注射用水溶性维生素

注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　在饮用水行业，目前执行的是卫生部2006年发布的GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》，TOC检测项目在2006年新增入附录，TOC限值为5mg/L。本标准的全部技术内容为强制性。本标准自实施之日起代替GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》。本标准与GB5749-1985相比主要变化如下:---水质指标由GB5749-1985的35项增加至106项,增加了71项 修订了8项 其中:a)微生物指标由2项增至6项,增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫 修订了总大肠菌群 b)饮用水消毒剂由1项增至4项,增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯 c)毒理指标中无机化合物由10项增至21项,增加了溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、钡、铍、硼、钼、镍、铊、氯化氰 并修订了砷、镉、铅、硝酸盐 毒理指标中有机化合物由5项增至53项,增加了甲醛、三卤甲烷、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、三溴甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、六氯丁二烯、二氯乙酸、三氯乙酸、三氯乙醛、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、2,4,6-三氯酚、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、三氯苯、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、丙烯酰胺、微囊藻毒素-LR、灭草松、百菌清、溴氰菊酯、乐果、2,4-滴、七氯、六氯苯、林丹、马拉硫磷、对硫磷、甲基对硫磷、五氯酚、莠去津、呋喃丹、毒死蜱、敌敌畏、草甘膦 修订了四氯化碳 d)感官性状和一般化学指标由15项增至20项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝 修订了浑浊度 e)放射性指标中修订了总a放射性。一删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。一简化了供水部门的水质检测规定,部分内容列人《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。-增加了附录A。一一增加了参考文献。本标准的附录A为资料性附录。本标准“表3水质非常规指标及限值”所规定指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地实际情况确定,并报国家标准化管理委员会、建设部和卫生部备案,从2008年起三个部门对各省非常规指标实施情况进行通报,全部指标最迟于2012年7月1日实施。生活饮用水卫生标准1范围本标准规定了生活饮用水水质卫生要求、生活饮用水水源水质卫生要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求、水质监测和水质检验方法。本标准适用于城乡各类集中式供水的生活饮用水,也适用于分散式供水的生活饮用水。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。在制药行业，1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法，要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC，且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L；《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC，限值为0.5 mg/L，纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项；1991年，《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值：在线TOC测量的极限值为300 ppb，离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料，尤其是塑料包装袋所释放出的TOC，也考虑到对制药用水的污染当中。　　我国现行2020版《中国药典》，要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量；对纯化水，可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L；用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。　　其他工业领域标准，比如2014年出台的GB/T 1616-2014《工业过氧化氢》，就规定了工业过氧化氢总碳含量（以C计）≦0.030%则为优等品；GB/T 12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》规定锅炉给水的质量和锅炉补给水的质量，锅炉给水直流炉总有机碳离子（TOCi）不超过200 μg/L，锅炉补给水也要至少满足TOCi不超过400 μg/L。机械工业部发布JB/T 7621-1994《电力半导体器件工艺用高纯水》，其中规定特级电子级高纯水EH-T与一级电子级高纯水EH-I的TOC限值分别为50 μg/L与100 μg/L。GB/T 11446-1997《电子级水》中，EW-Ⅰ级水要求TOC限值为20 μg/L。

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

3.3注射用水在线TOC分析仪常规指标regular indices能反映生活饮用水水质基本状况的水质指标。3.4非常规指标non-regular indices根据地区、时间或特殊情况需要实施的生活饮用水水质指标。4生活饮用水水质卫生要求4.1生活饮用水水质应符合下列基本要求,保证用户饮用安全。4.1.1生活饮用水中不得含有病原微生物。4.1.2生活饮用水中化学物质不得危害人体健康，4.1.3生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。4.1.4生活饮用水的感官性状良好。4.1.5生活饮用水应经消毒处理。4.1.6生活饮用水水质应符合表1和表3卫生要求。集中式供水出厂水中消毒剂限值、出厂水和管网末梢水中消毒剂余量均应符合表2要求。4.1.7小型集中式供水和分散式供水因条件限制,水质部分指标可暂按照表4执行,其余指标仍按表1、表2和表3执行。4.1.8当发生影响水质的突发性公共事件时,经市级以上人民政府批准,感官性状和一般化学指标可适当放宽。4.1.9当饮用水中含有附录A表A.1所列指标时,可参考此表限值评价。8涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求8.1处理生活饮用水采用的絮凝、助凝、消毒、氧化、吸附、pH调节、防锈、阻垢等化学处理剂不应污染生活饮用水,应符合GB/T 17218要求。8.2生活饮用水的输配水设备、防护材料和水处理材料不应污染生活饮用水,应符合GB/T 17219要求。9水质监测9.1供水单位的水质检测9.1.1供水单位的水质非常规指标选择由当地县级以上供水行政主管部门和卫生行政部门协商确定。9.1.2城市集中式供水单位水质检测的采样点选择、检验项目和频率、合格率计算按照CJ/T 206执行。9.1.3村镇集中式供水单位水质检测的采样点选择、检验项目和频率、合格率计算按照SL308执行。9.1.4供水单位水质检测结果应定期报送当地卫生行政部门,报送水质检测结果的内容和办法由当地供水行政主管部门和卫生行政部门商定。9.1.5当饮用水水质发生异常时应及时报告当地供水行政主管部门和卫生行政部门。9.2卫生监督的水质监测9.2.1各级卫生行政部门应根据实际需要定期对各类供水单位的供水水质进行卫生监督、监测。9.2.2当发生影响水质的突发性公共事件时,由县级以上卫生行政部门根据需要确定饮用水监督、监测方案。9.2.3卫生监督的水质监测范围、项目、频率由当地市级以上卫生行政部门确定.10水质检验方法生活饮用水水质检验应按照GB/T 5750(所有部分)执行。BC-50A总有机碳分析仪是自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。注射用水在线TOC分析仪一.工作原理本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。注射用水在线TOC分析仪二.产品特点1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

