脂溶性维生素标准样

工业化维生素C纯化解决方案素C是人体需求最大的维生素，也是作用最为广泛的维生素之一。别名L-抗坏血酸，化学式为C6H8O6，其分子极易解离而释出H+，故具有酸的性质.维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需，同时维生素C还具备有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成，从而达到美白，淡斑的功效。维生 在人体内，维生素C是高效抗氧化剂，用来减轻抗坏血酸过氧化物酶（ascorbate peroxidase）sch的氧化应激（oxidative stress）， 因此人体每天摄入200mg维生素C，能够增强免疫力。我们日常生活中有很多天然的富含维生素c的水果蔬菜，如猕猴桃、草莓、橙子、柠檬、莴笋、菠菜、苦瓜、西蓝花等。今天我们要介绍的是工业化生产维生素C纯化解决方案,目前，工业大生产采用以山梨醇作为原料两步发酵法+半合成的方式，具有产量高，成本低的优势。工艺流程图1、离交树脂超越进口：维生素C行业高性能离交树脂以前长期被国外巨头漂莱特、陶氏垄断，蓝晓科技经过长期的研发，开发出性能超越进口树脂的优质产品，被国内多个行业头部企业采购使用，从小试、中试到量产均得到客户得好评，主要突出优点体现在交换容量大，机械强度好，使用寿命更长。2、 结晶母液/发酵液色谱分离：连续色谱分离技术是基于不同物质在由固定相和流动相构成的体系中具有不同的分配系数，在采用流动相洗脱过程中呈现不同保留时间，从而实现分离。在维生素C生产中，通过连续色谱系统实现古龙酸发酵液或母液中山梨醇、古龙酸分离；维生素C料液或结晶母液中维生素C和古龙酸分离，同时对杂质、色素、盐分有良好的去处效果。3、首创脱色工艺：蓝晓科技自主开发了可替代活性炭的维生素C脱色树脂，并在此基础上开创了优势突出的脱色工艺，主要体现在树脂处理量大，连续化生产，设备投资成本低，运行成本极低，脱色效果优于活性炭，后处理工段杂质少等多个方面，为合作企业降低了生产成本，提高自控程度，响应国家减碳目标。树脂牌号应用场景及优势Spelite LXP-160维生素C脱钠，交换容量大，使用寿命长Spelite LX-67去出维生素C中杂酸物质，强度好。Spelite LX-B40维生素C脱色，处理量大，精度高Monojet S1830色谱树脂，色谱分离古龙酸和山梨醇Monojet S1840色谱树脂，色谱分离古龙酸和维生素C4、整体解决方案：蓝晓科技作为吸附分离材料领域的一体化方案解决专家，拥有大柱离交、连续离交、连续色谱SSMB以及高通量工业制备色谱等多项尖端技术，可以为不同行业的客户提供专业的技术服务。同时，蓝晓科技拥有先进的阀阵系统和多路阀系统，可以配套匹配不同的技术和工艺设计，为客户提供高品质、高产能、低能耗的一体化解决方案。

维生素C钠简介：中文名称:维生素C钠中文别名:抗坏血酸钠 L(+)-苏糖型-2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯钠 L-抗坏血酸钠CAS:134-03-2EINECS:205-126-1分子式:C6H7NaO6分子量:198.10592.白色或极微黄色结晶或结晶性粉末；无臭；在空气中较稳定，遇光色渐变暗3.本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中不溶。营养增补剂；抗氧化剂；护色剂。与维生素C的用途基本相同。本品1g的生理功能相当于0.9g维生素C。由于无酸味，且易溶于水，故便于使用。广泛用于火腿、香肠、鱼糕的保鲜固色和月饼、蛋糕的防霉。加入化妆品中用于防皱、抗衰老、美白。对冷冻水产品有防止防治氧化、稳定色泽等作用。主要用于食品业，用作食品的抗氧化剂，广泛用于肉食品、鱼食品、啤酒、水果汁、果汁晶、水果和蔬菜罐头、糕点、乳制品、果酱、葡萄酒、咸菜，油脂等。对肉制品的用量为0.5~1.0/kg。对冷冻鱼类，在冷冻前用0.1%-0.8%的水溶液浸渍。对果汁等饮料的使用量为0.01%~0.03%。苹果调味酱罐头，0.15g/Kg(单用或与抗坏血酸合用量)午餐肉，熟肉末，熟猪前腿肉，熟火腿，0.5g/kg(单用与抗坏血酸及其钠盐合用量，以抗坏血酸计)，桃子、苹果酱：2g/kg水果罐头0.75-1.5g/l,天然果汁0.08-0.11g/l.啤酒0.03g/l。(FAO/WHO(1977))。营养增补剂；抗氧化剂；护色剂。与抗坏血酸的用途基本相同。本品1g的生理功能相当于0.9gL-抗坏血酸。由于无酸味，且易溶于水，故便用抗坏血酸。火腿、香肠、鱼糕等则使用钠盐固定肉色，保持鲜度。如使用抗坏血酸则PH值下降，将影响持水性。对冷冻水产品有防止氧化、稳定色泽等作用。营 养增补剂；抗氧化剂；护色剂；面粉处理剂。可用于果泥，饮液及其乳饮料，水果罐头，夹心硬糖，婴幼儿食品，高铁谷类及其制品，乳粉，胶基糖果，豆奶粉、豆 粉，果冻，硬糖，碳酸饮料、果汁（味）型饮料，乳酸，孕产妇配方奶粉，学龄前儿童配方粉。啤酒，发酵面制品，碳酸饮料，茶饮料，果汁饮料，豆奶饮料、糖 果。

【概要】维生素B12作为痕量元素，生物上属于重要的螯合物膜剂，由含钴的卟啉环作为中心原子组成，钴是由4个氮原子、一个氢和一个二甲基苯并咪唑组成。维生素B12，为稳定的复合物，在胃酸里一种所谓的内源因子帮助下，被小肠下部分吸收。维生素B12缺乏会导致恶性贫血，这种疾病不是由于维生素B12供给不足，而是因为缺乏内源因子。恶性贫血者可服用高剂量的维生素B12。现有的检测程序主要是微生物方法（1），但也有高效液相色谱法和薄层色谱法，这些需要高量的时间和仪器。本检测试剂盒定量检测维生素食品（2）中的维生素B12，要比传统的微生物分析法（24-48小时）更快，包含样品预处理只需2.5-4个小时。【性能参数】灵敏度:0.3ng/ml回收率（加标样品）：98%培育时间：80分钟维生素B12检测批内变异率：3%【检测原理】维生素B12定量测试基于酶联免疫吸收分析原理。针对维生素B12的抗体约束在酶标板上。样品维生素B12和维生素B12过氧化物酶结合物加到酶标板孔中。标记的酶和游离维生素B12竞争抗体结合位点。在室温下培育一小时后，用稀释的洗涤液洗孔，去掉未结合物。加入培养基溶液，培育20分钟，变成蓝色。加入停止液抑制颜色发展，颜色变成了黄色，ELISA读数器测量黄色，维生素B12浓度间接的和测试样品颜色强度成比例。

