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  • 警惕!断肠草又现江湖,还是剧毒生物碱惹的祸!
    导读近期,广东省报告了1起较大级别突发公共卫生事件,因有人误食混有钩吻的树根泡酒,导致中毒3例,死亡1例。那么什么是“钩吻”?它为什么具有毒性,又该如何快速判定是钩吻中毒呢?什么是钩吻?其实,它有一个俗称:断肠草,在有些地方也叫它大茶药、毒根、胡蔓藤等,而它的学名叫“钩吻,Gelsemium elegans (Gardn. & Champ. ) Benth.”,是马钱科常绿木质藤本植物。断肠草是一种全株都有剧毒的植物,它的根、茎、叶中都含有一种叫“钩吻生物碱”的物质,误食者轻则呼吸困难,重则致命,5-8片叶子就能放倒一个成年人,毒性之烈不容小觑。华南地区主要有毒植物有150余种,很多人喜欢到野外采挖中药材服用,导致误采误服事件时有发生。钩吻的致命密码钩吻含有一类名为钩吻素的生物碱,是很强的神经抑制剂,可以抑制脑间的呼吸中枢,最后使人因呼吸麻痹而死。目前,相关科研工作者已从钩吻中分离出了多种有毒的生物碱,其中含量最大的是钩吻素子,其次是钩吻素甲。生物检材中钩吻生物碱的快速鉴定参考《GA/T 1912-2021 法庭科学 生物检材中钩吻素甲和钩吻素子检验 气相色谱-质谱法》方法,称取适量的生物检材样品,用乙酸乙酯提取后,8000r/min离心5min,取上清液用GCMS分析,使用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪即可轻松鉴定其“真身”。岛津气质联用仪方法优势&bull 钩吻素甲和钩吻素子检测浓度在5-10 ng/mL 水平,远低于标准要求。&bull 样品前处理简单快速,操作人员易学易会。样品前处理标准曲线图1. 钩吻素甲和钩吻素子标准曲线回收率测试将钩吻素甲和钩吻素子标准溶液添加到空白血液检材样品中,样品加标浓度为1.0 μg/mL,按照样品前处理方法制备,分别平行制样3次。空白血液样品谱图以及空白血液加标样品谱图如图2和3所示。回收率结果见表1。表1. 回收率结果(%)小编温馨提醒许多生物碱对人体具有药理或毒理作用,除了断肠草中的钩吻碱,还有乌头碱、吗啡等。中毒原因多为误服,也有用作自杀和他杀的。最后小编提醒,断肠草也常被人误作野菜或者金银花食用而中毒。因此,为了您的生命安全和身体健康,请大家务必要提高食品安全意识,珍惜生命,切勿随意采集、食用不熟识的植物,以防误食中毒。“生物碱类毒物分析系列”后续预告&bull 乌头碱&bull ……本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 岛津应用:罂粟壳生物碱的检测方案
    p & nbsp & nbsp & nbsp 这两天小编听说全国多家餐饮服务单位经营的食品被爆出含有罂粟壳生物碱,其中涉及的食品有火锅、卤味、小吃、烤鱼、炒菜等(种类齐全,防不胜防),1月20日国家食品药品监督管理总局发布了《关于35家餐饮服务单位经营的食品中检出罂粟壳成分的通告》。于是小编认真查了一下罂粟壳是啥,还找了图片,这个东西小编怎么看着有点眼熟呢? /p p & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 296px" title=" 1.JPG" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/1b4d42d9-9bd8-4481-a469-5cda35ee1bf4.jpg" width=" 450" height=" 296" / /p p & nbsp /p p & nbsp & nbsp & nbsp 罂粟壳含有多种生物碱,主要成分为吗啡、可待因、那可丁、罂粟碱、蒂巴因等,虽然含量较少,但其“效用”不可低估。在火锅中,罂粟壳中的生物碱主要是作为辣味的迷幻剂,对辣味带来的疼痛感形成一种错误刺激,食用后能使人体处于一种特殊的愉悦状态,因此逐渐产生依赖性进而成瘾。长期食用含有罂粟壳的食物,还会对人体神经系统造成损害,并可能造成慢性中毒。 /p p & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 330px HEIGHT: 354px" title=" 2.JPG" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/e0bc1cec-1091-41e9-a950-ceb0037db175.jpg" width=" 330" height=" 354" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp 国家在2009年发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》中列出了罂粟壳,并标注了可能添加的食品类别:火锅、火锅底料、小吃、卤味制品,甚至是饮料等,但是一些不法商家为了吸引顾客不惜铤而走险。 /p p & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 306px" title=" 3.JPG" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/55b403ed-935e-400b-b1f1-717b8507041a.jpg" width=" 450" height=" 306" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp 岛津关于罂粟壳生物碱的检测早就有方法了,不信请往下看! /strong /p p & nbsp /p p strong 样品处理-简单 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 4.JPG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/1645cab0-61ab-401e-9a73-3459274b0509.jpg" / /p p & nbsp /p p strong 检测方法-高效 /strong /p p 使用岛津液相色谱与三重四极杆联用系统(LCMS-8030),采用多反应监测模式,有效排除基质干扰,分析时间只需8.8 min。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px FLOAT: none HEIGHT: 205px" title=" 5.JPG" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/79287f61-6783-4bed-919f-0552b07f96e0.jpg" width=" 450" height=" 205" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px FLOAT: none HEIGHT: 247px" title=" 6.JPG" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/08058372-d3a8-4781-b7fb-365156e5966e.jpg" width=" 450" height=" 247" / /p p span style=" LINE-HEIGHT: 0px DISPLAY: none" id=" _baidu_bookmark_start_28" ? /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 火锅酱料基质MRM色谱图 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 吗啡-D3: 37.5 ng/mL 可待因-D3: 37.5 ng/mL /p p style=" TEXT-ALIGN: center" & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 249px" title=" 7.JPG" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/1ed9d6e1-d1be-4508-a75d-974a98dbfc9c.jpg" width=" 450" height=" 249" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 基质加标低浓度MRM色谱图 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 吗啡: 40 & amp #956 g/kg 可待因: 40 & amp #956 g/kg 蒂巴因: 8 & amp #956 g/kg 罂粟碱: 8 & amp #956 g/kg /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 那可丁: 8 & amp #956 g/kg 吗啡-D3: 37.5 ng/mL 可待因-D3: 37.5 ng/mL /p p & nbsp /p p strong 检测结果-可靠 /strong /p p 对方法的线性范围、精密度、加标回收率、检出限和定量限都做了严谨的考察,该方法的检出限和定量限均优于上海市地方标准DB 31/2010-2012 《火锅食品中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的测定 液相色谱-串联质谱法》的规定。详细内容请找岛津分析中心,拨打021-22013542索取相关应用报告。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p p span style=" COLOR: rgb(227,108,9) TEXT-DECORATION: underline" 关于岛津 /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 更多信息请关注岛津公司网站 a href=" http://www.shimadzu.com.cn/an/" www.shimadzu.com.cn/an/ /a 。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 岛津官方微博地址 a href=" http://weibo.com/chinashimadzu" http://weibo.com/chinashimadzu /a 。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 200px HEIGHT: 200px" title=" qrcode_for_gh_a29914f00b6f_258.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/39855273-11d0-4961-baa0-b9738bbb6a0d.jpg" width=" 200" height=" 200" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 岛津微信平台 /p p & nbsp /p
  • 云南白药被指含毒性乌头类生物碱 药监局称安全
