依降钙素

评价类似肽配方的质量之一是确认其组成氨基酸的种类及含量，本文采用日立L-8900高速全自动氨基酸分析仪，以药典规定的分析法（采用3μm色谱柱）测定了降钙素的氨基酸组成。测试样品采用市售的降钙素（鲑鱼）。　　http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100322/s243938.htm 公司介绍： 　　天美(中国)科学仪器有限公司(“天美(中国)”)是天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 　　天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

p 　　随着越来越多的生物体对抗生素产生耐药性，人类健康受到的威胁在不断增加。抗生素的过度使用导致耐药性，限制抗生素的使用非常重要。加拿大阿尔伯塔大学的研究团队新近研发出一种手持检测仪器，可以让一线临床医生在几分钟内区分病人是病毒性感染还是细菌性感染，从而帮助减少不必要的抗生素处方和抗生素过度使用。因为抗生素仅对细菌有效，如果病人是病毒性感染，就不需要抗生素处方。 /p p 　　该仪器通过检测一个叫血清降钙素原的分子是否出现在病人的血液中来判断感染的类型。病人被细菌感染时血清降钙素原在血液中被释放，而被病毒感染时不被释放。正常情况下，在人体内无法检测到血清降钙素原。当病人被细菌感染时，血液中血清降钙素原的含量会提高。 /p p 　　 strong 研究团队的目标是能够将抗体放在仪器的纳米结构表面，从而识别出血滴中的血清降钙素原分子。当血清降钙素原与抗体相结合，其表面的颜色就会改变。 /strong /p p 　　该研究团队已获得加拿大卫生研究院的资助，下一步将申请专利，生产仪器，做必要的测试来验证其有效性。 strong 同时，他们已建立衍生公司OR Science，将对该技术进行商业化。 /strong /p p /p

近日，国家发展改革委、生态环境部、工业和信息化部、住房城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、市场监管总局、供销合作总社等9部门联合印发《关于扎实推进塑料污染治理工作的通知》，明确禁限不可降解塑料袋、一次性塑料餐具、一次性塑料吸管等一次性塑料制品的政策边界和执行要求，对疫情防控等突发事件期间用于应急保障的一次性塑料制品予以豁免。相比2008年“限塑令”主要是针对于流通使用环节，这次的“禁塑令”不仅聚焦于使用环节，也关注到了生产、流通、使用、回收、处置的全过程。在政策方面，“禁塑令”没有不顾实际情况搞“一刀切”，指出用于盛装散装生鲜食品、熟食、面食等商品的塑料预包装袋、连卷袋、保鲜袋等，不在禁止之列 “禁塑令”扩大到“餐饮打包外卖服务以及各类展会活动”。从技术角度看，环保替代塑料吸管有多种选择，而可降解塑料抗摔性、耐热性、防腐性等方面的提升空间是另一个问题。这也意味着我国可降解塑料将迎来发展机遇。到2030年，预计我国可降解塑料需求量可到428万吨，市场规模可达855亿元。2020年底“禁塑令”工作目标从材料与环保协调发展角度看, 使用源于自然并可回归于自然的无机矿物作为填料部分取代高分子材料生产塑料制品是目前的可行方案之一。近年研究表明，碳酸钙等无机粉体材料在制造环境友好塑料材料方面发挥了重要作用。实现了提高塑料制品尺寸的稳定性、提高塑料制品的硬度和刚性、改善塑料加工性能、提高塑料制品的耐热性、改进塑料的散光性、降低塑料制品成本等多重优势。碳酸钙有利于塑料材料的降解，聚乙烯(PE)薄膜中有碳酸钙粉末时，在填埋后碳酸钙有可能与CO2和H2O反应，生成溶于水的Ca(HCO3)2而离开薄膜。留下的微孔，将增大聚乙烯塑料接触周围空气和微生物的面积，从而有利于进一步降解。同时，填加碳酸钙有利于PE焚烧。燃烧时，塑料溶化容易形成黏壁现象，无机粉体加入能够使得这一问题得到极大改善。在PE塑料材料中添加了大量碳酸钙，其效果不仅体现在塑料材料的减量上，且焚烧时可减少对大气污染，减少尾气中有害气体的排放量, 特别是与焚烧热氧降解剂配合使用，对遏止二恶英产生有十分重要意义。近几年日本等国开发了可焚烧PE塑料薄膜袋用来作为盛放焚烧垃圾发电专用袋。随着中国禁塑行动的进行，超细重质碳酸钙、轻质碳酸钙和纳米碳酸钙由于价格相对低廉，又可促进塑料降解，环境友好，在可降解塑料中的添加比例会越来越大，市场前景会越来越广阔。广西贺州是全国的重钙粉体生产基地和人造岗石生产基地，被授予中国“重钙之都”和“岗石之都”称号。目前，贺州市年产重质碳酸钙粉体达800万吨，产品市场占有量达到60%以上。广西贺州也是珠海欧美克仪器用户最集中的区域之一，在深耕非矿行业二十余载的岁月里，欧美克的仪器质量和品牌口碑不断得到贺州“钙帮”老板们一致认可。Topsizer 激光粒度分析仪碳酸钙根据品种不同有多种不同的粒径和不同的表面涂层特性。欧美克Topsizer激光粒度仪应用于测试碳酸钙微粉，在短短几分钟的时间内就可以完成覆盖从纳米到毫米级别范围的测量。可以实现生产过程中以及最终产品的质量中对碳酸钙的粒度的监测和控制。其次，通过优化的产品设计，Topsizer可以为客户提供高准确性、高重复性和高重现性的数据。图3和表2显示了同一GCC（立磨）样品分成三等份样品的重复性结果，由同一台Topsizer仪器测量。图4和表3显示了三台不同的Topsizer仪器所测量的同一批次的重复性粒度分布。图3：方法重复性：同一台Topsizer仪器测量同一批GCC中三种不同样品的粒度分布表2：同一台Topziser仪器测量同一批GCC的三等份试样的粒度分布图4：系统重现性：用三台不同的Topsizer仪器测量同一批GCC的粒度分布表3：用三台不同的Topsizer仪器测量同一批GCC的粒径分布最重要的是，激光粒度仪测试过程比较简单，很容易掌握测试方法，对测试人员的要求不高，从样品制备到测试可以在几分钟内完成质控把关。随着后疫情时期的经济反弹，广大碳酸钙企业在这一难得机遇面前，可以通过增加碳酸钙与塑料的亲合性的活化处理及采用粒度仪进行良好的粒径控制，开发出可降解塑料用高填充比例高制品性能的碳酸钙专用产品，提高碳酸钙产品附加值，促进碳酸钙产业的发展。欧美克仪器也在仪器性能和日常维护上为广大碳酸钙企业提供及时全面的技术支持，例如针对行业集中区域客户的免费上门回访维护等系列售后增值服务活动（点击文字了解相关活动），以及多场碳酸钙行业专场直播课程等。扫描二维码报名专题直播课始终坚持“以客户为中心”的服务宗旨，欧美克作为国内最著名的颗粒测量仪器制造商、高新技术企业及广东省工程技术研究中心，始终致力于粉体行业粒度检测与控制技术的不断提高，为客户提供先进的物超所值的粒度测量仪器，服务及整体解决方案，为粉体行业创新发展提供强有力的支撑！参考资料：1. 欧美克仪器.《碳酸钙的激光衍射粒度分析报告》2. 腾讯新闻.《从“纸上谈兵”到“落地有声” “禁塑令”要突破两大难点》；3. 矿材网.《后疫情下，中国禁塑行动为碳酸钙行业带来大机遇！》

