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国际生物制药及疾病预防技术展览会
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国际生物制药及疾病预防技术展览会相关的方案
丹纳赫生命科学生物制药行业整体解决方案
中国的经济多年来一直保持了离速的稳定增长。近年来,中国政府对千人民健康的不断关注,从2015年起不断地改革药品和医疗器械等的审评审批制度,加大了对千创新药械的鼓励和支持。生物制药市场也迎来了蓬勃的发展。目前,一些国产生物药已经获得批准进入市场,一大批生物药项目处千研发后期或临床阶段,等待报批商业化,这些中国创新药物将极好的服务于人类健康,提高人类对抗疾病的能力。同时一大批国内优秀企业,也走出国门,在全世界各地设立研发生产中心,看好全球的健康市场。丹纳赫生命科学生物制药整体解决方案分为“抗体研发” , “工艺开发和临床前研究” , “工艺放大和临床研究”和 “商业化生产“ 四个方面。这些解决方案根据不同阶段,为客户提供高通量的,完善的,合规的产品技术和服务,深入参与和帮助生物制药研发和生产企业,协助企业降低生物制品的成本并加快上市时间。丹纳赫生命科学会持续加强自身服务千该市场的能力,未来将通过技术,商业模式,本土化创新等方面,更加深入的参与和推动中国生物制药的产业发展。
飞纳台式电镜在生物制药中的应用
生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景,极大地改善了人们的生活。因此,世界各国都把生物制药确定为 21 世纪科技发展的关键技术和新兴产业。未来几年,生物仿制药将进入快速发展期,随着众多生物药专利到期浪潮袭来,原研药企正在想方设法延长专利保护期,生物仿制药企业则在积极从各方面增强竞争力,进入这个利润丰厚的市场。
疾病预防控制中心建设 雷磁解决方案
疾控体系建设是保护人民健康、保障公共卫生安全、维护经济社会稳定的重要保障。疾控体系能力建设是提升内涵建设的重要基础,在科学综合管理的基础上,实验室检测检验和公共卫生监测能力提升是实现公共卫生健康的重要保障。疾病预防控制中心的建设,依据国家有关法律、法规和规定,与社会经济发展相适应,坚持科学、合理、适用、经济、绿色的原则,从本地区疾病预防控制工作需求出发,正确处理现状与发展、需求与可能的关系,做到规模适宜、功能适用、装备适度、经济合理、安全卫生。
丹纳赫生命科学公共卫生与疾病预防控制综合解决方案
丹纳赫生命科学,拥有丰富的适用于疾控系统的领先解决方案和产品,可以为疾控系统的传染性疾病检测,食品中有害物质例行监测,环境污染物风险因子筛查,毒理分析,疫苗与新药研发,营养、食品、健康与慢性病管理与研究,职业性中毒与肿瘤等方面的分析与监测工作提供广阔的仪器平台与分析方法。全方位支持疾控中心为健全国家公共卫生应急管理体系,提高应对突发重大公共卫生事件的能力水平,完善国家疾病预防控制体系做出贡献。
Bettersize2600激光粒度仪在生物制药粒度和团聚特性测试中的应用
? 近年来生物制药技术发展迅速,已经成为很多制药企业的发展方向。生物药品颗粒的团聚现象比较普遍,随着药物颗粒团聚程度加大,药效会随之减小,甚至可能产生较大的副作用。所以对于生物制药企业,抑制团聚物形成,准确检测团聚物程度很重要。
UNIFI生物制药平台解决方案
Waters UNIFI生物制药平台解决方案是业界首创,它将UPLC® 分离能力、先进的光学和MS检测技术以及精简的信息学软件完美融合到一套稳定、集成化的高分辨率分析解决方案中。生物制药企业的各个部门都可利用此平台生成分析结果、转换现有分析方法、审查数据、生成报告以及管理历史结果,而所有这些工作均在符合法规要求的环境中完成。
生物制药:连续流生物酶催化反应
随着生物制药和绿色食品产业的发展,酶催化合成已经成为一股强劲的技术潮流,吸引了很多的技术人员和资金的投入。能否将高效的微反应技术和酶催化技术集成,应用于高效绿色合成过程呢?
