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中药厚朴

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  • 【应用分享】温中止痛中药——花椒的33种农残测定分析(固相萃取法)
    中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分,这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端;LC-MS/MS上易导致目标物不出峰,从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天,我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二,适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL,置20 mL量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,备用;1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液,即得。精密量取适量,加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品,同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份),置氮吹仪上,40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL,分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL,加乙腈稀释至1 mL,涡旋混匀,即得。二 / 供试品溶液的制备(QuEChERS法)提取:取花椒粉末(过3号筛)5 g,精密称定,加氯化钠1 g,加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,离心后分取上清液,残渣再加50 mL乙腈,匀浆处理1 min,离心后,合并两次提取上清液,减压浓缩至3~5 mL,加乙腈定容至10 mL,摇匀,置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜,取出趁冷离心1 min(4000转/min),分取所有上清液置离心管中,摇匀,待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化:取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL,加乙腈5 mL活化,再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中,收集样品液,待所有样品液进入柱体填料后,取5 mL乙腈洗脱,合并样品液与洗脱液,氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定:精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL,氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化:量取上述花椒提取液3 mL,过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL,收集全部净化液,混匀,即得。LC-MS/MS测定:精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL水,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法(岛津GC-MS-TQ8040 NX)色谱条件色谱柱:NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm;进样口温度:250 ℃;升温程序:初始温度为60 ℃,保持1 min;以10 ℃/min升温至160 ℃;再以2 ℃/min升温至230 ℃,最后以15 ℃/min升温至300 ℃,保持6 min;载气:高纯氦气(纯度99.999%);进样方式:不分流进样;恒压模式:146 kPa;进样量:1 μL质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI);电离能量:70 Ev;接口温度:250 ℃;离子源温度:250 ℃;监测方式:多反应监测模式(MRM);溶剂延迟:10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果,GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法(岛津LC-MS 8045)色谱条件色谱柱:ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm;流动相:A:0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵);B:乙腈-0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵)=95:5;流速:0.3 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:2 µL;梯度:时间(min)流速(mL/min)流动相A(%)流动相B(%)00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源:电喷雾离子源(Electrospray ionization,ESI)正离子扫描;监测方式:多反应监测模式(MRM);离子源接口电压:4.5 kV;雾化气:氮气3.0 L/min;加热气:干燥空气10.0 L/min;DL温度:250 ℃;加热模块温度:400 ℃;接口温度:300 ℃;干燥气:N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果;为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行,分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min;挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低,否则个别样品会出现分层,导致分析结果不准确,建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对,可以看出,SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱,针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好,这样,不仅保护了气相柱和离子源,还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱,对花椒中挥发性成分去除效果良好,减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材:方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法(QuEC-hERS)SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项:前处理步骤较多,提取效率较为充分,溶液颜色较深,基质标每次只能一个点,加入盐包时会放热,注意冰浴降温对杀虫脒有吸附,回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项:改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项:改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单,色素较少如:人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项:适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品,对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项:吸附色素能力相比固相1要好,对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用,多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项:对磺隆类化合物吸附力强,且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用,故LC-MS/MS样品分析不适用,GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多,挥发油较多如:火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项:对滴滴滴类化合物具有一定吸附性,适用于LC-MS/MS样品分析,3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药,GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多,含少量挥发油如:金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项:洗脱液中有甲苯,毒性较大,且洗脱时间较长;对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项:适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析,应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm,30m×0.25mmG5025-3002
  • “第二届中药分析与质量控制”网络会议全日程!
    中药是中华民族的文化瑰宝,凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中,进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。 为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展,探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势,满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求,自2020年起,仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”,旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台,为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。点击图片报名2021年,第二届中药分析与质量控制网络会议将于8月18-20日召开。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办,将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果,邀请业内知名专家学者做精彩报告,会议将在线上进行,免费向听众开放报名。主办单位 中国医药生物技术协会药物分析技术分会 仪器信息网会议主席 罗国安分会场主席 梁琼麟 季申 白钢 孟宪生 谢媛媛会议报告方式 网络在线报告会议时间 2021年8月18-20日参会报名: 免费报名参会会议网址 :https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2021/报告日程(暂定 以官网日程为准)8月18日 “中药分析新技术、新方法”分会场时间报告专家单位报告题目8:30-9:00 李景虹 院士 清华大学 单细胞分析化学9:00-9:30 罗国安 教授 清华大学 医药研究新模型——类器官和肿瘤类器官9:30-10:00 张艳海 安捷伦 “提质增效”—安捷伦液相色谱技术在中药质量评价中的最新应用10:00-10:30 贺浪冲 教授 西安交通大学 抗过敏性疾病候选药物筛选发现10:30-11:00 郝海平 教授 中国药科大学Metabolic and chemoproteomic insights into target identification11:00-11:30 王伽伯 教授 首都医科大学 基于代谢组学的药物性肝损伤的生物标志物研究11:30-12:00 曾苏 教授 浙江大学 中药代谢和转运分析8月18日 青年论坛14:00-14:20 葛广波 研究员 上海中医药大学 源于中药的丝氨酸水解酶抑制剂的高效发现14:20-14:40 陈啸飞 副教授 海军军医大学 新型生物色谱固定相制备及应用研究14:40-15:00 待更新 科哲 待更新15:00-15:20 解笑瑜 副教授 西安交通大学 基于共价固定化的中药活性成分细胞膜仿生亲和识别研究15:20-15:40 宋月林 研究员 北京中医药大学 不依赖于对照品的中药化学成分定量分析15:40-16:00 艾晓妮 博士 北京大学 基于类器官芯片的中药分析新方法16:00-16:20 吴彩胜 副教授 厦门大学 基于体内视角高效筛选中药活性成分的难点及其分析策略研发16:20-16:40 黄鸣清 教授 福建中医药大学 畲药红豆树药效物质与质量评价研究16:40-17:00 黄寅 副教授 中国药科大学 黄芪等级标志物及减轻阿霉素心脏毒性的作用机制研究17:00-17:20 罗奇 副教授 南方医科大学 灵芝杂萜的定向挖掘及其生物活性评价8月19日 “中药药效物质基础及其作用机理研究”分会场9:00-9:30 朱晓新 研究员 中国中医研究院中药研究所 基于炎性反应的参莲方抗AS研究9:30-10:00 程永现 教授 深圳大学 “臆想”主旋律与中药成分的生物学意义挖掘10:00-10:30 张艳军 教授 天津中医药大学 杜仲方防治PD药效物质及作用机制研究10:30-11:00 张铁军 研究员 天津药物研究院 中药大品种药效物质基础及作用机理研究技术路径11:00-11:30 侯小涛 教授 广西中医药大学 特色瑶药药效物质基础研究及产品开发11:30-12:00 白钢 教授 南开大学 速效救心丸改善动脉粥样硬化的药效物质基础和作用机制研究8月19日 “中药质量标准体系研究”分会场14:00-14:30 肖小河 研究员 解放军总医院肝病医学部/全军中医药研究所 研究员 中药质量精准评控策略和方法14:30-15:00 杨洪军 研究员 中国中医科学院医学实验中心 基于整合策略的中药复杂作用解析15:00-15:30 刘兴国 赛默飞 赛默飞vanquish液相在中药质量控制中的应用15:30-16:00 路金才 教授 沈阳药科大学 林下山参药效物质基础及质量评价研究16:00-16:30 姜啸龙 岛津GC-MS/MS在中药材农药残留检测中的应用16:30-17:00 谭睿 教授 西南交通大学 基于干细胞的中药微量活性成分筛选方法和协调治疗体系的建立17:00-17:30 孟宪生 教授 辽宁中医药大学 基于“谱-效”色卡可视化技术的中药复方质量控制方法研究8月20日 “中药创新药物”分会场8:30-9:00 唐健元 教授 成都中医药大学附属医院 监管争议与药物创新9:00-9:30 代云桃 研究员 中国中医科学院中药研究所 经典名方开发案例解析9:30-10:00 待更新 岛津 待定10:00-10:30 王淑美 教授 广东药科大学 中西医结合背景下1.1类中药新药脑脉通颗粒的研究与开发10:30-11:00 彭端 沃特世 沃特世消耗品技术助力中药质量与安全11:00-11:30 刘舒 副研究员 中国科学院长春应用化学研究所 经典名方“厚朴温中汤”组方确定、化学成分分析及质量标准研究11:30-12:00 陈钟 执行总裁 神威药业集团有限公司 中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化8月20日 “中药风险物质分析及控制”分会场13:30-14:00 季申 主任药师 上海市食品药品检验研究院 实现中药全产业链安全性控制的体系构建14:00-14:30 胡青 主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药和食品中非法添加化学药品的发现和对策14:30-15:00 郑悦 曼哈格检测技术股份有限公司 中药农残、重金属等有害物质残留分析标准物质的研制与使用注意事项15:00-15:30 苗水 副主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药中农药残留综合防控技术平台的建立及应用15:30-16:00 王少敏 副主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药全产业链中真菌毒素防控体系的研究及解决思路16:00-16:30 待更新 睿科 待更新16:30-17:00 李丽敏 主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药中重金属及有害元素控制关键技术的建立及展望17:00-17:30 诸寅副研究员 浙江清华长三角研究院 中药材中典型污染物的风险评估及限量制订方法
  • 治病良药还是癌症元凶?马兜铃酸致肝癌调查
