中药液

我是一名学兽医的研究生，研究的是中药方剂。其实和人用的中药没什么区别，可是我的本专业是临床兽医学。现在做的试验是中药方剂的指纹图谱，用高效液相色谱做的，试验当中出现过很多问题，都是在仪器分析网的论坛里解决的，我很高兴有这样一个论坛这样帮助我们。从中我学会了很多，现在试验还在进行中，还有点问题想要请教，如果有做动物中药液相色谱方面的高人请指点一二。另外，我明年就毕业了，想请问大家我这样的专业应该找什么样的工作呢？是兽医临床呢？还是搞液相方面的呢？长春有适合我的工作吗？

2月22日，韩国有媒体报道称，韩国食品医药安全厅已于近日叫停一款名为莫达非尼 (英文名：Modafinil)的处方药，称“1561名患者在服用莫达非尼后，约21%的人出现情绪不稳和头痛症状，还有部分患者出现精神错乱和障碍，甚至有自杀冲动等一系列问题。”　　据《每日经济新闻》报道，公开信息显示：抑制嗜睡症治疗药莫达非尼于1994年由法国药企开发，现已在美国、日本等数十个国家和地区上市。目前中国国家食品药品监督局并未批准此药作为“进口药品”引入国内，也尚未颁布作为普通医药市场流通的处方药批文。　　不过值得注意的是，在国内少数几家对莫达非尼进行临床试验的药企中，上市公司江中药业(600750，SH)便是其一。“已经取得特殊生产批号，何时报批普通药品生产批号尚不清楚。”昨日(2月24日)，江中药业研发中心姚经理向 《每日经济新闻》记者透露。　　与此同时，记者在网络上搜索还发现，所谓“代销进口药物莫达非尼”的厂商有很多。其中一个“药企负责人”向记者表示：“目前莫达非尼在全国的销量还不错，一个月可以卖出好几百瓶。”　　江中药业研发计划或现难题　　在市场又被称作“不夜神”的莫达非尼，宣传功效主要是“能使患有严重睡眠失调病症的病人(如间发性嗜睡症)减轻症状”，而除去基本病患需求外，莫达非尼更多是在高压力、高疲劳人群中颇为流行。　　此次在韩国遭禁，很大一部分原因就是韩国学生以此作为“学习强药”来抵抗睡意。　　而在国内，不少药企也早已对莫达非尼潜在的市场有所“埋伏”。　　据江中药业姚经理向 《每日经济新闻》记者介绍，公司与其他单位合作研发该药已有很长的时间，并已获得特殊批文。而对于报批普通药品生产批号、进入中国医药流通领域的时间表，姚经理则表示“不方便透露，如今国外对莫达非尼不良反应的情况传来，我们也会进行后续追踪。”　　一位不愿具名的业内人士向《每日经济新闻》表示：“江中药业对于莫达非尼的研发属于仿制药范畴，相对原研药研发的投入要小。不过目前莫达非尼在国外遭遇下架警告处理，势必对江中药业打算上市的莫达非尼产生冲击。”　　同样希望在中国生产销售莫达非尼药品的企业还有湘北威尔曼制药股份有限公司。记者试图以莫达非尼在韩国遭禁用为由头，采访该公司对此事的处理方法，不过对方工作人员以“相关领导正在开会”为由拒绝了采访要求。　　非法私售现象不鲜见　　据了解，在国家食药监局并未获得生产许可及进口备案的莫达非尼，目前仍可通过网络在中国市场购得。　　为此，记者联系上了一家自称为 “北京正达药业股份有限公司”负责人林一帆的人士。　　“我们销售的莫达非尼片均属法国原装进口，由法国Lafon制药公司生产，产品的化学名称为‘2-乙酰胺’。”林一帆向《每日经济新闻》表示。　　而据记者查询国家食药监局的网站，我国批准自Lafon制药公司进口的产品中并未包含莫达非尼。　　根据林一帆的介绍，他经手销售莫达非尼已经有两年时间，购买者大多是压力大的上班族和学生。“一个月平均可以通过快递方式在全国卖出几百瓶。”　　林一帆也承认，该药作为处方药不得私自购买及销售，但又辩称“我们有自己的渠道，一般不会出什么大事，除非身体本身有特别的状况。”而其口中具体渠道是什么，林一帆语焉不详。　　类似莫达非尼这样未予批准进口却仍进行地下销售的情况已不是第一次出现。在去年末国家食药监局公布的2010年十大典型假药案中，多数犯罪分子都是通过互联网等新兴渠道进行假药宣传，并利用邮递等渠道销售假药。

