原料身份验证

Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制创新点：无需采样，相同成本下能测试更多样品，相对同类产品可以有数量级的提高。同时完全无需完成各种不同的取样操作，能够节省操作人员前处理时间，降低样品处理间占用率。 采用了安捷伦独特的空间位移拉曼光谱(SORS)技术，能够穿透符合GMP包装要求的不透明容器对原辅料进行快速身份验证。Vaya将SORS与传统拉曼光谱相结合，最大程度上提高了穿透各种包装的能力，适用于从透明玻璃瓶和塑料袋到不透明塑料和牛皮纸袋的各种包装。从而保持物料无菌状态，避免操作人员暴露于有毒有害环境。 Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统

p 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)近日宣布推出其拉曼产品系列的最新仪器——Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统。Vaya是一款手持式仪器，能够加速制药和生物制药行业的质量控制测试。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/8e0b648d-a5be-4795-98dd-1153aaf1df89.jpg" title=" 安捷伦拉曼_副本.jpg" alt=" 安捷伦拉曼_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统 /strong /p p 　　Vaya能够穿透未开封的透明和不透明包装进行原料身份验证，无需采样，相同成本下能测试更多样品。商品到货时在仓库中快速测试，从而节省操作人员前处理时间，降低样品处理间占用率。穿透密封容器进行测试还可以避免操作人员暴露于高强度API环境，同时有助于维持无菌内容物的保质期，避免不必要的浪费。 /p p 　　安捷伦副总裁兼分子光谱事业部总经理Paul Loeffen表示：“提高原料测试的速度和效率对制药和生物制药生产意义重大，测试正趋向于更高的抽检比例，许多情况下甚至需要对所有来料进行测试，采用传统技术需要耗费大量资源。全新的Vaya手持拉曼，穿透容器测试的特性避开了这一棘手问题，为我们的客户提供了能够大幅节省成本和资源的解决方案。” /p p 　　Vaya是首款真正意义上的穿透包装手持式拉曼光谱仪，它采用了安捷伦独特的空间位移拉曼光谱(SORS)技术，能够穿透符合GMP包装要求的不透明容器对原辅料进行快速身份验证。Vaya将SORS与传统拉曼光谱相结合，最大程度上提高了穿透各种包装的能力，适用于从透明玻璃瓶和塑料袋到不透明塑料和牛皮纸袋的各种包装。 /p p 　　 strong 关于安捷伦科技 /strong /p p 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年，一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。 2019财年，安捷伦营业收入为51.6亿美元，全球员工数约为16,300人。 /p

p 　　相较于其他光谱仪器，拉曼光谱类仪器近几年的市场动态总是吸引着大家的眼球。据国外某研究机构数据显示2019年全球拉曼光谱市场为4.21亿美元，预计2023年该市场将达5.76亿美元，2018-2023年间复合年均增长率为7.4%，增长速度为分子光谱类仪器之最。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 264px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/ed62ea08-d39a-437a-afad-e2d17bf83f1a.jpg" title=" 微信图片_20200805151408.png" alt=" 微信图片_20200805151408.png" width=" 600" height=" 264" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 各类分子光谱仪器复合年均增长率(2018-2023) /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 极具诱惑的市场 厂商在行动 /strong /span /p p 　　从市场活力层面而言，近几年拉曼光谱仪器厂商从未让大家失望。持续走高的市场吸引着各大仪器厂商纷纷布局，且不谈HORIBA、Renishaw等老牌拉曼厂商的步步为营，越来越多的新面孔也逐渐在该领域占据了一席之地。就最近五年来说，安东帕收购了BaySpec公司台式拉曼光谱产品生产线，并从SciAps公司授权手持拉曼产品技术(2016年)；行业巨头安捷伦收购了Cobalt Light Systems(2017年)；瑞士万通收购了必达泰克(2018年)；Thorlabs收购拉曼光谱传感器制造商Coda Devices (2019年)；日前，默克公司宣布收购法国的生物过程分析公司Resolution Spectra Systems(2020年)。 /p p 　　除了收购的途径之外，不少厂商也在通过自研的手段推出新的产品，比如英国爱丁堡仪器，近两年不仅推出了新的拉曼产品，而且还与Bio-Rad达成战略协议，爱丁堡的拉曼产品将搭载Bio-Rad的KnowItAll软件以及拉曼数据库。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 源源不断的新品 需求是关键 /strong /span /p p 　　产品是市场的基础，正是有了源源不断的新品推动，拉曼光谱的市场才如此有活力。在2019年度“科学仪器优秀新品评选”活动中审批通过的光谱类仪器共计48台，其中拉曼光谱仪16台，占比1/3；在2020年度“科学仪器优秀新品评选”活动中，截至上半年已经有6台相关产品申报。 /p p 　　相较于前几年通用拉曼的发展，近几年的拉曼光谱仪在开发和设计的过程中更注重需求的体现，包括用户使用体验的需求，以及特定领域的测试需求等。基于此，各大仪器厂商更多的给仪器赋予了高通量、自动化、智能化等方面的性能。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C396849.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 247px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b34ed50e-34a8-4156-a8f2-cad5ca7c8aca.jpg" title=" LabRAM Soleil& #8482 高分辨超灵敏智能拉曼成像仪（HORIBA）.jpg" alt=" LabRAM Soleil& #8482 高分辨超灵敏智能拉曼成像仪（HORIBA）.jpg" width=" 300" height=" 247" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C396849.htm" target=" _blank" strong LabRAM Soleil& #8482 高分辨超灵敏智能拉曼成像仪(HORIBA) /strong /a /p p 　　随着拉曼光谱技术的普及，越来越多的实验室配备了相关的仪器，同时也对仪器操作的自动化和智能化提出了新的要求。作为老牌的拉曼光谱公司，HORIBA在Pittcon 2020上推出LabRAM Soleil& #8482 高分辨超灵敏智能拉曼成像仪新品，得益于仪器的高度自动化、高光通量、物镜自动识别、光学反射镜自动切换、SmartSampling& #8482 和QScan& #8482 提供的超快速成像、4块光栅快速全自动切换、光路自动准直以及LabSpec 6 智能软件等功能，这款仪器只需较少的人工干预即可一天工作24小时。不仅如此，HORIBA还与思拓唯沃(CytoViva Inc. )联合，将HORIBA的拉曼显微成像模块与CytoViva的高光谱成像(HSI)显微模块和增强暗场 (EDF) 照明模块相结合，用户可通过光谱检测生成的彩色图像更轻松的定位纳米粒子或特定位置。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C395759.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5a6b319d-b3be-433b-8057-4a56039ddb20.jpg" title=" 拉曼原料身份验证系统新品Agilent Vaya（安捷伦）.jpg" alt=" 拉曼原料身份验证系统新品Agilent Vaya（安捷伦）.jpg" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C395759.htm" target=" _blank" strong 拉曼原料身份验证系统Agilent Vaya(安捷伦) /strong /a /p p 　　提高原料测试速度和效率对药物生产具有重要的意义，许多情况下甚至需要对所有来料进行测试，这就对仪器的测试速度等提出了更高的要求。收购Cobalt Light Systems并经过一段时间的整合和酝酿后，安捷伦在拉曼光谱领域逐渐发力。今年上半年，安捷伦正式推出拉曼原料身份验证系统新品Agilent Vaya。Vaya将SORS与传统拉曼光谱相结合，最大程度上提高了穿透各种包装的能力，适用于从透明玻璃瓶和塑料袋到不透明塑料和牛皮纸袋的各种包装。据介绍，该产品无需采样，相同成本下能测试更多样品，相对同类产品有数量级的提高。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C369619.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5c957a8f-9192-4cb4-9794-2424c112022e.jpg" title=" MR系列显微拉曼光谱仪（如海光电）.jpg" alt=" MR系列显微拉曼光谱仪（如海光电）.jpg" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C369619.htm" target=" _blank" strong MR系列显微拉曼光谱仪(如海光电) /strong /a /p p 　　如海光电的MR系列显微拉曼光谱仪通过把光谱模块集成到显微镜上，实现拉曼光谱信息的测量。该统自由灵活，具备对微小区域实时成像和采集该区域物体拉曼光谱的能力，可以帮助用户快速对样品微观结构，微观光谱信息的测试和分析。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C399558.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a0bdec72-0e97-44e8-9ad2-b1b507b74be3.jpg" title=" 1064nm手持拉曼光谱仪Finder Edge（卓立汉光）.jpg" alt=" 1064nm手持拉曼光谱仪Finder Edge（卓立汉光）.jpg" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C399558.htm" target=" _blank" strong 1064nm手持拉曼光谱仪Finder Edge(卓立汉光) /strong /a /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C402988.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a1e02e31-57f1-4a71-bef7-8dff1190bbc0.jpg" title=" 手持式拉曼比色一体机CQL（理学）.jpg" alt=" 手持式拉曼比色一体机CQL（理学）.jpg" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C402988.htm" target=" _blank" strong 手持式拉曼比色一体机CQL+(理学) /strong /a /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100950/news_538178.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d5b4d0f2-b9a4-48ff-968d-4a6ec50ddc24.jpg" title=" STRam& reg -1064便携式拉曼光谱仪（必达泰克）.jpg" alt=" STRam& reg -1064便携式拉曼光谱仪（必达泰克）.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100950/news_538178.htm" target=" _blank" strong STRam sup & reg /sup -1064便携式拉曼光谱仪(必达泰克) /strong /a /p p 　　为了避免荧光干扰，1064nm的拉曼近来很受厂家的推崇。其中，卓立汉光的1064nm手持拉曼光谱仪Finder Edge选用深制冷铟镓砷探测器，通过机械散热方式实现零下10℃制冷，替代风冷散热结构，极大程度减小了结构尺寸；理学发布的手持式拉曼比色一体机CQL+在1064nm手持式拉曼分析仪CQL的基础上集成了自动比色法技术，增强了对不可见痕量物质的检测；必达泰克推出了STRam sup & reg /sup -1064便携式拉曼光谱仪，聚集专用采样光学器件和先进的算法，可轻松穿透传统拉曼无法穿透的各种包装材料(比如有荧光干扰的牛皮纸外包装的产品等)，快速鉴别物质本身。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C391823.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5be8ec5d-d0f8-4193-b521-338809ca6e0d.jpg" title=" CR1600智能手持式有毒有害物质识别仪（华泰诺安）.jpg" alt=" CR1600智能手持式有毒有害物质识别仪（华泰诺安）.jpg" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C391823.htm" target=" _blank" strong CR1600智能手持式有毒有害物质识别仪(华泰诺安) /strong /a /p p 　　此外，华泰诺安在今年上半年也推出了CR1600智能手持式有毒有害物质识别仪，该产品有公安版、海关版、应急版，各行业版本数据库专为该行业应用需求所配置。产品采用华泰诺安HT-MARSTM人工智能识别算法，使用大量光谱数据构建的深度神经网络模型，无需联网即可进行人工智能识别分析。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 值得深挖的市场 应用是切入点 /strong /span /p p 　　近年来拉曼光谱的市场“风生水起”，特别是前几年海关总署手持式监管物项识别仪项目和食品药品监督管理局食品安全快检车项目将便携/手持拉曼光谱的采购推到了阶段性的小高潮。尽管经历了市场相对“沉思”的2019，但是各大厂商也在这段时间对产品技术进行了深耕，并且针对应用市场进行了深度的思考和发掘，相继推出了一系列的专用化仪器和解决方案。 /p p 　　自2010年版《中国药典》将拉曼光谱法作为指导原则收载起，到2015年版修订为理化分析通则方法，再到2020年版的修订，拉曼光谱法在药品研究和药品质量控制中的应用与日俱增。针对制药领域此，厂家纷纷布局，比如Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统能够穿透符合GMP包装要求的不透明容器对原辅料进行快速身份验证；而必达泰克的STRam& reg -1064便携式拉曼光谱仪在推广中也专门提到针对常见药物包装材料牛皮纸的荧光干扰。 /p p 　　在安防/毒品方面的应用，拉曼光谱一直作为有效的手段得到各方的青睐。特别是自2019年4月1日，公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》之后，芬太尼的查缉吸引了各方关注。针对芬太尼的检测，云端光科、必达泰克、如海光电、奥谱天成、理学、普识纳米等各大厂家纷纷推出相应的解决方案。同时，惠州市公安局、茂名市公安局、湛江市公安局等多个公安系统的单位也都针对芬太尼类物质的查缉先后采购手持式拉曼光谱仪。 /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 备注：以上新产品的盘点仅限于申报2020年度“科学仪器优秀新品评选”，以及发布在仪器信息网资讯栏目的部分产品，鉴于篇幅的原因不能面面俱到，如有遗漏，欢迎大家留言补充。 /span /p

作为分子光谱领域最为活跃的仪器类别之一，拉曼光谱的发展一直吸引着大家的关注，特别是随着相关实际应用的拓展，拉曼光谱技术也越来越走近了大家的生活，其中无创血糖监测技术就承载着大家的期待。据相关媒体报道，MIT麻省理工学院和三星合作，利用拉曼光谱测量血糖水平，并在2020年1月的国际期刊《Science Advance》上联合发表了相关论文。据悉，三星很可能会在今年下半年的一次活动中展示具备无创监测血糖水平功能的Galaxy Watch 4、Watch Active3。　　当然，基于相关仪器技术和应用的不断拓展，拉曼光谱仪器新品也是层出不穷。一方面，相关的科研成果产出不断转化，比如青岛能源所单细胞中心在Science Advances上发表最新研究成果，发明了基于介电单细胞捕获/释放的拉曼激活液滴分选技术pDEP-RADS，并研制成功国内外首台高通量流式拉曼分选仪产品样机FlowRACS；另一方面，各大仪器厂商也在新产品新技术方面不断发力，以申报仪器信息网“科学仪器优秀新品评选”活动的新品数量来看，申报2020年度仪器信息网“科学仪器优秀新品评选”活动的拉曼光谱相关新品共计21台，审批通过19台，其中14台为手持/便携仪器，5台为台式仪器。　　以下将根据2020年度申报新品的情况进行简单的概述：　　台式仪器：“高性能”的追求从未停止　　随着科研需求的深入，科学家对仪器性能的要求也越来越高。对拉曼光谱仪而言，科研级产品对仪器性能的追求从未停止，特别是分辨率、成像速度等方面都在不断的优化和提升中。　　比如，HORIBA推出的LabRAM Soleil™ 高分辨超灵敏智能拉曼成像仪，其高度自动化、高光通量、物镜自动识别、光学反射镜自动切换、SmartSampling™ 和QScan™ 提供的超快速成像、4块光栅快速全自动切换等吸引业内人士关注。特别是其基于新的成像法则，首先获取信号贡献多的样品点信号，将成像时间由几小时缩短为几分钟。　　天美仪拓实验室设备(上海)有限公司推出的科研级定制化显微共焦拉曼光谱RMS1000(英国爱丁堡仪器)，采用立体化的光路设计，在同一仪器上可以同时安装两个光谱仪，可以同时实现紫外区到近红外区的测试，极大地提高了光谱分辨率和杂光抑制功能。此外，据介绍，该仪器采用真正的针孔共聚焦设计，尺寸在100μm以下的共焦针孔超过10个，并且还有连续可调的机械狭缝，可提供接近衍射极限的空间分辨率。　　奥谱天成(厦门)光电有限公司的全自动对焦显微拉曼光谱仪ATR8500，以及科研级显微拉曼光谱仪ATR8800可以实现超大范围成像(50*50mm)，及自动图像拼接。其中ATR8500最低分辨率可达3cm-¹, ATR8800分辨率可以达到一个波数，最小分辨率可达0.5cm-¹。　　上海如海光电科技有限公司推出的三通道微区拉曼光谱仪采用三通道显微适配模块，拥有三个外接通道，可同时插入三个不同波长的拉曼光谱仪检测模块，可以进行不同光谱仪之间的切换，支持785nm、405nm、532nm、633nm、830nm、1064nm等多个波长，实现多波长拉曼的快速自动检测。　　小仪器：用创新践行实用　　与高性能实验室仪器相比，便携式/手持仪器往往更多的以实用而不是以科研为目的。对手持/便携拉曼光谱仪而言，由于其应用优势，近几年一直是大家关注的焦点。即便是市场经历了火热到平静的起伏，依然没有影响各大仪器厂商的积极性，反而更督促大家在仪器的小型化、自动化、专用化等方面精雕细琢。　　从2020年申报的仪器新品中，大家也可以发现，各仪器厂家在产品的创新设计中更多的体现了“实用”，这里的实用包括了很多概念，不仅是技术上的创新让其性能更优，还有一些配件和方法的设计让使用更加方便，更加智能，更加专用，或者更符合使用者的习惯。　　一方面，各厂家着重解决当前仪器应用过程中存在的关键问题。如，北京裕德成科贸有限公司代理的手持拉曼比色一体机CQL+(理学)在1064nm手持式拉曼分析仪CQL的基础上集成了自动比色法技术，增强了对不可见的痕量物质检测；安捷伦科技(中国)有限公司Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统采用了安捷伦独特的空间位移拉曼光谱(SORS)技术，能够穿透符合GMP包装要求的不透明容器对原辅料进行快速身份验证，从而保持物料无菌状态，避免操作人员暴露于有毒有害环境；苏州浪声科学仪器有限公司推出的PeDX RAMAN将便携式X射线荧光与拉曼联用，两种技术优势互补，有效地避免了X射线荧光检测中轻元素荧光产额低和复杂荧光背景下拉曼弱信号提取难等技术本身弱点，能够数秒确定样品的元素含量和成分；北京卓立汉光仪器有限公司的1064nm手持拉曼光谱仪Finder Edge选用深制冷铟镓砷探测器，具有极低的噪声，通过机械散热方式实现零下10℃制冷，替代风冷散热结构，极大程度减小了结构尺寸。　　另一方面，各家仪器在使用便利性方面也从细微处下功夫。比如，厦门市普识纳米科技有限公司推出的Pers-HR650D手持毒物危化品拉曼光谱仪，采用激光槽防丢失设计，使得固体液体粉末状检测集于一身，减少配件少带、忘带的可能。另外，在毒物危化品检测中，加入了Sers试剂增强，使得微弱的信号得以放大增强，产品检测能力的重复性达到100%；安东帕(上海)商贸有限公司的紧凑型拉曼光谱仪Cora 5001，在识别物质的过程中可以根据情况灵活选择光纤模式或直接模式，既可以通过探头在仪器外部进行灵活分析，也可以在封闭隔室中分析样品；瑞士万通中国有限公司的食品安全检测表面增强拉曼技术解决方案Misa，其独有的金纳米和银纳米P-SERS试纸将SERS基底材料打印在纸条上，只需将样品滴在上面就可以进行拉曼分析，减少了分析步骤，降低了分析成本；广州贝拓科学技术有限公司也推出了CVRam显微拉曼光谱仪和手持式拉曼光纤光谱仪PTRam 785，其中PTRam 785集自动校准、检测、图谱处理、数据库检索和识别于一体，操作简便快速，易于携带。　　此外，特别值得一提的是，手持/便携拉曼光谱仪器的更加实用也让仪器在专用化方面的开发越来越深入，特别是在毒品、爆炸物、原辅料检测，以及食品安全方面都产出了一批相对应的专用仪器，比如安捷伦科技(中国)有限公司Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统、瑞士万通中国有限公司的食品安全检测表面增强拉曼技术解决方案Misa、厦门市普识纳米科技有限公司的手持毒物危化品拉曼光谱仪Pers-HR650D、北京华泰诺安技术有限公司的智能手持式有毒有害物质识别仪CR1600等、北京鉴知技术有限公司(原同方威视拉曼)的手持式拉曼光谱仪(1064nm) RS1500等。　　再者，仪器越来越小型化，也给未来的研究提供了更多的可能性。在本年度申报的新产品中，奥谱天成(厦门)光电有限公司在拉曼光谱仪的小型化上给大家展现了三款产品：有被称为“掌上拉曼”、“口袋拉曼”、“袖珍拉曼”的ATR1600_超微型拉曼光谱仪，整机跟汽车遥控差不多大，仅275g，尺寸6*5*2.6cm；可更换电池的手持式拉曼光谱仪ATR6500CH整机重量小于480g；另外，通过全新自由光路结构和信号处理技术成功“瘦身”的ATR6600Pro_1064nm整机不到900g。　　智能化+网络化 让数据分析变轻松　　拉曼光谱是一种检测物质分子结构的光谱技术，可以快速无损地检测到各类物质的指纹光谱，通过检测光谱与数据库中的光谱进行匹配来识别未知物质。传统识别算法多是由人工设计识别特征或是经典的数学分类算法，在海量数据库和复杂苛刻的应用场景中，识别结果往往不能尽如人意。随着应用需求的深入，仪器在网络化、软件方面的表现越来越引起大家的重视，尤其是针对手持/便携拉曼在刑侦、毒品分析等领域的应用，很多业界人士表示，云端大数据的智能分析是未来的一个发展趋势，有着比较大的市场前景。　　在本年度申报的新品中，北京华泰诺安技术有限公司专为相关行业设计的智能手持式有毒有害物质识别仪CR1600，可以分为公安版，海关版，应急版，各行业版本数据库专为该行业应用需求所配置。其采用华泰诺安HT-MARSTM人工智能识别算法，使用大量光谱数据构建的深度神经网络模型，无需联网即可进行人工智能识别分析。在联网的环境下，与HTVision华泰系统平台的联接可以实现与更高一级的云端多模型融合深度识别算法相结合，在云端数据库物质种类不断扩充的情况下，深度神经网络的识别速度仍能达到毫秒级。　　另外，北京鉴知技术有限公司(原同方威视拉曼)的 RS1500 手持式拉曼光谱仪(1064nm)光谱识别采用神经网络光谱算法 ，有效提高识别准确率，同时降低误报率，可在不接触样品的情况下鉴别芬太尼、管制精神药品、易制毒化学品等。　　注：文中提到的产品仅限于申报2020年度仪器信息网“科学仪器优秀新品评选”活动的部分产品，由于篇幅原因，不能面面俱到，还请见谅。如有重大创新的产品遗漏，欢迎留言!

