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元胡止痛片

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元胡止痛片相关的资讯

  • 元胡止痛片中醋延胡索和白芷的含量测定
    元胡止痛片,为理气剂,由延胡索和白芷组成,为临床常用经方,具有理气,活血,止痛之功效。主气滞血瘀所致的胃痛,胁痛,头痛及痛经。 方中延胡索辛散温通,既善于活血祛瘀,又能行气止痛,为本方之君药。白芷辛散温通,长于祛风散寒,燥湿止痛,为本方之臣药,助延胡索活血行气止痛。全方合用,共奏理气,活血,止痛之功。中国药典2020版一部中,对元胡止痛片中延胡索和白芷的含量测定分别进行了规定,文中按中国药典的方法,用月旭Ultimate® LP-C18进行测定,符合药典要求,能满足检测需求。 01 色谱条件醋延胡索中延胡索乙素的测定流动相配置0.6%冰醋酸溶液:取水1000ml,加入冰醋酸6ml,用三乙胺调节pH至6.0,抽滤,用冰醋酸/三乙胺将pH调至6.0,摇匀,超声脱气,即得。谱图和数据延胡索乙素对照品溶液图02 色谱条件白芷中欧前胡素的测定 色谱柱:月旭Ultimate® LP-C18(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈/水=47/53(在线混合);检测波长:300nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min;进样量:20μL。谱图和数据欧前胡素照品溶液图结论使用月旭Ultimate® LP-C18(4.6×250mm,5μm),在该色谱条件下进行测定,可以达到检测需求,可用于元胡止痛片中醋延胡索和白芷的含量检测。
  • 强生再发声明 召回4700万件药品
    近日,深陷“数轮药品召回”风波影响的强生公司再次发布召回声明,共涉及4700万件药品。   根据上海强生制药有限公司向《每日经济新闻》提供的《关于麦克尼尔公司召回特定批次非处方药的声明》显示:“在与美国FDA(食品和药物管理局)协商后,美国麦克尼尔公司于当地时间2011年1月14日,宣布主动召回在美国、菲律宾和巴西销售的特定批次儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏以及特定批次的速达菲等产品。”   2010年对于强生而言可谓“多事之秋”。据不完全统计,仅此一年时间,强生已进行了包括“强生泰诺、儿童抗过敏药可他敏、儿童止痛药美林”在内的7轮药物召回事件,总共召回多达2亿瓶产品,损失约为6亿美元。除了经济损失外,药物召回同时还使强生在美国本土面临司法部的刑事诉讼。   对于此次召回的原因,强生方面表示:“此次召回不是基于消费者产生不良反应而采取的行动,且上述产品均没有进入中国市场。中国消费者目前使用的强生公司非处方药品均是由上海强生制药有限公司在上海工厂生产,完全符合中国药品生产质量管理规范(GMP)。”   据悉,强生方面此前曾对媒体表示,历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的“可能性非常小”。值得注意的是,强生曾对外指出“检查还将继续”,并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。   去年第三季度,强生在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元,而“捅出篓子”最多的非处方药和营养品销售则降低了40%至4.38亿美元。
  • 投资5000万 兰州高科新医药产业研发中心开工
    3月14日讯 昨日上午,建筑面积1.8万平方米、总投资5000万元、由兰州高科集团投资建设的兰州高科新医药产业研发中心项目,在兰州高新区七里河园区开工建设。   该研发中心占地30亩,主要建设研发办公楼、实验楼及配套中试车间厂房、动力车间一栋1000平方米。而首期引进的甘肃瑞霖医药科技有限公司是一家技术装备先进、科研实力强,在新医药研发领域具有相当竞争力的新医药研发、生产、销售的现代医药企业,形成了以中国工程院院士周国泰、俞梦孙等一批国家级技术专家为首的研发团队,以抗艾滋病新药“艾复康胶囊”、抗风湿性关节痛病“七蝎止痛片”和抗乙肝、抗肺纤维化等药物为主研方向,该项目投产后,预计年产值在10亿元以上,有效带动兰州市和全省的新医药产业发展。   “2010年,中国医药产业的产值突破了1万亿,这其中不乏有新医药的异军突起。十二五,国家又将生物医药产业提升到加快发展的战略高度,成为重点发展的战略性新兴产业。甘肃具备良好的医药产业基础,医药资源丰富,发展现代中药产业具有广阔的空间。”在开工仪式上,中国工程院院士俞梦孙介绍,兰州高新区搭建这样一个平台,定位准确。一方面充分发挥高新区在资金、人才、服务等方面的平台优势,提升新医药产业科技创新、聚集带动效应 另一方面能将国家扶持新医药产业的政策、资源真正落实到企业中,提高企业的科研开发能力、核心竞争力,壮大医药产业。
  • XRDynamic 500 | 让止痛药的药剂更精确,更安全!
    固定剂量复方止痛药X 射线衍射法固定剂量复合剂 (FDC) 描述的是在单一剂型种包含一种以上活性药物成分(API)的药物。结合不同的 APIs 可以提高药物的效力或帮助抵消副作用。在质量控制和生产研发中,精确确认FDC中不同 APIs 的比例至关重要;XRD 被证明是这种测试的最理想工具。简介据世界卫生组织统计,头痛是最常见的神经系统疾病之一,估计有 50% 的成年人每年至少头痛一次。止痛药是专门为缓解头痛症状而配制的,通常作为非处方药和处方药提供。由于头痛可能是由不同的,并且有时是多种因素引起的,因此以不同方式影响身体的多种 APIs 的复合剂可以提高镇痛的效果。在此类固定剂量复合剂 (FDCs) 中,产品中不同镇痛药的比例至关重要。因此,物相组成的确定和确认是研发和质量控制过程中的重要步骤,这通常使用 X 射线衍射(XRD)进行表征。在本应用报告中,确定了市售的抗头痛药物的物相组成,即三种不同成分(乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因)的FDC。研究了不同结晶和无定型辅料的存在,并通过 Rietveld 方法定量拟合最终确定了三种组分的比例。实验样品制备FDC 以片剂形式购买,并在玛瑙研钵中手工研磨成细粉。将粉末填充在直径为 1 mm 的毛细管中用于 XRD 测试。X 射线衍射测试衍射测试是在安东帕的自动化多用途粉末 X 射线衍射仪 XRDynamic 500 上进行的,衍射仪配有毛细管旋转台和 Primux 3000 密封管 Cu靶 X 射线源。入射光路使用椭球 Ni/C 多层膜反射镜聚焦 X 射线束的水平透射几何,毛细管在其中旋转时进行测试。结果定性分析本报告中检测的样品包含三种主要成分:乙酰水杨酸(ASA)、对乙酰氨基酚(扑热息痛)和咖啡因。FDC 的衍射图案显示出几个尖锐的布拉格峰,清楚地表明存在结晶相。与文献数据模拟的所有三种 APIs 的粉末图样直接比较表明,测试数据的大多数反射都与模拟非常吻合,无论是在峰值位置还是强度(图1)。 数个反射峰 (见于12.5°, 16.5°, 19.2°, 19.6°, 20°, 21.3° 和 23.8° 2θ) 无法与 API 相关,因此需要进一步分析。图 1:将 FDC 样品的测试衍射图与从所有三种已知 APIs 模拟的图谱进行比较。无法解释的反射标有 *。三个最强的无法解释的反射的放大视图显示为镶嵌。比较从文献数据模拟的 α-乳糖水合物的衍射图与 FDC 衍射图清楚地表明,乳糖的最强反射与迄今为止 API 未解释的峰位置一致(图 2)。图 2: 测试的 FDC 衍射图谱与 α-乳糖水合物的模拟图谱比较。对数坐标绘制 FDC 图谱清楚地揭示了广泛的特征,表明除了已经确定的晶相之外,还有其他非晶成分(图3)。图 3: 对数坐标绘制测试FDC衍射谱图和由所有结晶组分和背景拟合模拟的谱图。定量分析图4 显示了基于 Rietveld 精修的 FDC 的定量评估结果。图 4: 测试的FDC 衍射谱和定量拟合后的拟合谱图的比较。还绘制了拟合和测试谱图之间的差异以及拟合的背景。在拟合程序后,模拟数据的所有反射位置和强度都与测试数据吻合良好。通过安东帕的 XRDanalysis PRO 软件中的自动 Rietveld 拟合顺序进行拟合,使用具有 12 个系数的 Chebyshev 多项式来描述背景。选定的拟合 R 值在表 1 中给出。表1: FDC 样品定量拟合的选定的 R 值。表2:不考虑无定形组分,从定量拟合结果计算的相对和绝对质量。以所有结晶组分值为M(all)=600 mg 和用于APIs 的值为M(all)=500 mg 进行计算。绝对质量是由从Rietveld 精修获得的相对质量和用作样品片剂的质量计算出。这种近似是有缺陷的,因为无定形成分的相对数量是未知的,因此尚不清楚药片的总质量中有多少是由四个结晶相组成的。为了给出更真实的近似值,在计算成分的相对重量时忽略了乳糖,将三种APIs 的总和看成100。由于结构中存在可见的非晶峰,因此也可以对非晶进行量化(图5)。为此,假定线性背景代表理想化的预期背景。背景上方的区域被分配为一个无定形的驼峰,在21.3° 2θ 处 FWHM 约为8°。图 5: FDC 测试的谱图和基于 Rietveld 精修的定量分析后模拟谱图的比较。还绘制了理想化的线性背景和非晶物相的贡献。计算出无定形相的相对质量为 19%,再次假定片剂为 600 mg,其绝对质量为 114 mg。表 3 中给出了结晶和无定形组分的相对和绝对质量。表3:对 M(all)=600 mg,所有结晶和无定形组分的定量拟合计算的相对和绝对质量根据制造商的说法,一粒 600 mg 的药片应含有 500 mg 的 API,这意味着计算出的 114 mg 的无定形比预期的要大。因此,API 物相的绝对质量都比预期的少约 10 mg。然而,由于绝对质量的这些差异仅转化为相对质量高达 3% 的偏差,因此它们完全在这种定量拟合的误差范围内。此外,与表 2 中的值相比,考虑到无定形相的定量分析提供了更合理的值,并且还允许在相对质量中包含乳糖-水合物。还应该提到的是,用于量化无定形成分的理想化背景只是一个近似值,选择不同的背景参数可以改变结果。在这种情况下,当量化无定形成分时,这会导致固有的不准确性。解决此问题的一种可能解决方案是测量仅包含结晶 APIs 而没有任何无定形材料的样品,并将这种图样的背景与 FDC 样品衍射谱图进行比较。结论实验清楚地表明,粉末 X 射线衍射是确定研发和质量控制药物材料中物相组成的强有力工具。即使在非常低的浓度下,也可以确定结晶辅料和无定形组分的存在和数量。由于物相确定和定量拟合可能很困难,特别是对于包含不同浓度的多相体系,因此必须使用具有高分辨和良好信噪比的衍射仪,XRDynamic 500 已被证明是完美用于此类应用的仪器。
  • FDA叫停强生与阿斯利康的止痛药试验
    北京时间12月28日上午消息,据外电报道,美国食品与药物管理局(FDA)日前叫停了强生公司与阿斯利康公司的止痛药试验,理由是这些药物可能会增加关节受损的风险。   强生公司的发言人杰佛瑞-里鲍(Jeffrey Leebaw)在电邮中表示,FDA上周通知强生,要求暂停fulranumab药的研究工作。阿斯利康昨日则表示已主动暂停同类药物的早期研究工作。美国制药商Regeneron Pharmaceuticals昨日也表示,FDA已叫停该公司的与神经生长因子抗体(anti- nerve growth factor)相关的药物试验。   而全球最大的制药商辉瑞公司也在今年6月暂停止痛药tanezumab的试验,理由是有服用该药的患者需要进行关节置换。Cowen & Co分析师巴克瑞(Ziad Bakri)表示,这使得神经生长因子抑制剂的研发前景堪忧,并降低了投资者对该市场的预期。   在辉瑞的试验被FDA叫停之前,瑞士信贷驻纽约分析师阿尔诺(Catherine Arnold)曾预计,tanezumab及同类治疗神经生长的药物将创造110亿美元的年销售额。
  • 香港呼吁市民勿用“维C银翘片” 内地药厂“喊冤”
    ■官方信息显示,深圳同安药业生产的"维C银翘片"批号为国药准字Z44023281,注册商标为"同安堂"。说明书标示每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克,不含违禁成分非那西丁、氨基比林 不良反应主要有困倦、嗜睡、口渴、虚弱感等,但不包括导致血钾水平偏低。   ■香港新闻署图片   在港检出禁用成分,国家食药监总局暂停深圳同安药业出售相关药品   新快报讯 香港卫生署一则呼吁市民不应购买或服用&ldquo 维C银翘片&rdquo 的新闻,引发业内及消费者大讨论。事缘香港有患者服用&ldquo 维C银翘片&rdquo 后入院,药品化验结果显示含两种禁用西药成分,产品因而被叫停。业内人士认为此举涉嫌一刀切,或会误伤其他&ldquo 维C银翘片&rdquo 生产厂家。国家食药监总局昨日就事件回应,并责令深圳同安药业有限公司暂停销售该产品。   港卫生署:呼吁不包括所有同名产品   昨日,新快报记者就事件询问香港卫生署,其新闻及公共关系组回应称&ldquo 目前没有足够资料确定病人所购买的是否假药,亦没有数据确定涉事产品的生产商。署方目前只发现新闻公报附图中的&lsquo 维C银翘片薄膜衣&rsquo 含有被禁用西药成分,现时没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品。&rdquo   涉事的深圳同安药业有限公司,其内部人士昨日叫屈,称公司每批生产的药品依法有留样,目前深圳药监部门正在公司调取检测,相信结果出来后会还公司清白。&ldquo 香港卫生署用我们产品的图片是很不负责任的,不管最后结果怎么样,肯定会对公司声誉造成很大负面影响,而且因为一个病例个案就否定整个行业更是不应该。&rdquo   国家食药监总局:初步检验未含有非法成分   昨日下午,广东省食品药品监管部门表示已着手核查,同时向香港相关部门了解具体情况。深圳市药品监督管理局已于昨天上午派工作人员赴深圳同安药业有限公司现场开展调查及相关产品抽样等工作。据国家食品药品监督管理总局通报,初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。   国家食药监总局回应称,已立即部署对香港政府通报的&ldquo 维C银翘片&rdquo 问题开展调查,与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况。同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽验。   国家食药监局表示,如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。   截至目前,广东省内生产&ldquo 维C银翘片&rdquo 的企业共有34家。   事件回放   女病人横纹肌溶解称曾服&ldquo 维C银翘片&rdquo   香港医院管理局(医管所)通报,一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。她在6月复诊时向医生表示曾服用标示&ldquo 深圳同安药业&rdquo 生产的&ldquo 维C银翘片&rdquo ,因此临床诊断怀疑她的症状可能由药物不良反应所致。6月18日化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 。但在产品的瓶子上标示的成分,包括&ldquo 维生素C&rdquo ,&ldquo 对乙氨基酚&rdquo 及&ldquo 马来酸氯苯那敏&rdquo ,并未被验出。通报称涉事药品由病人在内地购买,在香港没有申请药物注册和进口销售记录。&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 曾被用作止痛、解热之用,但因其可引致严重副作用,已分别于1983及1984在香港禁售。该署发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用。   涉事药企   向国家食药监总局提出申诉   &ldquo 结果出来后会还公司清白&rdquo   新快报讯&ldquo 维C银翘片&rdquo 在香港摊上事儿,内地生产厂家集体&ldquo 躺枪&rdquo 。昨日广州白云山中一药业和贵州百灵等相关厂家纷纷撇清关系,并指香港方面的相关消息不客观。而涉事的深圳同安药业有限公司,其内部人士对媒体表示,&ldquo 维C银翘片&rdquo 是公司主打产品之一,已经生产20多年,业内声誉良好,从未出过问题。   同安药业人士表示,公司每批生产的药品依法有留样,目前深圳药监部门正在公司调取检测,&ldquo 相信结果出来后会还公司清白&rdquo 。该公司已经通过广东省食品药品监督管理局向国家食药监总局提出申诉,要求该局出面与香港卫生署进行交涉。&ldquo 香港卫生署用我们产品的图片是很不负责任的,不管最后结果怎么样,肯定会对公司声誉造成很大负面影响,而且因为一个病例个案就否定整个行业更是不应该。&rdquo   医生说法   &ldquo 非那西丁&rdquo &ldquo 氨基比林&rdquo 常用于镇痛退烧药   新快报讯记者昨日就&ldquo 维C银翘片&rdquo 咨询广州市内多家三甲医院的专家,大多数内科医生及药师都表示,临床应用中未见报道所提的&ldquo 溶血性贫血&rdquo 等不良反应。   有资深药剂师指出,国家药品不良反应监测中心曾发布过涉及&ldquo 维C银翘片&rdquo 的不良反应监测报告。其中相关建议是,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。&ldquo 比较多广东人喜欢用这个药,尤其是对风热型感冒,改善症状比较好。&rdquo 据广药附一院某主任药师介绍,在广州销量较好的&ldquo 维C银翘片&rdquo 主要是佛山德众和众生等品牌,深圳同安的并不多见。   而对于香港卫生署提到的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 是禁用西药成分的说法,广州某三甲医院药师表示,国内只是说这两种成分不能作为单方制剂,即不能单独用,但两者多用在复方制剂中,&ldquo 在镇痛、退烧药中常见&rdquo 。   深圳药监局:   今年抽检两批次同安药业全合格   2006年以来,深圳接获14例不良反应,其中1例较为严重   新快报讯昨日,深圳市药品监督管理局就事件通报了初步调查情况。目前,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的,与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。   该局表示,已组织对深圳市场上的&ldquo 维C银翘片&rdquo 进行监督检查和抽样,将会根据调查进展情况,及时发布具体结果。   该局相关负责人介绍,&ldquo 维C银翘片&rdquo 属于使用较为广泛的药品,每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共开展针对该药品评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。而目前监测到的不良反应信息显示未见异常。   自2006年以来,深圳市共收集到&ldquo 维C银翘片&rdquo 的不良反应报告14例,主要表现症状为:急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没有出现香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应的情况。   药监局提醒,&ldquo 维C银翘片&rdquo 为国家批准用于治疗感冒的常用药品,从正规渠道购买的消费者无需过度紧张,如有疑问可拨12331咨询。
  • 强生51次召回事件 48次将中国排除
