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  • 武汉病毒研究所在防龋粘膜疫苗研究中取得新进展

    中科院武汉病毒研究所粘膜免疫学科组在防龋疫苗研究中又取得新进展。该学科组继Journal of Dental Research(JDR)2012年91卷第3期正式发表龋齿疫苗粘膜佐剂研究进展后,又一防龋疫苗研究结果即将在最新一期(JDR,2012年91卷第10期)正式发表。 龋齿是人类最常见的细菌性慢性感染疾病之一,主要由变形链球菌附着和定植于牙齿表面,从而导致牙齿局部脱矿和钙化组织的破坏而形成。龋齿的发病率很高,可以发生在人的任何年龄段,给患者带来难以忍受的疼痛并严重影响身体健康。武汉病毒所鄢慧民研究员带领的研究团队致力于细菌鞭毛素蛋白(flagellin)相关的粘膜佐剂研究和应用,通过该蛋白与防龋DNA疫苗联合鼻腔免疫,成功诱导了较高水平的特异性血清抗体应答和唾液分泌型IgA应答,有效抑制了口腔变形链球菌的定植和龋齿的形成,证明了重组鞭毛素蛋白是一种有效的防龋粘膜免疫佐剂(JDR March 2012,vol. 91 no. 3,pp.249-254)。 在此基础上,该学科组采用了融合蛋白表达技术,将鞭毛素蛋白佐剂和龋齿疫苗抗原PAc融合表达为一个既包含粘膜佐剂又包含疫苗目标抗原的单个重组蛋白,并通过鼻腔粘膜免疫诱导产生了高效的特异抗体应答,尤其是口腔特异IgA抗体应答。实验证明,8.5微克剂量的重组蛋白疫苗滴鼻免疫即可让大鼠患龋程度降低64.2%,免疫保护效应比以往各种防龋疫苗大大提高,成为一个具有应用价值的新型防龋粘膜疫苗(JDR October 2012,vol.91 no.10 pp.941-947)。 该研究得到了国家科技支撑计划(No. 2007BAI28B04)的支持。 论文链接http://www.cas.cn/ky/kyjz/201209/W020120919663882902083.jpg图:融合蛋白flagellin-rPAc疫苗滴鼻免疫大鼠后免疫应答效应和抗龋效应

  • 深入了解重组蛋白疫苗:基础原理、优势与局限

    [b][font=宋体][font=宋体]什么是重组蛋白疫苗[/font][font=Calibri]? [/font][/font][/b][font=宋体]即将某种病毒的目的抗原基因构建在表达载体上,将已构建的表达蛋白载体转化到细菌、酵母或哺乳动物或昆虫细胞中,在一定的诱导条件下,表达出大量的抗原蛋白,通过纯化后制备的疫苗。[/font][font=宋体] [/font][b][/b][font=宋体][font=宋体][b]重组蛋白疫苗的基本原理[/b]是将病毒表面的刺突蛋白或受体结合区([/font][font=Calibri]Receptor binding domain, RBD[/font][font=宋体])的一部分,与宿主细胞结合制成疫苗。通过结合重组蛋白和多种免疫素来增强免疫应答,促进抗体产生,从而诱导免疫系统产生高强度的识别位点,使人体具备更好的免疫抵抗力,并可迅速减轻症状,有效地预防和治疗传染病。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]重组蛋白疫苗优势:[/font][/b][font=宋体]①不养活病毒,无需担心病毒外泄,对生产车间的生物安全等级要求低;[/font][font=宋体][font=宋体]②利用转基因技术生产病毒[/font][font=Calibri]S[/font][font=宋体]蛋白上的[/font][font=Calibri]RBD[/font][font=宋体]蛋白,能实现高产量、高纯度、低成本;[/font][/font][font=宋体][font=宋体]③重组蛋白疫苗只含[/font][font=Calibri]RBD[/font][font=宋体]蛋白,纯度高,安全性更好。[/font][/font][b][font=宋体] [/font][font=宋体]重组蛋白疫苗缺点:[/font][/b][font=宋体]①免疫原性较差:相比于一些其他类型的疫苗,重组蛋白疫苗的免疫原性可能较差。这意味着需要使用较高剂量的疫苗才能激发免疫反应,从而增加疫苗的成本和副作用的发生率。[/font][font=宋体]②需要辅助免疫刺激剂:重组蛋白疫苗通常需要添加辅助免疫刺激剂,如佐剂或载体,以增强免疫原性和免疫反应。这些辅助免疫刺激剂可能会增加疫苗的副作用和成本,并且有时可能会引起过敏反应。[/font][font=宋体]③需要多次接种:相对于一些其他类型的疫苗,重组蛋白疫苗需要进行多次接种,以达到充分的免疫效果。这可能会增加接种的难度和成本,并且需要较长时间才能建立起有效的免疫保护。[/font][font=宋体]④局部和全身反应:虽然重组蛋白疫苗的安全性较高,但含有佐剂的疫苗可能引起更多局部反应,如注射部位发红、肿胀,以及更多全身反应,如发热、寒战和身体疼痛。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体][url=https://cn.sinobiological.com/resource/protein-review/protein-production][b]重组蛋白生产[/b][/url]详情可参看:[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/resource/protein-review/protein-production[/font][/font][b][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州:蛋白与抗体的专业引领者,欢迎通过百度搜索[/font][font=宋体]“义翘神州”与我们取得联系。[/font][/font][/b][font=宋体] [/font]

