国际医药原料中间体包装设备交易会

在初夏的美丽羊城-广州，丹东百特携百特激光粒度仪Bettersizer 2600，纳米粒度电位仪BeNano 90 Zeta，智能粉体特性仪 BT-1001，图像颗粒分析仪BT-1600参加了为期三天的第86届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会。此次展会吸引了生物制药行业上下游众多企业，同时丹东百特也为制药行业提供了全方位的颗粒检测解决方案。会议开展于广交会展馆，拥有9.2、9.3、10.2、10.3、11.2五个展区，分别展示了制药设备、干燥设备、包装设备、检测设备及原料药和辅药材料，吸引了数以万计的观众前来交流学习。期间，到访百特展位的观众络绎不绝，对于粒度检测比较陌生的观众，百特销售经理从激光粒度仪的原理、测试方法、报告解读以及售后保养等方面为每位观众进行详细全面的介绍。对于前来交流的的老客户，百特销售经理更是细心的询问仪器目前的使用状态是否良好，若出现疑问，销售经理和工程师在现场立刻解决问题，保证每位客户在百特展台的交流都有所收获。耐心的仪器讲解、一丝不苟的做事态度赢得了每一位观众的好评。针对生物制药行业，丹东百特深入研究行业标准，产品均符合ISO13320-2016，21CFR Part 11等制药标准及审计追踪。对于药物颗粒检测，Bettersizer 2600 同时可以具备干湿法分散器及微量耐腐蚀样品池进样方式。正反傅里叶光路设计使得粒度检测范围达到0.02μm-2600μm，重复性和准确性都能达到国际水平。对于纳米颗粒检测，例如蛋白质、脂质体、纳米悬浮液，丹东百特研发的第四代纳米粒度电位仪BeNano 90 Zeta，采用高性能APD和准确的温控系统能够准确测量颗粒的粒度和电位变化。BT-1600图像颗粒分析仪是颗粒检测的眼睛，它能够拍摄到清晰的颗粒照片并通过百特自主研发的高速率分析软件进行颗粒的多项指标分析，例如：长径比、圆形度、单体颗粒和颗粒群等。智能粉体特性仪能够测量粉末的14项粉体特性指标，能够充分表征粉末的物理特性。丹东百特仪器有限公司秉着“诚信经营，以客户为本”的经营方针，为广大制药用户提供全方位的颗粒检测方案，展会还在进行中，百特团队在广交会展馆9.2A06展位期待着您的光临。

第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会于2012年11月7日至9日在厦门国际会展中心隆重举行。本届展览交易会的主题是“药品安全之源，品牌优质之选”，旨在关注药品安全,打造创新制药品牌，引领中国制药工业发展大势。 本次交易会吸引了大批国内外众多知名厂商参与。 北京创新通恒科技有限公司作为国内能提供工业化核酸药物合成仪及大型工业级制备纯化系统的企业，组织了公司精干技术人员和市场人员参加了本次交易会。创新通恒十多年来一直专注色谱产品领域的研发及生产，不断攻坚克难，满足客户不同需求。本届展览交易会上我公司展出的产品受到了广大参观者的关注和好评。 “因为专注，所以专业”创新通恒一定能为广大客户提供优质的产品和服务，为用户创造价值。 交易会开幕式 客商正在参观创新通恒展品 创新通恒市场人员与客商进行交流 创新通恒技术人员解答客商的问题

德国新帕泰克公司将参加第62届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会（62nd API）! 德国新帕泰克公司将参加于2009年05月12-14日在西安曲江国际会展中心（西安市雁展路1号）举办的&ldquo 第62届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会&rdquo ，The 62nd API China 2009 Xi&rsquo an。 公司展位号B1309，届时公司会携专利的全自动干湿二合一激光粒度仪HELOS/OASIS 和世界上第一台光子交叉相关光谱纳米激光粒度仪NANOPHOX 参展！期待与大家进行专业的现场技术交流，并可以在现场提供样品粒度检测。 热忱欢迎各界人士光临公司展位！

公司将参加于2008年11月05-07日在苏州国际博览中心(苏州工业园区现代大道博览广场.) 举办的“第61届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会 The 61st API CHINA&INTERPHEX CHINA”。 公司展位号3A522，公司会携专利的全自动干湿二合一激光粒度仪HELOS/OASIS和世界上 第一台光子交叉相关光谱纳米激光粒度仪NANOPHOX 参展！ 随着对原料药出口要求的不断提高，粒径分布已经成为原料药出口过程中一个很关键的参数指标。 德国新帕泰克专注于医药行业的粒度检测需要，在全球尤其欧美拥有大量的医药客户，专利的干 法激光粒度仪HELOS/RODOS能为您提供快速、方便的原料药粒度检测技术，功能强大，完全符 合FDA的各项要求! 届时中国区首席代表耿建芳博士等将与大家进行专业的现场技术交流，并可以在现场测试样品。 热忱欢迎各界人士光临公司展位！

2017年3月23日到25日，第10届中国（长春）国际医药原料、中间体、包装设备展览会在长春国际会展中心顺利举办，德祥携手众多进口实验室仪器供应商在展会上亮相。 作为制药行业的展会，我司代理的德国Hettich离心机，德国Heidoph旋蒸、美国SP scientific、冻干机、德国Pharmatest等仪器作为代表参展，在展会期间，我们产品的质量和性能受到客户的高度认可，客户也对他们目前遇到的技术问题与我们工作人员进行沟通，我们的技术人员也一一给予了满意的答复。 德祥，作为进口实验室仪器的代理商，将一如既往为广大新老客户提供*的产品和完善的服务，欢迎来电咨询，了解更多资讯和产品详情！ 电话：4009-000-900

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2019年5月8-10日，制药及制药设备行业盛会——第82届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称“API China”）在杭州国际博览中心盛大召开。1200余家医药原料、辅料配料、医药包装、制药设备及检测仪器企业参展，超过5万名全球药品、保健品与化妆品领域专注研发与生产的精英人士汇聚于此，共同分享大健康产业蓬勃发展带来的巨大市场机遇，探讨中国制药行业未来的发展，为观众打造一场规模盛大、产业链齐全的制药工业展会。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/698835a3-34ce-4bb4-8460-709d2db1275e.jpg" title=" 观众入场.JPG" alt=" 观众入场.JPG" / /p p style=" text-align: center " 观众入场 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/2c545a59-36c3-426c-b0df-73dbb1c52986.jpg" title=" 现场.JPG" alt=" 现场.JPG" / /p p style=" text-align: center " 展馆内景 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9decb2af-c7d2-4017-af58-cef6551293c9.jpg" title=" 现场3.JPG" alt=" 现场3.JPG" / /p p style=" text-align: center " 展馆外景 /p p 　　API China是中国制药领域规模较大、历史悠久的展会，也是海内外数万家药品与保健品生产企业采购原料药、中间体、药用辅料、医药包材、制药设备的“一站式”的平台。展会当天，穿梭于各展馆之中，可以看到现场人头攒动，展商和参展观众热情高涨，气氛十分热烈。 /p p 　　除了展览之外，本次展会还给展商以及参展观众提供了一个与前沿技术接触、和专家学者交流的机会。当一致性评价、两票制、智能化、信息化、自动化等政策和趋势向制药工业袭来时，很多企业或许无法采取及时有效的应对措施。本次展会特针对于国内各种制药“新政”举办了三十余场高质量会议论坛，邀请了来自NMPA、CDE、核查中心、中检院、药典委、省市药检所等相关政府部门领导及国内外优秀的制药企业、CRO公司、原辅料企业的百余位嘉宾，为制药行业同仁带来最务实的分析、指导和建议。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/0578332c-f636-4dea-9904-fa05e4eea44c.jpg" title=" 高峰论坛.JPG" alt=" 高峰论坛.JPG" / /p p style=" text-align: center " 2019中欧医药产业发展论坛 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1d8d1384-9206-4814-933b-a12bdf29abec.jpg" title=" 仪器论坛.JPG" alt=" 仪器论坛.JPG" / /p p style=" text-align: center " “工欲善其事，必先利其器——论现代仪器技术在药品研发与质控中的应用”论坛 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9d0fe1b5-8f42-471c-b061-58bc2cb1a55e.jpg" title=" 一致性.JPG" alt=" 一致性.JPG" / /p p style=" text-align: center " API China 巡回交流会（杭州）注射剂一致性评价技术和法规研讨会 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 部分实验室仪器设备参展商： /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/909e4ccd-dc69-4316-8f16-ecff5fd194b3.jpg" title=" 永合创新.JPG" alt=" 永合创新.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 永合创信 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/5699fd34-8a39-4c8e-81af-46217216bedf.jpg" title=" 永岐实验.JPG" alt=" 永岐实验.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 永生仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/3a5e374c-939a-438e-a34e-dd221ea99dbe.jpg" title=" 苏盈仪器.JPG" alt=" 苏盈仪器.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 苏盈仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/d1685a44-34c3-4c55-ae7f-ce4241547797.jpg" title=" 真理光学.JPG" alt=" 真理光学.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 真理光学 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/799f973d-70ba-472e-a4b9-dc1404612bc7.jpg" title=" 长城.JPG" alt=" 长城.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 郑州长城 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/83938542-3488-4bf2-a322-ed06e4bf6966.jpg" title=" 岩征仪器.JPG" alt=" 岩征仪器.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 岩征仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/26c575da-30bd-4fde-8bb4-c9015961288f.jpg" title=" 马尔文.JPG" alt=" 马尔文.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 马尔文帕纳科 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/586bb406-01bb-4eb8-bbe5-e22b1d368003.jpg" title=" 庚yu .JPG" alt=" 庚yu .JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 庚雨仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/aa61d815-7eea-43ce-a924-b7253669736f.jpg" title=" 欧世盛.JPG" alt=" 欧世盛.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 欧世盛 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9a4de8d0-be36-4822-8d7b-65df63b0dea2.jpg" title=" 上海雅称.JPG" alt=" 上海雅称.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 上海雅程 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7c223040-8f13-45a6-8af4-f80178701006.jpg" title=" 仪器信息网.JPG" alt=" 仪器信息网.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网 /strong /span /p p br/ /p

