生物仿制药高峰论坛生物制药工程论坛

安捷伦支持并参与第二届生物仿制药高峰论坛 近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。第二届生物仿制药高峰论坛于2012年10月23-24日在上海隆重召开，会议聚焦政策与市场发展趋势，多位行业领袖齐聚一堂，对生物制药发展机遇与挑战展开了深入探讨。安捷伦公司全程参与本次会议并进行大会主题报告，与众位业内嘉宾共同分享了安捷伦在生物制药领域的最新进展，以及面对上述挑战时，所能为用户提供的最佳解决方案及服务合作。 在24日进行的大会报告上，来自安捷伦公司的资深液质联用应用工程师冉小蓉博士进行了题为&ldquo 安捷伦LC/MS对抗体药物的表征策略&rdquo 的精彩报告。要实现对抗体药物结构的全面表征，需要进行完整蛋白分子量的测定、肽谱分析、翻译后修饰分析及糖型分析。报告系统阐述了采用安捷伦的HPLC、 Chip-cube HPLC 及Q-TOF等仪器硬件平台与BioConfirm软件平台结合实现对抗体药物结构表征的方法和策略。安捷伦超高解析度的飞行时间质谱确保了完整蛋白分子量测定的精确度，对于十几万道尔顿分子量的单克隆抗体来说，测定的质量偏差仅几个ppm；HPLC-Chip/Q-TOF MS确保了肽谱分析高分离度、高灵敏度及高质量精度的检测，与BioConfirm软件结合可以实现对肽谱的有效分析；安捷伦开发的糖分析芯片，可以快速高效的分析抗体药物的糖基化修饰，相比于传统的MALDI-MS及LC-FLD分析需要几个小时甚至几天的分析时间，采用糖芯片技术仅仅需要10-30min即可完成，而结果与传统方法相当。 作为世界领先的生物医药行业分析解决方案供应商，安捷伦致力于帮助生物医药领域用户开发专业、安全、高质、高效的药物治疗产品，并且帮助用户以更快的速度，更低的成本将产品推向市场，经过近年来的先进技术及行业经验的不断积累，安捷伦目前可为广大生物医药领域用户提供广泛的完整应用方案，包括： 生理化学性质表征 完整新生物成分（NBE）分析 糖基化与磷酸化蛋白分析 氨基酸分析 肽谱分析 产物相关的杂质分析 工艺流程相关的污染物检测 蛋白和抗体的质量保证/质量控制 稳定性和剂型测试 蛋白治疗药物的生产工艺优化等 我们理解您面临的技术的复杂性和挑战难度。我们关注与蛋白质的聚集和裂解相关的问题，我们为宿主细胞的DNA、病毒、溶出物、萃取物、细胞培养基组分提供完整的解决方案，以及保证结果最高可靠性的高纯试剂和化学品。安捷伦的广泛的技术组合包括： &bull 液相色谱 &bull 液质联用 &bull 毛细管电泳 &bull 离子分析（毛细管电泳和液相色谱） &bull 等电聚焦 &bull 蒸发光散射 &bull 气相色谱 &bull 气质联用 &bull QPCR &bull 液相色谱柱技术（反向色谱柱，离子交换色谱柱和体积排阻色谱柱） &bull 蛋白质标准品和蛋白质样品前处理试剂包 &bull 芯片实验室 安捷伦提供包括对单仪器，多实验室或者全球化实验室的仪器的安装验证和操作认证服务，可以帮助您实现法规认证管理的最优化、自动化和简单化。我们可以提高您的验证措施的一致性和准确性，同时节省工作人员的时间，最大限度地降低风险和成本。 更多安捷伦生物制药解决方案：http://www.chem.agilent.com/zh-CN/solutions/biopharma/Pages/default.aspx 订阅Access Agilent：www.agilent.com/chem/accessagilent:cn 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18,700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

仪器信息网讯 近日，默克中国与国际制药项目管理协会(IPPM)在北京和上海两地联合举办了2016生物制药层析技术高峰论坛，来自华东、华北、东北等地多家生物制药企业共约300位专家用户参加了高峰论坛。默克资深层析产品及应用专家携手业内层析应用专家共同分享了层析技术最新进展及应用案例，与会者对层析技术未来发展趋势进行了探讨。上海场北京场　　默克工艺解决方案部销售副总监王慕阳女士致欢迎词。默克百年层析源于1904年，为全球首家层析生产商，从1904年生产出氧化铝填料开始，就一直致力于开发各种填料和层析柱，经过110年的发展，现已拥有多种填料和层析柱。王慕阳表示默克推出的众多优异的层析产品，推动着生物制药行业的发展，帮助用户解决了层析工艺研发和生产中的诸多问题。众所周知，2015年默克公司发布新LOGO形象。在本次论坛上，王慕阳为与会者诠释了默克的企业风格的创新变化。默克工艺解决方案部销售副总监 王慕阳　　会议邀请上海复宏汉霖生物技术有限公司工艺开发副总裁李泽生博士致开幕辞。默克工艺解决方案部层析市场技术经理蒋华平主持本次论坛。　　本次论坛就Fractogel® 离子交换填料的应用、工业规模下的装住及填料寿命的验证、反相填料在胰岛素分析方面的应用等议题和与会者进行了共同探讨。　　德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck向与会者分享了Fractogel® 离子交换填料在生物制药行业中的应用案例。Fractogel® 离子交换填料于上个世纪上市，目前在应用于多种上市生物制品生产中。报告中分享了Fractogel® 离子交换填料在抗体及血液制品中的应用，指出，Fractogel® 离子交换填料系列产品在病毒去除等多个方面具有高流速、低背压的特点。报告人：德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck报告题目：Fractogel® 离子交换填料在生物制药应用中案例分享　　默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理吴云涛就层析填料使用寿命和清洗验证的应用探讨和工业规模层析填料装柱方法进行了分享。报告对装柱原理进行了介绍，并从装柱原理如何指导装柱、装柱过程中的注意事项、装柱过程中出现的各种问题及解决方法等方面进行了详细的阐述。报告人：默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理 吴云涛报告题目：工业规模层析填料装柱方法　　德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte分享了反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例。报告分析了胰岛素药物市场发展和市场潜能，分析了糖尿病患者的市场发展，预测到2035年糖尿病患者约占总人口的十分之一，也由此，胰岛素药物的潜在需求市场巨大。Dr. Michael Schulte还就胰岛素生产工艺的特点进行了阐述，并分析了生产过程中几类较难去除的杂质。此外，Dr. Michael Schulte还表示，默克的层析填料已有百年历史，在胰岛素的生产和研发方面有着极其丰富的经验，并以默克现有两个系列反相填料产品为例，给出某些胰岛素生产工艺中杂质去除的策略及方法。报告人：德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte报告题目：反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例分享　　会议还邀请多位嘉宾就层析填料相关技术发展及应用做精彩报告。报告人：药明康德高级研究员 蒋俊俊报告题目：药明康德高通量工艺开发平台介绍及应用分享报告人：杭州九源基因工程有限公司副主任工程师 郭旺明报告题目：应用Eshmuno® A 亲和层析去除FC 融合蛋白的电荷异构体报告人：海正药业生物药研究所所长 缪仕伟报告题目：层析工艺与抗体关键质量属性报告人：德国默克产品经理 Ms. Katrin Jaenicke报告题目：填料生产中的质量控制　　本届高峰论坛引入主题元素——竖琴，技术经理蒋华平对代表着世界先端生物制药科学技术的行业与古典乐和竖琴的之间的相关性进行了介绍，并对本次论坛的主题元素进行了阐释。演奏表演　　会上，与会嘉宾和现场听众进行了面对面的沟通交流，与会听众就工作中所遇到的层析填料相关问题积极提问，现场交流热烈。北京场(左起：吴云涛、Michael Schulte、Katrin Jaenicke、Lars Peeck、张滨)上海场(左起：胡哲嘉、吴云涛、Michael Schulte、Lars Peeck、缪仕伟、郭旺明)与会专家互动交流　　为使用户近距离了解默克层析产品，本届论坛上，默克公司设立了极具艺术感的产品展示区域，展示层析系统、层析柱和填料等多种产品。产品展示　　本届论坛在默克工艺解决方案部亚太区层析市场经理胡哲嘉博士的致辞中闭幕。

默克中国与国际制药项目管理协会（IPPM）在北京和上海两地联合举办了2016生物制药层析技术高峰论坛，来自华东、华北、东北等地多家生物制药企业共约300位专家用户参加了高峰论坛。默克资深层析产品及应用专家携手业内层析应用专家共同分享了层析技术最新进展及应用案例，与会者对层析技术未来发展趋势进行了探讨。上海场北京场王慕阳女士-默克工艺解决方案销售副总监致欢迎词。默克百年层析源于1904年，为全球首家层析生产商，从1904年生产出二氧化铝填料开始，就一直致力于开发各种填料和层析柱，经过110年的发展，现已拥有多种填料和层析柱。王慕阳表示默克推出的众多优异的层析产品，推动着生物制药行业的发展，帮助用户解决了层析工艺研发和生产中的诸多问题。众所周知，2015年默克公司发布新LOGO形象。在本次论坛上，王慕阳为与会者诠释了默克的企业风格的创新变化。默克工艺解决方案部销售副总监 王慕阳会议邀请上海复宏汉霖生物技术有限公司工艺开发副总裁李泽生博士致开幕辞。默克工艺解决方案部层析市场技术经理蒋华平主持本次论坛。本次论坛就Fractogel® 离子交换填料的应用、工业规模下的装住及填料寿命的验证、反相填料在胰岛素分析方面的应用等议题和与会者进行了共同探讨。德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck向与会者分享了Fractogel® 离子交换填料在生物制药行业中的应用案例。Fractogel® 离子交换填料于上个世纪上市，目前在应用于多种上市生物制品生产中。报告中分享了Fractogel® 离子交换填料在抗体及血液制品中的应用，指出，Fractogel® 离子交换填料系列产品在病毒去除等多个方面具有高流速、低倍压的特点。报告人：德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck报告题目：Fractogel® 离子交换填料在生物制药应用中案例分享默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理吴云涛就层析填料使用寿命和清洗验证的应用探讨和工业规模层析填料装柱方法进行了分享。报告对装柱原理进行了介绍，并从装柱原理如何指导装柱、装柱过程中的注意事项、装柱过程中出现的各种问题及解决方法等方面进行了详细的阐述。报告人：默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理 吴云涛报告题目：工业规模层析填料装柱方法德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte分享了反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例。报告分析了胰岛素药物市场发展和市场潜能，分析了糖尿病患者的市场发展，预测到2035年糖尿病患者约占总人口的十分之一，也由此，胰岛素药物的潜在需求市场巨大。Dr. Michael Schulte还就胰岛素生产工艺的特点进行了阐述，并分析了生产过程中几类较难去除的杂质。此外，Dr. Michael Schulte还表示，默克的层析填料已有百年历史，在胰岛素的生产和研发方面有着极其丰富的经验，并以默克现有两个系列反相填料产品为例，给出某些胰岛素生产工艺中杂质去除的策略及方法。报告人：德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte报告题目：反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例分享会议还邀请多位嘉宾就层析填料相关技术发展及应用做精彩报告。报告人：药明康德高级研究员 蒋俊俊报告题目：药明康德高通量工艺开发平台介绍及应用分享报告人：杭州九源基因工程有限公司副主任工程师 郭旺明报告题目：应用Eshmuno® A 亲和层析去除FC 融合蛋白的电荷异构体报告人：海正药业生物药研究所所长 缪仕伟报告题目：层析工艺与抗体关键质量属性报告人：德国默克产品经理 Ms. Katrin Jaenicke报告题目：填料生产中的质量控制本届高峰论坛引入主题元素——竖琴，蒋华平对代表着世界先端生物制药科学技术的行业与古典乐和竖琴的之间的相关性进行了介绍，并对本次论坛的主题元素进行了阐释。演奏表演会上，与会嘉宾和现场听众进行了面对面的沟通交流，与会听众就工作中所遇到的层析填料相关问题积极提问，现场交流热烈。北京场（左起：吴云涛、Michael Schulte、Katrin Jaenicke、Lars Peeck、张滨）上海场（左起：胡哲嘉、吴云涛、Michael Schulte、Lars Peeck、缪仕伟、郭旺明）与会专家互动交流为使用户近距离了解默克层析产品，本届论坛上，默克公司设立了机具艺术感的产品展示区域，展示层析系统、层析柱和填料等多种产品。产品展示本届论坛在默克工艺解决方案部亚太区层析市场经理胡哲嘉博士的致辞中闭幕。

