药物研发与质量控制分析及评价研讨会

各有关单位： 　　当前“国家药品安全规划(2011—2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-25日在北京市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会”。 　　请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　会议日期：2012年11月23-25日 (23日全天报到) 　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议主要内容(详见附件) 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月15日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人费用含专家费、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226401 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com 　　会议监督：张 岚 010-51606480 　　附件一 　　日 程安 排 表 11月24日 （星期六） 09:00-12:00 国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术 药物开发过程中药物分析的贡献 1.ICH杂质指导原则（原料药、制剂、基因毒性杂质等） 2.稳定性研究及质量标准的制定（生产、储存、临床等阶段） 3.质量控制新理念（QBD与设计空间ICH Q8） 4.材料评价与处方前研究 5.过程分析技术（PAT） 6.生物等效性与生物利用度 7.质量控制新技术 主讲人： 赵忠熙 “千人计划”国家特聘教授、现任“山东省重大新药创制中心”副主任 、美国药学家协会会员、中美生物技术及药学专业协会会员、先后在美国默克公司 美国美达贝斯治疗公司任高管，从事药物研究开发。 11月24日 （星期六） 14:00-17:00 质谱法在药品质量控制中的应用 1.质谱仪器的原理与分类 2.质谱法在药品质量控制中的应用 *电感耦合等离子体质谱 *气相色谱-质谱联用法 *液相色谱-质谱联用法 3.质谱法的应用展望 主讲人：李晓东 资深专家 中国食品药品检定研究院 11月25日 （星期日） 09:00-12:00 *药物中的残留溶剂测定 *药物及其制剂颗粒度测定法 主讲人：李慧义 资深专家 国家药典委委员会 11月25日 （星期日） 14:00-17:00 当代药物质量控制与分析实践 1.药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用 2.药物分析方法的验证及方法的转移 3.溶出度研究与质量控制 4.现代质量管理体系Q10(全程质量管理等) 5.以QbD为基础的分析方法开发与验证 主讲人：尹先钧 美国方达医药技术上海有限公司副总裁 　　附件二： 　　药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226401或yyxhpx2012@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 想培训的内容议题： 联系人： 陈海涛 电话：13121666780 传真：010-52226401 邮箱：yyxhpx2012@126.com

尊敬的实验室技术人员： 艾威仪器科技有限公司携手美国贝克曼库尔特有限公司于2012年8月30日在广州科学城举办一场&ldquo 贝克曼库尔特药物研发与质量控制技术研讨会&rdquo ，届时，将由业内专家跟您进行药物研发与质量控制领域的技术分享，并与您面对面交流药物研发和质量控制中遇到的各种技术问题。 本次研讨会的内容如下： 1 流式细胞术(FCM)在生物医药研发中的新应用 （上午 9:30-11:00) 简介：流式细胞术（Flow Cytometry, FCM）是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段，它可以高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得多个参数，与传统的荧光镜检查相比，具有速度快、精度高、准确性好等优点，成为当代最先进的细胞定量分析技术。除了分析能力之外，FCM还可以同时获取大量的低含量细胞群，其方法所获得高纯度，高活性细胞群为后续研究和开发提供宝贵的实验材料。 随着FCM应用的日益深入，其价值已经从科学研究走入了临床及药物研发应用阶段，在临床医学与药物研究与开发领域里已有着广泛的应用。FCM已应用于白血病的分型、肿瘤细胞染色体的异倍性测定，以及免疫学研究和临床应用，包括艾滋病感染者T4、T8细胞的记数，并已开始用于细菌鉴定，病毒感染细胞的识别。 FCM也开始在生物药物研究与开发中普及，并成为免疫和毒理实验的重要分析技术。FCM广泛应用于药物研发的各个阶段，包括免疫应答监测，细胞毒理分析，药效评价等，并有望成为新的高通量药物筛选重要技术。此外，FCM分选所具备的单细胞克隆分选功能，在单克隆抗体药物研发中提高了研究和开发效率。 贝克曼库尔特作为全世界最早研究和开发FCM技术的公司，一直投入大量的人力、物力进行FCM仪器硬件、软件和试剂新产品的研究和推广。随着科学技术的不断进步，FCM仪器操作更简便，自动化程度更高，荧光分析灵敏度和准确度更高。贝克曼库尔特公司继续引领着新的FCM应用。新的荧光探针、新的荧光染料、新的染色方法不断推出，使流式细胞术在新的细胞参数分析方面日益发展，功能也日益强大。 2 毛细管电泳(CE)技术应用于生物医药研究与质量控制的新进展 (上午 11:20 - 12:30) 简介：贝克曼库尔特公司作为毛细管电泳技术（CE）无可争议的领导者，一直在引领着CE技术的各类应用。在生物医药研究和质量控制领域，不断推出新的仪器和试剂，从P/ACE MDQ、PA800到最新一代的PA800 plus生物制药定量分析系统，确立了CE技术在手性药物研究、糖基化蛋白质药物与磷酸化蛋白质药物开发中的最佳技术。事实上，CE技术已经成为单克隆抗体药物纯度检测的行业标准方法，PA800 plus也几乎成为这种检测方法的唯一选择。 午餐 （12：30 -14：00） 3 生物医药研究与开发中的离心技术新进展 (下午14:00 - 15:00) 简介：贝克曼库尔特公司被誉为&ldquo 离心机王国&rdquo ，在离心机技术领域为业界翘楚。针对生物医药研究与开发，贝克曼库尔特公司离心机技术，采用更严格的生物安全设计，更完善的电子签名和记录。并通过实施规范的IQ/OQ认证，帮助生物医药行业用户更加快速获得国内外各类监管及审核机构的信任。2012年，贝克曼库尔特公司向全世界推出新一代的智能化超速离心机、高速大容量离心机及台式冷冻离心机等系列新产品，继续着行业传奇。 4 实验室自动化工作站在生物医药研究与开发中的应用 （下午15:15 -16:00） 简介：贝克曼库尔特公司的Biomek系列自动化移液工作站是全世界生物医药研究与开发实验室构建自动化分析测试流水线的首选品牌之一。贝克曼库尔特公司实验室自动化产品专家届时将现场演示国内外各种定制型的实验室自动化测试平台技术，包括高通量药物筛选流水线、自动化核酸提取和检测平台、病毒分子检测流水线、单克隆抗体药物研究和生产流水线、流式细胞分析自动化流水线等的设计，并现场为客户提供实验室自动化流水线搭建的技术建议。 本次技术交流会旨在回馈客户，为业内人士提供更多的仪器使用资讯，除此以外，我们还将进行现场抽奖活动，到会者均可参加。我们诚意邀请您及贵单位相关技术人员参加！ 研讨会安排： 日期：2012年8月30日 09:00&mdash 16:00 地点：广州华厦国际商务科学城店（广州市萝岗区科学城揽月路1号） 备注：本次会议不收取任何费用，午餐由艾威公司提供。 报名方式： 1、 登陆 www.evertechcn.com 点击右上角的&ldquo 在线报名&rdquo ，在线填写报名信息。 2、电话、传真、邮件确认，先确认先确保座位，额满为止。 报名电话：020－87688215-808 报名传真：020－87688280-808 报名信箱: qimin_ye@evertechcn.com 联 系 人：叶小姐 3、或直接联系巫经理：13580449055 参加人员报名回执 公司 地址 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱

由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会举办的&ldquo 2013年疫苗、抗体研发及其质量控制与安全性评价研讨会&rdquo ，于2013年8月13日至15日在内蒙古呼和浩特市成功召开。会议热烈讨论了目前疫苗与抗体制备工艺中的创新方法、挑战与案例分析。 赛多利斯产品经理张琳女士在会上发表了题为&ldquo 产业化细胞培养生产环境与生产线完整解决方案与装备体系的建立&rdquo 的演讲，主要介绍了赛多利斯上游工艺的完整解决方案，并着重阐述了一次性使用生物反应器系统在现代生物制药工艺中的应用优势：简化设备维护、降低管理费用、减少验证需求、消除交叉污染、节约时间成本等等。赛多利斯的BIOSTAT® STR系统是一个完全可放大的一次性使用生物反应器，结合传统设计与现代化先进的控制平台技术，可为不同预算和需求提供完美解决方案。 赛多利斯产品经理崔铁民先生在会上发表了题为&ldquo 疫苗、抗体工艺中的污染物控制与清除&rdquo 的演讲，与参会嘉宾共同探讨了宿主蛋白、病毒、内毒素、DNA、聚合体等污染物的清除方法与成本分析，并介绍了赛多利斯最新的病毒去除三大技术平台。赛多利斯的病毒去除正交技术平台包括UVC灭活、Sartobind® 膜层析吸附去除和Virosart® 纳滤去除三项世界领先 技术，对有包膜和无包膜病毒同样有效。 同时，赛多利斯在会议期间还设立了展位，向参会人员展示了公司的生物制药完整解决方案，以及膜层析、病毒过滤和PAT等产品，吸引了众多专家和参会人驻足停留、热议讨论。 了解更多关于一次性使用生物反应器的信息，请点击： http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/bioreactors-fermentors/single-use-bioreactors/ 了解更多UVC病毒灭活技术，请点击： http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/uv-c-inactivation-systems/ 了解更多病毒过滤技术，请点击： http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/virus-filters/ 了解更多膜层析技术，请点击： http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/membrane-chromatography/ 关于赛多利斯 赛多利斯斯泰迪（Sartorius Stedim Biotech）是赛多利斯集团的生物制药技术部门，为生物制药开发、质量保证和生产工艺提供前沿设备和服务。我们的完整解决方案涵盖了发酵、细胞培养、过滤、纯化、液体处理和实验室技术，为生物药物的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案；并致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业技术快速发展的需求。公司主要的生产与研发中心位于德国。赛多利斯斯泰迪因位于欧洲、北美、亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。我们深深扎根于科学沃土，与客户和技术伙伴紧密合作，变科学为解决方案&ldquo Turning science into solutions&rdquo 是我们的理念。 www.sartorius.com.cn Email:info.cn@sartorius.com

2012年8月30日，艾威仪器科技有限公司携手美国贝克曼库尔特公司在广州科学城举办了一场&ldquo 贝克曼库尔特药物研发与质量控制研讨会&rdquo 大获好评，深受客户欢迎。 本次讲座的内容分别有：流式细胞术(FCM)在生物医药研发中的新应用，毛细管电泳(CE)技术应用于生物医药研究与质量控制的新进展，生物医药研究与开发中的离心技术新进展，实验室自动化工作站在生物医药研究与开发中的应用。 以下是讲座现场的照片回顾： 美国贝克曼库尔特公司周博士致辞 艾威科技仪器徐有限公司徐志文总经理致辞 讲课现场 抽奖现场 艾威仪器科技有限公司自本年度开始荣幸的成为贝克曼库尔特公司部分产品的签约代理商，代理产品包括：流式细胞仪，实验室自动化工作站，离心机以及毛细管电泳等。艾威也愿意和广大用户一起拓展相关仪器的应用，帮助客户在生化领域实现更轻松检测。感兴趣的客户请关注我们的网站。 艾威科技 市场部 服务热线：400 880 3848 官网：www.evertechcn.com

p & nbsp & nbsp 药品质量安全是关乎百姓生命安全及社会经济发展的重大问题，作为全球制造业大国的中国，现今也在药品检测与质量控制领域面临巨大挑战。截至2015年底，我国共有化学药物批准文号107570个，进口化学药物批准文号3139个，约占我国所有药品批准文号的70%左右。化学药物的质控在我国药品质量安全管理中占据最重要的一席。& nbsp /p p & nbsp & nbsp 那么，有哪些前沿技术可以应用于化学药物检测与质量控制?未来相关检测技术将如何发展?仪器信息网网络讲堂在8月17日成功举办“化学药物检测与质量控制”网络主题研讨会，9位资深专家在线讲解化学药物检测与质控技术，报告视频即将上线，敬请期待。 /p p & nbsp & nbsp 报告日程如下，视频地址（8月26日之前上线）见表格下方。 /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/d76842a4-3ac6-44da-96dc-6fde1f0f88c9.jpg" title=" QQ截图20160818092619.jpg" / /p p & nbsp & nbsp “化学药物检测与质量控制”网络主题研讨会视频将在8月26日上线，仪器信息网注册用户均可观看： /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2077" target=" _blank" title=" “化学药物检测与质量控制”网络主题研讨会" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2077 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong 近期更多精彩会议预告： /strong /p p & nbsp & nbsp strong “材料表面与界面分析”网络主题研讨会& nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp 国家纳米科学中心程志海老师和清华大学朱永法老师主讲。& nbsp /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2091" target=" _blank" title=" “材料表面与界面分析”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2091" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2091 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong “热分析技术在多领域应用及进展”网络主题研讨会 & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp 中国科学技术大学丁延伟老师和北京化工大学刘玲老师主讲。 /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2094" target=" _blank" title=" “热分析技术在多领域应用及进展”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2094" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2094 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong “动物源食品安全性评价及检测”网络主题研讨会 /strong & nbsp /p p & nbsp & nbsp 中国水产科学研究院李晋成老师和上海出入境检验检疫局朱坚老师主讲。 /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2119" target=" _blank" title=" “动物源食品安全性评价及检测”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2119" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2119 /a /p p br/ /p p & nbsp & nbsp strong “土壤环境调查评估技术”网络主题研讨会 & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp 南京环境科学研究所赵欣老师和中国科学院生态环境研究中心张莘老师主讲。 /p p & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2132" target=" _blank" title=" “土壤环境调查评估技术”网络主题研讨会" textvalue=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2132" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2132 /a /p p br/ /p

