治疗性抗体

采用CAPEL-205高效毛细管电泳仪测定重组治疗性单克隆抗体（免疫球蛋白G，IgG）中产物的相关杂质，可以实现的IgG产物中的相关杂质的有效分离，方法准确、灵敏度高、重现性好，可以满足日常分析要求。

多角度光散射（MALS）法适用于测定样品组分的分子量，可以更好地了解分子的聚集体和片段。本应用中采用了光散射专用的UHPLC色谱柱TSKgel UP-SW3000-LS搭配东曹公司的LenS3多角度光散射检测器针对单克隆抗体进行了分析。分析结果表明，高灵敏度度的LenS3光散射检测器对抗体二聚体的灵敏度低至50 ng以下，测定单体和杂质的MW的浓度可低至15 ng。

抗体药背景和趋势续写百年传奇的 Magic Bullets在诺贝尔奖得主Paul Ehrlich 的贡献下，利用抗体来特异靶向肿瘤的概念的提出距今已有百年的历史。随着1975 年杂交瘤技术的出现和1986 年首个单克隆抗体（单抗）药物Muromonab OKT3 问世，单抗药物为由特定突变或异常蛋白表达导致的多种疾病提供了新的靶向治疗策略。在乳腺癌治疗领域，靶向HER2 的赫赛汀（Herceptin，trastuzumab）的成功为肿瘤治疗提供的新的曙光，开启了靶向治疗和免疫治疗新纪元。当下，无论从营业额还是获批上市的数目来看，抗体药物均是生物大分子制药产业的主导者。2019 年全球畅销药物TOP10 中，抗体类药物占据了6 款

抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织，同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值，它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力，而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响，因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原，载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。

双特异性抗体（Bispecific antibodies, BsAbs）是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构。目前双特异性抗体被广泛应用于肿瘤治疗领域，比如将抗CD3抗体与肿瘤靶向抗体进行组合，所构建的双特异性抗体可招募T细胞接近肿瘤细胞，起到介导T细胞杀伤肿瘤细胞的作用，除此之外，双特异性抗体还被应用于治疗骨质疏松、血友病、自身免疫疾病等其他领域。

迄今为止，经临床批准的大多数单克隆抗体类生物治疗药物，主要是IgG1形式，其次是IgG2和IgG4形式。糖基化是导致单克隆抗体翻译后修饰异质性的主要原因，会影响药物的治疗作用机制（MOA）。同时，糖基化也是影响药物溶解度、动力学、稳定性和疗效的关键因素之一。因此，监测聚糖的关键质量属性（CQA）在药物开发阶段显得至关重要。IgG与其细胞Fc受体（FcR）的结合亲和力取决于其IgG亚类和Fc区的糖基化修饰。并且，N-聚糖的结构也与抗体ADCC活性密切相关，因此需要对单克隆抗体制剂及其生物类似药进行糖基化修饰的监测。东曹生命科学（Tosoh Bioscience）开发出了一种基于Fcγ IIIa的亲和色谱法来评价单克隆抗体糖型差异的全新方法。在文章中，首先简要概述了Fc受体的功能。然后，阐述了基于FcR的亲和色谱的原理、新型FcR色谱柱根据抗体N-聚糖分离多种单克隆抗体具有高选择性。最后，我们举例介绍了FcR色谱柱在细胞株筛选、糖工程监测、工艺开发和生产过程监控中的应用。

药用多肽和蛋白质是一类快速膨胀的治疗药物，常用于治疗各种疾病，如癌症、代谢与自身免疫类疾病、HIV等。生物药如单克隆抗体源于生物体，通常价格高昂。由于很多生物制剂依照专利生产，市场为节约成本的生物医药做好准备，但是所有的蛋白质包括单克隆抗体具有决定其功能的复杂结构，结构差异改变其生物活性，进而导致药物安全和效力发生变化。

单克隆抗体是一类重要的治疗药物，拥有治疗多种疾病的巨大潜力。由于其结构具有高度复杂性和聚糖异质性，因此必须对其关键质量属性进行表征和严格控制，才能保证药物的质量和功效。与Fc区Asn-297糖基化位点相连的mAb聚糖会影响生物活性，如抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和稳定性。TSKgel FcR-IIIA系列色谱柱根据单?克隆抗体对Fcγ RIIIA配体的亲和力，将其分为3个组分：低亲和力、中亲和力和高亲和力。这主要取决于mAb的糖型及其ADCC活性。为了定量和阐明基于FcRIIIA亲和力分离的不同组分糖型聚糖谱，需要首先对馏分中的抗体聚糖进行释放并标记，再使用HILIC-MS 的分析。TSKgel FcR-IIIA-5PW是一种半制备型亲和色谱柱，其固定相是将重组Fcγ RIIIA 配基，键合到10 μ m粒径的多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物基质上，上样量最高可达5 mg mAb。它与分析柱 (TSKgel FcRIIIA-NPR) 不同，分析柱采用的是无孔填料基质，上样量通常 ≤ 50μ g mAb。因此，使用半制备型TSKgel FcR-IIIA-5PW色谱柱，单次可收集更多的样品，对这一工作流程大有裨益。该半制备型色谱柱的附加效用是可以通过收集足量的样品，通过酶促聚糖释放和HILIC-MS方法对mAb糖型进行深度分析。

