婴幼儿乳类制品

一、制定修订婴幼儿配方食品系列标准的目的是什么？母乳是婴儿最理想的食物，但当少数乳母因患有疾病、乳汁分泌不足或无乳汁分泌等原因不能进行母乳喂养时，需要通过配方食品提供婴幼儿生长发育所需营养物质。婴幼儿配方食品是无法实现母乳喂养婴幼儿的重要的，甚至是唯一的营养物质来源。制定修订并实施婴幼儿配方食品系列标准，是保障婴幼儿配方食品安全性、营养充足性的重要手段，是指导和规范食品生产企业科学生产的技术要求，也是监管部门开展监督执法的重要依据。目前，我国婴幼儿配方食品系列标准包括《婴儿配方食品》（GB 10765-2021，以下简称GB10765）、《较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021，以下简称GB10766）、《幼儿配方食品》（GB 10767-2021，以下简称GB10767）和《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010，以下简称GB25596）。本问答内容仅适用于GB 10765、GB 10766和GB 10767，不涉及GB 25596。二、婴幼儿配方食品系列标准的修订背景是什么？党中央、国务院高度重视婴幼儿配方食品的安全，在《中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》、《国民营养计划（2017-2030年）》等文件中均明确提出要加强标准引领和创新驱动，加快修订完善婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准。2010版婴幼儿配方食品系列标准自发布以来，在规范引导我国婴幼儿配方食品生产企业，保障婴幼儿配方食品安全等方面发挥了重要作用。近年来，随着各国对母乳成分、婴幼儿营养素需要量以及婴幼儿配方食品的研究不断深入，国际食品法典委员会、欧盟、澳新等国际组织和国家（地区）陆续开展婴幼儿配方食品标准的修订工作。为了更好地适应中国婴幼儿的营养健康需求，国家卫生健康委组织对现行婴幼儿配方食品系列标准进一步修订完善。三、婴幼儿配方食品系列标准的修订原则是什么？标准修订工作遵循以下原则：一是坚持《中华人民共和国食品安全法》立法宗旨，充分保证婴幼儿配方食品安全，保障婴幼儿营养和健康；二是全面贯彻落实“最严谨的标准”要求，充分考虑标准科学性、合理性和规范性；三是吸取国内外婴幼儿营养学最新研究成果，充分考虑我国婴幼儿生长发育特点和营养素需要量；四是科学借鉴国际组织和主要发达国家标准管理经验，综合考虑我国国情、生产企业工艺现状及市售产品营养素含量分布情况；五是坚持公开透明，深入调研，广泛收集行业、科研院所、监管部门、消费者等多方意见建议。四、婴幼儿配方食品系列标准修订的主要变化有哪些？一是与国际食品法典委员会标准修订趋势一致，将《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）分为2个标准，即GB 10766和GB 10767；二是为充分保证婴幼儿配方食品营养有效性，修订或增加了产品中营养素含量的最小值；三是为充分保障婴幼儿营养的安全性，修订或增加了产品中营养素含量的最大值；四是将2010版标准中部分可选择成分调整为必需成分；五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求统一引用相关基础标准，体现标准间协调性。五、如何界定婴幼儿配方食品？本次标准修订明确了婴儿、较大婴儿的乳基和豆基配方食品概念。两种不同基质的产品应分别以乳类及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）为主要蛋白来源，两者不可混合使用。对于幼儿配方食品，则可以单独或同时使用；当单独使用时，分别为乳基幼儿配方食品或豆基幼儿配方食品。无论乳基还是豆基产品，均指产品中蛋白质的主要来源应为乳类及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。此外，随着食品生产加工工艺的不断改进和消费者对产品多样化的需求，本次修订取消了2010版标准中对产品形态的要求。六、宏量营养素(即：蛋白质、碳水化合物和脂肪)指标的修订有哪些？根据最新的科学证据，参考国际标准的修订趋势，结合我国婴幼儿的营养素需要量，对宏量营养素进行修订：一是调整了较大婴儿和幼儿配方食品中蛋白质含量要求，并增加了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求；二是调整了较大婴儿配方食品中碳水化合物含量要求，与婴儿配方食品要求一致；三是增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求，并明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方食品中添加。通过修订进一步提高对产品中宏量营养素含量和质量要求。七、GB 10765和GB 10766中果糖和蔗糖的要求是什么？GB 10765和GB 10766中修订了对果糖和蔗糖的要求。新标准中规定，婴儿和较大婴儿配方食品不应使用果糖、蔗糖，以及果葡糖浆等含有果糖和/或蔗糖的原料作为主要碳水化合物来源。八、维生素和矿物质的修订有哪些？标准中维生素和矿物质含量值的修订主要包括：一是设定了部分指标的最小值，以保证营养素摄入的充足性；二是设定了部分指标的最大值，以保证营养素摄入的安全性；三是考虑豆基婴幼儿配方食品对铁、锌和磷吸收利用率的影响，增加了豆基产品中对铁、锌、磷含量的单独规定。九、由可选择成分调整为必需成分的修订有哪些？ 胆碱、硒和锰对婴幼儿生长发育具有重要作用，结合当前我国市场产品中上述营养素的实际添加情况，将婴儿和较大婴儿配方食品中的胆碱从可选择成分调整为必需成分，将较大婴儿配方食品中的锰和硒从可选择成分调整为必需成分。十、婴幼儿配方食品可用菌种的要求是什么？ 如果生产企业在婴幼儿配方食品中添加菌种，产品中的活菌数应≥106 CFU/g(mL)，菌种（菌株号）应符合原卫生部、原国家卫生计生委、国家卫生健康委发布的允许用于婴幼儿食品的菌种名单。十一、污染物、真菌毒素和致病菌限量要求是什么？新修订的标准中删除了其它食品安全国家标准基础标准中已涵盖的相关内容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指标等，相关技术要求应符合相应的食品安全国家标准《食品中污染物限量》（GB 2762）、《食品中真菌毒素限量》（GB 2761）以及《食品中致病菌限量》（GB 29921）的规定。《食品中致病菌限量》（GB 29921-2013）目前正在修订过程中，新版标准尚未发布前，婴幼儿配方食品系列标准中涉及的致病菌限量要求应符合《婴儿配方食品》（GB 10765-2010）和《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）的要求；待新版标准发布后则遵照执行。十二、在婴幼儿配方食品中使用既属于营养强化剂又属于新食品原料物质的要求是什么？婴幼儿配方食品中允许添加低聚半乳糖等既属于营养强化剂又属于新食品原料的物质。如果以营养强化为目的，其使用应符合《食品营养强化剂使用标准》（GB 14880）要求；如果作为食品原料，应符合新食品原料相关公告的规定。十三、标准的实施要求有哪些？婴幼儿配方食品系列标准实施过渡期设置参考了以往版本标准的规定，兼顾婴幼儿配方食品监管注册的实际需求，综合各方因素设为2年。婴幼儿配方食品系列标准属于强制性食品安全国家标准，在该系列标准实施日期前，允许并鼓励食品生产经营单位按照本标准执行。在该系列标准实施日期之后，食品生产经营单位、食品安全监管机构和检验机构应按照本标准执行。在实施日期前已生产的食品可在保质期内继续销售。

为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，按照《中华人民共和国食品安全法》规定，食品药品监管总局制定颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》将于2016年10月1日起施行。现就《办法》解读如下：　　一、为什么要制定《办法》?　　婴幼儿配方乳粉质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全，关系中华民族未来。为确保婴幼儿配方乳粉能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需要，针对目前我国市场存在的婴幼儿配方乳粉产品配方过多、过滥，配方制定缺乏充分的研究论证，配方之间的区分缺少科学证实，品牌与配方的混乱以及夸大宣传造成消费者选择困难，生产过程中频繁更换配方造成产品质量安全隐患等问题，《中华人民共和国食品安全法》第七十四条、第八十一条规定，对婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。　　为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》，进一步严格婴幼儿配方乳粉监管，食品药品监管总局在前期充分调研的基础上，根据我国国情，借鉴药品管理和国外监管经验，经征求各方意见，反复讨论完善，制定发布《办法》。　　《办法》的起草制定工作严格按照食品安全法规定，对婴幼儿配方乳粉生产企业的研发能力、生产能力、检验能力提出要求，督促企业科学研制婴幼儿配方乳粉产品配方，倡导配方设计按照科学的人类健康依据进行，保障婴幼儿配方乳粉质量安全和均衡营养需求。《办法》对与产品配方有关的声称作出详细规定，禁止利用婴幼儿配方乳粉的配方进行夸大宣传和声称，误导消费者。　　我国婴幼儿配方乳粉市场与国外有所不同，一方面婴幼儿配方乳粉市场需求大，行业快速发展 另一方面市场还存在着一些乱象，需要进行整治以使行业健康发展。《办法》将进一步规范婴幼儿配方乳粉生产销售行为，促进婴幼儿配方乳粉产业持续健康发展。　　二、《办法》中婴幼儿配方乳粉及产品配方的定义　　《办法》中的婴幼儿配方乳粉是指符合相关法律法规和食品安全国家标准要求，以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和(或)其他成分，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品，适用于正常婴幼儿食用。　　《办法》所称婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分含量。　　三、《办法》的适用范围　　《办法》规定，在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉，其产品配方需经食品药品监管总局注册批准。　　四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册的职责分工　　《办法》规定，食品药品监管总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。　　总局行政受理机构(总局行政事项受理服务和投诉举报中心)负责注册申请的受理工作。　　总局食品审评机构(总局保健食品审评中心)负责注册申请的审评工作。　　总局审核查验机构(总局食品药品审核查验中心)负责注册的现场核查工作。　　省级食品药品监管部门负责配合开展本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。　　五、对婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人有哪些资质要求?　　申请人应当为具备相应研发能力、生产能力和检验能力的婴幼儿配方乳粉生产企业，包括拟在我国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。　　申请人还要符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和食品安全国家标准规定项目实施逐批检验。　　六、婴幼儿配方乳粉产品配方注册程序及时限是如何规定的?　　《办法》规定了婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作的程序及其时限，主要有：　　(一)行政受理及其时限。受理机构按照《办法》规定接收申请材料，在5个工作日内完成对申请材料的审查，作出是否受理的决定。　　(二)技术审评及其时限。审评机构自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作。根据审评工作的实际需要，可以组织现场核查、抽样检验与专家论证等工作，综合作出审评结论。　　特殊情况下需要延长审评时间的，经审评机构负责人同意，可延长30个工作日。现场核查、抽样检验、补正材料、复审等所需时间不计算在审评和注册决定时限内。　　(三)现场核查及其时限。核查机构根据审评机构的通知，在20个工作日内完成对生产企业的现场核查，出具现场核查报告。　　(四)抽样检验及其时限。审评机构委托具有法定资质的食品检验机构在30个工作日内完成抽样检验，出具产品检验报告。　　(五)行政审批及其时限。食品药品监管总局自受理申请之日起20个工作日内，根据审评结论作出注册决定。　　(六)发出决定及其时限。受理机构自食品药品监管总局作出决定之日起10个工作日内向申请人发出注册证书或者不予注册决定。　　(七)境外注册时限。对于申请进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，审评机构将根据实际情况确定境外现场核查和抽样检验时限。　　七、婴幼儿配方乳粉产品配方申报资料及要求主要有哪些?　　申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准要求，能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需要。申请注册时，应当提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、申请人主体资质证明文件、原辅料的质量安全标准、产品配方研发报告、生产工艺说明、产品检验报告、研发能力、生产能力、检验能力的证明材料以及其他表明配方科学性、安全性的材料。　　理论上来说，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当尽可能模拟母乳，配方数量不应过多。按照国内实际情况和产品配方研制原则，兼顾鼓励企业开展产品配方研制创新，《办法》要求同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当经科学证实并具有明显差异。每个企业原则上不得超过3个配方系列共9种产品配方。　　八、同一集团公司的企业能否共同使用婴幼儿配方乳粉产品配方?　　为优化企业产能、满足市场需求，《办法》规定，同一集团公司的全资子公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方，可以由集团公司内的其他全资子公司使用生产，但其他全资子公司应取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可，具备生产该产品配方的相关条件。　　集团公司应当在组织生产前，向食品药品监管总局提交书面报告。食品药品监管总局向社会公布相关信息。　　九、对标签、说明书有哪些规定?　　《办法》明确婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人应当提交标签、说明书样稿以及标签、说明书中声称的说明、证明材料。《办法》对标签和说明书涉及产品配方的声称提出了严格要求：一是应当与获得注册的产品配方的内容一致，并标注注册号。二是进一步规范了产品名称、配料表、营养成分表、原料来源、适用月龄等事项的标识标注。三是规定了标签、说明书禁止声称的内容，如涉及疾病预防、治疗功能，明示或者暗示具有保健作用，明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质，虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容，与产品配方注册的内容不一致的声称等。　　十、如何变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册?　　申请人需要变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及其附件载明事项的，应当向食品药品监管总局提出变更注册申请，并提交相关材料。对于产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。企业名称变更、生产地址名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构进行核实。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。　　准予变更注册的，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期保持不变。　　十一、如何延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册?　　申请人需要延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当在注册证书有效期届满6个月前向食品药品监管总局提出延续注册申请，并提交相关材料。审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。　　准予延续注册的，注册证书原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算。　　十二、婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人的责任和义务主要有哪些?　　申请人的责任和义务主要有：　　(一)对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。　　(二)协助食品药品监管部门开展与注册有关的工作。　　(三)不得隐瞒真实情况或者提供虚假材料、样品申请注册 不得以欺骗、贿赂等不正当手段申请注册。　　(四)不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。　　(五)不得生产经营未按规定注册的婴幼儿配方乳粉。　　(六)不得未按注册的产品配方要求组织生产婴幼儿配方乳粉 不得擅自变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册事项。　　(七)标签、说明书涉及产品配方的声称要与产品配方注册内容一致。　　(八)同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。　　十三、婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可如何衔接?　　按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》和《办法》规定，我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册后，再根据《食品生产许可管理办法》规定，依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可，方可组织生产婴幼儿配方乳粉。　　十四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册是否给一定过渡期?　　《办法》将从2016年10月1日起施行。为保障企业的生产销售连续性以及婴幼儿配方乳粉市场供应，食品药品监管总局将发布相关文件，给一定过渡期。　　十五、《办法》有哪些配套文件?　　为确保《办法》顺利施行，方便申请人申请注册，指导相关机构开展注册工作，食品药品监管总局还组织起草了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目要求》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查规定》等配套文件，发布后与《办法》一起实施。

