制药工业近红外分析检测技术应用研讨会

制药行业的大虾们好。为了配合《中华人民共和国药典》2005年版附录“近红外分光光度法指导原则”，加快[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在医药行业的应用，提高企业的产品质量，降低生产成本，促进制药工业的发展，提高制药工程技术，增强制药工业整体实力，推动制药工程技术产学研结合和成果转让，浙江省药学会制药工程专委会特举办“制药工业近红外分析检测技术应用研讨会”，共计18学时，授I类继续药学教育学分6学分。诚邀有关科研技术人员参会和投稿。一、会议主要形式与内容：1. 采用大会报告和分组报告形式进行交流。2、会议将邀请国外知名近红外专家作主题报告，并安排国内优秀研究人员交流经验。3、论文征集：（1）现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术基础及应用；（2）近红外技术原理及在制药企业各个环节的应用案例；（3）近红外技术在中药质量评价及生产过程质量监测中的应用；（4）近红外在国际著名制药企业的应用及案例分析。

AOTF近红外技术在制药分析领域中的应用综述近红外光是指波长范围为780-2526nm的电磁波，一般有机物在该区域的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]吸收主要是含氢基团(OH，CH，NH，SH，PH)的倍频和合频吸收，几乎所有有机物的主要结构和组成都可以在它们的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]中找到信号，且谱图稳定。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法是20世纪90年代以来发展最快、最引人注目的光谱分析技术，它操作简便，分析迅速，实时反映被测对象状态；不破坏样品，不需对样品作任何预处理直接进行测定，适合现场和在线检测；不消耗化学试剂，不会对环境造成污染，近红外光子能量低，不会对实验者造成伤害，属于绿色分析技术，被广泛应用于各个领域。近红外光在光纤中近乎无损传输，通过光纤很容易实现远距离、多点同时测量，非常适合构建远离现场的在线监测系统。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]（NIRS）技术是一种现代高新分析测试技术，主要包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]、化学计量学软件和应用模型三部分。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析仪产生于50年代后期，经过50多年的发展，到目前为止经历了滤光片、光栅扫描、傅立叶变换、多通道、声光可调滤光器（缩写为AOTF）五代技术，目前，采用了航天技术最先进的第五代AOTF[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]采用全固化集成设计，没有任何可移动和转动的部件，具有结构简单、体积小、重现性好和仪器不受温度、湿度、灰尘等外界环境影响的特点，将过去必须在室内，且对温度、湿度、防震均有严格要求的各项检测转移到了生产在线和现场（室外），使其在生产、生活中得到越来越广泛的应用。目前NIRS技术已成功应用于谷物、烟草和化工等诸多行业产品的分析测试中，并成为当前国际上研究的热门课题。国外应用该技术在西药成分检测与质量控制方面已相对比较成熟，2002年美国FDA已把该项技术作为一种标准的检测方法。国内在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析领域也取得了重要进展，《中华人民共和国药典》2005版已将“近红外分光光度法指导原则”列入目录。近年来，NIRS技术已初步显示出它在制药分析领域应用中的巨大潜力。AOTF近红外凭借其独特的技术优势，在制药分析领域发挥了重要的作用，AOTF近红外仪器不仅能够完成其他近红外技术所能够完成的检测分析，其他近红外分析技术解决不了或技术存在缺陷的分析项目，AOTF近红外技术也可以很好的解决。由于AOTF的信噪比较傅立叶变换技术高10~100倍，因此，AOTF技术可以对药物中痕量物质进行含量检测，多次的实验已经证明，在液体状态下可以对ppm含量的物质准确检测，在粉末状态下，可以有效检测几十个ppm的含量。另外，在药物的微生物（细菌、霉菌等）检测方面已经进行了成功的验证。不仅可以对微生物进行定性和定量的检测，还可以有效分辨微生物的活性。解决了制药行业菌检严重滞后的问题，对保证生产过程的连续运行具有重要的意义。因为，AOTF采用全固化的设计，没有任何可移动和转动的部件，仪器不需要定期校准，长时间的运行数据稳定可靠，非常适合于在线连续长时间的检测。在中药的提取和浓缩的在线检测过程中，仪器不受温度、湿度、灰尘等外界环境的影响，可以放置在车间的任何位置，节省大量的光纤，节约投资；因不受管道中气泡多少的影响，基本上不需要预处理系统；可以对提取液和浓缩液中万分之几低含量的指标进行准确的检测。因采用全固化设计，AOTF仪器具有很好的抗震性能，在药物的混合过程中，可以将仪器安装在混料罐上，随混料机一起转动。在世界500强的企业中已经应用AOTF[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]的客户有100多家，如辉瑞、葛兰素等制药企业，目前在高端客户应用当中是最多的。AOTF将分析从实验室转移到现场和在线，是近红外技术发展和应用的必然趋势。AOTF近红外技术的诸多优势，必将在制药分析领域中的诸多应用发挥越来越重要的作用。[url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/054118.shtml]AOTF近红外制药研讨会论文集[/url] [url=ftp://download:download@ftp.instrument.com.cn/FilesCenter/200792010574854115.pdf]资料下载[/url]

近红外过程分析技术在制药过程检测中的应用[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=62455]近红外过程分析技术在制药过程检测中的应用[/url]

