药物分析方法的建立和验证研讨会

各有关单位： 　　随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2011年11月22日-25日在北京市举办“药物分析方法的建立和验证研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议主要内容 　　1.当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用 　　2.制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案 　　3.新药开发对分析方法的要求 API生产对分析方法的要求 　　药物制剂生产对分析方法的要求 　　4.药品分析方法验证 　　5.现代色谱技术在药物分析中的应用 　　6.高效液相色谱(HPLC)分析方法验证(包括超高效液相色谱技术) 　　7.稳定性实验设计方法及其分析方法验证 　　8.分析方法对药物稳定性的表征能力 　　9.分析方法的相关性 　　10.分析方法对杂质和颗粒度的监控 　　11.药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证 　　12.生物制品分析方法的验证 　　13.无菌实验方法验证 　　14.药企分析方法验证实例 　　15.药企分析方法验证计划书(protocol)范本 　　16.药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析质量控制实验室管理 　　二、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　三、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月16日 　　四、会议费用 　　非会员单位：1980元/人 会员单位1480元/人(需出示相关证明) 　　(费用含专家费：会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排，费用自理。 　　五、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226422 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2011@126.com 　　二○一一年十月十日 　　附件一 日 程 安 排 表 11月23日 （星期三） 08:30-11:30 一、高效液相色谱（HPLC）分析方法开发与验证 二、高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）在药物分析中的应用 三．超高效液相色谱技术在药物分析中的应用 主讲人： 中国食品药品检定研究院 相关专家 11月23日 （星期三） 14:00-17:00 现代色谱分析技术在药物分析中的应用 1. 现代色谱分析技术的发展趋势 2. 常用的色谱方法 3．液相色谱溶剂系统优化方法 4. 微流控芯片分析系统 5．样品预处理方法等新方法 6. 色谱技术在各类药物分析中的应用 主讲人： 田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员 11月24日 （星期四） 08:30-11:30 稳定性实验设计方法及其分析方法验证 1.分析方法对药物稳定性的表征能力 2. 分析方法的相关性 3.影响因素试验 4.加速稳定性试验 5.长期稳定性试验 6.对稳定性试验资料的评价 主讲人：杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长 11月24 （星期四） 14:00-17:00 药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证 1.分析方法对药物稳定性的表征能力 2. 分析方法的相关性3.影响因素试验 4.加速稳定性试验 5.长期稳定性试验 6.对稳定性试验资料的评价 主讲人：周立春 北京市药检所 11月25日 （星期五） 08:30-11:30 一、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案 二、药企分析方法验证实例 三、药企分析方法验证计划书(protocol)范本 四、药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析质量控制实验室管理 主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授 11月25日 （星期五） 14:00-17:00 一、当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用 二、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案 三、新药开发对分析方法的要求；API生产对分析方法的要求 药物制剂生产对分析方法的要求 主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授 备注 1、欢迎来电咨询专家名单； 2、每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间。 3、日程如有变动，以报到时的会议日程为准 　　附件二 　　药物分析方法的建立和验证研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或 yyxhpx2011@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机 住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加形象展示: 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 论文题目： 发言题目: 联系人：陈海涛 电 话：13121666780 邮 箱：yyxhpx2011@126.com 传 真：010-52226422

为进一步提高医药从业人员业务水平和开展专业技术人才队伍建设，2011年11月22日-25日由全国医药技术市场协会举办的“药物分析方法的建立和验证研讨会”在北京成功召开。来自全国制药企业、新药研究机构等100余名QC和研发人员参加了此次研讨会。 作为全球色谱消耗品领先的制造商，迪马科技积极参与了此次技术研讨会，同时迪马科技全球研发总监李广庆博士也在会上与大家分享了精彩的技术报告《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》。 高效液相色谱技术在药物分析中的应用--李广庆博士 迪马科技全球研发总监 在此次研讨会上，迪马科技李博士为大家详细介绍了迪马科技六大色谱柱产品系列：Diamonsil钻石二代通用型反相色谱柱、1.8μm Endeavorsil UHPLC超高压液相色谱柱、2.7μm Leapsil HPLC/UHPLC兼容色谱柱、Bio-Bond 300 Å 蛋白和多肽专用色谱柱、Inspire高性能宽pH反相色谱柱、Spursil极性改性色谱柱等，并且就迪马科技高效液相色谱柱超高的柱效和分辨率，超长使用寿命等技术特点及在药物分析中的实际应用案例进行了专业深入的讲解。技术报告会之后，参会技术人员对李博士深入浅出的技术报告做出了极高的评价，觉得从中收获很多，对于自己的实际分析工作有很大的帮助，希望下次有机会再聆听其余部分及样品前处理的内容。 技术交流会现场 另外，此次技术研讨会还邀请了李晓东、田颂九、杨仲元、周立春等专家做了关于药物分析方法建立与验证的精彩报告。 高效液相色谱（HPLC）分析方法开发与验证--李晓东 中国食品药品检定研究院现代色谱分析技术在药物分析中的应用--田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员 如果您对李广庆博士《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》的技术报告感兴趣，欢迎来电索取技术报告相关内容（021-60904761）。 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品，提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商，在色谱填料研发，色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括：液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。

经由上海交通大学药学院、美国浦融(上海)培训中心、上海医药行业协会共同推出的“上海交通大学药学院浦融国际医药高级讲座”将于十月九日至十一日在上海浦融培训中心举行。 本讲座由中国色譜界领军人物主讲色譜药分技术的最新进展，国际跨国药业药物分析主管讲解国际药分最新实践。 课程的内容包括：当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用；国际化制药公司在API采购和外包研发中遇到的实际问题；制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案；新药开发对分析方法的要求；API生产对分析方法的要求；药物制剂生产对分析方法的要求；特殊剂型药品及药品与器械复合产品（Drug Device Combo Product)对分析方法的要求；高压液相色譜分析技术的最新进展；高效电动色譜分析技术及最新进展；药物色譜分析科学与方法建立技术；分析方法对药物稳定性的表征能力；分析方法的相关性；分析方法对杂质和颗粒度的监控；分析方法验证的基本要求（ICH guidelines)；跨国药企分析方法验证实例；跨国药企分析方法验证计划书(protocol)范本；跨国药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析等。 主要师资介绍： David Nadig博士：美国强生集团全球化药开发部高级总监；强生集团全球分析发展部美东Site Head；美国Temple大学(美国宾州)客席教授 张玉奎 院士：中国科学院大连化物所研究员； 著名色譜分析科学专家；中国科学院院士；中国色譜学会理事长；中国色譜杂志主编 章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授 阎超 博士：上海交通大学药学院特聘教授；中科院百人计划研究员；中国色譜学会副秘书长；中国色譜杂志副主编；美国加里福尼亚分析分离学会（CASSS）理事 课程特色：本培训课程由实践经验丰富的国际药业药物分析专家设计并亲自授课，代表当前药物分析领域的国际水准；课程案例丰富；同时针对中国医药企业的发展现状和特点，提供了最佳的理论和实践指导。 授课时间：2008年10月9－11日 授课地点：美国浦融(上海)培训中心；上海市浦东新区沈家弄路700号 培训证书：上海交通大学药学院/美国浦融培训中心联合证书 我们邀请您的参加指教，并请您转发和邀请其他有兴趣的同仁参加。详情链接: http://www.chamquest.com.cn/

各有关单位： 　　当前“国家药品安全规划(2011—2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-25日在北京市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会”。 　　请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　会议日期：2012年11月23-25日 (23日全天报到) 　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议主要内容(详见附件) 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月15日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人费用含专家费、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226401 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com 　　会议监督：张 岚 010-51606480 　　附件一 　　日 程安 排 表 11月24日 （星期六） 09:00-12:00 国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术 药物开发过程中药物分析的贡献 1.ICH杂质指导原则（原料药、制剂、基因毒性杂质等） 2.稳定性研究及质量标准的制定（生产、储存、临床等阶段） 3.质量控制新理念（QBD与设计空间ICH Q8） 4.材料评价与处方前研究 5.过程分析技术（PAT） 6.生物等效性与生物利用度 7.质量控制新技术 主讲人： 赵忠熙 “千人计划”国家特聘教授、现任“山东省重大新药创制中心”副主任 、美国药学家协会会员、中美生物技术及药学专业协会会员、先后在美国默克公司 美国美达贝斯治疗公司任高管，从事药物研究开发。 11月24日 （星期六） 14:00-17:00 质谱法在药品质量控制中的应用 1.质谱仪器的原理与分类 2.质谱法在药品质量控制中的应用 *电感耦合等离子体质谱 *气相色谱-质谱联用法 *液相色谱-质谱联用法 3.质谱法的应用展望 主讲人：李晓东 资深专家 中国食品药品检定研究院 11月25日 （星期日） 09:00-12:00 *药物中的残留溶剂测定 *药物及其制剂颗粒度测定法 主讲人：李慧义 资深专家 国家药典委委员会 11月25日 （星期日） 14:00-17:00 当代药物质量控制与分析实践 1.药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用 2.药物分析方法的验证及方法的转移 3.溶出度研究与质量控制 4.现代质量管理体系Q10(全程质量管理等) 5.以QbD为基础的分析方法开发与验证 主讲人：尹先钧 美国方达医药技术上海有限公司副总裁 　　附件二： 　　药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226401或yyxhpx2012@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 想培训的内容议题： 联系人： 陈海涛 电话：13121666780 传真：010-52226401 邮箱：yyxhpx2012@126.com

