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中药减肥药相关的资讯

  • 美查出问题减肥药 三九医药忙澄清
    近日,美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告,警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中,来自中国的减肥药就占到19种。消息传出,给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。   据透露,本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质,如西布曲明、利莫那班、二苯乙内酰脲和酚酞等物质,并表示人若是服下了这几种物质会产生不同的不良反应,严重危害健康。   而在这份名单中,有19种减肥药来自中国,其中又有大多数产自深圳市富雅康生物科技有限公司。此外,广州博美生物保健品有限公司、深圳三九中医药投资发展有限公司等公司也榜上有名。目前,FDA已经查处了一些涉嫌销售这些非法减肥药的公司,同时召回药品,并表示可能会采取进一步强制执行措施,如对这些公司发出警告、扣押减肥药、发布禁令,甚至刑事诉讼等。   在当前金融危机导致国内出口陷入困境的情况下,FDA的公告或又给减肥药的出口蒙上了一层阴影。   在得知名单后,涉及此事件的深圳三九中医药投资发展有限公司的母公司三九医药昨日接受《每日经济新闻》采访,并澄清名单中的药品并不是公司或公司旗下企业代理的产品。   据公开资料显示,深圳三九中医药投资发展有限公司是三九医药的全资子公司,并全权负责管理三九企业集团999品牌健康产品在海外市场的销售。   三九医药公司方面向《每日经济新闻》表示,公司方面已知晓FDA的公告,调查发现公告涉及的999纤体素并非该公司 (含子公司)产品,也非该公司代理的品种。三九医药还表示公司没有收到任何来自FDA的通知。   不过记者却在一些网上的减肥药销售中发现,999纤体素所属公司的一栏都填写着深圳三九中医药投资发展有限公司的名字,有些还标明专供海外市场,孰真孰假不得而知。   之后记者以经销商的身份致电名单中涉及药品最多的深圳市富雅康生物科技有限公司,公司一名销售人员告诉记者,涉事药品都是在国外销售的,对于公司国内销售的“瘦腩之宝”等并没有什么影响,因为国内销售和国外销售药品的制作成分不同。   附:美国FDA新闻原稿.doc
  • 减肥药陷阱重重 部分药品中含违禁成分
    一些减肥食品擅自添加药物成分,是违反《食品安全法》和《保健食品管理办法》的行为。这种做法不仅欺骗了消费者,而且存在十分严重的安全隐患。   脱去冬日厚重的棉衣,夏日正是一些爱美女性破茧成蝶,一秀身材的好季节。“减肥”二字是女人挂在嘴边上的两个常用字,尤其在夏天,她们更是把减肥作为生活中的头等大事来对待。减肥风潮的流行,带动了减肥药品的热卖。   6月26日,国家食品药品监管局(以下简称“国家药监局”)曾发出紧急通知,在各地查处一类名为“减肥果”的减肥胶囊。迫使国家药监局对“减肥果”发出“封杀令”的原因是不少女性服用这类减肥保健品后,出现了血压上升及心跳加剧、震颤、心跳、出汗、失眠、头痛和心律不正、肾衰竭、便秘等症状,甚至还有精神失常、抑郁自杀的事件。   部分减肥药品中含违禁成分   事实上,早在国家药监局发出“封杀令”前,“减肥果”致肾衰竭的新闻便已经被媒体曝光过。老话说得好——是药三分毒,有些减肥药品,为了满足女性追求快速减肥的心理,擅自添加违禁成分的情况屡见不鲜,如副作用明显的西布曲明、奥利司他,以及易导致心脏瓣膜产生不可逆转损伤的芬氟拉明,甚至在产品中添加了氯胺酮(俗称“K粉”)。   据四川大学华西医院心理卫生中心的专家披露,自今年3月份以来,该中心已收治10多名因服用减肥药,导致精神出现异常患者。经检验,她们使用的部分药品中含有氯胺酮、苯丙胺等违禁成分,通过违禁品达到服用者的减肥作用,并致使减肥者成瘾。   这些病例中,家住四川南充的小宋服用的便是国家药监局封杀的“减肥果胶囊”。据该中心物质依赖病房副教授康林回忆:打开胶囊,将里面的药物粉末充分溶解于一定量的生理盐水中,然后再将生理盐水滴在进行精神活性物质的快速检测板上。几秒钟后,检验结果出来:呈阳性,“药物中含有氯胺酮成分,而氯胺酮的俗名则是K粉。”   据该中心物质依赖科副教授王雪描述,类似“减肥果”这类含有违禁品的减肥药品,其药物机理都很相似,即合成方便,且合成成本较低。另据分析,该中心接收的病例显示,她们所服用的减肥药品中含有的违禁品仅为微量,但一旦减肥者成瘾后,则会选择长期服用该减肥药品,甚至加大服用剂量,这样一来厂家便会在无形中扩大了其减肥药品的产量和利润。   花钱减肥不成,反而患上精神疾病,这还真是得不偿失。但是减肥药品与精神障碍之间到底存在着哪些联系呢?经过一系列繁冗的检测,中国科学院成都分院分析测试中心的专家表示,这些神经出现异常患者发病前服用的减肥药品中,盐酸西布曲明的含量惊人。   北京中医药大学主攻药理学的讲师王晶表示,盐酸西布曲明在药理特性上类似芬氟拉明和芬特明同时使用,能使心血管兴奋,同时对大脑中枢神经系统产生抑制作用。此外,服用盐酸西布曲明后产生的不良反应还包括神经系统不安、思维异常。盐酸西布曲明属于处方药,必须在医生指导下使用,若每日摄入量超过10毫克的危害巨大,简直可以称为“毒”。盐酸西布曲明一旦过量服用,必定会对神经系统造成损害,严重的便会出现急性精神障碍。   用药减肥离不开医生   “女为悦己者容”,在人们物质生活和精神生活得到充实后,减肥逐渐成了广大女性茶余饭后谈论的焦点话题。   在浩浩荡荡的减肥大军中,46%的减肥者在购买减肥药品之前不会考虑找专家咨询,而选择在药房、超市甚至网店自行购买 40%的减肥者并不了解自己正在服用或曾经服用减肥药品的减肥机理 85%的减肥者希望在服用减肥药品后能够迅速见效,在最短的时间内“一口气吃出个瘦子来”。   中日友好医院消化内科一位张姓医师表示,减肥的过程是一个综合作用的结果,这个过程是长期的。减肥药品在整个减肥过程中起到的只是辅助作用,而真正有效的减肥应该是合理的膳食加适当的运动。   减肥者普遍认为,减肥是一项个人行为,不需要事先向医生进行咨询,其实则不然。“目前,减肥存在一个普遍的误区,就是不问减肥机理,只追求减肥效果。减肥药品或多或少都会对人体产生一定的副作用,盲目使用减肥药品是非常危险的。”张医师说:“因个人体质不同,导致肥胖的原因也多种多样,可能是先天造成的(如遗传、种族等),也可能是后天因饮食习惯、生育、内分泌紊乱等造成的。因发胖的诱因不同,所以不是所有的肥胖都可以依靠服用减肥药品来达到瘦身的目的。”   肥胖容易诱发多种疾病,减肥的过程应该视为一种慢性疾病治疗的过程,也应该在医生的指导下进行。据某减肥论坛的一项调查显示,80.7%的人用减肥药品是为了保持较好的体形,只有29.3%服用减肥药品是为了让身体更健康。   据张医师介绍,目前市场上不少减肥药品的减肥机理是抑制食欲、清肠排泄或增加能量消耗,而这类减肥药品都会不同程度地产生失眠、易怒、头晕、口干、心动过速、瞳孔放大、血压升高、心律失常等症状,更有甚者停药后会出现戒断症状。有些原本属于正常体重范围内的女性,为了达到控制体重的目的,长期服用这类减肥药品会导致内分泌紊乱、雌性激素水平降低,甚至发展为骨质疏松。一些体重不足正常水平还盲目减肥的少女,其骨骼健康水平甚至相当于老年妇女。   专业医生面对减肥者时,会根据他们的身高、体重、腰围、血压、血脂、血糖指数,以及是否有睡眠呼吸功能障碍等情况进行评估,然后根据实际的评估结果提出相适应的治疗建议。在对待肥胖问题上,除体重指数严重超标,或患有高血压、心脏病、糖尿病及睡眠呼吸暂停症等肥胖后遗的病症人,一般情况下医生是不会给其他病人开具用药处方的。   减肥药市场亟待规范   世界卫生组织认为,肥胖已经与艾滋病、吸毒和酗酒并列为世界四大社会问题。医学界称之为人类“死亡五重奏”的高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、脑血管病都与肥胖直接有关,肥胖是造成心血管疾病和糖尿病的罪魁祸首。   据统计,目前我国有7000万肥胖大军。放眼国外,美国有66%以上的成年人体重超标,英国为51%,德国为50%。仅在美国,每年就有30万人死于肥胖引发的各种疾病,由此造成的政府财政开支高达2700多亿美元。   于是,世界各国均加大了用于减肥药品的研究力度和经费,仅中国的减肥市场每年有近百亿元的份额。减肥品市场急速升温,进入了“忽如一夜春风来,千树万树梨花开”的时代,不同品牌、不同机理的减肥药品如雨后春笋般登堂入室,高调亮相药店、电视购物等场所,名目繁多的减肥药品使消费者眼花缭乱。据不完全统计,目前我国市面上流通的减肥药品近百种,有的品牌在昙花一现过后,很快凋零。减肥药品良莠不齐的品质,造成了减肥药市场鱼龙混杂的现状。   方正证券研究中心医药行业分析师薛娜认为,目前,我国减肥药市场主要存在两个较为突出的问题,即忽视安全和夸大宣传。薛娜指出,很多减肥药品实际上只具有保健功能,而没有治疗作用,一些减肥药品擅自添加违禁成分,是违反《食品安全法》和《保健食品管理办法》的行为。这种做法不仅欺骗了消费者,而且存在十分严重的安全隐患。   调查显示,早在2002年,便有媒体披露一些减肥药品夸大其减肥疗效,并在产品中违规添加违禁物,导致服用者肌体免疫力下降、腹泻、厌食症、肾衰、心血管病,甚至死亡。   于是,一些减肥品牌打起了“短线牌”,打造吸引消费者眼球的明星阵容来现身说法,甚至在广告中擅自添加《广告法》中明令禁止的宣传内容,把功效说得天花乱坠,来刻意夸大减肥效果。于是“管他好不好,圈钱咱就跑”、“四分利润、三分‘吆喝’(即广告)、二分流通、一分成本”等说法一时间弥漫在减肥市场中。   我国减肥药品市场混乱的现状,是制约减肥行业发展的瓶颈,如果任其自由发展,后果将不堪设想。我国减肥药品市场前景广阔,市场潜力巨大,而减肥药品要发展,急需一个健康规范的行业环境。于是,无数减肥专家大声疾呼,应该尽快搞一场规范减肥市场的“瘦身运动”。
  • 【赛纳斯】小心!你吃的减肥药可能涉毒!