    提起强生,许多人都不会感到陌生。这家1886年成立于美国,迄今已有127年历史的世界医药巨头,已在全球57个国家建立了250多家分公司,产品和服务遍布全球175个国家和地区。   强生产品涉及医药、保健、医疗诊断、医药器械和个人护理产品、消费品等十几个领域。旗下有泰诺、邦迪、美林、仙特明、维思通、吗丁啉、达克宁、采乐、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等几十个知名品牌。2012年,强生以 650亿美元的经营业绩,在世界500强企业中位居第138位。   然而令人惊讶的是,2005年以来,这家以“因爱而生”奉为立业之基的全球知名品牌,世界500强企业旗下,至少13家子公司及其至少27种药品医疗器械、护肤用品等,或因质量瑕疵或因安全隐患发生了至少51次产品召回事件。   更令人惊讶的是,在强生此起彼伏的这51次召回事件中,竟然有48次将中国列为不召回之列。   ■2008年8月,强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后,雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着:经销商建议员工们“迅速进入每家商店,找出所有美林(布洛芬)产品,全部购买,拿到收据后迅速离开。”并进一步指示:“购药时,你应尽量表现得像一个普通顾客,切勿提及任何有关药品召回的信息。”   ■来自美国纽约州的民主党国会议员、美国众议院监管与政府改革委员会主席埃多尔弗斯?汤斯表示,“我在调查过程中发现的信息表明,这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是骗人的、不实的,而且给许多孩子的健康带来了威胁。”来自加州的共和党国会议员达莱尔?伊萨称,“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿的康复,而制药厂竟然使药品遭到污染,这完全是道德和社会责任感的缺失造成的。”   ■从2010年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片,到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线,强生以其贯穿全年的20次召回事件,被舆论和业内戏称为“强生召回年”。当年强生出现了上市67年来,首次年度营业收入下滑,全年营收跌至616亿美元,因产品召回造成的损失高达约6亿美元。   ■截止2013年5月3日,从2005年4月至今涉及强生旗下至少13家子公司,八年间强生至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多在中国内地销售,但至少48次都未在中国组织召回或者调查。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国的标准。   今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。   这是继4月23日,因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标,存在损坏儿童肝脏的危险,韩国政府迫使强生韩国公司,召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后,十天之内强生在韩国的第二次召回事件。这是今年以来,在不到五个月的时间里,强生公司发生的第7次产品召回事件。   这也是2009年9月以来,在不到四年的时间里,强生出现的第46次召回事件。   韩国召回第二天,上海强生发表声明称:“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售,未进入中国市场,中国消费者可以放心使用。”   同样的药品,同样的成分,同样的剂量,同样适用人群的泰诺,也遍布中国市场,但同以往历次召回事件一样:这次的强生召回,中国又一次例外。   强生召回和强生召回的中国例外由来已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰诺”包装漏洞事件。除了这一次是不法分子利用“泰诺”包装漏洞,在胶囊中投毒导致的停产召回外,此后发生的51次召回,都是与其产品设计、生产控制标准或质量管理有关。   但其中48次召回,中国都被例外了。   强生召回:   百年品牌的蚁穴式溃败   如果把强生系庞大的医药帝国比喻成一道千里之堤,近年来持续不断发生的召回事件,无疑让这个帝国声誉发生着蚁穴式溃败。   从2005年3月17日,印度马哈拉施特拉邦食品药物监管部门,在强生婴儿护肤、洗发用品中发现液体石蜡油,建议联邦政府在全国禁止这些强生产品使用“婴儿使用”标志开始,强生在全球范围内就不断爆出质量安全问题,大规模产品召回事件此起彼伏。   先是2005年4月11日,由于设计缺陷和所用试纸可能导致测量数值错误,进而影响患者因过度或疏于治疗而引发死亡的潜在严重风险,美国FDA向强生旗下LifeScan公司生产的两款血糖监测仪,发出定性为一级召回通知,强生被迫面向全球市场召回这两款血糖仪 紧接着,2005年9月17日,美国FDA再次发出召回公告,第二次要求强生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖仪。   此后,没有召回但麻烦不断的相对平静只消停了一年。   2007年4月13日,因配方不足以抵挡口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系统较弱的患者,强生召回旗下约400万瓶李施德林儿童漱口水。   2007年6月18日,美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院,判决强生旗下两家分公司向一名因使用强生芬太尼镇痛贴致死的男子亨德尔森的家属,赔偿550万美元。针对死者体内的芬太尼含量高出安全水平至少两倍的检验结果,律师奥尔指出,强生明明知道这种药贴,能释放出高出吗啡100倍药性的芬太尼,但仍把产品推向市场的行为难以接受。   七个月后,2008年1月14日,因发现进行球囊扩张的导管收缩缓慢或者无法收缩,会导致动脉或血管的完全阻塞,损伤心脏动脉甚至引起心脏病发作。美国FDA对强生旗下公司生产的Dura Star和Fire Star球囊导管发出定性为最严重级别的“一级召回”通知。   球囊导管召回风波尚未满月的2月12日,因产品包装泄露等严重缺陷,强生在美国和加拿大市场召回“芬太尼止痛贴”。据了解,芬太尼止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,能够缓解剧烈疼痛,但使用安全性频频遭到质疑。早在2005年7月15日,美国FDA就曾发出安全警告,称该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日,美国FDA再次警告称,临床中已发生多起因使用芬太尼不当导致死亡的病例。如果患者直接接触到渗漏出来的大剂量的药物,使用不当可能造成缺氧,甚至死亡。   当时,强生在中国销售的“芬太尼止痛贴”商品名叫“多瑞吉”,是强生子公司西安杨森1999年就引进到中国并负责经营销售。但事发后西安杨森迅速声明,在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的范围之内。   2009年9月18日,以强生旗下的麦克尼尔公司在美国召回21种57批次约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品为标志,强生日积月累的产品质量弊端开始厚积薄发。如果把强生比喻成一个医药帝国,那么这个百年品牌的蚁穴式溃败,这也才仅仅是个开始。   2009年,从9月18日、11月6日到12月18日,三个月时间里,强生连续发生了至少三次召回事件,其中两次是强制召回。   强生召回:   厚积薄发的一年又一年   2010年,强生爆发了21世纪以来全球最大规模的“召回门”。   1月8日,强生召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药 1月15日,强生召回500批次的泰诺等非处方药。强生表示,这两次药品召回原因是,有消费者服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻等症状。而美国FDA则表示,强生在2008年接到的投诉已达70余起,但未向监管部门及时报告并解决问题,直到美国FDA对强生发出警告信后,强生才宣布召回问题药品。   警告犹在耳边,但强生产品却一直麻烦不断。   5月1日,美国FDA发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。5月7日,强生在12个国家和地区,召回产品质量不能完全达标的婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。这是继当年年初强生因产品受到污染,被美国FDA强制召回500批次泰诺、布洛芬等药品后的又一次召回。   据美国财富杂志报道, 2010年5月27日,美国众议院就强生大规模召回儿童泰诺等药品举行听证会。听证会上,民主党国会议员埃多尔弗斯汤斯表示,“我在调查过程中发现的信息表明,这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是不实的,而且给许多孩子的健康带来了威胁。”   共和党国会议员达莱尔?伊萨称,“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿康复,而药厂竟然使药品遭到污染,这是道德和社会责任感的缺失。令人愤慨。”   就在强生回应美国FDA的批评,声称已经采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,强生旗下麦克尼尔公司年内第三次召回包括泰诺在内,可能含有化学物质2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非处方药,这次召回又一次引起美国FDA的关注和调查。仅仅一周后,7月15日,强生再次召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药。   2010年9月30日,美国众议院监管与政府改革委员会就强生药品召回事件举行第二次听证会,质询强生负责人及美国FDA高级官员。就是在这次听证会上,曝出了臭名昭著的强生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。   据美国商业周刊报道,2008年8月强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后,雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着:经销商建议员工们“迅速进入每家商店,找出所有美林(布洛芬)产品,全部购买,拿到收据后迅速离开。”并进一步指示:“购药时,你应尽量表现得像一个普通顾客。切勿提及任何有关药品召回的信息。”美国FDA局长玛格丽特?汉伯格,批评强生公司秘密召回止痛药美林,称此举背离强生公司对公共卫生负责任的传统。   这一年,从1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片,到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线,强生以其贯穿全年的20次召回事件,被舆论戏称为“强生召回年”。   接连召回,也给强生的经营和盈利造成影响。2010年强生出现了上市67年以来,首次年度营业收入下滑,全年营收跌至616亿美元。纽约时报报道称,2010年强生因召回造成的损失预计高达6亿美元。   强生召回:   日积月累的一个又一个   面对持续不断的批评、警告和如潮的召回,强生公司管理层坚持认为,质量控制问题仅仅是失常状态。强生CEO韦尔登说,“其实是一家子公司(麦克尼尔)的问题拖累了整个集团,强生整体上没有问题。”像应声而倒的多米诺骨牌效应一样,不仅已无力阻止多年来质量瑕疵日积月累的厚积薄发,反而延续了管理弊端积重难返召回的一如既往。   2011年1月14日,强生以其在美国、巴西、菲律宾等地召回特定批次的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、派德等药开局,紧随其后2月16日,又召回约7万支存在裂缝,可能会引发感染或降低药效的抗精神病药“芮达”注射剂专用注射器。   4月14日,因药品中发现难闻异味,强生召回5.7万瓶抗癫痫药Topamax(中文商品名:妥泰) 5月11日,距妥泰召回还不到一个月,同样的原因,强生再度召回旗下抗HIV药物Prezista(中文商品名:辈力)。   6月17日,强生召回4万瓶带有异味的精神分裂症药物Risperdal(中文商品名:利培酮)。仅仅过了十天,6月28日,强生声明:因发霉气味召回近6.1万瓶“泰诺高强度止痛锭”。   2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生旗下的西安杨森制药公司,立即召回中国市场上其负责销售的所有批号(用于治疗艾滋病相关卡波氏肉瘤)的“楷莱”(盐酸多柔比星脂质体注射液),停止销售“万珂”(注射用硼替佐米)。特别值得一提的是:这是强生近年来发生的27次召回事件中,中国第一次没有被例外。   从年初召回的4700万件非处方药开局,到年末的12月22日,因药片不能迅速融化,强生召回旗下3种59个批次,约1200万瓶布洛芬收尾,强生以2011年的第8次召回,延续了其品牌问题的一如既往。   2012年1月10日,强生声明称,由于冲剂含量过高,强生紧急召回三个批次的欧舒适隐形眼镜。1月11日,强生视力健商贸(上海)公司发表声明称,此次召回在中国大陆市场涉及一个批次共13盒欧舒适隐形眼镜产品。这是强生召回事件中,第二次中国不例外。   2012年1月30日,美国FDA在其官网上公布:因被FDA检测出含有过量细菌,强生召回2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日,因药瓶设计缺陷,强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。6月13日,强生(中国)医疗器材公司召回强生旗下一批球囊扩张导管。一个月后,国家食品药品监管局在微博上披露,强生召回旗下的这批球囊扩张导管,在中国有118盒,其中销售86盒,库存32盒。可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。   7月5日,因手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火,强生开始召回旗下辛迪思公司生产的部分批次Hemostatic骨浆。8月3日,强生旗下爱惜康在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题,强生召回痔环形吻合器及其配件。   10月26日,强生召回15.7万件用于痔疮手术的外科缝合设备及其配件。而就在召回前一周,美国FDA将这次召回定性为一级。FDA称,使用被召回的设备可能会导致严重后果,甚至可能致人死亡。这是2012年强生至少第7次发生的召回事件。   强生召回:   一次又一次的中国例外  连年不断的召回事件,不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼,其召回事件中的一次次中国例外,更让中国消费者感到困惑。   以2013年为例,前四个月强生产品的六次召回中,有五次中国例外。   2013年1月14日,由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封,影响隐形眼镜的无菌性,强生召回部分型号批次的角膜接触镜。这是强生召回史上,第三次“惠及”中国。   1月30日,美国FDA公告称,在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中,检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株,可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液,强生随后宣称已经召回2200支。   2月15日,强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品。据了解,上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品,绝大多数已植入人体内。   2月22日,美国FDA再次发布一级召回公告,要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。   美国FDA的一级召回公告显示,DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术,植入部分较胖的病人身上后,袖套的接头处容易因体重原因而断裂,引发感染、软组织损伤甚至死亡。   一个值得注意的细节是,早在今年1月4日,强生旗下的DePuy公司就已经向美国相关医院通知,要求停止使用上述产品。可是直到2月22日,美国FDA发布一级召回公告前,一个多月的时间里,强生并未向公众披露这一信息。   3月25日,强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。这批超过200万台的血糖仪,在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时,不但不报警,反而会自动关闭,从而延误患者救治的时间。这是继2005年4月和9月,强生两次召回该产品后的第三次召回。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品,但这三次召回,中国都被例外。   健康时报记者不完全统计,从2005年4月至2013年5月3日,涉及强生旗下至少13家子公司,覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜 从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂 从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管 甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等,至少27种药品发生的至少51次召回事件中,上述产品大多也在中国内地销售,但48次都未在中国组织召回或者调查。每次事发,强生中国公司总是言之凿凿地称:问题产品与中国无关。   美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一,而强生许多被FDA查出有问题的产品,在中国却没有问题。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时,强生公司几乎次次都不外乎两种表示:要么所召回产品批次批号不涉及中国内地,要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异,符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品”。   就像2011年12月8日,国家食品药品监管局要求强生中国公司,召回所有批号“楷莱”,停止销售“万珂”时,美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回。不过,强生在中国召回的前一个月,上述两款产品已经停产。   强生召回会不会还将继续,不知道下一次的召回,中国会不会还是例外?健康时报将继续关注。   本文参阅了美国财富、商业评论、美联社和美国FDA网站等,文中不一一注明,谨此致谢。姚丽萍女士对此文也有贡献。
  • 药物质量分析与过程控制分会首次学术大会圆满闭幕
