给药系统与制剂研发亚洲峰会

第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进医药产业发展2016年10月27-28日 | 中国，上海 第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2016)将于2016年10月27-28日在上海举办。大会由Best Media主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统，探讨最新的趋势与发展机遇，国内新型的给药与制剂技术，国内改良型新药和创新药发展侧略。 自去年以来，国家发布了包括临床自查核查、集中评审、药品上市许可人制度、仿制药一致性评价等在内的一系列药审政策，医药行业改革正式拉开序幕。在新的药品分类改革大势下，原分类下的仿制药及“小三”失去了原有的吸引力，促使国内实力企业纷纷将目光投向了改良型新药；一致性评价席卷全国，并且其中关于允许“曲线救国”的规定也促使国内的许多企业思考将产品走出国门。众多周知，新药研发是一项开发周期长、资金投入大、风险性极高的系统工程。从发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市，基本要10年时间。中国创新药物研发的现状怎样？医药企业如何从仿制药红海中转型发展，抢占制高点？此次峰会直面“改良型新药与创新研发战略与策略”主题，全方位把脉我国新药研发创新之路，深入探讨新药研发国际化路径，追梦中国医药长远未来。 经过多年的行业摸索,DDF Asia已经成为亚太地区化药领域给药与制剂方面专业性最高的国际会议。我们预计会有专家、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会，与会代表可以通过大会与同道们进行专业领域内的最新研究和动态的交流，以此来增进彼此间的友谊，促进双方的合作。届时，大会还将设立为期两天独立交流环节，为参会企业提供技术交流及战略合作的机会！期待您的积极参会。 我们以促进行业发展为使命，在经过多年积累的基础上，为了帮助更多的企业，我们在价格方面大幅让利。真诚相邀，共商行业发展大计，共同谱写中国医药行业更美好的明天。加入我们您必将不虚此行。 五大参会理由:探讨新药研发法规、市场、技术最新趋势30+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾4 大热点议题：最新的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化，国内505(b)(2)和创新药研发策略与200+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流2个分论坛+3个小组讨论深入剖析新药研发 会议热点议题将涵盖：最新发展趋势与机遇▽ 给药发展新趋势- 最新进展与展望▽ 探讨目前中国政策法规环境下的研发策略▽ 如何区分给药与制剂技术并选择一个而获取商业成功▽ 小组讨论： 通过商业合作促进药品研发前沿的给药制剂技术与产业化▽ 前沿的给药制剂技术与产业化▽ 关键制剂技术以及产业化概念和实践▽ 利用新技术来促进药物研发▽ 口服缓释悬浮剂研发中的关键点：溶解度和稳定性▽ 结肠靶向给药系统和胃滞留剂技术平台：增加价值与商业成功的利弊▽ 口服纳米粒促进药物吸收的研究与应用▽ 为商业竞争优势和企业成功选择理想与最佳的给药系统平台会场一 改良型新药/505b2 研发策▽ 中美两国市场改良型新药的前景▽ 识别一种可行的505b2 候选药物的关键因素▽ 口服缓释液体制剂的设计、研发与生产▽ 小组讨论 ：505b2 产品的研发策略▽ 利用新剂型走505b2研发新路- - 案例分析▽ 专利侵权与诉讼程序：专业研发应该知道什么及如何避免潜在的法律诉讼▽ 成功的505b2申请案例包含固定剂量复合制剂，改善药物吸收，改变给药途径▽ 稳定性研究和临床研究是否是505b2提交的限制因素▽ 如何使改良型新药通过临床审批会场二 新药研发策略▽ 原创新药的研发概要和中国创新药的研发思路和对策▽ 新药的成药性评价策略▽ 新药研发：后期开发和早期筛查▽ 小组讨论：新药研发：研发与商业合作▽ 新药研发：临床前研究▽ 新药研发：临床研究阶段▽ 法规评估来支持临床研究▽ 新药研发：药物化学、药品生产及生产和质量控制▽ 新药研发：审查的监管过程FDA是在行动还是在控制 上海嘉鹏科技有限公司专业生产：紫外分析仪、三用紫外分析仪、暗箱式紫外分析仪、暗箱三用紫外分析仪、暗箱紫外分析仪、手提式紫外分析仪、三用紫外分析仪暗箱式、紫外检测仪、部分收集器、恒流泵、蠕动泵、凝胶成像系统、凝胶成像分析系统、化学发光成像分析系统、光化学反应仪、旋涡混合器、漩涡混合器、玻璃层析柱、梯度混合器、梯度混合仪、核酸蛋白检测仪、玻璃层析柱、荧光增白剂测定仪、馏分收集器、切胶仪、蓝光切胶仪、层析系统等产品。欢迎来电咨询。

第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2016)将于2016年10月27-28日在上海举办。大会由Best Media主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统，探讨最新的趋势与发展机遇，国内新型的给药与制剂技术，国内改良型新药和创新药发展侧略。　　经过多年的行业摸索,DDF Asia已经成为亚太地区化药领域给药与制剂方面专业性最高的国际会议。我们预计会有专家、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会，与会代表可以通过大会与同道们进行专业领域内的最新研究和动态的交流，以此来增进彼此间的友谊，促进双方的合作。届时，大会还将设立为期两天独立交流环节，为参会企业提供技术交流及战略合作的机会!期待您的积极参会。　　五大参会理由:　　 探讨新药研发法规、市场、技术最新趋势　　 30+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾　　 4 大热点议题：最新的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化，国内505(b)(2)和创新药研发策略　　 与200+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流　　 2个分论坛+3个小组讨论深入剖析新药研发　　会议热点议题将涵盖：　　最新市场趋势与机遇　　 给药发展新趋势- 最新进展与展望　　Mansoor Khan,前FDA 质量部主任　　 通过预测技术加快新药研发　　何晓蓉，研发总监，勃林格殷格翰　　小组讨论： 通过商业合作促进药品研发　　Deepak Hegde, 研发总监，葛兰素史克　　李秀艳博士，总裁、创始合伙人，美国汇智协和　　新型给药与制剂技术　　药物化学降解在研究原料药和辅料相容性及制剂研发中的作用　　李敏，副总经理，华海药业　　脂质体/ 脂肪乳制剂的特点和应用前景　　陈涛，总经理，西安力邦制药　　眼部给药系统的最新进展介绍-案例分享　　Hiroyuki Asada, 资深研究员, 参天制药　　 透皮给药的故事 – 机遇和挑战-案例分享　　章新博士，董事长，鑫稳药泰医药科技(上海)　　口服纳米粒促进药物吸收的研究与应用　　吴伟，教授, 副院长, 复旦大学药学院　　以材料性能与协同处理技术为基础的系统制剂开发策略及降低风险的药品开发方法　　张世英，制剂研发执行总监，和记黄埔　　分论坛一 改良型新药/505b2 研发策　　中美两国市场改良型新药的前景　　李秀艳博士，总裁、创始合伙人，美国汇智协和　　识别一种可行的505b2 候选药物的关键因素　　石英珠，总裁，台湾景凯科技　　小组讨论： 通过商业合作促进药品研发　　赵履伟, 总经理, 艾瑞莎生物医药　　李守峰，总经理，奥科达生物医药　　稳定性研究和临床研究是否是505b2 FDA 提交的限制因素　　孙鹤，副总裁，天津天士力集团　　分论坛二 新药研发策略　　原创新药的研发概要和中国创新药的研发思路和对策　　刘晓宇，高级副总，中美华世通　 新药的成药性评价策略　　韩军 , 总裁，索达国际　　奥科达生物医药小组讨论：新药研发：研发与商业合作　　朱天民，研发副总，海正药业　　中国临床申报的CMC 要求　　高杨，高级法规CMC 经理，礼来(苏州)制药　　CMC 准备好投送精准医疗产品了吗?　　ChongHui Gu,CMC 负责人，资深总监, Agios　　Best Media在举办医药行业会议有着丰富的经验。自2011年第一届成功举办以来，给药系统与制剂研发亚洲峰会已成功举办五届，共有全球近百位资深演讲嘉宾受邀在峰会中分享在市场趋势与发展策略，给药系统与制剂、国际合作、注册法规方面的经验。　　更多信息请关注：　　会务联系：　　联系人：Luke Xia　　电话：+86 21 6053 8962　　邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com　　峰会网址：http://www.ddfasiasummit.cn/　　更多动态资讯扫描二维码关注

第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022举办时间丨2022年7月28-29日举办地点丨中国 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟 百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系！CIS2022 苏州 赞助商CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾第四届创新药国际峰会7月28-29日（周四~周五） 大会 全体大会7月28日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 面对多样化的临床需求，国内药企该怎样探索合适的研发产品张连山，副总经理兼全球研发总裁，江苏恒瑞医药09:05 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式王晶翼，前副总经理&全球研发总裁，四川科伦药业09:40 3D，植入给药等新型前沿给药技术前景及市场机会分析10:15 茶歇10:45 国内企如何摆脱集采之争？未来国内药企竞争格局和机会？11:15 国采压力下的药企的立项和开发策略11:50 集体照12:00 午餐论坛一 505b2&新型复杂注射剂7月28日（周四）13:30 505b2新药成功的关键因素解析李守峰，董事长，奥科达生物14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨 贾飞，副总经理，杭州百诚医药14:45 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战卢恩先，总经理，上海奥全生物医药15:30 茶歇16:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈王泽人，董事长/首席科学官，深圳药欣生物朱海健，创始人兼总经理，力品药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 难溶药物增溶技术及其产品开发吴传斌，创始人，新济药业09:30 智能递药系统的研发思路和产业化前景何仲贵，教授，沈阳药科大学10:30 茶歇11:00 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略12:00 午餐13:00 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点13:45 复杂注射剂的体内、体外评价考虑14:30 茶歇15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析欧阳晖，资深研发副总裁，因明生物15:45 小组讨论：复杂制剂研发面临的挑战王浩，董事长，上海惠永药物16:30 会议结束论坛二 吸入剂开发7月28日（周四）13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用毛世瑞，教授，沈阳药科大学14:30 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）陈永奇，董事长，珠海瑞思普利15:30 茶歇16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势陈岚，高级副总裁，畅溪制药17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药09:15 话题确定中符坚，研发技术总监，苏州海顺包装有限公司09:45 吸入制剂的注册路径10:30 茶歇11:00 话题确定中邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司12:00 午餐13:00 吸入制剂一致性评价的挑战与策略 侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司13:45 吸入制剂质量研究的特殊要求杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所14:30 茶歇15:00 话题确定中陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药15:45 小组讨论：吸入剂研发仿制，改良还是创新，企业如何选择16:30 会议结束论坛三 新药发现7月28日（周四）13:30 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发单波，首席科学官 ，德琪医药14:30 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？15:30 茶歇16:00 指导变构小分子抑制剂优化的基于AI的蛋白质结构（命中率和临床候选率）17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 抗癌多肽、小分子偶联药物方面（非ADC）的发展趋势和实践邵军，首席运营官，同宜医药09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展刘晓宇，创始人，成都凡诺西10:30 茶歇11:00 用于肺癌和结直肠癌的新型KrasG12C和Kras G12D共价小分子抑制剂的发现和评估12:00 午餐13:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）李杰，首席科学官，勤浩医药13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发梁纯，联合创始人，恩康药业14:30 茶歇15:00 发现和开发针对NTRK、Ros1和Ret驱动癌症的小分子抑制剂15:45 小组讨论：研发内卷，IPO收紧，创新药未来发展探讨吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康利群，常务副总裁，捷思英达医药刘东舟，首席科学官，华东医药16:30 会议结束论坛四 新药原料药开发7月28日（周四）13:30 创新药原料药开发中的技术转移滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略赵富录，研究院院长，浙江海翔药业15:30 茶歇16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求张明平，副总经理，苏州瑞博生物17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计冯向东，中国技术研发负责人，诺华17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 注册批起始物料选择与优化策略09:15 新药原辅料颗粒与粉体性能评价陆向云，应用科学家，麦克默瑞提克（上海）仪器有限公司09:45 新药合成工艺路线的选择与评价张霁，首席科学家，东阳光药业10:30 茶歇11:00 合成路线优化-案例分析张福利，研究员，上海医药工业研究院12:00 午餐13:00 合成工艺开发中的质量控制13:45 结晶与制品粒度分布王龙虎，教授，中国药科大学14:30 茶歇15:00 话题确定中卫宏远，教授，天津大学化工学院15:45 小组讨论：如何降低成本选择合适的CDMO16:30 会议结束论坛五 新药制剂设计与研发7月28日（周四）13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技14:30 创新药CMC综合开发阶段成功使用CRO/CDMO加速研发-案例分析刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业15:30 茶歇16:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑温弘，合伙人，上海生物医药基金17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发胡邵京，创始人，思康睿奇（上海）药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 如何提升难溶性APIs的溶解度郭玉申，药学副总裁，亚虹医药09:15 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2平台王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™ 制药服务部09:45 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性吴伟，教授，复旦大学10:30 茶歇11:00 NDA阶段制剂研发的重点考量王昕，制剂开发执行总监，诺诚健华12:00 午餐13:00 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心13:45 晶体结构预测 (CSP) 在药物设计和可开发性评估中的应用14:30 茶歇15:00 创新药研发中的不同阶段的晶型研究内容，注意事项及法规要求王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲15:45 小组讨论：如何克服临床后期及商业化阶段制剂研发的各种挑战？王志云，高级副总裁，再鼎医药16:30 会议结束论坛六 新药分析方法开发7月28日（周四）13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨徐牛生，LC-MS应用经理，赛默飞14:45 新药制剂产品开发中的分析研发与控制15:30 茶歇16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨李敏，副总裁，浙江华海药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制吴四清，总经理，湖南醇健制药09:30 新药研发中的标准品（包括杂质）的标化及要求10:30 茶歇11:00分析研究与产品CQA/CPP的确立马元辉，CMC副总裁，海和药物 12:00 午餐13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究沈建华，分析总监，苏州开拓药业13:45 稳定性研究与评估14:30 茶歇15:00 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例15:45 小组讨论：分析团队在新药研发过程面临的挑战16:30 会议结束第13届仿制药国际峰会 | GIS20227月28-29日（周四~周五）论坛七 仿制药原料药开发7月28日（周四）13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制周伟澄，研究员，上海医药工业研究院14:30 遗传毒性杂质含量测定方法的建立，鉴定及控制15:30 茶歇16:00 原料药的元素杂质研究和风险评估17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 绿色化学在原料药开发中的应用张绪穆，教授，南方科技大学09:30 药物合成中连续流动化学的应用实例分析10:30 茶歇11:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨朱金林，董事、副总裁，浙江医药12:00 午餐13:00 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响13:45 连续结晶和晶型控制技术的开发与应用14:30 茶歇15:00 话题确定中马建国，总裁，朗华制药15:45 小组讨论：新的合成技术如何加速药物研发？16:30 会议结束论坛八 仿制药制剂工艺7月28日（周四）13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求葛季声，副院长，华海药业14:30 制剂逆向工程的重要性，策略和方法张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所15:30 茶歇16:00 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素雷继锋，总经理，上海安必生制药17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法倪国军，产品开发负责人， 拜耳医药 09:15 以流池法评估软胶囊在人体的溶出行为陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器09:45 QbD在仿制药研发中的应用和法规要求10:30 茶歇11:00 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求涂家生，教授，中国药科大学12:00 午餐13:00 体内外相关性的理论基础和溶出方法的开发13:45 有体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略14:30 茶歇15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性孙亚洲，首席科学家，长沙晶易15:45 小组讨论：高壁垒仿制药如何选择与布局？16:30 会议结束论坛九 仿制药分析方法开发7月28日（周四）13:30 FDA对亚硝酸胺的最新控制要求14:30 全球分析方法变更管理比较15:30 茶歇16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 Hold time 稳定性研究技巧09:30 In-use 稳定性研究要求陈洪，研发总经理，成都苑东生物10:30 茶歇11:00 美国药典杂质控制策略操洪欣，高级总监，USP China12:00 午餐13:00 分析方法开发中色谱柱选择技巧13:45 药物中基毒杂质的分析与控制郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院14:30 茶歇15:00 怎么保证液体制剂Q1Q2Q3一致？15:45 小组讨论：固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法16:30会议结束论坛十 仿制药法规与监管要求7月28日（周四）13:30 仿制药首仿的legal strategies 对比14:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析程秀秀，资深顾问，国内外药企15:30 茶歇16:00 晶型专利在仿制药立项和开发过程中的考量17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战徐波，副总经理，华海药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点金顺，法规负责人，Sandoz09:30 仿制药eCTD申报最新法规解读与应用安稳定，副总经理，浙江海正药业10:30 茶歇11:00 话题确定中梁毅，教授，中国药科大学12:00 午餐13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择13:45 仿制药上市路径与注册策略杨建红，主任药师，前CDE14:30 茶歇15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析罗瑞昌，总经理，上海积成医药15:45 小组讨论：新形势下对注册申报的分析，以及面临的问题16:30 会议结束论坛十一 仿制药BE设计7月28日（周四）13:30 话题确定中张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院14:30 BE试验样本量估算的考虑15:30 茶歇16:00 BE试验失败的常见原因解析申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 复杂制剂的BE试验设计-透皮Jeff Wu，前研究员，强生09:30 高风险药物的BE试验设计10:30 茶歇11:00 长半衰期药物的BE试验设计与常见问题12:00 午餐13:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例郑青山，教授，上海中医药大学13:45 影响生物等效性的关键制剂参数分析及评价方法程泽能，教授，中南大学湘雅药学院14:30 茶歇15:00 复杂制剂的BE试验设计与常见问题-吸入制剂丁黎，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：国内BE试验项目管理中常见问题及分析16:30 会议结束论坛十二 注射剂一致性评价7月28日（周四）13:30 注射剂生产场地变更及技术转移尹放东， 技术与制造科学总监，礼来14:15 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨（30m）侯峰，副总经理，广州法尔麦兰药物技术有限公司14:45 原料药质量对注射剂一致性的影响15:30 茶歇16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点霍秀敏，主任药师，高级审评员，前CDE17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程15:45 小组讨论：注射剂一致性评价下的竞争策略讨论胡和平, 研究院副院长, 四川汇宇制药16:30 会议结束了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com