仪器信息网讯 2010年8月20日，由国家自然科学基金委员会化学科学部主办，北京大学、清华大学和中国科学院化学研究所共同承办的“第三届全国生命分析化学学术报告与研讨会”在北京大学召开。研讨会同期召开了“食品分析、药物分析、仪器装置”等多场专题论坛，“药物分析”专题论坛共吸引了300余位业内人士的参加。 　　会议由南昌大学倪永年教授、陕西师范大学张成孝教授联合主持，中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员、北京理工大学屈锋教授、中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员等专家为与会者作了精彩的报告。 倪永年教授 张成孝教授 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员 　　报告题目：中药复杂体系分离分析新策略与方法 　　梁鑫淼研究员表示，其课题组将高通量制备、高通量SPE浓缩和正交分离三种方法相结合，发展了一种新的分离策略。该策略的应用有利于制备效率的提高、微量化合物和高纯度化合物的制备，对于中药物质基础研究具有重要意义。 　　高通量制备技术能够在短时间内将复杂中药分为大量组成相对简单的小组分，使得后续分离较为容易，分离效率有了明显提高。该课题组以中等极性组分为例，发展了中药小组分的高效高通量制备方法。该方法利用HPLC的高效性，快速将复杂样品切割为组成相对简单的小组分，简化了进一步的纯化分离，有利于制备效率的提高 四通道平行制备色谱的采用，将制备通量提高四倍，在短时间内制备出大量馏分，实现了中药小组分的高通量制备。 　　高通量浓缩技术是高通量制备技术的重要组成部分。由于反相液相色谱流动相中水的比例较大，使得这些小组分浓缩十分困难，成为制约整个制备过程的瓶颈问题。该课题组针对大量中药小组分的浓缩问题，通过SPE填料的选择、高通量SPE浓缩仪的设计、回收率的考察发展了基于SPE的高通量浓缩方法。该方法浓缩效率高，可一次实现48个馏分的浓缩，实现了中药小组分的高通量浓缩。 　　通过高通量制备获得大量的中药小组分，其中一些较为简单的组分可以在不同类型的C18或C8柱上通过二次制备获得纯化合物，但对于较为复杂或含有难分离化合物的组分，这种简单的二次制备很难获得高纯度的化合物。因此，梁鑫淼课题组发展了中药小组分的正交分离方法，选择与C18正交性好的色谱模式或色谱柱，一方面能够对中药小组分进行深入分析，更好地揭示中药的复杂程度 另一方面有利于高纯度化合物的分离制备。 　　报告人：北京理工大学屈锋教授 　　报告题目：毛细管电泳在生物分析检测中的新应用 　　毛细管电泳作为高效、快速、简单、低成本的微量分子技术在生物体(细胞、微生物)和生物大分子(蛋白质、核酸)研究中具有着广泛的应用空间和潜力。 　　屈锋课题组近年来进行了以下研究： 1)针对动物细胞的活性分析，建立了单细胞连续流毛细管电泳双波长检测分析方法和基于特异性染料的毛细管区带电泳细胞活性分析法 2)利用毛细管区带电泳分析大肠杆菌基因突变菌株，探索毛细管电泳在基因突变菌株研究中的新应用 研究了大肠杆菌与核酸适配体库的相互作用，以及毛细管电泳测定微生物表面电荷特征的方法 3)蛋白质与核酸适配体文库的相互作用评价方法，以及多种蛋白质适配体的毛细管电泳筛选方法对比研究 4)离子液与天然核酸和合成核酸的相互作用的毛细管电泳表征研究。 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员 　　报告题目：微流控芯片生物化学实验室 　　微流控芯片又称“芯片实验室”(Lab-on-a-Chip)，具有将化学、生物实验室的基本操作功能单元缩微到一个几平方厘米芯片上的能力，被认为是本世纪的重要科学技术之一，具有重大应用前景。 　　多年来，秦建华研究员所领导研究组围绕微流控芯片技术、方法以及在生物医学和化学领域中的应用等方面开展了一系列研究工作，建成了具有自主知识产权和核心竞争力的微流控芯片及其应用系统。 　　该研究组在已有的玻璃、石英、PDMS 和PMMA 等不同材料芯片制备方法的基础上，建立了富有特色的基于水凝胶的液塑PDMS 芯片制备技术，和以蜡疏水隔离及硝酸纤维素膜为特征的纸芯片制备技术，构建了一系列功能化微流控芯片平台。 　　据介绍，在发展平台技术的同时，该研究组开展了一系列基于分子、细胞甚至动物水平的生物医学应用研究，并逐渐形成系统和特色：1)构建了集成化芯片核酸分析系统 2)构建了规模集成化芯片免疫分析系统 3)构建了微流控芯片细胞学研究平台，包括细胞水平高内涵药物筛选平台，集成有肝微粒体生物反应器和电泳分离功能的药物代谢研究平台，以及肿瘤细胞与微环境相互作用研究平台(图1)。4)以经典模式生物线虫为对象，建立了基于液滴和微泵阀控制的芯片模式生物药物筛选平台，用于神经退行性变疾病(帕金森病)研究。 　　报告人：广西师范大学赵书林教授 　　报告题目：微流控芯片电泳在线衍生化学发光检测巯基类药物 　　赵书林教授在报告中介绍到，其课题组采用集成柱前和柱后反应器的微流控芯片，以N-(4-氨基丁基)-N-乙基-异鲁米诺(ABEI)和邻苯二甲醛(OPA)为衍生试剂，建立了微流控芯片电泳在线衍生化学发光测定巯基类药物的新方法。其详细考察了影响在线衍生反应、电泳分离和化学发光检测的各种因素。在优化的实验条件下，化学发光检测四种巯基类药物(硫普罗宁、卡托普利、硫鸟嘌呤、6-巯基嘌呤)的检测限为8.9~13.5 nmol/L。该方法用于人血浆中巯基类药物，相对标准偏差小于4.9%，回收率为93.4%~101.6%。 　　报告人：桂林理工大学李建平教授 　　报告题目：基于酶放大效应的分子印迹传感器检测超微量土霉素 　　目前，分子印迹传感器由于检测原理限制，灵敏度一直较低，李建平教授将酶放大效应引入其中，制备了一种基于酶放大效应的新型分子印迹传感器，大大提高了检测的灵敏度。 　　该实验以土霉素(OTC)作为目标模板分子。分子印迹膜修饰在电极的表面，把土霉素分子通过与孔穴中功能位点的作用连接在分子印迹膜上。由于葡萄糖氧化酶和辣根过氧化物酶标记的土霉素(OTC-GOD 和OTC-HRP)存在空间位阻效应，部分孔穴只能识别OTC，而不能识别酶标记的OTC，因此李建平教授在检测之前引入了“掩蔽”这一步骤，以使所有的印迹孔穴全部被占据。然后将传感器在高浓度的酶标记的土霉素溶液中进行孵化，使得OTC-GOD(HRP)将OTC从置换出来。随着标记酶减少，分子印迹传感器在检测体系中的电化学信号将会明显降低。样品中土霉素的浓度与酶对溶液中底物催化反应导致浓度变化产生的电化学信号有直接关系，这就达到了利用酶放大效应提高分子印迹传感器灵敏度的目的。 　　报告人：兰州大学张海霞教授 　　报告题目：新型键合型聚赖氨酸固定相的制备与评价 　　张海霞教授通过表面键合的方式将NCA-赖氨酸单体聚合到氨丙基功能化的硅胶上,合成新型聚赖氨酸固定相，并对其进行元素分析，红外光谱等表征。通过与C18商业柱的色谱行为进行对比，评价了其在高效液相色谱中，对苯系物，酸性物质，碱性物质，以及强极性和亲水性小分子物质的色谱保留行为。并且该实验研究了流动相中水含量，缓冲溶液PH值，离子强度的不同对色谱保留行为的影响。结果表明聚赖氨酸固定相是反相和亲水混合作用色谱模式。具有很好的应用前景。 　　此外，来自大同大学的冯锋教授、西南大学的袁若教授分别为大家作了“荧光法研究哮喘病人淋巴细胞膜上钠钙交换的异常表现”、“基于合金功能化的硅纳米纤维和凝集素-糖蛋白为复合固载基质的拟双酶葡萄糖生物传感器的研究”的专题报告。

各有关单位： 　　随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观 药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等)，新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用 《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用，使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制，更好的提高专业技能水平，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议时间地点： 　　时间：2012年4月10日-13日(10日全天报到) 　　地点: 上海市 (地点确定直接通知报名者) 　　二、会议主要内容 　　本次会议邀请行业知名专家详细介绍讲解当前药物分析领域中各种新技术、新方法， 探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较 给学术交流搭建了重要的平台 为参会代表在工作中面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术(学术)交流平台。 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品分析仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用yyxhpx2011@126.com信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年3月31日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人。会务费包括：培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：010-52226422 传 真：010-52226422 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2011@126.com 　　二○一二年二月 　　附件一 : 　　日 程 安 排 表 4月11日 （星期三） 08:30-11:30 一、现代质谱技术在药物代谢研究中的应用 二、放射性同位素标记技术 主讲人：钟大放 中科院上海药物所、上海药物代谢研究中心主任 4月11日 （星期三） 14:00-17:00 一、新药I期研究中的生物样品定量分析的核心技术：LC-MS/MS 二、生物样品分析的全球化趋势：SFDA、FDA、EMA相关指导原则比较和探讨 主讲人：王洪允 协和医院临床药理中心 4月12日 （星期四） 08:30-11:30 一、药品杂质控制分析关键技术 主讲人：胡昌勤 中国药品生物制品检定所 主任 国家药典委员会委员 4月12日 （星期四） 14:00-17:00 一、药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析 主讲人：周立春 国家药典委员会委员 北京市药检所 4月13日 （星期五） 08:30-11:30 一、 拉曼光谱及其在药物分析中的应用 主讲人：王玉 国家药典委员会委员 江苏药品检验所副所长 4月13日 （星期五） 14:00-17:00 一、定量核磁共振技术在药物质量控制中的应用 主讲人：张尊建 中国药科大学分析测试中心主任 备注 每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言研讨和提问时间。 　　附件二： 　　2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会回执表(此表复制有效) 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或yyxhpx2011@126.com陈海涛 单位名称 通讯地址 邮 编 电 话 传 真 参会人员名单 姓 名 性别 部 门 职务/职称 手 机 电子邮件 单位情况 □制药企业 □科研 □高校 □药监药检 □其他 感兴趣的议题及其他 发言题目 企业宣传 是（ ）；否（ ） 展位 （ ） 发言 （ ） 会刊（ ） 其他 （ ） 住宿要求 单间 （ ） 标间 （ ） 联系人：陈海涛 传真：010-52226422 电话：13121666780 邮 箱：yyxhpx2011@126.com

各位药物分离分析领域的同仁 　　药物分离分析技术研讨会PharmaSep 2013将在2013年10月28-29日在天津国际生物医药联合研究院内召开，会议将致力于解决制药厂家和药物研发中的热点问题，云集众多行业精英，欢迎各位同仁届时参会，共聚制药行业盛典，分享技术饕餮盛宴! 　　会议议题 　　1. 杂质分离，分析，鉴定方法和最新进展 　　2. 制药工业纯化工艺技术最新发展 　　3. 新药研发中的高通量分离技术的发展 　　4. 药代、药理分析 　　5. 生物及天然产物提取和分离 　　部分报告 特邀嘉宾 按笔画排名 王静康 中国工程院院士，中国化学工程工业结晶技术的开拓者和奠基人之一，天津大学化工学院国家工业结晶技术研究推广中心主任 张玉奎 中国科学院院士，中国科学院大连化学物理研究所研究员，博士生导师 报告专家 按笔画排名 王林 天津国际生物医药联合研究院副院长 新药研发与国际合作 王跃飞 天津中医药大学中医药研究院、中药新药研发中心，副研究员，博士 中药复方质量控制研究 马百平 军事医学科学院放射与辐射医学研究所研究员 生物及天然产物提取和分离 尹正 南开大学药学院院长 The application of online-SPE in pharmacokenetic study 王鹏 George State University教授 糖类化合物的分离与分析 张铁军 滨海新区药监局 药物有关物质检查方法的建立及验证原则的探讨 张洪建 苏州大学药学院教授 新药研发中的高通量分离技术的发展 杜英华 睿智化学 Sample stabilization/preservation and case studies using LC/MS-MS in supporting DMPK projects 汪群杰 天津国际生物医药联合研究院研究员 药物纯化策略技术策略及案例分析 苏保宁 上海药明康德新药开发有限公司核心分析部执行主任 药物杂质的分离和结构确定 陈峰 浙江海正药业股份有限公司中央研究院主任 制药企业中新型提取纯化技术的要求及应用 禹玉洪 亚宝药业集团股份有限公司总工程师 亚宝药业集团北京药物研究院院长 中药制药工业的绿色分离纯化工艺技术研究与应用进展 赵余庆 沈阳药科大学 中药学院院长 天然抗肿瘤活性物质的色谱分离与创新药物研究 　　PharmaSep组委会诚向广大实验室工作者征集报告，请在9月10日之前提供您的会议摘要! 您的摘要将伴随我们的会刊发放到每一位参会嘉宾手中! 　　详细内容请查看：www.pharmasep-conf.com 　　相约PharmaSep 2013, 我们在等您 　　您，准备好分享了吗? 　　组委会联系人 姜平月15620189828 　　Email: pharmasep@163.com 　　我要看看摘要模板 ：http://www.pharmasep-conf.com/admin/ewebeditor/uploadfile/20130403033522241.doc 　　我要提交摘要和大家分享：http://www.pharmasep-conf.com/Book.asp?action=add 　　我要看看现在有哪些报告：http://www.pharmasep-conf.com/Contact.asp 　　感谢以下厂商的赞助 　　Bonna-Agela Technologies、AB SCIEX、上海伍丰、霍尼韦尔、青岛美高、郑州英诺生物、诺华赛、赛多利斯、北京理化分析测试中心、汉邦、Waters、苏州纳微、瀚盟、Alta、资生堂、日立高新技术公司、上海星可高纯溶剂有限公司、天津市科密欧化学试剂

各有关单位： 　　随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视,而&ldquo 国家药品安全规划&rdquo 对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求。药物质量分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，保证药品流通市场秩序的稳定和公众用药的安全性，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2014年1月10日-12日在北京市举办&ldquo 药物质量分析技术研究与应用研讨会&rdquo 。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　会议日期：2014年1月10-12日 (10日全天报到) 　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议主要内容(详见附件) 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2013年12月31日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人，会务费包括：培训、研讨、资料。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：010-52226401 传 真：010-52226401 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com 　　会议监督：张 岚 010-51606480 附件：详细通知.doc 　　全国医药技术市场协会 　　二○一三年十一月

