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抗菌药物药代动力学研究技术
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抗菌药物药代动力学研究技术相关的方案
通过磷酸化技术提高纳米级抗VEGFR2结合蛋白的生物活性、理化性质和药代动力学特性
为了克服Adnectin存在的问题,本文设计了一种新型的Adnectin C,将其融合到含有Pro/Ala/Ser(PAS)重复残基的可生物降解多肽中。用标准方法比较大肠杆菌表达的重组融合蛋白和未融合蛋白的生物活性、理化性质和药代动力学特性。使用Linseis STA PT1600热分析仪器进行DSC和TG实验。动态光散射(DLS)分析表明,磷酸化Adnectin C的粒径增加了约2倍,净电荷略有变化。此外,PAS序列的融合提高了其抗热诱导聚集形式生长的稳定性。酶联免疫吸附试验(ELISA)和表面等离子体共振实验分别证实了酶联蛋白C的高受体结合和改进的结合动力学参数。药代动力学研究显示,单次静脉注射给雌性BALB/C小鼠后,Adnectin C-PAS#1(200)的最终半衰期显著增加了4.57倍。结果表明,磷酸化可以作为开发Adnectin衍生药物的一种更好的给药策略,提高患者的依从性。
枸缘酸莫沙必利分散片的药代动力学研究
研究枸橼酸莫沙必利分散片 (MCDT ) 在家犬体内的药物动力学特征并与 3 种枸橼酸莫沙必利片 (MCT) 进行比较。以进口莫沙必利片为参比制剂 ,评价了国内不同厂家生产的 MCT 片在动物体内的药物动力学和相对生物利用度。
泰林生物:常见抗菌药品无菌检查中有关冲洗量的探讨
从实验结果看出,不同品种的抗菌药物,由于其物理和化学性质的差异,所以在无菌检查过程中所需的冲洗量也有所不同。一般喹诺酮类和β2内酰胺类需1000~1500 ml 左右,但如果β2内酰胺类抗生素的冲洗液中加入β2内酰胺酶则仅需要450 ml 的冲洗量 而抗真菌药所需冲洗量最少为500 ml 其它类抗菌药需750~1000 ml 的冲洗量。
【系列二】IPHASE/汇智和源 体外药代动力学研究热点问题解答
体外药代动力学研究—热点问题—第一题 原形药的剩余量接近100%,还需要进行CYP酶的代谢表型研究吗?怎么做?体外代谢速率低,确实意味着体内的代谢速率也很可能低,也可以不做,但同时需要注意的是体内代谢速率低,不代表代谢比例就一定低(比如在排泄速率更低的情况下),故仍需要尽可能搞清楚药物通过CYP酶代谢的具体亚型途径。
使用LCMS-8060进行新剂型咖啡因片药代动力学研究
使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A与三重四极杆质谱仪LCMS-8060进行了一种新剂型咖啡因片的临床前动力学研究。结果显示该方法标准曲线相关系数大于0.997,方法准确度、重复性及残留比均可满足临床前研究需求。
针对宠物皮肤致病菌抗菌肽的筛选及体外活性检测
通过抑菌圈、 最小抑菌浓度、 最小杀菌浓度及杀菌曲线评价抗菌肽的抗菌活性, 从而筛选出针对宠物皮肤致病菌具有高抗菌、 抗寄生虫活性, 能够快速杀死菌株作用的活性肽, 为研究理化性质与筛选临床有效抗菌药物提供依据。
两种Δ8-四氢大麻酚纳米乳液制剂在大鼠体内的药代动力学
ISM 最近完成了一项开创性的临床前药代动力学研究,比较了两种口服给药的 Δ8-THC 纳米乳剂(液体和粉末)与 MCT 油中的 Δ8-THC 溶液。结果表明,使用ISM的超声波生产的纳米乳液具有相当大的优势设备和纳米稳定剂®
抗体药物偶联物 (ADC) 的药物/抗体比率 (DAR) 计算
抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织,同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值,它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力,而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响,因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原,载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。
耐驰:聚合物反应的 DSC 表观动力学研究
摘要差示扫描量热仪(DSC)测量的是样品与参比之间的热流速率与时间或温度的关系。随着计算机的不断升级、软件的不断优化,对反应体系进行快速可靠的动力学计算已经成为可能。动力学计算是预测反应体系的基础,甚至是复杂温度复杂时间的反应,这包括部分扩散控制的反应体系,对于动态和等温反应而言 DSC 都可以实现。对于研究者来说,表观动力学模型对于常规的预测是一种十分简单、快速灵活、很有价值的方法。本文将以环氧树脂固化的三个实验进行阐述。
基于亲和质谱法的通用方法测定临床样本中的总体单克隆抗体药物
生物分析对于生物大分子药物的早期研发,临床前研究乃至临床研究阶段都具有非常重要的意义。为了提供药代动力学(pharmacokinetics,PK),药效动力学(pharmacodynamics, PD)和毒动学(toxicokinetics, TK)所需的时间序列数据,我们对在生物基质中测定生物大分子药物浓度的准确性,灵敏度,选择性和通量均提出了非常高的要求。
耐驰:α-D-葡萄糖热分解过程分析和动力学评价
摘 要本文采用热分析方法和热质联用方法研究α-D-葡萄糖的热分解过程。首先通过热重(TG)和差示扫描量热(DSC)法测量α-D-葡萄糖的熔点以及熔融焓,并通过热质联用法分析α-D-葡萄糖的热稳定性及热分解产物。另外本文对 α-D-葡萄糖的分解动力学加以探讨,讨论了获得可信的动力学参数的实验条件,并将动力学测评的结果用于反应物、产物浓度与等温反应时间的关系的计算,并由此列出了对所测评的动力学数据外推的应用限制。前 言热分析技术在药品检验中有着广泛的应用,包括药品熔点的测定、药品的纯度测定、药品多晶型的测定、药品溶剂化物和水分的测定、药品的相容性测定以及稳定性测定等诸多方面。特别是采用热分析方法可以大大加速了稳定性研究进程,并 且通过反应动力学研究来考察药品的稳定性。因此热分析技术在新药研制、中间体检测、处方最佳配方的选择、药物稳定性在我国申报新药中,热分析也被列为控制药品质量的重要分析方法之一。在药品检验中,最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。DSC 可有效地检测到药品是否发生化学反应或物理作用,而 TG 是评价药品热稳定性最直观有效的方法。另外,热分析仪与质谱分析(MS)联用则可以在分子水平上分析复杂机理。本文对糖类化合物的一个典型例子 -- α-D-葡萄糖的热稳定性及热分解过程加以研究,不仅阐明了该化合物的性质,更重要的是通过对 TG、DSC 曲线的详细讨论,探讨了利用热分析方法推断化学反应历程和机理的可行性,并通过与 MS 联用,对放出的气相产物进行同步分析有力地支持了热分析解释。详情请登陆:http://www.ngb-netzsch.com.cn/technics/applarticles/kinetics%20evaluation%20of%20glucose.html
通过表征药物/抗体比率分析抗体药物偶联物——Agilent 1290 Infinity 二元液相色谱系统与 Agilent 6550 iFunnel Q-TOF 联用
