中药艾叶

中国药典中药应用文集8月19日，岛津中国公众号发布“2020版药典专辑∣中药增修订含量测定项目应用文集重磅推出”文章，获得医药、高校、食品等多个行业高度关注，部分用户近期咨询岛津技术人员该文集近期是否有更新。针对用户提出的需求，我们收集SGLC（岛津（上海）实验器材有限公司）应用工程师近段时间所做案例，同时为让大家尽快了解和使用，本期开始我们将推送系列子项目文集。 应用文集案例使用仪器及色谱柱汇总表应用实例 艾叶【含量测定】项下“桉油精和龙脑”测定对照品溶液色谱图供试品溶液色谱图 按照 2020《中国药典》 中方法，采用岛津色谱柱 SH-50 分析艾叶中桉油精和龙脑，2 个化合物峰形良好，目标物与相邻杂质色谱峰分离度 1.5 以上，龙脑的理论塔板数为 629637，大于药典要求的 50000，满足《中国药典》要求，此方法可为艾叶中桉油精和龙脑的同时测定提供参考。 麝香【含量测定】项下“麝香酮”测定对照品溶液色谱图供试品溶液色谱图 参照2020 版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱SH-50 分析麝香中麝香酮，麝香酮峰形对称，理论塔板数按麝香酮峰计算远高于1500，满足《中国药典》要求。此方法可为麝香中麝香酮含量测定提供参考。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

为响应习近平总书记在党史学习教育动员大会上强调“社会是个大课堂”重要讲话，深入贯彻落实习近平总书记给参加“青年红色筑梦之旅”大学生回信的重要精神，更好地引导青年学生学习红色精神，传承红色基因，用所学知识，助力乡村振兴，8月13日到8月14日，红色寻香之旅芳香中药项目团队在指导老师带领下来到九江革命老区共青城等地，开展了“青年红色筑梦之旅”主题调研活动。13日上午，团队一行人到达位于永修县的中国艾城现代农业示范园，详细了解了艾草种植情况、艾产品研发和销售情况。这里是全国艾草种植基地之一，园区艾草标准化示范种植面积3000亩，另辅导农户种植面积10000亩。端午插艾传承千年，是重要的芳香中药，具有温经补阳、驱寒化湿、提高免疫力等功效。目前已研发了艾条、艾香包、熏香艾草、艾叶垫、艾叶枕等产品，销售给中医馆、养生馆，带动了当地村民脱贫致富，已经成为当地经济发展的重要产业之一。团队成员与艾草种植基地负责人合影14日上午，团队一行人再次出发到达位于共青城江益镇爱国村的山香圆种植基地。在这里人工种植了山香圆1050亩，团队成员在现场对山香圆的种植、采摘，进行了悉心指导，并且提出了科学管理的方案。团队成员还采集了不同生长时间的山香圆叶样品，以期通过实验研究其主要成分和含量差异，为今后山香圆的种植和技术开发奠定基础。团队成员与山香圆种植基地负责人合影及现场交流照片调研期间，团队成员还来到胡耀邦陵园，缅怀先烈，感受革命先烈的崇高理想，接受革命精神的深刻洗礼。胡耀邦陵园建在九江市共青城富华山，坐西朝东，面对鄱阳湖。陵园气势宏伟，大气磅礴,在陵园正门的二个对称的门楼上，胡耀邦手书鎏金对联晔晔生辉:“心在人民原无论大事小事，利归天下何必争多得少得。”我们要弘扬革命先烈的英雄精神，加倍珍惜今天的幸福生活，同时用我们所学的知识为乡村振兴奉献自己的青春与热血。胡耀邦陵园，缅怀先烈

中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分，这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端；LC-MS/MS上易导致目标物不出峰，从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天，我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二，适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL，置20 mL量瓶中，加乙腈稀释至刻度，摇匀，备用；1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液，即得。精密量取适量，加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品，同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份），置氮吹仪上，40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL，分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL，加乙腈稀释至1 mL，涡旋混匀，即得。二 / 供试品溶液的制备（QuEChERS法）提取：取花椒粉末（过3号筛）5 g，精密称定，加氯化钠1 g，加入50 mL乙腈，匀浆处理2 min，离心后分取上清液，残渣再加50 mL乙腈，匀浆处理1 min，离心后，合并两次提取上清液，减压浓缩至3~5 mL，加乙腈定容至10 mL，摇匀，置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜，取出趁冷离心1 min(4000转/min)，分取所有上清液置离心管中，摇匀，待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化：取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL，加乙腈5 mL活化，再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中，收集样品液，待所有样品液进入柱体填料后，取5 mL乙腈洗脱，合并样品液与洗脱液，氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定：精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL，氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化：量取上述花椒提取液3 mL，过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL，收集全部净化液，混匀，即得。LC-MS/MS测定：精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL水，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法（岛津GC-MS-TQ8040 NX）色谱条件色谱柱：NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm；进样口温度：250 ℃；升温程序：初始温度为60 ℃，保持1 min；以10 ℃/min升温至160 ℃；再以2 ℃/min升温至230 ℃，最后以15 ℃/min升温至300 ℃，保持6 min；载气：高纯氦气（纯度99.999%）；进样方式：不分流进样；恒压模式：146 kPa；进样量：1 μL质谱条件电离方式：电子轰击电离源（EI）；电离能量：70 Ev；接口温度：250 ℃；离子源温度：250 ℃；监测方式：多反应监测模式（MRM）；溶剂延迟：10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果，GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法（岛津LC-MS 8045）色谱条件色谱柱：ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm；流动相：A：0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）；B：乙腈-0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）=95:5；流速：0.3 mL/min；柱温：40 ℃；进样量：2 µL；梯度：时间（min）流速（mL/min）流动相A（%）流动相B（%）00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源：电喷雾离子源（Electrospray ionization，ESI）正离子扫描；监测方式：多反应监测模式（MRM）；离子源接口电压：4.5 kV；雾化气：氮气3.0 L/min；加热气：干燥空气10.0 L/min；DL温度：250 ℃；加热模块温度：400 ℃；接口温度：300 ℃；干燥气：N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果；为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行，分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min；挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低，否则个别样品会出现分层，导致分析结果不准确，建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对，可以看出，SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱，针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好，这样，不仅保护了气相柱和离子源，还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱，对花椒中挥发性成分去除效果良好，减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材：方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法（QuEC-hERS）SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项：前处理步骤较多，提取效率较为充分，溶液颜色较深，基质标每次只能一个点，加入盐包时会放热，注意冰浴降温对杀虫脒有吸附，回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项：改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项：改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单，色素较少如：人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项：适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品，对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项：吸附色素能力相比固相1要好，对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用，多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项：对磺隆类化合物吸附力强，且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用，故LC-MS/MS样品分析不适用，GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多，挥发油较多如：火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项：对滴滴滴类化合物具有一定吸附性，适用于LC-MS/MS样品分析，3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药，GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多，含少量挥发油如：金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项：洗脱液中有甲苯，毒性较大，且洗脱时间较长；对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项：适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析，应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm，30m×0.25mmG5025-3002

雅乐思饼干违规使用罂粟籽、韩国进口南瓜粉含转基因、丝芙兰指甲油甲醇超标……昨天(27日),国家质检局公布最新一期入境不合格食品、化妆品黑名单,包括雅乐思、朗伯兹饼干、丹麦皇冠曲奇以及丝芙兰、大长今牌面膜等87批次进口产品均检出不合格,被退货或销毁处理。质检局表示,这些不合格批次的食品、化妆品未在国内市场销售。 　　记者从最新一期不合格入境食品、化妆品黑名单中看到,87批次问题产品均是去年11月进口时被发现的,其中有三批次韩国进口的艾叶粉、南瓜粉、山药粉分别被检出菌落总数超标、含转基因成分,这三批产品均由广东省出版进出口公司进口的。而从澳大利亚进口的雅乐思黑胡椒脆饼、番茄辣椒饼干则发现违规使用罂粟籽 另一批次从法国进口的波艾利牌薄脆饼干,也同样检出含罂粟籽成分。 　　值得关注的是,去年11月进境的化妆品中有不少发现不合格。其中丝芙兰上海化妆品公司成为此次问题产品大户,该公司从法国进口的五批次指甲油均发现甲醇超标。此外,三批次来自韩国的“大长今”牌黄土美面膜也检出细菌超标。 　　质检局表示,黑名单中所列批次食品、化妆品的问题是在入境口岸检验检疫机构检疫时发现的,都已依法做退货、销毁或改作他用处理。