安捷伦再次盛装出席第二届化学和药物结构分析研讨会 （CPSA Shanghai 2011） 　　CPSA（Chemical & Pharmaceutical Structure Analysis, 化学和药物结构分析研讨会）是每年在美国举办的化学和制药行业领域的顶级盛会,深受广大药物研发和药物分析科学家的欢迎。继去年4月CPSA Shanghai 2010首届中国年度研讨会在上海成功登陆之后，CASA Shanghai 以先进技术与解决方案汇集一堂,东西方文化迸发出卓越思想的独特理念在广大中国药物研发和药物分析的高端科研人员之间引起了广泛的期待和良好的口碑。2011年4月13-16日，CPSA Shanghai 2011 在中国上海浦东Renaissance酒店如期举行，三百余位来自五湖四海，汇聚全球顶尖国际跨国制药公司，药物研发外包公司（CRO）及中国一流药物研发和药物分析的科研人员济济一堂，共同探讨了化学和药物结构分析领域的热点问题和需求,结构分析策略和业绩基准,深度审视创新型技术和药物研发的实践方法。 　　安捷伦公司再次以特别赞助商盛装出席了本次CPSA Shanghai 2011 ，安捷伦美国总部的众多公司高管和科学家应邀积极参与了晚宴主题报告，主持并参加了部分分会报告，以及展会，墙报等系列学术活动。 　　4月 14日晚，安捷伦公司再次举办了本次研讨会的大会欢迎晚宴----&ldquo 安捷伦之夜（Agilent Night）。在安捷伦公司大中华区生命科学市场部经理庄晨杰先生的主持下， 安捷伦公司副总裁及生命科学集团全球业务总经理John Pouk 先生，安捷伦公司副总裁及全球LC/MS业务总经理John Fjeldsted 先生，以及安捷伦公司生命科学集团大中华区总经理赵影女士带领他们的全球经理团队和中国团队热烈祝贺CPSA 2011 的再次成功召开，并诚挚感谢多年来一直支持和关心安捷伦中国业务成长的广大用户。安捷伦公司全球LC/MS产品经理Lester Taylor博士应邀作了Simultaneous Determination of the PK Profile of Clozapine and its Metabolites in Rat Plasma Using a High-Resolution 6540 QTOF Instrument的晚宴主题报告，博得全体与会专家，学者和与会科研人员的热烈掌声。席间，祥和欢乐之余，欢迎晚宴仍然充满高度互动的学术交流气氛，东西方文化再次交汇，大家热切期待明年再相逢。 　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　安捷伦公司副总裁及生命科学集团全球业务总经理John Pouk 先生致辞 　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　安捷伦公司全球LC/MS产品经理Lester Taylor博士做主题报告 　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　CPSA Funder Mike Lee 与Lester Taylor 关于安捷伦科技 安捷伦科技（NYSE: A）是全球领先的测试测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司18,500名员工为世界上100多个国家的客户提供服务。安捷伦2010财政年度的业务净收入为54亿美元。了解有关安捷伦科技的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn 。

中国上海 - 2017年7月24日 - 由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办、沃特世公司（Waters）协办的“第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会”于2017年7月18 - 20日在辽宁本溪成功举办，这已是沃特世公司连续第五年支持该大会。来自中国食品药品检定研究院以及国内外生物医药行业的专家们带来了精彩的报告，吸引300余人参会。 研讨会现场 研讨会期间，沃特世美国总部应用科学家杜敏博士、亚太区总部应用科学家陈熙博士、沃特世中国信息学与法规遵从部门运营经理金勇先生、沃特世中国区解决方案中心王晖经理、信息学专家陈洪亮顾问与与会者围绕“生物制品药学研究及评价工作中所涉及的理化特性分析及质量控制”、“LC-MS检测技术在生物制药开发过程中的新应用”、“实验室信息化规划建设”等话题进行了深入探讨和交流，内容紧扣行业发展热点和实施限速点，并结合仪器现场演示实验呈现多关键质量属性同时监控策略的新颖培训，取得了与会代表的良好反响，并展示了沃特世务实的良好形象。 沃特世中国信息学与法规遵从部门运营经理金勇先生及美国总部应用科学家杜敏博士分享精彩报告 此外，美国TA仪器（沃特世公司全资子公司）也在大会上带来了其全新的Nano DSC差示扫描量热仪。该款产品可用于测定稀释溶液中蛋白质和其它大分子的热稳定性和热容，具有所需样品量少、低噪音、基线稳定的特点。 在7月18日下午同期举办的“第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会会前应用培训班”上，来自沃特世的多位专家围绕“LC以及LC/MS分析工作中样品前处理”、“色谱柱选择和分析方法开发与优化”、“分析数据完整性法规要求与稽查热点”、“计算机化系统验证的要求”、“实验室数据管理的规划和设计方案”等话题与与会者进行了深度探讨。同时，多位沃特世资深应用科学家、信息学与法规遵从顾问还分享了最新研究成果和满足法规要求的最佳实践。 沃特世亚太区总部应用科学家陈熙博士及信息学专家陈洪亮顾问分享最新科研成果和法规实践 时值沃特世与大会并肩走过第五年，沃特世在会议期间还举办了包括“沃型沃秀”— 新型质谱ACQUITY QDa在生物制药中的特色应用现场演示、“汇聚分析先进技术”大型学术海报展示、打造领先应用培训平台 — 治疗性蛋白药物理化表征与质量研究联合培训中心课程咨询、“爱沃就跟沃走”幸运抽奖等纪念活动。 ACQUITY QDa是一款新型质谱检测器，可辅助高分辨质谱对蛋白药物分析表征，帮助提高生物制药分析工作效率、降低工艺监测成本、提高LC方法的灵敏度和数据结果的可靠性，在蛋白质、肽图分析、寡糖、吐温等定性定量分析工作中发挥了灵活互补的作用。 “沃型沃秀”— 新型质谱（ACQUITY QDa）在生物制药中的特色应用现场演示 沃特世中国生物制药市场高级经理宋兰坤女士在研讨会期间表示：“这是沃特世携手中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会共同走过的第五年，我们非常高兴可以见证新的历史机遇下中国生物技术药物蓬勃的发展势头。同时，我们也感到非常荣幸能够与中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员一起共同为生物医药行业的同仁和专家们打造一个技术交流与学习平台，为中国生物医药行业带来全新的信息与视野，并推动学术交流繁荣发展。” 沃特世始终高度重视中国生物医药行业的发展，今年更是前所未有地将生物制药作为全球金牌项目加速驱动，全面增强了包括生物分离色谱产品、生物质谱解决方案、符合GxP法规要求的生物信息学软件方案及生物分离消耗品、全球服务系统在内的支持，获得了众多客户的认可和赞誉。同时，沃特世强大的应用支持团队也正在不断推出新的生物医药方案，引领行业创新与发展，并通过深入合作与技术交流，为中国生物医药行业的崛起和发展提供创新的技术和智力支持。 关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。

滨海国际药物分离与分析技术研讨会暨展览会 PharmaSep 2013 　　时间：2013年10月28-29日 　　地点：天津国际生物医药联合研究院 　　第一轮通知 　　主办：天津国际生物医药联合研究院 　　协办：CACA(中美色谱协会) 　　SAPA (中美药协会) 　　南开大学药学院 　　尊敬的医药分离领域的各位专家、学者、同行： 　　由天津国际生物医药联合研究院主办的首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 将于2013年10月28日-29日在天津国际生物医药联合研究院召开。 　　PharmaSep 2013是国内外首次聚焦于药物分离分析中各类最新技术和最新应用的技术交流和培训的盛会，会议将致力于解决制药厂家和药物研发中的热点问题，如药物杂质分离与鉴定 超高纯药物(≥99%)的纯化工艺 生物大分子(特别是抗体/核酸/多糖)的提取、纯化 天然药物的有效成分提取 绿色纯化的开发等。全面介绍分离分析领域前沿技术，如色谱(UHPLC，FPLC，SFC，DAC，SMB)、质谱、膜分离及结晶技术在制药应用中的最新进展。与会者不仅将与这些技术的代表性开发制造商面对面交流，更可参与各种新技术的现场演示和上机培训。会议同时提供项目交流和人才交流平台，使服务或技术提供方有机会与需方对接。 　　- 您面临药物分离与分析的重重困难吗? 　　- 您想了解全球制药行业分离、分析最新技术的全貌吗? 　　- 您想使您在药物分离上的发明或一个简单的想法不被埋没吗? 　　- 您需要寻找一个施展您技术才华的平台吗? 　　请不要错过全球药物分离、分析技术的首次全面大展示 　　PharmaSep 2013 　　让您的困难找到出路、让您的技术遇上恋人、让您的梦想成为现实! 　　一、会议主要内容及日程 10月27日 9：00-17：00 1. 大会报到、注册 2. 展商布展 10月28日 9：00-11：10 大会开幕式及主会场报告 11：10-11：40 天津国际生物医药联合研究院参观及拍照留念 12：00-13：00 午餐 13：30-17：00 1. 分会场报告 2. 药物分离分析技术仪器、设备及耗材设备展览会3. 药物分离分析技术项目引进交流会 4. 药物分离分析技术相关人才交流会 18：00-20：00 “相聚PharmaSep 2013”主题晚宴 10月29日 9：00-12：00 1. 分会场报告 2. 药物分离分析技术仪器、设备及耗材设备展览会 3. 药物分离分析技术项目引进交流会 4. 药物分离分析技术相关人才交流会 12：00-13：00 午餐 13：00以后 展商撤展 14：00-16：30 参观天津航母主题公园及其他 　　1.学术报告会 　　大会按照主题分为5个专场，参会者可选择相应的主题做分会场报告，与众多业界精英分享您的最新研究成果! 　　地点：天津国际生物医药联合研究院行政楼3楼会议室 　　主题 　　1 杂质分离，分析，鉴定方法和最新进展 　　2 制药工业纯化工艺技术最新发展 　　3 新药研发中的高通量分离技术的发展 　　4 药代、药理分析 　　5 生物及天然产物提取和分离 　　提交方式 　　1) 登陆网站www.pharmasep-conf.com 点击“摘要提交” 　　2) 发送邮件至 pharmasep@163.com 进行提交 　　提交摘要，可选择作为分会场口头报告或只作为展出报告，口头报告的通过需经过组委会审评，如未通过则默认为展出报告 　　摘要提交截止日期为 8月10日 　　如您有关于报告提交方面的任何疑问，请联系 贺婧：022-65378039 或发邮件至 pharmasep@163.com 咨询 　　2.药物分离分析仪器、设备及耗材设备展览会 　　地点：天津国际生物医药联合研究院行政楼1楼大厅 　　大会设立展商展示专区，同时开展各种精彩互动活动，使仪器、设备、试剂、耗材、软件、服务厂商，与使用者零距离接触，促进科研和产品服务优化更新。请您密切关注! 　　3.药物分离分析项目引进交流会及人才交流会 　　地点：天津国际生物医药联合研究院行政楼1楼大厅 　　会议建立项目交流中心，张贴单位项目引进需求启示、项目转化要求，并在会场安排项目洽谈场地 　　会议建立人才交流中心。张贴招人单位的招聘启事，收集应聘者的简历，在会场安排面试机会和场地。 　　4.“相聚PharmaSep 2013”主题晚宴 　　时间：2013年10月28日晚18：00 　　地点：待定 　　二、会议注册 　　1 专业观众： 　　参会费1200元/人，8月10日之前报名优惠价1000元/人，在校师生880元/人 　　(含会务费、午餐费、资料费、场地费、会刊及会后旅游 (天津航母主题公园半日游))。 　　报名方式 　　1).登陆网站www.pharmasep-conf.com 在“我要参会”处注册 　　2)填写附录中的参会报名回执表，盖章后扫描后Email至会务组邮箱：pharmasep@163.com，或传真至贺婧：022-65378036 　　2 厂商： 　　见“厂商展示形式” 　　三、会议重要日期 　　2013年3月25日 第一轮通知(会议安排及参会方式) 　　2013年5月1日 展商报展位送报告优惠截至 　　2013年8月10日 提前注册及论文摘要投稿截止 　　2013年8月20日 第二轮通知(论文录用通知及安排) 　　2013年9月10日 第三轮会议通知(会议详细安排) 　　2013年10月27日 会议报到、展商布展 　　2013年10月28- 29日 会期 　　四、酒店住宿 　　大会推荐酒店：天津依兰国际酒店(4星级) 　　地址：天津经济技术开发区盛达街39号 　　价格：普通标间398 　　注： 　　注册费未含住宿费，会务组可为提前注册并缴费的参会代表提供酒店预定服务，价格自理 　　会场地址天津联合研究院位于天津经济技术开发区十三大街与洞庭路交口，会务组提供 从依兰酒店到会场的大巴，请参会人员选择就近住宿，其他地址住宿的参会人员需自行前往会场。 　　五、联系方式 　　PharmaSep 2013组委会 　　参会及报告提交联系人 贺婧：电话022-65378039 手机18622158304 　　展商及赞助联系人 单鸿扬: 电话022-65378073手机15510956733 　　姜平月：15620189828 　　传真： 022-65378036 　　Email: pharmasep@163.com 　　网址：www.pharmasep-conf.com 　　六、汇款帐户： 　　账户名：天津市国际生物医药联合研究院 　　开户行：浙商银行天津滨海支行 　　账 号：1100000110120100012046 　　*汇款交费请务必注明“滨海药分会会议费” 单位名称 邮 编 单位地址 E-mail 参会人姓名 性 别 部 门 职 务 电 话 传 真 手 机 关注的问题 参会要求 住 宿：单间□ 合住□ 是否参加主题晚宴？□是 参加人数（ ） □否 是否提交论文？ □是 □否 如有论文提交在2013年8月10日前提交摘要，方式为 1发送全文至会务组邮箱pharmasep@163.com 2登陆大会网站http://www.pharmasep-conf.com/ 提交摘要 参会方式 1).登陆网站www.pharmasep-conf.com 在“我要参会”处注册 2)填写附录中的参会报名回执表，盖章后扫描后Email至会务组邮箱：pharmasep@163.com，或传真至贺婧：022-65378036 单 位 印 章 日 期： 年 月 日 　　会务组确认收到后即发《报到通知》，其中将详细注明报到时间、报到地点、食宿等具体安排事项。 　　联系人：贺婧：电话022-65378039 手机18622158304

