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朱砂根相关的资讯

  • 同仁堂回应“朱砂门”称遵照医嘱安全有效
    谢瑶作   百年老店同仁堂昨天对“中成药含朱砂”一事做出官方回应,称同仁堂含朱砂的中成药是严格按照国家药品标准加工、生产和销售的,遵医嘱服用是安全有效的。   对此,同仁堂昨天在公开回应中表示,朱砂为常见传统中药材,在现行的2010年版《中国药典》中,具有清心镇静、安神、解毒等疗效。同仁堂方面表示,公司生产的含朱砂的中成药,均为药典处方,且严格按照国家药品标准加工、生产和销售。中成药使用朱砂,也是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。   ■分析   中西医角度不同国内外标准不同   中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国表示,朱砂是一种矿物质,一直是常见中药原料,使用不当会有副作用产生,但中成药的制作有一个完整的配方,遵照医嘱服用并无问题。由于中西医角度不同,国内外标准不同,所以也经常出现中药重金属在外被检超标的情况。   事实上,此前,“六味地黄丸”、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风波。蒋尔国表示,中药重金属超标问题一直存在,虽然国家也对重金属含量进行过明确规定,但很多地方并不到位。   蒋尔国建议,首先应在原材料质量上进行把关,严格监测,避免土壤、水分等种植环境的污染,此外,在流通环节中也要择优选优,同时中成药企业也应加强后期不良反应的监测、搜集和分析,从而更好地避免此类争议的发生。
  • 同仁堂再陷汞超标危机 40种药品被曝含有朱砂
    百年老店同仁堂近来可谓麻烦不断。继同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭香港卫生署发布公告召回后,日前又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。   事实上,陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。此前,“六味地黄丸”、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风波。业内人士表示,老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟,其中尤以重金属超标问题最为令人担忧。近年来,云南白药、同仁堂等不约而同纷纷“中招”,则凸显了问题的严重性。   同仁堂被指含汞大户   日前,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中称,卫生署人员在日常监测中发现“健体五补丸”(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)样本水银含量为上限标准的约5倍,因此下令回收。   香港卫生署发言人称,初步调查显示,该药品在内地制造,经同仁堂进口至香港销售,用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。目前,香港卫生署正着手调查,调查结束后将移交至香港中医药管理委员会,由后者决定是否采取纪律行动。   同仁堂方面对此回应称,目前正在开展自查工作。但一波未平,一波又起。随后有媒体调查发现,实际上,同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药,而朱砂主要成分就是硫化汞。   据业内人士透露,同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中,也有3成左右含有这种成分。这种大量存在的药物,因为主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒,在美国、日本等国家是被禁止入药的。据了解,同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,之后更改成分,已将朱砂排除在外。   上述人士指出,以同仁堂集团两种产品为例,牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,远超国际标准。上述两种药物详细使用说明书显示,前者指导用量在0.52g-0.78g之间,超过国内标准,而后者虽在0.02g-0.03g之间,但同样远超香港标准。   值得注意的是,过去5个月内,同仁堂已是第三次遭遇“质量门”。今年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆非法添加药物成分甘露醇,以使食品达到药品的功效,但不符合食品安全国家标准 4月,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产的地黄在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中,被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。而此次又被检出“健体五补丸”汞超标。   重金属超标危害健康   在宣布召回“健体五补丸”的同时,香港卫生署呼吁市民立即停用“健体五补丸”,如果服用有关中成药后感到不适,应寻求医护人员的意见。据悉,急性汞中毒可引发口腔发炎,长期摄入汞则会引发神经系统和肾脏受损。   据记者了解,实际上,汞入中药材并非罕见事,很多中药材都含有重金属,而汞本身也属于一味配方。而一直以来,朱砂被认为有镇静安神的作用,因此亦被广泛使用。既然汞、朱砂等被允许在中药中使用,为何又会遭到监管部门的公告召回?   对此,武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜表示,以朱砂为例,依据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的日用量在0.1g-0.5g之间。但若长期使用或过量使用,肾脏、肝脏便会首当其冲,造成严重的功能损害,血液、神经系统也会受到伤害。   “一定程度上,这是从中西医两个维度来看问题,而且存在各国标准不同的情况。但中医的缺陷在于,缺乏药物成分的毒理学研究,剂量指标更多的是依靠经验科学。”王全胜表示。   武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任也表示,朱砂属于常见中药材之一,最主要用于安神解毒、清心镇惊,可治疗失眠等,“但本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝肾功能不全者禁服”。   据了解,中药的不良反应并不少见,据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析,中药不良反应所占比仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示,在中药不良反应的病例中,由于超量用药引起中毒的约占85%以上,而中药中毒导致死亡病例中约75%系超量所致。有临床医生则指出,中成药的毒性监测、不良反应追踪,都做得远不如西药完整。   重金属含量难以控制   据了解,国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案,其中明确规定,“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得过1mg/kg。”然而,真正落实起来却很难。   “中药重金属超标问题,这并非新问题。”医药行业研究员谭权胜对南方日报记者表示,中药重金属超标被曝光后,引起了人们的广泛关注和担忧,但实际上,这在中药领域是个“老生常谈”的话题。   中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国在接受媒体采访时表示,对重金属含量有硬性标准要求是最近2、3年才开始的,虽然国家对重金属含量有相应的要求,但由于技术和设备的限制,很多地方还做不到位,目前正在完善的过程中。   而据业内人士透露,从产品生产环节来说,因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属,所以药材容易重金属含量超标,不良商贩也可能掺入重金属增重 生产过程中还可能因为接触机器设备等,导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说,因为检验技术、人员配备、设备支持等多方面仍存在欠缺,导致目前对于中药重金属的抽查监测不到位。   北大纵横医药合伙人史立臣认为,要严格控制重金属含量,首先是原材料必须反复检验,避免种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等 其次是生产过程中要保证没有重金属,但这一点很难做到,因为很多中药材都含有重金属,像汞本身其实也是一味配方。他建议中成药企业应重新对主销品种进行四期临床检验,包括毒性检测和不良反应等,避免主销品种可能遭遇的风险,对以后的营销也大有好处。而不是主销品种的药品在被检出质量问题后,一般影响不大,企业也不会特别重视。
  • 中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药
    中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。   最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称,一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标,另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。   朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事,此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为,汞对人体的毒性,很大程度上取决于它的存在形式,而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),是典型的共价键化合物,化学性质稳定,溶解度极小,甚至不溶于盐酸和硝酸,难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此,对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价,不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算,应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上,是不符合化学原理的。在此事件之前,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性,因为正天丸中含有乌头草,这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草,可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示,正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品,而乌头为毛茛科植物乌头的母根,附子与乌头入药部位不同。因此,经过炮制后,附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。   汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章,列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查,调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些,结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别,此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo :一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ,而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡,再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂,有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时,而中药槟榔是汤剂口服,不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时,属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。   中国中药协会会长房书亭认为,中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待,那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待,它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键,不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用   &ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证,给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作,最终多达70余种中药材遭到株连,酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。   中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出,在国内,中药是遵中医理论、辨证施治,出问题较少。国外用法不同,没有在中医理论指导下使用,出现问题是正常的。不能在国外一出问题,遭到禁用,国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应,关键是要合理使用。   &ldquo 临床中,我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说,朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡,回国采用中医治疗后,竟然又可以说话、走路了。治疗过程中,起重要作用的就是安宫牛黄丸。   古人说:&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观,不懂辨证论治和君臣佐使,乱用或滥用中药,就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言:&ldquo 虽甘草、人参,误用致害,皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世,不服其药&rdquo 之说,意指中医如果没有深厚的中医药知识,不服其药。   全国政协委员王承德说,中药有毒与无毒,关键是能否对证治疗。只要对证治疗,有毒的也安全。不对证治疗的,无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。   中国中医科学院柳长华研究员指出,朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因,是错误地将含汞药物作为保健药物,超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ,&ldquo 有病病受之,无病体受之&rdquo ,只要在医生指导下,按照安全剂量、用药时间服用,就不会引发毒性反应。   北京市中医局有关负责人表示,含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统,《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践,许多老专家临床上应用矿物药治疗病症,常能起到一般药物所没有的积极作用,所以,含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用。很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辨证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上,毒性不仅仅存在于中药与中成药身上,许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险,但是在科学用药、保证剂量的前提下,多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。   钱忠直强调,是药三分毒。所有的药上市批准,找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有,这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药,就可以有效地规避药品风险。   欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致中医大夫不敢使用,许多有特色的中医治疗方法失传,大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说,这个有毒应该禁用,那个有毒应该禁用,没完没了,如果这样搞下去,什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题,而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说,国际上以某一单一成分是否有毒,来判定中药药材是否有毒,这是欠科学的。   所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时,测定其中有毒的游离可溶性汞,目前国际上采用的方法均是消解破坏法,其结果是,在破坏和消除了有机物干扰的同时,不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以,会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。   柳长华认为,中药讲究用药性治病,而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别,用西医标准来评价中医,本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法,检测出的是朱砂中所有汞成分,而不仅是游离汞。因此,以此指责中药有毒是不合理的。   钱忠直介绍,含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题,就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究,有望在2015年版中国药典中收载。   推动中药质量评价体系研究,已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出,药品重金属限量标准是一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。
  • 牛黄解毒片等中药因重金属超标再遭警告
    英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告,白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。   MHRA在消息中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foong Pills)已经在香港下架,因为该产品铅含量是香港政府许可量的两倍。另一种中药发宝(Hairegenerator)也在香港被召回,因为样品中汞含量是允许水平的11倍。瑞典国家食品安全局( The Swedish National Food Agency)也在一些产品中发现过高含量的砷,产品包括牛黄解毒片,该药物还以另外两个印度名称Divya Kaishore Guggul 和Chandraprabha Vati出售。   中国经济网查阅相关报道后了解到,香港《明报》曾报道,声称可纾缓经期不适的香港&ldquo 保灵堂&rdquo 白凤丸,被验出含铅量超标约1.8倍,香港卫生署8月1日指令回收该产品,现正调查受影响产品数量,并忠告市民立即停止服用。   另据新华网报道,香港卫生署8月2日曾指令恒昌隆回收一款受水银污染的恒昌隆发宝的其中一批次。政府化验所16日的化验结果显示,卫生署8月2日调查期间,从恒昌隆抽取上述中成药的两个批次样本的水银含量为上限的约12倍,因此指令全部回收。根据产品标签,该中成药用于治疗脱发,有关处方不包括含有水银的中药材。初步调查没有证据显示该中成药在本地生产过程中受到污染。香港卫生署的调查仍在进行中。   据悉,中药被查出重金属超标的事件屡屡发生。5月7日,香港卫生署公告称,一批名为&ldquo 同仁堂健体五补丸&rdquo (注册编号:HKP- 08760,批次编号:1033946)的中成药水银含量超标,要求同仁堂方面立即回收。同仁堂股份董秘贾泽涛对此事回应称,香港卫生署公布的这个批号确定不是同仁堂科技生产的,有没有假药的可能现在还不好定论。但她也承认,同仁堂确实曾经生产过&ldquo 健体五补丸&rdquo 这一品种。   也是在5月份,同仁堂的牛黄千金散及小儿至宝丸被曝出朱砂成分含量超标问题,随后同仁堂发表声明称该两款药品均符合国家相关标准,并严格按照国家法律法规和有关规定加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。   此外,六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等药品也均被卷入过类似争议事件。   据业内人士称,中药的重金属残留并不是新问题,而这也已成为影响中药质量与信誉、阻碍中医药走向世界的关键问题。由于重金属残留等原因,目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。而残留检测标准不够完善,中药种植分散,种植环境受到污染,某些植物本身有主动吸收重金属的遗传性等都是引发这一问题的原因,有专家建议在完善标准的同时还要加强对中药材源头环节的治理,如改善工业污染地区土壤、水及空气质量,药用植物要在达到优良农业规范的生产基地栽培,严格控制生长环境、农药及肥料的使用,解决重金属污染的来源。
  • JP摩根健康大会这四天:各大仪器公司都秀了啥?