    2月5日,香港卫生署发布公报称,因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱,要求予以回收。昨日,国家食品药品监督管理局称,已经关注云南白药安全性问题,对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。   有毒物质使用不当可致命   香港卫生署此前化验发现,由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献,有关中成药的成分不应包含此类成分,因此发出指令,要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。   据了解,乌头类生物碱可能带有毒性,如使用不当,将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。   “经过炮制可使毒性大大降低”   国家药监局昨日发布公告称,在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注,及时约谈了企业有关负责人。   国家药监局公告还显示,由其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。经过炮制,可使毒性大大降低。   “如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。”国家药监局表示。   国家药监局称,对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局提醒公众,要在医生的指导下,严格按说明书使用云南白药,不要超剂量使用,不要长时间使用。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药品监管部门。   云南白药未表示将召回   昨日,云南白药也在其官网贴出公告,就有关香港卫生署检出“乌头类生物碱”一事做出说明。   云南白药称,含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低(炮制指将药材通过净制、切制、炮炙处理)。   “云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药表示。   虽然目前在香港相关产品已经被责令收回。但迄今为止,云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。   昨日,云南白药小幅低开,早盘一小时后股价迅速下挫,跌幅近6%。截至收盘,报75.3元,与前一交易日持平。   ■ 追问   配方是国家秘密不用公开?   此次云南白药相关产品被指未注明含有毒性成分,此点遭到消费者广泛质疑。   对此,云南白药及药监局回应称,之所以不注明成分是因为,1956年,国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密技术项目的品种,其说明书、标签可不列成分项目。   对此中国医药企业管理协会会长于明德表示,云南白药此次面临的问题关键在成分标示、尊重消费者知情权上面。于明德认为,过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方,是因为无其他知识产权保护法“护航”,而现已经是近60年以后,这样的“护航”已不再适用。   信息披露为何中外有别?   此外,此次云南白药被指标示“内外有别”。云南白药在国内以绝密为由拒绝公开配方,而在美国却详细标示具体成分,如“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。   今年1月17日,湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林也对云南白药成分标注提出质疑,并以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。   罗秋林此前接受媒体采访时表示,云南白药产品在国内宣传成分保密,但罗秋林托人从美国购买的云南白药散剂说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。   云南白药方面对此回应称,产品在美国是作为膳食补充剂销售,并依据当地法规要求提供相关资料,但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。还表示,“至今没有一个环节出现过泄密”。   ■ 药店情况   云南白药在正常销售   记者昨日走访了北京的几家药店,方庄附近一家药店工作人员表示,尚未听到云南白药在香港被回收的消息,不过曾听来购药的消费者表达过对成分保密的好奇及抱怨。该店员表示,云南白药相关产品目前均在正常售卖,并不需要处方。   在崇文门京隆堂大药房里,记者也看到有云南白药膏、云南白药胶囊和云南白药散剂等在售,销售人员称,并未听说云南白药产品含乌头碱的消息,也没有收到这方面的通知,目前药品均正常销售。“如果产品不合格,药监局肯定会下发通知,药店也会下架。”至于销量,她表示:“没有什么好不好的,顾客有需要就会买。”   ■ 背景   保密品种可享定价权   云南白药近年向“大健康”转型,推出白药牙膏、养元青等明星产品,也被其他药企奉为典范。按照市场价格,一支180克的云南白药牙膏零售价超过30元,相比同类产品售价高出一头。   近两年,中药材成本上升,药价遭监管打压,两面夹击药企。而生产上述跻身国家级中药保密品种的中药企业,由于掌握稀缺资源,也享有了其他中成药所不能的定价权。   例如,2012年7月1日,同仁堂的安宫牛黄丸涨价,由每丸350元调到560元,涨幅接近70% 去年11月,“涨”声不断的片仔癀又从每粒280元变为320元,为半年内第二次调价。   据了解,乌头类生物碱可能带有毒性,如使用不当,将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。
  • 应对欧盟茶叶检测新规——SFC-MS/MS分析吡咯里西啶类生物碱(PAs)
    2020年12月,欧盟发布COMMISSION REGULATION (EU) 2020/2040,修订条例 (EC) No. 1881/2006 关于某些食品中吡咯里西啶类生物碱(Pyrrolizidine Alkaloids,以下简称PAs)的最高含量,正式设定PAs在食品中的限量要求。其中对于茶叶和调味茶中的限量为150μg/kg,该限量要求计算21种吡咯里西啶类生物碱的总和。该法规将于2022年7月1日正式执行。 PAs是植物产生的用于抵御食草动物的一类毒素,分布广泛。大多具有肝毒性和潜在致癌性,可以在蜂蜜、茶和草药中找到。每种PA的毒性各不相同,对于食品制造商和食品药品监管机构而言,准确识别和量化食品中的PAs至关重要。 迄今为止,已知的PA超过660种,其中许多是异构体。对于异构体PA的鉴定,与LC-MS/MS相比,SFC-MS/MS提供了更加优异的色谱选择性。本文介绍利用SFC-MS/MS分析34种吡咯里西啶类生物碱(包括5种石松胺和2种千里光宁碱异构体)的应用案例,轻松应对欧盟茶叶检测新规。 样品前处理:茶样品用 0.05 M 硫酸超声提取两次,合并提取物并用氢氧化铵调节pH值,然后进行固相萃取(具体步骤参见原文),洗脱物氮吹干燥后用1mL甲醇复溶,离心10min后取上清液待测。 色谱及质谱条件:参见原文。SFC-MS/MS分析34种吡咯里西啶类生物碱的典型色谱图 5种石松胺和2种千里光宁碱异构体基线分离色谱图 利用岛津SFC方法开发系统,分别考察了4种不同的手性色谱柱和8种不同的改性剂组成的色谱条件。得到的最终分析条件,可以对18种PA和16种相关N-氧化物进行定量分析。对红茶基质样品的分析结果表明从2到200μg/kg 范围内线性良好,部分PA定量下限可达到0.1μg/kg。具体数据参见下表。 红茶基质中34种吡咯里西啶类生物碱的 LLOQ 基于本方法分析了10种市售茶叶样品,其中4种可以检出1种或多种吡咯里西啶生物碱。1个茶叶样品中检出了欧天芥菜碱、天芥菜碱、毛果天芥菜碱及其相关N-氧化物,3个茶叶样品中检出了石松胺、刺凌德草碱及其相关N-氧化物。 本应用中使用的仪器(Nexera SFC+LCMS-8060) 参考文献:1,Determination of pyrrolizidine alkaloids in plant material using SFC-MS/MS, ASMS 2019, TP-221
  • 标准解读|化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法
    基本情况 深圳海关食品检验检疫技术中心和深圳市检验检疫科学研究院一同起草了GB/T 41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法,此标准将在5月1日起正式实施。 标准背景 秋水仙碱大多是由百合科秋水仙属植物秋水仙的鳞茎中提取出的生物碱,生物碱属于生物里面常见有机化合物,其中很多是具有毒性的,部分还会对人体的神经系统,消化系统等产生危害。国家对化妆品中的生物碱也做了详细规定,秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺禁止在化妆品中检出。 本标准中的秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺是我国《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定的禁用物质。规范中规定:若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,应进行安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见性的使用条件下不得对人体健康产生危害。 标准范围 本标准规定了化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的高效液相色谱-质谱/质谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、回收率、精密度等内容。 本标准适用于水基、乳液、膏霜、凝胶、蜡基、粉基类等化妆品中秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定,并对多种基质类样品前处理进行了规定。 本标准秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的方法检出限均为10.0 μg/kg。GBT 41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法.pdf
  • LCMS首次用于食品非法加罂粟壳 实现微量检测
    不法商家在火锅底料及小吃类食品中非法添加罂粟壳,检测有了新技术。记者日前从汕头出入境检验检疫局获悉,该局技术小组一项获得广东出入境检验检疫局科技立项的项目已顺利完成,并在国内首次实现了使用固相萃取&mdash 液相色谱/串联质谱,同时对火锅底料及小吃类食品中非法添加罂粟壳所产生的罂粟碱、那可汀、吗啡、蒂巴因、可待因5种生物碱的检测方法。   据了解,由于食品中非法添加罂粟壳的检测方法制订工作相对滞后,虽然早在2008年12月,卫生部就将罂粟壳列入第一批非食用物质名单,2011年3月还将其列入第五批非食用物质名录中,并禁用于&ldquo 火锅底料及小吃类食品&rdquo ,但迄今还没有颁布相应的检测标准方法。   而近段时间以来,有媒体陆续报道多宗不法商贩为招揽回头食客,涉嫌在火锅底料及小吃类食品中非法添加罂粟壳的案例,这种不法行为会对长期食用上述食品的人群造成较大危害。   针对这一实际情况,汕头出入境检验检疫局技术中心及时成立攻关小组,组织技术骨干开展《液相色谱&mdash 串联质谱联用技术检测火锅底料及小吃类食品中罂粟壳生物碱的研究与应用》,该项目也获得了广东出入境检验检疫局和汕头市的科技立项。经过努力,目前该项目已顺利完成,并在国内首次实现了使用固相萃取&mdash 液相色谱/串联质谱同时对火锅底料及小吃类食品中非法添加罂粟壳所产生的罂粟碱、那可汀、吗啡、蒂巴因、可待因5种生物碱的检测方法。该方法灵敏度高、选择性强,准确度好,适用于对火锅底料、卤制品、饮料、调味品及小吃类食品中非法添加罂粟壳的微量检测。
  • 化繁为简:液质助力法医生物检材中803种毒物分析
    毒品分析,属于法医和和刑侦领域毒物分析中的一类,意在通过分析化学尤其是现代仪器分析技术,对毒品进行定性和定量分析,从而协助判断当事人在事件中的法律责任,为案件提供侦破线索和证据。  在此背景下,仪器信息网特别建立“质谱在毒品分析领域的技术应用进展”专题,聚焦质谱技术在毒品检测领域的最新应用,以增强业界质谱专家和技术人员、司法公安相关机构工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供毒品分析领域更丰富的质谱产品、技术解决方案。本文邀请到SCIEX公司应用技术专家孙小杰经理谈谈生物检材中的毒(药)物分析相关的一系列产品技术及解决方案。当前,法医生物检材毒物分析有两个难点:(1)如何把要分析检验的毒物或药物从生物样品中提取出来,即在检验之前,被分析的生物检材要经过分离、提取和净化的过程。在这个过程中, 最大的技术难点就是如何去除脂肪和蛋白质;(2)被分析的药物或毒物从生物检材中提取后,或有的经过体内代谢变成了代谢物, 母体药物残留很少。它从以前的化学显色反应、结晶法发展到薄层色谱, 又随着化学仪器分析技术的发展, 采用气相色谱、紫外和红外光谱法、原子吸收法、气相色谱—质谱联用法、高效液相色谱以及高效液色谱—质谱联用法。  所以在法医毒(药)物分析工作中,由于样品的复杂性、毒(药)物种类的广泛性、分析目标物的不确定性、检验方法的局限性,使得毒(药)物筛查技术一直备受分析工作者的重视。常见的毒品、农药、鼠药、治疗药物、催眠镇静类药物等,化合物种类多,标准品收集难度较大,检测流程繁琐。  进而,在SCIEX ZenoTOF 7600系统上,我们开发了非常方便快捷的针对803中毒(药)物的定性定量分析方法。方法开发过程中,利用Zeno肼(Zeno TM trap)技术可以显著提高化合物二级的响应强度,使用电子活化解离(EAD)技术又得到不同的化合物二级谱图信息,更有助于化合物的确证和定量。  ZenoTOFTM 7600系统技术特点  1. ZenoTOFTM 7600系统(简称7600系统,如图1)在高速脉冲技术检测器下,最快可以实现133Hz的扫描速度,可以实现更多MS/MS图谱采集数目  2. 7600系统全新的ZenoTM Trap(Zeno 阱)要通过提高离子占空比,实现对离子的富集作用,保证90%以上的离子能够进入飞行时间管中检测,从而提高了MS/MS的灵敏度。  3. 