《婴幼儿喂养策略》提出要保护、促进和支持母乳喂养;及时合理的添加辅助食品。据介绍,婴幼儿营养不良的发生与不科学的喂养方式有着密切的关系。研究表明,我国儿童出生体重及6个月内体重的增长与发达国家儿童相比无明显差异,而6个月后差距逐渐增加,其主要原因是由于家长缺乏科学喂养知识,使许多婴儿在6个月后不能及时和合理的添加辅助食品,影响婴儿生长发育。特别在农村,添加辅食的时间、辅食的营养成分等方面都难以做到及时、合理、安全和符合营养要求。 据悉,今年“世界母乳喂养周”主题为“关注出生婴儿第一小时”。卫生部还要求切实加强爱婴医院的质量管理。根据爱婴医院“十条标准”,进一步规范爱婴医院工作,加强管理,并纳入医院的日常管理中,形成可持续的长效管理机制,确保爱婴医院的质量。同时,严格执行《国际母乳代用品销售守则》和《母乳代用品销售管理办法》,坚决杜绝厂商采用各种手段进行母乳代用品的推销活动。一旦发现违反《母乳代用品销售管理办法》的行为,应按有关规定予以处罚。婴幼儿喂养策略 一、目的与依据 我国政府历来十分关心和重视儿童的营养问题。国务院颁布的《中国儿童发展纲要(2001-2010年)》,提出了我国儿童发展的目标。其中5岁以下儿童中、重度营养不良率,低出生体重发生率,婴幼儿家长科学喂养知识普及率,婴儿母乳喂养率以及适时、合理添加辅食等都列入了目标中。制定《婴幼儿喂养策略》(以下简称《策略》),就是为进一步贯彻实施《中国儿童发展纲要(2001-2010)》,落实婴幼儿营养改善措施,以实现预期目标。 改善儿童营养状况是实现千年发展目标的基础。据统计,全球每年死亡的1000多万5岁以下儿童中有50%左右直接或间接与营养不良有关。婴幼儿时期的营养问题可能会导致儿童不可逆转的生长和认知发育迟缓,以及近期和远期的不良后果。近期表现为体格和智力发育迟缓、患病率和死亡率增加;远期为影响儿童智力潜能的发挥、学习和工作能力下降、生殖能力及患慢性病的危险性增加。 婴幼儿喂养,尤其是母乳喂养,是儿童营养的重要基础。加强和促进婴幼儿时期的合理喂养是控制和减少营养不良的关键措施。有研究报道,有效的营养干预措施可降低5岁以下儿童死亡率。母乳喂养和合理的添加辅助食品,以及补充维生素A、锌等微量营养素是预防儿童死亡的重要措施。 二、现状与进展 母乳是婴儿必须的和理想的食品,其所含的各种营养物质最适合婴儿的消化吸收,且具有最高的生物利用率。母乳是0-6个月婴儿最合理的“营养配餐”,能提供6个月内婴儿所需的全部营养。母乳中含有丰富的抗感染物质,纯母乳喂养的婴儿发生腹泻、呼吸道及皮肤感染的几率少。母乳中还含有婴儿大脑发育所必须的各种氨基酸。母亲在哺乳过程中的声音、拥抱和肌肤的接触,能刺激婴儿的大脑反射,促进婴儿早期智力发展,有利于促进心理发育与外界适应能力的提高。对母亲而言,母乳喂养有利于产后康复。 为保护和促进母乳喂养,1981年第34届世界卫生大会通过了《国际母乳代用品销售守则》。2002年世界卫生组织和联合国儿童基金会联合制定了《婴幼儿喂养全球战略》,并明确指出:母乳喂养是为婴儿健康生长与发育提供理想食品的一种无与伦比的方法。作为一项全球公共卫生建议,在生命的最初6个月应对婴儿进行纯母乳喂养,以实现婴儿的最佳生长、发育和健康。之后,为满足其不断发展的营养需要,婴儿应获得安全的营养和食品补充,同时继续母乳喂养至2岁或2岁以上。 我国政府为保护、促进和支持母乳喂养做了大量的工作。从1990年开始,结合我国实际情况,起草了《母乳代用品销售管理办法》,该办法于1995年6月13日由卫生部、国家工商行政管理局、广播电影电视部、新闻出版署、国内贸易部及中国轻工总会六部门联合颁发,对母乳代用品生产者及销售者不正当的推销行为做出了严格的规定。自《母乳代用品销售管理办法》1995年10月1日实施以来,各有关部门做了大量的宣传、市场监督、检查等工作,有效控制了母乳代用品厂商及代理商采取各种手段进行违规销售和宣传活动的行为。九十年代以来,卫生部组织开展了创建“爱婴医院”活动,目前全国已有“爱婴医院”7000多所。自2001年起,各级卫生行政部门根据《爱婴医院管理监督指南》,每年组织有关专家对爱婴医院进行抽查和暗访,从总体上看,绝大多数爱婴医院符合母乳喂养十条标准。但也发现部分医院不能完全做到“三早”(早接触、早开奶、早吸吮),对产妇的母乳喂养指导不够或不及时,有的产科发现奶粉奶瓶等现象。 婴幼儿营养不良的发生与不科学的喂养方式有着密切的关系。研究表明,我国儿童出生体重及6个月内体重的增长与发达国家儿童相比无明显差异,而6个月后差距逐渐增加,其主要原因是由于家长缺乏科学喂养知识,使许多婴儿在6个月后不能及时和合理的添加辅助食品,影响婴儿生长发育。特别是在农村,添加辅食的时间、辅食的营养成分等方面都难以做到及时、合理、安全和符合营养要求。 三、策略与措施 (一)保护、促进和支持母乳喂养 1、各级卫生行政部门要加强对爱婴医院的规范化管理,认真执行《爱婴医院管理指南》。医疗机构要继续执行《促进母乳喂养成功的十条标准》,并加强医疗机构与社区卫生服务机构的联系,支持社区开展母乳喂养咨询,并做好产后访视和母乳喂养指导,提高6个月内婴儿母乳喂养率。 2、继续贯彻实施《母乳代用品销售管理办法》和《国际母乳代用品销售守则》,禁止奶粉商在医院的推销活动。 3、利用各种形式加强对公众母乳喂养知识的宣传教育,营造母乳喂养的社会和文化氛围。 4、加强爱婴医院规范化管理,通过开展监督、评审等措施,确保医院能完全执行母乳喂养的各项措施。 5、定期对妇幼保健人员进行母乳喂养咨询、指导,母乳代用品销售管理及相关法律法规等方面的培训,提高对公众的指导技能。 (二)及时合理的添加辅助食品 6、通过岗前和在职培训,提高医疗保健人员(包括新生儿科、儿科、生殖健康、营养和社区保健服务等领域)婴儿辅食添加、继续母乳喂养、特殊婴儿喂养等知识和技能。指导家长对6个月以上婴儿合理添加辅助食品。 7、加强对婴幼儿辅助食品的监管,并研究开发适合于6-24个月婴幼儿需要的辅助食品,特别是适合农村地区婴幼儿生长发育的辅助食品。 8、加强对公众婴幼儿喂养的宣传教育,提供正确的喂养知识和方法,改变群众不合理的喂养方式。 9、合理利用当地的食物资源制作婴儿辅助食品,采取综合有效的方法预防儿童微量营养素缺乏。 (三)监督与评估 10、建立婴幼儿喂养监督评估组,定期进行婴幼儿喂养评估并及时进行分析反馈。
当前,食品接触产品的安全卫生问题日益受到广泛关注。欧盟自1979年起就开始建立并逐步完善食品安全快速预警系统(RASFF),该系统旨在畅通有关食品安全的信息交流,以供食品安全管理部门采取措施确保食品安全。同时,该系统也为我们分析欧盟对食品接触产品监管的现状和发展趋势提供了可靠的信息平台。我们对2010年度欧盟RASFF通报信息进行了深入分析汇总,探寻对出口欧盟食品接触产品的风险和应对策略,帮助检验检疫部门及生产企业加强研究,寻求应对风险的有效方法,积极应对技术壁垒,避免出口受阻,提高我国相关产品在欧盟的声誉。 一、RASFF通报基础数据分析 2010年欧盟共通报我国食品接触产品160例,同比增长19.3%.通报的产品有:厨房用具145例,占总量的90.6%、野营炊具7例和食品包装材料8例。其中厨房用具中,按材质分类:金属用具49例;密胺、尼龙、塑料和硅胶等有机材料用具37例,玻璃、陶瓷制品14例,其他材料45例。对于金属制品多因为铬和镍??初级芳香胺等有机成分迁移为主,其中甲醛迁移多见于密胺类制品,而初级芳香胺迁移则多见于尼龙制品当中;对于玻璃、陶瓷制品通报原因则多为镉、铅及钴的迁移,与食品接触产品的组成和制造工艺有必然的联系。