最近我们又开始了新品种的注射剂药液稳定性试验。验证方案是沿用之前的方案，验证药液经过模拟车间环境存放2，4，6，8，10，12，18，24，36，48，72小时的变化情况，主要想观察的是前12小时的状况，后面的是为了考察该药液是否稳定，做到心里有数。这里面验证的药液是灭菌前，冻干前的药液，也就是我们通常情况所说的“半成品”。计划中考察pH，有关物质，含量三项指标，不知道大家是否进行过相关的工作或者看过相关的方案，这个频率是否有点过频？看了一下验证指南，上面没找到这么细节的规定，请教一下知道的朋友这种方案大概的出处在哪里？谢谢！

求教各位:我的几种中药提取液中混进了防冻液(内含乙二醇),我想检测此中药提取液中乙二醇的含量,请教各位如何检测,最好详细一点,如色谱柱,检测条件,样品如何前处理等?中药提取液中是几种中药材经过提取得到的混浊药液,药液是糖浆剂,含有大量的水;个别药液中含有约10%的乙醇.

如题，本人从事包装材料检测工作，对于包装材料的金属离子及元素测定就不多讨论，坛子里有很多前处理及分析应用的精华帖。对于药液，简单的从0.9%氯化钠到成分复杂的复方氨基酸等等药液有很多，不一一列举，这里就用本人最近遇到较多的几种药液做一下讨论：测定方法：石墨炉，火焰测定元素：Al，Ti，Mg1：0.9%氯化钠（处方：0.9g氯化钠/100ml水）2：复方氨基酸（处方：总氨基酸37.5g/750ml）3：20%长链脂肪乳注射液（处方：10%大豆油，10%中链油，1.25%卵磷脂，0.25%甘油）我目前采用以下测定方式，溶液1：0.9%氯化钠溶液，比较简单常见的溶液，在石墨炉测定时我们通常选择直接进样。溶液2：成分较为复杂，石墨炉测定时可选择直接进样或者稀释后进样，直接进样会造成石墨管消耗较大。溶液3：成分复杂含无机物较多，对测定容易造成较大干扰，不易与水混合，选择直接进样，但对仪器及石墨管，石墨锥等消耗过大。重点讨论一下溶液3，溶液3较溶液2成分更为复杂，不易与水充分混匀，对石墨炉测定时干扰较大，数据重现差。是否可以采用一些材料的前处理方法，如浓缩--灰化--酸洗--测定。求教：是否还有其他更好的提取方法？

我们想做一味中药中成分的液相谱图，跑过几针，效果不佳，希望大家帮忙看看，主要是想做其中三个成分的含量测定。[~168946~]

[align=left][/align][align=left]Ø [b]实现该职位目标所需的专业技能，知识和工作经验：[/b][/align][list=1][*]学历：本科学位及以上；[*]两年以上中药分析等相关领域工作经验；[*]专业：中药分析、植物化学、分析化学、中药化学等相关专业；[*]精通高效液相、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、质谱等仪器分析技术；[*]了解保健食品植物原料发展现状及相关法规；[*]具备良好的沟通能力，思路清晰；热情，自信，喜欢迎接挑战，能承受一定的工作压力；[*]英文听说读写流利，熟练运用Microsoft Office办公软件；[*]敬业、坦诚、踏实、细心。[/list] 位于上海张江高科技园区。欢迎给位自荐及推荐。Robert Li[email]robert.li@amway.com[/email]

药液处方：长链油（LCT）： 10g中链油（MCT）： 10g蛋黄卵磷脂： 1.25g甘油： 0.25g水： 加至100ml这样的药液，需要测定金属离子，用干法灰化，微波消解，还是分离萃取？微波消解涉及到甘油，前处理又有长链油和中链油，难以处理。请大家帮个忙，给个简单有效的前处理方法。本人初步设想：取药液50ml，电炉灰化至干，马弗炉灰化完全后，酸洗，测定。高手给分析一下是否可行，实验中需注意什么。

