汽车行业质量管理体系

文/龙家帆 （深圳市华测实验室技术服务有限公司）[b]一、企业现状介绍1、企业使用汽车行业质量体系工具情况[/b] 随着人们对产品质量要求越来越高，TS16949五大工具，零缺陷，6Sigma等一系列高端工具不断在企业中实施，但是所有新标准、工具，在中国大部分企业实施过程中都会有较大的折扣。大部分企业实施质量管理体系工具时存在着不同类型的问题，如：一部分企业运用了这些工具不但没有给企业带来好处，而反带来了沉重的负担；还有一部分企业是为了应付客户验厂，表面上满足终端客户要求，但实际上是写一套，做一套，两张皮现象；一部分企业以前是做电子行业的，使用电子行业的工作方式来套汽车行业，结果造成了大量浪费，由于产品质量问题客户投诉和客户流失；还有一些企业，只知道惩罚生产和品质部员工，从来没有考虑过设计和研发，实际上生产出来的合格品大部分是由于设计开发原因产生的 怎样彻底解决这些问题？怎样真正做到有效实施？是我们每一位管理人员需要思考的问题，在这里给大家分享部分解决方法！[b]2、汽车行业质量管理体系特殊性[/b] 汽车行业有自身的特殊性，与其它行业特殊性表现在以下几个方面：a、产品零缺陷：即不允许生产不合格品，原因是这些零部件安放在汽车上面，假设零部件厂商按照1%不良率出货，一部汽车有3万多个零部件组装，那么这部汽车可能有300多个不合格品，如果你是这部汽车主人，你敢开？其跟本原因是涉及到人生安全；b、可靠性要求高：汽车行业不同于电子行业，不仅注重产品外表美观，更注重可靠性，如果可靠性不满足要求，那么就可能存在着安全隐患，所以需要做一系列可靠性测试；c、小批量，高精度：汽车行业属于小批量，生产周期长，高精度，生命周期较长，不同于其它行业（如：电子行业）大批量，生产周期短，低精度，生命周期较短；其跟本原因是“汽车”使用时间长，稳定性高，“电子”使用时间稍短，稳定性稍低；d、汽车零部件产品覆盖行业较多，如：汽车内饰件，汽车皮革，汽车电子，汽车油漆，汽车发动机，汽车轮胎。。。所有这些行业均使用一套工具，那么每个企业没有跟据行业特点来使用工具；e、汽车行业质量体系重视生产过程，过程管理好了，产品就好，一部分企业为了通过认证或客户审核，做了大量的文件，没有结合过程，导致两张皮现象比较明显。[b]二、常见汽车行业工具使用问题及解决方案1、汽车行业体系总要求[/b] a、基础功底：如果需要实施汽车行业质量管理体系（TS16949）的前提条件是需要企业有最基本功底，先把组织架构，企业现场管理（如：5S），ISO9001管理体系做好，如果没有这些做基础，就好比企业没有上小学，直接上大学，企业实施汽车行业质量管理体系（TS16949）的成功概率就比较小；b、防错：又名防呆，即使操作错了，产品也不会出问题；在体系设计和现场实施工具过程中，需要企业把防呆做成重点识别和管理； c、过程模式：企业在系统设计过程中需要识别公司有多少个大过程、小过程，每个过程输入什么，输出什么，使用哪些资源，需要哪些培训，使用哪些文件，指标是什么，企业需要订出过程模式图，并且讨论形成文件，这项工作非常重要，主要解决企业现实流程与文件规定符合性； d、量身订做：依据每个企业实际情况，结合行业情况来设计汽车行业质量管理体系，做到每一份流程讨论，每一份文件讨论，每一份表单可操作，简明；[b]2、项目管理（APQP）问题及解决方案[/b] a、介绍 产品生命周期的策划方法，此手册分成: 计划和确定项目，产品设计开发，过程设计开发，产品和过程确认，反馈评审和纠正措施，五个阶段，系统介绍产品从立项，定义，市场调查，产品设计，过程设计，打样，试生产，量产等各阶段工作事项，它包含了以下四大手册（FMEA，SPC，MSA，PPAP）。 