[align=center][size=16px][b]如何预防、缓解化学试剂变质?[/b][/size][/align][align=left][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#ac39ff][size=15px]LP实验与分析[/size][/color][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#ac39ff][size=0px] [/size][/color][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#ac39ff][size=15px]2023-02-10 17:50[/size][/color][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#ac39ff][size=0px] [/size][/color][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#ac39ff][size=15px]发表于北京[/size][/color][/font][/align][align=left][size=14px] 为了保证化学教学、科研和化工生产的正常开展,降低试剂损耗,缓解试剂的变质,通常可采取以下方法与措施:[/size][/align][size=15px]a. 密封[/size][size=14px] 这是最普遍通用的方法。试剂瓶的材料和密封程度应根据试剂性质而定。如:强腐蚀的“三酸”和液溴,可用带磨口玻璃的试剂瓶,或是有塑料衬垫的螺旋盖的玻璃瓶,氢氟酸则应密封贮藏在银制或塑料制容器内,等等。 密封适用于易挥发、升华、潮解、稀释、风化、水解和氧化还原、霉变的所有化学试剂对于极易 分解产生气体的试剂,一般不完全密封,要适当留有余地,否则可能使容器破裂。除了一般密封外,可再加蜡封,或用自制硝罗酊封口,如:三氯化铝、五氧化二磷等。[/size][size=15px]b.隔离[/size][size=14px] 能和空气、水作用的试剂,如:很活泼的金属和非金属应隔离存放在对试剂相对而言稳定的液体或惰气之中,钾、钠、钙浸没在机油中,黄磷则浸没在水中贮放。这种隔离方法也称液封法,前者叫油封,后者叫水封。水封存也可使某些容易挥发的试剂减少损耗。如:在装有液态溴、二硫化碳的试剂中加一薄层水,就能大大减少挥发损失和空气污染。 实验室中无机、有机试剂种类繁多,性质各异,应注意合理分类存放。有机物、无机物分开,普通药品和危险的分开,氧化剂和易燃物、还原剂分解、易挥发性酸和碱分开。做到这几个分开,一可避免药品间的不良影响,二则即使有意外事故发生,也能免除药品的相互作用,而产生更大的隐患。[/size][size=15px]c. 避光[/size][size=14px] 通常采用遮光性能较好的深棕色试剂瓶。将试剂放在暗处或遮光的专用试剂柜中。也可用照相纸的黑色厚纸包裹试剂瓶,如:浓硝酸、碘化钾、碘化钠、氯化汞的贮存就是如此[/size][size=15px]d. 低温[/size][size=14px] 普通挥发性试剂常放置在阴冷处,如:浓硝酸、浓盐酸、氨水等。某些特殊的生化试剂则要贮放在水箱或冰箱之中,如:酶试剂等[/size][size=15px]e. 通风[/size][size=14px] 尽管装化学试剂的容器一般都处于密封状态,但也难免有跑、冒、漏、泄发生,在夏季高温天气,更易形成爆炸性混合气体,因此,贮藏室必须通风良好,应安装专用排风扇,并经常开启,使空气流通。[/size][size=15px]f. 适时[/size][size=14px] 这是根据某些试剂的特性,特别是一些极易变质失效的试剂应采取适当措施,应做到适时配制、适时使用和及时处理。[/size][size=14px] 如:极易氧化的氢硫酸溶液、氯水、溴水、碘水最好适时制备及时使用;做银镜反应的 !"硝酸银溶液、氨水、乙醛溶液配好后,应及时使用才不致影响效果;硫酸亚铁溶液配好后应加些还原铁粉才能使其不被氧化;淀粉、蔗糖、蛋白质的溶液在使用后应及时清洗试剂瓶,以防霉变。[/size][size=14px] 上述诸种试剂在配制时除应注意适时外,配制数量也应根据需要而定,以免过剩造成浪费。[/size]
金华部门联动做好夏季食品安全事故监控和预防工作 -------------------------------------------------------------------------------- 发布来源:金华市食品安全委员会 时间:2008-08-08 根据国家食品药品监督管理局《关于进一步做好夏季食品安全事故监控和预防工作的通知》要求,金华市食品安全委员会办公室认真组织部署,部门分工协作,结合奥运食品监管,加大监管力度,进一步加强夏季食品安全事故监控和预防工作。 食品药品监管部门牵头,做好食品安全综合监督和组织协调工作,会同工商部门重点加强违法广告保健食品暂停销售品种的检查。卫生部门开展了“踏踏踏实实抓保障,平平安安保奥运”食品安全专项工作。加强对工厂、工地食堂和配餐企业等的食品卫生监督,加强对农村群体聚餐的监管,加大力度、密度做好面上的食品安全日常检查工作的同时。工商部门积极做好夏季流通环节的食品安全控制工作,加强流通市场食品质量检测,组织开展了标注“冬虫夏草”保健食品的专项检查和保健食品广告专项整治行动,重点整治发布虚假广告。质监部门开展了全市涉奥食品生产企业调查摸底和监督检查,全市共查清供奥运举办地食品生产加工企业113家(后调整为111家)。农业部门组织开展了奥运期间农产品质量安全控制和动物及其产品安全专项整治,严把检疫、检测和备案关,将供应奥运承办城市的动物及动物产品列为重点整治对象开展监督检查。贸粮部门组织开展猪肉质量安全专项检查,重点对屠宰企业、流通猪肉摊位进行抽检,特别加强了对运往香港、上海等奥运项目举办城市的生猪进行严密检查。环境保护部门重点对环境保护的职责重新明确,建立了奥运期间的专门监测队伍,明确以水质监测为重点,确保饮用水的安全,并专门增添了设施设备,用于奥运期间的水质监测工作。
金华部门联动做好夏季食品安全事故监控和预防工作 -------------------------------------------------------------------------------- 发布来源:金华市食品安全委员会 时间:2008-08-08 根据国家食品药品监督管理局《关于进一步做好夏季食品安全事故监控和预防工作的通知》要求,金华市食品安全委员会办公室认真组织部署,部门分工协作,结合奥运食品监管,加大监管力度,进一步加强夏季食品安全事故监控和预防工作。 食品药品监管部门牵头,做好食品安全综合监督和组织协调工作,会同工商部门重点加强违法广告保健食品暂停销售品种的检查。卫生部门开展了“踏踏踏实实抓保障,平平安安保奥运”食品安全专项工作。加强对工厂、工地食堂和配餐企业等的食品卫生监督,加强对农村群体聚餐的监管,加大力度、密度做好面上的食品安全日常检查工作的同时。工商部门积极做好夏季流通环节的食品安全控制工作,加强流通市场食品质量检测,组织开展了标注“冬虫夏草”保健食品的专项检查和保健食品广告专项整治行动,重点整治发布虚假广告。质监部门开展了全市涉奥食品生产企业调查摸底和监督检查,全市共查清供奥运举办地食品生产加工企业113家(后调整为111家)。农业部门组织开展了奥运期间农产品质量安全控制和动物及其产品安全专项整治,严把检疫、检测和备案关,将供应奥运承办城市的动物及动物产品列为重点整治对象开展监督检查。贸粮部门组织开展猪肉质量安全专项检查,重点对屠宰企业、流通猪肉摊位进行抽检,特别加强了对运往香港、上海等奥运项目举办城市的生猪进行严密检查。环境保护部门重点对环境保护的职责重新明确,建立了奥运期间的专门监测队伍,明确以水质监测为重点,确保饮用水的安全,并专门增添了设施设备,用于奥运期间的水质监测工作。
