吲哚美辛胶囊

参考日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack ODS-A色谱柱(P/N：AA12S05-1546WT)分离测定吲哚美辛的含量。

吲哚美辛适用于解热、缓解炎性疼痛作用明显，故可用于急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛 也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等 能抗血小板聚集，故可防止血栓形成，但疗效不如乙酰水杨酸 治疗Behcet综合征，退热效果好 用于Batter综合征，疗效尤为显著 用于胆绞痛、输尿管结石引起的绞痛有效 对偏头痛也有一定疗效，也可用于月经痛。为检测吲哚美辛原料药中的多种重金属元素含量，选择微波消解对其进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

本实验按照中国药典2020版二部奥美拉唑肠溶胶囊项下检测方法，以pH7.6的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相，使用KeKao 5µm C8，250×4.6mm 色谱柱对奥美拉唑肠溶胶囊的系统适用性溶液进行测试，实验结果表明，理论塔板数按奥美拉唑峰计算为16277，奥美拉唑峰与杂质I峰的分离度为6.98，大于2.0，满足检测要求。

本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，参考补充检验方法中的要求对心可宁胶囊中的酸性红73进行定性测定，该方法准确可靠，可为相关企业检测心可宁胶囊中酸性红73提供帮助。

宁心宝胶囊为新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌虫草头孢(Cephalospovium sinens is Chen.sp.nov)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末制成的胶囊。有提高窦性心律，改善窦房结、房室传导功能，改善心脏功能的作用 。《中药成方制剂(第十一册)》规定每粒的氮含量应在11.3~20.0mg。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对宁心宝胶囊中的氮含量进行测定。

北京盈安美诚科学仪器有限公司通过对胶囊样品的7个不同的实验方式和方法的对比实验，总结出，无论是取0.25g还是取0.5g胶囊样品，都可以实现彻底消解。但取0.25g样品微波消解过程中，消解罐内的压力不会过高，实验过程相对安全。新药典提示：由于硬、软胶囊壳中含有不同比例的甘油，在进行微波消解时，甘油可与硝酸产生反应，容易爆罐，请注意消解时的安全监控，尽量在前处理时预消解。用户可严格按新药典要求进行实验，但因微波消解是高温、高压下的样品消解过程，用户可适当调整消解方法，按照A组实验的方法，相对安全。

两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材（详见附件）。

运用伏安法研究了吲哚美辛在单壁碳纳米管修饰电极上的电化学行为。在0.1mol/L HAc2NaAc 缓冲溶液(pH 4. 5) 中, 吲哚美辛于0.91 V (vs . SCE)电位处有一个峰形很好的氧化峰。与裸玻碳电极相比, 吲哚美辛在修饰电极上的电位正移了约30mV , 峰电流增加了近10 倍, 表明该修饰电极对吲哚美辛有较强的电催化作用。搅拌条件下开路富集2 min , 氧化峰电流与吲哚美辛在0.00000055～0.000011mol/L 浓度范围内呈良好的线性关系, 检出限为0.00000011mol/L 。该方法可用于药剂中吲哚美辛的分析。

微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。作为一门新兴技术，已经在食品、化工、农业等领域有了广泛的应用，近年来，国内外研究人员对微胶囊技术在食品包装领域的应用进行了很多探索，并取得了重要进展，将制备好的微胶囊与聚合物基材进行混合制备功能包装材料是微胶囊技术与包装结合的主要方式。在食品包装中应用较多的壁材是环糊精。环糊精具有外亲水、内疏水的特性，能够与多种客体分子形成微胶囊，携带客体分子的微胶囊与聚合物基材混合制作包装材料能够拓展聚合物在食品和药品包装方面的应用。微胶囊在食品包装的作用机理是在缓释包装中微胶囊芯材通过壁材上的微孔、裂缝或半透膜进行扩散，从而释放出芯材物质，当微胶囊与包装基材结合后，芯材物质先从微胶囊中缓慢释放，再从包装材料中迁移，最后达到被包装物表面起功能性作用。在食品包装领域中常用制备微胶囊的方法有很多，包括共沉淀法（饱和水溶液法）、超声波法、乳化-固化法、原位聚合法等。

选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对心脑康胶囊的有效成分进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于心脑康胶囊的含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据

在食品领域，具有可控制释放性能的微胶囊的相关研究报道不多。微胶囊芯材如果实现可控制释放，例如在胃液中近似不释放而在肠液中释放，则有利于降低胃酸、胃蛋白酶等对芯材的破坏或分解作用，这对活性肽、益生菌等的保护具有实际应用价格。丙烯酸树脂II和乙基纤维素水分散体在医药工业常用，但在食品工业不常用。

