制剂药品

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一、药品硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

药品仓库除湿机 除湿机企业新闻资讯报道：任何商品在仓库储存过程中都要特别注意防潮，特别是对于药品这种关系到患者的身体健康甚至是生命的特殊商品，更应该注意仓库的防潮，潮湿带来的不仅仅是药品的损失更是关系到服用者的身体健康。所以，药品的生产和储存尤其需要使用正岛ZD-8138C药品仓库除湿机营造一个相对干燥的环境，以保证药材和药品的质量安全以及消费者的健康安全。 正岛电器生产的ZD-8138C药品仓库除湿机及ZD系列空气除湿机是利用冷冻干燥的原理,把潮湿空气吸入蒸发器降到露点温度以下,使空气中的气态水凝结成水珠分离，再通过冷冻压缩机冷凝热升温后排出干燥的空气，以此达到干燥除湿的目的。 正岛ZD-8138C药品仓库除湿机适用面积100-150平方米左右,除湿量为138公斤/天,广泛应用于医院以及生产车间，银行金库，档案资料，图书馆，精密仪器室，贵重物品仓库等场所。 点击此处查看药品仓库除湿机全部新闻图片 电话： 欢迎您来电咨询药品仓库除湿机，医药仓库除湿机，工业除湿机厂家的详细信息！工业用除湿机的种类有很多,不同品牌的工业用除湿机价格及应用范围也会有细微的差别,而我们将会为您提供优质的产品和全方位的售后服务。 正岛ZD-8138C药品仓库除湿机技术参数： 型 号ZD-8138C控制方式湿度智能设定除 湿 量138升/天排水方式塑胶软管 连续排水适用面积100 ～ 150智能保护三分钟延时 压缩机启动电 源220V~50Hz活性碳滤网标 配运转噪音50dB自动检测有无故障 一目了然输入功率2000w适用温度5～38℃体积(宽深高)480X430X1100mm设备重量58 kg 查看更多药品仓库除湿机，医药仓库除湿机，工业除湿机厂家的详细信息尽在：正岛电器 正岛ZD-8138C药品仓库除湿机及ZD系列空气除湿机产品六大核心配置优势： 优势一：【整机内结构精巧】机组框架结构精巧，管路布置合理有序；采用风系统和制冷系统相对独立的结构，便于维修保养。 优势二：【高效节能压缩机】机组制冷系统采用国际品牌涡旋式压缩机和绿色环保制冷剂，更具高效、节能、环保、静音等特点。 优势三：【配套内螺纹铜管】机组优化后的热交换器，配以高亲水性能的铝翅片套内螺纹铜管， 热交换充分；人性化的设计，智能调节简易。 优势四：【大风量高效风机】机组选用工业通风外转子低噪音大风量高效风机,双离心风轮空气循环系统，体积小，效率高，噪声低，运转平稳。 优势五：【微电脑自动控制】机组配有微电脑自动控制器&日本神荣高精度温湿度传感器，全自动控制面板，人机对话界面，智能化轻触式按键操作。 优势六：【配多重安全保护】机组电气组件如空气开关,交流接触器和热继电器等均采用国际品牌，并配置高低压、过载、欠压逆压等安全保护装置。您可能还对以下内容感兴趣...1. 工业抽湿机(ZD-8138C)2. 工业干燥机(ZD-8166C)3.车间除湿机(ZD－890C)4. 仓库抽湿机(ZD-8168C)5. 仓库除湿机(ZD-8240C)工业除湿机厂家记者核心提示：大多数药品在仓库的储存过程中，都需要配备工业除湿机对库房进行严格的湿度控制，来获得良好的储存环境。中药饮片是根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品。通常，饮片的最佳含水量控制在7%-13%之间，中药库房温度控制在25℃以下，而环境空气湿度在75%RH以下为宜。以上关于药品仓库除湿机，医药仓库除湿机，工业除湿机厂家的最新相关新闻资讯是正岛电器为大家提供的！ 您可以在这里更详细地了解药品仓库除湿机的最新相关信息： 药材和药品的质量关系到患者的身体健康甚至是生命，潮湿带来的不仅仅是药材的损失更是关系到服用者的身体健康。所以药品的生产和储存尤其需要使用制药除湿机营造一个相对干燥的环境，以保证药材和药品的质量安全以及消费者的健康安全。 药材贮存过程中的最大问题:一是霉变，二是虫蛀。其中以霉变危害最大。药材霉变的主要原因是：药材感染了霉菌后，当外界温度、湿度适宜，霉菌有了滋生繁殖的机缘，于是就产生霉变。药材含水量超出15％，此时霉菌最易繁殖。 我国地处温带，特别是长江以南地区，夏季炎热、潮湿，药材最易发霉。据说，每年由于霉变、虫蛀千百万的损失为产量的20％～30％。有资料报道，此损失价值高达4万元。损失之大，殊甚惊人。因此，防霉工作尤为重要。防霉方法众多，最根本的方法就是控制室内湿度，使霉菌无法生长。 中药饮片或药材的保存方法，从原始的人工防潮方法发展到现在采用工业除湿机进行湿度控制，对于药品、药材经营企业或单位，取得了良好的经济效益。 中药的储存过程中，需要配备工业除湿机对库房进行除湿，来获得良好的储存环境。中药饮片是根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品。通常，饮片的最佳含水量控制在7%-13%之间，中药库房温度控制在25℃以下，而环境空气湿度在75%RH以下为宜。 中药饮品的储存条件： 1.饮片应该干燥 2.药品储存的小包装及大空间，都要做好密封措施，避免空气对流产生，使环境空气相对稳定 3.控制好环境空气的温度、湿度，避免温湿度波动 下面是根据一些药材的特性，推荐的最佳储藏方法，以小包装及小范围为例，但还是建议在大空间的库房采用工业除湿机给予环境湿度控制： 1.对含糖分及黏液质较多的饮片如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不宜干燥，温度高、湿度大均易吸潮变软发黏，易被污染，继而霉烂虫蛀，宜置于通风干燥处贮藏养护。 2.凡含挥发油多的药材如薄荷、当归、木香、川芎、荆芥等切成饮片后，干燥温度不能过高，维持在60°C以下，以免损失有效成分。贮存时室温不能太高，否则容易散失香气或泛油 室内湿度大也易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉、干燥处贮养。 3.经蜂蜜炮制的饮片如款冬花、甘草、枇杷叶等，炮制后糖分多，较难干燥，特别容易受潮变软或粘连成团，若温度过高则蜜可融化。蜜炙饮片容易被污染、虫蛀、霉变尽量密闭，以免吸潮 置通风、干燥、凉爽处保存养护。 4.某些矿物类饮片如硼砂、芒硝等，在干燥空气中容易失去结晶水而风化 而湿度大又容易溶化，故应密封、于凉爽处养护。