随着现代科学仪器的发展，热分析在药物及药用材料领域中的应用越来越广泛，中国药典、日本药局方、美国药典、英国药典2009年版均收载了热分析方法。在化学药物、生化药物、抗生素、中药化学、药物包装材料、药物质量评价、新药研究中处方筛选及有关制剂的质量分析等方面，热分析法都起着非常重要的作用。为此，药物分析杂志编委会定于2009年10月22日-23日在苏州召开了全国药物分析及药用材料热分析法学术研讨会，TA仪器作为全球最大的热分析和流变仪生产厂商，受邀参加此次会议，技术经理何蓉女士在大会上做了“热分析技术的发展及其在药物研发领域的应用”专题报告，和各位专家一起展开讨论，内容受到与会人员的推崇。 同时，作为此次会议的主要赞助商之一，TA仪器也参与了整个会议的活动组织和策划，建立了一个专业、丰富和融洽的交流平台，令与会人员度过了充实愉快的两天。 TA仪器——中国市场部 2009年10月

2019年5月15日，SCIEX药物行业系列研讨会来到成都。此次会议内容涵盖药物质量风险控制与评估中的基因毒性和元素杂质的控制策略与分析方法、药物包材及辅料分析方法及发展现状、液相色谱应用及药物研发与生产中合规性方案等主题，旨在为广大用户及合作者提供先进全面的解决方案，并提供一个行业内交流的平台。2019 SCIEX药物行业系列研讨会（成都站）SCIEX亚太应用支持中心 应用专家 冷向阳博士SCIEX亚太应用支持中心应用专家冷向阳博士，为大家带来了开场报告，以亚硝胺类为案例给客户介绍了SCIEX QTRAP® 质谱在杂质分析中的解决方案，用事实说明QTRAP® 是如何做到一台仪器，两种质谱，三类功能，同时满足杂质的定性定量需求。冷向阳还介绍了QTOF质谱在杂质定性方面应用的解决方案，展示了X500R系统的定量能力，即使是高分辨质谱，也可以具有较高的灵敏度。 南京明捷生物医药检测有限公司副总经理 朱子丰先生南京明捷生物医药检测有限公司副总经理朱子丰先生受邀为大家带来题为《基于风险评估的药物杂质研究分析方法开发策略》的报告。报告中，朱子丰从创新药的药学研究中质量研究内容和临床前药学研发周期等方面，讲解了药学研究中的质量研究要点。同时，还分享了基因毒杂质毒性评估方法，以及基因毒杂质定量分析方法建立的步骤和要素。艾杰尔飞诺美 市场技术部技术专家 钟旭艾杰尔飞诺美市场技术部技术专家钟旭，介绍了固定相选择性在药物杂质分析中的应用，吸引了大家的注意与兴趣。 SCIEX亚太应用支持中心 药物行业应用支持经理 龙志敏博士SCIEX亚太应用支持中心药物行业应用支持经理龙志敏博士，基于药用辅料和包材现状，通过分析过程示例，生动深入地讲解了SCIEX QTRAP® 和高分辨质谱在药用辅料和包材的解决方案。 SCIEX维修部技术经理 黄舜斌最后，SCIEX维修部技术经理黄舜斌介绍了Analyst® 软件合规性，强调了维持和保证数据在整个生命周期中的准确性和一致性的关键，并讲述了SCIEX是如何帮助客户降低风险。

Sievers分析仪将与仪器信息网合作举办题为“使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证，及如何应对FDA最新数据可靠性的要求”的网络研讨会，欢迎免费参加！时间：11月16日周四下午14:00（北京时间）语言：中文◆ ◆ ◆内容议题本次网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在制药行业的应用，包括：使用TOC分析进行清洁验证，以及应对中国FDA的数据完整性要求。 使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证，TOC方法快速、准确，灵敏度高。是全球制药企业进行清洁验证时的首先分析方法，尤其在高风险及高度清洁要求的生物制药企业，已经蔚然成风。但是使用高灵敏度的TOC方法时，TOC的空白无处不在。我们应该注意些什么？ 中国FDA即将发布《药品数据管理规范》。面对数据可靠性的最新要求，我们应该如何控制和管理数据？研讨会最后将进行现场问答，欢迎制药行业相关人士参加：质量保证QA人员、质量控制QC人员、GMP验证小组成员、管理人员、生产运营人员、设备工程团队。◆ ◆ ◆演讲人谷雪蔷Paulina Gu产品应用经理，亚太区谷雪蔷经理获得化学工程学士和应用化学硕士学位。曾于岛津公司担任应用与市场专员。2009年至今，任Sievers分析仪亚太区产品应用经理。Sievers分析仪原隶属于通用电气（GE）水处理及工艺过程处理业务集团，于2017年10月与GE水处理一起转至苏伊士（SUEZ）集团旗下。◆ ◆ ◆注册方式通过以下链接，即可进行注册http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3086.html如您有任何相关问题欢迎联系我们咨询，或给我们留言。

天然药物，是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药等。作为医药领域的重要组成部分，一直以来都在新药研发等方面发挥着不可替代的作用，并且凭借着独特的药理活性、较低的副作用以及良好的生物相容性，使其在治疗多种疾病方面展现出显著的优势。其来源更是多种多样，其中，植物是天然药物的主要来源之一，例如抗癌药物紫杉醇、抗疟疾药物青蒿素、心脑血管药物银杏内酯等。有数据显示，全球天然药物市场预计从2021年到2028年将以8.8%的复合年增长率增长，到2028年市场规模将达到3082亿美元，中国的天然药物市场预计在2028年将达到1536亿美元。在天然药物的研究过程中，由于天然药物骨架的复杂性和丰富的官能团赋予了其多种代谢可能，代谢物常常具有种类多而浓度低的特点，再加上天然药物及其代谢物中普遍存在着同分异构体现象，这都在一定程度上增加了天然药物结构鉴定及成分分析的难度。随着科学技术的不断进步，分析技术的发展也为解决上述问题及天然药物研究提供了新的策略和方法。为了让大家更加清晰地了解分析技术在天然药物研究中的具体应用，以及天然药物当前的最新研究进展，仪器信息网特别策划了“第六届天然药物研究及分析技术应用”主题研讨会（9月12日），本次会议邀请到了北京大学药学院研究员/副教授/博雅青年学者/博士生导师 乔雪、大连大学科研处处长/生命健康学院院长 冯宝民、浙江工业大学药学院教授/中药研究所副所长 童胜强、中国医学科学院药物研究所副研究员 生宁、山东大学药学院副教授/分析化学教研室主任 聂磊、广东药科大学中医药副研究员/珠江科技新星 肖雪以及暨南大学副教授 汪锦才，上述老师将在直播间与听众分享最新的研究进展，精彩不容错过，快来报名吧~（~~~~~报告嘉宾~~~~~冯宝民《核磁共振波谱在萜类成分结构鉴定中的应用》个人简介：:博士，教授，大连大学科研处处长，大连大学生命健康学院院长。科技部国家重点研发计划评审专家、卫健委重大新药创制重大专项评审专家、国家自然科学基金函审专家。2015年获第十届辽宁省青年科技奖和九三学社辽宁省委第四届“十大杰出中青年科技人才”；2014年入选辽宁省特聘教授；2011年入选辽宁省第六批“百千万”人才工程百层次人选，获大连市青年科技奖；2010年入选教育部新世纪优秀人才支持计划； 2006年被评为辽宁省高等学校青年骨干教师。兼任中国药学会生化与生物技术药物专委会委员，中华中医药学会中药化学分会常务理事；兼任《Phytochemistry》《Fitoterapia》《Carbohydrate Polymer》《Asia J Nat Prod Res》《吉林大学学报》等多部杂志评审专家。在科研上主要从事天然药物化学及生物制药研究与开发。目前主持完成国家自然科学基金项目3项，主持完成辽宁省高校优秀人才支持计划项目1项，以及其它省市级课题10余项。承担企业委托技术开发和技术服务项目3项。研究成果获教育部科技进步一等奖1项，教育部自然科学二等奖1项，辽宁省自然科学三等奖1项，大连市科技进步二等奖、三等奖各1项。已申请专利30余项，授权发明专利20余项。在国内外学术刊物上发表论文270余篇，其中SCI收录50余篇。报告内容：萜类（terpenoids）一直是天然产物研究最活跃的领域之一，而核磁共振波谱在萜类化合物的结构测定中发挥着重要作用。本次报告重点对典型的萜类成分：各类型的单萜、倍半萜、二萜和三萜的核磁共振波谱特征进行归纳，以及通过核磁共振氢谱和碳谱技术确定萜类成分结构的实例进行说明。生宁《灯盏乙素调控PDK-PDC轴增强线粒体有氧糖代谢发挥神经保护作用》个人简介：2018年博士毕业于北京协和医学院，分析化学专业。目前主要从事基于代谢组学、蛋白组学等系统生物学技术的疾病生物标志物发现及转化、药物作用靶点发现等研究，主持或参与了国家自然科学青年基金、国家自然科学基金专项项目、科技部重点研发计划、十三五重大新药创制项目等项目，获授权专利3项，以第一作者在 Adv. Sci.， Pharmacol Res.，Phytomedicine，Talanta， J Chromatogr A.等期刊发表10余篇研究论文。2018 年获得中国分析测试协会科学技术奖（CAIA 奖）一等奖。聂磊《近红外光谱技术在天然药物研究中的应用》个人简介：山东大学药学院分析化学教研室主任，理学博士、博士后，博士生导师，副教授。主要研究方向：中药质量控制及评价，近红外光谱分析建模方法研究及化学计量学方法研究。作为负责人承担国家重点研发计划项目“中药口服制剂先进制造关键技术与示范研究”子课题（2019YFC1711203）及山东省重大科技创新工程项目（2022CXGC020515）等多项国家及省部级课题。作为主要参与者参与承担国家科技重大专项项目、国家重大科学仪器设备开发专项、山东省重大创新药物产业化开发项目、山东省科技攻关项目等多项国家级、省部级研究课题。发表SCI论文70余篇，授权发明专利23项，PCT2项。培养研究生50余人。现任中国仪器仪表协会药物质量分析与过程控制分会理事；中国医药生物技术协会药物分析技术分会理事；中国中药协会中药产品开发与培育专委会副主任委员。作为编委参编国家“十四五”规划教材3部。报告内容：主要包括以下两个方面内容： 1. 近红外水光谱技术在天然药物领域的探究； 2. 近红外光谱与人工智能在天然药物质量控制中的应用。童胜强《全二维色谱CCC×HPLC结合二维微馏分活性评价精准筛选天然活性成分》个人简介：浙江工业大学药学院教授、博导。担任中药研究所副所长、药学院党委委员，浙江省高等学校中青年学科带头人，兼任浙江省药学会药物分析专业委员会副主任委员、中国中西医结合学会中药专业委员会委员、浙江省制药工程专业委员会委员等职务，美国国立卫生研究院访问学者。主要从事药物分析研究，主持国家基金、省基金等项目15项，在 Trends in Analytical Chemistry, Analytical Chemistry, Analytica Chimica Acta, Journal of Chromatography A等杂志发表论文150余篇，获授权发明专利15项，近年获浙江省药学会科学技术奖二等奖。指导研究生获浙江省省级优秀硕士论文2篇、校级优秀硕士论文5篇、国家奖学金15次。报告内容：全二维色谱技术2D CCC×HPLC是建立在高速逆流色谱与高效液相色谱基础上的一种全二维色谱技术。借鉴二维核磁共振图谱（2D NMR）解析的思路，首次将2D CCC×HPLC与二维微馏分活性评价技术相结合应用于几种天然产物中活性成分的筛选、分离纯化与活性测试，为天然产物活性成分筛选提供一种精准筛选方法。乔雪《中药化学成分分析与生物合成》个人简介：北京大学药学院研究员，副教授，博士生导师。主要研究方向为中药分析新方法及中药药效成分的生物合成。针对甘草、黄芩等常用中药，建立了一系列高效分析方法，快速识别复杂成分。在Anal Chem等期刊发表SCI论文89篇，被引用1000余次。报告内容：复杂的化学成分是中药发挥药效作用的基础。本研究通过化学成分分析，鉴定中药的化学组成并发现新颖成分。基于成分分析，利用分子生物学技术解析生物合成途径，实现天然产物的生物合成。肖雪《岭南珍稀民族药用植物的化学与药理活性研究及其综合开发》个人简介：博士，硕士生导师，珠江科技新星，入选2019年IYPT中国青年化学家元素周期表（代言铬元素），第一批青年中医药求真学者（2020年）。兼任中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会副主任委员、中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员兼青年委员会秘书长、中国仪器仪表学会近红外光谱分会/分析仪器分会理事、广东省中医药学会药膳食疗专业委员会委员兼秘书等。主持/参与各级各类项目20余项，获第三届陆婉珍近红外光谱青年奖（2020年）、第六届仁心雕龙学术论坛征文活动第一名（2020年）；参获广东省及全国学会科技进步一等奖3项、二等奖1项；获2018年中国国际科普作品大赛科普微视频三等奖；申请专利18项（授权7项）；发表学术论文120余篇；参编专（译）著6部；参与行业标准（共识）2项。兼任20余本学术期刊编委、青年编委、审稿专家。报告内容：本报告以岭南珍稀民族药用植物桫椤为研究对象，系统开展了桫椤茎干/枝叶的药效部位、化学成分、药理活性等研究，与合作伙伴进行了桫椤大健康产品的综合开发研究，取得了较好的研究进展。同时简要报告了课题组关于半枫荷、黄花梨、大果木姜子等珍稀民族药用植物的研究进展。汪锦才《基于高分辨活性轮廓的天然抑制剂筛选平台构建与应用研究》个人简介：医学博士，暨南大学副教授。主要从事天然产物中活性成分筛选、基于生物质谱的药物-靶标相互作用以及高通量自动化筛选平台的设计与构建研究。主持国家自然科学基金青年项目1项，作为主要成员参与4项国家自然科学基金面上项目等，申请国家发明专利3项，授权1项。近五年来在Acta Pharmaceutica Sinica B、TRAC-Trends in Analytical Chemistry、Journal of Chromatography A等SCI期刊发表论文近20篇。其中，第一/共一作者论文10篇，2篇IF＞10。担任Journal of Chromatography A Open期刊Early Career Editorial Board委员、中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员、广东省药学会第二届生物医药分析专业委员会委员、广东省分析测试学会第六届质谱专业委员会委员。报告内容：高分辨活性轮廓分析（High-resolution bioassay profiling，HRBP）是近几年发展起来的灵活、扩展性极强的筛选方法，是实现化学分离与活性评价同步分析的自动化平台。通过把高效液相色谱仪、高分辨质谱仪、活性评价平台有效整合，一次进样即可获得复杂样品中各成分的结构信息与活性信息（“分离-结构-活性”一体化），快速识别和鉴定天然药物中的活性成分，从而突破传统活性追踪筛选策略在自动化、高通量方面的不足，实现活性成分的高效筛选。本研究针对多种疾病关键靶点（如流感病毒靶点神经氨酸酶、核酸内切酶，帕金森靶点单胺氧化酶B等），建立相应的高分辨活性轮廓分析平台，从而实现天然药物中神经氨酸酶、核酸内切酶、单胺氧化酶B抑制活性成分的高效筛选。会议名称：“第六届天然药物研究及分析技术应用”主题研讨会会议时间：9月12日 9:30-18:00报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/naturalmedicine240912会议赞助：13717560883（微信同号）刘老师

