中药升麻

中国哈尔滨，即时发布 – 5月15日，“第六届中药质量标志物高峰论坛”在哈尔滨成功举办。本次论坛由提出中药质量标志物核心理念的中国工程院院士刘昌孝领衔，汇聚了国内致力于中药质量研究的业界专家群体，就中药质量标志物未来发展方向、应用前景、中药质量标志物在中药标准和产业应用中的可行性等问题进行深入探讨，旨在为中药质量标准的制定提供科学依据，以促进我国中药产业标准化、现代化、国际化发展。作为中药及天然产物分析领域的行业领导者，沃特世公司携其“中药Q-marker‘时’-‘空’维度全新解决方案”亮相本次论坛，并带来了精彩的相关主题报告。大会现场大会开幕式由黑龙江中医药大学副校长王喜军教授主持，大会主席刘昌孝院士、黑龙江中医药大学党委书记王福学、世界中医药学会联合会副主席兼秘书长桑滨生致大会开幕辞。刘昌孝院士说道：“中药是一个复杂体系，天然质量受到多种因素影响。在当今中药面对诸多挑战的情况下，采用中药质量标志物对中药进行研究尤为重要。中药质量标志物从概念提出到现在，得到了全国中药科研与产业界的普遍认可，其核心理论和研究思路开创了中药质量研究新模式。”中国工程院院士刘昌孝致开幕辞黑龙江中医药大学副校长王喜军教授主持开幕式高峰论坛期间，沃特世发布的“中药Q-marker‘时’-‘空’维度全新解决方案”可以从空间和时间两个维度对中药质量标志物进行分析。对于空间维度，DESI质谱成像技术突破了需要依靠不同组别成分ratio值寻找差异的限制的传统方法，直接在空间图像上揭示中药Q-marker信息。并且，DESI技术无需样品前处理、基质辅助或标记，便可在2D甚至3D空间维度直观揭示样品成分完整的空间信息。结合分子网络技术，该解决方案可以突破中药成分数据库的限制，全面鉴定中药高内涵信息，助力更多科学发现。从时间维度来看，沃特世独有技术可省去前处理及色谱分离步骤，大幅减少中药Q-marker发现时间。REIMS技术结合Q-TOF高分辨质谱，无需样品前处理及色谱分离，便可快速识别中药Q-marker，并判别样品产地、品种等信息。此外，DART-QDa质谱可做车载现场分析，无需色谱或前处理，对不同形态（固、液、气等）的样品均可进行快速直接分析。CAMAG-QDa技术可对薄层色谱上的斑点直接进行快速鉴定，无需复杂转移提取过程，全面助力薄层色谱标准提升。 沃特世中药Q-marker“时”-“空”维度全新解决方案为了让与会嘉宾对全新解决方案有更加深入的了解，沃特世中药/天然产物市场开发经理李晨博士作了题为《刃迎缕解-空间与时间维度攻克中药Q-marker 难题》的精彩报告，详细介绍了如何从空间与时间维度解决中药Q-marker研究传统方法步骤繁琐、耗时长，且无法得到Q-marker在样品空间上的真实分布等一系列难题。沃特世中药/天然产物市场开发经理李晨博士作主题报告此外，沃特世还于论坛现场展示了“中药Q-marker‘时’-‘空’维度解决方案”的相关技术、产品，及该解决方案在中药不同领域的创新应用案例，引起了参会者的高度关注和浓厚兴趣。沃特世展位关于沃特世公司（www.waters.com）沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。 关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有五百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的理想合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

p 　　日前，“人工麝香研制及其产业化”项目获2015年度国家科学技术进步奖一等奖，这是我国第一个拥有自主知识产权的人工合成濒危动物药材替代品，它开创了濒危药材人工替代的先河，也带动了人工虎骨粉、体外培育牛黄等一系列濒危药材替代品的研发、推广。业内人士认为，人工麝香研制及产业化的成功是未来中药研发、中药现代化的重要方向之一。 /p p 　　 strong 保护中药濒危品种刻不容缓 /strong /p p 　　“传统中医药是国粹，也是优势产业”，而这一切都建立在丰富的药用资源基础上，如果没有了这些资源，中医药就成了无米之炊，中药发展无从谈起。由于生态系统改变，中国的许多物种已变成濒危物种和渐危物种。 /p p 　　统计显示，目前我国高等植物中濒危物种高达4000—5000种，占总数的15%—20%。在“濒危野生动植物种国际贸易公约”列出的640个世界性濒危物种中，中国有156种，约为其总数的四分之一，其中有不少为药用物种。因此，保护濒危药用动植物资源是大势所趋，也是中医药本身发展的需要。中医药发展必须改变靠直接利用资源换取低成本的生产方式，应采取措施合理利用和保护中药资源。 /p p 　　麝香是中药细料中不可或缺的品种，在我国已有2000多年应用历史。具有开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功能，用于急救和治疗常见病、多发病及疑难杂症。2003年，我国将麝列为一级保护动物，严禁猎杀。麝香取于成年雄麝，麝香药源紧缺，伪劣掺假品充斥市场，严重影响了中成药质量和用药安全。 /p p 　　研发人工麝香刻不容缓。上世纪五十年代，我国开始麝香代用品的探索。1975年，原国家卫生部药政局主持该项目研发，前后历时将近20年。上海医药旗下上药药材副总经理李琦告诉科技日报记者，在“人工麝香”项目中，上药承担了原料海可素Ⅰ、Ⅱ的研制任务。科研人员查阅了大量的文献资料，经无数次试验，终于走通了工艺路线，拿出了一期和二期临床所需的全部样品。临床实验证明，人工麝香与天然麝香的作用基本一致。 /p p 　　经过北京、山东和上海三地研究单位共同努力，1994年原卫生部批准人工麝香为中药一类新药，并定为国家保密品种，“绝密”级管理。2006 年，科技部、国家保密局又将该品种定为机密级国家保密技术。为了解决原工艺的一些问题，提升质量、优化工艺，降低环保处置压力，“人工麝香关键组分合成及产业化研究”项目2014年在上市科委立项。 /p p 　　 strong 中药濒危药材都能人工替代吗? /strong /p p 　　人工麝香成为中药新药和珍稀动物药材替代品开发的成功样板。那么，其它取自濒危动物的药材比如虎骨、熊胆等是否能走人工麝香的研发道路? /p p 　　中国中西医结合学会副会长、华山医院王文健王文健教授告诉科技日报记者，能否研发替代产品，一是看该产品的重要性、稀缺性，二是要投入巨大人力物力。我国国家药典委员会专家也曾表示，以野生动植物为来源的中药应使用安全、疗效确切、质量可控、剂型合理、应用广泛。麝香不可或缺，我国的很多中药比如六神丸、安宫牛黄丸、麝香保心丸等都有麝香成分。 /p p 　　研发人工替代中药品种需要大量的人力财力。李琦强调，人工麝香的研发非常困难，时间长，投入大，项目由政府牵头，是多家药企合作的结果。 /p p 　　人工麝香的研发自1975年起，前后历时将近20年，由中国工程院院士于德泉领衔，中国医学科学院药物研究所、中国中药公司、山东宏济堂制药集团有限公司、上海市药材有限公司和北京联馨药业有限公司等单位共同合作完成。 /p p 　　人工替代濒危中药材研究需要巨大投入和很长的研究周期，人工麝香研究开创了先河，其后，我国人工体外培育牛黄等项目也取得了重要进展，“在继承中创新发展中药，我们将坚持遵循机理研究、临床研究相结合、工艺质量研究为基础的研究路径，加快培育中药大品种，快速提升市场竞争力，深入推动中药业务的现代化发展、跨越式发展。”李琦表示。 /p p 　　 strong 人工麝香研发成中药现代化典范 /strong /p p 　　王文建称，目前中药现代化主要有两个方向，一是青蒿素的研究路径，即提取中药的化学组份，建立药理动物模型证实其药理作用，将研究成果产业化 另一条道路即是中药天然产物的替代之路，这也是中药二次开发工作的一部分。人工麝香的研究即是第二种路径。 /p p 　　李琦也认为，人工麝香项目系统研究了天然麝香的主要化学成分，创制了天然麝香里有效成分的替代品，并将之规模化生产，是中药现代化的成功范本。 /p p 　　人工麝香问世后，产生了巨大的社会效益、经济效益和生态效益。统计显示，目前我国总计有760家企业生产销售含麝香的中成药433种，其中431种完全用人工麝香替代了天然麝香，人工麝香的替代率达到99%以上。 /p p 　　按含麝香中药品种估算，每年带动相关制药企业产生超过300亿元工业附加值，同时为解决人员就业，增加政府利税做出了重大贡献。人工麝香满足了公众对含麝香中成药、民族药等医疗用药的需求，保证了中华医药品种的传承，同时保护了野生麝资源，这对促进生态平衡，加强濒危稀缺中药资源的保护和可持续利用，提高在国际上动物保护方面的话语权及国际形象。 /p p 　　“中药现代化研究应以科学的数据和疗效为基础，以提升中药质量与疗效为目标，要不断提高药品质量与标准，有质量才有市场。”中华中医药学会的一位专家告诉记者，“目前是中药产业发展的大好时机”，阐明机理，把说不清楚的说清楚,中药产业应抓住机遇，瞄准国际市场，要引进国际资本，培养人才，解决中药产业的瓶颈，通过中药二次开发，带动中药产业转型升级。 /p p br/ /p

仪器参数1,扫描方式：线性扫描，双波长扫描，多通道扫描2.光源：254/365nm紫外光源、可见光源。 3.分辨率可达10um 4.重现性:≥99% 5. 检测方式：反射法、荧光法。6、算法：归一法，内标法，外标法（一点直线法，两点曲线法），符合药典要求。7.软件环境：WIN XP/2000/NT， 仪器特点1. 有与单波长扫描,双波长扫描，多通道扫描功能，2.对TLC斑点进行准确定量，精确测量Rf值， 3.对图像可任意角度旋转,可对色彩亮度、饱和度、对比度进行校正。4. 可打印出峰位、Rf值、峰面积、含量、图像的报告，符合药典要求5. 人性化中文软件操作界面,无限量图谱数据库管理，6．机内配有图文并茂的教学软件，简明方便，随时调看。 可完成下列药品的分析： 中药材： 三七 黄连 金果榄 淫羊藿 穿心莲 五味子 大黄 蛇床子 丁公藤 防风备 灵芝 刺五加 西红花 当归 川穹 麦冬 升麻 紫菀 龙胆等 中成药：知柏地黄丸 香连丸 穹菊上清丸 黄连上清丸 导赤丸 人参再造丸 桂附地黄丸 消银片 霍胆丸 三妙丸 二妙丸 香连片 穿心莲片 万氏牛黄清心丸 天麻首乌片 葛根芩连微丸 等 创新点：薄层成像系统YOKO-2002是本公司为了满足当前薄层色谱分析以及中药分析需要设计的新产品，它处理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、线性好的特性。仪器由光源、光学采样系统、薄层色谱色谱工作站三大部分组成，薄层色谱工作站是目前国内开发的最好软件，对仪器可全自动的控制同时还可对薄层色谱斑点进行定量处理，定量精度与进口产品相近、满足药厂、高校日常分析的需要，省时省力是您实验室的好助手。薄层色谱成像系统的使用成本低。专门为中药企业GMP认证打造 .为满足2015版一部附录VIB薄层色谱法的规定，开发了薄层色谱成像系统YOKO-2002产品。 薄层成像系统

p 　　近日，中国中医科学院 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药 /strong /span /a 研究所陈士林团队和中国科学院植物研究所漆小泉团队联合中国医学科学院药用植物研究所、澳大利亚昆士兰大学、美国田纳西州大学健康科学中心、美国爱荷华州立大学、澳门大学、英国桑格研究院和广药集团等单位，在著名植物学杂志《Molecular Plant》发表丹参全基因组，标志着作为常用中药丹参的遗传密码被破译，为揭示丹参主要药理活性成分丹参酮和丹参酚酸生物合成及其调控的分子机制，促进丹参优良品种选育提供了重要的遗传背景基础。 /p p 　　丹参全基因组解析项目的完成极大促进了丹参生物学研究，已支撑一批高水平研究成果相继完成或发表。陈士林团队与广药集团等企业形成产学研互动，为丹参栽培和质量控制提供理论基础，为创新性药物生产提供新的手段。以上系列工作确立了以基因组为突破口的药用模式植物研究与应用新思路，继灵芝基因组之后再次引发本草基因组效应，创建了以药用模式生物为平台的中药研究新理念。 /p p 　　丹参基因组的成功完成，证实混合拼接技术能显著改善拼接效果，可有效促进次生代谢产物合成相关基因簇的鉴定，证明多种测序平台组合应用具有良好的应用前景。 /p p 　　该文通讯作者是陈士林和漆小泉研究员。陈士林现任中国中医科学院中药研究所所长、世界卫生组织传统医学合作中心主任、教育部长江学者和创新团队发展计划“中药资源学”负责人，首次提出本草基因组的学术方向并开展了大量相关研究工作。漆小泉为中国科学院“百人计划”入选者。 /p p br/ /p

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，国家药典委员会组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。 NEWS　　2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》： 　　经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施，现在我委网站予以转发，并就有关事项通知如下： 迪马色谱柱入选多个中药品种 　　在国家药典委员会发布的首批160个中药配方颗粒国家药品标准中，炒牛蒡子、川牛膝、干姜、黄芩、酒黄芩、酒女贞子、牛蒡子、女贞子、山楂(山里红)等多个品种推荐使用迪马科技液相色谱柱，现将部分品种汇总如下，供广大中药配方颗粒分析工作者参考。 160个中药配方颗粒如下：备注：以上红框标注品种推荐使用迪马液相色谱柱。