专家表示，牛初乳中的免疫因子无法满足婴儿的需求，很难说长期服用牛初乳提高了孩子的免疫力。 　　将于9月1日开始实施的一项新规定将一向被鼓吹得神乎其神的含牛初乳的产品推向了尴尬境地，也让众多妈妈迷惑不已。卫生部明确提出"婴幼儿配方食品(指婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类)中不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品".人初乳是婴儿建立消化系统和免疫系统的"灵丹妙药",牛初乳作为初生牛犊的"灵丹妙药"自然完美，可是对人类来说，也许并非那么完美。 　　婴儿为什么不适合牛初乳? 　　蛋白质高易引过敏并增加肾负担 　　"对于6个月以内的婴儿来说，盲目给婴儿额外添加牛初乳，一方面由于牛初乳中蛋白质比例偏高，会增加婴儿肾脏负担 另一方面，婴儿吃了牛初乳，自然会相应减少母乳或者配方奶的摄入，容易导致营养不良。而且，相对于普通牛奶，牛初乳中含有的一些激素也更多，是否会对婴儿的发育造成影响，目前尚无定论。" 　　科学松鼠会成员朱鹏在果壳网上发表的《牛初乳，为何禁用于婴幼儿配方食品》，"对于已经开始添加辅食的6个月以上的婴幼儿，最好也不要过早给予牛初乳。因为牛初乳中含有和牛奶一样的蛋白质，过早添加恐会增加发生过敏的风险。至于吃牛初乳可能带来的那些益处和风险，目前还没有明确结论。" 　　"当我介绍的结论称'没有可靠的证据证实牛初乳对孩子的好处'的时候，其实是指做过的可靠检测并不多，虽然有一些实验似乎显示了'有效',但尚不足以做出'有效'的结论。"科学松鼠会成员、科普作家云无心撰文表示。 　　为何要禁止添加牛初乳? 　　非必需品，长期食用风险未评估 　　"牛初乳非常稀少，价格昂贵。并没有法律或者制度上的保障使得商人们卖的'牛初乳'就是真正的牛初乳。任何高额的利润都足以让人们铤而走险，把孩子的健康，寄托在对商人的信任之上，实在是一种很美好的愿望。"云无心写道。 　　这点与卫生部有关专家此次关于禁令作出的解释不谋而合：牛初乳属于生理异常乳，其物理性质、成分与常乳差别很大，产量低，工业化收集较困难，质量不稳定，不适合用于加工婴幼儿配方食品。 　　制定婴幼儿配方食品标准的首要原则是安全性，牛初乳对婴幼儿不是传统食品，也不是必需食品。长期食用牛初乳对婴幼儿健康影响的国内外科学研究较少，缺乏牛初乳作为婴幼儿配方食品原料的安全性资料。目前，牛初乳未列入婴幼儿配方食品标准及相关标准中，国际上也未允许牛初乳添加到婴幼儿配方食品中。 　　儿研所保健科专家王贺茹说，牛初乳是非常稀少的，现在工业生产中所号称的牛初乳，究竟有多少是真正的牛初乳 即便是牛初乳，奶牛本身是否吃了抗生素或激素等饲料 所有严格无限接近母乳的营养元素的配方奶中都无法模拟人类母乳中的免疫因子，牛初乳中的免疫因子也无法满足人类婴儿的需求 很难说长期服用牛初乳提高了孩子免疫力，即便在热量等营养元素上可以保证人类婴儿的成长发育需求。"在美国，让1岁以下孩子喝鲜牛奶，是违法行为。" 　　"这次卫生部发布的这几条规定，可能主要是为了规范国内混乱的牛初乳市场，普通消费者吃合格的牛初乳自然没有什么问题，但是如果要给婴幼儿吃，还需慎重。"朱鹏最后写道。 　　■ 热点问答 　　补充牛初乳无助婴幼儿健康 　　Q 对于无法母乳喂养的孩子来说，配方奶和特殊婴儿食品中不添加牛初乳，是为了保证不出错吗? 　　中国疾病预防控制中心营养与食品安全所妇幼营养室研究员赖建强：牛初乳只是一种营养丰富的食品，而不能当作盲目崇拜的保健品。 　　朱鹏：牛初乳作为一种成分复杂的混合物，在现阶段没有足够的科学依据的情况下，直接添加在婴幼儿配方食品中也可能存在一定的健康风险。普通配方奶粉对婴儿来说，营养已经足够了。 　　云无心：当孩子还是婴儿的时候，母乳或者配方奶足以给他们充分的营养成分。如果孩子依然生病或者发育不好，那是其他的原因而跟吃的东西没有什么关系。补充牛初乳或者任何"婴儿保健品"无助于他的健康，反倒可能带来其他不确定的风险。 　　如果孩子已经大了，可以吃常规食物，那么牛初乳中的那些免疫球蛋白、生长因子、活性多肽等等，能否经过消化系统保持活性都很难说。一般而言，这样的物质都难以抗拒消化，吃下去以后跟普通蛋白质并没有大的差别。在这些成分中，理论上确实也可能有一些结构特殊的能够经过消化仍然保持活性，但是在有直接的证据证实这种"可能性"之前，把它当作"事实"是很不靠谱的事情。 　　长期吃纯牛乳易有消化问题 　　Q 有人说，我们是纯牛初乳的产品，所以只有对免疫体系的好处，没有害处。您怎么评价?一直在吃这类添加有牛初乳食品的婴幼儿是否会有存在不良反应的可能? 　　王贺茹：我们在门诊中碰到一些长期吃纯牛乳的孩子，往往会有一些消化问题。一是因为现在牛吃饲料，饲料中往往添加了抗生素、激素等，对孩子不健康 第二，因为配方奶的热量已经足够，添加牛初乳的蛋白以后反而破坏了膳食平衡，孩子吸收不了，并不能起到补充优质蛋白质的作用，反而会对孩子的肾脏等造成负担。牛初乳对牛犊有好处，但人和牛不一样。 　　Q 有销售商表示，禁令指的是婴幼儿配方食品，我们销售的是"婴儿食品"和"配方食品",不在"婴幼儿配方食品"范畴。您怎么看? 　　王贺茹：国家对相关产品有三个相关标准，药品是准字号，要求对身体有治疗益处 健字号是保健食品的要求标准，是保证对身体有益 还有就是食品标准，保证对身体无害即可。得具体看这个"婴儿食品"和"配方食品"属于这三个不同的标准体系中的哪个体系。 　　■ 现状 　　"口服牛初乳提高免疫力"仍需试验证实 　　朱鹏在其文中写道，"的确有一部分研究发现，口服牛初乳制品具有提高免疫力，改善胃肠道功能，降低胆固醇等健康功效，但是这些初步的研究成果尚需要更多的试验来证实。当然，由于相关的研究较少，也没有研究明确表明牛初乳会对人有害。" 　　赖建强博士也表示，有研究显示，牛初乳中的多种免疫因子和生长因子都能起到调节胃肠道菌群，维持机体平衡，促进胃肠蠕动和消化吸收，加强蛋白质合成和组织成长，提高矿物质生物利用率，并且有促进生长发育的作用。 　　相关新闻：当心牛初乳激素风险 九月起三类食品告别牛初乳 　　近日，卫生部例行新闻发布会上谈及"牛初乳禁令",使得牛初乳再次成为人们关注的热点。 　　9月1日起，婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品三类食品禁止添加牛初乳。目前，距离正式实施的日期只有不到两周的时间。"大限将至",牛初乳市场将走向何方?牛初乳是否安全、可靠? 　　"大限将至"牛初乳转战保健品市场 　　连日来，本报记者调查市场后发现，目前实体商超内已很难找到婴幼儿牛初乳配方食品，而在网络商城，牛初乳配方食品则在疯狂促销中。另外，一些婴幼儿牛初乳配方粉正在转变身份，以辅食或保健食品的姿态出现在市场上。 　　网络商城大打促销牌 　　牛初乳禁令并非"事出突然".事实上，早在2010年6月卫生部实施的颇受争议的生乳新国标(GB19301-2010)里早已就埋下此禁令的伏笔。在中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅看来，此次的禁令只是对牛初乳禁用范围的再次明确。 　　根据《生乳》(GB19301-2010)的规定，生乳应该是从符合国家有关要求的健康奶畜乳房中挤出的无任何成分改变的常乳。产犊后七天的初乳、应用抗生素期间和休药期间的乳汁、变质乳不应用作生乳。而《乳粉》(GB19644-2010)则规定，标准适用于全脂、脱脂、部分脱脂乳粉和调制乳粉，其中原料应符合《生乳》的规定。 　　朱毅表示，这一矛盾就意味着，牛初乳是无法作为原料添加在符合奶粉中作为婴幼儿配方食品的。 　　在今年四月份卫生部回复质检总局办公厅的《关于牛初乳产品适用标准问题的复函》中也表示，"婴幼儿配方食品中不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品",这一新规将于今年9月1日起执行，而此前按照相关规定生产或进口的产品可在保质期内继续销售。 　　尽管明确的过程有些曲折，但这一禁令显然已经影响到了牛初乳婴幼儿配方食品的销售。8月15日至17日，记者走访了京城多家商场超市，发现含牛初乳的婴幼儿配方奶粉几乎绝迹。在福连家母婴用品连锁店酒仙桥分店、乐天玛特超市、京客隆超市，记者在奶粉专柜中已经寻找不到含有牛初乳的配方奶粉。福连家一位工作人员表示，此前有一些品牌的牛初乳奶粉在出售，但是"已经下架挺久了". 　　不过，在网上商城，牛初乳配方食品似乎正在上演"最后的疯狂".8月17日，记者在淘宝网输入"牛初乳"进行搜索，在"婴儿牛奶粉"品类下找到正在售卖的相关宝贝有684件，其中大部分产品都在强调产品的最近生产日期，并在大做促销活动。 　　记者看到，一款名为"2012年迈高金装牛初乳奶粉"正在做买2送1的买赠活动，而另一款名为"贝智康尊贵牛初乳3段900克幼儿奶粉"则在做买大送小的买赠活动。 　　在一家名为亲亲宝贝的购物网站，以牛初乳为主要食物的纽瑞滋品牌则在做全场满200立减80的活动。另外，在京东商城等网上商城，牛初乳奶粉也在做满额减免的促销活动。 　　婴幼儿辅食市场仍见牛初乳 　　伴随着禁令的出台，牛初乳在婴幼儿配方食品中的出现概率大大降低。不过由于禁令并未涉及婴幼儿辅食，记者调查市场后发现，不少牛初乳产品仍在打着"婴幼儿食品"的旗号销售。不过，在专家看来，牛初乳对于0-3岁的正常婴幼儿来说，其实都存在一定的健康风险，而禁令的出台更是让不少家长对牛初乳产品从"追捧"变为"质疑". 　　8月16日，记者在福连家看到，尽管已经没有婴幼儿牛初乳奶粉在销售，但仍有一些品牌的牛初乳粉在销售，店内销售人员称这些牛初乳粉适合0-3岁的宝宝，可以增强抵抗力。 　　生命阳光爱婴热线一位何(音)姓客服人员在接受记者咨询时则表示，生命阳光(广州)营养品有限公司旗下的针对0-12个月以及1-3岁的婴幼儿的牛初乳配方粉并不在此次的禁令范围之内，"属于辅食",而且适合宝宝食用，甚至可以添加到奶粉中一起服用。 　　不过，商家的说法因禁令遭到家长质疑。记者在乐天玛特超市随机采访了几位妈妈，她们表示已经听闻牛初乳禁令，而此前一直在给孩子吃的牛初乳已经准备停掉，"既然有禁令，就说明是不安全的". 　　对此，朱毅表示，牛初乳在婴幼儿配方食品中禁止使用，的确主要与技术和健康风险有关。此前，卫生部新闻发言人邓海华也称，牛初乳是乳牛产崽后7天之内的乳汁，属于生理异常乳，其物理性质、成分与常乳差别很大，产量低，工业化收集较困难，质量不稳定，不适合用于加工婴幼儿配方食品。 　　因此，尽管禁令并未将范围扩大至婴幼儿辅食中，但是朱毅表示，由于存在健康风险，并不建议婴幼儿服用牛初乳产品，而且对于0-6个月的婴儿来说，尚未到添加辅食的阶段，更不应该服用含牛初乳的食物。 　　北京市营养学会妇幼与学生营养分会秘书长李永进也强调，牛初乳奶粉也就是普通奶粉中添加牛初乳，目的是增加奶粉免疫球蛋白的含量。但由于牛初乳成分复杂，成分不太适合婴幼儿营养需求特点，没有足够的科学依据的情况下，直接添加在婴幼儿食品中可能有一定的风险。0-3岁的婴幼儿各器官不够成熟，最好不食用牛初乳食品。 　　事实上，关于牛初乳在婴幼儿食品中的禁令，在国外也属常例。朱毅介绍，在新西兰即有明确规定，6个月以内的婴儿绝对不能吃牛初乳。 　　生产技术水平影响牛初乳效用 　　从曾经的无限膨胀，到如今的明令禁止，一度是很多人眼中"免疫力金牌"的牛初乳似乎从高峰跌至谷底。不过，记者在调查中发现，尽管在婴幼儿配方食品市场几乎销声匿迹，但是在保健食品市场，牛初乳产品依旧风生水起，然而这样的"火热"背后依旧充满了质疑。 　　其实，国人最早开始熟知牛初乳大概要从上世纪末本世纪初算起，彼时被誉为"21世纪免疫之王"的牛初乳在很多人眼里看来简直就是"充满神奇".牛初乳市场真正的"膨胀"则是在2003年"非典"之后。据业内人士估计，我国牛初乳的市场保守估计60亿元，加上延伸产品大概100亿元。 　　记者在国家食品药品监督管理局官方网站查询到，除了乳制品以外，国产牛初乳保健食品共60多个批号，其中不乏哈药、汤臣倍健、中脉等品牌。 　　国内奶业专家王丁棉表示，对于仅涉足牛初乳产品的企业来说，由于该部分产品份额不大，所以影响不大。但对于将婴幼儿牛初乳产品作为重点产品经营的企业来说，将不得不面临转型。 　　在朱毅看来，牛初乳行业如果不解决生产技术和健康风险的问题，那么依旧是充满质疑和谎言的。 　　她表示，无论是对于婴幼儿还是成人来说，目前市场上的牛初乳产品在宣传时最热衷的便是宣传其中所含的IgG(免疫球蛋白)含量高，可以增强人体的免疫力。 　　然而，IgG又是极不稳定的，挤出后2小时内必须冷藏，在加工过程中也不能接触到60℃以上的高温，否则活性便会消失。这在现有的生产技术水平下几乎是不可能实现的。朱毅表示，单就不能接触高温而言，目前市场上的牛初乳粉等如何避免高温干燥便是一个难题，因此市场上的牛初乳即便是真正的牛初乳，其中的IgG到底能保留多少，是否如商业宣传那样真实或只是一个谎言就存在很大的争议。 　　另外，牛初乳作为复杂的、不稳定的食品，其产量也并不是太高，然而目前市场上各类打着牛初乳旗号在销售的产品并不少见。 　　记者看到，很多打着牛初乳片、牛初乳粉在销售的产品，其标签中并未标注牛初乳含量。朱毅表示，由于目前国内没有针对牛初乳的统一标准，因此对其中蛋白质等指标也无人检测，"如果牛初乳含量很少的产品也以部分代替整体，以牛初乳名义高价售出的话，显然就是真真正正的商业谎言". 　　增强免疫力牛初乳并非唯一法宝 　　"如果解决了技术难题，使得复杂的不稳定的牛初乳变得简单稳定，那么牛初乳无疑是有利于婴幼儿成长发育的".朱毅表示，然而，目前的条件显然还不成熟。 　　因此无论是成人还是孩子，专家强调都不应在尚未能去弊留利的情况下盲目追逐牛初乳。对于婴幼儿来说，母乳才是最好的食物。 　　牛初乳存在诸多健康风险 　　所谓牛初乳，按照卫生部相关规定中解释，为从正常饲养的、无传染病和乳房炎的健康母牛分娩后7天内产出的牛乳。牛初乳遭受的健康质疑并不少，其中较多的一项便是其中含激素风险。 　　朱毅介绍，一般来说，牛初乳中的激素水平很高，0-2天的牛初乳是普通牛奶中雌激素的10倍以上，即便是第7天的牛初乳其中的雌激素含量也高于普通牛奶好几倍。 　　因此，如果正常婴幼儿乃至成人长期服用牛初乳，牛初乳会作为一种外源性雌激素干扰人体正常的内分泌，从而影响人的生长发育，甚至会诱发很多疾病。 　　另外，朱毅还强调，很多商家在销售牛初乳时会强调其中的IgG对于婴幼儿来说极其需要。其实胎儿在母亲腹中时，妈妈可以通过胎盘将IgG传递给孩子，而牛则无法通过胎盘将IgG传递给小牛，因此牛初乳中IgG的含量极高，这也是人们一直以来视牛初乳为增强免疫力法宝的重要原因之一。 　　不过，由于IgG水平在采集后会迅速下降，并在牛初乳中越来越少，通常在奶牛场，为了保证小牛的存活，农场主会将前几天的牛初乳给小牛吃，过后几天便将小牛带走，这一行为会使得母牛受到刺激，产生哀嚎等反应，此时分泌出的乳汁叫做"异常乳",这一牛初乳对于孩子甚至成人的健康是极为不利的。 　　因此，朱毅强调，对于一些特殊人群来说，牛初乳的确可以起到增强抵抗力的作用，然而对于正常人和正常的婴幼儿来说，牛初乳中的激素等风险还是需要人们理性认识。 　　人初乳更适宜婴幼儿 　　很多家长认为IgG含量高的牛初乳对孩子健康更有利，然而李永进则表示，人初乳才是最合适孩子的，对于孩子来说也更利于健康。 　　他介绍，人初乳是婴幼儿出生后7天内妈妈分泌的母乳。与人初乳相比，牛初乳的蛋白质含量更高，但却以酪蛋白为主，而过高的蛋白含量可能会影响婴幼儿的肾脏功能。就免疫球蛋白而言，牛初乳的免疫球蛋白也比人初乳高，以IgG为主，而人初乳的则以IgA为主。 　　对于婴幼儿而言，人初乳相较于牛初乳更为优异还在于其中的乳铁蛋白含量更高，是牛初乳的5倍。 　　牛初乳的激素含量也更高，李永进表示，牛初乳的成分与婴幼儿需求有很大差距，激素含量高可能给婴幼儿发育带来风险。 　　对于母乳喂养不足的孩子来说，含牛初乳的配方奶粉也并不是好的选择。李永进表示，此时应该选择普通的配方奶粉喂养婴幼儿，因为配方奶粉是根据婴儿的营养需要，在普通奶粉的基础上加以调配的奶制品。调整牛奶中不符合婴儿营养特点的成分，减少部分酪蛋白，增加乳清蛋白 减少饱和脂肪酸，增加不饱和脂肪酸，如DHA 有的配方奶粉中还加入了乳糖，含糖量接近人乳，使各种营养成分的含量及比例更接近人乳，是适合婴幼儿较为理想的食品。 　　选购吃法皆有讲究 　　记者看到，目前市场上很多牛初乳产品的适用人群都写着所有阶段人群适用，或是没有标明具体的适宜人群。 　　对此，专家指出，牛初乳并非人人皆宜。朱毅表示，由于免疫球蛋白进入肠胃能否抵抗胃酸仍存在疑问，因此在服用时需要注意一些问题。适宜人群在服用牛初乳时，可以空腹服用，这样的话肠道负担小，吸收也会更好。另外，不同的牛初乳产品其成分含量不同，有的可以直接服用，有的需要配合奶粉服用，因此要服多少量、如何服用最好能仔细阅读说明。 　　专家强调，牛初乳中的活性成分不能遇热，因此在服用时最好用低于50℃的温开水冲调服用，不要和碳酸饮料一起服用，以免破坏其中的活性物质。 　　李永进还强调，对待诸如牛初乳等营养产品来讲，很多成分的确是机体的重要成分，然而正常均衡的饮食即可以满足机体的需要。而且，食物中各种营养成分对智力都有重要作用，如果撇开营养均衡，只看重单一某种成分对智力的作用而进行额外补充，显然是不可取的。对于正常个体而言，在健康饮食外如果过量补充某一种或几种营养成分，会造成新的不均衡。

