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紫丁香苷长梗冬青苷

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  • 赛默飞创新技术应用系列之双三元液相色谱DGLC(一)
    &mdash &mdash 二维及全二维液相色谱分离技术应用 随着蛋白组学、代谢组学、相互作用组学及中药现代化研究的不断深入,复杂体系分离已成为分析化学研究的热点和难点之一。Davis和Gidding利用重叠统计学理论指出,当色谱峰的个数超过峰容量的37%时,分离度就会大大下降。随着色谱柱技术的迅速发展,采用亚二微米及表面增强核技术虽然可以大大提高色谱分辨能力,但很多样品的复杂程度远远超过了一维色谱的分离能力。在这样情况下,结合多种分离手段,能够提高系统分辨能力,增加峰容量,擅长于复杂样品分析的二维或多维色谱分离技术,成为液相色谱发展的重要方向。 在线二维或多维色谱分离的实现往往需要复杂仪器系统的配置和管路连接,并需要软件的繁琐设置和支持,等等这些原因极大地制约了二维或多维色谱分离技术的应用。赛默飞UltiMate 3000双三元液相色谱作为2006年匹兹堡金奖产品,采用独特的双泵设计,每个泵都作为一个单独的体系,有各自独立的比例阀和流动相体系,可同时单独控制三种不同的流动相,在Chromeleon变色龙软件的控制下,结合独特的阀切换技术,通过灵活的流路连接设计,可以轻松实现在线二维或多维色谱分离等高级应用,帮您解决复杂体系的分离难题。 UltiMate 3000双三元液相色谱二维色谱分析示意图 Chromeleon变色龙软件方法编辑向导 极大提高系统分离度,减少色谱峰重叠 通过一维和二维分离选择性的差异(正交性),可以扩大分离空间,提高系统分离度,最大限度地减少色谱峰的重叠现象。系统分离度公式: 其中RS为系统分离度,Rx和Ry分别为一维和二维的分离度。 基于在线固相萃取技术的二维色谱分离应用 苏丹红(Sudan dyes)是一种人工合成的偶氮类、油溶性的化工染料,禁用于食品着色,通常有苏丹红I、II、III、IV,四种苏丹红都有致癌毒性。国标GB/T19681-2005在分析检测苏丹红时使用正己烷萃取,碱性氧化铝净化,有机溶剂消耗量大,步骤十分繁琐,且由于氧化铝的活化程度直接影响净化效果,造成方法重现性不能令人满意。 采用二维色谱分离结合在线固相萃取技术可方便的完成辣椒油等复杂基质样品中四种苏丹红的测定。样品从左泵进样后在一维色谱柱中实现初步分离净化,去除基质干扰物质,然后分别将目标分析物中心切割至SPE小柱中浓缩,最后通过右泵的流动相体系将SPE柱中的目标物洗脱至第二维的分析柱中进行UV+MS的分析测定。系统流程图见图2. 图2. 全自动二维色谱结合在线固相萃取系统流程图(方法开发时通过流路①使用DAD检测器;检测样品时通过流路②使用MS检测器) 图3辣椒油样品紫外色谱图 a) 混合标准溶液(4个组分均为2 mg/mL);b) 加标辣椒油样品(苏丹红组分均为6 mg/mL); (其中1 苏丹红I,2 苏丹红II,3 苏丹红III,4 苏丹红IV,二维色谱数据采集时间10min ) 图4辣椒油样品的质谱总离子流色谱图 (其中1 苏丹红I,2 苏丹红II,3 苏丹红III,4 苏丹红IV) a)空白(乙腈);b) 混合标准溶液(苏丹红II、III浓度为5 &mu g/L,苏丹红I、IV浓度为15 &mu g/L);c) 辣椒油样品;d) 加标辣椒油样品(苏丹红I、III浓度为10 &mu g/L,苏丹红II、IV浓度为30 &mu g/L) 基于阀切换技术的二维色谱分离运用 中药苦荞麦是蓼科(Polygonaceae)荞麦属(Fagopyrum Mill) 一年生或多年生草本植物,具有降血糖、降血脂、降尿糖等作用。系统的化学成分研究表明其含有很多结构类似的黄酮苷、酚苷和酰胺类化合物,采用常规分离,色谱峰容量有限,峰重叠现象严重。采用二维色谱分离技术,提高了系统峰容量,改善了系统分离度,同时对其中12个组分进行了定量,该方法对中药的质量评价具有重要意义。 首先DGLC的左泵将样品带到Hilic-10小柱中实现粗分,将保留相对较弱的成分洗脱至PAⅡ C18柱上实现分离;再把Hilic-10小柱中保留相对较强的组分洗脱至phenyl 柱中实现分离;利用分析柱后的一个2位阀实现UV检测器的共用,从而轻松完成所有组分的定量分析。 图5 仪器系统连接图 图6 苦荞麦二维分离谱图 在线全二维色谱分离的实现 全二维色谱分离模式是指一维色谱分离的全部馏分连续的、直接的通过八通或十通阀注入到二维分离系统中;每个馏分都经过两种不同的分离方法;且在获得最佳二维分辨率的同时,第一维的分辨率维持不变。它适合复杂组分的分析,可获得更多的样品组分信息。全二维分析的数据呈现过程见图7.。 图7全二维色谱的数据呈现过程 图8 典型的全二维色谱连接图 刺五加是五加科五加属的一种落叶灌木,主要的药用部分是它的根及根皮,药材名又称五加参, 是中药五加皮的一种。其系统的化学研究已比较深入,主要含有甾体类、香豆素类 、木质素类、酚类、糖类、三萜类及有机酸、微量元素等。采用全二维液相色谱分离技术结合质谱对刺五加水提取物进行系统的物质基础分析。与一维色谱分离比较,全二维色谱的峰容量大大提高。实验结果初步显示出全二维液相色谱串联质谱分离分析体系的高峰容量、高灵敏度和自动化等特点,为中药复杂体系的分离分析提供了一种可靠的方法。 图9 刺五加混合对照品和药材样品3D谱图 (其中1 绿原酸;2 紫丁香苷;3 紫丁香苷;4 异嗪皮啶;5 紫丁香苷E ) 这些应用实例展现了赛默飞UltiMate 3000双三元液相色谱在实现二维及全二维色谱分离技术上的优势,结合Chromeleon变色龙软件的方法编辑向导可以轻松实现二维及全二维色谱操作。此外从纳升液相、常规液相、超快速液相到生物液相所有系统均可提供双三元液相色谱以满足不同的分析需求。 参考文献 1、二维液相色谱分析婴幼儿配方奶粉中维生素A、D、E 2、二维液相色谱技术纯化和分析单克隆抗体 3、2D-UHPLC分析苦荞麦中12个主要化学成分 4、全自动在线固相萃取-二维高效液相与质谱联用法测定辣椒油的苏丹红 5、在线全二维液相色谱串联质谱分析刺五加提取物成分 6、Xiaoliang Cheng, Liping Guo, Zaiquan Li, et al. A HPLC method for simultaneous determination of 5-aminoimidazole-4-carboxamide riboside and its active metabolite 5-aminoimidazole-4-carboxamide ribotide in tumor-bearing nude mice plasma and its application to pharmacokinetics study [J]. J Chromatogr B, 2013, 915&ndash 916: 64&ndash 70. 赛默飞创新技术应用系列之双三元液相色谱DGLC集锦 (一)二维及全二维液相色谱分离技术应用 (二)在线固相萃取技术 (三)流动相在线除盐技术 (四)在线柱后衍生和反梯度补偿技术 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过2400名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.cn
  • 固相微萃取-高效液相色谱测定水产中丁香酚类麻醉剂
    丁香酚作为一种渔用麻醉剂,在水产品长途运输中,可降低呼吸和代谢强度,减少碰撞,降低其死亡率而被广泛使用。但有研究表明,高剂量的丁香酚会引起心律失常、肾脏损伤、消化系统等问题,对人类健康造成潜在危害,因此日本食品安全法规定丁香酚在水产品体内的最大残留量为50 μg/kg,但我国还未对其使用和残留量制定相关法规,针对其在水产品中的痕量残留检测的文献报道较少。  目前,丁香酚类麻醉剂常用的检测方法有气相色谱-质谱(GC-MS)、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)、高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)和电化学(EC)等,但水产品中丁香酚类麻醉剂含量少,基质复杂,对其进行准确检测存在一定困难。  高效的样品前处理方法是获得准确结果的有效方法,现有液液萃取(LLE)、固相萃取(SPE)、分散固相萃取(DSPE)和固相微萃取(SPME)等方法应用在水产品前处理中,其中LLE方法操作简单,但很难消除水产品中色素、脂肪和蛋白质等杂质对测定的干扰,DSPE方法在处理过程中容易造成目标物损失导致回收率偏低,所以SPE和SPME技术在水产品前处理中更为常用,特别是针对水产品中一些挥发性和痕量物质检测时,SPME技术因其高效低耗、绿色环保显示出更大的优势而被广泛使用。  SPME涂层是决定方法选择性、灵敏度、寿命、重现性和应用价值的关键。SPME涂层的种类有限,其萃取容量或选择性难以满足不同性质复杂样品的痕量分析要求,亟待发展新型SPME涂层。氟化共价有机聚合物(fluorinated covalent organic polymer, F-COP)是一类具有拓扑结构的新型多孔聚合材料,主要由轻质原子通过较强的共价键相互连接而成,具有物理化学性质稳定、吸附容量高、孔结构和尺寸可控等特点,而且F-COP结构中含有氟官能团,可以与酚羟基之间形成氢键相互作用,从而实现对目标物的特异性识别与吸附,因此F-COP吸附剂在丁香酚类化合物的富集与分析中有很大的应用潜力。  本文以三氟甲磺酸钪为催化剂,在室温下合成一种F-COP材料,并采用黏合法在石英棒表面制备SPME涂层,结合HPLC-UV建立了测定丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚的分析方法,并将该方法成功应用到罗非鱼和基围虾的分析中,为水产品中丁香酚类麻醉剂的残留检测提供技术支持。  01色谱条件  色谱柱:Diamonsil Plus C18-B(250 mm×4.6 mm, 5 μm);紫外检测波长:280 nm;流动相:甲醇-水(60:40, v/v);流速:0.800 mL/min;进样量:20.0 μL;柱温:30 ℃。  02标准溶液的配制  准确称取10.0 mg(精确至0.2 mg)丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚标准品,用色谱纯甲醇配制成400 mg/L的混合标准储备液,于4 ℃下冷藏保存备用。实验所需不同浓度溶液均用超纯水进行稀释。  03F-COP-SPME石英棒的制备  F-COP材料的制备  根据文献报道的合成方法并进行适当修改,制备F-COP材料。具体合成方法如下:称取TAPB (36 mg)和TFA (31 mg),加入4 mL的1,4-二氧六环-1,3,5-三甲苯(4:1, v/v)混合溶液,超声至完全溶解。在超声条件下缓慢加入2 mg Sc(OTf)3催化剂,室温下密封静置反应10 min,得到黄色固体物质,分别用1,4-二氧六环和甲醇超声洗涤3次(3×10 mL),然后离心分离,获得的材料在60 ℃真空条件下干燥12 h备用。  F-COP-SPME石英棒的制备  截取5 cm石英棒,依次用1 mol/L氢氧化钠和1 mol/L盐酸溶液各浸泡5 h,再用超纯水超声清洗后于100 ℃下烘干备用。采用黏合法制备F-COP-SPME石英棒,具体过程如下: (a)分别称取90 mg F-COP粉末和90 mg PAN粉末于3 mL玻璃小瓶中,加入1.5 mL DMF,放入小磁子搅拌,超声分散形成均匀浆液;(b)将石英棒插入浆液中,再从浆液中缓慢拉出,置于空气中晾干1 min,再放入80 ℃烘箱中加热30 min,重复此操作2次;(c)将涂覆后的石英棒放入150 ℃烘箱中老化2 h; (d)老化后的石英棒涂层分别用10 mL丙酮、甲醇和超纯水各超声清洗10 min; (e)用刀片小心刮去多余涂层,保留涂层的长度为2.0 cm,最终得到SPME石英棒。F-COP-SPME石英棒每次使用前用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗10 min后再进行萃取。  04样品前处理  鲜活罗非鱼和基围虾购于广州当地水产品市场,将其洗净去除鱼鳞、虾皮和内脏,然后用组织匀浆机绞碎样品,放入-20 ℃下保存待分析。称取2.00 g样品放入50 mL离心管中,加入5 mL乙腈和5.00 g硫酸钠后,依次涡旋振荡和超声各10 min,再以5000 r/min速度离心10 min,移取上层清液至另一支离心管中,残渣按上述步骤重复提取一次,合并两次上清液,加入5 mL正己烷脱脂,涡旋振荡10 min,静置10 min,去除上层正己烷相,将剩余溶液在室温下氮气吹干,加3.00 mL超纯水重溶,得到样品溶液。  05F-COP-SPME萃取过程  将3.00 mL样品溶液置于4 mL带密封垫的样品瓶中,插入制备的F-COP-SPME石英棒,涂层需全部侵入样品溶液中,室温下搅拌萃取(700 r/min) 30 min。然后将石英棒立即放入加有500 μL乙腈解吸液的小瓶中,超声解吸10 min,解吸液经0.45 μm滤膜过滤后待HPLC-UV分析。F-COP-SPME石英棒每次使用后,用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗3次后待下次使用。  06模拟计算  通过Gaussian 09和Discovery Studio软件,在密度泛函理论方法优化结构的基础上,计算丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚与所制备F-COP材料间的吸附能和电子云分布情况。
  • 对不起|关于我洗稿"丁香园"10w+爆款文章的致歉
    “又不是你家'牛马',凭什么给你面子?” ——作者:有趣的胖子万里挑一是我利用穿越技能,提前12天“洗稿”了「丁香园」的爆款文章。对不起!为了进一步体现诚意,现坦白相关“不检点”事宜如下: 01 我在2024年7月19日13:07分发了一篇“自认为是原创”的小故事,是对美国一起医疗腐败案件的二次创作,链接如下:医疗反腐实录:一位医生和他的百万美元宝贝 02 非常巧合,公众号「丁香园」于2024年7月31日20:18分也发表了一篇“自认为是原创”的小故事,链接如下:一位肿瘤医生和他的销冠女儿:销量暴涨 600% 后,药企自首了 03 鉴于两篇均为基于“原材料”再加工、创作的“故事”,却很“巧合”的在故事结构、叙事逻辑、行文风格、核心内容这四条上高度相似,以我朴素的认知,一定有一方洗稿了,只是不确定谁洗的谁。 04 为了沟通,在「丁香园」王辉先生的牵线下,我和「丁香园」负责该篇文章的闻雨女士进行了直接的交流。——虽然我也不知道为什么明明只有一个人说话,对方却拉了四个人进群,古惑仔看多了吗?闻女士表示,她100%纯原创: 05 既然「丁香园」如此笃定,那真相只有一个了:一定是我在7月19日洗稿了「丁香园」7月31日的文章作为一名公众号作者,我一向无保留的支持原创保护,不论是抄袭还是洗稿,都是无耻、下流、没底线的行为。对于此次提前12天洗稿「丁香园」事件,我方深表歉意——抱歉,我会时间穿越的事实瞒不住了。希望给我个机会,我一定总结教训,下次穿越回去洗稿的时候更加仔细、保证不被看出来。(—以上为致歉,以下为瞎聊—)这一次要跳出来,主要是因为:这篇文章昨天出现在了我文章下面的「推荐」里伙子们,这是被人骑脸开大啊,士可杀不可辱!那为什么不跟「丁香园」王先生、闻女士及其团伙掰扯到底?有两个原因: 原因① 「丁香园」从制度上就很难“承认洗稿”在联系上王辉先生的时候,他在群里和私聊都说了一句话:“洗稿是我们的 红线 ”我当时就感觉:不妙,轻罪上重罚,这事儿完了。看似很重视,实则没卵用。当一件简单的事情被列为红线,会导致一个结果——因为承认就会死,代价过大,所以选择抵赖的收益无限大。“轻罪上重罚”起不到震慑、预防、打击的效果,只会让团伙想尽办法抵赖。其实我的诉求很“小”,「丁香园」大可不必这么“重视”: 原因② 「洗稿」确实很容易抵赖“结构、逻辑、文风、内容”是否相似,都是阅读者的感受——你说它“很客观”也行,说它“很主观”也对。我在写文章的时候也会受到其他作者的熏陶(比如九哥、海王、熊老师、叨哥、九爷等等等等.......),常见的做法是:大段使用,明牌“转载”;小段借鉴,一定“引用”;潜移默化,也要“提及”但这都靠“自觉”,只是松散的道德约束。每个人的道德标准不同,很多公众号作者都被所谓的「大V公众号」偷过家。我不是第一个,也不会是最后一个。大家通常会选择“忍”,因为较真很不划算,而且毫无胜算——那可是知名大号啊“洗你稿说明觉得你写得好,是肯定你”“你别惹他们,他们有成熟的应对机制”“粉丝差着数量级,小破号拿什么抗衡”也是,同样的内容,我发了12天阅读量不到3万,「丁香园」一天就过10w+。所以,我该自认倒霉?或者舔着脸倍感荣幸?我的确没什么好办法,除了发篇吐槽。但道理是不会被歪曲的:我写的再烂、小破号粉丝再少,也不代表你丁香园可以直接偷。别忘了,虽然我们写公众号是业余爱好,但你丁香园是要靠它挣钱的。长辈没教过你吗:“夜路走多了,总会碰到鬼”
  • 腾讯7000万美元投资丁香园:进军医疗健康领域
    9月2日消息,医疗健康互联网公司丁香园今日宣布获得腾讯战略投资,投资规模为7000万美元,这也是国内目前该领域最大的一笔融资。此举也意味着腾讯公司正式布局医疗健康领域。   据悉,投资完成后,丁香园将会和腾讯各个平台展开一系列合作,其中包括对微信系统的探索和对接。腾讯公司有关负责人表示,&ldquo 丁香园拥有独特的医生和医疗资源,整个团队对医疗行业的理解务实而深刻,将这样的资源和团队与微信和手Q的资源对接,无疑会为这个行业提供独特的价值。&rdquo   丁香园负责人称,获得投资后,将持续投入资金与资源研发面向医生、企业和大众的医疗健康类产品。首先为中国医生提供更好的产品和内容,并将医生资源与制药(医疗器械)企业进行对接,帮助企业与医生之间建立更为合规有效的多渠道学术互动平台。凭借大数据资源优势,丁香园也将为企业与医疗机构提供更为精准与高价值的行业型人力资源解决方案。   资料显示,丁香园创建于2000年,目前是中国最大的面向医生、医疗机构、医药从业者以及生命科学领域人士的专业性社交网站,拥有超过400万专业会员。其网络平台覆盖几乎所有的医学专业领域,致力于全面推动专业人士在临床医学、基础医学研究,生命科学及药学研发等多领域内的学术沟通、信息共享和医疗专业人员的合作。   从服务医生和企业切入大众健康领域的是丁香园此次融资的主要目的之一,这也是丁香园在已经规模性持续盈利的情况下进行融资的原因。最近一年来,丁香园也已在大众健康领域进行持续的投入与探索,家庭用药App与丁香医生等产品在未投入任何市场费用的情况下已经积累了数百万用户。计划中的产品主要分为三个大方向:依托于微信公众平台的相关产品、移动App以及Web产品,进一步为大众群体提供可信赖的医疗健康信息与相关服务。   丁香园还将计划开展医疗健康的线上线下闭环服务尝试,为中国医生提供自由执业的平台和资源,实现医生的真正价值,也为有需求的患者带来体验更好的线上和线下医疗服务。   对于丁香园为什么选择与腾讯战略合作。丁香园创始人、董事长李天天称,&ldquo 医疗健康是一个发展相对较慢的行业,其商业价值必须依赖于深度专业耕耘而不仅仅是资本运作,丁香园和腾讯都非常看重医疗健康行业的社会价值与社会责任,更令人欣慰的是腾讯与丁香园对彼此的价值观的欣赏与认同。此外,双方在资源上有很强的互补效应,尤其是对丁香园来说,能够有机会与微信和手Q平台进行深入的合作,发展空间非常大。&rdquo   "腾讯是一家有社会责任的互联网公司,腾讯对医疗健康行业关注已久,丁香园拥有中国200余万的专业医生资源,占据行业第一位置。而腾讯能够将这些医学专业人群和数据最大程度地与千万用户连接在一起,两者结合会大大降低用户获取医学信息及获得指导的难度,为医生及大众提供更具价值的优质服务,这是腾讯社会价值的体现。"腾讯公司总裁刘炽平如是说。   丁香园此前已经引入DCM和顺为基金为投资者,完成此次融资后,丁香园创始人管理团队仍然保持控股及董事会多数席位,而丁香园副总裁冯大辉与腾讯集团副总裁彭志坚将共同出任丁香园董事。
  • 《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
    近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。以下是上述四种中药修订的主要内容:关于桂林西瓜霜国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订桂林西瓜霜国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期一个月,相关人员可在线对草案进行反馈。该修订稿由桂林三金药业股份有限公司和广西壮族自治区药品检验研究院共同起草,山东省食品药品检验研究院进行复核。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=66a06334bd8c456ae3a1c8ff以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件1):1.【制法】将辅料甜菊素的名称规范为甜菊糖苷。 2.【特征图谱】新增了特征图谱检测项关于刺五加胶囊国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订刺五加胶囊国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期两个月,相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6690ef36bd8c456ae3a1bf0c以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件2):1.增加制订了【特征图谱】项。2.修订了【含量测定】项含量限度。将本品每粒含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.60mg 修订为0.68mg;刺五加苷E(C34H46O18)不得少于 0.36mg 修订为 0.40mg。关于芪参益气滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订芪参益气滴丸国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月,相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6642fe88bd8cb5ee2118a612以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件3):1.【鉴别】项,拟修订三七、降香油的薄层鉴别方法。2. 拟新增【指纹图谱】项,方法同丹参含量测定。3.【含量测定】项,拟修订丹参的含量测定方法,修订了色谱条件、对照品及供试品溶液的制备等。4.【规格】项,拟按照中成药规格表述技术指导原则规范。5.拟修订后附降香油标准中的折光率。关于复方丹参滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订复方丹参滴丸国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月,相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6645b613bd8cb5ee2118a9b4以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件4):1. 新增了三七的指纹图谱。2. 修订了丹参的指纹图谱。3. 修订了三七的鉴别方法。(见原文)4. 修订了冰片的鉴别方法。(见原文)附件1:桂林西瓜霜公示稿.pdf附件2:刺五加胶囊公示稿.pdf附件3:芪参益气滴丸国家药品标准草案公示稿.pdf附件4:复方丹参滴丸公示稿.pdf
  • 2017.03.07 同田与您相约上海交大分析测试中心——高速逆流色谱分离纯化与制备技术应用讲座
    2017.03.07 同田与您相约上海交大分析测试中心——高速逆流色谱分离纯化与制备技术应用讲座 报告内容简介:高速逆流色谱技术(High Speed Counter Current Chromatography)做为一个现代主流的分离纯化制备技术,以其独特的分离理论成熟运用于天然产物的分离纯化制备,在更多领域有更好的分离效果,如:微生物发酵活性物质的分离纯化,海洋有效新化合物的发现与制备,化学手性物质的分离纯化等。高速逆流色谱技术(HSCCC)以其纯化制备效率高、运行耗材成本低、极大保护活性物质,回收率高等优势,并发挥着越来越重要的作用。 报告时间:2017年3月7日(周二),下午1:30报告地点:分析测试中心317-319大会议室 报告人:王维娜博士,毕业于中国科学院生态环境研究中心环境工程专业,多年高速逆流色谱研究工作经验,包括环孢菌素A、B、C、D;必特螺旋霉素的分离;贝母中贝母素甲和贝母素乙的提取;刺五加提取物中紫丁香苷和刺五加苷E、大豆皂苷提取物中的皂苷类成分的提取方法研究;红霉素的分离纯化;用高速逆流色谱制备高纯度芦荟甙异构体和人参皂苷类化合物的工艺研究。 欢迎广大师生届时前往交流!
