药品质量控制和工艺优化技术研讨会

p 　　各有关单位： /p p 　　随着保健食品提取物产业的发展，提取新技术、新工艺日益受到重视，一些现代化提取技术越来越显现出特有的优势。为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》, 探讨提取面临的难点问题，推广提取新工艺新设备，以提高提取物收率，减少物料损耗，节约能源消耗，提升目的产物质量，降低企业成本，推动提取产业进步。经研究，中国老年学学会老年营养与食品专业委员会将于2015年10月14日至16日在北京举办“保健食品提取工艺技术创新暨质量控制研讨会”。请你单位届时派员参加。现将有关事项通知如下： /p p 　　一、会议时间：2015年10月14日-16日(14日全天报到) /p p 　　会议地点：南京(具体地址会前七天发给参会人员) /p p 　　二、会议内容： /p p 　　第一单元 提取产业发展及提取工艺创新 /p p 　　1、提取产业现状，未来发展方向与相关法规政策解读 /p p 　　2、提取技术理论、新工艺研究、标志性成分的确定 /p p 　　3、提取物的提取、分离纯化及活性研究 /p p 　　4、案例分析及经验分享 /p p 　　第二单元 剂型选择与成型工艺 /p p 　　1、不同原料产品剂型选择依据 /p p 　　2、不同剂型成型工艺及技术要点 /p p 　　3、提取物有效成分的分析试验方法、化学转化和人工合成技术 /p p 　　4、案例分析 /p p 　　第三单元 提取物质量安全与标准化 /p p 　　1、提取物质量标准化介绍 /p p 　　2、提取物质量标准化体系建立 /p p 　　3、提取物质量安全控制 /p p 　　4、国际企业如何通过质量控制，预算方案来采购及确定采购商 /p p 　　5、案例分析：提取行业常见的质量问题及其原因 /p p 　　第四单元 提取设备遴选与产品技术要求 /p p 　　1、适合不同提取工艺的生产设备 /p p 　　2、提取设备选择及工艺条件控制、创新进展 /p p 　　3、提取技术、检测机构及检测设备产学研合作方式探讨交流及推广 /p p 　　4、优秀供应商推介及新技术推广 /p p 　　三、拟邀专家： /p p 　　惠鲁生 国家食药局原副局长，老年营养与食品专业委员会荣誉会长 /p p 　　刘张林 中国医药保健品进出口商会副会长 /p p 　　张 晶 国家食品药品监督管理局保健品审评中心主任 /p p 　　于志斌 植物提取物分会秘书长，资深提取工艺专家 /p p 　　于小冬 国家公众营养改善项目办公室主任，资深提取专家 /p p 　　林升清 食品卫生理化检验专业委员会主任委员，资深企标专家 /p p 　　于留荣 南方大学教授，资深工艺专家 /p p 　　张炜熤 吉林大学教授，新锐工艺专家 /p p 　　付 萍 老年营养与食品专业委员会会长，配方专家 /p p 　　四、研讨对象： /p p 　　各提取物生产企业、保健食品、新资源食品、特殊膳食食品、制药、生物工程、食品添加剂企业总经理、技术研发负责人、中高层技术人员、质量负责人、生产负责人、车间负责人 科研院校、食品药品卫生管理、质量监督管理及检验检疫、检测等研究机构相关人员 检验检测仪器、提取设备供应商总经理、技术总工及设备销售人员 /p p 　　五、会议说明： /p p 　　1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 /p p 　　2、本次研讨会面向全国征集与主题相关的论文，印刷论文集作为会议资料。具体内容包括：论文题目、作者姓名、工作单位、地址、邮编、电话、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献等。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱674775921@qq.com，一般文章以3000～5000字为宜。2015年10月10日截稿。 /p p 　　六、研讨费用： /p p 　　会务费2800元/人 (含会议期间午餐、会议筹备费、资料费、场地费等)，住宿统一安排，费用自理。 /p p 　　七、会议赞助与产品展示： /p p 　　会议诚邀赞助单位、协办单位，及新产品、新设备展示单位。有意向参与单位，请与会务组联系。 /p p 　　八、联系方式： /p p 　　中国老年学学会老年营养与食品专业委员会会务组 /p p 　　负责人： 陈 好 /p p 　　手 机：15311210159 /p p 　　电 话：010-59494929 /p p 　　传 真：010-66706820 /p p 　　邮 箱：chenhao_0531@sina.com或者407382866@qq.com /p p style=" text-align: right " 　　中国老年学学会 /p p style=" text-align: right " 　　老年营养与食品专业委员会 /p p style=" text-align: right " 　　二零一五年八月 /p

仪器信息网讯 由赛多利斯(上海)贸易有限公司(以下简称赛多利斯)举办的药品质量检验与风险控制研讨会于2015年7月30日在北京亮马河饭店举行，逾150位制药行业QC专家、用户参加了本次研讨会。研讨会上，赛多利斯公司举行了天平新产品北京地区用户见面会。会议现场赛多利斯大中华地区销售总监卢莉琼女士在研讨会上致辞。卢莉琼 赛多利斯大中华地区销售总监　　本次研讨会邀请多位长期从事制药行业质量检验和风险控制的专家就企业如何做好药品质量控制、分析方法确认、无菌检查技术等方面的法规要求及风险控制方面做精彩报告。　　会议邀请北京市药品检验所原副所长方颖就“药品生产企业实验室(QC)如何做好药品质量”做报告。报告从近年来发生的典型的药品事件讲述药品质量控制的必要性，并指出质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，负责原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样和检验、产品的稳定性考察及市场不良反馈样品的复核工作。报告指出，做好质量控制对负责质量检验的人员有一定的专业技术要求，要按照GMP规定进行培训，并且实验室的所有文件包括起草、修订、发放、存档和销毁等应受控管理。方颖副所长给出检测结果质量控制几种方法：　　1、定期用有证标准物质进行监控，开展内部质量控制 　　2、参加实验室间比对或能力验证 　　3、使用相同或不同方法进行重复检测 　　4、对留存样品进行再检测 　　5、分析一个样品不同特性结果的相关性，如杂质与含量的相关性，水分与含量的相关性等。报告题目：药品生产企业实验室(QC)如何做好药品质量报告人：方颖 北京市药品检验所原副所长　　来自天士力药业的高级工程师李键就分析方法的验证和确认以及实验室结果调查做了精彩报告。报告讲述了质量体系建设、检验方法学确认和验证以及实验室结果调查三个方面，指出，无论是“质量源于检验”、“质量源于生产”、“质量源于设计”还是“风险管理”，检验(测试、获得数据)的活动一直是核心内容。检验方法学确认是证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动，侧重比对、核对和比较 检验方法学的验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动，侧重测量、检测、计算和评估。对实验室报告结果，李健指出，一般情况下报告结果是分析结果的平均值，但也有例外，如超标的结果不能和其他结果平均得到一个复核标准的结果必须对超标值进行调查等，并且所有的实验溶液必须保留至调查结束。对实验室结果调查中所有的结果的状态都必须记录和评估并为最终的产品放行或否决提供一部分依据，按照要求，必须保留实验室调查结果事件调查清晰和完整的记录，所有调查过程中产生的任何原始记录和数据都必须与调查报告同时保留。此外，报告中还就实验室调查结果的详细步骤、过程以及注意事项进行了讲解。报告题目：“分析方法的验证和确认”以及“实验室结果调查(OOS/OOT)”报告人：李键 天士力药业高级工程师　　来自诺和诺德中国质量控制主管杜红梅对药品微生物实验室无菌检查技术的要求与风险控制进行了介绍。报告介绍了中国药典对无菌隔离器的要求，并讲述了无菌隔离器对环境的要求，以胰岛素产品为例，对比分析了欧洲药典、美国药典和中国药典无菌检查方法。杜红梅指出，对产品无菌检查风险评估主要是避免出现阳性或假阴性而导致放行受影响、产品报废、产品召回、给患者造成安全隐患等问题。指出，无菌检查风险评估的前提条件涉及到人员培训、隔离系统检验、培养基消毒、灭菌材料验证、样品储存及使用的方法文件是否获批等。报告题目：药品微生物实验室无菌检查技术的要求与风险控制报告人：杜红梅 诺和诺德中国质量控制主管　　研讨会上，赛多利斯多位资深产品经理分享了符合药典的制药用水、制药实验室微生物检查与风险控制及快速水分测定仪在制药行业中应用的全面解决方案，受到与会者关注。　　来自赛多利斯中国的高级产品经理张博钦分享了“合规分析的基础-复核药典要求的检验用水”报告，报告从五个方面进行了讲解：合格的实验用水有助于降低风险、分析实验对试验用水的要求、纯水的等级划分及制备方法、DQ-确保正确选用纯水的第一步以及如何在分配环节保证纯水水质。指出，实验室用水涉及制药用原料、溶剂、试剂、清洁剂等，其合规是保证实验结果的准确性、可再现性及可溯源性的关键因素之一。水中微生物、有机物大小分子、无机物、颗粒物、溶解气体等不同杂质的性质决定其检测方法各不相同，按照中国药典对不同级别纯水的要求，液相色谱、TOC检查用水、离子色谱、ICP-AES、ICP-MS、常规分析等分析方法对纯水级别有不同要求。报告给出了实验用水的解决方案：实验室内有独立纯化系统制备超纯水、纯化设备自身应当配备复核规范的检测设备、拥有智能化的管理系统，具有用水数据记录等、纯化系统复核GMP及GLP标准并能够提供整机的认证服务(3Q认证)和后期检验服务。报告题目：合规分析的基础-复核药典要求的检验用水报告人：张博钦 赛多利斯中国的高级产品经理　　赛多利斯资深称重产品经理孙小明分享了天平称量技术及设备选型技巧，指出，称量有绝对和相对两种评估方式，相对应的电子天平的精度选择有两个方向：误差绝对值和误差相对值确定的选择方法。报告中讲到，由于用户的多样性，通常需要作风险分析。称量过程中的风险因素包括天平规格、环境影响、样品影响等，针对各类风险因素，孙小明在报告中给出了对应的解决方案。报告题目：如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型报告人：孙小明 赛多利斯资深称重产品经理　　此外，赛多利斯两位资深产品专员分享了微生物检查与风险控制、快速水分测定仪在制药行业中应用的解决方案。 报告题目：制药实验室微生物检查与风险控制方案报告人：李振国 赛多利斯微检产品专员报告题目：快速水分测定仪在制药行业中控过程中的运用报告人：吴爱芳 赛多利斯水分仪产品专员　　本次研讨会上，赛多利斯公司携最新Secura和Quintix系列半微量天平新产品举行北京地区用户见面会，与会专家为新产品揭幕。据悉，Secura和Quintix系列半微量天平于今年6月份在上海举行的第十五届CPHI会议上举行了盛大的发布会，详细产品介绍请见报道：赛多利斯发布新一代半微量天平——Secura和Quintix　　http://www.instrument.com.cn/news/20150709/166562.shtml。Secura和Quintix系列半微量天平新产品揭幕