近日，韩国技术标准局发布针对婴幼儿纺织产品的《纺织品安全和质量标志标准修正草案通告》和《婴幼儿纺织产品安全标准修正草案通告》，并拟于2011年5月份实施。新标准要求在婴幼儿和家用纺织品上标示制造日期、批号、条形码或款式号，同时要求对婴幼儿和儿童纺织品的小部件进行粘附强度测试，并且在产品上标示警示语，以防止对婴幼儿和儿童造成伤害。 　　婴童类纺织服装作为高风险和高敏感度的产品，其安全问题尤其是小部件安全问题历来是欧美等发达国家和地区关注的焦点。此次韩国发布新标准进一步加强对婴童服装小部件的安全控制，表明婴童类纺织服装的安全问题逐步得到世界各国的广泛重视。 　　为了确保出口婴童服装质量安全，促进我国服装扩大出口，检验检疫部门建议：相关生产企业和贸易公司在新法规实施过渡期间要注意规避风险，尤其在与韩国客户签订新加工合同时，要对产品设计的符合性及其责任归属作出明确规定，避免造成贸易纠纷 加强对客户来样设计的安全项目审查，改变对客户提供设计方案的片面依赖心理，如发现客户设计缺陷易造成安全隐患，应及时沟通并对设计方案进行修改，确保符合进口国法规要求 出口企业要加强自检自控体系建设，提高实验室检测能力，确保对出口产品小部件能进行有效的拉力测试。

GB/T 5413 2010 食品安全国家最新标准 婴幼儿食品和乳品中各类物质的测定方法 &mdash &mdash 色谱耗材选择指南 GB 5413.3&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定 GB 5413.5&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定 GB 5413.6&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定 GB 5413.9-2010 婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E 的测定 GB 5413.10-2010婴幼儿食品和乳品中维生素K1的测定 GB 5413.11-2010 婴幼儿食品和乳品中维生素B1的测定 GB 5413.12-2010 婴幼儿食品和乳品中维生素B2 的测定 GB 5413.13&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中维生素B6 的测定 GB 5413.14&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中维生素B12 的测定 GB 5413.15&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定 GB 5413.16&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中叶酸（叶酸盐活性）的测定 GB 5413.17&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定 GB 5413.18&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定 GB 5413.19&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.21-2010婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定 GB 5413.22-2010婴幼儿食品和乳品中磷的测定 GB 5413.23-2010婴幼儿食品和乳品中碘的测定 GB 5413.24&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中氯的测定 GB 5413.25&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 GB 5413.26&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定 GB 5413.27&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定 GB 5413.29&mdash 2010婴幼儿食品和乳品溶解性的测定 GB 5413.30-2010乳和乳制品杂质度的测定 GB 5413.33&mdash 2010生乳相对密度的测定 GB 5413.34&mdash 2010乳和乳制品酸度的测定 GB 5413.35&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中&beta -胡萝卜素的测定 GB 5413.36&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定 GB 5413.37-2010乳和乳制品中黄曲霉毒素M1 的测定 GB 5413.38-2010生乳冰点的测定 GB 5413.39-2010乳和乳制品中非脂乳固体的测定 下载完整版: GB/T 5413 2010 食品安全国家最新标准 婴幼儿食品和乳品中各类物质的测定方法&mdash 色谱耗材选择指南.pdf GB/T 5009.19-2008 食品中有机氯农药多组分残留量的测定&mdash 乳与乳制品检测.pdf

5月8日，卫生部新闻发言人邓海华回应禁止在婴幼儿食品中添加牛初乳规定。他表示，牛初乳是乳牛产崽后7天之内的乳汁，属于生理异常乳，其物理性质、成分与常乳差别很大，产量低，工业化收集较困难，质量不稳定，不适合用于加工婴幼儿配方食品。 　　邓海华称，制定婴幼儿配方食品标准的首要原则是安全性，牛初乳对婴幼儿不是传统食品，也不是必需食品，目前缺乏牛初乳作为婴幼儿配方食品原料的安全性资料。 　　邓海华指出，我国进口的牛初乳主要来自澳大利亚和新西兰。澳大利亚将牛初乳作为补充类药物管理，新西兰规定添加牛初乳的膳食补充剂类食品不得用于0~4个月婴儿。邓海华说，根据以上情况，从审慎原则考虑，经会同工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管局、国务院食品安全办等部门和国家食品安全风险评估中心研究，卫生部作出了婴幼儿配方食品不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品的规定。同时，为实施以上规定，设置2012年9月1日为过渡期限。

原标题：婴幼儿奶粉等食品将全国监测 　　京华时报讯(记者张然)毒胶囊、白酒塑化剂、速成鸡、红茶农药超标……去年一年，食品安全事件频出。近日，全国政协委员、国家食品安全风险评估专家委员会委员、国家食品安全风险评估中心研究员严卫星介绍，今年将实施食品安全风险监测计划，其中将对婴幼儿食品、肉制品、粮食、乳品、蔬菜、水果、茶、饮用水等近20种食品进行全方位监测，范围覆盖全国所有地(市)。 　　严卫星介绍，目前《2013年国家食品安全风险监测计划》已经敲定，将对食品中化学污染物和有害因素、食品中微生物及其致病因子、食品中放射性物质以及食源性疾病展开全方位监测。 　　其中，食品中化学污染物和有害因素监测里面，常规监测包括12类食品，专项监测包括20类食品和相关产品。食品微生物及其致病因子监测包括12类食品。食品中放射性物质监测是在已投入运行和在建核电站周边，对8类食品开展等放射性核素监测。 　　以食品中化学污染物和有害因素常规监测内容为例，主要包括婴幼儿食品、肉制品、粮食、乳品、蔬菜、水果、茶、坚果、饮用水等12种。婴幼儿食品的监测备受关注。严卫星介绍，本次监测要求全面涵盖市场销售的各类产品，包括婴幼儿配方食品，及婴幼儿罐装辅助食品等。 　　严卫星介绍，从监测的范围上，要求每个省(区、市)设定监测点的数量至少应当占本地区的县(区)总数的50%，并基本覆盖本地区所有地(市)。

近年来“问题奶粉”事件频繁爆发，乳制品尤其是婴幼儿配方奶粉的质量安全问题受到全社会的关注。2019年12月1日，被称为史上最严的《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《条例》）修订版正式施行，加强了对婴幼儿食品等特殊食品的监管。目前乳制品的质量安全根据国家食品安全标准主要针对重金属，农兽药残留，真菌毒素，违禁添加物，致病性细菌等指标。珀金埃尔默的高内涵细胞成像技术是从细胞层面对乳制品的安全性风险进行监控。一、乳制品检测安全方案针对重金属检测，珀金埃尔默可以提供从单元素到多元素、元素形态的检测方案。针对化学污染物，农兽药残留真菌毒素，珀金埃尔默提供从提取净化到报告输出全流程的液质联用检测方案。牛奶掺假珀金埃尔默可以提供指纹图谱的技术体系应对牛奶掺假。二、细胞成像目前乳制品包括婴幼儿配方乳粉所检测的物质大部分基于行业经验或重大安全事件发生以后的总结而列入标准，基本都是在原子分子层面，而且检测覆盖的物质具有局限性，许多未知的风险物质无法检测，并不能完全反映乳制品样品真实安全性。珀金埃尔默的高内涵细胞成像分析技术从分子水平、细胞水平、模式生物水平提拱评价标准和解决方案，帮助更好更快的完成产品研发、建立乳制品尤其是婴幼儿配方乳粉的全产业链的安全性风险管控，也帮助为消费者提供更科学更安全的乳品。高内涵细胞成像分析技术是在保持细胞结构和功能完整性的前提下，对细胞和亚细胞、微组织、小型模式生物个体等层次进行多通道、多靶点的荧光成像，对其状态、变化、总体趋势进行分析，得到高内涵、高可靠性的统计结果，能够检测细胞形态、生长、分化、迁移、活性、凋亡、代谢及信号转导等各个环节，在单一实验中获取大量相关信息，在细胞毒性、遗传毒性、个体毒性、表型研究、蛋白相互作用、等许多方面都有很好的应用。这套解决方案将结合传统检测方案，从细胞和生物个体的角度更加真实全面的评估乳制品和婴幼儿配方乳粉的安全性，帮助企业向市场提供更安全、更绿色、更健康的乳制品。更多内容信息，欢迎参与“鲜乳、乳制品及婴幼儿乳粉质量与安全检测”主题网络研讨会。6月3号15:00-15:30高内涵成像与分析系统助力乳制品质量控制与安全监测李想(珀金埃尔默) 了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，下载高内涵成像分析系统助力乳制品质控与安全监测相关资料。

