全国医疗器械及口腔技术设备展览会

[b][u][font=宋体]收件人： 发件人：彭帅15000827829 [/font][/u][u][color=black][font=宋体][/font][/color][/u][/b][b][u][font=宋体]主　题：[/font][/u][u][font=宋体] [/font][/u][u][font=宋体]邀请函（中文） 电　话: 021-54133201 [/font][/u][u][font=宋体] [/font][/u][/b][b][color=red][size=5][font=Times New Roman]2010[/font][/size][/color][color=red][size=5][font=宋体]第八届中国（上海）国际医疗器械展览会[/font][/size][/color][color=red][size=5][font=Times New Roman] [/font][/size][/color][/b][b][color=red][font=Times New Roman]The 8th China (Shanghai) International Medical Devices Exhibition 2010[/font][/color][/b][size=3][b][font=宋体]时间：[/font][font=Times New Roman]2010[/font][font=宋体]年[/font][font=Times New Roman]12[/font][font=宋体]月[/font][font=Times New Roman]13[/font][font=宋体]日[/font][font=宋体]—[/font][font=Times New Roman]15[/font][font=宋体]日[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]地点：上海光大会展中心[/font][/b][/size][b][color=blue][size=4][font=方正行楷简体][font=Times New Roman]新名称 新标识 喜迎世界宾朋[/font][/font][/size][/color][/b][align=center][color=black][size=3][font=黑体]★ [/font][/size][/color][size=3][font=黑体]国际贸易产业基地、全球最佳的医疗器械采购商贸平台 [color=black]★[/color][/font][/size][/align][font=宋体][size=3]【提要】中国国际医疗器械展览会总面积超30，000平方米，标准展台超过900个， 开创全球顶级医疗器械应用行业盛会。 2010年中国医疗器械展(Medical Devices China 2010)被行业协会评为2010年中国最具参展价值的行业展会称号。[/size][/font][font=黑体]【[/font][size=4][font=宋体]前言[/font][/size][font=黑体]】[/font][font=宋体][/font][size=3][font=宋体] [/font][font=宋体]“2010年”是中国迎来第一个以城市为主体命名的“2010上海世博会”，将迎来全世界7千万人次来上海参观，世博会结束后所有场馆不变将对社会公众继续开放。[/font][color=black][font=宋体]“[/font][/color][color=black][font=ˎ ̥ ][font=Times New Roman]2010[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]年[/font][/color][color=black][font=宋体]”[/font][/color][font=宋体]又是中国-东盟自由贸易区正式建立的一年。[/font][color=black][font=宋体] “[/font][/color][color=black][font=ˎ ̥ ][font=Times New Roman]2010[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]年[/font][/color][color=black][font=宋体]”也是医改的关键一年。[/font][/color][color=black][font=宋体]医疗器械市场呈现出勃勃商机。[/font][/color][color=black][font=ˎ ̥ ][/font][/color][/size][size=3][font=宋体]上海是国际金融商贸大都市，是我国对外开放的窗口，时刻走在高端医疗器械行业的前端，特别是在世博[/font][font=宋体]年间[/font][font=宋体]召开[/font][font=宋体]2010[/font][font=宋体]第八届中国（上海）国际医疗器械展[/font][font=宋体]，更为市场的勇于开拓者创造了前所未有的条件。对于进一步促进我国医疗器械行业的发展，提高我国医疗器械行业在广大消费者和国际同行中的整体形象和影响，具有十分重要的现实和历史意义。[/font][/size][size=3][font=宋体]作为全球最具规模及影响力的国际[/font][font=宋体]医疗器械[/font][font=宋体]领域年度盛会 ，本届大会将以“国际化、专业化、高层次”的会议要求，为了提高展会买家质量主办单位将邀请[/font][font=宋体]韩国、日本、美国、[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]德国、澳大利亚、加拿大、瑞典、土尔其、瑞士、英国、新加坡、泰国、丹麦、伊朗、马来西亚、南非、巴西、和非洲等[/font][font=Times New Roman]20[/font][font=宋体]多个国家[/font][font=宋体]和地区及中国大陆/台湾[/font][font=宋体]、[/font][font=宋体]香港等专业观众来[/font][font=宋体]采购[/font][font=宋体]医疗器械[/font][font=宋体]产品[/font][font=宋体]，同时举办30多场技术交流研讨会。让展商更能有效开拓中国以至海外国际市场。2010第八届中国（上海）国际医疗器械展览会将让全球[/font][font=宋体]医疗器械[/font][font=宋体]企业和用户了解最新的[/font][font=宋体]医疗器械[/font][font=宋体]产业市场趋势，同时也让全球的相关设备供应商、[/font][font=宋体]医疗器械[/font][font=宋体]供应商、制造商、设计和科研单位代表更加深刻地了解中国的[/font][font=宋体]医疗器械[/font][font=宋体]产业市场，从而促进中国[/font][font=宋体]医疗器械[/font][font=宋体]产业的发展。[/font][/size][font=宋体][size=3] [/size][/font][color=white][size=4][font=黑体][/font][/size][/color][color=white][font=黑体]组织机构 [/font][/color][color=white][font=黑体]Medical Devices China 2010[/font][/color][size=3][font=宋体]主 办 单 位:[/font][font=宋体] [/font][size=3][font=宋体]中国医促会[/font][/size][/size][size=3][font=宋体] [/font][/size][size=3][font=宋体]中国医疗保健国际交流促进会[/font][/size][font=宋体][size=3]国内外支持单位：中国医疗器械协会 江苏医疗器械协会 香港医疗及保健器材行业协会[/size][/font][size=3][font=宋体] [/font][font=宋体]国际医疗器械行业协会 韩国医疗器械行业协会 [/font][/size][font=宋体][size=3]美国医疗器械制造商协会 台湾医疗继续教育推广学会 [/size][/font][size=3][font=宋体]组织承办单位：[/font][font=宋体]上海展亚展览服务有限公司[/font][font=宋体] [/font][/size][size=3][font=宋体]支持媒体：[/font][font=Times New Roman] HC360[/font][font=宋体]慧聪网[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]中国医疗器械采购网[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]美迪医疗器械网[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]中国招标采购导航网[/font][font=Times New Roman] [/font][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]医疗商务网[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]医疗器械信息网[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]中国医疗产品平台[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]中国医疗器械设备网[/font][/size][size=3][font=宋体]《医疗器械采购》[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]《医疗装备》[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]《中国医疗器械杂志社》[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]中世医疗网[/font][font=Times New Roman] [/font][/size][color=black][font=??][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][/font][/color][color=black][font=??][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][/font][/color][color=black][font=??][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][/font][/color][size=3][font=黑体]展览会是最直接、最有效的营销手段之一[/font][/size][size=3][font=黑体]，[/font][/size][size=3][font=黑体]在同一时间、地点使[/font][/size][size=3][font=宋体]医疗器械[/font][size=3][font=黑体]行业的供应商和采购商集中到一起，[/font][/size][/size][size=3][font=黑体]参加[/font][/size][size=3][font=黑体]“医疗器械展”您将有机会与30000多名观众面对面的洽谈。[/font][/size][font=方正大黑简体][/font][color=white][size=4][font=黑体][/font][/size][/color][color=white][font=黑体]为什么要参加 Medical Devices China 2010 [/font][/color][size=3][font=黑体]接触到高质量的采购商，锁定专业用户：[color=black]30000[/color][color=black]多观众，省去了拼命挖掘客户的烦恼，[/color][/font][/size][color=black][font=黑体]Medical Devices China 2010[/font][/color][size=3][font=黑体]你值得参与[color=black]。[/color][/font][/size][size=3][font=黑体]供应商可以：[/font][/size][color=red][size=3][font=黑体][/font][/size][/color][size=3][font=宋体]★ 通过[/font][font=宋体]“医疗展”低成本结识、接触到高质量的采购商，[/font][font=宋体]成为众多潜在的国外采购商的供应商；[/font][/size][size=3][font=宋体]★ 通过[/font][font=宋体]“医疗展”可以与[/font][font=宋体]采购商进行面对面沟通，直接了解采购商的需求、战略以及采购动向；[/font][/size][size=3][font=宋体]★ 通过[/font][font=宋体]“医疗展”[/font][font=宋体]把自己的联络方式及企业文化传递到参会的采购商，[/font][font=宋体]是一个最低成本的销售机会；[/font][font=宋体][/font][/size][size=3][/size][size=3][font=黑体]供应商还可以：[/font][/size][size=3][font=宋体]同期举办[/font][font=Times New Roman]2010[/font][font=宋体]中国（上海）家庭医疗及健康用品展览会为企业提供一站式采购平台[/font][/size][font=宋体][size=3]现场达成交易：展览的时间虽然短，但由于直接与商家进行面对面的会谈，便于达成协议或意向。[/size][/font][size=3][font=宋体]搜索潜在客户：[/font][font=Times New Roman]3[/font][font=宋体]天的展览，[/font][font=Times New Roman]30000[/font][font=宋体]多观众；将助您接触到新的潜在客户。[/font][/size][font=宋体][size=3]企业及产品宣传：展览会是一种立体的广告，增进采购商对产品、服务的了解，宜于接受。[/size][/font][font=宋体][size=3]树立企业形象：在同行业和用户领域树立好的企业形象、提升行业地位。[/size][/font][font=宋体][size=3]加深市场了解：在与采购商交流中了解市场的需求和潜力。比日常的市场调研要直观和准确。[/size][/font][size=3][font=宋体]开发市场、[/font][font=宋体]建立营销渠道：[/font][font=宋体]利用参加展览会开发市场和寻找客户；物色代理商或合资伙伴。[/font][/size][size=3][font=宋体]拓宽国[/font][font=宋体]际视野：达成国际合作的有效平台，使产品和企业更准确的走向国际化。[/font][font=宋体][/font][/size][size=3][font=宋体]供需关系互动：会上聚集着您以往客户或供货单位，可方便于您在此进行互动与答谢活动。[/font][b][color=#231f20][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][font=宋体]学习发展经验：[/font][font=宋体]与其他的供应商相比较，了解别人的企业发展经验。[/font][/size][color=white][font=黑体]日程安排[/font][/color][color=white][font=Times New Roman] Medical Devices China 2010[/font][/color][size=3][font=宋体]报到布展：2010年12月12日 开幕式：2010年12月13日（9：00—9：30）[/font][/size]展览：2010年12月13日—12月15日 撤展：2010年12月15日下午[color=white][size=4][font=黑体][/font][/size][/color][color=white][font=黑体]上届展会概况[/font][/color][font=Times New Roman][color=white] [/color][color=white]Medical Devices China 2010[/color][/font][size=3][b][color=black][font=宋体]上届展会于[/font][/color][color=black][font=Verdana]2010[/font][/color][color=black][font=宋体]年[/font][/color][color=black][font=Verdana]6[/font][/color][color=black][font=宋体]月[/font][/color][color=black][font=Verdana]22[/font][/color][color=black][font=宋体]日[/font][/color][color=black][font=Verdana]—24[/font][/color][color=black][font=宋体]日在上海光大会展中心圆满落下帷幕，总展出面积从[/font][/color][color=black][font=Verdana]2009[/font][/color][color=black][font=宋体]年的[/font][/color][color=black][font=Verdana]15[/font][/color][color=black][font=宋体]，[/font][/color][color=black][font=Verdana] 000[font=宋体]平方米[/font][font=宋体]增加到[/font]2010[/font][/color][color=black][font=宋体]年的[/font][/color][color=black][font=Verdana]19[/font][/color][color=black][font=宋体]，[/font][/color][color=black][font=Verdana]000[/font][/color][color=black][font=宋体]平方米[/font][/color][color=black][font=宋体]；参展商数量由[/font][/color][color=black][font=Verdana]2009[/font][/color][color=black][font=宋体]年的[/font][/color][color=black][font=Verdana]658[/font][/color][color=black][font=宋体]家跃升到[/font][/color][color=black][font=Verdana]2010[/font][/color][color=black][font=宋体]年的[/font][/color][color=black][font=Verdana]762[/font][/color][color=black][font=宋体]家，创下了历史最好记录；观众数量从[/font][/color][color=black][font=Verdana]2009[/font][/color][color=black][font=宋体]年的[/font][/color][color=black][font=Verdana]27[/font][/color][color=black][font=宋体]，[/font][/color][color=black][font=Verdana]532[/font][/color][color=black][font=宋体]人增加到[/font][/color][color=black][font=Verdana]2009[/font][/color][color=black][font=宋体]年的[/font][/color][color=black][font=Verdana]34[/font][/color][color=black][font=宋体]，[/font][/color][color=black][font=Verdana]768[/font][/color][color=black][font=宋体]人。展览会的整体规模再次印证了其在中国[/font][/color][/b][font=宋体]医疗器械[/font][b][color=black][font=宋体]展会中的领先地位。