【概要】生物素作为酶辅基，催化有机体羧基化。为此，生物素通过羧基绑定到羧化酶的赖氨酸残余，二氧化碳结合生物素氮原子后转移，形成了所谓活跃的二氧化碳。过去几年里，人们对身体健康的意识和食品营养的兴趣显著提高，消费者开始重视营养品维生素含量，为迎合市场制造商将食品维生素化。当生物素缺乏时，就会出现皮脂溢、皮炎、食欲减退、肌肉疼痛、疲劳和神经性疾病。生物素是由人体肠道益群合成，缺乏的症状是罕见的，然而过量摄入生鸡蛋白会出现上述症状，这可以由生物素结合亲合素来解释。【性能参数】灵敏度:0.5ng/ml回收率（加标样品）：98%培养时间：90分钟生物素试验批内变异率：3%【检测原理】生物素（维生素H）定量测试基于酶联免疫吸收分析原理。亲合素，对生物素亲和性高，涂在酶标板上。样品生物素和生物素碱性磷酸酶结合物加到酶标板孔中。标记的酶和游离生物素竞争结合位点。在室温下培育一小时后，用稀释的洗涤液洗孔，去掉未结合物。加入培养基溶液，培育30分钟，变成黄色。加入停止液抑制颜色发展，ELISA读取器测量黄色，生物素浓度间接的和测试样品颜色强度成比例。

食品添加剂分散机,维生素矿物质分散机，食品添加剂高剪切纳米分散机 食品添加剂，指为改善食品品质和色、香和味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。食品添加剂具有以下三个特征：一是为加入到食品中的物质，因此，它一般不单独作为食品来食用；二是既包括人工合成的物质，也包括天然物质；三是加入到食品中的目的是为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要！食品添加剂的功能：防止变质，改善感官，保持营养，方便供应，方便加工，其他特殊需要；食品添加剂的分类：抗氧化剂，漂白剂，着色剂，护色剂，酶制剂，增味剂，防腐剂，甜味剂以及其他； 食品添加剂的分散：由于添加剂类型多样，有的为固体粉末，有的为高粘度溶液，在加入食品中时容易抱团结块，高粘度液体更加不易分散。这时候需要高剪切分散机利用超高转速和强剪切力对添加剂进行分散，IKN超高转速分散机ERS2000系列完美的解决了这个难题，分散效果好，而且非常节能，省时。 IKN高剪切分散机ERS2000就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相（液体、固体、气体）进入到另一互不相溶的连续相（通常是液体）的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能力输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，是物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂等综合作用，形成悬乳液、乳液和泡沫。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下。食品添加剂分散机,维生素矿物质分散机，食品添加剂高剪切纳米分散机ERS2000系列产品与传统的设备对比：（1）传统设备需要8小时的分散过程，ERS2000设备1小时就可以完成，更加高效、节能。（2）传统设备的搅拌转速每分钟几十转，带有分散功能的每分钟转速也在1500转之内，而ERS2000系列每分钟转速可达到5000-6000转，更加快速。超高的线速度产生的剪切力，使物料瞬间细化分散，从而获得更高品质的产品。设备咨询： 徐工ERS2000系列与同类设备的对比① 发热问题。同类设备在加工过程中，高粘物料进入腔体后，因背压力大而输送效果差，导致物料在设备腔体中停留时间过长而导致严重发热。RES2000系列设备在确保效果的基础上，减小了背压阻力，提高了输送能力，减少了停留时间，降低了物料发热的状况。② 多层多向剪切分散。同类设备定、转子等部件结构单一，多多层的结构只是单纯的重复性加工，相同的齿槽结构易发生物料未经分散便通过工作腔的短路现象。ERS2000系列定、转子结构采用多层多向剪切的概念，装配式结构使物料得到不同方向的剪切分散，杜绝短路现象，超细分散更加彻底。食品添加剂分散机,维生素矿物质分散机，食品添加剂高剪切纳米分散机

维生素C简介：现货供应维生素c批发价格VC粉【产品名称】：维生素C (L-抗坏酸、抗坏酸) 【含 量】：99.8%【英文名称】：vitamin C【其名称】：抗坏酸(ascorbic acid)【 CAS 号 】：50-81-7 【 分子式 】：C6H8O6 【相对分子质量】：176.12 【物质性质】：酸性，具有较强的还原性，加热或在溶液中易氧化分解，在碱性条件下更易被氧化，为己糖衍生物。【 性 状 】:白色晶体或结晶性粉末。无臭。有酸味。易分解，露置日光下色渐变深。闪点99℃ 。熔点187-192℃。受光照则逐渐变褐，干燥状态下在空气中相当稳定，但在空气存在下于溶液中则迅速变质，pH值3.4-4.5时较稳定。本品1g溶于约5ml水和30ml乙醇。0.5%水溶液PH=3，5%时pH=2。不溶于 非挥发性油脂和苯。呈强还原性，有多酚氧化酶作用，故添加于啤酒、果汁等食品中可用作抗氧化剂。 【 用 途 】：营养增补剂；抗氧化剂；护色剂；面粉处理剂。可用于果泥，饮液及其饮料，水果罐头，夹心硬糖，婴幼儿食品，高铁谷类及其制品，粉，胶基糖果，豆奶粉、豆粉，果冻，硬糖，碳酸饮料、果汁（味）型饮料，酸，孕产妇配方奶粉，学龄前儿童配方粉。啤酒，发酵面制品，碳酸饮料，茶饮料，果汁饮料，豆奶饮料、糖果。