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

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一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、药片硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药片硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药片硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药片硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备应用：吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性（DDCU）检测，同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典（2020版）吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求。符合标准：中国药典（2020版）四部（0111、吸入制剂）中国药典（2020版）四部（0951、吸入制剂细微粒子空气动力学特性测定法）YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件产品特点：1、符合美国药典仪器、欧洲药典仪器、中国药典仪器的要求；2、德国进口变频真空泵，流量0～100L/min变频可调；3、高精度电子流量计，精确测量抽气流量；4、高精度压差传感器，精确测量吸入装置前后压差；5、新一代药用撞击器（NGI）含7层撞击器和一个（MOC）微孔收集器；6、新一代药用撞击器（NGI）加装预分离器，可有效拦截吸入粉雾剂中10～15un大颗粒；7吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备、新一代药用撞击器（NGI）含8个可移动收集杯，收集杯处于喷嘴正下方，并放置于可移动托盘上，便于清洗和替换；8、人工喉采用不锈钢材质，尺寸符合药典要求；9、兼容吸入制剂均一性检测和吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定多重实验模式；10、智能控制系统操作简单，带数据查询和打印功能，带照明和灭菌功能；11、自主研发的专用控制软件；技术参数：检测模式1吸入气雾剂罐内、罐间递送剂量均一性检测（支持）吸入粉雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入喷雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入液体制剂递送速率和递送总量检测（配合呼吸模拟器使用）检测模式2吸入制剂微细粒子空气动力学特性检测（装置3）：吸入气雾剂和吸入喷雾剂（支持）吸入粉雾剂（支持）吸入液体制剂（支持）流量范围0～100L/min（可设置）精度±0.05L/min压力范围0～ -100KPa （3路）精度±0.1KPa预分离器孔径：12.80±0.05mm，符合药典要求一级喷嘴孔径：14.30±0.05mm，符合药典要求二级喷嘴孔径：4.88±0.04mm，符合药典要求三级喷嘴孔径：2.185±0.02mm，符合药典要求四级喷嘴孔径：1.207±0.01mm，符合药典要求五级喷嘴孔径：0.608±0.01mm，符合药典要求六级喷嘴孔径：0.323±0.01mm，符合药典要求七级喷嘴孔径：0.206±0.01mm，符合药典要求MOC喷嘴孔径：0.07±0.005mmmm，符合药典要求收集杯深度：14.625±0.1mm，表面粗糙度（Ra）：0.5～2μm符合药典要求功 率2500W设备尺寸1200×700×650 mm(长*宽*高)重 量110KG工作电源AC 220V ，50HZ吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备

1、 药品颗粒硬度产品介绍药品颗粒剂洗指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服。不同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。苏州保曼药品硬度、粘度测试仪可以测定颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品颗粒选择和优化工艺提供数据支持。2、 保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪简介保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。1、 保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪应用及性能特点1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移精确稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度、粘性测试仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。