    仪器信息网讯:旧金山当地时间2017年1月9日~12日(北京时间1月10日~13日),备受全球医药企业及仪器公司关注的第35届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在美国西海岸城市旧金山如期举行。  作为医疗健康行业历史最悠久、规模最大的投资人会议, JPM每年都会吸引从跨国医药公司高管到生物技术创业者,从投资银行家到证券分析师等大量业内资深人员的参与,旧金山也成为许多合作的萌芽地。  第35届JP摩根健康大会的“秀场”上,各大上市或私营公司将有20~25分钟的演讲时间,以展示各自的产品及理念。当然,许多跨国仪器公司也会携最新技术/产品而来。JPM年会这四天,让我们看看各大仪器公司都秀了啥?  (丹纳赫、赛默飞、沃特世、布鲁克等跨国仪器公司出席大会并做演讲,演示内容尚未公开,因此暂不做统计。)  Day One  Illumina  在经历前几天Grail融资脱离与股票震荡之后,Illumina公司不负众望,在JP摩根健康大会第一天推出了新的系列产品——NovaSeq。令人振奋的是,最佳运行状态下的NovaSeq系列产品有望将人类全基因组的测序成本减少至100美元。这一巨大的变化将进一步把二代测序技术推向临床应用,在未来技术要求更高的大环境下继续助力精准医疗。  根据相关信息,NovaSeq系统有效整合了Illumina历代测序产品多种优势,能够以更低的成本和运行时间产出更高质量和数量的数据。Illumina首席执行官兼总裁Francis deSouza在大会上表示,Novaseq将成为Illumina发展历中的璀璨一页。  此外,新年“霸屏”的Illumina还在大会上宣布了三项合作,包括:与Bio-Rad(BIO)联手推出Illumina Bio-Rad单细胞测序解决方案 与IBM合作将Waston超级计算机整合到Illumina公司的BaseSpace和肿瘤测序流程中 和皇家飞利浦合作,将Illumina测序系统的遗传变异大规模分析测序系统融入飞利浦的IntelliSpace Genomics临床信息平台。  Qiagen  Qiagen在第一天宣布了一件重大新闻:收购生物信息学公司OmicSoft。OmicSoft推出的一套工具能够使研究人员分析和可视化数据,并可与其大型的,可公开获得的多组织数据集进行比较。Qiagen 表示,该收购将为其提供可扩展和灵活的软件架构解决方案,使其能够扩展生物信息学领域的产品。  同时,Qiagen还宣布已经向FDA提交了QuantiFeron TB Gold Plus测定和第四代Quantiferon结核病测试,并公布了其GeneReader NGS系统的增强功能。预计到2020年,QuantiFeron Gold测试销售将达3亿美元。  Day Two  10x Genomics  在2015年的摩根健康大会上以黑马之姿出现在公众视野的10X Genomics公司,在今年的大会上推出了与制药公司合作开发的“高清免疫学”新产品。该产品可搭载在Chromium系统上运行,应用于免疫肿瘤应用,为每个样品提供数百万T细胞受体的单细胞分辨率,使研究人员能够更好地了解免疫治疗反应。产品预计于2017年上半年开始上市,每个样品的成本为$ 1,200。  此外,10X Genomics公司CEO Serge Saxonov在演讲中表示,它已经与PerkinElmer签署了一项协议,结合使用各自的技术,共同提供自动化的下一代测序解决方案。  NanoString Technologies  继2016年第四季度收入令人失望之后,NanoString首席执行官Brad Gray在会议第二天介绍了该公司的合作伙伴关系,并宣布提供Digital Spatial Profiler和Hyb&Seq技术更新。  NanoString在去年的摩根大会上首次提出数字信号处理(DSP)技术结合Hyb&Seq测序技术概念,能够使研究人员通过观察肿瘤生物学被分析肿瘤区域来解决诸如肿瘤异质性的问题。Gray表示,公司在过去三个月中已经建立了八个不同的技术获取项目,每个项目大约有20个样本,每个项目的收入约为99,000美元。NanoString计划在2017年开发一个DSP样品制备仪器,将与Sprint,Max和Flex等其它三个nCounter系统兼容。  Bio-Rad Laboratories  Bio-Rad首席执行官兼总裁Norman Schwartz说,该公司计划于2017年年底推出一个自2014年收购GnuBio以来一直在开发的测序系统。该系统的问世象征着公司首次进军肿瘤学,产品最终将用于诊断,但其初始市场将是肿瘤学研究。  同一周,Bio-Rad还和Illumina在合作基础上推出了单细胞测序工作流程。该工作流程将Bio-Rad的ddSEQ单细胞分离器和SureCell WTA 3' 文库制备试剂盒与Illumina的测序系统实现了结合。  Day Three  Berry Genomics  贝瑞和康CEO周代星表示,2016上半年,公司在无创产前测试(NIPT)体外诊断和测试服务业务上的净利润约为1000万美元。尽管目前国内NIPT的样本检测终端价格在200美元到300美元之间,但随着2017年NIPT在中国市场的普及,这一块的整体规模有利可期。通过与医院开展相关合作,贝瑞和康也占领了大部分的市场份额。  此外,贝瑞和康还计划在2017年开展单基因无序检测,并在肿瘤学领域利用单分子扩增重测序技术(cSMART)评估循环肿瘤DNA,以应对结肠直肠癌的治疗。通过借壳天兴仪表,贝瑞和康近期还向A股发起了进军。  PerkinElmer  第三天的演示中,PerkinElmer CEO兼首席执行官Robert Friel展示了公司的最新信息,强调了其诊断业务的重要性和不断增长的市场份额。诊断占据了PerkinElmer 收入的30%和利润的45%。Friel表示,在这30%中,有60%来自生殖健康诊断,25%来自传染病诊断,其余15%来自肿瘤学诊断。据Friel介绍,PerkinElmer在2016年底有70%的新生儿筛查市场份额,目前诊断业务三个领域都提供了令人振奋的增长机会,将允许PerkinElmer相关业务继续以高位数增长。  Friel强调PerkinElmer正在开发的一种“不使用测序或PCR的分子NIPT技术”。该技术是PerkinElmer在2016年2月收购瑞典初创公司Vanadis Diagnostics时所得,主要用于群体筛选。目前正在进行beta测试,计划首先将其推广用于研究。市场化的测试可能会在2018年第一季度后广泛推出。  BGI  华大基因集团子公司华大基因研究执行董事徐迅在会议第三天分享了公司在生殖健康、癌症、长期测序、合成基因组学和生物信息学领域正在开发的新临床和研究产品,包括临床方面的无创产前基因检测技术(NIFTY® )、新型桌面化测序系统BGISEQ-500等。徐迅表示,通过其癌症测序工作收集的数据,华大基因正在开发一种基于新抗原的T细胞治疗,计划在今年的黑色素瘤I期临床试验中进行测试。另外,华大基因还建立了一个合成酵母基因组,并开发了其核心技术,并启动合成基因组线虫和拟南芥开发项目。  Day Four  Luminex  JP摩根健康大会第四天,Luminex首席财务官Harriss Currie表示,该公司已经停止了下一代Aries平台(被称为Aries v2)的开发工作,以便将其资源用于开发下一代Nanosphere的Verigene平台(Project Atlas)。Luminex在2016年以7,700万美元收购了Nanosphere,这笔交易也为它赢得了Verigene平台的所有权。Currie指出,该公司的目标是在2017年为Verigene平台销售4500万美元,公司的总收入估计为2.95亿美元至3.05亿美元。  Exact Sciences  Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy谈到公司计划利用其为Cologuard结肠直肠癌筛查测试开发的技术进入液体活检市场,同时预测公司第四季度和2016财年的收入高于预期。Conroy表示,公司与梅奥医疗的研究人员展开合作,在识别与不同癌症类型相关的甲基化标志物方面取得了重大进展,可以通过使用其技术通过液体活检进行分析。
  • 同仁堂陷“毒门”折射中西对峙 中药安全性研究待加强
    专家力挺中药:封杀朱砂不科学   健体五补丸、牛黄千金散、小儿至宝丸,作为中药老字号代表的同仁堂近期频频曝出药品朱砂超标。尽管同仁堂24日发布声明称,朱砂为常用传统中药材,按说明书服用安全有效,不过依旧难以摆脱毒物质入药的质疑。   25日,在中国中药协会组织召开的中药安全性研讨会上,专家指出,中医药安全性研究的确亟待加强,不过中药不良反应率低于西药,贸然封杀朱砂并非科学态度。   药材配伍可降低毒性   “修和无人见,存心有天知”,秉承严格制药标准的同仁堂今年以来频遭质疑,从蜂花粉片添加甘露醇、地黄检出不合格,到多款药品存在朱砂成分。这场由“健体五补丸”汞超标引发的风波,显然超出了同仁堂的预料,据媒体报道,其在国家食品药品监督管理总局注册的药方中,含朱砂的药方多达86条。   如同“大宅门”的剧情一般,同仁堂当下正面临着一次药品安全性的难关。“品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂秉承的制药标准,不过在朱砂含毒的争论声中,朱砂、雄黄、铅剂等传统中药成分陷入到了减与不减的舆论漩涡。   同仁堂遭遇的朱砂风波并非个案,而是关系到中药产业的普遍问题。5月25日,中国中医药协会牵头召开了“中药安全性问题座谈会”。对于公众质疑为何朱砂有毒仍能入药,北京中医药大学原校长高思华解释称,中药可以通过泡制和药材配伍最大限度增加疗效和降低毒性。朱砂很少被单独使用,中成药基本都是复方药品,并在适当时机停止用药,因此达不到人体中毒的积蓄量。   同仁堂在24日发布的声明中也表示,同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论,患者遵医嘱按照使用说明书服用是安全有效的。实际上,朱砂的使用是中药处方难题的一个缩影。东直门医院儿科主任徐荣谦指出:“随着公众对医疗安全越来越重视,提出中药含有重金属问题可以理解,但是不能因此随意改变处方。这是一个历史遗留问题,至今无明显临床毒副反应,一起风波就封杀朱砂不是科学态度。”   小儿至宝丸专门用于医治小儿感冒、咳嗽、厌食和惊风,出于对婴儿和儿童健康安全的担忧,这款药品因成分含有朱砂而备受关注。北京中医药大学副校长、973项目首席科学家王庆国认为:“朱砂的含量是否达到了引起不良反应的量呢?这些成药是不是要长期服用?如果答案是否定的,那么说同仁堂的药有质量问题就是没有依据的。”王庆国进一步解释称,单独服用硫化汞与在配方中应用朱砂不能等同对待,中药配伍中,很多情况下是具有减毒增效作用的。例如附子单用毒性大,但是与生姜、甘草同煎后服用,毒副作用会减低,朱砂用药也是同理。   安全性研究亟待加强   草乌,云南白药“保密处方”的成分之一,被质疑含有毒性成分乌头碱 乌头草,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药“正天丸”的主要成分之一,可能对心脏和神经系统有毒性 槟榔,汉森制药拳头产品“四磨汤”重要成分,被曝出为致癌物……今年以来,一系列关于中药成分的质疑,将中药安全性推上了舆论的风口浪尖。   “把中药当作天然的无毒药物,这是长期以来在公众中间存在的极大误解”,东直门医院儿科主任徐荣谦认为,公众对中药认识存在偏差是造成毒物质入药恐慌的原因之一。中国中医科学院研究员叶祖光也指出,中药和西药一样,作为药品必然存在不良反应。   北京中医药大学教授李绍良介绍,据国家食品药品监督管理总局2012年统计显示,西药不良反应率占81.6%,中药占17.1%。从数据来看,中药不良反应发生率低于西药。   在力挺中药安全和有效的同时,专家们也纷纷指出,化解公众对于毒物质入药的误解,一方面需要让公众对中医药形成科学客观的认识,另一方面中医药亟须加强毒性基础研究,以降低给患者带来的损失。   “不容讳言,中药是有不良反应的。只要是治病的药,都有对身体不利的一面,这就是俗话说的是药三分毒”,北京中医药大学副校长王庆国认为,中药毒性研究仍需加强,“同仁堂和我们中药界,还要多做些研究工作。比如,朱砂在这些药中可能引起的毒副反应有哪些,什么剂量是安全有效的,多长的治疗期是安全无毒的。”   一位中药行业专家指出,尽管加强毒性研究已经达成共识,但是目前中药安全性评价开展难度依然很大。一是,中药的药理和毒理研究大多借用化学药品的方法思路,而由于中药多种成分共同发挥作用,安全性研究具有特殊性,毒理学研究需要大量验证工作,资金投入巨大 二是,中成药多为复方,每一味药又含有多种化学成分,药物多层次多靶点产生作用,如果引起不良反应的为无效成分,可在制剂过程中除去,但如果有效成分含毒,则需要研究不良反应产生机理,通过制剂或配伍,避免和减轻不良反应。
  • 同仁堂称涉汞药品符合国标 中药协会力挺同仁堂
    《经济参考报》24日刊文《二度遭遇“质量门” 同仁堂三缄其口》后,24日晚间同仁堂发表声明称,牛黄千金散规格、小儿至宝丸严格按 照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题。通过复检和第三方检测机构香港厂商会检定中心检测,健体五补丸汞含量小于10μg/日服量,符合香港卫生署的标准。   社会各界纷纷质疑朱砂的安全性,甚至提出“封杀朱砂、禁止朱砂入药”的说法。同仁堂含朱砂药品究竟质量如何?有哪些不良反应?   25日,中国中药协会和中华中医药学会联合召开的中药安全性论坛上,专家纷纷指出,朱砂是一味非常有效的治疗性药材,但不少中药品种由于缺乏严谨的临床数据支撑,导致了中药频频陷入信任危机。   “临床中,我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。”北京东直门中医院儿科教授徐荣谦告诉记者,朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。   中国中医科学院研究员梁爱华指出,尽管朱砂的成分中含有硫化汞,但经过炮制去毒后,能够入药使用。“不能一提到汞就觉得毒性很大,封杀朱砂的言论不客观。”   随着生活水平提高,人们谈“毒”色变。专家指出,不少中药品种缺乏严谨的临床数据支撑,导致中药频频陷入信任危机。   “国家要求药品上市后应做四期临床实验,但很多厂家没做。现在没有发现不安全的数据,但不具备说服力。企业只有做大样本、多中心的试验,拿出客观资料来,大家一看都明白了。”中国中医科学院西苑医院教授安效先指出。   由于毒性药材的作用机理复杂,对于像含有朱砂等毒性药材的中成药,专家认为,中药企业必须加强基础性研究和药品上市后再评价,拿出可信服的科学数据。   北京中医药大学教授高思华说,同仁堂等企业不仅应该研究朱砂一味毒性药材的作用和副反应,还应研究与其他中药配伍后可能出现的毒反应。   中国药品检定所所长马双成认为,企业是药品的第一负责人,应对自己的拳头产品投资进行研究、通过动物试验、临床试验,拿出数据证明产品的有效性、安全性。   中国中药协会会长房书亭告诉记者,企业应与科研机构、大专院校合作,选择使用量大、群众关心的中成药进行基础性研究,拿出翔实的科学数据。据他透露,国家中医药管理局近日将就中药安全性问题发布公开信息。
  • 岛津ICP-MS示范用户-甘肃省药品检验研究院渭源路分院
    甘肃省药品检验研究院渭源路分院渭源路分院依托甘肃省药品检验研究院,目前主要药品日常检验及国家评价抽验工作;承担道地药材品质研究,对甘肃省中药材种子、种苗繁殖、规范化种植技术、外源性有害物质残留等方面开展研究;承担甘肃省中药材质量标准体系的建立;承担甘肃道地中药饮片炮制工艺的研究;承担大型精密仪器设备的日常管理和共享,功能开发及应用等。 使用专家王丽梅 主要工作内容:长期从事药品检验及研究工作仪器使用时间:2020年12月-至今 用户回访目前,该设备已使用近两年,仪器使用频率基本处于满载负荷,之前基本是做科研项目(药材重金属分析,包括药典未涉及的其它金属元素),2021年开始承接企业的委托分析(朱砂、雄黄的价态检测)和药材及饮片中重金属有害元素的分析。 因为是共享平台,使用人员较多,为此岛津售后多次安排工程师上门对不同人员进行培训,同时,对于使用过程中出现的问题,工程师也会及时沟通解决,售后保障非常好。该仪器稳定性能良好,灵敏度高,是药品检验与质量控制的重要分析手段。 应用分享 基于HPLC-ICP-MS技术检测朱砂中二价汞含量 ● 应用开发背景朱砂为我国常用的矿物类药材,主要化学成分为天然硫化汞(HgS),其难溶于水,难被人体吸收。现代医学研究表明,朱砂中含有的少量可溶性汞(Hg2+ )能在胃肠道内溶解,是朱砂产生毒理作用的主要活性成分。因此,2020年版《中国药典》朱砂药品标准中增加了二价汞检查项,这为朱砂临床用药安全提供了重要保障。 本实验依据2020年版《中国药典》,采用岛津HPLC-ICP-MS联用仪测定8批朱砂中二价汞含量,并进行加标回收率、线性关系、检出限等方法学考察。 以下数据及图谱引自甘肃省药品检验研究院,已获得甘肃省药品检验研究院授权使用。 ● 分析仪器及色谱柱使用仪器:岛津LC-20Ai与ICPMS-2030联用仪仪器特点:高灵敏度、多元素同时检测智能结果判断低运行成本消耗符合法规的DB、CS版软件使用色谱柱:InertSustain C18 (150mm*4.6mm, 5μm) ● 应用结果展示实验结果表明,该方法系统适用性良好,二价汞、甲基汞、乙基汞分离度满足国家药品标准要求,见下图:二价汞、甲基汞、乙基汞标准溶液谱图 二价汞在0.5~50 ng/mL范围内具有良好的线性关系,线性回归系数大于0.999(见下图 ),按3倍信噪比计算得到二价汞检出限为0.05 mg/kg。 二价汞标准曲线 取朱砂粉末(过五号筛)约30mg,精密称定,加入二价汞标准溶液(5.0 ng/mL),依标准分别用人工胃液和人工肠液制备样品,各平行6份,并进行测定。实验结果显示,样品经人工胃液与人工肠液分别处理后,二价汞回收率分别为92.6%、93.7%。因此,本方法对于分析朱砂中超痕量二价汞具有较高的准确度。 此外,应用该方法对市售8批朱砂样品进行测定,测定结果在60~246 mg/kg之间(见下表),低于标准限度要求0.10%(1000 mg/kg),符合临床用药要求。 8批样品测定结果● 结论参照《中国药典》2020年版四部通则2322(2322 汞、砷元素形态及价态测定法),使用岛津LC-ICP-MS 2030对朱砂中二价汞含量进行了分析。试验结果表明:该方法方法学指标满足检验要求,适用于朱砂中价态汞含量的测定。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 中药安全性受关注 同仁堂“超标门”引人深思