2016生物制药层析技术高峰论坛Bio-pharmaceutical Chromatography Summit10月26日 北京站 10月28日上海站 主办：默克中国 国际制药项目管理协会（IPPM）合作媒体:蒲公英 主题：百年层析，推陈出新，精益求精 Perfecting the Outstanding近年来全球生物制药产生发展迅猛，层析技术作为至关重要的分离纯化技术，不仅广泛应用于生物制药行业中，也同时面临着更多的关注与挑战。默克（MERCK）专注于层析技术的研究、开发与应用已有百年多的历史，此次联合国际制药项目管理协会（IPPM）共同举办“2016生物制药层析技术高峰论坛”，旨在为生物制药同行搭建层析技术的专业交流平台，推进行业内层析技术的发展与创新。论坛不仅邀请默克总部层析专家，更邀请到行业内层析应用专家，通过零距离的讨论，与您共同分享层析技术的实际应用案例与新进展，小分子药物反向层析工艺应用，工业规模层析装柱方法，填料寿命和清洗验证等热门话题。我们诚挚地邀请您出席本次论坛，共同探讨层析技术的当下应用和未来发展趋势。 北京站：2016年10月26日周三 9:30-17:00北京JW万豪酒店北京市朝阳区华贸中心建国路83号 上海站：2016年10月28日周五 9:30-17:00上海雅居乐万豪酒店上海市西藏中路555号首尔站2016年11月03日周四 9:30-17:00Sheraton Seoul Palace Gangnam Hotel160 Sapyeong-daero, Seocho-gu, Seoul 会议主题： 反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例分享Optimization of small molecule by reversed phase silica gel ? an insulin case study 高通量筛选技术在层析填料使用寿命和清洗验证的应用探讨High throughput screening technology for resin life cycle study and cleaning validation 层析工艺在电荷异构体和多聚体去除的应用探讨Charge variants separations and aggregate removal using chromatography techniques 工业规模层析填料装柱方法和柱效控制研究Best practice on larger column packing and its quality control中试到生产规模层析工艺放大优化策略 Process development strategies, scale-up and manufacturing considerations 业界实例分享Industrial case sharing会议主席及部分演讲嘉宾：王海彬 博士高级副总裁 浙江海正药业股份有限公司 教授级高级工程师，执业药师，中国蛋白质质量联盟副理事长，国家科技奖励评选专家成员，浙江省健康产品安全研究会 副理事长，浙江省生物工程学会理事，浙江151重点培养人才，分别在上海复旦大学和浙江大学获得学士学位和博士学位。 主管海正生物药业务板块，从事生物制药20余年，在微生物发酵产品和生物技术药物的研发、注册和商业化生产具有丰富 经验，领导团队成功开发数十个品种上市，包括安佰诺，在国内外核心刊物发表论文近30篇，发明专利数十项，主持并完 成国家科技项目数十项。 郭旺明 博士副主任工程师 杭州九源基因工程有限公司浙江大学生物化工博士，2016年度杭州市“131” 三层次人才，拥有长达14年医药研发工作经验，通晓医药研发流程和项 目管理，尤其擅长重组蛋白药物的复性及纯化工艺、质量研究，化学药的质量研究。累计已发表的文章10篇，SCI论文2 篇，授权发明专利2项，申请发明专利1项。 Dr. Michael Schulte层析产品研发总监 默克（德国）Michael Schulte 博士在制备液相层析领域有超过二十年的工作经验。自从1995年加入位于德国达姆施塔特的默克公司，一直负责制备液相层析产品的研究和开发，涉及到基质，分离方法，模拟移动床等新产品和技术。Michael Schulte博士参与编写《Preparative Chromatography》一书，由Wiley-VCH 于2012年出版，并作为共同作者发表了超过50份的科学文献。 Dr. Lars Peeck高级层析产品经理 默克（德国）Lars H. Peeck博士拥有德国达姆施塔特技术大学的化学博士学位， 于2011年加入德国默克公司负责层析产品研发，专注于聚合物基质的层析填料。2014年Lars H. Peeck博士升任为层析研发负责人，注重于高通量层析产品的研究和开发。自2015七月起Lars H. Peeck博士任职为高级产品经理，负责默克Fractogel 层析填料以及新一代填料产品。 会议联系联系人：李小姐联系电话：+86 21 38501855注册邮箱：Tianyu.li@merckgroup.com 参会注册此次会议将不收取会议费用，请完整填写以下信息，并发送电子邮件至注册邮箱。姓名：________________ 公司： ________________部门及职位： __________手机： ________________电子邮箱：_____________ 我将参加 _____（北京站、上海站、韩国站）的活动。注：会议名额有限，请于10月10日前提交您的注册信息，我们将统一邮件发送参会确认，为您保留参会名额）

第二届生物制药技术产业化高峰论坛于2020年10月15-16日在苏州白金汉爵大酒店圆满举行。展会现场10月16日上午，江苏汉邦科技研发总监刘根水分享了“基于DCS+Batch平台的在线稀释配液自动控制整体化设计方案”的报告。基于DCS+Batch平台的控制系统区别于目前常用的PLC和SCADA平台系统，是一款可集中获取数据、集中管理、集中控制的自动控制系统以及批处理、批控制的系统。DCS系统能够消除信息孤岛，建立底层设备互连“高速公路”，可以进行实时数据采集、监视、简单控制及统一归档，生产线级/车间级/工厂级数据能够透明化展示，同时是上层ERP和MES的数据基础。BATCH处理控制系统是采用符合ISA-88标准的BATCH柔性批控制软件，使生产步骤更明确，精简操作人员，可以灵活适用新工艺、新方法。BATCH批次控制系统良好地分离了自动化人员、工艺人员的操作内容和操作权限，大大提高了生产的保密性，同时自动创建完整的批处理日志，所有操作信息全部可追溯，并且将这信息体现在生产日志和批报表中，符合FDA 21 CFR Part11和ANNEX11等法规要求。关于汉邦江苏汉邦科技有限公司成立于1998年，是集研发、生产和贸易为一体，以色谱产品为核心的国家级重点高新技术企业，致力于为生物医药企业提供药物色谱纯化整体解决方案，主要产品有：生物制药下游纯化设备、实验室层析系统、工业制备液相色谱系统、超临界流体色谱系统等，为用户提供从实验室到工业生产的一站式交钥匙工程服务。20余年来，汉邦科技通过先进的设计理念、规范的生产管理和施工流程、完善的质量体系、专业的技术支持和售后服务团队，为国内外1200多家制药企业提供产品和服务。用户覆盖国内及美国、英国、德国、法国、瑞士、挪威、俄罗斯、印度、日本、韩国等全球20多个国家和地区，为化学制药、生物制药、发酵药物以及天然药物等生物医药前沿技术企业提供前沿的分离纯化产品与服务。

2021中国西部（成都）生物制药工艺发展高峰论坛即将于9月9日-10日在成都召开。本次会议将邀请国内外生物药物工艺开发领域专家与同行就生物药物工艺开发新技术、最新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入交流与探讨。作为生物制药企业信赖的合作伙伴，大昌华嘉也将隆重亮相本次大会。凭借先进的创新技术，为国内客户提供更多仪器选择。我们诚挚欢迎您莅临我们的展位，共同探讨，以期突破技术瓶颈。DKSH展位号：31号展会时间：9月9日-10日展会地点：成都正源禧悦大酒店展会地址：四川省成都市双流区广都大道一段2号

About Biotech Forum 2016 China默克联合新药创始人俱乐部一起合作举办为期一天的“新兴生物制药创新高峰论坛”。包含新药注册流程，资本融资，工艺开发，生产外包等主题。和国内外行业资深专家分享生物制药领域的经验和成果，探讨和展望未来新兴治疗的发展方向，并探讨合作机会。Biotech Forum 2016 China SuzhouYour Connection to Success时间：Thursday, Oct. 20th, 2016(2016 年 10 月 20 日，星期四 )地点：Kempinski Hotel Suzhou( 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 )苏州工业园区国宾路 1 号 ( 苏州工业园区金鸡湖商业区 近金鸡湖大道 )本次会议限额，将对报名人员进行审核，请收到邮件“参会确认”后前来参加本次论坛。 会议日程： 主题分享嘉宾介绍： Dr. Dajun Yang( 杨大俊 博士 )M.D., Ph.D., Chairman & CEO，Ascentage Pharma Dr. Peng Wang( 王鹏 博士 )Ph.D., CEO and CSO, Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Company Dr. Joe Zhou( 周新华 博士 )CEO of Genor Biopharma, VP and R&D head of Walvax Bio Group Dr. Chenbing Wu( 吴辰冰 博士 ) Chairman and Chief Executive Of?cer of EpimAb Biotherapeutics Inc. Dr. Michael Chen( 陈晨 博士 )Head of External Innovation China for Merck Serono Ltd. Mr. Jangawar AnwarDepartment manager in Novo Nordisk Mr. Guillaume PlaneGlobal Development and Marketing Manager for MilliporeSigma’s Biodevelopment Services Dr. Mike Liu( 刘铭 博士 )Executive Vice President, Global Business Development, Alphamab Dr. Wenzhi Tian( 田文志 博士 ) Founder and Chairman of ImmuneOnco Biopharma Co., Ltd. Dr. Jimmy Wei( 魏建中 博士 ) Managing Partner of I-Bridge Capital 如何参加？如果您有兴趣参与我们的活动，请与 9 月12日前反馈以下信息至:carl.cai@external.merckgroup.com姓名 / 公司 / 部门 / 职位 / 电子邮箱 / 手机期待您的参与 ! 本次会议限额，将对报名人员进行审核，请收到邮件“参会确认”后前来参加本次论坛。如有任何疑问，请联系Ms. Zeng 021-38501884

10月20日， 2016新兴生物制药创新高峰论坛在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店圆满落幕。此次大会由默克中国与新药创始人俱乐部联合主办，生物制药公司创始人、新药领域投资人以及药企副总级以上90多位出席了会议。会议现场图景全体嘉宾合影来自默克工艺解决方案部销售副总监王慕阳女士致开幕词，她介绍说Emerging Biotech Forum是默克从2015年开始举办的全球巡回活动，继美国，韩国站之后，首次来到中国，携手新药创始人俱乐部一起为生物创新制药搭建一个平台，解决大家创业之初面临的各种挑战，讨论我们中国目前新兴生物制药领域的发展和机遇。默克工艺解决方案部销售副总监王慕阳女士感谢新药创始人俱乐部会长王鹏博士、默克工艺解决方案徐晓敏女士主持全场会议感谢Biobay副总裁余翔先生致辞此次会议，为了给大家提供更直观、方便的交流体验，默克在场外设置了“我提供”以及”我需要”贴纸墙。让大家了解新兴生物制药公司、新药领域投资公司能够提供或者需要什么。不少嘉宾驻足观看、讨论。同时，为了给大家更好的与会体验，也省去特地拍证件照的时间，我们也设置了专业拍照区域。不少与会嘉宾也留下了倩影。嘉宾报告概述上海岸迈生物 吴辰冰博士今年刚刚创立上海岸迈生物的吴辰冰博士带来的有关双特异性抗体的报告，同时披露了其Pipeline，引发了台下众嘉宾的提问。大家也祝福这家已创国内抗体交易最大额、并在10月刚达成英国生物制药Kymab技术互相授权及项目合作开发协议的公司越走越好！上海博威生物 王少雄博士生物药注册的话题，备受与会者的关注。凌晨还在认真修改讲稿的王博士对生物大分子药物在中国的注册现状及趋势做出了自己的诠释。Merck Mr. Guillaume PlaneMerck can support drug makers at early stage with state-of-the-art solutions for manufacturing, including:1)Cell line development,2)Process development,3)GMP clinical supplyWe have the experience of building, starting, running, a GMP facility which makes us a partner of choice for manufacturing. We plan to open a new bio-development center in Shanghai summer 2017.Novo Nordisk Mr. Jangawar Anwar Especially for companies who is emerging, they have an unique chance to do biotech differently. For example every company uses SOP to train their people. This is not the best way but still many emerging companies also do this.The same is true for Batch documentation. Most companies have paper based Batch documentation, instead of electronic.The act of changing your business into a Simplicity based company takes time and money. Therefor this should only be applied to 2 areas within your business.1) A step which Bottle neck2) A step which is essentied to your business感谢Panel嘉宾！左起：主席江苏亚盛杨大俊博士、嘉宾吴辰冰博士、Mr. Guillaume Plane、王少雄博士、Mr. Jangawar AnwarMerck 陈晨博士陈晨博士除了详尽的介绍如何与这家R&D投入1.7 billion的跨国公司合作外，也带来了大家关注的信息：1) Interested in Oncology，Immunology and Immuneonclolgy from innovative discover technologies.2) Interested in last stage assets for China/Asia market.3)4 November，Innovation Centre ready for all sorts of Innovation ideas- early stage companies (but has to be very innovative).康宁杰瑞 刘铭博士BD如何从小公司第一天成立开始就伴随它经历不同的阶段？从这个在中国拥有28个生物类似药（第二名为6个）的公司创建、通过建设生物类似药的平台发展、12年后大步进行创新药开发的公司成长历程中，清晰可见。另外他还为我们分析了国内外其他公司的BD战略。同时可见中外的生物药的虽然风险大、机会大但回报十分吸引人。Genorbio 周新华博士这是个拼爹的社会。周新华博士一上台就抓住了所有听者的注意力。为什么单克隆抗体这么火？他又展示出自己总结的“生物药的激荡中国30年”。他提出，不要天上浮的云，要促进平台与平台公司间的共同合作，通过合作合理利用资源、完成时间差及优劣势的互补，进行弯道超车。这将体现两个团队间的战略合作执行力与其他能力。I- Bridge 魏建中博士魏博士着重分享了如何将一家公司从零做到IPO。其中一个案例仅用时2年半，而市值达到8亿美元。究竟是如何做到的呢？研发新药、CMO、Biosimilar，三管齐下。初创型公司在考虑如何活下来的同时也需要布局长远战略。也同时鼓励大家在合作中提高自己的信任度和公司的声誉。感谢Panel嘉宾！左起：主席周新华博士、信达BD负责人Blake Salisbury、魏建中博士、田文志博士、刘铭博士、陈晨博士

第七届默克新兴生物科技资助项目颁奖典礼暨第三届默克新兴生物制药创新高峰论坛2019年9月10日 上海 尊敬的嘉宾 我们热忱地欢迎您参加第七届默克新兴生物科技资助项目颁奖典礼暨第三届默克新兴生物制药创新高峰论坛。默克作为生命科学产业长期的合作伙伴，始终认为新兴生物技术企业的持续创新将奠定未来医疗健康产业的发展趋势。因此，我们希望通过建立医疗行业内的关系网络，同时借力风险资本的投资经验，帮助新型生物技术企业加速从药物研发审批直至产业化生产的整体过程。 金秋9月，让我们与您一同见证这一重要时刻！ 日程报名方式扫描下方二维码报名 时间/地点 2019年9月10日 09:30-17:00 上海JW万豪侯爵酒店 1楼荣爵厅 *上海市浦东新区浦明路988号 究竟花落谁家？我们与您一同见证！

