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生物医药缓控释技术与材料及临床应用交流研讨会
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生物医药缓控释技术与材料及临床应用交流研讨会相关的方案
飞纳电镜 —— 药包材相容性研究与表征研讨会【答疑汇总】
2023 年 2 月 16 日,由复纳科学仪器(上海)有限公司联合明捷医药开展的第一场“药包材相容性研究与表征”线上研讨会如期举行。本次研讨会围绕“相容性研究中的理化表征技术”与“扫描电镜在玻璃药包材相容性研究中的应用”两个主题展开。
布鲁克电子自旋共振波谱仪microESR技术研讨会丨武汉站圆满结束
2019年9月17日,电子自旋共振波谱仪microESR技术研讨会在武汉圆满结束。本次交流会由束蕴仪器(上海)有限公司主办,特别邀请到Bruker公司应用专家黄阿源女士,为参会用户介绍电子顺磁共振波谱仪microESR在催化及教学领域中的应用。
飞纳电镜 —— 药物颗粒形貌及粒径表征分析线上研讨会【答疑汇总】
药物颗粒物与产品质量、性能以及工艺息息相关,直接决定药物的最终疗效。而扫描电镜在制药行业的应用潜力巨大,作为新药研发的“新工具”越来越受到药企关注。通过举办此次研讨会,希望能够加强药物颗粒物研究领域的深入学习,助力整个药物研究和开发过程。各位老师和朋友们在与会期间也提出了很多专业的问题,小编将这些问题整合汇总,并邀请我们本次研讨会的两位嘉宾老师进行了答疑。
生物医药类样品 全血的微波消解方法
上海元析微波消解仪MWD-650生物医药类样品的消解是微波消解技术应用较早的领域,因而开展的工作较多 。 消解此类样品经常遇到两个问题:首先,产生大量降解气体,增加体系压力;其次,有机物发生放热反应,升高体系温度。此类样品在消解过程中,能量释放往往是瞬间的,压力和温度会瞬间拉升, 而且温度能够回落, 压力有时 却 难以恢复,所以微波消解冷却结束后消解罐内可能仍会残留 部分 压力。微波消解生物医药类试样常用试剂是HNO 3 /H 2 O 2 HNO 3 /HF HNO 3 /HCl等混酸体系。下面介绍一种全血的微波消解方法
口服液体缓控释制剂技术的研究进展
目的:针对各类口服液体缓控释技术的释药机理、应用特点及局限性进行综述,为此类制剂的开发提供参考。方法:查阅国内外相关文献,对口服液体缓控释技术进行整理归纳。结果:目前已有基于离子交换树脂和微囊技术的口服液体缓控释制剂上市,此外,微球、固体脂质纳米粒、原位凝胶等技术也应用于口服液体缓控释制剂领域。结论:口服液体缓控释给药系统相比于传统固体缓控释制剂,因其口服可接受性良好,剂量调整灵活,给药依从性优势明显,具有良好的开发应用前景。
MA-3000直接燃烧法在职业病、疾控、生物医药行业测定血液中总汞的应用
MA-3000直接燃烧法在职业病、疾控、生物医药行业测定血液中总汞的应用NIC公司 MA-3000是一款专用的直接汞分析仪,通过热分解、金汞齐化和冷原子吸收光谱有选择地测量几乎任何样品基质(固体、液体和气体)的总汞。MA-3000提供快速测试的结果,没有任何繁琐、耗时和复杂的样品制 备过程。这是一个理想的解决方案,以满足当今实验室对简单,快速和准确的汞测量的需求。
水凝胶敷料在创面监测和药物控释方面的智能革新与应用性能控制
水凝胶敷料,因其液体吸收性佳,生物相容性好,具有一定水蒸气的透过性和良好的伸展性、粘性,能为创面提供良好的愈合环境,同时为患者带来舒适的使用体验,是目前极具应用前景的“理想敷料”。随着技术的发展,“创面监测”和“药物控释”等需求逐渐通过水凝胶敷料的功能革新而逐步实现,将水凝胶敷料推向了智能化的浪潮中。应当注意的是,粘性、舒适性以及透湿性等关键性能仍需重点加以控制。
惰性液相色谱Nexera XS inert在生物药领域应用文集
随着国家大力鼓励创新药,尤其是生物创新药的研发,生物医药产业蓬勃发展,生物技术药物的研究也进入了更高一级的平台。与传统化药相比,生物技术药物具有分子量大、异变性高、结构复杂等特点,对其研制需要稳定、先进、灵敏的分析方法,以可靠地检测进行药物研发、生产、质控和临床试验等过程。