    一则“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”的消息,让中成药再次陷入了“有毒”的舆论漩涡。尽管同仁堂随后紧急发布声明称,朱砂为常用传统中药材,按说明书服用安全有效,不过依旧难以摆脱有毒物质入药的质疑。   事实上,同仁堂遭遇的风波并非个案,而是关系到中药产业的普遍问题。草乌,云南白药“保密处方”的成分之一,被质疑含有毒性成分乌头碱 槟榔,汉森制药拳头产品“四磨汤”的重要成分,被曝出为致癌物……今年以来,一系列针对中药成分的质疑,将中药安全性推上了舆论的风口浪尖。   有毒物质为何入药?   根据媒体报道,同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中,也有3成左右含有这种成分。这种大量存在的药物,因为主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒,在美国、日本等国家是被禁止入药的。   而作为汉森制药的独家专利,四磨汤的其中一味成分槟榔,被曝早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物,其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”。且近年来众多研究也证明,槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。   上述消息一经曝出,便引来公众的广泛质疑:为何有毒物质却被入了药?   对此,同仁堂发表声明称,朱砂作为常用中药,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》,距今已有约2000多年的历史。此后历代本草文献及建国以来各版《中国药典》均予收载。在现行的2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。   在汉森制药的公告中亦有相似表述。公告称,《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准,药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性研究。槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材。同时,槟榔为我国四大南药之首,具有杀虫、消积、行气、利水、截疟功效,在国内中成药中应用较为广泛。   然而,舆论汹汹,并未因涉事企业的一纸声明而平息。5月25日,在中国中医药协会牵头召开的“中药安全性问题座谈会”上,多位专家对“有毒物质为何被入药”这一问题进行了阐释。   “历来的经典医学理论都有利用药物以毒制毒的依据。很多西药都有毒性,对肝肾功能产生损耗,但不影响其使用。”中华中医药学会副会长杨明会表示,朱砂作为常用传统中药材,有慢性毒性反应不是新话题。而用“毒”是中医药的一大特点,中医药历来就有“以毒攻毒”的提法。   中国中医科学院教授、博士生导师柳长华解释道,有毒性的中药不会单独使用,而是与其他味药配伍,保证复方药在发挥总体疗效的同时,将其中单味药可能产生的毒性降到最低。   入药后毒性是否犹存?   公众质疑的另一个焦点在于:这些有毒物质入药后,毒性是否犹存于药品中?对此,徐荣谦认为,把中药当作天然的无毒药物,这是长期以来在公众中间存在的极大误解。而公众对中药认识存在偏差,恰是造成有毒物质入药恐慌的原因之一。   中国中医科学院中药研究所研究员李建荣指出,以含汞中药为例,研究表明,如果长期反复使用,汞在体内蓄积到一定程度后,有可能导致肾功能损害等不良反应。但中医药应用朱砂等含汞制剂治疗疾病多采用复方配伍用药,含汞药味或经过炮制或通过与复方中配伍药味共同使用,可达到“减毒增效”作用。   “中药炮制的主要精神就是去毒,经过炮制、提取、除杂处理以后,有明显的解毒作用,可以把里面的不良成分去掉。”作为四大南药之首的槟榔陷入致癌风波,这让中国工程院院士、中国中医科学院首席科学家李连达感到不平。   李连达认为,国际癌症研究中心报告中所提含致癌物的槟榔指的是“咀嚼槟榔”,而非“药用槟榔”,两者应区别对待。目前,还没有可靠证据证明中药里面的槟榔是致癌物质。对此,中国药典委员会顾问、北京中医药大学教授季绍良表达了相同的观点。他表示,2010年版中国药典里含有槟榔的品种有225个,药典里记载槟榔没有致癌性,连小毒都没有,目前也不会对此进行修改。   而在国家药典委员会首席科学家钱中直教授看来,在这次曝光的同仁堂朱砂成分含量超标报道上,媒体混淆了两个基本的问题:一是朱砂与汞(俗名水银)是两种不同物质 二是朱砂作为矿物入药,其目的是为了治病,将汞的毒性套在朱砂身上混为一谈,不科学也不符合化学反应原理。   人吃了会慢性中毒?   有一种说法称,朱砂之所以具有清心镇惊、安神的功效,是因为人服用后已经出现了慢性中毒的症状。生物化学博士方舟子亦曾公开质疑称,“很多常用儿科中药都含朱砂、雄黄,凡是含朱砂的药都有害,都不要用。重金属会在体内积蓄,用一点就是毒害身体一点。”   不过,这一说法遭到了专家的驳斥。北京中医药大学原校长高思华解释称,中药可以通过炮制和药材配伍最大限度地增加疗效和降低毒性。朱砂很少被单独使用,中成药基本都是复方药品,并在适当时机停止用药,因此达不到人体中毒的积蓄量。   专家认为,不能说中药含有毒性成分就有害,要辨证看待中药毒性,中医理论历来就有“以毒攻毒”的治疗法则,很多时候正是中药的“毒性”纠正了人体的“偏性”,起到治疗疾病的作用。医学界熟知的砒霜治疗血癌就是典型的例子。此外,全蝎、蛇毒、雄黄等毒性中药均被证实对多种癌症治疗有效。   “到目前为止,我还没有在临床当中发现服中成药出现重金属毒性反应的情况。”北京中医药大学东直门医院儿科教授徐荣谦表示,以朱砂为例,中药的四种剂型丸、散、膏、丹中很多都含有朱砂,丹剂在儿科用药非常普遍。古代传下来的中医儿科有四大药证“痧、痘、惊、疳”,也就是说,以前儿童最容易得四种病,即麻疹、天花、惊风、疳症,治疗惊风时,朱砂就是一味很有效的中药。   专家指出,实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用,很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辩证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。目前我国药典中收载的含重金属中成药均是复方制剂,如果患者在医生指导下合理使用,不会出现汞蓄积导致的不良反应,完全可以保证用药安全。
  • 同仁堂称“汞超标”药品复检合格
    京华时报讯 近日,同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至宝丸被指朱砂超标。昨天,同仁堂公布了两种药品的朱砂含量情况,表示并不存在朱砂超标问题。   同仁堂方面表示,旗下牛黄千金散规格是每瓶重0.6克,按《中华人民共和国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶,一日2~3次,三岁以内小儿酌减。若按每日最大服用量4.5瓶计算,所服药品中含朱砂量为0.467克。小儿至宝丸规格是每丸重1.5克,按药典规定用量为一次1丸,一日2~3次。若按每日最大服用量3丸,所服药品中含朱砂量为0.0155克。同仁堂指出,根据药典的规定,朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间,鉴于这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。   针对此前“健体五补丸在港被查出汞超标”一事,同仁堂回应称,健体五补丸由香港进口经销商委托同仁堂加工生产,在香港市场销售。公司已对相应批次产品的留样进行复检,复检结果显示“汞”含量为0.59μg/日服量,符合香港卫生署的标准,并不超过每日36μg的服用上限。根据公司对香港进口经销商提供药品的检测,以及香港卫生署认可的第三方检测机构“香港厂商会检定中心”的检测,均符合港卫生署标准。同仁堂表示,目前公司正在就检测结果与香港卫生署进一步沟通,并已将该批样品送至北京第三方权威机构检测。
  • J.P.摩根大会——诺华、辉瑞、吉利德、默沙东分享并购交易态度和2019发展战略
    p   2019年1月,J.P.摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上,数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/4bd7d575-7836-4e8e-8f08-16a90efda7b5.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 522" height=" 312" style=" width: 522px height: 312px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图片源于网络 /span /p p   BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围高涨。在会议举行的第一天,除了刚刚宣布被并购的新基药业,诺华、辉瑞、吉利德、默沙东等巨头药企的高层们分享了他们对并购交易的态度和2019发展战略。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px color: rgb(227, 108, 9) " strong BMS收购新基的三个理由 /strong /span /p p   BMS对新基药业的收购点燃了JP摩根的第一枚炸弹,这场交易金额高达740亿美元。 /p p   BMS为什么要收购新基药业?总所周知,BMS未来盈利增长的主要增长点主要依赖单一药物相关 Opdivo。BMS一直是肿瘤免疫治疗的领导者,但这个领域也不乏默沙东等有力的竞争者。 /p p   事实上,Opdivo在2018年3个季度的销售额为49亿美元,约占该公司总收入的30%。这个比例在未来几年内预计还将上升。此外,Opdivo本身近年来在临床试验中遭遇多次失败,分析师已经降低了对药物的高峰销售预测。该公司需要实现多样化,但他们目前只有TKY2和NKTR-214等几种化合物可选择。 /p p   再看Celgene,其轰动一时的血癌药物Revlimid表现不错,2018年销售额估计超过90亿美元,分析人士认为2022 年销售额将超过150亿美元。不过,届时Revlimid将失去专利权。 /p p   除了Revlimid,Pomalyst的年销售额也达到了20亿美元的药物。更重要的是,Celgene的晚期产品的研发管道非常有竞争力,比如免疫治疗和炎症治疗产品ozanimod,以及血液学产品中的luspatercept、liso-cel(JCAR017、bb2121和fedratinib。该公司预计其新药的潜在销售峰值将超过150亿美元。 /p p   当然,更重要的内容在于前景光明的CAR-T疗法。2018年新基以90亿美元收购了CAR-T疗法领先企业Juno Therapeutics。CAR-T细胞疗法比其他癌症疗法具有更高的疗效,在未来几年内可能成为一个巨大的市场,并且在得到监管机构的批准后,BMS将通过bb2121获得市场准入权。 /p p   总的来说,新基药业将帮助BMS在Opdivo和 Eliquis之外获得更多的组合。合并后的实体将拥有9种年销售各超过10亿美元的药物,其管道未来销售额最多可能达到150亿美元。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 相比逐利,诺华更愿意追逐疗效 /span /strong /span /p p   Novartis CEO Vas Narasimhan在接受外媒采访时称,他们正在将业务重心调整到新一代的疗法和具有潜力的治疗方案中。 /p p   Narasimhan此前是诺华的首席医学官,他曾表示,人们最终衡量一家公司是否有价值的标准会是这家公司是否能够最终生产出真正有治疗效果的产品,而非慢性治疗或者缓解产品。 /p p   他在JP摩根大会上表示,诺华或许必须开始从盈利性药物的路线中转移。这些药物的确有利可图,它们偏慢病管理类而非彻底治愈这些疾病,使用频次高。在目前的药物研发逻辑中,慢病用药往往是(商业上)成功的。 /p p   Narasimhan还在2018年2月的一次采访中透露,诺华正在着手准备基因疗法和细胞疗法,他们将寻求正在能够治愈患者的解决方案。“我相信这些技术可以解决很多问题。”他如是说道,“这是社会所希望的。”这令人想到了诺华的CAR-T产品,但目前支付是一个大的挑战。“我们相信我们能找到支付方法,最终这些挑战是可以解决的。”他对此表示。 /p p   总部位于瑞士的诺华市值高达2160亿美元,他们一直在进行组合投资,出售非核心资产,如仿制药业务。据悉,仿制药业务板块即将成为其子公司Alcon,主要关注眼科疾病。 /p p   诺华最近的一次收购发生在2018年的10月,他们以21亿美元收购了专注于开发治疗癌症的靶向药物公司Endocyte 。而另一次癌症治疗相关的重要交易发生在2017年,诺华以39亿美元收购法国放射药物领军企业Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA)。 /p p   “这些收购都旨在技术平台。”Narasimhan指出。诺华正在向细胞治疗、基因治疗业务转移。收购AAA后,诺华又获得了一个新的技术平台,叫做放射性配体治疗。相比之下,Endocyte看起来比较普通。但Narasimhan表示:“对诺华来讲,他们的经验很难在实践中复制。” /p p   “我们希望能够研发一款真正颠覆性的药物,将其与放射性粒子联合起来。这种放射性粒子受到严格的控制,我们把它带到肿瘤的位置,然后将肿瘤消灭掉。”Narasimhan:“我认为他对许多实体瘤都有效果。”这种方法对神经内分泌肿瘤非常有效,诺华认为还可以用来治疗前列腺肿瘤。 /p p   礼来通过收购成功跻身肿瘤圈,但Narasimhan仍非常有信心。他表示放射性配体解决方案的获得并不容易:“需要核材料和复杂的供应链,这些都需要长时间的经营。通过两次收购,我们获得了这种能力。” /p p   诺华在第三季财报上提到,管理层提高了全年的销售预测,并强调了该公司的银屑病药物Cosentyx及其心力衰竭药物Entersto的强劲表现。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 辉瑞:会做交易,但不会分散注意力 /span /strong /span /p p   2018年,辉瑞经历了一次换帅,原CEO Ian Read卸任,将接力棒交给了公司内部富有经验的高管Albert Bourla,后者被认为继承了多年来最强大的制药公司。辉瑞拥有15个具有重磅炸弹潜力的品种,它也面临着挑战,特别是已经或将失去排他性的药物的持续负面影响。 /p p   Bourla在JP摩根大会上表示,2010年Ian Read接任时,辉瑞正面临业界史上最大规模的挑战和失去排他性危机。2010年辉瑞收入为620亿美元,5年后这个数字下降到了500亿美元。于此同时,研究部门在千禧年的第一个十年生产力都不是那么强大,使得其效益并不足以抵消负面。因此,辉瑞的年复合增长率大幅下跌。 /p p   而在2018年Bourla接手时,情况则恰恰相反。Bourla称他们将面临最后一次失去排他性危机。在接下来的6个月内,将是Lyrica的排他性危机时期。 /p p   “Lyrica会影响辉瑞今年的销售增长。因为与2018年相比,Lyrica会有半年的时间失去独占权 同样的影响会出现在2020年。”Bourla指出。 /p p   但他也强调,在千禧年的第二个十年里,辉瑞在研发方面有了非常好的生产力,目前辉瑞的研发管线堪比史上最佳形态。他认为两者的结合能够使得辉瑞成为强大的顶级成长型公司。 /p p   “我并不低估整个行业所面临的价格压力等逆境挑战。但我认为,在价格压力较大的新环境中,能够提供突破性药物的公司仍将蓬勃发展。”他如是说道。 /p p   考虑到这一年,辉瑞未来几年的战略将是顶线增长。他强调,在这个具有资本回报率的行业中,顶线增长只能意味着底线的增长,即杠杆作用。 /p p   辉瑞在过去几年一直在积极的参与业务发展,这期间展开了几次大笔交易,包括Hospira和Medivation的收购。2016年,在美国财政部消除交易的税收优惠后,辉瑞还试图吞并Allergan。 /p p   不过,在过去的两年中,公司尚未公布任何重大收购消息。Bourla表示,辉瑞将继续关注投资机会。“我们确实有能力,因为我们的资产负债表几乎可以完成这个行业中任何人们可以想到的交易。”Bourla在会议上说。 /p p   然而,他补充说,他不想分心。相反,辉瑞将专注于将II期和III期临床产品纳入其管道,目标是公司目前关注的治疗领域。 /p p   吉利德:专注于并购,生物技术公司是目标 /p p   在经历艰难的一年后,吉利德2019年提出了大计划。他们的HIV产品Biktarvy首次亮相,新的商业主管Laura Hamill 称之为史上“最成功的”艾滋病治疗产品。当然,公司仍然对丙型肝炎产品寄予厚望,尽管公司在这一市场遭受了财富重创。 /p p   2017年吉利德收购了CAR-T药物领先公司Kite Pharma,他们一跃成为细胞治疗的行业领军者。但由于支付体系尚未完善,Yescarta的销量并没有达到预期。但吉利德依然打算通过投资的方式继续加码细胞疗法。 /p p   “我们专注于并购,”吉利德CEO Robin L.Washington在JP摩根大会上表示。Washington指出,该公司还可以偿还部分债务并权衡股票回购,但生物技术公司将成为焦点。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 默沙东:正试图寻找标的 /span /strong /span /p p   2018年默沙东收获颇丰,他们在肿瘤、动物健康、医院端、疫苗领域都取得了相当不错的成绩。 /p p   默沙东CEO Ken Frazier指出,从医疗环境的发展变来看,拥有差异化的产品越来越重要。他们相信,现有的产品组合和管线,使得默沙东正处于最佳发展时期。 /p p   Keytruda是默克有史以来最成功的商业产品。从第三季度来看,该产品销售利润中40%来自美国以外的市场。 /p p   2018年9月,欧盟批准了默沙东的189试验。在那不久前,407试验也在日本得到了批准。默沙东看到了美国以外的巨大市场。仅仅189试验,就让他们在欧盟地区的市场容量翻了3倍。2019年默沙东开始进军中国的黑色素瘤市场,市场也相当可观。 /p p   海外市场的市场准入和实质商业增长存在滞后,即便Keytruda也不能例外。Frazier认为这是必须经历的程序。“在德国这些国家会必将快,但有的国家会久一点,12个月16个月、甚至18个月。这一切都取决于市场。”他表示,“但我们的数据是非常漂亮的,所以我们也希望能够简化程序。” /p p   大药企的收购和兼并是常态,默沙东亦不例外。Frazier表示默沙东在试图完成一些交易,但目前还没有找到合适的卖家,资产竞争比较激烈:“我认为随着估值的下降可能会带来更多可能性。” /p
  • 济生堂5款中成药因药粉含量超标在港召回
    因药粉含量超标 其中保婴丹含朱砂 不能过量服用   由于药粉含量超标,昨日,香港卫生署要求香港济生堂制药厂有限公司召回包括保婴丹在内的5款中成药,这些药主要是用于治疗咳嗽和增加食欲。   此次召回的药物包括,万应保婴丹(纸盒装)(注册编号:HKP-10826)、万应保婴丹(铁盒装)(注册编号:HKP-10833)、万应金装双料保婴丹(注册编号:HKP-10849)、万应猴枣散(注册编号:HKP-11029)及万应疳癪肥仔散(注册编号:HKP-10844)。其中,前4款药适用于小孩,可治疗咳嗽 最后1款则适用于成人及小孩,可增进食欲。   香港卫生署调查显示,这5款药物被注入了过多药粉,每款重量超标11%至45%,不过药物含铅量并未超标。   此外,香港卫生署指出,药物制造商已于2009年底停止生产上述产品,但是市面上可能仍有销售。   保婴丹受妈妈追捧 多家网站有售   “孩子生病,不要急着去看医生,先吃点保婴丹,能治百病。”在一些母婴论坛上,保婴丹成了众多年轻妈妈热捧的“圣药”。不少内地的妈妈都托朋友从香港买,或在网上找商家代购保婴丹。   上午,本报记者发现,多家购物网站都仍在销售在香港被要求召回的保婴丹。   香港凯升网上购物专区、聪明购、易趣网,以及淘宝网都还可以买到保婴丹。在淘宝网上,铁盒装济生堂万应保婴丹(6盒装)售价为58元 易趣网的万应保婴丹(12盒装)售价为100元。此外,记者采访了利君堂等北京多家药店,目前都没有销售济生堂的保婴丹。   记者追访——召回只限香港 淘宝网上午下架   上午,香港济生堂负责召回的工作人员告诉《法制晚报》记者,目前此次召回只限香港地区,召回的数量还在统计当中。   对于内地通过代购或网络购买的消费者,该工作人员表示,目前尚无召回政策 。   上午,记者就此事采访淘宝网时,其公关赵先生表示,目前没有接到药监局的下架通知。不过,在得知召回信息后,淘宝网已将相关产品全部下架。(文/杜哲 记者 王进雨 林晨音)   专家分析——含朱砂 使用保婴丹不能过量   “保婴丹在儿科临床上的使用是比较广泛的。”上午,东方医院儿科主任王素梅对本报记者说。据王素梅介绍,保婴丹在国内属于非处方药,在一些药店可以买到,“可以说是一种平安保健药。”   据介绍,保婴丹可以疏风清热、化痰定惊,可用于治疗小儿感冒、喷嚏流涕、咳嗽、肠胃不适及夜啼易惊等病症。王素梅表示,如果儿童咳嗽、感冒比较严重,甚至出现发热症状,医生肯定会根据孩子的情况选择处方药,而不会使用保婴丹。   保婴丹标明含有朱砂,朱砂主要成分有汞,毒性较强,对肾脏等器官发育不完全的婴幼儿来说存在一定风险。王素梅指出,这些小儿保健药中朱砂的成分并不多,只要家长不过量、过长时间给孩子服用,按照用药说明服药,就不会中毒。   不过据了解,出于对儿童用药安全的考虑,今后新审批的小儿用药中都不能含有朱砂成分。
  • 中药不能承受之“重”?