组委会在展期展后对展商信息的调查表明：[/font][/color][color=black][font=Verdana]82[/font][/color][color=black][font=宋体]％的参展商对本届展览会的展出效果表示满意，[/font][/color][color=black][font=Verdana] 80[/font][/color][color=black][font=宋体]％的参展商有浓厚的兴趣表示再次参加下届展览会。[/font][/color][color=black][font=Verdana]70[/font][/color][color=black][font=宋体]％的参展商认为同比其它展会本届展会有着更大的优势。[/font][/color][/b][/size][b][color=black][font=Verdana][size=3] [/size][/font][/color][/b][size=3][b][color=black][font=宋体]值得遗憾的是由于所租展馆面积有限，对与想参展的企业而没订到展位的企业主办单位表示遗憾。为此[/font][/color][color=black][font=Verdana]2010[/font][/color][color=black][font=宋体]第八届中国（上海）国际医疗器械展览会将与[/font][/color][color=black][font=Verdana]12[/font][/color][color=black][font=宋体]月[/font][/color][color=black][font=Verdana]13[/font][/color][color=black][font=宋体]日[/font][/color][color=black][font=Verdana]—15[/font][/color][color=black][font=宋体]日，在上海光大会展中心举行，组委会将由原来展馆面积上增加二分之一预计本届展会面积将达[/font][/color][color=black][font=Verdana]30000[/font][/color][color=black][font=宋体]平方米[/font][/color][color=black][font=宋体]，标准展位[/font][/color][color=black][font=Verdana]900[/font][/color][color=black][font=宋体]个[/font][/color][font=宋体]。[/font][/b][color=red][size=5][/size][/color][/size][size=3][color=black][font=宋体]◆[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman] [/font][/font][/color][color=black][font=宋体]规模空前[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman]——[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]总面积超[/font][/color][b][color=black][font=Verdana]30000[/font][/color][/b][color=black][font=宋体]平方米[/font][/color][color=black][font=宋体]，宣传媒体过[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman]100[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]家，专业观众将超过[/font][/color][b][font=Verdana]37[/font][font=宋体]，[/font][font=Verdana]000[/font][/b][color=black][font=宋体]人次[/font][/color][color=black][font=??][/font][/color][/size][size=3][color=black][font=宋体]◆[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman] [/font][/font][/color][color=black][font=宋体]商机无限[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman]——[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]聚焦上海，国内外采购商云集，国际强势将全面彰显，医疗行业国际平台独一无二[/font][/color][color=black][font=??][/font][/color][/size][size=3][color=black][font=宋体]◆[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman] [/font][/font][/color][color=black][font=宋体]技术荟萃[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman]——[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]国内外最新产品及成果荟萃，展会[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman]-[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]论坛[/font][/color][color=black][font=??][font=Times New Roman]-[/font][/font][/color][color=black][font=宋体]经贸合作，是宣传及市场开拓的高效平台[/font][/color][color=black][font=??][/font][/color][/size][color=white][size=4][font=黑体][/font][/size][/color][color=white][font=黑体]参展范围[/font][/color][font=Times New Roman][color=white] [/color][color=white]Medical Devices China 2010[/color][/font][size=3][b][color=black][font=宋体]●医疗器械：各类新型医疗仪器和医用配套仪器、心脏监护、医学影像、生化分析仪器、血压计及温度计等各类居家医疗器材。[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●诊断治疗设备：[/font][/color][color=black][font=Verdana]X [/font][/color][color=black][font=宋体]线诊断检查设备、超声诊断、核医学、内窥镜系统、五官科治仪器、动态分析仪器、低温冷冻设备、透析治疗设备、急救器材等。[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●病房护理设备及器具：各类病床、柜、手术椅、床等。[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●辅助设备：消毒灭菌系列产品、制氧供氧设备、血库装备、医用数据及图像处理设备、康复器械、残疾人专用器材等。[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●口腔医疗器械设备：牙科诊断医疗设备、牙科手术器械、牙科技工设备。[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●医院远程医疗系统、医院医疗信息系统、医院办公自动化系统。[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][font=宋体]●[/font][font=宋体]医用敷料：医用绷带、纱布、口罩、手术衣、医用橡皮膏、创口贴、棉球、医用手套、手术保护膜、医用透气胶带、胶粘剂、敷贴、一次性注射器、输液器[/font][b][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●医用磁共振设备[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●手术室、急救室、诊疗室设备及器具[/font][/color][color=black][font=Verdana][/font][/color][/b][/size][size=3][b][color=black][font=宋体]●医疗软件及信息处理系统医疗媒介及相关服务[/font][/color][/b][color=black][font=Verdana][/font][/color][/size][color=white][size=4][font=黑体][/font][/size][/color][color=white][font=黑体]参展费用[/font][/color][color=white][font=Times New Roman]([/font][/color][color=white][font=宋体]注：双面开口展位加收[/font][/color][color=white][font=Times New Roman]20%[/font][/color][color=white][font=宋体]费用[/font][/color][font=Times New Roman][color=white])[/color][color=white][font=黑体][/font][/color][/font][table][tr][td=1,1,161][size=3][font=宋体]展[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]台[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]类[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]型[/font][/size][/td][td=1,1,144][size=3][color=black][font=宋体]国内企业[/font][/color][/size][/td][td=1,1,144][size=3][font=宋体]合资企业[/font][/size][/td][td=1,1,168][size=3][color=black][font=宋体]境外企业[/font][/color][/size][/td][/tr][tr][td=1,1,161][size=3][color=black][font=宋体]标[/font][/color][color=black][font=Times New Roman] [/font][/color][color=black][font=宋体]准[/font][/color][color=black][font=Times New Roman] [/font][/color][color=black][font=宋体]展[/font][/color][color=black][font=Times New Roman] [/font][/color][color=black][font=宋体]台[/font][/color][/size][/td][td=1,1,144][size=3][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][color=black][font=Times New Roman]11800[/font][/color][color=black][font=宋体]元[/font][/color][font=Times New Roman][color=black]/9m[sup]2[/sup][/color][/font][/size][/td][td=1,1,144][size=3][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][color=black][font=Times New Roman]16000[/font][/color][color=black][font=宋体]元[/font][/color][font=Times New Roman][color=black]/9m[sup]2[/sup][/color][/font][/size][/td][td=1,1,168][size=3][color=black][font=Times New Roman]USD3800[/font][/color][color=black][font=宋体]元[/font][/color][font=Times New Roman][color=black]/9m[sup]2[/sup][/color][/font][/size][/td][/tr][tr][td=1,1,161][align=center][size=3][color=black][font=宋体]室内光地[/font][/color][color=black][font=Times New Roman](36m[sup]2[/sup][/font][/color][color=black][font=宋体]起租[/font][/color][color=black][font=Times New Roman])[/font][/color][/size][/align][/td][td=1,1,144][size=3][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][color=black][font=Times New Roman]1200[/font][/color][color=black][font=宋体]元[/font][/color][font=Times New Roman][color=black]/m[sup]2[/sup][/color][/font][/size][/td][td=1,1,144][size=3][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][color=black][font=Times New Roman]1600[/font][/color][color=black][font=宋体]元[/font][/color][font=Times New Roman][color=black]/m[sup]2[/sup][/color][/font][/size][/td][td=1,1,168][size=3][color=black][font=Times New Roman]USD380[/font][/color][color=black][font=宋体]元[/font][/color][font=Times New Roman][color=black]/m[sup]2[/sup][/color][/font][/size][/td][/tr][/table][color=black][font=宋体][size=3]标准展位配置：提供三面围板、洽谈桌一张、椅子两把、中英文楣板,二盏射灯、220V/5A电源插座一个、展位铺满地毯；）其他额外开支由展商承担。[/size][/font][/color][size=3][color=black][font=宋体]空场地费用包括：展出场地、地毯、保安服务、展位清洁服务。[/font][/color][/size][font=黑体]【会刊及其它广告】[/font][font=宋体]会刊尺寸：[/font][font=Times New Roman]210mmx285mm[/font][table][tr][td=1,1,147][size=3][font=宋体]封[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]面：[/font][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][font=Times New Roman]25000[/font][font=宋体]元[/font][/size][/td][td=1,1,147][size=3][font=宋体]封[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]底：[/font][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][font=Times New Roman]20000[/font][font=宋体]元[/font][/size][/td][td=1,1,147][size=3][font=宋体]封[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]二：[/font][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][font=Times New Roman]15000[/font][font=宋体]元[/font][/size][/td][td=1,1,168][size=3][font=宋体]封[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]三：[/font][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][font=Times New Roman]10000[/font][font=宋体]元[/font][/size][/td][/tr][tr][td=1,1,147][size=3][font=宋体]扉[/font][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]页：[/font][color=black][font=宋体]￥[/font][/color][font=Times New 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境外企业元USD3800/场[/size][size=3]展览会期间主办单位将组织多场研讨会，以开展国际技术、经贸交流，宣传、介绍产品。各单位均可报名申请举办，请自定交流主题，并与参展报名表一并报于组织单位，以便及早安排交流场地和设施，并组织专业听众。提供配备：会议室场地2小时、桌椅、1台投影仪、2个麦克风、1块幕布。[/size][/font][/color][b][color=white][size=4][font=黑体][/font][/size][/color][/b][color=white][font=黑体]联系方式 Medical Devices China 2010[/font][/color][size=3][font=宋体]大会组委会秘书处:详情请登陆》》》http://medexpo.uni86.net/Group.asp[/font][/size][size=3][font=宋体]地址：[/font][/size][size=3][font=宋体]上海市沪闵路[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]6259[/font][/size][size=3][font=宋体]号银霄大厦[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]A[/font][/size][size=3][font=宋体]座[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]2203[/font][/size][size=3][font=宋体]（201100）[/font][/size][size=3][font=宋体]电话：021-54133201，64126716[/font][/size][size=3][font=宋体]传真：021-64126798 [/font][/size][font=Times New Roman][size=3]E-mail:15000827829@126.com[/size][size=4] [/size][/font][color=black][font=宋体][size=3] [/size][/font][/color][color=black][font=宋体] [/font][/color][color=black][font=宋体]联系人：彭帅15000827829\18930510186[/font][/color]