大曹三耀的CAPCELL PAK 色谱柱，来自于“山川异域，风月同天”的日本，传承了日本优良的工匠精神！我们每一支色谱柱在出厂前均经过严格地检验，柱盒中都藏着它们的“身份证和户口本”——柱效报告和填料批次证明书。现在我们以最常见的C18色谱柱为例，一分钟带您读懂柱效报告和填料批次证明书。 色谱柱的柱效报告 色谱柱柱效报告，汇集了产品的基本参数、出厂测试条件及结果。1) 色谱柱的类型： CAPCELL PAK C18 MGII，聚合物包被型C18色谱柱。2) 色谱柱规格：柱长250mm,内径4.6mm,填料粒径S5,即5um.3) 色谱柱柱号：好比是色谱柱的身份证号码，每支柱子的号码都是唯一的、独一无二的。4) 填料批次号:此号码可用于填料批次查询，填料好比色谱柱的心脏，同一批次填料可以装填多支柱子；如果您需要批次间考察，大曹三耀可以提供3个不同批次的填料。5-9) 该款色谱柱的测试条件：在色谱柱验收，或者使用一段时间怀疑色谱柱柱效下降时，可按照该方法重新测定柱效，确认色谱柱自身性能。10) 测试样品：尿嘧啶、苯甲酸甲酯、甲苯、萘， 样品溶剂为乙腈:水（60:40)；色谱峰1234分别为这四种样品的出峰情况，可作为对照使用。11) 理论塔板数（以第四个峰计算）：该款柱子以萘的理论塔板数计算；不同的色谱柱可能使用不同的样品峰计算，请注意查看报告，并结合实际分析项目进行比对，确定色谱柱是否可用。12) 色谱柱压力：该压力不包含LC的系统压力。 13) 色谱柱最终保存溶剂：即柱子出厂时的保存溶剂，如果柱子长期不需要使用，可以按照该条件保存。 填料批次证明书 大曹三耀使用多种验证方法，以确保填料的稳定性。如果您购买的是MG、UG系列的C18色谱柱，除柱效报告单外，在色谱柱柱盒中您还将收到一份填料批次证明书。这份证明书汇集了该批次填料在性能验证中的各种结果，主要包括填料粒径检查、比表面积、孔径、残留金属离子、分离保留性能等等一系列测试结果，充分保证该批次填料性能。 1）粒径(mean particle diameter):在其他条件相同的情况下，粒径越小，分离越快，柱效越高，但柱压相对会高一些。2）孔径（median pore diameter）：孔径小，则含孔率高，比表面积大，载碳量高；色谱柱填料孔径大小需和分子大小相匹配，保证分子自由进出填料孔并与孔内表面的键合相进行分离分配，通常要求孔径直径是分子直径的3倍以上。3) 比表面积（surface area）：指的是每克填料的表面积，与粒度和含孔率有关；比表面积大，会增加样品与键合相之间的反应，增加保留和分离度；比表面积小则可以缩短分析时间和平衡时间，并不是比表面积大或者小就更好，需要选择合适的比表面积。4) 含碳量(carbon content)：基质表面键合相的比例，载碳量高，适合分析非极性化合物。5) 残留金属离子(metal contents)：一般金属离子的含量越少越好，因为硅胶表面的金属离子和硅醇基会导致化合物保留变大，这种二次保留效应会导致色谱峰拖尾；CAPCELL PAK 采用高纯度硅胶和聚合物包被技术，极大程度消除了金属离子残留的影响。6) 耐酸/碱性能(acid/alkall resistance):一般填料的耐酸碱性能越高越好，能够适应更宽范围的pH，便于方法开发中pH调试，满足苛刻的检测条件，使用寿命更长。

近日，工业和信息化部科技司拟将《人工智能芯片应用 面向汉盲翻译系统的技术要求》等102项团体标准列入2022年百项团体标准应用示范项目，并予以公示，公示时间截止到12月1日。其中，涉及到电感耦合等离子体原子发射光谱法、核酸检测实验室通用技术规范系列标准、高耗能实验室设备能效测试方法系列标准等。拟列入的102项团体标准应用示范项目汇总表：序号百项团体标准项目名称标准编号和名称所属领域发布单位1人工智能芯片应用 面向汉盲翻译系统的技术要求T/CESA 1150-2021 人工智能芯片应用 面向汉盲翻译系统的技术要求人工智能中国电子工业标准化技术协会2轿车轮胎耐刮擦试验方法系列标准T/CPCIF 0110-2021 轿车轮胎耐刮擦试验方法石化化工中国石油和化学工业联合会T/CPCIF 0111-2021 轿车轮胎和轻型载重汽车轮胎转向脱圈试验方法T/CPCIF 0112-2021 轿车轮胎和轻型载重汽车轮胎轮辋相对滑移试验方法3超高强度桥梁缆索钢丝用盘条T/CISA 158-2021 | T/CSM 25-2021 超高强度桥梁缆索钢丝用盘条钢材中国钢铁工业协会、中国金属学会4双金属复合管系列标准T/SSEA 0118.1-2021 双金属复合管 第1部分：衬里复合无缝钢管钢材中国特钢企业协会T/SSEA 0118.2-2021 双金属复合管 第2部分：堆焊复合无缝钢管T/SSEA 0118.3-2021 双金属复合管 第3部分：复合板卷制焊接钢管5管线输送系统用抗H2S腐蚀无缝钢管系列标准T/SSEA 0148-2021 管线输送系统用抗H2S腐蚀无缝钢管钢材中国特钢企业协会T/SSEA 0149-2021 油套管用抗H2S腐蚀无缝钢管T/SSEA 0106-2021 高强度钻杆用无缝钢管6建筑用钢板系列标准T/SSEA 0085-2020 建筑结构用耐火钢板 T/SSEA 0157-2021 建筑用耐候钢板钢材中国特钢企业协会7电动汽车驱动电机用高性能无取向电工钢带T/CISA160-2021 | T/CSM27-2021 电动汽车驱动电机用高性能无取向电工钢带钢材中国钢铁工业协会、中国金属学会8高性能桥梁用钢板及焊材T/CISA 161-2021 | T/CSM 28-2021 高性能桥梁用钢板及焊材钢材中国钢铁工业协会、中国金属学会9铬-锰-镍-氮系奥氏体不锈钢钢板和钢带系列标准T/CISA 045-2020 铬-锰-镍-氮系奥氏体不锈钢热轧钢板和钢带钢材中国钢铁工业协会T/CISA 046-2020 铬-锰-镍-氮系奥氏体不锈钢冷轧钢板和钢带10屋面晶体硅光伏与压型钢板构件防火等级试验方法T/CSTM 00260-2021 屋面晶体硅光伏与压型钢板构件防火等级试验方法建筑材料中关村材料试验技术联盟11玻璃、釉料及其原料的化学分析方法 电感耦合等离子体原子发射光谱法T/CBMF 99-2021 玻璃、釉料及其原料的化学分析方法 电感耦合等离子体原子发射光谱法建筑材料中国建筑材料联合会12超高性能混凝土预混料T/CBMF 96-2020 | T/CCPA 20-2020 超高性能混凝土预混料建筑材料中国建筑材料联合会13建筑装饰用连续阳极氧化铝板T/CBMF 113-2021 建筑装饰用连续阳极氧化铝板建筑材料中国建筑材料联合会14水泥基材料裹覆保温板T/CBMF 88-2020 水泥基材料裹覆保温板建筑材料中国建筑材料联合会15陶瓷砖用膏状背胶T/CBMF 93-2020 陶瓷砖用膏状背胶建筑材料中国建筑材料联合会16预制桩桩顶机械连接件T/CBMF 110-2021 预制桩桩顶机械连接件建筑材料中国建筑材料联合会17水泥磨粉用耐磨氧化铝陶瓷研磨体T/CBMF 125-2021 水泥磨粉用耐磨氧化铝陶瓷研磨体建筑材料中国建筑材料联合会18硅烷改性聚醚防水涂料T/CBMF 105-2021 | T/CWA 203-2021 硅烷改性聚醚防水涂料建筑材料中国建筑材料联合会19方舱医院用装配式防辐射板T/CBMF 104-2021 方舱医院用装配式防辐射板建筑材料中国建筑材料联合会20连续氧化物陶瓷纤维单丝拉伸性能测试方法系列标准T/CBMF 97-2021 连续氧化物陶瓷纤维单丝拉伸性能测试方法建筑材料中国建筑材料联合会T/CBMF 98-2021 连续氧化物陶瓷纤维复丝拉伸性能测试方法21轻型汽车道路行驶工况T/CSAE 180-2021轻型汽车道路行驶工况汽车整车中国汽车工程学会22发动机胀断连杆毛坯技术条件 第1部分：乘用车发动机胀断连杆T/CCMI 13.1-2021 发动机胀断连杆毛坯技术条件 第1部分：乘用车发动机胀断连杆汽车零部件中国锻压协会23商用车发动机气缸盖铸件技术条件T/CFA 02010101.2-2020 商用车发动机气缸盖铸件技术条件汽车零部件中国铸造协会24电动汽车高压连接器技术条件T/CSAE 178-2021 电动汽车高压连接器技术条件汽车零部件中国汽车工程学会25卧式车铣复合中心(精度检验和技术条件)系列标准T/WLJC 61-2021 卧式车铣复合中心 精度检验工业母机温岭市机床装备行业协会T/WLJC 62-2021 卧式车铣复合中心 技术条件26五轴数控成形磨床T/WLJC 88－2021 五轴数控成形磨床工业母机温岭市机床装备行业协会27桁架式柔性车削单元T/WLJC 60-2021 桁架式柔性车削单元工业母机温岭市机床装备行业协会28园林绿化机械 以汽油机为动力的便携式割灌机和割草机T/CNFMA B006-2019 园林绿化机械 以汽油机为动力的便携式割灌机和割草机农业机械中国林业机械协会29铁路集装箱门式起重机T/ CPARK 22-2021 铁路集装箱门式起重机起重机械长垣市起重装备制造行业协会30沥青冷再生厂拌设备T/CCMA 0120-2021 沥青冷再生厂拌设备环境保护装备中国工程机械工业协会31全尾砂膏体充填关键设备技术要求T/CAEPI 32－2021 全尾砂膏体充填关键设备技术要求环境保护装备中国环境保护产业协会32核酸检测实验室通用技术规范系列标准T/CIQA 16-2021 方舱式核酸检测实验室通用技术规范医疗装备中国出入境检验检疫协会T/CIQA 17-2021 移动式核酸检测实验室通用技术规范33石油天然气钻井和修井用吊环T/CPI 11006-2021 石油天然气钻井和修井用吊环石油钻采装备中国石油和石油化工设备工业协会34自升式平台升降系统T/CSNAME 009-2020 自升式平台升降系统海洋装备中国造船工程学会35数字化船坞建设与应用要求T/CANSI 37-2020 数字化船坞建设与应用要求智能船舶中国船舶工业行业协会36增材制造 金属粉末定向能量沉积设备加工模块 性能测试方法T/CMES 35008-2021 增材制造 金属粉末定向能量沉积设备加工模块 性能测试方法增材制造中国机械工程学会37等离子增材复合铣削减材装备与工艺质量控制T/GAMA 04-2020 等离子增材复合铣削减材装备与工艺质量控制增材制造广东省增材制造协会38模具零件选区激光熔融成形技术规范T/CDMIA B005-2021 模具零件选区激光熔融成形技术规范模具中国模具工业协会39等温淬火球墨铸铁件T/CFA 020101243-2021 等温淬火球墨铸铁件铸造中国铸造协会40泵用永磁同步电动机系统T/WLBY 01-2019 泵用永磁同步电动机系统电工电器温岭市泵业协会41智能低压断路器T/CEEIA 509-2021 智能低压断路器电工电器中国电器工业协会42YE5系列、YBX5三相异步电动机技术条件系列标准（机座号80-355）T/CEEIA 520-2021 YE5系列高效率三相异步电动机技术条件（机座号80-355）电工电器中国电器工业协会T/CEEIA 518-2021 YBX5系列高效率隔爆型三相异步电动机技术条件（机座号80-355）43额定电压1.8/3kV及以下风力发电塔筒用铝合金导体耐寒阻燃橡套电缆T/CEEIA 408-2019 额定电压1.8/3kV及以下风力发电塔筒用铝合金导体耐寒阻燃橡套电缆电线电缆中国电器工业协会4466kV-220kV交联电力电缆用可交联聚乙烯绝缘料和半导电屏蔽料T/CEEIA 514-2021 66kV-220kV交联电力电缆用可交联聚乙烯绝缘料和半导电屏蔽料电线电缆中国电器工业协会45新能源车充电设备现场检测仪器系列标准T/CIMA 0003-2018 电动汽车非车载充电机现场检测仪仪器仪表中国仪器仪表行业协会T/CIMA 0004-2018 电动汽车交流充电桩现场检测仪46具有持续制热功能的房间空气调节器T/CAS 552-2021 具有持续制热功能的房间空气调节器家用电器中国标准化协会47家用电器用小功率电动机环境适应性及寿命技术规范T/CAS 481-2021 家用电器用小功率电动机环境适应性及寿命技术规范家用电器中国标准化协会48健康家电评价系列标准T/CAS 496.1-2021 健康家电评价技术要求 第1部分：通则家用电器中国标准化协会T/CAS 496.2-2021 健康家电评价技术要求 第2部分：家用清洁机器人的特殊要求T/CAS 496.3-2021 健康家电评价技术要求 第3部分：真空吸尘器的特殊要求49织物外观平整度测定-图像分析法T/CHEAA 0010-2019 织物外观平整度测定-图像分析法家用电器中国家用电器协会50家用和类似用途洗地机T/CHEAA 0018-2021 家用和类似用途洗地机家用电器中国家用电器协会51家用制冷器具 间室控温技术评价规范T/CQAE 14002-2021 家用制冷器具 间室控温技术评价规范家用电器中国电子质量管理协会52玩具 造型粘土和凝胶T/SDAQI 003-2021 玩具 造型粘土和凝胶玩具山东质量检验协会53水彩笔T/NBWJ 02-2019 水彩笔文教用品宁波文具行业协会54胶水羽绒评估方法T/CFDIA 003-2019 胶水羽绒评估方法羽绒中国羽绒工业协会55防静电袜T/CTES 1046-2021 防静电袜纺织服装中国纺织工程学会56无铬鞣皮革T/XJPGSH0001-2021 无铬鞣皮革皮革辛集市皮革企业商会57汽车方向盘用聚氨酯束状超细纤维合成革T/CNLIC 0027-2021 汽车方向盘用聚氨酯束状超细纤维合成革皮革中国轻工业联合会58智能家用电器的适老化技术系列标准T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第1部分：通用要求老年用品中国标准化协会T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第2部分：家用房间空气调节器的特殊要求T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第3部分：家用电冰箱的特殊要求T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第4部分：家用洗衣机的特殊要求T/CAS 500.1-5-2021 智能家用电器的适老化技术 第5部分：电视机的特殊要求59智能电视适老化设计技术要求T/CVIA 82-2021 智能电视适老化设计技术要求智慧健康养老中国电子视像行业协会60智能家居系统 跨平台接入与身份验证技术要求T/CCSA 328-2021 | T/CHEAA 0019-2021 智能家居系统 跨平台接入与身份验证技术要求智能家居中国通信标准化协会61蓝牙Mesh智能家居照明互联规范T/SILA003-2021 蓝牙Mesh智能家居照明互联规范智能家居上海浦东智能照明联合会62超高清显示器件AM Mini-LED背光源通用技术要求T/SUCA 002-2021 超高清显示器件AM Mini-LED背光源通用技术要求超高清视频深圳市8K超高清视频产业协作联盟63高动态范围（HDR）视频技术系列标准T/UWA 005.1-2022 高动态范围（HDR）视频技术 第 1部分：元数据及适配超高清视频世界超高清视频产业联盟T/UWA 005.2-1-2022 高动态范围（HDR）视频技术 第 2-1 部分：应用指南系统集成T/UWA 005.2-2-2022 高动态范围（HDR）视频技术 第 2-2 部分: 应用指南 后期制作T/UWA 005.3-1-2022 高动态范围（HDR）视频技术 第 3-1 部分：技术要求和测试方法 显示设备T/UWA 005.3-2-2022 高动态范围（HDR）视频技术 第 3-2 部分：技术要求和测试方法 便携式显示设备T/UWA 005.3-3-2022 高动态范围（HDR）视频技术 第 3-3 部分：技术要求和测试方法 播放设备T/UWA 005.3-4-2022 高动态范围（HDR）视频技术 第 3-4 部分：技术要求和测试方法 播放软件64Mini LED背光液晶电视系列标准T/CVIA 83-2021 Mini LED 背光液晶电视测试方法新型显示

