真空采血管

医疗离不开血液检测和药物注射这两大基础应用场景。在我国，78%的护理工作与静脉输液治疗有关，90%以上的住院病人接受静脉输液治疗。一线临床医护人员无时无刻不在经历血管穿刺的考验：血管穿刺需求量大、病人基础情况复杂导致血管穿刺难度大，以及穿刺过程中不断面临着职业暴露等。　　针对静脉穿刺带来的种种问题，同济大学齐鹏老师领衔的师生科研团队，在医工交叉领域设计研发了全自动近红外静脉采血机器人。据悉，该团队自主研发“千针万确”智能静脉穿刺采血机器人，在近期已经完成了第二代原型机设计。　　该机器人采用了近红外光和超声双模态成像，在不同尺度上识别血管，其视野深度和精准度均强于肉眼，可以精准识别肥胖患者以及深色皮肤患者的血管，在智能算法的帮助下，机器人可以动态追踪穿刺针和血管的位置变化。此外，机器人采用高精度伺服电机控制穿刺动作，利用传感器进行实时反馈，动作的精准性和稳定性均超过人手。机器还集成自身消毒系统，保障机器系统的卫生条件，保证符合医疗标准的无菌环境。　　项目负责人齐鹏告诉记者，智能静脉穿刺采血机器人能够解决静脉穿刺的三大痛点。“它可以自动完成消毒、穿刺操作，可以代替医护工作者与患者接触，同时配有自身消毒系统，最大限度避免交叉感染 机器人拥有比人类更强的成像能力、识别能力、操作稳定性以及流程化工作的执行效率，解决了静脉穿刺成功率低、事故率高的问题；此外，目前的自动血液分类技术和自动药品分拣技术已经非常成熟，但是血样采集和药品注射依然需要护士手动完成，静脉穿刺机器人打通了医院采血和注射自动化的‘最后一公里’。”　　据介绍，设计完成这样一款机器人系统，主要是要解决三个问题，这也是这台机器人的三个最主要的组成部件：首先，如何比医护人员的双眼看的更清?近红外成像摄像头能够准确地识别、还原隐藏在皮肤下的纤细静脉。其次，如何比医护人员的双眼看得更深?超声探头可以准确地检测人体内部的静脉的深度和粗细。最后，机器人扎针如何扎得比医护人员的双手更准?该小型灵巧机器人系统能够精准无误地将针尖送入纤细的静脉中，实现穿刺采血过程的自动化。　　在近红外光下，即使是肥胖人群、深色皮肤的人群，其静脉也能清晰可见；再如老年人和儿童，即使他们的静脉较为细小，难以观察，但他们的静脉也能清楚地被摄像头所捕捉。此外，静脉本身也有复杂的结构，可能分叉为多条静脉，也可能过渡渐变为毛细血管，这给扎针也带来了不少难度，但是，只需要利用近红外成像，就可以轻松地识别血管分布，获取患者注射区域静脉空间信息，这样，机器人就打开一双“天眼”。

点击了解产品详情 http://www.thermoscientific.com/medifuge

p 　　近日，北京博晖创新光电技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北大安制药有限公司(以下简称“大安制药”)收到河北省卫生和计划生育委员会(以下简称“河北省卫计委”)签发的《关于同意河北大安制药有限公司设置魏县大安单采血浆站的批复》(冀卫医函[2017]44号)，同意大安制药设置河北大安单采血浆站，采浆范围在魏县辖区内。 /p p 　　大安制药将按照《单采血浆站设置标准》、《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站管理办法》等有关规定，尽快完成单采血浆站相关执业许可手续的办理。 /p p 　　大安制药在河北魏县地区设置单采血浆站的获批，将有利于提升大安制药原料血浆供应能力，提高公司盈利水平。公司将对上述单采血浆站设置事项的进展情况及时进行信息披露。 /p

p 　　碧迪医疗(BD)产品质量事件再次引起国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)关注。 /p p 　　6月22日，食药监总局发布通知，对英国Becton Dickinson and Company生产的一批存在质量安全隐患的真空采血管的查处工作做出安排。 6月29日,食药监总局发布了碧迪医疗器械(上海)有限公司(以下简称“上海碧迪”)对上述批次真空采血管主动召回的报告。 /p p 　　记者注意到,今年2月,食药监总局办公厅曾公开发函,责令上海碧迪对飞行检查发现的问题进行整改。 /p p 　　7月17日,记者联系上海碧迪方面寻求采访。不过，工作人员仅让本报记者留下联系电话，但截至发稿前一直都没有回应。 /p p 　　 strong 产品不合规 /strong /p p 　　上述通知称，食药监总局近日收到国家质检总局办公厅通报,新疆出入境检验检疫局在进口医疗器械风险监测工作中，发现由英国Becton Dickinson and Company生产的批号为6166824真空采血管[注册证号：国械注进20152410400]管内、管壁有黑色异物，存在质量安全隐患。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，该批次真空采血管不符合“《真空采血管》YZB/BDP 010-2013”标准规定。目前，该产品代理人上海碧迪正在对该批次产品进行召回。 /p p 　　鉴于该批次产品涉及其他省市多家经营企业和使用单位，食药监总局为此要求上海市食品药品监督管理局依据《医疗器械召回管理办法》，对上海碧迪提交的召回计划进行评估，监督企业做好医疗器械召回工作，涉嫌违法行为的，依法立案查处。 /p p 　　通知还要求上海市食药监局加强对上海碧迪的监督检查，督促该企业履行代理人的相关职责，要求境外Becton Dickinson and Company对质量体系的运行情况进行全面自查，并于2017年7月21日前提交自查报告。并对该公司其他批次的真空采血管进行跟踪抽检。对流向其他省(区、市)的不符合标准的真空采血管，要立即通知相关省(区、市)食品药品监管部门协助做好产品召回的监督工作，防止危害扩大。 /p p 　　6月29日，食药监总局发布了上海碧迪对真空采血管主动召回的报告，表示涉及产品出现可见异物，影响产品正常使用。上海碧迪对上述批次真空采血管主动召回。涉及产品在中国的销售数量为943000支,提交召回报告日期为2017年5月12日。 /p p 　　事实上,近年来进口医疗器械的不合格率一直居高不下。 /p p 　　2015年，天津空港检验检疫局共完成进口医疗器械检验监管1621批，货值6631万美元，其中检出不合格135批，货值873万美元，不合格率高达8.33%。2016年该局共检验进口医疗器械2253批，同比增长近四成 其中，检出不合格产品210批，不合格率近一成，创历年来新高。 2015年福建检验检疫局医疗器械不合格率则达到37.08%。 /p p 　　 strong 多次召回产品 /strong /p p 　　公开资料显示，BD(Becton Dickinson)总部位于美国新泽西州，生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。BD医疗2016年营收为124.8亿美元,在世界医疗器械百强企业当中排名第九。 /p p 　　1994年，BD正式派员在中国注册建立代表机构，开展对华业务。上海碧迪法定代表人邓建民为BD全球副总裁、大中华区总经理。 /p p 　　事实上，上海碧迪历史上曾发生多次产品召回事件。 /p p 　　今年2月，上海碧迪对动脉采血器主动召回。2016年12月，上海碧迪报告，公司发现一部分产品出现防护罩脱离导致针头露出，增加了针刺伤的风险。公司决定召回相关批次一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器(带针)。 /p p 　　2016年9月,因公司内部检查发现部分产品无菌包装开裂，不能保证产品无菌。上海碧迪对相关批次动脉采血器主动召回。2016年2月，上海碧迪对样本保存液主动召回。 /p p 　　值得关注的是，2017年2月10日，食药监总局办公厅致函上海食药监局，责令对上海碧迪和罗氏诊断产品(上海)有限公司飞行检查发现的问题进行整改。 /p p 　　食药监总局表示，根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》要求，该局组织对上海碧迪等企业进行了飞行检查，发现上述企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题。 /p p 　　食药监总局为此要求上海食药监局责令企业限期整改，并监督企业切实整改到位。企业整改情况及上海食药监局采取的监管措施须及时在上海食药监局网站上发布，并于2017年3月7日前将整改后复查情况报总局医疗器械监管司。 /p p 　　附件显示，碧迪医疗器械(上海)有限公司不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题有以下两个，“企业销售人员黄某某授权书未加盖公司印章。企业对批号为5064679等6批产品采取召回措施，产品销毁记录中，企业记录的销毁数量单位为公斤，第三方销毁公司记录的销毁数量单位为支，两者不一致”。 /p p 　　2017年3月9日,上海食药监局致函食药监总局办公厅表示,针对食药监总局飞行检查组在2016年11月29日至2016年12月2日对碧迪医疗器械(上海)有限公司等两家企业飞行检查时发现的问题，上海食药监局高度重视，立即责令企业限期整改，两家公司于2016年12月份先后提交了整改资料。 /p p 　　2017年1月11日，浦东新区市场监督管理局对两家企业进行跟踪检查，目前已确认全部整改到位，跟踪检查情况已在上海市浦东新区市场监督管理局政务网上进行公示。 /p p 　　有业内人士认为,食药监总局年内两次公开发函关注同一家跨国大企业的质量安全事件，历史罕见，这意味着国家层面对医疗器械监管的进一步趋严，相关企业需要警惕。 /p

俄罗斯科学院西伯利亚分院强流电子研究所研发出新型非侵入式血糖仪。与传统采血型血糖仪相比，这项技术取消了指尖采血环节，消除了糖尿病人的痛苦，并且测试不需要试纸，大大降低了血糖仪的使用成本。 该技术采用光学原理，利用光的穿透性。俄科学家选取人体耳垂作为测试点，采用夹式耳环型检测仪在耳垂一侧发出一束光，在另一侧接收穿透的光束，接收的信号经处理后得出血液中葡萄糖含量的数值。初步的临床试验表明，该技术的检测误差低于5%。由于检测仪采用激光二极管作为光源，滤光器作为接收信号处理器，这种技术方案使所研制的血糖仪具有成本低廉，使用便利的特点。与传统血糖仪相比，由于检测过程不需要试纸，每年可为糖尿病患者节省大约500美元的耗材费用。 在该项技术研发成果的基础上，该研究所成立了“电子医疗器械”公司专门进行这种新型血糖仪的批量生产。为此，2011年俄罗斯风投公司的种子基金与英国Oxford Russia Business Innovation Trust (ORBIT)风投基金对该项目的产业化共同进行了2100万卢布（约合700万美元）风险投资。按照该项目的研发和生产计划，2012年底前将完成血糖仪的临床试验，第一批产品将于2013年初上市。 美国和以色列也同样进行着这类产品的研发，但其产品一直未能投放市场。俄罗斯研发人员对其产品能够超越竞争对手充满信心，计划在产品投放市场后扩大生产，为此俄罗斯风投公司拟追加8000万卢布（约合270万美元）投资。

DLAB DM0412P 离心机配有固定角转子，可以承载15mL×8 or 10mL/7mL/5mL×12 (A12-10P )真空采血管或者PRP采血管。广泛应用于美容，口腔，外科领域中血液的离心。 DM0412P最高转速 4500rpm；转速和离心力可切换显示；预设3个常用程序，PRP/PRF/CGF一键调用；9个客户自定义程序存储记忆；电子锁设计，离心结束后自动开盖，节省时间同时防止样品过热；采用高性能CPU控制模式，全面提升机器运行品质；符合国际安全品质，通过及其严格的欧盟EN61010-2-20离心机特殊安全标准-爆炸测试，获得极具公信力的德国莱茵公司颁发的CE,cTüVus 和 FCC；；通过欧盟 EN61010-2-101: 2 0 0 2 医疗产品体外诊断用医疗器械指令(IVD)；免维护直流无刷电机，寿命长。技术参数DM0412P转速范围300-4500rpm, 步进:10rpm最大相对离心力2490xg, 步进: 10g转速精度±10rpm转子容量8x15ml, 12x10ml运行时间30sec-99min电机直流无刷电机显示屏LCD预设程序存储PRP: 3480rpm, 5mins PRF: 2690rpm, 7mins CGF: Step1 2700rpm 2mins,Step2 2400rpm 4minsStep3 2700rpm 4mins,Step4 3000rpm 3mins 自定义程序记忆9个（每个6段）安全性能门锁，过速保护，状态诊断系统电源单相,100V-240V,50Hz/60Hz, 3A功率70W噪音≤56dB尺寸(长x宽x高)301X354X217mm重量6 kg认证CE, cTüVus, IVD强化功能转速/离心力转换功能，声音提示功能，运行进程显示创新点：DLAB DM0412P 离心机配有固定角转子，可以承载15mL× 8 or 10mL/7mL/5mL× 12 (A12-10P )真空采血管或者PRP采血管。与其他离心机不同之处在于广泛应用于美容，口腔，外科领域中血液的离心。预设3个常用程序，PRP/PRF/CGF功能一键调用。 大龙低速离心机DM0412P

p 　 近日，博晖创新控股子公司广东卫伦生物制药有限公司下属潮州市潮安卫伦单采血浆有限公司(简称“潮安浆站”)取得广东省卫生和计划生育委员会颁发的《单采血浆许可证》，潮安浆站经核准登记，准予执业。 /p p 　 潮安浆站即日起开始正式采浆，将进一步提升博晖创新原料血浆供应能力，提高博晖创新盈利水平，将对博晖创新长期发展具有积极作用。该单采血浆站自获得《单采血浆许可证》至发展到规模化运营，还需要一定人力、物力投入及适当的培育期。预计对博晖创新本年度业绩不会产生重大影响。 /p

详细信息 中国生物永登单采血浆站新建项目 甘肃省-兰州市-永登县 状态：公告 更新时间： 2022-09-06 中国生物永登单采血浆站新建项目资格预审施工招标公告 一、招标条件： 本招标项目中国生物永登单采血浆站新建项目已由永登县发展和改革局永发改备[2022]11号文件批准建设，该项目已具备招标条件，现对该项目的施工进行公开招标。 二、工程概况与招标范围： 1. 建设单位：永登兰生单采血浆有限责任公司 2. 项目名称：中国生物永登单采血浆站新建项目 3. 建设规模：该项目占地10亩，建筑面积约3500平方米，其中业务用房为框架结构地上三层面积2500平方米左右，辅助用房为砖混结构为地上一层约1000平方米，购置设备主要为单采血浆分离机，全自动生化仪，全自动酶标仪，试验用水处理设备一套等。 4. 建设地点：兰州市永登县城镇幸福大道县中医院西侧 5. 资金来源：自筹资金 6. 项目总投资约：2700万元 7. 标段划分：施工一个标段 8. 招标范围：本项目涉及到的所有工程的施工及相关后续服务 9.计划工期：290日历天 计划开工日期：2022年10月15日 计划竣工日期：2023年7月31日 三、投标人资格要求： 1、要求投标人必须具有独立法人资格，具有房屋建筑工程施工总承包叁级及以上（含叁级）资质，投标的项目负责人具有近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)，且投标的法人对业绩的真实性做出承诺书)。 2、项目负责人（即项目建造师）须具有贰级及以上注册建造师执业资格和有效的安全生产考核合格证书； 3、技术负责人要求具有中级及以上技术职称；安全负责人具备中级职称及以上，同时有效安全考核证为C证；项目管理机构组成人员均为本单位的在职人员，资格审查合格后不允许更换。 4、财务要求：投标人须提供2019年至2021年度经会计事务所或审计机构审计的财务年度审计报告；若成立不足一年的须提供银行出具的资信证明；投标人需提供有无财产冻结的说明（以提交评审委员会认定是否影响其履约能力）及未被法院列为失信被执行人名单的承诺。 5、投标人按甘建建【2016】231号及甘建建【2016】46号文件要求配置本项目机构管理人员，需配备项目负责人、技术质量负责人、安全生产负责人、质量员等各1人、安全员1人且具有安全生产考核C证（安全员与安全生产负责人不能为同一人，须同时持有安全生产考核C证）；项目管理组成人员均为本单位在职人员且持有有效岗位证书，并提供近三月（2022年6月至2022年8月）社保管理部门出具的社保缴费证明，资格预审合格后不允许更换。 6、本工程施工不接受联合体投标申请。 7、投标人按照甘建建[2015]436号文件规定，授权委托代理人应为本项目负责人（即项目经理），申请人的授权委托人应持本人身份证和授权委托书（原件）参加开标会议，否则视为自动放弃。 8、省外企业按甘建服〔2020〕296号文规定办理进甘信息登记； 9、企业信誉良好，无不良信用记录“根据兰政办发【2016】200号及相关文件规定，申请人须出具”工资无拖欠承诺书”。 10、凡有意参加投标的投标人在“兰州市公共资源交易网”提交的人员必须与在“甘肃省建筑市场监管与诚信信息系统”中提交人员一致。 四、资格审查方式 本次资格预审采用合格制。执行修订后的《甘肃省房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标资格审查管理办法》（甘建建〔2015〕436号）文，《建设工程计算机辅助评标系统—资格审查评审系统》评审。 五、资格预审文件获取方式 1. 请符合资格要求的申请人通过兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费获取招标文件。需要参与公共资源交易活动的，请点击“我要投标”按钮（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/TPBidder/memberLogin）进行本项目后续工作。 2.资格预审文件获取时间：2022年9月6日—2022年9月11日。各投标人请依据甘建建【2020】66号文和本次资格预审文件要求,从获取资格预审文件之日起及时在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统填写并录入投标工程项目信息和投标人及投标拟派项目管理机构人员信息，投标人对项目管理机构人员的配置实行承诺制，确保资格预审申请文件中工程项目管理人员信息与监督系统里填报及承诺的人员信息一致并在投标期间处于锁定状态，《工程投标项目管理机构人员信息表》须编入资格预审申请文件中(在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统提交人员截止时间为2022年9月11日)。本项目负责人（即项目经理）于2022年9月13日将拟派施工现场管理人员甘肃省建筑市场监督管理及诚信信息系统锁定状况的承诺书(承诺书中须注明拟派人员姓名、岗位、资格等级、证书编号、身份证号；后附人员证件和营业执照、资质证书、安全生产许可证,投标的项目负责人近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)和业绩网上公示复印件等所有资料的原件及复印件一式一份加盖公章和业绩真实性法人承诺书送至永登县建筑市场中心（广场西四楼），最终将备案登记结果递交评标委员会。 六、资格预审申请文件的递交 1.资格预审申请文件的递交截止时间为2022年9月16日09时30分 2.递交地点及方式：兰州市公共资源交易中心永登分中心（兰州市永登县城关镇纬七路佳宁综合1#楼A座8层）第2开标厅；投标人登录兰州市公共资源交易网，通过兰州市不见面开标大厅端口在线上传电子申请文件（.SGEF格式一份、.CZR格式一份，申请文件编制工具应与资格预审文件一致，上传通道于申请文件递交截止时间前24小时开启）。 3.逾期上传或者未上传指定地点的资格预审申请文件，招标人不予受理。 备注： 1.本项目资格预审文件采用甘肃交易通建设工程招标工具编制，请各投标人选择相应的资格预审申请文件编制工具编制申请文件。 2.关于原件的说明：资格预审文件要求的资质、资格证书等各类证明材料，复印件、扫描件或者电子证照编入资格预审申请文件，由投标人按照资格预审文件中的有关声明对其真实性负责，不再递交原件备查。 七、发布公告的媒介： 本公告在兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）上发布。 八、联系方式： 招标人：永登兰生单采血浆有限责任公司 地 址：永登县城关镇幸福大道县中医院西侧 联系人：曹瑾 联系电话：13619367002 招标代理机构：甘肃诚正招标有限公司 联系人：魏玉珍 地址：永登县城关镇兆烽嘉园3号楼1单元204室 联系电话：15294118392 备案单位：永登县建设工程招投标管理办公室 联系电话：0931-6414292 下载 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：酶标仪 开标时间：null 预算金额：2700.00万元 采购单位：永登兰生单采血浆有限责任公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：甘肃诚正招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中国生物永登单采血浆站新建项目 甘肃省-兰州市-永登县 状态：公告 更新时间： 2022-09-06 中国生物永登单采血浆站新建项目资格预审施工招标公告 一、招标条件： 本招标项目中国生物永登单采血浆站新建项目已由永登县发展和改革局永发改备[2022]11号文件批准建设，该项目已具备招标条件，现对该项目的施工进行公开招标。 二、工程概况与招标范围： 1. 建设单位：永登兰生单采血浆有限责任公司 2. 项目名称：中国生物永登单采血浆站新建项目 3. 建设规模：该项目占地10亩，建筑面积约3500平方米，其中业务用房为框架结构地上三层面积2500平方米左右，辅助用房为砖混结构为地上一层约1000平方米，购置设备主要为单采血浆分离机，全自动生化仪，全自动酶标仪，试验用水处理设备一套等。 4. 建设地点：兰州市永登县城镇幸福大道县中医院西侧 5. 资金来源：自筹资金 6. 项目总投资约：2700万元 7. 标段划分：施工一个标段 8. 招标范围：本项目涉及到的所有工程的施工及相关后续服务 9.计划工期：290日历天 计划开工日期：2022年10月15日 计划竣工日期：2023年7月31日 三、投标人资格要求： 1、要求投标人必须具有独立法人资格，具有房屋建筑工程施工总承包叁级及以上（含叁级）资质，投标的项目负责人具有近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)，且投标的法人对业绩的真实性做出承诺书)。 2、项目负责人（即项目建造师）须具有贰级及以上注册建造师执业资格和有效的安全生产考核合格证书； 3、技术负责人要求具有中级及以上技术职称；安全负责人具备中级职称及以上，同时有效安全考核证为C证；项目管理机构组成人员均为本单位的在职人员，资格审查合格后不允许更换。 4、财务要求：投标人须提供2019年至2021年度经会计事务所或审计机构审计的财务年度审计报告；若成立不足一年的须提供银行出具的资信证明；投标人需提供有无财产冻结的说明（以提交评审委员会认定是否影响其履约能力）及未被法院列为失信被执行人名单的承诺。 5、投标人按甘建建【2016】231号及甘建建【2016】46号文件要求配置本项目机构管理人员，需配备项目负责人、技术质量负责人、安全生产负责人、质量员等各1人、安全员1人且具有安全生产考核C证（安全员与安全生产负责人不能为同一人，须同时持有安全生产考核C证）；项目管理组成人员均为本单位在职人员且持有有效岗位证书，并提供近三月（2022年6月至2022年8月）社保管理部门出具的社保缴费证明，资格预审合格后不允许更换。 6、本工程施工不接受联合体投标申请。 7、投标人按照甘建建[2015]436号文件规定，授权委托代理人应为本项目负责人（即项目经理），申请人的授权委托人应持本人身份证和授权委托书（原件）参加开标会议，否则视为自动放弃。 8、省外企业按甘建服〔2020〕296号文规定办理进甘信息登记； 9、企业信誉良好，无不良信用记录“根据兰政办发【2016】200号及相关文件规定，申请人须出具”工资无拖欠承诺书”。 10、凡有意参加投标的投标人在“兰州市公共资源交易网”提交的人员必须与在“甘肃省建筑市场监管与诚信信息系统”中提交人员一致。 四、资格审查方式 本次资格预审采用合格制。执行修订后的《甘肃省房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标资格审查管理办法》（甘建建〔2015〕436号）文，《建设工程计算机辅助评标系统—资格审查评审系统》评审。 五、资格预审文件获取方式 1. 请符合资格要求的申请人通过兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费获取招标文件。需要参与公共资源交易活动的，请点击“我要投标”按钮（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/TPBidder/memberLogin）进行本项目后续工作。 2.资格预审文件获取时间：2022年9月6日—2022年9月11日。各投标人请依据甘建建【2020】66号文和本次资格预审文件要求,从获取资格预审文件之日起及时在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统填写并录入投标工程项目信息和投标人及投标拟派项目管理机构人员信息，投标人对项目管理机构人员的配置实行承诺制，确保资格预审申请文件中工程项目管理人员信息与监督系统里填报及承诺的人员信息一致并在投标期间处于锁定状态，《工程投标项目管理机构人员信息表》须编入资格预审申请文件中(在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统提交人员截止时间为2022年9月11日)。本项目负责人（即项目经理）于2022年9月13日将拟派施工现场管理人员甘肃省建筑市场监督管理及诚信信息系统锁定状况的承诺书(承诺书中须注明拟派人员姓名、岗位、资格等级、证书编号、身份证号；后附人员证件和营业执照、资质证书、安全生产许可证,投标的项目负责人近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)和业绩网上公示复印件等所有资料的原件及复印件一式一份加盖公章和业绩真实性法人承诺书送至永登县建筑市场中心（广场西四楼），最终将备案登记结果递交评标委员会。 六、资格预审申请文件的递交 1.资格预审申请文件的递交截止时间为2022年9月16日09时30分 2.递交地点及方式：兰州市公共资源交易中心永登分中心（兰州市永登县城关镇纬七路佳宁综合1#楼A座8层）第2开标厅；投标人登录兰州市公共资源交易网，通过兰州市不见面开标大厅端口在线上传电子申请文件（.SGEF格式一份、.CZR格式一份，申请文件编制工具应与资格预审文件一致，上传通道于申请文件递交截止时间前24小时开启）。 3.逾期上传或者未上传指定地点的资格预审申请文件，招标人不予受理。 备注： 1.本项目资格预审文件采用甘肃交易通建设工程招标工具编制，请各投标人选择相应的资格预审申请文件编制工具编制申请文件。 2.关于原件的说明：资格预审文件要求的资质、资格证书等各类证明材料，复印件、扫描件或者电子证照编入资格预审申请文件，由投标人按照资格预审文件中的有关声明对其真实性负责，不再递交原件备查。 七、发布公告的媒介： 本公告在兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）上发布。 八、联系方式： 招标人：永登兰生单采血浆有限责任公司 地 址：永登县城关镇幸福大道县中医院西侧 联系人：曹瑾 联系电话：13619367002 招标代理机构：甘肃诚正招标有限公司 联系人：魏玉珍 地址：永登县城关镇兆烽嘉园3号楼1单元204室 联系电话：15294118392 备案单位：永登县建设工程招投标管理办公室 联系电话：0931-6414292 下载

