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蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会
仪器信息网蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会专题为您整合蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会相关的最新文章,在蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会专题,您不仅可以免费浏览蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会的资讯, 同时您还可以浏览蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会的相关资料、解决方案,参与社区蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会话题讨论。
蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会相关的方案
飞纳电镜 —— 药物颗粒形貌及粒径表征分析线上研讨会【答疑汇总】
药物颗粒物与产品质量、性能以及工艺息息相关,直接决定药物的最终疗效。而扫描电镜在制药行业的应用潜力巨大,作为新药研发的“新工具”越来越受到药企关注。通过举办此次研讨会,希望能够加强药物颗粒物研究领域的深入学习,助力整个药物研究和开发过程。各位老师和朋友们在与会期间也提出了很多专业的问题,小编将这些问题整合汇总,并邀请我们本次研讨会的两位嘉宾老师进行了答疑。
基于QbD的生物药研发与质控解决方案
针对生物大分子制药研发流程的各个环节,珀金埃尔默公司可提供覆盖分子-细胞-活体的全方位检测技术、仪器平台、试剂耗材及相关服务。针对杂交瘤、噬菌体或人源B细胞等不同文库的抗体筛选,高通量多模式检测系统、多标试剂(如高灵敏度免洗Alpha技术)及细胞株、高内涵细胞显微成像系统、自动化样品处理工作站可以在分子及细胞水平提供高通量抗体筛选及优化方案。对于抗体药物的临床前/临床功能验证、安全评价及治疗效果,可借助生化检测及分子影像学平台,完成从分子机制、细胞信号通路、组织微环境及整体动物水平的系统评价。针对蛋白类药物研发及生产质控过程中的蛋白纯度、糖基化、片段化/聚合化、电荷异质性及宿主细胞残留等重要质控指标,全自动毛细管电泳分析系统和多模式检测及专业试剂盒可大大降低该环节的技术成本。?
构建智能化体外诊断体系
GE医疗生命科学事业部打造的整体解决方案一直在生物制品领域处于领先地位。包括单克隆抗体,人用和兽用疫苗,细胞治疗,重组蛋白和细胞因子等。而GE医疗生命科学部旗下拥有许多品牌产品应用在生物制品科研和生产领域,比如设备有AKTA蛋白层析系统,AKTA flux 过滤系统,Wave波浪式一次成型生物反应器等,耗材有Whatman,Sera-mag以及Hyclone等。该应用手册是GE专门为中国广大诊断行业的用户量身定做的一本诊断应用解决方案手册。从应用角度出发,提供涵盖了免疫诊断中原料生产及质控,生化诊断,分子诊断,定制化服务等多个解决方案。严格的质量控制体系保证了客户产品稳定性,多年的生产技术经验为客户提供了专业资源,稳定可靠的供货保障了客户生产持续性。携手GE医疗生命科学部,享国际领先的产品和解决方案,提早一步抢占市场先机。
【医药行业】AKF-CH6卡尔费休水分测定仪测定体外诊断试剂水分含量
体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。本试验通过AKF-CH6卡尔费休水分仪来测定某体外诊断试剂的水分含量。
飞纳电镜 —— 药包材相容性研究与表征研讨会【答疑汇总】
2023 年 2 月 16 日,由复纳科学仪器(上海)有限公司联合明捷医药开展的第一场“药包材相容性研究与表征”线上研讨会如期举行。本次研讨会围绕“相容性研究中的理化表征技术”与“扫描电镜在玻璃药包材相容性研究中的应用”两个主题展开。
布鲁克电子自旋共振波谱仪microESR技术研讨会丨武汉站圆满结束