新华网北京1月18日电 全国信息技术标准化技术委员会(简称“全国信标委”)生物特征识别标准工作组将于1月26日正式成立，这标志着我国国家标准工作在生物特征识别领域的新突破。 　　生物特征识别(Biometrics)技术是当前信息技术热门领域之一。随着网络的普及和人们对电脑依赖性的增强，信息的安全问题越来越突出。在经历了十多年概念和技术发展之后，生物特征识别技术目前进入稳健发展与应用阶段，并成为消费类电子产品开发和各行业信息系统建设的重要组成部分。 　　目前，众多国际国内电子产品厂商、应用软件开发商及系统集成商纷纷推出基于生物特征识别技术的软硬件产品及行业解决方案，相关工程项目与应用方案也在金融、电信、信息安全、生产制造、医疗卫生、电子政务、电子商务、军事等行业或领域得到广泛应用。生物特征识别技术已成为解决当前各行业信息化建设中普遍面临的信息资源安全保障、电子信息交易认证、IT系统身份验证等难题的有效途径。 　　据全国信标委有关负责人介绍，我国近几年也将在信息技术、信息安全、金融交易、社会安全等领域推动生物特征识别标准化工作。生物特征识别标准工作组将充分凝聚我国生物特征识别相关产学研用各界力量，根据我国生物特征识别产业发展需求，制定和完善我国生物特征识别领域的标准体系、制定我国生物特征识别相关国家标准并对口支撑和推动ISO/IECJTC1(国际标准化组织/国际电工委员会第一联合技术委员会)内的生物特征识别标准工作。 　　据了解，中国电子标准化研究所作为全国信标委生物特征识别标准工作组秘书处单位，正在全国范围内征集工作组首批成员。截至2010年1月15日，已有29家研究机构、行业协会、国内知名高校、国内外企业等表达了参加工作组的意向。

红网时刻1月14日讯 1月13日晚10点，长沙警方出动300名警力封锁清查了“城市经典”大楼，对楼内所有人员逐一尿检，并在一宾馆里发现一名男子毒 品尿检呈阳性，随即该男子被警方带至坡子街派出所进一步调查。毒 品主要通过刺激人体的中枢神经系统，使吸食者产生兴奋、抑制的一种依赖性麻醉药品或者精神药品。吸食毒 品会引起诸如消化系统、血液系统、呼吸系统、生殖系统等诸多脏器的严重损伤。毒 品种类多种多样，不论哪一种，都在危害着自己、危害着家庭以及社会。随着法庭科学领域及其相关领域的技术不断更新，针对人体内不同生物检材的毒 品检验鉴定技术也在持续发展。在生物检材的选取方面，根据现场情况或检材本身特点越来越向无损性、保护隐私等方向发展。体内摄毒检验中常见的生物检材有血液、尿液、唾液、毛发等，摄毒命案中还可提取针眼皮肤、胃内容物、肝、肾等生物组织进行检验，以完成入体途径、血浓度、死因等体内链条的鉴定。此外，还有指甲、胎粪等非常规检材，也能提供许多有价值信息。当前体内毒 品痕量检测有几种？唾液多应用在毒驾检查中，采集方式安全无创伤，不受时间、地点、性别、隐私的影响。唾液中毒 品来源于摄毒后残留在口腔中的原体，一般在摄毒后12~24h后原体消除，后期有一些来源于经过体内代谢后进入唾液的毒 品原体和代谢物。因此，检验结果可能会出现两个极端，唾液中毒 品浓度较低或极高。血液和尿液是常规检验体内毒 品的检材。毒 品在血液检材中有效检验时间窗一般是几分钟、几小时到几天，血液因不同个体间血容量相近差异性小，则作为毒 品定量、测定中毒量和致死量的最 佳检材。在尿液检材中有效检验时间窗一般是1天到数天。尿液由于含毒 品原体或代谢物浓度高，是应用于筛查鉴定缩小范围的首 选检材。GA510 尿液痕量毒 品快速检测系统，由奥谱天成与中国科学院稀土材料研究所联合研制，尿液毒 品快速检测仪，选配 4G 模块、身份证识别模块和可补光摄像头，可用于公安民警外出现场执法使用，现场对吸毒人员进行拍照和身份验证。设备内置大容量电池，充满电能使用一天（检测 100 人份），并现场打印结果作为公安禁毒民警现场查验处置依据。毛发是近些年来摄毒检验中较为热门的检材，其能反映远期较长时间（1个月前至半年甚至更长时间）的摄毒信息。一般头发的生长速率为 1~1.2cm/ 月，对错过案发时血尿等检材提取期的案件，头发可提供案发当时摄毒信息。一般来说，尿液中的毒 品成分在吸毒后6-10 天就无法检出，而毛发几个月甚至几年都不一定会脱落，忠实地记录着身体里发生过的情况。也就是说，只要头发足够长，毛发就可以反映主人的吸毒情况！例如女性几十厘米长的头发，甚至可以反映几年内的吸毒情况。GA500 智能毛发痕量毒 品检测系统，由奥谱天成与上海市公安局联合研发，手持式毛发毒 品快速检测仪，标配 4G模块和可补光摄像头，并标配身份证识别模块，非常适用于公安民警外出现场执法使用。

圈养大熊猫(雄：左图 雌：右图)在墙面和护栏上擦蹭臀部留下气味 　　在人类的眼中，所有的大熊猫不论雌雄，其外形、体态和毛色等都是相同的，大熊猫个体之间如何相互识别?划地盘和吸引异性是动物世界最为热衷的头等大事，即使憨态可掬的大熊猫也对这两件大事具有战略意识，大熊猫们如何吸引配偶和示警天下?它们采用什么方式来区分亲属和非亲属，从而避免和近亲个体交配繁殖?对于科学家来说，揭示大熊猫“相亲”的秘密是很有意思的课题。 　　在国家自然科学基金、中国野生动物保护协会和中国保护大熊猫国际合作项目等资助下，中国科学院动物研究所、北京师范大学、美国华盛顿大学及卧龙大熊猫自然保护区的两项合作研究日前分别在国内外期刊上发表文章称，大熊猫的肛腺气味可以充当它们的身份证，从而帮助大熊猫划分自己的地盘 在发情交配季节，雄性个体的尿液还充当了区分亲属和非亲属的主要标志物。这两项新成果对解释圈养雌性大熊猫的配偶选择行为，进一步推动野生大熊猫的保护工作具有重要的理论意义。 　　大熊猫也有“身份证” 　　有关大熊猫肛腺含有性别和个体“气味指纹”的研究结果近日发表在国际化学生态学会官方刊物《化学生态杂志》(Journal of Chemical Ecology)上，该结果修正了Hagey和 MacDonald于2003年发表在该杂志上的类似研究。这也是我国有关大熊猫化学通讯的研究成果第一次刊发于国际专业权威杂志上。 　　看过野生大熊猫录像或者去过动物园繁育中心的人会发现，野生和圈养大熊猫经常在地面、墙面或者树干上擦蹭胖胖的臀部，其实那是在遗留一些气味标记，有时也会通过排尿的方式遗留标记。哺乳动物化学信息素的研究和分析是近几年的热门研究领域。文章作者之一、中科院动物所副研究员张健旭在接受《科学时报》采访时介绍说：“肛腺是哺乳动物的一个重要气味腺，大熊猫正是通过肛腺标记，将分泌物留在领域内的物体上传递信息，从这些气味信息中，我们可以辨识大熊猫的一些特征。”擦蹭臀部的小动作实际上是大熊猫在出示自己的“身份证”，即向它的同类传递自己的性别、性成熟、健康状况等信息。 　　研究人员利用常规的溶剂萃取和气质联用分析，从16只成年大熊猫的特化气味腺体——肛腺的标记物中检测到39种成分。但其间并没有发现性别特有的化合物。但之前，张健旭等研究人员已经确定了啮齿类动物等信息素建立的方法，于是研究人员以这个方法为基础，将39种成分中含量较高的21个化合物的相对含量进行定量比较找到了其中的成分，即：5-甲基乙内酰脲、吲哚和芥酸在雌性中含量较高，角鲨烯和对苯二酚在雄性中含量较高。它们分别被确定为雌性和雄性的推定信息素，证明肛腺标记物存在传递性别信息的物质基础，即性别的气味指纹。 　　另一方面，研究人员通过个体特有成分，各主要成分组成的个体间变异度(相对标准差)以及同一个体不同肛腺标记物化学组成的聚类分析，证明肛腺的气味含有大熊猫的个体信息，即与DNA指纹相类比的个体气味指纹。 　　这样，研究人员逐步认识到，大熊猫通过肛腺标记，将分泌物留在领域内的物体上以传递信息，其性别和个体“气味指纹”是传递相应嗅觉信息的物质基础，在大熊猫配偶识别、领域行为等方面有重要作用。 　　另外，此前有研究人员已经研究并公布了吲哚、角鲨烯和一些直链脂肪酸等成分，这次研究不但证实了这些成分，还从大熊猫肛腺气味中新发现了三种醛类、苯乙酸、5-甲基乙内酰脲、对苯二酚、苯丙酸和芥酸等成分。 　　“但所有这些成绩还只是迈了一小步，我们正在考虑进一步利用行为实验验证这些推定性信息素的活性，并将研究处于繁殖期的大熊猫的化学信息素的变化情况。”张健旭说。 　　凭借尿液“认亲择偶” 　　而另一项合作研究成果发表在《科学通报》第9期上的《雄性大熊猫尿液中包含亲缘关系的信息》。北京师范大学生命科学学院副教授刘定震带领的研究组发现，大熊猫肛腺分泌物和尿液是用于其亲缘识别的主要亲缘气味源。 　　近亲回避是动物(包括人)的本能行为。动物一般通过一些特殊的机制来完成这种回避，如某一雄性(或雌性)个体在性成熟前离开出生地，扩散到其他的地方，并与那里的同类繁衍后代。如果分布区狭窄，它们会通过一些特殊的辨别机制区分亲属和非亲属，从而避免和近亲个体交配繁殖。因为近亲繁殖会导致个体适合度的下降。 　　刘定震说，除非在发情交配季节，一般大熊猫相互间不会发生直接的接触。气味标记就是它们保持相互联系、护卫家域和维持社会等级的主要方式。课题组人员采用气相色谱和质谱联用(GC-MS)技术，对采自卧龙中国保护大熊猫研究中心不同年龄、性别的大熊猫尿液和肛腺分泌物化学成分进行了初步分析，并与个体间的亲缘关系进行相关分析。他们发现了一个非常有趣的结果——大熊猫的尿液中包含有关亲缘关系的信息，即亲属之间在尿液的化学物质成分及其比例上是相似的，而且这种亲缘信息仅存在于发情季节的成年雄性个体尿液中，幼年、雌性个体的尿液及非发情季节的雄性个体尿液则缺少该信息。 　　大熊猫属独居型动物，行为学观察表明，野生和圈养大熊猫都表现强烈的配偶选择行为。对于雄性不参与亲代抚育和后代关怀的一夫多妻制中的雌性，其较雄性参与后代抚育的单配制中的雌性，选择配偶时会更为慎重。每年仅在春季发情一次的雌性大熊猫就更符合这种情况。 　　“但是，若在这个短暂的时间中失去交配、繁殖的机会，它们则将错过一年的繁殖。根据测算，如果野生大熊猫错失一次繁殖期就意味着在其生命周期中繁殖成功率降低16%~20%。面对如此大的代价，雌性大熊猫应选择最合适的配偶使其繁殖成功率最大。所以，在选择配偶的过程中，寻找一个既非过分近亲也非过分远亲的雄性配偶就显得尤为重要。”刘定震进一步解释说。 　　这是首次在大型哺乳动物的尿液中发现这种亲缘信息。科学家曾在小型动物，如金仓鼠和野生北美河狸的研究中证实亲缘气味的存在。刘定震说：“虽然有关亲缘气味产生的内在基因机制还不是十分清楚，但一些前瞻性的研究表明，基因和皮肤腺体的化学分泌物是协同变化的。肛门腺或肛腺在食肉类动物中尤为发达，其腺体分泌物经常被用来进行化学通讯。尽管目前人们对这种腺体在食肉类动物中的广泛存在是趋同进化还是趋异进化现象还不是十分清楚，但大家普遍认识到其在食肉类动物的社会生活和相互通讯中所起的重要作用。”

在国家支持民企“从4月1日起，由农业部发布、用于检测判断复原乳的“《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》标准”(简称《标准》)开始正式实施。该鉴定标准的实施，能否让过去羞羞答答的复原乳从此在市场上大大方方地亮明身份?　　事件　　复原乳检测标准修订并实施　　复原乳又称还原奶，是指把新鲜牛奶经过高温杀菌干燥制成奶粉后，再兑入一定比例的水或者牛奶还原成液态奶的乳制品。通俗地讲，复原乳是用奶粉勾兑还原而成的牛奶，但是我国规定，低温巴氏奶是绝不允许使用奶粉还原。　　据农业部官方消息，前述《标准》由中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)修订，增加了超高效液相色谱测定糠氨酸的方法、修改了原有乳果糖的测定方法，这样做可以缩短检测时间，提高检测效率。经多家检测机构验证，该《标准》能够确保检出结果的准确性。　　专家组介绍，《标准》选取的标示物——糠氨酸和乳果糖，均为生乳中含量极低的物质。作为乳品工业的一种乳原料，奶粉在复原之后至少还得再经过一次热杀菌，因此复原乳制品所经受的热伤害程度强于以生鲜乳为原料的乳产品。《标准》的检测原理是根据生鲜乳、巴氏杀菌乳、UHT灭菌乳和奶粉在生产过程中糠氨酸和乳果糖变化的规律显著不同，通过测定糠氨酸和乳果糖的含量并结合其比值建立模型，来判定巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中是否添加了复原乳，因此修订后的标准可以准确鉴定复原乳。　　修订后的《标准》替代了之前的农业行业标准NY/T939-2005，这个标准可以追溯到10多年前。　　早在2005年9月，国务院办公厅曾下发《关于加强液态奶生产经营管理的通知》，该通知要求，凡在灭菌乳、酸牛乳等产品生产加工过程中使用复原乳的，不论数量多少，自当年10月15日起，生产企业必须在其产品包装上醒目标注“复原乳”。　　然而，尽管有了新规出台，但当时我国的国家标准、行业标准中，还没有复原乳检测方法标准。后来，农业部在以往研究工作的基础上，组织专家组制定了《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》标准。标准提出了根据糠氨酸和乳果糖两种物质在液态乳中的含量，判定巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中是否含复原乳成分的技术路线。　　农业部当时表示，经多家乳品检测机构验证，该方法具有准确、稳定和可重复的特点，符合检测技术标准的要求。这项标准的颁布，填补了中国复原乳检测方面的空白，突破了监管违禁添加复原乳和不正确标识复原乳的技术瓶颈，维护了消费者知情权。　　背景　　复原乳横行摧残国内养殖业　　10多年前国家出台复原乳标识政策绝非无的放矢。那么，10年前的复原乳检测标准以及相关标识政策在市场中执行得又如何呢?　　据业内透露，我国很多企业使用浓缩全脂乳或全脂乳粉与水按比例勾兑成复原乳。乳业专家王丁棉表示，出于降低成本的考虑，企业生产过程中使用进口工业奶粉勾兑复原乳成为惯用手法，这也成为“倒奶”、“杀牛”事件的重要原因之一。这种做法给本土奶农造成了巨大的损失。同时，多数企业采用复原乳却未明确标注，也侵害了消费者的知情权。　　据了解，2014年底2015年初，“用牛奶浇地”、“奶农杀牛倒奶”等事件在河北、河南、山东、青海、江苏、广东、内蒙古等地频频发生，一时间“倒奶杀牛”现象迅速蔓延并达到一个高潮。　　“究其原因，除了国际供应量增加外，国内乳品企业大量使用进口奶粉还原复原乳是一个重要因素。”王丁棉表示，产品结构出了问题，从而影响下游的原奶收购价格，最终演变成“倒奶”事件。　　“国际大包粉目前到国内的价格是每吨1.7万元，最低时每吨1.4万元，按照每吨奶粉可还原8.5吨液态奶推算，用进口奶粉还原奶的成本每公斤仅为2元，而目前国内鲜奶价格每公斤约为3.4元”，一家大型乳企相关负责人告诉记者，以250毫升牛奶为例，使用复原乳加工的成本要比采用鲜奶加工的成本要低0.35元以上。“而在出售时价格相差无几，用复原乳加工利润很客观。”该负责人感慨地表示，液态奶如此，奶粉行业也是如此。　　其实，几年前，行业协会就曾表示，我国已进入世界高奶价行列，“价格趋高已经成为制约乳制品行业发展的主要因素。”　　王丁棉表示，国内人工成本高、饲料成本高都是原因。“另外，国内的奶牛养殖业，由于环境土地原因，采用的是集约化牧场模式，包括污水处理及粪便处理等配套项目很多，成本较高”，一家大型乳业负责人告诉记者，像澳洲等国外市场，其土地资源丰富，基本都是农户散养模式，成本较低。　　探访　　市场上复原乳不少标注的不多　　早在2013年，乳业专家魏荣禄就爆料称，市场上可能60%以上打着纯牛奶旗号的液态奶都是用奶粉冲兑的。该消息一出就引起了广发泛关注。乳业专家王丁棉表示，彼时我国部分地区部分企业确实存在60%复原乳的可能，现在复原乳量有所下滑，但是比例仍然不小。　　王丁棉告诉记者，乳粉在我国的用途除了用于婴幼儿奶粉原料外，还用于加工雪糕、冰淇淋、饼干、糖果等快消食品 另外就是作为调味乳、含乳饮料、乳酸菌饮料的辅料 其次就是作为液态奶还原原料。　　王丁棉表示，去年我国进口大包粉65万吨，再加上我国自己生产的142万吨奶粉，二者相加207万吨。　　“去年我国生鲜乳产量为3755万吨，按1:8.5比例推算，去年国内自己生产的142万吨奶粉大约消耗1200万吨生鲜乳，再加上农民散卖等各种消耗，这样还剩下大约2350万吨生鲜乳，主要用来加工巴氏奶、常温奶、酸奶等”，王丁棉表示，但是去年我国乳企生产出来的液态奶(不包括乳酸菌等饮料产品)总量却有2850万吨，这就说明，最起码有500万吨液态奶是用奶粉还原而成，折合使用奶粉量将近60万吨，占去年207万吨奶粉总量的30%左右。　　然而记者调查发现，市场上真正标注“复原乳”的产品非常少，记者仅发现旺旺牛奶标注了醒目的“复原乳”字样，味全风味发酵乳外包装上也标注“复原乳”字样。除此之外，其他品牌无论是常温纯牛奶还是低温巴氏奶、酸奶配料表中基本都标注“生牛乳”。　　企业不标注缘于担心卖不动　　既然数字说明复原乳在市场中仍然有不少的占比，但为何在售的产品中却很难觅到标注了“复原乳”字样的液态奶产品?　　对此，王丁棉表示，尽管10年前农业部出台复原乳鉴定标准并号称突破技术瓶颈，但实际上业内都知道，当年那个检测标准并非特别有效，这让企业有胆量不标注“复原乳”。　　“反正很难鉴定出来”，王丁棉表示，另外复原乳经过两次超高温加工，先从原奶生产成奶粉，然后又从奶粉还原成奶，其营养成分损失较大，尽管是安全的，但如果直接标注“复原乳”，产品恐怕就不好卖了。　　据悉，早在2015年10月15日复原乳标识政策正式实施以前，市场上有不少企业酸奶都是采用奶粉还原，并在配料中注明“奶粉”，然而政策正式实施后，当时味全成为第一家也是惟一一家在产品上明示“复原乳”标识的企业。然而企业诚信的标注举动，却引起了消费者对“复原乳”概念的一些误解，一段时间内味全销售下滑。　　专家观点　　逼复原乳现身还需调整政策　　那么此次新的标准出来后，市场上的复原乳是否就能彻底现身了?王丁棉对此表示不乐观。他说，且不说鉴定方法是否确实有效，就说这标准也不过是行业标准，而且是农业部出台的，而市场监管职能并不在农业部，相关政府职能部门能否协同管理也是个问题。　　“还原乳问题解决不好，纯粹靠市场调节无法从根本上解决中国奶农的养殖问题”，王丁棉表示，这个课题尽管很大，但也不是没有办法。　　王丁棉表示，建议对乳制品企业实施两种政策，一方面，对企业收购使用本土的生鲜奶数量实行备案公告制度，如此，企业若使用了80吨鲜奶，却产出了100吨液态奶，其有多少还原奶数量就一目了然 另一方面，对企业使用本土奶源生产的产品，在税收上给予减免优惠。这样一方面倒逼国内企业主动使用国产奶源，另外也一定程度弥补了国内外价差，从而解决国内奶源的出路问题。　　“假如再发生乳企拒收奶农合格牛奶的问题，政府可立即注销其生产资格”，王丁棉认为，既然政府给企业颁发了生产许可证，那么企业就有权利和义务收购奶农的牛奶，因为奶农根本没有生产加工能力 而乳企一定坚持使用进口奶源的话，那么政府可为其颁发另一种生产许可证，用有别于使用国内奶源的一种政策法规来规范企业。　　消费建议　　根据不同需求选择牛奶产品“目前消费者对于复原乳的抵触情绪远不像10年前了”，王丁棉表示，从国家政策规定看，复原乳是允许存在的，当然也有存在的必要。这主要是中国的奶源主要集中在八大产区，全国20多个省市还是缺新鲜奶源，只能靠复原乳弥补。　　“消费者可以根据自己的需求来选择自己想要的产品”，王丁棉表示，如果追求营养成分更高、口感更新鲜的，建议使用当地的区域低温奶品牌 如果对这些没有特别的追求，复原乳也是一种选择，但是归根结底还是企业必须明示，让消费者明明白白消费。