日前，“葵花药业”以青春诗会、向玉树地震灾区捐款的方式，完成其成功改制12周年的庆祝活动。“葵花药业”董事长关彦斌介绍，改制12年来，“葵花药业”销售收入以年均50%的速度递增，累计上缴税金10亿多元，迅速成长为国家知名民营中药企业。随着对河北省衡水制药厂的兼并收购，“葵花药业”已由当年的一枝“五常葵花”，相继完成包括“伊春葵花”、“重庆葵花”等7家制药企业的资本品牌强势扩张，集团公司新目标也确定为“5年销售收入30亿元”、“10年销售收入100亿元”，缔造国内一流的“药业航母”。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=43417]氮气对药液影响验证方案[/url]

实用的农药液相色谱分析指南，本人自己编写的哦。

药液浓缩，中试或大批量使用的是专用浓缩罐，实验小试一般使用的是什么设备？分享你的设备和方法有奖讨论！

各位生产企业的大虾们：在生产液体制剂时不可避免的要调节药液的pH值，如果调节pH值时药液尚属中间体，那么调节剂是否可以使用分析纯的试剂进行调节呢？一般来讲这种使用量都非常少，十几毫升这样的吧在国家GMP认证或检查时是否会对此提出疑问呢？

中药品种含量测定，采用液相进行测定，峰面积外标法计算；经过多次试验，拖尾因子始终在1.2～1.4之间；采用峰高作为定量参数时拖尾因子界定为1±0.05，但是对于采用面积外标法拖尾因子的界定没有明确说法，药典中中药品种也没有对液相方法进行界定。一些辅料和化药对于拖尾因子的界定范围很大，一般在1.5～2.0之间。请问在申报资料质量标准中是否需要对拖尾因子做出规定，范围和理论依据又是什么？有人说拖尾因子不大于1.5即可，是否有理论依据呢？

[align=center]ST203B自动药液凝点测定仪[/align][align=center][img=,259,161]http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif[/img][/align]概述[b]ST203B自动药液凝点仪是根据2015年《中国药典》通则0613凝点测定法和USP40（美国药典40版本）设计、制造的[/b]。适用于测定药液的凝点。测定药物由液体凝结为固体时候，在短时间内停留不变的最高温度。某些药品具有一定的凝点、纯度变更,凝点亦随之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。仪器特点：采用嵌入式系统设计，试验全过程自动检测，自动打印，测试结果可通过U盘导出；彩色触摸屏；可以对试验结果进行存储；可以查看历史数据；仪器上打印结果，机械搅拌。技术参数1、工作电源： AC220V±10%；50Hz。2、工作冷槽： 双层真空玻璃浴槽。3、冷槽控温： - 30℃～ +70℃（可定制- 80℃～ +70℃）4、控温精度： ±0.5℃。5、浴液搅拌： 搅拌电机自动搅拌，功率6W，1200r/min。6、制冷系统： 新型制冷压缩机。7、试样搅拌： 同步减速电机， 60次/分钟。8、环境温度： ≤30℃。9、相对湿度： ≤85%。10、整机功耗： 不大于2000W。11、整机重量和尺寸：[b]800*600*800mm （长*款*高） 50kg [/b][url]http://www.jnstyq.com/ProductShow.asp?ID=381[/url]备注：零下20度到10度的介质用酒精 10度到90度介质可以用水 90-150度介质用甘油或者导热油（符合USP40（美国药典40版本）的做法）