药品包装密封检测仪口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装，虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高，但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。我们翻看2015版国家药包材标准，其中对于“密封性”试验方法项目描述：取本品适量，于每个瓶内装入适量的玻璃球（模拟药品填充体积），盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水侵没，抽真空至真空度27Kpa，维持2min，瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在USP1207包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到，采用ASTM D3078中，将样品侵没在水或者其他适合的液体中，在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。制备好的样品，Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试，药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验，但是第一观察气泡的产生并不容易，在2min的时间内也很难保持恒定的27Kpa的真空度，也无法记录和打印数据。MFY-05S密封性测试仪不但能实时检测真空度的变化，也可自动补压，保证测试过程的恒压。另外专为制药企业设置的测试程序，可以有效记录测试信息，可查看打印，满足药厂需求。 技术参数 测量范围 0～0.6MPa测量精度 ±1%保压时间 1-9999s 气源接口 Ф8mm聚氨酯管机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)重 量 8Kg气源压力 0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）工作温度 15℃-50℃相对湿度 80%,无凝露电 源 220V 50Hz 产品配置 标准配置：主机、密封桶、微型打印机、触摸屏选 购 件：耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置药品包装密封检测仪 此为广告

药品冻干原理就是把液态的药品预先降温冻结成固体，然后在真空条件下使冻结的水分以水蒸气的形态从固体中升华出来，而药品的有效成分剩留在冻结时的冰架子中，因此制剂药品干燥后的体积不变、疏松多孔。冰在升华时要吸收热量，从而引起冻结药品制剂本身温度的下降，导致升华速度的减慢，为了增加升华的速度，缩短干燥时间，就必须对药品进行适当的加热。整个干燥是在较低的温度下进行的。 型号TF-SFD-1E隔板面积M21装瓶数个/Φ16MM3900个/Φ22MM2000散装溶液量L20隔板尺寸宽（MM)450深（MM）600隔板数量个4+1隔板间距MM100隔板温度范围℃-55～+80℃冷凝器温度℃-75冷凝器捕水量KG20PLCOMRON极限真空Pa1系统泄露率PA.m3/S0.025装机功率（KW）15长mm2100宽mm1200高mm2500设备重量KG12001、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角2、箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光3、隔板制造时材料均匀加热，避免了独立焊接之间所产生的应力，保证了搁板非常好的平整度4、导热介质使用低粘度硅油 ， 在搁板极限低温下温度的均匀性良好5、主要配件采用进口品牌，保证设备质量6、生产按ISO9001质量管理体系，制造工艺，设备完全符合cGMP 标准7、PLC系统电脑操作，控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序，PLC可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。8、可提供3Q认证文件9、提供完善培训及服务上海田枫实业有限公司是注册于上海复旦创业园区集工业、实验室制冷设备的设计开发、制造和销售于一体的高科技公司。 主营冷水机(冷却水循环机)、工业冷水机、冻干机 (冷冻干燥机)、冰水机、冷水机组、制冰机 、恒温槽(恒温循环器)、 超低温冰箱、层析冷柜、冷冻机、喷雾器、低温冰箱等产品。 随着中国经济的迅速发展，田枫引用了德国 的先进技术和管理经验，通过了ISO9001：2000国际质量管理体系标准认证，建全完善了质量管理体系，对产品的设计、开发、生产、检验和服务以及相关的所有过程，进行严格的 管理和控制，持续地提高了公司的产品和服务质量，赢得了顾客的信赖，使田枫产品的供应量在国内各大城市以及国际市场迅猛增长。1、关于价格 本单价仅供参考，最终成交价取决于客户的具体情况，诸如客户所属的行业，具体的设备，自身的资源；本司产品不定期升级，恕不另行通知； 具体价格以咨询客服为准！！2、关于能否定做 支持定做！ 上海田枫拥有多年自主生产经验，我们有专业的工程师为您服务；注：本设备属于精密仪器，建议直接致电咨询，我们24小时为您服务！！3、关于出货 我们所有的商品都是自产直销。一般情况下，下单后5-7个工作日出货， 如有特殊情况影响供货，我们会提前与客户联系协商。4、关于售后 全国范围保修，保修期为一年； 定期回访例查，终身维护服务； 保修期外：提供有偿维修服务。 本司已开通售后电话咨询、上门维修、返厂维修等多种售后渠道，方便客户正常使用！