p style=" text-align: center " img title=" timg (4).jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8215433d-e796-4f68-b53d-9ab3c18dfeca.jpg" / /p p 　　美国食品和药物管理局(FDA)正在采取一项新的安全背景调查政策，这项调查在一些科学家中引起了一些混乱。最近几周，该机构高级职员分享的“通信计划”中所述的变化有效地阻止了雇用部分员工或承包商的雇佣。近5年内，这些人在美国居住时间没有满3年。 /p p 　　FDA表示，新的要求是根据最近修订的政府安全政策，但它似乎比其他机构更严格地解释了这些规则。 /p p 　　这项变更将适用于10月1日以后开始工作的雇员，而不适用于现有员工。根据过去的招聘，FDA估计，这一变化每年将影响约50人——大部分是短期职位的博士后研究员。 /p p 　　一些FDA科学家担心这种变化将阻止该机构引进外来人才。 FDA这位要求匿名的科学家说：“这是我们机构功能的巨大变化。” “我们可以看看周围以及现在在FDA的担任领导职位的一些人，在这个规则下他们根本进不了门。” /p p 　　谁能得到个人身份验证卡？ /p p 　　改变重点是接收标准化政府身份证的规则，该证件可以使持有者有权限访问机构设施、数据和计算机系统。具体来说，该机构的通信计划描述了最近对被称为国土安全总统指令-12(HSPD-12)的13年政策最新修订版，即要求所有政府雇员采取安全可靠的身份识别方式。要获得所谓的个人身份验证(PIV)卡，新员工必须经过美国人事管理局(OPM)执行的后台检查。该办事处表示，只有候选人有3年的美国居留权，才可以进行背景调查。但是，联邦机构也可以自行决定雇用不符合资格的外国人，并签发替代身份证，直到满足3年居留要求。在这一点上，为了得到PIV卡，他们需要接受OPM的背景检查。 /p p 　　新的FDA文件表明，由健康与人类服务部(HHS)于1月发布的新HSPD-12“实施政策”，适用于FDA、疾病控制和预防中心以及美国国家研究所的健康(NIH)。根据FDA文件，修订的HHS政策不再允许FDA“雇用PIV不符合资格的候选人”，以避免风险。它描述了一个阶段性进程。其中在2017财年(截至9月30日)开始，在FDA工作的外国国民仍然可以获得替代身份证，为FDA设施和某些计算机系统提供“有限本地访问权限”。对于2018年入职的员工则需要一个PIV卡。 /p p 　　FDA采用了比政府指令或HHS政策要求更严格的标准。部门发言人告诉ScienceInsider，HHS机构仍然可以选择携带外国人使用替代接入卡。例如，在NIH，一位发言人证实，该机构计划允许外国人通过这条路线加入该机构。 /p p 　　FDA发言人承认这一差异，但同时表示，这主要是为了满足合作公司药物规范和食品安全的特别要求。 “我们与其他HHS业务部门不同，因为我们拥有价值几十亿美元的商业秘密、保密商业信息、数据。”她说，“所以我们认为我们更需要严格遵循这封信和新政策的指示。” /p p 　　 /p p & nbsp /p

45671682015-01-27 14:27:16.0吴敏 王林琳武警黄金部队给稀土矿藏设定“光谱身份证”我国首次发现稀土资源新标志2141895中国武警/enpproperty-- 中国军网-军报记者（解放军报记者吴敏、特约记者王林琳）&ldquo 正如人民币在紫外线下会显现出不同颜色的荧光图案，稀土元素在一定的波长范围内也会呈现不同的光谱特征。&rdquo 1月26日，武警黄金部队遥感地质研究室主任、高级工程师陈勇敢博士告诉记者，他所带领的科研团队成功通过卫星高光谱遥感数据捕捉获取大地上的稀土矿藏分布情况。这一成果在我国遥感地质找矿领域尚属首次，标志着我军在未知领域寻找稀土矿产资源的技术水平迈上新的台阶。 稀土是21世纪重要的战略资源，在坦克、飞机、导弹等国防战略武器制造中应用广泛，能够大幅度提高武器的战术性能。武警黄金部队长期担负勘测区域地质调查、多金属矿产资源勘查任务。然而，由于自然环境恶劣，使用传统方法勘测稀土矿藏需要在野外现场采集化探样品，不仅耗费数以百万计的资金，还常常让基层官兵冒着生命危险。这一现状将被新技术改写。该项技术将野外勘测作业搬进实验室，仅需一个科研小组便可在短时间之内完成数万平方公里的勘测。 近年来，随着卫星遥感信息技术的发展，应用高光谱遥感数据开展矿产勘测成为新的发展方向。但是，由于普通金属元素在不同矿物中表现出的光谱差别，容易造成同一元素在不同化合物中的特征吸收光谱出现差别。因此，应用遥感信息技术开展元素信息的探测尚存在诸多困难。 &ldquo 简单地讲，正如白光由七色光构成。通过棱镜折射可将白光分解为七色光，继而准确捕捉并证明其中红光的存在。&rdquo 陈勇敢博士介绍说：&ldquo 稀土元素所拥有的特征谱带基本不随赋存状态的不同而变化，能够证实其自身存在。我们通过研究稀土元素及其化合物在可见光-近红外波段的光谱特征，构建了半定量反演地物中稀土元素含量的模型。这一结论，通过环境卫星的数据反演，证实其在自然界中存在。这就像给稀土元素设定&lsquo 光谱身份证&rsquo ，然后通过卫星识别&lsquo 身份证&rsquo 信息，足不出户就能在自然界中搜寻稀土矿藏。&rdquo 目前，该项研究成果已在我国内蒙古白云鄂博稀土富集地区应用，并取得成功。该技术不仅为快速勘探未知区域稀土资源提供新的方法和标志，还有望为地质学家认识地壳演化、判定沉积环境和盆地类型等研究领域提供帮助。 45671682015-01-27 14:27:16.0吴敏 王林琳武警黄金部队给稀土矿藏设定“光谱身份证”我国首次发现稀土资源新标志2141895中国武警/enpproperty-- 26日，武警黄金部队遥感地质研究室主任、高级工程师陈勇敢博士通过卫星高光谱遥感数据捕捉获取大地上的稀土矿藏分布情况。

今日，从太原火车站传来消息，目前，人证核验设备已在太原火车站进站口正式启用，今后，发现冒用他人身份证购买车票者，不仅收缴车票，还将给予罚款200元。　　今日上午，记者在太原火车站进站口，看到安检通道旁立着一台约2米高的电子仪器，当一名旅客站在该仪器前时，其容貌立刻呈现在仪器屏幕的左侧，旁边的一位太铁民警将该旅客的身份证放置屏幕下方的凹槽里，该旅客的信息被自动识别̷̷“这是我们刚启用的人证核验设备。”该民警介绍，该设备通过对身份证件上的信息进行自动读取，同步抓取人脸多部位的特征，来准确识别持证人和证件是否为同一身份，防止他人冒用身份证进站。“昨天，就发现一名冒用他人身份证购票的旅客。”该民警告诉记者，8日警方通过这套系统对进站的旅客进行实名查验时，发现一名旅客出示的火车票和身份证上记载的信息与其本人不一致，遂拒绝其进站乘车。经核查，该因长期在外打工没时间回家补办身份证，便临时借用了工友的身份证购买火车票。依据相关法律规定，民警依法对该旅客冒用他人身份证购买的车票予以收缴，并给予了行政罚款200元。该民警提醒，若没有办法用本人身份证购买火车票，可以到火车站临时制证处核实旅客身份后，免费办理临时乘车身份证明。

近日曝光的“同仁堂阿胶”事件不但没有随着“315消费者权益日”的过去而降温，反而成为人们热议的话题。昨日，北京商报记者致电北京同仁堂相关公司，并没有得到事件后续的进展情况。毋庸置疑的是，该事件将会为我国的阿胶产业带来整体性的打击。　　药食同源为掺假行便利　　阿胶是一种滋补品，又称驴皮胶，在我国有2500多年的历史。在国人眼中，著名中药阿胶是传统补血药材，具有补血止血、滋阴润肺的功能。讲述同仁堂历史的电视剧《大宅门》播出时，人们对同仁堂阿胶的记忆更加深入。　　作为上品，自古以来，都是用于药用，1990年版、1995年版、2000年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)均有相关质量规定：以驴皮熬制的胶为阿胶正品。　　然而，在我国《药典》中理应驴皮熬的阿胶，一直以药示人的阿胶，却因为“药食同源”的身份让消费者难辨真假。北京商报记者查阅资料显示，2002年2月28日，阿胶的“药用”定位开始改变。当日，卫生部发布了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，通知中规定，阿胶被列为既是食品又是药品的物品名单。由此，在国家食药监总局进行注册的药品使用的阿胶类药品有10种，而大大小小的阿胶类食品和保健品，也应运而生。“阿胶作为药品使用，在《药典》中是有相关标准规定的，但是作为食品以及保健品，目前还没有国家标准，现行的食品类标准都是企业各自制定的标准，食品里面含有多少阿胶，也是由企业自己说了算。”一位不愿具名的业内人士表示。来自阿胶行业龙头企业东阿阿胶股份有限公司的市场监测数据显示，目前按中国市场阿胶销售量估算，需要驴皮400万张左右，而国内供应总量不足180万张。　　药食同源造成阿胶的定位出现尴尬。作为药食两用物品，既可以按照用途申请药品批准文号，依据药品有关法律法规管理及药品生产企业良好操作规范要求生产 也可以申请保健食品批准文号，依据《保健食品管理办法》和保健食品生产企业GMP要求生产 还可以申请作为普通食品生产，依据普通食品相关法律法规管理和《食品企业通用卫生规范》要求生产的规定执行。也正是这样的模棱两可，让药用阿胶有了多重身份。而作为食品阿胶的标准，则由企业自行制定，这给阿胶造假提供了自由空间。　　行业乱象呼唤市场监管　　北京商报记者发现，目前市场上常见的阿胶分为药品类、保健类、食品类三种。品牌以山东东阿阿胶、北京同仁堂阿胶为主。种类除了基本的阿胶块，还有阿胶膏、阿胶浆、阿胶片等，不同种类之间的价格也有很大差距。　　那么，药类阿胶、食品阿胶、保健品阿胶三者之间到底有什么差别呢?它们的滋补效果是否相同呢?消费者们又该如何去选择市场上五花八门的阿胶呢?　　医生介绍说，阿胶能够补血滋阴毋庸置疑。药类阿胶、保健类阿胶和食品阿胶之间最主要的差别就是其中阿胶的含量和成分。经过国家认证的药类阿胶价格贵，味道不太好，但质量和纯度都要高于其他两类阿胶，补血的效果更好。　　保健类阿胶和食品类阿胶也是阿胶加工制成，口感和价位也更容易被大众接受，但使用的原材料和阿胶含量都无法保证，能起到多少滋补效果很难说。　　北京商报记者发现，售价较贵的药用阿胶，拥有OTC标识。OTC是非处方药的意思，即指“可以在柜台上销售的药品”。一般的定义是“普通人能自行购买并控制用法和用量的药物”，它们在药店甚至商场的超市中都能买到，也就是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。　　根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母。我国公布的非处方药标识，甲类为红色椭圆形底阴文，色标为M100Y100(红底白字) 乙类为绿色椭圆形底阴文，色标为C100M50Y70(绿底白字)。第一批公布的非处方药品全部按甲类非处方药管理。经营甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》，配有驻店执业药师或药师以上药学专业人员。　　北京商报记者在北京同仁堂科技发展股份有限公司官方网站看到，即使都是同仁堂阿胶，但其地位归属也不尽相同。在其网站有如下说明：“长期以来，因产能所限，同仁堂阿胶一直仅供出口。现在随着生产系统的改造升级，同仁堂阿胶产量得以扩大，终使‘昔日宫廷御药，今日万民同享’。为了满足消费者的需求，便于服用，北京同仁堂开发出了阿胶系列食品：即食阿胶糕、阿胶酥糖、阿胶蜂蜜系列、阿胶粉、食用阿胶等，以适用不同人群服用，是补血、益气、安神、健脑、养颜的首选佳品。”　　这也从侧面印证，即使是知名厂家的同样商标，也不一定是同种质量。正如某药店售货员所说：“经过国药认证，带有OTC标识的阿胶块价格较高，而保健类和食品类的阿胶产品价格相对便宜。”然而，究竟贵到何种价位才是药用阿胶，药用和食用阿胶的成分标准如何却没有权威的界定。　　检测方法有待统一　　同仁堂阿胶被曝检出猪和牛DNA之后，北京同仁堂发布落款为“北京同仁堂通科药业有限责任公司”《关于同仁堂食用阿胶检测标准的声明》的公告，对深圳市计量质量检测研究院出具的检验报告予以驳斥，并表示，标准起草单位认为阿胶是经过深度热加工后的产品，DNA已被深度破坏，上述三个标准不适用于阿胶产品的DNA提取，因此不建议作为阿胶产品的动物源性成分检测标准。相关检测机构采用检测特征蛋白或特征肽链的方法进行鉴别是合格的。然而，去年有媒体发布消息称山东已通过DNA技术检测阿胶成分。这样看来，阿胶官司的背后还带出了检测技术的说不清。　　根据《药典》规定，以驴皮熬制的胶为阿胶正品，牛皮熬制的胶为黄明胶。但是如何鉴别正品阿胶，消费者并不一定知情。　　一位从事阿胶研究的人员表示，目前国家检测标准是针对阿胶成分的氨基酸含量进行检测，驴皮制成阿胶的氨基酸含量比较高，而其他皮类次之，动物皮的下脚料或皮革下脚料中可以检测出金属铬，具有毒性。但氨基酸的检测对于阿胶来讲并不具备特异性，目前已研制出新的检测方法，可以使用DNA检测手段，区别驴、马、牛等不同的皮，不同类动物的DNA不同，但是目前还没有申报国家标准。　　北京商报记者查阅发现，此前东阿阿胶股份有限公司负责人田首申曾在首届中国(北京)食品追溯技术全产业链高峰论坛暨展览会演讲中表示，他们通过几年的技术攻关，已经把阿胶DNA深加工后的检测问题解决了，而且很成熟。另外，媒体报道称，山东省农科院的科研人员经过近一年的努力，通过DNA分子鉴定的方法来检测阿胶原料动物源性的技术取得了成功。在和阿胶生产厂家进行合作以后，就可以对阿胶的生产从源头到产品进行全生产链的科学测定。然而，对于此次同仁堂阿胶检测事件，以上人员均表示不便答复。

在2009年年头的时候，有许多行业人士担心在经济衰退的时候生物识别行业如何继续走下去。正如所料，确实有少数与生物识别相关的工程被推迟甚至是取消，这里面最大的原因就是原有的预算都因为金融危机的影响而遭到削减。 　　根据国际知名调研机构Frost & Sullivan的亚太区高级分析师对智能卡和自动识别行业的分析，指出在2009年的上半年，许多小型厂商的收入大幅度减少了。"尽管如此，生物识别行业仍然在健康地发展，特别是在政府部门主导的工程下，生物识别行业的发展依然一枝独秀。" 　　语音生物识别技术，在2009年里随着亚洲和欧洲的银行开始测试语音识别银行的运营情况，才开始崭露头角。语音生物识别技术还有着相当大的改进空间，从而使得这项技术更加完美，生物识别行业的众多从业人员对此表示乐观。 　　指纹识别生物技术则是目前使用得最为广泛的一种生物识别技术，生物识别行业在亚太地区70%的收入都是来自于指纹识别。"我们可以看到，在未来数年随着诸如手掌静脉和掌型识别逐渐变得更加可行和普遍,指纹识别在未来的几年内将会降低其应用范围。由于许多人没有接触过这项技术，因此这项非接触手掌静脉识别技术会集中在亚太地区进行推广。"Rajendra如此表示，"通过引入非接触手掌扫描仪，生物识别技术就会像日本和韩国那样被广泛地接受。比这更多的是，由于静脉识别技术的先进性在于需要非接触手掌扫描仪，因此其他想使用该项技术的地区就必须使用这种非接触媒介。由于这种设备允许个人拥有自己的手掌扫描，而且无需任何身体接触，因此在美国的医院也开始使用非接触手掌静脉扫描仪。" 　　在行业趋势方面，Rajendra先生表示，在过去的几年里，各种生物识别技术讲逐步融合在1个单元里，提供更准确的验证功能。"在亚太地区，许多系统集成商都在专注于提供多模态生物识别技术，从而能够提供一个更高级别的安全技术。除此之外，系统集成商开始为生物识别智能卡集成了更多的应用，"他说，"随着生物识别技术和智能卡的整合，生物特征验证就可以在离线的状态下实时进行，降低成本。现在，有许多集成了生物识别技术的ID卡开始广泛地在政府身份证、边境管制、银行和农村金融得到应用。" 　　Rajendra先生编写了一个适用于银行等金融机构在扩张农村市场的时候所需要的应用程序，在过去的3年里反映非常良好，"生物识别技术已经让众多的金融机构进入农村市场，以往这是被认为是永远不可能发生的事情，因为那里没有适用于身份验证的通信线路。"在不久的将来，Rajendra先生认为生物识别系统不但不会显著减少，而是会出现在同样价格的基础上提供更好的产品。 　　"随着扫描速度的改进和新的分析软件出现在市场上，生物识别技术不再单纯地以安全为目的，而是作为工具来收集和消化信息，这样将有助于一个组织的管理。由于不同类型的安全技术越发的集中在一幢建筑里，系统集成商也开始实现生物识别系统与其他安全系统互通，实现无缝的操作。"