中药含有蛋白质、糖类、淀粉、维生素、氨基酸以及各种酶、微量元素等多种成分。煎煮时这些成分大部分溶解在汤液中。一般服用方法是将两次(一剂药按常规煎两次)药液混合均匀后，再分数次在一日内服完，以确保药效前后一致。　　如果隔夜服用，或存放过久再服用，药液中的酶便会因空气、温度、时间和细菌污染等因素的影响而分解减效。不但药效降低，还会滋生细菌，维生素、氨基酸、糖类、淀粉等有效成分亦会被细菌分泌的酵素所发酵，引起水解，导致药液发馊变质。服用这种变质药，不但无治疗效果，而且还会产生毒副作用。因此，凡服用自煎的中药汤剂者，宜当天煎煮当天服完，切忌放置过夜，也不要将药液放冰箱内长期贮存。 　中药喝不完怎么办?放冰箱　　为了使药材充分利用，人们通常习惯在头煎后，将药渣保存到晚上甚至次日，药渣翻煎后服用。“夏天药渣翻煎要记住，别保存药渣，而要保存药液。”钟燕珠说，一服药通常一天煎两次，夏天在煎药时应在头煎后，立刻加温水煎第二次，以防药渣变质。　　由于头煎药和二煎药浓度不同，为保证药力持续，应将两者混合后再均分成两碗，将一碗放凉后，倒入保温瓶，在室温下保存，饮用时无需加热。但对于感冒、腹痛等急症来说，为了使药物迅速起效，做法则是先喝头煎药，再翻煎药渣，然后保存二煎药。　　如果因两次服药时间间隔较久，可将药液盛入密闭的小容器，放进冰箱冷藏箱保存，到晚上再喝。保存容器可用玻璃、瓷或者不锈钢制品，不宜用塑料、铁、铝制品。“药液当天煎当天喝，不要放过夜。”　　此外，从冰箱拿出来的药液，一定要彻底加热后再服用，以免引发肠胃不适。加热时，应把药液放入蒸锅、电饭煲隔水蒸，而非用微波炉加热。从医院取回的代煎药如果是在室温保存，服用时放进70℃~80℃的热水隔袋加热即可，有条件最好放入蒸锅隔水蒸。喝中药的最佳时间　　一般来讲，上午9时和下午3时左右，是机体吸收药物的“黄金时间”，所以此时服用中药最佳。　　但是不同药性的中药，讲究不同的服药时机。一般而言，治疗虚症和肠胃病，应在饭前30~60分钟服用；而治疗心肺病和其他一般疾病，则通常在饭后30分钟服用为佳，以避免药物对肠胃产生刺激，减少副作用的产生；助消化或对肠胃有刺激的中药，也应饭后服用；而补益药和泻下通便的药物则宜饭前空腹服用。其中，通便药物如大黄、火麻仁等，宜在清晨或白天服用，避免在睡前或夜间服用；驱虫药也应在早上空腹服用，而安神药则应在睡前服用。　　另外，“趁热喝”是大部分人喝汤药的习惯。其实，喝汤药不一定要“趁热”。中医理论认为，一般的中药汤剂应该“温服”，即药汤煎后立即滤出，在常温下放至30℃～37℃时再喝，而丸、散一类中成药也应该用温开水送服；属于解表、发散风寒的中药，才应该“热服”，并且可在服药后吃点稀饭、热水，以助药力；而止吐、解毒、清热的药，则应该“冷服”，以免引起刺激。

最近听说六价铬可以用一种药液通过点滴法可以测试出来，不知各位是否知道？

最近在做某中药的煎煮液的成份HPLC含量测定药液中含有较多的油脂样的成份，同时又含有皂苷。使用石油醚萃取脱脂乳化严重，萃取五次都无法完全除去里面的脂样的物质（萃取液依然成油糕状）油脂类对液相色谱柱损害较大，必须脱去，有什么好方法？

请问用于配制水针的原料药微生物方面应该检查哪些项目？购进的原料药，进厂后微生物方面，该检查哪些项目，中间体药液应该控制哪些项目，成品又该控制哪些？

如今，中药代煎服务已成为医院和药店的基本服务，极大地方便了广大患者。但也随之带来了另一个问题，那就是代煎中药汤剂如何保存。 目前代煎中药汤剂最常见的包装是真空密封包装。笔者建议，密封真空包装的中药汤剂最好在冰箱冷藏室0～5℃范围内保存，可以保存7天左右；保存超过一周的中药，在服用前应置于沸水中煮沸后再服用。特别是处方中有全蝎、蜈蚣等动物类中药，或含有高糖中药如熟地黄、黄芪等时，更不能超过7天。若发现药液袋鼓起或药液变味、有气泡等异常现象，则属变质，不可服用。 如果是用患者自己提供的器皿来盛放中药汤剂，则即使放置在冰箱冷藏室中，也不应超过3天，以免药液变质影响疗效。

[em01] [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=25306]农药液相色谱数据[/url]好了