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

来自德国先进技术新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。产品特点：◆人性化设计● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆安全功能● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆紫外杀菌系统（选配）● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。◆光照度自动监测和控制（选配）● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。◆资料记录与故障诊断显示 ● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。执行与满足标准：2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天★稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。★长期留样的稳定性试验的储藏条件： 温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX※以上相关数据仅供参考，对应的试验环境温度为25℃ 技术参数：名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱型号LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP控温范围0~65℃无光照0~65℃ 有光照15～50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差 无0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）定时范围每段1~99小时调温调湿方式平衡调温调湿方式平衡调温方式制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)控制器可程式触摸屏控制器传感器Pt100铂电阻电容式湿度传感器Pt100铂电阻工作环境温度+5～30℃电源AC220V±10% 50HZ运行功率约650W/680W/750W约680W/680W/750W/750W约450W/450W/600W功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W容积80L 150L 250L80L 150L 250L150L 250L150L 250L 400L内胆尺寸(mm)W×D×H400×400×500 550×405×670 600×500×830400×400×500 550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830 700×550×1140外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680550×790×1080690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块嵌入式打印机标配标配标配标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机价格RMB28800 RMB33800 RMB37800RMB39800 RMB47800 RMB56800RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800RMB27900 RMB31900 RMB51900注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针中要求的温度和湿度试验条件：以下试验的环境温度应在15~25℃√ 加速试验：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 高湿试验：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH√ 长期试验：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验√ 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验分机权限管理：具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文 输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。提供3Q验证和校准服务：※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配）※可提供权威计量部门第三方测试报告（RMB:2500元）选配 选购件:(增加选购件交货期7天)1、无纸记录仪（通用型）￥2500 元2、SDR100（原装进口）无纸记录仪-（两通/四通/六通） ￥5000元/5800元/6600元3、有线监控报警系统 ￥2500 元4、短信监控报警系统 ￥2500 元5、紫外杀菌系统. ￥1000 元6、隔板式光照器（每层）（150/250系列） （500/1000系列）（1500系列）￥4000 元￥6500 元￥15000 元7、提供3Q验证和校准服务￥2500 元（上门费另收800~3000元）

粉针剂西林瓶残氧检测仪 药品瓶顶空气体分析仪仪器名称：OGT-01顶空气体分析仪制造商：山东泉科瑞达仪器设备有限公司仪器品牌：泉科瑞达粉针剂西林瓶残氧检测仪 药品瓶顶空气体分析仪粉针剂西林瓶残氧检测仪 药品瓶顶空气体分析仪是一种专业的实验室仪器，用于测定西林瓶中氧气的含量。西林瓶是用于存放粉针剂、生物制剂等药品的包装容器，通常充入氮气以提高药品的保存质量。残氧含量的检测对于确保药品质量和延长其有效期至关重要。粉针剂西林瓶残氧检测仪 药品瓶顶空气体分析仪测试原理：粉针剂西林瓶残氧检测仪的测试原理是将西林瓶中的气体通过取气泵抽取到传感器中。仪器通过获取传感器输出的信号计算气体中O2、CO2（选配）的比例，达到试验结束条件后，试验停止，仪器记录试样内被测气体中O2的含量。粉针剂西林瓶残氧检测仪 药品瓶顶空气体分析仪技术参数：测量气体种类：O2（标配），CO2（选配）。测试原理：电化学或红外吸收。传感器寿命：约两年（空气中）。传感器规格：0~100%。分辨率：0.01%。测量精度：±0.2%。取样量：3ml（标准模式）。外形尺寸：230 mm (L) × 120 mm(W) × 82 mm(H)。电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz。净重：1 kg。产品特点：手持式设计：轻便易携，适用于实验室及生产现场测试。一键式操作：自动校准功能，方便快捷。大屏幕显示：带有背光的大型LCD显示屏。安全保障：快插式采样针防护套。内置传感器：可分析软、硬质包装内部气体含量。数据存储：内置数据存储可达1500条。语言界面：中英双语操作界面。打印功能：自动打印测试结果，方便数据保存。应用领域：医疗卫生：用于药品包装的残氧检测。食品行业：适用于食品包装袋内气体中的O2、CO2含量测试。生物产业：用于生物制剂的包装质量控制。印刷包装：评估包装材料的残氧含量。制药：用于药品顶空气体分析。产品配置：标准配置：主机、采样针、过滤器、密封垫、便携标准工具包、微型打印机。选购件：无线打印机、测试软件、特殊测试装置。

药品稳定试验箱系列产品概述药品稳定试验箱被广泛用于制药，生物，食品，化妆品等产品生产领域，产品满足新原料药和制剂的稳定性试验标准。产品特点1、全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。2、微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、准确、可靠。3、箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角。4、独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀。5、运用冷平衡PID电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效峰值蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比与传统制冷技术，综合节能30％以上。6、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。技术参数表型号YWX-50BYWX-80BYWX-150BYWX-250BYWX-350BYWX-450BYWX-550BYWX-650B工作电压（V）AC220V 50HZ控温范围（°C）0-60温度波动度（°C）±1.5功率（KW）0.80.80.911.21.41.61.8容积（L）5080150250350450550650工作室尺寸（mm）300×400×400350×450×450400×500×730500×500×950500×600×1100620×650×1100630×750×1150630×850×1200搁板负荷（KG）15（标配2块）最大隔板数量（个）681215搁板间距（mm）40

药品稳定试验箱系列产品概述药品稳定试验箱被广泛用于制药，生物，食品，化妆品等产品生产领域，产品满足新原料药和制剂的稳定性试验标准。产品特点1、全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。2、微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、准确、可靠。3、箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角。4、独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀。5、运用冷平衡PID电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效峰值蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比与传统制冷技术，综合节能30％以上。6、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。技术参数表型号YWX-50BYWX-80BYWX-150BYWX-250BYWX-350BYWX-450BYWX-550BYWX-650B工作电压（V）AC220V 50HZ控温范围（°C）0-60温度波动度（°C）±1.5功率（KW）0.80.80.911.21.41.61.8容积（L）5080150250350450550650工作室尺寸（mm）300×400×400350×450×450400×500×730500×500×950500×600×1100620×650×1100630×750×1150630×850×1200搁板负荷（KG）15（标配2块）最大隔板数量（个）681215搁板间距（mm）40

