国际医药原料药中间体包装设备交易会

在初夏的美丽羊城-广州，丹东百特携百特激光粒度仪Bettersizer 2600，纳米粒度电位仪BeNano 90 Zeta，智能粉体特性仪 BT-1001，图像颗粒分析仪BT-1600参加了为期三天的第86届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会。此次展会吸引了生物制药行业上下游众多企业，同时丹东百特也为制药行业提供了全方位的颗粒检测解决方案。会议开展于广交会展馆，拥有9.2、9.3、10.2、10.3、11.2五个展区，分别展示了制药设备、干燥设备、包装设备、检测设备及原料药和辅药材料，吸引了数以万计的观众前来交流学习。期间，到访百特展位的观众络绎不绝，对于粒度检测比较陌生的观众，百特销售经理从激光粒度仪的原理、测试方法、报告解读以及售后保养等方面为每位观众进行详细全面的介绍。对于前来交流的的老客户，百特销售经理更是细心的询问仪器目前的使用状态是否良好，若出现疑问，销售经理和工程师在现场立刻解决问题，保证每位客户在百特展台的交流都有所收获。耐心的仪器讲解、一丝不苟的做事态度赢得了每一位观众的好评。针对生物制药行业，丹东百特深入研究行业标准，产品均符合ISO13320-2016，21CFR Part 11等制药标准及审计追踪。对于药物颗粒检测，Bettersizer 2600 同时可以具备干湿法分散器及微量耐腐蚀样品池进样方式。正反傅里叶光路设计使得粒度检测范围达到0.02μm-2600μm，重复性和准确性都能达到国际水平。对于纳米颗粒检测，例如蛋白质、脂质体、纳米悬浮液，丹东百特研发的第四代纳米粒度电位仪BeNano 90 Zeta，采用高性能APD和准确的温控系统能够准确测量颗粒的粒度和电位变化。BT-1600图像颗粒分析仪是颗粒检测的眼睛，它能够拍摄到清晰的颗粒照片并通过百特自主研发的高速率分析软件进行颗粒的多项指标分析，例如：长径比、圆形度、单体颗粒和颗粒群等。智能粉体特性仪能够测量粉末的14项粉体特性指标，能够充分表征粉末的物理特性。丹东百特仪器有限公司秉着“诚信经营，以客户为本”的经营方针，为广大制药用户提供全方位的颗粒检测方案，展会还在进行中，百特团队在广交会展馆9.2A06展位期待着您的光临。

第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会于2012年11月7日至9日在厦门国际会展中心隆重举行。本届展览交易会的主题是“药品安全之源，品牌优质之选”，旨在关注药品安全,打造创新制药品牌，引领中国制药工业发展大势。 本次交易会吸引了大批国内外众多知名厂商参与。 北京创新通恒科技有限公司作为国内能提供工业化核酸药物合成仪及大型工业级制备纯化系统的企业，组织了公司精干技术人员和市场人员参加了本次交易会。创新通恒十多年来一直专注色谱产品领域的研发及生产，不断攻坚克难，满足客户不同需求。本届展览交易会上我公司展出的产品受到了广大参观者的关注和好评。 “因为专注，所以专业”创新通恒一定能为广大客户提供优质的产品和服务，为用户创造价值。 交易会开幕式 客商正在参观创新通恒展品 创新通恒市场人员与客商进行交流 创新通恒技术人员解答客商的问题

德国新帕泰克公司将参加第62届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会（62nd API）! 德国新帕泰克公司将参加于2009年05月12-14日在西安曲江国际会展中心（西安市雁展路1号）举办的&ldquo 第62届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会&rdquo ，The 62nd API China 2009 Xi&rsquo an。 公司展位号B1309，届时公司会携专利的全自动干湿二合一激光粒度仪HELOS/OASIS 和世界上第一台光子交叉相关光谱纳米激光粒度仪NANOPHOX 参展！期待与大家进行专业的现场技术交流，并可以在现场提供样品粒度检测。 热忱欢迎各界人士光临公司展位！

公司将参加于2008年11月05-07日在苏州国际博览中心(苏州工业园区现代大道博览广场.) 举办的“第61届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会 The 61st API CHINA&INTERPHEX CHINA”。 公司展位号3A522，公司会携专利的全自动干湿二合一激光粒度仪HELOS/OASIS和世界上 第一台光子交叉相关光谱纳米激光粒度仪NANOPHOX 参展！ 随着对原料药出口要求的不断提高，粒径分布已经成为原料药出口过程中一个很关键的参数指标。 德国新帕泰克专注于医药行业的粒度检测需要，在全球尤其欧美拥有大量的医药客户，专利的干 法激光粒度仪HELOS/RODOS能为您提供快速、方便的原料药粒度检测技术，功能强大，完全符 合FDA的各项要求! 届时中国区首席代表耿建芳博士等将与大家进行专业的现场技术交流，并可以在现场测试样品。 热忱欢迎各界人士光临公司展位！