p 　　 img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a21f7aba-5220-4bb9-84c2-d09ba8b5e63d.jpg" / /p p 　　维生素D是由皮肤被阳光照射而产生。它有助于维持身体的钙水平，保持骨骼、牙齿和肌肉健康。在春季和夏季，大多数人都从阳光和饮食中获得足够的维生素D。但在秋季和冬季，日照变短，这时候维生素D唯一的来源是一些特定的食物，如油性鱼、蛋黄、红肉、肝、脂肪等等。 /p p 　　在年龄大于50的中老年人群中，大约50%的女性和20%的男性，将在他们今后的一生中发生骨质疏松相关的脆性骨折。在这些骨折中，髋部骨折最为严重。一项在2000-2010年间进行的队列研究结果显示， 20-30%的髋部骨折患者将会在骨折后的一年内死亡。即便是存活者，自理能力也大大降低，仍然需要长期医疗和护理，这给家庭和全社会都带来了沉重的负担。 /p p 　　现有指南建议绝经后女性和老年男性补充钙剂/维生素D，以增加骨密度，降低骨质疏松骨折的发生。2016年，英国公共卫生局还发布公告，鼓励各个年龄段的人服用钙剂/维生素D来抵消天气和不良饮食的影响。然而，迄今为止的荟萃分析关于补充剂与骨折之间的关系，并没有统一的结论。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/7cdeee61-3440-4702-97cd-96516157dd71.jpg" / /p p 　　这项题为“Association Between Calcium or Vitamin D Supplementation and Fracture Incidence in Community-Dwelling Older Adults”的研究，是由天津医院足踝外科赵嘉国博士和曾宪铁等科研团队领导。他们对51145名在社区中居住的参与者进行33项随机临床试验，通过对照试验来观察钙剂/维生素D是否降低了髋关节和脊柱骨折的风险，以及其他类型的常见骨折。 /p p 　　结果发现，无论是补充钙剂，维生素D，还是钙剂/维生素D联合补充均不能降低50岁以上居住在社区的中老年人骨折的发生率，甚至大剂量补充维生素D还增加了骨折发生的风险。 /p p 　　大多数成年人每天推荐的维生素D的摄入量为600IU(国际单位)，70岁以后为800IU。然而，当人们每天服用1000IU或更高量的维生素D时，可能会有严重副作用的风险，特别是当钙剂/维生素D联合补充时。先前研究表明，高剂量的维生素D会增加摔倒、骨折、肾结石、某些癌症和过早死亡的风险。 /p p 　　赵嘉国博士认为，改善生活方式、获得足够的锻炼和阳光、积极调整饮食，可能比服用这些补充剂更重要。 /p p 　　美国内分泌、代谢和营养专家Kurt Kennel博士表示，绝经妇女和老年男性不应该将钙剂/维生素D等同于治疗。不应该建议老年男性和女性日常补充钙剂/维生素D以预防骨折。 /p p 　　参考资料 /p p 　　Vitamin D and calcium supplements do not reduce risk of bone fractures in older people, study finds /p p 　　国际顶级医学期刊JAMA(IF=44.405)发表天津医院赵嘉国和曾宪铁团队论文，彻底颠覆骨质疏松防治理念 /p p & nbsp /p

日前，国家科技部正式批准石药集团“药物制剂及释药技术实验室”为企业国家重点实验室。这标志着石药在药物制剂开发领域已达国际先进水平。另悉，未来三年中，石药集团将投资2亿元扩建实验室。 　　据了解，国家重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分，石药集团“药物制剂及释药技术国家重点实验室”围绕我国药物制剂产业发展中的重大需求，确定发展以脂质体技术为基础的靶向释药技术、以微丸及渗透泵技术为基础的口服缓控释释药技术、生物大分子释药技术及新型药用辅料研究技术四个最具代表性的释药制剂技术为研究方向，开展应用基础、关键技术和共性技术研究。 　　石药有关人士表示，在今后三年中，石药集团将投资2亿元，使现有实验室面积由6100平方米扩大到20000平方米，仪器设备总值超过5000万元，硬件水平达到国际先进标准 加强人才引进培养，专业人员由现有的80人扩大到120人，并培养一批具有国际影响力的学术带动人。同时，建立开放式的紧密型产学研合作机制，与国内科研机构共建联合实验室5个，开展合作课题研究20项，申请专利30项。完成盐酸多柔比星脂质体、己酮可可碱渗透泵片和口服降钙素及降钙素鼻喷剂等重大新产品的上市工作，预计取得经济效益3亿元。 　　今后，石药集团药物制剂及释药技术实验室将设立开放课题、开放实验场所、共建联合实验室，加强产学研合作，把实验室建成我国新型制剂技术交流基地和研究平台，面向国内制药企业开放，发挥辐射带动作用。 　　据悉，石药集团是我国特大型制药企业，2009年集团销售收入、利润保持快速增长，未受到金融危机影响。同时，石药集团每年研发投入均在销售额的5%以上。.