新型冠状病毒肺炎是指新型冠状病毒感染导致的肺炎。2019年12月以来，湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例，现已证实为一种新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症状轻微，可无发热，多在1周后恢复。多数患者预后良好，少数患者病情危重，甚至死亡。国家为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测工作，特制定本技术指南。本指南主要介绍目前已经比较成熟、易于实施的核酸检测方法。《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》（第二版）其中提及到以下内容：（三）标本采集种类每个病例必须采集急性期呼吸道标本和急性期血液标本；重症病例优先采集下呼吸道标本（如支气管或肺泡灌洗液等），可根据临床表现与采样时间间隔进行采集。3．血液标本：尽量釆集发病后7天内的急性期抗凝血。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液。4．血清标本：尽量釆集急性期、恢复期双份血清。*份血清应尽早（最好在发病后7天内）釆集，第二份血清应在发病后第3～4周釆集。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用真空釆血管。（四）标本采集方法7．血液标本：建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。8．血清标本：用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑料管中。Hettich 离心机产品线齐全，从微量管离心机至台式离心机，有众多型号可供客户选择！例如：eba 280S离心机配上1148的8位水平转子，可以同时进行8个5ml采血管的离心实验，最高转速可达5000rpm，而且重量约12kg，轻巧方便，为新型冠状病毒肺炎检测保驾护航！

随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然目前我国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。&ldquo 十一五&rdquo 期间，国家&ldquo 863&rdquo 计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项目，2005年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战略性新兴产业。 　　体外诊断行业包括仪器、试剂和耗材，其中IVD市场80%是试剂，本报告以诊断试剂为主，兼顾部分耗材情况，较少讨论诊断仪器。 　　1.体外诊断试剂概况 　　体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂为核心，并兼顾部分耗材情况，探讨这个行业的发展趋势和投资机会。 　　1.1　体外诊断试剂是什么 　　体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。 　　体外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，其作用原理为：诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应，体液内某些物质&mdash &mdash 比如糖、脂肪和蛋白质&mdash &mdash 会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，而这些是可以被定性或者定量测量出来的，再通过与正常值的对比，从而判断检测对象的生理状态是否正常。 　　1.2　体外诊断试剂分类 　　体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种： 　　第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂主要的三大类品种，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。 　　对于以上三种分类，如果从检测端角度来看，其中生化诊断检测项目的检测原理基本相同，主要是利用某些特定的生物化学反应的特定底物或者产物，然后再通过检测仪器(如分光光度计)定量检测出标的物浓度，从而推算出人体的某些生化指标，如糖、脂肪和蛋白质含量是否在正常范围内。 　　免疫诊断在原理上是利用抗原抗体的特异性结合，但是检测端的方法就比较多了，检测方式多样化，比如利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合的放射免疫(放免)、利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合的胶体金技术、利用活性酶作为标记物的酶联免疫(酶免)、利用镧系元素(稀土元素)螯合物荧光寿命长的特定进行检测的时间分辨荧光法(TRFIA)和利用化学发光原理和免疫反应原理相结合的化学发光检测(CLIA)。　 　　放免由于对环境污染较大，现在逐渐被其他免疫诊断方法所替代，目前酶免是免疫诊断中比较主流的方法。 　　核酸诊断是目前分子诊断中的主要部分，另一种是生物芯片技术。分子诊断的检测目标直接是决定生命性状的遗传物质和表现形式，包括DNA、RNA和蛋白质。在具体诊断技术方面，核酸诊断中的代表技术是聚合酶链式反应(PCR)，此外还有NDA测序、荧光原位杂交技术(FISH)、DNA印迹技术(DNA blotting)、单核苷酸多态性(SNP)和连接酶链反应(LCR)。生物芯片包括基因芯片和蛋白质芯片等。目前PCR是核酸检测中主要使用的方法。 　　第二，按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂，它包括临床血液学和体液学检验试剂、临床化学检验试剂、临床免疫学检验试剂和微生物学检验试剂等共计九种。 　　需要特别指出的是按照医疗器械生产监督管理办法管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品。 　　第三，按药品受理和审评的体外诊断试剂。按照这一分类原则，可将体外诊断试剂分为六大类，包括ABO血型定型试剂(盒)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)、梅毒螺旋体抗体试剂(盒)和放射免疫检测试剂(盒)。　 　　除放免试剂(盒)外，前五种诊断试剂如果用于血源筛查时，按照药品受理和审评 如果用于临床诊断，按照第三类医疗器械进行管理。前五种诊断试剂如果用于血源筛查则需要进行批批检，以保障临床用血的安全。 　　第四，按照《体外诊断试剂注册管理办法》分类，根据产品风险程度由高至低的顺序，将按照医疗器械进行管理的体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品，并实施分类注册管理，其中第三类产品注册管理部门为国家食品药品监督管理局，第二类产品为省、自治区、直辖市药品监督管理部门，第一类产品为设区的市级药品监督管理机构。　 　　(一)第三类产品：国家药监局直接管理 　　1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 　　2.与血型、组织配型相关的试剂 　　3.与人类基因检测相关的试剂 　　4.与遗传性疾病相关的试剂 　　5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 　　6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂 　　7.与肿瘤标志物检测相关的试剂 　　8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。 　　(二)第二类产品：各省、自治区、直辖市级药监局管理 　　1.用于蛋白质检测的试剂 　　2.用于糖类检测的试剂 　　3.用于激素检测的试剂 　　4.用于酶类检测的试剂 　　5.用于酯类检测的试剂 　　6.用于维生素检测的试剂 　　7.用于无机离子检测的试剂 　　8.用于药物及药物代谢物检测的试剂 　　9.用于自身抗体检测的试剂 　　10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 　　11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。 　　(三)第一类产品：市级药监局管理 　　1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验) 　　2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。 　　2.体外诊断试剂产业链情况 　　体外诊断试剂上游的核心原料包括诊断酶、引物、抗原、抗体等等，此外还有各种精细化学原料，包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等，这些精细化工品的作用主要是调配诊断试剂的缓冲溶液系统。体外诊断试剂的下游主要是医疗和科研机构，按照用途可以大致划分为医学检测和血源筛查两块。和体外诊断试剂相关的两个平行的行业包括体外诊断仪器和体外诊断耗材两部分。 　　2.1　体外诊断仪器情况 　　体外诊断仪器目前以进口产品居多，尤其是中高端市场这一块，国外设备占据了主要市场份额。不同类型的体外诊断试剂对仪器的依赖度也不同，例如生化诊断仪器以开放式居多，免疫诊断仪器以封闭式居多。此外，同种类型的体外诊断仪器自动化程度不同，对于试剂的开放程度也不相同，通常高度自动化的仪器是封闭式的，自动化程度较低的仪器是开放式的。 　　以生化检测设备为例，生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。发达国家大部分生化诊断均已实现自动化，我国由于经济发展水平的差异，全自动生化分析仪在二三级医院高端市场中使用较多，基层医院还处于手工、半自动与全自动生化分析仪并存的时期 　　在我国的全自动生化分析仪市场中，日立、奥林巴斯、贝克曼(奥林巴斯诊断业务被贝克曼收购)三家公司占据了约60-70%的市场份额，其中日立占有约30-40%的市场份额。生化试剂主要用于配合手工、半自动和全自动生化分析仪等检验设备使用。　 　　2.2　体外诊断耗材情况 　　体外诊断耗材主要指真空采血管，由于静脉血液所含有的丰富病理信息，临床检验实验室常用标本中70%是人体静脉血液标本，真空采血管作为主要的体外诊断样本容器，在诊断过程中起着至关重要的作用。 　　目前真空采血已经发展到第三代，是循证医学发展的产物。最早的采血管是开放式，很容易受到外部环境的污染，第一代真空采血管采用负压技术，使得整个采血过程与外界隔离，第一代真空采血管的出现是传统采血方式的革命性事件。在第一代真空采血管的基础上，第二代产品在血液样本采集、盛装和转运环节制定了标准化和规范化流程，使得真空采血管的规格、材质、抽吸量、添加剂等关键指标有了国际标准。第三代真空采血系统考虑到了血液样本离开人体后的变异作用，这样的变异作用将对检测结果造成影响，所以这一代真空采血管的作用已由静脉血液标本的采集和转运装置转变为静脉血液标本分析前变异控制和处理系统。　 　　采血管是血液离开人体后的第一站，血液离开人体过程中和离开人体后，由于活细胞与活性蛋白对环境的变化发生应激反应，致使血液标本的物理性质、化学性质、生物学性质、生理学性质等发生变化，改变其原始性状，是血液检测面临的主要问题。血液标本发生变异导致检验结果无法确切地说明在体组织与器官之间的真实情况，医疗机构的检验结果可能是一个失真信息的报告，从而违背了循证医学追求的目标。所以针对不同的血液检测项目，要使用不同的真空采血管。在具体实践中，某些诊断项目，不同的诊断试剂对真空采血管的要求也不同，某些诊断试剂的诊断结果会受到采血管的显著影响。　 　　2.3　下游需求情况 　　体外诊断试剂和仪器的下游需求端可以分为两类，一类是用于医学检测，包括医院、体检中心、独立实验室以及防疫站，其中医院是体外诊断行业最大的下游需求端 第二类是用于血源筛查，这个领域的需求端主要是血站系统，其使用总量相对较小，但是对于诊断试剂有着较高的灵敏度的要求。 　　单从使用量上来看，血站系统在体外诊断试剂市场中占比较低，从检测项目上来看，血站系统的检测项目相对较窄，但是从诊断试剂的使用结构上来看，目前血源筛查主要使用的免疫诊断试剂中的酶联免疫试剂，同时目前在推广核酸诊断，而在医院市场中，核酸诊断的使用则相对较少，所以血站系统的体外诊断试剂使用量虽然比较小，但是对于某些特定的诊断试剂的需求量相对比较大。 　　3.体外诊断试剂市场分析 　　3.1　我国体外诊断试剂行业现状 　　体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备三部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，比例在80%左右，其余20%左右的市场是诊断设备和耗材。2011年，我国体外诊断市场的总规模预计在146亿元左右，从2007年至2010年，我国体外诊断市场整体增速平稳上升。预计在2014年体外诊断市场总体规模将超过260亿元，2010-2014年的年均复合增速在21.6%左右。 　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，免疫诊断和生化诊断主要用于临床诊断，二者占全部诊断试剂市场份额的55-60%的份额 包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%　 　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%。 　　2010年我国体外诊断试剂的市场规模将近100亿元，预计2014年这一数据将接近230亿元，4年间的复合增速约为23.1%，略高于体外诊断行业的整体增速。 　　3.2　全球体外诊断试剂行业情况&mdash &mdash 核酸诊断异军突起 　　根据专业机构预测，2012年全球的IVD市场规模将超过560亿美元，2007年这一数字约为420亿美元，5年间的复合增速为6.07%。从全球的增速情况来看，IVD市场基本已经步入了成熟阶段。 　　从地区来看，全球不同地区和国家的IVD市场表现出了巨大的差异，北美、西欧和日本等发达国家和地区的IVD市场规模体量大，它们占据了全球约3/4的IVD市场规模，但是他们的市场已步入了成熟期，增速较慢，预计2007-2012年的年均复合增速在4%左右，而以中国、拉丁美洲和印度为代表的新型市场，虽然目前的市场总量较小，但是增速高，年均复合增速在12-16%之间，其中中国的IVD市场规模预计2012年将达到将近22亿美元(约合143亿人民币)，在全球的市场份额将由2007年的2%上升到4%。 　　在具体品种方面，如下图所示，横轴为细分品种的市场份额(2012年预测)，纵轴为2007-2012年的年均复合增速，球体大小代表细分市场规模的大小。图表中右侧图例是按照CAGR由高到底的顺序排列。我们以10%的市场份额和10%的复合增速为界，将图分为4个区域，我们注意到在IVD行业内没有体量大增速高的细分领域，微生物和分子诊断、流式细胞技术以及核酸诊断是增速最快的三个品种，它们的年均复合增速在10%以上，其中核酸诊断在全部细分领域中，是唯一一个兼顾了市场容量和复合增速的细分领域。 　　在市场规模方面，快速诊断试剂(POCT：Point of Care testing)占据了主要的市场份额，其中市场份额最大的是用于糖尿病快速诊断的试剂，以及用于科研和医院系统的快速诊断试剂，二者合计占据了30%的市场份额。此外，临床化学诊断试剂的市场份额12%，是第三大细分领域。这三个细分市场的特点是容量大，增速低，其复合增速在5%左右，临床化学诊断试剂的复合增速仅为2%左右。 　　4.　我国体外诊断试剂行业未来驱动因素 　　体外诊断试剂作为诊断用药，与一般治疗用药不同，诊断试剂是医生给患者提供诊断方案前的重要参考依据，我们认为诊断试剂行业的扩充将最直接受益于我国诊疗人次的提高和医疗水平的提升，就诊人次上升和卫生费用的提高将是带动行业发展的持久动力，而我国传染病形式的严峻、血源筛查核酸检测工作的推广和行业整合将是未来推动诊断试剂行业发展的直接动力。 　　4.1　诊疗人次稳步增长，卫生费用增长乏力，结构调整或成为扩容动力 　　诊疗人次稳步增长是体外诊断行业扩容的最直接动力，2011年我国卫生机构的诊疗人次超过60亿人次，同比增速接近8%。2004年这一数字为40亿人次，7年间增加了超过20亿人次，我们认为未来我国人口的自然增速放缓，但是生活水平的提高和健康意识的加强将使诊疗人次稳步增长。 　　诊疗人次对体外诊断试剂生产企业的影响是显著而直接的，我们将2005年-2011年我国人诊疗人次增速与科华生物和达安基因的业绩增速进行对比，发现它们之间具有较好的吻合特征。 　　我们注意到我国的卫生总费用从2000年的4600亿元增长到2006年的接近1万亿用了大约6年时间 2010年我国卫生总费用接近2万亿元，比2006年又翻了一番，而这次翻番仅用了3年的时间。卫生费用规模的迅速扩张，一方面意味着医疗卫生市场的容量增大，另一方面我们也注意到，随着基数的增大，卫生费用的增速明显下降，2011年我国卫生总费用增速仅为11%左右，是历史低点。 　　我们认为未来体外诊断市场扩容的机会更多地蕴藏在卫生费用的内部调节中。目前的矛盾在于药品费用增长过快，药品费用在卫生总费用中的占比过高。 　　药品费用方面，2011年，我国的药品费用将近9400万元，同比增长了24%。2009年我国的药品费用大幅增长，随后三年都保持了较高的水平，而同期我国的医药卫生总费用增速已经出现了明显下滑。 　　药品费用占比方面，2008年药品费用在卫生总费用中的占比约为35%，是近十年的最低水平。但在之后，随着药品费用的大幅增长，药费在总费用的占比明显提升，2011年这一比例达到了42%。 　　在医院收入和患者消费层面来看，根据卫生部公布的数据，2011年我国医院药品收入平均占总收入的44%，药品收入是公立医院的主要收入来源 同时在消费端，2011年门诊的次均消费中，药费占比超过55%，住院患者中，人均消费中超过40%用于药品消费。 　　与主要发达国家相比，我国药费在总费用中的占比明显偏高。以2007年数据为例，美国的药费占比最低，仅为12%，占比最高的韩国也不过25%，而当年中国的比例为42%。药费占比下降将是未来我国卫生费用发展的趋势。 　　从政策层面方面来讲，国务院在今年四月公布的关于深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知中明确指出，未来改革的重点方向之一是调整医药价格，取消药品加成政策。提高诊疗费、手术费、护理费等医疗技术服务价格。体外诊断作为确定患者病症的重要手段，我们预计这项费用未来在总费用中的占比将有提升，这将成为未来体外诊断试剂和相关耗材市场扩容的重要来源之一。 　　4.2　传染病形势严峻，刺激诊断试剂行业发展 　　在我们前面提到的几大类诊断试剂中，免疫诊断试剂是占比最大的一类，约占全部诊断试剂的将近30%的市场份额，分子诊断占比相对较小，大约占4-5%的市场份额。免疫诊断试剂主要用于肝炎检测、艾滋病检测、肿瘤检测和孕检，分子诊断主要用于传染病的检测，它们未来将受益于国家对传染病大力控制而带来的市场扩容。 　　艾滋病发病人数逐年攀高 　　根据卫生部公布的数字，2000年我国艾滋病发病人数253人，而到了2011年这一数字已经上涨到20450人，11年增长了80倍 每十万人的发病率由0.02上升到1.53。 　　而这仅是艾滋病发病人数，由于艾滋病潜伏期较长，所以这个数字没有包括HIV病毒携带者数量，如果考虑病毒携带者，这一数字将更大。根据卫生部的统计年鉴，2000-2011年我国艾滋病发病人数总计在8.7万人左右，而根据卫生部公布的数据，2008年我国的艾滋病感染者和病人数量就已经达到了约70万人。 　　此外，我国艾滋病发病率上升的一个重要潜在威胁在于男男同性恋人数的上升。目前我国尚缺乏对该人群的准确统计，但是根据网易新闻转引青岛医学院张北川教授的观点，认为目前国内同妻(同性恋的妻子)数量在1000万以上，据此测算男性同性恋者数量至少在2000万上下。2006年由中国疾控中心牵头完成的首个国内男男同性恋调查报告显示，这一群体是艾滋病感染的高位人群，其感染率高达2.2-3.3%(不同城市见的差异)，这一感染率是正常人群的1500倍以上。 　　国务院于2012年发布了《中国遏制与防治艾滋病&ldquo 十二五&rdquo 行动计划》(行动计划)，根据该行动计划，我国将在2015年底，使艾滋病存活和感染者数量将控制在120万左右。　 　　病毒性肝炎患者数量庞大 　　我国的病毒性肝炎患者患病率较高，2006年至今每10万人的患病人数稳定在100人左右。 　　 　　目前我国的乙肝病毒携带者数量估计超过1亿人，从卫生部公布的近几年我国每年检查出乙肝患者数量来看，总体上呈现出稳中有降的态势。我们认为这和近些年我国卫生部门开展的乙肝控制规划工作有关，根据我国对世界卫生组织的承诺，2012年我国的5岁以下乙肝病毒感染率控制在2%以下，而2006年我国的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率仅为0.96%。我们预计未来我国乙肝病毒携带者数量将继续保持稳中有降的趋势，但由于病毒携带者数量庞大，乙肝的控制形势依然严峻。 　　丙肝是病毒性肝炎中仅次于乙肝的第二大疾病，我们注意到丙肝患者数量增加显著。2008-2011年，我国乙肝患者数量总体下降，而丙肝患者数量的年均复合增速为17%，显著高于病毒性肝炎患者的整体增速。　 　　艾滋病和部分病毒性肝炎患病率的上升从一个侧面反映出我国传染病的防控面临着严峻形势，临床传染病检测目前主要使用的免疫诊断试剂，我们认为这将成为未来支撑免疫诊断发展的主要因素之一。预计2014年我国的免疫诊断试剂市场规模超过80亿元，市场占比小幅提升，达到36%左右。 　　4.3　血站系统核酸检测大力推广，或带来市场扩容 　　我们在上文中指出，体外诊断试剂行业的下游主要是临床检验和血源筛查，从总量和种类上来看，临床检验是最主要的消费端，血源筛查主要指血站系统，这一块的消费总量相对较小，诊断试剂使用范围也比较小，但是临床诊断的市场增量主要来自诊疗人次的提升，以及卫生费用的增长，而对于血站系统而言，血源筛查的核酸诊断试点工作正在进行，未来将全面铺开，将带动体外诊断试剂&mdash &mdash 尤其是核酸诊断试剂的市场规模的扩容。 　　血站系统的血液检测结果直接关乎临床用血的安全性，最终的检测结果是决定性信息，而临床的检测结果是给医生的参考性信息，所以血站系统对于诊断试剂的灵敏性要求要高于临床的诊断试剂。 　　目前我国有400多家血站，包括血液中心、中心血站和血站等等，先从献血量和献血人次上来看，1998年我国的采血量不到1000吨，献血人次不到250万人次，到2011年，采血量突破了4000吨，献血人次超过了1200万人次。献血人次的增加意味着血源筛查市场容量的扩大。 　　血站的血源筛查检测项目包括乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、艾滋病(HIV)、梅毒、转氨酶(ALT)、血型、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板计数(PLT)等。根据从今年6月1日开始执行的《血站技术操作规程(2012版)》，与2002年版本显著区别在于，对于乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)的检测都增添了核酸检测的方法，而在2002年的规程中，这些项目的检测都使用的酶联免疫吸附测定法(ELISA)。　 　　为何要开展核酸检测?核酸检测相比于ELISA检测，可以显著缩短窗口期，从而提高检测的准确性。下表中，黑色数字是ELISA检测方法的窗口期，红色数字是NAT方法的窗口期，通过对比我们可以发现，NAT方法的检测窗口期明显低于ELISA方法，换句话说，以HBV病毒检测为例，献血者如果在感染病毒的第17天献血，ELISA方法无法检测出来，应为该方法的窗口期为21天，而采用NAT方法就可以检测出阳性，因为该方法的窗口期为15天，提高了临床用血的安全性。 　　 　　卫生部自2010年开始启动核酸检测(NAT)试点工作，一期共有15家血液中心参加。2010年3月至2011年12月，共完成核酸检测将近230万人份。根据我们的统计，在试点完成的这将近230万人份的核酸检测中，诺华和罗氏占据了将近80%的份额，国产试剂占比相对较小。正如我们前文所阐述的一样，血源筛查的检测试剂比临床检测试剂的灵敏度要求要高，目前进口产品在灵敏度和稳定前文中我们看到全球市场中，前5大企业就占据了全球50%以上的份额。我们认为我国IVD行业未来将通过并购实现行业集中度的提升，实力雄厚的医药企业也可能通过收购的方式进入IVD领域，例如人福医药计划通过非公开发行股票的方式收购北京巴瑞，从而进入IVD领域。