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 2017年11月26日,由中国仪器仪表学会主办、药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科和北京中医药大学中药信息学重点学科共同承办的“中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”继续为广大参会者带来学术与知识的盛宴。虽然会议接近尾声,但现场仍然座无虚席。 /p p style=" text-align: center " img title=" 第二天会场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/561bcaf9-0e9f-4f88-9df7-9e93c137de46.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p   当天的学术会议由山东大学臧恒昌以及上海中医药葛广波教授主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 臧恒昌老师主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/3bf3580e-13a3-44f4-ad7e-97f51ff54567.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  山东大学臧恒昌教授主持会议 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 葛广波主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/7014f7af-c180-4871-a651-ecf1e9cd4fda.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海中医药大学葛广波教授主持会议 /span /strong /span /strong /p p   当天的会议共安排了十位业内专家带来精彩的报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 许风国.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/74d146e5-45a6-49f8-9a12-0217b92e7063.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国药科大学研究生院副院长许风国教授报告“基于代谢组学的黄芩汤缓解化疗胃肠道毒性机制及网络药理学桥接的质控标志物发现” /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 董.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a5989be3-ecbe-4d11-971e-04de5184c5cf.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 兰州大学教授董钰明教授报告“复杂样品中氨基酸测定新方法研究” /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 徐霞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/acef3b84-ccbc-4b74-a291-6408f4a0abce.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 郑州大学徐霞教授郑报告“山楂对替格瑞洛的代谢的影响” /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 卞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/486f0620-18e5-4f8d-a832-84d687d8535b.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 天津工业大学卞希慧副教授报告“基于近红外光谱的三七粉及其伪品的鉴别及掺伪定量研究” /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 戴.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/42e4d535-6b82-4c9b-b113-cce383d0f467.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京大学化学与分子工程学院戴建业博士报告“中药药效物质基础的精准研究” /span /strong /p p style=" text-align: 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center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   天士力医药集团股份有限公司先进制造技术经理熊皓舒博士报告“应对智能制造新挑战,中药制药过程质量控制技术企业实践” /span /strong /p p   会议的最后,分会秘书长吴志生博士为会议作了总结,并对参会的专家、学者、企业代表和志愿者表达了感谢。祝分会为制药产学研的高速发展提供最好的帮助,并期待两年后学术会议的再次相聚更加成功。 /p p br/ /p
  • 复方丹参片的测定
    科普小知识复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药,具有活血化瘀、理气止痛的功效。此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱,参照2020药典对三七的含量进行测定。实验分析01实验仪器及耗材液相色谱仪:日立Chromaster色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm GL Filter针式过滤器(GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon)GL Vial样品瓶(GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片)02药典规定检测项目:含量测定-三七 色谱条件:以十八烷基键合硅胶为填充剂; 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。03溶液配置对照品溶液的制备: 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g, 精密称定,精密加入70%甲醇50mL, 称定重量,超声处理(功率250W, 频率33kHz) 30分钟, 放冷, 再称定重量,用70% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。04系统适用性要求理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。05色谱条件色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 流动相A:乙腈流动相B:水按下表中的规定,进行梯度洗脱※梯度程序在药典要求范围内进行了修改流速:0.8 mL/min柱温:45℃检测波长:UV 203 nm进样量:5μL仪器型号:日立Chromaster实验结果与讨论对照品图谱供试品图谱重现性说明:此试验按照通则0512的要求,进行了方法调整。实验结论按照2020版中国药典含量检测方法检测,人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上,且5次重复实验数据良好;人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异,完全满足药典的要求值。——公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 菲力尔 ✖ 品牌直通车:提升品牌排名,实现流量增长57%
    一、客户背景介绍菲力尔(FLIR)是全球热成像技术领域的佼佼者,始终致力于为全球客户提供高性能、可靠的热成像解决方案。其产品范围涉及红外热像仪、CMOS相机、CCD相机等,主要应用于安防监控、工业测试测量、航空摄像和机械检测等领域。作为美国菲力尔公司的在华全资子公司, 前视红外光电科技(上海)有限公司已与仪器信息网合作9年,于2023年7月在仪器信息网旗下选型平台“仪器优选”栏目,合作品牌排名广告服务(即品牌直通车广告)。二、客户需求阐述菲力尔作为全球热红外成像仪的领导者,在国内市场,面临着激烈的市场竞争,如何在垂类平台中脱颖而出,彰显品牌领导力,提升品牌曝光度,并获取更多销售线索,是客户比较关注的问题。营销目标:1、提升品牌在垂类平台中的排名,巩固行业领导地位。2、增加热红外成像仪产品的页面浏览量(PV),提高品牌曝光度。3、获取更多高质量销售线索,促进业绩增长。三、合作成果展示经过一年的深入合作,菲力尔的营销成果显著:1、品牌排名:在25个品牌中,品牌排名提升至第1名,彰显了菲力尔在热红外成像仪领域的领导地位。“红外热成像仪”用户选型界面↑↑:合作前(左)VS合作后(右)2、产品排名:红外热像仪品类下产品排名平均提升8-10名,三级类首页,菲力尔品牌产品占比提升38%。3、月度热榜:提升产品上榜概率,以6月红外热像仪榜单为例,菲力尔产品占比六成,排名TOP1的产品为FLIR E52高级红外热像仪。4、产品浏览量(PV):菲力尔红外热像仪品类产品PV同比提升57%,品牌曝光度得到显著提高。5、询盘:红外热像仪品类询盘数量提升14%,为菲力尔带来了更多高质量的销售线索,助力业绩增长。四、总结菲力尔通过在用户选型界面中的精准营销,成功提升了品牌领导力、曝光度和销售线索。该成功案例充分展示了品牌影响力在市场营销中的重要性,也为其他企业提供了宝贵的借鉴。未来,我们将继续丰富完善“仪器优选”这一用户选型平台,为用户提供快捷选型服务的同时,不断创新营销手段,助力厂商营销提质增效。合作推广,请扫码添加客服企业微信咨询↑↑↑
  • 北京药监局:甘草片甘草含量不足
    今日,北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片,甘草酸的实测值只有标准值的4%。   甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,含量不足,药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考,并无直接测定的工具及途径,相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。   按照现行《中国药典》,甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品计算,甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。   附:《中国药典》关于甘草的测定方法   色谱条件与系统适用性试验: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。   对照品溶液的制备: 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。   供试品溶液的制备: 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。   测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
  • 食药监总局:“维C银翘片”未检出非法添加成分
    深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片   前天,香港卫生署称,一市民在内地购买的维C银翘片含两种已被禁用的西药成分,服用可能会危害健康,呼吁市民不应购买或服用该产品。   对此,涉事企业深圳同安药业表示,涉事药品按照国家标准严格生产,从未使用禁药成分,&ldquo 不排除市民购买的是假药&rdquo 。昨晚,国家食药监总局通报,涉事药品未检出非法添加成分,与香港医管局检验结果&ldquo 不一致&rdquo 。   □事件回放   港方称银翘片含禁药成分   前天,香港卫生署消息指出,去年10月,一病人因横纹肌溶解及低血钾被送往医院救治。该患者在最近一次复诊时向医生表示&ldquo 曾服用一款维C银翘片产品&rdquo ,临床诊断怀疑症状可能与该药物的不良反应有关。   根据香港医管局的化验结果,该产品含有两种未标示或已被禁用的西药成分:非那西丁和氨基比林。但产品包装标识上的成分,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。   香港卫生署指出,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售,建议已购买该产品的市民应立即停止服用。   据香港卫生署的初步调查,涉事药品由病人于今年5月在内地购买,在香港没有申请药物注册和进口销售记录。涉事维C银翘片的生产厂家为深圳同安药业有限公司。   香港卫生署表示,目前没有足够资料确定病人所购买的药品真假。署方只发现涉事的维C银翘片含有禁用西药成分,目前还没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。声明中亦不包括所有企业生产的同名产品,目前香港卫生署已将事件通知国家食品药品监督管理总局。   □各方回应   涉事药企&ldquo 可能是假药&rdquo   据了解,维C银翘片是中国国家食品药品监督管理总局批准的非处方药(OTC)。为同安药业的主打产品,涉事药品去年在广东的销量有1万多件。   昨天,同安药业公司销售总监助理向京华时报记者表示,该公司的维C银翘片生产时从未使用过非那西丁和氨基比林,一直严格按照国家标准生产,不可能出现港署说的问题。   另一位工作人员称,声明中所称未被验出的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏这三种成分,银翘片绝对是含有的。   该工作人员表示,目前暂不能证实存在问题的药品是同安药业生产的,&ldquo 有可能是病人买了其他的药,装在我们的药瓶内,或者是假药。这都需要调查&rdquo 。   食药监总局&ldquo 已责令停售&rdquo   昨天中午,国家食品药品监督管理总局发布通报称,目前已责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽检。   如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门查处。   昨晚,国家食药监总局再次发布通报,广东省药监部门对涉事药品的样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已进行了抽样检验,初步检验结果显示,未检出非法添加的非那西丁和氨基比林成分,与香港医管局检验结果不一致。对该产品的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。   □北京落点   涉事药未发现在京销售   昨天,记者走访了朝阳区多家药店,所售的维C银翘片多为贵州百灵生产,并未发现深圳同安药业的产品。在药品包装的成分上均有标示维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的含量。多家药店均表示,未曾售卖过深圳同安药业的维C银翘片。   北京食药监局昨天通过本市药品追溯系统紧急查询,并未发现深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片在京销售。同时,有关人员还通过相关系统查询到,北京二甲以上医院也并无该药销售。   □市场反馈   国内多家药企股票受挫   经记者查询,目前国内维C银翘片生产企业316家,包括哈药集团三精四厂、广州白云山中一药业、贵州百灵等代表公司。受报道影响,昨天多家药企股价下挫,截至收盘,贵州百灵下跌3.3%。   据了解,贵州百灵维C银翘片销售份额约占全国整体市场50%,针对此事件,贵州百灵回应称,该公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。   广州白云山中一药业也发表声明,称其维C银翘片去年销售73万余盒,不良反应仅有3例。   □对话· 卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实   添禁药或因降低成本   京华时报:维C银翘片一再地被曝出问题,香港呼吁不要吃了,您的建议呢?到底是某一种维C有问题,还是这个药本身就有问题?   孙忠实:我建议把这些问题区别开来对待。这次的问题说明可能是一个假药,假药问题要按照假药论处。实际上,这个药在我们国家用得非常广泛。如果按照国家规定的处方来生产,应该说对于大多数人是安全的。   京华时报:这次香港方面说这个药品里检出两种禁药成分,因其可导致严重副作用,已分别于1983年及1984年在香港禁售。在内地是否也是禁止的?主要有什么危害?   孙忠实:内地在1982年就单方禁售了。也就是说,内地不允许这两种药品单方使用,但是允许在复方制剂里面少量添加。非那西丁会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。主要就是引起白细胞减少,对肾脏的毒性很大。   京华时报:商家添加这两种成分,可能是出于什么目的?   孙忠实:可以降低成本,用这两种药比用对乙酰氨基酚(扑热息痛)便宜。它们确实能够起到镇痛作用,但是副作用要比扑热息痛大很多。   京华时报:2004年至2010年,有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。这个数字意味着什么?是否应该采取一些措施?   孙忠实:生产这个药的有上百家药厂,6年估计有上亿人使用。看严重性必须要看发生率,不能简单地从数字上看。另外,还要看不良反应中严重不良反应所占的比例大小,然后考虑是否撤市等。目前为止,我还不认为维C银翘片弊大于利,因此我认为不应该撤出市场。采取措施的依据应是不良反应的数字和不良反应的程度相结合。   □记者观察   药品现问题望系统解决   不同企业生产的维C银翘片以负面的形象见诸报端已不是一次了。以近年来摊上的&ldquo 大事&rdquo 梳理,也至少经历了&ldquo 三重门&rdquo 。   本轮风波是被曝检出副作用严重的被禁西药成分 3个月前,广药子公司生产的维C银翘片被曝不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。2010年9月,另一品牌的维C银翘片被检出存在一定的安全性问题。   一片小小的维C银翘片,暴露出药品领域从原料加工、生产到药品本身的科学性、合理使用等环节的诸多问题。   正如专家建议,问题需要分清层面、系统全面解决。&ldquo 三重门&rdquo 中,涉及假药、劣药的行为依法严厉查处 涉及自身安全性问题,加强监测研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。   本次事件的处理,让公众看到了国家有关部门对问题反应的速度和态度,下一步公众更希望看到的是系统解决药品安全问题,从而有效保障公众健康。
  • 传统中药再成问题分子,维C银翘片或含禁用成分