中新网12月24日电 据国家质检总局网站消息,日前,由国家认监委组织制定的《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》通过审定,为解决不法食品生产经营者因不正当逐利和恶性竞争故意污染食品等非传统性食品安全问题,提供了预防应对措施。据了解,该指南有望于2010年作为推荐性国家标准正式发布,成为中国首个食品防护的国家标准。 该标准立足于指导食品生产企业预防产品和生产过程受到人为蓄意破坏和故意污染,指导企业做好防范来自于外部的蓄意破坏行为外,还指导企业通过完善措施、程序,及时发现、报告和控制情绪不稳定员工并进行心理疏导,及时跟踪受到处罚、降职、辞退等员工的情况。强调企业建立健全内外部沟通机制,形成和谐企业文化的重要性。坚持“以人为本”,从根本上消除发生蓄意破坏的不稳定因素。 针对故意污染的“行业潜规则”问题,标准指导企业收集和识别本行业故意污染信息,建立合格供应商的评价机制,降低原辅料被故意污染的风险;同时企业内部采取措施预防在加工环节出现故意污染食品的行为;企业若发现故意污染具有行业普遍性,及时向政府主管部门报告等。 审定委员会专家认为,《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》结合了中国食品生产企业实际,汲取了国外经验,是对中国现有食品管理体系标准的必要补充和完善,也适用于重大活动的食品安全保障措施;标准的制订自主创新,填补了国内空白,达到国际先进水平。 据悉。截止到2009年10月,已有6000多家出口食品企业初步实施了食品防护计划。
讲座探讨如何借助系统化的方法开发策略、借助沃特世公司在仪器、软件、色谱柱产品的技术能力,使方法开发变得更加容易,结果变得更加可靠。视频链接(优酷):http://v.youku.com/v_show/id_XNTkzMTg5Nzk2.html
在当下日益艰难的市场环境下,我们还是要振作起精神,将某些痼疾重新梳理,并勇敢地尝试新的医药招商策略,如此才会有在困境中破局的可能。 我们经常看到药厂招商人员在徒劳地发放招商手册,也看到太多失败的例子和冲动型医药招商行为,而它们的通病就是没有计划,缺乏目的,也没有在医药招商方式上进行创新。 那么,如何让医药招商死而复活呢? 一、无策划的医药招商策略 由于资金压力,招商“圈钱”已经成了业内公开的秘密,策划也常常围绕着这个主题展开,最终导致招商的路越走越窄。 不少医药招商策划完全只是针对经销商,根本不考虑消费者和下游渠道。其中的问题主要在于:大多数企业的产品策划存在夸大、不实的情况;没有从产品本身的特性着眼去挖掘产品的亮点,也没有根据产品特点策划产品包装和宣传品,并实施销售计划;没有根据企业的资源细分市场。 产品策划就只做到了经销商能接受的层面,经销商拿到产品后还是不清楚该怎么做,此后还要再做二次策划和试点市场工作,这样,产品成功的机会就会更小。 二、无定位的医药招商策略 可以把药品招商的目的分为四种:一是回笼资金,缓解压力;二是建立新网络,开辟新市场;三是打击竞争对手;四是巩固老市场。 要进行招商策划,首先就要确立目标。那么,具体来说,医药招商的具体目标又有哪些呢?这包括:挖竞争对手的经销商,增加市场占有率;继续维系与企业关系良好的老客户,使之成为企业稳定的市场通路。 接受新进入者,医药行业“名声在外”的高利润每天都在吸引大量资金和人才加入其中,而吸引这些资本进入自己的加盟商行列中,是招商需要尽力争取的。 三、无专业团队的医药招商策略 要在招商竞争中突出重围,首先要有一支出色的医药招商队伍。招商人员作为产品的推销员,首先需要有一定的公关水平,在对外洽谈时自信、友好,树立起企业的良好形象。 医药招商人员还应具有产品理论、市场营销、财务、法律等相关专业知识。可以说,组建一支专业的招商队伍,可以大大提高企业招商工作的质量,改善企业的市场形象。但是,显而易见,现在许多药企的医药招商人员并不具备相应的专业水准和文化修养,这就给企业的招商工作拖了后腿。 四、无品牌规划的医药招商策略 品牌是产品和企业的旗帜,每个企业都应该有自己的品牌架构。而且,我们企业应该确定的还有:操作单一品牌还是多元品牌、企业品牌还是产品品牌。在这些问题弄清楚之后,企业才有可能建立起一个完整的品牌识别系统。 现在几乎所有的医药招商产品都没有进行市场品牌规划,最多只是对单一产品做单一的策划,每个产品品牌都是孤立的,与企业品牌之间没有关联,不能形成合力,完全成了打一枪换一个地方的游击战。
近日,由国家认监委组织制定的《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》顺利通过审定,审定委员会专家认为,标准结合了我国食品生产企业实际,汲取了国外经验,是对我国现有食品管理体系标准的必要补充和完善,也适用于重大活动的食品安全保障措施;标准的制订自主创新,填补了国内空白,达到国际先进水平。这项标准有望于2010年作为推荐性国家标准正式发布,将成为我国第一个食品防护的国家标准。 为应对不法食品生产经营者因不正当逐利和恶性竞争故意污染食品,形成“行业潜规则”等非传统食品安全问题,国家认监委从2007年起,帮助食品生产企业实施食品防护计划,使企业的食品防护计划更系统、科学。在全国危害分析与关键控制点(HACCP)研讨会上开设食品防护专题,探讨食品防护的理论和应用。要求各直属出入境检验检疫局督促出口食品企业树立食品防护意识,实施食品防护计划,组织编写出版食品防护培训教材。全国各直属出入境检验检疫局采取多种形式进行了食品防护培训。2008年,共计1200名出入境检验检疫人员、9300名企业质量管理人员接受了培训。截止到2009年10月,6000多家出口食品企业初步实施了食品防护计划。 从2008年4月起,国家认监委组织专家制订《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》国家标准。多次召开专家研讨会;在山东、河北、北京、上海进行了企业试点;面向社会广泛征求标准的修改意见,在食品专业技术网站上开辟标准专栏,研讨和征求意见;还专门向可口可乐、雀巢、卡夫、福喜、汇源等大型食品企业征求了意见。2009年10月完成了标准的制订工作。 该标准立足于指导食品生产企业预防产品和生产过程受到人为蓄意破坏和故意污染,指导企业做好防范来自于外部的蓄意破坏行为外,还指导企业通过完善措施、程序,及时发现、报告和控制情绪不稳定员工并进行心理疏导,及时跟踪受到处罚、降职、辞退等员工的情况。强调企业建立健全内外部沟通机制,形成和谐企业文化的重要性。坚持“以人为本”,从根本上消除发生蓄意破坏的不稳定因素。针对故意污染的“行业潜规则”问题,标准指导企业收集和识别本行业故意污染信息,建立合格供应商的评价机制,降低原辅料被故意污染的风险;同时企业内部采取措施预防在加工环节出现故意污染食品的行为;企业若发现故意污染具有行业普遍性,及时向政府主管部门报告等。[em09505][em09505][em09505]
食品贮藏是食品生产和食品消费之间的重要中间环节,涉及到生产、运输、销售和消费的各个步骤。食品贮藏除了应采取措施避免食品受物理性、化学性污染、机械性损害和鼠类、昆虫危害外,最重要的还是预防和控制微生物对食品的污染和腐败。我国每年因微生物污染、腐败而损失的粮食、水果、水产、蔬菜、禽蛋、粮食制品、其他副食品,数量十分惊人。因此,做好食品贮藏,减少损失,无异于增加生产。在食品贮藏工作中,应该采取各种措施,对于可能出现的微生物污染进行预防。一旦出现微生物污染,应采取措施控制。 1 、食品微生物污染的预防 许多食品,如水果、蔬菜、鱼、肉、禽蛋等,内部一般不常含有微生物,但其外表往往带有各种各样的微生物,在某些条件下,其数量相当巨大。这些微生物的存在,由于它们已适应于这些食品的环境条件,因而极易大量而迅速繁殖。 作为预防措施,首先是对某些食品原料所带有的泥土和污物进行清洗,以减少或去除大部分所带的微生物。干燥、降温,使环境不适于微生物的生长繁殖,也是一项有效的措施。在加工、运输、贮藏过程中的环境、设备、辅料和工作人员,都应注意防止微生物对食品的污染。无菌密封包装是食品加工后防止微生物再次污染的有效方法。 2 、减少和去除食品中已有的微生物 食品及其原料,都不可避免地带有某些微生物,包括有病原菌和腐败菌,不仅可引起食品的腐败变质,食用后甚至会引起人们的健康损害。 减少和去除食品中已有微生物的方法很多,如过滤、离心、沉淀、洗涤、加热、灭菌、干燥、加入防腐剂、辐射等等。这些方法可以根据食品的不同性质,加以选择应用。但应注意选择的方法应以不损害食品的营养、风味、表观性状、内在质地和食用价值为原则。 3 、控制食品中残留微生物的生长繁殖 经过加工处理的食品,仍有可能残留一些微生物。控制食品中残留微生物的生长繁殖,就可以延长食品的贮藏日期,并保证食品的食用安全。控制的方法有低温法、干燥法、厌氧法、防腐剂法等等。基本原理就是创造一个不利于微生物生长繁殖的环境条件,或加入某些化学药剂以抑制微生物的生长。