根据《食品安全法》其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求，为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件、进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力，人员素质条件，环境条件控制和自主研发能力等方面的要求，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，食品药品监管总局组织农业、食品、药品、乳制品行业和高等院校、科研机构的专家、食品安全监督部门的人员，成立了专门起草小组，对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》进行了研究、修订，形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》。新的细则征求意见稿参照药品管理全面提高了婴幼儿配方乳粉生产企业生产、管理要求。主要有：一是要求实施HACCP和GMP管理体系 二是要求有自建控奶源 三是要求企业有研发能力 四是全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求 五是全面提高生产条件的要求，如提高了对生产环境的洁净度要求，生产用水要使用纯化水等。 　　欢迎有关单位和社会各界人士对新细则提出修改意见和建议。 国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》意见 　　为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力，人员素质条件，环境条件控制和自主研发能力等方面的要求，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求，我局组织专家对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》进行了修订，形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》。现将其全文公布，征求社会各界意见。 　　有关单位和社会各界人士可以在2013年8月15日前，通过以下方式提出修改意见： 　　1.通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(邮编100053)，并注明“婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)征求意见”字样。 　　2. 通过电子邮件方式将意见发送至：mafx@cfda.gov.cn。 　　3. 通过传真将意见传至：010-63600367。 　　附件：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿).doc 　　国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2013年8月2日

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家质检总局表示，今年有17.9%的婴幼儿配方乳粉生产企业在重新审核中被淘汰，通过加强监管，行业质量安全保障能力明显提升。 　　黑龙江龙丹乳业阿城分公司，车间里设备的接口已经生锈。龙丹副总姜冬梅介绍，阿城分公司在今年乳制品企业重新审核中，主动放弃登记，选择停产重组。 　　姜冬梅：环境、布局、硬件设施，包括检测条件，和国家的要求都有一定的差距。 　　今年，全国145家婴幼儿配方乳粉生产企业中，就有26家因为生产条件差、管理不规范、质量安全隐患多，在重新审核中被淘汰。国家质检总局副局长蒲长城介绍： 　　蒲长城：过去，乳制品发生的一些问题，包括不符合标准、质量安全问题，和企业规模太小，管理体质、加工工艺、检测和风险防范制度不健全，都有很大关系。这次重新审核，就是针对这些问题来做。 　　重新审核之后，各地质监部门从奶源质量、生产过程到出厂检测各个环节进一步严格要求，对婴幼儿配方乳粉实行三聚氰胺等全项目检测。落实驻厂监督，建立产品电子信息追溯系统。 　　蒲长城：这样一来，我国的乳制品质量安全的整体水平确实得到了很大的提高，这个提高更体现在保障能力有了很大的提高，持续稳定地生产出符合标准的产品，这是一个最基本的要求。 　　国家质检总局在各地的检查督导结果显示，目前乳制品及婴幼儿配方乳粉质量状况良好，从风险监测数据看，没有发现质量安全风险。

婴幼儿米糊陷重金属污染疑云 雀巢(中国)公司昨发表声明强调其产品安全 　　据英国《星期日电讯报》的最新报道称，瑞典研究人员发表论文称，包括雀巢在内的9种欧洲知名品牌的婴儿食品含有毒重金属砷、铅与镉，其含量虽未达世界卫生组织(WHO)规范的上限，但婴儿长期食用，仍会导致智力受损，甚至出现行为异常。据悉，欧盟委员会官员已决定召开紧急会议，商讨重新制定新的婴儿食品安全标准。 　　这份研究的检验样本包括雀巢、喜宝(Hipp)、活乐(Holle)、欧格妮(Organix)等9种知名品牌生产的供4个月以上婴儿食用的辅食，以及9种婴儿配方奶粉。 　　据了解，发表研究论文的这所瑞典研究机构是世界顶级的医学院瑞典卡罗琳学院Miljomedicin研究所(卡罗琳学院有一个委员会专门负责颁发诺贝尔生理学或医学奖)。而论文是发表在今年1月的国际权威学术期刊《食品化学》中。 　　针对瑞典研究机构发布关于婴幼儿食品中含有微量锰、镉和砷研究报告的报道，昨日雀巢(中国)有限公司发表声明，强调"所涉及的雀巢产品未在中国生产和销售",并称这些产品是完全安全的，并符合所有北欧和欧洲的相关标准。 　　国内食品安全专家指出，国际和国内的食品安全标准都有对婴儿配方食品中砷含量作出限量规定，在限量范围内食用可以说是安全的。记者了解到，国内婴幼儿谷类辅助食品标准只对砷、铅两类重金属元素提出限量要求。至于镉等元素限量，则在农业部的标准《粮食(含谷物、豆类、薯类)及制品中铅、镉、铬、汞、硒、砷、铜、锌等八种元素限量》有要求。 　　研究：样品砷含量超母乳2~3倍 　　本报记者昨日从中山大学一位医学专家处拿到这份备受关注的论文英文原文(《婴儿配方食品和幼儿食品中高含量的必需元素和有毒元素--一个值得关注的问题》)。细读后发现，该论文重点研究评估的是6个月龄婴儿食品中有毒与必需元素的含量和摄入。在大部分的配方食品，必须元素钙、铁、锌、锰、钼的含量都明显高于母乳。和母乳喂养比，婴儿食品日常摄入的锰含量高出十倍到几百倍，这一摄入水平可能损害健康。 　　据本报记者了解，论文的研究人员从瑞典市面购买了9种婴儿配方食品(从出生起可以食用)和9种幼儿食品(4岁龄以上食用)作为样本，并指出这些食品均为大型食品商生产，能在全球范围都能买到。检验样本包括雀巢、喜宝(Hipp)、活乐(Holle)、欧格妮(Organix)等。 　　从实验结果看，在婴儿配方食品一组，除了一款样品外都含有比母乳高的镉(1.3~20倍)、铅(1.6~3倍)和铀(1.7~46倍)，其中3款样本的砷含量超过母乳2~3倍。 　　对比：谷物食品砷含量高于牛奶食品 　　至于幼儿食品的一组，基于谷物生产的儿童食品样本镁、锰、钼、砷、镉、锑的含量都高于基于牛奶生产的食品。基于大米的样本砷的含量更是特别高，达到17~33微克/千克，而其他食品只有0.2~3微克/千克。两款基于大米的食品还含有其他有毒元素。 　　记者注意到在分析砷危害一节，论文指，在实验样本中3个纯粹基于大米的样本的砷含量大约是30微克/千克，2个在大米外还添加进水果成分的样本其砷含量就轻微下降到18微克/千克。其中，一个样本的含量相当于人体每公斤摄入1微克的水平，如果每天喂食2次就已经接近欧洲标准的上限(2.1微克/千克)，这个含量已经超过了健康安全水平。 　　论文称，多个研究已经发现大米和基于大米生产的婴幼儿食品时常含有较高含量的砷，当中大部分是以毒性最大的无机砷的形态而存在。砷除了能致癌外还能引发多种毒性反应，儿童对此尤其敏感。如果儿童在成长早期就从饮用水中摄入低剂量的砷，将会致病和致死，或者损害早期发育。 　　论文最后指，随着给婴幼儿辅食的流行，日常摄入的必需元素特别是锰、铁和钼在增加。值得警惕的是，这些食品同时也可能带来高剂量的有毒元素如砷、镉、铅、铀，它们主要来自于食品的原料。 　　调查：未找到论文提及的产品 　　有关报道引起了广泛关注，特别是诸如"婴儿食品混入砷"等字眼，令不少妈妈恐慌。妈妈网上出现长达8页的讨论，不少妈妈表示迷茫，网友"wanghaomm"说，"如果水稻也有毒，那么，自己打豆浆米糊吃也是有害身体的呀!抓狂!还能吃什么?" 　　针对有关报道，昨日雀巢(中国)有限公司特意发表声明，强调报道中所涉及的雀巢产品是完全安全的，并符合所有北欧和欧洲的相关标准，报道中所及雀巢产品未在中国生产和销售。雀巢在中国生产和销售的婴幼儿食品完全符合中国法规及标准的要求，消费者可放心食用。 　　雀巢在华联系人对本报记者表示，实验用的产品根本不是中国生产，所以马上就排除中国产品不受事件影响。但被问到外国米糊产品大米来源是哪里时，该联系人表示"不清楚". 　　记者随后走访人民路上多家婴幼儿用品店，均没有找到论文提及的雀巢、喜宝(Hipp)、活乐(Holle)、欧格妮(Organix)品牌的米糊。米糊品牌都是亨氏、味奇、贝因美。后来记者在中山路上一家超市找到雀巢品牌的牛肉蔬菜配方米糊、胡萝卜配方米糊、鸡肉蔬菜配方米糊等11种婴幼儿食品，产地均为黑龙江。 　　不过记者在大型购物网站上，就找到论文提及的其他品牌米糊产品，而且都是宣称欧洲生产，诸如"HIPP喜宝香蕉晚餐有机燕麦米粉米糊"(43.5元)、"(瑞士品牌)德国产HOLLE天然有机大米米粉米糊250克4个月"(55元)、"Organix有机全麦米糊米粉"(62元)等等。 　　专家：大米对砷的吸收能力较强 　　到底为何米糊等大米配方食品会有砷?论文指出，婴儿配方食品中可能含有的毒元素是来自天然存在的原材料，或者来自遭食品加工过程中的污染。例如，基于大米生产的婴幼儿食品在2008年时就曾报告含有高于安全标准的砷。 　　业内人士告诉本报记者，由于自然的因素或人为污染，重金属在土壤中微量存在。当谷物生长时，就会从土壤中吸收这些重金属，其中又以大米对砷的吸收能力较强。国际研究已经表明，就算是微量的砷都有可能导致婴儿脑部损伤。欧洲食品安全管理局对食品中砷的规定是每公斤体重摄入约2微克，不过最近该局已经表示需重新进行风险评估。世界卫生组织也暂时停止了对砷摄入量的建议，因为近期的研究显示就算微量的砷都可能致癌。 　　专家：标准限量以下食用安全 　　中山大学毒理学教授、广东省食品安全专家委员会专家杨杏芬表示，国际上和国家都有对婴幼儿配方食品中的砷含量作出限量规定，只要含量在标准限量之下可以说是安全的。 　　对于婴幼儿米糊等谷类食品，国家有强制标准，质监部门监督抽查时也会按照强制标准检测。不过，国内婴幼儿谷类辅助食品标准只对砷、铅两类重金属元素提出限量要求。根据国家标准《婴幼儿谷类辅助食品》，铅、砷等污染物有限量控制，其中添加鱼类、肝类、蔬菜类的谷类辅助食品限量为0.3毫克/千克，其他产品铅限量0.2毫克/千克。添加藻类的产品无机砷限量0.3毫克/千克，其他产品限量0.2毫克/千克。 　　有NY 861-2004《粮食及制品中铅、镉、铬、汞、硒、砷、铜、锌等八种元素限量》的标准要求，其中大米制品镉(以Cd计)限量在0.2毫克/千克。 　　砷 (arsenic)是一个知名的化学元素，元素符号As,原子序 33.砷的硫化物矿自古以来被用作颜料和杀虫剂、灭鼠药。硫化合物具有强烈毒性，今天砷的拉丁名称 arsenium和元素符号As正是由这一词演变而来。三氧化二砷在我国古代文献中称为砒石或砒霜。小剂量砒霜作为药用在我国医药书籍中最早出现在公元973年宋朝人编辑的《开宝本草》中。 　　每天吃两次问题米糊 　　砷可能破坏神经系统 　　研究发现，如果每天向婴儿喂食两次上述品牌的米糊等辅食，婴儿接触到致癌物"砷"的数量，比母乳喂养高出50倍 接触可破坏神经系统和肾脏功能的重金属"镉",数量比母乳喂养增150倍 接触可致永久性的智力受损伤或行为异常的重金属"铅",数量也要增8倍。

“我国婴幼儿配方奶粉标准是世界上最严的标准之一。”虽然一些消费者对我国当前的婴幼儿配方奶粉质量标准仍存疑虑，但是中国乳制品工业协会理事长宋昆冈今日在作客中新网视频访谈时表示，这一标准的制定，参考了《世界食品发展委员会的标准》和《中国城镇居民膳食营养素推荐表》这两个标准，因此我国的标准其技术水平是很先进的。 　　宋昆冈表示，我国婴幼儿配方奶粉标准包括营养指标、微量成分、维生素、矿物质、微量成分，此外还包括卫生指标，像微生物和环节污染在内，一共是63项指标。“这个标准还是很严的。” 　　据宋昆冈介绍，我国生产婴幼儿配方奶粉已有20多年的历史。“从上个世纪80年代开始，我们国家就生产婴幼儿配方奶粉了。实际上我们婴幼儿配方奶粉的技术进步现在是第四代的，从上世纪80年代开始定标准，到1993年、1997年，到2010年4月颁布新的婴幼儿配方奶粉的标准。” 　　提到当前的婴幼儿配方奶粉标准相对过去而言有哪些提高，宋昆冈说举例说，比如我们现在对蛋白质的要求是乳清蛋白要占蛋白质含量的60%以上，而在脂肪类里面，也对亚麻酸和亚油酸的含量和比例进行了具体要求。此外，要求碳水化合物90%以上应该是乳糖提供的，也就说植物性的碳水化合物在里面占的成分比较少。 　　“所以我们说这个产品质量好，其中的一个因素就是我们的标准是先进的。”宋昆冈说。

记者24日从消息人士处获悉，国家食药总局近日将公布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》。这被业内称为&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo (G M P是优良制造标准的简称，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准)的出台，意味着婴幼儿配方乳粉行业准入门槛提高，有利于实现扶优汰劣。 　　目前我国有乳品企业800多家，婴幼儿配方乳粉生产企业128家，乳制品经营单位208.5万家，婴幼儿乳粉的经营单位54.5万家。资料显示，今年上半年，我国乳制品产量1307万吨，同比增长11.63%。 　　《经济参考报》记者从消息人士处了解到，&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo 主要包括五方面的内容： 　　一是要求实施H A CCP(危害分析和关键控制点体系)和G M P管理体系。 　　二是以生乳为原料的生产企业，应有自建养殖场，确保生乳的质量安全以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业，应自控奶源。 　　三 是全面提高产、管理要求，特别是原辅材料的采购要求。 　　四是企业有研发能力，能建立自主研发机构和检验机构。 　　五是建立产品追溯制度，应确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。 　　对于大的乳制品企业来说，自建养殖场和自控奶源的思路已经非常清晰了。内蒙古伊利实业集团有限公司副总裁陈福泉指出，只有优质奶源才能生产出优质的婴幼儿配方奶粉，截至2012年，伊利已累计投入近90亿元进行奶源基地建设，形成了优质、稳定的原料奶供应基地。对所有辅料供应商资质进行全面评估，实行供应商准入制度。 　　&ldquo 建立追溯制度可能是一个难点，比较消耗时间和财力。因为只有像药品一样有电子监管条码，才能实现追溯。&rdquo 内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司助理副总裁王艳松接受《经济参考报》记者采访时指出，蒙牛的追溯体系可从原料到生产成品的整个过程，但对一级、二级经销商追溯体系尚未建立，&ldquo 涉及到计算机系统、机器、人员培训等一系列内容，肯定会增加成本。&rdquo 　　《经济参考报》记者了解到，&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo 出台后，三个配套文件也将陆续出台，形成&ldquo 四位一体&rdquo 的系统法规，监管我国婴幼儿配方乳粉质量。 　　中国乳制品工业协会理事长宋昆冈也建议，食药总局应统一审核发放乳制品及婴幼儿乳粉食品生产许可证，严格婴幼儿配方乳粉生产许可证发放标准和审核程序，保证审核工作的公开、公正、透明。