    图片来自港府新闻网 食药监局药品不良反应信息通报   (香港)卫生署今日(六月十八日)呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。   卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后,即时展开调查,并作出以上呼吁。   该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品,因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。   医管局今日的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而,在产品的樽上标示的成份,包括「维生素C」,「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」,并未被验出。初步调查发现,病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。   卫生署发言人解释:「「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。」   发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用,并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适,应寻求医护人员的意见。他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东二一三号胡忠大厦一八五六室卫生署药物办公室销毁。   2013年6月18日(星期二)   香港时间19时43分   食药监局:药品不良反应信息通报(第32期)   关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题   本期通报品种维C银翘片,是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药,患者可以自行购药,其临床使用广泛,通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。   关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题   维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。   2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。   一、严重病例的临床表现   维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下:皮肤及附属器损害占75﹪,表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症 消化系统损害占12.50﹪,表现为肝功能异常 全身性损害占10.1﹪,表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥 泌尿系统损害占4.17﹪,表现为间质性肾炎 血液系统损害占4.16﹪,表现为白细胞减少、溶血性贫血。   典型病例1:患者,男性,42岁,因“咽痛1天”自购维C银翘片,口服2小时后出现“皮肤瘙痒,呼吸困难,胸闷”,立即就诊。查体:血压90/40 mmHg,脉搏104次/分,不齐,二联律,全身皮肤红斑疹,压之退色,两肺呼吸音清,心律不齐,未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注,异丙嗪注射剂25毫克肌注,5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注,1小时后,症状减轻,测血压110/60 mmHg。   典型病例2:患者,女性,33岁,因“发热,咽喉痛”到药店购买维C银翘片,口服3次/日,每次3片,服药3天后,体温未降反而上升至39度以上,伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊,实验室检查报告显示:谷丙转氨酶364U/L,谷草转氨酶265U/L,r-谷氨酰转肽酶189U/L,碱性磷酸酶259U/L,总胆汁酸58.8μmol/L,乳酸脱氢酶407U/L,甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常,乙肝表面抗体阳性。停用所有药品,给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗,三个月后复查肝功能正常。   二、超说明书用药分析   国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示,该产品存在超说明书使用现象,主要表现如下:   1.未按照说明书推荐的用法用量使用   维C银翘片说明书提示:用于成人时,每次2片,每日3次 国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片,每日3次。   典型病例3:患者,男性,38岁,因“感冒”到当地诊所就诊,予维C银翘片口服3次/日,每次4片。3天后,患者全身泛发红斑,自觉轻微瘙痒。前往医院就诊,查体:T 36.8℃,P 88次/分,BP 152/82mmHg,神智清楚 四肢躯干泛发红斑,部分融合,压之褪色,米粒至蚕豆大小,皮温不高。诊断:发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注,开瑞坦10mg 口服等治疗,患者好转出院。   2.同时合并使用与本品成分相似的其他药品   维C银翘片说明书提示:本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。   典型病例4:患者,男性,8岁,因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服宁(通用名为对乙酰氨基酚)3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干,四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体:面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗,10天后痊愈。   3.对本品所含成分过敏者用药。   维C银翘片说明书中提示:对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示,个别对本品所含某些成分过敏的患者,使用后出现严重不良反应。   典型病例5:患者,男性,28岁,因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂,用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片,直径3-6cm,无痒痛感,未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱,水疱直径最大约2cm,疱壁薄、易破,阴囊部出现糜烂,遂就诊于急诊科,诊断为“多形红斑型药疹”,患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史,为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注,氯雷他定10mg1天1次,黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗,10天后病情明显好转,水疱结痂,糜烂面渗液减少,好转出院。   三、影响维C银翘片安全性因素分析   维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等 其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。   四、相关建议   1.建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药 肝、肾功能受损者慎用 膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用 孕妇及哺乳期妇女慎用 服药期间不得驾驶机、车、船,不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。   2.建议严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊 出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药,及时就诊,并监测肝功能。   3.建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。   【香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 可能含禁用成分】
  • 食药总局查维C银翘片称合格 香港查处或为假药
    昨日,北京某药店,货架上有两种维C银翘片在正常销售,未发现深圳同安药业的维C银翘片产品。新京报记者 浦峰 摄   新京报讯(记者魏铭言刘夏) 昨日晚间,国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。   与香港医管局检验结果不一致   通报说,食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系,由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。   昨天,深圳市药品监督管理局相关负责人说,&ldquo 2013年我局共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。&rdquo   这位负责人称,自2006年以来,深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没出现严重不良反应的情况。   同安药业暂停维C银翘片销售   同安药业当日曾向媒体指出,港卫生署用错图片,涉事产品非自家生产。   深圳同安药业一位吕姓市场部负责人向新京报记者表示,公司生产严格按照GMP标准,不可能出现香港卫生署所述问题。他表示,卫生署公布的两个成分公司没有用过,也没采购过。   昨天上午,国家食药总局责成广东省食药监局,核实问题产品来源,并责令深圳同安药业暂停销售维C银翘片。   国家食品药品监管总局表示,将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩 如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交公安部门侦办。   ■ 焦点   涉事药成分与标示不符意味什么?   &ldquo 很可能是假药&rdquo   对于香港医管局检出当地已被禁用的西药成分。   清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英表示,从功效上看,非那西丁对应的就是马来酸氯苯那敏,同样具有抗过敏的作用 氨基比林对应的就是对乙酰氨基酚,有退烧作用。但非那西丁和氨基比林具有较严重的副作用,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引致粒性白血球缺乏症。这意味着会引发白细胞下降,神经系统损伤等,国内也基本不用这两种原料了。   她介绍,此次查处的药品,和标示的药品成分并不一致,很可能是假药。   2010年版《中国药典》中维C银翘片的标准并没有非那西丁和氨基比林这两种成分。按照《药品管理法》规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的将被定性为假药。   维C银翘片生产企业广州白云山中一药业也认为属于假药,昨日其发布声明称&ldquo 该报道不客观&rdquo 。   ■ 落地   京无&ldquo 同安&rdquo 维C银翘片销售   北京市药监局昨日表示,在看到香港的警示信息后,北京通过药品追溯系统查询发现,北京的医院及各药店没有深圳同安药业生产的维C银翘片。   记者走访好得快药店等多家药店,发现虽都在售维C银翘片,但并无深圳同安药业产品。厂家分别来自广东、山东、广西和贵州等,配料均有维生素C、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚这三种西药成分。   多发不良反应为何还没下架?   &ldquo 发生比率较低&rdquo   针对&ldquo 维C银翘片&rdquo ,2004至2010年间,国家药品不良反应监测中心收到1885例不良反应/事件报告,其中严重病例报告48例。   国家合理用药监测网专家、中国非处方药协会专家孙忠实说,根据药物不良反应风险监测和评价,国家药品监管部门对药品有一套从低到高的风险防控措施:发出安全警示,责令修改说明书,从非处方上升为处方药监管,直到责令退市。   孙忠实说,6年发生1885例不良反应/事件报告,听上去很多,但大家一定要搞清楚,基数是多少。据不完全统计,这6年间,全国起码有上亿人次使用过维C银翘片。   &ldquo 风险程度是按照不良反应发生率来评价的&rdquo ,孙忠实说,上亿人次使用发现1800多例不良反应报告,这个比率较低,还在非处方药可承受限度内。   孙忠实认为,维C银翘片的不良反应,主要来自公众的不合理用药误区。患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。   ■ 追踪   涉事维C银翘片主要在广东卖   去年5月,深圳同安药业有限公司曾因被检出有8个批次的明胶空心胶囊、咳特灵胶囊因铬超标被国家药监局责令召回销毁,也因涉嫌生产假药被立案处罚。   在该公司官网所贴出的产品外观图中,有一款&ldquo 维C银翘片&rdquo 产品与此次香港政府新闻网上提供的图片基本一致。昨日,该公司副总经理梁明铸说,其销售地以广东为主。由于不是处方药,药价1元。据《广州日报》   ■ 相关新闻   中西药复方制剂存高风险   已不再审批新品种,将逐渐淘汰   目前,我国合法合规生产维C银翘片的企业,至少有上百家。但作为中西药复方制剂,维C银翘片确实比普通中成药存在更高安全性风险。   易超量服用引高风险   2010年9月19日,国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、公众关注中医药复方制剂维C银翘片安全性问题。不久后,国家食药监局要求维C银翘片厂家修改说明书。   清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英也表示,严格说来,中成药是不让添加任何西药成分的,而维C银翘片包含了几种西药成分。但一般人都是将其当成中成药使用,包括医院也一般是放在中药房。这就很容易因合并超量服用,增加风险。   不被国际药品标准认可   中国非处方药协会会长白慧良表示,中医药复方制剂是一个历史遗留问题,目前,国家食药监部门已不再审批新的中医药复方制剂 对于既往已批准注册的中医药复方制剂,可通过&ldquo 药品(上市)五年后再(评价)注册&rdquo 等监管方式,逐渐淘汰。   据了解,我国现存至少百余种经审批的中医药复方制剂,但并不被国际药品标准认可,身份尴尬。前溯至2011年,香港卫生署在市场监察中发现,&ldquo 白云山&rdquo 感冒清胶囊含有微量退热止痛的西药成分对乙酰氨基酚,判定其&ldquo 中药添加西药成分&rdquo 违反相关法规,采取召回行动。   白慧良坦言,绝大多数中医药复方制剂上市多年,疗效确切,临床副反应不多,因此,淘汰过程比较缓慢。
  • 精准医疗研究院和芯片研究院两大创新载体将落户深圳
    p   由国际华人科技工商协会带来的国外顶级专家团队将在深圳创建两大创新载体——芯片研究院和 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-3-2-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 精准医疗 /span /a 研究院,两大研究院一旦落户,可以把深圳打造成芯片研发和基因修复方面的国际创新中心,并带动上下游产业链加速向深圳聚集。 /p p   由国际华人科技工商协会带来的国外顶级专家团队将在深圳创建两大创新载体——芯片研究院和精准医疗研究院,2月25日,深圳市委常委、常务副市长张虎会见了国际华人科技工商协会主席李大西一行时表示,深圳市委市政府将对两大创新载体的落地给予全力支持。 /p p   据悉,这两大创新载体可为深圳带来世界顶级人才。芯片研究院的领头人马佐平为美国耶鲁大学教授、美国工程院院士,是世界半导体权威人物 精准医疗研究院的领头人周蓬勃为美国康奈尔大学医学院教授,是世界基因修复研究领域的顶尖权威。两大研究院一旦落户,可以把深圳打造成芯片研发和基因修复方面的国际创新中心,并带动上下游产业链加速向深圳聚集。 /p p   张虎表示,深圳正在建设国家自主创新示范区,力争成为现代化国际化创新型城市。目前,深圳正加快科技创新,制定相关政策措施,加大对国际化高端人才的吸引力度,鼓励并培育更多创新载体,支持企业自主研发,提升核心竞争力。他说,两大创新载体符合深圳产业政策,市委市政府将予以支持,相关部门积极对接,协调解决有关问题,推进项目尽快落户。 /p
  • 中科院藏药研究重点实验室正式成立(组图)
    根据中国科学院文件科发计字201348号,为加强我院科研基地建设,促进基础研究、应用基础研究和社会公益性研究工作持续、稳定地发展,经院长办公会议批准,决定成立中国科学院藏药研究重点实验室(西北高原生物研究所),实验室代码:2013DP 17 32 54。     中国科学院西北高原生物研究所   对于中国科学院西北高原生物研究所而言,中国科学院藏药研究重点实验室的成立又是一个丰硕而辉煌的历史结点。   正如西高所所长、藏药研究重点实验室主任张怀刚所说:&ldquo 自1962年到2012年,西高所人扎根高原,默默耕耘,在特殊的自然环境条件下,以青藏高原众多珍稀独有的生物资源为研究对象,经过几代人的努力,在高原生态学、高原生态农业,尤其是在藏药材和藏药产品的标准化研究,以及特色生物资源的高效持续利用等方面取得了一系列丰硕成果,共取得科研成果317项,获奖成果135项,其中国家奖 15 项 发表论文3735篇,出版著作121部。&rdquo      研究领域   五十年来,特别是由西高所第八任所长张宝琛教授领衔的高原鼢鼠项目,是国家&ldquo 八五&rdquo 重大科技攻关项目。该项目以穴居于海拔4千多米青藏高原高寒干燥、低压缺氧极端环境两米以下冻土层中的高原鼢鼠(藏名:塞隆)的骨骼,对照治疗骨科疾病的传统&ldquo 圣药&rdquo &mdash 虎骨,进行了为期20年的对比研究。   研究发现,高原鼢鼠骨骼的性味、功效、成分与虎骨几乎一致。药理实验结果进一步表明:在1:1原料对比下,抗炎、镇痛、促进骨折愈合及增强机体抵抗能力方面,其具有与虎骨同等的药效,其中止痛、消炎效果更是虎骨的2倍!   上万次的实验分析证明,高原鼢鼠骨骼与虎骨具有相同或更高的药用价值,祛风散寒、除痹祛湿、通络止痛、填精补髓,成为卫生部批准的建国以来第一个国家一类动物新药材,作为虎骨替代品入药。   其提取物SLG骨肽及SLG骨油高活性透骨因子,能迅速消除风湿、类风湿、滑膜炎等骨关节炎症 增强软骨滑膜营养,修复损伤的关节软骨。用于风湿类风湿、肩周炎、颈椎炎、腰肌劳损、骨刺、骨折等骨病,消炎止痛,促进骨重建,维护骨健康。   采取气相色谱-质谱-计算机( GC-MS-M SD)和气相色谱-红外-计算机( GC-IR-M SD) 联用技术对高原鼢鼠骨骼脂肪油化学成分进行了分析,从高原鼢鼠骨骼脂肪油部分色谱分离出35个组分,该油脂部分的药理试验表明:对大白鼠毛细血管渗透性,皮肤渗透性的影响400 mg kg-1 有极显著的抑制作用( P   该科研项目,实现了1个国家一类新药材、1个国家一类新药,2个国家3类新药的成果转化,获得了中国科研界的最高奖项&mdash 国家科技进步奖三等奖,中国科学院科技进步一等奖。目前刚研制完成的&ldquo 安然SLG按摩膏&rdquo 是其典型代表。   以甘于奉献、勇于创新为核心价值观,以&ldquo 不畏艰苦、忍辱负重、不计报酬,但求奉献&rdquo 的高原科研&ldquo 牦牛精神&rdquo 为鼓舞,西高所人正在满怀激情地大踏步跨入国家&ldquo 十二五&rdquo 规划及中科院&ldquo 创新2020&rdquo 规划的崭新篇章,迎接新的机遇和挑战,为国民健康做出更大贡献。
  • 【应用分享】温中止痛中药——花椒的33种农残测定分析(固相萃取法)