p 　　　　如今，海淘一族的扫货清单正在悄然发生变化，除了奢侈品、化妆品，他们还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即外国进口我国 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /a 制成的“汉方制剂”。数据显示，在除中国外的国际中药市场，日本、韩国的市场份额已占到90%，中国仅占5%，而在国内市场，“洋中药”的市场份额也正迅速攀升。 /p p 　　“洋中药”和国产中药有着相同的基因，为何结果却大相径庭?专家认为，“洋中药”成为抢手货，折射出我国中药产业长期存在的质量标准、专利、研发等诸多问题。 /p p 　　 strong “洋中药”成国人扫货“香饽饽” /strong /p p 　　近两年，已从业10余年的导游余琳发现，除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品，韩国的牛黄清心液、日本的救心丸等越来越多的“洋中药”也进入了委托购买的清单。 /p p 　　虽然价格是国内同类产品的几倍，但这并未阻挡国人扫货的热情。例如，日本小林制药公司近日称，去年小林制药的多款产品被中国游客疯狂扫货，去年二、三季度销售额同比增长五、六倍，去年以来公司股价猛涨40%。不仅是小林制药，日本其他几家生产“汉方制剂”的企业近年来也因此利润大涨。 /p p 　　华森制药集团董事长游洪涛说，中国游客购买的“汉方制剂”，其实是外企从我国进口符合其标准的中药材，在国外深加工后生产的中成药或保健品，加上外文就变成了“洋中药”，价格是国内同类产品的数倍。 /p p 　　“洋中药在市面上非常流行，目前在国内市场销售的洋中药至少有50多种。”第三军医大学新桥医院中医药专家赵朝廷介绍，“洋中药”在上世纪90年代就已进入中国，而最近5年，欧洲和日韩等跨国制药公司通过独资、合资等策略加速进军中国市场，越来越多的“洋中药”开始在国内市场上出现。 /p p 　　赵朝廷说，外企纷纷“抢滩”中药领域，既是看中中国十几亿人口的巨大市场，更是看中了中医在治疗慢性疾病方面的优势。中医的整体观念，以及标本兼治、辩证施治的理念与当今医药发展的思路高度契合。 /p p 　　有资料显示，目前国际中药市场规模(除中国大陆外)已超过300亿美元，日本的市场份额高达80%，韩国的市场份额占10%，中国仅占5%。不仅如此，越来越多的中国消费者通过海淘、实体药店等渠道购买“洋中药”。据不完全统计，“洋中药”已占国内市场份额三分之一，且有逐年上升的趋势。 /p p 　　不仅如此，我国在国际中药市场却几乎仅限于为欧美、日韩等国的“汉方制剂”提供原材料。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，我国在国际市场5%的市场份额中，大部分是附加值极低的中药原材料和植物提取物，被跨国药企加工成“洋中药”后，附加值最高可提升几十倍。 /p p 　　“中药原本是中华传统文化的瑰宝，如今出现这种情况，既令人痛心，又值得深思。”游洪涛说。 /p p 　　 strong 质量标准缺失　国产中药陷“质量危机 /strong ” /p p 　　业内人士认为，“洋中药”之所以备受消费者青睐，其严格的质量标准是重要原因，而这恰恰是国内中药产业的最大软肋。质量标准的缺失，让国内中药陷入“质量危机”。 /p p 　　“中药原本是野生的，但现在有的是规模化种植，更多的是农民散户种植，在检测方面，至于什么样的药材是合格的，一直缺乏明确的标准，中药材农药化肥滥用、重金属超标等问题日益突出。”游洪涛说，“我们在有的地方看到，天麻被化肥催得像红薯那么大，白芷像萝卜那么大。” /p p 　　多名业内人士表示，进入欧盟市场的中草药，质量标准非常细致，杂质、干燥失重、重金属及农药残留量等指标都十分严苛，一旦违规就无法进入市场，情节严重的企业还面临禁售甚至巨额罚款。另外，欧盟近年对植物药农药种类的检查扩展非常迅速，禁用农药品种不断增加。 /p p 　　因此，由于质量标准的缺失，我国中成药出口时经常被欧美国家认定为不合格产品。去年以来，已有天麻头痛丸、石斛夜光丸、白凤丸等多种中成药在国外被检验出重金属超标。 /p p 　　此外，赵朝廷坦言，除了中药材质量堪忧，国产中药产品的品质也并不稳定，同一款中药，不同企业生产的产品，甚至同一家企业生产的不同批次的产品，由于原料、生产工艺的不同，疗效往往存在差别，而合格的中药产品应该有哪些质量标准，目前也没有明确的说法。然而，“洋中药”的最大优势就是，在说明书上清晰标示了每种药物的作用，如日本生产的“汉方制剂”，基本都有明确的标准，在说明书上标明了临床功效数据、有效成分、不良反应等。 /p p 　　实际上，我国在提升中药材质量方面也曾做出努力。2002年，我国开始实施中药材GAP(良好农业规范)认证，旨在从源头确保中药材质量稳定可控。但前段时间，国务院宣布取消已实施13年的中药材GAP认证。 /p p 　　“早就该取消了，纯粹是为了应付认证而认证，基本没起到提升中药材质量的作用。”国内某知名药企董事长表示，不少地方都建设了中药材GAP种植基地，但由于种植成本高，相关部门又无法对种植过程予以监管，且缺乏处罚的依据和手段，导致中药材GAP认证最终流于形式。 /p p 　　 strong 专利意识薄弱　国产中药“被动挨打” /strong /p p 　　《经济参考报》记者调查发现，在国际市场乃至国内市场，国内中药产品陷入“被动挨打”的不利局面，国内药企专利意识淡薄也是一个重要原因。 /p p 　　2014年9月，国家知识产权局公布了一组数据：我国是中草药大国，但已有近千种中草药已被外国企业抢注了专利。以日本为例，其200多个“汉方制剂”的处方专利都来自中国。 /p p 　　“实际上，早在10年前，欧美、日韩等国家的企业就掀起了中草药的‘专利抢注热’，但当时并没有引起业界的高度重视。”太极集团董事局主席白礼西说，最典型的例子是青蒿素，屠呦呦研制的青蒿素获得了诺贝尔奖，是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物，成功研制30多年来，青蒿素已挽救数千万疟疾患者的生命。 /p p 　　然而，由于国内企业缺乏知识产权意识，多次在学术杂志、国际大会上公布青蒿素的相关资料，没过几年，瑞士一家企业就抢注了青蒿素的核心技术专利，外国同类产品也陆续问世。 /p p 　　相关资料显示，目前国际市场上青蒿素及其相关产品的年销售额达15亿美元，但作为青蒿素的研制者，中国的市场占有量不到1%。 /p p 　　青蒿素的惨痛教训只是国内药企专利意识淡薄的一个尴尬缩影。记者了解到，国内相当一部分中药并未申请专利，不少“土生土长”的中药古方，竟成了国外企业的“摇钱树”。 /p p 　　例如，美国拥有多项中药材薄荷的专利，在口香糖市场上赚取高额利润 传统中成药牛黄清心丸已被韩国申请专利，如今叫牛黄清心口服液 银杏叶制剂的专利也已掌握在德国人手中……甚至已出现有的企业专利被外企抢注，不得不花高价购回的现象。 /p p 　　同时，国内中药专利申请的体制机制障碍，也让少数有专利意识的企业望而却步。业内人士指出，我国中药专利保护面临获得批准难、审批周期长、保护范围小等问题。例如，中药大多是复方，几十种物质混合在一起，较难分析出原始配方和生产工艺，获得批准的难度较大。另外，申请专利就意味着要公开自己的中药秘方，且专利审批周期长达2至3年，企业往往难以承受。 /p p 　　 strong 创新研发乏力　国产中药竞争落下风 /strong /p p 　　记者了解到，国外医药学者与制造商都致力于从植物药中寻找新药线索，将创新研发放在至高无上的地位。例如，银杏叶收购价每斤几元钱，而德国从银杏叶中研发出降压降脂的新药，这些药物市场价格高达数百元。 /p p 　　白礼西表示，我国现在拥有中药研究机构上百家，中成药生产企业2000多家，可生产的中成药几千种，但取得的重大创新突破很少，转化成现实生产力的更少，再也没能出现与青蒿素媲美的成果，造成国产中药在与“洋中药”的竞争中落了下风。 /p p 　　多名业内人士坦言，国外药企对科研投入的资金比例达到每年销售额的15至20%，而我国大型药企投入科研的资金往往仅占销售收入的3%至5%。 /p p 　　例如，目前中国有2000多家中药生产企业，由于计算机控制系统成本较高，完全使用计算机控制技术的不到10家，大部分企业仍然采用半自动化或完全人工化的生产技术，而人的行为极易受外界因素影响，可控性极低，严重影响产品质量的稳定性。 /p p 　　“近年来，越来越多的企业已经意识到了科技创新的重要性，但一些体制机制障碍挫伤了企业创新的积极性。”游洪涛说，国家鼓励企业研发新药，但新药审批过程较长、程序繁杂，且依照现行规定，新药上市5年内不能列入医保目录、基药目录，创新成果转化为生产力非常困难。 /p p 　　华森制药集团曾投资3000多万元，研发出治疗心脑血管疾病的新药——八味芪龙颗粒，该产品进入了国家“863”项目重大新药创制计划，于2013年进入市场。然而，产品投入市场后遇到的门槛就让游洪涛傻了眼，新药上市5年内无法进入医保目录，各省市医院招标采购也不予考虑，这导致该创新产品每年仅有区区几十万元的销售额。 /p p 　　“这个账，算下来就是‘谁创新谁吃亏’。”游洪涛困惑地说，“批文、专利申请、研发需要5年，进入市场还要再等5年，企业不可能有创新的积极性，国家到底是鼓励创新还是不鼓励创新?” /p p br/ /p

尊敬的各位仪器信息网用户： 　　根据国务院办公厅通知精神，仪器信息网2011年端午节放假安排如下： 　　6月4日(星期六)至6日(星期一，端午节)放假公休，共3天，网站在此期间将暂停信息更新和相关服务；6月7日(周二)正常上班，各项服务恢复正常。 　　在放假期间如果给您工作带来不便之处还望谅解。仪器信息网全体员工祝您“端午节”愉快，出行注意安全! 　　仪器信息网 　　2011年6月3日 　　小常识： 　　端午节简介 　　农历五月初五，是中国民间的传统节日——端午节，它是中华民族古老的传统节日之一。端午也称端五，端阳。此外，端午节还有许多别称，如：午日节、重五节，五月节、浴兰节、女儿节，天中节、地腊、诗人节、龙日等等。虽然名称不同，但总体上说，各地人民过节的习俗还是同多于异的。 　　过端午节，是中国人二千多年来的传统习惯，由于地域广大，民族众多，加上许多故事传说，于是不仅产生了众多相异的节名，而且各地也有着不尽相同的习俗。其内容主要有：女儿回娘家，挂钟馗像，迎鬼船、躲午，帖午叶符，悬挂菖蒲、艾草，游百病，佩香囊，备牲醴,赛龙舟，比武，击球，荡秋千，给小孩涂雄黄，饮用雄黄酒、菖蒲酒，吃五毒饼、咸蛋、粽子和时令鲜果等，除了有迷信色彩的活动渐已消失外，其余至今流传中国各地及邻近诸国。有些活动，如赛龙舟等，已得到新的发展，突破了时间、地域界线，成为了国际性的体育赛事。 　　端午节由来与传说 　　端午节是古老的传统节日，始于中国的春秋战国时期，至今已有2000多年历史。端午节的由来与传说很多，这里仅介绍以下四种： 　　源于纪念屈原 　　据《史记》“屈原贾生列传”记载，屈原，是春秋时期楚怀王的大臣。他倡导举贤授能，富国强兵，力主联齐抗秦，遭到贵族子兰等人的强烈反对，屈原遭馋去职，被赶出都城，流放到沅、湘流域。他在流放中，写下了忧国忧民的《离骚》、《天问》、《九歌》等不朽诗篇，独具风貌，影响深远(因而，端午节也称诗人节)。公元前278年，秦军攻破楚国京都。屈原眼看自己的祖国被侵略，心如刀割，但是始终不忍舍弃自己的祖国，于五月五日，在写下了绝笔作《怀沙》之后，抱石投汨罗江身死，以自己的生命谱写了一曲壮丽的爱国主义乐章。 　　传说屈原死后，楚国百姓哀痛异常，纷纷涌到汨罗江边去凭吊屈原。渔夫们划起船只，在江上来回打捞他的真身。有位渔夫拿出为屈原准备的饭团、鸡蛋等食物，“扑通、扑通”地丢进江里，说是让鱼龙虾蟹吃饱了，就不会去咬屈大夫的身体了。人们见后纷纷仿效。一位老医师则拿来一坛雄黄酒倒进江里，说是要药晕蛟龙水兽，以免伤害屈大夫。后来为怕饭团为蛟龙所食，人们想出用楝树叶包饭，外缠彩丝，发展成棕子。 　　以后，在每年的五月初五，就有了龙舟竞渡、吃粽子、喝雄黄酒的风俗 以此来纪念爱国诗人屈原。 　　源于纪念伍子胥 　　端午节的第二个传说，在江浙一带流传很广，是纪念春秋时期(公元前770--前476年)的伍子胥。伍子胥名员，楚国人，父兄均为楚王所杀，后来子胥弃暗投明，奔向吴国，助吴伐楚，五战而入楚都郢城。当时楚平王已死，子胥掘墓鞭尸三百，以报杀父兄之仇。吴王阖庐死后，其子夫差继位，吴军士气高昂，百战百胜，越国大败，越王勾践请和，夫差许之。子胥建议，应彻底消灭越国，夫差不听，吴国大宰，受越国贿赂，谗言陷害子胥，夫差信之，赐子胥宝剑，子胥以此死。子胥本为忠良，视死如归，在死前对邻舍人说：“我死后，将我眼睛挖出悬挂在吴京之东门上，以看越国军队入城灭吴”，便自刎而死，夫差闻言大怒，令取子胥之尸体装在皮革里于五月五日投入大江，因此相传端午节亦为纪念伍子胥之日。 　　源于纪念孝女曹娥 　　端午节的第三个传说，是为纪念东汉(公元23--220年)孝女曹娥救父投江。曹娥是东汉上虞人，父亲溺于江中，数日不见尸体，当时孝女曹娥年仅十四岁，昼夜沿江号哭。过了十七天，在五月五日也投江，五日后抱出父尸。就此传为神话，继而相传至县府知事，令度尚为之立碑，让他的弟子邯郸淳作诔辞颂扬。 　　孝女曹娥之墓，在今浙江绍兴，后传曹娥碑为晋王义所书。后人为纪念曹娥的孝节，在曹娥投江之处兴建曹娥庙，她所居住的村镇改名为曹娥镇，曹娥殉父之处定名为曹娥江。 　　源于古越民族图腾祭 　　近代大量出土文物和考古研究证实：长江中下游广大地区，在新石器时代，有一种几何印纹陶为特征的文化遗存。该遗存的族属，据专家推断是一个崇拜龙的图腾的部族----史称百越族。出土陶器上的纹饰和历史传说示明，他们有断发纹身的习俗，生活于水乡，自比是龙的子孙。其生产工具，大量的还是石器，也有铲、凿等小件的青铜器。作为生活用品的坛坛罐罐中，烧煮食物的印纹陶鼎是他们所特有的，是他们族群的标志之一。直到秦汉时代尚有百越人，端午节就是他们创立用于祭祖的节日。在数千年的历史发展中，大部分百越人已经融合到汉族中去了，其余部分则演变为南方许多少数民族，因此，端午节成了全中华民族的节日。 　　端午节的习俗 　　我国民间过端午节是较为隆重的，庆祝的活动也是各种各样，比较普遍的活动有以下种种形式： 　　赛龙舟 　　賽龙舟，是端午节的主要习俗。相传起源于古时楚国人因舍不得贤臣屈原投江死去，许多人划船追赶拯救。他们争先恐后，追至洞庭湖时不见踪迹。之后每年五月五日划龙舟以纪念之。借划龙舟驱散江中之鱼，以免鱼吃掉屈原的身体。竞渡之习，盛行于吴、越、楚。 　　其实 ，“龙舟竞渡”早在战国时代就有了。在急鼓声中划刻成龙形的独木舟，做竞渡游戏，以娱神与乐人，是祭仪中半宗教性、半娱乐性的节目。 　　后来，赛龙舟除纪念屈原之外，在各地人们还付予了不同的寓意。 　　江浙地区划龙舟，兼有纪念当地出生的近代女民主革命家秋瑾的意义。夜龙船上，张灯结彩，来往穿梭，水上水下，情景动人，别具情趣。贵州苗族人民在农历五月二十五至二十八举行“龙船节”，以庆祝插秧胜利和预祝五谷丰登。云南傣族同胞则在泼水节赛龙舟，纪念古代英雄岩红窝。不同民族、不同地区，划龙舟的传说有所不同。直到今天在南方的不少临江河湖海的地区，每年端节都要举行富有自己特色的龙舟竞赛活动。 　　清乾隆二十九年(1736年)，台湾开始举行龙舟竞渡。当时台湾知府蒋元君曾在台南市法华寺半月池主持友谊赛。现在台湾每年五月五日都举行龙舟竞赛。在香港，也举行竞渡。 　　此外，划龙舟也先后传入邻国日本、越南等及英国。1980年，赛龙舟被列入中国国家体育比赛项目，并每年举行“屈原杯”龙舟赛。1991年6月16日(农历五月初五)，在屈原的第二故乡中国湖南岳阳市，举行首届国际龙舟节。在竞渡前，举行了既保存传统仪式又注入新的现代因素的“龙头祭”。 “龙头”被抬入屈子祠内，由运动员给龙头“上红”(披红带)后，主祭人宣读祭文，并为龙头“开光”(即点晴)。然后，参加祭龙的全体人员三鞠躬，龙头即被抬去汩罗江，奔向龙舟赛场。此次参加比赛、交易会和联欢活动的多达60余万人，可谓盛况空前。尔后，湖南便定期举办国际龙舟节。赛龙舟将盛传于世。 　　端午食粽 　　端午节吃粽子，这是中国人民的又一传统习俗。粽子，又叫“角黍”、“筒粽”。其由来已久，花样繁多。 　　据记载，早在春秋时期，用菰叶(茭白叶)包黍米成牛角状，称“角黍” 用竹筒装米密封烤熟，称“筒粽”。东汉末年，以草木灰水浸泡黍米，因水中含碱，用菰叶包黍米成四角形，煮熟，成为广东碱水粽。 　　晋代，粽子被正式定为端午节食品。这时，包粽子的原料除糯米外，还添加中药益智仁，煮熟的粽子称“益智粽”。 时人周处《岳阳风土记》记载：“俗以菰叶裹黍米，……煮之，合烂熟，于五月五日至夏至啖之，一名粽，一名黍。”南北朝时期，出现杂粽。米中掺杂禽兽肉、板栗、红枣、赤豆等，品种增多。粽子还用作交往的礼品。 　　到了唐代，粽子的用米，已“白莹如玉”，其形状出现锥形、菱形。日本文献中就记载有“大唐粽子”。宋朝时，已有“蜜饯粽”，即果品入粽。诗人苏东坡有“时于粽里见杨梅”的诗句。这时还出现用粽子堆成楼台亭阁、木车牛马作的广告，说明宋代吃粽子已很时尚。元、明时期，粽子的包裹料已从菰叶变革为箬叶，后来又出现用芦苇叶包的粽子，附加料已出现豆沙、猪肉、松子仁、枣子、胡桃等等，品种更加丰富多彩。 　　一直到今天，每年五月初，中国百姓家家都要浸糯米、洗粽叶、包粽子，其花色品种更为繁多。从馅料看，北方多包小枣的北京枣粽 南方则有豆沙、鲜肉、火腿、蛋黄等多种馅料，其中以浙江嘉兴粽子为代表。吃粽子的风俗，千百年来，在中国盛行不衰，而且流传到朝鲜、日本及东南亚诸国。 　　佩香囊 　　端午节小孩佩香囊，传说有避邪驱瘟之意，实际是用于襟头点缀装饰。香囊内有朱砂、雄黄、香药，外包以丝布，清香四溢，再以五色丝线弦扣成索，作各种不同形状，结成一串，形形色色，玲珑可爱。 　　悬艾叶菖蒲 　　民谚说：“清明插柳，端午插艾”。在端午节，人们把插艾和菖蒲作为重要内容之一。家家都洒扫庭除，以菖蒲、艾条插于门眉，悬于堂中。并用菖蒲、艾叶、榴花、蒜头、龙船花，制成人形或虎形，称为艾人、艾虎 制成花环、佩饰，美丽芬芳，妇人争相佩戴，用以驱瘴。 　　艾，又名家艾、艾蒿。它的茎、叶都含有挥发性芳香油。它所产生的奇特芳香，可驱蚊蝇、虫蚁，净化空气。中医学上以艾入药，有理气血、暖子宫、祛寒湿的功能。将艾叶加工成“艾绒”，是灸法治病的重要药材。 　　菖蒲是多年生水生草本植物，它狭长的叶片也含有挥发性芳香油，是提神通窍、健骨消滞、杀虫灭菌的药物。 　　可见，古人插艾和菖蒲是有一定防病作用的。端午节也是自古相传的“卫生节”，人们在这一天洒扫庭院，挂艾枝，悬菖蒲，洒雄黄水，饮雄黄酒，激浊除腐，杀菌防病。这些活动也反映了中华民族的优良传统。端午节上山采药，则是我国各国个民族共同的习俗。

