原料药与制剂

属性：类型：实验教学专用装置适用范围：化工原理实验教学、科研小中试表面处理：拉丝处理尺寸：8100mm*1200mm*2900mm总功率：17kw 单模块功率：4kw颜色：灰白型号：LPK-ISPM品牌：莱帕克可售卖地：全国区域产品关键词阿司匹林合成、阿司匹林制备、实训装置、生产线阿司匹林原料药合成实践装置介绍阿司匹林原料药合成实践装置可满足酰化反应制备阿司匹林原料药工艺连续生产和教学使用，应以模块化理念设计，生产过程的组成不应少于4个单元模块构成，可实现单独操作且允许根据产品需求进行重组搭建设备。用户可根据新工艺需求，增加新功能模块，实现新工艺的小中试运行。整套系统应包含单不限于，釜式反应、酰化反应、过滤分离、中和反应、重结晶、精馏、传热、流体输送等，还应有与化工单元操作常见的定量加料、真空倒料等内容；公共单元：该单元由软化水罐、循环水罐、真空缓冲罐、压力缓冲罐、软化水泵、真空泵和空气压缩机等组成，用于提供稳定的软化水、冷却水、加压装置和真空，采用现场端触控操作实现主要控制自动化，配合有部分手动操作，增加动手能力，能够实现连续运转和无人值守。反应单元：该单元由反应釜、结晶釜、中和釜、母液罐、冷凝器、乙酸酐原料罐、加热循环泵、蠕动泵和离心机等组成，具备定量加料功能，可实现酰化反应体系的实验操作，可进行加碱中和操作，具备冷凝回流、过滤分离、真空倒料等功能，采用现场端触控操作实现主要控制自动化，配合有部分手动操作，增加动手能力。重结晶单元：该单元由重结晶釜、原料罐、母液罐、冷凝器、恒温水浴、磁力泵和离心机组成，具备定量加料功能，可实现产品提纯操作，具备冷凝回流、过滤分离、真空倒料的功能，采用现场端触控操作实现主要控制自动化，配合有部分手动操作，增加动手能力。筛板精馏单元：该单元由精馏塔、原料罐、产品罐、残液罐、视盅、塔釜热交换器、塔顶冷凝器和温度传感器等组成，可实现间歇精馏、连续精馏，可进行回流比0~99调节操作，再沸器可进行恒功率、压力自控、温度自控等多方式控制，满足不同物料精馏的多样化需求。精馏过程尾气要求集中排放，中间过程无逸散。智能系统：该系统包含现场控制系统、远程控制系统、在线学习系统和视频动画 装置特点：阿司匹林原料药合成实践装置实现真实投料生产，每组操作需要6-12名学生，每次操作总耗时约8学时，充分锻炼了学生的工艺原理知识应用、工艺流程理解与分析、实践操作、解决复杂问题等多种能力。学生可以操作装置完成实际产品生产，达到生产实习目标；能够用于科研小中试，开发新的制药工艺，锻炼学生创新能力。装置总占地面积9.72平方米，高度2.9米，整体采用欧标铝型材框架，高品质铝合金框架带移动脚轮，具有耐用性。配备高低液位报警与联锁控制系统，高温区外敷保温隔热层，同时超温报警系统，整机运行噪音不大于80dB，设备排出废气便于搜集，废液集中排放，保证装置运行的本质安全。配套智能学习系统，通过预习视频、3D仿真、在线考评测试等，培养学生自主学习意识，激发学生学习兴趣，减轻教师教学压力。提供6年质保，解决用户的后顾之忧。

原料药冷冻干燥机 寡肽修复冻干片冻干机TF-LYO-30 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 原料药冷冻干燥机 寡肽修复冻干片冻干机原料药冻干生产线包括灌装系统、进出料系统、输送网带、冷冻干燥机设备、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统；原料药冻干工艺流程：进出料系统将预设数量的料盘推入冻干机箱体内的箱体搁板，料盘内的原料药在冷冻干燥机箱体内冻干形成冻干粉。 原料药冷冻干燥机 寡肽修复冻干片冻干机参数General Detail总述Sr. No.Description描述Specifications规格1Mode型号TF-LYO-302area (sq. m)面积29.99㎡3Processing capacity(approx.)处理量（大约）300KG4装瓶能力121,000 units of vials 16mm diameter外径16毫米冻干瓶121,000瓶64,000 units of vials 22mm diameter外径22毫米冻干瓶64,000瓶5Maximum ice capacity最大捕冰力600KG6Stoppering压塞Hydraulic stoppering液压压塞7Control控制方式Microprocessor微机处理【无菌窒增加一套扳层升降操作系统】7Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) 外型尺寸（大约）（长×宽×高）9130 ×3400 × 4600 (Final dimension based on design)（以最终设计尺寸为准）8Weight (approx.)重量（大约）21,000kg9Chamber type/Material冻干箱外型Rectangular 长方体10Shelves Temperature range板层温度范围-55℃ to + 80℃11Condenser Final temperature冷凝器极限温度-75℃12Final vacuum极限真空≤1×10 -2mbar13Compressor压缩机Bitzer比泽尔14Vacuum pump真空泵Baosi15PLC可编程控制器Omron欧姆龙16Electricity - total electrical load总装机功率158kW (380VAC 50HZ)1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角2、 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光3、隔板制造时材料均匀加热，避免了独立焊接之间所产生的应力，保证了搁板非常好的平整度4、导热介质使用低粘度硅油 ， 在搁板极限低温下温度的均匀性良好5、主要配件采用进口品牌，保证设备质量6、生产按ISO9001质量管理体系，制造工艺，设备完全符合cGMP 标准7、PLC系统电脑操作，控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序，PLC 可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。8、可提供3Q认证文件9、提供完善培训及服务 上海田枫实业有限公司的专业制冷设备及技术服务解决方案为解决生物、食品领域的制冷难题提供了全新的思路，其冻干技术及设备项目通过对冻干原理的创新应用和冻干设备的自主研发,实现了冻干效率和品质的大幅提升。该技术可广泛应用于食品、医药等领域,提供个性化的冻干解决方案。项目充分体现了企业在冻干核心技术上的自主创新能力。 主营冻干机 (冷冻干燥机)冷水机(冷却水循环机)、工业冷水机、冰水机、冷水机组、制冰机、恒温槽(恒温循环器)、超低温冰箱、层析冷柜、冷冻机、喷雾器、低温冰箱等产品。 随着中国经济的迅速发展，田枫引用了德国 的先进技术和管理经验，通过了ISO9001：2000国际质量管理体系标准认证，建全完善了质量管理体系，对产品的设计、开发、生产、检验和服务以及相关的所有过程，进行严格的 管理和控制，持续地提高了公司的产品和服务质量，赢得了顾客的信赖，使田枫产品的供应量在国内各大城市以及国际市场迅猛增长。1、关于价格 本单价仅供参考，最终成交价取决于客户的具体情况，诸如客户所属的行业，具体的设备，自身的资源；本司产品不定期升级，恕不另行通知； 具体价格以咨询客服为准！！2、关于能否定做 支持定做！ 上海田枫拥有多年自主生产经验，我们有专业的工程师为您服务；注：本设备属于精密仪器，建议直接致电咨询，我们24小时为您服务！！3、关于出货 我们所有的商品都是自产直销。一般情况下，下单后5-7个工作日出货， 如有特殊情况影响供货，我们会提前与客户联系协商。4、关于售后 全国范围保修，保修期为一年； 定期回访例查，终身维护服务； 保修期外：提供有偿维修服务。 本司已开通售后电话咨询、上门维修、返厂维修等多种售后渠道，方便客户正常使用！

