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种局麻药

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  • 武汉大学彭勉教授/黎威教授课题组:长效自我监测局麻药微针治疗术后疼痛
    手术后急性疼痛是外科手术患者常见问题,其中超过50%的患者经历过中、重度疼痛,这会严重影响术后康复。约有10%的患者由于急性疼痛迁延不愈,会转变为慢性疼痛,这极大地损害了长期预后和生活质量。因此,寻找有效的疼痛管理策略,防止急性疼痛过渡到慢性疼痛,已成为围术期医学亟需解决的重点和难点问题。近日,武汉大学中南医院麻醉科彭勉教授、武汉大学药学院黎威教授借助“外科手术切口局部的酸性微环境与术后疼痛程度的相关性”,利用微针贴片构建了一种创新的长效疼痛管理体系。微针(MN)是一种新型的微创经皮给药系统,能够高效穿透皮肤的屏障角质层,实现药物在皮肤中的突释或持续释放。由于微针可在不损伤血管或触及神经末梢的情况下显著改善药物吸收,近年来已成为经皮给药领域的研究热点。研究团队在术后切口痛动物模型中成功验证了该pH响应性自我监测微针的安全性和有效性,同时发现相较于传统的局部注射给药方式,这一微针药物递送系统在单次应用后可实现72小时以上的长效镇痛。该研究靶向目前临床长效局麻药缺乏的瓶颈问题,为未来个体化疼痛治疗提供了新思路。相关研究成果以“A pH-Responsive Core-Shell Microneedle Patch with Self-Monitoring Capability for Local Long-Lasting Analgesia”为题发表在国际著名期刊《Advanced Functional Materials》上(SCI一区,Top期刊,IF=19.00)。武汉大学医学院第二临床学院博士研究生张爱宁、武汉大学药学院博士研究生曾勇年为共同第一作者,武汉大学中南医院麻醉科彭勉教授、武汉大学药学院黎威教授为共同通讯作者。该工作得到了国家自然科学基金委、湖北省医学青年拔尖人才计划、武汉大学中南医院医学科技创新平台支持项目的大力支持。首先,研究者采用反溶剂结晶法制备了局麻药罗哌卡因的微晶体(RopC),RopC颗粒呈现为规则的棒状,在4 ℃下保存一个月后仍可保持稳定的晶体结构。X射线衍射分析(XRD)和傅里叶变换红外光谱分析(FT-IR)结果显示制备的RopC晶体纯度高,且未改变药物原本的化学结构。20 μm长度的RopC可在体外持续释放4天(如图1)。图1 RopC的制备与表征 a) RopC合成示意图;b) 25 °C和4 °C保存的RopC以及4 °C保存的Rop的SEM图像;c) RopC和Rop的XRD图谱;d) RopC和Rop的FT-IR光谱;e) 不同长度RopC的体外释放。所有数值均表示为平均值 ± SEM (n = 3)。选用具有卓越的生物相容性和出色的成膜性能的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)作为制备MN壳体的材料,选用无毒的水溶性材料聚乙烯醇(PVA)和蔗糖的混合物作为制备MN核心的材料。通过多个离心和真空步骤,顺序制备壳、芯、帽和背衬结构,最终形成完整的MN贴片。该贴片由摩方精密microArch® S240(10μm精度)制备完成,MN规则排列为10×10的阵列,贴片尺寸为7 mm × 7 mm。针体呈圆锥形,底部直径为400 μm,高度为850 μm。荧光显微图像和元素图谱分析展示了MN贴片完整的核-壳结构。SEM图像显示RopC在MN贴片内保持了相对规则的晶体形态(如图2)。图2 pH响应性核壳MN贴片的制备与表征 a) 负载RopC的MN贴片的合成示意图;b) MN贴片在大鼠皮肤内插入前后的典型光学显微图;c) MN贴片的SEM图像;d) 完整针体的荧光显微镜图像 (i),不同高度处的横截面 (ii) (iii)以及垂直截面 (iiii),红色为尼罗红标记的壳体,绿色为罗丹明123标记的核心;e) MN贴片针体横截面的SEM图像;f) MN贴片的N和Na的相应元素映射。采用模拟术后疼痛的大鼠足底切口模型来评估MN贴片的镇痛效果。在大鼠翻正反射恢复后,立即在切口上方进行一次局部浸润注射麻醉或MN贴片治疗。按照指定时间点,分别对两批大鼠进行机械痛和热痛行为学测试,采用von-Frey测痛仪和大小鼠热板测痛仪评估伤害性反应,结果显示本研究制备的MN贴片具有显著、稳定、持久的镇痛特性,且对机械痛和热痛均有良好治疗效果。在测试阶段持续监测各组大鼠的体重,均呈现出稳定的增长,表明MN贴片应用对大鼠的健康和行为没有不利影响(如图3)。图3 评估pH响应性核壳MN贴片镇痛作用的行为学测试 a) 足底切口模型和行为学检测的流程图;b) 术后15天内大鼠体重的变化;c) 治疗前后大鼠机械缩爪阈值;d, e) 比较各组大鼠机械疼痛阈值与基线的变化;f) 治疗前后大鼠热缩爪潜伏期;g, h) 比较各组大鼠热缩爪潜伏期与基线的变化。所有数值均表示为平均值 ± SEM(n = 6)。结论:本研究采用独特的pH响应性核壳微针设计,有效实现了药物微晶的缓慢释放,取得了显著的长效镇痛效果。同时,研究突破了以往临床应用中“一刀切”的镇痛模式,通过利用手术切口局部微环境的变化,并充分挖掘其与术后疼痛强度的关联,成功实现了自我监测释放药物的创新。这一简洁而高效的个体化镇痛药物递送系统,在围术期疼痛治疗领域具有较好的转化意义和潜力。
  • 小分子药物缓控释微球制剂获临床试验批准
    近日,中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任、中国科学院院士马光辉团队与北京辉粒、宜昌人福药业合作研发的小分子药物缓控释微球制剂(注射用RF16001),获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。该制剂将应用于长效局部术后镇痛领域,为首个均一缓控释微球制剂品种。  通常,患者术后往往会持续疼痛数天,这不利于身心健康,也会延长住院时间、带来医疗负担。  目前临床上常用阿片类药物、非甾体类抗炎药或局麻药减少术后疼痛,与这些传统镇痛药相比,注射用RF16001具有以下优势:单次给药即可实现长效镇痛,能更好地满足临床术后镇痛需求;无须使用镇痛装置,从而避免因此引发的并发症;作用于局部,全身不良反应较低,可显著提高患者依从性。相较于国外已上市的同类产品,其心脏毒性更小、安全性更高,对运输和存储环境要求较低,可降低药品成本,惠及更多患者。  据介绍,均一粒径的微球制备一直是我国科技领域的“卡脖子”技术。马光辉团队通过发展全新的微孔膜乳化技术,目前已在水包油型乳液(O/W)、油包水型乳液(W/O)、油包水包油型复乳液(O/W/O)、水包油包水型复乳液(W/O/W)等均一乳液及多糖、聚合物、生物材料等体系获得应用。在此基础上,还建立了颗粒制备过程中结构控制的新理论和新体系,发现和创制了多种颗粒的新功能,并深入研究了颗粒物理化学性质在药物剂型和疫苗递送应用中的构效关系,在生物医药、生化分离、免疫佐剂等领域获得了推广应用,取得了众多科研成果。
  • 中南大学湘雅二医院209.00万元采购臭氧发生器
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 臭氧发生器 开标时间: 2022-05-06 09:00 采购金额: 209.00万元 采购单位: 中南大学湘雅二医院 采购联系人: 黄老师 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 安徽省招标集团股份有限公司 代理联系人: 王宇乐 代理联系方式: 立即查看 详细信息 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 湖南省-长沙市-芙蓉区 状态:公告 更新时间:2022-04-06 招标文件: 附件1 附件2 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 2022年04月06日 16:06 公告信息: 采购项目名称 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 品目 货物/医药品/医用材料/其他医用材料 采购单位 中南大学湘雅二医院 行政区域 长沙市 公告时间 2022年04月06日 16:06 获取招标文件时间 2022年04月06日至2022年04月22日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 17:00(北京时间,法定节假日除外) 招标文件售价 ¥400 获取招标文件的地点 “优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/) 开标时间 2022年05月06日 09:00 开标地点 线上开标:“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/); 线下开标地点:湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 预算金额 ¥209.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 王宇乐、钱乐乐、奚峻 项目联系电话 19958141026、18900760576、0731-85530680 采购单位 中南大学湘雅二医院 采购单位地址 湖南省长沙市人民中路 139 号 采购单位联系方式 黄老师,0731-85294138 代理机构名称 安徽省招标集团股份有限公司 代理机构地址 湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室 代理机构联系方式 王宇乐:19958141026;钱乐乐:18900760576;奚峻:0731-85530680 附件: 附件1 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目遴选公告.docx 附件2 3、中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目清单(新).xlsx 项目概况 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/)获取招标文件,并于2022年05月06日 09点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:GN2022-23-1417 项目名称:中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 预算金额:209.0000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 目录名称 参数用途或功能描述 入围家数 预估年使用金额(万元) 遴选保证金(元) 1 球囊导管套件(一次性脑科手术用球囊导管套件) 三叉神经痛三叉神经节球囊压迫术 2 80 30000 2 一次性脊柱双极球形射频消融电极 用于脊柱内镜手术时镜下椎间盘消融、止血、清理结缔组织、纤维环成型,需与医院现有的joimax ELLMAN射频仪配套使用。 2 48 20000 3 半植入式蛛网膜下腔药物输注装置 用于各种顽固性疼痛如癌痛的蛛网膜下腔的精确给药治疗。要求能长期留管输注吗啡、局麻药等,能多次穿刺,能接外用PCA泵,有导引钢丝,长度不短于80cm。 2 33 12000 4 一次性等离子刀头(直头、弯头) 用于颈椎、腰椎椎间盘突出症椎间盘消融,需与医院现有杰西品牌等离子消融发生器配套使用 2 4015000 5 射频穿刺针 用于疼痛性疾病的神经、软组织、椎间盘等的射频治疗,5、10、15cm,需与医院现有Baylis射频仪配套使用 2 3 1200 6 臭氧大自血套件和臭氧套袋 中枢神经及外周神经损伤后、外周血管疾病、带状疱疹感染、免疫性疾病、糖尿病足等多种疼痛性疾病以及失眠等非疼痛性疾病的治疗,需与医院现有卡特臭氧发生器配套使用 2 5 2000 合同履行期限:3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求:1)具备与所投耗材相应的生产或经营许可证(如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证)。2)所投耗材如纳入医疗器械管理的,必须具有相应的备案凭证或注册证(如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等)。3)所采购目录属于湖南省阳光采购挂网范围内的,则申报目录必须是湖南省阳光采购挂网产品,所采购目录不属于湖南省阳光采购挂网范围内的,则申报目录无需是湖南省阳光采购挂网产品。4)接受生产企业(境外产品国内总代理视同为生产企业)或具备有效授权委托书的经营企业参与。5)供应商对每一标包只能选择一个品牌进行申报,否则取消该标包入围资格。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加同一标包的申请。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加申请。6.在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的),不得申请。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间:2022年04月06日 至 2022年04月22日,每天上午9:00至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/) 方式:在线下载 售价:¥400.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年05月06日 09点00分(北京时间) 开标时间:2022年05月06日 09点00分(北京时间) 地点:线上开标:“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/);线下开标地点:湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、遴选公告发布媒介:中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)、优质采云采购平台(www.youzhicai.com)、中南大学湘雅二医院(http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm)发布。 2、潜在遴选申请人须登陆 优质采云采购平台 (网址:www.youzhicai.com,以下称 优质采平台 )参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续,请务必选择注册为 遴选申请人角色 类型。注册流程见优质采平台 用户注册 栏目,咨询热线:400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的,责任自负。 3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件,遴选文件费用采用银联线上支付,支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料(含澄清、答疑及相关补充文件)通过优质采平台发布,委托人/代理机构不再另行书面通知,潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的,责任自负。 4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码,确认无误后支付费用,并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误,须先进行注册信息修改,修改内容审核通过后,再进行费用支付。 5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更(如:与初始注册信息不一致),应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的,责任自负。 6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式,潜在遴选申请人须办理CA数字证书(以下简称CA),CA用于电子投标/响应文件的签章及上传(上传投标/响应文件需使用CA进行加密);CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》(www.youzhicai.com/ActivityTopic/AdviceDetail/8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045);咨询热线:400-0099-555。 7、电子投标/响应文件必须使用 优质采遴选申请文件制作工具 制作生成并上传。下载地址:toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip,使用说明书及视频教程下载地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:中南大学湘雅二医院 地址:湖南省长沙市人民中路 139 号 联系方式:黄老师,0731-85294138 2.采购代理机构信息 名 称:安徽省招标集团股份有限公司 地 址:湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室 联系方式:王宇乐:19958141026;钱乐乐:18900760576;奚峻:0731-85530680 3.项目联系方式 项目联系人:王宇乐、钱乐乐、奚峻 电 话: 19958141026、18900760576、0731-85530680 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:臭氧发生器 开标时间:2022-05-06 09:00 预算金额:209.00万元 采购单位:中南大学湘雅二医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:安徽省招标集团股份有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 湖南省-长沙市-芙蓉区 状态:公告 更新时间: 2022-04-06 招标文件: 附件1 附件2 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 2022年04月06日 16:06 公告信息: 采购项目名称 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 品目 货物/医药品/医用材料/其他医用材料 采购单位 中南大学湘雅二医院 行政区域 长沙市 公告时间 2022年04月06日 16:06 获取招标文件时间 2022年04月06日至2022年04月22日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 17:00(北京时间,法定节假日除外) 招标文件售价 ¥400 获取招标文件的地点 “优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/) 开标时间 2022年05月06日 09:00 开标地点 线上开标:“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/); 线下开标地点:湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 预算金额 ¥209.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 王宇乐、钱乐乐、奚峻 项目联系电话 19958141026、18900760576、0731-85530680 采购单位 中南大学湘雅二医院 采购单位地址 湖南省长沙市人民中路 139 号 采购单位联系方式 黄老师,0731-85294138 代理机构名称 安徽省招标集团股份有限公司 代理机构地址 湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室 代理机构联系方式 王宇乐:19958141026;钱乐乐:18900760576;奚峻:0731-85530680 附件: 附件1 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目遴选公告.docx 附件2 3、中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目清单(新).xlsx 项目概况 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/)获取招标文件,并于2022年05月06日 09点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:GN2022-23-1417 项目名称:中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 预算金额:209.0000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 目录名称参数用途或功能描述 入围家数 预估年使用金额(万元) 遴选保证金(元) 1 球囊导管套件(一次性脑科手术用球囊导管套件) 三叉神经痛三叉神经节球囊压迫术 2 80 30000 2 一次性脊柱双极球形射频消融电极 用于脊柱内镜手术时镜下椎间盘消融、止血、清理结缔组织、纤维环成型,需与医院现有的joimax ELLMAN射频仪配套使用。 2 48 20000 3 半植入式蛛网膜下腔药物输注装置 用于各种顽固性疼痛如癌痛的蛛网膜下腔的精确给药治疗。要求能长期留管输注吗啡、局麻药等,能多次穿刺,能接外用PCA泵,有导引钢丝,长度不短于80cm。 2 33 12000 4 一次性等离子刀头(直头、弯头) 用于颈椎、腰椎椎间盘突出症椎间盘消融,需与医院现有杰西品牌等离子消融发生器配套使用 2 40 15000 5 射频穿刺针 用于疼痛性疾病的神经、软组织、椎间盘等的射频治疗,5、10、15cm,需与医院现有Baylis射频仪配套使用 2 3 1200 6 臭氧大自血套件和臭氧套袋 中枢神经及外周神经损伤后、外周血管疾病、带状疱疹感染、免疫性疾病、糖尿病足等多种疼痛性疾病以及失眠等非疼痛性疾病的治疗,需与医院现有卡特臭氧发生器配套使用 2 5 2000 合同履行期限:3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求:1)具备与所投耗材相应的生产或经营许可证(如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证)。2)所投耗材如纳入医疗器械管理的,必须具有相应的备案凭证或注册证(如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等)。3)所采购目录属于湖南省阳光采购挂网范围内的,则申报目录必须是湖南省阳光采购挂网产品,所采购目录不属于湖南省阳光采购挂网范围内的,则申报目录无需是湖南省阳光采购挂网产品。