现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在制药工业中的应用1 在制药工业中的应用1.1 原料和活性组分的测定 药物加工过程中第一步就是原料的鉴定，其质量的好坏直接决定后续加工过程的成败于否，而同一类型的原料中多变因素主要是湿度和颗粒大小，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在湿度测定中的灵敏度及其适于固体表面的表征的特性，使他能够很快地得到样品的湿度和颗粒大小的信息，然后将原料进行分类。该方法与传统的中红外光谱和湿化学方法相比，检测速度和效率大大提高。 药物中的活性组分是药物的核心部分，它是决定药效的主要成分，其质量和含量直接影响药物的治疗性能。如果药剂中活性组分的含量过低，就不能达到应有的药效；若活性组分含量太高，则可能带来副作用，甚至有害人体。因此在药物加工过程中，活性组分的含量和质量必须严格控制。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]结合漫反射技术可以快速、在线监测药物加工过程中活性组分的含量及其在赋形剂中分布的均匀性，适时调节其含量，得到合适的药剂。此外[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]还可以非破坏性检测成型片剂（包括涂层后的片剂）及胶囊中活性组分的含量及分布，以秒级的时间分析每个包装好的片剂。1.2 固体药剂的表征 固体药剂是很重要的一类药剂，大部分的口服药都是固体剂，如片剂、胶囊、颗粒及粉末等。以前，人们对这些固体药剂的安全性和药效的关注，主要集中在药物的化学纯度上，后来人们逐渐认识到固体的物理性质如颗粒大小、湿度及结晶度等对药物的稳定性、溶解性及在人体内的吸收及生理获得性（Bioavailabiliti）都有很大的影响。因此在药物的配方和加工过程中，固体药剂的物理表征就至关重要。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在固体药剂物理表征方面的应用是该技术在制药工业中最成功的应用。由于近红外光在固体中的穿透程度较深以及其容易采用反射技术的特点，使他成功地用于固体药剂的各种物理化学性质如湿度、含量均一性、颗粒大小分布、结晶度及硬度的定量表征。1.2.1 颗粒大小分布 固体药剂一般是通过磨碎、混合、成粒、压片或装入胶囊及包装等过程制备的。各种固体原料的颗粒大小及分布均会影响每一步加工过程及最终的产率，因此实时测定和控制每一步加工过程中固体原料的颗粒大小及分布对配方和加工过程都非常重要。由于固体药剂中固体颗粒的大小及分布会影响其安全性、稳定性及药剂形式的可变性，药物中活性组分和赋形剂的颗粒大小会影响药物的各种特性，如多孔性和流动性，因此生产者和医药管理部门越来越重视固体药剂中固体颗粒大小的分布。由于近红外光很容易被颗粒散射，使得[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]结合漫反射技术可以快速、非破坏性测定固体药剂中各种成分包括活性组分、配剂及赋形剂的颗粒大小及分布等。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术快速的特点使它可以在很短的时间内对同一批样品重复扫描多次，从而得到整批样品中颗粒大小得真实分布，且整个测定在几秒钟内即可完成。1.2.2 结晶度和光学异构体 药物在血液中的吸收取决于许多因素，其中一个很关键的因素就是药物存在的结晶形式。大部分药物都可以形成集中结晶形式或多晶形。当化学性质相同时，不同的结晶形式所处的能级不同，这种能级差将影响药物的溶剂化作用，亦即影响药物的溶解速度，从而使病人对药物的吸收速度也不相同。最常用的晶形测定方法是热分析法（DSC），该方法的缺点时样品用量少，这就需要从极少量样品的分析结果得出得出整个样品的结构信息，误差较大；另外，该方法需要毁坏样品，因而不能重复测定同一个样品。中红外光谱在测定样品的结构信息方面非常有用，但由氢键效应引起的二级和三级结构信息只有在近红外区才能观察到。另外，中红外技术所采用的各种样品处理方法如磨碎或溴化钾压片都会破坏样品的晶体结构，而且磨碎过程中加入的热能也会改变样品的结晶形式。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]可以无需特出的样品制备过程，很容易区别固体药剂中各种结晶形式，同时测定其光学异构体的含量。与多元线性回归方法相结合，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]是一种最佳的非破坏性质量控制手段，用于测定光活性物质的异构体纯度。 除以上应用外，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在固体药剂的物理表征方面的应用还有湿度、混合均匀性、密度、粘度、硬度及片剂镀膜的分析测定等，由于其非破坏性的特点，用该方法分析完毕的样品可以继续进行其它分析测定或包装后再销售。1.3 药物加工过程的在线监控 随着药物加工过程自动化程度的提高，药物的制备是通过混合、加工、成型及包装等一系列过程统一完成的，这就要求在每一步加工过程中都必须对所有组分进行全面表征。因为任何疏失的操作都可能会带来很严重的后果。传统的分析方法需要将样品取出到实验室进行分析，然后将信息反馈回生产车间控制加工过程。由于分析速度慢且常常需要将加工过程停止下来，这就大大减慢了生产速度。一些固体药剂生产车间是将一整批粉末混合物或颗粒压片或封入胶囊，然后随机抽出一些片剂或胶囊进行分析表征，如果此样品不合格，则整批产品即报废，这将会带来巨大的经济损失。AOTF 技术[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]由于具有体积小，分析速度快及受温度、压力和振动等外界因素影响小的特点，使它可以安装在药物流水线上，直接非破坏性监测每一步加工过程中各个组分的含量和性质，及时发现问题，及时进行调整，避免了整批产品的损失。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]可以在一秒钟中内甚至几分之一秒内完成一个片剂的扫描，因而它可以在很短时间内监测大量的药剂，从而保证整批产品的质量。另外，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]还可以随时监测由加工过程可能出现的各种污染物。由于快速、非破坏性的特点，使它几乎不影响药物的生产速度，同时还能进行全面的质量监控。因此，从20 世纪90 年代开始，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]技术在制药工业中就变成一种强有力的分析手段。除以上应用外，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在中药材测试、鉴定和中西药品真、假的快速识别（打假）方面有独到之处，目前这方面的应用领域正在迅速扩展，AOTF技术[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]已有便携（手持）式机型，为开展此领域的应用提供了强有力的武器。摘自：黄林《现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在制药工业及临床医学中的应用》