仪器信息网讯 2013年5月15日，“第十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2013)”在北京召开。作为CISILE 2013的重要活动之一，2013中国科学仪器及实验室装备高峰论坛同期举行。 　　本届展会由中国仪器仪表行业协会主办、北京朗普展览有限公司承办。展会为期3天，展位超过850个，汇聚了近600家国内外科学仪器及实验室装备相关展商，集中展示当前科学仪器产业的新产品与新技术。 药品、生物制药纯化技术专题论坛会议现场 　　作为CISILE 2013的同期活动，由北京创新通恒科技有限公司组织举办的“药品、生物制药纯化技术专题论坛”在中国国际展览中心综合服务楼202会议室召开，主办方特别邀请了5位药物分离纯化专家作了精彩报告。 双鹭药业生产部主任何瑞峰 报告题目：生物分离工艺开发的顶层设计 　　顶层设计是涉及生物大分子作用机理、来源、用途、分离过程以及所用设备的方方面面的内容的系统性预案。何瑞峰介绍了生物制品的概念，以及用于治疗、预防、诊断方面的生物大分子从来源，分离纯化，到产品的整体设计。 中科院大连化物所许俊彦博士 报告题目：多肽药物的分离纯化技术 　　多肽是生物制品的重要组成部分，许俊彦的报告围绕着市场多肽药物介绍了色谱分离纯化技术的研究现状以及几种多肽纯化的新填料在分离纯化条件优化中的应用。 中国科学院过程工程研究所李秀男博士 报告题目：疫苗、大分子的纯化技术 　　重大疾病的防治和治疗中，疫苗一直占据非常重要的地位，疫苗的研发也是我国重点发展对象，分离纯化技术则是疫苗生产的支撑环节。李秀男介绍了疫苗、大分子的分离纯化策略以及层析设备的发展趋势。 北京创新通恒科技有限公司总工程师沈志刚 报告题目：蛋白纯化系统的产业化应用 　　层析设备和介质已成为蛋白质类药物，疫苗和其他生物分子药物研发生产必不可少的工具。沈志刚介绍了创新通恒在生物药物纯化设备方面的研究进展。 北京创新通恒科技有限公司应用工程师张浩 报告题目：工业制备液相在生物制药纯化中的应用 　　工业制备液相的应用是生物制药纯化中的关键环节，张浩介绍了液相色谱分类及应用以及工业化高效液相色谱和工业化中低压层析在生物药物纯化中的解决方案。

p 　　2019年11月24日，备受瞩目的2019制药工艺(苏州)高峰论坛暨第六届制药分离纯化及质量控制论坛精彩召开，来自全国400+家单位1300多名参会者兴致高昂地齐聚烟雨江南胜地———金鸡湖畔，聆听资深行业专家报告，交流行业资迅，在其乐融融的氛围中，共享此次业界盛会带给大家的丰硕成果。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/78de8b20-a521-485b-843f-d0760a4873b4.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　(会议现场) /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/68831bee-c5f8-4de7-985d-bcfb709b51f2.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　(江博士接受各媒体采访) /p p 　　论坛开幕式上，苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺博士、苏州市科技局局长张东驰先生分别致辞。张局长充满感情提到，他从第一届论坛开办起，就一直支持关注论坛的发展，论坛从2014年第一届200+参会人员到如今的规模，一个是体现了纳微科技论坛的影响力，和苏州市医药产业的蓬勃发展和集聚效应，另外也反映出医药企业对制药工艺和质量控制相关技术的关注度和专业需求，张局长对纳微科技和论坛给予了充分肯定和鼓励。 /p p 　　江博士在致辞中提到：分离纯化论坛至今已成功举办五届，规模和层次不断升级，这得益于制药行业的蓬勃发展和上下游相关企业的飞速进步，得益于专家大伽的倾情付出和组委会的精心准备。纳微科技始终坚持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，层析产品和服务已得到上百家国内外制药企业及色谱公司的认可与信赖，已发展成为国内外色谱界的领跑者和标杆企业。 /p p 　　前方高能!!!让我们共同来回顾一下论坛现场的精彩瞬间吧! /p p 　　精彩瞬间一：郑裕国院士讲述药物生物制造 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/19cb5eeb-b0ca-49d7-8fc6-19d1d774b409.jpg" title=" image007.jpg" alt=" image007.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　(郑裕国博士报告现场) /p p 　　大会上，郑裕国院士分别从医药产业的现状与发展、药物发展的需求与挑战、药物制造面临的挑战和药物生物制造的有事及应用四个方面为我们讲述了药物生物制造，大会现场反响热烈。 /p p 　　精彩瞬间二：饶春明主任分享生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/de70adc2-0ae6-4281-ade5-6135c961b1de.jpg" title=" image009.jpg" alt=" image009.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　(饶春明研究员报告照片) /p p 　　饶春明主任作为国家药典委专家，专门为我们介绍了重组药物的相关内容、质量标准复核、检定方法建立及验证以及2020年版《中国药典》三部标准提高。最后，饶主任总结到：国家药品监督管理局发布了一系列药品生产与质量管理相关法规和技术指导原则 中国食品药品检定研究院已建立有效的重组技术药物质量控制技术平台，基本具备生物技术药物各种检定方法验证、转移和质量标准复核的能力 在研究单位、生产企业、使用机构、以及质量管理部门的共同努力下，本着认真负责的态度，严格执行各项药品法规和技术指导原则，可确保重组技术药物的安全和有效。让在场的参会人员都受益匪浅。 /p p 　　精彩瞬间三：江必旺博士讲述新形势下，中国制药创新之路 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/55bf28d7-7ffc-46f4-aeb4-176b8dde20eb.jpg" title=" image011.jpg" alt=" image011.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　(江必旺博士报告照片) /p p 　　苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺博士在报告中表示：新形势下中国药企想与国內外公司竞争应加大新药研发投入，开发出可以满足新的临床需求并具有市场独占性的创新药 实现生产工艺创新以提高仿制药生产效率，降低生产成本 实现关键设备和耗材的国产化，完善全产业链。中国制药创新之路任重道远，我们将继续坚持创新，砥砺前行，再创辉煌。 /p p 　　精彩瞬间四：肖志华博士介绍整合细胞构建和工艺优化-加速创新药临床开发 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/6bca92a3-c25c-4414-9989-77870006282a.jpg" title=" image013.jpg" alt=" image013.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　(肖志华博士报告照片) /p p 　　肖志华博士作为有17年动物细胞培养工艺开发经验的专家，肖博士在大会上表示：2019年是个转折点，抗体药进入产业化时代，越来越重视创新 价格竞争推动成本优化，核心原料国产替代和大规模生产工艺开发是大势所趋 生物药生态圈逐渐形成，资本市场逐渐成熟，行业竞争推动未来整合。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/ce918abc-e786-4437-8286-1602ba51cc89.jpg" title=" image015.jpg" alt=" image015.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 /p p style=" text-align: center " 展商风采 /p p 　　活动期间，参会人员进行热情的技术交流，同时详细了解各参展商展示出来的产品、器械与最新的研究成果等。 /p p 　　2019年11月24日晚，论坛欢迎晚宴在博览中心 G馆 2楼多功能厅酒店开展。纳微科技为参会人员准备具有江南特色的菜肴与歌舞。所有的参会人员在轻松愉快的环境中度过了一个美好的夜晚。 br/ /p p 　　2019制药工艺(苏州)高峰论坛暨第六届制药分离纯化及质量控制论坛已经圆满成功。我们将继续努力，砥砺前行，为推动行业的发展贡献自己的一份力量。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/19fc084c-b2e9-4e9c-89ad-cb013574e5be.jpg" title=" image017.jpg" alt=" image017.jpg" / /p p style=" text-align: center " 大会全体嘉宾合影 br/ /p p 　　让我们共同期待第七届生物制药分离纯化技术学术论坛的到来!我们明年见! /p p br/ /p

2013年4月16日 ，由默克密理博主办的制药高峰论坛在上海龙之梦万丽酒店成功召开。默克集团化工董事会成员，默克化工集团首席执行官伯纳德-雷克曼(Bernd Reckmann)先生出席了论坛并致开幕辞。共有250余位来自制药行业的专家，学者和企业代表参与了此次论坛。 药品安全已经成为我国当前热议的民生和公共安全话题，在过去的一年中，毒胶囊、工业明胶等事件已经严重的影响了国民的对药品安全体系的信心。同时，药品安全也是我国&ldquo 十二五规划&rdquo 中重点关注的领域，&ldquo 提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检测检验体系、提升药品安全检测预警水平&rdquo 是十二五时期药品安全工作重点。 默克密理博全球副总裁兼大中华区总裁Ray Shin先生为大会作了欢迎辞。随后，Najib Sehat博士简要介绍了美国和欧盟制药行业的监管发展和趋势以及新版《全球化学品统一分类和标签制度》。制药企业如何有效的执行质量管控以避免风险成本，默克密理博微生物监测业务全球总裁Roland Heinrich博士以多年的经验详细的阐述了他的见解。他深刻的指出，美国制药行业出现的质量管控问题有三成都是来自微生物的污染，可见微生物监测在制药行业质控的重要性。来自汤森路透集团的解决方案专家，英国皇家化学会会员李寅博士则从数据分析的角度讲解了对于国内成品制剂生产商的海外市场外贸商机。 下午部分的环节分为4个分会场进行。分别是药物分析分论坛，制药风险管理分论坛，化学制药分论坛和生物制药分论坛。涵盖化学制药和生物制药领域，讨论如何通过产品、工艺、法规等全面提高药品安全标准。 全面提高药品安全生产标准，提升药品安全品质，促进医药行业持续健康发展，增强民众的用药信心，是默克密理博致力推动的方向。为此， &ldquo 2013默克密理博制药高峰论坛&rdquo 的成功举办将成为一个交流平台，与国内外专家共同探讨制药行业从研发到生产各环节的安全保障解决方案。希望通过我们的不懈努力，与业界同僚精诚合作，共同创造和实现药品的安全生产，为国民安全用药略尽绵薄之力。

“中化新网讯 5月27日，以“安全智能，环保节能”为主题的“2022制药产业可持续发展高峰论坛”在线上举办。参会专业人士共聚云端，探讨如何通过应用先进技术来助力企业绿色可持续发展。”——节选中国化工报中化新闻网报道论坛简介大会主题报告部分嘉宾在线截图本次高峰论坛由中国医药设备工程协会主办，化工邦承办，康宁反应器技术有限公司协办。会议分为四个部分，分别是：大会主题报告、安全智能制造主题论坛，绿色环保节能主题论坛以及“制药环保人在行动”的圆桌论坛。中国医药设备工程协会常务副会长顾维军和康宁反应器技术有限公司总裁姜毅博士致开幕辞。顾副会长表示由于“双碳”目标以及原料药行业药品属性以外的监管的加强，对行业既带来挑战又带来新的发展契机，产业发展的未来一定是从资源驱动型到先进技术、先进制造和现代服务核心的技术驱动型转型。中国化学制药工业协会潘广成执行会长作“创新驱动• 转型升级• 高质量发展—《“十四五”医药工业发展规划》解读"的大会主旨报告。关注“康宁反应器技术”公众号点击文末阅读原文可观看大会回放！连续流技术助力制药行业可持续发展姜毅博士从行业发展的宏观角度，指出新药开发、报批量产和药品上市供应的全过程中，速度、质量、安全、可持续等环节成为新时期制药行业的关键抓手。连续流技术可以从效率、成本质量和环保等多个维度提升药品生产水品。同时他还提到人才培养是行业可持续发展的保障，未来3-5年里连续流技术教育和连续流人才是“刚需”。康宁反应器技术中心主任伍辛军博士和来自广东莱佛士制药技术有限公司联合创始人周章涛博士分别作了“本质安全连续流技术促进制药产业发展”和“药物连续流开发和产业化实战”的报告，从连续流技术先进性、制药行业应用和产业化实施等方面对连续流技术如何让促进制药行业安全、高效、高质、绿色发展做了详细解析。康宁感谢业界领导、专家、和同仁的信任和支持！康宁反应器技术将一如既往地推进连续流技术在制药行业的应用，为促进行业健康发展贡献一份力量！更多咨询欢迎关注“康宁反应器技术”公众号

伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善，国内生物药市场正在经历强势增长，生物制药企业对理念创新和技术突破也提出了更高要求。在此过程中，掌握最新的政策法规动态，构建安全、高效的上下游工艺平台，加速进入临床并建立符合最新质量要求的现代化生产体系，共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。为此，中国医药企业发展促进会定于2016年9月1-2日举办“生物工艺及完整解决方案创新技术高峰论坛”。本次论坛将就生物制品如何提高上游工艺开发效率和质量、如何高效构建满足需求的工艺平台、质量源于设计在工艺生产中的应用、工艺转移中面临的挑战及应对策略、下游纯化过滤工艺设计及验证方案及相关法规要求的最新进展等议题展开讨论。届时，我们将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲，并邀请业内同仁、制药企业代表参与讨论。现将论坛有关事项通知如下：会议组织主办单位：中国医药企业发展促进会协办单位：苏州工业园区医药科技联盟 赛多利斯中国支持单位：蒲公英制药技术论坛 生物探索会议主题2016年9月1日10:00-12:00主题一：最新法规分享? 中国生物制药相关法规政策最新进展? 全球生物仿制药市场总览和最新法规分享13:30-17:00主题二：构建更强上游工艺平台，加速工艺开发速度? 利用QbD开发可放大的细胞培养平台? 如何利用有效的平台方法加速细胞培养基优化? 连贯上游工艺的创新解决方案? 连续上游工艺设计—挑战与应对方案? 如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型2016年9月2日9:30-12:00主题三：完整解决方案——设计符合工艺需求的厂房? 从工艺到厂房—建立与技术供应商的合作伙伴关系? 一次性或混合型厂房—我们该如何决定? 最新全球工艺转移案例分享? 工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究? 适合未来设施要求的数据管理和自动化 13:30-17:00主题四：提高下游工艺的安全性和生产效率? 应用组合的技术提高工艺安全性? 开发合适的生物工艺平台开发ADC（抗体偶联药物）? 在生物制药工艺中的冻融步骤的评估? 连续下游生产工艺的全球现状? 利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证部分演讲人速递Lars Dressman博士，临床供应和转移部总监，勃林格殷格翰药业 周伟昌博士，生物制药工艺开发副总裁，药明康德 康伟，项目管理资深专家，恩宜珐玛工程公司 Miriam Monge， 工艺开发&生物工艺平台全球市场总监， 赛多利斯集团 Henry Weichert，生物工艺控制分析&自动化亚太区市场总监，赛多利斯集团Eleni Mumtsidu博士，细胞培养基亚太区市场总监，赛多利斯集团 Priyanka Gupta，生物工艺模型亚洲区高级顾问，赛多利斯集团 会议信息时间：2016年9月1日-2日地点：苏州凯悦酒店苏州市工业园区华池街88号参会对象单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。会议注册本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。由于名额有限，每家企业单位至多提供两个参会名额。请通过注册链接进行会议在线报名：http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx 报名截止日期为2016年8月26日。会议联系张小姐 Tel：021-68785302 E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 扫一扫，关注赛多利斯官方网站、微博和微信，了解最新资讯：