希望2022年疫情防控会更多策略。
[font=&]慈姑是低脂肪、高碳水化合物的食品,其碳水化合物的含量高于莲藕和荸荠,仅次于芡实。慈姑每年处暑开始种植,元旦春节期间收获上市,为冬 春补缺蔬菜种类之一,其营养价值较高。那么慈姑的功效与作用是什么呢?[/font][align=center][/align][font=&]1. 慈姑滋阴润肺,去除肺燥肺热。使人呼吸畅通舒适。[/font][font=&]慈姑保护心脏,保护心肌细胞,预防或是缓解心悸、心率失常等。[/font][font=&]3.慈姑增加免疫细胞的活性,消除体内的有害物质。[/font][font=&]4.慈姑能清除体内毒素和多余的水分,促进血液和水分新陈代谢,有利尿、 消水肿作用。[/font][font=&]5.慈姑含有秋水仙碱等多种生物碱,有防癌抗癌肿、解毒消痈作用,常用来防治肿瘤。[/font]
食品污染及其预防 食品在生产、加工、储存、运输和销售的过程中有很多污染的机会,会受到多方面的污染。污染后有可能引起具有急性短期效应的食源性疾病或具有慢性长期效应的长期性危害。一般情况下,常见的主要食品卫生问题均有这些污染物所引起。食品污染的种类按其性质可分为以下三类:1.生物性污染 食品的生物性污染包括微生物、寄生虫和昆虫的污染,主要以微生物污染为主,危害较大,主要为细菌和细菌毒素、霉菌和霉菌毒素。2.化学性污染 来源复杂,种类繁多。主要有:①来自生产、生活和环境中的污染物,如农药、有害金属、多环芳烃化合物、N-亚硝基化合物、二恶英等。②从生产加工、运输、储存和销售工具、容器、包装材料及涂料等溶入食品中的原料材质、单体及助剂等物质。③在食品加工储存中产生的物质,如酒类中有害的醇类、醛类等。④滥用食品添加剂等。3.放射性污染 食品的放射性污染主要来自放射性物质的开采、冶炼、生产以及在生活中的应用与排放。特别是半衰期较长的放射性核素污染,在食品卫生上更加重要。
王巍-专利到期药的仿创策略[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=156128]王巍-专利到期药的仿创策略[/url]
当卖方占优势时,应采取何种采购策略? 采取灵活多变策略。所需数量需向一家厂商采购。不主动与供应商洽谈价格。设法与供应商签订长期合约。极寻求新的供应商。应保有安全存量。买方应设法做到自给自足应积极寻求替代品。着手工程研究来获取较低的采购成本。自行前往供应商处提货。
药品的化学, 制造和控制(CMC):法规,质量,科学之要求及其策略研讨会举办城市: 上海举办地点: 上海美丽园龙都大酒店举办时间: 2010-6-28 ~ 2010-6-29主办单位: 美国药学科学家学会,和中国药学会药剂学专业委员会联系人: 倪正杰电话: 021-51691228-801传真: 021-63018596Email: zhliaust@online.sh.cn[font=宋体]由美国药学科学家学会(AAPS)和中国药学会(CPA)药剂学专业委员会联合主办的药品的化学、制造和控制(CMC)系列研讨会将于2010年6月28-29日在上海美丽园龙都大酒店召开,上海市食品药品监督管理局为本次研讨会的支持单位。研发出优质安全有效的药品并顺利注册申报是一个复杂的多元过程。药品的化学、制造和控制, 即CMC, 是产品成功开发并注册上市的最关键要素之一。这需要 (1)对产品各种研发活动中所涉及到的许多高度专业化学科的知识及问题有足够的理解 (2) 对各种研发实验及结果进行有效地链接 (3) 对全球区域性法规及其变化和发展趋势有良好理解 (4) 研发, 法规事务和质量部门间的紧密合作以制订法规申报策略和对研发数据的申报适用性进行评价。本次研讨会的演讲专家来自美国、中国药品监管部门以及国际著名制药企业,针对这些议题,来自法规、注册,质量和产品研发方面的专家们将在会上与大家分享他们的知识, 经验, 观察,认识和前瞻性看法,并提升企业拓展国际市场的能力。在会上,您可与制药行业的专家以及监管部门的官员共同探讨如何提升贵公司的研发和创新能力。本次研讨会将围绕以下几个主题展开充分的讨论:▲政府监管的法规框架、要求及期望(FDA美国食品药品监督管理局,ICH人用药物注册国际协调会议,CFR美国联邦法规、指南,质量,科学和GMP,质量源于设计/ICH Q8药物开发, Q9风险管理, Q10质量体系等几个指南,问答式评审,批准后变更,电子申报等)▲临床研究申请/新药申报/仿制药申报/通用技术文件/药物主控文件等文件中的CMC部分的结构和内容▲针对临床研究申请,新药申报和仿制药申报制订CMC对策和文件创建质量,GMP及合规性(厂房设施,质量体系,检查,供应链等)▲科学,质量和CMC策略和文件创建方面的工业界的实践,认识和看法▲全球化协作、整合和一体化的机遇[font=宋体]会议注册费(含资料费、28日中餐、晚宴、29日中餐及茶歇)企业工作人员: 人民币1600元(5月15日前缴费,可享8折优惠)政府工作人员: 人民币800元学生: 人民币800元(须出示有效证件,否则按正式代表收取)[font=宋体]附录一: 大会组委会荣誉主席郑梁元教授, 中国药学会药剂学专业委员会荣誉主席衣承东博士 上海市食品药品监督管理局副局长成员邱怡虹,高级研究员兼CMC业务副总监, 雅培制药, 会议兼主席张华, 上海市食品药品监督管理局认证审评中心首席认证员, 会议兼主席余煊强博士,美国FDA药品评价中心仿制药评审部科学和化学副部长, 会议兼主席陈琦琬,辉瑞公司全球CMC执行总监,前美国FDA新药质量评审部副部长张强教授,中国药学会药剂学专业委员会主席高惠君,上海市食品药品安全研究中心附录二:委员会成员和演讲者邮箱地址o Hua Zhang张华: zhanghua@smda.gov.cn or hzhang66@hotmail.com +86‐21‐6386‐7850o Qiang Zhang张强: zqdodo@bjmu.edu.cno TBD (SFDA)待定:o Brenda Uratani: brenda.uratani@fda.hhs.govo Guohua Zhang张国华: gh_zhang@yahoo.como Lawrence Yu余煊强: lawrence.yu@fda.hhs.govo Chi‐wan Chen陈琦琬: chi‐wan.chen@pfizer.como Richard Poska: richard.poska@abbott.como Jim Li 李建明: landin37@yahoo.como John Z. Duan 段宗一John.Duan@fda.hhs.govo Chengyi Liang梁诚一: chengyi.liang@fda.hhs.govo Weiqin (Tony) Tong童卫勤: Tony.Tong@tevausa.como Steve Colgan: stephen.t.colgan@pfizer.como He (Jim) Huang黄河: jhuang@actavis.como Ganapathy Mohan: ganapathy_mohan@merck.como Zi‐Qiang Gu顾自强: ziqiang.gu@fda.hhs.govo Sharon Pichon (AAPS): PichonS@aaps.org (+1‐703‐248‐4780)o Huijun Gao高惠君 (SHFDA): gaohj@smda.gov.cn or gaohj_1@126.com (021‐64511851:M:13816240286)o Yihong Qiu邱怡虹: qiu.yihong@abbott.com (+1‐847‐938‐5220 M : 847‐508‐9847)[/font][/font][/font]