第70届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会于2013年4月25-27日在武汉国际博览中心隆重举行，作为中国国内最大、最能代表中国制药工业最新产品和技术的盛会，APICHINA&INTERPHEX CHINA专注于提高中国医药原料药、中间体、医药包装材料、制药设备企业生产、研发的整体水平，为公众提供安全、健康的用药保障。ATAGO（爱拓）参与了此次盛会。 ATAGO（爱拓），半个多世纪以来不断地致力于研究和开发多样化的，应用广泛的光电测试仪器，凭借优秀的品牌知名度，ATAGO（爱拓）产品不断获得来自全世界154个国家客户的完全信赖。 展会现场采集图片 此次参展，我司以销售新机PAL-1、PAL-10s、PEN-URINE S.G.为重点：PAL-1迷你数显折射计，具有广泛的衡量范围（糖度( Brix )0.0 至 53.0%），适用于几乎任何果汁、食品与饮料的测量，例如汤、调味酱、蕃茄酱、低糖果酱或带皮果酱；PAL-10S ，是迷你型数字式尿比重折射仪，易于操作,将样品滴在菱镜上面按开始键后测量值很快就可以显示；PEN-URINE S.G.，即数字笔式尿比重折射仪，其测量方法很简便，既可以直接插入样品中按开始键，还可以先按开始键后插入样品中。 此外，还携有其他型号仪器，如POL-1/2、RX-5000a、PRM-100a、NAR-3T、Master-t、Master-10a、PAL-ES3、Master-s/milla、Qb-BRIX、Al-21a、PR-32a。

（1）迪拜医疗展arab health，时间1月23日-26日，地点迪拜（8C34，9㎡单开） （2）慕尼黑上海电子展，时间3月20日-22日，位于在上海新国际博览中心（4751，9㎡双开） （3）第五届华中科学仪器与实验室装备展览会，2012年3月22日-24日，位于武汉科技会展中心 （4）德国慕尼黑展analytic（2012），时间4月17日-20日，地点慕尼黑（B2-208B，12㎡，双开） （5）中国电子展(CEF)，时间4月11日-13日，位于深圳会展中心（1C227，9㎡） （6）第67届中国国际医疗器械春季博览会（CMEF)，时间4月17日-20日，位于深圳会展中心（H9-G20，36㎡） （7）第68届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API)，时间4月25日-27日，地点在合肥滨湖国际会展中心（7G25，18㎡，双开） （8）第43届全国制药机械博览会，2012年5月8日-11日，地点在沈阳国际展览中心 （9）第十届中国国际科学仪器及实验室装备展览会，2012年5月15日-17日，地点北京 （10）全国高教仪器设备展，2012年5月21日-25日，位于哈尔滨 （11）广州国际分析测试及实验室装备展览会CHINALAB，时间5月30日-6月1日，位于广州锦汉展览中心（1C20，36㎡） （12）阿赫玛工业展ACHEMA，时间6月18 - 22日，位于德国法兰克福（4.1 P38，12㎡，双开） （13）世界制药机械、包装设备与材料中国展P-MEC，时间6月26日-28日，地点上海新国际博览中心（W3B48，18㎡） （14）多国仪器展，2012年8月21日-24日，位于上海世博展览馆 （15）第13届全国医疗器械区域博览会（CMEF Regional)，时间8月31日-9月2日，位于郑州国际会展中心9㎡ （16）中国国际医药(工业)展览会，2012年9月24日-27日，位于北京国家会议中心。 （17）慕尼黑上海分析生化展（2012年）上海站，时间10月16日-18日，地点上海新国际展览中心36㎡ （18）中国国际涂料展，时间11月28日-30日，位于新展星展览（深圳）18㎡

2012世界制药机械、包装设备与材料中国展携&ldquo 第十二届世界制药原料中国展&rdquo 、&ldquo 2012世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo 于2012年6月26-28日在上海新国际博览中心拉开帷幕。据统计，此次展会的展出面积和参观人数均较往届取得了新的突破，展出总面积达13万平方米，4万人多人进馆参观。 梅特勒托利多展位 梅特勒托利多的实验室、工业衡器、包装检测和过程检测等业务部门首次联合参加此次展会，并带来了全面的制药行业检测解决方案。梅特勒托利多始终致力于为用户提供质量卓越的精密仪器和衡器产品，基本覆盖到全球所有的制药研发、科研、药物发现及质量控制实验室。 梅特勒托利多在加速制药行业的工艺研发和放大也有相应的解决方案。梅特勒托利多提供的全自动反应器技术，能全自动精确控制工艺条件（温度、搅拌、pH、加料等），实现无人值守和卓越的重现性；而过程分析技术(PAT)倡导QbD的理念，在工艺过程中原位监测关键参数（如晶体粒径大小、分布、过饱和度、组分浓度等），丰富的过程信息大大加快稳定工艺的开发和优化效率，帮助研发人员以最低的成本、最快的速度获得最高质量的产品： FBRM® 和PVM® 实时在线颗粒分析系统 在实际工艺条件下追踪颗粒的粒径、粒数、分布、形貌的变化 高灵敏的测量颗粒成核、生长、聚结、出油等过程 将颗粒的动态变化同工艺条件相关联 探头式的观测工具，瞬间提供大量信息 ReactIRTM 实时在线反应分析系统 在实际工艺条件下测量反应组分浓度变化 捕捉中间体，研究反应动力学和机理 实时判断反应起点、终点 监控过饱和度，理性设计稳定高效的结晶工艺 展会期间，梅特勒托利多在展商ShowCase现场邀请到诸多制药行业的技术专家就 &ldquo 应用于过程安全和结晶工艺优化的PAT工具&rdquo 、&ldquo 应用创新的EasyMax&trade / OptiMax&trade 全自动反应器技术加快工艺的开发和优化&rdquo 、&ldquo 热分析在制药行业的应用&rdquo 、&ldquo 在线智能5000TOC总有机碳分析技术&rdquo 、&ldquo 药品质量在线检测&rdquo 和&ldquo 配方称量解决方案在制药生产过程中的应用&rdquo 等内容在现场进行了深入的交流与探讨。 梅特勒托利多技术交流会现场 更多信息，请登录梅特勒托利多网站：www.mt.com

第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展 / 2020世界生化、分析仪器与实验室装备中国展 / 2020医药冷链、仓储及运输中国展，将于12月14日-12月15日在上海新国际博览中心举行。P-MEC China与CPhI China展会相互联动，共享全球行业数据及媒体、协会、观众资源，逐步发展成为以专业化、国际化、化为核心竞争力的行业展会。为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案。DKSH在此诚挚的邀请您莅临展位，与您共同探讨前沿技术，互惠共赢！DKSH展位号：W5P18部分仪器展示扫码预约登记通过以下二维码抢先线上预约登记赶紧申请吧~