注射用水在线TOC监测仪3.2.1饮用水化学处理剂带入饮用水中的有毒物质是GB5749中规定的物质时,该物质的容许限值不得大于相应规定限值的10%。本标准规定的有毒物质分为四类。3.2.1.1金属:砷、硒、汞、镉、铬、铅、银。3.2.1.2无机物:取决于产品的原料、配方和生产工艺。3.2.1.3有机物:取决于产品的原料、配方和生产工艺。3.2.1.4放射性物质:直接采用矿物为原料的产品应测定总a放射性和总β放射性。3.2.2饮用水化学处理剂带入饮用水中的有毒物质在GB5749中未做规定时,可参考国内外相关标准判定,其容许限值不得大于相应限值的10%。3.2.3如果饮用水化学处理剂带入饮用水中的有毒物质无依据可确定容许限值时,必须按附录B确定该物质在饮用水中最高容许浓度,其容许限值不得大于该容许浓度的10%。4监测检验方法4.1饮用水化学处理剂的样品采集和配制:见附录A。4.2本标准规定的监测检验方法:见GB/T 5750.3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。GB 5749-2006注射用水在线TOC监测仪3.2.4分散式供水non-central water supply分散居户直接从水源取水,无任何设施或仅有简易设施的供水方式。3.3常规指标regular indices能反映生活饮用水水质基本状况的水质指标。3.4非常规指标non-regular indices根据地区、时间或特殊情况需要实施的生活饮用水水质指标。注射用水在线TOC监测仪4生活饮用水水质卫生要求4.1生活饮用水水质应符合下列基本要求,保证用户饮用安全。4.1.1生活饮用水中不得含有病原微生物。4.1.2生活饮用水中化学物质不得危害人体健康，4.1.3生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。4.1.4生活饮用水的感官性状良好。4.1.5生活饮用水应经消毒处理。4.1.6生活饮用水水质应符合表1和表3卫生要求。集中式供水出厂水中消毒剂限值、出厂水和管网末梢水中消毒剂余量均应符合表2要求。4.1.7小型集中式供水和分散式供水因条件限制,水质部分指标可暂按照表4执行,其余指标仍按表1、表2和表3执行。4.1.8当发生影响水质的突发性公共事件时,经市级以上人民政府批准,感官性状和一般化学指标可适当放宽。

制药注射用水纯化水TOC含量测试仪2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部1范围本标准规定了饮用水化学处理剂的卫生安全性要求和监测检验方法。本标准适用于混凝、絮凝、消毒、氧化、pH调节、软化、灭藻、除氟、氟化等用途的饮用水化学处理剂。制药注射用水纯化水TOC含量测试仪2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 5749-1985生活饮用水卫生标准GB/T 5750-1985生活饮用水标准检验法GB 7919-1987化妆品安全性评价程序和方法GB/T 9857-1988化学试剂氧化镁3卫生要求GB/T17218-1998前本标准是在参考了由美国全国卫生基金会负责，美国自来水协会研究基金会、美国州立的饮水管理人员协会和美国自来水厂协会协助制定的美国全国卫生基金会标准《饮水处理用化学品健康效应》(ANSI/NSF60--1996)的基础上，结合我国饮用水化学处理剂实际使用情况后提出并制定的。本标准为贯彻执行建设部和卫生部联合发布的《生活饮用水卫生监督管理办法》,同时也为卫生部实施涉及饮用水卫生安全产品卫生许可证制度提供科学依据。本标准从1998年10月1日起实施。本标准的附录A、附录B都是标准的附录。1范围 本标准规定了瓶装饮用纯净水的定义、卫生要求及检验方法。本标准适用于瓶装饮用纯净水。制药注射用水纯化水TOC含量测试仪2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB4789.2-94食品卫生微生物学检验菌落总数的测定GB4789.3-94食品卫生徽生物学检验大肠菌群的测定GB4789.4-94食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5-94食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10--94食品卫生微生物学检验葡萄球菌检验GB 4789.11--94食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789-15-94食品卫生微生物学检验霉菌和酵母菌检验GB 5749-85生活饮用水卫生标准

注射用水设备包含哪些内容： 注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。 注射用水设备是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统最主要的外部污染源。美国药典、欧洲药典及中国药典均明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。若达不到饮用水标准的，先要采取预净化措施。由于大肠杆菌是水质遭受污染的明显标志，因此国际上对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求。其他污染菌则不作细分，在标准中以“细菌总数”表示，我国规定的细菌总数限度为100个/ml，这说明符合饮用水标准的原水中也存在着微生物污染，而危及制水系统的污染菌主要是革兰阴性菌。其他如贮罐的排气口无保护措施或使用了劣质气体过滤器，水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。 纯化水、注射用水、无菌注射用水对比：纯化水、注射用水、无菌注射用水对比：项目纯化水 注射用水无菌注射用水来源蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他事宜的方法制得纯化水经过蒸馏所得注射用水按照注射剂生产工艺制备所得性状无色的澄清液体、无臭无味无色的澄清液体、无臭无味无色的澄清液体、无臭无味酸碱度PH值4.2—7.6PH值5.0—7.0PH值5.0—7.0氯化物、硫酸盐与钙盐不得出现浑浊不得出现浑浊不得出现浑浊硝酸盐0.000 006%0.000 006%0.000 006%亚硝酸盐0.000 002%0.000 002%0.000 002%氨0.000 03%0.000 02%0.000 02%二氧化碳不得出现浑浊不得出现浑浊易氧化物粉红色不得完全消失粉红色不得完全消失粉红色不得完全消失不挥发物遗留残渣不得超过1mg遗留残渣不得超过1mg遗留残渣不得超过1mg重金属0.000 03%0.000 03%0.000 03%微生物限度细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过100个细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过10个不在检查微生物限度细菌内毒素不要求每1ml中含内霉素量应小于0.25EU每1ml中含内霉素量应小于0.25EU符合注射剂项下有关规定不要求不要求要求类别溶剂、稀释剂溶剂溶剂、冲洗剂贮藏密封保存密封保存密封保存