2019年9月17日,电子自旋共振波谱仪microESR技术研讨会在武汉圆满结束。本次交流会由束蕴仪器(上海)有限公司主办,特别邀请到Bruker公司应用专家黄阿源女士,为参会用户介绍电子顺磁共振波谱仪microESR在催化及教学领域中的应用。
流式动态图像法粒度仪激光粒度仪助力蛋白质抗体类药物颗粒检测
人源化单克隆抗体已成为治疗癌症、过敏和自身免疫性疾病等诸多疾病的主要药品。随着此类产品的不断开发,如何提高药物制剂的稳定性,特别是在制造、运输、储存和交付过程中防止蛋白质聚集是关键的挑战。如何检测蛋白质的聚集状态,胤煌科技(YinHuang Technology)研发的YH-FIPS流式动态图像法粒度仪独有的专利算法助力蛋白质抗体类药物颗粒检测。
不溶性微粒异物检测 生物药用蛋白制剂 不溶性微粒检测
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。 生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。
使用QCM-D技术研究蛋白质类药物与细胞作用
检测细胞与蛋白质类药物的相互作用在药物研发过程中通常是十分重要的。石英晶体微天平可以实时的观测蛋白质药物与细胞的相互作用。
应用岛津蛋白质测序仪PPSQ-53A测定蛋白质药物注射用重组人促红素原液的N-末端氨基酸序列
通过自制脱盐装置对蛋白质药物注射用重组人促红素原液(CHO细胞)进行脱盐处理,应用蛋白质测序仪PPSQ-53A进行重组人促红素的N-末端氨基酸序列分析,避免了盐分干扰和对仪器的损害,成功测定了样品N-末端前15个氨基酸的序列,结果与理论一致,表明使用PPSQ可以检测蛋白质的N-末端序列,是生物技术药物研发和质控管理中具有重要作用的分析手段。
IPHASE/汇智和源 多肽类药物体外ADME研究一站式产品解决方案
然而,多肽药物也有不可忽视的缺点,其化学与生理稳定性都较差,容易受到体内蛋白水解酶的降解,给多肽药物的研发带来了很多挑战。本文将从多肽类药物的药代动力学层面进行浅析,了解多肽类药物体外ADME研究策略,确定多肽类药物基础体外研究模型,助力多肽类药物早期研发!
流感病毒分子诊断整体解决方案
天隆科技自成立以来,一直专注于分子诊断、基因检测领域。针对流感防控,我司自主研发的分子诊断产品已经超过60种,并可提供实验室设计规划+仪器试剂配置+医学检验服务+操作培训及报告解读等分子诊断整体解决方案,助力流感防控!
MST技术引领多肽-蛋白相互作用研究,加速新冠药物的开发
新冠疫情爆发以来,疫苗、中和抗体和新冠药物在抗击新冠感染过程中均做出了重要的贡献。近期随着奥密克戎毒株的冲击,令美国单日新增新冠确诊病例破百万,再一次给全球各国抗击新冠疫情带来了新的挑战。全球科学家和制药企业也正在加速解读不断出现的毒株结构,开发新的药物和疫苗共同抗击新冠感染!新冠病毒对宿主的感染是依赖于病毒Spike(S)蛋白与宿主的受体蛋白ACE2的相互作用。因此,ACE2-S蛋白的复合物结构可以用于指导设计新冠病毒感染的阻断药物。
权威验证系列(二) 湖北省药检院使用Panta对人纤维蛋白原质品进行快速质量控制
人纤维蛋白原(human fibrinogen, Fg)是一种由肝脏合成的球蛋白,发挥止血和凝血功能。Fg可用于治疗先天性和获得性Fg缺乏症患者的凝血功能障碍。目前Fg制剂是由健康人血浆经分离、提纯并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。Fg这类蛋白质药物具有大分子、多电荷、结构复杂等特点,其稳定性往往较差。而稳定性是保证药物发挥其作用的基础。2023年3月,湖北省药品监督检验研究院王文晞博士近期发表“多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用”,借助NanoTemper公司的PR Panta对不同企业生产的Fg产品的质量进行快速分析质控。
天隆多重病原分子诊断方案
天隆科技自成立以来,一直专注于核酸检测、分子诊断领域,针对呼吸道及消化道等感染性疾病,可提供多重病原分子诊断方案,通盖系列设备及配套试剂。基于自主研发的 Panall 8000 核酸检测一体化及常规核酸提取 +荧光 PCR 技术平台,检测项目多样,操作简便,结果精准,可助力呼吸道及消化道等感染性疾病的早期诊断及精准诊疗!