药物成品之前的都是中间体。根据产品特点及工艺情况，综合确定关键中间体，关键中间体需要制定质量标准，并检验控制。对于注射剂而言，关键中间体一般是指在配液罐中完成调配的药液。对于注射剂产品，一般会将性状、含量、pH值列为中间体检查项，参考成品的质量标准，将含量和pH值的限度收一收。但光是这样做就有些粗糙了，我们应该根据剂型的特点，产品的特点，有目的地设定中间体检查项，更好地做好产品的质量控制。一、性状对于无色溶液，一般简单地规定“无色澄明液体”即可。但对于有色溶液，特别是灭菌后颜色会加深的产品，建议中间体增加溶液颜色检查项。这样一旦成品颜色比正常情况要深，便于分析是配液工序还是灭菌工序发生的异常。有些冻干产品，随着药液储存时间的延长，溶液颜色也逐渐加深，而一旦冻干开始，颜色即不再变化。这类产品更应建立溶液颜色检查项，并以此检查项确定配液灌装工序的储存时限。基于中间体检查需要简单、快速的特点，一般对比色号即可，不建议使用溶液颜色测定仪。二、含量可以认为，制剂成品的含量控制限度即是药物可以在人体内起效的限度，低于这个限度，药效降低。而制定中间体含量标准的目的就是要保证含量在药品有效期内符合其质量标准。对于非常稳定的品种而言，假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，那么中间体含量限度定在95.0%-105.0%即可；假如成品的含量限度是95.0%-105.0%，中间体含量限度可定在97.0%-103.0%。由于含量在效期内基本不会发生变化，中控范围只需能够包容检测方法产生的系统误差。对于储存期间含量逐渐下降的品种，中控含量限度除了要包容方法的误差外，还要包容含量降低的幅度。假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，含量在效期内预期降低6%，检测误差不会超过2%，则中控限度应定为98.0%-102.0%。对于冻干产品，由于其标示量和水针不同，影响产品含量的还包括装量。灌装机总是有精度误差的，因此在制定中控含量标准时，还应考虑这一因素。下面用一张图表示某冻干产品制定中控含量限度的思路。 对于其他特殊情况，如采用半透性包材包装的注射剂，也应根据其特点制定做相应的调整。此外，由于尚未灌装的药液不存在标示量这一概念，注射剂的中控含量采用浓度表示（如4.8-5.2mg/ml）较为规范。为了方便理解，企业可以在内部文件中注明浓度对应的百分比。如4.8-5.2mg/ml（96.0-104.0%）。三、pH值大多数的注射剂都对pH值非常敏感，一般不能将成品的pH值标准简单收紧作为中控pH值范围。如硫酸阿托品注射液，中国药典规定pH3.5-5.5，但pH低于4时水解速度明显下降；又如氨茶碱注射液，USP规定pH8.0-9.0，但事实上pH低于8.5原料根本无法溶解。因此，一般以药物最适的pH值范围作为中控范围，同时注意不要触及成品pH值的上下限。四、渗透压摩尔浓度因为渗透压的检测方法非常简单快捷，所以建议成品有渗透压检测项的也在中间体制定，有时投料出现偏差能及时发现。所有的输液产品都会规定渗透压检查项，水针品种用法中包含有静脉推注给药方式的要进行渗透压检测。需要注意的是，有的产品，虽然给药方式是静脉推注，但并不等渗。如地西泮注射液和托拉塞米注射液，限于API溶解性或稳定性的原因，处方中加入了较大量的有机溶剂，形成高渗溶液。这类产品建议也增加渗透压检查项，对产品质量形成更有效的控制。五、有关物质一般终端灭菌的注射剂不需在中间体进行有关物质检测。对于极不稳定的某些产品，如易水解的冻干制剂，可在中控中加有关物质项。并以此验证配液和灌装的试产。六、抗氧剂按照要求，制剂产品放行标准应包括所含的抗氧剂的含量测试，以保证有足够的抗氧剂保留在制剂中，能在整个货架期和所拟的使用期间一直对制剂起到保护作用。 依据上述理念，亚硫酸盐这类属于还原剂的抗氧剂的含量还是非常有必要定在中控标准中的，因为配液及药液在配液罐放置过程中，亚硫酸盐即在被消耗。而依地酸二钠的含量不会发生变化，因此无需进行控制。EMA在《药品注册上市许可申请材料中对辅料的要求》（Guideline on Excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product）中也指出抗氧剂应提供药品生产过程中的控制方法，但不适用于增效剂，如依地酸二钠。七、微生物负载对于注射剂的微生物负载，国内的GMP有很明确的规定，即：对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为：10CFU/100ml对于最终灭菌的无菌产品微生物的限度标准一般为：100CFU/100ml但对于微生物负载的取样位置，各企业却有不同的做法。有的企业会在配液罐中取，有的企业会在药液过0.45μm滤芯后取。后一种做法的依据是：GMP中规定最后一步除菌过滤前，料液的微生物含量应不大于 10CFU/100ml。但其实这样做是有些违背GMP理念的。在欧盟《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》中，有如下描述：In most situations, a limit of NMT 10 CFU/100 ml (TAMC) would be acceptable for bioburden testing. If a pre-filter is added as a precaution only and not because the unfiltered bulk solution has a higher bioburden, this limit is applicable also before the pre-filter and is strongly recommended from a GMP point of view. A bioburden limit of higher than 10CFU/100 ml before pre-filtration may be acceptable if this is due to starting material known to have inherent microbial contamination. In such cases, it should be demonstrated that the first filter is capable of achieving a bioburden of NMT 10 CFU/100 ml prior to the last filtration. Bioburden should be tested in a bulk sample of 100 ml in order to ensure the sensitivity of the method. Other testing regimes to control bioburden at the defined level should be justified.翻译如下：大多数情况下不超过10 CFU/100 ml（TAMC）的限度对于生物负载测试是可接受的。如果仅作为预防措施添加预过滤器而不是因为未过滤溶液具有更高的生物负载，则此限度也适用于预过滤器，并且从GMP的角度强烈推荐。如果由于已知具有固有微生物污染的起始物料，则预过滤前的生物负载限度高10CFU/ 100ml是可接受的。在这种情况下，应该证明第一个过滤器能够在最后一次过滤之前达到不超过10CFU/100ml的生物负载。生物负载应在100ml的样品中进行测试，以确保该方法的灵敏度。其他在特定浓度控制生物负载的测试方案应该是合理的。 显然，欧盟是建议在配液罐中取样进行微生物负载检测的。GMP的一个核心理念即是“可控”。要知道即使药液微生物负载很大了，经过预过滤滤芯后也会有几个数量级的下降。数据虽然好看了，但焉知预过滤前未知的微生物负载会不会导致细菌内毒素的失控？有的营养性药物，浓度大，确实适合微生物生长，但如果确知微生物的种类，在可控的前提下进行预过滤，是可以接受的。八、细菌内毒素建议在配液罐中取药液进行检测，与中控含量检测同步进行。九、可见异物、不溶性微粒这两个检查项可以取药液过滤后的样品，取滤芯后或灌装初始样品，各企业可以按照自己的习惯进行管理。不溶性微粒的中控标准制定必然是1ml药液含有多少微粒，而制剂成品的标准是每支样品中含有多少微粒。应注意换算关系，确保中控标准严于成品标准。

规模再创新高，续写华彩新篇 　　2012年6月26-28日，由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM Live)和中国医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十二届世界制药原料中国展”暨“2012世界合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BioPh China 2012)以及“2012世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2012世界生化、分析仪器及实验室装备中国展”(P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2012)在上海新国际博览中心成功举行。 　　2012年展会在展出面积和参观人数上均取得了新的突破——总展出面积近12万平方米，是迄今为止规模最大的一届，其中制药原料展面积达8万余平0方米，制药机械、包装材料、实验室仪器展共3万余平方米 展会共吸引全球2,229家企业踊跃参展，包括来自21个国家和地区的176家海外公司。虽然开展期间上海连日暴雨，但依然阻挡不了专业观众的观展热情，为期三天的展会观众数量首次突破4万大关，达到40,928人次，较2011年增长近10%，其中海外观众为9,469人次，范围覆盖全球109个国家及地区。各项连年增长的数据无不表明CPhI中国展正越来越受到全球制药企业的关注，其品牌效应已深入人心，成为反应世界制药原料市场变化的晴雨表。 　　今年展会首次实现分区展示，主办方为便捷观众的参观路径，根据产品将展会划分为不同专/展区进行集中展示，包括原料药、天然提取物、精细化工与中间体、合同定制、生物制药、制药机械、医药包装材料、环保与洁净技术、实验室仪器及综合类十大专/展区。这一贴心的设计得到了观众的广泛好评，为观众寻找相关产品供应商提供了极大便利。 　　为更好地促进企业与观众之间的信息互动，展会期间主办方还精心策划了170余场会议，包括高端论坛、专业研讨会及展商技术交流会等，内容涵盖药品生产、出口战略、投资合作、仿制药、新药研发、生物技术、制药工程、药厂信息自动化、制药环保与洁净、药品安全等多个方面，结合国内外最新政策法规、行业热点话题、实用技术应用等，满足了观众了解行业前沿信息和技术交流的需要。此外，由“CPhI制药在线”举办的第二届买家采购会也取得了不俗的反响，成功为来自9个国家的企业安排了106场贸易洽谈配对，涉及产品多达451种，获得了供求双方的一致认可。 　　“第十三届世界制药原料中国展”暨“2013世界合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BIoPh China 2013)及“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2013世界生化、分析仪器及实验室装备中国展(P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2013)将于2013年6月25-27日在上海新国际博览中心举办。 　　2013年展会将继续扩大至12个馆，共计13万平方米面积，并延续“专区专展”模式。其中位于W2馆的“生物制药与技术展区”、“合同定制服务展区”及“生化、分析仪器与实验室装备展区”将聚焦医药研发及生物技术，搭建一个集研发生产外包、生物制药、实验室器材的一站式生物医药研发平台。在“十二五”政策的扶持下，生物制药行业彰显出巨大的发展潜力和无限商机，CPhI中国展也顺应市场趋势，在稳健发展医药化工领域的同时开辟生物制药新疆域，为新兴生物医药企业提高市场竞争力、拓展更广阔的生物医药市场保驾护航。 　　截止至2012年展会现场，已有1500余家企业报名参展，7成的展商已经开始预订13年的展位，可见品牌展对厂商的吸引力和认可程度。展会将继续致力于进一步加强中外医药企业间的贸易和合作，培育品牌、提升技术、构建渠道，为全面推动世界制药原料贸易发展做出更大的贡献，欢迎广大制药原料及设备生产厂商踊跃报名参展! 　　展位咨询： 　　上海博华国际展览有限公司 　　联系人：茅小姐、冯小姐 　　电话：021-6437 1178*159 / 206 　　传真：021-6437 0982*159 / 206 　　Email：chris.mao@ubmsinoexpo.com, iris.feng@ubmsinoexpo.com

