长期无渗漏性能验证

两周前因污水大量渗漏到汀江而引发重大突发环境事件的紫金矿业集团股份有限公司，昨晚再次发生渗漏事故，所幸在8个多小时后被基本堵截。 　　今天(17日)上午，中国青年报记者获悉紫金矿业昨晚又发生事故，随即赶赴事故发生地上杭县。中午，《第一财经日报》记者致电紫金矿业公司副总裁刘荣春进行求证，刘表示，迄今为止未接获此类信息，外界的传言不足采信。下午，有两家媒体记者先期赶到事故现场，但被保安拦在大门外。保安说“调查组正在调查取证，外人不得入内”。之后，本报记者在上杭县委宣传部官员的陪同下，才被允许进入现场。记者看到，黑乎乎的污水正源源不断地流入刚挖好的应急池，而池内连防渗膜也没有铺完整，周围几辆推土机还在进行培土加高作业。 　　在厂区办公室，一位不愿透露姓名和职务的工作人员向记者介绍说，昨天晚上10点半，公司下属的紫金山金铜矿值班人员巡查时发现，3号应急中转污水池发生渗漏，污水通过排洪洞流到汀江，经采取堵截、调度等措施，今天上午7点基本堵截住污水外排汀江。初步估算，此次渗漏污水约500立方米。 　　当记者问及事故原因时，这位工作人员以自己不懂技术为由不予回答。 　　记者注意到，此前官方调查组公布的7月3日发生重大渗漏事故的原因之一是“人为非法打通6号集渗观察井与排洪洞，致使渗漏污水直接进入汀江”，而“2009年9月福建省有关环保部门检查时发现排洪洞有超标污水排入汀江，要求企业立即进行整改，但直至本次事件发生企业仍未整改到位”。昨晚发生的渗漏事故是否出于同一原因，今后是否还会发生类似事故，这是此间民众迫切关心的问题。 　　多家媒体记者曾建议上杭县委宣传部联系紫金矿业，请企业方面安排合适人员在今晚就此次事故的原因向媒体进行答疑，但紫金矿业有关负责人答复说“晚上在山上开会，没有时间和记者见面”。 　　晚上，本报记者打通紫金矿业公司副总裁刘荣春的电话，问他中午为何向媒体否认昨晚发生过事故，他辩称并没有接受过媒体采访，而且“已经发生的事情不可能说没有”。之后，《第一财经日报》记者再次致电刘荣春，他解释说自己当时的确不知道再次发生渗漏的消息，他是下午才知道这事的。 　　另据紫金矿业今天发布的公告称，公司已决定对紫金山金铜矿分管安全环保工作的副矿长和紫金山金铜矿环保安全处处长进行停职检查。据悉，刚刚离开上杭的环保部调查组在渗漏事故再次发生后，又紧急重返事故现场。

弥漫在化工厂周围的难闻气味，通常来源于管道衔接处的有机挥发物泄露，相对于集中排放，由于排放量小，过去并没有作为大气污染控制的重点。为进一步加大对环境污染源的控制，打造无异味工厂，天津石化投入900万元购入红外检测仪，并与近日正式投入使用，大大提高了对挥发性有机物的检测精度。 　　&ldquo 以前的时候要检测的话，就喷一些肥皂水，如果有泄露的话，肥皂水就会起泡泡。适用于泄露比较大的情况下，泄露比较小，根本是检测不出来的。&rdquo 天津石化炼油部联合五车间副主任刘景明介绍说。 　　为及时杜绝污染，天津石化在企业内部制定了管控标准，对有机物的渗漏浓度、修复流程、复检时限都作出了严格规定，确保不出现二次渗漏。在首次接受检测的15000个点位中，发现了300多个渗漏超标点位，目前都已完成修复，并逐一建档，每月复检。未来2-3年，天津石化还将投资3亿元，实现对全厂37套生产装置微小渗漏检测的全覆盖。 　　&ldquo 以炼油部的这套装置为实验基地，进行数据的监测和收集，把有机挥发物的泄露能达到一种最低水平。&rdquo 天津石化安全环保部部长高海山表示。 　　随着对大气治理力度的加大，天津将以天津石化作为试点，制定挥发物微渗漏的统一排放标准，对全市所有化工企业的微渗漏情况进行管控。 仪器信息网整理

豪迈水管理公司最新在线渗漏监测预警系统上市 - 通过技术进步检测和发现漏水现场 - 豪迈水管理公司（HWM）认为，在消除非必要漏水、减少经济损失的战斗中，技术才是我们手中最为有效的武器之一。近年来，豪迈水管理公司的技术进展情况表明，我们不但可以赢取这场战争，而且还可以改变作战的方式。 下载高清晰图像: http://img1.17img.cn/17img/old/UploadFile/20098/20098259525522.jpg (485KB) 豪迈水管理公司 (HWM) 的PermaNet是一套新的系统，可以提供一个连续性的、万无一失的检测网，查出水网內的泄漏。在整个水网內的不同位置安装永久性Permalog+数据记录仪，与PermaNet发射器进行配套后，可以将漏水位置和漏水规模的通知，立即发送到一台个人计算机上，从而实现超一流的响应时间和效率。 一旦确定漏水区域，新款的MicroCALL+ 数字相关器即开始对漏水点进行精准定位。一套完整的预设值和滤波器，与三组外站测量和自动速度检验工作相结合，提供高度精确的读数，而无需考虑管道类型和流速。这一便捷的效率，可以减少“无效钻孔”的发生，加速漏水点定位与修复的进程。 HWM始终关注水管理技术开发的研发潜力。通过与水业管理专业人员建立密切联系，倾听客户的反馈；公司能够客户对产品的需求和想法，进行技术调整和改进，来满足用户的需求。以上只是豪迈水管理产品系列的两个例子；其它产品及服务的详情，请访问我们的网站www.hwmchina.cn。 豪迈水管理公司（HWM）简介： 豪迈水管理公司是英国豪迈国际有限公司的子公司，它是世界上泄漏管理、压力管理和流量管理等方面的领军公司，也是这些方面最大的供应商之一。豪迈水管理公司由四家豪迈公司组成，它们是：Palmer环境公司（Palmer Environmental）、Radcom Technologies、Hydreka，以及FCS，它们拥有同一个专门的销售和销售支持网络。 豪迈简介： 创立于1894年的英国豪迈国际有限公司（Halma p.l.c. – www.halma.cn ）是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有 4000 多名员工，近40 家子公司，2008/09财年营业额超过 4.5亿英镑。豪迈旗下子公司的产品主要用于保护人们的生命安全和改善生活质量。通过持续不断的创新，这些产品在国际市场上始终处于领先地位。这些产品使我们的客户更安全、更富竞争力和盈利能力。豪迈的子公司正在多个领域为中国的经济做出贡献，主要包括制造、能源、水及废物处理、环境、建筑、交通运输及健康行业等。豪迈目前在上海和北京设有代表处，并且已在中国开设多个工厂和生产基地。 欲了解最新豪迈中国新闻并订阅RSS，请访问豪迈中国新闻博客： http://halmapr.com/news/halmacn/ 。 完 如需获取更多资讯，请联系: 联系人:贾秀峰 中国区经理 地址:中国上海市长宁区仙霞路137号国际大厦1801室 邮 编：200051 电 话：021-52068686-118 传 真：021-52068191 电子信箱：jjia@palmer.co.uk 网 址：www.hwmchina.cn 媒体联络： 刘兵斌 (Bryan Liu) 中国区市场经理 英国豪迈国际有限公司上海代表处 中国上海市长宁区仙霞路 137 号 盛高国际大厦 1801 室 邮 编：200051 电 话：(21) 5206 8686-111 ；传真：(21) 5206 8191 电子信箱：bryan.liu@halma.cn 网 址：www.halma.cn

土壤水分特征曲线可反映不同土壤的持水和释水特性，也可从中了解给定土类的一些土壤水分常数和特征指标，研究土壤水分特征曲线具有重大意义。笔者获悉，近期，上海卢湘仪离心机仪器有限公司研发了一款测定土壤pF曲线专用离心机——H1400pF土壤用高速冷冻离心机，该离心机的成功研发将可助攻于农业科技领域的发展。一、产品简介 土壤检测离心机，用于土壤含水量对应的pF（水势）值的曲线测试，是表达土壤水势和土壤水分含量关系。 二、产品特点 土壤水分特征曲线通常采用压力膜（室）和离心机等方法进行测定。离心机法比其他方法操作简单、省时，可测定较宽的吸力范围，广泛应用于土壤水分动态模拟。这款离心机用于测量土壤含水量对应的pF（水势）值。 三、离心机设计 上海卢湘仪设计了特有的土壤水特性曲线专用水平转子，达到水平转子在测试中的转速14000转/分，相对离心力25220*g ，设计有接水器、过滤板、过滤膜、离心套筒、离心上盖、密封圈等，土壤离心机转子设计保正了在做测定土壤水特性pf曲线数据时高速旋转无渗漏，有效保证了所收集的水准确无误，使计算参数和依据得到了保证。 为了避免因空气和转子在高速旋转时产生温升过高而造成水分挥发损失，离心机设置制冷系统和温度调节系统，使工作腔温度恒定在4度左右，可根据客户需求进行调整温度。电气方面采用变频交流调速，电脑控制，离心机设有门盖，不平衡，超温，超速安全保护措施，保证高速旋转下的安全性。据相关工作人员表示，该离心机是卢湘仪技术团队倾力打造的一款离心机产品，具有多方面的技术优势。 四、离心操作方法 操作离心机前首先检查离心机电源，打开离心机总开关，取出转子上4组离心筒组件，准备土壤，准备水、天平、打开离心套筒组件，根据使用说明书要求安装稀释好的土壤，称重配平，安装离心套筒组件，检查4个组件对称放置，关上离心机门盖，设置参数，启动离心机，离心机倒计开始运转时间为0停机，打开门盖，取出离心完的离心套筒，取出接水器，将水倒入并记录水量。 五、土壤水分特征曲线概念不同质地土壤水分特征曲线有所不同 土壤水的基质势（或土壤水吸力）随土壤含水量的变化而变化，其关系曲线称为土壤水分特征曲线，英文名称为soil water characteristic curve。 一般，该曲线以土壤含水量Q（以体积百分数表示，比如土壤含水量为10%，那么在横坐标上就是对应的数字10）为横坐标，以土壤水吸力S（以大气压表示）为纵坐标。有了横坐标和纵坐标就可以绘制出不同土壤的水特性曲线图了。 六、研究土壤水分特征曲线的意义 土壤水分对植物的有效程度最终决定于土水势的高低，而不是自身的含水量。如果测得土壤的含水量，可根据土壤水分土特征曲线查得基质势值，从而可判断该土壤含水量对植物的有效程度。 土壤水分特征曲线可反映不同土壤的持水和释水特性，也可从中了解给定土类的一些土壤水分常数和特征指标。曲线的斜率倒数称为比水容量，是用扩散理论求解水分运动时的重要参数。曲线的拐点可反映相应含水量下的土壤水分状态，如当吸力趋于0时，土壤接近饱和，水分状态以毛管重力水为主；吸力稍有增加，含水量急剧减少时，用负压水头表示的吸力值约相当于支持毛管水的上升高度；吸力增加而含水量减少微弱时，以土壤中的毛管悬着水为主，含水量接近于田间持水量；饱和含水量和田间持水量间的差值，可反映土壤给水度等。故土壤水分特征曲线是研究土壤水分运动、调节利用土壤水、进行土壤改良等方面的最重要和最基本的工具。 关于上海卢湘仪离心机仪器有限公司 上海卢湘仪离心机仪器有限公司是中国一家获得美国FDA认证的专业离心机企业，生产历史悠久、技术力量雄厚、生产设备精良、检测设备齐全。其以设计精巧、造型新颖、工艺精良而闻名，生产的离心机产品质量可靠、性能稳定、规格齐全，广泛应用于高等院校，科研单位，生物制药，医疗，石油化工等领域。 经过四十多年的发展，卢湘仪已先后设计生产各种领域的离心机产品，本次研发生产的H1400pF土壤用高速冷冻离心机是一款专业测定土壤pF曲线的离心机产品，该产品将对于农业发展以及教学方面具有重要意义。

蠕动泵泵头：提供高效可靠的流体运输解决方案　　蠕动泵泵头作为一种流体输送设备，在很多领域起着重要作用。蠕动泵泵头可提供高效可靠的流体运输解决方案，不论是工业生产或是生活中的水解决方案、药业等领域。本文将详解蠕动泵泵头工作原理、优点和适用范围，帮助读者更好地了解与使用蠕动泵泵头。　　蠕动泵头是一种基于蠕动原理的泵构件，原理简单高效。根据不断改变泵头的结构容积，完成流体的运输。和传统离心泵对比，蠕动泵头无机封，无渗漏，零污染，大大提升了泵的稳定性和工作效能。此外，蠕动泵泵头还具备自吸水准，能承载高浓度、高粘度物质。这些优点促进蠕动泵头在各类独特环境下发挥出色的功效。　　蠕动泵泵头广泛用于工业生产中。比如，在化工行业中，蠕动泵泵头可以有效的解决酸、碱、氯化物等各类腐蚀性介质。在食品企业中，蠕动泵泵头常用于运送各种获取酱、果酱等高粘度液态。此外，蠕动泵泵头也广泛用于环保公司、药业领域、电子制造业等领域。　　蠕动泵泵头除开在工业生产中的使用外，在生活水解决方案之中起着重要作用。不论是污水处理、水处理或是游泳池水解决方案，蠕动泵泵头都能提供可靠的流体运输解决方案。其平稳的性能和易于维护的特征使蠕动泵泵头变成水处理行业的首选设备之一。　　蠕动泵头的广泛运用离不了其开发与创新。目前，国内外泵头生产商已针对不同的业务需求发布各种类型蠕动泵头。比如，髙压蠕动泵头可满足高性能流量监测规定 膈膜蠕动泵头可处理多相液态等成分。这类不同种类的泵头为不同领域的用户提供了更精准的挑选。　　一般来说，蠕动泵头作为一种高效可靠的流体输送设备，具备广阔的应用前景。不论是工业领域或是生活中的水解决方案，蠕动泵头都能提供可靠的流体运输解决方案。随着技术的持续创新和发展，我们坚信蠕动泵头将在更多领域发挥出独特的优势，为人们的生产和生活带来新的便捷。

流量蠕动泵是一种依据蠕动运动进行聚集物料高效运送的新式泵设备。它拥有独特的原理和优越的性能，广泛应用于化工、煤炭工业、环保等领域。本文将详解流量蠕动泵工作原理、结构特点以及适用范围，帮助读者深入了解这台有助于提高工业生产效率的设备。　　流量蠕动泵的主要工作原理是通过蠕动构件产生的蠕动运动去完成物料的运输。在泵体内，蠕动构件依据挤压和释放运动，使管道中的物料运动。这种独特的原理促进蠕动泵在输送聚集物料层面具有很大的优势。与传统离心泵或潜污泵对比，流量蠕动泵能够更有效的解决高浓度物料，节能降耗，提高效率。　　流量蠕动泵的结构特点亦是其优越性能的重要体现。泵体由泵头和驱动机构成，泵头内部包括蠕动组件和管路。蠕动构件一般由蠕动转子和蠕动软件构成，由电机驱动。流量蠕动泵结构紧凑，运行可靠，具备自吸水准、无渗漏、扬程高等优点。这使他在处理高浓度、高温、黏度或腐蚀材料方面发挥了出色的功效，深受用户的青睐。　　流量蠕动泵用途广泛。在化工行业，流量蠕动泵常用于运送高浓度腐蚀性介质，如氯化钠溶液、硫酸、盐酸等。在矿业领域，流量蠕动泵广泛应用于煤浆运送、尾矿处理等工序环节，有效提高了生产效率。在环保公司中，流量蠕动泵广泛应用于废水处理、固体废物运送等环节，实现了资源的有效回收利用。此外，流量蠕动泵还可用于食品、制药、冶金等领域，用途广泛，为各行业的工业生产提供了重要确保。　　总之，流量蠕动泵以独特的原理、结构特点和广泛应用，已成为提升聚集物料运输效率的重要工具。流量蠕动泵在化工、煤炭工业或环保领域都起着重要作用。随着科学技术的不断发展，我们坚信流量蠕动泵也将得到更广泛应用，为工业生产的改进和发展做出更大的贡献。