仪器信息网讯 2024年9月12日，由仪器信息网主办的“第六届天然药物研究及分析技术及应用”网络研讨会圆满落幕。大连大学生命健康学院院长 冯宝民教授、中国医学科学院药物研究所 生宁副研究员、山东大学分析化学教研室主任 聂磊副教授、浙江工业大学重要研究所副所长 童胜强教授、北京大学药学院 乔雪研究员、广东药科大学中医药研究院 肖雪副研究员、暨南大学 汪锦才副教授以及两位来自岛津企业管理（中国）有限公司应用工程师包晓明、石丹姝，在线分享了天然药物研究的最新进展以及分析技术在其中的应用。会议共吸引了超五百位行业相关从业者报名，众多网友就专业问题与专家展开线上讨论，评论区互动频繁、氛围热烈、好评如潮。大连大学冯宝民教授为我们带来题为《核磁共振波谱在萜类成分结构鉴定中的应用》的主题报告，冯教授通过归纳各类型的单帖、倍半萜、二萜和三萜的核磁共振波谱特征，以及核磁共振氢谱和碳谱技术对萜类成分结构测定的实例，证明了核磁共振波谱在萜类化合物的结构测定中具有重要作用。山东大学聂磊老师在《近红外光谱技术在天然药物研究中的应用》报告中，介绍了近红外光谱技术可以通过对物质的定性和定量分析实现对天然药物生产过程的理解、智能传感、控制及在线监测，达到药物疗效预期。虽然该技术受水的影响比较大，但也恰好可以利用“对水的吸收性强”这一特点，将水作为探针，利用光谱技术探测水分子在不同环境下的结构变化，即“水光谱探针技术”。报告的最后，聂教授还通过“中药炮制机理‘炒炭止血’、‘炒炭存性’感知技术”、“天然药物提取、浸润-溶解-释放’过程可视化技术“等案例，生动地向我们讲解了近红外水光谱与人工智能在天然药物质量控制中的具体应用。浙江工业大学的童胜强教授在《全二维色谱CCC×HPLC结合二维微馏分活性评价精准筛选天然活性成分》报告中，介绍了一种应用于天然产物活性成分精准筛选方法——全二维色谱技术2D CCC×HPLC，该方法是建立在高速逆流色谱与高效液相色谱基础上的一种全二维色谱技术。该技术借鉴了二维核磁共振图谱（2D NMR）解析思路，首次将2D CCC×HPLC与二维微馏分活性评价技术相结合应用于几种天然产物中活性成分的筛选、分离纯化与活性测试中。暨南大学的汪锦才老师与我们在线分享了主题为《基于高分辨活性轮廓的天然抑制剂筛选平台构建与应用研究》的报告，他在报告中主要介绍了“高分辨活性轮廓分析”方法。通过高效液相色谱仪、高分辨质谱仪、活性评价平台的有效整合，一次进样即可获得复杂样品中各成分的结构信息与活性信息，该方法突破了传统活性追踪筛选策略在自动化、高通量方面的不足，实现活性成分的高效筛选。除了介绍分析技术在天然药物研究中的应用之外，还有一些老师与我们分享了他们最新的研究成果。中国医学科学院药物研究所生宁老师为我们带来了题为《灯盏乙素调控PDK-PDC轴增强线粒体有氧糖代谢发挥神经保护作用》的线上报告，报告介绍了生老师基于亚细胞水平线粒体蛋白质组学和13C同位素标记代谢流示踪研究，首次发现了灯盏乙素靶向脑组织线粒体丙酮酸脱氢酶激酶-丙酮酸脱氢酶复合物轴（PDK2-PDC）调控线粒体有氧代谢，该物质能够挽救受损的线粒体，进而保护神经细胞保护。北京大学乔雪研究员在《中药化学成分分析与生物合成》报告中，简要介绍了植物提取、生物合成和化学合成三种提取中药成分的方式，同时详细讲解了甘草、黄岑、连翘三种具体的化学成分分析案例。广东药科大学的肖雪老师带来了题为《岭南珍稀民族药用植物的化学与药理活性研究及其综合开发》的线上报告，报告以岭南珍稀民族药用植物桫椤为研究对象，系统开展了桫椤茎干/枝叶的药效部位、化学成分、药理活性等研究，并与合作伙伴进行了桫椤大健康产品的综合开发研究。同时，报告也简要介绍了肖老师课题组关于半枫荷、黄花梨、大果木姜子等珍稀民族药用植物的研究进展。岛津企业管理（中国）有限公司的包晓明应用工程师和石丹姝应用工程师也分别为我们带来了天然药物研究中最新的解决方案。包晓明老师在《闻“香”识药材 ——基于GC-MS/MS气味数据库的中药特征气味研究》报告中，详细介绍了利用三重四极杆气质联用仪结合顶空固相微萃取（HS-SPME）进样方式，建立的甘松药材中超500种气味化合物分析方法。据悉，该方法无需气味化合物对照品，采用气味化合物保留指数、标准质谱图和质量色谱图三种信息辅助定性，内标物结合相对响应因子定量的方法，获得了甘松中倍半萜化合物含量，并采用化学计量方法研究了甘松各组织中倍半萜化合物差异性。此研究为进一步研究甘松中倍半萜类化合物调节和积累的分子机制提供了有价值的支持，也为其他中药材的特征气味研究提供了方法参考。石丹姝老师在《岛津4in1技术方案及其在天然产物分析中的应用》中，详细介绍了岛津4in1技术方案，详细介绍了全谱二维液相的三个专利技术：“极性分流，择优分离”、“在线稀释，柱头聚焦”、“双重梯度，拓宽极性”，该仪器通过平行设计提高了系统的稳定性和重现性，同时还内含UHPLC子系统，兼顾了常规的分析需求。报告通过“不同口感黑米的非靶向代谢组学全组分分析”、“当归活性物质的分析”等案例，详细的向我们展示了该技术方案在中药和天然产物活性物质分析领域的应用。会议链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/naturalmedicine240912

仪器信息网讯 为更好促进药物分析领域国际交流，为广大药物分析领域同仁构建一个共同探讨和交流学科前沿研究的平台，为各国学者拓展研究领域以及建立合作研究提供有效的渠道，2023年11月11日，第五届国际药物分析前沿学术研讨会 (International Symposium on Advances in Pharmaceutical Analysis，APA2023)在清华大学隆重召开。本次会议由清华大学罗国安教授担任会议荣誉主席，清华大学梁琼麟教授及武汉大学陈子林教授共同担任会议主席。会议现场会议开幕式由会议主席清华大学梁琼麟教授主持，会议荣誉主席、清华大学罗国安教授以及会议主席武汉大学陈子林教授分别为大会致辞。梁琼麟教授主持开幕式罗国安教授致辞陈子林教授致辞两届APA会议主席互相赠送纪念奖杯国际药物分析前沿学术研讨会 (International Symposium on Advances in Pharmaceutical Analysis，APA)是世界领先的药物分析及相关技术国际会议，是药物分析学者最重要的国际学术交流平台之一。APA会议的顺利举办，离不开国内外药物分析同仁的大力支持。本届APA2023会议主题聚焦于“药物分析驱动药物创新”，邀请了药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家带来最新的学术报告分享，会议内容涵盖广泛，包括药物分析、多组学分析、新型分析技术等众多研究领域，来自欧洲、美洲、亚洲等十个国家的共150余位专家学者就药物分析新原理新方法、新技术、新应用等进行了深入交流与探讨。11月11日上午的学术报告环节，多位来自世界各地的药物分析专家带来精彩报告。Prof. Bezhan Chankvetadze Tbilisi State University in Tbilisi, Georgia报告题目：The role of enantioselective liquid chromatography in analysis of chiral drugs of abuseProf. Jun Qu University at Buffalo, the State University of New York, USA报告题目：Novel spatial and targeted proteomics to characterize protein drugs, targets and biomarkersProf. Raphaël E. DUVAL University of Lorraine, France报告题目：Metallic nanoparticles: synthesis, characterisation and evaluation of their antibacterial properties谢海燕教授 北京大学报告题目：In Vivo Monitoring of Antitumor Immune ResponseProf. Emmanuelle Lipka University of Lille, France报告题目：Some tips to practice analytical and preparative scales in chiral supercritical fluid chromatography毛思锋博士 东京都立大学报告题目：Real-time electrochemical detection of lactate response from single cell 合邦兴业科学仪器有限公司 汤宏敏报告题目：Transdermal Drug Delivery Systerms（TDDS） Lab instruments one-stop shop solution 西安交通大学张彦民教授 Journal of Pharmaceutical Analysis 常务副主编报告题目：Journal of Pharmaceutical Analysis：A Platform for Drug Development and Pharmaceutical Quality Analysis and Control本次会议为期两天，共组织了超过30个精彩学术报告。除此之外，会议还设立了墙报展示区，超过50个墙报展示。本次会议还得到了合邦兴业科学仪器公司、Journal of Pharmaceutical Analysis（JPA）、赛默飞、哲斯泰、依利特、大龙仪器、神农金康等多家业内企业的赞助与支持。仪器信息网作为特邀媒体将会对本次会议进行持续报道。全体与会代表合影 展商区掠影

作为中草药前处理和制剂的专业方案提供商，瑞士步琦一直以高性能仪器，以及在天然产物中草药的成功应用经验得到了行业用户的广泛认可。2011年11月9日，步琦将在广州召开&ldquo 天然药物提纯、分析和制备解决方案研讨会&rdquo ，欢迎行业老师莅临探讨！ 了解详情及参加会议请在2011年10月30日前通过电话/传真/邮寄/电子邮件反馈至： 电话：021-62803366 传真：021-52308821 Email: lu.y@buchi.com 市场部 陆小姐收