由中国食品药品企业质量安全促进会主办，美国药典委员会(USP)中华区总部协办，杭州奇易科技有限公司承办的“药物研发与质量控制大会”于2023年12月14-15号在长沙举行。上海汉尧应邀参展，展位号为A39,现场展示了贺利氏、色谱先生、YMC等相关品牌的样品，还准备了精美的小礼品，吸引了众多客户前来交流。现场图片实验室仪器、设备及消耗品综合服务商上海汉尧为您提供一站式服务，从多样的液相色谱耗材，高性能制备纯化仪器，质谱检测系统，以及实验室各类设备仪器等，全方位助力科研实验，让您省心又省力！自2009年成立以来，上海汉尧一直专注于为中国生物制药/食品/化工实验室等相关领域的用户提供高品质的产品和技术服务。我们拥有强大的国内销售及技术支持团队，办事处/分公司遍布全国各重点城市，并与国内众多知名制药/CRO/CMO/药检/大学/研究所/精细化工领域客户建立了长期的合作关系。合作品牌

各有关单位： 　　随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观 药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等)，新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用 《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用，使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制，更好的提高专业技能水平，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议时间地点： 　　时间：2012年4月10日-13日(10日全天报到) 　　地点: 上海市 (地点确定直接通知报名者) 　　二、会议主要内容 　　本次会议邀请行业知名专家详细介绍讲解当前药物分析领域中各种新技术、新方法， 探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较 给学术交流搭建了重要的平台 为参会代表在工作中面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术(学术)交流平台。 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品分析仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用yyxhpx2011@126.com信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年3月31日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人。会务费包括：培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：010-52226422 传 真：010-52226422 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2011@126.com 　　二○一二年二月 　　附件一 : 　　日 程 安 排 表 4月11日 （星期三） 08:30-11:30 一、现代质谱技术在药物代谢研究中的应用 二、放射性同位素标记技术 主讲人：钟大放 中科院上海药物所、上海药物代谢研究中心主任 4月11日 （星期三） 14:00-17:00 一、新药I期研究中的生物样品定量分析的核心技术：LC-MS/MS 二、生物样品分析的全球化趋势：SFDA、FDA、EMA相关指导原则比较和探讨 主讲人：王洪允 协和医院临床药理中心 4月12日 （星期四） 08:30-11:30 一、药品杂质控制分析关键技术 主讲人：胡昌勤 中国药品生物制品检定所 主任 国家药典委员会委员 4月12日 （星期四） 14:00-17:00 一、药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析 主讲人：周立春 国家药典委员会委员 北京市药检所 4月13日 （星期五） 08:30-11:30 一、 拉曼光谱及其在药物分析中的应用 主讲人：王玉 国家药典委员会委员 江苏药品检验所副所长 4月13日 （星期五） 14:00-17:00 一、定量核磁共振技术在药物质量控制中的应用 主讲人：张尊建 中国药科大学分析测试中心主任 备注 每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言研讨和提问时间。 　　附件二： 　　2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会回执表(此表复制有效) 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或yyxhpx2011@126.com陈海涛 单位名称 通讯地址 邮 编 电 话 传 真 参会人员名单 姓 名 性别 部 门 职务/职称 手 机 电子邮件 单位情况 □制药企业 □科研 □高校 □药监药检 □其他 感兴趣的议题及其他 发言题目 企业宣传 是（ ）；否（ ） 展位 （ ） 发言 （ ） 会刊（ ） 其他 （ ） 住宿要求 单间 （ ） 标间 （ ） 联系人：陈海涛 传真：010-52226422 电话：13121666780 邮 箱：yyxhpx2011@126.com

安捷伦公司助力药物研发与生产过程中质量控制等诸多医药领域应用 药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。在药品开发过程中，杂质可能由于原料药物成分不稳定、与辅料不兼容，或者是与包装材料发生反应而产生。药物中各种杂质的数量将影响最终药品的安全性。因此，杂质的鉴别、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。对于医药研发人员来说，目前比较大的挑战之一便是法规越来越重视药物活性成分和成品剂型中的杂质。 安捷伦公司作为医药业用户多年的合作伙伴，在纯化、纯度分析和杂质分析领域拥有丰富的经验，结合最新法规及行业发展趋势，可为用户提供完整的杂质分析整体解决方案，尤其对于法规所重视的有机、无机、溶剂残留等杂质的分析，具有系统、全面、可靠的分析工具与方案流程，能够有效帮助医药科学家们应对药物发现和开发中的纯化、纯度分析与杂质分析的挑战。 安捷伦公司于11月24日-25日在北京参加了由全国医药技术市场协会主办的2012年药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会，会议吸引到来自医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位的近百位专家学者。 11月24日，安捷伦公司的资深液质联用系统应用工程师冉小蓉博士作了题为&ldquo LC/MS Q-TOF用于非标记中药活性成分ADME研究的新策略&rdquo 的报告。介绍了中药活性成分的ADME数据为揭示中药体内的药理作用机制将提供关键的信息，本研究的目的旨在采用LC/MS QTOF开发对非标记中药活性成分代谢物的定性及定量研究方法，进而为中药人体内ADME研究提供新策略。 图为：安捷伦科技资深液质联用工程师冉小蓉博士演讲现场 11月25日，安捷伦公司的资深气相色谱应用工程师那顺博士发表了题为&ldquo 安捷伦新型顶空进样器及其在药典溶剂残留分析中的应用&rdquo 的报告。向参会人员介绍了安捷伦新型顶空进样器的特点，与安捷伦的气相色谱7890结合有效检测各类溶剂残留以及微板流路技术实现一次进样GC-FID和GC- MSD同时分析溶剂残留的技术。 图为：安捷伦科技工程师那顺演讲现场 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（NYSE：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012财年，安捷伦的净收入达到 69亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com。 有关安捷伦液相色谱仪介绍，请登录：http://www.chem.agilent.com/zh-CN/Products/instruments/lc/Pages/default.aspx 有关安捷伦制药解决方案，请登录： http://www.chem.agilent.com/zh-CN/solutions/pharmaceuticals/Pages/default.aspx 订阅Access Agilent电子刊物，请登录: www.agilent.com/chem/accessagilent:cn

生物制药研发以及质控相关技术的提升和进步是生物医药产业发展的基础，为帮助广大生物制药领域从业人员即时高效地学习和交流生物制药研发生产中的技术方法，仪器信息网将于2021年3月30日-31日举办“生物制药研发及质量控制”网络会议，会议设置“生物制药研发”、“生物制药质量控制”2个分会场，邀请到二十余位业内专家带来精彩报告。点击报名会议日程分会场Sessions时间 Time报告题目Topic演讲嘉宾The Speakers（分会场一）生物制药研发(03月30日)09:00细胞免疫治疗的今天和未来黄文林(广州达博生物制品有限公司)09:30细胞培养工艺建立和优化过程中的培养基成分分析解决方案张曼玉(安捷伦 )10:00细胞治疗药物开发的挑战张宇(中源协和细胞基因工程股份有限公司)10:30喷雾干燥技术及其在核酸药物研发中的应用祝双来(瑞士步琦)11:00采用非病毒载体递送基因编辑工具廖联明(福建医科大学附属协和医院)11:30午休午休音乐(午休)14:00肿瘤免疫治疗新靶点张英起(空军军医大学)14:30全球首例治疗肺动脉高压 (PAH) 抗体新药的研发张成(鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司)15:00中国自主产权的干扰素a1b在抗击新冠病毒中的作用刘金毅(北京三元基因药业股份有限公司)15:30免疫治疗性新药的毒理学评价贺全仁(上海复宏汉霖)16:00质谱分析揭示ADC药物在靶细胞内的降解过程和药效关联叶慧(中国药科大学)（分会场二）生物制药质量控制(03月31日)09:00CAR-T细胞治疗制品的质量控制策略齐菲菲(北京艺妙神州医药科技有限公司)09:30工艺监测与表征分析推动生物药高质量发展程汉兴(岛津企业管理（中国）有限公司)10:00临床级干细胞质控要点黄羽(广东省中医院)10:30光散射技术及其在生物制药中的应用宁辉(丹东百特仪器有限公司)11:00开创性的Bioresolve SEC技术在生物药聚合物分析上的应用胡学桥(沃特世科技)11:30Synapt G2-Si Qtof液质联用仪在抗体药物等生物大分子表征中的应用唐煜(清华大学药学技术中心)12:00午休午休音乐(午休)13:30一种人源化IgG1 k型单克隆抗体溶液标准物质的研制与应用胡志上(中国计量科学研究院)14:00Orbitrap高分辨质谱对单抗药物的深度表征陈兵(赛默飞世尔科技（中国）有限公司)14:30天然植物中生物活性肽研发及蛋白质药物全序列测定单亦初(中国科学院大连化学物理研究所)15:00新型FcγRIIIA亲和色谱柱在抗体药物活性组分监测、制备与表征分析中的应用张琳(东曹生物)15:30抗体药物在不同开发阶段的工艺变更或工艺放大的质量可比性研究施立明(杭州奕安济世生物药业有限公司)16:00基于药典标准的药物活性检测解决方案杜加诚(Cytiva公司)16:30岛津分析仪器助力生物药质量控制--生物药相关杂质和辅料分析篇李思明(岛津企业管理（中国）有限公司)17:00高通量质谱用于生物药物的结构表征卢颖洪(南京理工大学)演讲嘉宾报名方式：扫描下方二维码或点击以下链接即可进入报名页面。（会议链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/2021SWY/）报名参会加入会议交流群，随时掌握会议动态

第二届中药分析及质量控制网络研讨会中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为了分享满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，睿科集团受邀参加，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会于2021年8月18-20日举办的第二届中药分析与质量控制网络会议，以网络在线报告交流的形式，为中药分析及质量控制搭建线上交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。报告介绍报告会场：“中药风险物质分析及控制”分会场报告时间：2021.8.20 16:00睿科应用工程师 林森硕士研究生，从事分析检测领域多年，对于农兽残检测有着丰富的经验和深刻的理解，并对于自动化前处理仪器有着丰富的使用经验以及独到的理解。报告题目：中药材中禁用农残检测自动化前处理解决方案及经验分享此次报告将针对2020版药典农残检测的疑难杂症，全面梳理了其前处理流程，介绍了如何通过自动化仪器优化前处理流程，提高实验效率以及实验结果的准确性，并介绍了面对不同中药如何选择其前处理方法，以及如何解决每一种前处理方法的痛点难点。

Pall公司举办cGMP标准、美国FDA检查指南和制药行业质量控制技术研讨会 　　随着我国加入WTO以及美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办公室于北京成立，国内医药市场的国际化日趋明显。鉴于中国和全球对药品的质量控制要求不断地提高，中国制药企业越来越关注欧美市场的发展状况。为了更好地为国内医药企业解读美国FDA法规具体要求，Pall Life Sciences(颇尔生命科学)于2009年6月17日在北京广西大厦主办了“cGMP标准、美国FDA检查指南和制药行业质量标准控制技术研讨会”。来自部分省市药检所、药物科研机构以及医药企业的代表等五十余人参加了此次研讨会。 研讨会现场 Pall公司生物制药市场部经理王旭宇女士 　　Pall公司生物制药市场部经理王旭宇女士主持了本次会议。Pall公司全球制药企业QC高级产品经理Patty Lee女士就以下内容进行了演讲： 　　第一，美国FDA对制药公司以及微生物质量控制实验室的审核培训指南。Patty Lee女士就满足药品质量控制微生物实验室法规检查和美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南进行了全面的阐述。FDA在检查微生物实验室时最关心的问题包括：不同微生物鉴定仪器的结果一致性、仪器的可变性对产品污染的影响、细菌的鉴定和数据的输入、环境监测问题等。FDA在微生物控制方面的检查新动向包括：无菌制造的验证不充分、环境监测的系统不完善、清洗清洁和维护设备不足、设备的设计尺寸和位置不足、质量控制的责任和流程没有被详细地书面规定和执行等。 　　Patty Lee女士一再强调FDA 483表的重要性，即在FDA注册的公司，如果经检查出现错失，FDA就会对其开出483表，明确其出现的具体问题。如果制药公司在规定时限内不对此表予以及时回应和整改，那么就会被FDA撤销其注册资格。所以各制药企业在质量控制工作中应提高对FDA 483表涉及问题的重视。 　　第二，制药行业质量控制中如何评定符合法规要求的滤膜以及检测方法。Patty Lee女士主要详细介绍了微生物检测的具体情况，包括水系统监控、原料药检测、无菌检验等方面。具体的环节不同，对检测要求也不同，这就对检测装置的质量提出了严格的要求：需要对滤膜进行流速、菌落恢复率、形态严格质量检测 需要对设备进行验证磨具误差和制造装配以及渗漏测试。而Pall公司的过滤膜和设备全部具有严格的产品质量证书，在质量过程、灭菌过程和可预料品质方面有保证，这样就减小了交叉污染的风险，为用户节省了宝贵的时间。值得一提的是，Pall公司与GSK公司共同研发的MicroFunnelTM ST filter funnel产品为客户节约了很多成本，这款产品在全球各大医药企业得到广泛应用，包括：Amgen、Baxter、Eli Lilly、GSK、Pfizer、Scheuring Plough。同时，这款产品还提供产品验证过程的录像。 　　Patty Lee女士就进行法规审查时遇到的问题为大家提出了意见和建议：论证方法的适合性包括应无可溶出物增加 应具备化学兼容性 活性成分应无吸附性 应具备新产品以及实验环境改变后的适应性。在这些方面，Pall公司为广大用户提供了技术指导和服务，用户可以通过其网站和产品目录了解更多信息。 　　第三，微生物快速检测的新趋势。Patty Lee女士详细讲解了快速微生物检测方法。与传统微生物检测方法相比，快速检测方法拥有很多优势，能够明显缩短产品放行周期并有效降低微生物被污染的风险。为了顺应这种新趋势，Pall公司研发出两款微生物快速检测系统：PallcheckTM ATP detection system和GenediscTM qPCR detection system。虽然微生物快速检测方法在药物质量控制中有很多好处，但是这项技术还没有被广泛的接受。不过其优势已经在药物质量控制应用中日益显著，相信今后微生物快速检测方法这项技术将得到推广。 Pall公司全球制药企业QC高级产品经理 Patty Lee女士 　　广大参会人员在仔细聆听了Patty Lee女士的讲解之后，纷纷与其交流了关于药物质量控制中遇到的微生物检测问题，并咨询了更多有关Pall公司产品的信息。在参会人员的互相交流与学习中，研讨会圆满结束。 　　附录： 　　Pall Life Sciences(颇尔生命科学)公司简介 　　Pall公司自1946年成立至今，一直专注于过滤、分离、纯化技术和设备的开发与更新。早在50多年前，Pall公司就开始向实施质量控制的实验室提供用于微生物分析和样本制备的滤膜。时至今日，Pall公司能够提供的产品和技术范畴得以大大扩展，以其创新性服务于实验室应用操作的改进，以及试验数据精确性的提升。Pall公司产品的核心在于膜过滤材料。作为全球最大的膜过滤器制造商，Pall公司分析测试和微生物检测用的滤膜类型种类繁多,质量在行业内也有良好的声誉。 　　相关参考信息 　　Pall Life Sciences(颇尔生命科学)公司网站 　　www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/fordrug.html (US FDA对国外制药企业检查指南) 　　www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/micro.html (US FDA药品质量控制微生物实验室检查指南) 　　www.pda-it.org/inspections_QC_labs.pdf (药品质量控制实验室检查 备忘录) 　　www.cfsan.fda.gov/~ebam/bam-toc.html (US FDA细菌分析手册)