1 油品化学品泄漏概述泄漏是一种常见的现象,无处不在。人们常说的漏气、漏汽、漏水、漏油、漏酸、漏碱是泄漏;法兰漏、阀门漏、油箱漏、水箱漏、管道漏、三通漏、船漏、车漏、管漏也是泄漏。自行车漏气令人懊恼,汽车轮胎漏气是安全隐患,水龙头滴漏是浪费,化工厂易燃易爆或有毒气体的泄漏则严重地影响生产,甚至威胁到财产安全和员工的生命安全。跑冒滴漏是人们对各种泄漏形式的一种通俗说法,其实质就是泄漏,涵盖气体泄漏和液体泄漏。油品化学品的使用无处不在,几乎遍布所有的行业,因此其生产、运输、储存、经营、使用和废弃物处置的过程中,每个环节都有发生泄漏的可能。事实上,在现实的生产和生活中,从产品的开始生产到最终消亡的全过程中,不同形式、不同规模的油品化学品泄漏都在不断地发生。几乎每隔几天就会发生危险化学品的泄漏事故,包括危化品的道路运输事故。在电视、报纸、互联网等媒体上经常会看到槽罐车翻车后泄漏的化学品溅洒满地的场景。消防部门每年参加处置的化学品泄漏事故最少上千起。每年泄漏至海洋的石油和石油的附产品约占世界石油总产量的0.5%,以油轮遇难造成的石油泄漏最为突出。除此之外,油品化学品泄漏事故还包括生产企业、经营单位、储备场所自行处置的成功或不成功的泄漏事故。危险化学品泄漏事故主要指液体危险化学品发生了一定规模的泄漏,虽然没有发展成为火灾、爆炸或中毒事故,但造成了严重的财产损失或环境污染。危险化学品泄漏事故一旦失控,往往造成重大火灾、爆炸或中毒事故。一些企业认为只要没有造成人员伤亡的事故就不属于重大事故,实际上只要是造成了重大经济损失、破坏了生态环境的泄漏事故,就属于严重的危化品泄漏事故。企业以盈利为目的,但不能忽视油品化学品的生产、运输、储存和使用的安全,不能忽视油品化学品泄漏对环境和员工职业安全的影响。小的油品化学品泄漏不会对企业的生产造成严重的影响,但泄漏的发生会导致化学品的流失、清理的工作时间损失、清理费用的增加、员工职业安全事故(摔伤、跌倒、暴露于有毒环境等)的发生。对泄漏的化学液体,若没有采取合理的处理措施,还会随雨水或其他渠道污染附近的土壤、地表水和地下水,进而产生影响土壤和水质安全的长期隐患。对油品化学品泄漏进行预防和控制,对EHS管理进行成本投入,添置必备的泄漏预防和控制产品,并进行必要的教育培训,其根本原因就是为了实现环保、健康、安全的需要,实现环境友好型和谐社会的需要。对泄漏预防和控制进行了合适的成本投入,一是预防潜在的油品化学品泄漏,二是一旦发生油品化学品泄漏,就可以采用正确的措施,积极有效地控制泄漏,防患于未然。2 油品化学品泄漏预防和控制成本投入的经济效益和社会效益分析泄漏预防和控制的成本投入,包括配备油品化学品泄漏预防和控制产品,比如:最常见的盛漏托盘(又称为防泄漏托盘)、吸附棉(吸液棉、吸油棉等)、吸附剂、泄漏应急处理套装、堵漏器材和设备,还包括泄漏预防和控制的宣传教育培训的投入等。油品化学品泄漏预防和控制领域的成本投入是一种细分的安全投入、更是先进企业遵守企业社会责任而履行EHS(环境-健康-安全)管理的成本投入。谈到投入,很多人认为只要增加投入就会增加企业的成本,减少收入和利润。这种观点是片面的,也是表面的。泄漏预防和控制的投入是一种安全投入,不应该是企业的负担,不是简单的成本增加。它是一种特殊的细分的专业的投资,其产生的效益不像通常的成本投资那样直接体现在产量和质量的提高上,而是贯穿生产的全过程,保证了环境-健康-安全(EHS)体系的实现。从哲学的角度看,任何一对矛盾都可找到最佳平衡点;从经济学角度来看,泄漏预防和控制的成本投入也并非越多越好。投入一旦超过某个限度,就变成一种浪费,一种盲目的投入。因此我们倡导一种必不可少的合理的泄漏预防和控制的成本投入,以实现企业经济效益、社会效益和环境效益的优化和最大化。
对大学毕业生来说,求职既是一种人生的自我选择和自我“推销”,也是对个人能力及素质的考验,需要积极的策略应对才能心想事成,如愿以偿。 精心准备策略。择业求职就如同一场“战役”,必须未雨绸缪,做好充分的准备,其中包括自我心态的调整、求职资料的构思设计和精心制作等。著名科学家巴斯德说过:机遇最偏爱有准备的头脑。所以,做好求职前的各项准备工作,为求职创造良好的条件。 主动出击策略。求职关系到个人的发展前途,没有积极的态度是不行的。大学生要克服依赖、等待、自卑、害怕竞争等消极心理,发挥个人的主观能动性、创造性,大胆地去“推销”自己,力求把求职的主动权牢牢地掌握在自己手中。 善抓机遇策略。古人云:机不可失,时不再来。有时候就业的机遇稍纵即逝,因此,当机遇来临时,只要看准了就要当断则断,决不能犹豫彷徨,要珍惜和抓住来之不易的就业机遇,决不能让它与自己失之交臂。 信息先行策略。信息在求职就业中占有举足轻重的地位。大学毕业生对求职信息要有三敏:即敏感、敏锐、敏捷。要树立敏感的信息意识,注意从网络、报纸、老师、亲朋好友等各种渠道,收集了解就业信息,并进行分析、筛选,以确定自己的求职方向和目标,为择业求职做好信息方面的准备。敏锐就是要眼观六路,耳听八方,善于发现那些别人发现不了的求职信息,做发现求职信息的有心人。敏捷就是发现捕捉到了有价值的求职信息,就要立即动手,敢于尝试。 以智取胜策略。求职是一门学问,又是一种技巧艺术,必须讲究智慧和策略,决不能鲁莽行事。一要讲究语言艺术,求职时用语要准确流畅,巧答妙对,言简意赅;二要讲究心理艺术,在求职时你不仅要表情自然,行为落落大方,充满自信心,注意力高度集中,而且要关注和揣摩分析招聘者的心理,自己的回答和提问要讲策略,既要诚实可信,又要扬长避短,充分显示自己的才华,以引起对方的注意;三要讲究文明礼貌,求职时不仅要求衣着得体,显示个人的外在之美,而且要用语文明,行为大方,彬彬有礼,面带笑容,让招聘者感受到你与众不同的个性、良好的教养和内在素质。 务实为本策略。对自己的才能、实力评价过高,就会孤芳自赏,好高骛远,这样便无形之中人为地抬高了就业的门槛,从而使自己很难在现实社会中找到合适的就业位置。大学毕业生必须从自己的实际能力出发,注意客观评价自己,力求做到准确定位,理智选择,不要图虚荣爱面子,与别人盲目攀比。
[font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]1. [/back][/color][/font][b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]消毒剂轮换策略的重要性[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]防止耐药菌产生[/back][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]:长期使用同一种消毒剂容易导致微生物产生耐药性。轮换使用不同类型的消毒剂可以降低这种风险,保持消毒剂的有效性。[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]提高杀菌谱:[/back][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]不同类型的消毒剂具有不同的杀菌机制和杀菌谱。轮换使用可以扩大杀菌范围,确保对多种微生物的有效控制。[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]避免积累效应:[/back][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]某些消毒剂在使用过程中可能会在生产环境中积累,产生潜在的危害。轮换使用可以减少这种积累效应,保持生产车间的卫生环境。[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]2. [/back][/color][/font][b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]选择合适的消毒剂[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]制定轮换计划[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]根据微生物的种类和特性选择合适的消毒剂。