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2019年5月8-10日，制药及制药设备行业盛会——第82届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称“API China”）在杭州国际博览中心盛大召开。1200余家医药原料、辅料配料、医药包装、制药设备及检测仪器企业参展，超过5万名全球药品、保健品与化妆品领域专注研发与生产的精英人士汇聚于此，共同分享大健康产业蓬勃发展带来的巨大市场机遇，探讨中国制药行业未来的发展，为观众打造一场规模盛大、产业链齐全的制药工业展会。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/698835a3-34ce-4bb4-8460-709d2db1275e.jpg" title=" 观众入场.JPG" alt=" 观众入场.JPG" / /p p style=" text-align: center " 观众入场 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/2c545a59-36c3-426c-b0df-73dbb1c52986.jpg" title=" 现场.JPG" alt=" 现场.JPG" / /p p style=" text-align: center " 展馆内景 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9decb2af-c7d2-4017-af58-cef6551293c9.jpg" title=" 现场3.JPG" alt=" 现场3.JPG" / /p p style=" text-align: center " 展馆外景 /p p 　　API China是中国制药领域规模较大、历史悠久的展会，也是海内外数万家药品与保健品生产企业采购原料药、中间体、药用辅料、医药包材、制药设备的“一站式”的平台。展会当天，穿梭于各展馆之中，可以看到现场人头攒动，展商和参展观众热情高涨，气氛十分热烈。 /p p 　　除了展览之外，本次展会还给展商以及参展观众提供了一个与前沿技术接触、和专家学者交流的机会。当一致性评价、两票制、智能化、信息化、自动化等政策和趋势向制药工业袭来时，很多企业或许无法采取及时有效的应对措施。本次展会特针对于国内各种制药“新政”举办了三十余场高质量会议论坛，邀请了来自NMPA、CDE、核查中心、中检院、药典委、省市药检所等相关政府部门领导及国内外优秀的制药企业、CRO公司、原辅料企业的百余位嘉宾，为制药行业同仁带来最务实的分析、指导和建议。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/0578332c-f636-4dea-9904-fa05e4eea44c.jpg" title=" 高峰论坛.JPG" alt=" 高峰论坛.JPG" / /p p style=" text-align: center " 2019中欧医药产业发展论坛 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1d8d1384-9206-4814-933b-a12bdf29abec.jpg" title=" 仪器论坛.JPG" alt=" 仪器论坛.JPG" / /p p style=" text-align: center " “工欲善其事，必先利其器——论现代仪器技术在药品研发与质控中的应用”论坛 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9d0fe1b5-8f42-471c-b061-58bc2cb1a55e.jpg" title=" 一致性.JPG" alt=" 一致性.JPG" / /p p style=" text-align: center " API China 巡回交流会（杭州）注射剂一致性评价技术和法规研讨会 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 部分实验室仪器设备参展商： /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/909e4ccd-dc69-4316-8f16-ecff5fd194b3.jpg" title=" 永合创新.JPG" alt=" 永合创新.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 永合创信 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/5699fd34-8a39-4c8e-81af-46217216bedf.jpg" title=" 永岐实验.JPG" alt=" 永岐实验.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 永生仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/3a5e374c-939a-438e-a34e-dd221ea99dbe.jpg" title=" 苏盈仪器.JPG" alt=" 苏盈仪器.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 苏盈仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/d1685a44-34c3-4c55-ae7f-ce4241547797.jpg" title=" 真理光学.JPG" alt=" 真理光学.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 真理光学 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/799f973d-70ba-472e-a4b9-dc1404612bc7.jpg" title=" 长城.JPG" alt=" 长城.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 郑州长城 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/83938542-3488-4bf2-a322-ed06e4bf6966.jpg" title=" 岩征仪器.JPG" alt=" 岩征仪器.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 岩征仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/26c575da-30bd-4fde-8bb4-c9015961288f.jpg" title=" 马尔文.JPG" alt=" 马尔文.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 马尔文帕纳科 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/586bb406-01bb-4eb8-bbe5-e22b1d368003.jpg" title=" 庚yu .JPG" alt=" 庚yu .JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 庚雨仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/aa61d815-7eea-43ce-a924-b7253669736f.jpg" title=" 欧世盛.JPG" alt=" 欧世盛.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 欧世盛 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9a4de8d0-be36-4822-8d7b-65df63b0dea2.jpg" title=" 上海雅称.JPG" alt=" 上海雅称.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 上海雅程 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7c223040-8f13-45a6-8af4-f80178701006.jpg" title=" 仪器信息网.JPG" alt=" 仪器信息网.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网 /strong /span /p p br/ /p

2017年3月23日到25日，第10届中国（长春）国际医药原料、中间体、包装设备展览会在长春国际会展中心顺利举办，德祥携手众多进口实验室仪器供应商在展会上亮相。 作为制药行业的展会，我司代理的德国Hettich离心机，德国Heidoph旋蒸、美国SP scientific、冻干机、德国Pharmatest等仪器作为代表参展，在展会期间，我们产品的质量和性能受到客户的高度认可，客户也对他们目前遇到的技术问题与我们工作人员进行沟通，我们的技术人员也一一给予了满意的答复。 德祥，作为进口实验室仪器的代理商，将一如既往为广大新老客户提供*的产品和完善的服务，欢迎来电咨询，了解更多资讯和产品详情！ 电话：4009-000-900

第70届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会于2013年4月25-27日在武汉国际博览中心隆重举行，作为中国国内最大、最能代表中国制药工业最新产品和技术的盛会，APICHINA&INTERPHEX CHINA专注于提高中国医药原料药、中间体、医药包装材料、制药设备企业生产、研发的整体水平，为公众提供安全、健康的用药保障。ATAGO（爱拓）参与了此次盛会。 ATAGO（爱拓），半个多世纪以来不断地致力于研究和开发多样化的，应用广泛的光电测试仪器，凭借优秀的品牌知名度，ATAGO（爱拓）产品不断获得来自全世界154个国家客户的完全信赖。 展会现场采集图片 此次参展，我司以销售新机PAL-1、PAL-10s、PEN-URINE S.G.为重点：PAL-1迷你数显折射计，具有广泛的衡量范围（糖度( Brix )0.0 至 53.0%），适用于几乎任何果汁、食品与饮料的测量，例如汤、调味酱、蕃茄酱、低糖果酱或带皮果酱；PAL-10S ，是迷你型数字式尿比重折射仪，易于操作,将样品滴在菱镜上面按开始键后测量值很快就可以显示；PEN-URINE S.G.，即数字笔式尿比重折射仪，其测量方法很简便，既可以直接插入样品中按开始键，还可以先按开始键后插入样品中。 此外，还携有其他型号仪器，如POL-1/2、RX-5000a、PRM-100a、NAR-3T、Master-t、Master-10a、PAL-ES3、Master-s/milla、Qb-BRIX、Al-21a、PR-32a。

第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）于今日在山东青岛市世博城国际展览中心正式召开。由国家药典委员会举办的“药物制剂质量控制及标准研究培训研讨会”也于今日（4月12日）8:50拉开帷幕。 研讨会期间，作为拥有先进细菌内毒素检测能力的科德角国际生物医学科技(北京)有限公司，在展会上吸引了众多新老顾客的驻足，在川流不息的人群中，老客户前来捧场，新客户前来咨询，参观者络绎不绝。本次展会，科德角国际的全系列细菌内毒素检测产品均亮相展会现场，包括Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统、动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、凝胶法鲎试剂、重组鲎试剂等产品，可满足顾客对细菌内毒素的检测需求。 在现场，科德角国际的技术总监及高级工程师为大家演示讲解Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统的检测能力，吸引了大批观众驻足观看。科德角国际不仅细菌内毒素检测产品配套齐全，还具备高效、精准的细菌内毒素检测能力，可满足客户对各类样本类型，包括无菌工艺用水、生化类药品、蛋白质类、血清等检测需求。科德角国际始终坚持质量优先，将不断提升细菌内毒素检验检测能力，为客户提供更优质、便捷的细菌内毒素检测服务。为期三天的展会，还有两天，科德角国际欢迎大家的光临，大家的关注和期待，将坚定科德角国际迈向未来的步伐。 展会信息展会时间：2023年4月12日-14日展位地址：山东省青岛市世博城国际展览中心 展位号：S6T05