4)接受生产企业(境外产品国内总代理视同为生产企业)或具备有效授权委托书的经营企业参与。5)供应商对每一标包只能选择一个品牌进行申报,否则取消该标包入围资格。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加同一标包的申请。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加申请。6.在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的),不得申请。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间:2022年04月06日 至 2022年04月22日,每天上午9:00至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/) 方式:在线下载 售价:¥400.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年05月06日 09点00分(北京时间) 开标时间:2022年05月06日 09点00分(北京时间) 地点:线上开标:“优质采云采购平台”(http://www.youzhicai.com/);线下开标地点:湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、遴选公告发布媒介:中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)、优质采云采购平台(www.youzhicai.com)、中南大学湘雅二医院(http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm)发布。 2、潜在遴选申请人须登陆 优质采云采购平台 (网址:www.youzhicai.com,以下称 优质采平台 )参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续,请务必选择注册为 遴选申请人角色 类型。注册流程见优质采平台 用户注册 栏目,咨询热线:400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的,责任自负。 3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件,遴选文件费用采用银联线上支付,支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料(含澄清、答疑及相关补充文件)通过优质采平台发布,委托人/代理机构不再另行书面通知,潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的,责任自负。 4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码,确认无误后支付费用,并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误,须先进行注册信息修改,修改内容审核通过后,再进行费用支付。 5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更(如:与初始注册信息不一致),应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的,责任自负。 6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式,潜在遴选申请人须办理CA数字证书(以下简称CA),CA用于电子投标/响应文件的签章及上传(上传投标/响应文件需使用CA进行加密);CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》(www.youzhicai.com/ActivityTopic/AdviceDetail/8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045);咨询热线:400-0099-555。 7、电子投标/响应文件必须使用 优质采遴选申请文件制
  • 补金胶囊等28种中成药质量标准修订内容公示
    为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟修订的部分中成药质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。   通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处   邮 编 :100061   联系电话: 010-67079592   联系人:倪龙   传 真:010-67156317   email :nilong@chp.org.cn   附件:   1.补金胶囊   2.补金片   3.莲芝消炎片   4.龙胆泻肝胶囊   5.龙胆泻肝颗粒(薄膜衣)   6.龙胆泻肝颗粒   7.龙胆泻肝软胶囊   8.小儿清热化积散   9.鳖甲煎丸   10.补肾益精酒   11.柴黄软胶囊   12.产后益母丸   13.补肾康乐胶囊   14.川贝梨糖浆   15.川贝止咳糖浆   16.醋制香附丸   17.二母安嗽片   18.癃闭舒片质量   19.裸花紫珠颗粒   20.人参天麻药酒   21.茸血补心丸   22.丹莪妇康煎膏   23.丹红注射液   24.肥儿疳积颗粒   25.复方羊角胶囊   26.骨刺片   27.固本益肠胶囊   28.莲芝消炎胶囊   国家药典委员会   2015年1月13日
  • 拉曼光谱仪:三十秒速测电子烟油中合成大麻素
    毒品是全人类的公害,毒品问题治理事关人类前途命运。除了传统的冰毒、吗啡、K粉等常见毒品外,近几年吸食新精神活性物质(NPS)引发的危害健康事件开始进入大众视野。为解决公安执法中含量低、毒品检测环境复杂等难题,嘉庚创新实验室公共安全联合研究中心李剑锋教授团队根据国家社会的重大需求,与公安部禁毒情报中心、厦门赛纳斯科技有限公司联合建立毒品数据库,并结合自主研发的手持式拉曼光谱仪,可在三十秒内实现电子烟油中现场痕量毒品的快速鉴定,将合成大麻素、芬太尼等毒品一网打尽。新精神活性物质,又称“策划药”或“实验室毒品”,是不法分子为逃避打击对管制毒品进行化学结构修饰所得到的毒品类似物,具有与管制毒品相似或更强的兴奋、致幻、麻醉等效果。其中,合成大麻素类物质和芬太尼类衍生物都归属于新精神活性物质什么是合成大麻素类物质?合成大麻素类物质是九大类新精神活性物质中的一类,具有下列化学结构通式。合成大麻素类物质分子结构通式该类人工合成的化学物质,具有成本低,易获取的特点。同时能产生更为强烈的兴奋、致幻等效果,吸毒人员吸食后会出现头晕、呕吐、精神恍惚、致幻等反应,过量吸食甚至会出现休克、窒息甚至猝死等情况。合成大麻素类毒品多以香料、烟草等形态出现,不少毒贩把毒品稀释后混进香烟内,公然在朋友圈贩卖“上头电子烟”,宣称可以让人合法“上头”、合法“飞行”。什么是芬太尼?芬太尼原本是一种强效的类阿片止痛剂,是医学中使用最广泛的合成阿片类药物。但由于芬太尼衍生物的成瘾性和使用者的滥用,使其成为一种新兴起的新精神活性物质类毒品,是继传统毒品、合成毒品后全球流行的第三代毒品。芬太尼类的分子主体结构芬太尼成本低廉,变体丰富,不少不法分子钻法律空子,在芬太尼的分子结构侧基添加一些其他基团,就可生产出新的“芬太尼替代品”,如卡芬太尼、丙酰芬太尼、乙酰芬太尼等等。以卡芬太尼为例,其药效是芬太尼的一百倍、海洛因的五千倍、吗啡的一万倍。仅0.02克卡芬太尼(相当两颗食盐的重量),通过吸入或皮肤直接接触的方式摄入,就足以使一个成年人毙命。高毒性芬太尼通常以难以察觉的方式进入边境,由于芬太尼类物质毒性强、品种多、变异快、查缉难,已成为当前禁毒领域面临的一大难题。为严控毒品,有关部门不断加大对新精神活性物质的监管力度。公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,自2019年5月1日起,正式将芬太尼类物质实施整类列管。两年后,国家禁毒委员会宣布,自2021年7月1日起,将合成大麻素类物质和氟胺酮等18类物质列入精麻药品目录管制。此次整类列管合成大麻素类新精神活性物质,将含有公告所列化学结构通式的物质都列入了管制。此外,当人体意外暴露、接触高纯度的精神类药物也会产生严重后果。因此,要求在现场缉毒查毒的过程中能够快速、简单、无接触地对样品进行定性识别。拉曼光谱是分子的指纹光谱技术,利用样品受到激光的照射而发出具有特征性的散射光信号来进行分子鉴别,这些特征信号包含了目标分子的结构信息和化学信息。为应对公安部、国家卫生健康委、国家药监局对合成大麻素类物质及芬太尼类物质防控的迫切需求,不论是合成大麻素类物质还是芬太尼类物质均有品种多、变异快、使用环境复杂、查缉难等难题,为攻克以上难题,研究团队主要采取了以下几个策略:一、建立合成大麻素类和芬太尼类毒品的常规拉曼谱图库。二、研发1064 nm激发光的手持拉曼光谱仪,以尽可能规避荧光信号的干扰。三、总结合成大麻素类和芬太尼类物质的特征谱图共性,并利用团队自主研发的增强拉曼芯片来实现对痕量毒品的快速检测,建立痕量毒品的表面增强拉曼数据库;同时,还可以利用增强芯片来猝灭实际体系中的荧光信号,从而实现复杂环境下混合物中毒品的痕量快速检测。目前,嘉庚创新实验室公共安全联合研究中心与公安部禁毒情报中心和厦门赛纳斯科技有限公司合作,建立的毒品数据库多达1000余条,其中含有合成大麻素类物质拉曼谱库百余条。同时,该数据库能实现200余种芬太尼衍生物的识别,是目前全球范围内最全的芬太尼类拉曼光谱数据库。结合自主研发的手持式拉曼毒品识别仪,可在三十秒内实现对电子烟油中痕量合成大麻素以及其他混合物中的毒品现场快速鉴定。手持式拉曼光谱仪常见的手持式拉曼光谱仪的激发光源为785 nm激光,可以实现大部分毒品标准品的鉴定。但是贩毒链中毒品纯度较低,且含有的杂质容易带来荧光干扰,甚至有些毒品本身的就具有较大的荧光基团。785 nm波长激发光下测试的拉曼特征谱峰往往会被湮没在荧光信号当中,难以实现有效鉴定。而嘉庚创新实验室公共安全联合研究中心开发的手持式拉曼光谱仪(SHINS-P1000),配备有1064 nm近红外激光器,可以有效规避荧光干扰,将芬太尼类、合成大麻素类毒品一网打尽。电子烟油中合成大麻素类物质的检测流程对于肉眼不可见的痕量毒品,比如包裹或桌面残留、皮肤接触残留等,常规的手持拉曼光谱仪很难进行采集。一方面是物质颗粒微小不可见,难以找到有效的采集区域。其次是表面残留的毒品浓度低,难以贡献出可观的拉曼信号强度。对此,实验室公共安全联合研究中心利用表面增强拉曼光谱技术,开发出拉曼信号增强芯片,可以百万倍地放大目标分子的信号,让痕量物质也无处遁逃。以合成大麻素类物质的痕量检测为例,合成大麻素类物质的主要滥用方式是将其溶于电子烟油或喷涂于烟丝等植物表面。若直接进行拉曼信号采集容易产生杂质干扰,此处只需一个简单的前置步骤即可避免杂质干扰,再将处理后的样品直接滴于增强芯片表面(三十秒即可检测出结果)。这里的增强芯片就是一个拉曼信号放大器,可以百万倍地放大毒品分子的拉曼信号。同时,增强芯片的表面修饰有能够捕捉合成大麻素类分子的捕获层,能够将合成大麻素类分子抓取到增强芯片表面,从而增强该分子的拉曼信号。增强芯片还有一个明显的特点是可以猝灭荧光。原本带有强荧光信号的“宽包式”谱图特征的分子,落到增强芯片上,就可以变为“窄带宽”的特征性拉曼谱图。这种效果就像近视眼带上了眼镜,从只能看到模糊的轮廓变成可以看清楚更多的细节。同时百种合成大麻素类物质都是基于相同的骨架而衍生出来的,因此在表面增强拉曼光谱中,其骨架上表现出相似的谱峰特征。毒品痕量残留检测流程我们通过分别对七大类合成大麻素结构通式的分子骨架振动模式谱峰进行总结,建立谱图库,来实现合成大麻素类物质的整类识别管控。并且通过建立标准物质的谱图数据库,利用采集谱图与数据库比对的方式,实现无接触式的物质精准鉴定。对于毒品痕量残留的检测,只需要简单的刮涂式采集表面,再转移到增强芯片表面,即可实现对痕量合成大麻素类物质进行现场快速检测。我们利用拉曼光谱技术本身的优势,并结合国家社会发展的重大需求,在深耕基础研究、力求实现“从零到一”突破的同时,积极响应习近平主席“把论文写在祖国的大地上”的号召,推动技术从“书架”向“货架”转化,实现落地转化,解决公安执法中毒品现场检测的难题,为公共安全问题提供高端前沿的解决方案。(厦门赛纳斯)
  • 上头电子烟,你还敢玩吗?依托咪酯被正式列管
    随着du品的打击力度持续加大,吸du人员开始吸食未被列管的有麻醉、兴奋或抑制精神作用的药品,其中就包括有麻醉作用的依托咪酯。近日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告,公告中将依托咪酯列入第二类精神药品目录。这将意味着非法吸食、持有依托咪酯或贩卖依托咪酯烟粉、电子烟等将按涉毒处理。此公告于2023年10月1日起正式开始实施。什么是依托咪酯?依托咪酯是一种催眠性静脉全麻药,是咪唑类衍生物,用于麻醉安全性大,是麻醉诱导常用的药物之一,依托咪酯临床应用已有30年的历史。按照国家药品管理规定,依托咪酯属于处方药,只有取得《药品经营许可证》的医疗机构才可以合法使用依托咪酯制剂,同时只有取得《药品经营许可证》的药品批发、零售企业才可以销售依托咪酯原料及制剂,任何人不得通过不法途径获得。依托咪酯的危害 一些不法分子利用依托咪酯的麻醉作用,将其制成“烟粉”、“烟油”,添加到电子烟里进行销售,而在依托咪酯被管控以前,不少公众特别是青少年误以为没有列管、不是du品就没有危害,对“上头电子烟”抱以猎奇的心态去尝试,实际上成瘾性很强。吸食依托咪酯后,轻则会出现恶心、呕吐、头晕、视物模糊、手抖等症状,重则情绪不稳定,意识丧失、大小便失禁等,甚至会出现意识模糊状态下自残、自杀、车祸致伤甚至死亡等等,对个人和社会危害严重。对于依托咪酯的日常监管Detelogy来献计,下面一起来看看测定血液中依托咪酯的解决方案吧!实验步骤:首先,取血浆500μL于10mL具塞试管中,加入5mL二氯甲烷,放置于MultiVortex多样品涡旋混合器涡旋混匀1min后3000r/min离心5min,取出下层液4mL于5mL尖底试管中,使用FV64UP全自动智能双模式氮吹仪,设置40℃水浴,氮吹至干,最后用200μL甲醇溶解残渣,3000r/min离心5min,取20μL上清液待测。Detelogy优选仪器MultiVortex多样品涡旋混合器兼容性高,转速可调范围:200-3000rpm。小巧极简机身,主机低重心设计,运行噪声低。5寸高清彩色触屏,实时显示转速和运行时间,随时启停。支持自动和手动双模式,中英文界面自由切换。FV64UP全自动智能双模式氮吹仪兼容性多种规格样品管,支持64位样品同时进行浓缩。涡旋式或者针追随式双氮吹模式可选。氮吹通道灵活组合,多路供气保障平行性。智能终端,具备氮吹延时和延时压力功能。
  • 【赛纳斯】警惕穿上马甲的合成大麻素类物质!
    大麻为什么那么“受欢迎”? 在大麻原植物中有一种叫做四氢大麻酚(THC)的物质能作用于人体,并让人产生欣快感和一定依赖性。四氢大麻酚是一种大麻素,而人体本身也可以分泌一种“花生四烯酸乙醇胺”的物质,同样可以作用于人体自身,产生和大麻类似的化学作用,该物质也被称作大麻素。人体中存在的“内源性大麻受体”参与了食欲、疼痛感受、情绪和学习记忆等生理过程,正常人体处于一种动态平衡模式。而一旦摄入外源性大麻素(譬如吸食大麻),这个动态平衡就被打破,还会让作用于对应的受体,让人产生欣快感。因此,一旦停止吸入大麻,体内将无法保持自身的一个平衡状态,伴随而来的将是各种各样的“戒断症状”。合成大麻素究竟是何方神圣? 为什么贩毒集团会盯着大麻?此前对精神药品的管制大多是按单一物质进行列管,所以贩毒集团仅需找到类似结构或相同药效的物质,只要该物质不在管制目录名单上,便可游离于管制之外,成为一种全新的“合法的毒 品”。合成大麻素就是贩毒集团为躲避公安机关缉毒部门的侦查、逃避刑事打击人工合成的,与四氢大麻酚等物质能产生类似效应的物质,这些物质同样可以作用于大麻受体,让人产生欣快感!合成大麻素类物质是九大类新精神活性物质中的一类,具有下列化学结构通式(如图1)。 图 1合成大麻类分子结构通式 该类人工合成的化学物质,成本低,易获取。同时能产生更为强烈的兴奋、致幻等效果,吸毒人员吸食后会出现头晕、呕吐、精神恍惚、致幻等反应,过量吸食会出现休克、窒息甚至猝死等情况。合成大麻素类毒 品多以香料、花瓣、烟草等形态出现,代表制品包括“小树枝” “香草烟” “香料” “香草烟”等。其中,毒 品K2和K3(也称“干花”),是毒贩把毒 品稀释后浸泡在花叶上,然后将其晒干,混进香烟内吸食的,具有极高的迷惑性。近两年电子烟的兴起,为合成大麻素类找到了新的“宿主”,不少人利用新行业的监管漏洞,在朋友圈公然贩卖“上头电子烟”,宣称可以让人合法上头、合法“飞行”。国家禁毒委员会宣布在2021年7月1日起,将合成大麻素类物质和氟胺酮等18类物质列入精麻药品目录管制,此次整类列管合成大麻素类新精神活性物质,将含有公告所列化学结构通式的物质列入管制。赛纳斯基于自有搭建物联网平台,运用大数据、物联网、云端管理、人工智能等技术手段,并结合自主研发拉曼光谱技术光谱快检装备,构建了合成大麻素物联网检测与防控系统,实现合成大麻素的可管可治、严防严控,有效抑制合成大麻素的蔓延。结合拉曼光谱技术完美覆盖合成大麻素检测每一种合成大麻素类化学物质都有其独有的光谱特征谱,它就像人的指纹一样具有唯 一性。常见的手持拉曼光谱仪的激发光源为785 nm激光,可以实现大部分毒 品标准品的鉴定。但是贩毒链中毒 品纯度较低,且含有的杂质容易带来荧光干扰,甚至有些毒 品本身的就具有较大的荧光基团。785 nm波长激发光下测试的拉曼特征谱峰往往会被被湮没在荧光信号当中,无法实现有效鉴定。而公共安全联合实验开发的SHINS 1064手持拉曼仪,配备1064 nm红外激光器,可以有效规避物质荧光干扰,如此实现合成大麻类毒 品的一网打尽。 赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪有效降低荧光干扰,能够覆盖荧光强的实际样品检测;用于烟油中合成大麻素样品的隔包装定性识别检测;采用专利的空间位移拉曼光谱(SORS)技术,能够快速无损检定密封在单个包装内的危险物质、爆炸物和麻醉剂等。与传统拉曼光谱仪仅能穿透透明包装不同,赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪可穿透透明的塑料、玻璃、纸盒、卡套、包装盒以及编织袋等。该系统采1064nm 激光光源,可减少荧光干扰,同时配置了不断更新的新型精神药物(NPS)的标准谱库,是一款检测和检定管制类药物的强大工具。可检测的物质包括:合成大麻素,芬太尼、卡芬太尼及衍生物 新型精神药物 安非他命 可卡因 海洛因 管制前体。SHINS-P1000现场快检装备介绍(1)信息特异性强,可透过透明包装直接鉴定(2)GPS定位、身份证识别、拍照取证、智能辅助为执法工作减负(3)本土化数据库,基于中国毒情建立物联网系统检测流程:合成大麻素类物质的主要滥用方式是溶于电子烟油或喷涂于烟丝、花瓣等植物表面吸食,主要形态俗称为“小树枝”“电子烟油”“娜塔莎”等。直接进行拉曼信号采集容易有杂质干扰,此处采用简单的前处理方式(①),然后将处理后的样品直接滴于增强芯片表面(②)。再将芯片插于拉曼光谱仪的检测槽中(③),进行拉曼检测,直接输出结果,检测限低至ppm级别,检测时间数十秒即可。赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪因其穿透包装无损检测样品的特性,非常适用于帮助执法人员及海关人员进行疑似样品筛查,获得准确的测试效果。综上所述,赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪可为用户进行合成大麻素化合物的定性分析提供快速检测方案。
  • 用六年,讲好“吸入麻醉”的故事
    2021年11月27日,瑞沃德生命科技有限公司成立19周年,与此同时瑞沃德第 一台自研麻醉机的问世也有六余年。吸入式麻醉机作为瑞沃德的经典产品,始终如一坚持高质量的出品,不断倾听实验人员的心声,加大研发投入加速产品升级迭代。1让国内实验室都能用上吸入麻醉以往利用水合氯醛进行注射麻醉,是我国动物实验中所采用的最为普遍的麻醉手段,操作简单成本低,只需要注射器就能完成,但由于注射麻醉剂量不好把控,以及药物水合氯醛本身使用时镇痛效果较差,并且有导致腹膜炎等的副作用,动物往往在麻醉过程中会感觉到痛苦、滞后苏醒,甚至麻醉过深出现死亡的现象,这些不但相悖于动物福利,还极大的影响了实验的正常进行。2009年麻醉学杂志 (Anesthesiology)明确表示将竭力关注动物保护问题,并且不再发表使用水合氯醛进行麻醉或安 乐 死的文章。 图:国内一位科研人员使用水合氯醛麻醉向《Scientific Reports》投稿遭拒吸入式麻醉相较于采用水合氯醛进行麻醉,有着苏醒迅速、安全可控的优点,也符合动物福利体系,所以吸入式麻醉在欧美地区非常普遍,但在前几年,一套海外知名品牌的小动物麻醉机在国内售价高达四五万人民币,这不是一般实验室能够负担的。瑞沃德便意识到:在吸入式麻醉成为必然趋势的当下,瑞沃德要自主研发出高性价比的动物麻醉机,让国内实验室都能用上吸入麻醉。这便是瑞沃德自主研发动物麻醉机的初心,由此,瑞沃德便投入大量人力物力,通过多年的研发和技术攻关,推出了质量过硬、性价比高的动物麻醉机及其配件。 2以客户为本,持续进步2015年,瑞沃德正式推出了R510等一系列麻醉机产品。蒸发器作为麻醉机的核心部件,其质量和输出浓度的稳定性直接关联着麻醉的效果,瑞沃德特采取适合临床应用的蛇形管路设计,来保证蒸发罐的高密闭性、高稳定性,使输出气体浓度不受流量、温度、流速、压力变化的影响,并且对每只蒸发罐的浓度进行精 准测定,全罐质检,助力实验乃至手术的成功进行。同时推出的还有一系列附配件,满足客户多种气源、多种动物、多种场景的工作需求,达成“一站式”选配体验。图:2015年的R510麻醉机,直到2021客户仍在稳定使用2016年,瑞沃德又全新上线了五通道麻醉机R550和气体回收器R546W。五通道麻醉机可同时麻醉五只动物,且诱导麻醉可以根据动物数量对气流量进行独立调节,极大地提高了科研实验的效率;而气体回收器利用负压抽吸原理,取代传统低效的废气吸收装置,抽吸力量大,可同时吸收五个面罩排出的麻醉废气,此外还具备称重报警功能,可随时称量和显示气体过滤罐的重量,提醒用户及时更换,让实验更安全高效。R550多通道麻醉机R546Pro气体回收器“快速充氧”功能不仅可以对麻醉动物施行给氧急救,也可以快速冲洗气路,防止麻药气体逸散造成污染,作为一个附加功能它以往只存在于增强型麻醉机,而在2018年,瑞沃德发布了R500通用型小动物麻醉机,此款麻醉机结构紧凑,含有快速充氧功能,但价格却更低廉,真正的性价比之 王。在2020年,考虑到部分客户实验室空间有限,瑞沃德又对气体回收器R546W做了“瘦身” ,改良为全新的R546Pro… … 六年以来,瑞沃德麻醉机始终以客户实际需求为导向不断进行自我革新,逐渐在国内科研麻醉机市场达到60%的占有率。3心怀感恩,回馈社会在产品取得了一定成绩的同时,瑞沃德也不忘初心"为生命品质的提升贡献智慧和力量"。公司成立以来,瑞沃德已向多所农业高校捐赠了动物麻醉机,在2020年初疫情席卷全国之时,作为可可西里野生动植物保护协会的副会长单位,瑞沃德的同事们放弃休息时间,通过各个渠道紧急联系全球供应商,努力克服运力困难,将防疫物资送达一线医护人员的手中。同年8月,瑞沃德又携手可可西里野生动植物保护协会和中国环境监察杂志社,向大熊猫国家公园管理局捐赠包含麻醉机在内的价值一百余万元的设备,为大熊猫保护工作尽了一份绵薄之力。疫情期间防疫物资捐赠瑞沃德员工正在给小熊猫做麻醉手术如今,瑞沃德麻醉机产品已覆盖海内外1000余家医院及科研单位(800+国内,300+国外),已助力发表文献数量多达340+,这不仅是对瑞沃德麻醉机产品稳定性可靠性的肯定,更是对多年来持续投入麻醉机产品研发及改进的鼓励。瑞沃德从15年自主研发的麻醉机面世以来,遇上了国家对国产设备支持力度加大的政策利好,随之而来市面上的国产麻醉机品牌也逐年增多,显然,我们迎来了机遇与挑战并存的新风口。未来,瑞沃德将会继续秉承着奋斗精神,继续写好"吸入麻醉"的故事,为动物麻醉保驾护航,为生命科学贡献力量,让我们共同期待麻醉机的下一段故事吧。 关于瑞沃德深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于 2002年,是一家专业服务于生命科学、动物健康以及临床医疗领域的国家高新技术企业。现有在职员工700多人,其中研发人员占比25%左右,每年投入营业额的15%进行研发,已获得近百项国内外发明专利。瑞沃德致力于为生命品质的提升贡献智慧和力量,希望成为生命科学"产学研用"的有力使能平台, 做基础研究的使能者、应用研究的促进者、产业化的推动者、临床诊断与治疗的积极贡献者。通过持续不断研发创新投入,瑞沃德已搭建七大解决方案,涵盖动物手术与造模、动物行为学研究、微循环监测与活体成像、神经信号研究、组织与分子病理、细胞与分子生物研究和动物诊疗领域,可满足不同领域客户的专业化研究设备配置需求。目前产品及服务覆盖海内外 100 多个国家和地区,已助力全球700+医院,1000+科研院所,6000+高等院校,11000+宠物医疗机构取得成功,助力发表SCI文章12000+篇,赢得了数万家客户的信赖和支持。