据中国之声《新闻纵横》报道，昨天上午，国家食品药品监督管理总局发布了新版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》。新细则的发布也意味着，对国内128家婴幼儿配方乳粉企业来说，他们手里握着的"乳粉准生证"将被重审。 　　2013年，"奶瓶里的新闻"层出不穷。从香港"奶粉限购",到"恒天然"自曝浓缩乳清蛋白粉含有肉毒杆菌，涉及多美滋、雅培等多个大牌，再到多美滋等洋品牌违规抢占第一口奶，奶粉成为不少老百姓最发愁的难题之一。 　　奶粉虽小，可却关系着千家万户，而关于奶粉质量安全问题，从今年5月以来，国家更是屡出重拳规范婴幼儿配方乳粉生产。新版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》能否提升消费者对国产婴幼儿乳粉质量的信心?它又将给乳制品行业带来怎样的影响? 　　距离旧版《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》发布仅仅过去三年，国家食药监总局副局长滕佳材介绍，基于现实需要和社会的强烈要求，今天发布的新版细则在2010版基础上做出了全面修改。将补上目前婴幼儿乳粉生产上的安全漏洞。 　　滕佳材：影响婴幼儿乳粉质量安全的因素还是存在的，个别企业钻制度空子，打擦边球的现象还偶有存在，严重的扰乱了市场秩序，有必要通过修改生产许可细则，提升准入门槛，加严监管措施，进一步推动落实企业主体责任和政府监管责任。 　　滕佳材介绍，新版细则针对生产0到3岁宝宝配方乳粉的生产企业，内容涉及奶粉生产9个层次的内容。 　　滕佳材：对奶源管理、原辅料进厂、过程质量控制、检验检测等关键环节，以及产品配方、生产工艺、自主研发和产品追溯等重要方面，都作了更加详细、更加严格的规定。一个鲜明的特点是充分借鉴了发达国家做法和药品监管经验，设定了一些更加严格的审查项目、许可的条件。比如在关键控制点体系，就HACCP的基础上全面实行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范就GMP. 　　这次修改的最大亮点之一，是要求企业对每一批原辅料都进行逐一检测。 　　国家乳制品质量检验中心主任姜毓君：要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地 主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。同时明确乳清粉、乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加剂、包装材料等质量安全要求，并要求企业对生乳、全脂和脱脂乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉实施批批检验。在婴幼儿配方乳粉中使用的植物油不得使用氢化植物油。 　　记者昨天就此致电蒙牛，伊利，飞鹤等国内一线乳粉品牌，他们表示，对原辅料的批批检验和以药品标准生产，国内大企业已经基本可以做到。相对来说，细则对中小乳企冲击更大。 　　伊利执行总裁张剑秋：进入伊利所有的婴幼儿配方奶粉的生产企业，我们都是按照标准来进行检测的，所有的婴幼儿配方奶粉生产的环境，用生产药品的方式来进行生产，来进行要求。奶粉随着这次政策的出台，准入门槛的提高，能更好的理顺规范、净化我们整个的中国乳制品婴幼儿配方奶粉市场，一定会起到一个良性健康这样的一个推动作用。 　　同时这次发布的细则还特别关注企业需建立产品全程可追溯体系，蒙牛集团王艳松透露，在这个方面要满足细则的要求，国内所有乳企将要会有一笔很大的投入。 　　王艳松：流通领域的追溯，他要精确到多少多少到了哪个经销商，哪个批次产品到了哪个专门的货架，从我来讲，现在还有难度做到是到了哪个经销商，因为这个有赖于经销商的二级追溯的电子追溯的能力。 　　新版细则中增加了建立产品配方管理制度等内容，还特别要求企业要有婴幼儿配方乳粉产品的独立研发和检验能力。国家食品药品监督管理总局食品监管一司巡视员毕玉安介绍。 　　毕玉安：中国的128家企业大概是有不同包装的品牌是8800多种，但是他有多少是同一个配方，这里面有很大玄机，我们认为有一些企业是不同品牌用的同一个配方，这种情况必须得到制止。 　　中国乳制品协会名誉理事长宋昆冈预计，由于以上内容都是第一次提出要求，在细则发挥作用之后，势必将引发国内128家乳企的新一轮洗牌。 　　宋昆冈：在上一次就是在2010年版生产许可证细则实施之后，退出了有37家企业，我们在10年之前大约在140、150家企业，经过整改之后剩了127家，我想这一次还会有一批企业要退出的。 　　对此，食药监总局监管一司副司长马纯良表示，明天五月就会向社会公布审核结果。 　　马纯良：我们对大企业和小企业一律一视同仁，生产许可证到期后没有提出审核申请的要进行停产，审查不达标的也要停产，对于个别企业暂时达不到要求，我们允许企业进行停产整改，并且给予两年的整改时间。有多少家企业退出，要到明年5月31日我们完成审核之后，我们会集中向社会进行公示。

国家食品药品监管总局今日在京就婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则召开发布会，宣布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》正式发布。 　　国家乳制品质量检验中心姜毓君主任在会上表示，通过制定更加严格的细则，进一步提高婴幼儿配方乳粉生产企业生产条件要求，规范许可机关生产许可审查工作。通过提升生产企业的管理、工艺、原料、人员、设备、检验等方面的标准，进一步保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 　　新版细则共分为适用范围、生产许可条件审查、生产许可产品检验和其他要求四大部分，重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件控制和自主研发能力等方面的要求。细则一共体现了9个方面。 　　其中重点提到了强调研发和检测能力要求。 　　姜毓君表示，新版细则强调，企业应具备自主研发机构和检验机构，配备相应的设备设施和专职人员，能够完成相应的研发和检验工作。除了研发新的婴幼儿配方乳粉产品之外，还要能够跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全，研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。 　　新版细则要求，婴幼儿配方乳粉的检验不只是针对成品，还包括原辅料检测和过程检验。产品出厂应全项目逐批自行检验，检验报告保存3年。同时，为了保证一旦出现问题，能够准确查找原因，规定产品要留样保存，直到保质期满。并且要求根据产品的检验合格证号，可追溯到相应的出厂检验报告。此外，为保证企业的检验能力合格，每年要对企业的全项目检验能力进行验证，并且不少于一次。

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12月20日，受全国食品安全管理技术标准化技术委员会(SAC/TC313)、全国乳制品标准化技术委员会SAC/TC433和全国食品工业标准化技术委员会食品通用检测技术分技术委员会(SAC/TC64/SC8)的委托，吉林省质量技术监督局在长春主持召开了婴幼儿乳粉中胆碱的测定等7项国家标准(送审稿)审查会。 　　会上，标准审查委员会听取了标准编制组国家标准送审报告和征求意见稿反馈意见的处理意见汇报，查看了送审资料，并对标准送审稿中重要内容的编制依据和成熟度进行了认真审查，经充分讨论和协商，专家一致认为这7项标准的编制工作符合国家标准编制程序，提供的审查资料齐全、内容翔实，试验验证数据准确，送审稿达到了科学性、先进性、协调性和可操作性的要求，并在诸多方面具有重要创新。 　　据专家介绍，这7项标准项目主要涉及婴幼儿乳粉、燕窝等食品主要营养成分测定、植物源性食品农残含量测定、植物毒素含量测定、动物源性食品药残含量测定等食品质量和食品安全检测方法国家标准的研究制定，具有技术含量高、采标率高、覆盖范围广等特点，部分标准技术指标达到甚至超过国际标准，达到了国际先进水平，填补了国内空白。这些标准的发布和实施将为提高我国食品检测效率，及时应对食品安全突发事件，维护广大消费者的利益，保护消费者身体健康，提供科学依据和技术支撑。同时，也将促进食品工业技术进步，为我国农产品、食品生产企业应对国外技术性贸易壁垒，提升出口产品质量，提高产品国内外市场竞争力提供强有力的技术保障。 　　同时，这7项国家标准的制定也对完善我国的食品检测标准体系具有积极意义。不仅填补了国内食品质量安全检测方法标准空白，而且部分标准技术指标达到甚至高于国际标准，达到了国际先进水平。 　　相关链接 　　《婴幼儿乳粉中胆碱的测定-离子色谱法》《食品中胆碱的检测-液相色谱法》《燕窝及其制品中唾液酸含量的测定-液相色谱法》《大豆和花生中稀禾定的测定液相色谱/液相色谱-质谱/质谱法》《粮食、水果中戊唑醇残留量的测定—气相色谱-质谱法》《动物源性食品中庆大霉素、链霉素的测定液相色谱柱后衍生荧光法》《豆类食品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定》7项国家标准项目2007年列入了国家标准制修订项目计划。 　　根据国家计划，这7项标准的起草制定工作由国家农业深加工产品质量监督检验中心暨吉林省产品质量监督检验院承担。 　　项目承担单位经过充分的调研、试验论证等前期工作，起草并形成了国家标准征求意见稿，在相关归口的国家专业标准化技术委员会、分技术委员会的支持下，在全国范围内进行了广泛的征求意见，完成了这7项国家标准送审稿。 　　审查会后，编制组将依据审查会专家提出的意见和建议，作进一步修改后形成报批稿。

烟酸和烟酰胺统称为维生素B3，是人体必需的维生素之一，在生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。烟酸在体内可转化为烟酰胺，烟酰胺是辅酶I、辅酶II的组成部分，而辅酶I、辅酶II是许多脱氢酶的辅酶，在氧化还原反应中起着传递氢的作用，与糖酵解、脂肪代谢、丙酮酸代谢、高能磷酸键的生成有密切关系，并在维持皮肤和消化器官正常功能中起着重要作用。烟酸和烟酰胺是婴幼儿食品和乳品中重要的营养成分，对婴幼儿生长发育起着重要作用。因此在婴幼儿食品和乳品中，生产商会添加烟酸和烟酰胺等多种维生素来满足婴幼儿营养需要。国家规定在婴儿配方食品中烟酸（烟酰胺）的限量为70-360g/100kJ，在较大婴儿和幼儿配方食品中烟酸（烟酰胺）的含量最小值为110 g/100kJ。目前食品中烟酸和烟酰胺的检测方法主要包括超临界流体色谱法、离子色谱法、液相色谱法、液相色谱串联质谱法和微生物法等。液相色谱法由于具有灵敏度高、定量准确等优点，成为近年来应用较为广泛的检测方法。日立参照国标，使用高效液相色谱法对婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺进行测定，结果优异，显示了日立高效液相色谱仪的高性能。实验部分 表1. 色谱分析条件 图1.标准品的提取色谱图（上）和等高线图（下）结果与讨论 表2.标准品重现性结果（n=6）(1.0mg/L) 从实验结果可以看出，烟酸和烟酰胺的保留时间和峰面积均获得了良好的重现性。 图2.标准曲线结果 从实验结果可以看出，烟酸和烟酰胺在0.10-25.00mg/L浓度范围的线性相关系数均达到了1.0000，显示了良好的线性。 图3.实际样品前处理流程 图4.实际样品结果 对市售的奶粉和米粉按图3处理后进行烟酸和烟酰胺的测定，并对样品进行加标回收率的测定，在样品中添加的烟酸和烟酰胺的回收率在90.20%～104.00%之间。使用DAD二极管阵列检测器对实际样品与标准品的光谱图进行比较，排除假阳性峰的干扰。结论 本实验所用方法可用于检测婴幼儿食品和乳品中的烟酸和烟酰胺，标准曲线线性良好，通过DAD二极管阵列检测器还可排除假阳性峰的干扰。可用于生产企业、质检等部门对烟酸和烟酰胺的检测。 日立Primaide高效液相色谱仪性能优异、操作简便、结实耐用，可让您获得精准、高灵敏度的实验结果。 关于日立高效液相色谱仪的详情，请见链接：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm

记者17日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局日前制定《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》，对婴幼儿配方乳粉产品配方注册做出细化规定。　　其中，申请材料项目与要求规定了申请材料的一般要求、产品配方注册申请材料项目与要求、产品配方变更注册申请材料项目与要求、产品配方延续注册申请材料项目与要求等4部分内容，以及产品配方注册申请书、产品配方变更注册申请书、产品配方延续注册申请书。　　现场核查要点及判断原则规定了产品配方注册现场核查申请人生产能力、检验能力、研发能力、样品试制等4方面的要求。具体包括生产车间，生产布局，质量管理体系，生产资质等18个核查项目 明确了现场核查的核查内容、判断标准、核查结论、判断原则等内容。　　在产品名称方面，新规要求产品名称由商品名称和通用名称组成，每个产品只能有一个产品名称，产品名称应使用规范的汉字。申请注册的进口婴幼儿配方乳粉还可标注英文名称，英文名称应与中文名称有对应关系。　　在原辅料质量安全标准方面，新规要求，进口产品使用的食品原料和食品添加剂应当符合我国食品安全国家标准和(或)相关规定。如另有产品标准，需提交符合或者不低于我国食品安全国家标准和(或)相关规定的说明材料。　　据悉，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》自今年10月1日起施行，该办法要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实行注册制，被业内称为“史上最严乳粉新政”。　　国家食药监总局表示，日前出台的两个新规依据《中华人民共和国食品安全法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规制定，旨在进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作。