  • 关于巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等9种“三新食品”的公告与解读
    根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等3种物质申请新食品原料、食用单宁等2种物质申请食品添加剂新品种、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。特此公告。国家卫生健康委2023年11月23日巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等3种新食品原料.pdf一、新食品原料解读材料(一)巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)是以冬青科冬青属植物巴拉圭冬青(Ilex paraguariensis A.St.-Hil.)的叶为原料,经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制成。主要营养成分为碳水化合物、粗纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等,且含有少量的多酚、黄酮和皂苷类等物质。巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,欧盟批准其作为新食品原料使用,加拿大批准其作为天然健康食品使用,巴西批准巴拉圭冬青的叶和茎可用于制茶。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。待代用茶的食品安全国家标准发布后,则按照代用茶的标准执行。(二)酵母蛋白酵母蛋白是以酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)为菌种,经培养、发酵、离心后收集获得菌体原料,经去除核酸、离心、酶解、提取、纯化、分离、灭菌、干燥等工艺制成。主要营养成分为蛋白质(≥70.0g/100g)、脂肪、膳食纤维和水分等。目前,美国已批准酿酒酵母蛋白作为营养补充剂添加到食品中,欧盟已批准酿酒酵母蛋白作为新食品原料,均未做食用量限定。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对酵母蛋白的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于酵母蛋白在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。(三)儿茶素儿茶素是以茶叶为原料,经醇提取、浓缩、分离、萃取、酶解、浓缩、干燥等工艺制成。其中主要成分为儿茶素类,包括表儿茶素(EC)、表没食子儿茶素(EGC)、水合表儿茶素没食子酸酯(ECGH2O)、水合表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCGH2O)、没食子儿茶素没食子酸酯(GCG)、儿茶素(dl-C),儿茶素类总含量(以干基计)≥90 g/100g,其中EGCG含量≥50 g/100g。原卫生部2010年第17号公告批准表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)为新资源食品,每日推荐食用量为≤300毫克/天(以EGCG计)。绿茶儿茶素已被日本批准为特定保健食品用功能配料。本产品推荐食用量为≤300毫克/天(以儿茶素类总量计)(即儿茶素类总含量为100 g/100g的原料的推荐食用量为≤300毫克/天,含量为90-100 g/100g的按照实际含量折算)。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对儿茶素的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于儿茶素在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。二、食品添加剂新品种解读材料(一)食用单宁1.背景资料。食用单宁作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于黄酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工艺,油脂脱色工艺。本次申请扩大使用范围用于制糖工艺。日本厚生劳动省允许其作为加工助剂用于各类食品。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于制糖工艺,提高澄清效果。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食用单宁》(GB 1886.303)。(二)乙酸乙酯1.背景资料。乙酸乙酯作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于配制酒的加工工艺、酵母抽提物的加工工艺。本次申请扩大使用范围用于茶叶提取物的加工工艺。欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局允许其作为提取溶剂用于各类食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量为0-25mg/kgbw。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于茶叶提取物的加工工艺,用于提取茶多酚和茶氨酸。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂乙酸乙酯》(GB 1886.190)。三、食品相关产品新品种解读材料(一)N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]1.背景资料。该物质在常温常压下为白色固体粉末。《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685)已批准其作为添加剂用于橡胶和聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等多种塑料材料及制品中。本次申请将其使用范围扩大至聚氨酯(PU)传送带。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂,能够减缓聚氨酯的热氧化降解。(二)2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯1.背景资料。该物质在常温常压下为白色固体粉末。GB 9685批准其作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、黏合剂以及PE、PP等多种塑料材料及制品中。本次申请将其使用范围扩大至PU传送带。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂,能够减缓聚氨酯的热氧化降解。(三)咖啡渣1.背景资料。该物质为烘焙咖啡豆经水萃取咖啡后的剩余物料,在常温下为褐色(棕色)至深咖啡色的粉末状细颗粒,不溶于水。葵花籽壳和木质纤维等类似材料已被美国食品药品管理局和欧盟委员会允许用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为填充料,用于聚乳酸(PLA)和聚丁二酸丁二醇酯(PBS)塑料材料及制品中,可改善材料的综合力学性能、成型加工性能和产品的使用性能。(四)甲基丙烯酸丁酯与甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物1.背景资料。该物质不溶于水,几乎不溶于正辛醇等有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是涂料的主要成膜物质,可用于水性涂料,涂膜附着力强,耐腐蚀性较好。“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。2023年5月,根据《食品安全法》及其实施条例有关规定,国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了 “三新食品”目录及适用的食品安全标准(点击下载),范围涵盖自原卫生部2009年第3号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的新食品原料(菌种除外)、自原卫生部2009年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品添加剂新品种、自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品相关产品新品种,共计98个新食品原料品种、215个食品添加剂新品种和235个食品相关产品新品种。2023年国家食品安全风险评估中心共发布17条征求意见,共涉及62种化合物。(2023年“三新食品”公示名单汇总!)点击了解更多“三新食品”》》》关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告及解读》》》国家卫生健康委员会关于桃胶等15种“三新食品”的公告》》》解读《关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告》》》》关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告与解读》》》关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告
  • 打造有特色的百年粒度企业——访丹东百特仪器有限公司总经理董青云
    丹东百特仪器有限公司(以下简称:丹东百特),作为一家颗粒测试仪器生产企业为人所熟知。2022年,在新冠疫情下,丹东百特业绩增长约37%,近2000台的年销售量创历史新高。截止2022年,丹东百特已向全国34个省市区和92个国家的15000多家用户,提供了2万多台粒度测试仪器,在国内市场占有率、技术指标、质量性能等方面,无愧于粒度仪行业领军企业之一。“百特”也成为在国内外有影响力的粒度仪器品牌。2023年5月18日,丹东百特总经理董青云出席中国科学仪器行业发展年会 “仪器及检测风云榜颁奖盛典”,荣获“3i奖——2022年度科学仪器行业企业年度人物”。仪器信息网一行走进丹东百特,采访了丹东百特创始人董青云。董青云荣获“仪器及检测3i奖——2022年度科学仪器行业企业年度人物”他,丹东百特创始人。创业伊始,取名“百特”,志在打造“百年老店”、打造“有特色的粒度企业”。28年来,从沉降式粒度仪出发,他带领团队研制成功了双镜头激光粒度仪、正反傅里叶结合技术的激光粒度仪、激光散射显微图像二合一粒度粒形分析系统、动态光散射纳米粒度仪和电泳光散射Zeta电位仪等,填补了国内多项空白,产品性能达到国际先进水平。他,着力培育、打造一支具有科学精神和工匠本领的仪器制造团队,建立科学规范的仪器制造与质量控制体系,使百特仪器的平均无故障运行时间超过1000天。他,秉承“留住客户的不止于产品,更有专业的客户服务”的理念,让丹东百特满足中国用户“今天付款,明天取货”的期望,给予周到的粒度测试技术应用解决方案支持,提供饱含担当和诚意的售后服务。他,紧握市场脉搏,依托于国内先进的技术产品、高可靠性的产品质量、专业的售前售后服务,在国产化替代浪潮中扶摇直上,不仅代表了中国粒度仪企业的先进水平,更走向了国际市场,让全世界认可中国的粒度仪产品。他,以身作则,培养每个百特员工的平等意识,培养每个人把简单的事情也能做到认真彻底的精神,使员工与企业共成长;着力建立、维持与供应商长久合作伙伴关系,塑造丹东百特“同舟共济”的企业文化。这些,或许是源自创业时的理想,或许是源自卖出第一台仪器时的感悟,或许是出自“冬走、夏回”漫长旅途中的思考;但这一定都出自28年来的身体力行:“一定要为用户提供最优质的产品和最专业的服务,这样才能不辜负客户对自己的信任。”“百特成立之初,目标只是能生存下来。回首百特过去28年的发展,走的是平稳健康发展的路线。我觉得,一个仪器企业的发展,犹如一场马拉松比赛,不能一直地冲刺,要按照适合自己的节奏去用心经营。百特28年来都是在平稳的发展,没有轰轰烈烈的壮举,也没有山穷水尽的挫折,一步步走出了自己的路。”——丹东百特仪器有限公司总经理董青云“百特”之一:国内粒度行业技术领先2009年,董青云引进了华南师范大学的动态光散射纳米粒度测量技术,成功推出了国内首台纳米粒度仪;2017年,董青云又率先宣布研制成功首台国产Zeta电位分析仪;再到2023年,百特Bettersize3000Plus激光粒度粒形分析仪荣获“仪器及检测3i奖-2022年度科学仪器行业用户关注仪器奖”。在董青云的带领下,丹东百特在激光粒度测试技术上创造了一系列核心技术,包括双镜头激光粒度测试技术、双镜头斜入射技术、正/反傅里叶结合光学技术、激光散射/显微图像二合一粒度粒形分析技术等,百特始终代表国产粒度测试行业走在前列。为此,董青云每年都将销售收入的约10%投入到新产品新技术研发上,创新带动了百特业绩的持续增长。百特行业领先的产品当然离不开百特技术团队的辛苦耕耘,人才成为创新成败的关键。2018年,在董青云的盛情邀请下,李雪冰博士加入丹东百特,担任丹东百特技术总监。李博士长期从事粒度测试技术应用研究、市场开发和技术支持工作,加入百特后进一步拓展了百特的应用解决方案,帮助百特打开了新的用户市场。2020年,董青云又邀请纳米颗粒测试技术专家宁辉博士加入丹东百特并担任产品总监。宁博士的加入,很快带领百特先后攻克了高速相关技术、精确温控技术、高灵敏度接收技术、大功率瞬间高稳态激光源等技术难关,并推出新一代的纳米粒度及Zeta电位分析仪——BeNano系列产品,百特在纳米粒度及Zeta电位分析技术达到国际先进水平。董青云在通过关键人才的引进,取得关键技术的突破,从而打开了市场,带动了百特仪器产品销量的提升。“人才培养和人才引进是企业人才战略的两个轮子,缺一不可。培养人才要有耐心,要提供舞台,要体现价值;人才的引进不仅要一些运气,还需要依靠真诚的沟通,还要有相同的追求和价值观。”董青云说道。“百特”之二:粒度产品质量经得起用户考验董青云创办百特28年的历程,同样是一部产品质量不断提升的历程。每台粒度仪有上千个大大小小的零部件,任何一个零部件的不良都会造成系统的故障。董青云始终坚持向用户提供两年的免费免责服务的承诺。虽然这给百特的经营成本带来了一定的压力,但消除了用户的后顾之忧,也体现百特对自身产品质量的自信。董青云在提升产品质量可靠性方面投入了大量的人力和财力,不仅从产品研发、原材料采购两个源头严把质量关,在仪器制造过程也制定了一系列标准和规范,在产品入库和出厂检验制定了一整套规程,为产品质量提供“三保险”。百特仪器的高技术性能和可靠的产品质量,既满足了用户的需求,还降低了运行成本,也为用户创造了价值,这是百特业绩快速增长和实现长远发展目标的基石。经过多年的发展,董青云打造了一支具有科学精神和工匠本领的仪器制造团队,百特的生产部门拥有自己的钣金、电焊、钳工、切割、成型和喷漆等团队。百特粒度仪器的制造过程是“静态流水线”法,从基础装配到整机调试都有严格的分工和工艺文件,每道工序都有详细的操作说明和检验要求,各个工序环环相扣、紧密相连。各道工序实行自检、互检和专检,每道工序都有装配和检验记录,确保了每种零件、组件的装配过程,每根导线的连接状态,每台仪器的外观质量,每批仪器的检测都可追溯到个人。董青云认为,高质量的产品既是“干”出来的,也是“检”出来的。百特所有入厂的电子、光学和机械零件都要通过严格检验,检验设备包括光学显微镜、平行光管、电机转速测量仪、噪声计、激光功率计以及自制检验装置等40余种,确保所有零件都是合格产品。不仅如此,专职检验还深入到生产过程的各个环节,对电路板、光学组件、循环系统、表面处理、整机装配等生产过程,从程序和实际操作两个层面进行质量监控,提高员工的规范化操作水平和质量意识。对整机还要进行入库初检、入库复检(老化)和出厂检验三道检验关卡,保证每一台出厂的仪器都完美无瑕。在进行常规检验的同时,董青云还从技术角度参与产品质量改善工作。公司设立了仪器可靠性研究项目组,通过对仪器和部件进行跌落试验、高低温试验、模拟物流装卸试验、超高叠层试验等方式来寻找故障隐患,加以整改。通过实施以上措施,使百特的产品质量和可靠性得到了持续的提升。多年来仪器的开箱合格率始终保持在100%,平均无故障运行时间超过1000天。近年来,百特仪器批量出口到美国、德国、韩国、俄罗斯、巴西、阿根廷、日本、印度、越南等国家,仪器性能和质量都受到国外合作伙伴和用户的一致好评。这恰恰是百特质量管理成效的体现。“百特”之三:留住客户的不止于产品,更有专业的技术支持与服务在销售环节,董青云实行现货供应制度,长期保证一个月库存。相比于现代普遍推行的“零库存”做法,百特反其道而行之,备有充分的库存,这样能保证中国客户普遍希望的“今天付款,明天发货”的心理,符合中国市场。满足用户需要。“国际厂商一两个月才交货的做法,不符合中国国情和用户期望,而百特的做法符合中国仪器用户市场的需求,提高了用户的采购体验和效率。即使厂家因此增加一些资金和仓储成本,也是值得的。”董青云解释道。除了缩短供货周期,做到现货供应外,应用研究也是百特为用户服务的一大特色。百特应用实验室一直为客户提供专业的粒度测试及应用解决方案,不仅在公司总部建立了中心应用实验室,还在北京、上海、广州、郑州、长沙、深圳、山东、西安建立区域实验室。这些实验室拥有百特全品类的粒度测试仪器,包括激光粒度分析仪、图像颗粒测试仪、粉体特性测试仪和沉降粒度仪四大种类,可以为客户提供粒度测试、粒形测试、Zeta电位测试、分子量测试和粉体流动性测试等方面的测试服务。百特应用实验室为制药、新能源、化工、电子、涂料等客户提供全方位的解决方案。董青云认为,服务在为用户解决问题的同时,还是一项能直接向用户传递诚信理念的工作。百特认为,服务不仅是用户的需要,更是百特自身完善和发展的需要。服务不是为用户工作,而是为百特自己工作。为提高服务质量和时效,董青云投入巨资在北京、上海、广州、山东、郑州、长沙、深圳和西安设立办事处和实验室,组成了一支40多位服务工程师队伍,制定了“专业、迅速、热情、周到”的服务方针,实行免费免责保修两年、免费升级软件、长期供应零配件、24小时到达现场、48小时解决问题的一系列措施,展示了百特诚信服务、用户至上的风采。“百特”之四:底气十足 乘“国产化替代”东风2022年由仪器信息网主办的第四届“国产好仪器”获奖名单公布,丹东百特研发生产的Bettersize2600激光粒度分析仪、BeNano 90 Zeta 纳米粒度及Zeta电位分析仪、BT-1001智能粉体特性测试仪榜上有名!百特也成为本届评选活动中唯一一家三台仪器同时获奖的物性测试仪器类企业。“目前百特产品从技术性能方面已经和进口品牌不相上下。进口仪器的优势主要在这两个方面,一个是品牌影响力大,用户的认可度更好;二是仪器设计更具现代感,这是百特要弥补的。”董青云坦然道。国内市场中,百特仪器在高校实验室的销售量明显增加,一些军工、航空航天等敏感行业,也基于信息安全和规避供应链风险,也在更多地选择采购国产仪器,这要求国产仪器达到更高水平。令董青云自豪的是,在粒度分析领域,国产仪器可以替代进口,这是董青云和他带领的团队多年的梦想成为现实。董青云认为,未来几年新能源、制药和新材料依然是行业热点。“中国的粉体产品和综合技术水平的提升,扩大了粉体市场的“朋友圈”。比如,过去人们不愿意把药物称为粉体,觉得粉体的档次太低。现在,将粉体技术融入制药,助力中国制药水平的提升。在化工、电子、半导体等领域也纷纷将粉体制备与检测技术纳入其中。同时,这些行业的发展也促进粉体技术水平的提升,形成了良性循环。在这些技术的融合中,粒度测试仪器的需求也随之提升。”董青云说道。新能源产业是中国自主发展起来的一个巨大的产业,主要就是锂电池以及钠电池等。“电池的正极材料、负极材料、前驱体、隔膜材料等,都对粒度测试有客观的需求,粒度检测成为这些领域生产和科研的必备手段,又为粒度仪器打开了一个新的巨大市场。”董青云解释道。此外,以纳米材料为代表的新材料以及生命科学研究领域的蛋白、生物制药等方面也增长较快,也国产粒度测试技术与仪器的一片新天地。“百特”之五:海外市场高歌猛进“一带一路”的兴起,推动了中国企业新一轮“全球化”布局。除了不断钻研技术、突破自我之外,董青云还持续在海外市场加快布局和投资,积极地推进“走出去”战略。百特粒度仪经过十多年的国际化发展,已经走过了配件出口和产品贴牌,现已经全面步入品牌出海阶段。到2022年,百特在全球共有22家代理商,百特的仪器销往德国、美国、韩国、俄罗斯、巴西、阿根廷、墨西哥、越南、捷克、丹麦、乌克兰、土耳其、印度、印尼、泰国、马来西亚、印尼等全球90多个国家和地区,足迹遍布五大洲。随着百特实力的不断增长,在粒度仪行业国产仪器正在全面赶超国际品牌,百特品牌越来越为人熟知,百特仪器也受到越来越多国际用户的关注和认可。目前百特的海外市场业务占比12%,主要是由深圳市百利特科技有限公司(对内是百特的国际部)负责拓展国际业务。“从表面上看,百特国际市场的成就沾了一些白天鹅事件——如新冠疫情、俄乌战争等的光,但百特从2003年与第一家国际代理商——韩国K-one公司签约算起,到近年来百特仪器在美国和欧洲市场获得好评,百特已经走过了二十年的耕耘国际市场之路,一定程度上印证了‘机会是留给有准备的人’这句老话。”董青云说道。 董青云介绍百特国际市场布局 “百特”之六:百特“同舟共济”的企业文化“百特很多员工工龄都很长,有的已经在百特工作了20多年甚至已经退休,在百特工作十年以上的员工也有很多。”在谈到百特员工时,董青云自豪地说道。董青云认为,人员稳定也是百特稳步发展很重要的一点。留人、用人、育人是企业重要工作。百特即使在新冠疫情肆虐静态管理之际不但做出“不裁员、不降薪”的承诺,还增人加薪,为公司长远发展凝心聚力。为了保证百特的任何一个部位和角落干净整洁,保证工作环境优美舒心,董青云自2019年起发起了“扫除道”活动,主题是“凡事认真、凡事彻底、凡事完美”,以此培养百特员工注重细节、真干巧干和认真工作的态度与能力,从而达到提升全员素质,提升产品质量和树立公司正规化形象的目的。为了开展好“扫除道”活动,董青云主动承担最难清扫的区域,每天很早就来到公司开始清扫,不怕脏、不怕累,带头擦拭卫生间,与员工一道投入到清扫工作中。在董青云亲身带头示范鼓舞下,公司各部门领导干部同样带头参加到扫除工作中,全体员工更是积极响应。董青云开展“扫除道”活动的实质是培养百特员工在社会、企业和家庭中,坚持扫除、扫必彻底、感恩惜福和从中悟“道”的生活态度,从而提升工作能力和效率,提升生活质量和品味,提升百特团队整体形象。在“扫除道”活动中,打扫卫生只是个形式,实际上是在培养每个百特员工的平等意识,培养每个人把简单的事情也能做到认真彻底的精神,从而将认真细致的工作作风带到工作和产品中。此外,董青云也十分重视与供应商长久合作伙伴关系。“百特的供应商都是长期合作伙伴,有很好的合作关系。很多供应商都是从百特规模还很小的时候合作到现在,百特已经成了他们的第一大客户。”董青云介绍道。之所以有长期稳定的合作关系,百特的做法是从不拖欠货款,形成了平等、互利、双赢和多赢的关系。丹东百特仪器有限公司主楼后记访谈最后,董青云谈到:“我相信再过几年,国产粒度仪器和技术一定有更大的发展,实现由跟跑到并跑到领跑的超越。因为粒度测试技术还有很大提升空间,如准确性和分辨力的提升,智能化在线化技术的运用,都是未来的努力方向。“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”。百特也将继续在技术创新、市场开发、质量管理、售后服务和应用研究等方面加大投入,为国内外用户提供优质的产品和解决方案,把科学精神和工匠精神融入到各项工作中,向“造精品仪器,创国际品牌”的目标前进,为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献百特力量。百特产品荣获“国产好仪器”称号
  • 冻干测试汇总:冻干前产品关键温度及冻干后产品机械强度测试