仪器信息网讯 第十四届中国制药原料药展于2014年6月26日在上海新国际博览中心开幕，来自20多个国家和地区的2500余家制药、分析仪器、制药设备等类型企业参加了本次展览会。本届展会联袂同期举办的&ldquo 2014世界合同定制服务中国展&rdquo (ICSE China 2014)、&ldquo 2014世界制药机械、包装设备与材料中国展&rdquo (P-MEC & InnoPack China 2014)以及&ldquo 2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo (LABWorld China 2014)，组成了亚洲医药行业超级盛会。 开幕剪彩 　　世界制药原料中国展网罗制药行业全产业链，成为业内人士与国外供应商、买家交流与贸易的沟通平台，是业内人士把握最新商机、了解与制药行业相关的市场最新动向重要途径之一。与往届相同，本届展会依旧将展品分区展示，展品涉及原料药、天然提取物、生物制药、合同定制、中间体及精细化工、原辅料与制剂等。 　　与往届相比，同期举行的2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展参展的制药相关分析仪器厂商大幅增长，本届会议参展企业近百家，涉及生化仪器、分析仪器、实验室成套/配套设备、行业专用检测仪器等产品，并且在本届展会上推出首届"InnoLAB&mdash &mdash 前沿实验室仪器与解决方案展示秀"活动，赛默飞世尔、马尔文、赛多利斯、颇尔、安东帕、珀金埃尔默、梅特勒-托利多等品牌参与了本次活动。 InnoLAB&mdash &mdash 实验室样板房展示活动现场 　　本届展会参展的分析仪器及耗材相关厂商众多，以下为部分参展仪器厂商。 赛默飞世尔科技 梅特勒-托利多中国 劳达贸易(上海)有限公司 德国赛多利斯集团 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 奥地利安东帕（中国）有限公司 英国马尔文仪器有限公司 大昌华嘉商业(中国)有限公司 德祥科技有限公司 北京创新通恒科技有限公司 江苏汉邦科技有限公司 博纳艾杰尔科技 利穗科技(苏州)有限公司 上海通微分析技术有限公司 北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司 月旭材料科技(上海)有限公司 东曹(上海)生物科技有限公司 杭州泰林生物技术设备有限公司 依拉勃(中国) 昭和电工科学仪器(上海)有限公司 上海同田生物技术股份有限公司 上海人和科学仪器有限公司 波尔过滤器(北京)有限公司 优莱博技术(北京)有限公司 普兰德(上海)贸易有限公司 ATAGO(爱拓)中国分公司 必达泰克光电科技(上海)有限公司 上海安谱科学仪器有限公司 上海泰坦科技股份有限公司 杭州雪中炭恒温技术有限公司 成都格莱精密仪器有限公司 北京振翔工贸有限责任公司 无锡加莱克色谱科技有限公司 广州研创生物技术发展有限公司 北京兰贝石恒温技术有限公司 上海一恒科学仪器有限公司 上海比朗仪器有限公司 上海仪迈仪器科技有限公司 艾吉析科技(北京)有限公司 深圳市一正科技有限公司 郑州长城科工贸有限公司 济南鑫贝西生物技术有限公司 仪器信息网

关于“第88届API China延期至8月3-5日举办”的通知尊敬的参展商、观众和业内朋友们：感谢您对“中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称API China）的关注与支持！鉴于近期国内各地新冠疫情的发展态势，依据疫情防控工作要求，为确保广大展商、观众和业内同仁的健康安全和参会效果，现将原定于2022年5月10日至12日在青岛世博城国际展览中心举办的“第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会”延期至2022年8月3日至5日举办，举办地点不变。同期，将举办第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（以下简称CHINA-PHARM）。对于展会延期给您带来的不便，我们深表歉意。API China展会和CHINA-PHARM展会作为药品研发与生产全生命周期、全产业链的制药工业交流与合作的展示平台，将持续聚焦产品创新和产业化技术，举办30余场涉及政策、法规、监管、市场、产品、技术方面的专题论坛，与行业全体同仁携手，促进医药制造能力系统升级，提升产业链稳定性和竞争力，共同推动中国制药行业的高质量发展。所有的相遇都是久别后的重逢，春生夏长。8月，API China和CHINA-PHARM与您相约青岛，不见不散！更多展会信息与最新通知，请您关注展会官方网站（www.apichina.com.cn/www.china-pharm.com.cn）或官方微信平台（ID:api-china/CHINAPHARM）。如有任何疑问，请随时与我们取得联系。 国药励展API China和CHINA-PHARM组委会2022年4月8日第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）及第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM）于2022年8月3-5日，在青岛世博城国际展览中心举办。展会同期将举办第二届中国医药CXO大会及近30余场精彩会议，期待与您的再次相聚！

2020年12月16日—18日，世界生化分析仪器与实验室装备中国展在上海新国际博览中心举行，济南微纳颗粒仪器股份有限公司（股票代码430410）受邀参展，现场展示了Winner802动态光散射纳米粒度分析仪。 世界生化分析仪器中国展经过二十年的精心培育，已经成为囊括制药原料、中间体及精细化工、药用辅料、制剂、生物制药及实验室仪器等十几大细分领域。我国制药也在从仿制大国向创新药大国演变，作为这一历史的参与者和见证者，和颗粒粒度控制领域的研发专家，济南微纳颗粒仪器股份有限公司更有责任和义务为医药原料粒度的控制和分析贡献自己的一份力量。 以药物的溶出度为例，溶出度是指在规定介质中，一定条件下，药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。体外溶出度试验主要有两个作用：一是作为药品质量控制手段，二是制定药品标准。对于控制药品质量来说，溶出度试验起着不容忽视的作用。大量的实验表明，对药物溶出度影响的因素就是药物原料的粒径。由于颗粒体积越小，其比表面积越大，水化速率越大，这意味着颗粒与水将会有更好的接触，因而更容易溶解。因此粒度控制与分析对药品的质量控制有着很重要的影响。 一般情况下，与水发生化学反应以及在液体中发生形态变化的原料药或者中药粉末等颗粒粒度，适用于微纳干法激光粒度仪来测试，干法粒度仪是以空气作为分散介质。如Winner3003干法激光粒度仪。 不溶于水或液体分散介质的原料颗粒或制剂可用微纳湿法激光粒度仪来测试其粒径分布情况。如Winner2000ZD智能湿法激光粒度仪。 像超声波雾化器、压缩式雾化器、网式雾化器等用于治疗呼吸道疾病的医用雾化装置，测试它们所喷出的药液的雾滴粒径大小的话，可用微纳喷雾粒度仪，如Winner311XP医用喷雾粒度仪。 激光粒度仪在生命科学和生物制药领域应用也很广泛，像纳米药物和纳米药物载体的粒径控制，对给药过程和药物吸收都有影响。如果测量纳米级别药物、中药乳液、蛋白球体、外泌体、细胞等的粒径大小和分布情况，就需要用到Winner802动态光散射纳米激光粒度分析仪。Winner802是国家科技型中小企业技术创新基金项目成果产品，它是采用动态光散射原理和光子相关光谱技术，灵敏度高，抗干扰强。 欢迎广大高校、科研院所和企业等客户来企考察和寄样检测。