  • 2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
    盐酸利多卡因是局麻醉、抗心律失常药物,属于酰胺类化合物,这类物质在C18色谱柱分析过程中容易出现拖尾的问题。 我们按照2020版 《中国药典》和EP方法,对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析,希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。 常规硅胶系色谱柱,由于受到硅胶基材表面残留硅醇基和金属杂质的影响,在分析碱性化合物时普遍易出现色谱峰拖尾的现象。CAPCELL PAK色谱柱凭借填料表面致密的聚合物包被来抑制硅胶基材的影响,因此能得到对称性良好的色谱峰。 我们使用经过包膜处理的 CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,很好地解决了盐酸利多卡因拖尾的问题;同时主峰与杂质的分离也满足要求。 2020版《中国药典》方法 推荐色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S5 系统适用性要求:盐酸利多卡因与杂质2,6-二甲基苯分离度满足要求,理论塔板数不低于2000。按照2020版 《中国药典》的要求,选择经过包膜处理的CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,盐酸利多卡因峰形良好;同时2,6-二甲基苯胺与利多卡因分离度16.49,满足基线分离要求。图1 盐酸利多卡因与2,6-二甲基苯胺的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×250mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=50:50(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:盐酸利多卡因样品2mg/mL、系统适用性溶液:50 µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL,0.5mol/L磷酸二氢钠32.5 mL,用水稀释至1000 mL,摇匀。 EP 9.0方法 推荐色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 目前,EP没有盐酸利多卡因注射剂的相关规定,因此我们参考了EP中盐酸利多卡因的检测方法。 系统适用性要求:主峰(盐酸利多卡因)保留时间约为17min,杂质A(2,6-二甲基苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.4,杂质H(2,6-二甲基氯代乙酰苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.37,杂质A与杂质H的分离度不小于1.5。 按照EP 9.0的检测方法,对杂质A、H以及盐酸利多卡因混合标准品进行分析,结果如图2所示,杂质H保留时间6.098min,杂质A保留时间7.357min,杂质A、H分离度为5.31,满足二者分离度大于1.5的标准要求。图2 盐酸利多卡因与杂质A、H的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×150mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=70:30(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:杂质A:0.5µg/mL、杂质H:5µg/mL、盐酸利多卡因:5µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:4.85g/L磷酸二氢钾溶液。
  • 人民禁毒战争中的高科技元素丨吸毒人员毛发检测自动化分析技术
    1987年6月12日至26日,联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命,不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”,以引起世界各国对毒品问题的重视,同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品,你了解多少? 常见合成毒品 冰毒,外观为纯白结晶体,故被称为"冰"(Ice),是目前滥用的“头号毒品”,对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用,且毒性强烈,严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍,表现出妄想、好斗、错觉,从而引发暴力行为。 K粉,静脉全麻药,有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末,通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状,出现幻听、幻觉、幻视等,对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸,它是冰毒和K粉的混合物,既是兴奋剂,也是致幻剂量。吸食摇头丸后,会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为,严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水,是一种新型液态毒品,任何容器都可以盛放,甚至一般的矿泉水瓶就可以携带,且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气,麻醉性气体,气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病,甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟,外形与普通香烟很像,人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾,色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”,新型毒品LSD,俗称“邮票”。这种毒品毒性极强,是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计,吸毒者多数短命,一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧,一旦家庭中出现一个吸毒者,就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭,最后的结局往往是倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014),尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品,并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间,表明ATLAS 精密度良好;回收率在67.91%~72.00% 之间,两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时,对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次,保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%,表明LCMS-8045 仪器精密度良好;在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内,校准曲线相关系数为0.9997,仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL,满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后,直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离,后由质谱进行检测。分析结果显示,涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%;定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法,具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点,实现了样品在线萃取并到导入分析单元,提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法,实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理(SFE)和样品分析(SFC-MS/MS)在线联用,简化了毛发样品的前处理过程,避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用,所需毛发样品量也大大减少。
  • 医改、甲流促药企业绩飘红
    历来秋冬都是偃旗息鼓的季节,但1654家上市公司陆续披露的三季度报表,可能颠覆这种季候。据Wind统计,131家医药上市公司截至10月27日,已披露三季财报的54家公司,其中41家净利润增长,净利润下降的仅有13家。   这54家医药公司,在2009年贡献了58.12亿元净利润,同比增长9.94%。———尽管这不是一个巨大的数字,但在经济危机的阴霾下,医药领域的光芒更为明显。   上市公司仅仅是整个行业良好表现的缩影:数据显示,1-8月行业销售收入同比增长18.06%,上半年医药行业累计销售收入达到3411亿元,累计利润达到332.7亿元,同比增长15.4%。医药行业盈利能力稳步提升。   业绩飘红:受益医改、甲流   2009年半年报呈现出净利润增速超过销售收入增速、经营活动现金流大幅增加、第三季度环比增幅更为明显。H1N1疫情大面积暴发、新医改方案推行、以及人口老龄化的趋势,自然成为背后的有力推手。   甲流暴发至10月24日,我国甲型H 1N 1患者确诊例数达到3.3万多例,仅仅在最近一周,患病人数由10月16日的2.6万人增加了7000人。10月1日实行的新专利法增加了强制许可证制度,这意味着一旦甲流大规模暴发成为国家安全事件时,白云山制药的福泰(达菲)就有可能得到政府的强制签批进行生产以增加达菲的供给。另外,白云山制药的板蓝根颗粒、清开灵系列及小柴胡制剂均是治疗甲流的首选中药制剂,无疑会成为政府、医疗机构和普通百姓的储备用药。   国药股份(600511,股吧)在2009年前三分之二路程里的内外整合,从宏观格局的布置妥当之后,国药股份前三季度医药商业收入增速加快——— 纯销、分销和麻药收入同比分别增长22%、19%、18%,其子公司国瑞药业“依达拉奉”销售快速增长,净利润大幅增长60%,预计全年贡献净利润约2000万元,同比增长100%。   上市公司中,具有亮点的公司更是数不胜数:恒瑞医药(600276,股吧)三个季度实现收入22.11亿元,净利润4.73亿元,同比增长72% 云南白药(000538,股吧)实现 营 收5 3 .1亿 元 ,同 比 上 升29.28% 公司净利润4.11亿元,同比增长34.58%。西藏药业(600211,股吧)公告的成绩更然人惊讶不已:2009年1月至9月,实现净利润1838.97万元,比去年同期110万元增长15.71倍。   国药控股继续保持中国药品分销第一交椅,公司下属药品零售品牌市场份额稳居上海、华北医药零售市场前列。9月23日,国药控股在香港联交所挂牌上市,从而成为中国最大的医药上市公司。   另一家上市公司复星医药(600196,股吧)主业增长20%以上。国药控股第二大股东复星医药借机获得可观收益,仅以10月19日23元收市价计算,国药控股就为复星医药增加账面价值近180亿元。   行业增长先锋:中药和生物   财年已经度过三分之二,医药行业普遍看好的“全运会”,稳操胜券的单项冠军也不出意外:各子行业中生物制品和中药饮片是子行业翘楚,2009年利润增长最快的为中成药,其次为中药饮片,增速分别为31.9%和26.2% 化学原料药仍呈负增长,为-2.4%。   中药饮片领头者康美药业(600518,股吧)上半年实现净利润21990.28万元,比上年增长72.61%。中药饮片被基本药物目录收纳,将正式进军基层医疗市场,这对康美药业等相关公司的利好很明显。这在康美药业的三季度业绩中也有所体现,由于公司中药饮片和中药材贸易增长较好,公司1-9月净利润同比将增长50%以上。   在生物制药领域,数年来流行疾病排队袭扰人类,以及2009年甲型H 1N 1甲型H1N1流感的再度“强调”,相关疫苗的上市公司也成为下半年的“明星”:9月5日,华兰生物(002007,股吧)子公司接到了400万剂甲型H IN I流感病毒裂解疫苗的生产计划,此前媒体亦报道说,公司计划在国庆节前生产出1300万剂甲型H IN I流感病毒裂解疫苗。   银河证券认为,由于基本药物制定为了解决“药价贵”问题,独家中药产品依然供不应求拥有议价权,行业分析认为,未来很有可能收获“量价双丰收”。   行业重组:国际性航母雏形初现   整合重组也是2009年以来医药板块的一大主题,随之产生的大型医药航母,将对中国医药(600056,股吧)市场未来的发展起到举足轻重的作用。  其中,今年9月在香港IPO的国药控股,并与中生集团合并重组等一系列动作之后,这家中国最大的医药商业企业,已初具国际级医药航母的雏形。中国90%的疫苗生产计划出自于中生集团,对于国药系来说可谓如虎添翼。   目前正在紧锣密鼓中的新上药重组,拟吸收合并上实医药(600607,股吧)和中西药业(600842,股吧),并注入上药集团和上实控股其它医药资产合计近74亿元。重组报告书称,至2012年,新上药的销售规模将达450亿到500亿元,至2015年,其销售规模将突破700亿元,“成为具有国际影响力的跨国医药集团”。以销售额而言,新上药集团以272亿元位列第二,第一的国药集团则为453亿元。   华润系在“国字号”的医药龙头中,与上实系、国药系形成三强鼎立格局,华润在重组华源集团、三九集团医药资源的基础上,成长为大型药品制造和分销企业,年营业额逾270亿元。   据了解,华润医药集团旗下尚有50%的北药集团股权和40%的上药集团股权。而随着上药集团问题的解决,华润组合的疑惑空间加大。天相顾投认为,华润医药央企平台的建设并不尽如人意,北药集团如果地方国资委强势介入,将使华润丧失控制权。   而一些区域龙头也在酝酿中,当前重庆市政府正规划在重庆6家医药类上市公司中寻找龙头企业,而太极集团(600129,股吧)作为川渝绝对龙头医药企业,具有较完整的医药科工贸产业链,很有可能成为重庆市政府打造旗舰医药企业的平台。   数据   医药行业集中度加强   日前有机构评选出中国最具竞争力医药上市公司20强,有7家企业的主营业务三年平均增长率超过50%,八成以上的企业超过20%。在20强企业中,除医药流通企业,2008年销售规模超过20亿人民币的有11家,超过30亿人民币的有9家,超过40亿人民币的有4家。
  • 天津市公安局毒品检验鉴定中心揭牌
    “天津市公安局毒品检验鉴定中心”揭牌仪式27日上午在市公安局禁毒总队举行。市政协副主席、市禁毒委副主任、市公安局党委书记、局长武长顺出席仪式并揭牌。公安部有关部门、市公安局负责同志出席仪式。   今年以来,全市各级公安机关深入推进禁毒人民战争,严厉打击各类毒品犯罪活动,取得了显著战果。截至目前,共破获毒品犯罪案件1460余起,缴获各类毒品45.54公斤,抓获犯罪嫌疑人1550余名。   揭牌仪式后,武长顺视察了毒品检验鉴定中心和市公安局禁毒总队,并召开座谈会听取全市禁毒工作情况汇报。   武长顺首先对“天津市公安局毒品检验鉴定中心”正式挂牌表示热烈祝贺,对公安部禁毒局和国家毒品实验室在毒品鉴定中心建设中给予的大力支持表示衷心感谢。他说,天津市公安局毒品检验鉴定中心将承担全市毒品案件的检验鉴定工作,同时对新型毒品开展相关研究,毒品检验鉴定中心的投入运行,标志着本市毒品检验鉴定、管理和研究工作迈上了新的台阶,必将为全市打击毒品违法犯罪提供强有力的技术支撑。   武长顺要求,全市各级禁毒部门要紧紧围绕国家禁毒委和市禁毒委的各项工作部署,全力推动禁毒人民战争向纵深发展。要创新禁毒宣传教育形式,全力推动禁毒宣传教育活动进学校、进家庭、进社区、进农村、进场所、进单位。要毫不动摇地坚持严打方针,在集中开展破案攻坚和专项追逃的同时,严厉打击社会面零星贩毒活动,有效净化社会治安环境。要不断加强禁毒基层基础工作,深入推进公安信息化在禁毒工作中的应用。要强化易制毒化学品和精麻药品的管理,完善规章制度,加强检查监督,努力实现本市毒品形势的持续好转,以实际行动和优异成绩迎接党的十八大胜利召开。
  • 【赛纳斯】手持式拉曼光谱仪在易制毒化学品领域的应用
    随着公共安全形势的日益严峻和美西方世界大麻合法化运动,毒 品、易制毒品、有毒化学品、危险爆炸物等对人民群众的危害日益严重,这也制约着我国经济、社会稳定、人民健康等方面的发展。目前常用的禁毒设备有X射线检测、质谱分析、拉曼光谱、离子迁移谱、中子探测等多种毒 品检测技术,寻求高效准确的现场实时检测技术已经刻不容缓。基于拉曼光谱技术的手持式毒 品检测仪器能够现场无损、快速、准确鉴定物品给出物质化学成分信息,已得到公安部的普遍关注。国家禁毒委员会宣布在2021年7月1日起,将合成大麻素类物质和氟胺酮等18类物质列入精麻药品目录管制,此次整类列管合成大麻素类新精神活性物质,将含有公告所列化学结构通式的物质列入管制。一线的执法人员在判断毒品携带或者摄入情况时,相较于实验室的定性或定量检测,现场快速、高效检测成为重要指标,毒 品的快速检验方法也是一个重要的研究方向。常见的便携式禁毒设备包含毒 品勘检箱、毒 品探测系统、毒 品/易制毒品化学品化学鉴定检测系统及物证保存箱,用于探测常见毒 品、精神药品、易制毒化学品的现场快速检测。赛纳斯基于自有搭建物联网平台,运用大数据、物联网、云端管理、人工智能等技术手段,并结合自主研发拉曼光谱技术光谱快检装备,构建了合成大麻素物联网检测与防控系统,实现合成大麻素的可管可治、严防严控,有效抑制合成大麻素的蔓延。结合拉曼光谱技术完美覆盖合成大麻素检测每一种合成大麻素类化学物质都有其独有的光谱特征谱,它就像人的指纹一样具有唯 一性。常见的手持拉曼光谱仪的激发光源为785 nm激光,可以实现大部分毒 品标准品的鉴定。但是贩毒链中毒 品纯度较低,且含有的杂质容易带来荧光干扰,甚至有些毒 品本身的就具有较大的荧光基团。785 nm波长激发光下测试的拉曼特征谱峰往往会被被湮没在荧光信号当中,无法实现有效鉴定。而公共安全联合实验开发的SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪,配备1064 nm红外激光器,可以有效规避物质荧光干扰,如此实现合成大麻类毒 品的一网打尽。赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪有效降低荧光干扰,能够覆盖荧光强的实际样品检测;用于烟油中合成大麻素样品的隔包装定性识别检测;采用专利的空间位移拉曼光谱(SORS)技术,能够快速无损检定密封在单个包装内的危险物质、爆炸物和麻醉剂等。与传统拉曼光谱仪仅能穿透透明包装不同,赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪可穿透透明的塑料、玻璃、纸盒、卡套、包装盒以及编织袋等。该系统采1064nm 激光光源,可减少荧光干扰,同时配置了不断更新的新型精神药物(NPS)的标准谱库,是一款检测和检定管制类药物的强大工具。可检测的物质包括:合成大麻素,芬太尼、卡芬太尼及衍生物 新型精神药物 安非他命 可卡因 海洛因 管制前体。SHINS-P1000现场快检装备介绍(1)信息特异性强,可透过透明包装直接鉴定(2)GPS定位、身份证识别、拍照取证、智能辅助为执法工作减负(3)本土化数据库,基于中国毒情建立物联网系统检测流程:合成大麻素类物质的主要滥用方式是溶于电子烟油或喷涂于烟丝、花瓣等植物表面吸食,主要形态俗称为“小树枝”“电子烟油”“娜塔莎”等。直接进行拉曼信号采集容易有杂质干扰,此处采用简单的前处理方式(①),然后将处理后的样品直接滴于增强芯片表面(②)。再将芯片插于拉曼光谱仪的检测槽中(③),进行拉曼检测,直接输出结果,检测限低至ppm级别,检测时间数十秒即可。赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪因其穿透包装无损检测样品的特性,非常适用于帮助执法人员及海关人员进行疑似样品筛查,获得准确的测试效果。综上所述,赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪可为用户进行合成大麻素化合物的定性分析提供快速检测方案。
  • 青海成功研制出诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷等六种藏药标准样品