http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201307/2013071910141740.png“这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市场。”中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊告诉记者。记者近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。

第三十三届中国国际医疗器械（山东）博览会（春）”（简称“医博会）将于2015年4月1-3日在济南国际会展中心举办。本次展会展品范围涵盖医学影像设备、手术室及急救器械、医用电子设备、体外诊断与实验室设备、医用光学设备、医用激光仪器设备、康复理疗与中医器械、体外循环及血透设备、普通诊察器械、医用耗材、口腔器械、病房护理、医院辅助设备、医用车辆、医疗信息化等医疗领域的产品，而且现场还将为医院、医疗机构带来全方位的整体解决方案。 目前，招展工作正在火热进行中。据悉，已有美国GE、飞利浦医疗、西门子医疗、奥林巴斯、Pentax、日立-阿洛卡、德国贝朗、德国徕卡、柯尼卡美能达、德尔格医疗、欧姆龙医疗、爱克发医疗、新华医疗、台湾美迪兰、青岛海尔、泰医、宁波戴维、长春迪瑞、深圳开立、山东育达等来自国外的300多家知名医疗企业报名参加此次盛会。 医博会已成功举办32届，组委会拥有丰富的医疗展会组织经验，一直以山东省医疗行业的发展和需求为目的，为医疗卫生机构和医疗企业搭建起全方位沟通的桥梁和纽带，使供需双方实现共赢。 本届展会组委会将在宣传、观众组织、参观报道等方面突破多个“创新”，现场为展商与观众提供一个愉悦、不一样的参展体验。

如今我国已经进入一个人口老龄化的时代，截至去年底，我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿，而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于老年人需要长期的医疗护理以及人们对养生保健的需求增强，另一方面也得益于人们生活水平的提高，加上如今新医改正大张旗鼓的进行，在这种新的形势下，未来我国的医疗器械产业该怎么发展，该向什么样的方向发展呢?　　一、我国医疗器械行业总体概况　　我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口，现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右，大多数产品都依赖于进口。　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在医疗器械的进出口方面，近年来，我国的医疗器械产业进口开始快速增长，09年1-8月，广东省共进口医疗器械2.6亿美元，比上年同期增长38%，而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大，另外甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升。　　而在我国医疗器械产业的主要城市里，深圳是一个领先的龙头，深圳目前拥有医疗器械企业500家左右，年出口额超过13亿美元，占到整个广东出口贸易市场的一半，08年，深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿，深圳医疗器械产品门类齐全，不仅产品覆盖各个领域，而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。

我国高端医疗器械市场“万国牌”尽显市面,而国产货在自家门口却面临尴尬。只要稍微留意一下就不难发现,如今 医院里所用的高端医疗器械几乎是“洋货的天下”　为何会出现这种现象?业内人士认为,主要是我国医疗器械行业还没有形成标志性产品、核心竞争力、国际化品牌。　　通过半个多世纪的努力,我国医疗器械行业已经有了较大发展,从新中国建立初期的基本空白,发展到现在能够生产47大类3000多个品种1.1万多种规格的产品,基本满足全国三级以下医院对设备的需求。可是,作为世界上潜力最大的医疗器械消费市场,我国医疗器械生产企业数量超过1.2万家,市场集中度却比国内药品制造业更低,每年600多亿元的工业生产总值仅占世界市场份额的2%。 　　资料显示,我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内有近70%的高端医疗器械市场被发达国家公司瓜分。在医用电子产品领域,90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌占据 而国内企业产品主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上。 　　在普及新型医疗产品方面也是“中不敌洋”。众所周知,心血管病突发后,如10分钟后未得到适当抢救,死亡率几乎为100%。由于美国大量装备了可供公众自行操作的“傻瓜型”心肺复苏器械,病人在医院之外的抢救成功率从过去的1.4%提高到31%。日本也大规模普及这类医疗急救器械,规定每5000人社区配备1台,可与消防龙头的密度相比。而在这一领域研究,国内除了有高校涉足外,目前只有一家龙头企业做出了样机。 　　在我国,虽然医疗器械生产企业数量众多,但是规模小,科研力量弱。不少企业厂房陈旧,设备简陋,工艺落后,无力从事高端产品的研发和生产。因此在科技含量方面,国内企业与国外先进水平的差距相当大 而在产品质量方面,由于企业片面追求成本价格优势,导致产品质量不稳定,返修率高,这在一定程度上影响到国内用户使用国产医疗设备的积极性。 　　此外,与制药行业一样,国内医疗器械行业缺乏新品开发投入资金。在国外,医疗器械新品开发投入的资金一般占到销售额的10%左右,而我国只占1%左右。很多企业长期以来生产不景气,状态低迷,经常连这个比例都难以保证。有些国产医疗器械即使有好的第一代产品,但苦于缺乏产品持续创新必需投入的资金而后劲不足,导致竞争力减弱,最终失去市场分额。 　　除了在产品性能方面不及国外,用户过于青睐进口货,也对国外高端医疗器械长驱直入我国市场起了推波助澜的作用。在“外来和尚会念经”的思想支配下,很多医院总觉得国产医疗器械在技术和质量方面不如进口的,明确表示不用国产货。

在去年年初，中共中央、国务院下发了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，为包括医疗器械产业在内的医药卫生事业的发展指明了方向，使我国医疗器械产业迎来了重要的发展机遇。 　　根据有关方面的数据统计，全球医疗器械销售额已达到3000亿美元左右，已经成为发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。 　　我国医疗器械发展的速度也是非常快，医疗器械在医疗体系中占有越来越重要的地位，我国的医疗器械行业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%－15%的水平。 　　根据医疗器械行业“十一五”规划的预计，2010年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。科技迅猛发展，使医疗器械销售和技术式不断更新，现在又加上社会无尽的需求，使这一行业成了长春产业。 　　中国的医疗器械行业如何抓住当前的良好机遇做强做大从而在激烈的全球化市场竞争中立于不败之地已经成为摆在主管部门和企业家面前的一项紧迫任务。因此，业内人士讲几点意见，供大家参考。 　　一、我国医疗器械行业的发展要紧跟当今现代医学科技进步的方向，不断提高自主创新能力。二、企业要加大资金投入。三、加快医疗器械销售市场化进程，实行优胜劣汰策略。 　　拥有自主知识产权、技术优势并形成标准，这是实现销售可持续发展的根本之道。 　　技术、产品、专利、标准形成实现价值的金字塔，三类企业卖产品，二类企业卖技术，一类企业卖专利，龙头企业卖标准，这是各行业的普遍规律，销售发展的层面无法跨过。 　　为了加强医疗器械行业监管，根据国家和省食品药品监督管理局有关规定，日前，相关的药品监督局对医疗器械重点监管企业名单进行调整，此次调整新增加重点监管企业4家。　　为保障公众用药安全，重点加强对假劣医疗器械查处工作，采取多渠道、全方位、全覆盖的假劣药查处信息发布方式，切实加强假劣医疗器械查处信息的发布工作，收到良好社会效果。