摘要　目的:介绍近红外光谱技术在制药工业中的应用及其在改善药物分析手段,特别是改善质量控制技术方面所具有的独特优势。方法:结合辉瑞公司近年来在近红外光谱技术应用领域取得的研究成果,简要介绍了这一技术的原理、特点及其在制药工业中应用的几个方面。结果:该技术的优越性在于能够对药品质量进行一次性综合评估,节省时间,方法简便,符合GMP 原则的要求,对于优化质量控制手段具有较大的意义。结论:该技术可以在我国的制药工业中推广使用。关键词　近红外光谱法;初级图谱;标准二阶导数光谱;光谱模型库 近红外光谱(near infrared ,NIR) 主要是研究化合物在波长为0. 75μm～2. 5μm 区域的吸收。这一区域的吸收,主要是分子中CH ,OH ,NH 基团的倍频和合音频的吸收。由于其吸收谱带强度较弱,所以要获得理想的图谱往往需要样品量较大,且数据难以处理,因此这一区域的分析价值一直未能得到足够的重视。近年来,由于计算机软件技术的发展为NIR 技术的应用提供了条件。在NIR 光谱区吸收强度与吸收波长有关,且随波长向短波移动,其吸收强度亦随之减低,可以此对物质进行分析,获得定性和定量信息的依据。另一方面,由于NIR 采用透射、散射、漫反射等光学检测原理,所以对分析样品的外观宽容度大,样品可以是清澈的气态或液态,也可以是各种不规则形状,如颗粒状、粉末状、糊状、不透明的样品以及流体样品等,而且样品在分析测试前无须进行稀释等实验室制备过程。由于NIR 光谱具有能够反映样品综合质量状况的特点,可以通过建立标准光谱图库的方式,对样品进行一次性质量评价,大大提高了分析效率、节省了分析时间和经费。NIR 光谱还具有操作简便、快速、可不破坏样品进行现场测量并可以通过光纤进行远距离传输和分析的特点,被应用于长距离检测传输、遥测、遥控等领域。特别是对于有毒、有害、易爆、放射性等情况下的分析和检测具有重要意义。我们仅就NIR 在制药工业中应用的几个方面作一简单介绍。1 　定性和定量分析 由于NIR 区域的吸收强度弱,对CH ,OH ,NH以外的基团的分辨率低,在进行定性定量分析时,如果有结构相近的杂质存在将难以分辨。所以用NIR 进行产品质量评价时,更注重对产品生产过程、工艺过程的质量保证审查。所测定的样品要与建立标准图谱的样品具有相同的生产条件和工艺过程,甚至所用的原料尽可能符合同一规格。在建立标准光谱模型库时,要选择具有代表性的可接受的批次样品,这些样品必须出自经过确认的生产过程,而且原料不存在任何问题,光谱图正常。标准光谱模型库将做为判断样品是否合格的标准。另外还要选择接近合格边缘批次的样品建立一个可接受的限度光谱模型库,作为判断样品是否合格的参考。所选择的样品分布取决于所测量的化学或物理参数。 NIR 应用于定性检测时,将被检测样品的光谱图与标准图谱库模型相比较,如果相关系数不大于临界值,那么此样品与标准品具有相同的性质; 用于定量时,计算在二阶导数各个波长下的标准偏差值与标准图谱库比较进行评估,以标准偏差单位或离散值表示,如果样品被测定的最大离散值在限定范围之内,那么这个样品即是合格的。为了避免在测定时混淆化学性质相近的物质,通过首次检验建立一个初级图谱库,以说明物质的化学属性,在此基础上建立二阶导数图谱库,用以评估样品的化学物理特性是否符合特定规格。2 　二组分含量的测定 优立新注射剂是舒巴坦和氨苄青霉素的1∶2 复合制剂,可使用NIR 法测定混合过程及终产品的二组分含量。虽然这两种原料药具有相似的结构,但在NIR区域的特定波长范围具有不同的光谱特性,在特定波长范围内两者表现出良好的选择吸收特征,可选择特征波长下的吸收强度值绘制校正曲线,测定二者的含量。并且具有较好的线性( n = 15 , r = 0. 919 7) 和较小的离散性( n = 15 , s = 1. 734 6) 。3 　在制剂前对药物颗粒度的观察 NIR 方法不但能够给出样品的定性定量数据,而且能够测定样品的质地和粒度均匀性。由于活性成分的粒度分布和结构方式不仅影响到药品的生物利用度,而且直接影响到混料的比容等,从而对胶囊的装量和片剂的脆度、硬度以及溶出度等都产生影响。传统的方法是用电子显微镜依据对少量样品的观察,很难对产品本身作出评价,带有很大的随机性。试验表明:药物颗粒度是影响混合均匀度的重要因素,活性成分的颗粒度能改变混合时间,在测定0. 5 mg 哌唑嗪混料中发现化学均匀性与物理均匀性有直接关系,由于结块的存在导致均匀性差,同时在测定中发现平均吸收也会增大。4 　在制剂混料分析中的应用 混合均匀度监测是药品制剂过程中的重要控制步骤,混合时间过长或过短都将造成均匀度不合格。传统的混料评估方法只要求测定活性成分的含量,不考虑赋型剂等辅料的均匀性和物料的物理变化,这种方法对混料的评估是不完全的。而采用NIR 方法则是通过分析包括一切的量化图谱对所有成分进行评估,物料的物理变化也能被显示,所以此种评估是完全的,同时NIR 所提供的是未经处理的样品本身的信息因而更有代表性。 NIR 提供了一个快速有效评估在过程验证期间测定混合均匀度的平均值的方法。通过对标准偏差和平均标准偏差点进行离散法修正光谱的计算和解释,将提供一个供评估的混合均匀度的平均值。如果从混合器中取出的各种不同化学性质的样品点之间的均匀性差异趋于最小,那么这些物质的标准偏差将趋于零。为了更进一步说明传统的NIR 的应用,假设下列试验结果(表1) 。 以上两组实验中, BU 值相同,而RSD 值却相差较大,说明传统的BU 计算值不能准确反映样品的混合均匀性差异。而RSD 值却能更好地反映混合均匀状况。在实际检验过程中,A 组实验必须分析RSD 过大的原因。NIR 在测定混料均匀度时,能够及时给出各个样品点的RSD 值,准确反映混合均匀状况。 采用NIR 方法可以把感光探头直接插入混合物料中可以随时监控,保证每批的混合均匀度符合要求。 NIR 法是对从混合器的任意部位取出的样品分析得到直观的复合图谱,如果图谱能精确地重复,那么则认为此时混合均匀度符合要求。一旦一个最佳混合时间被测定,光谱数据将用以做为混合均匀度图谱库的标准图谱。5 　其它方面的应用 NIR 方法也可应用于分析包装用HDPE ,LDPE ,PVC 和PVDC 等材料、鉴定和评价离子交换树脂。利用各种材料及其不同级别的NIR 光谱图的不同,对其进行定性分析及质量评估。NIR 应用于药物合成中的在线控制可以把探头直接插入反应液中,并通过光纤与控制台相连,不但大大缩短了分析时间,保证了最佳反应终点的获得,而且避免了由于反应过程中取样所造成的危害和对反应的影响。另外NIR 应用于溶剂回收的监控中,也取得了良好的效果。6 　NIR 分析技术的展望 NIR 分析技术以其快速方便、适应在线分析和无损分析的特点,具有广阔的应用前景。特别是在制药行业中实行GMP 管理,为利用NIR 技术进行一次性质量评价创造了条件。NIR 技术也使药品指纹分析成为可能。NIR 法的应用潜力受到FDA 的极大关注, FDA正在装备NIR 系统。目前已经上市了多种类型的NIR光谱仪及相应的软件,各有关公司和研究机构正在大力加强应用研究,积累数据。我们相信在不久的将来,NIR 技术一定能够成为药典认可方法,并发挥越来越大的作用。

分享一下：近红外在食品质量安全中的应用研讨会通知http://www.instrument.com.cn/news/20130814/105349.shtml“近红外光谱分析技术在食品质量安全的研究与应用研讨会”(第一轮通知)　　为配合工信部贯彻落实国务院《关于加强食品安全工作的决定》及《国家食品安全监管体系“十二五”规划》的通知要求，2013 年由中国仪器仪表学会近红外光谱分会组织专家对近红外光谱分析技术在我国食品生产企业应用现状和技术需求进行了调研，为更好的推进食品企业提升产品质量检测和监测能力，做好实验室检测能力示范建设工作，在中国仪器仪表学会主办的“2013 中国国际过程分析与控制学术会议”期间，近红外光谱分会将组织召开“近红外光谱分析技术在食品质量安全的研究和应用研讨会”，届时将邀请国内外食品领域从事近红外分析技术研究应用的专家、企业代表、仪器制造技术人员做专题报告，为进一步提升食品生产企业检测能力的建设和推动近红外光谱分析技术的应用发展，搭建产、学、研、用学术交流和协作平台，欢迎关注近红外光谱在食品质量检测和监测技术的人员与会交流。　　一、 会议时间　　2013 年 8 月 27 日下午 13:00-16:30　　二、 会议日程表http://bimg.instrument.com.cn/show/NewsImags/images/2013814153934.jpghttp://bimg.instrument.com.cn/show/NewsImags/images/2013814153947.jpg　　三、 会议地点　　北京 中国国际展览中心.静安庄馆(朝阳区北三环东路 6 号)会议服务楼 201 室　　四、 大会会议论文征集　　见“2013 中国国际过程分析与控制学术会议”第二轮通知　　五、 参会人员　　科研单位及国家检测机构：科研院所、大学、食品药品检验中心、农产品质量检验测试中心、省(市)农业科学院、国家食品安全重点实验室等。大中型食品生产企业：油脂加工、乳制品生产、饮料及酒水类、肉及肉制品类、调味品及配料类、淀粉及淀粉制品类、保健品、糕点食品类、方便食品类等食品生产企业。　　六、 会议注册　　本次交流会不收取任何费用，参会者请于 2013 年 8 月 20 日前提交报名参会回执至会务组邮箱，方可现场领取会议资料。　　七、 会务组联系方式　　联系人：刘慧颖 13910775473 卢福洁 010-63706526 13810079019　　E-mail：ccnirs@sina.com http://www.ccnirs.org　　中国仪器仪表学会近红外光谱分会　　2013 年 06 月 10 日