多肽修复冻干粉设备 原料药冷冻干燥机TF-LYO-30 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 原料药冻干生产线包括灌装系统、进出料系统、输送网带、冷冻干燥机设备、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统；原料药冻干工艺流程：进出料系统将预设数量的料盘推入冻干机箱体内的箱体搁板，料盘内的原料药在冷冻干燥机箱体内冻干形成冻干粉。 General Detail总述Sr. No.Description描述Specifications规格1Mode型号TF-LYO-302area (sq. m)面积29.99㎡3Processing capacity(approx.)处理量（大约）300KG4装瓶能力121,000 units of vials 16mm diameter外径16毫米冻干瓶121,000瓶64,000 units of vials 22mm diameter外径22毫米冻干瓶64,000瓶5Maximum ice capacity最大捕冰力600KG6Stoppering压塞Hydraulic stoppering液压压塞7Control控制方式Microprocessor微机处理【无菌窒增加一套扳层升降操作系统】7Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) 外型尺寸（大约）（长×宽×高）9130 ×3400 × 4600 (Final dimension based on design)（以最终设计尺寸为准）8Weight (approx.)重量（大约）21,000kg9Chamber type/Material冻干箱外型Rectangular 长方体10Shelves Temperature range板层温度范围-55℃ to + 80℃11Condenser Final temperature冷凝器极限温度-75℃12Final vacuum极限真空≤1×10 -2mbar13Compressor压缩机Bitzer比泽尔14Vacuum pump真空泵Baosi15PLC可编程控制器Omron欧姆龙16Electricity - total electrical load总装机功率158kW (380VAC 50HZ)1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角2、 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光3、隔板制造时材料均匀加热，避免了独立焊接之间所产生的应力，保证了搁板非常好的平整度4、导热介质使用低粘度硅油 ， 在搁板极限低温下温度的均匀性良好5、主要配件采用进口品牌，保证设备质量6、生产按ISO9001质量管理体系，制造工艺，设备完全符合cGMP 标准7、PLC系统电脑操作，控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序，PLC 可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。8、可提供3Q认证文件9、提供完善培训及服务 上海田枫实业有限公司是集工业、实验室制冷设备的设计开发、制造和销售于一体的高科技公司。 主营冻干机 (冷冻干燥机)冷水机(冷却水循环机)、工业冷水机、冰水机、冷水机组、制冰机 、恒温槽(恒温循环器)、 超低温冰箱、层析冷柜、冷冻机、喷雾器、低温冰箱等产品。 随着中国经济的迅速发展，田枫引用了德国 的先进技术和管理经验，通过了ISO9001：2000国际质量管理体系标准认证，建全完善了质量管理体系，对产品的设计、开发、生产、检验和服务以及相关的所有过程，进行严格的 管理和控制，持续地提高了公司的产品和服务质量，赢得了顾客的信赖，使田枫产品的供应量在国内各大城市以及国际市场迅猛增长。1、关于价格 本单价仅供参考，最终成交价取决于客户的具体情况，诸如客户所属的行业，具体的设备，自身的资源；本司产品不定期升级，恕不另行通知； 具体价格以咨询客服为准！！2、关于能否定做 支持定做！ 上海田枫拥有多年自主生产经验，我们有专业的工程师为您服务；注：本设备属于精密仪器，建议直接致电咨询，我们24小时为您服务！！3、关于出货 我们所有的商品都是自产直销。一般情况下，下单后5-7个工作日出货， 如有特殊情况影响供货，我们会提前与客户联系协商。4、关于售后 全国范围保修，保修期为一年； 定期回访例查，终身维护服务； 保修期外：提供有偿维修服务。 本司已开通售后电话咨询、上门维修、返厂维修等多种售后渠道，方便客户正常使用！

