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脂溶性药物
仪器信息网脂溶性药物专题为您整合脂溶性药物相关的最新文章,在脂溶性药物专题,您不仅可以免费浏览脂溶性药物的资讯, 同时您还可以浏览脂溶性药物的相关资料、解决方案,参与社区脂溶性药物话题讨论。
脂溶性药物相关的方案
离子色谱法检测脂溶性药物中一溴、二溴、三溴乙酸
本方法利用离子色谱阀切换法测定脂溶性药物中一溴、二溴、三溴乙酸,准确、灵敏度高,精密度和回收率均符合规定的要求,能满足实际工作的要求。
使用N2作载气分析水溶性药物中的残留溶剂
本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版,使用N2载气对水溶性药物中的一类、二类残留溶剂进行分析的结果。
HM&M珠磨机:与盐野义制药合作研发难溶性药物所需的湿法珠磨机
盐野义制药开始着手与广岛金属公司共同研究和开发用于解决难溶性药物在研磨时引入污染物这一问题的新型珠磨机。
使用 Bond Elut Plexa 聚合物阳离子交换固相萃取柱萃取血浆中的极性碱性药物
阳离子交换吸附剂非常适合用于碱性药物。分析物在酸性溶液中易于荷电,并容易与吸附剂的离子交换官能团发生相互作用。由于极性碱性化合物具有较差的疏水作用和水溶性,因此反相吸附剂不适用。Agilent Bond Elut Plexa PCX 是 Plexa 系列产品中的新成员,使用的是聚合物阳离子交换技术。Plexa PCX 利用通用的简化方法去除基质中的中性及酸性干扰物并浓缩碱性分析物,从而提高碱性化合物定量分析的分析性能和灵敏度。此外,Plexa PCX 提供了更快速而重现的流速,使不同样品管和样品孔之间具有良好的一致性。Plexa PCX 的高极性羟基化表面完全不含酰胺,因此显著降低了离子抑制。颗粒外表面最大程度减小了与蛋白质和磷脂的强结合,可确保高效除去血浆中的磷脂。本研究开发出一种萃取人血浆中极性碱性药物的简单通用方法。
超临界流体色谱法分离碱性药物
以甲醇中的乙酸铵为改性溶剂,采用2-乙基吡啶柱对各种碱性药物进行了分离。关键词:SFC,基础药物,手性,2-乙基吡啶柱,PDA检测器
上海通微毛细管电色谱分析碱性药物
本研究应用毛细管电色谱(CEC)使用商业化的硅胶固定相和含水流动相分离一系列的碱性药物。流动相的组成、缓冲液的PH值、电压、缓冲液的负离子对这些碱性药物的保留时间的影响都进行了研究。在PH为7. 8时,得到了理想的图谱,但是发现重现性极差。然而,在PH为2. 3时,获得了这些碱性药物的良好的、可重现的图谱。 我们先前证明了低的PH值下,使用反相填充材料,在流动相中加入添加剂诸如磷酸三乙醇胺可得到极好的CEC分析碱性药物的效果。在相同的条件下,使用硅胶固定相分离这些药物,是为了改善峰的形状,获得了极好的如苄胺、去甲替林和苯海拉明等碱性药物的图谱。 实验显示了用CEC分离碱性药物能很容易地获得极好的峰形和高达3.2万理论塔板数/米。
Biacore助力病毒入侵机制研究及治疗性药物研发
作为分子互作“金标准”的Biacore一直在病毒传播机制、致病机理及治疗性药物研发上有卓越突破,在此小编就详细为大家介绍Biacore在不同病毒入侵与传播机制以及相应药物研发中的应用,希望借此让大家对病毒有充分的了解,同时助力科研工作者在本次疫情研究中尽快取得突破。
使用N2作载气分析非水溶性药物中的残留溶剂
在使用顶空进样器GC法分析非水溶性样品的残留溶剂时、使用N2载气也可以得到与He载气相同的良好分析结果。
FTIR光谱在活性药物成分(API)的识别中的应用
在药物开发和生产中,准确、快速地鉴定有效药物成分(API)至关重要。过敏性鼻炎,也被称为花粉热,是一种普遍存在的疾病,影响了英国约10~15%的儿童和26%的成年人[1]。抗组胺制剂拥有各种活性药物成分,可用于治疗花粉热。本文展示了FTIR光谱在快速、准确地识别抗组胺药物中的API的卓越能力。FTIR光谱是原料药鉴定和确保制药行业质量标准不可或缺的工具[2]。
碱性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
碱性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