    核心阅读   ■含重金属传统药物有没有毒是公众最关心的问题之一。事实上,大多数含重金属传统药物也都缺乏有毒或无毒的科学证据,无法轻易下结论。   ■近年来,随着中药国际化的步伐加快,含汞、砷的传统药物在国外市场已遭遇了多起重金属含量超标事件,并且在世界范围内掀起舆论浪潮,几乎沦落到&ldquo 人人喊打&rdquo 的尴尬地步。   ■国内中医药领域的专家曾多次解释,国际上药物安全机构以化学药标准看待和检测中药,以食品的标准评价中药,是对中国传统医学的误解。   ■在近日召开的一次香山科学会议上,与会专家认为,关注重金属安全性问题的评价,应对重金属用药安全的量&mdash 效&mdash 毒监控关键环节开展深入研究,包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。   ■究竟有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥疗效,拷问含重金属传统药物的这几个问题目前还无法得到答案。中国科学家将传统医学知识经验与现代科学技术相结合,正在离解决含重金属传统药物安全性评价难题的目标越来越近。   在刚刚过去的端午节里,&ldquo 饮雄黄&rdquo 是一个不得不提及的传统习俗。人们还喜欢把雄黄酒或雄黄水洒在屋子外和涂在小孩耳、鼻、头额及面颊上,以避毒虫、蚊蝇叮咬,驱散瘟疫毒气。   除了民间神话传说外,这样的习俗大概还与传统医学理论相关。据《本草纲目》记载,雄黄治疟疾寒热、伏暑泄痢、酒饮成癖、惊痫、头风眩晕,化腹中瘀血,杀劳虫疳虫。雄黄的主要成分中含有砷,这种物质被视为具有与重金属相当的毒性。与之类似的还有含汞的朱砂。中医理论认为:&ldquo (朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎,可以解毒、发汗,随佐使而见功,无所往而不可。&rdquo   不过,含有雄黄、朱砂的多种传统药物却因为其含有砷和汞两种剧毒物质而受到了国际社会的广泛质疑。同时,含重金属传统药物究竟能否在临床上使用也引发了激烈争论。   要解决这个难题,就必须回答含重金属传统药物有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥作用等问题。   值得欣慰的是,科学家已针对这些问题开始进行研究。中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼向《中国科学报》记者呼吁:&ldquo 应尽快建立含重金属药物安全性评价的新标准与新方法。&rdquo   究竟有没有毒?   含重金属传统药物有没有毒是公众最关心的问题之一。作为藏药研究者,中国科学院西北高原生物研究所研究员魏立新也一直在寻找这个问题的答案。   朱砂是饱受争议的一味中药。《本草纲目》中记载:&ldquo (朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎,可以解毒,可以发汗,随佐使而见功,无所往而不可。&rdquo 所以,朱砂的名字出现在许多经典中药药方中,具备重镇安神之效。   众所周知,朱砂的主要成分是硫化汞(含量达98%以上)。关注前人研究成果是科研工作者的一贯做法,魏立新按照这个方法,试图为自己进一步的研究寻找合适的方向。&ldquo 我们查阅了国内外许多文献,至今仍难以拿到硫化汞有毒或无毒的比较充分的科学证据。&rdquo 魏立新对《中国科学报》记者说。   事实上,大多数含重金属传统药物也都缺乏有毒或无毒的科学证据,无法轻易下结论。同时,不同重金属化合物的毒性也存在巨大差异。   魏立新向《中国科学报》记者介绍,例如,汞的形态分为三类,包括有机汞、单质汞和无机汞。其中,有机汞有甲基汞和乙基汞两类,其毒性较大已是公认的结论。而单质汞也具有较强的毒性,特别是汞蒸气。在无机汞中,氯化汞也已被证明具有一定毒性,而朱砂的主要成分硫化汞的毒性尚无定论。因此,某重金属有毒一概而论的观点也不客观。   多次&ldquo 超标&rdquo 为哪般?   近年来,随着中药国际化的步伐加快,含汞、砷的传统药物在国外市场已遭遇了多起重金属含量超标事件,并且在世界范围内掀起舆论浪潮,几乎沦落到&ldquo 人人喊打&rdquo 的尴尬地步。   2006年,英国药物安全机构在一家药店里发现了一种名叫&ldquo 复方芦荟胶囊&rdquo 的药品,检测结果发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。&ldquo 复方芦荟胶囊&rdquo 是一种用于治疗便秘和清肝火的常用中药,是国家二级中药保护品种。   该药的药方中便包含&ldquo 朱砂&rdquo 。英国专家认为,长期摄入汞可导致麻痹及触觉、视觉、听觉或味觉逐渐减退,也可导致神经系统和肾功能受损。   2009年,香港卫生署向内地卫生部门通报,香港回春堂中药厂生产的&ldquo 回春堂五宝丸&rdquo 汞含量超标。2010年,荷兰因市场上1/5的传统药物制剂砷、汞超标,呼吁对其进行严格控制。2009年至2012年,香港卫生署共发现15宗中成药产品验出重金属及有毒元素含量超标。2013年,加拿大卫生部警告公众不要购买、服用多款含有超标汞、铅等重金属的中成药。   最近一次的&ldquo 严打&rdquo 发生在2013年8月。英国药品和保健品管理局(MHRA)发出警告,一些未经许可的中药含有过量的铅、汞与砷。被警告的产品包括北京同仁堂生产的牛黄解毒片、保灵堂生产的白凤丸以及恒隆昌生产的发宝。   MHRA在警告中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸铅含量是许可量的2倍 用于生发的中药发宝中汞含量是允许水平的11倍 牛黄解毒片被发现&ldquo 极高&rdquo 的砷含量。北京同仁堂曾回应称&ldquo 英国的这条消息过于片面,两国的用药标准不同&rdquo 。   国内中医药领域的专家曾多次解释,国际上药物安全机构以化学药标准看待和检测中药,以食品的标准评价中药,是对中国传统医学的误解。   张伯礼仔细思考了这一系列&ldquo 严打&rdquo 行动,发现近年中药重金属问题的共同描述是超标、过量。他进一步想:&ldquo 那么,超的是什么&lsquo 标&rsquo ,过的又是什么&lsquo 量&rsquo 呢?&rdquo   在张伯礼看来,目前,对重金属药物及安全性评价存在两个误区。第一,以食品标准代替药品标准,用食品标准衡量中成药中砷、汞的含量是管理上的缺陷,缺乏科学依据。&ldquo 这些国家或地区对中药重金属的限量标准执行的是食品标准,不能当药物报批。&rdquo 他说,&ldquo 但中药是药,有明确的适应症与禁忌症,既不能像食品那样大量摄入,也不能随意摄入,其服用有疗程限制且需严格观察或监测。&rdquo   第二,以元素代替化合物。正如有机汞有毒,而硫化汞毒性至今尚无定论一样,重金属毒性取决于其化学形式、价态和代谢产品。用总砷、总汞的含量评价含雄黄和朱砂中成药的安全性也是片面的。   在近日召开的一次香山科学会议上,与会专家正是针对这两个误区,提出了迫切需要解决的两个问题:第一,确认含重金属传统药物的药用价值及其必要性,使含重金属药物按照药品而非食品标准进行监管 第二,建立更具科学性的含重金属药物安全性评价的新标准与新方法,替代国内外现存的片面毒性评价模式。   与会专家认为,关注重金属安全性问题的评价,应对重金属用药安全的量&mdash 效&mdash 毒监控关键环节开展深入研究,包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。此外,将传统医学知识经验与现代科学技术相结合,也是解决含重金属传统药物安全性评价难题的最好切入点与途径,并将为解决相关领域同类问题提供积极示范。   疗效究竟如何?   事实上,含重金属传统药物在历史悠久的传统医学体系中扮演着重要角色。   除了我国汉族传统医学中的朱砂和雄黄,藏药佐太则是藏医通过水银进行特殊炮制而得到的一种具有独特疗效的蓝黑色粉末制剂,是藏药之母本。在临床上,含佐太的珍宝类藏药对心血管疾病、肝胆疾病、胃肠疾病、神经退行性疾病及类风湿等具有较好疗效。   另外,在印度阿育吠陀传统医学中,一种名为Ras sindoor的药则是一种用于治疗心血管疾病、慢性呼吸疾病、贫血、非愈合性伤口等疾病的古老人工制剂。这种药物也含有与朱砂主要成分一样的硫化汞。   历史上已有大量经验总结和丰富案例证明,这些药物在多种急危重症治疗中发挥着不可替代的作用。但是,由于缺乏随机、双盲、对照、大样本等循证医学对现代药物研究必用的程序,含重金属传统药物对疾病的疗效并没有获得国际市场的认可,反而被冠以&ldquo 补充和替代医疗&rdquo 的名称。   魏立新说:&ldquo 例如,根据记载,藏药佐太有减毒和增加其他药物疗效的作用,但它究竟如何增加其他药物的疗效、增加了什么疗效等问题,至今仍然缺乏科学数据的支持。&rdquo   由于没有开展系统研究,这一领域为数不多的科学研究数据也没有被学术界广泛接受。   在一次内部研讨会上,一名研究者回忆,他十多年前曾用含与不含重金属的药方开展了对照动物实验,发现简化后的药方在疗效上并没有明显降低,从而质疑含重金属中药的药效。&ldquo 我感到非常疑惑,怀疑我们是不是应该考虑换一个思路去研究。&rdquo 他说。   话音刚落,在座的研究者当即对这一结果提出了颇为尖锐的反对意见,&ldquo &lsquo 疗效&rsquo 的评价标准过于单一。&rdquo &ldquo 动物实验条件有限。&rdquo &ldquo 临床还应考虑更复杂的影响因素。&rdquo 与会专家一致认为,由于实验方法存在诸多逻辑漏洞,其实验结果并不可靠。   直到上世纪90年代中期,包括中国科学院院士陈竺在内的研究人员阐明了砒霜在急性早幼粒细胞型白血病中的作用机理。研究发现,维甲酸能诱导早幼粒细胞分化,部分逆转为接近正常的细胞,砒霜则靶向式指向进一步变异的细胞蛋白质,诱导变异细胞自杀凋亡。   2012年,陈竺及其导师、中国工程院院士王振义因为这项研究,获得了由全美癌症研究基金会颁发的第七届圣捷尔吉癌症研究创新成就奖。如今,被誉为&ldquo 上海方案&rdquo 的砒霜加西药的联合疗法,已成为全世界急性早幼粒细胞白血病的标准疗法。   砒霜的这个&ldquo 翻身仗&rdquo 不仅给该领域研究者带来了精神上的莫大鼓励,也使他们在研究思想和方法上获得了启示。   同时,研究者也从顺铂的使用中获得了启示。尽管顺铂的毒性很大,对骨髓、肝、肾等脏器有明显损害,但在临床上仍普遍使用,是目前不可替代的一线抗癌药物。   在魏立新看来,这是由于顺铂的药效、毒性机制有大量深入的研究结果,为其合理用药提供了科学依据。他指出:&ldquo 只有在科学上把药物的作用机理研究透彻,才能为含重金属传统药物的广泛使用奠定基础。&rdquo 目前,其团队已有3名博士生正在从事含重金属传统药物有效性的研究。   近年来,北京大学公共卫生学院毒理学系教授王旗带领团队在朱砂的药理分子机制上取得了初步成果。他们应用国际通用的焦虑动物模型,首次发现朱砂有抗焦虑作用。据此,他们认为,朱砂抗焦虑作用可能和其影响脑中神经递质5-羟色胺的水平,以及血液中某些脑肠肽的水平有关。该团队的一系列工作目前已在《欧洲药理学杂志》等期刊上发表。   是否会转化成其他有毒物质?   与疗效机理同时出现的一个问题便是,含重金属传统药物是否会在体内转化为其他有毒物质?   时任国家食品药品监督管理药品审评中心主任的叶祖光于2003年撰文提出了中药毒理学的研究思路,提出了针对含重金属中药开展毒理研究的方向。文章写道:&ldquo 中药中的重金属或砷化物并非来自外界污染,中医临床就是要利用这些重金属或砷化物等矿物性中药防治疾病。研究这些重金属或砷化物进入人体后,在体内的化学变化及其化学存在状态,能阐明这些中药在防治疾病中的安全性和有效性。&rdquo   据张伯礼介绍,最近的几项研究成果显示,雄黄和朱砂在生物体中的溶解度较低、吸收差,并且,这两种药常配伍其他中药,所含砷、汞在胃肠道释出可因复方中其他成分的干扰而降低,并与其他化学成分形成复合物,进而影响其向重要脏器的运转和蓄积。   近年来,魏立新带领团队利用国家大科学装置,在含重金属传统药物的物理材料尺寸、化学价态剂量及生物机体状态等方面开展了多项研究。他介绍,经同步辐射技术鉴定,佐太中汞在大鼠胃内容物的存在形态主要是立方晶系硫化汞,且能在小肠中被吸收。   今年,魏立新还承担了国家自然科学基金面上项目&ldquo 藏药佐太中汞在肠壁跨膜转运中的价态、配位形式及分子行为机制研究&rdquo 。   按照目前获得的科学证据,魏立新认为,要回答含重金属传统药物在体内是否会转化、什么条件下转化、转化成哪类物质、有哪些标志物等问题,仍然为时过早。&ldquo 这项研究可能需要二三十年的长期实验才能获得阶段性成果。我们的研究才刚刚开始。&rdquo 魏立新和他的团队已经作好了打持久战的充分准备。   王旗带领团队也通过红外光谱分析,发现朱砂在人工胃酸中溶出物的物种形态接近一种命名为&ldquo 二氯三硫化汞&rdquo 的无机盐。综合多种化学分析检测,他们认为,朱砂经人肠道菌群作用下产生有毒甲基汞的可能性很小。王旗表示,这项工作任重而道远。   究竟有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥疗效,拷问含重金属传统药物的这几个问题目前还无法得到答案。中国科学家将传统医学知识经验与现代科学技术相结合,正在离解决含重金属传统药物安全性评价难题的目标越来越近。
  • TKI德可纳利将于湖南长沙举行GENO 2010新机展示会
    本司TKI德可纳利科技集团于2010年9月14日至9月15日在湖南长沙举行GENO 2010新机展示会,欢迎社会各界人士参加。 展示地点: 湖南杂交水稻研究中心 地址: 湖南省长沙市芙蓉区马坡岭 展示时间: 2010年9月14日~9月15日 美国SPEX-中国独家总代理德可纳利科技集团, 我们的使命是提供优质产品,最佳服务及专业知识;SPEX Sampleprep的设备是提供很多分析技术关键的前处理研磨,包括XRF.AA..ICP。并应用于尖端科技,科研制药,遗传学,基因各蛋白质组学,高分子材料,纳米,机械合金,超导等领域。 最先进生化科技、生命科学和纳米科学的前处理和进样之设备仪器,划世纪研究: 组织均貭化、細胞裂解、农药残留前处理、DNA、RNA、蛋白质、提取 1991年在阿尔卑斯发现的5300年前的冰人的骨头碎片进行前处理 俄罗斯沙皇尼古拉斯二世遗体的DNA检测 美国航天局(美国航天局)对研磨月球和火星岩石土壤 - 解开外太空生命之谜 911恐怖袭击,2003年大海啸遇难者确认
  • 同仁堂旗下药品屡曝含毒 中药现代化受阻