（1）迪拜医疗展arab health，时间1月23日-26日，地点迪拜（8C34，9㎡单开） （2）慕尼黑上海电子展，时间3月20日-22日，位于在上海新国际博览中心（4751，9㎡双开） （3）第五届华中科学仪器与实验室装备展览会，2012年3月22日-24日，位于武汉科技会展中心 （4）德国慕尼黑展analytic（2012），时间4月17日-20日，地点慕尼黑（B2-208B，12㎡，双开） （5）中国电子展(CEF)，时间4月11日-13日，位于深圳会展中心（1C227，9㎡） （6）第67届中国国际医疗器械春季博览会（CMEF)，时间4月17日-20日，位于深圳会展中心（H9-G20，36㎡） （7）第68届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API)，时间4月25日-27日，地点在合肥滨湖国际会展中心（7G25，18㎡，双开） （8）第43届全国制药机械博览会，2012年5月8日-11日，地点在沈阳国际展览中心 （9）第十届中国国际科学仪器及实验室装备展览会，2012年5月15日-17日，地点北京 （10）全国高教仪器设备展，2012年5月21日-25日，位于哈尔滨 （11）广州国际分析测试及实验室装备展览会CHINALAB，时间5月30日-6月1日，位于广州锦汉展览中心（1C20，36㎡） （12）阿赫玛工业展ACHEMA，时间6月18 - 22日，位于德国法兰克福（4.1 P38，12㎡，双开） （13）世界制药机械、包装设备与材料中国展P-MEC，时间6月26日-28日，地点上海新国际博览中心（W3B48，18㎡） （14）多国仪器展，2012年8月21日-24日，位于上海世博展览馆 （15）第13届全国医疗器械区域博览会（CMEF Regional)，时间8月31日-9月2日，位于郑州国际会展中心9㎡ （16）中国国际医药(工业)展览会，2012年9月24日-27日，位于北京国家会议中心。 （17）慕尼黑上海分析生化展（2012年）上海站，时间10月16日-18日，地点上海新国际展览中心36㎡ （18）中国国际涂料展，时间11月28日-30日，位于新展星展览（深圳）18㎡

2017年5月16至18日，第78届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会即将在上海拉开帷幕。据介绍，本届展 汇集国内行业领先企业，集中展示制药研发、外包服务领域的先进产品与技术。现场更将以新颖的会议、活动形式，为企业搭建全方位交流、展示平台。西安予辉仪器有限公司（展位号：8.2A02）作为多年研发及生产的直销厂家，届时将会携带多种高性能仪器亮相展会，产品如下：采用国际上先进的EL气密系统，能保持高真空度。气液分离，无回流。采用主副高效双冷凝器，确保高回收率。 旋转瓶用螺母连接，便于装卸。RE5003型收集瓶下口有放液阀，回收溶煤十分快捷。可连续进料。真空系统装真空表，对低沸点物料可调节最佳工作真空度。水浴锅电子恒温控制，水浴锅可选择手动或电动升降、 结构合理，用料讲究。机械结构大量采用不锈钢和铝合金件。玻璃件全部都用耐高温硼硅玻璃。电器关键件进口，采用日本松下变频调速，转速数显。橡胶密封易损件全部用新国际，便于用户采购更换，关键件进口。 独家采用方形TU2紫铜板真空镀膜加热面加热，美观防腐，受热不变形。独特的加热方式（已申请专利），表面最高温度可达到350℃。数显转速显示功能。控温采用模糊PID控制算法，双屏数字显示，自整定功能，具有测量精度高，冲温小，单键轻触操作，内、外热电偶测温，可控硅控制输出，160-240V宽电压电源，并有断偶保护功能。可对50-10000ml标准或非标准反应瓶、非含磁金属或其他非金属容器进行加热搅拌，采用直流无刷调速电机，性能稳定，噪音小，寿命长，无火花产生。外壳采用一次性形成阻燃加强PBT注塑外壳，耐高温，防腐蚀，且绝缘性能好。内设超温保护功能。30°斜面操控面板适合坐位和站位视角。无极调速，低速平稳，高速强劲。低温恒温搅拌反应浴（槽)是我公司改进制造的一种新型实验仪器。适用于科研、生物、物理、医药、化工等部门进行低温实验，主要用于烧瓶、烧杯、试管等的冷却、加热、恒温等。可代替干冰和液氮做低温反应和相关设备提供低温条件，又可以作为低温水槽做运用粘度的测试，又可底部装磁力搅拌，分两段搅拌，使不锈钢槽内温度更均匀，智能控温精确等 DLSB-系列低温冷却液循环泵，又名低温循环泵是采取机械形式制冷（压缩机制冷方法）的低温液体循环设备，具有提供低温液体、低温水浴的作用。可直接冷却试管、反应瓶等进行低温下的化学反应，进行化学品和生物制品低温贮存，也可结合双层玻璃反应釜、旋转蒸发器、搪瓷反应釜，不锈钢反应釜等设备需要进行多功能低温条件下的化学反应作业。是医药卫生、化学工业、食品工业、冶金工业、大专院校、科研、遗传工程、高分子工程等实验室的必备设备。 更多高性能、高性价比仪器将亮相展会，西安予辉仪器携全体员工期待您的光临！展会名称：中国国际医药原料药、中间体、包装。设备交易会（API China)展会时间：2017年5月16日-18日展会地点：上海国家会展中心展台号： 8.2馆 A02

上海岩征实验仪器有限公司 欢迎您莅临第81届API China展会4B26展位， 与上海岩征实验仪器有限公司洽谈合作。2018年10月17-19日的南京，将迎来中国制药工业史上浓墨重彩的一笔。第22届中国国际医药（工业）展览会及技术交流会（以下简称CHINA-PHARM) 与第81 届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（以下简称API China) 将在南京国际博览中心联手展出。CHINA-PHARM 自1996 年创办以来，为中外医药行业相互交流与合作、企业与政府的交流与沟通搭建了平台，为企业拓展新业务、开发新市场提供了丰富的信息和商机，为制药企业的技术装备更新换代，引进国外先进的制药设备和技术，为我国制药装备企业与国际接轨等方面，发挥了积极的作用。API China 作为中国制药工业领域历史最悠久、规模最大的展会，在过去的50年里，推动和见证了新中国制药工业的发展和壮大，也伴随着一代代中国制药人走过风风雨雨。本届展会将首次设置智能制药展区，展示国内外最先进、最高效的自动化、信息化、智能制药产品和解决方案，助力中国制造2025 战略目标在制药领域早日实现。为期三天的展会内，API China和CHINA-PHARM将通过专业会议论坛，优质的展会服务，精品特色活动吸引来自全国制药行业的同仁到场，帮助您了解行业动态，会见新老客户，将枪合作交流。我司将携带智能高压反应釜；微型反应釜（机械搅拌）；平行高压反应釜；蓝宝石反应釜；多通道催化剂评价装置前去参展。欢迎您莅临第81届API China展会4B26展位，与上海岩征实验仪器有限公司洽谈合作。在此，我们诚挚邀请您出席本次展会。期待您的光临！展会时间2018年10月17-19日展会地点 南京国际博览中心（江苏省南京市建邺区江东中路300号）