p 　　2月12日，为配合国家卫健委新冠肺炎疫情防治工作需要，中国医学装备协会提出了疫情防治所需医学设备清单并发布了“新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第一批)”。中国科学院苏州生物医学工程技术研究所转化成果ROFI全自动干式荧光免疫分析仪成功入选，并由中国医学装备协会上报至国家卫健委。 /p p 　　2月5日，国家卫健委发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》，在临床特点实验室检查中指出：“部分患者肌酶、肌红蛋白增高 部分重症患者可见肌钙蛋白增高 多数患者C反应蛋白(CRP)升高，降钙素原正常”。通过观察临床新冠肺炎患者炎症指标变化发现，血清淀粉样蛋白A(SAA)检测结果在新冠肺炎患者中明显增高，且与病情进展明显相关。这些指标变化对于新冠肺炎的诊断和病情监测具有重要意义。 /p p 　　苏州医工所于2015年开始研发全自动干式荧光免疫分析仪，2017年转化给苏州鼎实医疗公司并于2019年初获得医疗器械注册证。该分析仪具有整机全自动，原始管上样全血不离心，全自动脱帽、盖帽防溅不污染，全自动高精加样不接触，全自动废弃物整体收集封闭不暴露，检测时间快，结果准确可靠，可连接Lis\His等特点，配套降钙素原\C反应蛋白(PCT/CRP)联合检测、SAA、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、心肌三项(cTnI/Myo/CK-MB)联合检测等试剂盒，确保实验室检验人员在检测过程中全程无手工操作，不接触血液样本。通过分析仪项目测试，观察指标变化，可以监测疑似及确诊病例的生命体征变化情况，对新冠肺炎患者快速筛查、确诊、确诊后治疗过程中治疗效果的评价等工作具有临床指导作用。 /p p 　　2月10日，该产品已向河南省第二人民医院交付，并完成调试安装投入使用。2月15日，产品在长春市朝阳区人民医院发热门诊投入使用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/274da20e-6849-4803-95b5-c1ce02a0a7bf.jpg" title=" W020200218375940591140.jpg" alt=" W020200218375940591140.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　全自动干式荧光免疫分析仪 /p

“年产量只有150公斤，却能实现销售4亿元。”昨日记者来到石药生物制药产业化项目建设工地，听到石药优金工程部经理王红全对记者说了这样一件“新鲜事”。原来，石药生物制药产业化项目即将生产的鲑鱼降钙素是与美国优金实验室合作的，是具有国际先进水平的优良生物制药原料，也是石药集团由化学制药向生物制药转变的重要标志。 　　像鲑鱼降钙素这样“高含金量”生物制药类项目，在石家庄国家生物产业基地还有很多。这也是石家庄国家生物产业基地打造高端医药产业集群，实现重点企业跨越的一个缩影。 　　据了解，2010年基地共建设生物制药类项目27个，总投资101亿元。其中新开工项目6个，总投资26亿元，当年计划投资7.8亿元 计划竣工项目9个，总投资17.7亿元，当年计划投资8.1亿元 续建项目12个，总投资58亿元，当年计划投资16.3亿元。 　　石家庄国家生物产业基地始终将生物医药确立为第一主导产业，以龙头医药企业带动产业结构调整，提升了生物医药产业档次和水平，拉动了园区经济社会发展。今年基地将重点抓好优势企业倍增工程，华药、石药、以岭、神威等优势企业三年内投资200亿元，主营收入超过500亿元。帮助实现中小企业跨越提升，九派、柏奇、兴柏、龙泽、爱尔海泰等一批有活力的企业三年内投资100亿元，主营收入200亿元。做好园区产业链开发，对维生素、青霉素、头孢和现代中药优势产品链进行系统开发，形成技术链、项目链和企业链，吸引优势企业参与，打造产业集群，初步测算有1000亿元以上产值的规模。注重产业链园区优化提升，增强园区承载力和产业优势，今年预计基础设施投资10亿元。谋划和建设生物专业孵化设施和孵化促进体系。同时，建设完善的产业促进平台，从资金、技术、公共实验、检验检测等专业服务平台，提高我市生物产业的竞争力。 　　石家庄国家生物产业基地管委会副主任吴书科介绍说，2010年基地将继续紧紧围绕华药工业园、石药工业园重点项目等建设进行协调服务，特别是已经确定的5个重点企业大项目和20个成长性强的企业的高新项目，逐一制定帮扶工作计划，促使这些项目早启动、早投产，按时限完成既定目标。 　　着力加强基础性工作，6月底，石家庄国家生物产业基地将完成全市生物产业普查调研工作，建立数据库 5月底前选定符合我市生产产业发展的专家咨询委员会，建立专家库 6月底完成维生素、青霉素、头孢和现代中药优势产品链的规划工作，建立项目库。12月底前建设生物技术引进平台、创业投资资金平台、公共技术服务平台和新药临床试验平台。同时联系业内高水平科研院所、战略咨询、金融机构等高端服务业机构和专家，建立信息库。通过一系列行之有效的措施提高项目开发和招商引资能力。 　　加大招商引资力度，在项目建设上实现新突破，石家庄国家生物产业基地根据新药引进和建设上投资风险高、报批时间长的特殊性，建立了生物产业促进服务体系。健全企业资金链，保障新技术产业化资金支持。打造功能服务链，管委会还与科研单位、重点企业、有资质医院进行沟通，整合研发、实验、检测和人才资源，成立合作机构，帮助企业高效完成新药投入市场前实验、药理、临床及检测等严格程序。 　　目前，石家庄国家生物产业基地初步谋划的项目有60项，总投资237亿元，加上今年建设的生物制药类27个项目，到2013年总投资可达338亿元，按1∶2以上的投入产出率计算，至少可以增加产值600多亿元，加上现有规模到2013年底可实现千亿元的生产规模。