    爱美之心人皆有之,就算是身材再好的女生/男生,也还是会不满意自己的身材,想要更瘦。特别在现阶段这种快节奏的工作生活中,很多人都没空运动或健康减肥,寄希望有一种神奇的“减肥药”,一吃就能轻松减肥瘦身,让人们拥有完美的身材。正因为有需求,所以很多不法分子就打着不用运动只要一颗就能轻松瘦身的“减肥药”在网上兜售,而这种三无“减肥药”里面包含多种违禁药品甚至毒 品。这些三无“减肥药”里包含那些违禁品或毒 品呢?经过检验,它含有“咖啡因”“芬特明”“麻黄碱”“西布曲明”这些具有较强成瘾性,易对身体造成严重危害的国家管制类物质。而且那些不法分子为了使服药者不会感到明显不适,在五颜六色的药品里可能会加安定剂,也就是地西泮。【芬特明】被列为国家二类精神药品管控,通过抑制食欲达到减肥作用,临床上主要用于中、重度肥胖症的短期治疗,芬特明有较强的成瘾性,不严格遵守服用量和服用时间会像其他毒 品一样产生致幻现象。【咖啡因】被列为国家二类精神药品管控,临床上用于治疗神经衰弱和昏迷复苏。过量服用咖啡因会导致心跳加快、烦躁不安、呕吐、食欲不振,严重者会诱发潜在的精神疾病、肢体抽搐,甚至死亡。在2017年,世界卫生组织国际癌症研究机构公布咖啡因属于3类致癌物。【麻黄碱】是一种生物碱,常被用作兴奋剂,会抑制食欲,临床中主要用于缓解气管痉挛。如果用药过量就会产生精神兴奋、失眠神经过敏、心肌收缩等副不良反应的风险。麻黄碱之所以与臭名昭著的冰 毒产生关系,全因二者的化学分子结构极其相似,麻黄碱可以通过并不复杂的化学工艺制成冰 毒,因此被纳入我国一类易制毒化学品进行管制。【西布曲明】是一种中枢性的减肥药,通过抑制食欲来达到减肥的目的。在1997年就被美国批准用于肥胖症,在我国上市后也监测到一些不良反应,主要有头痛、失眠、头晕等,更为严重的是可能出现心梗、脑卒中、心脏骤停等风险。我国早在2010年就已经宣布禁止在国内生产、销售和使用含有西布曲明的制剂和原料药。【地西泮】又名安定,被列为国家二类精神药品管控,属于第三类致癌物,为抗焦虑、抗惊厥药,临床主要用于抗焦虑、镇静催眠,可用于抗癫痫和抗惊厥。但是有很多不良反应,如嗜睡、头昏、乏力,增加胎儿致畸风险等,大剂量会共济失调、震颤;长期连续用药可产生依赖性和成瘾性,停药可能发生撒药症状,表现为激动或忧郁。而这种三无“减肥药”在部分“网红”带货和不明真相购买人群的“经验分享”下,其短期减肥效果不断被放大,在国内受到大量年轻人追捧,药价被不断炒高,以“不用节食、不含任何违规成分、月瘦30斤不是梦”为卖点,但是对它可怕的副作用却只字不提。针对禁毒应用,赛纳斯自主研发了785 nm和1064 nm的手持式拉曼光谱仪,内置大量管控精神类药品和麻醉药品、毒 品数据库,结合增强试剂可实现低浓度(当检测到阳性物质时,仪器智能给出所属类别和危害性信息,帮助执法人员轻松判断是否存在涉毒行为,并提供拍照、身份证、指纹多种存证方式,及时记录涉案人员信息。赛纳斯手持式拉曼光谱仪是一种便携、准确性高的现场快检利器。 检测视频
  • 欧洲叫停减肥药诺美亭 金象大药房不再进货
    服用该药后 患心脏病几率可能增加 记者上午了解到 西单金象大药房曾经有售 但已不再进货   记者从欧洲药品管理局了解到,他们以“诺美亭”可能增加服用者患心脏病及中风的几率为由,叫停这种减肥药,要求医生停止开“诺美亭”处方。   记者在国家食品药品监督管理局网站上查询到,中国从德国诺尔制药厂(该药厂在2000年被美国雅培收购)进口诺美亭胶囊,注册证号为H20040567,但证件有效期在2009年8月24日已截止。   记者上午从西单金象大药房了解到,该药已经不再进货。   事件回放   2001年来 英国有17例死亡病例   据了解,“诺美亭”在2010年1月初开始接受欧洲药品管理局的调查,据英国药品与保健品管理局提供的数据,自“诺美亭”2001年上市以来,英国有大约17例减肥者的死亡病例与服用“诺美亭”有关,其中6例死亡原因是心脏病或中风。   医学专家建议,已经服用“诺美亭”的肥胖者应与他们的减肥咨询师联系,考虑采取其他方式减肥。   公司说法   除了欧盟 其他国家仍然供应诺美亭   记者今晨联系生产商美国雅培公司,电话无人接听。不过,雅培发言人昨天对香港媒体称,除欧盟之外,包括中国香港在内的其他国家及地区仍会继续供应诺美亭。   外电则引述美国雅培驻芝加哥发言人的话称,不同意欧盟终止诺美亭注册,但会配合当局行动。   药店追访   金象大药房 目前不再进货   今天上午,记者来到位于西单商场(12.96,0.21,1.65%)北侧的金象大药房,一位店员告诉记者,含有盐酸西布曲明成分的诺美亭减肥药在2个月前还有售,目前已经不再进货了。   据店员介绍,这个药销量一直很平常,没有出现顾客来退货等相关问题,也没有发现有使用者出现相关病例的情况,但以后不再进购该药物产品。   此外,记者看到柜台上销售的另外一种减肥药物“曲美”,药品外盒上面仍然标有“盐酸西布曲明”字样。店员告诉记者,目前“曲美”仍然在销售。   在药房网网站上,诺美亭售价198元一盒。记者上午致电药房网,该网站服务人员表示,这款药有售,但目前没有货。因采购人员不在,记者无法得知更多信息。   附:   药品介绍   “诺美亭”是盐酸西布曲明的商品名,西布曲明在1997年获美国食品药物管理局批准推向市场,类似成分药物在大多数地区都有销售,是全球最常用减肥药之一。   据生产诺美亭的美国雅培制药有限公司介绍,该药通过提早带来饱肚感减少能量摄取,同时增加体内能量支出达到减肥效果。   医生说法   诺美亭的主要成分 对心血管有不良影响   “诺美亭的主要成分是盐酸西布曲明,用于减肥时,本身就有对心血管的不良影响,它能够使心率加快或心动过速,血压升高等,所以就可能增加患心脏病的几率。”今天上午,解放军306医院药学基础部的刘刚副主任药师向本报记者指出。   “其实,有不少药物的主要成分相同或作用类似,但很多减肥者可能并没有注意到,再加上减肥药属于功能性食品,在药店就可买到,所以就出现同时服用两种同类减肥药的可能,这样在无形中就加大了使用量,另外,还有人为加强效果,不根据说明服用,而是盲目加量。所以,这些使用上的不规范也会使不良反应更为明显。”刘刚副主任药师说。 文/记者 王敬霞
  • 减肥药中含毒品 女大学生服后精神异常
    小美(化名)是成都某大学大一新生,11月3日晚,她吞下了30多片药物意欲轻生,幸被室友及时发现送往医院抢救。医生发现,小美精神存在异常。原来,造成这一切的罪魁祸首是小美在网上购买的减肥药,这药中含有毒品。   幻觉作怪   大一女生寻死获救   小美身高约1.67米,体重约53公斤,但她总觉得自己很胖。她得知一种叫左旋肉碱的产品目前很火,就在网上购买了一种左旋肉碱。   1个半月来,小美每天坚持按时按量吃药,虽然体重有所下降,但人却变得神经亢奋,异常紧张。11月3日她甚至产生幻觉,似乎总是听到有人在耳边说:“没有别的办法了,你只有去死。”当天晚上,小美拿出备用药箱,在宿舍内吞下了感冒药、咳嗽药、抗生素类药物等30多片。随后,小美呕吐不止。下晚自习回来的室友发现后,立即将其送到四川大学华西医院心理卫生中心抢救。   医生筛检   减肥药让她精神失常   医生为其洗胃,同时发现小美异常紧张,时哭时笑,精神存在异常。询问之下,小美道出自己最近正在服用减肥药。   医生对该药作初筛检测后发现,该减肥药里含氯胺酮成分。氯胺酮俗称K粉,是一种毒品,服用后可能进入一种分离麻醉状态,并出现幻觉。医生推测,小美可能就是服用了该含有氯胺酮(K粉)成分的减肥药后,产生幻觉而作出轻生举动。   心理卫生中心的李静教授说,去年上半年,该中心就接到过十几例因服用的减肥药里含有氯胺酮成分而出现精神异常的病人。   细看包装   她网购的是“三无”产品   记者从李静教授处看到了小美服用的这种减肥药,胶囊包装上只写着“减肥、排毒、养颜”和“正品标志”字样。李静说,该减肥药连产品名称、生产日期、生产厂家等信息都没有,“简直就是‘三无’产品。”   记者在淘宝、易趣等购物网站上看到,各大网站上都有各种品牌的左旋肉碱减肥产品,不少还打着“XX卫视XX博士推荐”的招牌。左旋肉碱是一种类似维生素的营养物质,目前通过国家食品药品监督管理局认证的左旋肉碱品牌很少,若要验证某品牌的左旋肉碱是否正规,可登录国家食品药品监督管理局网站查看。氯胺酮是一种毒品,是禁止添加在药品内的。   律师说法   保留证据 投诉网站或销售商   四方达律师事务所陈宏律师表示,“三无”产品是不符合法律规定的,消费者在网购时买到该类产品,且商家对该产品存在不实宣传,可向相关网站和消费者协会投诉该销售商,也可以直接向法院提起诉讼。但网购和现实生活中的购买行为有所不同,现实生活中,商场对其出售的商品具有商品质量监督的责任,而网站只是提供给销售商一个销售平台。   因此,购买到不合格产品时,是否可投诉该网站,应视网站对顾客的承诺而定。同时,在投诉时,消费者应提供所购商品的产品包装、网站对该商品的宣传和自己在该销售商处购买产品的证据。
  • 减肥药含有害成分遭“封杀”曲美称符合标准拒赔偿
    ■新闻   10月30日,国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。太极集团回应称,将不再生产曲美减肥胶囊,但是保留曲美品牌。因为产品“符合国家标准”,所以对曲美的消费者没有赔偿计划。 ( 备注:“西布曲明”是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。)   ■直评   曲美不赔的底气何来   太极集团为不赔偿所作的辩护词掷地有声,“西布曲明胶囊是2000年经过国家药品监督管理局正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的合格产品”。   太极集团意思大概是:只要一个产品是符合“国家标准”的就是合格的。至于在这种标准之下,产品是否仍然具有危害性,对不起,生产厂家只对“国家标准”负责,而不对“危害性”负责。   “国家标准”就像一根救命稻草,也是太极集团敢于坦陈“无赔偿计划”的底气来源。这跟三鹿奶粉事件还不一样,乳品“国家标准”可没让滥用三聚氰胺,但在减肥药市场,“国家标准”可是允许使用西布曲明的。某种意义上说,太极集团自可以借此全身而退。   对于“国家标准”,药监部门也可能不无苦水,毕竟人类对一些化学成分的认识水平是随着时间慢慢积累的,发达如美国,不也是最近才勒令含有西布曲明成分的减肥药下架吗?如果说“国家标准”有错,那只能是人类与生俱来的有限性的错。   然而,生命健康遭到侵害,赔偿难道不是天经地义的吗?借由曲美事件,我们理应获得的进步是,从制度层面对诸如此类的公共安全事件进行梳理和规制,包括保障公众的诉讼和赔偿权。   摘编自《长江日报》11月2日文/张若渔   ■求实   曲美不赔偿监管再失分   太极集团该不该赔偿曲美的消费者,显然不是由厂家自己说了算的事情。如果有消费者能够确切证明因服用该药而使健康受到了明显损害,则厂家是否应该赔偿至少应由法院裁定。   在此问题上厂家敢于如此表态,有关部门的态度含糊、处置措施不够明确应是主要因素。国家食品药品监管局叫停西布曲明不像是通知,更像是对消费者的“健康指导”。问题药品生产企业为了自己的利益,可以大事化小,将风险轻飘飘地“一说而过”,作为国家监管部门显然绝对不应该这样。即便说,当初批准生产西布曲明药品并无过错,企业生产销售这样的药品符合所有规定,换言之,西布曲明药品给消费者所带来的潜在风险,只是当时科技不彰的结果,但并不代表生产企业对此可以完全不负责任,更不代表监管部门可以替企业推卸责任。   在西布曲明药品问题上,国家食品药品监管局理应以大局为重,充分考虑各种可能的人体后遗症和“社会后遗症”,处置方案中应该充分考虑“预后”,不能试图以一份温和的《通知》便息事宁人。依笔者看,在下架西布曲明药品的问题上,被太极集团甩在后面的药监部门已经失分很多 而就善后问题,仍在继续失分。   摘编自《羊城晚报》11月3日文/郭之纯
  • 保健食品添加违禁药物 减肥产品是“重灾区”
    原标题:9种假冒保健食品遭曝光 违禁药西布曲明重出江湖   5月18日,国家食品药品监督管理总局在官网称,近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在"新稳唐桑芪胶囊"等9种产品中检出含有酚酞、西布曲明、二甲双胍等化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。   记者查阅发现,减肥产品成为此番曝光的"重灾区",多种瘦身、清脂、靓体、减肥胶囊以及减肥咖啡都囊括其中(详见表格)。   记者了解得知,在这些假冒保健品中,抽检出的化学成分包括之前也曾遭多次披露曝光的"老面孔"西布曲明、酚酞、二甲双胍等。对此,武警医院营养科曾晶主任介绍,"西布曲明"作为一种中枢神经抑制剂,可能会引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。在2010年10月30日,国家食品药品监督管理局就曾针对此药下达禁令,明确要求国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药,并撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。而酚酞则属于常见"泻药"主要成分之一,长期服用或会造成电解质紊乱,诱发心律失常,产生药物依赖性。   "保健食品属于食品范畴,不是药品。一旦检出其中含有酚酞、5-羟色胺抑制剂、赛尼可等,就已纳入药品范畴,不再是食品了。而市面上常见的减肥产品,有的为了追求短期内快速见效,不少都偷偷添加了单种或多种化学药物成分,有的甚至是已禁药物。"曾晶表示。   "还有的减肥药物添加的是中药,像荷叶、决明子、大黄等,其减肥原理非常简单,作为泻药帮助拉肚子、减体重。"武警医院耳鼻喉中心中医科龙目恒主任表示,含有中药材的产品也应纳入减肥药品而不是保健食品。"减肥产品领域的确值得严查、频查,因为添加药物现象十分严重,如果用量不当,消费者不明就里,长期服用容易增加患心血管疾病的风险。"专家表示。