第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022举办时间丨2022年5月26-27日举办地点丨中国 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟 百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系！CIS2022 苏州 赞助商CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾5月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 面对多样化的临床需求，国内药企该怎样探索合适的研发产品张连山，副总经理兼全球研发总裁，江苏恒瑞医药09:05 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式09:40 3D，植入给药等新型前沿给药技术前景及市场机会分析10:15 茶歇10:45 国内企如何摆脱集采之争？未来国内药企竞争格局和机会？11:15 国采压力下的药企的立项和开发策略11:50 集体照12:00 午餐第13届给药系统峰会|DDF&第四届创新药峰会|NIS论坛一 505b2&新型复杂注射剂5月26日（周四）13:30 505b2新药成功的关键因素解析李守峰，董事长，奥科达生物14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨 贾飞，副总经理，杭州百诚医药14:45 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战卢恩先，总经理，上海奥全生物医药15:30 茶歇16:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈王泽人，董事长/首席科学官，深圳药欣生物朱海健，创始人兼总经理，力品药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 难溶药物增溶技术及其产品开发吴传斌，创始人，新济药业09:30 智能递药系统的研发思路和产业化前景何仲贵，教授，沈阳药科大学10:30 茶歇11:00 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略12:00 午餐13:00 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点13:45 复杂注射剂的体内、体外评价考虑14:30 茶歇15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析欧阳晖，资深研发副总裁，因明生物15:45 小组讨论：复杂制剂研发面临的挑战王浩，董事长，上海惠永药物16:30 会议结束论坛二 吸入剂开发5月26日（周四）13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用毛世瑞，教授，沈阳药科大学14:30后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）陈永奇，董事长，珠海瑞思普利15:30 茶歇16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势陈岚，高级副总裁，畅溪制药17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 吸入制剂一致性评价的挑战与策略侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司09:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药10:30 茶歇11:00 话题确定中邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司12:00 午餐13:00 吸入制剂质量研究的特殊要求杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所13:45 话题确定中陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药14:30 茶歇15:00 吸入制剂的BE试验设计与常见问题丁黎，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：吸入剂研发仿制，改良还是创新，企业如何选择16:30 会议结束论坛三 新药发现5月26日（周四）13:30 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发单波，首席科学官 ，德琪医药14:30 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？15:30 茶歇16:00 指导变构小分子抑制剂优化的基于AI的蛋白质结构（命中率和临床候选率）17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？蔡遂雄，首席技术官，英派药业关慧平，研发副总，扬子江药业张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 多肽、小分子等为配体的新型偶联药物（XDC）的发展邵军，首席运营官，同宜医药09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展刘晓宇，创始人，成都凡诺西10:30 茶歇11:00 用于肺癌和结直肠癌的新型KrasG12C和Kras G12D共价小分子抑制剂的发现和评估12:00 午餐13:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）李杰，首席科学官，勤浩医药13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发梁纯，联合创始人，恩康药业14:30 茶歇15:00 血癌和实体瘤Myc蛋白降解物的发现与开发15:45 小组讨论：研发内卷，IPO收紧，创新药未来发展探讨吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康利群，常务副总裁，捷思英达医药刘东舟，首席科学官，华东医药16:30 会议结束论坛四 新药原料药开发5月26日（周四）13:30 创新药原料药开发中的技术转移滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略赵富录，研究院院长，浙江海翔药业15:30 茶歇16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求张明平，副总经理，苏州瑞博生物17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计冯向东，中国技术研发负责人，诺华17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 注册批起始物料选择与优化策略09:30 新药合成工艺路线的选择与评价张霁，首席科学家，东阳光药业10:30 茶歇11:00 合成路线优化-案例分析张福利，研究员，上海医药工业研究院12:00 午餐13:00 盐型筛选和多晶型13:45 结晶与制品粒度分布王龙虎，教授，中国药科大学14:30 茶歇15:00 话题确定中卫宏远，教授，天津大学化工学院15:45 小组讨论：如何降低成本选择合适的CDMO16:30 会议结束论坛五 新药制剂设计与研发5月26日（周四）13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技14:30 创新药CMC综合开发阶段成功使用CRO/CDMO加速研发-案例分析刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业15:30 茶歇16:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑温弘，合伙人，上海生物医药基金17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发胡邵京，创始人，思康睿奇（上海）药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 如何提升难溶性APIs的溶解度郭玉申，药学副总裁，亚虹医药09:15 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2平台王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™ 制药服务部09:45 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性吴伟，教授，复旦大学10:30 茶歇11:00 NDA阶段制剂研发的重点考量王昕，制剂开发执行总监，诺诚健华12:00 午餐13:00 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心13:45 晶体结构预测 (CSP) 在药物设计和可开发性评估中的应用14:30 茶歇15:00 创新药研发中的不同阶段的晶型研究内容，注意事项及法规要求王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲15:45 小组讨论：如何克服临床后期及商业化阶段制剂研发的各种挑战？王志云，高级副总裁，再鼎医药16:30 会议结束论坛六 新药分析方法开发5月26日（周四）13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨徐牛生，LC-MS应用经理，赛默飞14:45 新药制剂产品开发中的分析研发与控制15:30 茶歇16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨李敏，副总裁，浙江华海药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制09:30 新药研发中的标准品（包括杂质）的标化及要求10:30 茶歇11:00 分析研究与产品CQA/CPP的确立12:00 午餐13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究沈建华，分析总监，苏州开拓药业13:45 稳定性研究与评估14:30 茶歇15:00 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例15:45 小组讨论：分析团队在新药研发过程面临的挑战16:30 会议结束第13届仿制药国际峰会 | GIS2022 5月26-27日（周四~周五）论坛七 仿制药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制周伟澄，研究员，上海医药工业研究院14:30 遗传毒性杂质含量测定方法的建立，鉴定及控制15:30 茶歇16:00 原料药的元素杂质研究和风险评估17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 绿色化学在原料药开发中的应用张绪穆，教授，南方科技大学09:30 药物合成中连续流动化学的应用实例分析10:30 茶歇11:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨朱金林，董事、副总裁，浙江医药12:00 午餐13:00 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响13:45 连续结晶和晶型控制技术的开发与应用14:30 茶歇15:00 化药原料药当前药学审评技术要求15:45 小组讨论：新的合成技术如何加速药物研发？16:30 会议结束论坛八 仿制药制剂工艺5月26日（周四）13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求葛季声，副院长，华海药业14:15 制剂逆向工程的重要性，策略和方法15:00固体制剂关键工艺参数的控制及特殊工艺苗启义，工艺设备产品技术总监，山东新马制药装备15:30 茶歇16:00 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素雷继锋，总经理，上海安必生制药17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法倪国军，产品开发负责人， 拜耳医药 09:15 以流池法评估软胶囊在人体的溶出行为陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器09:45 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求涂家生，教授，中国药科大学10:30 茶歇11:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析12:00 午餐13:00 体内外相关性的理论基础和溶出方法的开发13:45 有体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略14:30 茶歇15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性孙亚洲，首席科学家，长沙晶易15:45 小组讨论：高壁垒仿制药如何选择与布局？16:30 会议结束论坛九 仿制药分析方法开发5月26日（周四）13:30 FDA对亚硝酸胺的最新控制要求14:30 全球分析方法变更管理比较15:30 茶歇16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 Hold time 稳定性研究技巧09:30 In-use 稳定性研究要求陈洪，研发总经理，成都苑东生物10:30 茶歇11:00 美国药典杂质控制策略操洪欣，高级总监，USP China12:00 午餐13:00 分析方法开发中色谱柱选择技巧13:45 药物中基毒杂质的分析与控制郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院14:30 茶歇15:00 怎么保证液体制剂Q1Q2Q3一致？15:45 小组讨论：固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法16:30 会议结束论坛十 仿制药法规与监管要求5月26日（周四）13:30 仿制药首仿的legal strategies 对比14:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析程秀秀，资深顾问，国内外药企15:30 茶歇16:00 晶型专利在仿制药立项和开发过程中的考量17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战徐波，副总经理，华海药业17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点金顺，法规负责人，Sandoz09:30 eCTD在中国注册申报的应用和最新进展10:30 茶歇11:00 仿制药申报CDE最新政策法规的解读12:00 午餐13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择13:45 仿制药上市路径与注册策略杨建红，主任药师，前CDE14:30 茶歇15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析罗瑞昌，总经理，上海积成医药15:45 小组讨论：新形势下对注册申报的分析，以及面临的问题16:30 会议结束论坛十一 仿制药BE设计5月26日（周四）13:30 话题确定中张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院14:30 BE试验样本量估算的考虑15:30 茶歇16:00 BE试验失败的常见原因解析申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂制剂的BE试验设计09:30 高风险药物的BE试验设计10:30 茶歇11:00 长半衰期药物的BE试验设计与常见问题12:00 午餐13:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例郑青山，教授，上海中医药大学13:45 BE试验的统计分析和常见问题14:30 茶歇15:00 BE试验设计的关键问题与考虑15:45 小组讨论：国内BE试验项目管理中常见问题及分析16:30 会议结束论坛十二 注射剂一致性评价5月26日（周四）13:30 话题确定中尹放东， 技术与制造科学总监，礼来14:15 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨（30m）侯峰，副总经理，广州法尔麦兰药物技术有限公司14:45 原料药质量对注射剂一致性的影响15:30 茶歇16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点霍秀敏，主任药师，高级审评员，前CDE17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程宋庆国，技术发展高级总监，健进制药09:30 脂质体类注射剂一致性技术要点10:30 茶歇11:00 多肽注射剂体一致性评价技术要点12:00 午餐13:00 冻干制剂一致性评价的考虑13:45 复杂制剂一致性评价分析方法开发和使用14:30 茶歇15:00 一致性评价中包材相容性研究要点张芳芳，质量科研室主任，上海市食品药品包装材料测试所15:45 小组讨论：注射剂一致性评价下的竞争策略讨论胡和平, 研究院副院长, 四川汇宇制药16:30 会议结束了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com官网：https://www.bagevent.com/event/8019353媒体合作：Linda Liu微信：15102165303