    p   一篇马兜铃酸的重磅论文,近日登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面。论文称,在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。与此同时,一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传。马兜铃酸真的会导致肝癌?含马兜铃酸的药是否都不能吃了?我们的传统中药又是否安全?记者进行了调查。 br/ /p p    strong “一种草药的黑暗面”——马兜铃酸有可能导致肝癌? /strong /p p   美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文,题为《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》,杂志编辑以“一种草药的黑暗面”为题推荐了这篇论文。而这篇论文的结论是:马兜铃酸与肝癌之间存在“决定性关联”。 /p p   基于对全世界共计1400多个肝癌样本的分析,论文指出,含马兜铃酸的草药在亚洲尤其中国台湾被广泛使用,但并没有直接说马兜铃酸是当地肝癌高发的原因。 /p p   针对这篇论文的内容,国家食品药品监督管理总局新闻发言人回应称,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。 /p p   北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任詹思延认为,从流行病学的角度讲,这篇论文指出的“决定性关联”并不能证明马兜铃酸和肝癌之间存在因果关系,“‘关联’和‘因果’是两个概念,如果要证实二者的因果关系,需要进行进一步研究,包括基础研究、流行病学的前瞻性或历史性队列研究,并采用病因推断准则进行因果推断”。 /p p   “这篇论文的意义在于它提供了一个假设的链条,一个有价值的研究方向。”詹思延说。 /p p   藿香正气口服液“被黑”——如何正确认识马兜铃酸毒性? /p p   一份“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”正在朋友圈疯传,藿香正气口服液等常用药赫然在列。有业内人士指出,藿香正气口服液中有一味厚朴,而厚朴作为一味含马兜铃酸的药材,正被广泛应用于许多非处方中成药中。 /p p    strong 有网友留言:“难道名单上的这些药都不能吃了?” /strong /p p   专家就此指出,首先,马兜铃酸具有明显肾毒性 其次,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸 再次,我国已调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸。 /p p   食药监总局新闻发言人指出,虽然马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,但马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。 /p p   该发言人指出,我国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。 /p p   食药监总局新闻发言人提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。 /p p    strong 马兜铃酸的“黑历史”——我们的中药是否安全? /strong /p p   马兜铃酸曾两次引起对中医药的争论。一次是上世纪90年代,比利时研究发现,含有马兜铃酸的草药减肥药导致女性肾损害,被称为“中草药肾病”,引起世界关注 另一次是2003年的“龙胆泻肝丸事件”,媒体披露中药中的关木通成分含马兜铃酸导致肾病。随后,有关部门取消了关木通药用标准,并将含马兜铃酸的中药制剂列为处方药。 /p p   近年来,我国中药不良反应报告病例数增加,又有外国研究报告指出中国传统药材中发现“有毒物质”,也引发舆论对中药安全性的担忧与讨论。 /p p   专家指出,首先要明确的是,中药毒副作用始终存在。“中药没有毒的说法害惨了中药,其实它的毒副作用既不比西药轻,也不比西药更严重。”安徽医科大学第一附属医院中西医结合肿瘤科主任李平说。 /p p   詹思延指出,自古就有“是药三分毒”的说法,首先是要承认中药的毒副作用,在这个基础上规范使用。而对于患者来讲,要加强宣传和科普,消除患者对服用传统中药、天然药、保健品等无毒的错误认识。 /p p   对于中医药近年来出现的安全性和信任“危机”,专家指出,其原因并非中医理论和药材本身出现问题,归根结底还是要使其走上规范化发展道路。 /p p   詹思延指出,有关部门应该加强对中药临床使用不良反应的主动监测,对各医疗机构的电子健康病历、各医保报销数据库、药品监管数据库进行统一与标准化,转化为通用数据模型,指导合理用药,降低中药不良反应的发生率。 /p p   食药监总局新闻发言人强调,所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号 有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。 /p p br/ /p
  • 7.4亿建中药标准 中药标准要破局了
    7月19日,由国家中医药管理局组织、全国上百家中药企业参与、权威中药相关科研院所支持的中药标准化项目在京启动。国家发改委将对该项目投入经费7.37亿元。根据项目规划,我国60种大品种中成药和100种临床常用中药饮片有望于2018年实现全程质控。这一项目的启动,标志着我国中药系列标准开始全面提升、完善。  据国家中医药管理局相关负责人介绍,近年来,我国中医药需求旺盛,但相关中药质量不但没有因此水涨船高,反而滑坡严重,亟须统一、科学、高质量的国家标准进行规范。  同时,现行中药质量标准一般是参照西药质量标准确定,这种通过个别有效成分判定质量状况的标准,对中药质控效果不佳,亟待建立符合中药自身特点的质量标准体系。尤其是在当前国际市场对中药需求持续升温的大背景下,提升并完善中药质量标准,有利于国产中药更好地参与国际竞争、获得更大发展。  在国务院发布的中医药发展战略上,重点提出了建设中医药标准问题,现在国家中医药管理局开始发力建设中医药的标准,而且是要建立符合中医药特色的标准,对于中医药的发展,将会有很大的促进作用。  首批59个品种,101个饮片  中药标准化项目的重点任务是针对中药材种植、中药饮片生产、中成药生产全过程的技术规范和标准缺失问题,着力于中药生产各环节的技术规范优化、中药产品标准及中药产品可溯源体系建设,完善并修订一批中药生产规范及标准,强化中药产品的监督、鉴别和鉴定方法,系统构建中药标准化服务支撑体系,促进中药产业“种好药、产好药、造好药”。  项目拟制定涵盖50%以上的中成药大品种的优质产品标准,以及50%以上的临床最常用中药饮片的等级标准,建设中药标准化支撑体系平台,实施中药优质产品信息定期公告机制,构建中药优质产品标准的长效机制,推动优质优价。  2015年7月,国家中医药管理局组织开展中医药标准化项目申报工作,重点遴选《国家基本药物目录》等收录的中成药大品种和临床最常用饮片,准备开展中药生产全过程质量控制标准和产品标准制定工作。  首批建设项目共有全国105家企业参与,涉及中药大品种59种,常用中药饮片101种。项目实施时间2016~2018年。  国家中医药管理局副局长王志勇表示:中药标准化是一个涵盖技术、管理、政策和法规的规范建设工程,是中医药继承创新的重要任务,更是突破中药产业发展瓶颈、促进中药产业健康可持续发展的重要支撑,对中药现代化、国际化以及保障中医疗效和公众用药安全具有重要意义。  延伸阅读:对中药标准化专项的部分解读  1.项目设置突出了“从田间到病床”的全程化质量控制理念  解读:中药标准化项目针对品种的设置上,突出了“从田间到病床”全程控制模式,这对中药质量提升将产生积极影响。规定申报中成药重点产品标准项目应包括中药材生产规范及标准制定、中药饮片生产规范及标准制定、中成药生产规范及标准制定三项内容 申报中药饮片重点产品标准项目应包括中药材生产规范及标准制定、中药饮片生产规范及标准制定两项内容。    图1 中药大品种质量控制策略  2.项目申报中的“中药重点产品”具体指什么?  解读:中药标准项目中所谓的“中药重点产品”应该包括两类:中成药大品种和最常用的中药饮片,而且中成药应该在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中。  中成药大品种的界定依据销售额而定,即申报独家品种近3年年均销售额不少于3亿元(该规定与《中小型中药企业大品种培育策略与路径分析》一文的界定一致) 若申报多家品种,则申报品种近3年年均销售额不少于2亿元。  关于最常用的中药饮片,如何界定?没有确切依据。《中药饮片用量标准研究》一书,在43万首临床汤剂处方调研的基础上,列出了152种临床最常用饮片,可以作为参考。  3.中药标准项目对中药产业发展的影响。  解读:整体上有利于整个中药产业的提质增效。中药标准项目或将成为中药产业发展的分水岭。  根据中药标准项目申报要求:建设可实现信息共享的中药质量标准库,建设独立、权威、具有公信力的第三方质量检测技术平台,为医疗机构、相关企业、药品采购机构、公众和新闻媒体等提供中药质量检测和信息服务。建立优质中药品种的质量评价体系和认证体系。引导行业协会、产业联盟或第三方机构发布中药产品质量信息,形成中药标准化建设长效机制。  一旦实现以上目标,意味着在现有药检所系统进行药品真伪鉴定之外,形成了可以进行中药优劣评价的机构,这是具有里程碑意义的重大事件,或将成为中药产业发展的分水岭。
  • 重磅/中药材重金属检测的突破
    随着我国经济的快速发展和生活水平的提高,人们对食品和中药材安全有了更高的要求同时,由于我国在市场经济建设过程中由于制度建设和监管水平等多种原因导致我国食品和中药材安全问题日益严重。引起食品和中药材安全问题的原因很多,重金属超标问题是重要因素之一。重金属原义是指比重大于5的金属。在环境污染方面所说的重金属主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。重金属不能被生物降解,相反却能在食物链的生物放大作用下,成千百倍地富集,最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用,使它们失去活性,在人体的某些器官中累积,造成慢性中毒。主要毒性效应是贫血症、神经机能失调、肾损伤、骨骼严重软化寸断、消化系统症状和皮肤病变等。受害的人群有儿童、老人、免疫力低下人群。重金属主要来源于各种油漆、蓄电池、电镀、化妆品、染发剂、餐具、燃煤、水果蔬菜、食品、中药材、自来水管等。一、中药材重金属检测仪的实验前探讨本月我司与成都中医药大学进行了线下实验的沟通, 通过实验对比,了解到现在市场检测需求, 在当前众多应用于重金属离子检测的分析技术中,常用方法有原子吸收光谱法、原子荧光光度法(AFS)、电感藕合等离子体质谱法(ICP-MS)。这些方法有较高的灵敏度,但仪器和检测成本较高,需要较大的样本容量且耗时较长。因此,不能满足当前大批量样品、现场检测的需求。我司的中药材重金属检测相关的仪器针对现阶段重金属快速检测的缺陷,我司利用胶体金侧向免疫层析技术正在开发及生产新型重金属快速定量检测卡,产品具有设备便宜,操作简单,可以多样本同时检测,特异性强,灵敏度高,可以定性或定量检测等特点。方便重金属一般性检验落实到生产单位、流通环节、以及消费终端,有利于对农产品安全质量的全方位监督,提高农产品的质量安全水平,进一步保障消费者食品安全。实验前探讨二、 中药材重金属检测仪的功能介绍1.仪器能同时检测中药材中重金属镉、铅、铜等指标。2.检测数据和位置信息可发送至网络或数据平台,能够与各类监测信息系统实现无缝对接。3.彩色电阻触摸显示屏,内置微型打印机可现场打印数据。4.重金属检测产品具有权威检测机构产品评价报告。三、 中药材重金属检测仪检测项目检测项目适用范围检测范围准确性重金属镉植物类药材及饮片、动物类药材等0.1-5mg/kg≥80%重金属铅植物类药材及饮片、动物类药材等0.2-10mg/kg≥80%重金属铜植物类药材及饮片、动物类药材等2-50mg/kg≥75%四、 中药材重金属检测仪的检测步骤五、中药材重金属检测的突破同时我司与成都中医药大学合作研制的中药材安全快速定量检测系统,结合最新版《中国药典》对药材和饮片的重金属、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等有害物要求的严格限量检测要求,开发出定量化、集成化的创新型快速定量检测设备以及配套试剂。设备特有的重金属检测技术,不仅具有检测项目多(可检测铅、镉、铜),而且具有适用性广、便携、检测精准、快速等突出优点,在国内首次实现了中药材重金属快速定量检测技术重大突破,该产品的应用极大方便中药材在种植、加工、收购等环节质量控制,实现中药材安全问题全方位保障。如果您对ANPRO中药材重金属检测仪 感兴趣,可以通过仪器信息网https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104139/C474504.htm 直接联系我们!欢迎您的来电!
  • 解读|用现代分析手段为中药创新发展破局
    中医药是祖先留给我们的宝贵财富,千百年来,作为我国独特的卫生资源,与人民生命健康、幸福生活密切相关,并持续贡献至今。特别是近年来,在我国抗击新冠疫情中发挥了重要作用。2021年,习近平总书记在河南南阳市考察时表示,过去,中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。对未来进一步发展中医药指明了方向。今年4月,国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》),对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。这其中,借助现代科学手段为传统经典赋能是重中之重。《规划》指出,加快建设符合中医药特点的中医药科技创新体系,是科技创新的重要领域和建设创新型国家的重要内容,也是建设健康中国、提升科技对人民群众健康保障能力与事业产业发展驱动作用的重要举措。“十四五”时期将围绕国家战略需求,整合优化中医药科技资源,构建“国家—行业—地方”三级中医药科技创新体系。其中一个重要工作就是大力推进中医药创新基地建设。包括在全国重点实验室体系中,支持在中医理论、中药资源、现代中药创新、中医药疗效评价等重要领域方向建设全国重点实验室。围绕重大慢病、中医优势病种和针灸等特色疗法,建设一批中医类国家临床医学研究中心及其协同创新网络。围绕制约中医药发展的关键技术和核心装备突破,在中医药标准化、中医药临床疗效与安全性评价、中药质量控制、中药新药研发、中医智慧诊疗等方向建设一批国家工程研究中心。围绕中药现代化重大共性技术突破、产品研发和成果转化应用示范,在中医药领域培育建设一批国家技术创新中心。依托中医医疗机构、中医药科研院所建设30个左右国家中医药传承创新中心。优化整合国家中医药管理局重点研究室、三级实验室,建设一批国家中医药管理局重点实验室,形成相关领域关键科学问题研究链,为培育全国重点实验室等国家重大平台储备力量。除此之外,《规划》还指出,要加强重点领域攻关。在科技创新2030—重大项目、重点研发计划等国家科技计划中加大对中医药科技创新的支持力度;深化中医原创理论、中药作用机理等重大科学问题研究;开展中医药防治重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等诊疗规律与临床研究;加强中医药临床疗效评价研究;加强多学科交叉,推进中医药理论创新;加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。支持儿童用中成药创新研发;推动设立中医药关键技术装备项目。政策东风不断,如果用现代分析手段为中药创新发展破局?6月7日-9日,中国生物医药技术协会药物分析技术分会与仪器信息网将联手举办“第三届中药分析与质控控制网络会议”,结合目前中药领域国家战略重点,邀请三十余位域内权威大咖,分享当下中药创新热点,解读中药发展战略。点击上方图片 免费报名参会大咖专家,权威解读大会由清华大学罗国安教授担任会议主席,多位来自清华大学、北京大学、上海中医药大学、天津中医药大学等中药相关顶尖学府,科研机构专的药典委委员、学科带头人等业内顶尖专家齐聚一堂,献上精彩学术饕餮盛宴。高度聚焦,紧追热点内容设置上,基于领域最新前沿热点,三天会议,分设中药分析新技术、新方法;中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制以及青年论坛6大专场,既有领域最新科研成果分享,也有行业最新国家战略重点解读。更多详细会议日程,点击下方会议官网查:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2022/
  • 中药安全性关键技术研究取得突破
    记者日前从军事医学科学院获悉,该院高月团队运用系统生物学、生物信息学、分析化学等技术,近期在中药安全性关键技术领域取得突破性进展。   据了解,研究人员建立了基于药物代谢酶和受体通路的中药相互作用减毒增效评价方法,建立了适合于中药量毒关系研究的评价方法,为配伍禁忌研究提供了新手段。同时,创建了包括中药早期毒性预测、毒性物质分析和配伍禁忌评价等3类技术和8种方法的综合技术平台,并利用该平台对临床易发生不良反应的7大类中药的安全性进行了系统研究。研究人员还阐明了中药配伍理论的现代生物学机制,实证了&ldquo 十八反&rdquo 、寒热配伍、甘草&ldquo 调和诸药&rdquo 等中医经典理论。
  • 突破瓶颈,沃特世开启中药HD高清全新时代