  • 多地公安查出减肥保健品含违禁药 鉴知拉曼助力现场快检
    昆仑2020行动中,警方连续破获多起非法添加“西布曲明”的减肥保健品案件,仅近两月便有吉林、山东、江苏等多个省份查处了相关案件,涉及减肥药40余万粒、糖果34万粒、咖啡1万余袋、其他食品2000余盒,涉案金额超过3000万元。针对此类案件,鉴知技术开发的减肥保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法,可在十分钟内完成检测,现场快速获取准确结果,有效辅助案情判断。 RS1000FS 手持式食品安全检测仪 RS3000 食品安全检测仪西布曲明曾是一种常用的减肥药,但因毒副作用过大,先后被中国、美国和欧盟禁用。此外,我国《食品安全法》中明确禁止在保健食品中添加药品。目前,保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法,一般的参考方法需配备复杂的设备耗材,并对实验环境要求苛刻,只能抽样送检,检测周期需3-5天至2-3周不等。而鉴知技术的拉曼快速检测方法,十分钟内完成减肥类保健品中西布曲明的检测,现场快速获取准确结果,免除了送检实验室带来的不便。 使用鉴知技术食品安全检测仪,结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法,可以实现十分钟内快速、准确的检测出保健品中的西布曲明。该方法适用于多种形态的保健品,包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等,为现场检测提供了更简便的方案。三种常见减肥保健品的拉曼谱图 除西布曲明等减肥药外,鉴知的非定向筛查技术还可检测安眠药、壮阳药、降血糖药等30余种可能非法添加的药物,可以实现一次前处理同时筛查所有的检测项目,大大提升了检测效率。 目前RS3000 食品安全检测仪和RS1000FS 手持式食品安全检测仪已在多地警方部署使用,力求通过专业分析与服务,为公安食药环侦整治活动贡献力量!【鉴知技术简介】北京鉴知技术有限公司,简称“鉴知技术”,是一家以光谱检测技术为核心的专业公司,产品已广泛应用于安检、食品、药品、毒品、医疗等诸多领域,公司致力于为客户提供更先进的产品和更快捷的物质识别方案。鉴知技术公司源自同方威视技术股份有限公司与清华大学共建的“清华大学安全检测技术研究院”,历经10余年的孵育,公司的核心关键技术达到国际领先水平,专利累计申请数达140余件。公司所拥有的技术获得了国家科学技术委员会科技成果鉴定证书及中国专利优秀奖,相关产品获得了国际发明展览会金奖、北京市新技术新产品证书、中国科学仪器年度优秀新品奖、朱良漪分析仪器创新奖之“创新成果奖”等。【延伸阅读】光学无创技术在临床检测中面临的挑战与未来酒精消毒防新冠?做不好这一点就没用!从威视到鉴知 150余项专利技术铺就拉曼发展之路
  • 小MALDI大用处|“减肥明星药”司美格鲁肽的生产合成质控
    导读2021年6月,诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)作为减肥药治疗肥胖症在美国正式获批。由于其出色的减肥效果及良好的安全性[1-2],司美格鲁肽很快风靡全球,成为2022年销售额最高的多肽药物。据悉,司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期,国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发。在司美格鲁肽的合成过程中,合成前体、合成中间体、终产物的分子量、纯度以及杂质组成情况的确认是关键的质量控制环节,基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)因其分析速度快、结果简单直观、分析质量范围宽、操作简便等特点,非常适合多肽药物分子量及杂质分析。司美格鲁肽合成过程司美格鲁肽(Semaglutide,又叫索马鲁肽)由31个氨基酸组成,通常按照半重组法进行合成,先经酿酒酵母重组表达获得GLP-1类似物前体分子,再对GLP-1骨架第26位的赖氨酸连进行修饰,然后将其与包含非蛋白氨基酸的N端氨基酸突出端进行偶联,获得最终产物。小MALDI大用处 MALDI-8030MALDI-8030是一款体积紧凑的台式双极性MALDI-TOF 质谱仪,在线性模式下与传统大型MALDI-TOF质谱仪具有同等性能。通过采用200 Hz固态激光器以及在保持检测部位真空度的情况下更换样品靶板(加载锁定室),可进行快速检测。除配备全自动离子源清洗装置外,还采用无油隔膜泵设计,维护少、简单易用,分子量检测范围宽,适合MALDI源下各类样品的分子量检测及杂质分析。台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030MALDI-TOF MS分析多肽药物分子量及杂质的方案特点:&bull 软电离技术,质谱图中以单电荷峰为主,图谱简单,易于解析&bull 分析质量范围宽,从几十到几十万道尔顿均可分析&bull 分析速度快,5-10秒可分析一个样品,能够进行高通量检测&bull 灵敏度高,所需样品量较少,样品量低至amol级&bull 前处理简单,无需液相分离。药物测试案例分享司美格鲁肽合成中间体及制剂分子量检测结果&bull GLP-1类似物前体分子由酵母重组表达的GLP-1类似物前体分子应用MALDI-8030检测到m/z 3176.23的离子峰,与[M+H]+理论值m/z 3176.52相符,图谱上未观测到明显杂质,样品纯度较好。酵母重组表达的GLP-1类似物前体分子的质谱图&bull 前体分子衍生物前体分子衍生物样品检测到前体分子(m/z 3176.28)、前体分子衍生物(m/z 3891.99)以及合成副产物(m/z 3275.49、m/z 3354.49等)的质谱峰,表明肽段修饰成功,但反应不完全。前体分子衍生物的质谱图&bull 偶联后终产物前体分子衍生物与N端氨基酸突出端偶联后的产物检测到m/z 3892.54与m/z 4114.66的离子峰,分别对应前体分子衍生物与偶联后司美格鲁肽目标产物,表明肽段偶联成功,但含较多副产物。偶联后终产物的质谱图&bull 司美格鲁肽制剂司美格鲁肽制剂应用MLADI-8030检测到m/z 4114.38、m/z 2057.88、m/z 8228.42的离子峰,分别对应化合物的[M+H]+、[M+2H]2+与[2M+H]+形式,药物纯度较好。市售司美格鲁肽注射液的质谱图结语应用台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-8030对司美格鲁肽在研合成中间体、制剂产品进行分子量及杂质检测,无需液相分离以及复杂的解卷积等数据分析操作,分析速度快,结果简单、直观,通过质谱图中信号离子的质荷比的大小与分布,可快速确认多肽的精确分子量、合成效果及杂质组成情况,为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。参考文献1、Mark M Smits, Danië l H Van Raalte. Safety of Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jul 7:12:645563.2、John W, Rachel B, Salvatore C, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18 384(11):989-1002.本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • “减肥神药”获批!首个司美格鲁肽片在国内获批,MALDI-TOF显身手
    国家药监局官网:诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市,用于治疗2型糖尿病,这也是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。除了糖尿病领域,目前,口服司美格鲁肽还在重点开发用于减重,截止目前,其尚未在任何国家和地区获批减重适应症。据悉口服司美格鲁肽针对减肥适应症在中国开展的OASIS 3研究正在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。关于司美格鲁肽2021年6月,诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)作为减肥药治疗肥胖症在美国正式获批。由于其出色的减肥效果及良好的安全性,司美格鲁肽很快风靡全球,成为2022年销售额最高的多肽药物。据悉,司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期,国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发。MALDI-TOF显身手在司美格鲁肽的合成过程中,合成前体、合成中间体、终产物的分子量、纯度以及杂质组成情况的确认是关键的质量控制环节,基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)因其分析速度快、结果简单直观、分析质量范围宽、操作简便等特点,非常适合多肽药物分子量及杂质分析。(部分文源:岛津)
  • 【专题系列一:减肥类保健品】 从“权健”看保健品非法添加乱象 同方威视推出拉曼快速检测方案
    【导读】减肥类保健品中非法添加现象时有发生,其中禁药西布曲明尤为常见,同方威视针对此现象推出拉曼快速检测方案,助力整治“保健”市场乱象百日行动。“保健帝国权健事件”的曝光,引发了国家监管部门对保健品市场的重拳出击。近日,国家市场监管总局等13个部门联合部署共同开展整治“保健”市场乱象百日行动,集中打击虚假宣传、制售伪劣等各类违法行为。在保健市场乱象中,非法添加西药违禁成分是危害最大的违法行为之一,它可能直接导致消费者的健康甚至生命受到损害。各地曝光的保健品中非法添加违禁成分的案件层出不穷,其中以减肥类保健品中添加西布曲明尤为常见,据统计,仅2018年7月到11月,浙江、重庆、安徽分别查处的含“西布曲明”的假减肥药和饮品案件,案值就高达3000多万元。 西布曲明是一种具有中枢神经抑制作用的药物,又名盐酸西布曲明,具有兴奋、抑食等作用,但服用后常导致心悸、头晕、失眠等,并有增加心脏病的风险。2010年10月30日中国药监局已叫停其在中国大陆的生产销售,美国FDA和欧盟也都叫停其用于减肥治疗。此外,我国《食品安全法》(2018版)第三十八条明确规定,禁止在食品(含保健食品)中添加药品。 (图片来源:网络)目前,保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法,一般参考补充检验方法《食品中西布曲明等化合物的测定》,该方法需配备HPLC-MS、电喷雾离子源等复杂设备耗材,并对实验环境要求苛刻,无法用于现场检查、监督抽验等。而如果采用抽样送检的方式,检测周期较长,短则3-5天长则2-3周才能获得检测结果。有鉴于此,同方威视特开发了针对多种减肥类保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法,十分钟内完成检测,现场便可快速获取准确结果,免除了送检实验室带来的不便。本方法需使用同方威视RT5000食品安全检测仪,结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法,筛选了包括固相微萃取、有机试剂萃取等多种不同的提取方式,通过对多个浓度梯度的样品进行重复检测,最终获得可有效提取西布曲明并消除干扰的方法。 样品处理前后拉曼谱图五个含不同浓度西布曲明样品拉曼谱图减肥类保健品形态多样,包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等十几种,所含干扰成分各有不同,常需按形态区分配备耗材和不同处理方式,较为复杂,显著增加了操作人员的工作量。我们通过对不同形态减肥类保健品(注:实验样品部分来自市面采购,部分来自监管部门查获的阳性样品。)的探索尝试,最终获得了一种适用于多种形态保健品的拉曼快速检测方法,经十分钟简单处理后即可获取检测结果,为现场检测提供了更简便的方案。减肥类保健品中三种最常见形态的拉曼谱图除减肥类保健品中非法添加外,同方威视还研发了包括抗疲劳类、调节血糖类、镇静安眠类等多类保健品中30余种非法添加的系列检测方法,力求通过专业分析与服务,为保健食品整治活动保驾护航!【延伸阅读】从“权健”看保健品非法添加 同方威视推出拉曼快速检测方案同方威视:十年铸剑 推动拉曼光谱技术的深入应用同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》
  • 吃中药=吃农药?这种“买一赠一”的活动你敢要吗!