PLD-601一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。一次性无菌注射器不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

制药注射用水纯化水TOC含量测试仪GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。GB 5749-20063.2.4分散式供水制药注射用水纯化水TOC含量测试仪一.工作原理本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。二.产品特点1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。5.中文打印，输出测试参数、测试结果。6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。8.符合国家《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。三.性能规格:测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L（传感器可定制，浓度可调节最达到1000mg/L，根据式样要求传感器定制调节到某一段浓度范围）精 度：±4% 测试范围分 辨 率：0.001mg /L分析时间：连续分析响应时间：4分钟之内检测极限：0.001mg /L样品温度：1- 70℃重复性误差：≤ 3%电源要求/功能：220V显 示 屏：彩色触摸屏制药注射用水纯化水TOC含量测试仪电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W测量范围0.001mg/L～1.5 mg/L（1～1500ppb）测量精度±3%分辨率0.001mg/L分析时间连续分析响应时间5分钟之内检测极限0.001 mg/L样品温度1-99℃使用范围在线测试、离线实验室、清洁验证审计追踪16项事件日志，可根据时间查询（选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求打印功能外置微型打印机历史记录5000组以上数据备份支持U盘导出数据显示屏彩色触摸屏扩展端口以太网口、232串口、功率输出端口重量12.5KG制药注射用水纯化水TOC含量测试仪采用最新的高性能CPU处理器，扩展了仪器功能，提高了处理速度和精度；超大容量的存储空间，可作为原始数据实时查询；高精度流量控制，保证了TOC的测试精度和稳定性；自主研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计；配备电子签名、审计追踪、原始数据可追溯等功能，满足GMP、中国药典及21CFRPART11计算机花系统验证要求。制药注射用水纯化水TOC含量测试仪主要特征:1、高精度、高灵敏度，操作简单。2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。5、检测上限可设定，自动上限报警功能。6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。7、离线检测和在线检测可选配。8、具有打印功能

实验室专用台式颗粒度仪 台式颗粒度检测仪 颗粒度分析仪 产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

注射用水总有机碳TOC分析仪TC示值误差：±0.1%F.S或±5%（取大者）IC示值误差：±0.1%F.S或±4%（取大者）耐盐量可达80g/L接口、兼容性及相互配合：COM1:数据传输COM2:数据控制com3:自动取样（ASE-18C、ASE-24、ASE-70）com4:5-20Ma符合的法规和标准1. 21CFR Part 11 Electronic Records Electronic Signatures, 电子记录；电子签名2. GB/T 12519-2010 分析仪器通用技术条件3. GB/T 11606-2007 分析仪器环境试验方法4. JB/T 6241 分析仪器产品分类、命名及型号编制方法5. JJG 821-2005 总有机碳分析仪检定规程6. 国家危险废物名录（2016版）7. HJ 501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化—非分散红外吸收法；8. HJ 695-2014 土壤有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外法工作条件：环境温度：（1～40）℃相对湿度：（10～85）%注射用水总有机碳TOC分析仪注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。注射用水总有机碳TOC分析仪测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线1. 载气Ⅰ通过压力调节器后与来自注射泵的试剂、来自注射泵及分配阀的水样混合后共同进入搅动环路，并进行充分的酸化反应。水样中的无机碳在磷酸的作用下转化成二氧化碳气体然后从气/液分离器口逸出。水样中的有机碳与试剂中的过硫酸钠进入反应器。在紫外光和过硫酸钠的氧化作用下，有机碳转化成二氧化碳气体。2. 载气Ⅱ通过流量计进入反应器，带动二氧化碳气体进入冷凝器。冷凝后的二氧化碳气体进入电子制冷器进一步降温至6℃，从而达到气／水分离的目的，消除水分对测定值的影响。3. 滤去二氧化碳气体中可能存在的固体微粒和干扰离子后进入NDIR进行浓度测量。4. NDIR输出与二氧化碳气体浓度相对应的模拟信号；经AD变换后，这个信号被CPU采集并处理，显示出水样的TOC总量值。 5. 无机碳的去除 样品中以碳酸盐、重碳酸盐和以溶解态存在的二氧化碳必须在有机碳测试过程前去除，目的是只考虑“有机碳”。样品与试剂混合后其中的无机碳与磷酸发生反应在载气的带动下，二氧化碳从气液分离器逸出。 6. 有机物质的氧化 样品与试剂混合后流入反应器，通过紫外光线的照射及氧化剂过硫酸钠（铵）的作用，样品中的有机碳快速反应，形成二氧化碳。 7. 数据处理 仪器采用连续及间歇式进样相结合，TOC氧化充分，增加了测量范围、提高了仪器的精度、及稳定度。数据处理器采集一定时间的CO2气体浓度，做积分处理及线性拟合。0-5000mg/L的大量程仪器， 在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，提高环境监测工作能力，加强环境管理，保护水环境，现批准《pH水质自动分析仪技术要求》等9项标准为环境保护行业标准，并予以发布。标准编号、名称如下:HJ/T96-2003pH水质自动分析仪技术要求HJ/T 97-2003电导率水质自动分析仪技术要求HJ/T 98-2003浊度水质自动分析仪技术要求HJ/T 99-2003溶解氧(DO)水质自动分析仪技术要求HJ/T 100-2003高锰酸盐指数水质自动分析仪技术要求HJ/T 101-2003氨氮水质自动分析仪技术要求HJ/T 102-2003总氮水质自动分析仪技术要求HJ/T 103--2003总磷水质自动分析仪技术要求HJ/T104-2003总有机碳(TOC)水质自动分析仪技术要求以上标准为推荐性标准，由中国环境科学出版社出版，自2003年7月1日起实施。总有机碳(TOC)水质自动分析仪技术要求1范围本技术要求规定了地表水、工业污水和市粒污水中的总有机碳(TOC)水质自动分析仪的技术性能要求和性能试验方法，适用于该类仪器的研制生产和性雷检验。2注射用水总有机碳TOC分析仪规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目损的引用文件，其随后房有的修改单(不包括带误的内容)成修订版均不适用于本标准，然面，教励本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。只悬不注日期的引用文件，其最新激本适用于本标准。GB 13193-91水质总有机碳(TOC)的制定非分散红外线吸妆法3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1试样指导入自动分析仪的地表本、工业污水和市政污水，3.2校正森为了获得与试样TOC浓座相同指示值所配制的校正液，有以下几种3.2.1 零点校正液。3.3.2录程较正液。注射用水总有机碳TOC分析仪3要点漂档指采用本技术要求中规定的零点校正液为试样连续测试，自动分析仪的指示值在一定时间内变化的大小。3.4量程原移指采用本标准中规定腔前程校正液为试样述锁测试，相对于自动分析仪的割定量程，仅器指示值在一定时间内变化的大小。

