国家食品药品安全规划

国家食品药品安全“十一五”规划 为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。 一、指导思想与基本原则 （一）指导思想。 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真落实科学发展观，全面履行政府社会管理和公共服务的职责，加强食品药品监管设施建设，完善技术标准体系，大力提高检测技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，保障公众饮食用药安全，为全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会做出应有贡献。 （二）基本原则。 一是坚持以人为本，服务大局。必须把保障公众饮食用药安全作为全部工作的出发点和落脚点，确保食品药品安全监管工作与经济社会发展相适应、与全面建设小康社会的总体目标相适应、与国家行政管理体制改革相适应。 二是坚持科学监管，创新机制。必须树立科学监管理念，完善技术支撑体系，提高食品药品安全监管能力和水平，创新监管制度，建立起适应国情和社会主义市场经济体制要求的监管新机制。 三是坚持全程监管，依法行政。必须依法加强食品药品安全监管，继续完善食品药品安全监管的法律法规，严格执法，规范监管行为，实现食品药品各环节的全程动态、规范有效地监管。 四是坚持统筹兼顾，整合资源。必须立足于充分利用现有资源，优化资源配置，充分发挥食品药品监管各领域、各环节的作用，建立协同作战、齐抓共管的食品药品安全监管机制，促使有效资源发挥最大效益。 五是坚持加强基层，强化基础。必须将食品药品安全监管的基层和基础工作作为重中之重，组织动员足够的资金、技术和人才充实到基层和基础工作，促使食品药品安全监管的基层建设和基础工作明显加强。 二、发展目标 经过五年左右的努力，食品药品监管体制和机制逐步完善；法律法规体系较为完备；监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高；食品药品生产经营秩序明显好转；生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少。 （一）到“十一五”末期，食品安全保障体系基本建立。 ——食品安全信息监测覆盖面达到90%； ——大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品的抽检质量安全合格率达到95%； ——重大食品安全事故处理率达到100%； ——食品召回覆盖面达到80%； ——食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90%。 （二）到“十一五”末期，药品监管水平明显提高。 ——农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在80%以上； ——对于现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100%，市（地）级药品检验机构达到80%； ——国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上； ——药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。 三、主要任务 (一)食品安全。 1加强食品安全监测。 制订食用农产品产地区划。建立农产品产地环境安全监管体系，系统调查农产品产地污染状况，开展重点地区、典型农产品产地环境质量安全监控。强化对农业投入品的质量和环境安全管理。建立国家农兽药残留监控制度，农产品质量安全例行监测由目前的37个城市扩展到全国所有大中城市。建立原粮污染监控制度，开展原粮质量安全和卫生监测，建设粮食质量安全和原粮卫生监测网络。开展非食品原料风险监测，系统调查非食品原料污染情况，建立重点食品强制性标准全国专项检查制度，实施电子标签管理制度，建立和规范食品召回监督管理制度。完善食品安全卫生质量抽查和例行监测制度，建立食品质量监测直报点。完善国家食品污染物和食源性疾病监测网络。

记者昨天（12日）从全国整顿和规范市场经济秩序电视电话会议上获悉，国务院已经把解决食品药品安全问题作为今年工作重中之重，《国家食品药品安全“十一五”规划》已获得国务院审议通过，即将公布实施。 近年来食品安全事故频发，亡羊补牢式的被动监管局面需要改变，究竟如何全面提高我国食品药品安全水平 或许在即将发布实施的《国家食品药品安全“十一五”规划》中可以找到答案。 《国家食品药品安全“十一五”规划》将着重加强食品安全信息、食品安全评价、食品药品安全事件应急、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设。 这也是我国食品药品安全领域的第一个国家专项规划。自2004年7月编制工作正式启动，至今已经历时两年。据了解，今年2月8日，国务院召开电视电话会议，做出了全面部署。3月底，国办印发了《关于加强药品安全监管工作的通知》，近期还将印发食品专项整治方案。这一系列的举动都表明了国家坚决治理食品药品安全问题的决心。 此外，会议还对食品药品安全信息发布问题提出了意见，要求抓紧完善信息通报和发布机制，逐步建立统一的发布制度，既要保障公众的知情权和新闻媒体的舆论监督权，更要确保信息的准确性、科学性和权威性，正确引导生产和消费，避免造成不必要的社会恐慌。

新闻办新闻局副局长 郭卫民]女士们、先生们，大家上午好！欢迎大家出席国务院新闻办的发布会。大家看到今天发布会比较特殊，我们请来了六位同志一起来跟媒体见面。因为近期境内外媒体对中国的食品安全问题十分关注，所以我们今天特地请来跟食品、药品安全相关的五个监管部门的六位有关司局负责同志，跟大家介绍我国各个部门落实国家食品药品“十一五”计划，加强食品药品安全工作所采取的措施和取得的一些成效，并回答大家的提问。 　 我介绍一下出席发布会的来宾，农业部市场与经济信息司副司长张延秋先生；卫生部卫生监督局副局长王雪凝先生工商行政管理总局消费者权益保护局副局长孙文序先生；质检总局进出口食品安全局副局长林伟先生；质检总局食品生产监管司司长邬建平先生；国家食品药品监管局政策法规司副司长颜江瑛女士。请他们介绍情况，并回答大家的提问。　 首先我们请国家食品药品监管局发言人颜江瑛女士先给大家做一个简要的介绍。 [食品药品监管局新闻发言人、政策法规司副司长 颜江瑛]女士们、先生们，上午好！下面我就国家食品药品安全“十一五”规划有关情况向大家做一个简要的介绍。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，中国政府历来高度重视食品药品安全工作，一直把食品药品安全摆在一个十分重要的位置。我们现在既着力解决当前突出的问题，又积极探索一些长效机制，即治标又着重治本。　 经过各级政府和食品药品安全监管相关部门的共同努力，我国的食品药品安全监管工作在不断加强，食品药品安全情况总体是稳定的。但是我们也要看到中国作为一个发展中国家，我们的食品药品安全监管工作起步较晚，基础工作还是相当薄弱。所以，现在我们面临的食品药品安全形势还是不容乐观的。 为了进一步加强对食品、药品和餐饮卫生的监管工作，不断提高公众饮食用药安全，促进我国社会和谐发展。根据《中华人民共和国经济和社会发展第十一个五年规划纲要》的总体要求，我们从2004年底开始，由国家食品药品监督管理局牵头制定国家食品药品安全“十一五”规划。 经过两年多的努力，食品药品监管局和科技部、财政部、农业部、商务部、卫生部以及工商总局、质检总局、环保总局等相关部门密切配合，反复论证，先后经历了前期准备、文稿的起草、征求意见、专家论证、会签上报和审批六个阶段。编制期间，整个规划文稿大的修改做了三十多余次，调研、论证会、研讨会开了近八十余次。我们顺利完成了 “十一五”规划的编制工作。 从这个过程当中可以看出来，我们“十一五”规划的编制工作是一个非常严谨的过程。这个规划主要的内容提出了五年的奋斗目标，就是要经过五年左右的努力，使我们国家的食品药品监管体制和机制逐步完善，我们的法律法规体系较为完备，监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升，基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高。食品药品生产秩序明显好转，生产、制售假劣食品药品违法反犯罪活动得到有效遏制。食品药品安全事故大幅减少，这是希望经过五年左右的努力，我们要达到的目标。 为了实现这个目标，为了保证这个规划的可操作性和可评估性，我们在规划当中提出了明确的9个可量化的指标，这9个量化指标都紧紧围绕公众饮食用药安全，根据这9个量化指标我们提出了18项食品药品安全监管的任务，这个任务里面有12项是食品安全监管方面，有6项是药品安全监管方面。 为了保证这个规划的顺利实施，规划从七个方面提出了保障措施，这七个方面主要就是从创新监管的体制和机制，强化企业责任意识、大力推进依法行政、加大政府投入力度、发挥社会监督作用、加强国际合作和交流、建立规划实施机制这七个方面也提出了保障措施。规划发布以后，各地方各部门已经开展了一些工作，各地政府也高度重视，按照这个规划中“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，责成当地食品药品监管部门在牵头组织本地规划的制定，我们希望以地方规划来推动国家规划的实施。各级食品药品监管部门已经启动工作来落实这个规划，以年度计划来推动我们五年规划的实施。 以上就是我向大家简要介绍的国家食品药品安全“十一五”规划的大体情况