8月22日，澳大利亚悉尼大学日前宣布，该校研究人员开发出一种简单的手持呼吸测试仪器，能够通过检测呼出气体中的酮类物质含量来监测糖尿病，未来有望替代传统的指尖采血检测方法。　　当人体内胰岛素水平低时，无法将葡萄糖转化为能量，转而开始分解脂肪，而酮类物质就是脂肪分解后的副产品之一。如果酮类物质上升到不安全的水平，患有1型糖尿病的人就会出现糖尿病酮症酸中毒的风险，重者危及生命。　　据介绍，目前的样机有3个部件：一个空气取样包、一个传感器头和一个信号处理单元。研究人员说，他们正在致力于把这3个部件压缩到一起，开发出类似于酒精呼吸测试仪的便携设备。这意味着糖尿病患者能够随时随地进行检测。　　此外，小规模研究显示，这种利用传感技术的新设备比传统的指尖采血敏感度提高了两倍。　　领导这个研究团队的纳米光子学专家仪晓可副教授说，对糖尿病患者来说，监测和控制血糖水平是每天的一项关键任务。新设备除了具备测试速度快、测试准确度高等优点，还不含针头且过程无痛，也不会给患者带来其他风险。　　研究人员表示，接下来几个月将展开临床试验，让糖尿病患者试用这种设备。

赫西仪器不断推崇出新，根据医院和临床检验的专业人员日益更新的需求，赫西仪器从2019年2月开始不断推出多款离心机： 赫西细胞洗涤离心机细胞洗涤离心机，该系列离心机广泛适用于免疫血液学实验室、检验室、研究室，可进行红细胞血清学实验，做抗原、抗体的鉴定结果判断等，是各类医院血库，实验室，血站，医学院校和医学研究机构的必备设备。 细胞洗涤离心机HT12MM特性:1.细胞洗涤离心机是我公司针对血型血清学，血型常规检测。微柱凝胶，红细胞洗涤。免疫检测等试验开发一款专用离心机。2.广泛应用于临床医学、生物化学、免疫学等领域，是各类医院血库，实验室，血站，医学院校和医学研究机构的必备设备。3.该机采用微机控制、触摸面板、液晶显示、自动平衡、不锈钢内套、门盖保护。通过液晶显示，您能准确的预选设定参数；在运行中您能及时了解仪器的运行状态，您还可以在运行中修改设置参数。 4.转子取出简单方便； 5.转子的套管里有夹子，可便于试管不脱离转子； 6.可以在15秒内完成清洗过程； 7.在洗涤时添加凝血酶；8.全钢结构多层防爆设计，运行性能安全超稳。9.自检，告警保护功能，轻合门盖，即可关闭腔门，超速、不平衡保护，安全可靠，方便快捷。10.采用微机处理器精准控制，液晶显示转速、时间等参数，切换显示运行参数及RCF值。11.采用大力矩无碳刷直流电机，操作简便；免维护，12.无粉尘，升降速快。 血库专用离心机血库专用离心机，别名血库专用自动平衡离心机，是为满足血库快速离心而设计的专用离心机。血库专用离心机转子参数:产品名称容量TDZ5最高转速（r/ min）最大离心力（×g）水平转子48×5 ml普通管4000296048×5 ml/2 ml（真空采血管）4000296076×5 ml/2 ml（真空采血管）4000308024×15 ml/10ml4000296032×10 ml/15ml400029604×50 ml500046008×50 ml400029604×100 ml50004800水平酶标板转子2×2×96孔40002360 毛细管血液离心机，可广泛应用于临床医学、生物化学、免疫学等领域，是实验室中用于离心沉淀的常规仪器。主要用于测定血液中血细胞比积值，微量血液和微量溶液的分离等。是遗传基因，蛋白核酸实验室的首选产品之一。 毛细管离心机H/T12MM 特性:1.用于测定血液血细胞比积值，微量血液和微量溶液的分离。2.可根据用户要求,定做各种功能血液专用离心机. 转子参数:H/T12MM容量转速（r/ min）离心力（×g）毛细管转子24根1200013960 关于赫西仪器:公司主要生产高速离心机、低速离心机、台式离心机、落地式离心机、超大容量冷冻离心机、低速冷冻离心机、高速冷冻离心机、常温离心机、原油水分测定离心机、真空离心浓缩仪、自动脱帽离心机、3H系列智能离心机、医用离心机和实验室离心机和乳胶水分快速测定仪。操作简单、性能稳定，是医疗行业和生命科学实验室的理想选择。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 济南市疾病预防控制中心济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购二次招标公开招标公告 山东省-济南市-槐荫区 状态：公告 更新时间： 2023-07-05 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 济南市疾病预防控制中心济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标公开招标公告 发布时间：2023年7月5日16时20分 济南市疾病预防控制中心济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标公开招标公告 项目概况： 济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标招标项目的潜在投标人应在相应公告界面获取招标文件，并于2023-07-26 09:00 （北京时间）前递交投标文件。 一、采购项目基本情况： 采购项目编号（建议书编号）：SDGP370100000202302000683 采购项目名称：济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标 采购需求： 济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购项目，共分四个包，具体要求详见招标文件项目说明及要求 预算金额： 本项目预算金额为 2679944.00 元，其中：A包 HIV病毒载量检测试剂 1556640.00 元, B包 HIV、HCV病毒载量检测试剂 451200.00 元, C包 CD4检测试剂 405400.00 元, D包 HIV抗原抗体、HIV抗体、丙肝抗体、梅毒抗体酶联检测试剂、HIV抗体快速检测试剂，防凝真空采血管、采血针；核酸提取及扩增试剂 266704.00 元。 合同履行期限： 具体要求详见招标文件项目说明及要求 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求： 1、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人； 2、A、B、C、D包：投标人为生产厂家须具有医疗器械生产许可证，投标人为代理商须具有医疗器械经营许可证（备案证）；D包投标人须具有药品经营许可证。 3、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定； 4、通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单； 5、法律、法规规定的其他条件。 6、本项目兼投不兼中。 三、获取招标文件： 时间2023-07-06 08:30至2023-07-12 17:00 地点：济南公共资源交易中心网站（http://jnggzy.jinan.gov.cn/） 方式：网站“招标公告”栏目中，在对应招标公告中下载 售价：0元 四、投标截止时间、开标时间及地点： 投标截止时间、开标时间：2023-07-26 09:00 开标地点：济南市历城区经十路1277号（经十路与凤鸣路交叉口东北角） 五、公告期限： 招标公告发出之日起5个工作日。 六、其他补充事宜： 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 联系人（采购人）：济南市疾病预防控制中心 地址：槐荫区纬六路2号 联系方式：0531-81278890 2.采购代理机构信息 联系人（代理机构）：山东颐隆招标有限公司 地址：济南市经十路12308号名士豪庭1号公建17楼 联系方式：0531-86986161 3.项目联系方式 项目联系人（代理机构）：山东颐隆招标有限公司 联系方式：0531-86986161 附件 PDF版招标文件(HIV病毒载量检测试剂) PDF版招标文件(HIV、HCV病毒载量检测试剂) PDF版招标文件(CD4检测试剂) PDF版招标文件(HIV抗原抗体、HIV抗体、丙肝抗体、梅毒抗体酶联检测试剂、HIV抗体快速检测试剂，防凝真空采血管、采血针；核酸提取及扩增试剂) 请登录“济南公共资源交易中心”个人空间，通过“政府采购入口”进行招标文件下载。 链接地址：http://jnggzy.jinan.gov.cn/jnggzyztb/new_flogin/login.do 发 布 人：山东颐隆招标有限公司 发布时间：2023-07-05 16:20 请点击此处下载供应商下载采购文件的操作说明 CA证书服务电话：0531-67880028，18663480386，18661977312 电子投标咨询电话：0532 85871505-5 客服QQ: 2881295775 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：核酸提取仪开标时间：2023-07-26 09:00 预算金额：267.99万元 采购单位：济南市疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山东颐隆招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 济南市疾病预防控制中心济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购二次招标公开招标公告 山东省-济南市-槐荫区 状态：公告 更新时间： 2023-07-05 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 济南市疾病预防控制中心济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标公开招标公告 发布时间：2023年7月5日16时20分 济南市疾病预防控制中心济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标公开招标公告 项目概况： 济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标招标项目的潜在投标人应在相应公告界面获取招标文件，并于2023-07-26 09:00 （北京时间）前递交投标文件。 一、采购项目基本情况： 采购项目编号（建议书编号）：SDGP370100000202302000683 采购项目名称：济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购 二次招标 采购需求： 济南市疾病预防控制中心2023年艾滋病防治项目试剂耗材采购项目，共分四个包，具体要求详见招标文件项目说明及要求 预算金额： 本项目预算金额为 2679944.00 元，其中：A包 HIV病毒载量检测试剂 1556640.00 元, B包 HIV、HCV病毒载量检测试剂 451200.00 元, C包 CD4检测试剂 405400.00 元, D包 HIV抗原抗体、HIV抗体、丙肝抗体、梅毒抗体酶联检测试剂、HIV抗体快速检测试剂，防凝真空采血管、采血针；核酸提取及扩增试剂 266704.00 元。 合同履行期限： 具体要求详见招标文件项目说明及要求 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求： 1、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人； 2、A、B、C、D包：投标人为生产厂家须具有医疗器械生产许可证，投标人为代理商须具有医疗器械经营许可证（备案证）；D包投标人须具有药品经营许可证。 3、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定； 4、通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单； 5、法律、法规规定的其他条件。 6、本项目兼投不兼中。 三、获取招标文件： 时间2023-07-06 08:30至2023-07-12 17:00 地点：济南公共资源交易中心网站（http://jnggzy.jinan.gov.cn/） 方式：网站“招标公告”栏目中，在对应招标公告中下载 售价：0元 四、投标截止时间、开标时间及地点： 投标截止时间、开标时间：2023-07-26 09:00 开标地点：济南市历城区经十路1277号（经十路与凤鸣路交叉口东北角） 五、公告期限： 招标公告发出之日起5个工作日。 六、其他补充事宜： 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 联系人（采购人）：济南市疾病预防控制中心 地址：槐荫区纬六路2号 联系方式：0531-81278890 2.采购代理机构信息 联系人（代理机构）：山东颐隆招标有限公司 地址：济南市经十路12308号名士豪庭1号公建17楼 联系方式：0531-86986161 3.项目联系方式 项目联系人（代理机构）：山东颐隆招标有限公司 联系方式：0531-86986161 附件 PDF版招标文件(HIV病毒载量检测试剂) PDF版招标文件(HIV、HCV病毒载量检测试剂)PDF版招标文件(CD4检测试剂) PDF版招标文件(HIV抗原抗体、HIV抗体、丙肝抗体、梅毒抗体酶联检测试剂、HIV抗体快速检测试剂，防凝真空采血管、采血针；核酸提取及扩增试剂) 请登录“济南公共资源交易中心”个人空间，通过“政府采购入口”进行招标文件下载。 链接地址：http://jnggzy.jinan.gov.cn/jnggzyztb/new_flogin/login.do 发 布 人：山东颐隆招标有限公司 发布时间：2023-07-05 16:20 请点击此处下载供应商下载采购文件的操作说明 CA证书服务电话：0531-67880028，18663480386，18661977312 电子投标咨询电话：0532 85871505-5 客服QQ: 2881295775