b、存在的问题APQP不适合在电子行业中使用，原因是需要输出资料较多，流程较长，接口较多，很多公司都没有真正有效运作；不适合照搬APQP参考表单或者使用其它公司表单进行运作； c、解决方案不同的行业，依据行业特点来优化APQP使用方法，有些行业工艺复杂，产品设计要求高，那么需要细化APQP的运作，有些行业工序/产品可靠性简单，产品设计要求低，需要简化APQP运作 前者如:汽车发动机行业等,后者如:化工行业，汽车电子行业等 所有表单是运作的证据,是流动的载体, 故表单需要可操作化,尽可能让填表单的人少动脑筋,少写字,使用软件固化等,有些公司设计的表单就是几个大框,让员工去发挥,那么表单运作效果很差 [b]3、潜在失效模式及后果分析（FMEA）问题及解决方案[/b] a、介绍 此手册是一种风险分析方法，即在设计或者生产前，需要把所有可能产生的问题点，原因，解决对策全部使用手册规定的报告形式写出来，目的是防止产品在设计和生产过程中出错； b、存在的问题 FMEA两张皮现象较多，原因有很多，如：有些公司只是应付顾客验厂制作FMEA，并没有有效实施，有些公司FMEA由不懂得设计和技术人员制作的，无法实施，有些公司虽然把FMEA做得很好，但做得很深奥，生产和品管人员根本就看不懂，无法操作，还有一些公司没有做详细的培训和考核等； c、解决方案 把握住FMEA制作方法：FMEA由跨部门小组联合制作的，一般分成3-4搞才能完成，并且一般把问题点图片，产生原因图片，解决方法图片直观化，真正把它做得非常适合公司实际情况； 重视FMEA实施：FMEA制作完成后，需要制作相应实施操作方法，如：FMEA培训PPT，FMEA考核，由设计和技术人员组织员工培训，确保生产现场真正运用到FMEA；[b]4、统计过程控制（SPC）问题及解决方案[/b] a、介绍 使用统计方法来分析和管理生产过程中特殊特性过程能力，达到生产过程受控并且生产现场如出现问题立即报警目的； b、存在的问题 特殊特性选择不适合公司情况：做SPC前提条件就是选择控制点，但是很多公司控制品没有选择好，导致SPC形同虚设，对生产没有帮助； 没有真正使用到SPC，只是给顾客看看，每次SPC从来不超出控制限，而且每次做完成品后，依据测量结果统一做一次SPC,达不到监控生产过程的目的； c、解决方案 特殊特性的选择，主要考核顾客的要求，公司生产不合格品等，从不合格品中找到主要产品特殊，并且通过工具分析过程特性，使用SPC来监控过程特性就可以了，原因是控制产品本身问题是解决不了问题的，主要是要导致问题发生的过程特性； 建议工厂现场需要制作看板，设置好控制图上下限，由QC时时描点，画图，若超出控制限，马上报警停止生产，解决问题后再生产，以免生产出大批的不合格品后再分析；[b]5、测量系统分析(MSA)问题及解决方[/b]案 a、介绍 通过五性（重复性，再现性，稳定性，偏移，线性）来分析检测测量系统是否满足要求，确保测量系统符合客户要求； b、存在的问题 为了顾客或认证的要求，盲目做MSA，对公司没有效果； c、解决方案 个人建议MSA只有对产品检测精度要求较高的检测系统才做MSA，真正去评估测量系统的有效性；[b]6、生产件批准程序(PPAP)问题及解决方案[/b] a、介绍 给顾客批准的一套文件，在产品试生产后、量产前生产商不仅给顾客批准样品，而且需要提供一套生产资料（即，APQP输出资料），经客户批准，批准同意后方可生产； b、存在的问题 只是提供行式资料给客户，没有真正实施，一部分公司为了应付顾客，PPAP资料由品质人员或其它与设计无关人员制作的； c、解决方案 PPAP仅是APQP的输出，故，把APQP做好，才能输出高品质的PPAP；总之，APQP整个过程需要绩效考核，让APQP项目负责人负起他的责任，让现场生产的不合格品与项目负责人绩效挂钩，大部分的公司没有考核，没有真正实施APQP，造成的后果由一个部门或一个人做的一套，根本就不具有实施性，给企业造成了较大损失。