聚拓生物ClinCap1000全自动毛细管电泳仪与多发性骨髓瘤的筛查与诊断
" 多发性骨髓瘤(MM)常见的临床症状包括骨髓瘤相关器官功能损伤的表现,即“CRAB”症状:血钙升高、肾功能损害、贫血、骨病即淀粉样变性等靶器官损害。临床表现多种多样但缺乏特异性,且初诊患者常就诊于其他临床科室,容易发生误诊、漏诊现象。误诊率可达54%~69%,约有2/3的患者确诊时已为中晚期,以致错过最佳治疗时期,因此制订多发性骨髓瘤(MM)的诊断标准具有重要的临床意义。在国内外的诊断标准中,实验室检查对骨髓瘤都是不可或缺的,其中血清蛋白电泳、免疫固定电泳、尿蛋白电泳及尿免疫固定电泳为该疾病的分型、分期、预后判断等提供重要依据。"
人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒
人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)抗原、生物素化的人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
药物研发流程中残留溶剂分析的快速气相色谱方法
药物研发是发现潜在新药的过程。该过程包括目标识别,以识别潜在的药物分子,如与疾病有关的蛋白质或基因,并验证其治疗潜力。分步工作流程参见图1。为了缓解日益增长的慢性病负担,需要开发新的有效治疗方法。因此,对药物研发实验室的需求日益增加,以减少新药开发的费用和时间。这些技术在降低运营成本的同时提供高吞吐量方面发挥着重要作用。
基于肿瘤干细胞药物开发及信号通路蛋白分析
肿瘤干细胞分选后进行新抗癌药物的研究是当今研究最前沿的领域。筛选获得的肿瘤干细胞数量极其少,对其进行信号通路蛋白翻译后修饰分析是全球该领域内的难点。本篇Nature protocol提供了肿瘤干细胞信号通路蛋白翻译后修饰完整解决方案。
蛋白(肽段)定量的原理及安捷伦的解决方案
20 - 40%)。串联质谱多反应监测 (MRM/SRM)定量方法,一直以来就是定量的黄金标准,在小分子定量上早已成熟使用,随着液相色谱和串联质谱技术的提高,越来越多的生蛋白(肽段)定量的意义及出现 MRM 质谱技术平台的缘由化实验室开始大量采用串联质谱技术为基础的蛋白(肽段)定量流程。MRM 肽段定量方法的优点很多,它利用蛋白专属的肽段序列完成定量分析,一次运行可同时分析几十到几百种的蛋白,具备高通量的定量分析能力。特别是 2012 年,方法论领域的权威期刊《Nature Methods》将基于三重四极杆质谱 (QQQ) 平台的 MRM/SRM 定量思路的靶向蛋白质组学 (Targeted proteomics) 技术列为当年的年度方法,确立了目标蛋白定量分析的权威策略。近年来该杂志陆续发表了多篇论文,对 QQQ-MRM/SRM 思路成功应用于目标蛋白定量分析进行了持续报道。随着质谱灵敏度的大幅提高,以大流速常规液相色谱 (LC) 取代纳流液相色谱 (Nano-LC) 所组成的 MRM 肽段定量方法,代表着蛋白定量分析的最高技术标准,极大地促进生物化学及各种新应用快速向前发展,广泛应用在蛋白质组学、生物制药等研究领域,并迅速朝着诸如食品、环境、临床等更宽的应用范围发展。
赛默飞 精准医疗和分子诊断方案
精准医疗和分子诊断方案涵盖:安全、灵活的临床样本前处理,核酸分子检测解决方案,自动化解决方案。得益于循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cells CTCs)、血浆游离DNA (Cell-Free DNA cfDNA)、循环肿瘤DNA (Circulating Tumor DNA ctDNA)等生物标记的发现,通过检测外周血中相关指标的变化,预测、诊断疾病 的液态活检变为了可能。液态活检和传统的分子诊断检测相结合,可广泛应用于无创产前筛查/诊断、肿 瘤突变检测、靶向用药指导和预后检测等领域。
人fosb蛋白(fosb)ELISA检测试剂盒操作步骤
人(Human)fosb蛋白(fosb)ELISA检测试剂盒使用说明书本试剂盒只能用于科学研究,不得用于医学诊断检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。往预先包被fosb蛋白(fosb)抗体的包被微孔中,依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体,经过温育并彻底洗涤。用底物TMB显色,TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的fosb蛋白(fosb)呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度(OD 值),计算样品浓度。样品收集、处理及保存方法1. 血清:使用不含热原和内毒素的试管,操作过程中避免任何细胞刺激,收集血液后,3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。2. 血浆:EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。3000转离心30分钟取上清。3. 细胞上清液:3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。4. 组织匀浆:将组织加入适量生理盐水捣碎。3000转离心10分钟取上清。5. 保存:如果样本收集后不及时检测,请按一次用量分装,冻存于-20℃,避免反复冻融,在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