  • 【国内简讯】药监局:狂犬疫苗因含非法添加物质被召回

    6日从国家食品药品监管局获悉,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质,目前已被控制和召回。今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的核酸物质。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛说,核酸物质临床上常作为免疫制剂,用于某些病毒性感染疾病的治疗。目前,有专家正在就能否将核酸物质作为佐剂添加到狂犬疫苗中进行相关研究,在动物实验中未发现对动物造成危害,但这一研究尚未进入人体临床试验阶段,因此,未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。 颜江瑛表示,食品药品监管部门目前已召回大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗,并已对该公司立案调查,将依法作出严肃处理。药品不良反应监测部门正在密切关注已使用这一疫苗的人群,截至目前,尚未收到因使用这一疫苗而出现的不良反应报告。

  • 【转帖】亚单位疫苗、基因重组疫苗等新型疫苗研究方兴未艾

    传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后,通过物理、化学的方式将其灭活,即为原始疫苗的主要成分,加上佐剂再通过注射或口服进行免疫,但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此,目前又进入到第三代亚单位或基因工程/多肽疫苗的研发。根据疫苗研发技术的发展,当前疫苗的种类可以分为亚单位疫苗、基因重组疫苗、合成多肽疫苗和免疫球蛋白载体疫苗。其中基因重组疫苗又分为重组DNA疫苗、重组活疫苗、杂交株活疫苗、基因缺失活疫苗,免疫球蛋白载体疫苗又可分为抗毒特性抗体疫苗、表位嵌合免疫球蛋白等。国内外疫苗研究在研发人士的努力之下取得了不少新进展。1、HPV基因工程疫苗人乳头瘤病毒(HPV)疫苗是预防宫颈癌的第一支防癌疫苗,目前研制成功的HPV疫苗是预防性疫苗,HPV治疗性疫苗还在研制中。它是由默克公司和葛兰素史克公司两家分别独立研制成功的,一个是四价,一个是两价,目前在数十个国家和地区广泛使用。在美国使用的价格大约是每人份360美元,这一价格在我国是很难被大多数人接受的,因此我国亟待研制自己的HPV疫苗。据悉,目前国内有两家HPV疫苗研究单位申报了临床试验,已有一家拿到了临床批件。2、基因工程幽门螺杆菌疫苗研究证实,幽门螺杆菌(Hp)是胃病发生的元凶。目前临床上主要是采用抑制胃酸分泌的药物联合多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病,单一抗生素的根治率不超过30%,由于Hp一般隐藏于pH值很低的胃黏膜处,药物难以达到作用部位,耐药严重。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术中心从1995年就开始了Hp疫苗的研制:(1)首先,创立了“Hp分子内佐剂黏膜疫苗”学说,并得到了实践的验证。(2)首次建立了高效筛选Hp疫苗组分的体系,成功构建了可用于生产的Hp疫苗工程菌株。研究建立了国内外第一份《Hp疫苗制造与检定质量标准》。(3)建立了Hp疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验所需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。通过这些关键技术的发明与创立,按照国际标准完成临床试验,结果表明Hp胃病疫苗安全性良好,保护率为72.10%,达到口服类疫苗国际先进水平。该项目申请了15项专利,获得了8项授权。该疫苗目前已经成功进入产业化发展阶段。目前国际上也有很多机构也在对Hp疫苗进行研究,如诺华等一些公司,他们的疫苗目前还处在临床Ⅰ、Ⅱ期试验当中。3、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗我国在禽流感和甲流的控制、疫苗的研发方面走在了世界的前面。2008年4月2日,国家食品药品监管局(SFDA)正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的大流行流感疫苗,标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家,说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒培养改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的,实质性地完成了疫苗的技术储备,也具备了实物的储备条件。2009年9月3日,北京科兴生物制品公司研制的甲型H1N1流感疫苗获得SFDA药品生产注册。这是全球首个获得政府药品批准文号的甲型流感疫苗,命名为“盼尔来福.1”。整个疫苗研制周期仅用了87天。该疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内,达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上)。可用于3岁~60岁人群。4、“中国号”艾滋病疫苗我国目前研发了多个艾滋病疫苗,分别处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段。由中国疾病预防控制中心与北京生物制品所研制的“DNA――天坛疫苗复合型艾滋病疫苗”于2007年12月1日起进行Ⅰ期临床试验,现已经结束,开始进入Ⅱ期临床试验。另一个是由吉林大学孔维教授等人研制的艾滋病疫苗,目前正在进行临床试验。5、新型结核疫苗尽管结核病疫苗应用已经很长时间了,但是近年来结核病有增无减,控制情况不理想,主要原因还是与结核杆菌变异有很大关系。墨西哥研制出了可预防最常见的肺结核病的新疫苗。这种疫苗比目前使用的疫苗更有效,因为传统疫苗只针对高危性结核,但高危性结核仅占10%。据悉,新型疫苗还可以预防近几年出现的新型结核病。该疫苗已在动物实验上取得了理想效果,预计不久将进行人体试验。6、联合疫苗从现实使用需求来看,一剂多防的疫苗是未来的研究方向,由于存在免疫干扰现象,这一研究也是非常困难的,尽管难度很大,新型联合疫苗也在不断的研制中。新型联合疫苗的开发包括以DPT为基础的联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。为进一步减少免疫接种次数,国内外开展了几种联合疫苗同时接种的观察。目前现有的联合疫苗都是以DPT为核心,加上其他疫苗而组成的,例如DPT/Hib、DPT/IPV等。现有联合疫苗分为两大类:一是多疾病联合疫苗,它通常包含多种单个疫苗来预防多种病,组成这种联合疫苗的单个疫苗通常是分别开发在先,联合在后(无细胞百日咳除外);二是多价联合疫苗,包含了同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型,这些在疫苗开发时就联合在一起,未曾分开。现有已经上市的联合疫苗有DTwcp/IPV、DTwcp/Hib、DTwcp/HB等,正在开发中的联合疫苗包括破伤风/狂犬病、黄热病/伤寒Vi疫苗等。另外,疫苗在接种手段上也在进行改进,目前绝大多数疫苗是采用注射方式接种,依存性相对较差,突发事件中大规模预防接种等情况,都希望采用非注射的方式进行接种,如黏膜接种或纳米透皮技术等。部分新近上市或进入临床试验的黏膜接种疫苗如Ty21a伤寒活疫苗,CVD103-HgR霍乱活疫苗,霍乱O1/O139/rCTB联合菌苗,四价恒河猴轮状病毒活疫苗,鼻内接种的三价冷适应流感活疫苗,减毒伤寒杆菌活载体疟疾黏膜疫苗(Ⅱ期临床)。7、治疗性疫苗传统观念认为,疫苗的作用是对疾病的预防,但近年来疫苗也正在慢慢改变着它的内涵和功能。治疗性疫苗的研究结果对传统发出了挑战:疫苗不仅能防病,还能通过加强或调整患者免疫功能而达到治病作用。例如幽门螺杆菌是一种慢性感染性疾病,由于免疫产生耐受,因此可以通过免疫手段强化细胞免疫功能或者是特殊的抗体功能达到一定的治疗效果,这一结果已经在动物实验和人体试验上得到了证实。目前国内有3个乙肝治疗性疫苗正在进行临床试验,如闻玉梅院士与天坛生物等首次研制开发的抗原-抗体复合物乙肝治疗性疫苗,已获得SFDA批准进入Ⅲ期临床试验。8、另类疫苗(非感染性疾病疫苗)非感染性疾病也可以通过疫苗进行预防或治疗。癌症疫苗已经不再是梦想。东京大学研制的几种癌症疫苗在日本10多个临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明,有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。他们从癌细胞中找到了可以引起强烈免疫反应的17种癌相关抗原,从而制成了这几种癌症疫苗。这几种癌症疫苗的对象包括食道癌、胰腺癌、大肠癌、膀胱癌等10多种癌症。高血压疫苗也取得了新进展。这种抗高血压疫苗能够产生一种能对血管紧张素Ⅱ产生作用的抗体。血管紧张素Ⅱ是一种机体产生的荷尔蒙,能够调节机体液体的压力,这种抗体能够关闭血管紧张素Ⅱ的接收器,从而防治高血压的产生。美国食品药品管理局(FDA)已批准一种糖尿病疫苗进入临床试验。Ⅰ型糖尿病的发病机理是来自免疫系统的T细胞移动到胰腺处,摧毁能制造胰岛素的β细胞。故可使用树突状细胞糖尿病疫苗保护胰岛细胞。老年性痴呆疫苗也取得了新进展。曼彻斯特大学用小白鼠免疫实验表明:该疫苗不仅能防止β淀粉样蛋白的积累,而且使脑中淀粉样变减少,认知能力提高,并没有脑水肿的迹象。专家认为,新研制的疫苗有望防止老年痴呆症。关节炎疫苗有望在5年内问世。英国纽卡斯尔大学研究的关节炎疫苗已在8名风湿性关节炎的志愿者身上进行了使用,并取得了良好的效果。该疫苗有望在5年内问世。乙肝纳米疫苗取得新进展。美国密歇根大学的科学家宣布,他们成功研制了鼻内喷雾使用的乙肝疫苗纳米乳,通过缓释和更加靶向的方式,有望成为现有乙肝疫苗的替代品。此新型疫苗无需冷藏,且不需要像目前的疫苗要在6个月内注射三次。此外,尼古丁/可卡因防成瘾疫苗、避孕疫苗也已处于研发之中。疫苗的研究作为生物制药领域的热点,一直是方兴未艾。如HIV疫苗、广谱流感疫苗、结核杆菌新疫苗、治疗性疫苗、生物反恐疫苗等,新型疫苗的蓬勃发展和传统疫苗的发扬光大,正是当今疫苗发展的时代写照与特征。(中国医药报)