[align=center][b][size=16px]什么是质量管理体系？有什么作用？[/size][/b][/align][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]陈世鹏[/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]管理体系之家[/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]2024-03-27 06:00 浙江[/color][/size][/font][align=center][b][size=16px]前言[/size][/b][/align][color=#000000] 笔者写一篇《什么是质量管理体系？有什么作用？》[/color][color=#000000]，[/color][color=#000000]以飨读者。[/color][color=#000000]很多人都有这个疑问：“什么是质量管理体系？质量管理体系有什么作用”。[/color][align=center][b]正文[/b][/align] 尽管很多企业都通过了质量管理体系认证，但很多人都不知道质量管理体系是什么，有什么作用。[color=#021eaa][b] 首先、什么是质量[/b][/color]？笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490611&idx=2&sn=b595fd19b0ad479fef2cb15bc413607f&chksm=e92d7275de5afb63ca4371d4a7355ff0f42017d3dd14ba3d9aac9bca6224bb040fd3ddb9bb86&scene=21#wechat_redirect]质量的本质，就这一句！[/url]中分享了：质量是客体的一组固有特性满足要求的程度”以及“客体是可感知或可想象的任何事物。客体可能是物质的（一台发动机、一张纸、一颗钻石）、非物质的（运转率、一个项目计划）或想象的（组织未来的状态）。 笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490542&idx=1&sn=6801553ff594d02a267fe6f7c9d1209f&chksm=e92d75a8de5afcbec07b7756073773238b13128f1b588d8f110645271862a2dba69dbfb7945a&scene=21#wechat_redirect]为什么品质经理都干不久？[/url]中分享了：[color=#000000]质量，客体的一组固有特性满足要求的程度。[/color][color=#000000][/color][color=#000000] 第一、客体，可感知或可想象到的任何事物。[/color][color=#000000]比如：[/color][color=#000000]产品、服务、过程、人员、组织、体系和资源。[/color][color=#000000]同时，客体可能是物质的（一台设备）；[/color][color=#000000]非物质的（转换率、计划）或想象的（组织未来的状态）。[/color][color=#000000][/color][color=#000000][/color][color=#000000] 第二、[/color][font=&][color=#000000]特性，可区分的特征，可以有各种类的特性。物的特性（机械性能）；感官的特性（气味、噪音、色彩等）；行为的特性（礼貌）；时间的特性（准时性、可靠性）；人体工效的特性（生理的特性或有关人身安全的特性；功能的特性（飞机的最高速度）。[/color][/font][color=#000000][font=&][/font][/color][font=&][color=#000000] 第三、固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。[/color][/font][color=#000000] 第四、要求，明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。明示的，可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。必须履行的是指[/color][color=#000000]法律法规[/color][color=#000000]要求的或有[/color][color=#000000]强制性标准[/color][color=#000000]要求的，组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。[/color][color=#000000] 第五，程度，事物发展达到的状况。[/color][color=#000000]笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490604&idx=1&sn=5caa1c4a837978ec3782ae94243c3a70&chksm=e92d726ade5afb7c2c47790ef31f1a4d8900a3b06d7166c40896a996d105eaa7a5da3b414291&scene=21#wechat_redirect]质量的本质，就这一句！[/url]中分享了：质量通常包含[/color][color=#000000]物理层面、事理层面和人理层面[/color]。[color=#021eaa][b] 第一个层面，即物理层面的结果，一般都被叫作产品/服务[/b][/color][color=#000000]。就质量而言，则直接与产品/服务质量相连。由此，人们一般用“功能”是否实现的各种技术指标来定义产品质量。这就是为什么要控制产品质量，必须要学会观察与分析各种可量化的、可控制的指标。[/color][color=#021eaa][b] 第二个层面，即事理层面的结果，它包含了各种管理制度、标准、体系，做事的流程等[/b][/color][color=#000000]。就质量而言，把它叫作流程质量。流程确定了，责任要明确，利益要分配。所谓的QCDS(质量、成本、交付和安全)的平衡源于此。[/color][b] 第三个层面，即人理层面，工作质量[/b][color=#000000]。也就是笔者常说的“[/color][color=#000000][b]每个人要以自己的工作质量保证工序工作质量；每个工序要以自己的工作质量保证流程工作质量；每个流程要以自己的工作质量保证组织的工作质量”。[/b][/color][color=#000000][/color][color=#021eaa][b] 从次、什么是质量管理[/b][/color]？笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490400&idx=1&sn=2f889ccc554b64d8bdb74e67a931b72c&chksm=e92d7526de5afc30f927399245faf0aa484c6f0291bfda70c8ea9a64d3120b0a05fb0b2bc034&scene=21#wechat_redirect]质量管理是什么？管什么？[/url]中分享了：[color=#000000]质量管理是关于质量的管理。质量管理可包括制定[/color][color=#000000]质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些目标的过程。[/color][color=#021eaa][b] 再次、什么是质量管理体系[/b][/color]？质量管理体系是组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素中关于质量的部分。常见的质量管理体系，就是以《质量管理体系 要求》为基础，结合相关方要求，策划和建立的适用于组织环境的质量管理体系，当然，不同的行业，其标准不一样。对于航空相关的行业来说，其参考标准为《航空航天质量管理体系》；对汽车行业来说，其参考标准为《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》；对于医疗器械行业来说，其参考标准为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》……[color=#021eaa][b] 最后、质量管理体系有什么用[/b][/color]？首先，对标准而言，《质量管理体系 基础和术语》为质量管理体系提供了基本概念、原则和术语，为质量管理体系的其他标准奠定了基础；帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现质量管理体系其他标准的价值。《质量管理体系 要求》可用于内部和外部各方；是对产品和服务要求的补充。其次，对组织而言，根据《质量管理体系 基础和术语》和《质量管理体系 要求》策划、建立、实施和改进其质量管理体系，可稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力。[align=center][b]总结[/b][/align] 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。那么，质量管理体系审核方式有哪些？ 质量管理体系审核方式主要分为两个部分： 一、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 二、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。 c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d）、朝持续改进目标的进展情况。 e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 产品质量和安全是客户最为关注的问题，任何产品质量问题都有可能导致客户的投诉甚至巨额费用的产品召回。通过有效的质量管理体系审核能帮助采购商和制造商在设计和生产过程中识别出质量问题从而提高客户满意度。