生物制药离心方案
Thermo Scientific生物制药离心解决方案可靠、成熟的大体积样品离心方案• 超强离心效率,用于大体积样品处理 – 最多一次可离心 2× 8L 离心瓶或 50L/小时流速• 创新的技术,在兼顾操作方便的同时,确保样品处理的安全,并具有数据记录及管理功能,提供 GMP 合规性所需的数据追溯功能• 灵活、广泛的解决方案,从批次离心到连续流离心、到区带离心,从中试到生产工艺放大,各种需要均可满足
生物制药厂废水中恶臭物质检测技术的研究
摘要生物制药行业广泛存在着恶臭污染的问题, 物质中挥发性有机物( VOCs ) 和硫醚类化合物占绝大多数。生物制药厂废水的VO Cs 和硫醚类化合物实际浓度较低, 现场检测难度大, 因此对废水中此类恶臭物质的研究还处于基础阶段。本研究旨在建立有效的前处理技术和检测方法检测生产废水中的VOCs 和硫醚类化合物。顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术和顶空气相离子迁移谱技术是目前检测水体中嗅味的常用方法。顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术对于烷烃、卤代烃和苯系物有较高的响应值, 但是对于硫醚类化合物和含氧化合物响应值较低。而顶空气相离子迁移谱技术在正离子模式下对于硫醚类化合物和含氧化合物响应值较高, 但是对于商代烃不响应。本研究同时采用顶空固相微萃取气相色谱质谱联用技术与顶空气相离子迁移谱技术,来检测生物制药厂废水中恶臭物质, 充分结合两种方法的优点, 建立了多种VOCs 和硫醚类化合物的检测方法。其中主要对顶空进样温度和时间进行了优化, 并根据恶臭物质的不同理化性质设置了不同的检测器参数,包括离子迁移谱仪的温度和流量等。本研究采用的顶空进样条件为: 温度65° C ; 时间10mm。离子迁移谱仪载气初始流速为5 mL/mm, 保持两分钟后逐渐增加至1 0 0 mL/mm 。经过计算分析, 所建立的方法加标回收率范围为8 0 % ? 1 2 0 % , 方法的再现性约为± 5 % , 其能够快速准确地监测废水中的VO Cs 和硫醚类化合物等恶臭物质
质谱分析在生物制药研发领域的作用
随着生物药物越来越复杂以及人们越来越依赖于LC-MS等功能强大的生物分析策略来表征、控制和监测这些药物,生产商要尽力获取有关安全性、疗效和产品质量的分析数据,监管机构则要发布有关风险及优势评估以及新药审批标准的指南,两者之间不断博弈。可以肯定的一点是,在这个逐渐实现个体化医疗的时代,生物制药企业一直在提高分析技术精密度,而LC-MS和信息学技术也将持续发展,以满足行业需求
纳米激光粒度分析仪在生物制药领域的应用
在生物制药领域,潜伏着一批极其细小的“颗粒”,这些小的颗粒,虽然身材瘦小,但身体里却蕴含着巨大的能量。一个小小的蛋白分子,却有着世界上任何一台精密仪器都不具备的复杂结构和表达能力;一个小的病毒或者疫苗分子,虽然结构看似极为简单,但却有着惊人的复制或者免疫的能力;一个小小的脂质体分子,其双分子层结构却成为某些药物的载体。可以这么说,不论是蛋白病毒分子,还是脂质体/乳制剂,又或者是外泌体/量子点,这些小的颗粒活跃在生物制药各个领域。然而这些纳米级的微观颗粒都非常小,如何准确测试这些颗粒的大小就成为了一个大的挑战。方法:采用丹东百特 Bettersize90 激光粒度分析仪。
疾病预防控制中心采样设备检测设备配套方案微生物采样器防爆大气采样器防爆粉尘采样器定量采样机器人粉尘甲醛噪声等