酸性/ 中性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 280 oC, 10 oC/min ( 5 min )载气:He, 40 cm/sec, 100 oC进样方式:不分流, 0.5 min, 250 oC样品:酸性和中性药物, 1.0 μ L, 50 μ g/mL检测:FID, 5.12 x 10-10 AFS, 250 oC
碱性药物(非衍生化)的测定2
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
高效微流电动液相色谱法分离检测手性药物
高效微流电动液相色谱法(eHPLC)是综合了毛细管高效液相色谱(cHPLC)和毛细管电泳(CE)的优势而发展起来的微分离色谱技术,具有柱效高,分析时间短,样品和溶剂消耗低等优点。高效微流电动液相色谱法可根据样品在电场中的分离系数和电泳迁移率的不同,对样品进行分离。 这种微分离技术作为传统HPLC技术的替代品迅速发展,将亚微米材料和eHPLC技术相结合,可通过低压实现线性流速。存在对映异构体的药物,在生物体中的药效、毒性和反应不同。目前,大多数工业液相色谱手性填料柱的直径为3、5和10μ m,也有人对1-2μ m直径的色谱填料的应用进行了大量的研究。但亚微米手性色谱的应用不常见。本公司基于亚微米填料,对手性药物进行分离与检测,为手性药物的拆分和分离提供一个新的思路和方法。
不溶性微粒检测-高浓度抗体蛋白药物检测面临的难点探究
不溶性微粒检测是注射剂中的必检项,近些年来,高浓度抗体蛋白药物制剂由于药效强、注射时间短、给药方便等优势,逐渐在市面上被广泛应用。与常规的低浓度抗体药物相比,此类注射剂具备一些特性,比如蛋白浓度高、高粘度、有颜色、有浊度、罐装体积小等。这些使得这类注射剂的在使用传统光阻法不溶性微粒检测方法存在一些局限性,显微计数法不溶性微粒分析仪在高浓度抗体蛋白药物检测上更具优势,由胤煌科技推出的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,大大提升了检测精度跟效率
高效稳定的离子交换(IEX)方法用于生物治疗性药物电荷变异体分析
通过自动化分析技术提高工作效率,稳健的方法开发为生物治疗性药物电荷变异体的确证和定量带来一致且重现性良好的结果,无需制备额外缓冲液,简化方法开发过程并提高方法重现性
注射药物中不溶性微粒来源以及对患者风险的评估(下)
不溶性微粒产生的另一个常见原因则是药物不相容。药物不相容性是指药物之间和/或与载液在通过同一静脉通道静脉注射期间发生的化学和物理反应。药物物理化学不相容性可导致沉淀物形成,导致输液颗粒污染。这种药物不相容性可能会损害静脉注射治疗期间给药药物的有效性和安全性,特别是在ICU中,多个药物可能同时通过同一导管输注,从而增加药物不相容的风险。很多研究阐述了药物不相容的机制,主要区分为物理反应和化学反应,物理不相容性包括可见(沉淀、浑浊或颜色变化)和不可见(pH变化、不可见颗粒、药物浓度降低)反应。制药生产中应特别注意不可见的不相容性反应,这可能会导致患者服用的药物量显著减少。化学药物不相容性通常是不可见反应,主要包括氧化还原、络合或外消旋反应。这种药物不相容性可能会降低给药的有效性,或产生毒性。一般而言,不同pH值(高沉淀风险)的药物不应通过静脉接入装置的同一端口进行给药。国外有研究在成人ICU中检测到14.4%的护理错误与药物不兼容有关,在儿科ICU中检测出3.4%的护理错误。
不溶性微粒检查测试-药物产品生命周期内的检查策略
不溶性微粒检查是药物产品稳定性及质量控制的指标,在药物的产品开发阶段也尤为重要。在美国药典中不溶性微粒也被称为亚可见微粒,并在1787章节中介绍了多种方法进行亚可见微粒的检查,包括光阻法、光学显微镜法、扫描电镜、流动成像、红外、拉曼等方法。
混悬型注射剂如何进行不溶性微粒检测,胤煌科技带你一起来看!【应用案例分享】
混悬型注射剂一般用于肌肉注射,这类注射剂一般是水难溶性药物或注射后要求延长药效的药物,形成混悬液之后呈现出不透明的外观形态。美国药典章节中指出,当样品呈现出乳白色形态时,不适宜使用光阻法对样品进行不溶性微粒检测,此时应当采用显微计数法进行不溶性微粒检测。
赛默飞药物连续化工艺