饲料中各种维生素检测专用液相色谱仪，液相色谱仪检测饲料中维生素A、维生素D3和维生素E 特点：操作简单，中文显示，电脑可随时保存检测数据，有无操作经验即可掌握。 服务承诺：符合国家检测要求，公司免费负责上门安装、培训、保修服务。 饲料中各种维生素检测专用液相色谱仪，液相色谱仪检测饲料中维生素A、维生素D3和维生素E 特点：操作简单，中文显示，电脑可随时保存检测数据，有无操作经验即可掌握。 服务承诺：符合国家检测要求，公司免费负责上门安装、培训、保修服务。 适用范围：检测饲料中各种维生素，例如维生素A、维生素D3和维生素E、检测三聚氰胺等，该仪器可以扩展检测各种药品的残留。 仪器介绍： LC2100高压恒流泵： 采用CPU控制的往复式双柱塞杆串联泵头以及专利设计的&ldquo 浮动式泵柱塞杆密封圈&rdquo 技术，实现了对用户至关重要的两大功能：①自动排空 ②自动清洗。有效地延长了柱塞杆和密封圈的使用寿命。具有分析、半制备及制备多种泵头类型可供用户选择。泵头外置，各部件易于更换及维修。具有完整的预清洗功能，便于快速溶剂更换。优秀的自吸式单向阀设计与先进的&ldquo 浮动式泵柱塞杆密封圈&rdquo 技术相结合，使输液泵在0-10ml/min的流量范围内都能耐压6000Psi，且压力波动远小于10Psi，成为国内外压力波动最小的泵之一。H具有流量系统误差补偿和高低压保护、报警功能。RS-485外部通讯接口设计，可由工作站实现外控，且工作站可适时显示泵运行过程中的各种参数。 u 流量稳定，压力波动极小 u 梯度混合完全，基线稳定 u 自动排空、自动清洗功能 UV2100紫外检测器： 采用了数字量输出功能，信号输出可通过RS-232或USB转换接口直接与计算机连接而不需要任何数据采集单元，避免了信号的多重转换，使得性能更加稳定，降低了检测器的基线噪声和漂移，提高了检测灵敏度。光路系统采用精密定位结构和独特的散热技术，具有精度高，偏移小和稳定时间快的特点。独特的池结构，高效的光学系统和数字滤波极大地提高了仪器的灵敏度、准确性和重复性，并使仪器仪表具有优越的噪音水平。在室温条件下（温度：20℃，湿度50℃），设置紫外-可见检测器的检测波长为254nm，响应时间为1.0s，开机预热60min后，采集数据并计算，基线噪声&le 2× AU，漂移&le 4× AU/h（甲醇，1ml/min）。最小检测溶度&le 1× g/ml （萘/甲醇溶液）。检测器采用德国原装进口氘灯和氘灯电源，使用寿命长，极其稳定安全可靠。更换氘灯时，不必调整光轴，维护简便。高亮度OLED显示屏，具有优越的可视效果和超高的质量稳定性。仪器内设安全报警与自动故障排查功能，维护方便快捷。

人25羟基维生素D3（25（OH）D3/25 HVD3）ELISA试剂盒用于体外定量检测血清，血浆，细胞培养上清液，组织匀浆,心房水样本等中的人25羟基维生素D3

GB8368标准 不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 GB8368标准 不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。GB8368标准 不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。GB8368标准 不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。GB8368标准 不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