禾工科仪 AKF-CH6生物医药原料与辅料专用卡尔费休库仑法水分仪是集水分测量模块和加热进样模块于一体的卡尔费休水分测定设备，仪器完全按照医药行业用户的需求打造，外观设计新颖，使用维护方便，禾工科仪AKF-CH6原料药卡尔水分仪能够涵盖制药行业的原料与辅料、医用胶、５０２／５０４、手术缝合线、冻干粉、体外诊断试剂、医药用溶剂、成品药、眼药水等样品；水分范围从1ppm到100%的使用需求1、禾工科仪AKF-CH6原料药卡尔水分仪样品进样：通过内置的卡氏样品蒸发器，将样品置于密闭的顶空进样瓶中，加热到水的沸点以上，然后借助外接的干燥载气（干燥氮气或空气），将样品瓶中蒸发的水汽带到卡尔费休水分测定仪的滴定池中进行测定； 2、禾工科仪AKF-CH6原料药卡尔水分仪水分测定：遵循卡尔费休反应，即碘氧化二氧化硫时，需要一定量的水参加反应：I2 + SO2 + 2H2O → 2HI + H2SO4，反应具有稳定的可计量化学关系，库伦法仪器中碘的来源为电解卡尔费休试剂产生。1：相较于原来的库伦法单主机配合卡式加热炉来说，布局更为合理，将原来卡式炉的功能集成到一体机上来，总体占用空间减小，操作更加方便，对于锂电池行业来说，特别是配备手套箱的客户来说，一体机更为合适。 2：穿刺旋盖双模块进样方式，可根据实际情况灵活选择3：优化了软件部分功能，使得测试更稳定，更便捷，增加了用户管理和权限等功能，方便对测试过程进行管理。1、禾工科仪AKF-CH6原料药卡尔水分仪卡式炉水分仪一体化设计，布局合理，占用空间少；2、彩色触摸屏，全数字键盘，一键启动，操作简单，无需专业人士也能轻松工作；3、HOGON智能检测技术:自动平衡，自动检测、适应环境漂移自动调节检测精度；4、全新电解控制功能，适应各种电解液，极高检测限，水分测定精度达0.01ug；5、具有载气流量电子显示，水分含量曲线显示等功能，界面直观明了；6、样品蒸发器具有恒温，程升等多种高精度温控模式，并具备智能过温保护功能；7、禾工科仪AKF-CH6原料药卡尔水分仪配备可调温载气保温伴管，防止样品水份在载气管路中冷凝；8、自动升降穿刺功能加旋盖双进样方式，可根据不同使用环境灵活选择 9、可编辑、存储、调用多种不同的分析方法参数，便于适应不同的样品检测；11、内设多种测定方法，同时适应气体、液体，固体样品以及高低水含量的多种检测需求；12、智能状态监测、硬件智能保护、异常终止，定时停止等功能，有效延长产品使用寿命。 禾工科仪AKF-CH6原料药卡尔水分仪手术缝合线样品水分测定禾工科仪AKF-CH6原料药卡尔水分仪冻干粉样品水分测定体外诊断试剂样品水分测定医药用溶剂样品水分测定原料与辅料样品水分测定成品药样品水分测定医用胶样品水分测定眼药水样品水分测定......PLA、PGA、PVA、蛋白类冻干、血清类冻干等、钆布醇、依替菲宁、甲苯、乙腈、三氯甲烷、冰乙酸、六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉、软胶囊壳、硬胶囊壳、阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊、５０２／５０４、地夸磷索 等等生物医药行业样品水分测定

原料药API多晶型定量分析仪(台式小核磁)对制药行业而言,原料药(API) 的形态表征和组分定量分析在早期药物研发到生产整个过程都发挥着重要作用。它将影响API的溶解度,从而影响药物吸收特性 它也会影响药物的氧化,吸水,形态等方面的稳定性从而影响药物保质期。PQ001 原料药API多晶型定量分析仪(台式小核磁)多晶型定量分析仪基本参数：1、磁体类型：永磁体2、磁场强度：0.5±0.08T，仪器主频率：21.3MHz3、探头线圈直径：10mm4、有效样品检测范围：Ø 10mm×H20mm多晶型定量分析仪应用原理：在多组分混合物的情况下,低场磁共振分析技术通过测量纯组分的T1饱和恢复曲线(SR)作为参考曲线,随后用于量化已经测量过SRC的混合物中的组分,富含1H或19F的药物都可用于量化。多晶型定量分析仪应用方向：原料药(API)固体混合物的组分定量；样品与要求：样品：原料药(API)固体混合物，1H 和 19F 两种核可选探头直径：10mm（标配）组分含量最优范围：10%-90%多晶型定量分析仪产品优势：对样品质地或均匀性（片剂、凝胶、聚合物）以及载药量都没有要求；台式系统：占地面积小，维护成本低简单易用：从校准到项目报告，非专业用户也可以轻松完成整个工作流程；无需复杂的样品制备，样品量大具有代表性；中文软件界面：1. 测试页面包括测量设置区和结果显示区，设置与测量分开，直观方便；2. 软件集成一体化，直接显示测试结果，对操作人员无特殊要求；3. 测试过程简单快速。

产品简介：PQ001低场核磁共振分析仪是一款工业和制药领域专用台式小核磁，可以分析固体和液体样品，并方便快速地测量样品的T1和T2弛豫时间。低场核磁技术在鉴别原料药的非晶态和晶态形式方面非常有效。根据核磁共振弛豫参数,比如T1和T2弛豫时间,可以区分结晶形式的差异。它可以用来评估原料药的结晶状态,作为传统PXRD的补充方法。该技术测试时间短，也无需任何复杂的操作。低场核磁共振技术还可以评估固体分散体系中各组分之间的相容性和相互作用，以及监测物理混合物中结晶转化过程。基本参数：1、磁体类型：永磁体2、磁场强度：0.5±0.08T，仪器主频率：21.3MHz3、探头线圈直径：10mm4、有效样品检测范围：φ10mm×H20mm应用原理：弛豫时间和旋转相关时间之间的关系反映了化合物的分子运动性。一般来说,在固态下,分子运动性越低,T1弛豫时间越长。使用低场核磁共振观察到的T1弛豫行为对于评估API粉末的结晶与非晶状态非常有用。在多组分混合物的情况下，低场磁共振分析仪通过测量纯组分的T1饱和恢复曲线作为参考曲线，随后用于量化已经测量过的混合物中的组分，富含1H或19F的药物都可用于量化。应用方向：1. 原料药结晶与非晶状态检测；2. 原料药结晶态与非晶态转变过程检测；3. 固体分散体系中各组分之间的相容性和相互作用；产品优势：对样品质地或均匀性（片剂、凝胶、聚合物）以及载药量都没有要求；台式系统：占地面积小，维护成本低简单易用：从校准到项目报告，非专业用户也可以轻松完成整个工作流程；无需复杂的样品制备，样品量大具有代表性；中文软件界面：1. 测试页面包括测量设置区和结果显示区，设置与测量分开，直观方便；2. 软件集成一体化，直接显示测试结果，对操作人员无特殊要求；3. 测试过程简单快速。样品与要求：样品：固体形态的API；1H 和 19F 两种核可选探头直径：10mm（标配）,15mm,25mm（选配）；组分含量zui优范围：10%-90%