疾病预防控制中心采样设备检测设备配套方案:空气微生物采样器水中微生物膜过滤装置压力蒸汽灭菌器干热灭菌器高精度恒温培养箱恒温培养箱生化培养箱霉菌培养箱CO2培养箱厌氧培养装置厌氧工作站三气培养箱恒温水浴箱恒温摇床培养箱涡旋振荡器水平摇床金属浴程控定量封口机掌上离心机低速大容量离心机定量采样机器人ATP荧光检测仪实验室温湿度自动监测站4℃医用冰箱普通冰箱多通道移液器(套)人工气候箱超低容量喷雾机超声波清洗器全自动移液工作站组织破碎仪尿分析仪菌落计数器自动菌落计数仪组织匀浆机散射式浊度仪旋光测定仪折光仪总有机碳测定仪全自动索氏提取仪超声波萃取仪智能电热消解装置pH/离子选择电极测定仪电导率测定仪激光粒度分析仪分散度测定仪臭氧测定仪高速大容量旋转蒸发器有害气体快速检测仪便携式气质联用仪蛋白质测定仪全自动脂肪测定仪甲醛测定仪一氧化碳红外测定仪二氧化碳红外测定仪空气采样装置氨测定仪余氯分析仪二氧化氯分析仪激光颗粒物检测仪风速计/噪声计/温湿度计低本底αβ放射性检测仪尿素测定仪氧化还原电位分析仪水样采样箱振动测定仪微波漏能测试仪场强仪频谱分析仪(套)有机气体测定仪气体采样及浓缩系统声级计照度仪智能多参数水质分析仪便携式分光光度计激光测距仪身高计、体重计、脊柱弯曲测量仪电极电位仪空盒气压表氧浓度快速监测仪马弗炉(或高温炉)溶解性总固体通风式试剂柜智能一体化蒸馏仪硫化物酸化吹脱系统流量校准仪标准声源校准仪声级校准器WBGT指数仪氡测量仪皂膜流量计α、β表面沾污测量仪中子剂量当量测量仪X、γ射线巡测仪低本底γ谱仪(高纯)便携式γ谱仪α、β弱放射性测量仪低本底液体闪烁测量仪氡、钍测量仪中子射线个人剂量测量仪个人剂量报警仪射线防护器材防护性灰化装置石材样品粉碎设备大流量空气采样装置氡子体测量仪个人剂量监测照射器活度计低本底多道α谱仪颗粒物监测仪(含)恒温干燥箱实验室空气消毒设备温度压力测定仪紫外线强度测定仪微量振荡器样品粉碎机均质器超纯水装置十万分之一电子天平万分之一电子天平千分之一电子天平百分之一电子天平百万分之一天平手持式采样定位记录仪急性食物中毒检测箱水质快速检测箱突发事件有毒有害气体检测箱硫化氢快速监测仪二氧化硫自动监测仪氯气快速检测仪
有源滤波装置在生物制药行业中的应用
随着电子设备大量的使用,非线性负荷越来越多,企业电力网的谐波污染问题也越来越严重,由于谐波的不良作用恶化电能质量,增加附加损耗,降低电网可靠性,影响企业供用电设备的正常工作,甚至损害设备造成电气故障。结合用电安全要求及现状,浅谈有源滤波装置在生物制药安全供电系统中的作用及效果。
安捷伦利用二维液相色谱深入了解生物制药样品
安捷伦利用二维液相色谱深入了解生物制药样品安捷伦提供了整套解决方案,用于对产品稳定性和纯度作出可靠评估,以此为生物制药领域的发展提供支持。 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案采用灵活的软件和硬件,方法设置简单,使您的分离达到新水平。
安捷伦生物制药辅料及生产工艺残留分析解决方案
为满足国内迅速发展的生物制药行业所提出的苛刻的分析要求,安捷伦实验室开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理,重点介绍一些针对目前在生物制药领域比较热门的辅料和生产工艺过程中残留化合物分析的 HPLC 方法,同时提供用于不同类型的检测的 HPLC 系统选择建议。为客户实验室质量管理人员提供更多分析方法选择,帮助其提高分析实验室的分析方法开发效率。
生物制药中蛋白质聚集体和其他固有,内在和外在颗粒的表征
注射药物开发和生产中的颗粒一直是一个严重的问题。 在包括蛋白质制剂在内的生物制药中,通过聚集体和颗粒对产品功效,安全性和免疫原性的影响对产生的问题进行总结。 FDA法规强烈建议深入描述蛋白质制剂中颗粒的特性和数量。 颗粒问题在FDA意见书中越来越常见,并且在某些情况下,颗粒问题直接导致药物召回。
高效液相色谱仪分析生物制药中低浓度样品
摘要:生物制药是利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物,如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。
流动成像法表征生物制药中的不溶性亚可见颗粒
通过使用iSpect DIA-10测量在不同应力条件下制备的蛋白溶液,获得了微米级不溶性亚可见颗粒的颗粒图像,并按尺寸表征了颗粒浓度。iSpect DIA-10甚至能够以高成像效率测量痕量样品,因此可用于表征生物制药中的不溶性亚可见颗粒。
