制药原料粘合剂鉴别

p style=" text-indent: 2em " 俞书宏院士团队提出了一种利用生物质天然纳米结构的全新的生物质表面纳米化策略，该策略巧妙地利用了木屑等生物质中天然的纤维素纳米纤维，使其互相交联从而构筑无需任何粘合剂的高性能人造木材。相关研究成果于12月12日发表在《国家科学评论》上。 /p p style=" text-indent: 2em " 我国人造板年市场规模近万亿元。传统人造板主要通过含有甲醛的树脂等粘合剂将木屑等生物质原料粘结起来，不仅成本高，使用过程中持续释放甲醛等有毒有害的气体，有害人类身体健康。因此，发展高性能无甲醛绿色环保板材对传统人造板产业升级发展至关重要。 /p p style=" text-indent: 2em " ?科研人员运用上述策略所制备的人造木材在各方向上具有相同的力学强度，且超越了实木材和传统人造板。新型人造木材自下而上的制备方式使其在尺寸上将不受限制，可以克服大块实木材料的稀缺性，大大拓宽了这类木质材料的应用范围。另外，其还表现出优异的阻燃性和防水性。微米级木屑颗粒的暴露着大量的纳米尺度的纤维素纤维，纳米纤维通过离子键、氢键、范德华力以及物理纠缠等相互作用结合在一起，微米级的木屑颗粒也被这些互相缠绕的纳米纤维网络紧密地结合一起形成高强度的致密结构，而无需任何粘结剂，各向同性抗弯强度和弯曲模量，远超天然实木的力学强度，显示出优异的断裂韧性、极限抗压强度、硬度、抗冲击性，尺寸稳定性以及优于天然木材的阻燃性。作为一种全生物基的环保材料，具有远超树脂基材料和传统塑料的力学性能。此外，通过将碳纳米管掺入木屑颗粒间的纳米网络当中，可以获得导电智能人造木材，基于其高导电性，可以实现传感、自发热以及电磁屏蔽等多种应用。 /p p style=" text-indent: 2em " 专家表示，这种全新的生物质表面纳米化策略也可以扩展到其他生物质如、树叶、稻草和秸秆等，并可以实现多功能化，有望用于制造一系列绿色全生物质的可持续结构材料，进一步推动人造板行业向绿色、环保和低碳方向发展。 /p p br/ /p

热固化粘合剂主要成分为热固性树脂，使用在材料之间的粘合上。根据粘合剂成分，粘合时的温度，时间不同，粘合强度与粘合性也不同。通过加热可促进固化，缩短粘合时间。此外还开发了即使在低温下也可进行固化反应的粘合剂，提高了通用性及便捷性。 热固化粘合剂的固化度和性能，通常使用DSC进行玻璃化转变的测试来评价。下面，就让我们用日立DSC7000X研究热固化粘合剂的玻璃化转变和固化反应。■ 实验条件 样品：双组分液体混合型粘合剂样品量：约1mg升温速率：10℃/min样品容器：Al开口容器 ■ 实验结果放置3—10min的样品，可在0—50℃之间观察到热固化反应的放热峰。随着时间增长放热峰减小，推测室温下发生固化反应放置3—10min的样品其玻璃化转变在0℃以下，放置15min以上的样品则在0℃—室温之间。3-15min样品玻璃化转变有大幅的变化，15min以后变化变缓。可以推测双组分混合型粘合剂混合开始大概经过15min以上才能充分粘合。 常见问题？测试中可能遇到的问题：在评价热固性树脂的过程中，未固化部分的反应峰（放热）与玻璃化转变的区域发生重叠时，玻璃化转变的判定就会变得困难。解决办法！使用调制DSC方法，进行热固性树脂成型品（含填料）和热固化胶粘剂的玻璃化转变测试，可以排除可逆反应（如固化反应，以及其他热历史），从而更容易判断玻璃化转变。测试案例如下图所示： 日立差示扫描量热仪DSC7000X，拥有新型传感器和炉体，实现世界顶级的灵敏度和重现性，配备的最新热分析软件EMA，一次购买就可包含所有高级功能，如调制DSC，比热容分析，动力学分析等。并可配备Real View TA样品观察系统，可将一些难以分辨的现象可视化，从而获得可靠度更高的数据。关于日立差示扫描量热仪 DSC7000系列热分析仪详情，请见：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C313721.htm关于日立高新技术公司：日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。

【科学背景】聚合物粘合剂在消费品、工业和医疗产品中扮演着至关重要的角色。随着人们对多功能性和环保要求的不断提高，聚合物粘合剂的研究逐渐成为热点。然而，现有的大多数粘合剂性能通常针对特定用途，难以适应多样化的需求，且大多源于不可再生资源，对环境造成负担。特别是α-硫辛酸（αLA）聚合物作为一种潜在的环保粘合剂，虽然在各种应用中表现出色，并具备闭环回收的能力，但在某些条件下容易发生自发解聚，这一挑战限制了其广泛应用。为解决这一问题，加州大学伯克利分校的Phillip B. Messersmith教授课题组开发了一种新型的无催化剂αLA聚合方法，显著提高了聚合物的稳定性，并拓展了其应用范围。研究团队通过对单体成分的微调，成功制备出一种在干燥和潮湿条件下均能良好发挥作用的压敏粘合剂，以及强度相当于传统环氧树脂的结构粘合剂。特别是，αLA手术强力胶在封住小鼠羊膜囊破裂的实验中，成功将胎儿存活率从0%提高到100%。这些成果表明，αLA聚合物不仅能满足多种应用需求，还支持闭环回收，具有显著的环境和应用价值。相关研究成果已在《Science》上发表。【科学亮点】1. 实验首次开发了稳定的α-硫辛酸（αLA）聚合物粘合剂，并成功避免了在存储和使用过程中自发解聚的问题。这一成果通过在聚合物中添加电亲核试剂来实现，使粘合剂在闭环回收系统中表现稳定。2. 实验通过调整单体成分，制得了适应不同环境条件的粘合剂。其中，压敏粘合剂在干燥和潮湿条件下均能良好工作，而结构粘合剂的强度与传统环氧树脂相当。这种多功能性使得粘合剂可广泛应用于各种场合。3. 实验展示了αLA手术强力胶的医疗应用。该胶成功密封了小鼠羊膜囊的破裂，显著提高了胎儿的存活率，从0%提升至100%。这一成果表明，αLA聚合物在医疗领域具有重要的应用潜力。【科学图文】图 1. 单体结构和前体溶液聚合的一般方案。图 2. S1 稳定的 αLA 聚合物的整体机械性能。图 3. αLA 强力胶的离体和体外表征。图 4. αLA 强力胶作为胎膜密封剂的体内生物学性能。图 5. 稳定αLA粘合剂的压敏和结构粘合剂性能以及生命周期图。【科学结论】本文开发了一种新型的环保型聚合物粘合剂，这些粘合剂不仅具有广泛的应用潜力，还能在多种环境条件下稳定发挥作用。通过在α-硫辛酸（αLA）聚合物中引入电亲核试剂，研究人员成功防止了闭环解聚现象，从而显著提高了粘合剂的稳定性和使用寿命。这一突破为粘合剂的设计提供了新的思路，即通过调整单体成分来优化粘合剂在干湿条件下的表现。这种粘合剂在医疗领域的应用尤为突出，如在小鼠羊膜囊修复中的成功案例，展示了其在提高胎儿存活率方面的巨大潜力。最重要的是，该研究强调了材料的可持续性和闭环回收的重要性，提出了可持续发展的解决方案，以应对传统粘合剂带来的环境挑战。总体而言，这项研究不仅推动了粘合剂领域的技术进步，也为其他材料的绿色设计提供了宝贵的参考。参考文献：Subhajit Palet al. ,Recyclable surgical, consumer, and industrial adhesives of poly(α-lipoic acid).Science385,877-883(2024).DOI:10.1126/science.ado6292

作者:李晨 来源:中国科学报可同时耐高温和耐低温的粘合剂的制备及应用。中国农科院供图聚硫辛酸3D打印新材料。中国农科院供图近日，中国农业科学院麻类研究所可降解材料开发与利用团队联合湖南大学、中南大学在环保型可降解粘合剂开发与利用方面取得重要进展。他们利用超分子聚合的方法从小分子出发制备出了一系列粘附性能好，使用范围大的粘合材料，并利用其粘性效果，将其作为3D打印材料。这些超分子聚合物基可降解粘合材料不仅粘附效果高于同类型材料，而且在应用上提供了一种新思路。相关研究成果在线发表于《化学工程杂志》(chemical engineering journal )和《先进科学》 (advanced science )，并获得国家发明专利授权。粘合剂在日常生活、医疗卫生、汽车工业、航天航空等领域有着普遍应用，随着环保意识的提升，开发环保型可生物降解粘附材料已成为一项重要的研究课题。现有粘合剂存在粘附效果不佳，特别是在极端环境下效果更差。更重要的是这些粘附材料无法进行增材制造，无法使其应用更广泛。研究人员利用分子识别和超分子聚合的策略合成一系列具有同时耐高低温的粘合剂，这些粘合剂在高温150°C达到了5.18MPa ，在低温-196°C达到了9.52MPa。在较宽的温度范围内(-80℃至150°C) 成功实现了对粘附行为的实时和定量监测，使用定制设备，可轻松监测粘附持续时间、衰减和失效。这项工作制备了一系列可同时耐高低温的、粘附效果好的粘附材料，同时也为粘附效果的监测提供了新思路。针对以往的粘附材料缺乏进一步增材使用的问题，研究人员进一步利用天然小分子硫辛酸的热响应开环聚合形成聚硫辛酸，制备了新型粘合剂。基于此粘合剂的时间依赖自增强效应，将其应用在增材制造的热熔沉积3D打印中。通过聚硫辛酸的3D打印，完全实现了不同尺度上的模型形成。3D打印后，聚硫辛酸打印的模型随着时间的推移表现出机械增强的特征。这是由聚硫辛酸和硫辛酸的微观自组装引起的。这项工作实现了微观层面的自组装和宏观层面的自组装有机结合。该研究也为粘合材料的可控制造和机械增强提供了一种可行的方法，为下一代功能粘合材料的应用开辟了道路。相关论文信息：https://doi.org/10.1016/j.cej.2022.138674https://doi.org/10.1002/advs.202203630授权发明专利：可同时耐高温和耐低温的粘合剂的制备方法ZL202011312658.8

韩国技术和标准局近日表示将推迟粘合剂安全标准的修订。该修正案可能在今年8月采纳，并于6至12个月后正式生效。据悉，韩国政府于今年2月向世界贸易组织提交修订通知，当时预计的采纳日期为2013年4月。 　　拟议的修正案将包括家用化学产品中使用的聚六亚甲基胍(polyhexamethylene guanidine ，PHMG)和低聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙基]氯化胍(oligo(2-(2-ethoxy) ethoxyethyl guanidinium chloride ，PGH)。除其他规定外，标准还包括一项标注这些成分及其危害的要求。

我司基于多年来在半导体激光器(LD)照射光源的开发、生产和销售方面积累的经验，就各种用途优化激光输出和光斑直径等，开发出共5种的激光加热系列产品，以满足不同激光加工用途。用户可根据激光在树脂焊接和粘合剂热固化等应用场景，选择最佳的产品组合。此外，由于激光热加工相比传统工艺的加工效率更高，对环境影响更小，该产品系列将有助于减少碳排放和社会的可持续发展。关于产品本产品将于12月1日（星期三）面向国内外电子设备制造商和汽车零部件制造商销售。 该产品将于12月8日（星期三）至10日（星期五）在千叶市美滨区 Makuhari Messe 举行的日本最大的光与激光技术综合展览“第21届光与激光技术展览”上展出，包括加工样品。本产品由LD照射光源、激光传输光纤和照射单元组成，可根据激光热加工的不同用途进行优化配置，全系列共5种激光加热系统。 我司开发、生产和销售的LD照明光源广发应用在热加工，如激光焊接、树脂焊接、粘合剂热固化、干燥和淬火等领域。其中LD照明光源采用滨松独有的光学设计技术，激光输出均匀分布并照射在目标物表面，使加热均匀，加工质量提高。产品通过用1根光纤进行加工和测量，获取激光照射各处的温度信息，以实现对加工品质的精密控制。LD照射光源和可选配置示例激光热加工根据不同用途，其最佳加工条件也是不一样的。 我们从以往300多个模式组合中选择了光源、可选的光纤和照射单元，此次还凭借在开发、生产和销售LD辐照光源十多年来积累的经验，针对激光焊接、树脂焊接和粘合剂热固化等不同应用场景，以优化配置后的5种激光加热系统系列予以销售。因此，针对精细智能手机部件的焊接、汽车部件的树脂焊接、以及用于不同材料的粘合剂热固化等，客户可以根据激光热加工的不同用途，轻松选择适用于自己的产品组合。同时，组合产品系列比单一的设备购买成本要低，能达到降低成本的目的。此外，与传统的烙铁、超声波焊接机和加热炉相比，激光热加工的加工效率更高，对环境的影响更小，使用本产品将有助于实现减少碳排放和社会的可持续发展。本产品也可满足激光光斑直径等各种条件的定制要求。未来，针对金属纳米油墨的烧结等应用，我们将继续致力于推进更高功率的激光加热系统的产品化，敬请期待。本产品应用场景开发背景近年来，由于LD的高功率和低成本，人们对激光热加工的期望越来越高，但由于激光加工是一种相对比较新的技术，大家对加工的可靠性和质量控制有所担忧，因此该项技术并没有得到很好的推广。在这种情况下，我们一直在开发、生产和销售照射均匀，并可以精密控制加工质量的LD照射光源，但我们面临的难题是，如何选择匹配应用的最佳光源和其选项。主要规格