北京规定蔬菜产品须持省级以上无公害认证入市 一家超市的工作人员正检测蔬菜是否有农药残留物。 　　市食品安全办昨天公布《北京市食品安全行动计划(2011-2015年)》，首次提出“首都安全食品”品牌，在这一目标框架内，未来五年，本市将建立3000个食品风险监测点，婴幼儿配方奶粉和桶装水实现全程追溯，只有取得省级无公害认证的蔬菜才能进入北京市场。 　　目标 　　食品安全抽检 　　合格率超97.5% 　　根据该行动计划，到“十二五”末期，本市食品安全抽检合格率将达到97.5%以上 大米、小麦粉、食用植物油、蔬菜、猪肉、豆制品等重点食品的食品安全抽检合格率达到98.5%以上，不合格食品全部予以下架并退出首都市场。北京将形成食品“产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制”的全程监控链条。 　　行动计划还首次提出“安全食品”和“食品安全保障”的概念，提出要打造首都安全食品的品牌，全面提升食品安全保障能力。 　　措施 　　将建小作坊加工园区 　　本市将取缔、限制不符合国家产业政策或高风险食品加工的小作坊，在有条件的地区建立小作坊食品加工园区，整合食品加工资源，解决食品生产小、散、乱的问题。 　　市食品安全办新闻发言人唐云华告诉记者，诸如豆腐宴、油炸食品等受市民喜欢的特色食品普遍来自小作坊，它们不具备办理食品生产许可证的客观条件，但市民又确实有需求。将来，在区县政府规划食品园区的前提下，有地区特点、有集约化生产能力的小作坊，可以整合在一起集中从事生产经营活动。 　　产品须持产地证明入市 　　北京目前85%以上的食品靠外省市供应，本市将严格首都食品市场准入标准，要在“十二五”期末形成食品“产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制”的全程监控链条，进京农产品种植养殖基地必须是经当地工商部门登记、具有独立法人资格的经济实体或农民合作组织，产品持产地证明和检测报告入市。进京蔬菜产品应来自标准化基地，符合无公害蔬菜产地环境条件要求，取得标准化基地证书、省级以上无公害蔬菜资格认证或农业部无公害农产品、绿色食品、有机农产品认证。 　　婴幼儿配方乳粉全程追溯 　　“十二五”期间，本市将建立统一的追溯信息平台，实现生产记录可存储、流向可跟踪、伪劣食品可召回、储运信息可查询。本市将利用物联网信息记录、识别、追踪和数据交换技术，实现婴幼儿配方乳粉、原料乳粉和畜禽、水产品等高风险食品从养殖、收购、加工、储运到销售的全程追溯。通过标签、条码和电子台账实现酒类、桶装水等重点预包装食品流通和溯源管理。在19家大型食品批发市场、500家商场、超市和互联网公共服务平台建立追溯信息查询验证系统。 　　“以肉制品为例，动物在出生时就被打上耳标，记录成长过程中的用药、饲养、检验检疫情况，身份信息将负载至屠宰和深加工环节，直到成品包装上的二维码标签。由此实现从农田到餐桌的全程监控。”唐云华介绍说。近年来，婴幼儿配方奶粉问题频发，不少妈妈选择进口奶粉，目前追溯系统也覆盖到洋奶粉，从商品条码可倒追至奶场。 　　寄宿制学校须自办食堂 　　学校“小餐桌”，家长最关心。本市将改善学校食堂的硬件设施和就餐环境，完善餐饮管理制度。要求寄宿制学校必须设有自办食堂，新建、改建学校应当尽量设置自办食堂，自办食堂餐饮服务量化分级全部达到B级以上标准。学生营养餐生产企业全部达到A级标准。 　　信用记录永久保存 　　本市将构建食品安全信用信息平台，统一归集、公布食品生产经营者的身份信息、提示信息、警示信息、良好信息等信用记录并作永久保存。纳入提示信息和警示信息记录的食品生产经营者要作为重点加强日常监督抽检 对因严重违法行为被吊销生产、流通或餐饮服务许可证的，直接负责的主管人员5年内不得从事食品安全经营活动。 　　记者了解到，食品安全信用平台独立运行，与49个部门联网，依据法律规定强调“行业禁入”惩罚措施。开通后，该平台与现有的企业信用信息平台联网，对违法违规行为给予惩戒。 　　设立3000风险监测点 　　全市设立3000个风险监测点，制定并实施市、区两级食品安全统一监测计划，年监测抽检样本10万个以上。 　　据唐云华介绍，“十一五”末期全市风险监测点数量在1000个左右，未来五年要达到3倍。食品办根据地域特征、生产经营主体数量、食品案件特点和抽检情况确定监测点。比如北京市场上四分之一的肉制品来自鹏程食品，这就构成生猪风险监测点。 　　扩大举报奖励覆盖面 　　本市将修订食品安全违法案件线索举报奖励办法，扩大奖励覆盖面。鼓励基层组织、行业协会、媒体、食品生产经营者、监督员、信息员、志愿者和消费者提供食品安全隐患和违法线索。对食品安全事故频发、发生重大、特别重大食品安全事故以及区域性食品违法生产经营现象长期不能解决的地方，追究有关负责人的责任。办法拟将发现食品安全隐患作为奖励对象纳入其中，换言之，市民提供线索使食品安全违法违规活动消灭在萌芽阶段，也可获得政府奖励。晨报记者 朱烁 　　名词解释 　　食品卫生监督 　　量化分级管理 　　2002年卫生部出台食品卫生监督量化分级管理制度，分A、B、C、D四个等级对企业进行分类监管。A级表示优秀，食品卫生信誉度高，食品卫生的风险低 B级表示卫生规范，食品卫生信誉度较高，食品卫生的风险较低 C级表示卫生合格，有一定食品卫生的风险 D级表示卫生不合格，发生食品污染甚至食物中毒的风险高，要限期改正。

为保障婴幼儿辅助食品质量安全，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)、《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016〕103号)等相关法律法规及规范性文件的规定，国家食品药品监督管理总局组织制定并发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》(以下简称《婴辅细则》)。现就有关问题解读如下：　　一、为什么要制订《婴辅细则》　　为加强婴幼儿辅助食品质量安全许可监管，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，根据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》及食品安全国家标准等相关规定，结合我国婴幼儿辅助食品生产特点和针对存在的问题，在整合《婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则(2006版)》有关婴幼儿谷类辅助食品有关内容的基础上，增加了婴幼儿罐装辅助食品和辅助营养补充品等相关食品类别等内容，经研究制定并发布了《婴辅细则》。《婴辅细则》应与《食品生产许可审查通则》结合使用，其对生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告等现场核查内容进行了细化与补充，统一了婴幼儿辅助食品生产许可审查要求，进一步严格了食品生产许可条件，也为规范婴幼儿辅助食品企业和食品生产许可审查提供了技术支撑，确保婴幼儿辅助食品生产许可监管工作落实到位。　　二、《婴辅细则》制订的主要依据是什么　　主要依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)等法律法规，以及《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016〕103号)和《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)、《食品安全国家标准 婴幼儿罐装辅助食品》(GB 10770—2010)、《食品安全国家标准 辅食营养补充品》(GB 22570—2014)、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)等规范性文件和食品安全国家标准。　　三、《婴辅细则》适用范围、许可类别及品种包括哪些　　《婴辅细则》中所称婴幼儿辅助食品，是指供给6月—36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月—36月龄婴幼儿及37月—60月龄儿童食用的辅食营养补充品。《婴辅细则》不适用《食品安全国家标准 婴儿配方食品》(GB 10765—2010)、《食品安全国家标准 较大婴幼儿配方食品》(GB 10767—2010)中所列食品。　　婴幼儿辅助食品的生产许可分类为特殊膳食食品，其类别名称为：婴幼儿谷类辅助食品，类别编号为3001，包括婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品、婴幼儿生制类谷物辅助食品、婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品 婴幼儿罐装辅助食品，类别编号为3002，包括泥(糊)状罐装食品、颗粒状罐装食品、汁类罐装食品 其他特殊膳食食品(辅食营养补充品)，类别编号为3003，包括辅食营养素补充食品等。　　四、《婴辅细则》与《婴幼儿及其他配方谷粉生产许可证审查细则(2006版)》相比，最主要的变化有哪些　　(一)适用许可范围更宽。按照新的《食品安全法》《食品生产许可管理办法》和相关食品安全国家标准规定要求，结合婴幼儿辅助食品特点，《婴辅细则》保留了《婴幼儿及其他配方谷粉生产许可证审查细则(2006版)》(以下简称《2006版细则》)中婴幼儿谷类食品部分内容，将《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)、《食品安全标准 婴幼儿罐装辅助食品》(GB 10770—2010)、《食品安全国家标准 辅助营养补充品》(GB 22570—2014)等标准中涉及的婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品、辅助营养补充品等食品类别整合到《婴辅细则》中，覆盖了食品安全国家标准所列的所有婴幼儿辅助食品品种。　　(二)增加相应内容。《婴辅细则》比《2006版细则》扩大和调整了相应内容，包括总则、生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告、附则等八章七十五条，各项要求更加全面、更加具体，许可条件更加严格，符合《食品生产许可审查通则》有关现场核查要求。　　(三)提高生产许可要求。《婴辅细则》一是明确了婴幼儿谷物辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品需以谷物(如大米、小米)为原料开始生产 二是要求婴幼儿辅助食品生产企业实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，严格质量管理要求，明确生产场所、环境及厂房设施规定，提高部分生产设备要求，规范生产管理、生产物料管理，强调研发和检验能力 三是强化企业制度管理。重点对进货查验记录制度、生产过程控制制度、设备设施管理制度、检验管理记录制度、不安全食品召回制度、不合格产品管理、食品安全自查制度、研发管理制度等方面内容进行要求，全面审查评价企业的制度管理水平。　　五、《婴辅细则》对主要原辅料的供应商现场审核是如何规定的　　《婴辅细则》根据婴幼儿辅助食品的质量控制特点，要求企业制定原辅料供应商审核制度和审核办法，定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产、维生素及微量元素等主要原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估，形成现场质量审核报告。　　采用独立包装营养素(以下简称营养包)搭配婴幼儿面条的生产企业，应对营养包的生产商进行现场质量审核，保证营养包的混合、包装车间符合《婴辅细则》清洁作业区(非生制类)的空气洁净度要求。营养包的营养强化剂化合物来源应符合《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880—2012)的要求。　　六、《婴辅细则》对研发能力有哪些要求　　《婴辅细则》要求企业建立产品研发管理制度，建立自主的研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证，配备专职研发人员。研发机构应能够研发新的产品、跟踪评价产品的营养和安全，确定产品保质期 研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施 对新产品的研发，应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证，产品配方应保证婴幼儿的安全，满足营养需要，应保留完整的配方设计、论证文件等资料 企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。　　婴幼儿罐装辅助食品生产企业应对影响杀菌的各项因素进行研究和测试，确定杀菌工艺规程，对杀菌效果进行跟踪评价。　　七、《婴辅细则》对出厂检验是怎样规定的　　《婴辅细则》要求企业建立检验管理制度，检验记录应真实、准确。产品出厂检验应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行每批次检验。　　八、《婴辅细则》的其他要求　　《婴辅细则》中涉及的婴幼儿辅助食品主要适用于3岁以下婴幼儿，其食品安全关系到婴幼儿的身体健康，为了保障婴幼儿辅助食品的质量安全，促进婴幼儿辅助食品行业的健康发展，参照婴幼儿配方乳粉的管理方法，明确了不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品 生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可，进一步加强了婴幼儿辅助食品生产许可管理。

我要测讯 近日，恒天然奶粉肉毒杆菌事件沸沸扬扬，多家乳品企业受到影响，此次事件主因肉毒杆菌检测为非常规检测项目，并且肉毒杆菌检测在全球范围内均无检测标准，因此在监管过程中出现了漏洞。 　　细数历年来婴幼儿奶粉不合格事件，从三聚氰胺到南山奶粉黄曲霉毒素超标、日本明治奶粉碘含量不足致脑损、雅培奶粉乳清蛋白营养成分不达标，再到美素丽儿事件，以及近期发生的新西兰奶粉亚硝酸盐超标等，婴幼儿乳品暴露的安全问题越来越多，同时反映出我国目前政策监管和检测标准有一定的不足之处。 　　2013年，国家政府部门加强了婴幼儿奶粉质量的监督监管工作力度，今年5月31日召开的国务院常务会议上，要求按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量，采用电子监管码等手段，做到全程可追溯。另有媒体报道，国家质检总局正在修订我国婴幼儿配方奶粉生产许可审查细则，预计9月完成，该细则完成后，婴幼儿奶粉从生产到上市需经过66道检测关卡。 　　从第五届中国第三方检测实验室发展论坛乳品检测专场获悉，目前我国制定的婴幼儿乳品检测标准中有部分标准方法在实际应用中存在一定的问题，还有部分待发布的标准制定过程中也遇到部分技术问题。 　　此次论坛邀请了农业部乳品质量监督检验测试中心(哈尔滨)副主任姜金斗、广东出入境检验检疫局食品实验室副部长林海丹、中国检科院综合测试中心食品营养和添加剂检测部部长张凤霞等多位专业人就我国现有婴幼儿检测标准及日常检测方法中存在的问题进行了探讨。 报告人：农业部乳品质量监督检验测试中心(哈尔滨)副主任姜金斗 报告题目：GB 5413-2010婴幼儿食品和乳品检测方法标准探讨 　　姜金斗在报告中指出，GB 5413-2010标准是婴幼儿配方乳粉标准检测标准的骨干标准，涵盖了30多项检测，包括营养成分、理化成分以及部分安全指标，是一个较全面且比较复杂的标准体系。经过多年实践应用，多家乳品企业也给予相应的问题反馈，发现GB 5413-2010标准也存在一定的问题。报告以乳糖、蔗糖、维生素A、D、E、β-胡萝卜素、脂肪酸、叶酸、生物素、黄曲霉毒素等为例，详解了GB 5413-2010标准中的方法在样品前处理、制备、上机检测过程中对流动相、色谱柱等的要求方面存在的问题或不足，建议相关从业人员在选择国标方法时要根据自身实验室条件和技术能力选择。此外，姜金斗认为LC-MS-MS技术、生物技术以及蛋白质(抗原抗体)生物芯片技术在乳品检验中有广阔的应用前景。 报告人：广东出入境检验检疫局食品实验室副部长 林海丹 报告题目：婴幼儿配方乳粉中维生素的检测方法 报告人：中国检科院综合测试中心食品营养和添加剂检测部部长 张凤霞 报告题目：乳粉中营养素检测方法的问题讨论 　　林海丹和张凤霞两位报告人针对乳粉中营养素检测国标和检测方法的现状做了详细分析。目前我国乳粉中营养元素的检测方法相关国家标准主要有五个：GB 10765-2010《婴儿配方食品》、GB 10767-2010《较大婴儿和幼儿配方食品》、GB 10769-2010《婴幼儿谷类辅助食品》、GB 10770-2010《婴幼儿灌装辅助食品》、GB 25596-2010《特殊医学用途婴儿配方食品通则》，主要依据GB 5413-2010中的检测方法对婴幼儿乳粉中主要营养元素进行检测。 　　婴幼儿乳粉的检验在有关细则中要求的是企业必须全程检验，来自多美滋婴幼儿食品有限公司的朱亚仙在论坛上报告了多美滋企业实验室对特殊配方奶粉-深度水解蛋白奶粉中牛磺酸含量的检测国标方法探讨。此外，论坛还邀请德国CLF实验室微生物/生物化学数据分析经理Matthias Fischer讲解阻抗技术在婴幼儿配方奶粉中控制微生物的技术。 报告人：多美滋婴幼儿食品有限公司 朱亚仙 报告题目：国标法检测深度水解蛋白奶粉中牛磺酸含量的探讨 报告人：德国CLF实验室微生物/生物化学数据分析经理 Matthias Fischer 报告题目：在婴幼儿配方奶粉中使用阻抗技术来控制微生物