【网络讲座】：近红外技术在制药行业的典型应用【讲座时间】：2016年08月31日 14:00【主讲人】：王睿先生，瑞士万通中国区近红外光谱产品经理，有多年丰富的近红外光谱相关的使用和技术经验。【会议简介】绿色环保，高效，无损的近红外光谱分析方法是近年来迅速发展的一项新技术。它的众多优点使得其在各个工业领域取得了长足的发展。特别是在制药行业，近红外技术有着广泛的应用。各国药典都对近红外技术做了相关的要求或推荐。我们在本次会议中就该技术在制药行业里的典型应用做一个详细的介绍。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名截止时间：2016年08月31日 13:304、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/20765、报名及参会咨询：QQ群—290101720，扫码入群“大讲堂”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_668528_2507958_3.gif

【网络讲座】：近红外技术在制药行业的典型应用【讲座时间】：2016年08月31日 14:00【主讲人】：王睿先生，瑞士万通中国区近红外光谱产品经理，有多年丰富的近红外光谱相关的使用和技术经验。【会议简介】绿色环保，高效，无损的近红外光谱分析方法是近年来迅速发展的一项新技术。它的众多优点使得其在各个工业领域取得了长足的发展。特别是在制药行业，近红外技术有着广泛的应用。各国药典都对近红外技术做了相关的要求或推荐。我们在本次会议中就该技术在制药行业里的典型应用做一个详细的介绍。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名截止时间：2016年08月31日 13:304、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/20765、报名及参会咨询：QQ群—290101720，扫码入群“大讲堂”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_668418_2507958_3.gif

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=62727]近红外分析技术在制药混合过程在线检测中的应用[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=62728]ERG Blending Study[/url]希望对关心制药过程在线检测的同志们有所帮助～

[b][font=宋体]应用概述[/font][/b][font='Times New Roman'][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术已[/font][/font][font=宋体]被[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]广泛应用于制药行业，[/font][/font][font=宋体]能够[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]在生产过程中实现在线检测，[/font][/font][font=宋体]可[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]为工业生产提供大量的数据支持，实现制药过程分析，信息化、数字化、大数据、人工智能协同作业，助力生产过程的精准化控制，提高产品品质[/font][/font][font=宋体]。因此[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术也[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]是智能制造的关键技术[/font][/font][font=宋体]之一[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]。[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]国外[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在制药领域的应用相对较为成熟[/font][/font][font=宋体]，[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]欧洲药典、英国药典、美国药典已把该项技术作为一种标准的检测方法，其检测数据也得到美国[/font]FDA[font=宋体]的认可。美国卫生与公众服务部、美国食品和药品管理局、药物评价与研究中心于[/font][font=Times New Roman]2021[/font][font=宋体]年[/font][font=Times New Roman]8[/font][font=宋体]月共同发布了《近红外分析程序的开发与提交》工业[/font][/font][font=宋体]技术[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]指南，为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在制药工业领域的推广应用提供了可以遵循的法规[/font][/font][font=宋体]，对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在制药领域的规范化应用极具参考价值[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]。[/font]2005[font=宋体]版、[/font][font=Times New Roman]2010[/font][font=宋体]版、[/font][font=Times New Roman]2015[/font][font=宋体]版和[/font][font=Times New Roman]2020[/font][font=宋体]版《中华人民共和国药典》都将[/font][/font][font=宋体]“[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]近红外分光光度法指导原则[/font][/font][font=宋体]”[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]列入目录[/font][/font][font=宋体]，[/font][font='Times New Roman']2021[font=宋体]年[/font][font=Times New Roman]5[/font][font=宋体]月中国仪器仪表学会发布《中药生产过程粉体混合均匀度在线检测[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法团体标准》[/font][font=Times New Roman]T/CIS11001-2020[/font][/font][font=宋体]。但整体来说，我国目前这一领域的应用还有待于进一步提升，并完善相应的标准和法规。[/font]

[b][font=宋体]一、[/font][font=宋体]应用概述[/font][/b][font='Times New Roman'][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术已[/font][/font][font=宋体]被[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]广泛应用于制药行业，[/font][/font][font=宋体]能够[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]在生产过程中实现在线检测，[/font][/font][font=宋体]可[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]为工业生产提供大量的数据支持，实现制药过程分析，信息化、数字化、大数据、人工智能协同作业，助力生产过程的精准化控制，提高产品品质[/font][/font][font=宋体]。因此[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术也[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]是智能制造的关键技术[/font][/font][font=宋体]之一[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]。[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]国外[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在制药领域的应用相对较为成熟[/font][/font][font=宋体]，[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]欧洲药典、英国药典、美国药典已把该项技术作为一种标准的检测方法，其检测数据也得到美国[/font]FDA[font=宋体]的认可。美国卫生与公众服务部、美国食品和药品管理局、药物评价与研究中心于[/font][font=Times New Roman]2021[/font][font=宋体]年[/font][font=Times New Roman]8[/font][font=宋体]月共同发布了《近红外分析程序的开发与提交》工业[/font][/font][font=宋体]技术[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]指南，为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在制药工业领域的推广应用提供了可以遵循的法规[/font][/font][font=宋体]，对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在制药领域的规范化应用极具参考价值[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]。[/font]2005[font=宋体]版、[/font][font=Times New Roman]2010[/font][font=宋体]版、[/font][font=Times New Roman]2015[/font][font=宋体]版和[/font][font=Times New Roman]2020[/font][font=宋体]版《中华人民共和国药典》都将[/font][/font][font=宋体]“[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]近红外分光光度法指导原则[/font][/font][font=宋体]”[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]列入目录[/font][/font][font=宋体]，[/font][font='Times New Roman']2021[font=宋体]年[/font][font=Times New Roman]5[/font][font=宋体]月中国仪器仪表学会发布《中药生产过程粉体混合均匀度在线检测[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法团体标准》[/font][font=Times New Roman]T/CIS11001-2020[/font][/font][font=宋体]。但整体来说，我国目前这一领域的应用还有待于进一步提升，并完善相应的标准和法规。[/font]