    1.塌陷温度Tc定义:塌陷温度 (Tc)是产品粘度降低到无法支撑自身的三维结构的临界温度。检测设备:冻干显微镜方法简介:冻干显微镜是一台“微型冷冻干燥机”,测量过程模拟冷冻干燥过程,在一个特殊的冷冻干燥阶段利用受控的低压条件,允许水蒸气从样品中升华。冻干显微镜是在光学显微镜下观察特定样品或制剂的结构。除了能够确定塌陷温度 (Tc),Biopharma Lyostat5 冻干显微镜还能够测定共晶熔化温度 (Tm),识别结晶现象、表皮/结皮形成以及退火对冰晶生长的影响和溶质结构。 2.玻璃态转变温度(Tg’)定义:玻璃态转变温度(glasstransition temperature,Tg)是无定形的冻结混合物从脆性状态变为柔性状态的临界温度。检测设备:Lyotherm3冷冻状态分析仪(灵敏度更高)/DSC方法简介:Lyotherm是最新的分析技术、阻抗分析(Impedance analysis)与传统差热分析(Differential thermal analysis, DTA)的独特组合。该仪器可以识别样品中的电和热变化,通过结合差热分析 (DTA) 和阻抗分析来得到Tg' ,这使得研究者可以更完整地了解样品的热和电特性。这些技术使用两种不同的视角来增强分析数据,为分析提供额外的维度,从而允许使用者进行更详细和更准确的分析。● 电阻抗:阻抗(Zsinφ)是一个将电容、电感和电阻信息相结合,组成的与样品内分子迁移率相关的指标。阻抗的变化可以识别样品软化、稳定化、结晶、玻璃化转变、熔化和其他相变。● DTA:通过将比较样品温度与参考物温度来识别关键事件的热分析方法。对放热/吸热、玻璃化转变和熔化事件的识别收集了有关阻抗事件的更多信息。方法比较:聚合物在发生玻璃化转变时,力学性能、比热、比热容等发生变化, 因此玻璃转化温度可以通过差示扫描量热法(DSC)、调制差示扫描量热法(MDSC)、热机械分析法(TMA)、动态热机械分析(DMA)来检测 目前药物的Tg’常用DSC来进行检测,它测量的是伴随玻璃化转变的热容变化。但软化和等温相变,或非常小的热足迹的相变,就其性质而言用热分析技术很难看到。然而,大多数相变都伴随着分子迁移率的变化,这是由于物理或化学重新定向导致溶液中的电感、电容和电阻中的一种或多种产生大的波动。由于电阻和热技术的协作,Lyotherm可在复杂的解决方案中发现更多的事件,并且经常比DSC识别更多信息。3.固体玻璃态转变温度Tg定义:材料从硬脆的玻璃态转变为柔软的,类似橡胶的高弹态时的温度。检测设备:DSC方法简介:通过程序控制温度的变化,在温度变化的同时,测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系,进而得到测试材料的玻璃化转变温度。4.共晶温度Teu/共熔温度Tm定义:制品预冻过程中,对于结晶体系,随着温度降低,当制品达到冰点以下时,体系中形成冰核,冰核逐渐增长,其余溶液中溶质的浓度逐渐提高,并在达到过饱和时析出结晶,温度持续降低直至剩余溶液完全固化为冰和溶质的结晶混合体,此时的温度即为共晶点。制品干燥过程中,随温度逐渐升高,完全凝固的溶质和溶剂开始融化,此时温度即为共熔点。检测设备:1. DSC(常用)2.冷冻状态分析仪Lyotherm方法简介:1. 差示扫描量热法,通过程序控制温度的变化,在温度变化的同时,测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系,进而得到测试材料的共晶共熔温度。 冷冻状态分析仪Lyotherm采用差热分析法(DTA)法是利用制品在冻结(或融化)时,因放热(或吸热)而使其自身温度发生变化。根据物料的这种物理现象,测得制品的共晶点(共熔点)5.冻干饼/冻干珠机械强度检测检测设备:Micropress机械强度测试仪方法简介:MicroPress是一种可以原位定量测定冻干饼强度和物理特性的仪器。通过设置参数和分析方法,MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品,测得应力和应变数据,从而获得杨氏模量和破坏时的*应力。研究杨氏模量和破坏时的*应力的意义:● 冻干珠/冻干蛋糕在运输过程中保持完好。● 筛选合适的工艺条件(例如在冷冻过程中使用的冷却速度)。● 筛选合适的辅料成分,使蛋糕更坚固耐用。● 蛋糕属性的定量测量可以用于比较,批内/批间一致性。● 对技术转移和放大至关重要。● 为遵循QbD方法的法规文件提供丰富数据支持。 6.莱奥德创冻干课程关注“莱奥德创冻干工场”官方公众号,获取冻干讲堂线上培训课程。莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办,专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。基于对于冻干研发的一些考量,莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台:包含了从冻干理论基础,到配方和工艺开发,再到放大及生产,以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。课程获取方式Step 1:关注公众号搜索关注“莱奥德创冻干工厂”公众号Step 2:点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3:点击你感兴趣的课程Banner Step 4:开始学习7、寻求冻干服务解决方案?莱奥德创还专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。提供冻干前后产品性能测试,配方和工艺开发,冻干工艺优化,冻干工艺转移/放大,小批量冻干生产,金字塔冻干系统培训等全方位冻干相关服务。
  • 丁香园“天价鞋垫”下线?曾回应1980元鞋垫是矫形器具
    p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial text-align: justify background-color: rgb(255, 255, 255) " 1月14日,近日有消息曝光丁香园旗下丁香诊所在线售卖单价1980元的天价鞋垫,比权健鞋垫的价格还要高出近一倍。同时,该文中称,丁香园攻击权健,系为自家产品获得更大市场。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 对该文中所述,丁香园分别进行了回应,丁香园表示“不少权健的经销商和权健球队的球迷这两天在各种渠道大量转发丁香园诊所的矫形鞋垫,意思大家都懂的。” /p p style=" text-indent: 2em " 同时,对1980元的鞋垫,丁香园称“这种鞋垫是矫形器具,用来处理扁平足,拇外翻、足跟痛等问题。 /p div class=" img-container" style=" margin-top: 30px font-family: arial font-size: 12px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " img class=" large" data-loadfunc=" 0" src=" https://ss1.baidu.com/6ONXsjip0QIZ8tyhnq/it/u=2189453185,3103976537& fm=173& app=49& f=JPEG?w=547& h=371& s=DC0A743BB7937DC812F814D7010080B2" data-loaded=" 0" style=" border: 0px width: 537px display: block " / /div div class=" img-container" style=" margin-top: 30px font-family: arial font-size: 12px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " img class=" normal" width=" 277px" data-loadfunc=" 0" src=" https://ss1.baidu.com/6ONXsjip0QIZ8tyhnq/it/u=3137544073,383149788& fm=173& app=49& f=JPEG?w=277& h=547& s=C992E117E4E0F7190157F5DC030080A0" data-loaded=" 0" style=" border: 0px display: block margin: 0px auto " / /div p style=" text-indent: 2em " 此外,据新京报记者从丁香园公关部工作人员获得的回应称,丁香园“矫形鞋垫”并非鞋垫,是国家一类医疗器械,相关资质齐全,产品在2018年上半年就已经推出。“矫形鞋垫”价格中包含产品后续的服务费。 /p div class=" img-container" style=" margin-top: 30px font-family: arial font-size: 12px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " img class=" normal" width=" 293px" data-loadfunc=" 0" src=" https://ss1.baidu.com/6ONXsjip0QIZ8tyhnq/it/u=3608894911,2907068736& fm=173& app=49& f=JPEG?w=293& h=484& s=7AA834620B6255205EF5D0CA0000C0B1" data-loaded=" 0" style=" border: 0px display: block margin: 0px auto " / /div p style=" text-indent: 2em " 目前,TechWeb在丁香诊所平台及丁香园网站上均已搜索不到该1980元的矫形鞋垫,疑似已经下线该产品。 /p p style=" text-indent: 2em " 资料显示,丁香园创建于2000年7月,2018年4月丁香园完成D轮超1亿美元融资,融资完成后,丁香园估值达到10亿美元。截至2018年4月,丁香园拥有550万专业用户,包含200万医生用户,业务分为医生端、大众/患者端、医疗机构端与商业服务端四个板块。 /p p style=" text-indent: 2em " 2018年12月25日,丁香园自媒体公号丁香医生发布《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》一文,质疑权健及其所销售的产品,引发舆论关注。其中就涉及到丁香园指权健产品“骨正基”鞋垫价格是天价。 /p p style=" text-indent: 2em " 今天,央视新闻报道,1月13日天津市武清区人民检察院对公安机关提请批准逮捕的权健自然医学科技发展有限公司束某某等16名犯罪嫌疑人,经审查证据材料,告知犯罪嫌疑人诉讼权利并讯问犯罪嫌疑人后,以涉嫌组织、领导传销活动等罪依法作出批准逮捕决定。 /p
  • 实用建议:如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(一)
    为什么要用冻干的方法制备稳定的蛋白药物产品?在蛋白药物治疗的早期研发中,有必要设计一种在运输和长期储存期间稳定的配方。显然,水溶剂的液体产品对于生产来说是很容易且经济的,对于终端使用者也是十分方便的。水溶剂的液体产品存在的问题1. 大多数的蛋白以液体状态存在时,易于化学(脱酰胺或氧化)和/或物理降解(聚合,沉淀) 2. 如果严格控制水溶剂蛋白的储存条件,并且对配方进行合理设计,可以减缓其降解,但是在实际的运输过程中,精确控制储存条件通常是行不通的,蛋白会因受到多种应力的作用而变性,包括摇动,高低温,冷冻等 3. 尽管会设计配方和运输条件尽可能规避这些应力导致的损害,但是仍然不能足够阻止在长期储存过程中造成的损害。例如,在某些情况下,尽量减少化学降解的条件会导致物理损伤,反之亦然,那么就无法找到提供必要的长期稳定性的折衷条件。解决方案:冻干配方设计合理的冻干配方,理论上可以解决以上存在的所有这些问题。在干燥的样品中,降解反应可以得到充分的抑制或减缓,蛋白产品在室温状态可以仍然维持其稳定性,保存期可达到数月或数年的时间。而且,在运输过程中,短期的温控偏离,冻干的蛋白样品通常也不会受到损害。即使在两种或多种降解途径需要不同条件才能实现最大热力学稳定性的情况下,干燥产品中反应速率的降低也可以实现长期的稳定性。因此,一般来说,当配方前研究表明在液体配方中不能获得足够的蛋白稳定性时,冷冻干燥提供了颇有吸引力的替代方案。冻干蛋白配方可能遇到的问题然而,相对水针剂产品,只需要简单灌装即可来说,冻干过程较为复杂,且耗时、成本高,再有,一个十分关心的问题,如果配方中没有合适的稳定赋形剂,大多数蛋白制剂在冻干的过程中至少部分会因冻结应力和脱水应力而变性,结果通常是不可逆的聚合,通常是在冻结之后立即聚合或在储存过程中,小部分蛋白分子发生聚合。因为大多数的蛋白药物是非肠道给药,即使只有百分之几的蛋白聚合也是不可以接受的。因此,只是简单的设计一个配方,允许蛋白能承受冻干过程中的应力,但是无法确保冻干后的样品能有长期的稳定性。一个较差的冻干配方,蛋白很容易发生反应,须要求在零度以下储存,这样的配方应当认为是不成功的。本文将提供一些实践的指导,用于配方的设计,可以在冻结和干燥过程中保护蛋白,并且在室温条件下长期储存和运输过程中具有很好的稳定性。再有,会简要地讨论,配方设计须考虑到工艺条件的物理限制,已获得最终低水分含量的良好蛋糕。我们将不讨论冻干工艺的设计和优化,也不会偏离关于赋形剂选择的实用建议,以解决关于这些化合物稳定蛋白质的机制的争论。有丰富经验的药物科学家可能跟这篇文章的内容也没有很大的关系,但是可以将蛋白药物产品推向市场,然而,我们的目标主要是针对对于稳定的冻干蛋白配方设计还不太了解以及具有很大挑战的那些研发人员提供一个很好的开始。 配方设计的主要制约因素有哪些?当合理设计冻干配方时,需要考虑的因素很多,从整体来看,工作会比较复杂,但如果能很好的理解决定最终成功的主要限制因素,那么就会容易很多。01蛋白的稳定性首先记住蛋白产品选择冻干方法的主要原因是其不稳定性,整个配方中最敏感的成分也是蛋白质,那么在配方设计中首要关心的是赋形剂的选择,能够提供蛋白好的稳定性。02最终药物配置在配方研发开始之前,须确定好最终药物的配置,需要考虑的问题包括给药途径(常为非肠道给药),共同给药的其他物质,产品体积,蛋白浓度,冻干盛装容器(西林瓶、预充针或其它)等,如果最终药物需要多次使用,在配方中需要加入防腐剂,这个可能会降低蛋白的稳定性。03配方张力在选择赋形剂时,可能会考虑设计等张溶液,甘露醇和甘氨酸通常是良好的张力调节剂,这些赋形剂经常优于NaCl,因为NaCl具有较低的共晶融化温度和玻璃态转变温度,使得冻干更难进行。另外,如果样品中含有相对低的蛋白量,经常会加入填充剂,避免在冻干的过程中蛋白损失,甘露醇和甘氨酸同时也可以充当这个角色,因为他们会最大程度的结晶并且形成机械强度较高的蛋糕结构。然而,须意识到单独使用晶体类的赋形剂通常不能够在冻干过程和储存期间给蛋白提供足够的稳定性。04产品的蛋糕结构最终冻干的样品须具有优雅的外观结构,较强的机械强度并且没有出现任何塌陷和/或共晶融化,水分残留要相对较低(1g水/100g 干物质),如果产品发生塌陷,不仅外观不能接受,而且会导致样品最终的水分含量较高,复水时间延长。05产品玻璃化转变温度为了确保干燥后蛋白具有长期稳定性,非晶态成分(包含蛋白)的玻璃转化温度要高于计划的储存温度。水是无定形相的增塑剂,需要保持较低的水分含量确保样品的Tg 要高于运输和储存的最高温度。06产品塌陷温度一般来说,达到最终的目标,在整个冻干过程中,需要维持产品温度在其玻璃转化温度以下。在干燥过程中,当冰晶升华时,对于非晶态样品,产品温度须维持在其塌陷温度以下,塌陷温度通常与热致相变温度(也就是最大冻结浓缩无定形相的玻璃态转变温度Tg’)一致,同时,也有必要维持产品温度在任何晶体成分的共晶融化温度以下。在实际中,这些温度可以通过差示扫描量热仪DSC或冻干显微镜来测定。在配方开发中有必要测定产品的塌陷温度。 冻干显微镜Lyostat5及搭配使用的DSC模块为什么要测定塌陷温度?在低于产品的塌陷温度下干燥是需要付出代价的,产品的温度越低,干燥的速度越慢,干燥的成本就越高。通常,在-40℃以下干燥是不实际的,同时样品能降低到的温度还受一些物理条件的限制,比如冻干机的性能以及产品的配方。在配方开发过程中,药物研发人员应该与工艺工程师(设计冻干工艺人员)紧密配合,并且清楚了解放大化生产型冻干机与实验室研发冻干机的区别是非常重要的,通常情况下,生产型冻干机和实验室冻干机在工艺参数控制方面会有所不同,一部分原因是生产型冻干机较大,在冻干过程中每瓶样品的产品温度差异较大。因此,如果对冻干过程熟悉的研发人员可以提供有用的信息帮助配方科学家做出正确的判断,避免由于误判导致将较好的配方排除在外。对于塌陷温度较低的产品,也有一些方法,如可以通过控制过程参数来实现短时快速干燥。配方设计需平衡蛋白稳定性和塌陷温度很明显,配方设计的一个目标是保证蛋白稳定性的前提下提供较高的塌陷温度,产品的塌陷温度主要取决于配方的组成,如果蛋白的含量超过所有溶质的20%,会对Tg’有较大的的影响。尽管单纯的蛋白溶液通常用DSC很难测出Tg’,根据实验得出,增加蛋白含量,对于大多数的配方来说,均可以提高Tg’。通过外推法得到纯的蛋白溶液的Tg’,大约为-10℃,远远高于大多数的单一赋形剂的Tg’(如蔗糖的Tg’为-32℃),因此,从工艺过程的经济角度考虑,更期望配方中较高的蛋白质和稳定剂比例,然而,蛋白的稳定性通常随着稳定剂与蛋白含量比例的增加而提高,因此须在高的塌陷温度和较好的稳定性方面做出平衡。并且,如下文讨论的内容,随着蛋白浓度的增加,蛋白质在预冻过程中抵抗冻结应力损伤的能力就会得到改善,那么在高蛋白浓度和高稳定剂和蛋白重量比的情况下,稳定性是最好的,这样,就会导致整个配方较高的固形物浓度,给工艺带来困难,总浓度超过10%的配方将比较难冻干。如何改变Tg'?在升华之前对配方进行一些处理可以改变Tg’,如经常使用的退火处理,在退火处理过程中,会从无定形相中移走一小部分成分,如使用甘氨酸作为晶体的填充剂,取决于预冻的方法,可能一部分的甘氨酸分子会保留在样品的无定形相中,甘氨酸具有相对较低的Tg’(-42℃),因此让甘氨酸尽可能的结晶是非常重要的,这样可以提高样品中无定形相的Tg’,加快干燥,节省成本。对于赋形剂结晶,设计理想完善的方案,可以用DSC模仿冻结和退火工艺的条件来进行,这个方法可以参考Carpenter 和 Chang的文章内容。 在哪些步骤蛋白需要维持稳定性?实际上,从灌装到最终干燥的产品复水,每一步均会对蛋白造成损伤,并且要求配方的成分能够抑制蛋白的降解。在快速处理步骤(如灌装,预冻,干燥和复水等)中,主要的问题通常是物理损害,如低聚物的形成和/或蛋白沉淀;通常,蛋白从液体到固体的转变,相对与减缓化学变化,更多的会减缓蛋白的物理变化的速率,因此,储存过程中的化学降解经常是更严重的稳定性问题。在储存期间或复水时,蛋白也会发生聚合。在预冻和干燥过程中,受到冻结和干燥应力的作用,蛋白的结构很容易遭到破坏,如果在这些过程中,能够抑制蛋白去折叠(变性),那么降解过程就会达到最小化,因此,配方设计主要的关注点就是在这些过程中能够保护蛋白,在干燥后的样品中具有较高的Tg及较低的含水量,能阻止样品内部发生化学反应,更好的保持蛋白的天然性能。01在预冻过程中的蛋白的稳定性特定的蛋白是否易受冷冻破坏的影响取决于许多因素,除了在配方中包含适当的稳定剂外。一般来说,会考虑三个很重要的参数:蛋白浓度,缓冲液的种类以及预冻方法。蛋白浓度增加蛋白质的浓度能够提高蛋白对冻结变性的抵抗力,可以通过简单地测定冻融后蛋白聚合的百分比,该百分比与蛋白质浓度呈反比。通常,如果预冻过程中去折叠的蛋白分子部分与浓度无关,那么预计增加蛋白浓度会增加蛋白聚合。然而,现在人们认为,增加蛋白质浓度会直接减少冷冻诱导的蛋白质去折叠。据推测,冻结阶段的损伤包括蛋白在冰水界面的变性,假设只有有限数量的蛋白分子在这个界面变性,增加蛋白的初始浓度会导致较低比例的变性蛋白。处于实际的目的,将蛋白浓度作为一个重要的考虑因素,在配方开发过程中尽可能保持较高的浓度,就显得特别简单了。缓冲液种类缓冲液的选择也是非常关键,主要引起问题的是磷酸钠和磷酸钾,在预冻和退火过程中,二者的pH值会有明显的变化。对于磷酸钠,其二元碱形式的容易结晶,导致在冷冻样品中,剩余的无定形相中的pH会降到4或更低。对于磷酸钾,其二氢盐结晶后,pH会变到接近9. pH改变的风险以及对蛋白的损害可以通过提高最初的冷却速度,限制退火步骤的时间,降低缓冲液的浓度等来控制,所有这些措施可以降低盐类结晶的机会。快速冷冻,不进行退火也限制了蛋白质在暴露在冷冻状态下的时间。尽管其他的赋形剂能够辅助抑制pH的改变,较好的方法是避免使用磷酸钠和磷酸钾。在预冻阶段pH有较小变化的缓冲液包括柠檬酸盐,组氨酸,Tris溶液等。预冻方法排除由于pH变化造成的问题,在实验中发现,预冻过程中,蛋白质受破坏的程度跟冷却的速率有关系,较快的冷却速度形成的冰晶体较小,冰的比表面积越大,受破坏的程度越大,这个推测是由于蛋白在冰水界面变性导致。冷却的速度通常受冻干机设备本身性能的限制,然而,一些对冷冻敏感的蛋白,即使慢速冷却也会导致其变性。02、在干燥和储存过程中蛋白的稳定性尽管整个蛋白分子在预冻过程中保持了其原有的结构,然而,在后续的脱水干燥过程中如果不加入合适的稳定剂也会面临变性的风险。简单的说,当去除蛋白分子的水合外层时,蛋白质天然的结构便遭到破坏。对多个蛋白的红外光谱研究表明:无合适的稳定剂存在时,在干燥的蛋白样品中,其结构将会遭到去折叠。如果样品迅速复水,损伤的程度(如,聚合百分比)与干燥蛋白质的红外光谱的非天然表现直接相关。因此,降低复水后结构的破坏需要减小预冻和主干燥过程中蛋白结构的去折叠。而且,即使样品立即复水后100%的天然蛋白分子被恢复,干燥的固体中也会有相当一部分去折叠的分子。在复水过程中分子内的再折叠可以主导分子间的相互作用,从而导致聚集,在复水后表现为100%的天然分子。适当的赋形剂可以阻止或至少减轻蛋白结构的去折叠,配方是否成功可以通过红外光谱检查干燥后蛋白的二级结构来立即判断,更重要的是,发表的一些研究显示,干燥样品的长期稳定性取决于干燥过程中天然蛋白的保留量,如果干燥后的蛋白样品存在结构上的去折叠,即使样品在低于其Tg温度以下储存,蛋白也会很快被破坏,因此,红外光谱法可作为蛋白配方的另外一种工具,研发人员可以在冻干后对样品进行检测,确定其结构是否遭到破坏。欢迎先关注我们,下一期内容将继续为大家带来“实用建议:如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(二)”,详细分享:蛋白样品冻干的首选赋形剂有哪些、基于成功蛋白冻干配方会导致最终失败的一些细节问题等。莱奥德创冻干技术分享关注“莱奥德创冻干工场“,立即获取冻干线上技术分享内容。基于对于冻干研发的一些考量,莱奥德创创建了金字塔冻干技术分享平台:包含了从冻干理论基础,到配方和工艺开发,再到放大及生产,以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。获取方式Step 1:关注公众号 扫码关注莱奥德创公众号Step 2:点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3:点击你感兴趣的内容Banner Step 4:开始学习 更多关于冻干技术分享平台的介绍请点击下方阅读:● 冻干免费技术内容获取-莱奥德创金字塔冻干技术分享平台► 点击阅读如果您对上述设备或冻干服务感兴趣,欢迎随时联系德祥科技/莱奥德创,可拨打热线400-006-9696或点击下方链接咨询。译自:《Rational Design of Stable Lyophilized Protein Formulations:Some Practical Advice》 John F.Carpenter,Michael J.Pikal,Byeong S.Chang,Theodore W.RandolpH pHarmaceutical Research, Vol.14,No.8,1997* 如有理解错误之处,还请参考原文关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供前沿的冻干设备应用和制剂开发相关服务,依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室,拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户,提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等;● 实验室工艺开发:冻干工艺开发:冻干制剂配方开发,工艺确定,申报材料撰写;● 冻干工艺优化:利用中试冻干机上PAT工具优化及缩短工艺;● 冻干产品质量指标测试:水分含量,冻干饼韧度分析;● 咨询服务:如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等;工艺放大/技术转移● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务;● 小批量冻干生产(NON-GMP),临床一期生产(GMP);其他业务● 企业小团队线上线下培训服务:冻干原理,工艺开发,设备使用维护等;● 冻干设备租赁服务。400-006-9696www.lyoinnovation.com莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间,德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好!