  • 流感疫苗的种类及其接种时间的详细指南

    [font=宋体][font=宋体]用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(简称流感)的疫苗,称流感疫苗,属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗,由[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]流感疫苗类型和生产流程[/font][/b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗([/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体])、流感减毒活疫苗([/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体])和重组流感疫苗([/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体])。其中,灭活疫苗是目前最常用的流感疫苗,一般的生产流程包括以下几个步骤:[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]? 制备病毒库:企业自[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]参比实验室获得的毒种为原始毒种,分别在[/font][font=Calibri]SPF[/font][font=宋体]鸡胚或其他基质中传代制备生产用主代种子批和工作种子批。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]? 病毒大量生产:将病毒种子批接种到鸡胚、[/font][font=Calibri]MDCK[/font][font=宋体]或[/font][font=Calibri]Vero[/font][font=宋体]中,经培养获得含有活病毒的尿囊液(或细胞上清)。[/font][/font][font=宋体]? 制备病毒原液:通过层析、过滤、离心等方法,得到高纯度的病毒原液,并进行灭活。[/font][font=宋体]? 制备疫苗原液:病毒经裂解、纯化、无菌过滤,制备成疫苗原液。[/font][font=宋体]? 配比、灌装:抗原在纯化后,疫苗原液加入缓冲液稀释到合适的浓度后加入佐剂配比,然后灌装成疫苗成品。[/font][font=宋体]? 疫苗检定:中国药品生物制品检定所进行全面检定,只有获得批签发合格证后才能投入使用。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒分甲、乙、丙[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种血清型,甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行,估计每隔[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]~[/font][font=Calibri]15[/font][font=宋体]年[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]次;乙型流行规模较小且局限:丙型一般成散发流行,病情较轻。这[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎,人群普遍易感,主要临床表现为发热,头痛,全身无力,多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛,同时并发心肌炎和心包炎。接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]~[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]周[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]通常可以获得免疫力[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感疫苗接种时间:[/b][/font][font=宋体][font=宋体]接种流感疫苗的最佳时机是在每年的流感季节开始前。在我国,特别是北方地区,冬、春季是每年的流感流行季节,因此,[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]月份是最佳接种时机。当然流感开始以后接种也有预防效果。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]目前义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗开发和生产解决方案[/b][/url],我们拥有丰富的流感病毒研究试剂(流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等)和高品质的技术服务(试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等),支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。更多详情可以关注:[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=宋体] [/font][font=Calibri] [/font]

  • 疟疾疫苗测试效果未达预期

    2012年12月03日 来源: 蝌蚪五线谱 作者: Declan Butler http://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121203/00241d8fef0e1226816706.jpg   据Nature网站近日报道,在非洲,对预防疟疾的RTS,S/AS01疫苗候选药物进行了三期临床实验,结果令人失望。实验的关键年龄群是婴儿,他们在6到12周大的时候第一次注射了疫苗,结果没有明显的免疫效果。  早在25年前,在美国的军队里就开始研究RTS,S疫苗。2001年,“疟疾疫苗行动”和葛兰素史克公司开始合作研究这种疫苗,前者还从比尔和梅琳达·盖茨基金会得到了2亿美元的资助。位于七个非洲国家的11个研究中心参与了三期实验,给几千名儿童注射了候选药物。  最近研究者公布了实验结果。研究发现,与对照组相比,在6到12周大接受注射的婴儿中,患疟疾的人数仅仅减少了不到三分之一。这个年龄段是实验的关键人群。在二期临床实验中,以同年龄段的儿童,实验组的患病率降低了62%;去年在5到17个月大的儿童中进行的实验,实验组的患病率降低了55%;相比之下,这次的实验效果相差很多。  虽然实验效果没有预期的理想,但是赞助人之一比尔·盖茨说,“实验还将继续,我们希望获得更多的数据,以判断是否要使用这种药物,以及如何使用。”  牛津大学的Tim Peto说实验的结果实在不理想,而且即使现在的数字也可能是高估了,因为这种药物的效率似乎会随着时间推移而减弱。  “疟疾疫苗行动”的主任David Kaslow则为RTS,S辩护,认为它的免疫效果虽然不高,但是非常安全,副作用小。他说,虽然该候选药物的效果普通,但是由于患疟疾的人数众多,其中又大部分是5岁以下的儿童,所以它的作用还是非常巨大的。  世界卫生组织为疟疾疫苗设立的预期标准是,“对严重患病和死亡的预防率达到50%以上,效率持续时间超过一年”。此次实验似乎没有达到这个标准。但是Kaslow说,世界卫生组织设定的标准只是一个标杆,并不排斥免疫效果差的疫苗,将RTS,S作为控制疟疾的综合措施的一部分还是很有用的。Kaslow说,到2014年,才能获得全部的三期临床数据,目前就判断RTS,S的效果还为时尚早。   当有了更多的数据以后,实验结果可能会略有不同。例如,Kaslow说,三期实验点一共有11个,而此次实验的数据有60%都只来自其中的两个。这说明,RTS,S候选药物在这两个实验点的效果可能低于其他实验点。至于其中的原因,可能要到2014年所有的数据都收集上来后才能知道。但是一个明显的假设是,在疟疾传播严重的地区RTS,S的效果欠佳。如果确实如此,这种候选药物的成本效益将大打折扣。  瑞士的科学家BlaiseGenton也认为,这种候选药物在某些实验点的效果可能会比现在公布出来的效果好。但是他说,临床发病率降低50%应该是对疟疾疫苗的最低要求。  在6到12周接受注射的婴儿又注射了加强针,研究者将监督加强针的效果,以了解是否随着儿童的年龄增长,疟疾的临床发病率会有所下降,特别是在5岁之前。实验数据将帮助研究者判断,RTS,S究竟是具有一定的免疫效果,还是仅仅推迟了儿童感染的时间。  不管最终的实验结果如何,许多科学家都认为此次实验对疟疾疫苗的研究贡献巨大,并且认为与非洲的研究中心合作开创了一种非洲前所未有的实验形式。Kaslow说,“疟疾疫苗的成功开发取决于很多因素,其中最重要的是合作机制和强有力的证据。此外,还要了解,在疟疾盛行的国家,应该用各种工具进行不同的组合来对抗疟疾。”(Declan Butler)