p style=" text-align: center " 　　 strong 【倒计时通知】烟雨江南，与您相约 /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　2019制药工艺(苏州)高峰论坛暨第六届制药分离纯化及质量控制论坛 /strong /p p strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/b67e5f4a-30e4-44c1-9675-1ff3f1d53526.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /strong /p p 　　烟雨江南，青瓦白墙，魅力苏州。由苏州工业区医药分离纯化产业联盟协会、江苏省医健产业联盟、药融圈主办，苏州纳微科技股份有限公司承办、上海奥浦迈生物科技有限公司协办的2019制药工艺(苏州)高峰论坛暨第六届制药分离纯化及质量控制论坛即将开幕。本届大会可谓盛况空前，来自全国超过400家制药产、学、研代表和40家展商企业的1000+名参会者络绎不绝，报名热情截至最后几天也丝毫不减，想必您不禁要问：这个技术大会为何有魅力吸引这么多人?纳微科技在这次又会为业界带来哪些惊喜?各位看官莫急，且听小编向您慢慢道来。 /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/6317f666-cf3f-4add-8d7d-01e3e448c17b.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p 　　纳微科技作为大会承办方，不辱使命，全面发力，力邀中国工程院院士郑裕国博士和中检院、国家药典委专家饶春明研究员出席大会并做主旨发言，同时有80位国内外有影响力的制药工艺和质量控制专家为中国的制药产业升级献计献策，同时，交流如何贯彻制药产业新法规，迎接新挑战!大会现场准备了一个高峰论坛、两场专题报告、三场专业分论坛，聚焦制药工艺和质量控制，坚持创新和发展，壮大民族品牌和产业!来吧!美丽的江南欢迎您!一场制药工艺技术和质量控制的饕餮盛宴来了!我们苏州见! /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/08fbfa85-271a-4ff5-a75d-1a092e1d7867.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /p p 　　会议时间：2019年11月24-25日 /p p 　　会议地点：苏州金鸡湖国际会议中心 /p p 　 strong 　会议日程安排 /strong /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/5fbd4fe5-8d1e-4bf8-82db-bea2722541fe.jpg" title=" image007.png" alt=" image007.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/03d36005-6c88-4ff5-adc5-0b4c7dbc7143.jpg" title=" image009.png" alt=" image009.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/191d12fe-e220-48bc-89a8-5a52127cc925.jpg" title=" image011.png" alt=" image011.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/81d065c6-c9f0-4a03-8da8-20bbc67fc523.jpg" title=" image013.png" alt=" image013.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/ea33f089-57d2-4c08-93cb-c6da6544a5e9.jpg" title=" image015.png" alt=" image015.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/85708dcd-6e37-4b99-926e-5a270380324f.jpg" title=" image017.png" alt=" image017.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/397ccd8c-bab1-40cb-9d1a-8afdcd5c8264.jpg" title=" image019.png" alt=" image019.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/df1ab58b-9da0-4db1-bd45-a1034677f8d2.jpg" title=" image021.png" alt=" image021.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/31823c6d-3250-42fb-9fc9-acd062e0871d.jpg" title=" image023.png" alt=" image023.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/c5cb432e-8562-43f5-90de-47f883980006.jpg" title=" image025.png" alt=" image025.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/064f4b87-8eb9-45c3-b368-bd8934b1f14e.jpg" title=" image027.png" alt=" image027.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/082e3b39-0cb2-4858-9e3c-bce25fd542ab.jpg" title=" image029.png" alt=" image029.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/cb4cb6af-a697-4a8b-ae6c-14ce2e0ba4d9.jpg" title=" image031.png" alt=" image031.png" / /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/d45cf5ac-f8da-40b3-9777-0beaadb31b7a.jpg" title=" image033.png" alt=" image033.png" / /p p 　 strong 　参会人员及规模 /strong /p p 　　苏州金鸡湖国际会议中心至各交通枢纽参考 /p p 　　1. 苏州站 — 金鸡湖国际会议中心 /p p 　　- 地铁4号线(同里方向)苏州火车站上车 乐桥站 换乘→ 地铁1号线(钟南街方向)文化博览中心(3号口出)预计用时33分钟 /p p 　　- 地铁2号线(桑田岛方向)苏州火车站上车 广济南路 换乘→ 地铁1号线(钟南街方向)文化博览中心(3号口出)预计用时38分钟 /p p 　　2. 苏州北站 — 金鸡湖国际会议中心 /p p 　　- 地铁2号线(桑田岛方向)高铁苏州北站上车 广济南路站 换乘→ 地铁1号线(钟南街方向)文化博览中心 3号口 出预计用时57分钟 /p p 　　参会费用 /p p 　　单人报名： 450 元/人，现场缴费：900元/人 /p p 　　费用包含： 会议资料、茶歇、午餐、晚宴、礼品等(交通与住宿自理) /p p 　　报名方式 /p p 　　扫描下方二维码进行在线报名注册 /p p 　　会务组将在 3 个工作日内发送报名回执及缴费通知。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/noimg/c1a6f92f-6fd0-4922-b206-ed85671c451f.gif" title=" image036.gif" alt=" image036.gif" / /p p 　　除了上述活动之外，纳微科技除了为众多来访朋友提供学术交流探讨的广阔舞台之外，还特别安排了纳微欢迎晚宴、产品技术展台等内容。欲知更多信息，欢迎大家前来大会现场及承办方展台参观指导! /p p br/ /p

指导单位：中国化学制药工业协会主办单位：北京医恒健康科技有限公司 越洋医药开发（广州）有限公司承办单位：上海盛杰医药（集团）有限公司支持单位：上海医药集团股份有限公司 石药集团 邀请辞 随着仿制药一致性评价的不断深入，药品研发、质控与监管理念的不断提升，制剂技术日新月异飞速的发展，原辅料可选择种类越来越多，医生患者越来越高的临床需求，人们逐渐发现一些原研产品，特别是上市较早的原研产品，存在着这样或那样的缺点和不足需要去完善和提高，于是药物研发者们不满足一味地简单仿制原研，开始致力于二类新药的研发，进行弯道超车。但是，既然是改良，就一定要在模仿中实现超越，就要有更高更强的技术支撑，问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇，新技术新材料的使用也难免经验不足，但这也是激发业界勇者高昂斗志和乐于探索交流的原因。在这期间，有些人有困惑有失败，有些人有成功有心得，为此，北京医恒健康科技有限公司、越洋医药开发（广州）有限公司将在2021年11月26~27日在中国广州联手打造中国改良型创新药珠江高峰论坛，使同行们有机会能在一起深入地研讨交流我国最新的二类新药政策法规与研发经验和案例。本届高峰论坛与中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会同期举行，是专委会的首次亮相。会议将邀请国内制药行业的管理者、实力药企和享誉业界德高望重的院士，经验丰富干货满满的知名大咖齐聚一堂。会议为期两天，除主论坛外，还将设置3个分论坛，内容涉及新政法规解读与实施、研发立项策略、制剂技术与临床、分析质控与注册、儿童用药、辅料包材等，为与会者奉上信息、知识与技术的饕餮盛宴。我们诚挚的邀请满心期待着您的到来！ 记住，11月26~27日让咱们广州聚吧！主论坛: 改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展主席: 闻晓光 中国药学会制剂专委会委员和工业药剂学专委会委员；越洋医药董事长2021年 11月26日 上午8:15-8:30开幕致辞雷 英 中国化学制药工业协会执行副会长兼秘书长魏世峰 北京医恒健康科技董事长闻晓光 中国药学会制剂专委会委员和工业药剂学专委会委员；越洋医药董事长8:30-9:05《国家药品标准提高与药品注册管理》王平 国家药监局；药品注册司司长9:05-9:40议题待定陈凯先（确认中） 中国科学院院士；中科院上海药物所研究员；上海中医药大学学术委员会主任；国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组 技术副总师9:40-10:15《纳米材料的生物学效应与安全》赵宇亮 中国科学院院士 ；发展中国家科学院院士 10:15-10:30茶歇交流 10:30-11:05《中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势》潘广成 中国化学制药工业协会执行会长11:05-11:40《医保控费背景下，我国改良型新药的机遇与挑战》张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长兼政策法规专委会主任11:40-12:15《专利法修正对药品研发的影响及案例分析》曹津燕 原国家知识产权局知识产权发展研究中心副主任、研究员；中国药学会知识产权研究专业委员会委员；北京医恒健康科技有限公司监事长12:05-13:10午餐休息分论坛一 : 改良型新药的立项策略和关键技术2021年 11月26日 下午主持人：魏世峰 北京医恒健康科技董事长；北京罗诺强施医药技术董事长13:10-13:45议题待定 张强 北京大学药学院教授；国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员；北京市重点实验室主任（确认中） 13:45-14:20《生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例》魏世峰 北京医恒健康科技董事长；北京罗诺强施医药技术董事长14:20-14:55《蛋白结晶技术在大分子药物制剂中的应用》谭力 寻济生物科技（北京）有限公司首席创新科学家14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《改良型新药的平台驱动研发和经验分享》朱海健 力品药业（厦门）股份有限公司总经理15:45-16:20《难溶性药物的改良型新药开发策略》 韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:20-16:55《改良型新药的非临床药代动力学研究》郭建军 湖南恒兴医药科技有限公司CEO16:55-17:35圆桌讨论2021年 11月27日 上午主持人：吕万良 北京大学药学院党委副书记、教授；国际控释协会中国分会主席、中国药学会药剂专业委员会副主委8:30-9:05《中国高端制剂从基础研究向应用转化的发展战略思考》陆伟跃 复旦大学教授，中国药学会常务理事、战略发展委员会委员、学术工作委员会委员、药剂专委会主任委员9:05-9:40《以缓控释新药为例解析中国2类和美国505(b)(2)新药开发》闻晓光 中国药学会制剂专业委员会委员和工业药剂学专业委员会委员；越洋医药董事长9:40-10:15《肿瘤基因调控与塑性分化——面向新思路的生物药剂学策略》吕万良 北京大学药学院党委副书记、教授；国际控释协会中国分会主席、中国药学会药剂专业委员会副主委 10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05《复杂注射剂在505(b)(2)产品开发中的应用》岳占国 广州玻思韬控释药业有限公司高端复杂注射剂副总监11:05-11:40《从转化视角探讨眼科制剂的挑战与创新》魏刚 复旦大学教授；中国药学会药物制剂专业委员会委员11:40-12:15《改良型创新药物的行业分析》王海盛 哈药集团副总经理 12:15-13:05午餐休息2021年 11月27日 下午主持人：王 健 药物制剂国家工程研究中心教授；中国药学会工业药剂专业委员会主任委员13:05-13:40《二类新药为源头创新在未满足临床需求中的个案分析》魏晓雄 汉都医药总裁、首席医学官13:40-14:15《新型制剂的智能制造和连续制造》王健 药物制剂国家工程研究中心教授；中国药学会工业药剂专业委员会主任委员14:15-14:50《原料药立项关键技术 - 绿色合成工艺探索》张绪穆 南方科技大学理学院副院长；化学系讲席教授 14:50-15:05茶歇交流 15:05-15:40（确认中）15:40-16:15议题待定吕爱锋 江苏豪森药业总裁；中国药学会工业药剂专业委员会委员16:15-16:50《创新药制剂产业化的挑战：工艺及质量考量》王志云 再鼎医药高级副总裁闭幕致辞分论坛二 : 改良型新药的质控与工艺研究2021年 11月26日 下午主持人：周建平 中国药科大学药剂学教研室主任；国家药典委制剂专委会主任委员；中国药学会制剂专业委员会委员13:10-13:45《AD治疗的给药策略研究》周建平 中国药科大学药剂学教研室主任；国家药典委制剂专委会主任委员；中国药学会制剂专业委员会委员13:45-14:20《洋葱伯克霍尔德菌（BBC）生产过程污染风险评估与监控方法研究》马仕洪 中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任；中国生化检测标准化技术委员会委员 14:20-14:55《溶出曲线考察合理设计与计算常见误区》周立春 原北京市药品检验所所长助理，国家药典委化药专业组委员14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《复杂制剂对分析方法开发的挑战》严子梦 华氏医药首席科学官；北京鑫开元医药科技有限公司执行副总经理15:45-16:20《流通池法用于脂质体中游离/结合型药物研究的案例分析》钱敏 上海市食品药品检验研究院化药所16:20-16:55《改良型新药研发中的非官方杂质对照品制备与应用》山广志 中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任16:55-17:35圆桌讨论2021年 11月27日 上午主持人：尹莉芳 中国药科大学教授；药学院副院长；中国药学会药剂专委会副主任委员 ，中国药学会工业药剂专委会委员8:30-9:05改良型新药研发的处方开发和临床设计尹莉芳 中国药科大学教授；药学院副院长；中国药学会药剂专委会副主任委员 ，中国 药学会工业药剂专委会委员9:05-9:40《高端纳米制剂的立项与开发案例分享》王淑君 沈阳药科大学药学院教授；中国医药教育协会药物创新研究分会主任委员9:40-10:15（确认中）10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05（确认中）11:05-11:40《复杂制剂工艺研究及申报经验》 王悦 石药集团石家庄研究院副院长 11:40-12:15《高难度品种BE设计的药学关联核心点考量及案例分析》孙亚洲 长沙晶易医药副董事长 12:15-13:05午餐休息2021年 11月27日 下午主持人：涂家生 中国药科大学药剂学教授；国家药典委药用辅料和药包材专业委员会主任委员13:05-13:40《基于新辅料创新的改良型新药研发策略》涂家生 中国药科大学药剂学教授；国家药典委药用辅料和药包材专业委员会主任委员 13:40-14:15《注射剂包装材料的技术要求与相容性研究》孙会敏 中国食品药品检定研究院研究员 中国药品监管研究会药用辅料与药包材监管委员会主任委员14:15-14:50《药品质量管理的成本风险控制》康毅 德国美剂乐集团上海代表处首席代表14:50-15:05茶歇交流 15:05-15:40（确认中）15:40-16:15《基于关键物料属性的供注射用辅料选用原则》孙春萌 中国药科大学药学院药剂系副主任 16:15-16:50《各类药品包材变更的法律规定和技术要求》俞辉 浙江省药品检验研究院包材所所长；国家药典委辅料与包材专业委员会委员 闭幕致辞分论坛三 : 改良型新药的临床试验与注册申报 2021年 11月26日 下午主持人：武海波 精诚CRO董事长；中国药物临床试验机构联盟副秘书长；中国药品监督管理研究会国际交流专业委员会委员；中国医药质量管理协会CRO分会副主任委员13:10-13:45《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》赵秀丽 首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床实验机构副主任/办公室主任 13:45-14:20《生物等效性评价的临床实验设计与分析》姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任；北京大学临床研究所副所长；海南省真实世界数据研究院副院长14:20-14:55《改良型新药：另一条有高回报潜力的新药研发路径》杨劲 中国药科大学教授14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《如何加快药物创新研发》王卫军 精诚CRO首席医疗官 15:45-16:20《复杂制剂BE研究的科学家考量与监管要求》杨永胜 青岛百洋首席科学官；前FDA BE评审官员16:20-16:55《定量药理学(Pharmacometrics)在药物研发中的应用》苏霞 恩远医药科技（北京）有限公司副总经理16:55-17:35圆桌讨论2021年 11月27日 上午主持人：李眉 药品审评中心化学药品生物制品室原室主任/化药组组长8:30-9:05《复杂药物药学研究与申报要点探讨》霍秀敏 原CDE化药一部高级审评员9:05-9:40《研发与生产现场核查要点》战丹 原黑龙江省药品检验检测所主任药师；国家核查中心国际检查员10:30-11:05《改良型新药临床研究的一般考虑》欧阳冬生 长沙都正生物科技股份有限公司董事长/总裁11:05-11:40《企业申报质量标准遭遇注册实验复核不顺利的原因分析》山东省儿童药物临床评价与研发工程技术研究中心主任 14:50-15:05茶歇交流15:05-15:40（确认中）15:40-16:15/