p style=" text-align: center " 　　关于延期举办第二十届世界制药原料中国展暨 /p p style=" text-align: center " 　　第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展的公告 /p p style=" text-align: center " img title=" cphi.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" cphi.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a8e445ab-5b02-41f7-8a3a-c57c8ee09345.jpg" / /p p 　　自新冠肺炎疫情爆发以来，“世界制药原料中国展”暨“世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & amp P-MEC China)主协办单位密切关注疫情发展态势。目前，中国疫情防控工作取得阶段性胜利，迎来了稳定向好的局面，但国际疫情仍处于爆发期，且态势严峻。中国疫情防控工作尚未结束，外防输入、内防反弹的任务还很艰巨。 /p p 　　基于国内外疫情阻断工作和市场逐步恢复需要时间、国际展商和海外采购商参会遇阻、员工安全出行不踏实等主观和客观问题，主协办单位于2020年3月27日至4月3日期间向中方参展企业进行问卷调研。调研结果显示，88%的中方参展企业选择延期举办本届展会，加上海外展商无法如期来华参展的因素，要求延期举办的比例更高。 /p p 　　根据中国国务院于2020年4月6日下发的《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》要求，原定于2020年6月22-24日的CPhI & amp P-MEC China已无法如期召开。主协办单位虽已为六月份展会投入了巨大的人力物力，筹备工作也已基本就绪，但作为负责任的国际展会平台，我们积极响应中国政府打好疫情防控“保卫战”的号召，始终把参展商、参观商、供应商和服务人员的安全与健康放在首位。在充分尊重参展商意愿的基础上，并经多方协调和认真论证后，主协办单位决定作出如下调整：第二十届世界制药原料中国展暨第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展将延期至2020年12月16-18日召开，举办地点不变(仍为上海新国际博览中心)。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 2.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2545593d-8a89-49c3-8435-c250662fb4f6.jpg" / /p p 　　尊敬的各位业内同仁，一场疫情打乱了大家的生活和工作节奏。在这个特殊时期，CPhI & amp P-MEC China展会始终与大家同舟共济，守望相助。展会延期，服务不延期!我们致力创新展会服务模式，拟于2020年6月18-24日推出七天在线展会，利用主协办单位多年积累的线上资源助力参展企业连接全球买家，继续发挥品牌展会国际化平台的作用，彰显医药人的坚守，为保障国际药品供应链稳定和安全做出贡献。 /p p 　　展会主协办单位由衷感谢国际制药圈朋友们长期以来对CPhI & amp P-MEC China展会的关心和支持。展会延期将有助于全球参观商和参展商储备更多能量，让我们共同期盼12月展会大家握手相拥的这一重要时刻! /p p 　　附件：《关于延期举办第二十届世界制药原料中国展暨第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展的公告》 /p p style=" text-align: center " img title=" 12.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 12.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/475efccb-fa77-4886-aeb2-35b43494ef46.jpg" / /p p 　　展会主办单位： /p p 　　中国医药保健品进出口商会 /p p 　　Informa Markets /p p 　　联系人：吴女士010-58036296 /p p 　　邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn /p p 　　展会协办单位： /p p 　　上海博华国际展览有限公司 /p p 　　联系人：王女士021-33392275 /p p 　　邮箱：valeria.wang@imsinoexpo.com /p p /p

第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）于今日在山东青岛市世博城国际展览中心正式召开。由国家药典委员会举办的“药物制剂质量控制及标准研究培训研讨会”也于今日（4月12日）8:50拉开帷幕。 研讨会期间，作为拥有先进细菌内毒素检测能力的科德角国际生物医学科技(北京)有限公司，在展会上吸引了众多新老顾客的驻足，在川流不息的人群中，老客户前来捧场，新客户前来咨询，参观者络绎不绝。本次展会，科德角国际的全系列细菌内毒素检测产品均亮相展会现场，包括Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统、动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、凝胶法鲎试剂、重组鲎试剂等产品，可满足顾客对细菌内毒素的检测需求。 在现场，科德角国际的技术总监及高级工程师为大家演示讲解Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统的检测能力，吸引了大批观众驻足观看。科德角国际不仅细菌内毒素检测产品配套齐全，还具备高效、精准的细菌内毒素检测能力，可满足客户对各类样本类型，包括无菌工艺用水、生化类药品、蛋白质类、血清等检测需求。科德角国际始终坚持质量优先，将不断提升细菌内毒素检验检测能力，为客户提供更优质、便捷的细菌内毒素检测服务。为期三天的展会，还有两天，科德角国际欢迎大家的光临，大家的关注和期待，将坚定科德角国际迈向未来的步伐。 展会信息展会时间：2023年4月12日-14日展位地址：山东省青岛市世博城国际展览中心 展位号：S6T05

苦味胺作为关键中间体用于合成DATB、TATB等高能材料，在染料行业被用于制备2,4,6-三硝基苯肼的前体。Scheme1: 对硝基苯胺一步硝化法制苦味胺&bull 先前苦味胺的合成主要是通过邻/对位硝基苯胺的再硝化得到（scheme1），但是硝酸会氧化氨基导致收率下降。有报道称，苦味胺可通过苦味酸和尿素（摩尔比1:3）在173℃@36hr 条件下合成得到，但收率仅有88%。这条路线的风险主要是高温和较长反应时间带来的潜在过程安全风险。截至目前，文献中报道大规模生产苦味胺的工艺具有很大的安全风险且难以放大。&bull 微反应器为此反应提供了机会，在微反应器中，极佳的传热和传质效率可以大大缩短反应的停留时间，在任何时间点上都只有很少量的原料、中间体和产物，对于高能材料而言可显著提升反应的安全性。来自印度的Ankit Kumar Mittal等人开发了一种从对硝基甲醚到苦味胺的连续合成路线（scheme2）。Scheme2: 对硝基苯甲醚两步法制苦味胺&bull 首先进行了step-1的条件筛选和优化，分别优化了不同的温度、停留时间和硝酸用量（Table1）：Table1: step1连续合成条件筛选和优化 &bull 根据实验结果，选择硝酸用量2.5e.q.，温度80℃，停留时间2.5min，此条件下中间体TNAN含量最高且杂质苦味酸含量相对较少。&bull Step-1放大至16ml盘管中生产，15min可以得到6.27gTNAN，相当于25g/hr的产量，分离收率90%，纯度99%。&bull 同时做了step-1的连续流和釜式工艺的结果对比，釜式75min仅能达到25%收率，而连续流2.5min就可以达到90%的收率（Table2）：Table2: step-1釜式和连续流工艺对比&bull 随后进行了step-2的条件筛选和优化，NH3 用量5.e.q.，温度70℃，停留时间30s，苦味胺纯度100%（Table3）：Table3: step-1连续合成条件筛选和优化 &bull Step-2放大由于受到设备（10ml盘管）自身参数的限制，选择了60℃和1min的停留时间，15分钟可以拿到6.68g产品，相当于26g/hr的产能，纯度99%。Scheme3: step-2放大&bull 总结：&bull 1. 使用微反应器成功开发了苦味胺的连续合成工艺，产能26g/hr&bull 2. 两步的条件都很温和，可以在优化后的条件下成功放大&bull 3. 该工艺可以安全、经济地进行苦味胺的工业化生产&bull 4. 后续结合自动监控装置可以更有效地保障工艺的安全性和稳定性参考文献：An Asian Journal Volume 18 Issue 2 Pages e202201028Journal---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------集萃微反应创新中心： 打造微通道反应器定制开发、绿色合成工艺研发、化工连续化与自动化生产技术、化工在线检测与在线数据处理平台；提供连续化、自动化、智能化生产技术、化工高效分离技术、副产物的高效回收与综合利用、在线检测与大数据收集等，实现化学合成生产过程 “连续化、微型化、信息化、智能化”。如您有连续流工艺开发、转化方面的需求，欢迎联系我们！