  • 【转帖】瑞典研制出心脏病疫苗 可降低2/3发病率

    据《每日邮报》报道,瑞典科学家近日研制出一种心脏病疫苗,这种疫苗能够防止胆固醇危害动脉血管,将心脏病的发病率降低三分之二。心脏病作为全球高致病率、高死亡率的疾病,很大程度上是由不良的生活习惯造成的。食用脂肪过多、缺乏运动和吸烟会使动脉血管中的有害胆固醇含量上升,这些胆固醇附着在血管壁上,会引起人体自然的免疫反应,使血管壁发炎肿胀造成动脉硬化,切断流向心脏的动脉血供应,从而引发心脏病。瑞典卡罗林斯卡学院研制出的一次性疫苗针剂可以抑制人体免疫系统对胆固醇含量超标的过激反应,避免动脉血管发炎导致的动脉血管病变,保证动脉血流通畅。研究人员称这种疫苗能够将动脉硬化的发病率降低65%,可以有效地预防心脏病的发作。目前研究人员正在计划对这种疫苗进行人体试验。如果试验成功,心脏病疫苗将有望在3至5年内投入使用,成为人类抗击心脏病的主要武器。[font=宋体](信息来源:每日邮报)[/font]

  • 乙肝疫苗接种率降30%,我们需要如此“谨慎”吗?

    国家卫计委疾控局免疫处处长李全乐称,乙肝疫苗事件后,10省(自治区、直辖市)的调查显示,中国儿童乙肝疫苗的报告接种率骤降30%。时隔4个月,乙肝疫苗的接种率有所回升,但回升速度缓慢,过程艰难。药物出事故,查明原因就好了。现在原因已经明了,我们还需要如此“谨慎”吗?

  • 【转帖】PLoS ONE:转基因绿藻开发疟疾疫苗

    PLoS ONE:转基因绿藻开发疟疾疫苗疟疾, 转基因, 绿藻, PLoS, 疫苗法国国家科研中心17日发表公报说,该机构的科研人员利用从转基因绿藻中提取的淀粉酶,开发出一种疟疾疫苗。动物实验显示这种新疫苗有效。世界卫生组织的最新数据显示,2009年全球死于疟疾的人数比上一年有所下降,但仍达到78.1万人。医学界至今仍未研制出针对这种传染病的有效疫苗,疟原虫对杀虫剂和药物的适应能力却与日俱增。目前,研究疟疾疫苗的主要思路是找到允许疟原虫进入细胞的蛋白质,然后想办法抑制这种蛋白质的活动。科研中心的研究人员则采取了一种全新的思路,他们选取几种对疟原虫比较有效的抗原,将其与转基因莱茵衣藻中提取出的一种名为GBSS的淀粉酶进行混合,后者的特别之处在于能够对抗原形成保护。随后,科研人员将这种混合物注入体内含有疟原虫的实验鼠,结果大多数实验鼠都没有患上疟疾,从而证明了这种新疫苗的有效性。该成果已经刊登在最新一期的美国《科学公共图书馆综合卷》杂志上。

  • 你还给孩子敢打疫苗吗?

    卫生部:疫苗异常反应不可避免 可[color=#fe2419][size=6]补偿不赔偿[/size][/color]来源: 中国网最近,一些人对接种疫苗的安全不免产生怀疑。昨日,卫生部发布《预防接种知识热点问题答问材料》称,我国上市疫苗总体上是安全的。材料称,近年报道的多起“接种事件”,均没有证据表明与疫苗质量有关,如泗县甲肝疫苗接种群体事件。2005年6月,安徽泗县大庄镇17个村19所学校2500名学生接种甲肝疫苗后,百余名学生出现异常反应,6岁的小学生李威死亡。后经卫生部调查,此次事件和甲肝疫苗质量无关系,为群体性接种甲肝疫苗引起的群体性心因反应。而李威则属于因偶合性疾病而亡。材料称,近几年,我国每年预防接种大约10亿剂次,但是经过调查诊断与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少,发生率很低。材料说,异常反应是疫苗本身固有特性引起的,是不可避免的;它既不是疫苗质量问题造成,也不是实施差错造成,各方均无过错。因此,对受种者予以一定经济补偿,不是赔偿。材料中说明,任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应作出调查诊断结论。对于疑似预防接种异常反应引起的死亡事件,需要进行尸检才能得出结论,而尸检需要2个月左右时间。给孩子打疫苗的目的,就是希望孩子远离疾病的痛苦,而不惜某些疫苗高昂的费用,能给孩子换来健康,而不是……?卫生部的这种解释,你还敢给孩子打疫苗吗??????

  • 中国已接种新冠疫苗18736.8万剂次:建免疫屏障或需10亿人打疫苗

    国家卫健委17日发布,[b]截至2021年4月16日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗18736.8万剂次。[/b]在这之前,国家卫生健康委新闻发言人米锋曾公开表示,近期个别地方在疫苗接种工作中出现了简单化,甚至一刀切的情况,强制要求全员接种,必须坚决予以纠正。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,虽然没有接种疫苗之后饮酒会影响疫苗效果的确切研究,但是过量饮酒会影响到免疫功能,所以为保证接种疫苗有效,也保证疫苗接种风险的降低,建议打疫苗后不要饮酒。同时包括新冠疫苗接种技术指南当中提到的接种疫苗的5种禁忌情形,也是为了接种有效、风险降低。