    风在吼,马在啸,购物车在咆哮!一年一度的双十一大战又要开始了,谁还不想来个买一送一的超级大礼包呢?只是,当这种天上掉馅饼的好事发生在中华国粹——中药的身上时,情况却截然不同。前几日,一篇马兜铃酸的重磅论文登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面,论文称,在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。事实上,早在上世纪90年代,比利时研究就曾发现,含有马兜铃酸的草药减肥药导致女性肾损害,一度引起世界关注。马兜铃酸是否真的致癌难下定论,但传统中草药安全再次刷屏朋友圈;其中,最为广泛关注的就是中药材中的农药残留问题!中药的“毒”,你怕了吗?国际环保组织绿色和平在京发布的调查报告显示:包括同仁堂、云南白药、胡庆余堂等全国九大中药品牌商,在其被抽检中药材中,超过七成含有多种农药残留,其中不少农药残留还是属于国家多年严禁生产与使用的剧毒农药残留。多年来,各种中药材农残问题也是频频爆出,更有人提出“中医有可能毁在中药上!”此等说法。毒从何处来?导致中药农残超标的原因很复杂:土壤、水、空气中的固有农残,种植过程中养殖户超标使用农药,采收、加工、运输中的不当操作导致二次污染̷̷种种途径,都是导致中药农残超标的根本因素。如何才能“解毒”?面对如此严峻的现状,先进的科学技术手段必不可少。有“药物宪法”之称的《中国药典》12月1日开始实施第十版,不仅加强对中药及饮片的质量检测,更扩大了先进的分析技术的应用。农药残留方面,新版药典收载了气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法新的检测方法。与原来收载的气相色谱法相比,具有更好的特异性和灵敏度。磐诺亮高招——磐诺方案磐诺仪器在中药品中农残检测上的方案做的非常成熟,高性能的仪器配置,加上完善的软件系统,为助力制药行业贡献着自己的力量。检测分析时,针对中药饮片中的农残,先选用合适的溶剂进行萃取,净化后,再次入气相色谱仪,采用电子俘获检测器ECD进行分析。典型阀图:典型谱图:有机氯检测谱图有机磷检测谱图磐诺软件性能卓著,成为实验室分析的得力武器!软件优势:◆ 集数据采集、处理及仪器控制于一体;◆ 具有完整的审计追踪、用户权限管理、电子签名等功能;◆ 可连接多达四个独立的色谱系统;◆ 多语言切换;◆ 扩展功能提供了可与自动进样器、质谱联用;◆ 可在移动设备商监视运行情况。中药材几千年来被崇尚自然和传统的中国人所信任,磐诺也坚定的相信,科学检测正是维护这种信任最好的方式。
  • “检测直通车”之保健品中非法添加化学药的检测方法——中广测
    保健品全名保健(功能)食品,按照GB 16740-1997《保健功能食品通用标准》中定义,其是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的技能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。   保健品在中国已有多年历史,源自中国古代传统保健饮食和中华药膳,至少具有一种调节人体机能作用的功效,如调节免疫功能、延缓衰老、改善记忆等。   根据国标规定,保健品制造的基本原则其中一项为保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害,并且其配方和生产工艺应有科学依据。   近年来,随着生活质量的提高,越来越多的功效食品走进人们的生活中,而一些不法商家为使保健品具有见效快的特点,将一些非法添加物加入其中。国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知》显示,减肥功能、辅助降血糖(调节血糖)、缓解体力疲劳(抗疲劳)、增强免疫力(调节免疫)、改善睡眠、辅助降血压(调节血脂)等功能产品成为非法添加的“重灾区”。   据统计,保健品中非法添加物质多以品种少剂量、同类物质衍生物形式添加。而不同保健功能的食品,其非法添加物不尽相同。减肥类保健食品主要非法添加物为西布曲明、N-去二甲基西布曲明、酚酞、奥利司他、利莫那班、芬氟拉明、氯卡西林、麻黄碱、二甲双胍等,壮阳类保健食品主要非法添加物为西地那非、伐地那非、他达那非(西力士)、氨基他达那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、育亨宾等,而降糖类报价食品非法添加物主要以阿卡波糖、二甲双胍、苯乙双胍、罗格列酮、吡格列酮、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、格列齐特、格列苯脲、瑞格列奈、格列美脲、那格列奈、格列喹酮为主。   市面上流通的保健食品剂型也存在差异,多以袋泡茶、胶囊、片剂、咖啡剂型存在。中国广州分析测试中心以片剂、胶囊、巧克力、咖啡剂型的减肥类、壮阳类和降糖类保健品为试样,对其非法添加物进行了测试。详细情况如下:   一、仪器和试剂   液相色谱/串联四极杆质谱联用仪(Agilent 1200LC/6410B MS) 高效液相色谱仪带紫外检测器,AS3120超声波发生器 甲醇为色谱纯试剂,实验用水为超纯水。   二、试验方法   2.1 样品制备   2.1.1样品   2.1.2取样   2.1.3样品提取   片剂:取样10粒,去糖衣,磨碎,准确称取1g,至于25ml容量瓶中,加入甲醇,于超声波提取器中,超声处理5min,用甲醇定容,过0.20μm微孔滤膜后,LC-MS/MS测定。   胶囊:取样10粒,取出内容物混合均匀后,同上法处理。   巧克力、咖啡:取样1g,加水5ml浸泡至分散,再加入甲醇定容至50ml,摇匀后静置5min直至产生沉淀后,取上层液体过0.20μm微孔滤膜。   2.1.4上机   2.2 仪器参数   2.2.1 测定九种非法添加减肥药的液相色谱及串联质谱条件   液相色谱条件   色谱柱:Thermo C8 (2.1mm×150mm,2μm)   流动相:A为乙腈,B为10mmol/L乙酸铵水溶液 梯度洗脱:流动相A从0min的30%到5min80%   流速:0.3mL/min   柱温:30℃   进量:2μL。   质谱条件   离子源为电喷雾(ESI)离子源,正离子电离模式,干燥气(N2)温度350º C,雾化气(N2)压力275.8kPa,干燥气(N2)流量9.0 L/min,电喷雾电压4000V,多反应监测(MRM)模式。 图1. 9种减肥药物的LC-MS/MS总离子流色谱图   2.2.2 测定非法添加壮阳药的液相色谱及串联质谱条件   液相色谱条件   色谱柱:Thermo C18(100×2.1mm,2.4μm)   流动相:10mmol/L乙酸铵(A)+乙腈(B),梯度洗脱:0~5min 35%~80%B,5~6min 80%~35%B,6~13min 35%B   流速:0.3mL/min   柱温:30℃   进量样:2μL。   质谱条件   电喷雾离子源(ESI),正离子扫描,多反应检测模式(MRM),干燥气温度350℃,干燥气流速:10L/min,雾化器压力40psi,毛细管电压4000V。 图2. 7种壮阳药物的LC-MS/MS总离子流色谱图   2.2.3 测定非法添加降糖药的液相色谱及串联质谱条件   液相色谱条件   色谱柱:Thermo BDS Hypersil C8(2.1mm×100mm,2.4µ m)   流动相:A:0.2%甲酸水溶液,B:乙腈-甲醇(6: 4),梯度洗脱:0~5min 35%~80%B,5~6min 80%~35%B,6~13min 35%B   流速:0.3 mL/min   柱温:30℃   进样量:5µ L   分析时间:10 min。   质谱条件   电喷雾离子源(ESI),正离子扫描,多反应检测模式(MRM),干燥气温度350℃,干燥气流速:10L/min,雾化器压力40psi,毛细管电压4000V。 图3 13种降糖药的总离子流色谱图   中广测:http://www.woyaoce.cn/member/T100647/ 撰稿人: 黄芳 高级工程师 中国广州分析测试中心 haisar 我要测
  • 国家食品药品监督管理总局要求查处“赛而牌维美克减肥颗粒”等21种假冒保健食品
    食品药品监督管理部门在保健食品执法检查和抽检中,发现“赛而牌维美克减肥颗粒”等21种产品含有违禁化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。   国家食品药品监督管理总局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述批次产品,依法采取控制措施 对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处 涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。   国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买上述产品,一经发现,及时向当地食品药品监督管理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局官方网站查询保健食品的许可信息。   附件:   21种假冒保健食品名单
  • 美国FDA:瘦美人减肥胶囊含兴奋剂
    新华社专电 美国食品和药物管理局8日说,号称“纯草药”成分的“瘦美人苦橙减肥胶囊”含有兴奋类药物,消费者不要使用。   药管局说,“瘦美人苦橙减肥胶囊”含有西布曲明,但未在成份表中注明。西布曲明是一种强力兴奋类药物,使用时必须遵照医嘱。   药管局实验结果显示,这款减肥产品含有“过量”西布曲明。有心血管疾病史者服用后患高血压、中风、心脏病等疾病风险升高,健康人服用后则可出现焦虑、恶心、心慌、心跳加速、失眠、血压升高等症状。西布曲明还可能与一些药物发生反应,产生严重副作用。   药管局说,“瘦美人”减肥胶囊通过互联网销售,产品上标有“100%纯草药”。它的试用款说明具有误导性,称这是一种适合2岁以上儿童服用的纯天然维他命和钙胶囊。
  • 安心or忐忑?岛津质谱让中成药中马兜铃酸无处躲藏
    导读1993年比利时报道了减肥药事件后, 摄入过量含马兜铃酸药物引起肾功能衰竭的事件时有报道。经国内外学者的充分研究,证实马兜铃酸具有肾毒性和致癌性。《中国药典》2020年版对九味羌活丸中的马兜铃酸Ⅰ含量进行了限定。2022年发布的《中国药典》(2025年版)编制大纲中提到中成药中马兜铃酸的研究是一项重点任务,再一次引起大家对马兜铃酸的关注。马兜铃酸的前世今生马兜铃酸是具有硝基菲结构母核的一类天然产物,主要存在于马兜铃科马兜铃属和细辛属植物中,全世界共约600余种植物。其中含马兜铃酸的常用中药材主要包括马兜铃、关木通、广防己、天仙藤、木香马兜铃、寻骨风、细辛等。使用这些中药材制成的中成药可谓是种类繁多,其中人参再造丸就属于一种含有细辛药材的中成药,该药具有祛风化痰、活血通络、益气养血的功效,一般用于治疗中风口眼歪斜、半身不遂、手足麻木等症。据文献报道,马兜铃科植物中的马兜铃酸I具有明显并且与剂量相关的肾毒性和致癌性。因此,2020年版《中国药典》主要以马兜铃酸I的含量控制来降低马兜铃酸带来的安全风险。岛津解决方案主要方法参数岛津三重四极杆液质联用仪样品前处理空白溶剂和对照品色谱图空白溶剂(红色)和0.4 ng/mL(蓝色)马兜铃酸Ⅰ的MRM色谱图校准曲线和重现性马兜铃酸Ⅰ在0.4-20 ng/mL浓度范围内,线性和重现性均良好,结果如下图所示。马兜铃酸Ⅰ校准曲线0.4 ng/mL马兜铃酸Ⅰ标准品重复性色谱图回收率测试加标样色谱图(红色为定性离子,蓝色为定量离子)结语中药的毒性和副作用一直以来都是大家关心的热点问题,尽管马兜铃酸有致癌的风险,但我们也无需对它谈之色变。借助一定的检测方法对它进行控制,仍然可以保障我们的用药安全。岛津长期以来都在关注药品安全问题,为了有效应对药品中有害物质的检测,推出了一系列产品以及解决方案,更好的为我们的健康保驾护航。撰稿人:彭艺芳本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 吃猕猴桃等不甜的水果能减肥?专家:不靠谱