举办时间丨2022年5月26-27日举办地点丨中国 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟 百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕13年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系！CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾第13届仿制药国际峰会 | GIS20225月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 全球仿制药市场现状及发展建议分析09:15 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略10:00 茶歇10:30 针对新冠疫情的小分子药物研发进展11:15 未来仿制药竞争格局和机会12:05 午餐论坛一 仿制药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药的粒度分析方法14:15 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响15:00 茶歇15:30 化学原料药生产过程有机溶剂挥发的分析16:15 原料药的晶型进行比较和分析17:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 化药原料药当前药学审评技术要求09:15 化学原料药生产工艺变更研究10:00 茶歇10:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制周伟澄，研究员，上海医药工业研究院11:15 原料药的元素杂质研究和风险评估12:00 午餐13:00 原料药中基因毒性杂质分类清除及控制策略13:45 绿色化学在原料药开发中的应用14:30 茶歇15:00 流动化学在原料药开发中的应用15:45 化学原料药工艺申报要求16:30 会议结束论坛二 仿制药制剂工艺5月26日（周四）13:30 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析14:15 新药制剂和工艺在中国的专利申请和授权情况分析15:00 茶歇15:30 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素雷继锋，总经理，上海安必生制药16:15 有体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略17:00 体内外相关性的理论基础和溶出方法的开发17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 QbD在仿制药研发中的应用和法规要求09:15 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法倪国军，产品开发负责人， 拜耳医药 10:00 茶歇10:30 制剂逆向工程的重要性，策略和方法11:15 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求12:00 午餐13:00 中美产品包装的不同和仿制药研发中应考虑的问题和解决方法13:45 III 类新药在中国申报中的临床要求分析和对应策略14:30 茶歇15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性孙亚洲，首席科学家，长沙晶易15:45 仿制药项目管理及质量体系建设16:30 会议结束论坛三 仿制药分析方法开发5月26日（周四）13:30 FDA对亚硝酸胺的最新控制要求14:15 FDA EMA 对辅料控制新要求15:00 茶歇15:30 非紫外吸收药物检测技巧16:15 全球分析方法变更管理比较17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 Hold time 稳定性研究技巧09:15 有稳定性指示性分析方法开发策略胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院10:00 茶歇10:30 In-use 稳定性研究要求11:15 美国药典杂质控制策略操洪欣，高级总监，USP China12:00 午餐13:00 分析方法开发中色谱柱选择技巧13:45 色谱流动相选择依椐14:30 茶歇15:00 怎么保证液体制剂Q1Q2Q3一致？15:45 固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法论坛四 仿制药法规与监管要求5月26日（周四）13:30 中美仿制药首仿的政策和法规对比14:15 仿制药首仿的legal strategies 对比15:00 茶歇15:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案16:15 中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战17:00 药品专利纠纷的解决机制和案例介绍17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 晶型专利在仿制药立项和开发过程中的考量09:15 管控类仿制药的监管要求和产品开发（如大麻相关产品）10:00 茶歇10:30 体外释放实验(IVRT) 和体外透皮实验(IVPT)在皮肤外用仿制药开发中的应用11:15 eCTD在中国注册申报的应用和最新进展12:00 午餐13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择13:45 仿制药上市路径与注册策略杨建红，主任药师，前CDE14:30 茶歇15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析罗瑞昌，总经理，上海积成医药15:45 全球注册申报中的eCTD的实施和挑战16:30 会议结束论坛五 仿制药BE设计5月26日（周四）13:30 BE试验失败的常见原因解析14:15 BE试验样本量估算的考虑15:00 茶歇15:30 BE试验数据管理的常见问题16:15 BE试验失败的常见原因解析申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:00 BE试验的统计分析和常见问题17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂制剂的BE试验设计09:15 以PD为指标的BE试验与关键问题10:00 茶歇10:30 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例郑青山，教授，上海中医药大学11:15 高风险药物的BE试验设计12:00 午餐13:00 长半衰期药物的BE试验设计与常见问题13:45 中美双报对生物等效研究的要求和策略14:30 茶歇15:00 激素类外用药物的BE试验设计15:45 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略16:30 会议结束论坛六 注射剂一致性评价5月26日（周四）13:30 原料药质量对注射剂一致性的影响14:15 注射剂包装材对一致性的影响15:00 茶歇15:30 注射剂辅料对产品一致性的影响16:15 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程宋庆国，技术发展高级总监，健进制药17:00 一致性评价中包材相容性研究要点17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 多肽注射剂体一致性评价技术要点09:15 脂质体类注射剂一致性技术要点10:00 茶歇10:30 脂质体药物BE试验的关键问题11:15 冻干制剂一致性评价的考虑12:00 午餐13:00 一致性评价注射剂生产场地变更及技术转移13:45 复杂制剂一致性评价分析方法开发和使用14:30 茶歇15:00 一致性评价产品稀释相容性研究要点15:45 注射剂质量研究的特殊点16:30 会议结束第四届创新药国际峰会5月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）08:30 内卷时代，创新药竞争加速下如何选择赛道？09:15 面对多样化的临床需求，该怎样探索合适的研发产品10:00 茶歇10:30 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式11:15 3D，植入给药等新型前沿给药技术的前景及市场机会分析12:05 午餐论坛七 505b2&新型复杂注射剂5月26日（周四）13:30 美国近几年批准的505 b2新药分析和对中国505 b2新药开发的启示14:15 505b2新药成功的关键因素解析15:00 茶歇15:30 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战卢恩先，总经理，上海奥全生物医药16:15 缓释制剂在改良新药中的应用和成功关键因素考虑17:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略09:15 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点10:00 茶歇10:30 复杂注射剂临床研究过程中批量及产地转移要求经验分享11:15 核酸类药物给药的技术要点12:00 午餐13:00 脂质纳米（LNP）给药系统中阳离子磷脂的研发及工艺选择13:45 复杂注射剂的体内、体外评价考虑14:30 茶歇15:00 复杂注射剂仿制的技术难点解析-脂质体，纳米，微球15:45 小组讨论：复杂注射剂药学研究要点16:30 会议结束论坛八 吸入剂开发5月26日（周四）13:30 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）14:15 前沿技术在吸入制剂中的应用15:00 茶歇15:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药16:15 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战17:00 吸入制剂在改良新药中的应用和成功的关键因素17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 吸入制剂一致性评价的挑战与策略侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司09:15 QBD在吸入制剂开发中的应用10:00 茶歇10:30 吸入制剂质量研究的特殊要求杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所11:15 吸入制剂的注册路径12:00 午餐13:00 哮喘慢阻肺的诊治与临床用药策略13:45 吸入制剂临床综合评价14:30 茶歇15:00 吸入制剂的BE试验设计与常见问题丁黎，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：吸入疫苗研发的最新进展16:30 会议结束论坛九 新药发现5月26日（周四）13:30 变构抑制剂药物发现的案例研究14:15 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？15:00 茶歇15:30 利用AI/CADD技术加速先导化合物优化16:15 指导变构小分子抑制剂优化的基于AI的蛋白质结构（命中率和临床候选率）17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 靶向Kras驱动肿瘤的SHP-2抑制剂的发现与开发09:15 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展刘晓宇，创始人，成都凡诺西10:00 茶歇10:30 血癌和实体瘤Myc蛋白降解物的发现与开发11:15 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发单波，首席科学官 ，德琪医药12:00 午餐13:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）13:45 发现和开发针对NTRK、Ros1和Ret驱动癌症的小分子抑制剂14:30 茶歇15:00 创新性小分子研发的思考崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心15:45 针对免疫肿瘤学的小分子抑制剂（VISTA、TGF-β、ROR-γT、ATA2受体）发现的最新进展16:30 会议结束论坛十 创新药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药开发中的新技术14:15 不同开发阶段的原料药开发策略15:00 茶歇15:30 原料药开发中溶剂的选择策略16:15 注册批起始物料选择策略17:00 大量生产原料和中间体的策略17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 原料药中残留金属的控制09:15 QbD和DOE在原料药开发中的应用10:00 茶歇10:30 结晶与制品粒度分布11:15 盐型筛选和多晶型12:00 午餐13:00 药物化学工艺路线和放大13:45 合成路线优化-案例分析14:30 茶歇15:00 原料药工艺路线选择原则15:45 原料药开发中的技术转移16:30 会议结束论坛十一 创新药制剂设计与研发5月26日（周四）13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技14:15 使用生物预测工具进行创新药物可开发性评估15:00 茶歇15:30 创新药CMC综合开发阶段成功使用CRO/CDMO加速研发-案例分析刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业16:15 药物研发中辅料的临床和法规考虑温弘，合伙人，上海生物医药基金17:00 利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 晶体结构预测 (CSP) 在药物设计和可开发性评估中的应用09:15 早期表征候选药物对创新药物开发中的重要性10:00 茶歇10:30 无定形固体分散体：早期与晚期开发中的桥接策略11:15 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究12:00 午餐13:00 从临床到商业化阶段成功研发创新药的包装考量13:45 IVIVC在创新药成功研发的考虑14:30 茶歇15:00 如何提升难溶性APIs的溶解度郭玉申，药学副总裁，亚虹医药15:45 QbD在创新药商业化制剂研发中的生物药剂学考量16:30 会议结束论坛十二 创新药分析方法开发5月26日（周四）13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略14:15 新药制剂产品开发中的分析研发与控制15:00 茶歇15:30 新药制剂产品中的溶出度方法的开发与验证16:15 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求17:00 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制09:15 新药研发中的标准品（包括杂质）的标化及要求10:00 茶歇10:30 強降解的研究与解读11:15 稳定性研究与评估12:00 午餐13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究沈建华，分析总监，苏州开拓药业13:45 分析研究与产品CQA/CPP的确立14:30 茶歇15:00 QbD应用于分析方法开发与优化15:45 分析方法的开发及验证16:30 会议结束了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com官网：https://www.bagevent.com/event/8019353媒体合作：Linda Liu微信：15102165303

2011年亚洲药品研发创新峰会（PhIA 2011）于12月1日至2日在中国上海世博洲际大酒店召开。本次峰会以&ldquo 解码中国医药研发创新的DNA&rdquo 为主题，邀请了行业内的国内外知名专家进行演讲，同时邀请了国内外制药研发企业代表100余人一起交流讨论，探寻顺应中国国情及行业趋势的药物研发创新合作之路。 帝肯上海参加了此次峰会，并在峰会上展示了瑞士帝肯（Tecan）集团公司即将推出的新产品HP D300 Digital Dispenser。 这是一款皮升级超微量非接触式加液器，从根本上简化量效学研究的实验瓶颈。帝肯上海市场总监吴应光博士在峰会上向与会者介绍了这款新产品在药品研发中所发挥的作用。 帝肯展台展示的HP D300 Digital Dispenser(左) 和Infinite M1000(右) 吴应光博士在介绍HP D300 Digital Dispenser 吴应光博士在峰会上演讲 吴应光博士与演讲嘉宾在回答参会代表提问 关于帝肯： 瑞士帝肯www.tecan.com是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年，总部设在瑞士Mä nnedorf，分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地，目前公司主要经营的产品有三大类：全自动化液体处理平台( Liquid Handling&Robotics )、多功能酶标仪（Multimode Reader）和OEM组件；销售服务网络遍布世界52个国家，客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统和疾病控制中心（CDC）等。其液体处理技术已拥有行业经验30年，在全球处于领先地位，备受世界领先生命科学实验室的青睐。 帝肯（上海）贸易有限公司是瑞士帝肯集团公司亚太区总部，2008年4月成立于上海浦东。帝肯（上海）目前拥有一支专业的售前和售后服务团队，在科研、医院、血站和CDC领域构建了良好的经销网络，并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念，给广大的终端用户提供专业的服务。 欲知更多详情，请联系帝肯上海 市场部：张星 Tel: 021-28986333 / 010-85117823 Fax: 021-28986844 / 010-85118461 helpdesk-cn@tecan.com www.tecan.com

【12月7-10日】CIS-Asia2021｜第十二届化学制药国际峰会-亚洲举办时间丨2021年12月7-10日举办地点丨中国 北京丰大国际大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻参会注册通道及展商参展通道即将关闭期待与您相会北京扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系赞助商第12届仿制药国际峰会第12届给药系统与制剂研发亚洲峰会12月7-9日（周二~周三） 大会 全体大会12月7日（周二）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:15 高端创新制剂的发展现状与挑战张强，特邀教授，北京大学10:00 茶歇10:30 日本药物研发特色与实例初探刘世成，副总经理，云鹏医药集团11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来如何选择？刘万卉，副总裁，绿叶制药刘世成，副总经理，云鹏医药集团张强，特邀教授，北京大学魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司12:05 午餐论坛一 制剂工艺12月7日（周二）论坛主持：曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司13:30 固体制剂连续制造系统的要点曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素张津州，研发总监，华海药业15:30 茶歇16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪，副总经理，苑东生物17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司张津州，研发总监，华海药业叶启丞， 中试负责人，苑东生物17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药10:00 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）徐兵，副总经理，创志科技10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所12:00 午餐论坛主持：魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红，教授，中国药科大学13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣，教授，沈阳药科大学14:30 茶歇15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐，副教授，中国药科大学15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享程秀秀，资深顾问，国内外药企魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药吴正红，教授，中国药科大学16:30 会议结束论坛二 分析方法开发12月7日（周二）论坛主持：严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技13:30 杂质限度法妙用陈洪，副总经理，苑东生物14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 质量体系对制药工业的作用严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析何威轩，国际部总经理，成都倍特药业严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技陈洪，副总经理，苑东生物17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁08:30 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所09:30 溶出技术在药物研发及生产中的关键作用（30m）陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器设备有限公司10:30 茶歇11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室田芸，副总经理，普霖贝利生物医药12:00 午餐论坛主持：张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:00 药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:45 应用矩阵法进行杂质的风险评估奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？奚凤德，首席科学家，京新药业刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所16:30 会议结束论坛三 专利研究与分析12月7日（周二）论坛主持：程秀秀，资深顾问，国内外药企13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析（45m）程秀秀，资深顾问，国内外药企14:30 药物专利授.确权程序实验数据的补充（30m）胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权15:00 国内仿制药专利挑战策略（45m）曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 仿制药晶型专利无效案例分析耿佳，知识产权总监，石药集团17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？程秀秀，资深顾问，国内外药企曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达耿佳，知识产权总监，石药集团17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战（40m）张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部09:10仿制药晶型开发与专利保护和突破（40m）郝红勋，教授，天津大学09:50 仿制药如何突破知识产权壁垒（国内企业案例分析）（40m）孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团10:30 茶歇11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团12:00 午餐论坛主持：杨建红，主任药师，前CDE13:00 中美药品专利链接制度比较杨建红，主任药师，前CDE13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业14:30 茶歇15:00 国内药企进入美国：商业模式与法律考量陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所15:45 小组讨论：如何利用药品专利链接制度孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所16:30 会议结束论坛四 505(b)2药物研发12月7日（周二）论坛主持：叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司13:30 改良型创新研发中的风险及其控制赵大川，首席科学官，越洋医药14:30 长效局麻改良型新药中美研发策略研究陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司15:30 茶歇16:00 改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点刘志，制剂研究院副院长，华海药业17:00 小组讨论：中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益叶英，董事长，力品药业（厦门）股份有限公司赵大川，首席科学官，越洋医药陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：赵大川，首席科学官，越洋医药08:30 505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求；研发关键；注册要点陈永奇，董事长，珠海瑞思普利09:30 儿童制剂与规格改良赵志刚，药学部主任 ，首都医科大学附属北京天坛医院10:30 茶歇11:00 全球专利布局、专利及数据保护、解析及案例分享耿文军，副总裁，正大天晴药业12:00 午餐论坛主持：王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药13:00近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所13:45 505b2类药物申报之非临床研究（技术要求，Hybrid between NDA，及案例分析） 王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药14:30 茶歇15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用向家宁，创始人兼首席科学官，凯瑞康宁15:45 小组讨论：什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药陈永奇，董事长，珠海瑞思普利16:30 会议结束论坛五 新型复杂注射剂12月7日（周二）论坛主持：刘万卉，副总裁，绿叶制药13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值（45m）何军，研究员，药物制剂国家工程研究中心14:30 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用（30m）胡勇刚，首席科学家，普萃超临界15:00 无菌喷雾干燥：注射用粉剂的下一篇章（45m）赵俊兴，首席科学家，浙江医药15:30 茶歇16:00微球制剂前景分析及产业化刘万卉，副总裁，绿叶制药17:00 小组讨论：仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法刘万卉，副总裁，绿叶制药赵俊兴，首席科学家，浙江医药胡勇刚，首席科学家，普萃超临界17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：徐宇虹，创始人，杭州高田生物08:30 纳米脂质体创新药开发及临床药代分析徐宇虹，创始人，杭州高田生物09:30 艾博生物的高体内活性阳离子脂质在核酸递送系统中的应用张志一，制剂副总裁，艾博生物10:30 茶歇11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用吕万良，教授，北京大学12:00 午餐论坛主持：陈涛，总裁，西安力邦制药13:00 PLGA微球缓释注射液的体外/体内相关性金拓，合作创始人，百剂博递13:45 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价陈涛，董事长，西安力邦制药14:30 茶歇15:00 体内植入长效制剂的开发王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业15:45 小组讨论：复杂注射剂的特点及开发难度探讨陈涛，总裁，西安力邦制药王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业 徐宇虹，创始人，杭州高田生物霍秀敏，主任药师,高级审评员，前CDE16:30 会议结束论坛六 透皮给药研发12月7日（周二）论坛主持：全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所13:30 国家药审中心《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读张星一，高级审评员，前CDE14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所15:30 茶歇16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心17:00 小组讨论：国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所张星一，高级审评员，前CDE 罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学08:30 透皮制剂的开发 - 从实验室筛选到产业化章新，董事长，鑫稳生物科技09:30 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果，为健康而创新（30m）Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS10:30 茶歇11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用涂家生，教授，中国药科大学12:00 午餐论坛主持：杨永胜，资深副总裁，浙江海昶13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性汪晴，药学系主任，大连理工大学13:45 皮肤局部用药的生物等效性研究以及监管考量杨永胜，资深副总裁，浙江海昶14:30 茶歇