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近日，伴随着香港新冠疫情趋于缓和，人们越来越多的认识到中医药在治疗奥密克戎病毒中发挥的「神奇」功效。日前，一份「世卫组织关于传统中药治疗COVID-19的专家评估会议报告」也对中医药治疗新冠肺炎的有用功效进行了热烈探讨。中医药，这一中华传统文化的瑰宝，再度在国际舞台彰显非凡魅力。以中医药学科优势见长的香港浸会大学，在创新中药领域再有重大突破。凭借发现猪胆酸用于治疗2型糖尿病而出圈的国际知名的代谢组学专家、浸大中医药学院副院长（国际合作）贾伟教授近日携他的另一项重要研究出现在人们的视野。贾伟教授研究团队最新科研成果刊登于知名国际学术期刊Advance Science贾伟教授率领的研究团队首次证实了胆汁酸-微生物的串扰与反流性胃炎引起的胃癌发生机制。该项研究揭示了结合型胆汁酸与致炎性微生物的增殖在促进胃癌病变中的有害作用，证实了中药丹参中的一种有效成分隐丹参酮能有效抑制胆汁酸反流引起的胃癌病变。这一研究成果为针对胆汁反流性胃炎的癌变提供了新的预防和治疗策略，并已刊登于国际科学期刊Advance Science。胆汁反流性胃炎之谜胆汁反流性胃炎是一种非常常见的疾病，它是指十二指肠内的胆汁反流进入胃内，引发胃黏膜炎症、糜烂、出血，进而出现一些上腹部不适的症状。最近的研究发现，胆汁反流性胃炎存在向胃癌演进的可能性。因此，胆汁反流性胃炎引发的胃癌病变越来越受到大家的重视。胆汁反流性胃炎与胃癌前病变相关胆汁反流与胃癌前病变密切相关，但具体的机制尚不清楚。贾伟教授领导的研究团队收集了胆汁反流性胃炎（BRG）及胃癌（GC）患者的胃液样本，通过超高效液相色谱串联三重四级杆质谱分析分析胃液中胆汁酸的水平和成分，结果发现，胆汁反流性胃炎患者胃液中胆汁酸浓度显著高于健康对照组。反流后胃液pH值也显著升高，说明当胆汁反流入胃后，改变了胃内的微环境。研究团队通过相关性分析发现，结合型胆汁酸中的牛磺脱氧胆酸（TDCA）与pH值的相关性最强。过去较长的时间内，因为胃内极酸的环境，人们普遍认为胃内是没有菌可以生存的。直到1983年幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，Hp）的发现，才纠正了胃内无菌的这一错误认识。在中国，幽门螺旋杆菌的感染率高达60%。越来越多的研究发现，即使利用抗生素根除幽门螺旋杆菌，也不能完全阻止胃癌的发生，这提示了研究团队还有其它因素参与其中。贾伟教授（右上）目前担任浸大中医药学院教学科研部讲座教授、香港中医药表型组学研究中心主任，他的实验室位于香港科学园。贾伟教授的研究团队透过进一步研究发现，结合型胆汁酸增加胃腔内分泌产脂多糖（LPS）的微生物丰度，促进了胃癌的发生。研究团队对胆汁反流性胃炎和胃癌患者的胃液进行16S rRNA三代全长测序以及宏基因组测序分析。结果发现，产脂多糖（LPS）这一类细菌的丰度大幅度升高，其中，有一种名为产黑素普雷沃菌（Prevotella melaninogenica）变化尤为显著，并且该菌与牛磺脱氧胆酸（TDCA）之间存在强正相关的关系。研究人员透过细胞实验和动物实验对胆汁酸回流如何影响胃癌的癌变机制进行了研究。细胞实验中，研究团队发现牛磺脱氧胆酸（TDCA）和产脂多糖（LPS）能够加速胃上皮细胞的繁殖。动物实验中，研究团队发现二者也能促进小鼠的胃炎。实验揭示了牛磺脱氧胆酸（TDCA）和产脂多糖（LPS）通过激活IL-6/JAK1/STAT3炎症通路促进胃部炎症和癌变的重要机制。此通路在包括胃癌在内的多种癌症的发生过程中发挥着较为重要的作用.隐丹参酮：有效阻断胃癌演变丹参首载于《神农本草经》：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，止烦满，益气”。至宋代《证类本草》时，医界对丹参功效又有了新的认识，除之前原有的功效外，《药性论》中记载：“主中恶，治百邪鬼魅，腹痛，气作声音鸣吼，能定精”。隐丹参酮，是中药丹参中一个重要的活性物质，是天然的STAT3抑制剂，具有抗氧化、抗炎、抗菌等活性。贾伟教授领导的研究团队给予胆汁反流模型小鼠隐丹参酮，发现隐丹参酮能够阻断由胆汁酸反流造成的胃癌前病变。研究团队通过构建的胆汁反流手术模型小鼠，进一步验证了胆汁反流长期干预可通过激活IL-6/JAK1/STAT3通路而促进胃癌的发生，而隐丹参酮可以通过抑制STAT3的激活达到预防胆汁反流性胃癌发生的效果。贾伟教授的研究揭示了胆汁酸反流胃炎促进胃癌转变的重要新机制，为胆汁反流导致的炎症治疗和癌症预防找到了有效的中药药物，具有非常重要的临床意义。同时，研究团队建立了更贴近临床表型的小鼠胆汁反流模型，为后续研究其它相关代谢通路在胆汁反流性胃炎中的作用提供了有效的科学研究手段。该项研究与上海交通大学附属第六人民医院科研团队合作完成。隐丹参酮作为中医药的瑰宝，具有抗炎甚至抗癌的效果，希望在不久的将来，可以看到其在癌症治疗中的巨大临床应用价值。

p 　　诺贝尔奖获得者中国科学家屠哟哟将中医中药推向了国际舞台，舆论场风光，而与之形成鲜明对比的是，中药产品频曝安全隐患事件，难过质量大关，也正因此，经过数十年努力，目前国内还尚未有任何一款中药产品进入国际医药主流市场，产品遭遇尴尬境地。 /p p 　　银杏叶事件之后，中医药材又陷质检安全漩涡。 /p p 　　近日，国家食品药品监督管理总局(下称“食药监”)在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽检，分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样，共检出9批不合格产品含有非食用物质金胺O，上市公司国药控股下属广西中药饮片有限公司被涉及。 /p p 　　抽检不合格中药产品信息如下： /p p 　　重庆市食品药品检验检测研究院检验，发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。 /p p 　　据了解，金胺O是一种化学染色剂，曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色，他对人体具有一定毒性作用，长期过量食用易损伤肝肾，国际癌症研究所(IARC)甚至将其列为人类致癌化合物。 /p p 　　事实上，有毒物质金胺O并不是第一次在我国的中药产品中被检测出。 /p p 　　早在2012年9月，国家食药监就发布通告称，在中国重要的中药材产区和主要集散地安徽，有12家涉案企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色等问题。 /p p 　　中药产品频出问题的一个重要原因是其成分复杂，导致质量难控。 /p p 　　在业内人士看来，传统中药存在两个“不清楚”：一个是作用物质不清楚，另一个是作用机理不清楚。它们带来的问题就是盲目，导致质量控制困难。 /p p 　　“如果中药的质量控制只是依赖人的经验，就无法保证质量和恒一性。这也是中国中药发展的大障碍。” 沃特世公司(WAT.NYSE)质谱业务营运副总裁Brian Smith告知记者，在屠哟哟带火了中药概念之后，这家美国的上市公司尝试从中药的质量把控产业链中掘金。 /p p & nbsp /p p strong 国家食品药品监督管理总局关于9批中药材及中药饮片检出金胺O的通告（2015年第78号） /strong /p p & nbsp /p p 　　近期，食品药品监管总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽验，分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样，检出9批不合格，现将有关情况通告如下： /p p 　　一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O(详见附件)。 /p p 　　二、金胺O是化学染色剂，曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色。金胺O对人体具有一定毒性作用，被列为非食用物质，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。对上述不合格药品，相关企业和单位所在地省(区)食品药品监管部门已依法采取了查封扣押、暂停生产、要求企业召回产品等控制措施。 /p p 　　三、食品药品监管总局要求河北、山西、内蒙古、安徽、福建、江西、广东、广西、陕西等省(区)食品药品监管部门对涉事企业和单位进一步立案调查，严肃处理 涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关追究刑事责任。标示为安徽沪昆中药饮片有限公司生产的批号为130801的黄柏系从太原市长寿堂药店有限公司小店部抽取的样品，标示为亳州市贡药饮片厂生产的批号为141215的黄柏系从福建鸿越医药有限公司抽取的样品，两家生产企业均否认产品为本企业生产。请山西、福建省食品药品监管局彻底查清不合格产品来源，请安徽省食品药品监管局对上述两家企业生产销售情况进行调查核实。请山西省食品药品监管局彻查运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司不合格延胡索的产品来源。调查处理情况于2015年11月15日前报告食品药品监管总局，并及时向社会公布。 /p p 　　特此通告。 /p p 　　 a href=" http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/132920.html" http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/132920.html /a /p p & nbsp /p