2012年4月27日，为期三天的API CHINA 中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会成功落幕。必达泰克公司的手持式拉曼光谱仪NanoRam在医药原辅料快检应用中有着快速、准确、便捷的独特优势，备受瞩目。 采用NanoRam手持式拉曼光谱仪检测医药原辅料，整个过程只需10-15秒，其中有5秒是国际统一的激光预警时间。由于大多数物质分子的拉曼光谱具有类似人体&ldquo 指纹&rdquo 的唯一特性，所以NanoRam可以准确的鉴别、验证物质的属性，检测结果稳定、可靠，可追溯。NanoRam高度集成了专利激光器和热电致冷检测器，性能优异，可是重量仅有1.1千克，一只手即可操作。而且它内置了专业的拉曼分析软件，友好的中英文显示，非技术人员亦可轻松操作。NanoRam无需样品预处理，它可以透过玻璃、塑料包装检测，是一种无污染的检测方式，同时它还可以检测含水样品。NanoRam也无需待检隔离区和洁净室，能够在仓库、户外等多种环境下进行原辅料的检测。 除了以上优势，NanoRam还实现了与PC端的数据同步传输与共享，通过i-Pad远程实时监管、控制多台NanoRam，以及采用开放的SDK和数据接口，无缝对接客户的ERP或MES系统。NanoRam通过了3Q认证，FDA&CDRH认证，符合GMP规范、USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。手持式拉曼光谱仪能使医药企业提高生产效率、降低资源损耗、增强生产安全、整合生产流程、满足日益增长的精益生产需求，已在美国、欧洲等数千家制药企业广泛使用。

screen.width-300)this.width=screen.width-300" 2007年11月13日第59届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会在深圳会展中心隆重开幕。岛津公司向用户展示了《全面满足医药行业中GLP/GMP法规要求》的全面解决方案,受到众多用户的关注。 今年原料药行业延续了去年的良好增势，2007年1~5月份，化学原料药完成销售产值585.61亿元，同比增长22.12%，而且仍有继续涨价的趋势。此次原料药行业回暖也在一定程度上刺激了整个原料药市场呈现交易活跃的局面。中国是世界上第二大原料药生产国和主要出口国。原料药生产过程需要分析、检测，岛津的分析仪器在这方面可以提供全方面的服务。

苦味胺作为关键中间体用于合成DATB、TATB等高能材料，在染料行业被用于制备2,4,6-三硝基苯肼的前体。Scheme1: 对硝基苯胺一步硝化法制苦味胺&bull 先前苦味胺的合成主要是通过邻/对位硝基苯胺的再硝化得到（scheme1），但是硝酸会氧化氨基导致收率下降。有报道称，苦味胺可通过苦味酸和尿素（摩尔比1:3）在173℃@36hr 条件下合成得到，但收率仅有88%。这条路线的风险主要是高温和较长反应时间带来的潜在过程安全风险。截至目前，文献中报道大规模生产苦味胺的工艺具有很大的安全风险且难以放大。&bull 微反应器为此反应提供了机会，在微反应器中，极佳的传热和传质效率可以大大缩短反应的停留时间，在任何时间点上都只有很少量的原料、中间体和产物，对于高能材料而言可显著提升反应的安全性。来自印度的Ankit Kumar Mittal等人开发了一种从对硝基甲醚到苦味胺的连续合成路线（scheme2）。Scheme2: 对硝基苯甲醚两步法制苦味胺&bull 首先进行了step-1的条件筛选和优化，分别优化了不同的温度、停留时间和硝酸用量（Table1）：Table1: step1连续合成条件筛选和优化 &bull 根据实验结果，选择硝酸用量2.5e.q.，温度80℃，停留时间2.5min，此条件下中间体TNAN含量最高且杂质苦味酸含量相对较少。&bull Step-1放大至16ml盘管中生产，15min可以得到6.27gTNAN，相当于25g/hr的产量，分离收率90%，纯度99%。&bull 同时做了step-1的连续流和釜式工艺的结果对比，釜式75min仅能达到25%收率，而连续流2.5min就可以达到90%的收率（Table2）：Table2: step-1釜式和连续流工艺对比&bull 随后进行了step-2的条件筛选和优化，NH3 用量5.e.q.，温度70℃，停留时间30s，苦味胺纯度100%（Table3）：Table3: step-1连续合成条件筛选和优化 &bull Step-2放大由于受到设备（10ml盘管）自身参数的限制，选择了60℃和1min的停留时间，15分钟可以拿到6.68g产品，相当于26g/hr的产能，纯度99%。Scheme3: step-2放大&bull 总结：&bull 1. 使用微反应器成功开发了苦味胺的连续合成工艺，产能26g/hr&bull 2. 两步的条件都很温和，可以在优化后的条件下成功放大&bull 3. 该工艺可以安全、经济地进行苦味胺的工业化生产&bull 4. 后续结合自动监控装置可以更有效地保障工艺的安全性和稳定性参考文献：An Asian Journal Volume 18 Issue 2 Pages e202201028Journal---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------集萃微反应创新中心： 打造微通道反应器定制开发、绿色合成工艺研发、化工连续化与自动化生产技术、化工在线检测与在线数据处理平台；提供连续化、自动化、智能化生产技术、化工高效分离技术、副产物的高效回收与综合利用、在线检测与大数据收集等，实现化学合成生产过程 “连续化、微型化、信息化、智能化”。如您有连续流工艺开发、转化方面的需求，欢迎联系我们！

4月11日，第80届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)在国家会展中心(上海)如期举行！本届展会展出面积达到6万平方米，1000余家原辅料、包装、设备厂家携各自最新的产品齐聚上海。作为专业的制药合成仪器生产商，杭州庚雨仪器有限公司（以下简称“庚雨仪器”）携带高人气产品GSFS-50L 升降调速玻璃反应釜、GDZT-50-200-80密闭加热制冷循环装置、R-1050旋转蒸发仪等受邀出席，获得了广大海外客户的关注。庚雨仪器展位现场 一直以来，庚雨仪器都十分重视品牌品质推广，与API China的初衷和理念完全吻合，因此在这场结合医药原料药/中间体/包装/设备为一体的盛会上，庚雨仪器携GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜、GSFT-100L双层玻璃反应釜、GDZT-50-200-80密闭加热制冷循环装置、R-1050旋转蒸发仪、N-1100D旋转蒸发仪、DL-400低温冷却液循环泵、DHJF-4005 低温恒温搅拌反应浴，以及代理品牌德国VACUUBRAND 化学隔膜泵及变频化学真空系统等仪器隆重亮相，并向现场围观群众详细介绍了GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜和GSFT-100L双层玻璃反应釜两款产品。海外客户高度关注GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜（图1）海外客户高度关注GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜（图2） GSFS-50L 升降调速双层玻璃反应釜是庚雨仪器的王牌产品之一，它釜体可以升降，亦可180度旋转，方面工作人员取料和清洗，釜盖采聚四氟乙烯材料，不用涂真空硅脂，降低物料污染，避免玻璃釜盖和釜体黏在一起，使用更放心。用于制药、化工、生物等车间的中试生产，具有极高的性价比，是中试生产的理想选择。 另一款超高人气产品就是GSFT-100L双层玻璃反应釜了。它是庚雨仪器在制药领域合成仪器的拳头产品，其成套产品包括密闭加热制冷循环装置、密闭加热制冷循环装置和化学隔膜真空泵等。在展会现场，经过工作人员的详细解说，GSFT-100L双层玻璃反应釜凭借超高性能成功获得了海外客户的青睐，现场拍板签订合约，为庚雨仪器在海外市场的蓝图再添一笔。GSFT-100L双层玻璃反应釜成套产品客户了解现场 第80届API China对于庚雨仪器来说，是一个展示热门产品和企业风采的绝佳平台，庚雨仪器也借此契机夯实品牌实力，达成互赢局面。未来，庚雨仪器将继续以“持久创新，不断超越”精神专注合成仪器研发，致力打造民族精品，为广大客户创造更大价值，为“中国制造”添彩。