“生物工艺及完整解决方案创新技术高峰论坛”将从最新法规进展、构建加速工艺开发的更强上游工艺平台、设计符合工艺需求的完整解决方案以及提高下游工艺的安全性四个主题展开对话与交流。论坛邀请了中国药监部门、国内外知名制药企业的专家发表专题演讲，以此平台搭建生物工艺上游与下游之间的合作桥梁，同时应用完整解决方案从起点加速进入生产。 我们诚挚邀请您加入此次技术盛会，与我们一同探究国际和国内的法规动向，交流生物工艺的最新技术和应用经验，破解上游和下游工艺中的技术瓶颈。会议组织主办单位：中国医药企业发展促进会协办单位：苏州工业园区医药科技联盟 赛多利斯中国支持单位：蒲公英制药技术论坛 生物探索会议主题前方高能，大咖来袭会议信息 时间：2016年9月1日-2日地点：苏州凯悦酒店苏州市工业园区华池街88号 参会对象单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。会议注册本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。由于名额有限，每家企业单位至多提供两个参会名额。请通过注册链接进行会议在线报名：http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx 报名截止日期为2016年8月26日。 扫一扫二维码， 亦可直接报名 会议联系张小姐 Tel：021-68785302 E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 扫一扫，关注赛多利斯官方网站、微博和微信，了解最新资讯：

仪器信息网讯 2012年7月2日，由赛多利斯中国举办的“2012生物制药论坛：一次性使用系统的完整解决方案(北京站)”在北京亮马河大厦顺利举行，来自制药工业的约100位专业人士参加了本届论坛。 论坛现场 赛多利斯中国区负责人杨于京博士致开幕词 　　赛多利斯中国区负责人杨于京博士在致辞中讲到，经过几十年的发展，生物制药由原来的单一生产线逐渐向多条生产线发展 而在严格的GMP要求下，同一生产线尽可能不同时生产多种药物。面对这样的形势，制药设备制造商就要对自身提出新的要求：如何实现一条生产线适用于多品种药物的生产，解决一个厂房多用途的问题。 　　杨于京博士在致辞中以单抗为例指出，相较与20年前，单抗的产率已经有10倍甚至更高的增长，这就对下游工艺中纯化色谱柱、过滤器、病毒去除等设备提出了更高的要求：灵活性与一次性。目前，从生产线建设初期的投资灵活性和可适应性考虑，一次性产品的使用已然成为生物制药行业的发展趋势。 　　赛多利斯公司的多位技术负责人在本次论坛上做了精彩报告。 赛多利斯纯化技术项目经理 陈宇博士 突破DSP瓶颈的创新理念与技术 　　赛多利斯纯化技术项目经理陈宇博士在报告中分析了当前中国的经济发展以及新版GMP对一次性使用产品的有力条件。生物制药的产率越来越高，市场越来越区域化，在此情况下，一次性使用技术则可以带来生产低成本、产品高质量的优势。在报告中，陈宇博士重点讲解了一次性技术如何突破下游设备尤其是层析技术的瓶颈，并介绍了膜层析取代传统色谱柱的优点和可行性。 赛多利斯过程分析产品管理负责人 Henry Weichert先生 PAT与生物制药工艺优化 　　赛多利斯过程分析产品管理负责人 Henry Weichert 先生的报告首先介绍了PAT和QbD的概念，PAT包括风险分析、过程分析、过程控制工具、实验设计和多元数据分析。PAT是对工艺的理解和优化，在研发新产品、产品改造以及完善产品工艺过程中有着重要的作用。报告还就PAT在工艺分析中的应用案例和运用的软件进行了介绍。 赛多利斯欧亚区发酵技术市场总监Davy De Wilde先生 一次性使用技术在上游工艺里的实现 　　赛多利斯欧亚区发酵技术市场总监Davy De Wilde 先生在报告中指出，从降低生产时间方面考虑，一次性使用产品的灵活性优势得以充分体现。采用一次性使用产品替代生产线的关键部件，对生产线进行低成本的改造，就可以快速建立新的产品线。一次性的细胞培养技术有多种不同的形式，满足从小规模种子罐的建立到大规模生产的各种需求。具体是否选用一次性技术要根据实际的应用需求来确定。 赛多利斯亚太区验证服务总监Petra Motzkau女士 一次性使用技术的验证 　　赛多利斯亚太区验证服务总监Petra Motzkau 女士就一次性使用技术的验证进行了介绍。报告中指出对于滤芯的验证包括细菌挑战实验，溶出物和析出物测试，化学兼容性实验，吸附性实验和产品的完整性测试。对于一次性生物容器来讲，在验证方面大家最关心的问题是溶出物和析出物的测试。供应商的验证指南越完善，最终用户所需做得验证工作的量就越少，就意味着可以更多的降低成本。目前，世界上关于一次性使用产品的验证没有明文规定，但是对产品的制造原材料能够找到相应的验证指南。赛多利斯通过对一次性使用产品关键部件的验证，保证了产品的质量，并且减少了产品的验证程序，实现以最少的验证获得最大的可靠性。报告中还提到，赛多利斯所能提供的验证也不仅限于工艺的某一步，而是可以延伸到整个工艺过程，包括对管道、胶塞、垫片等所有一次性部件的验证，基于对整个工艺过程的分析可以给出全面经济的验证解决方案。 赛多利斯亚太区完整性解决方案市场经理 Michael Koch先生 灵活生物制药工艺的完整解决方案 　　赛多利斯亚太区完整性解决方案市场经理Michael Koch先生介绍了赛多利斯如何根据工程设计，从上游到下游工艺，，提供灵活的解决方案，实现资本投资总量的节约。Michael Koch先生表示，赛多利斯可以根据对工艺的整体理解，在厂房概念设计的早期就把适合生产过程的技术和设备整合在一起，总体增加厂房的灵活性、降低整体厂房的建造费用。 产品展示和交流 　　观众声音 　　“对本届论坛的主题‘一次性’非常感兴趣，在当前生物制药发展趋势的带动下，的确需要灵活性的产品，但是考虑到价格、成本等问题，还需要进一步考察。” 　　“一次性使用产品在生物制药领域有其优势和特色，但价格也是不得不考虑的问题。” 　　赛多利斯集团：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100266/Company_info.asp

沃特世高分辨LC/MS生物药分析方案助力中国生物仿制药行业发展 即时发布 上海- May 17, 2011 由中国生物工程学会支持、中国生物工程杂志主办、沃特世（Waters® ）协办的第二届&ldquo 生物制药与分析技术高峰论坛&rdquo 在上海张江博雅酒店成功召开。来自国家抗体工程中心、中信国健、长春金赛、上海百迈博制药、沈阳三生制药、上药集团、丽珠制药、华北制药集团、齐鲁制药、复旦张江生物、辽宁成大、浙江天元、诺和诺德等近30家企业负责研究开发、分析应用和质量研究的80余位代表参加了本次论坛。会议期间，参会代表就&ldquo LC/MS分析技术和中国生物制药行业发展&rdquo 进行了热烈的讨论，大家一致认为沃特世专门针对生物药的整体分析方案可以有效促进和推动生物仿制药的研究开发，保障人民用药的安全性。 会议背景信息： 生物技术在国家&ldquo 十二五发展规划&rdquo 中被作为重要的发展方向，加上原研生物药专利期满、低成本药物需求增加、慢性病与并发症生物药物需求增加等因素的影响，为生物制药的发展注入了前所未有的活力。然而，同小分子药物相比，生物仿制药门槛高，生产过程复杂。如抗体药物在生产过程中会面临糖基化、聚集反应和蛋白折叠的问题，这些都可导能致免疫原性和抗体靶向改变，引起治疗活性的下降。&ldquo 进行生物仿制药研发的企业如果希望减少耗资巨大的非临床和临床试验，应该高度重视药学研究工作，并以之作为整体研发工作的重要基础。&rdquo （文字来源：&ldquo 关于生物仿制药药学研究问题的思考&rdquo ，中国药事，2008第22卷第1期）因此，在研发早期获得原研生物药的结构信息（包括序列、糖基化等修饰和高级结构）并得到生物仿制药与专利药的对比数据，可以帮助企业加快药物开发进程，抢占市场先机。沃特世同全球生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系，我们了解大分子药物开发的挑战，专注于不断完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。 沃特世&ldquo 生物制药与分析技术高峰论坛&rdquo ： 沃特世&ldquo 生物制药与分析技术高峰论坛&rdquo 每年组织一次，论坛的主题是生物制药行业发展与LC/MS分析技术；其主要目的是在中国生物制药行业和沃特世之间搭建一个交流平台，一方面帮助生物制药企业了解生物药物的国际国内相关法规要求，了解先进的分析技术如何助力生物药的研发和生产；同时这也是沃特世深入了解用户需求和意见的渠道，以方便在我们后续的产品开发和应用开拓方面提供更多的信息支持。首届高峰论坛于2010年10月12日在上海成功举办后，得到了国内参会企业的广泛认可，因此特别组织了第二届高峰论坛。 会议内容： 来自中国食品药品检验研究院重组技术产品室饶春明研究员以&ldquo 生物药物质量标准研究&rdquo 为题，介绍了我国生物技术药物质量标准研究的依据以及重组蛋白药物和基因治疗药物注册检定材料、样品和试剂清单等，并结合已批准上市的治疗性生物技术药物详细介绍了生物技术药物质量标准及其分析与检定方法；沃特世公司的高级应用专家和市场经理通过具体的应用实例向与会专家作了精彩报告，内容包括使用LC/MS技术从不同的角度对仿制抗体药物与专利药物进行比较研究，其中涵盖了完整蛋白分析、氨基酸全序列确证、翻译后修饰如糖基化、氧化的定量分析等；介绍了UPLC® 技术的最新进展以及在生物药分析方面的应用；残留宿主细胞蛋白HCP定性和定量分析；还介绍了自动化HDX（氢-氘交换）和Synapt® G2 HDMS离子淌度高清质谱在蛋白质高级结构确证方面的应用等. 会上，与会专家还就&ldquo 中国生物制药行业发展与LC/MS分析技术&rdquo 这一主题展开了热烈讨论，专家们高度评价了本次论坛以及沃特世公司专门为支持生物药物分析所提供的应用方案，高度赞扬了沃特世公司针对中国市场开发产品和应用方案的举措。 为中国生物制药行业提供包括分析流程的标准化系统方案、稳定耐用的仪器系统、友好且自动化的信息学和软件工具是沃特世的承诺， 我们将一如既往地坚持根据用户和市场需求提供创新方案，支持中国生物制药行业的健康发展。 基于UNIFI的沃特世生物制药系统解决方案 生物制药系统解决方案的重点是将具体分析流程标准化，UNIFI&trade 具有自动采集、处理数据和生成报告的功能；UNIFI的架构允许系统管理员按照公司内部不同科学家的职责设置不同的权限，交互式的软件界面直观、易用；生物制药企业需要通过分析仪器来确定生物药物的特性，UNIFI&trade 支持cGMP（药品生产质量管理规范）要求，提供符合法规要求的一系列工具，包括电子签名和用户认证等，全部采用安全的数据库技术；最后，该系统可扩展性强，从工作站可扩展到企业版软件平台。欲了解更多信息，请联系 lan_kun_song@waters.com 关于沃特世公司(www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人： 张林海 沃特世公司市场部 86(21) 61562642 lin_hai__zhang@waters.com 周瑞琳（Grace Chow） 泰信策略（PMC） 020-83569288 grace.chow@pmc.com.cn

生物制药稳定性论坛邀请函2020 生物制药稳定性论坛将于2020 年 09 月 10 日-12 日，中国杭州上城区长生路 18 号梅地亚宾馆举行以重组蛋白、单抗药物、疫苗、基因治疗、细胞治疗等为代表的生物制药是 当前世界医药研发的热点和发展方向，但这些生物制药普遍面临不稳定的问题， 不仅影响药物的有效性，更会产生包括免疫原性在内的毒副作用。生物药物的稳 定性问题直接决定生物药能否成功应用于临床。生物药物稳定性问题的解决需要 多学科的紧密协作，包括基础机理研究、工艺开发、制剂开发和质量分析。大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备，代理众多欧美先进仪器，其中就包括与生物制药稳定性有关具备光阻法功能的流式颗粒成像分析系统，全自动旋光仪，纳米颗粒跟踪/NTA，稳定性分析仪。即将亮相本次展会的仪器具备光阻法功能的流式颗粒成像分析系统，全自动旋光仪，纳米颗粒跟踪/NTA，稳定性分析仪等会议内容：1、生物药降解机理研究2、生物 药稳定性表征方法的开发与应用3、新型生物药（如疫苗、细胞疗法等）制剂 开发策略4、生物药在生产过程中的稳定性展品介绍Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美国缅因州斯卡伯勒市，其研发并生产的FlowCam系列仪器是将流式细胞法组合到数字成像显微镜中，基于图像分析法的流式动态成像颗粒分析仪，它使颗粒分析变得更快，更简单美国鲁道夫公司(Rudolph Research Analytical)是一家著名的旋光仪专业制造产家，早在1940年起就致力于旋光仪的研发和制造。多年来鲁道夫公司不断创新改进，相继推出了Autopol II、III、IV、V型自动旋光仪，在化工、制药、制糖及香精香料等行业拥有众多的用户，在中国已成功应用在国家药检所，上海药检所，浙江药检所等众多药检部门及各大制药厂，科研机构。德国Particle Metrix（简称PMX)是一家专业研发和制造表征胶体特征和生命科学研究的仪器公司。PMX公司拥有两条专业的产品线，针对不同的应用提供不同的专业仪器。在生命科学研究领域，PMX公司的ZetaView产品采用了激光光源照射纳米颗粒悬浮液，利用全黑背景可以观察到单个纳米颗粒的布朗运动和电泳现象，能够实现单个纳米颗粒的跟踪，粒度测量，Zeta电位测量，浓度测量等。专为大批量研发部门和质检部门设计。TurbiScan Lab 与全自动机械手的完美结合。全自动机械手包括3个独立的恒温槽和一个样品输送的机械臂。每个恒温槽中有18个样品槽，一共可以存储54个样品依次测量。恒温槽温度控制从室温+5℃到60℃，样品输送的机械臂每小时运行60次，可连续7天不间断工作。展位图展位号：6号