市级卫生监督装备方案（卫生部标准） 一、环境卫生和学校卫生快速检测设备1、室内空气快速检测序号检测项目推荐型号产品名称产品技术参数产地价格1可吸入颗粒物ED-6C型可吸入颗粒物分析仪*1：可吸入颗粒分析仪测定原理：光散射原理 微电脑触摸屏 *2：可吸入颗粒分析仪测定范围：0.01～100 mg/M3；3：可吸入颗粒分析仪环境温度：0～40℃ 4：测定精度：±10％（相对校正粒子） *5：数据：可以存储200级数据，*操作界面：微电脑触摸屏，K值和校正系数，任意设置，直读浓度。*6：输 出：与PC机相连，可打印输出，数据可以传入数据。7：可吸入颗粒分析仪电 源：12V充电电池，可连续使用12小时，附220V/12V充电器。8 测定时间：标准时间为1分钟，任意设定。9:电脑显示屏：数字显示0～100 mg/M3,响应速度6秒90％，K值任意设定。10:重 量：3 Kg:常州无有220002各种有毒气体温湿度WY-06A智能复合式气体检测仪（六合一）*1：仪器直接测量6种成份，任意选配四种有毒气体传感器传感器（如甲醛，二氧化碳，一氧化碳，可燃气，臭氧。。。）和温度、湿度。*2：中文界面、彩色触摸屏操作*3：可以同时检测温度、湿度、和4种毒气浓度温度：量程：-10～60℃；分辨率：0.1℃；精度：±0.3℃湿度：量程：0～95%RH； 分辨率：0.1%RH；精度：±3%RH4：检测原理：CO2,红外线检测原理其他气体为电化学检测原理5：采样方式：自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定。6：连续使用时间：约12小时7：响应时间： ≤25秒6、分辨率：0.01mg/m3*8、显示方式：仪器显示方式有ppm和mg/m3 ，两种数据可以自动转换8、显示单位：*9采用超大彩色触摸显示屏，触摸操作，使用方便。10、仪器可以同时配备6传感器，4个用户任意选择的毒气传感器，和2个温湿度传感器。*11：具有存储数据的功能，可以存储256组数据，仪器有USB和串行通讯接口，快速的导出到电脑中，保存数据和打印。12、报警方式：声、光报警。13、显示：超大触摸屏幕数字、字符显示、瞬时值、峰值显示。14： 保护：开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检 安全提示：定期闪灯、声音提示 ，出众的音频声音报警 。15、外形尺寸：310x249 x120 mm常州无有38000.003甲醛WYA-102型智能甲醛分析仪智能甲醛气体检测仪技术参数： 检测原理：电化学式检测气体：空气中的甲醛（CH2O）检测方式：泵吸式 测量范围：（同时显示ppm、mg/m3）甲醛：0-9.99ppm, 或0-19.99ppm温度：-20∽60℃。湿度：10-95%RH基本误差：＜±1.5%（F.S） 最小读数：0.01ppm、响应时间：≤50秒同时显示甲醛浓度：ppm、mg/m3,温度、湿度*。彩色触摸显示屏，时间日期记忆功能*。有数据查询功能，数据存储256组，有USB接口*。 传感器寿命：24个月 报警：声、光报警 外形尺寸：205x180x98 mm 工作温度：-10∽45℃ 湿度：5-90%RH内置充电电池，可以220V交流或者直流供电常州无有13000.004臭氧WYA-03臭氧检测仪三、智能臭氧气体检测仪技术参数： 1. 检测原理：电化学式2. 检测气体：空气中的臭氧3. 检测方式：泵吸式 4. 测量范围：（同时显示ppm、mg/m3）臭氧：0-20ppm, 温度：-20∽60℃。湿度：10-95%RH5. 基本误差：＜±1.5%（F.S） 6. 最小读数：0.01ppm、响应时间：≤50秒7. 同时显示臭氧、mg/m3,温度、湿度*。*8. 彩色触摸显示屏，时间日期记忆功能*。*9. 有数据查询功能，数据存储256组，有USB接口*。 10. 传感器寿命：24个月 11. 报警：声、光报警 12. 外形尺寸：205x180x98 mm 13. 工作温度：-10∽45℃ 湿度：5-90%RH14. 内置充电电池，可以220V交流或者直流供电常州无有1300005氡1027型氡监测仪*1、测量范围：0.1～999 pCi/l2、数据口：RS-232,9针，允许打印机数据传输给PC机3、检测器：扩散式光半导体检测器4、测量间隔：1小时5、备用电池：9V碱性电池，最长工作20小时6、带专用打印机*7、有CPA进口计量器具型式批准证书美国120006微生物WYW-6A型六级筛孔撞击式微生物采样器*1：标准电子流量控制，采用单片机自动控制，可以自动设定，恒定流量，保证仪器在电压变化时，也可以有精确的恒定流量，连续监测采样流量，使采样更可靠2：可以安装采样平皿和其它方式的样品头3：连接AC/DC电源变换器用交流和直流供电*4：采样时间可从1分钟-到999分钟选择*5：可以配二级或六级采样头*6：采样泵恒流采样，采样流量10 到 30 L/min可调、流量：28.3L/min:7：重量：2.2 kg8：尺寸： 23.6 ×21.3×8.9 cm :9：手提把手操作非常方便10：采样时间：长达8小时常州无有12000WYW-3A气溶胶采样器*1：标准流量控制，采用单片机自动控制，可以自动设定，恒定流量，保证仪器在电压变化时，也可以有精确的恒定流量，连续监测采样流量，使采样更可靠*2：可以自动设定采样流量和采样时间3：连接AC/DC电源变换器用交流和直流供电*4：采样时间可从1分钟-到 99小时选择5：尺寸： 24.5×19×10cm6：触摸按键，操作方便，智能化菜单，操作和设定方便快捷。:常州无有160007空调安装机器人突发事故检测WY型检测机器人1、该设备主要用于空调管道内部积尘检测*2、特点：微电脑、触摸显示屏、图像清晰、数据存储、远程线控、操作灵活、*3、速度： 10m/min4、工作距离：25m、无线摇控。6、爬坡能力：45°( 与表面系数有关)7、越障能力：30mm8、体积：175mm x160mm×70mm9、重量：2.5 Kg常州无有80000WY-I突发事故检测检测箱1：气体定性，定量现场实时快速检测*2：含手提箱，防毒面具，气体采样仪，手动采样器/袋，氧气/可燃气报警仪3：无机/有机气体快速检测管4：（CO,CO2， H2S, SO2, NH3, Cl2,汽油， 苯，氮氧化物，液化石油气）常州无有110008ATP荧光检测仪BioLum-ⅡTMATP荧光检测仪1：检测范围：0-9999 RLU （相对发光单位）2：检测下限：检测微生物总量可达到1.0 CFU/ml3：准确误差：±5%*4：储存空间：大于2000个数据记录*5：USB接口，可实时检测并传输检测结果，历史数据下载等6：数据内容显示：RLU(数值)文件名、记录号、日期、时间、检验时间长度等常州无有120009一氧化碳检测WYA-CO智能一氧化碳检测仪智能一氧化碳检测仪技术参数： 1. 检测原理：电化学式2. 检测气体：空气中的一氧化碳3. 检测方式：泵吸式 4. 测量范围：（同时显示ppm、mg/m3）一氧化碳：0-100ppm温度：-20∽60℃。湿度：10-95%RH5. 基本误差：＜±1.5%（F.S） *6. 最小读数：0.1ppm、响应时间：≤50秒*7. 同时显示一氧化碳 ppm,温度、湿度*。 *8. 彩色触摸显示屏，时间日期记忆功能*。*9. 有数据查询功能，数据存储256组，有USB接口*。 10. 传感器寿命：24个月 11. 报警：声、光报警 12. 外形尺寸：205x180x98 mm 13. 工作温度：-10∽45℃ 湿度：5-90%RH*14. 内置充电电池，可以220V交流或者直流供电常州无有1300010二氧化碳检测CEA-800A智能二氧化碳检测仪*1原理：不分光红外法，即国标法2检测气体：二氧化碳（CO2）、温度、湿度。 3测量量范围：0-5000ppm或（扩展到0～100％）；*4仪器显示：ppm、mg/m3、温度、湿度5测量精度：1ppm.*6超大彩色触摸屏和数据查询功能。*7数据存储256组。可查询到测量日期时间。*8有USB接口、可以和电脑连接。9内置可充电电池。有：声、光报警 10响应时间：≤10秒 重复性：≤1%（F.S） 11电池工作时间：连续工作大概200小时左右12供电：220VAC+10%；9VDC+10%13外形尺寸：205x180x98 mm常州无有1400011氨气检测仪WYA-NH3智能氨气检测仪智能氨气检测仪技术参数： 1. 检测原理：电化学式2. 检测气体：空气中的氨气3. 检测方式：泵吸式 4. 测量范围：（同时显示ppm、mg/m3）氨气-100ppm温度：-20∽60℃。湿度：10-95%RH5. 基本误差：＜±1.5%（F.S） 6. 最小读数：0.01ppm、响应时间：≤50秒*7. 同时显示氨气：ppm、mg/m3,温度、湿度*。*8. 彩色触摸显示屏，时间日期记忆功能*。*9. 有数据查询功能，数据存储256组，有USB接口*。 10. 传感器寿命：24个月 11. 报警：声、光报警 12. 外形尺寸：205x180x98 mm 13. 工作温度：-10∽45℃ 湿度：5-90%RH14. 内置充电电池，可以220V交流或者直流供电常州无有130002、室内环境快速检测序号检测项目推荐型号产品名称产品技术参数产地价格1噪声152A声级计1、有效测量范围：20dB～140dB；*2、OLED彩色屏幕及背景灯键盘，显示一切您需要的测量结果3、有效值和峰值：同步测量A，C及Z频率计权；*4、语音记录功能5、有实时倍频程滤波器，频带：10个倍频程频带；6、快速，慢速及脉冲时间计权*7、可选数据记录功能，4GB存储量，可存10000组测量数据8、同步测量所有工作噪音测量所需参数、并带有两个额外的虚拟噪声测量计通过快速设置可以适用于UK、EU、OSHA、MSHA 以及ACGIH的不同要求及满足标准*9、可以通过其配套提供的USB连接线和软件NoiseTools进行数据下载和数据分析10、时间历史纪录率：10ms、62.5ms、125ms、250ms、1/2s、1s、2s（用户可选）英国280002照度TES-1332A数字式照度计1：测量范围：:0/200/2000/20000 Lux(1330A/1334A)200/2000/20000/200000 Lux (1332A)20000 lux-reading x 10200000 lux-reading x 100(1330 also Footcandle for 1334A)2：±3% rdg ± 0.5% f.s.