实验室最近在搞这个，在原有的质量管理体系之中增加要素去建立生物安全管理体系，按照自己的理解，是实验室内原来的管理体系由单纯的质量体系变成两个体系的运作，但总有点格格不入的感觉。不知道谁有好的建议把体系合在一起。

求助：哪位朋友有ISO/TS29001石油天然气行业质量管理体系标准的中文版小弟在此谢过了！

ISO TS 16949-2009质量管理体系.汽车生产和有关服务的部分组织应用ISO 9001-2008的特殊要求[~188597~]

请你谈谈：什么叫质量管理体系?质量管理体系和质量文件是什么关系?

经常看到这三个词：质量管理体系，质量体系，管理体系，请教有什么区别？

投稿冲刺一下,题目:认识科学的质量管理体系 认识科学的质量管理体系 质量管理体系是一个复杂的、管理系统。我国的质量管理，从上世纪八十年代，计量法的颁布，到2000年与国际接轨,2006年实验室资质认定评审准则,2015年检验检测机构资质认定评审准则（试用版）；2016年正式版, 2017年发布中华人民共和国认证认可行业标准,RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求。这一过程,质量管理,已从点、线、面、体的角度,从单纯的控制数据质量、到检测过程的管理、到多因素全过程的影响,综合管理的一个发展过程。科学的质量管理体系，已经比较成型,但要落实好,还是有清醒的认识,思路必需清晰，才能不流于现状,体系才能运行顺畅。在此简单介绍一下相关内容。1.早期的计量 早期的计量认证,是20世纪80年代初期。十一届三中全会确定的改革开放,使我国的经济建设产生了翻天覆地的变化.各种贸易和政府采购都越来越重视产品的质量。在1985年颁布《中华人民共和国计量法》，1987年发布《计量法实施细则》，对检验机构的考核称之为计量认证。此后的近20年,我国经历过,计量认证和审查认可管理机构的变迁，产品的检验和质量管理,重点关注的是产品检测，对数据质量的管理,也对某些影响过程因素有所考虑。2．2006年实验室资质认定评审准则 2006年8月29日,国家认监委正式成立, 颁布了2006年实验室资质认定评审准则，此时的准则为19个要素,从技术上和管理上,提出了具体的要求。这是全面质量管理的一个版本。 3．2015年检验检测机构资质认定评审准则（试用版）；2016年正式版 在实验室资质认定评审准则运行近十年后, 2015年检验检测机构资质认定评审准则（试用版），并发布2016年正式版。这是过去经验的积累,也吸收了国外的先进管理；不仅是对要素进行了整合,且对过程控制包括人、机、料、法、环、测，从样品受理、保存，到检测过程、报告的形成、审核、签发等也提出了明确的要求。比如对人员的要求,从人员的选择，专业要求、上岗培训、能力考核评价、授权或任命、人员监督等等,都提出具体要求。这是科学质量管理体系,全方位、各个过程的立体管理的要求。 4．2017年发布认证认可行业标准,RB/T214-2017中华人民共和国认证认可行业标准,RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求，2017年发布。RB/T214是吸收了新版17025中的一些经验要求，对质量管理体系进行修订，升级为认证认可行业标准，总体结构安排与2016正式版一致，但管理要求的细则上,也有一些明确的要求。目前正在实施过程中的换版转换阶段。 质量管理体系经过几十年的发展,已经逐渐成熟。已从过去单纯的控制产品检验,到涉及产品质量有关的过程和环境等各个因素的控制,再结合产品检验过程的各个环节的监控,已形成了比较完整的,科学的质量管理体系。

质量管理体系与管理体系的关系与区别？

1．管理: 指导和控制组织的相互协调的活动。2．要求: 明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。3．组织: 职责、权限和相互关系得到有序安排一组人员及设施。4．组织结构: 人员的职责、权限和相互关系的有序安排。5．实体：可以单独描述和研究的事物。6．质量： 一组固有特性满足要求的程度。7．体系：相互关联或相互作用的一组要素。8．管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。9．质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。10．质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。11．质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的事物。12．质量管理：指导和控制组织的与质量相有关的相互协调的活动。13．质量控制: 质量管理的一部分，致力于达到质量要求。14．质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。15．质量保证: 质量管理的一部分，致力于对达质量要求提供信任。16．质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。17．质量手册：规定组织质量管理体系的文件。18．程序：为进行某项活动所规定的途径。19．过程：使用资源将输入转化为输出的系统。20．质量监督：为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进[size=10.5

2月底到现在一直都很忙，没有静下心来好好的参与论坛的各项事务，十分惭愧。今天下午完成了一份重要的报告，感觉轻松了许多，也有时间聊聊这个版面的核心问题——质量管理。从事实验室质量管理这个行业纯属偶然。而对管理体系有所了解，还是多亏了自己的师傅，师傅上世纪60年代的大学生，因为可能很多人都听过他，因此就不提名字了。师傅很有水平，但是因为年纪大了记不住条款的内容，而较真的性格又决定了他喜欢咬文嚼字，因此我就遭了秧，要不停的帮助他找标准原文，久而久之，自己就记住了不少东西。于是，慢慢地就了解了这个行业，也摸到了一些门道。在这个版块待久了，发现一个有趣的现象。许多ID是上来问问题的，问题得到了解答，之后就再也看不到人影。对此，我无意说什么，只是想表述事实：大部分版友的做法很能代表这个国家大多数人对质量管理的看法，即质量管理就是应付审核的，审核结束，质量管理即可束之高阁。这种心态无疑反映了质量人在社会的真正地位，这种地位连我自己都不愿意承认，那就是，做质量的其实没有什么地位。造成这种现象的原因自然有很多，各家也有各家的解读。作为基督徒的我，总喜欢用圣经作为准则。几乎质量体系的每一个条款，都能从圣经中找到影子。也就是说质量管理是西方人基本价值观的一个缩影。从最早的BS 5750和 IEC guide 25开始，一直到现在的ISO 9000和 17025，圣经的光芒无处不在。因为质量体系的要求和洋人的日常行为相符，在西方质量体系的运行也不是什么难事。但在只认权和钱的中国，质量管理这种东西，的确对赚快钱用处不大。在连一个最起码的食品安全都无法保证的国家，在一个相互投毒的社会，谈质量管理，我真觉得是一件非常扯淡的事情。在我看来，质量管理首先是一种价值观，即做好质量，必须先改变金钱第一的传统观念。但我也很悲哀的认为，改变观念是不可能的，这个社会逼着每一个人都在赚快钱，什么社会责任，企业理念，远远没有赚钱重要。我现在供职的企业算是业界一流，质量管理水平尚且如此，其余的企业如何，可想而知。老实说，我真得不看好中国质量的发展前景（不单指质量人的地位和收入），也不止一次的想过是否要继续在这个行业中继续做下去。但仍然坚信一点：如果没有我们的努力，质量管理水平可能比现在还要糟糕。作为质量人，做事要对得起自己的良心，尽自己的最大可能去传播质量的价值观。不能把质量工作简单的认为是应付审核，审核完毕就将质量丢到垃圾堆里，如果我们都不尊重自己的行业，将没有人来尊重我们。无论质量管理的现状和未来如何，作为质量人，要有自己的职业操守。以一句中国古训作为结尾：尔俸尔禄，民脂民膏，下民易虐，上天难欺。