2024年8月24日，太原药品质量控制与检验技术大会顺利落幕。此次大会汇聚药检领域专家与业内精英，共同聚焦行业前沿。元析仪器携其科研成果及创新技术亮相大会，以行动诠释“饮水思源、求析至善”的企业精神，为推动药品检测技术的革新与发展提供了元析方案。元析展出的光谱类、生命科学、水质分析与前处理设备，均针对药检各环节中的实际需求进行了优化，确保结果的精准与稳定，不仅展示了元析在药品检测领域的技术积累，更体现出元析对药品安全高标准的严格遵循与实践。 面对药品安全领域的挑战与机遇，元析会保持前瞻视野，将科技创新与行业需求紧密结合，持续推进自身在药检技术方面的升级与完善。元析深知，只有不断提升专业能力和服务水平，才能更好地满足用户的多样化需求，为药品质量与安全添砖加瓦。未来，元析将继续深耕药检技术领域，以专业科技为基石，以创新为驱动，在致力于为客户提供更加高效、精准、稳定的元析药检解决方案的同时，也将保持积极的态度，与行业同仁携手进步，为构建更高标准的药品检测体系贡献更多力量。

各有关单位： 　　当前“国家药品安全规划(2011—2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-25日在北京市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会”。 　　请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　会议日期：2012年11月23-25日 (23日全天报到) 　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议主要内容(详见附件) 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月15日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人费用含专家费、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226401 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com 　　会议监督：张 岚 010-51606480 　　附件一 　　日 程安 排 表 11月24日 （星期六） 09:00-12:00 国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术 药物开发过程中药物分析的贡献 1.ICH杂质指导原则（原料药、制剂、基因毒性杂质等） 2.稳定性研究及质量标准的制定（生产、储存、临床等阶段） 3.质量控制新理念（QBD与设计空间ICH Q8） 4.材料评价与处方前研究 5.过程分析技术（PAT） 6.生物等效性与生物利用度 7.质量控制新技术 主讲人： 赵忠熙 “千人计划”国家特聘教授、现任“山东省重大新药创制中心”副主任 、美国药学家协会会员、中美生物技术及药学专业协会会员、先后在美国默克公司 美国美达贝斯治疗公司任高管，从事药物研究开发。 11月24日 （星期六） 14:00-17:00 质谱法在药品质量控制中的应用 1.质谱仪器的原理与分类 2.质谱法在药品质量控制中的应用 *电感耦合等离子体质谱 *气相色谱-质谱联用法 *液相色谱-质谱联用法 3.质谱法的应用展望 主讲人：李晓东 资深专家 中国食品药品检定研究院 11月25日 （星期日） 09:00-12:00 *药物中的残留溶剂测定 *药物及其制剂颗粒度测定法 主讲人：李慧义 资深专家 国家药典委委员会 11月25日 （星期日） 14:00-17:00 当代药物质量控制与分析实践 1.药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用 2.药物分析方法的验证及方法的转移 3.溶出度研究与质量控制 4.现代质量管理体系Q10(全程质量管理等) 5.以QbD为基础的分析方法开发与验证 主讲人：尹先钧 美国方达医药技术上海有限公司副总裁 　　附件二： 　　药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226401或yyxhpx2012@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 想培训的内容议题： 联系人： 陈海涛 电话：13121666780 传真：010-52226401 邮箱：yyxhpx2012@126.com

Pall公司举办cGMP标准、美国FDA检查指南和制药行业质量控制技术研讨会 　　随着我国加入WTO以及美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办公室于北京成立，国内医药市场的国际化日趋明显。鉴于中国和全球对药品的质量控制要求不断地提高，中国制药企业越来越关注欧美市场的发展状况。为了更好地为国内医药企业解读美国FDA法规具体要求，Pall Life Sciences(颇尔生命科学)于2009年6月17日在北京广西大厦主办了“cGMP标准、美国FDA检查指南和制药行业质量标准控制技术研讨会”。来自部分省市药检所、药物科研机构以及医药企业的代表等五十余人参加了此次研讨会。 研讨会现场 Pall公司生物制药市场部经理王旭宇女士 　　Pall公司生物制药市场部经理王旭宇女士主持了本次会议。Pall公司全球制药企业QC高级产品经理Patty Lee女士就以下内容进行了演讲： 　　第一，美国FDA对制药公司以及微生物质量控制实验室的审核培训指南。Patty Lee女士就满足药品质量控制微生物实验室法规检查和美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南进行了全面的阐述。FDA在检查微生物实验室时最关心的问题包括：不同微生物鉴定仪器的结果一致性、仪器的可变性对产品污染的影响、细菌的鉴定和数据的输入、环境监测问题等。FDA在微生物控制方面的检查新动向包括：无菌制造的验证不充分、环境监测的系统不完善、清洗清洁和维护设备不足、设备的设计尺寸和位置不足、质量控制的责任和流程没有被详细地书面规定和执行等。 　　Patty Lee女士一再强调FDA 483表的重要性，即在FDA注册的公司，如果经检查出现错失，FDA就会对其开出483表，明确其出现的具体问题。如果制药公司在规定时限内不对此表予以及时回应和整改，那么就会被FDA撤销其注册资格。所以各制药企业在质量控制工作中应提高对FDA 483表涉及问题的重视。 　　第二，制药行业质量控制中如何评定符合法规要求的滤膜以及检测方法。Patty Lee女士主要详细介绍了微生物检测的具体情况，包括水系统监控、原料药检测、无菌检验等方面。具体的环节不同，对检测要求也不同，这就对检测装置的质量提出了严格的要求：需要对滤膜进行流速、菌落恢复率、形态严格质量检测 需要对设备进行验证磨具误差和制造装配以及渗漏测试。而Pall公司的过滤膜和设备全部具有严格的产品质量证书，在质量过程、灭菌过程和可预料品质方面有保证，这样就减小了交叉污染的风险，为用户节省了宝贵的时间。值得一提的是，Pall公司与GSK公司共同研发的MicroFunnelTM ST filter funnel产品为客户节约了很多成本，这款产品在全球各大医药企业得到广泛应用，包括：Amgen、Baxter、Eli Lilly、GSK、Pfizer、Scheuring Plough。同时，这款产品还提供产品验证过程的录像。 　　Patty Lee女士就进行法规审查时遇到的问题为大家提出了意见和建议：论证方法的适合性包括应无可溶出物增加 应具备化学兼容性 活性成分应无吸附性 应具备新产品以及实验环境改变后的适应性。在这些方面，Pall公司为广大用户提供了技术指导和服务，用户可以通过其网站和产品目录了解更多信息。 　　第三，微生物快速检测的新趋势。Patty Lee女士详细讲解了快速微生物检测方法。与传统微生物检测方法相比，快速检测方法拥有很多优势，能够明显缩短产品放行周期并有效降低微生物被污染的风险。为了顺应这种新趋势，Pall公司研发出两款微生物快速检测系统：PallcheckTM ATP detection system和GenediscTM qPCR detection system。虽然微生物快速检测方法在药物质量控制中有很多好处，但是这项技术还没有被广泛的接受。不过其优势已经在药物质量控制应用中日益显著，相信今后微生物快速检测方法这项技术将得到推广。 Pall公司全球制药企业QC高级产品经理 Patty Lee女士 　　广大参会人员在仔细聆听了Patty Lee女士的讲解之后，纷纷与其交流了关于药物质量控制中遇到的微生物检测问题，并咨询了更多有关Pall公司产品的信息。在参会人员的互相交流与学习中，研讨会圆满结束。 　　附录： 　　Pall Life Sciences(颇尔生命科学)公司简介 　　Pall公司自1946年成立至今，一直专注于过滤、分离、纯化技术和设备的开发与更新。早在50多年前，Pall公司就开始向实施质量控制的实验室提供用于微生物分析和样本制备的滤膜。时至今日，Pall公司能够提供的产品和技术范畴得以大大扩展，以其创新性服务于实验室应用操作的改进，以及试验数据精确性的提升。Pall公司产品的核心在于膜过滤材料。作为全球最大的膜过滤器制造商，Pall公司分析测试和微生物检测用的滤膜类型种类繁多,质量在行业内也有良好的声誉。 　　相关参考信息 　　Pall Life Sciences(颇尔生命科学)公司网站 　　www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/fordrug.html (US FDA对国外制药企业检查指南) 　　www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/micro.html (US FDA药品质量控制微生物实验室检查指南) 　　www.pda-it.org/inspections_QC_labs.pdf (药品质量控制实验室检查 备忘录) 　　www.cfsan.fda.gov/~ebam/bam-toc.html (US FDA细菌分析手册)