1、项目编号：TC2203075/01项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪预算金额：90.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）1北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪全自动免疫分析仪，1套具备rT3检测、降钙素（CT）检测、 AMH检测功能。否90全自动血沉仪，2套测试通道数：≥40。否2、项目编号：TC2203075/02项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪预算金额：100.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）2北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪全自动生化分析仪，1套生化+ISE检测模式：≥2400测试/小时。否100具体详见附件技术需求书。本项目为非专门面向中小企业的项目。合同履行期限：预计2022年8月至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。

------先进科技有效帮助降低“脓毒症”发生率和死亡率 9月13日，中国首个“世界脓毒症日”（WSD）大会在北京中国国家会议中心举办，大会由全球脓毒症联盟（GSA）与中国病理生理学会危重病医学专业委员会（CSCCM）联合举办。作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）全程鼎力支持该大会的举办，并携其先进的脓毒症标记物BRAHMS PCT亮相，进一步彰显了在脓毒症诊断和管理方面的实力。凭借领先的技术与产品，赛默飞将不遗余力地推动脓毒症解决方案的发展，救死扶伤、造福病患。 9月13日是首个“世界脓毒症日”，伦敦、纽约、柏林、北京等各大城市纷纷开展各项相关活动。作为一种高感染率的致命性疾病，脓毒症每天夺走超过一万名患者的生命，造成的死亡病例已超过了前列腺癌、乳腺癌和艾滋病致死人数的总和，这正日益引起全世界医务工作者及患者的高度重视。此次在北京举办的“世界脓毒症日”大会共吸引了200余名业内学者、各科医生、研究人员以及政府官员共济一堂，来自8个组织的代表共同签署了世界脓毒症宣言，并就脓毒症的各项研究进行了深度探讨。 中国病理生理学会危重病医学专业委员会等8个协会共同签署“脓毒症宣言” 全球脓毒症联盟（GSA）中国区代表杜斌教授在会上表示，“我很欣慰地看到脓毒症已得到全球医疗界和政府相关机构的高度重视。今天，我们联合了来自社会各界的力量，分享在对抗脓毒症方面的经验，并签署了世界脓毒症宣言，力争在2020年实现5个关键目标。”据悉，宣言内容包括“力争使脓毒症发生率下降 20%、力争将儿童和成人脓毒症患者的存活率较2012年提升10%、公众及专业人员对脓毒症的认知水平进一步提升”等，这对于阻止世界范围内脓毒症发病率提高、降低死亡率具有深刻的现实意义。 全球脓毒症联盟（GSA）中国区代表杜斌教授介绍“脓毒症宣言” 如果脓毒症在发生后6小时才得到诊断并进行治疗，患者的生存率仅为30%，这使得脓毒症 的预防和早期确诊非常关键。在现有的实验室诊断指标中，PCT是唯一能提高临床脓毒症诊断准确性的有效指数。作为全球诊断领域的先锋，赛默飞拥有世界领先 的脓毒症标记物 —— BRAHMS PCT，通过检测血清中降钙素原，帮助临床快速准确地诊断全身性感染/脓毒症。它能够提高脓毒症诊断的准确率，帮助更合理地使用抗生素，进而降低因滥用抗生素造成的不良反应。降钙素原(PCT)对于脓毒症从诊断到治疗各个不同阶段都能起到极为重要的作用。 对此，赛默飞大中华区总裁迈世福先生表示：“三十年来，我们不仅服务科学家和实验室，更把治病救人作为己任。早期诊断和及时对症治疗是改善脓毒症预后的关 键，赛默飞在此领域有绝对领先的实力，可以在前期病发至重度感染的有效治疗时间内把死亡率降到最低，为患者带去更多的希望。我们将始终秉持着这种信念，继续扩大在中国医疗市场的投入，以精湛技术和先进产品治疗脓毒症等多种恶性疾病，推进中国健康事业的稳健发展！”全球脓毒症联盟（GSA）于2010年9月在新泽西正式成立，由世界危重症医学协会联盟、脓毒症联盟等共同创办。从其创立之初，赛默飞就成为该联盟的金牌 赞助商，此次全球范围内的“世界脓毒症日”更得到了赛默飞的鼎力支持。今后，赛默飞将和全球脓毒症联盟一起努力，在全世界范围内降低“脓毒症”发生率及死 亡率，预计截至2020年，可以每年挽救36万个生命，每天使一千名患者重获新生。更多关于脓毒症标记物 BRAHMS PCT产品的信息，请访问：http://www.thermo.com.cn/Product6324.html