顾客对质量管理体系起什么作用？——质量管理的目的是达到持续的顾客满意，顾客对质量管理体系起重要作用。 （1）顾客要求是建立质量管理体系的起点 理解顾客的要求和期望是质量管理体系建立和运行的起点。质量管理体系的输入是顾客和其他相关性方的要求，输出应是顾客和其他相关方的满意。因此，建立质量管理体系的出发点和目的都在于为顾客提供满意的服务。 （2）顾客是质量管理体系运行有效性的评判员 随着检测/校准市场的开放，顾客的法律意识、市场意识、校准意识不断增强，有资格、有能力向顾客提供检测/校准服务的实验室越来越多，顾客在接受服务的同时，也在观察、比较和评判实验室。体系是否有效运行，作为外部评价者的顾客是最有发言权的。 （3）顾客是推动质量管理体系改进的动力 顾客是实验室质量管理体系持续改进的三个推动力之一（另两个是竞争压力和科技进步）。顾客抱怨既可能是当前服务的不满，也可能是潜在的需求所致。实验室应积极主动地和顾客进行沟通，识别、理解和确定顾客的需求，了解顾客不断变化的要求和期望，找出改进之处，从而促进实验室质量管理体系的不断完善。实验室只有从顾客推动走向管理者推动，质量管理体系才能真正不断完善、不断改进。

质量管理体系建设是质量基础设施的一部分。

贯标是指贯彻ISO 9000的关于质量管理体系的标准，虽然现如今企业都标榜按照标准进行生产管理工作，但实际效果不尽相同，有的成效显著，有的却标准形同虚设。因此，加强贯标工作，让质量管理体系落地是一个企业规避质量风险、提高生产质量的基础工作。 一、 企业对于质量管理体系的贯标工作存在哪些问题 之所以有些企业虽然标榜按照标准进行生产管理，但毫无成效，从主观上讲，有两个原因：一是对标准的认识不全面、不准确，二是建立的质量管理体系脱离实际。 1． 关于标准的认识 标准具有绝对的一面，正所谓"没有规矩，不成方圆"，不能仁者见仁智者见智，不能二元化或多元化。标准在具有绝对性的同时，也存在相对的一面。标准是对不标准而言的，不可能一成不变。标准也需要推陈出新，不能教条地将标准神秘化。贯标建立起来的质量管理体系既应该符合标准要求，但又不能生搬硬套标准，标准应为我所用，而不应被标准所驱使。 ISO 9000标准，是一种质量管理体系标准，是获得高质量所依靠的一套专门的理论、方法和手段，但并不是唯一的一种质量管理模式，不应该也不可能排斥其它的可能很优秀的质量管理理论和方法。质量管理只是企业管理的一部分，还有生产管理、财务管理、人本管理等等，不能把执行ISO 9000标准无限推而广之，要十分注意与其它管理体系的整合。 执行 ISO 9000标准的宣传要恰如其分。ISO 9000标准不是手到病除的神医或包治百病的灵丹妙药，它绝对不可能解决企业的全部问题。否则，将贯标奉若神明，期望值不切实际，令人瞠目结舌，那么期望一旦变成失望，必然从一个极端走向另一个极端，跌入认识误区的泥潭而难以自拔。 2．质量管理体系必须符合实际 用ISO 9000标准来规范我们企业的质量管理，这是建立质量管理体系的根本目的所在。通过了贯标认证，肯定了的是质量管理体系基本建立，体系运行是有效的，对运行中存在问题企业具有自我完善或纠正的能力和机制。至于质量管理体系建立之后的实施、保持、不断改进和持续改进，任重而道远。 质量管理体系建立的具体体现：一是描述质量管理体系的文件形成并发布；二是质量管理体系运行实施。文件指导实施，实施符合文件，二者都不能脱离实际。事实上，质量管理体系审核所强调的符合性问题，其实质也是符合实际。个别审核人员生搬硬套标准条文，严重脱离企业质量管理实际的误导，容易诱发"两张皮"现象产生。建立质量管理体系符合企业实际情况，这是防止产生"两张皮"现象的关键。 质量文件符合实际，在满足标准要求的前提下，还应注意两点：一是文件本身符合实际，即"写所做的"；二是发现文件有不符合实际的部分，要及时修改或换版，即不断改进。质量管理体系实施符合实际，应特别注意的是质量管理体系运行有效和不断改进的质量管理体系运行持续有效。建立起来的质量管理体系必须符合ISO 9000标准要求。仅仅是符合标准要求而难于实施，事实上就是不符合实际。对于普遍反映的贯标和质量管理是两项工作，质量管理体系文件和记录烦琐，等等，这绝对不是标准所为，应认真分析研究并结合实际加以解决。 二、 如何加强贯标工作，让质量管理体系落地 针对对标准的认识不准确不全面，质量管理体系脱离实际的问题，解决的唯一途径是实践。通过贯标实践，提高认识，在实践支持下形成共识，藉以推动贯标工作。实践本身既包括自身实践，同时也包括其他企业的贯标实践；提高认识应循序渐进，一朝一夕奏效的可能几乎没有。质量管理体系的不断改进和持续有效实施，可以逐渐缩短质量文件与标准要求之间的距离，哪怕是从符合标准的一条要求开始也未尝不可。要注意质量文件，尤其要注意质量记录的及时修改和完善。 加强内外审核，做好管理评审，严格分清职责，提高自我保护意识，贯标继续培训，大力开展质量再教育，等等，对加强贯标工作都是行之有效的办法。 另外，贯标的实践反复告诉我们，必须发挥领导作用，切实加强机制建设。在 2000版 ISO 9000标准中，领导作用是八项质量管理原则之一。领导者在组织的管理活动中起着关键性和决定性的作用，领导层中的最高管理者又在领导层中起着决策核心的作用。因此，首先应该聚精会神看看领导作用这个关键上有没有什么问题。 贯标是一场充满现代气息的深层次变革，绝非轻而易举之事，必须花大力气，下大功夫。要搞好贯标，特别是要保证质量管理体系正常运行并持续有效，绝不可能一蹴而就，一劳永逸。贯标执行ISO 9000质量管理体系标准，必须强化监管，建立健全激励机制和制约机制，不能顺其自然，听之任之。激励机制和制约机制应该并重而不能偏废。既然实施ISO 9000标准可以促进组织质量管理体系的改进和完善，有利益可图，那么依照制度对阻碍贯标的人和事触及一下切身利益，也是入情入理的事情。不少企业这样做了，证明确实有效。 加强贯标工作，让质量管理体系落地是无可争辩的主流，通过贯标执行ISO 9000质量管理体系标准，能够提高绝大多数企业管理水平。