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，自2020年起，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”，旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。2024年，第五届中药分析与质量控制网络会议将于7月9-11日召开。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办，将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，邀请业内知名专家学者做精彩报告，会议将在线上进行，免费向听众开放报名。点击下方图片报名本次会议共设立6大专场，各论坛内容设置丰富，涵盖中药分析与质量控制领域最新科研成果以及实际应用技术进展吗，是业内一年一度的全面线上交流盛会。欢迎各位中药领域相关的工作者报名参会，共襄盛举!主办单位：中国医药生物技术协会药物分析技术分会仪器信息网会议主席：罗国安（清华大学）贺浪冲（西安交通大学）分会场主席：孟宪生、曹进、白钢、饶毅、陈啸飞、肖雪会议报告方式：网络在线报告会议时间：2024年7月9-11日会议网址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2024/参会报名：线上免费报名报告日程（暂定 以会议页面为准）报告专家单位报告题目7月9日 9:00~11:30 中药分析新技术、新方法 点击报名》》张铁军天津药物研究院研究员中药质量标志物（Q-Marker）—中药质量创新理论、技术方法与实践夏苏苏布鲁克（北京）科技有限公司MALDI质谱成像技术助力中药分析和质量控制伍建林澳门科技大学副教授药食同源复杂体系全成分解析关键技术及产品开发聂磊山东大学药学院副教授基于近红外光谱的中药质量分析及评价方法研究孟宪生辽宁中医药大学教授中药质量分析新技法创研及应用7月9日 14:00~16:30 中药风险物质分析及控制 点击报名》》刘静中国食品药品检定研究院研究员中药中马兜铃酸检测技术研究赵海青大连依利特分析仪器有限公司高级产品经理液质联用系统在中药饮片检测中的应用李启艳山东省食品药品检验研究院主任中药师基于聚类分析和主成分分析的中药材无机元素特征图谱研究耿昭四川省药品检验研究院副主任中药师中药中非法染色的监管现状及检测技术分析袁彪中国药科大学副教授小鼠模型和肠器官轴在药食同源安全风险物质评价中的应用7月10日9:00~11:30 中药药效物质基础与作用机理 点击报名》》杨洪军中国中医科学院副院长/研究员灯盏花乙素“异病同治”的生物学机制研究李宁沈阳药科大学院长/教授防治缺血性脑卒中的中药创新药研究与开发策略探究待定SCIEX中国待定顾健西南民族大学药学院院长/教授青藏高原治疗肝胆、心脑血管疾病特色藏药药效物质与机制研究孙蓉山东大学教授柴胡疏肝解郁功效现代表征研究7月10日 14:00~16:00 中药质量标准研究 点击报名》》刘安中国中医科学院中药研究所研究员中成药集采与优质性评价谢媛媛广东药科大学教授液质联用技术辨识中药质量标志物的研究策略与实践许妍江西省药品检验检测研究院中药室主任中药国家药品抽检品种探索性研究基本思路康兴东江西普正制药股份有限公司正高级工程师裸花紫珠颗粒标准化建设7月11日 9:00~11:00 中药分析新技术新方法（青年论坛）点击报名》》马秉亮上海中医药大学教授中药自组装纳米粒初探（暂定）贺怀贞西安交通大学教授基于膜蛋白定向固定化技术的中药注射液类过敏物的筛选与分析郭嘉亮佛山大学副院长/研究员基于近线微分离策略的中药及天然药物活性成分筛选与分析（暂定）陈启鑫山东第一医科大学研究员中药药效物质荧光成像分析7月11日 14:00~16:00 中药过程分析及快速检测新技术 点击报名》》王钧江苏国钥云技术有限公司总监PAT技术在中药生产过程的应用卞希慧天津工业大学教授中药分析中的化学计量方法研究新进展王雅琪江西中医药大学副教授高品质中药质量控制及数字化升级魏金超澳门大学助理教授中药材农药残留快检新技术研发和思考

第四届药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会会议通知(第三轮)Therapeutics and Diagnostics:Measurements, Standards, Quality and Safety(TD-MSQS)2023 年 5 月 5~7 日 四川•成都药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生 物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开 发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征 技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研 发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局 (BIPM) 从 2016 年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量 与标准，质量与安全国际研讨会 (TD-MSQS) ” 。国际计量局、国际 检验医学溯源联合委员会 (JCTLM) 、世界卫生组织 (WHO) 、国 际临床化学联合会 (IFCC) 等国际组织，及多国计量院和世界著名生 物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、 高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥 梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热 点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交 流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、 质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得 了广泛赞誉。2023 年 5 月 5 日至 7 日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联 合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控—— 测量与标准，质量与 安全 (TD-MSQS) ”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流 和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市 政府的支持下，在四川省成都市举行。一、 组织委员会主 席：方 向，中国计量科学研究院 院长副主席：Robert WIELGOSZ ，国际计量局 (BIPM) 化学部 主任 委员 (国内) (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院韩建平，国家市场监督管理总局胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院徐英国，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心 杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心 张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员 (国外) (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：Fouad ATOUF ，美国药典委员会 (USP)Philippe GILLERY ，国际临床化学联合会 (IFCC) Graham JONES ，国际实验室认可合作组织 (ILAC) Ralf JOSEPHS ，国际计量局 (BIPM)Andre LODI ，欧洲药品质量管理局 (EDQM) Sang-Ryoul PARK ，韩国标准科学研究院 (KRISS)Elvar THEODORSSON ，国际检验医学溯源联合委员会 (JCTLM)Hubert VESPER ，美国疾病控制与预防中心 (CDC) Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟(ICHCLR)秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703 、010-6452 4705邮箱：pptd @ nim.ac.cn 二、 学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所谭天伟 院士，北京化工大学院士专家 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：陈芬儿，复旦大学江桂斌，中国科学院生态环境研究中心任其龙，浙江大学谭蔚泓，湖南大学薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所 应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学王晓春，青岛科技大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所 颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心 杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心 杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔•阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家 (按照姓氏拼音排序，排名不分先后) ：Neil ALMOND ，英国国家生物制品检定所 (NIBSC) Tony BADRICK ，澳大利亚皇家病理质控中心 (RCPQAP)Matthew BORER ，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL ，英国国家测量实验室 (NML) Christa COBBAERT ，国际临床化学联合会 (IFCC) Gavin O’CONNOR ，德国联邦物理技术研究院 (PTB) Vincent DELATOUR ，法国国家计量院 (LNE)Carlos GONZALEZ ，美国国家标准与技术研究院 (NIST) Bernd GÜTTLER ，德国联邦物理技术研究院 (PTB) Jim HUGGETT ，英国国家测量实验室 (NML)Ralf JOSEPHS ，国际计量局 (BIPM)Anja KESSLER ，德国科隆公司 (DGKL)Qinde LIU ，新加坡卫生科学局 (HSA)Gary MYERS ，国际检验医学溯源联合委员会 (JCTLM) Mauro PANTEGHINI ，意大利米兰大学 (CIRME)Karen PHINNEY ，美国国家标准与技术研究院 (NIST)Milena QUAGLIA ，英国国家测量实验室 (NML) Max RYADNOV ，英国国家物理实验室 (NPL) Claudia SWART ，德国联邦物理技术研究院 (PTB)三、 会议安排会议时间：2023 年 5 月 5 日至 7 日 (4 日现场报道) 会议地点： 四川省成都市大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A ：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI ，张金兰， 张丽华，梁琼麟B ：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR ，Ian YOUNG ，陈宝荣，颜光涛， 杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C ：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS ，Jim HUGGETT ，杨昭鹏，李红梅5 月4 日5 日6 日7 日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C 专题分会A/B/C专题分会下午大会报告四、 会议语言中、英文 (PPT 为英文)五、 会议组织主办： 中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全 国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会 (SAC/TC481)指导： 国家市场监督管理总局中国工程院六、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为 2023 年 4 月15 日。摘要提交模板下载，请登录 http :// www . tdmsqs . com 。优秀稿件将推荐至 SCI 期刊 Accreditation and Quality Assurance, 《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供 Poster 展示区并设置优秀 Poster 评选，请根据网站 模板自行制作。七、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站 http:// www . tdmsqs . com 注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册费用标准：学 者：2600 元/人在校学生：2100 元/人支付方式与开具发票：1. 手机微信/支付宝支付：扫描右侧二维码进入支付页面缴费。2. 银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年7月11日至13日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。1、 组织委员会主 任：刘旭，中国工程院 副院长副主任：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（姓氏拼音排序）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所王 勇，天津大学吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn2、 学术委员会主 任：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（姓氏拼音排序）：陈芬儿，复旦大学顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团王 辰，北京协和医学院魏于全，四川大学华西医院应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（姓氏拼音排序）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Lindsey MACKAY，澳大利亚国家计量院（NMIA）Jeremy MELANSON，加拿大国家研究委员会（NRC）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Rainer STOSCH，德国联邦物理技术研究院（PTB）3、 会议安排会议时间：2022年7月11日至13日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Hubert VESPER，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅7月10日11日12日13日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告4、 会议语言中、英文（PPT为英文）5、 会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局6、 论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年5月31日。摘要提交模板下载，请登录：http://tdmsqs.huiyiguanjia.com。优秀稿件将推荐至《计量科学与技术》等杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。7、 会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.huiyiguanjia.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者学生2022年4月30日前1800元/人1500元/人2022年6月30日前2200元/人1800元/人2022年6月30之后2600元/人2100元/人8、 赞助商招募会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：宋德伟电话：010-64524789，13683298601邮箱地址：pptd@nim.ac.cn TD-MSQS 2022组委会 中国计量科学研究院 2022年3月

天美（中国）科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司（DNS）成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 天美（中国）科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司（DNS）成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 2012年6月7日-10日，会议如期在北京瑞海国际商务酒店举行，来自全国的各大药物研究所及大型药企的研发人员近120人参加了会议。研讨会上来自上海食品药品检测所的谢沫风老师，北京大学药学院的张强教授、中国药科大学的涂家生教授、上海医药工业研究院的陈庆华研究员、军事医学科学院梅兴国教授等均对缓释制剂的相关内容做了精彩的报告。 天美公司石欲容女士代表天美公司与日本精密仪器公司（DNS）在大会上给参会的各位来宾介绍了DNS的溶出度系统，高稳定性、高重现性、高自动化的DNS溶出度系统得到很多与会代表的关注，会后一些代表就该系统进行了进一步的咨询。 天美公司一直致力于给广大客户提供高品质、高性能的仪器，提供完备的实验解决方案，期待与更多的用户合作，高稳定、高精度、高自动化的仪器带给客户更多的信息、更高的效率、更多的便捷。

有人评价生物医药是“永不衰落的朝阳产业”。伴随着国家各类医药政策的扶持和资本的孵化，中国生物医药创新迎来了新的历史机遇。生物制药研发及质控相关技术的进步是生物医药产业发展的基础，为促进我国生物药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2022年3月30日-2022年4月1日主办第三届“生物药研发及质量控制”主题网络研讨会，邀请到30余位行业专家就多类热门生物药的开发、质量控制、生产工艺及应用展望等内容带来精彩干货分享！本次会议得到了天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会的大力支持。点击图片进入报名页面大会亮点：1、涵盖5类生物制药：抗体药、细胞治疗、基因治疗、多肽药物、核酸/mRNA疫苗多类热门药物；2、 报告主题立体，涉及研发、质控、生产工艺等环节的技术以及应用展望；3、 专家权威，知名药企精英、高校/研究院所科研专家等；4、 实时互动，机会难得！大咖专家实时在线为与会人员答疑解惑。会议时间：3月30日-4月1日会议地点：Online（家、办公室、餐厅里、公交地铁上）日程安排：日 期上 午下 午3月30日抗体/蛋白药物专场（上）抗体/蛋白药物专场（下）3月31日细胞免疫治疗专场基因治疗专场4月1日多肽药物专场核酸药物/mRNA疫苗专场免费报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Biopharma2022/大会日程（更多精彩详见报名页）部分专家阵容疫情当前，希望广大生物医药从业人员在做好自身防护的同时，也能方便快捷地实现“充电”，能量满满地投入到工作当中，让我们一起为推动中国健康事业出一份力。会议讨论群