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

MLT-BHM系列药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品可靠性、安全性均处于行业领先，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。执行与满足标准2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造；以下试验对应的环境温度为 25℃；● 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天；● 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 /30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天；● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验；● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃ /40%±5%RH 或30℃士2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验；● 强光照射试验：4500±500LX 10 天；● 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/m 2 ；● 光照和紫外辐照试验可同时完成；产品特点1、综合药品光稳定性试验箱● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合 lCH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足 2020 药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求；● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配)2、人性化设计● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿；● 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、准确、可靠；● 箱体内胆采用304 不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角；● 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀；3、节能制冷控制技术● 运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上；4、品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用知名品牌产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点；5、进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼；6、光照系统 （GP 系列）● 光照系统含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配）● 光照系统符合ICH Q1A 和Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）、紫外光(UV)和混合光源系统，并可在每个隔板层面设置不同光照强度，光照强度0 ～ 100％之间无级可调；7、光辐照度显示监测与控制 （GP 系列）● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准；8、专业紫外线灯管 （UV 系列）● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果；● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座；9、分级权限管理● 具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪；10、电子签名功能● 电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；11、彩色触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易；● 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示；● 具有 100 组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定最大值为 99 小时 59 分；● 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机；● 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定；● 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )；● 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）12、数据保护功能 ( 符合 GMP 要求 )● 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据被误操作；● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照 GMP 等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配）● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证；● 设备按照 GMP 要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求；13、安全功能● 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外；● 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生；● 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外；● 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV光线损伤实验人员；● 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配）● 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然；14、人脸识别 （选配）● 可视化登录，严格管控样本的存取权限；所有登录人员的历史信息可追溯，记录容量高达 10 万条；15、记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然；● SD 卡即时进行数据下载；（选配）无纸记录仪 （选配）● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项参数，满足 GPM 认证相关的相关要求；● 可连接打印机或 485 通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；16、APP 远程查看和监控 （选配）● 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班；● 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班；● 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；17、无纸记录仪 （选配）● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项参数，满足 GPM 认证相关的相关要求；18、无线报警系统 ( 短信报警系统 )（选配）● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失；19、选购件 ( 增加选购件交货期 14 天 )（1）、无纸记录仪（通用型）（2）、SDR100( 原装进口 ) 无纸记录仪（3）、短信报警系统（4）、远程在线监控系统（5）、APP 远程查看与监控（6）、加装一层光照系统（7）、提供 3Q 验证和校准服务（8）、数据下载（选配）20、提供 3Q 验证和校准服务 （选配）※ 为客户提供 IQ( 安装确认 )、OQ( 运行确认 )、PQ( 性能确认 ) 等一条龙服务；※ 针对药品稳定性试验箱长期运行，会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象，公司能提供检测校准和上门服务，并可提供第三方检测报告；※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告；复合式盐雾腐蚀试验箱产品规格型号药品稳定性试验箱 综合药品光稳定性试验箱MLT-BMP150MLT-BMP300MLT-BMP500MLT-BMP1000MLT-BM150GPMLT-BM150GVMLT-BM300GPMLT-BM300GVMLT-BM500GPMLT-BM500GPUVMLT-BM1000GPMLT-BM1000GV控制类型5 英寸触摸屏容积137L 316L490L966L 137L 316L 490L 966L控制范围无光照：5℃ ~80℃ 单层光照：10℃ ~80℃ 双层光照：15℃ ~80℃温度分辨率 0.1℃温度波动度±0.5℃温度均匀度±2℃控湿范围25%~95%RH湿度波动度 ±3%RH光源 /冷白荧光 (GP)/冷白荧光 +UV 紫外 (UV)光谱范围 /UV@320~400nm 峰值波长 @365nm (UV)光照强度 / 偏差/冷白荧光 0-6000lux/±500lux ；紫外光 0-5W/m 2 (UV)光源配置 /冷白荧光灯符合 ISO10977；UVA 近紫外荧光灯 (UV)标准光源/冷白荧光灯（D65,6500K）；UVA @340nm~400nm 的紫外灯 (UV)符合标准 GMP 通用标准GMP 通用标准, ICH-Q1B指令,冷白荧光≥1.2x106 Lux.hr,近紫外荧光≥200w.hr/m 内胆尺寸WxDxH(mm)550x500x500550x500x1150700x610x11501000x690x1400550x500x500550x500x1150 700x610x11501000x690x1400外壳尺寸WxDxH(mm)670x850x1010720x800x1810820x870x18101120x900x2000670x850x1010720x800x1810820x870x1810 1120x900x2000标配搁板层数334 4 334 4 工作环境RT+5~30℃电源AC220V/50HZ