质量管理体系和环境管理体系的相容性 : 1、共同的概念和词汇运用一致的术语和词汇； 2、基本思想和方法一致； 3、建立管理体系的原理一致； 4、与其他管理体系的协调运作； 5、管理体系运行的模式一致。

质量管理体系审核 管理评审目的 质量管理体系运行的符合性、有效性 质量管理体系现状对环境持续的适宜性、充分性、有效性依据 质量管理体系标准、质量管理体系文件、现行适用法律法规、合同 审核结果、顾客反馈、过程业绩、产品符合性与预期结果比较类型 第一方、第二方、第三方 第一方结果 第一方：提出纠正措施、跟踪实现第二方：取得信任、增加订单第三方：通过认证注册 改进质量管理体系、提高质量管理水平和社会信任度、顾客满意度执行者 与被审核领域无直接关系的审核员 最高管理者主持、管理层人员参加

[font=宋体][size=14.0pt][color=#333333] 质量管理体系的精髓是体系管理[/color][/size][/font][font=宋体][color=#333333] 建[/color][/font][font=宋体][color=#333333]立科学的、运行有效的质量管理体系，是法律法规对检验检测机构资质认定(CMA)或实验室认可(CNAS)的基本要求,无论是RB/T214-2017，还是17025,对质量管理体系都有明确的要求。如何构建科学的质量管理体系，是老生常谈的话题,其重要性是不容置疑的。要做好质量管理,就必须把管理工作落到实处。在此也谈点看法：[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 1.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]领导层度重视质量管理。质量管理体系是检测机构管理体系的重要组成部分。质量管理的八项原则(新的提法七项)中,其中必须重视领导作用。领导层必须明确质量管理、技术运作、服务支持之间的关系,对质量管理体系足够重视，才能事半功倍。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 2.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]必须按照标准如:RB/T 214-2017,或17025的要求,科学构建质量管理体系 建立质量体系的目的是为实现质量目标,确保质量目标在不同层次上都能合理地实现。这种质量目标是明确的、基础之上的，不应该只是凭感觉。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 3.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]科学的管理体系[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white],[/back][/color][/font][font=宋体][color=black]应该是体系管理,涵盖检测环境、方法、人才、试剂、设备以及可追溯性等诸多要素，即包含人、机、料、法、环、测等各个方面组成的,全体因素的管理。[/color][/font][font=宋体][color=black] 4[/color][/font][font=宋体][color=black]．管理体系,必须包括从样品管理或采(抽样)开始的,从检验前、检验中、检验后的全过程的质量管理，并通过落实每一环节的管理职责，将管理责任具体化、明确化，确保每一项管理都到位。[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]全过程的,涉及到人、机、料、法、环、测等等全方位,也包括从样品、到检测、到报告的全过程、多方位的体系管理，是立体的管理。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 5.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]管理体系必须加强持续改进。质量管理体系在运行中,要加强监督检查力度，随时发现问题、解决问题，保证质量体系有效运行。定期、不定期的检查，实施有效的质量监督，是保证质量体系有效运行的一项重要质量活动。质量监督的主要目的就是通过抽查的方式，对所有质量管理体系涉及的要素进行定期或不定期的监督。对监督中发现的不合格或潜在不合格，要查明原因，及时制定纠正措施或预防措施，尽快解决，并对所采取措施的实施情况进行跟踪验证。此外，应适当加强监督检查力度，尽可能多的发现存在或潜在的问题，为更好的解决问题奠定基础，从而确保所有的工作都符合质量体系的要求，使得工作质量不断提高，实现管理工作的动态进行。 6.建立自我完善机制，加强内部审核，保证质量体系持续有效运行。实施内部审核，是为了证实质量管理体系的符合性、有效性，针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 7.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]加强管理评审,管理评审则应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标做出评价。 8.不断完善质量体系文件，确保体系文件持续适宜有效，使其为质量体系的有效运行提供依据。质量体系文件作为检测机构质量管理的法规，应进行不断完善，使该文件在符合认证认可标准的同时，又与检测机构实际情况相符合。随着检测机构质量管理体系的不断运行，可能会由于不同原因而需要对作为质量体系文件化的质量手册、程序文件和作业指导书等进行修改和完善。质量体系文件的修改和完善，最终都是为了保证质量体系文件的适宜性、有效性、符合性，并使这些文件具有更强的可操作性，进一步提高检测机构质量体系的运行效率进行的，但是无论是因为何种原因进行的修改，都应是严肃的，经过严格审批的。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 9[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．要加强质量管理的体系建设,质量管理已不是单纯的质量检验,也不仅仅是全面的质量管理,而是全方位,[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 10[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．加强教育和培训，增强检测机构员工的质量意识，提高员工的业务素质和操作技能，为质量体系有效运行做好准备工作。检测机构的人力资源是检测机构之本，检测机构质量的进步关键在于整个员工素质的提高，应充分重视人力资源的构建，提高各级人员的质量意识，业务素质、事业心、责任心、职业道德以及适应本职工作的能力。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 综上所述,质量管理必须以人为本,只有在管理层领导足够重视的前提下,按照法规的要求建立科学的质量管理体系，其精髓在于体系管理和过程管理,通过不断的改进,实现高效的运行,确保运行的有效性,为检验检测机构提高效率，实现质量目标。[/back][/color][/font]