令人瞩目的2020版中国药典修订收官，将在2020年12月30日正式实施，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。2020 版药典要求对中药进行重金属及有害元素检测。药典一部对需要检测重金属和有害物质的各类中药，在其项下做了说明。01《9302中药有害残留物限量制定指导原则》规定了中药重金属及有害元素的种类和限量02《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》规定检测方法为原子吸收分光光度法（AAS）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。最新发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》，全力支持新版国家药典的实施，帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案珀金埃尔默PinAAcle® 系列AAS和NexION® 系列ICP-MS是测定中药重金属和有害元素的理想工具，帮助您顺利解决遇到的各种困难。适用于珀金埃尔默PinAAcle AAS和NexION ICP-MS的Syngistix ES软件完全满足21 CFR Part 11法规和国家CDE等相关部门的监管要求。珀金埃尔默Titanic MPS微波消解仪和SPB系列石墨消解器是测定中药重金属和有害元素的得力助手，帮助您轻松处理各种中药样品扫描上方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药重金属及有害元素检测解决方案》

令人瞩目的2020版中国药典修订收官，其间有关中药部分内容的修订更是牵动人心。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案，最新发布《中药安全与质控检测解决方案》，全力支持新版国家药典的实施，帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药安全与质控检测解决方案药材和饮片的安全性和质量控制必须符合《中国药典》的要求，主要包括重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、溶剂残留、指标成分分析、药材鉴别......重金属及有害元素检测珀金埃尔默提供全面的元素分析解决方案，结合创新、先进的仪器和样品前处理技术，在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率，充分满足法规要求。农药残留与真菌毒素珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术，提供的解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析，实现快速、准确和高效的测定。溶剂残留珀金埃尔默顶空进样-气相色谱（HS-GC）具备无需载气稀释、无样品吸附、进样量调整方便、进样精度高和业界最快升降温速率的特点，可满足中国药典规定的各类残留溶剂分析的要求。红外光谱在中药分析中的应用珀金埃尔默提供全面的中药红外分析解决方案，中药材、饮片及制剂中指标成分定性与定量，真伪及品质鉴别，药材和产地识别，配方颗粒质量鉴定及辅料含量定量，注射剂质量鉴定… … 在高效率的基础上保证实现分析结果的准确、可靠。近红外在线检测在中药生产过程中的应用珀金埃尔默DA7440在线近红外仪器采用适合与生长线应用的固定光栅二极管阵列分光技术，检测速度快，精度高，可以检测原料中药的主要品质参数，从源头控制生产工艺，也可以检测提纯过程中的参数变化，助力中药现代化生产。扫描下方二维码，即可获取《中药安全与质控检测解决方案》的应用资料《中药安全与质控检测解决方案》

严重的疫情牵动人心如何更有效地防疫、治疫？2020年1月22日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第三版），首次纳入中医药治疗方案。2020年1月27日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四版），修订中医药治疗方案。2020年2月5日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第五版），继续建议使用中医药治疗方案。2020年 1 - 2月，根据国家卫健委建议，广东、安徽、江西、陕西、甘肃、四川、新疆等省区结合本地实际情况，对处方和中成用药加以调整，相继颁布新型冠状病毒感染肺炎中医治疗试行方案。2月12日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发文，要求在防控新型冠状病毒肺炎等传染病防治工作中，建立健全中西医协作机制, 强化中西医联合会诊制度，提升临床救治效果。2月14日，国家中医医疗队正式整体接管武汉江宁方舱医院，全面以中医治疗为主。彰显中医在新型冠状病毒肺炎等传染病治疗中的重要作用！药材和饮片的安全性必须符合《中国药典》的要求，包括重金属及有害元素、禁用农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫残留等。珀金埃尔默中药安全检测解决方案 —中药材中重金属的消解和ICP-MS测定2015 版药典通则0212仅对人参、黄芪等17种中药中的5种重金属和有害元素的含量做了限定（mg/Kg）：Pb ≤ 5, Cd ≤ 0.3, As ≤ 2, Hg ≤ 0.2, Cu ≤ 20，检测方法为AAS、ICP-OES 或 ICP-MS。而即将颁布实施的2020版药典修订稿中虽然对重金属和有害元素种类、含量限定及检测方法保持不变，但除了冬虫夏草外，并没有特别指明哪些品种的中草药有限量要求。样品前处理（微波消解条件）Titan MPS 微波消解仪ICP-MS 检测条件NexION 系列 ICP-MS样品测定NexION ICP-MS 全方位的干扰消除技术，使得中药中重金属及有害元素的测定准确可靠。NexION ICP-MS 全方位干扰消除技术平台珀金埃尔默中药安全检测解决方案 —— 中药材中农药残留分析2015 版药典通则0212仅对人参/红参、西洋参、甘草、黄芪等4个品种的中药有农药残留检测要求，检测方法为GC，GC/MS和GC/MSMS，并没有列明禁用农药。而即将颁布实施的2020版药典在修订稿中增加了33类（55种）禁用农药，而且取消了品种限制，并明确使用LC/MSMS和GC/MSMS检测。样品前处理方法（根据药典通则2341 新增第五法公示稿）仪器方法 (LX50 UHPLC 和 QSight 210 三重四级杆质谱)QSight 三重四级杆液质联用仪采用30种农药化合物浓度为10.0 μg/L的总离子流色谱图，经色谱条件优化，各个化合物的峰型对称，获得优异的色谱分离效果。扫描下方二维码，即可下载珀金埃尔默中药安全检测解决方案相关资料。

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " & nbsp 世界卫生组织（WHO）在最近发布的《2019版艾滋病毒耐药性报告》中指出，两种关键的抗艾滋病毒药物依法韦伦（Efavirenz）、奈韦拉平（Nevirapine）的耐药性激增。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 抗菌素耐药性（AMR）的增加是当今对人类健康的最大威胁之一。如果不紧急处理，耐药性问题可能导致数百万人死亡，并增加新的难以治疗的感染，从而推升更高的治疗成本。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 艾滋病毒耐药性（HIVDR）是由艾滋病毒中的一种或多种突变等引起，这种变化影响药物或药物组合阻止病毒复制的能力。目前，艾滋病毒感染者通常会接受鸡尾酒疗法，即抗逆转录病毒疗法。报告称，由于耐药病毒的出现，目前所有抗逆转录病毒(ARV)药物，包括较新的药物类别，都有部分或完全失效的风险。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 值得注意的是，不仅接受抗逆转录病毒治疗的人会产生耐药性，其他人群也会感染已经具有耐药性的艾滋病毒。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 世卫组织的调查结果显示，在过去4年时间里，世卫组织在18个国家随机选择的诊所中进行了调查，并检查了在此期间开始接受艾滋病毒治疗患者的耐药性水平。其中，在在12个国家（埃斯瓦蒂尼、纳米比亚、乌干达、南非、津巴布韦、阿根廷、古巴、危地马拉、洪都拉斯、尼加拉瓜、巴布亚新几内亚和尼泊尔）中，超过10%的艾滋病病毒感染成年人被发现对依法韦伦、奈韦拉平具有耐药性。& nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 404" title=" 图片1.png" style=" width: 484px height: 337px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片1.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/60fa6d5a-6400-4fe2-8c8b-8a8b6bf7124d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 一般来说，超过这个10%阈值，就认为给其他人群开同样的艾滋病毒药物是不安全的，因为耐药性可能会增加。总部位于华盛顿的泛美卫生组织（PAHO）传染病专家Massimo Ghidinelli说，“我认为现在已经超过阈值了。” /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 抗药性逐渐增加局面下，新药创新尤为重要。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 近期中科院在2019年第二季度科技创新亮点成果盘点中提到，其研发的抗艾滋病新药塞拉维诺也已获批进入临床研究。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 此外，有报道称，由我国生物药物公司自主研发的注射用艾博韦泰于2018年5月份获批上市的，是我国第一个原创抗艾滋病新药，也是全球第一个长效人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂。据悉，该药是长效注射药，一周给药一次，不必像现有常用抗艾药物那样天天口服。这样可以减少与其他药物相互作用，使需要治疗多种合并症的HIV重症患者可同时治疗其他重症，解决众多手术病人无法用药的重大临床问题。该药上市后已进入全国20个省份的医院，对我国艾滋病防控意义重大，也为全球遏止艾滋病蔓延贡献了中国力量。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/50630205-10be-4007-90b7-8488a067b235.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

令人瞩目的新版《中国药典》已于2020年12月30日正式实施，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。珀金埃尔默发布为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的系列药品安全解决方案，全力支持2020版国家药典的实施。01 农药残留检测《0212药材和饮片检定通则》列出植物类药材及饮片禁用33类（55种）农药不得检出（不得过定量限）；《2341农药残留量测定法》规定使用气相色谱（GC）结合电子捕获（ECD）、火焰光度（FPD）等检测器测定有机氯、有机磷、菊酯类农药；使用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS/MS）进行农药多残留定性定量检测。02 真菌毒素检测《2351真菌毒素测定法》：方法1~4中使用高效液相色谱法（HPLC，第一法）测定黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等；如果HPLC测定结果超出限度时，采用LC-MS/MS (第二法) 进行确认。方法5和方法6使用LC-MS/MS测定展青霉素和多种真菌毒素（10种）。03 中药农药残留和真菌毒素检测解决方案作为全球分析仪器领域的先行者，珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术，提供全面解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析，在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率，充分满足法规要求。欲了解2020版药典中药农药残留和真菌毒素的相关内容，以及因拥有优异的自清洁功能设计而被业界称为“一台真正不怕脏的液质联用”的珀金埃尔默QSight LC-MS/MS，在测定农药残留和真菌毒素时，是如何做到运行稳定、检测灵敏、操作简单、维护便捷，请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案》。扫描上方二维码即可下载右侧资料➡

金秋十月，万物生辉，2009年10月22日～23日，天津博纳艾杰尔公司参加了由天津药物研究院主办的&ldquo 庆祝《中草药》杂志创刊40周年和《中草药》英文版创刊暨第七届中药新药研究与开发信息交流会&rdquo 。 大会期间，董事长－梁萍女士做了题为《博纳艾杰尔的现状与未来》的报告，详细介绍了博纳艾杰尔的诞生、创业、主营产品和公司发展战略。Agela Technologies秉承&ldquo 服务社会，走向世界&rdquo 的经营理念，为客户提供全方位的服务，急客户所急，想用户所想，给社会提供价廉质优的色谱耗材产品，引领国产色谱产品的向导，时刻不忘记企业的社会责任。 会场门口设立了专门的产品展示台，展出了博纳艾杰尔的一些主打耗材产品，如用于药物HPLC检测的液相色谱柱、固相萃取前处理柱、中压纯化柱、中草药提取专用柱，针式过滤器等，最大的亮点是Agela CHEETAH中压快速纯化制备系统，在中草药提取方面，有着优异的表现，而且因其专业的工业设计外观，吸引了众多业界专家前往询问，并现场领取了部分制备柱、纯化柱，真正的实现了会议的初衷，为生产商和客户搭建了一个的即时交流的平台！ 一流的产品，完善的服务，博纳艾杰尔欢迎您！

珀金埃尔默发布《中药农药残留与真菌毒素检测解决方案》中国药典与农药残留检测《0212药材和饮片检定通则》：植物类药材及饮片禁用33类（55种）农药不得检出。《2341农药残留量测定法》：使用气相色谱（GC）结合电子捕获（ECD）、火焰光度（FPD）等检测器测定有机氯、有机磷、菊酯类农药；使用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS/MS）进行农药多残留的定性定量检测。中国药典与真菌毒素检测《2351真菌毒素测定法》：使用高效液相色谱法（HPLC，第一法）测定黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等；如果HPLC 测定结果超出限度时，采用LC-MS/MS (第二法) 进行确认。使用LC-MS/MS测定展青霉素和多种真菌毒素（10种）。珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。作为全球分析仪器领域的先行者，珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术，提供全面解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析，在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率，充分满足法规要求。欲了解2020版药典中药农药残留和真菌毒素的相关内容，以及因拥有优异的自清洁功能设计而被业界称为“一台真正不怕脏的液质联用”的珀金埃尔默QSight LC-MS/MS，在测定农药残留和真菌毒素时，是如何做到运行稳定、检测灵敏、操作简单、维护便捷，请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案》。扫描上方二维码即可下载资料

12有中华药都之称的安徽亳州，是“四大药都之首”，也是全球最大的中药材集散中心和价格形成中心。为提高药品生产企业药品安全和质量控制水平，2016年10月末，在亳州举行了中药企业用户产品技术交流会，众多企业用户及技术人员等到会，海能仪器积极参与其中。我国医药行业保持较快增长，药品质量与安全更是受到极大关注。为保证药品质量可控、确保人民用药安全，2015年新版《中国药典》颁布实施。以中药材和饮片中二氧化硫、黄曲霉毒素的检测为例，国家药典委员会都做出了明确规定。（ps：二氧化硫是国内外允许使用的一种食品添加剂，但长期超限量接触二氧化硫可能导致人类呼吸系统疾病及多组织损伤；黄曲霉毒素居世界公认的三大强烈致癌物质之首，毒性极强，被who癌症研究机构划定为1类致癌物。）本次会议中，海能仪器携带的主要产品包括SOA100二氧化硫残留量测定仪、ALC10黄曲霉毒素测定仪及微波消解仪系列，在了解到产品的优越性能后，受到大家的广泛关注与欢迎。SOA100二氧化硫残留量测定仪，将测试过程缩短至5～10分钟/样品，大大节约了检测的时间，提升实验效率。SOA100二氧化硫残留量测定仪ALC10黄曲霉毒素测定仪更是专机专用，全面提升检测效率和检测结果的准确性。同时实现对黄曲霉毒素的无衍生化检测。ALC10黄曲霉毒素测定仪海能技术人员向不断前来咨询的朋友们详细介绍、解答。预防救命药变成毒药，保障人体健康的最后一道防线，海能仪器有责任为广大中药生产企业排疑解难，提供最有效地技术和产品。在电子信息广泛传播的今天，更需要面对面的接触交流，所以我们同样重视将产品带到用户朋友面前，让产品发挥最大价值！