原料药API多晶型定量分析仪(台式小核磁)对制药行业而言,原料药(API) 的形态表征和组分定量分析在早期药物研发到生产整个过程都发挥着重要作用。它将影响API的溶解度,从而影响药物吸收特性 它也会影响药物的氧化,吸水,形态等方面的稳定性从而影响药物保质期。PQ001 原料药API多晶型定量分析仪(台式小核磁)多晶型定量分析仪基本参数：1、磁体类型：永磁体2、磁场强度：0.5±0.08T，仪器主频率：21.3MHz3、探头线圈直径：10mm4、有效样品检测范围：?10mm×H20mm 多晶型定量分析仪应用原理：在多组分混合物的情况下,低场磁共振分析技术通过测量纯组分的T1饱和恢复曲线(SR)作为参考曲线,随后用于量化已经测量过SRC的混合物中的组分,富含1H或19F的药物都可用于量化。多晶型定量分析仪应用方向：原料药(API)固体混合物的组分定量； 样品与要求：样品：原料药(API)固体混合物，1H 和 19F 两种核可选探头直径：10mm（标配）组分含量zui优范围：10%-90% 多晶型定量分析仪产品优势：对样品质地或均匀性（片剂、凝胶、聚合物）以及载药量都没有要求；台式系统：占地面积小，维护成本低简单易用：从校准到项目报告，非专业用户也可以轻松完成整个工作流程；无需复杂的样品制备，样品量大具有代表性； 中文软件界面：1. 测试页面包括测量设置区和结果显示区，设置与测量分开，直观方便；2. 软件集成一体化，直接显示测试结果，对操作人员无特殊要求；3. 测试过程简单快速。

ZML-310型外用制剂粒度仪是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析系统。设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。广泛适用于API原料药，药物晶型分析、生物医药、磨料、电池、非金属矿、粉末冶金、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、食品等域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量。　　工作原理是通过用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用我们的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器和打印机输出分析结果。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点。　　ZML-310型外用制剂粒度仪的技术参数 　　1、准确性：＜3%。　　2、摄像机：1800万像素 3、粒径范围：200nm-3000μm　　4、粒度统计：体积、面积、颗粒。　　5、配置奥林巴斯显微镜，成像更加清晰。　　6、可以得到常规的平均粒径，D10，D50，D90等参数。　　7、软件自动进行统计样品颗粒，并对颗粒进行做粒度分布。 　　8、粒径参数：等效面积圖、等效周长圆、等效短径、等效长径等。　　9、形状参数：圖度、球形度、凸起度、实积度、延伸度、长径比、长宽比、椭圆度。

ZML-310型外用制剂粒度仪是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析系统。设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。广泛适用于API原料药，药物晶型分析、生物医药、磨料、电池、非金属矿、粉末冶金、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、食品等域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量。　　工作原理是通过用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用我们的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器和打印机输出分析结果。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点。　　ZML-310型外用制剂粒度仪的技术参数　　1、准确性：＜3%。　　2、摄像机：1800万像素。　　3、粒径范围：200nm-3000μm　　4、粒度统计：体积、面积、颗粒。　　5、配置奥林巴斯显微镜，成像更加清晰。　　6、可以得到常规的平均粒径，D10，D50，D90等参数。　　7、软件自动进行统计样品颗粒，并对颗粒进行做粒度分布。　　8、粒径参数：等效面积圖、等效周长圆、等效短径、等效长径等。 　　9、形状参数：圖度、球形度、凸起度、实积度、延伸度、长径比、长宽比、椭圆度。

桌面式X射线衍射仪在X射线光束通过索拉狭缝、发散狭缝照射在样品上，样品台位于测角仪中心，基于反射几何θs-θd，X射线光束在满足布拉格定律时，在特定的方向上发生衍射现象，经过防散射狭缝、索拉狭缝、接收狭缝到达X射线探测器上，最终经过数据处理系统在分析软件上展现出采集的衍射图谱。FRINGE EV是公司自主研发的一款桌面式X射线衍射仪器，其融合XRD和计算机软件等多项技术，可快速对粉末、块状或薄膜等形态的样品进行主要物相定性、定量分析、晶体结构分析、材料结构分析及结晶度测定，具有精度高、准确度高、稳定性好、应用范围广、操作简便和智能化等特点，为材料研究、大学及研究院所、建筑材料、金属、矿物、塑料制品、医药品和半导体等众多领域提供高精度的分析。使用优势空气弹簧大橱窗升降门空气弹簧大橱窗升降门，节约桌面空间，适合每一台办公桌，有效提高空间利用率。桌面式千瓦级功率FRINGE EV拥有强悍的KW级功率，让他成为桌面式XRD领域无与伦比的收割机。适合所有人的XRDCrystalX在获得衍射数据后，自动进行物相分析，并给出物相各组分百分比，大大降低了使用人员的要求，仅仅需要点击“开始测试”，其它交给CrystalX软件 吧。安全性具有在测试过程中自动切断保护装置、安全联动锁装置，样品舱关闭后属于全封闭性能，操作界面有样品舱关闭提示功能。集成式索拉狭缝集成式索拉狭缝，无任何运动可调部件，增加测角系统的可靠性，从而使得界FRINGE桌面式XRD可安装于车载实验室平台。DPPC探测器DPPC探测器（数字脉冲处理计数探测器），计数吞吐量≥1×10^7CPS，无需使用二级单色仪，DPPC探测器在提供衍射数据的同时提供能量色散光谱数据。规格参数测角仪θ/θ立式测角仪、衍射圆半径 150mm2θ角度范围-3° - +150°2θ角度精度全谱范围内＜±0.02°偏差分辨率0.04°2θ 半峰宽FWHM索拉狭缝集成式索拉狭缝，无任何运动可调部件，增加测角系统的可靠性平台X光管金属陶瓷 X 射线管，焦点：1 x 10 mm，默认配置Cu靶，可选配 Co、Cr、Mo靶高压发生器功率标配1200W，最大支持1600W仪器尺寸580 x 450x 680mm（L×W×H）重量120KG电源220V±10V，50Hz，整机功率 最大值2000W散热方式FRINGE EV使用外置水循环冷却系统，强力冷却澎湃动力探测器DPPC探测器（数字脉冲处理计数探测器）接口紧凑的家用墙插插头提供电源，USB接口连接PC用于控制XRD气源提供2路气源接口，可用于原位分析或气氛保护安全性FRINGE EV具有空气弹簧大橱窗升降门，可无死角观察原位分析过程，并可有效屏蔽X射线，具有在测试过程中自动切断的保护、安全联动锁装置，样品舱关闭后属于全封闭性能，操作界面有样品舱关闭提示功能云端服务功能配套使用可同步的移动端APP服务，用于支持衍射数据卡片化管理，并支持接入知识管理系统CrystalX软件CrystalX在获得衍射数据后，自动进行物相分析，并给出物相各组分百分比，大大降低了使用人员的要求，无需手动检索，无需扣背景，无需平滑，无需手动寻峰，仅仅需要点击“开始测试”，其它交给CrystalX 软件 吧