p 　　中药及天然药物化学成分与生物活性的研究是阐明中药治疗疾病的科学内涵、实现中药现代化的前提和基础。而 a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 天然药物中活性成分 /strong /span /a 分离是研究中的一大难关，工作量大、针对性差、重复率高等问题，使得活性成分分离效率难以提高。 /p p 　　中国药科大学副校长孔令义带领的团队，经过20年的努力，创建了系列色谱和波谱技术自动连接的制备分离和结构识别一体化的中药和天然药物化学成分分离新技术，发现生物活性化合物和结构新颖化合物。新技术的应用加快了中药物质基础研究与开发的步伐，推动了中药的现代化和国际化，获2015年国家科技进步二等奖。 /p p style=" text-align: center" img title=" 捕获.JPG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/3f51a001-f6f6-40d3-9b61-4899555f3f3a.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 微软雅黑, & #39 Microsoft YaHei& #39 " strong 孔令义获2015年国家科技进步二等奖 /strong /span /p p br/ /p p 　　 strong 探究中药化学成分分离新技术 /strong /p p 　　样品损失、分离效率低是天然药物化学成分研究中的拦路虎。上世纪80年代，美国学者研发的一项高速逆流色谱技术，以其无固体支撑、根据物质在两相中分配系数的差异对物质进行分离，避免了传统色谱技术因不可逆吸附而引起的样品损失、失活、变性等，不仅使样品能够全部回收，回收的样品更能反映其本来的特性，特别适合于天然生物活性成分的分离。 /p p 　　孔令义带领团队深入开展了高速逆流色谱在制备分离各类中药活性成分中的适用性研究，创造性地将制备型色谱分离技术(HSCCC、HPLC、MPLC)和波谱测定技术(MS)连接，建立了色谱和波谱技术自动连接的制备分离和结构识别一体化的中药及天然药物化学成分分离系列新技术，显著提升了天然活性化合物和结构新颖化合物的发现和分离水平。 /p p 　　这项技术可以推动中药物质基础的阐明、基于中药和天然药物活性成分的新药发现、中药质量控制标准的完善和提高等方面的研究工作。将新技术应用到药物研发和生产实际中，可有效提高新药创制水平，解决关键技术难题，为我国中药行业提供强有力的技术支撑。 /p p 　　 strong 基于新技术的中药成分研究 /strong /p p 　　多年来，孔令义带领课题组应用新技术，从60余种中药及天然药物中分离鉴定了5000余个化合物，发现了600余个新化合物，其中新骨架化合物25个。同时，建立了中药和天然药物化合物库，在中药和天然药物的研究和开发中发挥重要作用。 /p p 　　此外，该项目对化合物的生物活性开展了系统研究，阐明了部分中药和药用植物临床治疗疾病的物质基础，确定了具有降血糖、抗过敏性哮喘、抗肿瘤等显著活性的化合物42个，并为开发具有自主知识产权的新药奠定了基础，其中2个化合物被列为国家科技重大专项重大新药创制候选药物。 /p p 　　课题组将分离新技术应用到中药化学对照品的研究制备中，也取得了很好的效果。将分离制备的中药化学对照品应用于《中国药典》2010年版的质量控制研究中，起草了12个中药及饮片的质量标准，并已颁布实施，为中药质量控制标准的完善和提高做出了重要贡献，保证了相关中药临床应用的安全性和有效性。 /p p 　　项目获得8项专利授权，发表SCI收录论文116篇，其中30篇论文发表在色谱分离和天然产物研究相关领域的国际权威期刊。相关成果先后获得2013年度江苏省科学技术奖一等奖、2009年度教育部自然科学奖一等奖。 /p p br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 仪器信息网讯 /strong 近期，国家药典委员会发布了关于《中国药典》四部药用辅料标准中形状项调整的公示，对2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 【性状】 /span 项作以下规范： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 1、性状项下分别记述药用辅料的外观、一般稳定情况、溶解特性、物理常数等。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 2、因“味”不便于实验验证，一般不列入性状项下；“臭”保留有特殊气味的描述，“无臭”的不予描述。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 3、其他不便于实验验证的特性描述（如易挥发、易潮解、易燃烧），从【性状】项下调整到标准正文最后，用“注：本品易& #8230 & #8230 ”的方式表示，仅作为对本品储运或实验操作时的提示内容。 span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b7e5a689-4d7c-42a1-85fe-e86b2a4be48d.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" / span style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 药典委员会官网 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 据仪器信息网编辑了解，本次公示的内容中共涉及20余个中药材修订，其中涉及 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 含量变化 /span /strong 的有：炙黄芪、红参、黄芪、黄芩、熟地黄、地黄、重楼、蟾酥、莲子心、女贞子、广陈皮、连翘；涉及 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 灰分、水分、性状变化 /strong /span 的有：巴戟天、清半夏、半夏；涉及 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 新增检查方法 /strong /span ：升麻、延胡索、天麻、薏苡仁、青葙子、连翘。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 556px height: 275px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/d1af497c-9d24-4bf0-89bf-6866fbb16e64.jpg" title=" 003.jpg" alt=" 003.jpg" width=" 556" height=" 275" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center text-indent: 0em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 多个中药材修订公示 /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 扫码关注【3i生仪社】，获取更多生命科学行业资讯 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 扫码添加小编好友微信， /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 备注单位+职位+姓名， /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 进入生物制药用户交流群 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6877ab0d-8f65-41f7-985a-d0c8dc925981.jpg" title=" 企业微信截图_20190828172054.png" alt=" 企业微信截图_20190828172054.png" / /p p br/ /p

本文为中国药科大学天然药物国家重点实验室药物代谢与药代动力学重点实验室所作，发表于JOURNAL OF MASS SPECTROMETRY （2019）10.1002/jms.4385。 基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI‐TOF MS)是一种出色的分析技术，可以通过简单的样品预处理快速分析各种分子。MALDI‐TOF质谱的性能在很大程度上取决于基质的类型，新型MALDI基质的开发引起了人们的广泛关注。本研究以人参皂苷Rb1、Re和三七皂苷R1为模型皂苷，寻找更合适的MALDI基质。 在本研究的开始阶段，发现2,5‐二羟基苯甲酸(DHB)在四种传统的MALDI基质中为皂苷分析提供了最高的强度，然而DHB与分析物的非均相共结晶使信号采集有些“不稳定”。氧化石墨烯(graphene oxide, GO)由于其单层结构和良好的分散性，被认为是改善DHB结晶均匀性的辅助基质，从而提高皂苷分析的shot-to-shot和spot-to-spot重现性。令人满意的精度进一步证明了微量氧化石墨烯(0.1 μg/spot)可以大大降低真空条件下氧化石墨烯从MALDI靶板脱离造成仪器污染的风险。更重要的是，DHB-GO复合基质能显著提高皂苷标准曲线的灵敏度和线性。最后，利用大鼠血浆开展了复杂生物样品中Rb1的检测，证明其可快速适用于大鼠药代动力学研究。这不仅为DHB‐GO在中药皂素分析中的应用开辟了新领域，也为开发复合基质提高MALDI质谱性能提供了新思路。 使用仪器：岛津MALDI‐TOF/TOF MS 图1 氧化石墨烯(GO)对2,5 -二羟基苯甲酸(DHB)结晶和灵敏度的影响。A， 分别在5 - 0.01、5 - 0.02、5 - 0.05、5 - 0.1、5 - 0.2和5 - 0.5 mg/ml浓度下DHB - GO复合基质的光学图像 B， 使用一系列的DHB - GO浓度(5 - 0.01,5 - 0.02,5 - 0.05,5 - 0.1,5 - 0.2和5 - 0.5 mg/ml)在MALDI - TOF MS上测定三七皂苷的信号强度；C， 使用DHB (5mg/ml，蓝线)、GO (0.1mg/ml，黑线)和DHB - GO (5 - 0.1mg/ml，红线)基质生成的Rb1、Re和R1的代表性质谱[颜色图可在wileyonlinelibrary.com上查看]图2 在一个点内的随机位置(n = 7)采集的人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和三七皂苷R1的质谱图谱。A:Rb1, B: Re, C:R1, 以2,5 -二羟基苯甲酸(DHB)为基质；D:Rb1, E: Re, F:R1, 以DHB‐氧化石墨烯(GO) 为基质；[彩色图可在wileyonlinelibrary.com上查看] 图3 MALDI-TOF MS测定的人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和三七皂苷R1的标准曲线，以A:2，5-二羟基苯甲酸(DHB)和B:DHB-氧化石墨烯(GO)为基质[彩色图可在wileyonlinelibrary.com查看] 一般来说，MALDI-MS的性能在很大程度上取决于基质的类型，并且最近提出的使用不同基质是改善解吸/电离过程和质谱质量的有效方法。在本研究开始时，发现DHB比其他常规基质对皂苷具有更高的灵敏度，然而DHB在MALDI靶板上的非均相共结晶使得自动化质谱信号采集有些“不稳定”。于是，我们致力于开发更合适的皂苷MALDI基质。 氧化石墨烯GO是一种碳材料，已被证明有助于DHB在亲水表面上形成均匀的晶体层，并改善质量峰强度的区域差异。我们推测氧化石墨烯具有高度的水分散性和强缺陷效应，这使得其能够均匀地吸附分布在其表面的分析物和基质。不出所料，MALDI-TOF质谱分析皂苷在shot-to-shot和spot-to-spot重现性方面取得了显著改善。精度的提高进一步表明，微量氧化石墨烯(0.1 μg/spot)可以大大降低真空条件下氧化石墨烯从MALDI靶板脱离造成仪器污染的风险。氧化石墨烯中π共轭结构的强吸收可以使其获得较强激光吸收，从而有助于化学基质电离，提高光谱质量。此外，灵敏度和线性也大大提高。 文献题目《The improved performance of MALDI-TOF MS on the analysis of herbal saponins by using DHB-GO composite matrix》使用仪器岛津MALDI‐TOF/TOF MS 作者Zhangpei Zhu,Jiajia Shen,Yangfan Xu,Huimin Guo,Dian Kang,Tengjie Yu,He Wang,Wenshuo Xu,Guangji Wang,Yan Liang 声 明1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考，不得用于其他营利性活动。

LZ9000FTIR 中药红外量子指纹一致性评价系统中药面临着伟大复兴,回顾历史,开创中药红外量子指纹评价体系,把中药发展为世界性医药文化的主体之一。中药是中华民族几千年文化的瑰宝，有着悠久的历史，经过数千年的医疗实践，中药的安全性、有效性已经得到验证，但是还没有得到国际上的普遍认可，为了使中药走向世界，必须解决质量控制这一关键问题。在现有条件下，采用单一的化学成分分析方法无法适用于成分复杂的中药体系，而要解决这一难题的有效手段就是建立质量控制新方法和新控制模式，加强中药质量评价的科学化与标准化。目前应用现代仪器分析手段，建立于中药整体系统上的光谱量子指纹图谱技术是中药质量一致性评价的新方法。特别FTIR红外光谱测定快速，指纹特征性强，是开展中药原料药物和中成药质量控制的简单易行方法，红外量子指纹使其定性和定量功能产生飞跃，红外量子指纹用于中药一致性评价大有可为。 图1 复方甘草片红外量子指纹图谱 图2 蓉蛾益肾口服液FTIR红外量子指纹图谱（在不同点数合并时红外量子谱） 图3 退热解毒注射液的红外量子指纹图谱（在不同点数合并时红外量子谱）红外量子指纹能鉴别药材质量特征，比如药材的种属、形态、产地和采收期等；再者能对药材重要活性成分进行识别、定性和定量，尤其对能反映中药质量并可作为质量控制的指标成分的定性和定量方便快捷，测试成本低；建立红外量子指纹要进行仪器精密性、方法重复性和样品稳定性的考察，以确保红外量子指纹建立方法的可靠性和建立的红外量子指纹能够反映药材的特征属性；然后要保证所建立的红外光谱量子指纹能有效、全面地反映药材的质量和药效。因为中药具有复杂性特点，所以对于大部分中药材都不能完全地说明其药效成分，在实际工作中往往多针对其中含量较多或特征指标成分定量，而红外光谱能有效地全面地反应各类型化学单键和不饱和化学键的整体信息，因此通过红外量子指纹完全能有效地控制中药整体质量。 【LZ9000FTIR中药红外量子指纹一致性评价系统】通过FTIR红外光谱法原理，对中药红外光谱指纹进行分析测试，把连续光谱量子指纹化属于光谱领域的颠覆性创新技术。为建立中药红外量子指纹图谱提供了大量特征信息数据，通过对其准确分析进行评价可揭示数据背后的质量变异而作为中药的质控依据。因此，该系统作为研究中药红外量子指纹图谱是一种很好的技术工具，它能按照官能团量子指纹特征峰类型对化合物进行官能团分类的定性和定量分析。红外量子指纹适应中药信息质控的要求，也是数字化中药红外量子化的现代中药质量控制模式和一种重要技术工具与强有力的技术载体平台。 产品特点可对中药红外光谱进行量子指纹化的多类型方法的计算分析和评价报告，分析准确，评价数据可以作为中药质量控制的依据。适用于中药原料药物、中间体和中成药质量分析与鉴别。功能全面而强大，可以即刻获得中药红外光谱量子指纹参数信息，并可以导出多种图谱格式。方便的快捷键功能，将主要操作都集中到快捷图标上，使用户能更加快速的上手使用软件，方便用户操作。一种功能可以通过快捷键实现，还可以通过菜单命令实现。有良好的界面以及美观的功能布局，操作简便，多数功能都可以通过点击。是分析中药红外光谱量子指纹的软件。计算与报告模块：包含多种不同的计算分析方法，可以对谱图进行深

6月14日，国家卫生健康委、国家中医药管理局共同发布《猴痘诊疗指南（2022年版）》（以下简称《诊疗指南》），这也是我国首次发布有关猴痘的诊疗指南，提前做好猴痘医疗应对工作准备，提升临床早期识别和规范诊疗能力。目前已有多家检测公司做出应对，发布了多种猴痘病毒核酸检测试剂盒产品（点击查看）。《诊疗指南》指出猴痘为自限性疾病，大部分预后良好，另外人群普遍易感，主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。全文如下：猴痘诊疗指南（2022年版）猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）感染所致的人兽共患病毒性疾病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。2022年5月以来，一些非流行国家也报道了猴痘病例，并存在社区传播。为提高临床医师对猴痘的早期识别及规范诊疗能力，特制定本诊疗指南。一、病原学猴痘病毒（MPXV）归类于痘病毒科正痘病毒属，是对人类致病的4种正痘病毒属之一，另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。电镜下猴痘病毒颗粒呈砖形或椭圆形，大小为200nm×250nm，有包膜，病毒颗粒中有结构蛋白和DNA依赖的RNA多聚酶，基因组为双链DNA，长度约197kb。猴痘病毒分为西非分支和刚果盆地分支两个分支。本次非流行国家部分病例病毒测序结果为西非分支。猴痘病毒的主要宿主为非洲啮齿类动物（包括非洲松鼠、树松鼠、冈比亚袋鼠、睡鼠等）。猴痘病毒耐干燥和低温，在土壤、痂皮和衣被上可生存数月。对热敏感，加热至56℃30分钟或60℃10分钟可灭活。紫外线和一般消毒剂均可使之灭活，对次氯酸钠、氯二甲酚、戊二醛、甲醛和多聚甲醛等敏感。二、流行病学（一）传染源主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。灵长类动物（包括猴、黑猩猩、人等）感染后也可成为传染源。（二）传播途径病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。人与人之间主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播。（三）易感人群人群普遍易感。既往接种过天花疫苗者对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力。三、临床表现潜伏期5-21天，多为6-13天。发病早期出现寒战、发热，体温多在38.5℃以上，可伴头痛、嗜睡、乏力、背部疼痛和肌痛等症状。多数患者出现颈部、腋窝、腹股沟等部位淋巴结肿大。发病后1-3天出现皮疹。皮疹首先出现在面部，逐渐蔓延至四肢及其他部位，皮疹多呈离心性分布，面部和四肢皮疹较躯干更为多见，手心和脚掌均可出现皮疹，皮疹数量从数个到数千个不等；也可累及口腔黏膜、消化道、生殖器、结膜和角膜等。皮疹经历从斑疹、丘疹、疱疹、脓疱疹到结痂几个阶段的变化，疱疹和脓疱疹多为球形，直径约0.5-1厘米，质地较硬，可伴明显痒感和疼痛。从发病至结痂脱落约2-4周。结痂脱落后可遗留红斑或色素沉着，甚至瘢痕，瘢痕持续时间可长达数年。部分患者可出现并发症，包括皮损部位继发细菌感染、支气管肺炎、脑炎、角膜感染、脓毒症等。猴痘为自限性疾病，大部分预后良好。严重病例常见于年幼儿童、免疫功能低下人群，预后与感染的病毒分支、病毒暴露程度、既往健康状况和并发症严重程度等有关。西非分支病死率约3%，刚果盆地分支病死率约10%。四、实验室检查（一）一般检查外周血白细胞正常或升高，血小板正常或减少。部分患者可出现转氨酶水平升高、血尿素氮水平降低、低蛋白血症等。（二）病原学检查1.核酸检测：采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸。2.病毒培养：采集上述标本进行病毒培养可分离到猴痘病毒。病毒培养应当在三级及以上生物安全实验室开展。五、诊断和鉴别诊断（一）诊断标准1.疑似病例出现上述临床表现者，同时具备以下流行病史中的任一项：（1）发病前21天内有境外猴痘病例报告地区旅居史；（2）发病前21天内与猴痘病例有密切接触；（3）发病前21天内接触过猴痘病毒感染动物的血液、体液或分泌物。2.确诊病例疑似病例且猴痘病毒核酸检测阳性或培养分离出猴痘病毒。对符合疑似病例或确诊病例标准的病例，应按相关要求进行传染病报告。（二）鉴别诊断主要和水痘、带状疱疹、单纯疱疹、麻疹、登革热等其它发热出疹性疾病鉴别，还要和皮肤细菌感染、疥疮、梅毒和过敏反应等鉴别。六、治疗目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症支持和并发症的治疗。（一）对症支持治疗。卧床休息，注意补充营养及水分，维持水、电解质平衡。体温高者，物理降温为主，超过38.5℃，予解热镇痛药退热，但要注意防止大量出汗引发虚脱。保持皮肤、口腔、眼及鼻等部位清洁及湿润，避免搔抓皮疹部位皮肤，以免继发感染。皮疹部位疼痛严重时可予镇痛药物。（二）并发症治疗。继发皮肤细菌感染时给予有效抗菌药物治疗，根据病原菌培养分离鉴定和药敏结果加以调整。不建议预防性应用抗菌药物。出现角膜病变时，可应用滴眼液，辅以维生素A等治疗。出现脑炎时给予镇静、脱水降颅压、保护气道等治疗。（三）心理支持治疗。患者常存在紧张、焦虑、抑郁等心理问题，应加强心理支持、疏导和相关解释工作，根据病情及时请心理专科医师会诊并参与疾病诊治，必要时给予相应药物辅助治疗。（四）中医治疗。根据中医“审因论治”、“三因制宜”原则辨证施治。临床症见发热者推荐使用升麻葛根汤、升降散、紫雪散等；临床症见高热、痘疹密布、咽痛、多发淋巴结肿痛者推荐使用清营汤、升麻鳖甲汤、宣白承气汤等。七、出院标准符合以下标准可以出院：体温正常，临床症状明显好转，结痂脱落。八、医疗机构内感染预防与控制疑似病例和确诊病例应安置在隔离病房。疑似病例单间隔离。医务人员执行标准预防，采取接触预防、飞沫预防措施，佩戴一次性乳胶手套、医用防护口罩、防护面屏或护目镜、一次性隔离衣等，同时做好手卫生。对患者的分泌物、粪便及血液污染物按照《医疗机构消毒技术规范》进行严格消毒处理。