近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。

一、中国医疗器械产业发展现状 改革开放以来特别是近十年来，我国医疗器械产业已经取得了长足进步，平均年复合增长率始终保持在20%以上，许多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节等都已经能够研制和生产，而且出口到许多国家和地区，2014年医疗器械出口额达200多亿美元。 我国医疗器械生产企业已达16000余家，涌现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、南京基天生命科学仪器 、山东威高等一批骨干企业。目前已经形成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域。已经能够生产47个类别、3500多个品种、12000余种规格的产品，基本能够满足疾病诊治需求。二、我国医疗器械产业存在的问题 1、国产医疗器械仿制产品较多，研发创新产品较少； 2、国产医疗器械中低端产品较多，高端产品较少； 3、国产医疗器械部分产品同质化现象非常严重； 4、国产医疗器械总体科技水平与发达国家或地区相比，存在10年左右的差距。三、国产医疗器械创新发展之路 1、我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱。如果按照年4000亿元产值计算，平均每个工业企业年产值仅2500万元。国内最大的医疗器械生产企业迈瑞公司年产值在70亿元左右，而美国强生公司医疗器械年销售额275亿美元，美敦力公司医疗器械年销售额183亿美元；全球医疗器械生产企业前十中有美国7家； 2、我国医疗器械企业研发资金投入不足。中国医疗器械企业研发总投入约占其总销售额的3%，而发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元； 3、医疗机构购买和使用国产医疗器械的政策不足，国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械进入大医院难度太大； 4、与发达国家或地区的工业发展水平相比，我国的工业基础仍然稍显薄弱。高端医疗器械是多学科知识和技术的综合产物，创新与发展必然会受到工业基础的限制； 5、目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家或地区差距10年左右，如果以现在的发展速度追赶，未来10年内我国医疗器械产业将难以超越发达国家或地区。国外高端医疗器械占据我国三级医院市场的局面仍将继续存在。四、国产医疗器械创新发展思考 1、增强医疗器械创新发展的紧迫感 医疗器械生产企业、有关研发机构、医院和政府都应增强紧迫感，按照党中央国务院的要求，把创新发展摆在最重要的位置。只有全社会真正重视创新发展，我国医疗器械产业在未来10年赶超发达国家或地区才有希望！ 2、国务院应组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规划》，明确发展目标与政策措施。 由于高端医疗器械的技术、学科综合性，单凭企业、或者科研机构、或者高校的重视是不行的，必须由政府出面组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规范》，协调集中多方面的力量，共同攻关才行。 3、必须切实加大医疗器械创新发展的投入。 就我国目前医疗器械产业现状看来，首先医疗器械生产企业应当加大研发投入；其次政府应当设立医疗器械创新发展基金，对企业研发工作给予支持；风险投资公司也可以对有希望的研发项目投资，支持医疗器械创新发展。 4、医疗器械创新发展应有新思路 学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径，但先进技术有专利保护且保密严格，难以学习或仿制。我国医疗器械创新发展，建议从医疗机构、医务人员那里去寻找创新点、突破点，了解一线医务人员需要什么样的医疗器械，收集他们对现有医疗器械的意见和建议。 5、应高度重视医疗器械创新研发人才队伍建设 我国医疗器械创新发展的关键，在于政府完善鼓励有关人才队伍建设政策，国家在高校设置医疗器械院系或者某类医疗器械专业，企业及时发现培养网罗有关人才。6、完善鼓励医疗器械企业创新发展政策 国家目前正在进行产业转型升级，医疗器械生产经营企业应当抓住机遇，利用好有关政策，通过兼并联合把企业做大做强。7、进一步完善创新医疗器械审评审批政策 国家食品药品监管总局已经出台《创新医疗器械特别审批程序》，对创新医疗器械的审评审批给与了政策鼓励，通过实践，具体操作环节将更加完善。（声明：此文摘自《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》，由中国医药物资协会医疗器械分会编制。）

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近年来，中国疗器械行业发展迅猛，已经成为高新技术最具发展潜力的产业之一，随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场规模正保持快速增长的态势。特别是在十二五期间，中共中央政治局常委李克强指出，2011年是医改的攻坚之年，要逐步达到人人享有基本医疗卫生服务，而在发展基础医疗保障的大背景下，基层医疗机构将是医疗器械的重要市场。　　当前，我国县级医院和乡镇卫生院达到8万多家，设备添置、改造、更新换代的需求缺口庞大。2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元；2011年一季度，同比增长40.06%；到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将达到537亿美元，较之去年翻了一番。这是一份振奋人心的数据，也透漏出医疗器械行业潜在的发展空间是无限大的。　　同时，我们也应该清楚地看到，我国的医疗器械行业还存在很多不足，如缺乏自主创新能力，欠缺科技核心技术等。据不完全统计，国内医疗器械高端市场有90％为国外企业占据，这使得国内许多常用医疗器械被国外生产商所垄断，国产自创品牌在行业中的所占分量很轻，在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家，相比之下，我们的医疗器械产品还不具备国际竞争力。　　针对上述问题，国内众多医疗器械企业必须积极转型，改进科学技术，加强自主创新，努力向自动化、中医化、小型化、医药软件广泛应用化方面发展，以此填补医改提速带来的市场发展空间。此外，有关部门需尽快设立医疗器械专项研究基金，大力支持具有自主知识产权和市场竞争力的国内医疗器械研究项目，以求加快行业优化升级，提高国产医疗器械的竞争力，使我国的医疗器械行业能够真正迎来属于自己的春天

来源：新民网字体大小： http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2013/12/30/90825154_small.jpg12月26日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)要求；2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。据国家总局医疗器械监管司司长童敏介绍，2009年12月，原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、 《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》、《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》等5个规范性文件，并于2011年1月1日起，首先 在全国无菌和植入性医疗器械生产企业中施行。截止到2012年底，我国医疗器械生产企业已达到15348家，其中，一类生产企业为4255家，二类为8245家，三类为2513家，无菌和植入性医疗器械生产企业为2172家。随着医疗器械产业的快速发展，医疗器械新产品新技术不断涌现，市场需求旺盛，但医疗器械产业总体仍呈现“生产企业数量多、企业规模 偏小、产业集中化程度低、研发创新能力弱”等特点。面对人民群众对器械产品安全性、有效性的迫切要求，全面提高医疗器械生产质量安全水平迫在眉睫，全面推 行《规范》的重要性和紧迫性日益凸显。日前，国家总局规划了分步骤、有重点，全面、有序地实施《规范》的“三步走”战略，即在无菌和植入性医疗器械已贯彻实施《规范》的 基础上，到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到《规范》要求；2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。童敏解释说，实施“三步走”，运用了风险管理的理念。设置了《规范》在不同类别产品的实施时限，牢牢抓住了对无菌和植入类等高风险产品生产企业的监管，也结合了医疗器械产业发展状况，对其他中低风险产品生产企业给予逐步完善和调整的过渡期。童敏告诉记者，目前，医疗器械监管司正在研究全面推进《规范》落实工作。一是完善《规范》及配套规章的制修订工作。研究制定发布 《全面实施的意见》，明确《规范》全面实施的步骤和要求，要求各地按照《规范》加强监管，引导企业提高质量管理水平和风险控制能力； 研究制定并发布《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》，指导各地开展对医疗器械生产企业(无菌、植入物、体外诊断试剂除外)的现场检查。二是继续强化 日常监管。强化对无菌和植入物医疗器械生产企业的专项监督检查，加大对相关产品的监督抽验力度和对违法违规行为的处罚力度，使《规范》实施实现“全面推 进、重点强化”的局面。三是加快医疗器械监督检查员队伍能力建设。研究制定医疗器械监督检查员管理办法，加快医疗器械监督检查员队伍的培养，加大培训力 度，提高监管人员的能力和水平，为《规范》实施打好基础。童敏表示，随着《规范》全面实施的推进，医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实，生产企业的质量安全意识和水平将得到显著提高，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。

2012年第37届阿拉伯国际医疗设备展览会file:///C:/DOCUME~1/张露露.C/LOCALS~1/Temp/msohtml1/01/clip_image001.gif 展会时间：2012年01月23日-26日file:///C:/DOCUME~1/张露露.C/LOCALS~1/Temp/msohtml1/01/clip_image001.gif 展会地点：阿联酋迪拜国际展览中心file:///C:/DOCUME~1/张露露.C/LOCALS~1/Temp/msohtml1/01/clip_image001.gif 展览周期: 一年一届 file:///C:/DOCUME~1/张露露.C/LOCALS~1/Temp/msohtml1/01/clip_image001.gif 主 办 方：IIR（中东）展览公司

