搜索
我要推广仪器
下载APP
首页
选仪器
耗材配件
找厂商
行业应用
新品首发
资讯
社区
资料
网络讲堂
仪课通
仪器直聘
市场调研
当前位置:
仪器信息网
>
行业主题
>
>
国际医药原料药中间体包装设备交易会
仪器信息网国际医药原料药中间体包装设备交易会专题为您整合国际医药原料药中间体包装设备交易会相关的最新文章,在国际医药原料药中间体包装设备交易会专题,您不仅可以免费浏览国际医药原料药中间体包装设备交易会的资讯, 同时您还可以浏览国际医药原料药中间体包装设备交易会的相关资料、解决方案,参与社区国际医药原料药中间体包装设备交易会话题讨论。
国际医药原料药中间体包装设备交易会相关的方案
行业应用|离子色谱在医药中间体中的应用
医药中间体,是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到医药级别,即可用于药品的合成。
离子色谱法检测医药中间体中乙酸根等离子
2-甲基-3-丁炔-2-醇,是一种无色至淡黄色的液体,能与水混溶,主要用作合成医药、农药、萜烯类香料的中间体,以及酸性缓释抑制剂、粘度稳定剂、减粘剂、镀镍或镀铜的上光剂、氯化烃稳定剂等,还可用作硅橡胶中铂催化硅氢加成反应的阻聚剂。丁炔醇合成过程中会生成乙酸杂质,离子色谱法可用于检测乙酸根的含量,为产品品控提供科学依据。
连续流动合成在抗生素中间体的应用
连续流动合成(也可称为微型合成)在有机合成中应用非常广泛,尤其在化学合成药物中间体的合成中,更加方便。该方法介绍连续流动方式合成Zyvox中间体的过程。
利用ICPMS-2030 LF测定药物中间体中Pd催化剂残留量
方法灵敏度高,结果准确可靠,能够快速分析药物中间体中钯催化剂的残留量,为药物中间体用于后续合成提供有效保障。
合成药物中间体的分离纯化
正相色谱和反相色谱是Flash制备色谱常用的两种分离模式,被广泛应用于各类有机合成产物的分离纯化中。在正相色谱中,采用极性固定相(如带有二醇基、氨基或氰基的固定相及硅胶、三氧化二铝等)并结合使用非极性流动相(如正己烷等),根据分子的极性大小将其分开。由于正相色谱以吸附效应作为分离的基础,因此也被称为吸附色谱。而在反相色谱中,采用非极性固定相(如带有C18基团的硅胶等)配合极性流动相对样品进行分离。这两种分离模式基于不同的分离机理,因此在将两种分离模式联用时可称之为正交色谱分离模式,从而获得对复杂样品更高的分辨力和更好的分离效果。本文中以某合成药物中间体为样品,利用SepaFlash系列正相硅胶柱及反相C18柱联合使用,实现了对样品的高效分离纯化,获得了满足纯度要求的目标产物,为此类复杂样品的快速制备纯化提供了新的思路。
左卡尼汀中间体及成品的分析——PDA v.s. NQAD
使用大曹三耀PC HILIC S5 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱可完成左卡尼汀中间体及成品的保留,在紫外检测条件下获得较好峰形结果,能够与死时间附近的杂质峰取得良好分离;同时,在NQAD检测器上,能够获得中间体的拆分结果(该流动相条件由于有机酸盐的掩盖作用,无法平移至紫外检测器进行分析)。
复杂中间体分离纯化
在固体上样的方案中,通常的做法是在分离柱前通过转接头再接入一支上样空柱,空柱用来加入完成拌样处理的样品,这种方法的缺点是空柱以及转接头自身的死体积易导致样品的扩散,从而降低分离效率。针对上述问题,三泰科技推出了iLOK-SL系列上样分离一体柱,在分离柱前端预留15%的空间用于固体上样,从而将样品与分离填料之间的死体积降至最低,确保获得最佳的分离效果。下面以某合成中间体的纯化为例进行详细介绍。
化工行业电位滴定测定鲁马卡托中间体含量解决方案
关键词:鲁马卡托中间体(C11H8F2O4)行业:化工(有机酸/中间体)
使用手持式近红外光谱仪microPHAZIR Rx定量测试农药中间体成分含量
赛默飞世尔科技的手持式近红外光谱仪microPHAZIR Rx 基于近红外光谱的原理,采用便携式设计,无需取样,直接在现场即可完成中间体含量测定,可大大提高工作效率。
海能仪器:自动熔点仪法检测丹皮酚中间体的熔点
丹皮酚是从毛茛科植物牡丹的干燥根皮中提取出来的一种有效成分,具有镇痛、消炎、解热及美白的作用,广泛应用于制药及日化行业。在有机化学领域中,对于纯粹的有机化合物,一般都有固定熔点。熔点测定是辨认物质本性的基本手段,也是纯度测定的重要方法之一。本文采用全自动熔点仪法来检测丹皮酚中间体的熔点,操作简单、快速、结果准确。
液相色谱法测定环氧氯丙烷工业中间体中的己二酸
本文建立了一种使用液相色谱仪测定环氧氯丙烷工业中间体中己二酸含量的方法。样品前处理采用甲醇-10 mmol/L磷酸缓冲液(V/V 5∶95)溶液提取,C18固相萃取柱净化,紫外检测器检测,外标法定量。结果显示,己二酸在0.1~2.0 mg/mL范围内线性良好,相关系数大于0.9999;精密度考察相对标准偏差为1.4%(n=6);添加回收率为102.8%~109.3%。该方法简单快速,回收率高,重现性好,满足工业分析要求。
超高效合相色谱(UPC2)配备PDA检测器对液晶中间体进行杂质分析