  • 按发展新质生产力的要求打造中国科学仪器的升级版——访丹东百特仪器有限公司董事长兼总经理董青云
    仪器信息网讯 新质生产力是以科技创新为主导的生产力,但它的内涵却不止于科技创新,还包括新类型、新结构、高质量、高效率和可持续性等多方面。对照科学仪器这种产业链长、学科门类多、长期研发、制造精密美观的高科技产品,新质生产力可以全面地概括科学仪器产业的总体要求和发展方向。回顾丹东百特仪器有限公司近30年的发展历程,其成就主要体现在研发、质量、服务等方面。近日,仪器信息网特别邀请丹东百特仪器有限公司董事长兼总经理董青云就“十年行致远 中国科学仪器行业企业家风采录”主题进行分享。丹东百特仪器有限公司董事长兼总经理 董青云丹东百特一直很重视新技术和新产品的研发工作。即使在20多年前公司成立初期只有十几名员工时,就成立了专门的研发部门,有组织地开展新技术新产品的研发工作。随着公司的发展,每年投入研发的经费占销售额的10%左右,研发人员也在持续增加,研发项目的数量和深度也在增加,每年都会有新技术融入现有产品中,使产品在市场上持续保持技术领先地位。同时,每年也会有新产品投放市场,引领市场向更准确、更快速、更便捷的方向发展。现在,百特已经形成了生产一代、储备一代、研发一代的良性循环,其研发中心也成为了辽宁省科学仪器创新平台。百特在研发方面的成功经验包括长期投入、自主研发与合作研发相互结合、围绕主业开展新技术新产品研发,不开辟与主业不相关的战场以及采取措施稳定骨干研发队伍和招聘核心人才,保证创新技术能够保持同步甚至超过世界先进水平。目前,丹东百特已获得一百多项专利,二十多项软件著作权和三百多项专有技术,形成了自主知识产权体系,从而形成了持续的市场竞争力和健康的发展潜力。持续开展以降低仪器故障率为核心的质量提升行动。如果把仪器的技术比做人的大脑,那么仪器的质量就是人的身体。大脑聪明而身体时常抱恙的人注定无法成才,仪器技术指标再高但质量低下同样会被市场淘汰。然而,提升仪器质量好比攀登天梯,永无止境。需要建立体系,环环相扣;需要源头与过程并重,落实责任;需要目标导向和问题导向兼顾,全面推进。百特保证仪器质量所采取的措施一是选用一流的元器件原材料,绝不用二流器件和材料。二是建立内部检验、交接检验和专门检验制度,拦截不合格品。三是开展全员“寻找不足”活动,查漏补缺。四是统计分析故障现象,通过问题导向举一反三研究解决办法。由此可见,百特在质量提升实践中是遵循“质量是设计制造出来的,同时也是检验出来的”理念,使设计、制造和检验各司其职,共同成为仪器质量的“哨兵”。弱化检验的做法不符合国内科学仪器企业所处的管理阶段和供应链环境,强化检验是保证科学仪器质量的有效手段。以优质服务密切与用户的关系,提升百特品牌的市场美誉度。百特实行以“免费免责保修两年”为核心的贴心服务承诺,坚持“专业、迅速、热情、周到”的服务理念,建立一支有40多人的专业化售后服务工程师队伍,在北京、上海、广州、深圳、长沙、郑州、徐州、淄博设立了办事处和应用实验室,并配备汽车,配备周转用的仪器,储备备件,开展应用研究工作等等。我们认为售后服务好和不好,企业的主观意愿原因大于客观能力原因。百特开展优质服务的经验是加大投入,消除争议,专业迅速,热情周到。现在,优质服务是社会稀缺资源,是避免同质化、实现差异化的一个突破口,利己利他利社会。企业文化、商业模式、管理体系和资本运作都是科学仪器企业成功的关键因素。而上述三点也是百特从方法层面的局部展现,是向成功科学仪器企业学习结合自身实际的体会。在中国科学仪器机遇与挑战并存的今天,百特将继续按新质生产力的发展要求,擘画发展战略,探索发展道路,争取早日实现“造精品仪器,创国际品牌”的目标。
  • 实用建议:如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(二)
    本篇继上一篇“实用建议:“如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(一)”继续为大家分享蛋白样品冻干的理想赋形剂有哪些、基于成功蛋白冻干配方会导致Final失败的一些细节问题等。 》》》对于蛋白样品,理想的赋形剂有哪些?从冻干对蛋白的所有危险以及我们需要在各个环节考虑的所有因素来看,快速开发一个稳定的蛋白配方看起来似乎是不可能的。幸运的是,如果我们能够采用合理的方法对配方进行很好的设计,大多数的配方问题是可以得到快速解决。这里,我们主要是对初始配方成分的选择提供基础。在一些情况下,初始的配方很有可能就是走向市场的Final产品。给定的组分,进行不同微小的修改,已经被成功地用于蛋白药物。需要强调的是对于冻干配方,在能够提供良好稳定性和结构的情况下,成分越简单越好。所加入的赋形剂都须要有数据证明对配方起有益的作用。01给定蛋白质维持稳定性的具体条件对于一些通用型的稳定剂,可以有效地保护绝大多数的蛋白质,在选择这些稳定剂之前,我们有必要通过优化影响蛋白物理和化学稳定性的具体因素来选择合适的稳定剂。影响蛋白物理和化学稳定性的具体因素:1. 避免极端的pH值可以显著降低蛋白脱氨基的几率。而且,通过优化溶液的pH值,可以显著提高蛋白在冻干过程中抵抗去折叠的能力。2. 还应该研究其他能提高蛋白质稳定性的特异性配体(通过增加去折叠的自由能)。肝素和其他聚阴离子对生长因子的稳定性影响就是一个很好的例子。3. 其它需要考虑的重要因素是离子强度对蛋白的去折叠和聚合的影响。须意识到,在预冻过程中,由于冰的形成将溶液浓缩,离子强度可增加50倍。因此负责原料药纯化和做药物配方前研究的人员已经对这些问题有了深刻的认识,配方科学家应该在着手设计冻干配方之前与他们进行沟通。即使在针对蛋白质稳定性优化的特定的溶液条件下,但是如果样品需要幸免于冻干的损害并长期保存,有必要加入一些其它的保护剂。首先,我们考虑一些已经用在冻干蛋白配方中的成分,但它们不能提供蛋白的稳定性,而且可能会促进蛋白在储存期间的破坏。我们将提供一个简单、有效的思路,并且讨论选择这些成分的原理。02不能提供蛋白稳定性的赋形剂部分多聚物作为赋形剂的优缺点在冻干工艺的快速开发过程中,为了获得一个强壮的蛋糕结构,一些多聚物,如葡聚糖,羟乙基淀粉,因具有较高的塌陷温度,导致Final产品的Tg也会比较高,常常是受欢迎的赋形剂。不好的是,这些多聚物在冻干过程中不能抑制蛋白结构的去折叠,因此在后续的储存中不能提供稳定性。无法抑制冻干诱导变性的原因大概是聚合物过大而无法与蛋白质氢键合,无法代替脱水过程中损失的水,或者是因为聚合物与蛋白质形成了分离的无定形相。尽管当这些多聚物单独使用时不是一种很好的稳定剂,但是经证实,如果其结合双糖稳定剂可以具有较好好的作用。冻干过程中的有效稳定剂对大量的化合物进行测定,显示在冻干过程在较有效的稳定剂是双糖,但是避免使用还原性糖。还原性糖在冻干过程中可以有效抑制蛋白结构的去折叠,但是在干燥样品的储存过程中,可以通过美拉德反应(糖的羰基和蛋白质上的游离氨基)降解蛋白,结果形成含有降解蛋白的棕色糖浆,而不是含活性蛋白的白色蛋糕状结构。通常,我们减缓这个过程的方法是将样品储存在零度以下,这就失去了产品冻干的意义,这些还原性的糖包括:葡萄糖,乳糖,麦芽糖,麦芽糊精等。在早期的研究中,晶体类的填充剂如甘露醇,甘氨酸在冻干过程中不能提供蛋白很好的稳定性,但是,一些配方使用了这两种物质的混合物,并且成功地推向了市场。在这些案例中,甘露醇和甘氨酸适当的比例可以导致一大部分的化合物保持无定形状态。这部分无定形状态的化合物足以抑制冻干过程中蛋白的去折叠并且提供长期储存的稳定性。但是建议谨慎选择这种方法,因为达到合适的工艺条件再加上合适的赋形剂比例,既耗时又很难办到的。03赋形剂的合理选择如何合理的选择赋形剂?案例分享举个具体的案例说明,假设:1. 蛋白药物的浓度定在2mg/ml;2. 主要的降解途径是冻干后或复水后蛋白的聚合以及储存期间蛋白的脱氨基;3. 优化具体的条件(如用柠檬酸盐缓冲液控制pH为6)只能将冻干和复水后聚合程度降到10%,尽管样品在低于Tg温度的20℃下进行储存脱氨基速度仍然不能接受。加入晶体类的膨胀剂,如甘露醇,保持样品强壮的结构及良好的外观。在这种情况下,主要缺少的成分是非还原性双糖,其在干燥样品中会与蛋白形成无定形的结构,作为主要的稳定剂,主要选择蔗糖或海藻糖。它们在预冻阶段能够很有效地保护蛋白并且能够很好的抑制复水过程中蛋白结构的去折叠。预冻阶段的保护取决于初始糖的总浓度,有时,超过5%(w/t)的浓度可以尽可能大程度地保持蛋白的稳定性。相反,在干燥阶段,蛋白的保护取决于Final糖和蛋白的质量比。一般来说,糖和蛋白的重量比至少为1:1时,可以提供较好的稳定性,当达到5:1时,可以达到很佳的稳定性。保持蛋白的浓度不变,选取一定范围的糖浓度进行筛选和检测,通过干燥样品中天然结构保留率以及复水后蛋白聚合降低的程度来确定最合适的浓度。一般来说,合适的糖浓度,可以在冻干过程中提供蛋白很好的稳定性,并且如果Final样品的Tg高于储存温度,在后期的储存期间也可以提供蛋白较好的稳定性。例如,假定最高的储存温度为30℃,那么Final产品的Tg >50℃应该是稳定的,但前提是Final样品的含水量需要达到允许的水平,因为水分的存在会降低样品的Tg。可以使用DSC检测每种样品的Tg值。蔗糖/海藻糖如何选择?蔗糖和海藻糖,作为两种常用的稳定剂,均有其优势和劣势,可根据不同的情况进行选择:● 在任何水分含量的样品中,海藻糖均会有较高的Tg,因此较为容易冻干。另外Tg >50℃的条件可以允许样品有较高的残留水分。然而,技术工程师应该能够针对这两种双糖设计经济有效的工艺。如果样品中蛋白浓度较高,可以提高Tg,这样就会弱化海藻糖的作用;● 与蔗糖相比,海藻糖更能抵抗酸解,双糖水解后会产生还原性的单糖,这是需要避免的。通常情况下,如果pH不是很低,如pH4左右或更低,这个应该不是很大的问题;● 蔗糖在冻干过程中抑制蛋白去折叠方面看似比海藻糖更有优势,当蛋白在预冻阶段非常不稳定(需要较高的糖浓度)和/或蛋白浓度较高时,这种优势更明显。海藻糖的相对不稳定性是由于在预冻和干燥过程中其更易于与蛋白之间产生相分离。对于给定的配方,这是否会有问题不能被预测,因此,每种制剂配方都需要检查其保护蛋白的能力。表面活性剂的作用在这里,我们案例中的配方可能就比较完整了,就像许多蛋白质的情况一样。然而,我们假设,即使蔗糖完全抑制可检测的蛋白质去折叠,正如用红外光谱对干燥固体的结构分析所评估那样,在复水后,仍然有1%的聚合蛋白。因为在原始的样品中是没有任何聚合的,假设在冻干过程中,一小部分蛋白发生了去折叠,在复水后,部分这些分子又重新折叠,但是部分聚合在一起。这个实际上看起来是个很普遍的问题,就像在冻干之前一些处理造成的聚合。幸运的是,通过在配方中加入一些非离子型表面活性剂,如聚山梨醇酯(吐温)通常可以抑制蛋白的聚合。要求的浓度通常比较低(<0.5% w/v),通过将表面活性剂滴定到包含所有其它组分的冻干制剂中,可以识别出理想浓度。应避免加入过量,因为表面活性剂在室温下是液体的状态,如果浓度较高,会降低配方的玻璃态转变温度。然而,通常在优化蛋白质稳定性所需的非常低的浓度下,不会有问题。表面活性剂看作是画龙点睛,通常在冻干产品配方中加入表面活性剂是有利的,可以抑制处理过程中界面引起的去折叠和聚集(如起泡夹带或瓶-液界面引起的)。最重要的是表面活性剂在冻干/复水过程中抑制聚合的能力,目前还不太清楚表面活性剂的保护在哪一步起作用的。有资料证明,表面活性剂在冻融及复水过程中可减少蛋白聚合并且在预冻阶段有助于抑制蛋白的去折叠,对干燥固体中聚集物特定红外波段的检查表明,表面活性剂可以抑制冻干过程中产生的聚集。在复水过程中,曲折叠分子的聚合能通过表面活性剂得到抑制,猜测是通过分子之间的相互作用和/或作为一种润湿剂,加速冻干产品的溶解。如果显示表面活性剂在复水过程中是有益的,则可以通过在稀释剂中加入表面活性剂来达到这种效果。 》》》还有哪些意想不到的危险可能会导致失败?尽管根据上述给出的建议,对于给定蛋白,我们可以设计出成功的配方,但是,还有其他一些问题可能会导致Final失败,特别是在长期储存期间。● 赋形剂中经常会有一些污染物,这些会导致蛋白快速的化学降解,糖类和甘露醇中会含有过渡金属元素,表面活性剂可能被过氧化物污染,所有的这些可以促进蛋白的氧化;● 在储存过程中,水分从胶塞转移到产品,引起水分参与的降解,直接损坏蛋白,并且降低蛋白的Tg,加速蛋白的降解,特别是当储存温度高于Tg 时;● 即使在高温(如40℃)下的储存稳定性研究中,一切都表现出理想的状态,但有一个常见的,但很少报道的事件可能是灾难性的,这个问题可以用下面的故事来说明。产品在实验室中在40℃下储存可以保持几个月的稳定性,在冬季,产品在运输过程中也保持良好的稳定性,没有来自消费者的问题报告,然而,有时在夏季,运输后,在室温下储存仅2周后发现产品过度降解,用差示扫描量热仪DSC对一开始的干燥粉末进行了检查,给出了合理的解释,结果发现,制剂中的甘露醇没有全部结晶,而是形成了Tg约为45℃的亚稳玻璃态,当在夏季运输过程中,超过了这个温度时,甘露醇变发生结晶,最先与甘露醇结合的水被转移到了剩余的无定形相中,蛋白相的水含量增加,降低了它的玻璃化转变温度,因此,加速了蛋白质的降解。这个问题可以使用DSC设计合理的退火方案使甘露醇再预冻阶段全部结晶来避免,另外也可以通过调整甘露醇的浓度,降低残留水分含量,使甘露醇即使在45℃的条件下也不会结晶。 》》》对于给定的蛋白药物,这些信息足够吗?对于大多数的蛋白,上面给出的建议一般会设计出成功的配方,但是,每种蛋白都有其独特的物理化学特性和稳定性要求。因此,针对每种不同的蛋白,配方也需要自定义设计。结合蛋白本身的特性知识以及选择合理的赋形剂可以快速设计出稳定的冻干蛋白配方。最后,在快速冻干工艺中保持干物质的物理性质和在干燥后获得天然的蛋白质之间需要折衷,研究表明:当蔗糖结合葡聚糖一起使用时,由于蔗糖的作用,蛋白质的天然结构可以保留在干燥的固体中;葡聚糖的存在提高了制剂的Tg,并提供了一种无定形的填充剂,快速干燥的同时保留了所需的蛋糕性质;其他的一些聚合物有可能提供与葡聚糖相同的优势,如羟乙基淀粉也具有较高的Tg,通常比葡聚糖更容易接受用于肠胃外给药。期望可以合理地利用这些多聚物作为Tg的调节剂,使得制剂更稳定,更容易快速冻干。莱奥德创冻干技术分享关注“莱奥德创冻干工场“,立即获取冻干线上技术分享内容。基于对于冻干研发的一些考量,莱奥德创创建了金字塔冻干技术分享平台:包含了从冻干理论基础,到配方和工艺开发,再到放大及生产,以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。获取方式Step 1:关注公众号 扫码关注莱奥德创公众号Step 2:点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3:点击你感兴趣的内容Banner Step 4:开始学习 如果您对上述设备或冻干服务感兴趣,欢迎随时联系德祥科技/莱奥德创,可拨打热线400-006-9696或点击下方链接咨询。译自:《Rational Design of Stable Lyophilized Protein Formulations:Some Practical Advice》 John F.Carpenter,Michael J.Pikal,Byeong S.Chang,Theodore W.RandolpH pHarmaceutical Research, Vol.14,No.8,1997* 如有理解错误之处,还请参考原文关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供前沿的冻干设备应用和制剂开发相关服务,依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室,拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户,提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等;● 实验室工艺开发:冻干工艺开发:冻干制剂配方开发,工艺确定,申报材料撰写;● 冻干工艺优化:利用中试冻干机上PAT工具优化及缩短工艺;● 冻干产品质量指标测试:水分含量,冻干饼韧度分析;● 咨询服务:如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等;工艺放大/技术转移● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务;● 小批量冻干生产(NON-GMP),临床一期生产(GMP);其他业务● 企业小团队线上线下培训服务:冻干原理,工艺开发,设备使用维护等;● 冻干设备租赁服务。400-006-9696www.lyoinnovation.com莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。德祥始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好!
  • 丹东百特董事长董青云将出席ACCSI2024高峰论坛
    科学仪器企业该如何有效应对当前市场环境的变革与挑战? 2024年《政府工作报告》提出,“要大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”。这将给中国科学仪器行业带来什么机遇? 大规模设备更新将会如何影响中国科学仪器行业走势?仪器信息网ACCSI2024-i100峰会之中国科学仪器发展高峰论坛将于2024年4月18日在苏州狮山国际会议中心举行。时间:2024年4月18日15:40-16:40地点:苏州狮山国际会议中心主题:逆风解意,行稳致远届时丹东百特仪器有限公司董事长董青云将出席本次高峰论坛。丹东百特仪器有限公司 董事长 董青云董青云简介:董青云,正高级工程师,丹东百特仪器有限公司董事长、总经理,中国颗粒学会常务理事,中国颗粒学会颗粒测试专业委员会副主任,第四届中国青年颗粒学奖获得者,中国粒度测试行业打造民族品牌的领军人物。董青云先生1995年创办百特公司,研制成功十余项填补国内空白、具有国际先进水平的颗粒测试技术和系列化的激光粒度、纳米粒度、图像粒度、粉体综合特性测试仪器,积累自主知识产权147项,获得了国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、辽宁省百家诚信企业等荣誉称号。百特仪器市场保有量超过25000台,并出口92个国家和地区(年出口仪器300台),为粒度测试行业和粉体材料产业发展做出了突出的贡献。关于丹东百特仪器有限公司:1995年,丹东百特仪器有限公司成立 ,经过二十多年的持续创新和诚信经营,百特已经发展成为业界领先的粒度粒形仪器和技术提供商,百特仪器和技术正在成为国内外材料学专家、应用工程师和广大科研工作者进行粒度粒形分析的新选择。2022年,在新冠疫情下,丹东百特业绩增长约37%,近2000台的年销售量创历史新高。截止2022年,丹东百特已向全国34个省市区和92个国家的15000多家用户,提供了2万多台粒度测试仪器,在国内市场占有率、技术指标、质量性能等方面,无愧于粒度仪行业领军企业之一。2023年7月21日,辽宁省工信厅正式公布了辽宁第五批获国家专精特新“小巨人”企业名单,丹东百特榜上有名,获国家专精特新“小巨人”企业称号。2023年8月,百特美国分公司Bettersize Instruments在美国加利福尼亚正式挂牌运营。作为百特首个海外营销、技术支持及售后服务中心,该分公司将进一步深化本地服务,为北美及中南美地区客户提供更适应当地需求的解决方案。2023年,百特仪器累计销售各式仪器2300余台,销售额2.25亿元,占据国内同类产品市场55%的份额,市占率比上年度增长13.7%。2024年,随着纳米粒度分析仪、真密度仪等新产品顺利投产,截至2月底,百特仪器平均每月销售仪器200台,销量较去年同期增长10%。2024年2月由丹东百特旗舰产品Bettersize3000Plus激光/图像粒度粒形分析仪、BetterPyc380多功能真密度仪和BT-1600图像粒度粒形分析仪组成的“新春礼包”成功运抵世界名校莱斯大学(Rice University),经过百特中美团队紧张而细致的工作,顺利完成了安装调试培训和交付任务。2024年3月,丹东百特仪器有限公司荣获2023年度粉体行业“行业领军企业”(“粉体行业奖项年度评选”是由中国粉体网联合北京粉体技术协会于2013年共同发起,是粉体行业最具权威性的奖项之一)。——————————————————————————————————————为促进中国科学仪器行业健康快速发展,搭建科学仪器行业“政、产、学、研、用、资、媒”等各方有效交流平台,“第十七届中国科学仪器发展年会(ACCSI2024)”将于2024年4月17-19日在苏州狮山国际会议中心召开。ACCSI2024以“融合创新,质领未来”为主题,力争对往年中国科学仪器产业最新进展进行较为全面的总结,在最短的时间内把最新的产业发展政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展趋势、最新的科学仪器研发成果等,以多种形式呈现给各位参会代表。报名链接: https://www.instrument.com.cn/accsi/2024/ 参会指南:参会指南|ACCSI2024第十七届中国科学仪器发展年会——融合创新 质领未来联系方式:参加展团或参会报名:17600646530 黄女士赞助及媒体合作:13552834693 魏先生微信添加accsi2006或发邮件至accsi@instrument.com.cn (注明单位、姓名、手机)咨询报名。
  • 丹东百特董青云:冬天来了,春天还会远吗
    颗粒是指尺寸在微米和纳米级的微小物体,是组成粉体的基本单元。颗粒的粒度粒形对粉体性能至关重要,如药物颗粒粒度影响其疗效,锂电池正负极材料粒度粒形影响电池容量、充电速度和充电次数,水泥的粒度粒形影响其强度,填料粒度影响其填充率和填充效果等等。丹东百特是一家有25年历史的粒度粒形仪器制造企业,经过新冠疫情的洗礼,未来的路将走得更稳健、更踏实、更有创造性。 2020年1月,寒气笼罩着大地。正当百特秣马厉兵开始新一年征程的时候,一场突如其来的新冠病毒疫情降临了,正常工作停止了,防疫成了头等大事,“严冬”来了。面对疫情,百特全力抗疫,不降薪,不裁员,捐款捐物,共渡难关。同时化“危”为“机”,积极调整计划,制定了新产品和新技术研发、应用研究和产品质量提升等“练内功”措施。回首刚刚过去的一年,跌宕起伏,心潮澎湃,一件件往事历历在目。丹东百特仪器有限公司总经理 董青云补齐技术“木桶”中的短板,增强百特的技术优势经过25年的持续发展,丹东百特在激光粒度测试技术上创造了一系列核心技术,包括双镜头激光粒度测试技术,双镜头斜入射技术,正、反傅里叶结合光学技术,激光散射/显微图像二合一粒度粒形分析技术等等,这些都是百特技术“木桶”中的长板。我们知道,一只木桶盛水的多少,并不取决与长板,而是取决于短板。百特短板是纳米测试技术,包括粒度和Zeta电位。为了补齐这两块短板,疫情期间百特调集精兵强将,成立了以宁辉博士为核心的项目组开始了攻关。在此后的日子里,宁博士带领项目组先后攻克了软相关技术、精确温控技术、高灵敏度接收技术、大功率瞬间高稳态激光源等技术难关,研制成功了性能卓越的纳米粒度仪BeNano 90 Pro,补齐了纳米粒度这块短板。下半年,项目组又向Zeta电位技术这块短板进军,他们用了5个月的时间,突破了相位分析光散射(PALS)技术、电极技术等一系列技术,研制成功了具有国际同类产品水平的粒度与Zeta电位测试仪BeNano 90 Zeta。上述两项技术补齐了百特的短板,将为百特今后的发展提供有力的支撑。 疫情期间,应用研究搭建起了百特与用户的空中技术支持桥梁一直以来,百特十分重视应用研究。为了在疫情期间向用户提供不间断的技术支持,百特将应用实验室的面积扩大到400㎡,并组成了以技术总监李雪冰博士为核心、以应用实验室为阵地、以二十多位服务工程师为骨干的应用研究团队,百特实验室成了用户技术支持总后方。他们先后对300多种样品的测试条件进行研究,包括通过“压力滴定”找出干法粒度测试最佳分散压力,通过浓度分析找出溶解性对结果的影响,通过逐次减少样品量研究保证粒度结果的最少样品量,通过复合、分离和标准样品等手段进行重复性、准确性和分辨力,以及量程极限验证研究等。这些研究过程和成果每天都通过邮件、微信和直播视频等方式传递给用户,百特实验室成了直播现场,把远在千里万里之外的用户拉到同一个屏幕上,架起了一条跨越疫情的空中技术支持桥梁,受到国内外用户的赞扬。质量是企业永恒的工作主题,是练内功的主要战场百特25年的历程,就是一部产品质量不断提升的历程。产品质量包括坚固耐用、制作精良、外形美观、涂饰精细、布局合理、操作简便、维护容易、备件齐全、保证安全、资料完整等方面。每台粒度仪有上千个零部件,任何一个零部件的不良都会造成系统的故障。2020年百特每一个部门都制定了质量提升计划,以完善工作流程,完善操作规范文件,监督检查实施效果,提升工作质量。公司重点从研发这个源头抓质量,制定项目质量目标,完善设计规范,落实质量验证手段,改变以往研发重视技术指标忽视质量指标的现象。同时,公司严把元器件入厂质量关,强化制造过程中的规范建设和执行,强化制造过程的自检、互检和专检制度,强化成品入库和出厂检验工作。通过这些努力,百特仪器质量有了新的提升,全年仪器开箱合格率继续保持100%,当年仪器维修率降到0.69%,百特质量管理体系建设达到了新的高度。有人说质量是“干”出来的不是“检”出来的,这种说法是错误的,因为“检”也是“干”的一种。百特通过实实在在地“干”和真真切切地“检”,实现了产品质量的稳定提升。冬天来了,春天还会远吗百特经过一年的努力,“练内功”效果显现,在我国迅速遏制疫情迎来复工复产的大背景下,下半年扭转了销售额下降的状态,保证了全年实现正增长。从宏观上看,中国目前是全球唯一保持正增长的主要经济体,为应对贸易战和减少“卡脖子”,国家又出台了一系列鼓励科学仪器等高技术产品的自主创新的政策,加上我国科学仪器界几十年积累的较强竞争力和市场适应力,中国科学仪器市场长期增长具有现实和长远基础。百特下半年销售额实现了两位数的增长,从一个侧面预示着冬去春来。2021年,百特计划投入研发经费1000万元,打造技术先进、质量优良的颗粒测试仪器,为春天到来时“风筝”飞得更高、更远。冬天来了,春天还会远吗?