第十二届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia 20212021年10月26-29日 北京 丰大国际大酒店主办单位：百世传媒｜Best Media & 中国药学会制药工程专业委员会感谢各位专家和同仁的支持！第十二届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2021将于2021年10月26-29日（周二至周五）在北京举办。百世传媒|Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年。其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会|NIS” 已多次举办均已成为深受业界同仁认可的高质量制药行业峰会。新的十年新的起点，4月上海春季场已圆满出发聚焦近2000位业内同仁，100多家展商，新的起点北京秋季场我们将继续为业内奉上更华丽精彩的医药研发交流合作盛会，届时将三大峰会并举，共同探讨新形势下；仿制药发展战略及竞争壁垒分析；改良型新药领域如何实现突破，有哪些高端复杂给药途径适合选择；面对如火如荼的生物药研发的冲击，化药创新药的研发前景和现状怎样，又该如何在竞争中取胜？ CIS-Asia 2021将从战略、技术、市场，法规等多维度多领域作为切入点，通过三大主论坛，12大分论坛来与您一同探索寻求答案。峰会连续4天，聚焦制剂工艺，专利，505(b)2，注射剂，透皮给药，创新药领包含药物发现，原料药，制剂，分析，法规，临床全领域多方位近140位国际国内一线大咖的经验分享，同时将汇聚1500位业内同仁共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。所有精彩尽在第十二届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia2021 。CIS-Asia2021大会将由三大主论坛： 第12届仿制药国际峰会-亚洲|GIS2021 第12届给药系统与制剂研发峰会|DDF2021 第三届创新药研发峰会|NIS2021CIS-Asia2021将涵盖十二大分论坛：走过十年，初心依旧，我们也期望有更多源自中国的高品质药品来保障国人和全世界人民的生命健康。怀着这种期望，我们致力于服务中国医药行业同仁，以更专业更精彩的峰会向行业致敬，向同仁致敬！现CIS-Asia2021参会注册通道及展商参展通道现已正式开启，期待与您相会上海！CIS2021部分确定演讲嘉宾GIS2021&DDF2021部分确定演讲嘉宾俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会刘志，制剂研究院副院长，华海药业杨永胜，首席科学家，百洋医药程秀秀，首席科学家，方达医药李三鸣，教授，沈阳药科大学魏世峰，总经理，北京罗诺强施奚凤德，首席科学家，京新药业雷继锋，总经理，上海安必生杨建红，研究员，沈阳药科大学亦弘商学院汪晴，药剂系主任，大连理工大学章新，董事长，鑫稳生物科技陈涛，董事长，西安力邦陈洪，副总经理，苑东生物刘雷，知识产权总监，江苏恩华药业向家宁，创始人兼首席科学官，凯瑞康宁孔祥生，总裁助理/研究发展总部总经理，丽珠医药集团何威轩，国际部总经理，成都倍特药业王震宇，副总经理，四川普锐特何军，研究员，上海医药工业研究院刘世成，副总经理兼北京研究院院长，云鹏医药集团刘万卉，CMC中心副总裁，绿叶制药全丹毅, 所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所耿文军，知识产权总监，正大天晴药业耿佳，知识产权总监，石药集团Stefan Arnold,亚洲业务发展总监，LTS王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药贺辰阳，副总经理，创志科技周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所田芸，副总经理，普霖贝利生物医药窦夏睿, 知识产权总监, 扬子江药业集团张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所张星一，副主任药师，前CDE胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权高春生，研究员，军事医学研究院毒物药物研究所郭涤亮，注册事务副总监，默沙东中国研发中心徐波，副总裁，华海药业吕万良，教授，北京大学杨建海，研发中心API开发总监，杭州领业赵大川，首席科学官，越洋医药徐宇虹，创始人，杭州高田生物霍秀敏，主任药师，高级审评员，前CDE曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达张志一，制剂副总裁，苏州艾博生物科技有限公司陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器设备有限公司陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所吴正红，教授，中国药科大学赵俊兴，首席科学家，浙江医药叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司涂家生，教授，中国药科大学刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技汤秀珍，研发总监，上海复耀医药 NIS2021第三届创新药国际峰会部分确定演讲嘉宾闫小军，高级副总裁，百济神州郭明，联合创始人，亚盛医药邵军，高级副总裁，浙江海正药业佘劲，高级副总裁，华领医药单波，首席科学官，德琪医药党群，总裁，河南真实生物华烨，董事长，烨辉医药科技夏广新，中央研究院院长，上药集团陈蔚春，副总裁，箕星药业陈霖，总监，Bayer习宁，总裁，北京范恩科尔生物刘晓宇，创始人，成都凡诺西崔海峰，首席科学家，济民可信胡邵京，研发总裁，北京加科思王泽人，创始人兼首席科学官，深圳药欣生物张大为，总经理，江苏迈度药物曹海峰，副总裁/法规及药学开发部负责人，瑞石生物房杏春，副总经理，重庆两江药物研发丁俊杰，总监，阿斯利康邓永奇，董事长/总经理，凯复生物 胡新辉首席技术官，Everest Medicines黄金昆，创始人，西岭源药业郭振荣，CMC小分子执行副总裁，同润生物刘利平，创始人，深圳君圣泰张和胜，总经理，天津合美医药科技有限公司吴振平，高级副总裁，和记黄埔周振华，CMC副总裁，康龙化成王勇，副总裁，DataRevive周文来，首席生物学家，加科思黄钦，高级副总裁，先声药业郭彤，总裁，宝石花医药科技（北京）有限公司刘东舟，首席科学官，华东医药邹晓明，首席执行官，亿腾景昂药业首席执行官顾虹, 总经理, 上海奥博生物医药刘艳玮, 副总裁/注册事务部负责人, 武田中国Wu Kai，CMC副总监，强生制药陈勇，副总裁，康龙化成刘平，首席医学官，福贝生物吴正宇，注册事务总监，诺和诺德王海盛，副总经理，哈药集团股份有限公司 张唐志，高级副总裁，上海凌凯医药刘恒利，高级研发总监，凯信远达胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物杜争鸣，高级副总裁，百济神州严立, 首席医学官, 腾盛博药张晞晨，生产高级副总裁，创胜集团柏旭，董事长，厦门博瑞来医药郭晓宁，首席医学官，赛生医药尹鹤群，集团副总裁，齐鲁制药何润泽，董事长，上海胜普泽泰赵冰，首医学官，徐诺药业秦进郁，高级注册总监, Bayer龚俊波，教授，天津大学Jianfeng Wen，高级副总裁，亚盛医药李娅杰，技术副总裁，精鼎医药刘波，教授，武汉工程大学马元辉，CMC副总裁， 海和药物李洪明，首席运营官，福建广生堂龚焱，中国开发负责人，诺华全球药物开发部徐兵，副总经理，创志科技贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所杨建海， 原料药开发总监，杭州领业高青，主任药师，北京食品药品检验所兰炯，CEO, 劲方医药 曾琢，创人，苏州沃时数字科技刘学明，执行总监，百济神州张磊，pCMC制剂负责人，罗氏回爱民，执行总裁，复星医药 了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com官网：http://www.bestmediaworld.com/CIS-Asia/媒体合作：Linda Liu微信：15102165303

一、大会背景：新药研发九死一生，面对当前未被满足的临床需求，药企研发策略应当如何选择？差异化创新策略如何构建？热门靶点扎堆、研究高水平重复该如何破局？全球赛道下脚步如何选择？应如何共同构建新药研发体系与创新生态圈？由上海士研咨询主办的亚洲医药研发领袖峰会（APRL）是亚洲地区聚焦药物研发主题的高端战略峰会。第十一届APRL2022将再度汇聚来自全球跨国药企、国内外生物技术公司、科研院所等机构新药研发顶尖专家，深度聚焦以临床价值为导向、以患者为中心的药物研发与创新，共同致力于提升临床开发效率，加快新药开发上市速度，积极探索差异化研发战略，推动创新药研发国际化，连接全球药物研发领袖，携手攻克人类医学难题，向未满足的临床需求！▲历届会议精彩瞬间二、板块架构三、会议亮点• 汇聚全球医药研发领袖专家，共话药物研发战略新格局；• 深度剖析药物临床早期研究，构建新药差异化开发策略；• 聚焦全球新要同步开发战略，探索国际临床试验新征程；• 锁定行业前沿热点研发方向，分享药物研发突破新成果；• 洞见外部创新合作研发模式，协同增效满足临床新需求。四、关键议题• 以临床价值为导向：中国药物研发与监管科学之路• 新药开发全球化：海外药品审评审批政策与监管环境• 全球研发格局：抗肿瘤药物的研发前沿进展• 圆桌讨论：构建研发生态圈：探索加速产学研协同创新• 新药早期研究开发策略与关键挑战• 源头创新：靶点开发与新型化合物筛选• 转化医学在新药早期研究中的应用• 圆桌讨论：从中国新到全球新，中国医药创新生态系统的构建• 全球临床合作：国际多中心临床策略的构建与实践• 创新药临床试验设计关键要素与重点考量• 全球新药同步开发下的法规注册与风险管理思考• 圆桌讨论：经验交流，全球临床试验的困境与实践案例分享• 双特异性抗体开发的关键与难点解析• 圆桌讨论： 抗体研发格局，抗体药物差异化开发与布局• 圆桌讨论：全球赛场竞技，小分子药物研发的差异化战略与布局• 圆桌讨论：产业化之路，细胞疗法的商业化策略分析• 中国医药产业投资并购的新格局与新趋势• 跨国药企在中国：药物研发模式与创新生态圈• 圆桌讨论：协同创新，外部研发创新模式的构建与案例分享五、部分已确定嘉宾：GenderNameCompanyPositionMr.张连山 博士江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理，全球研发总裁Mr.鲁先平 博士微芯生物创始人、董事长、总经理Mr.王印祥 博士北京加科思新药研发有限公司董事长兼首席执行官Mr.李进 博士成都先导药物开发股份有限公司董事长兼CEOMr.张小林 博士迪哲医药创始人兼首席执行官Mr.杨建新 博士基石药业首席医学官Mr.刘东舟 博士华东医药首席科学官Mr.罗培志 博士天演药业（苏州）有限公司联合创始人、首席执行官、董事长Mr.孔庆贤 博士齐鲁制药CMOMr.郭晓宁 博士赛生医药（中国）有限公司副总裁、研发负责人兼首席医学官Mr.温弘 博士上海生物医药产业股权投资基金合伙人Mr.傅道田 博士荣昌生物制药（烟台）有限公司总裁Mr.佘劲 博士华领医药高级副总裁，药物研发生产部Ms.鲍靖 博士上海生物医药基金高级科学顾问Mr.张成 博士鸿运华宁高级副总裁、首席科学家Mr.朱忠远 博士通和毓承合伙人合伙人Mr.徐佳熹 博士兴业证券董事总经理、研究院副院长、医药行业首席研究员Mr.吉申齐 先生辉瑞(中国)研发中心亚洲区药品注册文件出版负责人Mr.胡邵京 博士思康睿奇（上海）药业有限公司董事长兼CEOMr.冯辉 博士上海君实生物医药科技股份有限公司首席运营官Mr.郑中洲 博士罗氏上海创新中心对外合作负责人Mr.李航文博士斯微（上海）生物科技股份有限公司董事长兼首席执行官Mr.齐渊元 博士复星凯特生物科技有限公司首席运营官Mr.王立群 博士星奕昂（上海）生物科技有限公司创始人、董事长兼CEOMr.张志民 博士苏州康璟生物科技有限公司创始人、董事长、CEOMr.朱俊 先生上海复宏汉霖生物技术股份有限公司总裁兼首席医学官Mr.曹卫 博士亘喜生物科技集团创始人、董事长、首席执行官Ms.王璘 博士武田亚洲开发中心负责人Mr.季军 博士上海泰锟医药技术有限公司创始人未完待续… … 研发领袖光影墙 • 历届杰出发言人历届参会企业代表联系我们扫描二维码直接报名参会我们将在一个工作日内与您取得联系APRL 2022（第十一届）亚洲医药研发领袖峰会期待您的莅临！如您想咨询更多论坛详情（成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者），请联系组委会：姓名：Aili Li 李先生电话：+(86 21) 6095 7201/13849919680（微信同号）邮件：aili.li@shine-consultant.com 网站：http://www.shine-consultant.com/prod_view.aspx?TypeId=31&Id=350&FId=t3:31:3

2023年5月25-26日，由百世传媒｜Best Media与中国药学会制药工程专业委员会共同主办的《第十四届化学制药国际峰会-亚洲》在苏州成功举办，峰会持续2天，包含9大论坛，聚焦创新药，改良新药和仿制药研发热点话题，汇聚1200多位业内同仁共仪国内化学制药发展态势并探讨开拓新技术新方向。岛津企业管理（中国）有限公司作为本次展会的重要厂商，携最新实验耗材和自动门天平系列出席本次峰会，向广大客户展示岛津在化学制药领域的最新解决方案和相关产品技术，并在相关论坛做专题发表。大会签到处本次峰会大会由越洋医药首席科学官赵大川主持并致开幕词。之后分别由江苏恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁张连山先生、SharpSight Biopharma Consulting总经理、原复星医药执行总裁，全球研发总裁兼CMO回爱民先生以及和记黄埔高级副总裁吴振平先生发表有关国内创新药研发、临床研究出海国际化策略以及创新药企业发展战略相关思考的重要报告。最后由6位业内知名创新药领域企业家和专家就药品研发中的新趋势新技术䄦 新挑战进行现场圆桌讨论，将大会推向高潮。大会主会场岛津发表 岛津分析计测事业部市场部医药行业专员黄琴女士，在分论坛三：新药制剂与分析专场进行了题为《基于AQbD的液相色谱分析方法高效开发》的发表。随着近两年ICH和FDA针对分析方法开发而发布相关指导原则或通则以来，质量源于设计全面引入分析方法生命周期，AQbD持续受到化学制药企业的关注，已开始全面应用在药物杂质液相分析方法的开发中。岛津分析计测事业部市场部医药行业专员黄琴女士黄琴在报告中对AQbD进行了简要概述，包括当前分析方法的法规指南动态、面临的挑战以及岛津基于AQbD分析方法开发应对流程概况。之后重点介绍岛津Labsolutions MD软件以及对应的岛津硬件匹配情况，通过实验设计DoE提高实验效率，通过构建设计空间将参数的有效区域可视化，完整实现对实验结果的数据库集中管理，且完全符合法规要求，无论是常规液相分析系统（包括岛津Nexera、Prominence和i-Series系列）还是自动化方法开发系统，Labsolutions MD都能够运用其中，检测器搭配也十分丰富，更能支撑质谱检测器获得的MS数据的高效峰跟踪。岛津Labsolutions MD软件基于AQbD理念，旨在帮助分析人员“轻松高效””科学系统“的实现耐用的分析方法开发。通过本次峰会，不仅加深了客户与岛津的联系，更将岛津的化学制药当前热点解决方案切身带到客户身边，今后岛津将不断努力，持续加深对化学制药各领域方法开发的研究和新技术探索，为制药企业的高端研发精准质控全面助力！岛津展台本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

第十一届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia 2021 化学药产业是我国医药产业的重要组成部分，化学原料药和化学制剂整体生产规模已经破万亿，受带量采购、鼓励创新等政策的影响，制药企业不断增加研发投入，走向研发创新驱动发展道路，同时关注上下游一体化，通过规模优势和成本优势提高企业竞争力。 岛津此次受邀参与第十一届化学制药国际峰会-亚洲（CIS-2021），会议将于2021年4月21日-24日（周三-周六）在上海举办，会议将从战略、技术、市场等多维度多领域作为切入点，通过四大主论坛，12大分论坛共同探索化学药研发的未来方向，会议聚焦化学仿制药、505（b）2，改良剂型新药以及创新药，近140位国际国内顶级大咖经验分享，共同协助国内药企研发，集中展示目前国际上最前沿研发和质量控制技术新产品、新设备。4月21日上午，岛津中国分析计测事业部市场部医药组担当许磊磊将围绕“基因毒性杂质分析中常见问题的解决”进行报告，与参会专家、同仁一起探讨药物杂质分析检测的新方法以及新技术。 岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商，自1875年创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术，开发生产具有高附加值的产品。并以实现“为了人类和地球的健康”这一愿望作为公司的经营思想，以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础，不断革新，不断挑战，一如既往地对科学技术发展做出贡献。岛津致力于提供领先的分析仪器解决方案，并提供全面的抗体药物研发与质量分析解决方案。期待您来到岛津展台（B80）探讨技术与行业交流。如果您对岛津分析仪器产品有兴趣，请联系相关市场销售人员咨询，谢谢关注！