例如,对于霉菌和芽孢等高抗性微生物,可以选择具有高效杀菌能力的消毒剂[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]如过氧化氢-银离子复合型消毒剂。[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]根据生产车间的实际情况和微生物污染的风险评估结果,制定详细的消毒剂轮换计划。[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]3. [/back][/color][/font][b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]监测与评估[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][/b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]定期对生产车间的微生物污染情况进行监测和评估,了解消毒剂轮换计划的效果。[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]根据监测结果及时调整轮换计划,确保其对高抗性微生物的控制效果。[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff][/back][/color][/font][b][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][back=#ffffff]高抗性微生物按照实际污染程度,使用高效消毒剂与普通消毒剂相结合,高效消毒剂按照一定频率使用,日常消毒使用常规消毒剂,再结合高效消毒剂进行周期性维护彻底控制高抗性微生物污染。(转载自食品微生物工程师)[/back][/color][/font][/b]
在当今社会,食品安全已成为公众关注的焦点。随着生活水平的提高和健康意识的增强,人们对食品质量的要求越来越高。从农田到餐桌,每一个环节都直接关系到我们的健康与安全。为了确保食品的安全性,食品安全检测仪系列应运而生,它们如同忠诚的卫士,从源头上开始,直至食品最终到达消费者的手中,都在默默筑牢着健康防线。 源头把控:农业生产的绿色守护 食品安全的第一步始于农业生产。在农作物的种植过程中,农药和化肥的使用是不可避免的,但过量使用则可能导致农产品中残留有害物质。此时,食品安全检测仪便发挥出了重要作用。通过检测土壤、水源及农产品中的农药残留、重金属含量等关键指标,农民和农业监管部门能够及时调整种植策略,减少有害物质的使用,从源头上保障农产品的绿色安全。 生产加工:严格监控,确保品质 食品进入生产加工环节后,其安全性面临着更多挑战。加工过程中可能添加的防腐剂、色素等添加剂,以及加工环境的卫生状况,都可能影响食品的最终品质。食品安全检测仪在这一阶段同样不可或缺。它们能够迅速检测食品中的添加剂含量是否超标,以及微生物污染情况,确保食品在加工过程中符合安全标准。同时,对于肉类等易腐食品,病害肉检测仪更是能够精准识别问题产品,防止其流入市场。 流通环节:全程追溯,责任到人 在食品流通环节,食品安全检测仪同样扮演着重要角色。通过建立食品追溯体系,结合检测仪的检测结果,可以实现对食品从生产到销售全过程的监控和追溯。一旦发现问题食品,可以迅速锁定源头,追究责任,并采取措施防止事态扩大。这种全程追溯的机制,不仅提高了食品安全的可控性,也增强了消费者的信任感。 餐桌守护:家庭检测,安心享用 对于消费者而言,家用食品安全检测仪成为了守护餐桌安全的新利器。这些便携式设备操作简单、结果准确,能够帮助家庭用户快速检测食品中的有害物质含量。无论是购买回来的蔬菜水果,还是自家烹饪的菜肴,都可以通过简单的检测来确认其安全性。这种即时的检测反馈,让消费者在享受美食的同时,也能更加安心和放心。 结语 从源头到餐桌,食品安全检测仪系列以其高效、精准的检测能力,为食品安全的每一个环节都筑起了一道坚实的防线。它们不仅是科技进步的产物,更是人类对健康生活的追求和保障。在未来,随着技术的不断进步和应用的不断拓展,食品安全检测仪将在保障食品安全、维护公众健康方面发挥更加重要的作用。
有机食品的高成本和受欢迎程度可能促使人们试图把经过杀虫剂处理的食品冒充有机食品。有机食品越来越受欢迎,而且价格昂贵。有机水果和蔬菜在种植过程中没有使用合成农药,正因为如此,人们通常认为有机水果和蔬菜比使用合成农药的水果和蔬菜更健康。但并不是所有贴有这种标签的食品都完全不含杀虫剂,但检测出低含量的这种物质可能颇具挑战性。现在,科学家们在美国化学学会的《Journal of Agricultural and Food Chemistry》上发表了一篇关于确定有机食品真伪的新策略的研究。农药检测是很有挑战性的,甚至是不可能的,尤其是因为其中一些物质在使用后会迅速分解,导致一种错误的印象,即食物没有经过处理。然而,水果表面的少量农药并不一定意味着故意欺诈。化合物可能是从附近的田地吹过来的。为了帮助改进有机食品验证的实践,Jana Hajslova和他的同事开发了一种方法来分析农药分解时植物内产生的代谢物,他们使用一个实验葡萄园作为试验场。 研究人员利用高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]和高分辨率质谱联用技术对七种常见农药的代谢产物进行了鉴定和筛选。研究小组使用了这种方法在种植和收获之间的不同时间间隔对处理过的葡萄藤的叶子和果实以及用处理过的果实酿造的葡萄酒进行了监测分析。使用该技术,研究小组观察到,随着降解的发生初始农药的水平下降。该小组还检测了这些物质的代谢物,因为它们的水平随着时间的变化而变化。许多代谢物的检测水平仍然高于从处理过的水果中提取的葡萄酒中应用的农药化合物,这意味着有机葡萄酒,而不仅仅是水果和叶子,有可能通过这种策略得到验证。研究人员表示,他们的方法经过一些改进,应该有助于食品监管机构打击有机农业中的非法行为。
国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》颁布后,国家食品药品监督管理总局密集出台了一系列配套文件,药品审评制度改革的力度和速度都是空前的,将对行业的发展造成深远影响,在大变革背景下,对药品研发和生产企业既是机遇又是挑战。而其中改良型新药是指结构已知、已上市活性成分的物质基础上,对结构、剂型、给药途径、适应证或者联合用药等进行优化,具有明显临床优势的药品。 为帮助药品企业研发申报人员厘清最新政策法规变更要求,及时正确的了解“《化学药品注册分类改革工作方案的公告》”新制度的实施细节,以及改良型药物未来发展方向及市场前景分析,抢占先机撑握高端发展策略,明确产品的注册审评的操作要点,解决申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审。我单位决定联合相关主管部门于2016年6月17日-19日在上海市召开“ 新政策下改良型新药研发与技术评价及注册申报流程解析研讨班”。会议安排会议时间:2016年6月17-19日 (17日全天报到)报到地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员) 6月18日一、注册审评政策厘清精讲 1.《化学药品注册分类改革工作方案的公告》解读 2.《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》中改良型新药相关内容分析解读 3. 《药品注册审评审批若干政策公告》规范改良型新药的审评审批解析 4. 企业取舍之道——改良型新药的前路与选择二、改良型新药的申报与审批 1. 改良型创新药物申报与审批品种分析 2. 申报资料——申报资料对生产工艺、过程控制、物料控制、关键步骤和中间体的控制都有明确的要求FDA505(b)(2) 3.工艺评价要与稳定性试验和生物等效性试验结果进行相关分析申报资料的要求FDA505(b)(2) 4.