事件:2013年公司营业收入、归属上市公司股东净利润分别为11.14亿元、2.88亿元,同比增长9.94%、20.22%,扣非后归属上市公 司股东净利润为2.66亿,同比增长17.77% 销售费用、管理费用、财务费用分别为1.47亿、0.67亿、-0.09亿,同比下降6.87%、 0.78%、0.09% 基本每股收益为0.59元,同比增长20.22%。 财务分析:营业收入增长的原因是试剂业务增长较快(生化试剂增 长15.58%、免疫试剂增长26.52、核酸试剂增长7.44%),其中免疫试剂出口增长186.58% 仪器业务中自产仪器下降12.72%,代理的 增长5.77%。扣非后净利润的增长的原因除了营业收入的增长外,同期销售费用(工资及社保公积金、差旅费、服务费、招待费)、管理费用(福利、物料报 废)都下降较快。 行业增长迅速,龙头企业独步江湖。Kalorama数据显示我国体外诊断(IVD)行业市场从07年的10.15亿美元增 长到12年的21.75亿美元,复合增长率为16.47% 而同期全球市场由419.50亿美元增长到563.16亿美元,复合增长率6.07% 虽国内 增长快于全球,但12年占比全球仅有3.86%,相比我国的全球人口高占比而言,国内体外诊断市场增长空间巨大。公司为国内仪器-试剂一体化的综合IVD 龙头企业,为细分市场酶免试剂第一、生化试剂、核酸试剂、全自动生化仪、真空采血管内资第二梯队、国际金标HIV的国内最大供应商。公司04年上市以来享 受行业高增长带来的红利,至13年复合增长率18.65%,高于行业增速。 &ldquo 三花聚顶&rdquo 造就公司不俗业绩。公司是国内诊断试剂行业龙头,拥 有诊断试剂、诊断仪器、真空采血管三大产品线,其中诊断试剂覆盖生化试剂、免疫试剂、核酸试剂。诊断仪器和诊断试剂营收占比为49%、46%,但是毛利率 相差较大,分别为23.91%和73.53%左右。生化试剂、免疫试剂、核酸试剂约占诊断试剂销售的50%、40%、10%。公司实行仪器和试剂捆绑销售 的模式,保证了试剂的放量 公司目前有约70种生化试剂,而国内常用生化试剂有近100,产品种类有巨大的上升空间 由于乙肝检测取消和化学发光的冲击, 近年来免疫试剂增速缓慢,但随着海外经济的回暖金标HIV试剂的出口有望回升 核酸试剂由于基数小,在血筛试剂的助力下有望保持较高增长率。 仪器研发能力强,试剂在研储备丰富。诊断仪器的研发能力是IVD企业的核心竞争力,目前公司销售的生化分析仪、核酸系列仪器、免疫系列仪器全部实现自主研 发,并且代理Sysmex公司的流水线、血液、尿液分析系统仪器,基本覆盖目前医院终端使用的全部仪器。由于免疫试剂中的化学发光法具有有效期长、定量、 全自动、稳定、检测时间短等优势,其对传统方法具有强烈的冲击和替代作用 生化试剂干式化学法具有准确快速、操作简单具有明显替代传统湿式化学法的可能 众多病毒通过血液传播,国家大力推进核酸血筛,且该方法比传统ELISA法窗口期短,核酸血筛有望成为未来核酸试剂的亮点。搭载公司强大的仪器研发能力, 业已布局相应试剂的研发,在研产品120多个,其中化学发光产品30多个,预计年内有22个新品获得注册证书,超10个进入技术审评阶段,超20个进入注 册检验阶段,且已获得干式化学分析仪的国家批文。公司顺乎潮流的研发布局奠定了公司在行业内稳定可持续发展的基石。 引进战略投资者方源资本,或加速外延式发展。公司股东以转让股份和定向增发的方式引进股权投资基金方源资本,后者将成为持股19.44%的控股股东。方源资 本的引入将顺利的实现公司管理团队的新老更替,引入国际的管理经验,提升管理效率,更重要的是利用增发获得的资金借助国内体外诊断市场相对集中度低的特 点,并购具有特设产品的中小企业,丰富公司的产品线,增强竞争力。 估值分析与投资策略。预测2014年、2015年、2016年EPS分别 为0.73元、0.98元、1.34元,对应市盈率分别为33.64倍、25.10倍、18.46倍。我们认为:国内体外诊断市场的快速扩容、公司强劲的 仪器研发能力、仪器和试剂捆绑销售的模式、以及丰富的在研先进试剂将助力公司长期稳定的发展,建议投资者关注。首次给予&ldquo 增持&rdquo 评级。 风险提示:1)新品试剂和仪器研发低于预期 2)IVD行业竞争加剧。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 太原市第二人民医院检验科PCR实验室全自动生化免疫流水线、智能采血管理系统等设备公开招标采购的采购公告 山西省-太原市-万柏林区 状态：公告 更新时间： 2023-10-30 招标文件: 附件1 一、项目基本情况1.项目编号：1401992023AGK011462.项目名称：太原市第二人民医院检验科PCR实验室全自动生化免疫流水线、智能采血管理系统等设备公开招标采购 3.资金来源：财政资金预算金额：4,690,000元 4.最高限价：4,690,000元5.采购需求：共一包，具体以第四部分采购需求为准。采购清单 序号 名称 数量 预算单价（元） 金额小计（元） 对应的中小企业划分标准所属行业 1 ※全自动生化免疫流水线1 1套 1,200,000 1,200,000 工业 2 ※全自动生化免疫流水线2 1套 1,800,000 1,800,000 工业 3 智能采血管理系统 1套 690,000 690,000 工业 4 全自动微生物鉴定药敏分析仪 1台 100,000 100,000 工业 5 全自动血培养系统 1套 100,000 100,000 工业 6 全自动化学发光测定仪 1台 100,000 100,000 工业 7 全自动尿液生化分析仪 1台 100,000 100,000 工业 8 全自动阴道分泌物分析仪 1台 100,000 100,000 工业 9 流式细胞仪 1台 256,000 256,000 工业 10 生物安全柜 1台 55,000 55,000 工业 11 制冰机 1台 9,880 9,880 工业 12 电热鼓风干燥箱 1台 5,950 5,950 工业 13 电子天平1 1台 890 890 工业 14 电子天平2 1台 3,600 3,600 工业 15 台式低速冷冻离心机 1台 7,800 7,800 工业 16 电动移液器 1台 7,180 7,180 工业 17 二氧化碳培养箱 2台 40,500 81,000 工业 18 倒置显微镜 1台 26,600 26,600 工业 19 恒温水浴锅 1台 2,300 2,300 工业 20 自动细胞计数仪 1台 15,800 15,800 工业 21 切片机 1台 28,000 28,000 工业总价（元） 4,690,000元 产品描述 序号 名称参数要求 1 ※全自动生化免疫流水线1 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》一、 样本处理模块基本参数1. 样本架进样方式：≥3种，顺序、样本架号和条码模式；2. 样本架类型：分为常规、急诊、定标、质控和重测5种，可通过样本架条码自动识别；3. 样本输入：装载≥30个样本架，即同时装载≥300个样本；4. 样本缓冲：配专用调度机构，具有样本缓冲位；5. 样本处理能力：进样区分区独立控制，专用急诊优先进样通道，急诊独立控制按钮。二、 生化分析仪模块基本参数（配置两个模块）1. 处理速度：光学比色法恒速≥2000测试/小时，ISE≥600测试/小时，生化+ ISE≥2200测试/小时；2． 分析方法：终点法，速率法，固定时间法，离子选择电极法等；3. 仪器可同时支持在线分析项目数≥70项；4. ★模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级；5．具有样本盘，≥100个样本位，其中≥20个带冷藏功能；6. 样本针功能：样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测功能；7. 吸光度线性范围 ≥0～3.2Abs，确保高值异常样本检测；8. ★具有血清指数检测功能9. 反应杯：配置永久性石英比色杯，可重复使用，温水自动清洗，支持单个比色杯更换；10. 针对不同样本结果智能选择不同稀释倍数和自动稀释功能；11. 温控系统：采用非水浴方式恒温，无需添加任何耗材；12. 试剂位≥120个，试剂仓温度 2～8℃；具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂；13. 最小反应体积≤80ul；14. 光学系统：光栅后分光，≥13个波长，光纤光路传输；15. 溯源性：生产厂家参考实验室通过CNAS认证，保障结果具有准确性和溯源性；16. 操作软件：满足反应全程实时监测，具备防项目交叉污染程序、酶线性拓展功能、水质检测功能等。三、 化学发光免疫分析仪模块基本参数（配置一个模块）1. 检测速度：单机测试速度≥350测试/小时；2. 检测原理：化学发光体系；3. 样本分配：配全自动轨道进样系统，模块化，可联机升级，可与同品牌生化分析仪升级；4. 急诊方式：急诊标本随到随测；5. 试剂仓2-8℃冷藏；6. 试剂位：≥30个；7. 试剂瓶即开即用，支持不停机添加； 8. 样本针：钢针直接加样；9. 样本针清洗方式：瀑布式真空气吸清洗，样本针携带污染率≤0.1ppm；10. 加样针检测功能：液面探测和防撞功能；11. 样本稀释：支持在机自动稀释；12. 反应杯孵育温度：37℃±0.1℃；13. 反应杯清洗方式：磁分离清洗；14.★必须涵盖检测项目：甲状腺功能、生殖激素类、心肌类、肝纤、高血压、肿瘤标志物及传染病类等；15. 定标曲线稳定时间：≥28天；16. 生物防风险：具备废物固体和液体分离排放。四、 操作系统参数1. 操作系统：支持英文或中文语言；2. 操作软件：1套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试。五、作为配件的水机容量应达到300L；六、作为配件的UPS应满足全自动生化免疫流水线1和全自动生化免疫流水线2同时启动时使用。 2 ※全自动生化免疫流水线2 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》一、 样本处理模块基本参数1. 样本架进样方式：≥3种，可识别多种类型条码，可处理多种样本类型；2. 样本处理能力：同时装载量≥30个样本架，处理速度可同时检测≥300个样本；可连续进样；3. 急诊样本处理能力：具有急诊优先或独立轨道，可随时插入急诊标本；4. 采用模块化设计，可根据科室工作需求灵活增加进出样模块、离心模块、生化免疫模块等；5. 具备采血管带盖上机自动脱盖检测功能。二、 生化模块基本参数1. 仪器类型：全自动随机任选分立式；急诊优先检测； 2. 测试速度：单模块测试速度≥2000T/H，生化+电解质模块速度≥2400测试/小时；3. 分析方法：终点法、固定时间法、动力学法，支持单/双波长，线性和非线性校准；4. ★血清指数：支持智能血清指数，支持不降速、不额外消耗试剂；5. 试剂系统：盘式试剂盘，≥140个试剂位；6. 样本加样：最小加样量≤1.5μl， 0.1μl步进；7. 样本针和试剂针：具有液面探测、立体防撞、堵针检测、空吸检测等功能；8. 吸光度线性范围 ≥0～3.2Abs，确保高值异常样本检测；9. 测试管理：具有紧急停止、实时杯空白自检功能、水质检测功能、按样本排序的优化测试流程功能；10. 支持稀释重测时预设多档稀释倍数，针对不同样本结果智能选择不同稀释倍数；11. 拓展功能：具备级联升级功能；12. 反应盘恒温装置：恒温槽采用非水浴方式恒温，无需添加任何耗材；13. 反应杯：硬质石英玻璃杯永久使用；14. 光学系统：光栅后分光，≥13个波长，光纤光路传输；15. 溯源性：生产厂家参考实验室通过CNAS认证，保障结果具有准确性和溯源性。三、 化学发光免疫模块基本参数；1. 仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测；2. 测试速度：单机测试速度≥350T/H；3.★样本分配：配全自动轨道进样系统，模块化，可联机升级与同品牌生化或免疫级联；4. 视觉识别：能够自动识别不同的样本容器，对异常液面智能识别和报警，确保加样的准确性；5. 样本针清洗方式：钢针加样，瀑布式真空气吸清洗，样本针携带污染率≤0.1ppm；6. 样本管规格：能支持微量样本杯、原始采血管、塑料试管；7. 试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能；8. 反应杯：反应单元为一次性反应杯，散装反应杯进样；9. 反应温度：控制在37℃±0.1℃；10. 混匀方式：同时具备非接触式偏心涡旋混匀和超声混匀两种技术；11. 生物安全：可进行反应后物质固体和液体分离技术；12. 校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正；13. 溯源性：符合国际量值溯源体系要求；14.★必须涵盖检测项目：甲状腺、性腺激素、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、心肌、高血压、降钙素原、骨代谢等检测；15. 校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。四、 操作系统参数1. 操作系统：支持英文或中文语言；2. 操作软件：1套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试；3. 软件功能：具备定时开机、模块遮蔽、水质检测、智能调度和远程诊断等功能，生化和免疫两个模块可独立运行，支持单独维护、单独开关机。 3 智能采血管理系统 一、排队叫号系统 1.须提供多种排队方式，支持身份证、条形码等多种方式取号，支持用户定制；2. 大屏幕高清液晶显示，智能中文语音提示，叫号机液晶显示屏≥18英寸；3. 窗口叫号与试管自动贴标系统进行界面集成显示；4. 免费与医院的LIS/HIS对接，获取信息，核对检验项目。 二、试管自动贴标系统1. 采血管开放式加管，可在线不停机加管，≥6仓，总装管量≥1200支；2. 装管方式：倾倒式。加管不停机，双上管模式，顶部和侧部双开口倾倒式放管；3. 处理速度：≤4秒/支； 4. 贴标窗口：能够同时满足两个采血口同时使用；5. 身份识别：支持就诊卡、医保卡、身份证、条码扫描或数字输入等多种方式；6. 具有标签补打功能：满足标签污染、损坏时重打；7.具有回执单打印功能，回执单内容可定制；8. 具有采血完成后人工标本复核功能，满足医院管理需求；9. 颜色识别：具有试管颜色自动识别功能；错误试管自动排除。三、试管自动输送系统1. 根据现场需求定制输送轨道；应满足至少4个窗口的输送需求；2. 自动感应、智能启停、随来随送；3. 全程可视透明可视窗，精准定位试管流向；4. 输送速度：≥18m/分。四、试管自动分拣系统1.分拣类别：≥16种。仓位丰富，标配≥24仓，标本分类精细（根据医院检测项目进行订制分拣）；2.智能启停，故障报警功能；3. 分拣速度：1500-3000支/小时；4. 自动签收标本；待检仓紫外线自动消毒。 4 全自动微生物鉴定药敏分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1.鉴定和药敏采用比色法与比浊法测定；2.鉴定细菌库种类：鉴定种类应包括临床常见常用菌类，包含肠杆菌、非发酵菌、链球菌、葡萄球菌、真菌等类别1000种细菌；3.鉴定精度：重复性100%；符合率≥98%；4.药敏数据库系统能提供临床常见≥200种抗生素，能依据最新CLSI标准或EUCAST标准对药物的敏感性进行判断或修正，能够报告MIC和S、I、R敏感度；5.能够检测多种临床常见耐药表型，如MRSA、MRCNS、ESBL、β-LAC等；6.全中文界面设计，支持报告模板的自定义；7.免费与LIS数据的交互关联，条码无纸化管理；8.质保期内免费升级硬软件服务。 5 全自动血培养系统 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1. 培养方式:一体化设计、摇摆震动培养；2. 样本类型:可检测临床血液、体液标本；3.标本位≥120个/箱，模块化设计，可根据标本量扩张机组；4. 培养瓶种类应包含：需氧瓶、厌氧瓶、儿童瓶，培养瓶可实现真空定量采血；5. 培养条件设置:预制的培养时间与温度可随时修改设置；6. 检测菌株种类包括：需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌等；7. 检测时间:应每个瓶位设立独立检测器，不少于每10分钟检测一次，提高检测速度与准确率，并建立生长曲线和加速度曲线；8.阳性报警时间：阳性标本报阳时间≤3小时；9. 标本信息:应提供病人资料录入、生长过程曲线等相关信息并储存、应随时提供查询和统计，全程使用条形码；10.操作界面：仪器具有电脑界面瓶位图形化显示和培养过程曲线、阳性率、用量等详细显示。 6 全自动化学发光测定仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1. 测试速度：速度≥200测试/小时，支持仪器级联；2. 样本处理模式：原始管直接上机，急诊样本优先；3. 样本位：≥90个样本位，实验过程中可不停机加载样本，样本有自动稀释功能；4. 试剂位：≥20个，在机冷藏功能，支持不停机更换试剂。同时支持不停机更换底物；5. 孵育位：孵育位≥150个，可一步法和两步法混合实验；6.定标及定标曲线：多点定标,定标曲线稳定周期长；7.相关项目适应临床需求，定量检测，结果稳定，成本合理。 7 全自动尿液生化分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1. 测试速度：双试剂恒速测速不少于400测试/小时；2. 测试方法：1点终点法，2点终点法，两点法，速率法；3. 定标方法：线性，非线性定标（1点线性法，2点线性法，折线法等）；4. 样本杯类型：微量样本杯，原始采尿管，塑料试管；5. 样本盘：不少于100个样本位，样本量ul计算，0.1ul步进；6. 试剂盘：不少于80个试剂位，试剂盘24小时冷藏；试剂量：不超过400ul，1ul步进；7.反应杯位：不少于80个，反应温度：37±0.1℃；8.清洗机构：分阶式、多阶式自动清洗系统；9. 光学系统：一体化全封闭光学系统，波长：340nm-800nm，吸光度范围：0-4.0Abs；10.样本稀释功能：可自动稀释（减量，增量，正常量）；11. 自动检查比色杯状态，自动屏蔽问题比色杯；12. 报警功能：试剂状态、样本状态、定标状态等均可自动标识并报警；13. 加样针自动液面检测，防撞保护。 8 全自动阴道分泌物分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》一、检测内容与形式1.检测应分为形态学检测和功能学检测两部分；2.形态学检测部分包括清洁度、白细胞数量和病原微生物等内容；3.功能学检测部分包括pH、H2O2、反映中性粒细胞的白细胞及厌氧菌、代谢产物唾液酸苷酶等测定；4. 分析速度：批量检测速度≥40个标本/小时；5. 加样方式：自动混匀加样；6.报告应出具完整三部分内容：一级描述性报告（包括形态学检查、化学检查和阴道微生态评价）；二级诊断建议报告（可给出 1~2个倾向性的诊断建议）；三级检验提示报告（可为临床提供合理性的进一步检验建议）。二、仪器性能1.全程自动化操作流程，自动判读检测结果；2.全程可视化操作，结果应附图文报告；3.涵盖内容：一次性全面快速诊断临床常见的阴道炎症如BV、VVC、TV、AV、CV等妇科疾病；4.有质控品；5.耗材为一次性使用产品，无交叉污染，易储存；6.免费动态升级数据库。 9 流式细胞仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1.激光器:全固体激光器；2.灵敏度: FITC 200 MESF PE 100 MESF；3.荧光通道：红光通道:APC,APC-Cy7；蓝光通道：FITC, PE, PerCP,PE-Cy7；4.采样速度: 不低于 30000 颗粒/秒；5.携带污染率: 0.5%；6.绝对计数：采用体积法绝对计数，精确度CV3%，准确性≤3%，无需配套绝对计数管；7.★上样方式：全自动定量泵上样，支持 EP 管，96 孔板，流式管三种上样方式；鞘液流速10-60uL/min，样本测量速度任意设置；8.样本流速：分别为低速、中速和高速，也允许手动连续调节样本流速；9.★标配自动加样器：支持各种上样管，实现 40 管及 96 孔板的高速上样；10.最小上样体积：小于 10ul；11. 支持中文操作界面和软件；12.有流式细胞仪前处理机。 10 生物安全柜 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1.分类：B2型，100%外排； 2.风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s；系统排风总量：≥1200 m3/h；3.额定功率：≤1800W（包含操作区插座负载500W）；4.噪音等级：≤67dB（A）；5.照明：≥1000lx；6.使用人数：1—2人；7.人员安全性：前窗操作口的保护因子应不小于1×105；8.产品安全性：菌落数≤5CFU/次； 9.交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次。 11 制冰机 1.产冰能力：≥70kg/24h；2.产品功率：≤460W/220V；3.储冰容量：≥25kg；4.进水方式：自来水自动进水；5.冷却方式：风冷；6.制冷试剂：R134a；7.冰的形状：不规则的细小颗粒碎冰。 12 电热鼓风干燥箱 1.温度范围：50°C-300°C；2.温度波动度：≤1℃；3.温度均匀度：≤最高工作温度±2.5%；4.箱内循环方式：强制对流，底部加热；5.报警类型：有超温报警和温度探头损坏报警；6.内部容积（L）：≥135；7.搁板：≥3；8.功率：≤3000W；9.电源：AC220V 50Hz±10%。 13 电子天平1 1.称量范围：0.1g-200g；2.精度：≤10mg；3.电源：交流电、直流电 两用；4.秤盘尺寸：直径125mm±5mm。 14 电子天平2 1.称量范围：0.1g-200g；2.精度：≤0.1mg；3.电源：交流电、直流电 两用；4.秤盘尺寸:直径80mm±5mm；5.工作间高度：≥240mm。 15 台式低速冷冻离心机 1.整机功率 ≤550W；2.最高转速 ≥5000r/min；3.最大制备容量 ≥4×500ml；4.最大相对离心力 ≥4390xg；5.温控范围 常温；6.转速控制精度 ±1%rpm或20rpm（取最高）7. 定时范围 ≥999min；8.噪音 ≤65dB。 16 电动移液器 1.量程：100-1000uL；2.增量:5uL；3.允许的最大系统误差（准确度）(uL):≤±6.0 ±3.0；4.允许的最大随机误差（精密度）(s.d.uL):≤2.0 0.6。 17 二氧化碳培养箱 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1.容积≥160L；2.额定功率：≤1000W；3.控温方式：PT100；4.控温范围：Rt+5--60℃；5.温度波动： ±0.3℃；6.浓度控制范围：0--20（vol%）；7.过滤器种类：HEPA高效过滤器，针对直径大于等于0.3μm的颗粒，过滤效率≥99.9%；8.隔板≥2块；9.消毒方式：UV消毒。 ×

第十八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会将于2020年12月8-10日在北京国家会议中心召开，预计展示面积25000平方米，参展企业700余家，参观人次30000人次。2020年即将过去，这是赫西仪器今年参加的最后一次展会，届时赫西仪器将携我司新款车载血液离心机、真空离心浓缩仪等实验室设备参加此次展会，特此邀请您莅临参观！ 展会概况：本次大会上，韩国Curiosis、北京海光仪器、北京六一生物、上海仪电科学仪器等国内外众多知名企业集体亮相，来自美国、德国、法国、日本、韩国、奥地利、卢森堡、以色列及中国台湾、中国香港等海内外各地区及我国的数百家家企业参加本次展览会，涉及分析仪器、光学仪器、生命科学仪器、生物技术与仪器、材料力学性能试验设备、医疗卫生专用仪器、快检仪器、仪器零部件等科学仪器各细分领域。 展会名称：第十八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会展会时间：2020年12月8日-10日展会地点：北京国家会议中心赫西展位号：A区T50展位平面图： 此次展会将展出下列仪器：3H16RI （12*10ml角转子）TD5A （32*15ml水平转子）HR/T20MM （6*100ml角转子）DD5 （148*5ml真空采血管）TG16MW （24*1.5ml角转子）浓缩仪（ZLS-1）新款车载血液离心机 （12*5ml水平转子） LR6M (6*1000ml水平转子）TDL5M (2*2*96孔酶标板转子)部分机型展示：