http://www.spmtc.com/ISO9000/19000.htm质量管理体系——基础和术语 Quality management system Fundamentals and Vocabulary 　前 言 本标准等同采用ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》。　　本标准是 GB／T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。　　由于两种语言上的差异，术语 3．1．5 capability与 3．9．12 competence 均译为“能力”，但其定义却不同。在GB／T 19000族标准中，术语3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3．9．12　　能力（competence）则特指人员的“能力”。某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如 3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。　　本标准对GB/T 6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 6583一1994。　　本标准的附录A是提示的附录。　　本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。　　本标准由中国标准研究中心负责起草。　　本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。　　本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。ISO 前 言　 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。　 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。　　本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。　　ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。　　本标准代替ISO8402：1994和ISO9000—1：1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。ISO引言0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括： ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。 ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。 ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。 0.2 质量管理原则 　为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。 a.以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b.领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 c.全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 d.过程方法 将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 e.管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 f.持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 g.基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 h.互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。

质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会80个成员国和19个国际或地方组织的专家，吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。 企业如何建立科学的质量管理体系呢?在我国，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。现分别对以上三点进行如下分析和探讨： 1. 质量理念树立 顾客对于企业的重要作用相信企业管理者都有非常的认知度。关键是，有的企业只是把这句话作为一个口号，并没有将这句话的思想贯彻到实际管理和经营过程中，自然也就不会真正实现顾客满意的要求，体系的有效性也就无从谈起。以顾客为中心，首先企业应当想办法识别顾客的需求，并且通过策划要把顾客的需求转化为企业具体的经营管理、生产过程控制的标准，并保证在转化过程没有将顾客的需求错误理解;顾客对产品和服务的反馈，企业应当及时跟踪，并做出反馈，满足顾客的期望，甚至超越顾客的期望。这些工作显然不是一两句口号就能完成的，它需要企业的所有的人员对企业与顾客的关系、自己与企业、自己与顾客的关系形成一种共识，并且把这种共识指导具体工作并达到工作目标。 影响质量理念的树立有几个关键问题，这些将直接影响和保证体系实施的有效性： 一、企业领导对质量管理体系的认识水平和态度是决定体系运行有效性的关键性因素。企业的发展取决于领导，如领导层有远见卓识，志在谋求长远发展必然要引入先进的管理模式，这就是引入ISO9001标准前提所在。领导有这样的理念必然要在企业营造以顾客为关注焦点、强化员工质量意识的氛围，就会用心动脑去进行资源配置优化，就会去策划企业运作过程的细节管理。所以企业领导的观念、意识、作用是体系运行有效性的重要保证，当然可以通过制定企业文件、质量方针，并不断地给员工培训的方式来提高员工的质量理念。 二、全员参与。