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title=" 0.jpg" / /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　　“5、4、3、2、1”，3月17日，伴随着现场倒计时，中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。 /p p 　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。 /p p 　 strong 　“市场牵引 双轮驱动”下的合作 /strong /p p 　　“我们的研发起源于一次巧合”，中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者：“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利，当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索，看到了这项专利，他们主动找到所里，认为可以在科研成果转化方面做文章。” /p p 　　就是这样一次机缘，让“技术”和“市场”擦出了火花。 /p p 　　干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一，在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术，研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染，并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。 /p p 　　2013年，所企双方签订合作协议，共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂，投入资金900万元。 /p p 　　程文播表示，双方分工明确、互相配合。在人员团队方面，苏州医工所所领导极其重视，科研管理部门积极参与，为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发，同时，苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。 /p p 　　程文播说：“项目在2015年就设计完成了第一代样机，可以实现预期功能。但经过自我评估后，我们觉得并未达到理想状态，因此经过艰难的抉择，团队决定对第一代产品进行重新设计，最终在2018年完成了第二代样机的设计。” /p p 　　对于一项新产品，研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者：“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段，最终推出了目前的自动化免疫分析系统。” /p p 　 strong 　自主创新打破欧美市场垄断 /strong /p p 　　据记者了解，产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目，由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件，实用新型专利11件，软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引，形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。 /p p 　　席秋子说：“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合，研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品，为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。” /p p 　　据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。 /p p 　　在产品发布现场，记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说：“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接，使检验人员摆脱了物理空间约束，未来还支持结果的远程传输，一台终端同时控制多台机器，可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二，在保持每小时60个通量的同时，集成了多个自动化部件，实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。 /p p 　　与此同时，全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案，通过一次性吸头，提高了结果的准确性，彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统，可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计，大大缩小了检测卡厚度。 /p p 　　席秋子告诉记者，全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品，通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器，配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构，实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。 /p p strong 　　未来市场大有可为 /strong /p p 　　现在，通过科研团队的努力，全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证，C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告，降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。 /p p 　　席秋子告诉记者，随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧，人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化，“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。 /p p 　　体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力，其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。 /p p 　　面对巨大的市场需求和空白，苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年，苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构，为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。 /p p 　　席秋子说：“现在产品已经投入河北、江苏等省市，未来我们将制定目标销售计划，有计划兼并同行细分龙头企业，并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司，进行生态圈的建设。” /p

p 　　感染性疾病是严重的公共卫生问题和造成人类死亡的重要因素。大多数感染性疾病只要得到及时、准确的诊断，并给予科学合理的治疗，都有可能在相对较短的时间内彻底治愈。感染相关生物标志物的检测对感染性疾病的辅助诊断、判断预后、确定抗感染疗程与连续监测方面都有较大帮助，甚至能在一定程度上帮助区别引起感染的致病原。 /p p 　　近日，在南京举办的《感染相关生物标志物临床意义解读专家公识》(以下简称《共识》)媒体专访会上，中国人民解放军总医院呼吸科主任解立新教授、解放军南京总医院呼吸病研究所所长施毅教授以及浙江省人民医院检验中心主任周永列教授从不同角度对《共识》内容进行了全面、深入的解读。 /p p 　　 strong 感染生物标志物PCT与IL-6 辅助感染性疾病诊疗 /strong /p p 　　“感染性疾病不能仅靠症状、体征、影像学表现作出判断，优选良好的感染相关生物标志物对于帮助临床鉴别感染与非感染、动态评价疾病严重程度和预后、指导抗菌药物的合理使用具有重要意义。”解立新教授指出，“优选感染标志物应具备的特性包括：灵敏度高，可以在感染早期即发生显著变化且不受非感染因素影响 具有高特异性，能够区分病原体类别，鉴别是否为细菌性感染 能够辅助评估感染严重程度和预后，监测治疗应答，并指导抗菌药物的使用等。” /p p 　　传统的细菌感染生物标志物包括外周血白细胞(WBC)、红细胞沉降率(ESR)、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP) 积分、内毒素水平等，其或因影响因素较多、特异性不高，或因操作相对烦琐，目前临床价值有限且已不再广泛应用。C-反应蛋白(CRP)是目前在临床广泛应用的细菌感染生物标志物。作为敏感的炎症指标，CPR检测快速、便捷，其升高幅度与感染或炎症严重程度呈正相关 CRP检测还可辅助区分细菌感染和病毒感染。 /p p 　　此外更值得关注的是，更多优秀生物标志物如降钙素原(PCT)、白细胞介素6(IL-6)等近年也逐步在临床上开始应用，具有广阔的应用前景。施毅教授指出：“PCT作为目前临床常用的重要细菌感染生物标志物，参考意义较大 IL-6检测的相对优势则在于急性感染的早期发现。” /p p 　　PCT是一种功能蛋白，是降钙素合成过程中的中间产物，是无激素活性的降钙素前肽物质。《共识》指出，PCT对严重细菌感染的早期诊断、判断病情严重程度、预后、评价抗感染疗效、指导抗菌药物应用等方面都具有较高的临床价值，且对全身与局部感染具有较高诊断价值，是判断脓毒症的重要工具。 /p p 　　一项包含 30 个临床试验的荟萃分析证实PCT可有效辅助脓毒症的早期诊断。实验数据显示：当PCT截断值定为 1.1μg /L 时，早期识别脓毒症的敏感性为77%，特异性为79%。此外，PCT在局灶性细菌感染中往往正常或轻度升高，可辅助诊断局灶性细菌感染。同时，PCT水平可有效反映患者细菌感染严重程度，其浓度与全身性细菌感染严重程度呈正相关。 /p p 　　在判断脓毒症患者预后及辅助指导抗生素治疗方面，研究证实，经过有效的抗感染治疗，脓毒症患者24小时后循环中的PCT水平可降低50%，其降低程度和患者存活率升高呈正相关，而PCT水平仍继续增高或居高不下则提示预后不良 PCT检测结合临床信息能够进一步明确抗生素治疗的必要性以及优化抗生素使用流程，动态监测PCT水平可辅助抗生素治疗，检测结果可作为开始抗生素治疗的指征以及抗生素疗效判断的标准，从而显著减少抗生素暴露时间，且安全性良好。 /p p 　　IL-6是参与脓毒症等感染的重要炎性介质，在感染发生后很快释放入血，可作为感染程度的指标。《共识》指出，在炎症反应中，IL-6的升高早于其他细胞因子，也早于CRP和PCT，2小时即达峰值且持续时间长，因此可用来辅助急性感染的早期诊断。 /p p 　　《共识》强调，没有任何一个生物标志物是绝对敏感又绝对特异的，不能单凭某个生物标志物的改变来诊断疾病，只有结合、参照患者的临床表现与其他实验室检查结果，才能作出正确的判断。施毅教授指出：“多个指标的联合检测将是未来的发展趋势，可提高对感染性疾病的早期诊断率和预后判断价值。”PCT联合IL-6检测可用于细菌性感染辅助诊断，避免单一指标对感染类别判断的误差，从而帮助临床医师快速确定患者的治疗方案、提高治疗成功率，具有重要的临床应用价值。 /p p 　　 strong 电化学发光分析法，提升生物标志物临床价值 /strong /p p 　　“好的生物标志物需要有好的检测方法来实现临床价值，PCT与IL-6的临床运用需要以精准的检验结果作为有力支撑。此次《共识》反映了临床需求，为检验科在感染生物标志物的检测和质量控制技术的发展指明了方向。”周永列教授表示，“在选择检测系统时，控制总误差及校准品溯源性是检验结果准确性的关键所在，同时要重视检测系统的性能验证，做好质量控制。” /p p 　　《共识》指出，罗氏诊断ElecsysR BRAHMS PCT是国内外最常用的PCT检测之一，其使用电化学发光法技术，使检测结果高度一致且具有可溯源性，仅需18μl样本量，就可在18分钟内实现0.02~100ng/ml的检测范围。同时，其拥有优秀的批内和批间精密度，可适用于所有罗氏诊断免疫分析平台，实现高度一致性的检测结果。联合ElecsysR IL-6检测，有助于临床医生早期发现感染，实现鉴别诊断、疗效监测、预后评估，进而改善治疗决策，提高感染性疾病治疗的成功率。 /p