关于“第88届API China延期至8月3-5日举办”的通知尊敬的参展商、观众和业内朋友们：感谢您对“中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称API China）的关注与支持！鉴于近期国内各地新冠疫情的发展态势，依据疫情防控工作要求，为确保广大展商、观众和业内同仁的健康安全和参会效果，现将原定于2022年5月10日至12日在青岛世博城国际展览中心举办的“第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会”延期至2022年8月3日至5日举办，举办地点不变。同期，将举办第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（以下简称CHINA-PHARM）。对于展会延期给您带来的不便，我们深表歉意。API China展会和CHINA-PHARM展会作为药品研发与生产全生命周期、全产业链的制药工业交流与合作的展示平台，将持续聚焦产品创新和产业化技术，举办30余场涉及政策、法规、监管、市场、产品、技术方面的专题论坛，与行业全体同仁携手，促进医药制造能力系统升级，提升产业链稳定性和竞争力，共同推动中国制药行业的高质量发展。所有的相遇都是久别后的重逢，春生夏长。8月，API China和CHINA-PHARM与您相约青岛，不见不散！更多展会信息与最新通知，请您关注展会官方网站（www.apichina.com.cn/www.china-pharm.com.cn）或官方微信平台（ID:api-china/CHINAPHARM）。如有任何疑问，请随时与我们取得联系。 国药励展API China和CHINA-PHARM组委会2022年4月8日第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）及第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM）于2022年8月3-5日，在青岛世博城国际展览中心举办。展会同期将举办第二届中国医药CXO大会及近30余场精彩会议，期待与您的再次相聚！

p 　　“第十七届世界制药原料中国展”暨“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & amp P-MEC China 2017)将于2017年6月20-22日在上海新国际博览中心隆重召开。承载着行业的重托，CPhI & amp P-MEC China将在推动制药行业发展的道路上步履不停，营造一个更为卓越的制药工业贸易及交流平台。 /p p 　　作为亚洲领先的制药类展会品牌，CPhI & amp P-MEC China将继续与中国制药行业共同成长、发展，不断提升我国制药企业国际认知度和影响力。经过十六年积淀，目前CPhI & amp P-MEC China已发展成为囊括CPhI制药原料、NEX天然提取物、BioPh生物制药、ICSE合同定制、P-MEC制药机械、InnoPack医药包装、LABWorld实验室仪器、EP-Clean制药环保洁净、P-Logi医药物流、FDF制剂十大品牌，汇聚制药原料、精细化工与中间体、药用辅料、制剂、合同定制、生物制药、天然提取物、制药机械、包装材料、实验室仪器、环保与洁净、医药物流十二大产业链板块的行业盛会。 /p p 　　CPhI强大的品牌号召力，凝聚优质海外买家前来跨国采购。为期三天的展会将吸引来自120余个国际及地区的逾15,000名海外专业买家到场参观，是企业打开国门拓展国际市场的绝佳途径。 展会将吸引2,800余家公司参展，其中包括来自20余个国家和地区的海外公司。八大板块的精细分类，最大程度优化参观效率，全产业链的产品覆盖更为专业买家提供了一站式的采购方案。 /p p 　　秉承& quot 展& quot & quot 会& quot 结合的优良传统，展会现场同期举办逾100场会议、活动，从深度把握行业脉搏的高端论坛，到分享最新技术的技术研讨会，共同搭建展商与买家之间信息交流、贸易洽谈的优质平台。 /p p 　　 /p p 　 br/ /p

2017年5月16至18日，第78届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会即将在上海拉开帷幕。据介绍，本届展 汇集国内行业领先企业，集中展示制药研发、外包服务领域的先进产品与技术。现场更将以新颖的会议、活动形式，为企业搭建全方位交流、展示平台。西安予辉仪器有限公司（展位号：8.2A02）作为多年研发及生产的直销厂家，届时将会携带多种高性能仪器亮相展会，产品如下：采用国际上先进的EL气密系统，能保持高真空度。气液分离，无回流。采用主副高效双冷凝器，确保高回收率。 旋转瓶用螺母连接，便于装卸。RE5003型收集瓶下口有放液阀，回收溶煤十分快捷。可连续进料。真空系统装真空表，对低沸点物料可调节最佳工作真空度。水浴锅电子恒温控制，水浴锅可选择手动或电动升降、 结构合理，用料讲究。机械结构大量采用不锈钢和铝合金件。玻璃件全部都用耐高温硼硅玻璃。电器关键件进口，采用日本松下变频调速，转速数显。橡胶密封易损件全部用新国际，便于用户采购更换，关键件进口。 独家采用方形TU2紫铜板真空镀膜加热面加热，美观防腐，受热不变形。独特的加热方式（已申请专利），表面最高温度可达到350℃。数显转速显示功能。控温采用模糊PID控制算法，双屏数字显示，自整定功能，具有测量精度高，冲温小，单键轻触操作，内、外热电偶测温，可控硅控制输出，160-240V宽电压电源，并有断偶保护功能。可对50-10000ml标准或非标准反应瓶、非含磁金属或其他非金属容器进行加热搅拌，采用直流无刷调速电机，性能稳定，噪音小，寿命长，无火花产生。外壳采用一次性形成阻燃加强PBT注塑外壳，耐高温，防腐蚀，且绝缘性能好。内设超温保护功能。30°斜面操控面板适合坐位和站位视角。无极调速，低速平稳，高速强劲。低温恒温搅拌反应浴（槽)是我公司改进制造的一种新型实验仪器。适用于科研、生物、物理、医药、化工等部门进行低温实验，主要用于烧瓶、烧杯、试管等的冷却、加热、恒温等。可代替干冰和液氮做低温反应和相关设备提供低温条件，又可以作为低温水槽做运用粘度的测试，又可底部装磁力搅拌，分两段搅拌，使不锈钢槽内温度更均匀，智能控温精确等 DLSB-系列低温冷却液循环泵，又名低温循环泵是采取机械形式制冷（压缩机制冷方法）的低温液体循环设备，具有提供低温液体、低温水浴的作用。可直接冷却试管、反应瓶等进行低温下的化学反应，进行化学品和生物制品低温贮存，也可结合双层玻璃反应釜、旋转蒸发器、搪瓷反应釜，不锈钢反应釜等设备需要进行多功能低温条件下的化学反应作业。是医药卫生、化学工业、食品工业、冶金工业、大专院校、科研、遗传工程、高分子工程等实验室的必备设备。 更多高性能、高性价比仪器将亮相展会，西安予辉仪器携全体员工期待您的光临！展会名称：中国国际医药原料药、中间体、包装。设备交易会（API China)展会时间：2017年5月16日-18日展会地点：上海国家会展中心展台号： 8.2馆 A02