FRINGE EV桌面式X射线衍射仪在X射线光束通过索拉狭缝、发散狭缝照射在样品上，样品台位于测角仪中心，基于反射几何θs-θd，X射线光束在满足布拉格定律时，在特定的方向上发生衍射现象，经过防散射狭缝、索拉狭缝、接收狭缝到达X射线探测器上，最终经过数据处理系统在分析软件上展现出采集的衍射图谱。FRINGE EV是公司自主研发的一款桌面式X射线衍射仪器，其融合XRD和计算机软件等多项技术，可快速对粉末、块状或薄膜等形态的样品进行主要物相定性、定量分析、晶体结构分析、材料结构分析及结晶度测定，具有精度高、准确度高、稳定性好、应用范围广、操作简便和智能化等特点，为材料研究、大学及研究院所、建筑材料、金属、矿物、塑料制品、医药品和半导体等众多领域提供高精度的分析。使用优势空气弹簧大橱窗升降门空气弹簧大橱窗升降门，节约桌面空间，适合每一台办公桌，有效提高空间利用率。桌面式千瓦级功率界FRINGE EV拥有强悍的KW级功率，让他成为桌面式XRD领域无与伦比的收割机。适合所有人的XRDCrystalX在获得衍射数据后，自动进行物相分析，并给出物相各组分百分比，大大降低了使用人员的要求，仅仅需要点击“开始测试”，其它交给CrystalX软件 吧。安全性具有在测试过程中自动切断保护装置、安全联动锁装置，样品舱关闭后属于全封闭性能，操作界面有样品舱关闭提示功能。集成式索拉狭缝集成式索拉狭缝，无任何运动可调部件，增加测角系统的可靠性，从而使得界FRINGE桌面式XRD可安装于车载实验室平台。规格参数测角仪θ/θ立式测角仪、衍射圆半径 150mm2θ角度范围-3° - +150°2θ角度精度全谱范围内＜±0.02°偏差分辨率0.04°2θ 半峰宽FWHM索拉狭缝集成式索拉狭缝，无任何运动可调部件，增加测角系统的可靠性，从而使得FRINGE桌面式XRD可安装于车载实验室平台X光管金属陶瓷 X 射线管，焦点：1 x 10 mm，默认配置Cu靶，可选配 Co、Cr、Mo靶高压发生器功率600W仪器尺寸580 x 450x 680mm（L×W×H）重量120KG电源220V±10V，50Hz，整机功率 1000W散热方式内置水循环冷却系统，无需额外增加冷水机，软件可实时显示X射线管中水温、流量、流速等信息探测器DPPC探测器（数字脉冲处理计数探测器），计数吞吐量≥1×107CPS接口紧凑的家用墙插插头提供电源，USB接口连接PC用于控制XRD气源提供2路气源接口，可用于原位分析或气氛保护安全性FRINGE具有空气弹簧大橱窗升降门，可无死角观察原位分析过程，并可有效屏蔽X射线，具有在测试过程中自动切断的保护、安全联动锁装置，样品舱关闭后属于全封闭性能，操作界面有样品舱关闭提示功能云端服务功能FRINGE配套使用可同步的移动端APP服务，用于支持衍射数据卡片化管理，并支持接入知识管理系统CrystalX软件CrystalX在获得衍射数据后，自动进行物相分析，并给出物相各组分百分比，大大降低了使用人员的要求，无需手动检索，无需扣背景，无需平滑，无需手动寻峰，仅仅需要点击“开始测试”，其它交给CrystalX 软件 吧

药物水分含量的多少，是对药物的稳定性、理化性状及生理作用等都可能产生影响。所以多数 原料药及固体制剂的质量标准中都规定有水分检查项。根据水分子与药物分子之间结合的紧密程度，药物中的水分可以简单的分为结合水和吸附水，但二者之间并没有严格的界限。 深圳冠亚推出全新药品检验仪器------制药水分检验仪！适用于：药品水分检测,制药水分检验,药物水分测定,药监水分控制等。普遍应用在药品的原料药、生药、中药饮片、粉剂、颗粒、冲剂的干燥过程中控制水分含量。近几年更被各大制药单位的科研室选定作为开发新药和研发新产品的检测设备 制药水分检验仪是业界权威专业的药材水分测定仪信息平台不但为客户提供优质的药品水分测定仪产品,而且还提供专业的水分测定测试方案,中药粉末水分测定仪,药品水分检测仪,药物水分测定仪,药监水分控制仪应用与技术资料、水分测定仪种类等

A30应用领域适用于多种工艺：均质/乳化/解聚/分散/疫苗/脂肪乳/农药/酸奶/纺织助剂/悬浮液/果汁/细胞破碎/油水乳化/煤浆/化妆品/沥青/颜料/香精/组织匀浆。A30实验室高剪切乳化机效率高、轻便、整机模块结构，操作方便，可长时间运转，轻松满足多种要求A30特点优势? 进口高速马达：长寿命设计，可连续长时间稳定运行4小时以上? 无极调速系统：最高转速可达25000rpm，最高为您提供39.2m/s的剪切线速度? 整机结构设计合理：选材精良，使用轻便，可手持操作? 设备高度模块化设计：可选配18种不同的分散头，满足您不同的工作环境（密闭、敞开、常压、真空）? 过载保护、双重防护绝缘、给您安全保障? 选材精良：工作头采用不锈钢材质，可重复使用，可以灵活组装，符合卫生标准A30技术参数品牌型号：【OuHor上海欧河】A30A30-Digital电 源：220V/50Hz马达功率：1050W转速范围：5000~25000rpm搅拌量（H20）：500~10000ml处理粘度：30000CP调速方式：电子无极调速计时功能：无标配液晶数显转速显示：刻度显示标配液晶数显标配工作头：30BC(处理量：500~10000ml)接触物流材质：SUS316L轴套材质：PTFE（陶瓷可选）卫生标准：GMP医药卫生标准工作类型：分批处理外形尺寸：320*220*830mm工作支架、底座、拆装工具标配支架双立杆支架可选包装重量：8KG纸箱泡沫包装A30-Digital数显型计时模块? 液晶显示屏：精确显示转速? 自动计时功能：实验室开始为你记录实验室时间，可以一键复原