“国际交通技术与设备展览会” 自1992年创办至今，已走过二十年的发展历程，成为行业乃至国内交通领域规模最大、最具影响力的专业展会，成为交通运输部“政策对话、对外宣传、科技交流、产品展示”的重要平台。一、展会时间和地点 由交通运输部唯一主办的“第十一届国际交通技术与设备展览会”将于2012年5月15日-17日在北京展览馆举办。二、展会的规模第十一届中国交通展的规模基本上维持在4万平米左右，其中室外1.5万，室内2.5万平米。按展品分类换分展馆：主要涉及检测仪器、路面材料、筑养护机械、交通工程与智能交通交通应急设备、检测设备与港航设施。为了更好的服务于行业发展，交通展将专注于基础设施建设和用于公路和桥梁养护的材料的新产品、新技术的推广。道路运输装备将另辟场馆单独展出（2012年5月16-18日，北京国家会议中心）。行业内卓致力天、今古神箭、航天航宇、建科、华力兴等知名企业都是我们多年的参展商，北京西尼德克、北京朝阳路达等检测仪器方面的企业也将受邀参加2012中国交通展。 三、展期活动中国交通发展论坛在展会同期，将由交通运输部主办“中国交通发展论坛”，邀请相关部委领导及行业内外知名专家学者就当前交通建设发展面临的热点问题展开深入而精辟的研讨和交流。全国公路建设和养护机械技术创新论坛由中国公路学会筑路机械分会主办，以“立足科技创新　提升竞争能力　服务行业发展”为主题，为筑养路机械制造企业与施工企业、养护企业搭建交流平台。通过国内外筑养路机械发展新动向、新技术、新产品的研讨和交流进一步推动企业技术创新，提高企业竞争力，更好地服务公路行业科学发展。全国公路养护管理技术创新论坛由中国公路学会养护与管理分会主办，以 “发展　创新　服务”为主题，重点议题包括路面设计理论、预防性养护新技术、节能技术、资源再生利用技术、新型材料推广应用和养护管理理念创新等。通过沟通与交流，提高养护管理单位的创新能力，推动公路养护管理工作不断上台阶、上水平。交通运输部科学研究院联系电话：010-58278603网址：www.chinatranspo.com

中华人民共和国卫生部令第82号 《医疗器械召回管理办法（试行）》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。 部 长 陈 竺二○一一年五月二十日 医疗器械召回管理办法（试行） 第一章 总则第一条 为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条 本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。第四条 本办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责。第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后，应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。第八条 召回医疗器械的生产企业、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好本辖区内医疗器械召回的有关工作。 国家食品药品监督管理局监督全国医疗器械召回的管理工作。第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，及时向同级卫生行政部门通报相关信息，采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。

大型医疗器械尤其是面向单位用户的高技术产品，大多以自销为主。然而，大型医疗设备所独有的项目特性，使得代理商和投资商产生参与的积极性。这是因为，作为项目，不仅可以获得分销收益，还可以获得项目收益。 　　一、渠道通路上的原则不拘一格　　在与客户交易过程中，代理商和投资商的关系资源往往成为成败关键，而这正是企业所缺乏的。因此分销之所以必要，不仅是因为争夺销售渠道阻断竞争，也确实因为代理商和投资商具备企业所缺乏的优势。 　　不主张纯粹意义上的自销或代理，而主张建立一种合作伙伴式销售网络。由于大型医疗器械的高技术复杂性，企业应承担对代理商和投资商支持的任务，各自发挥优势促进销售。企业仅仅向代理商和投资商转移某个具体客户经营权，并采取一对一授权方式授权代理。 　　代理商销售人员针对具体客户提供销售报告，并在培训和市场支持方面与企业销售人员一视同仁。有效的管理使我们能够及时监测市场变化，而不是单纯通过销售指标考核。实际上，在渠道通路上的原则是不拘一格，灵活机变的，上述内容只是一种通行模式。 　　二、快速占领市场为首选　　一般销售职能不强的医疗器械企业只有一个全国市场。销售职能强大的可以将全国划分几个区域，各区域设定一至数名销售代表。更强大者设立几个分公司，分公司下再划分区域。 　　采取一种符合企业现实和设备特点的模式，即采取总部直接管理下的区域小型化，是一种趋向扁平化的渠道管理模式，旨在努力减少中间环节和渠道成本，最大限度保证客户利益。在建立合作伙伴式销售网络前提下，区域小型化有利于精耕细作，既有利于加强对重点目标客户的工作，也有利于加大对代理商支持力度，同时可以协助开发医疗市场和经营市场。很明显，企业销售人员角色发生变化：从单纯销售人员转变为三位一体的复合型项目管理人员。 　　大型医疗器械的客户通常都是三级甲等综合医院和专科医院，目标客户明确而有限。企业在选择突破重点时，应有全国一盘棋的全局概念，均衡布局，合理分配资源。 　　如果某些地区用户过于密集，而另一些则完全没有，会出现什么结果呢？密集的地区市销售源将被稀释，对用户经济效益不利；空白的地区市场资源被浪费，不能起到中心示范窗口作用。大型医疗设备营销应以快速占领市场为首选，其次才是眼前的直接效益。因为市场空间是有限的，丢失一个少一个。 　　三、广告与促销　　大型医疗器械要不要做广告，如何做广告，广告目标是什么，广告预算如何确定，如何评价广告效果，这些问题十分难以准确回答。我们认为，广告在两种情况下具有明确的意义：一是招商需要，即针对经营市场；二是普及需要，即针对医疗市场。针对产品市场做广告意义不大，人员促销作用更有效些。 　　临床医师的宣传着重在临床应用，是大型医疗设备销售宣传推广重心所在。宣传方式很多，比如在专业期刊常年刊登硬广告或文献专著；通过医学顾问网络发送宣传资料；通过巡回专题演讲活动集中普及；通过书面或电子信函保持信息传递；建立专业网站等等。依托各个中心加强对临床医师宣传是效果显著且投入较少的办法。因此，如果宣传经费所限，只允许一个宣传目标，这个目标应该就是临床医师。　　利用医疗器械行业展会机会宣传目的应该是明确而具体的：招商。如果不是为了招商，参加这类活动意义就不是很大。针对潜在客户（医院购买决策者）的宣传更多应参加专业学术活动，如全国肿瘤学术会议，但尽量不以商业身份参加。

[align=center][b][color=#ff0000]济 南 市 牙 医 协 会[/color][/b][/align][align=center][b]第二届北方国际口腔种植器材博览会暨第十一届中国（济南）民营口腔医疗发展论坛[/b][/align]各位口腔同仁： I.D.I.S.Institute for Dental and Implant Studies口腔种植研究学会（简称：IDIS欧洲牙科与种植协会)是现代口腔发展领域的国际化产物，源于欧洲且历史悠久，是一家由瑞典哥德堡大学，意大利米兰大学，帕多瓦大学等著名学府的口腔种植专家引领组成的，致力于为口腔医生和门诊提供技术支持的服务机构。其组成团队皆来自欧洲及世界范围内享誉盛名的口腔种植专家，并曾多次主导或参与各大院校以及众多知名种植体品牌的科研项目，是国际上当之无愧的种植牙技术领航者。 第二届北方国际口腔种植博览会暨第十一届全国（济南）民营口腔医疗发展论坛将于2019年11月19日至11月22日在山东济南舜和国际酒店召开，本次会议由IDIS欧洲牙科与种植协会多位意大利专家前来授课交流，将围绕口腔种植学术热点和焦点问题展开深入的探讨，贯通中西，顺应时代发展步伐。 大会期间将召开济南市牙医协会莱芜口腔分会成立大会、第三届山东省口腔协会够级大赛。还设有口腔各学科专题讲座、实操班和口腔医疗耗材、器械、设备展示。一、 [b]组 织 单 位[/b]主办单位：济南市牙医协会承办单位：山东新丞华展览有限公司二、 [b]会 议 时 间 及 地 点[/b]时 间：2019年11月19日-22日地 点：济南舜和国际酒店报 到 布 展：2019年11月19日会 议 时 间：2019年11月19日-22日撤 展 时 间：2019年11月22日下午：16:00三、 费用及其他1、协会会员收取200每人，非会员会务费500每人。2、食宿由大会统一组织，住宿，交通费自理，按规定回单位报销。3、会议结束后，授予国家级教育学分4分。4、请接通知后，提前安排好工作按时参会，并于2019年10月9日前以微信的方式提交回执，以便提前安排食宿。会务组联系人：朱垣皓： 18663720735协会秘书长：董 建 13854140646赵宝山 15154195957济南市牙医协会2019年9月10日