  • 赛默飞的验“毒”术:教你测定“毒淀粉”中的顺丁烯二酸(酐)
    毒奶粉、瘦肉精、塑化剂&hellip 近年来食品&ldquo 染毒&rdquo 事件频发,食品安全已经成为公众关注的焦点之一。因此,作为食品安全问题源头之一的食品添加剂也渐渐进入消费者视野。今年3月,台湾爆发&ldquo 毒淀粉&rdquo 事件,食物中惊现含有顺丁烯二酸(酐) 的有毒淀粉。作为检测领域的世界领导者,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)积极响应,针对顺丁烯二酸酐可水解成马来酸的特性,提出运用离子色谱法测定淀粉中的顺丁烯二酸(酐)的解决方案。 顺丁烯二酸(HO2CCH=CHCO2H),又称&ldquo 马来酸&rdquo ,是饱和二元羧酸,可以用于树脂化学黏合剂原料。在淀粉中加入一定量的顺丁烯二酸,可增加食物的弹性、黏性、外观光亮度、以及保质期。然而,长期超标食用含顺丁烯二酸的食品,将极大程度损伤人体肾脏功能,甚至引发不孕不育。令人担忧的是,食品专家指出,顺丁烯二酸(酐)在食品领域可能存在一定滥用现象,成本的低廉以及效果的显著促使不法商家使用顺丁烯二酸(酐)作为食品添加剂,以谋取暴利。 离子色谱法测定淀粉中的顺丁烯二酸(酐) 顺丁烯二酸与反丁烯二酸(又称&ldquo 富马酸&rdquo )互为几何异构体,其中反丁烯二酸可以作为食品添加剂应用于食品中,主要起酸度调节剂作用,是食品添加剂卫生标准(GB2760-2011)允许添加的食品添加剂。相反,顺丁烯二酸(酐)则并未收入允许添加的食品添加剂目录。对于顺丁烯二酸(酐)在食品领域可能存在的滥用现象,赛默飞推出一种测定淀粉中顺丁烯二酸(酐)的方法,以满足食品安全监测的迫切需求。 顺丁烯二酸酐遇水则水解成马来酸,因此可以通过检测样品中马来酸的含量,得到顺丁烯二酸(酐)的总量。赛默飞针对马来酸作为一种有机酸极易溶于水且呈阴离子状态的特性,运用离子色谱法测定淀粉中顺丁烯二酸(酐)的测定方法。 与我国目前已有毛细管电泳法以及现行国家标准GB/T 23296.21-2009采用的高效液相色谱法等检测方法相比,赛默飞推出的离子色谱法测定淀粉中顺丁烯二酸(酐),不但样品前处理简单、便捷,而且方法稳定,线性范围内相关性好,准确度高,受其他因素干扰小,可以成为检测淀粉中的马来酸的有效手段。 赛默飞验&ldquo 毒&rdquo 术解决食品安全中的添加剂隐患 作为科学服务领域的世界领导者,赛默飞始终积极关注食品安全问题。对于近年来食品添加剂引发的食品安全事故层出不穷,赛默飞采取快速应对方式,在事件发生的第一时间组织分析专家开展检测工作,及时建立和发布相应解决方案。除了&ldquo 毒淀粉&rdquo ,赛默飞对于&ldquo 毒奶粉&rdquo 、塑化剂、瘦肉精等都有着独到的验&ldquo 毒&rdquo 术。 早在&ldquo 毒奶粉&rdquo 事件爆发之时,美国食品和药物管理局就发布过用赛默飞TSQ Quantum LC-MS/MS系统检测婴儿配方乳制品中三聚氰胺和三聚氰酸残留的方法。2007年,美国国家食品安全与技术中心又借助赛默飞的TSQ Quantum Ultra TM三重四级杆液相色谱串联质谱仪,建立了一个新的液相色谱串联质谱方法测定食品中的三聚氰胺。除了提供先进的检测技术,赛默飞还将独有的线样品前处理技术TurboFlow色谱净化和TSQ Quantum LC-MS/MS分析结合,使分析流程得到大大简化和操作自动化。赛默飞三聚氰胺检测方法因此获得了&ldquo 2009荣格食品饮料业技术创新奖&rdquo 。除此之外,赛默飞还针对塑化剂中的邻苯二甲酸二乙基乙酯(DEHP)和邻苯二甲酸二异壬酯(DINP),瘦肉精中的&beta -受体激动剂,以及防霉保鲜剂中的富马酸二甲酯(DMF)等食品添加剂推出了简单易行,分析时间短,且适用于大规模筛选的处理办法。 不止如此,赛默飞立足于整个食品安全的产业链,涵盖仪器设备、试剂以及LIMS实验室信息管理系统的无敌产品组合,为大家提供从农场到实验室到工厂&mdash &mdash 最全面的食品安全解决方案。 了解更多赛默飞食品安全完全解决方案信息,请点击http://www.thermo.com.cn/foodsafety。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过2400名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.cn
  • 【瑞士步琦】通过 SFC(超临界流体色谱)分离纯化甜叶菊提取物中甜菊苷的方法
    分离纯化甜叶菊提取物中甜菊苷甜菊糖苷(结构式见图1 (b))属于甜菊醇糖苷,甜菊糖苷是甜菊属植物的甜味来源。甜菊糖的增甜能力比蔗糖的甜度高许多倍,因此是一种糖的替代品。自 2011 年以来,甜菊糖苷已被欧盟批准为食品添加剂 E960。甜叶菊本身还没有被批准作为一种食品。本文介绍了一种使用 BUCHI Sepiatec SFC 设备从甜叶菊提取物当中分离得到甜菊糖苷的方法。分离过程所使用食品级CO2、乙醇和水作为添加剂。 1实验条件设备Sepiatec SFC-50色谱柱prep HPLC column Nucleodur Si 5um 250 x 4.0m流动相种类A=CO2(100%)B=乙醇/水(95/5)流动相条件0-2min:95%A/5%B2-25min:5-35%B25-31min:35%B样品200mg/mL 乙醇甜叶菊提取物以 95%A/5%B,4mL/min流速条件对色谱柱平衡 5min。通过自动进样器进样并开始运行分离程序,UV检测波长设定为 210nm,背压调节阀设定为 150bar,柱温箱温度为 40℃,得到如下分离图谱:▲ 图1:(a)甜叶菊提取物的纯化以及(b)对 24 号组分进行 HPLC 纯化分析 2结果与讨论图1(a)展示了甜叶菊提取物的色谱图,通过乙醇对甜叶菊进行提取得到了很多化合物,甜菊糖苷作为极性分子与色谱柱的极性固定相(Slica)发生了强烈的相互作用。因此,当流动相的整体梯度极性增加是,甜菊糖苷得以被洗脱。图1(a)表明其纯度非常高。除此之外,甜菊糖苷也是提取物中甜度最高的化合物,并且可从甜菊糖总甙中的甜菊双糖苷中分离得到。食品性质的物质提纯一般更偏向于使用乙醇。反相色谱所使用的典型溶剂甲醇或乙腈往往与食品特性不太符合的。由于流动相整体极性的增加,所以水作为添加剂可以有效改善待测分析物的峰型。 3结论使用制备型 SFC 可以有效地将甜菊糖苷从甜叶菊提取物中分离得到。通过 SFC 以及符合食品要求的溶剂可以对食品提取物进行纯化。
  • 褚君浩:传感器,让我们的敏感神经更敏感
    褚君浩,中国科学院院士,红外物理学家、半导体物理和器件专家,中国科学院上海技术物理研究所研究员,东华大学理学院院长。他是我国培养的第一个红外物理博士,从20世纪70年代末开始,他就专注于红外探测器的研究,并与汤定元、徐世秋两位科学家研究了一种全新的半导体材料,创造性地提出了测算这种材料特性的公式,该公式最终以三位中国科学家的名字命名,被称为CXT公式,成为判断红外探测器新材料、新结构的参照标准。他的专著《窄禁带半导体物理学》,被国外20多个研究机构作为相关材料和器件研究的理论依据。  智能时代,传感器无处不在。传感器与计算机、通信被称为信息系统的三大支柱,成为衡量一个国家科技水平以及是否处在国际战略竞争制高点的一个重要标志。各种机器设备中的传感器就相当于人类的五官和神经系统,它们让机器能听、能闻、能看,从而更好地感知、学习和进化,为我们提供高精度、智能化的服务。传感器家族有哪些成员?它们能为我们提供怎样的服务?高性能传感器的市场长期被美国、日本、德国的企业占据,我国科学家如何才能在这一领域拼出一席之地?  简单来说,传感器就是用材料经过一定的设计,做成的一个器件,取代耳朵、鼻子、舌头、眼睛、皮肤的功能。它能够看得见、听得见,能够闻得出味道,能够感知到。它可以比人类的功能更强大,所以传感器要具有高性能。传感器具有的高性能,一般要超过人类的五官,能够听得到很远的声音,能够看得见红外光。  日常生活当中传感器非常多,最敏感的一个传感器大家可能没注意:你把手机靠近耳朵的时候,手机的屏幕就暗了,所以随便怎么碰耳朵,照样可以打电话,这就是手机传感器在起作用。手机里面传感器最多,而且都很小、很灵敏。现在传感器的发展趋势就是高精度、高灵敏、高速响应、高稳定性、高可靠性、微型化、柔性化、多功能集成化、数字化、智能化、无线通信化,另外还要绿色环保。  没有传感器就无法数字化  2019年,嫦娥四号探测器成功着陆在月球背面。嫦娥四号搭载了多种科学探测仪器,可以探测月球表面的地形地貌、月表物质的成分和月球表层的结构。嫦娥四号的着陆器上还安装了4个与月壤直接接触的温度计,可每900秒测量一次月壤的温度,这也是人类首次实现在月球背面对月壤温度进行原位测量。我们进入了一个智能化的时代,上至宇宙探索,下至日常生活,数字技术已经渗透到方方面面,农业测产、荒野探矿、太空探月都离不开传感器,传感器信息采集功能的重要性也因此越来越凸显。物联天下,传感先行,无论是“大数据”“人工智能”,还是“物联网”,其最重要的“基石”就是传感器技术。那么,传感器技术怎样进行数据的采集、存储、计算?  智能时代的最大特点就是智能化系统的运用。智能化系统有三大支柱:动态感知、智慧识别、自动反应控制。比如机器人能够把乒乓球打到,首先是动态感知,看到这个球怎么过来;其次要分析这个球会从哪里进来,这是智慧分析;然后它采取措施,打到这个球。智能化系统最后的出路就是推动人工智能、智慧地球、数字城市的建设。这个系统最大的核心就是数字化,因为只有数字化才能定量化、精准化、规律化、智慧化,最后促进数字经济的发展。  数字经济的“数字”从哪里来?就是靠传感器来的,所以传感器是大数据的源头。数据有两类:一类是文本大数据,另一类是物理大数据。物理大数据是靠传感器实时获得的,这类数据好多都是声、光等类型的,它们属于一个波动世界。这个波动世界里面的数据量特别大,一个波有振幅、有位相、有频率,还有偏振等等,再加上时间、空间等海量的大数据,就可以告诉我们好多信息,然后对这些信息进行分析。  传感器和物联网是智慧地球、智慧城市两个核心技术。智慧分析就是从大数据分析出一些我们所需要的信息。现在浙江省义乌市有一座大桥里面安装了好多传感器,通过传感器看它里面振动的应力波形,不同的车辆开过去波形都会有变化。如果有一天发现应力情况异常,就会报警。  传感器是支撑智能化最重要的“一条腿”。无线通信接收信号要靠传感器,通信卫星主要就是发射和接收,接收需要传感器,没有传感器,通信就中断了,后面的智能化更无法实现。可以说没有传感器,就没有智能时代;没有传感器,也没有信息化时代。  我国传感器技术与国外的差距及优势  一部智能手机中有20多个传感器,一部汽车更是有多达上百个各类传感器。无处不在的传感器,已经成为全世界最具发展潜力的高新技术产业。但是,目前全球2万多种传感器产品中,我国能生产的只有大约6000种,远远不能满足国内市场的需求。智能手机中,传感器几乎均为国外产品,每年我国各种中高端传感器进口占比高达80%,传感器芯片进口的占比甚至要达90%。我国传感器技术与国外的差距究竟在哪里?如何才能打开自己的一片天地?  传感器国内一般来说都能制造,在一般的应用上面也都适用,但是在高端应用、精细应用方面和国外有差距,这就要发扬工匠精神赶超世界一流。  我们也有自己的优势领域,有一本最有名的科学手册叫《LandoldtBoerstein》,这本科学手册,到现在已经有140年历史了,它每隔10年到15年要修订一次,我就是负责碲镉汞材料修订的作者负责人,因为在这个领域,我国科学家做的工作国际上认可,所以我们有这个资格来承担这项工作。  发展传感器,我国过去有一个弊端,就是买得到自己就不做了,但是红外探测器高端的买不到,就只能自己做,我们反而做出来了。其实在有些核心的关键领域还是要自立自强。我们现在好多企业,在红外传感器方面,水平不断地在提升。另外,要发展智能化,把芯片技术感受到的传感信息,智能化地分析处理,这就是当前传感器发展的趋势。  智能时代的“桥梁”  2019年4月15日,法国巴黎圣母院起火,考虑到空中投水可能造成建筑及文物损毁,法方派遣无人机捕获实时图像,为消防员实现精确定点扑救提供了重要支持。这其实得益于物联网技术的普及。互联网、物联网,一字之差,但两者截然不同。如果说,互联网是人们用来进行信息传播和共享的平台,那么,物联网就是“物物相连的互联网”,所不同的是,物联网是通过传感器、红外等各种感知设备,将信息传送到接收器,再通过互联网实现远程监视、自动报警、控制、诊断和维护。如今,物联网已经广泛应用在智慧城市、智慧医疗、智慧农业等众多领域,而传感器作为智能时代的“桥梁”,在各个领域智慧建设中已不可或缺。未来,传感器在智慧城市、智慧医疗、智慧农业等领域还能起到怎样的作用?  江苏无锡有一家公司,在公司每个区域里所有的转动部分都安装了传感器,这样在办公室里可以监控所有的电梯、马达是否正常。如果哪个地方不正常,控制室就亮黄灯了,马上就可以派人去修理。这就是智慧城市管理的一方面。  现在抑郁症很多,还有一些小孩患抑郁症,抑郁症当然有多种识别方法,也可以做成一个小的设备,定量分析患者的抑郁程度,这都是传感器信息获取分析的可能应用。如果我们人体里面都有传感器,比如口袋里放个心脏传感器,心电图随时可以拿到,如果一个人心脏有点不舒服了,跟医生打个电话,说我现在心脏不舒服,或者发条微信给他,这个是互联网技术的应用;但如果这个传感器的信号直接送到分析中心,分析中心就能够根据GPS定位知道人在什么位置,马上通知相关机构采取措施,这就是物联网技术应用。物联网技术在人类健康上面大有用处。  人类现在要进入智能时代,智能时代的最大特点就是智能化系统的运用,智能化系统非常重要的核心就是传感器,传感器就是我们的敏感神经。在智能时代的背景下,我们要努力打造敏感神经,通过科技创新手段不断提升信息传感水平,不断提升智慧分析水平,从而发展物联网、人工智能、智慧地球的事业,促进数字经济的发展和城市数字化转型,最终提升人们的生活水平。
  • 国内首个!北大-亚辉龙联合研发出丁型肝炎检测试剂盒
    因为丁型肝炎核酸检测试剂,亚辉龙的名字再次登上了中国最顶尖专业杂志《中华检验医学杂志》!这一次的产品创新,是亚辉龙与北京大学庄辉院士科研团队的最新联合研究成果。5月14日,亚辉龙发布一篇题为《WHO最新指南|慢性乙肝患者的丁肝检测不容忽视》文章,透露出两个重要的内容:一是根据世界卫生组织(WHO)官网发布的最新指南,慢性乙型肝炎(HBsAg阳性)患者可通过使用血清学检测总抗-HDV抗体,然后使用核酸检测(NAT)来检测HDV RNA以及在抗HDV阳性患者的活动性(病毒血症)感染来诊断丁型肝炎;二是宣布北大与亚辉龙联合研发的抗HDV IgG抗体检测试剂盒和HDV RNA核酸定量试剂盒相关成果已申请专利,正在注册当中。作为国内领先的体外诊断行业企业,亚辉龙在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病、肝病、心血管等诊断领域具有突出优势。经过多年深耕与创新,亚辉龙已拥有全面肝病检测套餐,涵盖肝纤、自免肝、乙肝、丙肝、肝癌等领域诊断项目19项。加上此次的两种丁肝检测试剂盒,该公司肝病检测领域再次扩大。丁型肝炎病毒(HDV)是一种缺陷型RNA病毒,需依赖于HBV等嗜肝DNA病毒进行复制与包装。HDV是迄今为止已知感染人类最小的病毒,有8种基因型,核苷酸序列之间的差异高达40%,我国主要流行的是HDV‑1型。与HBV单独感染比较,慢性HBV/HDV重叠感染会更快、更易进展为肝硬化、肝失代偿和肝细胞癌等不良结局,对患者生命安全具有较大威胁。可以说,丁肝病毒与乙肝病毒关联密切,乙肝病毒患者会有迫切的需求进行HDV筛查。随着研究推进和认知加深,全球对HDV的重视程度不断提升。2024年3月,世界卫生组织(WHO)发布新版《慢性乙型肝炎病毒感染者的预防、诊断、护理和治疗指南》,首次新增两项关于丁肝病毒检测内容,包括对乙肝病毒表面抗原HBsAg阳性患者立即自动检测HBV DNA,以提高慢性乙肝的诊断率和治疗率;以及对HBsAg阳性的慢性乙肝患者和丁肝高危人群,特别是在丁肝高流行率地区,立即自动检测丁肝抗体,丁肝抗体阳性者立即自动检测丁肝病毒核酸。此前世界卫生大会也曾通过“到2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的决议,HBV感染筛查是减少乙肝危害的关键措施之一。扩大筛查范围,提高诊断率和治疗率的必要性不断提升。而丁肝依托于乙肝,且发病更加严重,丁肝检测试剂的研发愈发刻不容缓。相关研究分析表明,全球HDV感染者约1200万-7200万之间,而只有得到更好的检测才能更加深入地推进相关治疗。与此同时,新批准药物布尔韦肽(BLV)治疗慢性丁型肝炎有较好的安全性和有效性,而有了治疗药物,那么相对应的HDV核酸检测也要被“提上日程”。随着BLV最近在欧洲获得批准,对抗体和核酸的实验室检测也有了更高的要求。近期,北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室联合北京大学肝炎试剂研究中心等多家科研单位和临床医院在《中华检验医学杂志》发表了《化学发光法丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂性能评价》、《国产丁型肝炎病毒核酸检测试剂的性能评估和初步临床应用》两项研究,对亚辉龙HDV相关产品的性能进行了详细报道。经过研究认证,抗HDV IgG试剂(化学发光法)对临床样本检测的特异度和正确率均为100%,表现出与商品化试剂一致的符合率,可用于HBsAg阳性样本中抗HDV IgG的筛查。同时,HDV RNA定量检测试剂具有灵敏度高、线性范围广、特异性强、精密度好的优点,与国外的商品化试剂性能接近,同时适用于8种基因型HDV的定量检测。两项检测试剂盒的研发对指导HDV感染的临床治疗具有重要意义。据了解,这也是亚辉龙即将推出的首款HDV分子诊断试剂,也意味着其产品平台即将加入一个新的领域。近年来,中国IVD行业发展非常迅速,在竞争进入白热化的现阶段,以亚辉龙为首的一批IVD企业清醒地意识到必须通过技术创新,大力发展产、学、研、用,才能更高效地完成体外诊断产品国产替代的目标。通过公开报道可以发现,亚辉龙非常重视研发,采用以自主研发为主、产学合作为辅的综合研发模式,充分整合公司内外部资源,形成系统化和规模化的研发机制。亚辉龙注重与高等院校、国内知名医疗机构及研究中心、国际体外诊断上下游企业等外部优质资源的合作,加强学术推广力度,为临床提供更加优质的服务,仅公开的就有中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士团队、香港中文大学(深圳)唐本忠院士团队、南方科技大学顾东风院士团队、深圳市第三人民医院卢洪洲院长团队等。丁肝检测试剂盒也正是亚辉龙与行业专家产学研最新进展成果。2021年10月,亚辉龙与北京大学庄辉院士沈弢教授科研团队合作建立北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室,旨在为创建全球一流的传染性病毒学检测及相关评价技术,以解决病毒性传染病。在HDV检测方面,双方合作研发了抗HDV IgG抗体检测试剂盒及HDV RNA核酸定量检测试剂盒,相关成果已申请专利。目前,亚辉龙的抗HDV IgG抗体检测试剂盒、HDV RNA核酸定量试剂盒已取得相关的检验合格证,正在积极申报注册证。
  • Oxoid推出快速确认食品中大肠杆菌方法
    Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔)旗下全球知名的微生物培养与诊断产品Oxoid最新推出了优化的BrillianceTM大肠杆菌/大肠菌群选择性显色培养基,不仅能够对食品和水样中的大肠杆菌与大肠群菌快速分离、区分和计数,而且能够快速对大肠杆菌进行确认鉴定。 大肠杆菌和大肠菌群直接或间接来自人与温血动物的肠道,它们在食品中的出现预示某些肠道病原菌的存在,因此在国内外的检测标准中大肠杆菌和大肠菌群的数量都是评价食品卫生质量的重要指标之一。Oxoid的BrillianceTM大肠杆菌/大肠菌群选择性显色培养基中的显色剂用来检测大肠杆菌的ß -葡萄糖苷酸酶活性和大肠菌群的ß -半乳糖苷酶活性(包括大肠杆菌),因此平板上紫色的大肠杆菌菌落与粉色的大肠菌群菌落非常清晰地区分开来,可以快速、方便地对食品和水样中的这两种菌群进行分离、区分和计数。   现在,Oxoid对这款培养基的蛋白胨成分进行了优化,初步鉴定的紫色大肠杆菌菌落可以在平板上直接通过吲哚试验确认。向平板加入Kovac’s溶液,紫色的大肠杆菌菌落立刻呈现明显的樱桃红色,即确认为阳性的大肠杆菌,而无需额外的确认实验。   对于食品微生物常规检测项目,Oxiod还有其它的显色培养基:BrillianceTM沙门氏菌显色培养基,BrillianceTM李斯特菌显色培养基、BrillianceTM阪崎肠杆菌显色培养基、BrillianceTM蜡样芽孢杆菌显色培养基等。同时,Oxoid还在不断的研究开发新的产品,努力为食品行业微生物检测提供更简便、更快速的解决方案。   关于Oxoid   Oxoid 是 Thermo Fisher Scientific 旗下的知名微生物产品品牌,其产品涵盖整个微生物科学领域,为临床检验、工业生产领域和基础学术研究的微生物诊断提供优质的解决方案。Oxoid最初起源于欧洲,其历史可以追溯到十九世纪微生物科学开始的年代。Oxoid总部位于英国Basingstoke,并在全球设有多家生产厂,如加拿大、德国、澳大利亚等等。2006年Oxoid在中国北京设立了一条新的微生物制成培养基生产线,它的运营使中国的微生物工作者在微生物培养基产品上可以与世界标准接轨,并大幅度减少了微生物实验室操作的工作量,有效地提高了微生物实验室检验的标准化程度。2006年Oxoid正式成为全球科学服务领域的领导者Thermo Fisher Scientific旗下的品牌之一,与另一微生物品牌Remel组成微生物产品部,资源整合优化后,为全球的微生物工作者提供更全面的产品与更专业的服务!欲了解更多信息,请浏览网站:www.oxoid.com。
  • 为什么飞行时间质谱(TOFMS)是相对于四级杆质谱(QMS)更理想的检测器?