1、 保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪产品介绍胃内滞留制剂是指一类能滞留于胃液中，延长药物在消化道的释放时间，改善药物吸收，有利于提高药物生物利用度的制剂。该滞留剂口服后在胃肠道的滞留性及胃肠运动挤压对滞留和释药的影响与制剂疗效的发挥有重要关联。保曼胃内滞留制剂特性测试仪可以模拟胃肠机械作用后，对片剂的滞留和释药特性进行分析和探究。2、保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪简介制剂在口服后通常在胃和小肠的转运时间为2和4h。餐后人胃的机械力2.0N，而空腹时人的小肠机械力约1.2N。保曼胃内滞留制剂特性测试仪可以采用柱形探头，将模拟释药各个时间，如1,2,3,4,6等时间的制剂从溶出杯中取出，以2.0N和1.2N作用力分别模拟人胃和小肠的收缩力以挤压制剂，再将该制剂放回溶出杯中继续释放试验，可以探究出制剂在受挤压后的机械强度、滞留时间、释药速率的情况。测定药片刚性、药片崩解性、滞留制剂特性测试仪3、 保曼胃内滞留制剂特性、药片崩解性测试仪的应用及性能特点1、 应用：模拟胃肠机械作用后制剂的滞留和释药特性2、 仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.01mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.01~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移精确稳定，无共振，无噪音；6、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；7、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；8、配置：保曼胃内滞留制剂特性测试仪主机、柱形探头装置、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。

桌面式X射线衍射仪在X射线光束通过索拉狭缝、发散狭缝照射在样品上，样品台位于测角仪中心，基于反射几何θs-θd，X射线光束在满足布拉格定律时，在特定的方向上发生衍射现象，经过防散射狭缝、索拉狭缝、接收狭缝到达X射线探测器上，最终经过数据处理系统在分析软件上展现出采集的衍射图谱。FRINGE EV是公司自主研发的一款桌面式X射线衍射仪器，其融合XRD和计算机软件等多项技术，可快速对粉末、块状或薄膜等形态的样品进行主要物相定性、定量分析、晶体结构分析、材料结构分析及结晶度测定，具有精度高、准确度高、稳定性好、应用范围广、操作简便和智能化等特点，为材料研究、大学及研究院所、建筑材料、金属、矿物、塑料制品、医药品和半导体等众多领域提供高精度的分析。使用优势空气弹簧大橱窗升降门空气弹簧大橱窗升降门，节约桌面空间，适合每一台办公桌，有效提高空间利用率。桌面式千瓦级功率FRINGE EV拥有强悍的KW级功率，让他成为桌面式XRD领域无与伦比的收割机。适合所有人的XRDCrystalX在获得衍射数据后，自动进行物相分析，并给出物相各组分百分比，大大降低了使用人员的要求，仅仅需要点击“开始测试”，其它交给CrystalX软件 吧。安全性具有在测试过程中自动切断保护装置、安全联动锁装置，样品舱关闭后属于全封闭性能，操作界面有样品舱关闭提示功能。集成式索拉狭缝集成式索拉狭缝，无任何运动可调部件，增加测角系统的可靠性，从而使得界FRINGE桌面式XRD可安装于车载实验室平台。DPPC探测器DPPC探测器（数字脉冲处理计数探测器），计数吞吐量≥1×10^7CPS，无需使用二级单色仪，DPPC探测器在提供衍射数据的同时提供能量色散光谱数据。规格参数测角仪θ/θ立式测角仪、衍射圆半径 150mm2θ角度范围-3° - +150°2θ角度精度全谱范围内＜±0.02°偏差分辨率0.04°2θ 半峰宽FWHM索拉狭缝集成式索拉狭缝，无任何运动可调部件，增加测角系统的可靠性平台X光管金属陶瓷 X 射线管，焦点：1 x 10 mm，默认配置Cu靶，可选配 Co、Cr、Mo靶高压发生器功率标配1200W，最大支持1600W仪器尺寸580 x 450x 680mm（L×W×H）重量120KG电源220V±10V，50Hz，整机功率 最大值2000W散热方式FRINGE EV使用外置水循环冷却系统，强力冷却澎湃动力探测器DPPC探测器（数字脉冲处理计数探测器）接口紧凑的家用墙插插头提供电源，USB接口连接PC用于控制XRD气源提供2路气源接口，可用于原位分析或气氛保护安全性FRINGE EV具有空气弹簧大橱窗升降门，可无死角观察原位分析过程，并可有效屏蔽X射线，具有在测试过程中自动切断的保护、安全联动锁装置，样品舱关闭后属于全封闭性能，操作界面有样品舱关闭提示功能云端服务功能配套使用可同步的移动端APP服务，用于支持衍射数据卡片化管理，并支持接入知识管理系统CrystalX软件CrystalX在获得衍射数据后，自动进行物相分析，并给出物相各组分百分比，大大降低了使用人员的要求，无需手动检索，无需扣背景，无需平滑，无需手动寻峰，仅仅需要点击“开始测试”，其它交给CrystalX 软件 吧

药物制剂多功能物性分析仪 医药分析仪 是一款精 密的物性与感官量化的检测仪器，专精于医药等领域之质地与流变性质分析。仪器的稳 定、精 确、适用范围广 泛、操作便利等优 点，以及丰富的应用数据库与研发能力，深获业界与研究单位肯定。仪器特点:超 快速开起测试程序透过连接扫码枪，可一键快 速扫取方案条码，自动开启测试程序，节省找测试方案时间。高科技远端操作方式新一代 开发设计之机型，即使操作人员不在仪器旁边，亦可透过平板及手机进行软件操作，且数据测试完成后可直接寄送到指定人员邮箱，以利数据即时处理查看。智能化测试编辑程序功能性强的软件可程序化测试程序，除内设有多种常用的程序外，用户可自行依计画属性自行定义测试方法，不受限于内建数据库操作程序。永久的技术支持服务不仅提供质构仪培训班教学服务，同时提供最 新的微信公众号线上谘询服务，让您在遇到问题时随时能得到解答，且软件内自带400多篇以上文献及教学视频方便操作者查看4009001516。