在分析液晶中间体化合物时,与HPLC分析相比,本文所述的方法具有众多商业优势和分析优势,样品通量可增加13倍以上,有毒溶剂的用量可减少110倍以上。
类胰岛素肽类关键中间体质量控制-二十烷二酸单叔丁酯-CAD 检测器检测方案
二十烷二酸单叔丁酯(20-(tert-Butoxy)-20-oxoicosanoic acid)是一种长链烷基二酸衍生物,具有酸性,可以通过酯化反应合成,主要用作有机合成中间体。这种化合物在药物合成领域中具有重要的意义,尤其是在合成具有生物活性的分子方面,例如用于制备治疗糖尿病和肥胖症等疾病的生物活性分子胰岛素类衍生物。
采用 Poroshell 120 色谱柱快速分析T项目的中间体
T 项目是东阳光的在研项目,为确保项目顺利进行制定了相应的液相检测方法,但方法中使用的常规液相色谱仪和液相分析柱,分析时间长,且有机试剂耗用量大。超高效液相色谱仪(UHPLC)和 1.8 μ m 填料快速液相分析柱可以使得分析时间和试剂耗量大大降低。但目前基层实验室普遍使用的常规液相色谱仪与快速液相分析柱的不兼容性,使得快速分析检测很难实现。安捷伦公司最新推出的 Poroshell 120 系列表面多孔层色谱柱,由于其具有低反压,高柱效的特点,从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用 Poroshell 120 色谱柱,并采用常规液相色谱仪,对工艺中的中间体的检测方法加以改进。现将实验结果报告如下,以供参考。
Waters:超高效合相色谱(UPC2)配备PDA检测器对液晶中间体进行杂质分析
在分析液晶中间体化合物时,与HPLC分析相比,本文所述的方法具有众多商业优势和分析优势,样品通量可增加13倍以上,有毒溶剂的用量可减少110倍以上。
电位滴定法测定单氰胺的含量
单氰胺又称氰胺、尿酐, 学名氨基腈,是一种白色正交系结晶物质,它不仅是一种重要的化工原料、有机化工中间体,还是一种非常重要的医药原料,也可用作农药产品的中间体生产农药,另外,氰胺还可用于保健产品、饲料添加剂的合成、农药中间体的合成和阻燃剂的合成等,用途非常广泛,目前国内外都在积极开展其应用研究,市场前景比较乐观,因此快速检测其含量成为用户比较关心的问题,本实验利用电位滴定法检测其含量,流程简单,结果准确。
药物杂质分析概述
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中,杂质可能:• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生,或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此,杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制:• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外,很多官方药典(如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP))也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据,因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中,这意味着药物制造商必须进行风险评估,考虑到制造后(如包装、运输和 CCS)的污染源以及来自原料和生产过程的污染。
全自动电位滴定仪测定原料药钙含量
一、介绍钙离子的测定可以除传统光谱法之外还可以采用络合滴定法,一般在医药或工业上应用较多,本例通过全自动电位滴定法测定某原料药产品的钙含量。
微波消解原料药
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。我们选择一种原料药样品,通过微波消解进行前处理,探索最适合的消解参数,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
原子吸收在医药及生物领域的应用指南
羟丙基甲基纤维素中铬含量的测定甘草片中铅、镉含量的测定黄芪、恒古骨伤愈合剂中铅、镉含量的测定高压消解、微波消解及湿法处理胶囊中铬尿素中钾、钠、钙、镁等金属元素的测定左旋聚乳酸、盐酸胺碘酮注射液中铅、镉、钴含量的测定硬脂酸镁中镍、镉含量的测定三苯基膦医药中间体中钠、镁、铁含量的测定
微波消解原料药
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。我们选择一种原料药样品,通过微波消解进行前处理,探索最适合的消解参数,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
原料药及凝胶胶囊的微波消解
美国药典新章节/将于2018年1月1日正式发布。新方法将会取代当前的方法,届时方法也会失效。新方法将在赋形剂和原料药方面,给样品前处理及药物样品分析带来重大意义上的改变。一些形态的原料药是非常稳定的化合物,很难被消解。因此,消解这些原料药对传统的波消解方法来说无疑是一个巨大的挑战。 CEM最近推出了一款iPrep消解罐,具有双重密封专利,相对标准的消解罐,它可以承受更高的温度和压力。使用iPrep消解罐和iWave温度控制可以对难以消解的样品(原料药和凝胶胶囊)进行消解。