(＜10,000 lux)±4% rdg ± 10dgts (＞10,000 lux)(以色温2856 K标准平面灯校正)3：重复测试：±2%台湾12003温湿度风速微压差TES-1360温湿度计1：湿度：10% ~ 95% R.H.2：温度：-20℃ ~ +60℃ ,-4℉ ~ +140℉3：尺寸及重量：270mm(L)x68mm(W)x25mm(H) & 200g台湾1900T405V1风速仪0～10m/s，0.01m/s德国22004新风量WY型新风量测定仪1：风 量：85～3400 m3/h；（50～2000cfm）2：风 速：0.2～7.6 m/s；（0.65～25 f/）*3：仪器的功能选择可通过4个按键实现 彩色触摸屏操作和显示*4：在内置的非易失储存器里可储存100组测量数据*5：以通过RS232C串行连接线将仪器连接到个人计算机常州无有20000TELAIRE7001新风量二氧化碳检测仪*1：新风量：0～45m3/人小时2：二氧化碳：0～10000 ppm:3：温 度：0～50℃4：有内置泵，采样速度快:美国118003、面积、课桌椅高度及空气消毒快速检测序号检测项目推荐型号产品名称产品技术参数产地价格1课桌椅高度Pro360型课桌椅尺1、多用途测量工具，量角器、倾角仪和水平尺三合一2、4个方向360度完全测量，量 程： 4×90°（0～360°）3、分辨率： 0.1°，精 度： 0°和90°≤0.1°国产15002紫外线强度WY-B便携式紫外强度计1：储存功能，波长: 254 nm:2：量程:1uW/cm～40mw/cm2常州无有38004、生活饮用水快速检测序号检测项目推荐型号产品名称产品技术参数产地价格1COD（锰法）高浊度溴TDS钙硬度总碱度铜、铁等42项WY型多参数水质分析仪1、操作简便，无需专业人员，60秒内即可得出检测结果*2、浊度、高浊度、余氯、总氯、化合氯、DPD余氯、DPD总氯、DPD化合氯、二氧化氯、氨氮、高氨氮、悬浮物、高悬浮物、溶解氧、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮、色度、高色度、磷酸盐、阴离子洗涤剂、臭氧、氟化物、氯化物、硫酸盐、总磷、镍、铁、高铁、铬、锰、铜、锌、TDS、温度、COD（锰法）、PH… … 42项3、自动判定水质是否合格，并给出解决方案*4、超大彩色触摸显示屏，有时间日期记忆功能。*5、有数据查询功能，数据存储256组，有USB接口可连接电脑打印数据。 6、试剂各一台常州无有200003pH值电导率PHS-3C便携式pH计，酸度计*1测量范围： pH：0～14.00PH mv：0～+1999mv2. 环境温度： 0～40℃3. 相对湿度： 不大于85% 4. 供电电源： AC：220+22V常州无有2200DDS-11A便携式电导率*1：电导率：0.01～105us/cm，其相当的电阻率范围为108～10Ωcm，共分11档2：电导率仪测量误差：≤±1.5% F.S（所有量程）。3：常数调节范围：1±0.2/cm。4：稳定性：≤±0.5%/24h。5：信号输出：0～10mv。常州无有22004浊度XZ-1B便携式浊度仪*1、测量范围：0-20NTU*2、最小示值：0.013、重复性：≤2%4、精 确 度：±5%FS5、电源：AC 220V 50Hz常州无有3800YL-1AZ结合性余氯测定仪*1.测量范围：0-2.5mg/L2.电源电压：DC9V *3.分辨率：0.001mg/L 4.重复性：1% 5.线性误差：±（5％FS+1个字） 常州无有28005水质二氧化氯检测WY二氧化氯检测仪*1：测定范围：0～5.00mg/L*2：光源：硅光二极管3：波长：528nm4：精度：±5%5：方法：二氧化氯现场测定法（GB/T5750-2006）6：电池寿命：1×9V，40小时以上。7：关机：用完比色计后，按“开/关”关机。8：尺寸：170×70×30mm9：重量：200g（含电池）常州无有48006水中锰检测WY型便携式锰检测仪*1：测量范围：0-0.5mg/L*2：最小示值：0.001mg/L3：重复性：≤2%4：精度：±5%FS±1个字5：电源电压：DC 9V 50Hz常州无有32007三氮检测WY-3N便携式三氮检测仪本便携式快速测定仪能快速检测出水中氨氮、硝酸盐氮、亚硝酸盐氮的含量，能帮您快速准确地判断水体的污染情况和分析水体的自净能力。检测项目：氨氮、硝酸盐氮、亚硝酸盐氮 检测方法：氨氮：纳氏试剂分光光度法 硝酸盐氮：麝香草酚分光光度法 亚硝酸盐氮：重氮偶合分光光度法读数分度：0.01 mg/L量程范围：氨 氮 0.02～6.00mg/L； 硝酸盐氮 0.5～10.0mg/L； 亚硝酸盐氮 0.00～0.50mg/L测量精度：全量程平均偏差≤3%±0.01常州无有75008总硬度检测WY型便携式总硬度检测仪测量方法：国家标准方法 GB/T5750.6-2006检测时间：5 分钟测定下限：1.0mg/L测定范围：0.0 ～ 500.0mg/L测量精度：±5%常州无有20009有机磷农药WY型农业残留检测仪1、 1次能检测8或者16个样（客户任选）；2. 检测时间：3分钟；3. 大屏幕液晶显示，界面人性化，读数直观；4. 光源采用发光二极管，具有节能、环保、省电、寿命长、响应速度快等优点；*5. 超大彩色触摸显示屏，有时间日期记忆功能。*6、 有数据查询功能，数据存储256组，有USB接口可连接电脑打印数据。7、 可直接在操作界面查询测量数据常州无有15000（8）17000（16）10尿素检测WY型便携式尿素检测* 检测速度50分钟* 一次性专用试剂盒* 可现场定量检测出尿素的含量* 测定下限：0.5mg/L* 测定范围：0.0-10.0mg/L* 测量精度：5%常州无有340011铁离子检测WY型便携式铁离子检测*1：测量范围：0-0.8mg/L*2：最小示值：0.001mg/L3重复性：≤2%4：精度±5%FS±1个字5:电源电压：DC 9V 50Hz常州无有300012食品理化快检食品细菌快检WY90食品理化快检箱几分钟可出检测结果，突发中毒事件必备，检测种类和检出限：亚硝酸盐：2.5mg/Kg，锰：0.5mg/L，镉：0.2mg/Kg，铅：1 mg/L，砷：0.1 mg/Kg，汞：0.02mg/kg，敌鼠：0.025g/kg，安妥：0.02g/L，过氧化值：5 meq/Kg，酸价：0.1 mgKoH/g，氰化物：0.5mg/Kg，有机磷农药：0.05mg/Kg，组胺：0.7 mg/100g，甲醇：0.004g/100ml，杂醇油：0.2g/L，桐油：0.3 g/100g，黄曲霉毒素B1：2.5μg/Kg常州无有7900WY90食品细菌快检箱适用于基层卫生防疫等部门进行食品中菌落总数、大肠菌落、肠道致病菌（沙门式菌属和致贺氏菌属）和葡萄球菌的检验。必要时还可以进行金黄色葡萄球菌肠毒素或肉毒素梭菌毒素的检验。?食品微生物食品中菌落总数测定，采用试管斜面计数法常州无有590013食品采样WY2012食品采样箱特别适用于食物中毒样品、食品（卤味、糕点、餐具等）的采样 适用于水质的采样 用于卫生防疫实验室的采样 同样适用于其它实验室的采样常州无有240014试剂，食品存放小型冰箱WY型试剂存放冰箱产品名称：试剂存放冰箱产品型号：FYL-BW 产品材质：医用PP、PE材料保温原理：PU发泡、冰排 颜 色：蓝色\白色容 积：11L 配件：温度显示、背肩带、提手内部尺寸：302×183×208外形尺寸：398×259×261常州无有200015食品，水质，环境汞监测WYCG-2A微电脑测汞仪*1：采用单片机控制和计算技术，直接显示：汞的浓度、温度、湿度。*2仪器有存储功能，将测量数据自动存储256组。仪器有数据查询功能，可以直接查询到测量的日期、时间、测量值。仪器有通讯接口，可以通过USB接口将数据导入电脑打印和保存。5：测量范围：0-10ng/ml（高于10ng/ml时要稀释即可测量）。温度、湿度。6：检出下限：0.02ng/ml*7:线性相关系数：R≥0.995常州无有1600016消解仪WY-WB微波消解仪1、可消解多种物质：氧量（CODcr）、总磷（TP）、总氮（TN）的消解及测试方法；*2、用于消解CODcr时：具有抗氯离子干扰能力，能测定CODcr值大于50mg/L，氯离子含量高达10000mg/L的水样；可测定10mg/L以下低CODcr值。常州无有980017循环机WYY冷却水循环机控温范围：5～35℃制冷量：300W控温方式：多点智能控温*额定杨程：12m*循环流量：20L/min常州无有650018培养箱150A生化培养箱1、箱体隔热材料采用聚胺酯现场发泡的泡沫塑料，对外来热（冷）源有较强的抗干扰能力。2、内腔采用工程塑料成型工艺制作，有较强的抗腐蚀能力。3、温控范围：5—50℃4、温度精度：+1℃常州无有770019振荡器EH-Q全温振荡器1、采用高精密控温仪，控温精确、可靠、工作温度任意设定2、控温范围：5~60℃ 精度：±0.2℃3、震荡频率：60-280转/分4、振幅≥26mm5、功率≤1000W6、定时范围：1~999min7、控制方式：微电脑P.I.D控制，数字显示温度、时间8、超温报警保护：超过设定温度,发出报警，并自动中断常州无有18000