    为什么飞行时间质谱(tofms)是相对于四级杆质谱(qms)更理想的检测器?您是否想了解飞行时间质谱仪(tofms)和四极杆质谱仪(qms)的区别,比较两者的性能以及了解这些参数对您的应用案例可能产生的具体影响?总体而言,飞行时间质谱比四极杆质谱仪具有先天的性能优势。tofms采集瞬时全谱信息,大幅提升了仪器的分析速度和灵敏度,确保任何重要信息不会丢失并允许回溯分析,更容易鉴别未知分析物和解析测量结果。更重要的是,tofms具备的超高质量分辨率和高精确质量更利于复杂基体中未知物种的准确鉴别,详见后文。参数对比飞行时间质谱tofms级杆质谱qms mass analyzer数据采集同时记录所有离子(全谱)离子筛:同一时段只能记录一种离子采集速度1000hz全谱1000hz单个离子质量分辨率r = m/rm10’000可分辨同量异位素峰可精确推导化学式单质量数分辨率不可分辨同量异位素峰相对精确质量rm/m1000质量数时,4 ppm = 4 mth/th精确质量rm0.001 th at 300 th0.5 th质量范围1 th 到 10000 th通常为10 th 到 500 th四极杆和tof质量分析仪的工作原理?四极杆和飞行时间(tof)质量分析仪实现对不同质荷比(m/q)的离子分离的原理截然不同,这从根本上导致了两者检测能力的巨大差异。四级杆质量分析仪四极杆质量分析仪简单来说是一个‘离子筛’:在同一时刻,有且仅有特定m/q值的离子才能通过四极杆被后端检测器检测到。 第二步,通过挑选或者逐个扫描测量质荷比来获得部分或者完整谱图。图1是一个简单的四级杆原理动图:射频rf电场将离子聚焦在四级杆的轴心;叠加的直流dc电场用于破坏离子飞行轨迹的稳定性,并随后将它们从四极杆中弹出。通过调节这两个电场的强度,可使得只有一个较小m/q范围的离子保持稳定的飞行轨迹从而顺利通过四级杆。该质荷比范围外的其他离子将因不稳定而损失掉(被过滤掉)。然后,在整个m/q质荷比范围内扫描特定或者每个离子的质荷比,就可以记录部分或者完整质量谱图。产生射频rf场的电子器件的电压输出是有物理上限的,也就相应限定了四级杆所能测量的质荷比的上限范围。 图1. 四级杆原理动画图。同一时间,只有特定m/q值的离子才能通过;其他离子都会被‘丢’掉。这里的动图中,选择性离子检测(sim)用来测量了三个较小质荷比的离子(蓝色、黄色和灰色),而质荷比最大的离子(红色)则一直不在筛选范围之内,可理解为没有被检测到。飞行时间质量分析器tof分析仪则是根据离子通过特定区域(通常称为飞行管)时不同的飞行速度来达到离子分离的效果。整个过程有点类似于一场跑步比赛:一组离子在起点被加速(比赛开始),然后以匀速通过无场飞行管(赛跑过程)漂移到检测器(终点线)。从飞行管起点到与检测器‘撞线’之间的时间,也就是离子的飞行时间,被高速检测器记录下来。直观的说,重的分子应该比轻的分子‘飞’得慢,也就意味着到达检测器的时间也越长。所以,在离子带电荷数都相等的前提下,通过离子飞行时间可以反推出其质荷比。这里我们有一个更详细的解释和推导。在tof飞行管的起始加速区,所有离子都会同时受到一个脉冲强电场,即不同质荷比的离子都得到同样的起始动能e。更准确来说,离子获得的动能与其带电荷量q成正比。电荷量相同的离子,e/q近似完全一致。动能e跟质量和速度的方程式:e = ½ mv2这也就意味着:e/q = ½ m/q v2 约等于恒定。因此,质荷比m/q较小的离子会以更快的速度地通过tof区域,更快到达检测器。仪器会高速测量每个离子从起始加速区到检测器的飞行时间,然后将其转换为质谱图:质荷比和信号强度。图2. 飞行时间质谱原理动画图。 每种离子都从脉冲电场中获得了相同的动能,以恒定速度通过无场漂移区(飞行管)。静电场反射镜(reflectron)大幅改善了因离子初始动能差异而导致的分辨率损失。检测器则高频率的记录不同时间点检测到的离子数。所有的离子‘飞行行程’都在微秒级别,也就意味上万趟‘飞行行程’累加在一起,最后形成了一秒的全谱图。上图中的动画持续了几秒钟。在仪器中,实际的离子飞行速度要快得多:每秒数万次飞行,每次飞行时间10到100微秒不等。一般情况下,我们无需每秒几万次的超高数据采集频率,因此通常会将数据累加成每0.1(10 hz)秒或者更长时间段的谱图。举例来说:当tof以两万次/秒的采集速率运行时,每2000次提取的数据可以积累到一张谱图当中,也就是10张谱图/秒的仪器响应。现代tof仪器采用了各种精妙的电子和机械设计来提高质量分辨率,包括静电场反射镜等部件。同时,从离子‘撞线’检测器到仪器屏幕上显示质谱之间的很多步骤也需系统设计和考虑。tofms快速‘全景’测量与每次测量中只记录单一质荷比离子的四级杆不同,飞行时间质谱每时每刻都在记录所有质荷比的离子的信号强度。tof同时检测所有离子的特质,相比于qms离子监测(sim)和全谱扫描都具有先天性的优越性。四极杆在扫描每个离子都需要一定的驻留时间(一般为0.1秒以上),这也意味着可能需要较长时间才能完成全谱扫描,继而导致较慢的测量速度,并损失大量有效信息。例如图3(左图)展示了用vocus 2r ptr-tof在4hz采集率下对志愿者单次呼气的测量结果。在这个简单的实验中,一共有241种不同的vocs化合物被定性定量。如果用四极杆质量分析仪来测量同样数量的离子,并假设使用0.25秒的单离子驻留时间,则需要至少一分钟的时间来完成测量。这也意味着,当志愿者的呼气动作完成时,四极杆全谱扫描还在进行中(图3(右图)。图3. 约1.5秒开始的单次呼气中的各物种时间序列。左图:用tofms实测得到的呼气结果。右图:同样的呼气试验,用四级杆质谱的模拟结果。图中标志点代表了每组数据对应的时间点。四级杆扫描的离子数目越多,对仪器灵敏度的影响越大在四级杆质谱的单个离子对应的停留时间中,所有其他离子都被丢弃。这会直接影响仪器整体的灵敏度。想象一下,对一个校准气瓶进行十秒钟的测量,一个四极杆和一个tofms质谱分别测量十个质荷比的离子。四极杆对每个质荷比的信号累积时间不超过1秒,而tofms对每个m/q的信号累积时间则为10秒。很明显,tofms将为每个离子累积更多的信号,因此在10秒的时间内具有相对于四级杆更高的灵敏度。 tof瞬时全谱确保不错过有效信息为了改善测量速率,四级杆可以只测量少量的特定离子(也称为选择离子监测模式sim)。值得注意的是,未被列入特定离子清单的离子可能包含重要信息。例如,图4展示了用tofwerk ei-tof以5谱每秒的采集频率测量的gc逸出物的质谱。为了完整的体现单个色谱峰,四极杆操作者一般选择不超过三个离子进行sim。另一方面,图中最大的色谱峰中包含的ei谱图含有200多个离子。相对于四级杆提供的少数几个离子,使用包含200多个离子的全谱图数据,与nist库的标准谱图匹配来进行峰识别的准确性要高的多。此外,使用sim的操作者必须非常确定他们对除样品目标物外的其他任何vocs不感兴趣。这一点对于非目标分析尤其重要,也是极难做到的,因为在非目标分析中,样品的确切成分是未知的。通过每时每刻测量所有离子,保存全谱数据,测量变得 “面向未来”:如果研究或新的应用表明一个新的分子是值得注意的,分析人员可以重新审视以前收集的tof数据,针对这些‘新’物种进行回溯分析。图4. ei-tof测得的gc气相色谱逸出物和相应的色谱峰。至少有六个色谱峰可以被清楚的识别出来,每个峰的宽度都小于三秒。图中蓝色、红色和黑色的数据点提出了模拟的四级杆在sim模式的测量效果。插图展示了强度最高的色谱峰所对应的包含200多种离子信息的nist ei谱图。不间断连续测量能更好的揭示样品中各离子的对应关系四极杆分析仪的结果是不连续的:这是因为每次只能扫描一个离子,而不是同时扫描所有离子。这种效应被简称为 “质谱偏斜”。如果样品的voc成分变化很快,就无法准确定量vocs之间的相对比例。这对于化学计量‘指纹’分析或大气污染物的溯源分析等应用都非常重要。举个例子,图5显示了一段vocus elf小精灵ptr-tof对环境空气中芳香烃的测量结果。该测量来自欧洲某城市的车载实验,被测空气的成分随时间和空间位置的变化而极快的变化。图5. 车载移动检测中芳香烃物质浓度秒级的变化曲线。右图中模拟的四级杆分析结果给污染物溯源和源谱图数据库建立都增加了很大的不确定性。苯、甲苯、二甲苯和更大的芳烃的相对比例一般可以用来表征污染物来源:在本案例中,汽油车尾气。如果使用相应的只有三个离子的四极杆测量结果,就无法准确确定不同芳烃的相对比例,后续的来源识别就变得更加困难。另一个飞行时间质谱检测器的好搭档是适用于元素及其同位素分析的电感耦合等离子体质谱仪(icp-ms)。在非连续进样时,icp-ms需要在较短时间内测量多种元素和它们对应的各同位素峰,这也是传统的四级杆检测器所不能实现的。上述应用场景包括有单颗粒分析或者快速(高达几百hz)激光剥蚀成像等。图6展示了一组在钢材质纳米颗粒中分析铬,铁,镍和钼等元素信息。单颗颗粒物所产生的信号时长不超过0.5毫秒。tofwerk的icptof (icp-ms搭配飞行时间检测器)能够可靠地表征这些纳米颗粒物的完整谱图信息,而四级杆检测器则受限于其同一时刻只能测量一种元素的劣势,会丢失很大一部分信息,同时对各元素之间的浓度相对比值也不能准确测量。图6. 用icptof r检测到的单个钢材质纳米颗粒中铬,铁,镍和钼随时间变化信号图。上半部分:每90微秒记录的单个钢纳米颗粒物的高时间分辨率信号。下半部分:模拟四级杆检测器记录的上述单颗粒物分析的实验结果。该套模拟结果是在假设四级杆单离子停留时间为90微秒的情形下。因为四级杆是依次扫描这四种元素信息,他们的灵敏度响应的减少了33倍。更重要的是,四级杆数据推导出的元素的相对浓度比值跟真实数字会有76%-270%的偏差!高质量分辨率是准确识别未知离子的必要条件之一四极杆质量分析仪的分辨力受限于四极杆的加工精度和电子器件的性能。四极杆分析仪通常是以单位质量分辨率来操作的。即使是目前市场上非常高端的四极杆,其分辨力也只有r=m/dm(fwhm)=3000-4000th/th,这还是在大幅降低仪器灵敏度的情况下。图7将单位质量分辨率的ptr四极杆谱图与分辨力为r=5000 th/th的vocus s ptr-tof谱图进行了详细对比。在单位质量分辨率下,无法区分同量异位化合物。同量异位化合物具有相同的标称质量,但元素组成不同。同量异位化合物在样品中会有不同的随时间变化曲线,能够对它们分别测量并定量对分析结果的精确性非常重要(图8)。图8. 具有5000分辨率的vocus s ptr-tof的测量数据。在69质荷比的三个同量异位离子信号对应的完全不同的时间序列。底图展示了特定时间点上的节选谱图:高质量分辨率将这三种离子清楚的解析开来。高质量分辨率提供的精确质量信息更重要是用来确定离子峰的元素组成。这对化合物的鉴定至关重要,而这也是单位质量分辨率无法做到的。在图9中,高质量分辨率(5000 th/th)和高相对质量精度(5ppm以内)可以帮助我们把97.045 th处检测到的离子鉴别为氟苯而不是3-糠醛(97.028 th)或2-乙基呋喃(97.065 th)。图9. 高质量分辨率和高质量精度保证了离子定性定量的高准确性。结论综上所述,飞行时间质谱仪相对于四级杆分析仪的优势是显而易见的。单个样品的测量速度更快,而且不会有”质谱偏斜”效应。对于同一个质量范围,tof分析仪相对于四级杆有更好的灵敏度。因为每时每刻都在记录‘全景’谱图,不会错过或者丢失任何可能的重要信息。最后,tof的高质量分辨率可以鉴别同量异位化合物并精确推导出元素组分。 来源:tofwerk
  • 为什么飞行时间质谱(TOFMS)是相对于四级杆质谱(QMS)更理想的检测器?
    您是否想了解飞行时间质谱仪(TOFMS)和四极杆质谱仪(QMS)的区别,比较两者的性能以及了解这些参数对您的应用案例可能产生的具体影响?总体而言,飞行时间质谱比四极杆质谱仪具有先天的性能优势。TOFMS采集瞬时全谱信息,大幅提升了仪器的分析速度和灵敏度,确保任何重要信息不会丢失并允许回溯分析,更容易鉴别未知分析物和解析测量结果。更重要的是,TOFMS具备的超高质量分辨率和高精确质量更利于复杂基体中未知物种的准确鉴别,详见后文。参数对比飞行时间质谱TOFMS级杆质谱QMS Mass Analyzer数据采集同时记录所有离子(全谱)离子筛:同一时段只能记录一种离子采集速度1000Hz全谱1000Hz单个离子质量分辨率R = M/rM10’000可分辨同量异位素峰可精确推导化学式单质量数分辨率不可分辨同量异位素峰相对精确质量rM/M1000质量数时,4 ppm = 4 mTh/Th精确质量rM0.001 Th at 300 Th0.5 Th质量范围1 Th 到 10000 Th通常为10 Th 到 500 Th四极杆和TOF质量分析仪的工作原理?四极杆和飞行时间(TOF)质量分析仪实现对不同质荷比(m/Q)的离子分离的原理截然不同,这从根本上导致了两者检测能力的巨大差异。四级杆质量分析仪四极杆质量分析仪简单来说是一个‘离子筛’:在同一时刻,有且仅有特定m/Q值的离子才能通过四极杆被后端检测器检测到。第二步,通过挑选或者逐个扫描测量质荷比来获得部分或者完整谱图。图1是一个简单的四级杆原理动图:射频RF电场将离子聚焦在四级杆的轴心;叠加的直流DC电场用于破坏离子飞行轨迹的稳定性,并随后将它们从四极杆中弹出。通过调节这两个电场的强度,可使得只有一个较小m/Q范围的离子保持稳定的飞行轨迹从而顺利通过四级杆。该质荷比范围外的其他离子将因不稳定而损失掉(被过滤掉)。然后,在整个m/Q质荷比范围内扫描特定或者每个离子的质荷比,就可以记录部分或者完整质量谱图。产生射频RF场的电子器件的电压输出是有物理上限的,也就相应限定了四级杆所能测量的质荷比的上限范围。图1. 四级杆原理动画图。同一时间,只有特定m/Q值的离子才能通过;其他离子都会被‘丢’掉。这里的动图中,选择性离子检测(SIM)用来测量了三个较小质荷比的离子(蓝色、黄色和灰色),而质荷比最大的离子(红色)则一直不在筛选范围之内,可理解为没有被检测到。飞行时间质量分析器TOF分析仪则是根据离子通过特定区域(通常称为飞行管)时不同的飞行速度来达到离子分离的效果。整个过程有点类似于一场跑步比赛:一组离子在起点被加速(比赛开始),然后以匀速通过无场飞行管(赛跑过程)漂移到检测器(终点线)。从飞行管起点到与检测器‘撞线’之间的时间,也就是离子的飞行时间,被高速检测器记录下来。直观的说,重的分子应该比轻的分子‘飞’得慢,也就意味着到达检测器的时间也越长。所以,在离子带电荷数都相等的前提下,通过离子飞行时间可以反推出其质荷比。这里我们有一个更详细的解释和推导。在TOF飞行管的起始加速区,所有离子都会同时受到一个脉冲强电场,即不同质荷比的离子都得到同样的起始动能E。更准确来说,离子获得的动能与其带电荷量Q成正比。电荷量相同的离子,E/Q近似完全一致。动能E跟质量和速度的方程式:E = &half mv2这也就意味着:E/Q = &half m/Q v2 约等于恒定。因此,质荷比m/Q较小的离子会以更快的速度地通过TOF区域,更快到达检测器。仪器会高速测量每个离子从起始加速区到检测器的飞行时间,然后将其转换为质谱图:质荷比和信号强度。图2. 飞行时间质谱原理动画图。每种离子都从脉冲电场中获得了相同的动能,以恒定速度通过无场漂移区(飞行管)。静电场反射镜(reflectron)大幅改善了因离子初始动能差异而导致的分辨率损失。检测器则高频率的记录不同时间点检测到的离子数。所有的离子‘飞行行程’都在微秒级别,也就意味上万趟‘飞行行程’累加在一起,最后形成了一秒的全谱图。上图中的动画持续了几秒钟。在TOFWERK仪器中,实际的离子飞行速度要快得多:每秒数万次飞行,每次飞行时间10到100微秒不等。一般情况下,我们无需每秒几万次的超高数据采集频率,因此通常会将数据累加成每0.1(10 Hz)秒或者更长时间段的谱图。举例来说:当TOF以两万次/秒的采集速率运行时,每2000次提取的数据可以积累到一张谱图当中,也就是10张谱图/秒的仪器响应。现代TOF仪器采用了各种精妙的电子和机械设计来提高质量分辨率,包括静电场反射镜等部件。同时,从离子‘撞线’检测器到仪器屏幕上显示质谱之间的很多步骤也需系统设计和考虑。TOFMS快速‘全景’测量与每次测量中只记录单一质荷比离子的四级杆不同,飞行时间质谱每时每刻都在记录所有质荷比的离子的信号强度。TOF同时检测所有离子的特质,相比于QMS离子监测(SIM)和全谱扫描都具有先天性的优越性。四极杆在扫描每个离子都需要一定的驻留时间(一般为0.1秒以上),这也意味着可能需要较长时间才能完成全谱扫描,继而导致较慢的测量速度,并损失大量有效信息。例如图3(左图)展示了用Vocus 2R PTR-TOF在4Hz采集率下对志愿者单次呼气的测量结果。在这个简单的实验中,一共有241种不同的VOCs化合物被定性定量。如果用四极杆质量分析仪来测量同样数量的离子,并假设使用0.25秒的单离子驻留时间,则需要至少一分钟的时间来完成测量。这也意味着,当志愿者的呼气动作完成时,四极杆全谱扫描还在进行中(图3(右图))。图3. 约1.5秒开始的单次呼气中的各物种时间序列。左图:用TOFMS实测得到的呼气结果。右图:同样的呼气试验,用四级杆质谱的模拟结果。图中标志点代表了每组数据对应的时间点。四级杆扫描的离子数目越多,对仪器灵敏度的影响越大在四级杆质谱的单个离子对应的停留时间中,所有其他离子都被丢弃。这会直接影响仪器整体的灵敏度。想象一下,对一个校准气瓶进行十秒钟的测量,一个四极杆和一个TOFMS质谱分别测量十个质荷比的离子。四极杆对每个质荷比的信号累积时间不超过1秒,而TOFMS对每个m/Q的信号累积时间则为10秒。很明显,TOFMS将为每个离子累积更多的信号,因此在10秒的时间内具有相对于四级杆更高的灵敏度。TOF瞬时全谱确保不错过有效信息为了改善测量速率,四级杆可以只测量少量的特定离子(也称为选择离子监测模式SIM)。值得注意的是,未被列入特定离子清单的离子可能包含重要信息。例如,图4展示了用Tofwerk EI-TOF以5谱每秒的采集频率测量的GC逸出物的质谱。为了完整的体现单个色谱峰,四极杆操作者一般选择不超过三个离子进行SIM。另一方面,图中最大的色谱峰中包含的EI谱图含有200多个离子。相对于四级杆提供的少数几个离子,使用包含200多个离子的全谱图数据,与NIST库的标准谱图匹配来进行峰识别的准确性要高的多。此外,使用SIM的操作者必须非常确定他们对除样品目标物外的其他任何VOCs不感兴趣。这一点对于非目标分析尤其重要,也是极难做到的,因为在非目标分析中,样品的确切成分是未知的。通过每时每刻测量所有离子,保存全谱数据,测量变得 “面向未来”:如果研究或新的应用表明一个新的分子是值得注意的,分析人员可以重新审视以前收集的TOF数据,针对这些‘新’物种进行回溯分析。图4. EI-TOF测得的GC气相色谱逸出物和相应的色谱峰。至少有六个色谱峰可以被清楚的识别出来,每个峰的宽度都小于三秒。图中蓝色、红色和黑色的数据点提出了模拟的四级杆在SIM模式的测量效果。插图展示了强度最高的色谱峰所对应的包含200多种离子信息的NIST EI谱图。不间断连续测量能更好的揭示样品中各离子的对应关系四极杆分析仪的结果是不连续的:这是因为每次只能扫描一个离子,而不是同时扫描所有离子。这种效应被简称为 “质谱偏斜”。如果样品的VOC成分变化很快,就无法准确定量VOCs之间的相对比例。这对于化学计量‘指纹’分析或大气污染物的溯源分析等应用都非常重要。举个例子,图5显示了一段Vocus Elf小精灵PTR-TOF对环境空气中芳香烃的测量结果。该测量来自欧洲某城市的车载实验,被测空气的成分随时间和空间位置的变化而极快的变化。图5. 车载移动检测中芳香烃物质浓度秒级的变化曲线。右图中模拟的四级杆分析结果给污染物溯源和源谱图数据库建立都增加了很大的不确定性。苯、甲苯、二甲苯和更大的芳烃的相对比例一般可以用来表征污染物来源:在本案例中,汽油车尾气。如果使用相应的只有三个离子的四极杆测量结果,就无法准确确定不同芳烃的相对比例,后续的来源识别就变得更加困难。另一个飞行时间质谱检测器的好搭档是适用于元素及其同位素分析的电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)。在非连续进样时,ICP-MS需要在较短时间内测量多种元素和它们对应的各同位素峰,这也是传统的四级杆检测器所不能实现的。上述应用场景包括有单颗粒分析或者快速(高达几百Hz)激光剥蚀成像等。图6展示了一组在钢材质纳米颗粒中分析铬,铁,镍和钼等元素信息。单颗颗粒物所产生的信号时长不超过0.5毫秒。TOFWERK的icpTOF(ICP-MS搭配飞行时间检测器)能够可靠地表征这些纳米颗粒物的完整谱图信息,而四级杆检测器则受限于其同一时刻只能测量一种元素的劣势,会丢失很大一部分信息,同时对各元素之间的浓度相对比值也不能准确测量。图6. 用icpTOF R检测到的单个钢材质纳米颗粒中铬,铁,镍和钼随时间变化信号图。上半部分:每90微秒记录的单个钢纳米颗粒物的高时间分辨率信号。下半部分:模拟四级杆检测器记录的上述单颗粒物分析的实验结果。该套模拟结果是在假设四级杆单离子停留时间为90微秒的情形下。因为四级杆是依次扫描这四种元素信息,他们的灵敏度响应的减少了33倍。更重要的是,四级杆数据推导出的元素的相对浓度比值跟真实数字会有76%-270%的偏差!高质量分辨率是准确识别未知离子的必要条件之一四极杆质量分析仪的分辨力受限于四极杆的加工精度和电子器件的性能。四极杆分析仪通常是以单位质量分辨率来操作的。即使是目前市场上非常高端的四极杆,其分辨力也只有R=M/dM(FWHM)=3000-4000Th/Th,这还是在大幅降低仪器灵敏度的情况下。图7将单位质量分辨率的PTR四极杆谱图与分辨力为R=5000 Th/Th的Vocus S PTR-TOF谱图进行了详细对比。图7. 质子转移反应QMS和TOF谱图对比。在单位质量分辨率下,无法区分同量异位化合物。同量异位化合物具有相同的标称质量,但元素组成不同。同量异位化合物在样品中会有不同的随时间变化曲线,能够对它们分别测量并定量对分析结果的精确性非常重要(图8)。图8. 具有5000分辨率的Vocus S PTR-TOF的测量数据。在69质荷比的三个同量异位离子信号对应的完全不同的时间序列。底图展示了特定时间点上的节选谱图:高质量分辨率将这三种离子清楚的解析开来。高质量分辨率提供的精确质量信息更重要是用来确定离子峰的元素组成。这对化合物的鉴定至关重要,而这也是单位质量分辨率无法做到的。在图9中,高质量分辨率(5000 Th/Th)和高相对质量精度(5ppm以内)可以帮助我们把97.045 Th处检测到的离子鉴别为氟苯而不是3-糠醛(97.028 Th)或2-乙基呋喃(97.065 Th)。图9. 高质量分辨率和高质量精度保证了离子定性定量的高准确性。结论综上所述,飞行时间质谱仪相对于四级杆分析仪的优势是显而易见的。单个样品的测量速度更快,而且不会有”质谱偏斜”效应。对于同一个质量范围,TOF分析仪相对于四级杆有更好的灵敏度。因为每时每刻都在记录‘全景’谱图,不会错过或者丢失任何可能的重要信息。最后,TOF的高质量分辨率可以鉴别同量异位化合物并精确推导出元素组分。
  • 偏振遥感:让石油污染监测更简约快捷