本文参考国家药监局发布的心可舒胶囊补充检验方法第58号公告之检测方法（BJY201905），建立一种使用岛津超高效液相色谱仪-三重四极杆质谱仪检测心可舒胶囊中人参皂苷Rb3含量的方法。该方法采用外标法定量，线性良好，相关系数为0.9996；灵敏度高，仪器检出限为0.4 ng/mL，低于检测方法（BJY201905）的判定浓度点（4.0 ng/mL）；在精密度上，三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别在0.03~0.04%和2.30~3.94%之间，仪器精密度良好；在判定浓度点的加标回收率为67.5%。该方法灵敏可靠，可为心可舒胶囊中Rb3含量的检测提供参考。

微胶囊技术又称微胶囊化，是用特殊手段将固体、液体或气体物质包裹在一个微小的、半透明或封闭胶囊内的过程。微胶囊可简单地看作由芯材和壁材组成，食品工业中芯材的范围很广泛，如维生素、色素、挥发性香料、风味物质、油脂、抗氧化剂、防腐剂、缓冲盐及无机盐等；此外，食品中一些不易贮存的或对其他组分产生不良影响的物质均可作为芯材。常用的壁材物质有蛋白类、植物胶类、纤维素类、缩聚物类、油类、无机盐类等，这些壁材既可单独使用，又可混合使用，同时还可添加一些增塑剂、表面活性剂、色素等改良剂来提高品质。食品工业中，壁材的选用根据产品的黏度、渗透性、溶解性及澄清度等因素来决定，并要求无毒、无嗅，对芯材无不良影响。微胶囊的颗粒直径范围在零点几微米至几千微米之间，一般为5~200微米。

微胶囊技术又称微胶囊化，是用特殊手段将固体、液体或气体物质包裹在一个微小的、半透明或封闭胶囊内的过程。微胶囊可简单地看作由芯材和壁材组成，食品工业中芯材的范围很广泛，如维生素、色素、挥发性香料、风味物质、油脂、抗氧化剂、防腐剂、缓冲盐及无机盐等；此外，食品中一些不易贮存的或对其他组分产生不良影响的物质均可作为芯材。常用的壁材物质有蛋白类、植物胶类、纤维素类、缩聚物类、油类、无机盐类等，这些壁材既可单独使用，又可混合使用，同时还可添加一些增塑剂、表面活性剂、色素等改良剂来提高品质。食品工业中，壁材的选用根据产品的黏度、渗透性、溶解性及澄清度等因素来决定，并要求无毒、无嗅，对芯材无不良影响。微胶囊的颗粒直径范围在零点几微米至几千微米之间，一般为5~200微米。

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体包覆使形成微小粒子的技术，广泛应用于食品工业中。微胶囊技术的优势在于缓释、使囊心免受外界因素影响。将液体香精用天然或合成高分子化合物作囊材微囊化而制得固态的微囊香精，克服了液态香精易于挥发的缺点

长期以来，人们都是采用将天然香辛料直接加入菜肴调味的方法, 这样既不卫生又不能充分利用原料。而有些香辛料要经过预先发制，给使用带来了诸多不便。天然香辛料的呈味主体是挥发性芳香油, 它们具有挥发性强，易被氧化，在直接使用时，受到很大限制。我们将香辛料提取出的挥发油，采用微胶囊技术制成固态调味料，即先使精油形成微米级的油滴，再由成膜物质包裹起来，与外界隔绝，可有效地抑制精油的挥发及氧化，与现行的调味油类相比，微胶囊香辛料具有使用方便，不易变质，易与其它固态调味料，如盐、糖、味精等混合均匀，且包装成本低等特点

对香精进行微胶囊化，便可减少香精的挥发，使它在食品行业中得到更加广泛的应用。微胶囊技术是一种利用天然或合成的高分子原料把固体、液体、气体包裹起来，形成具有囊壁的微小粒子的技术，其优势在于使芯材物质免受外界因素的影响，提高产品稳定性。

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体包覆使形成微小粒子的技术，广泛应用于食品工业中。微胶囊技术的优势在于缓释、使囊心免受外界因素影响。

水产动物育苗所用微粒饲料须满足：营养平衡、低溶失、易悬浮、具有诱食性等要求。微胶囊就是用成膜物质将固体、液体或气体物质包覆而成的微小胶囊物。在水产饲料中，微胶囊化处理保护维生素、益生菌、酶等生物活性物质，以及延缓氨基酸盐的吸收速度。微胶囊技术在微粒饲料方面的应用潜力巨大。与微黏饲料相比，微胶囊饲料在水中的稳定性更好，县城具有延缓活性物质的释放速度，增加营养物质的稳定性等特点。