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。集菌仪(NAI-JJY)是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用的设施。一体化不锈钢机壳设计：集菌仪全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。 实验原理通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm）上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。 应用范围制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；医器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；食品、饮料行业；环保行业等。 主要特征1、超小型设计，减少了对超净操作台的占用空间与气流干拢；2、操作开关位于机身侧面，防止液体渗入仪器内部；3、采用无级调速，具有转速记忆功能；4、不锈钢机壳经镜面处理，表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；5、采用防水接口的脚踏开关。 技术参数型号NAI-JJY功率120W 电源AC 220V/50Hz转速0-220rpm悬架总高度40.5cm重量12.5kg外形尺寸36cm×19cm×11.6cm最高转速流量500ml/min

原理根据药品的标准和定义，注射用水（WFI）是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统（STILL）被设计用来生产无菌、无热原注射用水（WFI）。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入第一根柱子。使用外部能量，有很大比例的水蒸发在第一个管式换热器。为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴，该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动时，受重力影响水滴落到蒸汽室下部，从而从蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子，在蒸汽换热器中使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发，一些蒸汽凝结成注射用水（WFI）。这个过程是在每个柱重复。在最后的柱子里凝聚产生的蒸汽，冷却成水才可被使用。注射用水（WFI）在80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。特点高能效应用全最优重力分离方法WFI存储和可定制循环模块化PLC设计易安装易启动符合USP,ASME,GMP,FDA,ISPE标准要求完备的质检认证(DQ,IQ,OQ)低成本少维护技术参数

注射用水工艺流程图： 主要部件功能介绍： 1.原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。 2.砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。 3.碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。 4.软水器，功用：利用阳树脂置换水中的钙镁离子，降低水的硬度。 5.保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。 6.双级反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。 7.PH调节系统，功用：通过PH调节，去除水中的CO2 ，保证产水水质。 8.纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。 9.多效蒸馏机，功用：通过多效蒸馏方式制造注射用水。 10.紫外线杀菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。 11.巴氏杀菌系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。 12.纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。

