胰岛素降解产物

人真胰岛素(TI)ELISA试剂盒中文名称 人真胰岛素(TI)ELISA试剂盒英文名称 True human insulin (TI) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人真胰岛素(TI)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人真胰岛素(TI)抗原、生物素化的人真胰岛素(TI)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人真胰岛素(TI)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

使用LCMS-8060建立了比格犬血浆中人胰岛素的检测方法，该方法灵敏度高、分析速度快、准确度好，可以很好的进行该项目的分析

人胰岛素原(PI)ELISA试剂盒人胰岛素原(PI)ELISA试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素原(PI)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素原(PI)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素原(PI)抗原、生物素化的人胰岛素原(PI)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素原(PI)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人胰岛素(INS)检测试剂盒人胰岛素(INS)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素(INS)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素(INS)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素(INS)抗原、生物素化的人胰岛素(INS)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素(INS)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人真胰岛素(TI)检测试剂盒人真胰岛素(TI)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人真胰岛素(TI)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人真胰岛素(TI)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人真胰岛素(TI)抗原、生物素化的人真胰岛素(TI)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人真胰岛素(TI)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人胰岛素样生长因子2(IGF-2)检测试剂盒人胰岛素样生长因子2(IGF-2)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素样生长因子2(IGF-2)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素样生长因子2(IGF-2)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素样生长因子2(IGF-2)抗原、生物素化的人胰岛素样生长因子2(IGF-2)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素样生长因子2(IGF-2)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

人抗胰岛素受体抗体(AIRA)检测试剂盒人抗胰岛素受体抗体(AIRA)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗胰岛素受体抗体(AIRA)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗胰岛素受体抗体(AIRA)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗胰岛素受体抗体(AIRA)抗原、生物素化的人抗胰岛素受体抗体(AIRA)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗胰岛素受体抗体(AIRA)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人胰岛素样生长因子1(IGF-1)检测试剂盒人胰岛素样生长因子1(IGF-1)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素样生长因子1(IGF-1)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素样生长因子1(IGF-1)抗原、生物素化的人胰岛素样生长因子1(IGF-1)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素样生长因子1(IGF-1)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

离子色谱电导法测定重组人胰岛素中微量乙醇胺杂质的含量，方法灵敏度高，准确度好，可满足该药物对于乙醇胺杂质限度极低的检测要求，可用于控制该药物中乙醇胺杂质的含量。

利用Orbitrap超高分辨质谱得到高精度的一级质谱信息来分析完整胰岛素，从而绕开胰岛素不容易产生碎片离子的问题。此外，对于胰岛素这一类大肽段类分析物，合适的色谱分析条件也尤为重要，我们使用ProSwiftRP-4H整体柱获得了极佳的分析效果。

人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)检测试剂盒人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)抗原、生物素化的人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

在本工作中，我们使用ProSwift RP-4H色谱柱来实现胰岛素的色谱分离，获得非常好的效果。由于胰岛素含有3对稳定二硫键，因此采用选择反应监控时其碎片离子特异性不高，而使用Orbitrap超高分辨质谱用高精度的一级母离子信息来进行定量则能取得更好的定量效果。在胰岛素样品的前处理上，我们可以使用MSIA ® 高度自动化的免疫富集方案，使得高灵敏度，高特异性和高通量可以兼得。

这项工作的中心目标是获得稳定的纳米复合物，用于胰岛素的输送。聚电解质纳米复合材料很少能保持稳定状态，并且经常发生聚集。通过钙离子诱导和聚电解质间的静电相互作用，制备了由海藻酸钠、硫酸葡聚糖、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188、壳聚糖（CS）和牛血清白蛋白组成的胰岛素口服纳米复合物。壳聚糖对于纳米复合材料的最终尺寸至关重要，并且存在最适含量，可以合成400-600 nm尺寸的纳米复合材料。

这项工作的中心目标是获得稳定的纳米复合物，用于胰岛素的输送。聚电解质纳米复合材料很少能保持稳定状态，并且经常发生聚集。通过钙离子诱导和聚电解质间的静电相互作用，制备了由海藻酸钠、硫酸葡聚糖、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188、壳聚糖（CS）和牛血清白蛋白组成的胰岛素口服纳米复合物。壳聚糖对于纳米复合材料的最终尺寸至关重要，并且存在最适含量，可以合成400-600 nm尺寸的纳米复合材料。使用不同分子量（MW）和不同浓度的CS来制备具有强抗聚集性的纳米复合材料，合成后，用LUMiSizer评估纳米复合材料的稳定性。