    p   由中国科学院西北高原生物研究所承担的6个国家天然产物标准样品研制项目近日通过专家评审。 /p p   2006年,藏医药被列入第一批国家级非物质文化遗产名录,近年来,藏医药在保持传统的同时,积极探索标准化、国际化发展方向。 /p p   据中科院西北高原生物研究所研究员李玉林介绍,他所在的科研团队于2015年启动“6个国家天然产物标准样品研制项目”,与山东省分析测试中心联合协作,近10名科研人员刻苦攻关,以诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷、雏菊叶龙胆酮、大麦黄苷和皀草黄苷6种藏药材中的特征性活性化学成分为研究对象,研制出国家天然产物标准样品。 /p p   “这六种标准品,对解决过去存在的不同成分质量差异难题具有重要意义,意味着藏药从传统作坊走向标准化产业化又迈进一步。”长期致力于藏药标准化研究的李玉林说。 /p p   “藏药化学标准品的研制,对于藏药材标准升级、藏药现代化研究工作及推动藏医药产业发展具有重要的价值。”青海省科技厅组织专家对项目成果进行评审和验收,来自青海省药品监督管理局审评中心的国家药典委员刘海青说,研究成果对于解决藏药标准化的技术瓶颈问题具有重要示范意义和应用前景。 /p p br/ /p
  • CIS-Asia2021|第十二届化学制药国际峰会-亚洲
    【12月7-10日】CIS-Asia2021|第十二届化学制药国际峰会-亚洲举办时间丨2021年12月7-10日举办地点丨中国 北京丰大国际大酒店主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻参会注册通道及展商参展通道即将关闭期待与您相会北京扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系赞助商第12届仿制药国际峰会第12届给药系统与制剂研发亚洲峰会12月7-9日(周二~周三) 大会 全体大会12月7日(周二)主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会09:15 高端创新制剂的发展现状与挑战张强,特邀教授,北京大学10:00 茶歇10:30 日本药物研发特色与实例初探刘世成,副总经理,云鹏医药集团11:15 圆桌讨论:仿制药VS创新药,国内药企未来如何选择?刘万卉,副总裁,绿叶制药刘世成,副总经理,云鹏医药集团张强,特邀教授,北京大学魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司12:05 午餐论坛一 制剂工艺12月7日(周二)论坛主持:曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biopharm公司13:30 固体制剂连续制造系统的要点曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biopharm公司14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素张津州,研发总监,华海药业15:30 茶歇16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪,副总经理,苑东生物17:00 小组讨论:药物制剂技术国际化难点探讨曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biopharm公司张津州,研发总监,华海药业叶启丞, 中试负责人,苑东生物17:45 会议结束12月8日(周三)论坛主持:吴正红,教授,中国药科大学08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药10:00 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择(30m)徐兵,副总经理,创志科技10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所12:00 午餐论坛主持:魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红,教授,中国药科大学13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣,教授,沈阳药科大学14:30 茶歇15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐,副教授,中国药科大学15:45 小组讨论:研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享程秀秀,资深顾问,国内外药企魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药吴正红,教授,中国药科大学16:30 会议结束论坛二 分析方法开发12月7日(周二)论坛主持:严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技13:30 杂质限度法妙用陈洪,副总经理,苑东生物14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性(30m)赵宇,业务发展总监,力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 质量体系对制药工业的作用严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技17:00 小组讨论:分析方法法规要求趋势分析何威轩,国际部总经理,成都倍特药业严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技陈洪,副总经理,苑东生物17:45 会议结束12月8日(周三)论坛主持:奚凤德,首席科学家,京新药业,前USP美国副总裁08:30 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所09:30 溶出技术在药物研发及生产中的关键作用(30m)陆家祺,技术总监,深圳市锐拓仪器设备有限公司10:30 茶歇11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室田芸,副总经理,普霖贝利生物医药12:00 午餐论坛主持:张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所13:00 药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所13:45 应用矩阵法进行杂质的风险评估奚凤德,首席科学家,京新药业,前USP美国副总裁14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论:怎么做好方法耐用法验证?奚凤德,首席科学家,京新药业刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所16:30 会议结束论坛三 专利研究与分析12月7日(周二)论坛主持:程秀秀,资深顾问,国内外药企13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析(45m)程秀秀,资深顾问,国内外药企14:30 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)胡洪慧,合伙人,万慧达知识产权15:00 国内仿制药专利挑战策略(45m)曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 仿制药晶型专利无效案例分析耿佳,知识产权总监,石药集团17:00 小组讨论:如何绕开仿制药开发中的专利陷阱?程秀秀,资深顾问,国内外药企曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达耿佳,知识产权总监,石药集团17:45 会议结束12月8日(周三)论坛主持:窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战(40m)张清奎,原部长,中国国家知识产权局医药生物发明审查部09:10仿制药晶型开发与专利保护和突破(40m)郝红勋,教授,天津大学09:50 仿制药如何突破知识产权壁垒(国内企业案例分析)(40m)孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团10:30 茶歇11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团12:00 午餐论坛主持:杨建红,主任药师,前CDE13:00 中美药品专利链接制度比较杨建红,主任药师,前CDE13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨刘雷,知识产权管理中心执行总监,江苏恩华药业14:30 茶歇15:00 国内药企进入美国:商业模式与法律考量陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所15:45 小组讨论:如何利用药品专利链接制度孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所16:30 会议结束论坛四 505(b)2药物研发12月7日(周二)论坛主持:叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司13:30 改良型创新研发中的风险及其控制赵大川,首席科学官,越洋医药14:30 长效局麻改良型新药中美研发策略研究陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司15:30 茶歇16:00 改良型创新505B2法规解读,研发立项,临床及注册要点刘志,制剂研究院副院长,华海药业17:00 小组讨论:中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司赵大川,首席科学官,越洋医药陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司17:45 会议结束12月8日(周三)论坛主持:赵大川,首席科学官,越洋医药08:30 505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求;研发关键;注册要点陈永奇,董事长,珠海瑞思普利09:30 儿童制剂与规格改良赵志刚,药学部主任 ,首都医科大学附属北京天坛医院10:30 茶歇11:00 全球专利布局、专利及数据保护、解析及案例分享耿文军,副总裁,正大天晴药业12:00 午餐论坛主持:王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药13:00近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻梅兴国,教授,军事医学研究院毒物药物研究所13:45 505b2类药物申报之非临床研究(技术要求,Hybrid between NDA,及案例分析) 王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药14:30 茶歇15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用向家宁,创始人兼首席科学官,凯瑞康宁15:45 小组讨论:什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报梅兴国,教授,军事医学研究院毒物药物研究所王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药陈永奇,董事长,珠海瑞思普利16:30 会议结束论坛五 新型复杂注射剂12月7日(周二)论坛主持:刘万卉,副总裁,绿叶制药13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值(45m)何军,研究员,药物制剂国家工程研究中心14:30 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用(30m)胡勇刚,首席科学家,普萃超临界15:00 无菌喷雾干燥:注射用粉剂的下一篇章(45m)赵俊兴,首席科学家,浙江医药15:30 茶歇16:00微球制剂前景分析及产业化刘万卉,副总裁,绿叶制药17:00 小组讨论:仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法刘万卉,副总裁,绿叶制药赵俊兴,首席科学家,浙江医药胡勇刚,首席科学家,普萃超临界17:45 会议结束12月8日(周三)论坛主持:徐宇虹,创始人,杭州高田生物08:30 纳米脂质体创新药开发及临床药代分析徐宇虹,创始人,杭州高田生物09:30 艾博生物的高体内活性阳离子脂质在核酸递送系统中的应用张志一,制剂副总裁,艾博生物10:30 茶歇11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用吕万良,教授,北京大学12:00 午餐论坛主持:陈涛,总裁,西安力邦制药13:00 PLGA微球缓释注射液的体外/体内相关性金拓,合作创始人,百剂博递13:45 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价陈涛,董事长,西安力邦制药14:30 茶歇15:00 体内植入长效制剂的开发王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业15:45 小组讨论:复杂注射剂的特点及开发难度探讨陈涛,总裁,西安力邦制药王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业 徐宇虹,创始人,杭州高田生物霍秀敏,主任药师,高级审评员,前CDE16:30 会议结束论坛六 透皮给药研发12月7日(周二)论坛主持:全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所13:30 国家药审中心《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读张星一,高级审评员,前CDE14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所15:30 茶歇16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心17:00 小组讨论:国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所张星一,高级审评员,前CDE 罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心17:45 会议结束12月8日(周三)论坛主持:汪晴,药学系主任,大连理工大学08:30 透皮制剂的开发 - 从实验室筛选到产业化章新,董事长,鑫稳生物科技09:30 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果,为健康而创新(30m)Stefan Arnold,亚洲业务发展总监,LTS10:30 茶歇11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用涂家生,教授,中国药科大学12:00 午餐论坛主持:杨永胜,资深副总裁,浙江海昶13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性汪晴,药学系主任,大连理工大学13:45 皮肤局部用药的生物等效性研究以及监管考量杨永胜,资深副总裁,浙江海昶14:30 茶歇
  • 【ISCO研讨会邀请函】从大麻中纯化和分离除 CBD 以外的大麻素
    01会议内容2018 年美国联邦政府合法化了大麻的种植和加工,导致大麻二酚 (CBD) 受欢迎程度的迅速上升。现在,其他来自大麻的稀有非 delta-9-四氢大麻酚(delta-9-THC)大麻素也成为进一步研究和商业化的目标。大麻二酚 (CBG) 和大麻酚 (CBN) 等化合物可能具有杀菌、抗菌、消炎、抗惊厥和/或抗癌特性,而没有四氢大麻酚(THC) 精神上的副作用,从而增加了从大麻分离的需求。这些化合物被称为“次大麻素”,其浓度低于 CBD。因此,需要制备型 HPLC 等高分辨率纯化方法。在本次网络研讨会中,我们将讨论如何使用 Teledyne ISCO 的 ACCQPrep HP150 系统从大麻初提物中分离这些化合物的方法更快开发、更高分离度的纯化。 该专题的特邀演讲嘉宾是实验室协会科学主任 Bryan Corey。此次活动的主持人是 Teledyne ISCO 的应用专家 Josh Lovell,负责帮助客户解决分析、快速和制备色谱应用中的挑战性问题。哪些大麻素可以从美国种植的大麻中合法提取?这些化合物有什么益处?如何通过大麻的主要 CBD 提取物中发现的非 CBD 化合物的商业化实现大麻提取物的最大化价值。制备型 HPLC 作为一种可靠且经济高效的分离次大麻素的方法。如何利用 ACCQPrep HP150 的自动化功能提高通量,同时减少方法开发时间通过 45 分钟的演示和互动问答环节,与会者将能够快速利用与次大麻素相关的最新科学和纯化方法。还可以了解如何随时联系 Teledyne ISCO 的色谱支持团队,以获得仪器操作和方法方面的帮助。 02会议时间与参与方式1)选择北京时间2021年9月29日晚上 22:00,请复制下链接,或扫面下方二维码,自行注册参加:https://teledyne.zoom.us/webinar/register/6316291466050/WN__hGs81UkSh-0wcaEUuAmzw?timezone_id=Asia%2FShanghai2)选择北京时间2021年9月30日上午 09:00,请复制下链接,或扫面下方二维码,自行注册参加:https://teledyne.zoom.us/webinar/register/2016291463090/WN_C12fIDQwTFqwEKtVpxAyww?timezone_id=Asia%2FShanghai
  • 北京下凹式立交桥将装积水监测仪
    郭金龙调研河道整治情况时强调决不能为短期经济利益侵占河道检测结果显示拒马河水未被污染房山区临时安置房全部提前通电。
  • 中检院/和记黄埔/齐鲁/海创/恒瑞/绿叶等40+监管机构与药企先锋代表,分享新药研发与申报前沿,PharmaCon2020钜惠抢票中!
    p    /p p   化学药研发领域精品年度品牌专业论坛,PharmaCon2020将于10月20-21日在上海静安洲际酒店盛大召开,特邀40余位业内资深专家,集结400余位专业听众齐聚,现场解疑答惑,碰撞出思想火花,带来精彩干货分享! /p p   PharmaCon2020议程现已揭晓,嘉宾阵容及精彩议题抢鲜看! /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2e0abb91-1f22-4f23-8960-2e85fc247dbc.jpg" title=" jb-01(1).jpg" alt=" jb-01(1).jpg" / /p p   更多嘉宾信息可联系组委会获取:18017939885(微信同号) /p p style=" text-align: center" img style=" width: 545px height: 405px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b2b8fa07-8563-412a-9389-3c4980f9880a.jpg" title=" 专题一.png.jpg" width=" 545" height=" 405" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 562px height: 545px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/3782186c-8d5c-46ea-abe6-ae32433054f3.jpg" title=" 专题二.png.jpg" width=" 562" height=" 545" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 555px height: 765px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/28e416c7-24dd-432e-a8d7-03e4ee72ba11.jpg" title=" 专题三.jpg" width=" 555" height=" 765" / /p p   更多议题设置联系我们获取:18017939885(微信同号) /p p   特别鸣谢以下合作单位的大力支持 /p p   PharmaCon 2020支持方: /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 430px height: 85px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f405d838-feed-48e8-9af8-19d1dd1e2132.jpg" title=" 3333.jpg" alt=" 3333.jpg" width=" 430" height=" 85" / /p p   PharmaCon 2020火热招商中!论坛开放主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式、全方位供您展示新药研发创新方案!展位有限,商机无限!优秀展位,先到先得,抓紧联系我们预定吧! br/ /p p   中秋国庆双节狂欢送福利 ↓ ↓ ↓ /p p   参会注册满2人另赠1张同等权益参会票! /p p   单人购票特惠9折,进入官网使用优惠码drth享受减免折扣! /p p   扫码进入注册通道抢占优惠席位 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/a55f733d-470d-427d-876d-ab9a8c46f8d5.jpg" title=" 4444.png" alt=" 4444.png" / /p p   欢迎联系组委会获取更详细资讯:18017939885 /p p   邮箱:pharmacon@bmapglobal.com /p p   论坛官网:www.bmapglobal.com/pharmacon2020 /p p br/ /p
  • 浙江省分析测试协会立项《生活污水中芬太尼等43种精神药品、麻醉药品及相关代谢物的测定 液相色谱-串联质谱法》团体标准
    各相关单位:根据国家质检总局、国标委、民政部《团体标准管理规定》和《浙江省分析测试协会“浙江测试”团体标准管理办法》的有关规定,浙江省分析测试协会于2023年12月组织专家对《生活污水中芬太尼等43种精神药品、麻醉药品及相关代谢物的测定 液相色谱-串联质谱法》“浙江测试”团体标准进行立项论证,符合立项条件,现批准立项。请申报单位严格按照浙江省测试分析协会团体标准工作要求及专家意见,尽快组织相关单位进行标准编写,强化编制质量管理,确保按期完成编制任务。为使各立项标准的制定更具广泛性、更科学合理,欢迎与本标准有关的企业、科研机构、高等院校等相关单位加入标准的起草制定工作,有意参与标准起草制定工作的单位请与协会秘书处联系。联系方式:胡勇平 0571-85157210 zjtest@126.com协会地址:浙江省杭州市西湖区体育场路508号地矿科技大楼439/436 江省浙江省分析测试协会2024年2月6日计划公告-浙江省分析测试协会关于发布第十八批团体标准立项的公告.pdf
  • 药品中基因毒性杂质的痕量分析,非得用MS吗?