p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/ef9d3186-2084-42aa-8a58-b9eb1e787397.jpg" title=" 生物钟.jpg" alt=" 生物钟.jpg" width=" 332" height=" 294" style=" text-align: center width: 332px height: 294px " / /p p 　　2017年10月2日，瑞典卡罗琳斯卡医学院在斯德哥尔摩宣布，将2017年诺贝尔生理学或医学奖授予美国遗传学家杰弗里· 霍尔(Jeffrey C. Hall), 迈克尔· 罗斯巴什(Michael Rosbash)以及迈克尔· 杨(Michael W. Young)，以表彰他们在发现控制昼夜节律机制的发现。所谓控制昼夜节律机制，即 strong 生物钟 /strong 。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/a41a58e7-cc07-42b8-a137-80c3bf9fdd3d.jpg" title=" 发现生物钟诺贝尔获奖者.jpg" alt=" 发现生物钟诺贝尔获奖者.jpg" width=" 354" height=" 363" style=" width: 354px height: 363px " / /p p style=" text-indent: 2em " 有人是“早起鸟”，有人则是“夜猫子”，每个人都有自己一套独特的生物钟。目前，多国科研人员正尝试开发快速检测人体生物钟的新法，以期更好地了解人体，保障健康。 br/ /p p 　　生物钟是体内控制日常生物节律的系统，帮助调节人体40%左右的基因活动，睡眠、进食、体温、血压等的“节奏编排”均与之相关。测量人体生物钟的常用方法是监测人体内褪黑素浓度的变化，不过此法要求研究对象长时间坐在暗室，每隔大约一小时采集一次血液或唾液样本。 /p p 　　新一期《科学美国人》杂志刊文介绍说，为了开发更便捷、准确且廉价的检测方法，国际上目前有3个团队正在加紧研究，而且他们选择了相同的研究方向，即通过测量血液中核糖核酸的变化来评估基因活动，然后利用机器学习算法计算出哪些基因能够更好地揭示人体节律。 /p p 　　目前来看，各研究团队已能够做到只采血一至两次就测出人体生物钟。德国沙里泰大学医院阿希姆· 克拉默领衔的团队开发出的检测方法已非常接近临床应用，利用该法测出的结果与使用褪黑素所测结果的差异仅在半小时之内。 /p p 　　研究人员表示，生物钟紊乱与糖尿病、心脏病、抑郁症等多种疾病相关，如能找到检测人体生物钟的简便方法，将有助于人们更好地了解并治疗这些疾病。 /p p 　　此外，相关检测方法还有更多用途，比如可用于检测人们头一天晚上是否熬夜，准确率目前已超过90%。这可让警察在处理交通事故时快速认定司机是否睡眠不足，或者帮助排查飞行员等对安全要求较高岗位的工作人员是否适合上岗。 /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 黑龙江省社会康复医院（黑龙江省康复辅具服务中心）医疗通用耗材招采竞争性磋商公告 黑龙江省-哈尔滨市-香坊区 状态：公告 更新时间： 2023-12-17 招标文件: 附件1 项目概况 医疗通用耗材招采采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于 2023年12月29日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：[230001]rkzj[CS]20230036 项目名称：医疗通用耗材招采 采购方式：竞争性磋商 预算金额：2,871,098.12元 采购需求： 合同包1(医疗通用耗材招采): 合同包预算金额：2,871,098.12元 品目号品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医药品 一次性注射器（长针） 890(支) 详见采购文件 462.80 - 1-2 其他医药品 一次性注射器 30,000(支) 详见采购文件 15,600.00 - 1-3 其他医药品 一次性注射器 5,001(支) 详见采购文件 2,600.52 - 1-4 其他医药品 一次性注射器 30,060(支) 详见采购文件 15,631.20 - 1-5 其他医药品 一次性注射器（长针） 300(支) 详见采购文件 198.00 - 1-6 其他医药品 一次性注射器 1,220(支) 详见采购文件 1,098.00 - 1-7 其他医药品 一次性注射器 75,210(支) 详见采购文件 82,731.00 - 1-8 其他医药品 一次性注射器 60(支) 详见采购文件 156.00 - 1-9其他医药品 一次性输液器（带针） 61,020(支) 详见采购文件 396,630.00 - 1-10 其他医药品 一次性输液器（带针） 20,110(支) 详见采购文件 28,154.00 - 1-11 其他医药品 一次性使用输液器（带针） 100(支) 详见采购文件 140.00 - 1-12 其他医药品 留置针敷贴 31,200(支) 详见采购文件 43,680.00 - 1-13 其他医药品 吸氧面罩 110(个) 详见采购文件 1,760.00 - 1-14 其他医药品 一次性吸氧管（鼻导管） 20(个) 详见采购文件 34.00 - 1-15 其他医药品 一次性使用鼻吸氧管 10,220(个) 详见采购文件 27,594.00 - 1-16 其他医药品 针灸针 1,000(根) 详见采购文件 100.00 - 1-17 其他医药品 针灸针 1,000(根) 详见采购文件 100.00 - 1-18 其他医药品 针灸针 173,000(根) 详见采购文件 17,300.00 - 1-19 其他医药品 针灸针 181,000(根) 详见采购文件 18,100.00 - 1-20 其他医药品 波纹管（一次性） 2,000(个) 详见采购文件 6,400.00 - 1-21 其他医药品 一次性灌肠包 30(包) 详见采购文件 420.00 - 1-22 其他医药品 一次性灌肠包 2,500(个) 详见采购文件 35,000.00 - 1-23 其他医药品 一次性灌肠包 2,500(个) 详见采购文件 35,000.00 - 1-24 其他医药品 胃管 1,005(支) 详见采购文件 3,618.00 - 1-25 其他医药品 胃管 25(支) 详见采购文件 3,000.00 - 1-26 其他医药品 硅胶胃管 500(根) 详见采购文件 50,000.00 - 1-27其他医药品 一次性棉签 576,800(根) 详见采购文件 6,921.60 - 1-28 其他医药品 一次性棉签 6,400(根) 详见采购文件 768.00 - 1-29 其他医药品 一次性口罩 524,750(个) 详见采购文件 136,435.00 - 1-30 其他医药品 医用外科口罩 52,000(个) 详见采购文件 15,600.00 - 1-31 其他医药品 医用防护口罩 11,000(个) 详见采购文件 8,800.00 - 1-32 其他医药品 双腔导尿管 660(个) 详见采购文件 3,696.00 - 1-33 其他医药品 三腔导尿管（一次性） 20(个) 详见采购文件 152.00 - 1-34 其他医药品 三腔导尿管（一次性） 2,002(个) 详见采购文件 15,215.20 - 1-35 其他医药品 三腔导尿管 32(个) 详见采购文件 3,200.00 - 1-36 其他医药品 三腔导尿管（一次性） 22(个) 详见采购文件 167.20 - 1-37 其他医药品 三腔导尿管（一次性） 22(个) 详见采购文件 167.20 - 1-38 其他医药品 三腔导尿管（一次性） 2(个) 详见采购文件 15.20 - 1-39 其他医药品 一次性导尿包 2,040(个) 详见采购文件 71,400.00 - 1-40 其他医药品 一次性导尿包 5(个) 详见采购文件 175.00 - 1-41 其他医药品 一次性导尿包 5(个) 详见采购文件 175.00 - 1-42 其他医药品 换药包（一次性） 50,060(个) 详见采购文件 680,816.00 - 1-43 其他医药品 备皮包 5,010(个) 详见采购文件 24,048.00 - 1-44 其他医药品 一次性使用气流雾化器 620(支) 详见采购文件 6,200.00 - 1-45 其他医药品 肝素帽 10,010(个) 详见采购文件 15,015.00 - 1-46 其他医药品 一次性手套 1,780(付) 详见采购文件 2,314.00 - 1-47 其他医药品 一次性乳胶手套 17,200(付) 详见采购文件 34,400.00 - 1-48 其他医药品 PE手套 45,600(付) 详见采购文件 4,560.00 - 1-49 其他医药品 医用丁腈检查手套 5,000(付) 详见采购文件 4,000.00 - 1-50 其他医药品 三通 5,680(个) 详见采购文件 19,880.00 - 1-51 其他医药品 心电纸 4(卷) 详见采购文件 56.00 - 1-52 其他医药品 心电纸 160(本) 详见采购文件 3,840.00 - 1-53 其他医药品 一次性镊子 1,020(个) 详见采购文件 367.20 - 1-54其他医药品 一次性引流袋 2,000(个) 详见采购文件 7,200.00 - 1-55 其他医药品 引流袋 2,970(个) 详见采购文件 10,692.00 - 1-56 其他医药品 引流管 1,000(个) 详见采购文件 10,000.00 - 1-57 其他医药品 引流管 20(根) 详见采购文件 200.00 - 1-58 其他医药品 引流管 15(根) 详见采购文件 150.00 - 1-59 其他医药品 消毒凝胶 1,000(瓶) 详见采购文件 15,000.00 - 1-60 其他医药品 一次性静脉营养袋 2,000(个) 详见采购文件 88,000.00 - 1-61 其他医药品 一次性使用辅料贴 20,400(个) 详见采购文件 22,440.00 - 1-62 其他医药品 一次性电极贴 720(个) 详见采购文件 792.00 - 1-63 其他医药品 卫生护垫 2,000(片) 详见采购文件 6,000.00 - 1-64 其他医药品 多功能护理垫 2,000(片) 详见采购文件 6,000.00 - 1-65 其他医药品 头皮针 2,750(个) 详见采购文件 825.00 - 1-66 其他医药品 头皮针 2,850(个) 详见采购文件 855.00 - 1-67 其他医药品 血糖试纸 6,850(片) 详见采购文件 28,770.00 - 1-68 其他医药品 医用输液贴 11,500(贴) 详见采购文件 575.00 - 1-69 其他医药品 输液贴 22,000(片) 详见采购文件 1,100.00 - 1-70 其他医药品 医用无菌敷贴（输液贴） 10,000(片) 详见采购文件 1,000.00 - 1-71 其他医药品 安尔碘 475(瓶) 详见采购文件 2,375.00 - 1-72 其他医药品安尔碘皮肤消毒剂 20(瓶) 详见采购文件 140.00 - 1-73 其他医药品 碘伏 2,831(瓶) 详见采购文件 19,817.00 - 1-74 其他医药品 碘伏消毒液 1,000(瓶) 详见采购文件 3,000.00 - 1-75 其他医药品 碘酊 1(瓶) 详见采购文件 36.00 - 1-76 其他医药品 75%医用酒精 1,300(瓶) 详见采购文件 2,600.00 - 1-77 其他医药品 75%医用酒精 2,506(瓶) 详见采购文件 17,542.00 - 1-78 其他医药品 95%医用酒精 20(瓶) 详见采购文件 160.00 - 1-79 其他医药品 止血带（一次性） 5(盒) 详见采购文件 125.00 - 1-80 其他医药品 止血带 251(根) 详见采购文件 376.50 - 1-81 其他医药品 耦合剂120(瓶) 详见采购文件 360.00 - 1-82 其他医药品 棉球 7,060(包) 详见采购文件 8,472.00 - 1-83 其他医药品 消毒粉 400(包) 详见采购文件 960.00 - 1-84 其他医药品 含氯消毒泡腾片 1,215(瓶) 详见采购文件 12,150.00 - 1-85 其他医药品 3M透气胶带 36(卷) 详见采购文件 180.00 - 1-86 其他医药品 3M透气胶带 110(卷) 详见采购文件 385.00 - 1-87 其他医药品 3M网纹易撕胶带 1,000(卷) 详见采购文件 3,500.00 - 1-88 其他医药品 透气胶带 1,000(卷) 详见采购文件 3,500.00 - 1-89 其他医药品 3M高压灭菌指示胶带 1(卷) 详见采购文件 30.00 - 1-90 其他医药品 胶布 31(卷)详见采购文件 74.40 - 1-91 其他医药品 液体石蜡 117(瓶) 详见采购文件 2,106.00 - 1-92 其他医药品 一次性压舌板 620(片) 详见采购文件 62.00 - 1-93 其他医药品 体温计 1,110(支) 详见采购文件 6,660.00 - 1-94 其他医药品 一次性采血针 3,300(个) 详见采购文件 1,320.00 - 1-95 其他医药品 一次性采血针 2,300(个) 详见采购文件 1,012.00 - 1-96 其他医药品 一次性采血针 19,200(个) 详见采购文件 7,296.00 - 1-97 其他医药品 一次性使用真空采血管 2,020(支) 详见采购文件 1,414.00 - 1-98 其他医药品 一次性使用真空采血管 27,900(支) 详见采购文件 22,320.00 - 1-99 其他医药品 一次性使用真空采血管 8,700(支) 详见采购文件 6,090.00 - 1-100 其他医药品 一次性使用真空采血管 2,750(支) 详见采购文件 1,925.00 - 1-101 其他医药品 水合氯醛 1(份) 详见采购文件 100.00 - 1-102 其他医药品 螺旋鼻空肠管 500(根) 详见采购文件 380,000.00 - 1-103 其他医药品 腹带 2,350(盒) 详见采购文件 75,200.00 - 1-104 其他医药品 造瘘袋 50(盒) 详见采购文件 2,500.00 - 1-105 其他医药品 一次性换药碗 1,000(个) 详见采购文件 480.00 - 1-106 其他医药品 免洗手消毒凝胶 790(瓶) 详见采购文件 11,850.00 - 1-107 其他医药品 抑菌洗手液 64(瓶) 详见采购文件 870.40 - 1-108 其他医药品 医用洗手液 500(瓶)详见采购文件 6,800.00 - 1-109 其他医药品 湿化瓶 10(个) 详见采购文件 180.00 - 1-110 其他医药品 一次性使用灌洗器 1,000(个) 详见采购文件 14,000.00 - 1-111 其他医药品 吸痰管 55(支) 详见采购文件 143.00 - 1-112 其他医药品 一次性使鼻吸痰管 4,000(个) 详见采购文件 10,400.00 - 1-113 其他医药品 一次性揿针 5(盒) 详见采购文件 245.00 - 1-114 其他医药品 一次性揿针 10(盒) 详见采购文件 490.00 - 1-115 其他医药品 含氯消毒液试纸条 1,108(本) 详见采购文件 4,432.00 - 1-116 其他医药品 双氧水 10(瓶) 详见采购文件 40.00 - 1-117 其他医药品 乳胶管 500(个) 详见采购文件2,000.00 - 1-118 其他医药品 免洗消毒液 524(瓶) 详见采购文件 7,860.00 - 1-119 其他医药品 护目镜 100(个) 详见采购文件 600.00 - 1-120 其他医药品 一次性末梢采血器 100(个) 详见采购文件 40.00 - 1-121 其他医药品 锐器盒 2,030(个) 详见采购文件 15,428.00 - 1-122 其他医药品 锐器盒 1,630(个) 详见采购文件 7,824.00 - 1-123 其他医药品 锐器盒 50(个) 详见采购文件 150.00 - 1-124 其他医药品 封口袋 2,200(个) 详见采购文件 1,320.00 - 1-125 其他医药品 一次性医用废物垃圾袋 25,960(个) 详见采购文件 18,172.00 - 1-126 其他医药品 医药输液瓶口贴 41,100(片) 详见采购文件2,055.00 - 1-127 其他医药品 过氧化氢消毒液 20(瓶) 详见采购文件 80.00 - 1-128 其他医药品 过氧化氢消毒液 1,000(瓶) 详见采购文件 1,000.00 - 1-129 其他医药品 软皂 100(个) 详见采购文件 1,400.00 - 1-130 其他医药品 无菌外科纱布敷料 1,138(包) 详见采购文件 170.70 - 1-131 其他医药品 绷带 360(卷) 详见采购文件 720.00 - 1-132 其他医药品 绷带 270(卷) 详见采购文件 324.00 - 1-133 其他医药品 隔离衣 500(个) 详见采购文件 3,000.00 - 1-134 其他医药品 脑电膏 1(瓶) 详见采购文件 56.00 - 1-135 其他医药品 脱脂棉 11(卷) 详见采购文件 154.00 - 1-136 其他医药品 一次性帽子 3,000(个) 详见采购文件 900.00 - 1-137 其他医药品 一次性使用手术单（小号） 400(个) 详见采购文件 160.00 - 1-138 其他医药品 一次性输血器 30(个) 详见采购文件 96.00 - 1-139 其他医药品 膀胱冲洗器 220(个) 详见采购文件 1,980.00 - 1-140 其他医药品 一次性塑料试管 4,000(个) 详见采购文件 400.00 - 1-141 其他医药品 胶片 8,000(张) 详见采购文件 128,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：三年（采用1+1+1的方式签订合同，采购人将根据合同履行情况等因素决定是否续签下一年度合同）。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医疗通用耗材招采)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。 三、获取采购文件 时间： 2023年12月18日 至 2023年12月22日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、响应文件提交 截止时间： 2023年12月29日 09时00分00秒 （北京时间） 地点：黑龙江省政府采购管理平台 五、开启 时间： 2023年12月29日 09时00分00秒 （北京时间） 地点：黑龙江省政府采购管理平台 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 无 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：黑龙江省社会康复医院（黑龙江省康复辅具服务中心） 地 址：黑龙江省哈尔滨市香坊区南直路75号 联系方式：55139804 2.采购代理机构信息 名 称：融科智建工程咨询有限公司 地 址：哈尔滨市道里区群力大道3517号星光耀广场二期B座206室 联系方式：0451-84601171 3.项目联系方式 项目联系人：李女士 电 话：0451-84601171 融科智建工程咨询有限公司 2023年12月17日 相关附件： 医疗通用耗材招采磋商文件（2023121506）.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：null 预算金额：287.11万元 采购单位：黑龙江省社会康复医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：融科智建工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 黑龙江省社会康复医院（黑龙江省康复辅具服务中心）医疗通用耗材招采竞争性磋商公告 黑龙江省-哈尔滨市-香坊区 状态：公告 更新时间： 2023-12-17 招标文件: 附件1 医疗通用耗材招采磋商文件（2023121506）.pdf

由于疫情原因，上半年展会全部取消，下半年展会一轮接着一轮，2020年11月16日至18日赫西仪器将参加在上海新国际博览中心举办的慕尼黑分析生化展，此次展会十分浩大，赫西仪器将携公司最新研发的在线定位离心机（自动离心机）、乙醇含量微波透射检测仪、（不插电、带锂电池）迷你掌上离心机等产品参展。在此特邀您莅临我司展位。展会概况：慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是亚洲较大的分析和生化技术领域的国际性博览会，是业内优秀企业全面展示新技术、产品和解决方案的平台。展会同期举办的analytica China国际研讨会与研习班也是业内人士关注的焦点，其聚焦整个行业的发展，是科学技术和行业技术相互传递的理想平台。展会名称：慕尼黑上海分析生化展2020展会时间：2020年11月16日至18日展会地点：上海新国际博览中心赫西展位号：E3-3124展位平面图：此次展会将展出以下机器：3H16RI 转子：（12*10ml）TL5R 转子：（148*5ml真空采血管）HR/T16MM 转子：(24*1.5ml) TD5A 转子：（50/100两两对应）DD5 转子：（4*250ml）TDZ5-WS 转子：（16*15ml）浓缩仪（ZLS-1）迷你掌上离心机（可调节型）在线定位离心机乙醇含量微波透射检测仪部分机型展示：赫西仪器特邀您前来参观并莅临我司展会，我们将在上海新国际博览中心恭候您的到来！

一、项目基本情况项目编号：SXJG〔2024〕04项目名称：血检科进口乙肝丙肝检测试剂耗材采购项目采购方式：公开招标预算金额：13,339,200.00元采购需求：合同包1(血检科进口乙肝丙肝检测试剂耗材采购项目合同包3):合同包预算金额：3,724,800.00元合同包最高限价：3,724,800.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他非病人用诊断检验、实验用试剂进口HBsAg体外诊断试剂盒1(批)详见采购文件3,724,800.003,724,800.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无合同包2(血检科进口乙肝丙肝检测试剂耗材采购项目合同包2):合同包预算金额：8,894,400.00元合同包最高限价：8,894,400.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他非病人用诊断检验、实验用试剂进口丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒1(批)详见采购文件8,894,400.008,894,400.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无合同包3(血检科进口乙肝丙肝检测试剂耗材采购项目合同包3):合同包预算金额：720,000.00元合同包最高限价：720,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他医药品进口5ml真空采血管（BD）1(批)详见采购文件720,000.00720,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无二、获取招标文件时间： 2024年05月08日 至 2024年05月13日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间）途径：全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站〖首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端〗下载本项目电子招标文件（*.SXSZF）方式：在线获取售价： 0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：西安市中心血站地址：朱雀大街407号联系方式：138191919112.采购代理机构信息名称：陕西建工项目管理有限公司地址：西安经济技术开发区凤城四路96号海璟新天地写字楼17F联系方式：15029660011/153193312183.项目联系方式项目联系人：魏航 杨娟电话：15029660011/15319331218

一、项目基本情况1、项目编号：豫财招标采购-2024-4252、项目名称：郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院）实验室采血系统及全自动生化免疫分析流水线采购项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：10,000,000.00元最高限价：7160000元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20240499-1郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院）实验室采血系统及全自动生化免疫分析流水线采购项目1000000071600005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）（1）采购内容：包号 货物名称 主要技术指标 数量（套） 交货期 交货地点 采购预算（万元） 最高限价（万元）1 实验室采血系统、全自动生化免疫分析流水线 详见采购需求（全自动生化免疫分析流水线可采购进口产品） 2+9+9+2+2+1 合同签订后60日历日内 采购人指定地点 1000 716（2）质量保证期：终身质保。6、合同履行期限：详见七、其他补充事宜7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：是9、是否专门面向中小企业：否二、获取招标文件1.时间：2024年05月16日 至 2024年05月23日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）2.地点：登录《河南省公共资源交易中心》网站（http://www.hnggzy.net）3.方式：凭单位身份认证锁（CA数字证书）下载获取招标文件，供应商（投标人）未按规定在《河南省公共资源交易中心》网站上下载招标文件的，其投标将被拒绝。供应商（投标人）需要完成信息登记及CA数字证书办理，才能通过河南省公共资源交易平台参与交易活动。登录河南省公共资源交易中心网站“公共服务”→“办事指南”专区查阅具体办理方法。4.售价：0元三、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系1. 采购人信息名称：郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院）地址：郑州市二七区康复前街7号联系人：李老师联系方式：0371-669030312.采购代理机构信息（如有）名称：河南招标采购服务有限公司地址：郑州市金水区纬四路13号联系人：张中平、张超钦、袁野、马小利联系方式：0371-659505623.项目联系方式项目联系人：张中平、张超钦、袁野、马小利联系方式：0371-65950562

p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" W020171024542146201040.jpg" style=" HEIGHT: 300px WIDTH: 450px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/noimg/ad0fd2a3-48dd-4bbf-bc39-fb62f4a6ca05.jpg" width=" 450" height=" 300" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 团队人员演示仪器 /strong /p p 　　“滴血验癌”一直是医学界研究的重难点。就在刚结束不久的第三届中国“互联网+”大学生创新创业大赛中，东南大学MxHealth团队的癌症早期精准检测系统利用国内第一、世界领先的光子晶体微球技术，设计出一款自动化检测仪，通过指尖采血，只需要5—10分钟，可完成16项癌症筛检，摘得大赛“银奖”，引起业界广泛关注。 /p p 　　MxHealth团队负责人常宁告诉记者，自主研发的自动化检测仪则采用多指标联合进行检测，通过多种肿瘤的标志物大数据关系建立和分析，从而降低假阳性和假阴性的概率，大大提高了检测的准确性。“通俗的说，我们研发的仪器通过荧光强度来判断。如果患者血液中的荧光度超过预警值的话，他可能身体中有了癌症病灶，后续会建议他进行详细检查。” /p p 　　那该检测系统与传统测癌仪器有什么区别呢?记者了解到，传统的癌症检测往往采用单一指标，针对的是某种癌症的一种标志物，而这种标志物浓度的高低会受用户的心情、饮食、所处环境等因素影响，因而影响检测结果。此外，现在医院内的测癌收费基本是50元单指标，而测试几个则需叠加。“在临床试验中，我们的仪器可以控制在100元以下检测5—6项指标。”常宁告诉记者。 /p p 　　由于这项癌症早期检测仪器属于三类医疗器械，必须向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提出申请，在经过审批后才能进入市场推广。预计正式投入市场还需2~3年甚至更久，而这期间，常宁博士等人将不断优化仪器功能，提高检测准确度。相信在不久的将来，癌症早期筛查的观念能深入人心，做一次癌症早期检测和我们查血常规、血压血糖一样普遍。到那时，癌症就不那么可怕了。 /p p 　　肿瘤标志物不是肿瘤诊断的标准，只是起到一个引起警觉的作用。任何的检查都要遵循从简单、无创、廉价到复杂、有创、昂贵这样一个循序渐进的过程，从怀疑到诊断既要有充分的检查，更要有充分的证据。我东的常宁博士等人的研究是相当有前瞻意义的，也许未来真的会有一滴血测癌症的方法。 /p