12月25日上午9时，国家食品药品监管总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长在会上表示，这次新细则的出台，起码是食品生产企业中最严格的许可标准。 　　滕佳材说，为强化我国的婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作，半年来各个部委都在积极努力，出台了一系列的政策和措施。食品药品监管总局半年出台了一系列相应的监管制度和措施，今天向大家公布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》就是很重要的一项制度。 　　滕佳材认为，总的来讲，新细则主要体现了以下特点： 一是要求更高。按照标本兼治、综合治理的原则，新细则有针对性地提升了生产许可门槛，对奶源管理、原辅料进厂、过程质量控制、检验检测等关键环节，以及产品配方、生产工艺、自主研发和产品追溯等重要方面，都作了更加详细、更加严格的规定。 　　二是措施更细。通过充分调研论证，对全国婴幼儿配方乳粉企业进行了分类研究，对可能预见的情况和问题都作了具体分析，加大共性与个性问题的综合研究，并逐一细化为许可审查措施，力求新细则更加符合我国国情、贴近企业实际、便于执行落实。 　　三是标准更严。这次新细则的一个鲜明特点是充分借鉴了发达国家做法和药品监管经验，设定了一些更加严格的审查项目和许可条件。比如：在关键控制点体系(HACCP)的基础上提出全面实行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP)，实行产品配方和包装标签报告，生产0&mdash 6月龄的婴儿配方乳粉，应使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉，等等。 　　细则出台之后，有专家说这个细则要求的规定和条件，与目前国际上同类婴幼儿配方乳粉先进企业标准没有多大区别。但是滕佳材认为，这次新细则的出台，起码是食品生产企业中最严格的许可标准。 　　滕佳材说，&ldquo 我们提出按照药品企业的许可条件，对婴幼儿配方奶粉企业实施许可，这就体现了国务院、党中央提出来的要实行最严格的食品药品监管制度，在起点上、门槛上、企业资格上采取了最严格的措施。&rdquo

在两家公司同时停牌5天后，蒙牛昨天(6月18日)下午不出意料地宣布了收购雅士利的消息。 　　但在这场中国乳业并购第一案后，远不只是两家企业一个愿买一个愿卖那么简单。“大家长”工信部正在依国务院意图，大刀阔斧地整合国内婴幼儿奶粉市场。在政府的引导下，婴幼儿奶粉领域的大鱼吃小鱼的游戏才刚刚开始。 　　不管愿意与否，规模较小的企业将不得不出局。即便雅士利的婴幼儿奶粉年营收在2012年已达到37亿元，但也只相当于蒙牛总营收的十分之一。 　　这场政府主导的自上而下的婴幼儿奶粉行业整合的方法之一，是将在严苛而昂贵的技术改造中，优先给予兼并重组企业资金支持。这意味着，蒙牛这样得到政府认可的乳业巨头，将会成为婴幼儿奶粉市场的霸主。 　　婴幼儿奶粉行业被诟病已久，企业和政府花费数年才平复了三聚氰胺丑闻。今年3月，香港奶粉限购令引发连锁反应，也让国内奶粉业者尴尬不已。5月底国务院常务会议后，工信部决定让整合提速——在蒙牛宣布收购雅士利当天，120余家婴幼儿企业代表来到北京，聆听工信部对最新政策的解读之余，被要求效仿蒙牛、雅士利现场“相亲”。 　　工信部的目的是改变中国婴幼儿奶粉市场竞争混乱、潜在食品安全风险难以把控的局面。但就蒙牛收购雅士利的个案，担忧已现：一家食品质量安全声誉劣迹斑斑的公司，将主导一家比它声誉更好的婴幼儿奶粉品牌的未来。 　　小公司出局：婴幼儿奶粉引入制药标准 　　6月18日，蒙牛乳业与雅士利联合宣布，蒙牛乳业向雅士利所有股东发出要约收购，并获得控股股东张氏国际和第二大股东凯雷接受要约的不可撤销承诺，承诺出售合计约75.3%的股权。此次交易有可能涉及的最大现金量将超过110亿港元，这是迄今为止，中国乳业最大规模的一次并购。 　　这次交易背后，是由工信部“看得见的手”对行业进行的洗牌，“扶大弃小”为整体思路的政策调控呼之欲出。 　　5月31日，国务院召开常务会议，提出按照药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量，即GMP改造。工信部也发布《提高乳粉质量水平 提振社会消费信心行动方案》，这份被简称为“双提”的行动方案，第一步行动就是从6月到8月，针对婴幼儿乳粉企业进行质量安全检查。 　　这些“前奏”，拉开了自上而下的整合大幕。而资金支持，构成了官方促成整合的“杀手锏”。 　　GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，是专用性、强制性的标准，多数国家或地区的GMP都具有法律效力，其所规定内容不得增删。这和目前企业实施的ISO9000认证系统不同，后者的实施是建立在企业自愿基础上的。 　　更重要的是，这是一项昂贵的改造。 　　工信部消费品工业司司长王黎明核算了技术改造成本：“初步测算，GMP规范改造大概盈亏界点是1000吨。1000吨以下的乳粉生产企业，就基本不赚钱了，或者还要亏一点。”在婴幼儿配方乳粉生产全行业实施GMP过程中，政策和资金支持将被优先给予兼并重组企业。 　　18日，消费品工业司副巡视员高伏明确表示：“在政策规定和资金方面的支持，优先支持兼并重组企业和转产企业开展GMP改造 重点支持加强奶源源头控制，发展自有基地及延伸产业链的企业。计划利用两年时间，使清理整顿后的行业生产企业，全部完成GMP改造并通过认证。” 　　不过，GMP改造资金支持如何计算及支付，未被公布。18日下午，工信部单独组织了企业代表座谈会。 　　工信部提议：127婴幼儿奶粉企业现场谈并购 　　目前，全国有婴幼儿配方乳粉生产企业127家，年产量约60万吨。其中，年产量在3万吨以上的企业仅有3家，分别是伊利、完达山和飞鹤。国产婴幼儿配方乳粉品牌仅占高端产品份额的20%到25%。按照工信部的要求，将两年时间培育形成10家年销售收入超过20亿集团，将行业集中度提高到70%以上。 　　目前，由工信部牵头制订的兼并重组工作实施方案，正在研究中。这不是政府部门第一次提升行业集中度——2011年，质检总局曾对乳制品生产许可证进行重新审核，全国1176家乳制品企业4成遭淘汰。 　　昨日，在公布完蒙牛收购雅士利消息后，工信部消费品工业司司长王黎明直接对台下企业说：“全国120多家婴幼儿乳制品生产企业负责人都到场了，我提议今天作为相亲日。你们或是优势企业互补联合，或是跨区域联合，先恋爱。今天你们都见面认识了，能结亲的赶快结亲。” 　　蒙牛膨胀的野心：将继续并购 　　在收购雅士利后，蒙牛的奶粉业务将并入到雅士利的奶粉业务，奶粉业务将由雅士利的平台来统一操作。蒙牛总裁孙伊萍承诺，让雅士利向“更加国际化”的奶粉企业晋级。 　　这是继将酸奶业务后，蒙牛交出的第二大业务板块。 　　5月20日，蒙牛刚刚宣布和达能成立合资公司，整合双方酸奶业务。交易中更值得关注的是：执掌这部分最具潜力业务的，不是双方现有管理层，合资公司管理者将从开放市场上甄选。 　　近年来，蒙牛质量问题不断，学生奶事件、黄曲霉毒素事件、冰激凌厂卫生条件恶劣……品牌不断地被透支。除了食品安全方面问题，让蒙牛高管不省心的还有业绩。去年，因食品安全事件影响消费者信心等因素，蒙牛营业收入下滑3.5%至360亿，这是蒙牛多年来业绩首度出现下滑，同期它的竞争对手伊利营收上升12%，达到419亿。 　　一直让蒙牛引以为傲的液态奶(包括常温奶、乳饮料和酸奶)市场，竞争优势也在悄然丧失。2012年，伊利、蒙牛液奶营收分别为322.7亿和323.4 亿，蒙牛略胜一筹，但背后应该很心酸，要知道2011年时蒙牛领先优势还高达70亿元。截至2012年年底，蒙牛液奶市场份额下降至27.4%，伊利仍旧虎视眈眈，如果不谋变，2013年伊利液奶收入超越蒙牛指日可期。 　　现在，中粮董事长宁高宁和蒙牛总裁孙伊萍敞开了大门，一方面拆解出酸奶业务，迎接“外来的和尚”达能 一方面收购雅士利，弥补奶粉这一高利润产品的不足。 　　去年蒙牛利润只有12亿元，且刚刚花费25亿收购现代牧业27%股权，此次合作涉及资金巨大，蒙牛何处筹资? 　　蒙牛方面表示，很多银行都希望与蒙牛合作，看好蒙牛与雅士利联姻的发展前景，愿意提供贷款业务。并购将采用银团贷款的方式，蒙牛称贷款获得了“非常优惠”的贷款利率，但不便于披露 因为考虑不摊薄股东利益，故只考虑了银团贷款，不考虑增发。 　　除了收购现代牧业和雅士利，蒙牛还表示：“不排除围绕全产业链继续进行并购与合作的可能性”。 　　尽管蒙牛称将保留雅士利品牌独立运作，但在中国消费者对食品安全质量问题日益敏感的背景下，蒙牛这两个字对其控股的婴幼儿奶粉品牌只有减分作用。 　　【原标题：蒙牛通吃危险：本土婴幼儿奶粉安全引担忧】

为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉产品配方（以下称“婴配”）注册管理，保障婴幼儿健康，提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度，促进产业高质量发展，依据《行政许可法》《食品安全法》及其实施条例等法律法规，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下称《办法》）。现就相关内容解读如下。 一、《办法》修订的背景是什么？ 《办法》自2016年10月1日实施以来，婴幼儿配方乳粉质量显著提高，乳粉行业规范发展，消费者信心明显提振。但是，如何进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新等需要从立法层面予以明确。特别是《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》明确要求完善配方注册管理办法，结合母乳研究成果和市场消费需求，支持生产企业优化配方，加快产品研发，推动科研成果转化应用。《办法》修订主要考虑了以下3个方面：一是坚持以人民为中心的发展思想，把保障婴幼儿健康成长放在首位，进一步严格注册条件，提高婴幼儿配方乳粉品质；二是落实优化营商环境要求，结合注册工作实际和行业企业建议，修订相关内容；三是坚持“公开、公平、公正”原则，明确现场核查、不予注册等具体情形，进一步提高工作透明度和规范性。二、严格配方注册，《办法》修订了哪些内容？一是明确禁止变相分装（使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册的）和8种不予注册的情形；二是细化关于标签、说明书的禁止性要求；三是加大对造成危害后果违法行为的处罚力度，将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书造成危害后果的罚款上限调整至20万元。三、优化营商环境，《办法》修订了哪些内容？一是对集团公司设有独立研发机构的，允许其控股子公司（申请人）可共享集团部分研发能力；二是落实企业主体责任，经集团充分评估后，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用；三是将特殊情况下需要延长的审评时间、检验时限从30个工作日压缩到20个工作日，补发证书时间从20个工作日压缩到10个工作日；四是增强电子证书的法律效力、取消注册证书载明事项中的“法定代表人”事项。四、不予注册情形有哪些调整？原《办法》要求配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据，未明确不予注册情形。本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则，结合原《办法》发布以来行业实际情况及审评工作经验，修订后《办法》明确了8种不予注册的情形，如申请材料弄虚作假，不真实；产品配方科学性、安全性依据不充足；申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力等。五、注册现场核查、抽样检验明确了哪些内容？进一步提高审评工作透明度，修订后《办法》明确了开展现场核查的情形，如申请人首次申请的所有系列所有配方均需逐一核查；在产品配方组成发生重大变化或生产地址发生实际变化，技术审评过程中发现需经现场核查核实问题时，均需开展现场核查。同时，《办法》明确了抽取动态生产的样品进行检验，抽样检验的动态生产样品品种基于风险确定。六、标签、说明书的禁止性要求有哪些调整？原《办法》规定，标签和说明书不得含有6种情形，如：涉及疾病预防、治疗功能；明示或者暗示具有保健作用等。本着“保护消费者知情权”的原则，标识内容应当真实准确、清晰易辨，修订后《办法》明确了标签、说明书不得含有的9种情形，增加了不得使用“进口奶源”“源自国外牧场” “生态牧场” “进口原料” “原生态奶源” “无污染奶源”等模糊信息；不得使用婴儿和妇女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似术语表述；不得使用其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容，并列举了明示或暗示具有保健作用的情形等。七、对申请人的研发能力要求有什么调整？原《办法》规定，申请人应当具备相应的研发能力，需设立独立的研发机构，配备相应的专职研发人员。本着节约资源、集中优势的原则，结合行业实际情况，修订后《办法》对企业集团设有独立研发机构的，允许控股子公司作为申请人可以共享集团部分研发能力，如母乳营养成分、临床应用效果、部分研发设计等研究。八、对同一集团配方调配有什么调整和要求？为充分利用企业产能，满足市场需求，优化营商环境，将集团全资子公司间的配方调配调整为企业集团母公司及其控股子公司间可进行配方调配，要求经企业集团母公司充分评估可行性，确保产品质量安全，并向国家市场监督管理总局提交书面报告。企业集团母公司应说明配方调配具体原因，充分评估生产工艺可行性，保证调配后配方与注册证书一致，拟定并有效执行相适应的质量管控措施，保证调配配方生产质量安全以及产品稳定。九、婴幼儿配方食品安全国家标准发生重大变化需开展现场核查的情形包括哪些？婴幼儿配方食品安全国家标准主要指《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765），《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766），《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767），其他与婴幼儿配方食品相关的食品安全国家标准修订引起的变化，视实际情况进一步评估后确定。十、《办法》对关于违法处置内容做了哪些调整？依据《行政处罚法》，落实行政处罚宽严相济、过罚相当的原则，一方面加大了对造成危害后果行为的处罚力度，如将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书造成危害后果的罚款上限调整至二十万元，伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书造成危害后果的罚款上限亦为二十万元；另一方面，降低了对轻微违法行为的处罚力度，规定申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项未办理变更手续的，先责令改正，逾期不改予以罚款。十一、《办法》还在哪些方面进行了修订？主要在以下3个方面进行了修订：一是明确了食品审评机构的职责，国家市场监督管理总局食品审评机构（食品审评中心，以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。二是明确专家论证的法律地位和职责，在技术审评、现场核查、产品检验等过程中，可以就重大、复杂问题听取食品安全、食品加工、营养和临床医学等领域专家的意见；参加论证的专家出具专家意见，应当恪守职业道德。三是促进产业高质量发展，鼓励企业进行配方研发和创新，结合母乳研究成果优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。十二、《办法》何时施行？本办法自2023年10月1日起施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。