在cfda将飞检作为年度工作重点的2016，相信合规性对制药企业来说重要性不言而喻。在合规的前提下，作为一名企业药品质量的管理人员您或许每天都在思考如何更好的兼顾高效与经济的原则；在新要求、新技术、新理念、新工艺层出不穷的今天，您也一定希望了解监管部门、您的同行、您的供应商对药品质量管理有什么新的思路和见解。 在这样的行业背景和需求下“合规、高效、创新---蒲公英药品质量控制巡讲”应运而生，我们邀请到监管部门专家、业内资深大咖和厂商资深法规与应用专家与您一起研讨药品质量管理中最新和最热门的话题，相信通过与专家研讨，与身边的同行交流，您一定能够不虚此行。现场还有丰富的互动活动，更有精美礼品等您来拿！主办单位：蒲公英制药技术论坛协办单位：赛多利斯中国会议时间：2016年9月9日 9:00-16:30会议地点：南京新街口苏宁诺富特酒店 | 铂金厅 南京秦淮区淮海路68号会议内容：- 不忘初心，新形势下回归制药本源 李亚涛: gmp检查员，培训讲师，天津市场和质量监督管理委员会- 如何在计算机系统中验证数据可靠性 夏跃坚: 国家食品药品监督管理总局的客座教授，上海东富龙智能控制有限公司总经理- 环境监测培养基的质量控制 柴海毅: 药品微生物专家，上海诺狄生物科技有限公司总经理- 电子天平gmp实用指南 孙小明: 资深称重产品经理，赛多利斯中国- 合规分析的基础——符合药典要求的检验用水 张博钦: 资深纯水产品经理，赛多利斯中国- 制药实验室微生物检查与风险控制方案 李振: 资深微检产品专家，赛多利斯中国 参会对象：药品生产或研发企业中从事研发与工艺开发、生产、质量管理与控制、验证管理等的相关人员；以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。参会方式：本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐，参会代表交通及住宿费请自理。 参会代表请在线填写会议注册信息，立即在线注册 http://survey.sartorius.com.cn/jq/9299501.aspx 报名截止日期为2016年9月5日7月28-29日，蒲公英药品质量安全巡讲与您相约泉城济南，会议注册即将开始，敬请关注！联系方式：联系人：李女士电 话：021-68782807邮 箱：luo.li@sartorius.com往期精彩回顾：广州站 北京站成都站济南站赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 扫一扫，关注赛多利斯官方网站、微博和微信，了解最新资讯：

各有关单位： 　　杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质，药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。 　　为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，了解国家药品相关标准与杂质检查的基础研究，推进我国医药事业向更高层次发展，全国医药技术市场协会定于2011年8月12日至8月15日在西安市举办“2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会”，届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。在会上您可与制药行业的专家以及监管部门的官员共同探讨如何提升贵单位的药品检测和分析能力，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　报到日期：2011年8月12日 (全天报到) 　　会议时间：2011年8月13日—15日 　　报到地点：西安市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议培训内容 　　1、中国药典指导性附录“药品杂质分析指导原则” 　　2、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂 　　3、化学药品中的杂质控制及测定方法 　　4、化学药物质量标准建立的方法 　　5、药物杂质限度的制订方法 　　6、药品质量标准与药品安全评价方法 　　7、药用辅料质量标准与杂质控制 　　8、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路 　　9、化学药物杂质研究技术指导原则、创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求、化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路 　　10、杂质的药理与毒理研究要求 　　11、药品杂质和降解聚合物的发现及分析方法与技术 　　12、新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析(对注册批件中生产工艺内容要求的思考) 　　13、中药新药质量标准制订及药品标准修订的依据 　　14、中药质量标准分析方法验证指导原则及中药稳定性试验指导原则 　　15、中药中的杂质控制及检测方法 　　16、质谱技术及LC/MS/MS应用、药品质控RP-HPLC方法 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，制药企业、研究院(所)、医学院(校)的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量检验技术人员等，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 　　2、拟邀师资： 　　魏农农 李眉 程鲁榕 张启明 胡昌勤 王秀文 　　周立春 余立 杨仲元 唐元泰 王 旭 李会林 　　等专家，欢迎来电咨询。 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至回执信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年08月2日 　　五、会议费用 　　会务费：1880元/人。会务费包括：培训费、研讨费、资料及场地费。食宿统一安排，费用自理。 　　五、联系方式 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱: yyxhpx2011@126.com 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226422 　　会议质量监督电话： 　　010-51606764 张 岚 　　附件：参会回执表 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机 住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加形象展示: 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 论文题目： 发言题目: 联系人：陈海涛 电话：13121666780 邮 箱：yyxhpx2011@126.com 传真：010-52226422 　　二○一一年七月十日

随着2020版《中国药典》的面世，我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。 为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术，促进中国药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和管控， 2021年9月24日，“2021年药品质量控制与检验技术大会-天津站”在天津市水游城假日酒店举办，天津市兰博实验仪器设备有限公司成功参加本次药品质量控制与检验技术大会！天津市兰博实验仪器设备有限公司作为在色谱领域有二十多年服务经验的优质展商参加了此次会议。主营产品有：氨基酸分析仪，气相色谱仪，液相色谱仪，柱后衍生系统，色谱配件耗材等等。 会议现场，众多制药实验室的老师嘉宾来到兰博展台咨询探讨，交流药物检测的解决方案，并对兰博的仪器表示了认可。

在电镀工艺中，表面活性剂在镀液中起到润湿零部件的作用，获得光滑的表面。然而，过量的表面活性剂也会导致电镀液产生不必要的气泡。因此在电镀工艺中，表面活性剂含量是一个非常重要的工艺参数，监测表面活性剂浓度对于提高工艺可靠性和质量控制至关重要，一般通过测量电镀液动态表面张力来获得。德国析塔SITA全自动动态及静态表面张力仪测出电镀液表面张力仪，为后续添加表面活性剂浓度提供保证。2021年12月15号，德国析塔SITA将举办在线研讨会，介绍电镀工艺中优化控制的润湿剂的方法，以及德国析塔SITA表面张力仪在电解质测量的实际应用。在研讨会上，来自德国析塔SITA公司的应用专家André Lohse and Tilo Zachmann将介绍以下几个方面内容：1.什么是动态表面张力，如何测量2.介绍德国析塔SITA全自动动态表面张力仪3.德国析塔SITA表面张力仪在电镀工艺和半导体工艺的应用4.实验示范：如何处理样品，如何在最初测试中确定参数，测量结果解释说明发邮件到【marketing@hjunkel.com】，邮件主题写【12月15号网络研讨会】进行登记，我们将在研讨会结束后给您发送资料和视频。马上点击了解更多关于德国析塔SITA全自动动态及静态表面张力仪的产品信息和技术应用。翁开尔是德国析塔SITA中国独家代理，负责析塔SITA系列产品如表面清洁度仪，动态表面张力仪，泡沫仪等在中国的销售、技术支持，马上致电联系佛山翁开尔公司。

由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导、北京中培科检信息技术中心承办的2015第五届中国药品质量安全大会将在2015年4月16-17日在浙江杭州开元名都大酒店举办。 　　同期，组委会将继续联合中国工业微生物菌种保藏中心与浙江省微生物研究所共同举办第二届全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会，并由默克化工、杭州泰林、赛多利斯中国亲情赞助。 　　研讨会日程安排：(2015年4月17日) 　　演讲题目：2015版药典微生物检验的增修订内容 　　演讲嘉宾：青岛市食品药品检验中心原微生物室主任杜平华 　　演讲题目：新版药典检测培养基介绍及配制注意事项 　　演讲嘉宾：默克化工技术(上海)有限公司 　　演讲题目：新型智能集菌仪及高性价比微生物检测方法 　　演讲嘉宾：杭州泰林 　　演讲题目：高通量测序应用于药厂环境微生物监控 　　演讲嘉宾：浙江省微生物研究所副所长陈欢 　　演讲题目：功能基因序列分析技术在制药微生物鉴定中的应用 　　演讲嘉宾：中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任姚粟 　　演讲题目：药品洁净实验室微生物监测技术 　　演讲嘉宾：赛多利斯中国 　　演讲题目：抗生素环境微生物监测方案设计与实施 　　演讲嘉宾：上海诺狄生物科技有限公司总经理柴海毅 　　在此，热忱欢迎相关代表出席指导、交流，为我国药品安全事业献计献策! 　　有关大会更多信息，请致电010-84840335,84840639，或关注大会网站：www.yaoanhui.com，谢谢!