抗体药物偶联物 (ADC) 是通过赖氨酸或半胱氨酸残基共价结合细胞毒性药物的单克隆抗体。抗体通过结合疾病状态(如癌症)相关细胞表面的表位,可使给药具有特异性。ADC 到达其靶标后即释放出结合的药物,以在局部创造一个高浓度的细胞毒性药物环境。ADC 具备提高药效并降低副作用的潜力,因此其市场份额逐渐增加。偶联化学的特性决定了 ADC 本质上是载药量不同的抗体混合物。由于药物/抗体比率 (DAR) 能够显著影响 ADC 效果,因此 DAR 是衡量 ADC 质量的重要属性;低载药量会降低效力,而高载药量则会对药代动力学产生负面影响。本研究描述了使用先进液相色谱/质谱联用技术与简单易用的数据分析软件测定完整/还原态赖氨酸偶联 ADC 的 DAR。
单环形燃烧室:空气动力学,动力学和排放的实验研究
使用LaVison公司的DaVis图像采集处理平台,CCD相机,构成的粒子图像测速系统,以及美国Artium公司的两维LDV多普勒粒子测速仪,对单环形燃烧室的空气动力学,动力学和排放过程进行了实验研究。
通过激光辅助被动扩散和主动皮内注射局部递送 PD-1 抑制剂:皮肤药代动力学和生物 分布模式的研究
Topical delivery of PD‐1 inhibitors with laser‐assisted passive diffusion and activeintradermal injection: Investigation of cutaneous pharmacokinetics and biodistribution patterns. Lasers Surg Med. 2022 54:170–181通过激光辅助被动扩散和主动皮内注射局部递送 PD-1 抑制剂:皮肤药代动力学和生物分布模式的研究
热动力学研究方案
化学动力学研究化学反应的速率和反应的机理以及温度、压力、催化剂等外界因素对反应速率的影响,把热力学的反应可能性变为现实性,通过动力学研究:•给出有关反应机理的信息 (反应步骤、基元反应和限制 )•对反应速率的全方位描述 (告诉我们反应进行得如何之快 )•模拟研究 (例如其它条件下的反应预测,如不同的Phi因子) (免除规模放大、安全性和稳定性的反复试验 )•预测: -过程最优化(反应速率) -安全性(热生成速率) -稳定性(储存时间)
FluorCam叶绿素荧光成像技术:OJIP快速荧光动力学曲线与QA-再氧化动力学曲线成像分析
PAM荧光淬灭动力学曲线、OJIP快速荧光动力学曲线和QA-再氧化动力学曲线分析是叶绿素荧光技术的三大主要测量技术路线,分别对应光系统运行机理的不同方面。与PAM荧光淬灭分析主要针对光系统运行中较慢的光合稳态与荧光淬灭不同,OJIP快速荧光动力学曲线和QA-再氧化动力学曲线分析都需要非常高的检测速度。目前,能够同时完成这三种荧光动力学曲线测量的仪器只有FL6000双调制叶绿素荧光仪、 FluorCam封闭式荧光成像系统和FKM多光谱荧光动态显微成像系统。而由于OJIP快速荧光动力学曲线和QA-再氧化动力学曲线对技术的特殊要求,对这两种曲线的成像分析更是只有FluorCam封闭式荧光成像系统和FKM多光谱荧光动态显微成像系统能够实现。
低场核磁共振法用于聚合物的分子动力学研究
在工业生产过程中和研究型实验室里需要有一种快速、有效、简单实用的方法来评价交联密度。低场核磁法非常适合在生产领域中对交联密度变化点检测,核磁法简单易用,可以作为聚合物生产过程中质量控制的工具。同时低场核磁对聚合物的分子动力学非常敏感,可以用于多尺度的分子动力学研究,为聚合物改性、配方、老化、性能评价提供可靠数据,是一款科研利器。
用组合粒子图像PIV和跟踪测速PTV技术研究砂砾动力学
利用脉冲Nd:YAG激光器作光源,采用三台CMOS相机做成像器件,用组合的粒子图像PIV和跟踪测速PTV技术研究了砂砾动力学。
温度依赖的hERG 通道药理学与动力学特性-Molecular Devices IonFlux