    在石油的开采、炼制、贮运、使用过程中,原油和各种石油制品进入环境而造成的污染成了一个世界性的问题。因此,建立探测系统,对油田区进行监测和管理,特别是对石油污染所发生的位置、溢油量和扩散趋势等的监测尤为重要。   在国家自然科学基金、“863”计划等的资助下,东北师范大学城市与环境科学学院教授盛连喜带领的课题组以偏振度作为偏振光遥感的定量指标,在近红外波段对不同含水量和含油量的土壤进行偏振光谱测量,为今后利用偏振光遥感监测土壤石油污染的应用打下基础。这一成果发表在《科学通报》2008年第23期上。   难以避免的石油土壤污染   石油对土壤的污染主要表现为:破坏土壤的结构和透水性。石油污染物还会与土壤中有效的氮、磷、钾发生反应,破坏土壤的肥力。尽管采取了一系列措施,但在石油的生产、加工、运输各个环节,都有可能发生泄漏溢出事故,石油污染物对土壤的污染难以避免。   “石油开采时可能产生的泄漏或溢油现象造成的落地油污染,可使土壤的环境容量逐年减少 在气田开发时,钻井过程中产生废弃泥浆,如果没有泥浆坑,废弃的钻井泥浆就会被排放到土壤中,造成污染。”盛连喜说。   盛连喜解释说,如果在原油开采过程中发生井喷等事故,可能使大量石油烃类直接进入土壤。另外,石油管线和采油井的井口设备如果发生跑冒滴漏,也有一些石油泄漏到地面。石油及其产品在运输、使用和贮存过程中的渗漏、溢油现象时有发生,会造成石油烃类直接进入土壤。而石油及其产品在运输、使用和贮存过程中的渗漏、溢油现象同样会对土壤造成危害。   “当石油渗透进入土壤后,如果植物吸收了石油,会破坏植物的新陈代谢过程,或阻断植物需要的水分和养料,从而使植物死亡,植被遭到破坏。而且被石油污染物污染的土壤在几年甚至几十年内都会丧失农耕和畜牧的功能。石油还可能通过进入食物链影响人体健康。另外,油气会从地表挥发至大气,表现为油气挥发物,被太阳紫外线照射后,可能与其他有害气体发生物理化学反应,生成光化学烟雾,产生致癌物和温室效应,破坏臭氧层等。”盛连喜说。   既然污染难以杜绝,作为及时了解石油开采所在区域的环境质量状况,包括大气环境质量、水体和土壤环境质量状况,发现油气田生产中环境问题的有效手段,环境监测就变得至关重要。   “尤其是对土壤污染的监测,关系到周边地区的生态环境安全、食品安全问题,不容忽视。”盛连喜说。   大有可为的偏振遥感   目前,在石油开采区域最常用的环境监测方法是现场采样实验室分析监测,也有些地方开展了航空和遥感监测。   盛连喜指出,常规的土壤石油污染监测方法是从野外取样带回实验室分析,由于事前对污染范围及污染程度的了解有局限性,监测过程不仅费时而且耗费大量人力、物力和财力,结果却往往不够全面准确,只能对采样点局部进行评价和估量。如何对土壤石油污染范围及程度进行定量定位的测量,有效节省工作时间和经费,提高环境污染监测的准确性成为一个重要的科学问题。   在苦苦寻找解决办法的时候,电磁波的一个重要特征——偏振,引起了盛连喜的关注。   偏振在微波谱段称为极化。地球表面和大气中的目标在反射、散射、透射及发射电磁辐射的过程中,会产生由它们自身性质决定的特征偏振,即偏振特性中蕴涵着目标的各种信息。   “偏振遥感正是利用这一特征为遥感目标提供新的、潜在的信息。”盛连喜说,“与其他遥感技术比较,偏振光的特性使其在遥感中能够解决许多实际问题。使用偏振信息不仅能够更准确地定位土壤石油污染的范围和程度,并可反演相应地物目标的结构、化学成分、水分含量等多方面信息,甚至了解造成污染油井的年龄,因此具有非常广阔的应用前景。”   目前,盛连喜课题组对污染土壤偏振光遥感的监测主要研究方向是在不同湿度条件下鉴别石油种类,并进一步确定湿度条件影响的曲线临界值。重点研究土壤中受到石油污染的范围和程度,为研究土壤的石油环境容量、控制石油污染提供依据。   该课题组以吉林省松原油田原油和当地典型表层土壤为实验原料,在实验室内对4个水平的含油量、3个水平的含水量土壤样品在近红外波段进行了多角度探测模拟实验。又在室外实地测量了各种条件下的石油污染土壤与清洁土壤的偏振度值。他们发现,当土壤含水量较低时,土壤表面反射光的偏振度会随土壤中石油含量的增加而增大 当土壤含水量较高时,土壤表面反射光的偏振度会随土壤中石油含量的增加而降低。   事实上,盛连喜所在的偏振实验室已经通过几年的工作,对黄土、黑土、红土等土壤类型的基础偏振反射特性进行了测量和研究,接下来的工作是通过多因素的模拟正交实验,为更广泛地应用偏振特性进行石油的土壤污染监测提供科学依据。   盛连喜指出,不同土壤类型的临界值会因土壤有机质含量、机械组成等因素的不同而不同,对偏振光的测量带来难度。这也是他们今后工作中需要重点研究的问题。
  • 从颗粒测试到PM2.5监测 丹东百特“深耕细作”战略升级——访丹东百特仪器有限公司总经理董青云先生
    p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "   采访董青云先生的想法始于三年前,当时环境空气颗粒物监测市场正热,丹东百特趁热推出了一款环境空气颗粒物(PM2.5& amp PM10)重量法自动监测系统,借此在专注颗粒测试技术研发近20年后,丹东百特正式“跨专业”进入了环境监测领域......企业转型魄力果敢,但对于笔者的专访邀请,行事一贯低调的董青云先生却始终坚持“等做出一点成绩再说”。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "   三年之后的今天,丹东百特在颗粒测试技术研发上仍在不断突破,其最高端的激光散射/显微图像粒度粒形分析系统Bettersize 3000 plus已正式面市 同时其自主研发的环境空气颗粒物监测系统已在国家级、省市级环境监测站安装使用,环境监测业务开展亦顺风顺水。或许正是因为这些成绩,董青云先生在今年8月份的中国颗粒学会第九届学术年会上接受了仪器信息网编辑(以下简称:Instrument)的采访。 /span /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 300px " title=" " border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/113efd26-fd31-477f-b1c0-a5ca1ebec656.jpg" width=" 450" height=" 300" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " strong 丹东百特仪器有限公司总经理董青云先生 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 成功“试水”环境监测 转型“契机”源自产学研合作 /strong /span /p p strong    span style=" color: rgb(29, 27, 16) " Instrument:加码环境监测后,丹东百特近年来的发展速度如何?哪个业务的表现更让您满意? /span /strong /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong /span 尽管近两年的宏观经济形势不是很乐观,但是丹东百特仍然保持着两位数的快速增长。随着PM2.5监测业务的逐步推进,我相信公司整体业绩的增长仍会有明显的提速。 /p p   目前,丹东百特的颗粒测试仪器用户已经超过7000家,如此庞大的用户数量也说明我们在颗粒测试仪器的市场份额、产品性能等方面早已跻身国内同行的前列。在此基础上,丹东百特与华南师范大学合作开展了环境空气颗粒物监测仪器的产业化工作。自2010年至今,经过六年的努力,丹东百特PM2.5采样器系列产品已通过环保部认证,拿到了进入市场的通行证,已在辽宁、山东、河北、天津等省市级监测站得到充分应用。因此两个业务的整体表现都是成功的,我都很满意。 /p p    span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong Instrument:在丹东百特实现快速增长的背后,您认为最关键的因素是什么? /strong /span /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong 首 /span 先是持续的研发投入,我们每年都会开展一些新产品研发项目,研发投入比率接近销售收入的10%。2016年我们连续向市场投放了在线粒度仪BT-online1和激光/图像粒度粒形分析系统Bettersize 3000 Plus,获得了用户的认可与肯定,新产品对于提升企业业绩有明显驱动作用。 /p p   再就是产品质量的可靠性。除了大量的人力和财力投入外,近两年丹东百特与国内可靠性研究的权威机构也建立了合作,从产品研发、原材料采购两个可靠性源头把关,重在降低产品故障率 同时,我们在仪器制造方面也制定了一系列标准规范,为产品质量提供“双保险”。 /p p   仪器的技术性能高和产品质量可靠,满足了用户的需求,降低了运行成本,为用户创造了价值,这是企业长期发展和快速增长的两个关键因素。 /p p    span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong Instrument:从颗粒测试到PM2.5监测,当初是怎样的契机让您决定“试水”环境监测领域? /strong /span /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong /span 其实这是一个产学研合作成功故事的续篇。2009年丹东百特引进了华南师范大学的动态光散射纳米粒度测量技术,成功推出了国内首台纳米粒度仪,在该项工作即将收尾时,我们与相关专家学者就今后继续合作的可能性进行了沟通探讨,了解到他们正在为一系列环境空气监测专利成果寻找合作企业。而鉴于此前良好的合作关系以及我们在颗粒方面“得天独厚”的优势,双方经过磋商很快就达成了产业化合作协议。 /p p   随后我们引进了华南师范大学整套专利技术和科研成果实施产业化,先后开发出了6个型号环境空气颗粒物自动监测仪器,并成功实现批量化生产与推广。借此项目,丹东百特也实现了业务的跨越式发展,在扩大自身产品线、增强企业核心实力方面起到了非常重要的作用。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 300px " title=" " border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/9b27dde5-32b3-46b3-b6cf-b15658e47b55.jpg" width=" 450" height=" 300" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " strong 丹东百特PM2.5自动监测系统 /strong /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 提前布局找准切入点 全面增强颗粒测试“看家本领” /span /strong /p p strong    span style=" color: rgb(29, 27, 16) " Instrument:当前颗粒测试仪器的传统应用市场已接近饱和,您认为哪些应用领域将会带来新的增长机会? /span /strong /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong /span 从本次颗粒学会年会的报告主题就可以看出,近几年电池、制药等行业发展速度不断加快。中国是电池材料生产大国,本土生产企业构成了一个庞大的用户群体;GMP认证要求制药企业完善质量管理体系,升级企业实验室检测仪器;而颗粒测试仪器也将在电池、制药两个行业迎来新的增长机会。 /p p   这些新兴行业对测试仪器的要求很高,在过去用户普遍购买进口仪器,但目前百特仪器的技术性能已经达到国外同类产品水平,价格和服务又有了明显的优势,并通过了CE和21 CFR Part 11等认证,也因此我们在这些新兴行业的产品销量不断增加。 /p p   此外,传统粉体生产和应用行业,随着产品向超细化功能化等方向发展,也会产生不少新增的需求。 /p p   span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong  Instrument:您比较看好哪些颗粒测试仪器的发展形势?丹东百特是否做足了相关的技术储备工作? /strong /span /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong 其实 /span 颗粒测试仪器和其它仪器的整体发展趋势是一致的,就是“高精度、大范围、智能化、小型化”等。例如,丹东百特历经三年研制最新推出的Bettersize 3000 Plus,集成了激光法与图像法两种测量技术优势,这就是一种增加精度和测量范围的典型手段。此外,由于现场测量的需要,用户对小巧便携激光粒度仪的需求也将越来越明显。但无论是小型化,还是智能化,都是在保证仪器精度的前提下试试的技术改进手段。 /p p   此外,在线粒度仪将是粉体工业企业接下来在产品质量控制方面的一个重要需求。这是因为在线粒度仪不仅仅是颗粒测试,更重要的是实时监测生产线上的粉体粒度变化情况,从而实时控制粒度范围达到预先设定标准,因此严格来说我们更应该把这种在线测量技术称作在线粒度监测和控制系统。我相信随着技术成熟度的提升、价格的降低,未来会有越来越多的工业企业选择在线粒度仪。 /p p   鉴于此,今年丹东百特向市场投放了在线粒度仪新品,其最大的创新点就是允许90天的连续运行及免维护,这是我们历时两年半的时间重磅推出的一款新品,对其在粉体工业市场的表现给予了厚望。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 350px height: 315px " title=" " border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/28346a51-46bc-462c-ad8d-34e9d63d3a0b.jpg" width=" 350" height=" 315" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " strong 丹东百特在线激光粒度监测与控制系统 /strong /span /p p   span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong  Instrument:日前丹东百特与中国兵器工业第204研究所合作起草了一项“火炸药激光粒度分析方法指南”行业标准。该标准的制定将对贵公司粒度仪的推广打开怎样的新局面? /strong /span /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong /span 粒度测试对火炸药的质量控制至关重要,而国产仪器在火炸药领域的广泛使用,对加强国防安全有着重要意义。204所经过对全国粒度仪器制造商的广泛调研,最终选择了丹东百特作为唯一一家粒度仪器企业参与了火炸药相关标准的起草制定工作。 /p p   大多数火炸药属于合成材料,其折射率测试要比单一物质复杂得多,而折射率又是粒度测试中的一个重要参数,正确与否对测量结果的准确性有至关重要的作用。为此,我们专门为Bettersize 3000 plus开发了具有创造性的折射率测量系统,使仪器的测量结果准确性有了可靠保障。经过测试证明,Bettersize 3000 Plus在火炸药粒度测试方面的确有着明显优势,获得了相关专家学者的积极评价。 /p p   火炸药生产属于高度集中化的,其市场规模并不大,但作为军工行业的细分领域之一,这项标准的制定有着很强的带动示范作用,对丹东百特粒度仪在其他应用行业的推广使用非常有利。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 300px " title=" " border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/ff28332a-d17e-43fe-a5b5-1e1f0db3f8b8.jpg" width=" 450" height=" 300" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 激光/图像粒度粒形分析系统Bettersize 3000 Plus /span /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 环境监测业务以错位竞争突围 3-5年赶超颗粒测试业务 /strong /span /p p strong    span style=" color: rgb(29, 27, 16) " Instrument:近年来环境监测市场释放出了巨大增长空间,无限的商机也刺激了企业竞争的加剧。与众多大型环境监测企业“同台竞技”,丹东百特如何从中“分得一杯羹”? /span /strong /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong /span 我认为百特的核心竞争力在于拥有技术优势,并且做到差异化竞争。我国在2010年之前并未将PM2.5纳入监测范围,所以一些大企业之前对此类产品对此也没有过多布局。但华南师范大学的杨冠玲、何振江、韩鹏的研究团队却早在2000年就对PM2.5监测新技术展开了研究,并取得了PM2.5重量法自动监测等一系列科研成果,申请了多项发明专利。丹东百特则承接了这些技术的产业化和市场开发工作,起点非常高,技术优势明显,从这一点来说,我们的PM2.5智能采样器应该比多数同类产品更早进入市场。 /p p   不同于β射线、振荡天平和光散射等常用的PM2.5间接监测方法,丹东百特基准法PM2.5自动监测系统很重要的一项创新就是将自动采样、自动称量、数据远程传输等技术于一体,将以前用于验证PM2.5自动监测仪器准确性的基准验证法,直接用于PM2.5监测,提高了数据的准确性和可靠性,并节省了大量的人力、物力、财力,提高了监测和采样的工作效率。 /p p   在对引进技术进行消化吸收实施产业化的同时,百特研究团队还积极进行在创新工作,先后又研发成功了盘式多滤膜采样器、同源多通道采样器、滤膜自动称重系统、远程无线控制等技术等,申请了近20项专利。这些技术提升了仪器野外作业的温度、湿度适应性,减轻了PM2.5采样的工作强度,提高了工作效率,替代了进口,满足了市场的广泛需求。 /p p    span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong Instrument:今后将如何权衡定位颗粒测量与环境监测两大业务的战略发展?你对丹东百特未来几年的发展愿景是怎样规划的? /strong /span /p p span style=" color: rgb(29, 27, 16) " strong   董青云: /strong /span 相比颗粒测试仪器,环境监测市场增量空间大,并且随着国家“十三五”规划的出台落实,环境监测市场将迎来更大的发展机遇。一方面,我国政府对环境监测工作的重视和投入持续加大;另一方面,中国幅员辽阔,除现有2000多个环境监测站点外,政府还将增建更多新的监测站点,并逐步覆盖县级区域,因此环境监测仪器未来的市场需求前景还是非常乐观的。 /p p   在这样利好的大环境下,环境监测业务产值增长是一个自然而然的过程,我估计未来3-5年环境监测业务将会与颗粒测试业务形成一个“旗鼓相当”的局面,现在更重要的还是持续投入加大研发,增强产品的技术优势与质量可靠性。 /p p   就百特发展而言,我们不过分追求很高的业绩目标,首先还是要把仪器产品的技术、质量和服务切实做好,练好内功,最大限度地满足用户和市场的需要,希望能够将丹东百特打造成为中国甚至是世界最优秀的仪器制造企业之一。 /p p strong   采访后记: /strong /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "   产学研这条路的确不好走,但一旦走通了,就会给企业带来不可估量的发展潜力,丹东百特今时今日的发展规模与速度,就很好地印证了这句话。数年前董总曾非常肯定地告诉笔者,丹东百特还没有考虑过融资上市;但在这次的专访中,董总却欣欣然地表示,首先要追求企业平稳发展,在各项条件具备的前提下,丹东百特也会谋求融资上市,以争取更大的发展空间。看来,无论是产品结构,还是企业规模,现在的百特已非彼时的百特,具有很强的内在发展动力——核心技术、高品质的产品、服务体系和战略眼光,相信丹东百特将会在颗粒测试与PM2.5监测领域继续“深耕细作”下去! /span /p p style=" text-align: right " strong 编辑:刘玉兰 /strong /p
  • 回顾2021,感恩感谢;畅想2022,精益求精
    2018年,作为在生物仪器行业已经工作是十一年的工作者,冻干机的国产高端化是我一直想做的一件事,直接我遇到了一群靠谱的人,我们的故事开始了。组建研发团队富睿捷冻干机的研发始于2018年。在2018年由进口冻干机厂家技术人员和浙大专业技术人员共同组建技术研发团队,在分析国内和国外冻干机现状后,决定研发方向为高端国产真空冷冻干燥机和冻干工艺解决方案商。站在巨人的肩膀上,突破新的困难,填补市场的空白,历时3年,富睿捷Venus系列-55℃和-90℃的实验型冻干机稳定生产。公司元年2021年4月8日,富睿捷在西子湖畔举办开业典礼,正式亮相生物仪器行业。为冻干机产品上市提供专业的销售和售后服务。会上浙江大学控制科学与工程学院智能系统与控制研究所周教授对富睿捷冻干机的成功研发和上市给予肯定,认为此举必定会引领国内高端仪器制造的潮流,将新技术转化为生产力,而这也是富睿捷的初心和使命。新品上市2021年5月10-12日,富睿捷Venus系列-55℃和-90℃的实验型冻干机在第十九届中国科学仪器及实验室装备展览(CISILE 2021)第一次正式亮相。在展会现场,吸引了众多的代理商和用户驻足了解产品,尤其对于智慧化冻干终点判断系统,wifi物联网技术,和对标进口冻干机的性能都觉得好用又实用,确实是解决了目前使用中的很多问题,除了在温度和真空度上的技术努力,也在使用便捷性上做了很多设计。我们在研发过程中也确实对大量客户进行了实访,总结了很多客户想要改善的痛点,融入到产品的整体设计中,这真的是一款站在用户角度,解决用户痛点的产品。覆盖半个中国目前实现了中国大部分区域的经销商的覆盖。我们深刻的知道产品想要走进科研工作者的实验室靠我们自己是很难实现的,所以我们找了大量有经验的代理商来一起推广、服务我们的用户。未来我们的目标是每个区域都有一个能提供专业服务的代理商朋友,一起为用户服务,收集客户的需求,研发出满足客户需求,超越客户需求的高端冷冻干燥产品。50+用户选择自从4月中旬第一个客户选购我司产品以来,截止到2021年12月31日,共有50+用户选择我们,行业覆盖高等院校,专业机构,医院和医药企业等。我们真的感激每一位客户愿意相信我们,愿意选择我们。这对于一个新成立的公司来说真的是对产品的充分肯定。一款好的产品,一款性价比超高的产品,一款满足客户需求的产品才能赢得客户的信赖。感谢你们的选择,给富睿捷一个好的开始,未来我们也将持续加大研发投入,研发出精益救精的好产品,我们始终记住每一个客户的信任,转化为好产品的研发动力,感恩感谢。10w+曝光自6月富睿捷官方网站,微信公众号上线,以及仪器信息网,化工仪器网,生物器材网,丁香通,百度等网络渠道上线以来,已有10w+曝光。很多客户通过网络了解到我们,第一次知道富睿捷真空冷冻干燥机这个品牌,把我们作为采购的供应商之一。感谢媒体平台帮助我们一起推广产品,让更多的人了解、使用我们的产品。7+场展会好产品也需要主动出击,所以我们规划了富睿捷冷冻干燥机中国行活动。带着我们的产品走到每一个城市,让客户和代理商朋友可以面对面的了解我们的产品。自5月参加北京CISILE 2021第一场展会以来,2021年共计参加7+场展会。我们从北走到南,目前还有很多的区域没有到访过,但我们都在规划。2022年我们希望可以去到更多的城市,见到更多的代理商和用户,推荐我们的产品,也听取各位对于产品的反馈,积极更新迭代。道阻且长,创业是一条漫长的路,路上充满荆棘,好在一路有朋友和用户的支持,感谢你们的支持,让我们在国产高端路线上,坚定自己。2022年已经来了,我们还有很多不足,还有很多要做的事情,还要努力提升自己。精益求精,希望2022年我们能够继续为大家带来更好,更丰富的产品.