北广精仪公司简介北广精仪公司是一家专业从事检测仪器，自动化设备生产的高新科技企业公司，“精细其表，精湛于内”是北广精仪一惯秉承的原则。其先进的设计风格，卓越的制造技术和完善的服务体系，为科研机构、大专院校，企业和质量检测机构提供的产品和优质的服务。北广公司保持以发展与中国测试产业相适应的应用技术为主线，通过与产业界协调发展的方式提高本公司的竞争实力和技术含量。与此同时，本公司自成立以来，坚持走"研发生产"相结合的道路，借助国家工业研究院的理论知识和强劲的科研实力，在消化、吸收国际先进生产技术的基础上，大胆创新、锐意改革、努力创造，开发出具有中国特色的新产品，为提高中国的科研及产品质量作出了应有的贡献。经营理念： 一、诚信待户 顾客至上 全心全意为顾客考虑，使顾客能切身感受到人性化的仪器。 二、检测 保质保量 检测是我们的责任 保质保量是我们对客户的郑重承诺 三、技术 创新理念 储备的开发人才，引进世界技术，采用先进的设计理念，打造精良的检测仪器。北广产品广泛应用于国防、大专院校以及检测所等行业，本公司以技术的创新为企业的发展方向，以新型实用的产品引导客户的需求北广公司所供产品严格按照国家标准生产制造，严谨的制造环节确保每一台出厂仪器质量和性能的卓越，服务优质，质优价廉 确保您的放心 ！检测注射用水总有机碳toc分析仪性能规格:测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L（传感器可定制，浓度可调节最达到1000mg/L，根据式样要求传感器定制调节到某一段浓度范围）精 度：±4% 测试范围分 辨 率：0.001mg /L分析时间：连续分析响应时间：4分钟之内检测极限：0.001mg /L样品温度：1- 95℃重复性误差：≤ 3%电源要求/功能：220V显 示 屏：彩色触摸屏检测注射用水总有机碳toc分析仪工作原理本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。产品特点1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。5.中文打印，输出测试参数、测试结果。6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。8.符合国家《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。应用领域： 制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；环保测试、电子行业、食品行业等。产品说明:总有机碳（TOC）分析仪采用世界先进的双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。主要特征:1、高精度、高灵敏度，操作简单。2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。5、检测上限可设定，自动上限报警功能。6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。7、离线检测和在线检测可选配。8、具有打印功能主要配置主机 一台触摸屏 （镶嵌到仪器中）微型打印机 一台进样管 一条电源线 一套产品说明书 一份产品合格证 一份产品装箱单 一份 2019年TOC典型客户 使用单位产品名称型号备注哈药六厂TOC总有机碳分析仪BC-40A葵花药业TOC总有机碳分析仪BC-40A石药集团TOC总有机碳分析仪BC-40A贵州华泰TOC总有机碳分析仪BC-40A太太药业TOC总有机碳分析仪BC-40A康恩制药TOC总有机碳分析仪BC-40A山东鲁抗医药TOC总有机碳分析仪BC-40A安顺医疗器械TOC总有机碳分析仪BC-40A上海乐宝日化TOC总有机碳分析仪BC-40A南京联超医疗科技有限公司TOC总有机碳分析仪BC-40A 总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC分析仪）来测定， TOC分析仪具有流程简单、重现性好、灵敏度高、稳定可靠、测定过程一般不消耗化学药品、基本上不产生二次污染、氧化完全等优点。 测定原理基于把不同形式的有机碳通过氧化转化为易定量测定的二氧化碳，利用二氧化碳与总有机碳之间碳含量的对应关系，从而对水溶液中TOC进行定量测定。根据工作原理的不同，可以分为燃烧氧化-非分散红外吸收法、电导法、气相色谱法、湿法氧化-非分散红外吸收法等，其中燃烧氧化-非分散红外吸收法只需一次性转化，流程简单、重现性好、灵敏度高，应用比较普遍。我国的国家标准GB13193-91就是采用的燃烧氧化-非分散红外吸收法。 TOC测定通常分为直接测定法和间接测定法。直接测定法一般是通过将无机碳（IC）除去后测定全碳（TC）的方法，适用于测定IC含量高的水样，但容易损失水样中挥发性的有机碳（POC）。 IC的处理方法采用酸化曝气处理法，将水样酸化至pH3，CO32-和HCO3-转化成碳酸，产生二氧化碳，再通过曝气去除CO2。由于在曝气过程中会造成水样中挥发性有机物（VOC）的损失，因此直接法的测定结果仅能代表不可吹出的有机碳（NPOC）含量。样品中无机碳含量较高时，因其干扰对有机碳的测定，所以必须消除废水中无机碳的干扰，在测定前要对样品进行预处理。 在间接测定法中，TOC是通过TC减去IC得到，将所有的碳氧化得到TC，IC则是通过测定样品经酸分解的CO2量得到的，适用于测定IC比TOC低的水样。 差减法存在以下几方面的不足：（1）差减法对水样进行两次测定，分别得出IC和TC，所以要求配备一个外接采样器，以保证IC和TC测定时的水质*，这在污染物有时空分布的情况下，是很难做到的；（2）由于要分别测定水样的IC和TC，故在仪器标定时也同样要求IC和TC两种标样，这样就增加了仪器的复杂程度；（3）测量周期较长；（4）对产生的CO2量进行两次积分测量增大了仪器的误差。 售后服务售后内容：我公司派工程师负责安装调试及培训。产品自客户验收之日起，免费保修 2 年，终身维修。1、设备安装调试：免费为用户提供所购仪器的安装调试服务。在进行安装调试前用户方应提供相应的准备工作，并予以提前通知，具体安装调试日期双方可以协商而定。设备安装调试由多年行业工程师免费进行。保证用户可以正确使用、软件操作和一般维护以及应及故障的处理。2、培 训：我公司工程师免费为用户提供操作人员培训，直到操作人员能独立操作为止。3、设备验收标准：用户方按订货技术要求进行验收。并符合国家标准要求。设备验收在用户方进行并由我公司安装调试技术人员和用户共同在维修报告上签字以确认仪器的调试工作完成。4、设备维修服务：我公司产品自用户现场调试验收合格后 2 年内免费保修，终身维护。在2 年免费保修期内产品发生非人为质量问题，我公司为客户提供免费维修。如产品在免费保修期外出现故障，维修服务只适当收取材料成本费。5、技术支持：对于所需仪器的用户，根据用户的要求提供专业的技术方案。除了常规的仪器服务外，我公司技术部还可为用户提供各种非常规设备的技术支持。6、售后响应：在接到用户维修邀请后，2 小时内做出反应，并给予解决。如未解决，我公司指派工程师及时到达用户现场，解决问题至设备正常使用为止。 其他产品推荐： 北京北广精仪仪器设备有限公司通过多年的研究测试成功研发出了升级款的总有机碳分析仪BC-40A升级款，可有效规避交叉感染的错误出现，能够分别准确、高效的测定出水质中TOC含量！ 制药公司在选择TOC分析仪的时候，应该多考虑一下仪器的应用，是做纯水和注射用水检测还是做清洁认证，这关系到生产能否有效进行的问题。 制药企业选择在此款TOC分析仪是较为明智的。因为在线检测不仅可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制，同时还可以防止离线测定可能带来的二次污染，从而获得准确值。于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的*选择。