IonFlux 系统配置温度控制模块,使得用户可以运行温度依赖性的电生理筛选。在本片文章中展示了hERG 通道的药理学和动力学特性,比较了IonFlux 平台记录的室温条件与生理温度条件的结果。
临床前研究尿样中放射性标记药物代谢物的分离与纯化
鉴定新药候选药物代谢产物是药物开发过程的一项基本工作。在早期药物研究与优化中发挥着重要作用,由此找到具有更好药代动力学和预计特性的候选药物。药物开发后期,鉴定实验动物和再后来鉴定人体的药物代谢产物,是法规要求的安全性实验。在药物开发中,药物代谢研究通常是用放射性标记的候选药物完成的,所以很容易用放射化学检测鉴定相关代谢产物。代谢物通常是以低浓度存在于非常复杂的基质中,如尿、胆汁、血浆,要用核磁共振(NMR)波谱等技术对代谢物进行准确鉴定,就必须先对其进行分离纯化。
水中沙星类抗生素药物的测定解决方案
沙星类(Quinones,QNs)抗生素(图1)是一类人工合成的新型杀菌性抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌活性强、与其他抗菌药物无交叉耐药性以及毒副作用小、价格低廉等特点,被大量用于治疗和预防水生动物疾病及促生长。但研究表明,所使用的抗生素仅20~30%被鱼类吸收,大部分进入环境中,而这部分抗生素再次进入食物链,可能导致养殖环境中病菌耐药性的产生,导致二次污染。这不仅影响到水产养殖业的健康发展,而且还威胁着生态环境的安全。水样中残留喹诺酮类抗生素,通过饮用进入人体,可能对人体肝脏功能造成严重损伤。因此,建立水环境中这类药物的检测方法尤为重要。目前,喹诺酮类药物残留检测方法,主要包括HPLC-UV、HPLC-FD、HPLC-DVD、LC-MS/MS、LC-ESI-MS/MS,另外还有荧光光谱法、毛细管电泳法和酶联免疫法等。
基于沉淀酶解法的IgG-1类型单克隆抗体药物临床前生物分析的通用方法
我们借助于TSQ Altis的高灵敏度建立了一种基于沉淀酶解法的IgG-1类型单抗药物临床前生物分析的通用方法。该方法操作简单,价格低廉且具有高度通用性,可使用于临床前动物模型的所有生物基质。此外该方法还可以在测量体内药物浓度的同时监控单抗大分子药物的结构完整性。该方法广泛适用于药物开发的早期筛选以及药物的临床前研究阶段,提供注册必需的药代和药效动力学以及吸收/分布/代谢/排泄数据。该方法可为广大药企和CRO公司节约大量的方法开发时间, 并提供更多维的信息帮助制药工作者在早期判断候选抗体的成药可能性。
温度对聚合物粉体压实动力学的影响
温度对聚合物粉体的物理性能影响很大。在本研究中,通过使用改进了的GranuPack仪器研究了聚合物粉体的压实动力学,这是经典的振实密度测量的改进。压实过程结束后,对样品进行加热,并在每次振动后测量密度的变化。针对四种聚合物(聚酰胺12、聚苯乙烯、聚氯乙烯和热塑性聚氨酯),分析了温度对压实力学性能和压实率的影响。我们发现,即使温度远低于半结晶聚合物的熔融温度Tm,远低于非晶聚合物的玻璃化转变温度Tg,压实动力学也会受到显著影响。此外,我们还证明,对不同温度下填料动力学的分析可以确定对应于结块开始的特征温度。最后,我们证明了该温度与差示扫描量热法(DSC)分析是一致的。
基于沉淀酶解法的IgG-1类型单克隆抗体药物临床前生物分析的通用方法
我们借助于TSQ Altis的高灵敏度建立了一种基于沉淀酶解法的IgG-1类型单抗药物临床前生物分析的通用方法。该方法操作简单,价格低廉且具有高度通用性,可使用于临床前动物模型的所有生物基质。此外该方法还可以在测量体内药物浓度的同时监控单抗大分子药物的结构完整性。该方法广泛适用于药物开发的早期筛选以及药物的临床前研究阶段,提供注册必需的药代和药效动力学以及吸收/分布/代谢/排泄数据。该方法可为广大药企和CRO公司节约大量的方法开发时间, 并提供更多维的信息帮助制药工作者在早期判断候选抗体的成药可能性。
生物层干涉技术应用文集 ——病毒学基础研究及药物研发