  • 西安一病例接种疫苗后仍感染新冠 疾控专家:疫苗有保护失败的可能

    3月21日,国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行发布会,会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆对西安检验师已接种疫苗却发生感染病毒事件进行解读。“疫苗预防疾病的作用,总的来说其实是保护大多数人不发病。疫苗更好的效果是预防重症的发生。也就是说新冠疫苗重症预防的保护效率更高一些。”王华庆介绍,实际上,在国外目前已用的疫苗上市后的评估结果来看,确实有打完疫苗后,有一小部分人保护失败的情况的发生,这可能因为个体的原因以及一些其他的原因导致。关于西安这一病例,为何疫苗保护失败?王华庆介绍,我们也在进行相关的调查跟踪。疫苗的作用是保护大多数人,从而建立免疫屏障,阻断病毒在人群中传播。

  • 北京:疫苗胸牌成为行业“标配”

    在北京市大兴区绿地购物广场,区商务局为商场工作人员和外卖小哥授予了象征疫苗接种凭证的胸牌和车贴,持续深入推动疫苗接种“安心工程”创建。 记者了解到,此举有望成为大兴相关行业的“标配”。在现场,记者看到区商务局制作的胸牌和车贴颇具心思,“logo图案”蕴含深意,其中图案“红十字”是国家卫生医疗的体现,“爱心”图样取材于医护防疫人员“比心”手势的浓缩,代表着安心保障和胜利必达;内层的蓝色为手捧爱心的呵护,交织在一起,蕴含团结共筑的意义;上半圈的绿色主基调转化自绿色蝴蝶,象征疫苗接种后的美好自由生活,下半圈的蓝色主基调代表理智、科学和未来。精心设计、美观大方的胸牌和车贴,悬挂和张贴在显著位置,不仅达到了安全效果“可视化、明确化、直观化”的目的,更让群众在接受服务时一目了然更安心。同时,此举也受到了“美团”“饿了么”等外卖平台公司和各大商圈公共服务人员欢迎。区商务局四级调研员蔡宏俊说:作为全区创建疫苗接种“安心工程”的重要举措,疫苗胸牌和车贴作为个体证明象征,除了可以让群众在接受服务时更安心,也让外卖员出入社区门禁时更坦然。根据全市新冠疫苗接种情况,大兴区先行先试,对“九类重点人员”中的外卖小哥和商超服务人员率先实现了“疫苗身份识别”,重点推进公服领域人员疫苗接种工作,用行业引领新风、用个体撬动整体,真正起到示范带动作用。据区疫苗接种办介绍,依托外卖行业疫苗标识创建工作,全区通过行业督查、属地验收、平台发放形式,适度授权外卖企业为接种人员挂疫苗胸牌,可以有效增强社会群众辨识度,保障群众的健康安全,提升社会企业参与疫苗接种的积极性和安全感,为大兴区构筑“免疫长城”提供助力。目前,全区已同期为38家规上商超的7006个服务人员发放了疫苗接种胸牌,为1000名外卖人员发放疫苗胸牌,其余人员将在陆续完成疫苗接种后实现全覆盖发放;外卖车辆张贴疫苗箱贴1000个。

  • 流感疫苗分几种类型

    [font=宋体][font=宋体]流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的[/font][font=Calibri]RNA[/font][font=宋体]病毒,具有高度传染性,可在人群中引起流行。根据世界卫生组织([/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体])报告,每年流感病毒造成全球[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]亿人感染,约[/font][font=Calibri]29[/font][font=宋体]万至[/font][font=Calibri]65[/font][font=宋体]万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症最有效的手段,但由于流感病毒容易发生突变,不同年份的毒株类型存在一定差异,每年流感疫苗生产企业会根据[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗([/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体])、流感减毒活疫苗([/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体])和重组流感疫苗([/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体])。[/font][/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]①流感灭活疫苗([/font][font=Calibri]IIV[/font][font=宋体],又分为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种),适用于[/font][font=Calibri]6[/font][font=宋体]月龄以上人群。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]②流感减毒活疫苗([/font][font=Calibri]LAIV[/font][font=宋体],鼻喷雾型)适用于[/font][font=Calibri]2~49[/font][font=宋体]岁的非孕妇;[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]③重组疫苗([/font][font=Calibri]RIV[/font][font=宋体]),适用于[/font][font=Calibri]18~49[/font][font=宋体]岁成年人。 [/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]从病毒预防类型上分,流感疫苗又分为三价和四价两种类型。[/font] [font=宋体]我国我国批准上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗([/font][font=Calibri]IIV3[/font][font=宋体])和四价灭活流感疫苗([/font][font=Calibri]IIV4[/font][font=宋体]),包括裂解疫苗和亚单位疫苗。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案,我们拥有丰富的流感病毒研究试剂(流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等)和高品质的技术服务(试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等),支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感抗体产品:[/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感抗体在疫苗株筛选、种子批质量控制、免疫效果评估、临床前安全性评价等疫苗开发过程中发挥着重要的作用。义翘神州已开发了[/font][font=Calibri]200+[/font][font=宋体]流感抗体产品,包括广谱[/font][font=Calibri]HA/NP[/font][font=宋体]抗体、广谱[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]抗体对、中和抗体等,覆盖[/font][font=Calibri]WB, ELISA, sandwich ELISA, HI, MN[/font][font=宋体]等多种应用,支持流感疫苗开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感重组抗原产品:[/b][/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒重组蛋白是疫苗生产所需的关键材料,可应用于疫苗生物效价检测以及毒理实验研究等疫苗开发的各个环节。义翘神州的流感病毒抗原库拥有近[/font][font=Calibri]600+[/font][font=宋体]流感病毒抗原,包括重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原,覆盖了近些年[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典株、耐药株等。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多关于[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗[/b][/url]详情可以参看:[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=Calibri] [/font]

  • 【转帖】天然疫苗和人工疫苗!