2016年6月5日世界环境日当天，首届亚洲环保投资峰会如期在深圳五洲宾馆隆重召开，国际投资大师吉姆罗杰斯(Jim Rogers)先生领衔亚洲各国环保精英，顶级金融顾问团、及社会各界近千位支持环保的企业家、专家学者共同出席峰会，上海泽权仪器设备有限公司的孙海龙总经理受邀参加了此次峰会。 此次峰会不仅有世界顶尖级别的投资大师分享其对中国环保产业商机的认知，更有来自亚洲各国的环保产业知名人士在峰会现场深入分享及碰撞。吉姆罗杰斯认为中国有巨大的投资机会在环保产业上，“环境恶化是一个全球性的挑战，无论是大气治理，还是污水处理，以及土壤污染治理，都需要投入大量的资金，这令整个环保产业的发展无限前景。” 引用中禾环保创始人曹平的原话，此次峰会目的在于撬动国际国内资本与中国环保产业实现对接，响应国家“PPP战略合作”的发展战略，推动环境治理中小企业健康发展。 上海泽权仪器设备有限公司是一家进口设备的供应商，多年来一直服务于环保行业，如土壤场地修复领域的土壤重金属的快速筛查、空气颗粒物PM2.5/10的快速监测等等。公司目前是美国Innov-X伊诺斯手持X荧光光谱仪环保行业的独家代理，美国TSI空气颗粒物监测仪华东区总代理。使用Innov-X手持XRF仪器能够帮助客户现场筛选土壤中重金属的含量，可以帮助客户现场的取样工作。如需获取更多资讯，请关注泽权仪器官方微信公共号，或登录泽权仪器官方网站www.zeal-quest.com 电话：021-62837112/21/20E-mail：sales@zeal-quest.com地址：上海市徐汇区肇嘉浜路798号坤阳国际商务广场303室

第二届中国生物药制剂与分析峰会将于2018年9月20-21日如期举办。大会由best media、中国药学会（制药工程专业委员会）主办。大会秉承为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统，探讨新的趋势与发展机遇。 届时德国高能泰克（gonotec）将在大会设置展台，欢迎新老客户前来洽谈交流！第二届中国生物药制剂与分析峰会时间：2018年9月20-21日地点：中国 上海兴荣温德姆酒店 会 议 议 程 day 1 08:20 欢迎致辞俞雄，制药工程专业委员会主任委员，中国药学会 表征方法和生物药制剂开发策略新进展 08:30 cfda 对质量标准的解读（话题待定）王军志，副院长，中国食品药品检定研究院09:15 解析制剂开发对成功开发生物医药的重要史力,首席执行官, 上海泽润生物科技有限公司10:00 茶歇及交流时间10:30 重新定位生物制品研发中的制剂和给药项俊，总裁，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司11:15 小组讨论：评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法何峰，首席运营官，诗健生物，秦民民,高级副总裁，cmc负责人，和铂医药12:00 午餐&集体照13:00 生物制剂预处理和制剂开发过程中稳定性评价的高通量方法13:45 利用多指标方法来改善产品和工艺开发 刘洵，副总经理，上海恒瑞医药有限公司14:30 使用nanodsf 高通量方法开发抗体药物制剂李卓，总经理，nano temper 中国15:00 茶歇及交流时间15:30 皮下注射的高浓度蛋白药物制剂开发e guan, 给药与装置开发总监, medimmune16:30 单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化术创新julie wei, 制剂和分析总监，杭州奕安济世生物药业有限公司17:30 天大会结束 day 2 生物药分析方法开发、确认和验证 08:30 蛋白药物分析方法开发和验证krishna menon, 全球生物药资深科学和标准总监， usp09:15 不同开发阶段的检测方法及从研发到生产实验室质量操作规范刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司10:00 茶歇及交流时间10:30 更好的生物药开发工具来加速及改进药物成药性和制剂taegen clary, 副总裁, unchained labs11:00 如何利用先进的分析技术在用更少资源的情况下更快的开发更好的制剂周可乘，总裁， compassion bio solution12:00 午餐 从早期开发到生产期间的蛋白聚集表征和杂质分析 13:00 影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素潘光亮, 技术操作/cmc 高级副总裁，迈博斯生物14:00 生物药制剂里的吐温降解 ：机制，分析和 微粒表征 15:00 茶歇及交流时间15:30 研究因生产过程和容器产生的微粒闻再庆，上海cmc营运 副总裁， 健能隆医药技术（上海）有限公司16:30 单克隆抗体药物蛋白聚集介绍及一些案例分享林军，制剂和分析总监，嘉和生物17:30 大会结束

仪器信息网讯 2015年4月14日，&ldquo 新流式 新技术&rdquo 2015默克密理博生物科学亚洲峰会北京站在北京丽晶酒店成功举办，来自高校、科研院所百余位生命科学研究领域工作者参加了本次峰会。 会议现场 　　据悉，默克密理博生物科学亚洲峰会此前已举办了4届，本届峰会在亚洲地区共设四站：新加坡、北京、上海和日本，以&ldquo 成像流式，成就您的科学研究&rdquo 为会议主旨，探讨在全新 Amnis ® 成像型流式技术推动下，免疫、临床治疗与新药开发等多个交叉领域的最新进展。 　　本届亚洲峰会分论坛北京站主要邀请东北、华北地区的学者参与，为其展示崭新的思路和全新的方法。会议邀请多位来自国内外应用Amnis® 成像流式技术的科学家对其应用研究作介绍。默克密理博实验室产品亚洲区高级市场经理章芳女士致开幕词并主持本次峰会。 章芳 默克密理博实验室产品亚洲区高级市场经理 　　章芳女士表示，成像流式技术体现细胞为本、眼见为实，目前很多科学家已经借助成像流式技术发表了高品质的文章或探索了新发现，而很多科学家也陆续考虑利用成像流式技术进行研究工作。在本届峰会上，科学家们可以就成像流式技术以及该技术的临床应用、科研应用做一个热烈的讨论和交流。其相信默克密理博Amnis® 成像流式技术将引领科研学者穿越细胞世界的3D长廊，静观万千细胞的无穷奥秘，助力科学研究新发现。 细胞世界模拟3D长廊 　　会议邀请维拉诺瓦大学医学研究中心(VU University Medical Center, Netherlands)Juan Garcai Valleio博士、默克密理博高级科学家Brain Eric Hall博士、协和医科大学周家喜教授和北京化工大学杨明教授做主题演讲，四位演讲者分别从免疫稳态研究、蛋白聚集和应用研究、造血干细胞研究和RNA生物大分子四大方面展示利用成像技术的研究成果。 演讲者：Juan Garcai Valleio 维拉诺瓦大学医学研究中心 高级研究员 演讲题目：Addressing intracellular routing of antigens in antigen-presenting cells using imaging flow cytometry 演讲者：Dr. Brain Eric Hall 默克密理博美国区高级科学家 演讲题目：Protein Aggregation and Applications using the ImageStream High Content Analyzer 演讲者: 周家喜 协和医科大学 教授 演讲题目：Generation of human functional blood cells in vitro. 演讲者：杨明 北京化工大学生命科学与技术学院 教授 演讲题目：Silencing of Long Noncoding RNA MALAT1 by miR-101 and miR-217 Inhibits Proliferation, Migration, and Invasion of Esophageal Squamous Cell Carcinoma Cells 　　此外，为方便与会学者了解更多的Amnis流式成像技术的应用，默克密理博为与会者提供了论坛墙报展和论文文献，方便与会者探讨、交流和索阅，与会人员对Amnis成像流式技术表现出极大的兴趣，现场与工作人员进行了积极的交流。 墙报展和文献索阅处 　　会议现场，默克密理博中国区生物科学部影像应用科学家秦昶博士向与会观众展示了Amnis® 成像流式细胞仪分析软件的应用，展现如何利用Amnis分析软件将传统的流式细胞单独的分析点图数据与细胞形态图像联系起来，深入了解细胞真实状态。 秦昶 默克密理博中国区生物科学部影像应用科学家 博士 　　峰会在默克密理博中国区生物科学部市场经理邹晓燕的致谢中结束，其表示，未来Amnis成像流式技术将在中国拥有值得期待的市场前景。 邹晓燕 默克密理博中国区生物科学部市场经理 　　据悉，默克密理博将在本次峰会举办后，在网络公开部分演讲者的PPT及演讲视频。欢迎关注默克密理博生物科学微博，获取最新通知及活动报导。(撰稿：杨改霞) 　　附Amnis® 介绍： 　　Amnis ® ImageStreamX Mark II 量化成像分析流式细胞仪将流式细胞技术在免疫表型分析的速度、灵敏以及统计学力量和荧光显微镜在细胞功能及形态学研究中的细节展现能力结合，使其具有更快速、更易用、更灵活和更高效的特点，在细胞信号转导、细胞共定位、细胞形态研究、细胞自噬等方面有更广泛的应用，Insprie® 快速简介的数据获取软件带来强大的图像验证权门和实时荧光补偿功能，IDEAS® 软件将图像分析、统计分析、形态学图像验证集成在一个简便易用的软件包内，具有强大的数据分析功能。 　　详情请见

举办时间丨2023年3月16-17日举办地点丨中国 天津社会山国际会议中心主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻【立即报名】参会注册通道及展商参展通道如下期待与您相会天津扫描二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系Part 1CIS2023 赞 助 商Part 2 演 讲 嘉 宾Part 3 会 议 议 程3月16-17日（周四-周五）大会 全体大会3月16日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑药物研发竞争壁垒俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 10:00 茶歇与交流时间10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 党群，总裁，河南真实生物12:05 午餐论坛一 新药发现3月16日（周四）论坛主持：颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司13:30 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇14:30 克服靶向癌症治疗耐药性的关键颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司15:30 茶歇16:00 抗真菌感染创新药的研发原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司党群，总裁，河南真实生物17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：马连东，副总裁，开拓药业08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物党群，总裁，河南真实生物09:30 小分子靶向偶联新药研发的挑战和机会10:30 茶歇11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发马连东，副总裁，开拓药业12:00 午餐13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物13:45 ASO对RNA的作用与药物研发王海盛，创始人兼CEO，思合基因14:30 茶歇15:00 Hemay005经典药靶新天地张和胜，总经理，天津合美医药15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?王海盛，创始人兼CEO，思合基因马连东，副总裁，开拓药业张和胜，总经理，天津合美医药16:30 会议结束论坛二 新药原料药开发3月16日（周四）论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制顾虹，总经理，上海奥博生物医药14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）曾琢， 创始人，苏州沃时数字科技15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m） 谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多 15:30 茶歇16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制李洪明，首席运营官，福建广生堂17:15 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?顾虹，总经理，上海奥博生物医药李洪明，首席运营官，福建广生堂钟永利，首席技术官，上海凌凯医药17:45 会议结束3月17日（周五）08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究李文叶，高级总监，康龙化成09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m）钟永利，首席技术官，上海凌凯医药10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）胡晨阳， 技术总监，杭州领业医药10:30 茶歇11:00 不同开发阶段的原料药开发策略郑长胜，副总经理，恩康药业12:00 午餐论坛主持：龚俊波，教授，天津大学13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段吴恺，CMC总监，强生制药13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点王剑华，副总裁、 合全药业14:30 茶歇15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究龚俊波，教授，天津大学15:45 小组讨论： 新技术新工艺在原料药开发中的应用吴恺，CMC总监，强生制药王剑华，副总裁，合全药业龚俊波，教授，天津大学16:30 会议结束论坛三 新药制剂设计与研发3月16日（周四）论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer13:30 纳米药物的发展现状和挑战张强，特邀教授，北京大学14:30 新型治疗实体的药物递送陈霖，研发总监，Bayer15:30 茶歇16:00 IND小分子生物利用度改善及案例赵可，副总裁，南京药石17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？陈霖，研发总监，Bayer刘恒利，研发中心负责人，凯信远达研发中心17:45 会议结束3月17日（周五）08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma09:30 临床前处方开发需要考虑的因素刘恒利，研发中心负责人，凯信远达研发中心10:30 茶歇11:00 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略胡新辉，CTO&CBO，凯莱英医药集团12:00 午餐论坛主持：张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏13:45 临床期间制剂变更研究的典型案例剖析14:30 茶歇15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发毕明达，集团副总裁，朗华制药15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏毕明达，集团副总裁，朗华制药胡新辉，CTO&CBO，凯莱英医药集团16:30 会议结束论坛四 新药分析方法开发3月16日（周四）论坛主持：陈勇，副总裁，康龙化成13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色陈勇，副总裁，康龙化成14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 15:30 茶歇16:00 创新药基因毒性杂质的研究刘学明，CMC VP，海和药物17:00 小组讨论：新技术及新环境下分析方法开发的探讨陈勇，副总裁，康龙化成刘学明，CMC VP，海和药物贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：刘学明，CMC VP，海和药物08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析（30m）蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享（30m）王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部 10:30 茶歇11:00 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？梁睿颋，ARD总监，百济神州12:00 午餐论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略马建国，总裁，朗华制药13:45 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略14:30 茶歇15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药15:45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制梁睿颋，ARD总监，百济神州吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药马建国，总裁，朗华制药16:30 会议结束论坛五 新药法规与监管要求3月16日（周四）论坛主持：刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国13:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国14:30 国内最近的法规变化俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗15:30 茶歇16:00 药物开发阶段CMC变更管理卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗张瑾，总监，百济神州卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药08:30 使用国外数据进行药物开发肖申，首席战略官，思路迪医药09:15 数字化质量在CMO中的作用王宝艺，总经理，天士力圣特09:45 与药监机构的沟通交流熊善丽，执行总监，百济神州10:30 茶歇11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新吴正宇，注册总监，诺和诺德12:00 午餐论坛主持：熊善丽，执行总监，百济神州13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批李娅杰，副总裁，精鼎医药13:45 临床急需与真实世界研究14:30 茶歇15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？李娅杰，副总裁，精鼎医药熊善丽，执行总监，百济神州梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 16:30 会议结束论坛六 新药临床研究3月16日（周四）论坛主持：刘平，首席医学官，福贝医药13:30 CNS药物的POC设计刘平，首席医学官，福贝医药14:15 使用共享数据进行药物开发-案例分享龚焱, 中国肿瘤药品开发部负责人,诺华15:00 新药临床研究的考虑陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院15:30 茶歇16:00跨越内卷,出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险刘东舟，首席科学官，华东医药黄钦，原高级副总裁，先声药业刘平，首席医学官，福贝医药17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司09:10 肿瘤药物研发之关键环节-早期临床试验之项目特点及临床操作重点谭翠荣，东区项目管理主任，康德弘翼09:50 临床差异化是临床研究的厚积薄发房良华，医学部执行总监， 齐鲁制药10:30 茶歇11:00 临床研究中的概念验证赵冰，首席医学官，徐诺药业12:00 午餐13:00以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药华烨，董事长，烨辉医药科技13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑丁俊杰，总监，阿斯利康14:30 茶歇15:00 创新药全球同步开发的临床策略和设计秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施丁俊杰，总监，阿斯利康华烨，董事长，烨辉医药科技赵冰，首席医学官，徐诺药业16:30 会议结束论坛七 仿制药制剂工艺3月16日（周四）13:30 日本药物研发特色与实例初探14:30 制剂中高难度的项目案例分享孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药15:30 茶歇16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪，副总经理，苑东生物17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药叶启丞， 中试负责人，苑东生物韩军，生物制药研究院院长，聊城大学17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定09:15 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）徐兵，副总经理，创志科技09:45 热熔挤出制剂技术产业化的关键因素韩军，生物制药研究院院长，聊城大学10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所12:00 午餐13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红，教授，中国药科大学13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣，教授，沈阳药科大学14:30 茶歇15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐，副教授，中国药科大学15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享程秀秀，资深顾问，国内外药企祁小乐，副教授，中国药科大学吴正红，教授，中国药科大学16:30 会议结束论坛八 仿制药分析方法开发3月16日（周四）论坛主持：何威轩，国际部总经理，成都倍特药业13:30 杂质限度法妙用陈洪，副总经理，苑东生物14:15药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所15:00 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 多组分原料药的质控研究余立，主任药师，北京食品药品检验所17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析何威轩，国际部总经理，成都倍特药业陈洪，副总经理，苑东生物余立，主任药师，北京食品药品检验所17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：陆国浩，副总监，USP08:30 话题确定中杨永健，首席专家，上海食品药品检验研究院09:30 基于QbD理念的分析方法验证-转移高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所10:30 茶歇11:00美国药典杂质控制策略陆国浩，副总监，USP12:00 午餐论坛主持：张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:00 应用矩阵法进行杂质的风险评估孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药13:45 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药16:30 会议结束论坛九 仿制药专利研究与分析3月16日（周四）论坛主持：程秀秀，资深顾问，国内外药企13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析（45m）程秀秀，资深顾问，国内外药企14:15 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权14:45 国内仿制药专利挑战策略(45m)曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？程秀秀，资深顾问，国内外药企曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达郝红勋，教授，天津大学申东民，知识产权顾问，石药控股集团有限公司17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团08:30 仿制药晶型开发与专利保护