日前，中国计量学院生命科学学院的教学大楼里又多了一块金灿灿的牌子——中国计量学院—浙江普洛医药科技有限公司联合实验室。这是学校充分发挥优势学科，加强校企合作，与企业合作建成的又一处产学研科技创新平台。 　　据联合室验室主任、中国计量学院药学系周益峰博士介绍，实验室实行双方共建共管共用，主要从事医药原料药与中间体的创新合成。根据合作协议，实验室每年将承担完成浙江普洛医药科技有限公司指定的2-3个原料药的开发及若干中间体的技术开发和技术改进项目 而浙江普洛医药科技有限公司将以项目形式向联合实验室提供不少于每年30万元的科研经费。目前，双方已签订协议，联合室验室首期科研经费为期三年，经费总额为100万元人民币。

第71届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会API China将于2013年11月13-15日在苏州国际博览中心举行。API China是国内最大、最能代表中国制药工业最新产品和技术的盛会，每年都有约1000余家原料药生产企业、300余家医药包装企业、200余家制药设备企业前来参展，海内外专业观众近3万余名。必达泰克公司将参与本次盛会，欢迎广大观众莅临参观交流。 展会上，必达泰克公司将展出世界技术领先的手持式拉曼光谱仪NanoRam。这款仪器是专用于药厂原辅料入厂快速检测的。它检测速度快、适用于仓库、野外等多种现场环境，检测结果准确、可靠，能在降低药厂生产成本、安全隐患的同时，提高生产效率、保障品牌安全。美国FDA已经将用拉曼技术快速检测原辅料的方法写入美国药典。NanoRam通过了3Q认证，FDA&CDRH认证，符合GMP规范、USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。 同时，必达泰克公司还将展出公司最新的产品i-Raman Ex。i-Raman Ex是屡获殊荣的i-Raman系列产品的新成员，配备了激发波长为1064nm的CleanLaze专利激光器。i-Raman Ex避免了自发荧光干扰，可以检测大量的生物样品。使用i-Raman Ex，高精度的定性和定量拉曼解决方案尽在您的指尖。

2012年11月7日~9日，第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会将于厦门国际会展中心举行。届时，必达泰克公司将会在展会期间，向广大制药行业的客户演示公司的明星产品&mdash &mdash NanoRamTM手持式拉曼鉴定系统的新功能&mdash &mdash 防水功能展示。 NanoRamTM是一款针对制药工业专门设计的智能网络仪器，可为制药行业提供全方位解决方案。针对《中国药典 2010》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求设计，完全符合GMP，USP,EP规范要求，兼容CFR 21 Part 11，是原料药入场检测和药品质量控制的最佳选择。 NanoRamTM采用设计尖端，高度集成，小巧便携，一只手即可轻便完成全部操作。它拥有必达泰克专有的NanoID物料识别软件、界面友好、一键式操作，非技术人员即可轻松使用。它性能优异，检测准确、快速、稳定，这得益于它完美的配置：先进的TE制冷检测系统、专业的拉曼分析软件。 NanoRamTM无需样品制备、无需待检隔离区和洁净室，可以轻松方便的在任何需要的现场实时进行物料鉴定。它定量定性分析的高度分子选择性使其能够在很宽的光谱范围内分析有机、无机化合物。以上这些优异特征，使得NanoRamTM非常适用于原料药来料、中间产品和产成品的快速、便捷、准确的鉴定，同时它也能有效识别假冒伪劣药品。得到了广大客户的关注。 全身水洗，滴水不漏 展会地址：厦门国际会展中心 公司展台：A906

2012年4月25日~27日，第68届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会将于合肥滨湖国际会展中心举行。届时，必达泰克公司将会在展会期间，向广大客户推广公司的最新产品&mdash &mdash NanoRamTM手持式拉曼鉴定系统。 NanoRamTM是一款针对制药工业专门设计的智能网络仪器，可为制药行业提供全方位解决方案。针对《中国药典 2010》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求设计，完全符合GMP，USP,EP规范要求，兼容CFR 21 Part 11，是原料药入场检测和药品质量控制的最佳选择。 NanoRamTM采用设计尖端，高度集成，小巧便携，一只手即可轻便完成全部操作。它拥有必达泰克专有的NanoID物料识别软件、界面友好、一键式操作，非技术人员即可轻松使用。它性能优异，检测准确、快速、稳定，这得益于它完美的配置：先进的TE制冷检测系统、专业的拉曼分析软件。 NanoRamTM无需样品制备、无需待检隔离区和洁净室，可以轻松方便的在任何需要的现场实时进行物料鉴定。它定量定性分析的高度分子选择性使其能够在很宽的光谱范围内分析有机、无机化合物。以上这些优异特征，使得NanoRamTM非常适用于原料药来料、中间产品和产成品的快速、便捷、准确的鉴定，同时它也能有效识别假冒伪劣药品。得到了广大客户的关注。 公司展位：7A56

尊敬的参展商、观众和业内朋友们：鉴于近期，新冠肺炎疫情多点散发、频发，形势复杂多变。今天下午接到青岛市相关部门紧急通知，为了更好的配合政府主管部门做好防疫工作，切实保障广大参展商、观众及合作伙伴的健康与安全。原定于2022年9月27日-29日在山东青岛世博城国际展览中心举办的第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）和第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)调整至11月9日-11日举办，地点不变。目前各项筹备工作正按既定日程正常推进，为11月9日顺利开展做好充足准备。因展会举办时间调整给您带来的诸多不便，我们深表歉意，敬请谅解！我们有信心，在疫情过后，为制药行业呈现一场更高品质、更宽视野、更具创新、更有实效的专业盛会！国药励展API China和CHINA-PHARM组委会2022年9月2日