抗体药物是现代生物医药产业的主力军，是生物医药产业增长最快的细分领域。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2024年9月24日-2024年9月25日举办第七届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。会议亮点1、上海复宏汉霖、百奥泰、荣昌生物、基石药业、奕安济世等抗体药物研发企业/CDMO企业技术专家和来自国内知名药科大学科研和专家共同带来一场抗体药物研发与分析技术的知识盛宴；2、内容全覆盖单抗、双抗、ADC药物，涉及从药物开发到质量控制和生物工艺全流程。主办单位：仪器信息网支持单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会广东省药学会生物医药分析专业委员会广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室点击报名大会日程（更新中）扫码报名报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2024/大会赞助（赞助招募中，欢迎垂询：15650770053，lizk@instrument.com.cn）

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，自2020年起，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”，旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。点击图片报名2022年，第三届中药分析与质量控制网络会议将于6月7-9日召开。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办，将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，邀请业内知名专家学者做精彩报告，会议将在线上进行，免费向听众开放报名。主办单位：中国医药生物技术协会药物分析技术分会仪器信息网会议主席：罗国安分会场主席：柴逸峰 梁琼麟 白钢 谭睿 孟宪生 谢媛媛 肖雪组委会：罗国安、柴逸峰、梁琼麟、白钢、谭睿、孟宪生、谢媛媛、肖雪、赵仪、王倩颖会议报告方式：网络在线报告会议时间：2022年6月7-9日参会报名：免费报名参会会议网址 ：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2022/ 报告日程（暂定 以官网日程为准）分会场一：中药分析新技术、新方法时间报告专家单位报告题目6月7日 8:20-12:00开幕式罗国安清华大学古方比较学探索王峥涛上海中医药大学薄层色谱及其联用技术在中药质量评价中的应用司丹丹SCIEX质谱新技术在中药科研领域的应用梁鑫淼中国科学院大连化学物理研究所中药复杂体系的多维高效色谱分离与表征袁斌珀金埃尔默液相色谱法在天然药物分析中的应用蔡少青北京大学基于“动物个体血药浓度差异与药理作用相关性”发现中药活性物质的方法，以土茯苓为例孟宪生辽宁中医药大学中药材（饮片）可视化的“质-量”双标质量控制方法研究分会场二：中药分析新技术新方法（青年论坛）6月7日14:00~18:00陈啸飞海军军医大学膜受体原位合成生物色谱（iSMAC）：中药复杂体系靶向活性组分分析新方法熊亮成都中医药大学从中医药传统理论中发掘活血化瘀中药创新研究的思路司星宇鉴知中药农药残留快检及品种真伪鉴别的光谱学方法研究杨文志天津中医药大学类结构同法表征-开启中药质量标准研究的新模式周旋美谷分子基于形态学的中药药效评价和筛选曾克武北京大学中药活性成分的直接靶点发现策略候晋军中国科学院上海药物研究所中药质谱成像和空间异质性分析韩省力西安交通大学EGFR/CMC模型的优化及其在中药活性组分筛选中的应用程晨中国科学院上海药物研究所抗脓毒症中药注射剂血必净新型质量评价方法的建立及其多批次质量波动性分析分会场三：中药药效物质基础及其作用机理研究6月8日 8:30~11:30屠鹏飞北京大学中药化学生物学的理论与应用罗晓东中国科学院昆明植物研究所傣药灯台叶结构、功能与临床研究中的分析与质量控制何蓉蓉暨南大学中医理论指导下的清热中药药效研究葛广波上海中医药大学多学科交叉助力源于中药的酶抑制剂高效发现刘舒中科院长春应用化学研究所基于质谱技术的中药药效物质基础研究谭睿西南交通大学基于干细胞bMSCs载药的芒果苷用于脑缺血后神经修复研究分会场四：中药质量标准研究6月8日14:00~17:30陈万生海军军医大学鼠尾草属化学成分多样性及其演化机制陈道峰复旦大学药学院清热解毒中药的药效成分与质量控制苗玉玲华谱科仪（北京）科技有限公司中药质量标准研究中色质谱方法的应用张铁军天津药物研究院基于Q-Marker的中药质量研究思路与策略宋越安捷伦液相及液相质谱联用技术在中药物质基础研究的应用白钢南开大学化学生物学驱动的中药传统功效的分子机制研究王淑美广东药科大学中药数字化质量评价新技术研究分会场五：中药创新药物6月9日8:30~10:30侯小涛广西中医药大学反性共存律学术思想指导下的中药创新药物与健康产品研发李耿北京协和医学院药用植物研究所后疫情时代中药产业高质量发展的思考饶毅江西中医药大学中成药生产投料饮片质量均一性控制技术研究陈曦北京协和医学院药用植物研究所化学诱导致生精障碍平台构建及候选药物筛选分会场六：中药风险物质分析及控制6月9日14:00~17:30吴玉杰中国检验检疫科学研究院药食同源产品质量安全分析研究进展杨小含睿科集团（厦门）股份有限公司中药重金属前处理解决方案吴国华岛津企业管理（中国）有限公司质谱技术在中药质量控制中的应用周恒上海市食品药品检验所中药中真菌毒素防控技术平台的建立及应用隋鑫北京莱伯泰科仪器股份有限公司重金属分析全流程解决方案和中药分析一站式前处理方案诸寅浙江清华长三角研究院中药材中典型污染物的风险评估及限量制订方法

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 据我国权威的信息咨询服务提供商发布的统计数据表明，2017年全球生物制药市场规模达到2403亿美元，市场占有份额达24.79%。至2022年预计按复合年增长率11%增长，并于2022年达4040亿美元，增长速度超过整体制药市场。近几年来，生物制药研发及质量控制相关技术也得到了长足发展。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为了帮助来自生物制药领域的用户学习生物制药分析表征、质量控制相关的技术方法，促进我国生物药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2020年6月11日举办“ a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/SWY-2020/" target=" _blank" strong 生物药研发及质量控制 /strong /a ”主题网络研讨会，会议将邀请多位行业内专家做精彩报告，为广大生物制药用户搭建一个即时、高效的交流平台。点下以下图片即可报名参会！ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/SWY-2020/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 234px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/08a93258-2ab3-4865-8f6d-c5407ac3e978.jpg" title=" 锘挎湭鍛藉悕鏂囦欢澶_112548020200512.jpg" alt=" 锘挎湭鍛藉悕鏂囦欢澶_112548020200512.jpg" width=" 550" height=" 234" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 点击参会 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 会议日程 /strong /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 735" height=" 504" style=" border-collapse: collapse width: 648px " colgroup col width=" 113" style=" width:84.75pt " / col width=" 447" style=" width:335.25pt " / col width=" 420" style=" width:315.00pt " / /colgroup tbody tr height=" 30" style=" height:23.00pt " class=" firstRow" td class=" et2" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 09:00-09:30 /td td class=" et2" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2859" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2859" 生物药质量风险管理: 关键质量属性（CQA） /a /td td class=" et2" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2859" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2859" 史晋海(中国蛋白药物质量联盟) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et3" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 09:30-10:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2341" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2341" 移液过程中的误差控制 /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2341" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2341" 周姝斐(普兰德 ) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et2" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 10:00-10:30 /td td class=" et2" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1066" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1066" QbD单抗药物质量研究和控制 /a /td td class=" et2" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1066" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1066" 谢红伟(上海复宏汉霖生物技术有限公司执行总监) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et3" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 10:30-11:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3982" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3982" Biacore分子互作技术在生物药研发与质控中的应用 /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3982" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3982" 张睿(Cytiva（原GE医疗生命科学事业部）) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et2" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 11:00-11:30 /td td class=" et2" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1144" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1144" 质谱技术应用于生物药物的生物分析 /a /td td class=" et2" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1144" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1144" 张曼玉(安捷伦 ) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et3" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 11:30-12:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6296" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6296" 重组蛋白药物质量控制研究 /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6296" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6296" 陶磊(中国食品药品检定研究院) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et4" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 12:00-13:30 /td td class=" et4" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4030" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4030" style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 午休 /strong /span /a /td td class=" et4" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4030" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4030" style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 午休音乐(午休) /strong /span /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et3" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 13:30-14:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1065" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1065" 创新型抗体研发过程中的质量控制 /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1065" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1065" 乔怀耀(荃信生物医药 ) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et2" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 14:00-14:30 /td td class=" et2" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3413" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3413" TSKgel 色谱柱在生物药研发与质控分析中的应用 /a /td td class=" et2" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3413" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3413" 张琳(东曹生物) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et3" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 14:30-15:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6891" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6891" 霍尼韦尔研究性化学品- 制药和生物制药工作流程解决方案 /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6891" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6891" 张彦华(霍尼韦尔) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et2" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 15:00-15:30 /td td class=" et2" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6886" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6886" 靶向肿瘤药物研发 /a /td td class=" et2" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6886" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6886" 黄文林(广州达博生物制品有限公司) /a /td /tr tr height=" 38" style=" height:29.00pt " td class=" et3" height=" 29" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 15:30-16:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3893" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3893" Qsep毛细管电泳仪和INB-D200生物标志物分析仪在抗体药物研发质控中的应用 /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3893" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3893" 吴姗(杭州厚泽生物) /a /td /tr tr height=" 36" style=" height:27.00pt " td class=" et2" height=" 27" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 16:00-16:30 /td td class=" et2" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6888" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6888" 岛津色谱、质谱在生物药研发及质量控制中的应用 /a /td td class=" et2" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6888" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6888" 邵锴(岛津) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et3" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 16:30-17:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1069" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1069" Bispecific antibody current situation, perspectives and challenges /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1069" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1069" 施立明(Transcenta Holding Ltd.) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et2" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 17:00-17:30 /td td class=" et2" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6903" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6903" 多变量工艺分析在生物制药中的应用 /a /td td class=" et2" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6903" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=6903" 吴斌(点睛数据科技CTO/挪威Camo公司) /a /td /tr tr height=" 30" style=" height:23.00pt " td class=" et3" height=" 23" width=" 84" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 17:30-18:00 /td td class=" et3" width=" 335" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4001" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4001" 多肽注射剂一致性评价质控研究 /a /td td class=" et3" width=" 315" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4001" title=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=4001" 梁远军(北京普诺旺康医药科技有限公司) /a /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center " & nbsp span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 专家简介 /strong /span br/ /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/99cb4615-6390-41bb-8fce-e3c1a5691b21.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 谢红伟 /strong ，现为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司执行总监，都柏林大学博士，单克隆抗体和蛋白药物开发表征和质量研究专家。从事药物分析和单克隆抗体开发表征和质量控制20多年，曾担任恒瑞医药苏州圣迪亚抗体分析和质量控制执行总监，药明康德无锡生物制药蛋白质分析高级总监，美国KBI Biopharma抗体和蛋白药分析表征总监，和Waters公司生物制药高级研究科学家等。在单抗双抗开发，质量构建，企业内部质量标准制定和分析方法建立，依据药典，ICH和Regulatory Guidance制定DS/DP质量标准上有丰富的经验， 熟悉单抗和蛋白药的开发和生产流程。对单抗生产工艺变更和抗体类似药分析相似性的评估具有广泛丰富的经验，在mAbs,& nbsp Analytical Chemistry,& nbsp Trends in Biotechnology等杂志发表学术论文46篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d0c5638f-c3db-49a6-b430-b0a4135adc45.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 黄文林 /strong ，博士，分子病毒学家，1953年出生。他在新泽西普林斯顿大学（1900-1988）、纽约高级病毒研究所（1988-2001）和中国广州中山大学癌症中心（2001-至今）从事职业和研究。目前，他的研究主要集中在开发抗肿瘤血管生成药物，包括针对特定领域的基因和化合物。国务院专项资金专家，国家食品药品监督管理局评审专家，中山大学肿瘤实验研究室主任，中国生物医药协会理事，华南肿瘤国家重点实验室学术委员会委员，973技术专家组成员，分子病毒学、肿瘤学、癌症生物学、癌症、胸癌等国家级研究生医学院资料编辑，在不同的科学杂志、自然医学、JCI、PNAS、癌症研究、生物材料、临床癌症研究等发表了100多篇科学论文，病毒学，基因治疗和人类基因治疗杂志。凭借卓越的研究成果和新药研发创新，先后获得国家863计划、国家中小企业创新基金、广东省科技攻关项目和广州市的资助。曾获WIPO-SIPO中国杰出专利发明奖、广东省科技进步奖、科学教育部奖、春晖杯竞赛优秀奖。与孙中山大学肿瘤中心合作，开发了一种重组人内皮抑素腺病毒注射液，用于肿瘤治疗，目前已完成二期临床试验，进入三期临床试验，到目前为止，这种靶向肿瘤基因治疗已经取得了很好的效果。& nbsp 完成了重组人IFN-γ腺病毒（E10B）和酪氨酸激酶受体抑制剂（E10C）的临床前研究，并等待一期临床试验批准。通过以上三种药物的临床试验和生产，将提高癌症的医疗水平，经济效益，为更多的员工提供机会。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c4f29692-4df4-4a83-a96f-7bc93183eea1.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 史晋海 /strong ，博士，医师，研究员，& nbsp 30年以上临床和创新药物研发产业经验，擅长创新大分子药物技术平台建设运营、创新生物药研发和大规模跨国多学科多中心科研和产品研发项目规划管理；曾在美国安进公司(Amgen)总部核心部门从事新药研发关键性工作，负责创新药物研发，参与领导十多个国际重大突破性创新药开发成功上市和医保报销；经国际招聘加入天津国际生物医药联合研究院任专职副院长，负责规划创建运营新药研发产业化的技术平台；主持创新医药产品研发及产业化运营；主持中国药品监管法制改革研究项目创新生物制药研究课题；规划国家药品审评中心审评员培训教学；组建主持中国蛋白药物质量联盟并任秘书长，北京大学医药管理国际研究中心兼职研究员，天津大学药学院兼职教授，科技部及天津等国家和省市特聘专家。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f5c13ae7-12ae-42b4-891b-0c10a03920cc.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 梁远军 /strong ，博士，毕业于军事医学科学院，从事多肽药物研发20余年。 span style=" text-indent: 2em " 负责和参与申请新化合物专利40余项；负责国家新药创制重大专项“肽化学修饰与工业化规模制备关键技术”；承担科技部863重点课题分题1项；负责多项军队、北京市专项课题；十二五新药创制重大专项课题；完成了2个肽类新药项目的申报并获得新药证书。总政治部颁发的军队人才津贴；获得北京市科学技术二等奖（肽类药物研发平台构建及应用）。2016年成立北京普诺旺康医药科技有限公司，公司核心团队来自于军事医学科学院，专业从事多肽创新药和仿制药技术研发。公司分别于2017、2018年认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业。2017年，北京药物化学专业委员会委员；2018年，中国生化制药协会专家；2019年，多肽分会专家委员会委员。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ee89c24d-00ee-43d0-ab86-ea044c0a4e16.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 陶磊 /strong ，中国食品药品检定研究院重组药物室，副研究员，博士，毕业于空军军医大学。2008年至今一直从事重组蛋白药物和基因治疗产品的检测方法开发及质量标准研究，承担该类药物的理化性质分析、活性测定、杂质分析等质量检定工作；利用质谱技术对我国50余种重组蛋白药物理化对照品进行了结构分析。作为课题承担人负责青年基金课题、药品医疗器械审评审批制度改革专项课题3项，作为课题骨干参与“重大新药创制”、国家“863”计划等多项国家级课题。近年来于国内外核心期刊发表论文30余篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/312179f4-e7fd-443d-9046-b681b9b266ba.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 施立明 /strong ，博士，曾服务于全球著名的制药公司基因泰克, 安进, 礼来和辉瑞，拥有22年海外生物制药行业方法研发，质量分析和管理经验。立明专长于生物活性测定方法开发，认证/验证 技术转移 CRO / CMO管理 分析方法的定量质量控制, 偏差/一致性调查 以及生物药开发中所有的分析方法。在他22年的海外职业生涯中，曾在国际上首次创建qPCR关键技术平台用于产品纯化GMP工艺中病毒去除检测；遵循USP全新理念结合统计学工具和细胞生物学在生物活性测定中在美国首次根据数据模型建立了新的检测和样品质量标准。他独特的背景结合了娴熟的项目和团队管理技能，生物统计学, DOE和QbD，及各种生物分析技术深厚的专业知识。他对cGMP / cGLP, FDA/NMPA/EMA, ICH, USP/ChP/EP法规要求的深刻理解, 丰富的CMC以及负责生物大分子分析的经验支持了许多IND和BLA的成功申报。立明是国际公认的生物活性分析和测定专家。从1999年开始，立明经常在各种国际学术会议上进行演讲和报告并多次担任分会主席主持会议。自2012年以来，立明多次主持国际上的各类生物活性研讨会和训练班。 立明曾受邀担任Bioprocess International和Biotherapeutic Analytical Summit的科学顾问委员会委员。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/54dc7f48-d5e0-4352-b110-6814abc22319.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 乔怀耀 /strong ，2008年毕业于西南交通大学生物工程学院获生物化学与分子生物学专业硕士学位。先后就职于成都康弘药业集团、江苏荃信生物医药有限公司。在成都康弘药业集团工作期间参与1个I类生物新药（康柏西普眼用注射液）II、III期临床研究过程中的质量研究工作，目前该品种已在国内上市销售，2018年销售额近10亿人民币；领导团队负责公司在研其他生物制品以及中药品种的质量研究工作，其中获得1个生物制品临床批件，参与的中药产业化项目中，松龄血脉康胶囊的系统性开发研究及产业化研究课题获得四川省2013年度科技进步一等奖，其余项目也多次获得省市科研项目资金资助；在江苏荃信生物医药有限公司工作期间，全面负责公司在研项目的质量研究工作，目前共申报生物制品（均为治疗性单克隆抗体制品）4个，全部获得临床批件并进入临床I期研究，仍然在研的生物制品有4个，均处于小试工艺摸索、分子筛选等各阶段；共发表核心期刊及SCI文章10余篇，申请专利6个。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 更多技术专家： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f84b486a-1a52-4fb9-9a31-3a5c02a849f1.jpg" title=" 专家.png" alt=" 专家.png" width=" 600" height=" 375" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 点击链接进入报名页面： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/SWY-2020/" target=" _blank" style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/SWY-2020/ /strong /span /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 加入“生物药会议交流群”随时关注会议动向及生物药研发及质量控制相关内容交流！& nbsp /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 278px height: 359px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/dc9436a5-6bc0-4de2-a472-48c0ba3ec2a3.jpg" title=" 生物药.jpg" alt=" 生物药.jpg" width=" 278" height=" 359" border=" 0" vspace=" 0" / /p