2020年12月16日—18日，世界生化分析仪器与实验室装备中国展在上海新国际博览中心举行，济南微纳颗粒仪器股份有限公司（股票代码430410）受邀参展，现场展示了Winner802动态光散射纳米粒度分析仪。 世界生化分析仪器中国展经过二十年的精心培育，已经成为囊括制药原料、中间体及精细化工、药用辅料、制剂、生物制药及实验室仪器等十几大细分领域。我国制药也在从仿制大国向创新药大国演变，作为这一历史的参与者和见证者，和颗粒粒度控制领域的研发专家，济南微纳颗粒仪器股份有限公司更有责任和义务为医药原料粒度的控制和分析贡献自己的一份力量。 以药物的溶出度为例，溶出度是指在规定介质中，一定条件下，药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。体外溶出度试验主要有两个作用：一是作为药品质量控制手段，二是制定药品标准。对于控制药品质量来说，溶出度试验起着不容忽视的作用。大量的实验表明，对药物溶出度影响的因素就是药物原料的粒径。由于颗粒体积越小，其比表面积越大，水化速率越大，这意味着颗粒与水将会有更好的接触，因而更容易溶解。因此粒度控制与分析对药品的质量控制有着很重要的影响。 一般情况下，与水发生化学反应以及在液体中发生形态变化的原料药或者中药粉末等颗粒粒度，适用于微纳干法激光粒度仪来测试，干法粒度仪是以空气作为分散介质。如Winner3003干法激光粒度仪。 不溶于水或液体分散介质的原料颗粒或制剂可用微纳湿法激光粒度仪来测试其粒径分布情况。如Winner2000ZD智能湿法激光粒度仪。 像超声波雾化器、压缩式雾化器、网式雾化器等用于治疗呼吸道疾病的医用雾化装置，测试它们所喷出的药液的雾滴粒径大小的话，可用微纳喷雾粒度仪，如Winner311XP医用喷雾粒度仪。 激光粒度仪在生命科学和生物制药领域应用也很广泛，像纳米药物和纳米药物载体的粒径控制，对给药过程和药物吸收都有影响。如果测量纳米级别药物、中药乳液、蛋白球体、外泌体、细胞等的粒径大小和分布情况，就需要用到Winner802动态光散射纳米激光粒度分析仪。Winner802是国家科技型中小企业技术创新基金项目成果产品，它是采用动态光散射原理和光子相关光谱技术，灵敏度高，抗干扰强。 欢迎广大高校、科研院所和企业等客户来企考察和寄样检测。

2015年6月24-26日，第十五届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）在上海新国际博览中心成功举办。此次展会主要展出原料药、化工品与中间体、辅料与剂型、天然提取物、合同研发外包、合同生产外包、试剂、生物技术等产品，是亚洲地区规模最大、层次最高、影响力最广的制药工业贸易平台，为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案，共吸引了2000多家展商及40000余名观众参与。 在同期举办的技术交流会（Showcase）环节，利曼中国技术专家针对医药、制药行业的特点与要求做了相关专题报告。报告中主要提到了以下几个方面： （1）制药用水总有机碳测定法 制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制，如监控净化和输水等单元操作的效能。 Fusion总有机碳分析仪用于测定制药用水中有机碳总量，从而间接控制水中的有机物含量，主要有以下几个特点： ①所有气路均有质量流量控制器控制； ②智能稀释功能； ③自动标准曲线； ④静压浓度检测技术； ⑤标配大容量自动进样器 ⑥自动清洗功能。 （2）制药行业用酸纯度保证 在ICP-MS、GFAAS/AAS、AFS、ICP-OES等痕量元素分析中，实验用水、硝酸、盐酸、氢氟酸等试剂中的空白杂质含量往往令人倍感头疼！为了获得准确可靠的分析结果，降低各种酸试剂中的空白杂质含量（酸试剂中的典型空白元素: As、Pb、Hg、Zn、Ca、Mg、Fe、B、P等等），已显得尤为重要。 市售的超纯酸由于价格昂贵、采购程序与运输困难、不宜存放等原因，难以满足日常分析需求。BSB939酸纯化器可在实验室内进行高纯酸试剂的自行制备与提纯，成为最经济方便快捷的途径，主要有以下几个特点： ①系统全部采用当今纯度最高的TFM和PFA材质制成，无任何石英与金属部件，彻底杜绝腐蚀和二次污染的潜在问题； ②人性化结构设计，操作简单、使用方便； ③智能控制系统实现无人化操作，杜绝安全隐患； ④常维护简单、无耗材；极低的运行功耗； ⑤亚沸蒸馏，红外辐射加热的动态平衡； ⑥德国制造，质量保证。 （3）金属离子测定 在样品消解过程中，安全性及适应性（原材料、药品、胶囊、包装等）为两大关键控制因素。 SW-4微波消解系统，在安全性及适应性上足以应对日常消解需求，主要有以下几个特点：①专利保护的非接触红外测温传感器－实时温度监测控制； ②专利保护的非接触压力传感器－实时压力监测控制； ③外置独立式触摸屏控制系统； ④顶盖电子锁控-最高安全等级； ⑤高效排气与独立收集； ⑥实时监测样品的消化过程； ⑦高品质消解罐； ⑧德国制造，安全保证。 在金属离子检测过程中，需要注重准确性、稳定性及分析效率。 世界首台搭载CMOS固态检测器的ICP&mdash Prodigy7，注重以上三方面特性的同时，还有以下几个特点： ①金属元素全波长覆盖，全谱直读； ②省气化设计； ③最短的启动时间； ④自动锁扣式的样品引入系统； ⑤优势设计的检测器和光学系统； ⑥最新技术的CMOS检测器； ⑦全谱图像具有定量功能； ⑧光谱仪维修保养的简单化。 （4）残留溶剂测定 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂，第一、第二、第三类溶剂的残留限度均有要求，对其它溶剂，应根据生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品规范、药品生产质量管理规范（GMP）或其它基本的质量要求。 顶空进样系统&mdash HT3静态/动态顶空自动进样器，主要有以下几个特点： ①质量流量控制器控制流量； ②自动泄漏测试和基准测试； ③标准CFR软件控制； ④多种规格样品环可选； ⑤可选捕集模块（动态顶空），满足更低检测要求； ⑥可与市场上所有GC/GC-MS连接。 吹扫捕集&mdash Atomx全自动固液一体吹扫捕集系统，主要有以下几个特点： ①独有的采用甲醇固体萃取技术； ②三级针技术保证固体样品萃取后取样； ③质量流量控制器控制流量； ④液体样品最高稀释至100倍； ⑤可选样品加热系统； ⑥Extractasol甲醇清洗技术结合专利OptiRinse高温清洗技术对仪器系统进行清洗。 （5）制药行业物质的浓度、含量及纯度测定 具有150余年研发经验的德国SH公司，专业生产基于高精度机械及光学部件的旋光仪、折光仪等光学测量仪器，广泛应用于制药工业（根据欧美或其他国家药典的要求进行物质纯度的控制和测定&mdash 脂肪酸、氨基酸、抗坏血酸、可卡因、有机物、葡萄糖等）、药品研究（分析尿液中的糖和蛋白含量，荷尔蒙研究，酶和毒性研究）及制药研究（旋光活性成份的分析和结构分析，高分子液体结构变化的测定）。 利曼中国自成立二十余年来，一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，目前在中国拥有20多个销售联络处，6个维修服务中心，5个示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检部门、高校科研机构以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。 欲了解更多产品及服务，欢迎拨打全国统一服务热线400-606-1718。

以&ldquo 亚洲制药工业第一展&rdquo 著称的第八届世界制药原料中国展（CPhI & ICSE China 2008）暨2008世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2008即将于2008年6月24日至26日在上海新国际博览中心拉开帷幕，展示规模及展商数量将创历届之最。 本届展会的展出面积已突破75,000平方米，继上海新国际博览中心东一馆至东六馆的6个展馆订满之后，主办单位又新开放了2个室外展馆，展出规模将比上届展会增长22％。目前已吸引了来自20多个国家和地区的近1,600家行业领军企业参展，同时将有意大利、西班牙、日本、韩国等国家展团的超强阵容，彰显出展会蓬勃的活力和行业号召力。届时，行业内知名品牌、高新产品将荟萃一堂，充分展示中国以及亚洲市场的巨大潜力，预计为期三天的展示将迎来逾3万多名海内外专业观众。 我们诚挚邀请您参加这一重大活动，并到我们的展台参观，届时我们将展示各种先进设备，让您不虚此行。 时间：6月24日-26日 地点：上海新国际博览中心 梅特勒托利多展位号：东五馆 5E12 网址：http://www.cmpsinoexpo.com/pmec/

screen.width-300)this.width=screen.width-300" 2007年11月13日第59届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会在深圳会展中心隆重开幕。岛津公司向用户展示了《全面满足医药行业中GLP/GMP法规要求》的全面解决方案,受到众多用户的关注。 今年原料药行业延续了去年的良好增势，2007年1~5月份，化学原料药完成销售产值585.61亿元，同比增长22.12%，而且仍有继续涨价的趋势。此次原料药行业回暖也在一定程度上刺激了整个原料药市场呈现交易活跃的局面。中国是世界上第二大原料药生产国和主要出口国。原料药生产过程需要分析、检测，岛津的分析仪器在这方面可以提供全方面的服务。