    目前对于药品中含有的极少量物质(如基因毒性杂质等),在对其进行痕量分析时,通常采用的检测手段是:利用先进的液质联用(如LC-MS或LC-MS/MS等)、气质联用(如GC-MS或GC-MS/MS等)设备,对其微量物质进行检测时所需液相色谱系统可能为更高级的超高效液相色谱仪。如检测药物中含有亚硝胺类基因毒性杂质NDMA,根据不同原料药的性质不同,目前国际上公布的方法主要有:GC-MS法、GC-MS/MS法、UPLC-APCI-MS/MS法,HPLC-UV法(EDQM公布)。国内官fang公布的方法主要有GC-MS法、GC-MS/MS法、UPLC-APCI-MS/MS法,如中国药典2015年版二部推荐使用GC-MS法(详见《缬沙坦》原料中N-ya硝基二甲胺的含量测定方法),不推荐使用HPLC-UV法,因为HPLC-UV法灵敏度比质谱仪的灵敏度差很多,而且专属性差些,容易受到检测干扰,故HPLC-UV法具有很大的局限性,只能准确测定那些含量相对较高的物质。然而现有检测技术中:● 质谱仪价格昂贵,运行成本高,所需的试剂要求高,抗干扰能力差,维护保养费用很高,同时对质谱仪操作人员的水平要求非常高,需要高层次的人才方能准确操控。故质谱仪普及率非常低,一般企业较少购置,对于需要使用质谱仪进行痕量分析时只能委托特定的机构使用质谱仪进行检测。● 气相色谱/质谱法操作过程繁琐,经过前处理后样品损失严重。● 高效液相色谱仪价格便宜,操作容易,覆盖面广,一般企业均很常见。但是单纯使用HPLC-UV法进行检测含量极少的物质时,其灵敏度差,不能准确定量检测出复杂原料药中含量极低的物质,且检测过程中目标化合物所受干扰亦较大,目标化合物与其它杂峰之间的分离难度较大。在缺少质谱仪的情况下,中国药企如何走出杂质痕量检测的困境呢? /Father's day/ 基于以上痕量检测的难点,没有质谱仪的帮助,实验人员是否可以通过长期大量的研究,不断尝试各项色谱条件的调试,诸如:流动相试剂的组成、梯度程序设置、柱温、流速的改变等。特别是色谱柱的筛选,如虽然同样都是十八烷基硅烷键合色谱柱,可以尝试不同品牌、不同系列的C18柱,色谱柱间填料的差异会呈现出对样品的不同选择性。另外,色谱柱规格的差异也会带来不同的检测效果,如色谱柱的内径越细灵敏度越高、色谱柱越长柱效越高、填料的粒径越小分离效率越高……光是色谱柱就有多达7项以上的可调节参数。最近就有一家药企尝试走了这样一条路,对尼扎替丁中所含痕量杂质N-ya硝基二甲胺(NDMA)检测方法进行了长期研究,最终探索出一种采用HPLC法测定样品中NDMA的方法,该方法简便快速,且测定结果准确。这就是湖南威特制药股份有限公司。在他们的开发报告中记录到:“我们首先尝试解决了色谱分离的问题,因供试品溶液浓度很大,其他峰对目标物质NDMA的干扰较多,在摸索优化检测方法的过程中,对色谱柱的选择做了大量的工作,既要不被干扰,又要保证峰形正常,且需能够增加该峰的检出能力,最后选择了特定的月旭Ultimate® ODS-3 4.0×250mm,3μm色谱柱,且此型号的色谱柱批间差异较小。保证了该方法成功通过了方法学验证,并最终获得了发明专li授权。”湖南威特测试了来自至少4个色谱柱厂家的十几种C18柱,最终月旭Ultimate® ODS-3 4.0×250mm,3μm这款柱子展现了其du特的分离和检测特性,4.0mm内径具有更高的灵敏度,3μm粒径也提供了更高的柱效。在这款色谱柱的基础上,客户继续配合优化其他的色谱条件,最终确定了这个简便快捷,且测定结果准确的HPLC方法。艰辛的付出,终于获得了回报。感谢湖南威特为我们示范了超高的液相方法开发水平,展示了不同色谱条件配合玩转色谱柱,为方法开发带来的无限可能!参考文献:一种HPLC法检测尼扎替丁中N-ya硝基二甲胺的方法(专li号:ZL202110045224.4;授权公告日:2023.07.28)附:Ultimate® ODS-3色谱柱技术参数
  • 迪马网络技术讲座—色谱柱在药物QC检测中的应用及维护保养
    2012年2月15日,迪马科技成功举办《色谱柱在药物QC检测中的应用及维护保养》网络技术讲座,来自全国各地的药品检验所,医药企业,高等院校等180余名分析人员参加了本次讲座。会后广大网友反响热烈,希望下次有机会继续参加迪马举办的技术讲座。 本次讲座共分为在线技术讲座和在线答疑两部份。下午1点半,迪马网络讲堂准时开始,由迪马科技应用技术工程师&mdash 陈治春主讲,主题围绕药物分析用色谱柱的选择,几款适合于药物分析的色谱柱详细性能介绍,色谱柱在中药、化学药物分析中的应用实例,色谱柱的良好使用、正确维护及日常保养展开了讲解并进行了现场答疑。 通过这次讲座,让广大药物分析工作者从多方面,多角度了解了色谱柱在药物QC检测中应用和维护保养的知识:色谱柱的特点是什么,适合分析什么类型的化合物,如何能最大程度发挥色谱柱的性能,在使用中如何对色谱柱进行维护保养等。现附上视频播放地址,希望能够给广大分析工作者提供更多的帮助。 视频链接地址:http://www.dikma.com.cn/Catalog/index/cid/388
  • 抗癌”神药” Opdivo现严重副作用 人人适用吗?基因检测来解答
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 5月9日,日本医药品医疗器械综合部门表示,目前已经有11名患者在使用opvido后发生脑部疾病,其中1人死亡。为此,日本厚生省已向小野药品工业下达指标,要求其在药品使用说明书中补充其具有的“严重副作用”。目前,小野药品工业已经在使用说明书中对Opdivo 具备的“副作用”进行补充说明,并提醒各医疗机构注意其副作用。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 409px height: 226px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/915eb94f-d270-4c6e-8979-f97ecccb4457.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" width=" 409" height=" 226" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 日本市售Opvido(东洋经济 图) span style=" text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 抗癌“神药”Opdivo与诺贝尔奖 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于近两年广为人知的PD-1单抗Opdivo(中文名“欧狄沃”,简称O药),该药品由美国药企百时美施贵宝和日本小野药品工业株式会社(下称小野药品)合作生产,目前已在中国上市,用于治疗非小细胞肺癌。Opdivo最初是由日本小野药品工业公司在诺贝尔奖得主京都大学本庶佑(Honjo Tasuku)教授的研究成果基础上,开发研制的一款抗癌药。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 405px height: 233px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/bb589e91-ffb8-4c59-9d38-3000dd5887c0.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" width=" 405" height=" 233" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 诺奖得主 本庶佑(图:东京新青年) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,目前在全球范围内共有9款PD-1/PD-L1单抗药物上市,分别为百时美施贵宝(Opdivo)、默沙东(Keytruda)、罗氏(Tecentriq)、阿斯利康(Imfinzi)、默克/辉瑞(Bavencio)、君实生物(拓益)、信达生物(达伯舒)、赛诺菲/再生元(Libtayo)、恒瑞医药(艾力妥)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 对此事件,网友们发表了各自的意见和看法: /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " strong 网友1: /strong 这才是现代医药负责人的表现,有什么副作用一定要刺耳的清清楚楚,不可以写“尚不明确”。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " strong 网友2: /strong 有些企业只是想分享医疗进步的红利,却不想承担医疗进步带来的风险代价。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " strong 网友3: /strong 实验阶段干什么去了?非得上了临床给人用了才发现有这么重大的副作用! /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Opdivo人人适用吗?基因检测来解答 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 生物制药引起副作用的原因极其复杂,而对于如此一款“神药”,也并非每个患者都适用。据了解,如果是实体瘤患者,需要考虑进行基因检测。国外有许多临床试验证明,一些特定的基因检测结果为阳性的患者,使用PD-1抑制剂治疗是有效的。为此,小编整理了几款在国内获得医疗器械许可的“有证”基因测序仪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 276px height: 213px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/806478c1-9546-463d-94b7-ae8fed415c5e.jpg" title=" Illumina的MiSeqDx测序仪.jpg" alt=" Illumina的MiSeqDx测序仪.jpg" width=" 276" height=" 213" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103701/C241668.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " Illumina的MiSeqTM Dx测序仪(点击查看仪器参数、报价信息) /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " MiSeq& #8482 Dx基因测序仪是 strong Illumina /strong 首款通过中国国家药品监督管理局医疗器械注册批准(2018年8月)的进口基因测序仪,意味着Illumina可以将MiSeq& #8482 Dx基因测序仪推广并销售给中国境内的医院及其他医疗机构进行体外诊断(IVD)检测。MiniSeq测序系统实现一触式的操作,直观的用户界面,快速、简单的流程并采用Illumina成熟、经典的测序技术。不但仪器具有成本优势,而且测序少量样本也具有成本优势。其直观的从样本到答案工作流程能够快速对DNA和RNA相关应用进行测序。MiniSeq有着广泛、灵活的应用,能够让研究人员在不同测序项目间灵活转换,如不同的RNA或DNA样本应用,包括信号通路分析,实体瘤和血液肿瘤的分析及生殖细胞系变异检测。优化的分析流程可适用于不断增加的新应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 华大基因 /strong 继2014年BGISEQ-100,BGISEQ-1000,2016年BGISEQ-500、2017年BGISEQ-50、2018年MGISEQ-2000与MGISEQ-200获得CFDA认证之后,共计拥有6款已经获得医疗器械注册证的基因测序仪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 237px height: 199px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c80c3643-2d21-48ce-82d8-54ac7422e356.jpg" title=" BGISEQ-50.jpg" alt=" BGISEQ-50.jpg" width=" 237" height=" 199" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20161117/206574.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 华大智造BGISEQ-50(点击查看相关资讯) /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " BGISEQ-50是一款更专注、更小巧、更精简的高通量测序平台。该系统沿用了先进的联合探针锚定聚合技术(cPAS)和DNA纳米球(DNB)核心测序技术,采用高精密部件,内置独立的样本加载试剂槽和全自动试剂针穿刺系统,在简约化的结构中自动集成样品加载、测序和分析等多项功能。BGISEQ-50体积小巧,易于安放,不仅全面支持临床领域和科研领域的基础测序应用项目,而且适用范围广泛,突破空间限制,即使在高海拔下的低气压环境中也能正常运行。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 333px height: 266px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/968054dc-a439-4916-8a59-16ee1321c7f0.jpg" title=" 20190220094802_8671.jpg" alt=" 20190220094802_8671.jpg" width=" 333" height=" 266" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C312327.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 华大智造MGISEQ-2000(点击查看参数、报价信息) /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 华大智造自主研发的MGISEQ-2000是一款桌面型高通量基因测序仪,在2018年6月通过CFDA的审查,获得医疗器械注册证。MGISEQ-2000采用全新的芯片系统,在双芯片独立运行平台的基础上,支持不同规格的芯片,能够实现更全面更灵活的测序体验。平台自带初级数据分析软件,可以自动完成图像分析,并产生有质量打分的碱基序列,适用于科研、医学临床、司法、农业等领域,包括全基因组测序以及肿瘤基因热点突变检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 285px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7ad59b6c-60d6-4654-a2b3-a460f947a12f.jpg" title=" 20180929174223_2617.jpg" alt=" 20180929174223_2617.jpg" width=" 355" height=" 285" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C312558.htm" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 华大智造MGISEQ-200(查看参数、报价信息) /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " MGISEQ-200是华大智造自主研发出的一款桌面型基因测序仪,在2018年6月通过CFDA的审查,获得医疗器械注册证。总重量仅有87KG并且占地面积小,在多样的环境中为您提供稳定而准确的测序,包括高海拔的低压环境和高风浪的海洋环境。适合靶向基因和小型基因组测序、微生物检测等,是基础科研和临床研究的好帮手。在PE100读长模式下满负荷运行不到48小时,平均一天能完成24个肿瘤样本,能在较短时间内完成完整的基因测序流程。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 267px height: 175px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/ffa7b74d-3ae9-432e-9432-8017a0daea3f.jpg" title=" 华大智造BGISEQ-500.png" alt=" 华大智造BGISEQ-500.png" width=" 267" height=" 175" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target=" _blank" span style=" text-indent: 0em text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 华大智造BGISEQ-500(点击进入基因测序仪专场) /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " BGISEQ-500是一款高通量基因测序平台,以联合探针锚定聚合技术(cPAS)及改进的DNA纳米球(DNB)为核心技术支撑。作为一款开放的一站式测序平台,BGISEQ-500具有精准、简易、快速、灵活、可拓等特点,全面覆盖科研、生殖健康、现代农业、病原识别、临床研究等领域的多种应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 作为基因组学的核心技术,DNA测序技术是当下应用最广泛的生命科学技术之一。基因测序仪不仅用于科研,也正在成为精准医学的重要工具。基因测序技术不断推陈出新,从1986年第一台商用DNA测序仪的推出,到现在三代测序仪崭露头角, a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190327/482498.shtml" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 小编在另一篇文章(详情可点击查看图集|基因测序仪全家福 /span /a )中梳理历代DNA测序平台 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 共58台 /strong /span ,为行业相关从业人员理清思路。附上部分列表: /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/b54703ac-5467-4747-9643-63856c702e85.jpg" title=" 00000.png" alt=" 00000.png" / /p p style=" text-align: center " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px text-indent: 0em " & #8230 & #8230 /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 欲免费查看完整列表,请扫码关注 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 3i生仪社 /strong /span ,回复“ span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 基因列表 /strong /span ”即可。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/52077d41-d959-47d1-85db-f02ca150ba3e.jpg" title=" 71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" alt=" 71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 网友3 /span /strong 所言,研发人员在药物研发及生产期间,就应该对其进行充分的检测,确保万无一失才能进行下一阶段应用。生物制药的分析、表征与质量控制是药物研发过程中必不可少的环节,仪器信息网特别推出了 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 生物制药在分析、表征与质量控制部分仪器设备与解决方案(点击查看相应专题了解更多生物制药研发必备“神器”) /span /a 。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 523px height: 181px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/78be79eb-a426-4c96-af81-035488d33915.jpg" title=" 11111111111.png" alt=" 11111111111.png" width=" 523" height=" 181" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 期待科学家们在生物制药副作用方面的研究取得更多进展,让精准医疗真正实现精准用药、无副作用!仪器信息网小编也会持续关注此次事件后续报道。 /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: none " 号外号外!关注 strong span style=" text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网 /span /strong 生命科学公众号“ span style=" text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) " strong 3i生仪社 /strong /span ” /span /p p style=" text-align: center " 解锁更多生命科学仪器资讯 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/22109573-c2e3-491d-8710-bd5ee138d63b.jpg" title=" 71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" alt=" 71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/f8feb7e5-9636-4fc2-8cac-23538099e472.jpg" title=" 企业微信截图_20190520102956.png" alt=" 企业微信截图_20190520102956.png" / /p