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西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 发布时间：20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZDZC2022030401 项目名称：西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次 采购需求：本次采购标的标段划分如下： 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算（万元/年） 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK （L1、L2、L3） 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000，XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN（L1\L2\L3） 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物（液体水平1） 魏式法 红细胞沉降率质控物（液体水平2） 全血炎症指标检测（适用于sysmex流水线） 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条（9项） 尿液分析用试纸条（11项） 尿液分析用质控品（干化学） 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液（水平2） 有形成分分析质控液（阳性水平3） 有形成分分析质控液（阴性） 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液（浓缩型） 尿液干化学分析质控物 尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体（嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体） 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析） 样本采集管（包含稀释液、清洗液等） 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品 便隐血（FOB）检测试剂 转铁蛋白（Tf）多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品（蛔虫卵（受精）阳性质控品 粪便有形成分质控品（鞭虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品（肝吸虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒（胶体金法） 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体（Uu/Mh/Mp）分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液（一步法） 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG（胶体金） 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测（免疫层析法） 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备注：各供应商可选择参投一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价，不得缺项、漏项。 预算金额：337万元/年。 资金性质：自筹资金。 项目用途：医用。 合同履行期限：2年。 本项目(不接受)联合体投标。 二、供应商资格要求： 1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件； 1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。 1.2、提供2020年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。 1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。 1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。 1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购。 3、特定资格条件： 3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。 3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。 3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。 3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。 3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。 3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.7、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年5月16日至2022年5月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上 方式：1）根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工18220810739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年6月7日 09点30分（北京时间） 开标时间：2022年6月7日09点30分（北京时间） 地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学第二附属医院 地址：西安市新城区西五路 联系方式：冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称：正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式：李工 18220810739，杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人：李工 电 话：18220810739 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() })$('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：血球分析仪,流式细胞仪,细胞计数器,微生物检测 开标时间：2022-06-07 09:30 预算金额：337.00万元 采购单位：西安交通大学第二附属医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：正大鹏安建设项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 发布时间：20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZDZC2022030401 项目名称：西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次 采购需求：本次采购标的标段划分如下： 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算（万元/年） 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK （L1、L2、L3） 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000，XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN（L1\L2\L3） 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物（液体水平1） 魏式法 红细胞沉降率质控物（液体水平2） 全血炎症指标检测（适用于sysmex流水线） 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条（9项） 尿液分析用试纸条（11项） 尿液分析用质控品（干化学） 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液（水平2） 有形成分分析质控液（阳性水平3） 有形成分分析质控液（阴性） 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液（浓缩型） 尿液干化学分析质控物尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体（嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体） 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析） 样本采集管（包含稀释液、清洗液等） 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品 便隐血（FOB）检测试剂 转铁蛋白（Tf）多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品（蛔虫卵（受精）阳性质控品 粪便有形成分质控品（鞭虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品（肝吸虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒（胶体金法） 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒 肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体（Uu/Mh/Mp）分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液（一步法） 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG（胶体金） 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测（免疫层析法） 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备日09点30分（北京时间） 地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学第二附属医院 地址：西安市新城区西五路 联系方式：冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称：正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式：李工 18220810739，杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人：李工 电 话：18220810739

关于下达2010年度国家有关科技计划项目的通知 　　国科发计〔2010〕265号 　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团、副省级城市科技厅(委、局)，国务院各有关部门科技主管单位，各有关单位： 　　按照《国家科技计划管理暂行规定》和《国家科技计划项目管理暂行办法》的有关规定，国家星火计划、火炬计划、重点新产品计划、软科学研究计划立项工作已经完成，现将项目清单印发给你们。请按照有关计划的管理办法，认真做好项目的组织实施工作。 其中涉及仪器及检测试剂盒新产品的有： 2010年度国家重点新产品计划 35 2010GRA00035 AF-610D2色谱—原子荧光联用仪 北京瑞利分析仪器有限公司 43 2010GRA00043 九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法） 博奥生物有限公司 75 2010GRA00075 GC-MS3100型台式气相色谱(四极)质谱联用仪 北京东西分析仪器有限公司 80 2010GRA00080 SF-8000全自动凝血测试仪 北京赛科希德科技发展有限公司 140 2010GRA10020 CHEETAH TM 中压快速纯化制备系统 天津博纳艾杰尔科技有限公司 247 2010GRB11001 全自动生化分析仪（CS-240、CS-400、CS-800） 长春迪瑞实业有限公司 381 2010GRC00085 WELLSTAR/WELLEAP综合录井仪 上海科油石油仪器制造有限公司 438 2010GRC10056 Pocket-Ⅱ 手持式能量色散X荧光光谱仪 江苏天瑞仪器股份有限公司 581 2010GRC11019 JQ-8型电脑多元素联测分析仪 南京第四分析仪器有限公司 600 2010GRC20017 CEMS烟气排放连续监测系统 聚光科技（杭州）有限公司 1026 2010GRD00024 中分2000便携式气相色谱仪 河南省中分仪器有限公司 1200 2010GRE01001 甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 中山大学达安基因股份有限公司 1206 2010GRE01007 血清降钙素原（PCT）测定试剂盒（增强化学发光法） 广东虹业抗体科技有限公司 1388 2010GRG01025 叶绿素测量仪 飞秒光电科技(西安)有限公司 2010年度国家火炬计划 35 2010GH020038 兽药残留快速检测试剂盒 北京望尔生物技术有限公司 55 2010GH040058 IC-2800型离子色谱仪 北京三雄科技公司 57 2010GH040060 WFX-810型塞曼原子吸收分光光度计 北京瑞利分析仪器有限公司 234 2010GH040242 自动馏程测定仪 大庆市日上仪器制造有限公司 531 2010GH040556 C2000型近红外光谱分析系统 江苏江分电分析仪器有限公司 附件： 　　1. 2010年度国家星火计划 　　2. 2010年度国家火炬计划 　　3. 2010年度国家重点新产品计划 　　4. 2010年度国家软科学研究计划