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体包覆使形成微小粒子的技术，广泛应用于食品工业中。微胶囊技术的优势在于缓释、使囊心免受外界因素影响。

乳化喷雾干燥法制备微胶囊最适于亲油性液态物料的微胶囊化，芯材的憎水性越强，包埋效果越好。喷雾干燥过程很短，只有数秒时间，生产可连续进行，产品可免于长时间受热，因而更适合于许多热敏性材料。将藻油DHA转化为方便在工业化应用的DHA营养强化剂。因此选择乳化喷雾干燥法DHA微胶囊。

胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，对于明胶胶囊开发，应该使胶囊的水分活度与内部药物剂量配方相匹配。

微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。然而一些保健食品由于其特殊的成分和组织形态导致其保质期大大缩短，宦银根[1]在生产天然生姜汁胶囊化保健品时采用了微胶囊包埋法，得到了产率较高的微胶囊保健品。田媛[2]在生产保健油-亚麻油时，也采用了微胶囊包埋法以β 一环糊精为壁材对亚麻油微胶囊化，以克服亚麻油的特性局限，从而获得取用方便、性质稳定、流动性好、且营养价值高的亚麻油保健品及优质原料。但微胶囊制作的方法有很多，例如喷雾干燥法、喷雾冷却固化法、气流悬浮喷涂法等等，其中高压静电法是目前世界上研究的最为先进的微胶囊包埋技术法，其形成的微胶囊颗粒呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量好）。而由上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置结构紧凑，操作简单，释放时间长等优点。

此外，由于黄酮苷元水溶性差，限制其在食品工业中的应用范围。为了克服黄酮苷元在应用 中诸多缺点，必须对黄酮苷元采取一定的保护措施，黄酮苷元的微胶囊技术恰好能够满足上述要求。 本实验法是研究者为了探讨醇溶性芯材的喷雾干燥法微胶囊技术及其包埋率的测定方法。

摘要： 近期，央视《每周质量报告》曝光9大药企，13个批次药用胶囊重金属铬超标，部分超过国家标准接近90倍。据悉，这些药用胶囊用皮革废料所生产的明胶做原料。此事件一经曝光立即引起了群众极大的关注。 胶囊类药品作为广泛使用的一类药物，人们大多关注于药品本身的功效及成分，但是作为辅料的胶囊同样也会被人体消化吸收，亦会影响服药者的身体健康。莱伯泰科应用实验室给出了“应用消解仪对胶囊皮进行样品前处理”的实验报告。

上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置（如下图）采用了高压静电的方法来制备微胶囊，该微胶囊成型装置因其具有结构简单，操作简便，制备的微胶囊呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量高等优点，在制药，生物技术，食品，材料，化妆品等行业中得到了广泛认可和应用。

在水产饲料中，微胶囊化处理保护维生素、益生菌、酶等生物活性物质，以及延缓氨基酸盐的吸收速度。微胶囊技术在微粒饲料方面的应用潜力巨大。与微黏饲料相比，微胶囊饲料在水中的稳定性更好，县城具有延缓活性物质的释放速度，增加营养物质的稳定性等特点。

由于黄酮苷元水溶性差，限制其在食品工业中的应用范围。为了克服黄酮苷元在应用 中诸多缺点，必须对黄酮苷元采取一定的保护措施，黄酮苷元的微胶囊技术恰好能够满足上述要求。 本实验法是研究者为了探讨醇溶性芯材的喷雾干燥法微胶囊技术及其包埋率的测定方法。

以包埋率为指标，研究喷雾干燥法制备胡麻籽油微胶囊的工艺，考察不同壁材、壁材与芯材质量比、乳化剂添加量以及阿拉伯胶与明胶质量比对胡麻籽油微胶囊包埋率的影响，并在单因素试验的基础上选择合适的水平范围进行正交优化。结果表明，阿拉伯胶、明胶和麦芽糊精三者复配作为胡麻籽油微胶囊壁材的包埋效果较好，最优工艺组合为壁材与芯材质量比 1∶8，乳化剂添加量 1.5% ，阿拉伯胶与明胶质量比 3∶2，在此条件下胡麻籽油微胶囊的包埋率为 97.47% ，其皂化值、碘值、酸值以及过氧化值符合相关标准。

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体包覆使形成微小粒子的技术，广泛应用于食品工业中。微胶囊技术的优势在于缓释、使囊心免受外界因素影响。将液体香精用天然或合成高分子化合物作囊材微囊化而制得固态的微囊香精，克服了液态香精易于挥发的缺点