如题，小弟就要去了，有没有同行一起交流下啊，有木有游玩计划啊，欢迎大家积极回帖报名，站短联系。 第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会会议名称：第二届国际药品快速检测技术研讨会暨第三届中美药品分析技术与检测方法研讨会会议简介：为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，以提高检验检测能力和水平，提升快检技术研究和应用，促进药检事业的发展，更好、更全面地发挥技术支撑、技术保障和技术服务作用。本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术、药品标准物质、实验室质量管理4个重点领域进行研讨和交流。拟邀请来自WHO、美国FDA、欧洲EDQM等国内外著名专家做专题演讲。会场内同时设置来自国内外的展报展示发表。本届研讨会将邀请国内外多名中美知名药检专家报告，欢迎各有关单位参加交流和投稿。会议时间： 2011年11月15日～16日（星期二至星期三），14日全天报到。会议地点：杭州第一世界大酒店（杭州市萧山区风情大道2555号）会议主题：药品质量与公众健康会议形式：采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，为广大从业人员提供充分、详实的交流、合作平台。征文内容与要求：本次研讨会实行网上投稿。主要包括：1）药品检验技术与方法；2）药品快检技术；3）药品标准物质；4）实验室质量管理。欢迎广大从事药物分析、药品质量控制、药品监督管理及其他相关领域人员积极参会和投稿，所投稿件应为未公开发表的研究论文、专题报告、成果展示、综述及评述等。论文体例、格式请参考《药物分析杂志》。论文采用中英文撰写均可；摘要字数不超过1000字，可适当结合图表；研究论文全文不超过5000字。论文征稿截止日期为2011年10月5日，投稿请务必于2011年10月5日前登录（www.IFRDT.com），有关论文经专家审定后，可优先在《药物分析杂志》上发表。会议注册费：会议代表注册费1200元/人；交通、食宿费自理参会对象与报名方式：各省、市、自治区、直辖市药检所、口岸药检所人员，药品研发机构从事决策、科研、注册部门人员、高等院校，科研院所、药品生产企业及保健食品、食品、化妆品等相关领域的专业人员。国内外机构、企业、学者等。本次研讨会实行网上注册，请各位参会代表务必于2011年11月11日前登录 （www.IFRDT.com），填写相关注册信息。

香港城市大学深圳研发中心 “热分析及红外光谱应用技术研讨会地点： 深圳市南山区科技园科苑南路虚拟大学园A区102教室日期： 2005年6月24 (星期五) 性质与宗旨本次研讨会将围绕塑胶行业分析技术展开。内容包括三大热分析技术——差示扫描量热分析技术，热重分析技术，动态热机械分析技术。珀金埃尔默（香港）有限公司热学仪器部主管Ms.Michelle Lee 将着重介绍三种不同仪器的操作方法，仪器性能与测试效果。 香港城市大学物理及材料科学系Dr.C.Y.Chung将介绍不同塑胶材料的红外光谱分析方法，以及红外光谱分析技术在塑胶失效分析以及性能改善中的应用。 本研讨会适合于注塑厂，吹塑厂，塑胶及色母原料生产厂家，塑胶成型工厂之工程部门主管及品质部门人士参加。研讨内容 单元 （一）珀金埃尔默（香港）有限公司热学仪器部Ms .Michelle Lee 24-6-2005 9：30-10：30 AM -差示扫描量热分析技术在塑胶行业的应用-热重分析技术在塑胶行业的应用-动态热机械分析技术在塑胶行业的应用Coffee Break 单元（二） 香港城市大学物理及材料科学系Dr.C.Y.Chung 24-6-200511：00-12：30 AM -红外光谱在失效分析中的应用-傅立叶变换红外光谱用于塑胶性能改善

研讨会主题：光谱检测在工业领域的应用　　举办时间：2015年08月05日 上午 10:00-11:00　　举行公司：海洋光学亚洲公司　　研讨会简介：　　随着光谱技术的不断发展，微型光纤光谱仪以其结构稳定、体积小巧、测量快速等特点，在工业现场检测领域有着广阔的应用前景。　　海洋光学将介绍光纤光谱技术的发展，以及其在工业自动化领域的应用案例，包括在半导体、LED产业链、节能环保、建筑、医疗诊断、智能农业等领域的在线监测\自动化检测方案。　　同时，海洋光学也将阐述，做为光纤光谱仪的发明者和领先的制造厂商，如何应对工业现场的各种特殊需求和苛刻的工业环境。　　主讲人介绍　　演讲专家：朱冬寅　　专家职务：海洋光学亚洲公司技术应用经理　　答疑人介绍　　答疑专家： 钱留琴　　专家职务：海洋光学应用工程师　　答疑专家： 万新民　　专家职务：海洋光学应用工程师　　参会有礼　　1) 在线提问互动有机会赢得海洋光学提供的奖品：移动电源，3-5个。　　2)填写会前调查问卷有机会赢得海洋光学提供的奖品：多通数据线，15-20条。　　提前注册登记：http://t.cn/RLAGdgc

【网络研讨会】生物技术药物评价及检测技术（举行时间：5月10-11日）报名链接：http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/BiologicalPharmaceutical/ 2016年底，“十三五”生物产业发展规划正式印发。规划显示，到2020年，生物产业规模达到8至10万亿元。规划提出在“十三五”期间，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。同时，到2020年，预计生物医学工程产业年产值达6000亿元。　　生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。2017年5月10日-11日，仪器信息网计划组织“生物技术药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物技术药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。　　会议日程：　　5月10日　　09:00-09:50 人血白蛋白的质量控制 赵璇（北京市药检所）　　09:50-10:30 先进LC-MS方案进行生物类似药分析表征与比对研究 陈熙（Waters）　　10:30-11:10 高分辨质谱仪在生物制药表征中的应用 孙佳楠（赛默飞）　　11:10-11:50 SCIEX生物药完整分析创新解决方案 罗继（Sciex）　　14:00-14:50 生物制品检测用酶的性质及使用注意事项 李素霞（华东理工大学）　　14:50-15:30 待定 安捷伦　　15:30-16:10 岛津在抗体类药物生物分析领域的创新技术与应用 张歆媛（岛津）　　5月11日　　09:30-10:20 中药中活性物质单克隆抗体的制备及其免疫检测应用 张浩（盘锦检测中心）　　10:20-11:00 Testo 生命科学解决方案： 温湿度监测系统和验证服务 郭卫民（德图）　　11:00-11:40 生物技术药物热稳定性评价-DSC技术 韩佩韦（马尔文）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/04/201704131517_01_2507958_3.jpg

[font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在制药领域主要应用于以下方面：[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]原辅料理化性质检测、[/font]API[font=宋体]合成[/font][/font][font=宋体]及分离纯化[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]工艺[/font][/font][font=宋体]；[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]带式干燥工艺、流化床（喷雾干燥）工艺、生物发酵工艺[/font][/font][font=宋体]；[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]混料[/font][/font][font=宋体]过程[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]均匀度检测、[/font][/font][font=宋体]制粒工艺、[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]压片工艺、包衣工艺[/font][/font][font=宋体]；[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]提取浓缩工艺、[/font][/font][font=宋体]柱层析[/font][font='Times New Roman'][font=宋体]工艺、醇沉工艺、逆流萃取工艺、中药材质量控制等。[/font][/font]

随着社会进步和时代发展，电子电器作为一种高科技产品，在家用电器，消费电子，交通运输及日常生活等各个领域得到广泛应用。对于电子电器行业发展现状，加强技术研发，提高产品性能，拥有自主知识产权是提高企业核心竞争力的根本。 为了促进电子电器行业的发展，更好的帮助和服务电子电器企业在生产制造中减少成本浪费，提升产品可靠性，全面认识最终产品可靠性的影响因素，实现以低成本提升电子电器产品的品质，美信检测特别推出本次研讨会，旨在通过对先进技术—高精度CT检测技术、电子电器失效分析、高端表面分析的专业讲解，解决客户遇到的技术难题，为客户提供一站式解决方案。 高精度CT于制造业的应用与电子产品可靠性检测及失效分析研讨会 点击报名：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1970