仪器信息网讯 2024年3月27-29日，仪器信息网主办的第五届生物制药研发及质量控制网络大会成功召开。本次大会指导为天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会，共邀请37位嘉宾作了报告分享。1300余名来自制药企业、CRO/CDMO、生物技术公司、医院、高校和科研院所以及药品检验研究院等单位的从业人员报名参会，会议内容受到好评。回顾本次会议，内容涵盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗，包括生物药开发、质量控制、工艺研究等环节以及毛细管电泳新技术、光散射技术、下游连续技术、流式细胞术、超高分辨质谱技术、光谱技术、自动化、无细胞体外表达等相关创新技术在生物制药领域的应用等创新技术在生物制药领域的应用。新一代抗体开发会场点击观看医药产品欧盟注册概览林洁比中（北京）生物医药科技有限公司CEO点击观看生物药研发和质控中的毛细管电泳新技术王文涛SCIEX生物药应用技术工程师基于点击化学原理抗体一氧化氮偶联物（ANC）的发现张娟中国药科大学教授纳米抗体研发进展和趋势杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司总监点击观看基于mRNA的多次跨膜蛋白抗体筛选及评价李德彬苏州近岸蛋白质科技股份有限公司研发经理抗体/蛋白分析质控会场蛋白类药物不同研发阶段的杂质分析与表征策略郑子荣鼎康生物首席技术官点击观看光散射技术在生物制剂中的应用宁辉丹东百特仪器有限公司产品总监双特异性抗体工艺开发及质量研究基本考量丁丁赋成生物制药（浙江）有限公司副总裁点击观看生物药中宿主残留蛋白的分析方法王全会北京华大蛋白质研发中心有限公司分析测试部总监/研究员生物制品宿主细胞蛋白质残留的商品化试剂盒选择策略郭芮浙江博锐生物制药有限公司质检主管工程师生物工艺开发会场高效细胞株的开发与培养优化策略马兴元华东理工大学教授点击观看细胞株开发步入自动化时代刘达潍贝克曼库尔特生命科学自动化应用专家点击观看ADC药物的CMC考量赵民英诺湖医药CMC VP下游连续流技术的应用刘虹才杭州奕安济世生物药业有限公司原液生产副总监无细胞体外蛋白表达：生物制药领域的新里程碑开雷江苏师范大学教授点击观看如何通过3讲堂实现会议营销事半功倍刘亚伟北京信立方科技发展股份有限公司会议运营部平台运营经理细胞与基因治疗会场CAR-T细胞治疗在自身免疫疾病中的应用进展郑彪邦耀生物首席执行官点击观看流式细胞术在CAR-T研究中的应用于化龙贝克曼库尔特高级应用专家下一代细胞治疗产品工艺开发的挑战与解决方案李玉玲浙江健新原力制药有限公司联合创始人兼总裁点击观看流式细胞术在CAR-T细胞治疗质量控制中的应用杨永兰赛默飞世尔科技（中国）有限公司应用技术专家基于神经原位转分化技术的基因治疗刘月光纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司联合创始人/首席科学官点击观看AAV关键质量属性表征分析策略张怡頔艾杰尔-飞诺美生物药市场拓展经理点击观看工程化外泌体生产工艺开发与质量表征王建武北京恩康医药有限公司副总裁从技术到药物，自体细胞治疗CMC的莫比乌斯环刘光华北京艺妙神州医药科技有限公司高级研发总监多肽药物会场点击观看氨基膦酸衍生物及其膦酰肽的合成许家喜北京化工大学教授点击观看超高分辨质谱助力多肽行业高水平发展龙珍赛默飞世尔科技（中国）有限公司高级工程师基于活性多肽的高选择性识别与分析王蔚芝北京理工大学教授点击观看多肽药物的体内生物分析策略马克军科正源（北京）药物研究有限责任公司上海分公司实验室负责人/质谱生物分析总监多肽与耐药菌感染诊疗石业娇上海大学副研究员核酸药物会场案例讨论：人工智能如何助力小核酸制药平台周新华佰诺达集团CSO点击观看布鲁克创新技术，全面提升核酸药物研发质控李晨布鲁克（北京）科技有限公司市场拓展经理小核酸干扰药物的研发和临床进展杨宪斌圣诺医药大中华区CSO/苏州总经理点击观看多模式高通量检测赋能mRNA药物开发及质量研究杨菁喆安捷伦科技（中国）有限公司安捷伦细胞分析事业部产品应用专家点击观看光谱技术助力生物药检测曹亚南岛津企业管理（中国）有限公司光谱产品专员下一代自复制mRNA疫苗的研发熊长云宁波君健生物科技有限公司CEO/教授点击观看岛津最新色谱质谱技术在核酸药物分析中的应用郑嘉岛津企业管理（中国）有限公司应用工程师单链寡核酸药物的研发与挑战王海盛思合基因CEO

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，自2020年起，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”，旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。点击图片报名2023年，第四届中药分析与质量控制网络会议将于6月6-8日召开。将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，邀请业内知名专家学者做精彩报告，会议将在线上进行，免费向听众开放报名。主办单位中国医药生物技术协会药物分析技术分会仪器信息网会议主席罗国安分会场主席梁琼麟、张铁军、饶毅、孟宪生、谭睿、陈啸飞、肖雪会议报告方式网络在线报告会议时间2023年6月6-8日参会报名：免费报名参会会议网址 ：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2023/报告日程（暂定 以官网日程为准）日期时间报告专家单位报告题目6月6日 9:00~11:30分会场一：中药分析新技术、新方法主持人：清华大学 梁琼麟9:00-9:05罗国安清华大学会议主席致辞9:05-9:35罗国安清华大学精准医学时代中医药现代化研究探索与实践9:35-10:05贺浪冲西安交通大学CMC技术与中药分析10:05-10:35李晨布鲁克布鲁克“数智”创新技术，提升中药分析新高度10:35-11:05曾苏浙江大学中药代谢组学与转运分析11:05-11:35许风国中国药科大学中药与化疗药物联用减毒增效等效质量标志物发现6月6日 14:00~16:30分会场二：中药风险物质分析与控制主持人：江西中医药大学 饶毅14:00-14:30吴惠勤中国广州分析测试中心中药安全风险物质分析与应对14:30-15:00王海燕皖仪科技液相色谱助力中药领域检测15:00-15:30刘建群江西中医药大学基于代谢组学与琥珀酸/VEGF信号通路的雷公藤煨制增效机制研究15:30-16:00赖长江生中国中医科学院中药资源中心乌头类中药毒性控制技术研究16:00-16:30熊辉煌南昌大学鱼腥草中马兜铃酸类化合物分析研究6月7日 9:00~11:30分会场三：中药药效物质基础及其作用机理研究主持人：天津药物研究院 张铁军9:00-9:30孟宪生辽宁中医药大学基于微流控芯片技术的满药复方木鸡颗粒治疗肝癌药效物质及作用机制研究9:30-10:00侯小涛广西中医药大学海洋中药药效物质基础研究的思考与实践10:00-10:30谢亚平SCIEX基于SCIEX质谱新技术在中药科研方向的优势方案10:30-11:00秦雪梅山西大学基于中药复方PK-PD分析技术发现逍遥散提取物抗抑郁药效物质基础11:00-11:30王淑美广东药科大学基于数字化技术的中药药效物质基础研究与展望6月7日 14:00~16:30分会场四：中药质量标准研究主持人：辽宁中医药大学 孟宪生14:00-14:30路金才沈阳药科大学中药材及饮片质量提升及品质评价14:30-15:00谭睿西南交通大学基于生物技术的中药有效性和安全性质控方法建立15:00-15:30顿俊玲　岛津成像质谱显微镜在中药研究领域中的应用15:30-16:00王建伟重庆医科大学不同产地的姜及其有效成分改善糖脂代谢紊乱的药效学研究16:00-16:30王小莹天津中医药大学治疗慢性复杂性疾病的中药复方药效成分筛选及作用评价6月8日 9:00~11:30分会场五：中药创新药物主持人：西南交通大学 谭睿9:00-9:30杨秀伟北京大学以左金方为例对中药研发创新的思考9:30-10:00孔令东南京大学二苯乙烯类中药成分对代谢综合征足细胞损伤的保护作用10:00-10:30袁海龙空军特色医学中心 中药难溶性成分纳米粒递送系统10:30-11:00张铁军天津药物研究院中药新药研发技术策略6月8日 14:00~16:30分会场六：中药分析新技术新方法（青年论坛）主持人：海军军医大学 陈啸飞14:00-14:30解笑瑜西安交通大学靶向膜受体胞内区的中药活性成分筛选研究14:30-15:00栾鑫上海中医药大学临床有效中药来源抗肿瘤活性成分发现与作用机制研究15:00-15:30赵琦明浙江中医药大学高稳定性细胞膜垂钓技术的构建及在中药抗骨质疏松药效物质发现中的应用15:30-16:00邹婷婷北京工商大学感官组学技术在药食两用植物资源研究中的应用16:00-16:30曹岩海军军医大学基于表面等离子共振技术的中药活性成分筛选研究