7600系统新加入的电子激活解离(Electron activated dissociation,EAD)碎裂技术,可以获得更多的MS/MS信息,与碰撞活化解离(Collision-activated dissociation,CAD)碎裂技术有良好的互补性,加强化合物结构解析。  4. 7600系统的信息依赖性采集模式(Information Dependent Acquisition,IDA)配合动态背景扣除(Dynamic background subtraction,DBS)和多重质量亏损过滤采集方式(Multiple Mass Defect Filter,MMDF),可以有效去除背景离子干扰,提高MS/MS采集效率和质量。  图1 ZenoTOFTM 7600系统  该方案特点:  1、化合物种类多,覆盖范围广,包含镇静催眠类、精神活性类、鼠药、治疗药物、农药等常见(毒)药物,共803种化合物   图2 正模式下化合物的提取离子流图  图3 负模式下化合物的提取离子流图  2、ZenoTM trap具有更高的灵敏度,在传统的飞行时间质谱中,由于速度不同,来自碰撞池的碎片通常会在TOF脉冲中间的传输中丢失。因此,对于常规的飞行时间MS/MS,占空比范围大约在5-25%之间。由于离子传输损失,灵敏度会降低。ZenoTM trap通过控制从碰撞池到TOF加速器的离子束来确保更高的离子传输。离子基于势能离开ZenoTM trap。ZenoTM trap可以显著提高二级离子的灵敏度,使用二级离子定量的时候,定量限提高可达数倍到数十倍,如图4所示,同等浓度的茶碱样品,在使用Zeno OFF时,响应强度为256.8cps,而使用ZenoTM trap ON后,灵敏度提高超过13倍。采用ZenoTM trap ON采集模式,保证在定量限附近依然可以得到高质量的二级信息,如图5所示,浓度为定量下限的茶碱样品在ZenoTM trap OFF时,二级碎片较少,且质量较差,而使用ZenoTM trap ON后,得到高质量的二级信息,更有利于做二级图谱的数据库匹配,提高化合物定性准确度。  图4 Zeno OFF(左)和Zeno ON(右)的二级离子定量数据对比  图5 Zeno OFF(左)和Zeno ON(右)的二级图谱对比  3、采用电子活化解离(EAD)技术,得到与传统碰撞诱导解离(CID)技术不同的二级谱图信息,更有助于化合物的结构解析和确证   图6 CID模式(a)和EAD模式(b)下4-氟丁酰芬太尼的二级质谱图  4、简单快速的前处理过程,更便于实际操作和应用,快速实现化合物的定性和定量。  样品前处理  • 血液:取100ul血液样本,加入200ul蛋白沉淀剂(甲醇:乙腈=1:1),涡旋1min,冷冻离心10min,取上清液上机待测。  • 尿液:取100ul尿液样本,加入200ul蛋白沉淀剂(甲醇:乙腈=1:1),涡旋1min,冷冻离心10min,取上清液上机待测。  总结:  本文使用Zeno TOF TM 7600系统,采用ZenoTM trap采集模式,建立了测定血液和尿液中超过800种毒(药)的定性定量方法 化合物涵盖了常见毒品、治疗药物、生物碱类化合物、常见农药、安眠镇静类和常见鼠药等,化合物种类多,覆盖全,使毒物检测快速定性定量变为可能,本方法也是拿来即用,同时匹配了相应的高质量的二级数据库,在实验室没有标准品的同时,也可以快速的进行定性工作,为从事相关工作的老师提供更加稳定和快速的定性筛查结果,大大提高了实验室的工作效率。当前,法医生物检材毒物分析有两个难点:(1)如何把要分析检验的毒物或药物从生物样品中提取出来,即在检验之前,被分析的生物检材要经过分离、提取和净化的过程。在这个过程中, 最大的技术难点就是如何去除脂肪和蛋白质;(2)被分析的药物或毒物从生物检材中提取后,或有的经过体内代谢变成了代谢物, 母体药物残留很少。它从以前的化学显色反应、结晶法发展到薄层色谱, 又随着化学仪器分析技术的发展, 采用气相色谱、紫外和红外光谱法、原子吸收法、气相色谱—质谱联用法、高效液相色谱以及高效液色谱—质谱联用法。
  • 岛津携手超越未来与北京地区青年科学家研讨检测技术
    2018年2月2日,岛津2018年北京地区青年科学家检测技术研讨会暨岛津用户答谢会于北京亚洲大酒店召开。为了给广大北京地区使用岛津仪器的科学工作者搭建一个沟通交流的平台,同时也为了对最新质谱检测技术、药物代谢分析、食品营养和安全检测分析等内容进行深刻探讨,岛津公司与北京超越未来科技发展有限公司联合举办了此次研讨会。大会现场传真 本次研讨会由岛津公司分析仪器事业部李斌经理主持。岛津公司胡家祥部长为本次研讨会致辞,他在致辞中说到,岛津公司做为世界顶级分析仪器供应商之一,自1875年创立以来始终坚持“以科学技术为社会做贡献”的创业宗旨,为实现“为了人类和地球的健康”这一经营理念不断努力,开拓创新在过去的一年里,岛津公司继续强化技术创新,并结出累累硕果,推出了一系列领先业界的先进分析测试技术与产品,包括最抗污染的阿克级GC-MS/MS奖GCMS-TQ8080、智能化节能ICPMS开创者奖的ICPMS-2030以及真正商用的调频模式原子力显微镜奖SPM-8100FM等一系列高端产品。在2017 (第十一届)中国科学仪器发展年会上,岛津公司以卓越的创新能力和优异的服务水准毫无悬念地荣获了“最具影响力国外生产厂商”称号。今后岛津公司也会继续为科学仪器发展事业做出自己应有的贡献。最后他预祝了本次研讨会圆满成功。岛津公司分析仪器事业部李斌经理主持本次研讨会 岛津公司胡家祥部长为本次研讨会致辞 接下来,会议进行到了精彩的报告环节。中国农科院质标所的江泽军博士做了题为“基于超临界流体色谱-串联质谱法的农产品中非离子型表面活性剂类农药助剂残留分析研究”的报告。他在报告中说到建立助剂的分离检测方法,辨明它们随农药施用后在农产品中的残留分布,对于实现农药助剂的安全合理使用,保障消费安全等具有重要的理论和现实意义。他还在报告中详细讲述了SFC的发展历程和其在检测血浆,植物油以及土壤等中的最新应用。中国农科院质标所的江泽军博士做了题为“基于超临界流体色谱-串联质谱法的农产品中非离子型表面活性剂类农药助剂残留分析研究”的报告随后北京市疾控中心营养与食品卫生所的范赛博士做了题为“LC-GC/MS 在线液相色谱-气相色谱质谱联技术对膳食样品中氯氰菊酯对映体单体残留分析”的报告,他在报告中对膳食样品中氯氰菊酯对映体单体残留分析的研究背景,氯氰菊酯检测技术的建立,其在膳食暴露评估及手性单体残留特征,以及氯氰菊酯的膳食加工过程中的转化特征和它最新的创新点做了深刻的介绍。北京市疾控中心营养与食品卫生所的范赛博士做了题为“LC-GC/MS 在线液相色谱-气相色谱质谱联技术对膳食样品中氯氰菊酯对映体单体残留分析”的报告 中国农科院蜜蜂所的赵文博士做了题为“GC-MS/MS 气相色谱-三重四极杆质谱法分析蜂蜜中多种代谢物”的报告。她在报告中说到现在使用廉价的糖浆冒充或掺进蜂蜜以及用低价蜜冒充或掺入高价蜜的现象层出不穷,其原因就是因为不法利润大且缺少行之有效的综合检测蜂蜜真假的技术方法。现有的检测手段就是感官鉴别,理化指标,同位素质谱,薄层色素和例子色谱以及其他的色谱质谱技术。1999年英国伦敦大学帝国学院的Nicholson教授提出了用代谢组学的方法检测食品掺假。在报告中赵文博士对色谱质谱法分析蜂蜜中的代谢物做了介绍。中国农科院蜜蜂所的赵文博士做了题为“GC-MS/MS 气相色谱-三重四极杆质谱法分析蜂蜜中多种代谢物”的报告 岛津市场部石欲荣产品经理做了题为“岛津无机质谱联用技术特色应用方案”的报告。她在报告中介绍了采用惰性液相色谱-ICPMS联用技术,对微量样品与高盐样品的直接测定。对于微量血样,采用直接进样技术,实现样品的直接测定,同时软件升级实现内标法-峰面积比值进行定量,从而实现对样品前处理进行有效校准。采用微量进样技术,实现海水样品的直接测定,同时对于高浓度样品实现自动在线稀释功能,微量进样从而保证高盐样品长时间采用锥、截取锥的状态稳定。微量进样技术,对高盐样品、微量生物样品等复杂基质样品的测定提供灵活、有效的解决思路。岛津市场部石欲荣产品经理做了题为“岛津无机质谱联用技术特色应用方案”的报告 医科院药物所丛林博士做了题为“LC-MSn-IT-TOF研究异喹啉生物碱大鼠体外肠道菌生物转化特征”的报告。他在报告中指出天然产物骨架的复杂性和丰富的官能团赋予了其多种代谢可能, 代谢物常常具有种类多而浓度低的特点,以及天然药物普遍存在口服生物利用度低的特征,体内药效作用机制难以阐明的特征。研究通过分子对接实验和大鼠体外肠道菌代谢实验研究了8种异喹啉生物碱的代谢途径。1、利用LC/MSn-IT-TOF,共鉴定了4种异喹啉生物碱(巴马汀、四氢巴马汀、蝙蝠葛碱、粉防己碱)的9个代谢产物,反应类型均为去甲基反应;2、疏水性基团相互作用是配体和活性位点残基之间的主要结合相互作用;3、苯并氮杂环结构产生的空间位阻效应导致了化合物与活性位点之间的相互作用减弱; 同时我们认为肠道菌群中可能存在CYP51或具有相似功能的其他代谢酶,并可能参与异喹啉生物碱在体内的代谢转化。医科院药物所丛林博士做了题为“LC-MSn-IT-TOF研究异喹啉生物碱大鼠体外肠道菌生物转化特征”的报告 中国食品药品检定研究院中药所王莹博士做了题为“GC-MS/MS 气相色谱-三重四极杆质谱技术在中药材中农药残留测定的应用”的报告,她在报告中对中药中农药残留检测方法,以及其在GC-MS/MS的应用案例和现有存在的难点做了深刻的解析。中国食品药品检定研究院中药所王莹博士做了题为“GC-MS/MS 气相色谱-三重四极杆质谱技术在中药材中农药残留测定的应用”的报告 北京市疾控中心(食物溯源诊断重点实验室)郭巧珍博士做了题为“QuEChERS-液相色谱质谱法快速测定鸡蛋、鸡肉、鸡脂肪和蛋糕中的氟虫腈及其代谢物”的报告。她在报告中对2017年8月荷兰被指出的“毒鸡蛋“事件做出了介绍,指出”毒鸡蛋“是杀虫剂氟虫腈残留所导致,并对建立快速检测氟虫腈的方法做了详细的介绍。北京市疾控中心(食物溯源诊断重点实验室)郭巧珍博士做了题为“QuEChERS-液相色谱质谱法快速测定鸡蛋、鸡肉、鸡脂肪和蛋糕中的氟虫腈及其代谢物”的报告 最后,岛津市场部韩美英产品经理做了题为“显微质谱成像:原位分子分布可视化时代“的报告,她在报告中介绍了成像质谱显微镜(iMScope TRIO)是光学与成像质谱分析完美融合的独有技术,拥有领先世界水平的5 μm高空间分辨率,可进行高精度多级质谱结构解析。成像质谱分析保留样品组织的位置信息的同时,可以直接使用质谱仪测定生物体分子和代谢物,从而给出各种分子的二维分布图。这一方法既可以对样品进行形态学上的细微观察,也可以得到样品上特定部位的化学信息,因此目前已在基础与临床医学研究,药代动力学,中药,农业以及毛发分析等领域中受到广大科研工作者的关注。岛津市场部韩美英产品经理做了题为“显微质谱成像:原位分子分布可视化时代“的报告现场互动热烈 研讨会后,岛津公司举办了答谢宴,并在答谢宴上举行了抽奖活动。现场气氛异常热烈。分析仪器事业部李斌经理和姚建国经理为答谢宴致辞。分析仪器事业部李斌经理为答谢宴致辞 分析仪器事业部姚建国经理为答谢宴致辞关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 陆恒生物发布陆恒生物便携式COD氨氮总磷总氮检测仪LH-D65新品
    创新点:1.COD氨氮总磷总氮一体全部检测,节约空间和成本。 2.采用先进光路设计,检测更稳定、更精准。 3.采用预制管试剂,无需备案购买浓硫酸等管控试剂,更高效步骤更少。 4.配备操作指导视频以及流程图,人人能操作。 5.便携式设计做工精细、携带方便、不占空间 6.按照国标研发生产无需另购试剂配制到手后能马上检测、 7.精装直配铝合金手提箱,配有大功率消解电池,在无交流电源情况下也能进行消解检测。 陆恒生物便携式COD氨氮总磷总氮检测仪LH-D65
  • 发布陆恒生物便携式COD氨氮总磷总氮检测仪LH-C660新品
    创新点:1便携式一体机:COD氨氮总氮总磷检测仪,可连接电脑,主机+消解仪一起,方便快捷,检测误差小,符合国标,操作简单,例:COD检测只需将污水放入消解管中,在165℃下消解20分钟,拿出后降至室温后檫干试剂管的周围便可检测,无需转换试剂管,避免出现误伤,检测出结果,只需按调零和读数键就能出结果了。其他参数的话也是如此 陆恒生物便携式COD氨氮总磷总氮检测仪LH-C660
  • 巴黎奥运会上兴奋剂检测受关注,检测方式和仪器你了解吗?