端午节 ✕ 五月初五一年一度的端午节来啦，端午节又称端阳节、龙舟节等，是集祈福辟邪、欢庆娱乐和饮食特色为一体的民俗大节，与春节、清明节、中秋节并称为中国四大传统节日。端午节的由来你知道端午的由来吗？端午节源于自然天象崇拜，仲夏端午，苍龙七宿飞升于正南中央，处在全年最“中正”之位，即：“飞龙在天”。端午是“飞龙在天”吉祥日，龙及龙舟文化始终贯穿在端午节的传承历史中。据《史记》记载，春秋时期贤臣屈原，遭谗去职，流放中眼看祖国被侵略，心如刀割，抱石投汨罗江而死。后来，在每年的五月初五，便有了划龙舟、挂艾草、祭龙、洗草药水、食粽子、放纸龙、拴五色丝线、佩香囊、饮雄黄酒等这些习俗，以此来纪念爱国诗人屈原。端午节的起源涵盖了古老星象文化、历史人物故事、人文习俗等方面内容。端午在化学人眼中是什么样子的呢？艾叶飘香中的那些化学知识中国端午挂艾历史悠久，南北朝时便出现在门口挂艾的风俗，有驱虫辟邪的作用。艾草抗虫的作用原理是什么呢？艾叶的化学成分主要有有机酸、挥发油、黄酮类、桉叶烷和三萜类、酚类成分。这使得艾草天然具有特殊的香气，尤其是经过熏、蒸后，挥发油被大量释放，可作用在虫的神经系统上，阻断神经信号传递，从而起到神经麻痹的作用。咱们化学人分离挥发油后鉴定发现：反式肉桂酸乙酯和薄荷酮是其主要的杀虫成分。艾草能辟邪？有根据！用干艾草或艾条进行草薰，吸进体内的艾草味道，可通畅全身的气血，让血液循环变得更好。而一个人的气血通行无阻，免疫力自然提升，即可远离“邪气”，如感冒、病毒。端午节用艾草水洗脸洗身又有什么好处呢？艾草中所含的化学成分特别是有机酸，有抗病毒，清除自由基的生物活性。此外，经分析，艾草的提取物可有效抑制细菌和真菌类物质，其中主要的抗菌成分为艾草挥发油。因此，用艾草煮水洗澡可以治疗一些皮肤病、妇科病；用艾草水泡脚可以去寒湿、去虚火、预防脚气。舌尖上的端午，粽香中的化学端午节来临，想必各家都已备好爱吃的粽子：豆沙，红枣，肉粽，蛋黄……然而国家市场监督管理总局网站上的一则通告让小编心中一惊，赶紧去看看自己买的粽子是否为不合格产品。糖精钠是普遍使用的人工合成甜味剂，在人体内不被吸收，不产生热量，大部分经肾排出而不损害肾功能。但如果长期摄入糖精钠超标的食品，可能会影响肠胃消化酶的正常分泌，降低小肠的吸收能力，使食欲减退。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760—2014）中规定，粽子中不得使用糖精钠。粽子中检出糖精钠的原因，可能是企业为增加产品甜度而使用甜味剂。除了糖精钠，小编个人也不建议食用其他人工合成甜味剂，例如：安赛蜜、阿斯巴甜、果葡糖浆、甜蜜素等，这些虽然在国家食品安全标准中是允许限量使用，但长期摄入都可能引起内分泌紊乱。因此在购买粽子时，要选择有资质、信誉好的生产企业，并注意查看产品配料表，是否含有人工甜味剂。当然，还是自家做的白粽，啥也不加最靠谱！关于粽子的食品安全，小编还要提醒大家注意“粽叶”。有些商户为了让粽叶更鲜亮，使用硫酸铜、氯化铜等工业原料进行返青加工。选购粽子应提防“化学染色粽叶”，注意保质期及储存条件，并采取“一看二闻三煮”的鉴定办法：一看外观："返青粽叶"色泽青绿，看上去很漂亮，而正常粽叶在制作过程中经过高温蒸煮，颜色会发暗发黄；二闻味道："返青粽叶"包的粽子煮熟后香味不浓，反而有淡淡的化学制剂味道；三看煮粽子的水：粽叶若经过化学处理，颜色相对稳定，加热后，水的颜色变化不大或者呈现轻微的绿色；如水的绿颜色比较明显，说明其化学原料含量已很高；而正常粽叶包制的粽子加热后，水会呈现淡黄色。回忆里的端午，影视剧中的化学知识最后我们来一波回忆杀，你是否还记得小时候《新白娘子传奇》中，人们过端午节要喝雄黄酒辟邪，那么问题来了，雄黄是什么？雄黄酒到底能不能喝？雄黄是一味攻毒杀虫止痒药，为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷（As2S2），含少量铝铁钙镁硅等元素，常与雌黄，即三硫化二砷（As2S3）、辉锑矿、辰砂共生；加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷，即砒霜。雄黄在中医临床上的应用已有两千多年的历史，《神农本草经》中记载：雄黄味苦，辛温有毒，有燥湿化痰、祛风杀虫等功效，可以治疗痈疽疮毒，蛇虫蛰伤等，是治疮杀毒的要药。在现代很多经典中成药中也能看到雄黄的身影，如安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄解毒片、六神丸、牛黄至宝丸等。未经炮制的雄黄为生雄黄，毒性较大。自古以来，雄黄入药一般采用炮制品。生雄黄泡制的黄酒，只能用于外用驱蛇虫，不能饮用，生雄黄具有腐蚀作用，服用后极易发生砷中毒，轻者出现恶心、呕吐、腹泻等症状，甚至出现中枢神经系统麻痹，意识模糊、昏迷等，重者则会致人死亡。在九十年代也有多例关于喝了雄黄酒发生中毒的报道。其次，砷化物也可透过皮肤进入人体，有较强的刺激性，也不建议在孩子的脸上涂抹，白娘子不能喝雄黄酒，我们更不能喝。生活中还有各种各样有趣的事情跟化学息息相关。化学人的乐趣无处不在，生活特别酷，最后祝所有月旭新老用户，端午安康！参考文献：艾草的活性成分、提取方法、药理作用及其应用前景 刘民 徐志 国外医药抗生素分册2020年9月第41卷第5期艾草的化学成分和药理作用研究进展 蒋志惠 常雪梅等 中国兽药杂志 2019年2月第53卷第2期艾草的化学成分及临床应用 简梨娜 宋学丽 化学工程师 2021年第7期国家市场监督管理总局网站 百度百科 百度健康医典等网络资料

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　国家药品监督管理局11月26日在官网发布通告称，经相关药品检验机构检验，发现了57批次药品不符合规定。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　其中，经甘肃省药品检验研究院检验，安徽亳源药业饮片有限公司(以下简称：亳源药业)生产的1批次血竭不符合规定，同时在其生产的血竭中检查出808猩红和松香酸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 167px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/5757140c-1eae-4522-be0f-330ee6b769b3.jpg" title=" 1官方通告.jpg" alt=" 1官方通告.jpg" width=" 600" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　血竭，中药名，是为棕榈科植物麒麟竭果实和藤茎中的树脂，具有抗真菌和止血作用，常用于外用活血祛瘀。主要分布于印度尼西亚、马来西亚、伊朗，在我国台湾、广东有栽培。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/72041922-2412-49f6-8023-b698f73ddc06.jpg" title=" 2血竭.jpg" alt=" 2血竭.jpg" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 血竭 br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　由于进口药材乳香(中药材)来源有限，价格较贵，市场上常有伪劣品出现，而松香与乳香性状相似，含有挥发油且价廉，因此乳香及其炮制品常有用松香掺伪的现象。但 strong 松香酸 /strong 系松香提取物的主要成分之一，属萜类化合物，有小毒，对人体健康存在较大的危害。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　 strong 　808猩红 /strong 为一种染色剂，中成药制剂中检出该成分，提示生产用原料药材及饮片有染色的可能。公开资料显示， 808猩红为偶氮类红色化工染料，常用于涂料、油墨、油漆、皮革等化工产品的着色，为常用的染色剂之一。但其并非食用色素，其在机体内经生物转化分解，可形成致癌物，具有强致癌和致突变性。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　据了解，涉事药企安徽亳源药业饮片有限公司曾多次受罚。安徽省药监局官方网站2015年9月发布的药化生产日常监督检查信息通告显示，在该次检查中，亳源药业被查出5项一般缺陷，被安徽省药监局责令整改。查询国家企业信息公示系统发现，亳源药业成立8年的时间内，曾5次因生产劣质药品受到药品监督管理机构行政处罚，累计被罚款和没收违法所得收入4万余元。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　这批问题药品已经销售了多少?流入了哪些地方?目前只有等官方通知。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 strong 如何练就一双火眼金睛，快速识别松香、808猩红这类有害物质? /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 火眼金睛之色谱法 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　又称层析法，是一种分离和分析方法，在分析化学、有机化学、生物化学等领域有着非常广泛的应用。色谱法利用不同物质在不同相态的选择性分配，以流动相对固定相中的混合物进行洗脱，混合物中不同的物质会以不同的速度沿固定相移动，最终达到分离的效果。按流动相不同可分为气相色谱和液相色谱。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/91c3e44f-8c13-43f2-b60e-d08f623dd36d.jpg" title=" 3高效液相色谱仪Prominence.jpg" alt=" 3高效液相色谱仪Prominence.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C13749.htm" target=" _self" 高效液相色谱仪Prominence /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 火眼金睛之质谱法 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　用电场和磁场将运动的离子(带电荷的原子、分子或分子碎片)按它们的质荷比分离后进行检测的方法。可以测出离子准确质量即可确定离子的化合物组成。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/edbf5dfc-e6e7-43b4-bafd-42cacff04c13.jpg" title=" 4东西分析PTR-QMS3500型质子转移反应质谱.jpg" alt=" 4东西分析PTR-QMS3500型质子转移反应质谱.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C279009.htm" target=" _self" 东西分析PTR-QMS3500型质子转移反应质谱 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 附57批次不符合规定药品名单 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201911/attachment/aba248c5-e8a4-44ca-b514-953fb44b8f0a.doc" title=" 57批次不符合规定药品名单.doc" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 57批次不符合规定药品名单.doc /a /p

端午安康！哈希超“粽”量大比拼等你来过招哈希公司 端午安康DRAGON BOAT FESTIVAL端午假期来了，艾叶已备好，龙舟也破浪而来，这个端午和哈希一起“粽”横江湖，来场“粽”量大比拼吧！考验水质守护者眼力、脑力的时间到啦超“粽”量大比拼共有5关通关者有机会获得哈希送出的天堂晴雨三折伞最终谁能“粽”横江湖？活动时间：2021年6月11日-6月18日点击阅读原文，等你来过招END

随着简化经典名方注册审批政策、总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见、国家重大新药专项将瞄准中药经典名方开发等利好文件、消息频频出现；经典名方目录也呼之欲出；经典名方制剂正进入落地阶段。然而目前普遍存在产品质量差异大，工艺依据不充分等问题。“标准煎液”研究因药材来源、工艺方法，水平和评价指标差异等，也会导致不同的结果，质量标准方面也是如此。如何适应和满足在新形式下中医药的发展需求，尤其是中药创新药物的研发趋势、研发策略和方法、关键技术、优先审评审批政策等，相信这是有关药企、科研机构以及高校目前迫切关注的问题。为了帮助相关单位及时深入理解经典名方与中药复方新药研发关键技术及相关法规和要求，经研究决定由我单位与2018年7月6日-8日在西安市组织召开“经典名方与中药复方新药研发关键技术及注册申报实务操作”专题峰会。届时将邀请国家有关主管部门的经典名方相关法规与指导原则起草人、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行讨论。我们埃朗科技国际贸易（上海）有限公司西安分公司代表东京理化器械株式会社参加了此次会议。 此次参会的都是各省、市中药管理部门，中药企业、各高等院校、科研院所、中医院，中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员、中药研究、管理等相关人员。我们可以面对面的得跟客户沟通，更直接的了解客户的真实需求，为我们后期的销售工作打好基础。