8月1日，为期两天的2021陕西省药品质量控制与检验技术论坛圆满落幕。本次会议由陕西省药学会主办，陕西省药学会药物检测与质量管理专委会和陕西省食品药品检验研究院共同承办，安徽皖仪科技股份有限公司携经销商客户西安四海分析仪器有限公司参会。 本次大会旨在进一步提升药企实验室管理能力，促进医药检测检疫技能全面提升，展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果，为全省疾控防疫尽一份力。国家药品监督管理局国合司、陕西省药品监督管理局药品生产监管处、陕西省食品药品检验研究院、西安交通大学、西北大学等各大院所专家出席了本次会议。 本次会议分为化药、中药和微生物三个分论坛，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论。皖仪科技应用工程师就《液相色谱技术在中药行业的应用》作主题报告，分享了液相色谱技术发展、HPLC在中药行业应用、UHPLC在中药行业应用等相关内容。 皖仪科技在本次会议期间展出的超高效液相色谱仪、双系统离子色谱仪、高效液相色谱仪等新产品吸引了大批专家老师前来参观了解。皖仪现场工作人员认真为各位老师解疑释惑，对皖仪科技的各类产品逐一进行介绍。通过此次会议，使客户对我司产品的技术优势有了认识和了解，进一步扩大了公司在陕西地区的品牌影响力，西安四海分析仪器有限公司等众多主要服务于制药、食品行业的经销商表示对皖仪科技的发展充满期待，愿携手共创国产分析仪器合作共赢的新天地！ 未来，皖仪科技持续加大产品研发和科技创新力度，进一步实现替代进口，打造一个在分析检测仪器领域具有较强国际竞争力的企业，成为富有社会责任感、受人尊敬的中国企业典范！

仪器信息网讯 2011年5月25日，由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”在北京新世纪日航饭店顺利召开，近200位业内人士参加了此次大会。 　　 全国医药市场技术协会的常务副会长兼秘书长陆明海先生开幕式致辞 　　本次大会围绕“关注创新药研发与申请的关键环节”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响”、“近十年FDA批准上市新药分析”、“药品安全的质控方法和技术”、“药品质量标准的建立”等议题展开讨论，旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 大会报告会现场 　　国家药监局药品认证管理中心主任药师梁之江教授做了题为“对新版GMP的理解与认识”的报告。梁之江教授分析了GMP10’版与98’版的差异，强调了GMP10’版重点细化了软件要求，强化了软件管理，吸纳了国际GMP先进标准，引入或明确了一些概念。梁之江教授也对硬件、软件和人这3个影响GMP认证重要因素做了透彻的分析。 报告人：国家药监局药品认证管理中心主任药师梁之江教授 报告题目：对新版GMP的理解与认识 　　中国药科大学梁毅教授做了题为“新旧GMP的对比及对制药企业的影响”的报告。梁毅教授对比了新旧GMP，同时分析了新版GMP实施后对我国中小企业的影响。梁毅教授指出新版GMP实施对制药企业的发展是一个机遇，同时也会对整个制药企业，尤其是中小企业产生一定的冲击，造成制药企业成本的提升。梁毅教授分析了制药企业在人员成本提升、改造成本提升、质量管理成本提升等方面所涉及到的具体内容，在成本改造方面，估计整个制药行业的总投入约在300-500亿，企业平均投入粗略估计需要1000-2000万元。 　　 报告人：中国药科大学梁毅教授 　 报告题目：新旧GMP对比及对制药企业的影响 下午，大会就“药品安全分析与检查技术”和“药品安排的质量控制与解决方案”两个专题分别进行了研讨。 　　本次大会上，天美、沃特世、德国莱驰、帝肯、珀金埃尔默、贝克曼库尔特、雷尼绍等多家仪器公司有针对性地介绍了其产品在药物分析中的应用。 　　大会同期，组委会还安排了技术设备展示活动。 展会现场

由江苏省硅酸盐学会水泥专业委员会、工业岩石物化测试专业委员会联合主办，南京工业大学、赛默飞世尔科技承办的&ldquo 水泥质量控制及在线检测技术应用研讨会&rdquo 于2010年12月9日-10日在南京工业大学举行，本次大会旨在帮助水泥生产企业提高水泥生产过程中应用X射线荧光光谱（XRF）分析原材料、生料以及熟料成分的准确性和稳定性，解决企业在水泥质量控制中使用X射线荧光光谱技术遇到的疑点、难点问题，探讨研究水泥质量控制中的一些新技术、新方法，介绍X射线衍射（XRD）在水泥质量控制的作用及应用情况，了解水泥基础研究的最新成果，40余位专家学者参与此次会议。 会议由江苏省硅酸盐学会水泥专业委员会主任，江苏建材产品质量检验站王涛先生主持，王涛先生首先对大家积极参与本次会议表示欢迎，对南京工业大学和赛默飞世尔科技的大力支持与辛勤工作表示感谢。 江苏省硅酸盐学会水泥专业委员会主任，江苏建材产品质量检验站王涛先生 江苏省硅酸盐学会工艺岩石物化测试专业委员会主任，南京工业大学吕忆农教授为大家带来题为&ldquo X射线分析在水泥质量控制中的重要作用&rdquo 的报告，国家水泥基础研究&ldquo 973计划&rdquo 首席科学家，南京工业大学沈晓冬教授为大家介绍了&ldquo 水泥材料研究及节能减排&rdquo 的报告，从宏观角度为大家分享了X射线分析对于水泥行业质量控制和节能减排的重大作用，也同大家分享了X射线分析在水泥行业中的应用经验。 硅酸盐学会工艺岩石物化测试专业委员会主任，南京工业大学吕忆农教授 南京工业大学沈晓冬教授 赛默飞世尔科技XRF应用工程师张星先生的报告为&ldquo X射线分析技术在现代水泥工业中的应用&rdquo ，报告中首先同大家回顾了水泥生产从采石场到生料、熟料再到最终产品的整个生产流程中需要检测的元素成分，接下来对水泥生产的各个阶段进行展开，详细介绍了XRF能够在原材料、生料、熟料和水泥中进行连续而灵活的元素分析，还可以用于添加物及替代性燃料分析；XRD作为XRF元素分析的补充，用于物相分析，比如：水泥生产过程中监测热料的锻烧程度，熟料中的游离CaO、C3S、C2S等物相含量，以及水泥中的填加物和石膏的物相含量分析等。X射线分析技术可以帮助我们实现材料配比的控制，进而实现生产中节能减排、控制成本的目的。 张星先生随后又为大家介绍了&ldquo XRF-XRD工作站在水泥分析中的应用&rdquo ，赛默飞世尔科技针对水泥行业XRF分析和日趋重要的XRD分析的需求，充分结合了Thermo Scientific在X射线分析领域独有的分析技术，推出了独一无二的 Thermo Scientific ARL 9900 工作站，可以在同一台仪器上同时实现XRF全分析和XRD全分析，整个分析只需一块样品，无需在XRF和XRD间来回切换样品，为您节省了宝贵的分析时间，同时也为您节省更多的空间与购置成本。 赛默飞世尔科技XRF应用工程师张星先生 最后，南京工业大学陈悦老师介绍了&ldquo X射线荧光分析（XRF）在水泥质量控制中的应用&rdquo ，系统讲解了XRF分析的常见应用与详细的操作。南京工业大学潘志刚博士同大家分享了&ldquo X射线衍射技术（XRD）技术与水泥物相检测&rdquo ，共享了XRD在水泥行业的应用与定量分析方法。 南京工业大学陈悦老师 南京工业大学潘志刚博士 10日上午，与会全体代表在会后，共同参观了南京工业大学现代分析中心。 感谢您长期以来对赛默飞世尔科技优质产品和服务的支持与信任。 如想了解赛默飞世尔科技水泥分析产品更多信息, 可打电话：800-810-5118，400-650-5118，发邮件至sales.china@thermofisher.com ,或浏览我们的网站www.thermo.com.cn/cement 关于Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技） 赛默飞世尔科技 （Thermo Fisher Scientific)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过100亿美元，拥有员工约3万5千人，在全球范围内服务超过35万家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域所遇到的从常规测试到复杂研发的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健、科学研究、安全和教育领域的客户提供一系列实验室装备、化学药品及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科学研究的飞速发展不断改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com （英文） 或www.thermo.com.cn （中文），www.fishersci.com.cn（中文） 。

随着2020版《中国药典》的正式实施，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进医药检测检疫技能全面提升，展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果。由陕西省药学会主办，陕西省药学会药物检测与质量管理专委会和陕西省食品药品检验研究院共同承办、杭州奇易科技有限公司协办的“2021药品质量控制与检验技术论坛"将在西安举行。会议时间与地点会议时间：2021年7月31日-8月1日会议地点：西安绿地假日酒店报到地点：西安市雁塔区锦业路5号（近地铁6号线丈八一路地铁站A出口）会议日程‍报名方式‍月旭展品一览