    前几天,中国游泳运动员潘展乐以46秒40的成绩获得奥运会男子100米自由泳冠军,为中国游泳首夺该项目奥运会金牌,并打破自己保持的世界纪录,国人为之激动不已,而一则令人不解和气愤的消息也同时广为人知:中国运动员普遍遭受了国际兴奋剂检测组织前所未有的高强度兴奋剂检测!为什么在奥运会上兴奋剂检测会受到“特殊关注”?原来,兴奋剂的摄入防不胜防。2022年10月6日。在中国反兴奋剂中心进行日常的赛外兴奋剂检查时,有两个中国游泳运动员被发现其尿样中含有一种名为美雄酮的代谢物,浓度非常低。这一发现着实让大家大吃一惊!经过细致调查,真相大白:这两位运动员完全不知情地在外就餐时,食用了被美雄酮污染的肉类食品。这就像你在麦当劳吃了一个汉堡,却不慎吃到混入的兴奋剂,谁能预料到这种情况呢!很多人不知道,最困扰运动员的是食源性兴奋剂。什么是食源性兴奋剂?食源性兴奋剂是指来源于食品中的兴奋剂,包括一般性食品及保健食品中从生产到加工过程中天然存在或使用、添加而残留的兴奋剂成分。天然存在兴奋剂成分的如:莲子和莲子心中天然存在的生物碱类物质具有一定镇静、抗心律失常作用;中药材中的甘草能发挥类固醇激素作用;去甲乌药碱属于苄基异喹啉类生物碱,存在于植物如花椒、莲子及释迦果等中。一般来说,天然存在于食品的兴奋剂比较容易识别,而畜禽肉中兴奋剂的来源却十分复杂。由于传统畜禽的饲养方式已经改变,养殖过程中使用的抗生素和激素类药物在畜禽肉中可能存在残留,如瘦肉精类,甚至饲料中存在的一些兴奋剂可能因畜禽的食用而残留在畜禽体内。为了避免误食食源性兴奋剂,国家体育总局对国家队运动员的外出就餐做出了一些限制和规定,以确保运动员在饮食上不会不小心触碰到兴奋剂的红线。运动员真的没有什么可以吃的了|图源:运动员冯喆微博兴奋剂检测方式在奥运会的赛场上,运动员需遵守严格的反兴奋剂规定。那么,是否意味着比赛期间不吃这些易含兴奋剂的食物就可以呢?其实,即便是在非比赛期也必须保持极高的警惕。反兴奋剂机构执行的赛内和赛外检测是确保公平竞争的关键措施。赛外检测,又称“飞检”,允许检测官员在任何时间对注册运动员进行突击检查。高水平运动员和来自竞技体育强国的选手更容易成为此类检测的目标。这种检测方式的目的是为了杜绝使用提高成绩的非法手段,维护体育竞赛的公正性。尿检作为主要的检测方式,要求运动员在官员的直接监视下提供样本,这一过程对于个人隐私而言无疑是一种挑战。然而,这是国际体育赛事中普遍接受的做法,旨在防止操纵结果的行为发生。若运动员无故拒绝或拖延检测,将面临处罚甚至被认定为兴奋剂检测阳性。需要补充说明的是,不同兴奋剂在体内的代谢周期差异显著,从数小时到数月不等。这意味着,即便是非比赛期间不慎摄入含兴奋剂的食品,也可能在随后的赛内检测中呈阳性反应。因此,运动员必须长期严格控制饮食,避免食用可能受污染的食物。除了尿检,还有血检,在经过东京奥运会的试验之后,2022年,北京冬奥会的兴奋剂检测流程中正式纳入了一种新的样本采集/运输技术——干血点(Dry Blood Spot, DBS)技术。其实这个技术说起来非常容易理解。就是将运动员的一滴血液(可为静脉血/指尖血)滴在滤纸(或硝酸纤维素膜)上,待其自然风干两三个小时即可制成。常用的检测仪器:色谱仪+质谱仪常规来讲,体育赛事中兴奋剂的检测大多是先将运动员生物样本(尿液、血液、干血点)中的各种分子萃取、分离,然后再依次确定这些分子“身份”。检测step 1——色谱分离不同分子。第一步都是先将复杂样品中所含有的各种分子分隔开,让它们乖乖排队站好。在现代色谱仪中用来分离分子的原件,叫做分离柱,现在一般被“生化环材实验狗”们称为柱子。一般来讲就是一根细长管道中填满了能与分子发生作用的填料。液相色谱(Liquid Chromatography, LC)中使用的柱子看起来较为短粗(长度一般不超过一米),而在气相色谱(Gas Chromatography, GC)中,由于气体分子与填料的相互作用较弱,分离不同分子所需的填料距离往往需要5-10米甚至更长。因为这个原因,气相色谱的分离柱看起来其实更像一团线圈。检测step 2——质谱仪验明正身。不管是样品中的液体分子还是气体分子,它们在通过色谱仪实现不同分子的分离之后,面临的下一道关卡都是能够给它们“验明正身”的质谱仪(MS)。质谱仪可以将色谱分离纯化后的分子进行电离,然后分析它们的“特征指纹”——质谱,从而确定这个分子的真实身份。值得注意的是,目前在兴奋剂检测领域里有多种不同且常见的质谱技术,它们都有自己的独门绝技。例如主要用于检测痕量兴奋剂的DFS 高分辨双聚焦磁质谱和主要用于区分内源性和外源性睾丸酮的DELTA V 同位素质谱等(人工合成的睾丸酮往往具有更高的碳同位素一致性,而人体自己产生的睾丸酮分子内的碳原子会含有一部分C13或C14)。更详细的介绍,可见:北京冬奥会怎么用色谱+质谱检测兴奋剂?参考资料:中国反兴奋剂中心发布关于涉及中国游泳运动员美雄酮代谢物阳性案件的声明.新华社,2024年7月31日
  • 35家餐企被曝检出罂粟壳成分!!!迪马助力检测方案
    2016年1月20日,国家食品药品监督管理总局在组织开展打击食品违法添加执法行动中,发现周黑鸭等35家餐饮服务单位(火锅店、麻辣烫、熟食店等)经营的食品中含有罂粟碱、吗啡、可待因、那可丁、蒂巴因等罂粟壳成分,存在涉嫌违法添加行为。 罂粟壳为罂粟采完鸦片后的干燥成熟果壳,含有20 多种生物碱,其中以吗啡、可待因、那可丁、罂粟碱等为主要成分。长期食用会引起精神失常,出现幻觉,严重时甚至会导致呼吸停止而死亡。添加了罂粟壳的食物易使消费者成瘾,一些不法商家和饭店为了牟取暴利,吸引更多的食客,在火锅、麻辣烫、熟食等的汤料和辅料中添加罂粟壳。 迪马科技用户潜心研究,开发出火锅底料中罂粟壳成分的检测方法,样品经溶剂提取后,使用迪马科技ProElut PXC阳离子交换固相萃取小柱进行净化,液相色谱-串联质谱联用法(LC-MS/MS)分析,可实现火锅底料中罂粟碱、蒂巴因、吗啡、那可丁、可待因等五种生物碱成分的测定。 下面为详细的检测方法,助力罂粟壳成份的检测!1、适用范围 适用于火锅底料中罂粟碱、蒂巴因、吗啡、那可丁、可待因等五种生物碱成分的测定。2、提取 称取2 g火锅底料样品于50 mL具塞塑料离心管中,加入10 mL浓度为0.1 mol/L的盐酸,经混匀后超声提取30 min,在4℃下以8000 r/min的速度离心6 min,收集水相至另一50 mL离心管中,再往原离心管中加入10 mL盐酸溶液,重复上述操作,合并提取液后加入10 mL石油醚,涡旋10秒后,静置分层(亦可离心分层),弃取有机相,待固相萃取柱净化。3、净化——ProElut PXC 200 mg/6 mL(Cat.No:68212)a.活化:依次加入5 mL甲醇,5 mL水,弃去流出液。b.上样:提取液以约2~3滴/秒的速度通过PXC柱,弃去流出液。c.淋洗:依次用5 mL甲醇,5 mL水淋洗萃取柱,弃去流出液。d.洗脱:6 mL 5%氨水甲醇溶液,收集洗脱液。e.重新溶解:40 ℃下氮气吹干洗脱液,用10%甲醇水溶液重新溶解,LC-MS/MS测定。4、仪器条件色谱柱:Spursil C18 150 × 2.1 mm ID,3 μ m (Cat.No:82013)流速:0.3 mL / min进样量:5 μ L柱温:40℃流动相:A:0.1%甲酸水溶液,B:甲醇梯度设置:时间(min)00.535.568A(%)909010109090B(%)101090901010*以上实验数据来源于北京市疾病预防控制中心火锅底料中罂粟壳成份的检测相关产品信息红色产品货号#30039、#30040、#1034、#1035火热促销中
  • 月旭层析填料选择指南
    《疫苗纯化 -- 病毒类疫苗纯化》凝胶过滤介质Tanrose 4FF或Tanrose 6FF是经典的病毒类疫苗纯化方法,可以去除培养基中的杂蛋白、处理量大、快速的特点。柱高一般40-70cm,上样量一般为10-15%。目前使用此方法生产的疫苗品种有:乙肝、狂犬、出血热、流感等。《纯化 -- 重组蛋白》His标签重组蛋白可以很方便用镍 IDA琼脂糖凝胶FF(Ni Tanrose 6FF IDA)或镍NTA琼脂糖凝胶FF(Ni Tanrose 6FF NTA)分离,填料已经螯合好了镍离子,使用非常方便,有更高的吸附载量,特异性更强,可以选择多种洗脱方式,是纯化这类融合蛋白的zui佳工具。GST融合蛋白可以用GST琼脂糖凝胶FF(GST Tanrose 4FF)分离,然后再用肠激酶或凝血酶等酶解就得到表达的产物。凝血酶可以用肝素琼脂糖凝胶FF(Heparin Tanrose 6FF)或苯甲脒琼脂糖凝胶FF(Benzamidine Tanrose 4FF)分离。《纯化 -- 血浆蛋白》阴离子交换在血浆蛋白的纯化中应用非常广泛,结合低温乙醇法在丙种球蛋白纯化后期用DEAE-琼脂糖凝胶FF(DEAE Tanrose 6FF)吸附二聚体等杂质从而达到提高产品纯度的目的,同样也可以在白蛋白纯化过程中使用阴离子交换吸附PKA、微量的IgG以及聚体,在凝血VIII因子纯化过程中使用大孔径的Q琼脂糖凝胶(Solid Q)可以增加载量和回收率。《纯化 -- 核酸、病毒》核酸的纯化用于去除影响测序或PCR污染物等研究。核酸可大致上分为质粒DNA、噬菌体DNA和PCR产物等。病毒也可视作核酸大分子,和质粒DNA一样,可用分离大分子的Tanrose 4FF 凝胶过滤介质去除杂蛋白,再配合离子交换 Q琼脂糖凝胶(Q Tanrose 6FF)分离核酸。也可以用DEAE琼脂糖凝胶FF(DEAE Tanrose 6FF)或Q琼脂糖凝胶FF(Q Tanrose 6FF)富集和分离后再上琼脂糖凝胶6B或6FF得到纯的病毒。《去除 -- 蛋白中的核酸》核酸带阴电荷,在初步纯化时利用阳离子交换介质如 SP 或CM Tanrose FF 结合目标蛋白,可除去大量核酸。核酸在高盐下会和蛋白解离,疏水层析介质很适合用来结合目标蛋白,在纯化蛋白的同时去除核酸。利用核酸酶将核酸切成小片断,用凝胶过滤做精细纯化时便很容易去除了。《纯化 -- 中草药有效成分》中药的化学成分极其复杂。传统中药多是煎熬后服用,有效成分多较为亲水,包括生物碱、黄酮、蒽醌、皂甙、有机酸、多糖、肽和蛋白质。灵活及综合性地利用多种层析方法。如离子交换、分子筛、反相层析,更容易分离到单一活性成分。葡聚糖凝胶LH-20(Tandex LH-20)同时具备吸附性层析和分子筛功能,例如:用甲醇分离黄酮甙,三糖甙先被洗下来,二糖甙其次,单糖甙随后,zui后是甙元。葡聚糖凝胶LH-20(Tandex LH-20)可使用水、醇、丙酮、氯仿等各种试剂,广泛用于各种天然产物的分离,包括生物碱、甙、黄酮、醌类、内脂、萜类、甾类等。生物碱在酸性缓冲液中带正电,成为盐,SP阳离子交换层析柱可以分离许多结构非常近似的生物碱。相反,黄酮、蒽醌、皂甙、有机酸等可溶于偏碱的缓冲液中,在Q阴离子交换柱上分离效果良好。《样品净化 -- 脱盐、小分子去除》使用凝胶过滤介质Tandex G10、G15、G25等去除小分子,效率高,处理量可达床体积30%。只需在进样后收集首1/3-1/2柱体积的洗脱液,就可以去除该填料分离范围上限以下的小分子,简单直接。由于只是去除小分子,柱高10cm以上即可。整个过程一般可于数分种至半小时完成。月旭Tandex G25系列介质专为蛋白质脱盐而设计。病毒、DNA疫苗或质粒可以用琼脂糖凝胶6B除盐或交换缓冲液,蛋白、抗体等可以用葡聚糖凝胶G25快速去盐和交换缓冲液。
  • 清洁验证:微生物总有机碳回收率和线性
    简介在生产消费品时,有效地清洁生产设备对质量控制来说至关重要。清洁工艺的目标是降低产品污染的风险,有效的清洁工艺可以将风险降低到可接受的水平,以确保产品质量。如果无法衡量和验证清洁工艺的有效性,就无法了解产品质量和消费者安全的风险。根据美国食品和药品管理局(FDA)提供的数据,2017年食品和饮料行业产品召回的主要原因是微生物对产品的污染。对于减少和消除微生物污染来说,强有力的清洁工艺至关重要,因此监控清洁工艺有效性的方法同样至关重要。总有机碳(TOC)分析是消费品生产商广泛采用的非专属方法,用于检测产品、清洁剂、以及微生物等污染物的残留量。为了证明TOC分析法适用于预期用途,我们对设备清洁之后可能尚存的残留物进行了回收和线性研究。工厂通常会测试化学污染物和化合物,但很少用TOC分析法来测试微生物的回收率。本文旨在探讨对于清洁验证和确认,TOC分析法能否证明可接受的微生物污染回收率和线性。实验设计和设置我们同科罗拉多大学博尔德分校合作,用一整夜时间在胰酶大豆肉汤中培养100毫升枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)。以4500转/分钟的速度将最终培养物的十毫升等分试样离心分离10分钟,形成细胞沉淀。在每次离心之间,倒出上面的液体,用涡旋混合方法用10毫升超纯水使沉淀细胞重新悬浮。重复此过程7次。设计淋洗循环以除去细胞培养基带来的TOC污染。在第7次淋洗循环后,根据已有的4,6-二氨基-2-苯基吲哚(4,6-diaminidino-2-phenylindole,DAPI)染色任务来对细胞进行重新悬浮、稀释、计数(见图1)。图 1:枯草芽孢杆菌在细胞计数的荧光显微镜成像确定细胞密度之后,用Sievers® M9 TOC分析仪测量1 ppm确认标样组,然后进行三次细胞浓度稀释。在测量TOC之后,用0.45 μm灭菌过滤器过滤剩余样品,彻底除去细菌(见图2)。然后再次测量TOC以确定每个样品的非细胞背景TOC(见图2)。 图2:枯草芽孢杆菌的过滤过程结果表 1:微生物细胞密度与TOC的相关性结果图 3:微生物细胞密度与TOC的线性关系表1和图3是微生物TOC相关性研究的结果。线性趋势线的R2值为0.9981,表明实测细胞密度有良好的线性趋势。根据图3所示的线性拟合趋势线方程,定义为3倍噪声的检测水平(LOD,Level of Detection)为2.74E+06细胞/mL。此外,根据线性拟合趋势线和M9仪器规格,50 ppm的最大仪器定量限为2.49E+08细胞/mL。在进行微生物TOC定量之后,分别将1毫升的每种细胞密度溶液放在不锈钢试样板上进行试样污染,然后使试样干燥。此试样污染的目的是确定微生TOC相关结果的目视检测限。图4是微生物试样污染图。图 4:微生物试样板污染(A) 5.8E+07细胞/mL(B) 5.8E+06细胞/mL(C) 5.8E+05细胞/mL讨论与结论微生物TOC相关结果和试样污染图都说明了连续监测已有的清洁工艺有效性的重要性。