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赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的客户包括医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业等，提供从试剂耗材至各种实验室分析仪器及在线监测系统等的产品及服务。 制药行业正面临行业内越来越严格的要求以及国家出台的新规定所带来的巨大挑战，为进一步让您了解我们在药物分析方面的成功应用，帮助您在研发实验室及生产线上建立有效的分析检测方案，赛默飞世尔科技色谱质谱部将举办制药行业分析技术研讨会，为您带来液相、气相、离子色谱、样品前处理的最新技术及解决方案，诚邀贵公司有关人员参与。 2012药物分析技术研讨会&mdash &mdash 石家庄专场 时间：2012年 4月13日（周五）上午9:00-12：00 地点：美东国际大酒店 五楼多功能厅（石家庄市长安区广安街18号付1号） 讲座内容： 内容 报告人 8:30-9:00 签到 9:00-9:15 公司介绍 9:15-10:00 Ultimate3000智能液相色谱及检测器在制药行业中的分析与应用 郭丽萍 液相色谱应用工程师 10:00-10:40 气相色谱、气质联用技术及其在制药行业中的应用 崔晓亮 博士 GC/GCMS产品专员10:40-10:50 茶歇 10:50-11:30 离子色谱在药物分析中的应用 韩春霞 离子色谱高级应用工程师 11:30-12:00 AA&ICP在药物分析中的应用 柳育良 AA&ICP 产品专员 请您直接在线报名: http://www.thermo.com.cn/InvitationDetail.aspx?ID=51 或在会前以电话、电子邮件的方式报名，或短信方式发送您的信息到联系人手机和确认您的到会，以便于我们统计资料、纪念品及用餐的人数。 联系人：乐女士 010-64436740-8201，18611591687 马先生 010-64436740-8108，18618244639 Email：yuexiwei@dionex.com.cn， mayu@dionex.com.cn 传真：010-64432350、64434148

在医药产品研发多样发展的今天，如何做出更健康有效的药物，推动医药产业健康发展？药物的分析与质控必须引起重视。为此，珀金埃尔默携手苏州百拓生物技术服务有限公司举办药物分析与质控研讨会，珀金埃尔默产品专家期待与各位行业专家现场交流药物研发过程中重金属分析解决方案、溶剂残留分析解决方案以及分子光谱技术在药物分析中的应用。为让优秀课堂惠及更多制药同仁，珀金埃尔默携手药视网对本次研讨会进行现场直播，敬请期待！ 2019年4月2日，B6幢2楼百拓众创空间，“药物分析与质控研讨会”，诚邀您来！会议地点：苏州生物医药产业园一期B6幢2楼百拓众创空间 会议费用：免费 扫描下方二维码即刻报名现场参会参加会议即可免费领取精美便携保温杯哦！若您无法现场参会，也可以通过线上直播的形式参与会议，直播报名方式：微信端：1.长按识别下图二维码，关注“药视网”公众号。2.点击下方“直播间”，选择直播所在的日期（本次直播为周二），进入报名页面，点击“我要报名”进行报名，成功报名的用户开播时再次进入即可观看。电脑端（强烈推荐）：复制下方链接至电脑浏览器，进入报名页面，点击“我要报名”进行报名，成功报名的用户开播时再次进入即可观看。https://www.ouryao.com/plugin.php?id=air_video&a=live&liveid=40 会议议程

2014年质谱在药物分析中的应用学术研讨会在济南舜耕会堂胜利召开 　　&ldquo 2014年质谱在药物分析中的应用学术研讨会&rdquo (简称&ldquo 研讨会&rdquo )于2014年9月25日在济南舜耕会堂胜利召开 　　&ldquo 研讨会&rdquo 由山东省药学会医院药学专业委员会、山东省分析测试协会质谱专业委员会、山东省药理学会治疗药物监测专业委员会共同举办。本次会议共收到学术论文20余篇，来自全省各医院的100余名代表参加了会议。 　　本次会议邀请了来自北京、天津、济南等地的多位著名专家作学术报告。 　　北京医院药学部的胡欣教授作了题为&ldquo 大数据与医院药学&rdquo 的报告，报告中对大数据的概念、特征、构建、挖掘和处理等进行了详细的讲解，对大数据在医疗行业中的应用场景进行了精辟的分析，同时指出了中国医师药师及中国医疗大数据存在的弊端，提出了医院药学工作者下一步可以进行的研究课题，呼吁全国各医院联合起来，共同推动我国医院药学的发展。 　　作为质谱应用方面的专家，天津药物研究院司端运研究员作了题为&ldquo 液相色谱-质谱联用技术在生物样品药物定量分析中的应用&rdquo 的报告，司端运研究员从质谱的发展历程、原理、应用领域等方面为与会者作了详细的讲解，并特别对质谱应用于生物样品分析时的方法学确证内容逐一进行了讲解，为大家解决了长久以来在生物样品分析方法学确证方面存在的疑惑。 　　山东大学齐鲁医院的张蕊博士作了题为&ldquo 个体化药学的临床应用&rdquo 的报告，介绍了个体化药学的基本情况，为什么要进行个体化药学等，结合自身经验讲述了个体化药学在抗肿瘤及心血管领域的临床应用，并对个体化药学中国健康促进基金会的工作作了简单的介绍。 　　山东大学齐鲁医院郭瑞臣教授作了&ldquo 医院药学实践与科研选题&rdquo 的报告，介绍了医院药学的学科现状，科研选题的内涵、基本条件、依据等，并结合自身经验及其团队研究成果对如何进行科研选题作了精辟的分析，他还倡导与会人员回到医院后继续努力，把医院药学工作做的有声有色，多出成果。 　　天津博纳艾杰尔科技公司的衡晓娟博士、美国life technologies的陈琦博士及济南国益生物科技的陈龙工程师分别作了&ldquo 固相萃取技术在药物代谢及代谢动力学中的应用&rdquo 、&ldquo 基因测序技术在个体化治疗与研究中的应用&rdquo 及&ldquo 治疗药物监测实验室解决方案&rdquo 报告。 　　此次会议加强了全省各医院质谱应用各行业间的交流与沟通，为我国药学事业和分析测试行业的发展提供了良好的学术交流平台，促进了彼此间研究体会和成果间的相互补充与融合。 　　&ldquo 研讨会&rdquo 还组织与会人员参观了山东省分析测试协会举办的&ldquo 第十一届国际仪器仪表及实验室装备展览会&rdquo 。大会取得了圆满成功。 　　山东省分析测试协会 山东省分析测试中心 供稿 　　2014年9月26日

安捷伦科技公司将举办有关大麻素和苯二氮卓类 LC/MS/MS 分析方法的网络研讨会 2013 年 6 月 4 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A) 今日宣布将于 6 月 20 日（周四）举办一场法医学网络研讨会，该研讨会将聚焦用于定量全血样品中大麻素和苯二氮卓类的液相色谱/串联质谱法。 此新型定量分析方法设计用于安捷伦的 LC/MS/MS 仪器，可满足严格的验证指南要求，针对美国最常见的两类滥用药物为法医毒理学实验室提供了一套完善的定量分析方案。这套安捷伦方法是弗吉尼亚法医学部目前所评估一系列方法中的首套方法。其它方法将覆盖 150 种最常见的滥用药物，其中包含 10 多类药物，包括法医毒理学中使用的策划药物。 在本次网络研讨会上，弗吉尼亚法医学部的研究分析员 Rebecca Wagner 博士将详细介绍这些方法以及它们的应用。与会者将获得相应的电子访问权，可访问全套的标准操作规程、详细验证数据和 LC/MS/MS 方法信息，帮助他们所在的实验室实施这些分析方法。本次网络研讨会还可根据需要进行重播。 &ldquo 实验室采用新型分析技术时面临的最大一项挑战就是方法的开发与验证，&rdquo 安捷伦法医和毒理学产品全球营销经理 Tom Gluodenis 说道，&ldquo 为应对这一挑战，我们与弗吉尼亚法医学部实验室主任 Linda Jackson 及其团队密切合作，共同开发出了一套标准化 LC/MS/MS 方法，可针对执法过程中最常测试的药物进行分析。这套标准化方法将帮助法医毒理学实验室以最少的投入获得即时的优质结果。&rdquo &ldquo 我们已经开发出两套用于定量分析大麻素、苯二氮卓类及其代谢产物的不同方法，&rdquo Wagner 博士说道，&ldquo 这些标准化方法能够满足严格的验证指南要求，包括由法医毒理学科学工作组提出的要求。有了这些标准化方法，毒理学家们不必再费神开发自己的定量分析方法，针对某些最常分析的化合物，他们还可获得全面详细的验证方法。&rdquo &ldquo 现在，您的实验室购买安捷伦的 LC/MS/MS 仪器后，&rdquo Gluodenis 说道，&ldquo 我们不仅可以提供高度可靠的技术，还将为您带来一套先进的筛选解决方案，这些解决方案已通过一家全国知名法医学机构的验证。&rdquo 方法开发 弗吉尼亚法医学部将分析 DUI/DUID、法医和警方案件所收集生物样本中是否存在药物和酒精。大麻素和苯二氮卓类是弗吉尼亚联邦的 DUID 案件中最常进行定量分析的两类化合物。2012 年，执行此类分析的 DUID 案件达 2,524 个。在这些案件中，35% 的分析结果涉及大麻素，31% 的结果涉及苯二氮卓类。 分析人员开发了两种不同的定量方法并进行了方法验证，其中包括但不限于法医毒理学科学工作组所推荐方法验证指南中介绍的实验。大麻素定量法的目标化合物是 THC、THC-COOH、THC-OH、大麻酚和大麻二酚。而苯二氮杂卓类定量法的目标化合物则有 22 种物质，包括母化合物和代谢物。法医学部的验证程序完全融合了推荐的 SWGTOX 指南，能够轻松实施标准的方法开发和验证计划。6 月 20 日举办的直播网络研讨会将详细介绍此方法，具体内容涵盖最初的开发过程，乃至此方法在四个实验室（包括弗吉尼亚法医学部）中的实施情况。 要注册参加本次网络研讨会 &mdash &ldquo 使用 LC/MS/MS 验证大麻素和苯二氮卓类检测方法并与推荐的 SWGTOX 方法验证标准进行对比&rdquo ，请访问美国北卡三角洲国际研究院（RTI International）的法医学教育网站。 关于弗吉尼亚法医学部 弗吉尼亚法医学部是一家国家认可的法医学实验室系统，服务于弗吉尼亚州所有的州级及地方执法部门、法医和联邦律师。部门的检验员们将提供技术协助、培训、证据评估和分析，并提供犯罪现场所得各种物证相关的专家证词。 关于法医毒理学科学工作组 法医毒理学科学工作组致力于开发和推广统一的法医毒理学专业级实践标准，并为法医毒理学家建立工作方案，包括质量保证和质量控制、教育和培训、评审和认证。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技（纽约证交所：A) 是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

沃特世公司于7月22至24日出席了在北京举办的第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会。本次研讨会由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，针对国内外生物医药、转化医学和生命科学领域的最新进展和前沿技术，为行业专家们搭建了生物分析与质量研究的交流平台，并分享和借鉴了国内外生物技术药物和质量研究方面的先进经验。为期三天的研讨会分为技术培训与学术报告两部分。在 22日的技术培训会中，沃特世的多位技术专家们结合沃特世的各项分析技术，在“理化特性分析与质量控制”及“生物活性方法开发与验证”两个会场与参会人员进行了深入探讨和交流。左起：沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生、沃特世中国区制药市场高级经理宋兰坤女士、生物大分子应用经理聂爱英女士、解决方案应用工程师韩治国先生、美国TA仪器（沃特世公司全资子公司）微量热亚太区技术专家林明申先生沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生发表了题为“蛋白酶切和LC-MS相结合在蛋白质药物表征中的应用”的演讲，其中详细介绍了沃特世LC-MS技术如何与前沿的蛋白质药物研究相结合，帮助研究人员开发更合规、精确、高效、便捷的实验室检测方法。在题为“蛋白聚集体及片段的分析：如何进行SEC方法的开发和优化（原理，实验条件及应用案例）”的报告中，沃特世中国区制药市场高级经理宋兰坤女士分享了开发稳健及精确的SEC方法所需的各项条件、SEC方法表征/评估所包含的内容，以及成功执行SEC方法的判断依据。除此之外，生物大分子应用经理聂爱英女士、解决方案应用工程师韩治国先生、美国TA仪器（沃特世公司全资子公司）微量热亚太区技术专家林明申先生也参与其中，分别以“基于UNIFI的蛋白药物的深度肽图解析及肽药杂质鉴定应用”、“质谱检测器QDa在肽段水平进行关键质量属性监测”、“先进微热量技术用于生物药物稳定性与结合活性分析”为题，带来了精彩的报告，取得了与会代表的良好反响。而在23日的学术报告环节，沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生在题为“生物药特性表征、工艺开发和质量控制中关键质量属性的分析和监测”的报告中与业界同仁一起探讨交流了沃特世新型分析技术和方法对生物药结构表征、产品开发和质量控制所起的作用及产生的影响。他表示：“沃特世公司在生物药分析表征上进行持续不断的技术和方案创新，以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求，提供的方案包括从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到高级结构分析。未来，我们将通过深入合作与技术交流，继续为中国生物医药行业的崛起和发展提供创新的技术支持。”沃特世公司科学运营部科学总监陈维斌先生做学术报告在会议期间，沃特世还在其展位现场进行了“差示扫描微量热法在生物药物研究与制剂配方开发稳定性评价之应用案例展示”，吸引了众多观众驻足参观。众多观众驻足沃特世展位，观看案例展示沃特世中国区制药市场高级经理宋兰坤女士表示：“今年是沃特世携手中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会共同走过的第六年。作为中国生物医药行业的积极参与者、创新者和支持者，沃特世为能与众多行业同仁和专家们一起，共同打造一个学术交流平台而深感荣幸。同时，我们高度重视并看好中国生物医药行业的发展未来，并愿意为行业的不断进步贡献自己的行业经验与创新努力。”关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球31个国家和地区直接运营，下设15个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。