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。实验室为了加快反应速度很慢或难以进行的化学反应，常常采用回流与冷凝装置，保证反应进行完全，并防止反应物、产物或溶剂挥发逸出体系。那艾智能水浴冷凝回流提取仪（沸水浴加热回流装置）采用智能恒温水浴替代传统水浴锅，标配12个加热单元，满足大样品量的需求；内置四个测温点和耐高温循环水泵来保证水浴温控均匀；一键启动，自动控温，且缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生。适用于食品及食品包装物部分项目的检测前处理，中药科研单位、加工企业、生产企业等样品浸出物、含量测定、理化鉴别等实验。适用标准（仅部分展示）《中国药典》浸出物的测定法中醇溶性热浸法 脂肪与脂肪油测定法中药浸提回流法GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉总酸维生素A、D、E脂肪酸的测定GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定GB/T 5009.127-2003 食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定GB/T 8021-2003 石油产品皂化值测定法GB/T 17817-2010 饲料中维生素 A 检测皂化GB/T 10345-2022 白酒分析方法（总酯和酸酯总量的测定）土壤分析技术规范 甲亚胺-H比色法 土壤中硼的测定（提硼回流装置-石英冷凝回流提取仪）主要特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC控制，性能强劲稳定，7寸触控屏操作和显示一触即达，所有功能设置均集成于屏幕中；4、全自动水位控制，缺水自动补水（蜂鸣报警），可自动排空水槽（内置保护机制40°以下才能启动），避免长时间菌类滋生；5、12位样品同步操作，水温可达100℃，满足沸水浴回流的温度要求，内置循环泵系统保证水浴温度均匀恒定； 6、冷凝管正后方标配3位大功率风扇，实验结束后对锥形瓶进行快速降温； ☆7、内置4个测温点，加热温度和时间任意设置； 一键加热回流冷凝，回流过程自动完成，结束自动断电停止加热（蜂鸣提醒）；☆8、标配风冷毛刺冷凝管，也可选配大头水冷毛刺冷凝管（可外接冷水机，提高冷凝回流效率）；☆9、除单段控温外，提供五段程序控温模式，带有温度曲线记录功能，实验结束后可倒查； 10、水槽口上配有12个塑料圈套盖板减少蒸汽溢出，不用的加热孔位配有6个不锈钢密封盖板，节能减耗；☆11、机器顶部配有可折叠的冷凝管支撑架，更方便安全拿取锥形瓶；12、触控屏内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。 技术参数产品型号NAI-HL12S版本类型风冷款水冷款冷凝管毛刺回流冷凝管大头水冷毛刺回流冷凝管冷水机无需可选配CW5200控制系统PLC+7寸触摸屏加热方式内循环加热水浴，水浴温度均匀恒定控温方式单段控温，支持五段程序控温，带温度曲线测温方式4路探头加热单元12位加热样品标配250ml三角烧瓶水浴控制自动进水、自动排水、缺水自动报警补水样品降温风扇3位大功率塑料圈套盖板12个冷凝管支撑架12位（可折叠）时间控制0-999min空开保护有整机功率2500W额定电压220V/50HZ