在理想光线下,很容易在试样板上看到最高细胞密度(5.8E+07细胞/mL)的污染斑。而对于较低细胞密度,即使光线很好,也很难在试样板上看到污染斑。这表明除了强有力的清洁工艺之外,还需要用非目测的方法来测试清洁工艺的有效性。根据收集的数据,可以想象用于生产消费品的设备上仍有显着微生物污染,却仅凭目视检查就被投放到生产中,导致严重后果。因此必须连续监测已有的清洁工艺的有效性,才能降低产品质量风险和消费者安全风险。最后,由于微生物分子组成的不确定性,很难确定微生物溶液的回收率。本研究根据先前在确定活性微生物细胞中的碳含量时的发现,旨在确定微生物溶液的理论回收率。图5是理论微生物TOC产出量的计算过程。基于每个细胞的碳原子参考数,5.8E+07细胞/mL的理论TOC浓度为11.6 ppm。图 5:理论微生物 TOC 产出量的维度分析在本文的实验中,测量到5.8E+07细胞/mL的TO实际回收值为9.13 ppm,对挑战性的化合物的回收率为78.7%,从而证明实验方法是成功的。总之,本研究用Sievers M9 TOC分析仪演示了在清洁验证和确认时的细胞密度同目视检测限的关系,成功地证实了微生物TOC回收率。实验数据支持使用Sievers TOC分析仪来确认设备清洁度,同时表明除了目视检查之外还须考虑使用监测微生物污染的定量方法。TOC分析法是测量残留物、监测清洁工艺、降低总体风险的有效方法。Sievers分析仪为您提供能解决您一切清洁验证和确认需求的TOC解决方案、服务、支持。参考文献1. Recall Index and Spotlight. Expert Solutions https://www.stericycleexpertsolutions.com/recall-index/2. DAPI Protocol For Fluorescence Imaging Thermo-Fisher Scientific – US https://www.thermofisher.com/us/en/home/references/protocols/cell-and-tissue-analysis/protocols/dapi-imaging-protocol.html3. Phillips, Rob, and Ron Milo. “A Feeling for the Numbers in Biology.” Proceedings of the National Academy of Sciences 106, no. 51 (December 22, 2009): 21465. https://doi.org/10.1073/pnas.0907732106.◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 陆恒生物发布陆恒总磷总氮检测仪LH-T725新品
    总磷: 操作步骤说明: 1预估水样总磷含量,选择合适量程。2.按照对应量程加入水样和试剂:★水样总磷含量为0-2mg/L时: ①吸取5ml纯净水加入到一支空试剂管中(调零管)、 ②吸取5ml水样加入到另一空试剂管中。 ★水样总磷含量为0-20mg/L时: ①吸取5ml纯净水加入到一支空试剂管中(调零管)。 ②吸取0.5ml水样和4.5ml纯净水加入到另一空试剂管中。 3.向试剂管中各加入一包试剂1,拧紧试剂管盖子,上下用力摇晃约5秒(试剂未完全溶解不影响检测)。 4,将试剂管放入消解仪中,在150°C下消解15分钟。消解完成后,将试剂管取出放在试管架上冷却至80C左右( 手能承受),再次摇匀试剂管中液体。 5.待试剂管冷却至室温后,打开调零管瓶盖,加入1包试剂2,摇晃使其完全溶解,再加入7滴总磷激活剂P,拧紧试剂管盖子,摇晃5秒,放入检测仪中1分钟后,调零。 6.打开待测水样试剂管,加入1包试剂2,摇晃使其完全溶解,再加入7滴总磷激活剂P ,拧紧试剂管盖子,摇晃5秒,放入检测仪,1分钟后,显示检测结果。 注意事项: 1总磷测定时加入激活剂之后,必须在10分钟之内完成检测。 2试剂管表面不能有水渍、划痕、灰尘、指纹等。 3.试剂包装袋属于易撕袋,任何面都可以撕开注意试剂添加顺序。 4.调零试剂管在10分钟内可重复使用。干扰因素: 砷及砷酸盐、硫化物、重金属、亚硝酸盐有干扰作用。总氮: 操作步骤说明: 试剂1取一 包试剂1(1)粉包,溶于5mI试剂1(2)中,完全溶解后即为试剂1 ( 10次用量)。若未完全溶解,可于25~40C水浴加热溶解,2~8C冷藏保存一周内可用。 (危险:配套试剂均有腐蚀性,操作时请佩戴手套,如不慎接触到皮肤,请立即用大量清水冲洗。) 1打开消解仪电源,设定温度为125C,设定时间为30分钟,并进行预热。 2.准备三只空试管,标明A/B/C。 3.向试管A中加入1mL水样,再加入0. 5mL总氮试剂1 ,盖上盖子,上下颠倒混匀5次。 4将试管A插入已加热至125C的消解仪中,盖上盖子,加热消解30min。 5消解结束后,立即将试管A取出,放入15-20C水中冷却5min (冷水液面需高于试管内液面)。6.从冷却后的试管A中取0.25mL消解液加入到试管C中,向试管C中加入2滴试剂2,然后加入0.6mi试剂3,盖上盖子左右摇匀10下,计时5min。用移液器再加入5ml试剂4,加盖上下颠倒混匀5下后于15-30C水浴冷却5min。 7.调零管:向试管B中加入5mL纯净水。 8.将试管B擦拭干净,放入检测仪中,调零。9.将试管C擦拭干净,放入检测仪中,读数。注意事项: 1.试剂1 ( 1)需完全溶解于试剂1 (2)中,2~8C冷藏保存- -周内可用。 2.试剂2需要避光保存,须沿着试管中央处加入,避免沾附管壁。 3.试剂4需要缓慢加入试管,防止溅出。加入试剂4冷却完毕后、测定前勿打开试管盖。 4.试剂管表面不能有水渍、划痕、灰尘、指纹等。创新点:1.整体设计美观,彩色大屏操作,方便快捷。 2.COD检测稳定性可达± 3%,国标范围为正负%5。 3.标配16孔石墨消解仪,可以同时操作不同的项目,节省时间。 陆恒总磷总氮检测仪LH-T725
  • 岛津推出亚硝胺检测解决方案
    近日,一篇题为《亚硝胺成致癌“隐形杀手”,水质标准亟待出台》的报道引爆了舆论。一时间,引发了公众对饮用水安全的担忧以及对亚硝胺类物质致癌的恐慌。N-亚硝胺是一类具有N-N=O 结构的化合物。在已发现的 130 多种 N-亚硝胺类化合物中,80%以上都是强致癌物,相关动物试验也证明,多次长期摄入和一次冲击摄入 N-亚硝胺均可导致肿瘤。目前中国、欧盟和美国等国家均尚无饮用水 N-亚硝胺限量标准,而部分国家和组织如澳大利亚、日本和世界卫生组织相关法规中推荐的饮用水中N-亚硝胺限值为100 ng/L, 加拿大规定饮用水中N-亚硝胺含量不超过40 ng/L. 饮用水并非亚硝胺的唯一来源,相对而言,其他来源的亚硝胺更值得关注。亚硝胺的来源途径多样,在食物、化妆品、香烟中均可检出,特别是腊肉、火腿、酸菜等熏制和腌制食品以及香烟中,亚硝胺的含量较高。食物中的亚硝胺主要是由亚硝酸生成的。亚硝酸通常作为防腐剂被添加到肉及肉制品中,以避免肉毒杆菌造成的中毒。亚硝胺的另一个来源是由氮的氧化物与生物碱反应产生,这一反应在啤酒生产时干燥已萌发的麦芽的过程中已有报道。在熏腊食品中,同样含有大量的亚硝胺类物质,某些消化系统肿瘤,如食管癌的发病率与膳食中摄入的亚硝胺数量相关。另外,在食品接触类橡胶制品中,也含有大量的亚硝胺物质。亚硝胺类化合物的检测方法主要包括:气相色谱法、液相色谱法、气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱联用法、气相色谱-质谱/质谱联用法和液相色谱-质谱/质谱联用法。 作为世界著名的分析仪器生产厂商,秉承“以科学技术向社会做贡献”的公司宗旨,岛津自进入中国以来,一直致力于为民众的安全保驾护航,并积极提供及时全面的解决方案。针对亚硝胺,我们不仅可以提供质谱产品,还为您提供了饮用水、烟草、食品接触类橡胶、腌腊制品、药品和化妆品等中的亚硝胺的全面检测解决方案。 有关详情,请您向“岛津全球应用技术开发支持中心”咨询。 咨询电话:021-22013542 期待我们的工作会给您带来有益的帮助!关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 农残检测技术为茶叶安全“护航”
    茶作为大众喜爱的饮料,质量安全备受关注,农药残留是茶叶中最敏感的安全指标,也是最严格的风险控制项目。《消费者报道》整理了国家及省市市场监督管理部门自2018年6月至2021年10月近3年关于绿茶的质量抽检信息。结果发现,共有66批次绿茶被发现不合格,不合格的原因主要是农药残留和重金属超标,其中农药残留超标批次占比达到86.3%,这也说明茶叶农药残留问题始终是个食品安全隐患。茶叶农药残留检测方案要监管茶叶中的农药残留,必须从种植、采收、加工、出厂等生产源头环节抓起,帮助企业及监管部门及时发现问题并加以控制,在这其中,农药残留检测技术是茶叶质量安全监管的一项重要技术手段。当前茶叶农药残留的检测方法有很多种,如气相色谱法、液相色谱质谱法、酶联免疫法等,珀金埃尔默能提供从前处理到数据处理,从现场快检到实验室确证的整体解决方案。1QSight LC-MS/MS双离子源技术应对茶叶中多农残和灭螨醌/羟基灭螨醌检测的ESI和APCI切换需求茶叶中氧乐果等农药残留参考GB 23200.121-2021《植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法》该检测方法采用的是电喷雾离子源(ESI)。2022国抽细则中茶叶及其制品的检验中增加了灭螨醌和羟基灭螨醌的检测项目,该项目参考SN/T 4066-2014《出口食品中灭螨醌和羟基灭螨醌残留量的测定 色谱-质谱/质谱法》检测标准,检测方法采用APCI正离子模式进行采集。一台液质联用仪器在面对采用不同离子源的两个检测项目的时候,如何解决?珀金埃尔默的QSight液质联用仪器的双离子源技术可以很好的解决这个难题,该系统具有独家的双离子源设计,同时具备ESI源和APCI源,各自具有独立的气路和电路,在做不同模式的检测项目时不需手动更换离子源,只需在软件中“一键切换”,无论您在繁忙的日常工作还是较多样品过夜运行,所有样品轻松搞定。QSight LC-MS/MS双离子源示意图2气相色谱检测茶叶中有机磷农药残留气相色谱法是一种高分离效能、应用广泛的一种分析方法,是食品中农药残留检测的基础性仪器,常用来检测茶叶中有机磷等种类中农药残留。3现场快速检测茶叶农药残留由于许多食品或者环境的农药残留的检测中需要在现场检测得出数据,因此需要采用便携式的气质进行分析,珀金埃尔默的便携式气质采用固相微萃取的技术进行前处理,现场10分钟内定性并表征出红茶中的有机氯农药残留。4在线凝胶色谱-气相色谱质谱法(GPC-GC/MS) 应对复杂基体茶叶提取物中有大部分色素、生物碱等大分子杂质,会影响农药残留的检测,在线凝胶液相色谱可以净化这些物质,配合气相色谱质谱技术可以提高了农药残留的检出限。GPC-GC/MS是一套将提纯净化系统GPC与GC/MS在线连接而成的联用设备,从样品提纯到农残分析完全自动化,专门针对茶叶等基质成分复杂的食品样品。在线凝胶净化气质联用系统系统流程图19种农残混标总离子色谱图更多相关应用资料,请扫码下载
  • 空气质量监测站成全球生物多样性追踪新利器
    物种多样性相关信息藏身于环境DNA(eDNA)中,几十年来,世界各国数千个环境空气质量监测站无意中收集了这些信息。现在,科学家对这些环境基因组信息进行了研究,相关结果近日发表于《当代生物学》。生物多样性丧失和物种灭绝的加速是对全球生态系统的重大威胁。然而,大规模量化这些损失十分困难,这在很大程度上是由于缺乏必要的基础设施。“生物多样性面临的最大挑战之一是在景观尺度上进行监测,我们的数据表明,利用现有的空气质量监测站网络可以解决这个问题。”加拿大多伦多约克大学的Elizabeth Clare说,“这些监测站已经存在了几十年,但我们并没有真正考虑过它们收集的样本的生态价值。”“现有和在建的空气质量监测网络可能是一个巨大的尚未开发的生物多样性数据来源。”英国国家物理实验室(NPL)的Andrew Brown补充说,“这些网络不断对颗粒物进行采样,我们现在有能力以一种全新的方式利用它。”虽然,空气质量监测站有很长的历史,但从空气中捕获和分析eDNA的方法是最近才发展起来的。实际上,同样发表在《当代生物学》上的两项早期研究(其中一项由Clare团队完成)提供了概念性证据,证明可以通过采样空气来识别动物园里的物种。该新研究合作者、NPL的James Allerton说,正是在阅读了这些文章后,他们开始考虑用于收集空气质量数据的设备是否对收集eDNA有价值,并联系了Joanne Littlefair和Clare。在该研究中,包括Clare、Allerton、Brown、加拿大约克大学的Nina Garrett和第一作者、英国伦敦玛丽女王大学的Littlefair在内的研究人员,测试了空气中包含的当地植物、昆虫等生命信息的eDNA是否被空气过滤设备捕获,成为空气质量监测网络的副产品。他们从英国两个监测站取样的过滤器中提取并扩增DNA后,发现了一个惊人的生物多样性记录。研究人员找到了180多种不同的植物、真菌、昆虫、哺乳动物、鸟类、两栖动物等物种的eDNA。他们表示,物种名单包括有许多“有魅力的物种,如獾、睡鼠、小猫头鹰和光滑的蝾螈;有特殊保护价值的物种,如刺猬和鸣禽;树木,包括白蜡树、椴树、松树、柳树和橡树;植物,如蓍草、锦葵、雏菊、荨麻和草;可耕种的作物,如小麦、大豆和卷心菜。”他们还注意到,这些过滤器含有34种鸟类的DNA。数据显示,采样时间越长,捕获的脊椎动物种类越多,这可能是因为随着时间的推移,越来越多的哺乳动物和鸟类来到了这个地区。研究人员认为,多年来,空气质量监测网络一直在以标准化的方式收集当地的生物多样性数据,并在大陆尺度上定期收集数据,但“这些样本的生态意义却被忽视了”。幸运的是,在一些地方,样本能被保存几十年,这表明研究生态数据的现有样本可能已经存在。此外,只需要对当前的空气质量监测工作进行微小的修改,就可以完全依靠一个已经在运行的网络收集样本,用于陆地生物多样性的详细监测。“在我看来,最重要的发现是,空气质量监测网络中通常使用的气溶胶采样器也可以收集eDNA。”Allerton说,“我们可以推断,这样的网络一定无意中从我们呼吸的空气中吸收了eDNA。”“空气质量监测网络的这种潜力怎么强调都不为过。”Littlefair说,“这可能是跟踪和监测生物多样性领域的绝对改变者。几乎每个国家都有某种形式的空气污染监测系统或网络,这可以解决如何大规模测量生物多样性的全球问题。”研究小组目前正努力保存尽可能多的eDNA样本。虽然已经收集了样本,但要充分利用样本中包含的生物多样性信息,需要全球共同努力。