《包装制品中淀粉粘合剂含量的测定（酶化-重量法和酶化-比色法）》行业标准（征求意见稿）.pdf《包装制品中淀粉粘合剂含量的测定（酶化-重量法和酶化-比色法）》行业标准（征求意见稿）编制说明.pdf《包装制品中淀粉粘合剂含量的测定（酶化-重量法和酶化-比色法）》意见反馈表.doc

p 　　触变的检测在食品、涂料、油墨、粘合剂等行业常常涉及。 /p p strong 　　什么是触变性? /strong /p p 　　触变一词由希腊语单词“触摸”和“改变”组成。它是指由于机械负荷引起的变化或转变。 /p p 　　在流变学中，触变行为被定义为时间依赖性行为。它意味着施加恒定剪切荷载伴随的结构强度的降低，以及在随后的静止阶段发生或多或少迅速但完全的结构恢复。这种结构变形与恢复的循环是一个完全可逆的过程。 /p p 　　即使在无限长的静止后，一种不能再生其结构的物质也不是触变性的。法式酸奶是一种非触变性物质的例子。搅拌后，酸奶与初始状态相比仍然相当稀薄，因此你可以观察到结构的永久性变化。 /p p 　　与触变相反的表现：施加恒定的剪切荷载时，一个样品的结构强度可能会增加，而在静置阶段减少。这种表现称为流变，也是一个完全可逆的过程。 /p p 　　触变性一词通常不正确地用于描述流动过程。例如，当观察到非再生的结构分解或随时间变化的流动行为 (例如，在涂料和油墨的“自由流动试验”中，当在抬起板之前, 测量不同时间下倾斜板上样品的流动路径)。 /p p 　　与触变性相反，剪切稀化是一种粘度随着剪切载荷的增加而降低的行为。 /p p 　　 strong 什么时候需要测定触变性? /strong /p p 　　无论何时调研样品的行为或模拟一个过程，触变行为都很重要，例如涂层或填充过程后的行为。在生产和加工过程中，不同水平的剪切载荷(如泵送、喷涂)之间经常会发生突变。 /p p 　　触变性通常是终端用户在对产品进行正面或负面评价时的一个决定性标准。 /p p 　　油漆和涂层的重要质量因素是随着时间的推移的结构再生，这会影响表面平整和下凹行为。如果结构再生发生得太快，则会导致表面平整度差。如果再生太慢，涂层或油漆会下凹，导致层厚不足。 /p p 　　对于由多种成分组成的食品，如沙拉酱，快速的结构再生对于防止灌装后的分离非常重要。对于番茄酱爱好者来说，触变性对于确保足够的酱汁留在薯条上而不会流出非常重要。 /p p 　　在填充过程完成后，快速的结构再生也确保了从填充喷嘴滴出的材料更少，滴落也更少。 /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101011/" target=" _self" strong 关于安东帕 /strong /a /p p 　　安东帕成立于1922年，如今，全世界已经有超过3200名员工从事开发、生产和销售高精度的实验室仪器和过程测量系统，并提供定制的自动化和机器人解决方案。 /p p 　　安东帕提供从原子到宏观范围内测试各种材料的材料特性的全套仪器。除光谱、X射线等结构分析外，还提供了仪器压痕、摩擦学、划痕试验、涂层厚度测定和原子力显微镜等。此外，安东帕还提供采用化学和电化学方法用于表面电荷测定、流变学研究、粘度测定、颗粒表征等仪器。 /p p span 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/84.html" target=" _self" strong 关于流变仪 /strong /a /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse:collapse border:none" align=" center" tbody tr style=" height:18px" class=" firstRow" td width=" 72" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" center" p span style=" font-size:16px font-family:宋体" 仪器专场 /span /p /td td width=" 161" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p span style=" font-size:16px font-family:宋体" 安东帕流变仪 /span /p /td td width=" 133" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p span style=" font-size:16px font-family:宋体" 型号 /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 72" rowspan=" 7" valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/84.html" target=" _self" span style=" font-size:16px font-family:宋体" 流变仪 /span /a /p /td td width=" 161" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" left" p style=" text-align:left" span style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C251664.htm" target=" _self" textvalue=" 安东帕旋转流变仪MCR72/92" style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " 安东帕旋转流变仪MCR72/92 /a /span /p /td td width=" 133" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" center" p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C251664.htm" target=" _self" textvalue=" 安东帕旋转流变仪MCR72/92" span style=" font-size:16px font-family:宋体" MCR 72/92 /span /a /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 243" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" left" p style=" text-align:left" span style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C17473.htm" target=" _self" style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " 模块化智能型高级流变仪MCR /a /span /p /td td width=" 51" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C17473.htm" target=" _self" span style=" font-size:16px font-family:宋体" MCR302/MCR102 /span /a /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 243" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" left" p style=" text-align:left" span style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C83887.htm" target=" _self" style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " 安东帕磁流变/电流变仪MCR /a /span /p /td td width=" 51" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C83887.htm" target=" _self" span style=" font-size:16px font-family:宋体" MCR102/302 /span /a /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 243" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" left" p style=" text-align:left" span style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C180502.htm" target=" _self" style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " 流变仪MCR702 MultiDrive /a /span /p /td td width=" 51" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C180502.htm" target=" _self" span style=" font-size:16px font-family:宋体" MCR702 /span /a /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 243" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" left" p style=" text-align:left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C17469.htm" target=" _self" 安东帕高温高压流变仪MCR /a /span /p /td td width=" 51" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C17469.htm" target=" _self" span style=" font-size:16px font-family:宋体" MCR系列 /span /a /p /td /tr tr td nowrap=" " valign=" top" align=" left" colspan=" 1" rowspan=" 1" style=" border-color: windowtext border-width: 1px border-style: solid word-break: break-all " p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C83888.htm" target=" _self" span style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " 显微可视流变仪MCR /span /a /p /td td nowrap=" " valign=" middle" align=" center" colspan=" 1" rowspan=" 1" style=" border-color: windowtext border-width: 1px border-style: solid word-break: break-all " p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C83888.htm" target=" _self" span style=" font-size:16px font-family:宋体" MCR高级流变仪 /span /a /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 243" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px word-break: break-all " height=" 18" align=" left" p style=" text-align:left" span style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C83886.htm" target=" _self" style=" text-decoration: underline font-family: 宋体 font-size: 16px " 安东帕界面流变仪MCR /a /span /p /td td width=" 51" nowrap=" " valign=" middle" style=" border: 1px solid windowtext padding: 5px " height=" 18" align=" center" p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C83886.htm" target=" _self" span style=" font-size:16px font-family:宋体" MCR302 /span /a /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告，发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。其中包括GB 4806.15-2024《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂》，该标准将于2025年2月8日正式实施。GB 4806.15-2024 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂.pdf（一）国内外有关粘合剂法规和标准情况说明①欧盟尚未制定粘合剂产品法规，但鉴于粘合剂是在复合材料及制品中应用最为广泛且多数情况下粘合剂在食品接触材料中属于非直接接触食品部分、与食品之间有功能阻隔层阻隔的特点，将粘合剂作为塑料制品的一部分来进行管理。因此，欧盟主要通过食品接触材料及制品框架法规(Regulation (EC)1935/2004)、良好生产规范法规(Regulation(EC)2023/2006)和塑料法规(Regulation (E)10/2011)三项法规对粘合剂进行管理。②美国：21CFR175.105和21CFR175.125 是美国联邦法规第 21章中专门管理食品接触材料及制品用粘合剂的相关章节。21CFR175.105 适用于一般粘合剂(不包括压敏胶)，21CFR175.125适用于压敏胶。两个章节中分别列出了允许用于两种粘合剂的物质清单及其用途、最大使用量等限制条件。③德国：德国联邦风险评估所(BfR)建议的第 25 和第 26 章管理食品接触材料及制品用粘合剂。第 25 章适用于食品接触用聚氨粘合剂，规定了允许用于聚氨粘合剂的起始物、单体、添加剂和助剂，及其限制要求。第 26 章适用于固体石蜡、微品蜡及蜡、树脂和塑料的混合物制成的食品接触材料，包括涂层、直接与食品接触的粘合剂等。此章节规定了可用于食品接触材料的天然来源，如固体石蜡、微晶蜡、合成固体石蜡、低分子聚丙烯及其混合物的质量规格要求、允许添加的添加剂及其限制要求。（二）关于黏合剂的分类根据黏合剂是否与食品直接接触，标准将黏合剂分为直接接触食品用黏合剂和间接接触食品用黏合剂。直接接触食品用黏合剂指用于食品接触材料及制品的食品接触面，预期直接与食品接触的黏合剂，如水果贴纸用压敏胶等。间接接触食品用黏合剂指用于食品接触材料及制品的非食品接触面，预期不与食品直接接触，但其成分可能转移到食品中的黏合剂，如复合材料层间使用的黏合剂等。两者预期用途不同，可按照其涂布面以及是否预期与食品直接接触进行区分。食品接触材料及制品用黏合剂使用企业应通过接缝和边缘等包装设计、增加有效阻隔层等方式尽可能防止间接接触食品用黏合剂与食品直接接触。 　　（三）关于黏合剂用原料的管理 　　考虑到直接接触食品用黏合剂的安全风险相对较高，标准分别针对直接接触食品用黏合剂和间接接触食品用黏合剂的基础原料采用不同的管理模式。附录A和附录B分别规定了直接接触食品用黏合剂和间接接触食品用黏合剂允许使用的基础原料及使用要求。直接接触食品用黏合剂基础原料采用聚合物管理模式，仅能使用附录A及相关公告中列出的物质。间接接触食品用黏合剂基础原料则允许使用聚合物和部分已经过安全性评估的单体、其他起始物，且直接接触食品用黏合剂所使用的基础原料也可用于间接接触食品用黏合剂。同时，黏合剂中添加剂的使用应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685）及相关公告的要求，直接接触食品用黏合剂所使用的添加剂也可用于间接接触食品用黏合剂。　　（四）关于黏合剂中的芳香族伯胺（PAA）　　芳香族聚氨酯类黏合剂、使用了胺类固化剂的环氧型黏合剂、聚酰亚胺类黏合剂等产品在固化反应过程中均可能产生PAA。为更好地管控该类物质的安全风险，标准中设置了PAA迁移总量限量要求，并规定该指标仅适用于含有芳香族聚氨酯等可能产生PAA的黏合剂。考虑到黏合剂固化反应过程是PAA的主要产生阶段，因此标准规定应在黏合剂固化反应完成后，对食品接触材料及制品终产品开展PAA的迁移量检测。对于本标准附录A、附录B、GB 9685及相关公告中已经规定了迁移限量的PAA，其限量应按照相关规定执行，不计入PAA迁移总量。点击图片获取更多标准解读》》》》》》

2011年5月25日，Avantor公司宣布将于印度新增一个测试车间以及应用实验室，从而能够更好的为广大的亚洲客户提供制药辅料方面的技术支持与解决方案。 该测试车间与应用实验室，将主要用于制药辅料产品与配方的开发应用，特别是J.T.Baker新型辅料：PanExcea&trade 产品线的开发应用。PanExcea&trade 产品线包括赋形剂，粘合剂，分解质等辅料，以提高药片药效的立即释放以及口服释放功能。 需要了解更多关于该新闻的详细信息，您可以点击下载： http://jtbaker.instrument.com.cn/down_169470.htm ，或者点击浏览：http://www.avantormaterials.com/News_and_Events.aspx 关于J.T.Baker ： 　　杰帝贝柯化工产品贸易（上海）有限公司（JTBs）于2009年正式成立，是美国Avantor&trade Performance Materials的全资子公司。Avantor&trade Performance Materials拥有的J.T.Baker和Macron&trade 两大品牌有140多年的历史，其化学品领域的高品质产品，最优化的应用方案和功能性检测可以满足客户的高端应用需求，并确保高精度和高重现性的结果。