莱伯泰科9月21日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年9月19日接受2家机构调研，机构类型为基金公司、证券公司。仪器信息网摘录了部分问题以飨读者。　　问：请问公司董事长为什么选择2019年才开始研发质谱仪?　　答：公司成立初期由于规模比较小，和国外较强的厂家或者国际巨头竞争并不占据优势，所以业务之间主要保持一个合作的状态。他们主打分析测试仪器，我们就做前端的样品前处理，在这种互补模式下，公司慢慢发展壮大，有了足够的资金和研发实力，市场也有了一定基础后，公司筹划未来新的发展方向，开始研发质谱仪。即使现在公司研发推出了质谱仪，在样品前处理产品方面和国外的分析仪器企业还是保持着良好的合作关系。　　问：公司的质谱仪为什么选择从半导体行业开始推广，而不是从环保等行业?　　答：公司ICP-MS研发完成后，选择大力推广销售到半导体行业主要是因为，半导体行业对ICP-MS产品的检出限要求较高，因此对仪器本身的要求也会相对高于其它行业。公司选择先在半导体行业进行产品试用，一是为了验证产品本身的性能，打造精品，二是借鉴安捷伦公司的推广方式，从较为高端的行业开始推广，不断总结经验后，产品更易满足其它行业客户的需求。　　问：国内外有做跟公司同类的质谱仪的公司吗?产品有什么区别吗?　　答：公司的ICP-MS产品在性能、指标、参数等方面均有一定竞争力，从客户的反馈情况来说，ICP-MS的稳定性、准确性都得到了认可。目前国内的ICP-MS市场中主要是以进口产品为主，如赛默飞、安捷伦、PE等，国内的厂家主要有聚光科技(300203)的子公司谱育科技、钢研纳克(300797)、天瑞仪器(300165)等公司。 公司ICP-MS产品的软件系统是公司自行开发设计出来的，操作上更适用于国内的应用人员，界面简洁易懂，操作方法便捷合理，而且可以根据客户的使用需求做定制化调整 公司的销售、售后网络已布局中国内地主要城市、中国香港等地，具备非常完善的售后服务体系，相较于进口产品在境内的售后沟通存在不顺畅的情况，这是公司销售的一大亮点 公司在实验分析仪器行业内发展多年，具有较强的样品前处理系统优势，可以为客户提供仪器联机的整体解决方案。同时，公司样品前处理产品的一些存量客户也可以成为ICP-MS产品的潜在客户，凭借之前样品前处理产品奠定的良好合作基础为公司博得更多的竞争机会。　　问：进口质谱仪比较多的话，那是不是代表未来国产替代的空间很大?　　答：目前来看，国产替代的大范围实现需要一个过程。相对来说，进口产品的占比比较高，国产替代的市场空间会相对较大。而且，市场上确实有一些客户更倾向于选择国产产品，尤其像半导体这一类对贸易摩擦比较敏感的行业。不过针对国产替代的政策推进，很多进口厂商会采取国内代工、贴牌销售等方式应对，而且客户在实际使用和应用国产产品方面还需要一段时间的接受和验证，客户也会综合考虑如仪器的指标性能、仪器的品牌、服务响应速度等多方面的因素。从长期来看，国产替代的这种积极的影响和趋势是存在的。　　问：公司目前在研的产品有哪些?　　答：样品前处理仪器方面，公司始终在根据市场和客户的需求不断进行产品的更新换代或新产品研发，基本上每年都会有迭代产品推出。分析测试仪器方面，公司目前在研项目有电感耦合等离子体四极杆-飞行时间质谱仪(ICP-Q-TOF-MS)、全谱直读电感耦合等离子体光谱仪(全谱直读ICP光谱仪)、气相色谱-单四极杆质谱联用仪(GC-MS)等，目前所有项目的研发进展顺利

改善硅胶的品质，优化键合化学，是业内公认的色谱柱技术解决方案，然而如何改善和优化键合化学又面临四个方面的问题。Chrom-Matrix公司从客户应用角度出发，以四项技术创新，解决了这些存在已久的色谱柱应用效果问题。 　　在上世纪60年代末人们把高压泵和化学键合固定相用于液相色谱，随即出现了高效液相色谱柱，并广泛应用在药物代谢及动力学、生命科学、医疗健康、生物分析检测、毒品和兴奋剂检测、食品安全分析、环境分析、军事、国土安全等领域。虽然应用广泛，但色谱柱始终都存在缺陷，而影响着实际的应用效果。Chrom-Matrix公司从客户应用效果角度出发，深入研究影响效果的根本原因，开拓出四大创新技术有效的解决了色谱柱在应用中的问题。 　　首先是键合相的问题，一方面市场上单功能，三功能和聚合物键合相相互混杂,另一方面单功能键合相键合密度偏低。 　　Chrom-Matrix公司研究发现，好的键合化学工艺可以确保高的键合密度，以确保键合相在实际使用中无渗漏。此外，在量产方面，Chrom-Matrix公司单功能键合产品批次之间的差别小于3%，相较于传统工艺10%的差别已有质的飞跃。 　　其次，键合相封端问题没有获得很好的解决,一直是困扰色谱领域最大的问题。这是因为封端试剂在固-液回流状态下很难扩散到硅胶的一些小孔内部，因此无法封闭相应的酸性硅醇基，导致色谱中体现为许多碱性化合物拖尾严重。 　　Chrom-Matrix公司制定了一套完整的超临界流体封端技术，应用于所有的反相高效液相色谱产品，用于最大程度消除硅醇基的酸性效应。从基础科学的观点，超临界流体封端应该是最终版本的封端技术，因为在超临界流体状态下，扩散系数是固-液回流状态的1000倍，封端试剂能充分扩散到硅胶的所有小孔内部而且通过化学反应最大程度封闭活性硅醇基。理论上,这种方式是唯一的可行性。目前Chrom-Matrix公司在世界上是唯一使用超临界流体封端技术的公司。 　　第三个是市场上的极性嵌入式(Polar embedded)键合相和所谓的水相C18存在键合相泄漏,不稳定等问题。 　　Chrom-Matrix公司的InnovationTM采用PEG键合相有效的解决了这一问题，测试结果表明:PEG键合相非常稳定，在LC-MS测试中没有检测到泄漏。这项技术正是基于公司在胶体与界面科学领域的长期经验，而成功开发出的新型催化条件下新键合工艺。 　　第四个问题是市场上大多数色谱产品和闪光色谱(flash chromatograpy)键合相有明显的泄漏，尤其是在LC-MS测试中信号非常明显，最重要是泄漏的硅烷实实在在洗脱到顾客的终端纯化产品中。 　　Chrom-Matrix公司InnovationTM所有反相高效液相色谱产品都使用球形B型硅胶合成,通过使用最优化个性化合成工艺、超临界流体封端、LC-MS/MS以及表面电荷滴定等多种独特技术让绝大多数产品LC-MS/MS测试无遗漏，极性嵌入式(Polar embedded)键合相遗漏非常低。 　　正是基于这四项工艺上的创新技术，色谱柱的实际应用效果得到有效的保障，这一上游产品质量的高标准，也大大加强了下游定量分析的准确性和重现性。

高效空气过滤器的常用滤料有超细玻璃纤维等，被广泛应用于洁净室空调机组送风末端、洁净室末端以及各类层流设备当中。高效检漏测试旨在验证洁净室设施不存在旁路渗漏，过滤器不存在缺陷（过滤器介质和密封框架上的小孔、其他损伤，以及过滤器边框泄漏），从而确认终端高效过滤器安装良好。高效过滤器作为拦截粒子的屏障，是洁净室能否维持相应洁净等级的重要保障。当高效过滤器存在漏点时，洁净室的洁净度等级将面临超限的风险，产品的放行将会受到挑战。

各有关单位及个人：《畜产品质量安全检测色谱分析方法验证规范》等26项辽宁省地方标准已经通过技术审查并形成报批稿，拟对外正式发布，现公开征求意见。请于2023年10月27日前,将意见反馈至辽宁省市场监督管理局标准处。联系人：高洪涛联系地址：沈阳市皇姑区崇山中路55号邮 编：110031电子邮件：lnzjbzhc@163.com电话：（024）96315-1-3512传真：（024）96315-1-3512附件：1.26项地方标准目录2.地方标准报批稿辽宁省市场监督管理局2023年10月20日附件126项地方标准目录1.宠物临床诊疗职业技能等级2.宠物美容职业技能等级3.犬训导职业技能等级4.公安政务服务网办中心建设与管理规范5.居住建筑节能设计标准6.丙烯酸盐灌浆材料渗漏治理应用技术规程7.中华小长臂虾稻田养殖技术规范8.中华小长臂虾种质鉴定规范9.农村户厕使用维护规范10.农村户厕建设技术规范11.畜产品质量安全检测色谱分析方法验证规范12.蔬菜工厂化育苗技术规程 第1部分：总则13.盐碱地设施蔬菜生产技术规程 第1部分：总则14.盐碱地设施蔬菜生产技术规程 第2部分：大棚豇豆15.盐碱地设施蔬菜生产技术规程 第3部分：温室西芹16.可移动文物数字化保护方案编写规范17.口腔综合治疗台水路消毒技术规范18.既有住宅加装电梯安装技术规范19.经营者反垄断合规导则20.文冠果组织培养育苗技术规程21.柞树嫩枝扦插育苗技术规程22.茜草人工栽培技术规程23.河岸带植被恢复与重建技术规程24.气象旅游资源等级划分25.地面人工影响天气作业事故气象调查技术规范26.爆炸和火灾危险场所防雷监督检查技术规范

淋巴细胞亚群中的T细胞、B细胞和自然杀伤（NK）细胞，即TBNK 淋巴细胞是机体重要的免疫细胞，检测其水平变化能提示机体免疫状态的改变。TBNK 淋巴细胞检测已全面应用于艾滋病、严重急性呼吸综合征（SARS）、慢性乙型肝炎、手足口病、Epstein-Barr 病毒（EBV）感染、流行性出血热等多种感染性疾病患者的免疫评估及诊治，也逐渐成为自身免疫病、肿瘤、器官移植、血液系统疾病、重症监护医疗、老年医学及保健等学科的免疫监测辅助工具。国家卫健委于今年4月更新的《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》在仪器和项目检测的性能验证及质量控制这块做了大篇幅的更新，从而让TBNK的检测更加规范。而质量控制是结果准确发布的前提，因此做好TBNK的性能验证及质控为临床结果的准确发布保驾护航。今天我们一起来看一看指南的介绍。仪器性能验证01验证时机 新仪器启用前仪器搬移后仪器发生重大维修后（如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等）仪器软件系统更新后仪器性能出现问题或环境严重失控时02验证项目灵敏度散射光灵敏度：采用已知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5mm 或更小的微球，或满足仪器出厂声明的要求。荧光灵敏度：流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数， 可用MESF表示，常用荧光通道应为FITC≤ 200 MESF、PE≤100 MESF 、APC≤200 MESF，或满足仪器出厂声明的要求。以8峰微球检测MESF举例，每个荧光通道获取8峰微球的MFI，根据微球说明书提供的软件，计算相对应荧光通道的MESF。分辨率散射光分辨率：采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开；取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。荧光通道分辨率：采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球（已知其相应荧光素的MESF）进行检测，计算每 一种荧光微球的MFI，以MEFL数（y）和平均荧光强度（x）的线性回归，计算相关系数（r）。相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。以FITC/PE通道8峰微球举例仪器稳定性将标准微球充分混匀后上机进行试验，测试完成后利用直方图分析实验结果，计算标准微球的平均荧光强度FL1，连续8小时开机后，再通道条件下重复检测，得到标准微球的平均荧光强度FL2，根据两次检测结果计算偏差，公式见下，每一通道的平均荧光强度变化范围均应在基线值±10%范围内。B=FL1-FL2FL2x 100 %携带污染率使用浓度为5000个/µ L～10000个/µ L的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3 次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3；再使用空白溶液上机测定，获取颗粒30s，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L2、L3。按照此步骤重复循环3 次。携带污染率=L1-L3H3-L3x 100 %取上述公式计算最大值。携带污染率应≤0.5％。TBNK 性能验证01验证时机项目开展初期更换试剂品牌后更换检测系统后仪器的重大部件维修后02验证项目精密度批内精密度：选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染 色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作 人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均CV 宜＜10％，最大不超过20％。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受CV 标准。日间精密度：宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次， 至少重 复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然 后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。判定标准同上。稳定性样品稳定性：验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少 5 份，即刻染色-裂 解-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较，以相对偏差或绝对偏差表示，检测结果应符合实验室制定的验证要求。淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证；亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。处理后标本稳定性：旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定 后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不同 的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同上一条。亦可对试剂说明书声明的稳 定性条件进行验证。线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群 计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备 5～9 个不同浓度的标本，浓度范围应覆盖临床医学决定水平；通过染色-裂解-固定后，上机测定， 每个标本重复测定 4 次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数 r 应≥0.975。可比性抗体试剂批次变更前后的可比性验证：宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品，采用新批号抗体试剂和当前批号抗体 试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果 应符合实验室制定的验证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏 差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测系统间的可比性验证：宜使用至少 5 份新鲜全血样品（样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平）和 2 份不同浓度 水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对 检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测 系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验 证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计 数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测人员间的可比性验证：宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品，分别由实验室内淋巴细胞亚群检测 培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的 相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。准确度可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度。TBNK 室内质控01质控品选择应首选商品化全血质控品进行室内质控，并至少包括两个浓度水平，CD4+T细胞的绝对细胞计数应包括低值浓度水平质控。02检测时间检测当日至少做一次质控，质控品应和患者样品同时进行免疫荧光染色，并在患者标本检测前进行上机测定和数据分析。检测完成后做好相应质控记录。03靶值建立实验室应建立每一批次质控品的靶值和可接受范围，不可直接引用说明书提供的质控范围。更换新批号质控品前，可通过每日检测4次质控品（不同时间点），连续5天收集20次数据，计算均值。均值作为新批次靶值，结合既往累计CV值推算SD。04失控判断标准应至少选择13S和22S作为失控判断标准，应有相应的失控纠正措施。如需进一步了解性能验证的内容以及质控品的介绍，可与贝克曼库尔特生命科学的技术支持和销售联系。 ● 参考文献： 1.中华医学会健康管理学分会,TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识.中华健康管理学杂志,2023，17(02):85-952.WS/T360—2024,流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南3.WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求4. YY/T0588-2017 流式细胞仪