质量管理体系要求企业的每一名员工，在做任何工作时，都要清楚自己的客户是谁，树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户是一个广义的概念，不仅包括企业外部产品(或服务)的消费者、代理商、销售商等;在企业内部，根据工作流程的划分，上下道工序间、前后流程间、部门间也应是客户关系。但要树立这种质量理念，不是朝夕之间的事，需要我们长期的不懈努力。 企业质量经营成败的关键在于企业整个员工素质的提高。企业应充分重视人力资源战略的构建，提高各层次人员的质量意识、业务素质、职业道德以及适应本职工作的能力。在竞争激烈的环境下，对员工的要求也发生了变化，主要表现在：员工从单纯过程完成提高到过程质量的完成;员工在企业文化指导下，从职业人转化为企业人;员工要树立和坚守公司的质量方针。 2. 建立一个完善的监督考核体制 一个完善的监督考核体制能促进质量管理体系良好的运行。目前诸多成功的企业普遍采用“目标管理”手段，并将目标管理与监督考核体制有机地结合起来管理，将企业的方针目标逐层分解(从部门、科室、车间和班组到个人)并建立监督考核体制。部门的质量目标应依据公司的质量方针和质量目标，结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目，目标值应依据历史业绩、公司质量目标值，结合目前经营、技术、生产等现状综合确定。 考核体制要充分体现出部门、科室、车间、班组、个人在工作方面的效率以及能力而建立激励机制，这样可以激起员工的积极性，发挥出员工日常工作的潜力，以促进个人与公司的共同发展。建立基于岗位职责、任职条件尤其是运用目标管理方法去考量的考核激励机制，努力对员工的工作业绩给予准确、恰当的评判，以提高员工对绩效考核结果的认同度。 同时，要建立监督制度，任何再好的制度，如果没有进行监督就不能成为最好的制度，而监督目的应是协调和完善制度的执行。 3.提高管理执行力 执行力是一种能力，其内涵广泛，包罗各种学科、方法、思想的概括，执行力的关键在于透过企业文化影响企业所有员工的行为。质量管理过程需要要求全员参与，但如何让全员积极地加入到质量管理体系中来，这就要公司领导来动员大家，要求大家一定要按公司的规程来办事。执行力不是仅仅要求员工按公司的规程去做事，更重要的是在这种规程下做事的同时，想出更好、更有效的方法。执行力度对一个企业来说是至关重要的，正所谓：一流的点子和三流的执行力，不如三流的点子和一流的执行力。如果执行力度不够就是再好的质量管理模式也不能够有效的运行，所以我们需要着手解决执行力度低下的问题。纵观那些普遍存在执行力度低下现象的企业，其原因分析后可总结如下：⑴制度贯彻不够，虎头蛇尾。⑵管理制度部门化，形成冲突。⑶制度留于形式，缺少针对性和可行性。⑷制度在执行过程，流程不合理。⑸工作过程中缺少科学的指导(作业)方法。⑹工作中缺少有效的监督体制。 企业在制定相应的管理制度时要充分考虑以上的几点因素，才能制定出好的管理制度，才能更有效的推动质量管理在企业中的有效运行。企业应充分重视执行力建设工作。再好的管理体系没有好的执行力也是枉然。管理工作最终要落实到人，要切实提高每个岗位员工的执行力，可以从以下几方面入手： 一、是工作职责到位，过程明确，还要想方设法激励每位员工对过程效益的关注和建议，并建立有效的反馈机制。 二、是管理措施要到位，建立健全目标、责任、考核、监督等相关激励办法，使各项工作都能在控制之中，要在任务分解、流程监督、细节监控、绩效考核、责任落实上完善机制，引领员工将工作做得更好，有效减少扯皮、内耗和矛盾。 三、是通过职业或岗位培训培养员工职业岗位意识，强化员工工作职责。每个人都能认识到要把自己所在岗位上的每一件小事做好，见微知著，从做小事中得到认可、赢得成功，这就是执行力的最高境界。 综上所述，质量理念、考核制度、执行力度之间是相辅相成的，缺一不可。企业在推行质量管理体系时需要正确地将这三者有机结合起来，不可只利用一项、二项或重点突出其中的一、二项而使它们之间失去平衡才能建立好科学的质量管理体系。

求助 汽车行业标准 QCT-804

相互关联或相互作用的一组要素称为体系；建立方针和目标并实现这些目标的体系称为管理体系；在质量方面指挥和控制组织和管理体系称为质量管理体系。建立和运行质量管理体系的意义是什么？

为什么要建立质量管理体系？——质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争能力、增强顾客满意。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。 质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关满意的机会。 （2）质量管理体系也是顾客的需要。 顾客可通过质量管理体系评价实验室的能力，选择满意的供方。

从事了好几年的质量管理工作，现在深感，企业的质量管理工作都是琐碎的，衔接是有问题的，不成体系，虽然各种体系都认证了，也就是自己个人参与了认证，造了一堆文件而已。现在想学习原版原味的真正的质量管理体系，ISO9001和ISO22000类，求哪里有好的课程或者书籍什么的。另外是请问，质量管理人的职业规划只怎样的。

质量管理体系文件是指按照标准要求质量管理体系形成的文件。质量管理体系文件包括哪 些？

质量管理体系建设

实验室有哪些质量管理体系文件？——质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人员的能力而有所不同。质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件、档案文件和网络文件。 质量管理体系文件可以按照内容、管理方式、来源或载体等进行划分。按管理方式划分时，有受控文件和非受控文件。按来源划分时，有实验室编制文件和外来文件。 ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》将“文件”定义为“信息及其承载媒体”，“媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。”由于电子媒体具有可随时访问相同的最新信息、访问和更改易于完成和控制、可实现远程访问以及作废文件的回收简单有效等优点，越来越受到实验室的欢迎，受到了越来越普遍的应用。

请问有关实验室建设的质量管理体系的相关文件有吗？独立组建水质测试实验室，以及制定实验室质量管理体系。