原标题：打造产学研联合体、重点实验室、技术中心都可拿到财政补贴 　　近日，嘉兴市财税部门出台《关于财税推进工业经济平稳增长转型升级的实施意见》，全面支持工业企业平稳“过冬”，其中支持企业科技进步和产品研发的政策十分给力，引人关注。有企业界人士指出，今后财政资金投入在支持企业技术创新上的“四两拨千斤”作用将更加明显。 　　“对照一下这次的80条政策，我们企业可以获得财税方面的奖励和减免总共有400多万元。”浙江苏嘉医疗器械股份有限公司董事长鲍忆告诉记者。 　　作为国家级高新技术企业，苏嘉医疗一直十分重视技术进步。企业研发生产的专利产品——“一次性使用麻醉穿刺包”系列填补了国内空白。目前，公司正在研发的麻醉刺激仪能进一步提升麻醉的精准度，产品在国内还属空白，国际上也只有两家企业能够生产，未来市场前景广阔。说起公司的科技创新之路，鲍忆坦言，这和财政的鼎力支持密不可分，财政资金的注入，不仅充实了企业投入研发的资金实力，更重要的是坚定了企业走科技创新之路的信心。 　　“科技研发实力的增强，是企业转型升级的核心。为此，近年来嘉兴市财政一直着眼于推进创新要素向企业集聚，引导和鼓励企业加大科研经费投入，使企业真正成为研发投入及技术创新的主体。”市财政局相关负责人告诉记者。 　　这种思路在此次出台的《实施意见》中也得到了充分体现。翻开《实施意见》，记者注意到，支持工业企业科技进步和产品研发、支持企业申报发明专利的政策占了很大篇幅。 　　企业提升科技水平，加大新产品研发，借助“外智”搞产学研合作是一条较为便捷和高效的路径。针对这一点，《实施意见》规定：“今后凡民营企业与国内外研究院所、高等院校共建产学研联合体，经有关部门确认后可以获得10万元以内的补助。” 　　此外，对于企业建立技术研究中心、实验室、技术创新战略联盟，财政也将给予专项补助。比如说，新认定的国家工程技术研究中心可以获得100万元的专项补助 新认定的国家、省、市级重点实验室，能一次性获得200万元、50万元和30万元的专项补助 新认定的国家级、省级产业技术创新战略联盟也可以分别获得100万元和50万元的一次性补助…… 　　“今后我市会进一步加大财政科技投入力度，同时强化政策引导，以重大关键技术研发和高新技术产业化为重点，支持企业科技创新，推动科技成果产业化，增强企业核心竞争力，促进科技与经济社会发展紧密结合。”嘉兴市财政局相关负责人表示。

中医药是中国古代科学的瑰宝，具有数千年的悠久历史，凝聚着中华民族的博大智慧。凭借其独特的魅力，中医药早已走出中国，在世界医药舞台上绽放绚丽的光芒。 在我国加快推进中医药现代化、国际化过程中，现代化学和医学工作者面临越来越多的机遇和挑战，而借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势显得格外重要。 中药分析方法开发 由于中药成分复杂，无论是有效成分的含量分析，还是未知化合物的结构鉴定，抑或是目标组分的制备纯化，获得良好的色谱分离都是顺利开展中药研究工作的必要途径。而众多性质相似的组分和手性化合物往往会给液相色谱方法开发带来困难。 Nexera Method Scouting超高效液相色谱方法开发系统 Nexera Method Scouting基于流动相和色谱柱自动切换的超高效液相色谱系统，以及智能化的色谱分离评价系统，可以自动获取最多192种流动相和色谱柱组合时的色谱条件，实现迅速、可靠的方法开发流程，大幅提升工作效率。 应用案例 方法开发系统优化人参皂苷色谱分离方法 由于人参皂苷类化合物结构相似，传统HPLC方法开发周期长、分离效果不佳，使用Nexera Method Scouting对4种色谱柱和16中梯度条件进行方法筛选，最终使6种人参皂苷在10分钟内实现基线分离。 6种人参皂苷的UHPLC色谱图 Nexera UC手性筛查系统 手性化合物在自然界中普遍存在，在中药材中也不例外。Nexera UC手性筛查系统则是手性化合物方法开发的不二选择，其通过对多达12根色谱柱、4种改性剂以及不同比例的流动相进行组合，自动生成大量的分析方法并进行筛选。同时，SFC的高速性能可大幅缩短方法开发所需的时间。 应用案例 Nexera UC超临界流体色谱质谱联用拆分手性麻黄生物碱 天然麻黄中主要含有左旋麻黄碱和右旋伪麻黄碱，只有左旋麻黄碱具有药理活性，故拆分麻黄碱对映体的工作具有重要意义。使用Nexera UC评价6种不同手性色谱柱和4种不同改性剂的效果，使得麻黄碱和伪麻黄碱手性异构体间获得良好分离。 6种色谱柱的分离效果对比图（左：麻黄碱，右：伪麻黄碱） 4种流动相的分离效果对比图（左：麻黄碱，右：伪麻黄碱） 结果显示，在Chiralpak IA-3 色谱柱上以scCO2 - MeOH进行分离时分离度最好。

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong “台前中药人” /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 疫情就是命令，防控就是责任。为坚决打赢疫情防控阻击战，充分发挥中医药在防控新冠肺炎疫情的作用、保护防疫防控战线易感人群。四川千方中药股份有限公司开发的中药饮片和成都市新都区中医医院制备防感汤，在新都区应对新冠肺炎疫情防控指挥部统筹安排下，分配派送到疫情防控一线，保护他们的人身安全。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 四川千方中药股份有限公司是工信部“国家重点医疗物资保障调度平台”保供企业。成都市新都区中医医院是集医疗、康复、治未病、教学、科研于一体的国家三级甲等中医医院。 /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 413" title=" 1.jpg" style=" width: 550px height: 413px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 1.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/cac9989e-3b35-4189-8926-7dcf94166e13.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 中药防感汤 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 这次新型冠状病毒感染的肺炎，中医属于疫病。从黄帝时期至今近5000年的历史，有史书记载的瘟疫经历了300多次，古人防控瘟疫的最大法宝就是中医药。 /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 309" title=" 2.jpg" style=" width: 550px height: 309px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/50ebf506-8288-4370-8fed-018def9863e0.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 疫情爆发后，四川省中医药管理局先后发布了《关于公布预防呼吸道传染病中医处方的通知》、《四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防控技术指南》，公布了中药预防处方。四川千方中药股份有限公司出中药饮片，新都区中医医院出人、出力、出技术、除包装材料共同推出了防感汤，助力新都防疫阻击战。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 近日，千方中药收到新成都区中医医院的 br/ 近日，千方中药收到新都区中医医院的感谢信： /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 677" title=" 3.jpg" style=" width: 550px height: 677px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 3.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5fa0d1d1-1dc3-4081-953b-d70a6e5fbde8.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 千方中药公司负责人表示：向新都区中医医院院党委、制剂室的领导专家致以诚挚的感谢，感谢院领导、专家在疫情爆发期高效决策、高效行动，及时制备了防疫战急需的防感汤派送到一线易感人群，发挥了中医治未病的优势，为取得新冠肺炎防控阻击战的胜利做出了中医药人的贡献！ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong “幕后仪器人” span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong br/ /strong /span /strong /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 为支持抗击疫情，安捷伦和APL奥普乐公司应客户所急，第一时间应客户要求安排工程师到达千方中药公司检测中药材中的铅、镉、砷、汞、铜等有害元素。& nbsp /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=C15B2C2AA942EC6E9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 413" title=" 4.jpg" style=" width: 550px height: 413px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 4.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2aad20f7-a927-4dbd-a221-a9f3ecb7a17f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 工程师入场前登记并检测体温 /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 427" title=" 5.png" style=" width: 550px height: 427px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 5.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/10123b29-83ca-45af-8cd2-51f58aa526ed.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " APL奥普乐16位微波消解仪 /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 318" title=" 6.png" style=" width: 550px height: 318px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 6.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bcbaa8ef-b646-42e3-a728-42e42a8e2afb.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 安捷伦7800型 ICP-MS /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 附国家药典委最新标准标准修订草案内容： /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 2020年3月25日国家药典委公布了数个中药材标准修订草案！包括甘草、桃仁、黄精、三七、当归、葛根、人参、酸枣仁等。 /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 317" title=" 7.jpg" style=" width: 550px height: 317px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 7.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c35c80eb-c412-4ae0-aa70-20413de374b6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 335" title=" 8.png" style=" width: 550px height: 335px " alt=" 8.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1903e443-b48c-4c5f-aecc-e0d4efc9c3a4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 310" title=" 9.png" style=" width: 550px height: 310px " alt=" 9.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e1fdeb0c-f487-4642-9e05-d65425262911.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 324" title=" 10.png" style=" width: 550px height: 324px " alt=" 10.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a09db9c9-e2ce-4562-9dfb-633d0a128d1d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 234" title=" 11.png" style=" width: 550px height: 234px " alt=" 11.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b5d87376-e97a-4ca8-a62a-3b35b6904324.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 310" title=" 12.png" style=" width: 550px height: 310px " alt=" 12.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e13a0e66-5995-43e7-8984-500fe1e770fd.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p img title=" 13.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/21e6e94b-802d-43c3-8912-bb62c62c6c5e.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 327" title=" 14.png" style=" width: 550px height: 327px " alt=" 14.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7b419e09-41cf-4bf4-a8eb-0e435c3e3f33.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: right " & nbsp 供稿：奥普乐科技 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p

中药中的有效成分是中药发挥药效作用的物质基础，认识和研究这些成分是实现中药现代化的关键所在。成分分析是一项复杂而困难的工作，岛津的色谱系统提供了充分的灵活性、分离度，同时易于操作使用。这些技术能够可靠地描述中药中多组分的特征，适用于研究和质量控制。 Nexera LC-40超高效液相色谱仪★ 可靠性最大化，停机时间最小化 ★ 远程监控以及实验室一体化管理 ★ 快速、可靠的流动相自动配置 ★ 双进样模式支持样品同时分析 应用案例 Nexera LC-40用于银杏叶提取物指纹图谱分析 指纹图谱分析是中药分析领域进行宏观监测的有效措施，它可以全面地反映中药中所含的化学成分种类、数量以及相互间比例关系，从而有效表征其内在质量。银杏叶提取物由于成分较多，采用常规液相分析耗时较长，因此目前也普遍采用指纹图谱的研究方式。 采用Nexera LC-40高效液相色谱系统建立银杏叶提取物指纹图谱的测定方法，供试品和银杏叶对照提取物中17个主色谱峰能够在较短的分析时间内获得良好的分离效果，且全峰相似度在0.927以上。 参照物芦丁色谱峰 银杏叶对照提取物指纹图谱 供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较（S1：对照品 S2：供试品） Nexera-e全二维液相色谱仪 全二维液相色谱法是针对复杂样品的一种新分离方法，Nexera-e全二维液相色谱仪联合两个独立的分离系统，极大地扩大了色谱的应用范围、增加峰容量。使用Nexera-e 对中药中的天然产物等复杂样品进行分析，可以从中得到新的发现，并对待测中药有更深入的理解。 ★ 基于超高效液相色谱的超快速全二维分离★ 不同的分离条件的组合实现更高的分离度 应用案例 Nexera-e全二维液相色谱测定葛根汤 葛根汤主要由葛根、麻黄、甘草和芍药等中药材组成，其中包含的麻黄碱、甘草酸和肉桂酸对抑制各类感冒症状非常有效。在生药的质量管理和研究过程中，需要同时识别药物中存在的多种成分，使用全二维液相色谱仪Nexera-e可以对复杂的中医方剂成分进行高度分离。二维自动梯度功能可以为全二维色谱带来良好的峰形，通过对甘草酸进行定量分析，保留时间和峰面积均能获得出色的重复性。 有无自动梯度功能时的葛根汤全二维分离对比（红箭头所指为甘草酸） 甘草酸标准曲线（R2=0.9998） 定量分析5次甘草酸的重复性

影响中药材品质及疗效的因素很多，人们通常需要通过多种手段对对其进行鉴定，包括来源、性状、显微、理化、生物等鉴定法。此外，产地也是历代中医评价中药材品质的一个关键标准。有效成分的结构鉴定、道地药材真伪鉴别，作为中药研究的一个重要课题，在控制中药质量中发挥着独特的作用。 LCMS-9030四极杆飞行时间液质联用仪 举重若轻，超凡性能★ 室温波动环境下获取稳定的质量精度★ 低浓度范围中保持可靠的质量准确度 应用案例 利用高分辨率四极杆飞行时间质谱靶向筛选香豆素类化合物 香豆素类化合物是一种存在于很多植物中的化合物，很多具有抗肿瘤、抗菌等生理活性，秦皮、前胡、肿节风、补骨脂等中药中的香豆素类化合物都是其主要药效成分。 在没有完整标准品的情况下，用LCMS-9030完成了针对35种香豆素类化合物的靶向筛选。初步确认的工作基于高质量精度的精确质量数完成；在无标准的情况下，通过与Metlin的MSMS数据库进行比对，可以完成二次确认工作。 实际样品中筛查出的部分香豆素类化合物的提取离子色谱图 甲基香豆素在Metlin数据库中的MSMS谱图甲氧基香豆素的二级质谱图确认 iMScope QT成像质谱显微镜 iMScope QT是岛津最新一代的旗舰级成像质谱显微镜，继承了iMScope系列质谱仪配备光学显微镜的概念。iMScope QT不仅完美融合了形态学研究，而且具有出色的速度，灵敏度和空间分辨率，可对中药材有效成分或指标成分的分子进行定性鉴定、定量研究和可视化分布分析。 应用案例 iMScope对黄玛咖中芥子油苷类物质的空间分布评价 中药材中特定成分表达水平以及局部分布模式的差别，不仅可以鉴别其品种和产地，还能帮助探索有效成分的代谢通路。 用质谱成像的方法直接观察黄玛咖中不同次级代谢产物在植物组织中的分布特征及其相对含量，对于鉴定其产地和品种并进一步揭示其生物代谢途径具有广泛的应用前景。 如图所示，在高空间分辨率下成像后，明确了葡萄糖苷类物质主要分布在黄玛咖的木质部。 iMScope对干姜根中姜黄素的空间分布评价 对干姜根样品进行径向和纵向切片并用质谱成像的方法进行研究，发现姜黄具有非常规则的内部分布。纵向切片结果显示，姜黄素具有线性分布特征，推测姜黄素在植物体内是管状结构分布。 MultiNA微芯片电泳系统 小巧精致，功能强大 ★ 可重复利用的微芯片大大降低分析成本。★ 高速自动化分析，周期低至75秒。★ 采用LED激发的高灵敏度荧光检测器。★ 分离缓冲液和内标保证分析可靠性和重现性。★ 控制和数据处理软件图形化界面显示，操作更简便。 应用案例 应用MultiNa鉴定中药材金银花和山银花 由于不同的物种具有其特异性的生物遗传信息，使用分子生物学手段PCR方法结合电泳检测，通过检测样品的特异性基因信息，可以实现准确鉴定品种的目的。应用全自动化、且具有高分辨率的微芯片电泳仪 MultiNA，即可自动化地检测不同生物品种 PCR 产物。 金银花引物和山银花引物分别扩增金银花和山银花样品的PCR产物电泳图 金银花+金银花引物的PCR产物电泳图 山银花+山银花引物的PCR产物电泳图