2020年9月3日-4日，由世界中医药学会联合经皮给药专业委员会主办，山东省食品药品检验研究院承办指导，上海意凡森医药、LOGAN以及迦南科技联合承办，山东中医药大学、北京盈科瑞创新药物研究、南京从一医药和上海十衍淘信息科技协办的“世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会第六届学术会议暨中国药物前沿技术--特殊制剂峰会”在山东济南鲁能希尔顿隆重召开。本次峰会主要以高难度注射剂、经皮给药制剂、口服固体制剂、吸入制剂四个方向为主题，旨在进行深入广泛的研讨，推动制药行业产学研交流。会议共吸引近800多位医药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。多位专家参与峰会在本此峰会中，“经皮给药之父”梁秉文教授、山东中医药大学校长高树中、沈阳医科大学药学院院长方亮等专家相继分享成果与经验。峰会进行的首日，对于外用半固体制剂体外试验的方法学研究，浙江大学药学院梁文权教授对此进行分享，其中也着重提到了在体外透皮实验中会遇到的问题，如扩散池（参考于LOGAN干加热透皮扩散仪）、皮肤选择、水浴温度等。在此次峰会中，LOGAN协同青岛荣升必达团队参展了LOGAN新款12位溶出自动取样系统、自动释放率取样系统、生物等效预测系统、水夹层/干加热自动透皮系统、新款流通池法、涂布机以及溶出配套仪器等。我们将为到场的老师提供全方位的药物溶出和透皮扩散的技术咨询以及解决方案。另外还备有丰富的小礼品，欢迎各位老师莅临LOGAN展位。LOGAN荣获“年度贡献奖”本文使用权归禄亘仪器设备（上海）有限公司所有，未经授权请勿转载，如需转载，请与工作人员联系，并注明出处。

举办时间丨2023年3月16-17日举办地点丨中国 天津社会山国际会议中心主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻参会注册通道及展商参展通道如下期待与您相会天津扫描二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系Part 1CIS2023 赞 助 商Part 2演 讲 嘉 宾Part 3会 议 议 程3月16-17日（周四-周五） 大会 全体大会3月16日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑药物研发竞争壁垒俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 10:00 茶歇与交流时间10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 党群，总裁，河南真实生物12:05 午餐论坛一 新药发现3月16日（周四）论坛主持：原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物13:30 抗新冠小分子药物的研发:现状与未来(45m)李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长14:15 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司15:00 智能化与自动化—开启药物研发新范式(30m)古亮，首席技术官，晶泰科技15:30 茶歇16:00 抗真菌感染创新药的研发原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物(45m)党群，总裁，河南真实生物09:30 自动化时代下如何更快找到新药(30m)陈奕奕, 应用工程师, 贝克曼库尔特10:00 孤儿药的小市场与大市场--入脑免疫调节剂ACT001的全球临床试验(45m)陈悦，总经理，天津尚德药缘科技10:30 茶歇11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发杨光，董事长，奥瑞药业12:00 午餐13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物13:45 ASO对RNA的作用与药物研发王海盛，创始人兼CEO，思合基因14:30 茶歇15:00 Hemay005经典药靶新天地张和胜，总经理，天津合美医药15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?王海盛，创始人兼CEO，思合基因习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物张和胜，总经理，天津合美医药16:30 会议结束论坛二 新药原料药开发3月16日（周四）论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制顾虹，总经理，上海奥博生物医药14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）曾琢， 创始人，苏州沃时数字科技15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m） 谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多 15:30 茶歇16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制李洪明，首席运营官，福建广生堂17:15 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?顾虹，总经理，上海奥博生物医药李洪明，首席运营官，福建广生堂钟永利，首席技术官，上海凌凯医药17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：郑长胜，副总经理，恩康药业08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究李文叶，高级总监，康龙化成09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m）钟永利，首席技术官，上海凌凯医药10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）胡晨阳， 技术总监，杭州领业医药10:30 茶歇11:00 不同开发阶段的原料药开发策略郑长胜，副总经理，恩康药业12:00 午餐论坛主持：龚俊波，教授，天津大学13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段吴恺，CMC总监，强生制药13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点王剑华，副总裁、 合全药业14:30 茶歇15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究龚俊波，教授，天津大学15:45 小组讨论： 新技术新工艺在原料药开发中的应用吴恺，CMC总监，强生制药王剑华，副总裁，合全药业龚俊波，教授，天津大学16:30 会议结束论坛三 新药制剂设计与研发3月16日（周四）论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer13:30 基于前药的纳米制剂研究思路何仲贵，教授，沈阳药科大学14:30 新型治疗实体的药物递送陈霖，研发总监，Bayer15:30 茶歇16:00 IND小分子生物利用度改善及案例赵可，副总裁，南京药石17:00小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？陈霖，研发总监，Bayer刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药赵可，副总裁，南京药石何仲贵，教授，沈阳药科大学17:45 会议结束3月17日（周五）08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma09:30 临床前处方开发需要考虑的因素刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药10:30 茶歇11:00 创新药在不同阶段的制剂开发策略杨涛，副总经理，凯莱英12:00 午餐论坛主持：张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏13:45 话题确认中王晋，制剂部执行主任，美迪西14:30 茶歇15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发毕明达，集团副总裁，朗华制药15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏毕明达，集团副总裁，朗华制药杨涛，副总经理，凯莱英16:30 会议结束论坛四 新药分析方法开发3月16日（周四）论坛主持：陈勇，高级副总裁，康龙化成13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色陈勇，高级副总裁，康龙化成14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 15:30 茶歇16:00 创新药基因毒性杂质的研究刘学明，CMC VP，海和药物17:00 小组讨论：新技术及新环境下分析方法开发的探讨陈勇，高级副总裁，康龙化成刘学明，CMC VP，海和药物贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：刘学明，CMC VP，海和药物08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析（30m）蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享（30m）王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部 10:30 茶歇11:00 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？梁睿颋，ARD总监，百济神州12:00 午餐论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略马建国，总裁，朗华制药13:45 早期和晚期开发中的稳定性研究的挑战王立坤，总经理，南京海维医药14:30 茶歇15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药15:45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制梁睿颋，ARD总监，百济神州吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药马建国，总裁，朗华制药王立坤，总经理，南京海维医药16:30 会议结束论坛五 新药法规与监管要求3月16日（周四）论坛主持：郭彤，副总裁，IQVIA13:30 国内最近的法规变化俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗14:30 以患者为中心的临床试验：法规与实践郭彤，副总裁，IQVIA15:30 茶歇16:00 药物开发阶段CMC变更管理卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨张瑾，总监，百济神州俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州王宝艺，总经理，天士力圣特17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药08:30 使用国外数据进行药物开发肖申，首席战略官，思路迪医药09:15 数字化质量在CMO中的作用王宝艺，总经理，天士力圣特09:45 与药监机构的沟通交流熊善丽，执行总监，百济神州10:30 茶歇11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新吴正宇，注册总监，诺和诺德12:00 午餐论坛主持：熊善丽，执行总监，百济神州13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批李娅杰，副总裁，精鼎医药13:45 临床急需与真实世界研究马立权，首席顾问，精鼎医药14:30 茶歇15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？李娅杰，副总裁，精鼎医药熊善丽，执行总监，百济神州马立权，首席顾问，精鼎医药梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 16:30 会议结束论坛六 新药临床研究3月16日（周四）论坛主持：13:30 CNS药物的POC设计刘平，首席医学官，福贝医药14:15 新药临床研究的考虑(30m)陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院14:45 使用共享数据进行药物开发-案例分享(45m)龚焱, 前诺华中国肿瘤药品开发部负责人，上海闳泓医药负责人15:30 茶歇16:00 跨越内卷,出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险刘平，首席医学官，福贝医药陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司09:00 CYP450酶介导的创新药物相互作用评价临床试验方案设计要点丁黎，教授，中国药科大学10:30 茶歇11:00 临床研究中的概念验证赵冰，首席医学官，徐诺药业12:00 午餐论坛主持：秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药13:00 以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药华烨，董事长，烨辉医药科技13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑丁俊杰，总监，阿斯利康14:30 茶歇15:00 创新药全球同步开发的临床策略和设计秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施丁俊杰，总监，阿斯利康华烨，董事长，烨辉医药科技赵冰，首席医学官，徐诺药业秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药16:30 会议结束论坛七 仿制药制剂工艺3月16日（周四）论坛主持：李三鸣，教授，沈阳药科大学13:30 制剂中高难度的项目案例分享孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药14:30 无菌制剂的发补研究及国内外特点(30m)李文博，研发副总，石家庄凯瑞德医药15:00 高端制剂CDMO关键合作要点解析及案例分享(30m)狄媛，市场总监/高级合伙人，吉林天衡药业15:30 茶歇16:00 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣，教授，沈阳药科大学17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药李三鸣，教授，沈阳药科大学17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：韩军，生物制药研究院院长，聊城大学08:30 热熔挤出制剂技术产业化的关键因素(45m)韩军，生物制药研究院院长，聊城大学09:15 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）徐兵，副总经理，创志科技9:45 基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择(45m)崔福德，教授，沈阳药科大学10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所12:00 午餐论坛主持：叶启丞，院长助理，苑东生物13:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐，副教授，中国药科大学13:45 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点叶启丞，院长助理，苑东生物14:30 茶歇15:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享吴正红，教授，中国药科大学祁小乐，副教授，中国药科大学叶启丞，院长助理，苑东生物16:30 会议结束论坛八 仿制药分析方法开发3月16日（周四）论坛主持：何威轩，国际部总经理，成都倍特药业13:30 杂质限度法妙用陈洪，副总经理，苑东生物15:00 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 多组分原料药的质控研究余立，主任药师，北京食品药品检验所17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析何威轩，国际部总经理，成都倍特药业余立，主任药师，北京食品药品检验所陈洪，副总经理，苑东生物17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：08:30 基于QbD理念的分析方法验证-转移(45m)高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所09:15 浅析药物中未知杂质的研究方案与方法(30m)王博，杂质研究中心总经理，杭州百诚医药09:45 药用辅料吐温分析新方法研究与应用(45m)王喆博士，副研究员，中国医学科学院药物研究所10:30 茶歇11:00 仿制药质量研究中的问题案例分享杨永健，首席专家，上海食品药品检验研究院12:00 午餐论坛主持：王喆，副研究员，中国医学科学院药物研究所13:00 应用矩阵法进行杂质的风险评估孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药13:45 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药王喆，副研究员，中国医学科学院药物研究所16:30 会议结束论坛九 仿制药专利研究与分析3月16日（周四）论坛主持：申东民，知识产权顾问，北京盈科瑞创新医药13:30 仿制药立项过程中的专利评估和规划(45m)刘静，高级顾问，北京志霖(深圳)律师事务所14:15 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权14:45 国内仿制药专利挑战策略(45m)曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 改良型新药专利挑战与专利布局孙丽芳，副总裁，绿叶制药17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达孙丽芳，副总裁，绿叶制药申东民，知识产权顾问，北京盈科瑞创新医药刘静，高级顾问，北京志霖(深圳)律师事务所