电子显微镜助力药品检测药品作为具有预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，区别于其他商品，具有一定的特殊性。一方面，良药能治疗疾病、减轻人们的痛苦甚至拯救人类的生命；另一方面，药物质量控制不好时，使用粗制滥造的不良产品或“假药“，可能会带来不可预知的其他疾病，不得不承受其副作用的伤害，甚至对人的生命安全造成一定威胁。电子显微镜作为一种常规的微观形貌分析工具，在制药行业发挥了重要作用，对于药物及其周边产品生产过程的品质控制、质量监督、问题追溯都能起到立竿见影的效果，涵盖了原料药、辅料、药物制剂（片剂、丸剂、悬浊液）、保健品、药包材和医疗器械等产品。2021年7月2日，由国家药品监督管理局药品评审中心组织制订的《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）正式向社会公布并征求意见。其中提到，吸入液体制剂的生产工艺“应关注微粉化后原料药的相关属性，如粒度和粒度分布、晶型/无定型含量、外源性粒子等”。 “对于用于吸入混悬液的原料药，一般还应对其晶型/粒子形态、粒度和粒度分布等加以研究及控制”。“对于吸入混悬液，还应在效期末进行药物粒子的晶型、粒度和粒度分布检查，并且建议采用显微镜等分析手段观察药物粒子的形态变化、团聚等情况。如果制剂处方中含有抗氧剂等辅料，应考察这些辅料在稳定性研究过程中的含量变化“。传统的光学显微镜由于分辨率和景深的限制因素，对于5微米以下的更小粉体，难以观察到清晰形貌，需要借助于电子显微镜。原料药和辅料的晶型、粒度调控原料药和辅料本身都存在多晶型现象，而且他们在制剂工艺和存储过程中可能会发生晶型变化。例如，甘露醇常见的是α、β、δ无水晶型，乳糖为一水合物晶型和无水晶型，蔗糖有16种晶型，二氧化钛有锐钛矿、金红石和板钛矿三种晶型，羟甲基淀粉钠吸湿后晶型发生变化，硬脂酸镁在高温下不稳定、压力条件下会发生晶型改变。晶型一旦发生改变，原料药会影响药物疗效，辅料会影响制剂内部微粒的结合状态，最终也会造成不可控因素增加，影响药物的一致性评价。 三种不同晶型、粒度的原料药药物晶型的定性定量分析一般主要通过XRD（X射线粉末衍射）来进行。SEM（扫描电子显微镜）作为一种补充分析手段，能够将晶型和形貌结合起来，同时能够表征粉体粒度、掺杂、团聚情况等XRD难以直观反映的信息，从而受到广大研究人员的青睐。图1就是典型的三种原料药SEM图。肉眼看来，同为白色粉末，在电镜下的晶型差别一目了然，粒度大小也能通过测量功能精准测量。药物辅料：甘露醇、硬脂酸镁、低取代羟丙纤维素图中显示了常见辅料甘露醇、硬脂酸镁和低取代羟丙纤维素的SEM图。甘露醇在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水剂、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂，低取代羟丙纤维素（L-HPC）主要作片剂崩解剂和粘合剂。原料药粒度越小，流动性越差，物料黏着性增加，混料时原料药不易混匀，从而影响到制剂外观及含量均匀度。另外，需结合药物自身特性，如刺激性药物，粒径越小，刺激性越大；稳定性差的药物，粒子越小，分解速度越快。原料药粒径减小，粒子比表面积增大，溶解性增强，药物能较好地分散溶解在肠道内，易于吸收，生物利用度高，但也并不是原料的粒径越小越好，过度微粉化可能会导致过细的粉末形成静电堆积，在颗粒周围形成一层气泡囊，阻碍水分进入颗粒，从而阻碍药物的溶出。因此，粒度、粒度分布柱状图、D10、D50、D90等数据对于仿制药体外研究具有重大价值。 扫描电镜图像法统计颗粒尺寸和粒径分布相较于传统的激光散射法测试粒度，扫描电镜图像法在粒径统计方面具有其独特的优势。例如，很多原料药和辅料很容易吸湿团聚或者分解，当粒度足够小时，单一粉粒表面能变大，分子间作用力急剧加强，导致团聚严重，而且一般的分散方法很难将其分散开来。这样一来，激光散射法给出的结果往往是团聚后二次颗粒的尺寸，并不一定能反映真实的一次颗粒尺寸信息。图3所示的扫描电子显微镜图像法则可以通过对拍得的SEM图像进行分析，得到最直观、真实的颗粒尺寸和粒径分布统计信息。即便有一些重叠或团聚颗粒，也可以通过现有的APP小程序实现特定形状颗粒的AI智能图像识别。 药物载体载药状态药物载体是指能改变药物的存在形式，控制药物的释放速度并使药物更准确地到达靶向器官，同时各种药物在载体的协助下，能够减少药物降解和流失，降低毒副作用，提高作用效力。药物主要是以治疗、预防和诊断为目的，一般药物被口服或注射后， 进入血液系统作用于全身，同时也会被机体迅速代谢后排泄出体外，此过程机体对药物的利用率低并且产生的毒副作用大，而药物载体能够提高药物的作用效率，降低药物的毒副作用，以较小的剂量达到治疗疾病的目的，所以药物载体受到了广泛关注。药物载体的种类包括多肽、凝胶、纳米微粒、多孔微粉等多种类型。 药物载体——MOFMOF（金属有机框架材料）是近十年来发展迅速的一种配位聚合物，具有三维的孔结构，一般以金属离子为连接点，有机配位体支撑构成空间3D延伸，是沸石和碳纳米管之外的又一类重要的新型多孔材料，在催化、储能和分离中都有广泛应用。图中显示了作为药物载体的MOF颗粒，在载药后表面形貌发生了变化，空白载体平滑的颗粒表面上负载了药物之后变得粗糙了，充满颗粒感，说明药物负载比较成功。 透明质酸水凝胶的SEM图片水凝胶是具有三维网状空间结构的聚合物，它含水量高，生物相容性好，是最具应用前景的可注射生物材料之一，近年来广泛应用于药物释放和组织工程领域。它作为药物载体，能够改变药物的送药方式，减少送药次数，降低药物不良反应，提高药物的生物利用度。水凝胶大量吸水之后与机体组织极其相似，柔软湿润的表面以及与组织的亲和性大大减少了刺激性，而且与疏水聚合物相比，在低PH环境里，水凝胶可以保护蛋白质不受损害，延长水凝胶中生物分子活性时间。上图是借助冷冻样品台，在低温低真空条件下日立电镜拍摄的水凝胶样品图片。纳米药物载体TEM（透射电子显微镜）形貌纳米级药物载体是一种属于纳米级微观范畴的亚微粒药物载体输送系统。将药物包封于亚微粒中，可以调节释药的速度，增加生物膜的透过性、改变在体内的分布、提高生物利用度等。它具有广泛的应用前景，例如可以解决易水解药物的给药途径，口服胰岛素、抗生素，而无需注射；延长药物的体内半衰期，无需多次给药；可实现更精准的靶向定位给药，减少药物的不良反应；消除生物屏障对药物作用的限制，直达治疗部位。如图所示，一般此类纳米药物载体尺寸在10~100nm之间，需要用TEM才能达到如此高的分辨率，图中的单个纳米胶囊的尺寸在20~50nm左右。公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

傅里叶变换红外光谱仪是一种借助红外光被物质吸收情况，获得被测物质分子内部原子间相对振动和分子转动等信息，并根据所获得信息进行物质分子结构研究的分析仪器。红外光谱法是鉴别和分析各种有机化合物材料的最佳技术，因每一种有机化合物红外谱图的位置、强度和形状均不相同，具有独一无二的特性，故被誉为“分子的指纹”。 当前，胶粘剂材料广泛应用于各行各业，例如电子电器、汽车、医疗、包装等等诸多方面，承担着重要的作用，胶粘剂材料的性能和质量，直接决定了应用场景的性能、质量和安全，而胶粘剂材料的性能和质量决定于其制造过程中所使用的原料、加工工艺等因素，因此，把控高分子材料生产的每一个环节都十分重要。鉴于傅里叶变换红外光谱仪具有检测速度快、一致性高、可靠性好、方案成熟等优势，故成为胶粘剂材料定性鉴别的最佳解决方案之一，傅里叶变换红外光谱仪对于胶粘剂材料的检测，可覆盖从产品研发、原料控制、合成生产到出货检验的全部过程，确保产品符合配方要求和质量规范，全面实现QC/QA管控环节。 图1 丙烯酸类粘合剂（胶黏剂） 图2 有机硅类粘合剂（胶黏剂） 结论： 采用衰减全反射红外光谱法对粘合剂（胶黏剂）进行分析，无需制样、可以实现原位测定。红外光谱法利用ATR附件定性测试粘合剂（胶黏剂），方法简单、结果可靠，是鉴别粘合剂（胶黏剂）种类的理想方法。 3M中国有限公司是全球知名的工业制造公司之一，创建于1902年，总部设在美国明尼苏达州的圣保罗市，是世界著名的产品多元化跨国企业。公司素以勇于创新、产品繁多著称于世，在其百多年历史中开发了6万多种高品质产品。百年来，产品已深入人们的生活，从家庭用品到医疗用品，从运输、建筑到商业、教育和电子、通信等各个领域，极大地改变了人们的生活和工作方式。3M公司于1984年11月在中国上海注册成立，是在经济特区外成立的中国第一家外商独资企业，也是上海市第一家外商独资企业。 其胶粘剂产量和市场份额均为行业领先，经过多方比较和测试，客户最终认定天津港东科技的FTIR-650S型傅里叶变换红外光谱仪具有性能稳定、操作简便、使用寿命长、维护成本低等特点，其产品性能及主要技术指标均已达到国际同类产品先进水平，且相比于进口产品性价比更高，故选择天津港东科技的FTIR-650S型傅里叶变换红外光谱仪作为实验室检测用仪器。 近日，天津港东科技的FTIR-650S型傅里叶变换红外光谱仪已在3M中国有限公司完成安装和验收，现场实际使用效果，以及天津港东科技售后服务的专业水准，得到客户的高度赞扬和认可。 天津港东科技的FTIR-650S型傅里叶变换红外光谱仪，在国内胶粘剂行业已有近百家客户，其中不乏像3M中国、蓝思科技、胜蓝科技等行业知名龙头企业，并成为胶粘剂领域客户的首选品牌之一，产品质量、性价比以及售后服务，得到客户的一致认可。

近年来，伴随我国经济高度发展、健康服务业蓬勃增长，中医药在我国医疗卫生体制的地位日益凸显。特别是今年，面对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重大疫情，中医药更是全方位、全过程发挥了重要作用，全国确诊患者使用率达80%以上。中药材为中医药行业健康发展的基础，合格、有效的中药材是居民健康生活的保障，中药材的安全性问题因而受到极大关注。拉曼光谱技术是一种非接触，无损的快速检测技术，能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息，并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构，非常适合用于制药过程及药材来料检测。虽然红外吸收光谱技术已经广泛地应用于制药行业，但其具有一定的局限性。与红外吸收光谱相比，拉曼光谱具有如下明显的技术优势：光谱分辨率更高，能给出更多的光谱细节，信息更加丰富；拉曼测试简单，不需要制样；具有更好的共焦显微性能，空间分辨率达到亚微米级，可给出样品的精细化学组分分布图像；可在线原位分析；可更加直接的与多变量校正、回归分析结合，从而进行定量分析。显微拉曼以上特点决定了拉曼光谱在制药的各个环节中都具有巨大的应用潜力，如：原料筛查；过程监控，包括反应、晶化、配药、干燥、混合等；晶型识别；有效成分和赋形剂的表征等。以下原材料检测就是奥谱天成的拉曼光谱仪在药物中的典型应用之一。随着三七等中药市场的火爆，劣质、掺假等现象也变得日益凸现，拉曼光谱分析技术是解决这一问题的有效手段之一。三七药材化学成分复杂，主要包括多糖、黄酮类化合物和吡格里西啶类碱等化合成分。其中，每一种化学成分都对应着唯 一的拉曼光谱，每条光谱具有其特有的特征峰值。拉曼光谱鉴别中药材的原理过程:首先借助奥谱天成高灵敏度、高分辨率的拉曼光谱仪，测出待测样本的拉曼光谱；然后作光谱预处理，再基于谱峰识别算法，求得拉曼光谱特征峰值的位置；最 后通过比对中药拉曼光谱数据库，即可实现中药材的无损识别和分类。共焦显微拉曼光谱仪测试三七光谱图三七样品在显微共振拉曼光谱仪 785nm 激发光波长激发条件下，获得了一条含有很多特征峰值的拉曼光谱。将特征峰值的位置与表1 数据对比，可以判定该三七的光谱特征峰值与表 1 中不同化学成分的特征峰值位置基本吻合，进而可鉴定出实验样品三七以及其品质的优劣。《中国药典》作为中国生产、供应、使用和管理部门检验药品的权威法典，已经在2010年版的附录中增加了拉曼光谱法的指导原则，今后势必会有越来越多的研究单位和企业关注拉曼在制药和药检方面的应用，我们也会不断拓展拉曼在该领域的表征方法，提供拉曼在药物成分定量研究、相态测定、药物结晶过程研究、生产过程实时监测以及药理研究等方面的信息。更多关于拉曼应用于制药方面的方案，欢迎交流！

所涉及药物品牌 　　每周质量报告：共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天，我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。 　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。 　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。 　　在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。 　　记者：材料不是一样的吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。 　　记者：为什么? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。 　　在这家厂的原料库房，记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶，并没有见到所谓两万多一吨的明胶。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：两万的一般不放在这里，这里是有随时进行检查。 　　记者：你两万的那个还怕检查吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：那个是不合格的胶，合格的胶现在最起码三万多(一吨)。 　　记者：三万多 　　这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理，在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装，上面没有厂名厂址等任何产品标识。 　　记者注意到，这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较，外观非常相似，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别。 　　那么，这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此，这名销售经理不肯透露。 　　在随后的调查中，记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。 　　新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业，有二十多条生产线，每天可生产几千万粒药用胶囊，产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。 　　在这家厂的一个原料库房里，同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。 　　生产线上的一名负责人介绍，这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以在当地非常畅销。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我们这个镇上，普通胶两万以上，三万以下的比较抢手。 　　记者：比较好卖? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：比较好卖。 　　对于这种白袋子明胶的来源，这名负责人同样守口如瓶。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：这个我们跟你说是商业机密，我们要保密的，因为价格上面有不同。 　　记者在新昌县走访的多家胶囊厂，都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源，厂家都非常警惕，不愿多讲。 　　随着调查的深入记者发现，这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商，偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。 　　在华星胶丸厂，记者碰到一个前来送货的人，三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者，他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人，卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊，同时也经销这种明胶原料。 　　在这名负责人的带领下，记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示，这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用，还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。 　　记者：你这个都是固定的客户要的?　　 药用胶囊铬超标药品名单 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：固定的。 　　记者：固定的厂家都是华星那边的? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：不是。上面(工业)园区也有。 　　在新昌县做药用胶囊的厂家圈内，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。 　　记者：你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：有。 　　记者：很多? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：哎呀，你不知道，地下的。 　　记者：地下的，你老跟搞地下党似的?地下的，动不动。 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明：哪里最多呢，我给你说，最多的是河北，他们说是叫衡水一带。 　　根据掌握的线索，记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。 　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。 　　在这家厂的库房里，记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：有，都去新昌那边，头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。 　　记者：去年。 　　这名经理告诉记者，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶，实际上就是这种“蓝皮胶”。 　　记者在这名经理的带领下，见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。 　　据这名经理介绍，这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。　　 胶囊里的秘密　　 工业明胶 　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。 　　那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢? 　　在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。 　　记者：你们的话一般还加什么原料吗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：灰，加白灰。 　　记者：就是生石灰。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：生石灰。 　　用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。 　　记者：你这个脱色工艺是什么工艺啊? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：酸碱中和的。 　　记者：酸碱中和，强酸强碱呗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：对。 　　就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来，鲜皮洗完也是这样的。 　　记者：鲜皮洗完也这样。 　　在熬胶车间，清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。 　　记者注意到，正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。 　　记者：我看这是啥?这口罩这是，什么卫生? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了，有没有脏东西没关系。 　　熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。 　　厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶，然而，他却信誓旦旦地向记者保证，这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。 　　记者：胶囊的话能不能用? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：百分之百没问题。 　　原来，在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶，实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。 　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰： “蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标。 　　记者：超标多少?有没有测过? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：一般十五六(倍)吧。 　　在包装车间，记者注意到，这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。 　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：胶是一样的，说白了，蓝皮你们用也是自己后面用，不是说明目张胆地用。 　　记者：对对，你说做胶囊那一块吧? 　　随着调查的步步深入，记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。 　　龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县，是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂，年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者，他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装，大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊，客户多达上百人。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。 　　记者：多少人? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：一百个人是有的。 　　在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同，并在合同中声称，厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶，不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。 　　记者：那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对。要不就不买，要买就要签合同。 　　据他透露，在浙江新昌县，业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮，在新昌我专门有个经销部。 　　记者：专门有个经销部? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对，全国八年，四年五年(前)，都是用我的这种胶。 　　《食用明胶》行业标准明确规定，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地，这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶，采用白袋子包装作掩护，通过隐秘的销售链条，最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂，冒充食用明胶，生产加工药用胶囊。 　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。 　　胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：废料肯定是要放进去的。 　　记者：废料都要放进去。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：煮出的废料肯定要放进去。 　　记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。 　　由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：明胶比较脏，然后高温之中可以，也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去，然后把油脂什么的清洁掉。 　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。　　 图片解析 　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。 　　在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。 　　记者：你这设备有没有能检测铬的? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：铬的没有。 　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么，这种白袋子包装的工业明胶，以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊，重金属铬的实际含量究竟是多少呢? 　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。 　　事实上，在新昌县儒岙镇，部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：国家标准规定铬不能超过百万分之二，像这个百万分之十多一点。 　　记者：百万分之十多一点。等于超标四五倍了? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：超标五倍、六倍。 　　这种铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了一些大药厂。　　记者：你这有什么大厂子?叫什么，有名一点的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：青海格拉丹东。 　　在新昌华星胶丸厂，生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我这十几箱胶囊要发到吉林海外，海外制药集团都很大了吧，都在做啊。 　　随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。 　　青海格拉丹东药业公司总经理声称，他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定正规。达到我们这一个要有资质，再一个每一批货进来必须经过我们药检，必须经过我们质量检验。 　　记者：你们那个空心胶囊还要检测啊? 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定要检，我们都要检。 　　在吉林长春海外制药集团公司，记者看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。 　　吉林长春海外制药集团公司检验人员：(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦，得安排时间才能上，先写上了，所以先写上了。 　　厂里的生产车间主任告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。 　　记者：它的(胶囊)的铬什么的都不检? 　　吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平：铬啊，含铅啥的都不检，正常应该检的，对身体都有害的。 　　在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。 　　随后，根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。 　　这些药品分别是： 　　1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号：1108204)，所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。 　　2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号：1008205)，所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。 　　3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号：20110201)，所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。 　　4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903)，所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。 　　5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号：20100601)，所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。 　　6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203)，所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。 　　7，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号：091102)，所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。 　　8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号：120101)，所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。 　　9，四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012)，所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。 　　10，修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。 　　11，通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号：20111007)，所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。 　　12，通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号：111003)，所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。 　　13，通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号：110601)，所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。 　　明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊，却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，却为了降低成本、不顾患者的健康，使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢，则没有尽到对药品原料的把关责任，使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂，做成重金属铬超标的各种胶囊药品，最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号，还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地，随时给您到来最新的追踪报道。好，感谢收看《每周质量报告》，下周同一时间再见。