每当我们看到大宗消费品市场营销高招迭出令人眼花缭乱之际，就感到大型医疗器械营销无论从策略到技巧都相对乏味。大型医疗设备营销最高境界是无招胜有招。 　　只要研发人员开发出的是质量一流的医疗器械，只要认认真真做好临床医师的宣传普及工作，只要临床医师真正能够应用产品解除患者痛苦，只要服务人员保证为用户提供周到细致服务，只要这个项目切实为用户带来经济和社会效益。 　　那么，即使企业没有营销人员和部门，即使我们根本不懂销售技巧，即使我们的销售人员不那么伶牙俐齿，即使我们对高深莫测的营销理论和新派观点一无所知，我们也可以完全做好大型医疗设备的营销：因为我们抓住了最根本的一点：客户价值最大化。 　　一、扁平化的市场管理　　我们采取一种符合企业现实和设备特点的模式，即采取总部直接管理下的区域小型化，是一种趋向扁平化的医疗器械渠道管理模式，旨在努力减少中间环节和渠道成本，最大限度保证客户利益。在建立合作伙伴式销售网络前提下，区域小型化有利于精耕细作，既有利于加强对重点目标客户的工作，也有利于加大对代理商支持力度，同时可以协助开发医疗市场和经营市场。很明显，企业销售人员角色发生变化：从单纯营销人员转变为三位一体的复合型项目管理人员。 　　医疗器械的客户通常都是三级甲等综合医院和专科医院，目标客户明确而有限。企业在选择突破重点时，应有全国一盘棋的全局概念，均衡布局，合理分配资源。如果某些地区用户过于密集，而另一些则完全没有，会出现什么结果呢？密集的地区市场资源将被稀释，对用户经济效益不利；空白的地区市场资源被浪费，不能起到中心示范窗口作用。大型医疗器械营销应以快速占领市场为首选，其次才是眼前的直接效益。因为市场空间是有限的，丢失一个少一个。 　　二、广告目的需明确　　广告在两种情况下具有明确的意义：一是营销需要，即针对经营市场；二是普及需要，即针对医疗市场。针对产品市场做广告意义不大，人员促销作用更有效些。伽玛刀常年在《参考消息》等大众媒体做广告，内容主要是宣传伽玛刀治疗中心和伽玛刀治疗功效。但这种宣传产生的效果必须能够直接为企业所获得，否则就难以持久。伽玛刀所宣传中心为其所拥有，而海扶刀多数中心为售出用户，难以形成合力投放广告。 　　大型医疗器械宣传推广重心，是对临床医师的宣传。宣传方式很多，比如在专业期刊常年刊登硬广告或文献专著；通过医学顾问网络发送宣传资料；通过巡回专题演讲活动集中普及；通过书面或电子信函保持信息传递；建立专业网站等等。依托各个中心加强对临床医师宣传是效果显著且投入较少的办法。因此，如果宣传经费所限，只允许一个宣传目标，这个目标应该就是临床医师。 　　三、品牌的价值在于赢得客户忠诚度　　大型医疗设备赢得名气不是一件很难的事，因为营销者屈指可数。这类企业动辄千万上亿资产，一般在当地不仅是经济大户，而且是政治大户，备受当地甚至国家政府和媒体瞩目。各式各样的奖项，领导人走马灯似的造访，很容易使人眼花缭乱，产生错觉。其实名气与品牌不是一回事，名气大不等于品牌好。 　　品牌的价值在于赢得客户忠诚度。而大型医疗器械属于理性购买，通常是一次性买卖，随后只有售后服务和客户支持。品牌需要长期的培育和养护，对大型医疗设备而言，提高客户满意度是树立和维护品牌最有效办法。相比之下，名称、标记、符号、包装等形式上的东西并不十分重要。 　　客户也不需要企业借助大型医疗设备来传播某种理念、价值、文化、品味和个性，关心的只是实实在在的利益。一般产品只要产品质量和性能过硬，就是好产品好品牌；而大型医疗设备，不仅要质量性能可靠，更重要的是作为一个项目能否真正给客户带来实际的好处。所以，大型医疗器械的品牌不是建立在产品上，也不是建立在企业上，而是建立在项目上。也就是说，品牌与客户价值密切相关，企业只要认真做好客户价值这篇文章，努力实现客户满意，就远胜于花大钱投巨资于广告宣传攻关造势上。

目前，推动医疗器械产业链优化的难点，在于“产学研用”的结合。　　核心部件技术无法掌握，是我国医疗器械产业升级的难关之一。许多国内企业能迅速仿制国外企业的产品，但却无法仿制核心部件，尤其是占整机成本比较高的核心部件，均依赖国外进口。 　　仿制只能带来一时的利润，只有创新才是企业发展的长久动力。 　　14000家生产企业，40000多家经销商，年市场容量突破3000亿元人民币，年产值及市场增速均在20%以上。在采访中国医疗器械行业协会副会长姜峰时，他给了记者这样一组有关目前我国医疗器械产业的数字，由此不难看出，医疗器械产业成为国家战略新兴产业重要组成部分的地位。 　　但同时，姜峰还给了另外一个数字：我国民族医疗器械产业在世界医疗器械市场仅占不足3%的份额。在他看来，这与我国轻工业品生产大国地位极不相称，医疗器械创新问题是我国民族医疗器械产业最大的问题。 　　去年年末，国家科技部社会发展司生物技术与医药处处长张兆丰曾透露，医疗器械“十二五”的内容经过两次激烈讨论，已经正式纳入到科技部重点专项的范畴。如何实现创新发展、产业升级，是未来若干年医疗企业产业的求解题。 　　技术创新：兼顾高端和基层 　　随着国家“十二五”规划中提出新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜，基层医疗机构对医疗器械的需求也空前膨胀。 　　业内人士判断，可以预见“十二五”期间，研发方向将瞄准基层对低端医械的需求，基础装备的创新将成为“十二五”的发展重点。与此同时，一些主流医械生产企业还表示，在“十二五”期间要争取在若干高端产品上取得突破，以此来改变大型三甲医院的产品依赖进口的状况。 　　张兆丰认为，如果民族医疗企业在高端、高利用率产品上毫无利益的话，产业发展是没有希望的。必须形成以高端产品带动低端产品，再辐射到基层产品的模式。如果高端产品没有竞争力，低端产品也就没有还手之力了。 　　然而，核心部件技术无法掌握，是我国医疗器械产业升级的难关之一。采访中记者了解到，许多国内企业能迅速仿制国外企业的产品，但却无法仿制核心部件，尤其是占整机成本比较高的核心部件，均依赖国外进口。 　　搭建战略平台优化产业链 　　目前，推动医疗器械产业链优化的难点，在于“产学研用”的结合。据张兆丰介绍，真正的产学研结合，企业要成为投入主体，大学研发的相关技术能够和企业形成一种利益共享的关系，而相关的核心部件厂商也要能够跟整机厂商形成一种利益关联。 　　“但是，"产学研用"合作机制目前在中国尚未真正产生实际作用。”张兆丰认为，在推进的过程中，越来越感受到了这一结合的难度。要化解瓶颈，首先要成立医疗器械技术创新联盟，这是为了能搭建起有效的公共性研发支撑平台和战略研究平台，同时也希望这些平台能够为各种创新要素、资源密切联系和融汇创造良好的条件。 　　技术创新战略平台的搭建，究竟能给医疗器械企业带来什么？有着国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长身份的姜峰告诉记者，联盟主要的一项任务是组织业内优势企业与科研院所、医疗单位共同对业内共性零配件和技术以及重大产品国产化实施攻关。 　　“目前，已经配合科技部对包括中高端影像技术在内的数十个项目课题提供了近10亿元的科研资助。”姜峰告诉记者。 　　同时，联盟还为有关部委对企业的扶持提供咨询服务，如协助科技部、卫生部推进十百千万工程等，对企业的研发过程及创新产品产业化提供支持和服务，引领社会资本进入医疗器械领域，与科技部的国家科技成果转化引导基金相配合，使创新与资本真正对接。 　　知识产权布局将是重要增长点 　　据了解，企业未来在知识产权的布局也是“十二五”期间的重点内容。企业的知识产权布局，是争夺产业制高点的基础。 　　为了实现研发的管理创新，提高资金使用效率和研发绩效，科技部还将组织企业、专家对每一个重大产品进行评估，梳理形成重大产品报告。报告将对产品研发的难点和瓶颈、资金流向进行分析。未来相关部门将采取与产业界更为紧密结合的方式，或者采取联合立项、分段支持的方式，支持医疗器械重大产品的开发。 　　在目前的环境下，医疗企业厂商应该持有怎样的心态和发展思路呢？对此，姜峰认为，首先要明白仿制只能带来一时的利润，只有创新才是企业发展的长久动力。要充分利用我国研发成本低，动物试验及临床试验相对欧美市场时间短、产品生产成本低零配件等配套加工能力强等优势，与院校及临床密切协作积极开展有一定前瞻性的科研合作，使研发平台前移面向临床实际。 　　“要注意充分吸收国外先进科技成果及科研理念，特别要明确自己的定位，产品定型后应与渠道商及大型资源性企业合作，必要时要以股权换投资，大力配合推进科技金融工作。”姜峰认为。

最新-医疗器械GMP-2007试行,难得的中国医疗器械行业管理规范[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=51183]医疗器械GMP-最新[/url]