工业化维生素C纯化解决方案素C是人体需求最大的维生素，也是作用最为广泛的维生素之一。别名L-抗坏血酸，化学式为C6H8O6，其分子极易解离而释出H+，故具有酸的性质.维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需，同时维生素C还具备有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成，从而达到美白，淡斑的功效。维生 在人体内，维生素C是高效抗氧化剂，用来减轻抗坏血酸过氧化物酶（ascorbate peroxidase）sch的氧化应激（oxidative stress）， 因此人体每天摄入200mg维生素C，能够增强免疫力。我们日常生活中有很多天然的富含维生素c的水果蔬菜，如猕猴桃、草莓、橙子、柠檬、莴笋、菠菜、苦瓜、西蓝花等。今天我们要介绍的是工业化生产维生素C纯化解决方案,目前，工业大生产采用以山梨醇作为原料两步发酵法+半合成的方式，具有产量高，成本低的优势。工艺流程图1、离交树脂超越进口：维生素C行业高性能离交树脂以前长期被国外巨头漂莱特、陶氏垄断，蓝晓科技经过长期的研发，开发出性能超越进口树脂的优质产品，被国内多个行业头部企业采购使用，从小试、中试到量产均得到客户得好评，主要突出优点体现在交换容量大，机械强度好，使用寿命更长。2、 结晶母液/发酵液色谱分离：连续色谱分离技术是基于不同物质在由固定相和流动相构成的体系中具有不同的分配系数，在采用流动相洗脱过程中呈现不同保留时间，从而实现分离。在维生素C生产中，通过连续色谱系统实现古龙酸发酵液或母液中山梨醇、古龙酸分离；维生素C料液或结晶母液中维生素C和古龙酸分离，同时对杂质、色素、盐分有良好的去处效果。3、首创脱色工艺：蓝晓科技自主开发了可替代活性炭的维生素C脱色树脂，并在此基础上开创了优势突出的脱色工艺，主要体现在树脂处理量大，连续化生产，设备投资成本低，运行成本极低，脱色效果优于活性炭，后处理工段杂质少等多个方面，为合作企业降低了生产成本，提高自控程度，响应国家减碳目标。树脂牌号应用场景及优势Spelite LXP-160维生素C脱钠，交换容量大，使用寿命长Spelite LX-67去出维生素C中杂酸物质，强度好。Spelite LX-B40维生素C脱色，处理量大，精度高Monojet S1830色谱树脂，色谱分离古龙酸和山梨醇Monojet S1840色谱树脂，色谱分离古龙酸和维生素C4、整体解决方案：蓝晓科技作为吸附分离材料领域的一体化方案解决专家，拥有大柱离交、连续离交、连续色谱SSMB以及高通量工业制备色谱等多项尖端技术，可以为不同行业的客户提供专业的技术服务。同时，蓝晓科技拥有先进的阀阵系统和多路阀系统，可以配套匹配不同的技术和工艺设计，为客户提供高品质、高产能、低能耗的一体化解决方案。

维生素C钠简介：中文名称:维生素C钠中文别名:抗坏血酸钠 L(+)-苏糖型-2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯钠 L-抗坏血酸钠CAS:134-03-2EINECS:205-126-1分子式:C6H7NaO6分子量:198.10592.白色或极微黄色结晶或结晶性粉末；无臭；在空气中较稳定，遇光色渐变暗3.本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中不溶。营养增补剂；抗氧化剂；护色剂。与维生素C的用途基本相同。本品1g的生理功能相当于0.9g维生素C。由于无酸味，且易溶于水，故便于使用。广泛用于火腿、香肠、鱼糕的保鲜固色和月饼、蛋糕的防霉。加入化妆品中用于防皱、抗衰老、美白。对冷冻水产品有防止防治氧化、稳定色泽等作用。主要用于食品业，用作食品的抗氧化剂，广泛用于肉食品、鱼食品、啤酒、水果汁、果汁晶、水果和蔬菜罐头、糕点、乳制品、果酱、葡萄酒、咸菜，油脂等。对肉制品的用量为0.5~1.0/kg。对冷冻鱼类，在冷冻前用0.1%-0.8%的水溶液浸渍。对果汁等饮料的使用量为0.01%~0.03%。苹果调味酱罐头，0.15g/Kg(单用或与抗坏血酸合用量)午餐肉，熟肉末，熟猪前腿肉，熟火腿，0.5g/kg(单用与抗坏血酸及其钠盐合用量，以抗坏血酸计)，桃子、苹果酱：2g/kg水果罐头0.75-1.5g/l,天然果汁0.08-0.11g/l.啤酒0.03g/l。(FAO/WHO(1977))。营养增补剂；抗氧化剂；护色剂。与抗坏血酸的用途基本相同。本品1g的生理功能相当于0.9gL-抗坏血酸。由于无酸味，且易溶于水，故便用抗坏血酸。火腿、香肠、鱼糕等则使用钠盐固定肉色，保持鲜度。如使用抗坏血酸则PH值下降，将影响持水性。对冷冻水产品有防止氧化、稳定色泽等作用。营 养增补剂；抗氧化剂；护色剂；面粉处理剂。可用于果泥，饮液及其乳饮料，水果罐头，夹心硬糖，婴幼儿食品，高铁谷类及其制品，乳粉，胶基糖果，豆奶粉、豆 粉，果冻，硬糖，碳酸饮料、果汁（味）型饮料，乳酸，孕产妇配方奶粉，学龄前儿童配方粉。啤酒，发酵面制品，碳酸饮料，茶饮料，果汁饮料，豆奶饮料、糖 果。

PLD-601一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪，采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