【默克新案例】房颤治疗药物关键中间体的连续放大合成
BMS-919373 zui近被定义为心房颤动的候选治疗药物之一。其传统的合成路径以 3,5-二溴吡啶(3)为原料,首先通过金属卤素交换形成杂芳基配体(4),然后加入由磺酰氯生成的磺酰氯 5,再在 5 的粗混合物中引入叔丁基胺,得到 2。
微波消解间硝基苯甲酰氯
间硝基苯甲酰氯由间硝基苯甲酸与光气反应制得,为黄色针状结晶,有刺激性气味。间硝基苯甲酰氯是多种医药原料的中间体,也可生产染料用于皮革纸张,还能用于食品添加剂(奶粉调节剂)以及作为彩色显影剂等,其应用领域与人们的日常生活息息相关,对于硝基苯甲酰氯中的有害元素的检测是十分重要的。微波消解法具有样品溶解完全、速度快,试剂消耗少,空白低,元素损失小、回收完全等优点,采用此方法能够实现对间硝基苯甲酰氯的快速、完全消解,有利于后续的元素分析。
使用手持式近红外光谱仪快速定量测试药品中间体主成分含量
近红外定量分析方法比常规分析测量速度快且简便,每测试一个样品仅需3-5 秒的时间,用于药品检测及日常监管中非常方便,可作为高效液相的替代方法用于药品生产的中间控制环节。
自动熔点仪法检测原料药的熔点
物质的熔点,即在一定压力下,纯物质的固态和液态呈平衡时的温度。对已知结构的原料药来说,熔点更是其重要的物理常数之一,利用熔点或者熔据可以鉴别和检查该药品的纯杂程度,测量原料药的熔点通常采用中国药典附录的第一法毛细管法,本文用全自动视频熔点仪测定农药原料的熔点,操作更加简单、结果更加准确。
使用EDX进行原料药开发过程中的元素分析-催化剂残渣、盐类原料药、杂质
在原料药的开发和制造工序中,出于各种目的,需要进行元素分析。在开发阶段,要求对ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速的分析。另外,在接收和发货时,也有检查制造工序中混入杂质的分析需求。
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用(4)
原料药,指用于生产各类制剂的原料,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂,才能成为供临床使用的药物,因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
ICP-MS测定原料药碳酸镧中杂质元素含量
本文使用3%甲醇作为增敏剂,建立了使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定原料药碳酸镧中杂质元素含量的方法。分析结果显示,线性范围 0.1-2.0 μ g/L之间,各元素线性相关系数均大于0.9995,仪器检出限在0.003-0.05 μ g/L之间,加标回收率在102.0%-118.0%之间,该方法检出限低、准确度良好、分析效率高,可以为碳酸镧原料药元素杂质控制提供可靠数据支撑。
阿米替林原料药中Pb元素含量的测定
由于元素杂质不仅对患者构成毒理风险,而且还可能影响药品的质量和功效,因此元素杂质的分析在药物的开发和质量控制中起着重要的作用。一些原料药API(活性药物成分),如三环或四环类物质,是非常难消解的,因为它们的消解需要高温和一种能增加消解反应氧化电位的特殊化学物质。SVT50转子单次可消解多达20个样品,提供了无与伦比的效率。紧凑的容器设计无需任何工具即可使用,便于称重,清洗和操作,Multiwave5000转子20SVT50是高要求药物消解的理想配置。
相关专题
2015世界制药原料中国展
观于细微之处 测于精准之道—日立医药解决方案
2006年生命科学仪器与应用学术报告会
免疫抗体药物质量分析新方法
抗体药物分析检测技术
药物重金属检测技术最新进展
2024无锡半导体设备与核心部件展示会
"毒胶囊中重金属铬的检测及药品质量控制"专题研讨会
药用胶囊中重金属铬的质量控制
analytica 2014
厂商最新方案
相关厂商
江苏倍达医药科技有限公司
济南伟都化工有限公司
山东诚创医药技术开发有限公司
湖北猫尔沃生物医药有限公司
山东诚创蓝海医药科技有限公司
南京杜衡医药科技有限公司
湖北猫尔沃生物医药有限公司销售部
武汉大华伟业医药化工有限公司
阳谷赛博瑞特药业有限公司
武汉大华伟业医药化工
相关资料
中国医药企业与知名产品精选(原料药、中间体)
Shodex 色谱通讯 2013年3号
2003年全国精细化工及医药中间体学术交流会论文集
分析医药中间体巴比妥酸的纯度(液相色谱法)
医药中间体制备方法与加工技术及质量检测标准实用手册[1].part4.rar
药物中间体合成工艺
医药中间体制备方法与加工技术及质量检测标准实用手册[1].part3.rar
医药中间体制备方法与加工技术及质量检测标准实用手册[1].part5.rar
重要的非专利药物及其中间体
药物中间体合成工艺