咨询热线 021-26807833 61503505 13387581087 李先生 2011中国上海国际教育技术装备及高教仪器展览会2011年9月14-16日 上海光大会展中心主办单位： 中国教育技术协会教育技术专委会、全国职业教育技术研究会、 上海远距离高等教育学会、上海数字化教育装备工程技术研究中心大会背景教育是国民经济发展的重要支柱和基础行业之一，2011年全国“两会”继续确立优先发展教育事业，《国家中长期教育改革和发展规划纲要》（2010-2020）也提出至2020年，全国基本实现教育现代化。“第二届上海教育技术装备展”已于2011年3月12日在上海落下帷幕，包括科大讯飞、视睿、多维信联、微光科技、汉王、先临、翰博尔、企想、海捷、哲天、普析、ONELAN中国、五指峰、广托、联腾、绿兰、恒蓝、心意答、西觅亚、优利德、艾博德、沪冠、海森诺、台均、立人、惠普、松齐明、德凡、锐测、法国机器人、好小子机器人等百余家企业参加了展出。全国各地以及上海地区教育局、高校、职校、中小学相关经销商共计近万人次参观第二届SIEE。SIEE经过两届培养，已经形成全国电化教、多媒体教学与教育信息化为特色的国际交流平台。SIEE还呈现出较强辐射力，吸引了大批我国中东部地区以及境外相关人士前来观摩。人民网、新闻晨报晚报等主流媒体对SIEE进行报道。上海市作为中国对外最大国际窗口和科教重地，科教综合实力居全国前列。第三届SIEE将于2011年9月份继续举办，根据经验教训，更换场馆，联合上海地区主要教育信息化组织机构资源，组织参观数据也扩大数万范围，并加强技术研讨会力度，继续加强中东部地区以及境外相关人士组织，将SIEE积极打造成教育信息化为特色的国际教育技术展览会。参展内容一、各种适用于基础教育、职业教育、高等教育的教育技术装备、仪器和材料：教学仪器及成套设备、实验室与教室专用器具、图书馆设备、教学用标本模型、教具、教学用品印刷及复印设备、教育图书教材、教学资源光盘、优秀教学课件、学校用家具、学生公寓用品、学校体育用品设施、特殊教育设备仪器等。二、IT信息技术设备及软件：校园网络平台、学校管理系统、教学辅助支持系统、多媒体技术、网络计算机和各类终端、微机房UPS系统及环境控制设备、计算机会议系统及网络电视、数据处理终端、语音识别系统、信息安全技术、学生数码影音产品、个人电脑及外设、各类编程开发及应用软件等。 三、电化教学及影音视频设备：视听多媒体技术、投影设备、音频设备、电子白板、胶片、大屏幕显示及附属设备、电化教育设备、教学与测试软件、打印复印设备、投影机、投影幕、录播及视频会议系统、多媒体课件、数字图书馆设备、数字化校园、校园广播系统等。四、远距离教育设备： 卫星多媒体传输平台、终端接受系统、远程教育直播教室、电视播控系统、中继及测试设备、视听媒体、语言实验室；幻灯机、视频展示台、远程电化教育设备； 五、实验室仪器、设备与材料：显微设备、玻璃仪器、测试仪器、校准仪器、探测器及信号感测器、分析仪器、、控制装置、操作员界面、记录器及显示装置，医疗器械及生化实验仪器、生物实验及生命科学研究仪器设备等。展位收费：国际标准展位（3m×3m）： 国内企业RMB 9800元/展位 国外企业$ 3000美元/展位。室内特装展位（36㎡起租）：国内企业RMB 1000元/㎡ 国外企业$ 320美元/㎡。配备：标准展位搭建配置包括三面围板、公司名称楣板、咨询桌一张、椅子两把、射灯两只、220V/5A电源插座一个。需特殊用电请事先说明，另行收费。光地不带任何展架及设施，展馆另收特装管理费及施工用电费。

（一）基础研究重点　　研究力、光、声、电、磁等物理作用的生物学效应，重点开展生物电子学、生物力学、生物光子学、生物声学、生物磁学研究，尤其是分子、细胞、组织、器官、系统、人体等不同层次生命活动中物理-化学-生物学之间耦合作用的规律和机制研究，以及不同层次生命现象的建模与模拟；研究不同物质的生物学效应，重点开展生物材料与细胞组织相互作用机制，以及不同尺度特别是纳米尺度的生物学效应研究等。　　加强新理论、新方法、新材料、新技术应用于医疗器械的基础研究；重点开展新型的生物医学成像，医学图像处理，生理信号获取，生化、免疫和微生物检测，组织修复和再生，医学神经工程等基础研究。（二）关键技术发展重点　　满足医学诊疗、健康服务和产业发展需要，围绕医疗器械数字化、智能化、自动化、精准化、无/微创、低负荷、个性化、网络化、协同化等发展趋势，重点发展以下技术：　　原理方法类：充分利用基础医学、生物化学、信息科学、电子科学、材料科学、高能物理等领域的最新进展，加强新原理、新方法的应用研究，重点开展多模态融合成像、生物传感、微弱信号检测、神经接口及刺激、高能粒子与射线治疗、高通量/微量/快速体外检测、生物医用材料改性等技术研究。　　设计制造类：充分利用先进制造、微纳技术、生物力学、人机工程、计算机科学等领域的最新进展，重点开展精密传动与控制、精密加工与组装、生物医用材料改性、个性化设计与制造等技术研究，着力突破计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像仪（MRI）、正电子发射断层扫描仪（PET）、PET-CT、医用加速器等大型诊疗装备整机及核心部件，微型泵阀、微型传感器、微型光学镜头等高精密零件，以及介入支架、人工关节、骨修复等新型医用材料的设计、制备、制造等技术瓶颈。　　应用服务类：充分利用信息技术、生物信息学、网络通信、物联网、云计算等领域的最新进展，积极推进医学影像技术与手术规划、放射治疗、导航定位、医用机器人（300024）（17.400，-0.62，-3.44%）等技术的结合，加快发展数字化医疗、移动医疗、远程诊疗等新型服务技术。　　1、重大前沿技术　　重点突破神经接口及刺激、低剂量光子探测成像、精准定位与导航、动态适形调强、电阻抗功能成像、微弱光电信号检测、电化学/生化传感、无创生理信号获取及参数辨识技术、细胞组织诱导材料和植介入体的个性化设计与制造等技术。储备发展多模态融合成像、分子成像、太赫兹（THz）波检测、微流控等前沿技术。　　2、共性关键技术　　重点发展数字化医疗、医学虚拟现实、人机交互设计、生物医用材料加工与制备、精密制造、电磁兼容、可靠性设计等共性技术。积极推进与医疗器械发展和应用密切相关的支撑技术研究，包括工程物理技术、光学技术、无线通信技术、移动计算技术、物联网技术、先进制造技术等。　　（三）产品发展重点方向　　“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升医疗器械产业的市场竞争力。　　在预防领域，根据预防为主、战略前移和重心下移的发展要求，重点支持血压、血糖、血脂等生理生化指标的无/微创检测产品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、出生缺陷等重大疾病筛查产品，积极发展不同状态下的低负荷生理参数检测与监护设备，个人健康指标检测和功能状态评价装置，移动体检系统等产品，满足农村基层/社区和个体/家庭对预防类医疗器械的需要。　　在诊断领域，针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持超导MRI、高性能彩色超声成像仪、高分辨内窥镜、多排螺旋CT、PET、PET-CT、数字化平板X射线机、低剂量数字减影血管造影（DSA）系统、高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂；积极发展生物芯片、现场快速检测仪器（POCT）、弹性超声成像等新产品，力求改变我国高端产品依赖进口、国产产品可靠性差、长期跟踪仿造的情况。　　在治疗领域，根据微/无创治疗、精确治疗以及智能化、个性化等新的治疗技术发展趋势，重点支持影像导航辅助系统、实时适形调强放射治疗系统、血液透析系统、神经刺激器、高强度超声聚焦治疗系统、高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统、新型介入支架、人工关节、骨修复材料、人工血管、口腔种植系统等重点产品；发展手术机器人、人工心脏辅助装置等产品，切实改变高性能治疗产品被国外垄断、治疗费用高的现状。　　在康复领域，围绕我国“人人享有康复”的需求，根据普惠化、智能化、个性化等发展趋势，研究结构替代、功能代偿、技能训练、环境改造等技术产品，积极发展肌电及神经控制等智能假肢、人工耳蜗等智能助行/助听/助视辅具，老年人行为功能训练系统，脑卒中病人及运动功能缺失病人的康复训练系统等产品，加快智能化、低成本的先进康复辅具的研发，提高康复设备普及率。　　在应急救援领域，围绕灾难医学救援、公共卫生事件应急、战创伤救治和基层医疗急救等不同需要，研发伤员搜寻、现场急救、转运救治、院内急救等应急医学救援链装备及系统，积极发展移动式重症监护救治系统、除颤仪、生命支持呼吸机、快速止血输血设备等产品，保障城乡急救体系、公共卫生应急体系建设需求。　　1、基本医疗器械产品　　紧密围绕基层医疗和常规诊疗需求，重点发展低成本、高性能、普惠型的数字X射线机、彩色超声成像仪、生化分析仪、血液分析仪、微生物分析仪、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等当前基层配置急需的基础装备，加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、内窥镜、医用加速器、免疫分析系统等主要依赖进口的中高端主流装备和血管支架、人工关节等常用高值耗材，促进普及应用。　　2、新型医疗器械产品　　紧密围绕疾病预防、临床诊疗、健康促进的需要，突出融合成像、无创检测、动态监测、微创治疗、精确治疗等新的技术发展方向，积极发展新型医学成像、无/微创动态生理参数检测与监护、分子生物分析仪器、现场快速检测仪器（POCT）、新型微创治疗、术中监测/定位/导航、药械结合产品、医疗机器人、新型中医诊疗等医疗器械产品和系统，以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等新型产品，不断提高医学诊疗水平和服务能力。

1、新版WEEE（2012/19/EU）发布后，在过渡期内（2012年8月—2018年8月），电子电气设备和老版的分类基本一致，其中医疗器械也在其中，但是感染性医疗器械除外，我们的产品在使用后，部分会被感染，或者说产品的某个部件会被感染，那这样是不是就算感染性医疗器械，可以不遵守WEEE？ 2、2018年8月15日之后，WEEE指令明确提出报废前可能感染的医疗器械不适用该指令，那这样我们也是可以不遵守WEEE？ 3、了解了中国关于废弃电器电子产品的一些要求，《废弃电器电子产品回收处理管理条例》中明确指出：产品维修、翻新以及经维修、翻新后作为旧货再使用的活动，不适用。那欧盟的WEEE是不是也不适用产品的维修、翻新和旧货再使用，只适用报废的产品？有没有大神和战友们了解的，或者做过这方面的，求指点！多谢了！！！