【概要】维生素B12作为痕量元素，生物上属于重要的螯合物膜剂，由含钴的卟啉环作为中心原子组成，钴是由4个氮原子、一个氢和一个二甲基苯并咪唑组成。维生素B12，为稳定的复合物，在胃酸里一种所谓的内源因子帮助下，被小肠下部分吸收。维生素B12缺乏会导致恶性贫血，这种疾病不是由于维生素B12供给不足，而是因为缺乏内源因子。恶性贫血者可服用高剂量的维生素B12。现有的检测程序主要是微生物方法（1），但也有高效液相色谱法和薄层色谱法，这些需要高量的时间和仪器。本检测试剂盒定量检测维生素食品（2）中的维生素B12，要比传统的微生物分析法（24-48小时）更快，包含样品预处理只需2.5-4个小时。【性能参数】灵敏度:0.3ng/ml回收率（加标样品）：98%培育时间：80分钟维生素B12检测批内变异率：3%【检测原理】维生素B12定量测试基于酶联免疫吸收分析原理。针对维生素B12的抗体约束在酶标板上。样品维生素B12和维生素B12过氧化物酶结合物加到酶标板孔中。标记的酶和游离维生素B12竞争抗体结合位点。在室温下培育一小时后，用稀释的洗涤液洗孔，去掉未结合物。加入培养基溶液，培育20分钟，变成蓝色。加入停止液抑制颜色发展，颜色变成了黄色，ELISA读数器测量黄色，维生素B12浓度间接的和测试样品颜色强度成比例。

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品：药材包不溶性微粒分析仪、大输液、小针剂微粒分析仪、大输液、小针剂微分析仪；无菌粉末微粒测定仪、医疗器械不溶性微粒检测仪药典0903不溶性微粒检查仪 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

YH-MIP-0103型显微镜计数法-注射剂不溶性微粒随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜计数法检查不溶性微粒粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证； YH-MIP-0103型显微镜计数法-注射剂不溶性微粒设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等显微镜计数法检查不溶性微粒YH-MIP-0103系统介绍：组成：显微镜颗粒分析系统既可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；该系统包括光学显微镜、数字CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；是传统显微测量方法与现代图像处理技术结合的产品；软件：测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强，自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接， 数字化显微镜分析系统；数据传输：R232 接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统； 颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；YH-MIP-0103系统介绍：胤煌科技为您奉献的专门高性价比实验室显微镜。可以轻松地根据需要进行明场、暗场、相衬、荧光、偏光等多种观察；还可以连接照相机、数码摄像头，与电脑联机工作。1）物镜:独立校正光学系统，物镜拥有更高的数值孔径，成像更加平坦，清晰范围可达视场边缘。5X、10X、20X、30X、40X、50X、80X、100X 等可根据要求选配、经过防霉处理；2）目镜:高眼点，屈光度可调。10X 目镜视场范围有 20mm 和 22mm 两种配置。经过防霉处理；3）阿贝聚光镜:数值孔径 NA1.25，中心可调，带相衬板插孔，配孔径光阑调节装置，聚光镜孔径光阑采用与物镜色圈相同颜色的标记，方便您的使用；4）暗场聚光镜：专门用于暗场观察，安装方便；5）偏光装置：加配起偏器和验片器，您便可以轻松进行简易偏光观察；6）多功能转盘式相衬聚光镜:数值孔径 NA1.25，配置多功能相衬聚光镜，您可以配合 10X-100X 相衬物镜进行相衬观察，配合 10X-40X 物镜进行暗场观察，也可以明场观察；7）内倾式转换器：方便您放置切片，变换物镜进行观察；8）机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm。低位同轴移动手轮；9）无导轨机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm，低位同轴移动手轮，调节手轮可以根据您的用手习惯任意安装在载物台的左手或右手一侧；10）电动载物台:平台行程：大于 80*70mm；行程：2000μm；定位精度：≤±5μm；典型分辨率： 单步 0.625μm；11）观察筒:双目或三目铰链式观察筒；三目分光比 20/80，可以轻松与数码摄像头或照相机连接工作；视场较高可配置到 22mm；有 48-75mm和 52-75mm 两种不同的双目瞳孔,调节距分别适用于亚洲和欧美人士使用，您可以根据自己双目距离作出灵活的选择；12）粗微动手轮高度可调:根据您手形的大小，粗微动手轮高度可调，为您的手臂带来轻松和舒适；13）照明系统:6V/20W、6V/30W 卤素灯或者 LED 多种光源可供选择。抽屉式的灯座设计让您只需简单地拔出、插入便可方便地更换灯泡；14）高效率的独立散热系统:即使在 6V/30W 卤素灯 48 小时不间断照明的环境下，机身也不会烫手，完全解决了长期困扰研究人员的机身发烫问题；15）增高器：果您体型高大，可选配增高器，保证您观察时的坐姿更加舒适；16）搬运把手：保证您移动显微镜时轻松安全；显微镜计数法检查不溶性微粒YH-MINP-0103产品配置 YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍较大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2010 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

XY-2023A总有机碳分析仪产品介绍XY-2023A总有机碳分析仪是公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的离线的检测要求。应用领域制药用水（纯化水、注射用水）的离线监测和实验室测试，以及清洁验证；环保测试、电子行业、食品行业等。产品特点1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点；2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易；3.针对制药用水总有机碳含量的检测设计，进行检测；4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据；5.中文打印，输出测试参数、测试结果；6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本；7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号；8.符合国家2020版《中国药典》规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ服务。性能规格测量范围：0.001mg/L～1.200 mg/L精 度：±4%测试范围分 辨 率：0.001mg /L分析时间：单次检测3分钟样品温度：1～70℃重复性误差：≤3%电源要求/功能：220V显 示 屏：彩色触摸屏

产品简介：PST-890SIS采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品： 36位全自动不溶性微粒检测系统，自动进样不溶性微粒检查系统自动进样不溶性微粒分析系统产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