尊敬的参展商、观众和业内朋友们：鉴于近期国内多地疫情散发，青岛市出现零星病例，根据疫情防控工作需要， 为了确保广大展商、观众和业内同仁的健康安全和参会效果，现将原定于2022年11月9至11日在青岛世博城国际展览中心举办的 “第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）和第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)”延期至 2022年12月6至8日举办，举办地点不变。对于因展会时间调整给您带来的不便，我们深表歉意。 所有的相遇都是久别后的重逢，与您相约青岛，从“心”出发，共同推动中国制药行业的高质量发展！更多展会信息与最新通知，请您关注展会官方网站（www.apichina.com.cn/www.china-pharm.com.cn）或官方微信平台（ID:api-china/CHINAPHARM）。如有任何疑问，请随时与我们取得联系。国药励展API China和CHINA-PHARM组委会2022年10月28日

2012年4月25日，第68届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API CHINA）于合肥滨湖国际会展盛大开幕。将近1000余家原料药生产企业、300余家医药包装企业、200余家制药设备企业前来参展 ，这是国内最大的制药工业最新产品与技术的盛会。美国必达泰克公司携世界技术领先的新一代手持式拉曼光谱仪NanoRam精彩亮相。公司展位：7A56，欢迎广大观众莅临参观、交流。 NanoRam手持式拉曼光谱仪非常适用于药厂原辅料的入厂快速鉴定。采用拉曼技术检测物料属性和成分，无需样品制备和预处理，可透过玻璃、塑料包装检测，可检测含水样品，时间为秒级，是一种准确、无损、无污染、便捷的检测方式。美国FDA已经将用拉曼技术快速检测原辅料的方法写入美国药典。NanoRam通过了3Q认证，FDA&CDRH认证，符合GMP规范、USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。 NanoRam性能优异，技术领先。它高度集成了必达泰克公司专利激光器和高性能热电致冷检测器，检测结果准确、稳定、可追溯，重量不足1.1 公斤，单手即可操作。产品内置专业的拉曼分析软件，高清晰OLED触摸屏设计，友好的中英文显示界面，非技术人员也可轻松操作。它无需样品预处理、无需待检隔离区和洁净室，非常适合于仓库、户外等多种工作环境的现场监测。它同时支持一维条形码扫描或人工输入物料批次。NanoRam还实现了与PC端同步传输和共享数据，及通过i-Pad远程实时控制和监管多台NanoRam，提高生产效率和安全性。作为一种提供全方位解决方案的设备，NanoRam开放了SDK和数据接口，可以无缝对接用户的ERP或MES系统，方便用户快速开发方法、制定标准流程、整合生产过程。 手持式拉曼光谱仪能为企业提高生产效率，减少资源损耗，降低生产安全性风险，促进生产流程的标准化，满足精益生产的需求，已在美国、欧洲等数千家制药企业广泛使用。

尊敬的参展商、观众和业内朋友们： 鉴于近期国内多地疫情散发，防控形势依然严峻复杂，为确保广大展商、观众和业内同仁的健康安全和参会效果，组委会经过综合研判后慎重决定：原定于2022年8月3日-5日在山东青岛世博城国际展览中心举办的第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）和第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)将调整至2022年9月27-29日，举办地点不变。 因展会举办时间调整给您带来的不便，深表歉意。第88届API China和第26届CHINA-PHARM将持续聚焦制药行业产品创新和产业化技术，同期举办30余场涉及政策、法规、监管、市场、产品、技术方面的专题论坛，继续努力为大家呈现更高品质的盛会。 衷心感谢您在特殊时期给予的理解与支持！9月27日，与您相约青岛，从“心”出发，共同推动中国制药行业的高质量发展！ 更多展会信息与最新通知，请您关注展会官方网站（www.apichina.com.cn/www.china-pharm.com.cn）或官方微信平台（ID:api-china/CHINAPHARM）。如有任何疑问，请随时与我们取得联系。国药励展API China和CHINA-PHARM组委会2022年7月12日

2008年5月12-14日,以&ldquo 科技创新，绿色环保&mdash &mdash 推动中国医药产业升级&rdquo 为主题的第60届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会（APi China&INTERPHEX China）在大连世界博览广场隆重举行。 用户和岛津员工进行交流 岛津公司的参会主题为&ldquo 全面满足医药行业中GLP/GMS法规要求&rdquo ，在本次交易会上以展板形式展示了广泛应用于医药研发行业中的液相色谱仪Prominence LC-20A、气相色谱仪GC-2010、气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2010Plus、液相色谱质谱联用仪LCMS-2010EV、紫外可见分光光度计系列、总有机碳分析仪TOC-V系列、傅里叶变换红外光谱仪IRPrestige-21等仪器。 岛津公司还展示了CLASS-Agent数据库管理软件。当前，分析数据的有效性、安全性、完整性日益得到重视，岛津CLASS-Agent完全符合FDA21CFR Part11（电子记录和电子签名）的要求。可对数据库中保存记录的HPLC、GC、GCMS、LCMS、UV、FTIR、天平以及其他各种分析仪器测定的结果进行安全的数据管理和电子签名等操作。CLASS-Agent实现了人员、数据、仪器的集中管理。控制仪器的电脑、服务器和办公室电脑均连入同一网络，在数据采集之后，随即上传到服务器中，在办公室即可实现数据的检索、分析和确认，以及报告的审核和发布。 上述先进的岛津分析仪器与数据库管理软件为医药行业满足GLP/GMS法规要求提供了坚实的保证。

第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（API China）已经于2012年11月7日-9日在厦门国际会展中心隆重举行。必达泰克公司携带专用于药厂原辅料检测的手持式拉曼光谱仪NanoRam参加了本次盛会。 NanoRam是必达泰克公司针对&le 中国药典2010&ge 和&le 药品生产质量管理规范（2010年修订）&ge 要求而设计，通过了3Q认证，FDA&CDRH认证，符合USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。同时，NanoRam在药厂原辅料入场检测应用中还有着以下几个显著的优势：1、每次检测时间短，只有10-30s。2、无需样品预处理，且可以隔着玻璃、塑料袋检测，无污染又方便。3、可以检测含水样品，固体、液体、粉末均可测量。4、检测结果客观准确。 图为必达泰克公司展台一角，公司人员正向客户详解NanoRam 展会同期，必达泰克公司在A馆百家讲堂会场举行了会议讲座，主要内容为NanoRam是如何符合各种规范及在药厂原辅料检测中的优势。 图为必达泰克公司同期讲座现场