    中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分,这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端;LC-MS/MS上易导致目标物不出峰,从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天,我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二,适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL,置20 mL量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,备用;1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液,即得。精密量取适量,加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品,同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份),置氮吹仪上,40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL,分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL,加乙腈稀释至1 mL,涡旋混匀,即得。二 / 供试品溶液的制备(QuEChERS法)提取:取花椒粉末(过3号筛)5 g,精密称定,加氯化钠1 g,加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,离心后分取上清液,残渣再加50 mL乙腈,匀浆处理1 min,离心后,合并两次提取上清液,减压浓缩至3~5 mL,加乙腈定容至10 mL,摇匀,置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜,取出趁冷离心1 min(4000转/min),分取所有上清液置离心管中,摇匀,待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化:取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL,加乙腈5 mL活化,再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中,收集样品液,待所有样品液进入柱体填料后,取5 mL乙腈洗脱,合并样品液与洗脱液,氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定:精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL,氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化:量取上述花椒提取液3 mL,过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL,收集全部净化液,混匀,即得。LC-MS/MS测定:精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL水,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法(岛津GC-MS-TQ8040 NX)色谱条件色谱柱:NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm;进样口温度:250 ℃;升温程序:初始温度为60 ℃,保持1 min;以10 ℃/min升温至160 ℃;再以2 ℃/min升温至230 ℃,最后以15 ℃/min升温至300 ℃,保持6 min;载气:高纯氦气(纯度99.999%);进样方式:不分流进样;恒压模式:146 kPa;进样量:1 μL质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI);电离能量:70 Ev;接口温度:250 ℃;离子源温度:250 ℃;监测方式:多反应监测模式(MRM);溶剂延迟:10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果,GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法(岛津LC-MS 8045)色谱条件色谱柱:ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm;流动相:A:0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵);B:乙腈-0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵)=95:5;流速:0.3 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:2 µL;梯度:时间(min)流速(mL/min)流动相A(%)流动相B(%)00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源:电喷雾离子源(Electrospray ionization,ESI)正离子扫描;监测方式:多反应监测模式(MRM);离子源接口电压:4.5 kV;雾化气:氮气3.0 L/min;加热气:干燥空气10.0 L/min;DL温度:250 ℃;加热模块温度:400 ℃;接口温度:300 ℃;干燥气:N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果;为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行,分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min;挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低,否则个别样品会出现分层,导致分析结果不准确,建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对,可以看出,SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱,针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好,这样,不仅保护了气相柱和离子源,还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱,对花椒中挥发性成分去除效果良好,减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材:方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法(QuEC-hERS)SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项:前处理步骤较多,提取效率较为充分,溶液颜色较深,基质标每次只能一个点,加入盐包时会放热,注意冰浴降温对杀虫脒有吸附,回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项:改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项:改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单,色素较少如:人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项:适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品,对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项:吸附色素能力相比固相1要好,对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用,多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项:对磺隆类化合物吸附力强,且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用,故LC-MS/MS样品分析不适用,GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多,挥发油较多如:火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项:对滴滴滴类化合物具有一定吸附性,适用于LC-MS/MS样品分析,3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药,GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多,含少量挥发油如:金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项:洗脱液中有甲苯,毒性较大,且洗脱时间较长;对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项:适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析,应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm,30m×0.25mmG5025-3002
  • 长春机械院全国统一服务热线(400电话)正式上线,服务广大客户
    11月8日,长春机械院全国统一服务热线(400电话)正式开通啦,您在全国任何地方使用固定电话、手机拨打400-965-1118,均可享受到长春机械院专业的产品咨询、技术支持、售后报修等一站式综合服务。 长春机械院的400客服系统并不仅仅局限于常规的售后服务,而是作为我院信息管理平台中重要节点,为广大客户和准客户能及时了解我院的产品信息及第一时间得到满意服务提供一个无障碍、一站式沟通平台,400电话是继官网改版、微信公众平台上线后我院在提升品牌服务方面的又一重要举措,是向广大客户提供集团级全渠道服务直通车的重要组成部分,标志着长春机械院客户服务水平的再次升级 。 对长春机械院人来说,客户需求就是我们前进的动力,我们将不断专注于高端工程试验设备、自动化校直校正设备、自动化压装线的研发制造,坚持自主创新,打造有核心竞争力的一流产品。真诚地欢迎您拿起电话,拨打400-965-1118,长春机械院全体员工愿竭诚为您服务。 400服务平台架构1、产品咨询1)试验机及工程试验类产品2)校正、自动装配产品3)传感器、引伸计产品4)人工服务2、售后服务3、试验室建设4、试验机行业标委会5、增值服务1)校准检测服务2)维护保养服务3)试验机产品及附件进出口业务4)工程与试验编辑部5)人工服务
  • TA世界学苑 -与业界用户的对话-(药物专场/高分子专场)
    美国TA仪器作为全球专业的热分析仪、 流变仪和微量热仪的生产厂商的领导者-将于4月28日在上海浦东新区博雅酒店举办“TA世界学苑-与业界用户的对话-(药物专场/高分子专场)”,诚挚邀请您参加。请点击此链接进行报名:http://www.taias.com/calendar/1104-sh/index.asp 最高的用户满意度,是美国TA仪器始终的追求目标。与用户的积极互动,是美国TA仪器能够不断创新并领跑业界的原动力。作为热分析、流变和微量热技术的领导者美国TA仪器在各行各业都受到了业界用户的一致肯定和推崇。我们也一直通过各种渠道了解和加强和用户的沟通,尤其是在药物和高分子行业,美国TA的仪器更是收到了用户的广泛赞誉。  中所周知,材料研究在产品设计、制作和表征方面面临诸多技术挑战。从高聚物到药物,到无机材料,往往都存在化学结构的表征,同时也存在于附和材料和有热历史影响材料的形态可变性、稳定性和兼容性。所以有效地表征和控制这些变量对于最终产品的成功和最终使用就显得尤为重要。  此次我们很荣幸的邀请到以下几位来自药物和高分子业界用户中的佼佼者,与美国TA仪器和广大的药物和高分子行业的朋友们一起探讨热分析、流变和微量热技术在药物和高分子上的应用,了解TA仪器在药物和高分子行业的最新研究成果,共同分享他们使用TA仪器的经验。
  • 瑞齐发现第三方医检市场将达百亿元
    近日,广州市海珠区在全市范围内率先试点社区医院与第三方机构合作进行医疗检验,解决原本社区医院设备少、检测难等问题。据悉,从今以后广州海珠区18家社区中心所有的市民都将可以享受优质便捷的家门口式的健康服务。业内人士指出,按照医改政策,为避免大量病人都涌入大医院,90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复,都应该在县域内基本解决。这就要求原本没有那么多设备和技术支持的基层医院,也要完成大量的化验检测项目。而这给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。社区医疗机构引入第三方医检据了解,作为试点,广州市海珠区卫生局与广州金域检验医学检验中心率先达成“社区医检直通车:三甲医检到家门”的新医改协作。海珠区18家社区中心所有的市民,都将可以享受优质便捷的“家门口式”健康服务,不用到大医院排队,在社区服务站就能开单检查,且这些检验单在大医院通用。“过去我们检验科只可以做简单的血常规、尿常规等50个项目,但和金域检验合作后,检验项目增加到1600个,甲状腺功能、高血压、孕前检查等项目我们都可以做。”海珠区素社社区卫生服务中心站长郭朝阳表示,很多过去不能接诊的疑难病例基本都得到了有效解决,孕妇也可以直接来社区产检,来就诊的市民非常满意和认可,取得了良好效果。作为项目协作的另一方,金域检验集团董事长梁耀铭表示,过去十年来,在解决医疗资源共享,补充基层医院医疗资源短缺的问题上,金域进行了很多有益的尝试。在政府的支持引导下,目前金域检验的“医学检验社会化服务模式”已经得到很多医疗机构和社会的广泛认同。“过去几年,海珠区在社区医疗改革方面进行了很多有益的尝试和探索,但是在检验方面,包括人员、设备、项目等领域全面协作对接,对我们来说还是首次改革尝试。”广州市卫生局党委书记、副局长唐小平表示,本次合作就是希望和全国最大的第三方检验联手,充分发挥资源整合优势,实现社区医院医疗检验水平的有效提升和优质资源的共享。“社区医检直通车”前景看好在广东省卫计委副主任廖新波看来,现在基层医疗机构的服务能力低,很大一部分原因是因为没有合适的检查设备和技术。而引入第三方医检进入社区医院,有利于提高医院的服务能力和医生的诊断水平。“基层医疗机构的医生为什么会流失?原因有很多,其中一个就是没有武器(检查设备),导致医生没有用武之地。”廖新波表示,如果对于常见病、多发病的检查,能够在社区里面完成,这本身就是提高了医生的诊断水平,使他们能够在基层去发挥他们的聪明才智,提供更优质的服务给患者。廖新波表示,社区医疗机构与第三方检验的协作整合,将相当于社区医疗机构拥有像三甲医院的齐全检验项目,令居民享受“一级医院收费,三甲医检服务”的待遇,令“首诊在基层”的医改方针得以更好发挥,并为社区医生的工作提供强有力的支持,可开展更多的预防和诊疗服务。如果形成成熟完善的模式,将来必定可以在全国范围内进行推广,以服务更多的中国老百姓。梁耀铭此前曾表示,金域就是一个全国范围的连锁实验室,一个样本上午从省最偏远的县送出,中午到省中心设立的实验室。如果是常规样本24小时内就能出分析结果,客户通过网络就可以查到。“社区医检直通车不仅实现市民就医简化、社区医院活化,更重要的是其专业服务和集约化管理,令政府减少重复投入,实现政府监管减负,同时可助力多项公共卫生健康工程的开展。”广东省人口发展研究院院长、党委书记董玉整指出。医改助力第三方医检业内人士指出,在医改进入深水区和实际性改革的时候,第三方医检牵手社区医疗开通“医检直通车”,可谓是迈出了革新的一步。廖新波认为,医改有很多问题,关键是在基层没有提供一个很好的服务而导致病人上流到大医院,也导致医生流失。“所以这样的一个模式,我认为是符合十八大精神,尤其是李克强总理最近提出的‘政府要管好基本医疗,把一些该市场管的事情让市场接受’,也就是说,让市场来配置资源。”事实上,近年来,类似金域这样的独立医学实验室“医学检测外包服务”模式正逐渐受到多方高度关注,以商业化运作的独立医学实验室实现检验样品的集中检测,可以同时服务几家甚至几十家医院,不但可以节省医院成本和资源,还能提高检测效率和质量。在医改的助力下,第三方医检获得快速发展。按照《卫生事业发展“十二五”规划》,为避免大量病人都涌入中心城市的医院,在“十二五”期间,90%的常见病、地方病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复,都应该在县域内基本解决。这就要求原本没有那么多设备和技术支持的基层医院,也要完成大量的化验检测项目。而这给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。一位资深医疗行业投资人士向媒体分析指出,近年来,第三方检验机构从医院承接的检验业务出现爆发性增长,这是政府大力鼓励基层医院将检验业务外包给第三方医检机构的信号。预计未来几年,第三方检验将产生数百亿元的市场份额。面对这块巨大的市场蛋糕,第三方医检机构纷纷摩拳擦掌,欲当各级医疗机构的有益补充。据梁耀铭介绍,金域检验在未来的战略主要概括为“顶天立地”,对于大型医疗机构,金域检验可以做特殊检验项目,如肿瘤个性化治疗、遗传性疾病筛查,还有一些临床医生课题中高精尖的检测项目 对于基础医疗机构,金域充当资源共享的角色,提供常规项目和特殊项目的综合检测服务。
  • 应用材料公司全新Vistara™晶圆制造平台帮助客户应对芯片制造挑战
    近日,应用材料公司推出了Vistara™,这是应用材料公司十多年来最重要的晶圆制造平台创新,旨在为芯片制造商提供应对日益增长的芯片制造挑战所需的灵活性、智能性和可持续性。Vistara平台建立在该公司在半导体制造平台(包括Endura,Producer,Centura和Centris)的悠久领导地位之上,这些平台遍布世界各地的晶圆厂,几乎用于生产所有芯片。Vistara 由应用材料公司硬件、软件、工艺技术和生态效率设计团队的数百名工程师历时四年多开发而成。®®®®“与其前辈一样,Vistara旨在成为客户多年创新,可靠性和生产力的可信赖平台,”应用材料公司半导体产品事业部总裁Prabu Raja博士说。“Vistara的推出恰逢其时,半导体行业需要独特的解决方案来应对与复杂性,成本,节奏和碳排放相关的日益严峻的芯片制造挑战。灵活性Vistara无与伦比的灵活性可帮助芯片制造商解决先进芯片制造日益复杂的挑战。Vistara 平台能够使用应用材料公司及其合作伙伴提供的前所未有的各种腔室类型、尺寸和配置。它可以配置四个或六个晶圆批量加载端口,以及从12个到多达个工艺腔室,以处理各种工作负载。Vistara平台既接受原子层沉积和化学气相沉积等工艺中使用的较小腔室,也接受外延和蚀刻等工艺中使用的较大腔室。应用材料公司及其客户可以将这些腔室结合起来开发IMS™(集成材料解决方案)配方,从而在同一系统中在真空下完成许多连续的晶圆制造工艺步骤。Vistara的灵活性为芯片制造商提供了以前从未实现的IMS技术组合,使他们能够提供创新的晶体管,存储器和布线,提高性能和功率,并防止扼杀产量的颗粒和缺陷。®情报Vistara平台的智能通过加快上市时间并最大限度地提高大批量生产的生产力和产量,帮助客户应对不断增长的节奏和成本挑战。Vistara平台配置了数千个传感器,可将大量实时数据提供给应用材料公司的人工智能。x™ 软件平台,提供涵盖研发,工艺转移和产能提升以及大批量生产的应用程序。来自数千个工艺变量的可操作数据使工程师能够利用机器学习和 AI 的强大功能来加速配方,从而获得最佳的芯片性能和功耗以及最宽的工艺窗口。整个平台都集成了智能功能,包括工厂接口模块,其中负载锁被智能控制以优化泵和排气时间,帮助芯片制造商减少颗粒和缺陷,从而最大限度地提高产量。平台机器人自动校准,可将启动时间缩短多达 75%。在生产中,Vistara平台持续监控和校准其组件,以最大限度地减少人工干预,最大限度地延长正常运行时间并预测维护需求。可持续性半导体工艺复杂性和步骤的增加增加了生产每个晶圆所需的能量和材料。Vistara 是第一个专门用于推进应用材料公司“3x30”计划的平台,该计划旨在到 30 年将等效能源使用、化学品使用的影响和洁净室占地面积要求减少 2030%。工程师完全重新设计了Vistara平台的燃气面板,与以前的设计相比,将等效能耗降低了50%以上,并优化了平台使用能源密集型子晶圆厂组件(包括泵、热交换器和冷却器)的方式。与以前的平台相比,这些改进可以将平台能耗降低多达35%,帮助芯片制造商减少范围1和范围2的排放。Vistara还将系统的洁净室占地面积减少了多达30%。这种节省有助于客户在较小的设施中生产更多的晶圆,减少混凝土和钢材等碳密集型建筑材料的使用,其中减少30%可以每月建造1万台晶圆厂(WSPM)节省100万吨碳。EcoTwin™软件简介应用材料公司还推出了EcoTwin生态效率软件,该软件首先在Vistara平台上提供。EcoTwin 软件使用传感器数据帮助工程师实时监控腔室、系统和厂务层组件的能源和化学品消耗。工艺工程师可以使用 EcoTwin 仪表板比较替代化学品、配方和生产技术的碳影响,以不断提高节点生命周期内的可持续性,并跟踪和报告实现可持续发展目标的进度。可用性第一批Vistara平台正在交付给所有领先的存储器客户,用于蚀刻应用。应用材料公司预计,随着晶圆厂设备行业的增长,其所有主要平台的单位都将增长,以支持全球半导体需求的预期增长。前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述,包括有关我们新产品和技术的预期收益的陈述 我们业务和市场的预期增长和趋势、行业前景和需求驱动因素、技术转型以及其他非历史事实的陈述。这些陈述及其基本假设受风险和不确定性的影响,并非对未来业绩的保证。可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于:未能实现我们新产品和技术的预期收益 对半导体的需求 客户的技术和产能要求 引入新的创新技术,以及技术转型的时机 现有和新开发产品的市场接受度 获得和保护技术知识产权的能力 我们确保遵守适用的环境和其他法律、规则和法规的能力 以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性,包括我们最近的 10-Q 和 8-K 表格。所有前瞻性陈述均基于管理层当前的估计、预测和假设,我们没有义务对其进行更新。