导读细菌耐药性的出现严重威胁到全球人类和动物的健康，研究细菌耐药性是微生物研究的重点领域。近年来，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）已成为微生物鉴定的常规技术，但其在微生物耐药性研究中的应用尚处于起步阶段。替加环素是一种新型四环素类抗生素，被世界卫生组织列为治疗临床多重耐药菌感染极其重要的抗菌药物，被认为是治疗产碳青霉烯酶多重耐药肠杆菌感染的“最后一道防线”。然而，质粒介导的新型高水平替加环素耐药基因Tet(X3/X4)的出现，威胁到替加环素在临床多重耐药菌感染中的疗效，但其潜在机制尚不清楚。使用MALDI-TOF快速地对替加环素耐药基因Tet(X)不同突变体的单加氧产物进行定性分析的方法，大大地拓展了MALDI-TOF在细菌耐药性检测中的应用。细菌耐药性的出现威胁抗生素的疗效 近期，华南农业大学兽医学院孙坚教授团队在微生物领域知名刊物《mSystems》上发表题为《Evolutionary Trajectory of the Tet(X) Family: Critical Residue Changes towards High-Level Tigecycline Resistance》的研究成果。该研究探索了导致Tet(X)功能增强的关键氨基酸变化，并据此阐明了Tet(X)的结构特征和进化路径。通过结构域互换和位点定向突变实验，成功识别了5个导致Tet(X)活性增强的残基突变(L282S、A339T、D340N、V350I和K351E)。结构分析表明突变残基不直接参与底物结合或催化，而是通过间接改变构象动力学影响酶的活性。该研究扩展了对Tet(X)同系物的结构特征和功能演变的认识，为后续特异性抑制剂的筛选和新型四环素类抗生素的开发提供了依据。mSystems，May/June 2021 Volume 6 Issue 3 e00050-21 MALDI-TOF/TOF对不同Tet(X)突变体进行功能验证在BL21(DE3)-pET28大肠埃希菌表达系统中引入Tet(X2)、Tet(X4)和3个定点诱变突变体（L282S、A339T-D340N和V350l-K351E）。将体外纯化后的蛋白（酶）依次加入含Mg2+和NADPH的伊拉瓦环素缓冲液中，反应15分钟后，用质谱法检测药物的单加氧产物峰（图1）。取1 μL的上清溶液点到靶板上，待干燥后，覆盖1 μL CHCA（ α-氰基-4-羟基肉桂酸）基质溶液，待自然干燥后，将靶板送入质谱分析（岛津AXIMA-Performance）。 图1. AXIMA Performance – MALDI TOF/TOF上机流程图 结果显示，在反应15分钟后，所有突变体在m/z 574处都出现了额外的峰，与伊拉瓦环素分子量增加16Da后的单加氧产物的分子量相对应（图2)。结合紫外全波长扫描结果，证明了这几个位点的氨基酸变化仅增加酶的活性而未改变Tet(X)的单加氧特性。图2. 不同Tet(X)突变体的功能验证(a) Tet(X)降解伊拉瓦环素的模型图 (b)基于MALDI-TOF的单加氧产物的质谱测定 AXIMA Performance – MALDI-TOF/TOF 质谱仪AXIMA Performance 作为岛津功能强大的科学研究级MALDI-TOF/TOF仪器，可用于常规分子量检测、微生物的快速鉴定、聚合物分析。还可以多方位的开展高通量蛋白质组学研究，包括多肽、蛋白分子量测定，蛋白鉴定，多肽序列分析，翻译后修饰研究，如磷酸化，糖基化研究等。高通量自动化蛋白鉴定，高分辨双离子门，高能CID技术进行MS/MS，新型曲线场反射器等前沿技术使该仪器成为蛋白质组学研究的有力工具。 图3. 岛津AXIMA-Performance质谱仪 l 真正的高能MS/MS—实验室参考系的碰撞能量为20keV的CID。l 采用革新的离子门技术达到理想的母离子选择分辨率。l 出色的灵敏度-无损失技术保证无MS/MS信号丢失。 专家心声华南农业大学兽医学院孙坚教授在开展细菌耐药性相关的课题研究中，常使用岛津MALDI-TOF质谱仪进行样品检测。孙老师表示，在细菌耐药性研究过程中，岛津公司生产的AXIMA Performance质谱仪能够帮助他们快速地对不同Tet(X)突变体的单加氧产物进行定性分析，该仪器具备操作简单，高通量和准确性高等优点，为该团队的研究提供了有力的帮助，提高了研究效率。 华南农业大学兽医学院孙坚教授 参考文献1.Cui C-Y, He Q, Jia Q-L, et al. 2021. Evolutionary trajectory of the Tet(X) family: critical residue changes towards high-level tigecycline resistance. mSystems 6:e00050-21. https://doi.org/10.1128/mSystems.00050-21.2.Cui Z-H, Zheng Z-J, Tang T, et al. (2020) Rapid Detection of High-Level Tigecycline Resistance in Tet(X)-Producing Escherichia coli and Acinetobacter spp. Based on MALDI-TOF MS. Front. Cell. Infect. Microbiol. 10:583341. doi: 10.3389/fcimb.2020.583341. 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p 　　2017年6月19日，中国中药-沃特世公司中药品质评价与分析检测联合实验室(以下简称“联合实验室”)揭牌仪式暨中药品质评价技术研讨会在北京隆重举行。来自中药行业的众多专家出席了揭牌仪式，并围绕“中药品质评价与分析技术”进行了深入的探讨和交流。 /p p 　　联合实验室以中国中药公司深厚的中药科研积淀、完备的科技创新体系及沃特世公司先进的分析技术为依托，旨在通过科学检测方法的共同开发，技术团队的合作交流和培训，协助增强合作方内部的科学竞争力，提升研发和检测水平，最终打造中药产业最权威的分析检测机构。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1b6abadc-dc57-4416-9881-d36684e1fb21.jpg" title=" 1.jpg" / 　　 /p p style=" text-align: center " 中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生与沃特世公司中国区总经理于笑然先生签订合作协议 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/7724aff0-0e40-4a86-923f-0066889a34d3.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 领导和专家共同为实验室揭牌 /p p style=" text-align: center " (从左至右依次为：中国中药公司技术总监赵润怀研究员、北京中医药大学王志斌教授、中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生、沃特世公司中国区总经理于笑然先生、北京大兴区生物医药产业基地管委会主任田德祥先生、北京大学医学部药学院杨秀伟教授) /p p 　　中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生在致辞中表示：“中国中药公司作为中药行业引领者，此次与沃特世公司携手成立‘中药品质评价与分析检测联合实验室’，将拓展创新分析科学在中药领域的应用、提升分析检测能力和服务价值、创新科研合作模式。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0c4ebabe-800a-48fc-8b2d-a8e9d7ea5346.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生致辞 /p p 　　沃特世公司中国区总经理于笑然先生提到：“沃特世作为全球分析技术的领导者，始终致力于前沿科技的推动。希望通过联合实验室的成立，在中药资源、中药饮片、健康产品、中成药、配方颗粒等方面开展战略合作，充分发挥双方优势，实现真正的合作共赢。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9f6d9ed3-c0d1-447a-b1dc-6afaf2a43ec0.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 沃特世公司中国区总经理于笑然先生致辞 /p p style=" text-align: center " 北京大兴区生物医药产业基地管委会主任田德祥先生表示：“大兴生物医药基地是北京市发展高端制造业和战略新兴产业的重要前沿区域，此次中国中药公司和沃特世公司强强联合，必将推进分析科学在中药领域应用，提高中药产业标准化、国际化水平。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f9f04fbe-86d5-4412-9264-bb0d237bdbc2.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 北京大兴区生物医药产业基地管委会主任田德祥先生致辞 /p p 　　隆重的揭牌仪式结束后，还举办了“中药品质评价技术研讨会和学术沙龙”，来自解放军302医院全军中药研究所所长肖小河研究员、北京大学医学部药学院杨秀伟教授、北京中医药大学王志斌教授、中国中药公司科技研发部经理 /中国医药工业研究总院中药分院副院长王继永博士、沃特世公司应用技术中心总监安蓉女士、北京药品检验检所中药室王京辉、中国食品药品检定研究院中药民族药检定研究所药材室魏峰等专家分别作了精彩报告，就分析技术在中药质控中的最新应用进展进行了深入交流。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4bd73b15-1435-4cac-a21e-c28584ebf4e0.jpg" title=" 6.png" / /p p style=" text-align: center " 中药品质评价技术研讨会嘉宾专题报告 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/31241d57-1471-4f98-a881-c8a49df66f33.jpg" title=" 7.png" / /p p style=" text-align: center " 学术沙龙技术研讨会 /p p 　　活动之后，所有参会嘉宾共同合影以作留念。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8a4e2915-a617-4344-9d86-f3004011427b.jpg" title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 与会专家合影留念 /p p br/ /p

2023年，辽宁省药品监督管理局正式发布了68个第三批中药配方颗粒标准，自发布之日起正式实施。其中“茯苓皮配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Diamonsil® Plus C18, 250x4.6mm，5μm(Cat.#:99403)。一、品种说明 【来源】本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf 菌核的干燥外皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取茯苓皮饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为2%~6%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】 本品为浅灰黄色至浅灰棕色的颗粒；气微，味微苦。二、特征图谱 【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8mL；柱温为30℃；检测波长为242nm。理论板数按茯苓酸A峰计算应不低于8000。参照物溶液的制备 取茯苓皮对照药材2g，加水50mL，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇25mL，超声处理30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取茯苓酸A对照品、松苓新酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL各含40μg的混合溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20mL，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品色谱中应呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应，其中峰3，峰5应分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应；与茯苓酸A参照物峰相对应的峰为S1峰，计算峰1、峰2、峰4与S1峰的相对保留时间，其相对保留时间应该在规定值的±10%之内，规定值为：0.81（峰1）、0.91（峰2）、1.29（峰4）；与松苓新酸参照物峰相对应的峰为S2峰，计算峰6与S2峰的相对保留时间，其相对保留时间应该在规定值的±10%之内，规定值为：1.13（峰6）。