北京5月11日电 国务院办公厅日前印发《国家食品药品安全“十一五”规划》，这是我国在食品药品安全领域编制发布的第一个国家专项规划，也是对食品药品安全领域五年发展的战略部署。　　规划明确了食品药品安全工作的指导思想与基本原则，并提出了“十一五”期间的发展目标：经过五年左右的努力，食品药品监管体制和机制逐步完善；法律法规体系较为完备；监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高；食品药品生产经营秩序明显好转；生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少。　　为便于对规划实施成效的评估考核，规划提出了具体指标，一是到“十一五”末期，食品安全保障体系基本建立。包括：食品安全信息监测覆盖面达到90%；大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品抽检质量安全合格率达到95%；重大食品安全事故处理率达到100%；食品召回覆盖面达到80%；食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90%。二是到“十一五”末期，药品监管水平明显提高。包括：农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在80%以上；对于现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100%，市(地)级药品检验机构达到80%；国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上；药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。　　规划部署了“十一五”期间食品药品安全工作的18项主要任务。其中食品安全方面的主要任务是：加强食品安全监测；提升食品安全检验检测水平；完善食品安全相关标准；构建食品安全信息体系；提高食品安全科技支撑能力；加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设；建立食品安全评估评价体系；完善食品安全诚信体系；继续开展食品安全专项整治；完善食品安全相关认证；加强进出口食品安全管理；开展食品安全宣传、教育和培训。药品安全方面的主要任务是：提升药品安全监管水平；规范医疗器械安全监管；强化药品、医疗器械市场监管；加强药品、医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设；推进药品、医疗器械监管信息化进程；改善药品、医疗器械监管基础设施。　　为确保实现食品药品安全工作的发展目标，规划提出了一系列保障措施，并明确要求各级政府加大投入，支持食品药品安全基础设施建设，提高食品药品安全监管能力，以保证监管执法工作顺利开展。　　《国家食品药品安全“十一五”规划》，是依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央国务院的有关方针政策，由国家食品药品监督管理局牵头组织环保、科技、商务、农业、卫生、工商、质检等有关部门共同编制，经国务院审议批准的。规划的实施，由食品药品监管部门负责综合协调，各相关部门按照职责分工，在各自职责范围内负责相关领域工作任务的组织落实。

近日，国家食品药品监督管理局下发《关于进一步加强春节期间餐饮服务环节食品安全监管工作的通知》，部署各地进一步加强春节期间餐饮服务环节食品安全监管，确保人民群众饮食安全。你认为效果会如何？

[color=#00008B][color=#00FFFF][color=#DC143C][size=4][center]国家食品药品监督管理局“三定方案”进入组织实施阶段[/center][/size][/color][/color][/color]2008年09月03日 发布 　　近日，国务院批准了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》。　　国家食品药品监督管理局职责有两个大的变化，一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部；二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。　　国家局职能调整之后的工作范围包括：　　（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。　　（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。　　（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。　　（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。　　（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。　　（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。　　（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。　　（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。　　（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。　　（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。　　（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。　　（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。　　（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。　　根据上述职责，国家食品药品监督管理局设10个内设机构：办公室（规划财务司）、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司（中药民族药监管司）、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司（港澳台办公室）。国家食品药品监督管理局机关行政编制为197名。　　机构改革后，食品药品监管职能的调整将有利于进一步落实食品安全综合监督责任，进一步理顺医疗管理和药品管理的关系，体现精简统一效能的改革原则和决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的要求，强化食品药品安全监管，这也与深化医药卫生体制改革的总体思路相吻合，必将对卫生改革与发展起到推动作用，更好地保障人民群众身体健康和生命安全。　　9月1日，国家食品药品监督管理局局务会审议并原则同意了国家食品药品监督管理局机关司局的详细职责以及各司局相关处室的职责，即国家食品药品监督管理局机关“三定”规定，近日将公布。这标志着国家食品药品监督管理局贯彻落实《国务院机构改革方案》完成了阶段性任务，进入到具体的组织实施阶段。　　下一步，国家食品药品监督管理局将按照国务院机构改革方案和卫生部的要求，积极稳妥地实施机构改革方案，转变职能，提高效能，为整体推进医药卫生体制改革，确保群众饮食用药安全，提高群众健康水平打好基础，不断建立履行新职能的工作机制，同时积极调整工作关系，完善工作制度，修改完善机关工作规则，确保新职能的顺利运行。　　国家食品药品监督管理局将按照新职能的要求，以更加奋发有为的精神状态进一步落实科学发展观，进一步实践我们一再倡导的科学监管理念，加大监管力度，加强队伍自身的建设，履行好国务院赋予我们的职能和责任，把我们的食品药品监管工作做得更好。 【相关链接】 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 [em0815]