    继炮轰胶原蛋白之后(《每日经济新闻(微博)》5月23日曾作报道),北京积水潭医院烧伤科主治医师再将矛头指向了连日来饱受争议的同仁堂。   这位微博名为 “烧伤超人阿宝”的主治医师在微博中称,同仁堂名下有近150款中成药含有国外禁用成分。尤为引人关注的是,大量的儿科药物里面含有朱砂,其中包括小儿惊风散和小儿至宝丸。小儿至宝丸是同仁堂名下被曝汞超标的产品。这一信息已经多家媒体证实。   昨日 (5月23日),《每日经济新闻》记者就此向同仁堂有关负责人求证时,上述人士表示,同仁堂的药品都是符合国家药典的。同仁堂是否对含有可引起中毒成分的药品进行过相关临床试验?该负责人和同仁堂品牌部均未作出回应。   2002年,多部门出台了《中药现代化发展纲要(2002~2010)》,提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。然而,由于在药理毒理的明确上存在缺失,中成药反而在国外频频受挫。   两成药品被曝含毒原料   朱砂是传统的中药材,主要成分是硫化汞。在现行2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。但是,目前朱砂已经在大部分国家和地区被禁用,而在国内,关于朱砂是否应该退出中药市场这一话题也一直存有争论。   据“烧伤超人阿宝”统计,同仁堂在国家食药监总局注册的732条不重复药方记录中,含朱砂(硫化汞)的86条、含轻粉(氯化亚汞)的8条、含红粉(氧化汞+硝基汞)的4条、含雄黄(硫化砷)的46条,各类铅剂(红丹、官粉、黑锡)6条。而以上成分在中国以外的大部分地区都被禁用。这150条药方,占到其注册总量的五分之一。   据河南媒体报道,同仁堂陷入此次风波后,郑州的牛黄千金散和小儿至宝丸已经停售。《海口晚报》报道称,小儿至宝丸涉嫌含毒已经导致家长恐慌。昨日,记者在走访北京清河附近的同仁堂时,也未见到牛黄千金散出售,但小儿至宝丸仍在售。   记者就有关问题向同仁堂有关负责人求证时,其负责人表示,同仁堂对此已经给出声明,其含有的朱砂符合国家药品标准。   同仁堂声明称,同仁堂中成药使用朱砂是在中医理论的指导下,与其他中药配伍使用,符合中医配伍理论,患者遵照医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。   中成药国外屡遭拒   医药行业资深人士边晨光对《每日经济新闻》记者表示,中、西医理论体系不同,遭遇尴尬在所难免。也有业内人士表示,中医如果要和世界医学接轨,中国必须遵照现代医学的标准,不能一直停留在药物禁忌、不良反应等均不明确的阶段。   据悉,中药现代化早在上个世纪90年代就被提上日程,2002年,科技部、原国家计委、经贸委、原卫生部、原药品监管局、知识产权局等多部门出台《中药现代化发展纲要(2002~2010)》,提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。   然而3年过去了,至今仍未见到中药品种进入国际医药主流市场,中成药在国际主流医药市场受阻的消息反而屡见报端。   资料显示,2004年,欧盟颁布《传统草药药品注册指令》,规定所有在欧盟销售的中成药,都必须在2011年4月30日前完成性新法规的注册,否则不予销售。消息发布后,国内中成药企业哀鸿一片。据中国医药保健品进出口商会统计,在2011年,中成药对欧盟出口量同比下降13.5%。   今年3月份,我国香港卫生署、澳门卫生局发文禁售5种云南白药制剂,因为发现其中含有未标示的乌头类生物碱。今年,4月份,英国卫生部门发文称,华润三九的正天丸服用后可引发严重的健康问题。   对此,华润三九、同仁堂、汉森制药等企业均以符合药典标准作为回应。而媒体询问是否针对这些成分的毒性进行过相关的临床试验时,并未得到相关的回复。   业内人士表示,药物作用机理不明,缺乏相应的临床研究是受阻的重要原因。而国内由于中成药在注册时标准比较宽松,很多药品的说明书中根本不列出这些内容,对不良反应也缺乏相应的临床研究。   中国保护消费者基金会打假工作委员会投诉举报办公室主任贾宁此前接受《每日经济新闻》记者采访时表示,进入《中国药典》并不一定就是安全的。“祛火良药”龙胆泻肝丸曾造成消费者肾伤害,其含有的“关木通”一直被列入《中国药典》,上世纪60年代就有伤害的案例,但直到2002年,国家药典委员会才批准用“木通”取代“关木通”。   中药现代化遇阻   2002年   多部门颁布《中药现代化发展纲要 (2002~2010)》,提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。   2004年   欧盟颁布 《传统草药药品注册指令》,规定所有在欧盟销售的中成药都必须在2011年4月30日前完成新法规的注册,否则不准予销售。   2011年   我国中成药对欧盟出口量同比下降13.5%。   2013年3月   香港卫生署、澳门卫生局发文禁售5种云南白药制剂,因为发现其中含有未标示的乌头类生物碱。   2013年4月   英国卫生部门发文称,华润三九的正天丸服用后可引发严重的健康问题。
  • 中联药业安神补脑片汞含量超标 在港被紧急回收
    武汉中联药业——这家湖北省首个整体通过国家GMP质量认证的中成药生产企业,其旗下的两种药品在香港正遭遇一场质量风波。   3月5日,香港特别行政区卫生署公布,由武汉中联药业集团股份有限公司生产的“中联古林”牌安神补脑片,含汞(水银)量超标55倍,由同一制造商生产的“中联”牌鼻炎片亦含微量未标示西药成分“扑热息痛”,均须回收,并呼吁市民勿购买或服用此两款中成药。   记者从该署的网站上了解到,这早已不是内地生产的中成药在香港第一次被回收。而涉事的“中联”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金属含量超标被香港卫生署公告回收。   昨日(3月6日)上午,《每日经济新闻》记者致电武汉中联药业集团,总经理办公室一位王姓工作人员表示会尽快给答复,但截至记者发稿时,记者仍没有得到回复。   安神补脑片汞含量超标   香港卫生署的新闻公告显示,“中联古林”牌安神补脑片(注册编号:HKP-00253)被政府化验所验出含汞量约为限量标准的55倍,该款安神补脑片用作改善不安和失眠的症状 “中联”牌鼻炎片(注册编号:HKP-08747)则被政府化验所验出含有微量“扑热息痛”,鼻炎片用于纾缓鼻炎症状。   卫生署指上述两款中成药均在内地生产,分别由批发商“丰华(香港)公司”及“建国贸易公司”直接从内地进口,并无再进行任何外包装,因此产品在本地受污染可能性很微。批发商正全面回收该两款中成药。   急性水银中毒可引致口部发炎,如长期摄入过量的水银,可引致神经系统和肾脏受损 而扑热息痛即对乙酰氨基酚,是俗称的西药成分,一直用作退热及止痛,很多感冒退热药中含有该成分。   《每日经济新闻》记者在香港卫生署的网站上了解到,早在去年八月份,“中联”牌鼻炎片就曾因为重金属含量超标被公告回收。对此武汉中联药业去年8月11日发表声明称,“我公司生产的“中联”鼻炎片是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。”   《每日经济新闻》记者在武汉中联药业官网上了解到,武汉中联药业集团股份有限公司成立于1952年,其前身由享誉武汉三镇的金同仁、陈太乙、初开堂、九千年、刘有馀等199家中药店铺联合组建而成。经过50多年的发展,已成为中、西药并举的现代化医药企业,是湖北省首家整体通过GMP认证的制药企业。去年12月,中联药业与中国药材集团公司签署重组协议,中国药材集团公司正式入驻中联药业,成为中联药业股东。   中药监测标准存在差异   《每日经济新闻》记者从一位知情人士处获悉,汞含量超标极有可能是由安神补脑片中的朱砂成分造成,因为朱砂的主要成分就是硫化汞。此前香港卫生署也曾对含朱砂成分的数款中成药进行公告回收。   为什么内地生产的中成药屡屡在香港被查出重金属含量超标?   对此,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,这是因为两地对于中药重金属采用的限量标准不同所致。在香港,对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准 而在内地,中药重金属限量采用的是药品标准,由于药品标准和食品标准本身存在巨大差异,因此也导致同一产品在两地检测结果有所不同。   具体来说,内地的中药重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主,而香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主。香港对于中药材中重金属含量限量法定标准更加严格、更加接近国际通用标准,这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。   此次“中联”牌鼻炎片被公告回收是因为被验出含有微量的西药成分“扑热息痛”。《每日经济新闻》记者查阅该款药品的说明书,并没有发现任何西药成分。   对此,郭凡礼指出,中药加入西药成分的行为,在内地药企中是普遍存在的,但香港的中药标准远高于内地标准。中药中加入西药成分很可能会使患者超量服用,造成药物中毒,在香港是不允许中药中加入西药成分的,有可能违反《公众卫生及市政条例》等香港特别行政区法例,从而面临严峻的惩罚
  • 第二代药品检测车研制成功
    近来,中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)及各地药品检验所不断完善已建方法、开展快检方法研究,充分发挥药品检测车的作用。目前,第二代药品检测车已研制成功,可适用第三世界国家药品打假工作和WHO药品国际招标采购的需要。   据中检所常务副所长金少鸿介绍,该所全面修订并补充了药品快检方法。2008年版《药品快检工作手册》共收录182种中成药、229种中药材和505种化学药品快检方法,基本覆盖常用药品,预计于今年年底上传至国家食品药品监管局药品检测车数据网络管理平台,供药品监管及筛查使用。   近年来,中检所积极开展药品近红外检测技术的基础研究,对目前药品检测车上已经装配的405个定性和53个定量近红外模型采用双模型定性,并对定性和定量模型串联技术进行了全面维护,以提高药品近红外通用模型的准确性。此外,中检所还通过有针对性地开展快检方法培训和研究,充分发挥药品检测车的作用。如探索性开展中成药非法添加西地那非、二甲双胍目标物的近红外筛查模型的技术研究 利用近红外技术监控进口药品的质量 研究建立了采用两个薄层色谱系统对中药非法添加11种降糖类西药的化学快筛方法 研究建立了中药非法添加盐酸西布曲明的化学快筛方法。各地药品检验所还根据当地实际,自建了冰片、朱砂粉(水飞朱砂)、蒲黄、黄芩片、人工牛黄等中药材的近红外筛查模型。   据金少鸿介绍,中检所不断完善药品检测车车载管理信息系统,及时更新车载信息系统数据库,目前车载信息系统内药品批准文号数据库数据已更新至2008年10月16日。与此同时,完善了车载管理信息软件的操作系统,实现了与近红外车载软件药品抽样信息的共享功能。
  • 2015年新版药典新增As和Hg形态分析方法
    新药典的更新内容   根据2015年新版药典,电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法已经成为重金属安全性的检测的重要手段,不但新增了方法检出限和方法定量限,而且ICPMS方法可用于I、II、III部。   同时,在2015年新版药典中新增 As 和 Hg 形态分析。进一步确定了药物中的元素不仅需要考虑总量,也需要考虑形态和价态;元素的价态形态已经成为药物科研的一个前沿方向。新版药典 As 的形态及其价态分析应用于雄黄及其制剂;Hg 元素的形态及其价态分析应用于朱砂及其制剂。   新药典引入形态分析的背景知识   因为早期研究发现,元素形态不同,其毒性、生物利用度、生物累计效应及迁移率等性质就会有差别[1]。很多金属和非金属在毒理学和生物学上的重要性主要取决于其化学形态,不同元素形态具有不同的物理化学性质、毒性或疗效。色谱-ICP-MS联用作为分析体内药物代谢、毒理学的手段之一在元素的体内代谢机制、毒理学研究等方面具有独特的优势。例如,应用色谱-ICPMS分离生物体内含Se、As、Cd、Cu、Zn、Pb等元素与多种氨基酸、多肽和蛋白质的结合机理以及研究元素对酶的作用位点。此外,维生素、大环化合物等的研究和DNA片段与金属元素的作用也日益在色谱-ICPMS技术发展中得到应用。因此元素形态分析对控制药品的安全性具有重要的意义。   2015年药典新增的As和Hg形态分析就充分考虑到了不同形态毒理学性质的不同:As化合物被认为是对人的皮肤和肺有致癌作用的物质,不同形态的As具有各种化学和毒物学性质,其中As(III)和As(Ⅴ)的毒性最大,一甲基砷(MMA)和二甲基砷酸(DMA)具有中等毒性,而As-甜菜碱(AB)和砷胆碱(AC)相对来说是无毒的。在动物体内,无机砷的生物甲基化作用被认为是一个去毒性过程,产物被排泄或储存。为分析低含量(ppb级)As化合物的形态,不仅需获得有关化合物形态的信息,又要有极高的灵敏度,目前最为理想的方法应属HPLC或IC与ICP-MS联用,该方法对于砷化合物的生物检测极为有用。   Hg是人体必需监控的有毒元素,主要以甲基汞、Hg(II) 与乙基汞形式存在,其中生物与人类对Hg的甲基化及富集所产生的影响尤为重要。目前WHO法规不仅对人体中总Hg的限量极低(   针对元素形态分析的样品前处理与元素的总量分析有着较大的不同。对于注射剂、澄清、均匀的口服液(不含混悬液)等液体制剂中微量元素的形态分析,可在过滤和稀释后直接进行形态分析;而对于固体样品,则需要采用较温和的方法将微量元素的不同形态提取出来。提取方法既要考虑较高的回收率,又要保持初始的化学形态。传统的提取方法有水煎法、索氏提取法等。近几年,一些先进的提取技术如超临界流体萃取、微波辅助萃取、酶解法等在中药微量元素形态分析中也有应用。   由于西药多为人工合成药,而中药大部分是天然产物,因此元素的形态分析多应用于中药中。中药有多种剂型,服用方法大多为水煎剂和酊剂,所以研究较多的是中药中微量元素在水或乙醇中的溶出率。目前样品前处理方法制药分三类:第一类也是最常见的一类方法为经典的水提法或索氏提取法,例如王京宇等[2]在考察若干中药中25种元素在不同浸取液中的分布情况时,采用了水提、二氯甲烷浸取、残渣消化及不同浓度乙醇浸取等方法处理;第二类为聚焦微波辅助萃取[3] (microwave assisted extraction,MAE),是在微波能的作用下,选择性地将样品中的目标组分以其初始形态的形式萃取出来的一种技术。它具有高回收率、高选择性和低溶剂消耗的优点。更多的关于中药砷和汞形态分析的前处理方法及关键技术请参考《矿物药检测技术与质量控制》[4]中第十章(朱砂)、第十三章(雄黄)和第三十一章(朱砂和雄黄的毒理研究)内容。   严冬,宋娟娥   安捷伦科技(中国)有限公司   参考文献:   [1] Das A K, Chakraborty R, Cervera M L, et al. Metal speciation in biological fluids: a review [J]. Microchim Acta, 1996, 122 (3-4): 209-246.   [2] 王京宇,欧阳荔,刘雅琼,等 若干中草药中25种元素在不同浸取液中的分布 [J],中国中药杂志,2004,29(8):753-759.   [3] 傅荣杰,冯怡,等 微波萃取技术在中药及天然产物提取中的应用 [J]. 中国中药杂志,2003,28(9):804-807   [4] 林瑞超 主编. 《矿物药检测技术与质量控制》. 科学出版社,2013年出版.