关于将质量控制、生物相关和临床相关溶出度检测用于药物开发注册和商业化的行业观点
最近的趋势表明,与体内行为相关的溶出方法的描述的激增,包括诸如生物相关生物预测和临床相关的术语。这些术语在文献中经常互换使用,并且不一致。为了使行业与监管机构在标准术语上保持一致,以促进科学协作并促进一致的监管提交。本文的目的有两个方面:第一,提出术语的一致性,第二,描述每种类型的方法在药品开发和质量控制中的功能和适用性,包括潜在的好处和局限性
原位冷冻TOF-SIMS对斑马鱼RPE组织的生物成像
飞行时间二次离子质谱(TOF-SIMS),也叫静态二次离子质谱,是飞行时间和二次离子质谱结合的一种新的表面分析技术。因其免标记、高灵敏、多组分检测和高空间分辨成像等优势,为诸多生命科学问题的研究提供了重要的技术支持。近年来,TOF-SIMS在基础细胞生物学、组织生理病理学、生物医药与临床医学等领域的研究中被广泛应用。
一步法生物制备临床尺寸软骨组织的原位球形分区水凝胶
与传统的2D 细胞培养技术相比,3D 细胞球体提供了更多的仿生微环境, 在许多组织工程应用中已被证明是有价值的。尽管3D 细胞培养具有受益 效应,但目前球体形成方法的可扩展性有限,对球体组织工程的临床翻译 提出了挑战。虽然最近采用的液滴微流体可以提供一个连续的生产过程, 但使用油和表面活性剂,通常低通量,以及额外的生物制造步骤的要求阻 碍了球体培养的临床翻译。在这里,使用清洁(例如,无油和无表面活性 剂) ,超高通量(例如,8.5 mL min-1,10000个球体 s-1) ,单步空气微流控 生物制造球体形成区室化水凝胶。这种新技术可以可靠地生产一维纤维, 二维平面和三维体积划分的水凝胶构造,其中每一个都允许空心球形成隔 室的明显(一)各向同性取向。在喷墨生物打印分区水凝胶中产生的球体在 成软骨行为方面优于2D 细胞培养物。此外,细胞球体可以从划分的水凝 胶中获得,并用于以自下而上的方式构建形状稳定的厘米大小的无生物材 料的活组织。因此,预计在空气中微流体生产的球形分区水凝胶可以促进 生产和使用的细胞球体的各种生物医学应用。
基于沉淀酶解法的IgG-1类型单克隆抗体药物临床前生物分析的通用方法
我们借助于TSQ Altis的高灵敏度建立了一种基于沉淀酶解法的IgG-1类型单抗药物临床前生物分析的通用方法。该方法操作简单,价格低廉且具有高度通用性,可使用于临床前动物模型的所有生物基质。此外该方法还可以在测量体内药物浓度的同时监控单抗大分子药物的结构完整性。该方法广泛适用于药物开发的早期筛选以及药物的临床前研究阶段,提供注册必需的药代和药效动力学以及吸收/分布/代谢/排泄数据。该方法可为广大药企和CRO公司节约大量的方法开发时间, 并提供更多维的信息帮助制药工作者在早期判断候选抗体的成药可能性。
基于沉淀酶解法的IgG-1类型单克隆抗体药物临床前生物分析的通用方法
我们借助于TSQ Altis的高灵敏度建立了一种基于沉淀酶解法的IgG-1类型单抗药物临床前生物分析的通用方法。该方法操作简单,价格低廉且具有高度通用性,可使用于临床前动物模型的所有生物基质。此外该方法还可以在测量体内药物浓度的同时监控单抗大分子药物的结构完整性。该方法广泛适用于药物开发的早期筛选以及药物的临床前研究阶段,提供注册必需的药代和药效动力学以及吸收/分布/代谢/排泄数据。该方法可为广大药企和CRO公司节约大量的方法开发时间, 并提供更多维的信息帮助制药工作者在早期判断候选抗体的成药可能性。
快!准!省!禾信微生物质谱在临床检测中优势凸显
通过本次收集的82例标准菌株、质控菌株及临床样本进行微生物检测的实验,其中革兰氏阴性菌共22种41例,革兰氏阳性菌共11种31例,真菌10种10例,涵盖了临床常见的葡萄球菌、链球菌、肠球菌、肠杆菌、非发酵菌、假丝酵母菌、丝状真菌等。CMI-1600与自动细菌鉴定仪鉴定结果一致,且相较于传统的鉴定方法可以提前一天出具数据报告,成本仅相当于传统方法的五分之一。