    天然疫苗和人工疫苗 本综述概述了细胞和抗体介导的免疫保护及免疫记忆的基本机制,以此为基础,用抗原在免疫保护中的作用来评估疫苗研究的成功和困难,人类在出生后12~48个月期间,来自母乳和血清的获得性抗体可避免儿童期常见病和其它感染性疾病.基于此事实,形成了这样一种概念:获得性抗体骤减了婴幼儿的各种感染,所以使它们变成了有效的疫苗.如果没有这种被动保护条件下的"天然疫苗",除非婴幼儿在早期有效接种了各种疫苗且免疫系统发育成熟,否则会感染很严重的急性儿科疾病。尽管接种疫苗有可能在预防常见儿科急症上有效,但对于一些看来轻症的儿科感染象胃肠道感染和呼吸道感染,接种的疫苗好像无效,这种看似轻症的感染最终可能激发免疫病理性疾病,哺乳习惯的改变可导致机体和感染之间稳态的破坏,而且从保健水平看,可导致疾病模式的改变,包括不断频发的某种自身免疫病和恶性病. 介绍: 在过去的100年间,对免疫记忆的特性已进行广泛研究,不仅有免疫学家还有临床大夫及大众健康视角。免疫记忆的功能是研究保护性疫苗的基础,有些疫苗对抵御儿童疾病和天花已证明很成功,世界范围内接种了预防天花的病毒疫苗,使天花已经绝迹,然而,仍无有效的疫苗来防御结核、麻疹和寄生虫病(如疟疾、利什曼病和血吸虫病),而且还无疫苗可预防人类免疫缺陷病毒(HIV),登革病毒,呼吸道合胞病毒,EB病毒,巨细胞病毒、轮状病毒、单纯疱疹病毒和乳头状瘤病毒等的感染及御防各种肿瘤。另外,一些抗病毒疫苗,象抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的疫苗,一旦病毒入侵,远不能提供完全的保护,这些成功和失败证明我们对免疫记忆的本质还没完全理解,这篇综述提出了以下问题:人工疫苗是通过天然疫苗预测的吗?疫苗的生理平衡是什么?对于免疫性和疫苗的哪些方面是我们未知的? 免疫保护的机制 抗感染的主要机制是非特异性机制(干扰素、补体、天然抗体、自然杀伤细胞、活化的吞噬细胞),还有一些其它的机制,这些非特异防御机制在宿主防御中起重要作用(95%),例如,干扰素受体缺失会使小鼠对病毒感染的敏感性提高好几倍,特异性免疫从系统发生上看是一个相当新的防御系统,是宿主和感染源共同进化的结果。 `抗体和细胞是免疫系统的两部分,它们担负着以下重要任务,B细胞表面的免疫球蛋白受体和分泌的抗体直接识别复合折叠蛋白或糖抗原,保护性抗体通过与毒素结合或促进病原体的溶解使之失去活性,IgM和IgG对血液和淋巴系统中的抗原感染有免疫保护作用,IgA在粘膜防御中起保护作用,IgE激活皮肤和粘膜表面的肥大细胞和嗜碱性粒细胞。而T细胞识别的是由MHC分子递呈在细胞表面的小肽,细胞毒性CD8+T细胞特异性识别细胞自身合成的和MHCⅠ类分子递呈的抗原肽,此路经不仅包括自身肽,还有病毒、胞内寄生菌和肿瘤抗原。吞噬性抗原是在吞噬溶酶体中加工处理后由MHCⅡ类分子递呈,滤泡树突状细胞(DC)将抗原(自身感染的或含有感染的外源抗原或衰变的自身抗原)运送到器官的淋巴组织,因而DC通常在诱导T细胞介导的细胞免疫应答中直接发挥作用。T细胞主动迁移至外周固有组织,T细胞可通过直接接触或通过特异性免疫介质(如干扰素或肿瘤坏死因子)的释放来发挥作用,也可通过募集和活化巨噬细胞非特异性发挥作用。导致急性致死性感染的细胞毒性病毒或细菌一般可由可溶性扩散因子包括T细胞依赖性细胞因子(如γ干扰素和肿瘤坏死因子)和特异性中和抗体,使其得到有效的控制,非细胞毒性病原体通常不直接引起细胞或组织的损害。因而即使它们持续存在,也不会致病,,这种情况下免疫防御是由引起炎症和组织损伤的穿孔素、细胞毒素和释放细胞因子的T细胞介导的。既然免疫系统不能尽早地区分感染是否致细胞病变,那也不能从真正意义上预见它对宿主有益的最终结果,它只是对抗原产生的应答反应。 因而,免疫保护是适度防止各种致细胞损伤的感染和避免过度免疫应答导致组织损伤之间的一个平衡状态。在抗无或弱细胞病变的感染时免疫失衡,出现病理损伤而致疾病的临床例子有:TB,HBV,HCV,或HIV导致的AIDS。以下几项说明T,B淋巴细胞反应是先天的,即:抗原结构,抗原定位,抗原剂量和抗原有效期(其作用在表1中已简略归纳)。1、 通常T,B淋巴细胞应答仅在次级淋巴器官被诱导(如淋巴结,peyer's 片,脾脏) 2、 T细胞对有效剂量,并维持至少3~5天的定居在次级淋巴器官的细胞相关抗原发生应答,停留在次级淋巴器官外的抗原常被免疫忽略,另外,那些定居在初级或次级淋巴器官的抗原(如血清蛋白)可使所有有潜在激活活性的T细胞诱导调亡,这一过程称为阴性选择