色谱分析技术作为制药企业质量标准化研究和工艺过程控制最重要的手段，对药物的稳定性和阐明药物的药代动力学过程发挥着极其重要的作用。色谱柱是色谱系统的心脏，对于色谱分离的好坏起到决定性作用。长期以来，制药企业的研发和相关质量控制人员一直被如何选择恰当的色谱柱所困扰。尤其在当前色谱柱种类繁多，同一种键和固定相出现了众多亚型。样品分析种类的复杂性也要求色谱分离材料的功能特殊化。 对此，为协助制药企业更好地应付复杂组分的色谱分离，博纳艾杰尔科技汪群杰博士于7月3日在司太立药业做了一场生动的技术讲座，重点介绍了不同色谱柱的最终差异的决定因素和基本物理参数对色谱柱性能的影响等，受到了与会制药企业朋友的一致好评！来自仙琚制药，司太立药业等众多制药企业的研发和质控人员参与了此次交流会。大家均建议博纳艾杰尔科技以后要多做类似的讲座，为提高国内制药行业的分析技术水平而共同努力！ 大家在认真聆听汪群杰博士的讲座

研究背景对于具有多成分、多靶点特点的中药来说，多组分共存时主要成分的体内过程研究对揭示中药体内复杂药效物质基础有重要意义。但由于中药成分的多样性和各成分间理化性质的差异性，中药生物样品中多成分的同步、灵敏、快速定量检测仍是一个艰巨的挑战。近年来，均相液液萃取方法已经成为蛋白分离纯化的重要手段之一。 该研究发现通过添加一定浓度盐或糖的水溶液，可使均相混合体系(如由血浆和有机相乙腈组成) 分层，同时利用相似相溶原理对目标分析物进行萃取。作者发现通过向有机溶剂-血浆均相体系加入质谱友好的挥发性盐(如甲酸铵、乙酸铵)的盐析辅助均相液液萃取方法兼具操作步骤简单、基质干扰低、提取回收率稳定的特点，可同步对多种不同极性的待测物进行提取分离，在保证选择性和灵敏度的同时提高了分析方法的通用性。 01方法与结果目标待测化合物中(结构见图1)，3种生物碱类成分和3种萜类成分在质谱正离子模式下有较好响应，而3种黄酮类成分在负离子模式的灵敏度更佳。利用岛津LCMS-8050高速正负极切换的性能特点，在保证高灵敏度的同时，单次分析中同时进行正负离子的多通道MRM监测(图2)。图1 柳胺酚内标和目标待测化合物的化学结构 图2 大鼠血浆QC样品中LIQ、DHE、ILIQ、LIQN、IS、RVN、LIM、OBA、EVO和RUT的代表性MRM色谱图 在样品前处理方法优化过程中，作者对比了6种前处理步骤对血浆样品中目标待测化合物基质效应和提取回收率的影响，6种方法分别为：(1) 甲醇蛋白沉淀(方法A)，(2) 乙腈蛋白沉淀(方法B)，(3)甲基叔丁基醚-二氯甲烷液液萃取(方法C)，(4)乙酸乙酯-正丁醇液液萃取(方法D)，(5)乙酸铵盐析辅助均相液液萃取(方法E)，(6)葡萄糖糖析辅助均相液液萃取 (方法F)。结果显示，对于9种目标待测化合物，使用乙腈蛋白沉淀的方法基质干扰明显；使用弱极性萃取溶液的液液萃取方法对极性较大的甘草苷和异甘草苷提取回收率低，进而影响分析方法的定量下限；而使用挥发性盐溶液和有机溶剂的盐析辅助均相液液萃取方法，既可以降低基质干扰又能保证各待测成分的提取回收率，对比另外两种原理的前处理方法，扩大了分析物的适用范围(图3)。 图3 空白血浆加标QC样品的萃取方法基质效应和回收率结果 作者还对盐析辅助均相液液萃取方法的挥发性盐种类和浓度进行了探究。总体上，同浓度的甲酸铵和乙酸铵溶液对盐析辅助均相液液萃取方法基质效应和提取回收率的影响相似(图4)，但对待测成分精密度和准确度的影响略有差异。此外，对于乙腈-血浆的均相体系，当体系中乙酸铵浓度增加到0.5 M后才会出现分层趋势(图5)。高浓度盐溶液的加入有利于均相体系盐析分层，但较高的盐浓度会降低负离子模式下的黄酮类成分的检测灵敏度。 图4 空白血浆加标QC样品的SALLE方法基质效应和回收率结果 图5 乙酸铵浓度对SALLE性能的影响 最后，对优化的方法进行了方法学验证，并成功应用于中药吴茱萸-甘草配伍的大鼠体内药代动力学研究中。 02 总结与讨论本研究开发优化了一种操作步骤简单、检测灵敏度高、化合物适用范围广的血浆样品LC-MS/MS高通量分析方法，利用岛津LC-30AD高速梯度精密送液和LCMS-8050高速正负极切换的技术特点，同步对极性差异较大的3种生物碱类、3种萜类和3种黄酮类成分进行了定量测定。LCMS-8050 03文献简介 文献题目《Simultaneous LC-MS/MS bioanalysis of alkaloids, terpenoids, and flavonoids in rat plasma through salting-out-assisted liquid-liquid extraction after oral administration of extract from Tetradiumruticarpum and Glycyrrhiza uralensis: a sample preparation strategy to broaden analyte coverage of herbal medicines》 使用仪器LCMS-8050，LC-30AD 作者Manlin Li1, Hanxue Wang1, Xiaohan Huan1, Ning Cao1, Huida Guan1, Hongmei Zhang2, Xuemei Cheng1, Changhong Wang1*1. Institute of ChineseMateria Medica, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, The MOE Key Laboratory for Standardization of Chinese Medicines, Shanghai Key Laboratory of Compound Chinese Medicines, 1200 Cailun Road, Shanghai 201203, China2. School of Pharmacy, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China* Corresponding author. Institute of Chinese Materia Medica, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China. Tel: 086-021-51322511, Fax: 086-021-51322519, E-mail: wchcxm@shutcm.edu.cn wchcxm@hotmail.com (Changhong Wang). 原标题：通过盐析辅助均相液液萃取方法和LC-MS/MS技术同步对大鼠血浆中的生物碱类、萜类和黄酮类成分进行定量分析上海中医药大学 中药研究所文章发表于Analytical and Bioanalytical Chemistry文章链接：https://doi.org/10.1007/s00216-021-03568-1 致谢本研究得到《上海市中医药事业发展三年行动计划》[ZY(2018-2020)-CCCX-5002]的资助。 声明1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考，不得用于其他营利性活动。3、本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

导 言由于生产过程的独特性，中药口服液中不可避免的会残留有一些颗粒物，这些颗粒物或吸附细菌，或发生聚集沉淀，从而影响口服液的保质期、口感、疗效和安全性。对于中药口服液的生产者和使用者来说：口服液的微观颗粒世界里，测得准确，制药良心；看得真切，服用放心。且看岛津iSpect DIA-10如何带您遨游中药口服液的颗粒世界吧！ 中药口服液想必大家都不陌生，如市面上的藿香正气水、双黄连口服液、抗病毒口服液等，想必很多人都喝过，中暑、发烧感冒来一支，方便又省时，对于偏爱中药的朋友来说，是不错的选择。这些中药口服液的生产过程包括中药材提取、净化、浓缩、过滤、精制、灭菌和封装等，但在提取过程中不可避免地会引入药物残渣，因此必须对这些残渣进行滤除，使药物口服液澄清，但口服液中或多或少还会残留一些中药颗粒，颗粒越大越粗糙，其吸附细菌的可能性越大，会影响口服液的稳定性和保质期。此外，这些颗粒物可能会在药物存储运输过程中发生聚集沉淀，从而影响口服液的口感、治疗效果和安全性等。我们再来看看岛津iSpect DIA-10是如何探视这些口服液中的微观世界的：取市售的某品牌藿香正气水和抗病毒口服液，样品不需要任何特殊处理，用移液枪直接吸取口服液上样测试即可。 iSpect DIA-10是何方神器？如何具备这么强大的功能？就让小编带着你和你的好奇心，去扒一扒这款探测内心的仪器吧！岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10 iSpect DIA-10是岛津新品动态颗粒图像分析系统。这是一款采用微量池流通技术对颗粒进行测试的仪器。其原理是让颗粒通过狭窄的成像区域，被高速照相机拍摄，将获得的所有图像进行计算分析和统计，再输出有关颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等信息。它不仅能直观获得颗粒物粒度，还能逐一观察颗粒物的粒形状况，并得到颗粒物的数量信息，为全面了解药物口服液的质量特性提供重要依据，是测试口服液中颗粒物的有力工具。 分析条件表1. iSpectDIA-10分析条件（1）藿香正气口服液中颗粒物测试结果下图为藿香正气口服液中的颗粒图像，按面积等效直径从大到小排列，从图上我们可以直接观察到溶液中存在形状各异的颗粒，可通过圆度*-面积等效直径分布图和粒径分布图对溶液中的颗粒进行统计分析。（注*：圆度用来描述颗粒接近圆形的程度，越接近1表示颗粒越圆。）藿香正气口服液颗粒粒形图藿香正气口服液中颗粒圆度-面积等效直径分布图（上）和粒径分布图（下） （2）抗病毒口服液中颗粒物测试结果对抗病毒口服液中颗粒物进行测试，按颗粒最大长度对图像进行排列，获得的颗粒图像信息如下图所示。从图上我们可以发现，抗病毒口服液中存在许多条状颗粒物，这与藿香正气口服液中的颗粒很不一样。抗病毒口服液颗粒粒形图抗病毒口服液中颗粒最大长度-面积等效直径分布图（上）和粒径分布图（下） 经对比，两种中药口服液所含有的颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等均不相同。可发现两种口服液中均存在少量大颗粒，其中抗病毒口服液中有许多条状物，且颗粒数量远大于藿香正气口服液。 结论我行故我上，颗粒我知道。利用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10对中药口服液进行分析，可同时获知口服液中颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等信息，为全面了解药物口服液的质量特性提供重要依据。 撰稿人：李青龙

中药起源悠久，许多中药品种都需要经过炮制，炮制是中药制作中的一个关键工序，会直接影响中药的药效，炮制过程中药物究竟发生了什么变化？现代光谱仪器为您揭示。 地黄因其地下块根为黄白色而得名地黄，其根部为传统中药之一，最早出典于《神农本草经》。依照炮制方法在药材上分为：生地黄和熟地黄。生地黄，性凉味甘苦，功用清热凉血、养阴生津；熟地黄，性温味甘，功用滋阴补血、益精填髓，二者药性及功效不同。因此，生地黄炮制加工成熟地黄，其炮制质量对保证其药性及功效非常重要。“黑如漆，甜如饴”，是熟地黄传统经验，但并没有客观标准量化这一过程。如何有效的控制炮制过程，从而达到最佳的药效呢？河南牧业经济学院樊克锋教授，使用PerkinElmer高性能红外光谱仪，通过测试炮制过程中地黄光谱的变化，揭示了炮制过程的真相。图1 酒炖熟地炮制过程样品粉末颜色变化地黄富含低聚糖类，其中以水苏糖为主。生地经炮制加工成熟地,主要就是低聚糖转化成单糖。谱图变化重点在1200cm-1～900cm-1波段和900cm-1～700 cm-1两个波段，前者主要就是糖的C-O（H）键弯曲振动吸收，后者主要是糖环的不同振动吸收。图2 地黄炮制过程红外光谱图（1200cm-1～900cm-1波段和900cm-1～700 cm-1波段）“甜如饴”，是由于低聚糖水解所得单糖。谱图表现上，1050 cm-1主强峰由单强峰变为1026和1058 cm-1双强峰、831-797-771 cm-1波段的山形峰变817-797-777 cm-1的阶梯峰。“黑如漆”，是由于水解所得的果糖能与氨基酸反应成蛋白黑素。水苏糖水解得到的大部分果糖与地黄所含氨基酸反应生成了蛋白黑素，同时使得果糖的含量减少到与分解所得的葡萄糖含量之比接近1：5，出现了～777cm-1的特征峰。 生地炮制成熟地过程主要就是糖转化过程，而糖分的转化在红外谱图上有明显特征。因此，地黄炮制的过程，不论是地黄生物形态（色味）、药学性质（性味功效）变化，都可以通过红外光谱特征进行判断跟踪，保证地黄达到可靠的药效。表1酒炖熟地炮制过程中红外光谱与化学成分、生物形态及药学性质等变化的相关性分析关于珀金埃尔默:作为全球领先的科研仪器和服务提供商，珀金埃尔默公司致力于为创建更为健康的世界而不懈努力。我们的业务涵盖医学诊断、科研和分析仪器等。我们在全球拥有9000名专业技术人员，时刻准备着为客户提供最优质的服务，帮助客户解决各项科学难题。我们在分析检测、医学成像、信息技术和售后服务方面的专业知识，以及深入的市场洞察力，可协助客户为改善我们的生活环境而不懈探索。2016年，珀金埃尔默年营收达21亿美元，为超过150个国家和地区提供服务，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默公司的信息，请访问珀金埃尔默全新上线的中文官方网站。