如果不是禽流感在全球的蔓延，恐怕一般人并不会注意制药公司的药品专利的巨大威力。抗流感特效药品“达菲”的生产商瑞士罗氏有限公司就被指责在非常时期依然为追求利润而拒不转让“达菲”的生产专利。“达菲”是目前世界上最有效的防治流感药品之一，罗氏是唯一拥有生产该药品专利权的制药公司。事实上，凭借着掌控和大众健康息息相关的药物，已经成为全球各大制药公司获利滚滚的重要原因。　　药价之所以越来越高，并不是制药公司真的在研发上花费了大量金钱，事实上，高比例的营销费用、贿赂、游说主管部门…… 第一部分 　　很多人买不起药了，他们不得不节衣缩食，或者擅自降低服药剂量。很多人羞于承认自己买不起药，他们手持处方离开医生的办公室后，并没有去花钱把那些昂贵的药买回来，结果导致这些病人没有得到相应的治疗。 　第二部分 　　药物推销员和解说员在医药界里无处不在。他们通常都非常年轻、很有魅力、会迎合别人，他们在每一所稍具规模的医院里徘徊，寻找机会与医生搭话，送出各种各样的礼物来为他们的工作铺路。 第三部分 　　医生被制药业灌输得太多了，他们被教育的唯一内容就是开处方。而且，大多数医生感到时间有限，通常会很快开处方。患者也被制药业的广告进行了很好的教育。 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=38321]制药业的真相[/url]

多多药业有限公司生产的双黄连注射液被叫停。今天，国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。 大家对此事件如何看待的，有什么想法、看法、观点，说说，晒晒！[em09502]

农业部近日通报了2010年第二期兽药抽检情况，一季度抽检兽药合法企业产品2017批，合格1631批，合格率81.9%，比2008年四季度提高3.2个百分点，比2009年同期提高3.6个百分点。并根据重点监控企业划分原则，判定山东天振药业有限公司、重庆福润药业有限责任公司、西安康乐动物药业有限公司等3家企业为重点监控企业。 从抽检产品类别来看，一季度，化药类产品抽检1068批，合格926批，合格率86.7%，比2008年第四季度提高2.4个百分点；抗生素类产品抽检440批，合格343批，合格率78.0%，比2008年第四季度提高0.7个百分点；中药类产品抽检429批，合格354批，合格率82.5%，比2008年第四季度提高8.1个百分点；其他类产品抽检13批，合格8批，合格率61.5%，比2008年四季度下降13个百分点。 抽查中发现，目前兽药市场仍存在以下问题：一是非法生产。一季度抽检共发现29家非法兽药生产企业生产的假兽药；二是有意造假。突出表现在含量不足、套用或编造文号。三是涉嫌假冒。一季度抽检涉嫌假冒产品40批，占被通报产品比例持续偏高。四是改变组方。部分产品中违规添加其他药物成分。 为充分发挥监督抽检效能，农业部将对于年度内被列入重点监控企业和违法性质严重的企业，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。待企业接受行政处罚、完成整改，将其全部假劣兽药收回并在省级兽医行政管理部门监督下销毁，并提供销毁记录和凭证后，再受理其相关申请。对通报的假劣兽药，各地将立即组织清缴销毁，并依法组织开展核查。对非法生产、经营企业实施处罚，对地下黑窝点要认真组织排查捣毁。 另悉，根据核查原则，撤销对四川吉星动物药业有限公司、赣州百灵动物药业有限公司、江西省创欣动物药业有限公司、广西健龙动物药业有限公司、重庆普特生物药业有限公司、四川精尖动物药业有限公司等6家企业的重点监控（分别列入2008年第3期、2009年第1期抽检通报）。 非法兽药生产企业名单 标称上海市地区的企业：上海奥科药业有限责任公司、上海威宏兽药有限公司、塞弗顿(上海)化工制药有限公司、上海宏图动物药业有限公司、上海宏泰动物药业有限公司、上海远航动物药业有限公司、上海市生源堂生物制品有限公司 标称江苏省地区的企业：安信科技（江苏）仙潮药业有限公司 标称浙江省地区的企业：浙江海宁金力制药有限公司 标称江西省地区的企业：江西金诚动物药业有限公司、江西天长天洋兽药有限公司 标称山东省地区的企业：济宁市洸府兽药厂 标称河南省地区的企业：郑州雁鸣动物药业有限公司、郑州润丰生物科技有限公司、河南牧展（集团）兽药有限公司、郑州鸿鑫兽药有限公司、顺康兴（集团）生物技术有限公司、天邦兽药有限公司、正大国美洛阳市兽药厂 标称广东省地区的企业：广东白山兽药有限公司、广州奥普生生物科技有限公司 标称广西自治区地区的企业：广西南宁市好运动物药业有限公司、北海金威动物药业有限公司、广西柳州市神洲动物药业有限公司、广西北海明珠兽药厂 标称重庆市地区的企业：重庆市兽药厂 标称四川省地区的企业：四川太阳动物药业有限公司、四川万鑫生物药业有限公司、四川省国强动物药业有限公司