近日，国务院办公厅印发《控制污染物排放许可制实施方案》，这项全新的顶层设计，对改善环境质量意义重大。这意味着我国将全面实施排污许可证制度，以后企事业单位须持证排污，一企一证，不得无证排污。　　我国将全面实施排污许可证制度，这意味着以后企事业单位须持证排污，一企一证，不得无证排污。排污许可证制度的全面实施，将构建起固定污染源环境管理的核心制度，通过衔接环评制度，整合总量控制制度，为排污收费、环境统计等提供统一的污染排放数据。　　21日傍晚，一条国务院办公厅印发《控制污染物排放许可制实施方案》的消息，瞬间在环保业内人士的朋友圈刷屏。　　这个方案为啥在业内如此受关注?环保部大气环境管理司副司长汪健表示，这项全新的顶层设计，对改善环境质量意义重大。　　每个排污单位必须持有的“身份证”　　企事业排污单位是我国污染物排放的主要来源之一，控制和减少企事业单位排污，对于降低污染物排放总量至关重要。　　“我国很多地区大气、水等环境要素质量长期不能达标，这与固定源排放强度有直接关系。”国家环境咨询委员会委员、天津大学法学院院长孙佑海说，传统的管理手段、方式已不能适应环境形势的需要，控制污染物排放许可制应运而生、正当其时。　　　　正如环保部部长陈吉宁在其为媒体撰写的署名文章中所言，改革后的排污许可证是每个排污单位必须持有的“身份证”，是企事业单位生产运行期排污行为的唯一行政许可。　　根据方案要求，到2020年，完成覆盖所有固定污染源的排污许可证核发工作，对固定污染源实施全过程管理和多污染物协同控制，实现“一证式”管理。据介绍，火电、造纸行业企业的发证工作将率先启动，2017年完成“大气十条”“水十条”重点行业及过剩产能行业企业排污许可证的核发。　　初次申领有效期三年，换发五年有效，持证才允许排放。那么一般来说，这张证都包含什么内容?根据方案，排污许可证中明确许可排放的污染物种类、浓度、排放量、排放去向等事项，载明污染治理设施、环境管理要求等相关内容。　　“许可证不是一张纸，而是一本‘书’，内容应该非常详尽，而且从长远看，涵盖的污染物肯定比现在监管的多。”全国工商联环境商会副会长兼首席环境政策专家骆建华说，以往由于监管力量有限，往往只能针对主要污染物，有了许可证，将把有标准要求、且有监测及统计手段的污染物逐步纳入，实现对更多污染物排放的监管。　　改善环境质量，须由精细管理来实现　　实现“一证管理”，必须完成对现有制度的衔接整合。“我们原有的污染物总量控制制度、环评制度都对企事业单位排污有不同要求，侧重不同，不利于更好实行有效监管。环境改善，必须由精细化的管理制度来实现。”骆建华表示，原有环境管理粗放，强调事前监管的环评制度，事后监管却难到位 强调总量控制，但污染物控制种类又十分有限。将控制污染物排放许可制建设成固定源管理的核心制度，必须衔接环评制度，整合总量控制制度，才能达到顺畅运作。　　新的排污许可制度怎样发挥改善环境质量的作用?对此，孙佑海说，我国实施的污染物总量减排制度，都是将污染物总量减排指标逐层分解到各行政区，但是区域指标很难和企事业单位排放对应起来，因此造成了很多基数不准和造假的问题，导致数据与环境质量“两张皮”的现象非常突出。以许可证管理，行业条线清晰，地域统计方便，固定源污染物总量就是各个企事业单位排放的总和。　　许可证要求属地管理，要完成环境改善的具体目标，各地就需反推出达标框架下的排放总量，然后分解到每个排放的企事业单位，做到差别化和精细化。环境质量不达标地区，要通过提高排放标准或加严许可排放量等措施，实施更为严格的污染物排放总量控制，推动改善环境质量。　　自证守法社会监督，规范监管执法行为　　制度设计有了，如何保证企业严守制度?方案规定，企事业单位依法申领排污许可证，按证排污，自证守法。环境保护部门基于企事业单位守法承诺，依法发放排污许可证，依证强化事中事后监管，对违法排污行为实施严厉打击。　　所谓的“严厉打击”，包括根据违法情节轻重，依法采取按日连续处罚、限制生产、停产整治、停业、关闭等措施，严厉处罚无证和不按证排污行为，对构成犯罪的，依法追究刑事责任等等。“要通过排污许可证实施，建立从过程到结果的完整守法链条，推动企事业单位从‘要我守法’向‘我要守法’转变。”陈吉宁这样表示。　　自证守法会不会导致大量造假?环境保护部有关人士表示，排污许可证对生产工艺、排放污染物种类、浓度、去向等都有严格规定，如果企业想造假，只能把每个链条都做得天衣无缝，这对企业来说相当困难。同时，方案要求，排污许可证申领、核发、监管流程全过程公开，企事业单位污染物排放和环境保护部门监管执法信息及时公开，为推动企业守法、部门联动、社会监督创造条件。　　“排污许可证是环境保护部门实施监管的主要法律文书，从这个角度说，这也有利于规范执法行为。”孙佑海表示，原有环境监管中，自由裁量权多，执法随意性大，不仅难让企业心服口服，执法人员也面临风险。有了这一制度，执法依据明细，管理也更规范。　　排污许可制对排污企业要求更高了，骆建华认为，企业应改变原有“技术人员管环保”的现状，建立企业内部环境审计制度，认真做好排放行为与许可的比对工作，不断提升企业环保管理水平。　　《方案》是一个改革的纲领性文件，尽快制定相应的行政法规，使其具有法律效力十分重要。孙佑海说，具体罚则等大家关心的问题，都将在相应的法规中体现，在现有一些法律的修订中，也会做好衔接。“不能只想着罚款，把是否按证排污纳入相应的征信系统，对企业的威慑力才会更大。”骆建华建议。

2016年7月1日起，工业和信息化部批准发布的4项《轮胎用射频识别(RFID)电子标签》行业标准正式实施。标准对RFID电子标签功能性能、植入方法和编码方法等进行了规范，确保植入标签后轮胎的安全。　　据了解，该4项电子标签行业标准由软控股份有限公司起草，主要包括产品标准、植入方法标准、试验方法标准以及编码标准。其中，HG/T 4953-2016轮胎用RFID电子标签标准规定了轮胎用RFID电子标签的术语和定义、型号命名、基本参数及结构组成、要求及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求，适用于轿车轮胎及载重汽车轮胎用RFID电子标签 HG/T 4954-2016轮胎用RFID电子标签植入方法标准规定了轮胎用RFID电子标签的植入方法，适用于轿车轮胎及载重汽车轮胎用RFID电子标签 HG/T 4955-2016轮胎用RFID电子标签性能试验方法规定了轮胎用RFID电子标签性能的试验方法，适用于轿车轮胎及载重汽车轮胎用RFID电子标签 HG/T 4956-2016轮胎用RFID电子标签编码标准规定了轮胎用RFID电子标签的编码方法的术语和定义、通用要求、数据结构、数据方案等要求，适用于轿车轮胎及载重汽车轮胎用RFID电子标签。　　软控股份有限公司物联网事业部副总经理陈海军表示，这4项标准独立而又相互关联，规范了RFID电子标签功能要求、性能要求、植入方法、试验方法、编码方法等，确保植入电子标签后轮胎的安全和电子标签的功能和性能。标准的统一，将使该项技术加速在行业内推广。　　陈海军表示，传统的轮胎标识方法主要包括条码、胎侧信息等。但是轮胎上贴的条码很容易被污染、磨损或丢失，写入的信息无法进行二次修改，可复制性强、易伪造，可存入的信息量少 胎侧信息也会随着轮胎的使用不断磨损淡化，不利于轮胎信息的读取，再加上现有技术对胎侧信息无法通过扫描自动识别，需要人工抄录，效率低、易出错。这些问题都可以通过RFID技术解决。　　相比于条码识别和胎侧信息识别，RFID标签可嵌入到轮胎内，保证了轮胎信息在整个轮胎生命周期中都可以得到有效读取。陈海军介绍，在生产环节，可通过唯一识别代码实现制造过程追溯和质量信息追溯 在仓储环节实现出入库自动识别、实时库位货位和动态库存识别等 在物流环节可实现数量自动清点、物流流向监控等 在销售环节可实现出入库识别、自动结算、存货量控制等 安装环节可实现自动规格匹配 翻新和回收环节还可以实现信息记录、过程追溯、保费预警、自动分拣等功能。　　刘海军表示，RFID技术在轮胎行业进行大规模推广时，也有几个技术难点必须得到解决。比如，电子标签整体结构、标签天线、基板等部件必须经过特殊设计，保证能够克服轮胎生产及使用过程中的高温、高压、不规则曲绕形变等封装环境，从而保证标签在轮胎使用时的可靠性。　　其次，刘海军表示要解决标签嵌入的粘合技术，保证标签能够和轮胎完全结合在一起，不会再使用过程中产生脱层等问题，从而影响轮胎的安全性和质量。此外还要解决轮胎中炭黑、金属成分对信号的屏蔽问题，保证标签的读写性能，同时还要规范标签植入的位置、植入时间等，保证标签的广泛适用性。　　图为轮胎RFID标签使用方法示意图。　　射频识别技术(Radio Frequency Identification)简称RFID，俗称电子标签，是一种非接触式、无需可视的自动识别技术，通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据，无需人工干涉，可识别高速运动物体，还可同时识别多个标签，操作方便快捷。　　RFID被广泛用于物流、制造、身份识别、资产管理、智能交通等领域。而在我国轮胎行业的应用还未能有效推广。作为轮胎条形码的“无线”版本，RFID技术具有条形码所不具备的防水、防磁、耐高温、使用寿命长、读取距离大、标签上数据可以加密、存储数据容量更大、存储信息更改自如等优点。RFID技术与轮胎生产信息、销售信息、使用信息、翻新信息、报废信息等进行绑定或记录，相当于是轮胎的“身份证”，随时可以通过采集终端读取相应数据，结合相应的管理软件，从而实现对轮胎全生命周期数据的记录及追溯。　　目前，米其林、大陆集团、锦湖等轮胎制造商已率先开始进入RFID轮胎市场。米其林推出的卡客车轮胎整体解决方案就通过RFID技术实现轮胎实时状态跟踪，并以此为车队量身定制使用方案。此外，米其林计划在今年底前在所有轮胎上使用RFID标签。固特异也正利用RFID技术实现新的轮胎营销和使用模式。

使用过程专属性分析方法来提高生产设备的使用率并降低成本。优势 Sievers分析仪的清洁验证新创想项目，能通过以下方法帮助医药和生物制药公司提升生产力：&bull 最小化清洁时生产设备停产时间&bull 削减不必要的分析测试，以降低成本&bull 通过监控经验证的设备清洁过程，来降低产品污染风险例如，一个客户能够把清洁时的停产时间降低 67%，将生产能力提高，从而每天可额外增加$30,000 的收入。挑战事实上，我们打交道的每个制药或者生物制药企业，都对如何在验证设备清洁过程时最小化停产时间感兴趣。他们都认同停产通常是因为需要取样、分析和上报大量的不同化合物的测试结果（见图一）。同时，他们也绝对不希望增加产品受污染的风险，因此宁愿牺牲效率而过度设计清洁过程。过去的十几年间我们与全球的上百家客户一起开发分析测试战略，以降低测试形形色色污染物时的失败风险，同时极大程度降低了经验证的分析方法的数量，以及减少每天运行这些方法的时间。很多案例中，我们能帮助客户：&bull 提高生产设备的生产力&bull 追踪现有清洁过程的工艺性能&bull 确保系统不会随着时间失控偏移当前阶段长久以来，很多企业都以测试工艺中的产品，来建立分析测试策略。也就是，他们使用专属性分析方法，例如HPLC。以确定在生产中某种化合物是否存在，并证明在经过清洗后，它不再存在于系统中。图1. 某客户与清洁相关的停产时间问题是，像HPLC这种设计用于检测某种化合物“指纹”的方法，在最新PDA行业指南中被认为“在用于判定清洁过程是否有效时，通常不是适用的技术。”1,2类似HPLC的产品专属性方法：&bull 非常昂贵——每个样品的成本通常是非专属性方法（如TOC法）费用的3倍。&bull 需要很多定制或专门的方法来检测原料药（API）、因清洁过程而降解的产品、清洁剂以及赋形剂。&bull 无法从意料之外的来源中检测出杂质，最多是可能检测出“鬼峰”，并必须对它们进一步调查。建议使用非产品专属性分析技术，例如TOC和电导率方法，并不是简单地证明某种化合物已经被去除，而是用于证明经验证的清洁过程（相关的清洁时间，清洁动作，清洁剂和温度）是按设计执行的，并去除了生产设备中所有最难清洁的化合物。此外，全球很多公司在过去十几年间都在做这一改变。今天，这个转变的过程已经非常容易，因为类似于注射剂协会（PDA，Parenteral Drug Association）等机构已经写了清晰的指南，如 Sievers 分析仪这样的公司也提供了详细的协议。分析方法更少成本更低质量更好参考目录1. Parenteral Drug Association (PDA) (2010). Technical Report No. 49: Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation.注射剂协会（PDA）（2010）No. 49 技术报告：生物技术清洁验证需要考虑的几个点。2. Parenteral Drug Association (PDA) (2012). Technical Report No. 29: Points to Consider for Cleaning Validation.注射剂协会（PDA）（2012）No.29 技术报告：清洁验证需要考虑的几个点。3. Sievers Instruments Customer Case Study: At-line TOC Reduces Cleaning Verification and Product Changeover Costs 92% For Pharmaceutical Manufacturer. Doc. 300 00204 Rev A.Sievers 分析仪客户案例分析：在线 TOC 能帮助制药企业将清洁验证和产品更换的成本降低92%，文档号 300 00204。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多

江苏检验检疫局动植物与食品检测中心日前收到AOAC国际分析协会(Association of Analytical Communities)寄来的证书与贺信，这标志着该中心成为我国首家获得AOAC认可的实验室。 　　AOAC作为致力于食品和农业领域分析方法验证和认可的国际组织，已有123年的发展历程，工作宗旨为“提供世界范围内可信赖的分析检测方法”，被国际上公认为分析检测“金标准”的验证者和颁布者。 　　9月25日，江苏局动植食中心主任张睿、高级工程师祝长青专程赴美参加AOAC举办的国际年会，分别以质量负责人和技术负责人的身份接受了独立验证实验室培训并取得资质，还专门与AOAC研究所(主要负责全世界各国快速检测产品的筛选、验证与审核工作)负责人进行了面对面的深入交流。中心雄厚的技术实力给对方留下了深刻印象。随后，中心按照AOAC要求提交了在生物学检验方面的质量体系文件、资质证书、质量和技术负责人的专业技术资格证书等相关资料，并最终通过了审核。目前，中心已经对申请AOAC认可的国际著名检测产品生产商(如杜邦公司)的相关产品开展内部评估工作，在人员、设备、操作方法等方面做好“大热身”，为即将正式承担国际验证任务做好充足准备。 　　今后，江苏局动植食中心将有资格承担AOAC检测方法和产品的国际化验证与评估工作，为国际化战略拓展了领域，同时也为我国检验方法和产品研发获得AOAC国际认可提供了良好的契机。

各有关机构： 　　为实施中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证规则与政策，CNAS需要在相关领域组织开展能力验证计划。现向有关技术机构征集能力验证计划，欢迎各有关机构参与。相关信息如下： 　　一、对申请方的要求 　　1、已获得CNAS认可的能力验证提供者和标准物质/标准样品生产者（优先考虑其申请项目）。 　　2、在本领域或行业内具有较高的权威性且获得CNAS认可的机构，同时具有： 　　（1）开展能力验证计划的管理、统计和专业技术专家资源（可外聘）； 　　（2）样品均匀性和稳定性、结果统计判定和专业判断的知识及能力。 　　3、愿意以非营利方式为参加者提供服务，报价合理。 　　4、愿意遵守CNAS的公正性和保密性及能力验证运作相关规定，并严格按计划日程实施。 　　二、征集项目范围： 　　征集项目范围见附件 　　三、提出方式 　　从CNAS能力验证专栏（pt.cnas.org.cn）“能力验证相关政策与资料”栏目中下载并填写《能力验证计划设计方案》。将电子档发送到pt@cnas.org.cn，同时将加盖公章和签字的文本邮寄至CNAS。 　　四、截止时间 　　为了便于统筹和计划，请有意申请承担CNAS能力验证计划的机构在2011年12月31日前提交《能力验证计划设计方案》，以便列入2012年度计划。 　　不详之处请垂询CNAS能力验证处。联络信息如下： 　　联系地址：北京市东城区南花市大街8号，100062 　　联 系 人：王腊梅、韩春旭 　　电 话：010-67105289，67105292 　　电子邮箱：pt@cnas.org.cn 　　附件：征集项目的范围 　　一、常规项目(对照CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》) 　　1.检测领域 行业/领域 子领域 备注 高分子及复合材料 机械性能 化学分析 涂料、粘合剂等检测 化妆品 化学分析 食品 转基因 原料药及中西药制剂 理化分析 电气 结构判定 电动工具 电磁兼容 有害物质分析 均质材料的判定 玩具 燃烧性能 纸张和包装产品 机械物理性能 信息技术 软件产品测试 通信软件 　　2.校准领域 行业/领域 子领域 备注 几何量 角度 棱体、角度块等 端度 量块等 工程测量 环规、塞规等 线纹 线纹尺等 力学 质量 砝码等 转速 转速表等 压力 压力表等 流量 流量计等 扭矩 硬度 硬度块等 声学和振动 声级计 光学 光通量 照度 光照度计等 热学 温度计/热电偶 湿度计 无线电 微波功率 功率敏感器等 信号发生器 电磁 直流、交流电压 电阻 　　注：CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》规定的其他领域已由CNAS认可的能力验证提供者提供，不再征集。详见网址：http://219.238.178.49/PT/Index/PTIndex.aspx能力验证提供者计划清单 　　二、新开展项目(对照CNAS-AL06《实验室认可领域分类》) 领域 分领域及代码 备注 01生物 0101 人用药物及生物制品的检测 0102 兽用药品和生物制品的检测 0106 兽用制品的微生物检测 0107 药物的微生物检测 0109 化妆品、香水、润肤油的微生物检测 0128 水，包括污水 02化学 0210润滑剂 0211沥青材料 0222皮革 0225纸、纸板与纸浆 0231洗涤剂与有关产品 0232农产品与原料 03机械 0312纺织品及有关制品 0316皮革和皮革制品 0322毛织品 04电气 0412频率和时间测量仪器和标准 校准计划征集 0419通信设备 校准计划征集（衰减） 0424/0501电缆和电线 09兽医 0901 细菌学检验 0911生化检验 14声学和振动 1401声学测量和校准装置 校准计划征集（水听器） 　　注：为减轻参加者负担，根据以往运作经验，CNAS在以下各领域开展能力验证计划的成本费用为： 　　化学、微生物类计划200-800元/参加者； 　　物理、机械类计划300-1000元/参加者； 　　校准类计划700-2000元/参加者； 　　电气类计划700-2000元/参加者。