互联网购药安全警示公告（2010年第5期）　　2010年第四季度，国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部三部委开展了集中治理利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品专项行动。按照行动部署，国家食品药品监督管理局加强了对搜索引擎的监测，发现违法链接网站责成企业进行整改。近日，在监督检查中发现，12家网站（见附件）伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假劣药品，问题较为突出，严重危害公众用药安全。经核实，这些网站假冒或伪造开办单位，通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。　　为了保护公众用药安全，现将违法网站予以警示公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。国家食品药品监督管理局提醒消费者：在网上向个人销售药品必须是依法设立的药品连锁零售企业，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，只能销售本企业经营的非处方药，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。　　特此公告。　　附件：违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月五日

中国受到污染的宠物食品原料和牙膏出口国外，引起了国际社会的担心，促使中国政府公布了首个提高食品药品安全的五年规划。中国官员承认，食品药品方面存在“严重的”安全问题，而国务院公布的这项食品药品监管规划，就是中国为解决这一问题所付出的长期努力的一部分。不过，中国政府官员近日还强调了国际社会暗示的检查制度不完善、监管滞后以及食品生产商目无法纪等问题。国家质量监督检验检疫总局(General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine)局长李长江指出：“食品安全工作不仅是执法把关问题，而是涉及到人民健康安全，涉及到国家形象，甚至涉及到双边甚至多边政治关系的问题。”本周，新加坡禁止销售三个品牌的中国牙膏，因为其中含有一种有毒化学物质——二甘醇。此前，一些拉丁美洲国家也采取了类似行动，而美国监管机构曾警告称，含有这种化学物质的牙膏可能对人体有害。今年四月，含有中国产添加剂的宠物食品被指责为毒死数千只美国猫狗的元凶，而这些添加剂明显受到工业化学物质三聚氰胺污染。

根据国家食品药品监督管理局于今年2月20日发布的最新通知获悉，国家食品药品监督管理局开始启用新版GMP证书了。以下为新闻内容：关于启用新版本药品GMP证书的通知 食药监办安137号 2011年08月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）实施工作，国家局修订了《药品GMP证书》样式，于本通知发布之日起正式启用。现将有关事项通知如下：　　一、各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。对按照规定于2011年3月1日前已受理并按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》标准检查认证的剂型（产品），在通过认证后发放原版本《药品GMP证书》。　　二、新版本《药品GMP证书》颜色为淡蓝色，内容、格式与原版本《药品GMP证书》相同。具体样式附后。　　三、各省级食品药品监督管理部门要加强《药品GMP证书》的管理，认真做好编号、登记、发放工作，做到有序、不乱，平稳过渡。　　请各省级食品药品监督管理部门根据行政区域内药品认证检查工作实际，与国家局行政受理服务中心联系并领取新版本《药品GMP证书》。　　国家局药品安全监管司联系人：翁新愚、郭清伍　　电　话：010—88330812、88330852　　传　真：010—88330854　　国家局行政受理服务中心联系人：刘　思、张彦丽　　电　话：010—88372751、88370563　　传　真：010—88363840　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月二十日新版GMP证书和老版有什么区别？是不是更好看些？

国家食品药品监督管理局召开全国视频会议 部署食品安全综合监督工作 来源： 国家食品药品监督管理局 2008-03-05 2008年3月4日，国家食品药品监督管理局召开全国食品安全综合监督工作视频会议，部署近期食品安全综合监督工作。国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长刘怡出席本次会议并讲话。　　刘怡指出，在各部门、各地方政府和社会各界的大力支持下，各级食品安全综合监督部门不断深化对职能定位和监管规律的认识，不断开拓工作思路，不断丰富工作内容，不断创新工作方法，不断提升监管能力，为食品安全综合监督工作奠定了坚实基础。尤其是各地结合实际，推进了制度创新、组织创新、体制创新、机制创新，如上海在监管体制创新方面，北京、广东在食品安全立法方面，江西、成都在整合检测资源方面，浙江在宣传教育方面，山东、江苏在基层监督网络建设方面，云南在发挥监察专员作用方面，安徽、吉林在食品安全示范县创建方面，湖北、宁夏在综合评价方面，河南、贵州在专项整治方面等，都进行了积极探索，积累了经验。　　刘怡要求，一是认真学习、深刻领会党的十七大精神。解放思想、求真务实、结合各自实际，因地制宜，有针对性地研究制订食品安全保障各项措施，不断改进和加强监管工作。二是认真履行综合监督职能。继续推进国家食品药品安全“十一五”规划的实施，深入开展食品安全专项整治，完善食品安全应急体系，加强重大食品安全事故查处和督查督办，抓好食品安全示范县创建和食品安全信息监测等工作。当前要重点做好今年的食品放心工程管理指标综合评价工作，督促做好奥运食品安全保障工作。三是切实加强组织领导。要积极争取地方党委、政府加强对食品安全监管工作的重视和领导，把食品安全监管工作作为“一把手”工程，摆到更加突出位置。四是继续加强队伍建设。加强党风廉政建设和反腐败工作，严格执行廉洁从政的各项制度，把廉政建设和勤政建设相结合，建设一支勤政廉政、高效务实的干部队伍。　　在本次会议上，国家食品药品监督管理局食品安全协调司和食品安全监察司负责人分别部署近期工作，湖北省、安徽省、江苏省和云南省食品药品监督管理局分管负责人分别进行了会议交流发言。全国各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）、北京市食品安全委员会办公室、计划单列市和副省级省会城市食品药品监督管理局、新疆建设兵团分局分管负责人和食品安全工作有关人员，国家食品药品监管管理局办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、人事教育司、信息中心有关人员参加了本次会议。