质检总局：3种婴幼儿乳粉不合格 雪花乳业上榜 　　国家质检总局日前通报了婴幼儿配方乳粉和乳粉产品质量国家监督抽查结果，结果显示，在抽查的54种婴幼儿配方乳粉产品中，有3种不合格，在抽查的60中乳粉产品中，有1种不合格。 　　此次对截至今年3月底核发生产许可证的114家婴幼儿配方乳粉企业进行了全面抽查，因企业无库存产品、暂时未生产等原因，实际抽查了17个省份54家企业生产的54种婴幼儿配方乳粉产品。同时还抽查了14个省份53家企业生产的60种乳粉产品。 　　本次抽查依据《食品安全国家标准婴儿配方食品》GB10765-2010、《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》GB10767-2010等相关标准和经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求，对婴幼儿配方乳粉产品的蛋白质、维生素、铅、硝酸盐、三聚氰胺等45个项目进行了检验。同时，依据《食品安全国家标准乳粉》GB19644-2010等相关标准和经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求，对乳粉产品的22个项目进行了检验。 　　本次抽查的婴幼儿配方乳粉和乳粉产品中涉及人身健康安全的黄曲霉毒素M1、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、三聚氰胺等检验项目均符合标准要求。对于乳粉产品，抽查发现陕西金牛乳业有限公司生产的1种全脂甜奶粉产品的大肠菌群项目超出标准规定。当地质量技术监督部门已依法责令企业进行整改。目前这家企业经自查整改后复查检验合格。 　　抽查发现有3家企业的3种婴幼儿配方乳粉产品不符合标准的规定，涉及到菌落总数、生物素、a-亚麻酸、亚油酸与a-亚麻酸比值、叶酸项目。对抽查发现的产品质量问题，国家质检总局已责成相关当地省级质量技术监督部门按照有关法律法规，对本次抽查中不合格的产品及其生产企业依法进行处理。涉及的3家企业已分析原因进行整改。 　　目前，内蒙古呼伦贝尔农垦雪花乳业有限公司经过自查分析，认为主要原因是全自动包装机紫外灯使用时间过长，对包材杀菌不彻底，企业已更换紫外灯管，并提交了整改报告，经当地质监部门再次对企业进行回访和复查，整改后的产品质量抽样复检合格 西安市阎良区百跃乳业有限公司经自查分析，认为企业标准中相关指标制定不合理，这家企业已修订了企业标准，正在上报备案过程中 陕西省定边县乳品实业有限公司已召回不合格批次产品，当地质监部门依法对其进行了行政处罚，目前企业整改后的复查工作正在进行中。

婴幼儿洋奶粉7成不合格 原产地以澳洲居多 　　我国半年查获670余吨不合格进口乳品 　　11月23日，国家质检总局公布了我国今年8月份进境不合格食品、化妆品的信息。从3月到8月，我国进口乳品被检出有670余吨不合格，相当于每个月查出不合格洋乳品110多吨。不合格洋乳品中，婴幼儿奶粉不合格量占了近7成，总量超过450吨，原产地以澳洲最多。菌类、重金属超标是不合格主要原因。 　　不合格洋乳品数量 　　婴幼儿奶粉占了近7成 　　今年3-8月，进境不合格乳品总量共670余吨，其中奶粉(包括全脂奶粉、婴幼儿奶粉、妈妈奶粉等)数量最多，总量628.785吨，占不合格进境食品的93.8%。在这些进入黑名单的洋奶粉中，又以婴幼儿类奶粉居多，不合格总量达453.55吨，占进境不合格乳品的67.68%。 　　今年3月，湖南华一经贸有限公司从法国进口的“Nutribio公司”制造的43.7吨婴儿配方奶粉(1段)、45.725吨较大婴儿配方奶粉(2段)、41.975吨幼儿配方奶粉(3段)，经感官检测不合格，被我国海关退货，这次就达130余吨。 　　●专家解析并非外国产的就是好奶粉 　　“被检不合格婴幼儿类奶粉数量最多。”中国质量协会用户部部长、主导2010年中国乳制品用户满意度调查的樊天顺说，调查显示，在“三聚氰胺”奶粉和“激素奶粉”事件后，跨国品牌奶粉在中国市场的占有率已达53.3%，目前国际排名前20位的乳企已全部进入中国。 　　目前我国市场上主要销售的奶粉类是婴幼儿类奶粉和老年人奶粉，婴幼儿奶粉销量占70%-80%。巨大的需求量自然需要大量进口，因而进口乳品中婴幼儿奶粉数量最多，被检出问题的婴幼儿类奶粉数量自然也不会少。 　　中国乳制品工业协会理事长、国际乳联中国国家委员会副主席宋崑岡表示，不要一味相信进口乳制品有多好，其实国外乳制品也是鱼龙混杂，有些国家标准不高，这就导致进口产品存在质量安全问题。 　　不合格洋乳品原因 　　菌类和重金属超标是不合格主因 　　统计分析得出，进口婴幼儿奶粉被检不合格的原因，分别是菌类超标(包括霉菌和酵母菌超标、大肠菌群超标、酵母菌超标等)、检出阪崎肠杆菌、检验出亚硝酸盐超标，还有锌、磷等检出不符合规定。在这些不合格产品中，经过感官检测不合格的最多，共有4个批次，其次为重金属超标，共3个批次。 　　宋崑岡说，锌超标或过量会抑制机体对铁和铜的吸收，并引起缺铁性贫血 误食亚硝酸盐会引起中毒，摄入量达3克就可致死。虽然阪崎肠杆菌在一般情况下不会对人体健康产生危害，但藏在乳品中，对于新生儿可能致病，严重者可引起坏死性小肠结肠炎、败血症、脑膜炎等。 　　●专家解析生态恶化导致重金属污染 　　樊天顺称，在不合格乳品的列表中，特别是在婴幼儿奶粉中，可以看到很多是因为锌等重金属超标，再有便是菌类超标。“这与目前地球上的生态变化有很大的关系。”随着人类工业文明发展，世界很多地方都有不同程度的重金属污染，世界上菌类的数量、种类也在不断增加。当它们通过环境进入食品的各个生产环节，再通过食物链进入人体并不断积累后，对人类的伤害就不光是当代人了，极有可能波及到人类未来的幸福。 　　不合格洋乳品地域 　　问题婴幼儿奶粉澳洲产的最多 　　从3-8月不合格进口乳品列表中可以看到，进口乳品的原产地主要来自11个国家，包括法国、澳大利亚、西班牙、美国、意大利、荷兰、丹麦、新西兰、新加坡、德国、英国。其中不合格批次产品最多的是法国，主要涉及类别为奶粉、奶酪和干酪 其次是澳大利亚，种类涉及奶粉、酸奶等。 　　被检不合格的婴幼儿奶粉，多数来自澳大利亚。主要不合格产品为婴幼儿类奶粉，批次虽然不多，但是数量超过200吨。此外，统计发现，7月检测出的问题乳品批次最多。 　　●专家解析进口数量多出问题几率大 　　樊天顺表示，环境和季节的变化对乳品有极大的影响，之所以大量的被检问题乳品出在澳洲和法国，这是因为澳洲和中北欧是我国进口乳品的主要来源地，婴幼儿奶粉自然也不例外。这两个洲的荷兰、法国、澳大利亚均是乳制品的大产国。进口的批次多，数量大，出问题的几率以及数量也会随之增大。 　　从3-8月不合格进口乳品列表中可以看到，进口乳品的原产地主要来自11个国家，包括法国、澳大利亚、西班牙、美国、意大利、荷兰、丹麦、新西兰、新加坡、德国、英国。其中不合格批次产品最多的是法国，主要涉及类别为奶粉、奶酪和干酪 其次是澳大利亚，种类涉及奶粉、酸奶等。 　　被检不合格的婴幼儿奶粉，多数来自澳大利亚。主要不合格产品为婴幼儿类奶粉，批次虽然不多，但是数量超过200吨。此外，统计发现，7月检测出的问题乳品批次最多。 　　●专家解析进口数量多出问题几率大 　　樊天顺表示，环境和季节的变化对乳品有极大的影响，之所以大量的被检问题乳品出在澳洲和法国，这是因为澳洲和中北欧是我国进口乳品的主要来源地，婴幼儿奶粉自然也不例外。这两个洲的荷兰、法国、澳大利亚均是乳制品的大产国。进口的批次多，数量大，出问题的几率以及数量也会随之增大。

8月起我国将实行纺织服装新国标，新国标全部技术内容均为强制性，旨在控制纺织品中主要的有毒有害物质，其中规定婴幼儿服装的范围从24个月扩至36个月，而且这些服装都得执行A类标准，目的是保护婴幼儿健康。 　　浙江省纺织测试研究院的相关负责人说，此前，婴幼儿服装的规定范围是24个月以内，只有24个月以内的婴幼儿服装要求执行A类标准，而24-36个月孩子的服装就没有这个要求，不少企业生产这个阶段孩子的衬衣、内衣等执行的是B类标准，外套等执行的是C类标准。 　　相比B类和C类，A类标准在甲醛、pH值、色牢度等方面均更加严格，这意味着厂家在选用面料和工艺上的要求也更为严格，生产成本也要相应提高。以甲醛为例，A类标准要求甲醛含量≤20毫克/千克，B类标准就放宽到≤75毫克/千克，C类更是放宽到≤300毫克/千克。“A类基本上就等于甲醛不能检出，厂家有些生产工艺就不能用了，比如衬衣的免熨技术，这种技术用到的材料可能产生更多的甲醛。”上述消息人士说。 　　考虑到婴幼儿经常会无意识地将衣服等物咬在嘴里，若织物的耐唾液色牢度未达标，会导致孩子直接吞噬染色残留物而受到伤害，所以A类标准在耐唾液色牢度上的要求也大大提高。 　　以生产婴幼儿服装为主的万事利集团的负责人说，婴幼儿的服装不是大人服装的缩小版，其与童装的最大区别是安全，所以36个月内孩子的服装，他们一直执行A类标准。 　　除对婴幼儿服装的规定外，新国标中，还原条件下染料中不允许分解出的芳香胺由23种增加到24种，增加了4-氨基偶氮苯 同时明确规定致癌芳香胺的最大限量值为20毫克/千克，实现了与国际的接轨。 　　据悉，可分解芳香胺主要由衣服的染料带来，在穿着过程中容易分解，存在致癌、致畸的可能性，新增加的4-氨基偶氮苯是芳香胺的一种，以前因为仪器所限检不出来。 　　今年4月浙江工商曾公布一批韩国进口服装的抽检情况，其中一款标称黛玛仕(郑州)服饰有限公司总经销、商标为“D‘modes黛玛诗”的针织外套中检出的联苯胺，即是可分解芳香胺染料的一种，当时这件针织外套被检出的联苯胺含量达到了608毫克/千克。

行政规范性文件《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》已经2022年10月31日市场监管总局第14次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。原食品药品监管总局2013年12月16日发布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》同时废止。 市场监管总局2022年11月14日《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》全文截图（底部附录全文下载链接）《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》全文PDF下载

美国材料与试验协会(ASTM)于2013年3月发布了婴幼儿背带消费品安全规范的最新标准(ASTM F2236-13)，最新的修订内容包括可燃性要求、紧固件和肩带的强度要求，同时最新版本还修订了对于产品和说明文字非常必要的标识和标签的要求。 　　1.婴幼儿背带的定义及本标准的适用范围 　　CPSIA的第104(f)(2)(H)条“耐用婴幼儿产品”中具体明确了“婴幼儿背带”的含义。该委员会已经确定了至少4种类型的产品属于“婴儿背带”的产品类别，包括：框架背包背带(Frame backpack carriers)、手持式婴儿背带(handheld infant carriers)、吊带(slings)和软体婴幼儿背带(soft infant and toddler carriers)。 　　本标准仅适用于软体婴幼儿背带的安全要求。最近，委员会已提出了有关手持式婴儿背带的安全要求(77 FR 73354，2012年12月10日)。而关于吊带和框架背包背带的安全要求将在未来的规则制定程序中被分别提出。 　　2.修订情况 　　新标准(ASTM F2236-13)与旧标准(ASTM F2236-10)相比，主要进行了如下修订： 　　承载的重量和适用范围不同：旧标准规定，一般情况下，软体婴儿背带可以携带7到25 磅(3.2-11.3 kg)之间的婴儿 而新标准规定，软体婴幼儿背带一般被设计成可以携带体重在7到45磅(3.1-20.4 kg)之间的婴儿。此外，新标准的名称中增加了单词“toddler”，阐明了学步的幼儿也可以用该产品进行携带。 　　参考文献：新标准比旧标准新增了一项参考文献，即新标准还需要符合联邦法规的要求，即：16 CFR 1610 服装纺织品易燃性标准。 　　术语的定义：新标准中新增了“携带位置(carrying position)”和“紧固件(fastener)”2个术语的定义。 　　纺织品易燃性要求：在新标准的“一般要求”中增加了纺织品易燃性要求，规定当被评估的婴幼儿背带产品不符合16 CFR 1610的要求时，那么该产品不得使用2类和3类面料。如果由于婴幼儿背带的结构特点，不能按照16 CFR 1610的要求进行评估的话，那么就应该按旧标准的要求，根据消费品安全规范F963标准的要求进行测试，产品应不可燃。 　　紧固件强度和肩带固定要求和测试方法：新标准的“6. 性能要求”中增加了“紧固件强度和肩带固定”的要求。相应地，在“7. 测试方法”中也给出了“紧固件强度和肩带固定测试”的方法。 　　标志和标签：新标准的标志和标签要求与旧标准相比，基本上没有太大变化，只是新增了如下规定，即“警告标签应独立于产品上其他的任何图形和书面材料。除了本条规定的标签和书面说明之外，不得包含任何其他的标签和书面说明以掩盖或混淆标准所要求信息的含义，或是误导消费者。”此外，警告语由“WARNING-FALL HAZARD”改为了“WARNING-FALL AND SUFFOCATION HAZARD”。新标准还给出了“警告声明和标签格式”图，如图1所示。 图1 警告声明和标签格式