    水果甜度与水果中的糖分种类以及有机酸等物质的相互作用有关。爱美人士或者糖尿病患者仅凭口感选择水果不科学。而且仅靠吃水果减肥,有可能营养不良。本报生活实验室首次进社区,在劲松街道双中心西大望路社区市民学校检测水果糖度检测人员把水果汁样口滴入折光式糖度检测仪检测显示,冰糖心苹果糖度最高,为14.8%居民一边看检测,一边看手机直播,并就关心的问题向检测人员提问 入秋以来,各种苹果、梨、桔子相继上市。甜不甜成了市民选择水果的一个重要因素。但也有一些爱美女士喜欢选择不太甜的火龙果、猕猴桃当减肥餐,也有一些糖尿病患者,选择吃不太甜的水果。口感酸的水果糖度一定低、热量一定少吗? 11月24日,《法制晚报》记者在超市选购了苹果、梨、火龙果、猕猴桃等17份样品,送专业实验室检测糖度。检测结果显示,糖度最高的苹果为14.8%。减肥人士爱吃的“并不甜”的猕猴桃和火龙果,糖度也都比较高。 专家告诉记者,水果甜度与含糖量有一定关系,但并非直接画等号,“水果甜度与水果中的糖分种类以及有机酸等物质的相互作用有关。爱美人士或者糖尿病患者仅凭口感选择水果不科学。而且仅靠吃水果减肥,有可能营养不良。” 居民选水果 甜不甜成判断标准 11月24日,生活实验室首次进入社区,在社区居民见证下,请专业人士检测水果糖度。上午9时,在劲松街道双中心西大望路社区市民学校里,不少居民早早来到现场。对于检测水果糖度,大家都觉得很新鲜。“糖度是不是就是甜度呀?” 一位阿姨表示,她最喜欢买山东的红富士苹果,“又甜又脆。买水果,当然最关心甜不甜。” 记者了解发现,大多居民选水果,把甜不甜作为一个评判标准。 但也有喜欢买不甜水果的市民,“中午吃个火龙果、喝个酸奶,当是减肥餐了。火龙果不是特别甜,热量应该比较低。” 另一位女士则表示喜欢买猕猴桃,“也会给家里老人买,不是说老年人尤其是糖尿病患者吃着好吗,不是特别甜。” 不甜的水果热量就低吗?不甜的水果糖度就低,就适合糖尿病患者食用吗? 为此,记者把在超市选购的17份苹果、梨、火龙果、猕猴桃和桔子样品带到社区,请专业实验室工作人员进行检测。实验步骤样品来源:购自超市苹果:蛇果、加力果(姬娜果)、冰糖心、黄元帅、富士梨:雪花梨、鸭梨、皇冠梨、香梨火龙果:红心火龙果、白心火龙果猕猴桃:猕猴桃金果、猕猴桃绿果、普通猕猴桃桔子:普通桔子、南丰蜜桔、冰糖桔注:所购冰糖心切开后未见“糖心”检测项目:水果的糖度检测单位:北京智云达食品安全检测中心(检测为快速检测方法,属于初筛,只对样品负责,检测结果不具备法律效力)检测试剂:折光式糖度检测仪检测原理:用折光式糖度测量仪测的是水果中可溶性固形物的含量,即糖+有机酸+盐分+其他可溶于水的物质。检测结果样品处理:将水果去皮榨汁,不加水。用蒸馏水校准折光式糖度检测仪,滴加样品溶液,从仪器屏幕读取数据苹果糖度检测结果单位(%)蛇果 10.2加力果 9.4冰糖心 14.8黄元帅 10.9红富士 12.5梨糖度检测结果单位(%)雪花梨 11.2鸭梨 11.1皇冠梨 9.3香梨 9.7桔子糖度检测结果单位(%)普通桔子 13.9南丰蜜桔 14.2冰糖桔 8.0火龙果糖度检测结果单位(%)红心火龙果 13.1白心火龙果 11.3猕猴桃糖度检测结果单位(%)猕猴桃金果 14.5猕猴桃绿果 14.7普通猕猴桃 12.2注:糖度是指在20摄氏度下,每100g水溶液溶解的可溶性固形物克数的含量。 结果分析 水果糖度与甜度没有直接关系 检测工程师杨宇斯表示,检测结果让大家有些意外,比如大家平时认为口感并不很甜的火龙果,糖度都高于梨。而酸甜的猕猴桃,糖度普遍较高。“这说明水果糖度与甜味没有直接关系。” 北京智云达消费者食品安全检测中心技术经理、中国农业大学农学博士张玉萍告诉《法制晚报》(微信ID:fzwb_52165216)记者,水果甜度是一个相对值,通常以蔗糖作为基准物,以10%或15%的蔗糖水溶液在20度时的甜度为基准,对比得到其他糖或食物的甜度。 “水果甜度与含糖量是有一定关系的,但与含糖量又并非直接画等号,因为水果甜度还与水果中糖分种类以及有机酸等物质的相互作用有关系。所以,糖分含量高不见得就很甜。不过在一定范围内,对同种水果来说,糖分含量高的水果甜度相对也高。对于不同种水果来说,糖分含量高的,不见得甜度会高。”张玉萍说。 专家观点 仅靠吃水果减肥 容易营养不良 杨宇斯说,“水果是否好吃,与品种、地域、栽种方式等有关。这些因素都会影响水果的含水量、糖酸比,从而影响水果的口感。检测发现,吃起来并不很甜的水果糖度很高,比如火龙果和猕猴桃。其实这类水果碳水化合物含量较多,过多食用或单一食用,不仅不能减肥,还可能导致营养不良。” “爱美人士单靠吃水果减肥既不科学也不健康。仅吃水果可能会缺乏蛋白质、缺乏维生素B1和铁、锌等。”张玉苹强调,“建议大家两餐之间吃水果,饭前吃水果能减少正餐摄入,一定程度上可以减肥;如果餐后吃水果,可能会额外增加能量摄入,造成胃肠消化负担,最好的是两餐之间摄入。” 糖尿病患者要关注水果血糖生成指数 张玉萍提醒市民,对于一些特殊人群比如糖尿病患者,不能仅仅依据甜不甜来吃水果,还要看水果的血糖生成指数(GI)。GI是指餐后不同食物血糖耐量曲线在基线内面积与标准糖(葡萄糖)耐量面积之比,用以衡量某种食物或某种膳食组成对血糖浓度影响的一个指标。保持一个稳定的血糖水平非常重要,但GI高的食物进入胃肠后消化吸收快,血糖浓度波动大。影响食物血糖生成指数的原因有两个,一是食物中的糖类物质含量,二是食物消化吸收速度,所以,有的食物虽然糖分含量不高,但血糖生成指数很高,就是因为食物容易被消化吸收。 “比如西瓜糖含量为5.8%左右,苹果糖分含量为13.5%左右,但西瓜的GI为72,苹果的GI为36(注:数据来源中国疾控中心营养与食品安全所编著的“中国食物成分表”)。所以糖尿病患者在选择水果时,不能只看糖含量,关键还要看血糖生成指数。指数高的水果,也不应该吃太多。”张玉萍说。
  • 固定化酶技术在中药酶抑制剂筛选中的研究现状
    中药资源丰富,历史悠久,在预防与治疗疾病中扮演着重要的角色。然而,中药的化学成分多种多样,作用机制更是复杂多样,如何从中药中筛选疾病相关药效物质是当前亟待解决的关键问题。大量研究表明,人体许多疾病过程都与体内生物酶调节作用相关,如痛风[1]、阿尔茨海默症[2]、糖尿病[3-5]等。而且,中药在治疗各种疾病中也扮演着重要角色,如白芷提取物能促进新生血管形成与成熟,从而提高自发2型糖尿病小鼠创面愈合速率和质量[6];绞股蓝叶水提物能够降低链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠的血糖,其作用机制可能与增加骨骼肌肌膜葡萄糖转运体4蛋白表达和抑制骨骼肌炎症有关[7]。因此,基于酶在疾病发生发展的重要性,以酶为靶点从中药中筛选新药是一有力途径,而且开发一种快速、高效的酶抑制剂筛选方法是当前首要任务。固定化酶技术是20世纪60年代发展起来的,该技术利用物理或化学方法将游离酶固定在相应的载体上用于筛选酶抑制剂。固定化酶技术可以有效提高酶的催化性能和操作稳定性,并降低成本,是目前广泛使用的技术[8]。此外,相比于游离酶,固定酶更有利于酶-配合物的分离纯化,在pH耐受性,底物选择性,热稳定性和可回收性等方面表现出优越的性能[9-10]。不同的酶发挥催化作用的活性部位不同,将酶进行固定时,要使载体材料与酶的非活性部位结合,才可以保留酶的活性,因此载体材料的选择是固定化酶技术发挥作用的关键。本文以固定载体材料(表1)为分类综述了近10年固定化酶技术在中药酶抑制剂[α-葡萄糖苷酶(α-glucosidase,α-Glu)、脂肪酶等] 筛选中的研究现状,希望可以为后续的相关研究提供一定的参考依据。1 磁性载体磁性载体材料是利用铁、锰、钴及其氧化物等化合物制备的一类具有磁性的材料[11],通过改变磁力大小和外部磁场的方向来改变粒子的运动轨迹,从而使酶与载体的结合与分离可以在可控条件下完成,便于固定化酶的分离和收集,并用于酶抑制剂的筛选[12]。以磁性载体为材料的固定化酶技术的最大优点在于利用磁力吸引可使固定化酶快速从反应体系中分离,且固定化方法简单,能有效减少筛选时间及实验试剂的消耗。因此,通过不同方法对磁性载体材料进行功能化修饰,在充分发挥磁性材料优势的基础上改善其表面性质,提高对不同类型目标物的特异性,从而在各类复杂样品的前处理过程中有着良好的应用潜力[13]。目前,磁珠是近年来发展起来的一种常用的磁性载体材料,也叫做磁性纳米粒子,包括氧化铁(Fe3O4和γFe2O3)、合金(CoPt3和FePt)等。其中,Fe3O4纳米粒子具有生物相容性和无毒性等优点,被广泛应用于酶的固定化。中药酶抑制剂筛选中的常用磁珠其磁核以Fe3O4纳米粒子为主,壳层为二氧化硅、琼脂糖、葡聚糖等,是具有超顺磁性的小球形磁性粒子[14-15],可借助外部磁场从生物催化体系中分离酶抑制剂。该方法机械稳定性高、孔隙率低,利于降低反应中的传质阻力,提高了固定化酶的重复使用性。由于其具有操作稳定性高、磁响应强、磁分离速度快等优点,在生物和药物研究中得到了广泛的应用[16]。在进行酶抑制剂筛选时,磁珠的修饰位置不同,所固定的位点也不同。因此,在实验中,往往要根据靶蛋白的分子结构选择合适的磁珠或将某一磁珠进行修饰后作为固定载体。将酶固定在合适的磁珠上会增强酶与待筛选酶抑制剂的亲和力,利用磁力将固定化酶及其抑制剂从提取液中分离,然后洗去与酶不相互作用的化合物,随后可得到酶固定化磁珠配体配合物,最后通过洗脱溶剂使配体释放进而通过质谱表征[17]。在这种方法中,潜在的配体与酶相互作用,生成酶配体配合物,这有利于利用磁性[18-23]从复杂混合物中分离活性化合物。在酶抑制剂的筛选中,磁性载体材料是最常用的固定化载体材料[24-30]。1.1 无机载体材料二氧化硅是磁性纳米粒子表面修饰最常用的无机材料[23,31-34],此外还有二氧化钛[35]、介孔二氧化硅[16]等。Li等[23]首先将Fe3O4分散在水中加入聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)室温搅拌得到产物。然后在超声作用下将产物分散在含有异丙醇和氨水的混合溶剂中,室温搅拌下缓慢加入正硅酸乙酯(tetraethylorthosilicate,TEOS)溶液得到SiO2@Fe3O4磁性微球,并加入3-氨丙基三甲氧基硅烷(3-aminopropyltrimethoxysilane,ATPES)对其表面进行改性。最后将α-淀粉酶固定在表面改性的SiO2@Fe3O4磁性微球上。将制得的酶固定化磁性微球用于黄花草中α-淀粉酶抑制剂的筛选,最终得到3种黄酮类化合物对α-淀粉酶具有较好抑制作用。Liu等[35]采用溶剂热法(也称水热法或水热合成法)制备了Fe3O4@TiO2纳米粒子,并通过静电相互作用固定脂肪酶。采用透射电镜、傅里叶变换红外光谱和X射线衍射等方法对磁性纳米粒子进行表征,以确定脂肪酶是否已经被固定。研究中应用脂肪酶固定化Fe3O4@TiO2纳米粒子从6种具有脂肪酶抑制活性的藏药中筛选出脂肪酶抑制剂,获得5种具有与临床常用减肥药物奥利司他活性类似的化合物,其中1种化合物(山柰酚)的抑制活性优于奥利司他。Yi等[16]将谷胱甘肽S-转移酶固定在介孔二氧化硅磁性微球表面筛选紫苏中的酶抑制剂,利用高效液相色谱和四极飞行时间质谱法进行鉴定,筛选出6种具有谷胱甘肽S-转移酶抑制作用的物质,其中,迷迭香酸、(−)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯和 (−)-表儿茶素-3-没食子酸酯具有较好的抑制活性。最后利用分子对接技术确定潜在抑制剂与谷胱甘肽S-转移酶的结合方式。