国家食品药品监督管理局关于贯彻落实国务院决策部署切实加强餐饮服务食品安全监管工作的通知国食药监食217号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：　　近期，《国务院关于加强食品安全工作的决定》（国发20号，以下称《决定》）和《国务院办公厅关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》（国办发36号，以下称《规划》）发布。《决定》和《规划》明确了当前和今后一段时期加强食品安全工作的指导思想、总体要求、工作目标和主要任务，是新形势下加强食品安全工作的重大举措。各级食品药品监管部门要从深入贯彻落实科学发展观，确保人民群众饮食安全的高度，认真学习践行《决定》和《规划》精神，切实做好餐饮服务食品安全监管工作。现将有关事宜通知如下：　　一、充分认识贯彻落实《决定》和《规划》的重大意义　　《决定》和《规划》的出台，充分体现了国务院对保障人民群众饮食安全的高度重视，对进一步提高食品安全工作的科学性和针对性，促进食品安全形势持续稳定好转具有重要意义。《决定》和《规划》对做好餐饮服务食品安全工作提出了新的更高的要求。各级食品药品监管部门要把学习好、领会好、落实好《决定》和《规划》精神，作为当前餐饮服务食品安全监管工作的一项重要任务，进一步增强做好餐饮服务食品安全监管工作的责任感和使命感。要强化责任落实，根据《决定》和《规划》确定的各项餐饮服务食品安全监管任务，逐项制定工作方案，做到工作任务明确、时间安排明确、措施方法明确、责任人员明确，确保各项任务真正落到实处；要抓住机遇，不断强化与相关部门的沟通配合，积极争取地方政府及编制、财政、发展改革等部门的支持，强化餐饮服务食品安全监管能力建设，不断提高监管水平。　　二、全面加强餐饮服务食品安全监管体系建设　　各级食品药品监管部门要认真贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，依法履行餐饮服务食品安全监管职责。要进一步加快监管队伍建设，积极争取地方党委政府支持，合理配备、不断充实餐饮服务食品安全监管人员，重点加强基层监管执法力量。各省（区、市）食品药品监管局要合理划分和确定省、市、县三级监管部门的餐饮服务食品安全监管事权，切实做到监管链条不脱节、监管对象不遗漏，监管事项不缺失。　　要以食品药品检验检测机构为主体、社会优质检验检测资源为补充、快速检测方法和实验室确证方法相结合，加快建立健全适合我国国情的餐饮服务食品安全检验检测体系；要加快推进食品检验相关参数认证扩项，力争2012年内实现地市级以上药品检验所全部更名为食品药品检验所或者食品药品检验中心，并取得食品检验资质。到“十二五”期末，省、市食品药品检验机构完全满足《规划》对食品检验检测机构的要求。　　要按照国家食品药品监督管理局《关于加强和创新餐饮服务食品安全社会监督工作的指导意见》的要求，组织动员社会各方力量参与餐饮服务食品安全监督，形成强大的社会监督合力；要推进餐饮服务食品安全工作重心下移、力量配置下移，积极争取基层党委政府支持，在城市社区和农村建立餐饮服务食品安全协管员、信息员队伍，将监管触角延伸至乡镇（街道）和村居（社区），力争在“十二五”期间建立起覆盖城市、乡村的基层餐饮服务食品安全社会监督队伍，进一步健全餐饮服务食品安全监管体系。三、切实加大餐饮服务食品安全日常监管力度　　各级食品药品监管部门要立足实际，采取切实有效的措施，严格餐饮服务许可，及时向社会公布餐饮服务许可情况；对各类餐饮服务单位要依法进行许可管理，对不能持续达到食品安全条件、整改后仍不符合要求的餐饮服务单位，要依法撤销其相关许可。　　要按照属地管理原则，实施划片包干、责任到人的网格化监管责任制，切实加大对餐饮服务单位落实《餐饮服务食品安全操作规范》等制度情况的监督检查；要加快推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理和监督检查结果公示制度，力争2013年6月底前全面完成餐饮服务单位的首次动态等级评定，在此基础上不断提高餐饮服务单位食品安全等级的总体水平。　　要认真分析餐饮服务食品安全风险及其变化规律，针对危害大、风险高的品种开展餐饮服务食品安全监督抽检工作，对餐饮服务环节可能非法添加非食用物质要加大监督抽检力度。尽快建立与餐饮业相适应的监督抽检快速检测筛查模式，加强政策支持，提高餐饮服务食品安全监督执法的效能。　　要加快建立餐饮服务食品安全监管信用信息档案，做到一户一档，支持和鼓励采取先进的技术手段建立健全餐饮服务食品安全监管信用信息系统。对纳入餐饮服务食品安全不良信用记录名单的，在依法处理的同时，要采取增加监督检查频次、降低量化分级等级、向社会曝光等措施予以重点监管。　　四、深入开展餐饮服务食品安全专项整治　　各级食品药品监管部门要紧紧抓住公众高度关注、反映强烈的突出问题，主动出击，在强化日常监管的同时，集中力量开展专项整治。要紧密结合餐饮服务环节的特点，以重大节日、重大活动期间等为重点时段，以学校及其周边、农村地区等为重点区域，以学校食堂、集体用餐配送单位和中央厨房等为重点单位，以食用油、肉与肉制品等大宗食品和食品添加剂为重点品种，以原材料采购、生食海产品和凉菜制作、餐饮具清洗消毒保洁等为重点环节，深入开展餐饮服务食品安全专项整治，认真排查餐饮服务食品安全风险。　　要认真排查和治理带有行业共性的食品安全隐患和“潜规则”问题，主动防范区域性、系统性风险，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等各类违法行为。凡是在餐饮服务环节故意添加非食用物质的，一律吊销餐饮服务许可证，一律没收违法所得，一律没收食品原料、相关食品和工具设备，一律及时移送司法机关处理，积极配合司法机关调查取证，确保对犯罪分子刑事责任追究到位。五、严格落实餐饮服务单位食品安全主体责任　　各级食品药品监管部门要督促餐饮服务单位依法落实食品安全第一责任人的法律要求，进一步树立依法经营、安全发展、诚信自律的理念，切实依法承担食品安全主体责任。　　要督促餐饮服务单位建立健全并切实落实岗位责任制，明确企业法定代表人或主要负责人、食品安全主管人员、部门管理人员、从业人员各自的食品安全责任，逐人落实岗位责任。　　要指导餐饮服务单位根据国家食品安全法律法规，结合自身实际特点，建立健全并严格落实食品采购索证索票、食品留样等各项食品安全管理制度；要推动餐饮服务单位根据有关规定设置食品安全管理机构，加快配备符合要求的专兼职食品安全管理人员，并切实强化食品安全内部管理。　　要督促餐饮服务单位制定和实施从业人员食品安全知识培训计划，从业人员必须先培训后上岗，并由单位组织定期培训。餐饮服务单位负责人、食品安全管理人员要统一接受培训。　　要采取有效措施，鼓励餐饮服务单位加大食品安全软硬件投入，不断改善经营条件，建立健全食品安全管理体系，主动采用HAC