Thermo Scientific™ 「哈克」双螺杆技术已经将制药连续化技术拓展至更多应用。作为一项创新药物传递技术,其巧妙的将连续工程技术和药学创造性地结合起来进行药物传递研究,结合了固体分散体技术和机械连续制备的诸多优势,以应对制药面临的更多挑战:• 制备固体分散体或自乳化制剂,提高难溶性药物的生物利用度;• 制备缓释制剂,减少给药次数,改善患者顺应性;• 制备肠溶制剂,改善胃内稳定性或刺激性;• 制备掩味颗粒,掩蔽苦味;• 制备特殊形状的制剂,如膜剂、棒状制剂(植入剂)、多层共挤圆柱状制剂• 用于连续湿法/熔融制粒,保护药物稳定(连续化,无批次差异,效率高,降低成本)
吡咯里西啶生物碱:使用精确质量数 Q-TOF LC/MS 和全离子 MS/MS 表征植物性药物和膳食补充剂
吡咯里西啶生物碱(PA) 及其N-氧化物(PANO) 对于人类和动物均有严重的肝毒性作用,需要一种稳定的分析方法对它们进行检测、表征和定量分析。尽管三重四极杆液质联用系统非常适合用于靶向检测,但是靶向分析需要的标准品不一定能够轻松获得。仅有一部分天然存在的已知PA 具有标准品。三重四极杆分析也不适用于筛查未知物。可提供精确质量数据的高分辨率质谱仪能够表征未知的PA/PANO,且不需要特定的标准品。本应用简报介绍的工作流程使用精确质量数Q-TOF LC/MS 与全离子MS/MS 和数据库/质谱库搜索相结合,对植物性药物和膳食补充剂中的PA 和PANO 进行灵敏的选择性表征、筛查、初步鉴定和定量分析。使用高分辨率精确质量数MS/MS 谱图对25 种PA/PANO 标准品进行了表征。利用这些数据创建个人化合物数据库与谱库(PCDL),然后利用PCDL 筛查44 个植物性药物和膳食补充剂样品中的PA/PANO。使用Q-TOF LC/MS 响应进行定量分析。使用特征碎片离子和碎裂图谱初步鉴定了非特异性靶向的PA/PANO。表征的PA/PANO 可能有助于在其他植物性药物和膳食补充剂样品中发现更多独特的PA。
不溶性微粒异物检测 生物药用蛋白制剂 不溶性微粒检测
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。 生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。
药用辅料不溶性微粒检测-关注辅料蔗糖不溶性微粒超标的危害
药用辅料蔗糖在生物技术药物的冻干工艺中常用作保护剂,它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。在生物技术药物的冷冻干燥配方中,蔗糖是最常用、用量最大的保护剂,因此在其质量控制过程中安全性应予以足够的重视。王珏等学者在《基于小鼠腘窝淋巴结模型对疫苗用辅料蔗糖中不溶性微粒激发免疫应答风险的评估》中对比了部分不同厂家蔗糖产品中不溶性微粒在大小和数量上的差异,实验结果表明不同厂家的蔗糖产品显示出对小鼠脾淋巴细胞增殖不同程度的影响,作用程度与产品中的不溶性微粒数目有关。
药物杂质分析概述
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中,杂质可能:• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生,或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此,杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制:• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外,很多官方药典(如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP))也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据,因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中,这意味着药物制造商必须进行风险评估,考虑到制造后(如包装、运输和 CCS)的污染源以及来自原料和生产过程的污染。
抗体药物偶联物 (ADC) 的药物/抗体比率 (DAR) 计算
抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织,同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值,它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力,而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响,因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原,载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。
高效微流电动液相色谱系统-万古霉素固定相分离检测手性药物
毛细管电色谱(CEC)结合了毛细管电泳(CE)和高效液相色谱(HPLC)的最佳特点:CE的分离效率高,高效液相色谱的多选择性和大样本容量。近年来,对映体的分离受到了广泛关注,许多HPLC中常见的手性固定相被用在CEC中,例如环糊精、纤维素、大环内酯类抗生素、阴离子交换型固定相和分子印迹聚合物等。然而,当在没有压力的情况下使用CEC时,特别是对于填充柱,仍然存在与气泡形成和柱干涸相关的问题和困难,在开管和整体柱中不会出现这个问题。熔融玻璃管壁似乎是形成气泡的重要因素。对于填充柱中出现的气泡和柱干涸的问题,可以通过高效微流电动液相色谱(eHPLC)系统解决,其流动相由压力流和电渗流(EOF)共同驱动。在eHPLC系统中,可以在毛细管色谱柱的出口端和进口端施加一个大于1000 psi的压力,这样就可以避免在使用CEC模式时出现气泡和柱干涸等问题。同时,eHPLC系统中样品可通过旋转式注射器实现定量引入。另外,EOF可以与整个流动相的方向相同或相反,因此可以影响样品洗脱顺序。更重要的是EOF适用于梯度洗脱模式。因此,通过eHPLC系统,CEC的优势可以充分的实现。我们选取一种大环内酯类抗生素-万古霉素作为手性固定相,建立了eHPLC系统分离检测手性药物的方法。
药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技】
药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品,其本身的物理及化学稳定性应当满足需求,对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全,胤煌科技(YinHuang Technology)将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。
以H2为载气分析非水溶性药物中的残留溶剂(USP467)
使用H2载气获得了满足USP(美国药典)通则 及USP Chapter中要求的精度。Nexis GC-2030中搭载有氢传感器,因此可安全使用H2。氢传感器可尽早发现潜在的泄漏风险。出现一定量氢泄漏时,切断主电源,防范事故于未然。使用H2载气,有助于降低实验室的成本。
Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统鉴定和检测药物片剂的盐交换
片剂中的活性药物成分 (API) 需保持其化学形态(酸、碱或盐)以使药物达到预期疗效。由于不合格的包装和/或环境条件,API 常常从酸或碱转化为盐(反之亦然)。这些不期望的转化会严重影响片剂的溶出度、稳定性和生物利用度。Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可以检测和鉴定片剂中的盐交换,是故障排除和制剂开发研究的一种快速有效的工具。
使用 USP/ICH 方法和 ICP-MS 测定药物成分中的元素杂质
由于杂质中某些污染物本身具有毒性,并且可能对药物稳定性和保 质期造成负面影响或可能引发不必要的副作用,需要关注药物成分 中是否存在杂质。因此,必须对原材料(包括水(用于药品生产)、 中间产物、活性药物成分 (API)、赋形剂(稳定剂、填料、粘合剂、 着色剂、香精、涂料))和最终剂型中的有机和无机(元素)杂质进 行监测和控制。此外,还必须监测由生产工艺引入的杂质,诸如生 产工艺设备中的催化剂残留和污染物,并且必须评估包装和容器封 闭系统 (CCS) 造成污染的可能性。使用 Agilent 7800 ICP-MS 以及配套开发并优化的方法进行分析,在处理有机溶剂时表现出极佳的性能,可得到准确、精密的结果,表明这是一种用于分析药物成分中元素杂质的可靠解决方案。
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