产品简介：PST-890SIS采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品： 36位全自动不溶性微粒检测系统，自动进样不溶性微粒检查系统自动进样不溶性微粒分析系统产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

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胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪YH-MIP-0103检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。常规显微计数法不溶性微粒检查计数，通过人眼观察显微镜进行人工计数。该操作的缺点是：1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。一、胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪（型号：YH-MIP-0103）：1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免。设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准中国药典CP美国药典 USP 788USP 789，欧洲药典 EP英国药典 BP2013日本药典JP等特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

实验室为了加快反应速度很慢或难以进行的化学反应，常常采用回流与冷凝装置，保证反应进行完全，并防止反应物、产物或溶剂挥发逸出体系。那艾智能水浴冷凝回流提取仪（沸水浴加热回流装置）采用智能恒温水浴替代传统水浴锅，标配12个加热单元，满足大样品量的需求；内置四个测温点和耐高温循环水泵来保证水浴温控均匀；一键启动，自动控温，且缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生。适用于食品及食品包装物部分项目的检测前处理，中药科研单位、加工企业、生产企业等样品浸出物、含量测定、理化鉴别等实验。适用标准（仅部分展示）《中国药典》2020版 第四部通则2201 浸出物的测定法中醇溶性热浸法《中国药典》2020版 第四部通则0713 脂肪与脂肪油测定法《中国药典》2020版 中药浸提回流法GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定GB 12456-2021 食品安全国家标准 食品中总酸的测定GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定GB/T 5009.127-2003 食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定GB/T 8021-2003 石油产品皂化值测定法 主要特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用1毫米厚度的品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC控制，性能强劲稳定，7寸触控屏操作和显示一触即达；4、全自动控制水位，缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生；5、支持12位样品，水温可达100℃，满足沸水浴回流的温度要求，内置循环泵系统保证水浴温控均匀恒定； ☆6、内置4个测温点，加热温度和时间任意设置； 一键加热回流冷凝，回流过程自动完成，结束自动断电停止加热；☆7、标配空气毛刺冷凝管（风冷+储水冷），也可选配大头回流水冷毛刺冷凝管（可外接冷水机，提高冷凝回流效率）；☆8、自带五段程序控温模式，可按需设置，带有温度曲线记录功能，实验结束后可倒查； 9、水槽上配有独立的12个水蒸气盖板，不用的加热孔可盖板密封，节能减耗；☆10、机器顶部可选配可折叠的冷凝管支撑架，从而更方便安全取出机内的锥形瓶；11、触控屏内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循**法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm 不溶性微粒检查法系指在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒大小及数量。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪符合USP、USP、USP、USP、中国药典Ch.P、欧洲药典EP、日本药典JP等系统要求，内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的确定性，将测量的结果作*细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和确定性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现*小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点光阻法单颗粒技术，自动进样器上一个无

YH-MIP-0103型显微镜不溶性微粒检测仪中国药典2020年版0903章节不溶性微粒检查法明确要求，静脉注射用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药均需按规定进行不溶性微粒的大小及数量检测。不溶性微粒检查法包括两种，分别是光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于此类制剂需用显微计数法进行测定。对于黏度过高，采用两种方法都无法进行测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。常规显微计数法不溶性微粒检查计数，通过人眼观察显微镜进行人工计数。该操作的缺点是：1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪（型号：YH-MIP-0103）：1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免。显微镜不溶性微粒检测仪设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。显微镜不溶性微粒检测仪应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；显微计数法不溶性微粒分析仪技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）药典规定：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015年、2020 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

PLD-601一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪，采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。一次性使用塑料血袋不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

显微计数法不溶性微粒仪介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和选择一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动 显微计数法不溶性微粒测试范围YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

AccuSizer 780 A2000 SIS 单抗不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循新更新法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS 单抗不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 单抗不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS单抗不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，再经典型号780SIS A2000的基础上专门研发了具有50uL的微量进样能力模块，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的准确性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。

AccuSizer A2000 SIS 全自动不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer A2000 SIS CETAC工作原理：光阻法检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer A2000 SIS CETAC 全自动不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer A2000 SIS CETAC 全自动不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer A2000 SIS CETAC 全自动不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合USP 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 7000颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 7000系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer A2000 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 7000可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。 US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer A2000 SIS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。

不溶性微粒显微镜计数系统检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动不溶性微粒显微镜计数系统YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准） YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015年、2020年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

显微不溶性微粒计数系统检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微不溶性微粒计数系统YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准） YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015 年、2020年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

膜显微计数法不溶性微粒检查介绍检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动膜显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

不溶性微粒检查法-显微计数法检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动不溶性微粒检查法-显微计数法YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍大分辨：0.3 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

显微计数法不溶性微粒检查仪仪器的原理： 中国药典2020年版规定：按照0903不溶性微粒检查章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，即光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微计数法不溶性微粒检查由于对仪器的要求较高使得使用面较窄。 随着科技的进步已经人们对检查结果精确度的要求越来越高，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性微粒检查的缺陷： 常规显微镜不溶性微粒检查即使用一台简单显微镜，通过人眼观察进行人工计数。 此种操作的难点是：1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；2、人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力下降，引起不必要的眼疾；3、人为操作容易不规范，导致测试结果重复性差。上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微计数法不溶性微粒分析仪YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成拥有一套完整的解决方案： 1）直接按照药典要求出具报告； 2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析计数； 3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，判定颗粒形貌是金属还是纤维； 4）按照颗粒性质进行归类分析统计； 5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证。设备构成：样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据客户需求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域：应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围。技术参数：测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。塑料输液容器用内盖不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

