原料身份验证

CNAS-CL01:2018 3.8 有这么一句：“在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性”[font=&]请问这句看不明白，是在讲什么，能举个例子吗？[/font]

原料药分析方法验证时，含量的浓度一般应该配多大呢？是根据峰面积定吗？如果含量浓度不能确定，那么范围也不能确定了。

我们需要进行一种原料药的混粉验证，之前没有做过类似的方案，不知道双锥混粉取样频率如何？如出料5桶，是否为每桶物料取样，每桶取样几个点比较合理？谢谢~

原料药准确度验证中含量测定，有个不理解的地方：[b]准确度也可由所测定的精密度、线性、专属性推算获得，此类分析方法可不要求测定其准确度。[/b]这个意思是指如果验证液相方法，已验证了精密度、线性、专属性，就不需要验证准确度了？

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34853]原料药生产中的确认与验证[/url]好东西哦！！！不看你会后悔的！！！

能否检测珠宝等的相关信息，这会不会对珠宝产品有损呢？最近在收集这方面资料，基本上找不到例子

有人用AMD做物质分离么？本人在展开系统的选择方面困惑很多，尤其是展开后总会有那么几道明显的溶剂前沿。请教各位该如何解决？本人qq 95244930 欢迎加入讨论 身份验证用AMD即可

原料药的生产工艺发生变更后（对变更后的工艺已进行了验证）可能会产生新的杂质也可能对产品杂质概况没有影响，在产品分析方法没有任何改变的情况下，该产品的有关物质分析方法是否需要按要求重新进行验证呢？特别是FDA或EDQM有没有关于这方面的要求？

新购的近红外设备，后期打算预测饲料原料氨基酸，厂家提供了一些基础模型，问题也出来了，我们怎么校正和验证氨基酸模型呢，难道样品统统送检氨基酸，根据其检测结果再处理么，氨基酸分析仪检测也有一定的误差的，而且这个费用会相当的大，所以在这里跟大家交流一下，你们是如何校正和验证氨基酸模型？ 请大家踊跃发言！

原料药合成过程中的中间体检测方法需要做方法学验证吗？是关键中间体的检测方法做方法验证，还是都要做？一般做哪几项？

群的号码是12088092，大家申请加入吧，需要身份验证的请注明来自仪器信息网。大家也可以直接把QQ号码留下，我会把你们加进去的。以后我们多了一个交流的方式，但也要常来本版哦！为气-质联用仪版的繁荣，大家一起努力吧！[color=red]热烈庆祝群的成员达到100！[/color][em17]

过程描述：供试品配制：25mg样品至100ml流动相，移取10.0ml至50ml流动相。原料药含量的回收率验证采用直接回收率测试：80%、100%、120%三个水平；分别称量20mg、25mg、30mg不同质量的对照品（每个浓度各三份），按上述方法稀释；线性回归选取五个点：80%、90%、100%、110%、120%；称取25mg对照品至100ml流动相，作为贮备液；分别移取8.0ml、9.0ml、10.0ml、11.0ml、12.0ml贮备液至50ml容量瓶。问题：回收率和线性两个均涉及到80%、90%、100%三个不同浓度，那么样品和数据是否可以共用？也就是说，回收率验证不单独称量了，而直接使用线性里用的贮备液稀释？分别移取8.0ml至50ml容量瓶（平行三份）、9.0ml至50ml容量瓶（平行三份）、10.0ml至50ml容量瓶（平行三份）？个人看法：共用不太合理，感觉这样只考察了移液操作过程，而忽略了对称量操作的考察，也就是说如果对照品的称量准确，而供试品的称量有问题，移液没问题的话，结果是九个回收率的数据朝一个方向偏离。不同看法：称量一次和多次同样可以考察称量操作。大家对此怎么看？

在广东这边,有没有办湖北第二代身份证的指定地点?如有,请大家告知详细联络主方式!谢谢!

近日登论坛，发现要输验证码．　　登录多了一项手续，令人很烦．　　发个贴子也要验证．也很烦．　　验证到底起了什么作用？！　　　网络上能验证人的身份么？如果要验证身份，那还要来论坛干什么？都实名制好了．　　要是实名制，网络顷刻间就失去了它的魅力．　　这个验证的主意是谁一拍脑袋想出来的？　　如果有站友要故意发水贴，广告贴，你也阻止不了．只能去删贴．　　换言之，你把手续搞繁杂了，只会打消站友的热情，而对于所谓水贴的人毫无用处．　　强烈建议取消验证！