展 会 介 绍由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，将于2024年03月14-15日在广州颐和大酒店隆重举行。　　大会将邀请中检院及广东、北京等省市药检院专家出席会议宣讲，围绕化药分析、中药质量、微生物等领域相关质量控制新技术、检验检测新方法和新技术等议题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，科诺美(北京)科技有限公司,产品应用专家公敬欣将在中药专场给大家带来《液相色谱在药品质量控制中的应用》专题讲座，欢迎大家莅临指导！会 议 信 息简 介公敬欣产品应用专家专题报告-14日下午14:30-15:00科诺美(北京)科技有限公司拥有十余年食品安全、药品质量研究工作经验，对液相色谱和液相色谱质谱连用仪器的方法开发和使用具有独到的见解。【会议地点】广东省广州市广州颐和大酒店【会议时间】2024年 3月14日-15日【展位号】A3产 品 展 示精准助力药物分析超高效液相色谱解决方案科诺美目前已经推出了多款液相色谱系统，包括超高效液相、二维液相、生物惰性液相、制备液相等等，产品线全面，覆盖客户各种应用场景，满足多种使用需求。大 会 嘉 宾现 场 有 好 礼科诺美为您精心准备了现场礼品，到场即可领取！

大会介绍： 　　随着我国新版药典与GMP的实施以及《医疗机构药品质量监督管理办法(试行)》的发布，进一步对我国药品管理有了新的质量标准与要求。企业如何应对、如何在药品质量安全方面把好各个关口?则成了我国医药事业发展面临的重大挑战。因此，需要政府、企业、医疗及相关机构共同努力，协助解决药品安全各环节中质量问题。 　　在2011首届中国药品安全与质量控制大会成功举办的基础上，组委会将进一步加大市场化运作力度，力争为我国药品质量安全控制建立实效的解决方案与领先技术交流平台，并提供全面、高效的质量安全信息交流机会。第二届中国药品安全与质量控制大会，将定于2012年5月17-18日在北京召开，大会以“责任和使命与我们同在”为主题，以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨，主要内容包括主题演讲、最新技术与设备展示、专题研讨三个部分，将邀请国家药监局、国家药典委员会、地方药检所、行业协会领导、中外著名专家学者、以及各大医药企业代表等共同参会，并就针对研发、验证、分析、检测、控制、包装、流通、监管等环节就质量问题与应对策略展开讨论，为保障我国药品质量安全献计献策。 　　通过丰富的展示国际领先技术与设备， 将进一步促进医药各领域交流合作，提升药品质量安全。相信在各方支持下，这将又是一次保障我国药品安全学术交流盛会，也是推广药品安全技术应用与解决方案的最佳平台。 　　有您的参与，我们将会做到更好。 　　谨此，我们诚挚邀请贵单位出席本次大会，期待您的参与及宝贵意见，谢谢! 　　主办单位：全国医药技术市场协会 　　承办单位：北京中培科检信息技术中心 　　大会主题：责任和使命与我们同在 　　大会宗旨：推进产业技术创新 提升企业产品质量 确保民众用药安全 　　大会网站：www.yaoanhui.com 　　一、大会主要内容 　　1. 责任与使命 　　2. 技术创新推动产业发展 　　3. 国家药品管理政策与最新动态 　　4. 质量管理的风险控制与解决方案 　　5. 质量管理体系的建立与规范标准 　　6. 供应商质量管理体系与审计 　　7. 药用辅料质量管理和应用技术 　　8. 流通领域风险管理与防范 　　9. 药品安全检测、诊断、分析的方法 　　10. 先进技术与仪器的最新应用 　　11. 实验室设备升级与环境清洁标准 　　12. 领先的现代监管系统技术与实践应用 　　二、专题研讨 　　专题一 药物分析与质量控制 　　专题二 药品质量管理与解决方案 　　三、参会对象 　　Ø 事业单位：地方药监局、药检所、药品质量管理协会等领导 　　Ø 制药企业：董事长、总经理、副总经理、总工程师、药品质量授权人、产品放行责任人 研发、 技术、生产总监 QA/QC、质量总监、产品法规经理、供应链管理主管等 　　Ø 医疗机构：各大医院药剂部、药学部、药品采购负责人 　　Ø 科研机构：高校药学院、医学院、生命科学院、实验室主管、应用工程师 　　Ø 解决方案厂商：生化分析与检测仪器、高教仪器生化试剂、电子监管系统、生命科学及微生物检测仪器、实验室仪器及设备等厂商。 　　四、支持媒体 　　生物谷 制药在线 生物在线 生技网 药物分析网 分析化学网 仪器信息网 中国色谱网 中国分析仪器网 分析测试百科网 中国生物器材网 中国化学仪器网 生化分析仪器网等 　　五、主要参展范围 　　药品安全分析与诊断仪器 药品微生物检测技术与产品 　　生命科学与生物技术产品 生化仪器及微生物检测仪器 　　药品金属异物检测仪器设备 药品安全快速检测仪器试剂 　　药品安全包装与储运设备 药品安全追溯与系统软件 　　工厂卫生标准检测等仪器设备 药品安全消毒与杀菌设备 　　光学仪器及设备、电子光学仪器 制药用水水质分析、检测仪 　　药品安全综合技术与解决方案等仪器 药品管理系统软件。 　　六、合作商机 　　1、大会演讲：本次大会除特邀嘉宾外，还为中外有关制药企业、仪器设备厂商等提供特别演讲机会，欢迎围绕大会主题及技术专题中涉及的各项议题自荐或举荐合适演讲题目和专家。 　　2、展示与推介：大会现场特设立企业技术、产品、服务及企业品牌、形象展示与交流展台及赞助商新产品推荐会，名额有限，请从速预定。 　　3、协办和赞助：热忱欢迎中外制药企业、仪器设备厂商及其他相关机构为大会提供各种形式的赞助活动，携手紧密合作、共襄大会盛举，我们将为协办(赞助)单位提供丰厚回报，详情敬请垂询。 　　4、其他：根据合作单位需要，组委会可制定合适的合作方案。 　　七、联系方式 　　第二届“药安大会”组委会 　　Tel：010-84840335 　　E-mail：drug_china@163.com 　　http://www.yaoanhui.com

天美（中国）科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司（DNS）成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 天美（中国）科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司（DNS）成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 2012年6月7日-10日，会议如期在北京瑞海国际商务酒店举行，来自全国的各大药物研究所及大型药企的研发人员近120人参加了会议。研讨会上来自上海食品药品检测所的谢沫风老师，北京大学药学院的张强教授、中国药科大学的涂家生教授、上海医药工业研究院的陈庆华研究员、军事医学科学院梅兴国教授等均对缓释制剂的相关内容做了精彩的报告。 天美公司石欲容女士代表天美公司与日本精密仪器公司（DNS）在大会上给参会的各位来宾介绍了DNS的溶出度系统，高稳定性、高重现性、高自动化的DNS溶出度系统得到很多与会代表的关注，会后一些代表就该系统进行了进一步的咨询。 天美公司一直致力于给广大客户提供高品质、高性能的仪器，提供完备的实验解决方案，期待与更多的用户合作，高稳定、高精度、高自动化的仪器带给客户更多的信息、更高的效率、更多的便捷。

“2016精微高博产品质量控制与改进研讨会”于2月24-26日在北京总部举行。钟教授主持，生产组、研发组、调试组全体共20人参加，主要内容是：对各种主导产品质量存在的问题进行全面分析，找到质量控制的关键因素，提出改进的措施，制定2016年度产品质量控制与改进计划和分工。产品经理朱凯坤做了主题发言 。全体参会者，从元器件质量、生产工艺细节、检验规范、控制软件到全面质量管理体系 ，进行了热烈的讨论。钟教授进行了总结发言，汇总了全面质量保障和提高的措施，提出了实施计划、分工和时间表。全体参会人员表示一定要在2015年成绩的基础上，使产品质量再上一个台阶，向国际先进水平靠近，为用户提供更理想的产品。

STIER施启乐将于2021年6月10-11日，携实验室器皿自动清洗机等产品，参加“2021药品质量控制与检验技术论坛”，欢迎新老客户莅临参会交流！论坛主办丨浙江省药学会药物分析专业委员会论坛时间丨6月10-11日论坛地点丨杭州开元名都大酒店M8000D 实验室器皿自动清洗机 双层背部供水结构，多种预设清洗程序适合多种场景使用，完美替代实验室中的家用清洗剂，洁净彻底、无残留。40分钟5D无损智能清洗，软水、动力、温度、覆盖率和烘干的优化设计，清洗过程中保护玻璃器皿无划花和损伤。L5000D 实验室器皿自动清洗机 3层背部供水结构，轻松驾驭各种不同的清洗需求。上中下3层篮架灵活组合，每层2个清洗模块，乐高式拼装，可同时清洗3层器皿（含移液管），满足多种类器皿的同时清洗。针对特殊器皿，如吸收瓶、细胞滚瓶等异形或大体积器皿，也可达到完美洁净。E4000实验室器皿自动清洗机 省水设计，小体积大容量，单次可清洗98支移液管，128个容量瓶，444个自动进样瓶… … Eco Dry余温烘干，无需耗能，几分钟内完成，提高实验室工作效率。