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　　地域性是道地药材维系其道地性的基础。中药资源与其所分布的自然环境条件有着密不可分的关系。中药资源的种类及其数量和质量均受着地域自然条件的制约。适宜的自然条件形成了传统的道地药材。资源是有限的，不可复制的适宜的自然条件是道地药材的自然基础，否则成不了道地药材!如果过度依赖地域性药材，大产业发展是否具有可行性需要深入探讨。 /p p 　　1.2 多样性 /p p 　　中药资源具有物种多样性、遗传多样性和生态环境多样性的特点，是维持持续发展的基础。中药资源作为生物资源的重要组成部分，一方面应很好地保护这种生物多样性，另一方面还可以更好地利用和开发这种生物多样性，利用生物技术创造出品质优良的中药新品种。如何保护这种生物多样性，创造出品质优良的中药新品种，能否到达新品种替代性目的值得研究。 /p p 　　1.3 可变性 /p p 　　可变性是提出资源保护的基点。随着社会的不断发展，一方面由于人类过度或不合理的利用，使资源逐渐枯竭甚至消失。若保护得当，使有生命的药用动、植物物种通过繁衍再生，使资源得到发展和扩大(再生性)。为了使资源能够可持续地利用，应当采取一切有效措施，防止资源消失，促进资源再生。目前基础研究如何与质量研究相结合值得深思，通过基础研究与质量研究来认识其关联性。 /p p 　　1.4 人文性 /p p 　　中药资源是中国人民长期与自然及疾病作斗争的过程中利用当地的自然资源的经验总结。因而其既有中药本身的物质基础，又有如何使用它们的经验基础，其中物质基础研究需要以人文性来认真整理、总结、发展、提高。但是人文性与科学性的结合点需要去发现和证实。无视中药资源的“四性”而盲目栽培引种，或不适当连作，出现品种衰退、自毒化，使产量降低、品质变差、土壤肥力改变，将影响中药产业健康发展。无视质量的无序利用中药资源和扩大利用范围，也将失去可持续发展的基础。 /p p 　　2中药质量是保证中药产品安全有效的核心 /p p 　　中药的有效性及安全性是中药质量的核心问题，质量标准是衡量中药质量的技术体系。2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》中，提出“完善质量标准体系，健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系”的要求，为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可操作性，强化标准的权威性和严肃性指明了方向。然而现行的中药质量问题、质量评价和控制方法尚存在难以客观反映中药内存在质量的问题，质量标准中测定及鉴别的成分尚不能和有效性和安全性直接关联。 /p p 　　根据食品药品监督管理部门2016年1-6月公布的1500多批药品检查结果可以看出，90%以上质量不合格的药品是中药，其中90%以上又是中药饮片不合格。特别反映出中药质量问题的严重性，而质量存在问题既反映资源危机问题，更损害了产业和消费者的利益。 /p p 　　由于中药材多来源、多产地等复杂情况，使中药产品的质量差异悬殊，特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中，来源于2种或3种，甚至4种或5种的多基原情况较普遍(约占《中国药典》收载中药材品种的三分之一)，给质量评价和标准制定带来许多难题。当前中药质量控制的思路是控制中药中1种或几种有效成分的量以及质量的可控性和稳定性。特别是当用这类药材制成复方制剂时，如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价，通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p 　　由于受到科学技术水平及人力、物力的限制，很多中药成分的检测并不是十分合理，如《中国药典》2015年版对大多数中药的基础研究还十分薄弱，并不完全清楚其成分组成，甚至不明确成分类型。据统计，《中国药典》2015年版一部共收载中药材(含饮片和提取物)665种，但其中210余种既没有指标成分的定性鉴别，也没有定量测定，而且已经进行过系统化学成分研究的品种不超过20%，这也是导致中药难以被外国接受的原因之一。具体品种存在许多科学问题，如冬虫夏草测定腺苷的量、铁皮石斛测定甘露糖的量、板蓝根检测精氨酸的量、九香虫检测油酸的量等，而这些成分既不是其主要有效成分，也不是专属性成分，检测它们对其质量控制没有实际意义。又如桑叶和一枝黄花等检测芦丁、蒲公英测定咖啡酸等，虽然是有效成分，但缺乏特征性，它们广泛存在各种中药材及植物中，势必会给这些药材的质量控制带来很多漏洞。上述问题削弱了国家药典的科学性和国家法典的权威性。 /p p 　　在这次资源大会上，黄璐琦院士在题为“分子生药学20年”的报告中指出药材质量因产地、植物年龄、采集时间、加工炮制而异，导致指纹成分相似度低、有效成分量差异大。因此如何从次生代谢物的分析保证临床有效物质是与特有的化学组成的相关性，为研究质量标准及其标志物研究提供依据。笔者认为基于分子生物学的分子生药学的发展，是在分子水平上研究生药的鉴定、生产和成分的一门科学，所依据的主要是生药学和分子生物学的理论和方法，是一个极富前瞻性的学科，在药用植物系统进化与应用研究、生药的分子鉴定、药用植物基因组研究、药用植物次生代谢的生物合成调控及功能基因的发现、药用植物合成生物学研究及有效成分生产、道地药材的分子机制及其应用等问题中显示出良好的应用前景。 /p p 　　天津药物研究院张铁军研究员在专题报告中指出，基于质量标志物的元胡止痛滴丸的“性-效-物”的三元关系和作用机制研究结果，确定延胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱等5种有效成分为其制剂的质量标志物。陕西中医药大学颜永刚教授的报告强调炮制方法对质量的重要性，指出不同炮制方法对中药大黄的10种化学成分的影响明显。史顺敏等研究证明安徽野生丹参性状特征对脂溶性成分与不同环境下生长条件有相关性。因此要求建立多指标的质量评价体系强化炮制程序以及产地差异的质量标准相关研究，以保证药材质量的一致性。因此，希望中药质量标志物的概念为规范道地中药材及其产品质量研究和标准建立提供新思路，通过新质量标准概念研究克服现有质量标准多种不足，提高质量一致性、可控性和朔源性，特别有利于以道地药材为原料的全产业链的中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p 　　3中药质量标志物新概念 /p p 　　3.1 中药质量物质基础的确定及质量标志物(Q-marker)提出的依据 /p p 　　根据中药化学成分与植物次生代谢物生物合成的关联性，Q-marker提出的依据： /p p 　　(1)中药含有多类化学成分且结构类型复杂，它们与中药的有效性和安全性有关，当具备了一定条件，中药成分就能成为反映中药质量的标志物。药用植物是中药的主要来源，受生物学因素或非生物学因素所形成的植物次生代谢物是其有效成分的物质基础，也是发现药物作用的物质基础以及发现新药的重要来源。许多次生代谢物是由初生代谢物衍生而来，其结构具有复杂的多样性。常见的次生代谢物包括生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的特异性，也具有显著的生物活性和医疗用途。 /p p 　　(2)中药化学成分生物合成途径(生源途径)是化学生物学基础和亲缘学的依据，常见的次生代谢物生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物，具有不同的化学结构。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的差异，形成不同骨架的亚结构，从而奠定了受多种因素(生物遗传因素、生长发育分化因素、环境因素等)影响而形成的、存在于不同植物体内的次生代谢产物的多样性和特异性。这些化合物在植物体内通过乙酸-丙二酸途径、异戊二烯途径、莽草酸途径、氨基酸途径等复杂的生物合成过程和合成机制，形成具有千变万化的分子结构的化合物，并赋予其具有不同的生物活性和治疗用途。 /p p 　　(3)中药质量研究和质量标准的建立是一项复杂的系统工程，如何研究和制定标准存在不同方法和不同意见。目前被业界认同的系统的质量标准都在研究或争议之中。在《中国药典》中以1种或几种指标成分量的高低去评价中药优劣的颇多，但是中药的临床疗效并不一定就是某一种或几种成分的作用结果。 /p p 　　3.2 重申Q-marker的4个基本条件 /p p 　　为反映中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关物质与质量的关系，重申定义Q-marker的4个条件：(1)中药质量标志物是存在于中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关的物质 (2)Q-marker是可以进行定性和定量的物质 (3)Q-marker具有生物学效应的特异性和来源的溯源性 (4)在中医理论指导下，体现组方配伍原则(如以君药为主，臣、佐、使药兼顾的原则)。 /p p 　　中药Q-marker新概念的价值在于回答2个问题：一是Q-marker是用作什么的?是控制药材质量、药品成品质量的，从而保障了临床药物的有效性、安全性，所以非常有意义。二是提出这些标志物的来源及寻找方法，回答为什么这几个特异性的标志性成分就能反映中药质量。中药质量是关系民生的大事，Q-marker概念和研究理念以及所建立的思维模式和研究方法着眼于全过程的物质基础的特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性，有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系，对中药标准化建设具有里程碑式的意义。中药标准化研究是个复杂的系统工程，认识Q-marker研究理念的方向，共同开展深入系统的研究工作，建立有效的分工合作机制，通过“深入”研究、“浅出”标准，才能切实把中药标准化研究推向一个新的高度，让更多的中药标准走向世界。 /p p 　　3.3 通过质量标准和Q-marker研究提高药材品种鉴别水平 /p p 　　从《中国药典》2010/2015年版目前存在的一些问题入手，系统分析了影响中药质量的因素、当前中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题，以及中药质量的物质基础的确定及Q-marker的提出依据及其对中药标准化建设的意义。中药Q-marker概念的提出是针对中药有效成分的次生代谢物来源的生物学属性、制造过程有效物质传递和从药材-中间产品-成药的全程质量控制及质量溯源及中医药理论(如药性的物质基础)、中药配伍理论(如君-臣-佐-使)等中医药理论体系特点，整合多学科知识，提出核心质量概念，以此统领中药质量研究，进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度，以有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p 　　江西中医药大学在此次资源大会上发布的研究信息表明山茱萸的标志成分为山茱萸碱、山茱萸次碱、甲基山茱萸碱和羟基山茱萸碱。湖南中医药大学在该会议上报道了有关金银花和山银花的指纹分析信息，发现金银花和山银花的指纹具有高度等效性，比较含金银花和山银花的双黄连片和银翘解毒片也具有高度等效性。这些研究成果为研究这2种药材的产业应用奠定了质量基础，也为相关中成药制剂与疗效相关的标志物研究提供了科学依据。 /p p 　　3.4 提高国家药典的科学性和国家法典的权威性必须用科学的质量标准予以完善 /p p 　　由于中药材多来源、多产地等复杂情况，使中药产品的质量差异悬殊，特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中，来源于2种或3种，甚至4种或5种的多基原情况较普遍，给质量评价和标准制定带来许多难题。特别是当用这类药材制成复方制剂时，如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价，通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p 　　目前建立中药的评价标准是从中药真假、优劣的质量标准的基本点出发。这就与基原的鉴别和确定直接有关。建立定性、定量检测方法获得具有多个特征成分分析方法、指纹图谱，使之具有特异性和可控性，是质量标准的基础。笔者考虑中药传统理论、遣药组方、成药制备、剂型和用法等复杂性，提出中药Q-marker的概念，为规范中药质量研究和标准建立奠定基础，以克服现有质量标准的多种不足，提高质量一致性、可控性和朔源性，有利于中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p 　　4推进“中药资源-质量-质量标志物”促进中药产业的健康发展 /p p 　　中药Q-marker的提出密切中药从“资源-物质基础-有效性和安全性-质量控制”的标志性成分的关联度，目前中药质量控制手段、质量评价指标及质量标准与中药的有效性关联性不强，缺少能反映中药有效性的核心质量概念的统领，在药材、饮片、中成药质量研究中存在碎片化的倾向。中药Q-marker概念的提出，针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等中医药体系的特点，整合多学科知识，提出核心质量概念，以此统领中药质量研究，进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。 /p p 　　中药Q-marker的提出有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系，中药Q-marker源自中药基原生物体内生物合成，经历采收加工、炮制及制药工艺过程的物质传递及化学变化，最终以复方制剂的形式通过药物传输过程发挥临床疗效，其以物质-功能为核心贯穿中药形成及生产全过程，以中药饮片标准汤剂为研究的核心范本进行质量研究，确定质量标志物，并向药材和饮片(及炮制品)溯源，并向复方制剂和中成药延伸，所建立的思维模式和研究方法着眼于生产全过程的物质基础的特有性、差异性、动态变化和质量的传递性、溯源性，有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p 　　为了落实2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》的要求，建立完善质量标准体系，健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可操作性，为强化标准的权威性和严肃性提供科学研究的新思路和新策略，通过建立中药全程质量控制体系，实现质量的传递性和溯源性，有利于建设质量创新质量体系和提升产品质量标准，促进中药产业健康发展。 /p p br/ /p

日前，国务院印发《中医药发展战略规划纲要》，中医药发展规划升级至国家战略。《纲要》指出，到2020年，中药产业将成为国民经济重要支柱之一。而当前首先且最重要的就是建立细致的中药质量标准体系。　　作为中药国际化研究的创新方向，生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制已经获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南，鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。　　三届药典委委员，杭州民生药业有限公司的首席科学家郭殿武先生，针对中药质量一致性评价以及生物学效价研究等热点话题进行了降解。　　问：何谓生物学标准?　　生物学标准(生物效价)是以药物的生物效应为基础，利用整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞以及相关生物因子建立相应药理模型，评价药物有效性或安全性，从而达到控制或评价药物质量的基本目的。　　对于成分复杂及药理作用多样的中药以及制剂，目前仅仅能控制少数成分，尚不能完全控制质量或反映疗效。因此，非常有必要建立一个行之有效的生物学标准(评价方法与指标)方法，尤其对于多组分多靶点天然药物，要找出一个或几个主要作用靶点，针对主要靶点建立药理模型。同时，化学标准是不能排斥的，但不能用单一标准来控制临床安全性和有效性，以及不同厂家不同批次的质量一致性。　　问：就目前来说什么样的中药品种或者适应症可适用生物效价分析手段来建立质量体系?　　理论上讲，生物学标准(生物效价)可适用于所有的中药，特别是对那些结构复杂、药效物质不清或理化测定不能反映其临床生物活性的中药。 最早应用生物效价测定方法的是在抗生素领域，其以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准。小鼠血糖法测定胰岛素效价具有节省动物、设备简单、操作简便等优点，后被英国药典(1980版)所收载。在中国传统中药领域，板蓝根类、金银花类等抑菌制剂的生物效价测定，可建立其对敏感菌株的剂量效应曲线、并且根据其量效关系测定不同企业的中药皮重效价，从而建立其中药品种的质量标准。　　对于“有毒”类中药则可以用生物学标准来对其进行安全性控制，以附子为代表，可建立基于最小致死量检测的毒价测定法，为乌头类中药质量控制和合理用药提供客观准确的技术支持。　　近日在昆明举行的“全国中药材资源与生态种植研讨会”中，国家中医药管理局局长王国强就直言不讳的表示，中医有可能会毁在中药上。“中医毁于中药”的说法给大家提出了一种警示，就是中药材的质量要引起大家的关注。　　问：针对日前由中药材质量下降引发行业内“中医可能毁在中药”上的担忧，生物效价检测方法是否可以对中药饮片建立效价标签?　　道地药材及其商品规格等级，是历代中医评价药材质量优劣的重要标准。采用生物效价技术，研究发现，不同商品规格的大黄药材泻下生物效价差异显著。不过，有些药材的生物效价与现行的商品规格等级划分无关。目前有很多的药材商品等级不能有效的反映药材质量的优劣，因此有专家就提出，生物效价等级概念，使药材质量标准直接关切临床疗效，为临床合理用药提供参考。　　随着现代科学技术的发展,植物药越来越受到人们的青睐和各国政府的关注。美国国会1997年通过了"植物药在美批准法",开始允许传统药物中的天然复方混合制剂作为药物进入美国市场。美国的植物药市场以每年20%的速度递增。与此同时,其他发达国家的植物药市场也在不断扩大,英国自1987年以来上升了约70% 法国上升了约50%。这些数据表明,植物药正在世界范围内逐步得到承认和接受,并在全球医药行业内掀起植物药开发的浪潮。　　问： 生物学标准的建立对中药品种开展国际申报能有什么好处与挑战?　　目前在欧盟已有地奥心血康和天士力的丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件 九个复方中药产品在美国进行新药临床试验申请(Investigational New Drug, IND)和新药临床试验申请前咨询(Pre-IND Meeting, PIND)阶段，其中复方丹参滴丸已完成三期临床研究，连花清瘟胶囊已启动二期临床研究工作，杭州民生药物研究院的参芍降脂片也已完成其生物学标准的研究，已正向CFDA申请临床批件中。　　与此同时，国际化研究的成功开展也存在着很多的挑战。作为中药国际化研究的创新方向，生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南，鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。生物效价分析就是以药理为基础，生物统计为工具，运用特定的实验设计，利用生物体在一定条件下比较供试品于相应的标准品或对照品所产生的特定反应(可测定、量化生理指标或生物学特性的变化)，来测定药物生物活性(药效、活力或毒力)的一种定量的方法。　　问：中药质量生物评价中有哪些容易混淆的误区?　　中药质量生物评价与临床疗效和安全性关联精密，但不是取代或减少化学和常规检验方法 实践中，往往会忽视中药生物学评价的分析属性，其并不等同于中药品种的药理药效分析 另外也会忽视生物评价自身的特点，以理化检定的方法学质量苛求中药生物学评价方法，不可否认，生物评价标准的方法学质量评价指标如专属性、准确性、精密度、线性范围、检测限度以及耐用性等均不及理化检定。