  • 2020版药典前瞻丨中药重金属及元素形态分析出新规,岛津助您从容应对
    导语2019年12月19日,国家药典委官网发布关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十五批)的公示,其中《2322 汞、砷元素形态及价态测定法(第三次征求意见稿)》描述了元素形态及价态检测方法。2020年3月25日,国家药典委官网发布“关于中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案的公示”公告,在同一天发布了18个中药材和饮片品种标准修订草案。公示稿发布后,多位药检所和企业老师电话咨询岛津公司了解公示稿中检测项目、检测方法、限量要求、品种标准收载情况、应对方案等。面对客户需求,岛津积极反馈,提供标准公示稿解读和符合标准要求的整体应对方案,助力广大用户从容应对新标准。 ★★★标准公示稿解读★★★ 一、重金属及有害元素限量标准修订变化1.0212 药材和饮片检定通则变化2.9302 中药中有害残留物限量制定指导原则变化3.修订变化解读《0212药材和饮片检定通则》第二次公示稿删除了药材及饮片(植物类)五种重金属元素统一限量要求,“重金属及有害元素统一限量要求”修订为“一致性限量指导值”,从0212检定通则移入9302指导原则,成为限量值制定指导性规定。 二、品种标准(植物类药材和饮片)收载【重金属及有害元素】及限量值变化1.2. 修订变化解读★ 品种标准:在2015版药典一部植物类药材和饮片中,白芍、丹参、甘草等8个品种在标准中收载了【重金属及有害元素】检查项,2020版药典公示稿在15版药典基础上,白芷、当归、葛根等10个品种标准增订【重金属及有害元素】检查项。 ★ 限量值:2015版药典白芍、丹参、甘草等8个品种标准规定铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。2020版药典公示稿将“镉”限量值由0.3mg/kg修订为1mg/kg,其它保持不变。 三、2322 汞、砷元素形态及价态测定法修订变化 1.检测项目及限量要求《2322 汞、砷元素形态及价态测定法》本次收载了动物类、植物类、矿物药及其制剂检测方法,检测项目及限量要求如下:★★★解决方案★★★一、分析平台原子吸收分光光度计 AA-7000 ●双光束光学系统及稳定的硬件可达到极高的稳定性●具备火焰石墨炉一体机型号,实现火焰和石墨炉原子化器自动切换●首次标准配备振动传感器,配备了全面的安全机构,包括气体泄漏探测器 AA-6880 ●具备火焰石墨炉一体机型号,实现火焰和石墨炉原子化器自动切换●高稳定性的火焰分析,高灵敏度的石墨炉分析●独特的高性能空心阴极灯电源●更加全面的安全性能测试电感耦合等离子体质谱仪CPMS-2030系列 ●采用最新研发的碰撞池获得高灵敏、低干扰分析●ICPMS solution具备诊断助手和方法开发助手两大功能,实现快速分析●运行成本低于常规ICPMS的70%,便捷维护功能●满足数据完整性要求,支持实验室网络化管理 汞、砷元素形态及价态分析平台 ●高效液相色谱仪:LC-20系列高效液相色谱仪●质谱仪:ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪 二、分析附件及色谱柱耗材HVG-100氢化物发生器(砷、汞)形态及价态测定液相色谱柱 中药重金属、元素形态及价态分析应用实例 一、AAS法测定白芍中五种重金属元素 使用AA-7000原子吸收分光光度计测定白芍中金属元素,线性系数大于0.9992,线性良好,方法检出限达到限量要求1/10或更低,RSD二、ICP-MS法测定甘草中五种重金属元素使用ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定甘草中金属元素含量,方法检出限远低于限量要求,RSD朱砂中二价汞测试结果及加标回收率(%) ★★★岛津应对方案特点★★★ ● 方案全面覆盖AAS、ICP-MS、HPLC-ICP-MS三种元素分析方法,提供分析仪器、附件、色谱柱耗材一站式解决方案● 优异的灵敏度三种分析方法的方法检出限达到限量要求1/10或更低● 便捷易用方法开发助手减少分析方法创建时间,提升分析效率● 更低运行成本运行成本低于常规ICPMS的70% ★注:篇幅所限,仅列举矿物药中【汞、砷元素形态及价态】检测实例,岛津已开发动物类、植物类、矿物药制剂全中药材类别应用方案,如您需要其他案例应用报告,请致电岛津。
  • 到底哪一根葱是安全的?
    笔者的父亲是一位退休教师,可老人家到了超市蔬菜菜架跟前却无从下手了,“无公害”的、“绿色”的、“有机”的……哪一根葱才是安全可靠的呢?为啥年年整一个新名字?凭啥改一个包装就换一个价格(当然只有涨没有降)?近年来,人们对蔬菜安全的话题越来越关注。关注的背景是因为毒害频频,关注的现状是菜价每况愈上,关注的目的是迎来物美价廉。根据媒体调查,有机食品已经涵盖了百姓菜篮子的方方面面,从大米、酱油、蔬菜到休闲食品,绿色、环保的蔬菜成为饮食首选。   “无公害”、“绿色”、“有机”,你到底是哪一根葱?查询各种报道,可以这样理解,“无公害”是保障国民食品安全的基准线,“绿色”是有中国特色的安全、环保食品,“有机”是国际上公认的安全、环保、健康食品。三者能够满足不同层次消费者的需要,相信在相当长的时期内仍将三者并存。但据说国际上只有“有机”食品,并无“绿色”食品或“无公害”食品之说,因为在另一拨消费者眼里,既然是食品都应该是无公害的。   人分三六九等,葱也等级森严。葱,就是菜,原本干净就行,却一会儿“无害”,一会儿“绿色”,一会儿“有机”。关键在于,每叫出一个新名字,就相应添加了一个家长。上世纪90年代末期,我国刚试行有机食品认证时,认证主要由国家环保局下属机构负责 2004年5月,有机食品认证转归国家认证认可监督管理委员会(认监委)下属机构 10多年间,得到国家认监委认可的合法认证机构已发展到20多家。按照GDP的流行统计公式,挖坑,填坑,原本一件事儿,却可以“被”双倍儿计算 到了卖葱这儿,有过之而无不及。   最近报纸上看到的猛料是,“认证机构既是裁判员,又要靠运动员养着”。20多家认证机构是不是供大于求了呢?我们可以想象这样一个情景:某菜园子的运动员整理了一份资料,申报“有机”,裁判员A说等等 裁判员B说不中 裁判员C说妥了……运动员为此不消停辗转,付出了时间,也付出了本钱,但运动员本质上是商人,商人以盈利为目的,于是全部成本最终都摊派到了田间地头每一根葱的身上。   咱家爹娘也好,您家保姆也好,面对一天一个菜价,摇头之后,仍然还得出手。绿色和平组织曾有一份针对北京地区消费者的调研报告显示,即便价格昂贵,80%的消费者仍表示今后愿意购买有机食品——有人觉着这是一出消费水平蒸蒸日上的喜剧吗?咱只知道,这根葱洗洗,剁花,下锅,最后可以用碟具碗具或者杯具盛之。
  • PerkinElmer推出Search Genius™ 软件
    PerkinElmer推出结合Microsoft® SharePoint® Framework使用的Search Genius&trade 软件 全球生命科学信息领导者发布使研究者能够在整个组织内更加轻松地搜索、保存和共享数据,从而提高生产力的应用程序 马萨诸塞州沃尔瑟姆 &ndash 2012年5月8日&mdash &mdash 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领导者PerkinElmer公司于当日宣布推出专为Microsoft® SharePoint® 平台设计的Search Genius&trade 应用程序。新系统为研究者提供了一个搜索、保存和共享在他们的整个组织内存储带非结构化数据,从而使企业范围内的知识适用于更有效率和效力的工作流程。 Search Genius 平台上一个功能强大的应用程序,使研究人员能够同时利用文本和结构化的方式搜索通过SharePoint® 框架和E-Notebook系统存储的报告和技术文档,也可进行互联网的全文搜索。借助于Search Genius平台,研究人员可以更容易地获得更广泛的权限,以访问此前难以访问的数据。这样可以更加广泛而全面地查看组织范围的信息资源,从而使研究人员能够更容易地利用新的和现有的项目。科学家还可以保存他们的搜索结果,并轻松创建记录他们的想法并促进合作的链接和注释。 &ldquo 生命科学研究人员,无论是在学术界还是在商业生物制药领域,全都逐步发现简单生成数据和分析并不足以提供成功所需的工作流程效率和生产力,&rdquo PerkinElmer的信息总经理Michael Stapleton说。&ldquo 找到与他们的近期和长期需求有关的信息,并且在整个组织内使用和共享的能力,逐步成为首要而持续的需求。&rdquo Search Genius 为研究人员提供了数据访问权限,使其更快地基于采集、整理和分析的能力制定决策,因此他们能够处理看起来并不重要或相关的分散信息。Search Genius平台利用Microsoft的FAST Search Server 2010为研究人员创建了一个并未与其他应用程序分离或隔离的创新解决方案。研究人员可以使用Search Genius 在Microsoft® SharePoint® 平台以及PerkinElmer的E-Notebook系统内部执行文本和结构化搜索,同时执行并记录他们的研究。 该应用程序还允许拓展搜索功能,使其包含任何可以利用FAST Search Server 2010为共享点索引的数据源,具体包括来自其他供应商和科学期刊的电子实验室记录本 (ELN)。完全集成到FAST Search Server 2010 for SharePoint 框架中,Search Genius系统无需额外的IT开支。Search Genius平台使研究人员能够轻松地保存搜索结果,而大多数网络搜索引擎是无法做到这一点的。这使其能够在包含多源文本和结构搜索到组织空间内整理研究理念。科学家还可以根据这些注释回顾研究灵感&mdash &mdash 而不仅仅是发现信息。 Search Genius应用程序的特性包括: ELN 内容、SharePoint® 内容和互联网综合搜索 SharePoint® 和 E-Notebook 内容结构化搜索 注释和分享研究成果的功能 轻松创建有趣内容的超链接 直接访问SharePoint® 框架或PerkinElmer的E-Notebook的权限 全面集成SharePoint® 2010 FAST框架,避免额外的IT开支 PerkinElmer 是一个为制药、生物技术和化工等行业提供发现、合作和知识型企业解决方案、桌面软件、科学数据库和咨询服务的领先供应商。公司为生物技术、医药发现和化工研究等提供企业解决方案、桌面软件、科学数据库以及专业服务,包括使客户能够更加有效地创建、分析和交流化学、生物和科学信息的软件、数据库和网站的软件、数据库和网站。请访问 www.perkinelmer.com/informatics,了解更多信息解决方案。 关于Perkin Elmer PerkinElmer(珀金埃尔默)公司是致力于改善人类及环境健康和安全的全球领导者。据报道,该公司2011年的收入约为19亿美元,拥有约7,000名员工,服务于全球超过150个国家和地区的客户,同时公司也是标准普尔500指数的成员。 更多信息请致电1-877-PKI-NYSE或登录我们的网站:www.perkinelmer.com. # # # 媒体联系: Sarah Salbu 企业公共关系专家 PerkinElmer, Inc. 电话: (781) 663-5782 电邮: sarah.salbu@perkinelmer.com
  • HORIBA | 巧用拉曼光谱测颜料,无损探秘古代艺术品
    作者:文军▼作为一个历史悠久的文明古国,中国古代壁画、彩塑、陶瓷、漆器、雕刻、字画等艺术品文物数不胜数,这些流传下来艺术品文物中使用了大量不同色彩、不同成分的颜料。由于颜料的使用具有鲜明的时代特征和显著的地域特点,因此对不同时期和地域出土的艺术品进行分析,其结果能为艺术品文物的鉴定、辨伪、断代、产地、价值评估、加工工艺以及时间演化提供科学依据,可以为预防颜料变色及对文物进行保护提供相应的科学依据,为其保护和修复提供重要建议。▲一幅画中多种色彩的颜料其中拉曼光谱技术就是一种相对而言较为成熟的分析技术。与其它分析技术相比,拉曼测量是一种非接触无损检测,这种检测对样品的形态没有任何要求,也不需要特殊制备,检测过程中需要的样品量也很少,并且对样品没有任何破坏作用;还可以进行在位测量。目前已经有大量已知样品的拉曼光谱数据可供比对、参考。这些优势使得拉曼光谱成为颜料分析中不可替代的“利器”。拉曼光谱检测颜料小案例1北魏墓彩绘陶俑颜料的拉曼光谱分析▲ 北魏墓葬出土彩绘陶俑在对洛阳北魏吕达、吕仁父子墓葬的考古发掘中,共出土了69件彩绘陶俑。研究人员利用HORIBA HR 800型显微拉曼光谱仪,对彩绘陶俑的颜料进行了分析,在彩绘陶俑上发现了青金石颜料(资料显示,青金石是通过“丝绸之路”从阿富汗传入中国),这对于研究北魏迁都洛阳后,以洛阳为中心、经由丝绸之路的东西方贸易和文化交流,具有很重要的考古价值。研究人员使用514.5 nm及785 nm激发光源,同时选择适当的实验参数,在得到了全部颜料的拉曼光谱后,与标准颜料样品拉曼光谱进行比较分析,识别出了其颜料的成分。红色颜料为赤铁矿,黑色颜料为碳黑,白色颜料为白垩,蓝色颜料为青金石。2明代墓葬壁画颜料的拉曼光谱分析 ▲ 济源明代古墓葬出土壁画在济源市明代古墓葬的考古发掘中,研究人员发现了大量的精美壁画。根据保护方案,需要对壁画进行清理和修复。研究人员通过使用HORIBA HR 800型显微拉曼光谱仪对壁画的颜料以及壁画表面结晶物质进行分析(激发光源使用了325 nm、514.5 nm以及785 nm波长激光器),成功识别出壁画所使用的红色、绿色、黑色和黄色颜料的显色成分(红色颜料为赤铁矿和朱砂两种,绿色颜料为石绿,黑色颜料为碳黑,黄色颜料为黄赭石)。其中出现在壁画表面的结晶物为石灰质地仗层中的碳酸钙在地下水作用下,透过颜料层在壁画表面重新结晶而形成的。这些结果对于研究中国古代美术史以及下一步对壁画进行修复和保护具有重要的意义。壁画上红色颜料以及标准朱砂和赤铁矿的拉曼光谱, 785nm激光激发壁画上绿色颜料以及标准孔雀石的拉曼光谱,514.5 nm激光激发壁画上黑色颜料的拉曼光谱, 325 nm激光激壁画上黄色颜料以及标准黄赭石的拉曼光谱, 785nm激光激发壁画表面结晶物以及地仗层的拉曼光谱, 785nm激光激发实验测量颜料的拉曼光谱时要注意什么?在对颜料进行拉曼光谱分析时,考虑到绘画艺术品的珍贵性,首先要保证是“无损”的,这就要求在选择激发激光的功率是要尽量小,避免因激光造成的光破坏,光分解以及样品的结构改变。实验中通常使用一组不同透过率的中性滤光片以调节照射到样品上的激光功率,一般情况下,显微镜下样品上功率小于1 mW是一个安全临界值。某些场合,退焦是一种避免光破坏的有效方法。同时,为了得到足以识别颜料的光谱结果,在测量时可以通过延长积分时间和多次累积平均来提高光谱信噪比。正确选择拉曼测量的激发激光波长,也是实验成功的重要因素。一方面拉曼散射的强度与激发波长成反比,因此短波长激光效率更高但容易出现荧光,损坏样品;长波长激光虽然能回避荧光,却存在样品加热效应。另一方面颜料样品都是有色的,这意味着它们大都存在着特定的光吸收效应,如果波长选择不当,拉曼信号就会被荧光信号所掩没,为了避免荧光,拥有多种激发波长是必不可少的。图1所示为某种颜料在不同波长激光激发下的拉曼光谱对比,可以看出,波长对实验结果至关重要。不同波长激发的孔雀石绿的拉曼光谱:红色:785nm,蓝色:633nm绿色:514nm.目前,显微拉曼测量可供选择的激发激光波长涵盖了从近紫外到近红外的光谱范围(可供选择的有244nm, 325nm, 488nm, 514nm, 532nm, 633nm, 785nm, 1064nm等波长的激光)。根据研究人员大量的实验探索,对于有色颜料样品,激发波长选择原则是:使用比样品显色波长更长的激发光。例如,对红、黄、白色颜料,推荐使用633 nm,785 nm激发;而对绿、蓝色颜料,推荐使用514 nm,532 nm激发。由于实际中颜料样品都不是化学上纯净的物质,为保证获得颜料显色物相的光谱,通常需要在显微镜下选择多个测量点采集光谱,通过比较分析排除来自杂质的信号。再者,开放式显微镜适合测量体积较大的样品,利用光纤可以对不便移动的样品开展现场在位测量。中国古代艺术品与中国传统文化、传统艺术以及历史上不同的各个时期的科学技术发展状况密不可分,通过研究这些艺术品,人们可以看到中国文化中富有生机的精华,以及蕴涵的生生不息的民族精神。显微拉曼光谱分析技术非常适合对古代艺术品文物的颜料以及相关物种进行鉴别分析,这些结果对古代艺术品文物的鉴定、辨伪、断代、产地、价值评估、加工工艺以及时间演化提供科学依据,可以为预防颜料变色及对文物进行保护提供相应的科学依据,为其保护和修复提供重要建议。HORIBA科学仪器事业部结合旗下具有近 200 多年发展历史的 Jobin Yvon 光学光谱技术,HORIBA Scientific 致力于为科研及工业用户提供先进的检测和分析工具及解决方案。如:光学光谱、分子光谱、元素分析、材料表征及表面分析等先进检测技术。今天HORIBA 的高品质科学仪器已经成为全球科研、各行业研发及质量控制的首选。
  • 正确使用金相砂纸,这些建议一定要收藏!