新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《办法》的顺利过渡和衔接，国家食品药品监督管理局将有关事宜通知如下：　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要认真学习宣传和贯彻新《办法》及其相关规定，统一思想，提高认识，落实药品注册监管措施，切实保证药品的安全、有效和质量可控，维护公众健康。　　2007年10月1日前已经取得《药物临床试验批件》的品种，其临床试验按照原《药品注册管理办法》关于临床试验的要求和《药物临床试验批件》的内容进行。临床试验结束后按照新《办法》的规定申报生产。　　2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家食品药品监督管理局药品审评中心已经完成技术审评送达药品注册司的，由药品注册司通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。申请人自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出生产现场检查的申请，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批药品，送负责该药品标准复核的药品检验所检验。　　2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家食品药品监督管理局药品审评中心尚未完成技术审评的，由国家食品药品监督管理局药品审评中心按照新《办法》的要求通知申请人申请生产现场检查。上述品种的检验费用由国家食品药品监督管理局统一支付。国家食品药品监督管理局根据生产现场检查和药品抽验结果决定是否发给药品批准文号。　　生物制品注册申请的生产现场检查，由国家食品药品监督管理局组织对生产工艺的可行性进行核查。　　2007年10月1日前受理的申请生产的对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在通过技术审评后，发给药品批准文号，由各省（区、市）局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。首批产品的抽验可结合各省（区、市）年度药品抽验计划一并进行，具体工作程序和要求由各省（区、市）局自行制定。　　2007年10月1日起，根据新《办法》获得生产批准的品种，其药品标准即为正式标准。此前已批准的药品试行标准，仍按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求，申报和办理药品试行标准转正。　　按照药品管理的体外诊断试剂的注册，遵照国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定和相关技术要求执行。　　国家食品药品监督管理局已发布的药品注册各类规范性文件，新《办法》已有规定的，按照新的规定执行，其原规定同时废止；新《办法》没有规定的，其他规范性文件的相关规定继续有效。　　对新《办法》实施中遇到的问题，请各地通过国家食品药品监督管理局网站《28号局令执行专栏》及时反馈。（2007.09.28）---转自国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》【食安中国网讯】食品药品监督管理总局为规范食品生产经营许可活动、加强食品生产经营监督管理、保障公众食品安全，于2015年8月26日审议通过了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。另外，在8月31日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署了第16号令和第17号令，两局令于2015年10月1日起施行。【食安中国网讯】食品药品监督管理总局为规范食品生产经营许可活动、加强食品生产经营监督管理、保障公众食品安全，于2015年8月26日审议通过了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。另外，在8月31日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署了第16号令和第17号令，两局令于2015年10月1日起施行。食品生产经营许可是通过事先审查方式提高食品安全保障水平的重要预防性措施。根据十八届三中、四中全会和国务院政府职能转变的精神，按照确保食品安全、简政放权、简化审批手续、提高审批效率的要求，国家食品药品监督管理总局坚持科学立法和民主立法，结合基层监管需求和社会反映意见，吸收借鉴国内外有益经验，着力破解许可工作重点难点问题，经广泛调研、多次论证，形成《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。主要内容包括：

为进一步加强药品市场监管，规范药品流通秩序，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局日前公布了新修订的《药品流通监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》将于2007年5月1日起正式施行。为便于公众更好地理解《办法》的有关内容和精神，国家食品药品监督管理局新闻发言人接受了中国政府网的采访。 问：此次对1999年公布实施的《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称原《办法》）进行修订，主要出于什么考虑？ 答：原《办法》的实施对加强药品市场监管、整顿规范药品流通秩序，保障公众用药安全发挥了重要作用。与此同时，我国的药品市场状况、流通模式、监督重点也发生了较大变化，并出现一些新的问题，如有些药品展示会、博览会秩序混乱，不法分子借机销售假劣药品；无证经营者参与药品经营活动；医疗机构制剂进入流通领域；药品零售企业违规销售处方药；一些非法经营者通过挂靠等手段，以药品生产、经营企业名义从事非法药品经营活动等等。此外，2001年修订的药品管理法公布实施后，原《办法》的立法依据发生了变化。因此，根据现行药品管理法、药品管理法实施条例和药品流通监管需要，对原《办法》进行了修订。

[size=4]国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议[/size]2010年1月25日，国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上强调，全国各级食品药品监督管理部门要深刻认识做好2010版《中国药典》宣传、发行工作的重要意义，加大宣传、发行工作力度，使《中国药典》深入人心、发挥应有作用，推动我国药品标准稳步提升。　　吴浈在讲话中指出，《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而制定的药品法典，是国家药品标准体系的核心，是最具严肃性和权威性的药品标准。重视《中国药典》就是重视药品标准、重视药品质量。每一次新颁布的《中国药典》，既是我国药品标准最新研究水平的体现，也是我国医药科技和监管工作水平的重要体现。要发挥好《中国药典》提升药品标准的作用，不仅要把它修订好，更要宣传好、执行好。因此，完成了新版《中国药典》的修订工作，只是完成全部工作的一部分，是基础，之后必须像抓标准修订提高一样，把《中国药典》宣传、发行工作作为标准执行工作的重要内容，抓好落实。　　2010年版《中国药典》正式启动发行后，各省、自治区、直辖市食品药品监管局认真落实国家局的要求，以各种形式对辖区内新版药典宣传发行工作做出了安排，2010年版《中国药典》宣贯工作顺利推进。此次会议上，江西、湖北、安徽三省食品药品监督管理局负责人还介绍了他们在新版药典宣传、发行工作中的做法和经验。转自http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/45449.html[color=#DC143C]联系药典发行前国家食品药品监督管理局开的另外一个会[/color]