10月31日至11月1日，第三届亚洲食品饮料峰会于印尼雅加达盛大举行。200余位来自东南亚食品和饮料生产商的重要决策人、上下游行业技术工程师，以及学术界和政府部门的专家汇聚于此，共同探讨食品配料、添加剂、功能性食品饮料、包装、食品加工、食品安全等领域的创新技术。　　Labthink发表了题为《Flexible PackagingQuality Control System for Food Industry》的主题演讲，指出包装材料的安全性将成为现今乃至未来食品安全控制的重要一环，要求包装材料既能起到对食品的保护作用，又不能对食品卫生产生影响。而随着高阻隔材料、耐高温蒸煮材料、热收缩包装材料等功能性包装材料的兴起，材料的阻隔性能与食品贮藏要求不匹配、材料机械强度不达标、溶剂残留和总迁移量超标等问题，正日益成为食品及相关企业包装质量控制的焦点。　　会议间歇，Labthink 展出了HST-H3热封试验仪、LSSD-01泄漏与密封强度测试仪、MXD-02摩擦系数仪等包装性能测试仪器，吸引了现场观众的注目。这些技术将在提高包装质量，延长食品保质期方面发挥重要作用。　　Labthink兰光，致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2019年12月12日-13日，由南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导，LOGAN INSTRUMENTS CORP、迦南科技集团、上海意凡森医药联合主办的“2019中国药物制剂研发前沿技术峰会”在上海隆重召开。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 本次峰会以“制剂创新，引领智药未来”为主题，旨在推动制药界产学研的交流，寻求药品研发的突破口。会议共吸引国内外400余位制药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " & nbsp img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 354px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/56afe22d-7a4d-4169-897f-3a3aef6bb7ee.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 550" height=" 354" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 会议现场 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 12日下午，6位来自协会学会、科研院所及相关企业的专家就 strong 微针经皮给药技术、缓释微丸系统、外用透皮贴剂、药物溶出和渗透系统 /strong 前沿技术与参会者进行交流分享，促进药剂领域产学研的交流合作，为制药领域各位同仁提供了研发的新方向和新思路。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 358px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/653885db-45dd-4442-bf0f-b9b0a6da66b1.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" width=" 550" height=" 358" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 陈明杰& nbsp & nbsp DeNova Sciences联合创始人兼首席科学家 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 陈明杰的报告题目是《三维重组人工皮肤模型渗透性和安全性研究》。 strong 由于动物测试具有较低的临床相关性，以及人体测试可能会带来的伦理问题和安全风险，早在2014年欧盟已经禁止化妆品测试用动物实验 /strong 。在这样的背景下，人工皮肤的市场需求日益显露。陈明杰介绍了三维重组表皮模型，即采用专有3D培植技术，在无血清的环境中培养人皮肤角质形成细胞、成纤维细胞和黑色素细胞等，分化形成表皮层和真皮层，目前主要应用于化妆品功效和安全性评估以及皮肤科学基础研究等方向，在化妆品测试、食品和保健品分析、制药等领域有广泛的应用前景。 span style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/b7b582f6-28f3-41ca-ab2b-64df4f0aabc4.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" width=" 550" height=" 375" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 高云华& nbsp & nbsp 中科微针（北京）科技有限公司创始人 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 高云华的报告题目为《微针经皮给药技术研发及产业化》。2016年3月4日，国家药品监督管理局颁布《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的供稿（2016年第51号）》，鼓励改良型新药研发生产，改良型新药技术的市场需求增加。由于改良型新药具有很大的市场空间， strong 药监局受理二类新药共300余项，其中50%是新适应症药，且主要为进口药；其余50%是新制剂，国内企业申报的二类新药以新制剂为主 /strong 。因此，国内对于二类新药研制新平台技术的需求十分旺盛。微针给药技术就是剂型改良技术的一个平台技术，是一种以微创方式通过皮肤传递药物的方法。高云华详细介绍了微针给药技术的发展、给药模式、使用方法及技术优势，并通过实际临床研究案例介绍了微针给药技术产业化研究进展。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 387px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/b5f8fee1-023a-4aac-baed-e52b9d83546b.jpg" title=" 图片4.png" alt=" 图片4.png" width=" 550" height=" 387" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " Jeffrey Wu Ph. D，CEO Neoventech / VP R& amp D Logan Instrument /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " Jeffrey Wu的报告题目是《外用透皮贴剂处方设计及评价》。Jeffrey Wu介绍了透皮给药贴剂产品的发展历史，从1982年FDA批准的首款由诺华公司研发的减轻晕船症状的贴剂以来，共仅批准通过20余个贴剂创新药；近年来FDA批准的透皮贴剂药，仅有1个原研药。这表明，透皮贴剂的研发创新非常具有挑战性， strong 近几年，透皮贴剂仿制药获批的数量在大量增加，这是一个大的趋势 /strong ，透皮贴剂的创新性研发过程中，整体设计和以患者为中心的产品开发至关重要，Jeffrey Wu运用实际案例从透皮给药系统的原理、配方设计优化、关键质量属性等方面对于外用透皮贴剂药物的设计与评价方法进行了详细阐述。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 398px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/88ce1899-e05c-41ad-87c7-3595587e6f19.jpg" title=" 图片5.png" alt=" 图片5.png" width=" 550" height=" 398" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " Jannik Jungmann, Product manager Pharma , InnoME& nbsp GmbH /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " Jannik Jungmann的报告题目为《Drug Permeability Profiling using Permefilm》 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " Jannik Jungmann详细介绍了与LOGAN公司合作开发的、可用于在体外模拟胃肠道吸收的仿生膜-Permefilm，并用大量实验数据和文献证明该仿生膜用于测试药物在胃肠道吸收和渗透的优势，可与LOGAN公司的最新研发溶出渗透一体系统完美契合。 span style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 381px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/bd03fe98-0514-4a86-a67e-4d19720251ed.jpg" title=" 图片6.png" alt=" 图片6.png" width=" 550" height=" 381" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " Dr.Luke Lee& nbsp LOGAN INSTRUMENTS President/CEO /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " Luke& nbsp Lee的报告题目是《药物溶出渗透一体化系统与BE的关系》。 strong 透皮实验的应用范围越来越广，最初是在制药、化妆品行业应用较普遍，而今在牙膏、农药等的检测中也开始使用。 /strong 如何正确进行透皮实验？Luke& nbsp Lee从实验原理到操作过程，全面系统的阐述了在全球范围内，如何利用LOGAN公司的透皮扩散系统等一系列产品进行透皮实验的方法。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " Luke& nbsp Lee继续介绍了LOGAN公司的溶出渗透一体化系统。该系统使用仿生肠膜模拟药物在胃肠道内的释放和吸收过程，为药物研发开辟了新的途径。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 764px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/f90cde46-e22d-47bb-a817-85c3357f186c.jpg" title=" 图片7.png" alt=" 图片7.png" width=" 550" height=" 764" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 参会人员积极提问 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: left text-indent: 2em " 会议现场，LOGAN公司还带来了最新的溶出度仪、药物透皮扩散仪等一系列产品，吸引了参会人员的热烈讨论和高度关注。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/3c2ca8f5-5c6c-444c-8401-e2e4c2a4676d.jpg" title=" 图片8.png" alt=" 图片8.png" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 干加热全自动透皮扩散取样系统 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 341px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/6752e228-584c-4fb0-b248-6620fe7e364b.jpg" title=" 图片9.png" alt=" 图片9.png" width=" 550" height=" 341" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 溶出液相自动进样系统 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 434px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/fd7e8bdf-a2f2-4143-bc19-bd80d13b98ea.jpg" title=" 图片10.png" alt=" 图片10.png" width=" 550" height=" 434" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 溶出渗透一体化系统 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 421px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/1bedfb36-8d3b-4cd2-b040-1ab5e0805eed.jpg" title=" 图片11.png" alt=" 图片11.png" width=" 550" height=" 421" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 往复桶& amp 往复架法 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 344px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/b32f5898-8993-4c16-ba97-5dcdbec5ca36.jpg" title=" 图片12.png" alt=" 图片12.png" width=" 550" height=" 344" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 参会人员在LOGAN公司展位前交流 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 360px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/5fb22f1a-483d-4b0b-89e5-063e9fef4609.jpg" title=" 图片13.png" alt=" 图片13.png" width=" 550" height=" 360" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-indent: 0em " LOGAN& nbsp CEO Dr.& nbsp Luke Lee(左三）与合作伙伴及员工合影 /span /p

时间：2021年6月22-23日（周二、周三）地点：中国 上海主题：润泽生命，创新起航，共赢未来大会背景2020全球新冠疫情的爆发给世界各国人民及全球医药产业带来了极大冲击。制药行业承载了各国人民抗疫的使命与希望，在面对复杂多变的宏观经济环境、国际贸易合作关系，以及密集出台的医药监管政策法规，后疫情时代医药产业的发展变化势必迎来历史性的挑战与机遇！中国是仅次于美国的全球第二大制药市场。在全球制药产业格局中，我国是原料药出口大国、仿制药生产大国。近年来全球原研药专利进入集中到期高峰期，据中国医药信息中心预测: 中国未来仿制药市场规模的年增长率将稳定在10% ~ 12%。随着我国以“医保控费”为核心的“三医联动”改革持续深化，仿制药一致性评价、带量采购步入常态化，过专利期原研药长期在中国保持高溢价的时代即将终结，仿制药行业正面临加速洗牌，在以价换量，竞争加剧形势下行业格局加速重构。在仿制药供给侧改革逐步深化的同时，鼓励创新药研发、生产、上市等相关政策红利逐步释放。新《药品管理法》出台全面鼓励药品创新，加速审评审批，加快新药上市，实施药品上市许可持有人制度（MAH），我国药物研发创新迎来黄金十年。尤其是生物医药创新屡获突破，创新药企跨境交易与合作频繁，生物医药产业发展如火如荼。仅2020年上半年，创新药企IPO已创新高。 但我国制药工艺技术，产业链资源整合仍需全面提升全球竞争力。药企如何在变革环境中调整战略，制定高效的转型升级举措，积极应对中国医药行业改革与全球制药市场环境变化？如何在竞争与变化中寻求新的商业契机，提升企业盈利能力，实现药企的终极使命？2021亚洲制药产业大会将聚焦医改下制药行业发展新趋势，新变化与新需求，汇聚制药行业监管领导，制药行业协会领导，制药工业百强企业，跨国大药企，创新药企，医药研发服务企业，医药产业园区等机构领导与决策者，共商制药工业发展大计，共促制药行业健康高质量发展！议程安排关键议题1) 后疫情时代中国医药经济大趋势前瞻2) 破旧立新：医改政策导向下制药企业创新发展路径3) 仿创结合：中国仿制药企业的发展竞速关键4) 从原料药市场看如何确保持续稳定的药品供给？5) 市场与政策双轮驱动下的传统药企破局之道6) 成本VS利润：全产业链价格竞争下的发展战略考量7) 加速创新转化：生物制药IND到上市全生命周期CMC的重要性8) MAH制度下的药品生产与质量监管实践中的挑战与机遇9) 生物药生产及上市后工艺变更问题探讨10) 生物制药黄金时代：创新药商业化生产的挑战11) 规避红海竞争：药物新型给药系统与高端制剂技术的开发与应用12) 信息化技术赋能药品制造中的合规与质量管理体系优化13) 连续流技术在药品生产中的应用扫描下方二维码，了解更多信息，快速报名参会谁将参加医药系列峰会参会企业代表历届峰会杰出发言人掠影合作媒体往届光影墙咨询参会/赞助合作/媒体合作Joyce Ji 季呈洁Tel：（8621） 6095 7201Mob：151 5151 4409E-mail：joyce.ji@shine-consultant.com

CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨 制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网9大主题论坛创新药 505(b)2 仿制药新药发现与设计分论坛二新药原料药开发分论坛三新药制剂与分析分论坛四多肽药物研发与产业化分论坛五505(b)2&高端制剂分论坛六复杂注射剂研发分论坛七吸入剂开发分论坛八仿制药制剂，法规与临床分论坛九仿制药分析与质量 参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系01CIS2023 赞助商02CIS2023 已确定嘉宾03会议话题全体大会◆ 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战张连山，副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药◆ 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨◆ 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用◆ 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式论坛一 新药发现与设计 ◆ 药物治疗靶点的开发与验证段建新，董事长，艾欣达伟医药◆ 生物技术在药物研发的靶标发现和确证应用陈庚辉，CEO，上海泽德曼医药◆ 小分子化合物高通量筛选/合成策略 -Chemspeed 自动化解决方案杜世振博士，产品经理，力扬企业有限公司◆ 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析向家宁，创始人/CEO，凯瑞康宁◆ 基于结构的药物设计方法和挑战◆ 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？◆ 药物先导化合物的发现和优化邓永奇，创始人兼执行总裁，凯复医药 ◆ 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药 ◆ 开发同类最优小分子抗肿瘤创新药徐英霖，董事长/CEO，徐诺药业◆ 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药 ◆ 靶向KRAS-ERK肿瘤经典通路小分子抑制剂的开发单波，首席科学官，德琪医药 ◆ 发现和开发小分子蛋白降解剂◆ 靶向RNA的小分子发现李杰，首席科学官，勤浩医药 ◆ AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合论坛二 新药原料药开发◆ 药物专利保护和规避策略之一：创新合成工艺周伟澄，研究员，上海医药工业研究院 ◆ 基因杂质的研究和控制◆ 如何在早期开发出具有稳健生产工艺的API张霁，首席科学家，东阳光药业 ◆ 原料药不同阶段分析方法的开发和验证◆ API杂质结构的确证和杂质谱研究◆ 原料药杂质限度的设定◆ API稳定性研究◆ QbD理念在整个API工艺中的应用◆ 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化，金属催化以及连续化生产◆ 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究◆ 如何在一开始就选择最优势的盐型以提高药物API性质◆ 如何按照ICH要求完成API的工艺验证◆ 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度◆ 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？论坛三 新药制剂与分析◆ 创新制剂新药的立项漫谈，思考与案例章新，董事长，鑫稳药泰医药◆ 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略Dongmei Qiang，副总裁，益方生物 ◆ 创新分析技术在特色辅料研究中的应用李宇翔，市场经理，赛默飞世尔◆ NDA中美双报的CMC策略◆ 早期从CMC角度分析创新药的成药性◆ 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期◆ 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略张明平，副总经理，苏州瑞博生物 ◆ 在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则◆ 新药制剂中的降解杂质研究◆ ICH指导原则关于新药制剂稳定性◆ 创新药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，质量副总裁，迪哲医药 ◆ 创新药临床期间制剂相关变更评估与策略郭玉申，副总裁，亚虹医药◆ 新药制剂研发中分析方法的建立与验证◆ 创新药从CMC角度的生命周期管理论坛四 多肽药物研发与产业化◆ 抗病毒多肽药物研发的进展与展望姜世勃，复旦大学教授，美国微生物科学院院士 ◆ 多肽偶联药物研究进展徐寒梅，创始人，南京安吉生物 ◆ 多肽天然化合物和多肽生物学方法◆ 多肽鼻喷雾剂预防大流行风险病原体疾病应用前景分析余品香，执行总裁，深圳翰宇药业◆ 多肽合成的新技术-多肽绿色合成◆ 多肽合成的新技术-多肽全合成◆ 多肽药物的分析手段与质量控制郑璐侠，生检室副主任，上海市食品药品检验研究院◆ 基于多肽的PDC药物研发进展与展望◆ 多肽结构的研究◆ 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读李建明，总经理，海南双成药业◆ 多肽合成的新技术-翻译后修饰◆ 多肽合成的新技术-多肽和蛋白偶联物◆ 多肽药物下游（纯化与分离工艺）◆ 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学论坛五 505(b)2&高端制剂◆ 我国高端制剂发展战略思考 陆伟跃，教授，复旦大学药学院 ◆ 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项张浩，董事长，上海椿安生物 ◆ 渗透泵控释制剂及工艺开发案例分享◆ 新剂型改良药物的研发策略及案例分析-2.2类◆ 改良新药的注册与申报资料常见问题陈洪，副总经理，成都苑东生物◆ 高端制剂的质量研究思路与经验分享◆ 改良型创新研发中的主要风险以及定量药理学数据指导下的风险控制赵大川，首席科学官，越洋医药◆ 热熔挤出制剂的立项与产业化策略◆ 高端制剂药学研究要点分析欧阳晖，首席技术官，因明生物◆ 高端制剂研发中辅料功能性和选择◆ 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计王诺，首席技术官，Brillian Pharma◆ 鼻腔给药系统的研究周建平，教授，中国药科大学◆ 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享◆ 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计论坛六 复杂注射剂研发 ◆ 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势孙考祥，制剂研究中心副总裁，绿叶制药集团◆ 注射用混悬液制剂工艺及质量朱武欣，创新发展部负责人，赛诺菲◆ 复杂注射剂仿制的技术难点解析◆ 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用胡勇刚，首席科学家，普萃超临界◆ 4040弹性体介绍—质量源于设计，性能全面提升刘倩，资深技术专家，西氏医药包装◆ 复杂注射剂辅料选择和质控关注点◆ 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择◆ 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略◆ 长效注射剂或植入制剂的开发和BE研究的挑战及应对◆ 纳米粒递药技术的发展◆ 脂质体产品仿制药研发和BE实验设计◆ 冻干技术与复杂高端注射剂刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药◆ 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点◆ 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授◆ 纳米脂质注射剂--从研发到产业化的挑战论坛七 吸入剂开发 ◆ 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战◆ 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略侯曙光，首席教授，成都中医药大学◆ 用于肺部和鼻腔输送的新技术毛世瑞，教授，沈阳药科大学◆ 全球呼吸市场最新法规和标准分析◆ 鼻腔给药——表征赋形剂对药物吸收的影响◆ 开发通用吸入产品的挑战◆ 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新◆ 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战◆ 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求◆ 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案◆ 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素◆ 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素◆ 吸入剂辅料的非临床安全性评价◆ 健康类电子吸入给药技术进展及应用论坛八 仿制药制剂、法规与临床◆ 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略◆ 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析鄢启平，上海强生制药有限公司，产品开发负责人◆ 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点◆ 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点◆ 混悬液仿制药药学研发的考量◆ 针对新冠疫情的小分子药物研发进展和仿制药布局◆ 仿制药品的生命周期维护和变更管理金顺，法规负责人，Sandoz◆ ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响◆ 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析◆ 生物等效的失败原因解析◆ 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺◆ 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略◆ 复杂仿制药现场检查要点及核查现场的缺陷分享◆ 中美双报对生物等效研究的要求和策略论坛九 仿制药分析与质量◆ 分析方法开发和转移的解读和思考周立春，药典委员委员，北京市药品检验鉴定研究所◆ 分析方法的稳健性和耐用性◆ 梯度分析方法开发的注意点◆ 强降解试验的具体操作◆ HPLC方法开发实例分享◆ 怎么确认和验证溶剂残留的方法◆ 有关物质方法开发和优化◆ ICH Q14&Q2解读和实例分析吴四清，创始人，湖南九维生物◆ ICH M7和基因毒杂质控制策略◆ 分析方法准确度和精密度合并评价应用示例徐菊芳，分析总监，长风药业◆ 稳定性研究中杂质的控制策略◆ 分析方法变更管理的注册要求◆ 质量研究发补回复技巧◆ 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303目前100000+人已关注加入我们