  • 岛津气味分析系统丨助力填补余甘子品质差异研究空白
    导读余甘子是东南亚常见的热带水果,广泛分布于中国西南部、印度、越南和泰国等东南亚国家和地区,有着数千年的食用历史。其最吸引人的风味特征是回味甘甜,刺激唾液分泌,在短暂的酸涩后,能给口腔带来持久的舒适感。与其他柑橘类水果相比,余甘子富含维生素C和矿物质,具有很强的抗疲劳、抗氧化、抗肿瘤、心脏保护和抗糖尿病能力。在我国,余甘子是西南地区特色中药资源及药食同源品种,在中药、民族药行业应用广泛。(余甘子图片,由成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室研究团队提供)随着野生资源的逐渐萎缩,栽培余甘子有逐渐取代野生资源的趋势。然而,目前还没有关于栽培与野生余甘子之间综合品质差异及其背后的化学成分差异的报道,它们品质差异的形成机制也尚不清楚。为了填补这项研究空白,成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室韩丽教授团队系统研究了野生和栽培余甘子风味化合物差异,研究成果已发表在《Arabian Journal of Chemistry》期刊(IF = 6.212,2022年)。该文系统调查了野生和栽培余甘子质量差异,揭示了这种差异的化学本质和背后的生物学机制,为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考文章首页截图及摘要译文分析利器岛津气味分析系统是以GCMS为基础,结合气味数据库(Smart Aroma Database)的全自动分析系统。&bull 三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX + AOC-6000自动进样器&bull 气味数据库&bull 气味数据库中包含超过500种重要气味化合物,无需目标物标准品,即可创建超过500种气味化合物的泛靶向筛查方法;&bull 与传统的质谱图相似度检索定性相比较,Smart Aroma Database利用保留时间、质量色谱图、质谱图3种信息更准确、更高效地检测气味化合物;&bull 数据库中内置标准曲线,泛靶向分析获得气味化合物半定量结果,有利于对数据进一步的统计学分析,判断关键化合物;&bull 数据库中包含有3种不同极性、不同规格色谱柱信息,灵活应对不同应用需求。研究成果展示我国西南地区有大量野生型余甘子,是传统药用的主要来源,但因风味原因难以开发;而新型栽培型余甘子虽口感较好,但药用品质不明。两类余甘子应用混乱,可能影响临床疗效。随着野生资源的萎缩和栽培余甘子的涌现,余甘子的整体质量逐渐发生改变,这可能会对其相关产业造成深远影响。然而,目前没有关于其品质差异的相关研究,缺乏相关评价手段,难以提供更有效的证据和信息。为了填补上述研究空白,研究团队基于岛津Smart Aroma Database结合GCMS-TQ8050 NX建立了顶空-固相微萃取呈香化合物提取方法,并采用了三重四极杆气质(HS-SPME/GC-QQQ-MS/MS)技术泛靶向筛查余甘子中498种呈香化合物,并用上述方法分别研究了野生和栽培余甘子中特殊风味物质的差异。野生与栽培余甘子研究示例该项研究采用HS-SPME Arrow进样方式,筛选出影响风味和口感的可能关键化合物2-异丁基-3-甲氧基吡嗪(IBMP),为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考。专家心声论文第一作者黄浩洲博士后研究团队核心成员张定堃副教授表示:中药品质评价是一个多学科交叉的研究领域,分析仪器是后续研究工作的基础,起到非常关键的作用。本研究实验中分析了包括野生和栽培余甘子约几十批次样品,通过采集的实验数据可以看到GCMS-TQ8050 NX具有很高的灵敏度,同时仪器的稳定性也保持在高水平,能够很好地为气味分析实验服务;另外岛津气味数据库为中药气味分析提供了非常好的泛靶向分析方法,大大节省了学生在GCMS方法创建及优化中花费的精力和时间,将更多地精力投入到后续的统计学分析中,岛津GCMS-TQ8050 NX与Smart Aroma Database能够很好的满足我们的分析要求。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 担心感染肠出血性大肠杆菌?食安科技大肠杆菌测试片来帮你
    综合韩媒报道,韩国京畿道安山市一家幼儿园近日发生大规模食物中毒事件,截至27日,出现腹痛、呕吐、腹泻等食物中毒症状的孩子、家人和老师共111人,部分学生还出现了溶血性尿毒综合征症状。 溶血性尿毒症综合征,俗称“汉堡病”,因1982年美国儿童食用未熟的汉堡集体食物中毒而得名。致病原因主要为食用被污染或者没熟透的食物,免疫力较低的孩子和老人容易感染。若病情恶化至损伤肾脏,只能靠透析维持生命,1950年代,病死率一度高达40%~50%,近年来由于改进了对急性肾衰竭的治疗,病死率已下降至5~15%左右。 肠出血性大肠杆菌(EHEC)是可引起较严重的健康危害的致病菌,肠出血性肠杆菌感染是一种人畜共患病。大肠杆菌O157:H7是EHEC中最常见影响最广泛的致病性大肠菌,它除引起腹泻、出血性肠炎外,还可发生溶血性尿毒综合症、血栓性血小板减少性紫癜等严重的并发症。自1982年美国首次发现因该致病菌引起的食物中毒以来,肠出血性大肠杆菌O157:H7疫情开始逐渐扩散和蔓延,相继在英国、加拿大、日本等多个国家引起腹泻爆发和流行。我国已陆续有十余个省份在市售食品、进口食品、腹泻病患者、家畜家禽等分离到大肠杆菌O157:H7。大肠杆菌STEC是肠出血性大肠杆菌的一类,能产生志贺毒素的非O157:H7大肠杆菌,包括了在日本出现的E.coli O111以及2011年在德国及欧洲其他国家出现的E.coli O104。这类大肠杆菌感染后,可引起自限性腹泻、出血性结肠炎和溶血性尿毒综合症(HUS)。一般寄生在牛、羊等家畜和其他反刍动物体内,人类主要是通过未经烹调烹调不彻底的肉类和奶制品等被感染。 食安科技针对于肠出血性大肠杆菌检测国内早期已推出大肠杆菌O157检测板、大肠杆菌O157测试片和大肠杆菌STEC测试片,适合于餐饮配餐企业、食品生产企业、校园食品安全、疾控中心、动物饲料质量安全等单位的使用。 大肠杆菌O157检测板 大肠杆菌O157测试片 大肠杆菌STEC测试片
  • 新型高效液相色谱手性固定相可高效分离手性分子
    p style=" line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp  化学界中,有一大类分子存在手性异构体,它们就像左右手,虽然看上去一模一样,但完全不能重叠,这类分子被称为“手性分子”。 /p p style=" line-height: 1.5em "   一些药物中的手性分子在生物活性、代谢过程和毒性等方面存在显著差别,有的差异甚至如“治病”和“致病”这样,是天壤之别。因此,如何更为经济、高效、便捷地将手性分子的“左右手”分开,获取其中有益部分,成为化学界竞相攻关的课题。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/e33f45e4-27e0-4e3c-ae08-784ed71a581e.jpg" title=" 20181119203959326.jpg" alt=" 20181119203959326.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 生物分子COF 1作为手性固定相用于手性拆分(南开大学供图) /p p style=" line-height: 1.5em "   南开大学药学院研究员陈瑶课题组与该校化学学院教授张振杰、美国南佛罗利达大学教授马胜前合作,利用生物分子诱导的策略设计合成了一类手性共价有机框架材料,并将其成功应用于多种药物、氨基酸等小分子的手性分离。该材料具有造价低、效率高、普适性强等特点,具有完全自主知识产权,作为新型“分手”利器,它将大幅降低手性药物的生产成本。相关研究结果日前在线发表于《德国应用化学》。 /p p style=" line-height: 1.5em "   液相色谱技术是获取手性分子单一构型对映体的重要手段之一,具有高手性分离性能的手性固定相是这一技术的关键。含有手性分子的混合物流经分离柱时,由于作用力大小不同,不同的异构体分别在不同的时间流出,进而实现手性分离的目标。 /p p style=" line-height: 1.5em "   “简单来说,液相色谱仪中的分离柱就像一个隧道。外观、型号看起来完全一样的汽车一起驶入,交警允许有牌照的汽车可以顺利地快速通过,没有牌照的就会因为被交警调查而落后通过。这样,隧道出口先出现的都是有牌照的汽车,后出现的都是没有牌照的汽车。”陈瑶说,这其中最关键的部分就是“交警”,也就是“手性固定相”,需要识别能力强、稳定且高效。 /p p style=" line-height: 1.5em "   为创造高效的新型手性固定相,陈瑶课题组将一系列生物分子(溶菌酶、三肽、氨基酸)引入到共价有机框架材料(COFs)材料中,非手性COFs通过继承生物分子的手性特征从而变成手性COFs,进而可应用于手性分子的拆分。 /p p style=" line-height: 1.5em "   陈瑶表示,研究结果发现,通过新策略得到的BiomoleculeÌ COF 1手性固定相性能明显优于传统吸附法固定生物分子得到的手性固定相性能。“隧道中,高效、敬业的‘交警’—— 一种新型的高效液相色谱手性固定相被我们合成出来了。” /p p style=" line-height: 1.5em "   进一步研究发现,COF1材料作为手性固定相具有优异的手性分离效果,可用于正相和反相等多种分离模式,分离度Rs均达到1.3以上。连续使用2个月,反复进样120余次后,该材料仍具有和初始状态一样的分离效果。 /p p style=" line-height: 1.5em "   “这一研究为发展高效、耐用型的手性固定相,及拓宽共价有机框架材料在手性分离、手性催化方面的应用提供了巨大的潜力。”陈瑶介绍,新材料具有完全自主知识产权,它的应用可大幅降低分离柱的造价,打破进口依赖,也将大大降低手性药物的生产成本。 /p p style=" line-height: 1.5em "   论文链接:https://doi.org/10.1002/anie.201810571 /p p br/ /p
  • 对新形势下科学仪器发展路径的思考——丹东百特仪器有限公司总经理董青云
    近两年贸易摩擦日益加重,由此引发的中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击。宏观来看,“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜,支持国产仪器发展似乎已经成为政府、市场以及公众的共识。巨浪之下,国产仪器企业的春天是否已经到来,进口品牌将如何更好地制定本地化策略?基于此,仪器信息网特别邀请丹东百特仪器有限公司总经理董青云就“国产仪器企业发展路径”发表观点。仪器信息网:我国科学仪器高端市场几乎被国外产品垄断,后疫情时代世界形势变化莫测,存在被“卡脖子”风险。高端科学仪器部分关键核心部件依赖进口,同样存在被“卡脖子”风险。在贵公司所涉及的产品品类中,您认为目前国内被“卡脖子”的产品、关键核心部件、关键技术有哪些?董青云:丹东百特的主要产品是激光粒度仪、纳米粒度仪、显微图像粒度仪和粉体特性测试仪等粉体物性分析仪器。经过多年的自主研发与合作研发,丹东百特在核心技术、制造工艺和关键核心器件等方面都取得突破,产品和技术达到国际先进水平。就颗粒测试技术和仪器而言,目前已经没有被“卡脖子”的产品、关键核心器件和关键技术了。遥想当年,进口粒度仪还常被冠以“测量范围宽、测量精度高、重复性和准确性好、操作简便”的光环,就像白雪公主一样受到推崇。国产粒度仪则被套上“测量范围窄、测量精度低、故障率高、不满足要求”等标签,像一个丑小鸭在低端市场徘徊。现在,丹东百特凭世界上首创或先进的激光粒度测试“双镜头技术”“正反傅里叶结合光学技术”“激光散射/显微图像二合一粒度粒形分析技术”“动态光散射技术”“电泳光散射技术”“相位分析光散射技术”,使百特粒度和Zeta电位测试技术全面达到国际先进水平。现在,百特仪器不仅销售到全国34和省市区,在军工、制药、食品、电池材料等高端需求大显身手,还出口到美国、德国、韩国、日本、俄罗斯、印度、巴西等92个国家和地区。仪器信息网:除了产品和技术之外,您认为国产仪器发展还面临哪些“卡脖子”的问题,如何解决?董青云:毫不夸张地说,以百特为代表的国产激光粒度仪、纳米粒度Zeta电位仪、显微图像粒度粒形分析仪、粉体特性测试仪等仪器,在产品和技术上已经站逼近世界“塔尖”,但还有以下两个问题需要解决:一是要加强应用研究。粉体材料种类繁多,特性千差万别,需要对不同材料、不同粒度、不同粒形、不同工艺的粉体材料进行单独的粒度粒形分析的方法学研究,从而找到最佳的测试条件。这些条件包括分散方式、分散介质、分散强度、分散时间、分散剂、折射率、样品量、取样方法、仪器状态调整与验证等。好仪器加上适当的测试条件才能得到好的分析结果。应用研究涉及到仪器、材料、介质、分散手段等多方面,一般要仪器厂家与用户合作研究,并且是仪器厂家的一项常态化工作。二是要重视在线粒度监测与控制技术研究。目前的粒度仪大都是实验室仪器,取样测量,控制滞后,效率较低。粉体产业的发展方向是“大规模、智能化、高品质、低能耗”,研制“自动测试、实时取样、连续监测、闭环控制”为特征的在线粒度监测与控制系统,是粉体产业发展的现实和长远需要,同时也是实现“碳达峰”和“碳中和”目标的需要。从仪器角度看是产品升级换代的需要。仪器信息网:在贵公司所涉及的产品品类中,有哪些产品、技术或应用很好地打破了垄断、解决了“卡脖子”问题?它们有哪些值得借鉴的方法或经验?其中,贵公司的产品、技术或应用是否有相关案例可以分享?董青云:百特激光粒度仪采用的一系列创新技术,成功地打破垄断、解决“卡脖子”问题。早年,百特激光粒度仪仅仅采用典型的傅里叶光学系统,测量范围窄,精度低,适用领域有限。而国外激光粒度仪普遍采用的是“双光束”技术,测量范围大,测量精度高。但百特没有照抄照搬国外技术,而是通过对原理性技术的深入研究,研制成功了世界首创的“双镜头”激光粒度测试技术,与国外“双光束”技术一样,能同时接收前向、侧向和后向散射光。从此百特激光粒度仪有了世界先进的核心技术。尽管如此,百特并未停止创新脚步。经过进一步研究,我们发现将激光束由水平入射改为“斜入射”,能大幅度扩大“双镜头”系统散射光的探测角度,从而提升了测量范围和精度。在“双镜头斜入射”技术的基础上融合了显微图像技术,研制成功了世界首创的粒度粒形二合一分析系统——Bettersize3000Plus,进一步巩固了百特颗粒测试仪器和技术的领先地位。百特激光粒度测试技术从落后,到并跑,再到领跑的历程表明,只要长期坚持研发投入,踏踏实实开展基础研究,完完整整进行科学验证,就一定能造出一流水平的科学仪器。仪器信息网:最近几年,科学仪器已成为科技界关注的焦点之一,国产科学仪器发展也受到了广泛重视。您认为当下以及未来对于国产仪器发展有哪些“利好”政策与机遇?还需要得到哪些支持?董青云:仪器在科学研究、经济发展和国防建设中发挥重要而独特的作用。近年来,国家促进科学仪器的产业发展制定了不少政策,如设立重大科学仪器专项资金,制定关键技术和关键零部件研发的攻关计划,制定了鼓励用户选购国产仪器的政策等等,这些都国产仪器发展的“利好”政策。但是,科学仪器涉及多学科和多领域,特点是技术含量高、投资大周期长、产品批量小、要求精度高。这样的产业仅靠企业和行业自然发展,难以在短期内摆脱“卡脖子”的状态,建议国家制定特殊政策。一是国家要像重视集成电路、重视光刻机一样重视科学仪器行业,对高端科学仪器和关键零部件进行技术和工艺研究加大资金投入,争取在较短时间内补上空白,再谋求发展。二是率先在仪器行业取消“最低价中标”规定,研究“最高性价比中标”机制,改变“劣币驱逐良币”现象,以此淘汰“质次价低、滥竽充数”的“劣币”,提升中国科学仪器的整体水平。三是对“不得用在中国敏感行业(如军工)”规定的外国品牌(厂商)实行对等限制政策,限制该品牌在民用领域的进口量,为国产科学仪器和不限制应用行业的国际品牌争取市场。仪器信息网:在当今的大环境下,贵公司未来产品技术发展规划是怎样的?您认为国产仪器企业应该采取怎样的发展路径?董青云:经过26年的创新发展,丹东百特在粒度测试技术、产品制造和应用研究方面都取得了业界瞩目的成绩。百特在产品和技术上的规划是通过持续创新,向高精度、宽领域、智能化和在线化方向发展,创具有国际领先水平的中国粒度仪品牌。根据百特的经验,我认为中国科学仪器企业的发展方向不是“广大全”,而是“专精特新”。“专”就是集中有限的人力物力财力,在一个专业领域做深做透,做到行业第一。百特26年来心无旁骛专做颗粒测试仪器,有80多项专利,有较强市场竞争力和影响力。“精”就是把仪器做得精细、精致、精美,成为精品。“特”就是产品独具特色、技术独具特色、应用独具特色。百特Bettersize2600激光粒度仪常规配水循环泵或干粉进样器,对特殊用户还能配溶剂循环泵、微量样品池和微量干粉进样器,具有适用于几乎所有领域的特点。“新”就是创新,包括新技术、新工艺、新设计和新功能等,做到“人无我有,人有我新”。振实密度仪是一个传统的产品,百特振实密度仪能同时适合药典和粉体标准,又具有自动读数功能,这种在老产品上融入新技术,是一种相对容易的“新”。中国的科学仪器品种全,厂家多,市场大。技术水平虽然总体落后于发达国家,但也具备相当基础。只要政、产、学、研、用上下一心,坚持科技创新,加强科学管理,落实质量标准,重视应用研究,走“专精特新”的道路,中国科学仪器的道路一定会越走越宽。
  • “太赫兹”再惊四座,国内首次应用于人参皂苷精准测量
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 9月27日,“产业计量(上海)论坛”开幕。论坛上,由中国工程院院士庄松林领衔的太赫兹科研团队,将太赫兹技术在全国首次应用于人参皂苷的精准定性与定量检测,并可有效识别西洋参的不同产地,解决了现有药典液相质谱法专业技术要求高、耗时长、专业仪器成本高、损耗样本等难题。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/7f40c026-292f-4480-a95d-9735d9f202e2.jpg" title=" NEM1_20200928_C0325712796_A2461042.jpg" alt=" NEM1_20200928_C0325712796_A2461042.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “不同的物质有着不一样的波谱,就像人类的指纹一样。以‘三七’为例,我们用太赫兹技术来检测三七的有效成分含量,省去了以往粉碎、烘干、化学提取耗时7个多小时的繁琐流程,实现了药材检测耗时以‘分钟’为单位的方法,同时做到样本仅需一片且无损的高效能检测。”团队成员彭滟教授介绍,经过两年多的研发,太赫兹人参皂苷检测仪正式问世,解决了肉眼识别难度大、专业仪器成本高的难题,提高三七产品检测能力的同时,加强了“高端中药材”的质量监管,使假“三七”无所遁形。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外,太赫兹技术还可促使“地沟油”查出率进一步提高。团队成员朱亦鸣教授介绍:“地沟油多次使用后会含有动物脂肪酸、过氧化物等物质,新鲜的油主要是植物脂肪酸,两者振动频率不同,只需要把每次检测出的油品的共振吸收峰和数据库对比,就能有效地判断出油脂内含有哪一种成分,从而判断出油的种类。”运用该技术,目前“地沟油”的检测已由原来近3小时,缩短到仅需10秒钟。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d0409556-7888-4bfe-b29a-cc856a74bac3.jpg" title=" NEM1_20200928_C0325712796_A2461045.jpg" alt=" NEM1_20200928_C0325712796_A2461045.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 太赫兹人参皂苷检测仪 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 时间频率的计量水平是国家核心竞争力的重要体现,高准确度时间频率已经成为一个国家科技、经济和社会生活中至关重要的参数。太赫兹技术的应用和高精度时间频率技术的融合,将有望实现太赫兹源频率测量的分辨率由100kHz提高到1Hz左右,提升约10万倍,为基础科学领域研究、维护金融市场的交易秩序、提高卫星导航的测量精度提供坚实计量技术保障。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海市市场监督管理局表示,太赫兹技术在计量测试技术发展、食品药品监管等领域的应用,不仅是以高端科研成果作为技术支撑,应用于日常市场监管工作开展、促进本市市场监管成效提升的重要方法,也是市场监管部门自行政体制改革后,各领域职能交互、融合、再次迸发“火花”的又一体现。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 太赫兹目前正处于产业化节点,目前还存在一些问题亟待解决,但其在医学、成像、军工、通信等领域的巨大潜力吸引着众多科研专家钻研,中国工程院院士庄松林领衔的上海理工大学太赫兹团队就是其中的一只。中国科学仪器较西方发达国家起步较晚,落后较大,但太赫兹技术相比于西方发达国家,我国的技术水平并无太大落后,或称为我国屹立世界定点的又一领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 什么是太赫兹波? /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 太赫兹波是指频率范围为0.1~10.0THz的电磁波,波长范围为0.03~3.00mm,介于微波频段与红外之间,属于远红外波段,此波段是人们所剩的最后一个未被开发的波段,兼具二者的优点——穿透性好、安全性好、可无损检测等等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 太赫兹波段自从19世纪后期正式命名之后,受到中欧美日多个国家的高度关注,各国纷纷将其入选改变世界的技术评比之中。而我国,太赫兹技术的研究在理论方法、元器件、实验测量技术等方面的成果基本保持在国际最先进水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前,国内太赫兹研究已经从理论研究发展到技术应用阶段,并在国家战略领域发挥了重要作用。如在探秘宇宙方面,可利用太赫兹技术探测近地星际的水、氧和碳,同时进行行星表面土壤、岩层成分分析;在航天材料领域,太赫兹技术可以分析宇宙空间中不同国家卫星的组成、结构甚至材料。同时。由于太赫兹波有较强的穿透率,因而可用于安全的无损检测,尤其是对一些塑料泡沫等绝缘材料内部的缺陷和裂纹等进行无损检测和成像,在战略导弹及航空、航天结构材料的检测和评估方面具有重要的应用价值。 /p
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