1、 保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪产品介绍胃内滞留制剂是指一类能滞留于胃液中，延长药物在消化道的释放时间，改善药物吸收，有利于提高药物生物利用度的制剂。该滞留剂口服后在胃肠道的滞留性及胃肠运动挤压对滞留和释药的影响与制剂疗效的发挥有重要关联。保曼胃内滞留制剂特性测试仪可以模拟胃肠机械作用后，对片剂的滞留和释药特性进行分析和探究。2、保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪简介制剂在口服后通常在胃和小肠的转运时间为2和4h。餐后人胃的机械力2.0N，而空腹时人的小肠机械力约1.2N。保曼胃内滞留制剂特性测试仪可以采用柱形探头，将模拟释药各个时间，如1,2,3,4,6等时间的制剂从溶出杯中取出，以2.0N和1.2N作用力分别模拟人胃和小肠的收缩力以挤压制剂，再将该制剂放回溶出杯中继续释放试验，可以探究出制剂在受挤压后的机械强度、滞留时间、释药速率的情况。测定药片刚性、药片崩解性、滞留制剂特性测试仪3、 保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪的应用及性能特点1、 应用：模拟胃肠机械作用后制剂的滞留和释药特性2、 仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.01mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.01~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移精确稳定，无共振，无噪音；6、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；7、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；8、配置：保曼胃内滞留制剂特性测试仪主机、柱形探头装置、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。

用途概述：一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制），在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制，是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。 产品特点：◆综合药品光稳定性试验箱的光照系统● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2015药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)◆光辐照度显示监测与控制● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。◆专业紫外线灯管● 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。◆人性化设计● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜引起箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆可程式触摸屏控制器(“GSP”系列为标配)● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。◆记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。◆无线报警系统 (短信报警系统)-选配● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。◆安全功能● 独立限温报警系统，声光报警提示操作者，保证实验安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 标配可锁闭的门：避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作。执行与满足标准2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 以下试验对应的环境温度为25℃ ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天 ● 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 ● 光照和紫外辐照试验可同时完成。提供3Q验证和校准服务（选配）※ 为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一条龙服务。※ 针对药品稳定性试验箱长期运行，会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象，一恒公司能提供检测校准和上门服务，并可提供第三方检测报告。※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告（RMB: 2500元）技术参数：注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。技术型号LHH-150GSD-UVLHH-150GSP-UVLHH-250GSD-UVLHH-250GSP-UVLHH-500GSD-UVLHH-500GSP-UVLHH-800GSD-UVLHH-800GSP-UVLHH-1000GSD-UVLHH-1000GSP-UVLHH-1500GSP-UVLHH-150GP-UVLHH-250GP-UVLHH-400GP-UV控温范围无光照：0~65℃ 有光照：15~50℃温度波动度/均匀度±0.5℃ /±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调紫外光谱范围320~400nm符合试验标准ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2光源配置冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯标配光源冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器可程式触摸屏控制器电源AC220V 50HZAC380V 50HZAC220V 50HZ运行功率约680W约750W约1400W约3400W约2400W/3000W 约450W/450W/600W额定功率2100W2500W3910W7350W7350W/10800W1450W/1700W/3200W容积150L250L500L800L1000L/1500L150L/250L/400L内胆尺寸(mm) W×D×H550×405×670600×500×830670×725×1020800×590×16501050×590×16501550×590×1650550×405×670600×500×830700×550×1140外形尺寸(mm) W×D×H690×805×1530740×890×1680850×1100×19301360×890×20001610×890×20002110×890×2000690×805×1530740×890×1680950×850×1850光照方式顶部光照/箱门光照顶部光照箱门光照/顶部光照嵌入式打印机标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统(选配）备注1、可选配高精度数字记录仪2、GP、GSD手动无极调光，标配光照度监测仪，标配紫外辐照度监测仪，内置顶部UV光照或箱门光照3、GSP-UV，紫外监测系统为自动监测，带光传感器可见光和紫外光测量探头4、GSP-UV系列可选配多层光照器注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 选购件:(增加选购件交货期14天)无纸记录仪（通用型）￥2500元SDR100(原装进口)无纸记录仪两通/四通/六通￥5000元/5800元/6600元有线监控报警系统￥2500元短信监控报警系统￥2500元提供3Q验证和校准服务￥2500元（上门费另收800~3000元）

药物制剂多功能物性分析仪 医药分析仪 是一款精 密的物性与感官量化的检测仪器，专精于医药等领域之质地与流变性质分析。仪器的稳 定、精 确、适用范围广 泛、操作便利等优 点，以及丰富的应用数据库与研发能力，深获业界与研究单位肯定。仪器特点:超 快速开起测试程序透过连接扫码枪，可一键快 速扫取方案条码，自动开启测试程序，节省找测试方案时间。高科技远端操作方式新一代 开发设计之机型，即使操作人员不在仪器旁边，亦可透过平板及手机进行软件操作，且数据测试完成后可直接寄送到指定人员邮箱，以利数据即时处理查看。智能化测试编辑程序功能性强的软件可程序化测试程序，除内设有多种常用的程序外，用户可自行依计画属性自行定义测试方法，不受限于内建数据库操作程序。永久的技术支持服务不仅提供质构仪培训班教学服务，同时提供最 新的微信公众号线上谘询服务，让您在遇到问题时随时能得到解答，且软件内自带400多篇以上文献及教学视频方便操作者查看4009001516。