上海汉尧展位N5馆A402023年6月19-21日上海新国际博览中心 欢迎各行业伙伴莅临参观交流！2023年”第二十一届世界制药原料中国展”暨第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展 (CPHI & PMEC China 2023) 将于6月19-21日在上海新国际博览中心再启新征程。会议紧跟国内外行业政策，把握业内创新趋势，利用丰厚的行业资源，为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案，为国内药企拓展全球人脉网络提供有力支撑。此次展会，上海汉尧作为行业内专业的实验室仪器、设备及消耗品综合服务商将携知名品牌PST旗下Rotronic监测系统、分析实验室通用耗材（如YMC色谱产品，贺利氏特种光源，DWK玻璃制品等）、interchim专为有机纯化制备实验室设计的小型台式质谱仪expression CMS & puriFlash、PESCHL光化学反应系统及废气处理设备亮相现场，欢迎各行业伙伴莅临N5馆A40展位交流指导、共谋发展！展位 产 品 介 绍 为您的纯化、鉴定工作提供独一无二的解决方案 适用于有机小分子、天然产物、杂质鉴别、多肽，寡核昔酸、蛋白质，生物制品、代谢物分离、痕量物质富集等分析方法。 Rotronic监测系统 Rotronic的RMS监测系统能够适用于各种应用场景，提供一站式解决方案。 超高交联树脂吸附脱附技术与一体化装置 该装置广泛应用于医药、农药、精细化工 、石油化工等行业的中高浓度有机废气的治理和回收。 光化学反应系统 PeschlUltraviolet GmbH提供高效光反应系统，可用于实验室研究，中试放大，工业生产等应用场景。 分析实验室通用耗材自2009年成立以来，上海汉尧一直专注于为中国生物制药/食品/化工实验室等相关领域的用户提供高品质的产品和技术服务。

展会信息 "第十五届CPhI世界制药原料中国展"与"第十届P-MEC世界制药机械、包装设备与材料中国展"将于2015年6月24-26日在上海浦东新国际博览中心盛大开幕。 上海凯来实验设备有限公司携手Cobalt RapID空间位移拉曼光谱仪、Pion &mu DISS Profiler在线紫外微量溶出仪、Thermo?? microPHAZIRTM Rx手持式近红外光谱仪、Thermo TruScan RM手持式拉曼光谱仪、Thermo TruScan GP手持式拉曼光谱仪、ESI prepFAST在线自动稀释系统、贝克曼库尔特 LS13320系列全自动激光粒度分析仪、贝克曼库尔特 DelsaMax 电位/纳米粒度分析仪、Alpine e200LS型气流筛分机、TSI 9510-BD Biotrak 实时浮游菌粒子计数器、TSI AEROTRAKTM便携式激光粒子计数器9500系列等高端产品亮相本届展会。届时，凯来公司技术专家将会对各类产品进行详细介绍，请莅临凯来展位N1C81，我们将为您提供全面的解决方案! Cobalt RapID空间位移拉曼光谱仪 特点： 可以透过厚的覆盖层检测到高质量的拉曼光谱信号，实现物料和容器的同时鉴别。 扩展了对透明容器、不透明和有颜色的容器，甚至是多层纸质或塑料袋这类包装进行光谱鉴定的通量。 只需几秒钟，无需繁琐费力的取样，可以做批量检测或鉴别。 Pion &mu DISS Profiler在线紫外微量溶出仪 特点： 微量溶出，打破常规的900mL大溶出杯做法 大量节约了时间和宝贵的API，可以大大提高药物早期筛选的进度 可在线实时监测样品溶出效果，获得一个更为细节的性能分析结果，且完全符合QC和GMP的要求 Thermo microPHAZIRTM Rx手持式近红外光谱仪 特点： 内置条形码阅读器 节省时间，提高检测效率 能避免操作者及环境的影响 100% 全检 改善供应链的风险管理 内置的数据库包含超过100 种的常用原料 Thermo TruScan RM手持式拉曼光谱仪 特点： 快速 符合法规 更广的物料覆盖面 智能 易于使用 轻便 取样鉴定成本低，仓库周转率高 Thermo TruScan GP手持式拉曼光谱仪 特点： 快速 更广的物料覆盖面 智能 使用方便 轻便 ESI prepFAST在线自动稀释系统 特点： 准确混合样品稀释液及内标 由单标溶液自动校准仪器，建立标准曲线 自动稀释样品 LS13320系列全自动激光粒度分析仪 特点： 检测器数量最多，共126/132枚检测器 固体半导体激光光源，7万小时以上开机使用寿命 多波长、偏振光专利技术，高分辨率的亚微米分析 双透镜专利技术采集小颗粒信息 全自动干、湿两法分析样品 贝克曼库尔特 DelsaMax 电位/纳米粒度分析仪 特点： *的样品量 最快捷的分析 成就最极致的结果 Alpine e200LS型气流筛分机 特点： 结果准确，可重复性高 操作简单，节省时间 仪器被广泛的应用在医药、化工、造纸、食品、橡胶、塑料、矿业等行业粉状物料的粒径分析 TSI 9510-BD Biotrak 实时浮游菌粒子计数器 特点： 0.5到25&mu m的粒径范围 同时显示高达6通道的检测数据 符合所有ISO 21501-4要求 拥有OPC粒子计数器所有功能 TSI ROTRAKTM 便携式激光粒子计数器9000系列 特点： 0.5到25&mu m的粒径范围 同时显示高达6通道的检测数据 100 L/min的流速 符合所有ISO 21501-4要求 洁净室过滤器测试的*选择 10, 000个数据数据储存和999个测试位置 以太网和USB输出（可以用U盘直接导出数据） 业界最响的声音报警（声音大小可调） 简单的触摸屏操作 关于CPhI世界制药原料中国展 CPhI中国展自2001年由欧洲博闻展览咨询有限公司 (UBM Live)、中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE）及上海博华国际展览有限公司（UBM Sinoexpo）联手引入中国，凭借良好的市场发展契机、优质的国内外观众资源以及丰富的办展经验，在数年内迅速发展壮大，从*届6,200平方米的展出面积发展至目前的140,000平方米，已成为亚洲首屈一指的制药工业贸易平台，展出规模位居CPhI全球九大系列展之首，闪耀全球。 经过十五年的能量积蓄，CPhI & P-MEC中国展将以更大的规模、更多的商机、更优质的服务再次辉煌绽放。2015展会规模将迎来2,800余家企业同台展示，串联来自医药产业链上下游9大板块，包括制药原料、合同外包、生物制药、天然提取物、制剂、制药与包装设备、包装材料、实验室仪器以及环保与洁净技术。 关于凯来 上海凯来实验设备有限公司成立于2004年，主要经营进口实验室仪器，总部位于上海张江高科，目前在北京，广州，重庆，杭州，南京，青岛，西安，合肥，武汉等地设有办事处，福建设有联络点。 凯来最值得骄傲的地方，是拥有一支专业、年轻、充满活力的团队，员工都具备扎实的专业基础，认真负责的态度。我们的关注点不仅在于销售，更在于提供完善的售后服务与解决方案。 凯来致力于成为一个专业、灵活、周到的生命科学和化学分析实验室仪器供应商，以快捷的业务模式为客户提供性能卓越、质量可靠、价格合理的产品和服务。 更多信息请登录凯来官方网站：www.chemlabcorp.com 扫一扫，关注凯来官方微信：SHChemLab

ART 携分散机参加世界制药原料中国展 德国ART公司参加世界制药原料中国展， 展出了D-1，D-4，D-9，D-15等实验室系列分散匀浆机， 以及DFK在线分散乳化小试系统—--这是非常适用于制药行业的从实验室至规模生产实现无缝链接的完美产品。德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类极多，可满足客户各类需求。不少制药客户亲临展位，用样品作现场测试，反应热烈。在此特别鸣谢上海人和科学仪器有限公司。ART作样视频可登陆优酷视频网站观看： （搜索“德国ART分散机“）（http://v.youku.com/v_show/id_XNzMxODcwMzAw.html） 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT ( http://bibbyyt.instrument.com.cn. 电话/传真: 020 2802 3589 电邮： GZ_YT8@163.com)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART， 德国CAT 在中国的首代。英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器生产商，世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal.l Stuart： 专注于样品前处理等通用实验室仪器，包括: 熔点仪, 菌落计数器, 搅拌器, 混匀器，摇床, 纯水蒸馏器系列；l Techne： 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ；l Jenway： 是紫外/分光光度计, 火焰光度计，色度计等分析仪器的专家；l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员，全球领先的科学仪器提供者，提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其平行反应设备是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类极多，可满足客户各类需求；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一。其搅拌器，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，应有尽有，是CAT的代表产品线； 而今又由普通电子马达走向无刷马达， 引领着搅拌器的研发潮流。