  • 结构封顶!宝山这个生物医药综合检测分析中心项目进入新阶段
    近日,北上海生物医药产业园罗济生物医药综合检测分析中心项目主体施工结构封顶,该项目是“招商先行、园区建设、定制厂房”的又一典型。效果图该项目总投资1亿元,占地面积14.5亩,总建筑面积近2万平方米。项目规划设立综合分析检测中心,该中心的建设旨在促进新材料、生物医药检测领域的发展,提供高质量的分析测试平台,为生物医药等行业提供完善的配套服务。效果图效果图罗店镇将继续围绕北上海生物医药产业园功能定位与产业导向,以此项目为契机,进一步加快研发与转化创新平台的布局,实现以综合分析检测中心等公共服务平台功能的科创生态要素集聚,加快打造生物医药产业新高地。
  • 深圳检验检疫局医学媒介生物实验室发展综述
    深圳毗邻港澳,国家级一类口岸多达17个,拥有全国出入境人员、出入境车辆、单港集装箱吞吐量最大的口岸。深圳口岸的特殊地位决定着口岸医学媒介检测能力建设的高定位。近三年来,在深圳局党组的正确领导和支持下,该局医学媒介实验室在软硬件建设上取得了质的飞跃,达到了国内一流、行业系统内领先的水平,成长为集“检测、科研、培训和交流”为一体的卫生检疫综合性实验室,可开展形态学鉴定和分子生物学水平的研究,为口岸主动实施卫生防控措施提供了强有力的技术支持。2008年3月,实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,成为全国首家独立通过ISO/IEC 17025质量管理体系认可的医学媒介实验室。   技术支持,精准检测,确保国门卫生安全   源于一线,用于一线 为口岸把关,为防控突发公共卫生事件提供技术支持。2009年,实验室以扎实有效的监控检测工作为深圳口岸卫生安全提供了全方位技术保障,做到了“检得出、检得快、检得准”,得到了各级领导的高度赞扬。该实验室与深圳局医学实验室是深圳市确诊甲型H1N1阳性病例的唯一参比实验室。   医学媒介实验室在深圳口岸多起突发公共卫生事件的成功处理中表现出色。2005年11月27日,对香港籍货轮“康满轮”上的两名发热船员进行检测,确诊为登革热患者 2007年6月12日至16日,对印度籍货轮“GangaSagar”号23名发热、流涕船员进行排查检测,确诊为甲型流感暴发 2009年9月5日,对法国籍船舶“达飞德彪西”号13名呕吐、腹泻、发烧船员进行排查检测,快速查明为1起食物中毒事件。准确的检测结果为有效采取防控措施提供了依据,受到上级领导和地方有关部门的表扬和肯定。   扎实工作,锐意研发,科技兴检促发展   在软硬件优势的支撑下,医学媒介实验室积极探索,加速创新进程,成为深圳口岸卫生检疫领域技术支持、科研、制标的核心力量。近三年,实验室完成各类科研项目9项,制修订行业标准4项,在国内外杂志发表论文30余篇,被SCI收录5篇,其中影响因子3以上的两篇 主编了《人类的顽疾———流感》,主译《虫媒传染病流行病学研究进展》,还参与编写《现场流行病学与国境卫生检疫》、《卫生法学》等专著3部 研制了西尼罗病毒抗体多片段蛋白芯片试剂盒、诺如病毒磁珠型可视化基因芯片快速检测试剂盒 实验室获得“假互补肽核酸探针的生物芯片及其基于SPR原理的检测方法”等4项国家发明专利,取得软件著作权1项,计划申请专利3项。   目前,实验室已获深圳市科技创新奖、国家质检总局“科技兴检奖”多项,在研国家“863”计划项目、“十一五”国家科技支撑计划项目等国家、省市级科技项目18项。由于在医学媒介生物监测检测方面的技术能力出色,实验室受国家质检总局卫生检疫监管司委托,先后协助起草了多项技术方案,主持、参与制定了医学媒介生物监测和交通工具消毒方面的行业标准8项,为全国各口岸医学媒介生物监测控制工作规范化提供了技术依据。   教研相长,以教助研,推进口岸核心能力持续提升   在科研能力不断提升的基础上,实验室开始探索教研结合的发展模式。2009年3月,质检系统首个蚊传疾病研究室“中国检验检疫科学研究院(深圳)蚊传疾病研究室”在深圳局医学媒介实验室挂牌成立。同时,该实验室还是中山大学教学基地,吕志平副局长、徐云庆博士、顾大勇博士作为中山大学硕士生导师,目前正培养卫生检疫专业硕士研究生12名。   为服务地方防疫反恐工作需要。实验室专家应深圳市反恐办邀请作为深圳市反恐专家组成员负责口岸生物反恐的技术指导工作,为深港口岸突发人禽流感的联合演习提供了技术支持 配合制定了《深圳口岸突发公共卫生事件应对处置技术方案》 参与了《创建“国际卫生机场”规程》的制修订工作,促进了口岸突发公共卫生事件处理的规范运作。   医学媒介实验室的快速发展得到了国内外同行的关注。近年来,实验室先后与香港卫生署、国内医学媒介检测技术科研机构、多家重点高校、国内大型生物科技企业等进行课题合作和实用技术研究,成效显著。今年1月,世卫组织专家来深参加“创建国际卫生港口十周年论坛”期间,专程参观了深圳局医学媒介实验室,对实验室近几年的检测和科研工作给予了高度评价,特别是对其自主研发并在深圳口岸运行的医学媒介生物远程鉴定与预警分析系统表示出了极大的兴趣,认为该系统具有全球推广的价值。WHO专家还表达了与实验室联合建立WHO技术合作中心的意向,并与实验室技术人员详细商讨了合作事宜。   东风吹,起宏图。深圳局已就医学媒介实验室的发展描绘了宏伟的蓝图,规划了近1600平方米的新场地,加大了设备投入,出台了一系列鼓励技术人员的激励机制,建立了完善的人才引进机制,深圳局医学媒介实验室正在向全球一流的专业实验室迈进。
  • 安图生物(上海)国际研发综合运营中心总部项目奠基
    3月11日,安图生物(上海)国际研发综合运营中心总部项目开工奠基典礼在上海市张江科学城举行。张江科学城、河南省人民政府驻上海办事处相关领导及行业专家,张江集团、上海国际医学园区集团及设计单位、建设单位等相关企业负责人参加典礼。安图实业集团董事长苗拥军介绍,安图生物上海国际研发综合运营中心的建立,是推动企业持续创新、提升核心竞争力的重要举措。早在2020年9月,公司就启动上海研发中心相关工作,组建研发及运营团队,相关业务已经取得一定进展。他表示,安图生物(上海)国际研发综合运营中心,将依托上海地区优越的地理位置,一流的国际视野、超强的科技创新能力、丰富的人才资源等优势,以安图生物在体外诊断领域深厚的技术、产品和市场积淀为支撑,聚焦创新性体外诊断产品、原材料、元器件、高端医学仪器等开发,为建设上海生物医药创新高地和IVD产业生态集群贡献安图力量。张江集团党委书记、董事长袁涛指出,张江集团是张江科学城建设的主力军,近年来立足国家战略和自身优势,瞄准全球科技前沿趋势,布局未来产业赛道并纵深拓展。他强调,下一步,张江集团将进一步深化与安图生物的合作,推动优质资源在张江集聚,优质创新能力在张江生根发芽,共同助力生物医药产业高质量发展。河南省人民政府驻上海办事处主任胡加彬在致辞中表示,安图生物在上海建设国际研发综合运营中心,是自身发展的需要,也是践行实现新质生产力的具体表现。他希望安图生物以项目建设为起点,将项目打造成为豫沪合作的新标杆。全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波指出,安图生物是我国体外诊断领域的领军企业之一,非常欣喜地看到安图生物在上海设立国际研发综合运营中心,布局产业未来赛道,加码国际化战略,更好地以新质生产力引领行业发展。未来,在新项目的运营过程中,安图生物除加强自主研发创新外,还将积极吸纳社会创新力量,在生物医药和大健康领域,特别是体外诊断、高端医疗器械,尤其是科学仪器等方面进行布局,形成创新集群,在助力长三角地区IVD产业创新发展的同时,打造具有区域影响力的生物医药产业新标杆。
  • 李昂 雷晓光获四面体青年科学家奖
    p   近日,国际出版集团爱思唯尔(Elsevier)宣布,中国科学院上海有机化学研究所李昂研究员、北京大学雷晓光教授获得2017年“四面体青年科学家奖(Tetrahedron Young Investigator Award)”。这是除美国外,四面体青年科学家奖首次授予同一个国家的两名学者。两位获奖者将应邀出席2017年6月27日-30日在匈牙利布达佩斯举办的第18届四面体会议并作大会报告。 br/ /p p   四面体青年科学家奖由《四面体》系列杂志2005年设立,是有机化学领域的重要国际奖项。该奖分“有机合成”、“生物有机与药物化学”两个领域单独评审,每年仅分别评出一名获奖者,旨在奖励40岁以下的杰出青年有机化学家。该奖的获奖者包括普林斯顿大学戴维· 麦克米兰(David MacMillan)、斯坦福大学卡罗琳· 贝尔托齐(Carolyn R. Bertozzi)等国际著名的有机合成或生物有机化学家。作为之前唯一获奖的中国学者,北京大学施章杰教授曾于2012年获得有机合成领域的四面体青年科学家奖。 /p p   李昂研究员主要从事天然产物全合成研究。他发展了6p电环化-芳构化和Prins环化等高效构建多取代六元环的创新策略,完成了虎皮楠生物碱、五味子降三萜、台湾杉醌二萜二聚体、噁唑二萜、吲哚单萜生物碱、吡咯并吲哚生物碱、吲哚萜类等10多个家族天然产物的全合成。电环化-芳构化策略打破了从苯环起始原料出发逐级取代的传统思路,提高了立体化学环境复杂的多取代苯环的合成效率。李昂研究员曾获得2012年优秀青年科学基金项目和2015年国家杰出青年科学基金项目资助(项目编号:21222202,21525209)。 /p p   雷晓光教授主要从事分子探针导向的化学生物学研究。他系统地利用小分子探针,揭示出一系列新颖的程序性细胞死亡生物作用机制和化学调控方法 高效构建了一系列倍半萜多聚体类、石松生物碱天然产物分子探针,阐明了它们的生物作用靶点和全新的分子作用机制,进而开发出对肿瘤、感染性疾病与自身免疫性疾病有良好治疗前景的、基于天然产物的药物先导。雷晓光教授曾获得2012年优秀青年科学基金项目和2016年国家杰出青年科学基金项目资助(项目编号:21222209,21625201)。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201612/noimg/8400429e-755f-4b41-883a-3de1f7ad7245.jpg" title=" 未标题-1.jpg" / /p
  • 天纵生物0元收购瑞恒医疗51%股权
    1月10日,天纵生物,发公告称,拟以0元收购陕西瑞恒医疗器械有限公司(以下简称:瑞恒医疗)51%的股权,其中法定代表人林军刚占41%,王小鹏占10%。  据了解,瑞恒医疗注册资本为1000万元,实缴出资为0元,鉴于此,本次股权收购以0元收购。双方约定收购完成后,按照出资比例履行出资义务,天纵生物需承担510万元的出资义务。  天纵生物所处行业为医药制造业,主要从事体外诊断试剂及仪器、生物组织工程材料,集研发、生产、营销、服务为一体。  2016年上半年天纵生物的营业收入为873.52万元,较上半年同期增长263.5% 净利润为2.35万元,较上半年同期增长101.3%。  天纵生物表示,本次交易完成后,瑞恒医疗成为公司控股子公司,纳入公司的合并报告范围。本次收购是从公司未来发展战略的角度作出的决策,有利于提升公司的市场竞争力,扩大公司业务范围及提高公司的盈利能力。
  • 聂宗秀研究员:生物颗粒质谱研究
    中科院化学所聂宗秀研究员   聂宗秀研究员在报告中提到,常规质谱的测量的分子量上限是100道尔顿,主要是因为随着粒子质量的增大,其传输速率迅速下降,而传统的检测器依赖于离子的碰撞速度。通常的ESI源是一个非常软性的电离方法,而MALDI在一定程度上会破坏生物颗粒,所以这两种方法都不太适用于研究生物颗粒样品。如果能够把一单个的粒子放入一个装置中,使其长时间的囚禁,那么其灵敏度将大大提高。聂宗秀研究员在实验中使用离子阱作为质量分析器,采用激光诱导软电离作为离子源,得到了正常人的红血球和病人的红血球的质量,还获得了白血病癌细胞的质量、牛痘病毒的质量等。通过采用圆柱型粒子阱,结合现代光学技术,使实验结果大大改进。
  • 吃米线也能验出毒品“阳性”,真相细思极恐了!