• The rapid processing of antibodies using the SMART Digest IA kits allows development of faster methods compared to conventional protein enrichment and digestion by simplifying sample preparation and enabling a reproducible, sensitive, and fully integrated LC/MS/MS workflow.• This application shows a rapid, simple, and sensitive method for the quantification of human IgG in mouse plasma using the SMART Digest IA kits with a total time of 3–4 hours that compares to a process that can take up to 24 hours.• The method described provides a significant simplification for the affinity proteomics process within a single well providing increased sensitivity and reduced sample preparation time.• This Application Note provides a general approach for quantifying low abundance mAbs with reproducible results across a broad dynamic range for all three types of SMART Digest (IA) kits (SMART digest IA Streptavidin, Protein A, and Protein G).

当前，单克隆抗体和重组蛋白等蛋白质类生物药物广泛应用于治疗各种严重威胁人类生命的疾病，包括癌症和自身免疫性疾病。蛋白质治疗远远比小分子药物的治疗复杂，因此，阐明这种复杂性成为一个分析难题。本文使用配备 DAD 检测器的 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案，论证了采用全二维液相色谱 (LCxLC) 分析单克隆抗体胰蛋白酶酶解物的应用潜力。

重组单克隆抗体（mAbs）已是日益广泛使用的治疗性蛋白质药物，其中以IgG1和IgG2类型最为常见。其恒定区的N糖基化在不同的细系、克隆和生产条件之间的差异很大，且具有高度的异质性，聚糖结构不同聚糖类型含量的改变通常影响抗体生物学活性、稳定性、免疫原性和半衰期，是许多治疗性抗体的关键质量属性，对控制产品一致性至关重要。分析不同寡糖结构和含量的传统策略为通过PNGase F糖苷内切酶将寡糖从抗体中释放，对糖链进行标记、荧光对其进行定性和定量，然而其局限于需要寡糖标准品，且当抗体中含有多个N糖基化位点时，不能区分位点的异质性，而基于高分辨质谱对寡糖及糖肽的定性和定量则能够解决上述问题，但定量时需考虑不同离子的离子化效率不同。本文采用LC-MS/MS法对原研IgG1抗体药物的N糖肽及游离寡糖进行鉴定和相对定量，同时与经典方法LC-FLD进行定量结果的比较。

体积排阻色谱 (SEC) 是表征生物治疗蛋白质体积异构体的一种常用技术。本应用简报比较了不同供应商的 2 μm 和亚 2 μm SEC 色谱柱对单克隆抗体 (mAb) 和抗体药物偶联物 (ADC) 的 SEC 分析。Agilent AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 μm 色谱柱对实现mAb 和 ADC 的高分离度分离具有独特的优势。

单克隆抗体 (mAb) 作为治疗药物具有重要意义，因此人们对能够表征这种复杂分子的高分离度分析方法的需求正不断增长。mAb 的一个重要特性是它的电荷状态可能会在生产过程期间和之后发生变化。而毛细管等电聚焦 (cIEF) 正是一种非常有效的测量 mAb 电荷异质性的方法。本应用简报中展示了如何利用 Agilent 7100 CE 系统的 cIEF 对 mAb电荷异构体进行高分离度的分析。

生物技术药物正在利用基因组编辑和细胞融合等生物技术进行开发。近年来，由于有望有效治疗各种疾病，包括难治性疾病，其中一些药物已在世界范围内推广使用。众所周知，抗体药物，如单克隆抗体（mAb）和抗体偶联药物（ADC），由于其对靶向物质的特异性和亲和力，已知具有良好的治疗效果并可减少不良反应。然而，由于这些生物技术药物是使用动物细胞制造而成，确保药物结构的均一性，是要面临的挑战，这是化学合成小分子药物不曾遇到的。因此，生物技术药物在每个生产工艺中都需要合理的质量控制。例如，ICH-Q6B1),2)提出了生物制品的规范和测试规程，规定在生产过程中产品有关物质应进行分离和/或确定其百分含量。多数情况下，这些检测均使用液相色谱法进行分析。