剧毒化学品（试剂）是指，按照相关部门确定并公布的剧毒化学品目录中的化学品。一般是指具有剧烈毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物和天然毒素等，还包括具有急性毒性易造成公共安全危害的化学品。比如氰，氰化钠，氰化钾、氰化钙、氰化银钾，银氰化钾等。剧毒化学品（试剂）的危害性，相信大家都知道，那么该怎么才能管理好是作为化验室管理人员需要迫切解决的问题。下面，为乐小编给大家整理了一些剧毒化学品（试剂）管理注意事项。剧毒化学品（试剂）管理十则：1、当化验室需要购买剧毒试剂时，需由相关人员提出书面申请，说明购买品种、数量、质检标准等，经相关管理人员批准后，由采购部持申请单，派两人按相关规定实施采购。2、剧毒试剂购买回来后，应先检查实物是否与采购申请及购买票据内容一致。然后检查剧毒试剂是否包装完好、封口严密、标签清晰、完整、易于辨认、无污染、无渗漏、无破损、无启封痕迹。3、要精密称定剧毒试剂包装（未开口状态）重量，由两人核对确认。以上有一项验收不合格，管理员应拒绝接收，报主管领导，进行调查，查明原因，采取处理措施。4、验收合格后，管理人员应填写“剧毒试剂验收台帐”，2人先后签名。台帐内容应标有编号、品名、规格、数量、验收日期、验收结果、验收者签名、采购员签名。5、剧毒试剂管理人员应按要求和采购人员共同进行验收、保管。管理人员将验收合格的剧毒试剂放入保险柜中保存。剧毒试剂发放、领用必须严格按规程程序执行。6、领用人复核原包装重量，应与原包装验收重量或上次取用封口条标注重量相符，否则不准开封，并立即报告质检部负责人，进行调查处理，并查明原因。7、剧毒试剂实行双人、双锁管理，而且必须指定具备较高素质、工作认真负责、有一定的专业知识和安全知识的专门人员管理。8、领用人须填写“剧毒试剂领用记录”，将领用的剧毒试剂名称、数量等填写清楚。领用时应二人开锁，取出试剂，检查原包装的完整性，封口严密，封口条完好，标签完整，外标识完整无误后，交给领用人。9、称量剧毒试剂时，必须做好安全防范措施，称量时，用减量法进行操作。取样完毕后加贴封口条，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，交还管理人员。10、管理人员应监督领用人员的称量过程，并和领用人员分别在“剧毒试剂领用记录”上签。剧毒试剂使用、发放记录至少保存毒品用完后5年方可销毁，相关文件。以上十点就是对剧毒试剂管理的相关注意事项，希望能对大家的日常管理工作有有所帮助。剧毒试剂管理如果仅凭人工管理，不但费时费力还容易出现错漏问题，只有结合专业的试剂耗材管理系统才能事半功倍。为乐信息科技旗下的试剂通是一款专业的试剂耗材管理软件，致力于试剂耗材管理的应用和实施，想了解更多试剂耗材管理资讯欢迎留言讨论，谢谢！

德国负责渔业环境放射污染监测的约翰海因里希冯杜能研究所日前发表公报说，根据切尔诺贝利核事故取得的经验，从日本福岛第一核电站泄漏的放射性物质不会对鱼类等海洋生物造成长期污染。 　　该研究所根据日本公布的有关数据推测，福岛核电站泄漏的放射性污染物近日未出现明显变化，其成份包括半衰期为两年的铯134、半衰期为30年的铯137和半衰期大约为8天的碘131。由于碘131很快就会衰变为没有放射性的氙同位素氙131，所以值得关注的主要是半衰期较长的铯污染物。 　　该研究所说，切尔诺贝利核事故发生后，德国在过去25年中就事故产生的放射性污染物对邻近的大西洋和波罗的海海域鱼类的影响开展了持续监测，发现核事故产生的放射性污染物在水流循环好的海域很快会被稀释。在事故发生后第二年，德国有关海域就已检测不到核事故造成的铯污染。 　　研究人员因而推断，通过福岛核电站排出的冷却水以及因空气流动被带入太平洋海域的放射性污染物很快会被大量流动的海水稀释至检测不到的程度。

近日，以“检测品质，智造未来”为主题的FUTURUS北京检测中心（下文简称北京检测中心）运行仪式成功举行。北京检测中心经过长期筹备，于2023年8月完成了一期建设，场地、人员、设备均已到位。在后续产品研发中，北京检测中心在推动创新技术验证、提高检测效率、产品质量把控方面将起到关键作用。 活动中，FUTURUS创始人、CEO徐俊峰表示：“从创业最初期，我们依靠自制检测设备进行模拟试验，一步步验证我们的理论和技术，资源有限但韧性十足。今天，北京检测中心试运行，这是我们发展历程中的一个里程碑，期待北京检测中心能够做出更大的贡献”。他还向在场的各位介绍了声学相关的原理，强调HUD的噪音测试对环境底噪的要求，从而更准确的评估产品性能。 北京检测中心位于北京经济技术开发区康定街15号院4号楼，试验设备均来自行业知名品牌。北京检测中心相关负责人表示，北京检测中心遵循CNAS-CL01标准，建立了完善的管理体系，通过对人、机、料、法、环等资源的全面管理，确保检测数据的公正和准确。 检测中心一期测试能力有光学检测、系统测试、噪声检测、扫频振动、共振搜索和驻留，随机振动、三综合试验（温度、湿度、振动）、机械冲击、五点功能检查、高低温存放、高低温工作、冷热冲击、湿热循环、温度循环、阶梯温度变化、高温耐久、温度循环耐久、高温高湿耐久、机械耐久、耐摩擦、漆膜百格、水煮、耐化学腐蚀、静态电流、过电压、叠加交流电压、供电电压缓降和缓升、供电电压缓降和快升、供电电压中断、电压骤降复位性能、启动特性、静电放电共三十多项检测能力，涉及GB/T 28046、ISO 16750、SAE J1757-2中的气候负荷、机械负荷、电气负荷、化学负荷以及HUD的光学性能检测，致力于为FUTURUS的HUD产品研发提供全方位的检测服务。 未来，FUTURUS也将不断探索和引进先进的检测技术和设备，全力推动检测能力的提升，与产品研发、制造部门紧密联动，助力创新研发和制造高质量发展。

近期，中国科学院上海光学精密机械研究所薄膜光学实验室在提升电子束蒸发沉积激光薄膜的长期性能稳定研究中取得新进展，实现了低应力、光谱和机械性能长期稳定的电子束激光薄膜制备。相关研究成果发表在《光学材料快报》（Optical Materials Express）。电子束蒸发沉积薄膜因其激光损伤阈值高，光谱均匀性好且易实现大口径制备而广泛应用于世界上各大型高功率激光系统中。然而，电子束蒸发沉积薄膜的多孔结构特性易与水分子相互作用，使得薄膜的各项性能极易受环境条件（尤其是湿度）的影响。即便是在可控的环境下，电子束蒸发沉积薄膜的性能也会随时间而变化。该项成果提出了等离子体辅助沉积的致密全口径包覆水汽阻隔技术，覆盖多孔电子束蒸发沉积薄膜的上表面和侧面，有效地将其与水汽隔离，制备出了低应力、光谱和机械性能长期稳定的电子束蒸发沉积薄膜。同时，该水汽阻隔技术显著提升了电子束蒸发沉积薄膜的耐划性能，且提供了一种离线获得无水吸附时薄膜应力的方法。该项成果为提升电子束沉积薄膜的光谱和面形稳定性提供了途径，有助于解决高功率激光应用中电子束沉积薄膜随时间和环境变化性能不稳定问题。相关工作得到了国家自然科学基金、中科院青促会基金、中科院先导专项（B类）等支持。（薄膜光学实验室供稿）原文链接图1 等离子体辅助沉积的致密全口径包覆水汽阻隔技术示意图图2 有、无全口径水汽阻隔膜的多层膜性能对比（a）峰值反射率处波长随时效时间变化（b）应力随时效时间变化

仪器信息网讯 2014年10月19日，由中国工程院、中国合格评定国家认可委员会、中国标准化协会、中国金属学会、国际钢铁工业分析委员会、中国钢研科技集团有限公司主办的&ldquo 中国科学仪器设备与试验技术高峰论坛&rdquo &ldquo 第四届中国能力验证与标准样品论坛&rdquo &ldquo CCATM&rsquo 2014国际冶金及材料分析测试学术报告会&rdquo 联合大会特邀报告部分在北京国际会议中心举行。 会议现场 800余名来自冶金、材料、矿山、化工、机械、地质、环保、外贸、国防、商检等单位、部门或院校从事冶金分析、无损检测、物理及力学测试等相关工作的技术人员及管理者参加了此次会议。 钢铁研究总院院长干勇院士致开幕词 中国工程院副院长徐德龙讲话 哈佛大学工程与应用学院 Prof.Joost J. Vlassak 　　量热法用于材料化学反应与相态转变的研究已经有很长时间了，是化学和材料分析不可或缺的尖端技术。Joost J. Vlassak在报告中介绍了量热法是如何应用于纳米尺度的测量。采用微细加工技术制造量热传感器阵列，可以用来测几个纳米厚的样品，可测量样品温度由等温到105K/s速率变化时的热量。该技术已用于高温Ni-Ti基形状记忆合金的研究。结合高亮度时间分辨同步辐射X射线衍射进行原位测量解析，纳米量热法能够更好的揭示材料结构和演化过程。 比利时冶金研究中心 Victor Tusset先生 　　比利时冶金研究中心研发了一些用于过程控制的传感器和控制器。Victor Tusset介绍了如何将这些专门用途的传感器应用于生产高质量钢。在报告中，他详细介绍了基于反射光谱法原理的传感器，该传感器可用于测量氧化物厚度，从而实现连续控制工业生产线上，所有高强度钢中氧化铁的形成。 中国科学院高能物理研究所陈和生院士 　　中子散射是研究物质结构及其动态性能的先进手段，在材料科学和技术中应用十分广泛，与同步辐射相互补充。陈和生院士介绍说中子探针能够探测物质磁性，广泛应用于磁性材料研究；能探测原子核的位置，特别是可以探测轻元素；具有合适的能量动量关系，能探测物质里的动态过程；能探测大的工程试样。陈和生院士在报告中还介绍了我国正在建设中的散裂中子源的工程概况，该项目位于广东省东莞市，投资近17亿元人民币，预计2018年春对用户开放。 中国科学院合肥物质科学研究院刘文清院士 　　刘文清院士表示：&ldquo 环境污染物的形成、转化、运输和演变过程具有极强的时空相关性，研究和发展能适用于多组分环境污染物的快速、实时、动态监测的技术和仪器设备已成为本领域研究工作者面临的重大课题。&rdquo 报告中，刘文清介绍了基于光谱学原理的环境监测技术，课题组通过研究光与环境物质的相互作用，建立了污染物的光谱特征数据库、研发污染物的光谱定量解析算法、再结合光机电算工程技术，开发了以差分光学吸收光谱学技术、可调谐二极管激光光谱学技术、激光诱导荧光技术等为主体的大气环境污染和油气泄漏光学监测体系，并在多地展开应用，为区域环境问题和环境安全提供了技术和仪器设备支撑。 芬兰耐斯特油业集团 Dr.Toni Laurila 　　流体中的元素分析对工业生产过程的控制以及废水监测都起着至关重要的作用。目前液相中的元素分析手段主要有ICP、AAS、ICP-MS，但这些方法均为实验室分析手段。随着实际应用需求的发展，人们对元素在线分析的关注越来越多。Laurila研究组提出了应用微等离子体发射光谱法实时测定流动水样中的金属浓度。这种技术对Na、Mn、Ag的浓度测量可达mg/L数量级。同时，通过应用玻尔兹曼图法校准激发温度和发射原子数变化，发射信号的强度波动得到大幅降低。 日本东北大学材料研究所 Prof.Kazuaki Wagatsuma 　　Kazuaki Wagatsuma介绍了冈本腔微波诱导等离子体(MIP)的应用。通过研究，Kazuaki Wagatsuma研究组发现，当将高达20%的氧气加入氮等离子体中时，特定发射线的强度在很大程度上有所提高。由此预测，如果它们有相对低的激发能量，可以通过增加氧气来普遍提高分析物中中性原子的发射谱线。另外，在使用氮氧混合气体MIP-OES测定铬的过程中发现，铬的多个元素发射谱线比传统ICP-OES产生更佳的检测限值。 清华大学材料学院朱静院士 　　含Re镍基单晶高温合金由于其优良的综合性能，被应用于航空发动机及燃气轮机，是涡轮叶片的关键材料。朱静院士课题组应用先进的电子显微学方法对蠕变过程中合金元素Re和界面位错的交互耦合作用行了深入研究，从原子尺度给出了Re元素如何和形成&gamma 相的元素（例如：Cr和Co）共偏聚在&gamma /&gamma &rsquo 界面的Lomer-Contrell位错上，阻碍位错运动和&gamma /&gamma &rsquo 相的互扩散，减缓稳态蠕变速率的直接证据。 钢铁研究总院王海舟院士 　　基于对材料的非均匀性本质的认识，王海舟院士课题组提出一种以新材料研究或相关工艺生产的实际样品为对象的高通量原位统计分布分析映射表征技术，以此获得材料中海量(数以万计)原始位置上的成分、组织结构和性能等信息，通过对一一对应的各点信息进行统计解析并建立映射模型，进而可组合形成各不同微区或介观尺度材料&ldquo 基本单元&rdquo 的成分-组织结构-性能间统计表征相关性的信息。从中筛查出有价值的&ldquo 目标基本单元&rdquo ，以便验证和确定新材料的目标基本单元及其组合方式，进而实现新材料的发现、材料的改性及工艺的优化。 意大利帕多瓦大学工业工程系 A/Prof.Irene Calliari 　　Irene Calliari介绍了铁素体和奥氏体转变对双相不锈钢机械性能和腐蚀性能的影响。在该工作中，Irene Calliari课题组研究了等温加热处理对冲击韧性、断裂形态和脆性转变温度的影响。通过硬度测试、X射线衍射、磁测量和临界点蚀温度的测定，评估了冷轧工艺对防腐性能的影响。 美国北卡罗莱那大学教堂山分校物理与天文学系 Prof.Frank Tsui 　　Frank Tsui介绍了组合分子束外延制备及表征技术的新发展。该课题组把外延薄膜和磁性合金的异质结构作为合金组分的连续函数来研究。为了探索这些材料的结构和化学有序度，开发了基于同步辐射的高通量实验技术。合金研究中的一个主要挑战是检测和量化晶格特定点位的化学失调，包括换位、反位和空位。难点主要在于构成要素之间类似的原子数和几乎相同的键长。使用多边异常衍射技术，有望解决多个元素吸收边缘附近的X射线衍射与能量的困难。 中国合格评定国家认可委员会副秘书长宋桂兰博士 P3和P4实验室是指从事高致病性病原微生物实验活动的高级别生物安全实验室，长期以来我国在P3和P4安全技术和标准领域比较落后。宋桂兰介绍说：&ldquo 2003年非典爆发时，我国竟没有技术可靠的生物安全实验室，对此政府给予了高度关注。中国合格评定国家认可委员会临危受命，组织多方专家，经过10年努力，研制开发了中国第一个微环境模拟P4实验室试验平台。研发了P3/P4实验室风险评估软件，在国际上率先建立了生物安全实验室的国家认可体系，并被明确写入国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》。&rdquo 中国计量科学研究院方向院长 　　方向研究员的报告从计量和标准的本质特征出发，借鉴国外的成功经验，论述了计量、标准和检测之间的关系，探讨了计量、标准与检测的有效合作模式。 奥地利国际原子能机构核能科学与应用部 Dr.Ale&scaron FAJGELJ 　　Ale&scaron FAJGELJ介绍了四家国际组织（ISO、BIPM、IUPAC、CITAC）与国际原子能组织（IAEA）在国际标准化和计量学方面的最新进展和活动。据介绍，国际原子能组织与国际计量局在2012年签订了谅解备忘录，进一步加强了长期持久的成功合作。在放射性核素传统测量方面，IAEA在CIPM MRA构建的框架下得以与顶尖的化学和放射性核素测量的有关计量机构进行合作。ISO标准物质/标准样品生产委员会制定了ISO指南34标准物质/标准样品生产能力要求，为标准物质/标准样品生产者的认可奠定了基础。分析化学国际溯源性合作组织(CITAC)在过去两年中则致力于分析实验室中人为误差在已得出分析结论中测量不确定性的定量化和潜在影响的研究。