原子吸收光谱在临床分析中的应用
临床分析是AA应用的重要组成部分,与环境分析具有一定的相似性。典型样品包括生物流体,如全血、血浆、血清和尿液,也包括硬、软组织,如骨骼、指甲、头发。涉及日常饮食营养学研究意味着还需要分析粪便。样品的准备技术通常很重要,特别是当使用石墨炉时。
原子吸收光谱在临床分析中的应用
临床分析是AA应用的重要组成部分,与环境分析具有一定的相似性。典型样品包括生物流体,如全血、血浆、血清和尿液,也包括硬、软组织,如骨骼、指甲、头发。涉及日常饮食营养学研究意味着还需要分析粪便。样品的准备技术通常很重要,特别是当使用石墨炉时。
2017沃特世临床应用文集
全世界的临床实验室都十分注重报告的质量和真实性。准确的测试结果对于临床研究以及常规诊断测试来说非常重要。沃特世的专注造就了首个经FDA认可的体外诊断LC-MS/MS检测方法。无论您是在寻找一种新型生物标记物、鉴定最新的合成毒品还是想要让常规实验室检测达到更高的性能水平,沃特世都能帮助您取得成功。
低场核磁共振技术在水凝胶材料应用中的研究
水凝胶是一种通过化学交联或物理交联而形成的具有亲水性三维网络结构的聚合物材料,在水中能吸收并保持大量的水分,发生溶胀而不溶解。水凝胶一般柔软且有弹性,具有很高的含水量,这些特性使水凝胶与生物组织结构十分相似,令水凝胶在生物医药领域的应用得到了广泛的关注。 目前,水凝胶作为医用材料已经应用于生物材料、药物载体、创伤敷料、组织工程支架等多个领域。
不溶性微粒异物检测 生物药用蛋白制剂 不溶性微粒检测
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。 生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。
PerkinElmer:在临床检验应用中采用横向加热技术石墨炉和塞曼效应背景校正测定血中铅
在本研究中,我们对使用恒温平台石墨炉(STPF)和横向加热石墨管(THGA)技术的PinAAcle900T原子吸收光谱仪在临床检验中测定血液样品中铅含量的应用性进行验证,使得临床检验中快速、准确测定Pb成为可能。较宽的线性范围既能满足测定远低于临界值10μL/dL的样品,也能满足临床和研究中测定较高浓度的需求。
在临床检验应用中采用横向加热技术石墨炉和塞曼效应背景校正测定血中铅
在本研究中,我们对使用恒温平台石墨炉(STPF)和横向加热石墨管(THGA)技术的PinAAcle900T原子吸收光谱仪在临床检验中测定血液样品中铅含量的应用性进行验证,使得临床检验中快速、准确测定Pb成为可能。较宽的线性范围既能满足测定远低于临界值10μL/dL的样品,也能满足临床和研究中测定较高浓度的需求。
沃特世临床检测解决方案及检测项目
液相色谱质谱联用技术(LC-MS/MS)在上世纪90年代初开始应用于临床。沃特世公司作为先行者,提供IVD系统平台、数据处理软件、精简工作流程、前处理耗材、专业售后支持等一系列完整解决方案服务于临床检测。其UPLC Xevo TQD IVD和UPLC Xevo TQ-S IVD超高效液相色谱串联三重四级杆质谱系统(UPLC-MS/MS)获得中国国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。
基于亲和质谱法的通用方法测定临床样本中的总体单克隆抗体药物
生物分析对于生物大分子药物的早期研发,临床前研究乃至临床研究阶段都具有非常重要的意义。为了提供药代动力学(pharmacokinetics,PK),药效动力学(pharmacodynamics, PD)和毒动学(toxicokinetics, TK)所需的时间序列数据,我们对在生物基质中测定生物大分子药物浓度的准确性,灵敏度,选择性和通量均提出了非常高的要求。
创面愈合用水凝胶敷料的技术革新与应用性能检测