2016年12月12日中国药典|沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)在北京成功举办了以“超临界流体色谱技术(以下简称SFC技术)及其应用”为主题的药品质量检测新技术研讨会，同期组建了“超临界流体色谱技术联盟”。中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、国家药典会、相关省市药检所、研究机构以及国内外制药企业专家出席活动。　　会议由国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持，国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长宣读了张伟秘书长的致辞。张伟秘书长指出，中国药典在保持科学性、先进性和规范性的基础上，应充分借鉴国际上先进的药品分析技术，推动国内制药行业技术水平发展，扩大了对新技术和新仪器方法的收载和使用， 希望SFC技术联盟能够成为推动药品质量检测新技术应用的“新动力”和“智慧源泉”。　　国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持会议　　本次会议的首个重要日程是成立“超临界流体色谱技术联盟”。该联盟旨在通过联盟内外有效的技术分享，凝聚产业界、学术界以及社会各界的共识与合力，推荐国内外在药物分析及质量控制领域的最新研究成果和使用经验，关注前沿发展动向和应用趋势。作为推动超临界流体色谱技术在药物分析及药品质量标准制定工作中应用的“智库”机构，联盟承担着为药品质量标准的制定及提高工作提供战略决策和技术咨询的重任。“超临界流体色谱技术联盟”由陈凯先院士、姚新生院士担任联盟名誉主席 张伟秘书长、罗国安教授、马双成教授及钱忠直教授担任联席主席 专家委员若干名。全国药物分析大会主席、清华大学罗国安教授宣读了“全国药物分析大会同意函”，正式接纳“超临界流体色谱技术联盟”成为大会下属机构之一。陈凯先院士亲自为联席主席及专家委员颁发聘书。　　陈凯先院士为钱忠直教授颁发聘书　　 全体联盟成员合影　　　　　　　 　　　　联盟成立仪式结束后，陈凯先院士首先以“抓住机遇，迎接挑战---创新药物研发的趋势与对策思考”为题进行了精彩的主题报告，从各疾病领域新药临床研发情况、生物制药、靶点研发、高水平期刊发表情况等方面出发，全面介绍了医药产业和新药研发的发展态势，阐述了生命科学、基因组医学、精准医学及个性化治疗等新药研发的前沿动向。　　陈凯先院士做主题报告　　随后，国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，及中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授分享了SFC技术的原理和发展历程、国内外在药品研究和质量控制的应用和案例， 并就该技术的特点和应用展开深入的讨论。　　与会专家就SFC技术在药品质量标准中的应用现状和发展趋势进行探讨　　(从左至右依次为：国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授)　　最后，全国药物分析大会主席罗国安教授表示，通过会议报告及案例分享看到了超临界流体色谱技术对提高药品检测技术水平的推动力，并预祝“超临界流体色谱技术联盟”作为全国药物分析大会的一支重要新生力量取得进一步的成果。　　国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：通过此次活动，期望行业内的各位专家可以关注超临界流体色谱这种‘绿色’分析技术，逐渐应用在日常分析工作中，通过搭建‘超临界流体色谱技术联盟’平台，增加彼此间的交流与互动。　　联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静表示：将凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，分享沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。

p & nbsp & nbsp 药品质量安全是关乎百姓生命安全及社会经济发展的重大问题，作为全球制造业大国的中国，现今也在药品检测与质量控制领域面临巨大挑战。截至2015年底，我国共有化学药物批准文号107570个，进口化学药物批准文号3139个，约占我国所有药品批准文号的70%左右。化学药物的质控在我国药品质量安全管理中占据最重要的一席。& nbsp /p p & nbsp & nbsp 那么，有哪些前沿技术可以应用于化学药物检测与质量控制?未来相关检测技术将如何发展?仪器信息网网络讲堂在8月17日成功举办“化学药物检测与质量控制”网络主题研讨会，9位资深专家在线讲解化学药物检测与质控技术，报告视频即将上线，敬请期待。 /p p & nbsp & nbsp 报告日程如下，视频地址（8月26日之前上线）见表格下方。 /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/d76842a4-3ac6-44da-96dc-6fde1f0f88c9.jpg" title=" QQ截图20160818092619.jpg" / /p p & nbsp & nbsp “化学药物检测与质量控制”网络主题研讨会视频将在8月26日上线，仪器信息网注册用户均可观看： /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2077" target=" _blank" title=" “化学药物检测与质量控制”网络主题研讨会" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2077 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong 近期更多精彩会议预告： /strong /p p & nbsp & nbsp strong “材料表面与界面分析”网络主题研讨会& nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp 国家纳米科学中心程志海老师和清华大学朱永法老师主讲。& nbsp /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2091" target=" _blank" title=" “材料表面与界面分析”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2091" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2091 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong “热分析技术在多领域应用及进展”网络主题研讨会 & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp 中国科学技术大学丁延伟老师和北京化工大学刘玲老师主讲。 /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2094" target=" _blank" title=" “热分析技术在多领域应用及进展”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2094" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2094 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong “动物源食品安全性评价及检测”网络主题研讨会 /strong & nbsp /p p & nbsp & nbsp 中国水产科学研究院李晋成老师和上海出入境检验检疫局朱坚老师主讲。 /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2119" target=" _blank" title=" “动物源食品安全性评价及检测”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2119" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2119 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong “土壤环境调查评估技术”网络主题研讨会 & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp 南京环境科学研究所赵欣老师和中国科学院生态环境研究中心张莘老师主讲。 /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2132" target=" _blank" title=" “土壤环境调查评估技术”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2132" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2132 /a /p p br/ /p

8月4日-5日，DIDC2022第二届中国药品质量检验检测技术大会于广州隆重召开，有来自全国各地生物制药企业、药品检验机构等单位的行业专家、质量控制与检验技术人员500多人参加了本次大会。大会围绕药品检验检测领域的发展趋势、前沿技术、药品安全保障、质量控制策略、新技术新方法应用及科学创新等主题，邀请30余位来自药监药检、药品标准制修订、科研院所与国内外知名制药企业的专家学者分享报告，话题内容涵盖药品质量全生命周期。 浙江泰林生物技术股份有限公司（股票代码：300813）作为在制药微生物控制与检测领域领军企业、生命科学系统解决方案提供商，受邀参加此次大会，与权威专家和行业精英，一起交流制药微生物与质量控制。 在微生物专题分会场，泰林生命科学研发部高级应用工程师高凯斐做了《压力蒸汽灭菌生物指示剂核心性能及控制解析》的专题报告。高工从生物指示剂的发展历史出发，分析压力蒸汽灭菌生物指示剂的各项性能要求及其影响，为药品生产企业、检验检测机构、灭菌器供应商的选择和判断提供思路和参考。 会议现场，泰林展示了全自动无菌检查培养系统AST-80、自动菌落计数器ASC-2000、细菌侵入测试仪BIT-L01、总有机碳分析仪、水分活度仪、集菌仪、集菌培养器、微生物检验仪、微生物检测滤杯、微孔滤膜、匀浆仪、生物指示剂、质控菌株等产品及耗材，吸引了现场众多客户朋友们和行业专家的关注。泰林作为一家致力于生物及制药等领域，集技术研发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业，20余项国家和地方科技计划项目牵头参与者、30余项国家标准和行业标准制定者、300余项自主知识产权拥有者，参加此次展会，泰林希望与行业专家和客户朋友们建立更多产品和技术上的交流，一起保障药品质量安全；始终以客户为中心、用创新构建企业核心竞争力，为客户提供更方便、更简单的系统解决方案，成为客户的第一选择。

2012年11月20日，世界卫生组织(WHO)官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息，这表明作为国家药品质量控制实验室，中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为中国企业生产药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的技术支持。这是全球第26家，西太平洋地区第3家通过认证的机构。 　　WHO实施的药品认证工作始于2004年，这一年WHO与联合国儿童基金会(UNICEF)、联合国人口基金(UNFPA)、联合国艾滋病规划署(UNAIDS)合作开展药品采购，采购的药品主要包括抗HIV/爱滋病药物、抗结核药物、抗疟疾药物和其它药物。WHO建立了药品质量控制实验室认证规范，最初目的是评价符合WHO标准的药品质量控制机构，为联合国下属机构采购合格药品服务。 　　此次对中检院的WHO实验室认证以2010年颁布的世界卫生组织良好实验室规范(WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories, GPCL)为认证标准，不仅包括ISO/IEC17025 《检测和校准实验室能力》的一般要求，还纳入大量国际先进标准的要求(如欧洲药典、药品良好实验室规范(GLP)、药品生产规范(GMP)的要求等)。现在该规范已经被公认为全球药品质量控制实验室有关质量管理的最高要求。 　　通过WHO的药品质量控制实验室认证，说明中检院药品检验技术能力和质量管理水平获得了国际认可，已达到国际先进水平，这对推动我国药品质量、安全和有效，推动我国医药产品走向世界具有十分重要的意义。