仪器信息网讯 在结束了各分会场报告后，参加“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”的450余名代表再次齐聚一堂，聆听精彩的大会报告。　　会议现场　　中国工程院副院长、本次研讨会学术委员会主席刘旭院士为大会致辞。　　中国工程院副院长刘旭院士　　刘旭院士说到，蛋白和肽类药物及诊断试剂以其精准性、便易性和高效性极大提高了疾病诊断准确性和预防水平，在现代医疗体系中占据越来越重要的位置，在生物医药产品中所占比例也不断加大。2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元 预计2019年将达到723亿元，年均复合增长率高达18.7%。近年来，我国越来越多的企业投入到蛋白和肽类药物及体外诊断试剂的开发和生产中来，其品种和市场份额也逐年显著提高。以此同时，随着蛋白、肽类药物和体外诊断试剂行业的发展，尤其大量治疗性肽和蛋白药物的研发和上市，对产品标准、测量技术提出迫切需求，准确表征和控制技术成为制约产品质量和产品研发推广的关键点与难点，也是国内外普遍面临的热点问题和重点方向。　　本次“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”本着搭建学术交流平台、提升质控整体水平、促进产业稳定发展的目标，吸引了全球范围内450余名从事新技术研发、计量标准研究、质量控制研究和应用研究的专家学者、管理者及产业界代表参加，盛况空前。　　本次会议以蛋白和肽类药物、诊断试剂研发及质量控制为主题。会议报告内容涵盖该领域前沿的测量方法研究、标准需求、测量与质量控制技术的进展、还体现了在体外诊断、蛋白质药物标准化的典型行业应用。会议主题将传统的检测技术提升至科学、精准的表征和评价体系，尤其是突出了计量在该领域的主要作用。计量是研究测量及其应用的科学，目标是保证全球范围内的质量检测活动的量值准确统一，在蛋白及肽类药物安全性和有效性评价相关测量技术的研究及标准化方面起着重要的支撑作用。相信，它将会对推动生物医药产品质量与安全水平的提升，以实现我国蛋白及肽类药物的安全、有效和质量可控，推动我国医药产业发展、提升国产蛋白及肽类药物和诊断试剂的国际竞争力起到重要的作用。　　组织研究、讨论工程科学技术领域的重大、关键性问题是中国工程院的重要职能之一，医药产业的健康有序发展也是中国工程院关注的重点。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，关系着医疗诊断和人类健康，一方面预示着未来发展方向，同时也存在许多挑战。三天的学术盛会，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁和纽带，同时也将为研发、质控、产业化等全领域专家奠定合作共赢的基础，为全面提升产品研发水平和质量，促进行业发展，保障人民健康起到非常积极的作用。　　最后，刘旭院士代表中国工程院祝贺本次大会圆满成功!　　接下来，由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长李红梅研究员介绍“优秀墙报奖”评奖规则，由中国科学院张玉奎院士宣布获奖名单，并由中国工程院副院长刘旭院士、检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士、中国计量科学研究院副院长吴方迪研究员、岛津公司代表等人为获奖者颁奖。　　颁奖仪式　　当天的大会报告分别由韩国标准科学研究院CCQM蛋白质组主席Sang-Ryoul Park博士、清华大学林金明教授、中国计量院李红梅研究员和检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士主持。　　主持人　左起分别为Sang-Ryoul Park博士、林金明教授、李红梅研究员、Gary Myers博士　　本日大会报告内容同样精彩纷呈，十余位领域内知名专家为到会者做出了专业分享。报告专家有：北京理工大学的邓玉林教授、欧洲标准局联合研究中心欧洲委员会科学主任Heinz Schimmel、中国计量科学研究院李红梅研究员、解放军总医院生化科主任颜光涛、意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini、军事医学科学院放射与辐射医学研究所的应万涛副研究员、中国科学院张玉奎院士、美国密苏里州立大学Randie Little教授、国际临床化学联合会Graham Beastall博士、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员以及英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士。　　北京理工大学邓玉林教授　　欧洲标准局(IRMM)联合研究中心Heinz Schimmel博士　　中国计量科学研究院李红梅研究员解放军总医院生化科主任颜光涛　　意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini　　军事医学科学院应万涛副研究员　　美国密苏里州立大学Randie Little教授　　国际临床化学联合会Graham Beastall博士　　中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员　　英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士 会议组织团队合影

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2020年6月11日，仪器信息网召开了“生物药研发及质量控制”网络研讨会，会议为期一天，受到了广大医药行业从业人员的欢迎和认可。为方便更多生物制药领域的用户学习了解相关技术内容，现特将会议内容剪辑整理，点击 strong 报告主题 /strong 或 strong 报告图片 /strong 即可进入视频页面。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112814.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5a6f11de-30a4-43db-b41b-086cdf6a0482.jpg" title=" 1梁远军.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 1梁远军.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 报告嘉宾：梁远军(北京普诺旺康医药科技有限公司)& nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112814.html" target=" _blank" 《多肽注射剂一致性评价质控研究》 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 多肽注射剂一般包括注射液和冻干制剂，由于多肽结构相对复杂，其工艺过程以及终产品的质量控制的特殊性尤为突出。本报告结合多肽原料内控、工艺过程等环节，探讨相应的质控技术。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112810.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ba5c1c71-e381-401e-8f24-adfc02f0b64d.jpg" title=" 2黄文林.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 2黄文林.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " 报告嘉宾：黄文林(广州达博生物制品有限公司)& nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112810.html" target=" _blank" 《生物大分子药物及质量控制》 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 真核细胞载体（腺病毒）研发，致力于为肿瘤病人提供高效、低毒的创新药物，在生物创新药物方面已形成了完善的药物创新开发支撑体系。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112803.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/4855ceaf-548a-4250-9577-dcf49f83c083.jpg" title=" 4史晋海.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 4史晋海.jpg" / /a /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 报告嘉宾：史晋海(中国蛋白药物质量联盟)& nbsp /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112803.html" target=" _blank" 《生物药质量风险管理: 关键质量属性（CQA）究》 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 关键质量属性（CQA）的评估确立是质量风险管理关键步骤。CQA评估的目的是鉴定出哪些质量属性在生产工艺设计中需要进行控制。系统性和科学性的进行CQA评估可以指导下一步生产工艺参数和原材料选择的进行，从而更好的制定生产工艺控制策略。CQA评估也是后续的生物药质量风险管理的基础。本文将从生物药产品的安全和有效性梳理质量风险管理和关键质量属性及其评估。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112808.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f8997e0f-3d9a-4e84-b25f-63061a900f63.jpg" title=" 5乔怀耀.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 5乔怀耀.jpg" / /a /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 报告嘉宾：乔怀耀(荃信生物医药 ) /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112808.html" target=" _blank" 《创新型抗体研发过程中的质量控制》 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 使用本公司实例剖析在创新型抗体研发过程的质量控制侧重点，探讨QbD理念在药物研发过程中的应用。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112809.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a3705898-37a8-4b98-9328-1df750f11427.jpg" title=" 6TSK.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 6TSK.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " 报告嘉宾：张琳(东曹生物)& nbsp /p p style=" text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112809.html" target=" _blank" 《TSKgel 色谱柱在生物药研发与质控分析中的应用 》 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 随着以治疗性蛋白、多肽、核酸及疫苗等生物药的广泛应用，对此类药物的研发与品质管理工作的不断提出新的、更高的要求。近年来，东曹公司聚焦生物药分析需求，不断创新，推出系列TSKgel 色谱柱产品，这里通过一些具体实例数据，介绍这些色谱柱产品性能评价及在生物药研发与质控分析中一些突破性应用。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112807.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2a8ec505-5a58-4fcc-a9bd-c650be4ed562.jpg" title=" 7安捷伦.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 7安捷伦.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " 报告嘉宾：张曼玉(安捷伦 )& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112807.html" target=" _blank" 《质谱技术应用于生物药物的生物分析》 /a /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 质谱技术的发展使得完整抗体的生物分析成为可能，科学家们无需为配体结合分析设计抗体，在完整蛋白的层次即可实现快速的生物分析，并同时监控抗体片段等降解产物，本次讲座将会介绍生物基质中高灵敏高通量的完整抗体定量分析。从AssayMAP Bravo自动化移液工作站提供的高度重现的样品前处理，液相方法的优化实现更好的重现性和质谱响应，到质谱灵敏度的提升和完整蛋白定量数据处理方法，一体化的解决方案实现了低至皮克级的灵敏度和超过3个数量级的动态范围。 /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112806.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ae2d3fa7-0741-4610-9921-09a033573791.jpg" title=" 8cytiva.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 8cytiva.jpg" / /a /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 报告嘉宾：张睿(Cytiva（原GE医疗生命科学事业部）) /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112806.html" target=" _blank" 《Biacore分子互作技术在生物药研发与质控中的应用》 /a /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " Biacore分子互作技术可以实时、无标记、定量地表征分子间相互作用，已经为超过4万篇文献发表和上百种大小分子药物上市提供了可靠的数据支持，并被中美日三国药典收录。Biacore在药物筛选、活性检测、浓度定量、质量控制等多个环节得到了广泛应用。本次讲座将为大家分享药典要求下Biacore技术在生物药研发与质量控制中的应用。 /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112804.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a3bce5f7-0272-4ef3-8402-22d42e1fd1fd.jpg" title=" 9移液误差.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 9移液误差.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 报告嘉宾：周姝斐(普兰德 )& nbsp & nbsp & nbsp /p p br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112804.html" target=" _blank" 《移液过程中的误差控制》 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 选择正确的移液产品对研发过程中移液误差的控制至关重要，本次在线讲座将针对研发过程中不同的移液需求介绍相应的移液产品使用注意事项及相关产品的校准方法。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112812.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/64e95385-970e-49d3-ba94-4e2b96a6c398.jpg" title=" 11岛津.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 11岛津.jpg" / /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 报告嘉宾：邵锴(岛津)& nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112812.html" target=" _blank" 《岛津色谱、质谱在生物药研发及质量控制中的应用》 /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 良好的质量控制是生物药研发、生产的重要环节。生物药关键质量因素包括多个方面，有大小异质体分析、电荷异质性分析、糖型分析、一级结构和高级结构等，岛津的色谱、质谱、光谱等系列产品可以全方位助力生物药的研发及质量控制。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112813.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c768715f-041c-49c6-8a00-366239067f4d.jpg" title=" 10点睛数据.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 10点睛数据.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 报告嘉宾：吴斌(点睛数据科技CTO/挪威Camo公司) /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112813.html" target=" _blank" 《多变量工艺分析在生物制药中的应用》 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 生物制药上游-生物发酵过程中，对于工艺质量控制影响着生物药品的质量和药效。发酵过程中，罐体内成份非常复杂，有多达上百种物质混合其中，需要对其中影响药品关键质量属性的生物化学成份和物理化学参数等进行监测和分析，才能控制好生物生长和代谢过程。而传统的监测方式需要开罐、消毒、取样、分离测试等操作，才能完成样品的检测。这不仅影响生物体生长、也有污染发酵罐的风险。而在光谱设备、传感器等在线监测方式则能无损且频率更高获取更充分的罐内相关数据，让我们更了解发酵过程，优化工艺控制策略。传统控制策略多数是基于单变量分析结果而制定的，但单个变量合格并不能保证生产出更优质的药品，需要采用多变量分析算法来保证最终产品符合优质产品的标准。因此我们研究的将温度、压力、粘度、电导率、pH,DO、O2、CO2、OUR、CER等理化参数和VCC、Glucose、Lactate、Glutamate、Glutamine、Ammonium等生化参数建立统计学模型，用于在线工艺偏差监测，既能及时找出原材料、生产工艺控制等问题，也能提升工艺质量，同时也能逐步建立起企业的核心竞争力。 /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112811.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d7038d24-92b6-4f7e-bb1a-45a358669ba7.jpg" title=" 12厚泽.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 12厚泽.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " 报告嘉宾：吴姗(杭州厚泽生物) & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112811.html" target=" _blank" 《多Qsep毛细管电泳仪和INB-D200生物标志物分析仪在抗体药物研发质控中的应用》 /a /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: left text-indent: 2em " 抗体药物是抗体物质组成一种生物药，因其抗体特性，与靶抗原的结合具有非常高的特异性、有效性和安全性，被广泛用于肿瘤治疗、自身免疫疾病等重大疾病的治疗当中。在抗体药研发过程中，抗体的制备纯度、抗体的筛选以及与靶抗原结合效率等均是决定抗体药功效的相关因素，因此在研发过程中，质控是必不可少的。杭州厚泽生物科技有限公司代理的Qsep毛细管电泳仪和INB-D200生物标志物分析仪能够在检测抗体纯度和抗体筛选等过程中进行质控，辅助抗体药的研发。 /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112815.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5aca9967-f090-4a96-af7a-08533f58a44c.jpg" title=" 13.jpg" alt=" 13.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " 报告嘉宾：张彦华(霍尼韦尔)& nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " & nbsp 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112815.html" target=" _blank" 《霍尼韦尔研究性化学品- 制药和生物制药工作流程解决方案》 /a /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-align: left text-indent: 2em " /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: left text-indent: 2em " 点击链接观看全部“生物药研发及质量控制”网络会议视频： br/ a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10566" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10566 /a /span /p