体外释放实验（IVRT）是目前评价半固体制剂（如乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等）处方工艺的重要手段，主要用于外用制剂的药学质量控制，是药物关键质量属性之一，可用于表征某些工艺、配方和/或生产的变更对药品的影响，也可用于药品开发过程中处方工艺的筛选研究。扩散池法是进行半固体制剂体外释放实验（IVRT）的可靠方法，该方法在美国药典 (USP) 1724 半固体药品性能测试中有详细记载。合邦科仪现重磅推出新产品——VDC12 Plus透皮扩散仪，用于软膏、硬膏、涂抹剂、洗剂、薄膜、气雾剂等的体外释放测试，其设计满足USP＜1724＞，FDA、EMA、PMDA等法规和指导原则的标准。VDC12 Plus透皮扩散仪搭载先进的自动取样技术，可完成自动排出气泡、自动取样、自动采集样品、自动补液、自动清洗，使药物透皮释放实验更加准确高效。VDC12 Plus 透皮扩散仪VDC12 Plus 透皮扩散仪产品特点：一体化设计一体化设计使得仪器整体尺寸更小，占用空间更少；同时优化管路设计，减少了管路死体积，让实验数据可靠性获得有效提升；7×2 设计可以两侧设计不同的实验参数，如温度、转速、取样时间。同时每组6+1的设计满足法规要求；一台仪器相当于两台，可以同时完成两组不同实验；空白位满足法规要求的空白位设计，在进行IVPT实验时，更方便设计非给药对照组，可排除皮肤基质及其他潜在杂质的干扰。为了验证VDC12 Plus透皮扩散仪的性能，我们对利多卡因乳膏样品的体外释放速率进行了测试，实验详情如下：01实验目的通过测试样品，对透皮扩散仪在体外释放实验过程中的性能进行验证。02样品信息样品剂型：利多卡因乳膏03主要分析仪器1）VDC12 Plus 透皮扩散仪（HB合邦科仪）2）分析天平3）液相色谱-紫外检测器（HPLC-UV）04体外释放实验参数溶出装置：透皮扩散装置温度：32℃ ± 1℃标准池：12 ml取样量：10ml取样时间：分别在第0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h时进行取样05液相色谱方法参数流动相：甲醇：0.3%磷酸氢二铵 67：33色谱柱：C18-150×4.6mm流速：1.5 ml/min进样量：20 μl检测波长：210 nm06测试结果6.1 累计释放曲线6.2 拟合曲线在0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h时间点，以单位面积累计释放量（ug/cm2）（y轴）对时间(h)（x轴）做图，拟合线性回归方程（部分取样模式）如下：6.3 释放速率07结论在0.5h、1h、2h、3h、4h、5h、6h时间点对样品（同时7个扩散池）平行进行实验。0h时，扩散池中未检出目标物；在0.5h-6h的7个取样点分别对7个扩散池的累计释放量做线性考察，释放速率的平均值为430.9；释放速率RSD为3.42%。FDA IVRT测试工业指南中提到，根据每个扩散池的释放速率（斜率）计算的批内精密度，其变异系数（%CV）应不大于15%。在上述实验中，采用合邦科仪VDC12 Plus 透皮扩散仪对利多卡因乳膏进行的体外释放实验（IVRT），7个扩散池的释放速率（斜率）RSD为3.42%，远远小于FDA IVRT测试工业指南中提到的15%，这表明合邦科仪VDC12 Plus 透皮扩散仪的性能完全符合FDA IVRT测试工业指南的法规要求。

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　　北京先驱威锋技术开发公司总经理范飞向记者坦言，曾在一地级市药监局的招标书中见到“要求仪器支持七国外语”的说明。标书并不是根据实际需要写，而是为了排挤国产设备，把特定指标故意写高。 /p p 　　 strong 国产科学仪器为何屡遭冷遇、备受排挤? /strong /p p 　　“科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。” 一位生化领域的研究员曾经表示，“你(国产仪器)再便宜，我没有时间和精力去评价你。” /p p 　　他所反映的问题直指长期以来仪器研制与应用存在不匹配的现状。一台科学仪器在实际工作中的灵敏度、精确度、稳定性，都是用户在购买仪器时关心的问题。这些数据也反映了仪器被市场接受的程度。 /p p 　　“我们很想买国产仪器，价格上肯定合算些，但根据我们的经验，国产仪器用一段时间后很容易出问题。所以，宁可多花一点钱买进口仪器。”一位从事病毒研究的科研人员这样说。想必这也是我国许多仪器用户的共同感觉。 /p p 　　对用户来讲，没有权威的技术认证数据是不敢购买国产仪器设备的重要因素。很多单位因为不了解国产仪器设备的适用范围和怕担风险，怕技术不成熟，而宁愿高价购买进口仪器。 /p p 　　打响一场国产仪器的“正名战”迫在眉睫。 /p p 　　 strong 验评项目担起评价重任 /strong /p p 　　2013年，北京市科学技术委员会(以下简称“北京市科委”)、北京市质量技术监督局、北京出入境检验检疫局联合共建首都科技条件平台检测与认证领域中心，开展国产仪器设备验证评价工作。 /p p 　　北京市科学技术委员会副主任郑焕敏表示：“验评项目是经过广泛征集用户单位，尤其是科学仪器设备厂家的科技创新需求，以问题为导向，设计的一个多方协同创新、推动国产仪器设备创新应用的科技项目。” /p p 　　“选尖子、选权威、验指标、评性能、出报告、出订单”，这是北京市科学技术委员会条财处处长陈云波给验评项目总结的18字方针。首都科技条件平台检测与认证领域中心汇集了102家国家级、市级重点实验室作为参与单位，对国产优秀仪器的应用性能、可靠性、耐用性等开展验证与综合评价工作，通过详实的验评数据，帮助生产企业质量提升，促进国产仪器品牌影响力、用户认可度和市场销量的提升。 /p p 　　每天和仪器打交道的北京市计量检测科学研究院连续几年参加了北京市科委组织的推介会验评工作，主要从事实验室的仪器测评。北京市计量检测科学研究院姚和军院长表示：“测量结果是不错的，我们有很多国产仪器确实已经达到了国际先进的水平，有些方面也超过了国外的水平。通过客观地评价，让用户树立信心，把好的仪器推荐给客户、推荐给用户 做得还有差距的，让生产企业知道仪器还有哪些缺点，哪些差距，再把这些问题解决了可能就是世界第一了。” /p p 　　“截至2018年，验评项目已为累计四批42家企业的49款产品提供验评服务，发布标准29个，获得专利172项，验评企业的销售额共计增长260%。”历经5年的探索实践，验评项目闯出了一条独特的国产科学仪器供给侧改革之路。一纸验评报告曾让某地采购部门直接拒绝进口仪器，也曾助力国产液相色谱—原子荧光联用仪的销售额同比上涨300%。 /p p 　　“验评项目累计投入财政经费1700万元，工时44960个小时，企业投入设备3000多万元，检测机构提供的设备价值1.64亿元。”北京科学仪器装备协作服务中心主任孙月琴披露的一组数据，道出了验评背后的汗水与艰辛。 /p p 　　国产仪器设备验证评价项目的成功立项乃至实施，得益于首都科技条件平台的坚实基础。自2009年启动的首都科技条件平台项目，聚集了近50家中央在京单位的900多家重点实验室，其根本目标是让这些资源开放共享以后，提高实验室资源的使用效率。 /p p 　　孙月琴介绍说：“我们一直在思考，如何让这些实验室真正的为企业服务?所以才有了这个验证与综合评价的服务。这个服务本身是满足一种需求，同时能满足资源开放共享的目的，然后搭建起来的一个新的机制，是一个新的业态。首都科技条件平台既是项目的组织管理方，同时又是这件工作服务的管理方。这个项目的整个支持方向实际上是突破以前在科技计划前端的局面，在向后端移动，真正让已投入的科研经费发挥更大作用，让小经费带来大的作用，给企业和测试机构一定的支持和帮助。” /p p 　　北京市科委条财处处长陈云波指出，仪器设备验证与综合评价是一个新的认知，是服务科技创新国产仪器的一个全新模式。 /p p 　　陈云波说：“真正经过验评的产品，不仅可以走向市场，打败或者替代进口产品，也让用户得到好处，比如成本降低 而用户提供的使用体验，又来支撑仪器研发者、生产厂商改进仪器设备，从而用户能使用仪器设备去做更多的应用。” /p p 　　 strong 国产医用电子仪器的供给侧改革 /strong /p p 　　“帮助国产设备和进口设备同台竞技，让它们从技术上填补空白或破除垄断，之后去抢占市场，让市场给国产设备一个公正的回报，做大国产科学仪器产业，这是我们一直要做的。过去我们一直做科学仪器的验证评价，但这次不是科学仪器，而是日常的医疗仪器。”对于验评项目首次进入医疗领域，陈云波表达了他的踌躇。“首先从科研扩展到医疗临床，这一跨界本身具有难度 其次在国内生命科学、医疗健康领域，能找到一支具备权威地位、能够产生良好示范和引导效果的团队也并非易事。” /p p 　　“解放军总医院这样高水平的平台，以及为项目组织的高规格专家组，让我们相信，验评报告会让人信服，产生很好的产业带动效果。如果不是这样一个团队，不是这样一个平台，不是这样一个专家组，恐怕我们还是很难下定这样的决心。”陈云波说。 /p p 　　“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”由中国人民解放军总医院承担，北京市医疗器械检验所为合作单位。解放军总医院心血管内科主任陈韵岱是“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”的第一负责人，据她介绍，现有心电图仪器质量性能不一，国产仪器与进口仪器的自动诊断参差不齐，严重影响临床应用和市场推广，迫切需要建立心电类医用电子仪器的测评体系。这一体系应可以广泛应用于国家医疗器械检定部门及国产心电仪器厂家，从而提高仪器质量。 /p p 　　“作为耕耘临床多年的专业团队，我们深感把科研和经验停留在纸面上是没有价值的。解放军总医院心电团队在全国具有悠久历史，前期在这方面做了非常多的工作。在此基础上我们赶上了验评项目的创新性落地，可以说是一个特别好的时机，这个项目似乎是为我们应运而生的。” 陈韵岱也表达了她的信心与决心。 /p p 　　小小心电图仪的评价，关乎到千家万户，以及每个人的身体健康。从最初的一间心电图室，发展到心脏无创检测中心，解放军总医院的心电检测技术已经居于国际领先水平，每年的检测量达到30万人次。 /p p 　　刘广东补充说：“我们建立了国际先进水平的心电网络信息化系统，存储心电数据100多万份，这对项目的顺利实施提供了坚实的保障。” /p p 　　项目以国产心电类生产厂家仪器为研究对象，制定评价标准和方法，分别从性能评价和临床应用评价对被检产品进行验证和综合评价，指导被检心电仪器的软件、硬件和自动诊断能力的提升。 /p p 　　“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”的考核指标早已圈定：“预计形成心电类仪器综合评价规范报告1套，形成遴选国产心电类仪器综合评价报告，至少一种心电仪器推广应用到三甲医院，完善短时程心电图标准数据库1个，发表Medline收录论文2篇或论文4篇，出版相关著作1部，召开心电类医用电子仪器验证与综合评价技术服务推介会1次，并形成2个验评故事。” /p p 　　通过对心电类仪器的验证与综合评价，项目预期指导国产心电厂家提高其产品质量，增强民族企业在国际市场的竞争力。通过提高国产心电产品的性能，提升其市场占有率 通过制定综合评价规范，以提升整个行业的自动诊断功能，服务临床与基层，形成系列经济及社会效益。 /p p 　　 strong 多方支持 让国产仪器越来越好 /strong /p p 　　“测评工作是我们所长时间以来一直想开展的工作，但是前期一直没有很好的机会，这次正好借这个机会把我们之前的想法纳入到验评工作中，漂亮地完成这次任务。” 北京市医疗器械检验所在项目中负责心电仪器的性能检测和自动诊断功能参数比对及分类诊断部分，并协助完成数据库的建设。据该所机电一室主任梁振士介绍，参与心电类医用电子仪器验评项目，正好圆了他们的“测评梦”。 /p p 　　北京麦迪克斯科技有限公司负责的是测评平台的研制和测评设备的研制。公司董事长高小峰表示出坚定决心：“希望通过参与项目，真正认清我们设备与进口产品的差距，也希望通过这个验评的项目能提高国产设备的实力和诊断的准确性，同时提高国产品牌的质量和竞争力。” /p p 　　“心电类医用电子仪器验证评价与推广项目”聚集了一批权威专家，对国产心电图仪器给出客观评价。现年75岁的北京大学第一医院杨虎教授是一位老心电专业工作者，他曾承担过科技部心电图仪器可靠性研究项目，也参与过心电图机国标的起草。“我曾到新疆、西藏甚至发达地区做过调研，国产仪器装备首先要解决的是质量和可靠性问题，鼠标、导联夹子、甚至电池夹子的使用率都不行，电池夹着就松了。其次是要向IT技术、人工智能方向发展。” /p p 　　“从目前的科技研判来看，心电脑电仪器与人工智能的结合是一个非常重要的趋势。如何将人工智能知识介入到临床医学的心电脑电信号处理中，这是非常重要的课题。”郑焕敏提供了更广阔的发展思路。 /p p 　　“争取在项目的结束日期，即2019年10月，我们不仅要完成5台国产设备的硬件和软件评测，形成初步验评报告，还要实现郑主任提到的人工智能与临床诊断相结合，加强心电图仪器自动诊断方面的软件、专利产出。”虽然时间紧任务重，陈韵岱倍感振奋与鼓舞。 /p p 　　“仪器仪表行业是小行业，又是品种很多的行业。现在仪器行业的同质化竞争非常严重，价格战的最后结果必定是两败俱伤。所以就需要引导企业走有竞争特色的道路。即使是同样的产品，也要有自己的市场方向。”中国仪器仪表行业协会顾问闫增序举例说，德国有很多小企业，挣钱并不多，但几十年、几代人都只专注做一个领域，非常难得。我们国内有四五十家搞色谱的企业，日本则主要就是岛津一家企业。 /p p 　　2006年国务院出台的《关于加快振兴装备制造业的若干意见》，提出了“鼓励订购和使用国产首台(套)重大技术装备”政策，要求有针对性地安排一批重大技术装备自主化依托工程。 /p p 　　“正是因为首台套政策的导向，我国的自动化控制系统获益，在火电、冶金、核电等领域发展良好，现在国产的自动化控制系统才能与ABB等国外公司抗衡。”闫增序认为，正在进行的国产检测仪器设备验证与综合评价项目也是一种推广国产仪器的政策导向，“它的作用可能现在体会不到，但三年、五年或更长时间内，一定能看到国产仪器行业的进步。” /p p 　　2018年12月27日，在“2018分析检测技术与仪器验评创新论坛”上，第五期“国产检测仪器设备验证与综合评价项目”课题的组织方、验评专家及仪器厂商共聚一堂，就项目的最新进展及工作规划展开交流。 /p p 　　论坛现场，海光仪器向北京科学仪器装备协作服务中心赠送了一面锦旗，上书“情系国产仪器进步，助推首都科技发展”。北京科学仪器装备协作服务中心主任孙月琴表示，“国产检测仪器设备验证与综合评价”坚持5年，靠的是一份服务于国产仪器的热心与情怀。验评项目已经从分析仪器拓展到物理性能、电子测量、计量、医疗5个领域，累计验评42家企业的49款仪器，发布标准29个，获得专利172项，验评仪器的总销售额超过10亿元。北京科学仪器装备协作服务中心将秉承服务国产仪器的宗旨和理念，继续把验评项目做大做好。 /p p 　　在陈云波看来，验评并非为了某个仪器“做背书”，它的价值在于产生一套放之全国而有效的验证规范。“我们要的不仅仅是几家企业的产品可以走向市场，我们需要更多品类的仪器，和一个能让国产仪器产生市场信誉的‘大公章’”。 /p p 　　国产检测仪器设备验证与综合评价服务工作，不仅是为更多企业和实验室搭建了互动交流、学习平台，也帮助越来越多的仪器企业获得更多的订单，承载了助推国产仪器设备自主研发、自主创新发展的梦想，开辟了服务首都经济社会发展的新路径，这条路理当越走越宽、越走越广。(记者 解静 杨鹏宇 韦东裕) /p