在塑料生物降解测试中，对于塑料材料原料或制品的前处理制样是一个非常重要的步骤，但也一直是广大测试人员最头疼的问题之一。由于塑料材料普遍具有较低的软化温度、较高的粘度，对于样品的研磨、剪切都造成了极大的障碍。塑料材料原料或制品通常主要以粉末、颗粒、薄膜、片材、空心管状、块状等几种形态呈现。在降解测试中，为了确保样品能够以最大的接触面积充分接触接种物底物，使微生物和所分泌的各种不同解聚酶容易进攻塑料材料，我们一般都会将塑料样品处理成更细小的颗粒或更薄的片材。常见生物降解标准所要求样品形态（参考GB/T 38787-2020《塑料 材料生物分解试验用样品制备方法》）其中：（1）对于吸管类制品，一般需将其剖开，并剪成不大于2 cm的片状材料。（2）对于非薄膜、非粉末状样品，一般参考GB/T 38787-2020《塑料 材料生物分解试验用样品制备方法》，采用干冰或液氮冷却并机械研磨制成粉料。（3）对于要求采用薄膜样品的方法，需采用平板硫化机将塑料颗粒热压成约几十μm的薄膜，再按照要求进行裁片。湖北洛克泰克是国内少有的通过完全自主研发，提供材料生物降解测试仪器和服务全解决方案的供应商。我们为广大不同需求的客户提供RTK PBDA塑料生物降解分析仪、RTK PBD 全自动塑料崩解分析仪、RTK CRM密闭呼吸计、RTK BMP全自动甲烷潜力测试系统、RTK-BRE微生物降解呼吸仪等产品，可适用于各类塑料生物降解性能评估标准方法的测试。湖北洛克泰克仪器股份有限公司成立于2013年，是国家级高新技术企业（证书编号GR202042003741），拥有包括生物降解领域的近30余项专利证书（含发明专利）。为中国农业大学厌氧发酵联合实验室、华中农业大学产学研合作基地。作为中国科学测试仪器研究型制造商，洛克泰克努力为全球客户提供专业的科学测试仪器、测试方法、培训及技术服务。洛克泰克秉承“技术推动科学进步”的使命，致力于我国的“碳达峰、碳中和”目标，为政府、大学、研究机构及企业提供服务，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。欢迎垂询！

一、项目基本情况项目编号：SJX-2024-017项目名称：乌鲁木齐市中医医院试剂耗材采购项目采购方式：公开招标预算金额（元）：23884895.09最高限价（元）：/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/,/采购需求：标项一 标项名称:标项1：急诊1 数量:不限 预算金额（元）:1153895 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：血气生化多项测试卡片、血糖试纸条等，详见采购文件 备注：标项二 标项名称:标项2：急诊2 数量:不限 预算金额（元）:4403860 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：导电吸头、脑钠肽(BNP)检测试剂、降钙素原检测试剂盒等，详见采购文件 备注：标项三 标项名称:标项3：临检1 数量:不限 预算金额（元）:3884243.07 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：血细胞分析用稀释液、血细胞分析用染色液等，详见采购文件 备注：标项四 标项名称:标项4：临检2 数量:不限 预算金额（元）:2152452.77 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：血细胞分析用稀释液、CRP清洗液、C反应蛋白（CRP）测定试剂盒等，详见采购文件 备注：标项五 标项名称:标项5：免疫1 数量:不限 预算金额（元）:268401.2 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：骨钙素检测试剂盒、骨钙素定标液、清洗液等，详见采购文件 备注：标项六 标项名称:标项6：免疫2 数量:不限 预算金额（元）:269275 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒、皮质醇定量检测试剂盒等，详见采购文件 备注：标项七 标项名称:标项7：免疫3 数量:不限 预算金额（元）:2672008 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：CD3检测试剂、CD4检测试剂、CD8检测试剂等，详见采购文件 备注：标项八 标项名称:标项8：免疫4 数量:不限 预算金额（元）:1653000.6 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：抗环胍氨酸多肽抗体测定试剂盒、抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II测定试剂盒等，详见采购文件 备注：标项九 标项名称:标项9：免疫5 数量:不限 预算金额（元）:380791 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒等，详见采购文件 备注：标项十 标项名称:标项10：生化 数量:不限 预算金额（元）:1469869.75 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：生化仪器光源灯、生化分析系统专用试剂-电解质参比液、生化分析系统专用试剂-电解质内标液等，详见采购文件 备注：标项十一 标项名称:标项11：微生物 数量:不限 预算金额（元）:480493.86 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：酵母菌鉴定卡、奈瑟氏菌嗜血杆菌鉴定卡、厌氧菌及棒壮杆菌鉴定卡等，详见采购文件 备注：标项十二 标项名称:标项12：血液1 数量:不限 预算金额（元）:1217472.21 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒、吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒、抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒等，详见采购文件 备注：标项十三 标项名称:标项13：血液2 数量:不限 预算金额（元）:119105 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：肺炎衣原体IgG检测试剂盒、柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒、呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒等，详见采购文件 备注：标项十四 标项名称:标项14：病理类 数量:不限 预算金额（元）:1178075.01 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：AMACR/P504s抗体试剂、Calcitonin降钙素抗体试剂、CD117抗体试剂等，详见采购文件 备注：标项十五 标项名称:标项15：口腔类 数量:不限 预算金额（元）:38162.86 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：Ⅰ型玻璃离子水门汀、Ⅸ型玻璃离子水门汀、玻璃纤维桩单支等，详见采购文件 备注：标项十六 标项名称:标项16：全院耗材 数量:不限 预算金额（元）:2534084.76 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：口腔一次性注射针、过氧化氢灭菌液、过氧化氢消毒液等，详见采购文件 备注：标项十七 标项名称:标项17：危化品类 数量:不限 预算金额（元）:9705 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：二甲苯、山梨酸钾、无水乙醇等，详见采购文件 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17，合同签订后1年本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年01月17日至2024年01月24日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：乌鲁木齐市中医医院地 址：乌鲁木齐市友好南路590号联系方式：0991-45042602.采购代理机构信息名 称：新疆世纪星工程咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市黄山街一品九点阳光德港大厦B座20楼招标部联系方式：0991-36783033.项目联系方式项目联系人：李梦媛、李航、殷叔岗、杜萍、龚凡电 话：0991-3678303