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。 为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，自2020年起，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”，旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。点击图片报名2021年，第二届中药分析与质量控制网络会议将于8月18-20日召开。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办，将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，邀请业内知名专家学者做精彩报告，会议将在线上进行，免费向听众开放报名。主办单位 中国医药生物技术协会药物分析技术分会 仪器信息网会议主席 罗国安分会场主席 梁琼麟 季申 白钢 孟宪生 谢媛媛会议报告方式 网络在线报告会议时间 2021年8月18-20日参会报名： 免费报名参会会议网址 ：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2021/报告日程（暂定 以官网日程为准）8月18日 “中药分析新技术、新方法”分会场时间报告专家单位报告题目8:30-9:00 李景虹 院士 清华大学 单细胞分析化学9:00-9:30 罗国安 教授 清华大学 医药研究新模型——类器官和肿瘤类器官9:30-10:00 张艳海 安捷伦 “提质增效”—安捷伦液相色谱技术在中药质量评价中的最新应用10:00-10:30 贺浪冲 教授 西安交通大学 抗过敏性疾病候选药物筛选发现10:30-11:00 郝海平 教授 中国药科大学Metabolic and chemoproteomic insights into target identification11:00-11:30 王伽伯 教授 首都医科大学 基于代谢组学的药物性肝损伤的生物标志物研究11:30-12:00 曾苏 教授 浙江大学 中药代谢和转运分析8月18日 青年论坛14:00-14:20 葛广波 研究员 上海中医药大学 源于中药的丝氨酸水解酶抑制剂的高效发现14:20-14:40 陈啸飞 副教授 海军军医大学 新型生物色谱固定相制备及应用研究14:40-15:00 待更新 科哲 待更新15:00-15:20 解笑瑜 副教授 西安交通大学 基于共价固定化的中药活性成分细胞膜仿生亲和识别研究15:20-15:40 宋月林 研究员 北京中医药大学 不依赖于对照品的中药化学成分定量分析15:40-16:00 艾晓妮 博士 北京大学 基于类器官芯片的中药分析新方法16:00-16:20 吴彩胜 副教授 厦门大学 基于体内视角高效筛选中药活性成分的难点及其分析策略研发16:20-16:40 黄鸣清 教授 福建中医药大学 畲药红豆树药效物质与质量评价研究16:40-17:00 黄寅 副教授 中国药科大学 黄芪等级标志物及减轻阿霉素心脏毒性的作用机制研究17:00-17:20 罗奇 副教授 南方医科大学 灵芝杂萜的定向挖掘及其生物活性评价8月19日 “中药药效物质基础及其作用机理研究”分会场9:00-9:30 朱晓新 研究员 中国中医研究院中药研究所 基于炎性反应的参莲方抗AS研究9:30-10:00 程永现 教授 深圳大学 “臆想”主旋律与中药成分的生物学意义挖掘10:00-10:30 张艳军 教授 天津中医药大学 杜仲方防治PD药效物质及作用机制研究10:30-11:00 张铁军 研究员 天津药物研究院 中药大品种药效物质基础及作用机理研究技术路径11:00-11:30 侯小涛 教授 广西中医药大学 特色瑶药药效物质基础研究及产品开发11:30-12:00 白钢 教授 南开大学 速效救心丸改善动脉粥样硬化的药效物质基础和作用机制研究8月19日 “中药质量标准体系研究”分会场14:00-14:30 肖小河 研究员 解放军总医院肝病医学部/全军中医药研究所 研究员 中药质量精准评控策略和方法14:30-15:00 杨洪军 研究员 中国中医科学院医学实验中心 基于整合策略的中药复杂作用解析15:00-15:30 刘兴国 赛默飞 赛默飞vanquish液相在中药质量控制中的应用15:30-16:00 路金才 教授 沈阳药科大学 林下山参药效物质基础及质量评价研究16:00-16:30 姜啸龙 岛津GC-MS/MS在中药材农药残留检测中的应用16:30-17:00 谭睿 教授 西南交通大学 基于干细胞的中药微量活性成分筛选方法和协调治疗体系的建立17:00-17:30 孟宪生 教授 辽宁中医药大学 基于“谱-效”色卡可视化技术的中药复方质量控制方法研究8月20日 “中药创新药物”分会场8:30-9:00 唐健元 教授 成都中医药大学附属医院 监管争议与药物创新9:00-9:30 代云桃 研究员 中国中医科学院中药研究所 经典名方开发案例解析9:30-10:00 待更新 岛津 待定10:00-10:30 王淑美 教授 广东药科大学 中西医结合背景下1.1类中药新药脑脉通颗粒的研究与开发10:30-11:00 彭端 沃特世 沃特世消耗品技术助力中药质量与安全11:00-11:30 刘舒 副研究员 中国科学院长春应用化学研究所 经典名方“厚朴温中汤”组方确定、化学成分分析及质量标准研究11:30-12:00 陈钟 执行总裁 神威药业集团有限公司 中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化8月20日 “中药风险物质分析及控制”分会场13:30-14:00 季申 主任药师 上海市食品药品检验研究院 实现中药全产业链安全性控制的体系构建14:00-14:30 胡青 主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药和食品中非法添加化学药品的发现和对策14:30-15:00 郑悦 曼哈格检测技术股份有限公司 中药农残、重金属等有害物质残留分析标准物质的研制与使用注意事项15:00-15:30 苗水 副主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药中农药残留综合防控技术平台的建立及应用15:30-16:00 王少敏 副主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药全产业链中真菌毒素防控体系的研究及解决思路16:00-16:30 待更新 睿科 待更新16:30-17:00 李丽敏 主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药中重金属及有害元素控制关键技术的建立及展望17:00-17:30 诸寅副研究员 浙江清华长三角研究院 中药材中典型污染物的风险评估及限量制订方法

2017年3月29日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技联合国家食品药品监督管理总局（以下简称：CFDA）高级研修学院，于近日在上海举办 “全国药物研发、质控经理研讨会”，旨在帮助药物研发和质控人员更好地理解国家政策，透彻理解新形势，提升业务能力。赛默飞创新的制药和生物制药解决方案，使企业提高日常工作效率成为可能。同时，国外运营的成功案例，也促进了国际间的学术交流，助力企业实现规范化管理。会议期间，300余位企业、监管部门代表和赛默飞还发起了联合倡议，希望通过三方的通力合作，共同开创中国制药的美好未来。会议现场赛默飞HPLC全球总经理兼副总裁Mr. Fabrizio Moltoni, 赛默飞制药行业全球高级总监Mr. John Rontree，赛默飞中国色谱质谱业务高级商务运营总监李剑峰先生为大会致辞 国务院总理在2017年两会期间的政府工作报告中提出，推进健康中国建设，城乡居民医保财政补助提高，同步提高个人缴费标准，扩大用药范围。最新版国家医保目录公布后，随着各项细则不断公布，行业即将迈入政策落地期，或催化出医药行业多重投资机会。这是中国制药行业的机遇，也是挑战。 企业代表、监管部门、赛默飞联合倡议共同合作开创中国制药美好未来 “中国制药行业的发展是健康中国建设的重要组成部分，中国制药行业将肩负起推动行业发展的重任。”赛默飞中国区总裁江志成先生（Gianluca Pettiti）表示，“作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞制药和生物制药解决方案专注制于制药流程的每个环节，满足生产质量管理标准要求，助力药企加速新药研发、临床试验进程、降低运营成本并实现高效生产，协助本土制药企业推进研究和创新，帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。”赛默飞为荣誉客户颁发奖项 本次研讨会上，针对仿制药一致性评价，药包材及药用辅料，中药颗粒的政策要求，实验室的规范管理等行业热点话题，CFDA高级研修学院邀请了国内外知名专家对此进行了现场解析和交流。赛默飞也同时邀请国内外专家共同深入探讨国际如何应对数据完整性的挑战、如何以技术革新与信息管理提高药物分析效率、加速一致性评价进程并确保合规以及如何应对生物药表征的挑战等专题。参会客户莅临赛默飞展位了解产品及解决方案 目前，从新药研发、药品生产、质量控制和法规合规4个环节上，赛默飞协助药企的研发人员加速新药发现和创新能力，提高实验室效率，为药企生产人员降低运营成本，实现高效生产，助力质量管理人员推动制造工艺和质量控制提升，并应用信息技术改进质量管理，实现生产实验室质量数据的自动采集、管理和可追溯，保证数据的真实性、完整性和可追朔性的体系建立。赛默飞扎根中国，与中国制药各界同仁共同努力，推动中国制药行业健康、规范、快速地发展，开创中国制药更加美好的未来。

药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）从2016年起已成功举办了三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的国际代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。2022年8月19日至21日，中国计量科学研究院、国际计量局拟联合举办第四届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2022）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在成都市政府的支持下，在四川省成都市举行。‍一、组织委员会主 席：谭天伟，中国工程院 院士、北京化工大学 校长副主席：方向，中国计量科学研究院 院长Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任委员（国内）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：曹程明，上海市计量测试技术研究院陈宝荣，北京金域医学检验实验室董劲春，国家药监局医疗器械技术审评中心段宇宁，中国计量科学研究院高 蔚，中国计量科学研究院胡文言，中国生化制药工业协会黄宪章，广东省中医院蒋兴宇，南方科技大学居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学李艳梅，清华大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学林学勇，南京市计量监督检测院吕 弋，四川大学马爱文，中国计量测试学会倪小丽，中国计量科学研究院宋淑英，中国计量科学研究院万渝平，成都市食品检验研究院王会如，北京市医疗器械检验所 王 勇，天津大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所吴波尔，国家科技图书文献中心邢新会，清华大学徐学林，中国计量科学研究院颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心张金兰，中国医学科学院药物研究所张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张学记，深圳大学张渝英，国家科技基础条件平台中心赵海波，北京市计量检测科学研究院赵永席，西安交通大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学朱美娜，国家市场监督管理总局委员（国外）（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）Elvar THEODORSSON，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）Ian YOUNG，国际临床实验室检验结果一致性联盟（ICHCLR）秘书处：秘书长：李红梅副秘书长：高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合，蔡娟秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705邮箱：pptd@nim.ac.cn二、学术委员会主 席：张玉奎 院士，中国科学院大连化学物理研究所院士专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈芬儿，复旦大学顾 瑛，中国人民解放军总医院第一医学中心江桂斌，中国科学院生态环境研究中心李天初，中国计量科学研究院任其龙，浙江大学谭天伟，北京化工大学谭蔚泓，湖南大学王海舟，中国钢研科技集团魏于全，四川大学华西医院薛群基，中国科学院宁波材料技术与工程研究所应汉杰，南京工业大学詹启敏，北京大学医学部张钟华，中国计量科学研究院郑裕国，浙江工业大学国内委员（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：陈宝荣，北京金域医学检验实验室陈春英，国家纳米科学中心邓玉林，北京理工大学方晓红，中国科学院化学研究所胡 宁，南京市计量监督检测院居 漪，上海市临床检验中心李红梅，中国计量科学研究院李 亮，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所李绍平，澳门大学梁琼麟，清华大学林金明，清华大学刘 刚，上海市计量测试技术研究院吕永琴，北京化工大学吕允凤，国家药监局医疗器械技术审评中心毛兰群，北京师范大学田长麟，中国科学技术大学田志新，同济大学汪乐余，北京化工大学吴爱国，中国科学院宁波材料技术与工程研究所颜光涛，中国人民解放军总医院第一医学中心杨晓莉，中国人民解放军总医院第三医学中心杨昭鹏，国家药典委员会再帕尔• 阿不力孜，中央民族大学张丽华，中国科学院大连化学物理研究所张新荣，清华大学张学记，深圳大学郑仁朝，浙江工业大学周 江，北京大学国外专家（按照姓氏拼音排序，排名不分先后）：Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）Matthew BORER，美国礼来公司Jonathan CAMPBELL，英国国家测量实验室（NML）Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）Jim HUGGETT，英国国家测量实验室（NML）Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）Milena QUAGLIA，英国国家测量实验室（NML）Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）Claudia SWART，德国联邦物理技术研究院（PTB）三、会议安排会议时间：2022年8月19日至21日会议地点：四川省成都市 温江区大会主题：测量与标准，质量与安全会议专题：A：药物表征与质量保证召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，梁琼麟B：体外诊断试剂研究和质量控制召集人：Gavin O’CONNOR，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉，盛丹，邹继华，孙可其C：标准、法规与计量召集人：Ralf JOSEPHS，Jim HUGGETT，杨昭鹏，李红梅8月18日19日20日21日上午现场报到开幕式大会报告A/B/C专题分会A/B/C专题分会下午大会报告四、会议语言中、英文（PPT为英文）五、会议组织主办：中国计量科学研究院、国际计量局协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）指导：国家市场监督管理总局中国工程院六、论文摘要本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2022年6月30日。摘要提交模板下载，请登录http://www.tdmsqs.com。优秀稿件将推荐至SCI期刊Accreditation and Quality Assurance,《计量科学与技术》杂志，以会刊形式发表。会议免费提供Poster展示区并设置优秀Poster评选，请根据网站模板自行制作。七、会议注册及缴费本次会议可通过官方网站http://www.tdmsqs.com注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册时间与费用标准：时间学者在校学生2022年6月30日前1800元/人1500元/人2022年7月30日前2200元/人1800元/人2022年7月30之后2600元/人2100元/人 支付方式与开具发票：1.手机微信/支付宝支付：扫描二维码进入支付页面缴费。2.银行汇款：单位名称：天津宝地商务服务有限公司开户行：中国农业银行天津龙城支行银行帐号：021904010400147552022年5月