制药企业不断面临进行清洁验证的挑战以下是确保实施成功、合规清洁验证的五种方法Part 01为您的清洁程序确定合适的技术和最有效的部署方案（实验室、在线、旁线）了解您的清洁过程。为清洁过程选择正确的技术是成功实施清洁验证的关键。对于清洁验证，有许多常用的分析方法。专属性方法 如在清洁过程中对特定分析物进行UV/VIS或HPLC试验。尽管可以对目标分析物进行检测并使人们确信目标分析物已经清洗干净，但这些测试无法检测到可能影响产品质量、产量、效能或安全的其它化合物，如降解物或洗涤剂。这种类型的分析仅限于在实验室使用。非专属性方法 如总有机碳TOC分析法，与专属性方法相比，可对清洁度有更全面的了解。TOC法不只是检测一种分析物，而是通过采用一种方法来检测清洁剂、降解物、API和赋形剂。TOC还可根据您的工艺提供多种最佳部署方案（实验室、在线、旁线）。了解有关最佳部署方案长按识别二维码，获取更多信息Part 02简化方法验证和仪器确认需要进行方法验证和仪器确认，以表明方法参数适当，并且仪器适用于该方法。尽管这些对于清洁程序的成功与否至关重要，但方法验证和仪器确认并不一定非得很复杂。开发一种合适的方法来提供充分的化合物回收率、线性、稳固性和专属性数据，并设定合适的接受标准。重要的是要证明这些分析数据满足要求，并确保所选择的技术能够满足可靠的方法开发需求。方法开发和验证应本着实用性、可实现、可验证并具有说服性原则。对仪器进行全面确认，以验证仪器的安装、操作和性能满足其预定的用途要求。一些仪器制造商会提供相关文件和服务来协助您全面完成仪器确认工作。Part 03选择最佳消耗品，以实现最佳回收率和样品可靠性样品瓶和标准品等消耗品会对分析方法的成败产生极大影响。请确保您为清洁工艺选择可追溯、合规和和合适的消耗品。应该定期对系统进行挑战，以确保方法的适用性。选择浓度合适的一种或多种化合物，以反映您的清洁工艺，并且对清洁验证使用的仪器进行适当的挑战。一些供应商会提供特殊消耗品，以提高验证方法成功实施的概率。例如，如果您的工艺涉及到蛋白质检测，则对TOC样品瓶进行预先酸化可大大提高经常被漏报的粘性蛋白质的回收率。在开发检测方法时，请考虑此类解决方案。在线分析相较于实验室分析，可以降低使用样品瓶的成本并提高样品的可靠性。自动化分析在一定程度上消除了取样误差，同时节省了金钱和时间。Part 04利用数据来控制、深入了解和优化清洁工艺选择能够生成可信、可验证并用于故障排除和重要CGMP决策数据的技术。如果数据没有经过验证且不准确，就很难深入了解和控制清洁工艺。拥有准确的数据可以使人们对结果充满信心，并以此做出重大质量决策。如果采用TOC，在选择具体TOC技术进行清洁验证时应格外小心，因为某些技术不适合用于精确分离和检测。TOC分析仪提供了可以洞悉清洁工艺的三个单独的数据，以最终实现对清洁工艺的控制、深入了解和优化。一个样品分析可以给出无机碳、总有机碳和电导率数据。通过这些数据可用于确定清洁工艺失败的根本原因，采取纠正和预防措施或优化清洁周期。Part 05数据可靠性在CGMP设置中，数据可靠性比以往任何时候都重要，在清洁验证中实施分析技术时必须考虑数据可靠性。FDA已经对采用相关分析方法时不遵守数据可靠性标准多次发出了警告函。具体来说，当采用HPLC时，常见的问题是没有对峰值进行积分或没有对鬼峰产生的原因进行调查。在清洁验证中出现未知峰不可避免，但必须对其进行彻底调查并记录。使用TOC进行清洁验证不仅可以全面了解清洁度，并且一些分析仪还完全符合21 CFR PART 11规定的要求和数据可靠性准则。数据应保存在安全的数据库中，能够随时访问，所有工作均应保存在安全审核记录中。在利用数据做出重要质量决策时，需要制定和实施强有力的程序来保证数据的可靠性和安全性。当采用在线TOC分析进行清洁验证时，由于不存在数据转录、打印和未验证数据传输的环节，因此具有更高的数据安全性和可靠性。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

日前，国家认监委办公室发布征集2017年能力验证项目通知，决定2017年在食品农产品安全、动植物检疫、卫生检疫、建工建材、电器安全、节能环保等社会关注的检验检测领域继续组织实施能力验证工作，并附上“黄热病毒核酸检测-实时荧光PCR法”等124项需求列表。详情如下：国家认监委办公室关于征集2017年能力验证项目的通知各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门)，各国家资质认定(计量认证)行业评审组，各有关检验检测机构：　　为了持续加强我国检验检测机构技术能力建设，保障资质认定获证机构持续满足技术和管理要求，按照《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，国家认监委决定2017年继续在社会关注的检验检测领域组织实施能力验证工作。为了保障能力验证工作的针对性、适用性和有效性，国家认监委前期征集了有关检验检测行业主管部门和地方质检部门的能力验证工作需求(见附件1)，各能力验证提供者和有关技术机构可以参考有关业务部门需求，在食品农产品安全、动植物检疫、卫生检疫、建工建材、电器安全、节能环保等检验检测领域申报能力验证项目。　　一、申报要求　　1.申报单位必须具有申报项目相关领域的能力验证工作经验，具有相关领域检测技术专家和统计专家，熟悉能力验证工作的操作流程 　　2.申报单位在该项目相关领域的检验检测能力应处于国内领先水平(如具有相关标准制修订工作经历) 　　3.项目申报单位应取得该检验检测项目的资质认定(CMA) 　　4.申报的能力验证项目应科学、可行，有较成熟的检验检测方法标准，制备的样品应具有代表性，且样品均匀性稳定性能够满足能力验证要求 项目应具有一定的社会和经济效益，预计参加的检验检测机构数量原则上不少于30家 　　5.为避免项目资源重复，一年内已经由国家认监委或有关行业部门组织过的全国性能力验证项目不得重复申报 　　6.2017年，除国家认监委征集、审核、发布的A类、B类能力验证计划外，国家认监委拟继续征集、确定并汇总发布各能力验证组织者组织实施的能力验证(包括实验室间比对)项目，并鼓励相关检验检测机构报名参与。能力验证组织者包括国家认可机构认可的“能力验证提供者(PTP)”，也包括其他具备相关技术能力、具有能力验证组织经验的权威技术机构。　　二、申报流程　　申报国家认监委能力验证计划(A类、B类)的单位应如实填写《国家认监委能力验证计划项目申报表(A类、B类)》(见附件2)，并于2017年1月25日之前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部。　　有意申报C类能力验证计划的能力验证组织者(含能力验证提供者)可填报《国家认监委能力验证计划项目申报表(C类)》(见附件3)，并于2017年2月6日前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部。　　三、项目备案　　各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督部门(市场监督管理部门)，中国合格评定国家认可中心和有关行业部门、协会组织的能力验证计划，应事先向国家认监委实验室部备案，并在计划结束后将有关结果上报国家认监委。对满足能力验证活动相关要求的，国家认监委将采信相关能力验证结果并纳入国家认监委“实验室能力验证专栏”和数据库，在资质认定工作中予以应用。　　四、联系方式　　联 系 人：张世鹤、郭栋　　联系电话：010-82262767，82262733　　电子邮箱：guod@cnca.gov.cn　　联系地址：北京市海淀区马甸东路9号　　邮编:100088　　附件：　　1.国家认监委2017年能力验证计划需求汇总表.docx　　2.国家认监委能力验证计划项目申报表（A类、B类）.docx　　3.国家认监委能力验证计划项目申报表（C类）.docx　　国家认监委办公室　　2017年1月3日　　附件12017年能力验证项目需求汇总表序号领域项目（领域）名称检测参数1卫生检疫黄热病毒核酸检测-实时荧光PCR法黄热病毒核酸2卫生检疫霍乱弧菌检测霍乱弧菌3卫生检疫人禽流感H7N9病毒检测H7N9病毒核酸4卫生检疫诺如病毒检测和分型诺如病毒核酸5卫生检疫裂谷热病毒核酸检测-实时荧光PCR法裂谷热病毒核酸6卫生检疫尿中砷含量测定砷7卫生检疫痰涂片抗酸染色查找抗酸杆菌痰涂片中抗酸杆菌的数量8卫生检疫常见蝇类形态学鉴定口岸常见蝇类形态学特征和种属分类9卫生检疫常见医学媒介生物分子鉴定（PCR和序列测定）常见医学媒介生物分子鉴定特征10卫生检疫口岸常见鼠类分子生物学鉴定鼠类分子生物学鉴定11卫生检疫蚊虫携带乙脑病毒检测（RT-PCR检测）蚊虫携带乙脑病毒检测RT-PCR检测特征12卫生检疫口岸常见蚤类形态学鉴定蚤类形态学特征13卫生检疫口岸常见蜚蠊形态学鉴定蜚蠊形态学特征14卫生检疫鼠类携带汉坦病毒的核酸检测汉坦病毒15卫生检疫鼠类携带斑点热群立克次体的核酸检测斑点热群立克次体16卫生检疫轮状病毒（B组）核酸检测轮状病毒（B组）17卫生检疫西尼罗病毒核酸测定西尼罗病毒18卫生检疫结核分枝杆菌核酸检测结核分枝杆菌19卫生检疫尿液化学分析PH、NIT、GLU、SG、BLD、PRO、BIL、URO、KET、WBC20卫生检疫乙型脑炎病毒实验室检测核酸定性检测21卫生检疫手足口病主要病毒（EV71、Cox A16）实验室检测核酸定性检测22卫生检疫炭疽Ascoli试验炭疽Ascoli试验23动植检疫口蹄疫病毒非结构蛋白（3ABC）抗体ELISA检测口蹄疫病毒（FMDV ）非结构蛋白（3ABC）抗体24动植检疫流行性造血器官坏死病毒核酸检测流行性造血器官坏死病毒（EHNV）核酸25动植检疫非洲猪瘟病毒核酸检测（非洲猪瘟病毒（ASFV）核酸26动植检疫鲑鱼传染性贫血病病毒核酸检测鲑鱼传染性贫血病病毒（ISAV）核酸27动植检疫进口高羊茅种子品质检测水分、发芽率、其他种子数、不完善粒28动植检疫松材线虫/拟松材线虫检测检出/未检出29动植检疫番木瓜中转基因成分检测番木瓜中转基因成分30动植检疫玉米细菌性枯萎病菌的鉴定玉米细菌性枯萎病菌31动植检疫植物检疫新菠萝灰粉蚧32动植检疫水稻细菌性谷枯病菌的鉴定水稻细菌性谷枯病菌33食品农产品进口婴幼儿配方乳粉维生素、脂肪酸、矿物质含量34食品农产品蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖含量的测定果糖、葡萄糖、蔗糖35食品农产品水产品中多氯联苯检测PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153、PCB179总和36食品农产品水产品中总汞和甲基汞的测定甲基汞、总汞37食品农产品罗非鱼的磺胺类药残检测磺胺嘧啶、甲氧苄啶38食品农产品出口鲴鱼的染料类残留检测孔雀石绿、结晶紫39食品农产品水产品中甲基睾丸酮的检测甲基睾丸酮40食品农产品虾的辐照鉴别辐照鉴别41食品农产品水产品中恩诺沙星检测恩诺沙星42食品农产品枸杞干果中二氧化硫的测定二氧化硫43食品农产品大米中重金属砷、铅、镉44食品农产品奶粉营养成分检测蛋白质成分45食品农产品食品中放射性污染核素活度浓度检测铯-137、铯-134、钡-133活度浓度46食品农产品水产品中磺胺甲恶唑和甲硝唑的测定磺胺甲恶唑、甲硝唑47食品农产品中药材中的农药残留检测六六六、DDT、五氯硝基苯、氰戊菊酯48食品农产品中药材中二氧化硫测定二氧化硫49食品农产品中药材中的黄曲霉毒素B1检测黄曲霉毒素B150食品农产品白芍中芍药苷含量的测定芍药苷51食品农产品中药材中重金属的测定铅、镉、汞、砷52食品农产品食品用塑料包装膜袋中重金属、蒸发残渣的测定重金属、蒸发残渣53食品农产品果蔬中农残的测定农药残留54食品农产品食品接触材料 塑料杯中双酚A迁移量的测定双酚A迁移量55食品农产品白油紫外吸光度 易炭化物56食品农产品粮谷类杂质、容重、异色粒、霉变粒57食品农产品食品用纸包装砷含量总砷及无机砷的测定58食品农产品保健食品维生素59食品农产品动物源性食品激素60食品农产品蜂蜜螨61食品农产品泡菜中寄生虫卵检测寄生虫卵62食品农产品食品罐头商业无菌检测商业无菌63食品农产品水产品中亚硫酸盐的检测亚硫酸盐64食品农产品矿泉水溴酸盐、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌65食品农产品生活饮用水锰、氟化物、硝酸盐66食品农产品瓶装水亚硝酸盐67食品农产品原料药级中西药制剂重金属及有害元素、农药残留68食品农产品茶叶感官评定感官品质69食品农产品茶叶中草甘膦残留的检测草甘膦70食品农产品药用胶囊的铬含量检测铬71食品农产品一次性卫生用品微生物项目72纺织服装皮革摩擦色牢度摩擦色牢度73纺织服装羽绒羽毛组成成分、透明度、耗氧量、蓬松度74纺织服装纺织品纤维含量分析纤维含量75纺织服装纺织品中游离水解甲醛的测定游离水解甲醛含量76纺织服装羊毛中纤维直径测量纤维直径77纺织服装生丝黑板、外观、强力检验匀度、清洁、洁净；疵点、颜色；强力、伸长78纺织服装服装中可分解致癌芳香胺染料的检测芳香胺79纺织服装纺织品耐摩擦色牢度检测耐干摩擦色牢度80纺织服装纺织品燃烧性能的测定燃烧性能81环境环保活性炭管中苯、甲苯、二甲苯含量测定苯、甲苯、二甲苯82环境环保生活饮用水氯酸盐、阴离子合成洗涤剂、镉、苯并（a）芘83环境环保土壤重金属砷、铅、镉、铜等84环境环保电离辐射水中氚、水中钴-6085轻工化矿未知有机化合物结构鉴定化合物结构86轻工化矿未知粉末的物象和微观形貌分析物象和微观形貌87轻工化矿珠宝玉石检测典型指标88轻工化矿工业盐主含量及杂质元素89轻工化矿复合橡胶的胶含量、炭黑含量、灰分、挥发分、密度胶含量、炭黑含量、灰分、挥发分、密度90轻工化矿固体/液体自燃点测试自燃点91轻工化矿塑料包装液压测试液压92轻工化矿铁合金类（钛铁、钒铁等）主含量及杂质元素93轻工化矿铁矿石有害元素检测砷、汞、铅、镉、氟94轻工化矿纸张和包装产品垂直冲击跌落、戳穿强度、边压强度、耐破强度、粘合强度试验95轻工化矿红土镍矿主含量及杂质元素96轻工化矿进口化肥主含量及杂质元素97轻工化矿密胺餐具中三聚氰胺单体的特定迁移量三聚氰胺单体特定迁移量98轻工化矿塑料制品中丙烯腈单体的含量检测丙烯腈单体含量99轻工化矿复合肥料的矿物/化学分析总氮、有效磷、氧化钾、氯100轻工化矿高分子及复合材料高锰酸钾消耗量、蒸发残渣、重金属101轻工化矿有机化工产品熔点102轻工化矿氢氧化锂（化工原料、化工产品、化学试剂）主含量103轻工化矿烟花爆竹用烟火药剂中氯酸定性分析和六氯代苯含量氯酸盐定性、六氯代苯含量104轻工化矿煤的常规分析硫分、灰分、砷、磷氯、汞等105轻工化矿儿童推车机械物理性能结构、尺寸、稳定性等106化妆品化妆品糖皮质激素的测定糖皮质激素107化妆品粉类化妆品中铬含量测定铬（总铬）108化妆品粉类化妆品中镉含量测定镉109化妆品化妆品中地塞米松等测定地塞米松110化妆品防晒化妆品中的防晒剂检测防晒剂111化妆品化妆品中雌三醇等七项激素的检测雌三醇、雌酮等七项激素112检验机动车安检机构检验车速表、轴重、制动、前照灯远光发光强度113检验消防设施检测典型指标114建工建材室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质检测苯、甲苯、二甲苯115建工建材钢筋屈服强度、抗拉强度、断后伸长率、重量偏差116建工建材砂（建筑）氯离子含量117建工建材室内装饰装修材料 壁纸中可溶性金属元素的测定可溶性金属元素118建工建材人造板、纺织品甲醛释放量119电子电器电线电缆热延伸试验、低温拉伸试验、电缆的单根阻燃试验、烟发散试验、吸水试验120电子电器玩具磁通量指数测定磁通量指数121电子电器锂离子电池容量测试电池容量、充放电性能122电子电器变压器绝缘电阻、吸收比或极化指数、介质损耗角正切值tanδ 、直流泄漏电流、的交流耐压试验等123电子电器继电器、互感器误差测量、测量电流互感器的励磁特性曲线、测量电磁式电压互感器的励磁特性等124电子电器避雷器绝缘电阻、直流参考电压和0 .75倍直流参考电压下的泄漏电流等