p strong 仪器信息网讯 /strong 由中国仪器仪表学会牵头，联合中国生物医学工程学会、中国营养学会、中国粮油学会、中国核学会、中国食品科学技术学会组建的& quot 党建强会全国学会联合体& quot ，与北京中医药大学、遵义食品药品监督管理局、遵义医药高等专科学校等联合举办的“中药分析与标准化检测技术与仪器”交流会于8月26日在贵州遵义成功举行。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/83d85326-1005-4ef8-9ce0-8a45c653b5ad.jpg" title=" 1-1_副本.jpg" / /p p 　　出席本次会议的有中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会(筹)秘书长吴志生，贵州省食品药品检验所许乾丽主任，中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会副秘书长刘继红主任，中国仪器仪表学会人事部李秀卿主任等学会领导、遵义医药高等专科学校副校长岳应权、农业部产业科学家北京中医药大学孙志蓉教授、北京中医药大学任广喜博士、遵义医学院张建永博士以及来自制药企业、种植基地的技术人员、仪器供应商等200多人出席了会议。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/db4cec98-354b-490f-b391-b8f69caf4c37.jpg" title=" 1-2_副本.jpg" / /p p 　　交流会由遵义医药高等专科学校李飞雁教授主持。中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会秘书长吴志生研究员、中国仪器仪表学会李秀卿主任、遵义医药高等专科学校岳应权副校长等为大会致了开幕辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/14f5affc-8f0f-473e-b308-9ea2f70f1b4a.jpg" style=" " title=" 1-3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/7b95a89a-6bfb-4dce-ae1c-86af06db7464.jpg" style=" " title=" 1-4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/681f36eb-6fdf-42eb-b3e0-26ebc6e5f002.jpg" style=" " title=" 1-5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/2b1be37c-4eaa-4d3c-8e12-65589273bb12.jpg" style=" " title=" 1-6_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4ec1df84-4b08-4fc0-8b11-213cb846d964.jpg" style=" " title=" 1-7_副本.jpg" / /p p 　　本次会议在突出以往工作特点的基础上，采取专家讲座、分析仪器厂商技术讲座、产品展示和互动交流等多种形式开展。 /p p 　　交流会首先由国家CNAS评审员、贵州食品药品检验所许乾丽主任作了《中药检验前处理与中药检验质量控制关键技术知识交流》的报告，针对中药检验前处理与中药检验质量控制关键进行了深刻的阐述，明确药品检验技术的发展方向，使参会人员对中药质量控制有了更清晰的了解。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/1c0bb5c0-d58c-4c3c-b364-d0c17d0d9be2.jpg" title=" 1-8_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家CNAS评审员、贵州食品药品检验所许乾丽主任 /span /strong /p p 　　农业部产业科学家孙志蓉教授作了《中药材生态种植的理论与实践》研究报告，针对中药材生态种植进行了全面细致的讲解，为参会的种植企业提供技术指导 北京中医药大学吴志生副研究员作了《金银花与山银花品质评价研究》的学术报告，对金银花和山银花从多个指标成分的含量测定上做了详尽的对比分析。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c49bdbdc-7b78-4ebc-b747-28ff7cd7023b.jpg" title=" pintu-副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 左：农业部产业科学家孙志蓉；右：北京中医药大学吴志生副研究员 /span /strong /p p 　　此外，北京中医药大学任广喜博士作了题为《药用植物优良品种选育过程分析》的报告，以黄芩优良品种的选育和评定为例，介绍了药用植物优良品种种质资源收集、选育、评价体系的建立。遵义医学院张建永博士作了《基于化学计量学与谱效关系整合分析不同来源斑蝥的质量差》的报告，从化学计量学与谱效关系的角度对不同来源的斑蝥进行了质量分析 赛默飞公司工程师黄浩然作了《色谱-质谱联用技术在中药检测研究中的应用》的报告、岛津企业管理(中国)有限公司梁炳焕经理作了《科技还原真实——岛津中药分析解决方案》、赛默飞公司沈晓峰经理作了《实验室数字信息化解决方案助力药企数据合规》的报告、赛默飞公司彭梦婷高级工程师作了《AAS、ICP-OES、ICP-MS等光谱在中药元素分析解决方案》的报告，他们为大家提供详细的仪器技术指导，解决实际问题，以提高检测人员技术水平，助力遵义药企，以期推动中药检测技术快速发展。 /p p 　　举办中药分析及标准化检测技术与仪器交流会既是推广先进的中药分析检测技术、产品和经验，也推动了分析检测技术水平的进一步提高和发展，更是实现现场与科普活动同步、科技资源开放与科技人员服务活动结合、政府组织与社会参与并举，为广大企业和科技工作者搭建了一个与专家、学者、仪器仪表供应商技术人员近距离交流的平台。本次交流会在贵州省遵义市举办，为遵义革命老区提供强有力的技术支撑，对遵义乃至贵州中药产业的发展将起到助推的作用。 /p p br/ /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong span style=" font-family: times new roman " 2016年10月19日，在中国科学院上海药物研究所(“上海药物所”)与安捷伦科技的共同努力下，双方在第九届上海中医药与天然药物国际大会上宣布成立“上海药物所-安捷伦中药创新联合实验室”，并 /span span style=" font-family: times new roman " 于大 /span span style=" font-family: times new roman " 会现场举行了联合实验室揭幕仪式。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach、中科院上海药物所副所长叶阳以及中科院上海药物研究所中药现代化研究中心主任果德安分别在揭幕仪式上致辞，并共同为联合实验室揭幕。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMGL1420_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/0a73fbac-f5b3-4510-a885-228966cda317.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " “上海药物所-安捷伦中药创新联合实验室”揭幕仪式 /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " img title=" IMG_2917_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/86cd4a68-89c1-4bbe-a2a8-04cf77e21b5a.jpg" / /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " 中科院上海药物研究所副所长叶阳 /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　中科院上海药物研究所副所长叶阳首先在仪式中致辞，以亲身经历赞同了安捷伦仪器的实用与方便性，并提到，安捷伦分析仪器在中国中医药研究领域应用最为广泛。叶阳博士表示果德安教授带领的中药现代化研究中心是将中药现代化研究推向国际化的典范，安捷伦是代表世界顶尖分析技术的科学仪器公司，双方的联合必将对中药创新研究做出巨大贡献。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMG_2929_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/e4d538a6-9b77-460d-a1f7-fa77d5c737b4.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " 中科院上海药物研究所中药现代化研究中心主任果德安 /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　中科院上海药物研究所中药现代化研究中心主任果德安表示，安捷伦是其在中药研究道路上的紧密合作伙伴，为中药创新研究等领域提供众多技术支持。如果缺少现代科学仪器与技术的帮助，科学家们将无法应对中药研究中的诸多挑战，如中草药天然成分研究、药效和药理学研究等。分析技术的进步给中药研究带来了机遇，现在科研工作者可以应用最新的分析方法一次性分析中草药中800余个成分。果德安教授还表示，非常感谢安捷伦的支持，联合创新中心将继续致力于中药创新研究的标准化和国际化，希望能够在这个领域达到更多目标，并将我国的中药科学推向世界。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" IMG_2943_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/6d6e0913-6284-4cd9-9e4a-655d0f602a51.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " 安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach 代表安捷伦科技在揭幕仪式中致辞。他表示安捷伦科技是创新技术和中药分析技术的全球领导者之一。安捷伦公司与中科院药物所在中药研究和开发领域有着多年合作历史。安捷伦的目标就是让中药研究中复杂的分析问题得到可靠的答案，并致力于协助中药研究领域的科研工作者加速中药的现代化与全球化。安捷伦将在创新技术和解决方案等多方面协作联合实验室，为中药的质量保证、真伪鉴定和安全检测建立一套完整的检测标准纲要，并促使其满足中国药典以及 USP 和 EP 等全世界药典的要求。Patrick对果德安教授与安捷伦公司多年的卓越合作表示感谢，并表示他们在科研工作中取得的成功是安捷伦实现愿景的重要的衡量标准。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " -------------- /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 20px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman " 媒& nbsp 体& nbsp 访 问 /span /strong /span /p p span style=" font-family: 黑体, SimHei " 　　就此次“上海药物所-安捷伦中药创新联合实验室”的合作建立，仪器信息网等多家媒体对中科院上海药物研究所中药现代化研究中心主任果德安和安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach进行了采访。安捷伦科技实验室解决方案生命科学中国区销售总经理赵影、安捷伦科技大中华区实验室解决方案销售发展兼全球战略客户项目总监林达音、安捷伦科技大中华区生命科学市场经理庄晨杰、安捷伦科技大中华区制药与生物制药市场经理韩莹等高层管理者共同出席了本次采访活动。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 黑体, SimHei " img title=" IMGL1218_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/9089a440-a669-4bd1-a6b2-504c8c879359.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " 媒体采访 /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " img title=" IMG_2869_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/65042fcd-6930-4c06-89fd-0c34beeffbc4.jpg" / /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " 果德安接受采访 /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong 仪器信息网：目前上海药物研究所中药中心围绕中药标准化研究做了哪些工作，目前中药中心的工作重点在哪些方向? /strong /span /p p strong span style=" font-family: times new roman " 　　果德安： /span /strong span style=" font-family: times new roman " 我们团队从天然药物中药研究开始，在中药领域已经有一段研究经历。最近，我们的很大一部分工作重心在中药标准研究方面，努力推进中药的标准化及标准的国际化。我们把中药标准的国际化作为我们中药研究中心最主要的工作。目前，我们中心研究的中药标准已经成功列入美国药典以及欧洲药典，这也是中国科学家编写的标准首次进入美国药典和欧洲药典。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　在标准研究以外，我们团队还在发展新药研究。例如，我们团队成员宣利江研究员研发出的丹参多酚酸盐粉针剂创新药，目前已经上市，起到了很好的治疗效果和社会经济收益。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　另外，我们刚获得中国发改委的中药标准化项目，研究制定第三方检测标准以评价药品从中药材到饮片的真伪及优劣。目前市场上有些不法商贩，进行一些掺假掺伪行为，行业非常需要一个公正的第三方来进行药品质量的把控。法规的药典标准行业内的低门槛标准，仅仅符合药典标准是不够的。第三方评价标准的制定能够对剔除低质中药产品、肯定优质中药产品起到积极作用。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　目前中药研发赶上了好时候，相应政策的出台加上中医药立法的进一步完善，必将会对中医药产生较大促进作用。我们的团队得到了来自国家的支持，也取得了一些成果。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong 仪器信息网：安捷伦的哪些技术为中药研究中心的研究工作提供了支持? /strong /span /p p strong span style=" font-family: times new roman " 　　果德安： /span /strong span style=" font-family: times new roman " 安捷伦是世界上引领性的仪器公司，不仅在仪器方面一直处于创新状态，同时还在一些技术支撑体系方面不断进取。我们的实验室中药研究离不了先进的技术和设备。安捷伦近几年在仪器研发方面确实开创了不少新技术，如高分辨质谱、超高效液相、色质联用技术等，另外值得提出的是其软件分析系统是我们中药研究分析所离不开的。安捷伦对我们的研究工作给予的帮助非常大，在十年前没有这些技术的时候，就不可能开展目前进行的工作。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong 仪器信息网：上海药物所中药研究中心在中药蛋白组学研究方面开展了一系列工作，目前中药蛋白组学研究面临怎样的挑战? /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong 果德安： /strong 我们课题组在中药蛋白组学方面的研究工作算是国内开展的比较早的，但是仍处于起步阶段。我们希望通过分析手段了解小分子中药成分在体内蛋白的相互作用、中药组合如何影响蛋白质调控等中药作用机理。这对于中药的有效应用非常重要，但目前的分析技术还受到通量的限值，我们需要更大通量的分析平台。蛋白组学研究中的信息量非常大，诠释信息背后的生物学意义的分析技术仍需要继续进步。国内在中药蛋白组学研究方面的团队并不多，我们是其中之一。国内团队的工作还基本处于探索阶段，没有到形成标志性成果的阶段。我们需要与生物信息学结合来推进这部分研究的进步，需要基础生物学研究领域的专家及技术的融合。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　果德安将作为联合实验室的负责人。他表示新的联合创新中心的发展愿景是共同合作，开拓一些前人没有做过的创新性工作。他表示，中药学终究是一个从基础研究到治疗应用的应用科学，其核心在最终应用。他表示希望将最新的科学技术不断应用到中药的诠释当中，最终给人类疾病克服带来福音。 /span /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " img title=" IMG_2877_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/968161e1-b79f-4d0b-bb0d-9c0e95acd081.jpg" / /span /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: times new roman font-size: 14px " Patrick接受采访 /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong 仪器信息网：安捷伦近些年非常注重与药物研究机构以及制药企业的合作，请问制药市场对于安捷伦的重要性是什么? 安捷伦还将在药物分析技术方面做哪些开拓? /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong Patrick: /strong 制药市场是安捷伦的第二大应用领域，我们为整个药物研究和制药行业提供技术支持，从研发到生产，再到质量控制。药物分析越来越复杂，面临的挑战也在逐渐显现。接下来，安捷伦还将在高通量技术和高分离能力方面做更多开拓，以提高药研及制药实验室的工作效率。另外，安捷伦注重实验室应用的经济性，在提供科学性的同时还将为制药行业带来更多经济节约的技术和解决方案。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong 仪器信息网：从西方国家的角度看，中药研究的意义是什么? /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　 strong Patrick: /strong 欧洲的一些国家也有很多草本药物历史上就在应用，对中药的概念，欧洲和其他西方国家有一定的接受能力。中国的中草药虽然在很久以前就得到很好的应用，但是之前缺少相应的技术我们还并不明了其所有成分和作用机理，这就需要利用最先进的多组学分析手段去探究。成分含量和机理进一步明确将会令中药的应用在中国和更多国家拓展和深入，从而治愈更多疾病。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　西药的成分及药理作用更为清楚，与西药相比中药还需要得到公众的进一步认可。但中药成分相对西药复杂的多，对仪器技术的需求更多。安捷伦和中药实验室将进行更多合作，给中药安全检测建立一定的标准体系。把中药应用推向世界各国，这是果德安教授团队的目标也是我们安捷伦的目标。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　联合实验室未来的主要任务是通过联合创新的技术和多种解决方案的合作为中药质量保证、真伪鉴别等方面标准的建立提供技术支持。目前已经展开了一些合作，如液相色谱领域的先进的Infinity技术、高分辨的液质联用平台等，还即将引入最新推出的Intuvo气相色谱技术等。中国中医药是中国独特的医药卫生领域资源、也是巨大的经济资源、中国具有原创科技资源优势。作为生命科学市场全球的领导者和中药领域技术领先合作伙伴，安捷伦将继续满足中医药行业的客户需求，提供高通量、耐用的分析仪器平台和解决方案。在新的合作实验室中技术人员将能够系统的采取多组学分析方法研究中药代谢过程，更了解中草药中生物活性物质的生物学信息。这些研究结果将进一步揭示中草药抗病作用机理、发现更多生物标志物，从而为新药发展开辟新路径。这是对人类健康有重要意义的工作。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　 span style=" font-family: 黑体, SimHei " 　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 安捷伦科技大中华区生命科学市场经理庄晨杰补充说，对于中药的研究，安捷伦除了HPLC/UHPLC、全二维液相、高分辨质谱等技术平台之外，还能够提供软件系统和综合实验室管理系统。2016年6月安捷伦收购了实验室核心管理云解决方案公司iLab，并结合安捷伦仪器平台向实验室用户提供整体实验室管理系统。这样的管理系统非常适合如中药研究等仪器数量繁多的实验室，几十到几百台仪器设备可以通过统一的平台进行综合管理，如以一台电脑就可以监控到每台仪器的运转情况。其不仅能够提供实验室内部的全面管理，还包括采购、物流、仓储等诸多方面。 /span /span /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　庄晨杰还介绍说，果德安教授是国际上唯一在中国、美国以及欧洲三个国际主流药典委员会同时任药典委员的学者。果教授带领团队获得国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖、中科院杰出科技成就奖等奖项。果教授也先后获得2012年美国国际植物药科学大会首届杰出贡献奖、2013年美国植物药委员会NormanR.Farnsworth卓越研究奖、2015年香港张安德中医院国际贡献奖和2016年美国生药学会VaroTyler杰出贡献奖等国际奖项。果教授在中药研究标准化方面，一步步走来，致力于将中药推向世界，安捷伦也非常愿意支持这一行动。 /span /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: times new roman " 　　仪器信息网编辑：郭浩楠 /span /p p & nbsp /p