生物安全柜的校准将有法可依
生物安全柜(biosafety cabinet,BSC)是一种负压过滤排风柜,可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。被广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测,以及各类生物实验室等领域。目前,Ⅱ级生物安全柜因应用广泛倍受追捧而产生了较大的市场。尽管国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求,但市场发展依然存在诸多弊端。为了规范生物安全柜市场,使其健康有序发展,国家市场监督管理总局于2020年1月17日发布了JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》,该标准将于2020年4月17日起正式实施。
生物制药工作流程解决方案——安捷伦如何有效解决复杂的分析挑战
安捷伦生物制药分析解决方案• 一流的 HPLC 和 UHPLC 解决方案,可获得更高通量和分析效率• 自动化无人值守样品前处理• 一流的生物色谱柱• 高分辨率精确质量数 TOF 和 Q-TOF,适用于常规与无人值守 LC/MS 应用• 高分离度二维液相色谱解决方案,适用于糖基化分析• CE 和便捷的“插入即雾化”CE/MS 解决方案• 利用自动化微流控芯片和新一代测序毛细管电泳系统进行样品质量控制
EXODUS分离泪液外泌体用于眼部疾病和系统性疾病的生物标志物的发现
小细胞外囊泡(sEVs,外泌体)在各种生物学过程中显示出特定的功能,包括免疫调节、血管生成、肿瘤侵袭和细胞迁移,基于外泌体的液体活检技术为疾病分类和预后监测提供了一个有吸引力的替代方案。泪液是泪腺分泌的维持眼睛正常生理活动的重要体液来源之一。通常,泪膜的体积约为5-10 μL,泪液通过血管渗透与部分血液成分相同,这表明泪膜在加深我们对眼部疾病和系统性疾病的认识方面发挥着重要作用。先前的研究已经证明泪液外泌体在诊断眼部疾病如干眼症和监测其他疾病如癌症方面表现出巨大的潜力。然而,由于从个体(尤其是患者)收集的泪液体积通常较少,且内容物相对复杂,因此仍迫切需要纯化泪液外泌体的技术以便从泪液中破译疾病,从而促进其诊断应用。
代谢组学在疾病、中药及植物表型的研究以及复杂样品分离分析新方法、新技术及代谢组学技术的其他应用
近年来,代谢组学受到研究者越来越多的关注,是当今分析化学和生命科学的一个前沿的交叉学科,有广阔的发展前景。代谢物种类众多,在体内的分布广泛,且不同代谢物的浓度范围相差极大,这对分析仪器及数据分析手段均提出了巨大的考验。许国旺研究员课题组(大连化物所高分辨分离分析及代谢组学组)是我国最早进行代谢组学研究、同时也是目前国内外实力最强的专注于代谢组学研究的课题组之一:该课题组多年来根据分析化学的特点和国际前沿研究领域的发展趋势,立足于中国现状,结合国家重大应用领域的需求与自身技术优势,以分离分析研究为立足点,生命科学、重大疾病、中医药现代化、公共安全等领域的复杂样品分析为切入点,开展极端复杂体系分析的方法学研究及其应用、代谢组学方法及其应用研究和转化医学等工作。目前,课题组拥有以许国旺研究员为核心的固定职工17人,现有硕、博士研究生20多名,学科背景涵盖分析化学、生物化学、临床医学、药学和微生物学等领域。
抗击新冠病毒解决方案
天美生命科学实验室产品线一直致力于为广大用户提供最优质的仪器,针对新型冠状病毒(COVID-19)的检测、确诊、疫苗的研制等一系列问题,我们将为国家CDC,各省市CDC,科研院校,及相关生物制药企业提供解决方案。为疾病的预防控制,药品研发,疫苗生产做好最坚实的后盾。
TU5200 在生物制药行业中的应用
TU5200 可用在自来水、电力、饮料、制药等行业。全新的 360°x 90°检测技术,确保浊度测量的高准确度。
生物层干涉技术应用文集