国家医保局：优先采购国产！9月1日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》，表示带量采购将优先采购国产耗材。国家医保局表示，带量采购在保证质量的前提下，所有企业一视同仁。在这个公平竞争的平台上，客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜。近年来，针对创新医疗器械、医用设备，国家已经先后出台多项文件，对创新高端医疗器械给予绿色通道，有力推动了国产高水平医疗器械进入市场的速度。而从目前已开展的两批国家组织高值医用耗材集采中选结果来看，冠脉支架集采8个中选企业中有6个内资企业，人工关节集采44个中选企业中有30个内资企业，显然，不仅仅是创新医疗设备，国产耗材的进口替代也在不断加速。互联网科技巨头推进AI器械“国产化”为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道，促进了国产医疗器械厂商自主研发及创新发展能力的提升，国产医疗器械行业正在向高端制造升级。日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。这也使得腾讯成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。这套产品是腾讯觅影与北京同仁医院王宁利教授团队的联合科研成果，采用深度学习的人工智能算法，提供临床辅助分诊建议。互联网科技巨头进入此项赛道，或许也预示着国产医疗器械行业正在向高端制造升级，预计未来行业将迎来高速发展。“先锋”省份积极部署，促进国产耗材替代进口早在2015年，国务院颁布的《中国制造2025》中提到，大型医疗设备国产化率必须提高；《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出，到2025年，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。2021年9月，国家市场监督管理总局发布最新文件，《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》，明确提出，要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。在此背景下，各地纷纷加大对国产医疗设备的政策支持力度。据不完全统计，2021年以来，浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，缩紧进口医疗设备的种类，哪怕是在清单内的设备，依旧需要合理的理由，且不能限制国产竞争，明确清单外的设备，国产优先。2021年3月，广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，广东省仅46种医疗设备，可选择采购进口产品。同年4月，四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，四川省仅有59种医疗设备可选择进口产品。“十三五期间，北京协和医院与国内大型医疗设备研发和制造人员合作，助力国产放疗设备的创新。目前协和医院已经引进许多国产大型医疗设备，推动国产高端设备的规范化和普及应用。 前不久（今年8月4日），中国政府采购网发布两则招标公告。中国医学科学院肿瘤医院采购共2300万的高端医疗设备，只要国产！业内人士表示，长期以来，进口医疗器械在国内市场占据着领先地位，尤其在高端产品市场，几乎全部为国际产商所占据。随着我国医疗设备品牌的不断追逐，部分中低端医疗设备已然实现了“进口替代”，接下来，公立医院医疗设备的国产化，将成为主流趋势。毫无疑问，在政策助推下，国产耗材替代进口将进一步加速，一大批国产械企将为此受益！带量采购下一步如何走？医保回应集采当道！国产耗材开始“突围”！对于带量采购下一步如何走，国家医保局也在该答复中做出回应。文中表示，接下来将继续做好医药集中带量采购改革，扩大药品和医用耗材覆盖范围。截至目前，共计开展了六批国家组织药品集中带量采购，覆盖234种药品，中选药品平均降价53%。同时，开展了国家组织冠脉支架和人工关节集中带量采购，冠脉支架平均降幅93%，人工髋关节、膝关节平均降价82%，累计节约费用已达到3000亿元。放眼全国，更是有越来越多的省市、集采联盟将带量采购的网子放大，一次性纳入诸多品类的集采方式成为“新流行”。以河北省为例，近日一次性开展了22种耗材带量采购，是全国单次采购品种最多的省级集中带量采购。三明联盟、江苏、福建、浙江等集采先锋，也均已开展多轮带量采购。越来越多的耗材品种被插上集采风向标的同时，招采机制也在不断完善，偏向国产。去年，广东省医保局通过制定医用耗材集中采购中选品种和非中选品种的医保支付标准，支持国产优质医用耗材研发和使用，促进国产医用耗材行业发展。不仅如此，该省还印发了有关冠脉支架集采的相关文件，要求各地级以上市医保局通过制定国家组织冠脉支架集中带量采购中选品种的支付标准，规范相应医用耗材的医保支付工作，鼓励医疗机构优先使用国家集中采购中选的国产医用耗材。今年6月，青海省公布了超声刀头、冠脉药物球囊、一次性真空采血管、高压造影注射器等四类医用耗材的集采中选结果。其中，一次性高压造影注射器和一次性真空采血管各自仅有1家企业中标，均为国产。据采购文件要求，中选企业的首年约定采购量按全省各级公立医疗机构上报2021年总采购量的70%确定。也就是说，这两家国产械企将包揽今年全省70%的采购量！随着带量采购的深入推进，和械企技术的不断升级，耗材价格虚高终将成为历史，支持国产势在必行！原文如下：医疗器械ETF（159883）为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，覆盖医疗设备、医美、IVD、医疗耗材等四大板块，全面表征A股医疗器械行业发展。前十大权重分别为迈瑞医疗、爱美客、万泰生物、乐普医疗、健帆生物、欧普康视、九安医疗、金域医学、达安基因、奕瑞科技等龙头股，合计占比将近5成。双创成份占比超7成。标的指数成分股中包含52只科创板+创业板股票，合计占比高达71.57%。板块投资门槛高，且高价股较多。相较而言，医疗器械ETF开通证券账户即可进行高效交易，一手仅需70元出头，免缴印花税，更适合普通投资者。医疗新基建大势所趋。医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势，尤其在新冠疫情冲击下国内医疗短板显现（医疗资源紧张）背景下更受重视。后疫情时代，全球加强公共卫生建设，顺应医疗新基建浪潮，也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇，医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。估值仍处历史低位。随着板块风险持续释放，估值修复行情或可期。截至8月5日，标的指数最新PE估值仅19.60倍，处历史0.22％百分位，低于同类医药医疗类指数，板块布局性价比凸显。场内场外双覆盖。医疗器械种类繁杂且研究门槛较高，个股波动大，个人投资者研究难度较高，借道指数基金更省心，还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF（159883），场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行申购、定投

详细信息 丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）公开招标公告 云南省-丽江市-古城区 状态：公告 更新时间： 2024-01-29 招标文件: 附件1 公开招标公告 项目概况 丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）招标项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）获取招标文件，并于2024-02-22 09:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YNYX-2023-0802 项目名称：丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次） 预算金额（万元）：291.54 最高限价（万元）：291.54 采购需求：项目名称：丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）是否进口：否数量：1年耗材名称：SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）、RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）、 一次性微量吸头、离心管盒子、塑料冻存盒、PDS 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）、先天性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）、药物性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）、人septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）、 无尘纸（擦拭纸）、锥形离心管（灭菌）、一次性使用核酸检测专用真空采血管Cell Free DNATube(无创采血管-绿头) 、肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、低吸附EP管、血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）、人类MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、一次性塑料吸管 、带滤芯盒装吸头（灭菌）、带滤芯吸头、带滤芯吸头（AXYGEN）、带滤芯无色长吸头、PCR薄壁管八联管、0.2ml PCR薄壁管八联管盖（平盖）、带滤芯盒装灭菌吸头、带滤芯盒装灭菌吸头、盒装灭菌蓝吸头、灭菌离心管、半裙96孔PCR板(黑色编号）、低吸附管、离心管、-20度冷冻冰盒。 合同履行期限：一年,自合同签订之日起计。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小微企业采购项目。小微企业价格扣除优惠比例:10%；；（1）丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）：小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求：投标人如果是代理商或经销商的，须提供医疗器械经营许可/备案证，所响应产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商的，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 三、获取招标文件 时间：2024-01-29 23:55至2024-02-06 23:55，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage） 方式：线上获取（凡有意参加投标者，请于上述时间登录云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）凭企业数字证书（USBKEY）在网上获取电子招标文件及其它招标资料；未在云南省公共资源交易信息网 丽江市办理企业数字证书（USBKEY）的企业需要按照云南省公共资源交易电子认证的要求，网上办理企业数字证书（USBKEY），并在云南省公共资源交易信息网完成注册通过后，便可获取招标文件，此为获取招标文件的唯一途径。）技术支持：北京筑龙信息技术有限责任公司 服务热线：010-86483801。 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-02-22 09:00（北京时间） 地点：开标室二（三楼） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：智能开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （ZC530700202300113001001）丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目(三次): 保证金金额：10000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账、保证保险等非现金形式提交 保证金缴纳截止时间：2024-02-22 09:00 其他：开标方式：智能开标是否需要缴纳投标保证金：是保证金金额：10000（元）保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账、保证保险等非现金形式保证金缴纳截止时间：同投标截止时间一致其他：本次招标公告在云南省政府采购网（http://www.yngp.com）、云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）上发布。请各投标人在递交投标文件前随时查看，以获取最新信息。因投标人不留意网站公告，导致后果由其自行负责，采购人及代理机构不承担任何责任。如有其它网站转载公告，采购人及代理机构不承担任何责任。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市人民医院 地址：丽江市古城区福慧路526号 联系方式：0888-5155328 2.采购代理机构信息 名 称：云南禹信招标代理有限公司 地址：昆明市五华区科普路中段固地尚诚商务中心B座21楼 联系方式：13518702320 3.项目联系方式 项目联系人：林娟 电 话：13518702320 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 招标公告.doc 2024-01-29 17:36:26 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 监督部门及联系方式： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：基因测序仪,核酸提取仪,PCR 开标时间：2024-02-22 09:00 预算金额：291.54万元 采购单位：丽江市人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南禹信招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）公开招标公告 云南省-丽江市-古城区 状态：公告 更新时间： 2024-01-29 招标文件: 附件1 公开招标公告 项目概况 丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）招标项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）获取招标文件，并于2024-02-22 09:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YNYX-2023-0802 项目名称：丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次） 预算金额（万元）：291.54 最高限价（万元）：291.54 采购需求：项目名称：丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）是否进口：否数量：1年耗材名称：SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）、RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）、 一次性微量吸头、离心管盒子、塑料冻存盒、PDS 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）、先天性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）、药物性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）、人septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）、 无尘纸（擦拭纸）、锥形离心管（灭菌）、一次性使用核酸检测专用真空采血管Cell Free DNATube(无创采血管-绿头) 、肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、低吸附EP管、血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）、人类MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、一次性塑料吸管 、带滤芯盒装吸头（灭菌）、带滤芯吸头、带滤芯吸头（AXYGEN）、带滤芯无色长吸头、PCR薄壁管八联管、0.2ml PCR薄壁管八联管盖（平盖）、带滤芯盒装灭菌吸头、带滤芯盒装灭菌吸头、盒装灭菌蓝吸头、灭菌离心管、半裙96孔PCR板(黑色编号）、低吸附管、离心管、-20度冷冻冰盒。 合同履行期限：一年,自合同签订之日起计。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小微企业采购项目。小微企业价格扣除优惠比例:10%；；（1）丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目（三次）：小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求：投标人如果是代理商或经销商的，须提供医疗器械经营许可/备案证，所响应产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商的，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 三、获取招标文件 时间：2024-01-29 23:55至2024-02-06 23:55，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage） 方式：线上获取（凡有意参加投标者，请于上述时间登录云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）凭企业数字证书（USBKEY）在网上获取电子招标文件及其它招标资料；未在云南省公共资源交易信息网 丽江市办理企业数字证书（USBKEY）的企业需要按照云南省公共资源交易电子认证的要求，网上办理企业数字证书（USBKEY），并在云南省公共资源交易信息网完成注册通过后，便可获取招标文件，此为获取招标文件的唯一途径。）技术支持：北京筑龙信息技术有限责任公司 服务热线：010-86483801。 售价（元）：0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-02-22 09:00（北京时间） 地点：开标室二（三楼） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：智能开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （ZC530700202300113001001）丽江市人民医院病理科实时荧光定量PCR仪试剂及耗材配送服务采购项目(三次): 保证金金额：10000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账、保证保险等非现金形式提交 保证金缴纳截止时间：2024-02-22 09:00 其他：开标方式：智能开标是否需要缴纳投标保证金：是保证金金额：10000（元）保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、银行转账、保证保险等非现金形式保证金缴纳截止时间：同投标截止时间一致其他：本次招标公告在云南省政府采购网（http://www.yngp.com）、云南省公共资源交易信息网 丽江市（https://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）上发布。请各投标人在递交投标文件前随时查看，以获取最新信息。因投标人不留意网站公告，导致后果由其自行负责，采购人及代理机构不承担任何责任。如有其它网站转载公告，采购人及代理机构不承担任何责任。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市人民医院 地址：丽江市古城区福慧路526号 联系方式：0888-5155328 2.采购代理机构信息 名 称：云南禹信招标代理有限公司 地址：昆明市五华区科普路中段固地尚诚商务中心B座21楼 联系方式：13518702320 3.项目联系方式 项目联系人：林娟 电 话：13518702320 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 招标公告.doc 2024-01-29 17:36:26 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 监督部门及联系方式：