    导读 近日,四川省某县公安局民警在办理一起治安案件时,对5名违法嫌疑人进行尿检,发现有3名嫌疑人尿检结果呈阳性。得知结果后,3名嫌疑人大呼冤枉,称自己绝对没有吸毒。经过观察与核实,民警发现3名嫌疑人确实没有吸毒史与吸毒的症状。那么问题出在哪里呢? 汤里有“料” 细思极恐嫌疑人表示,3人上午相约去一家羊肉店吃过米线。随后,根据嫌疑人提供的线索,办案民警即刻联合市场监督管理局工作人员,对该羊肉店进行突击检查,在该店厨房弄堂里查获罂粟果若干。工作人员对该餐厅进行抽检,汤料检测结果呈阳性,含有罂粟成分。据店主交代,为了让羊肉汤味道更加鲜美,他向汤内放了罂粟。 非法添加 潜伏隐患罂粟壳在临床上具有止咳防泻的药物作用,是国家允许的中药成分,但是罂粟壳披着中药的外衣,藏身中药材集散地,打着卖药的旗号渗透到食品领域,是食品安全的一个巨大隐患。国家明文禁止在食品中添加罂粟壳。罂粟壳中的生物碱会使人嗜睡和性格改变,引起某种程度的惬意和欣快感,长期食用会造成人注意力、思维和记忆性能的衰退,精神失常,出现幻觉,严重时甚至会导致死亡。 罂粟壳中含有20 多种生物碱,其中以吗啡、可待因、罂粟碱、蒂巴因、那可丁等为主要成分。 我国自2008年陆续发布了五批《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》,其中列出了罂粟壳,可能添加的食品品种:火锅底料及小吃类。 无忧应对 罂粟壳生物碱的监测方案罂粟壳检测方法参考全国首个针对火锅食品中罂粟碱等物质的食品安全地方标准《DB 31/2010-2012 火锅食品中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的测定 液相色谱-串联质谱法》,该标准明确了火锅中可能出现的罂粟碱、吗啡、那可丁等五种致瘾性生物碱的测定方法。 使用岛津液相色谱与三重四极杆联用系统,采用MRM模式,有效排除基质干扰,10min内即可快速确证火锅食品中是否添加罂粟壳。 检测仪器超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用系统。 标准品色谱图 标准样品一级质谱图和产物离子质谱扫描图(部分举例)吗啡的一级质谱图(左图)和产物离子质谱扫描图(CE值为-40V)(右图)罂粟碱的一级质谱图(左图)和产物离子质谱扫描图(CE值为-30V)(右图) 方法检出限按照3倍信噪比作为检出限,五种目标分析物检出限范围在0.3~4.6 μg/kg之间,方法灵敏度优于上海市地方标准《DB 31/2010-2012 火锅食品中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的测定 液相色谱-串联质谱法》规定的限值。 小结对于罂粟壳等添加剂的检测来说,普通消费者是不便进行操作的。那么在它们流向消费者餐桌前,怎样帮助监管机构从源头严防死守?岛津三重四极杆液质联用仪采用多反应监测模式,能有效的排除基质干扰,具有高效的分离效率,可以准确检测火锅等食品中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的残留。作为食品安全检测的捍卫者,岛津公司时刻关注国内外食品安全热点问题,及时提供丰富、有效的解决方案。
  • 真相!某些食物吃了还想吃?也许添加了̷̷
    导读你是不是曾听说过,某种火锅、麻辣烫、炸鸡、小龙虾特别好吃,吃了还想吃?当心,这“魅力”的味道,有可能是因为非法添加了特殊的物质—罂粟壳。这两天,据新闻记者赴多地调查发现,国内多个主要中药材集散地存在罂粟壳地下交易,而多个药材商则称他们长期向从事火锅、卤味熟食、小吃早餐的摊贩或门店供货。甚至一些在网上出售的“秘制”烧烤料、卤味料、麻辣烫料等,也被曝其实是含有罂粟壳粉的干货香料。非法添加了罂粟壳的食物易使消费者成瘾,长期食用者无论从身体上还是心理上都会对其产生严重的依赖性,造成严重的毒物癖。 “魅力”背后潜伏隐患 提到罂粟,想必大家并不陌生。它是一种美丽的植物,叶片碧绿,花朵五彩缤纷,茎株亭亭玉立,蒴果高高在上,从蒴果上提取的汁液,可加工成鸦片、吗啡、海洛因。罂粟壳为罂粟采完鸦片后的干燥成熟果壳。 罂粟壳在临床上具有止咳防泻的药物作用,是国家允许的中药成分,但是罂粟壳披着中药的外衣,藏身中药材集散地,打着卖药的旗号渗透到食品领域,是食品安全的一个巨大隐患。国家明文禁止在食品中添加罂粟壳。罂粟壳中的生物碱会使人嗜睡和性格改变,引起某种程度的惬意和欣快感,长期食用会造成人注意力、思维和记忆性能的衰退,精神失常,出现幻觉,严重时甚至会导致死亡。 罂粟壳中含有20 多种生物碱,其中以吗啡、可待因、罂粟碱、蒂巴因、那可丁等为主要成分。 我国自2008年陆续发布了五批《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》,其中列出了罂粟壳,可能添加的食品品种:火锅底料及小吃类。 罂粟壳生物碱的检测方案 罂粟壳检测方法参考全国首个针对火锅食品中罂粟碱等物质的食品安全地方标准《DB 31/2010-2012 火锅食品中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的测定 液相色谱-串联质谱法》,该标准明确了火锅中可能出现的罂粟碱、吗啡、那可丁等五种致瘾性生物碱的测定方法。 使用岛津液相色谱与三重四极杆联用系统,采用MRM模式,有效排除基质干扰,10min内即可快速确证火锅食品中是否添加罂粟壳。 ● 检测仪器 ● 超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用系统。● 标准品色谱图 ●● 标准样品一级质谱图和产物 ●离子质谱扫描图(部分举例)● 方法检出限 ● 按照3倍信噪比作为检出限,五种目标分析物检出限范围在0.3~4.6 μg/kg之间,方法灵敏度优于上海市地方标准《DB 31/2010-2012 火锅食品中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的测定 液相色谱-串联质谱法》规定的限值。小结罂粟壳虽然小,但其“效用”不可低估。作为食品安全检测的捍卫者,岛津公司一直关注国内外食品安全热点问题,及时提供全面、有效的解决方案。岛津三重四极杆液质联用仪采用多反应监测模式,能有效的排除基质干扰,具有高效的分离效率,可以准确检测火锅等食品中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的残留,确证火锅等食品是否添加罂粟壳。“民以食为天,食以安为先。”岛津为您“舌尖上的安全”保驾护航!
  • 三用紫外分析仪适用于哪些检测?