中药的有效成分是其药理作用的基础,运用现代科学技术和手段研究、揭示中药的多成分、多分子效应机制,是当今中药学研究和发展的基本方向。通过研究中药有效成分与生物大分子之间的关系,有助于中药药理作用机制的研究和药物筛选,更有利于疾病的检测预防和靶向治疗。近年来,基于生物层干涉技术(Biolayer Interferometry,BLI)的Octet® 非标记分子互作分析系统在中药调节信号通路传导、中药靶向治疗等方面的应用有了快速的发展。
利妥昔单抗创新药物和生物仿制药的电荷异构体及聚集体分析
单克隆抗体是用于治疗各种疾病的一类重要的生物分子。生物仿制药是创新药物分子的复制品,需要详细表征其关键质量属性 (CQA),例如聚集体和电荷异构体。与创新药物相比,这些属性必须处于一定范围内才可获得监管机构批准。本研究采用基于 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱和 Agilent AdvancedBio 色谱柱的两种分析工作流程,对不同制造商生产的两种利妥昔单抗生物仿制药与创新药物的聚集体和电荷异构体图谱进行了比较。结果显示了创新药物与生物仿制药在聚集体和电荷异构体图谱方面的相似性或差异性。生物仿制药 1 与创新药物在聚集体和电荷异构体方面的相似性高于生物仿制药 2。方法表现出优异的日内和日间重现性。Agilent OpenLab CDS 软件的 Peak Explorer 功能使数据审查一目了然。本研究是一系列利妥昔单抗生物相似性研究的一部分。
天美 P2/P3实验室解决方案
天美生命科学实验室产品线一直致力于为广大用户提供最优质的仪器,针对新型冠状病毒(COVID-19) 的检测、确诊、疫苗的研制等一系列问题,我们将为国家CDC,各省市CDC,科研院校,及相关生物制药企业提供解决方案。为疾病的预防控制,药品研发,疫苗生产做好最坚实的后盾。
代谢组学在疾病研究中的应用
近年来,代谢组学受到研究者越来越多的关注,是当今分析化学和生命科学的一个前沿的交叉学科,有广阔的发展前景。代谢物种类众多,在体内的分布广泛,且不同代谢物的浓度范围相差极大,这对分析仪器及数据分析手段均提出了巨大的考验。许国旺研究员课题组(大连化物所高分辨分离分析及代谢组学组)是我国最早进行代谢组学研究、同时也是目前国内外实力最强的专注于代谢组学研究的课题组之一:该课题组多年来根据分析化学的特点和国际前沿研究领域的发展趋势,立足于中国现状,结合国家重大应用领域的需求与自身技术优势,以分离分析研究为立足点,生命科学、重大疾病、中医药现代化、公共安全等领域的复杂样品分析为切入点,开展极端复杂体系分析的方法学研究及其应用、代谢组学方法及其应用研究和转化医学等工作。目前,课题组拥有以许国旺研究员为核心的固定职工17人,现有硕、博士研究生20多名,学科背景涵盖分析化学、生物化学、临床医学、药学和微生物学等领域。
想提高对生物制药工艺的理解,提升工艺效率吗?过程质谱分析技术来支招!
Prima系列过程质谱仪可监测生物技术应用(包括生物能源、维生素生产、食品添加剂和热量测定)中存在的气体和挥发物。使用赛默飞世尔科技的Prima BT台式质谱仪在最前沿的研究实验室优化生化过程,或使用赛默飞世尔科技的Prima PRO过程质谱仪帮助确保工厂的批量生产。
感染性疾病研究解决方案
感染性疾病是由致病微生物等通过不同方式引起人体发生感染并出现临床症状的疾病。比如目前全球范围内流行的COVID-19 疫情,严重威胁人类的生命和健康,阻碍了人们的正常生活和社会经济发展。解析病原体感染机制、了解病毒- 宿主的相互作用机制,并最终研发出相应的药物及疫苗意义重大。 基于此,瑞孚迪生命科学事业部有机整合最新的技术和应用方案,针对从感染疾病的基础研究到药物及疫苗的研发生产,提供 涵盖NGS、 分子检测、免疫检测、细胞表型筛选、活体成像和核酸/ 蛋白表征前研 解决方案。
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