随着人们对FGFR3作为不同肿瘤治疗性靶点的兴趣越来越大，以及进来发现它在过渡细胞瘤中的过度表达，我们已开始使用噬菌体展示技术开发用于治疗的人源抗体。噬菌体抗体展示是目前最好的一个开发用于研究，临床以及治疗用途人源抗体的方法。在这篇报道中，我们已经筛选出了一些对FGFR3a的亚型IIIc具有特异性的人scFv抗体。这些抗体通过FACS证明可以和膀胱肿瘤细胞系RT112发生反应，并且抑制细胞增殖，具有进一步用于治疗的潜力。

生物制药是生物技术产业中发展最为迅速的部分，以单克隆抗体药物为标志，目前全球已批准35个抗体药物上市，用于癌症、自身免疫、黄斑变性、血液病和感染治疗等。在生物制药的每个生产环节，产品的纯化和分析过程都至关重要。早期抗体的质量控制过程中，必须测定样品的效价、聚集体和电荷亚型。单克隆药物（MAb）产品中两个主要的杂质是电荷亚型单抗和单抗聚集体，这些副产物会产生与主产品不同的药效，有时会引起严重的副作用，如抗药性抗体的形成。蛋白聚体是在生产过程、纯化或者运输过程中产生（如温度，pH的影响）。本文讨论了采用一套HPLC系统（UltiMate3000钛系统）同时实现单克隆抗体的聚集体的分离和电荷亚型的分离。

人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)检测试剂盒人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)抗原、生物素化的人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

本应用纪要旨在证明ACQUITY QDa质谱检测器为检测宽分子量范围的肽(尤其是生物治疗药物的肽图分析)提供了一种经济有效的简单解决方案，并且该质谱检测功能完全兼容基于光学检测的传统LC肽监测分析(使用TFA或甲酸(FA))。为此，我们采用监测曲妥珠单抗(一种治疗性单克隆抗体(mAb))肽图的一种现有方法，并应用ACQUITY QDa质谱检测器开展了此次研究。

结合了单克隆抗体 (mAb) 特异性与细胞毒性分子效能的抗体药物偶联物 (ADC) 已获得了越来越多的关注，它作为一种极具前景的方法可用于实现选择性更强的癌症治疗。由于潜在药物结合位点众多且在这些位点中的占位形式多样，因此 ADC 与未修饰的生物治疗抗体相比具有更高复杂性与异质性。为获得 ADC 分子的完全表征，本研究进行肽谱分析实验以获得关于 ADC 结合位点的详细位点特异性信息。本应用简报介绍了结合采用 Agilent AssayMAP Bravo 样品前处理平台的自动化蛋白质酶解、采用高分辨率精确质量数 Agilent 6550 iFunnel Q-TOF 系统的 LC/MS 分析以及 Agilent BioConfirm 软件的 ADC 肽谱分析工作流程。T-DM1 获得的序列覆盖率为 98.7%。采用药物偶联物可鉴定出 29 个以上的赖氨酸位点。

抗体药物偶联物 (ADC) 是一类新兴生物治疗药物，旨在通过将药物与单克隆抗体相连实现靶向给药。与小分子药物不同，ADC 不是单分子实体，而是一类异质性的抗体，每种抗体所携带的药物数量以及经历的翻译后修饰都各不相同。药物/抗体比率 (DAR) 是指 ADC 偶联的药物的平均数量。DAR 是 ADC 开发过程中需要优化和密切监测的关键质量属性，因为它将影响疗效和毒性。由于药物的释放，在血液循环中 ADC 的 DAR 将随时间发生变化。因此，制定一套测定药代动力学 (PK) 研究样品中 ADC DAR 的稳定解决方案非常关键。要确定 ADC DAR，首先必须纯化血清中的 ADC，然后使用 LC/MS 对其进行分析。通常该工作流程中的样品前处理和数据分析环节需耗费大量人力，因此易受变异性和人为误差影响。本应用简报介绍了一种用于测定血清样品中 ADC DAR 的解决方案，该方案采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台对 ADC 进行自动亲和纯化；将 Agilent 1290 Infinity UHPLC 与Agilent 6550 Q-TOF 质谱仪联用，用于采集准确的完整蛋白分子量数据；并利用 Agilent MassHunter BioConfirm 和 DAR 计算器软件确定 ADC 质量和 DAR。该工作流程可节省人力、降低变异性以及减少产生与 ADC DAR 测定相关的人为误差的可能性，而且仅需很少的工作量即可扩展样品处理量。