仪器信息网讯 2012年5月18日，由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的“2012第二届中国药品安全与质量控制大会”在北京西郊宾馆顺利召开，来自国家药监局、美国FDA、国家药典委员会、地方药检所、行业协会、科研院所以及各大医药企业代表等近350位业内人士参加了此次大会。 会议现场 　　本届会议围绕国家药品管理政策与最新动态、技术创新推动产业发展、质量管理的风险控制与解决方案、质量管理体系的建立与规范标准、药品安全检测分析的方法、先进技术与仪器的最新应用等当前医药行业的热点内容，开设“药物分析与质量控制”和“药品质量管理与解决方案”专题论坛，对药品的监管、验证、分析、包装、储运、流通等环节的质量问题及应对策略展开讨论，旨在为全国医药行业建立药品质量保障与解决方案最佳交流平台。 全国医药市场技术协会常务副会长/秘书长陆明海先生主持开幕式 原国家医药管理局局长齐谋甲先生致辞 　　国家药典委员会化学药品标准处李慧义处长、美国食品药品管理局驻华办公室助理主任王刚博士及全国人大代表、香港中文大学中医中药研究所梁秉中所长分别做大会报告。 报告人：国家药典委员会化学药品标准处李慧义处长 报告题目：药品质量控制与国家药品标准 　　李慧义处长在报告中指出，药品安全包含三个因素：药品质量和合理用药等外部因素、不良反应等内在因素以及药品的有效性，其中药品质量是重中之重。药品质量与质量控制贯穿药品生产到上市的整个过程，从研发、注册与再注册、GMP管理到监督检验、再到提高标准，是一个循环的过程。标准的提高与质量控制密不可分，在标准制定过程中要考虑品种、处方、剂型、工艺、规格制剂的有效性以及其他安全性项目等问题。 报告人：美国食品药品管理局驻华办公室助理主任王刚博士 报告题目：美国FDA应对全球化新挑战的战略 　　王刚博士在报告中指出目前的产品检测面临很多全球性挑战，如：国产与国外产品的区分难度增加、目前的监管体制无法覆盖全部产品、产品复杂化、供应商数量增加以及传统方法难以保证产品的安全性等问题。在医药方面，FDA也面临企业成本增加、政府医改所涉及的价格调整、美国多数企业将临床试验搬至中国、供应链改变导致药品风险系数增加等问题。 报告人：全国人大代表、香港中文大学中医中药研究所梁秉中所长 报告题目：发展现代中药及质量管理 　　梁秉中所长在报告中讲到，药品分为三种：上品延命、中品调性和下品治病。中药国际化存在一定的困难，目前中药研究面临的一个困难就是抽提组分的质量保证。梁秉中所长表示中药的研究方向可以分为“循证取向—西法”、“改良古方—中品调性”、“发展补充剂—上品延命”三个方向，如保健食品的开发是中药研究的一个重要的方向。 分会场 　　此外，多家相关企业参展本届会议，展示产品涉及药品安全分析与诊断仪器、药品微生物检测技术与产品、生命科学与生物技术产品等仪器、耗材及相关软件。 英国政府化学家实验室LGC有限公司 上海富科思分析仪器有限公司 北京博奥星生物技术有限责任公司 北京汉柏科创仪器技术开发中心 上海兴亚净化材料厂 北京创腾科技有限公司 奥网科技（北京）有限公司 茶歇参观

面对当前药品监管的新形势，为更好地推动生物制药产业发展，加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流，在国家食品药品监督管理总局（CFDA）食品药品审核查验中心大力支持下，由中国食品药品国际交流中心主办，默克中国协办的“药品质量管理夏季研讨会暨生物制药法规与技术研讨会”于2017年8月29日-30日在北京希尔顿逸林酒店举办。来自全国各地生物制药企业以及各级监管部门的二百余人参加了会议。会议现场 两天的会议由CFDA食品药品审核查验中心田少雷处长和默克工艺解决方案大中华区市场技术副总监杨森先生共同主持。主持人默克工艺解决方案大中华区市场技术副总监杨森先生主持人食品药品审核查验中心田少雷处长 参会嘉宾有CFDA食品药品国际交流中心薛斌主任、CDFA食品药品审核查验中心董江平副主任、CFDA药品审评中心首席科学家王刚博士、默克市场技术管理全球负责人Willem Kools博士、默克市场技术管理亚太区总监陈振民先生、默克工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士等。会议的开始，分别由薛斌主任、董江平副主任、Willem Kools博士和王慕阳女士致开幕词。CFDA食品药品国际交流中心薛斌主任致辞CDFA食品药品审核查验中心董江平副主任致辞默克市场技术管理全球负责人Willem Kools博士致辞默克工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士致辞 在CFDA食品药品审核查验中心的大力支持下，食品药品国际交流中心自2013年至今，已经连续五年在春夏两季举办药品质量管理培训班。今年的会议主题为生物制药法规与技术，着重研讨了生物制品生产和检查过程中的相关重点、难点问题，议题涉及了CFDA对生物制品的监管和检查以及对境外企业的监管和检查；美国FDA对食品药品监管经验分享；生物制品生产工艺变更；生物制品生产中的安全性以及生物制药病毒清除等当前生物制药领域的热点问题。一方面，鲜明的会议主题向生物制药业界、监管系统和检查机构的检查员宣贯了国家食品药品监督管理总局最新的相关监管法规和政策；另外一方面也通过对国际监管法规政策、制药标准、指南以及最新进展的交流，组织了监管部门和企业对相关知识的学习。 讲题分享CFDA对生物制品的监管和检查CFDA食品药品审核查验中心周艳先生 生物制品生产中的安全问题默克全球法规事务负责人Martin Wisher博士生物药发展新趋势及应对策略默克工艺解决方案大中华区市场技术副总监杨森先生生物制品审计常见问题北京睿知而行科技有限公司顾问顿昕先生生物制药工艺安全性探讨浙江海正药业高级副总裁王海彬博士生物制药病毒清除验证实践中国食品药品检定研究院付瑞先生2016年药品检查情况CFDA食品药品审核查验中心王元女士生物制药工艺变更对产品质量及安全性的影响解析默克亚太区技术管理部首席技术顾问Michael Payne先生生物制品CMO临床药品生产安全控制策略探讨药明生物质量保证部总监段成才先生 从源头控制细胞株的安全性默克上游技术研发中国区负责人韩向宗博士 美国FDA对生物制品的监管经验分享CFDA药审中心专家、前美国FDA驻华办公室王刚博士生物制药工艺开发与厂房设计—提高未来的灵活性默克E2E亚洲市场经理林龙飞先生 临床阶段和上市后药学变更法规考虑法规事务专家高杨先生 每天会议的最后安排了答疑环节，数位报告专家在现场回答了与会者关心的技术与法规问题，气氛十分热烈，充分发挥了会议作为企业和监管机构之间沟通与交流的桥梁作用。集中讨论环节场外产品展示、互动交流、VR体验默克中国倾力相助，会议成功举办！

中国药典|沃特世联合开放实验室（以下简称“联合开放实验室”）于近日在北京成功举办了以“超临界流体色谱技术（以下简称SFC技术）及其应用”为主题的药品质量检测新技术研讨会，同期组建了“超临界流体色谱技术联盟”。中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、国家药典会、相关省市药检所、研究机构以及国内外制药企业专家出席活动，围绕“超临界流体色谱技术在药品质量控制中的应用”为主题，进行技术研讨。 会议由国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持，国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长转达了张伟秘书长的致辞。张伟秘书长指出，中国药典在保持科学性、先进性和规范性的基础上, 应充分借鉴国际上先进的药品分析技术，推动国内制药行业技术水平发展，扩大对新技术和新仪器方法的收载和使用， 希望SFC技术联盟能够成为推动药品质量检测新技术应用的“新动力”和“智慧源泉”。 国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持会议 本次会议的首个重要日程是成立“超临界流体色谱技术联盟”。该联盟旨在通过联盟内外有效的技术分享，凝聚产业界、学术界以及社会各界的共识与合力，推荐国内外在药物分析及质量控制领域的最新研究成果和使用经验，关注前沿发展动向和应用趋势。作为推动超临界流体色谱技术在药物分析及药品质量标准制定工作中应用的“智库”机构，联盟承担着为药品质量标准的制定及提高工作提供战略决策和技术咨询的重任。“超临界流体色谱技术联盟”由陈凯先院士、姚新生院士担任联盟名誉主席；张伟秘书长、罗国安教授、马双成教授及钱忠直教授担任联席主席；专家委员若干名。全国药物分析大会主席、清华大学罗国安教授宣读了“全国药物分析大会同意函”，正式接纳“超临界流体色谱技术联盟”成为大会下属机构之一。陈凯先院士亲自为联席主席及专家委员颁发聘书。 陈凯先院士为钱忠直教授颁发聘书以及全体联盟成员合影 联盟成立仪式结束后，陈凯先院士首先以“抓住机遇，迎接挑战 ---创新药物研发的趋势与对策思考”为题进行了精彩的主题报告，从各疾病领域新药临床研发情况、生物制药、靶点研发、高水平期刊发表情况等方面出发，全面介绍了医药产业和新药研发的发展态势，阐述了生命科学、基因组医学、精准医学及个性化治疗等新药研发的前沿动向。 陈凯先院士做主题报告 随后，国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，及中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授分享了SFC技术的原理和发展历程、国内外在药品研究和质量控制的应用和案例， 并就该技术的特点和应用展开深入的讨论。 与会专家就SFC技术在药品质量标准中的应用现状和发展趋势进行探讨（从左至右依次为：国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授） 最后， 全国药物分析大会主席罗国安教授表示，通过会议报告及案例分享看到了超临界流体色谱技术对提高药品检测技术水平的推动力，并预祝“超临界流体色谱技术联盟”作为全国药物分析大会的一只重要新生力量取得进一步的成果。 国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：通过此次活动，期望行业内的各位专家可以关注超临界流体色谱这种‘绿色’分析技术，逐渐应用在日常分析工作中，通过搭建‘超临界流体色谱技术联盟’平台，增加彼此间的交流与互动。 国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长表示：“绿色环保是在建立药品质量检测技术方法过程中需要考虑的因素之一，超临界流体色谱技术优势将在药品的基础研究工作中日益发挥更大的作用。” 联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静表示：“将凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，分享沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。” 关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。