核酸药物又称核苷酸类药物，主要在基因水平上发挥作用。核酸类药物可直接作用于引起疾病的分子，并通过调节身体功能缓解疾病的症状，而无需操纵基因组，目前在抗病毒、抗肿瘤、抗代谢紊乱方面显示了独有的作用。目前，国内外核酸药物产业如火如荼，呈爆发之势，但核酸药物产业仍存在亟待解决的技术壁垒。 为加强核酸药物相关研发及分析检测技术和创新方法的交流，从而推动中国核酸药物产业快速发展，仪器信息网将于2021年7月6日举办“核酸药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会，会议将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107020945525287_7888_2507958_3.jpg!w690x151.jpg会议日程：https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107020947424236_7198_2507958_3.png!w690x320.jpg点击链接，免费参会！！！https://insevent.instrument.com.cn/t/Lh

http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_648266_2507958_3.gif近红外光谱分析技术原理及其在石油炼制、化工行业的应用主讲人：周学秋 赛默飞世尔科技分子光谱区域销售经理活动时间：2013年10月17日 下午 14:30http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_648266_2507958_3.gif【简介】近红外基本理论介绍：近红外谱区的光谱信息、信号特点及其优、缺点。 近红外仪器硬件及软件介绍：仪器硬件技术介绍及其特点、近红外软件的算法介绍。近红外应用与不同组分油品的分析：研究法、马达法辛烷值、馏程、蒸气压、烯烃、芳烃等物化指标的分析。其它化工的应用：丙烯酰胺合成过程的近红外监控技术。近红外在石油炼制和化工行业应用的注意事项。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2013年10月17日4、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动： *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答*6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2013年10月16日8、会议进入：2013年10月17日14:00点就可以进入会议室9、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》

[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在药学领域中的应用摘要：综述了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在药学领域中的应用，包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法在原料药的分析、药物制剂的分析和制药过程中的质量控制等等。关键词　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url],药学,应用 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术自70年代以来取得了重要进展，特别在药学领域，已有大量文献介绍[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在这些方面的应用。1　原料药的分析 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法可用于原料药活性成分的分析。Mark等使用马氏距离分类技术，通过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]对制药原料进行定性鉴别。Shah等则分别用马氏距离法和SIMCA法这两种分类方法对制药原料的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]进行分类。另外，原料药的结晶状态、粒径和密度在制剂生产和控制主要活性成分的过程中非常重要，可用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]对原料药的不同物理性质进行检测。Dreassi等利用近红外反射光谱，根据药物的不同物理性质，对扑热息痛、布洛芬等几种原料药进行了成功的鉴别。2　药物制剂的分析 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在药物制剂的分析方面的应用有了很大的发展。在早期，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法和传统分析方法一样，需要用溶剂提取制剂样品中的待测成分后进行测定。随着近红外分析仪的发展，计算机科学和化学计量学的进步，可以用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法对制剂样品进行无损分析。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术所具备的这种传统分析方法无可比拟的优越性，也为实现生产过程实时在线的质量控制提供了新的手段。2.1　制剂中活性的含量测定 最早使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]对片剂药物进行含量测定的是FDA的Sherken。他用近红外法测定一系列的甲丙氨酯标准溶液，建立了计算甲丙氨酯片含量的校正方程。几年后，Zappala等继续考察了近红外对片剂和缓释胶囊中甲丙氨酯的含量分析，对Sherken的方法作了改进。Allen用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法定量测定了片剂中的卡立普多、非那西丁和咖啡因。为降低近红外分析的检测限，Corti等尝试在分析前用氯仿进行提取，测定了口服避孕药中的炔雌醇和炔诺酮。Chasseur使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析了西米替丁颗粒的含量，并用紫外光谱法作对照，结果基本一致。Corti等在用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析胶质和粉末基质中酮替芬含量时，考察了校正样品的浓度范围对结果的影响，并在此基础上分析了雷尼替丁片的含量。为建立用于药物制剂的可靠而稳定的数学模型，Jouan-Rimbaud等考察了多种校正方法后发现，可以通过特征选择改善多元校正。 Jensen等将[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]用于胺碘酮薄膜包衣片的分析，为消除薄膜包衣可能产生的干扰，在采集[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]前除去了包衣。而Wang等在第9届[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]国际会议上的一篇报告指出，除去包衣并不必要。他们用近红外发射光谱透过厚的胶囊壁，成功地测定了雷尼替丁胶囊中活性成分的含量。2.2　药物制剂的鉴别和分类 Ciurczak等用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]对含三种活性成分的药物制剂进行了分析，分别考察了光谱的减除、光谱的再现和判别分析等数据处理方法在制剂的组成成分鉴别和制剂样品分类中的应用。Corti等将马氏距离用于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的分类，对10种抗生素制剂进行定性区分，所有待测样品都得到了很好的分类。Wu等采用主成分分析和偏最小二乘算法进行光谱的特征选择，从而实现对不同剂量的同种药物制剂的区分。Lodder等在1987年提出了基于近红外反射分析检测完整胶囊的方法。为达到快速、简便测定胶囊的目的，他们设计了一种特殊的反射器，无需打开胶囊剂，即可直接放入反射器进行测定。Lodder等还将[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]用于对片剂的直接测定，使用改进的载样装置分析阿司匹林片剂，得到了较好的分类结果。Dempster等开发了一种非侵入式近红外反射分析法，采用光纤传感器透过包装材料直接测定样品，能够识别成分相同，但包衣材料不同的片剂。 在国内，任玉林等对近红外在药品无损分析中的应用进行了一系列研究。他们应用几种多变量统计分类技术，对磺胺噻唑、美迪康等粉末药品进行了非破坏性分析，成功地鉴别出合格药、劣药和假药。2.3　水分的测定 由于水分子在近红外区有一些特征性很强的合频吸收带，而其它各种分子的倍频与合频吸收相对较弱，这使[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]能够较为方便地测定药物和其它化学物质中水分的含量。Jones等利用近红外分析对冻干剂中的含水量进行了测定。用这种方法每小时可测定40个样品，并且结果与Karl Fischer法一致。作者认为，近红外法避免了空气中水分的干扰，因此与Karl Fischer法相比有其优越性。Corti等也将[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法应用于盐酸雷尼替丁片中含水量的分析控制。2.4　片剂的溶出度测定 Zaunikos等将[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法用于卡马西平片的溶出度测定。Drennen等继续进行了这方面的研究，用近红外法对溶出度不同的卡马西平片进行了正确分类。3　制药过程中的质量控制 制药过程控制分析是药物分析的一个重要研究内容。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析的最大特点是操作简便、快速，可不破坏样品进行原位测定，可不使用化学试剂，不必对样品进行预处理，可直接对颗粒状、固体状、糊状、不透明的样品进行分析。这些特点使得近红外分析技术特别适宜于在线的过程控制分析。3.1　粉末混合过程控制 Sekulic等使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]对粉末混合均匀性进行在线监测。混合物样品中含10%苯甲酸钠、39%微晶纤维素、50%乳糖和1%滑石粉。首先用商品[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]收集样品的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]数据，然后用软件包对数据进行处理。结果表明，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术作为一种对药物混合均匀性的“实时”的非侵入式分析方法是可行的、有效的。3.2　包衣过程监控 Kirsch等发现片剂样品[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的变化与包衣的厚度之间存在相关性。他们对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法在片剂的包衣过程监控中的应用作了进一步的考察。在用乙基纤维素（EC）或羟丙基纤维素（HPMC）进行包衣的过程中，按一定的时间间隔取样，测定片剂样品的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]。采用二阶导数变换和多元散射校正两种方法对光谱进行处理，然后用主成分分析建立计算包衣厚度的校正模型。由于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法具有非破坏性，可以进一步测定样品的溶出度，考察包衣厚度与溶出度的相关性，从而更好地控制包衣制剂的质量。 为控制药物活性成分的释放，研究人员正在研究一种以包衣技术为核心的制剂新工艺，即在缓释药物片心外包上一层含有快速释放药物的包衣。这需要一种能够对外层包衣中药物活性成分进行快速、非破坏性的定量分析方法，对这种高精度要求的包衣过程进行监控。Buchanan等选择了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法，所得结果与HPLC测试结果一致。这表明能够用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法更加快速有效地对新的包衣工艺进行质量评价。3.3　片剂生产过程控制 Dreassi等对近红外反射分析在抗生素片剂生产控制中的应用进行了研究，采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析法结合化学计量学方法对抗菌素头孢呋肟酯片剂的生产进行全过程监测。他们用对原始光谱数据的判别分析、对主成分分析得分的判别分析和聚类分析三种方法分别对头孢呋肟酯的原料药、颗粒、片心和片剂进行了鉴别，结果较好；并用多元线性回归和偏最小二乘法对该化合物的含量和含水量进行定量分析，也取得了满意的结果。 近年来，随着仪器、软件以及样品处理技术的发展，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在药学领域中的应用取得了很大进步。使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术对药物制剂进行快速的非破坏性分析已成为可能，制药工业企业也已开始发展近红外方法对药物生产过程的各个环节进行监控。并且，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术已得到药品质量管理部门如美国FDA和加拿大卫生部（Health Protection Branch）的重视。由此可见，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术受到了越来越多的关注。随着[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]技术的不断提高和化学计量学的发展，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在药学领域中的应用将越来越广泛。