2013年10月28-29日，首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 在天津国际生物医药联合研究院召开。会议由天津国际生物医药联合研究院主办，南开大学药学院、天津色谱研究会、天津博纳艾杰尔科技有限公司等协办，来自国内国际、科研院所、药检系统以及企业的代表200余人参加了会议。江苏汉邦科技、AB Sciex公司、Orochem公司、岛津公司等对大会提供了赞助。共有近30多家设备耗材厂商以展台形式展示产品。 　　天津国际生物医药联合研究院副院长夏秋雨和天津滨海新区科委处长刘朱岩在PharmaSep 2013大会开幕式上致辞，28日的大会报告由天津博纳艾杰尔科技有限公司总经理汪群杰主持，美国药典USP-China副总经理奚凤德博士、北京市药品检验所副所长郭洪祝、江苏先声药业有限公司执行技术总监肖柏明等先后做了精彩报告，29日大会报告由北京大学刘虎威教授主持，中国科学院院士张玉奎、沈阳药科大学中药学院院长赵余庆、军事医学科学院毒物药物研究所研究员李桦等与参会嘉宾分享了自己的丰富经验。 　　28日的分会报告分为4个议题 　　1. 杂质分离，分析，鉴定方法和最新进展 　　2. 制药工业纯化工艺技术最新发展 　　3. 药代、药理分析 　　4. 生物及天然产物提取和分离 　　精彩的报告吸引了多家机构参与学习交流，参会单位包括：北京药检所、大港药检所、天津药检所、天津药物研究院等十多家药检药研单位 以及红日药业、天津天士力控股集团、中新药业、上海先声药业、药明康德、凯莱英、罗氏制药、山东新时代药业有限公司、华海制药等30多家制药企业及CRO公司 还有南开大学、天津大学、天津中医药大学、北京大学、北京工商大学、苏州大学、广西医科大学、沈阳药科大学等十几所高校及科研单位。 　　美国药典USP-China副总经理奚凤德博士报告&ldquo 美国药典新动态&rdquo 　　PharmaSep 2013药代药理分会 　　PharmaSep 2013杂质鉴定、分析、分离分会 　　PharmaSep 2013同期举办小型展览会，有来自等的30多家厂商参与产品展示 　　多家仪器耗材厂商参与产品展示 　　张玉奎院士关注博纳艾杰尔FLEXA 模块一体化控制色谱纯化系统 　　一等奖获得者与礼品赞助商Advion公司Vijay合影 全体参会人员合影 　　本次会议得到了滨海新区科委、滨海新区商务委、天津开发区科技局等政府部门的大力支持，由滨海新区科委提供的有关新区项目及人才政策的各种资料，颇受与会嘉宾关注，来自海内外的专家学者纷纷表示，来到滨海新区、参加本次大会、了解新区政策，这才对滨海新区有了一个更为明晰、生动、完整的认识。 　　此次交流会为众多药物分离分析技术行业的科研工作者及技术人员提供了交流、合作的平台与契机，加强了医药产业链供需双方的沟通，在业内激起了强烈的反响。众多与会者要求下届PharmaSep药物分离分析研讨会召开前，务必提前通知他们参加。相信通过首届会议的人气聚集和影响的扩散，今后各届的PharmaSep药物分离分析研讨会将越办越好。

2013年10月28-29日，首届滨海药物分离与分析技术研讨会暨展览会(PharmaSep 2013) 在天津国际生物医药联合研究院召开。会议由天津国际生物医药联合研究院主办，南开大学药学院、天津色谱研究会、天津博纳艾杰尔科技有限公司等协办，来自国内国际、科研院所、药检系统以及企业的代表200余人参加了会议。江苏汉邦科技、AB Sciex公司、Orochem公司、岛津公司等对大会提供了赞助。共有近30多家设备耗材厂商以展台形式展示产品。 天津国际生物医药联合研究院副院长夏秋雨和天津滨海新区科委处长刘朱岩在PharmaSep 2013大会开幕式上致辞，28日的大会报告由天津博纳艾杰尔科技有限公司总经理汪群杰主持，美国药典USP-China副总经理奚凤德博士、北京市药品检验所副所长郭洪祝、江苏先声药业有限公司执行技术总监肖柏明等先后做了精彩报告，29日大会报告由北京大学刘虎威教授主持，中国科学院院士张玉奎、沈阳药科大学中药学院院长赵余庆、军事医学科学院毒物药物研究所研究员李桦等与参会嘉宾分享了自己的丰富经验。 28日的分会报告分为4个议题 1. 杂质分离，分析，鉴定方法和最新进展 2. 制药工业纯化工艺技术最新发展 3. 药代、药理分析 4. 天然产物提取和分离 精彩的报告吸引了多家机构参与学习交流，参会单位包括：北京药检所、大港药检所、天津药检所、天津药物研究院等十多家药检药研单位；以及红日药业、天津天士力控股集团、中新药业、上海先声药业、药明康德、凯莱英、罗氏制药、山东新时代药业有限公司、华海制药等30多家制药企业及CRO公司；还有南开大学、天津大学、天津中医药大学、北京大学、北京工商大学、苏州大学、广西医科大学、沈阳药科大学等十几所高校及科研单位。 美国药典USP-China副总经理奚凤德博士报告&ldquo 美国药典新动态&rdquo PharmaSep 2013药代药理分会 PharmaSep 2013杂质鉴定、分析、分离分会 PharmaSep 2013同期举办小型展览会，有来自等的30多家厂商参与产品展示 多家仪器耗材厂商参与产品展示 张玉奎院士关注博纳艾杰尔FLEXA 模块一体化控制色谱纯化系统 一等奖获得者与礼品赞助商Advion公司Vijay合影 本次会议得到了滨海新区科委、滨海新区商务委、天津开发区科技局等政府部门的大力支持，由滨海新区科委提供的有关新区项目及人才政策的各种资料，颇受与会嘉宾关注，来自海内外的专家学者纷纷表示，来到滨海新区、参加本次大会、了解新区政策，这才对滨海新区有了一个更为明晰、生动、完整的认识。 此次交流会为众多药物分离分析技术行业的科研工作者及技术人员提供了交流、合作的平台与契机，加强了医药产业链供需双方的沟通，在业内激起了强烈的反响。众多与会者要求下届PharmaSep药物分离分析研讨会召开前，务必提前通知他们参加。相信通过首届会议的人气聚集和影响的扩散，今后各届的PharmaSep药物分离分析研讨会将越办越好。

仪器信息网讯 2023年11月11-12日，由清华大学梁琼麟教授及武汉大学陈子林教授共同担任会议主席，来自全球10个国家150余位代表出席的“第五届国际药物分析前沿学术研讨会 (APA2023)”在清华大学成功举办。仪器信息网作为支持媒体对会议进行报道。会议现场会议开幕式由会议主席清华大学梁琼麟教授主持，会议荣誉主席、清华大学罗国安教授以及会议主席武汉大学陈子林教授分别为大会致辞。国际药物分析前沿学术研讨会（International Symposium on Advances in Pharmaceutical Analysis, APA）是世界领先的药物分析及相关技术国际会议，是药物分析学者最重要的国际学术交流平台之一。该会议由陈子林教授发起并在武汉大学组织了第一届会议，法国里尔大学、西安交通大学、法国洛林大学相继组织了第二、第三、第四届会议，得到了广大同行的认可与支持。本届APA2023会议主题聚焦于“药物分析驱动药物创新”，在为期2天的会议中，邀请了药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家带来最新的学术报告分享，安排了6个大会报告（分别是第比利斯国立大学Bezhan Chankvetadze教授、纽约州立大学布法罗分校Jun Qu教授、清华大学林金明教授、耶拿大学Gerhard K. E. Scriba教授、格但斯克医科大学Michal Jan Markuszewski教授、武汉大学陈子林教授）、20个邀请报告、10个口头报告，共36场报告以及52个墙报展示。会议内容涵盖广泛，包括药物分析、多组学分析、新型分析技术等众多研究领域，来自欧洲、美洲、亚洲等十个国家的共150余位专家学者就药物分析新原理新方法、新技术、新应用等进行了深入交流与探讨。会议促进了药物分析学科发展，同时也增强了国际间药物分析领域学术交流。闭幕式上，会议主席武汉大学陈子林教授主持闭幕式并宣布了本次墙报奖的获奖名单，清华大学梁琼麟教授对会议进行了总结并表达了对本次参加会议的与会专家的以及组委会成员的感谢。同时，在会议尾声，陈子林教授及Prof. Michal Jan Markuszewski还就明年的APA2024组织工作进行了简要介绍。明年的APA2024，将由波兰格但斯克医科大学承办，欢迎大家踊跃报名参加。至此，本次“第五届国际药物分析前沿学术研讨会 (APA 2023）”圆满落下帷幕。

中国药学会药物分析专业委员会《药物分析杂志》于2009年7月4日在美丽的海南岛举办了《华南、华中地区药物分析专题研讨会》，来自华南、中南地区有关大学、制药企业、药检所等单位，近80人出席了会议。 《药物分析杂志》编委，江苏省食品药品检验所副所长王玉研究员做了题为《拉曼光谱及其在药物分析中的应用》专题报告，来自浙江大学药学院中药系主任；药物分析博士生导师瞿海斌教授做了题为《近红外技术在制药行业中的应用》专题报告。本次会议由赛默飞世尔科技协办，该公司的应用专家刘全先生、张衍亮博士分别作了有关专题报告，会场学术气氛热烈，提问者踊跃，通过研讨，大家对拉曼光谱技术和近红外技术有了更深入的了解。随着国内外新药物的研发与生产技术的发展，分子光谱技术在药物研究和质量过程控制中的应用日趋广泛。特别是近几年快速无损检测、PAT在线质量检测技术（Process Analytical Technology）不断涌现，为药物分析领域的发展提供了新的思路和应用方向。与会者对该检测技术能帮助制药行业解决实时药物质量安全控制问题，表现出了浓厚的兴趣，并表示出了应用此技术进行本单位具体试验操作的渴望。 与会者认为：今后应多组织应用与实践相结合的学术活动，为药物分析领域引进更多、更有实效的先进技术。 会议之余，与会者海滩漫步、水中畅游，品尝佳肴美果，心旷神怡。 -------------------------------------------------------------------------------- 关于赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific） 赛默飞世尔科技有限公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界变得更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到105亿美元，拥有员工34,000多人，为350,000多家客户提供服务。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究院和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。该公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两个主要品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific 能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 则提供了一系列用于卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请登陆：www.thermofisher.com （英文），www.thermo.com.cn （中文）。