液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)在人体血清(浆)类固醇激素检测中展现出优于传统免疫学方法的特异性高、分析测量范围宽、多标志物同时检测等特点，已成为国际内分泌学领域相关疾病实验室诊断的首选方法。目前，国内医学实验室开展血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测多参考已发表学术论文和仪器厂家说明书提供的通用操作和检测程序。然而，血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的技术难度大，临床实验室检验人员大多数缺少质谱领域专业培训和实践经验，而通用程序缺乏针对性和实操性，尤其我国尚无针对该检测程序和质量保证的系统性文件，导致实验室间检测结果存在较大差异，阻碍了该技术的临床应用。为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，共识从检验前、中、后程序及其质量保证进行详细说明，并提出针对性建议，为实验室开展该检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的临床应用和结果一致性。　　类固醇激素是一类具有环戊烷多氢菲母核的脂肪烃化合物，根据化学结构及生理功能可分为肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)及维生素D [ 1 ] ，在人体生长发育、能量代谢、免疫调节、生育功能调节等方面发挥重要作用。血清(浆)类固醇激素异常与先天性肾上腺皮质增生(congenital adrenal hyperplasia，CAH)、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)、儿童发育延迟或性早熟等多种内分泌疾病密切相关 [ 2 ] ，因此其检测广泛应用于多种内分泌疾病的临床研究、诊断以及健康评估。传统免疫学方法尽管自动化程度高，但特异性相对不足，且线性范围窄，难以实现精准检测。液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)具备特异性高、分析测量范围宽等性能优势，且能在短时间内同时准确测定多种类固醇激素及中间代谢产物，是目前精准、全面定量分析血清(浆)类固醇激素的首选方法 [ 3 , 4 ] 。　　尽管已有众多研究报道多种类固醇激素的LC-MS/MS检测，包括方法开发和优化 [ 5 , 6 ] 、生物参考区间建立 [ 7 ] 等，国外已有针对血清(浆)雄激素、雌激素LC-MS/MS检测程序的指南 [ 8 ] ，国内有LC-MS/MS临床应用通用建议共识及25羟-维生素D和雄激素LC-MS/MS检测的共识 [ 9 , 10 , 11 ] ，但依然缺乏涵盖检验前、中、后阶段的LC-MS/MS检测操作程序和质量保证的指南和共识。基于此，为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，中国质谱学会临床质谱专家委员会组织专家参阅国内外相关文献并结合临床应用经验，面向医学实验室临床质谱检验人员，针对肾上腺皮质激素和性激素LC-MS/MS分析全流程的质量保证进行详细说明并提出建议，为实验室开展血清(浆)类固醇激素检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素检测的临床应用和结果一致性，提升我国类固醇激素异常相关疾病的精准诊断能力。　　01血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验前质量保证　　(一)标本采集　　人体类固醇激素浓度受多种因素影响，包括昼夜节律、生理周期、采血体位和药物等，应根据临床具体需求和激素水平影响因素，制定合理采样流程，并推荐给标本采集人员和患者。例如：皮质醇分泌通常在清晨6：00—8：00达到峰值浓度，因此峰值监测推荐清晨采集患者血液标本 连续监测则采样时间点应相对固定 [ 12 ] 醛固酮仰卧位采血比直立位采血检测结果低50% [ 13 ] 女性患者进行血清(浆)雌激素检测时需明确卵泡期、黄体期等信息，对于无规律月经周期女性，需明确绝经(特别是早绝经)原因，如自然绝经、外科手术、辐射、药物作用等 [ 14 , 15 ] 。　　含有分离胶的促凝管中存在睾酮干扰峰，且分离胶可吸收类固醇激素，标本体积和储存时间也可不同程度影响检测结果 [ 16 ] 。新生儿CAH二级筛查中，EDTA采血管可导致17α-羟孕酮、雄烯二酮及11-脱氧皮质醇的LC-MS/MS检测结果偏高，造成假阳性 [ 17 ] 。另外，更换采血管品牌或批号也可能影响待测物色谱峰分离度，应制定包括峰分离度、保留时间漂移范围等色谱参数的可接受标准，以监测潜在干扰峰的影响强弱及变化。　　建议1 针对有昼夜和/或周期节律的类固醇激素，实验室应根据其临床预期用途，指导患者和采血人员选择合适的采血时机，例如清晨采血检测皮质醇、睾酮水平，卵泡期采血检测雌激素水平。推荐采用不含分离胶的血清(浆)采血管采集标本，新生儿二级CAH筛查推荐采用肝素抗凝剂采血管。　　(二)标本保存和运输　　实验室应根据类固醇激素质谱检测的标本保存条件及检测频率进行标本的稳定性验证 [ 18 ] 。标本稳定性验证实验应至少包括环境温度、冷藏和/或冷冻条件下的稳定性，如果标本存在冻存后复查的可能，还需考察反复冻融对标本稳定性的影响。另外，标本采集、运输及前处理阶段的稳定性也需进行评估。标本稳定性实验均需使用新鲜血清(浆)，通过比较新鲜采集和保存后的血清(浆)标本检测结果评估其稳定性。　　如果实验室根据参考文献报道或试剂说明书设置标本保存条件，需包含明确的稳定性、标本类型、类固醇激素浓度、保存温度范围、保存时间以及保存后标本浓度较新鲜标本的变化百分比。为确保标本保存后类固醇激素检测结果“稳定”或“无明显变化”，需明确测量程序、含量计算程序及含量变化的可接受范围。如果这些信息缺失，实验室应自行建立标本稳定性的可接受条件。　　建议2 实验室应根据标本保存的实际需求，使用新鲜标本对来自文献报道或试剂说明书的标本稳定性进行验证，或自建稳定性可接受的标本保存条件。建议血清(浆)标本中类固醇激素稳定保存的条件及时间见 表1 。　　02 血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验质量保证　　(一)标本前处理　　标本前处理方法取决于待测物的理化性质、灵敏度要求和分析方法。其目的是将待测物从血清(浆)及其他潜在干扰物质中分离、提取、纯化，并实现对待测物的浓缩。大多数糖皮质激素(如17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质醇、可的松)和盐皮质激素(如孕烯醇酮、孕酮、脱氧皮质酮、皮质酮)为疏水结构，均可与相应转运蛋白结合存在于血液中，游离形式约占1%。但血液中，约50%醛固酮以游离形式存在。睾酮和雌二醇与白蛋白结合力弱，与性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin，SHBG)结合力强，2%~4%睾酮呈游离形式，60%~75%睾酮与SHBG结合，20%~40%睾酮与白蛋白结合 [ 1 ] 。平衡透析可去除血中结合型类固醇激素进而检测游离型激素水平，但测量程序要求更高的灵敏度。如果结合型类固醇在水解前无法被直接检测，则需水解后进行检测，并明确结合型类固醇是否完全水解，且水解步骤不会导致类固醇降解，如硫酸雌酮在提取之前需通过水解酶获得游离型雌酮。亲脂性性激素(雄烯二酮、睾酮、双氢睾酮、雌酮、雌二醇、雌三醇)较亲水性性激素(硫酸脱氢表雄酮、硫酸雌酮)在血液中浓度低，因此亲脂性性激素的LC-MS/MS测量程序通常需要更复杂的标本前处理以消除基质干扰并浓缩待测物以达到理想的定量限(limit of quantification，LOQ)。　　血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的标本前处理流程通常包括：(1)取等量临床标本、标准品、质控品和基质空白 (2)加入内标物 (3)提取 (4)纯化 [ 19 ] 。对易氧化的类固醇激素，前处理时需尽可能避免发生氧化以防待测物降解及产生干扰物。例如，在样品浓缩时使用惰性气体(如氮气)，而非加热真空离心浓缩。去除可能干扰检测或影响前处理的物质后，宜将分析物转移到液相色谱流动相洗脱溶剂中，保持初始浓度比例，以备后续分析。推荐使用与待测物具有相似结构和离子化性质的同位素标记物(或结构类似物)作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物，例如氘代或 13C标记的类固醇。通过比较已知浓度内标物与待测物的信号，校正样本前处理、色谱分离、离子化过程及基质效应所产生的误差。类固醇激素的同位素内标物大多为商品化试剂，如无商品化试剂，应优先选择使用非内源性但与待测物结构类似的合成类固醇作为内标物，并确保内标物与待测物具有相同或相近保留时间。内标物的相对分子质量应至少比相应待测物大3，氘代或 13C标记数量控制在7，化学纯度应≥98%，同位素内标物纯度≥97%。　　内标物需加入到所有校准品、质控品和待测标本中，且应在提取或纯化步骤之前或同时加入。加入内标物后需静置足够长的时间(通常15~30 min)以平衡内标物与结合蛋白的相互作用，抵消因蛋白结合导致的检测浓度偏低，如睾酮和睾酮-d 3需30 min完成平衡(22 ℃)。内标物的质谱信号强度应在不同分析批次中保持稳定，平衡时间不足可能会导致内标物信号强度不稳定。　　建议3 使用与待测物有相同理化性质的商品化同位素标记物作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物( 表2 )，浓度设置在校准曲线的中浓度或医学决定水平附近，实验室应制定内标物信号强度波动的批间可接受范围。　　血液中存在的大量蛋白质、多肽、小分子化合物等可引起LC-MS/MS的离子源和检测器饱和，导致离子抑制或分辨率不足，干扰检测结果。因此，LC-MS/MS分析前应提取待检测物，去除无机化合物(如盐)、蛋白质、脂质(如甘油三酯)和磷脂等物质的干扰，提高检测灵敏度、重复性和稳定性。　　LC-MS/MS分析标本的提取方法包括蛋白沉淀(protein precipitation，PPT)、液液萃取(liquid-liquid extraction，LLE)、固相萃取(solid-phase extraction，SPE)等。PPT利用蛋白沉淀剂使蛋白变性沉淀，离心后直接取上清液进行检测，不适用于含量较低或有蛋白结合特性的类固醇激素。LLE利用溶剂的相似相溶原理，将目标化合物从液体混合物中分离出来，因操作繁琐且需要消耗大量有机溶剂，故临床常用固相支撑液液萃取(supported liquid extraction，SLE)替代传统LLE，降低有机溶剂消耗。而SPE采用固体颗粒色谱填料(通常填充于小柱型装置中)对样品不同组分进行化学分离，较SLE具有更优的去磷脂干扰能力，是类固醇激素标本提取的首选方法，但也具有操作步骤多、成本高等缺点。针对类固醇激素的不同极性，脂溶性激素通常选择亲脂基团填料的SPE方法萃取待测物，非脂溶性激素选择亲水基团或阴阳离子交换填料的SPE方法萃取待测物。为进一步去除与待测物共同洗脱的干扰物，可联合LLE和SPE，或吹干提取物后用不同溶剂重新提取。其中，通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)可在线进行SPE，以减少手工操作，节省时间和人力成本，但目前尚无多种类固醇激素在线SPE提取解决方案。也有通过使用单个或多个提取柱串联色谱柱，如提取/上样柱、一次性SPE柱、二维色谱，提高色谱分离效率和检测灵敏度，使血清(浆)标本无需或只需经简单蛋白沉淀处理即可进行分析。　　建议4 根据待测类固醇激素理化性质及测量灵敏度要求推荐使用SLE或SPE标本提取方法。　　(二)类固醇激素LC-MS/MS定量分析　　LC-MS/MS通过结合HPLC的高效分离浓缩能力与三重四极杆质谱的高特异性和高灵敏度定量性能，准确测量标本中浓度极低、理化性质相似的类固醇激素，其特异性较免疫学分析明显提高。　　1. HPLC分离：HPLC是一种基于待测物在固定相和流动相中具有不同分配系数的分离技术。通常使用对非极性分子具有高亲和力的非极性固定相(如 18C、五氟苯基等)色谱柱分离类固醇激素 [ 20 ] ，通过流动相极性变化将吸附于色谱柱上的类固醇激素重新溶于流动相，从而实现逐步洗脱分离。通过开发精密的流动相梯度洗脱程序和使用适合的色谱柱可以分离结构非常相似的类固醇激素及其代谢物，包括一些同分异构体(如21-脱氧皮质醇、11-脱氧皮质醇)。通过依次洗脱标本中所有待测物，降低检测信号的复杂度，分离组分信号随时间出现一组近似高斯分布的色谱峰群，生成检测信号强度随时间变化的色谱图。另外，流动相中通常加入挥发性添加剂(如0.01 mol/L甲酸铵、0.1%甲酸)，其浓度不应超过0.5%，以增强化合物离子化，而不应含非挥发性流动相添加剂。色谱柱可选择粒径较小的分离柱，实现短时间内更好的分离效果，也可根据文献综合选择。色谱柱应在寿命期限内使用，并根据检测量、峰型、保留时间、分离度、柱压等参数判断是否需要更换。实验室应做好色谱柱的日常维护，在每日检测结束后进行日常冲洗程序，并最终将色谱柱保持在95%及以上的甲醇或乙腈中，尽可能地延长色谱柱的使用寿命及使用质量。　　建议5 为有效分离结构相似的类固醇激素及其代谢产物，推荐实验室使用 18C或五氟苯基填料，色谱柱粒径≤3 μm，有机相梯度洗脱程序：0.5~4.0 min，40%~55% 4.0~6.5 min，55%~75% 6.5~7.5 min，75%~99%。　　2. 串联质谱检测：类固醇激素LC-MS/MS测量程序使用的离子源主要包括电喷雾电离(electrospray ionization，ESI)和大气压化学电离(atmospheric pressure chemical ionization，APCI)。在常规临床检测中，醛固酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮可采用ESI或APCI离子源。与ESI相比，APCI离子源温度更高，脱溶剂更充分，因此基质效应更小。然而，APCI更适用极性较小的类固醇激素，如3β-羟基-5-烯类固醇 [ 21 ] ，在需同时检测多个类固醇激素的临床应用中具有局限性。　　类固醇激素分子经离子源电离后进入三重四极杆质量分析器，根据质荷比进行分离，并采用多反应监测(multiple reaction monitoring，MRM)或选择反应监测(selected reaction monitoring，SRM)模式采集数据。最终借助质量分析器选择特定母离子和子离子，通过母离子/子离子对和各分析物及内标物的色谱图及峰面积对目标化合物进行定量。不同仪器，其离子对信息及检测参数并不完全相同，每个化合物通常选择2个离子通道分别作为定性离子和定量离子通道( 表3 )。基于定性离子、化合物极性及内标物分离峰综合判断目标化合物的分离峰。　　建议6 类固醇激素LC-MS/MS检测选择ESI或APCI离子源，采用MRM或SRM模式，应在性能验证时优化质谱参数。　　3. LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认：测量程序的性能要求取决于其预期临床用途、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平。如检测女性、儿童血清睾酮，测量程序的灵敏度需要达到0.02 ng/ml 同时检测浓度差异大的多个分析物，如雌二醇、雌酮、雄烯二酮，需验证测量程序对每个分析物的分析性能是否满足临床需求。值得注意的是，由于血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS测量程序包含的人工操作步骤多，各实验室环境条件、仪器设备配置、人员水平相差大，因此即使实验室使用商品化试剂盒(Ⅰ、Ⅱ类)，也应进行性能确认或验证。LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认程序可参考共识 [ 22 ] 或美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)C62-A [ 23 ] ，并根据生物变异、临床指南、政策法规等设定性能验证中每项参数的可接受标准。　　(三)类固醇激素LC-MS/MS测量程序的分析性能指标　　类固醇激素相关疾病的临床诊断对检测指标及灵敏度有不同需求，实验室应综合临床需求及仪器灵敏度确定LC-MS/MS测量程序分析性能。　　1.肾上腺皮质激素：皮质醇是最主要的肾上腺皮质激素(约占75%~95%)，血液中总皮质醇、游离皮质醇水平及昼夜节律变化常用于辅助诊断原发性和继发性肾上腺功能不全、库欣综合征、艾迪生病。正常成人清晨血清总皮质醇浓度通常在20~50 ng/ml，经平衡透析后的游离皮质醇浓度约占总皮质醇5%，可更准确反应皮质醇水平及节律，推荐检测血清(浆)游离皮质醇(LOQ≤1 ng/ml)。皮质醇联合17α-羟孕酮、雄烯二酮常用于筛查11-羟化酶或21-羟化酶缺乏型CAH。大多数(约90%)CAH由21-羟化酶基因变异导致，患者血清雄烯二酮水平通常升高5~10倍，17α-羟孕酮水平升高幅度更大，而皮质醇水平较低或无法检测。不同年龄、性别人群17α-羟孕酮及雄烯二酮水平差异较大，推荐实验室检测17α-羟孕酮(LOQ≤0.1 ng/ml)，检测区间上限设定在参考区间上限10倍以上 [ 24 ] 。　　硫酸脱氢表雄酮、孕烯醇酮、孕酮、17α-羟孕烯醇酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮常用于已排除11-羟化酶、21-羟化酶缺乏型CAH，及确认3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏和17α-羟化酶缺乏型CAH。在非常罕见的17α-羟化酶缺乏症中，雄烯二酮、所有雄激素前体(17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、硫酸脱氢表雄酮)、睾酮、雌酮、雌二醇和皮质醇水平降低，而盐皮质激素(孕酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮)水平明显升高。醛固酮是典型的盐皮质激素，常用于辅助诊断原发性醛固酮增多症(如肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生)和继发性醛固酮增多症(如肾血管疾病、盐耗竭、钾负荷、肝硬化腹水、心力衰竭、妊娠、Bartter综合征)，以上情况醛固酮水平通常可升高10~100倍。因此，建议醛固酮LOQ≤0.02 ng/ml，检测区间上限设定在参考区间上限100倍( 表4 )。　　2.雄激素：LC-MS/MS较易检测正常成年男性雄激素水平，但对低雄激素水平人群，如女性、儿童以及性腺功能减退的男性，则要求测量程序具有更高的灵敏度。对成年女性，睾酮水平通常用于评估由肾上腺合成异常和PCOS导致的高雄激素血症及相关的女性多毛症、月经紊乱、不孕等疾病。对儿童，睾酮水平通常用于评估外生殖器性别模糊、性早熟或发育延迟，以及用于CAH的诊断。建议女性或儿童的睾酮测量程序LOQ≤0.02 ng/ml，并需配置高灵敏度LC-MS/MS系统，并对样品进行离线或在线前处理，如LLE、SPE或多个提取步骤结合(如PPT结合SPE) [ 8 ] 。　　双氢睾酮以及双氢睾酮/睾酮比值可用于诊断雄激素缺乏症、监测雄激素替代治疗或5α-还原酶抑制剂疗效，建议采用双氢睾酮非衍生化法LC-MS/MS检测(LOQ≤0.05 ng/ml)。雄烯二酮还可用于诊断和评估女性高雄激素血症、多毛症、不孕症，儿童性早熟、发育延迟、CAH，以及肾上腺、性腺肿瘤。在CAH、女性高雄激素血症等疾病中，雄烯二酮水平明显升高，但在3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏症、17α-羟化酶缺乏症及类固醇合成急性调节蛋白缺乏症等罕见病及2岁以下儿童中，其水平较正常成人明显降低，建议其LOQ≤0.02 ng/ml。雄烯二酮检测的子离子与睾酮子离子具有相同的质荷比，因此实验室需验证睾酮和雄烯二酮的色谱分离度。　　脱氢表雄酮和硫酸脱氢表雄酮除联合肾上腺皮质激素用于CAH辅助诊断以外，还可用于鉴别诊断肾上腺功能不全或亢进。与性激素联合可用于区分肾上腺功能初现与性早熟，诊断儿童CAH和女性PCOS。儿童脱氢表雄酮水平较低(通常1~8岁儿童2 ng/ml)，为了准确诊断儿童肾上腺功能初现、性早熟，建议脱氢表雄酮LOQ≤0.02 ng/ml，硫酸脱氢表雄酮LOQ≤30 ng/ml。　　3.雌激素：对低浓度雌激素的准确检测可用于儿童性发育延迟或性早熟的评估，以及绝经后女性乳腺癌发病风险或芳香酶抑制剂治疗效果评估。非衍生化前处理，ESI负离子模式下检测雌二醇、雌酮及雌三醇建议LOQ≤0.01 ng/ml [ 25 ] 。硫酸雌酮在体内的浓度是雌二醇和雌酮的10~50倍，且半衰期较长，因此可用于雌激素水平状况评估。　　建议7 实验室应根据临床需求、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平，建立分析性能满足要求的类固醇激素LC-

p 　　什么是体外诊断呢?目前，比较多被使用的释义是：在人体之外，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。据统计，目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的，因此进一步提升诊断技术和手段，为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依尤为重要，而体外诊断在未来将会成为医疗产业重要的发展方向之一。 /p p 　　那么体外诊断市场规模在中国的增速如何?据统计，2015年中国体外诊断市场规模约为407亿元人民币，其市场规模的增速达25%，据专家预测，在未来两年，该数据将维持25%的增速继续增长。与之相应的，近年来不少从事体外诊断试剂、仪器以及标准品共同组成检测系统的研发、生产、营销、服务和应用的企业崭露头角，仅近几年就有十多家与体外诊断相关的公司上市。 /p p 　　经过多方数据的查询，亿欧汇总了目前国内17家体外诊断上市公司，根据其成立时间、上市时间、主营业务以及特色领域的分析，以期为读者剖析目前国内体外诊断的市场行情。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/20c409c7-579c-42d2-a463-6436f6f93edc.jpg" title=" 1.jpeg" / 　 /p p 　　1、达安基因 /p p 　　国内主要PCR试剂供应商 /p p 　　达安基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。其生产的PCR试剂主要针对病毒性肝炎、呼吸道病源、发热出疹与肠道病原、生殖健康与优生优育，以及肿瘤和心脑血管病用药伴随诊断。其传统优势领域为分子诊断领域。 /p p 　　2、科华生物 /p p 　　中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者 /p p 　　科华生物的主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，其试剂产品涵盖IVD中的免疫诊断、生化诊断和分子诊断三大领域，其仪器产品也拥有生化分析仪系列、免疫系列和化学发光仪系列，具有较全的IVD产品。其传统优势领域为免疫诊断领域。 /p p 　　3、利德曼 /p p 　　走高端路线的生化诊断试剂供应商 /p p 　　利德曼是一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域皆拥有竞争力的多元化企业，其诊断试剂主要产品是生化试剂，目前正在向免疫试剂化学发光领域发展，有CI1000配套发光试剂和IDS配套发光试剂两种发光试剂产品。其传统优势领域为生化诊断领域。 /p p 　　4、九强生物 /p p 　　开创中国IVD企业技术输出先河 /p p 　　九强生物是一家拥有全线的生化诊断试剂与国际一流全自动生化分析仪设备的企业，该企业和国外多家知名体外诊断企业建立生化战略合作关系。该公司主要产品为金斯尔试剂和RANDOX试剂，两种试剂均包含多种检测类型产品，其中金斯尔试剂近年在各客户医院室间质评活动中均取得良好成绩。 /p p 　　5、万孚生物 /p p 　　中国POCT行业领军企业 /p p 　　万孚生物是一家致力于生物医药体外诊断行业中快速检测产品(包括试剂和仪器)，包括研发、生产和销售的企业，其主要产品是各类POCT定量检测平台、各标志类产品以及各检测类产品，其国外市场销售状况在同行业中表现良好。 /p p 　　6、迪瑞医疗 /p p 　　医学检验实验室整体解决方案服务商 /p p 　　迪瑞医疗是家主营尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血细胞分析等系列产品及相关配套的试纸试剂的企业，其主要产品为全自动生化分析仪、全自动尿有形成分分析仪以及尿液分析质控液。 /p p 　　7、美康生物 /p p 　　中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一 /p p 　　美康生物是一家主要产业为体外生化诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务的企业，其在2016年国际参考实验室能力验证(IFCC-RELA)活动中，参加的二十个项目成绩全部符合要求，为IVD行业2016年运行参考测量程序最多且成绩全部符合的体外诊断产品厂商。 /p p 　　8、三诺生物 /p p 　　身处全球血糖仪领先阵营 /p p 　　三诺生物是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的企业，其旗下产品覆盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸等多项糖尿病指标检测，是目前全球第六大血糖仪企业，在海外市场表现良好。 /p p 　　9、透景生命 /p p 　　流式荧光发光技术 /p p 　　透景科技最具特色的技术是流式荧光发光技术。该技术平台最重要的特点为多重高通量检测，即一次检测可以获得多达几十种上百种生物标志物的检测结果 同时，该技术平台的检测速度可高达每小时120-4000测试，是目前最高通量最快速度的检测方法。该技术的应用能大大提高检测的速度和效率。 /p p 　　10、迈克生物 /p p 　　中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一 /p p 　　麦克生物是一家体外诊断产品系统集成的研究和生产的企业，目前主营产品是生化类产品、化学发光类产品、快速检测类产品和血液诊断类产品。该公司在2016年参考方法国际能力验证试验(RELA)参加的十二个项目全部符合。据了解，2008年至今，该公司为连续九年参加RELA试验所有项目结果全部符合的单位。 /p p 　　11、凯普生物 /p p 　　国内核酸分子诊断产品主要提供商 /p p 　　凯普生物是一家专注于分子诊断技术的自主研发，积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域的公司，其主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸分子诊断配套仪器等体外诊断产品，该公司于2016年，以“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获第18届中国发明专利金奖，是2016年唯一获得专利金奖的体外诊断企业。 /p p 　　12、阳普医疗 /p p 　　国内血液诊断领域的龙头企业 /p p 　　阳普医疗是一家医疗器械产品平台和医疗服务相结合的公司，其业务领域涵盖“临床实验室标本解决方案”、“临床实验室诊断”、“影像学诊断”、“临床护理与麻醉”、“健康管理”和“医院数字化整体解决方案”六大平台，是国内第三代真空采血管生产企业，并同时面对国内外市场。 /p p 　　13、博晖创新 /p p 　　国内微量元素检测领域的龙头企业 /p p 　　博晖创新是一家专注于实验室检测产品研发、生产、销售及售后服务为一体的公司，其在微量元素检测市场占有率超过50%，是国内该领域的龙头企业。另外该公司于2015年全资收购美国Advion公司，进军液质行业、质谱及微流控系统行业。 /p p 　　14、理邦仪器 /p p 　　一间专注于血细胞分析仪器的企业 /p p 　　理邦仪器是一家集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的企业，其在POCT设备有血气分析仪、血糖仪、血细胞分析仪和慈铭免疫分析仪四种产品，其中最新的I55血气分析仪，是中国首创高性能干式快速诊断血气分析仪。 /p p 　　15、复星医药 /p p 　　国内生化检测仪器的龙头企业 /p p 　　复星医药是一家致力于药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售的公司，其在体外诊断领域主营业务为医学诊断产品，包括生化检测仪器和多种检测试剂，其中该公司的基因芯片产品同比增速达到了80%以上。 /p p 　　16、基蛋生物 /p p 　　国内深耕POCT领域的最新上市企业 /p p 　　基蛋生物是一家致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售的公司，是国内体外诊断，特别是POCT领域的主要供应商之一，其主要产品为覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域的试剂和仪器。 /p p 　　17、艾德生物 /p p 　　一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业 /p p 　　艾德生物是一家主要从事分子诊断和免疫诊断试剂的研制、生产及相关技术服务，以及一类医疗器械、科研实验仪器的生产销售的公司，其主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务。另外，其具有自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域领先的技术之一。 /p p 　　通过上述信息汇总，体外诊断行业有以下三点值得注意： /p p 　　①目前，国内生化诊断领域已经基本成熟，因其技术壁垒较低，所以大部分体外诊断公司都可以参与其中，而汇总中就有约三分之二公司拥有该领域的多项产品，如科华生物、利德曼和美康生物等。 /p p 　　②目前，不少公司正在深耕分子诊断(亦称基因诊断)中的不同细分领域，如艾德生物专注于肿瘤领域，凯普生物和达安基因则专注于核酸分子诊断技术。 /p p 　　③目前，血液诊断领域也拥有较高的关注度，如三诺公司正深耕便携血糖检测仪器领域，阳普医疗则正专注于第三代真空采血管的生产，理邦仪器则是正关注血气分析仪的研发。 /p