  • 2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容公示
    关于2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容的公示(第二批)   我委现将2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容进行公示,修订内容见附件。如有意见或建议,请于2月24日前以来函或电子邮件尽快反馈我委。   联系电话:(010)67079567 67079565   传  真:(010)67156315   电子邮箱:ypxxc@chp.org.cn   地  址:北京市东城区法华南里11号楼 药品信息处   邮政编码:100061   附件:   2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容 品种 【注意】 一捻金 【注意】不宜久用。 一捻金胶囊 【注意】不宜久用。 九味肝泰胶囊 【禁忌】孕妇忌用。 三七通舒胶囊 【注意】出血性中风在出血期间忌用,对出血后的瘀血症状要慎用。 大七厘散 【注意】孕妇忌服,但可外用。 小儿热速清颗粒 【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。小儿热速清糖浆 【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。 小柴胡片 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡泡腾片 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡胶囊 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡颗粒 【注意】风寒表证者不宜使用。 川芎茶调丸(浓缩丸) 【注意】 孕妇慎服。 女金丸 【注意】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;孕妇慎用;湿热蕴结者不宜使用;忌食辛辣、生冷食物;感冒时不宜服用;平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊;治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周;服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。 女金胶囊 【注意】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;孕妇慎用;湿热蕴结者不宜使用;忌食辛辣、生冷食物;感冒时不宜服用;平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊;治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周;服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。 天智颗粒 【注意】(1)低血压患者忌服。(2)个别患者可出现腹泻、腹痛、恶心、心慌等症状。(3)孕妇忌服。 天舒片 【注意】 孕妇及月经量多的妇女禁用;偶见胃部不适、头胀和妇女月经过多。 比拜克胶囊 【注意】孕妇忌服。 牛黄上清丸 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清片 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清软胶囊 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清胶囊 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 丹益片 【注意】个别患者出现轻度肝功能异常;少数患者出现轻度胃痛、腹泻等消化道不适症状。 丹蒌片 【注意】孕妇禁用;产妇及便溏泄泻者慎用;部分患者服药后可出现大便偏稀;少数患者服药期间可出现口干。 六味香连胶囊 【注意】孕妇忌服。 心可舒咀嚼片 【注意】孕妇慎用。 心可舒胶囊 【注意】孕妇慎用。 心可舒颗粒 【注意】孕妇忌服。 心速宁胶囊 【注意】1.有胃病者宜饭后服用。2.服药中出现恶心等反应时,可减量服用或暂停用药。3.本品组方中常山有催吐等副作用,应用时应注意其不良反应。 心脑宁胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 心舒胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 双黄连滴眼剂 【注意】1.对本品过敏者忌用。2.在使用过程中如药液发生混浊,应停止使用;配制好的滴眼液,应在一个月内用完,不宜久存后使用;3.药粉与溶剂混匀后,残留于玻璃瓶内的药液量在计量范围之外,请勿刻意取净;4.取塞、扣接、混合过程中避免瓶口污染。 玉泉胶囊 【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。 玉泉颗粒 【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。 正天丸 【注意】(1)用药期间注意血压监测;(2)孕妇慎用;(3)宜饭后服用;(4)有心脏病史者,用药期间注意监测心律情况。 正天胶囊 【注意】(1)用药期间注意血压监测;(2)孕妇慎用;(3)宜饭后服用;(4)有心脏病史者,用药期间注意监测心律情况。 血栓心脉宁片 【注意】孕妇忌服。 血脂康片 【注意】1.用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶;有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的检测。2.在本品治疗过程中,如发生血清氨基转移酶增高达到正常高限3倍,或血清肌酸磷酸酶显著增高时,应停用本品。3.不推荐孕妇及乳母使用。4.儿童用药的安全性和有效性尚未确定。5.对本品过敏者。6.活动性肝炎或无法解释的血清氨基酸转移酶升高者。 灯盏花素片 【注意】(1)个别患者出现皮肤瘙痒,停药后自行消失;(2)不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者 安宫止血颗粒【注意】孕妇忌用。 安神补心丸 【注意】孕妇慎用。 安神补心颗粒 【注意】孕妇慎用。 抗宫炎颗粒 【注意】孕妇忌服。 芪冬颐心口服液 【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。 芪冬颐心颗粒(无蔗糖) 【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。 利膈丸 【注意】孕妇忌服。 辛芩片 【注意】儿童及老年人慎用,孕妇,婴幼儿及肾功能不全禁用。 辛芩颗粒 【注意】儿童及老年人慎用,孕妇,婴幼儿及肾功能不全禁用。 启脾口服液 【注意】服药期间,忌食生冷、油腻之品。 启脾丸 【注意】服药期间,忌食生冷、油腻之品。 灵泽片 【注意】部分患者用药后出现口干、呃逆、恶心、胃胀、胃酸、胃痛、腹泻等。少数患者用药后出现ALT、AST升高。 枣仁安神颗粒 【注意】孕妇慎用。 败毒散 【注意】忌生冷油腻食物。 金黄利胆胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 乳康丸 【注意】(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。(2)孕妇慎用(前三个月禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。 乳康胶囊 【注意】(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。(2)孕妇慎用(前三个月禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。 鱼腥草滴眼液 【注意】对鱼腥草过敏者禁用。 京万红软膏 【注意】孕妇慎用。 泻青丸 【禁忌】孕妇忌服。 治咳川贝枇杷膏 【注意】孕妇忌服。 治咳川贝枇杷滴丸 【注意】孕妇忌服。 降脂通络软胶囊 【注意】偶有腹胀腹泻。 参芍片 【注意】妇女经期及孕妇慎用。 参芍胶囊 【注意】妇女经期及孕妇慎用。 茵栀黄软胶囊 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 茵栀黄泡腾片 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 茵栀黄胶囊 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 荡石胶囊 【注意】孕妇忌服。 胃康灵片 【禁忌】青光眼患者忌服。 胃康灵胶囊 【禁忌】青光眼患者忌服。 胃康灵颗粒 【禁忌】青光眼患者忌服。 咳特灵片 【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 咳特灵胶囊 【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 骨质宁搽剂 【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。 骨疏康胶囊 【注意】偶有轻度胃肠反应,一般不影响继续服药。 复方土槿皮酊 【注意】外用药,勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。 复方川芎片 【注意】孕妇或哺乳期妇女慎用。 复方丹参丸 【注意】孕妇慎用。 复方龙血竭胶囊 【注意】上消化道疾病的患者应慎服。 复方芩兰口服液 【注意】病重者应配合其它治疗措施。 复方黄柏液 【注意】(1)使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶;(2)开瓶后,不易久存;(3)孕妇慎用。 便通片 【注意】孕妇忌服。 便通胶囊 【注意】孕妇忌服。 独活寄生丸 【注意】孕妇慎用。 养血清脑丸 【注意】本品有平缓的降压作用,低血压者慎用;孕妇忌服。 养血清脑颗粒 【注意】本品有轻度降压作用,低血压者慎用;孕妇忌服。 活血壮筋丸 【禁忌】热症者忌服。孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。 【注意】本品含乌头碱,应严格在医师指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就医。 恒古骨伤愈合剂 【注意】1.骨折患者需固定复位后在用药。2.心、肺、肾功能不全者慎用。3.精神病史者、青光眼、孕妇忌用。 宫瘤清片 【注意】经期停服,孕妇禁用。 穿心莲内酯滴丸 【注意】脾胃虚寒者慎用。 祛风止痛丸 【注意】孕妇忌服。 祛风止痛胶囊 【注意】孕妇忌服。 都梁软胶囊 【注意】忌食辛辣食物。 都梁滴丸 【注意】忌食辛辣食物。 桂枝茯苓丸 【注意】孕妇忌服,或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。 桂枝茯苓片 【注意】孕妇忌服,或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。 致康胶囊 【注意】孕妇禁服;过敏体质者慎用。 柴银口服液 【注意】脾胃虚寒者宜温服。 脂康颗粒 【注意】(1)妇女妊娠期、月经过多忌用;(2)禁烟酒及高脂饮食。 脑心通胶囊 【注意】孕妇禁用。 脑栓通胶囊 【注意】(1)少数患者服药后可出现胃脘部嘈杂不适感,便秘等。(2)产妇慎用。(3)孕妇禁用。 消栓口服液 【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙蔽着禁用。 消栓颗粒 【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙蔽着禁用。消瘀康片 【注意】孕妇忌服。 消瘀康胶囊 【注意】孕妇忌服。 调经活血胶囊 【注意】孕妇禁服。 通络祛痛膏 【不良反应】偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹,过敏性皮炎。【禁忌】皮肤破损处忌用。【注意】对橡胶膏剂过敏者慎用。每次贴敷不宜超过12小时,防止贴敷处发生过敏。临床试验中1例出现心慌、心悸、恶心,无法判定和药物的关系。 通痹胶囊 【注意】孕妇、儿童禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用;不可过量、久服;忌食生冷油腻食物。 培元通脑胶囊 【注意】孕妇禁用,产妇慎用。忌辛辣、油腻,禁烟酒。个别患者服药后出现恶心,一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力,继续服药能自行缓解。 清眩丸 【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。 清眩片 【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。 颈痛颗粒 【注意】孕妇忌服;消化道溃疡及肝肾功能减退者慎用。长期服用应向医师咨询,定期检测肝肾功能。忌与茶同饮。过敏体质患者在用药期间可能有皮疹,瘙痒出现,停药后会逐渐消失,一般不需要做特殊处理。 葛根汤片 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 葛根汤片 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 葛根汤颗粒 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 舒胆胶囊 【注意】寒湿困脾、脾虚便溏者慎用。 舒筋通络颗粒 【注意】1.有胃部疾病者或出血倾向者慎用,或遵医嘱。2.本品服用后偶见胃部不适,轻度恶心及腹胀,腹泻等症状,停药后自行消失。3.孕妇忌用。 滑膜炎片 【注意】孕妇慎用。 滑膜炎胶囊 【注意】孕妇慎用。 滑膜炎颗粒 【注意】孕妇慎用。 滋补生发片 【注意】孕妇及合并其它疾病者遵医嘱。 疏风活络丸 【注意】高血压患者及孕妇慎用。 新癀片 【注意】胃肠十二指肠溃疡者、肾功能不全及孕妇慎用;有消化道出血史者忌用。 豨红通络口服液 【注意】孕妇禁用。 豨莶通栓丸 【注意】 服用本品后,极个别病例可能出现嗜睡,面部发热,头痛等症状,继续用药可逐渐消失。孕妇及出血性中风(脑溢血)急性期禁用。 稳心片 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 稳心胶囊 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 稳心颗粒 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 鼻炎灵片 【注意】服药期间,忌辛辣食物。 糖尿乐胶囊 【注意】严忌含糖食物,烟酒。 糖脉康片 【注意】孕妇慎服或遵医嘱。 糖脉康胶囊 【注意】孕妇慎服或遵医嘱。 癫痫平片 【禁忌】孕妇忌服。 麝香通心滴丸 【注意】1.肝肾功能不全者慎用。2.本品含有毒性药材蟾酥,请安说明书规定剂量服用。3.临床试验期间,有1例出现中度青光眼、眼压增高;1例轻度身热、颜面潮红;1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解,认为与试验药物可能有关。 品种 【功能与主治】 三七通舒胶囊 活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增加颈动脉血流量。主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。 天菊脑安胶囊 平肝熄风,活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛,症见头部胀痛、刺痛、跳痛、痛有定处、反复发作、或伴有头晕目眩、或烦躁易怒、或恶心呕吐,舌暗红或有瘀斑,脉弦。 心速宁胶囊 清热化痰,宁心定悸。用于痰热扰心所致的心悸,胸闷,心烦,易惊,口干口苦,失眠多梦,眩晕,脉结代;冠心病、病毒性心肌炎引起的轻,中度室性过早搏动见上述证候者。 心脑宁胶囊 活血行气,通络止痛。用于气滞血瘀的胸痹,头痛,眩晕,症见:胸闷刺痛,心悸不宁,头晕目眩;冠心病、脑动脉硬化见上述证候者。 正天胶囊 疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。 甘桔冰梅片 清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑;风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。 百令胶囊 补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。 血脂康片 化浊降脂,活血化瘀,健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症,症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。 全杜仲胶囊 补肝肾,强筋骨,降血压。用于肾虚腰痛,腰膝无力;高血压见上述症状者。 妇科止带片 清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎所致湿热型带下病。 芪冬颐心颗粒(无蔗糖) 益气养心,安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。 克咳片 止嗽,定喘,祛痰。用于咳嗽,喘急气短。 治咳川贝枇杷滴丸 清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证,症见咳嗽、痰粘或黄。 参芍片 活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述证候者。 参芍胶囊 活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述证候者。 宫炎平片 清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于湿热瘀阻所致小腹隐痛、带下病,症见小腹隐痛,经色紫暗、有块,带下色黄质稠;慢性盆腔炎见上述证候者。 脂康颗粒 滋阴清肝,活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症,症见头晕或胀或痛,耳鸣眼花,腰膝酸软,手足心热,胸闷,口干,大便干结。 通络祛痛膏 活血通络,散寒除湿,消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节病瘀血停滞、寒湿阻络证,症见关节刺痛或钝痛,关节僵硬,屈伸不利,畏寒肢冷。用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证,症见颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等。葛根汤片 发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。 葛根汤颗粒 发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。 舒胆胶囊 疏肝利胆止痛,清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石属湿热蕴结、肝胆气滞证候者。 痛泻宁颗粒 柔肝缓急,疏肝行气,理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适,肠易激综合征(腹泻型)见上述证候者。 裸花紫珠片 清热解毒,收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。 裸花紫珠胶囊 清热解毒,收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。  国家药典委员会   2015年1月21日