桂枝茯苓胶囊进入FDA二期临床，资金问题成中药企业美国认证最大障碍 　　对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。 　　日前从康缘药业获悉，其主打产品“桂枝茯苓胶囊”目前已在美国食品药品管理局（FDA）正式启动二期临床试验项目，虽然这一举措为中药“正身”带来了希望，但资金问题依然是阻碍中药企业完成认证的最大障碍。 　　美国FDA的认证共要进行三期临床。药品申报FDA必须通过审查、论证，最长需耗时8～12年，通常花费高达3亿～5亿美元。 　　3亿～5亿美元的认证费用 　　一直以来，中药在美国市场只能以食品或者保健食品的身份出现在超市中，无法进入药店和医院销售。 　　由于无法以药品身份进入美国医疗保险目录，因此，中药在美国市场的销路一直很局限。“中药作为食品进入美国并不难，但随后的销售却是个难题，一般只在华人圈子里卖。”暨南大学中药与天然药物研究所副所长栗原博对记者说。 　　事实上，许多中药企业都已经开始走上了FDA药品认证之路。目前包括天津天士力、和记黄埔医药、上海杏灵药业等诸多企业都已经向FDA提出了认证申请或进入一、二期临床，但尚没有一家企业走到最后。 　　而从2000年起，中国政府就将桂枝茯苓胶囊等作为首批推荐的7个示范品种，以药品的形式申报美国FDA认证，但到目前为止，仅剩“桂枝茯苓胶囊”继续单兵独进。 　　“关键还是费用上的问题，国内中药企业如果没有一个大型公司作为后盾的话，很难最终完成认证，因为投资风险太大了。”上海中药研究所所长谢德荣对记者说。 　　康缘药业董事长萧伟坦言，桂枝茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个沉重的负担。“如果说有什么困难，那就是资金，希望得到政府更多的支持。”萧伟说。 　　而除了背后大集团的支持，诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金，以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金，杏灵药业也采取了国际合作的模式。 　　但栗原博说，药品进入一、二期临床并不是特别难，但一旦进入三期临床后，费用和难度将会大大增加，风险性也更加巨大，因此这也成了阻碍部分企业继续走下去的一大原因。“不少国外企业都会选择二期临床后，将成果转让，以降低风险。”栗原博说。 　　FDA对中药观念转变 　　“但值得庆幸的是，目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。 　　去年年末，FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏，而它的成分是用绿茶制成，且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种化合物。 　　目前FDA已专门建立了一个办事处来受理植物药的申请，并聘用了接受过草药学教育的专家来充实这一机构。而FDA已先后批准约250种植物药进入临床试验阶段，这些新药多数是以传统中药为基础开发的。