  • what?化妆品也沦陷 媒体调查半永久染眉色料过半铅超标
    近日,记者在网上随机采购了5款半永久染眉色料做样本。11月9日,检验员正在对染眉膏样品进行分解。  日前,韩国消费者院发布品质抽样检验报告显示,韩国市面上流通的25种半永久化妆染料产品中(文眉、文眼线),12种产品的重金属含量不同程度超标,部分产品的重金属含量甚至超过标准值的30倍,个别一级致癌物超标达5倍。由于韩国化妆品在国内较受青睐,此消息曝光后,一时引起哗然。  近日,新京报记者在淘宝上随机采购了5款半永久染眉色料,并对色料中砷、镉、汞、铅、锶等成分进行检测。其中,检出铅含量分别为6.42mg/kg、17.1mg/kg、57.1mg/kg、64.5mg/kg、131mg/kg。  根据我国现行《化妆品卫生规范》(2007年版),规定铅含量不可超过40mg/kg。而将于下月启用的《化妆品安全技术规范》(2015年版)则规定,铅含量不可超过10mg/kg。也就是说,按照现行标准,5份样品中有3份铅超标,而参考即将启用的更严格的新标准,则有4份样品铅超标,且铅含量最高的样品,铅超出标准限量12倍。  探访  半永久染眉价格一千至六千不等  昨日,记者前往崇文门一家提供此项服务的美容店,据店内化妆师介绍,半永久染眉分为几种,根据每个人平日上妆情况的不同,可以选择丝雾眉或水雾眉等,半永久染眉的效果可以持续3到5年。“不会染一辈子,方便尝试不同的眉型。”  化妆师透露,半永久染眉价格在1000到6000不等。“一千多是中外合资的,两千、三千至六千多都是国外进口色料。”进口的色料都是“纯天然植物原料”,对人体不会有任何危害,还称纯天然植物原料可以滋润毛囊,有利于眉毛生长。  记者提出想看做染眉的工具,化妆师出示了一个长约3厘米、类似小梳子一般的弹片,顶端的梳齿是细密的金属材质。据了解,染眉前须先敷麻药以减轻疼痛,过程中化妆师将沾上色料的眉型“弹出来”。化妆师告诉记者,每天都有顾客上门,大部分选择两千元上下的染眉服务。  释疑  1、化妆品中为何测出重金属?  近年来,媒体对多种化妆品、护肤品等均报道过其重金属超标情况,其中,不光是本次被测出含量较高的铅,汞、砷超标等也屡被曝光。  为何化妆品中会出现这些重金属?南京大学化学化工学院副教授赵斌介绍,铅、汞等因子添加到化妆品中,主要是因为其可以抑制皮肤中黑色素的生成,具有美白功能。而宣武医院皮肤科主治医师常晓介绍,所谓的半永久的染眉、染眼线,原理是通过在皮肤表面造成一些小伤口,并在其中涂抹染料,达到令其沉积以补充颜色的作用。为了将染色的状态相对持久地保持,一些厂家会添加比较难以吸收的离子,如汞、镉、铅等,用以给色料固色,除了染眉染料外,一些染发剂中也会出现类似的成分。  2、此类重金属对人体有何危害?  据报道,女性对于铅的毒性作用更为敏感,且围产期的妇女体内的铅可以通过胎盘、乳汁危害到胎儿、婴幼儿的健康。  对于同样被频繁曝光超标的汞,常晓介绍,汞能够影响造血系统,如果人体吸收量过大,将造成皮肤局部的炎症、敏感,若患者体质敏感,还可能在局部出现糜烂、水肿,在皮肤外观上造成影响。此外据报道,人体长期接触汞还可导致中枢神经系统损伤,患者大多会出现不同程度的神经衰弱症状,严重者可以合并性格改变、口腔炎和双手震颤等症状,甚至导致汞中毒性肾病综合症。对于处于围产期的女性来说,由于汞能够穿透胎盘屏障,并存在于乳汁中,会给胎儿或婴幼儿带来不利影响。  实验  实验室:北京市理化分析测试中心实验室  测试方法:电感耦合等离子体原子发射光谱法  测试标准:《化妆品卫生规范》(2007年版)《化妆品安全技术规范》(2015年版)《进出口化妆品中铅、镉、砷、汞、锑、铬、镍、钡、锶含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》  主要实验步骤:  ●消解样品:5份样品分别称取0.5g,置于微波消解内罐,添加5mL硝酸、2mL过氧化氢,使样品充分浸润,浸泡过夜。将其置于微波消解系统进行消解,待消解罐充分冷却至室温,开盖进行样品转移,使用少量纯水多次冲洗消解罐及盖子的内壁,并将冲洗液一并转移至25mL塑料容量瓶,定容至刻度,混匀。  ●制备标准溶液系列、绘制标准曲线:分别将系列标准溶液导入调至最佳条件的仪器雾化系统中进行测定,同时在线加入内标。以待测元素的浓度为横坐标,经内标元素矫正后的元素强度为纵坐标绘制标准曲线。  ●样品测定:在线加入混合内标,测定试样溶液中待测元素强度,计算其含量。  实验结果:5款产品3款铅含量超现行标准。铅含量分别为6.42mg/kg、17.1mg/kg、57.1mg/kg、64.5mg/kg、131mg/kg。  专家说法  纯天然不等于无毒害  商家所号称的“纯天然”“无毒副作用”的植物原料,到底是否能保证绝对安全?赵斌表示,现在很多化妆品都打着纯天然植物的旗号,但是是否真正如此,还需要商家提供证据证明。就算原料为植物,也未必绝对无害。“有些植物生长的环境重金属超标,植物中也可能残留重金属,此外还要看是什么植物,有些植物提取出的物质本身就可能有毒。”  而常晓表示,纯天然从定义上来说,指的是化妆品所有的成分都是百分百来自自然环境,但是这一点很难做到。“纯天然材料人体很容易吸收代谢,如果是染色色料全是纯天然材料,那么很快颜色就没有了,或者会出现染色边缘扩撒、不清楚的状态。”她介绍,染料一般会添加一定成分固色,如果商家走正规渠道,会添加允许添加的稳定剂,但是有些小厂家为了节约成本,会添加铅粉、镉等便宜的重金属。  半永久妆存感染的风险  赵斌同时提醒,虽然普通化妆品是涂抹在皮肤表层,但其中含有油脂类物质时,会通过毛孔渗透,在饮食等时候,也可能会通过嘴巴进入人体。而半永久这样的化妆方式,因为要将染料注入人体表皮层和真皮层之间,且由于染料会长时间停留在皮肤内,其安全性更应重视。“皮肤本来就是屏障,屏障削弱了,一旦存在有毒物质,对人体的危害会更大。”  而作为医生,常晓对半永久妆并不推荐。她表示,一方面,很多染料都是所谓的进口产品,不清楚其具体的配方和成分,就算将化妆品送去化验,化验出的也只有其中一部分,难以保证没有其他有害物质 另一方面,半永久妆会对用户造成创面,存在感染的风险。“如果之前的客户是乙肝病人、艾滋病人,或者梅毒等有血液传播疾病的病人,若美容院刀片反复使用,消毒不到位,那的确有造成外源性疾病的可能性。”
  • GS-Smart小型自动凝胶染色仪与台式水平脱色摇床在CBB染色法中的应用对比
    GS-Smart小型自动凝胶染色仪与台式水平脱色摇床在CBB染色法中的应用对比 台式水平脱色摇床是生物学实验室常见的仪器设备,常用于普通凝胶电泳条带固定、考马斯亮蓝(CBB)染色脱色、硝酸银染色、蛋白质免疫印迹(Western Blot)、细胞培养和放射自显影等实验中。一般的台式水平脱色摇床主要是通过调节定幅载具的摆动频率,从而控制样品在溶液中的摆动快慢,这既是该仪器的基本工作原理,也是她在以上实验中主要发挥的作用。 在普通考马斯亮蓝染色、脱色实验中,台式水平脱色摇床是科研工作者们经常会用到的设备。一般是设定工作池的摇摆频率后,先后加入CBB染色液、脱色液,使摇床工作池持续摇摆,再置入蛋白凝胶使其在摇摆的液体中充分浸润洗涤,从而实现染色脱色。但一般的台式水平脱色摇床除了工作池的摆动频率可调外,没有其他参数能设置,虽然某些型号摇床还增加了定时功能,但也无法设置自动完成复杂的步骤。因此,前期进液、换液和排液都需要实验人员手动操作,另外,染色、脱色时间也只能靠实验人员自己把握。 再者,台式水平脱色摇床的工作池一般裸露在外,摇摆过程中,有可能溅出溢出CBB染色液、脱色液,还有可能挥发出有毒化合物。这样不仅容易造成污染,甚至可能产生安全隐患,进而危害实验人员的健康。 相比之下,鼎昊源GS-Smart小型自动凝胶染色仪无论在功能上、设计上还是外观上均领先台式水平脱色摇床,例如: 1.智能编程功能: GS-Smart内置3种标准的染色程序,可编程存储47个自定义程序,可以轻松实现进液、换液、出液、定时摇动和废液回收等步骤,无人值守,让实验全程自动完成,这将为那些还在使用传统台式水平脱色摇床做CBB染色脱色实验的科研工作者们节省大量时间精力。 2.可封闭可定制的染色池: GS-Smart染色池可封闭,既能防止液体溅出溢出、阻隔挥发物质,还可选择并定制各种尺寸。有些科研工作者为实现&ldquo 快速&rdquo CBB染色脱色,习惯将CBB染色液或脱色液加热至沸腾然后进行染色脱色处理,而高温状态的液体会加速挥发甲醇乙酸等化合物,如果此时使用台式水平脱色摇床,无疑具有一定的安全隐患。 3.机身与储液瓶一体化设计: 该设计属于国际首创,与市场同类产品相比,减少了分散在外的瓶瓶罐罐,从而整机占地面积与普通台式水平脱色摇床相当。不仅节省了实验室空间,同时也美化了整体外观。 综上,在CBB染色脱色实验应用方面,鼎昊源GS-Smart小型自动凝胶染色仪无论在功能上、设计上还是外观上均全面领先于台式水平脱色摇床。事实上,GS-Smart从2013年春季推出之初,就定位成了一款为考马斯亮蓝染色脱色实验而生的仪器,她的最终使命是全面取代CBB染色脱色实验中的台式水平脱色摇床,从而让所有CBB染色脱色自动进行! 本文关键词:摇床,脱色摇床,水平脱色摇床
  • 能谱:中药材质量掺假,你能鉴别出药中“李鬼”吗?
    LZ9000FTIR 中药红外量子指纹一致性评价系统中药面临着伟大复兴,回顾历史,开创中药红外量子指纹评价体系,把中药发展为世界性医药文化的主体之一。中药是中华民族几千年文化的瑰宝,有着悠久的历史,经过数千年的医疗实践,中药的安全性、有效性已经得到验证,但是还没有得到国际上的普遍认可,为了使中药走向世界,必须解决质量控制这一关键问题。在现有条件下,采用单一的化学成分分析方法无法适用于成分复杂的中药体系,而要解决这一难题的有效手段就是建立质量控制新方法和新控制模式,加强中药质量评价的科学化与标准化。目前应用现代仪器分析手段,建立于中药整体系统上的光谱量子指纹图谱技术是中药质量一致性评价的新方法。特别FTIR红外光谱测定快速,指纹特征性强,是开展中药原料药物和中成药质量控制的简单易行方法,红外量子指纹使其定性和定量功能产生飞跃,红外量子指纹用于中药一致性评价大有可为。 图1 复方甘草片红外量子指纹图谱 图2 蓉蛾益肾口服液FTIR红外量子指纹图谱(在不同点数合并时红外量子谱) 图3 退热解毒注射液的红外量子指纹图谱(在不同点数合并时红外量子谱)红外量子指纹能鉴别药材质量特征,比如药材的种属、形态、产地和采收期等;再者能对药材重要活性成分进行识别、定性和定量,尤其对能反映中药质量并可作为质量控制的指标成分的定性和定量方便快捷,测试成本低;建立红外量子指纹要进行仪器精密性、方法重复性和样品稳定性的考察,以确保红外量子指纹建立方法的可靠性和建立的红外量子指纹能够反映药材的特征属性;然后要保证所建立的红外光谱量子指纹能有效、全面地反映药材的质量和药效。因为中药具有复杂性特点,所以对于大部分中药材都不能完全地说明其药效成分,在实际工作中往往多针对其中含量较多或特征指标成分定量,而红外光谱能有效地全面地反应各类型化学单键和不饱和化学键的整体信息,因此通过红外量子指纹完全能有效地控制中药整体质量。 【LZ9000FTIR中药红外量子指纹一致性评价系统】通过FTIR红外光谱法原理,对中药红外光谱指纹进行分析测试,把连续光谱量子指纹化属于光谱领域的颠覆性创新技术。为建立中药红外量子指纹图谱提供了大量特征信息数据,通过对其准确分析进行评价可揭示数据背后的质量变异而作为中药的质控依据。因此,该系统作为研究中药红外量子指纹图谱是一种很好的技术工具,它能按照官能团量子指纹特征峰类型对化合物进行官能团分类的定性和定量分析。红外量子指纹适应中药信息质控的要求,也是数字化中药红外量子化的现代中药质量控制模式和一种重要技术工具与强有力的技术载体平台。 产品特点可对中药红外光谱进行量子指纹化的多类型方法的计算分析和评价报告,分析准确,评价数据可以作为中药质量控制的依据。适用于中药原料药物、中间体和中成药质量分析与鉴别。功能全面而强大,可以即刻获得中药红外光谱量子指纹参数信息,并可以导出多种图谱格式。方便的快捷键功能,将主要操作都集中到快捷图标上,使用户能更加快速的上手使用软件,方便用户操作。一种功能可以通过快捷键实现,还可以通过菜单命令实现。有良好的界面以及美观的功能布局,操作简便,多数功能都可以通过点击。是分析中药红外光谱量子指纹的软件。计算与报告模块:包含多种不同的计算分析方法,可以对谱图进行深
  • 德研制新方法以生产药用大麻活性成分
    德国多特蒙德工业大学8月19日发表公报说,该校研究人员开发出一种用生物手段生产药用大麻的活性成分——四氢大麻酚的新方法。   研究人员先是在药用大麻中找到能促使四氢大麻酚产生的基因,然后提取该基因,再植入特定微生物中,接着在培养皿中让这些微生物不断繁殖,最后促使这些微生物生产出四氢大麻酚。研究人员表示,与传统的四氢大麻酚生物合成制造法相比,新方法更经济简便。   四氢大麻酚是药用大麻的主要活性成分,它可应用于癌症、多发性硬化症等疾病的治疗中。在德国,由于法律限制,人们只能从四氢大麻酚含量仅为0.2%的药用大麻——纤维汉麻中提取这种物质,因此德国四氢大麻酚年产量仅为20千克,但德国每年的医用需求量在一吨以上。
  • 国家康复辅具研究中心附属康复医院712.20万元采购超声波清洗器,X射线衍射仪
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 国家康复辅具研究中心附属康复医院康复医院住院楼开办费项目(第二批)公开招标公告 北京市-西城区 状态:公告 更新时间: 2022-08-07 招标文件: 附件1 附件2 国家康复辅具研究中心附属康复医院康复医院住院楼开办费项目(第二批)公开招标公告 2022年08月07日 08:03 公告信息: 采购项目名称 康复医院住院楼开办费项目(第二批) 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 国家康复辅具研究中心附属康复医院 行政区域 北京市 公告时间 2022年08月07日 08:03 获取招标文件时间 2022年08月07日至2022年08月12日每日上午:9:00 至 11:00 下午:13:30 至 16:00(北京时间,法定节假日除外) 招标文件售价 ¥9500 获取招标文件的地点 中国机械进出口(集团)有限公司(北京市西城区阜成门外大街一号四川大厦西楼)2102B房间 开标时间 2022年08月30日 09:30 开标地点 中国机械进出口(集团)有限公司三层多厅(北京市西城区阜外大街1号四川大厦西楼) 预算金额 ¥712.200000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 李杰 项目联系电话 010-68991687 采购单位 国家康复辅具研究中心附属康复医院 采购单位地址 北京市经济技术开发区荣华中路1号 采购单位联系方式 高峰010-58122906代理机构名称 中国机械进出口(集团)有限公司 代理机构地址 北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼 代理机构联系方式 田嘉、李杰010-68991564,68991687 附件: 附件1 7N70技术需求.pdf 附件2 购买招标文件采购文件登记表(国内标).docx 项目概况 康复医院住院楼开办费项目(第二批) 招标项目的潜在投标人应在中国机械进出口(集团)有限公司(北京市西城区阜成门外大街一号四川大厦西楼)2102B房间获取招标文件,并于2022年08月30日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:B0708-CMC22N7N70 项目名称:康复医院住院楼开办费项目(第二批) 预算金额:712.2000000 万元(人民币) 采购需求: 本批次采购共19个包(包16-包34),投标人可对其中的一个包或者几个包同时进行投标,但须对完整的包进行投标,不得拆分包或只对包中部分货物及服务进行投标。投标文件须以包为单位递交,评标、授标也将以包为单位进行。内容如下: 包号 货物名称 数量 (套) 预算金额 (万元) 是否允许进口 产品投标 16 阻抗心输出量测量系统 1 38.50 否 17 可视喉镜 7 58.80 否 18 洗消系统-全自动内镜清洗消毒机 2 45.00 否 洗消系统-内镜清洗工作站 2 洗消系统-超声波清洗机 1 洗消系统-气溶胶净化器 2 洗消系统-纯水机 1 19 无创脑血氧监测仪 1 21.00 否 20 康复功能分析系统(步态检测评估与训练系统) 1 37.00 否 21 等速肌力测试训练系统 1 80.00 否 22 红光治疗仪 4 25.20 否 23 认知康复训练与评估系统(儿童版) 1 27.00 否 24 经颅磁刺激仪 1 40.00 否25 手术室智能毒麻药车 2 48.00 否 26 病员加温系统 6 42.00 否 27 输血输液加温器 5 17.50 否 28 负极板回路垫 5 19.00 否 29 医用注射泵 10 32.00 否 30 失语症心理语言评价治疗系统(含直流电刺激) 1 33.00 否 31 医用事件相关电位仪 1 68.00 否 31 困难气道车系统 1 57.00 否 33 治疗台(治疗室、治疗准备室) 1 19.00 否 34 封口机 1 4.20 否 合同履行期限:交付期:合同生效后30个工作日。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目不是专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求:1)投标人是来自中华人民共和国境内,有能力生产或提供招标设计、货物及服务的供应商;2)投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定;不能是被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商;3)如投标人所投产品属于医疗器械,则投标人须具有医疗器械经营许可证;4)如投标人所投产品属于医疗器械,则投标产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。 三、获取招标文件 时间:2022年08月07日 至 2022年08月12日,每天上午9:00至11:00,下午13:30至16:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:中国机械进出口(集团)有限公司(北京市西城区阜成门外大街一号四川大厦西楼)2102B房间 方式:由于近期受国内“新型冠状病毒”疫情影响,本项目招标文件暂时无法提供现场领购,但可通过电汇标书款的形式提供电子版招标文件。任何有意向的投标人可支付一笔不可退还的费用汇款至招标代理机构指定账户(开户名称:中国机械进出口(集团)有限公司,开户行名称:工商银行北京大郊亭支行,账号:0200048419200210659,行号:102100004847)。汇款请务必注明“22N7N70标书款”,汇款后,请将招标公告附件中的购买记录模板填写完整并附上汇款凭证发送至招标代理机构联系人邮箱并电话通知(汇款到账时间晚于2022年08月12日下午16:00(北京时间)的汇款不予认可;联系人:李杰;电话:010-68991687;邮箱:lijie38@cmc.gt.cn)。收到潜在投标人的通知及汇款后,招标代理机构将在1个工作日内将招标文件电子版发送至投标人邮箱。未向采购代理机构购买招标文件并登记备案的潜在投标人均无资格参加本次采购。售价:本招标文件售价为500元人民币/包,售后不退。如需邮寄另加100元的邮资费用,邮寄过程中产生的任何问题由购买招标文件供应商自行负责,采购代理机构不负责任。 售价:¥9500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年08月30日 09点30分(北京时间) 开标时间:2022年08月30日 09点30分(北京时间) 地点:中国机械进出口(集团)有限公司三层多厅(北京市西城区阜外大街1号四川大厦西楼) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.采购项目需要落实的政府采购政策: 1.1政府采购促进中小企业发展 1.2政府采购鼓励采购节能环保产品 1.3政府采购支持监狱企业发展 1.4政府采购扶持不发达地区和少数民族地区政策 1.5政府采购促进残疾人就业政策 2.