欢迎您关注“康宁反应器技术”微信公众号，点击图片报名一、早期药物发现一个自身免疫性疾病的治疗药物发现项目中，2H-吲唑类化合物被鉴定为高效的选择性TLR 7/8拮抗剂。在先导化合物发现阶段，化合物12被确定可进一步进行体内药效实验研究。图1. 微克级样品的合成路线药物的早期发现使得化合物12和作为关键中间体的化合物5（2H-吲唑）的需求迅速增加。项目团队认识到，该微克级的合成路线可能会在进一步批量放大中产生问题。分离不稳定、潜在危险的叠氮化物中间体4及其在热环化为2H-吲唑5的工艺过程中有安全性的隐患。【考虑到连续工艺在处理高活性、不稳定化合物方面具有的优势，从间歇反应切换到连续流工艺的多个驱动因素中，安全性是最重要的一个因素。在需要快速合成化合物的早期临床前阶段，流动化学作为一种新技术可以大大加快开发过程。】二、连续流工艺探讨针对100克及以上规模的合成，团队启动了流动化学的工艺研究，其主要目标是保持反应体积尽可能小，精确控制反应条件，并避免在任何时间内反应混合物中危险且不稳定中间体的积累。1. 间歇式工艺的连续流技术评估图2. 2H-吲唑类化合物5a的三步合成将氨基醛2a转化为叠氮化物4a，间歇式工艺采用了在酸性条件下使用亚硝酸钠的重氮化方案，然后在0°C下添加叠氮化钠。该反应通常在三氟乙酸（TFA）作为酸性介质和溶剂的存在下进行，可以获得高收率的结果，并常规用于小规模合成。【但含有叠氮化物4a的反应混合物形成的悬浊液明显不适合流动化学筛选。而当该反应在水和盐酸的混合物中进行时，观察到明显较低的产率和大量副产物的形成。考虑到下一步反应，叠氮化合物4与氨基哌啶化合物6在Cu(I)催化的热环化反应仍然面临不适合连续流工艺的固体溶解问题。】研究团队首先需要找到合适的反应溶剂和试剂，对这两步反应来说，合适的溶剂既要溶解所有的物料，又要保持高的转化率。其次，作为另一个重点考虑的事项，需要避免叠氮化合物中间体4的分离。2. 叠氮化合物4a生成的连续流工艺开发 1）溶剂的选择研究者首先用亚硝酸叔丁酯和三甲基叠氮硅烷来代替无机物亚硝酸钠和叠氮化钠，但仅得到了20%的转化率。接着，研究者发现利用二氯乙烷和水的两相混合溶剂与三氟乙酸组合，可以将反应体系中的物质完全溶解，并得到了很高的转化率。而其它酸的应用，如乙酸、盐酸、硫酸和四氟硼酸等，仍会造成沉淀的生成或者反应的转化率降低。2）工艺条件筛选对该反应仔细的研究揭示，需当亚硝酸钠完全消耗后再向反应混合物中添加叠氮化钠，如果过早加入叠氮化钠，它将立即被第一反应步骤中剩余的未反应的亚硝酸钠所消耗。图3. 叠氮化合物4a的连续流工艺流程【Entry 3的实验条件连续稳定运行60分钟，可产中间体16g/h，完全满足下游实验的需要。】3. 2H-吲唑5a连续流工艺开发在完成重氮化及叠氮取代的连续流工艺开发之后，研究团队继续研究铜催化环化的连续流工艺。1）间歇式工艺缺陷间歇式反应中，10% mol的氧化亚铜在体系中悬浮性差，不适合用于连续流工艺。对于流动反应而言，80°C下反应90分钟的时间太长，会导致不可接受的低生产率。这种环化反应的收率通常合理的范围在70−80%，研究团队使用LC-MS鉴定了两种主要副产物氨基亚胺8a和氨基醛2a。图4. 2H-吲唑 5a反应路径及副产物确认2）对铜催化剂和配体的筛选研究者发现，在1当量TMEDA存在下，0.1当量的碘化铜可溶于二氯乙烷中。经反应筛选后，研究者确定了流动条件下环化的合适参数。含有0.1当量碘化铜（I）和1当量TMEDA的0.45M 4a 二氯乙烷溶液，在120°C下，在20分钟的停留时间内，完全转化为吲唑5a。使用LC-MS分析反应混合物表明，叠氮化物4a被完全消耗，得到产物5a、氨基醛2a和亚胺8a，其比例分别为91.5%、3.4%和5.1%，与之前使用的间歇式工艺相比，有了显著的改进。3）停留时间及铜盘管催化为了缩短停留时间和提高生产率，研究者在寻求用更具反应性的催化剂代替碘化铜（I）和TMEDA过程中发现，内径为1mm的铜线圈也有效地催化了该环化反应。推断在铜线圈的内表面上形成了少量的氧化铜（I），起到有效催化该反应的作用。图5. 铜盘管反应器催化反应作为概念证明，制备了0.32M的4a溶液，该溶液已与1.2当量的胺6在甲苯中混合，并在120°C下泵送通过铜盘管，停留时间为20分钟。使用色谱法进行处理和纯化后，分离出5.6g吲唑5a，产率为85%，纯度为98%（图5）。4. 重氮-叠氮-环合三步全连续合成2H-吲唑类化合物图6. 2H-吲唑 5b的连续流工艺结果利用上述研究结果，研究者同样进行了类似物5b的连续流工艺开发。与最初使用的间歇合成相比，新的替代连续工艺不仅避免了危险叠氮化物4a和4b的分离，而且为叠氮化物形成和热环化这两个关键步骤提供了更高的纯度和产率。总结报道了三步反应的连续工艺开发，在100克的规模上制备了两个关键的药物中间体2H-吲唑化合物5a和5b。与最初使用的间歇合成相比，新的替代连续工艺不仅避免了危险叠氮化物4a和4b的分离，而且为叠氮化物形成和热环化这两个关键步骤提供了更高的纯度和产率。通过减小反应器的持液体积，避免固体叠氮化合物的分离，并确保精确控制反应参数，特别是反应温度和试剂的比例，改进了工艺的安全性。将两个连续流步骤整合到化合物12的多步合成中导致更安全地制备和处理叠氮化物中间体，并显著促进了高效和选择性TLR 7/8拮抗剂项目的加速开发。随后，连续流工艺从研究部门转移到化学开发部门，仅对工艺进行了少量的修改，便用于制备千克规模的5b。参考文献：Org.Process Res. Dev. 2022,26, 1308−1317

上海岩征实验仪器有限公司 欢迎您莅临第81届API China展会4B26展位， 与上海岩征实验仪器有限公司洽谈合作。2018年10月17-19日的南京，将迎来中国制药工业史上浓墨重彩的一笔。第22届中国国际医药（工业）展览会及技术交流会（以下简称CHINA-PHARM) 与第81 届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称API China) 将在南京国际博览中心联手展出。CHINA-PHARM 自1996 年创办以来，为中外医药行业相互交流与合作、企业与政府的交流与沟通搭建了平台，为企业拓展新业务、开发新市场提供了丰富的信息和商机，为制药企业的技术装备更新换代，引进国外先进的制药设备和技术，为我国制药装备企业与国际接轨等方面，发挥了积极的作用。API China 作为中国制药工业领域历史最悠久、规模最大的展会，在过去的50年里，推动和见证了新中国制药工业的发展和壮大，也伴随着一代代中国制药人走过风风雨雨。本届展会将首次设置智能制药展区，展示国内外最先进、最高效的自动化、信息化、智能制药产品和解决方案，助力中国制造2025 战略目标在制药领域早日实现。为期三天的展会内，API China和CHINA-PHARM将通过专业会议论坛，优质的展会服务，精品特色活动吸引来自全国制药行业的同仁到场，帮助您了解行业动态，会见新老客户，将枪合作交流。我司将携带智能高压反应釜；微型反应釜（机械搅拌）；平行高压反应釜；蓝宝石反应釜；多通道催化剂评价装置前去参展。欢迎您莅临第81届API China展会4B26展位，与上海岩征实验仪器有限公司洽谈合作。在此，我们诚挚邀请您出席本次展会。期待您的光临！展会时间2018年10月17-19日展会地点 南京国际博览中心（江苏省南京市建邺区江东中路300号）