生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 　　生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 　　生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。 　　最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。 　　11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，2013年、2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 　　与会专家表示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。上市公司中，海正药业牵手辉瑞，先声药业联手默沙东，复星医药与龙沙集团联姻，均被认为是国内企业拓展生物仿制药的代表。 　　据悉，我国的生物仿制药研发已具备一定基础。以上海为例，已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等7家企业拥有干扰素、生长激素等药物。据上海市生物医药科技产业促进中心副主任傅大煦介绍，“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。 　　科技部技术顾问李向明研究员对中国生物仿制药企业提出建议，专利到期前，就提前布局仿制，并可增加适应症等，都是生物仿制药的机会。但企业是否有机会，还是看是否有专利，核心技术。 　　嘉和生物药业有限公司战略合作总监陈如雷向记者表示，据权威预测机构发布的数据，到2021年全球的生物仿制药将达2500亿美金。他同时表示，技术上成功，不等于商业上成功，在整个生物制药领域尤其如此。不要仅仅盯在技术层面，市场销售和渠道同样至关重要，要有市场运作的工夫，商业才有望成功。 　　中国医药科技成果转化中心芮国忠主任提醒，国内搞创新药，一定要想好商业思路，有市场再去搞创新，不可为创新而创新，要为商业而创新。 　　中投证券认为，欧美等规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。 　　规划绘3万亿市场蓝图 　　据报道，该《生物医药产业“十二五”规划》(以下简称“规划”)将提出在“新药创制、产业化、国际化发展、产业结构升级”四个方面开展重大行动，其中包括组织实施重大新药创制，肝炎、艾滋病防治等传染病防治科技重大专项，组织实施自主知识产权化学药物、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗、诊断试剂等品种的产业化专项等。 　　据齐鲁证券出具报告显示，十二五期间，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿元，相比十一五的190亿元增长一倍有余。而通过创新药的带动，中国医药工业的产值将以20%以上的增速，基本维持了今年的强劲增速，有望将该产业规模打造至近4万亿元，相比2010年中国医药工业总产值12560亿元，大增逾200%。整个医药工业的产值占GDP的比重也将由2010年的5%上升至“十二五”时期的7%—8%。 　　研发驱动型企业更受益 　　研发驱动型企业的地位得到更大提升。第一创业研究所分析师吕丽华在报告中指出创新、整合、制剂出口、药用辅料，相关企业都将受益。不过，《医药工业十二五规划》对创新的支持力度是空前的，鼓励创新的重大新药创制专项资金将从十一五规划的190亿元翻番，达到400亿元以上，研制30个创新药物，改造200个药物大品种。这对于研发驱动型药企的刺激可想而知。 　　具体而言，生物药物或将成为其中的一个重点。“中国生物药大多是仿制药，普通重组蛋白药物都做得没什么技术含量了。而现在正是抓住大量生物药专利即将到期和生物仿制药简略申请政策出台的机遇，拓展市场的机遇。”一位业内人士表示，“而这对研发强的企业更有利。”

第三届中国工业生物技术发展高峰论坛举行 生物技术创新和生物产业发展被赋予更重要内涵 　　以“创新支撑发展，产业成就未来”为主题的第三届中国工业生物技术发展高峰论坛，于4月23日～25日在天津滨海新区举行。中国科学院副院长李家洋，天津市委常委、天津滨海新区管委会主任苟利军出席开幕式并致辞。 　　李家洋说，当前世界经济正面临一次严峻挑战，生物技术的创新和生物产业的发展则被赋予了更为重要的内涵。与传统生产方式相比，工业生物技术具有清洁、高效、可再生的特点，推动工业生物技术进步及产业化是我国实现社会经济可持续发展的重要战略途径。 　　苟利军表示，天津市非常重视和支持生物产业的发展，目前正致力于推动滨海新区成为工业生物技术的研发转化基地之一。 　　中科院生命科学与生物技术局有关负责人在报告中指出，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》中，我国已将生物产业作为高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业进行了战略部署。然而，我国生物产业发展较晚，缺乏大型生物企业，且企业尚未成为技术创新和产业化发展的主体。2007年，全球医药市场销售额达7120亿美元，而我国生物医药行业实现总产值近7000亿元，不到全球的15%。同时，2006年中医药的利润率只有7%，利润率最高的生物制药也只有10%。而世界大型制药企业的利润率平均值达22%。此外，医药产业是典型的技术密集型产业，跨国公司平均研发投入达到销售额的15%，而我国医药企业研发投入尚不足销售额的1%。在国际上与生物技术相关的发明专利中，美国占14%，日本占10%，中国只占3%，且我国专利的实际转化率很低。 　　据介绍，中科院特别制定了工业生物技术发展到2015年的阶段目标：发挥中科院的研发优势，推动50家企业产品实现升级换代，推动100项关键技术实现产业化，扶持发展5～10家产值超10亿元的大型骨干企业，扶持发展20～30个产值超1亿元的中小型企业 围绕国家生物产业基地布局，在天津建设生物基产品与生物制造产业群，在山东建设功能糖产业群，在北京、浙江建设生物材料产业群，在广东(广州生物岛)、上海、四川建设创新药物产业群，在吉林、黑龙江、河南等地建设现代农业产业群 同时，推动30～40个研究所支持和参与企业科技创新，与企业共建50～100个联合实验室、联合研发中心或中试基地，联合引进100～200位企业创业人才。 　　目前，在国家发改委的支持下，中科院生命科学与生物技术局已在2008年上半年分别倡议成立了工业生物技术产业创新联盟、药物产业科技创新联盟、绿色生态农业科技创新联盟。参与这些联盟的企业，包括外资企业在内已有120余家，年产值超过2000亿元，共吸引意向性的科技创新基金逾25亿元。科技创新联盟的建立为实施生物产业发展战略奠定了前期基础。 　　本次论坛由中科院生命科学与生物技术局、国家发改委高技术产业司、科技部中国生物技术发展中心、中国生物工程学会共同主办，中科院天津工业生物技术研究所(筹)、中科院微生物研究所、天津市高新技术成果转化中心承办。

STIER施启乐将于2021年5月28—29日，携实验室器皿自动清洗机等产品，参加第六届（广州）制药行业验证新法规&新技术高峰论坛，欢迎新老客户莅临参会交流！论坛信息伴随着新的“四个最严”的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接。为帮助从事药品生产相关工作人员学习确认与验证相关政策法规，掌握验证管理工作相关技能，广东省食品药品审评认证技术协会特举办第六届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛，助力企业提升验证管理水平。论坛时间：2021年5月28-29日论坛地点：广东南洋长胜酒店M8000D实验室器皿自动清洗机双层背部供水结构，多种预设清洗程序适合多种场景使用，完美替代实验室中的家用清洗剂，洁净彻底、无残留。40分钟5D无损智能清洗，软水、动力、温度、覆盖率和烘干的优化设计，清洗过程中保护玻璃器皿无划花和损伤。L5000D实验室器皿自动清洗机3层背部供水结构，轻松驾驭各种不同的清洗需求。上中下3层篮架灵活组合，每层2个清洗模块，乐高式拼装，可同时清洗3层器皿（含移液管），满足多种类器皿的同时清洗。针对特殊器皿，如吸收瓶、细胞滚瓶等异形或大体积器皿，也可达到完美洁净。

p 　　近年来，随着基因工程的快速发展，使生物制药行业获得前所未有的发展机遇，预计2015年全球生物制药产值可达2000亿美元。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越严格，使得生物药的分离纯化难度越来越大。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的瓶颈。 br/ /p p 　　为交流和探讨生物制药分离纯化过程中面临的技术难题，2015年9月17日上午， 2015第二届生物制药分离纯化技术学术论坛在苏州福朋喜来登酒店隆重开幕，此次论坛由苏州纳微分离纯化技术有限公司(简称“纳微”)和中国生物工程杂志联合主办，来自高校、科研院所、制备色谱分离纯化相关技术企业用户约400人参加了本次论坛。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/aafac2e4-a2c1-4af2-ba59-0771b4611c05.jpg" title=" 论坛现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " 论坛现场 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/c4c786a6-64f3-45c9-8254-0720b10f5436.jpg" title=" 局长.jpg" / /p p style=" text-align: center " 苏州工业园区科技局局长张东驰出席了开幕式并致辞。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/1d19ff52-f48c-4702-bc5b-77204a3dd362.jpg" title=" 张洪祥.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国生物工程学会副理事长张宏翔致欢迎词 /p p 　　会议以大会报告和分论坛形式开展，议题涵盖胰岛素、多肽、天然产物、抗生素等中小分子制备色谱分离纯化技术和核酸、蛋白质、抗体、疫苗等大分子层析技术。会议特邀30位国内外在蛋白、多肽、抗生素及天然产物等分离纯化方面具有深厚研究功底和丰富实战应用经验的专家做精彩的专题报告，分论坛聚焦在当今前沿的生物制药分离纯化行业的新技术、新工艺、新设备和分离纯化过程放大的关键要素、应用技巧与实际操作经验。中科院大连化物所张玉奎院士、中科院生态环境研究中心黄骏雄教授、西北大学耿信笃教授及Joachim Walter, Stefan Arnold和 Charles Lim 3位国外生物分离纯化专家等受邀参加本次论坛。张玉奎应邀出任纳微牵头筹备的生物制药分离纯化产业联盟名誉主席。 /p p 　　部分报告人： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/bd9817c1-fa1f-419a-91c5-0389eb11eb1e.jpg" title=" 张玉奎.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告人：中科院大连化物所 张玉奎院士 /p p style=" text-align: center " 报告题目：《新型功能材料制备及其在蛋白质组分析中的应用》 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/22114eb2-b506-4fbc-8f40-97d9d6185619.jpg" title=" 将比网.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告人：纳微科技江必旺 博士 /p p style=" text-align: center " 报告题目：《新型高效色谱填料的研究及其在生物医药分离纯化的应用》 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/0f0363c6-9347-46c6-a47b-f6cfdc3877df.jpg" title=" 报告人.jpg" / /p p 　　借本次论坛召开之际，生物制药分离纯化产业联盟筹备会顺利举办，该联盟由纳微科技牵头。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/f7a58855-d06e-4b30-8474-7f22c6e987cd.jpg" title=" 联盟会.jpg" / /p p style=" text-align: center " 纳微科技牵头的生物制药分离纯化产业联盟筹备会 /p p 　　据统计，90%以上的参会人员是来自国内各大生物医药企业和高校、科研机构从事研发和生产的专业人士。与会嘉宾和参会人员聚焦在生物制药下游分离纯化领域这一关键难点问题，现场交流热烈。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/d14891b9-dfbc-40fe-b8d9-e7d01a91b4e0.jpg" title=" 互动.jpg" / /p p style=" text-align: center " 活跃的现场气氛 /p p 　　本届论坛吸引多家企业参展，展品广受与会人士关注。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/5c7f92b7-7412-4263-8021-e252dc1b5cc8.jpg" title=" 茶歇.jpg" / /p p style=" text-align: center " 展商与用户交流现场 /p p 　　为欢迎广大与会人员，纳微科技举办了论坛欢迎晚宴，纳微科技董事长江必旺博士致欢迎词，晚宴上节目包含丰富的文艺表演和精彩的抽奖环节。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/57323880-7e92-4001-82e7-fd1603f8591a.jpg" title=" 晚会.jpg" / /p p style=" text-align: center " 文艺节目 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/fe3f27e7-7994-490e-9386-1cad34d13303.jpg" title=" 合影1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 第二届生物制药分离纯化技术学术论坛合影留念 /p p 　　此外，为满足研发及产业工作中的实际需求，论坛同期举办的实验技能班,在拥有多年蛋白纯化培训和项目指导经验的中科院资深专家—姜韬老师和资深留美博士Sam Xie的亲自指导下，各位学员对从色谱模式(填料)的选择、结合-洗脱条件的试验及优化、分离效果的评价、层析柱再生等全过程进行了学习和探讨 最后对不同的蛋白质分离纯化方案和结果进行了比较，将所学的理论知识运用到实际操作之中。通过这次学习和实践，增强了学员的动手操作能力，提高了在研发和生产过程中解决实际问题的水平。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/e5a74e3f-ef4c-40a5-bb2b-0df01f505647.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " 实验技能培训班-理论与实践相结合的教学现场 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/noimg/e06c194a-68f0-4083-8019-b2a2e747854e.jpg" title=" 合影2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 实验技能培训班合影 /p p br/ /p

第十一届 制药行业验证新法规&新技术高峰论坛汇聚国际化验证理念和动态: 整合中国、美国、欧盟等主流监管法规及行业指南，囊括世界各主流监管机构及行业组织的最新理念和实践结晶。一站式验证合规+节能降耗技术加油站：从厂房设计、设施设备、灭菌工艺、生产工艺到清洁工艺，从化学药到生物药，从验证合规到节能降耗，全面推动创新技术技术落地实施。 细分领域，注重实践：从行业动态到关键技术最佳操作规范，充分解读，丰富案例。开展地点：杭州宝盛宾馆开展时间：2022年7月22-23日在哪能遇见喜瓶者？22号展位明星产品介绍全自动洗瓶机、清洗机，用于器皿器械器具，可提供的清洗功能，适用于实验室等玻璃、陶瓷、金属、塑料等材质的器皿器械器具清洗。Aurora-2Aurora-F2Moment-1Glory-2Flash-F22022年7月22-23日杭州宝盛宾馆22号展位喜瓶者与你不见不散！报名参会