用途概述：一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制），在原一恒GSD\GSP\GP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制，是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。 产品特点：◆综合药品光稳定性试验箱的光照系统● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2015药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)◆光辐照度显示监测与控制● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。◆专业紫外线灯管● 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。◆人性化设计● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜引起箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆可程式触摸屏控制器(“GSP”系列为标配)● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。◆记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。◆无线报警系统 (短信报警系统)-选配● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。◆安全功能● 独立限温报警系统，声光报警提示操作者，保证实验安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 标配可锁闭的门：避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。● 可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作。执行与满足标准2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 以下试验对应的环境温度为25℃ ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天 ● 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 ● 光照和紫外辐照试验可同时完成。提供3Q验证和校准服务（选配）※ 为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一条龙服务。※ 针对药品稳定性试验箱长期运行，会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象，一恒公司能提供检测校准和上门服务，并可提供第三方检测报告。※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告（RMB: 2500元）技术参数：注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。技术型号LHH-150GSD-UVLHH-150GSP-UVLHH-250GSD-UVLHH-250GSP-UVLHH-500GSD-UVLHH-500GSP-UVLHH-800GSD-UVLHH-800GSP-UVLHH-1000GSD-UVLHH-1000GSP-UVLHH-1500GSP-UVLHH-150GP-UVLHH-250GP-UVLHH-400GP-UV控温范围无光照：0~65℃ 有光照：15~50℃温度波动度/均匀度±0.5℃ /±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调紫外光谱范围320~400nm符合试验标准ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2光源配置冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯标配光源冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器可程式触摸屏控制器电源AC220V 50HZAC380V 50HZAC220V 50HZ运行功率约680W约750W约1400W约3400W约2400W/3000W 约450W/450W/600W额定功率2100W2500W3910W7350W7350W/10800W1450W/1700W/3200W容积150L250L500L800L1000L/1500L150L/250L/400L内胆尺寸(mm) W×D×H550×405×670600×500×830670×725×1020800×590×16501050×590×16501550×590×1650550×405×670600×500×830700×550×1140外形尺寸(mm) W×D×H690×805×1530740×890×1680850×1100×19301360×890×20001610×890×20002110×890×2000690×805×1530740×890×1680950×850×1850光照方式顶部光照/箱门光照顶部光照箱门光照/顶部光照嵌入式打印机标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统(选配）备注1、可选配高精度数字记录仪2、GP、GSD手动无极调光，标配光照度监测仪，标配紫外辐照度监测仪，内置顶部UV光照或箱门光照3、GSP-UV，紫外监测系统为自动监测，带光传感器可见光和紫外光测量探头4、GSP-UV系列可选配多层光照器注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 选购件:(增加选购件交货期14天)无纸记录仪（通用型）￥2500元SDR100(原装进口)无纸记录仪两通/四通/六通￥5000元/5800元/6600元有线监控报警系统￥2500元短信监控报警系统￥2500元提供3Q验证和校准服务￥2500元（上门费另收800~3000元）

产品说明：微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.适用范围疾控:江、河、湖、海、水样食品:纯净水、矿泉水、饮料制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品技术参数:1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；2、有效过滤直径：40mm；3、滤杯容量:150ml；3、过滤头数量：3；4、检测方法：薄膜过滤法；5、抽滤方式：外接真空泵抽滤；6、抽液速率：100ml/15s；7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；8、滤头：可拆装。 9、外形尺寸：44cm*15cm*10cm 重量：净重3kg集菌仪和微生物限度检测仪的区别都是薄膜过滤法，集菌仪做无菌结果要求无菌，微生物限度的话是可以有菌的，集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的，就是一个密封的滤膜过滤装置，后取滤膜到平板培养基上进行培养，集菌仪也有密封滤膜过滤装置，过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面，然后直接就可以培养了！微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.

吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备应用：吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性（DDCU）检测，同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典（2020版）吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求。符合标准：中国药典（2020版）四部（0111、吸入制剂）中国药典（2020版）四部（0951、吸入制剂细微粒子空气动力学特性测定法）YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件产品特点：1、符合美国药典仪器、欧洲药典仪器、中国药典仪器的要求；2、德国进口变频真空泵，流量0～100L/min变频可调；3、高精度电子流量计，精确测量抽气流量；4、高精度压差传感器，精确测量吸入装置前后压差；5、新一代药用撞击器（NGI）含7层撞击器和一个（MOC）微孔收集器；6、新一代药用撞击器（NGI）加装预分离器，可有效拦截吸入粉雾剂中10～15un大颗粒；7吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备、新一代药用撞击器（NGI）含8个可移动收集杯，收集杯处于喷嘴正下方，并放置于可移动托盘上，便于清洗和替换；8、人工喉采用不锈钢材质，尺寸符合药典要求；9、兼容吸入制剂均一性检测和吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定多重实验模式；10、智能控制系统操作简单，带数据查询和打印功能，带照明和灭菌功能；11、自主研发的专用控制软件；技术参数：检测模式1吸入气雾剂罐内、罐间递送剂量均一性检测（支持）吸入粉雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入喷雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入液体制剂递送速率和递送总量检测（配合呼吸模拟器使用）检测模式2吸入制剂微细粒子空气动力学特性检测（装置3）：吸入气雾剂和吸入喷雾剂（支持）吸入粉雾剂（支持）吸入液体制剂（支持）流量范围0～100L/min（可设置）精度±0.05L/min压力范围0～ -100KPa （3路）精度±0.1KPa预分离器孔径：12.80±0.05mm，符合药典要求一级喷嘴孔径：14.30±0.05mm，符合药典要求二级喷嘴孔径：4.88±0.04mm，符合药典要求三级喷嘴孔径：2.185±0.02mm，符合药典要求四级喷嘴孔径：1.207±0.01mm，符合药典要求五级喷嘴孔径：0.608±0.01mm，符合药典要求六级喷嘴孔径：0.323±0.01mm，符合药典要求七级喷嘴孔径：0.206±0.01mm，符合药典要求MOC喷嘴孔径：0.07±0.005mmmm，符合药典要求收集杯深度：14.625±0.1mm，表面粗糙度（Ra）：0.5～2μm符合药典要求功 率2500W设备尺寸1200×700×650 mm(长*宽*高)重 量110KG工作电源AC 220V ，50HZ吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备

产品详细说明 该仪器是根据中国药典&ldquo 药物稳定性实验指导原则&rdquo 研制的专用仪器，用于考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下，随时间变化而规律。为药品的生产、包装、储存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 技术指标： 控温范围：6-70度，误差小于2度，数字显示 控温范围：10%RH-95%RH，误差小于4% 照度范围：自然光强-7000Lx可调，数字显示 测试室及隔板为优质不锈钢材 容积：510*400*380mm（为二层隔板）