首先,用FeCl3与柠檬酸三钠和乙酸钠合成Fe3O4,然后将其分散在含有乙醇、去离子水和氨水的混合溶液中,搅拌均匀后加入TEOS制得SiO2@Fe3O4磁性微球。为进一步合成介孔二氧化硅磁性微球(mSiO2@SiO2@Fe3O4),将SiO2@Fe3O4磁性微球分散在十六烷基三甲基氯化铵、去离子水和三乙醇胺中并滴加TEOS,产物用磁铁分离并清洗除杂后得mSiO2@SiO2@Fe3O4磁性微球。最后用PDA对mSiO2@SiO2@Fe3O4磁性微球进行表面改性并将谷胱甘肽S-转移酶固定在其表面。1.2 有机载体材料在酶抑制剂的筛选中,有机载体材料相比于无机载体材料应用较少。目前,用于磁性纳米粒子表面修饰的有机载体材料有聚酰胺(polyamidoamine,PAMAM)[36]、共轭-有机骨架[37]和金属-有机骨架[38]等。Jiang等[36]以PAMAM包覆磁性微球为基础,建立了一种筛选和鉴定赤芍提取物中α-Glu抑制剂的方法。首先,采用微修饰法合成了Fe3O4-COOH微球。然后,通过Fe3O4-COOH微球表面羧基与PAMAM氨基的偶联反应,制备了Fe3O4@PAMAM微球。最后,通过GA的交联,成功地将α-Glu连接到其表面。结果表明,没食子酸和(+)-儿茶素对α-Glu均具有较好抑制作用。Zhao等[37]将乙酰胆碱酯酶(acetylcholinesterase,AchE)固定在适配体功能化磁性纳米颗粒共轭有机骨架上构建固定化酶反应器,并将该方法用于酒石酸、(−)-石杉碱A、多奈哌齐和小檗碱4种AchE抑制剂抑制活性的测定,发现酒石酸的IC50与已报道的结果相当,证明了该固定化酶反应器的可行性。Wu等[38]将α-Glu固定在磁性纳米材料Fe3O4@ZIF-67上,构建了快速筛选α-Glu抑制剂的生物微反应器。然后,将酶生物微反应器通过外加磁场固定在连接高效液相色谱仪(high performance liquid chromatography,HPLC)和微注射泵2端的管中,形成一个磁性在线筛选系统。以信阳毛尖粗茶提取物为实验对象,对该在线筛选方法进行验证,利用该在线筛选系统筛选出3种抑制剂(儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯和表没食子酸酯)。与传统方法相比,该方法可将筛选、洗脱和分析结合起来,可以简单、高效、直接地从天然来源筛选和鉴定潜在的α-Glu抑制剂。磁珠分散性好,磁分离速度快,酶结合量大,酶活性高,是固定化酶的理想载体,现已广泛应用于酶抑制剂的筛选中。将酶固定在特定的磁珠上,可实现酶抑制剂的分离。此方法操作较稳定,非特异性结合率低。因此,酶固定化磁珠技术因其快速的生物分析、导向性分离和从复杂混合物中直接捕获配体而受到越来越多的关注。2 非磁性载体2.1 无机载体材料2.1.1 石英毛细管 毛细管电泳(capillary electrophoresis
  • 居民楼内生产假冒减肥食品 3人被捕
    日前,市食品药品稽查总队联合公安部门对位于二环路北三段245号富力城5幢2单元102-103室、4幢1单元1501室两处居民住宅进行突击检查,发现其是加工销售假冒保健食品的窝点,现场查获标识为和记杨森、拜尔、绿叶堂、德孚等假冒保健食品26种、假冒保健食品胶囊213.87万粒、包装材料83种32.2725万个、泡罩铝膜及热打码机等用于加工假冒保健食品的作案工具。经过查证,这些保健食品并非标识企业生产,而是假冒产品。 市食品药品稽查总队现场对7个品种的减肥类保健食品进行了监督抽样,并查封扣押了上述物品,假冒保健食品的涉案金额达130余万元。 涉案三人已被批捕 经成都市食品药品检测中心检测,其生产、销售的假冒保健食品中添加了违禁化学药物成分西布曲明和酚酞。孙某某等无证生产保健食品的行为,违反了《中华人民共和国食品安全法》第二十九条第一款的规定,其制售非法添加化学药物的保健食品的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第五十条的规定。根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,应认定为“有毒有害”,案件移交公安部门办理。目前,成都市人民检察院已依法批捕了3名制售有毒、有害减肥胶囊的犯罪嫌疑人孙某某、罗某某以及孙某某。 为了健康,以后大家再也不要再相信不吃药不动手术不节食不运动,只需食疗就可减肥这样诱惑的广告了。
  • FDA欲开发便携检测仪器药用辅料光谱库
    FDA开发出可以应用在便携式检测仪器上的药品快速筛查方法,并在此基础上计划开发一个可以配置在便携式检测仪器上的辅料光谱库。   美国FDA正在与国际药用辅料协会(IPEC)合作开发一个辅料光谱库,以便现场发现制药产品中的不当成分。   药品供应链的全球化正在加剧FDA所面临的挑战:如何确保制药产品和原料不被污染、假冒伪造或贴错标签。为了应对,FDA已经开发出了针对制药产品和原料的快速筛查方法,可以应用在由实验室和检验人员使用的便携式仪器上,在边境口岸、进口中心、国外生产基地等场地,现场对膳食补充剂、药品成分和制成品进行筛查。比如,使用X射线荧光光谱分析探测有毒和催化金属,使用离子迁移光谱检测膳食补充剂中是否含有减肥药,使用拉曼光谱或近红外(NIR)光谱检测甘油、山梨糖醇或丙二醇中的二甘醇和乙二醇等等。   FDA检验人员使用这些快速筛查仪器,可以在进口地、国内贸易中甚至在国外药物生产基地筛查大量的原料和产品,以确定哪些原料和产品是可疑的以及是否予以扣留、采样,送往实验室,进一步做更精确的验证测试。FDA关注的是那些不宜使用的辅料转入合法的供应链中以及辅料在运输途中可能被篡改。   过去一年来,FDA药物分析实验室(DPA)已经对基于库的拉曼光谱和NIR光谱相关法获得了更深入的研究成果,对实验室、便携式和手持式等不同仪器制定了光谱数据库的传递程序。而在这些研究成果的基础上,DPA计划建立一个辅料光谱库,可以配置在采用NIR和拉曼光谱检测的便携式仪器上。为了确保建立起一个强大的辅料库,DPA正在与IPEC合作,向普通辅料生产商和经销商求助,希望它们向FDA提供真实样品,帮助建立这些数据库。   业内分析人士认为,开发辅料光谱库,以监测可能发生的污染、掺假、篡改和混入合格的药品供应链,将起到改善药品供应安全性的作用。对于检验人员而言,可以通过筛查试验,当场确定是否有必要进行实验室分析,这种做法大大减少了将样品送往实验室的延误时间。对于辅料采购及使用方来说,由于鉴别材料合格供应商的准确度提高,货物的产地在配送过程中不会被篡改、替换或者以其它方式伪造,使得各方的信心得以提高。更甚者,由于知道FDA将对辅料进行筛查以及辅料将接受更高层次的检查,提高了从事非法行为的难度和风险,从而对那些试图将魔爪伸向药品供应链的人产生威慑作用。   由于对辅料供应链加强监测,消费者将对制药产品的质量更加充满信心。此外,与光谱参考标准不同的辅料将被标记接受额外的检查,如果质量有保证,则随后被添加进辅料光谱库。
  • 赛默飞发布针对减肥产品中左旋肉碱的检测方案
    2014年3月5日,北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于近日发布了针对减肥产品中左旋肉碱的检测方案。目前市面上减肥产品琳琅满目,其中有很多产品都以左旋肉碱为主要功能成分。左旋肉碱(L-carnitine,β-羟基γ-三甲铵丁酸)又称肉毒碱或维生素BT,是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸,现已广泛应用在医药、保健和食品等领域,瑞士、法国、美国和世界卫生组织都将其认定为合法的多用途营养剂。 在中国,食品添加剂卫生标准GB2760-1996将左旋肉碱酒石酸盐列为食品营养强化剂,可应用于咀嚼片、饮液、胶囊、乳粉及乳饮料等产品。在化学性质方面,左旋肉碱极性较强,缺少发色基团,定量分析困难。国内外对左旋肉碱的测定主要有酶法、电泳法、电化学法和高效液相色谱法等。高效液相色谱法在这当中具有突出优势,但其中部分方法需要衍生、部分方法则存在灵敏度较低的问题。而鉴于准确性较差,且设备较贵等原因,其它分析方法的应用均非常有限。 赛默飞拥有全面和先进的离子色谱产品,此次发布的离子色谱法可测定水溶液中能电离的物质。在酸性溶液中,左旋肉碱表现为阳离子特性,带正电荷,可用阳离子交换色谱柱实现分离。采用非抑制型离子色谱法来测定左旋肉碱,整套方法具有简单、快速、干扰少、环保等特点。相比常见液相色谱方法,该方法前处理简便、检测快速,用于实际样品的检测无需衍生化,避免了繁琐的操作,节约时间,重复性好。 赛默飞ICS-1100离子色谱下载相关应用文章请点击:http://www.thermo.com.cn/Resources/201403/41538156.pdf 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了9个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000 名工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录 www.thermofisher.cn
  • 减肥保健品非法添加之乱象,如海光电推出表面增强拉曼快速检测方案
    爱美之心人皆有之,在如今以瘦为美的时代,对于不能坚持运动和合理膳食的胖子们来说,减肥保健品无疑成为快速瘦身的最佳捷径。但是减肥保健品非法添加现象时有发生,其中禁药西布曲明尤为常见。因此,如海光电推出表面增强拉曼快速检测方案,助力社会整治食品安全非法添加之乱象。近日,国家市场监管总局等13部门共同召开新闻发布会,通报联合整治“保健”市场乱象百日行动有关情况。据介绍,“百日行动”开展以来,全国共立案21152件,案值130.02亿元,结案9505件,罚没款6.64亿元。市场监管总局先后5次曝光了100个典型案例,其中西布曲明属于典型案例之一。西布曲明是一种中枢神经抑制剂,可以抑制食欲,进而达到减肥的效果,使用西布曲明可能会增加严重的心血管风险,减肥的风险大于收益。早在2010年10月,原国家食品药品监督管理总局即宣布国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明分子结构关于保健食品中西布曲明的检测,目前尚无正在执行的国家标准和行业标准,但是国家食品药品监督管理总局分别于2017年2月和11月分别发布了《食品中西布曲明等化合物的测定》和《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等两条补充检验方法。两条补充检验方法均采用高效液相色谱-串联质谱测定,虽然有比较优秀的检出限,但是实验成本高昂,检测时间需要数个小时,难以用于快速检测及大批量抽检活动。针对补充检验方法中的不足,以及结合表面增强拉曼可以对西布曲明进行有效检测的优点,如海光电开发了减肥产品中西布曲明的快速检验方法。该方法操作简单,检测时间短,初筛仅需5分钟,检测及报告输出在10分钟内完成,并且检出限远低于市面上减肥产品中西布曲明的有效添加量,满足对减肥产品中违禁添加药物的检测。减肥茶进行固体加标,通过前处理后进行SERS拉曼光谱检测:在某减肥茶中不同浓度西布曲明模拟样品检测谱图西布曲明SERS信号强度对加标浓度的线性关系 本方案需要配合如海光电的检测工具进行检测,便携式拉曼光谱仪SEED3000和表面增强试剂。便携式拉曼光谱仪SEED3000适用于业在线监控、食品安全、海关物项核查、食药环侦、化学品物流监管、珠宝鉴定、癌症检测、纳米材料、药品安全;表面增强试剂适用于食品药品中的微量目标物的检测。除减肥类保健品中的非法添加外,如海光电还研发了包括农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案,致力于分析与研究、服务与分享,为保健食品安全行业保驾护航。
  • 纳微科技上市以来业绩首降,新药研发低景气传导至产业深处?