因为法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在法规执行过程中缺乏统一性等原因，欧盟医疗器械监管法规受到了多方指责。鉴于这种情况，欧盟委员会于2010年末公布了一份时间表，计划“改写”其医疗器械指令。　　欧盟是全球最大的医疗器械市场之一。在90年代，欧洲经济体（EEA，包括现在欧盟的27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士凳）对医疗器械的管理是依照三个医疗器械指令执行的，当时的情况还是很和谐的。到了今天，欧盟医疗器械监管法规因为法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在执行过程中缺乏统一性而受到了多方责难。欧盟委员为此在2010年末公布了一份时间表，拟“改写”其医疗器械指令。本文对现行的EEA医疗器械指令进行了简要介绍，对医疗器械管理法规未来可能被改写的内容进行了描述。本文还强调了医疗器械制造商在医疗器械管理法规实施改革过程中应对和影响医疗法规改革的机会。　　医疗器械指令当前的执行情况　　目前实施的医疗器械监管法规由医疗器械指令（MDD），有源植入式医疗器械指令（AIMDD）和体外诊断式医疗器械指令（IVDD）三个指令组成。MDD适用于那些不纳入药理学范围的用于“诊断，预防，监测，治疗或缓解病情”的医疗器械。MDD适用于那些设计用于植入人体，手术后仍留在人体内，并且需要由“非人体或重力产生的能量”供电才能工作的医疗器械。IVDD则适用于那些“在体外使用，用于对取自人体的样本进行检查”的医疗器械。EEA要求各成员国依照本国的法规来达成这些指令的目标。　　没有跨国度的EU监管机构来实施对医疗器械的全面监管权力；相反，每个成员国会参照欧盟的三个指令制定本国的法规，并通过国家主管机构（NCA）强制执行。成员国还会指定独立的机构（即所谓的公告机构，缩写为NB）对医疗器械制造商是否符合法规的要求进行认证。具体的“符合性评估”取决于医疗器械的类别和其适用的指令。医疗器械依据风险被分成四大类（Class I、Class IIa、Class IIb、ClassIII），类别的划分考虑了其使患者身体受创的程度和与身体接触持续的时间等因素。IVD也被类似地分成四大类：一个通用的IVD默认等级，两个“附录II”等级（“List B”适用于中度风险的医疗器械，“List A”适用于高风险的医疗器械），和一个自我检测IVD等级（适用于那些针对卧床病人直接使用的医疗器械）。　　一般情况下，高风险的医疗器械需要更大型的NB介入，并且有着更严格的要求。而最低风险等级的医疗器械只需要制造商发表一份符合性的自我声明即可，不需要NB介入；较高风险等级的医疗器械会有要求“类别审查”（即由一家NB对该医疗器械的代表样品做详细审查）；而最高风险等级的医疗器械会要求进行全面的质量评估，包括NB的审核和突击检查.所有医疗器械都必须提供临床数据（风险等级较低的医疗器械制造商可以通过整理与目标医疗器械”同等”的医疗器械当前已有的资料来满足这个要求）.此外，制造商还必须将其医疗器械进行注册，并且要部署一个市场前监督系统，用来收集和报告有关不良事件的信息。在完成符合性评估之后，制造商就可以将CE标识贴在经过认证的医疗器械上，表明该医疗器械符合欧盟医疗器械指令的基本要求。贴有CE标签的医疗器械方可在EEA的各成员国进行销售。　　近年来，欧盟医疗器械监管法规经历了一系列改进。在2007年通过了一份修改指令，并在2010年开始实施，该指令增加了对医疗器械上市前的监督要求，提高了对某些临床数据的要求标准，并且将医用软件也添加到了医疗器械清单。除此之外，在2011年5月1日，国家主管机构（NCA）被要求向欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）递交有关产品认证、临床调查和上市前监管的数据。该数据库仅能被NCA和欧洲委员会访问，旨在将医疗器械的上市过程流水线化。在这之前，新款医疗器械在上市时，必须逐个通知各个目标市场成员国，而现在就可以省去这一步。　　关注欧洲现行的医疗器械法规　　尽管做了上述变动，医疗器械监管法规仍然面临各种各样的非议。其中最被关注的问题就是，通过将监管权力下放给NCA和NB，欧盟医疗器械指令留给EEA国家的协调空间非常小，从而导致欧盟各成员国的政策缺乏一致性，使各成员国在执行NB符合性评估时难以达成统一，并且指责医疗器械制造商随后会选择对自己最为有利的机构进行认证。此外，欧盟医疗器械法规还被认为“零散并且难以遵从”，因为欧盟医疗器械法规由两个主要指令和多个修改指令组成。其它关注问题包括，缺少用来评估新兴技术的NB专家，很难将指令实施用于新技术（如由人体组织组成的医疗器械、仅用作美容的植入式器械，以及没有医学目的的遗传测试），EEA的主要医疗器械贸易伙伴越来越多地需要更好地将欧盟法规与医疗器械全球协调工作组（GHTF）相结合。　　欧盟委员会也注意到了这些问题，已经宣布将“改写”医疗器械指令。在2008年，欧盟委员就医疗器械法律制度的修改，咨询了业内成员、监管机构、医疗保健护理专业人员和其它利益相关方的意见；并在2010年，又就修改IVD法规进行了第二次咨询；EU健康和消费者委员会在2011年召开了一次会议，会议主题为“修改欧盟医疗器械法规以满足未来的需求”。委员会已于2010年11月公布了计划时间表，2011年的工作计划表包括，将改写欧盟医疗器械指令做为2012立法议程的第一步。　　改革在即　　迄今为止，改写医疗器械指令提议的具体细节尚未定型。委员会公布的时间表没有给出具体的改革计划，倒是提供了一系列可能的选项，包括用一个更范围更广的指令来替代MDD和AIMDD、发布一份升级的指令来取代现行的IVDD、和/或通过将符合性评估程序流水化以及阐明主要的概念和术语等途径来促进EEA各国之间的一致。　　更激进的提议包括，用法规（直接绑定和适用于所有EU成员国，不需要再由各个成员国分别执行）取代现行的更灵活的基于指令的方案（允许成员国以各种不同的方式用其自己的国家法规来达成欧盟指令的目标）；成立一个和欧洲医疗机构（EMA）差不多的可对多个国家的药品进行监管的中央集权的EU医疗器械监管机构。　　行业利益集团（如Eucomed）不赞成对欧盟现行医疗器械法规做根本性改动。尽管，指令的改写还在逐步展开，但利益相关方已经对委员会的改革计划有所反应。在2011年2月，有5家大型公告机构（NB）向所有公告机构发布了一份自愿行为规范，行为规范详尽描述了NB人员的从业资格、确定了执行符合性评估的规则、并提供了指南，从而使NB能够更好的协调其评估。是否遵从该规范在目前是出于自愿的，并且面向所有被认可的NB。强制措施目前尚在制定中，预期将在2012年1月公布。　　业界利益相关集团（如Eucomed，欧洲医疗科技行业协会）不赞成对欧盟现行的医疗器械法规做根本性改变，尽管他们也承认现行的监管机制的确有改进空间。Eucomed尤其反对由管理机构执行上市前的认证手续，他们认为这会拉长认证的最终期限和增加成本，并且可能有碍竞争和创新。Eucomed还反对现行法规通过EMA对医疗器械实行权力集中，原因是EMA的介入有可能将给认证过程增加不必要的烦琐手续。　　医疗专业人员也促进了改革的实施。在2011年1月，欧洲心脏病学会主办了一次有关心血管医疗器械临床评估的政策会议，并且呼吁针对医疗器械成立一个单独的法规体系。该学会提倡要么成立一个新机构，要么指定EMA的某个部门负责。除了欧洲心脏病学会表明姿态以外，《英国医学杂志》也在2011年5月发表了一篇文章，文中指出难在欧洲实行美国FDA风格的医疗器械监管法规。　　预期的时间表和将发生的事件　　考虑到欧盟医疗器械法规改写将带来的潜在巨大影响，医疗器械公司应关注预期的时间表，以确保自己有能力参与法规的改革。依照委员会的时间表，预期将在2012年第一季度实行改写后的医疗器械指令。然而，委员会到目前为止还没有规定最终改革议案的最后期限，改写法规最终将由欧洲议会和欧洲联盟理事会审核通过。而依据欧洲委员会最近公布的统计数据显示，2004年和2009年期间的立法审批过程的平均持续时间约在15个月至44个月。　　与此同时，委员会正在准备一个影响评估，用于分析各种改革提议的成本和其能带来的好处，并且要求“NCA、NB、医疗行业、医务人员、病患和其它相关利益方通过目的明确的咨询，递交有关这些尚在构思的议案的影响力的信息和数据”。但目标明确的咨询只会清楚地表述来自确定目标群体的各种观点，“咨询的最低标准”说明，委员会在选择咨询的目标团体时应考虑“对具体经验、专家或技术知识的需求”，并且必须包括来自非成员国家的观点，最终确保“相关团体将有机会表达他们的观点”。依据已公布的时间表来看，委员会的医疗器械专家小组将“继续咨询”利益相关方。鉴于这些改革将会产生的潜在的深远影响，随着更多细节持续地浮出水面，医疗器械制造商和其它利益相关方应寻找机会参与到法规改革过程中来。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为做好医疗器械产品注册检验工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），总局组织制定了《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》，现予印发，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日

[b]职位名称：[/b]医疗器械专员[b]职位描述/要求：[/b]工作职责：1、负责在所属区域进行医疗器械设备的销售工作；2、协助上级管理及维护销售渠道，开拓和维护市场以及收集市场信息，完成销售任务；3、执行新产品、新市场的开拓计划、提高产品的市场覆盖率；4、负责与相应代理商，分销商的对接与管理。任职资格：1、大专以上学历，医学影像、临床医学等相关专业背景优先；2、1年以上医疗器械设备销售工作经验；3、善于与人沟通及较好商务谈判能力；4、有团队精神、敬业，能适应长期出差；5、有医疗行业设备销售经验优先考虑。[b]公司介绍：[/b] 正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2016年位列中国医药工业百强企业榜第16位（由中国医药工业信息中心评选发布）。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53563]查看全部[/url]