邀请函尊敬的先生/女士，您好！ 艾威仪器科技有限公司自从成立以来，一直坚持“科技为先，服务为本”的理念，为广大制药企业用户提供优秀的仪器仪表设备，同时也提供非常具有特色和专业水准的应用技术支持等增值服务。2014年我们携手美国通用电气公司（GE）分析仪器部门，美国必达泰克公司（B&W TEK, INC.），德国弗尔德莱驰（Verder Retsch），美国默克-密理博（Merck Millipore）等著名供应商，一如既往地为广大制药企业用户带来了精彩的分析与验证的整体解决方案系列讲座，此次讲座的主要内容包括： 一、GE公司总有机碳TOC新产品—M9系列隆重发布 在制药行业享有盛誉的GE Sievers 品牌总有机碳分析仪（TOC）于2014年4月最新推出旗舰级产品M9系列。M9系列为制药业最受欢迎的GE Sievers 900系列的升级产品。具有更优秀的性能，更快速的分析速度，更便捷的操作，更严谨的合规性，敬请期待。 二、TOC方法应用于制药设备清洁验证的优势 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）已于2011年3月1日起施行。2010版GMP在全国范围内，促进了制药企业的整改。2010版GMP明确要求：“现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应该在2013年12月31日前达到2010版GMP的要求。其他类别药品均应在2015年12月31日前达到2010版GMP要求。未达到2010版GMP的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。” 2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%，这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中收载的全部无菌药品；国家医保药品目录（2013年）中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%；总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上，能够满足市场供应。 从2014年起，GMP检查工作的重点转移到中药、化药、原料药等非无菌药品。相对于无菌药品，非无菌药品的种类更多、成份更复杂、生产设备及步骤更多、目标化合物的确定更困难。对于清洁验证，尤其是以中药为代表的组成复杂的药品，是更具挑战性的验证工作。使用总有机碳TOC方法作为分析检测的手段，具备其他分析方法不可比拟的优势，更直观的数据结果、更快速的检测体验、更具说服力的设备清洁能力的考量。 2010版GMP第七章“确认与验证”的第143条规定了清洁验证的要求：“清洁方法应该经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。” 对生产设备清洁后如何取样？目测即可、淋洗水取样、还是棉签擦拭取样？ 在实验室，采用什么分析方法检测？是专属性的液相色谱法、离子色谱法？还是非专属性的总有机碳TOC、电导率、pH、热重法？ 艾威科技与GE 愿意倾听大家在实际应用中的困惑，并很荣幸与大家分享GE已有的技术和经验，主要内容包括：1）解读中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对清洁验证的要求2）非无菌药品相对于无菌药品清洁验证的复杂性3）TOC应对清洁方法验证及日常监控的优势—简单、快捷地验证设备清洁能力4）GE即开即用的TOC标准品、预清洁样瓶与棉签套装，助您的清洁验证工作省时省力 三、新原辅料鉴定 对制药企业而言，2013年是关键的一年，也可以说2013年是无菌药品生产企业的“大限之年”。新版GMP规定现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在今年年底前达到新版药品GMP要求。新版GMP中【第一百一十条】规定“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误，”附录2.第十五条：应对每批物料至少做一项鉴别检测。这对我们的相关的制药企业来说是一个很大的挑战。我们应该如何解读和应对新版GMP的这条规定？ 新版GMP第一百一十条的核心含义是确保入厂原辅料准确无误，避免物料混淆，合理规避风险。确认每一包装内的原辅料正确与否，使用标签核对专属性鉴别是常用的两种方法。其中标签核对法依然存在巨大的风险，为了进一步规避风险，新版GMP附录2.第十条明确规定：应对每一批物料至少做一项鉴别检测。拉曼光谱法是一种得到各国药典认可的专属性鉴别法，是原辅料入厂确认的常规检测方法。拉曼光谱法采用无损检测技术，无需样品制备，可以透过包装材料直接检测，避免原料交叉污染风险，并可在现场完成全部测试工作。拉曼光谱法能够帮助制药企业降低风险，提高工作效率，节约检测成本。因此，拉曼光谱法成为鉴别方法的不二选择。 为帮助相关制药企业应对这条规定，艾威仪器科技有限公司携手必达泰克光电科技（上海）有限公司特别邀请了王玉所长和罗苏秦博士（两位老师轮流讲课）为您解读新版GMP规范，详细为您讲解光谱技术在原料药检定中的应用，法规规范的具体要求和方法验证的建立，内容包括：1）理解中国2010年《药品生产质量管理规范》和欧美GMP规范的要求 ；2）为何需要进行每一批次原物料(即100%)的鉴别测试?3）回顾美国FDA对鉴别测验的审查警告信4）解读中国SFDA,美国FDA, EMA和 PIC/S GMP对原物料鉴别验证规程建立的相关规定5）光谱分析的方法和其它分析方法(如HPLC)有何不同?6）如何准备以光谱为主的分析验证和测试计划?7）原物料鉴别测试的开发与完全使用到底需要多久时间?8）了解光谱鉴别检测方法失败的因素9）成为常规分析的后续问题 (检验结果超标, 变更控制, 定期性能确认及模型转移)10）分析欧美药监机构(FDA/EMA) 的变更注册和审查光谱鉴别分析方法可能缺陷王玉所长简介： 王玉，理学博士，主任药师，中国药科大学兼职教授，博士生导师，国家药典委员会理化专业委员会委员，国家药品、保健食品、化妆品审评专家。 1989年，1998年曾两次在美国孟菲斯大学从事拉曼光谱学研究，并完成博士论文。 2002年3月-2013年月12月任江苏省食品药品检验所（现江苏省食品药品监督检验研究院）副所长、副院长，在2012年之前兼任所技术负责人。2006年～2011年主持完成了多项“十一五”国家科技支撑计划课题和江苏省自然科学基金项目，以及国家局、中检院和药典会评价性检验和药品标准研究等相关课题。 在药物分析，尤其是分子光谱学应用方面造诣颇深，发表研究论文130余篇。主编出版112万余字的专著《药品检验》一部，参编专著和检验操作规程等多部。 2011年获"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"，这是药学方面目前最高奖项。 罗苏秦博士简介： 台湾东海大学化学系理学士、美国罗德岛州立大学分析化学博士博士。曾任职于英国葛兰优素公司新加坡分厂、美国先灵葆雅公司(现为默克药厂)，美国Barr Laboratories (现为Teva Pharma) 和美国默克药厂等知名欧美制药公司。并曾担任述美国ASTM E-55 会员及美国药典近红外光谱和化学计量学工作组委员，社团法人台湾打击不法药物行动联盟顾问与欧美知名仪器公司技术咨询。 四、新粒度分析 越来越多的实验证明，样品前处理对分析结果的影响巨大。您是否在为样品的均质化或取样代表性烦恼？您是否担心样品制备的交叉污染？您是否在嫌弃手工制药的费时费力？德国RETSCH（莱驰）公司可为您提供医药行业的最佳取制样技术。 粒度分析正越来越多的成为药品控制的分析手段，2010年药典也增加了对原料药或粉针剂的粒度分析要求，你是否能够正确地完成一次筛分过程？如何选择合适的筛分仪器？除了粒度分布和粒度大小以外，颗粒的形态分析对您的研究有没有作用？德国RETSCH（莱驰）将为您完整地介绍医药行业的粒度分析技术。 现场还会有抽奖活动，我们期待您的参与！！！研讨会安排如下：广州站：时间：2014年5月14日(周3) 9:00-16:30地点：广州远洋宾馆 四楼 莱茵河厅地址：广州越秀区环市东路412号(近区庄立交桥、5号线区庄站)深圳站：时间：2014年5月15日(周4) 9:00-16:30地点：深圳东华假日酒店 三楼 春华厅地址：深圳市南山区南海大道东华园2307号珠海站：时间：2014年5月16日(周5) 9:00-16:30地点：珠海2000年酒店 三楼1号厅地址：珠海市香洲区人民东路121号长沙站：时间：2014年5月21日(周3) 9:00-16:30地点：长沙海程大酒店 五楼会议室地址：长沙市芙蓉区八一路58号, 湖南省药检所旁边（火车站地区，近晓园路）贵阳站：时间：2014年5月23日(周5) 9:00-16:30地点：贵阳栢顿酒店 五楼IX号厅地址：贵阳市云岩区延安东路18号(市中心地区,近市中心喷水池)桂林站：时间：2014年5月27日(周2) 9:00-16:30地点：桂林维也纳酒店（桂林中山路店）二楼 阳朔厅地址：桂林市象山区中山中路3号 海口站：时间：2014年5月29日(周4) 9:00-16:30地点：海口宝驹酒店 三楼 多功能会议厅地址：海口市龙华区南海大道55号 报名方式：1、登陆 www.evertechcn.com 点击右上角的“在线报名”，在线填写报名信息。（推荐）2、电话、传真、邮件确认，先确认先确保座位，额满为止。 联 系 人：曹小姐 Email：bm@evertechcn.com TEL：020－87688215-818 FAX：020－87688280-818备注：本次会议不收取任何费用，午餐由艾威公司提供。

关键词：生物制药、实用分析方法、深度分享 上海中科新生命（中国科学院上海生命科学研究所蛋白质组研究分析中心）赛默飞世尔科技中国有限公司联 合 主 办 近年，生物药发展迅速，针对目前国内生物药企业在蛋白类药物分析经验不足的情况，上海中科新生命与赛默飞联合主办“符合CFDA申报要求的生物药物特性分析与结构确证”系列技术研讨班。研讨班将在北京、武汉、深圳三地展开。作为国内最早开展生物药物分析服务的第三方平台之一，上海中科新生命（简称APT）已经积累了十余年蛋白质专业分析经验，并已为国内超过300家生物制药企业提供分析服务。积累了极为丰富的分析和申报经验。中科新生命将在本次研讨班中分享其多年积累的实用分析方法和宝贵经验。作为全球最大科学服务领域领导者之一，赛默飞提供的Orbitrap质谱系列产品，已经成为蛋白质分析领域中最普遍使用的一类超高分辨质谱。每年，全球各地区应用科学家，开发出大量基于Orbitrap的生物制药分析应用方法，成为蛋白药物分析的宝藏。赛默飞将在本次研讨班中分享高分辨质谱在蛋白质药物分析中的最新应用案例。 本次研讨班，在国内生物制药领域，开创了国际质谱产品领导企业与国内分析服务方的深度合作模式，不但体现了相互间技术实力的认同，更是为了将双方多年在生物制药领域深厚的应用实践经验相乘后，与国内制药企业分享。相信通过双方多年来的实战经验讲授，可以帮助国内企业更加顺利地掌握、越过蛋白质药物分析难点。 会议地点： 会议主要内容：1、生物药结构表征综合解决方案 (抗体、重组蛋白、多肽、疫苗等药物)2、蛋白药物质谱分析难点及应对方法 (二硫键、天冬氨酸异构、O-糖基化、溶出物、ADC位点)3、翻译后修饰分析4、HCP相关分析 (抗体专属性验证、基于2D LC-MS/MS的HCP定性与定量分析)5、PEG位点确证和杂质分析 (PEG理论位点确证、PEG修饰异构体比例与修饰位点分析)6、多肽类药物结构确证难点 (环肽、非标氨基酸、二硫键)7、组学技术在蛋白药物开发中的应用 (未知抗体序列鉴定)8、蛋白质和代谢组学在药理学与生产工艺研究中的应用 (药理作用与机制解析、杂质鉴定与定量、细胞发酵监控) 讲师简介：阮宏强：APT技术服务部负责人毕业于浙江大学，中国科学院蛋白质组学分析研究中心研究员，从事蛋白质组学及蛋白质化学研究十多年，积累了丰富的仪器分析检测和复杂项目研究的实战经验。擅长质谱分析技术、高效液相分析技术、电泳技术等蛋白质组学及生物药物分析常用技术。参与编写《蛋白质电泳技术指南》、《蛋白质化学与蛋白质组学》等专业书籍。孙晓斌：APT技术支持毕业于上海大学分子生物学系，多年来主要从事蛋白质表征及蛋白质质量控制方面的研发工作。擅长蛋白质及多肽的质谱/色谱相关分离和分析方法的建立和优化。对于PEG修饰蛋白类药物具有丰富的表征及理化分析经验。严峻：APT技术支持中国药科大学博士，从事蛋白质结构表征、蛋白质组学、代谢组学的售前支持工作，负责质谱技术的应用推广与实验方案设计。对质谱技术在蛋白质结构表征、药物生产质量控制、生理与病理研究、临床诊断研究等领域的应用有着丰富的认识与研究经验。贾伟：赛默飞质谱部生物制药应用开发经理10余年大分子液质分析经验。中国科学院生物物理所、北京蛋白质组研究中心联合培养博士。在MCP、AC等学术期刊以第一作者发表研究论文；曾担任国家自然科学基金青年基金课题负责人，并曾参与863、973、国家自然科学基金重点等项目工作。 报名方式：请将报名回执(见后)发送至:林江 marketing@sibs.ac.cn 贾伟 jerry.jia@thermofisher.com 报名费用：北京、武汉6月10日前，深圳6月30日前，报名并付费为800元/人，同一公司2人及以上参加600元/人。现场报名付费：1000元/人。报名费含午餐；交通费自理，若需住宿请自行安排。现场领取参会发票。 支付账户信息：帐 号：033908-00040007818上海中科新生命生物科技有限公司农行漕河泾开发区支行营业部*注意事项：请务必在汇款时注明“2016研讨班”，方便信息核对。