  • 美国院士合成生物学实验室落户深圳先进院
    p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/90979882-3fbc-463f-beda-16df1b6b1695.jpg" / /p p style=" text-align: center " 杰· 基斯林实验室揭牌 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/37a32389-f255-4f80-a126-3bb53e8f241a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 与会人员见证了先进院院长樊建平与基斯林院士的签约 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/ea232840-2220-4d07-a172-ab2ade3a0432.jpg" / /p p style=" text-align: center " 先进院合成生物中心主任刘陈立(左)介绍实验室情况 /p p   9月27日,由国际合成生物学产业化先驱,美国工程院院士杰· 基斯林(Jay D. Keasling)领衔的杰· 基斯林实验室在中国科学院深圳先进技术研究院成立。该实验室的成立,将促进中药资源的合成生物学创新开发与商业化。 /p p    strong 美国院士领衔 创新利用传统中药有效成分 /strong /p p   樊建平在致辞中表示,基斯林院士对于青蒿素的研发,变革了中药提取青蒿素的传统手段,是全球合成生物学产业化的最重要案例。此次基斯林实验室的成立,结合深圳先进院团队的已有积累,将有力促进中药资源的合成生物学创新开发与商业化,是先进院朝着世界一流研究机构迈进的又一重要里程碑。 /p p   基斯林院士指出,铁皮石斛、天山雪莲、人参、何首乌、茯苓、灵芝、珍珠、冬虫夏草、苁蓉等传统中药蕴藏的活性分子都具有成为创新药物的巨大潜力。以抗疟疾药青蒿素、抗癌药紫杉醇、抗艾滋病毒药蔓生素、止痛药萨尔维诺林等为代表。中药材植物的天然活性分子含量低,难以分离提取 且结构复杂,难以化学合成。该实验室成立,将尝试突破以上困境,通过改造微生物或植物细胞,以生物合成手段生产植物药活性分子。这一研究方向,需要对大量植物及微生物的代谢通路进行解析、设计、重构,对于高通量自动化的实验条件需求强烈。 /p p   合成生物学学科集成性及其研究对象的高度复杂性,决定了其需要大量的工程化试错性实验,即需要快速、高效、低成本地完成“设计-合成-测试-学习”这一循环研发过程。通过合作生物学技术,将创新利用传统中药有效成分。 /p p    strong 深圳科研环境受国际青睐 先进院平台有吸引力 /strong /p p   深圳市科技创新委员会书记邱宣表示,深圳市十分重视合成生物学相关的科研和产业发展,正积极推动相关计划,希望这支有活力的科研队伍,站在世界科技的前沿,解决重大科学问题,为国家做出更多贡献。 /p p   据悉,深圳正在推进的“十大行动计划”也将合成生物学重大科学基础设施列入其中。基斯林院士对深圳市政府正在规划的“合成生物研究重大科技基础设施”表示赞赏,他认为:“如果可以建成全球最大的合成生物学自动化设施平台,将会对世界做出重要贡献,对深圳乃至中国经济也将有巨大的促进作用。听到这个消息,我非常振奋!” /p p   基斯林院士还介绍了他将聚酮合成酶杂合改造,并用于染料、香料、新抗生素等化学品合成的成果,并探讨了该成果在深圳市转化落地的可能性。 /p p   合成生物学是本世纪发展起来的崭新的交叉学科领域,它汇聚生命科学、工程学和信息科学,在认识生命和生物制造方面显示了强大的生命力。达沃斯世界经济论坛与麦肯锡全球研究所发布的报告都将合成生物学评价为改变未来人类社会的颠覆性技术。 /p p   深圳是全球独特的、年轻、开放、创新城市,充满活力,每年对于研发投入超百亿元 而合成生物学正处在生机勃勃的发展初期,很适合在深圳这片创新的土地上植根,带动和引领生物技术快步发展。作为地处深圳的唯一的科研院所,中科院深圳先进院作为纽带,将促进基斯林院士与中科院的广泛合作,带来一大批高水平优秀人才与前沿项目,助力深圳的生命科学研究实现跨越式发展,并率先形成合成生物学新兴产业。 /p p   据悉,先进院成立十年来,已从全球范围内吸引了众多杰出学者,组建有7个国家级创新载体,19个中科院/省级载体。先进院合成生物中心目前已全职引进了来自哈佛大学、耶鲁大学、纽约大学、杜克大学等国际著名学府学成归国的科学家,形成了国内合成生物学的青千、杰青等青年中坚力量逐步汇聚于此的态势,组成了一支多学科交叉的前沿创新队伍。中心还成立了3个企业联合实验室,团队成员在人造生命设计原理、人工合成酵母染色体、人工改造细菌治疗肿瘤等前沿项目上领跑全国,部分达到了与国际先进水平并跑的层次。 /p p   樊建平期待双方不断提升合作层次,取得更多实质性合作成果。双方的合作可以依托于深圳先进院的平台,充分利用先进院的人才、平台等资源,承载基斯林实验室的研发需求。 /p p /p
  • 强生一年召回问题产品15次 2010成为强生召回年
    前不久,强生“一年召回问题产品14次”的新闻刚引起一片哗然,不到10天,强生居然又爆发了第15次召回——12月1日,美国强生公司证实,由于会引发眼睛刺痛等问题,公司共召回约49.2万盒日抛隐形眼镜。   除了隐形眼镜,强生今年召回的产品还包括感冒药泰诺、儿童抗过敏药可他敏以及止痛药美林等。   作为全球最大的制药公司,强生的业务覆盖了175个国家和地区,尤其是在婴幼儿药品和日用品方面,强生毫无悬念地独占鳌头。   但是,自2005年以来,强生就一直被负面消息缠身,营业额和信誉度都坐上了滑梯。曾经信赖和拥护强生多年的消费者们不禁要问:“强生怎么了?”   “强生召回年”   11月24日,强生祸不单行。   上午9时,强生宣布召回930万瓶泰诺感冒药。“泰诺召回”新闻发布会还未结束,新的召回又发生了。11时,强生又召回儿童抗过敏药可他敏约400万盒,以及儿童止痛药美林约80万瓶。   突如其来的“二度召回”让强生的新闻发布会爆点连连,无论是到场的新闻媒体还是强生公关团队都十分愕然,新闻发布会匆忙收尾。   据统计,2010年,强生共召回非处方类药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品、髋关节置换设备等产品15次。其中,婴幼儿用药占据了绝大部分比例。另外,泰诺、可他敏、美林等在一年内都经过三次以上的反复召回,这种“呼之即来挥之则去”的召回态度难免会让强生的信誉大打折扣。   召回的儿童抗过敏药可他敏和止痛药美林,强生除了“开发不充分”的理由外还没有更多的解释,对于这个含混不清的答案,业内专家和媒体都不知该如何解读。   对于泰诺的“一波三折”,上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶在接受《中国经济周刊》采访时说:“强生公司在中国销售的泰诺产品,均为强生在上海的工厂生产,因此本次召回并不涉及中国的产品。”   “百年品牌”漏洞百出   早在2005年,强生婴儿油就被美国食品和药物管理局(FDA)查出含有有害成分石蜡油。强生中国随即出面声明,其产品的石蜡油含量在国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示:并未在强生产品内发现致癌物。但是,事件之后,强生的“百年优质”形象备受打击。   2009年,强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质,随后,我国国家药监局介入调查,调查结果称:没有检测出有毒物质,相关成分均在安全范围内。   同年年末,一项有16.3万人参与的调查显示,50.9%的调查对象称不信任“强生等品牌婴儿卫浴产品”,强生信誉今非昔比。   2009年,强生的“无泪配方”也遭遇了空前质疑,业内专家指出,“温和”、“无刺激”是一种概念性炒作,这只是婴幼儿化妆品最基本的要求。之后,强生的“温和无刺激广告”悄然退出。   如果说,到此为止强生还在遭遇“流言弹”,那么进入2010年,强生面临直击要害的多事之秋。   今年1月8日,美国联邦检察官称,强生曾支付总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销了更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物,这种药物被发现会提高老年人的致死风险。   消息传至国内,有强生中国的内部员工爆料,强生多年来在医学界投资支持的“学术推广”等活动实质皆为商业贿赂,而在员工中展开的各种“培训”和“交流”也实为鼓励行贿。   今年6月,国家药监局原副局长张敬礼落马,强生也被牵涉其中。有涉案人员爆料,强生的医疗器械产品注册证和药品注册号都是依靠贿赂取得。对此质疑,强生方面至今没有任何回应。   更让人匪夷所思的是,强生最新的一次召回,竟源于一家被“关闭”了的下属药厂。   今年4月,美国FDA接到多位消费者投诉,他们声称在强生儿童用药中,发现有“黑色或深色斑点的异物材料”。   之后,美国FDA派调查人员检查了投诉所涉及的药品生产方——强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂。调查发现,部分仪器上覆盖了一层厚厚灰尘和污垢,天花板上有破洞,部分药品的原材料受到细菌污染。   强生在致媒体的公开函中表述了解决方法:“该厂现已被暂时关闭,在认真的整理和检查工作后预计于2011年底重新开始生产。”   可是,11月24日召回的两批药物均出自宾夕法尼亚州华盛顿堡制药厂。这家药厂是何时“起死回生”的呢?它是否经历过“认真的整理和检查”呢?目前,强生还没有对此作任何解释。  强生老了?   美国强生公司中层管理人员Elle对《中国经济周刊》说:“强生已经走了120多年,它老了,显现出越来越多的疲惫和病态。”   今年8月,强生公司CEO比尔韦尔登也曾谈道:“强生现在需要进行全面的大革新,购买新设备,更换新的管理层,我们在努力地弥补损失,我们认为我们最大程度地弥补了损失。”   据Elle介绍,强生的质量问题基本出在代工厂身上,这体现了强生在控制力上的混乱和衰退。   “上世纪八九十年代,强生经历了高速发展的扩张期,这一时期匆忙设立的代工厂为强生的长远发展埋下了隐患。”Elle认为,强生已经尾大难掉。“强生是跨国药企中业务链条最长的生产厂家,良莠不齐的代工厂让强生非常头疼,它无法切除它们,也无力治理,只能头痛医头脚痛医脚。”   以强生旗下麦克尼尔公司为例,仅今年,麦克尼尔就涉及召回超过40种药物,强生将为此“埋单”超过6亿元。   今年5月,美国众议院就强生大批次召回事件召开听证会。荒诞的是,在这场决定强生命运的听证会上,强生CEO比尔韦尔登居然没有出席,坐在强生方代表席上的是麦克尼尔部门的负责人,而她仅仅是中层管理人员。   谈及此事,Elle非常激动,她认为这件事“让强生丢尽了脸面”。Elle认为,之所以麦克尼尔闯祸不断,强生还是难以割舍,是因为麦克尼尔达到了平均利润率的两倍多。“但这种高利润是以牺牲药品质量和公司信誉为代价的,我不明白强生的高管为什么看不懂这一点。”   另外,近年来,强生的大规模裁员也造成了企业内部的恐慌。据Elle介绍,从2002年起,强生每年会裁员千人以上,现在的员工数量不足上世纪90年代员工数量的一半。“2002年起,公司利润一直增长缓慢,到了2009年,一度呈现出负增长,这让强生在匆忙中用裁员来应对,这完全是杀鸡取卵。”   资料显示,2009年强生在部分市场的销售额最高下降了70%。去年在华的十大药企中,强生的业绩滑坡最大,下降了7.4%,市场份额也下降了0.5%。   “很多经验丰富的老员工被裁,新员工在技术和责任心上都难以胜任,强生才会在质量上屡犯低级错误。”Elle说。   2006年起,频发的高层变动也对强生产生了极大的影响。4年前,强生出价166亿美元收购了辉瑞制药的个人药品部门,与麦克尼尔进行合并,整合成个人健康部门。   Elle透露,“辉瑞派”的高管普遍年轻,缺乏制药经验,对强生生产线的熟悉和掌控都很有限,曾经多次犯下预算严重不足、统筹规划不力和质量监督不严等错误。“元老派”也急迫想改变被动地位,不惜一切代价排兵布阵,将更多精力放在了人事斗争和权力争夺之中。   强生似乎已经陷入了恶性循环的怪圈:频繁召回——信誉度下降——销售额猛跌——利润降低——企业大量裁员——经营管理不善——产品质量缺陷——再一次召回。   Elle伤感地说:“强生身上寄托了太多人的情感,也包括众多消费者的,它近年来的表现确实让人伤心,我们都希望这位百岁老人能够更加长寿。”   强生年内15次召回   12月1日   召回49.2万盒隐形眼镜   11月24日   召回930万瓶泰诺感冒药   召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林   10月28日   强生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜。   10月19日   召回泰诺药片等药品   8月31日   强生(香港)召回近4000盒强生隐形眼镜   8月26日   召回两款髋关节置换品   8月24日   强生视力健公司全球召回10万盒隐形眼镜   7月15日   召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药   7月8日   召回包括泰诺在内的多批次非处方药   5月7日   召回43种儿童用药   4月13日   召回仙特明等40多个批次药物   4月10日   召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物   1月16日   召回500批次泰诺等非处方药   1月8日   召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品
  • Ameritox有限公司引入赛默飞世尔科技新型LC-MS/MS系统
    Ameritox有限公司是美国一家领先的处方止痛药尿检分析公司。今天,该公司宣告引入工业上最先进、最灵敏的处方止痛药的检测分析技术:液湘色谱-串联质谱联用系统。Ameritox 已经实现了使用连有Aria&trade TLX-4多路系统的Thermo Scientific TSQ Quantum Access三重四极杆质谱仪来分析芬太尼和鸦片类药品,不久它也将用于苯二氮类药物的检测分析。和标准的液湘色谱-串联质谱联用仪相比,Aria TLX-4中涡流技术大大缩短了样品制备的时间。通过安装Thermo Scientific TSQ Quantum Access三重四极杆质谱仪和 Aria&trade TLX-4 多路系统,Ameritox保持了分析行业的领先地位,继续能够为之提供最灵敏的分析和快速周转。 Ameritox公司的实验室主任James Bourland博士说:&ldquo 非常高兴,我们能成为数一数二的止痛药监测实验室,并购进先进的液湘色谱-串联质谱多路技术。从液湘色谱-质谱联用到液湘色谱-串联质谱多路技术实现了两个高通量确认的转换,在医师治疗过程中Ameritox在提供了最准确、最可靠的分析结果的同时,也大大加快了回转时间,这帮助医师可以更好的为患者提供治疗。 Ameritox的一位客户,辛辛那提大学Pointe Pain Management Center Hammam Akbik博士非常兴奋的说:&ldquo Ameritox购买了这项先进的、高灵敏度、快捷的分析技术,这给了我们客户更大的信心,让我们觉得选择Ameritox是正确的。Ameritox在帮助我们医师管理止痛药物患者方面将继续引领该领域的发展与未来。&rdquo Thermo Scientific Aria TLX-4 与 TSQ Quantum Access组合化的多元设计在止痛药物监测方面远远超过标准的液湘色谱-串联质谱联用仪。带有四个样品注射口和两个注射器的TLX-4 多路技术系统的样品分析通量是使用标准自动进样器的类似系统的四倍还要多。另外,涡流技术可以在线提取样品,它大大缩减了样品制备过程中的时间浪费,因此也减少了一次潜在的人为误差。 串联质谱是一项用来分析检测较低药物浓度的先进技术,即使在影响因素非常复杂的困难基质中,检测下线也可达到皮克水平。液湘色谱-串联质谱的联用消除了样品中添加样品衍生物的需要,进一步提高了分析的速度。对于大多数药物和代谢物,液湘色谱-串联质谱联用方法是最好的、最灵敏的、最特效的分析。而这个方法与多路技术和涡流技术的结合又使得Aria TLX-4设备变得相当的有价值。 赛默飞世尔科技有限公司液相色谱质谱联用临床毒理学方案部总监Jeff Zonderman认为:&ldquo 气相色谱-质谱联用和液相色谱-串联质谱联用都是在临床毒理学分析中可以完成不同任务的辅助技术。&rdquo 对Ameritox公司,我们非常高兴的推荐集合了多路技术和涡流技术Aria TLX-4的液相色谱-串联质谱联用设备作为解决方案,它不仅提高了分析的特异性和灵敏度,而且处理过程还具有较高的效率。Thermo Scientific提供了一系列高端的分析设备、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂,整合了完整的实验室工作流程解决方案。Thermo Scientific是赛默飞世尔科技旗下首要品牌之一。 关于Ameritox: Ameritox是美国处方止痛药监测领域的领导者。它提供给受到Ameritox公司保护的止痛药处方医师最全面的人性化的可利用的实验室报告。使用规范化数值去界定期望的特效药处方范围,医师们可以通过判定其是否依从处方规范而保护他们的病人。同时,由于提供了规范化的数值,也使得医师能够放心的给病人开处方,并且也确保病人能够拿到规定的止痛药物。 Ameritox公司总部在巴尔的摩,MD和实验室设备在中部,TX Ameritox 每天接受成千上万个检测样品。想获得更多有关Ameritox的信息,请登陆网址:www.ameritox.com.。
  • 大连化物所利用类器官芯片建立人体肝脏-胰岛互作