【概要】生物素作为酶辅基，催化有机体羧基化。为此，生物素通过羧基绑定到羧化酶的赖氨酸残余，二氧化碳结合生物素氮原子后转移，形成了所谓活跃的二氧化碳。过去几年里，人们对身体健康的意识和食品营养的兴趣显著提高，消费者开始重视营养品维生素含量，为迎合市场制造商将食品维生素化。当生物素缺乏时，就会出现皮脂溢、皮炎、食欲减退、肌肉疼痛、疲劳和神经性疾病。生物素是由人体肠道益群合成，缺乏的症状是罕见的，然而过量摄入生鸡蛋白会出现上述症状，这可以由生物素结合亲合素来解释。【性能参数】灵敏度:0.5ng/ml回收率（加标样品）：98%培养时间：90分钟生物素试验批内变异率：3%【检测原理】生物素（维生素H）定量测试基于酶联免疫吸收分析原理。亲合素，对生物素亲和性高，涂在酶标板上。样品生物素和生物素碱性磷酸酶结合物加到酶标板孔中。标记的酶和游离生物素竞争结合位点。在室温下培育一小时后，用稀释的洗涤液洗孔，去掉未结合物。加入培养基溶液，培育30分钟，变成黄色。加入停止液抑制颜色发展，ELISA读取器测量黄色，生物素浓度间接的和测试样品颜色强度成比例。

上海保圣通针性测试仪通针性测试仪是上海保圣实业发展有限公司供应的一款注射剂通针性测试仪。主要用于研究可注射型药品的注射性和通针性，可自主设计测试方法，得到数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是您科研、材料研究的好助手。 通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标，是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。良好的通针性是确保药物和疫苗方便注入人和动物体内的前提。如药物注射剂或注射用疫苗的通针性不好，不仅造成注射困难，还容易造成注射剂量不准，导致中毒（超剂量时）或无效（剂量不足时）。以往的研究中，药物注射剂和注射用疫苗的通针性多采用注射器手工推注或抽吸的方法来评价。虽然手工推注方法较简单，但是因人体的个体差异很大，手的力度很难控制，所测得的结果难以形成统一的标准，不同机构所得的结果很难进行比较。 针对通针性测试重点，上海保圣设计的通针性测试仪可以快速、准确测定通针性装置，以及注射性试剂的通针性能。 上海保圣通针性测试仪结构特点： 1. 采用高性能、无级调速驱动系统，符合标准的力量感应元，毫克之差，显示。 2. 一次测量，多项测试指标自动计算，免去繁琐计算过程 3. 挤压装置，减少误差。 4. 支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法。上海保圣通针性测试仪仪器参数：(1)力量感应元：20kg；(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、100Kg可选）。（2）力量感应元精度：＝0.0001 g（精度同时同步到软件显示上）； 误差小于0.001%。（3）升降臂全距：0-400mm；位移精度：0.001mm（精度同时同步到软件显示上）。(4) 升降臂移动速度：0.001-45 mm/sec，速度解析度：0.001 mm/s。(5)数据采集率：可调 20、50、100、200、400、500组/秒。每组4个通道同时读取。（6）力量感应元校准：可以通过第三方标准砝码进行验证和校正；（7）软件自带方法库及教学视频，可直接导入实验参数，方便操作。（8）安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护。

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循最新法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。

PLD-601小针剂不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 小针剂不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

眼刷头不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 眼刷头不溶性微粒检查仪产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。眼刷头不溶性微粒检查仪完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。眼刷头不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。眼刷头不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

医用胶塞不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。医用胶塞不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。医用胶塞不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。医用胶塞不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。医用胶塞不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

食品添加剂分散机,维生素矿物质分散机，食品添加剂高剪切纳米分散机 食品添加剂，指为改善食品品质和色、香和味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。食品添加剂具有以下三个特征：一是为加入到食品中的物质，因此，它一般不单独作为食品来食用；二是既包括人工合成的物质，也包括天然物质；三是加入到食品中的目的是为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要！食品添加剂的功能：防止变质，改善感官，保持营养，方便供应，方便加工，其他特殊需要；食品添加剂的分类：抗氧化剂，漂白剂，着色剂，护色剂，酶制剂，增味剂，防腐剂，甜味剂以及其他； 食品添加剂的分散：由于添加剂类型多样，有的为固体粉末，有的为高粘度溶液，在加入食品中时容易抱团结块，高粘度液体更加不易分散。这时候需要高剪切分散机利用超高转速和强剪切力对添加剂进行分散，IKN超高转速分散机ERS2000系列完美的解决了这个难题，分散效果好，而且非常节能，省时。 IKN高剪切分散机ERS2000就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相（液体、固体、气体）进入到另一互不相溶的连续相（通常是液体）的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能力输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，是物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂等综合作用，形成悬乳液、乳液和泡沫。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下。食品添加剂分散机,维生素矿物质分散机，食品添加剂高剪切纳米分散机ERS2000系列产品与传统的设备对比：（1）传统设备需要8小时的分散过程，ERS2000设备1小时就可以完成，更加高效、节能。（2）传统设备的搅拌转速每分钟几十转，带有分散功能的每分钟转速也在1500转之内，而ERS2000系列每分钟转速可达到5000-6000转，更加快速。超高的线速度产生的剪切力，使物料瞬间细化分散，从而获得更高品质的产品。设备咨询： 徐工ERS2000系列与同类设备的对比① 发热问题。同类设备在加工过程中，高粘物料进入腔体后，因背压力大而输送效果差，导致物料在设备腔体中停留时间过长而导致严重发热。RES2000系列设备在确保效果的基础上，减小了背压阻力，提高了输送能力，减少了停留时间，降低了物料发热的状况。② 多层多向剪切分散。同类设备定、转子等部件结构单一，多多层的结构只是单纯的重复性加工，相同的齿槽结构易发生物料未经分散便通过工作腔的短路现象。ERS2000系列定、转子结构采用多层多向剪切的概念，装配式结构使物料得到不同方向的剪切分散，杜绝短路现象，超细分散更加彻底。食品添加剂分散机,维生素矿物质分散机，食品添加剂高剪切纳米分散机