瑞士步琦全新推出杜马斯定氮仪DuMaster D-480 瑞士步琦公司于2013年9月发布全新的杜马斯定氮仪(DuMaster D-480)。DuMaster D-480根据杜马斯燃烧法，能够无人看守，随机存取测定氮和蛋白质。分析一个样品的时间仅为4min，内置120位自动进样器，使得该仪器无人看守的情况下能够完美地进行高通量做样。 随机存取相比固定的批处理做样过程，D-480有着很高的进样灵活性，能够随时添加或取出样品。整个燃烧过程方便地通过电脑控制和监控。 无人看守自动进样器可以容纳60个1g/1mL 样品，或者120个300mg 样品，这些样品放于一个旋转盘中，能够保证稳定进样，过夜分析。 3倍样品量相比使用传统的的铜催化剂，专利的钨还原管能够达到3倍的样品量。完美的燃烧控制过程能够分析1g有机样品。 减少95%氧气消耗氧气喷射对于每个样品自动进行优化，相比于其他技术，D-480整个做样过程节约95%氧气消耗，同时保证实时监控和高准确度。很多复杂的基体都能得到分析。 最小的运行成本耐用的仪器部件，较少的化学试剂和气体消耗，达到最小的做样成本。 精确的结果数字质量流量控制器能够确保非常稳定的流量条件，排除任何压力波动。例外，特殊的大量程电热调节器TCD经过多年验证性能稳定，保证精确结果从 0.01 to 100 %。 长期稳定性和低维护气体控制和检测系统非常稳定，几个月甚至几年才需要做一次校准。 远程诊断DuMaster D-480基于先进的微电子学。包括气体流量、压力等所有功能都由数字控制，可以通过计算机辅助渗漏检查，调整，甚至通过网络远程诊断。

美国食品药品管理局（FDA）及相关的国际组织，致力于制定长期法规，服务大众，确保药品的效力、一致性和纯度。《当前优良操作规范（current Good Manufacturing Practices，cGMPs）》中的法规条例要求生产商按照详细的过程和规范，来确保产品质量和安全¹。长久以来，制药行业设计清洁验证程序时，都围绕来源于HPLC数据的主观的限值和不切实际的回收率测试。实际上，很多淋洗样品都只是达到药典对于产品放行的规定，而非设备放行规定。本文旨在启发读者，重新思考目前清洁验证中使用的分析方法，并质疑是否在合适的应用中使用了合适的方法。01当前阶段过去几十年，其他行业已开始陆续使用因技术发展而产生的过程质控战略，事实证明其更高效、更有效。但制药行业却因为各种原因对于这一改进战略的采纳十分缓慢，其中，过程分析技术（PAT）的监管不确定性就是原因之一。另外，之前对于清洁过程验证的检查指南（1993）被USFDA以外的监察机构，指导性机构（ICH，PIC/s）所广泛采用，用于指导客户使用一个简单框架或生命周期法来进行清洁过程的验证。然而，最近业内和监管者同时注意到，使用TOC方法能实现质量的提升和成本的控制，很多制药企业开始采用非专属性方法进行实时放行，以及清洁过程控制和生产设备放行。指导文件，如FDA PAT文档所描述的，及FDA 2011年《过程验证指南》，提供了如何使用非专属性方法，以符合cGMP关键的中清洁应用的框架。02期望阶段总有机碳（TOC）是一种关键质量属性（CQA，Critical Quality Attribute），是检测清洁的关键过程参数（CPP，Critical Process Parameters）的众多手段之一。依靠定期实验室淋洗或棉签取样的专属性方法（例如HPLC），与使用已确认、经方法验证并在清洁验证生命周期的各关键步骤使用TOC仪相比较，前者相对效率低且不可靠。但是，这种TOC的应用只能与清洁相关的过程验证生命周期方法配合使用。在这一应用中每个阶段都可能影响TOC值。例如，用户需要了解潜在的使用TOC时所需的各种因素，及其对分析方法产生的影响。03未来阶段要注意到，大部分的药典方法都不是专门为确认持续过程的分析仪，而预定或设计的。法规的指南建议用户可考虑将TOC方法作为清洁验证或确认的测试方法的一种“可替代的分析方法”。¹简单来说，用户有责任通过规定的方法与工艺验证过程，对其预定的用途，建立分析仪的适用性。除了为清洁过程验证所使用的方法建立系统适用性，在清洁验证生命周期中还有其他重要步骤需要考虑，以确保TOC符合cGMP、质量专章与行业指导文件。步骤如下：设计▲生产设备的目标用途▲清洁剂和最差情况的化合物▲对生产设备的TOC取样（棉签或淋洗法）▲回收率百分比研究▲验收限值或标准（风险评估和工艺产能）▲其他验证方法（ICH Q2 R1）确认（生产设备）▲生产设备的TOC取样（棉签或淋洗法）持续确效▲生产设备的TOC取样（棉签或淋洗法）04采取行动如之前所述，越来越多公司正在使用TOC分析进行清洁验证，因为它更快、更简便，而且比其他分析方法更经济。TOC方法的样品检测量大，并减少了清洁验证协议实施的时间。即便在生物制药行业经常遇到的化合物难溶于水，或者含大量蛋白质情况下，也依旧有效，尽管如果清洁过程的设计是有效的话，这些化合物不应该存在。另外，FDA在检测污染物残留的规章指南中，已经接受了TOC方法。很简单地就可以断定，在清洁验证的生命周期中，多种化合物必然需要多种分析测试。在多种测试中，某些意料之外的杂质或清洁剂可能会被忽略，又或者在色谱法分析中出现未知峰。TOC能测出多种目标化合物，因为它是一种非专属性方法。然而，遵循以下步骤，以确保成功的转换及正确应用的实施还是非常重要的：分析仪器的确认分析仪器确认是一个过程，确保对特定测试使用分析方法是能符合目标用途的。根据cGMP规定，“企业所使用的检测方法的准确度，灵敏度（检测限），专属性和重现性（精确度）必须确立并有文件证明。”²在这种情况下用TOC法进行清洁过程验证的测试之前，对分析仪器进行严格的确认就尤为重要。此方法包括由USP所建议的安装确认、运行确认和性能确认（IQ/OQ/PQ）。方法和过程验证清洁验证的TOC实施方案通常由四个关键部分组成，以确保有效、高效地转换为用TOC分析进行清洁过程验证。回收率（可行性）测试回收率测试或者可行性测试常被作为建议方法，以确定分析物是否适用TOC方法。通常，这种研究只要确定在工艺物料流中，哪种化合物是最难从设备表面清除的。这一研究的目的是为了论证，设备表面或水溶液中，目标化合物的回收率。研究应该在可控条件下的实验室进行，但应尽可能反映制药生产中清洁过程的真实情况。方法验证和取样灵敏度测定模板规定指出，制药或生物制药企业必须有文件记录的程序，包含一系列额外进行的对清洁过程方法验证的测试。这些协议用于证明一个系统或过程（常见或特殊的），能在可靠的方式及控制中实现其目标用途，生产出的产品能持续满足之前确定的规格。这些规范采用了ICH Q2（R1）中提及的验证特性，包括线性、准确度和精确度。此外，基于直接与间接取样技术确定灵敏度，是最好的操作。³设备性能确认通常，所有制药处理设备、管路、连接器、玻璃器皿和备件的自动或手动清洗顺序，都按照同样的工艺流程，即在最后的淋洗步骤时采样，并使用经验证的分析方法进行分析。这个步骤通常会包括TOC、电导率、内毒素、微生物限度和pH。其他用于设备性能确认的分析包括产品专属性试验。然而，TOC仅仅是确认生产设备的众多工具之一。⁴.⁵持续确效（日常监控或产品切换）TOC仅仅是清洁过程的验证状态或产品切换时的日常监控的多种手段之一。也有其他独特的方法，在实验室以外，收集样品，分析TOC，并报告结果或通过/失败标准。若把TOC方法从实验室转换至生产区域，能实时“在使用点”检测，这将是一个有效果且有效率的途径。但是在转换前，必须建立并执行比较性协议。¹参考文献1.FDA网站:www.fda.gov/cder/guidance/cGMPs/equipment.htm#TOC2.“黄金表格(The Gold Sheet).” FDC 报告，March 2005 ◆ ◆联系我们，了解更多！

安捷伦为制药市场推出经验证的溶出度仪组件 2013 年 5月 15 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所： A）今日推出了经验证的全新系列溶出度仪组件，包括一体成型溶出杯以及桨和转篮轴。 这些组件经过专门设计，确保符合机械认证指南。将于 6 月 1 日面世，随附有验证文件，证明其符合严格的性能指标。 溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术，用于测定纯的活性药物成分溶解的比例。 为了满足严格的要求，新型一体成型溶出杯是环绕一组安捷伦芯轴真空成型，有效避免了传统手工吹制工艺可能造成的扭曲和瑕疵。 安捷伦溶出系统营销总监 Allan Little 说道：&ldquo 为了更好地支持安捷伦客户的认证需求，我们必须要提供更可靠的组件验证和可追溯性。 我们不仅仅提供这些新的溶出杯和轴杆，还率先对药物分析人员进行培训，让它们完全了解必须要随时遵从不断发展的认证法规。&rdquo 安捷伦推出经验证的桨和转篮轴用于满足分析人员日益增长的对经验证组件的需求。 这些轴杆采用最新工艺制造而成，经过严格的指标测试和可追溯性认证，每个产品都带有合格证。 制药实验室中，溶出度设备认证包括性能验证测试或增强的机械认证，或是这两种测试。 随着最佳认证操作指南的不断改进，使用经认证的组件有助于实现长期可追溯并确保组件符合美国药典设定的严格要求。 要想了解更多信息，请访问 www.agilent.com/lifesciences/dissolution。 关于安捷伦科技 安捷伦科技（纽约证交所： A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。 公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。 在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。