第二届中药分析及质量控制网络研讨会中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为了分享满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，睿科集团受邀参加，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会于2021年8月18-20日举办的第二届中药分析与质量控制网络会议，以网络在线报告交流的形式，为中药分析及质量控制搭建线上交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。报告介绍报告会场：“中药风险物质分析及控制”分会场报告时间：2021.8.20 16:00睿科应用工程师 林森硕士研究生，从事分析检测领域多年，对于农兽残检测有着丰富的经验和深刻的理解，并对于自动化前处理仪器有着丰富的使用经验以及独到的理解。报告题目：中药材中禁用农残检测自动化前处理解决方案及经验分享此次报告将针对2020版药典农残检测的疑难杂症，全面梳理了其前处理流程，介绍了如何通过自动化仪器优化前处理流程，提高实验效率以及实验结果的准确性，并介绍了面对不同中药如何选择其前处理方法，以及如何解决每一种前处理方法的痛点难点。

微波消解系统助力药品质量控制由于药品中的元素杂质不仅构成患者的毒理学风险，而且可能影响药物产品的质量和功效。因此，元素杂质分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。与药品质量控制相关的法规有哪些？ 国际人用药品注册技术协调会（ICH） 在ICH 指导手册中 Q3D生效以前，重金属分析采用的是硫化物沉淀法，是根据 USP, Ph.Eur.2.4.8 规定中的限制测试。这项超过100 年的旧版操作规程是不明确的，而且不能确定具体的量化结果。终于经过这么久的发展后，在相关的法律法规中，过时的湿法化学分析已逐步被现代仪器分析取代。由于 ICP-OES 和 ICP-MS 的使用，随之相关的样品前处理技术，例如微波辅助消解，目前已成为定量元素分析的主流前处理方式。自 2014 年 12 月起，ICH 指导手册中 Q3D 步骤 4 生效，并且市场中的所有产品都必须遵循遵循该步骤（从 2018 年 1 月开始，新的提案已提交并且已获批准）。指导手册中根据元素杂质的毒性和它们在药物中产生毒性的可能性，将其分为四类 – 1, 2A, 2B 和 3，并且详细说明了元素的种类，剂型（口服，注射以及吸入）以及允许日常接触量（PDE）。值得注意的是，等级1中的Cd、Pb、As、Hg 和等级2中的Co、V、Ni 是人体致毒物，所含 PDE 较低。对于这些元素，即使这些金属没有人为添加，也必须进行风险分析，以防超过其 PDE。根据评估结果，定义一个合理的控制策略，从没有任何分析到定期研究，再到最终成品的理性测试。 美国药典-USP2015年12月，USP 232章节中元素杂质—限制和233章节元素杂质—规程正式生效，并在 2018年1月，取代了所有对旧版USP的引用。232章节中所规定的限制完全符合ICH Q3D的要求。对于膳食补充剂而言，USP章节从2013年8月开始正式生效，它参考了 USP关于全元素污染物的分析规程，自 2018 年1月起开始执行。欧洲药典-Ph.Eur.欧洲药典委员会决定重新逐字修订Ph. Eur. chapter5.20中的ICH Q3D指导方针，自 2018年1月开始，欧盟市场上的所有现有产品都需考虑此问题。2020版中国药典2020版中国药典，9102药品杂质分析指导原则，无机杂质参照ICH Q3D进行研究，并确定检查项目。为什么以上法规都对元素杂质含量进行了限定？元素杂质可能会存在于原料药、辅料、制剂中的催化剂或环境污染物中。这些杂质可能是自然生成的，也可能是人为加入或不可逆引入的（例如与生产设备的相互反应）。当我们知道元素杂质有产生的可能性时，就必须保证杂质符合指定的限度。要注意的是，砷、镉、铅和汞在自然中普遍存在，所以我们在采用基于风险的控制策略时必须包括对这四种元素的考虑。不论采用何种方式，由于元素杂质并不给患者提供任何治疗益处，在药品中的水平应被控制在可接受限度以内。 微波消解技术成为元素杂质定量的技术 由于2020版中国药典、美国药典（USP 和），欧洲药典（Ph。Eur。5.20）和国际协调会议（ICH Q3D）的新规定，使用ICP—OES或ICP—MS与可靠的样品制备技术（例如基于加压消解腔(PDC)的超级微波消解仪）已成为元素杂质定量的技术。例如易挥发元素铂元素Os，已知Os在某些活性药物成分（API）的生产链中被用作催化剂。样品基质的消化主要是通过氧化无机酸（例如HNO3）来完成的，这将在确定Os痕迹时引起问题。原因是在这种条件下，Os元素形成了不同种类的挥发性氧化物，导致了Os的失控。四氧化锇不仅具有高度挥发性，还可通过吸入、食入和皮肤接触从而产生剧毒。 安东帕Multiwave 7000可一次性消解所有类型的样品。针对不同元素的特性，您可以根据待测的元素选择压力密封样品管或密闭石英管，同时也可以根据所需样品的处理量、样品量、样品体积和反应混合物等进行支架选择。如上图所示，不仅可选择石英管用来应对Os元素易挥发的状况，同时使用压力样品密封管对其他样品进行消解。满足所有药典，完美助力药品质量控制！

最新液相产品Chromaster首次亮相！ 2011年5月25日到26日，作为金牌赞助商，日立高新技术公司将携手天美（中国）科学仪器有限公司，应邀参加于北京举办的&ldquo 2011首届中国药品安全与质量控制大会&rdquo ， 本次大会由由国医药技术市场协会主办，以&ldquo 技术与创新同步法律与责任同行&rdquo 为主题。大会主要内容包括主题报告、技术设备展示、专题研讨三个部分，将邀请国家GMP认证专家、GMP起草组专家、药品安全产业链各方面的专家学者等共同参会交流，并就围绕新版GMP实施后，对企业的影响及应对措施、药品安全的质控方法和技术、药品安全的风险管理与技术、药品研发、检验与质量评价方向等议题展开讨论，为积极应对未来药品质量安全面临的新挑战献计献策。 在此次大会上，日立高新技术公司将携手天美（中国）科学仪器有限公司隆重推出新型高端液相色谱仪&mdash Chromaster！ &ldquo Chromaster&rdquo 取自英文单词&ldquo Chromatograph&rdquo （色谱仪）和&ldquo Master&rdquo （大师）两个单词的新组合，表达了日立公司致力于开发面向未来、性能卓越的液相色谱仪的美好愿望。与会期间，天美公司液相事业部经理姜振喜先生将做题为《日立分析仪器在药品安全与质量控制中的全面解决方案》的报告；而且天美公司的液相色谱产品专家石欲容女士将做题为《日立高效液相色谱仪在药物分析中的典型应用》的报告。大会展台上天美公司将为新老客户提供了日立HPLC和氨基酸分析仪的样本资料，并零距离向大家展示日立新型高效液相色谱仪-Chromaster。 天美公司不仅努力为您提供最真诚的服务和最全面的解决方案，还一直致力于与您共享日立的先进产品及解决方案为我们的生活带来的快捷与改变，真挚期盼与您合作！ 详情请垂询本次大会网站：http://www.drug-china.com/

【备展沈阳】刚刚结束BCEIA 2021的北京之行，元析团队又马不停蹄地投入到接下来的备展中，前进的道路上留下元析人深深的脚印，只为践行“助力科学家探索未知世界”的奋斗目标。本次活动停靠沈阳站，参加由辽宁省药学会主办、杭州奇易科技有限公司承办的2021药品质量控制与检验技术论坛，本论坛将于2021年10月14-15日在沈阳铁西龙之梦大酒店举办，届时，元析团队将携多款高效样品前处理设备和精准检测分析仪器精彩亮相药检会，欢迎各位新老朋友莅临展位：A23，交流合作，共享成果。【展位平面图】【经典产品亮相】【在路上】回顾过往，展望未来 2021年元析参会盘点EMIF2021环境检测技术创新论坛-无锡站EMIF2021环境监测技术创新论坛-武汉站EMIF2021环境监测技术创新论坛-天津站2021药品质量控制与检验技术论坛-西安站BCEIA 2021 第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会更多信息欢迎现场交流，同时您也可以通过元析仪器官网、微信公众平台浏览产品信息或致电咨询。