p 　　11月18日，由国家发改委立项，国家中医药管理局及中药标准化项目专家委员会主导，康美药业牵头承担建设的“三七等20种国家中药饮片标准化建设项目”启动会在深圳举行。项目将着力于建设三七等20种中药材及饮片生产全过程可控、质量信息可追溯的产品标准和评价体系，重塑中医药的国际形象，推动“中国中药质造”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/a886ffe6-8e79-428b-9d46-068e719e53f3.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 启动仪式现场 /span /strong /p p 　　据了解，“三七等20种中药标准化项目”由国内中药行业龙头企业康美药业、中国食品药品检定研究院、中国中医科学院中药资源中心、北京大学、北京中医药大学、广州中医药大学、广东药科大学、暨南大学等行业科研院所和企业联合实施，并委托第三方权威检测中心进行检测。 /p p 　　“药企牵头推动实施中药标准项目建设更有利于中药材产、学、研、用的有机集合，在源头实现质量把控和产能升级。”国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室主任杨全说。 /p p 　　康美药业副董事长、常务副总经理许冬瑾表示，中药标准化项目的重点任务是针对中药材种植、中药饮片生产、中成药生产全过程的技术规范和标准缺失问题，着力于中药生产各环节的技术规范优化、中药产品标准及中药产品可溯源体系建设，完善并修订一批中药生产规范及标准，强化中药产品的监督、鉴别和鉴定方法，系统构建中药标准化服务支撑体系，促进中药产业“种好药、产好药、造好药”。实施中药优质产品信息定期公告机制，构建中药优质产品标准的长效机制，推动优质优价。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/86af0d03-6f52-4cd7-8d59-61dd001e8b87.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 启动仪式现场 /span /strong /p p 　　会上，项目成立了以北京大学教授屠鹏飞、蔡少青、李世忠，南方医科大学教授于留荣，暨南大学教授曹晖，湖北中医药大学教授许腊英、安徽中医药大学教授李庆林等全国药典委员会委员、中医药行业不同研究领域专家为主体的技术专家委员会，指导和监督项目立项、方案设计、项目实施、资金管理、评价验收等关键环节。 /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em " 近日一则医院药事管理与药物治疗学委员会的决议在业界流传。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/a0c010b2-b0e9-4e5b-b442-53648b704791.jpg" title=" 微信图片_20201119170711.jpg" alt=" 微信图片_20201119170711.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 根据决议，这家医院将所有中药注射剂从常备目录中剔除，中成药只保留30个品种，还要求降价20%。辅助用药目录药品也只保留了5个并要求降价20%。其余全部剔除常备目录。 /p p style=" text-indent: 2em " 药品常备目录，是医院药品采购、临床用药的清单，一般三甲医院的药品数量在1400到2000种左右。 /p p style=" text-indent: 2em " 2017年时，商务部发布的《医药流通行业统计分析报告》显示，全国三甲医院中药销售额占医院整体药品销售的比例为26.9%。 /p p style=" text-indent: 2em " 门诊量越大，涉及的中药采购量也就越大。公开数据显示，如郑州大学第一附属医院这样的大三甲，季度采购金额就可以达到数亿元级别，地市级医院也有千万元甚至亿元级别的采购规模。很多大品种在一家医院的月销售额就能达到数万元，乃至数十万元。 /p p style=" text-indent: 2em " 这些中药品种被踢出目录，基本意味着失去相应医院的市场。 /p p style=" text-indent: 2em " 近年来，在政策环境改变之下，临床用药的合理性越来越受重视，药品加成彻底取消，DRGs等医保支付方式改革持续推进，药品已经由收入项变成了成本项。这也导致医院用药心态彻底改变，性价比高的药品越来越受欢迎。 /p p style=" text-indent: 2em " 在此之前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。随着更多医院的加入，中国医药市场变局还将加剧。 /p p style=" text-indent: 2em " 可以看到，尽管中药得到了政府部门的力挺，整体市场前景受到普遍认可，但是前期野蛮生长的阴影仍在，中药材质量问题频发，同时中成药安全有效性缺乏循证医学证明，又是带金销售的重灾区，中药整体处于“叫好不叫座”的局面。 /p p style=" text-indent: 2em " 数据显示，曾经红极一时的中药注射剂市场规模，已经萎缩到千亿元以下。 /p p style=" text-indent: 2em " 医院清退 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药千亿市场危局 /p p style=" text-indent: 2em " 根据上述业界流传的医院药事管理决议，该院辅助用药（重点监控）药品目录中保留5个品种：注射用七叶皂苷钠、泮托拉唑钠、丙氨酰谷氨酰胺注射液、注射用还原性谷胱甘肽、盐酸溴己新，其余所有中药注射剂从常备目录剔除，4+7药品目录中非中标的药品从常备目录中剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药口服制剂中，30个药品保留，其他中成药口服制剂全部从常备目录内剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 对于留下来的上述35个品种，医院要求降价20%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/72649798-18af-4872-8558-42482d027b9c.jpg" title=" 微信图片_20201119170733.jpg" alt=" 微信图片_20201119170733.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 这并不是第一家对中药发难的医院，早在2018年7月份，中南大学湘雅二院就曾发布通知，要求在药品采购中，明确不接受中药制剂、辅助用药进院。 /p p style=" text-indent: 2em " 另据行业媒体消息，南京某三甲医院也在其新药登记须知中明确列出：辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入“南京市医疗机构重点监管清单”的品种将不予新药登记。醒脑静注射液、参麦注射液等都在其中。 /p p style=" text-indent: 2em " “醒脑静注射液”就是2019年底，北京民航总医院“杀医案”中涉及的品种，正是由于家属对当值医生的用药不满，最终引发惨案。 /p p style=" text-indent: 2em " 另外，中药很大一部分也是不合理用药严重的药品。2017年底，山东千佛山医院等多家医院采取行动踢出中药。上海市第六人民医院金山分院一口气踢出了160多个品种，其中156个是中成药。 /p p style=" text-indent: 2em " 在过去的几十年里，中成药市场经过了迅速增长阶段。数据显示，这一市场年复合增长率约为8.2%，到2020年有望突破5800亿元。 /p p style=" text-indent: 2em " 在医疗机构规范药品使用、清出中成药的趋势下，中成药巨大市场也面临危局。 /p p style=" text-indent: 2em " 政策规范 /p p style=" text-indent: 2em " 大批中药企业谋转型 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药的危机还不止被大批医院踢出。 /p p style=" text-indent: 2em " 2019年7月，卫健委下发《中成药临床应用指导原则》明确要求西医必须“经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后”，才能开出中药。政策层面的这种规范无疑是最大杀招。 /p p style=" text-indent: 2em " 按照国家医保局的计划，中成药带量采购也已提上日程。中成药多为大品种，没有统一质量标准，难以相互替代。但是，国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议建议时明确表态称：带量采购没有禁区。 /p p style=" text-indent: 2em " 青海、浙江金华、辽宁等地，都已经开始对中成药实施带量采购。这也意味着，中成药即便仍有市场，价格也大幅降低，利润也将大幅缩水。这对于现有中药企业无疑是巨大挑战。 /p p style=" text-indent: 2em " 部分中成药的毛利率超过80%。一旦市场需求萎缩，必然对中药企业的业绩构成巨大压力。 /p p style=" text-indent: 2em " 据健识君查询2020年三季度报发现，广誉远2020年前三季度营业收入下滑了近20%，净利润同比下降62.69%。同期，以醒脑静注射液、参麦注射液等为核心产品的大理药业，营收同比又下降了29.36%，净利润减少67.15%。此外，太极集团、天目药业等降幅更大。 /p p style=" text-indent: 2em " 这也使很多中药企业开始谋求转型。此前，步长制药、香雪制药、天士力等纷纷向生物制药，肿瘤、免疫等领域发力。步长制药甚至还参与了新冠疫苗的开发。 /p p style=" text-indent: 2em " 投资人也在看衰中药企业。就在前不久，还有投资人给盘龙药业提出建议，建议他们收购一家生物制药公司，并称“中药公司估值不高”，公司的长期投资者，都错过了牛市。 /p p style=" text-indent: 2em " 盘龙药业董秘很客气地感谢了这位投资人，但是并未对未来发展做更多介绍。健识局发现，就在今年6月份，盘龙药业刚刚收购了陕西博华医药51%的股权。新子公司的经营范围囊括了医疗器械、个人卫生用品销售、互联网信息服务，甚至食品互联网销售等。 /p p style=" text-indent: 2em " 宏观政策层面，中医药整体仍然是受到鼓励的。在十四五规划中，也强调了要坚持中西医并重，大力发展中医药事业。 /p p style=" text-indent: 2em " 然而在实际应用层面，各医院受药占比“指挥棒”的限制，大举向药效不甚明确的中药开刀。现实和理想的差距，就是这么残酷。 /p p br/ /p

研究背景对于具有多成分、多靶点特点的中药来说，多组分共存时主要成分的体内过程研究对揭示中药体内复杂药效物质基础有重要意义。但由于中药成分的多样性和各成分间理化性质的差异性，中药生物样品中多成分的同步、灵敏、快速定量检测仍是一个艰巨的挑战。近年来，均相液液萃取方法已经成为蛋白分离纯化的重要手段之一。 该研究发现通过添加一定浓度盐或糖的水溶液，可使均相混合体系(如由血浆和有机相乙腈组成) 分层，同时利用相似相溶原理对目标分析物进行萃取。作者发现通过向有机溶剂-血浆均相体系加入质谱友好的挥发性盐(如甲酸铵、乙酸铵)的盐析辅助均相液液萃取方法兼具操作步骤简单、基质干扰低、提取回收率稳定的特点，可同步对多种不同极性的待测物进行提取分离，在保证选择性和灵敏度的同时提高了分析方法的通用性。 01方法与结果目标待测化合物中(结构见图1)，3种生物碱类成分和3种萜类成分在质谱正离子模式下有较好响应，而3种黄酮类成分在负离子模式的灵敏度更佳。利用岛津LCMS-8050高速正负极切换的性能特点，在保证高灵敏度的同时，单次分析中同时进行正负离子的多通道MRM监测(图2)。图1 柳胺酚内标和目标待测化合物的化学结构 图2 大鼠血浆QC样品中LIQ、DHE、ILIQ、LIQN、IS、RVN、LIM、OBA、EVO和RUT的代表性MRM色谱图 在样品前处理方法优化过程中，作者对比了6种前处理步骤对血浆样品中目标待测化合物基质效应和提取回收率的影响，6种方法分别为：(1) 甲醇蛋白沉淀(方法A)，(2) 乙腈蛋白沉淀(方法B)，(3)甲基叔丁基醚-二氯甲烷液液萃取(方法C)，(4)乙酸乙酯-正丁醇液液萃取(方法D)，(5)乙酸铵盐析辅助均相液液萃取(方法E)，(6)葡萄糖糖析辅助均相液液萃取 (方法F)。结果显示，对于9种目标待测化合物，使用乙腈蛋白沉淀的方法基质干扰明显；使用弱极性萃取溶液的液液萃取方法对极性较大的甘草苷和异甘草苷提取回收率低，进而影响分析方法的定量下限；而使用挥发性盐溶液和有机溶剂的盐析辅助均相液液萃取方法，既可以降低基质干扰又能保证各待测成分的提取回收率，对比另外两种原理的前处理方法，扩大了分析物的适用范围(图3)。 图3 空白血浆加标QC样品的萃取方法基质效应和回收率结果 作者还对盐析辅助均相液液萃取方法的挥发性盐种类和浓度进行了探究。总体上，同浓度的甲酸铵和乙酸铵溶液对盐析辅助均相液液萃取方法基质效应和提取回收率的影响相似(图4)，但对待测成分精密度和准确度的影响略有差异。此外，对于乙腈-血浆的均相体系，当体系中乙酸铵浓度增加到0.5 M后才会出现分层趋势(图5)。高浓度盐溶液的加入有利于均相体系盐析分层，但较高的盐浓度会降低负离子模式下的黄酮类成分的检测灵敏度。 图4 空白血浆加标QC样品的SALLE方法基质效应和回收率结果 图5 乙酸铵浓度对SALLE性能的影响 最后，对优化的方法进行了方法学验证，并成功应用于中药吴茱萸-甘草配伍的大鼠体内药代动力学研究中。 02 总结与讨论本研究开发优化了一种操作步骤简单、检测灵敏度高、化合物适用范围广的血浆样品LC-MS/MS高通量分析方法，利用岛津LC-30AD高速梯度精密送液和LCMS-8050高速正负极切换的技术特点，同步对极性差异较大的3种生物碱类、3种萜类和3种黄酮类成分进行了定量测定。LCMS-8050 03文献简介 文献题目《Simultaneous LC-MS/MS bioanalysis of alkaloids, terpenoids, and flavonoids in rat plasma through salting-out-assisted liquid-liquid extraction after oral administration of extract from Tetradiumruticarpum and Glycyrrhiza uralensis: a sample preparation strategy to broaden analyte coverage of herbal medicines》 使用仪器LCMS-8050，LC-30AD 作者Manlin Li1, Hanxue Wang1, Xiaohan Huan1, Ning Cao1, Huida Guan1, Hongmei Zhang2, Xuemei Cheng1, Changhong Wang1*1. Institute of ChineseMateria Medica, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, The MOE Key Laboratory for Standardization of Chinese Medicines, Shanghai Key Laboratory of Compound Chinese Medicines, 1200 Cailun Road, Shanghai 201203, China2. School of Pharmacy, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China* Corresponding author. Institute of Chinese Materia Medica, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China. Tel: 086-021-51322511, Fax: 086-021-51322519, E-mail: wchcxm@shutcm.edu.cn wchcxm@hotmail.com (Changhong Wang). 原标题：通过盐析辅助均相液液萃取方法和LC-MS/MS技术同步对大鼠血浆中的生物碱类、萜类和黄酮类成分进行定量分析上海中医药大学 中药研究所文章发表于Analytical and Bioanalytical Chemistry文章链接：https://doi.org/10.1007/s00216-021-03568-1 致谢本研究得到《上海市中医药事业发展三年行动计划》[ZY(2018-2020)-CCCX-5002]的资助。 声明1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考，不得用于其他营利性活动。3、本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