八戒：猴哥救我！悟空：呆子，何事慌张！八戒：猴哥你没听说吗！非洲猪瘟来了，一个被传染，一窝都遭殃啊！我听说辽宁、黑龙江、吉林、江西、福建、四川好多兄弟都已经被扑杀了。悟空：呆子！那还不离我远点！问题一、什么是非洲猪瘟？非洲猪瘟（African Swine fever，ASF）是由非洲猪瘟病毒（African Swine fever virus，ASFV）感染家猪和各种野猪（不传染人）引起一种急性、出血性、烈性传染病。其特征是发病过程短，最急性和急性感染死亡率高达100%，且只能依靠实验室监测确诊。 2018年8月3日我国确诊首例非洲猪瘟疫情。问题二、目前在中国的传染范围？自8月初我国首次发现非洲猪瘟以来，截至11月22日，全国有20个省份47个市（区、盟）发生73起家猪疫情、1起野猪疫情，累计扑杀生猪60万头。全国非洲猪瘟疫情呈现多点散发状态，但在各地动物疾控部门的积极行动下，疫情开始趋于平稳，总体防控有效。问题三、非洲猪瘟检测的样品处理方法介绍一、非洲猪瘟样品处理1. 目的规范ASFV样品和实验材料的处理程序，保证ASFV相关实验的顺序开展和实验室的生物安全。2. 适用范围适用于疑似ASFV临床样品的实验前的处理3. 程序3.1实验材料ASF的易感动物，主要为家猪、野猪和蜱，通常采集的样品为家猪、野猪的血液样品、组织样品以及蜱三类。田间采集的样品通常需要经过简单的预处理，才能进行后续的检测、诊断工作。血清：用于病毒核酸检测、病毒抗原和抗体检测。将采好的猪血的注射器或采血管在室温下倾斜静止2~4h（防止暴晒），或置于37℃温箱内1h，待大部分血清析出后，取出血清，必要时经离心分离血清。（最低建议量5ml）。抗凝全血：用于病毒核酸检测和病毒抗原检测。采血前，在真空采血管或注射器内按比例加入抗凝剂。采集血液，轻轻上下颠倒，使血液与抗凝剂充分混匀，防止血液凝固的同时避免溶血。也可以将血液放入装有玻璃珠的灭菌瓶内，震荡脱落纤维蛋白。必要时，可加入双抗以抑制血源性或采血过程中可能出现的细菌污染。当血样用于病毒核酸检测时，一般不用肝素而选用EDTA作为抗凝剂。（最低建议量1mL）。组织样本：活体采集，采用扁桃体，用于临床健康动物ASF监测。尸体剖检ASF发病动物或死亡动物经解剖取材，包括：ASFV靶器官的采集：脾脏、淋巴结、肾脏、扁桃体。其他病变组织脏器的采集：采集具有明显病变的肝脏、肺脏、心脏等组织器官，选取部位在病变和健康组织交界处。腐败动物尸体的样品采集：剖检取股骨，将附着的肌肉和韧带等全部剔除，采集骨髓。最低建议量5克。蜱的采集：蜱可进行核酸检测、抗原检测和蜱的形态学鉴定，查找猪圈的墙边、墙缝、木质或瓦质的屋顶，或挖掘猪圈地面均可能找到蜱，也可查看猪表皮，采集蜱。1-1样品保存条件注：用于病毒分离和病理学检测的样品禁止-20℃保存。3.2实验器材和试剂 1）台式高速冷冻离心机、组织研磨仪、水浴锅、计时器、冰箱和移液器等。2）无菌的剪子、镊子、钢珠、2mLEP管、移液器吸头（10μL,200μL、1000μL）等。3）其他试剂和耗材主要包括：0.01mol/L PBS（PH7.2）、0.8%NaOH、75%酒精棉球等。3.3样品处理程序3.3.1血清及全血样品处理取血清或全血样品1mL于灭菌EP管里，保存备用3.3.2组织样品处理适用于脾脏等组织样品和蜱的处理。尽可能减少污染，每取一个组织块或蜱，用火焰消毒剪镊等取样器械，组织块应分别放入灭菌容器内并立即密封，做好标记，注意防止组织间相互污染。3.3.2.1组织样品的处理应在二级生物安全柜中进行，勿使液体溅到生物安全柜中。3.3.2.2将0.1-0.2g组织块放入2mLEP管中，用剪刀剪成碎块，加1-2mL0.01mol/L PBS（PH7.2）,再加入1-2粒灭菌钢珠，密封后，表面消毒备用。剩余样品放回容器内，重新密封，表面消毒后保存-70℃冰箱。3.3.2.3组织样品的破碎可以利用组织研磨仪在生物安全柜外操作，将样品制成组织悬液。重磅推荐使用Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器3.4病毒灭活病毒的灭活处理应在二级生物安全柜中进行，将处理好的血清、全血或者研磨破碎后的组织样品连同EP管放入60℃水浴中，放置30min灭活。3.5使用后仪器处理剪刀、镊子等均应放入消毒缸进行消毒，放入铁饭盒内，并装入密封袋内进行高压灭菌处理。装有组织样品保存液的容器和盛有组织块的离心管应密封管口，表面消毒后放入密封袋中高压灭菌。钢珠、吸头等废弃物应用0.8%NaOH浸泡30分钟消毒后，置密封袋内高压灭菌。消毒残液应装入密封容器内高压灭菌处理。3.6注意事项操作之前要确认生物安全柜和实验室已进行了彻底的卫生消毒处理，防止样品间交叉感染。二、非洲猪瘟病毒的核酸检测可用实时荧光PCR配套相应实际进行，具体操作步骤以仪器生产公司指南为准。 问题四、病毒杀灭和防控方式非洲猪瘟病毒虽然在环境中比较稳定，但在猪肉烹煮处理过程中较易失活，70℃-75℃加热30分钟以上，病毒就会被杀灭，也就是说我们日常烹饪过程中只要把猪肉熟透(包括最中间部位温度至少达到70℃以上)，即使有病毒也会很快失去感染力并丧失活性。 新芝生物Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器介绍新芝生物推出的Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器具备以下特征：1.应用场景多样。可以对不同组织进行干磨、湿磨、混合以及均质化处理。2.实验效率高。能提高提取大通量样品中核酸的效率和质量。3.实验过程安全。研磨过程采用封闭式一次性离心管，有效地避免了样品交叉污染。4.仪器稳定性好。对同一组织样品可设定相同的研磨程序，从而获得相同的研磨效率，提高了实验的可重复性。5.研磨效果好。产品采用高效研磨球进行研磨，相较于传统研磨方式对样品的研磨更为均匀、充分。目前，新芝生物Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器已助力沈阳、大连、朝阳、本溪、鞍山、锦州、葫芦岛等多地动物疾控中心用于非洲猪瘟检测实验的样品前处理。Scientz-48L冷冻型高通量组织研磨器高效、稳定、安全的仪器特性很好地解决了检测过程中检测样品数量多、实验一致性难以控制等问题，得到了广大用户的一致好评。产品用途1.适用于各种植物组织包括根、茎、叶、花、果、种子等样品的研磨破碎； 2.适用于各种动物组织包括大脑、心脏、肺、胃、肝脏、胸腺、肾脏、肠、淋巴结、肌 肉、骨骼等样品的研磨破碎； 3.适用于真菌、细菌等样品的研磨破碎； 4.适用于食品、药品成分分析检测的研磨破碎； 5.适用于易挥发样品包括煤炭、油页岩、蜡制品等样品的研磨破碎； 6.适用于塑料、聚合物包括PE、PS、纺织品、树脂等样品的研磨破碎。主要技术参数1.时间设定：1(秒)-9999(秒)2.频率设定：10—70Hz，即振荡300—2100次/min 3.额定功率：180W4.夹具行程：34mm(垂直)5.温度设置 : -20℃或者-30℃6.电磁锁控制开门7.样品容量：随机标配：铝合金适配器5ml 12孔，2ml 48孔 可选配：铝合金适配器2ml24孔8.电源需求：220V单相交流，宁波新芝生物科技股份有限公司（股票代码：430685）始创于1989年，公司总部位于宁波市国家高新区，注册资金6102万元，是全球知名的生物样品处理设备提供商，也是国内超声波技术应用探索的先行者。依托强大的科研技术实力，公司在超声波、温湿度、高低压、超低温等技术层面积累了丰厚的经验，并先后研究开发包括生物样品前处理仪器、分子生物学仪器、实验室洁净设备、冷冻干燥设备、工业防垢除垢设备、环保除藻防控设备在内的多款产品。公司始终坚持业界前沿的技术研究和应用开发，致力于为科研、教育、环保、医疗、制药、石化、农林、材料等领域客户提供先进的产品设备和行业解决方案。公司目前拥有宁波、杭州两地四大研发中心，拥有高水平研发人员数十人，专利60余项。公司曾多次承担国家科技部、发改委、卫生部重大科研项目，是国家发改委高技术产业化示范工程中心、科学仪器产业化基地、宁波企业工程（技术）中心。公司研制的高压气体基因枪一举打破国外技术垄断，填补国内相关领域空白，荣获浙江省科技进步二等奖。公司高度重视品牌培育和市场开拓，为更好地服务客户，公司在全国各地建有30余个办事处，办事处均配备销售工程师和售后工程师，可随时满足客户需求。全球超过15,000家实验室在使用新芝生物的产品，各类仪器设备市场保有量超过100,000台套，产品远销美、英、法、俄、日、韩等36个国家，公司年度销售收入突破1亿元人民币，已经成为国内乃至全球知名的生物样品制处理设备研制专家。新芝生物30年风雨兼程，以新致心，将继续致力于为各行业客户提供优质的产品和贴心的服务！

新医改带动体外诊断试剂加速成长 　　国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模偏低。市场规模仍小的原因在于：(1)试剂盒的单价较为合理，不似高价暴利药品充斥市面 (2)中低端医院检验科的设备、人员不够完善，无法开展全面性的检验工作 (3)药品收入仍是医院的绝对大头，检验科的地位受到忽视。 　　据了解，目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%-30%，而国内的占比不到10%，可见IVD在中国的市场潜力。 　　随着医改的推动，上述情况将有所改观。首先是基层医疗单位的设备将予以改善，我们判断三年8,500亿的医改基金中，约有300-400亿元会投入基层设备采购，检验科作为诊断支持的科室，设备更新换代成为必然。其次，由于基本药物的零加成规定，使得基层医院药品收入顿时减少，于是化验单成为另一个开源对象，检验科的地位也将提升。基于以上理由，我们认为IVD的市场规模将随着医改而加速扩大，尤其是医改重点扶持的基层医院，其能够开展的检测业务将逐步健全，且接诊人次也将加速提升，这都有利于诊断试剂及配套仪器的销量增长。 　　血液筛查市场为另一利润增长点 　　卫生部下半年在15个城市的中心血站试点PCR血液筛查工作，试点工作将持续半年，若结果满意，最快将于2011年在全国范围启动。本次试点的试剂招标中，竞争者包括实力坚强的罗氏，而公司PCR三联试剂在1/3试点血站中标，可见公司的营销和政府沟通能力十分出众。血筛属于日常且长期性工作，加上费用是由政府买单无法转嫁患者的情况下，科华等国产试剂因性价比高，较进口试剂大幅节约政府支出，故更占优势。市场预估血筛试剂市场可达7.2-7.6亿元，若科华拿下30%-35%的市场，每年贡献营收2.2-2.6亿元。 　　估值压力释放，长期投资价值显现 　　受发改委管制药价和卫生部打击药品商业贿赂的政策利空影响，本轮医药板块呈现较大幅度的下跌。从06年打击商业贿赂的经验来看，当时受冲击较重的是化学制剂和中成药公司，当年利润总额几乎呈现零增长。而IVD产业归属于医疗器械，当年基本面基本不受影响。诊断试剂不属于此次药品管制的限价的对象，其购销领域的商业贿赂也不及药品严重，故本次管制对其业绩冲击有限。 　　科华生物为国内IVD龙头企业，分享行业增长蛋糕 　　国内IVD发展起步较晚，企业规模普遍偏小，竞争力偏弱，其年营收超过1亿元者为屈指可数。科华生物2009年营收6.21亿元，其业务除了试剂外，也包括自行研发及代理的诊断仪器，另还有少量的真空采血管和化验室信息系统业务。不论从营业额还是产品线来看，科华都是国内IVD产业的龙头。目前科华试剂涵盖了免疫类、生化类、PCR类、和快速诊断类。 　　其中，免疫类试剂主要产品的市场占有率保持国内第一，生化类试剂产品从第4位跃升到第2位，而核酸类试剂从无到有，增速极快。 　　公司已经形成规模效应，其KHB品牌已成为国产知名品牌，且产品线齐备，价格也远低于进口产品。未来基层医院的需求在于基础检验试剂，科华的生化、免疫产品因物美价廉且针对性强，更适合价格敏感的基层医院所采用，再搭配针对基层医院研发的卓越分析仪系列，销售模式更加灵活，在采购招标也较具优势。在医改扩容下，我们判断公司未来3年营收以25-30%速度增长。

图1 论文部分截图。发集成在近红外二区(NIR-II)窗口中的荧光成像能力和肿瘤微环境响应多模态治疗的纳米平台，对于实时反馈治疗效果和优化肿瘤抑制效率而言具有重要意义。鉴于此，中国科学院理化技术研究所开发了一种对pH敏感的吡咯吡咯aza-BODIPY基两亲性分子(PTG)，该分子具有平衡的NIR-II荧光亮度和光热效应。应用报道将PTG进一步与血管破坏剂（DMXAA）共同组装，制备PTDG纳米颗粒，用于联合抗血管/光热治疗和实时监测肿瘤血管破坏情况。每个PTG分子都有一个活性的PT-3核心，它通过pH敏感的酯键与两条PEG链相连。在酸性肿瘤环境中，酯键的裂解会使DMXAA释放，并用于抗血管治疗，并进一步将PT-3核心组装成微米颗粒，用于长期监测肿瘤进展。图2(a) PTDG NPs的构建和ph响应聚集的示意图。(b) NIR-II对肿瘤血管破坏和抗血管/PTT联合治疗的实时成像。此外，得益于PTDG纳米颗粒在NIR-II区域的高亮度（119.61M&minus 1cm&minus 1）和长血液循环时间（t1/2 = 235.6 min），可以在治疗过程中实时、原位可视化对肿瘤血管破坏过程进行成像。该研究设计了一种能够用于构建pH响应性NIR-II纳米平台的自组装策略，该平台可实现对肿瘤血管破坏情况的实时监测，并且能够长期追踪肿瘤进展和进行抗血管/光热联合治疗。目前，这篇论文已在《Biomaterials》进行了发布，想要查看完整英文版全文的读者，可以长按下方二维码进行查看。值得一提的是，论文中拍摄的NIR-II荧光图像数据均采用北京睿光科技有限责任公司自主研发的NirVivo-Pro NIR-II小动物活体荧光成像系统。图3 论文部分截图。产品推荐NirVivo-Pro NIR-II小动物活体荧光成像系统NirVivo-Pro NIR-II小动物活体荧光成像系统是北京睿光科技自主研发的一款专门用于NIR-II的光学成像系统。该系统可实现高质量荧光图像的采集及图像处理，实时地观察基因在活体动物体内的表达、肿瘤的发生、生长、转移及药物的治疗效果，对同一个动物进行时间、环境、发展和治疗影响跟踪，可用于生命科学、医学研究及药物开发等应用领域。产品特点：使用-80℃制冷InGaAs相机，曝光可达5分钟；电动切换10cm宽视野镜头及0.8倍显微视野镜头；0.08mm高精度三维电控平台，支持自动对焦功能；内置808nm/980nm/1064nm多种激光器，均匀照明；全中文操作软件，界面友好，拥有自主知识产权；

成果名称 心脑血管虚拟内窥镜的研发培育 单位名称 北京师范大学 联系人 常崇艳 联系邮箱 changcy@bnu.edu.cn 成果成熟度 □研发阶段 &radic 原理样机 □通过小试 □通过中试 □可以量产 合作方式 □技术转让 □技术入股 &radic 合作开发 □其他 成果简介： 心脑血管可视化研究是针对人体心脑血管的计算机应用技术。通过对数字化的医学影像的智能处理、数据分析、三维建模、数据可视化，虚拟现实，以充分呈现人体血管的形态特征，方便医生洞察医学数据，应用于医学教学、科研、临床，达到对疾病诊断、病灶检测、辅助治疗的作用。 心脑血管是人体血管中的最典型的代表，心脑血管疾病是当前人类健康的最重要疾病。结合信息科学与生命科学特点，运用计算机最新科技方法对血管的研究，是近年来该领域的研究热点。该领域的研究进展和技术突破，对临床医学、生命科学、病症统计学及预防学等领域的发展将带来重要的影响。由于心脑血管在人体组织中所占比例低，血管成像灰度不均匀，形态复杂且个体差异性大，细小血管间多存在缠绕和遮挡，使得对心脑血管的可视化成为计算机图形学领域中的重要问题。本项研究针对心脑血管可视化应用领域，主要解决的问题和关键技术包括： 1. 从医学影像中血管信息的提取技术； 2. 医学体数据中血管的三维可视化实时绘制技术 3. 血管数据的三维建模技术、 4. 血管的虚拟内窥技术 5. 三维血管数据的测量技术 6. 异常血管的疾病监测技术 本项研究应用计算机图形学和人工智能技术，重点突破在基于医学图像序列的影像数据精细分割、大规模体数据的实时精细绘制、复杂血管模型的建模，针对脑血管的分层三维可视化、血管的虚拟内窥等关键技术瓶颈，改进了现有的可视化关键算法，开发了系列软件平台，形成了&ldquo 四层两库&rdquo 的体系结构。本项研究工作得到了６项国家和北京市的科技计划支持，共发表三大检索论文28篇。 该项研究运用信息技术对医学影像的智能处理，更真实的呈现了人体血管的三维形态特征。研究成果可有效的应用于医学教学、科研、临床，其研究意义重大，应用前景广阔。 应用前景： 医学影像检查的结论通常来自图像后处理医生提供的图像和报告，如果所获得的图像质量非常高，图像后处理难度非常小，那么诊断结论就相对简单、诊断准确性也将很高。然而由于患者心率、造影剂的注射参数、扫描参数、伪影以及对比强度不佳等客观因素以及图像重建水平等主管因素的影像往往使得医学影像检查的结论存在一定的误差，因此亟待通过应用高性能、高质量的医学影像工作站进一步提高图像重建的准确程度，为伪影的甄别和处理和病变组织的识别和判断奠定基础。 在实际工作中，大多数情况下主治医生并不能到影像工作科室去实际完成影像的重建，其诊断还是要依赖于重建医生所提供的图像。重建医生在重建过程中所出现的判断错误，主治医生很难识别，即使有所怀疑，也需要对原始的切片图像进行观察和简单处理以后才能确定。但是，在很多医院，受PACS系统承载能力的限制，不可能把大量的切片图像全都上传到图像服务器，这就给整个诊断过程带来了困难，并将对医学影像工作站的使用造成巨大的负载压力。要解决这样的冲突，就必须增加工作站的数量，然而设备厂商提供的工作站价格十分昂贵，并且一般不为用户提供相应软件开发和的接口个性化服务功能，一定程度影响了工作站的推广和使用。因此具有价格便宜、具有满足用户个性化需要、兼容各类影像数据和工作站、功能完整、重建质量高、操作简单、具有可编程开放接口等特点的医学影像工作站将成为未来的发展方向。 知识产权及项目获奖情况： 本项目在多项关键技术中，具有自主知识产权的研究成果 专利与软著情况，形成6项软件著作权，1项专利 6项软件著作权 1、 脑血管医学图像分割系统2、 脑血管分割及医学虚拟内窥检查系统 3、 基于PSO的统计脑血管分割系统 4、 脑血管三维可视化虚拟融合系统 5、 心脑血管数据库管理系统 6、 三维脑血管模型动态压缩处理 1项专利 1、 基于球B样条曲线的三维血管模型构造方法 10项国家、部委、省、市专项计划支持 1、 国家自然科学基金《基于医学图像的数据挖掘技术研究》（60372072）已结题 2、 北京自然科学基金重点项目《虚拟环境中脑血管可视化、导航和监测技术》（4081002）已验收 3、 首都科技条件平台项目《心脑血管虚拟内窥镜的研发培育》(Z131110000613062) 已验收 4、 国家自然科学基金项目《盘B样条和球B样条造型的理论及其应用》(61170170) 在研 5、 国家自然科学基金项目《脑血管兴趣区域提取关键技术研究》(61271366) 在研 6、 国自然面上基金《基于CTA影像数据的3D冠脉狭窄自动检测及其量化评估研究》(61472042) 在研 7、 国自然青基《基于球B样条的Willis环建模、分割及定位关键技术研究》(60803082）已结题 8、 国自然青基《基于统计分割的脑血管三维模型重构研究》(61003134) 已结题 9、 国家重点实验室项目《交互式实时虚拟内窥镜算法研究》（SYSKF0107 》已结题 10、 博士后基金《三维血管的重构技术研究》已结题