日前，国家药品不良反应监测中心发布了第39期《药品不良反应信息通报》并表示，近期国外药品管理部门发现苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。考虑到此类风险在我国临床应用中也同样存在，且苯佐卡因产品多为非处方药，为使广大医务人员和患者及时了解该药品的使用风险，国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、药品生产企业和公众关注苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性信息。　　苯佐卡因是局部麻醉药，主要用于皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等止痛，在我国主要作为非处方药使用。　　2011年4月，美国和加拿大药品管理当局发布警示信息，警惕苯佐卡因可能引起的严重不良反应高铁血红蛋白血症，涉及主要人群是2岁以下儿童，用药目的是使用苯佐卡因制剂缓解出牙引起的不适。　　高铁血红蛋白血症虽然罕见，但为可危及生命的严重不良反应。高铁血红蛋白血症降低红细胞在全身输送氧气的能力，其体征和症状包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲床，呼吸急促、乏力、意识错乱、头痛、头晕、恶心以及心率的变化。在罕见的情况下，高铁血红蛋白血症可以导致麻痹、昏迷甚至死亡。　　FDA建议2岁以下儿童不要使用苯佐卡因产品，除非在医生的建议和监督下；成人使用苯佐卡因凝胶和溶液缓解口腔疼痛应严格按照产品说明书使用，并将本品放在儿童不能接触的地方。　　虽然我国尚未收到苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的报告，但是国外药品不良反应监测数据表明，苯佐卡因可以引起高铁血红蛋白血症，此风险在我国临床应用中也同样存在。　　国家食品药品监督管理局建议患者在使用含苯佐卡因药物时要严格按照说明书使用，如果在使用过程中出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，如皮肤、口唇粘膜、甲床青紫，呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等，请及时就医。2岁以下儿童应在医师指导下使用。　　国家食品药品监督管理局建议生产企业及时完善产品说明书；增加相关安全性信息；加强合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；并加强药品不良反应监测。　　广大医务工作者、药品生产企业和公众如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）或国家药品不良反应监测中心网站（http://www.cdr.gov.cn）查询。

国家食品药品监督管理局网站1日发布通知，要求各地食品药品监管部门将标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一，切实加强对化妆品标识和宣称的监管。 据悉，国家食品药品监管局在近期的监督检查工作中发现，个别企业的化妆品违规标识和宣称为“药妆”或“医学护肤品”的现象，严重误导和欺骗消费者。 为规范化妆品的标识和宣称，加强化妆品日常监管工作，通知要求，对在标签、小包装或者说明书上违规标识化妆品的以及违法宣称“药妆”“医学护肤品”的，要依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定予以查处，产品该下架的下架，该曝光的曝光；造成严重后果的，应撤销批准文号（备案号），并将查处结果及时向社会公布。 与此同时，通知要求化妆品经营单位严格执行进货查验制度，严禁销售违规标识和宣称的化妆品。 根据国家食品药品监管局此前发布的《化妆品命名规定》，化妆品命名不得误导、欺骗消费者，禁止使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语。

2014年7月20日，媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。对此，国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理。　　一是要求上海市食品药品监督管理局要迅速行动，对上海福喜食品有限公司立即采取控制措施，停止生产经营活动，封存所有原料和产品，对企业的违法违规行为要追根溯源，一查到底，严肃查处。涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关。　　二是部署各地食品药品监督管理部门对欧喜投资（中国）有限公司（上海福喜食品有限公司投资方）在河北、山东、河南、广东、云南等地投资设立的所有食品生产企业立即开展全面彻查，严密排查企业原辅料购入和使用、生产过程控制、产品销售记录等，对发现的违法违规行为严肃查处；由当地食品药品监管部门派出专门执法人员，对企业实行现场监管。　　三是安排各地食品药品监督管理部门迅速对使用上海福喜食品有限公司产品的餐饮服务单位进行全面突击检查，责令餐饮服务单位立即停止销售、使用并就地封存上海福喜食品有限公司生产的所有食品。重点检查企业是否落实了食品安全主体责任，采购、储存、使用的食品原料是否落实了进货查验和索证索票要求，是否存在使用过期、变质食品原料加工制作食品行为等。对检查中发现的违法违规行为，食品药品监管部门应依法依规查处。　　国家食品药品监督管理总局已发出紧急通知，再次强调，各地要结合国务院食品安全办日前下发的《关于深入开展肉及肉制品检查执法工作的通知》精神，深入开展肉及肉制品专项整治，确保广大人民群众的饮食安全。

2014年9月5日，国家食品药品监督管理总局公布了2014年第一阶段20类食品及食品添加剂的监督抽检信息。　　本次监督抽检涉及粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、水产及水产制品、饮料、调味品、乳制品、特殊膳食等20类食品及食品添加剂，抽检食品生产企业数量4996家，抽检样品共计8429批次。2014年食品安全监督抽检计划在以往监督抽检工作基础上，着重强调以问题为导向，加大了对重点品种、重点区域、重点场所和高风险品种的抽检力度，目的是通过监督抽检及早发现和处置食品安全问题，督促食品生产经营者落实质量安全主体责任，采取有力措施提高食品质量安全水平。　　抽检结果显示:蔬菜及其制品、水果及其制品、饮料、薯类及膨化食品、糖果及可可制品、冷冻饮品和罐头食品共抽检1567批次，未发现不合格样品; 1379批次粮食及其制品，合格样品1374批次,样品合格率为99.6%；774批次食用油和油脂及其制品，合格样品759批次,样品合格率为98.1%；1255批次肉及肉制品，合格样品1200批次，样品合格率为95.6%；185批次蛋及蛋制品，合格样品183批次,样品合格率为98.9%；444批次乳制品，合格样品440批次,样品合格率为99.1%。　　抽检发现的主要问题:一是微生物超标问题较为突出。酱卤肉制品、熟肉干制品、酿造/配制酱油、酿造/配制食醋、蜂蜜、熟制动物性水产品（可直接食用）、热加工糕点等多批次样品检出微生物项目超过标准规定值。微生物超标问题显示出部分企业生产经营过程存在操作不当、卫生条件控制不严、清洗消毒措施不到位等问题，特别是在夏季气温较高条件下问题更易发生。二是超范围超限量使用食品添加剂问题时有发生。抽检发现个别肉制品、调味品、蜂产品中存在超范围超限量使用甜味剂、防腐剂等问题，显示出有的企业生产加工过程存在超范围超限量使用添加剂行为。　　针对国家食品安全监督抽检中发现的问题，检验机构根据总局要求已第一时间报告不合格产品生产经营所在地的省级食品药品监管部门。总局已责令相关省级食品药品监管部门按照相关法律法规，对不合格产品及其生产经营企业及时依法查处,并采取有针对性措施，防控食品安全风险。特别提示消费者,在购买到或在市场上发现被通报的不合格产品时请拨打12331投诉举报热线进行投诉或举报。