本文采用不同孔径和粒径的硅胶填料色谱柱对胰岛素这种小分子蛋白质进行分离。对不同孔径（包括 80 ?、95 ?、120 ?、170 ?、300 ?）和粒径（包括 1.8 μm、2.7 μm、3.5 μm、5 μm）填料色谱柱的柱效和分辨率进行了对比。对比结果显示，胰岛素分析采用较大孔径填料的色谱柱可获得更高的柱效。填料孔径大于100 ? 的色谱柱即可以使胰岛素达到高效分离，而采用 300 ? 的大孔径色谱柱对于该中等分子量分子的分析就没有必要。采用小粒径填料色谱柱分析胰岛素也可获得较高柱效。这一点通过改变粒径大小（5 μm&3.5 μm&1.8 μm）进行分析得到证实。Agilent Poroshell 120 色谱柱使用了 120 ? 孔径，2.7 μm 粒径的表面多孔颗粒填料，使它成为胰岛素分析的最佳选择。

促胰岛素分泌肽( Exendin-4) 是一种来源于美洲希拉毒蜥唾液中的含39个氨基酸的多肽，其作用机制与GLP-1类似，能够促进胰岛素的分泌、增加胰岛素敏感性、改善胰岛细胞功能。促胰岛素分泌肽融合蛋白( Exendin-4-Fc fusion protein，简称E4F4) 是将促胰岛素分泌肽( Exendin-4)与人IgG的Fc片段相连重新构建的结构蛋白，可在不影响药效的同时延长了药物的体内半衰期，有效改善Exendin-4 在机体内的药物代谢动力学特性。文献中采用了尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL色谱柱（I.D. 7.8 mm× 30 cm）建立了促胰岛素分泌肽融合蛋白纯度测定方法，经验证该方法适合E4F4纯度检测。

使用岛津临床液相色谱质谱联用系统结合蛋白沉淀前处理方法，建立了人血浆中完整胰岛素样生长因子1测定的方法。并对方法的线性、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数大于0.999，准确度及精密度均满足要求，可用于临床研究，辅助疾病诊断。

人胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)检测试剂盒人胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)抗原、生物素化的人胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

人胰岛素样生长因子结合蛋白2(IGFBP2)检测试剂盒人胰岛素样生长因子结合蛋白2(IGFBP2)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素样生长因子结合蛋白2(IGFBP2)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素样生长因子结合蛋白2(IGFBP2)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素样生长因子结合蛋白2(IGFBP2)抗原、生物素化的人胰岛素样生长因子结合蛋白2(IGFBP2)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素样生长因子结合蛋白2(IGFBP2)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

人胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)检测试剂盒人胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)抗原、生物素化的人胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

?水辅助微波照射对黄曲霉毒素B1的降解。动力学、产物和路径前言 水辅助微波辐照（WMI）降解黄曲霉毒素B1（AFB1）的效果和AFB1降解产物的鉴定是WMI解毒可行性研究的关键问题。在这个研究中,WMI被应用于在水介质中降解纯AFB1,以及动力学、产物和途径，结果表明AFB1可以被 WMI有效降解，并且降解过程遵循准一级反应动力学。此外，六个新的主要退化产品采用超高效液相色谱Q-Orbitrap质谱进行鉴定，提出了可能的降解途径。此外，AFB1降解产物的种类和数量以及AFB1的降解途径受微波加热温度、时间和功率的影响。WMI处理后，末端呋喃环中的双键或AFB1的内酯键被破坏，这意味着降解产物的毒性显着降低。因此，WMI被视为成为降解AFB1的有效方法。

人纤维蛋白原降解产物（FDP)检测试剂盒人纤维蛋白原降解产物（FDP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人纤维蛋白原降解产物（FDP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人纤维蛋白原降解产物（FDP)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人纤维蛋白原降解产物（FDP)抗原、生物素化的人纤维蛋白原降解产物（FDP)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人纤维蛋白原降解产物（FDP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