[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在饲料工业中的应用进展[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术（Near infrared reflectance spectroscopy，简称NIRS）是20 世纪70 年代兴起的一种新的成分分析技术。该技术首先由美国农业部（USDA）的Norris开发，最早用于谷物中水分、蛋白质的测定。20世纪80年代中后期，随着计算机技术的发展和化学计量学研究的深入，加之[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]器制造技术的日趋完善，促进了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术的极大发展。由于现代NIRS分析技术所独具的特点，NIRS已成为近年来发展最快的快速分析测试技术，被广泛应用于各个领域，特别是欧美及日本等发达国家，已将许多[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法作为标准方法。尽管NIRS技术在饲料工业上的应用起步较晚，但越来越被人们所重视。 1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术的基本原理及特点 1.1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法的基本原理 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的波长范围是780～2 500nm，通常分为近红外短波区（780～1100nm，又称Herschel光谱区）和近红外长波区（1 100～2500nm）。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]源于有机物中含氢基团，如OH、CH、NH、SH、PH等振动光谱的倍频及合频吸收，以漫反射方式获得在近红外区的吸收光谱，通过主成分分析、偏最小二乘法、人工神经网等化学计量学的手段，建立物质光谱与待测成分含量间的线性或非线性模型，从而实现用物质[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]信息对待测成分含量的快速计算。 1.2 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法的特点 1.2.1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析的优点 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法的优点：①简单，无繁琐的前处理且不消耗样品；②快速；③光程的精确度要求不高；④所用光学材料便宜；⑤近红外短波区域的吸光系数小，穿透性高，可用透射模式直接分析固体样品；⑥适用于近红外的光导纤维易得，利用光纤可实现在线分析和遥测；⑦高效，可同时完成多个样品不同化学指标的检测；⑧环保，检测过程无污染；⑨仪器的构造比较简单，易于维护；⑩应用广泛，可不断拓展检测范围。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=69523][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在饲料工业中的应用进展[/url]

近红外技术及其在食品工业中的应用资料来源：本文发表在《食品科技》杂志2001年第4期适用对象：农业育种、油脂工业、面粉工业、饲料工业、乳品工业、酿酒工业、石油化工资料简介：近红外技术是近年发展起来的一种快速检测技术，目前国外在很多领域已有较广泛的应用。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的波长为0.76～2.5nm，属于红外光谱。红外光谱还包括中红外（2.5～25nm）和远红外（25～100nm），均介于可见光和微波之间，肉眼无法观察它的存在。不同的红外光谱具有较强的穿透能力，而远红外则有良好的加热特性。Herschel于1800年发现近红外谱区，由于分子在该谱区的波频和吸收信号均较弱，且谱带多相互重叠，信息解析相当困难，在当时技术条件下没有得到开发和应用。近年来电子技术的不断发展，有效地解决了复杂信息的解析问题，从而引发了人们对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]区的研究和开发。Karl Norris1986年使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]和多元现性回归分析测定水分、蛋白质和脂肪的含量取得成功，推进了人类对近红外技术的应用研究。近红外谱区的信息量较为丰富，且近红外技术本身具有无污染、无前处理、无破坏性、在线检测及多组分同时测定等优点，在食品、医药、化工、石油等领域获得了空前的发展。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=69230]近红外技术及其在食品工业中的应用[/url]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=65124]近红外技术及其在食品工业中的应用[/url]近红外技术及其在食品工业中的应用资料来源：本文发表在《食品科技》杂志2001年第4期适用对象：农业育种、油脂工业、面粉工业、饲料工业、乳品工业、酿酒工业、石油化工资料简介：近红外技术是近年发展起来的一种快速检测技术，目前国外在很多领域已有较广泛的应用。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的波长为0.76～2.5nm，属于红外光谱。红外光谱还包括中红外（2.5～25nm）和远红外（25～100nm），均介于可见光和微波之间，肉眼无法观察它的存在。不同的红外光谱具有较强的穿透能力，而远红外则有良好的加热特性。Herschel于1800年发现近红外谱区，由于分子在该谱区的波频和吸收信号均较弱，且谱带多相互重叠，信息解析相当困难，在当时技术条件下没有得到开发和应用。近年来电子技术的不断发展，有效地解决了复杂信息的解析问题，从而引发了人们对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]区的研究和开发。Karl Norris1986年使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]和多元现性回归分析测定水分、蛋白质和脂肪的含量取得成功，推进了人类对近红外技术的应用研究。近红外谱区的信息量较为丰富，且近红外技术本身具有无污染、无前处理、无破坏性、在线检测及多组分同时测定等优点，在食品、医药、化工、石油等领域获得了空前的发展。

最近一直做逆向工程破解原研处方，提高与原研制剂的溶出曲线的相似。应用最多的技术是近红外光谱、拉曼光谱、拉曼成像、热分析、红外光谱、粉末衍射、粒度分析、能谱仪、示差折光检测器、凝胶色谱、离子色谱、蒸发光检测器、电雾式检测器、电感耦合等离子体原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱法、场发射电镜、金相电镜。版友有搞这方面的吗？分享心得体会！