国家食品药品监督管理总局关于启用新版《食品生产许可证》的公告（2015年 第198号）　　为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）要求，国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起，正式启用新版《食品生产许可证》。现将有关事宜公告如下：　　一、国家食品药品监督管理总局负责制定新版《食品生产许可证》正本、副本式样（见附件1）。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域《食品生产许可证》的印制、发放等管理工作。　　二、旧版食品、食品添加剂生产许可证有效期未届满的，继续有效；生产者在旧版食品、食品添加剂生产许可证有效期内申请更换新版《食品生产许可证》的，许可机关应按照有关规定予以更换。　　三、持有旧版食品、食品添加剂生产许可证的生产者，提出生产许可变更、延续等申请的，一律换发新版《食品生产许可证》。持有多张旧版食品生产许可证的，可以一并申请换发一张新版《食品生产许可证》；也可以分别申请，其生产的食品类别在已换发的新版《食品生产许可证》副本上予以变更。　　四、食品、食品添加剂生产许可机关应按照政府信息公开有关规定，及时公布食品、食品添加剂生产许可证颁发、变更、延续等信息。　　五、食品生产者应当妥善保管《食品生产许可证》，并在其生产场所的显著位置悬挂或者摆放《食品生产许可证》正本。　　特此公告。　　附件：1.《食品生产许可证》式样　　　　　2.《食品生产许可证》填写说明　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 食品药品监管总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年9月30日

为保障公众健康,切实提高化妆品质量安全保障水平，国家食品药品监督管理总局近期组织对宣称祛痘/抗粉刺和美白/祛斑类化妆品进行国家监督抽检。标示为“契尔氏雪盐止痘祛印膏”等6批产品检出禁用物质 (名单见附件)。　　化妆品非法添加禁限用物质，特别是非法添加抗生素，不仅危害消费者健康，而且会引起细菌耐药，导致严重的社会问题，是严重的违法行为。无证生产化妆品更是法律所不容，必须依法严厉打击。化妆品生产企业必须严格依法生产经营。　　国家食品药品监督管理总局要求, 地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内化妆品生产经营者（含网售）立即对通报的不合格产品一律下架并停止销售。要对广州市雅兰丝化妆品有限公司、广州东方凯莱化妆品有限公司涉嫌无证生产行为及其生产的全部产品依法严厉查处。要深查深究，追查制售假冒伪劣化妆品的黑窝点，严厉打击违法违规行为，涉嫌犯罪的,一律移交公安部门查处，切实保障消费者化妆品使用安全。2014年06月24日 发布

国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2014年第18号）国家食品药品监督管理总局通告2014年　第18号关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告　　为加强医疗器械生产监管，保障上市医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），按照生产工艺和生产过程控制较为复杂、用于支持维持生命、应用于人体重要部位、使用中发现较多可疑不良事件的筛选原则，国家食品药品监督管理总局选取部分植入性医疗器械，组织制定了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布。原国家食品药品监督管理局《关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知》（国食药监械〔2005〕166号）即行废止。　　特此通告。　　附件：禁止委托生产医疗器械目录　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月26日

中考、高考即将来临，个别不法企业利用报纸、网络等虚假夸大宣传，宣传产品具有补脑、提高智商等功能，误导消费者；有些家长为了考生能够取得好成绩，盲目选购使用保健食品，给消费者带来安全隐患，也给不法企业非法谋利提供可乘之机。为保障消费者合法权益，正确认识和合理使用保健食品，谨防上当受骗，国家食品药品监督管理局提醒消费者：一、国家从来未批准过补脑、提高智商等功能的保健食品。国家批准的改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品不适用于补脑、提高智商、缓解脑力疲劳。消费者在选购保健食品时，要理性消费，谨防受骗，切忌相信个别不法企业的虚假夸大宣传。二、消费者要合理使用保健食品。有些保健食品原料不太适合考生使用，且产品有规定的适宜人群和不适宜人群及食用量，消费者在购买时要仔细查看。保健食品不能代替药品，考生如感到身体不适，应及时就医，不要盲目食用保健食品，以免延误病情。三、消费者若需购买保健食品，应到信誉好、证照全的正规销售场所购买。购买时要认准保健食品标志和批准文号，仔细察看包装上厂名、厂址、联系电话、生产日期、有效期限等，并妥善保管购物发票和相关凭证。不要购买无保健食品标识的非法保健品，发现违法生产经营保健食品的，可及时向当地食品药品监督管理部门举报。四、食品药品监督管理部门将进一步加强对改善记忆、缓解体力疲劳、增强免疫力等功能的保健食品安全风险监测和监督检查，及时发布消费预警，对监管中发现的违法违规行为，一经查实，将依法严厉查处。食品药品监督管理部门提醒广大考生不要盲目食用保健食品，在考试前要合理饮食，注意劳逸结合，保持良好的睡眠和愉悦的心情，做好心理的调节与放松，以最好的精神状态迎接考试。祝愿广大考生取得好成绩。

2014年04月11日 发布 　　为保障公众健康,切实提高化妆品质量安全保障水平，国家食品药品监督管理总局近期组织对宣称祛痘/抗粉刺和美白/祛斑类化妆品进行国家监督抽检。标示为“二月白神奇粉刺露”等6批产品检出禁用物质,其中2批产品同时检出限用物质超标(名单见附件)。　　国家食品药品监督管理总局要求, 地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内化妆品生产经营者（含网售）立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售。对中国广西桂林二月白化妆品厂、桂林二月白美容保健品有限公司、深圳优迪化妆品有限公司和韩国.韩雪伊人国际化妆品（深圳）有限公司涉嫌无证生产行为及其生产的全部产品依法查处。追查制售假冒伪劣化妆品的黑窝点，严厉打击违法违规行为；涉嫌犯罪的,移交公安部门查处。

哪位大神有国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005；食药监办许[2010]114号；国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004、2009024保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检验方法；国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013002这几个补充标准PDF，分享一下谢谢。

中华人民共和国卫生部　国家食品药品监督管理局公告 2008年 第19号 2008年08月21日 发布 　　2008年国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局。为做好化妆品卫生许可职责的移交工作，现就化妆品卫生许可受理有关事宜公告如下：　　一、2008年8月29日前，进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作仍由卫生部负责，受理地点仍为卫生部卫生监督中心，地址为东城区交道口北三条32号，邮编为100007，联系电话为010-64047878－2209。　　二、从2008年9月1日始，进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作由国家食品药品监督管理局负责，受理地点为国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，地址为北京市西城区北礼士路甲38号，邮编为100810，联系电话为010-68315572。　　特此公告。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二ΟΟ八年八月二十日