本文研究了霉酚酸酯API 在pH 2.0、3.5、6.0 和8.2 条件下的热和过氧化氢降解。采用台式高分辨率质谱仪Q Exactive 与UHPLC 系统联用快速准确地分析了降解产物，● 高分辨率准确质量数测定（HRAM）的全扫描图谱实现了快速的鉴定 – 获得降解产物元素组成的关键信息。● 信息量丰富的高能量碰撞解离（HCD）MS/MS 图谱有利于准确鉴定降解产物。● 全扫描和MS/MS 模式下的正/ 负离子切换模式能全面鉴定降解产物，如图4 和5 所示。● 数据分析软件Mass Frontier 极大的提高了降解产物结构解析的速度和可靠性。Q Exactive 台式Orbitrap MS 具有强大的功能，在一体化UHPLC/HR-MS/MS 平台上快速高效地完成降解产物分析，从而显著提高了药物研发过程中降解产物的鉴定通量。

六氟化硫降解产物由于种类繁多，浓度相差较大，在分析领域目前没有完整、成熟的解决方案。本实验采用 Thermo Scientific 的 ISQ 质谱仪，具有电子线性范围宽的特点，并且结合 Thermo 独有的利用保留时间，提取离子的技术（T-SIM），在测定六氟化硫降解产物的过程中，具有定性、定量准确的特点。

目前此重组类似物较多的应用在细胞培养中，临床主要作用与IGF-1一样，用于胰岛素抵抗的糖尿病的治疗，促进骨骼生长，还参与创伤愈合过程。局部使用能促进受损坐骨神经的再生，还可以提高人体肌肉生成。以下是赛智科技利用LC-10Tvp高效液相色谱仪对胰岛素样生长因子-1及胰岛素样生长因子重组类似物进行的HPLC检测方案。

关键词：生物制药，抗体药物，FDS，聚集物，蛋白质降解产物，MabThera®，Tskgel G3000SWXL，SEC，紫外检测器，蛋白质聚集

厦门大学生命科学学院细胞应激生物学国家重点实验室的研究人员在Ecotoxicology and Environmental Safety上发表了题为《Prenatal exposure to a mixture of PAHs causes the dysfunction of islet cells in adult male mice: Association with type 1 diabetes mellitus》的文章。文中应用naica?微滴芯片数字PCR系统对胰岛素编码基因DNA甲基化水平进行量化，揭示了产前暴露于多环芳烃混合物对成年雄性小鼠胰岛细胞功能的不良影响。

强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫抑制剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。MMF 广泛的应用在治疗器官移植排异反应和自体免疫疾病的移植药物中。本研究选择 MMF 作为模型化合物。本文开发了一种快速可靠的分析霉酚酸酯降解产物的完整工作流程，使用的仪器是赛默飞世尔科技的 AccelaTM UHPLC 系统和台式 Orbitrap Q Exactive FocusTM 质谱仪，数据处理采用 Mass FrontierTM 软件。霉酚酸酯在热和过氧化物催化下的降解研究的 pH 值设定为 2.0、3.5、6.0 和 8.2。采用 HRAM 全扫描和数据依赖 MS/MS 在高分辨率和极性切换模式下实现降解产物的快速鉴定。HRAM MS 和 MS/MS 谱图以及正 / 负离子模式切换，能可靠完成降解产物的定性和结构鉴定。

二十烷二酸单叔丁酯（20-(tert-Butoxy)-20-oxoicosanoic acid）是一种长链烷基二酸衍生物，具有酸性，可以通过酯化反应合成，主要用作有机合成中间体。这种化合物在药物合成领域中具有重要的意义，尤其是在合成具有生物活性的分子方面，例如用于制备治疗糖尿病和肥胖症等疾病的生物活性分子胰岛素类衍生物。

六氟化硫是一种人工合成的惰性气体，具有良好的绝缘性能及优异的灭弧性能，是一种新一代的超高压绝缘介质材料，广泛的应用于断路器、高压变压器、气封闭组合电容器、高压传输线等。六氟化硫本身性质稳定，无色无臭，但是六氟化硫气体和电弧作用后，会生成某些有毒产物，在实际使用过程中必须测定这些有毒物质的含量，保护工作人员身体健康。本方法在Thermo ISQ 气质联用仪上加装了专用保温阀箱、惰性气体进样阀，用于测定六氟化硫一系列气体小分子降解产物，分析方法快速，简单、方便。由于所有管路、阀采用了保温、惰性化处理，结果重现性良好。