    全球新药研发景气度趋冷似已逐渐传导至产业深处。A股色谱填料龙头纳微科技(688690.SH)2月28日晚间发布业绩快报,2023年实现营业收入5.87亿元,同比下降16.90%;实现归母净利润6922.01万元,同比下降74.84%。这是纳微科技上市两年来业绩首降,也是其创立以来首次收入下滑。对此,该公司表示,宏观因素导致的新药研发需求下降、行业竞争加剧以及核心业务面临阶段性销售压力,是影响收入的重要因素。全球创新药企仍在加快管线缩减或放缓在研管线进度,参与大量临床前项目的纳微科技何时才能迎来真正的收获季节?需求萎缩核心业务销售承压通过自主研发成功掌握了微球原料的大规模精准制造技术,纳微科技成功切入此前长期被外资所垄断的色谱填料和层析介质市场,并成为国内该领域龙头。出于对安全性的特殊要求,药品制造工艺变更难度较大,纳微科技作为后来企业更多只能依靠在药物研发早期项目中寻求合作来开发增量市场,然后跟随项目研发逐步进入商业化应用,这使得该公司核心产品应用项目目前仍以临床前研究阶段为主,商业化应用的累计项目数量占比不足7%。临床前研究单一项目对色谱/层析原料需求量远低于临床阶段及商业化生产阶段,此前得益于全球创新药研发需求持续高涨,纳微科技凭借新项目的快速拓展依然实现了迅猛发展,但要真正实现稳定的高速增长,仍然需要依靠商业化项目的大规模订单来支撑。不巧的是,2022年以来全球医药一级融资市场趋冷的影响正逐渐向产业深处传导,新药研发需求快速回落,从跨国企业到初创药企更是纷纷缩减或放缓在研管线。据药融圈数据统计,2023年前三季度,7家MNC合计砍掉了近30条管线。管线收缩及项目研发进度放缓意味着大量临床前研究无法如期走到商业化阶段,这对纳微科技的影响十分明显。2022年全年,该公司色谱填料和层析介质产品应用新增项目中,商业化项目共58项,占全部新增项目的6.25%,其他临床阶段项目应用占比为15.4%。而到了2023年上半年,产品应用新增商业化项目则仅有3项,占全部新增项目比为0.48%,应用于新增临床阶段项目占比也仅有4.6%。对此,该公司也表示,已导入应用的大多数新药项目仍处于临床研究或注册阶段,是其核心产品销售业务面临阶段性压力的重要因素。值得注意的是,在该公司产品的应用项目中,与当下热门赛道——GLP-1减肥药相关的多肽/寡核苷酸项目不仅数量较多,且不少已进入临床后期及商业化阶段。这一领域相关产品若陆续放量,有望为该公司发展带来一定助力。色谱填料行业竞争加剧纳微科技创立之初,国内色谱填料/层析介质市场格局良好,参与者寥寥。但随着近十年来国内创新药产业快速发展,到纳微上市前后,该赛道已获得诸多资本关注,参与者持续增加,行业竞争日趋激烈。为提升竞争力,纳微科技上市以来持续加大研发投入,增速甚至远超同期营收增速,新产品上市数量持续增多的同时,也给公司业绩带来一定的压力。同时,纳微科技也积极推进自身业务扩张。2022年上半年以来,该公司先后收购赛谱仪器、福立仪器等多家设备公司,希望与色谱填料/层析介质业务形成互补,产生协同效应提升企业经营效率。不过,短期来看协同效应尚未体现,反而赛谱仪器的业务发展和盈利能力对纳微科技带来了一定不利影响。根据公开资料,赛谱仪器2020年、2021年综合毛利率分别为49.2%和53.90%,同期纳微科技整体毛利率达到80%以上。2023年上半年,纳微科技表示,受到合并赛谱仪器后产品结构变化的影响,公司综合毛利率同比下降2.15个百分点,降至79.06%。此外,同样受到全球生物医药行业景气度下滑的影响,赛谱仪器2023年度营收出现同比下降。为此,纳微科技在当期计提了2321万元的商誉减值准备,占到当年归母净利润的近30%。
  • 一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法技术
    p style=" text-align: left "    本发明专利技术建立了一种减肥保健食品中非法添加物的筛查方法,其基于实时直接分析离子源,在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 采用轨道离子阱高分辨质谱仪,通过基于全扫描的数据关联扫描模式,对进入质谱仪的带电离子进行数据采集,得到高分辨率的一、二级质谱信号 运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理,对减肥保健食品中的非法添加物进行筛查。本方法灵敏度高、选择性强、定性能力强、操作简单快捷(数据采集过程在数秒钟内完成),更大程度的保留了被测物的完整信息,可用于减肥保健食品中非法添加物的快速筛查。 /p p   strong  【技术实现步骤摘要】 /strong /p p   一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,本专利技术涉及一种减肥保健食品的分析,特别是涉及一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法。 /p p   技术介绍 /p p   超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌症在内的若干慢性病的主要风险因素。中国疾病预防控制中心发布,2010年全国疾病检测地区慢性病及危险因素监测中得到的数据,18岁及以上居民超重率30.6%,肥胖率12.0%。面对肥胖,很多人寄希望于减肥保健食品。殊不知,减肥保健食品常被违法添加西布曲明和酚酞等化学药物。经过对78篇相关研究论文的整理和统计,减肥保健食品中可能的违法添加化合物多达85种,其中主要有布美他尼、咖啡因、去甲伪麻黄碱、氯噻嗪、氯苄雷司、麻黄碱、氟苯丙胺、氟西汀、吲达帕胺、二甲双胍、甲基安非他明、N-去甲基西布曲明、N-去二甲基西布曲明、奥利司他、酚酞、西布曲明等。长期服用含有违规成分、甚至有毒有害成分的违法产品,肝和肾脏都会遭到损害,甚至会引发肾炎等严重疾病。随着,相关检测方法研究的不断深入和检测部门监管的日趋严格,为了逃避法律法规的监管,很多新型的违禁药物被不法商家添加到减肥保健食品,例如克伦特罗。然而面对各式各样的违法添加化学药物,我国对减肥保健食品中非法添加物进行筛查的检测技术仍是空白,这势必会导致我国减肥保健食品市场的混乱,严重影响消费者的身心健康。减肥保健食品中非法添加化学药品常用的方法主要有酶联免疫法、高效液相色谱法、液相色谱质谱联用法等。但常见的检测方法多涉及到几种或更多的目标化合物,需要复杂的前处理过程,不仅耗... /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/2af28595-bdaf-418f-b671-dba4fc22e031.gif" title=" 183218947.gif" width=" 472" height=" 273" style=" width: 472px height: 273px " / /p p   & nbsp strong 【技术保护点】 /strong /p p   一种实时直接分析离子源?高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,其特征在于包括以下步骤:1)采用实时直接分析离子源,在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪,通过基于全扫描的数据关联扫描模式,对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集,得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。 /p p    strong 【技术特征摘要】 /strong /p p   1.一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,其特征在于包括以下步骤:1)采用实时直接分析离子源,在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪,通过基于全扫描的数据关联扫描模式,对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集,得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。2.根据权利要求1所述的实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法,其特征在于,所述的实时直接分析离子源条件为:正离子模式,离子化气体为氦气 待机气体为氮气 气体压力为0.5MPa 气体温度为300℃ 采用多重药片胶囊、筛网进样、镊柄等载样模块 载样器滑动速度为0.2mm/s 采... /p p    strong 【专利技术属性】 /strong /p p   技术研发人员:李建辉,程甲,严华,赵善贞,崔凤云,韩深,张朝晖,刘鑫,卢晓宇,高洋洋, /p p   申请(专利权)人:北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心, /p p   类型:发明 /p p   编号:201610955018 /p p   国别省市:北京,11 /p p br/ /p
  • 疫情防控,关注医疗废水中的抗生素检测
    近日,生态环境部印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》(以下简称《通知》),安排部署医疗污水和城镇污水监管工作,规范医疗污水应急处理、杀菌消毒要求,防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播。与常规医疗废水相比,病毒废水主要是含有高致病性、高传染度的病毒病菌,同时废水中也含有较多的抗生素物质。因此,严格监控医疗废水中抗生素对保护生态环境和人体健康具有重要意义。 新型冠状病毒是一种病毒,使用抗生素并不能作为预防或治疗的手段。然而,如果因为感染新型冠状病毒住院,患者可能会接受抗生素治疗,因为有可能同时感染细菌。因此排放的医疗废水中也会含有较多的抗生素物质。 岛津针对环境水中超痕量有机污染物及抗生素的分析检测,推出了全自动固相萃取分析系统(Automatic Online Extraction System,简称AOE系统),该系统将样品前处理、超高效液相色谱分离、质谱或光谱检测、数据处理等高度集成,成功实现了环境水样直接上样分析,大大简化了样品前处理过程。 康达检测((股票代码:835677))作为一家全国知名的环境检测实验室,已成功利用该AOE系统建立了62种PPCPs(药物及个人护理品)的分析方法,用以检测环境水样中种类繁杂的PPCPs等新兴环境污染物,包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、染发剂和杀菌剂等。岛津全自动固相萃取分析系统(Automatic Online Extraction System,简称AOE系统) 近期,岛津公司与华南理工大学合作,使用岛津全自动固相萃取AOE系统成功分析了超纯水、自来水、湖水和地下水样品中的62种抗生素及治疗药物,并发表在了《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》期刊上。 岛津AOE系统采用在线SPE技术,单次直接进样5mL,18分钟内即可得到检测结果,且目标物峰形好,分离度高。本方法共检测20大类62种抗生素及治疗药物,如下表所示。 表1. 化合物名称及分类图1. 62种目标化合物色谱图 本方法共分析62种抗生素及治疗药物,其中45%的目标分析物检出限小于0.1ng/L,完全满足环境水中超痕量有机污染物的检测要求。 健康所系,安全所依,岛津在行动岛津全自动固相萃取AOE系统针对水体中痕量抗生素及其他有机污染物的检测难点,采用在线SPE富集技术,有效将样品前处理、分离、定性定量分析结合在一起,配合串联质谱检测,大大提升检测灵敏度,同时简化样品前处理和保证检测结果的准确性,为医疗废水和环境水样中的抗生素检测保驾护航。
  • 【飞诺美色谱】当减肥遇上“魔法”|GLP-1受体激动剂的杂质分析方法
    // 随着我国经济的飞速发展,使得大众生活水平显著提高的同时,也带来了一些不良的饮食和生活习惯,加上运动的匮乏及遗传和环境因素,肥胖症呈现逐年升高的趋势,预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿。肥胖症作为一种慢性代谢疾病,引起相关并发症的同时还会带来形体焦虑等心理障碍。无论是出于健康管理还是形体控制的考虑,抗肥胖药物都呈现出巨大的市场需求。“管住嘴,迈开腿”,这曾经的减肥金科玉律正越来越受到“魔法”药物的冲击。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症(商品名:Wegovy)获FDA批准上市,成为首个也是唯一用于体重管理的GLP-1受体激动剂,每周只需注射一次。以司美格鲁肽为代表,凭借其显著的抗肥胖效果成为近期互联网的热门话题,也同时使得GLP-1相关药物正逐渐从糖尿病治疗领域跨界减肥领域。目前全球范围内已经批准上市的GLP-1类药物有8款,每周注射1次的长效制剂有5款。市场上最主流的GLP-1药物是Victoza(利拉鲁肽,每日注射1次)、Trulicity(度拉糖肽,每周注射1次)、Ozempic (司美格鲁肽,每周注射1次)、Bydureon(艾塞那肽微球,每周注射1次)。这8款产品2022年全球市场规模大约为218亿美元,诺和诺德和礼来合计占比98.7%。礼来Trulicity和诺和诺德Ozempic和Rybelsus目前处于快速增长期。图表:GLP-1受体激动剂类降糖药全球销售收入(亿美元)资料来源:医药魔方,民生证券研究院诺和诺德作为GLP-1药物在减肥适应症领域的领跑者,在其2020年发表的文献:Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs一文中也展示了反相条件下分别使用飞诺美的Synergi Max-RP和Kinetex C18对利拉鲁肽和司美格鲁肽进行杂质分析研究的示例;这给后续GLP-1相关药物的杂质分析方法提供了一个很好的借鉴。Synergi Max-RPC12 TMS封尾适用于中性pH下分析碱性化合物Fig. 9 Overlay of high-performance liquid chromatography quality control chromatograms of (a) Originator liraglutide (black) and Supplier 3 liraglutide (red) and (b) Originator semaglutide (black) and Supplier A (red). Impurities marked were obtained by liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS). For liraglutide, impurities marked were also collected by 2-dimensional LC-MS and fraction collection. AU, arbitrary unit LC-MS, liquid chromatography with mass spectrometry.参考文献:Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs, Pharm Res. (2020) 37:120.
  • 【水中抗生素检测】博纳艾杰尔帮您找“药”水!