    沃特世公司于10月16日至18日出席了在上海举办的第十二届上海中医药与天然药物国际大会。作为中药及天然产物分析领域的行业领导者,沃特世公司以“突破瓶颈,开启中药HD高清全新时代”为主题亮相会议,并为与会嘉宾带来了精彩的主题报告。本届上海中医药与天然药物国际大会由上海市现代生物与医药产业办公室主办。作为中医药与天然药物领域内具有国际影响力的高端专业盛会,会议旨在促进中医药与天然药物领域的现代化与国际化交流合作,为中医药科技界、企业界代表提供有价值的前沿信息,助推中医药产业继续保持优质、高速、创新发展。大会现场上海市科学技术委员会副主任朱启高先生在大会开幕辞中表示:“上海中医药与天然药物国际大会历经十二年,是一个重要的中医药交流平台。希望大家通过思想碰撞、信息交流,共同分享中医药传承与创新的经验与智慧,携手为中医药创新与人类健康做出更大的贡献。”作为此次参会的重头戏,沃特世于大会上发布了高清离子淌度从“定性”、“定量”到“成像”的全新解决方案。这一系列创新多样的离子淌度技术,可以帮助科学家突破研究瓶颈,多维度解决中药分析工作的各种难题。沃特世拥有完整的离子淌度高分辨质谱产品线、灵活多样的HD高清采集模式此次发布的解决方案包括:1)多重IM高清分离及IMSn沃特世独有的全新环形离子淌度技术,可以突破传统高分辨质谱分辨率的限制,获得中药样品更全面的高清信息。灵活多样的离子淌度多级工作模式,也使得对中药成分的结构分析上升到了前所未有的新高度。2)TAP(Time Aligned Parallel)TAP碎裂功能是基于DIA的多级功能,较常规离子阱技术,可以在有限的时间内获得更丰富的碎片离子信息,从而获得更可靠的成分鉴定结果。3)HD-DDA在分析复杂的中药样品时,常规DDA技术由于四极杆选择性的限制,经常会出现二级质谱存在干扰的难题。HD-DDA技术,可以有效解决二级质谱干扰,提高鉴定准确性,助力更多科学发现。4)HD-MRMHD-MRM是基于离子淌度的高分辨定量技术,能够突破三重四极杆及常规高分辨质谱定量限制,获得更佳灵敏度。5)HD高清质谱成像结合离子淌度的成像技术,解决质谱成像成分干扰难题,获得更加高清空间信息。在10月18日举行的“中药与天然药物领域新技术与新进展”分会中,沃特世公司中药/天然产物市场开发经理李晨博士以题为《洞悉无遗——全新高清离子淌度技术突破中药研究瓶颈》的主题报告开启了整场分会。报告介绍了沃特世灵活多样的全新HD高清离子淌度技术,及如何多维度解决中药“定性”、“定量”到“成像”的一系列难题。沃特世公司中药与天然产物市场开发经理李晨博士发表演讲大会期间,沃特世还在现场展示了此次发布的全新技术解决方案与相关产品,以及该解决方案在中药领域中不同场景的创新应用案例,吸引了与会嘉宾的高度关注。沃特世展位关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球领先的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营,下设11个生产基地,拥有约7,000名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来,沃特世的规模与实力与日俱增,在大陆及香港、台湾均设有运营中心,拥有六百多名本地员工,并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来,今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴,沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育,并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局,沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值,并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。
  • 国家药监局:33批医疗器械产品抽检不合格
    近日,为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对B型超声诊断设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,共33批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下:1.B型超声诊断设备/超声彩色血流成像系统2台:分别为成都汇声科技有限公司、Esaote S.p.A百胜股份有限公司生产,涉及样品在检验过程中不能正常使用、识别、标记和文件不符合标准规定2.电位治疗设备1台:烟台亚利朗医疗器械有限公司生产,涉及正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流不符合标准规定。3.金属接骨螺钉3批次:分别为广东施泰宝医疗科技有限公司、爱派司生技股份有限公司、Synthes GmbH辛迪思有限公司生产,涉及最大扭矩和断裂扭转角、尺寸(螺纹顶径和底径)不符合标准规定。4.麻醉机(麻醉系统)3台:分别为北京亿安吉医疗科技有限公司、江苏奥凯医疗设备有限公司、南京晨伟医疗设备有限公司生产,涉及传输气体浓度的准确性、麻醉气体输送系统、呼出气量监测不符合标准规定。5.人工晶状体1批次:1stQ GmbH生产,涉及光焦度不符合标准规定。6.天然胶乳橡胶避孕套3批次:分别为Nipponeka Industries Sdn.Bhd、东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司生产,涉及爆破体积和压力、针孔不符合标准规定。7.无创自动测量血压计(电子血压计)5台:分别为湖南诺盾医疗器械有限公司、深圳市贝莱斯电子科技有限公司、InBody Co.,Ltd.、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司生产,涉及说明书、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定。8.血液透析及相关治疗用浓缩物1批次:上海和亭商贸有限公司生产,涉及装量不符合标准规定。9.牙科X射线机2台:分别为南昌厚朴医疗器械有限公司、青岛海青电子医疗仪器有限公司生产,涉及外部标记、输入功率不符合标准规定。10.牙科手机1台:W&H DentalwerkBürmoos GmbH(伟合牙科设备有限责任公司)生产,涉及转速不符合标准规定。11.一次性使用人体静脉血样采集容器1批次:江苏康健医疗用品有限公司生产,涉及公称液体容量不符合标准规定。12.一次性使用输尿管支架8批次:分别为库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd.、uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH生产,涉及固定强度、断裂强度不符合标准规定。13.一次性使用无菌注射器1批次:南阳市久康医疗器械有限公司生产,涉及针座与护套配合不符合标准规定。14.金属接骨板1批次:天津市康尔医疗器械有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息,督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
  • 《科学》预测2015年重要突破
    科学是一个移动的标靶。在这个岁末,除了回顾这一年的成就,美国《科学》杂志的编辑们还“冒险”赌了一把在未来几个月可能会成为新闻的科学进展。北极海冰随着全球变暖,研究北极海冰萎缩对全球气候带来的深远影响变得越来越重要。由于辽阔的海洋能够从太阳那里吸收更多的热量,海冰的减少已知能够扩大该地区的受热面积。但是北极变暖对于低纬度地区的气候将造成什么样的影响——及其是否对过去10年中的一些极端气候现象(从亚洲的季风到欧洲的寒冬)负有责任—— 一直是人们热议的一个话题。确定大气环流复杂动力学中的长距离关联绝对不是一件轻松的任务。2014年,科学家提出了几个观测模式,包括大型的罗斯贝波和极地急流。2015年,科学家希望能够努力确定北极变暖如何对几千公里以南地区的天气产生影响。太阳系中的相遇2014年是一个彗星年。但2015年则很有可能是一个矮行星年。明年3月,美国宇航局(NASA)的“黎明”号探测器将飞抵谷神星,后者是小行星带中最大的天体,同时蕴藏着惊人数量的冰。而在4个月后,NASA的“新视野”号探测器将于7月快速掠过冥王星,两者将进行一次短暂而意义非凡的相遇。这两颗冰冻的天体是同一类行星的“双胞胎”。在2006年,国际天文联合会将谷神星从一颗小行星升级为一颗矮行星;而把冥王星从一颗行星降级为一颗矮行星。一些科学家之前曾提出,这两颗天体都是在冰冷的彗星物质于太阳系外围空间碰撞集结的过程中形成的,并且随后被安置在不同的地方,这或许是由于木星的引力“恶作剧”牵引所致。而NASA的这两项空间任务对于梳理此类天体的起源将大有帮助。LHC重启明年春季,位于瑞士日内瓦附近的欧洲粒子物理学实验室中的欧洲核子研究委员会(CERN)的大型强子对撞机(LHC)将在为期两年的整修后重新启动。2012年7月,LHC迸发出希格斯玻色子,后者是物理学家关于已知粒子标准模型的最后一块拼图。但是一些研究人员认为,如果基于加速器的粒子物理学是有希望的,则巨大的机器将能够发现一些超越可靠的标准模型的东西。如今,LHC将进行另一项尝试,即把运行能量调整到首次运行的两倍。接下来,人们将看到LHC最终能否达到其设计运行能量,同时在未来的几年中,这台加速器能否发现新的未知粒子。联合免疫疗法随着临床研究人员积累的证据越来越多,作为《科学》杂志评出的2013年重要突破之一,癌症免疫疗法正在表现出对抗肿瘤的巨大潜力。目前的一个最大焦点便是将多种疗法混合搭配:例如,整合两种新的免疫疗法,或是将一种免疫疗法与一种靶向药物、放射疗法或化学疗法相结合。几十种临床试验正在进行当中——从最近批准的免疫疗法药物依普利姆玛与另一种减缓血管生长的疗法相结合治疗黑色素瘤的一期研究,到测试依普利姆玛与化学疗法相结合是否优于单独依靠化学疗法治疗肺癌的三期临床试验。这些研究结果将使肿瘤学家更容易找到与癌症病人相匹配的治疗方法。但新疗法的潜在毒性依然是一个值得关注的问题。hz-2913R EIF5 真核翻译起始因子5抗体hz-3839R 4EBP2 eIF4E结合蛋白2抗体hz-1440R Cytokeratin 5/CK5 细胞角蛋白5抗体hz-1126R 5-HT 5-羟色胺抗体hz-1597R HRPT2/CDC73/Parafibromin 甲状旁腺功能亢进蛋白2抗体(细胞分裂周期73)hz-1124R 5-HTR1A 5-羟色胺受体1A抗体hz-1663R THOC2 转录因子THOC2抗体hz-1665R VEGF 血管内皮生长因子抗体hz-1677R DNA Ligase IV/LIG4 DNA连接酶4抗体hz-1125R 5-HTR1B 5-羟色胺受体1B抗体hz-1892R 5-HTR2B 5-羟色胺受体2B抗体hz-1056R 5-HTR2A 5-羟色胺受体2A抗体hz-1893R 5-HTT 5-羟色胺转运蛋白抗体hz-2126R 5-HTR3 5-羟色胺受体3抗体hz-2127R 5-HTR4 5-羟色胺受体4抗体hz-0526R 5 lipoxygenase/ALOX5 5-脂氧合酶抗体hz-3251R Phospho-5-Lipoxygenase(Ser271) 磷酸化5-脂氧合酶抗体hz-3252R Phospho-5-Lipoxygenase(Ser663) 磷酸化5-脂氧合酶抗体hz-3874R ALOX12/12 Lipoxygenase 12脂氧合酶抗体hz-2036R Penicillin G 青霉素G抗体hz-1278R 8-OHdG 8-羟基脱氧鸟苷抗体hz-2053R RYBP/APAP1/CD337 凋亡相关蛋白1抗体hz-2054R Nkx2.5/Cardiac-specific homeobox 1 心脏特异性同源盒转录因子NKX2.5抗体hz-4235R ADORA1 腺苷A1A受体抗体hz-2077R AMP deaminase 1 腺苷单磷酸脱氨酶1抗体hz-1456R A2AR/Adenosine A2a receptor 腺苷A2A受体抗体hz-0094R AACT-Alpha1/A1ACT α-1抗胰糜蛋白酶抗体hz-1507R AAK1 AP2关联激酶1抗体hz-2123R Cyp2-j3 细胞色素P450Ⅱj3抗体hz-2128R OST-beta 有机溶质转运蛋白OSTβ抗体hz-3914R AANAT 芳香胺N-乙酰化转移酶抗体hz-2133R AT2R2 血管紧张素Ⅱ受体2抗体hz-2137R Influenza A virus (Duck) 鸭流感病毒抗体hz-2150R TNF-alpha 肿瘤坏死因子-α抗体hz-1603R AARS2 丙氨酰tRNA合成酶2抗体hz-2185R TDRD9/HIG1 缺氧诱导蛋白HIG1抗体hz-2257R SIRT1/sirtuin 1 沉默调节蛋白1抗体hz-2321R Spindly/CCDC99 亚砷盐相关蛋白抗体hz-2354R TBX-5 转录因子Tbx5抗体hz-0096R AAT/Tryptase α-1抗胰蛋白酶抗体hz-1510R AATK AATK细胞凋亡关联酪氨酸激酶抗体hz-2451R NMP-22 核基质蛋白22hz-1229R AATF 拮抗凋亡转录因子抗体hz-1627R ABCA1/ABC1 腺苷三磷酸结合盒转运体A1抗体hz-1761R ABCD1/CCL22 嗜酸粒细胞趋化蛋白22抗体
  • 沃特世UNIFI天然产物解决方案 突破中药研究瓶颈
    2014年10月20日-上海-第六届“上海中医药与天然药物国际大会”上周圆满落幕。作为中医药与天然产物领域内具有国际影响力的高端专业盛会,本次会议汇集了国内外中医药与天然药物领域的中外院士、著名学者专家、知名中药课题组专家,共同探讨技术的创新与中药产业的发展。沃特世(Waters)作为本次大会的主要参与者,与主办机构一同举办了“天然产物最新解决方案”专场研讨会,研讨会由上海药物研究所研究员果德安与沃特世公司市场发展总监舒放先生共同主持会议,与参会的百余名领域专家、业界精英一同分享了最新的技术与天然药物研究经验。果德安研究员主持沃特世专题研讨会 如何提高国际社会对中医药的认知和认同,使中医药向现代化、标准化的目标迈进,是中医药行业的关注焦点。作为现行药典中药材饮片专业委员会主任委员之一,北京大学药学院的屠鹏飞教授提出了中药材和饮片质量标准的构建思路,为与会者提供了新的思考方向,并为沃特世在中药研发与质量控制解决方案研发提供了参考。屠鹏飞教授“中药质量评价体系的构建”演讲中医药复方中药物质基础分析、中药的作用机理是当前中药分析领域的两大热点,此次专题研讨会从中药质量控制标准、新化合物的挖掘、中药复杂组分分析几大话题展开实例讨论。暨南大学药学院戴毅教授通过“如何快速的挖掘天然产物中的新化合物案例分享”的报告实例说明了UNIFI天然产物整体解决方案在鉴定复杂的中药复方成分时的出色表现。并以酸枣仁中已知成分和未知化合物的鉴定为例,充分证明了UNIFI软件能够提供更高的工作效率以及多种使用工具的集成,引发了与会者极大的兴趣。 戴毅教授案例分享中药成分尤其是中药复方中成分非常复杂,而绝大多数入药的是中药复方。然而传统复方中药的质控存在很大的局限性。来自中科院上海药物所研究员吴婉莹研究员在 “中药复方研究的新策略——牛黄上清丸的物质基础研究”的实例中分别使用传统化合物鉴定方法与沃特世UPLC、UNIFI天然产物解决方案对于含有19中药材的牛黄上清丸的主要成分进行鉴定,结果显示UNIFI数据软件平台方案是基于数据库自动化筛选匹配,自动批量处理,快速高效,即使不同的人也会得到一致的结果。这无疑为中药复方的研究提供了新的思路。吴婉莹研究员解析 “中药复方研究的新策略——牛黄上清丸的物质基础研究”沃特世与行业专家在会上着重介绍的UNIFI天然产物整体解决方案及其实际案例的分享,都无疑证明了UNIFI天然产物解决方案以其庞大的中药数据库和完整的工作流程以及其二元比较功能等优势突破原有瓶颈,给中药分析工作者以崭新的视角。其主要应用领域包括中药原料、中间品、最终产品的指纹图谱(QA/QC)、中药饮片的质量控制、中药成份定性研究、中药提取物的微量组分的定量分析、中药打假、中药代谢研究、中药中非法添加西药、中药中的农药残留。此外,据介绍,沃特世公司用于中药及天然产物分析的产品,还包括样品前处理系统、色谱、质谱系统、分离纯化系统以及相应数据分析软件,如超高效合相色谱(UPC2)在天然产物中的应用、组学研究平台软件Progenesis QI在小分子代谢组学及蛋白组学数据处理方面的优势,以及基于Oracle数据库建立的UNIFI科学信息系统的优势特点。本次会议为中药复杂组分分析、新化合物的挖掘,尤其是复杂中药复方制剂的研究提供了新的思路。无论是对于企业还是科研人员,UNIFI天然产物整体解决方案都能够提供一个很好的平台。沃特世一如继往地持续关注中药领域并长期投入,在加强对创新技术和解决方案的研发的同时,还继续加强与中药领域的国内外机构的互动与合作,为中医药及天然产物产业的发展做出积极贡献。 相关参考链接:UNIFI天然产物整体解决方案http://www.waters.com/waters/zh_CN/Natural-Products-Application-Solution-with-UNIFI/nav.htm?locale=zh_CN&cid=134777097 天然产物 & 中药http://www.waters.com/waters/zh_CN/Traditional-Medicine%2C-Traditional-Chinese-Medicines%2C-Natural-Products/nav.htm?cid=134752653&locale=zh_CN 沃特世色谱柱在中药指纹图谱研究中的应用 http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134724456&icid=i6713超高效合相色谱(UPC2)http://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-UPC2-System/nav.htm?cid=134658367 Progenesis QIhttp://www.nonlinear.com/progenesis/qi/ 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索分析科学并取得卓越成就。
  • 中药大健康产业规模破万亿 下一个屠呦呦何时出现?