应用台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析蛋白质类药物重组人粒细胞刺激因子的分子量及分布
应用体积紧凑小巧的台式MALDI-TOF分析样品,不仅得到了蛋白质的精确分子量,还观察到了二聚体、三聚体等蛋白质多聚体的存在和分布。无需样品前处理、操作简便、分析通量高、速度快、结果准确、仪器维护方便、软件满足21 CFR Part11合规性,是蛋白质类药物分子量分析的有力工具。
多肽生物分析解决方案
随着越来越多的肽类药物的研发和上市,从临床前药物开发阶段获得药代动力学信息,到药物临床研究,再到治疗药物监测阶段,都离不开生物样本中多肽的定量分析技术。此外,具有诊断潜力的内源性肽类生物标志物的定量,以及蛋白特征肽段分析也依赖于多肽的生物分析技术。艾杰尔飞诺美提供多肽生物样本的制备技术,以及从小分子到大分子的色谱柱解决方案,助力多肽生物分析方法的高效开发。
应用MALDI-8030表征蛋白质类药物的多聚体现象
本文应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)对蛋白质类药物的分子量进行检测,在m/z 10000-100000范围内,除了样品的双电荷离子峰、单电荷离子峰外,成功检测到该蛋白质药物的二聚体、三聚体、四聚体离子峰。结果表明MALDI-TOF适用于蛋白质类药物及其聚集体分子量表征,分析过程具有无需样品前处理、分析速度快、分析成本低的特点。
培安公司:单模微波合成已成为主流药物和材料研发工具的原因
前主要的西方的制药公司和大学的药物研发中心,普遍使用了单模微波仪器进行小分子有机药物研究、筛选、平行反应,单模微波的快速、准确、安全等特点大大缩短研发的周期和成本。可以说,单模微波已经成为全球有机合成的主流仪器设备,这是一个不可回避的事实。究其原因,在进行药物筛选时,微波辅助下的小分子化学合成遇到的最大挑战就是,如何保证小量反应结果的重复性和再现性。药物筛选合成化学的特点是:小分子化合物和试剂可能极为贵重;反应量很小;常常所需反应时间很短,微波模式分布的不确定性,过去一直困扰着微波化学在小分子合成的应用。因为,微波控制条件的极小变化都可能引起反应结果的极大误差。这也是为何微波厂家大量的投入于单模微波设计研发的原因,其根本的目的,都是为了解决微波反应条件的不确定性的问题,从而尽可能确保小样品量的小分子有机反应,条件和结果的再现性和可重复性。
红外热成像回转窑侵蚀诊断系统案例
长投五行固废处置(黄石)有限责任公司新建回转窑于8月份投入使用,新窑采用格物优信回转窑侵蚀诊断系统,实现了回转窑窑内、窑筒体智能监测及数据化管理。窑头以图像展示为主,清晰展现窑内喷嘴火焰形状、物料运动轨迹、结圈位置和形状显示,筒体扫描系统可对窑体进行全天候温度监测、温度变化趋势分析、判定耐材脱落导致红窑、报警提示等功能,可获取画面任意点温度,也可进行监控视频录制。系统为用户实时监测、分析回转窑健康状态,调节工艺流程带来极大的帮助,项目一经上线,即受到客户好评。
人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)检测试剂盒
人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)检测试剂盒人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)抗原、生物素化的人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人足细胞标记蛋白/足盂蛋白(PCX)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)检测试剂盒
人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)检测试剂盒人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)抗原、生物素化的人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人P钙黏蛋白/胎盘钙黏蛋白(P-cad)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
【设备更新】基于类器官与高通量微孔板检测的药物研发平台
相比传统细胞模型和动物模型,类器官具有更强的生理相关性,既解决细胞系模型假阳性/假阴性问题,避免在早期研发阶段对药物分子产生错判;又解决了动物与人体的种属差异,使得药物反应更加接近人体真实情况。同时类器官在长期传代过程中具有高度的可重复性,可用于高通量筛选,大幅降低药物研发成本和周期、提高药物研发成功率。
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