p style=" text-indent: 2em " 近日一则医院药事管理与药物治疗学委员会的决议在业界流传。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/a0c010b2-b0e9-4e5b-b442-53648b704791.jpg" title=" 微信图片_20201119170711.jpg" alt=" 微信图片_20201119170711.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 根据决议，这家医院将所有中药注射剂从常备目录中剔除，中成药只保留30个品种，还要求降价20%。辅助用药目录药品也只保留了5个并要求降价20%。其余全部剔除常备目录。 /p p style=" text-indent: 2em " 药品常备目录，是医院药品采购、临床用药的清单，一般三甲医院的药品数量在1400到2000种左右。 /p p style=" text-indent: 2em " 2017年时，商务部发布的《医药流通行业统计分析报告》显示，全国三甲医院中药销售额占医院整体药品销售的比例为26.9%。 /p p style=" text-indent: 2em " 门诊量越大，涉及的中药采购量也就越大。公开数据显示，如郑州大学第一附属医院这样的大三甲，季度采购金额就可以达到数亿元级别，地市级医院也有千万元甚至亿元级别的采购规模。很多大品种在一家医院的月销售额就能达到数万元，乃至数十万元。 /p p style=" text-indent: 2em " 这些中药品种被踢出目录，基本意味着失去相应医院的市场。 /p p style=" text-indent: 2em " 近年来，在政策环境改变之下，临床用药的合理性越来越受重视，药品加成彻底取消，DRGs等医保支付方式改革持续推进，药品已经由收入项变成了成本项。这也导致医院用药心态彻底改变，性价比高的药品越来越受欢迎。 /p p style=" text-indent: 2em " 在此之前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。随着更多医院的加入，中国医药市场变局还将加剧。 /p p style=" text-indent: 2em " 可以看到，尽管中药得到了政府部门的力挺，整体市场前景受到普遍认可，但是前期野蛮生长的阴影仍在，中药材质量问题频发，同时中成药安全有效性缺乏循证医学证明，又是带金销售的重灾区，中药整体处于“叫好不叫座”的局面。 /p p style=" text-indent: 2em " 数据显示，曾经红极一时的中药注射剂市场规模，已经萎缩到千亿元以下。 /p p style=" text-indent: 2em " 医院清退 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药千亿市场危局 /p p style=" text-indent: 2em " 根据上述业界流传的医院药事管理决议，该院辅助用药（重点监控）药品目录中保留5个品种：注射用七叶皂苷钠、泮托拉唑钠、丙氨酰谷氨酰胺注射液、注射用还原性谷胱甘肽、盐酸溴己新，其余所有中药注射剂从常备目录剔除，4+7药品目录中非中标的药品从常备目录中剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药口服制剂中，30个药品保留，其他中成药口服制剂全部从常备目录内剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 对于留下来的上述35个品种，医院要求降价20%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/72649798-18af-4872-8558-42482d027b9c.jpg" title=" 微信图片_20201119170733.jpg" alt=" 微信图片_20201119170733.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 这并不是第一家对中药发难的医院，早在2018年7月份，中南大学湘雅二院就曾发布通知，要求在药品采购中，明确不接受中药制剂、辅助用药进院。 /p p style=" text-indent: 2em " 另据行业媒体消息，南京某三甲医院也在其新药登记须知中明确列出：辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入“南京市医疗机构重点监管清单”的品种将不予新药登记。醒脑静注射液、参麦注射液等都在其中。 /p p style=" text-indent: 2em " “醒脑静注射液”就是2019年底，北京民航总医院“杀医案”中涉及的品种，正是由于家属对当值医生的用药不满，最终引发惨案。 /p p style=" text-indent: 2em " 另外，中药很大一部分也是不合理用药严重的药品。2017年底，山东千佛山医院等多家医院采取行动踢出中药。上海市第六人民医院金山分院一口气踢出了160多个品种，其中156个是中成药。 /p p style=" text-indent: 2em " 在过去的几十年里，中成药市场经过了迅速增长阶段。数据显示，这一市场年复合增长率约为8.2%，到2020年有望突破5800亿元。 /p p style=" text-indent: 2em " 在医疗机构规范药品使用、清出中成药的趋势下，中成药巨大市场也面临危局。 /p p style=" text-indent: 2em " 政策规范 /p p style=" text-indent: 2em " 大批中药企业谋转型 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药的危机还不止被大批医院踢出。 /p p style=" text-indent: 2em " 2019年7月，卫健委下发《中成药临床应用指导原则》明确要求西医必须“经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后”，才能开出中药。政策层面的这种规范无疑是最大杀招。 /p p style=" text-indent: 2em " 按照国家医保局的计划，中成药带量采购也已提上日程。中成药多为大品种，没有统一质量标准，难以相互替代。但是，国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议建议时明确表态称：带量采购没有禁区。 /p p style=" text-indent: 2em " 青海、浙江金华、辽宁等地，都已经开始对中成药实施带量采购。这也意味着，中成药即便仍有市场，价格也大幅降低，利润也将大幅缩水。这对于现有中药企业无疑是巨大挑战。 /p p style=" text-indent: 2em " 部分中成药的毛利率超过80%。一旦市场需求萎缩，必然对中药企业的业绩构成巨大压力。 /p p style=" text-indent: 2em " 据健识君查询2020年三季度报发现，广誉远2020年前三季度营业收入下滑了近20%，净利润同比下降62.69%。同期，以醒脑静注射液、参麦注射液等为核心产品的大理药业，营收同比又下降了29.36%，净利润减少67.15%。此外，太极集团、天目药业等降幅更大。 /p p style=" text-indent: 2em " 这也使很多中药企业开始谋求转型。此前，步长制药、香雪制药、天士力等纷纷向生物制药，肿瘤、免疫等领域发力。步长制药甚至还参与了新冠疫苗的开发。 /p p style=" text-indent: 2em " 投资人也在看衰中药企业。就在前不久，还有投资人给盘龙药业提出建议，建议他们收购一家生物制药公司，并称“中药公司估值不高”，公司的长期投资者，都错过了牛市。 /p p style=" text-indent: 2em " 盘龙药业董秘很客气地感谢了这位投资人，但是并未对未来发展做更多介绍。健识局发现，就在今年6月份，盘龙药业刚刚收购了陕西博华医药51%的股权。新子公司的经营范围囊括了医疗器械、个人卫生用品销售、互联网信息服务，甚至食品互联网销售等。 /p p style=" text-indent: 2em " 宏观政策层面，中医药整体仍然是受到鼓励的。在十四五规划中，也强调了要坚持中西医并重，大力发展中医药事业。 /p p style=" text-indent: 2em " 然而在实际应用层面，各医院受药占比“指挥棒”的限制，大举向药效不甚明确的中药开刀。现实和理想的差距，就是这么残酷。 /p p br/ /p

中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解，西医理念和中医理念不一致。 　　最近，中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上，这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件，一个最为鲜明的特点是：出口转内销。境外市场发现超标毒中药，经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称，一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标，另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。 　　朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事，此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为，汞对人体的毒性，很大程度上取决于它的存在形式，而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS)，是典型的共价键化合物，化学性质稳定，溶解度极小，甚至不溶于盐酸和硝酸，难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此，对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价，不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算，应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上，是不符合化学原理的。在此事件之前，华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性，因为正天丸中含有乌头草，这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草，可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示，正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品，而乌头为毛茛科植物乌头的母根，附子与乌头入药部位不同。因此，经过炮制后，附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。 　　汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章，列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查，调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些，结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别，此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo ：一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ，而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡，再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂，有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时，而中药槟榔是汤剂口服，不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时，属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。 　　中国中药协会会长房书亭认为，中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解，西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待，那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待，它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键，不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用 　　&ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证，给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作，最终多达70余种中药材遭到株连，酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。 　　中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出，在国内，中药是遵中医理论、辨证施治，出问题较少。国外用法不同，没有在中医理论指导下使用，出现问题是正常的。不能在国外一出问题，遭到禁用，国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应，关键是要合理使用。 　　&ldquo 临床中，我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说，朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡，回国采用中医治疗后，竟然又可以说话、走路了。治疗过程中，起重要作用的就是安宫牛黄丸。 　　古人说：&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观，不懂辨证论治和君臣佐使，乱用或滥用中药，就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言：&ldquo 虽甘草、人参，误用致害，皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世，不服其药&rdquo 之说，意指中医如果没有深厚的中医药知识，不服其药。 　　全国政协委员王承德说，中药有毒与无毒，关键是能否对证治疗。只要对证治疗，有毒的也安全。不对证治疗的，无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。 　　中国中医科学院柳长华研究员指出，朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因，是错误地将含汞药物作为保健药物，超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ，&ldquo 有病病受之，无病体受之&rdquo ，只要在医生指导下，按照安全剂量、用药时间服用，就不会引发毒性反应。 　　北京市中医局有关负责人表示，含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统，《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践，许多老专家临床上应用矿物药治疗病症，常能起到一般药物所没有的积极作用，所以，含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上，中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用。很多毒性药，只要应用得当，通过复方配伍和辨证论治，就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上，毒性不仅仅存在于中药与中成药身上，许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险，但是在科学用药、保证剂量的前提下，多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。 　　钱忠直强调，是药三分毒。所有的药上市批准，找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有，这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药，就可以有效地规避药品风险。 　　欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件，其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区，包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准，采用的是食品标准。特别是在欧美国家，并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的，欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出，药品并不像食品一样大量地、经常地食用，是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量，不能简单地用食品的标准来代替，只能是参考。王承德认为，用食品标准来管中药，限制含重金属中药的使用，导致中医大夫不敢使用，许多有特色的中医治疗方法失传，大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说，这个有毒应该禁用，那个有毒应该禁用，没完没了，如果这样搞下去，什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题，而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说，国际上以某一单一成分是否有毒，来判定中药药材是否有毒，这是欠科学的。 　　所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件，其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时，测定其中有毒的游离可溶性汞，目前国际上采用的方法均是消解破坏法，其结果是，在破坏和消除了有机物干扰的同时，不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以，会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。 　　柳长华认为，中药讲究用药性治病，而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别，用西医标准来评价中医，本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法，检测出的是朱砂中所有汞成分，而不仅是游离汞。因此，以此指责中药有毒是不合理的。 　　钱忠直介绍，含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题，就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究，有望在2015年版中国药典中收载。 　　推动中药质量评价体系研究，已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出，药品重金属限量标准是一项全新的工作，应在保证安全的前提下，综合考虑资源的有效性等多方面因素，不断积累数据，最后形成科学的限量标准。

近年来，随着“欣弗事件”“齐二药”和“毒胶囊”等事件的曝光，药品安全成为老百姓继食品安全之后不得不面对的又一重危机。 　　而据国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：近年来，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药，成为老百姓用药的心头隐患。尤其是随着国家近年来对中药材行业的扶持不断加强，中药材产品的质量问题也不断浮出水面，成为阻碍中药材行业甚至是中成药行业发展的重大制约因素。 　　中药材质量问题 　　主要体现在四个方面 　　近几年“两会”期间，中药材质量问题一直都是代表委员们关注的重点之一。全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德在接受媒体采访时指出，当前，中药材和饮片的质量问题主要体现在四个方面。 　　一是伪品、替代品增多。中药材有数千种，且品种繁多。随着新的药用品种被开发和利用，代用品等用品层出不穷。一些中药材经营者通过以次充好、以假乱真、掺杂使假、不同品种混用等，将假冒、伪劣药材销售到患者手中。 　　二是未按GAP要求进行种植，达不到用药质量要求。如一些药农大量使用农药、化肥，或是未按规定的时间和方法采收等，形成劣品。 　　三是炮制不当。比如黄芩对于炮制的温度和时间都有着很高的要求，有效成分随着时间增加而增加，但随温度的增加而递减，很多药材加工者经常忽略这一点。 　　四是运输储存不当。目前，国内市场对同一种中药材没有规定统一包装，经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当，造成药效减弱、变化 有的因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵、霉菌，产生二次污染。 　　多部门监管 　　导致一个“媳妇”六个“妈” 　　“国家中医药管理局竟然只管医不管药”，面对记者的不解和疑惑，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强每每谈及此，多少显得有些无奈。 　　按照目前的“行规”，中药种植领域的主管部门为农林部门，中药材市场监管属于工商部门，中药饮片、中成药的生产由药监部门监管，而医院开方、抓药则由卫生部和国家中医药管理局主管，中药对外贸易则由商务部主管。这种6个“婆婆妈”管1个“媳妇”的多部门监管方式看似各司其职，却直接导致了对中药产业链监管的缺失。 　　就目前这种多部门监管的格局，王国强认为，将会导致中药领域在基础科研方面很难做到相互协调和有步骤、有计划的开展，在相关法律、法规和标准的制定上也难以统一，在监管上具体部门的具体职责可能出现重合交叉或者真空地带…… 　　“中药材和饮片的质量监管涉及到种植、采收加工、炮制、贮运保管、市场销售和使用等环节。作为一种特殊商品，中药材既具有农副产品的属性，又具有药品的属性，这也决定了对它的监管非常复杂。” 王国强如是说。 　　GAP基地建设 　　从源头保障中药材质量 　　在王承德看来，中药材的质量问题说到底是种植的问题，中药材治理最终要从源头做起。 　　为了推进规范化种植，2004年，有关部门在中药材种植领域引入了《中药材生产质量管理规范》(GAP)，涉及从种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年起开始推动至今，已有10个年头。但由于药材生产的特殊性、学术争议和成本较高等诸多原因，GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计，我国目前通过中药材GAP认证的企业仅有75家。 　　今年6月，工信部发布了《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，中药材扶持资金规模再次增加1000万元，扶持规模达到了1.35亿元。 　　对此，专家表示，我国中药材GAP基地生产的药材无论是从种植面积、产量还是从种植品种等方面，均占份额较低，今后中药材GAP种植或基地建设将具有较大的发展空间。实施和推广中药材GAP种植或基地建设将会极大程度地从源头上保障中药材的质量。 　　王承德认为，除此之外，要确保中药材产业的可持续发展，还应当加强中药品种的优选优育和中药的种源研究，加强中药材品牌培育和保护，解决品种源头混乱的问题 其次应当加强中药材栽培技术的研究，实现中药材规范化种植和产业化生产 再次应当加强植保技术研究，发展绿色药材 此外还应当加强中药材新品种的培育，开展珍稀濒危中药资源的替代研究。 　　中药材标准化的制定 　　呼声渐高 　　新医改方案中，中药被纳入国家基本药物目录，这为中药行业提供了历史性的发展机遇。业界认为，如何保障中药材及中药饮片质量，已经成为当下中药材行业发展所必须面临的核心问题，对中药材行业来说，规范化种植是源头保障的一个方面，中药材标准化的制定则是解决这一问题的先决条件。 　　中国中药协会会长房书亭指出，影响中药材和中药饮片质量的另外一个重要原因在于规范的缺失。比如中药饮片是中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，我国早在“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究，但到现在依然没有一套完整的中药饮片标准化的体系出台。他认为，目前中药饮片产业出现的问题，最根本的原因就在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。 　　全军中药研究所所长肖小河曾在2010年全国中成药学术研讨会上指出，多年来，在中药标准体系的建设中，主要是在面向生产检验的质量标准研究方面取得了成就，而在用药方面，结合临床的中药标准化问题还没有受到足够的重视，缺少现代科学实验研究数据的支持，如临床中药用量、用法、功效、药性等研究。肖小河认为，现行的中药质量标准主要是基于指标性成分的定性定量测定，与安全性和有效性关联不密切或不明确，因而对中医临床合理用药的指导和参考意义不是很突出。 　　他呼吁，亟须开展并加强结合临床的中药标准化研究，建立关联疗效、可控可评的中药标准体系，使质量标准更加贴近临床，使临床标准更有科学依据，中药标准能更好地指导和服务中医临床，保证中医临床用药安全有效。肖小河认为，建立完善的中药标准体系，使质量控制标准化贯穿于生产、流通、使用全过程，是中医药行业持续发展的基本条件。