    中药大健康产业规模突破万亿元,战略性地位日益凸显 公立中医类医院住院人均费用较公立医院低24%,中医药“保基本、强基层、控费用”作用逐渐体现 中医药专业在校生达75.2万,下一个屠呦呦何时出现?标准数量达649项,药材质量怎么样?“墙内开花墙外也香”的中医药近年来“国际范儿”十足,在我国中医药事业进入新的历史发展时期的当下,中药所面临的质量和资源方面的困境,也亟待突破。  6日国务院新闻办首次发表了《中国的中医药》白皮书,记者结合国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强的权威解读,特别梳理了N个看点。  公立中医类医院患者住院  患者人均费用低24%  2009年至2015年,中医类医疗机构诊疗服务量占医疗服务总量由14.3%上升到15.7%。2015年,公立中医类医院比公立医院门诊次均费用低11.5%,住院人均费用低24%。  “我国中医预防保健服务加快发展,中医药服务的可及性和可获得性明显提升。”有专家指出,中医药在“治未病”方面发挥主导作用、在疾病的康复方面发挥核心作用,以较低的投入提供了与资源份额相比较高的服务份额,放大了深化医改的惠民效益。  中医药以其特色优势丰富了中国特色基本医疗卫生制度的内涵。王国强表示,我国正在推进中医预防保健服务体系建设,在二级以上中医医院设立“治未病”科室,在基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、疗养院等开展“治未病”服务,通过治疗关口前移推进分级诊疗制度建设。  目前高等中医药院校42所  专业在校生超75万  截至2015年底,全国有高等中医药院校42所,200余所高等西医药院校或非医药院校设置中医药专业,在校学生总数达75.2万人。  “人才培养是中医药事业发展的根本。”王国强认为:中医药人才的培养呈现出“多层次、多学科、多元化”教育全覆盖的特点,基本形成了院校教育、毕业后教育、继续教育有机衔接,师承教育贯穿始终的中医药人才培养体系。  得益于我国中医药科学研究取得的积极进展,近年来有45项中医药科研成果获得国家科技奖励,其中科技进步一等奖5项。目前,我国已形成以独立中医药科研机构、中医药大学、省级以上中医医院为研究主体,综合性大学、综合医院、中药企业等参与的中医药科技创新体系,下一个屠呦呦的出现指日可待。  中医药“墙内开花墙外也香”  “国际范儿”十足  屠呦呦凭借“青蒿素”的发明摘得诺贝尔奖,这一抗疟药物拯救了全球数百万人的性命 里约奥运会上,泳坛名将菲尔普斯身上的火罐烙印让世界了解了“中国印”。近年来,“中医热”不断掀起风潮。  中医药传播遍及183个国家和地区,海外建立的中医药中心已有10个,中医药事业已成为中国与世界各国开展人文交流、促进东西方文明互鉴的重要内容。世界卫生组织统计数据显示,目前103个会员国认可使用针灸,其中29个设立了传统医学的法律法规,18个将针灸纳入医疗保险体系。  王国强还指出,中国一直致力于推动国际传统医药的发展,累计向70多个国家和地区派遣的医疗队基本上都有中医药人员。我国已签订中医药合作协议86个,先后派出中医技术人员400余名前往40多个国家援外,得到受援国政府和人民充分肯定。  白皮书说说中医——  中医“治未病”核心体现在“预防为主”  重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”  突出“治未病”  中医药注重“平”与“和”  国务院新闻办6日发表的《中国的中医药》白皮书指出,中医药具有重视整体、注重“平”与“和”、强调个体化、突出“治未病”、使用简便等五大鲜明特点。  白皮书说,中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体,人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响,认为精神与形体密不可分,强调生理和心理的协同关系,重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。  望闻问切,“辨证论治”  “看”中医  白皮书指出,中医强调和谐对健康具有重要作用,认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调,情志表达适度中和,并能顺应不同环境的变化,其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生,其根本是在内、外因素作用下,人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡,治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。  白皮书说,中医诊疗强调因人、因时、因地制宜,体现为“辨证论治”。“辨证”,就是将四诊(望、闻、问、切)所采集的症状、体征等个体信息,通过分析、综合,判断为某种证候。“论治”,就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”,着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。  针灸、推拿、拔罐、刮痧  “说”中医  白皮书指出,中医“治未病”核心体现在“预防为主”,重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系,主张以养生为要务,认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等,也可根据不同体质或状态给予适当干预,以养神健体,培育正气,提高抗邪能力,从而达到保健和防病作用。  白皮书说,中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料,不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物,也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具,其所需器具(如小夹板、刮痧板、火罐等)往往可以就地取材,易于推广使用。
  • 中药配方颗粒:政策逐步放开后的投资盛宴
    由于受到医保控费的影响,曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时,传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向,或将成为医药投资一个新的热点。  所谓的中药配方颗粒,是指针对传统中草药的用药依据,利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的缺点而产生的一种新型药用形式,中药配方颗粒采用了大量的现代药学生产技术,如超临界提取、色谱分离、包合和微粉等来生产高品质且安全可靠的中药制剂。  中药配方颗粒诞生于上世纪50年代,并于上世纪70年代后期在日本、韩国等地迅速发展,目前在国际医药市场占据了一定的份额。中药配方颗粒的理论来源大多为中国的中医古方。但值得注意的是,我国的中药配方颗粒仍处在“无统一行业标准、试点生产”的初期阶段,药品进院及医保报销受到了严格限制。  2015年《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》的出台为解开产业发展的政策束缚带来了希望。我们认为,正式稿的出台必将为中药配方颗粒行业的成长带来机遇。首先,征求意见稿中不再对使用范围做出限定,未来中药配方颗粒的终端或拓展至所有医疗机构,而原有政策仅设定为二级以上中医医院使用 其次,中药配方颗粒作为中药饮片的延伸,其实质是“升级版”的中药饮片,其管理很可能参照中药饮片。目前中药饮片除医保目录中不予报销的部分外,均予以报销 再次,从对终端样本的分析来看,配方颗粒政策放宽后对传统饮片的替代率可以达到20%,同时对传统中成药也存在一定的替代可能。我们预计2017年—2020年中药配方颗粒市场有望实现年复合增长率40%,市场规模有望达到近400亿元。而各省对企业牌照的严格限制和国家标准的高门槛也将筑起极高的行业护城河。五年4倍的行业成长速度,加之传统中药行业的迭代升级,经过十余年的积累,国内配方颗粒行业或将再次进入成长爆发期。
  • 2015年北京波谱年会召开
    仪器信息网讯 作为第十三届中国国家科学仪器及实验室装备展览会(CILISE 2015)的同期活动之一,由北京波谱学会、北京理化分析测试技术学会主办的2015年北京波谱年会于2015年4月24日召开,来自科研院所、高校的老师、学生以及核磁一线操作人员100余人参加了本次会议。 会议现场   与其他的分析仪器相比,核磁共振波谱仪的操作和谱图的解析相对较复杂,虽然不少实验可以通过核磁来测试,但是很多人不会操作或者操作不好。在会议中,用户普遍反映,现在大家对核磁的使用非常小心,特别是很多学校的核磁都有专门的老师操作和维护,学生很难根据自己的实验要求亲自操作。即使是专业做核磁的老师也说,目前还有很多仪器的功能没有开发出来,希望这个领域的专家和用户能多分享和交流,同时也希望仪器公司多做一些指导,特别是软件方面的培训。   此次北京波谱年会的目的就是希望给核磁共振谱仪的用户搭建一个技术交流平台,为此会议主办方特别邀请了5位核磁领域的专家作报告,其中,中科院山西煤炭化学研究所王英雄介绍了核磁共振波谱在生物质转化过程中的应用案例;中国科技大学苏吉虎介绍了化学反应中的磁性同位素效应;中科院化学所向俊峰介绍了核磁共振扩散实验及其在相互作用和混合物分析中的应用;北京化工大学胡高飞介绍了基于19F纳米复合探针的磁共振检测及成像;北京大学林崇熙介绍了简易核磁共振谱的应用范例: 快速辨认实验室未明有机溶剂与无机酸。 中科院山西煤炭化学研究所 王英雄 核磁共振波谱在生物质转化过程中的应用 中国科技大学 苏吉虎 化学反应中的磁性同位素效应 中科院化学所 向俊峰 核磁共振扩散实验及其在相互作用和混合物分析中的应用 北京化工大学 胡高飞 基于19F纳米复合探针的磁共振检测及成像 北京大学 林崇熙 简易核磁共振谱的应用范例: 快速辨认实验室未明有机溶剂与无机酸   为了促进核磁领域的经验交流,本次会议在筹备阶段就鼓励大家投稿,最终选取了3个应用报告:医科院药物所王亚男介绍了偶氮苯磺酸衍生物的偶氮&mdash 腙结构波谱研究;中央民族大学刘婷婷介绍了和厚朴酚与c-myc启动子G-四链体相互作用的NMR及分子对接研究;军事医学科学院许美凤介绍了基于NMR指纹谱相关分析的生物类似药高级结构评价。 医科院药物所 王亚男 偶氮苯磺酸衍生物的偶氮&mdash 腙结构波谱研究 中央民族大学 刘婷婷 和厚朴酚与c-myc启动子G-四链体相互作用的NMR及分子对接研究 军事医学科学院 许美凤 基于NMR指纹谱相关分析的生物类似药高级结构评价   科学研究离不开先进的仪器和技术,青岛腾龙微波科技有限公司和瑞士布鲁克公司也在本次会议中介绍了最新的产品和技术。 青岛腾龙微波科技有限公司 计长柱 Spinsolve 永磁体小核磁技术与应用 瑞士布鲁克公司 单璐 布鲁克公司核磁共振技术发展介绍   此外,布鲁克(北京)科技有限公司、捷欧路(北京)科贸有限公司、青岛腾龙微波科技有限公司、Quantum design中国等也在会议现场设置了展位,介绍最新的产品,并与用户进行沟通和交流。 现场交流
  • 我国遥感成像探测技术获重要突破
    记者近日从中科院上海技术物理研究所获悉,由该所研究员王建宇领衔完成的“多维精细超光谱遥感成像探测技术”将应用在探月工程嫦娥三号月球车上,这表明我国遥感成像探测技术获重要突破。   据介绍,该成果已先后应用在载人航天目标飞行器、“高分辨率对地观测”重大专项和国家重大科学工程的基础建设中,引领了我国航空遥感系统多传感器集成技术的发展。   光学遥感成像是当前航空航天遥感和测绘领域最主要的技术手段,超光谱成像和三维成像技术是其重要组成部分。王建宇团队在国际上率先提出多维精细超光谱遥感成像探测技术及系列解决方法,发明了以“主被动同步采集+多维度信息融合+时空维信号增强+多手段精细分光”为特色的多维精细超光谱遥感成像探测技术,在各项指标均达国际先进水平的前提下,解决了高空间分辨率、高光谱分辨率、高辐射灵敏度和宽视场遥感信息同时获取的世界难题 将高分辨率超光谱遥感成像和三维激光测高有机结合,实现被测目标光谱和三维空间信息准确匹配,同时获取空间三维、光谱及灰度五维信息。   目前,多维遥感集成系统已先后在遥感制图、铁路勘探、考古探测以及海洋、核电站排水、农业、城市安全监测等领域得到应用,并出口马来西亚,经济效益达5.59亿元。
  • 中医科学院中药多组学研究取得重大突破
    中药材基因资源是国家战略资源,其挖掘、保护和利用是中药资源可持续发展的首要关键。近期,中国中医科学院中药研究所团队基于多组学技术成功揭示了紫苏、黄连、大青叶等药用植物的基因遗传背景,相关研究成果以三篇研究论文形式连续发表在国际著名权威学术期刊《自然通讯》上,引起了国际学术界对我国中药应用基础性研究的高度关注。  该研究针对传统草药遗传信息缺失制约中药学科基础研究的关键问题,首次破译一批草药基原植物基因密码,成功搭建了首个全球药典草药基因组数据库,包含近千种药用植物核基因组和质体基因组序列,推动中药研究全面走进“组学时代”,为进一步应用现代生命科学思维开展传统草药育种、鉴定、品质提升、生物合成等研究提供了分子遗传学基础。通过结合中药传统选育及组学技术,项目组成功选育一批中药材新品种,获得人参、黄花蒿、紫苏等多个中药材新品种证书,并正进行产业化推广,攻克长期困扰我国中药材选种育种模式落后的问题。   论文链接:  https://doi.org/10.1038/s41467-021-25681-6  https://doi.org/10.1038/s41467-021-23611-0  https://doi.org/10.1038/s41467-021-23095-y
  • 岛津云学院丨药典系列公示讲座课后答疑 中药禁用农残检测篇
    4月2日到5月12日,“岛津云学院”药典系列公示讲座开展了6期,得到了众多用户的观看和支持。在直播互动交流中,收到了很多提问,岛津十分重视各位用户提出的问题,今天的岛津云学院答疑系列,为大家作禁用农药检测前期收集问题的详细解答! Q:2341农药多残留测定法第五法禁用农药测定法 液质联用法解读时建议使用核壳柱,是否有相关标准提到使用合规性或其他标准开始使用?使用C18核壳柱是否是修改了分析方法? 答:2341第五法并未注明使用柱子类型是核壳柱,第四法中注明了使用C18核壳柱。C18色谱柱填充剂材质分为两类:全多孔硅胶和表面多孔硅胶,第五法并未注明具体填充剂材质类型,选择其中一种就行。根据《0512高效液相色谱法》2020版征求意见稿第三版,填充剂材质(硅胶)、表面修饰及键合相(C18)保持一致;从全多孔填料到表面多孔填料 的改变,是被允许的。 Q:2341农药多残留测定法第五法禁用农药测定法 气质法单针需要时间长达54min,能否修改柱温升温程序来减少单针分析时间,提升分析效率? 答:0521通则提到可以调整,也是允许调整的,但是不建议对柱温升温程序做太多调整,很多基质干扰物质主要在前20分钟内出峰,尽量让待测物质在20分钟后出峰,单针时间太短对33个化合物检测有一定困难,首先是分离度,其次多物质共流出会对仪器灵敏度和稳定性产生较大挑战。 Q:“2019年中药质量与安全风险防控论坛”介绍禁用农药残留标准研究课题共涉及金银花、人参、大枣等10个代表性研究品种,分别采用哪种前处理方法较为合适? 答:结合岛津分析中心的方法学验证结果,我们的建议如下:Q:2341第五法附注中提到结果判断,使用的是监测离子对峰面积比做最终确认,离子对峰面积比和离子丰度比有什么区别?在检测禁用农药时,是否可以使用离子丰度比? 答:离子丰度指质谱分析中检测器检测到的离子信号强度。以质谱图中指定质荷比范围内最强峰为100%,其他离子峰对其归一化所得的强度为离子相对丰度。丰度比指两个监测离子对子离子对应相对离子信号强度比,软件基本上都是自动完成计算,离子对峰面积比(子离子对应色谱峰面积比)需要进行积分,在日常检验中,使用离子丰度比即可。 Q:中药材和饮片禁用农药检测,岛津提供的标准品能否应用于法定检验?标准品浓度及有效期? 答:岛津提供标准品可以用于风险评估筛查、定量,方法学验证,法定检验请购买中检院后期标化的对照品。岛津提供混合标准品,浓度是定量限要求1000倍,可供多次稀释使用,未开封有效期两年。 Q:2341第五法禁用农药检测方法公示稿附注解读提到固相萃取净化管中净化材料需要根据不同基质选择合适的比例,岛津QuEChERS方法包能否定制化? 答:可根据用户需求进行定制方法包,净化管组成如下表:Q:SPE方法是否比快速样品处理法(QuEChERS)法更复杂,两大类前处理方法大概需要花费的时间?每批药材检测,按照快速样品处理法(QuEChERS)法进行前处理需要消耗几包净化材料和几支净化管? 答:SPE方法比快速法操作复杂,单个样本 SPE处理需要40min,快速样品处理法需要60min(因浸润后需要放置30分钟,导致总时间增加)。每批药材按快速处理法需要24套提取和24支净化管,气质法标曲6个浓度点需要6套,液质法标曲6个浓度点需要6套,样本(平行3次)检测气质法和液质法各需要3套,加标(平行3次)检测气质法和液质法各需要3套。 注:本期答疑由岛津人员整理回答。
  • 中药质量控制中的科学仪器——色谱、光谱篇