显微计数法显微镜不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动计数法显微镜不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103系统介绍：组成：显微镜颗粒分析系统既可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段；该系统包括光学显微镜、数字CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；是传统显微测量方法与现代图像处理技术结合的产品；软件：测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强，自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接， 数字化显微镜分析系统；数据传输：R232 接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统； 颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；YH-MIP-0103系统介绍：胤煌科技为您奉献的专门高性价比实验室显微镜。可以轻松地根据需要进行明场、暗场、相衬、荧光、偏光等多种观察；还可以连接照相机、数码摄像头，与电脑联机工作。1）物镜:独立校正光学系统，物镜拥有更高的数值孔径，成像更加平坦，清晰范围可达视场边缘。5X、10X、20X、30X、40X、50X、80X、100X 等可根据要求选配、经过防霉处理；2）目镜:高眼点，屈光度可调。10X 目镜视场范围有 20mm 和 22mm 两种配置。经过防霉处理；3）阿贝聚光镜:数值孔径 NA1.25，中心可调，带相衬板插孔，配孔径光阑调节装置，聚光镜孔径光阑采用与物镜色圈相同颜色的标记，方便您的使用；4）暗场聚光镜：专门用于暗场观察，安装方便；5）偏光装置：加配起偏器和验片器，您便可以轻松进行简易偏光观察；6）多功能转盘式相衬聚光镜:数值孔径 NA1.25，配置多功能相衬聚光镜，您可以配合 10X-100X 相衬物镜进行相衬观察，配合 10X-40X 物镜进行暗场观察，也可以明场观察；7）内倾式转换器：方便您放置切片，变换物镜进行观察；8）机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm。低位同轴移动手轮；9）无导轨机械载物台:平台尺寸大于 100*100mm，可容纳 2*50mm 快切片，配切片定位夹；X/Y 方向移动范围大于 50*50mm，低位同轴移动手轮，调节手轮可以根据您的用手习惯任意安装在载物台的左手或右手一侧；10）电动载物台:平台行程：大于 80*70mm；行程：2000μm；定位精度：≤±5μm；典型分辨率： 单步 0.625μm；11）观察筒:双目或三目铰链式观察筒；三目分光比 20/80，可以轻松与数码摄像头或照相机连接工作；视场较高可配置到 22mm；有 48-75mm和 52-75mm 两种不同的双目瞳孔,调节距分别适用于亚洲和欧美人士使用，您可以根据自己双目距离作出灵活的选择；12）粗微动手轮高度可调:根据您手形的大小，粗微动手轮高度可调，为您的手臂带来轻松和舒适；13）照明系统:6V/20W、6V/30W 卤素灯或者 LED 多种光源可供选择。抽屉式的灯座设计让您只需简单地拔出、插入便可方便地更换灯泡；14）高效率的独立散热系统:即使在 6V/30W 卤素灯 48 小时不间断照明的环境下，机身也不会烫手，完全解决了长期困扰研究人员的机身发烫问题；15）增高器：果您体型高大，可选配增高器，保证您观察时的坐姿更加舒适；16）搬运把手：保证您移动显微镜时轻松安全； 技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍比较大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

医用制药真空冷冻干燥机是一种针对药品、粉针试剂等冻干设备；其工作原理是在真空状态下，利用升华原理，使预先冻住的药物中的水分，不通过冰的消融，直接以冰态升华为水蒸汽被除掉，从而到达药品冻干的目的。并广泛应用于制药行业生物制品、化学制品、天然药物、热敏性药物抗菌素，瓶冻(冻干注射剂)、质料中间体冻干、口服冻干片剂、双室袋、冻干胶囊、预灌针等。对热敏性、易分化、易氧化物质和杂乱成分物品进行快速高效的冷冻干燥处理。市场前景： 近年来，制药企业对药品枯燥设备需求量逐渐增大。尤其是制药冻干机（真空冷冻干燥机）中的较大规格设备、具有功用组合的设备等需求量不断增多，高自动化冻干设备在一些应用领域也十分受欢迎。主要是作粉末冻干以及各类玻璃容器的消毒和灭菌用。 上海田枫实业有限公司是一家专业的冻干机生产厂家，为用户供给专业的制药冻干设备、非标定做及解决方案。 型号单位TF-SFD-3E有限隔板面积m23装瓶数个/Φ16mm13300个/Φ22mm6800散装溶液量L60隔板尺寸宽(mm)615深(mm)915隔板数量个5+1隔板间距mm100隔板温度范围℃-55～+70冷凝器温度℃-75冷凝器捕水量KG65电加热KW6极限真空Pa2.7系统泄露率PA.m3/S0.1装机功率KW301.触摸屏液晶显示，曲线和数据的方式显示干燥过程，PID只能调节，方便用户更具数据变化了解更更多信息。2.复叠制冷技术，较少冷冻干燥时间，进口品牌保障，减小噪音、大制冷量、大捕水能力。高质量保证高性能。3.内设观察窗，干燥过程直观。采用原位预冻，实现了从真空到干燥的全部自动化，减少干燥过程的繁锁操作。4.可选配温度记录仪。可调温度记录点，实时监控，不怕遗忘，为您经验的积累增加保障。5.冷冻内部全304不锈钢，防腐蚀易清洁，经久耐用。6.硅油冷冻介质，误差≤1℃，干燥效果均匀。7.配置充气阀，可充干燥惰性气体； 8.可选配共晶点测试装置，可选配自动压塞装置；9.方形搁板不易变形，易于操作，便于清洗。10.干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门，在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。 真空冷冻干燥技术在生物工程、医药、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。 　药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。 在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。 在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干。 在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。

不溶性微粒分析仪性能特点: ●满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小 ●采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测 ●采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。 ●进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。 ●根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统 ●设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定 ●设有小容量注射液（小针剂)专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。 ●可对麻醉包进行微粒含量的检测 ●采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性 ●彩色触摸大屏幕操作:中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据 ●设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。 ●另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。 ●数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求 ●可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能 可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。 ●三级密码权限管理 不溶性微粒分析仪仪器参数: 测试范围:1~500um 通道设置:≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、≥25um、≥100um(可根据用户需求任意设定通道) 药典标准专用通道:≥10um、≥25um、 最小进样体积:≥0.1ml以上任意体积 计数范围:0~9999999粒 检测微粒浓度:0~10000粒/ml 相对标准偏差:RSD≤2%(标准粒子≥1500粒/ml) 取样时间:5ml(10秒)100ml(3分钟) 准确度:规定值±5%以内 通道分辨率:≥95%(≥10um通道) 搅拌速度:0~2000转/分，工作温度:0~40°℃ 电源:AC220V±10% 50Hz s90w 尺寸:390*350*460(mm)