    【背景】近日,《科学通报》上的一篇文章称,我国地表水中含有68种抗生素,且浓度远高于国外。其主要污染来源是水产养殖业,人们为追求水产品养殖速度,滥用抗生素。这些抗生素,不仅污染了水,也会通过食物链进入人体……当13亿国人开始喝“药水”,环境问题被又一次提上议题!博纳艾杰尔陪您一探到底,辨析身边究竟是“药”还是“水”!【藏在水里的药是什么】PPCPs(Pharmaceuticals and Personal Care Products)是药品和个人护理产品的统称。 PPCPs种类繁杂,包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、发胶、染发剂和杀菌剂等,作为新兴污染物日益受到人们的重视。【如何快速找出“药水”】目前对环境中的PPCPs污染的系统研究相对较少,本文节选了两篇博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动中收集到的论文内容,供相关分析人员参考。特例举了如下产品及推荐理由,邀请广大分析同仁共同体验!1)亲水、相对通用型固相萃取柱----Cleanert PEP鉴于样品的亲水性及分析物的多样性,样品前处理首推Cleanert PEP、PEP-2固相萃取柱。该萃取柱采用的极性官能化的聚乙烯基二乙烯基苯材料,使其具有良好的亲水亲脂性,可实现水样多种PPCPs的同时萃取和富集。此外,回收率高、重现性好,操作简单等优点也是笔者首推此产品的重要原因。2)传统固相萃取柱的升级--------------Cleanert LDC 大体积水处理柱LDC 独特的设计,可以直接将样品瓶倒扣在柱子上端,采样便捷;样品采样速度快,不易堵塞,适用于环境大体积样品的采集处理;低本底,高灵敏度,通用性强,适于各类极性与非极性样品的富集分析;其中AQ C18 等材料,可以用于EPA525方法。3)大体积水处理装置----------------SPE-D6多位通道:多位通道可独立使用处理快速:流速最高可达100mL / min上样简便:1L 样品瓶直接倒置上样配置简单:负压驱动,真空度达-0.1MPa适用性强:专用大体积水固相萃取柱该装置可适用于大体积水样分析,如:PPCPs、微囊藻毒素、有机磷农药、除草剂、多环芳烃、酚类、甲胺磷、丙烯酰胺等4)亲水能力、分离能力的完美平衡----------Venusil MP C18(2)液相色谱柱Venusil MP-2 C18完美平衡了亲水能力、反相保留能力、分离能力和耐污染能力的关系,为极性范围大的混合物样品提供了均衡了保留能力,是环境中多种PPCPs的同时分析的首选。* 以上产品,均可在博纳艾杰尔官方网站环境水中 PPCPs 的应用分析方法(访问地址:http://www.agela.com.cn/application/detail/253)——【订货信息】页面进行购买!【文献】博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动(访问地址:http://www.agela.com.cn/home/thesis)中收集的两篇文章:固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法对杭州市不同环境水中13种痕量药物残留状况的检测及分析作者:李晓娟单位:浙江大学环境与资环学院涉及产品:Cleanert PEP固相萃取柱;规格:500mg / 6mL ;订货号:PE5006摘要:本文应用固相萃取和超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)技术,建立了同时定量检测水中13种目标药物残留的方法。建立的方法满足日常分析需要,同时也成功地应用在了杭州市不同水环境中目标药物残留状况的调查中。从医院→污水处理厂→地表水分别检测和分析13种目标药物的浓度空间分布特征上看:医院出水检出药物的总浓度在3083.4-5878.3ng/L之间。检出频率最高的几种药物是甲氧苄胺嘧啶、红霉素、诺氟沙星、氧氟沙星和阿替洛尔,但是不同药物在不同医院的污水残留浓度相差甚大,尤其是喹诺酮类药物诺氟沙星和氧氟沙星在所有医院中的检出浓度相对较高,总浓度在9000ng/L左右,超过了国外一些学者预测的对地表水菌群产生影响的无效浓度3000ng/L (Predicted No-effect Concentration)。由于药物性质和污水处理厂进水性质的不同,污水处理厂的去除率和进水中药物的组成也存在差异。在所调查的污水处理厂中,PPCPs并不能完全去除,这一结果表明污水处理厂的处理工艺主要侧重于常规水体污染物的去除,并没有考虑到痕量药物的去除。钱塘江流域18个监测点中目标药物残留总浓度为13.8ng/L~1189.3ng/L。其中抗生素占很高比例,检出浓度和比例最高的抗生素类药物是喹诺酮类药物诺氟沙星。钱塘江中上游药物残留相对较低,下游由于人类活动相对集中,药物残留浓度较高,这也证明地表水中的药物残留在很大程度上受人类活动的影响。在所有的水环境中,检出药物的组成均有所不同,浓度在ng/L-μg/L之间,与其他药物相比,抗生素类药物尤其是诺氟沙星的检出率和浓度相对较高,证实了该类药物的广泛来源和使用率。在后续试验阶段,需要更进一步加强对该类药物的调查和研究。原文链接:http://cdmd.cnki.com.cn/article/cdmd-10335-1011052371.htm 固相萃取-液相色谱法同时检测4种酸性PPCPS作者:陈方荣,吴波等单位: 湖北大学化学化工学院发表期刊:湖北大学学报(自然科学版)涉及产品:Cleanert C18 固相萃取柱;规格:1g / 6mL;订货号:180006摘要:建立了固相萃取-液相色谱法同时分析环境水样中水杨酸、酮洛芬、萘普生和双氯芬酸钠等4种酸性PPCPs的方法.水样用0.22μm水系膜过滤两次,C18固相萃取小柱分离富集,甲醇洗脱液直接进行液相色谱分析.实验结果显示,工作曲线范围分别为水杨酸5~200μg/L 酮洛芬2~200μg/L 萘普生0.5~50μg/L和双氯芬酸钠5~200μg/L.检测限(LOD)分别为水杨酸0.15μg/L 酮洛芬0.18μg/L 萘普生0.03μg/L和双氯芬酸钠0.6μg/L.加标回收率在80.2%~104.3%范围内.该方法操作简单?快速?低成本?提取回收率和富集倍数高,适合于环境水样中PPCPs残留的检测.原文链接:http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-HDZK201102011.htm * 更多检测方法请持续关注博纳艾杰尔官方网站:www.agela.com.cn
  • 治病良药还是癌症元凶?马兜铃酸致肝癌调查
    p   一篇马兜铃酸的重磅论文,近日登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面。论文称,在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。与此同时,一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传。马兜铃酸真的会导致肝癌?含马兜铃酸的药是否都不能吃了?我们的传统中药又是否安全?记者进行了调查。 br/ /p p    strong “一种草药的黑暗面”——马兜铃酸有可能导致肝癌? /strong /p p   美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文,题为《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》,杂志编辑以“一种草药的黑暗面”为题推荐了这篇论文。而这篇论文的结论是:马兜铃酸与肝癌之间存在“决定性关联”。 /p p   基于对全世界共计1400多个肝癌样本的分析,论文指出,含马兜铃酸的草药在亚洲尤其中国台湾被广泛使用,但并没有直接说马兜铃酸是当地肝癌高发的原因。 /p p   针对这篇论文的内容,国家食品药品监督管理总局新闻发言人回应称,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。 /p p   北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任詹思延认为,从流行病学的角度讲,这篇论文指出的“决定性关联”并不能证明马兜铃酸和肝癌之间存在因果关系,“‘关联’和‘因果’是两个概念,如果要证实二者的因果关系,需要进行进一步研究,包括基础研究、流行病学的前瞻性或历史性队列研究,并采用病因推断准则进行因果推断”。 /p p   “这篇论文的意义在于它提供了一个假设的链条,一个有价值的研究方向。”詹思延说。 /p p   藿香正气口服液“被黑”——如何正确认识马兜铃酸毒性? /p p   一份“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”正在朋友圈疯传,藿香正气口服液等常用药赫然在列。有业内人士指出,藿香正气口服液中有一味厚朴,而厚朴作为一味含马兜铃酸的药材,正被广泛应用于许多非处方中成药中。 /p p    strong 有网友留言:“难道名单上的这些药都不能吃了?” /strong /p p   专家就此指出,首先,马兜铃酸具有明显肾毒性 其次,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸 再次,我国已调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸。 /p p   食药监总局新闻发言人指出,虽然马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,但马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。 /p p   该发言人指出,我国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。 /p p   食药监总局新闻发言人提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。 /p p    strong 马兜铃酸的“黑历史”——我们的中药是否安全? /strong /p p   马兜铃酸曾两次引起对中医药的争论。一次是上世纪90年代,比利时研究发现,含有马兜铃酸的草药减肥药导致女性肾损害,被称为“中草药肾病”,引起世界关注 另一次是2003年的“龙胆泻肝丸事件”,媒体披露中药中的关木通成分含马兜铃酸导致肾病。随后,有关部门取消了关木通药用标准,并将含马兜铃酸的中药制剂列为处方药。 /p p   近年来,我国中药不良反应报告病例数增加,又有外国研究报告指出中国传统药材中发现“有毒物质”,也引发舆论对中药安全性的担忧与讨论。 /p p   专家指出,首先要明确的是,中药毒副作用始终存在。“中药没有毒的说法害惨了中药,其实它的毒副作用既不比西药轻,也不比西药更严重。”安徽医科大学第一附属医院中西医结合肿瘤科主任李平说。 /p p   詹思延指出,自古就有“是药三分毒”的说法,首先是要承认中药的毒副作用,在这个基础上规范使用。而对于患者来讲,要加强宣传和科普,消除患者对服用传统中药、天然药、保健品等无毒的错误认识。 /p p   对于中医药近年来出现的安全性和信任“危机”,专家指出,其原因并非中医理论和药材本身出现问题,归根结底还是要使其走上规范化发展道路。 /p p   詹思延指出,有关部门应该加强对中药临床使用不良反应的主动监测,对各医疗机构的电子健康病历、各医保报销数据库、药品监管数据库进行统一与标准化,转化为通用数据模型,指导合理用药,降低中药不良反应的发生率。 /p p   食药监总局新闻发言人强调,所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号 有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。 /p p br/ /p
  • 核磁竟成为“减肥神器”?这家实验室开启新潮流
    肥胖,这一日益严重的健康问题,常常令人倍感困扰。在现代生活的快节奏与饮食结构的变革下,肥胖已逐渐演化为威胁人们健康的隐患。国内众多人秉持着“能吃是福”的观念,由于缺乏对饮食干预的深刻认识,肥胖问题往往被忽视。2008年,体重管理的概念开始在国内得到推广。那么,体重管理究竟是什么呢?它与人们常说的“减肥”有何区别?体重管理通过科学的手段实时监测身体各项指标的变化,针对个人体质特征,给出综合营养、运动、生活方式等要素的个性化方案。通过对这些指标物质的精确监测,构建针对肥胖不同成因及阶段的评估模型,从而实现健康管理的“三早”(早筛查、早评估和早干预)。那么如何做到准确监测呢?这就需要核磁共振波谱仪出场了。现在,让我们跟随仪器信息网的镜头,走进了浙江诺特健康科技股份有限公司的实验室,一睹这神奇科技的风采吧!
  • 【赛纳斯】拉曼光谱仪助力国家“寄递渠道禁毒百日攻坚行动”
    近年来,我国寄递业快速发展,在服务生产、促进消费、便利生活、畅通循环等方面发挥了积极作用。但是,一些不法分子借助寄递企业网点分布广、运输交付快等优势便利,进行跨区域走私、贩运dupin等犯罪活动,特别是在疫情防控常态化条件下,“互联网+寄递”已成为日益突出的贩毒方式。针对这一态势,公安部、国家邮政局、国家禁毒办决定,2021年9月1日至12月10日,集中时间、集中力量、集中攻坚开展百日行动,全力打击整治寄递渠道涉毒活动。今年8月份以来截至目前,烟台海关连续在70批次进境快件中查获含有违禁成分麻黄碱的减肥药,而麻黄碱是制造bingdu的主要原料。 这样的减肥药你敢吃吗?2021年4月1日,辽宁省大连市公安局禁毒支队成功破获跨国邮寄贩卖dupin案件,经对快递包裹进行开包、检查,发现藏在洗发水瓶中的疑似bingdu20条,重约500克。 洗发水瓶中藏bingdu9月10日,湖北武汉警方与北京警方联手查获一起通过寄递渠道寄运dupin案,对该包裹进行开箱检查,在枕芯内发现了一只透明塑料袋,袋内有一些透明晶体,疑似bingdu。 枕头藏bingdu除了伪装成邮寄品进行邮寄,新型dupin花样百出,除种类繁多以外,制毒者还为dupin制造了各类“伪装”,此类“伪装”dupin迷惑性极强,令人防不胜防。同时,一些看似平凡的药物,在滥用过后同样会成瘾,比如外表伪装成跳跳糖、奶茶、鸡尾酒等。也加剧了禁毒工作的难度。拉曼光谱非接触式检测,助力伪装dupin筛查厦门赛纳斯基于拉曼光谱技术研发了手持式1064nm拉曼光谱仪(SHINS-P1000)、手持式785nm拉曼光谱仪(SHINS-P700T)两款非接触式新型dupin检测仪器,特别适合现场快速安全鉴别,尤其是1064 nm波长的拉曼光谱仪可穿透快递包裹包材检测,拉曼光谱仪一键式采集检测操作,智能分析匹配,快速给出结果并警报提醒,且手持终端上能进行现场物证信息的输入和确认,便于办案现场迅速获取结果,及时办案。 厦门赛纳斯自主研发手持式拉曼光谱仪 革新技术(表面增强拉曼光谱技术)完美解决dupin检测难题针对伪装dupin、掺杂dupin(dupin含量0.01%)、强荧光干扰等dupin检测难题,厦门赛纳斯基于表面增强拉曼光谱技术还研发了dupin检测专用增强试剂和增强芯片,可现场快速鉴别多种新精神活性物质等新型dupin,具有灵敏度高、准确性高的检测特点,适用于固体、液体、黏稠胶状等检材,已实现200多种dupin(含70种以上芬太尼类、合成大麻素)的高灵敏特异定性鉴别,检出限低至pg~ng级别,特别适用于伪装dupin、制毒吸毒现场残留dupin、快递包裹表面残留dupin等场景检测。该方法拓展性强,对于层出不穷的新型dupin具有很好的适用拓展性,利用仪器自建库功能,可快速建立新型dupin数据库,迅速开展缉毒工作。 检测步骤

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