[color=#DC143C][font=楷体_GB2312][size=4]考虑qq群即时性比较好，所以建了一个群，欢迎大家加入！群宗旨：奇文共欣赏，疑义相与析群性质：结合本人学习方向，主要是讨论IR及TiO2方面的问题，敬请谅解。身份验证请说明来自仪器论坛，谢谢！悬赏说明：悬赏分将送给对本群提出好意见的用户，可惜我积分有限，只能意思一下如果此帖违反版规，请版主删除，谢谢最后，祝大家happy 2008！[/size][/font][/color]

化学上靠着五光十色, 竟能发现新的元素, 或探索已知元素的踪迹, 似乎令人费解．　　原来元素天生的都各有一张身份证, 上面印有五光十色的线条, 谁也不能伪造．凭着这一身份证, 无论元素藏在哪里, 或含量极其稀少, 科学家们都能把它识别出来．

居民身份证的号码是按照国家的标准编制的，由18位组成：前六位为行政区划代码，第七至第十四位为出生日期码，第15至17位为顺序码，第18位为校验码。作为尾号的校验码，是由号码编制单位按统一的公式计算出来的，如果某人的尾号是0-9，都不会出现X，但如果尾号是10，那么就得用X来代替，因为如果用10做尾号，那么此人的身份证就变成了19位，而19位的号码违反了国家标准，并且我国的计算机应用系统也不承认19位的身份证号码。Ⅹ是罗马数字的10，用X来代替10，可以保证公民的身份证符合国家标准。但是我国的居民身份证在升位后，一些人的尾号变成了X，这部分人在工作生活中，例如去银行存取钱、去汽车公司租赁汽车或者报名参加考试等等过程中，往往不被检验者理解，认为是假身份证，这样的误会给很多人的生活带来不便。公安局的同志希望领到X身份证的同志正确理解这个数字的含义，查验身份证的机关和单位更应该清楚这一点。

[align=left][b]讲座时间：[/b]2018年1月30日 10:00[/align][align=left][b]讲座介绍：[/b]本次讲座指出现有拉曼光谱技术在制药行业中应用中存在的问题，介绍安捷伦在中国最新推出的拉曼专利技术-空间位移拉曼光谱（SORS）和透射拉曼光谱（TRS），并重点讲解此两项技术为拉曼在药物分析应用上带来的技术突破和创新： 1、 SORS在原料药进厂身份验证上的应用 2、TRS在药物主成分一致性分析CU和晶型定量分析上的应用[/align][align=left][b][/b][/align][align=left][b]讲师介绍：裴金菊，[/b]2012年6获得武汉大学硕士学位，硕士期间研究课题是利用拉曼光谱进行化学分析方法的开发。毕业直接进入全球知名仪器公司从事红外和拉曼光谱售前技术支持的工作，2017年加入安捷伦公司。拥有7年多的红外和拉曼领域学习和工作经历，积累了丰富的分子光谱实际应用经验。[color=#666666][/color][/align][align=left][b]免费报名：[/b][url]http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3098.html[/url][/align][align=left][b]参会说明：[/b][/align][align=left]1、只要您是仪器信息网注册用户均可参加！[/align][align=left]2、只要您有一部电脑或手机就能参加！[/align]

[align=left][b]讲座时间：[/b]2018年1月30日 10:00[/align][align=left][b]讲座介绍：[/b]本次讲座指出现有拉曼光谱技术在制药行业中应用中存在的问题，介绍安捷伦在中国最新推出的拉曼专利技术-空间位移拉曼光谱（SORS）和透射拉曼光谱（TRS），并重点讲解此两项技术为拉曼在药物分析应用上带来的技术突破和创新： 1、 SORS在原料药进厂身份验证上的应用 2、TRS在药物主成分一致性分析CU和晶型定量分析上的应用[/align][align=left][b][/b][/align][align=left][b]讲师介绍：裴金菊，[/b]2012年6获得武汉大学硕士学位，硕士期间研究课题是利用拉曼光谱进行化学分析方法的开发。毕业直接进入全球知名仪器公司从事红外和拉曼光谱售前技术支持的工作，2017年加入安捷伦公司。拥有7年多的红外和拉曼领域学习和工作经历，积累了丰富的分子光谱实际应用经验。[color=#666666][/color][/align][align=left][b]免费报名：[/b][url]http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3098.html[/url][/align][align=left][b]参会说明：[/b][/align][align=left]1、只要您是仪器信息网注册用户均可参加！[/align][align=left]2、只要您有一部电脑或手机就能参加！[/align]

如何控制计算机软件？——实验室自编计算机软件在通过验证后，应编制软件使用手册，或至少以书面方式说明系统的软硬件架构与执行环境、系统功能、系统启动程序，以及系统各项功能的操作步骤。自编软件应进行编号控制管理，并将所编源程序打印出来与磁盘文件一并保管。 为保护计算机数据的安全性，实验室应进行计算机密码管制，设定使用权限，每次进入系统时，对使用人进行身份验证；计算机软件应授权专人修改。为保证计算机数据的完整性，应有检查程序对数据在采集、传输、处理和储存过程中是否保持完整进行检查，以防数据丢失。如果对外购软件或自制软件进行了调整，则需要检查调整是否有效，是否可能对其他功能造成影响。