发明专利鉴别蜂胶真假 五道检测关口看护原料 　　――杭州蜂之语蜂业有限公司十年潜心钻研蜂产品检测防假技术抵御假冒 　　“到底现在有多少蜂产品的质量是安全可靠?” 　　“潜规则存在有10年了，到底有没有人能够鉴别出蜂产品的真伪?” 　　最近一段时间以来，蜂蜜和蜂胶等蜂产品造假的潜规则被媒体揭露，一时间引起了消费者的高度关注，他们为了自己的消费安全大声疾呼。 　　其实媒体曝光的这些假冒蜂产品还是有技术手段可以鉴别出来的。在接受记者采访时，不止一位业内专家表示，虽然目前法定的检测标准有些滞后，但是鉴别蜂产品的办法还是有的，只不过是这些办法目前还是属于科学研究的成果，还没有上升到国家标准，还不能成为执法检查的依据。 　　专家介绍说，浙江大学和一些有良心和责任感的企业在科研和生产实践中积极开展研究，已经形成了几种成熟的鉴别检测方法。杭州蜂之语蜂业有限公司就是这样一家企业，他们自1998年首次发现蜂产品原料存在掺假现象以来，就一直把防假技术研究作为公司的核心工作，并且成功地把这些技术方法应用到实际生产中。　　 图为质检中心实验室一角。 　　虽然亚洲养蜂业联合会主席SIRIWAT WONGSIRI教授第一次到这家公司就大声惊叹：“我非常震惊在中国蜂业界能看到如此好的加工企业，我要让全世界的蜂业同仁都来中国看一看。” 　　虽然这家公司10年来陆续在检测设备和检测技术的软硬件建设上投入了上千万元巨资，建立了国家认可的业内一流的检测实验室，研究出了获得国家专利的真假蜂胶原料鉴别技术，建立了有五道关口的蜂蜜原料检测程序，来保证产品纯正。 　　虽然最挑剔的日本人也对这家公司产品给予充分肯定，让公司的蜂皇浆产品占据日本市场三分之一的份额。 　　但是在国内失灵的市场中，它却没有办法从假冒伪劣的包围中脱颖而出，无法有效把自己安全优质的蜂产品送到尽可能多的消费者手中。 　　这家公司就是杭州蜂之语蜂业股份有限公司。 　　资料显示，蜂之语有累积10多年的品牌美誉度，有占地约6.7公顷的现代化厂房，数千名员工，还有遍布江浙沪的200多家专卖店和近10万名会员……在很多人看来，拥有这些资本的保健食品生产企业，销售应该至少在5亿元以上，而蜂之语现在的年销售只有1亿元。 　　公司负责人钱志明不无伤感地说，蜜蜂养殖和蜂产品加工，向来被人称为甜蜜的事业，但是面对横行的假货，他们的内心却是充满了苦涩。面对泛滥的假冒，他们选择了坚守，坚守良心和品质，苦练内功，等待市场规范的那一天。 　　为什么好产品没有人要。 　　那是因为假冒太强大，强大到了以假乱真，劣币驱良币的程度。 　　钱志明说，由于便宜的假货、劣质货太多，慢慢的，蜂之语的新客户少了，老的客户虽然买你的东西，但也怨声载道，以为企业有暴利，一边吃，一边抱怨。 　　每每听到这样的反馈，钱志明都感觉像是哑巴吃黄连，有苦说不出。 　　据介绍，从2004年~2007年，“蜂之语”每年的增长速度保持在30%左右，而近两年，这一数字下降到了10%，今年前10个月，销售居然刚刚和上年持平。 　　尽管日子越过越艰难，但是钱志明和他的“蜂之语”并没有气馁，在国内蜂产品假冒伪劣愈演愈烈的情形之下，依然坚守洁身自好、踏踏实实追求品质。 　　钱都花在“里子”上 　　建成国内一流实验室 　　对于保健品行业来说，“面子”工程最重要。一般企业都会把大把的钞票花在广告宣传上，但是“蜂之语”却反其道而行之，而是把大部分的资金都花在了如何提高产品质量上。而且钱志明和同事们有一个朴实的观点，一流的产品品质需要有一流的检测手段做保证。因而从1995年起，蜂之语就筹资投建检测中心。当业界几乎所有企业还在用人工品尝的方式来测定蜂王浆质量时，“蜂之语”已经开创行业先河，引进全国第一台高效液相色谱仪。 　　此后企业在检测装备上的投入就没有停止过，为了提高检测水平，先后投入了1000多万元资金购置检测设备。目前，检测中心现有试验面积1500平方米，配有LC/MS/MS液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、酶联免疫分析仪、紫外可见分光光度计、原子吸收分光光度计等检测设备。 　　2007年，浙江出入境检验检疫局领导来蜂之语检查指导工作时特别指出，蜂之语检测中心已具备了完善的检测能力，要积极推进国家实验室的认可。为此，蜂之语检测中心开展了包括完善管理制度、规范检测标准、补充各种操作规程、提高检测人员业务素质培训等工作。 　　2008年，浙江出入境检验检验局将蜂之语公司检测中心列入省级出口企业实验室认可的6家试点实验室之一，并于当年10月顺利通过了专家组的审核。 　　“完全没有想到在我国蜂产品企业中会有这样的实验室规模和管理水平。”2009年9月，国家认证认可委员会专家在考察了蜂之语的实验室后对蜂之语检测中心大加赞赏，认为蜂之语检测中心在蜂产品行业里是顶尖的。同年10月国家认可委安排专家对蜂之语检测中心进行初评。 　　2010年4月16日，国家实验室认证认可委员会寄来了认可证书，从此，杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心，成为我国蜂行业企业中率先获国家实验室认可的企业实验室。 　　加强与科研院专家的技术合作，积极与质检主管部门的沟通，是“蜂之语”加强企业检测科研实力的另一个有力手段。“蜂之语”与浙江大学签订5年的合作协议，与浙江省中医药研究院，中国养蜂学会等单位形成了长期合作的机制。而与浙江出入境检验检疫局不定期的交流，特别是请浙江出入境检验检疫局的专家每年1~2次为全体职工进行产品质量安全方面的讲座培训，极大地提高了职工产品质量安全意识。同时，“蜂之语”每年定期与日本蜂产品实践家进行技术交流，使“蜂之语”对产品的检测水平和对产品质量要求的把握始终走在前面，保持了“蜂之语”在蜂产品行业中的领先水平。 　　钻研防假冒技术 　　率先建立了我国蜂胶指纹图谱库 　　“蜂之语一直从原料控制着手，与假冒伪劣作斗争，发现行业内有什么问题，马上就解决。” 　　在蜂之语采访，碰巧看到了一本大红证书，是由杭州市科技局颁发的，原来蜂之语研究的一种鉴别蜂胶真假的科研成果――《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》获得了杭州市科技进步奖三等奖。公司检测中心主任周萍告诉记者，这个鉴别方法是12年前开始研究的，已经在2009年获得了国家发明专利保护。也就是说，蜂之语与假蜂胶的斗争，已经持续了10多年了。 　　周萍说，蜂之语第一次发现蜂胶有假是在1998年。当时的假蜂胶可以用感官鉴别的方法来作明确判断，但如果制假手段越来越高明，以至于用感官方法不能鉴别真伪的时候，该怎么办?他们首先想到的是应该可以使用仪器检测的手段来解决，于是他们就从利用现有的仪器开始，研究蜂胶真伪鉴别的方法，2006年又去买国际上最先进的仪器，200万元一台，仪器买回来之后，又开始收集全国及世界各国的蜂胶原始样本，全部收集回来，总共是56个样本，然后利用HPLC指纹技术，一个样本一个样本地建立蜂胶的指纹图谱，通过比较液相指纹图谱中的选定共有峰的特征来判断蜂胶真伪，经过多年的摸索，方法不断成熟，最终建立起了我国蜂产品行业的种类最齐全的蜂胶指纹图谱库。 　　到现在为止，蜂之语是我国蜂产品行业率先拥有这样的蜂胶指纹图谱库的企业，有了这个蜂胶指纹图谱库，什么样的蜂胶产品，只要测出来一对照，是真是假就全都清楚了。 　　在研究中，蜂之语公司的技术人员先后撰写了《蜂胶在生产加工过程中的几个关键问题》、《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》、《蜂胶在不同载体中的抑菌试验研究》等多篇高水准的论文，发表在国家一级专业期刊《蜜蜂杂志》和《中国蜂业》上。 　　2009年，蜂之语的蜂胶真伪鉴别技术被国家知识产权局授予了发明专利，专利号是ZL200510060230.8。 　　从源头防假 　　五道关口筛查蜂蜜原料 　　和蜂胶一样，蜂蜜的造假多年来也十分严重，而且造假手段不断升级。 　　据了解，控制蜂蜜质量的现行蜂蜜国家标准GB18796-2005，是国家强制性标准，其中的真实性指标是用来判断蜂蜜的真伪的，是强制性质量指标，蜂蜜产品必须符合要求。这个蜂蜜的真实性指标就是碳4植物糖，检测标准是秦皇岛出入境检验检疫局发布的国家检测标准GB/T18932.1《蜂蜜中碳-4植物糖含量测定方法 稳定碳同位素比率法》。国家标准出台的当时，确实对蜂蜜的掺假行为起到了很好的抑制作用，蜂蜜市场得到了净化。然而，没有多久，市场上就出现了碳-3植物糖，即以大米、甜菜等为原料的糖浆，而国家标准检测的是碳-4植物糖(即以玉米、甘蔗为原料的糖浆)含量。所以，近来越来越多的碳-3植物糖浆开始用于蜂蜜的掺假，而这种掺假的蜂蜜完全能够通过碳-4植物糖检测，也就是说符合国家标准。因此，现行国家标准已经不适用现在蜂蜜市场的实际情况，大部分掺假蜂蜜按现行国家标准检验都符合要求，而新版蜂蜜国家标准正在修订之中。这也是不法厂家造假猖獗的一个原因。 　　为了保证自己不受假冒侵害，蜂之语潜心搜集国内外各种检测方法并结合自己的研究，制定了蜂蜜原料的五步检测法，即每一批蜂蜜原料在入库前都要经过五道检测关口。 　　第一关是蜂蜜感官鉴别。 　　第二关是国家标准要求的碳-4植物糖检测。 　　第三关是TLC试验：通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖。 　　第四关是羟甲基糠醛(HMF)含量检测。 　　第五关是蛋白质含量分析。 　　在五次检测中只要有一项达不到要求，原料都被退回。 　　要保证蜂蜜的真实性，还必须从源头和原料抓起。蜂之语还建立了一套严密的蜂农管理制度，把握好蜂农源头关。蜂之语早于2002年建立了蜂业合作社，对加入合作社的蜂农进行信誉评定、登记，并报出入境检验检疫局备案，公司聘请专家、技术员对合作社蜂农进行养蜂指导和现场养蜂生产监督，确保产品的真实性。 　　在生产过程中，蜂之语蜂蜜还需要检测二次质量指标，一次是在浓缩后，检测蜂蜜的水分、色度和微生物 另一次是灌装前，检测同样项目，以监控生产过程中是否存在异常，确保生产的顺利进行。 　　蜂之语蜂蜜在包装完毕前要取样按照国家标准要求进行检测，另有留样备查。只有成品检测结果完全符合国家标准要求，才可以出具产品检验合格证。 　　整个生产进程中，蜂之语蜂蜜生产车间的洁净度为10万级，完全按照保健食品GMP的要求进行生产环境洁净度的设计要求，其生产过程的生产管理要求也是完全按照GB17405保健食品GMP的要求。同时，执行ISO9001国际质量管理体系标准、ISO22000(HACCP)国际食品安全管理体系标准、ISO14001国际环境管理体系要求，四大管理体系整合，对产品生产全过程进行控制与监督，确保产品质量。 　　相关链接 　　蜂之语蜂蜜原料 　　五道检测关口 　　第一关是蜂蜜感官鉴别：蜂蜜与高果糖浆有着不同的感官，蜂蜜有花香，味鲜而甜润略酸，滋味饱满，富于光泽，而糖浆就没有。掺入糖浆的蜂蜜，天然的花草香气弱小，味道也比较单一，口感不丰满，没有蜂蜜独有的鲜味，颜色比不掺假的蜂蜜要浅。 　　第二关是碳-4植物糖检测：这是目前蜂蜜国家标准真伪鉴别的一个指标，市场中仍有碳-4植物糖的假蜜在流通，因此很有必要检测。 　　第三关是TLC试验：即通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖，因为高果糖浆在制备过程中，淀粉中的高分子糖类被残留在蜂蜜中，检测这些糖能够判定蜂蜜的真伪。出口日本的蜂蜜必需通过TLC试验，我国有一个国家检测标准：GB/T18932.2-2002蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法――薄层色谱法。现在已经有部分糖浆生产企业能够生产高纯度的产品，能够通过TLC的试验。 　　第四关是HMF的控制检测：蜂之语研究发现，新鲜的蜂蜜羟甲基糠醛(HMF)含量为零，随着贮存时间延长、或者蜂蜜加工时受热，其含量会慢慢升高 而高果糖浆是淀粉的水解物，淀粉水解、脱色精制后，最后需要加热浓缩，以达到蜂蜜相似的水分含量，才有利于产品的保存。经过检测，糖浆中的HMF在16mg/kg~163mg/kg之间，因此掺入糖浆的蜂蜜原料HMF必须被检测出来。国家《蜂蜜》标准中HMF的质量标准是小于40mg/kg，而蜂之语原料蜂蜜中HMF的质量标准是小于2mg/kg。 　　第五关是蛋白质含量分析：蜂蜜因为蜜蜂在采蜜时混入蜂花粉，因此蜂蜜中有一定的蛋白质，其含量一般为0.1~1%之间，如果原料中的蛋白质未被检出，或者小于0.05%，则怀疑掺假。 　　蜂胶、树胶和掺黄酮类化合物的指纹图谱　　 　　典型的蜂胶HPLC指纹图谱(1、2、3、5号峰信号强)　　 　　典型的杨树胶HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱， 3、5号峰无信号或者很弱)　　 　　典型的杨树胶中掺入芦丁、槲皮素的蜂胶制品HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱， 3、5号峰无信号或者很弱，芦丁、槲皮素峰信号异常高)

胶水”+碎牛肉，可以合成牛排?近日，有媒体报道，通过“卡拉胶”“黄原胶”“谷氨酰胺转氨酶”等“肉类粘合剂”，可以将碎牛肉拼接成一块牛排。而这种“拼接牛排”早已是全球行业内的潜规则。　　记者昨日走访发现，市场上这种再制牛排并不少见，且价格并不比新鲜牛肉便宜。　　媒体报道　　利用“肉类粘合剂”可把碎肉拼接成牛排　　近日，网上一段“合成牛排”的视频很火。视频披露了用碎肉制作牛排的全过程：一堆碎牛肉、一卷保鲜膜和一些白色粉末就是全部工具和原料。实验员将白色粉末均匀撒在碎肉上并充分溶合，然后用保鲜膜将碎肉卷成圆筒，再把多余的空气挤压出来，静置五六小时后，原本零散的碎肉便紧密地连接起来。实验员用刀将肉筒切成片状后，完美的牛排顿时呈现在观众眼前。实验员将合成牛排在油锅里煎好请主持人品尝，主持人连称味道纯正，和真正的牛排无异。据实验员介绍，那些白色的粉末是“谷氨酰胺转氨酶”(又称GT-酶)，在业界被称为“肉类粘合剂”。　　有媒体对此进行了报道，称通过谷氨酰胺转氨酶确实可以拼接牛排，且除了谷氨酰胺转氨酶，还可以用黄原胶、卡拉胶、瓜尔胶等成分进行牛排拼接。这些成分在业内也被称为“肉类粘合剂”，目的就是将下脚料重新组合成完整的肉块，增加经济效益。　　记者走访　　市面上七成以上牛排配料表中含有“肉类粘合剂”　　那么我市市面上有这种“拼接牛排”在销售吗?记者昨日走访了我市多个大型超市，发现在售的腌制牛排中，七成以上产品的配料表中，都含有卡拉胶，或黄原胶、谷氨酰胺转氨酶这些“肉类粘合剂”的成分。　　而这些含有“肉类粘合剂”的牛排，售价却未必低廉。例如在市区天湖东路某大型超市，在售的6种不同品牌牛排中，4种品牌的牛排配料表里，记者都发现“肉类粘合剂”的身影。其中一款含有黄原胶的西冷牛排，售价达69元，而其余3种品牌的牛排，售价也都在29元以上。这些牛排产品牛肉净含量一般在150~160克，折算每斤肉的价格都在90元以上，价格比市场上售卖的新鲜牛肉贵了一倍以上。　　专家解释　　是合法的食品添加剂不过量食用并无危害　　那么，市场上这些含有“肉类粘合剂”的牛排就是“拼接肉”吗?专家表示，并不一定。黄原胶、卡拉胶、谷氨酰胺转氨酶等作为食品添加剂应用广泛，按照《GB2760-2014食品添加剂使用标准》，它们是允许按需求添加的，在规定的剂量内是安全无害的。这些添加剂可以用来黏肉，也可以作为保水剂，用在牛排上可让牛排在煎的时候锁住水分，以防变小、变老，吃起来。至于是作为“保水剂”让牛排更嫩，还是作为“凝固剂”来重组牛肉，这就无法鉴定了。　　但是需要小心的是，真正的牛排内部很少有细菌，所以不用加热到熟透，半生半熟的牛排也可以吃 而拼接牛排内部会有细菌滋生，一定要熟透才安全。