国家食品药品监督管理局曝光22种假冒保健食品“7色瘦”等产品为假冒保健食品 掺入化学药物成分2月7日国家食品药品监督管理局曝光了“7色瘦”等假冒保健食品，并要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法严肃查处。　　据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，发现，由美国恒生元药业集团、厦门万胜生物科技有限公司总代理生产的“7色瘦”，美国默克制药公司监制、威海清华紫光科技开发有限公司生产的福莱健牌褪黑素软胶囊等批次产品为假冒产品，并检出化学药物成分。　　针对此次抽查结果，国家药监局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。　　同时，国家食品药品监督管理局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。

3月28日，国家食品药品监管总局和公安部联合召开新闻发布会，公布了2013年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂、涉案金额较高、社会影响恶劣、具有警示作用的“食品药品十大典型案例”. 食品药品十大典型案例 河南民权“5.24”特大病死肉案 2013年9月，在公安部统一协调指挥下，河南、云南等地公安机关成功侦破特大生产、销售病死肉系列案件，抓获犯罪嫌疑人105名，查扣病死牛马肉80余吨，摧毁一跨7省区犯罪网络，查明2008年以来云南昭通、曲靖等地犯罪嫌疑人从当地农户收购病死、死因不明的牛、马、驴，屠宰加工、贩运到省内外农贸市场、熟食摊点等，案值9000余万元。 湖北武汉闵某某等生猪非法注射沙丁胺醇案 2013年6月，湖北武汉公安机关侦破一起特大给生猪注射沙丁胺醇案，一举打掉以闵某某为首的犯罪团伙，端掉6个“黑窝点”,查获有毒有害生猪525头及注射器、沙丁胺醇药水等作案工具，抓获涉案人员38人。经查，2012年下半年以来，闵某某犯罪团伙在武汉城乡结合部控制6个屠宰点屠宰生猪，并向生猪注射沙丁胺醇。该犯罪团伙直接经营其中一个窝点，并负责向另外5个无证屠宰点供应生猪，销售“沙丁胺醇”注射剂，按每头猪40元的标准收取“保护费”,案值3000余万元。 陕西西安李某等涉嫌生产、销售假牛肉案 2013年9月，根据群众举报线索，在食品药品监管部门配合下，陕西省西安市公安机关成功侦破一起特大生产、销售假牛肉案，抓获嫌疑人45名，捣毁“黑窝点”6个，当场收缴成品、半成品假牛肉17.5吨，案值6000余万元。 山东枣庄盖某等涉嫌生产、销售不符合安全标准的食品案 2013年6月，根据当地监管部门移送线索，山东省枣庄市公安机关成功侦破一起生产、销售不符合安全标准的食品案，抓获犯罪嫌疑人18人，现场查获未经检疫牛肉制品54吨，查明盖某等人通过非法渠道经由香港购入未经检疫的巴西牛肉制品，再通过物流公司运输至山东等多地，案值1400余万元。 辽宁本溪徐某等涉嫌生产、销售伪劣保健食品、药品案 2013年3月，在食品药品监管部门配合下，辽宁省本溪市公安机关成功侦破徐某等生产、销售伪劣保健食品、药品案件，抓获犯罪嫌疑人52名，缴获生产设备2套、原材料胶囊200余万板、包装物60余万套、生物降压素牌双参胶囊等20种伪劣保健食品、药品20余万盒，捣毁生产、加工、储存、销售黑窝点11处，案值2000余万元。 江苏沛县蒋某等涉嫌生产、销售伪劣保健食品案 2013年5月，根据群众举报，江苏沛县公安机关联合食品药品监管部门破获一起特大生产、销售伪劣深海鱼油案，打掉 “黑工厂”6家，抓获犯罪嫌疑人20余名，查扣假劣鱼油胶囊180万粒，查明犯罪嫌疑人蒋某从山东、江苏多家公司利用废弃深海鱼油下脚料生产伪劣鱼油250余吨，案值近1亿元。 广西柳州“5.17”生产、销售假药案 2013年5月，公安部会同国家食品药品监督管理总局统一协调指挥广西、安徽等地公安机关和食品药品监管部门，成功破获一特大生产、销售假劣人血白蛋白、人用狂犬疫苗等假药系列案，捣毁生产、销售假药黑窝点4处，抓获犯罪嫌疑人18名，案值2000余万元。 广东深圳“7.29”系列生产、销售假药案 2013年7月29日，根据前期主动梳理排查的线索，广东深圳公安机关、药监部门联合行动，捣毁销售假药窝点8个，破获案件6起，刑事拘留14人，缴获“易瑞沙”等抗癌类假药8600余盒，查明犯罪嫌疑人通过QQ视频通话的方式低价购入高价售出，通过物流寄递渠道销售假药，案值1600余万元。 湖南隆回孙某等涉嫌生产、销售假药案 2013年5月，根据食品药品监管部门移送案件，湖南省隆回县公安局成功破获孙某等生产、销售假药案，抓获犯罪嫌疑人34名，查缴假药生产线2条、制假设备6台，缴获假药6000余瓶及各类假药商标、包装盒2.8万余套，查明该团伙2007年以来生产加工“骨刺风湿宁胶囊”等假药销售至湖南、湖北、广东等16个省市区，案值1000余万元。 浙江丽水周某等涉嫌生产、销售假劣创可贴案 2013年2月，浙江省丽水市公安机关会同食品药品监管部门成功侦破周某等涉嫌生产、销售假劣创可贴案件，抓获犯罪嫌疑人13名，捣毁生产、销售假劣创可贴的“黑窝点”2个，查明销售假劣云南白药牌、邦迪牌、恒健牌创可贴7700余万片，案值1600余万元。

为保障公众健康，严厉打击化妆品生产经营中违法使用禁限用物质行为，根据国家食品药品监督管理总局工作部署，河北、吉林、福建、山东、湖南省食品药品监督管理局对行政区域内宣称美白/祛斑类和染发类化妆品开展2013年国家化妆品监督抽检工作。本次共监督抽检产品505批，不合格产品6批，其中4批产品检出禁用物质，2批产品检出限用物质超标（名单见附件）。　　国家食品药品监督管理总局要求，地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内化妆品生产经营者立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售。要进一步加强对有关生产经营者的监督检查力度，加大对有关产品的抽检频次，及时发现违法违规行为并一律从严从重查处，涉嫌犯罪的，一律移交公安机关处理，切实规范生产经营秩序。