    近日,中科院大连化学物理研究所研究员秦建华团队首次利用类器官芯片,建立了人诱导多能干细胞(hiPSC)来源的肝—胰岛类器官互作体系,在体外模拟人体肝脏—胰岛轴及其在生理和病理条件下的糖刺激响应,突破了现有传统研究模型的局限,为糖尿病等复杂代谢性疾病研究和新药发现等提供了新策略和新技术。相关研究发表于《先进科学》。  尽管目前已有细胞和动物模型用于糖尿病研究,但仍缺少能够反映人体复杂器官间关联作用的研究体系。研究中,秦建华团队将类器官与器官芯片前沿技术相结合,特色性构建了一种由人多能干细胞衍生的肝—胰岛类器官互作体系。在分区设计的微阵列芯片上实现了肝、胰岛类器官的动态培养和相互作用研究,类器官功能维持长达一个月。  研究发现,这种共培养体系有利于维持肝和胰岛类器官的活性,并促进肝和胰岛类器官的分泌功能增强,提高器官特异性的功能基因和蛋白表达。转录组分析显示,该体系中肝类器官P450酶代谢通路和胰岛类器官中的糖酵解/糖异生通路表达升高,提示这种体系有助于提升肝和胰岛类器官的糖调控功能。  后续,糖耐量试验结果显示,在进餐后血糖浓度条件作用下,肝脏类器官对糖的利用率升高,胰岛类器官的糖刺激后胰岛素分泌功能增强。当进一步施加高糖浓度条件后,肝和胰岛类器官出现明显的线粒体损伤和葡萄糖转运功能下降等异常改变。结果提示,这种肝—胰岛类器官互作体系可反映类似人体生理和病理情况下的血糖调控特点,并模拟2型糖尿病的主要病理特征。团队进一步在该体系中加入常用降糖药二甲双胍,显示该药物可明显改善由高糖条件引起的肝和胰岛病理损伤,提示这种新型类器官互作芯片体系在疾病模拟和药物评价等方面的可行性和应用前景。  相关论文信息:https://doi.org/10.1002/advs.202103495
  • 兰州建生命科技园 将年产6万片基因芯片
    高端“测癌”技术在我省落地开花,建成后,年生产基因芯片6万片   商报讯兰州盐场堡生物医药工程、兰州重离子治癌中心、兰州分离科学研究所总部科研孵化基地……随着这些重大科技项目“落地开花”,兰州正在形成集产学研一体的生命科技产业集群。   第一天进行签约仪式,次日就开始了奠基仪式——兰州分离科学研究所总部科研孵化基地的建设步伐紧锣密鼓。世界一流“测癌”芯片正式在兰安家。昨日上午,兰州市委、市政府督察工作组,前往兰州分离科学研究所进行了工作检查。   高端“测癌”技术我省落地开花   6月27日,兰州分离科学研究所胡之德所长,和德国雷根丝堡大学特别代表瓦伦提尼教授、德国雷根丝堡大学的侯赛因教授、迈克尔教授、塞西莉亚教授出席了“兰州分离科学研究所与德国雷根斯堡肿瘤实验室项目合作签约暨授牌仪式”。胡之德所长表示,项目建成后设计年产CancerGene基因芯片6万片,预计年销售收入12000万元,利润3000万元,上缴税金1994万元。   科研孵化基地包含ABC三座楼   兰州分离科学研究所总部科研孵化基地,坐落在兰州高新技术产业开发区,是集科研、孵化、办公、中试和产业化于一体的高科技项目集群,占地10.86亩,总建筑面积5.8万平方米。总部科研孵化基地共包含A、B、C三座楼。   A座(生物医药孵化大楼):包括中科药源等生物医药在孵企业科研、行政、学术交流、信息和图书馆等,配备18个标准实验室(270平方米) B座(研发与基因检测大楼):包括研究所科研、行政、基因诊断与VIP体检中心、4个标准实验室及1个净化室、微创诊疗及活动中心等 C座(中试中心楼),参照有关国家重点实验室建设要求建设(合成药物方向),包含10个标准实验室、手性制备色谱柱车间、多功能会议中心、动物培养中心及百万级GMP中试车间等。   今后市民花万元可了解“内因”   兰州分离科学研究所常务副所长常青告诉西部商报记者,通过基因检测,人们可以了解自己的“内因”风险,做到有目的、有针对性的预防。“从费用上看,已开展基因检测的这些国家收费普遍比较高。按人民币计算,在日本就需要花16万元。该项目在兰州建成后,将走‘平民化’的路子,最初的费用可能会在1万多元,但最终会在1万元以下。”德国雷根斯堡大学资深教授瓦伦提尼表示,该项目建成后,将打造出一个高质量、低成本的基因组学的科研和技术平台,从测序到生物信息学数据分析到仪器装备自动化、国产化,逐渐形成产学研一体的生物产业链。   延伸阅读   “肿瘤基因芯片诊断试剂盒”是通过检测多种肿瘤单核苷酸变异位点的基因诊断芯片,运用生物芯片技术,采用全基因组扫描的方法,对肿瘤的恶性程度、分子分型和转移情况,以及患者愈后和复发作出判断,筛选肿瘤早期诊断和预测愈后的分子标志物,实现肿瘤的早期诊断和早期治疗,对患者术前、术后的辅助治疗方案及相关药物有效性作出判断,为患者提供有针对性的个体化治疗辅助诊断产品,实现个体化治疗。   相关报道: “分离”科研所兰州建基地
  • 清华大学成功研制元成像芯片
    门捷列夫曾经说过:“科学是从测量开始的。”光学成像拓展了人类的认知边界,推动了科学的进步,同时也广泛应用于生活的方方面面。然而受到不可避免的镜面加工误差、系统设计缺陷与环境扰动的限制,实际成像分辨率与信噪比往往显著低于完美成像系统。如何实现无像差的完美光学成像,一直是光学中最重要且悬而未决的难题之一。记者从清华大学获悉,近日,该校成像与智能技术实验室提出了一种集成化的元成像芯片架构,为解决这一百年难题开辟了一条新路径。区别于构建完美透镜,研究团队另辟蹊径,研制了一种超级传感器,记录成像过程而非图像本身,通过实现对非相干复杂光场的超精细感知与融合,即使经过不完美的光学透镜与复杂的成像环境,依然能够实现完美的三维光学成像。该成果近日以“集成化成像芯片实现像差矫正的三维摄影”为题以长文形式发表在《自然》期刊上。减小光学像差是百年光学难题光线经光学系统各表面传输会形成多种像差,使成像产生模糊、变形等缺陷。光学系统设计的一项重要工作就是校正这些像差,使成像质量达到技术要求。传统光学系统主要为人眼所设计,秉持“所见即所得”的设计理念,聚焦在光学端实现完美成像。近百年来,光学科学家与工程师不断提出新的光学设计方法,为不同成像系统定制复杂的多级镜面、非球面与自由曲面镜头,来减小像差、提升成像性能。但由于加工工艺的限制与复杂环境的扰动,难以制造出完美的成像系统。“例如,由于大范围面形平整度的加工误差,难以制造超大口径的镜片实现超远距离高分辨率成像;地基天文望远镜,受到动态变化的大气湍流扰动,实际成像分辨率远低于光学衍射极限,限制了人类探索宇宙的能力,往往需要花费昂贵的代价发射太空望远镜绕过大气层。”研究团队负责人、中国工程院院士、清华大学自动化系教授戴琼海介绍。为解决这一难题,自适应光学技术应运而生,人们通过波前传感器实时感知环境像差扰动,并反馈给一面可变形的反射镜阵列,动态矫正对应的光学像差,以此保持完美的成像过程。基于此,人们发现了星系中心的巨大黑洞。然而,由于像差在空间分布非均一的特性,该技术仅能实现极小视场的高分辨成像,难以实现大视场多区域的同时矫正,并且由于需要非常精细的复杂系统,往往成本十分高昂。将所有技术集成在单个成像芯片上近年来,数字化的高速发展催生了计算光学这一交叉学科,为先进成像系统设计提供了新的思路。记者从清华大学获悉,早在2021年,该校自动化系戴琼海院士领导的成像与智能实验技术实验室研究团队发表于《细胞》期刊上的成果,就首次提出了数字自适应光学的概念,为解决空间非一致的光学像差提供了新思路。在此次最新的研究成果中,研究团队将所有技术集成在单个成像芯片上,使之能广泛应用于几乎所有的成像场景,而不需要对现有成像系统做额外改造,并建立了波动光学范畴下的数字自适应光学架构,通过对复杂光场的高维超精细感知与融合,在具备极大的灵活性的同时,又能保持前所未有的成像精度。“这一优势使得在数字端对复杂光场的操控能够媲美物理世界的模拟调制,就好像人们真正能够在数字世界搬移每一条光线一样,将感知与矫正的过程完全解耦开来,从而同时实现不同区域的高性能像差矫正。”戴琼海说。有望带来成像系统的颠覆性改变研究人员进一步介绍,上述元芯片的数字自适应光学能力有望带来成像系统的根本性改变。传统相机镜头的成本和尺寸都会随着有效像素数的增加而迅速增长,这也是高分辨率手机成像镜头即使使用了非常复杂的工艺也很难变薄、高端单反镜头特别昂贵的原因。戴琼海介绍,元成像芯片从底层传感器端为这些问题提供了可扩展的分布式解决方案,使得我们能够使用非常简易的光学系统实现高性能成像。除了成像系统存在的系统像差以外,成像环境中的扰动也会导致空间折射率的非均匀分布,从而引起复杂多变的环境像差。其中最为典型的是大气湍流对地基天文望远镜的影响,从根本上限制了人类地基的光学观测分辨率。数字自适应光学技术仅仅需要将传统成像传感器替换为元成像芯片,就能为大口径地基天文望远镜提供全视场动态像差矫正的能力。此外,元成像芯片还可以同时获取深度信息,相比传统光场成像方法,其在横向和轴向都具有更高的定位精度,为自动驾驶与工业检测提供了一种低成本的解决方案。戴琼海介绍,未来,课题组将进一步深入研究元成像架构,建立新一代通用像感器架构,或可广泛用于天文观测、工业检测、移动终端、安防监控、医疗诊断等领域。
  • “检测直通车”之大米中镉的检测——中广测
    我要测讯 2013年2月27日,媒体爆出湖南万吨镉超标大米流入广东,相关单位回应称2009年采购的湖南大米确实存在镉超标问题,但已将问题大米封存。事件曝光后,有研究团队在采样调查发现,10%的市售大米存在镉金属超标,而人在食用这种大米之后会导致尚未被官方或医疗单位确认症状的“骨痛病”。民以食为天,在我国,从地域上来看,南方地区主要以大米为主食,如果以10%比例计算,配以中国巨大的人口基数,有毒大米的受害人群也是异常庞大的。   大米中镉的污染直接来自土壤,而截至目前,我国土壤中重金属污染的状况并未对公众公布,而对公众来说,即使有心思避免,也是无处入手,寻求健康的饮食,检测则成为了一种必要手段。2013年3月,中国广州分析测试中心针对大米中镉在我要测网公布了检测方案,详情如下: 大米中镉的检测方法(GFAAS法)   一、实验原理   试样经粉碎、酸消解后,注入原子吸收分光光度计石墨炉中,电热原子化后吸收228.8 nm共振线,在一定浓度范围内,其吸收值与镉含量成正比,与标准系列比较定量。该方法镉在0.5μg/L ~ 5μg/L范围内线性关系良好,相关系数大于0.999。   二、仪器和试剂   原子吸收分光光度计(日立Z-2000,配石墨炉原子化器),镉空心阴极灯(河北宁强光源公司),粉碎机,50 mL锥形瓶,可调式电热板,优级纯硝酸和高氯酸,实验用水为超纯水。   三、试验方法   1. 粉碎、消化   将大米样品充分粉碎,称取1.0000 g粉末试样于50 mL锥形瓶中,加10 mL(4+1)硝酸和高氯酸混合溶液浸泡过夜,置可调式电热板上消解,若变棕黑色,冷却后补加硝酸,直至冒白烟,消化液呈无色透明或略带黄色,继续加热赶酸,至溶液近干(约1mL左右),冷却后定容至25 mL,混匀备用 同时做试剂空白。   2. 图文详解   ①将大米样品充分粉碎   ②湿法消解样品   ③定容   ④上机测定   3 仪器参数   3.1 仪器条件   直流塞曼效应扣背景 空心阴极灯电流:7 mA 狭缝宽度:1.3 nm 测定波长:228.8 nm 测量方式:峰面积。   3.2 石墨炉升温程序  采用电流升温,热解涂层石墨管,磷酸二氢铵做基体改进剂。   4 实验结果   4.1 工作曲线和定量下限   配制5μg/L镉标准溶液,由自动进样器自动稀释成0.000、0.500、1.00、2.50、3.75和5.00μg/L的标准溶液系列,按实验方法测定,绘制工作曲线。 表1 镉线性方程和定量下限(GFAAS法) 名称 线性方程 相关系数 定量下限(S/N=10) 镉 A = 0.0428 C + 0.00907 0.9996 0.5μg/L   4.2 样品重复性试验   选用某大米样品,平行处理7份,分别测定镉含量,计算相对标准偏差(RSD),即为样品重复性,结果见表2。 表2 样品重复性试验结果 次数 1 2 3 4 5 6 7 RSD(%) Cd(mg/kg) 0.14 0.15 0.16 0.14 0.13 0.15 0.16 7.6   4.3 样品复现性试验   选取重复性试验中的1份样品溶液,分别在7次不同时间测定镉含量,计算相对标准偏差(RSD),即为样品复现性,结果见表3。 表3 样品复现性试验结果 次数 时间1 时间2 时间3 时间4 时间5 时间6 时间7 RSD(%) Cd(mg/kg) 0.15 0.16 0.14 0.13 0.14 0.15 0.17 9.1   4.3 样品加标回收试验   选取某大米样品,进行加标回收实验,结果见表4。 表4 样品加标回收实验结果 平行1,% 平行2,% 平行3,% 平均值,% RSD,% 90.5 99.8 93.2 94.5 5.1   5 检出限   本方法仪器最低检测浓度为0.5 μg/L,按照上述样品前处理计算,本方法检出限0.02 mg/kg。未检出样品以Cd0.02 mg/kg报出。   附:中国广州分析测试中心:http://www.fenxi.com.cn/client/home/index.jsp   中国广州分析测试中心(简称中广测)——在广东省测试分析研究所基础上建立的国家级的分析测试中心,是以理化分析测试为重点的综合性研究和服务机构,已有50年历史。   中广测于1990年通过省级计量认证,1991年通过国家级计量认证,2001年通过中国实验室国家认可。经过多年的发展,中广测目前已成为通过国家级资质认定(CMA)和国家认可(CNAS)的第三方检测、校准实验室和A类检查机构,可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中广测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,中广测出具的数据和结果可获得广泛的国际互认。 撰稿人: 中广测食品实验室高级工程师 舒永红 我要测 杨改霞
  • 1134篇,累计曝光突破500万!第14届科学仪器网络原创作品大赛收官
    由仪器信息网主办、我要测网协办的第14届科学仪器网络原创作品大赛(以下简称“第14届原创大赛”)活动已于11月30日征稿结束。据统计,大赛共征集原创作品1134篇,原创作品页面浏览量累计540万人次,招募参赛团队35个,获得岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司、梅特勒-托利多中国、无锡迅杰光远科技有限公司、赛默飞色谱与质谱、安捷伦科技(中国)有限公司、日立分析仪器(上海)有限公司、哈希公司、爱色丽(上海)色彩科技有限公司8家合作企业支持。第14届原创大赛活动页面:https://yc.instrument.com.cn/大赛面向广大科学仪器用户群体,征集作品类别包括仪器维护维修、仪器使用经验、图谱解析、分析方法开发与应用、实验室管理方法与建设、仪器选型、采购交流、个人从业经历分享等多方面。仪器类赛区征文数量分布情况:色谱、质谱、光谱及X射线三个赛区征文共计283篇,占大赛整体征文数量的25%。其中,色谱赛区征文169篇,占据仪器类赛区征文数量的50%以上。色谱、质谱、光谱及X色线赛区征文数量分布行业类赛区征文数量分布情况:环境监测、材料测试、生命科学及制药、食品检测、实验室建设与管理、综合等赛区征文共计738篇。其中,实验室建设与管理赛区征文数量居多,生命科学及制药赛区征文数量较去年同比增长34%(第13届原创大赛生命科学及制药47篇),因综合赛区涉及文章类型较多故不作更多阐述。行业赛区征文分布部分优质原创文章展示帖子标题用户ID阅读量X射线荧光法测定N-甲基二乙醇胺中H2S含量的方法探究Insp_b8ca9c2d986给DIY的752N氘灯计时器更换锂电池sc360xp35846国产气质联用仪白酒中的塑化剂残留解决方案ytnh984xyz2831超高效液相色谱-串联质谱法测定饮用水中3种有机锡hejiahuan5373国产离子色谱安培检测器快速测定废水中碘离子含量konglong19283试制内置式微型甲烷转化器用于一氧化碳和二氧化碳的测定xx_dxd_xx7758哪些纯净水可以用来配制淋洗液-实测告诉你seraphmm5347气、臭氧气体对地下水锰监测影响分析skytoboo17449韭菜与芹菜中农残能力验证经验分享zyl33678982075扫描电镜中扫描旋转及对非导电样品的成像应用探讨hmzhou8326262视频赛区征文情况:本届大赛共征集原创视频121个,视频内容主要包含仪器维护维修、仪器使用经验、仪器选型、采购交流等方面。网友v2743955的视频“实验室人员流动性大,仪器伤不起,怎么办呢?”生动有趣的分享解决技巧引发网友围观,点击量超过1.6W;网友zyl3367898的视频“色谱仪的校准曲线绘制秘诀”将常用的气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用仪、液质联用仪等仪器的校准曲线相关系数做到0.999以上颇受用户所爱。原创视频Top10(注:下文阅读点击量数据统计至2021.12.9)帖子标题作者浏览量实验室人员流动性大,仪器伤不起,怎么办呢?v274395516280重复性又双叒叕不行了,我感到无比蕉绿。v27439557846色谱仪的校准曲线绘制秘诀zyl33678984806仪器操作的好习惯有那些呢?v27439553927讲的比写的清楚之方法验证v32950533862气相色谱操作这几个常犯的几个低级错误,你中了几个呢?v27439553843关于新手常见问题之色谱柱如何老化?v27439553797 什么情况?TDA+GC出峰拖尾?v27439553771 仪器是否可以开机过夜呢?需要注意一些什么问题呢?v27439553638重复性不好,解题思路应该如何考虑呢?v27439553331此外,本届大赛新增仪器测评类原创短视频34个,测评视频Top10见下:仪器测评原创视频Top 10(注:下文阅读点击量数据统计至2021.12.9)帖子标题作者浏览量思纳福 DQ24 Pro-YYDS!一分钟就能学会的数字PCR---大燕子啊Ins_723f45161612ABSCIEX液质联用仪的测评zyl336789814047890B气相色谱仪测评v29763061272气相色谱仪+FID+ECD+FPD测评xiaoxiao5231016我的测评仪器视频 赛默飞三重四级杆液质 TSQ QUANTIS 他来了wodehisense876GC450气相色谱仪的测评Insm_1b83ba33763伏安极谱仪Insp_b8ca9c2d721能量色散X射线光谱仪Insp_b8ca9c2d719 7000D气质联用仪的测评v2976306625ICP-MS电感耦合等离子体质谱测评xiaoxiao523401各团队热度值概况:本届大赛共招募参赛团队35个,其中机构团队11个,用户团队24个。35个参赛团队共投原创作品867篇,团队作品数量占据了大赛的半壁江山。目前,“状元秀”、“农检联合队”分别位列用户团队热度值排行榜第一名、第二名,“万华宁波技师工作室”位列机构团队热度值排行榜第一名(点击进入热度值详情页)。团队热度值计算截止12月10日12:00,现在还可为你中意的团队助力增加热度值!各团队奖项将与第12届原创大赛年度获奖作品名单同时公布。感谢所有团队负责人及团队成员的支持。第14届原创大赛部分参赛团队更多精彩预告:大众评委初审时间:2021年11月1日-12月10日专家评委终审时间:2021年12月15日-12月30日获奖公布时间:2022年1月10日评选规则(1)作品初审:2021年11月1日-12月10日期间,由大众评委对所有参赛作品打分;初审分数=大众评审*70%+热度值/总热度值*100*30%;(2)作品终审:2021年12月15日-12月30日期间,初审综合分数排名靠前的作品(前30%)由专家评委点评打分;终审分数=专家评审*70%+热度值/总热度值*100*30%;说明:每个赛区参赛作品约30%的比例评选,实际获奖比例与获奖名次按照参赛作品质量进行评定;参赛作品不足50篇的赛区,则按照实际参与作品质量评定奖励。(视频赛区单独评审)年度奖项设置:奖项数量奖励特等奖110000元一等奖23000元二等奖51000元三等奖10500元优胜奖若干100元原创达人奖11000元原创新人奖11000元优秀团长5200元卓越团队奖22000元优秀团队奖若干500元新锐团队奖若干200元同时,年度大奖获得者还可获得第14届原创大赛的纸质版荣誉证书及免费受邀参加2022年的科学仪器发展年会现场颁发荣誉证书。此外,第十四届原创大赛特等奖作品直通大赛核心期刊,仪器信息网承担版面费。主办单位:仪器信息网协办单位:我要测网支持单位(排名不分先后):中国仪器仪表学会近红外光谱分会、 岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司、梅特勒-托利多中国、无锡迅杰光远科技有限公司、赛默飞色谱与质谱、安捷伦科技(中国)有限公司、日立分析仪器(上海)有限公司、哈希公司、爱色丽(上海)色彩科技有限公司合作企业同期活动:爱色丽彩通色差仪有奖调研安捷伦Seahorse 细胞能量代谢分析平台有奖调研岛津质谱有奖征文第二届迅杰光远杯,近红外技术应用原创征集大赛梅特勒—托利多产品试用年度大奖究竟花落谁家,敬请持续关注:https://yc.instrument.com.cn/yc/2021/index
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