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p 　　天津港“8· 12”瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故发生后，与天津港相邻的滨海新区公安局物证鉴定中心，面临着成立三年来前所未有的紧张和压力。物证鉴定中心DNA实验室技术负责人王玉健说到，从事鉴定检验的民警和文职人员24小时通宵达旦，坚守岗位，对每一份送来的生物检材随到随检，随检随报。事故发生后，DNA实验室就像一台加速的发动机，始终高速运转没有停歇。 /p p 　　 strong 24小时内完成首批DNA检验 /strong /p p 　　8月12日事故发生后，在市公安局物证鉴定中心统一安排下，新区公安局物证鉴定中心主任任志忠带领孔德洪、康双振、王玉健等技术骨干立刻赶赴事故现场，分别到医院、殡仪馆提取遇难者生物检材。这个紧急成立的现场采集小组，冒着小爆炸和高空坠物不断的风险，一次次走进事故现场与临近现场的住宅小区。 /p p 　　与刑事案件现场检材提取工作不同，面对如此严重的火灾爆炸事故，作为主任法医师的王玉健需要提前介入遇难者尸体检验，将以往的检材提取工作“前置”，指导法医提取到DNA检测最适宜、最直接的生物检材。 /p p 　　这是一场时间与技术的争夺战。从那一刻起，DNA实验室的灯光就没有熄灭过，总是彻夜长明，从第一批几十份遇难者的生物检材送达检验开始，15名检验人员全员上阵，连续奋战，目的就是要保证24小时内完成首批送检牺牲人员和罹难者的DNA身源认定工作。 /p p 　　作为技术总负责人，王玉健连续72小时没有合眼，他就是实验室的主心骨，让所有检测人员感到踏实。“把仪器‘喂饱’大家才能眯一会。”王玉健说。这就是说检验人员需要把提取、扩增、电泳等仪器全部放满检测样本“满负荷”运转，在等候结果的时候才有时间稍作休息。 /p p 　　“8· 12”事故对于每一个滨海人来说，都是一场悲痛的经历，但是作为一名人民警察，作为公安刑侦技术专业人员，容不得他们悲伤。相反，他们更需要冷静地用专业思维去面对现实，用扎实高效的工作为事故处置提供强力支持。 /p p 　　“人体‘DNA’是辨认身份的生物密码，具有唯一性，我们必须保证检验的准确性。”为此，王玉健要求所有检测人员必须高度集中精力，每一个步骤都需要一检验一审核，所有样本必须井然有序，不能相互污染造成检验失误。“通过DNA检验鉴定和后期比对，快速准确地完成对死难者的身源鉴定，告慰遇难者和家属，这是实验室工作人员共同的心愿。” /p p 　　在送来的检材中，有3份特殊的检材，2块3× 5厘米大小，1块3× 1.5厘米，已经完全炭化，根本无法辨认出是人体的哪部分组织。由于检材大小有限，检验人员不敢轻易地操作，即便是富有经验、从事多年检验工作的王玉健也感到了挑战。“像血迹、烟蒂等一般的检材我们可以驾轻就熟地完成。而这样的则需要启用特殊仪器和试剂盒帮助检验。”幸运的是，这台更加精密的核酸提取仪出色地完成了任务。为了保证检验的准确性，每一份检材都要进行2次检验才能予以确认。 /p p 　　 strong 为“无名”伤员找到家人 /strong /p p 　　检验任务仍在继续，失联人员身份确认也迫在眉睫。从8月15日开始，针对失联人员家属的血样采集工作全面展开。他们采取分散采集、上门采集的方式，针对采集工作的繁重任务，从滨海大港、汉沽分局和港南治安分局抽调了10余名专业娴熟的刑事技术力量，分成三个采集小组，进入现场、安置点采集失联人员及其家属的血样和相关信息。 /p p 　　王玉健介绍说，采集检材工作是一项细致、科学、严谨的工作，不能出现丝毫的偏差。采集的过程非常简单，指尖取血，一分钟就能完成。但他们却需要做大量的安抚、劝导工作。在采集工作之前，刑事技术专业人员会提前和遇难者家属取得联系，做好沟通和交流工作，根据遇难者的年龄段和层次，按照其日常生活习惯，有针对性地提取生物检材。 /p p 　　一般来说，对于男性生物检材的提取，首先提取的是刮胡刀、牙刷、烟蒂上的检材，其次是水杯、贴身内衣等；对于女性一般是牙刷、化妆品以及贴身内衣等。 /p p 　　前不久，在天津市第一中心医院重症监护室住着一名“无名”伤员，由于伤员始终处于昏迷状态，无法辨别有效的个人信息。而这名“无名”伤员牵动着许多失联家属的心，他们强烈要求前往病房探视。大家迫切地想知道，躺在病床上的他是不是自己的家人。由于他入院时身上穿着迷彩服，可能是一名消防战士。 /p p 　　相关部门委托了开发区某基因检测机构进行了血样采集和DNA检验，但由于此机构没有DNA比对数据库，无法得知“无名氏”的身份。随后，滨海DNA实验室根据市局物证鉴定中心的指令，重新对“无名”伤员进行了检验，并把DNA数据上传数据库。之后，随着失联家属DNA检测结果出来后，终于使家属与这名伤员相认。 /p p 　　现在尽管“8· 12”事故的检验鉴定工作量在逐步减小，但日常案件同样让检验人员没有时间喘口气。 /p p 　　王玉健说：“在这次爆炸事故中，新区公安局物证鉴定中心DNA实验室全力配合市局物证鉴定中心DNA实验室，做了大量工作。尽管这次突发事件带给物证鉴定中心成立三年以来从未有过的紧张和压力，但实验室日常的DNA检验工作一刻也没有停止。粗略统计，仅8月13日到8月28日的半个月时间，DNA实验室共为塘沽、汉沽和开发区公安机关报送的70余起刑事案件近300份检材进行了DNA检验，为公安机关侦查破案提供了强有力的支撑。” /p

p style=" text-indent: 2em " 近日，根据《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》，海关总署制定了《进口可用作原料的固体废料装运前检验监督管理实施细则》（下称“《实施细则》”），自2018年6月1日起执行。 /p p style=" text-indent: 2em " 《实施细则》规定，海关总署负责对装运前检验实施监督管理，对装运前检验机构实施备案管理，并对其活动依法实施监督管理。海关总署不予指定检验机构从事进口废物原料装运前检验。同时，海关总署对进口废物原料装运前检验机构实施备案管理，第三方检验机构在从事废物原料装运前检验业务之前，应当向海关总署提出备案申请。 /p p style=" text-indent: 2em " 《实施细则》强调，装运前检验机构及其关联机构不能申请或者代理申请供货商注册登记，不能从事废物原料的生产和经营活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 以下是《细则》全文： br/ /p p /p p style=" text-indent: 2em " 海关总署公告2018年第48号（关于公布《进口可用作原料的固体废物装运前检验监督管理实施细则》的公告） /p p style=" text-indent: 2em " 公告〔2018〕48 号 /p p /p p style=" text-indent: 2em " 根据《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》，海关总署制定了《进口可用作原料的固体废物装运前检验监督管理实施细则》，自2018年6月1日起执行。 /p p style=" text-indent: 2em " 特此公告。 /p p style=" text-indent: 2em " 海关总署 br/ 2018年5月28日 /p p style=" text-indent: 2em " 进口可用作原料的固体废物装运前检验监督管理实施细则 /p p style=" text-indent: 2em " 第一章 总则 /p p style=" text-indent: 2em " 第一条 为加强和规范对进口可用作原料的固体废物（以下简称“废物原料”）装运前检验和装运前检验机构的监督管理，根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》，制定本细则。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二条 本细则适用于进口废物原料装运前检验活动、装运前检验机构的备案管理，以及相关的监督管理工作。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三条 海关总署负责对装运前检验实施监督管理，对装运前检验机构实施备案管理，并对其活动依法实施监督管理。 /p p style=" text-indent: 2em " 第四条 海关总署不予指定检验机构从事进口废物原料装运前检验。 /p p style=" text-indent: 2em " 第五条 海关总署对进口废物原料装运前检验机构实施备案管理。第三方检验机构在从事废物原料装运前检验业务之前，应当向海关总署提出备案申请。 /p p style=" text-indent: 2em " 第六条 海关总署对装运前检验机构实施风险预警及快速反应管理。 /p p style=" text-indent: 2em " 第七条 装运前检验机构应当遵守中国相关法律法规和海关总署的有关规定，以第三方身份独立、公正地开展进口废物原料装运前检验工作，并对其所出具的装运前检验证书的真实性、准确性负责。 /p p style=" text-indent: 2em " 第八条 装运前检验机构及其关联机构不能申请或者代理申请供货商注册登记，不能从事废物原料的生产和经营活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二章 装运前检验 /p p style=" text-indent: 2em " 第九条 装运前检验是指在进口废物原料运往中国境内之前，依照中国法律法规、国家环境保护控制标准和国家技术规范的其他强制性要求，以及装运前检验规程等的要求，由装运前检验机构对其进行检验、监装和施加封识，然后出具装运前检验证书的行为。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十条 装运前检验机构应当在进口废物原料的境外装货地或者发货地，按照中国国家环境保护控制标准、相关技术规范的强制性要求和装运前检验规程实施装运前检验。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十一条 根据装运前检验工作质量风险特性与管理要求，装运前检验机构应当在其合法注册所在的国家或地区开展装运前检验活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十二条 装运前检验机构应当具备与其实施装运前检验活动相适应的规模、检验人员数量和检验设施设备，确保经其检验的废物原料符合中国法律法规、国家环境保护控制标准和国家技术规范的其他强制性要求。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十三条 装运前检验机构应当分别设置检验、授权签字等关键岗位，保持相互独立，同时制定任职的专业背景条件，持续接受业务培训和教育，确保检验员、授权签字人熟悉掌握与废物原料有关的中国法律法规、国家环境保护控制标准和国家技术规范的其他强制性要求，以及相关的管理规定。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十四条 装运前检验机构应当依据本细则第十条的规定，制定适合本机构情况的装运前检验工作程序或者作业指导书，规范现场装运前检验活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十五条 装运前检验机构应当依靠自身检验能力，完整地实施检验、监装和施加封识等工作程序，并对其工作质量负全责，不得委托其他机构、组织或人员实施。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十六条 装运前检验机构应当以适当方式，真实、完整、可追溯地记录其实施的装运前检验活动过程，并妥善贮存、保管检验原始记录，至少保存5年。 /p p /p p style=" text-indent: 2em " 第三章 备案管理 /p p style=" text-indent: 2em " 第十七条 装运前检验机构应当提前向海关总署备案，并提交以下材料： br/ （一）备案申请书（见附件1）； br/ （二）经公证的所在国家（地区）合法注册的第三方检验机构资质证明； br/ （三）固定的办公地点、检验场所使用权证明材料；办公场所和经营场所平面图，能全面展现上述场所实景的视频或者5张以上照片； br/ （四）ISO/IEC17020体系认证证书彩色复印件及相关质量管理体系文件； br/ （五）从事装运前检验的废物原料种类； br/ （六）装运前检验证书授权签字人信息及印签样式； br/ （七）公司章程。 br/ 提交的备案申请材料应当使用中文或者中英文对照文本。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十八条 备案申请人在准备好申请材料后，将全套材料提交海关总署，以海关总署收到的书面申请资料为准。 /p p style=" text-indent: 2em " 第十九条 海关总署在收到备案申请书面材料后，根据下列情况分别处理： br/ （一）备案申请材料不齐全,或者不符合要求的，当场或者5个工作日内一次性告知备案申请人需要补正的全部内容，要求备案申请人须在30天内补正完毕； br/ （二）备案申请材料齐全、符合要求的，或者备案申请人补正材料后，经审查材料齐全、符合规定要求的，予以受理； br/ （三）逾期未补正的，终止办理备案； br/ （四）未按照要求全部补正备案申请材料或者补正后备案申请材料仍不符合要求的，不予受理。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十条 海关总署自受理装运前检验机构备案申请之日起10个工作日内组成专家组，按照《进口可用作原料的固体废物装运前检验机构备案审核记录表》（见附件2）的要求，审核申请人资格、申请材料的完整性、符合性等情况。 br/ 专家组应当在审核工作结束后作出审核结论，向海关总署提交审核报告。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十一条 海关总署自收到审核报告之日起10个工作日内作出是否同意备案的意见。审核合格的，同意备案，签发《进口可用作原料的固体废物装运前检验机构备案证书》（见附件3）；审核不合格的，不予备案。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十二条 海关总署自受理备案申请之日起20个工作日内作出同意备案或不予备案的意见。专家组审核时间不计算在内，但应将专家组审核所需时间书面告知备案申请人。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十三条 海关总署应及时将已备案的装运前检验机构的信息对外公开。 br/ 装运前检验机构的联系电话、传真、电子邮件发生变化的，应当及时告知海关总署。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十四条 装运前检验机构拟增加实施装运前检验的废物原料种类，或者机构名称、商业登记地址、法定代表人、出资方或所有权发生变化的，应在变化后的30天内向海关总署申请重新备案。 br/ 申请重新备案的流程按照本章第十七条的规定实施。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十五条 装运前检验机构通过提供虚假材料、隐瞒有关情况取得备案，海关总署可以撤销其备案。 br/ 被撤销备案的装运前检验机构，3年内不得再申请备案。 /p p style=" text-indent: 2em " 第四章 监督管理 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十六条 海关总署依照职责对装运前检验机构及其装运检验工作实施现场检查、验证、追踪货物环保质量状况等形式的监督管理。 br/ 装运前检验机构不接受、不配合监督管理的，海关总署可以撤销其备案。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十七条 装运前检验机构出现（但不限于）以下情况时，海关总署可视需要随时安排监督检查： br/ （一）备案要求或机构的备案信息发生变化时； br/ （二）需要对投诉或其他情况反映进行核实调查； br/ （三）被海关总署实施风险预警措施的； br/ （四）发现装运前检验工作质量问题的； br/ （五）未按规定报送年度报告或在年度报告中隐瞒有关情况的； br/ （六）海关总署认为有必要进行的专项检查验证时。 br/ 监督检查方式可以是现场检查，也可以是其他方式，如书面调查、文件审核等。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十八条 检查人员进行现场检查时，可以采取现场见证、采集样品、查阅或者复制相关资料等措施。被检查的机构应当如实反映情况，提供必要的材料。检查人员应当为被检查的机构保守技术秘密和业务秘密。 /p p style=" text-indent: 2em " 第二十九条 装运前检验机构应当积极主动配合做好现场检查的各项准备工作，协助检查人员办理有关进出境手续。 br/ 海关总署决定采取文件审核方式实施监督检查的，被检查机构应当在收到通知后的10天内，将存在问题的有关说明材料和证明文件提交海关总署。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十条 检查人员按照《进口可用作原料的固体废物装运前检验机构现场检查记录表》（见附件4）实施现场检查。重点检查以下方面的真实性、有效性和符合性： br/ （一）向海关总署提交的备案信息文件； br/ （二）确保装运前检验活动的独立性和公正性的制度措施； br/ （三）质量管理体系运行情况； br/ （四）现场见证被检查机构按照中国环境保护、固体废物管理的国家技术规范的强制性要求和海关总署关于进口废物原料装运前检验有关规定开展检验的能力。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十一条 对于现场检查发现的不符合项，被检查机构应当及时实施纠正，需要时提出预防措施，并在2个月内完成。检查组应对纠正预防措施的有效性进行验证。如需再次进行现场验证，被检查机构应当配合。 br/ 纠正预防措施验证完毕后，检查人员汇总最终检查结果和意见，形成现场检查报告提交海关总署。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十二条 海关总署对现场检查报告，或者装运前检验机构提交的说明材料进行审查，必要时可要求检验机构补充提交证据。 br/ 现场检查报告和说明材料可作为海关总署确定或调整机构管理类别，以及撤销备案的依据。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十三条 经装运前检验机构实施装运前检验的进口废物原料，在口岸到货检验中被发现货证不符或者环保项目不合格的，装运前检验机构应当在收到海关总署通知后的15日内，向海关总署报告相关批次废物原料的装运前检验情况，并提供记录检验过程等情况的图像和书面资料。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十四条 海关总署或者各地海关在进口废物原料检验监管工作中，发现装运前检验机构存在下列情形之一的，海关总署可以发布警示通报并决定在一定时期内不予认可其出具的装运前检验证书，但最长不超过3年： br/ （一）出具的装运前检验证书存在违反《进口可用作原料的固体废物检验检疫监管管理办法》第三十三条规定的； /p p style=" text-indent: 2em " （二）装运前检验机构存在违反《进口可用作原料的固体废物检验检疫监管管理办法》第三十五条、第四十六条、第五十九条规定情形的。 br/ 第三十五条 装运前检验机构应当在每年度第一个月内向海关总署报送上一年度的工作报告（见附件5）。报告内容包括机构现状及经营管理情况、装运前检验业务的实施情况、检验发现的不合格情况、受到的投诉举报和被调查情况，以及其他需要报告的情况等。 /p p style=" text-indent: 2em " 第五章 附则 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十六条 如无特指，本细则中所称“日”均为工作日，不含法定节假日；“天”为自然日，含法定节假日。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十七条 本细则由海关总署负责解释。 /p p style=" text-indent: 2em " 第三十八条 本细则自 2018 年6月1日起施行。 /p

“信息时代，农药残留检测面临着三大挑战——检测如何实现电子化、大数据报告生成如何实现自动化、农药残留风险溯源如何实现视频化。”　　在日前召开的“第十三届中国食品科学技术年会”上，中国工程院院士、中国检验检疫科学研究院首席科学家庞国芳与中国工程院院士、广东省微生物研究所所长吴清平分析了目前我国食品安全检测面临的形势，并分别为如何有效检测果蔬农药残留和食源微生物“支招”。　　信息化重塑检测手段　　“农药残留定性鉴定的实物标准可用电子标准取代，实现农药残留检测电子化。利用非靶向农药残留高通量高分辨质谱技术，我们可以对150多种水果和蔬菜、1200种常用农药进行快速侦测。‘为符合一项标准，需购买400~500个农药标准品’的情况将一去不复返了。”庞国芳说。　　农药残留检测电子化实施后，每一种农药都有自身独有的“电子身份证”，这个身份证包含了农药的保留时间、一级加和离子精确质量、同位素分布、同位素丰度和二级碎片(4~5)精确质量数及谱图。　　检测的电子化取消了标准品做参比，改用电子标准定性鉴定，具有节省资源、减少污染、提高分析速度并且清洁高效等优势。　　除此之外，科研人员还开发了农药残留质谱自动匹配定性鉴定软件。只要将软件植入仪器中就可以直接进行检测，通过将检测结果与农药质谱库比对，便可显示农药残留情况，实现了农药残留检测的高速度(半小时)、高通量(500种以上)、高精度(0.0001质荷比)、高可靠性(10个确正点以上)、高度信息化和自动化。　　“以山东为例，未检出农药残留食品298例，占23.8% 有农药残留但未超标893例，占71.3% 有农药残留且超标61例，占4.9%??最常检出农药残留的种类为芹菜、青椒、番茄??其中芹菜在潍坊检出13种农药残留、在淄博检出16种农药残留??最常检出的农药为苯醚甲环唑、蚍虫林、甲基硫聚灵??”　　电脑模拟人声详细汇报着农药残留检测情况，这是庞国芳团队的农药残留风险溯源实现视频化的创新成果。　　以非靶向侦测技术为依托，把形成的农药残留数据库与中国地理信息技术数据库相关联，庞国芳团队开发建立了目标农药-食品名称-食品产地三维空间可视化自动生成软件，为风险溯源、残留预警、产品召回等食品安全监督工作提供了有力的技术支持。　　同时，《中国农产品农药残留检测在线制图系统》视频软件也实现了地图模块、农药图标模块和农药数据模块的互联互通，使农药残留情况一目了然。　　大数据助力风险预测　　由于高分辨质谱检测速度快、效率高，而且产生的是多维化的农药残留数据，例如产地、商品情况、目标农药等，而每一个农药残留数据又有大量的表征，因此产生的数据极多。　　为此，科研人员建立了五个基础数据库为残留定性鉴定提供理论保障。　　这五个数据库是：实验室检测数据库、农药信息数据库、多国农药最高残留限量(MRL)标准数据库、多国农产品分类数据库、地域信息数据库。　　“为保证数据的可靠性，基础数据库的数据全部来源于全国10个联盟实验室。这10个实验室完全统一，且操作规范。”庞国芳介绍道，通过实施封闭运行、循环侦测，保障了数据的统一性、完整性、安全性和可靠性。　　数据库建立后，为了将数据表征出来，科研人员建立了智能分析系统。　　据介绍，该系统分为四个层面：　　一是五大基础数据库的数据层面 　　二是通过信息化技术来表达的统计分析学层面 　　三是业务层面，规定了一项农药残留的指标要用24项表征具体描述 　　四是展示层面。　　四个层面互联互通，可以快速准确地完成农药残留大数据的智能分析，显示检测结果。　　目前，农药残留大数据库构建已具雏形，覆盖了全国31个省(区、市)的284个区县，共600多个采样点 截至目前，共检测涵盖146种水果蔬菜的20000多批样品，其中400多种检出农药残留。样品数据具有代表性与普遍性，且能形成自动分析报告。　　病原微生物防控是保障食品安全工作的重大需求。　　针对我国食品微生物安全领域存在的风险不明、缺乏共性关键技术保障体系、重点行业亟待建立食品安全控制技术及工艺等问题，吴清平带领团队在全国45个城市进行了食品采样，最终收集了5000份样品，检测得出数据132988条。　　“通过风险识别，我们发现速冻食品、肉与肉制品、熟食是最易被食源性致病菌污染的三类食品。”吴清平介绍。通过对分离菌株进行抗药性检测，研究人员发现我国食源性致病菌，如副溶血性弧菌、沙门氏菌和小肠结肠炎耶尔森菌的耐药性普遍较高。　　以先进的环介导恒温扩增技术(LAMP技术)为依托，在检测特异性靶点选择上，吴清平团队对极易引发食源性疾病的牡蛎进行了重点研究，发现牡蛎鳃组织是很好的识别食源性微生物的靶点。　　目前研究人员已经探明了食源性致病微生物在食品中的分布规律、风险水平，获取并保藏菌种20000株以上 菌种信息清晰，涵盖了菌株来源、抗药性、血清型、毒力基因等方面，初步建立了具有自主知识产权的中国食源性致病菌风险识别数据库。　　两位院士一致认为，在信息时代，通过高通量快速检测建立起农药残留数据库与食源性致病微生物数据库，是食品安全风险监控和风险溯源的重要依凭。

