准备方法

准备参加质量监控方法培训，不知该做哪些方面的准备，请有经验的版友给指点一下~

噪声源 监测标准哪位有，准备CMA认证，有已经扩项的同志没，给个方法。找了半天都不是很确定，噪声源 监测标准哪位有，准备CMA认证，有已经扩项的同志没，给个方法。找了半天都不是很确定，

[font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室扩项评审准备工作，提前准备一把通过[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]一、现场评审准备工作[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1.技术能力准备[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力 而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2.人员[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录 员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员 所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 设施和环境条件[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等 对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]4. 方法的确认[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]5. 设备[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]二、管理要素准备工作[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同,当然相应的操作规程也应该随之更新。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]4. 测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]5. 记录的修改一定要符合要求,划改签名。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]6. 质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]7. 检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]8. 质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]9. 合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]三、科学解决存在的问题[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室通过CNAS评审后,总是会发现一些问题,这就需要我们用发展的理念进行指导,用科学的方法加以解决,经常性地分析管理状况和水平,经常性的研究具体方法,更加客观地分析问题,有计划、有目的,更加科学地解决问题,持续提高实验室整体水平。 [/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 思想上高度重视检测整顿和提升工作。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 全员参与,不折不扣,务求实效。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3.注重提升检测能力。[/color][/font]

新的一年到了，能力验证计划肯定很多报上去了，自然准备工作要进行了，为了做好能力验证工作，设备维护保养必需进行，起码不能“关键时候有掉链子”；检测项目的熟悉也是必需的，有的是为了检验新员工有的是为了验证新方法不论处于什么目的，我们都应该让标准实施顺畅，想想在能力验证前我们还需要做哪些准备工作来确保能力验证结果的满意？

公司实验室准备搬迁到10多公里外的新地址，现场评审时需要准备哪些资料，要做方法验证吗？第一次办理地址迁移，麻烦知道的老师指点一下，谢谢！坐标广东，CMA资质。

实验室审核是一项重要的质量保证活动，旨在确保实验室的运作符合相关法规和标准要求，实验室管理活动持续持续有效，同时保证实验室的检测或校准结果的可信度和准确性。在进行实验室审核前，需要进行充分的准备工作，以确保审核的顺利进行和审核效果的保障。现根据个人多年来的审核工作经历和经验，总结整理实验室审核准备工作的主要内容及注意事项，与同行讨论学习。1.明确审核范围和目的在准备审核前，需要明确审核的范围和目的。例如，审核是对整个实验室进行全面审核，还是只对某一部门或某一环节进行审核。同时，需要明确审核的目的，例如，是为了确保实验室符合相关法规和标准要求，还是为了发现实验室存在的问题并督促整改，以期持续改进。2.收集相关文件和资料在准备审核前，需要收集相关的文件和资料，包括实验室的质量手册、程序文件、操作规程、检测或校准记录等。这些文件和资料是审核的重要依据，也是有力证据，可以帮助审核员了解实验室的运作情况，以便更好地发现实验室存在的问题，并提出针对性的改进建议。3.制定审核计划在准备审核前，需要制定详细的审核计划。审核计划应该包括审核的时间、人员、内容、方法和审核范围等。制定审核计划时，需要考虑实验室的实际情况和审核员的专业背景和经验。审核计划要可实施可执行。4.安排现场检查在准备审核前，需要做好现场检查的准备。现场检查应该包括实验室的设施、设备、样品管理、检测或校准过程等。在进行现场检查时，需要注意以下几点：一是，检查设施和设备是否符合相关法规和标准；二是，检查样品管理是否规范；三是，检查检测或校准过程是否符合相关标准；四是，检查检测或校准数据的记录是否真实、准确；五是，注意实验室的安全管理情况。5.安排人员访谈在准备审核前，需要安排人员访谈。人员访谈应该包括实验室的管理层、技术负责人、质量负责人、检测或校准人员等。通过人员访谈，可以了解实验室的运作情况、人员培训和管理情况、质量控制情况等。6.准备审核报告在审核结束后，需要编写审核报告。审核报告应包括审核的目的、范围、发现问题、改进建议等内容。编写审核报告时，需要注意以下几点：一是，客观公正地评价实验室的运作情况；二是，准确详细地描述发现的问题；三是，提出切实可行的改进建议；四是，报送给相关领导和部门。总之，实验室审核准备工作需要全面、细致、认真地进行。通过充分的准备工作，可以确保审核的顺利进行和审核效果的保障，从而提升实验室的管理水平。