  • 中国疫苗接种总剂次目前全球第二,即将成为第一

    [font=arial][size=16px][color=#333333]4月17日,上海市新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在微博上发文指出,中国疫苗接种总剂次目前全球第二,即将成为第一。[/color][/size][/font][font=arial][size=16px][color=#333333][/color][/size][/font][font=arial][size=16px][color=#333333][/color][/size][/font]张文宏指出,从1918年H1N1大流感以来,到2003年SARS,2009年H1N1大流感,2013年人感染H7N9禽流感,人类从未被疫情所迫关闭如此之久,后续仍然有诸多不确定因素。文中指出,关于疫苗接种,全球逐渐达成共识,中国疫苗接种总剂次目前是全球第二,即将成为第一毋庸置疑。但是真正给我们提供保护的是接种率,中国疫苗接种率(接种疫苗数/总人口)迅速攀高,当前是12.2%,居于全球第八。上海全市当日(2021年4月16日)共接种42.47万剂,累计接种1014.68万剂,明日预约51.70万人。今天跨越了1000万剂的接种量,上海常住人口1450.43万,外来常住人口977.71万。张文宏表示,免疫屏障是我们抗击疫情常态化的生命线,后续关于疫苗接种,全球一定会有诸多分歧和争议,今天德国总理默克尔接种了第一剂阿斯利康疫苗(英国疫苗)。我们相信,不管怎样,大家都在一起构建人类命运共同体。

  • 美媒:美国已宣布11月初开始,对所有完全接种新冠疫苗的外国旅客放宽旅行限制。

    美媒:美国已宣布11月初开始,对所有完全接种新冠疫苗的外国旅客放宽旅行限制。根据美国疾病控制和预防中心发布的新指南,美国在放宽的旅行限制中认可的新冠疫苗,不仅包括在美授权通过的疫苗,还包括被世卫组织列入紧急使用清单的疫苗,包括辉瑞疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康疫苗、强生疫苗、莫德纳疫苗,以及中国科兴和国药疫苗。(国是直通车)

  • “纳米海绵疫苗”能吸收成孔毒素成为抗毒素疫苗

    原标题:“纳米海绵疫苗”能“扣留”成孔毒素 可避免耐药性金黄色葡萄球菌感染恶化 科技日报讯 据物理学家组织网近日报道,美国加州大学圣地亚哥分校纳米工程师开发出一种“纳米海绵疫苗”,经小鼠实验证明,其能大量吸收耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)产生的成孔毒素——无论在血管还是在皮肤,因此能预防MRSA放出的alpha-溶血素造成的影响恶化,可作为一种安全高效的抗毒素疫苗。相关论文发表在近日的《自然·纳米技术》上。 纳米海绵是在“类毒素疫苗”平台的基础上开发出来,是一种生物兼容粒子。其内核是高分子聚合物,外面包裹着红血细胞膜,直径约85纳米,1000个疫苗才有一根头发粗细。在注射后2周左右,就能从体内排清。 每个红血细胞膜都能“抓住”并“扣留”金黄色葡萄球菌放出的alpha-溶血素,不需要通过热处理或化学反应破坏毒素结构。嵌入毒素颗粒后,纳米海绵能作为疫苗,引发小鼠免疫系统的抗体与毒素中和,使注射了致死剂量毒素的小鼠免于死亡。 类毒素疫苗对抗的是毒素或毒素组,而不是产生该毒素的细菌。细菌变异会使抗生素抗性下降,而类毒素疫苗提供了一种有前景的方法,不会对抗生素产生依赖。论文高级作者、该校雅各布工程学院纳米工程教授张良方(音译)说:“直接瞄准alpha-溶血素还有另一个好处,因为这些毒素生成了有毒环境作为防御机制,让免疫系统在对抗金黄色葡萄球菌时更加困难。” 除了MRSA和其他金黄色葡萄球菌感染之外,纳米海绵疫苗的方法还能用于生产抗多种毒素的疫苗,包括大肠杆菌(E.coli)和幽门螺杆菌(H.pylori)。而且,纳米海绵疫苗比由热处理金黄色葡萄球菌制成的类毒素疫苗更加安全高效。经一次注射后,使用热处理类毒素疫苗的小鼠仅10%生存下来,而用纳米海绵疫苗的小鼠生存率达50%;经两次加强注射,纳米海绵疫苗小鼠的生存率达到100%,热处理类毒素疫苗小鼠为90%。 本研究是研究小组今年初提出的“吸收体内多种成孔毒素的纳米海绵——从细菌蛋白质到蛇毒”项目的连接。成孔毒素会在细胞膜上造孔,使细胞泄露而死亡。它们非常强大,能杀死免疫细胞,因此大部分候选疫苗只能用加热或经过化学处理的毒素,破坏它的某些蛋白以削弱其毒性,但这也会削弱对抗毒素的免疫反应。 “加热越多,蛋白结构受到的破坏也越多,因为免疫细胞识别的正是这种结构,并制造抗体来对抗它。”张良方解释说,纳米海绵类毒素疫苗避免了这一问题,它的方法是“扣留”而不改变,就像给一个危险的罪犯带上了手铐,而当毒素攻击包裹着红细胞膜的纳米粒子时,“不会产生任何影响,它们只是把毒素锁定在那里。”来源:中国科技网-科技日报 作者:常丽君 2013年12月27日

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