桂枝茯苓胶囊进入FDA二期临床 　　对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。　　从康缘药业获悉，其主打产品“桂枝茯苓胶囊”目前已在美国食品药品管理局（FDA）正式启动二期临床试验项目，虽然这一举措为中药“正身”带来了希望，但资金问题依然是阻碍中药企业完成认证的最大障碍。　　美国FDA的认证共要进行三期临床。药品申报FDA必须通过审查、论证，最长需耗时8～12年，通常花费高达3亿～5亿美元。　　3亿～5亿美元的认证费用　　一直以来，中药在美国市场只能以食品或者保健食品的身份出现在超市中，无法进入药店和医院销售。　　由于无法以药品身份进入美国医疗保险目录，因此，中药在美国市场的销路一直很局限。“中药作为食品进入美国并不难，但随后的销售却是个难题，一般只在华人圈子里卖。”暨南大学中药与天然药物研究所副所长栗原博说。　　事实上，许多中药企业都已经开始走上了FDA药品认证之路。目前包括天津天士力、和记黄埔医药、上海杏灵药业等诸多企业都已经向FDA提出了认证申请或进入一、二期临床，但尚没有一家企业走到最后。　　而从2000年起，中国政府就将桂枝茯苓胶囊等作为首批推荐的7个示范品种，以药品的形式申报美国FDA认证，但到目前为止，仅剩“桂枝茯苓胶囊”继续单兵独进。　　“关键还是费用上的问题，国内中药企业如果没有一个大型公司作为后盾的话，很难最终完成认证，因为投资风险太大了。”上海中药研究所所长谢德荣说。　　康缘药业董事长萧伟坦言，桂枝茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个沉重的负担。“如果说有什么困难，那就是资金，希望得到政府更多的支持。”萧伟说。　　而除了背后大集团的支持，诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金，以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金，杏灵药业也采取了国际合作的模式。　　但栗原博说，药品进入一、二期临床并不是特别难，但一旦进入三期临床后，费用和难度将会大大增加，风险性也更加巨大，因此这也成了阻碍部分企业继续走下去的一大原因。“不少国外企业都会选择二期临床后，将成果转让，以降低风险。”栗原博说。　　FDA对中药观念转变　　“但值得庆幸的是，目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。　　去年年末，FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏，而它的成分是用绿茶制成，且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种化合物。　　目前FDA已专门建立了一个办事处来受理植物药的申请，并聘用了接受过草药学教育的专家来充实这一机构。而FDA已先后批准约250种植物药进入临床试验阶段，这些新药多数是以传统中药为基础开发的。

不管你是平常服用中药，还是搞中药研究，都离不开煎煮中药。俗话说“十分药力五分煎”，你知道传统的煎煮中药方法吗？你的煎煮方法正确吗？一、煎煮器具：要以化学性质稳定，不易与所煎之药起化学反应为前提。多选用砂锅，也可选用不锈钢器皿；忌用铜、铁、铝制品，煎好的药液也应避免接触此类器皿。砂锅受热均匀、散热慢、化学性质稳定、廉价，是为首选。二、煎药用水：可用自来水、甜井水。以清洁为原则。三、煎药方法：一般一剂中药可煎煮两次（一煎、二煎），煎煮过程中不能随意加水或抛弃药渣，煎煮过程中要经常搅动，并随时观察药液，避免出现煎干或煎糊，发现煎干或煎糊，应另取处方药重新煎煮。1.浸泡——将中药连同药引（一般为姜、枣等）一起放入砂锅中，加入冷水浸泡20～30分钟，加入水的温度不宜超过60℃，加水量以高出药面3～5cm为宜，小儿内服汤剂可适当较少加水量。2.一煎——先大火使水很快沸腾，然后用小火，保持微沸状态煎煮20分钟。解表药应沸后保持大火煎煮15分钟；滋补药沸后煎煮30分钟。3.过滤——一煎煎好后，趁热用双层纱布滤出煎液。滤药时应榨药渣，使药液尽量滤净，并将药渣放回砂锅中。4.二煎——加冷水适量，以淹没药面为宜，用大火煎煮，水沸腾后改为小火，保持微沸煎煮15分钟。解表药二煎沸后保持大火煎煮5～10分钟；滋补药沸后煎煮20分钟。5.再次过滤——方法同3.6.合并滤液——将两次煎煮的滤液合并，并混合均匀后服用。一般两次煎出药液量以500～600ml为宜，可分2～3次服用。四、特殊煎法：这些药物，一般中药房的人会告诉你，并且多是另外包装的。1.先煎——一般先煎的中药，要经大火煎沸、小火煎煮10～20分钟后，与用水浸泡过的其它中药合并按照'三"项中的煎煮方法进行煎煮。（1）矿物、动物骨甲类——如龟甲、鳖甲、龙骨、牡蛎、石决明、蛤壳、珍珠母等。一般需要打碎，先煎20分钟。（2）有毒类中药——如附子、生川乌、生草乌等，一般先煎1～2小时，以降低毒性。2.后下——在其它药小火煎煮15～20分钟后，放入后下药物，再煎煮5～10分钟。（1）气味芳香、含挥发性成分的药物——如薄荷、豆蔻、鱼腥草、砂仁、沉香、降香等，在其它药煎好前5～10分钟放入。（2）久煎后有效成分易破坏的药物——如苦杏仁、徐长卿、钩藤等，一般在其它药煎好前10～15分钟放入。3.包煎——把需要包煎的药放入纱布袋中，扎紧袋口后与其它药物共同煎煮。（1）含粘液质较多的药物，避免糊锅粘底——如车前子、葶苈子等。（2）富含绒毛的药物，避免刺激咽喉引起咳嗽等——如枇杷叶、旋复花等。（3）花粉等微小药物，避免其漂浮等影响有效成分煎出——如海金沙、蒲黄、六一散、蛤粉等。4.烊化——此类多为胶类或蜜膏类中药，易造成煎液粘稠而影响其它药物有效成分的煎出及结底糊化。应将此类药物加入煎好的药液中加热溶化后一起服用或将此类药物置合适容器内，加适量水，加热溶化或隔水炖化后兑入药液中混匀服用。常见的有：阿胶、龟甲胶、鹿角胶、鳖甲胶、龟鹿二仙胶等。5.另煎——贵重中药，为使有效成分充分煎出，减少有效成分被其它药渣吸附，需要再另器单独煎煮取汁，再将药渣并入其它药物中进行煎煮，最后合并所有煎液，混匀后服用。一般另煎时间为30～40分钟（如：人参、西洋参、西红花），煎煮一次后，过滤，将药渣并入其它药物进行正常煎煮。也有另煎2～3小时的（如：羚羊角、水牛角等质地坚硬的贵重药）。6.兑服——对于液体中药，直接兑入煎好的药液中服用。如：鲜竹沥、黄酒、鲜藕汁、姜汁、梨汁、蜂蜜等。7.冲服——一些用量少，贵细中药或有效成分不宜煎出中药，宜先研成粉，再用其它药液冲服，避免有效成分的损失。如：雷丸、琥珀、蕲蛇、羚羊角、三七、鹿茸、紫河车、沉香、金钱白花蛇等。8.煎汤代水——对于质地松泡、用量较大，或泥土类不易滤净药渣的药物，可先煎15～25分钟，去渣取汁，再与其它药物同煎。如：葫芦壳、灶心土等。