    利用荧光技术设计的紫外分析仪(三用紫外分析仪)主要是物质的定性方面的应用,包括: ⑴在科学实验工作中检测,许多主要物质如蛋白质、核苷酸等。 ⑵在药物生产和研究中,可用来检查激素生物碱,维生素等各种能;产生荧光药品质量,特别适宜作薄层分析和纸层分析斑点和检测。 ⑶在染料涂料橡胶、石油等化学行业中,测定各种荧光材料,荧光指示剂及添加剂,鉴别不同种类的原油和橡胶制品。 ⑷纺织化学纤维中可测定不同种类的原材料。如羊毛,真丝人造纤维,棉花,合成纤维,并可检查成品质量。 ⑸在粮油,蔬菜,食品部门,可用于检查毒素(如黄曲霉素等),食品添加剂,变质的蔬菜、水果、可可豆、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖蛋等的质量。 ⑹在地质、考古等部门,可起到发现各种矿物质,判别文物化石的真伪。 ⑺在公安部门可检查指纹、测定密写字迹等。上海嘉鹏科技有限公司专业生产:紫外分析仪、三用紫外分析仪、暗箱式紫外分析仪、暗箱三用紫外分析仪、暗箱紫外分析仪、手提式紫外分析仪、三用紫外分析仪暗箱式、紫外检测仪、部分收集器、恒流泵、蠕动泵、凝胶成像系统、凝胶成像分析系统、化学发光成像分析系统、光化学反应仪、旋涡混合器、漩涡混合器、玻璃层析柱、梯度混合器、梯度混合仪、核酸蛋白检测仪、玻璃层析柱、荧光增白剂测定仪、馏分收集器、切胶仪、蓝光切胶仪、层析系统等产品。欢迎来电咨询。
  • 新版医保药品目录3月1日启用:新入96种 含17种抗癌药
    日前,国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(简称《目录》)。在本次调整中,119种药品被调入,29种药品被调出,最终《目录》有药品2800种,其中西药1426种、中成药1374种,中西药比例基本持平。新版《目录》自今年3月1日起正式执行。  此次国家医保目录调整力度空前,且首次尝试对目录内药品进行降价谈判。共有162种药品进行了谈判,为历史最多的一次。新调入的药品含独家药品96种,非独家药品23种,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%。专家表示,新入围药品在降价幅度和临床效果上实现了“较高性价比”。  此次国家医保目录调整会对老百姓产生哪些影响?记者采访了国家医保局相关负责人、专家以及企业界人士。  药价大幅下降  国家医保局表示,本次《目录》调整工作,共有162种药品进行了谈判,119种药品谈判成功,成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。以最受关注的抗癌药为例,2018年国家医保局组织开展了抗癌药专项准入谈判,最终17种药品谈判成功纳入目录,并于2020年底协议到期;14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判,平均降幅为14.95%,个别一线抗癌药降幅超过60%。  “经测算,14种抗癌药降价,预计2021年可为癌症患者节省30多亿元。本次调整新增了17种抗癌药,包括仑伐替尼等新药、好药,目录内癌症用药的保障水平明显提升。”国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示,谈判成功药品共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面非常广泛。  “2020年新增的肿瘤药物都是这一两年新上市的主流用药,有明确的临床适应症。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示,《目录》基本覆盖了各主要器官癌症的主流治疗药物,常见的肺癌、乳腺癌药物增加了,一些不常见的肿瘤也有了可以用的药品。  谈及儿童用药情况时,中国中医科学院西苑医院儿科主任医师冀晓华表示,本次医保谈判共收录7种儿科用药,充分考虑到了药物的安全性与有效性,药物均以口服液、颗粒为主,易于患者服用。增补的儿童用药都是临床最常用的,由于儿科门诊呼吸系统与消化系统疾病占很大比例,本次调整用药特别针对这两种疾病做了专门收录。  国家医保局测算,新增的119种药品多数是经过谈判实现降价的独家药品,预计2021年增加的基金支出与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当。另一方面,从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,预计2021年可累计为患者减负约280亿元。  医保经济性提升  记者从国家医保局了解到,2020年10月份到12月份,在企业申报基础上,国家医保局建立了评审药品数据库。历经专家评审阶段到谈判阶段,对拟谈判药品开展测算。期间,邀请企业进行逐一面对面沟通,充分听取企业的意见建议,组织谈判专家紧锣密鼓开展工作。  “简单说,就是在谈判规则下,引导药企给出可以接受的最低价。”上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波说,绝不能因为个人同情而忽略了为参保人员争取最大让利的谈判职责,绝不在谈判中“点到为止”。  “我们基金测算组尽可能在测算过程中对各种因素进行综合、全面考虑,拓宽测算的广度和深度,客观地评估评价谈判药品的真实价值,同时兼顾基金的承受能力给出合理的谈判价格,以保障人民群众的基本医疗需求,让绝大多数患者能够享受到谈判药品的成果。”北京市医保中心主任、国家医保DRG付费技术指导组组长郑杰表示。  其实,此次药品谈判设定申报条件时就已未雨绸缪:一是要更好满足临床需求,二是更好与新药审批工作衔接,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励新药创制的导向,三是照顾临床用药延续性。  即使是在原目录内的药品,也要不断提升经济性。这次谈判的一个特点,是首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按照程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判,14种药品均谈判成功并保留在《目录》内,平均降价43.46%。熊先军说:“我国每年都开展医保药品目录的调整工作将成为常态,在‘性价比’上拓展医疗保障的广度和深度。”  支持新药申报  值得注意的是,为更好满足患者对新上市药品的需求,此次医保目录调整将2020年8月17日前上市的药品均纳入调整范围,有16种2020年新上市的药品被纳入《目录》。企业界人士表示,此次谈判,释放出支持新药、以患者需求为中心的鲜明导向,在确保患者用上降价药的同时,也在保障患者及时用上新药上作出了努力,进一步鼓励了企业开展新药物研发的信心。  “大家都很清楚创新有多难,尤其是做原创新药更难——药品研发周期至少要十几年甚至几十年;高投入、高风险、投资回报周期过长。如果不能及时进入医保,将严重影响医药企业的发展甚至生存。”桑枝总生物碱上市许可持有人——北京五和博澳药业有限公司董事长黄岳升表示,此次《目录》调整实施企业申报制,渠道更加畅通高效。  得益于2020年医保目录调整政策的改革,降血糖新药“桑枝总生物碱”有幸成为为数不多的当年获批、当年国谈进医保的品种。黄岳升说:“虽然产品刚上市就降价,但作为企业代表还是感受到了国家医保局及专家们对创新药给予的认可和大力支持,我们愿意以微利投入市场,推动行业良性发展。”  “医保谈判以及相关配套政策,旨在给予企业以量换价的稳定预期,在降低药品价格、减少患者经济负担、减轻医保基金压力的同时,给予企业合理利润空间,用于持续的创新和发展。”阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬举例,阿斯利康公司的奥希替尼片是治疗非小细胞肺癌的第三代靶向药物,较前代产品有明显的临床优势。在成功通过2018年和2020年针对新的适应症的两轮医保目录谈判后,奥希替尼片目前在国内的价格已远低于其他国家和地区,充分体现了尽最大可能惠及患者的承诺。
  • 《保健食品用原料 枸杞子》等20项团体标准问答
    一、团体标准的制定目的是什么?  答:保健食品标准体系建设是监管部门工作重点之一,也是保健食品行业高质量发展的必要条件。我国尚未形成独立系统的保健食品标准体系,保健食品研发、注册、生产、监管过程中存在引用或参考其他类别产品标准、使用标准与质量标准脱节、标准缺失或标准水平参差不齐等问题,制约了保健食品高质量和创新发展。国家鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟,协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准,增加标准的有效供给。  为加强源头标准建设,填补标准空白,提升标准水平,做好国家标准制定技术储备,进一步服务保健食品监管工作,推动保健食品行业技术进步与管理规范,中国营养保健食品协会(以下简称中营保协会)联合检验机构、大专院校、科研院所、行业企业等单位,开展了保健食品用原料系列团体标准研究。此次发布的20项团体标准系中营保协会提出并归口,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、深圳市药品检验研究院等单位主要起草,是首批食药物质和可用于保健食品物品这一类别的保健食品用原料团体标准研究成果,也是中营保协会落实国家培育团体标准的具体体现。  二、团体标准如何理解和使用?  答:中营保协会依据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)附件1(既是食品又是药品的物品名单)及附件2(可用于保健食品物品的名单),分两批共立项了191项保健食品用原料团体标准,分为两个类别:《保健食品用原料团体标准编制通则(一)》团体标准(以下称《通则(一)》、《保健食品用原料枸杞子》等各保健食品用原料团体标准(以下称《各论》)。此次发布的20项团体标准,是上述团体标准中的1项《通则(一)》和19项《各论》。  《通则(一)》仅适用于按照传统既是食品又是中药材物质和可用于保健食品的物质。《通则(一)》规定了《各论》团体标准项目设置、技术指标、检验方法等研究制定规则及要求、主要内容和制定依据,用于指导和统一《各论》团体标准的研究、起草、制修订、复核及审定等工作,是《各论》团体标准研究制定的基础和遵循的技术依据。  《各论》仅为《通则(一)》规定规范内的原料。《各论》需按《通则(一)》的要求,根据各保健食品用原料具体情况开展研究、社会调研和征求意见,最终形成规范的标准文本。《各论》可作为保健食品的原料标准直接采用,并在应用中不断完善。  同时,协会未来将积极沟通监管及技术审评部门,探索技术审评衔接机制及转化国家标准可行性。  三、团体标准有哪些特点?  答:该系统团体标准在制定过程中尊重传统与食品属性,依据保健食品原料的自身特点和监管政策,综合功能性(有效性)、安全性、质量可控性、行业需求,遵循严谨、科学、实用、规范及环保性原则等开展研究。考虑与《中华人民共和国药典》等药品标准的差异性,标准在必设检验项目的基础上,结合各品种的特性再增设安全性和功能性(有效性)检测项目,充分体现该系列标准的“食品味”和“中药味”双重属性。  (一)主要制定依据  根据保健食品相关法规文件规定,依据《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》(GB 2761)、《食品安全国家标准食品中污染物限量》(GB 2762)、《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 2763)及《食品安全国家标准保健食品》(GB 16740)等食品安全国家标准,基于《中华人民共和国药典》(2020年版)第一部及第四部等药典标准、科学文献转化而来,依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》要求形成标准文本。  (二)部分技术项目及指标说明  团体标准紧紧结合不同原料特性、围绕安全性和可控性,在《通则(一)》中提出了“必设项目+可选择项目”模式,并规定了《各论》项目选择和指标确定的原则及依据。部分项目及指标说明如下:  1.来源:根据保健食品相关规定、技术审评要求确定。  2.水分、灰分:不同检验方法可能会造成水分、灰分检测结果的差异,鉴于尚未进行依据食品安全标准检验方法进行中药材水分、灰分检验研究,故《各论》中水分、灰分检验方法及指标值均按《中国药典》进行标示。  3.铅、总砷、总汞:铅(以Pb计)、总砷(以As计)、总汞(以Hg计)三项指标为理化指标中的必设指标(一致性指标),其制定依据为《中华人民共和国药典》(2020年版)第四部9302中药有害残留物限量制定指导原则中有关药材及饮片(植物类)的重金属及有害元素一致性限量指导值及《食品安全国家标准保健食品》(GB 16740),鉴于中药材的检验方法与食品检验方法基本相同,故《各论》中铅、总砷、总汞检验均采用GB 5009检验方法。  4.内源性成分:若有文献报道某内源性成分的毒性研究结果明确,应根据毒性研究结果、安全风险评估结果等科学依据,将该有害或有毒成分作为质量控制指标,并制定合理的上下限控制要求列入必设项目理化指标中。如何首乌中蒽醌类成分、佩兰中的吡咯里西啶生物碱(PA)成分等。  5.标志性成分:鼓励开展基础研究,增加标志性成分指标,若检验方法为自行研究的,需提供方法研究及验证材料。  四、团体标准研究进展如何?  答:(一)《各论》团体标准  首批《通则(一)》及《保健食品用原料枸杞子》等共20项团体标准已发布,于2023年4月10日正式实施。  第二批《保健食品用原料人参叶》等171项《各论》团体标准正在起草过程中,拟于2023年底前完成。  (二)提取物原料团体标准  中营保协会正在积极开展保健食品用原料提取物团体标准研究相关工作,探索建立提取物原料的《保健食品用原料团体标准编制通则(二)》等系列团体标准。目前已立项《保健食品用原料骨碎补提取物》等6项提取物团体标准,标准研究及文本起草工作正在进行中。  (三)其他保健食品用原料团体标准  保健食品原料除食药物质和可用于保健食品的中药材及其提取物外,还包括食品原料、新食品原料、营养强化剂等,中营保协会将按照保健食品用原料团体标准体系规划,开展不同类别原料《通则》及《各论》团体标准的研究。另外,协会还开展保健食品辅料、产品、检测方法等相关团体标准制定工作,进一步构建完善、系统、全面的保健食品团体标准体系。  五、团体标准查询采用渠道有哪些?  答:团体标准立项、发布及标准文本信息可通过中营保协会官方网站“法规标准”栏目进行查询。  团体标准自愿采用,鼓励相关单位积极采用并提出意见,采用团体标准或若对团体标准有任何建议,可通过协会团体标准邮箱(TB cnhfa.org.cn)与协会进行联系。
  • 国家粮食和物资储备局下达2023年粮食行业标准制修订和标准样品计划共50项!
    全国粮油标准化技术委员会各分技术委员会,各有关单位:  为深入贯彻党的二十大精神,认真落实《国家标准化发展纲要》、《粮食节约行动方案》等决策部署,充分发挥标准引领作用,进一步健全完善粮食全产业链标准体系,更好服务粮食产业高质量发展,切实保障国家粮食安全,经研究,现下达2023年粮食行业标准制修订和标准样品计划50项(见附件)。  请各项目第一起草单位严格按照《粮食和物资储备标准化工作管理办法》(国粮发规〔2021〕13号)及《粮食和国家物资储备标准制定、修订程序和要求》(LS/T1301-2022)等相关规定和要求,抓紧组织实施,深入开展调查研究,广泛征求意见,加强与相关单位的沟通协调,调动其积极性、主动性和创造性,按时高标准高质量完成标准制修订任务。  各分技术委员会(SC)要切实发挥作用,加强对项目制修订情况的跟踪指导和监督管理,确保标准制修订质量和水平。国家粮食和物资储备局办公室  2023年10月13日在此次2023年粮食行业标准制修订和标准样品计划中,有36项为首次制定,14项为修订。内容涉及到标准样品、检测方法、产品标准等。有11项标准为粮油检测方法,分别为:粮食中硒含量快速测定 能量色散X射线荧光光谱法、玉米中转基因蛋白的定量快速检测、藜麦皂苷的测定 分光光度法、稻谷玉米脂肪酸值含量快速测定 近红外光谱法、粮食中色氨酸的测定、粮食中磷化物残留量的测定 气相色谱法、谷物及制品中生物碱的测定 液相色谱-质谱法、绿豆中牡荆素和异牡荆素含量的测定 高效液相色谱法、粮食中无机砷快速定量测定、谷物中真菌毒素快速定量测定、粮油中苯并[α]芘的快速定量测定。
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