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

药品稳定试验箱系列产品概述药品稳定试验箱被广泛用于制药，生物，食品，化妆品等产品生产领域，产品满足新原料药和制剂的稳定性试验标准。产品特点1、全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。2、微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、准确、可靠。3、箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角。4、独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀。5、运用冷平衡PID电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效峰值蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比与传统制冷技术，综合节能30％以上。6、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。技术参数表型号YWX-50BYWX-80BYWX-150BYWX-250BYWX-350BYWX-450BYWX-550BYWX-650B工作电压（V）AC220V 50HZ控温范围（°C）0-60温度波动度（°C）±1.5功率（KW）0.80.80.911.21.41.61.8容积（L）5080150250350450550650工作室尺寸（mm）300×400×400350×450×450400×500×730500×500×950500×600×1100620×650×1100630×750×1150630×850×1200搁板负荷（KG）15（标配2块）最大隔板数量（个）681215搁板间距（mm）40

◆您的需求在分散，乳化和均质过程中获得成功的配方 涵盖各种应用-适合半固体、液体制剂、原料药和化工品 有效地将您的配方用于工业生产；快速熟悉实验室设备的应用研发； ◆我们的解决方案带三重搅拌的热控真空均质机，功能更广泛。适用于小批量生产的中试设备。记录和控制配方的完美再现性。将配方转化为工业规模。适合实验室环境的移动式紧凑设计。 ◆一体化混合系统&bull 专为复杂混料要求设计的3个独立和互补搅拌功能:-物料均质过程高效内循环；-高剪切力确保获得细腻稳定的乳液（5μm）；-周边和底部刮板以实现最佳均质效果和温度控制。&bull 允许生产环境操作的功能一体化：控制面板和电气柜、真空/压力功能、加热装置、熔料锅（可选）。&bull 快速高效的物料输送：独立的粉末和液体的入口阀。&bull 易于清洁（CIP可选）和在压力条件下出料。 ◆易使用性&bull 节省空间，紧凑型机器&bull 易于操纵的移动底座&bull 触摸屏和直观的界面，便于操作&bull 顶盖电动升降 ◆应用范围广&bull 应用范围广：乳液、乳膏、半固体制剂、微球、悬浮液、原料药等。&bull 多种容积大小的设备可供选择：10L, 30L以及50L, 允许生产多批次。&bull 可用于小批量生产的下均质机。 ◆转换到工业生产&bull 转子/定子设置参数可以整体转换到 VMI的工业化设备上&bull 设计和工艺参数与台式（Multilab）和 生产（Trimix）搅拌机的范围一致。 ◆配方控制和重复性&bull 可追溯性数据记录:--过程阶段的精确监控，生产运行过程的可追溯性，在进程中和过程后检验--工艺参数的快速检查和简单修改 --全工艺生产能力的循环编制。 ◆常用规格&bull 10L, 30L, 50L&bull 三个独立的同轴搅拌运动 --中央搅拌--乳化机--能够正反向低速运转的外围搅拌&bull 由316 L不锈钢制成的双层罐体&bull 真空: -0.96 barg&bull 压力: 0.5 barg&bull 温度: 100°C 标准&bull 不锈钢顶盖&bull 触摸控制面板&bull 集成电源供应单元&bull 集成真空装置&bull 集成电加热装置&bull 实用程序:--空气: 0.5 bar 用于储罐增压--电源：400V-50Hz-三相+接地+中性线--压缩空气: 6 bars ◆ 可选附加功能&bull 一体化熔化器&bull 可追溯系统集成到控制屏幕中&bull 真空引入粉末到乳化机的阀门&bull 真空引入液体的阀门&bull 蒸汽加热系统&bull PH计/电导计&bull 通过调制解调器进行远程维护&bull 压力: 2 bars&bull 欧盟防爆标准&bull 温度: 130°C&bull 在线清洗&bull 电源: 440V或 208V 60Hz 三相

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：7寸高清触摸屏，实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；数据存储功能，可保存100万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）或曲线（最近6.5小时）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯（多层可单独控制，最多四层）；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-150S控温范围：无光照时-10-85℃，有光照时0-85℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±1℃控湿范围：15%-98%湿度波动：±3%光照度范围：0-10000Lux（无级可调）光照度偏差：±500Lux输入功率：1800W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：506×400×750外形尺寸（长×宽×高）(mm)：669×772×1444载物托架（标配/最多）：3块/6块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源：无搁板式光照（最多）（含模块）：2组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：7寸高清触摸屏，实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；数据存储功能，可保存100万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）或曲线（最近6.5小时）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯（多层可单独控制，最多四层）；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-800S控温范围：无光照时0-85℃，有光照时10-85℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±1.5℃控湿范围：20%-98%湿度波动：±5%光照度范围：0-10000Lux（无级可调）光照度偏差：±500Lux输入功率：3050W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：1200×610×1100外形尺寸（长×宽×高）(mm)：1362×980×1782载物托架（标配/最多）：4块/12块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源：1组搁板式光照（最多）（含模块）：3组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：7寸高清触摸屏，实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；数据存储功能，可保存100万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）或曲线（最近6.5小时）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯（多层可单独控制，最多四层）；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-400S控温范围：无光照时-10-85℃，有光照时0-85℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±1.5℃控湿范围：15%-98%湿度波动：±3%光照度范围：0-10000Lux（无级可调）光照度偏差：±500Lux输入功率：2000W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：600×610×1100外形尺寸（长×宽×高）(mm)：763×982×1794载物托架（标配/最多）：4块/12块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源：1组搁板式光照（最多）（含模块）：3组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：7寸高清触摸屏，实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；数据存储功能，可保存100万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）或曲线（最近6.5小时）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯（多层可单独控制，最多四层）；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-250S控温范围：无光照时-10-85℃，有光照时0-85℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±1℃控湿范围：15%-98%湿度波动：±3%光照度范围：0-10000Lux（无级可调）光照度偏差：±500Lux输入功率：1850W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：506×450×1100外形尺寸（长×宽×高）(mm)：669×822×1794载物托架（标配/最多）：3块/12块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源：1组搁板式光照（最多）（含模块）：3组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：LCD液晶触摸屏，超大4.3寸TFT16位真彩色显示；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度湿度传感器；数据存储功能，可保存25万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警； USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口和RS485接口；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-1000控温范围：无光照时0-70℃，有光照时10-70℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±2℃控湿范围：35%-95%湿度波动：±5%光照强度：0-10000LUX（无级可调）输入功率：3100W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：1363×670×1123外形尺寸（长×宽×高）(mm)：1505×1006×1811载物托架（标配/最多）：8块/16块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源（标配/最多）：3组/5组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）