一、研究内容及考核指标 　　（一）项目一：污染源监测方法验证和管理办法研编专题一 　　1、《固定污染源废气 流速的测定 三维皮托管法》标准草案编写 　　根据《环境监测 分析方法标准制修订技术导则》 (HJ 168-2010)要求，在充分调研现阶段方法测试技术的基础上，明确测试原理、测试过程和质控要求，组织开展干扰实验、实验室内和实验室间比对，协助完成标准草案编写。 　　考核指标：《固定污染源废气 流速的测定 三维皮托管法》标准草案及编制说明。 　　2、《甲烷泄漏检测技术规范》标准草案编写 　　对国内外相关设备进行充分调研，开展方法干扰及消除等研究试验，开展方法验证等工作，协助完成标准草案编写。 　　考核指标：《甲烷泄漏检测技术规范》标准草案及编制说明。 　　3、执法监测界定及各级生态环境部门执法监测职责分工研究 　　研究执法监测概念界定的合理性，梳理中办、国办文件及法律法规中关于各级生态环境部门执法监测职责定位的规定，调研各地各级生态环境部门执法监测能力状况，提出各级生态环境部门执法监测职责分工思路。 　　考核指标：《执法监测界定及各级生态环境部门执法监测职责分工研究报告》。 　　4、排污单位自行监测综合指数研究 　　开展针对多元信息的综合评价方法调研，对常用的指标体系构建方法和指标赋值与定量化运算方法进行研究，结合排污单位自行监测开展及信息公开情况，建立排污单位自行监测综合指数，并进行典型试算。 　　考核指标：《排污单位自行监测综合指数研究报告》。 　　（二）项目二：污染源监测方法验证和管理办法研编专题二 　　1、《固定污染源废气 流速的测定 超声波时差法》标准草案编写 　　根据《环境监测 分析方法标准制修订技术导则》 (HJ 168-2010)要求，在充分调研现阶段方法测试技术的基础上，明确测试原理、测试过程和质控要求，组织开展干扰实验、实验室内和实验室间比对，协助完成标准草案编写。 　　考核指标：《固定污染源废气 流速的测定 超声波时差法》标准草案及编制说明。 　　2、《煤炭开采业甲烷排放连续监测技术规范》标准草案编写 　　充分调研现阶段连续监测技术现状，结合管理需求，明确性能指标、安装条件、调试验收、运行维护等相关要求，协助完成标准草案编写。 　　考核指标：《煤炭开采业甲烷排放连续监测技术规范》标准草案及编制说明。 　　3、排污单位自行监测监管思路及与相关制度衔接研究 　　研究排污单位自行监测监管系统思路，梳理有关法律法规对排污单位自行监测的要求以及现有的管理制度规定情况，包括与社会化监测机构管理的衔接，分析需要在固定污染源监测管理办法中明确或细化的内容。 　　考核指标：《排污单位自行监测监管思路及与相关制度衔接研究报告》。 　　（三）项目三：污染源监测方法验证和管理办法研编专题三 　　1、《固定污染源废气 甲烷的测定 便携式红外吸收法》标准草案编写 　　根据《环境监测 分析方法标准制修订技术导则》 (HJ 168-2010)要求，在充分调研现阶段方法测试技术的基础上，明确测试原理、测试过程和质控要求，组织开展干扰实验、实验室内和实验室间比对，协助完成标准草案编写。 　　考核指标：《固定污染源废气 甲烷的测定 便携式红外吸收法》标准草案及编制说明。 　　2、《固定源二氧化碳排放连续监测技术规范》标准草案编写 　　充分调研现阶段连续监测技术现状，结合管理需求，明确性能指标、安装条件、调试验收、运行维护等相关要求，协助完成标准草案编写。 　　考核指标：《固定源二氧化碳排放连续监测技术规范》》标准草案及编制说明。 　　3、自动监测管理边界与现有制度衔接研究 　　梳理自动监测现有管理制度，提出固定污染源监测管理办法中的自动监测管理边界，及与现有自动监测管理制度衔接思路。 　　考核指标：《自动监测管理边界与现有制度衔接研究报告》。 　　二、项目预算 　　项目一：污染源监测方法验证和管理办法研编专题一，20万元； 　　项目二：污染源监测方法验证和管理办法研编专题二，15万元； 　　项目三：污染源监测方法验证和管理办法研编专题三，15万元。 　　三、申报条件 　　申报单位具有承接该项委托业务的能力，并能开具税务发票。 　　四、申报材料 　　课题申报书(见附件1)。 　　五、申报受理及评选程序 　　1、申报材料纸质版请于2022年4月24日前快递至北京市朝阳区安外大羊坊8号院(乙)中国环境监测总站污染源室(收件人王伟民，联系电话：010-84943104)电子版材料发送至邮箱wry@cnemc.cn。 　　2、计划于2022年4月25日通过视频会议方式召开专家评审会进行比选。 　　六、征集方式 　　中国环境监测总站将按照公开、公平、公正的原则，通过“自由申报、专家评审、择优委托”等程序确定项目的承接单位，经公示后，与承接单位签订合同。 　　七、其他补充事宜： 　　1、免费提供比选要求文件，不收取费用。 　　2、申报单位自行承担参加比选的全部费用。 　　3、比选结果将在中国环境监测总站公告。 　　4、因疫情原因提供的申报材料无法加盖公章的，需要提供说明，并由项目负责人签字；因疫情原因无法邮寄申报材料的，可先将申报材料扫描件发至规定邮箱，待疫情影响消除后补充邮寄申报材料。 　　中国环境监测总站 　　2022年4月14日

2025版《中国药典》4026 药典塑料耐压性能检查法解读在2023年，国家药典委发布了“4026塑料耐压性能检查法”，这一标准预计将在2025版中国药典的药包材部分得到体现。耐压性能是软性药包材产品的一个重要评价指标，它考察了包装材料在运输和使用过程中对药品的保护能力。这一标准的制定，源于对《国家药包材标准》中多个与耐压性能相关的项目的修订，旨在为药包材的耐压性能提供全面的规范。耐压性能系指通过模拟药包材包装药品后，包装整体对外界或外界负荷的承受能力。耐压性能测试主要分为内压法和外压法两种方法。外压法适用于非注射剂用复合袋，而内压法则适用于药用复合软膏管和输液袋（或瓶）。为了满足这些测试需求，济南三泉中石实验仪器有限公司推出了NLY-05包装耐压强度试验仪和MFY-06S智能密封仪，这两款仪器均符合“4026塑料耐压性能检查法”的要求。一、外压法：适用于非注射剂用复合袋。三泉中石专为外压法设计的NLY-05包装耐压强度试验仪，将试样置于专用的测试舱内，按照不同规格设置相应的压力，维持相应的时间即可判定是否合格。NLY-05包装耐压强度试验仪不仅适用于药用复合袋的耐压测试，还适用于食品包装袋、纸碗、纸盒等产品的耐压试验。该仪器的设计确保了测试的准确性和可靠性，其测试原理是通过将试样装夹在夹具的两个夹头之间，进行相对运动，并通过力值传感器采集试验过程中的力值变化。当达到设定的压力后，仪器会保持压力，如果在整个过程中试样未破裂或渗漏，则视为合格；否则为不合格。二、内压法：适用于药用复合软管和输液袋（或瓶）。其中复合软管是采用MFY-06S智能密封仪从管尾处注入0.2MPa的气压，将样品放入水中，样品无破裂或者无气泡冒出即为合格。输液袋或者瓶是将试样分别置于MFY-06S智能密封仪两平行平板之间，加压至内压为 67kPa，维持 10 分钟，应无液体漏出。济南三泉中石的MFY-06S智能密封仪则广泛应用于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。它的测试原理是在包装上打孔连接仪器，将包装物放入水中，充入一定气体，使试样产生内外压差，通过观察试样内气体外溢情况来判断试样的密封性。济南三泉中石实验仪器通过这两款仪器的推出，不仅为药包材生产厂家、制药企业和药检机构提供了专业的耐压性能测试解决方案，也为国家标准体系的建立提供了有力的技术支持。通过这些先进的检测设备，可以确保药品包装材料在各种环境下的耐压性能和密封性，从而保障药品的安全和有效性。

2024年4月1日，卫健委发布WS/T360-2014《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，本标准于2011年首次发布，本次为首次修订。与WS/T360-2011相比除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下:【1】增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1)；5.1流式细胞仪的性能验证5.1.1 验证时机当新仪器启用前、搬移后、仪器发生重大维修(如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等)后、仪器软件系统更新后、仪器性能出现问题或环境严重失控时，需对流式细胞仪进行性能验证，所用流式细胞仪应符合医疗器械注册要求。荧光通道线性应在流式细胞仪常规使用过程中每年至少进行1次验证。5.1.2 验证参数验证参数应包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率等。5.1.2.1 灵敏度5.1.2.1.1 散射光灵敏度采用己知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5μm或更小的微球，或满足制造商声明的要求。5.1.2.1.2 荧光灵敏度即流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数，可用等量可溶性荧光分子(MoleculesfEquivalent Soluble Fluorochrome，MESF)表示。可采用2~4种不同荧光素校准微球针对所用激发光源进行检测，其中FITC、PE及APC等通道的平均荧光强度(x)与其荧光分子数(y)分别进行双对数线性回归，得公式y=a+bx，其截距a的反对数值即为流式细胞仪的荧光灵敏度。FITC的荧光灵敏度应≤200MESF、PE的荧光灵敏度应≤100MESF、APC≤200MESF，或满足制造商声明的要求。5.1.2.2 分辨率5.1.2.2.1 散射光分辨率采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开 取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。示意图参见附录A。5.1.2.2.2 荧光通道分辨率采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。5.1.2.3 荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球(已知其相应荧光素的可溶性荧光分子数)进行检测，计算每-种荧光微球的MFI，MFI与己知理论值的相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。亦可同时使用两种荧光强度不同的微球，在待测荧光通道下，通过改变光电检测器的电压，使两种荧光微球的实际MFI检测值由低到高分布,两种荧光微球的荧光强度比值应保持不变。此方法适用于流式细胞仪所有荧光通道。5.1.2.4 仪器稳定性连续开机条件下，采用荧光微球在开机稳定后0h和8h各检测一次FSC及各荧光通道的IFI，以第一次检测时间点测定的各通道MFI值作为基线值，荧光微球8h上机测定的每一通道的MFI变化范围均应在基线值土10%范围内。5.1.2.5 携带污染率使用浓度为5000个/HL~10000个/HL的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3:再使用空白溶液上机测定，获取颗粒303，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L.2、L3。按照此步骤重复循环3次。按携带污染率公式[(L1-L3)/(H3-L3)]X100%进行计算，取最大值。携带污染率应≤0.5%。【2】完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2)；5.2外周血淋巴细胞亚群检测系统的性能验证5.2.1 验证时机及验证内容淋巴细胞亚群检测项目临床开展初期、更换试剂品牌、更换检测系统或仪器的重大部件维修后，应对检测项目的精密度、稳定性、线性范围、可比性和正确度等参数进行验证。5.2.2 验证方法建议使用配套试剂盒时开展性能验证，使用自选试剂时实施性能确认:需要分别描述性能验证和性能确认的方法和评价标准。5.2.2.1 精密度5.2.2.1.1 批内精密度选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均C宜10%，最大不超过20%。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受Q标准。5.2.2.1.2 日间精密度宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次，至少市复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。结果判定同本标准第5.2.2.1.1条。5.2.2.2 稳定性5.2.2.2.1 样品稳定性验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少5份，即刻染色-裂晖-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较以相对偏差或绝对偏差表示,检测结果应符合实验室制定的验证要求。险证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证:亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.2.2 处理后标本稳定性旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不回的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同本标准第5.2.2.2.1条。亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.3 线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备5~9个不同浓度的标本(如0、25%、50%、75%、100%等)，浓度范围应覆盖临床医学决定水平:通过染色-裂解-固定后，上机测定，每个标本重复测定4次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数应≥0.975。5.2.2.4 可比性5.2.2.4.1 不同检测系统间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品(样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平)和2份不同浓度水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验征要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计敬过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.2 抗体试剂批次变更前后的可比性验证宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品采用新批号抗体试剂和当前批号抗体试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果立符合实验室制定的验证要求,验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏叁值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.3 不同检测人员间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品分别由实验室内淋巴细胞亚群检测培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。5.2.2.5 其他可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度亦可采用包含正常和异常浓度水平的具有溯源链的定值样品验证正确度，每一样品重复测定3次，每次测量值均在给定范围内且3次测量值的均值与标准值的偏倚在允许范围内为通过。选择至少20份表观健康人样品按照常规方法进行淋巴细胞亚群参考区间验证。7.2.2 仪器稳定性验证7.2.2.1 光路/液路稳定性验证检测当天宜使用校准微球进行光路/液路稳定性验证。记录每个检测通道的分辨率的变异系数(CV)，CV值应满足本标准第5.1.2.2.2条荧光通道分辨率要求。7.2.2.2 检测通道电压稳定性验证和调整应使用标准微球进行各检测通道电压验证检测通道电压的浮动应在标准微球的说明书允许范围或者实验室自建的可接受范围内。自建方法如下:在相同的电压设置下，10~20个工作日内检测标准微球20次，使用Levy-Jennings图建立每个参数的可接受范围(均值士2SD和均值士3SD)。【3】梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章)；【4】删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章)；【5】增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。以下为完整内容：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院/江苏省血液研究所。本标准主要起草人:崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔婵娟、李臣宾。

近日，国家认监委组织有关能力验证专家和检测专家对2011年认监委能力验证计划中涉及食品安全、动植检、轻工领域的7个能力验证项目进行了集中总结和验收。验收专家审查了技术报告、听取了项目单位的汇报并进行了质询和建议，认为各项目能按照能力验证的有关标准规范运作实施、能够保证能力验证结果的有效性，同意相关项目通过验收。 　　其中，“大米中砷和镉的检测”、“食用油中反式脂肪酸的测定”、“蜂蜜中的氯霉素残留量检测”3个食品检验项目充分结合了当前食品安全和违法添加剂整治工作；“转基因水稻、玉米定性检测”、“云杉八齿小蠹鉴定”项目对保障国门安全、防止外来有害生物入侵具有积极意义；“塑料玩具中铅总量的测定”、“建筑材料放射性检测”项目紧密结合了当前社会和消费者广泛关注的热点检验领域。据悉，7个能力验证项目共有453家/次实验室报名参加，最终获得满意结果的有427家/次。 　　根据认监委的工作部署，2011年31项实验室能力验证计划将按计划在年底前完成总结验收工作。其中A类项目12项(见表1)、B类项目19项(见表2)。 1.国家认监委2011年能力验证计划A类项目 序号 项目名称 承担单位名称 联系人 联系电话 1 猪瘟抗体酶联免疫吸附试验检测 珠海出入境检验检疫局技术中心 许彩芸 0756-3342835 2 转基因水稻、玉米定性检测 中国检验检疫科学研究院 黄新 010-64912749 3 马铃薯甲虫成虫的识别与鉴定 新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心 张伟 0991-4649972 4 建筑门窗保温性能检测 国家建筑工程质量监督检验中心 杨玉忠 010-88386983 5 铝合金中化学成分分析 国家建筑装修材料质量监督检验中心 赵有源 0371-63318970 6 塑料玩具中铅总量的测定 北京出入境检验检疫局技术中心 高欣 010-58648735 7 纺织品耐汗渍色牢度的测定 重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心 涂红雨 023-67720137 8 泄漏电流测试 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心 姜瀛洲 021-38620831 9 葡萄酒中干浸出物和铁、铜含量的测定 北京出入境检验检疫局技术中心 湖北出入境检验检疫局技术中心（协作） 卢晓宇 010-58619228 10 猪肉中克伦特罗（瘦肉精）的检测 山东出入境检验检疫局技术中心/山东省检验检疫科学技术研究院 牛增元 0532-80885716 11 小麦粉中过氧化苯甲酰的检测 国家果类及农副加工产品质量监督检验中心 李挥 0311-67568309 12 花生油中黄曲霉毒素B1的测定 广东出入境检验检疫局技术中心食品实验室 刘青 020-38290272 2.国家认监委2011年能力验证计划B类项目 序号 项目名称 承担单位名称 联系人 联系电话 1 饲料中牛羊源成分的鉴定 浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心 吴姗 0571-81100662 2 小反刍兽疫竞争酶联免疫吸附试验 云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心 徐维加 0871-4613912 3 传染性造血器官坏死病毒（IHNV）核酸定性检测 深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心 郑晓聪 0755-25592980 4 云杉八齿小蠹（成虫）检疫鉴定 绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心 郑超 0453-3969139 5 建筑材料放射性检测 国家建筑材料测试中心 朱晓玲 010-51167483 6 建筑用热轧带肋钢筋化学成分分析 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 高文工 010-62187209 7 塑料制品中丙烯腈单体检测 浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院 刘艇飞 0576-88686303 8 纺织品五氯苯酚含量的测试 四川出入境检验检疫局技术中心 金晶 028－61911020 9 电器产品插头放电 中国家用电器研究院 宫赤霄 010-63162443 10 电磁兼容传导骚扰电压测定 苏州信息产品检测中心 施亚申 0512-66304736 11 化妆品中邻苯二甲酸酯类的检测 国家保洁产品质量监督检验中心 周泽琳 021-54263370 12 酱油中三氯丙醇、总酸和氨基酸态氮的检测 山西出入境检验检疫局技术中心 宋洁 0351-6160663 13 大米中砷、镉的检测 国家粮食质量监督检验中心 赵彤 0411-84603906 14 乳粉中铅、钠的测定 农业部食品质量监督检验测试中心（上海） 韩奕奕 021-36322108 15 蜂蜜中氯霉素残留量测定 秦皇岛出入境检验检疫局技术中心 张进杰 0335-5997603 16 植物油中苯并（a）芘含量检测 国家饮料及粮油制品中心/湖北省产品质量监督检验研究院 周胜银 027-88223185 17 水产品中呋喃唑酮代谢物AOZ的检测 福建出入境检验检疫局技术中心 广西出入境检验检疫局技术中心（协作） 余孔捷 0591-87065545 18 食用油中反式脂肪酸的测定 国家加工食品及添加剂质量监督检验中心 王丽丽 024-25898708 19 光学经纬仪一测回水平方向标准偏差 中国测试技术研究院 陈丽 028-84404920