上海小伙伴我们来了！ GIS2020第十届仿制药国际峰会，东南科仪邀请您！ 时间：2020年7月9日-10日地点：上海浦江建工皇冠假日酒店东南科仪展位号：B60 GIS国际仿制药峰会介绍：2020年是百世传媒举办仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia的第十年，这十年我们与业内同仁一同经历并见证了行业的波荡起伏，感恩各位专家和同仁的支持和信任，GIS-Asia逐渐成长为仿制药领域第一会议平台。这是一种荣誉，更是一种责任，成为一直推动百世传媒以引领行业发展为己任的动力。 我们将于2020年7月9-10日在上海举办“第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia2020，届时与业内同仁就当前热点，难点共同探讨行业发展战略和研发创新。两天的会议将邀请100多位国际国内一线大咖的进行经验分享，将汇聚1200位业内同仁共商发展大势及技术细节。从第一天仿制药战略与发展大会到第二天的六大分论坛（原料药、制剂、分析、法规、临床、注射剂），将多领域，多角度全方位详解仿制药发展的热点、难点、现状及未来。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2020年9月3日-4日，由世界中医药学会联合经皮给药专业委员会主办，山东省食品药品检验研究院承办指导，上海意凡森医药、LOGAN以及迦南科技联合承办，山东中医药大学、北京盈科瑞创新药物研究、南京从一医药和上海十衍淘信息科技协办的“世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会第六届学术会议暨中国药物前沿技术--特殊制剂峰会”在山东济南鲁能希尔顿隆重召开。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 本次峰会主要以高难度注射剂、经皮给药制剂、口服固体制剂、吸入制剂四个方向为主题，旨在进行深入广泛的研讨，推动制药行业产学研交流。会议共吸引近800多位医药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 600px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/281796d9-9e00-4d97-8cfb-900bcc4e3083.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 会议现场 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 峰会进行的首日，对于外用半固体制剂体外试验的方法学研究，浙江大学药学院梁文权教授对此进行分享，其中也着重提到了在体外透皮实验中会遇到的问题，如扩散池（参考于LOGAN干加热透皮扩散仪）、皮肤选择、水浴温度等。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/066910bd-c7da-4a96-925b-c808371de5c5.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 600" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 600px " / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-indent: 32px " 梁文权教授 span style=" text-align: center " /span span style=" text-align: center text-indent: 32px " 浙江大学药学院 /span /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" text-indent: 32px " span style=" text-align: center text-indent: 32px " /span /span /p p style=" margin-bottom: 10px text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-top: 10px " 在本此峰会中，“经皮给药之父”梁秉文教授、山东中医药大学校长高树中、沈阳医科大学药学院院长方亮等专家相继分享成果与经验。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 600px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/32afe526-bdb6-48dc-b61f-6347d7f73d6e.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em " 多位专家参与峰会 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 0em " 此次峰会现场，LOGAN协同青岛荣升必达团队参展了LOGAN新款12位溶出自动取样系统、自动释放率取样系统、生物等效预测系统、水夹层/干加热自动透皮系统、新款流通池法、涂布机以及溶出配套仪器等。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/3f4095cd-c0e3-4952-8f8b-ec975df978f4.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 600px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/402b3bf1-b20b-4ada-98c6-6b16193e997e.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 600" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 600px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bba06940-1c3f-44e8-a216-d731660aa4eb.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" width=" 600" height=" 600" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " LOGAN荣获“年度贡献奖” /p

2016年4月初，Cambridge Healthtech Institute 将在上海召开第三届“PEGS China：蛋白与抗体工程与研发峰会”，旨在为海外科学家与中国研究人员提供面对面交流生物医药技术的平台。在为期三天的峰会中，将有来自中国、美国、欧洲及其他亚洲地区的200多名生物医药专业人士参与，他们将会分享各自在前沿研究领域的新成果，包括新技术开发与应用、项目进展、创新性想法交流及建立新合作或巩固已有合作关系等内容。HORIBA科学仪器事业部的SPR 产品经理也将出席本次会议，除了会带来SPRi技术在蛋白质、抗体应用领域取得的新成果，还会为大家介绍全自动表面等离子体共振成像仪——XelPleX。如果您正从事生物制药相关的工作，欢迎到现场与我们进行交流。SPRi 技术表面等离子体共振成像系统（SPRi）是生命科学、生物医药研究领域独树一帜的新型检测手段，它可以提供诸如分子动力学、分子亲和力、分子浓度以及靶向分子的实时检测等信息，可以同时检测数百个分子的相互作用，进行高通量筛选，还可以直接与质谱联用，获得更全面的分子组成信息。XelpleX 系统XelpleX 表面等离子体共振成像系统，是一款免标记、多通道生物分析和研究的理想工具。这款自动化、精巧型仪器，可简单方便地开展实时物理化学相互作用研究和动力学研究。XelpleX 系统可以自动检测发生在 SPRi Biochip?生物芯片表面上多达400点位的生物分子相互作用实验。通过简单的溶液化学方法，快速、可靠地研究固定化的探针分子和目标分子的作用。 时间：2016年4月5-7日地点：上海金茂君悦大酒店网址：http://www.echinachem.com/events/PEGS2016/index.html

由百世传媒｜best media与中国药学会制药工程专业委员会共同主办的新型给药系统(ddf2020)&创新药cmc峰会2020年11月19-20日在上海召开。制药行业经历了一致性评价和带量采购等变革，改良型新药或高端制剂，创新药研发已经成为很多药企研发的重点领域。ddf-asia峰会是国内连续10年关注改良型新药的峰会平台，涵盖缓控释制剂、复杂注射剂、吸入制剂、透皮制剂等多种给药途径。两天会议深入探讨新型给药与制剂领域发展的国内外新动态，获取全球前沿的给药与制剂研发技术信息。中国药学会制药工程专业委员会主任委员金方：吸入制剂的研发策略与临床合理用药分析四川普锐特药业董事长侯曙光：吸入制剂给药系统与递送技术的研究进展上海药品审评核查中心药品审评员李帅：吸入剂指导原则的介绍和讨论慧荣和公司销售经理潘安中参加本次大会，公司主营的动物口鼻吸入暴露系统、ngi与呼吸模拟器等产品引起了多家制药企业以及药物研发中心的兴趣，并在会议期间与各位感兴趣的老师进行了多次交流，取得了非常积极有效的成果。近年来我国出台了一系列政策鼓励仿制药提高质量，加上雾霾等空气污染问题，原研专利悬崖现象，国内药企会加快研发替代进口呼吸类药物。北京慧荣和科技有限公司立足于气溶胶的吸入与健康，致力于生产国际一流吸入领域相关仪器。包括小动物口鼻吸入暴露系统、大动物口鼻吸入暴露系统、全自动ames实验仪、液体气溶胶发生器、粉尘气溶胶发生器、ngi与呼吸模拟器等多款仪器。为仿制吸入制剂群体生物等效（pbe）评价、吸入制剂的质量评估、吸入制剂临床前毒性评价和药理安全性评价提供从实验场地规划、吸入暴露系统选配、实验人员培训一站式服务，与用户共同搭建吸入制剂实验平台。

随着简化经典名方注册审批政策、总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见、国家重大新药专项将瞄准中药经典名方开发等利好文件、消息频频出现；经典名方目录也呼之欲出；经典名方制剂正进入落地阶段。然而目前普遍存在产品质量差异大，工艺依据不充分等问题。“标准煎液”研究因药材来源、工艺方法，水平和评价指标差异等，也会导致不同的结果，质量标准方面也是如此。如何适应和满足在新形式下中医药的发展需求，尤其是中药创新药物的研发趋势、研发策略和方法、关键技术、优先审评审批政策等，相信这是有关药企、科研机构以及高校目前迫切关注的问题。为了帮助相关单位及时深入理解经典名方与中药复方新药研发关键技术及相关法规和要求，经研究决定由我单位与2018年7月6日-8日在西安市组织召开“经典名方与中药复方新药研发关键技术及注册申报实务操作”专题峰会。届时将邀请国家有关主管部门的经典名方相关法规与指导原则起草人、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行讨论。我们埃朗科技国际贸易（上海）有限公司西安分公司代表东京理化器械株式会社参加了此次会议。 此次参会的都是各省、市中药管理部门，中药企业、各高等院校、科研院所、中医院，中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员、中药研究、管理等相关人员。我们可以面对面的得跟客户沟通，更直接的了解客户的真实需求，为我们后期的销售工作打好基础。

目前，医药工业进入调整结构转型升级的关键期，医药行业龙头如何选择寻找机会扩大规模？中小企业如何在全球创新链中找到产业同盟实现双赢？业内决策者们正急切地寻找着新形势下资本与生物医药产业发展的合作共赢之路。2013年6月22日在风光旖旎的紫金山畔南京国际会议中心隆重举办的&ldquo 2013中国新药研发战略高峰会&rdquo ，提供了探寻中国新药研发未来发展之路的绝好平台。 约200位来自全国各地的医药研发企业总裁、副总裁、总监等专家齐聚本次会议。中国药科大学两任校长吴晓明、来茂德，江苏省科技厅，江苏生命科技创新园等多个单位的领导均鼎力支持此次会议。岛津公司作为本次会议唯一的仪器赞助商，倾情资助本次高峰会，再次为中国新药研发水平的提升贡献一己之力。 为期两天本次高峰会议主要涉及新药研发模式、风险投资与并购重组、新药注册审评、项目对接与咨询服务等内容。但在与会者共同探讨新形势下生物医药产业发展之际，并没有忽略新技术、新方法对于促进医药产业新进展的重要性，在本次高峰会上特设了&ldquo 新技术、新方法、新进展&rdquo 的环节。在此环节，长期源源不断地为生物医药产业发展输送 &ldquo 新技术、新方法&rdquo 的岛津公司，再次带来了令与会者眼前一亮的新药研发解决方案。 岛津企业管理（中国）有限公司市场部色谱质谱产品经理也是中国药科大学校友的邓力先生为与会者带来了&ldquo 分析仪器技术如何提高新药研发效率&rdquo 的精彩报告。他详尽地介绍了岛津公司最新分析检测技术，包括可以自动进行96种色谱方法自动开发的&ldquo Method Scouting Syste&rdquo ；可以将提取的粗品直接制备、捕集、回收的C2P系统；可以使用缓冲盐系统直接进行杂质分析的2D Impurity系统。 岛津邓力先生做大会报告 邓力先生详尽介绍的高度贴近药物研发实际进程的岛津解决方案，大获与会专家的欢迎与赞赏。在与会专家的眼中，岛津是新药研发前进之路上最值得信赖的同行者。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

2022年7月28-29日 由中国药学会制药工程专业委员会主办的“CIS-Asia 2022｜第十三届化学制药国际峰会-亚洲”在苏州狮山国际会议中心圆满落幕。本次峰会分为三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场、法规、临床等多角度，分享仿制药、改良型新药、创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚1500位业内同仁，100家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。岛津作为重要赞助厂商参与本次峰会，向广大客户展示岛津在化学制药领域的最新分析技术和产品，并在相关论坛做专题发表。岛津工作人员在展台接待客户大会由Epic Pharma董事长孟晓峰主持，中国药学会制药工程专业委员会名誉主任委员俞雄致开幕词。之后俞先生以《药企创新研发竞争策略思考》为主题，围绕生物药、化学药、给药系统的研发前沿技术发展进行发表。大会首日，岛津分析计测事业部市场部医药行业专员高皓先生，带来题为《化学药注射剂评价检测技术分享》的发表。高先生从药物化学、形貌观测、杂质研究、辅料包材4个方面，回顾了注射剂仿制药相关法规指导原则，和岛津对应解决方案，详细介绍了抗生素聚合杂质、辅料包材等的应用案例，吸引了观众的眼球，在圆桌讨论环节，岛津与中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家胡昌勤教授、长风药业股份有限公司徐菊芳总监同席，就药品分析方法建立及药品审评中常见问题进行讨论，并针对听会人员感兴趣的话题进行解答。高皓先生在专题发表中高皓先生在圆桌讨论中发言通过参会，岛津跟老朋友加深了联系，也结识了很多的新朋友。期待岛津的制药分析技术方案解决客户的实际问题，也期待与制药客户进行深入的合作，为中国的药物分析行业做出贡献！本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

中国内地医药研发外包企业已超过400家，由于人才资源丰富、基础设施完善和政府政策支持，目前已超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。这是康龙化成公司董事长楼柏良今天披露的最新信息。 　　楼柏良在此间举行的收购“维通博际(中国)”发布会上称，医药研发外包服务作为高技术含量和附加值的现代新产业，对吸纳人才、发展区域经济、提升产业结构具有促进推动作用，得到各地政府大力支持，呈现加速发展态势。 　　他提供的统计显示：目前全球新药开发成本平均超过十亿美元，而医药外包市场每年以20%以上的速度增长，今年将超过300亿美元。为提高研发效率，许多医药公司把研发工作外包给发展中国家，使医药研发外包成为继软件外包服务之后的第二大外包产业。中国近三分之一医药研发外包企业集中在北京，去年北京生物医药研发服务年收入已超过人民币50亿元。 　　成立于二00三年的康龙化成公司以制药、生物科技公司和学术以及政府机构为服务对象，提供新药发现、临床新药实验室和生产综合服务。完成对维通博际的收购后，康龙化成公司拥有的包括化学、药理、生物、药物代谢与动力学以及工艺开发等领域的专业科研人员九百名，成为中国内地第一家可在美国食品药品管理局和欧洲药品管理局同时备案，具有从药物发现到申报临床试验等全部技术的资质的研发外包机构。

【限时特惠】50+大/小分子行业顶尖企业共聚上海，2021亚洲制药产业大会盛大起航！国家大力扶持创新企业，FDA加快审批新药，医药独角兽公司备受资本市场追捧，传统医药企业的转型创新等等，生物医药产业迎来“黄金”发展。然而，在快速多变的市场环境中药企如何快速调整战略，制定高效转型升级举措，积极应对中国医药行业改革？如何在竞争与变化中寻求新的商业契机，提升企业盈利能力，实现药企的终极使命？异彩纷呈，珠辉玉映1、 分享新环境下的企业战略布局考量，加速药企转型升级进程2、 聚焦医改下制药行业发展新趋势，着眼产业链未来发展新需求3、 汇聚化药、生物药领域前沿专家，共话生物药研发新进展4、 分析投融资合作案例，解读医药投融资未来前景5、 把握国际医药创新新动向，探索跨境合作新机遇三大精选板块全体大会：时代使命，制药工业大变革• “十四五”开新局• 中国医药经济大趋势• 制药产业转型升级中的医保支付体系• 医改政策下药企发展新路径生物制药专场：黄金十年，创新重塑未来• 上/下游工艺开发与优化实践• 工艺开发与技术转移• 质量风险管理• 商业化生产与制造、智能制造、连续生产化学制药专场：转型升级，药企演进新格局• 高技术壁垒仿制药和新型给药系统的开发与应用• 复杂高端制剂研发生产与战略布局• 精益生产与精益质量管理应用案例• 信息化技术深度赋能质量管理体系部分重磅嘉宾推荐潘广成，中国化学制药工业协会，执行会长夷征宇，上海医药行业协会，执行副会长兼秘书长张平，国际制药工程协会，中国区主席章伟青，百济神州，生产技术副总裁 郭明，亚盛医药，总经理&共同创始人杨晓明，创胜集团，资深副总裁、工艺开发， 徐炜，信达生物，高级副总裁 杜德平，山东新华制药，总经理 毛化，弗若斯特沙利文咨询，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 … … 大会支持机构中国化学制药工业协会上海医药行业协会将会有哪些同仁参会？• 制药研发机构与企业：研发部、注册部、工艺部、制剂部、技术部、质量部、战略BD部及临床部门负责人 及高级管理人员• 科研院所：制药研究与技术机构• 政府及监管：药品注册及监管机构法规专家• CRO及CDMO：研发部、工艺部、技术部、商务部门负责人及高级管理人员• 投资部门与机构：药企创新部门、BD、生物医药产业园区及投资机构经理人APM往届盛况掠影早鸟票现已开售！如您想了解更多会议详情（成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者）请联系组委会！Joyce Ji 季呈洁Tel：（86 21） 6095 7201Mob：151 5151 4409E-mail：joyce.ji@shine-consultant.com