    大多数材料的金相样品制备,几乎都会采用金相砂纸研磨的方法去除切割过程中产生的损伤和变形层,为样品表面的抛光工序做充分的技术准备,因此,研磨工序是很关键的一步,处理得不好会直接影响样品制备的质量,给金相组织分析数据带来影响甚至错判。可脉检测工程师分享如何正确使用金相砂纸的几点建议,朋友们一定收藏起来以备查阅。一、建议您要及时更换掉用旧的金相砂纸如图,我们看到的是新旧金相砂纸显微镜下的截面对比图,左图为崭新金相截面,清晰可见磨料颗粒颗颗挺立,如刀锋一样尖锐而锋利;而右侧是用旧的金相砂纸,磨料颗粒基本已经被全部磨平,棱角、锋刃被磨去,磨料颗粒几乎被全部埋于粘结层中。不对比不知道,经过以上对比,可见用旧的金相砂纸,其研磨去除能力显著变差,如果继续使用,会增加搓擦纸基的机会,导致磨出来的样品表面因反光性好,而造成表面镜面效果的假象。请看下面的对比图:左图为旧的砂纸研磨的样品表面,右图为新砂纸研磨的样品表面。二者对比,很明显右边的磨痕更清晰,每一道磨痕根根分明,具有三维立体形貌的视觉效果。而左边的磨痕看起来更光滑,磨痕模糊连城一片,基本处于一个平面。表面看似乎左图效果更好,实际上视觉感觉是错的!此种现象来源于样品表面磨痕被平面化了,所以样品表面的反光性更好,然而,其变形层的深度实际上是增加了,眼睛看到的只是假象。鉴于此,请朋友们切记,金相砂纸用旧了以后,要及时更换新的。二、建议您每次磨完都要对样品进行彻底冲洗通常情况,一个金相样品使用金相砂纸研磨会使用2到3个粒径不同的的砂纸,不同粒径对应着不同的标号。在使用每一个标号的金相砂纸研磨后,一定要对样品进行彻底冲洗,千万不能省略。其目的是避免不同粒径砂纸磨料交叉污染。当残留在样品表面的粗磨料颗粒混到细砂纸上后,会使样品表面二次划伤,划痕深且多,不易去除。不仅影响样品表面制备效果,还有可能造成返工。所以,在每次磨完都要对样品进行彻底的冲洗,避免交叉污染。以上是可脉检测金相工程师给您的建议,如果对您有用,请收藏好以备查阅。
  • 汞污染阴影下
    位于贵州省东部铜仁地区万山特区万山镇的土坪村,一排筒子楼顶层的一个小房间里,76岁的吴阳春靠窗而坐。对面的墙上,挂着丈夫已经发黄的黑白遗照。   “他比我好,只熬了三个月,就走了。”吴阳春喃喃自语。说话间,她的眼睑、嘴角、左手和左腿,经常会同时出现无法控制的震颤。   与居住在这个家属院中其他人一样,吴阳春和丈夫都曾将青春奉献给了不远处的贵州汞矿。多年后的1997年,在汞矿一线从事冶炼工作的丈夫,在短短三个月内死于急性鼻咽癌。罪魁祸首,正是冶炼过程中产生的大量汞蒸气。   七年后,吴阳春开始步丈夫的后尘。由于过去干的是选矿,吴阳春的呼吸器官并未受到汞蒸气的直接刺激。但很难说这到底是一种幸运还是不幸,因为这意味着她受到汞残害的过程会拖得更加漫长。   吴阳春给《财经》记者看了两张由贵州省疾病预防控制中心(下称贵州省疾控中心)开具的鉴定诊断书,上面赫然写着“职业性慢性汞中毒”。   2007年9月10日的鉴定诊断书上写着:“1958年-1983年从事选矿工作,现头疼,失眠,多梦,易激动,无力,牙齿松动,牙龈出血,手抖,运动欠佳,上肢粗大,震颤。”   一年之后,吴阳春的病情加重,汞毒素开始侵蚀肺部,她出现咳嗽、咳痰、胸闷、胸痛以及气短等症状。经贵州省疾控中心诊断,将2007年鉴定的“八级伤残”上调至“六级伤残”。   现在,不断震颤的四肢已令吴阳春的行动十分迟缓。短短十级楼梯,她足足花了好几分钟才走完。由于严重的牙龈出血,吴阳春每天将米饭煮好后,要再加水熬得稀烂,才能下肚。   “有时候吃到一半,嘴巴里都是血。”她对《财经》记者诉说。   在这里,吴阳春家并不是惟一被毁灭的家庭。据她透露,光是她住的这栋楼,近两三年内就因为汞中毒死了15个人。   据当地卫生部门估算,在这个中国最古老、曾经规模最大的汞矿产地万山特区,6万总人口中,至少有200余人出现了不同程度的汞中毒症状。这还不包括已经去世以及未显现出症状的潜在患者。   “汞都”光环背后   把万山特区称为中国曾经的“汞都”,一点都不夸张。   早在唐宋时期,这里就以盛产朱砂(一种含汞的矿物)、水银(汞的俗称)而闻名。其汞资源储量约为亚洲第一、世界第二,高峰时年产量更是一度占到全国的七成。   上世纪50年代初,国家开始在此建立中央直属大型矿山企业贵州汞矿。其后30年中,贵州汞矿共生产金属汞约3万吨,上缴税利15亿元,工业产值折合现值达124亿元。   到了上世纪80年代末期,贵州的汞矿资源开始呈枯竭之势。到2000年底,贵州汞矿已累计亏损近亿元,负债高达1.57亿元,处于严重资不抵债的境地。   2002年5月,开采了近600年的贵州汞矿实施政策性关闭破产。一夜之间,矿区近万名矿工以及特区6万余居民突然意识到,在曾经的光环背后,留下的却是沉重的环境“负债”。   万山特区前环境保护局局长刘水平在接受《财经》记者采访时直言,“万山的汞污染和环境破坏,实际上到了非常严重的地步。”   持续多年的开采,无论是对森林、地下水还是整个地质,都带来了灾难性的后果。据万山特区环境保护局办公室主任田洪昌介绍,矿区底层下100米至150米内已基本被挖空,地下坑道呈上下五层蜘蛛网状交错,折合标准坑道长达970公里,“最严重的地方被挖了七层,最薄的地方仅有7米到8米,仅靠几根大的矿柱支撑。”   “可以说,万山镇更像一座建立在巨大采空区上摇摇欲坠的危城。”田洪昌补充说。   当然,更令他担忧的,还是万山地区严重的汞污染。   万山汞矿在从辉煌到衰落的短短45年间,共排放含汞废气202亿立方米,工业废渣426万立方米,废水5192万吨。其中废气超标高达5449倍,废水和废渣也分别超标236倍和214.5倍。   由于排放均未经过处理,直接导致环境中的金属汞总量居高不下。据刘水平估算,其总量至少达到350吨,几乎相当于全球目前每年汞排放量的十分之一。   贵州省遵义医学院、贵州省环境科学研究院、贵州省劳动卫生研究所等机构在贵州汞矿破产那一年做的一项监测调查发现,矿区空气中的汞含量为0.0053mg/立方米,超标1.67倍 而生活饮用水最高含汞量,则超标36倍。   由于汞在常温下以液态出现,且熔点较低,极易蒸发,沉降到地表后便污染土壤。因此,当时矿区内的主要农作物均不同程度地受到了汞污染,其中,小白菜含汞量超标将近100倍 主要检测农作物中含汞量最少的玉米,也超标10倍。   上海交通大学环境与工程学院副教授程金平告诉《财经》记者,虽然汞矿排放出来的大多数是无机汞,人体的吸收率并不高。但由于在有水的条件下,对人体并无太多影响的无机汞极易酸化而转化为剧毒的甲基汞(Methyl mercury),因此,产汞区的稻米和蔬菜中,才会出现甲基汞富集的现象。   而甲基汞,正是当年导致“水俣病”(Minamata Disease)暴发的直接罪魁祸首。这种物质不仅很容易被人体吸收,而且可以通过食物链累积而将浓度逐级放大,从而给人体健康带来极大的隐患。   2004年,贵州省职业病防治所做的一项调查研究显示,汞对人体的健康危害十分惊人。由于当年政府并未对食用受污染的水以及蔬菜、水稻进行限制,因此,没有直接参与汞作业的城乡居民汞中毒患病率也达4.18%,各种结石病的发病率位居国内最高水平,各种癌症的发病率也高企不下。   直到今天,《财经》记者在走访万山镇的农贸市场时发现,市面在售的农贸产品,除了极少量蔬菜产自本地,几乎90%的农产品全部依赖外省输入。“不喝本地水,不吃本地菜”,在当地已成为生活中的“常态”。   汞污染未远去   受万山特区汞污染影响的,不仅仅是当地区区6万人。   长期开采排出的含汞废水,对境内流域造成了大面积的污染。据《财经》记者了解,全区约300平方公里的流域总面积中,就有180多平方公里不同程度地受到了汞的污染和危害。那些当年没有采取任何维护措施的炼汞炉渣堆放点,至今仍大量渗漏。   更令人担忧的是,万山特区境内的下溪河、敖寨河、黄道河、高楼坪河,又分别汇入属于长江水系的沅江流域。这也意味着,大量剧毒的重金属汞最终将顺流而下,进入湖南省境内的洞庭湖乃至长江干流。   从某种程度上说,水质较好的长江可以冲淡这些金属汞。但不少专家在接受《财经》记者采访时警告说,随着时间的推移,江底底泥中的汞含量势必会逐渐增加,从而形成新的隐患。   2002年5月,贵州汞矿实施政策性关闭破产。但是,万山特区环境保护局办公室主任田洪昌告诉《财经》记者,随着近年来国际汞价的急剧上涨,大型汞矿被关闭后,土法炼汞又开始不断涌现。   贵州省环境保护厅副厅长姜平在接受《财经》记者采访时表示,“土法炼汞”已经被国家列为明令禁止的“15小”之一。近几年,贵州省各级环保部门也相继成立了专门行动机构,通过不定期对矿山周边进行巡逻、检查,来加大对土法炼汞的执法力度。   不过,在田洪昌看来,目前所做的还远远不够。他解释说,这些小作坊往往跟环境执法人员打“游击战”,加上位置隐蔽,“我们只能见到一个关停一个,举报一起查处一起,很难从源头上加以遏制。”   在贵州这个中国汞污染重灾区,造成汞污染的,不仅仅是合法或者非法的炼汞行为。许多工业活动,如电池、黄金选冶、电光源、医疗器械和化工行业等,也能造成汞污染。其中,化工行业占据使用总量的比例最高,造成的污染也最大。   位于贵阳市西北郊、距市区22公里的百花湖,不仅是著名景区,同时也是贵阳市城区五个水源地之一。但在百花湖上游,却一度分布着电厂、铁合金厂、化肥厂、有机化工厂、纺织和焦化厂等几大污染源。其中,仅贵州省水晶有机化工(集团)有限公司(前身为贵州省有机化工总厂)在1971年至1997年间,利用落后的汞法醋酸生产,向百花湖上游河段东门桥河流域、猫跳河以及周边农田排放的汞就多达100多吨,造成厂周边的土壤、水体环境均受到了不同程度的汞污染。   虽然贵州水晶早在1988年就淘汰了原来的汞法醋酸工艺,但当地环保部门在2006年的监测过程中,发现清镇发电厂、贵州水晶、天峰化工和贵阳煤气气源厂等四家单位,仍存在汞排放超标现象。   2007年,贵州省山地环境重点实验室发表的报告显示,百花湖底泥的汞含量严重超标。其平均含量高达14.0mg/kg,比该地区土壤汞背景值高40倍,比太湖湖底泥更高出百倍以上。   中国面临挑战   在过去20多年的时间中,不仅在中国,在全世界汞污染都受到越来越多的关注。   半个多世纪之前,日本熊本县水俣市周边发生的“水俣病”轰动全球,并被认为是全球环保运动的转折点之一。这起汞污染造成的环境灾难中,患者总数超过万人,直到今天仍有很多人深受其害。   到了上世纪80年代后期,科学家甚至在北美、北欧那些远离工业污染源的湖泊中,发现鱼体内的甲基汞含量异常升高。   中国科学院地球化学研究所研究员冯新斌告诉《财经》记者,原因很简单:汞和其他不少有机污染物一样,会随着大气由一个地方迁移到另一个地方 在沉降之后,进一步转化为甲基汞。   之后,国际科学界、世界卫生组织(WHO)及各国政府,纷纷将汞列为环境污染物之一。全球已开始对含汞农药、废弃电子产品等进行汞控制,要求成员国建立有效的管理制度和管理体系,通过立法加强对汞排放和汞污染的控制。   联合国环境规划署(UNEP)化学药品部门汞与其他金属项目官员希拉洛根(Sheila Logan)在接受《财经》记者采访时表示,到2003年,各国政府已经普遍承认,汞作为一种污染物,不仅仅是一个国家的问题,而且是一个全球性问题。   2009年2月,在肯尼亚内罗毕举行的联合国环境规划署第25次理事会上,包括中国在内的与会各国,同意通过谈判、协商的形式,制定一份关于汞问题的国际文书,以促进解决汞对环境和人体健康造成的危害。   鉴于汞污染一旦形成,治理起来在技术、资金上难度极大,源头控制就显得十分关键。洛根表示,希望各国能在2013年前,达成有约束力的控制汞污染物排放的新国际条约。通过全球性的削减排放行动,就可以减少这种有毒污染物对人体健康和环境可能带来的持续影响。   在中国,业已出台的《水污染防治法》《大气污染防治法》《生活饮用水卫生标准》以及《国家危险废弃物名录》等相关法律法规和标准,也对排放至水体、大气和土壤中的汞作出了一定程度的限制。   然而,作为年用量达数百吨的全球第一大汞消费国,中国面临的压力仍然是巨大的。   环境保护部(下称环保部)污染防治司化学品处处长臧文超告诉《财经》记者,目前在中国,聚氯乙烯(PVC)行业是对汞需求量最大的行业。   由于中国的能源特点是“贫油富煤”,因此,以煤炭作为原料的乙炔法PVC生产规模,要远远高于以石油为原料的乙烯法。但在使用乙炔法生产氯乙烯时,必须使用汞触媒来做催化剂。   虽然在环保部、行业协会、企业的合作下,已研发出低汞触媒技术“自救”,并且开展试点,具备了大规模推广的条件 但在商业上何时能突破无汞触媒技术,仍是一个未知数。   此外,在温度计、电池以及照明等领域,汞也扮演着重要的角色。臧文超对《财经》记者坦言,由于工艺的要求,目前所有市场上销售的节能灯,无一例外都离不开汞。   实际上,中国最大的汞污染源,仍然是燃煤发电。因为在煤炭中,往往伴生着汞等重金属 尤其是在贵州这样的地区,煤炭中汞的含量就明显高于东北、内蒙古等地。而随着西部大开发战略和“西电东送”工程建设的实施,大量火力发电厂恰恰都投建于贵州地区。   臧文超透露,现有的脱硫、除尘、脱硝装置,可减少汞排放,但无法彻底清除。目前中国虽然也开展了脱汞设备的研制工作,但鉴于国际上尚没有大规模商用的经验,今后脱汞、减汞工作也只能在探索中前进。   亦有业内人士对《财经》呼吁,环境中人为排放积累的汞,主要是工业化国家过去一两百年形成的,中国工业化只是近几十年的事情。发达国家也有责任提供相应的支持。   联合国环境规划署化学药品部门汞与其他金属项目官员希拉洛根在接受《财经》记者采访时说,汞污染的控制和治理,将会是一个非常漫长的过程。即使对于美国这样未发生过重大汞污染事件、且法律与监管机制相对高效的国家来说,汞污染问题依然如一把高悬的“达摩克利斯之剑”。更为具体和带有强制性的措施,或许只能等待条约的正式出台。   “我们不能掉以轻心。”希拉洛根警告说。
  • 生物梅里埃GENE-UP:食品病原微生物检测“利器”