p style=" text-align: center " 　　关于延期举办第二十届世界制药原料中国展暨 /p p style=" text-align: center " 　　第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展的公告 /p p style=" text-align: center " img title=" cphi.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" cphi.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a8e445ab-5b02-41f7-8a3a-c57c8ee09345.jpg" / /p p 　　自新冠肺炎疫情爆发以来，“世界制药原料中国展”暨“世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & amp P-MEC China)主协办单位密切关注疫情发展态势。目前，中国疫情防控工作取得阶段性胜利，迎来了稳定向好的局面，但国际疫情仍处于爆发期，且态势严峻。中国疫情防控工作尚未结束，外防输入、内防反弹的任务还很艰巨。 /p p 　　基于国内外疫情阻断工作和市场逐步恢复需要时间、国际展商和海外采购商参会遇阻、员工安全出行不踏实等主观和客观问题，主协办单位于2020年3月27日至4月3日期间向中方参展企业进行问卷调研。调研结果显示，88%的中方参展企业选择延期举办本届展会，加上海外展商无法如期来华参展的因素，要求延期举办的比例更高。 /p p 　　根据中国国务院于2020年4月6日下发的《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》要求，原定于2020年6月22-24日的CPhI & amp P-MEC China已无法如期召开。主协办单位虽已为六月份展会投入了巨大的人力物力，筹备工作也已基本就绪，但作为负责任的国际展会平台，我们积极响应中国政府打好疫情防控“保卫战”的号召，始终把参展商、参观商、供应商和服务人员的安全与健康放在首位。在充分尊重参展商意愿的基础上，并经多方协调和认真论证后，主协办单位决定作出如下调整：第二十届世界制药原料中国展暨第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展将延期至2020年12月16-18日召开，举办地点不变(仍为上海新国际博览中心)。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 2.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2545593d-8a89-49c3-8435-c250662fb4f6.jpg" / /p p 　　尊敬的各位业内同仁，一场疫情打乱了大家的生活和工作节奏。在这个特殊时期，CPhI & amp P-MEC China展会始终与大家同舟共济，守望相助。展会延期，服务不延期!我们致力创新展会服务模式，拟于2020年6月18-24日推出七天在线展会，利用主协办单位多年积累的线上资源助力参展企业连接全球买家，继续发挥品牌展会国际化平台的作用，彰显医药人的坚守，为保障国际药品供应链稳定和安全做出贡献。 /p p 　　展会主协办单位由衷感谢国际制药圈朋友们长期以来对CPhI & amp P-MEC China展会的关心和支持。展会延期将有助于全球参观商和参展商储备更多能量，让我们共同期盼12月展会大家握手相拥的这一重要时刻! /p p 　　附件：《关于延期举办第二十届世界制药原料中国展暨第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展的公告》 /p p style=" text-align: center " img title=" 12.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 12.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/475efccb-fa77-4886-aeb2-35b43494ef46.jpg" / /p p 　　展会主办单位： /p p 　　中国医药保健品进出口商会 /p p 　　Informa Markets /p p 　　联系人：吴女士010-58036296 /p p 　　邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn /p p 　　展会协办单位： /p p 　　上海博华国际展览有限公司 /p p 　　联系人：王女士021-33392275 /p p 　　邮箱：valeria.wang@imsinoexpo.com /p p /p

滨松公司将于2016年10月1日开始销售LED照射单元GC系列产品，作为线性紫外（UV）LED照射单元LIGHTNINGCURE® LC-L5G的新成员，该产品具备可连接、薄型、低功耗的特点，适用于国内外生产电视机、平板电脑终端、智能手机等厂家工序中的UV固化工序。 该产品将于9月28日在日本东京举办的材料和技术综合展“N+（N PLUS）”、10月5日在日本大阪举行的“关西机械高性能薄膜展”上亮相。 所谓UV固化，是指通过照射UV光，对UV粘合剂、UV镀膜剂、UV油墨等进行固化的技术，其最佳波长根据用途有所不同。UV粘合和UV镀膜时使用波长为365nm或405nm的UV光源，UV印刷时使用385nm或395nm的UV光源。 为进一步满足电视机、平板电脑终端、智能手机等面板的UV粘合、以及对电路板等进行表面保护的UV镀膜等用途，考虑到UV固化应用市场的不断增长，滨松公司在该产品线上增加投放了新的GC系列。将GC系列链接在一起的状态通过连接照射单元，应对各种产品类型 现产品在连接时可按照射窗的长边方向，用兼顾电源与控制信号输入的导线和固定板即可实现连接。通过改变单元的连接数量，即可方便地调整UV光的照射宽度，适用于电视机、平板电脑终端、智能手机，电路板等各种不同尺寸的产品加工要求。在更换产品种类时也无需替换设备等，减少了设备投资费用。 提高光量的均一性 以往的产品也可以将照射单元排列起来扩大UV的照射宽度，但光源不容易照射到单元的正下方，会出现局部UV光量不足的问题。但新的GC系列则实现了单元的直接相连，且所采用的生产技术可以使LED的UV照射窗镜头在位置上高度对准，这样在单元相互连接时实现了在全部UV照射区域里光量的高度均匀性。以此减少UV固化的不均匀性，提高产品质量。更小体积，节省空间 通过对整体设计进行改良，改变了单元内部的吸气排气结构以及风扇电机的型号，实现了GC系列产品的薄型化。单元厚度从原来的55mm缩小为24mm，单元体积则仅是原有产品的四分之一，大大减少了生产现场的空间。 低功耗，节能化 GC系列产品可以根据用途在所需最小范围内进行UV照射，消耗功率从原来的180W减小到40W，实现了大幅度的节能减耗，更加环保友好。在今后，为了满足市场对光强输出的更高要求，滨松公司计划在明年春天推出更大功率UV-LED单元来扩充产品线。 GC系列：GC-77参数一览项目内容 / 值単位照射面积177 × 5mm峰值波长365385395405nm紫外照射强度22W/cm2输入电压（DC）48V消耗功率（Max.）4540W外形尺寸（W × H × D）77 × 140 × 24mm1 在照射距离2mm处的照射面积 2 照射距离2 mm处、照射面积内的最大紫外照射强度线性UV-LED照射单元LIGHTNINGCURE® LC-L5G 「GC-77」 LIGHTNINGCURE® 是滨松光子学公司的注册商标其他UV-LED照射单元系列一览GP系列 该系列的应用为，向印刷品直接喷射UV油墨，用低强度的UV照射使其达到半硬化状态，防止油墨的渗出以提高印刷质量，用于油墨喷射打印机预烘干。同样是窄薄型和低功耗。GJ系列 用于油墨喷射打印机的正式烘干，小型大功率照射单元。 GL系列 在加大GJ系列宽度的同时，实现了光输出的高度均匀性，针对屏幕印刷、凸版印刷、凹版印刷、间歇印刷、一部分的胶印、塑料容器的直接印刷等用途，提供了UV印刷所需要的大功率照射单元。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 固体制剂与液体制剂相比，制备过程复杂，质量控制的风险比较大，但服用方便，携带方便，相对稳定等优点深受患者欢迎，在医药产品中约占70％～80%。固体制剂的起始原料是药粉，为保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行，往往对药物进行加工和处理，如粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等，每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着现代科学的发展，GMP规范化和QbD理念的推广，使固体药物制剂的研究、开发和生产从经验模式走上量化控制的科学化轨道，粉体的基础理论和处理方法不断渗入到固体制剂的制备过程中，引起了药学工作者的广泛兴趣和观注。 /p p style=" text-align:center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 222px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ae15d991-826d-4641-b0f5-0f8e6fdff626.jpg" title=" 540_200.jpg" alt=" 540_200.jpg" width=" 600" height=" 222" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 隶书, SimLi color: rgb(0, 176, 240) " 4月9日上午9:30，崔福德教授将做客仪器信息网公益网络讲堂，带来《药物粉体的流动性及其测定方法》的视频直播报告，欢迎网友们报名预约听课名额 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 隶书, SimLi " （ /span a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target=" _self" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline font-family: 隶书, SimLi " span style=" font-family: 隶书, SimLi " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 点击进入报名地址 /span /strong strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong strong /strong /span /a span style=" font-family: 隶书, SimLi " ） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体系指无数个固体粒子的集合体，粒子是粉体运动的最小单元。在药物固体制剂中，常用的粒度范围为从药粉的1µ m到片剂的10mm左右。我们通常接触到的“粉”和“粒”都属于粉体的范畴，通常将≤100 µ m的粒子叫“粉”，＞100 µ m的粒子叫“粒” ，从感觉上“粉”流动性差，“粒”流动性好。我们把100μm叫临界粒度。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8ff31fba-d4c0-4bc0-949f-20ea2827fb2f.jpg" title=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png" alt=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 组成粉体的单元粒子可能是单体结晶或单体颗粒，也可能是多个单体粒子聚结在一起的颗粒，我们将前者称为一级粒子（primary particles）；将后者称为二级粒子(second particles)，如图2所示。在固体制剂的制备过程中，粉碎就是一级粒子的加工过程，制粒是二级粒子的加工过程。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/05743d5a-a6e6-49ac-8704-7d9658e738b1.jpg" title=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png" alt=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 物态有三种，即固体、液体、气体。液体与气体具有流动性，而固体没有流动性。但固体形成粉体状之后，则具有与液体相类似的流动性，具有与气体相类似的压缩性，也具有固体固有的成形性，所以有人把粉体列为“第四种物态”来进行研究。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 粉体性质简介 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体性质受各个粒子几何学性质的影响，因此通常把单个粒子的几何学性质叫粉体的第一性质（primary properties)，把粒子集合体的粉体性质叫粉体的第二性质（second properties)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的第一性质有：粒子的形状、大小、表面粗糙度，比表面积等，是粉体的最基本性质，这些性质的变化直接影响粉体的第二性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的第二性质有：密度、空隙率、吸湿性、润湿性、粘附性、凝聚性& nbsp 、流动性、充填性、压缩成形性等。也有把与工艺过程相关的性质，如流动性，充填性，压缩成形性叫粉体的第三性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒径是粉体的最基本性质，粒径的改变影响着粉体的所有性质。因此粒径是固体制剂的制备过程中首先要控制的粉体性质。粒径的表达方式有多种，如图3所示。表达方式不同，表现出不同大小，因此必须表明是什么粒径。另外，粉体中所含粒子的形状大小各异，所以往往不是一个特定常数，而是一个平均值或粒度分布或范围值。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4d35b1fe-e87b-402d-af83-c1c850bcad6c.jpg" title=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png" alt=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 值得注意的是，粉体的其他性质也往往有多种表达方式，如流动性的表达方式有休止角，流出速度，压缩度，Hausner比，流动因素等。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 固体制剂的制备工艺路线 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 图4归纳了制备不同固体剂型的工艺路线，即，粉碎/过筛—混合—制粒—干燥—整粒—混合—压片等以及湿法制粒的现代制粒技术。可以看出，固体制剂的制备过程都与粉和粒打交道，充分说明固体制剂的制备过程就是粉体的处理过程。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b6423ced-496a-4e0c-b4b9-490dc939dbd3.jpg" title=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png" alt=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 下面介绍制剂过程中常用的一些粉体性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒度是粉体的最基本性质，而且直接影响其他粉体性质的关键性质，因此首先要掌握的粉体性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 原料药的粉碎/过筛是在所有固体制剂的制备过程中，首先进行的单元操作，目的是控制药物颗粒大小。药物是制剂的核心，药物颗粒大小直接影响制剂产品质量。小而均匀的药物颗粒：①有利于各成分的混合均匀；②有利于难溶性药物的溶出；③有利于药物的压缩成形。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 然而减小粒径之后表面能增加，静电力的增加；从而产生粘附性（Adhesion）、粘着性（Cohesion）而团聚、结块等，反而不利于流动和混合均匀，因此加入适宜辅料和制粒手段等改善药物的粉体性质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 绝大多数固体制剂的处方中都含有各种辅料，如稀释剂（赋形剂）、粘合剂、崩解剂，助流剂，润滑剂，pH调节剂，润湿剂等，不同辅料负有不同功能，以满足固体制剂质量的要求。辅料是药物制剂必不可少的组成部分，药剂人常说的“没有辅料就没有剂”的说法，一语道破了辅料在制药工业中的重要地位。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另一方面，制剂技术和制药设备是粉体操作顺利进行的保障，保证制剂产品质量的重要工具。因此选择适宜辅料以及采用适宜的制备技术与设备是制剂研究的主要内容。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px " 原辅料的粉体性质与制备工艺的相关性 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以片剂的制备工艺为例说明原辅料的粉体性质与制备工艺的关系。归纳片剂的制备过程分为两大类或四小类： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （i）制粒压片法 /strong — ①湿法制粒压片法；②干法制粒压片法； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （ii）直接压片 /strong — ③粉末（结晶）直接压片法；④半干式颗粒压片法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压片过程无论采用哪种方法压片，物料需要经过三大步骤——充填，压缩，推片，而顺利完成这些步骤所必须具备的三大要素是：流动性，压缩成形性，润滑性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ①流动性—影响预压物料顺利流入模子的充填性，影响片重差异； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ②压缩成形性—影响物料的可压片性，是制备优质片剂的保障； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ③润滑性—影响片剂与模壁之间的摩擦力，影响使片剂完整顺利地推出模子。通常，药物本身不具备这些性质，因此需要辅料的帮助和经过一系列制剂处理后才能满足压片工艺所需的粉体性质。下面介绍各制备方法对物料粉体性质的要求与解决措施。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.& nbsp 湿法制粒压片法 /strong & nbsp 对原/辅料粉体性质的要求不高，主要通过制粒的方法解决原辅料粉体性质不足的问题。前已述及，制备固体制剂的第一步是粉碎，粉碎后的药物粒径（一级粒子）很小，流动性很差，但后续的制粒过程给予了很好的修复机遇。药物粉末与稀释剂等辅料混合均匀后淡化药物的特性，加之实施制粒工艺后可以获得流动性优良的颗粒（二级粒子）。而且在湿法制粒时，粘合剂将药物和辅料均匀粘接在一起，润湿颗粒表面，经干燥后，不仅防止不同成分的离析，而且表面改质，显著提高药物的压缩成形性。然而湿法制粒不得当也会带来不少麻烦，如：①压片过程中粘冲，顶裂，涩冲，重量差异，等；②压片后片剂的崩解性，溶解性，含量均匀性，片剂硬度等不合格。因此严格控制制粒质量，避免过分制粒或制粒不足的现象发生。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湿法制粒压片法，辅料的用量相对少，原辅料粉体性质的改善比较显著，是首选的压片工艺，应用最为广泛。主要缺点是对湿热不稳定的药物不适用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.& nbsp 干法制粒压片法 /strong & nbsp 干法制粒是将原辅料的混合物压制成薄片状或大片状后粉碎制粒的方法。制粒后显著改善流动性和压缩成形性，因此对原料粉体性质的要求并不高，但对辅料粉体性质的要求较高。辅料应具备较好的塑性变形，压缩成形性好或具有干粘合剂的作用，不然先压制薄片状后粉碎制粒时容易碎成粉状，颗粒的产率不高。主要是对湿热不稳定的药物需要制粒时所采取的有效方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.& nbsp 粉末直接压片法 /strong & nbsp 将药物和辅料混合均匀后直接进行压片的方法。工艺路线最短，制备工艺最简单的压片方法，但对原/辅料的粉体性质的要求高。如果原料药的粒径大小适宜，密度较大，流动性较好时可以通过辅料的帮助能够满足压片所需的粉体性质。直接压片法，一般辅料的用量较大才能有效改善药物的粉体性质，因此处理剂量较大的药物或微粉化的难溶性药物时，不适合采用直接压片法。直接压片法在操作过程中药物和不同辅料分离的风险和装量不均的风险，因此特别关注含量均匀性和片重差异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 4.& nbsp 半干式颗粒压片法 /strong & nbsp 将辅料制粒后和药物粉末混合，直接压片的方法。药物含量较低，流动性很差时，粘附于辅料颗粒表面，靠辅料的作用增强流动性，压缩成形性。压片工艺所要求的粉体性质完全由辅料颗粒粉体性质来满足。药物的稳定性差，制粒困难时，可采用这种方法压片。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px " 粉体流动性的影响因素与改善方法 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的流动性是固体制剂的制备过程得以顺利进行的关键性质。影响粉体流动性的因素很多，如粒子大小、粒度分布、粒子形态、堆密度、表面状态等，加上粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动。其中重点关注的粉体性质是粒径和颗粒密度（重力影响）。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d0c5da0-7ceb-4db9-baac-00bbf17559a7.jpg" title=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png" alt=" 崔福德教授专栏：粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （1）粒度的影响： /strong 图5无机物粉末的粒子径与重力/粘附力的实验结果，重力与粘附力相同的临界直径是50µ m，有研究报道，有剂化合物的临界点在100µ m左右。粒径小于临界直径时，粘附力大于重力，；而粒径大于临界直径时，重力大于粘附力，颗粒易于离开颗粒而流动。如乳糖粉末，粒径小于74& nbsp µ m时，休止角为60° ；而制粒后粒径在149～420& nbsp µ m范围，休止角为38° ，大大改善了乳糖的流动性。说明粒径大，有利于流动，但粒度过大，分装时易产生重量差异。因此在流动性满足生产的前提下粒度越小越有利于充填量的均匀。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （2）颗粒密度的影响： /strong 颗粒密度大，重力发挥作用，易于流动，不同制粒方式或使用不同粘合剂的不同用量，都可以改变颗粒的堆密度，从而改变其流动性。一般颗粒密度大于0.4g/ml时可以满足生产时对流动性的要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （3）粒子形态及表面粗糙度： /strong 颗粒表面粗糙度增加，颗粒间摩擦力就增加，会影响流动性。极端例子：表面光滑的球形粒子，减少接触点数，减少摩擦力，可显著提高流动性。但过于光滑表面的球形颗粒反而易于离析，影响混合均匀度。因此微丸和粉末的混合不易混合均匀。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （4）制剂过程中经常加入助流剂： /strong 以提高流动性。常用助流剂为滑石粉，微粉硅胶等。助流剂吸附于物料颗粒的粗糙表面减少颗粒间摩擦，减少阻力，减少静电力等。但助流剂过多时，产生助流剂粉的离析反而增加阻力。因此必须适量加入，一般加入量为 & nbsp 0.5%～2%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外，粉体的吸湿性也不可忽略。因粉体的表面积大，易于吸附空气中的水分，增强粘着力，影响流动性。因此，必须在适宜的空气环境中操作。但过分干燥时也易产生静电，也不利于流动。特别是处理水溶性物料时必须在物料的临界相对湿度以下操作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 总之，根据药物和辅料的具体性质灵活采用有效措施改善粉体性质。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px " 展 望 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着现代科学的进步和制药行业的发展以及质量源于设计（QbD）理念的推广，粉体技术在固体制剂中的应用越来越受到广泛的关注。粉体技术的应用将为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等方面提供科学的理论依据，从经验控制提高到量化控制的境界。同时，制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求，粉体技术也有了更广阔的发展空间，必将得到更完善的发展和提高，从而促进制药工业的发展。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考文献： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [1]& nbsp 粉体工学会 製剤と粒子設計部. すぐに役に立つ粒子設計加工技術、じほう株式会社、2003& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [2] 崔福德，药剂学，第7版，北京，人民卫生出版社，2011 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [3]由田昌樹、『製品品質を左右する粉砕、造粒、乾燥、整粒、混合工程』；《製剤設計、製造技術の新たな潮流》日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会，2018 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [4]片岡捷夫，『打錠工程の注意点と打錠障碍』、《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会。2018 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [5]平井& nbsp 真一郎，「製剤設計の重要性と具体例」& nbsp 《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会　製剤技術伝承委員会。2018 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [6] 卢寿慈. 粉体技术手册. 北京：化学工业出版社，2004 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [7] Developing Solid Oral Dosage Forms. Pharmaceutical theory and practice, Elservier Inc. ,2009 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " [8] Stephen W. Hoag and Han-PinLim. Particle and Powder Bed Properties[M]//Larry L. Augsburger, Stephen W. Hoag. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablects, 3rd& nbsp ed., vol. 1, New York, Informa Healthcare USA, Inc., 2008 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 作者简介： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 181px float: left " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ffd28603-f893-43b5-a09b-8c264775a7f7.jpg" title=" 8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" alt=" 8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" width=" 150" height=" 181" border=" 0" vspace=" 0" / 崔福德： /strong 中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员，中国颗粒学会常务理事，沈阳药科大学教授、博士生导师。1969年毕业于沈阳药科大学，留校任教，于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授，博士生导师，2008年被评为国家教学名师，2011年退休。工作期间，主编人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》；主编中国医药科技出版社，教育部面向21世纪课程教材，第一，二板《药剂学》。主译化学工业出版社《药物粉体的压缩技术》。培养博士43人，培养硕士44人；申报中国发明专利22项，授权专利16项；获得新药证书3项，临床批件5项；发表研究论文200多篇，SCI收载论文80多篇，连续五年（2014-2018）在Elservier SCI高被引论文榜上有名。主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。多年来进行了“难溶性药物固体分散体的制备技术”，“纳米粒的制备技术”，“蛋白多肽类药物口服制剂，长效注射微球制剂的研究”，“药物粉体性质在固体制剂中的应用“，“压缩成形性研究”等。先后组织国际会议3次，国内会议3次。 目前还任国际药剂学杂志（IJP）编委，亚洲药物制剂科学杂志（AJPS）的名誉主编，《药剂学》网络版杂志名誉主编。 /p