在正式时候之前，我们需要着些什么准备工作？比如试剂的准备，玻璃器皿的配制，选择的方法的试实验之类的！我在做实验室建设这方面的准备，希望大家多多讨论，给些经验建议！

我是新手刚开始用色谱仪器，在还没有真正分析样品之前想做一些基础的准备工作，比如加标回收率、手动进样的重现性等等，觉得做了这些来了样品才有谱，不过不知道这些该怎么做，有没有做这些的方法，比如要准备什么，怎么操作的文字方面的东西，给我借鉴一下！谢谢各位！

请问一下 对于一台新的XRF分析仪建线时，标准物质该如何准备？做哪些工作准备？谢谢

我们公司虽然通过了CPSC的总铅油漆的方法认可，但是CPSC要我们提交CNAS的“SPECIFIC REFERENCE TO "16 CFR Part 1303。刚电话到CNAS过去咨询，后经确认说要申请扩项，但说明只需文审。我们应该要准备哪些文件文审和扩项流程。请各位大侠请教一下。谢谢了！

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=37920]药品生产企业进行GMP认证准备的推荐方法和常见失误[/url]

现场评审是紧张而忙碌的，提前做好充足的准备工作，忙而不乱是大家的目标。本人结合多次现场评审经验，将现场评审时需准备的资料总结如下：1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；4. 人员任命文件（最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（原则上社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；5. 质量监督计划及记录；6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）8. 合同评审材料；9. 申诉（投诉）材料；10. 纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；11. 内审和管理评审材料；12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；15. 设施和环境监控记录；16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；17. 样品流转及处置记录；18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；19. 检测报告（含原始记录）。

水质采样时，采样器皿（玻璃瓶和塑料壶）应该由谁来准备？该由采样人员准备？还是该由检测人员准备？我单位的采样和检测，是由不同的人员完成的。这些采样器皿，到底由谁来准备，比较合适

瓦里安气相GC450，出现提示信息：EFC压力准备超时，如何应对呢？1、检查三种气体的压力，一切正常。2、下载别的方法，再转到该方法上，故障依旧。3、想到已经打了几十个样品，会不会是进样垫或衬管该换了，检查进样垫，孔大有漏气现象，衬管玻璃棉已发黑，更换进样垫与衬管，重新下载该方法，提示信息消失，可正常工作。遇到EFC压力准备超时，检查气体压力正常，就可直接将进样垫换掉，问题解决。你还遇见过什么样的故障，欢迎发帖。【原创】瓦里安气相故障(一)：进样器通讯错误http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130624/4811835/

春节快到了，估计实验室有的已经放假了，有的正在准备放假。不论是放假的还是没有放假的你们是如何做的节前准备工作，分享出来给即将方法的朋友们借鉴一下。

公司最近订购了一台戴安的离子色谱1100,听说此仪器对水的要求比较高,请问要准备哪些东西和做哪些准备工作？请赐教！

[font=宋体]外审是实验室一项重要的工作内容，特别是对已认可的实验室，外部审核活动更是关乎实验室认可资质能否得以保持的重大活动。因此，实验室在进行外部审核时，充分准备十分必要。那么，外审要要怎么准备从何时开始准备呢？[/font][font=宋体] [font=宋体]要做好外审准备，需从外审沟通、接待准备和审核现场配合等方面进行细致准备。[/font][/font][font=宋体]1. [/font][font=宋体]外审沟通[/font][font=宋体]实验室应安排专人负责实验室审核工作，及时登录认可委官方网站，了解掌握实验室认可审核信息，主动与认可委项目负责人沟通，确认外审时间和审核老师信息，了解现场审核是的试验见证项目等[/font][font=宋体]2. [/font][font=宋体]接待准备[/font][font=宋体]确认了审核时间和审核老时候，实验室应主动与审核组长取得联系，掌握审核老师形成信息，安排车辆接送。在这个环节中实验室一定要考虑细致，已给审核老师留下良好影响。例如：实验室应安排专人陪同接站，要提前到接站地方等候等，这些都会给审核老师流下深刻影响。可以展示实验室授信服务客户的理念。切不可安排一个司机开车去接站。陪同人员再接到老师后，在车上可以先做个简短交流，相互熟悉。交流内容包括：接站人自我简单介绍、说说客套话及实验室情况简单介绍等。[/font][font=宋体]3. [/font][font=宋体]现场审核配合[/font][font=宋体][font=宋体]在进行现场审核时，实验室要做好实验室人员准备，提前安排好对应的试验项目和试验人员，准备要实验样品。询问审核老师是否需要配置打印机、电脑、[/font][font=Calibri]A4[/font][font=宋体]纸、插排等办公用品。有些审核老师为方便资料打印，会要求实验室在审核会议室配备一台打印机。这些细节实验室在沟通时一定要了解清楚，以免要使用时，无法及时提供，影响审核工作。[/font][/font]