瞄准国际标准提高检测水平 43家羽绒相关实验室通过能力验证 全国53家实验室参加了国家认监委组织的羽毛绒成分分析能力验证活动，其中江苏无锡检验检疫局丝纺中心等43家单位通过计量认证和实验室认证。 　　据了解，参加此次能力验证活动的单位包括7家出入境检验检疫局的相关实验室，13家质监局相关实验室，8家合资合作和外资实验室及23家羽毛绒原料生产企业和制品加工企业。实验室分布地区涉及广东、湖北、安徽、四川、陕西、重庆等13个省、市，许多国内外知名品牌波司登、雅鹿、鸭鸭等生产企业均参加了此次比对测试。由于成分分析涉及7个类别，而且各个类别具有关联性，前一个部分出现的误判往往会影响到下一个部分，因此考核的项目数量也创了历次国家认监委能力验证项目之最。业内人士普遍认为，此次能力验证活动为推动羽绒行业健康发展提供了决策依据，进一步提升了羽绒行业的整体检测能力。 　　据介绍，我国是羽毛绒资源极其丰富的国家，出口贸易量约占国际市场的70%，在国际羽绒市场上有着举足轻重的地位。目前全国羽绒及制品企业有4300余家。其中，产值超过100万元的企业有2800余家。自2002年出口首次突破10亿美元后，2008年达到20亿美元。目前以环保生态为由的贸易壁垒正在加剧，对我国出口羽毛绒制品提出了许多挑战。因此加强羽毛绒的检验，提高我国产品的国际竞争力，保持我国产品在国际市场上的地位已刻不容缓。

日前，国家认监委办公室发布征集2017年能力验证项目通知，决定2017年在食品农产品安全、动植物检疫、卫生检疫、建工建材、电器安全、节能环保等社会关注的检验检测领域继续组织实施能力验证工作，并附上“黄热病毒核酸检测-实时荧光PCR法”等124项需求列表。详情如下：国家认监委办公室关于征集2017年能力验证项目的通知各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门)，各国家资质认定(计量认证)行业评审组，各有关检验检测机构：　　为了持续加强我国检验检测机构技术能力建设，保障资质认定获证机构持续满足技术和管理要求，按照《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，国家认监委决定2017年继续在社会关注的检验检测领域组织实施能力验证工作。为了保障能力验证工作的针对性、适用性和有效性，国家认监委前期征集了有关检验检测行业主管部门和地方质检部门的能力验证工作需求(见附件1)，各能力验证提供者和有关技术机构可以参考有关业务部门需求，在食品农产品安全、动植物检疫、卫生检疫、建工建材、电器安全、节能环保等检验检测领域申报能力验证项目。　　一、申报要求　　1.申报单位必须具有申报项目相关领域的能力验证工作经验，具有相关领域检测技术专家和统计专家，熟悉能力验证工作的操作流程 　　2.申报单位在该项目相关领域的检验检测能力应处于国内领先水平(如具有相关标准制修订工作经历) 　　3.项目申报单位应取得该检验检测项目的资质认定(CMA) 　　4.申报的能力验证项目应科学、可行，有较成熟的检验检测方法标准，制备的样品应具有代表性，且样品均匀性稳定性能够满足能力验证要求 项目应具有一定的社会和经济效益，预计参加的检验检测机构数量原则上不少于30家 　　5.为避免项目资源重复，一年内已经由国家认监委或有关行业部门组织过的全国性能力验证项目不得重复申报 　　6.2017年，除国家认监委征集、审核、发布的A类、B类能力验证计划外，国家认监委拟继续征集、确定并汇总发布各能力验证组织者组织实施的能力验证(包括实验室间比对)项目，并鼓励相关检验检测机构报名参与。能力验证组织者包括国家认可机构认可的“能力验证提供者(PTP)”，也包括其他具备相关技术能力、具有能力验证组织经验的权威技术机构。　　二、申报流程　　申报国家认监委能力验证计划(A类、B类)的单位应如实填写《国家认监委能力验证计划项目申报表(A类、B类)》(见附件2)，并于2017年1月25日之前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部。　　有意申报C类能力验证计划的能力验证组织者(含能力验证提供者)可填报《国家认监委能力验证计划项目申报表(C类)》(见附件3)，并于2017年2月6日前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部。　　三、项目备案　　各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督部门(市场监督管理部门)，中国合格评定国家认可中心和有关行业部门、协会组织的能力验证计划，应事先向国家认监委实验室部备案，并在计划结束后将有关结果上报国家认监委。对满足能力验证活动相关要求的，国家认监委将采信相关能力验证结果并纳入国家认监委“实验室能力验证专栏”和数据库，在资质认定工作中予以应用。　　四、联系方式　　联 系 人：张世鹤、郭栋　　联系电话：010-82262767，82262733　　电子邮箱：guod@cnca.gov.cn　　联系地址：北京市海淀区马甸东路9号　　邮编:100088　　附件：　　1.国家认监委2017年能力验证计划需求汇总表.docx　　2.国家认监委能力验证计划项目申报表（A类、B类）.docx　　3.国家认监委能力验证计划项目申报表（C类）.docx　　国家认监委办公室　　2017年1月3日　　附件12017年能力验证项目需求汇总表序号领域项目（领域）名称检测参数1卫生检疫黄热病毒核酸检测-实时荧光PCR法黄热病毒核酸2卫生检疫霍乱弧菌检测霍乱弧菌3卫生检疫人禽流感H7N9病毒检测H7N9病毒核酸4卫生检疫诺如病毒检测和分型诺如病毒核酸5卫生检疫裂谷热病毒核酸检测-实时荧光PCR法裂谷热病毒核酸6卫生检疫尿中砷含量测定砷7卫生检疫痰涂片抗酸染色查找抗酸杆菌痰涂片中抗酸杆菌的数量8卫生检疫常见蝇类形态学鉴定口岸常见蝇类形态学特征和种属分类9卫生检疫常见医学媒介生物分子鉴定（PCR和序列测定）常见医学媒介生物分子鉴定特征10卫生检疫口岸常见鼠类分子生物学鉴定鼠类分子生物学鉴定11卫生检疫蚊虫携带乙脑病毒检测（RT-PCR检测）蚊虫携带乙脑病毒检测RT-PCR检测特征12卫生检疫口岸常见蚤类形态学鉴定蚤类形态学特征13卫生检疫口岸常见蜚蠊形态学鉴定蜚蠊形态学特征14卫生检疫鼠类携带汉坦病毒的核酸检测汉坦病毒15卫生检疫鼠类携带斑点热群立克次体的核酸检测斑点热群立克次体16卫生检疫轮状病毒（B组）核酸检测轮状病毒（B组）17卫生检疫西尼罗病毒核酸测定西尼罗病毒18卫生检疫结核分枝杆菌核酸检测结核分枝杆菌19卫生检疫尿液化学分析PH、NIT、GLU、SG、BLD、PRO、BIL、URO、KET、WBC20卫生检疫乙型脑炎病毒实验室检测核酸定性检测21卫生检疫手足口病主要病毒（EV71、Cox A16）实验室检测核酸定性检测22卫生检疫炭疽Ascoli试验炭疽Ascoli试验23动植检疫口蹄疫病毒非结构蛋白（3ABC）抗体ELISA检测口蹄疫病毒（FMDV ）非结构蛋白（3ABC）抗体24动植检疫流行性造血器官坏死病毒核酸检测流行性造血器官坏死病毒（EHNV）核酸25动植检疫非洲猪瘟病毒核酸检测（非洲猪瘟病毒（ASFV）核酸26动植检疫鲑鱼传染性贫血病病毒核酸检测鲑鱼传染性贫血病病毒（ISAV）核酸27动植检疫进口高羊茅种子品质检测水分、发芽率、其他种子数、不完善粒28动植检疫松材线虫/拟松材线虫检测检出/未检出29动植检疫番木瓜中转基因成分检测番木瓜中转基因成分30动植检疫玉米细菌性枯萎病菌的鉴定玉米细菌性枯萎病菌31动植检疫植物检疫新菠萝灰粉蚧32动植检疫水稻细菌性谷枯病菌的鉴定水稻细菌性谷枯病菌33食品农产品进口婴幼儿配方乳粉维生素、脂肪酸、矿物质含量34食品农产品蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖含量的测定果糖、葡萄糖、蔗糖35食品农产品水产品中多氯联苯检测PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153、PCB179总和36食品农产品水产品中总汞和甲基汞的测定甲基汞、总汞37食品农产品罗非鱼的磺胺类药残检测磺胺嘧啶、甲氧苄啶38食品农产品出口鲴鱼的染料类残留检测孔雀石绿、结晶紫39食品农产品水产品中甲基睾丸酮的检测甲基睾丸酮40食品农产品虾的辐照鉴别辐照鉴别41食品农产品水产品中恩诺沙星检测恩诺沙星42食品农产品枸杞干果中二氧化硫的测定二氧化硫43食品农产品大米中重金属砷、铅、镉44食品农产品奶粉营养成分检测蛋白质成分45食品农产品食品中放射性污染核素活度浓度检测铯-137、铯-134、钡-133活度浓度46食品农产品水产品中磺胺甲恶唑和甲硝唑的测定磺胺甲恶唑、甲硝唑47食品农产品中药材中的农药残留检测六六六、DDT、五氯硝基苯、氰戊菊酯48食品农产品中药材中二氧化硫测定二氧化硫49食品农产品中药材中的黄曲霉毒素B1检测黄曲霉毒素B150食品农产品白芍中芍药苷含量的测定芍药苷51食品农产品中药材中重金属的测定铅、镉、汞、砷52食品农产品食品用塑料包装膜袋中重金属、蒸发残渣的测定重金属、蒸发残渣53食品农产品果蔬中农残的测定农药残留54食品农产品食品接触材料 塑料杯中双酚A迁移量的测定双酚A迁移量55食品农产品白油紫外吸光度 易炭化物56食品农产品粮谷类杂质、容重、异色粒、霉变粒57食品农产品食品用纸包装砷含量总砷及无机砷的测定58食品农产品保健食品维生素59食品农产品动物源性食品激素60食品农产品蜂蜜螨61食品农产品泡菜中寄生虫卵检测寄生虫卵62食品农产品食品罐头商业无菌检测商业无菌63食品农产品水产品中亚硫酸盐的检测亚硫酸盐64食品农产品矿泉水溴酸盐、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌65食品农产品生活饮用水锰、氟化物、硝酸盐66食品农产品瓶装水亚硝酸盐67食品农产品原料药级中西药制剂重金属及有害元素、农药残留68食品农产品茶叶感官评定感官品质69食品农产品茶叶中草甘膦残留的检测草甘膦70食品农产品药用胶囊的铬含量检测铬71食品农产品一次性卫生用品微生物项目72纺织服装皮革摩擦色牢度摩擦色牢度73纺织服装羽绒羽毛组成成分、透明度、耗氧量、蓬松度74纺织服装纺织品纤维含量分析纤维含量75纺织服装纺织品中游离水解甲醛的测定游离水解甲醛含量76纺织服装羊毛中纤维直径测量纤维直径77纺织服装生丝黑板、外观、强力检验匀度、清洁、洁净；疵点、颜色；强力、伸长78纺织服装服装中可分解致癌芳香胺染料的检测芳香胺79纺织服装纺织品耐摩擦色牢度检测耐干摩擦色牢度80纺织服装纺织品燃烧性能的测定燃烧性能81环境环保活性炭管中苯、甲苯、二甲苯含量测定苯、甲苯、二甲苯82环境环保生活饮用水氯酸盐、阴离子合成洗涤剂、镉、苯并（a）芘83环境环保土壤重金属砷、铅、镉、铜等84环境环保电离辐射水中氚、水中钴-6085轻工化矿未知有机化合物结构鉴定化合物结构86轻工化矿未知粉末的物象和微观形貌分析物象和微观形貌87轻工化矿珠宝玉石检测典型指标88轻工化矿工业盐主含量及杂质元素89轻工化矿复合橡胶的胶含量、炭黑含量、灰分、挥发分、密度胶含量、炭黑含量、灰分、挥发分、密度90轻工化矿固体/液体自燃点测试自燃点91轻工化矿塑料包装液压测试液压92轻工化矿铁合金类（钛铁、钒铁等）主含量及杂质元素93轻工化矿铁矿石有害元素检测砷、汞、铅、镉、氟94轻工化矿纸张和包装产品垂直冲击跌落、戳穿强度、边压强度、耐破强度、粘合强度试验95轻工化矿红土镍矿主含量及杂质元素96轻工化矿进口化肥主含量及杂质元素97轻工化矿密胺餐具中三聚氰胺单体的特定迁移量三聚氰胺单体特定迁移量98轻工化矿塑料制品中丙烯腈单体的含量检测丙烯腈单体含量99轻工化矿复合肥料的矿物/化学分析总氮、有效磷、氧化钾、氯100轻工化矿高分子及复合材料高锰酸钾消耗量、蒸发残渣、重金属101轻工化矿有机化工产品熔点102轻工化矿氢氧化锂（化工原料、化工产品、化学试剂）主含量103轻工化矿烟花爆竹用烟火药剂中氯酸定性分析和六氯代苯含量氯酸盐定性、六氯代苯含量104轻工化矿煤的常规分析硫分、灰分、砷、磷氯、汞等105轻工化矿儿童推车机械物理性能结构、尺寸、稳定性等106化妆品化妆品糖皮质激素的测定糖皮质激素107化妆品粉类化妆品中铬含量测定铬（总铬）108化妆品粉类化妆品中镉含量测定镉109化妆品化妆品中地塞米松等测定地塞米松110化妆品防晒化妆品中的防晒剂检测防晒剂111化妆品化妆品中雌三醇等七项激素的检测雌三醇、雌酮等七项激素112检验机动车安检机构检验车速表、轴重、制动、前照灯远光发光强度113检验消防设施检测典型指标114建工建材室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质检测苯、甲苯、二甲苯115建工建材钢筋屈服强度、抗拉强度、断后伸长率、重量偏差116建工建材砂（建筑）氯离子含量117建工建材室内装饰装修材料 壁纸中可溶性金属元素的测定可溶性金属元素118建工建材人造板、纺织品甲醛释放量119电子电器电线电缆热延伸试验、低温拉伸试验、电缆的单根阻燃试验、烟发散试验、吸水试验120电子电器玩具磁通量指数测定磁通量指数121电子电器锂离子电池容量测试电池容量、充放电性能122电子电器变压器绝缘电阻、吸收比或极化指数、介质损耗角正切值tanδ 、直流泄漏电流、的交流耐压试验等123电子电器继电器、互感器误差测量、测量电流互感器的励磁特性曲线、测量电磁式电压互感器的励磁特性等124电子电器避雷器绝缘电阻、直流参考电压和0 .75倍直流参考电压下的泄漏电流等