细胞治疗作为新一代的精准治疗工具，正成为万众瞩目的热点领域。作为一类特殊药物，其个性化、可增殖性、对研发和生产的速度、质量、安全性要求非常之高。 GE 医疗生命科学部极为关注人类健康需求，投入大量优秀人才和技术创新应对细胞治疗领域的挑战，为这个重大医疗服务领域不断提供更好的解决方案。

抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织，同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值，它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力，而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响，因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原，载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。LC/MS 是测定 ADC 的 DAR 和载药量分布的常用分析方法， 也是鉴定不同种类载药 ADC 的关键方法。多数情况下可直接使用 LC/MS 分析完整 ADC 从而确定 DAR 值。而在需要有关轻链和重链的具体 DAR 信息时，则可能要在 LC/MS 分析前对 ADC 进行还原。此外，还可能需要在 LC/MS 分析前对 ADC 进行去糖基化以进一步降低谱图复杂性。LC/MS 分析前的 ADC 样品前处理通常由手动完成，因此可能引入变异性并对通量产生限制。Agilent AssayMAP Bravo 是一款简单易用的自动化样品前处理系统，能够提高可重现性、通过减少手动操作时间节省人力、具有可扩展性（可同时运行 8 – 96 个样品)、简化人员间和站点间的方法转移，并能最大限度减少人为误差。AssayMAP Bravo 是一款适用于上述反应的强大自动化样品前处理平台。AssayMAP Bravo 自动化样品前处理平台与安捷伦 LC/MS 和 MassHunter/BioConfirm/ DAR 计算器软件相结合，能够针对 ADC DAR 计算提供可重现的便捷解决方案。本应用简报中采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台对经/未经去糖基化的完整和还原态 ADC 进行了平行处理，并采用安捷伦 LC/MS 对其进行分析，随后通过安捷伦 DAR 计算器确定 DAR。

人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)检测试剂盒人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)抗原、生物素化的人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

蛋白质发生聚集现象是治疗性蛋白药物开发过程中的一个主要问题，即便是无毒的，这些杂质的存在也会降低药品制剂的药效。在生物制剂领域中被广泛使用的单克隆抗体蛋白，在将来具有取代小分子药物的潜力，所以去除单抗蛋白药物中的这些杂质变得至关重要。本报告介绍了TSKgel UltraSW Aggregate色谱柱在分析单克隆抗体，以及在强制变性条件下（包括酸和热变性）形成的多聚体的分析实例，显示了其优异的分离效果。

人大疱性类天疱疮抗体(BP)检测试剂盒人大疱性类天疱疮抗体(BP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人大疱性类天疱疮抗体(BP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人大疱性类天疱疮抗体(BP)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人大疱性类天疱疮抗体(BP)抗原、生物素化的人大疱性类天疱疮抗体(BP)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人大疱性类天疱疮抗体(BP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)检测试剂盒人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)抗原、生物素化的人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人瘢痕性天疱疮抗体(CP)ELISA试剂盒中文名称 人瘢痕性天疱疮抗体(CP)ELISA试剂盒英文名称 People scar pemphigus antibody (CP) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人瘢痕性天疱疮抗体(CP)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人瘢痕性天疱疮抗体(CP)抗原、生物素化的人瘢痕性天疱疮抗体(CP)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人瘢痕性天疱疮抗体(CP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

本实验采用 Agilent 7100 毛细管电泳系统和自制凝胶缓冲液进行市售单克隆抗体药物分析。实验结果表明，该方法可以出色的完成对治疗性单克隆抗体药物的非糖基化重链的分析，且重现性良好。采用该方法可代替商品试剂盒进行单克隆抗体纯度测定，且分析时间更短，运行成本更低。

人抗流行性出血热病毒抗体IgG (EHF)检测试剂盒人抗流行性出血热病毒抗体IgG (EHF)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗流行性出血热病毒抗体IgG (EHF)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗流行性出血热病毒抗体IgG (EHF)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗流行性出血热病毒抗体IgG (EHF)抗原、生物素化的人抗流行性出血热病毒抗体IgG (EHF)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗流行性出血热病毒抗体IgG (EHF)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

本研究旨在评估将ACQUITY QDa质谱检测器应用于亚基分析的适用性。曲妥珠单抗是一种IgG1抗体，可以被二硫苏糖醇(DTT)还原为大约25 kDa的轻链和大约50 kDa的重链肽段。采用MassLynx软件进行数据采集，能够通过MaxEnt1去卷积算法解析复杂的谱图，以便测定各个亚基的分子量。IdeS酶解和还原可产生三种肽段，每种肽段约25 kDa。由于IdeS酶解会使得抗体铰链区的单个位点处发生专属性的高效裂解，因此它成为了治疗性mAb的常用表征工具之一，而在本例中，我们将其作为监测主要糖型的一种替代方法。