p 　　如今环境督查工作日趋严格，笔者获悉，8月7日，第四批中央环境保护督查工作以迅雷不及掩耳之势展开，其实现了对全国各省(区、市)督察全覆盖。环境督查工作愈演愈烈，原料药行业作为污染较严重的产业之一，未来该如何发展，将成为原料药生产企业面临的一道难题。有专家表示，环境督查工作虽然非常严苛，但是企业只要能达到环保要求，压力便不会那么大。这也预示着在环保压力下，原料药企业也需要向绿色环保转型，而原料药设备作为原料药生产加工工具，企业在设计过程中更应该从环保出发，研发生产出符合原料药企业绿色环保转型需求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 338" title=" timg (5).jpg" style=" width: 450px height: 338px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/398b05cf-da52-461b-9512-5cf01463ac95.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 原料药药企车间（图片来源于百度） /strong /p p 　　 strong 遵循环保原则 进行原料药设备技术创新 /strong /p p 　　环保升级，原料药行业面临着洗牌的局面，有机构预测，在环保重拳下，70%的原料药企将出局。那么原料药企业如何能度过“出局”危机?有专家指出，决定原料药企业能否持续保持良好发展，关键在于企业污染控制能力。“从整体环保的要求角度而言，决定原料药企业生存与发展的绝非简简单单的产品问题，而是环保。” /p p 　　如今，节能环保已经成为国内原料药生产企业发展的主流方向，其中对环保设备的投入是原料药行业前期的重点工作。对此，国内原料药设备企业应在环保方面苦下功夫，努力提升设备的节能环保性能，这样不仅是为原料药企业提供环保设备，助力原料药企业度过危机，同时也是为原料药设备企业更好的在发展过程中立于不败之地。 /p p 　　所谓顺势而为，乘势而上，随着国家对环保监管的日趋严格，原料药设备企业在发展过程中只有遵循节能环保原则，及时调整发展策略，从技术创新入手，研发生产节能环保型设备，提高设备在生产过程中节能环保指标，才能满足当前原料药企业生产需求，实现可持续发展。 /p p 　　笔者获悉，随着原料药企业对节能环保需求的增加，各种先进的技术和设备开始应用于原料药生产之中。如液压和可膨胀隔膜组合的脱水技术由于具有降低能耗、高效、高回收率等特点在原料药行业得到广泛运用。据了解，液压和可膨胀隔膜组合的脱水技术与离心机、真空过滤机等不同，其把液压和可膨胀隔膜组合，使分离力量更大化，从而以较小的能耗得到更有效的固液分离效果。又如微波设备作为一种新进的烘干干燥设备，在生产加工过程中不会产生“三废”等污染物，符合国家环境环保政策标准，深受市场欢迎。 /p p 　　为了更好的满足原料药环保需求，避免更多的原料药企业被淘汰，原料药设备企业在未来的发展中需要不断转变观念，不能再像过去那样为了节约投入成本而忽视环保技术的研发。笔者获悉，如今随着环保理念深入人心，越来越多的原料药设备企业认识到绿色环保设备的重要性。如常州力马干燥科技有限公司计划成立专门的环保公司及配套的工程实验中心，确立节能降耗环保产品设计核心元素。 /p p 　　 strong 打通人才通道 为原料药设备绿色研发注入新鲜血液 /strong /p p 　　“为官择人，唯才是与”，中国自古就有尚贤爱才的优良传统，而如今原料药正面临着全面洗牌局面，原料药设备行业作为原料药产业绿色转型的核心要素，企业更应该“聚天下英才而用之”，不断打通人才通道，为原料药设备绿色研发注入新鲜血液。 /p p 　　研发节能环保设备，技术创新受到原料药设备企业的高度重视，但是创新从而而来?关键还是要靠人才。但是从目前来看，我国原料药设备行业专业人才仍相对缺乏。为推动我国研发生产出更多技术先进，绿色节能环保的设备，国家、高校以及原料药设备企业还需从培养人才入手，为环保设备的研发提供强大的人才后盾。 /p p 　　十年树木，百年树人，人才是原料药设备创新的根基。首先国家应出台相应的政策，为原料药设备企业培养创新人才提供良好的制度环境和社会氛围。其次高校也需要创新人才培养机制，为原料药设备企业提供源源不断的人才储备力量。最后，企业需要不断创新人才引进机制，为“工匠”的培养创造良好的氛围。如太仓金溪粉碎设备有限公司董事长吴琴秀在接受中国制药网采访时表示，太仓金溪在人才建设方面，不仅实行“走出去”、“请进来”的战略，而且还进行校企联合，其与清华大学、东北大学、南大理工大学、苏大等各大高校进行了亲密合作。 /p p 　　专家表示，在原料药设备环保人才建设方面，校企联合是有效方法之一。通过校企联合，学校能培养出更多对口人才，不会造成人才浪费，而企业也能更快速的找到相应的人才。且通过各大高校的支持，企业在节能环保方面将具有更大的研发力量。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p

近日，一篇题为《大家快戒烟吧!内部消息绝对可靠》的网帖在各大论坛和网络社区流传。该帖称，一位在烟草生产行业的朋友透露了一个“被隐瞒了十年的秘密”为了降低生产成本，国内烟草行业在制造低档香烟时，用“聚丙烯”(一种塑料原料)替代通常用的“醋酸纤维”。网帖称，聚丙烯本身无毒，但一些肉眼看不见的细碎纤维丝一旦被人吸入，将永久留在肺部，对人体造成伤害。另外，聚丙烯过滤嘴中需要用到大量粘合剂、稀释剂，这些胶体中含大量的“苯”、“芳香烃类”等致癌物。 　　聚丙烯做过滤嘴并非秘密 　　其实，这篇网帖的内容并不新鲜，香烟过滤嘴含剧毒的说法早在2009年就曾在网络现身，只是近日又再次得到传播，引发新一轮的关注。 　　帖中表示，国内烟草行业为降低成本，更改了低档烟和部分中档烟过滤嘴材料，用聚丙烯替代醋酸纤维，而这是烟草行业“隐瞒十年的秘密”。 　　事实上，通过网络搜索即可发现，1992年，国家烟草专卖局下发《关于综合治理沿用聚丙烯滤嘴材料和滤棒生产的通知》，称：“烟用聚丙烯滤嘴材料从1988年研制成功并投入生产以来，在短短的几年里，取得了十分可喜的进展。不仅缓解了烟用滤材的供需矛盾，而且为烟草行业降低嘴烟生产成本、减少外汇支出创造了有利的条件。” 　　当时，世界香烟过滤嘴生产的主要原料即为醋酸纤维，但是醋酸纤维产量有限 根据1990年发表的一篇题为《香烟过滤嘴用聚丙烯丝束生产技术》的论文介绍，我国当时香烟滤嘴所用纤维也为醋酸纤维，且全部依赖进口。但是国际市场醋酸纤维紧俏，而且价格昂贵，无法扩大货源供应，“促使国内许多厂家开发研究以聚丙烯纤维代替醋酸纤维用于香烟滤嘴”。 　　该文称，用聚丙烯纤维代替醋酸纤维的不只是我国。美国的Hercules公司建成了香烟过滤嘴用聚丙烯丝束工厂 捷克斯洛伐克采用当时联邦德国的设备建成并投产香烟过滤嘴用聚丙烯丝束装置。 　　看来，香烟过滤嘴材料使用聚丙烯并非什么“隐瞒十年的秘密”，而是公开的事实，甚至曾经是一项广为推广的新技术。 　　聚丙烯本身对人体无害 　　针对网帖传言，笔者联系烟草公司的专业人士进行询问,但是没有得到回应。 　　一位在烟草公司工作的内部员工向笔者证实，目前中国绝大多数的香烟过滤嘴使用材料为醋酸纤维，只有少量的低档烟还在使用聚丙烯丝束。 　　那么聚丙烯丝束有没有毒呢?国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮此前在接受媒体采访时表示，聚丙烯本身对人体无害，现在使用的快餐盒和塑料杯等都是用聚丙烯制作的 只要用的是食品级聚丙烯，从用材角度来说是安全的。 　　随后，笔者在国家烟草专卖局的网站上看到，1996年，国家烟草专卖局印发《烟用聚丙烯加胶滤棒生产安全管理暂行规定》，对有机溶剂型胶粘剂性能要求、生产安全、管理和安全生产操作规程做出明确规定，并明确指出胶粘剂必须无毒，未经认定的胶粘剂产品，各企业一律不得采购使用 2005年，国家烟草专卖局关于印发《国家烟草专卖局开展打击违法生产经营烟用聚丙烯丝束(滤嘴棒)行为的工作方案》的通知中指出，要规范烟用聚丙烯丝束(滤嘴棒)生产(加工)企业的经营行为。 　　这一系列的规定和通知都说明，国家并没有禁止聚丙烯过滤嘴的生产。 　　不过，过滤嘴是否存毒，似乎并不是广大烟民关心的问题。 　　笔者在烟档和小卖部随机采访了几名选购香烟的顾客，大多数人表示没有听说过这件事情。有数年烟龄的周先生认为，自己只买大品牌香烟或者进口烟，应该问题不大 即使香烟过滤嘴真的存在问题，他也无法因此就戒掉烟瘾。 　　过滤嘴本身才是秘密? 　　至于真正隐瞒的“秘密”，一些控烟人士认为，恰恰是过滤嘴本身。 　　中国疾病预防控制中心控烟办公室李强博士接受笔者采访时表示，“通过过滤嘴降低卷烟的健康危害是烟草公司的一个谎言”。 　　李强称，由于尼古丁的成瘾性，吸烟者往往通过一些补偿行为，比如增加吸烟量，增加每支卷烟吸入次数，增加吸入深度，来增加尼古丁摄入，这就使得使用过滤嘴后，有害物质的摄入没有减少。 　　“国外研究发现，上世纪卷烟由非过滤嘴卷烟转变为过滤嘴卷烟后，肺癌的发病率没有下降，这从另外一个角度证实过滤嘴无法降低卷烟的健康危害。”李强表示，烟草公司对于过滤嘴可以降低危害的宣传，会误导消费者减少对健康的担忧，阻碍吸烟者戒烟的努力。 　　“最近网上关于香烟过滤嘴的传言很多，我也在关注相关的信息。”新探健康发展研究中心副主任吴宜群研究员告诉笔者，烟草过滤嘴传言之所以会出现，与烟草业和普通民众信息的极大不对称有关。普通消费者并不清楚香烟内究竟有些什么东西，更不清楚这些东西混合在一起可能会有什么危害。 　　吴宜群认为，烟草业应公布烟草中添加剂、色素、粘合剂等各种中草药的成分，并明示公众这些东西燃烧后生成的新化合物是什么，又有哪些有害成分。在吴宜群的个人微博上，她也呼吁烟草业技术部门针对传言予以回应，对消费者的健康负责。