    p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 中药是中华民族的宝贵财富,从最早的中药著作《神农本草经》到明代李时珍所著的《本草纲目》,再到当代药学家屠呦呦因发现和提取中药成分青蒿素而获得2015年诺贝尔生理医学奖,自古至今,中药都是中国人得以健康生活的重要保障。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 402" title=" 中药.png" style=" width: 542px height: 331px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 中药.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/38216ed0-ceb6-4a3c-9629-0673a6c68309.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 中药材品种繁多,来源广泛,且其本身所含成分复杂,药效通常为多组分联合作用,这使得中药质量控制始终是中药发展的难点。随着人类用药安全意识的不断加强,中药质量控制也越来越受到重视。近年来,生化分析仪器的快速发展使得中药质量控制研究也取得了长足进步,本文对中药质量控制中常用到的分离分析技术及所使用到的科学仪器进行了汇总整理。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong 中药质量控制所应用的技术及科学仪器 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 在中药质量控制过程中,中药成分分离、鉴定以及定性和定量分析主要依托于科学仪器的使用,那么应用到的科学仪器都有哪些? /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 色谱仪器 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 色谱技术在中药质量控制中应用最为广泛。在中药质量控制中,根据不同的分离、分析需求,可利用到多种不同原理的色谱技术及对应的色谱仪器。 /p table style=" margin: auto auto auto 6px border: currentColor border-image: none border-collapse: collapse " border=" 0" cellspacing=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 48px " td width=" 113" nowrap=" " valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 技术类型 /span /strong /p /td td width=" 99" valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 技术特点 /span /strong /p /td td width=" 81" valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 检测成分 /span /strong /p /td td width=" 236" nowrap=" " valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 检测案例 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 80px " td width=" 113" nowrap=" " valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " a style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1.html" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 气相色谱 /span /strong /a /p /td td width=" 99" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 高效、高选择性、高灵敏度/进样量小/分析速度快 /span /p /td td width=" 81" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 挥发性成分 /span /p /td td width=" 236" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)生姜、石菖蒲中挥发油分析 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (2)人参中苯、甲苯等物质残留量分析 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (3)栽培黄岑中有几率农药残留量测定 /span /p /td /tr tr style=" height: 56px " td width=" 113" nowrap=" " valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " a style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zc/23.html" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 高效液相色谱 /span /strong /a /p /td td width=" 99" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 分离速度快、分离效率高、检测灵敏度高 /span /p /td td width=" 81" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 高分子、极性、离子、热不稳定性物质 /span /p /td td width=" 236" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)金银花药材分析 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (2)藿香正气水中橙皮苷、甘草苷、厚朴酚的测定 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (3)黄芪多糖分子量测定及其分布 /span /p /td /tr tr style=" height: 57px " td width=" 113" nowrap=" " valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " a style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zc/27.html" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 薄层色谱 /span /strong /a /p /td td width=" 99" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 多路柱效应、柱后衍生化灵活、样品静态检测 /span /p /td td width=" 72" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 可溶物质 /span /p /td td width=" 236" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)茱萸药材的薄层色谱分析 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (2)不同产地喉舒宁片中脱水穿心莲内内酯含量测定 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (3)建立甘草药材的薄层色谱指纹图谱 /span /p /td /tr tr style=" height: 63px " td width=" 113" nowrap=" " valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " a style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zc/26.html" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 毛细管电泳 /span /strong /a /p /td td width=" 99" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 分离效能高、分析成本低、对环境影响小、样本前处理简单 /span /p /td td width=" 81" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 水溶性或醇溶性成分 /span /p /td td width=" 236" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)建立牡丹皮的毛细管电泳指纹图谱 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (2)冬虫夏草真伪品鉴别 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (3)关木通中马兜铃酸A的含量测定 /span /p /td /tr tr style=" height: 54px " td width=" 113" nowrap=" " valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " a style=" color: rgb(0, 32, 96) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1747.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 超临界流体色谱 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " /span /strong strong /strong /span /a /p /td td width=" 99" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 流速高、分析/制备快、破坏性小 /span /p /td td width=" 81" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " / /span /p /td td width=" 236" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)银杏叶中槲皮素和泸定的检测 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (2)中药补骨脂中香豆素含量测定 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (3)天然紫衫熟普的提取物分析 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 16px font-weight: bold " span style=" font-family: 宋体 " br/ /span /span /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 16px font-weight: bold " 光谱技术 /span /strong /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 1.5em text-indent: 2em font-family: Calibri font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 10px -ms-text-autospace: ideograph-numeric " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 16px font-weight: normal " span style=" font-family: 宋体 " 中药质量控制过程中,主要用到的光谱包括紫外光谱、荧光光谱、红外光谱、拉曼光谱、原子吸收光谱等。不同中药材所含物质基础不同,相应的光谱性质也会有差别。 /span /span /p table width=" 556" style=" margin: auto auto auto 6px border: currentColor border-image: none border-collapse: collapse " border=" 0" cellspacing=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 32px " td width=" 93" valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 技术类型 /span /strong /p /td td width=" 151" valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 原理 /span /strong /p /td td width=" 141" valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 分析内容 /span /strong /p /td td width=" 172" valign=" center" style=" background: rgb(220, 230, 241) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" text-align: center vertical-align: middle " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal font-weight: bold " 检测案例 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 54px " td width=" 93" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 紫外光谱 /span /p /td td width=" 151" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 依据化合物不饱和程度 /span /p /td td width=" 141" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 化合物结构的鉴定和含量测定 /span /p /td td width=" 172" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)泽兰和佩兰鉴别 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (2)抗感颗粒中绿氯原酸的含量 /span /p /td /tr tr style=" height: 72px " td width=" 93" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 红外/拉曼光谱 /span /strong /span /p /td td width=" 151" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 低能量照射下分子振动提供结构信息 /span /p /td td width=" 141" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 单一或混合物体系结构特征 /span /p /td td width=" 172" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)蒙药材止泻子及其两种混淆品的红外光谱鉴定 br/ (2)中药灯盏花素注射剂和红花注射液成分检测 /span /p /td /tr tr style=" height: 72px " td width=" 93" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " a style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zc/37.html" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 32, 96) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 原子吸收光谱 /span /strong /a /p /td td width=" 151" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 由待测元素灯发出的特征谱线通过供试品蒸气时被蒸汽中待测元素的基态原子所吸收 /span /p /td td width=" 141" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " 中药无机微量元素 /span /p /td td width=" 172" valign=" center" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left vertical-align: middle " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (1)粗毛淫羊藿生品及其炮制品的微量元素含量对比 /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " br/ /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体 font-size: 15px font-style: normal " (2)中草药中Zn、Cu、Fe、Mn、Cr、Mg、Se7中原色含量测定 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 1.5em text-indent: 2em font-family: Calibri font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 10px -ms-text-autospace: ideograph-numeric " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 " br/ /span /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 1.5em text-indent: 2em font-family: Calibri font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 10px -ms-text-autospace: ideograph-numeric " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 " 除以上分离、分析技术外,中药质量控制还会应用到核磁共振波谱技术、多种质谱联用技术,如液质联用技术,以及 /span DNA span style=" font-family: 宋体 " 分子诊断技术等,需利用到核磁共振仪、液质联用仪、电泳仪等多种生化分析仪器,小编将在后续的文章中进行归纳整理。 /span /span /p p style=" text-align: left line-height: 125% text-indent: 32px -ms-text-autospace: ideograph-numeric " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " span style=" font-family: 宋体 " 注:本文部分内容引自 /span /span /p ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: decimal " li p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 125% font-family: Calibri font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px -ms-text-autospace: ideograph-numeric " span style=" background: rgb(255, 255, 255) color: rgb(0, 0, 0) line-height: 125% letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px font-style: normal " span style=" font-family: 宋体 " 蒋庆峰 /span , 金松子, 蔡振华,等. 现代分析技术在中药质量控制中的应用[J]. 现代仪器与医疗, 2007, 13(3):1-8. /span /p /li li p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 125% font-family: Calibri font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px -ms-text-autospace: ideograph-numeric " span style=" background: rgb(255, 255, 255) color: rgb(0, 0, 0) line-height: 125% letter-spacing: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px font-style: normal " span style=" font-family: 宋体 " 马艳芹 /span , 张蓉蓉, 房吉祥, et al. 现代分析技术在中药质量控制中的应用进展[J]. 首都医药, 2013(16):14-15. span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 16px font-weight: normal " span style=" font-family: 宋体 " br/ /span /span /span /p /li /ol
  • 鉴知技术携中药材农药残留快检产品研究项目参加第一届全国博士后创新创业大赛
    第一届全国博士后创新创业大赛是我国博士后制度实施以来举办规模最大、覆盖面最广的全国性博士后创新创业赛事,获得各省市人社局的高度重视。大赛共有超过5000个团队项目、2.4万人报名参赛,经过层层专业评审,仅不到30%的团队晋级全国总决赛。鉴知技术博士后团队积极响应,报名北京赛区,携中药材农药残留快速检测产品研究项目成功晋级决赛,并有幸在总决赛上展示中药快检项目成果—RS1000TC中药有害残留快检仪。此次入围本届创新赛总决赛的项目《中药材农药残留快速检测产品研究》,可有效解决当前中药材及饮片在快速筛查和质量控制中遇到的技术难题。基于该项目,鉴知开发出了国际首款基于表面增强拉曼技术的中药有害残留快检设备——RS1000TC中药有害残留快检仪,其可对中药材中农药残留、二氧化硫、黄曲霉毒素、重金属等物质进行快速筛查。该设备简单、快速、灵敏,相比于传统实验室检测方法,更好地满足了多样化现场快检的需求。该产品已在多家单位得到使用,均获得一致好评。在现场,博士后团队为大家详细介绍产品,吸引了不少感兴趣的用户前来咨询交流。
  • 第一届全国博士后创新创业大赛-中药材农药残留快检产品研究项目引关注
    第一届全国博士后创新创业大赛是我国博士后制度实施以来举办规模最大、覆盖面最广的全国性博士后创新创业赛事,获得各省市人社局的高度重视。大赛共有超过5000个团队项目、2.4万人报名参赛,经过层层专业评审,仅不到30%的团队晋级全国总决赛。 公司博士后团队积极响应,报名北京赛区,携中药材农药残留快速检测产品研究项目成功晋级决赛,并有幸在总决赛上展示中药快检项目成果—RS1000TC中药有害残留快检仪。(现场路演报告)此次入围本届创新赛总决赛的项目《中药材农药残留快速检测产品研究》,可有效解决当前中药材及饮片在快速筛查和质量控制中遇到的技术难题。基于该项目,鉴知开发出了国际首款基于表面增强拉曼技术的中药有害残留快检设备——RS1000TC中药有害残留快检仪,其可对中药材中农药残留、二氧化硫、黄曲霉毒素、重金属等物质进行快速筛查。该设备简单、快速、灵敏,相比于传统实验室检测方法,更好地满足了多样化现场快检的需求。该产品已在多家单位得到使用,均获得一致好评。在现场,博士后团队为大家详细介绍产品,吸引了不少感兴趣的用户前来咨询交流。 【项目成果展示】RS1000TC中药有害残留快检仪产品简介该仪器集成多种检测技术,可对党参、当归、黄芪等药材中多种禁用农药残留、二氧化硫残留、黄曲霉毒素、重金属进行快速检测和筛查,协助中药材流通交易市场、中药材企业以及中药材检验检测机构进行快速的中药材质量筛查和控制。技术特点 功能丰富:实现中药材多种有害残留物质的检测 检测快速:快速响应,30 min 内即可完成检测 操作简单:便于操作的样品处理流程,所需前处理设备少 小巧轻便:设备重量不足 500 g,真正灵活机动的掌上实验室 结果可视化:直接报出结果,避免主观判断失误更多详情,请点击产品链接!【往期推荐】鉴知技术亮相中华中医药学会中药炮制分会2021年学术年会鉴知技术携两款中药质量快检新品亮相第二十七届兰洽会鉴知技术荣获“中关村高新技术企业”认证
  • 岛津钜惠丨中药材禁用农药检测耗材包买赠活动&售后服务优惠活动
    中药材禁用农药检测耗材包买赠++应对新版《中国药典》中药材33种禁用农药检测++++耗材包大优惠++ “SALEMS产品”促销日期:即日起至2020年12月31日面向行业:应对新版《中国药典》0212通则规定的33种禁用农药检测的药品检验机构、药品生产企业和经过认定的中药材第三方检测机构活动内容:凡是购买LC-MS/MS或GC-MS/MS的客户,均有机会获得中药材禁用农药检测耗材包买赠资格(具体内容请以营业沟通结果为准) “SALE耗材包配置”《中国药典》(2020版)禁用农残GC-MS/MS检测单享耗材包(PRC-KIT-010)《中国药典》(2020版)禁用农残LC-MS/MS检测单享耗材包(PRC-KIT-020)《中国药典》(2020版)禁用农残检测双享耗材包(PRC-KIT-030)“NEW禁用农残分析全流程解决方案”支持 LabSolutions CS网络版中文工作站解决方案具体内容请点击以下链接:中药材和饮片禁用农药残留检测整体解决方案 岛津售后服务“再”行动++延长保修,优惠签约++++维护保养++“售后服务” 签约保修支持方案:为处于疫情期间的签约保修合同免费延长保修期针对2020年4月1日前签约的保修合同,在约定的截止日期基础上顺延一个月;北京和湖北地区顺延两个月。适用范围:保修合同在有效期间内 维护保养支持方案:为需要进行仪器维护保养的客户提供优惠签约方案设备长时间处于停机状态,全面的维护保养必不可少,岛津公司为预约“维护保养”服务的客户提供优惠签约政策,优惠价格为标准报价的6.5折。 适用范围:1、签约时间在2020年4月1日至2020年9月30日期间2、涉及小型分析检测仪器全线机种 详情请与岛津分析计测售后服务热线联系,咨询相关执行标准及办理流程。(公众号:岛津分析计测仪器售后服务)分析及其他产品服务热线800-810-0439 / 400-650-0439 “询价有礼” 注:以上礼品随机派送,礼品会根据库存情况适当调整 活动方式对以上MS产品促销活动感兴趣的客户,可通过本微信提交岛津MS相关产品的需求信息,并经核实需求信息真实有效,即可获得好礼!(每月5名)为感谢广大客户的信任,即日起至5月31日,中奖数量增至每周5名。获奖名单将于每周通过岛津科技资讯通公布,公布后寄出礼品,敬请留意!(同一家公司相同的询价需求不能重复获奖,礼品将颁发给最早提交询价的人员)活动时间即日起至2020年12月31日如何参与扫描以下二维码,填写并提交岛津分析仪器相关产品的需求信息。
  • 尝试用代谢组学打开中药的“黑箱”
    p   我们实验室近年来建立了基于代谢组学策略的药物代谢动力学新方法,在分子水平上刻画包括复方中药和天然产物在内的多成分药物(Multi-component Agents)在体内的整体、动态的代谢和相互作用过程。最近与上海中医药大学刘平教授团队合作,采用高通量代谢组学平台以及所建立的多组分药物生物信息学数据分析手段,开展了复方中药黄芪汤的药物动力学研究,结果于2017年7月4日在线发表于国际药理学期刊 Clinical Pharmacology & amp Therapeutics。 br/ /p p   药物动力学(pharmacokinetics, PK)是表征药物分子在生物体内随时间变化的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)规律的方法。由于化学成分组成的复杂性以及在生物体内发挥药效成分的多样性,包括复方中药在内的多成分药物的代谢动力学研究一直以来是一个“瓶颈”。 /p p   这种技术和方法学的“瓶颈”包括:(1)缺乏整体性,以偏概全地将一种或数种成分来代表和预测包含了成百上千个化学成分的复方药物系统;(2)缺乏动态变化,只关注药物原型分子的数据而不涉及药物互相作用以及药物分子的体内代谢全过程;(3)缺乏生化效应的信息,只关注药物分子的化学变化而没有生物体对药物的代谢反应信息。 /p p   复方中药在体内的ADME是一个多成分化学系统和一个多层次多靶点的生物系统之间的相互作用过程,这个复杂的体内过程无法在还原论的思维下用一个或几个药物成分来简单还原。由于无法在理论和方法学上突破现有的瓶颈,目前定量检测单一化合物的药物PK方法很难真正描述中药整体性和动态性的体内代谢状况。因此,复方中药作为一个“黑箱”,其体内过程一直以来无法得到客观性的评价,用简单的还原方法得出的结果无法真正体现中医方剂配伍下具有协同效应的复方中药的临床价值。 br/   2010年的时候,我与四川大学华西药学院的兰轲博士合作(有意思的是我们俩是通过科学网认识的),共同提出了一种采用代谢组学方法同时监测多成分药物动力学的新策略—我们称之为“多药药物动力学Poly-PK (poly-pharmacokinetics)”。 /p p   这个新思想利用代谢组学技术,对药物自身的化学成分、体内产生的次级代谢成分,以及生物体的内源性的代谢物三组变量同时进行定性和定量检测,联合生物信息学方法对所获得的数据进行差异性和关联性的分析比较,获得远远多于传统药代动力学方法所能得到的药物代谢信息,体现复杂药物整体成分的代谢效应。 /p p   在这种新的研究策略下,我们于2012年将Poly-PK成功应用于普洱茶对人体代谢影响的研究,初步验证了其有效性和可行性。2015年应邀在Science杂志有关传统药物研究的副刊上撰文总结了多成分中草药体内Poly-PK的新策略。 br/   最近,我们与正在开展复方中药黄芪汤I期临床研究的刘平教授团队合作,对健康志愿者服用中药黄芪汤(含黄芪和甘草两味药)前后药物的多种化学成分在体内的吸收、代谢过程、以及对机体代谢网络的影响进行了系统研究。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/9541b4b8-ef6d-4598-854d-ba369ad3f4d5.jpg" title=" 1.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: left "   研究结果显示黄芪汤包含有84种不同的化学成分,服药前志愿者体内被检测到292种体内代谢物,服药后则被检测到有532种代谢物。对服药前与服药后各时间点的代谢物分析比较,发现其中有485种代谢物发生变化,并且这种变化与服用黄芪汤有关。经生物信息学分析得知,黄芪汤中有56种成分是以原型成分形式被吸收进入血液,还有292种新成分(黄芪汤的次级代谢物)是黄芪汤中的原药成分通过机体代谢新产生的。另外,有166种体内的代谢物(内源性代谢产物)由于服用黄芪汤发生了显著变化。在此基础上,对这3组数据的相关性进行了系统分析。同时,黄芪汤成分被体内吸收和代谢后,能显著调节机体数十种内源性代谢物通路,也就是说黄芪汤中的成分在体内代谢过程的同时能对机体的代谢发生影响,即产生了药效作用。 br/ img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/e541d04f-280a-4c86-94d6-205fbbba75b9.jpg" title=" 2.jpg" style=" width: 600px height: 500px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 500" border=" 0" / /p p   这个工作首次在临床试验中验证了Poly-PK研究思路的有效性和技术可行性。我们将Poly-PK结果与常规的药物PK结果做了比较,用UPLC-TQMS(三重四级杆)定量检测的五种药物成分与Poly-PK中的相应结果完全一致,但是后者能够提供的信息远远超出前者,所检出的化合物种类和数量、观察到的药物互相作用关系,以及获得的人体代谢应答信息(药效信息)是基于单一化合物的传统PK方法无可比拟的。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/7a5ae499-214d-479f-a887-8ab245aa00c0.jpg" title=" 3.jpg" / /p p   Poly-PK也同样适用于复方化学药(西药)的研究。从Poly-PK概念的提出,到采用普洱茶在人群中开展验证性研究(proof of concept study),再到真正意义上的临床药代动力学研究,历时7年,因为觉得有意义,便一直摸索着做下来了。Poly-PK整合了药物分子轮廓分析和定量代谢组学技术,采用一系列多变量统计分析方法,可同时对数百种药物成分的体内代谢变化以及人体的代谢应答(药效)进行系统评价,研究展示了复杂的(黄芪汤中的)药物原型成分、经过代谢的次级成分、机体在(黄芪汤)药物影响下发生的代谢变化以及三者之间的相互关系,在系统水平上描绘出复杂药物系统的体内ADME全过程。 br/ br/ /p p strong 主要参考文献 /strong /p p 1. Lan K, Jia W. An integrated metabolomics and pharmacokinetics strategy for multi-component drugs evaluation. Current drug metabolism. 2010, 11(1):105-14. br/ /p p 2. Xie G, Zhao A, Zhao L, et al. Metabolic fate of tea polyphenols in humans. Journal of proteome research. 2012, 11(6):3449-57. br/ /p p 3. Lan K, Xie G, Jia W. Towards polypharmacokinetics: pharmacokinetics of multicomponent drugs and herbal medicines using a metabolomics approach. Evidence-based complementary and alternative medicine: eCAM. 2013 2013:819147. br/ /p p 4. Jia W, Fang T, Wang X, Xie G. The polypharmacokinetics of herbal medicine. Science, The Art and Science of Traditional Medicine. 2015, 350, 6262:871. https://www.sciencemag.org/custom-publishing/collections/art-and-science-traditional-medicine-part-3-global-impact-traditional br/ /p p 5. Xie G, Wang S, Zhang H, Zhao A, Liu J, Ma Y, Lan K, Ni Y, Liu C, Liu P, Chen T, and Jia W. Poly-Pharmacokinetic Study of a Multicomponent Herbal Medicine in Healthy Chinese Volunteers. Clinical Pharmacology & amp Therapeutics. 2017, Jul 4. doi: 10.1002/cpt.784. [Epub ahead of print]. /p