辅料申报资料要求和包装材料/容器申报资料要求FDA505(b)(2) 5.申报过程常见问题分析与典型案例现场讨论 互动答疑主讲人: 资深专家, 高级工程师,ISPE会员,曾任职于国内知名药企及外资企业高管;近20年具有药物研发、注册申报及GMP管理的丰富实践经验,目前任国内知名企业技术总监,熟悉欧美制药质量法规,本协会特邀讲师6月19日 三、改良型新药评价相关技术要求 1.“改酸根/碱基”等不同盐类药物技术审评及管理要求 2.改变其结晶水、结晶溶剂、晶型类药物技术审评及管理要求 3.“改剂型/给药途径” 类药物技术审评及管理要求 4.“新复方制剂”类药物技术审评及管理要求 5.“新适应症”类药物技术审评及管理要求 6.改良型药物创新中的早期临床试验 7.改良型创新药物研发过程中的药代动力学”。 8.药品临床试验核查要点及企业应对策略 4.脂质体释放、缓控式释放等剂型关注重点主讲人:资深专家,多年从事药物研发工作,熟悉欧美及国内注册申报,本协会特邀讲师。四、改良型新药研发策略1.改良型新药重点研究方向 *提高药效 *降低毒副作用 *使病人方便用药(或改善病人的依从性)2.基于临床价值的改良型新药研发设计案例分析现场讨论 互动答疑主讲人: 王博士 深圳市华力康生物医药有限公司执行董事兼首席科学官,南京大学深圳研究院附属的深圳市南大药物技术研究院常务副院长、广东省药学会药剂专业委员会副主任委员。长期负责制定研究院和公司的研发和新产品开发策略,曾参与或管理过多个美国上市产品的制剂开发和申报。熟悉国际制药领域新药开发规则,了解国际药监部门对制剂开发和现代药品研发的要求。本协会特邀讲师。详细文件请联系马主任 010-51606934 13240487419
2011年2月15日消息,英国食品安全局(FSA)于近日发布了预防大肠杆菌(E.coli O157)污染指南,以更好明确步骤指导食品企业采取措施,控制大肠杆菌的污染风险。 据悉,1996年和2005年,苏格兰和威尔士分别爆发了大肠杆菌污染,导致了严重的疾病,甚至导致少数人死亡。而疫情爆发则是由食物管理不当而引起交叉感染造成的。该指南将会提醒食品行业如何采取措施保护消费者,特别是儿童,免受大肠杆菌食物中毒的危害,防止交叉感染。同时,FSA也希望该指南能有助于指导地方政府食品安全官员做好相关预防工作。 该指南根据一份公众咨询意见以及Hugh Pennington教授关于2005年大肠杆菌爆发事件的报告进行编写。指南中的关键措施包括: 1.生食和熟食需要有独立的加工区域、接触面和加工设备; 2.处理生食和熟食时使用独立的加工设备,如真空包装机、切片机和绞肉机; 3.按照认可的程序洗手,抗菌剂不能用来彻底清洁手部; 4.使用官方认可的消毒剂和清洁剂,并按照制造商的指示进行。 虽然本指南针对的主要是大肠杆菌,但是里面描述的措施同样有助于控制其他细菌,如弯曲杆菌和沙门氏菌。
今年的央视招标现场除了云南白药外,此前表现突出的哈药集团、滇虹药业等“药企兵团”均未出现在招标会上,药企抢占黄金资源潮退明显. 11月8日,2011年央视黄金资源广告招标会打破历年在11月18日举行的惯例,提前10天在京召开。当天的招标会终以126.68亿元的历史高价收官,创17年新高。不过,记者却发现,与往年相比,今年的招标现场除了云南白药外,此前表现突出的哈药集团、滇虹药业等“药企兵团”均未出现在招标会上,药企抢占黄金资源潮退明显。有专家分析,随着新医改逐渐步入深水区,诸多不确定因素的增加让药企的营销战略悄然生变。 1,细分选择 了解到,今年央视黄金资源广告首次启动网上招标,报名企业数量也超过历年。其中,黄金剧场中插广告招标总额达31116万元,整点新闻报时组中标总额为26338万元。而《新闻联播》后7.5秒标版第一时间单元第一选择权则由食品企业雨润集团以5010万元拿下。与之前不同的是,这些黄金时段竞标过程中少了很多药企的身影。 云南白药集团副总经理秦皖民对此解释说,从今年竞标的现场来看,药企确实少了一些,很多企业都选择了常规性购买电视资源。自从央视去年提高了相关广告报价后,越来越多的企业开始把广告宣传方向转到各地方卫视。“我们第六次参加央视招标,主要是基于自身产品的宣传诉求。” “当然,没参与央视黄金资源广告招标,并不表示企业不看重央视的其他频道或其他广告时段。据我所知,不少企业跟央视已合作多年,对于央视的其他产品,企业仍然很积极。”秦皖民如是说。 随后,记者致电其他企业,得到的回复大同小异:不选择央视并非投放效果不佳,理性分析广告投放成本是药企低调对待央视竞标的共同原因。哈药集团新闻发言人高也向记者坦承:“药企低调的背后是对未来市场的担忧,而企业在不同的阶段有不同的宣传需求。哈药集团经过多年积累,其品牌形象和知名度都已经相当高了,现在我们的重点是怎样把药做得更好、把服务做得更佳。” 据介绍,2010年央视将广告资源分割成招标竞购产品、签约认购产品与承包预售产品以满足不同的客户需求。值得注意的是,去年在中标企业排名前100位中的太极集团、哈药六厂、仁皇药业今年纷纷缺席竞标会。贵州百灵集团董事长姜伟一语道破玄机:“在央视投放广告后企业品牌形象确实能得到提升,但不一定非要花巨资去抢黄金时段资源,品牌推广更需要整合营销,企业会选择最有利的组合模式投放广告。其中根据自身产品受众来进行细分选择是关键。” 2,强化广告落地 值得玩味的是,今年央视提前10天举行招标会,似乎与安徽、江苏、湖南等地方卫视最近隆重举行黄金广告资源招标会不无关系。继央视广告招标宣布以126亿元完美收官后,10日,湖南卫视以33.59亿元的招标结果创省级卫视记录。而在这些数字的背后,一条药企营销新路线图若隐若现。 记者分别采访了哈药集团、马应龙药业、贵州百灵、四川蜀中药业等医药企业的代表。上述企业不约而同地表示,鉴于国家宏观政策的调整,以及药品价格不断强行下调,企业经营成本增加,使产品营销战略生变有了深刻的产业背景。再加上2009年出台的“61号令”,明确规定黄金档播出电视剧每集只插播1次商业广告,时长不得超过1分钟。“这也导致单位广告价格上涨,好的电视节目广告成为稀缺资源,企业的营销成本增加必然引起营销策略的转变。” 有企业代表向记者表示,今后,药企投标比例继续下滑的趋势还会延续,2011年央视黄金资源招标中,药企集体步调放缓,其实也是这种心态的折射。退居二线的药企转向与央视签约认购产品和承包预售产品就是战略的转移。“而在新医改背景下,产品市场格局锐变,营销模式亟待破局,企业就得根据自身的产品瞄准目标市场精准出手,在这方面,地方卫视频道投放广告的方式更加灵活,而且能获得比较好的折扣,自然也为制药企业提供了精确的选择。” 尽管如此,受访企业仍在言语之间流露出谨慎之态。蜀中药业的相关负责人告诉记者,2010年蜀中在安徽、江苏、浙江、四川、贵州、河南、陕西等省级卫视投放广告,但是成本明显增加。以安徽卫视为例,2011年安徽卫视的广告价格整体将提高30%左右,使得很多企业的广告宣传也非常谨慎,现在
食品安全作为一个政治问题凸现并引起欧美普通公众的强烈关注,则源于“9.11”事件之后,恐怖分子扬言要将食品和供水作为下一个生物恐怖攻击的目标之一。而其在中国成为政府、民众和传媒所共同关注的焦点和常用词组,却是在新世纪的2006年里—— 真正意义上的厐然大物北极熊是这样被猎杀的 钟南山院士坦言:食品安全问题日趋严重,常此以往,50年后大多数人将丧失生育能力! 《解放军预防医学杂志》披露:2002年7月2日,某部队一20起人“瘦肉精”中毒事件便发生在管理严格且戒备森严的军营,发生在我们从小便从教科书中定义了的“钢铁长城”们的身上! 而也正是这场关乎民族存亡的食品安全问责,才在一定程度上阻止了我们这个民族在不知不觉中集体无意识地进行着的慢性自杀。 因为,据英国考古学家证明,曾经鼎盛一时的西罗马帝国,就由于长期使用铅制器皿饮食而导致铅中毒才使得其帝国覆没的。 食品安全是涉及对外战略、国家安全、战略经济利益以及外交手段等多层次的战略和国家安全策略问题,是我们所面临的和鸦片战争等同的新一轮贸易战争,那么我们如何才能不再重复“狼来了”的历史悲剧?打赢这边场于人于己来讲都不能输也输不起的新形势下的新型战争呢?!