由中国医药生物技术协会药物分析技术分会与仪器信息网联合主办的“第五届中药分析与质量控制网络会议”将于明天（7月9日）正式开幕。作为中药分析与质量控制领域的重要盛会，本次会议将为期三天，至7月11日。点击图片 即刻报名自2020年起，该会议已成为推动中药分析与质量控制领域发展的重要平台，吸引了众多业内专家和厂商的关注。本次会议将围绕中药分析与质量控制领域的最新成果和趋势，邀请业内知名专家分享报告，共同为参会者带来一场知识的盛宴。作为中药分析与质量控制领域的一次盛会，本次会议以其深度和广度吸引了众多业内专家和学者的关注。如果你还没有参与，以下是几个让你不得不参会的理由：权威专家阵容：本次会议由清华大学罗国安教授、西安交通大学贺浪冲教授担任会议主席，邀请天津药物研究院首席专家张铁军研究员、中国中医科学院副院长杨洪军研究员等24位业内资深专家在内的多位业内权威专家。他们的报告将为你带来最前沿的中药分析与质量控制理论和技术。深度内容探讨：六大专场涵盖了中药分析新技术、新方法，中药药效物质基础与作用机理，中药风险物质控制、中药在线技术及质控等多个领域，每一场报告都是对中药科学深度的挖掘和前瞻性的思考。实践应用导向：会议不仅关注理论研究，更注重实际应用。报告内容涉及中药质量控制的创新理念、现代科技在传统中药领域的创新应用等，为你的实际工作提供指导和启发。免费线上参与：作为一次线上会议，第五届中药分析与质量控制网络会议的参会突破了地理空间限制，免费报名和便捷参与方式，使其成为了一次开放、共享的学术盛宴。实时互动交流：通过网络平台，与会者足不出户即可实时与专家互动，提问解答，共同探讨中药分析的难题。最后报名机会：今天是会前最后一天，错过今天，你将错过与业内专家交流、学习的机会。机不可失，立即行动！我们诚挚邀请每一位关心中医药发展的同仁，尤其是年轻一代的研究者，积极参与这场思想的碰撞和知识的交流。在中医药迎来新的发展机遇之际，让我们携手共进，在“第五届中药分析与质量控制网络会议”上共同探索中药分析与质控发展的未来。下附本次会议主要内容：会议主办单位：中国医药生物技术协会药物分析技术分会仪器信息网会议主席：罗国安（清华大学）贺浪冲（西安交通大学）分会场主席：孟宪生、曹进、白钢、饶毅、陈啸飞、肖雪会议报告方式：网络在线报告会议时间：2024年7月9-11日会议网址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2024/参会报名：线上免费报名报告日程（暂定 以会议页面为准）报告专家单位报告题目7月9日 9:00~11:30 中药分析新技术、新方法 点击报名》》张铁军天津药物研究院研究员中药质量标志物（Q-Marker）—中药质量创新理论、技术方法与实践夏苏苏布鲁克（北京）科技有限公司MALDI质谱成像技术助力中药分析和质量控制伍建林澳门科技大学副教授药食同源复杂体系全成分解析关键技术及产品开发聂磊山东大学药学院副教授基于近红外光谱的中药质量分析及评价方法研究孟宪生辽宁中医药大学教授中药质量分析新技法创研及应用7月9日 14:00~16:30 中药风险物质分析及控制 点击报名》》刘静中国食品药品检定研究院研究员中药中马兜铃酸检测技术研究赵海青大连依利特分析仪器有限公司高级产品经理液质联用系统在中药饮片检测中的应用李启艳山东省食品药品检验研究院主任中药师基于聚类分析和主成分分析的中药材无机元素特征图谱研究耿昭四川省药品检验研究院副主任中药师中药中非法染色的监管现状及检测技术分析袁彪中国药科大学副教授小鼠模型和肠器官轴在药食同源安全风险物质评价中的应用7月10日 9:00~11:30 中药药效物质基础与作用机理 点击报名》》杨洪军中国中医科学院副院长/研究员灯盏花乙素“异病同治”的生物学机制研究李宁沈阳药科大学院长/教授防治缺血性脑卒中的中药创新药研究与开发策略探究待定SCIEX中国待定顾健西南民族大学药学院院长/教授青藏高原治疗肝胆、心脑血管疾病特色藏药药效物质与机制研究孙蓉山东大学教授柴胡疏肝解郁功效现代表征研究7月10日 14:00~16:00 中药质量标准研究 点击报名》》刘安中国中医科学院中药研究所研究员中成药集采与优质性评价谢媛媛广东药科大学教授液质联用技术辨识中药质量标志物的研究策略与实践许妍江西省药品检验检测研究院中药室主任中药国家药品抽检品种探索性研究基本思路康兴东江西普正制药股份有限公司正高级工程师裸花紫珠颗粒标准化建设7月11日 9:00~11:00 中药分析新技术新方法（青年论坛）点击报名》》马秉亮上海中医药大学教授中药自组装纳米粒初探（暂定）贺怀贞西安交通大学教授基于膜蛋白定向固定化技术的中药注射液类过敏物的筛选与分析郭嘉亮佛山大学副院长/研究员基于近线微分离策略的中药及天然药物活性成分筛选与分析（暂定）陈启鑫山东第一医科大学研究员中药药效物质荧光成像分析7月11日 14:00~16:00 中药过程分析及快速检测新技术 点击报名》》王钧江苏国钥云技术有限公司总监PAT技术在中药生产过程的应用卞希慧天津工业大学教授中药分析中的化学计量方法研究新进展王雅琪江西中医药大学副教授高品质中药质量控制及数字化升级魏金超澳门大学助理教授中药材农药残留快检新技术研发和思考

p style=" text-align: left " 　　 strong 本文 /strong strong 作者：江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红 /strong /p p style=" text-align: left " 　　热分析法，顾名思义，是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称，包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法，广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。 /p p style=" text-align: left " 　　目前来说，在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有：原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等，应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种，2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中，采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等，下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图，从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异，其中微小的差异可能来自于不同的纯度，而较大的差异应该是来自于不同的晶型。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width=" 500" height=" 522" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图1 替格瑞洛DSC分析图 /strong /p p 　　热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多，客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定，热分析法只是一个辅助测定的方法，或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法，并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以，热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用，只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。 /p p 　　当然，在药物的制造过程中，有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量，由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样，也应该算是一种热分析的仪器。 /p p 　　尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛，热分析技术作为一门成熟的分析技术，在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有：药物多晶型的研究[3-6]，药物共晶的研究[7]，药物新剂型研究[8-18]，生物相容性材料[19,20]的表征，药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。 /p p 　　 strong 一、药物多晶型的研究 /strong /p p 　　各国药典收载的多晶型药物有188种，水合物有307种，无定形(型)物有113种[21]，这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。 /p p 　　2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究，为质量控制提供了可能。 /p p 　　2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的，但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备 /p p 　　对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究，是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究，熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究，提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度)，玻璃体发生断裂，在断裂面形成了晶核，因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物，而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。 /p p 　　 strong 二、药物共晶的研究 /strong /p p 　　共晶是提高药物溶解度的一个有效手段，而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究，典型的DSC图谱见图3。由图中可见，原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶，即熔点只有一个。其他检测方法，例如红外光谱法、拉曼光谱法，都无法区分物理混合物与共晶。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 251" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " 　　(a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(g)吲哚美辛 /p p style=" text-align: center " 　　(h)糖精 /p p 　　 strong 三、药物新剂型的研究 /strong /p p 　　纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体，也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究，DSC是一个有效的表征手段，以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例，图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 390" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (a)虾青素 /p p style=" text-align: center " (b)载虾青素的纳米脂质体 /p p style=" text-align: center " (c)大豆磷脂酰胆碱 /p p style=" text-align: center " (d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物 /p p 　　对于载虾青素的纳米脂质体研究，研究者不仅使用了DSC，还使用了TG，图谱见图5。TG曲线可被分为三段，分别代表了三步分解过程：失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width=" 500" height=" 350" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱 /strong /p p 　　由以上这些应用来看，随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛，以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求，采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此，可以预见，热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。 /p p br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" strong 热分析技术在药物质量控制中的应用专题 /strong ： /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title=" 192042020200616.jpg" alt=" 192042020200616.jpg" width=" 600" height=" 131" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p br/ /p p 　　 strong 参考文献： /strong /p p 　　[1] 刘毅，吴建敏，严菁，等. 熔点对照品标化研究，中国新药杂志，2015，24(3)：264-270 /p p 　　[2] 刘毅，吴建敏，吴涓，等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用，中国新药杂志，2017，26(10)：1115-1118 /p p 　　[3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. 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中国上海 - 2017年7月24日 - 由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办、沃特世公司（Waters）协办的“第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会”于2017年7月18 - 20日在辽宁本溪成功举办，这已是沃特世公司连续第五年支持该大会。来自中国食品药品检定研究院以及国内外生物医药行业的专家们带来了精彩的报告，吸引300余人参会。 研讨会现场 研讨会期间，沃特世美国总部应用科学家杜敏博士、亚太区总部应用科学家陈熙博士、沃特世中国信息学与法规遵从部门运营经理金勇先生、沃特世中国区解决方案中心王晖经理、信息学专家陈洪亮顾问与与会者围绕“生物制品药学研究及评价工作中所涉及的理化特性分析及质量控制”、“LC-MS检测技术在生物制药开发过程中的新应用”、“实验室信息化规划建设”等话题进行了深入探讨和交流，内容紧扣行业发展热点和实施限速点，并结合仪器现场演示实验呈现多关键质量属性同时监控策略的新颖培训，取得了与会代表的良好反响，并展示了沃特世务实的良好形象。 沃特世中国信息学与法规遵从部门运营经理金勇先生及美国总部应用科学家杜敏博士分享精彩报告 此外，美国TA仪器（沃特世公司全资子公司）也在大会上带来了其全新的Nano DSC差示扫描量热仪。该款产品可用于测定稀释溶液中蛋白质和其它大分子的热稳定性和热容，具有所需样品量少、低噪音、基线稳定的特点。 在7月18日下午同期举办的“第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会会前应用培训班”上，来自沃特世的多位专家围绕“LC以及LC/MS分析工作中样品前处理”、“色谱柱选择和分析方法开发与优化”、“分析数据完整性法规要求与稽查热点”、“计算机化系统验证的要求”、“实验室数据管理的规划和设计方案”等话题与与会者进行了深度探讨。同时，多位沃特世资深应用科学家、信息学与法规遵从顾问还分享了最新研究成果和满足法规要求的最佳实践。 沃特世亚太区总部应用科学家陈熙博士及信息学专家陈洪亮顾问分享最新科研成果和法规实践 时值沃特世与大会并肩走过第五年，沃特世在会议期间还举办了包括“沃型沃秀”— 新型质谱ACQUITY QDa在生物制药中的特色应用现场演示、“汇聚分析先进技术”大型学术海报展示、打造领先应用培训平台 — 治疗性蛋白药物理化表征与质量研究联合培训中心课程咨询、“爱沃就跟沃走”幸运抽奖等纪念活动。 ACQUITY QDa是一款新型质谱检测器，可辅助高分辨质谱对蛋白药物分析表征，帮助提高生物制药分析工作效率、降低工艺监测成本、提高LC方法的灵敏度和数据结果的可靠性，在蛋白质、肽图分析、寡糖、吐温等定性定量分析工作中发挥了灵活互补的作用。 “沃型沃秀”— 新型质谱（ACQUITY QDa）在生物制药中的特色应用现场演示 沃特世中国生物制药市场高级经理宋兰坤女士在研讨会期间表示：“这是沃特世携手中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会共同走过的第五年，我们非常高兴可以见证新的历史机遇下中国生物技术药物蓬勃的发展势头。同时，我们也感到非常荣幸能够与中国药学会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员一起共同为生物医药行业的同仁和专家们打造一个技术交流与学习平台，为中国生物医药行业带来全新的信息与视野，并推动学术交流繁荣发展。” 沃特世始终高度重视中国生物医药行业的发展，今年更是前所未有地将生物制药作为全球金牌项目加速驱动，全面增强了包括生物分离色谱产品、生物质谱解决方案、符合GxP法规要求的生物信息学软件方案及生物分离消耗品、全球服务系统在内的支持，获得了众多客户的认可和赞誉。同时，沃特世强大的应用支持团队也正在不断推出新的生物医药方案，引领行业创新与发展，并通过深入合作与技术交流，为中国生物医药行业的崛起和发展提供创新的技术和智力支持。 关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。

中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，自2020年起，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”，旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。2024年，第五届中药分析与质量控制网络会议将于7月9-11日召开。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办，将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，邀请业内知名专家学者做精彩报告，会议将在线上进行，免费向听众开放报名。点击下方图片报名主办单位：中国医药生物技术协会药物分析技术分会仪器信息网会议主席：罗国安（清华大学）贺浪冲（西安交通大学）会议报告方式：网络在线报告会议时间：2024年7月9-11日会议网址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2024/参会报名：线上免费报名报告日程（拟）：时间分会场名称7月9日上午中药分析新技术、新方法7月9日下午中药风险物质分析及控制7月10日上午中药药效物质基础与作用机理研究7月10日下午中药质量标准研究7月11日上午中药分析新技术、新方法(青年论坛)7月11日下午中药过程分析及快速检测新技术(青年论坛)会议联系人赵 仪（仪器信息网）：15650766910肖 雪（中国医药生物技术协会药物分析技术分会）：15001390940历届会议页面：第一届中药分析与质量控制网络会议https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ZY2020/第二届中药分析与质量控制网络会议https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2021.html第三届中药分析与质量控制网络会议https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2022/第四届中药分析与质量控制网络会议https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2023