  • 中药提取过程近红外在线检测项目取得重要进展
    近日,吉林省科技厅主持召开吉林敖东"中药提取过程近红外光谱在线质量监控系统"科技成果鉴定会,与会专家指出,吉林敖东在中药提取技术上获得重大突破,在中药口服液体制剂生产技术上走在了全国、全世界前列。   中药采购受时间和地域差别而难以标准化,中药成份量化和质量综合检测一直是中药走向世界的瓶颈。据了解,敖东制药与清华大学主持的"近红外在线检测项目",经罗国安教授带领的项目组的创新科研,历时五年,最终攻克了从"检测"到"检控"的难关,首次实现将近红外光谱技术应用于中药口服液提取过程的在线质量监控。申请并获得了国家发明专利4项,实用新型专利2项,软件著作权3项。   鉴定专家组在听取项目组汇报和答辩后,进行了现场考察,在鉴定意见中指出"敖东药业对液体制剂品的二次开发,代表了当今中国液体制剂生产技术的最高水平,指纹图谱技术的应用,为口服液产品质量控制提供了国际认可的技术标准。"
  • 新型中药饮片增长迅猛,标准尚不完善
    p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中医药保健品扩容: 新型中药饮片增长迅猛 安全、效果、标准仍不完善 /span /p p   近年来,随着社会的不断发展,养生保健市场越发扩大,中高端人群会选择国外产品还是中医药?最近几年,在中药饮片、配方颗粒外,一种称为破壁饮片的中药材保健品开始风靡。 /p p   中药配方颗粒还在争论不休,破壁饮片又站上风口。 /p p   “最初,选择中药饮片都是凭经验,市场需求很高,但各地的药材来源、炮制方法参差不齐,要想大发展就一定要建立标准,因此我们开始做技术研发。”聊到踏足破壁饮片初衷,主打破壁饮片的中智药业董事长赖智填回忆。 /p p   《2017中药饮片行业研究蓝皮书》(下称“蓝皮书”)显示,破壁饮片在2015年市场爆发(增长150%)之后,将延续2016年50%以上的高速增长,预计未来几年依然可保持30%以上增长率。目前这一领域企业不多,产业化也刚起步。 /p p   虽然增长迅猛,但破壁饮片在打破细胞壁之后的安全性、有效性缺乏统一标准认证。即便同属于新型饮片、发展较为成熟的中药配方颗粒,也处于试点阶段,标准和监管问题尚未完善。价格上,破壁饮片比传统中药饮片高,一般定位高端市场。 /p p   另外,传统中药饮片依旧是市场主角,这一领域面临一轮洗牌。由于中药材从种植、加工到饮片制造,在种植条件、加工工艺等方面一直参差不齐,呈现“小散乱”格局,随着《中医药法》、GMP等政策相继落地,中药饮片市场集中度将进一步提高。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 破壁量产 /span /strong /p p   破壁并不是新技术,但运用在中药材领域并制成破壁饮片,却不过数年时间。 /p p   中药破壁饮片是运用现代超微粉碎技术,将传统饮片加工而成的、以粉末形式入药的中药饮片,破壁饮片打破中药材细胞壁制成破壁粉,然后再用无添加赋形技术制成颗粒,服用方式类似茶饮,直接用水冲泡。 /p p   赖智填向21世纪经济报道记者表示:“我们定位为中药饮片补充。破壁饮片生产和研发成本很高,需要全产业链才能做起来,经过种植、道地药材、品种基研一系列研究,后续加工、运输、储存、破壁、成型、包装,每一环节都需要数据支撑。” /p p   赖智填是拥有30多年从业经历的老中药人,出身于国内中药材种植集散地之一的广东普宁。2011年,中智药业推出破壁饮片,最初包括丹参、西洋参、三七、石斛四类。 /p p   也是在这一年,广东省食药监局给予中智中药饮片中药破壁饮片试点生产企业资格,并开展新型饮片的临床安全测试及生产质量监控。 /p p   “现在的破壁饮片主要为单方,过去五六年我们也做过复方临床研究,去年开始做固本方,养生方的临床也已经做了三年。”赖智填说。 /p p   蓝皮书指出,破壁运用中药超微粉碎技术,又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术,该技术可将原生药中心粒径从传统粉碎工艺的150~200目粉末,提高到300目以上。 /p p   在该细度下,一般药材细胞的破壁率为95%,经超微粉碎的中药制剂既保留了传统饮片优势,又避免了煎煮麻烦且节省药材。目前,成熟的中药破壁粉碎技术有两类:刚性介质参与的机械粉碎和低温高压气流破碎。 /p p   光破壁成粉还不够。中药材打成粉也能破壁,但粉状流动性不好,存放一段时间可能结块,开水无法冲开。因此,破壁饮片要在打粉的基础上包裹做成颗粒,提升稳定性。 /p p   不过,并不是所有中药材都适合做成破壁饮片。赖智填说:“有些中药材破壁后可能被氧化或者包裹不起来,靠提取效果更好。” /p p    strong 商业掣肘 /strong /p p   蓝皮书显示,除了中智药业,市场中涉及破壁饮片概念的还有贵州联盛药业、湖南春光九汇、河北石药欧意药业、同仁堂科技、云南瑞药金方等,目前各企业产业化进程不一。 /p p   更多企业是打出破壁概念的超微细粉中药、破壁粉等。21世纪经济报道记者在淘宝网上检索“破壁粉”,结果多达100页,剂型涵盖粉剂、胶囊、片剂、颗粒、冲剂、软胶囊,涉及企业包括修正药业、广药、同仁堂、汤臣倍健等。 /p p   中康资讯副总裁苏才华告诉21世纪经济报道记者:“破壁粉是最早期的破壁概念,破壁对颗粒有‘度’的要求,达到这个度后就可以打破植物细胞壁。破壁饮片一般选择药食同源目录中的产品,两者性状有区别。” /p p   以上种种新型饮片一般定位高端市场,主打养生、大健康概念,主要销售渠道在零售药店、电商平台。蓝皮书指出,得益于破壁饮片品类丰富化,新型饮片最近几年突然爆发。2016年,零售终端市场销售额达到28.50亿元,同比增长55.7%,2015年增长高达150.9%。 /p p   新型饮片进入零售药店需要配套相应培训。中智药业副总经理曹晓俊表示:“去年下半年,我们建立起服务体系,面向药店提供深入服务,比如中医养生专家班。还面向零售药店推出了星火工程,给药店销售员示范销售技能等。” /p p   同时,破壁饮片也尝试进入医疗机构。记者注意到,中智药业在2016年年报中的医院销售一节指出:“通过2016年的探索,2017年进一步发挥好(破壁饮片)不需要招标和自主定价两大优势,加快学术推广步伐。”赖智填向记者坦言:“现在主要还是在二甲医院销售。” /p p   对于医院渠道,蓝皮书指出,除了医生用药习惯阻碍外,破壁饮片在医院市场面临的困难包括:品规不足,破壁优质高效但得到许可并投入应用的破壁产品仅有23个,远达不到中医常用药200~400个品种的要求 破壁饮片仅靠几家企业科研、推广,至今仅开发应用了二十几个品种,远达不到大规模临床应用要求 缺乏行业标准与行业准入判定等。 /p p   其中,标准化是新型饮片难以回避的问题。 /p p   以市场关注度极高、各大证券机构皆给出百亿市场预估的中药配方颗粒为例,自2001年7月《中药配方颗粒管理暂行规定》将其纳入中药饮片管理范畴之后,中药配方颗粒开始了漫长的试点之路,试点企业数量也从6家扩展到国家级、省级试点企业。 /p p   医药行业专家张自然指出:“《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地。中药配方颗粒多种试点并存,已获批各类试点资质的中药配方颗粒生产基地达36个,涉及15个省、直辖市。未获批试点资质,但已开始筹备的生产基地达19个。” /p p   “配方颗粒不放开,是因为没有统一的标准证明单煎和共煎疗效一样,”一名不愿意透露姓名的中药行业资深从业者告诉21世纪经济报道记者,“破壁饮片的标准化更难,细胞破壁后,疗效增加了还是毒性增加了,成分是否改变,已经跨界到生物学层面,需要临床试验数据。” /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 监管趋严 /span /strong /p p   虽然新型饮片势头强劲,但市场老大依旧是传统中药饮片。 /p p   根据国家统计局及中康CMH数据,2016年饮片零售市场销售额约1891亿元,其中传统中药饮片销售额约1716亿,包括医院、社会医疗机构、药店零售终端和其他零售渠道等 配方颗粒零售市场销售额(即医院零售销售额)约147亿 药店零售终端的新型饮片约28.5亿。 /p p   卓创资讯分析师赵镇指出:“新型饮片消费者教育成本高、时间长,竞品又很强势,例如比方便的话,配方颗粒未必比得过西药。因此还需要政策扶持和方向性引导。” /p p   不过,中药饮片也正遭遇成长烦恼。 /p p   近几年,中药饮片行业的整顿、产品抽检力度空前。据不完全统计,2017年全国各类中药饮片公告的不合格产品多达2000余批次。其中性状不合格占29% 各层级飞行检查,收回中药饮片GMP证书32张。 /p p   “中药饮片未来也存在质量监管问题,这与中药体系、中国商业社会环境都有关系。中药的评价标准体系也没有建好,大部分用的是西药标准。”赵镇说。 /p p   作为中药产业链的中间环节,中药饮片在中药产业的三大支柱——中药材、中药饮片和中成药中处于承上启下地位。即一方面可以由上游的中药材直接加工而成、作为药剂配方服用或直接服用 另一方面也可作为原料加工成中成药,流入下游销售终端。 /p p   高特佳高级行业研究员李挺向21世纪经济报道记者指出,中药饮片市场涉及的中药材品种很多,每种中药材又有多种规格,很难标准化。同时,中药饮片往往依据经验判断质量,消费者、部分医生难以确定饮片好坏。这导致混水摸鱼、加工乱象频出,行业集中度一直比较低。 /p p   “中药饮片具有部分农产品属性。在前端的种植、炮制等初加工领域,因为植物生长环境的地域性,加上分布比较散,整合起来很困难。”他补充。 /p p   种种问题正面临监管跟进。例如《中国药典》2020年版编制大纲(征求意见稿)已在去年年底发布,《中医药法》也在今年7月落地实施。 /p p   其中,《中医药法》针对当前影响中药发展的主要问题作了补充规定,包括提高中药材质量,鼓励发展规范化种植养殖 建立道地中药材评价体系,扶持道地中药材生产基地建设 规范中药材采集、贮存以及初加工 定期公布中药材质量监测结果等。 /p p   李挺认为:“市场集中度还需要进一步提升。目前有一些中药饮片企业利用品牌优势,将饮片、成药、中医门诊结合起来,这是未来发展方向,但真正成功的案例不多。” /p p br/ /p
  • 岛津云学院丨“中药研究”系列专题
    中药是中华民族的文化瑰宝,凝聚了中国人民几千年的博大智慧。凭借其独特的魅力,中药早已走出中国,在世界医药舞台上绽放绚丽的光芒。 在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中,进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。 今年,2020年版《中国药典》将正式颁布,新的药典对于中药的整体发展提出了哪些新的要求?在中药研究领域,我们又有哪些新的科学方法可以运用?新一期的“岛津云学院”将带您走进中药研究专题,一一解答您所关心的问题。 “中药研究”系列专题——中药材和饮片手机观看:扫描上图二维码电脑或其他平板观看https://live.polyv.cn/watch/1192751 如何收看?讲坛开课时,扫描以上海报二维码,或复制PC端链接即可进入专家讲坛。 如何互动?1、弹幕留言:课程中遇到难点,可填写弹幕提问,实时互动;2、专家提问:向专家1v1提问,直指疑点。 如何温习?1、视频回放链接和直播链接相同,视频结束后,想要重看的小伙伴们,扫描海报二维码,或复制PC端链接即可进入观看回放。2、我们会在课后将回放视频链接放在订阅号“岛津科技资讯通”中,在公众号页面发送“回放”,即可收到视频链接。(具体回放的视频课程,请以收到的视频链接为准)
  • 中药煎药机国家标准或本月出台
    “我国中药煎药机标准本月将出台。”在日前闭幕的京交会上,参与此标准编制的北京东华原医疗设备有限责任公司总经理姜黎滨向北京商报记者透露。这意味着中药煎药机将形成完整的产业体系,有利于中药医疗设备与国际接轨,走向国际市场。   据了解,中国是中药饮片使用量最大的国家,过去很长时间内都没有自己的煎药机,中药煎煮一直是大难题。早在20世纪80年代初,韩国就先于我国开始生产和普及煎药机,我国煎药机的发展长路漫漫。为破困局,1992年我国医疗设备企业在了解韩国煎药机市场后,开始进军煎药机领域。   “近十年来,中国煎药机发展迅速,目前在国际市场已排在韩国前面。国家一直很关注中药煎药机的发展,行业、国家及国际标准密集制定和发布就可见一斑。各级标准的实施更加规范行业发展,形成完整的产业体系,有利于中药医疗设备与国际接轨,走向国际市场。” 姜黎滨表示,东华原公司致力并见证了中药煎药机的发展,各级标准的制定全程参与。北京商报记者获悉,他刚参加完在南非召开的ISO/TC249传统中医药国际标准第四次全体代表大会回国,并带回喜讯:由公司代表中国提交的《中药煎煮设备》国际标准工作草案顺利通过,目前进入投票表决阶段,公示时间为一年。若顺利,预计明年5月将正式实施。“此标准若施行,将是继中国取得针灸针国际标准、人参种子苗国际标准之后的第三个中医药领域的国际标准,意义非凡。” 他对此感到欣慰。   姜黎滨坦言:“谁掌握了标准谁就掌握了话语权和主导权。”在国际竞争市场上,标准的制定对国际贸易是非常基础的工作,此次即将发布的《中药煎药机》国家标准为将来国际标准的实施营造良好的内部环境,使中国煎药机生产研发企业重新定位,提升竞争力,抢占市场先机。   中药煎药机各级标准出台进程   2010年10月   《中药煎药机》行业标准颁布施行   2011年12月   《中药煎药机》国家标准开始制定   2012年5月   《中药煎煮设备》国际标准草案提交   2012年12月   《中药煎药机》国家标准通过评审   2013年5月   《中药煎煮设备》国际标准草案通过   2013年6月   《中药煎药机》国家标准或正式发布   2014年5月   《中药煎煮设备》国际标准预计实施
  • 广州中医药行业将率先制定中药含硫标准
    “推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺——“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市食品药品监督管理局,致信中药饮片、市药材公司、健泽药业等药企,以及多家三甲医院在内的近20家单位、企业、医院参加了会议,三大药企率先签署自律承诺书,引进先进设备,降低所收购药材中的二氧化硫,让市民能用上健康、放心的中草药材。   广东应“标准先行,敢吃螃蟹”   今年9月1日始,本报连续多日,报道目前国内中草药“硫磺熏蒸”泛滥的现实,引起了主管部门、中医药行业及市民的高度关注。广州市食品药品监督管理局负责人、中医药专家指出,含有过量的二氧化硫将破坏中药饮片药性,甚至可能对人体造成重金属中毒。   昨日上午,由新快报主办,南方电视台、广东电视台等多家媒体支持的“迎亚运创造健康中医药环境——暨推进无磺中草药高峰论坛”隆重召开,包括知名药企、广州各大三甲医院、连锁药店及药监局在内的近20家单位参与了会议,就目前中药含硫是否应该制定标准、如何制定标准的问题展开了激烈的讨论。广东新快报社社长李宜航、总编辑陆扶民,广州市食品药品监督管理局法制处副处长张建山参加了此次高峰论坛。   与会的省人大常委会委员祁海指出,广东是中医药大省,也应该成为中医药强省。中医药强省怎么来?祁海用八个字归纳:标准先行,敢吃螃蟹。“国家没有标准,广东可以先搞呀,可以提请广东省政府组织专家进行实验研究及评估,及早出台中草药的标准。广东作为改革开放的先锋模范,可以成为制定标准的领头羊!”   三大药企承诺控制含硫量   在此次高峰论坛上,广东省政协委员罗活活传达了这样一个观点:制定中草药含二氧化硫的标准势在必行,但企业自律更加重要。作为在广州各大医院、零售药店拥有着较大市场的三家药企:广州市致信中药饮片有限公司、广州市药材公司和广州健泽药业有限公司,对此纷纷响应,他们希望国家能够尽快制定中药含二氧化硫的标准,而在相关标准出台前,企业会主动将二氧化硫纳入药材性状的检测范围内,在饮片生产过程中严格控制二氧化硫的含量。在高峰论坛结束前,三家药企还当场签署自律承诺书,控制中药饮片中二氧化硫的含量。   广州中医药大学附属第一医院代表唐洪梅还指出,作为广州中医药学会的理事单位,广州中医药大学希望能够推进中药含二氧化硫国标的制定,但希望得到药监部门及其他医院的支持。   “消费者还要转变用药观念,有些外观看起来越好的药品,药效反而越差,打磺越严重。”致信中药饮片董事长魏平表示,外观重于质量是很多人挑药的标准,比如说天麻,它就是皱巴巴黄瘪瘪的一块,硬是通过打磺注水等方式让它白净饱满。消费者应该转变观念,一起让中草药回归它的本质。   焦点问题   一、为什么要制定标准?   中药材含硫标准出台已迫在眉睫   中药材到底能不能打磺?药材中是否可以完全避免含有二氧化硫,不能的话又该遵循什么样的标准?对于这些问题,与会的所有药企和专家的观点几乎一致:打磺行为虽不可取,但中药材不可能完全做到不含硫,因此迫切需要制定二氧化硫含量标准。   对于中药材打磺的行为,广州健泽药业有限公司总经理王成君称,从整个中国药材的发展史上来看,中药材打磺并非完全有害无益,在古时的中国,用硫磺熏制中药材,实际上是一种比较传统的保藏方法。但是到了现代,利益熏心的药农和药商使用硫磺过度熏制药材,以使产品色泽鲜艳好看,便于出售和囤积。   “但是药农对中药材打磺也有一定的原因。”广州白云山和记黄埔中药有限公司GAP研究开发中心专家邓乔华表示,药材普遍打磺是因为水分严重超标,在保存期内极易生虫发霉而变质,生产者和经销商为了方便和利益就对药材打磺。   