[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url](Near lnfrared Spectroscopy，NIBS)分析技术是20世纪70年代发展起来的一种新的成分分析技术，其应用波长范围大约为3-0．70um，属红外光谱范围，是电磁波的一个组成部分。NIRS作为电磁波的一个组成部分，具有电磁波和物体作用时表现出的一般特性，如透射、漫反射、吸收等，此外，其最突出的特点是这一光谱区域为含氢基团的倍频和合频吸收区。物质的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]是其中各基团振动的倍频和组合频率的综合吸收表现。尽管朗伯一比尔(Lamher-Beer)定律适合每个基团的吸收强度与其含量之间的定量关系，但对于一个吸收峰高度叠加光谱的定量分析，简单地应用朗伯一比尔定律显然是不合适的。这也是传统的光谱工作者避开近红外区的原因之一。 早期的NIRS分析技术主要是利用近红外的透射(Near lnfrared Transmittance，NIT)光谱测定液体中的水分含量和苯、乙醇等含一OH基团的化合物[刨。由于大多数食品和农产品的未破坏无损伤物料对NIRS来说是不透明体，测量其透射率有一定困难，所以该技术未能用于食品和农产品分析。真正使NIBS分析技术应用于农产品方面是1976年Norris将近红外反射光谱应用于谷物的水分研究并提出相对NIRS定量分析技术之后，其理论是：物质中某一化学成分的含量与近红外区内多个不同的波长点吸收率呈线性关系。 通过对一批已知其化学成分含量的NIRS校正，可获得X个波长点的回归系数，再用这个被确定的模型来预测未知样品中该化学成分的含量。 近十几年来，随着计算机技术的发展，大量光谱数据的处理成为可能；同时，NIRS分析技术本身也不断地发展，如采用的光谱区段、进样方法、光谱采集方法及定标用的统计方法等，都使NIBS分析技术的应用日益广泛，由最早谷物中水分含量的测定发展到同时测定谷物中的蛋白质、淀粉、油分等多种组分，应用范围也由农业扩展到食品、医药、纺织、石油等行业。2 国内外应用NIB分析技术检测饲料品质情况 NIBS分析技术毕竟是在对农产品尤其是谷物品质分析的研究中形成和发展起来的，目前文献涉及的NIBS分析绝大多数是相对NIB分析，而且多数是农产品方面的品质分析和应用研究，在饲料方面的应用也几乎全是对饲料作物及其产品的品质分析和应用研究。近十几年来笔者检索到的用NIRS分析技术测定水分和／或蛋白质和／或脂肪的报道共有221篇，除26篇涉及医学、15篇涉及环境生态、9篇涉及木材及其加工等行业外，其余171篇都是关于农产晶类的研究，其中饲料类33篇。这33篇报道，都采用相对NIR分析方法。 虽然相对NIB分析技术作为预测粗蛋白含量的快速检测方法已于1989年被AOAC首次通过，但由于该方法在实际应用中技术性能变化较大，AOAC也只是对该方法作一些规则性描述。上述33篇饲料类文献表明，长期以来许多学者对相对NIB分析技术作了很多研究，水分、蛋白质、脂肪、灰分是做得比较多的项目，定标应用效果良好，参见文献国外的实验材料多数选单一原料，也有报道混合饲料的相对NIB效果差于单一原料，对动物性饲料原料或混料的研究较少。 我国NIBS分析技术的研究起步较晚。"七五"期间，以中国农业科学院畜牧所为主，全国约20家研究所联合研制了一些饲料质量分析定标软件，如饲料用玉米、大豆粕、苜宿粉、蛋鸡配合饲料中的干物质(DM)、粗蛋白(CP)、粗纤维(CF)和灰分含量定标软件以及6种饲料的消化能(DE)和代谢能(ME)、4种饲料原料的氨基酸(AA)、6种饲料的植酸磷、饲料添加剂中喹乙醇分析软件。之后，中科院长春光机所研制出了具有9个滤光片NIRl501型近红外反射光谱仪，到1996年出现了该国产NIR分析仪在饲料检测中的应用研究。与国外情况相似，我国的NIBS技术也多以粮谷作物及其产品为研究对象，文献中提及的"饲料"都是饲草类或粮谷类配合饲料。文献于1996年应用国产滤光片式NIR分析仪对全国各饲料厂及原料供应商采集的50个鱼粉样品(48个用于定标)的水分、粗蛋白含量进行定标、预测，效果良好。同年，福建省测试技术研究所用NIR分光光度计成功地测定成鳗饲料中粗纤维含量。王文杰报道曾用NIR技术对预混料中维生素A、喹乙醇、土霉素的检测进行研究，证明NIR是一种有应用价值的监测手段。丁丽敏用NIR技术对鱼粉的氨基酸含量和豆粕、玉米的真可消化氨基酸含量进行定标和预测，结果表明鱼粉赖氨酸和总的氨基酸的定标效果达到可利用程度，而蛋氨酸和胱氨酸的定标精度有待进一步提高；豆粕中除与胱氨酸有关的方程较差外，其它氨基酸的定标方程经检验有良好的预测性能；玉米真可消化氨基酸的定标性能不如豆粕好，目前还不能实际应用。3 饲料领域中如何应用NIRS定量分析技术 上述国内外研究工作均采用相对NIR法，尚未见NIT分析技术在饲料领域中的研究报道。纵观近10年来国内外的应用研究情况，应用NIRS作为饲料的定量分析技术，都遵循这样的过程--定标(Calibration)和预测(Prediction)。定标目的在于建立常规分析方法和NIRS分析法得到的结果之间可靠的函数关系，包括定标样品的选择，常规法测定定标样品某成分含量，获取定标样品的光谱数据并进行数学处理，经回归计算产生某成分的定标方程，再对该成分定标方程的准确性进行评价。定标样品在数量理论上只要比回归自由度的数目多一个就可以计算，但实际上数量越多，定标方程越有普遍意义。实际工作中，至少应考虑取50个样品。光谱数据的预处理和采用的回归校正方法是影响定标方程效果的主要因素，预处理较多采用趋势变换法、标准正态变量转换法、乘性散射校正法和加权乘性散射校正法等，回归校正方法常用逐步回归分析法(SMLR)、主成分分析法(PCR)、最小偏差分析法(PLS)和傅立叶转化等，其中PLS法是目前NIBS分析上应用最多的回归方法。预测是考察定标方程在实际应用中的可行性，其样品的选择和处理与定标用的样品大致一样，只是样品数目和成分含量分布不必象定标样品严格，结果需用预测标准差(Standard Error of Prediction)和相关系数(Rc)来衡量。为了获得满意的Rc要注意尽量多收集样品，并增加样品的覆盖范围，使各不同含量水平的定标样品数目尽可能均匀分布。 上述国内外研究工作为我国饲料行业应用NIRS分析技术提供了大量的经验和基础数据，但是近10年来我国NIRS分析技术在仪器和研究方法上均落后于欧美国家，目前NIBS分析技术还没有在我国农业科研和生产中得到真正的应用。由于应用NIRS分析技术作为一种定量分析方法，与化学法或物理化学法相比，主要具有如下优点：(1)无需称样，可以连续无限次地进行分析；(2)样品制备简单，只需粉碎，不用任何化学试剂处理，或者根本不用样品制备，对样品无损耗，测定后仍可作它用；(3)测定快速，只需几秒钟或几分钟即可完成，且一次可完成多个成分的测定。因此，NIRS分析法也称无损分析法，已引起化学和分析测试工作者的普遍重视，许多科学家认为此种技术将成为21世纪快速、实时分析和过程分析的最先导技术。