各位达人：有没有药检所的资质认定经历，详细介绍一下需要准备的内容和程度。 中国药典的方法需要做方法确认嘛？药典附录的通用方法需要确认嘛？如果要的话，如何做呢？ 相关检测设备，比如液相色谱，检定内容有哪些？校准周期1年合适吗?到期后，自己进行校准行吗？不是检定哦 先问这么多啦，先感谢各位XDJM了。

明天去厂家看仪器，HPLC-ICP-MS(暂定)和ICP，欢迎大家给宝贵意见：先说说我们的想法：1. 对于形态分析，考虑到我们对形态分析还是空白，买标样也来不及，只有到现场看其分离程度； 2. 对于元素的分析，我们准备三类水样：标准曲线系列、地表水样和标样，并准备在ICP及ICP-MS都走一遍，看看两台仪器分写结果的差距，及每台仪器的RSD(特别关心低浓度Be Pb)。谢谢各位的友好建议。

因为要分析新的钢种为了分析更准确要对新产品的分析制作一个曲线,看了坛里前辈们的制作方法,不清楚在制作曲线前要对仪器做哪些准备工作,仪器型号3460软件WINOE3.21.准备一定数量的标样及控样2.对仪器进行必要的维护和保养使仪器更稳定

学校准备建立化学实验室，资金不充裕。先简单的做些无机化学实验，有机化合物性质试验，还有分析实验，应该准备些什么样的实验设备和条件呢？大概得多少钱呢

如果有了样品准备的方法，是不是就可以使用这个产品普通的分析方法？？

[align=center][/align][align=left]实验室间比对是实验室进行质量控制的有效方式，如何来组织实施此项工作，下面从比对事前准备，比对实施管理和总结分析和改进环节做一介绍。[/align][align=left]1. 比对前准备[/align]比对前准备包括比对实验室的联系和沟通，比对项目选定，比对方法确认和测试样品准备。如果是实验室自行组织实验室间对某一测试样品进行比对，应优先选择同行实验室并获得相关认可或资质认定的实验室进行比对。选择好比对实验室后，接下来实验室内部就要进行认真准备，安排好实验人员，准备好实验样品，确定试验仪器和方法。和比对的实验室确认好比对时间后就可以进行测试样品寄送或者直接送达。[align=left]2. 比对实施[/align]实验室送达测试样品后，要与比对实验室做好完成时间约定。提供详细测试信息，例如样品名称、测试方法等。实验室在组织测试时一定要注意操作人员安排和过程监督，可安排监督人员全程参与比对，以便及时发现问题，监督人员要对比对过程中的监督信息详细记录，为实验室总结改进提供依据。操作人员选择操作熟练技术水平过硬的操作人员进行比对操作，这样可以及时掌握实验操作人员的整体技术水平。[align=left]3. 总结分析和改进[/align][align=left]完成比对后，对比对的总结十分必要。除进行分析测试结果外，更要对比对的全过程进行总结，包括组织沟通等。在进行总结时，特别是对比对中暴露出的问题要进行认真分析，查询根本原因，予以彻底整改和改进，这样通过比对才能使实验室的综合能力不断提高。[/align]

我们公司是上海检测实验室，已经获得CNAS和CMA的证书，现准备增加新场所，请问根据CNAS的规定需要在新场所每个领域都需要参加能力验证后才能申请增加新场所吗？新场所需要运行6个月以上吗？根据CNAS还需要准备什么？请各位有经验的大神解答下，不胜感激~

还有几天了陆续准备

企业内部实验室准备进行实验室认可，需要做哪些准备和哪些工作，文件等？

实验室最近准备做饮用水中的金属检测，翻看GBT 5750.6-2006 《生活饮用水标准检验方法 金属指标》貌似还是有点不明白。我们准备用ICP检测，关于水样处理不是明白。水样是直接取一定量再往里加硝酸还是需要蒸发浓缩再加硝酸？加的量怎么确定？在检测水样的时候有什么主意事项么？