虽然去掉保护柱拖尾情况能得到缓解,但是如果不用保护住色谱柱的使用寿命会大大缩短,请问给位高手这是什么原因,如何处理能在使用保护住的情况下也不拖尾。保护住刚换的新保护柱,排除了保护柱受污染的可能
如何掌握好各个方面的采购策略采购是指为实现企业销售目标,在充分了解市场要求的情况下,根据企业的经营能力,运用恰当的采购策略和方法,为取得货物、技术、信息或服务与供方进行的一种交易活动或经营活动过程。由此可见采购不应该只追求低价格,因为低价位可能意味着低质量的服务,较长的交货期,较大的库存,需要从宏观、整体的角度制定采购策略。我们将从库存控制和管理的角度,供应商定位的角度和采购方式的角度来探讨不同的采购策略。库存控制和管理的策略它的基本思想是:把合适的数量、合适质量的物品、在合适的时间供应到合适的地点.最好的满足用户需要准时化采购不但能够最好地满足用户需要.而且可以极大的消除库存、最大限度的消除浪费.从而极大的降低采购的成本和经营成本.提高竞争力正是因为采购对于提高经济效益有着显著的效果。在一个共同的协议下由供应商管理库存,并不断监督协议执行情况和修正协议内容。使库存管理得到持续地改进的合作性策略。可以带来以下利益:降低存货;通过集体采购降低采购单价;通过需求合作关系的建立减少总采购量;通过改进供应商之间、供应商与用户之间的流程节约采购时间;降低存货过期的风险:降低采购订单、发票、付款、运输、收货等交易成本.当面临较大的资金流和库存问题时,在尽量多的关键物料的采购上可以帮助降低资金占用率,减少库存,提高灵活性从而提高综合性竞争力。供应商定位的策略对位于不同区间的供应商所采用的采购策略也不同。常规品的采购量少,所以采购关注能否节省精力,意味着可以买高价;瓶颈品,采购关注能否降低风险,意味着不得不买高价:杠杆品.采购关注的就是价格和成本,哪怕费时费力也要去压价,因为产出可以弥补投入;关键品。采购不仅仅关注价格和成本,还要关注风险的降低。基于供应商定位所采用的采购策略可以帮助谈判技巧的选择和供应商关系的维护。采购方式的策略在现代的经营中,所要面对的竞争越来越激烈,将绝大部分的资源和人力投入核心技术和核心业务上,而无暇顾及非核心业务或外延业务。由此服务或产品生产的外包也成了公司的采购内容。通俗地解释,外包就是企业做自己最能干的事情(扬已所长),把其它的工作外包给能做好这些事情的专业组织.外包解放了公司的财务资本使之用于可取得最大利润回报的活动.其实在人民币升值启动之前,国际社会对人民币的升值呼声就很高,而且中国连续多年的外贸顺差,外汇储备的迅速增加,国内的通货膨胀对人民币升值也有一定的压力。所以当人民币升值通道打开后,其快速升值变得毫无悬念。所以在当时的情况下,采购人员就应该根据这一趋势,尽可能多地使用美元为结算货币,尽量拉长付款期,这样未来的汇率波动就能为采购方带来额外的收益。采购对于任何单位来说都具有很重要的作用,其间也有很微妙的地方,如何掌握好采购的策略,对于单位的发展也能够起到至关重要的作用。
日前,一项操作简便的快速检测技术亮相。与传统的细菌检验方法相比,该技术快速、灵敏、样品用量少,仪器小巧便携,在食品安全的食源性微生物检测领域具有广阔的应用前景。目前我国的相关监管部门、消费者和食品加工企业对添加剂违法滥用、农药残留等食品化学性污染比较重视,对食品微生物安全问题却关注不足。我国在食品原料、加工工艺、监管水平和溯源能力等方面与欧美还存在差距。《国家食品安全监管体系“十二五”规划》曾提出,目前我国存在“监管能力较为薄弱,食品安全检验检测能力不能满足食品安全监管需要”等问题,因此需要加强基层监管队伍快检设备的配备和应用,提高抽检针对性和效率,推进检验仪器设备自主化。近年来迅速发展的食源性致病微生物的快速检测方法,大大改善了检测效率,弥补了传统方法的不足。快速检测方法在保证准确性的前提下,可以大幅度缩短检测时间。针对现实监管分散、样本分散以及样本量不均的状况,使用快速检测方法对样本进行初步筛选后再对可疑样本进行仪器传统方法确证,可以大大提高检测效率。目前在我国食品安全从源头抓起确实存在一些难题,比如中国食品生产散户较多,与国外很多国家食品生产标准化农场模式相比,监管检测难度较大,但是随着快速检测技术的出现和发展,便携式、实时传输的检测设备可以下到田间地头进行检测,大大提高检测效率食品安全问题环环相扣,要想真正从源头解决食品安全问题,需要从“预防、检测、治疗”等多处发力。其中检测是具有承上启下作用的重要环节。想要快速且全面的了解食品安全检测领域,最好的方法就是到食品安全领域的专业展会,了解一下最新的食品安全检测设备和技术,与权威人士多交流探讨。
国家食品药品监督管理总局办公厅 教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知食药监办〔2013〕23号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、教育厅(教委),北京市卫生局、福建省卫生厅: 随着气温转暖,动物疫情和细菌性食物中毒风险日渐增大。近期,个别地区学校发生了因食品污染所致的聚集性细菌性痢疾疫情,严重危害了广大师生的身体健康,造成了较大的社会影响。为进一步加强学校食堂食品安全管理,确保学生饮食安全,现就做好学校食堂食品安全工作通知如下: 一、进一步提高对学校食堂食品安全工作重要性的认识 学校食堂食品安全具有就餐人数多、人群敏感等特点,历来是食品安全监管的重点领域。地方各级食品药品监管部门和教育行政部门要进一步提高对学校食堂食品安全工作重要性的认识,把学生的身体健康和生命安全放在工作的首位,增强工作责任感和使命感,消除麻痹思想和侥幸心理,强化对学校食堂食品安全工作的部署和安排,积极预防,认真排查隐患,彻底消除风险,确保学校食堂食品安全万无一失。 二、督促学校全力开展学校食堂食品安全自查 地方各级食品药品监管部门和教育行政部门要按照属地管理原则,以预防食物中毒为主要目标,督促行政区域内各级各类学校深入开展食堂食品安全自查、自纠,认真排查食品安全隐患,全力解决食品安全问题,坚决防控食品安全事故。自查要突出各项食品安全管理制度是否落实,执行《餐饮服务食品安全操作规范》是否到位,人员健康管理是否严格,原料采购、贮存、加工制作是否规范,餐饮具和工用具清洗消毒是否符合规定等。 三、强化对学校食堂食品安全的监督检查 地方各级食品药品监管部门要迅速对行政区域内学校食堂食品安全开展监督检查,检查中要突出重点单位、重点品种和重点内容。对检查中发现存在食品安全隐患的,要责令限期整改;对整改不到位的,要依法严肃处理,并及时通报当地教育行政部门。同时,要进一步做好餐饮服务食品安全举报受理、分办、督办和结果反馈工作,做好有案必接、有案必查、有查必果。 (一)检查的重点单位 既往发生过食物中毒等食品安全事故的学校食堂,因食品安全问题受到过行政处罚的学校食堂,食品安全等级评定为C级或不合格的学校食堂。 (二)检查的重点品种 畜禽肉及制品、食用油等大宗食品原料,学生饮用奶,高等院校的冷荤凉菜等。 (三)检查的重点内容 一是原料采购。落实食品原料采购索证索票、进货查验和采购记录制度情况,特别是采购畜、禽动物肉类,是否按要求索取有效的动物检疫合格证明,是否采购和经营来源不明、病死、毒死或者死因不明、无检疫检验证明的畜、禽动物肉类及其制品。 二是人员健康。所有从业人员(包括新参加和临时参加工作的人员)是否持有效健康证明上岗,是否执行每日晨检制度和患病调离制度。 三是加工制作。在加工经营场所外设立圈养活的禽畜类动物、宰杀场所的,是否距离加工经营场所25米以上;加工制作食品特别是禽类动物肉类、四季豆等食品时是否烧熟煮透;冷荤凉菜制作是否做到专人、专室、专工具、专消毒、专冷藏;餐用具清洗消毒是否规范;食品、工用具是否生熟分开,是否有效防止交叉污染。 四、积极做好宣传教育和应急处置工作 地方各级食品药品监管部门和教育行政部门要采取各种有效形式,在学校主管领导、食品安全管理人员和从业人员中深入开展食品安全法制教育,通过深入学习有关学校食堂食品安全的法律、法规、规章、规范性文件等,进一步强化学校食品安全责任意识,进一步增强食堂从业人员的食品安全风险防范意识,进一步推动各项食品安全管理制度的落实。 各地要建立健全学校食堂食品安全应急处置制度,完善应急预案,强化应急机制,规范应急程序,加强应急值守,及时跟进H7N9禽流感疫情发展动态,发现食品安全异常情况要及时上报上级食品药品监管部门和教育行政部门。 国家食
为保障食品安全,中国政府树立了全程监管的理念,坚持预防为主、源头治理的工作思路,形成了“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调,各方联合行动”的监管工作格局。根据中国国情,2004年国务院发布了《国务院关于进一步加强食品安全监管工作的决定》,按照一个监管环节由一个部门监管的分工原则,采取分段监管为主、品种监管为辅的方式,进一步理顺了有关食品安全监管部门的职能,明确了责任。该决定将食品安全监管分为四个环节,分别由农业、质检、工商、卫生等四个部门实施。其中初级农产品生产环节的监管由农业部门负责,食品生产加工环节的质量监督和日常卫生监管由质检部门负责,食品流通环节的监管由工商部门负责,餐饮业和食堂等消费环节的监管由卫生部门负责,食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故由食品药品监管部门负责,进出口农产品和食品监管由质检部门负责。各食品安全监管部门分工明确,密切配合,相互衔接,形成了严密、完整的监管体系。但就目前来看,对食品安全事前监督严重缺位,部门之间职能交叉、食品标准不齐、法规不全、监测手段落后、地方保护主义、执法者贪赃枉法……使得难以形成常规化的、有效的监管;事后问责更是乏力,许多食品安全事故对受害者权益保护不足,对肇事者处罚力度小、刑责轻,无法形成足够的震慑力。这些痼疾集中在一起,便把食品安全问题放大了。 有专家认为,不管出事环节在哪儿,更深层的原因是部门利益。目前食品的质量标准虽有一千多项,但是部门色彩突出,有些食品的同一检测结果,某部门认定合格,另一部门却视为不合格,质量法规成了部门利益的博弈,不但难有公正,也会增加执行的难度,让不法经营者有机可乘。[color=#DC143C]你认为我国目前的食品安全状况到底如何?哪些方面需要改进?欢迎参加讨论。[/color]