通微公司成功参展2012年6月25日至27日在上海浦东新国际博览中心举行的&ldquo 第十三届世界制药原料中国展（Cphl China）&rdquo ，作为国内色谱分析领域重要的技术先驱型企业之一，公司带去了专门针对药品行业企业的新的液相色谱分析技术仪器，和专业的技术服务团队，完美实现了行业间动态交流，推进了国内液相色谱分析技术与制药行业在未来的更深层次发展与合作。 中国作为全球制药领域第三大市场，已日益成为医药行业焦点，世界制药原料中国展CPhl China是亚洲地区规模最大、层次最高的国际性医药展会，有20多个国家和地区的3000多家企业参展，汇聚海内外制药领域供应与采购的专业人士。 此次展会，通微公司精心展出了世界**技术的加压毛细管电色谱系统TriSep-2100、国内性价比超高的液相色谱系统EasySep-1020、国内最高配置的蒸发光散射检测器UM 5000（BCEIA金奖），以及通微公司旗下苏州环球色谱有限责任公司自主研发生产的Global液相色谱柱、中国区独家代理的核壳型HALO液相色谱柱、德国BISCHOFF液相色谱柱等。以上仪器设备均受到市场广泛好评，具有较强的市场接受和信任度，现场参观咨询人员络绎不绝，我们的服务团队也积极主动的与咨询人员进行交流沟通。 由于药品、制药行业分离检测物质成分复杂多样，通微公司研发团队已经准备好不断开发出新的分析方法包服务于用户，同时我们热忱欢迎用户向我们咨询并提供样品测试。帮助客户解决实际问题，是通微公司全体人员的责任和荣誉。 此次会展，是一次制药行业的盛会，更是国内液相色谱分析行业一次透视需求，不断创新和改进技术的机会，在攀登国际领先技术巅峰的道路上，我们从未停止脚步。。。。。。。

以&ldquo 亚洲制药工业第一展&rdquo 著称的第八届世界制药原料中国展（CPhI & ICSE China 2008）暨2008世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2008即将于2008年6月24日至26日在上海新国际博览中心拉开帷幕，展示规模及展商数量将创历届之最。 本届展会的展出面积已突破75,000平方米，继上海新国际博览中心东一馆至东六馆的6个展馆订满之后，主办单位又新开放了2个室外展馆，展出规模将比上届展会增长22％。目前已吸引了来自20多个国家和地区的近1,600家行业领军企业参展，同时将有意大利、西班牙、日本、韩国等国家展团的超强阵容，彰显出展会蓬勃的活力和行业号召力。届时，行业内知名品牌、高新产品将荟萃一堂，充分展示中国以及亚洲市场的巨大潜力，预计为期三天的展示将迎来逾3万多名海内外专业观众。 我们诚挚邀请您参加这一重大活动，并到我们的展台参观，届时我们将展示各种先进设备，让您不虚此行。 时间：6月24日-26日 地点：上海新国际博览中心 梅特勒托利多展位号：东五馆 5E12 网址：http://www.cmpsinoexpo.com/pmec/

桑翌技术（北京）有限公司将参加6月23日至25日在上海举办的&ldquo 2009世界制药原料中国展&rdquo 暨&ldquo 世界制药机械,包装设备与材料中国展&rdquo （CPhI , ICSE China & P-MEC China 2009）。届时将向大家展示julabo高精度动态温控化学反应系统、超声化学反应系统、光化学反应系统、压力反应系统，infors恒温培养摇床、实验室台式小型发酵罐、全自动发酵系统等。欢迎大家莅临参观交流。 展会信息如下： 2009世界制药原料中国展（CPhI China 2009） 时间: 2009年6月23日至25日 地点: 上海浦东龙阳路2345号 上海新国际博览中心 展位号: 东一馆 A14

药典4004公示稿 药用复合膜剥离强度测定法解读根据2024年国家药典委发布的“4004 塑料剥离强度测定法”，此标准最后会体现在2025版中国药典的药包材部分，这里的塑料多指塑料复合薄膜，粘合剂在连接两层或多层材料时的效果，粘合剂的抗剥离性也可以如实反映其固化程度。剥离强度是指将规定宽度的试样，在一定速度下进行 T 型剥离，测定所得的复合层与基材的平均剥离力。本测试方法适用于塑料复合在塑料或其他基材（如铝箔、纸等）上的各种软质、硬质复合塑料材料剥离强度的测定。在这一条件背景下，济南三泉中石实验仪器自主研发的BLY-01 180°剥离试验机是一款高精度的测试设备，专门设计用于测量复合膜、薄膜等材料的剥离强度。该设备通过配备高灵敏度传感器，确保测试数据的精确性和可靠性，且被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位，是评估材料剥离强度的重要工具。测试过程1. 试样制备：取样品适量，均匀截取纵、横向宽度为 15.0mm±0.1mm，长度≥200mm 的试样各 5 条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开长度≥50mm 备用，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约 20mm 浸入适当的溶剂（常用乙酸乙酯、丙酮）中处理，待溶剂完全挥发后，再进行剥离强度的试验。2. 试验环境：样品应在温度 23℃±2℃、相对湿度 50%±5%的环境中放置 4 小时以上，并在此条件下进行试验。3. 试验设备：本次测试采用的是由济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的BLY-01 180°剥离试验机进行剥离强度测试。4.试验过程：将试样剥开部分的两端分别夹在三泉中石BLY-01 180°剥离试验机上下夹具中，试验速度为 300mm/min±30mm/min，试验过程中，未剥开部分与拉伸方向角度不限，并确保实际剥离（而非拉伸）距离不少于 100mm（取值若能在剥离曲线平稳的范围内，最低不能低于 50mm）。记录试样剥离过程中的剥离力曲线平均值。4. 结果判定：参照图 2 前后各舍去 25%的数据，取中间 50%数据的平均值。每组试样分别计算其纵、横向剥离强度算术平均值为试验结果，单位以 N/15mm 表示。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度为合格。应用领域BLY-01 剥离试验机不仅适用于药品包装材料的剥离强度测试，也广泛应用于其他需要精确测量剥离性能的领域，如软包装材料、胶带、标签、保护膜等。该设备为材料科学、质量控制和产品开发提供了强有力的技术支持。在“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋通则”将剥离强度等级分为3级，具体要看供需双方的等级要求。点击输入图片描述（最多30字）标准符合性在2015版YBB标准中YBB00102003-2015《剥离强度测定法》、GB 8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》、GB/T 2791-1995《胶粘剂 T 剥离强度试验方法 挠性材料对挠性材料》、ISO 11339:2022《粘合剂软材料和软材料粘接组件的 T 型剥离试验》、ASTM F88-2023《柔性屏障材料密封强度强度的标准试验方法》中均有剥离强度的描述。比起YBB标准来说，药典4004 塑料剥离强度测定法总结的更为全面、适用范围更广。应该算是国内较为完善的药品塑料包装剥离强度测试方法，三泉中石的BLY-01 180°剥离试验机，均满足新老标准试验要求，确保测试结果的认可度和权威性。BLY-01 180°剥离试验机以其高效、精确的性能，为复合膜、薄膜等材料的剥离强度测试提供了强有力的技术支持。通过使用该设备，可以确保药品包装材料的选择和改进具有科学依据，同时也为其他相关产品的质量和性能评估提供了可靠的数据支持。济南三泉中石实验仪器有限公司，作为专业从事药品包装检测仪器的行业制造商，我们紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。根据“4004 塑料剥离强度测定法”，推出了系列化检测仪器，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

2013年6月25-27日，&ldquo 第十三届世界制药原料中国展&rdquo 暨&ldquo 2013世界合同定制服务中国展&rdquo （CPhI, ICSE & BioPh China 2013）将携手&ldquo 2013世界制药机械、包装设备与材料中国展&rdquo 暨&ldquo 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo 如期而至，在上海新国际博览中心再度掀起全球医药行业人士齐聚一堂的热潮。 2013年展会规模将达12万平方米，届时将汇集来自20多个国家和地区的2,500余家企业，以更大规模、更多展商、更全面的展示范围吸引近45,000名海内外专业观众莅临现场，在为广大参展企业提供无限商机的同时，彰显中国原料药市场在国际市场上举足轻重的地位。 北京安唯安实验设备有限公司将在展会上向中国及亚洲的制药行业用户重点介绍的有关产品,例如比利时ProCepT公司的药物研发专用的喷雾干燥器、高剪切制粒机、包衣锅、流化床制粒包衣机；瑞士Labomatic公司的制备型HPLC、全自动液体操作系统、全自动收集器等；瑞士IST公司的颗粒图像快速分析仪等。 北京安唯安实验设备有限公司的展位号为：W2G58。 更多信息请关注！ Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd 北京安唯安实验设备有限公司 Add: Rm.4029, Yunhang Building, No.9 Kunminghu Nanlu, Haidian, Beijing, PR.China 地址：北京市海淀区昆明湖南路４０２９室 Post code:100195 Tel: +86 10 88132032 Fax:+86 10 82386759 Web: www.al-tt.com NetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/

仪器信息网讯 第十四届中国制药原料药展于2014年6月26日在上海新国际博览中心开幕，来自20多个国家和地区的2500余家制药、分析仪器、制药设备等类型企业参加了本次展览会。本届展会联袂同期举办的&ldquo 2014世界合同定制服务中国展&rdquo (ICSE China 2014)、&ldquo 2014世界制药机械、包装设备与材料中国展&rdquo (P-MEC & InnoPack China 2014)以及&ldquo 2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo (LABWorld China 2014)，组成了亚洲医药行业超级盛会。 开幕剪彩 　　世界制药原料中国展网罗制药行业全产业链，成为业内人士与国外供应商、买家交流与贸易的沟通平台，是业内人士把握最新商机、了解与制药行业相关的市场最新动向重要途径之一。与往届相同，本届展会依旧将展品分区展示，展品涉及原料药、天然提取物、生物制药、合同定制、中间体及精细化工、原辅料与制剂等。 　　与往届相比，同期举行的2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展参展的制药相关分析仪器厂商大幅增长，本届会议参展企业近百家，涉及生化仪器、分析仪器、实验室成套/配套设备、行业专用检测仪器等产品，并且在本届展会上推出首届"InnoLAB&mdash &mdash 前沿实验室仪器与解决方案展示秀"活动，赛默飞世尔、马尔文、赛多利斯、颇尔、安东帕、珀金埃尔默、梅特勒-托利多等品牌参与了本次活动。 InnoLAB&mdash &mdash 实验室样板房展示活动现场 　　本届展会参展的分析仪器及耗材相关厂商众多，以下为部分参展仪器厂商。 赛默飞世尔科技 梅特勒-托利多中国 劳达贸易(上海)有限公司 德国赛多利斯集团 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 奥地利安东帕（中国）有限公司 英国马尔文仪器有限公司 大昌华嘉商业(中国)有限公司 德祥科技有限公司 北京创新通恒科技有限公司 江苏汉邦科技有限公司 博纳艾杰尔科技 利穗科技(苏州)有限公司 上海通微分析技术有限公司 北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司 月旭材料科技(上海)有限公司 东曹(上海)生物科技有限公司 杭州泰林生物技术设备有限公司 依拉勃(中国) 昭和电工科学仪器(上海)有限公司 上海同田生物技术股份有限公司 上海人和科学仪器有限公司 波尔过滤器(北京)有限公司 优莱博技术(北京)有限公司 普兰德(上海)贸易有限公司 ATAGO(爱拓)中国分公司 必达泰克光电科技(上海)有限公司 上海安谱科学仪器有限公司 上海泰坦科技股份有限公司 杭州雪中炭恒温技术有限公司 成都格莱精密仪器有限公司 北京振翔工贸有限责任公司 无锡加莱克色谱科技有限公司 广州研创生物技术发展有限公司 北京兰贝石恒温技术有限公司 上海一恒科学仪器有限公司 上海比朗仪器有限公司 上海仪迈仪器科技有限公司 艾吉析科技(北京)有限公司 深圳市一正科技有限公司 郑州长城科工贸有限公司 济南鑫贝西生物技术有限公司 仪器信息网