产品简介 步入式药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间，适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。 其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制，相比一般标准型药品稳定性试验箱，可最大程度的利用实验室空间，以实现同一试验条件的大容量留样考察要求，定制的容积越大更能节省大量采购费用。制造和执行标准- 步入式恒温恒湿试验室是参照GB/T- 满足2015年版《中国药典》，满足美国FDA、GMP、cGMP关于药品稳定性试验的相关要求，满足ICH指南中Q1A对药品恒温恒湿试验的相关要求- 除满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验，长期试验等项目外，用户也可按药品恒温恒湿试验要求自行设置试验条件特点集中控制&远程监控- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能三重数据记录- 微型打印机纸质记录，打印周期频率可调- 无纸记录，控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出 包括：设定值，测量值，日期，真实时间 采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据- 实时电脑数据记录，通过RS485接口导出安全保护- 独立工作室超温保护- 加湿系统断水- 制冷压缩机过载保护- 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警，一张sim卡可管理多达15台设备售后服务- 自验收合格起，保修一年，终身维修- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务节能静音智能- 低能耗设计，减少使用成本- 静音型设计，超低运行噪音- 触摸屏显示，直观精确，更易操作参数型号SHH-XXW-SD温度范围20 ~ 50℃温度波动度±0.5℃温度偏差±1℃湿度范围50 ~ 90％ R.H湿度偏差±3％ R.H电源220V/50Hz内胆尺寸根据需求定制外形尺寸根据需求定制典型客户时间客户公司型号2012/12山西华康药业股份有限公司SHH-30000SD2013/06石药集团欧意药业有限公司SHH-46000SD2014/07华益药业科技（安徽）有限公司SHH-20000SD,SHH-25000SD2014/08四川汇宇制药有限公司SHH-15000SD2014/10葵花药业集团（重庆）有限公司SHH-14000SD2015/03广东嘉应制药股份有限公司SHH-20000SD2015/04江苏九旭药业有限公司SHH-24000SD2015/04石药集团中诺药业（石家庄）有限公司SHH-40000SD2015/04成都倍特药业有限公司SHH-41000SD2015/05桂林南药股份有限公司SHH-23000SD2015/06四川健能制药有限公司SHH-15000SD2015/07河南金鸿堂制药有限公司SHH-10000SD2015/08四川普瑞特医药科技有限公司SHH-73000SD2015/09上海信谊百路达药业有限公司SHH-94000SD2015/11香港乐信药业有限公司SHH-12000SD2015/12江苏黄河药业股份有限公司SHH-16000SD2016/01上海宣泰海门药业有限公司SHH-40000SD，SHH-30000SD2016/02国药集团国瑞药业有限公司SHH-25000SD2016/03山东中保康医疗器具有限公司SHH-12000SD2016/03成都青山利康制药有限公司SHH-12000SD2016/03湖北华世通潜龙药业有限公司SHH-24000SD2016/05江苏万邦生化有限公司SHH-50000SD2016/05石药银湖制药有限公司SHH-65000SD2016/05山西旺龙药业有限公司SHH-22000SD2016/06武汉康乐药业股份有限公司SHH-10000SD2016/06石药集团欧意药业有限公司SHH-65000SD2016/06神威药业集团有限公司SHH-60000SD2016/07河北常山生化药业股份有限公司SHH-61000SD2016/07辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-19000SD2016/07河北医科大学SHH-26000SD2016/08重庆润生科技有限公司SHH-18000SD，SHH-30000SD，SHH-34000SD2016/09澳大利亚Mayne PharmaSHH-24000SD,SHH-53000SD2016/09牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-17000SD2016/09哈尔滨三联药业股份有限公司SHH-56000SD2016/10奥乐维他（上海）健康科技有限公司SHH-22000SD，SHH-16000SD，SHH-22000MP2016/10锦州奥鸿药业有限公司SHH-9200SD2016/11亚宝药业四川只要哦有限公司SHH-17000SD2016/11四川汇宇药物研究有限公司SHH-30000SD2016/11福建太平洋制药有限公司SHH-41000SD，SHH-21000SD，SHH-33000SD2016/11重庆希尔安药业有限公司SHH-24000SD2016/11康美保宁（四川）制药有限公司SHH-8000SD2016/12中山市力恩普制药有限公司SHH-10000SD2016/12四川南格尔生物医学股份有限公司SHH-9000SD，SHH-15000SD2017/02牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-23000SD2017/02江苏神龙药业有限公司SHH-15000SD2017/02华北制药股份有限公司新制剂分厂SHH-23000SD2017/03天津工日康仁堂药业有限公司SHH-58000SD2017/03辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-18000SD2017/03河南润弘制药股份有限公司SHH-26000SD，SHH-16000SD2017/03广州玻思韬控释药业有限公司SHH-16000SD2017/03葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司SHH-39000SD2017/04河北爱尔海泰制药有限公司SHH-32000SD2017/04广州大光制药有限公司SHH-18000SD2017/06山东京卫制药有限公司SHH-35000SD2017/06合肥医工医药有限公司SHH-32000SD2017/06重庆海默尼制药有限公司SHH-19000SD2017/07山东裕欣药业有限公司SHH-33000SD，SHH-22000L2017/07黑龙江中桂制药有限公司SHH-26000SD