[em0904]新换了一个身份证却和以前的身份证号码不一样，这样的话对以后有影响没？

日本制定的果品农药最高残留量标准非常严格。如香蕉进口要求测定农药残留项目46项，且每项的标准都很高，其中有四种农药不得检出（2，4，5-T、杀草强、杀螨锡、比久）。日本在有害生物检疫控制方面也非常严格，如海南省进口日本的荔枝，除要求符合日本制定的农药最高残留量标准以外，还要经日本国认定的加工设备处理，同时还要持有我国检验检疫部门出具的检疫证书，最后再经过日本劳动厚生省（MHLW）派出的官员在证书上签字才可通关。近日，由日本内阁府领导下的“食品安全委员会”，提出了实行“农产品身份认证制度”。现已开始对大米实施“身份认证制度”，要求凡进入日本国内市场的大米必须标明产地、生产者姓名、认证号码等，否则不允许销售。下一步将对蔬菜、水果进行认证，若我国的农产品认证工作没有跟上，将会给我国蔬菜、水果出口造成很大的影响。 （来源：网上）

自古有云：谋事在人，成事在天。究竟我们可否争取主动，反过来操控自己的命运呢？答案是肯定的。现在我们就提供一个有趣而极其简单的方法，让你更能掌握未来，迈出成功的第一步。　　只要凭身份证上的号码，便可推算出你一生的命运，十分奇妙！将你的身份证号码，用下列的方法计算：　　例：110145197810168280将中间六个数字两个两个相加起来：1+9、7+8、1+0得出三个数字：10、15、1如得出的是两位数字，请依上面方法再加一次。 如上例的10、15，再加一次：1＋0＝1＋5＝6最后得出三个个位数字：1、6、1，这便是象征你一生命运的符号！现在立刻查看下面的分析，你便能掌握未知的命运了。　　说明：例如三个数字都是单数，卦象则为——单单单，三个数字依次为单双双，则是卦象四，以此类推。

客户来审计要求对购买的原料进行后验证（工业验证），请问大家后验证或工业验证如何做？

我真的有许多资料，关于GC,ICP,AA,CE,微库仑仪的都有，但却无法上传，怎么办？（我不想传身份证啦）

2016-4-30 06:16 来自: 发布者: 绿茶.为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。详细信息请查看附件。如何看懂药品说明书之1　药品“身份证”　　当我们看到药品说明书时，就像拿到药品的“身份证”，第一项就是药品名称，这里包括通用名（中文汉字、拼音、英文）、商品名和化学名，就像人有正式名字、外号、笔名一样。接下来就是药品的照片——药品结构式，结构式决定了药物的一切内在性质，结构式不一样就像换了照片，“身份证”就不是本人了。药品也有身份证号——【批准文号】，这可是具有唯一性，可以在食品药品监管总局的网站上核实，没有批准文号或文号不符，均可作假药投诉。　　药品通用名是不同的厂家都必须使用的药品名称。也就是说，市场上同一个通用名的药品，会有多个厂家生产。例如：阿奇霉素片国家批准就有96个厂家生产，注射用阿奇霉素有126个生产厂家，但是商品名各不相同。生活中我们购买非处方药，只看商品名很容易造成重复用药，这就需要仔细对比药品的化学名称和结构式，具有同一化学名称和结构的药品就像“克隆”一样，决定了药品具有同样的药效、药理和毒理作用。　　为什么很多同类药品具有类似的通用名称呢？比如抗菌药物头孢菌素类：头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢曲松、头孢吡肟和头孢洛林等，仔细对比结构式，它们拥有一个基本相同的结构，只是在不同支链上有所不同，同宗同族的药品要谨慎服用，避免毒副作用和耐药性增加。　　了解了药品的“身份证”，原来看着生僻晦涩的名字和术语是不是好懂了很多，可以给我们很多有益的提醒和警示。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151743.html来源：蒲公英

[color=red]该帖子于 2006-1-6 19:20:18 被 shangdb 删除，删除理由：到处灌水。[/color]我们收到一个用户的传真，要求开通上传权限，山东寿光市的身份证，姓名看不清，vip用户名也没填，不知道是谁，无法开通上传权限。请这个用户给我发站内短信或回帖。

其实也就是用数码相机或者扫描仪弄个身份证图片发email，几乎耗费为O。有些人说是懒，有些人说是隐私。我觉得还是有对于他人的不信任感吧？是不是很多人或多或少有这个方面的原因吧？[em05]