表观遗传学与干细胞研究的科学前沿—— 2009密理博亚洲生物高峰论坛(上海站) 论坛背景 　　2008年3月5日，Millipore(密理博)公司与北京大学干细胞研究中心和生命科学院干细胞与再生生物学实验室成功在北京国际会议中心联合举办了第一届“Millipore亚洲生物高峰论坛-中国站”。本网作为特约媒体，曾予以报道。详细 　　应用户的强烈要求，密理博总部于2009年6月在东京、首尔和上海三地再次举办主题为“表观遗传学与干细胞研究科学前沿”的亚洲生物高峰论坛。本次论坛邀请了包括纽约州立大学Scott Tenenbaum教授， 北京大学邓宏魁教授、中科院健康中心金颖教授、同济大学医学院康九红教授、中科院广州生物医药与健康研究院裴端卿教授、清华大学医学院表观遗传学与癌症研究所孙方霖教授以及同济大学医学院孙毅教授等8位国内外知名科学家作为演讲嘉宾...... 　　为了加强全球用户学术和技术的沟通与交流，体现表观遗传及干细胞领域的最新研究进展，密理博公司于2009年6月19日在上海青松城大酒店四楼百花厅隆重举行了主题为“表观遗传学与干细胞研究的科学前沿”的亚洲生物高峰论坛。 密理博亚洲生物高峰论坛现场 　　逾500人参加了此次高峰论坛，其中有120为高校PI(系主任、实验室教授、研究员、项目负责人和VIP) 近20名博士后 逾100名Ph.D.学生。 　　密理博公司CSO Dennis Harris博士作了精彩的开场报告，表示科学是驱动密理博公司发展的原动力，因此加强国内外生命科学研究人员的合作与交流就成了密理博的灵感源泉。他很荣幸将和大家一起分享以下8位国内外知名科学家的精彩演讲。 密理博公司CSO Dennis Harris博士作开场报告 　　密理博公司技术总监John Archdeacon先生介绍了一种利用mRNA结合蛋白(RBPs)来研究基因调控，特别是转录后调控的新方法——RIP (RNA-Binding protein immunoprecipitaiton)，该方法将RNA类似物与染色体免疫共沉淀(Chromatin Immunoprecipitation，ChIP)技术相结合，以鉴定和分离那些可与特定核内或胞外蛋白发生相互作用的特定RNA分子。该方法的研发和推广有助于进一步研究由RNA结合蛋白和RNA所引起的多种疾病，比如脆性X 综合征(FXS)，肌强直性营养不良(DM1), 脊椎肌肉萎缩(SMA)等。 密理博公司技术总监John Archdeacon先生作报告 　　纽约州立大学Scott Tenenbaum教授认为，复杂的生物调控多数是发生于细胞质内的修饰过程。他以干细胞的神经分化为例，进一步介绍将RIP-Chip与芯片技术相结合，大规模筛选与RNA结合蛋白或microRNA有相互作用的mRNA，以揭示转录后基因调控网络的作用规律。 纽约州立大学Scott Tenenbaum教授作演讲 　　清华大学的孙方霖教授主要介绍了位于染色质上的果蝇接头组蛋白H1，可以影响神经干细胞分化和细胞发育过程，呈现表观遗传的作用机制——在调控体内的中心组蛋白修饰过程中起作用。 清华大学孙方霖教授详细讲解所作报告 　　此外，同济大学医学院干细胞中心主任孙毅教授围绕DNA甲基转移酶Dnmt3a展开讨论；密理博公司研发总监Matthew Hsu先生介绍了密理博公司在Guava PCA系列微毛细管式细胞分析技术基础上开发的FlowCellectTM 系列检测试剂盒 清华大学长江学者特聘教授裴端卿教授课题组在总结了iPS cell(多潜能干细胞)研究进展的基础上，针对再生医学的应用前景，提出并分离了和人同源性较高的猪源iPS细胞，为再生医学开辟出新的发展思路 北京大学邓宏魁教授提出了提高胰岛分泌细胞诱导和纯化效率的新思路，其最新的2项研究成果发表于2008年的Cell stem cell上 发育生物学研究组组长兼中国科学院干细胞生物学重点实验室主任金颖教授，首度报道了她的研究小组在胚胎干细胞分化方面的最新研究成果。 同济大学医学院干细胞中心主任孙毅教授围绕所作报告展开讨论 密理博公司研发总监Matthew Hsu先生介绍新技术 　　本次论坛在茶歇时间还设立了紧张有趣的参赛海报评审环节，十多位青年的科学家通过海报方式展出了他们的最新研究数据，这些代表着生命科学领域的部分前沿成果，吸引了络绎不绝的参观人群。而每位出席论坛的研究人员均有一张选票，可根据海报的内容和科学性，为自己欣赏的研究成果投出宝贵的一票。在论坛的最后，密理博公司根据选票的多少，分别颁出了参与奖和优胜奖。奖项的颁发不仅奖励了参与海报展示的青年科学家，同时也鼓舞更多的年轻人投入到表观遗传学与干细胞研究领域中。 　　整个论坛现场气氛热烈，密理博亚洲生物高峰论坛的成功举办和圆满落幕，为讲课的专家和相关研究领域的重要科学家和研究者提供了很好的交流和讨论平台。 　　关于Millipore(密理博) 　　密理博作为全球领先的生命科学公司，为生物科学研究和生物制药研发提供前沿的技术、工具和服务。作为策略性合作伙伴，我们携手客户共同面对人类健康问题的挑战。从科研、开发到生产，我们的科学专家和创新的解决方案帮助客户处理最复杂的问题以加速实验进程。 　　密理博公司是标准普尔指数500成分股之一，全球雇员人数超过6100人，遍布全球47个办事处。了解更多信息，请浏览密理博全球官方www.millipore.com，或拨打亚洲区技术服务热线：400-889-1988。 　　ADVANCING LIFE SCIENCE TOGETHERTM　　Research. Development. Production.

2019年7月5日，由华东理工大学、生物反应器工程国家重点实验室、国家生化工程技术研究中心（上海）、上海市微生物学会、上海市生物工程学会共同主办，上海耐利流体设备有限公司协办，佰傲谷、药融圈共同承办的Bio-ONE 2019生物医药新型工艺技术及应用高峰论坛在华东理工大学顺利召开。本次会议以“新时代、新机遇、新挑战”为主题，聚焦生物制药工艺开发、工艺放大、新工艺应用等前沿领域，从实际问题和具体案例入手，交流并探索生物制药工艺开发及创新之路。本次会议共吸引超过350名行业专家、企业家、研究人员及投资界人士，此次会议主要参会报告嘉宾和与会人员产业界为主，结合目前生物大分子药物发展的前景以及围绕这产业发展中的难点和要点展开热烈的讨论和交流，同时主办方针对不同主题举办圆桌讨论会，邀请行业专家参加头脑风暴，现场互动热烈。纳微公司积极参加此次会议，江博士应邀做了大会报告“生物医药产业化过程中关键纯化填料的质量稳定性和可放大性”，市场部以“纳微科技，中国芯，色谱芯，引领色谱层析潮流，为您带来不一样的层析体验”为主题参加展台布展，市场部林总参加了“从市场需求出发，探讨生物医药国产装备的现状与自强之路”圆桌讨论会，销售部的韩总和应用部门金总等同事参加了展会，与客户进行了技术交流和解答；这次会议议题与纳微的产业化客户联系密切，针对性强，收获不小。苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺在接受佰傲谷BioVall记者专访时提到：“随着国内企业生产能力的提升和质量体系的完善，在目前中美贸易摩擦的大背景下，国产耗材和设备一定会被广泛接受”，依托于独立自主的技术体系，纳微突破了微球精准制造的技术瓶颈。目前纳微是极少数能将分离纯化工艺中层析介质做到单分散均粒的公司，借助这一技术突破，纳微打破了美国和日本公司在生物制药分离纯化介质方面的长期垄断，不仅给我国生物制药企业提供了更多选择，更将具有自主知识产权的产品返销海外。江博士最后提到：生物制药耗材和设备的国产化是必然趋势。会议现场精彩瞬间

跨越上海、北京两大城市12名国内外资深专家共论行业现状与未来 “近年来，伴随着全球生物制药的迅猛发展，纯化分离技术作为至关重要的工艺步骤，广泛应用于生物制药行业。在中国，我们可以看到，生物产业作为国家战略性新兴产业的重要组成部分，未来将得到国家政策的大力支持。涵盖澄清、层析和超滤方面纯化分离技术内容，2017、2018 “默克纯化分离技术高峰论坛” 分别在杭州，上海和北京成功举办并获得了积极反馈。2019 默克精益求精，强势回归。” 会议现场 2019年7月2日及4日，2019 默克纯化分离技术高峰论坛先后于上海和北京两地圆满落幕，共吸引了200多名行业嘉宾莅临现场，现场学术交流气氛浓烈。 默克生命科学中国区董事总经理Steve Vermant (卫政熹) 先生 为上海专场致开幕辞默克工艺解决方案销售副总监戴欣先生为北京专场致开幕辞默克工艺解决方案层析销售拓展亚太区副总监 胡哲嘉博士 致辞默克工艺解决方案层析市场经理 胡伟博士 担纲主持人 默克生命科学中国区董事总经理卫政熹（Steve Vermant）先生表示，作为净化解决方案的领导者，我们的核心技术包括过滤和色谱的各个方面。我们的过滤和净化解决方案，以及不断开发的一系列优秀色谱产品，正推动着生物制药行业的发展。作为一家拥有350多年历史的充满活力的科技公司，默克为我们的客户与合作伙伴提供科学研究所需的支持。同时，默克持续投资以支持中国生物制药市场不断增长的需求。我们始终致力于与生命科学领域的合作伙伴携手解决棘手难题，使各地人民更快地获得健康方案。 默克工艺解决方案销售副总监，戴欣先生为高峰论坛北京站致开场辞，他表示：“默克作为全球制药工艺的引领者之一，我们提供的纯化分离产品覆盖了澄清、层析纯化、超滤、除病毒和过滤，缓冲液制备等完整下游工艺步骤，全面符合GLP研发级应用及GMP级别的生产要求，能够为整个行业在新形势，新规定下的推陈出新提供有力的技术支持。” 默克生命科学工艺解决方案层析销售拓展亚太区副总监胡哲嘉博士分享了默克层析的百年历史和市场规划。 此次纯化分离技术论坛有幸邀请到浙江海正药业股份有限公司/ 生物药分公司项目管理部负责人， 徐杰先生、Lonza Biologics Singapore生产科学技术部高级经理，Liu Maolong 先生、信达生物制药（苏州）有限公司下游副经理，陈紫娟女士、默克亚洲疫苗与病毒基因治疗行业副总监，史秋明博士、默克层析产品研发高级科学家，Oliver Rammo 先生、默克层析工艺开发部高级经理，吴云涛先生、默克生物工艺开发主管，夏祯女士、默克层析工艺开发科学家，Elena Wuestenhagen博士、默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发经理，李浩冬女士、默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发科学家，张茜女士、默克膜层析产品全球经理，赵默超女士、默克切向流过滤市场技术经理，王立志先生。12位国内外业界资深专家就领域最前沿的技术资讯，最新的行业动态展开分享与讨论，内容涉及单抗，ADC（抗体结合药物），重组蛋白，疫苗和新型治疗等领域的多个方面。浙江海正药业股份有限公司/ 生物药分公司项目管理部负责人， 徐杰先生Lonza Biologics Singapore生产科学技术部高级经理，Liu Maolong 先生信达生物制药（苏州）有限公司下游副经理，陈紫娟女士默克亚洲疫苗与病毒基因治疗行业副总监，史秋明博士默克层析产品研发高级科学家，Oliver Rammo 先生默克层析工艺开发部高级经理，吴云涛先生默克生物工艺开发主管，夏祯女士默克层析工艺开发科学家，Elena Wuestenhagen博士默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发经理，李浩冬女士默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发科学家，张茜女士默克膜层析产品全球经理，赵默超女士默克切向流过滤市场技术经理，王立志先生 浙江海正的徐杰先生分享了高浓度单抗浓缩中道南效应的研究，并通过实际的试验数据分析展示了不同因素对于道南效应的影响和解决方案建议。使大家对道南效应有了深入的认识，以应对高浓度制剂的行业发展趋势及所带来的挑战。 Lonza Biologics的Liu Maolong 先生分享了超大尺寸层析柱的装填以及后续柱效监测。分享了测定胶悬比的不同方法以及利用电导变化测定柱效，对国内客户将来生物药大规模生产中层析柱的装填与检测具有非常好的借鉴效果。 信达生物的陈紫娟女士分享了当前澄清工艺的瓶颈以及澄清工艺对杂质去除的重要性，并通过多个项目的实际案例，比较了澄清过滤中的新技术絮凝技术对于杂质去除的显著优势，尤其是较高细胞密度的培养液澄清，相比采用传统深层过滤器以及连续离心，絮凝技术能够显著提高工艺通量的同时具有突出的杂质去除效果。 默克史秋明博士分享了肺炎结合疫苗下游工艺挑战与技术趋势，以肺炎结合疫苗为例子，深入解析了多糖类疫苗在下游工艺中所面临的挑战。介绍了默克客户定制化孔径超滤膜，并通过案例数据分析展示了定制化膜在肺炎多糖结合疫苗浓缩透析工艺中对于收率及杂质去除能力的提高。 默克Oliver Rammo 先生分享了Split Intein技术在重组蛋白纯化中的应用。作为一种新颖的分离技术，Split Intein通过在目标蛋白N端融合特殊标签，可以采用亲和层析的方式进行捕获，在低pH条件下标签自动脱落，无需加入蛋白酶，大大的简化了重组蛋白的纯化步骤，普适性广，可以作为重组蛋白纯化的平台方案。 默克吴云涛先生和夏祯女生分享了Eshmuno ® CPX在单抗纯化中的工艺表征相关工作。阳离子层析在抗体纯化中应用非常广泛，是去除酸碱峰，片段和聚集体的主要手段，稳健的阳离子层析工艺对后续的顺利放大至关重要。默克MSAT团队采用严谨的实验设计和数据分析，通过DoE等手段对阳离子层析工艺进行了通透的研究。 默克Elena Wuestenhagen博士分享了病毒，类病毒颗粒以及疫苗的纯化方案。其中，对于AAV空载体高效分离解决了广大新型治疗客户长久以来所面临的挑战。 默克李浩冬女士和张茜女士分享了抗体下游工艺中的杂质控制策略。从深层过滤的工艺入手，采用新型全人工合成材质的HC pro系列深层滤器具有更高载量以及更优的杂质去除能力，更低的冲洗量要求将有效降低缓冲液成本。絮凝技术则特别适用于细胞密度高于25x106 C/mL的培养液澄清，无论从载量，杂质去除以及经济性方面都具有显著的优势。在层析对于杂质去除的策略中，采用阳离子去除聚集体，与传统的结合洗脱模式相比，新型的流穿模式阳离子填料可以做到非常高的载量，大大的减少填料和缓冲液使用量。同时，阴离子膜层析具有高流速，高载量的特点，两者有机结合，有效的降低了抗体生产成本。 默克赵默超女士分享了利用膜层析技术集约化疫苗生产。一方面介绍了膜层析与传统柱层析的成本对比，另外也用真实案例说明了膜层析在疫苗生产中具有载量高，流速快，放大灵活及经济性好的特点，为疫苗纯化提供了新的方向。 默克王立志先生分享了一次性超滤装置Pellicon® Capsule 在ADC 透析工艺中的应用及案例分析，详细讨论了ADC工艺面临的挑战及一次性超滤装置 Pellicon® Capsule囊式无菌膜包在ADC 浓缩/透析中的应用、表现和行业内知名用户测试案例分析。会议图集 从2017年至今，默克纯化分离技术高峰论坛正迈入第3个年头，这是一个良好的开端，我们将持续完善，从技术研发到方案创新，与生物制药产业内的专家、企业紧密协作，搭建卓越的国内外交流平台，助力我国制药行业的加速腾飞，期待与您来年再聚！