水凝胶敷料,因其液体吸收性佳,生物相容性好,具有一定水蒸气的透过性和良好的伸展性、粘性,能为创面提供良好的愈合环境,同时为患者带来舒适的使用体验,是目前极具应用前景的“理想敷料”。随着技术的发展,“创面监测”和“药物控释”等需求逐渐通过水凝胶敷料的功能革新而逐步实现,将水凝胶敷料推向了智能化的浪潮中。应当注意的是,粘性、舒适性以及透湿性等关键性能仍需重点加以控制。
在线式液体颗粒计数器管控超纯水颗粒的应用
随着半导体、生物医药、精密光学等领域对水质纯净度要求的日益严苛,超纯水系统中任何微小的颗粒污染都可能成为影响产品质量乃至安全性的关键因素。因此,引入高效、实时的在线式液体颗粒计数器,对超纯水进行不间断监控,成为了提升生产流程稳定性和可靠性的重要举措。
基于QbD的生物药研发与质控解决方案
针对生物大分子制药研发流程的各个环节,珀金埃尔默公司可提供覆盖分子-细胞-活体的全方位检测技术、仪器平台、试剂耗材及相关服务。针对杂交瘤、噬菌体或人源B细胞等不同文库的抗体筛选,高通量多模式检测系统、多标试剂(如高灵敏度免洗Alpha技术)及细胞株、高内涵细胞显微成像系统、自动化样品处理工作站可以在分子及细胞水平提供高通量抗体筛选及优化方案。对于抗体药物的临床前/临床功能验证、安全评价及治疗效果,可借助生化检测及分子影像学平台,完成从分子机制、细胞信号通路、组织微环境及整体动物水平的系统评价。针对蛋白类药物研发及生产质控过程中的蛋白纯度、糖基化、片段化/聚合化、电荷异质性及宿主细胞残留等重要质控指标,全自动毛细管电泳分析系统和多模式检测及专业试剂盒可大大降低该环节的技术成本。?
赛默飞临床检测及研究解决方案
随着“大健康时代”的来临,人们对生命健康越来越关注,如何能够提前预知疾病,精准治疗疾病,变得越来越迫切。为了达成人类未来健康目标,让临床检验分析更精准,就需要升级目前检测方法的灵敏度、特异性、分析速度、提高检测通量的同时,满足不同样品种类,分析分子类型要求,赛默飞可以提供包括高效液相、电感耦合质谱仪、三重四极杆液质联用仪等更精准的分析平台支持,从而实现精准诊断、精准治疗。?目前,提升检测质量,达到精准要求,世界各国更是积极投入大量资源在临床研究领域,特别是以多组学技术为核心的“精准医学计划”。而赛默飞在精准医学领域的领先地位是有目共睹的,作为一家全流程方案供应商,能够提供在基因组学,蛋白质组学,代谢组学数据挖掘,临床病理诊断,大数据分析云平台到LIMS 实验室信息管理全流程方案。
临床研究上采用纸喷雾(PaperSpray)串联 质谱技术对抗真菌药物的定量分析
搭载VeriSpray 离子源的PaperSpray 质谱仪能够对人体血清中的抗真菌药物进行准确定量。除提供快速分析外,这种易于实施的工作流程无需进行额外的样品预处理或分离。本方法测定的动态线性范围包括普通临床研究的测量范围。
Ecodrone® 无人机遥感技术快讯:无人机遥感技术应用于保护区管理与野生动物监测研究
10月中旬,中国科学院动物研究所与易科泰光谱成像与无人机遥感研究中心等合作,进行了无人机遥感技术应用于保护区管理与野生动物监测研究培训研讨,来自中国科学院动物研究所、河南农业大学、中国科学院空天信息创新研究院以及国有愚公林场的老师、学生及林场管理人员等参加了会议和培训班。易科泰光谱成像与无人机遥感中心工程师做了培训报告并现场进行了Ecodrone® UAS-8 无人机红外热成像遥感飞行作业演示。该系统由中科院动物所购自易科泰生态技术公司,将应用于河南南太行山水林田湖草生态保护修复试点工程——猕猴国家级自然保护区科研监测项目,以及河南省野生动物救护中心野外驯化基地——济源市南山森林公园梅花鹿园的梅花鹿种群及其栖息地生态研究。
赛默飞整体解决方案,助力临床精准医疗
总结列举了赛默飞最新的以色谱质谱为主的适用于临床的分析平台, 从简单的治疗药物监测色谱系统到全谱的串联三重四极杆和高分辨质谱;整体方案包括借助高质量的分析仪器和样本处理耗材,提供临床方法的开发,故障排除维护和专家团队;介绍中国第一台国产的经国家药监局批准的三重四极杆质谱分析系统和中国最早的高通量蛋白大分子测试。
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