药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一，贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中，分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理，能否有效控制药品的内在质量特性，做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路，如有存在表述不当之处还请各位批评指正。溶出度方法学验证的步骤主要有：1）初步确定分析方法，UV法或HPLC法；2）制定验证的方案，包括前期文献材料调研、验证目的、验证项目及不同项目验证的可接受标准；3）开始验证工作，积累收集数据及相应图谱；4）对验证的结果进行判断，评价分析方法是否通过验证。溶出度方法学验证的项目与其他分析方法基本一致，常规验证项目包括：专属性、线性及范围、准确度、精密度和耐用性等，方法验证的指导原则可参考中国药典、ICH Q2（A/B）、USP通则、、等。1. 专属性专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、空白辅料等）存在时，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。专属性测定环节，应分别分析加有杂质、降解产物等控制成分的样品和实际样品，比较两组测试结果，结果合格的标准应该为：空白溶剂对主峰的检测无干扰，不超过1%；主成分与有关物质完全分离，分离度r≥1.5；峰纯度符合相应规定。辅料对专属性的干扰：空白辅料是指除了活性成分以外的所有辅料和包衣材料，还包括油墨和胶囊壳。具体操作方法可按处方比例配制空白辅料（含油墨或胶囊壳）的混合样品，将该混合样品溶解或分散在溶出介质中，然后向溶液中加入一定量药物，作为供试品溶液，可接受标准为：辅料（包括胶囊壳等基质）对主峰的检测无干扰，不能超过2.0%。对于溶出实验方法而言，还需要特别注意的一点是：取样时所采用的过滤装置，如滤膜、滤头等，必须要经过药物的吸附验证，防止对测定结果产生一定干扰，这一部分应在溶出方法开发阶段做充分论证研究。2. 线性和范围可取对照品适量，按照标准方法配置一系列浓度的溶液。一般操作是在容量瓶中配成一定浓度的储备液，分别精密移取储备液适量，稀释成系列浓度的溶液，通常至少使用5个浓度点（参见），1225中说明：对原料或成品药（制剂）的含量测定：一般应在测试浓度的80-120%，该范围是应考虑的最小规定范围，若超出此范围，应有正当理由，主要是根据剂型的特点；对于溶出度试验，应为规定范围的±20%，例如如果是控释制剂，规定1h后达到20%，24h达到90%，它的验证范围应为标示量的0-110%。另外，若线性贮备溶液制备过程中为了增加药物的溶解度，可能会用到有机溶剂，除非经过验证外，有机溶剂的量均不得超过总体积的5%（v/v）。例如取头孢克肟对照品55.37mg，置100ml容量瓶中配置为储备液，然后就依次精密移取稀释成一系列梯度浓度，以浓度为纵坐标，相应峰面积为横坐标进行线性回归，结果表明头孢克肟浓度在0.48-477.84μg/ml范围内，进样量在9.34-9337.66ng范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系。3. 准确度准确度即回收率实验。回收率试验目的是考察采用拟定方法测定结果与真实值或参考值接近的程度，且应应在规定的线性范围内进行试验。在回收率实验进行之前，USP1092建议：在回收率实验之前，过滤器、滤膜等对药物的吸附要进行全面评估，同时要设法排除由于仪器的玻璃材质部分对样品吸附而对测定结果造成的干扰影响。具体的实验方法包括：在规定范围内，取同一浓度（相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品的测定结果进行评价；或考虑设计至少三种不同浓度，每种浓度至少平行配制3份，用至少9份样品的测定结果进行评价，回收率验证的浓度范围一般要求为限度的±20%。两种分析方法的选定应考虑分析的目的和样品的浓度范围。回收率供试样品溶液配制：按处方比例混合的空白辅料+不同浓度的主成分对照品或原料，再按照拟定的质量标准配制溶液，必要时可超声使主成分溶解。配制溶剂尽量与溶出介质体系一致。如果药物溶解性较差，可以将药物溶解在少量有机溶剂（一般不超过5%）中制备储备液，并用溶出介质稀释到最终浓度。可接受标准一般为：各浓度下的平均回收率应在98%-102%之间，相对标准偏差RSD应不大于2.0%。例如取头孢克肟对照品适量各三份，按照100%比例加入空白辅料，加溶出介质振摇溶解，作为50%、75%和100%供试溶液，回收率结果表明其方法回收率良好。4.重复性重复性即在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度。可在规定浓度范围内，取同一浓度（分析方法拟定的样品测定浓度，相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品溶液的测定结果进行评价；或设计至少三种不同浓度，每种浓度分别制备至少三份供试品溶液进行测定，用至少9份样品的测定结果进行评价（浓度设定应考虑样品的浓度范围）。实际实验操作中，可能有几种方法，方法一：取6个单独制剂分别测定溶出度，计算RSD，但该方法测定时受制剂个体差异影响比较大，如果测定结果重复性不好，可能是因为制剂含量差异所导致，用该方法时最好是挑选质量较好，例如含量均匀度较好的片剂进行实验；方法二即取供试品1片（粒），置于一个溶出杯中，按照溶出度方法测定，至规定取样点时去处六份供试液分别测定溶出度计算RSD值。结果接受标准为RSD不超过2.0%。例如取头孢克肟颗粒6袋，按照溶出度方法进行溶出，30min取溶出液滤过，进样计算溶出度，结果表明该溶出测定方法重复性良好。5. 中间精密度中间精密度即在同一实验室内的条件改变，如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度。研究过程中的典型的变化，包括不同天、不同操作人员和设备。USP1092中建议：可选用同一批次质量特征较好的制剂（如较好的含量均匀度）的溶出试验可以由同一实验室至少两个不同的分析人员进行，每个分析人员制备标准溶液和溶出介质和依据明确的提取和定量步骤进行。通常情况下，分析人员用不同的溶出液、分光光度计或HPLC（包括色谱柱）和自动进样器，在不同天进行试验。可接受标准：USP 1092建议：当该时间点的溶出量小于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过10%；当该时间点的溶出量大于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过5%。当然，具体的可接受标准可根据特定产品做具体规定。6. 溶液稳定性溶液稳定性考察的具体时间区间可根据不同的项目需求去做不同的考察。稳定性包括对照品溶液稳定性和供试品溶液稳定性。对照品溶液稳定性：取对照品溶液适量，在室温下放置，分别于不同时间点测定吸光度值，计算其RSD值；供试液稳定性：取自制样品适量，用相应介质制备成供试液，在室温下放置，分别于不同设置时间点测定吸光度值，计算其RSD值。对于UV法测定的供试液，一般稳定性做到24小时即可，缓控释制剂可相对延长时间；对于HPLC法测定的供试液，一般需满足一条溶出曲线所有样品测定完全的时间。如果溶液不稳定，还需要考虑温度（需要冷藏）、避光（透明容量瓶+棕色容量瓶）、以及容器材料（塑料或玻璃）等对稳定性结果的影响。可接受标准一般为：取每时间点的吸光度值，计算其RSD，应不大于2%，则说明该溶液在此时间段内的稳定性良好。7. 耐用性耐用性主要评估溶出条件故意做微小改变时对溶出方法耐用性的影响。对于该实验，最好选用具有较好质量特征（如具有较好含量均匀度）的制剂批次进行，排除制剂个体差异对该结果造成的干扰。HPLC法可根据具体情况考虑流动相组分差异、流速、PH值、色谱柱类型、分离温度、波长等变化对测定结果耐用性的影响；UV测定方法可结合不同项目溶出度方法的具体情况对表面活性剂浓度、pH值、溶出介质是否脱气处理、转速、温度、体积、取样时间、不同型号品牌的溶出仪等进行方法的耐用性研究，对比溶出条件的微小变化对产品测定结果的影响。例如若选择的溶出介质是缓冲液介质体系或是含有表面活性剂的介质体系，需要做pH值变化、表面活性剂浓度变化对溶出速度的影响，以确定溶出介质的耐用性。根据品种特点考察耐用性，推荐但不仅限于上述变动条件。8. 溶出均一性溶出均一性试验包括批内均一性和批间均一性。这两项指标既能检验药品本身质量特性是否符合规定，同时也可以检验溶出方法是否满足准确性、精确性良好的要求。批内均一性可取同一批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，计算各取样时间点的RSD值。其中，早期的一些取样时间点（如5min），要求RSD≤20%；其他时间点，要求RSD≤10%。批间均一性：取不同批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，比较各批次的溶出曲线是否相似。综上，溶出方法验证的一般项目基本如上几项，当然并不局限于该些项目，具体的验证项目及可接受标准可根据产品自身特点所设定。参考文献：[1]. 《中国药典》2020年版四部：分析方法验证指导原则[2]. USP通则、 [3]. 山广志，药物制剂质量研究——方法选择与验证[4]. 胡利敏，杨丽，头孢克肟颗粒溶出曲线方法学验证[J]. 中国抗生素杂志,2017,5(42):373-376.

2012年6月26-27日，第十二届世界制药原料中国展(CPHI 2012)在上海新国际展览中心举行，来自全国各地上千家原料药/植物提取物的厂家、经销商、专家学者以及业内人士参加了此次盛会。北京正元化学科技有限公司(北京正元分析实验室-简称BZAL)作为国内先进的第三方分析研究和分析服务公司，我们可以提供下列服务，动物/植物提取物、本草提取物、膳食营养品、化妆品及食品安全检测。在如今的经济环境下，许多实验室面临技术和资金双重压力，但是更需要优质的实验结果。BZAL利用在业内领先的检测技术，致力于帮助客户解决分析结果及成本控制，我们的目标是建立和完善我们的服务，来满足客户需求，同时以准确的实验结果与国际标准接轨。 　　北京正元分析实验室(BZAL)的优势： 　　一、强大的科研能力 　　1、BZAL完全遵照国际GMP/GLP标准，开发了五百余种植物活性成分的具有自主知识产权的分析方法 　　2、BZAL专长于提供上千个新、特、难活性成分的分析方法开发、验证及检测服务 　　3、BZAL拥有一千平米的分析实验室，配备了一台500MHz核磁共振仪，三台HPLC，两台GC，一台LC/MS/MS，一台GC/MS，两台ICP/MS和傅里叶红外光谱仪、紫外-可见光光谱仪等其他常用光谱测试仪器及常用分析设备仪器。 　　二、严格的质量控制体系 　　1、质量控制体系严格依照AACL质控体系 　　2、严格执行美国FDA的GLP/GMP管理规范 　　3、建立了国际标准的SOP及QA/QC体系以确保实验数据的科学性和准确性 　　4、采用世界最先进的LIMS及Oracle数据库以保证数据的安全性和质量可控 　　三、专业定制化的产品品质解决方案 　　BZAL充分认识到原料来源、生产地域、制备工艺的不同以及因与国际检测方法、标准的细微差异，将可能造成客户产品的国际市场竞争优势降低，甚至限制了产品的国际市场准入。对此，BZAL专门为客户提供针对独特产品的专业定制化质控服务，以帮助客户确定产品独具优势的差异化品质特性，增强国际竞争能力。 　　北京正元分析实验室(BZAL)的特色检测项目： 　　一、从天然产物中提取出的活性成分有五百多种，针对其中的许多物质，BZAL能提供更健全的检测服务 　　1、天然产物提取物活性物质、有效成分、化工产品含量/纯度检测 　　2、植物提取物 功能性食品 保健品 制药产品 化工产品 食品添加剂 防腐剂 抗氧化剂 饮用水 　　3、药物活性成分(CP2010、USP、EP、GB、JP、AOAC、AOCS) 　　4、食品转基因成分(大豆 玉米 水稻 植物及其加工产品转基因成分)，转基因产品核酸成分检测 　　5、化妆品活性成分及重金属检测 临床前及临床生物制品检测 　　二、有毒有害成分检测 　　1、多种农药残留检测 (OECD, USP, JP, GB,EP) 　　2、重金属残留检测 (铅 砷 汞 镉 铜 锌 锡 铁 镁 锰 硒 锑 镍 铬) 　　3、毒素检测(苯并芘 苏丹红 二噁英 玉米赤霉醇 三聚氰胺 三聚氰酸 克伦特罗 伏马毒素B1 阿维菌素类药物 六六六和滴滴涕 磺胺类药物残留 庆大霉素 链霉素 四环素 氯毒素 塑化剂18项等) 　　4、微生物检测(菌落总数、霉菌和酵母菌、大肠菌群、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌 蜡样芽孢杆菌 单核细胞增生李斯特氏菌 黄曲霉毒素B1+B2+G1+G2等) 　　5、溶剂残留检测(甲醇 乙醇 正己烷 环己烷 正戊烷 正庚烷 乙酸乙酯 乙酸甲酯 乙酸异丁酯 正丁醇 异丙醇 丙酮 三氯甲烷 二氯甲烷 苯 甲苯 甲醛等有机溶剂残留) 　　三、咨询服务 　　1、多个领域内活性成分的质量标准建立/质量比对研究，天然产物标准品 　　2、产品稳定性研究和方法开发 　　3、第三方HACCP/ISO/GMP工厂审计、质控咨询 　　4、国际GLP/GMP实验室管理/认证咨询 　　5、有机产品及绿色食品定点检测机构 　　6、天然产物提取物/保健食品膳食补充剂美国市场咨询国际注册咨询 　　7、保健品临床前/临床 DMPK、TK研究(USFDA GLP/GCP) 　　关于北京正元分析实验室(BZAL) 　　北京正元分析实验室(BZAL),原为美国分析化学实验室集团(AACL)的全资子公司，是一个第三方分析研究与分析服务公司。该实验室于2005年在中国北京成立，2011年成为独立的第三方检测实验室。目前，其拥有1000平方米的现代化实验室。该实验室由AACL创始人出资组建与管理，自成立起就一直依据公司早期建立的QA/QC大纲与操作标准程序来运营(SOPs)。自2005年成立以来，BZAL逐年显著成长。由于出口至北美，欧洲的原料药，维生素，草本提取物和膳食营养品的数量迅速增长，BZAL为生产厂家和出口商提供独特的定位服务。为了保证实验结果的高质量，我们实验室严格依照FDA,USDA,EPA与AOAC,和原母公司(AACL)开发的多种标准方法来运营。

LGC Proficiency Test Newsletter能力验证项目新闻简报 2013年七月第二期： 上期回顾 最新资讯 用户互动 上期回顾： 艾吉析科技（北京）有限公司，竭诚为您提供实验室质量管理解决方案。我们的能力验证项目正在不断更新中，现向您介绍如下几项: 2013年7月3日 水的微生物分析(项目代码QWAS)QWAS项目中的417/418号Legionella（军团菌）样品，引入了新指标 2013年7月3日 动物饲料分析(项目代码AFPS) AFPS项目样品说明书添加了5号样品中黄曲霉毒素总数和3号样中脂肪酸甲酯量的描述 2013年7月8日 巧克力检测（项目代码QCS) 新增加了试样717号：巧克力中沙门氏菌的分析。 2013年7月9日 肉类化学和微生物分析（项目代码QMAS) 增加大肠杆菌样品，鱼种鉴别样品。 最新资讯： 2013年7月18日 原料糖的质量分析(项目代码SUPS)将于10月增发一批8号样。 本轮样品是延续4月份的第一轮成功试样，于10月14日放样。针对的以下两种微生物是在低pH值的偏酸性果汁和饮料里至关重要的腐败微生物。其中的孢子若能在巴氏灭菌后存活，就将在之后的酸性环境下发芽生长，并释放愈创木酚（Guaiacol）严重影响果汁和饮料的气味及口感。为解决这一问题而设计的SUP原料糖能力验证并选取8号样品，我们今后将保持每年两次放样。检测指标是: - 嗜酸耐热菌的培养 Enumeration of thermophilic acidophilic bacteria - 嗜酸耐热菌释酚类的鉴定 Detection of guaiacol producing thermophilic acidophilic bacteria 更新后的申请表见附件： 表1.SUPS Euro Application form 2013 V3 2013年7月25日 气体排放分析(项目代码STACKS)新增试行样品J。 新的试行样品J是按照ISO13284-1设计进行粉尘分析的滤芯样品。参与者将收到两个石英滤芯首先称重，然后寄回LGC英国总部进行处理后再寄回进行二次称重，而后汇报结果（始/末/差重）。 10月份开始的下一轮STACKS项目中就可以开始订新样品J了，请您关注。 更新后的申请表见附件： 表2.STACKS Euro Application form 2013-2014 V1 用户互动： 为了更好的提升LGC能力验证计划，我们荣幸的邀请您来协助填写如下简短的回访问卷（英文在线），您可以登陆我公司中文网站，点击进入新闻专区： http://www.lgc-group.cn/_d271872830.htm 或直接点击进入以下单项链接： 啤酒的化学和微生物分析计划（BAPS）2013客户回访问卷 https://www.surveymonkey.com/s/BAPS2013 原料糖的质量分析（SUP）2013客户回访问卷 https://www.surveymonkey.com/s/SUPS2013 如需了解以上能力验证计划详情，或报名参加能力验证计划，请联系艾吉析科技（北京）有限公司。 LGC标准品PT部门作为实验室能力验证（Proficiency Testing，PT)的国际提供方，已积累近30年的能力验证经验。目前提供涵盖食品、环境、饮料、临床与法医、玩具及消费者安全等领域的41个能力验证项目，全球150多个国家超过8,000家实验室参与。如查看我们现行的能力验证项目，请点击如下链接： http://www.lgcpt.com/products.aspx 艾吉析科技（北京）有限公司 电话：+86(10)56315127/56315128/56315129 免费技术服务热线：800 810 4630 传真：+86(10)56315131 邮箱：infochina@lgcgroup.com 网址：www.lgcpt.com 中文网站：www.lgcgroup.cn

土壤中有机氯检测的方法验证有机氯类农药是含氯元素的有机化合物，曾广泛用于防治植物病、虫害等，主要分为以苯为原料和以环戊二烯为原料的两大类。其化学性质稳定、难分解、易残留，持续破坏着生态环境，且其生物毒性和致癌性，严重影响人类健康，现已逐渐禁止或减少使用。本应用根据环境标准 HJ 783-2016、HJ 921-2017 等，将样品利用步琦一站式土壤分析方案的萃取仪、定量浓缩仪处理后，进行 GC 分析以检测有机氯化合物里 8 组分的回收率，整个流程在 1 小时内完成，同时一次平行萃取 6 个样品，考察更具代表性和严谨性，大大提高了工作效率，也优化了传统费时的样品处理和繁琐的操作流程。1设备快速溶剂萃取 SpeedExtractor E-916定量浓缩仪 Syncore R-12+回流模块GC Agilent 7890A+7693 Autosampler▲ 快速溶剂萃取仪 E-9162药品及耗材有机氯标准品（100 g/mL）质控土（西格玛）硅藻土：粒径 30-40 目石英砂：粒径 25-50 目丙酮：农残级正己烷：农残级3实验方法1、步琦样品管尾管定容准确度考察为了考察样品管定容的准确性，将样品溶液分别用 1mL 尾管和 1mL 容量瓶定容，并进行含量测定。2、快速溶剂萃取仪回收率考察先进行萃取池样品装填：石英砂-硅藻土-样品-石英砂，基质平面与池子顶端预留 1cm 左右的空隙。然后将萃取池立即放入已预热好的仪器中，开始萃取。萃取方法如下：表1：快速溶剂萃取仪 E-916 萃取参数萃取温度100 ℃压力100 bar萃取池40 mL接收瓶150 mL溶剂丙酮/正己烷：50%/50%循环2预热默认保持10/10 min排液2 /2min溶剂冲刷2 min气体冲刷2 min3、定量浓缩仪 Syncore R-12 回收率考察在 60mL 的丙酮-正己烷（1：1）溶液中加入有机氯的标准溶液10μL，用定量浓缩仪 R-12 进行浓缩，并用正己烷置换溶液两次，每次约 2mL。在第 2 次置换后将溶液浓缩至 1mL 左右后，用正己烷定容到 1mL，待上机分析检测。▲ 定量浓缩仪 Syncore R-124、质控土样的实验考察考察两个质控土样的情况，分别将土样装填进萃取池后，用 E-916 进行萃取，带尾管的 150mL 样品管接收好萃取液后，直接转移至 R-12 中进行浓缩，并经两次溶剂置换，浓缩至约 1mL，定容待测。4实验结果1、尾管定容实验结果样品管定容 1mL 和容量定容的结果比较如表 2。表2：尾管定容测试结果_容量瓶定容含量样品管定容含量α-666190.60190.46β-666186.56186.83γ-666192.36192.33δ-666184.80185.67p,p＇-DDE205.90206.14p,p＇-DDD216.10216.39o,p -DDT213.37213.83p,p＇-DDT203.53203.31由上表可知，由步琦样品管定容分析的数据与容量瓶定容基本无差别，说明直接用样品管定容的方法可行，且避免了转移定容时造成的样品损失。2、快速溶剂萃取仪实验结果考察平行萃取的平行性和回收率。结果见下表：表3：土壤中有机氯的测定结果回收率12345α-66696.6%99.0%98.8%99.4%98.6%β-666102.9%105.3%105.2%106.2%105.9%γ-66697.9%100.0%100.0%100.6%99.8%δ-66695.1%96.5%94.6%95.9%90.5%p,p＇-DDE100.9%104.0%103.7%105.3%104.6%p,p＇-DDD105.5%108.8%108.7%110.0%109.0%o,p -DDT94.1%92.7%93.9%92.8% 93.7%p,p＇-DDT95.6%93.6%95.8%94.4%94.3%由表 3 可知，5 个平行样的每个组分回收率均在允许的 RSD 范围内。且回收率均在 90% 以上，说明快速溶剂萃取的精密度符合要求、萃取方法合理。3、定量浓缩仪定量浓缩实验结果平行处理 6 个样品，考察定量浓缩的结果稳定性和准确性，结果如表 4。表4：土壤中有机氯的测定结果回收率123456α-66689.6%94.3%88.4%93.4%98.5%94.5%β-66692.9%97.9%97.0%102.8%97.5%101.4%γ-66688.9%93.5%91.0%96.9%96.2%97.3%δ-66692.1%96.7%96.8%103.0%95.9%100.2%p,p＇-DDE93.6%98.0%97.3%102.9%97.1%101.0%p,p＇-DDD90.5%94.6%95.0%100.4%94.6%97.2%o,p -DDT98.8%104.8%104.7%110.9% 104.0%108.6%p,p＇-DDT101.0%107.7%106.9%114.4%106.2%112.0%有上表可知，低沸点组分的 666 回收率可以达到 90% 及以上，且 6 个数据平行性也在合理范围内，说明步琦定量浓缩仪配上回流模块能提高样品回收率和数据稳定性。4、质控土实验结果选取 2 个批次质控土进行全流程考察验证，得到结果下表：表5：质控土的测定结果_ZK1 测量值范围ZK2 测量值范围α-666170.3398-228196.18120-387β-666186.499-231208.04120-386γ-666182.0699-232200.88120-387δ-666182.1699-231204.44120-387p,p＇-DDE116.5364-149163.9596-310p,p＇-DDD113.8764-149155.3696-309o,p -DDT108.1963-147150.396-310p,p＇-DDT88.0964-149133.0696-309有表 5 可知，两个质控土的含量均在质控范围内，说明整个萃取-浓缩方法可行。可顺利进行后续样品的检测分析。5结论本方法使用快速溶剂萃取仪 E-916，利用高温高压的萃取原理，获得的实验结果符合要求，同时一次平行萃取 6 个，约 30min 完成一批，大大提高了萃取效率，简化了样品前处理的等待时间，增加样品通量。同时萃取液接收瓶可以无缝转移至定量浓缩仪上进行溶剂浓缩定容，减少样品转移造成的损失，确保了有机物的高回收率和结果稳定性。6参考文献HJ 783-2016 土壤和沉积物有机物的提取加压流体萃取法。HJ 921-2017 土壤和沉积物有机氯农药的测定气相色谱法。SpeedExtractor E-916 Operation Manual.Syncore Platform Operation Manual.