本文集通过对 Octet® 在病毒研究中分子结合动力学相关应用的梳理和分析,希望能够给广大科研工作者在病毒致病机理、病毒药物发现、病毒诊断检测、病毒疫苗研究等不同领域带来启示和帮助,促进我国病毒学、微生物学、免疫学等相关领域的发展。
测定血清纯化所得的抗体药物偶联物的药物/抗体比率——应用自动亲和纯化、LC/MS 分析和新型 DAR 计算软件
抗体药物偶联物 (ADC) 是一类新兴生物治疗药物,旨在通过将药物与单克隆抗体相连实现靶向给药。与小分子药物不同,ADC 不是单分子实体,而是一类异质性的抗体,每种抗体所携带的药物数量以及经历的翻译后修饰都各不相同。药物/抗体比率 (DAR) 是指 ADC 偶联的药物的平均数量。DAR 是 ADC 开发过程中需要优化和密切监测的关键质量属性,因为它将影响疗效和毒性。由于药物的释放,在血液循环中 ADC 的 DAR 将随时间发生变化。因此,制定一套测定药代动力学 (PK) 研究样品中 ADC DAR 的稳定解决方案非常关键。要确定 ADC DAR,首先必须纯化血清中的 ADC,然后使用 LC/MS 对其进行分析。通常该工作流程中的样品前处理和数据分析环节需耗费大量人力,因此易受变异性和人为误差影响。本应用简报介绍了一种用于测定血清样品中 ADC DAR 的解决方案,该方案采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台对 ADC 进行自动亲和纯化;将 Agilent 1290 Infinity UHPLC 与Agilent 6550 Q-TOF 质谱仪联用,用于采集准确的完整蛋白分子量数据;并利用 Agilent MassHunter BioConfirm 和 DAR 计算器软件确定 ADC 质量和 DAR。该工作流程可节省人力、降低变异性以及减少产生与 ADC DAR 测定相关的人为误差的可能性,而且仅需很少的工作量即可扩展样品处理量。
红外热像仪有助于改进超音速空气动力学设计
为了进行空间探索,研究飞机技术,研究人员已经研究了超音速飞行。超音速飞行的速度超过5马赫,是声音传播速度的五倍多,这给飞船和元件的空气动力学和热学设计带来巨大压力。为测试元件及其以上述速度抵抗气流的能力,英国曼彻斯特大学将它们的超音速风洞与FLIR Systems红外热像仪结合起来。
聚合反应的动力学研究-在线黏度测量法实例分析
聚合反应动力学是研究聚合反应机理以及聚合反应速率对各种因素(单体浓度、引发剂或催化剂浓度、聚合反应时间和温度等)的定量依赖关系。目的是为了探索聚合反应的内在规律,借以有效地控制聚合速率和产物的质量(平均分子量及其分布),为聚合物工业生产提供必要的理论依据。
IPHASE/汇智和源 多肽类药物体外ADME研究一站式产品解决方案
然而,多肽药物也有不可忽视的缺点,其化学与生理稳定性都较差,容易受到体内蛋白水解酶的降解,给多肽药物的研发带来了很多挑战。本文将从多肽类药物的药代动力学层面进行浅析,了解多肽类药物体外ADME研究策略,确定多肽类药物基础体外研究模型,助力多肽类药物早期研发!
红外热像仪有助于改进超音速空气动力学设计
为了进行空间探索,研究飞机技术,研究人员已经研究了超音速飞行。超音速飞行的速度超过5马赫,是声音传播速度的五倍多,这给飞船和元件的空气动力学和热学设计带来巨大压力。为测试元件及其以上述速度抵抗气流的能力,英国曼彻斯特大学将它们的超音速风洞与FLIR Systems红外热像仪结合起来。
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化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则(2005年)
妇产科围手术期抗菌药物应用对照研究.doc
FDA指导原则翻译稿-抗菌药物采用非劣效性临床研究技术指导原则