以重组蛋白、单抗药物、疫苗、基因治疗、细胞治疗等为代表的生物制药是当前世界医药研发的热点和发展方向，但这些生物制药普遍面临不稳定的问题，不仅影响药物的有效性，更会产生包括免疫原性在内的毒副作用。生物药物的稳定性问题直接决定生物药能否成功应用于临床。生物药物稳定性问题的解决需要多学科的紧密协作，包括基础机理研究、工艺开发、制剂开发和质量分析。本次2021生物制药稳定性论坛（苏州）将于5月13日-15日在苏州西交利物浦国际会议中心举办。届时将邀请来自国内外企业界、高校、监管部门等生物制药稳定性领域的知名专家、学者汇聚一堂。大昌华嘉科学仪器部有幸受邀共同探讨生物制药稳定性研究发展趋势和新技术热点，推动我国生物制药产业的高质量发展！本次论坛的演讲和讨论嘉宾名单如下（按姓氏拼音顺序排列）演讲嘉宾单位/职务方伟杰浙江大学药学院副研究员何峰上海诗健生物科技有限公司运营官，联合创始人黄懿臻格生物，分析科学及质量控制部总监刘骏齐鲁药业副总裁刘恒利凯信远达研发中心总监刘永李上海蓝鹊生物技术有限公司制剂总监沈斌彬浙江大学药学院硕士生史力怡道生物科技（苏州）有限公司吴昊沈阳药科大学副教授袁俊杰浙江博锐生物制药有限公司结构表征负责人张志俊大昌洋行产品经理更多专家邀请确认中本次论坛的主题主要包括以下几个部分：1、生物药降解机理研究；2、生物药稳定性表征方法的开发与应用；3、新型生物药（如疫苗、细胞疗法等）制剂开发策略；4、生物药在分析过程中的稳定性。会议时间&地点时间：2021年5月13日-15日地点：苏州西交利物浦国际会议中心大昌华嘉在此诚邀您莅临大昌华嘉DKSH在此诚挚的邀请您莅临展位，与您共同探讨前沿技术，互惠共赢！DKSH展会号：1号展台会议报名&费用1.扫码报名2. 注册费用会议期间安排茶歇和晚宴。晚餐、交通和住宿需自理，酒店提供会议优惠住宿费。联系人：张老师 13866985569邮箱号：zhang_zhongwei@zju.edu.cn

2022中国改良型创新药珠江高峰论坛暨中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会( 2022年3月11日-12日 中国 广州 ）指导单位：中国化学制药工业协会主办单位：越洋医药开发（广州）有限公司北京医恒健康科技有限公司承办单位：上海盛杰医药（集团）有限公司协办单位：石药集团支持单位：上海医药集团股份有限公司 邀请辞 随着仿制药一致性评价的不断深入，药品研发、质控与监管理念的不断提升，制剂技术日新月异飞速的发展，原辅料可选择种类越来越多，医生患者越来越高的临床需求，人们逐渐发现一些原研产品，特别是上市较早的原研产品，存在着这样或那样的缺点和不足需要去完善和提高，于是药物研发者们不满足一味地简单仿制原研，开始致力于二类新药的研发，进行弯道超车。但是，既然是改良，就一定要在模仿中实现超越，就要有更高更强的技术支撑，问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇，新技术新材料的使用也难免经验不足，但这也是激发业界勇者高昂斗志和乐于探索交流的原因。在这期间，有些人有困惑有失败，有些人有成功有心得，为此，越洋医药开发（广州）有限公司、北京医恒健康科技有限公司将在2022年3月11日~12日在中国广州联手打造中国改良型创新药珠江高峰论坛，使同行们有机会能在一起深入地研讨交流我国最新的二类新药政策法规与研发经验和案例。本届高峰论坛与中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会同期举行，是专业委员会的首次亮相。会议将邀请国内制药行业的管理者、实力药企和享誉业界德高望重的院士，经验丰富干货满满的知名大咖齐聚一堂。会议为期两天，除主论坛外，还将设置3个分论坛，内容涉及新政法规解读与实施、研发立项策略、制剂技术与临床、分析质控与注册、儿童用药、辅料包材等，为与会者奉上信息、知识与技术的饕餮盛宴。我们诚挚的邀请满心期待着您的到来！ 记住，2022年3月11日~12日让咱们广州聚吧！主论坛: 改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展主席: 闻晓光 中国药学会制剂专业委员会委员和工业药剂学专业委员会委员；越洋医药董事长2022年 3月11日 上午08:15-08:30开幕致辞雷英 中国化学制药工业协会执行副会长兼秘书长魏世峰 北京医恒健康科技董事长闻晓光 中国药学会制剂专业委员会委员和工业药剂学专业委员会委员；越洋医药董事长08:30-09:05《国家药品标准提高与药品注册管理》王平 国家药监局药品注册司药品稽查专员09:05-09:40议题待定陈凯先 中国科学院院士；中科院上海药物所研究员；上海中医药大学学术委员会主任；国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组 技术副总师09:40-10:15《纳米材料的生物学效应与安全》赵宇亮 中国科学院院士 ；发展中国家科学院院士 10:15-10:30茶歇交流 10:30-11:05《中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势》潘广成 中国化学制药工业协会执行会长11:05-11:40《医保控费背景下，我国改良型新药的机遇与挑战》张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长兼政策法规专业委员会主任11:40-12:15《专利法修正对药品研发的影响及案例分析》曹津燕 原国家知识产权局知识产权发展研究中心副主任、研究员；中国药学会知识产权研究专业委员会委员；北京医恒健康科技有限公司监事长12:15-13:10午餐休息分论坛一 : 改良型新药的立项策略和关键技术2022年 3月11日 下午主持人：魏世峰 北京医恒健康科技董事长；北京罗诺强施医药技术董事长13:10-13:45议题待定 张强 北京大学药学院教授；国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员；北京市重点实验室主任（确认中） 13:45-14:20《生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例》魏世峰 北京医恒健康科技董事长；北京罗诺强施医药技术董事长14:20-14:55《蛋白结晶技术在大分子药物制剂中的应用》谭力 寻济生物科技（北京）有限公司首席创新科学家14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《改良型新药的平台驱动研发和经验分享》朱海健 力品药业（厦门）股份有限公司总经理15:45-16:20《难溶性药物的改良型新药开发策略》 韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:20-16:55《改良型新药的非临床药代动力学研究》郭建军 湖南恒兴医药科技有限公司CEO16:55-17:35圆桌讨论2022年 3月12日 上午主持人：吕万良 北京大学药学院党委副书记、教授；国际控释协会中国分会主席、中国药学会药剂专业委员会副主委08:30-09:05《中国高端制剂从基础研究向应用转化的发展战略思考》陆伟跃 复旦大学教授，中国药学会常务理事、战略发展委员会委员、学术工作委员会委员、药剂专业委员会主任委员09:05-09:40《以缓控释新药为例解析中国2类和美国505(b)(2)新药开发》闻晓光 中国药学会制剂专业委员会委员和工业药剂学专业委员会委员；越洋医药董事长09:40-10:15《肿瘤基因调控与塑性分化——面向新思路的生物药剂学策略》吕万良 北京大学药学院党委副书记、教授；国际控释协会中国分会主席、中国药学会药剂专业委员会副主委 10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05《复杂注射剂在505(b)(2)产品开发中的应用》岳占国 广州玻思韬控释药业有限公司高端复杂注射剂副总监11:05-11:40《从转化视角探讨眼科制剂的挑战与创新》魏刚 复旦大学教授；中国药学会药物制剂专业委员会委员 11:40-12:15《改良型创新药物的行业分析》王海盛 哈药集团副总经理 12:15-13:05午餐休息2022年 3月12日 下午主持人：王健 药物制剂国家工程研究中心教授；中国药学会工业药剂专业委员会主任委员13:05-13:40《二类新药为源头创新在未满足临床需求中的个案分析》魏晓雄 汉都医药总裁、首席医学官13:40-14:15《新型制剂的智能制造和连续制造》王健 药物制剂国家工程研究中心教授；中国药学会工业药剂专业委员会主任委员14:15-14:50《原料药立项关键技术 - 绿色合成工艺探索》张绪穆 南方科技大学理学院副院长；化学系讲席教授 14:50-15:05茶歇交流 15:05-15:40《多样化递送技术与改良新药研发》郭桢 上海博志研新药物技术有限公司高级制剂总监15:40-16:15议题待定吕爱锋 江苏豪森药业总裁；中国药学会工业药剂专业委员会委员16:15-16:50《创新药制剂产业化的挑战：工艺及质量考量》王志云 再鼎医药高级副总裁闭幕致辞分论坛二 : 改良型新药的质控与工艺研究2022年 3月11日 下午主持人：周建平 中国药科大学药剂学教研室主任；国家药典委制剂专业委员会主任委员；中国药学会制剂专业委员会委员13:10-13:45《AD治疗的给药策略研究》周建平 中国药科大学药剂学教研室主任；国家药典委制剂专业委员会主任委员；中国药学会制剂专业委员会委员13:45-14:20《化药口服液洋葱伯克霍尔德菌群（Bcc）的污染风险研究》马仕洪 中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任；中国生化检测标准化技术委员会委员 14:20-14:55《溶出曲线考察合理设计与计算常见误区》周立春 原北京市药品检验所所长助理，国家药典委化药专业组委员14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《复杂制剂对分析方法开发的挑战》严子梦 华氏医药首席科学官；北京鑫开元医药科技有限公司执行副总经理15:45-16:20《流通池法用于脂质体中游离/结合型药物研究的案例分析》钱敏 上海市食品药品检验研究院化药所16:20-16:55《改良型新药研发中的非官方杂质对照品制备与应用》山广志 中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任16:55-17:35圆桌讨论2022年 3月12日 上午主持人：尹莉芳 中国药科大学教授；药学院副院长；中国药学会药剂专业委员会副主任委员 ，中国药学会工业药剂专业委员会委员08:30-09:05《改良型新药研发的处方开发和临床设计》尹莉芳 中国药科大学教授；药学院副院长；中国药学会药剂专业委员会副主任委员 ，中国药学会工业药剂专业委员会委员09:05-09:40《高端纳米制剂的立项与开发案例分享》王淑君 沈阳药科大学药学院教授；中国医药教育协会药物创新研究分会主任委员09:40-10:15议题待定百诚医药10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05《高端经皮给药制剂的研究开发》吴传斌 广州新济药业创始人/董事长11:05-11:40《复杂制剂工艺研究及申报经验》 王悦 石药集团石家庄研究院副院长 11:40-12:15《高难度品种BE设计的药学关联核心点考量及案例分析》孙亚洲 长沙晶易医药副董事长 12:15-13:05午餐休息2022年 3月12日 下午主持人：涂家生 中国药科大学药剂学教授；国家药典委药用辅料和药包材专业委员会主任委员13:05-13:40《基于新辅料创新的改良型新药研发策略》涂家生 中国药科大学药剂学教授；国家药典委药用辅料和药包材专业委员会主任委员 13:40-14:15《注射剂包装材料的技术要求与相容性研究》孙会敏 中国食品药品检定研究院研究员 中国药品监管研究会药用辅料与药包材监管委员会主任委员14:15-14:50《药品质量管理的成本风险控制》康毅 德国美剂乐集团上海代表处首席代表14:50-15:05茶歇交流 15:05-15:40议题待定华威医药15:40-16:15《基于关键物料属性的供注射用辅料选用原则》孙春萌 中国药科大学药学院药剂系副主任 16:15-16:50《各类药品包材变更的法律规定和技术要求》俞辉 浙江省药品检验研究院包材所所长；国家药典委辅料与包材专业委员会委员 闭幕致辞分论坛三 : 改良型新药的临床试验与注册申报 2022年 3月11日 下午主持人：武海波 精诚CRO董事长；中国药物临床试验机构联盟副秘书长；中国药品监督管理研究会国际交流专业委员会委员；中国医药质量管理协会CRO分会副主任委员13:10-13:45《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》赵秀丽 首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床实验机构副主任/办公室主任 13:45-14:20《生物等效性评价的临床实验设计与分析》姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任；北京大学临床研究所副所长；海南省真实世界数据研究院副院长14:20-14:55《改良型新药：另一条有高回报潜力的新药研发路径》杨劲 中国药科大学教授14:55-15:10茶歇交流15:10-15:45《如何加快药物创新研发》王卫军 精诚CRO首席医疗官 15:45-16:20《复杂制剂BE研究的科学家考量与监管要求》杨永胜 青岛百洋首席科学官；前FDA BE评审官员16:20-16:55《定量药理学(Pharmacometrics)在药物研发中的应用》苏霞 恩远医药科技（北京）有限公司副总经理16:55-17:35圆桌讨论 2022年 3月12日 上午主持人：李眉 药品审评中心化学药品生物制品室原室主任/化药组组长08:30-09:05《复杂药物药学研究与申报要点探讨》霍秀敏 原CDE化药一部高级审评员09:05-09:40《研发与生产现场核查要点》战丹 原黑龙江省药品检验检测所主任药师；国家核查中心国际检查员09:40-10:15《改良型新药的注册与申报资料常见问题》由春娜 山东博安生物技术股份有限公司法规与注册部副总裁10:15-10:30茶歇交流10:30-11:05《改良型新药临床研究设计思路》欧阳冬生 长沙都正生物科技股份有限公司董事长/总裁11:05-11:40《企业申报质量标准遭遇注册实验复核不顺利的原因分析》余立 原北京市药品检验所所长助理；国家药典委生化专业组委员；中国药学会抗生素专业委员会委员11:40-12:15《对化药创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读》李眉 药品审评中心化学药品生物制品室原室主任/化药组组长12:15-13:05午餐休息2022年 3月12日 下午主持人：郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院；毒物药物研究所药物制剂研究室主任 13:05-13:40《WHO、英国及我国儿童用药目录的对比分析与借鉴》赵志刚 天坛医院药剂科主任；首都医科大学化学生物与药学院临床药学系主任13:40-14:15( 确认中 )14:15-14:50《模型引导的儿童药物临床试验》赵维 山东省儿童药物临床评价与研发工程技术研究中心主任 14:50-15:05茶歇交流15:05-15:40《TDS在改良新药开发中的优劣势分析及产业化落地》罗华菲 药物制剂国家工程研究中心皮肤途径药物递送技术平台负责人 15:40-16:15《儿童改良型新药研发关键技术及实例解析》郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院；毒物药物研究所药物制剂研究室主任16:15-16:50( 确认中 )闭幕致辞 ▌支持媒体扫码快速注册报名（会务组将于24小时内与您联系）▌联系我们【商务合作】何先生 +86 189 1895 8744邮箱:hezhengshen@shengjiejituan.cn