图片源于网络，侵删雨暴雨特大暴雨全国多地的降雨持续不断接连而至的强暴雨带来的危害除了城乡积涝、资产泡水、山洪泥石流、山体滑坡等还有令人头疼的、“霉完霉了”的发霉夏季与强降水带来的高温高湿“桑拿天”非常适宜多种霉菌生长繁殖，持续的暴雨潮湿天气过后，你会发现，墙面、瓷砖缝隙、冰箱、洗衣机、砧板，甚至是衣服、书籍、窗帘上……都长出了一片片霉斑。霉菌虽小，威力却不小，霉菌产生的大量孢子是已知的强过敏原，长期接触或吸入，还可能诱发过敏反应、哮喘、难治性肺炎等疾病，严重危害人体健康。1暴雨过后的湿气检测暴雨过后的房屋可能会面临水损和水侵的情况，仅用眼睛检查可能漏掉积聚在石棉水泥板或隐藏于地板下的水分，而且仅凭视觉图像不一定能窥见全貌，这可能会导致修复报告出错。传统标准水分计的确可以确认某件东西湿不湿，但查找隐藏的湿气并非易事。您可以选择FLIR红外成像温湿度计，它能让您精准定位湿气，验证湿度是否已恢复正常，是否还有水分残留等。使用集热像仪和水分计于一身的组合式工具，轻松看到水损位置和源头具体解决方案：暴雨严重侵袭房屋，FLIR检测工具助力解决湿气残留问题2辨别不同形态的湿气水分渗透对房屋建筑会造成不同程度的损害，当我们把表面水分清理干净时，其实建筑中的湿气并没有完全消失，热像仪虽无法“看到”墙壁中的水分，但它可以检测出细微的温差，从而用图像揭示水的存在，这样我们才可以彻底祛除湿气。房屋中不同位置的水分残留形态是不一样的，使用FLIR红外热像仪，可以让用户看清水分残留的位置与形态。墙角天花板地面墙角管道具体解决方案：回南天即将结束，房屋的“湿气”一定要彻底清除！3预防湿气侵袭要想减少屋内的水分入侵，屋面防水一定要做好！受连日暴雨的侵袭，建筑防水质量不过关很容易出现渗漏现象，如何修补暴雨侵袭后的屋面防水，首先你得先找到渗漏点！选择合适的时间，使用FLIR红外热像仪对屋面防水进行检测，可以精准找到温度较低的渗漏水部位。实拍：红外热像仪视角下的屋面防水状况具体解决方案：如何精准定位屋面防水渗漏点？选对工具很重要夏季汛期还未结束小伙伴们一定要做好防汛防潮的准备FLIR的多款产品都能为用户提供湿气检测与防水检测功能FLIR专家为您推荐最合适的产品当然您还可拨打官方客服电话直接咨询哦~

p style=" text-align: center " strong ——国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目工作纪实 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cf894390-f1b0-4912-92d2-dc1b14bcca89.jpg" title=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" alt=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目推广会议现场 /p p 　　2018年11月30日，由中国电子科技集团公司第三研究所(以下简称“三所”)承担的“国产电子测量科学仪器验证与综合评价服务平台建设研究与产业化推广”项目在北京新疆大厦召开工作推进会。北京科学仪器装备协作服务中心、中国电科的领导以及专家组成员、技术验证单位、国产电子测量仪器生产企业等60余人出席会议，共同见证2018年国产电子测量仪器与综合验证项目的启动。此次会议旨在总结2016年和2017年项目进展情况和成果应用，并提出新一年度项目任务及要求，分解工作内容。 /p p 　　 strong 国产仪器走向市场亟待权威验证评价 /strong /p p 　　目前，我国在信息技术、生物技术、新材料技术、先进制造技术、航空航天技术等关键领域正不断取得突破，而这些领域的研究、开发、技术升级的基本手段都基于电子测量技术，电子测量仪器获得了前所未有的发展空间和需求。据智研数据中心统计， 2018年我国电子测量仪器已达到230亿元市场规模，年增长率将突破20%。但数据同时显示，我国国产自主品牌市场占有率仅达到15%，且主要集中在低端市场。 /p p 　　长期以来，提到国产科学仪器，很多人都担心质量不敢保证。导致国产科学仪器屡遭冷遇、备受排挤。 /p p 　　北京师范大学李崧谈到，在实际设备选型的过程中，具体的参数和实际应用中的表现是最重要因素，但主观评价会影响使用者对仪器的整体印象，而这种先入为主的第一印象是人的普遍的主观性倾向，会直接影响到以后的一系列行为。 /p p 　　中科院化学所副研究员袁景和曾经表示，科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。国产仪器再便宜，我没有时间和精力去评价你。 /p p 　　用户实验室反映，很想买国产仪器，价格上肯定合算些，但国产仪器用一段时间后很容易出问题，质量还是存在一定瑕疵，所以宁可多花一点钱买进口仪器。 /p p 　　正是基于这些对国产仪器的主观和客观偏见，国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目就是为了解决电子测量仪器领域的这个瓶颈问题，通过权威、科学、严谨的验证与评价工作，对国产仪器设备进行有效验评，帮助生产企业对仪器设备自身进行改进升级，为用户提供本土化选择。 /p p 　　北京大学研发实验服务基地主任江向峰认为：“随着社会的不断发展，用户对电子测量仪器的要求也随之提高，高精度、智能化、集成化、模块化等已经成为了电子测量仪器发展的趋势。想知道哪个更适合用户自己，需要权威公正的购买指南，我们的仪器验评恰恰就是这本指南，希望这本指南能够引导实验室消费和提升。” /p p 　　 strong 形成国产电子测量仪器验证评价体系 /strong /p p 　　三所是经国务院批准，在原电子工业部直属电子研究院所和高科技企业基础上组建而成的由中央直接管理的国有重要骨干企业。 /p p 　　三所作为该项目的具体承担单位，依托于首都科技条件平台，并利用中国电子科技集团有限公司的实验室资源，通过验证国产仪器在说明书等技术资料中声称的技术指标的符合性，以及根据国家/行业的检定规程、校准规范、产品标准对其相关指标进行计量、测试，并结合市场价格和使用者的主观体验对其整体性能进行验证和评价，并对其性价比、适用领域、适用范围等进行分析，以便于仪器的需求方在采购仪器时作为选择的参考依据。 /p p 　　经过两年的探索与实践，该项目已基本形成了较为完整的国产电子测量仪器验证评价体系。建立了丰富和完善的各种资源数据库，形成了专家和实验室遴选方案，研究建立了国产电子测量仪器验证评价的流程、规范、标准、方法和通用评价指标。三所项目负责人刘志刚表示，2018年该项目将在此基础上，建立国产电子测量仪器验评网站，形成结果统计分析模型和分级评价机制，使同类仪器的综合评价结果可视化。更加立体、全面的展示验评成果，切实服务于生产企业、用户。 /p p 　　 strong 助力国产电子测量科学仪器质量提升 /strong /p p 　　三所组织实施的国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目，为企业出具权威的验评数据，帮助企业发现不足、突破技术瓶颈、提升服务内涵和能力。通过验评，清楚地看到了一些优秀的国产电子测量科学仪器已经能够较好地满足各种需求。 /p p 　　2016年，三所秉承“选尖子”的遴选标准，在广泛征集和实际调研后，力推苏州普源精电科技有限公司的RIGOL DS6104示波器作为第一次被验评产品。 /p p 　　DS6000系列示波器是国内一款带宽达到1GHz的数字示波器，它不仅标志着RIGOL在数字示波器关键技术上取得重大突破，也使RIGOL成为进军中高端数字示波器市场，打破国外公司垄断，参与中高端竞争的一家中国公司。2010年该产品荣获被誉为科技领域“奥斯卡奖”美国权威科学技术杂志《R& amp D Magazine》颁发的“R& amp D100大奖”。 /p p 　　对企业的帮助是实实在在的。质量提升了，订单也就相应增加了。 /p p 　　据苏州普源精电科技有限公司相关负责人介绍，在严格的验证评价之后，DS6000系列示波器的技术亮点得到进一步验证，权威测试的数据和行业专家提出的改进意见也更丰富了仪器本身。目前，经济效益、社会效益得到显著增长。 /p p 　　2018年，普源精电的RSA3045-TG实时频谱分析仪又成为2018年国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目的待验评仪器。该负责人表示，通过前两年的经验积累，项目的技术路线更为清晰明确，验证方法更为全面科学。他们希望能够通过验证评价项目促进产品的改造升级，秉承“顾客至上，质量第一，持续改进，精准测量”的质量方针，为客户提供最满意的产品。 /p p 　　这样的正向效应并不是孤例。 /p p 　　2015年，同光科技(北京)有限公司(以下简称同光科技)正式成立，聚焦于高端电子测量业务，主要产品包括频谱/信号分析仪、矢量信号源、射频收发模块、射频测试模块等电子测量仪表和模块及基于以上产品的各类测试服务。同类型产品和服务在国内处于领先地位。同时与国际最顶尖的同类型公司相比，具备中国自主知识产权、更高性价比、定制化服务等突出优势。公司成立后发展迅速，先后当选了中关村管委会评选的“中关村金种子企业”“2016年中关村新锐企业十强”，已成为近年来中关村创业企业中的突出代表。 /p p 　　2017年，同光科技(北京)有限公司的VSP6010频谱分析仪参与了验评项目，该产品是一款支持高频段、大带宽、高精度的频谱分析仪表，技术创新点在于支持高频段、大带宽、低相噪 支持丰富的测量选件和信号分析制式。产品可广泛应用于广播电视、移动通信、集群、卫星导航、WLAN、蓝牙、雷达等丰富的应用领域，以及科研、产品研发、生产、测试、工程建设等各个应用场景。 /p p 　　经过三所和其他权威实验室检测后，项目专家组给出了中肯的改进意见，同光科技第一时间对产品的稳定性和说明书的标定进行了改进和升级。产品跨越式提升后，同光科技的VSP6010频谱分析仪相比验评前增加了500多万元的产值，经济效益大幅度提升，得到了仪器用户的广泛认可。 /p p 　　国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目选择有技术竞争力和市场前景的国产电子测量科学仪器，在基础性能指标、特征性指标、仪器操作特点、软件控制系统、后期服务等方面进行验证和评价，其中部分仪器与进口仪器做相应比对评价，利用现有的资源平台优势，让被验评的好仪器“走出去”“出订单”，力争推出一批可替代进口打破垄断的国产“好仪器”，真正推动国产科学仪器的市场化。 /p p 　 strong 　申报行业标准，让更多企业获益 /strong /p p 　　除了搭建验证与综合评价公共服务平台，支持需求端产品创新，解决国产电子测量科学仪器市场推广中缺乏权威验评服务的瓶颈问题之外，该项目也希望根据拟起草的电子测量仪器设备验证与综合评价指南，让更多电子测量仪器企业参与到国产电子测量仪器验证与综合评价工作中。国产电子测量仪器领域的验证评价行业标准申报工作也正在如火如荼地进行中。 /p p 　　三所连续三年开展国产电子测量仪器验证与综合评价工作，坚持从用户实际需求出发，针对用户普遍存在的对国产仪器的质疑，理论结合实际，围绕着仪器的应用性能、可靠性及耐用性指标，组织编制了国产电子测量仪器通用验评与评价指标。在全面验证国产电子测量仪器的同时还考虑到验证方法的可操作性、评价指标的可量化、验评结果的准确性和整个方案的可复制性。 /p p 　　据三所相关负责人介绍，通过两年的实践经验积累，已梳理已完成的9台套国产电子测量仪器验证评价规范及验评结果，并结合本课题7台套仪器验评方案的评审结果，编制国产电子测量仪器验评行业标准路线图，并总结规范国产电子测量仪器验评测量方法，正式申报国产电子测量仪器验评测量方法行业标准。希望这套标准能够作为同类国产电子测量科学仪器验证与综合评价的规范性文件，适用于电子测量仪器的组织开展验证与综合评价工作的指导，为国产电子测量仪器验证与评价工作提供坚实的理论基础和技术支撑。 /p p 　　通过科学合理的验证评价国产电子测量科学仪器，进而提高国产科学仪器性能指标，加快国产科学仪器普及推广效率，拓展国产科学仪器应用领域，促进国产科学仪器设备成果转化，增强国产仪器设备生产企业自主创新能力。这，正是开展这个项目的初衷。 /p p 　　“通过2016年项目的开发与培育，2017年项目的研究与应用，再到18年项目的评价与推广，三所已完成了专家遴选制度体系建设，完成了国产电子测量企业资源数据库和需求数据库建设，审议并通过了9套国产电子测量仪器验证评价规范和通用评价指标，并在实践检验中形成了完整、准确的基础记录和评价体系。在这期间，我们积累了很多宝贵的经验，也克服了重重阻碍。但无论过程多么艰辛，这些都将成为一笔无形的财富，是开展新一届验评工作的有力基石。”三所项目负责人刘志刚这样总结道。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中国仪器仪表学会学术年会拟定于2020年4月24日-26日在上海举办，会议设立材料微观力学与长期服役性能测试技术分论坛。论坛将邀请业界知名专家学者和优秀论文作者作专题报告。在此，诚挚地邀请大家踊跃投稿并出席此次会议，与国内外同仁交流材料力学试验仪器与测试技术的最新成果。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 年会主办单位 /strong ：中国仪器仪表学会 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 国务院学位委员会仪器科学与技术学科评议组 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 教育部高等学校仪器类专业教学指导委员会 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分论坛承办单位 /strong ：中国仪器仪表学会试验机分会 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分论坛主席 /strong ：方岱宁 院士 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分论坛副主席 /strong ：赵宏伟 教授、马敬春 教授级高级工程师、陆永浩 教授 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分论坛召集 /strong strong 人 /strong ：张金伟 教授级高级工程师 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 论文参考选题范围 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 包括但不限于以下方面试验仪器研发和试验技术研究的论文。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1、材料微观力学性能原位测试技术； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2、材料性能演化与变形损伤测试原理和技术； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3、汽车、轨道交通、建筑工程等领域关键部件复杂工况下材料性能和寿命预测测试技术； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4、石油化工、海洋工程、电力工程、航空航天等领域复杂载荷和特殊环境耦合作用下材料服役性能测试技术； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5、无损检测仪器在材料损伤演变、安全评价等方面的应用技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 投稿须知 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 投稿论文应是未发表或2018年1月1日之后发表的论文。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2.& nbsp 论文交流方式包括： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （1）所有投稿论文经审核通过，将在论文集发表； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （2）优秀论文作现场报告或墙报交流； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （3）未正式发表的投稿论文经审核通过可向《仪器仪表学报》、《自动化仪表》、《光学仪器》和《工程与试验》等期刊推荐发表。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3.论文投稿网址http://thesis.cis.org.cn/，具体论文格式见投稿网站要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4.期刊投稿的论文由期刊编辑部评审，将在3月15日前回复录用结果，通过评审的论文可安排优先发表。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 重要时间 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 论文提交开始时间：2019年9月1日 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 论文提交截止时间：2019年12月31日 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 论文评审结束时间：2020年3月15日 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 联系我们 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中国仪器仪表学会试验机分会& nbsp 张金伟 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电话：0431-87963568 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " E-mail：sactc122@126.com /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 中国仪器仪表学会& nbsp 张真 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 电话：010-82800757 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " E-mail：zhangzhen@cis.org.cn /p p style=" text-align: right text-indent: 2em " 中国仪器仪表学会 /p p style=" text-align: right text-indent: 2em " 2019年9月1日 /p