    p   在如今快速发展的食品市场中,产品的安全是最重要的。为了保护客户安全,需要一种快速、简单的方法来检测病原微生物。在IAFP2016会议上,生物梅里埃重点展示了的食品微生物解决方案——GENE-UP。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/469deae9-b6b9-4e81-b584-3d1a94f1ac87.jpg" title=" gene-up-interactive-sheet-iafp_副本.jpg" / /p p   GENE-UP于2015年11月4日在法国由生物梅里埃推出。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/bbddb2e8-c1f0-43b2-beb2-a46c064d6fea.jpg" title=" gene-up.png" / /p p   这款产品以PCR技术为基础,用于病原微生物的检测(细菌及病毒)。这款产品使食品、原材料及生产环境中的微生物控制成为可能。产品首先在美国销售,计划2016年上半年在欧洲、拉丁美洲及亚洲推出。 /p p   GENE-UP由生物梅里及美国BioFire联合开发。美国BioFire以PCR分析生物学系统而知名,并在2014年1月由生物梅里埃收购。这个创新的解决方案大大简化了实验室工作流程,可提高生产力,并可控制样品间污染的风险。GENE-UP易于使用,拥有灵活的系统,实验室主管和生产团队可远程获得试验结果,加速产品放行。 /p p   GENE-UP可检测食物链中大多数常见病原微生物,如沙门氏菌、O157:H7型大肠杆菌及李斯特菌。目前此名单还在继续扩大测试,以满足食品行业的各种特定需求。其中用于检测沙门氏菌和O157:H7型大肠杆菌的方法已经通过AOAC-RI认证(NO.061504和NO.061505),它在许多国家(包括美国)被认为是技术性能优秀的表现。 /p p   IAFP是国际食品保护协会每年都会举办的会议,为与会者提供当前最新的食品安全、科学技术及创新解决方案的相关信息。每年在北美不同地点举行,此会议多年来已成为全球领先的食品安全会议。IAFP2016于2016年7月31日至8月3日在美国圣路易斯密苏里州举办。 /p p br/ /p
  • 快速检测中草药马兜铃酸方法问世
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/e0e4a279-f022-4d99-8d7d-8b10a0506f93.jpg" title=" 马兜铃.jpg" / /p p   近日,中国中医科学院中药研究所所长陈士林及其课题组找到一种用于识别传统草药中是否含有马兜铃酸的方法,该项研究日前在线发表于自然出版集团的《科学报告》上。 /p p   马兜铃酸来自马兜铃科植物,是一种具有肾毒性和致癌性的化学物质。研究显示由马兜铃酸引发的基因突变高于比烟草和紫外线对人体的影响。自2001年开始,欧洲、北美、中国台湾和香港等地区已经陆续禁止销售含有马兜铃酸的植物制剂。2003年至2004年,我国食品药品监督管理总局发布了关于禁止中药材青木香、广防己、关木通等含有马兜铃酸成分的中药材制剂的通知。此外,中国食品药品监督管理总局还颁布了含有马兜铃、天仙藤、寻骨风和朱砂莲的中成药需按照处方药管理的规定。 /p p   据悉,目前我国正在组织开展对含有马兜铃酸药材的鉴定、化学成分、药理、毒理等全方面的研究工作。为了开发一种区分马兜铃科植物以及寻找潜在替代品的方法,陈士林及其课题组分析了来自46个物种的158种马兜铃科样品和来自33个物种的131种非马兜铃科样品,利用DNA条形码技术,对这些中药材从基因层面进行了识别和分析。基于此,研究人员建立起一个可以成功分辨马兜铃科植物草药的标准条形码序列库和一个实时的PCR检测方案,可以快捷、准确得到检测结果。 /p p   经过检验,研究人员发现来自马兜铃科的大多数样本中都含有有毒的马兜铃酸。鉴于传统识别干燥后的草本植物方法易于出错,研究人员提出的整合系统可以为草药产品提供高效可靠的认证系统,从而保护消费者免受马兜铃酸类带来的相关健康风险。 /p p br/ /p
  • 编辑视点:重金属超标!莫让中药成为毒药
    我要测讯 11月15日,有网友微博爆料广东中医药大学博士以重金属含量为研究对象,分析了五个地区的六味地黄丸药品,分析结果显示,五个地区的重要重金属含量都达到了高风险含量值,并贴出相关数据以证实。   经查实,广东中医药大学迟玉广博士在2011年确实发表了一篇名为《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》,摘取其中的实验数据,整理如下:   对服用后健康风险评价如下:   RI 为健康风险指数(Risk Index),若RI1 则存在健康风险,且数值越大,健康风险也越大。   众所周知,重金属元素不能被生物降解,却能在食物链的生物放大作用下,成千百倍地富集,最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用,使其失去活性,也可能在人体器官中累积,造成慢性中毒。   传统意义上,中药是中华名族的瑰宝,在寻常百姓中作为治疗药物和保健食材广泛服用和食用。但文章中的数据是否已经提醒我们,传统的中药已经没有那么安全了。   今年3月份和10月月,香港卫生署两次查出内地产中成药重金属超标,有媒体统计,近三年,香港共发生15宗中成药重金属超标事件,即使相关生产企业回应称两地标准不同,但不得不深思的是:高频率发生中药重金属超标原因只是表面上的标准不同造成的吗?   国家药典委员会首席专家钱忠直对媒体表示:“中药中重金属的来源有两种,一是药物本身含有重金属,例如朱砂和雄黄,另外一个来源则可能与中药生长的环境条件有关,如土壤、大气、水、化肥、农药的施用,以及工业‘三废’对中药材的直接污染或间接污染。除此之外,中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个途径。”对于本身含有重金属中药,在长期的实践中,在服用剂量和服用时间上或许已经有了合适的结论,刨除这一因素暂且不论,环境污染的因素才应该是重中之重,土壤、水质、空气的污染事件已经屡见不鲜,对于在这种环境下生长的中药材被污染的概率也不会很低。   大环境下,环境保护已经提上日程,希望会有好的效果,对于企业来说,中药材及中成药的采集、运输、加工等生产过程应该加强控制,防止污染,莫让我们千年瑰宝变成了致命的毒药。   附:网友微博   附:相关评论   网友金匮天宫:中药的平常使用可以注意,哪怕炮制都可以规范甚至亲自动手,可如果药源出了问题,却是不可能亲自去种了。而中药在环境污染的大背景下怕是难以独善其身了。中医何罪?何至于内外交困?吾辈仓皇矣...   网友罗大伦:提醒大家注意,如果中药在种植、炮制等环节污染,最终将严重影响中医的发展!这样的研究与曝光,是让大家及早发现问题,早日改正!这5个样本中没有我们常用的北京某品牌的,希望这些常用品牌也能送样本检验,让患者安心。   网友叶子爱大狗Leaves:中药都会碰到这个问题吧,中药难把握的是分量,产地、当年气候、灾害都会影响草药的功效,同样重量的草药配在一起,其实有效成分并不一样。现在还加上重金属污染,我认为经过提炼和检测的中成药才是出路。   网友陆熊猫:这个还是要看一下国家和国际标准吧,估计污染的来源可能是一些低品质的矿物肥。
  • XRF、拉曼光谱无损分析古代皇陵衣冠(图)
    为探明古代冠饰上镶嵌的珠宝玉石等饰品的材料,对其进行科学修复、复原和复制,2015年5月14日至19日,上海光机所科技考古中心与陕西省文物保护研究院、咸阳市文保中心合作,联合南京派光信息技术有限公司、北京嘉元文博科技有限公司,采用便携式XRF、手持式XRF和便携式拉曼光谱以及视频显微镜等分析设备在陕西文物保护研究院,开展了对隋炀帝萧后冠饰、唐裴氏冠饰以及清代冠饰的多方法原位无损分析研究。   其中,萧后冠饰由考古工地整体搬迁至实验室进行逐层详细清理,测试分析是在清理过程中进行的,通过原位无损分析可以及时获取冠饰上装饰物、金银基质、土壤以及伴出文物的化学成分和物相信息,以便了解和判断冠饰上装饰物的种类和金银基质的制作工艺。通过综合测试分析,清理出的萧后冠饰主要装饰有高铅玻璃珠等 裴氏冠饰上的冠饰主要有珍珠、水晶、透闪石、绿松石、玻璃等 而清代冠饰一类以宝玉石为主,主要有珍珠、珊瑚、琥珀、透闪石、翡翠、尖晶石、金星石、水晶、朱砂等,另一类以玻璃为主,主要体系有钾铅、钾钙硅酸盐玻璃等。   在此之前,上海光机所科技考古中心曾与陕西省考古研究院合作对唐李倕公主(唐高祖李渊的第五代后人,卒于736 AD)冠饰上镶嵌的宝玉石、玻璃及金饰进行了原位无损分析,成功检测出冠饰上紫色、淡紫色、红色、白色、蓝绿色、无色、绿色、紫红色、亮绿色坠饰、花瓣和贴饰所使用的材料种类,这件制作精美的花冠所用饰件的种类较多,包括紫水晶、红玛瑙、水晶、绿松石、透闪石、金、钠钙玻璃和高铅玻璃等,相关成果已收录在专著《The Tomb of Lichui》(德文和英文版已经出版,中文版亦即将问世)。   结合相关背景分析,隋唐时期冠饰上的宝石和钠钙玻璃应由西方输入,而透闪石、珍珠、高铅玻璃等则可能属于国产制品。这对探索唐代手工业的发展及相关原料的贸易具有重要意义。而清代的冠饰上的玻璃多由中国自制,而翡翠和尖晶石等宝石则属于舶来品,也使用了点翠工艺,冠饰基质多为鎏金铜质,柄部则为鎏金银质。   本研究受到上海市研发公共服务平台建设专项和973项目子课题的支持。
  • 用现代科学仪器“看清”百年样式雷烫样
    中国国家博物馆文保院(以下简称国博文保院)一间修复室的桌子上,静静立着圆明园同乐园建筑群烫样。烫样,相当于建筑的微缩景观,反映建筑的形式、色彩、尺寸及内部装修。这种建筑设计模型,主要为呈给皇帝审阅及建造工程而制作。这一烫样出自雷氏家族之手。国家博物馆所藏圆明园同乐园建筑群烫样。清代的皇家建筑样式的专门设计机构叫样式房,“样式雷”是对清代200多年间主持皇家建筑设计的雷姓世家的誉称。现存“样式雷”资料包括样图、现场活计图以及烫样。中国国家博物馆所藏的这件烫样,为展示建筑群布局和周边环境关系的全分烫样,具有极高价值。在5月18日国际博物馆日到来前夕,国博文保院向来访记者透露了此件烫样的修复情况。“整体来说,对烫样早期的研究都以目测、观察为主,科学分析工作近年来刚刚起步。我们不单单对这件烫样进行修复,也希望把它的材料、工艺流程做全面梳理和复原。” 国博文保院藏品检测与分析研究所工作人员杨琴告诉科技日报记者。对样式雷烫样的科学分析遵循从宏观到微观、从无损到微损的研究流程。杨琴介绍,首先利用可见光摄影、多光谱摄影、X射线探伤、大幅面X射线荧光成像等无损、非接触、宏观分析手段调查记录文物相关信息,再结合宏观、无损分析所获取的信息,制订合理的微损取样分析方案,以获得具有代表性的样品,同时最小化对文物的干预。他们已经获得了一些发现。杨琴指向烫样的屋顶。烫样屋顶制作工序较为复杂,一般认为样式雷屋顶瓦垅采用“沥粉”“线香”制作。但经显微观察,此件烫样的屋顶瓦垅为纸卷制成。为了解屋顶制作中的支撑结构,文保院开展了X射线探伤成像,给烫样做的X光片清晰揭示出屋顶内部支撑结构分布和修改信息。有意思的是,图像显示其支撑结构上多处绘有彩绘。这种结构藏在内部,肉眼不可见,没必要专门彩绘。大家推测,此处是用过去的残余材料做了一次“回收利用”。烫样的X射线探伤图。紫外线具有比可见光更短的波长和更强的能量,多种无机和有机材料暴露在紫外线辐射中会显示不同的发光特征。对样式雷烫样的紫外诱导可见发光成像揭示了肉眼难以获得的植被纹饰、指纹、文字改写等信息。为了解烫样上的颜料运用,国博文保院采用拉曼光谱并结合其他分析手段对其一探究竟。拉曼光谱仪下,每种色彩的“身世”都被揭示。样式雷上颜料的使用既有传统的矿物石色颜料和植物水色颜料,如红色的为朱砂,浅蓝色的是花青,也有合成的颜料,如深蓝如墨的颜色就是普鲁士蓝和炭黑的混合物,绿色颜料为巴黎绿,此外,另外一种蓝色经检测发现为合成群青。传统颜料与现代合成颜料同时使用,也是当时的绘画作品颜料使用的一大特点。国博文保院希望,以本次保护修复工作为契机,以实体文物为基础,对已经消失百余年的样式雷烫样工艺进行尝试性全面复原。国博文保院副院长、研究馆员成小林表示,修复工作预计于今年完成,对工艺的复原预计于后年完成。成小林强调,本次修复,有助于文物的长期保存,满足展览、工艺复原与建筑群布局结构研究需要,还可为有效复原圆明园同乐园焚毁前结构布局及建筑形式提供重要支撑。
  • 岛津推出《晶型药物应用文集》
    药物研究经历了从动植物的天然提取物到合成单体药物的发展历程,随后进入了高纯度药物的发展阶段。但即使是高纯度药物,仍然存在药品质量和临床疗效不稳定的现象。同一个药物,不同制药企业的产品疗效存在差异,这一现象在国产和进口同一药物中十分普遍。研究发现,这些疗效差异的原因多数是来自于药物分子在空间排列的差异。由此,药物研究进入了晶型药物的阶段。随着国内外对于药物多晶型的广泛关注与深入研究,药物晶型的研究时代正在来临。药物多晶型是指同一化学结构式药物存在两种或以上的分子在空间的排列形式。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响到药物的稳定性、生物利用度及疗效。如抗病毒药拉米夫定的两种晶型,在水中溶解度差异很大,这势必导致不同的疗效。XRD、FTIR、RAMAN和DSC等仪器在药物晶型的测试中均有应用。国内在药物晶型研究上起步较晚且发展缓慢。《中国药典》1985年才收录了第一个晶型药物,即无味氯霉素,到了2005年才有2种药物,而同时期的美国第30版药典(2007年),就指出存在晶型问题的药物有193种。直到2015版《中国药典》才给出了《药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》。立法上的滞后,造成了今天很多药物研究人员对于晶体学了解偏少。 岛津公司作为全球著名的分析仪器综合性生产厂商,可以提供种类齐全的药物分析检测仪器,并设有全球应用开发中心进行行业应用方法的研究开发。本文集收录了岛津分析中心一些初步的晶型药物工作,以期抛砖引玉,期待岛津仪器的用户在此基础上做出更好的工作。本文集涉及多个机种,包括X射线衍射仪(XRD)、红外、拉曼和差示扫描量热仪,体现了岛津作为综合性仪器厂商的优势——多机种联合,跨机种协作,从不同角度获取晶型药物的各类信息。本文集主要包括以下内容:第一部分 不同仪器在药物晶型测试中的应用 X射线衍射仪在药物晶型测试中的应用综述红外光谱法在药物晶型测试中的应用综述拉曼光谱法在药物晶型测试中的应用综述热分析法在药物晶型测试中的应用综述第二部分 岛津晶型药物应用报告 粉末X射线衍射用于药物晶型鉴定药用蒙脱石晶型与杂质含量控制X射线衍射法测定药用滑石粉中的石棉制剂中晶型原料药含量分析一例联合使用EDXRF和XRD鉴定矿物类中药朱砂的真伪傅里叶变换红外光谱仪对药物不同晶型进行鉴定便携式拉曼光谱仪鉴定药物的不同晶型差示扫描量热仪鉴定药物的不同晶型
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