很多人都有这样的疑虑：煎中药到底加不加盖呢？其实加盖与否，应视具体情况而定。比如，要使中药切片煎透，让药中的有效成分充分煎出，应以加盖煎为好。尤其是煎煮的药中含有可随水蒸气挥发的成分时，如薄荷、藿香、砂仁等，最好加盖煎煮。这样可使含药物挥发成分的水蒸气在盖内凝集，变成水珠滴回药罐内，由此减少药物有效成分的丢失。对于多数质地坚实的根、种子或动物药物，如人参、黄芪、黄精、麦冬、五味子、蛤蚧、龙骨、牡蛎等，亦应加盖煎煮，可使药物有效成分在有限的时间内更多地被煎出，以提高药物的疗效。对于那些质地松散、体积较大的中药，如丝瓜络、通草、菌陈、菊花、桑叶等，煎煮时由于药液易外溢，就不应加盖煎煮，并要随时搅拌，使其均匀被煎透。总结一下，煎中药的正确方法：煎中药的正确程序是：先把药物放入锅里，然后加入凉的饮用水，浸泡20~30分钟，再加水没过药物，将药锅放在火上用中火煎煮。一般情况分两次煎煮，第一次煎煮后，把药液倒出150～200毫升，叫头煎药：然后，再加温水适量(若药渣放凉再煎煮时应放凉水)，进行第二次煎煮，叫二煎药。有时也可以再加水，煎煮第三煎，或是第四煎。这要按照医生的要求去做。

[center]嘉应制药受让金沙药业35%股权[/center]嘉应制药今天公告，12月5日，公司与陈鸿金、林少贤、颜振基、陈磊等自然人（下称“联合竞拍方”），参加由天津产权交易市场组织的关于受让湖南金沙药业股份有限公司股权的拍卖会，以5760万元竞得湖南金沙药业控股有限公司所持金沙药业73%的股权，以640万元竞得深圳市白沙物流有限公司所持8.1%金沙药业的股权。联合竞拍方以1304万元受让金沙药业高管张衡、文化、杨旭昌所持有的合计16.5%股权。 根据嘉应制药与联合竞拍方的竞拍结果和事前协议安排，嘉应制药将支付约计2800万元对价款，取得金沙药业35.52%的股权。 金沙药业主营为生产销售片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。嘉应制药认为，金沙药业在主营业务方面存在一些优势，竞拍成功将有利于嘉应制药进一步提升综合竞争实力。信息来源:医药新闻网