近日，四川省药品监督管理局发布14个中药标准的公告，包括百药煎、金樱子、川桐皮、松叶、雪胆、美洲大蠊、俄色叶、筠姜、开郁曲、三七、砂仁制地黄、水蛭、熊胆汁、黄连（雅连）。依据《中华人民共和国药品管理法》《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》，14个中药标准经四川省药品监督管理局2021年第1次局长办公会议审议通过，现予发布，自2021年2月20日起实施。百药煎为五倍子、茶叶、酒糟经发酵加工而成，为灰黄色至黑褐色不规则小方块。表面有黄白色斑点，质坚硬，断面粗糙，气微，味酸、涩、微甘。金樱子为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实。照清炒法（通则 0213）炒至微带黑色，呈倒卵形纵剖瓣及少量碎块。其外皮红褐色，有凸起的棕色小点，偶见焦斑，顶端有花萼残基，下部渐尖。内壁偶见坚硬的小瘦果，有淡黄色绒毛。质硬，气微，味甘、微涩。川桐皮为五加科刺楸属植物刺楸或毛叶刺楸的干燥树皮。呈片状或微卷曲的不规则块片，厚 6～10mm。外表面黑褐色或灰褐色，粗糙，多呈不规则鳞片状裂纹，并有地衣斑及菱形皮孔，其上密生大型瘤状的钉刺，钉刺扁圆锥形，纵向着生，高约 1cm，顶端锐尖或已全部除掉，仅留有钉刺痕迹。钉刺基部直径 0.5～1.5cm，较大的钉刺上可见环纹。内表面淡黄棕色至黄棕色，有斜网状细条纹。质脆，断面纤维性，略呈层片状。气微，味微辛，略有麻舌感。松叶为松科松属植物马尾松的鲜叶或干燥叶。全年可采，除去杂质，鲜用； 或除去杂质，干燥。前者习称“鲜松叶”，后者习称“干松叶”。鲜松叶呈细长针状，常两叶为一束，基部有灰白色至褐色叶鞘，叶鞘长约 1cm。针叶长 10～30cm，直径约 0.1cm，表面绿色，较光滑，背面呈半圆状隆起，两叶相对面较平坦，内陷呈细长纵沟，叶缘具细小锯齿。质柔软，不易折断。气微、味淡、微苦。干松叶呈细长针状，常两叶为一束，基部有淡棕色至黑褐色叶鞘，叶鞘长约1cm。针叶长10～30cm，直径约 0.1cm，表面淡绿色至棕褐色，较光滑，背面呈半圆状隆起，两叶相对面较平坦，内陷呈细长纵沟，叶缘具细小锯齿。质轻脆，易折断。气微、味淡、微苦雪胆为葫芦科雪胆属植物，长果雪胆、峨眉雪胆或巨花雪胆的块根。长果雪胆和巨花雪胆 呈不规则团块，表面棕褐色或黄褐色，多皱缩，切面黄棕色至黄白色，微粗糙，质坚实，微具蜡样光泽。气微，味极苦。美洲大蠊为蜚蠊科昆虫美洲大蠊的干燥体。捕捉后，置 55℃～65℃热水中淹死，漂洗，沥干后及时烘干。呈扁平长椭圆形，长 2.5～3.2cm，宽 1～1.4cm。前端较窄，后端略宽，背部红褐色，有光泽；四翅，翅发达，分前后翅，后翅在前翅下。前胸背板略圆，淡黄色，中部大斑赤褐色至黑褐色，其后缘中央向后延伸，其前缘有一淡黄色“T”形小斑，背板后缘与大斑同色；剥去前后翅，可见后胸背板二节；腹背板七节，黄棕色，近尾端呈红色。头小，三角状，隐藏于胸部之下，触角线状，多断落。胸部有足 3 对，易脱落。偶见无翅幼虫。质松脆，易碎。气腥，味微咸。俄色叶为蔷薇科植物变叶海棠（Malus toringoides（Rehd.）Hughes.）和花叶海棠（Malus transitoria（Batal.）Schneid.）的干燥叶及叶芽。呈皱缩状，小叶多破碎，完整者呈卵形或椭圆形，长 1～6cm，宽 1～4.3cm。先端渐尖或急尖，边缘钝锯齿或微锯齿，常具不规则 3～5 深裂，亦有不裂。上表面多为暗绿色或浅棕绿色，疏被柔毛；下表面多为灰绿色或灰棕色；被柔毛，叶脉尤甚；叶柄长 0.7～3cm，被柔毛。质脆。 切碎后，呈不规则碎片状。 气微香，味微苦。筠姜为姜科植物姜（Zingiber officinale Rosc.）的新鲜根茎经蒸制的炮制加工品。品呈扁平块状，具指状分枝，长 3～7cm，厚 0.3～2cm。表面黄白色或黄棕色，粗糙，皱缩，具纵皱纹和环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚硬，断面较平坦，黄白色至深棕色，透明角质样，内皮层环纹明显，维管束散在。气香、特异，味辛辣。开郁曲为清半夏、川芎、苍术、香附经发酵加工而成。呈不规则颗粒或团块状，表面棕黄色至棕褐色。微有香气，味甘、微辛。三七为五加科植物三七（Panax notoginseng（Burk.）F. H. Chen）的根及根茎。秋季花开前采挖，分开主根﹑支根及根茎。为不规则厚片，外表皮浅黄绿色﹑灰白色或灰褐色。体轻，质松脆，切面灰绿色、灰黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。砂仁制地黄为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa Libosch.）的炮制加 工品。为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。表面附有众多灰棕色粉末，具有砂仁特异香气，味甜。水蛭为水蛭科动物蚂蟥 （Whitmania pigra Whitman）、水蛭（Hirudo nipponica Whitman）或柳叶蚂蟥（Whitmania acranulata Whitman）的干燥全体。夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥。呈不规则扁块状或扁圆柱形，略鼓起。表面棕黄色至棕褐色。断面松泡。粉末呈棕黄色至棕褐色。气微腥，略有焦香气。熊胆汁为熊科动物黑熊（Selenarctos thibetanus Cuvier）经胆囊手术的引流胆汁，滤过，即得。为黄色、黄棕色或黄绿色液体，气微腥，味极苦。黄连为毛茛科植物三角叶黄连（Coptis deltoidea C．Y．Cheng et Hsiao）的干燥根茎。习称 “雅连”。秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。本品呈不规则的薄片。外表皮灰黄色或黄褐色，粗糙，有细小的须根。切面或碎断面鲜黄色或红黄色，具放射状纹理，气微，味极苦。具体检测方法和实验参数详见附件。附件1-百药煎中药标准.pdf附件3-川桐皮中药标准.pdf附件2-金樱子中药标准.pdf附件4-松叶中药标准.pdf附件5-雪胆中药标准.pdf附件6-美洲大蠊中药标准.pdf附件7-俄色叶中药标准.pdf附件8-筠姜中药标准.pdf附件9-开郁曲中药标准.pdf附件10-三七中药标准.pdf附件11-砂仁制地黄中药标准.pdf附件12-水蛭中药标准.pdf附件13-熊胆汁中药标准.pdf附件14-黄连（雅连）中药标准.pdf

2020年7月10日，广东省中药研究所（下称中药研究所）与加拿大Aurora集团佛山市顺德区欧罗拉生物科技有限公司在佛山奥罗达国际商务科技园（下称欧罗拉公司）与举行签约仪式，中药研究所主任孔祥词、加拿大Aurora集团董事长梁洞泉博士、广东省政府参事室主任周义、顺德区科学技术局蔡汉华科长等出席签约仪式。左：广东省中药研究所孔祥词主任 右：加拿大Aurora集团董事长DONG CUAN LIANG 广东省中药研究所与欧罗拉项目签约、合作团队中药研究所此次与欧罗拉公司主要就研究中药药效和安全性评价技术，开发传染病类、肿瘤及抗衰老类、现代化靶向类中药药物，开展中药微量成分研究及靶点药物安全评价、推动建立中药安全质量评价标准等方面进行合作。签约仪式上，中药研究所孔祥词主任表示中药所将充分发挥中药品种资源、中药成分研究、中药新药研发、中药标准研究等优势，结合Aurora公司国际先进的技术设备等，推动中药现代化研究。加拿大Aurora集团董事长梁洞泉强调此次合作是资源互补，高质量的合作，除了利用Aurora公司本身的资源，还将借助奥罗达国际商务科技园区产业孵化的优势、利用园区内药明激创（佛山）生物科技有限公司的抗肿瘤药物筛选平台、多肽/蛋白芯片生物工作站等技术设备共同推动中药安全评价、靶点药物安全评价等，共同为中国中药现代化研究贡献一份力量。顺德区科学技术局蔡汉华科长表示生物医药产业是政府重点扶持的产业，中药研究所和欧罗拉公司的合作，将会有利于推动顺德生物医药的发展，顺德科技局也将继续支持企业的发展，搭建更好的平台和提供更优的服务。广东省政府参事室周义主任为本次签约仪式赠送了一幅“宁静致远”的字画，字画意义深远，他表示双方只要胸怀静气、专心致志去干，一定能够厚积薄发，有所作为，双方合作一定能够走得长远。周义主任赠送Aurora集团字画纪念 广东省中药研究所是承担中央和省下达的南药及其他重点药物研究任务；推进开展中药材种植与加工研究中药及相关产品研发、技术转让及产业化、技术服务和技术转让，生物医药工程设计咨询和职业技能培训任务的重要单位。中药研究所主任孔祥词多次带队到欧罗拉公司进行考察，洽谈合作事宜。双方经过多次沟通交流，最终达成合作意向。 广东省中药研究所到欧罗拉公司考察交流 【关于欧罗拉集团】Aurora集团与Roche罗氏、MERCK默克、ESSEN艾森、Eurofins欧陆、药明康德等国内外著 名生物医药公司长期合作。欧罗拉长期保持与中国科学院广州医药与健康研究院密切合作，合作申请多个省级、国 家级的项目。欧罗拉2016年获得广东省高新技术企业的称号，目前已申请10多项发明及实用新型专利，并开始实现产业化。公司生产的在全球范围内广泛应用于新药研发、药物安全评价、离子通道&离子转运蛋白、法医物证鉴定科学技术、学术科研、医疗卫生、分子检测、食品安全、测序文库、精 准医疗等领域，离子通道阅读器提供高通量靶点研究和中药安全评价技术?药明激创（佛山）生物科技有限公司多肽微阵列提供多肽芯片技术、冠状病毒疫苗开发?