4月11日，第80届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)在国家会展中心(上海)如期举行！本届展会展出面积达到6万平方米，1000余家原辅料、包装、设备厂家携各自最新的产品齐聚上海。作为专业的制药合成仪器生产商，杭州庚雨仪器有限公司（以下简称“庚雨仪器”）携带高人气产品GSFS-50L 升降调速玻璃反应釜、GDZT-50-200-80密闭加热制冷循环装置、R-1050旋转蒸发仪等受邀出席，获得了广大海外客户的关注。庚雨仪器展位现场 一直以来，庚雨仪器都十分重视品牌品质推广，与API China的初衷和理念完全吻合，因此在这场结合医药原料药/中间体/包装/设备为一体的盛会上，庚雨仪器携GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜、GSFT-100L双层玻璃反应釜、GDZT-50-200-80密闭加热制冷循环装置、R-1050旋转蒸发仪、N-1100D旋转蒸发仪、DL-400低温冷却液循环泵、DHJF-4005 低温恒温搅拌反应浴，以及代理品牌德国VACUUBRAND 化学隔膜泵及变频化学真空系统等仪器隆重亮相，并向现场围观群众详细介绍了GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜和GSFT-100L双层玻璃反应釜两款产品。海外客户高度关注GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜（图1）海外客户高度关注GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜（图2） GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜是庚雨仪器的王牌产品之一，它釜体可以升降，亦可180度旋转，方面工作人员取料和清洗，釜盖采聚四氟乙烯材料，不用涂真空硅脂，降低物料污染，避免玻璃釜盖和釜体黏在一起，使用更放心。用于制药、化工、生物等车间的中试生产，具有极高的性价比，是中试生产的理想选择。 另一款超高人气产品就是GSFT-100L双层玻璃反应釜了。它是庚雨仪器在制药领域合成仪器的拳头产品，其成套产品包括密闭加热制冷循环装置、密闭加热制冷循环装置和化学隔膜真空泵等。在展会现场，经过工作人员的详细解说，GSFT-100L双层玻璃反应釜凭借超高性能成功获得了海外客户的青睐，现场拍板签订合约，为庚雨仪器在海外市场的蓝图再添一笔。GSFT-100L双层玻璃反应釜成套产品客户了解现场 第80届API China对于庚雨仪器来说，是一个展示热门产品和企业风采的绝佳平台，庚雨仪器也借此契机夯实品牌实力，达成互赢局面。未来，庚雨仪器将继续以“持久创新，不断超越”精神专注合成仪器研发，致力打造民族精品，为广大客户创造更大价值，为“中国制造”添彩。

第71届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会API China将于2013年11月13-15日在苏州国际博览中心举行。API China是国内最大、最能代表中国制药工业最新产品和技术的盛会，每年都有约1000余家原料药生产企业、300余家医药包装企业、200余家制药设备企业前来参展，海内外专业观众近3万余名。必达泰克公司将参与本次盛会，欢迎广大观众莅临参观交流。 展会上，必达泰克公司将展出世界技术领先的手持式拉曼光谱仪NanoRam。这款仪器是专用于药厂原辅料入厂快速检测的。它检测速度快、适用于仓库、野外等多种现场环境，检测结果准确、可靠，能在降低药厂生产成本、安全隐患的同时，提高生产效率、保障品牌安全。美国FDA已经将用拉曼技术快速检测原辅料的方法写入美国药典。NanoRam通过了3Q认证，FDA&CDRH认证，符合GMP规范、USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。 同时，必达泰克公司还将展出公司最新的产品i-Raman Ex。i-Raman Ex是屡获殊荣的i-Raman系列产品的新成员，配备了激发波长为1064nm的CleanLaze专利激光器。i-Raman Ex避免了自发荧光干扰，可以检测大量的生物样品。使用i-Raman Ex，高精度的定性和定量拉曼解决方案尽在您的指尖。

2012年4月27日，为期三天的API CHINA 中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会成功落幕。必达泰克公司的手持式拉曼光谱仪NanoRam在医药原辅料快检应用中有着快速、准确、便捷的独特优势，备受瞩目。 采用NanoRam手持式拉曼光谱仪检测医药原辅料，整个过程只需10-15秒，其中有5秒是国际统一的激光预警时间。由于大多数物质分子的拉曼光谱具有类似人体&ldquo 指纹&rdquo 的唯一特性，所以NanoRam可以准确的鉴别、验证物质的属性，检测结果稳定、可靠，可追溯。NanoRam高度集成了专利激光器和热电致冷检测器，性能优异，可是重量仅有1.1千克，一只手即可操作。而且它内置了专业的拉曼分析软件，友好的中英文显示，非技术人员亦可轻松操作。NanoRam无需样品预处理，它可以透过玻璃、塑料包装检测，是一种无污染的检测方式，同时它还可以检测含水样品。NanoRam也无需待检隔离区和洁净室，能够在仓库、户外等多种环境下进行原辅料的检测。 除了以上优势，NanoRam还实现了与PC端的数据同步传输与共享，通过i-Pad远程实时监管、控制多台NanoRam，以及采用开放的SDK和数据接口，无缝对接客户的ERP或MES系统。NanoRam通过了3Q认证，FDA&CDRH认证，符合GMP规范、USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。手持式拉曼光谱仪能使医药企业提高生产效率、降低资源损耗、增强生产安全、整合生产流程、满足日益增长的精益生产需求，已在美国、欧洲等数千家制药企业广泛使用。

尊敬的参展商、观众和业内朋友们：鉴于近期，新冠肺炎疫情多点散发、频发，形势复杂多变。今天下午接到青岛市相关部门紧急通知，为了更好的配合政府主管部门做好防疫工作，切实保障广大参展商、观众及合作伙伴的健康与安全。原定于2022年9月27日-29日在山东青岛世博城国际展览中心举办的第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）和第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)调整至11月9日-11日举办，地点不变。目前各项筹备工作正按既定日程正常推进，为11月9日顺利开展做好充足准备。因展会举办时间调整给您带来的诸多不便，我们深表歉意，敬请谅解！我们有信心，在疫情过后，为制药行业呈现一场更高品质、更宽视野、更具创新、更有实效的专业盛会！国药励展API China和CHINA-PHARM组委会2022年9月2日

尊敬的参展商、观众和业内朋友们：鉴于近期国内多地疫情散发，青岛市出现零星病例，根据疫情防控工作需要， 为了确保广大展商、观众和业内同仁的健康安全和参会效果，现将原定于2022年11月9至11日在青岛世博城国际展览中心举办的 “第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）和第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)”延期至 2022年12月6至8日举办，举办地点不变。对于因展会时间调整给您带来的不便，我们深表歉意。 所有的相遇都是久别后的重逢，与您相约青岛，从“心”出发，共同推动中国制药行业的高质量发展！更多展会信息与最新通知，请您关注展会官方网站（www.apichina.com.cn/www.china-pharm.com.cn）或官方微信平台（ID:api-china/CHINAPHARM）。如有任何疑问，请随时与我们取得联系。国药励展API China和CHINA-PHARM组委会2022年10月28日

仪器信息网讯 2013年6月25日，丹麦诺维信公司旗下的诺维信(中国)生物医药有限公司首次亮相于在上海举行的第十三届世界制药原料中国展(CPhI China 2013)，并展出包括Hyasis&trade 、Recombumin® 和生物催化产品在内的多种生物基制药原料与技术。 　　展会期间，诺维信(中国)生物医药有限公司举行了媒体见面会，分享了公司的最新产品、公司动态及行业趋势等相关信息。 媒体见面会现场 　　诺维信(中国)生物医药有限公司区域营销经理邓岳介绍了公司的发展历程，以及公司积极开展在华业务的情况。 邓岳 　　诺维信(中国)生物医药有限公司亚太区业务开发总监Hemant Pachnanda表示：&ldquo 不论是在中国市场还是世界其他国家，透明质酸和白蛋白都将在未来的药物开发中发挥重要的作用。作为全球第一家也是唯一一家提供非动物源性重组白蛋白(如Recombumin® Prime和Recombumin® Alpha)的供应商，我们与合作伙伴紧密合作，为市场提供安全、稳定的配方。Recombumin® 系列产品在液体药物和疫苗配方两大用途的赋形剂市场占主导地位，可确保用户得到合乎cGMP (动态药品生产管理规范) 标准的优越的质量、规范支持和长期供应。&rdquo Hemant Pachnanda 　　Hyasis® 是新一代的高品质透明质酸，它基于安全的枯草芽孢杆菌，热稳定性出色，溶解迅速，产品具有出色的批次稳定性。Hyasis® 扩大了透明质酸在医疗设备和医药产品领域的应用。此外，诺维信的Hyasis® 还能通过公司的专利交联技术进行进一步的定制，以达到一种特定的粘度。这一突破使产品能够广泛应用于一系列药物输送和医疗装置用途，包括眼科、皮下填充物、骨关节炎、防粘连、涂层和伤口愈合等。 　　生物催化技术可以帮助药品及中间体生产商增强产品的可持续性能、节省能源成本并降低原材料成本。商业用脂肪酶和蛋白酶具有一系列独特的优势，可用于活性药物成份(API)的化学转化和中间体的生产。上述独特优势包括在化学反应中具有高度的区域选择性和立体选择性，因而可缩短工艺流程，并减少昂贵毒性原料的使用。诺维信有一系列具备上述优点的脂肪酶产品可供选择，包括：南极假丝酵母脂肪酶B (Lipozyme® CALB L)、南极假丝酵母脂肪酶A (NovoCor® AD L)、 固定化脂肪酶Novozym® 435以及蛋白酶Alcalase® 和Savinase® 等。 撰稿：刘丰秋