药物研发分析检测的一站式服务依托配备齐全的分析检测技术平台，汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。服务项目1.药品质量标准方法学验证和转移验证方法开发 根据委托方需求，定制方法开发，建立适合委托方检测项目的各种检测方法。方法学验证 准确度；精密度（重复性、中间精密度、重现性）；专属性；检测限；定量限；线性；范围；耐用性等。方法学转移验证 支持药厂建立质量控制检测方法，并进行部分转移验证。2.药品杂质含量检测有机杂质 起始物料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂等；无机杂质 试剂、配位体、催化剂；重金属或其它残留金属；无机盐，其它物质（如过滤介质、活性炭等）； 起始物料、原料药、中药材和成品药中的铅、镉、铬、汞、砷、钒、钼、锡、钴等重金属检测。药品基因毒性杂质检测 常见已知基因毒杂质的含量检测：磺酸酯类；挥发性亚硝胺类；溶剂残留类；肼类；环氧化物类；硫酸烷基酯类；高沸点类；卤 代烃类等；其它未知基因毒杂质的鉴定。其它杂质 外源性污染物（如微生物，内毒素等）；晶型杂质等。3.药品杂质成分鉴定利用完备的气质，液质，高分辨质谱和元素分析ICP-MS等技术平台开展药品中未知成分杂质的鉴定工作。未知杂质的结构解析；未知杂质的含量检测。4.药品溶剂残留检测第Ⅰ类溶剂（应该避免使用） 苯四氯化碳；1,2-二氯乙烷；1,1-二氯乙烯 ?1,1,1-三氯乙烷 第Ⅱ类溶剂（应该限制使用） 乙腈；氯苯；三氯甲烷；环己烷；1,2-二氯乙烯；二氯甲烷；1,2-二甲氧基乙烷等；第Ⅲ类溶剂（药品GMP或者其他质量要求限制使用） 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、乙酸丁酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯等；其它 催化酶残留检测等。5.中药材农残检测常见有机氯、有机磷、除虫剂、除草剂等农药检测。6.药品包材相容性试验药包材相容性研究；一次性使用系统或组件相容性研究；药包材的可提取物谱研究；制剂的浸出物研究；特定浸出物检测方法开发及验证；可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导。7.稳定性测试试验影响因素试验（高温、高湿、强光）；加速稳定性研究；长期稳定性研究；稳定性持续服务。8.异构体检测 顺反异构体分离和检测；结构互变异构体分离和检测；官能团互变异构体分离和检测；手性异构体分离和检测。主要设备液相色谱-质谱联用仪，高分辨质谱LC-MS, LC-MS/MS和LC-TOF-MSTriple TOF 5600+, API5500，API5000，API4500 Q-Trap，API4000 Q-Trap、API4000高效液相色谱仪（HPLC） HPLC-UV/DAD/FLD气相色谱仪（GC）及气相质谱（GC-MS）GC-FID/ECD/FPD/NPDGC-MS元素分析仪电感耦合等离子炬质谱（ICP-MS），原子吸收（AAS），原子荧光（AFS）

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：7寸高清触摸屏，实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；数据存储功能，可保存100万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）或曲线（最近6.5小时）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯（多层可单独控制，最多四层）；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-150S控温范围：无光照时-10-85℃，有光照时0-85℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±1℃控湿范围：15%-98%湿度波动：±3%光照度范围：0-10000Lux（无级可调）光照度偏差：±500Lux输入功率：1800W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：506×400×750外形尺寸（长×宽×高）(mm)：669×772×1444载物托架（标配/最多）：3块/6块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源：无搁板式光照（最多）（含模块）：2组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：7寸高清触摸屏，实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；数据存储功能，可保存100万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）或曲线（最近6.5小时）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯（多层可单独控制，最多四层）；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-800S控温范围：无光照时0-85℃，有光照时10-85℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±1.5℃控湿范围：20%-98%湿度波动：±5%光照度范围：0-10000Lux（无级可调）光照度偏差：±500Lux输入功率：3050W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：1200×610×1100外形尺寸（长×宽×高）(mm)：1362×980×1782载物托架（标配/最多）：4块/12块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源：1组搁板式光照（最多）（含模块）：3组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）