健泽药业总经理助理何云同样认为,这不是一家企业的问题,而是整个行业的困惑。“拒绝打磺并不意味着中药材不能含硫,因为土壤中本来就会含硫,如果要求中药材不含硫的话,那么我们将面临着无药可医的状态,所以最终这里面要有一个标准。”   二、企业如何制定标准?   制定行业间标准企业自律应先行   既然制定二氧化硫含量标准迫在眉睫,那么该如何制定标准呢?广东省政协委员罗活活,以她20多年来办企业的经历为例,传达了这样一个观点:“尽管国家目前还没有出台相关标准,但企业应该制定自己的内部标准,实行企业自律。有了标准,企业生产的产品才会有品质保障。”   “中草药制定标准有一定难度,众所周知,出标准前是要做实验的,国际上用老鼠用狗,但同样的中药,用在人和动物身上可能有完全不同的效果。”广州采芝林药业有限公司副厂长甘爱皆举例道:“比如说断肠草,小猪因为水肿、哮喘、肠胃不消化而长不大,可以用断肠草熬汤给小猪喝,用以治病。但人吃了断肠草,反而会致命。”   但是这一问题对广州中医药大学第一附属医院来说,是一个可以突破的问题。该院药剂科主任唐洪梅表示,“二氧化硫本身并不是罪大恶极,我们呼吁政府尽快出台相关标准。”她同时表态:“我们有着强大的力量,有能力、有水平做出相关标准来,并在药监部门的支持下,最终将这一标准做成行业标准推向全国。”   3制定标准有何进展?   穗多家龙头药企将严控含硫药材   为保障群众用药安全,营造良好的中药行业氛围,与会的药企纷纷现场表态,将采取措施严格控制二氧化硫含量超高的中草药材,而健泽药业更是率先表态将把二氧化硫含量纳入检测项目。   致信中药饮片有限公司董事长魏平表示,在新快报报道之后,该企业非常重视中药含硫的问题,且已将二氧化硫纳入检测的范围。尽管国家仍没有标准,但该企业承诺:自媒体曝光之后起,致信生产的都将是能达到国际标准的中药材。“我们一定能够做到这一点,而且已经开发出用蒸气蒸透的方式将附在药材上的大部分二氧化硫去除。”魏平表示,尽管这样一来,企业的总成本将可能上升2%—3%,但却可以提高药材的品质。   而广州健泽药业有限公司总经理王成君表示:“针对目前中药材原料市场打磺现象的普遍性,我们已经将二氧化硫含量的测定作为原料采购的一个重要检测审核指标,订购了‘二氧化硫残留量测定仪器’。”王成君表示,这样既可保证市场需求的供应,又能尽最大限度控制二氧化硫的残留量。同时,该企业与暨南大学和中科院广州分院检测中心,已就二氧化硫在中药材中残留的快速检测和后期加工的脱硫讨论草拟科研课题,并会在近期确定课题具体内容,尽快推进落实。   在会议结束后,与会的四家药业公司,除康美药业股份有限公司外,广州致信中药饮片有限公司、广州采芝林药业有限公司、健泽三家龙头药企同时积极响应本报倡导并在承诺书上签字,将严格控制二氧化硫含量高的中草药材,营造健康良好的行业氛围,保障人民群众的用药安全。   省政协委员罗活活直指:中药走不出国界就因无含硫标准   新快报讯“为什么我们的中草药走不向世界?即使在国外,也只是在华人区里得到认可?就是因为没有含硫的标准!”在昨日上午的高峰论坛上,省政协委员罗活活用激昂的话语传达了她的观点:制定中草药含磺标准势在必行,而企业自律也非常重要。“但是,自己制定和执行标准是一件非常痛苦和矛盾的事情,因为成本会增加,肯定影响企业利润。”罗活活说,中草药打磺的一个理由就是让其外观靓丽,可以达到“以次充好”的目的,而这中间的利润空间非常大。   广州市药监局:硫磺熏蒸中药材发现一处查一处   新快报讯 广州市药监局对新快报此次主办的高峰论坛给予了高度评价。“高峰论坛的举办可以让全社会共同关注药品安全,促进医药经济健康发展,这是对食品药监部门工作的最大支持。”该局政策法规处副处长张建山表示,为保障群众安全,营造良好的药材市场氛围,药监局将坚决打击硫磺熏蒸中药材违法行为。   据张建山介绍,2003年,广州市药监局就发现市场上存在硫磺熏蒸中药材违法行为,在坚决打击的同时,及时上报省药监局、国家药监局。2004年,国家药监局下发相关批复,明确规定:对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片,通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为,应按照生产、销售劣质药查处。   张建山表示,广州将坚决贯彻国家药监局的要求,对此类违法行为发现一宗查处一宗,始终保持高压态势。   广州华侨医院中医科主任孙升云博士呼吁:研究中药保质期发挥最佳效果   新快报讯 “硫磺是中药,用不用不是药厂也不是医院说了算,是医生说了算。”广州华侨医院中医科主任孙升云博士说:“如果病人非得要吃硫磺,我给他开1。5克到3克就行了,何必吃太多含硫超高的药材?”这话引起了在场人员难得的笑声。   “花精力去制定含硫量标准是一回事,切实解决中药材保存方法的问题也不容忽视。”   “同时,国家也要加强科研力度,让药监局或者相关部门去做一个专项研究,把中药材的保质期做出来,用以发挥中药材的最佳效用。”   现场PK   国家暂未出台标准是否就说含硫合理?   新快报讯 “要说中草药含硫超高,那食品的含硫量不更高?”该代表举红酒为例,“红酒的含硫量为160毫克/千克,半斤算他40毫克/千克,对比韩国中药材含硫标准30毫克/千克,它算不算高?但喝了有危害吗?”   麦克风里还在延续着这位代表的疑问,广州赛特检测有限公司董事长郑永旭立马纠正他:“红酒的含硫量最低下限是250毫克/千克!”   “中国用硫磺熏制中药的传统沿袭了几千年,有关药学研究专家表示其源头都无法追溯。中药材打磺存在这么久,国家又有钱又有专家,也没有见要制定什么含量标准啊!”该代表说。   郑永旭对此却持有不同观点:“的确,中草药的含硫标准国家没有出台,但食品的标准已经有了,这也是在食品打磺行为长期存在之后出现的。”
  • 以普洱茶为例介绍代谢组学研究中药的新思路
    p   上 span style=" font-family: times new roman " 海市第六人民医院转化医学中心研究组最近应邀在美国《科学》杂志为中药研究增设的副刊Science,The Art and Science of Traditional Medicine上发表综述文章,贾伟教授针对中药研究的瓶颈问题——复杂成分中药的药代动力学,提出采用代谢组学与生物学分析技术相结合的手段进行多组分中药药物代谢动力学研究的新策略,并提出了Poly-PK(polypharmacokinetics)的新概念,文章以普洱茶中多组分的药代动力学为例子展示和总结了Poly-PK的研究思路和方法。 /span /p p span style=" font-family: times new roman "   普洱茶根据发酵工艺不同分为生茶和熟茶两种,生茶由晒青茶精制而成,熟茶则需经过渥堆、发酵的过程,并且一般认为普洱茶存放时间越长,茶的色泽味越好,生物活性作用也越强。前期的实验中,研究小组通过对存放1~ 10年的普洱熟茶成分谱的分析发现,随时间的增加,普洱茶的化学成分谱随之发生明显变化。与1年的普洱茶相比,10年的茶中的生物活性成分,如表儿茶素、葡萄糖含量增加,而茶中具有神经兴奋作用的咖啡因含量则相对减少。对不同工艺制备的茶进行比较后发现,茶叶中的色素,茶褐素(theabrownin, TB)在普洱茶中含量较高,而立顿红茶和龙井绿茶则以茶红素(thearubigin, TR)为主,这可能与普洱茶独有的渥堆发酵工艺有关。 /span /p p span style=" font-family: times new roman "   很多研究表明普洱茶具有降低血脂和血清总胆固醇水平的作用,但对普洱茶中究竟哪些是真正被机体吸收利用的活性成分并不十分清楚。研究小组利用代谢组学平台采用Poly-PK的研究思路对普洱茶中的化学成分进行了药代动力学研究。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" mmexport1460432233165_副本.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/93710b3b-c992-413c-a4cd-62803605b87a.jpg" / /span /p p span style=" font-family: times new roman "   首先,研究人员对志愿者饮茶后0、1、3、6、9、12、24小时的尿液样本分别进行收集,然后采用超高效液相色谱四级杆-飞行时间质谱仪和气相色谱-飞行时间质谱仪对普洱茶提取液中所含化学成分以及人喝茶后尿液中的代谢成分的变化进行了研究。采用多元相似性分析方法,将喝茶后不同时间点的尿液与0点相比较,寻找到喝茶后引起改变的内源性物质118种。将喝茶后不同时间点的尿液与茶提取液相比较,得到尿液中有19种物质成分是从普洱茶中吸收的,还有26种物质成分是从普洱茶吸收并经体内代谢产生的,接下来又通过相关性分析研究表明这几组物质间存在正相关或负相关关系。如发现咖啡因与它的代谢产物次黄嘌呤、茶碱、马尿酸、3-羟基苯乙酸呈明显正相关。而次黄嘌呤与内源性小分子物质鸟氨酸、缬氨酸、酪氨酸等呈明显正相关,茶碱与2-甲基鸟苷呈正相关而与尿素等呈负相关,升高的3-羟基苯乙酸导致氨基丙二酸二乙酯和2-氨基丁酸的升高。该研究结果阐明了喝茶后能被机体吸收的成分物质以及能产生生物活性作用的物质组成基础,并以期刊封面论文发表在2012年的Journal of Proteome Research上。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" mmexport1460432229668_副本.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/a1b5c4f9-1b44-4aa5-a2aa-44d092ff9430.jpg" / /span /p p span style=" font-family: times new roman "   Poly-PK的研究思路可以针对中药多组分的特点对复杂成分进入体内后的动态代谢过程,以及对机体内源性小分子代谢物的影响同时进行评价,阐明多组分药物在体内的吸收、代谢,清晰的了解复杂成分中药中哪些可能是具有生物活性的物质成分。 /span /p p span style=" font-family: times new roman "   原文出处: /span /p p span style=" font-family: times new roman "   1. Jia Wei, Fang Taiping,Wang Xiaoning, Xie Guoxiang. The polypharmacokinetics of herbal medicine.Science, The Are and Science of Traditional Medicine. 2015, 350, 6262:871. /span /p p span style=" font-family: times new roman "   2. Xie, Guoxiang Ye, Mao Wang, Yungang Ni, Yan Su, Mingming Huang, Hua Qiu, Mingfeng Zhao, Aihua Zheng, Xiaojiao Chen, Tianlu Jia, Wei*. Characterization of Pu-erh Tea UsingChemical and Metabolic Profiling Approaches. Journal of Agricultural and FoodChemistry. 2009, 57 (8): 3046–3054. /span /p p span style=" font-family: times new roman "   3. Xie Guoxiang, Zhao Aihua,Zhao Linjing, Chen Tianlu, Chen Huiyuan, Qi Xin, Zheng Xiaojiao, Ni Yan, ChengYu, Lan Ke, Yao Chun, Qiu Mingfeng, Wei Jia*. Metabolic Fate of Tea Polyphenolsin Humans. Journal of Proteome Research. 2012, 11(6):3449-54. /span /p p /p
  • 中药分析需要现代分析手段
    仪器信息网讯 第五届化学和药物结构分析上海年会(CPSA Shanghai 2014)于2014年4月17-18日在上海举行,本届会议以“个性化药物新时代:药物研发的创新方法”主题,吸引了众多业内专家、相关仪器厂商参加。   本届会议上几个分会场都涉及中药生物分析的研究,借本届会议召开之际,仪器信息网编就就中药生物分析及中药材研究等话题采访了中国科学院上海药物研究所上海药物代谢研究中心主任钟大放。 上海药物代谢研究中心主任 钟大放   生物分析是指体内的药物分析,特别是在包括全血、血浆、血清在内的血液中,通常使用的研究对象是血浆。钟大放研究员首先解释了中药研究需要生物分析的主要原因:“像化学药的药动学研究一样,药物进入血液之后随时间的变化而发生变化,把生物分析引入中药研究中也是因为中药的药效也是由最终进入体内的成分来决定的。在药学研究中,基本公认的理念是药物的药效和副作用都是由进入血液中的组分来决定。对中药材来说,配方或者组方中的物质从某种意义上讲并不具有决定性,由于药物进入血液中有类似胃肠道、小肠粘膜等生物屏障的存在,使得最终进入血液中产生药效和毒副作用的成分有限。从某个角度讲,体外处方中含量特别高的组分有可能完全不被血液吸收。中药生物分析研究的是药物从吸收到消除、生物转化等一个系统的过程,得出的是直观有效的体内数据,因此,引入中药研究中引入生物分析的概念可以很好的评价中药的药效,进一步被国际认可。”   采访中,我们也了解到生物分析的概念很早就引入到中药研究中,因其本身存在组分不明确,具有药效的组分含量微少的等因素,中药的生物分析研究相对化学药和生物制药来讲具有一定的困难。但通过对中药进行生物分析的研究可以证明哪些组分的吸收程度,对完全无吸收的组分选择放弃,不在进行研究,进而可以将更多的精力和资源用以有价值的研究对象上。   钟大放研究员表示,运用现代的分析工具是进行中药研究的一个发展趋势。以生物分析为例,其研究中所用的分析仪器、分析手段和其他药品的研究几乎相同,但中药材有其本身天然物质结构的特性,在药动学研究上需要考虑是否被肠菌群代谢等特殊问题。   钟大放研究员认为中药研究向现代科学靠拢是的发展趋势之一。就新发布的中国药典2015版的征求意见稿中可以看出,一个重要的指导方向就是将中药植物药、化学药的标准尽可能合并,某种意义上是强迫中药向现代科学看齐,是一个发展方向,也是中药被科学界承认的途径之一。
  • 新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》
    《中国药典》《中国药典》标准物质分析图谱集一直以来,已经成为广大分析工作者喜爱的重要参考书。继 2005 版、2010 版、和 2015 版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后,中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技(中国)有限公司,共同编写了《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》,并由中国医药科技出版社于 2024 年 2 月正式出版。《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,自 1953 年版(第一版)编印发行以来,至 2020 年版已经出版到第十一版。收载的中药相关品种(包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂)从 1953 年版的 78 种,至 2020 年版收载 2711 种,其中相较 2015 年版新增 117 种、修订 452 种;不仅大幅增加了中药饮片的数量和标准,还同时新增了大量的中药化学对照物质。较大地解决了困扰中药产业发展的国家标准较少、地方规范不统一等问题。对有效进行中药质量控制、促进中药现代化的发展起到了重要的推动作用。2020 年 12 月 30 日,2020 年版《中国药典》正式实施,编者团队立刻着手编写针对 2020 年版《中国药典》一部的检测分析图谱集,基本覆盖了所有 2020 年版《中国药典》一部中有含量测定项的品种。本书里,在新增和修订的中药相关液相图谱中,不仅收载了使用经典的 5μm 液相色谱填料进行分析的图谱,如 Zorbax SB-C18、PLus-C18,XBD-C18 等,而且还收录了使用表面多孔层填料色谱柱(Agilent Poroshell 120)分析的结果。Poroshell 4μm 粒径色谱柱的使用,在保持尺寸、相同 HPLC 条件下,获得更好的柱效和分离度,如鹅不食草、淫羊藿、京大戟等。随着新的色谱柱技术的应用,Poroshell 系列将为分析工作者在常规液相色谱体系中,更好地提高中药成分的分离能力,从而更准确地控制药品质量。本书将会为广大色谱分析工作者,提供中药分析色谱柱选择的参考和指导。在编写历版图谱集时,编者团队牢记职责:确保所建立的图谱集与《中国药典》中的标准一致,以保障检测结果及图谱的准确性和可靠性;持续并不断地收集各种中药化学对照品和对照药材或提取物,以丰富图谱集的内容;不断更新和完善图谱集,以适应中药产业的发展和变化。为了回馈广大安捷伦用户,扫码注册,前 50 位用户可领取《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书一本。图谱集案例淫羊藿:色谱柱:InfinityLab Poroshell SB-C18 4.6*250mm 4μm测试结果小 结:Poroshell SB-C18 4μm 粒径色谱柱是相同尺寸全多孔 5μm 填料柱效的两倍。在保持药典方法不变的条件下,Poroshell 4μm 色谱柱测试结果,淫羊藿苷理论塔板数远大于系统适应性要求的 8000,与前峰分离度良好。且朝藿定 A、朝藿定 B、朝藿定 C 三个组分相对保留时间符合规定。
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