药物成品之前的都是中间体。根据产品特点及工艺情况，综合确定关键中间体，关键中间体需要制定质量标准，并检验控制。对于注射剂而言，关键中间体一般是指在配液罐中完成调配的药液。对于注射剂产品，一般会将性状、含量、pH值列为中间体检查项，参考成品的质量标准，将含量和pH值的限度收一收。但光是这样做就有些粗糙了，我们应该根据剂型的特点，产品的特点，有目的地设定中间体检查项，更好地做好产品的质量控制。一、性状对于无色溶液，一般简单地规定“无色澄明液体”即可。但对于有色溶液，特别是灭菌后颜色会加深的产品，建议中间体增加溶液颜色检查项。这样一旦成品颜色比正常情况要深，便于分析是配液工序还是灭菌工序发生的异常。有些冻干产品，随着药液储存时间的延长，溶液颜色也逐渐加深，而一旦冻干开始，颜色即不再变化。这类产品更应建立溶液颜色检查项，并以此检查项确定配液灌装工序的储存时限。基于中间体检查需要简单、快速的特点，一般对比色号即可，不建议使用溶液颜色测定仪。二、含量可以认为，制剂成品的含量控制限度即是药物可以在人体内起效的限度，低于这个限度，药效降低。而制定中间体含量标准的目的就是要保证含量在药品有效期内符合其质量标准。对于非常稳定的品种而言，假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，那么中间体含量限度定在95.0%-105.0%即可；假如成品的含量限度是95.0%-105.0%，中间体含量限度可定在97.0%-103.0%。由于含量在效期内基本不会发生变化，中控范围只需能够包容检测方法产生的系统误差。对于储存期间含量逐渐下降的品种，中控含量限度除了要包容方法的误差外，还要包容含量降低的幅度。假如成品的含量限度是90.0%-110.0%，含量在效期内预期降低6%，检测误差不会超过2%，则中控限度应定为98.0%-102.0%。对于冻干产品，由于其标示量和水针不同，影响产品含量的还包括装量。灌装机总是有精度误差的，因此在制定中控含量标准时，还应考虑这一因素。下面用一张图表示某冻干产品制定中控含量限度的思路。 对于其他特殊情况，如采用半透性包材包装的注射剂，也应根据其特点制定做相应的调整。此外，由于尚未灌装的药液不存在标示量这一概念，注射剂的中控含量采用浓度表示（如4.8-5.2mg/ml）较为规范。为了方便理解，企业可以在内部文件中注明浓度对应的百分比。如4.8-5.2mg/ml（96.0-104.0%）。三、pH值大多数的注射剂都对pH值非常敏感，一般不能将成品的pH值标准简单收紧作为中控pH值范围。如硫酸阿托品注射液，中国药典规定pH3.5-5.5，但pH低于4时水解速度明显下降；又如氨茶碱注射液，USP规定pH8.0-9.0，但事实上pH低于8.5原料根本无法溶解。因此，一般以药物最适的pH值范围作为中控范围，同时注意不要触及成品pH值的上下限。四、渗透压摩尔浓度因为渗透压的检测方法非常简单快捷，所以建议成品有渗透压检测项的也在中间体制定，有时投料出现偏差能及时发现。所有的输液产品都会规定渗透压检查项，水针品种用法中包含有静脉推注给药方式的要进行渗透压检测。需要注意的是，有的产品，虽然给药方式是静脉推注，但并不等渗。如地西泮注射液和托拉塞米注射液，限于API溶解性或稳定性的原因，处方中加入了较大量的有机溶剂，形成高渗溶液。这类产品建议也增加渗透压检查项，对产品质量形成更有效的控制。五、有关物质一般终端灭菌的注射剂不需在中间体进行有关物质检测。对于极不稳定的某些产品，如易水解的冻干制剂，可在中控中加有关物质项。并以此验证配液和灌装的试产。六、抗氧剂按照要求，制剂产品放行标准应包括所含的抗氧剂的含量测试，以保证有足够的抗氧剂保留在制剂中，能在整个货架期和所拟的使用期间一直对制剂起到保护作用。 依据上述理念，亚硫酸盐这类属于还原剂的抗氧剂的含量还是非常有必要定在中控标准中的，因为配液及药液在配液罐放置过程中，亚硫酸盐即在被消耗。而依地酸二钠的含量不会发生变化，因此无需进行控制。EMA在《药品注册上市许可申请材料中对辅料的要求》（Guideline on Excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product）中也指出抗氧剂应提供药品生产过程中的控制方法，但不适用于增效剂，如依地酸二钠。七、微生物负载对于注射剂的微生物负载，国内的GMP有很明确的规定，即：对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为：10CFU/100ml对于最终灭菌的无菌产品微生物的限度标准一般为：100CFU/100ml但对于微生物负载的取样位置，各企业却有不同的做法。有的企业会在配液罐中取，有的企业会在药液过0.45μm滤芯后取。后一种做法的依据是：GMP中规定最后一步除菌过滤前，料液的微生物含量应不大于 10CFU/100ml。但其实这样做是有些违背GMP理念的。在欧盟《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》中，有如下描述：In most situations, a limit of NMT 10 CFU/100 ml (TAMC) would be acceptable for bioburden testing. If a pre-filter is added as a precaution only and not because the unfiltered bulk solution has a higher bioburden, this limit is applicable also before the pre-filter and is strongly recommended from a GMP point of view. A bioburden limit of higher than 10CFU/100 ml before pre-filtration may be acceptable if this is due to starting material known to have inherent microbial contamination. In such cases, it should be demonstrated that the first filter is capable of achieving a bioburden of NMT 10 CFU/100 ml prior to the last filtration. Bioburden should be tested in a bulk sample of 100 ml in order to ensure the sensitivity of the method. Other testing regimes to control bioburden at the defined level should be justified.翻译如下：大多数情况下不超过10 CFU/100 ml（TAMC）的限度对于生物负载测试是可接受的。如果仅作为预防措施添加预过滤器而不是因为未过滤溶液具有更高的生物负载，则此限度也适用于预过滤器，并且从GMP的角度强烈推荐。如果由于已知具有固有微生物污染的起始物料，则预过滤前的生物负载限度高10CFU/ 100ml是可接受的。在这种情况下，应该证明第一个过滤器能够在最后一次过滤之前达到不超过10CFU/100ml的生物负载。生物负载应在100ml的样品中进行测试，以确保该方法的灵敏度。其他在特定浓度控制生物负载的测试方案应该是合理的。 显然，欧盟是建议在配液罐中取样进行微生物负载检测的。GMP的一个核心理念即是“可控”。要知道即使药液微生物负载很大了，经过预过滤滤芯后也会有几个数量级的下降。数据虽然好看了，但焉知预过滤前未知的微生物负载会不会导致细菌内毒素的失控？有的营养性药物，浓度大，确实适合微生物生长，但如果确知微生物的种类，在可控的前提下进行预过滤，是可以接受的。八、细菌内毒素建议在配液罐中取药液进行检测，与中控含量检测同步进行。九、可见异物、不溶性微粒这两个检查项可以取药液过滤后的样品，取滤芯后或灌装初始样品，各企业可以按照自己的习惯进行管理。不溶性微粒的中控标准制定必然是1ml药液含有多少微粒，而制剂成品的标准是每支样品中含有多少微粒。应注意换算关系，确保中控标准严于成品标准。

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