春节临近，很多人喜欢买点人参、灵芝、冬虫夏草等珍贵的中草药馈赠亲友，然而染色、增重、硫磺熏蒸，是中药材市场三大&ldquo 潜规则&rdquo ，其中硫磺熏蒸可能会导致中药里有二氧化硫残留，过量的二氧化硫残留对人体危害较大，这不由得使人们担心用中药补身不成反影响健康。 　　现在《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本已经开始施行，其中首次规定了中药材及饮片二氧化硫残留限量标准，这无疑让人们松了一口气。为何中药材会需要硫磺熏蒸?过度熏蒸会给中药材的品质和人体造成什么影响?就此，记者采访了北京中医药大学中药学院教授刘春生。 　　用硫磺熏蒸中药材由来已久 　　增白、防霉、防蛀有利药材贮存 　　用硫磺熏蒸中药材作为一项比较传统的工艺，在我国由来已久。刘春生告诉科技日报记者，用硫磺对药材进行熏蒸能起到两个方面的作用，不仅可以使药物增白，还能达到防霉、杀虫的效果。因为硫在熏蒸过程中燃烧产生二氧化硫气体，二氧化硫本身是一种强还原剂，与药材中的水分发生化学反应后可以生成酸，起到防霉、防虫蛀的作用，同时促进了药材的干燥，有利于药材的贮存。 　　到现在为止，利用硫磺熏蒸的方法在一些药材中还在使用。在这个过程中，可能会增加药材中硫的含量，这也是硫进入药材的一个主要途径。 　　记者在国家食品药品监督管理总局网站上看到这样的表述：中药材及饮片不同于食品，其摄入量相对较少，且经硫磺熏蒸后的中药材及中药饮片中残留的挥发性二氧化硫，经过药材储存等环节，残留量会进一步降低。由于少量残留的二氧化硫进入体内后会生成亚硫酸盐，并由组织细胞中的亚硫酸氧化酶将其氧化为硫酸盐，通过正常解毒后最终由尿液排出体外，再加上机体自身存在有内源性的亚硫酸盐，能耐受一定水平的亚硫酸盐。因此，少量的二氧化硫进入机体不致造成伤害。 　　药材流通领域滥用硫磺熏蒸 　　不法商贩给中药&ldquo 化妆&rdquo 损健康 　　&ldquo 但是部分不当熏硫方式常发生在药材流通领域。&rdquo 刘春生直言，一些不法商人利用熏硫处理给劣质中药材&ldquo 化妆&rdquo ，实现增色、美白的效果，从而达到以次充好的目的，将劣质药材顺利销售出去，这种过度使用硫磺熏蒸的中药材，不仅含有过量的二氧化硫，可能影响药材的质量和疗效，更严重的是会对健康造成伤害。服用了这种二氧化硫残留量过高的中药材，会破坏人体的消化系统和呼吸系统，对肝脏、肾脏等器官也有潜在威胁，如长期服用还会引起慢性中毒。&ldquo 药材中二氧化硫残留量过高对人体健康有损害，这已是公认的事实。&rdquo 刘春生说。 　　事实上，过度用硫磺熏蒸中药材的事件近年来已多次被曝光，2011年，甘肃陇西商家就被曝出用硫磺熏蒸当归、党参等中药材，引起社会对中药二氧化硫标准的争议。硫磺熏蒸在客观上虽然有一定合理性，但存在两个严重问题：一是滥用，即反复用硫磺熏蒸 二是加工欠规范，多为农户自发进行，往往出现使用工业硫磺的情况，产生重金属超标隐患。因此限制中药材中的二氧化硫残留量，已成为业内共识。 　　既然硫磺熏蒸的传统方法被滥用，那么现有的科技手段能否取而代之?&ldquo 在药材加工领域，有些药材比如山药等，目前还不能完全取消硫磺熏蒸加工。&rdquo 刘春生说，相关研究表明，经过硫磺熏蒸的药材和没有经过硫磺熏蒸的药材其化学成分是有一定不同的，但是这种不同对药材临床疗效的影响还不清楚。&ldquo 对多数药材的防腐、防虫、防霉贮存需要而言，可以采取冷库贮藏、气调储藏等措施。&rdquo 　　二氧化硫残留量标准有依据 　　新规考虑健康兼顾药品品质 　　此前，有媒体报道称，一些中药材在炮制过程中需用硫磺对药材进行熏蒸，这一环节有可能会增加药材中硫的含量。对此，刘春生并不认同，并一再强调&ldquo 硫磺熏蒸不是炮制工艺，是产地加工工艺&rdquo ，目前被一些不法商人用在了药材流通领域，用于对药材进行增色、美白、掩盖异味。此次《药典》的修改，不仅是为了防止人体二氧化硫摄入过量，也是出于保证中药品质的考虑。不法商人利用硫磺对药材进行反复熏蒸，熏蒸时间的延长和次数的增多都会使药材中的一些有效成分发生变化，从而影响中药饮片的品质。 　　新《药典》规定，除了矿物来源的中草药材，中药材及饮片中亚硫酸盐残留量不得超过150毫克/千克，山药、天冬、天麻等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量不得超过400毫克/千克。为何山药、天冬、天麻等10种中药材要区别对待? 　　&ldquo 山药、天冬、天麻等10种药材是传统采用硫磺熏蒸的中药材品种，目前尚无简便易行、经济有效的方法取而代之，因此这些品种的亚硫酸盐残留量需要特殊制定。&rdquo 刘春生解释说，参照联合国粮农组织、世界卫生组织和中国食品药品检定研究院等单位的长期研究及监测数据，新《药典》制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准。 　　联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会对二氧化硫类物质作为食品添加剂的危险性评估为：以二氧化硫为例，每日允许摄入量为0&mdash 0.7毫克/千克体重，即一个60千克体重的成人，每天二氧化硫的摄入量不得超过42毫 　　克。刘春生告诉记者，在联合国粮农组织和世界卫生组织制定的&ldquo 食品添加剂通用标准&rdquo 中规定，草药及香料中亚硫酸盐残留量&ldquo 以二氧化硫计不得超过150毫克/千克&rdquo ，蘑菇、豆类、海藻类等干菜以及种子类产品中亚硫酸盐残留量&ldquo 以二氧化硫计不得超过500毫克/千克&rdquo 。 　　消费者应如何辨别&ldquo 涉磺&rdquo 药材 　　看颜色、闻气味、称重b量、尝味道 　　对于消费者来说，如何判断自己购买的中药材是否经过硫磺熏蒸?业界专家称，闻着发酸的药材慎用。党参、当归、川贝、山药、枸杞、莲子、百合、银耳等易生虫、变色，可能会被不法药商用硫磺熏蒸。具体可以通过看颜色、闻气味、称重量、尝味道来识别。首先可以看卖相，对于那些颜色太鲜亮的就要警惕，比如山药、天麻、党参等，正常情况下应该呈现淡黄色，如果呈现白色肯定是经过熏蒸的。其次，购买时还可以拿起来闻一闻。硫磺熏蒸后的中药，通常有一股较刺鼻的酸味，会掩盖中药的自然气味。再次，称重量，硫磺熏制后的药材要比未熏制的重且质地柔软，手捏可感觉到含水量特别大。最后，如果药材入口有异常的酸味，通常也是经过硫磺熏蒸的。 　　专家提醒消费者，正规药店、医院药房的中药材一般符合国家标准，建议大家到正规医院诊断后买药。 　　■相关链接 　　中药材规模种植存隐忧 　　除了在流通领域一些不法商人用硫磺对中药材进行过度熏蒸外，在种植领域，中药材也存在农药残留和化学污染的问题。过去，市场上的中药材基本都是野生，后来由于中药市场的逐渐扩大，野生中药材难以满足市场需求，一些需求量大的品种开始被规模种植。中药材规模种植包括栽培、管理、防病虫害等环节，这些环节技术性都很强，哪一个环节操作不当，都会影响中药材质量。 　　在中药材种植过程中，一些药农为追求高产，经常大剂量施用无机肥或植物生长剂，促使药材生长速度加快，扰乱了药材自有的生物学特性，从而使药材出现退化，药性降低的现象。 　　无序盲目种植也是当前中药材生产面临的一个突出问题。中药市场放开后，药材变成了&ldquo 农副产品&rdquo ，农民种药较盲目。 　　此外，传统中医认为，为保证疗效，药材必须按时采摘，但是，为了经济利益，一些药农会提前采摘某些品种药材。如三七的生产期一般在5年左右，但是现在三七一般都是3年就上市 黄芩5寸长才能用，现在长到1寸长就被挖出来卖 人参生长期一般为7年，而现在有的是3年后就开始采挖。 　　对于中药材种植，此前国家食品药品监督管理总局曾经制定了GAP种植规范，目前一些种植企业会申请GAP认证，但这个规范并非强制标准，而且目前中药材种植主要是以农户为主，也无法进行有效推广，不能对上游种植形成有效监管。 　　据专家测算，由于GAP是自愿申请而非强制施行，目前只认证了50多个品种，而中国常用的大宗中药材品种约有360种，按目前速度，完成这项工作至少还需60年。

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香港特区政府卫生署日前表示，发现3款市售中成药重金属含量超标，需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。截至8月24日，对3款重金属超标中成药的回收行动已经大致完成。 　　可是，内地生产[中联]鼻炎片的厂家却在公司网站上发布声明，称该药是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。 　　为什么中药中会有重金属?部分中成药在香港为什么会重金属超标?香港内地，为何标准不一? 　　一问：重金属从何而来? 　　编辑：此次在香港发现3款市售中成药重金属含量超标，是这些制剂本身含有重金属吗? 　　记者：中药中重金属的来源有两种：一是药物本身含有重金属，如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂。中药不单是植物类药，还包括动物类药和矿物类药。也就是说，中药中会含有汞、铜、金等重金属。从这3款中药的组成来看，并不含有矿物类成分。 　　钱忠直：中成药重金属另一个来源是：一方面可能与中药生长的环境条件有关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业 “三废”对中药材的直接污染和间接污染 另一方面也可能与植物本身的遗传特性，主动吸收功能和对重金属元素的富集能力有关。另外，中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。 　　编辑：重金属含量超标是制约中药企业向国际市场迈进的一大障碍。这些中药中本来就含有的重金属，会对人体造成伤害吗? 　　陈其广：含有重金属的传统中医经典名方，经过上千年的使用，合理配方，特殊炮制，重金属所起的是减毒增效的作用。中药中的重金属以及砷等有毒物质，不是单独发生作用，而是和其他中药成分在煎煮的过程中发生复杂的化学反应，共同作用于人的机体。但如果使用不当或超量时，就会给人体带来损害。具体情况《中国药典》中有相关规定。 　　编辑：这3款中成药产品中重金属超标，是怎么发现的?有人因为服用这些产品产生不良反应吗?为何有正式批号的药品会出现重金属超标呢? 　　香港特区政府卫生署发言人：我们是通过恒常市场监测机制发现上述3款产品重金属含量超标的，而非因接获有巿民服用有关产品后不适的报告而发现。 　　上述3款中成药产品都是注册中成药。不过，注册前审批仅仅是确保中成药的质量及安全的一种方法。在产品进入市场后，卫生署会以其他机制包括市场监测及药物不良反应事故呈报系统等，随时监察中成药产品的质量及安全性，以保障市民健康。 　　恒常市场监测机制的设立是为了确保市面售卖的中成药符合质量及安全方面的要求。如发现中成药出现问题，卫生署会就产品的质量、安全及效能等方面作出风险评估，并按情况指令并监察中药商进行回收。 　　二问：内地标准不严吗? 　　编辑：目前世界各国对中药材和中成药中的重金属的含量都提出了严格的要求。中国内地对此的标准是怎样的? 　　钱忠直：2005年版《中国药典》增加了中药材中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu) 等5种有害元素的测定方法及限量标准，这对于提高中药材质量、维护传统药物在国际上的声誉、 使中药走向世界具有重要的意义。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。在重金属和有害元素控制方面，采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量 对中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。目前，中国内地对食品、药品中重金属含量做出明确规定。中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm，其它药品重金属含量不超过20ppm。只有符合《药典》标准的中药，才能在国内市场销售，否则的话，药品监管等相关部门将依法进行查处。 　　编辑：被香港强制召回的[中联]鼻炎片的生产厂家在公司网站上发布声明，称该公司生产的鼻炎片是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。我们和香港地区采用的中成药重金属标准一样吗?此外，我国中药重金属的检测指标和技术，与国际上的检测方法有什么不同? 　　钱忠直：包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准，采用的是食品标准。特别是在欧美国家，并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的，欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。而中药重金属限量在我国采用的是药品标准。区别在于，药品并不像食品一样大量地、经常地食用，是在短期内在医生的指导下限量服用。更为重要的是，中药饮片上附着的重金属在煎煮的过程中，会发生沉淀，也会通过络合、耦合等反应从药物中析出。药品重金属的含量不能简单地用食品的标准来代替，只能是参考。药品重金属限量标准是世界上一项全新的工作，应在保证安全的前提下，综合考虑资源的有效性等多方面因素，稳步推进，不断积累数据，最后形成科学的限量标准。 　　我国中药重金属的检测技术还是比较先进的，不只是检测的仪器很先进，方法也很先进。我国对中药重金属进行价态监测。在中药煎煮的过程中，重金属元素的化合价会发生变化，以砷为例，会出现三价的砷，也会出现是五价砷，不同价态的砷元素的毒性是不同的。 　　三问：如何防止重金属污染? 　　编辑：防止中药被重金属污染难点在哪? 　　梁启文：要防止出现重金属超标的情况，必须由源头做起。如改善工业污染地区土壤、水及空气质量。药用植物要在达到优良农业规范(GAP)的生产基地栽培， 严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。 　　除了药材，中成药的生产同样须严格把关，生产要在达到优良生产规范(GMP)的药厂生产，中药材原料通过重金属测试后，方可使用。完成品也要通过测试，确保生产过程不受污染。 　　对于含有矿物类中药的中成药，生产时须严格控制用药量，并于产品卷标上清楚说明。 　　记者：中药材生产最基本的因素是土壤，土壤不受污染是保证中药材产量和质量的重要途径。在我国，中药在种植过程属于农作物。农民施什么化肥，打什么农药，一家一户农民很难进行有效监管。 　　防止中药重金属污染，有两种治理途径：改变重金属在土壤中的存在形态，从土壤中去除重金属。但科学家们提出的各种方法，大多数还只是停留在实验室阶段，需要花费大量的人力、物力和财力，对大面积的中药材种植基地而言实用性不大。 　　编辑：防止重金属污染，中药生产能不能走出一条可持续发展之路? 　　记者：我国有500多种常用中药材、300多种常用中成药。解决好中药重金属污染问题，是保障人民用药安全有效的基础。 　　钱忠直：应从源头抓起，建立大规模的符合GAP(中药材生产质量管理规范)的中药材栽培生产基地，从选点、环境控制、选种、种植、栽培及采集等过程严格控制重金属污染，建立绿色中药材生产基地产地。同时，对于中药材的加工、运输等环节，严格重金属含量控制，最大限度地防止重金属污染。 　　链接 　　香港中成药重金属含量标准 　　根据香港现行《中医药条例》的规定，中成药必须经注册后，方可在香港销售及进口。 　　产品于注册申请时，须向有关部门提供认可的重金属测试报告及其他安全性报告。重金属测试须于卫生署中药组认可的本地9间ISO/IEC 17025认可实验室或内地指定的17 间药品检验所进行。香港注册中成药重金属含量限量法定标准(按服量计算) 如下——砷：每日1500微克 镉∶每剂3500微克 铅：每日179微克 汞：每日36微克。

中药产品质量控制问题仍是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈问题。在十一五重大新药创制科技重大专项(2010ZX09502-002、2011ZX09201-201-24)、国家自然科学基金(81303218)、国家博士点基金(20130013120006)、北京市科技计划重点项目(D0205004040111、H040230130610、H040230130710、H030230170130)等项目的资助下，北京中医药大学乔延江教授课题组在中药质量NIR实时检测研究领域开展了较为深入的研究工作，取得了一系列重要进展。　　 中药质量NIR实时检测(RTD)关键技术 　　以中药质量稳定均一性为基础，以传感/谱学/成像联用技术、多变量信息技术、实时检测共性技术为支撑： 　　创建了中药质量NIR实时检测的多变量误差理论(J Pharmaceut. Biomed. 2013, 77:16-20)，创建了新的中药质量NIR实时检测多变量检测限计算方法(Bioresour. Technol., 137, 2013, 394 &ndash 399.)。使中药NIR实时检测的多变量检测限由1000ppm降低到10ppm，实现了NIR从常量分析扩展到微量分析的目的。 　　创建了中药质量NIR实时检测模型可靠性评价方法，首次建立了中药质量NIR模型准确性轮廓方法验证方法(J Pharmaceut. Biomed. 2012, 62, 1-6 Talanta. 2013, 30 248-254.) 针对NIR实时检测模型泛化能力差的缺陷，采用正交回归将光谱变异分解，辨识质量变异相关信息，实现了模型在不同生产批次间和仪器间的传递(J. Chemometr., 2013 27 (11): 406) 采用简单区间计算识别变异光谱信息，提高了NIR模型更新能力(Anal. Chim. Acta, 2012, 720, 22-28.)，以上系统解决了NIR实时检测模型可靠性问题。 　　搭载了自主知识产权的在线预处理系统与方法(专利号：ZL201020568372.1)，建立了中药质量NIR实时检测共性技术, 构建了从原料药、中间体、过程单元，到成品系统性NIR实时检测方法(Talanta. 2015, 132 175&ndash 181.)，包括贵细中药原料真伪的NIR实时评价技术和固体制剂成品的NIR成像评价技术，全面保证了中药生产过程质量稳定可控。

中药鉴定技术由浅入深可以分为4个主要的发展阶段：感官评价、显微鉴定、理化鉴定、分子鉴定。随着蕲蛇、石斛、川贝母等的特异性分子鉴别方法引入《中国药典》，分子鉴定法成为中药鉴定工作中的一大发展趋势。中药材核酸提取是中药分子鉴定中必不可少的步骤，睿科中药材核酸提取全自动解决方案能实现自动化提取纯化中药材核酸，构建PCR反应体系等步骤，真正实现“样本进-核酸出”，提高实验效率与实验质量，助力中药材分子鉴定。 Part.1 解决方案 睿科中药材核酸提取全自动解决方案可实现高通量（1-96个样本/run）的核酸提取需求，自主研发的核酸提取试剂盒搭配Vitae100核酸提取纯化仪，可自动化完成样本核酸提取、体系构建等流程，获得高质量核酸的同时减少手工操作时间，提高工作效率。 睿科中药材全自动核酸提取解决方案 Part.2 客户案例 客户使用睿科核酸提取试剂和Vitae 100 核酸提取仪代替原有的手工提取法，解放双手，实现水蛭样本核酸提取自动化。 ■ 自动化实验流程 客户实验室原使用T品牌柱提试剂盒进行水蛭核酸的手工提取，实验步骤多、繁琐。睿科中药材核酸提取自动化解决方案只需样品上机，启动系统预设实验流程进行核酸提取，真正实现“样本进-核酸出”。 ■ 核酸提取结果满足后续实验需求 在本案例中，睿科中药材核酸提取全自动解决方案提取不同水蛭样本的核酸浓度在180-500ng/μL 左右，部分结果甚至优于用手工提取法，核酸得率和质量达到客户后续实验需求。 表1：睿科方案提取不种类水蛭样本核酸提取结果 样本 编号 260/ 280 260/ 230 浓度 （ng/μL） S1 1.926 0.825 427.817 S2 1.79 0.7 209.86 S3 1.54 0.36 281.243S4 1.59 0.48 201.689 S5 1.58 0.67 188.712■ 小结 睿科中药材核酸提取解决方案可以真正地实现“样本进-核酸出”的全流程自动化，提取核酸得率高、质量好。Part.3 产品优势 全自动 整合磁吸、加热、震荡等模块，一键启动，全程无人值守 效果好 产物得率高，质量好 高通量 一次上机可提取1-96个样本 技术支持 试剂与仪器专业团队联调技术支持。 扫码可领取 产品资料 产品报价 申请仪器试用 解决方案电子档