采购代理机构: 名称:中国机械进出口(集团)有限公司 详细地址:北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼 邮 编:100037 联 系 人:田嘉、李杰 电 话:010-68991564、68991687 电子邮件:tianjia@cmc.gt.cn、lijie38@cmc.gt.cn 开户名称:中国机械进出口(集团)有限公司 开户行名称:工商银行北京大郊亭支行 账 号:02000484 1920 0210 659 行 号:1021 0000 4847 3.特别说明:由于疫情原因,本项目允许以邮寄的形式递交投标文件(推荐顺丰邮寄),邮寄后须以电子邮件的形式将快递信息通知采购代理机构(采购代理机构收件人姓名:李杰,联系电话:010-68991687,邮箱地址:lijie38@cmc.gt.cn,邮寄地址:北京市西城区阜外大街1号四川大厦西楼)。采购代理机构只接收递交投标文件截止时间之前送抵的、密封完好的投标文件。如投标人拟采用邮寄方式,请注意提前寄出,确保投标文件在递交投标文件截止时间之前抵达,由于邮寄产生的不利后果由投标人自行承担。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:国家康复辅具研究中心附属康复医院 地址:北京市经济技术开发区荣华中路1号 联系方式:高峰010-58122906 2.采购代理机构信息 名 称:中国机械进出口(集团)有限公司 地 址:北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼 联系方式:田嘉、李杰010-68991564,68991687 3.项目联系方式 项目联系人:李杰 电 话: 010-68991687 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:超声波清洗器,X射线衍射仪 开标时间:2022-08-30 09:30 预算金额:712.20万元 采购单位:国家康复辅具研究中心附属康复医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:中国机械进出口(集团)有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 国家康复辅具研究中心附属康复医院康复医院住院楼开办费项目(第二批)公开招标公告 北京市-西城区 状态:公告 更新时间: 2022-08-07 招标文件: 附件1 附件2 国家康复辅具研究中心附属康复医院康复医院住院楼开办费项目(第二批)公开招标公告 2022年08月07日 08:03 公告信息: 采购项目名称 康复医院住院楼开办费项目(第二批) 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 国家康复辅具研究中心附属康复医院 行政区域 北京市 公告时间 2022年08月07日 08:03 获取招标文件时间 2022年08月07日至2022年08月12日每日上午:9:00 至 11:00 下午:13:30 至 16:00(北京时间,法定节假日除外) 招标文件售价 ¥9500 获取招标文件的地点 中国机械进出口(集团)有限公司(北京市西城区阜成门外大街一号四川大厦西楼)2102B房间 开标时间 2022年08月30日 09:30 开标地点 中国机械进出口(集团)有限公司三层多厅(北京市西城区阜外大街1号四川大厦西楼) 预算金额 ¥712.200000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 李杰 项目联系电话 010-68991687 采购单位 国家康复辅具研究中心附属康复医院 采购单位地址 北京市经济技术开发区荣华中路1号 采购单位联系方式 高峰010-58122906 代理机构名称 中国机械进出口(集团)有限公司 代理机构地址 北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼 代理机构联系方式 田嘉、李杰010-68991564,68991687 附件: 附件1 7N70技术需求.pdf 附件2 购买招标文件采购文件登记表(国内标).docx 项目概况 康复医院住院楼开办费项目(第二批) 招标项目的潜在投标人应在中国机械进出口(集团)有限公司(北京市西城区阜成门外大街一号四川大厦西楼)2102B房间获取招标文件,并于2022年08月30日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:B0708-CMC22N7N70 项目名称:康复医院住院楼开办费项目(第二批) 预算金额:712.2000000 万元(人民币) 采购需求: 本批次采购共19个包(包16-包34),投标人可对其中的一个包或者几个包同时进行投标,但须对完整的包进行投标,不得拆分包或只对包中部分货物及服务进行投标。投标文件须以包为单位递交,评标、授标也将以包为单位进行。内容如下: 包号 货物名称 数量 (套) 预算金额 (万元) 是否允许进口 产品投标 16 阻抗心输出量测量系统 1 38.50 否 17 可视喉镜 7 58.80 否 18 洗消系统-全自动内镜清洗消毒机 2 45.00 否 洗消系统-内镜清洗工作站 2 洗消系统-超声波清洗机 1 洗消系统-气溶胶净化器 2 洗消系统-纯水机 1 19 无创脑血氧监测仪 1 21.00 否 20 康复功能分析系统(步态检测评估与训练系统) 1 37.00 否 21 等速肌力测试训练系统 1 80.00 否 22 红光治疗仪 4 25.20 否 23 认知康复训练与评估系统(儿童版) 1 27.00 否 24 经颅磁刺激仪 1 40.00 否 25 手术室智能毒麻药车 2 48.00 否 26 病员加温系统 6 42.00 否 27 输血输液加温器 5 17.50 否 28 负极板回路垫 5 19.00 否 29 医用注射泵 10 32.00 否 30 失语症心理语言评价治疗系统(含直流电刺激) 1 33.00 否 31 医用事件相关电位仪 1 68.00 否 31 困难气道车系统 1 57.00 否 33 治疗台(治疗室、治疗准备室) 1 19.00 否 34 封口机 1 4.20 否 合同履行期限:交付期:合同生效后30个工作日。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目不是专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求:1)投标人是来自中华人民共和国境内,有能力生产或提供招标设计、货物及服务的供应商;2)投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定;不能是被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商;3)如投标人所投产品属于医疗器械,则投标人须具有医疗器械经营许可证;4)如投标人所投产品属于医疗器械,则投标产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。 三、获取招标文件 时间:2022年08月07日 至 2022年08月12日,每天上午9:00至11:00,下午13:30至16:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:中国机械进出口(集团)有限公司(北京市西城区阜成门外大街一号四川大厦西楼)2102B房间 方式:由于近期受国内“新型冠状病毒”疫情影响,本项目招标文件暂时无法提供现场领购,但可通过电汇标书款的形式提供电子版招标文件。任何有意向的投标人可支付一笔不可退还的费用汇款至招标代理机构指定账户(开户名称:中国机械进出口(集团)有限公司,开户行名称:工商银行北京大郊亭支行,账号:0200048419200210659,行号:102100004847)。汇款请务必注明“22N7N70标书款”,汇款后,请将招标公告附件中的购买记录模板填写完整并附上汇款凭证发送至招标代理机构联系人邮箱并电话通知(汇款到账时间晚于2022年08月12日下午16:00(北京时间)的汇款不予认可;联系人:李杰;电话:010-68991687;邮箱:lijie38@cmc.gt.cn)。收到潜在投标人的通知及汇款后,招标代理机构将在1个工作日内将招标文件电子版发送至投标人邮箱。未向采购代理机构购买招标文件并登记备案的潜在投标人均无资格参加本次采购。售价:本招标文件售价为500元人民币/包,售后不退。如需邮寄另加100元的邮资费用,邮寄过程中产生的任何问题由购买招标文件供应商自行负责,采购代理机构不负责任。 售价:¥9500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年08月30日 09点30分(北京时间) 开标时间:2022年08月30日 09点30分(北京时间) 地点:中国机械进出口(集团)有限公司三层多厅(北京市西城区阜外大街1号四川大厦西楼) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.采购项目需要落实的政府采购政策: 1.1政府采购促进中小企业发展 1.2政府采购鼓励采购节能环保产品 1.3政府采购支持监狱企业发展 1.4政府采购扶持不发达地区和少数民族地区政策 1.5政府采购促进残疾人就业政策 2.采购代理机构: 名称:中国机械进出口(集团)有限公司 详细地址:北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼 邮 编:100037 联 系 人:田嘉、李杰电 话:010-68991564、68991687 电子邮件:tianjia@cmc.gt.cn、lijie38@cmc.gt.cn 开户名称:中国机械进出口(集团)有限公司 开户行名称:工商银行北京大郊亭支行 账 号:0200 0484 1920 0210 659 行 号:1021 0000 4847 3.特别说明:由于疫情原因,本项目允许以邮寄的形式递交投标文件(推荐顺丰邮寄),邮寄后须以电子邮件的形式将快递信息通知采购代理机构(采购代理机构收件人姓名:李杰,联系电话:010-68991687,邮箱地址:lijie38@cmc.gt.cn,邮寄地址:北京市西城区阜外大街1号四川大厦西楼)。采购代理机构只接收递交投标文件截止时间之前送抵的、密封完好的投标文件。如投标人拟采用邮寄方式,请注意提前寄出,确保投标文件在递交投标文件截止时间之前抵达,由于邮寄产生的不利后果由投标人自行承担。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:国家康复辅具研究中心附属康复医院 地址:北京市经济技术开发区荣华中路1号 联系方式:高峰010-58122906 2.采购代理机构信息 名 称:中国机械进出口(集团)有限公司 地 址:北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼 联系方式:田嘉、李杰010-68991564,68991687 3.项目联系方式 项目联系人:李杰 电 话: 010-68991687
  • 海口市中医医院1959.43万元采购生物显微镜,血球分析仪,洗板机,生物安全柜,细胞计数器,离心机,...
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 海口市中医医院-海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标)-公开招标公告 海南省-海口市-龙华区 状态:公告 更新时间: 2024-02-22 招标文件: 附件1 附件2 海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标)招标项目的潜在投标人应在登录海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)网站主页, 在“欢迎进入网上交易服务大厅”下面双击交易信息,选择“交易公告”,点击政府采购,下载采购文件。获取招标文件,并于2024-03-14 09:00(北京时间)前递交投标文件。 项目名称 海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标) 项目编号 HZ2023-194R 预算金额(万元) 1959.43 最高限价(万元) 1959.430000 采购需求 详见用户需求书 合同履行期限 详见用户需求书 本项目(是/否)接受联合体投标 否 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 落实政府采购政策需满足的资格要求 无 本项目的特定资格要求 (1)企业需提供营业执照,事业单位需提供事业单位法人证书,其他组织提供法人登记证书等相关证明文件,自然人提供身份证明; (2)需提供具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的承诺书; (3)如投标人不是所投设备生产厂家的,属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案证明材料,并提供复印件(加盖公章); (4)所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口设备除外),属于一类医疗器械产品的须具备第一类医疗器械备案凭证,并提供证件复印件(加盖公章)。 时间 2024-02-22 至 2024-02-29 , 每天 09:00 至 12:00,下午 12:00 至 17:00 (北京时间,法定节假日除外) 地点 登录海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)网站主页, 在“欢迎进入网上交易服务大厅”下面双击交易信息,选择“交易公告”,点击政府采购,下载采购文件。 方式 网上购买 售价(元) 0.0时间 2024-03-14 09:00 地点 海口市公共资源交易中心开标会议室(海口市海甸五西路28 号建安大厦副楼203开标室)(详见会议室门前标识),如有变动另行通知线上递交投标文件:登录海口市公共资源交易平台政府采购交易系统(http://jypt.ggzy.haikou.gov.cn/zfcg/);进入“我的投标项目”选择本项目,提交投标文件。 公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 其他补充事宜 采购单位名称 海口市中医医院 采购单位联系方式 高主任0898-36662562 采购单位地址 海口市龙华区金盘路45号 代理机构名称 海南海政招标有限公司 代理机构联系方式 68500660 代理机构地址 海南省海口市蓝天路31号名门广场北区B座3002房 项目联系人 郑先生 项目联系电话 0898-68500660、68500119 项目概况: 海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购) 招标项目的潜在投标人应登录海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)网站主页, 在“欢迎进入网上交易服务大厅”下面双击交易信息,选择“交易公告”,点击政府采购,下载采购文件,并于2024年3月 14日09点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:HZ2023-194R 项目名称:海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标) 分包:本项目共计16个包。 采购方式:公开招标 预算金额:78262290.00元。超过项目预算的投标文件按无效投标处理。 包号 序号 标的名称 数量 单位 单价最高投标限价(元) 预算(元) 是否核心产品 是否允许进口产品投标 11 59 全高清内窥镜摄像系统(胸腔镜) 1 套 1,279,000 2,271,000 核心产品 60 运动心肺功能测试系统 1 台 992,000 是 13 63 全自动粪便分析仪 1 台 443,000 7,275,800 64 全自动血气分析仪 1 台 338,000 是 65 CO2微生物培养箱 1 台 80,000 66 生物安全柜 4 台 120,000 67 洗板机 1 台 70,000 68 全自动血细胞分析仪 1 台 540,000 69 全自动凝血分析仪 1 台 550,000 70 全自动尿液分析流水线 1 套 586,000 71 全自动生化分析仪 1 台 1,724,000 核心产品 是 72 普通细菌培养箱 1 台 20,000 73 厌氧培养系统 1 台 266,000 74 全自动化学发光免疫分析仪 1 台 1,492,000 核心产品 是 75 酶标仪 1 台 70,000 76 低速离心机 2 台 8,500 77 生物显微镜 3 台 15,000 78 血液储存冰箱 1 台 59,000 79 血浆储存冰箱 1 台 42,000 80 全自动血型分析仪 1 台 194,000 81 生物安全柜 1 台 98,000 82 血标本离心机 1 台 9,800 83 血清专用离心机 1 台 55,000 84 隔水式血浆解冻仪 1 台 40,000 85 生物显微镜 1 台 15,000 86 医学冷藏冰箱 2 台 21,000 14 87 气道管理系统 2 台 340,000 5,926,000 88 麻醉机 4 台 594,000 核心产品 89 病人监护仪 7 个 160,000 核心产品 90 输液信息采集系统 5 个 51,000 91 靶控注射泵 5 个 30,000 92 除颤监护仪(含血氧、无创血压、起搏功能) 1 个 120,000 93 注射泵(恒速) 15 个 20,000 94 麻醉呼吸回路消毒系统 1 台 200,000 95 毒麻药智能药柜 1 台 420,000 96 医用输血输液加温器 5 台 50,00097 麻醉车 11 台 5,000 15 98 微波治疗机 6 台 68,000 4,121,500 99 肌电诱发电位检测系统 1 台 492,000 是 100 生物电反馈刺激仪 1 台 237,500 101 肛肠压力检测仪 1 台 388,000 102 激光坐浴机 10 台 185,000 103 磁刺激仪 1 台 746,000 核心产品 最高限价(如有):78262290.00元。超过最高限价的投标文件按无效投标处理。 采购需求:详见用户需求书 合同履行期限:详见用户需求书 本项目(是/否)接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。 3.本项目的特定资格要求: (1)企业需提供营业执照,事业单位需提供事业单位法人证书,其他组织提供法人登记证书等相关证明文件,自然人提供身份证明; (2)需提供具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的承诺书; (3)如投标人不是所投设备生产厂家的,属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案证明材料,并提供复印件(加盖公章); (4)所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口设备除外),属于一类医疗器械产品的须具备第一类医疗器械备案凭证,并提供证件复印件(加盖公章)。 三、获取招标文件 时间:2024年2月22日至2024年2月29日9:00-17:00(节假日除外) 地点:登录海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)网站主页, 在“欢迎进入网上交易服务大厅”下面双击交易信息,选择“交易公告”,点击政府采购,下载采购文件。 方式:网上下载。 售价: 0元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024年3月14日09点00分(北京时间) 地点: 海口市公共资源交易中心开标会议室(海口市海甸五西路28 号建安大厦副楼203开标室)(详见会议室门前标识),如有变动另行通知线上递交投标文件:登录海口市公共资源交易平台政府采购交易系统(http://jypt.ggzy.haikou.gov.cn/zfcg/);进入“我的投标项目”选择本项目,提交投标文件。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、投标保证金:本项目不要求保证金。 2、市场主体登记。新用户须在海口市公共资源交易中心(http://ggzy.haikou.gov.cn/)网站首页,选择“主体管理”按照要求登记注册,登记注册以后选择“CA 认证”进行CA 数字认证。已经在海南省公共资源交易互联互通服务平台-市场主体管理系统登记过的,无须再登记。 2、登录政府采购交易系统关注项目并下载采购文件。进行CA 数字认证后,在海口市公共资源交易中心(http://ggzy.haikou.gov.cn/)网站首页,选择“交易平台-政府采购-新版采购系统”进入政府采购交易系统关注项目并下载采购文件,如未在获取采购文件期限内关注项目并下载采购文件者,无法参加项目后续的投标活动,同时视同不参与本项目采购活动,不视为本项目潜在投标人。在海口市公共资源交易服务平台网站发布的采购公告附带的采购文件仅供查询之用,不作为正式获取采购文件的途径。 3、公告期限: 2024年2月22日至2024年2月29日9:00-17:00(节假日除外)。 4、开标时间:2024年3月14日上午09:00; 5、开标地点:海口市公共资源交易中心开标会议室(海口市海甸五西路28号建安大厦副楼203开标室会议室)(详见会议室门前标识),如有变动另行通知; 6、注意事项 (1)电子标(采购文件后缀名为GPZ):必须使用最新版本的电子投标书编制工具(登录海口市公共资源交易中心( http://ggzy.haikou.gov.cn/)网站首页,选择“服务指南-下载专区-政府采购招标文件及投标文件编制工具”的附件,在附件中下载投标文件编制工具,本项目投标文件编制工具版本号为:7.8.5036.1510)查看导出采购文件、编制投标文件,并使用CA 数字证书(含手机CA)的电子印章对投标文件进行签章,且使用CA 数字证书(含手机CA)对投标文件进行加密后生成电子投标文件(GPT 格式),在提交投标文件截止时间前将电子投标文件(GPT 格式)成功完整上传至政府采购交易系统并取得回执,否则视为无效投标。 (2)投标人须携带加密投标文件的CA 数字证书(含手机CA)到开标现场参加开标解密。 (3)投标人需将密封的存储有备用电子投标文件(GPT 格式)的光盘和U 盘在提交投标文件截止时间前提交至开标地点。如交易系统上上传的投标文件在开标现场无法导入或解密时,而投标人又未将上述备用电子投标文件在提交投标文件截止时间前递交给采购代理机构的,由此产生的风险由投标人自行负责。 8、公告发布媒介: 本项目采购信息指定发布媒体为中国海南政府采购网(http://www.ccgp-hainan.gov.cn/)和海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:海口市中医医院 地 址:海口市龙华区金盘路45号 联系电话:高主任0898-36662562 2.采购代理机构信息 名 称: 海南海政招标有限公司 地 址:海口市蓝天路名门广场北区B座1-5号3002 联系方式:电话: 0898-68500661、68500660;传真:0898-68500661; 财务:0898-68555187;公司邮箱:hnhzzb@163.com 3.项目联系方式 项目联系人:郑先生 电 话:0898-68500660、68500116 附件: 第二章 采购需求(2).pdf 公告.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:生物显微镜,血球分析仪,洗板机,生物安全柜,细胞计数器,离心机,冷藏柜,酶标仪,培养箱 开标时间:2024-03-14 09:00 预算金额:1959.43万元 采购单位:海口市中医医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:海南海政招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 海口市中医医院-海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标)-公开招标公告 海南省-海口市-龙华区 状态:公告 更新时间: 2024-02-22 招标文件: 附件1 附件2 海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标)招标项目的潜在投标人应在登录海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)网站主页, 在“欢迎进入网上交易服务大厅”下面双击交易信息,选择“交易公告”,点击政府采购,下载采购文件。获取招标文件,并于2024-03-14 09:00(北京时间)前递交投标文件。 项目名称 海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标) 项目编号 HZ2023-194R 预算金额(万元) 1959.43最高限价(万元) 1959.430000 采购需求 详见用户需求书 合同履行期限 详见用户需求书 本项目(是/否)接受联合体投标 否 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 落实政府采购政策需满足的资格要求 无 本项目的特定资格要求 (1)企业需提供营业执照,事业单位需提供事业单位法人证书,其他组织提供法人登记证书等相关证明文件,自然人提供身份证明; (2)需提供具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的承诺书; (3)如投标人不是所投设备生产厂家的,属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案证明材料,并提供复印件(加盖公章); (4)所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口设备除外),属于一类医疗器械产品的须具备第一类医疗器械备案凭证,并提供证件复印件(加盖公章)。 时间 2024-02-22 至 2024-02-29 , 每天 09:00 至 12:00,下午 12:00 至 17:00 (北京时间,法定节假日除外)地点 登录海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)网站主页, 在“欢迎进入网上交易服务大厅”下面双击交易信息,选择“交易公告”,点击政府采购,下载采购文件。 方式 网上购买 售价(元) 0.0 时间 2024-03-14 09:00 地点 海口市公共资源交易中心开标会议室(海口市海甸五西路28 号建安大厦副楼203开标室)(详见会议室门前标识),如有变动另行通知线上递交投标文件:登录海口市公共资源交易平台政府采购交易系统(http://jypt.ggzy.haikou.gov.cn/zfcg/);进入“我的投标项目”选择本项目,提交投标文件。 公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 其他补充事宜 采购单位名称 海口市中医医院 采购单位联系方式 高主任0898-36662562 采购单位地址 海口市龙华区金盘路45号 代理机构名称 海南海政招标有限公司 代理机构联系方式 68500660 代理机构地址 海南省海口市蓝天路31号名门广场北区B座3002房 项目联系人 郑先生 项目联系电话 0898-68500660、68500119 项目概况: 海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购) 招标项目的潜在投标人应登录海口市公共资源交易网(http://ggzy.haikou.gov.cn/index)网站主页, 在“欢迎进入网上交易服务大厅”下面双击交易信息,选择“交易公告”,点击政府采购,下载采购文件,并于2024年3月 14日09点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:HZ2023-194R 项目名称:海口市国际中医中心项目(第二批医疗设备采购)(二次招标) 分包:本项目共计16个包。 采购方式:公开招标 预算金额:78262290.00元。超过项目预算的投标文件按无效投标处理。 包号 序号 标的名称 数量 单位 单价最高投标限价(元) 预算(元) 是否核心产品 是否允许进口产品投标 11 59 全高清内窥镜摄像系统(胸腔镜) 1 套 1,279,000 2,271,000 核心产品 60 运动心肺功能测试系统 1 台 992,000 是 13 63 全自动粪便分析仪 1 台 443,000 7,275,800 64 全自动血气分析仪 1 台 338,000 是 65 CO2微生物培养箱 1 台 80,000 66 生物安全柜 4 台 120,000 67 洗板机 1 台 70,000 68 全自动血细胞分析仪 1 台 540,000 69 全自动凝血分析仪 1 台 550,000 70 全自动尿液分析流水线 1 套 586,000 71 全自动生化分析仪 1 台 1,724,000 核心产品 是 72 普通细菌培养箱 1 台 20,000 73 厌氧培养系统 1 台 266,000 74 全自动化学发光免疫分析仪 1 台 1,492,000 核心产品 是 75 酶标仪 1 台 70,000 76 低速离心机 2 台 8,500 77 生物显微镜 3 台 15,000 78 血液储存冰箱 1 台 59,000 79血浆储存冰箱 1 台 42,000 80 全自动血型分析仪 1 台 194,000 81 生物安全柜 1 台 98,000 82 血标本离心机 1 台 9,800 83 血清专用离心机 1 台 55,000 84 隔水式血浆解冻仪 1 台 40,000 85 生物显微镜 1 台 15,000 86 医学冷藏冰箱 2 台 21,000 14 87 气道管理系统 2 台 340,000 5,926,000 88 麻醉机 4 台 594,000核心产品 89 病人监护仪 7 个 160,000 核心产品 90 输液信息采集系统 5 个 51,000 91 靶控注射泵 5 个 30,000 92 除颤监护仪(含血氧、无创血压、起搏功能) 1 个 120,000 93 注射泵(恒速) 15 个 20,000 94 麻醉呼吸回路消毒系统 1 台 200,000 95 毒麻药智能药柜 1 台 420,000 96 医用输血输液加温器 5 台 50,000 97 麻醉车 11 台 5,000 15 98
  • 《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》发布
    p style=" text-align: center " strong 关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知 & nbsp & nbsp /strong /p p style=" text-align: center " strong 公通字〔2015〕27号& nbsp /strong & nbsp & nbsp /p p   各省、自治区、直辖市公安厅(局)、食品药品监督管理局、卫生计生委、禁毒委员会办公室,新疆生产建设兵团公安局、食品药品监督管理局、卫生局、禁毒委员会办公室: br/   近年来,非药用类麻醉药品和精神药品制贩、走私和滥用问题日益突出,为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作,防止非法生产、经营、运输、使用和进出口,遏制有关违法犯罪活动的发展蔓延,公安部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委和国家禁毒委员会办公室联合制定了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》。现印发给你们,请认真贯彻执行。执行中遇到的问题,请及时上报。 /p p br/ /p p style=" text-align: right " br/ 公安部 国家卫生计生委 br/ 食品药品监管总局 国家禁毒办 br/ 2015年9月24日 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 非药用类麻醉药品和精神药品列管办法 /strong br/ /p p br/ /p p   第一条 为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的管理,防止非法生产、经营、运输、使用和进出口,根据《中华人民共和国禁毒法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规的规定,制定本办法。 /p p   第二条 本办法所称的非药用类麻醉药品和精神药品,是指未作为药品生产和使用,具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。 /p p   第三条 麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。除麻醉药品和精神药品管理品种目录已有列管品种外,新增非药用类麻醉药品和精神药品管制品种由本办法附表列示。非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录的调整由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责。 /p p   非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途,调整列入药品目录的,不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录。 /p p   第四条 对列管的非药用类麻醉药品和精神药品,禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。因科研、实验需要使用非药用类麻醉药品和精神药品,在药品、医疗器械生产、检测中需要使用非药用类麻醉药品和精神药品标准品、对照品,以及药品生产过程中非药用类麻醉药品和精神药品中间体的管理,按照有关规定执行。 /p p   各级公安机关和有关部门依法加强对非药用类麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的打击处理。 /p p   第五条 各地禁毒委员会办公室(以下简称禁毒办)应当组织公安机关和有关部门加强对非药用类麻醉药品和精神药品的监测,并将监测情况及时上报国家禁毒办。国家禁毒办经汇总、分析后,应当及时发布预警信息。对国家禁毒办发布预警的未列管非药用类麻醉药品和精神药品,各地禁毒办应当进行重点监测。 /p p   第六条 国家禁毒办认为需要对特定非药用类麻醉药品和精神药品进行列管的,应当交由非药用类麻醉药品和精神药品专家委员会(以下简称专家委员会)进行风险评估和列管论证。 /p p   第七条 专家委员会由国务院公安部门、食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门、工业和信息化管理部门、海关等部门的专业人员以及医学、药学、法学、司法鉴定、化工等领域的专家学者组成。 /p p   专家委员会应当对拟列管的非药用类麻醉药品和精神药品进行下列风险评估和列管论证,并提出是否予以列管的建议: br/   (一)成瘾性或者成瘾潜力; br/   (二)对人身心健康的危害性; br/   (三)非法制造、贩运或者走私活动情况; br/   (四)滥用或者扩散情况; br/   (五)造成国内、国际危害或者其他社会危害情况。 /p p   专家委员会启动对拟列管的非药用类麻醉药品和精神药品的风险评估和列管论证工作后,应当在3个月内完成。 /p p   第八条 对专家委员会评估后提出列管建议的,国家禁毒办应当建议国务院公安部门会同食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门予以列管。 /p p   第九条 国务院公安部门会同食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门应当在接到国家禁毒办列管建议后6个月内,完成对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作。 /p p   对于情况紧急、不及时列管不利于遏制危害发展蔓延的,风险评估和列管工作应当加快进程。 /p p   第十条 本办法自2015年10月1日起施行。 /p p br/ /p p 附表: /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/c636039d-0464-4e63-a6cc-430b4181085e.doc" 非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录.doc /a /p p br/ /p
  • 马耀光研究员团队提出一种具有皮米量级分辨率的微纳光纤锥光谱仪
    近日,浙江大学光电学院的马耀光研究员在微型高性能光谱仪研究中取得了新进展。研究团队提出了一种具有皮米量级分辨率的微纳光纤锥光谱仪。在这种光纤锥光谱仪中,精心设计的光纤锥几何参数使得输入光激发的少数传播模,可以随着光纤锥的非绝热形变发生耦合、演化过程,进而快速形成大量的高阶模式。这些新形成的高阶模式同时也会随着光纤锥的渐变直径被截止而转化为泄漏模,从而在探测面形成复杂的光学散斑。光谱信息也在这个过程里被编码进散斑图案之中。可以利用基于Transformer的MobileViT模型,快速、高效、准确的对输入光谱进行还原。经测试,光谱仪可以工作在450-1100nm的波段范围内,对输入光的分辨率可达1 pm 数量级。该光谱仪以相对较低的制造难度与成本,在毫米级的空间尺度下实现了皮米级的波长分辨能力。自牛顿利用棱镜观察到色散现象以来,针对光谱技术的研究就在人类发展历程中占据了重要地位。随着光谱分辨率的提高与光谱理论的完善,光谱技术逐步从科学实验领域扩展到了分析应用上,在生物传感、环境监测、天文、医疗等领域都发挥着重要的作用。但是传统光谱仪体积庞大、价格昂贵,因而在实际应用中较难推广。对光谱的测量往往需要使用非常专业的设备或者在专业的检测机构才能进行。近年来,随着微纳技术的发展,微型光谱仪凭借其体积小、重量轻、操作便捷、结构简单、价格低廉等特点,逐渐被人们所重视。但是,针对光谱仪的低成本、小体积、高性能等要求存在内在的制约关系:减小分光和探测元器件的尺寸将导致光谱仪的分辨率、灵敏度及动态检测范围显著下降,同时有可能增加器件的制造难度与成本。如何利用计算光谱技术进行光谱编码与解码是打破这一内在限制的重要前提。微纳光纤(MNFs)是研究纳米尺度光与物质相互作用的优秀平台之一。利用其简洁的几何形貌、强光场约束等优点,研究人员利用自制的光纤拉锥机精确控制光纤锥尺寸,对其内部的传导模式产生有效调控,如图1a所示。a) 基于微光纤锥的光谱编码结构利用非绝热近似下的陡变光纤锥,将输入的少量低阶模式快速转变为大量高阶模式。产生的高阶模式的数量和权重均为输入光场频率的函数。因而,随着高阶模式被光纤锥的渐变直径逐步截止,光谱信息就会随着泄漏的光场被编码进探测到的复杂散斑图案之中。多模光纤拉制的光纤锥内支持的传导模式众多,再加上锥区模式耦合带来的自由度,散斑结构非常复杂,波长的微小改变也会使得散斑有非常明显的变化,从而可以在较小的尺寸内实现高分辨的光谱识别如图1b、c所示。图1光谱仪结构。(a)微型光谱仪图片(b,c)微纳光纤锥区泄漏模图案映射在衬底上的侧视图和俯视图1. 光纤纤芯直径、光纤锥度、锥区长度、拉伸长度等结构参数对光线锥泄漏散斑具有重要的影响。输入光在芯径更大的光纤中,可以激发更多的模式,因此在后续的模式演化过程中可以产生更复杂的散斑,包含更多的光谱特征。图2的仿真结果也验证了这一点。图2 不同纤芯直径拉制得到的光纤锥的散斑仿真。纤芯直径分别为(a)8.2 μm(b)62.5μm(c)105μm2. 在微纳光纤束腰直径一致的情形下,锥区长度越短,锥区角度越大。如图3所示。随着锥区变短,散斑尺寸缩小,由Nyquist采样定理可知,对于一定大小的探测器单元尺寸,系统可以采集的散斑精细结构的质量会随之变低。例如当锥长为750 μm时,散斑尺寸仅为~2 μm。图3 不同锥区长度的光纤锥散斑仿真。锥区长度分别为(a)6000 μm(b)3000μm(c)1500μm(d)750μm3. 通过优化拉制光纤的纤芯直径,拉制过程中的拉伸长度与锥区长度等参数,研究人员在300*600 μm的小尺寸内,得到信息足够丰富的散斑。散斑图样由互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器(CIS)直接获取,如图2a所示。利用自制的微纳光纤拉锥平台和转移平台,研究团队可以高效率、高精度地制备所需要的微纳光纤,并且将其与CIS探测器进行一体化集成。使得最终的样品在保证高集成度的同时,具有良好的稳定性与重复性。并且,制备的光谱仪核心元件的成本不到15美元。b) 基于深度学习的高精确度光谱复原研究人员发现重构型光谱仪的算法选择对重构结果也有较大影响,为了可以实现快速、低功耗的光谱重构,我们采用基于Transformer架构的MobileViT模型进行了训练,用于最终的图像分类与光谱重构。最终,光谱仪准确地恢复了450-1100 nm光谱范围内(受限于实验中采用的CMOS的工作带宽300-1100 nm 与神经网络训练过程中可用的输入光谱范围450-1200nm的交集)被测光谱信息,平均峰值信噪比(PSNR)为46.7 dB。重建的窄带光(彩色实线)和商用光栅光谱仪的地真光谱(图4(a)黑色虚线,Ocean Optics, LEDPRO-50)显示出很高的一致性。单色光的中心波长误差约为0.0223%。线宽误差约为7.37%。并且,光谱仪在图4b、c所示的性能极限测试中也展示出很好的表现:在工作带宽的测试中,可以准确恢复半高全宽为90 nm的光谱。在对于分辨极限的测试中,可以准确还原间隔1.53 pm的双峰信号。图4 光谱仪性能表征。(a)450-1100 nm波长范围内光谱恢复(b)连续光谱的恢复(c)窄双峰的恢复c) 高精度的高光谱探测能力因为微纳光纤尺寸小、光束缚能力强的特点,可以在一个传感器上集成多个微纳光纤锥,实现高光谱成像功能。图5a展示了在CIS上集成20个光纤锥的样品。结合机械扫描的采样方式,可以对例如图5b中的图像,进行高光谱采集。如图5c、d所示,采得的光谱信息具有很好的准确度和色彩还原度。图5 光谱仪高光谱表征。(a)20通道高光谱成像仪(b)彩色贴片图及高光谱复原结果(c)b中各个色块的光谱还原图(d)b中不同色块的CIE 1931色彩空间坐标研究团队利用轻量级Transformer架构的神经网络模型,对微纳光纤锥区泄漏模的干涉散斑进行优化与采集,简洁地实现了基于微纳光纤锥的光谱信息编解码架构,进而构建出一种尺寸在亚毫米量级,分辨率在皮米量级的低成本、高性能微型光纤锥光谱仪。此外通过在CIS上集成多个微纳光纤锥,可以实现高光谱成像的功能。未来,如果在标定过程中进一步考虑偏振态的影响,我们可以同时获得未知光的光谱和偏振态。论文所提出的光谱仪可应用于食品检验、药物鉴定、个性化健康诊断等领域,成本低廉。 本研究得到了国家自然科学基金和浙江省自然科学基金的资助。论文通讯作者为马耀光研究员,共同第一作者为硕士生岑青青和博士生片思杰。硕士生刘鑫航、唐雨薇、何欣莹也为论文工作做出了重要贡献。本论文的完成单位为浙江大学光电科学与工程学院、极端光学技术与仪器全国重点实验室、杭州国际科创中心、浙江大学嘉兴研究院智能光电创新中心。

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