日程&报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icfcm2023/指真生物经过多年流式细胞仪研发生产积累，以及自主研发、自主生产的多重磁性荧光编码微球技术积累，突破掌握了全自动流式荧光发光免疫分析技术，并设计开发了领先的重磅新品：HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪。此系列仪器近期在北京市药品监督管理局获批上市。该技术平台融合流式检测技术、激光分析技术、荧光编码微球技术、生物标记技术及数字信号转换技术为一体，在同一反应体系中可对多种指标进行快速、定量检测，从而实现多种分泌性蛋白多联检，满足临床诊断或基础科学研究需求。HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪技术原理基于指真生物自主研发的荧光编码微球系统，通过微球内部两种不同浓度荧光染料的排列组合，形成数十种不同荧光编码微球。将不同种类单克隆抗体偶联至荧光编码微球表面,形成“抗体-荧光编码微球”复合物，再利用“夹心法”或“竞争法”检测样本中对应待测物的浓度，实现多联检。解决的问题与痛点在医院检验科，目前最常用免疫检验技术---化学发光法，但化学发光法也有技术瓶颈---单指标检测。在二甲以上医院，它的检测效率往往无法满足高速增长的临床检测量，让院方非常头疼。要想解决这个矛盾，常规方法一是增加检测仪器，但这对医院场地和科室成本提出了较高的要求；二是增加单机检测效率，如使用联检技术等。指真生物HighFlux系列产品同时解决了这两个问题：1、解决单指标检测，HighFlux实现多联检、高通量HighFlux产品最大检测通量为120样本/h，每管内可实现多指标联检。举例来说，12因子检测可以实现1440测试/h，单位时间大幅度提高了检测通量。2、HighFlux体积小巧，节省实验室空间，提高空间利用率HighFlux产品为桌面机，产品尺寸：70cm(W)×90cm(D)×65cm(H)。1台化学发光仪器空间可以摆放3台HighFlux仪器，极大节省实验室空间。配套检测菜单细胞因子系列产品包含临床上常用的细胞因子检测试剂，主要有IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p/IL-17/TNFα等。主要临床应用：辅助疾病诊断、感染早期诊断；评估感染严重程度、细胞因子风暴监测；免疫状态评估、用药检测及预后等。肿瘤标志物覆盖常见的肿瘤标志物检测试剂，包括肺癌测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、角蛋白19片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）。感染评价指标涵盖临床常用的四种感染评价指标，实现一机检测感染。主要检测试剂有SAA/CRP联检试剂（1：200）、C-反应蛋白（CRP）（1：200）、PCT/IL-6联检试剂、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）。性激素检测八种性激素检测试剂，主要有促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、抗缪勒管激素（AMH）、泌乳素（PRL）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、睾酮（T)、孕酮（P)、雌二醇（E2）。持续开发中......

赛默飞世尔是全球分析仪器的领导品牌，近二十年间通过持续的“创新+并购+多元化”，快速成长为全球科学服务的行业龙头。本文通过复盘赛默飞的发展历程，总结其成功要素，以期为国产分析仪器企业的长期成长提供借鉴。摘要　　优选的布局结构：获得长期、强劲、弱周期的成长引擎。产品布局上，赛默飞世尔可提供科学实验从仪器到试剂、耗材、服务的全面解决方案 市场布局上，赛默飞世尔下游应用广泛，在生命科学市场尤其具有竞争力 区域布局上，赛默飞世尔版图由欧美发达国家向新兴市场延申。近十五年公司收入/利润复合增速达18%/25%，而同阶段可比公司收入增速仅为1%~12% 其中，近十五年公司内生收入复合增速达6.0%，也高于公司估计的行业整体增速3%~5%。　　成熟的并购经验：持续并购+积极赋能，协同效应显著。科学服务行业具有产品品类多、开发周期久、研发风险高的典型特点，赛默飞世尔近十年并购现金流支出占收入比重达18%，通过并购快速获得先进技术、延长自身产品线、推动行业整合，2005~2020年公司外延收入复合增速达7.1%。特别的，充足的并购经验、重视整合赋能的并购理念、成熟的管理体系，使得赛默飞的并购成功率较高，往往可以获得显著的协同效应。　　强大的创新能力：连接需求，引领创新。赛默飞世尔产品的专利、性能壁垒高，其Orbitrap质谱仪拥有独家专利，在高分辨质谱仪中竞品寥寥 产品矩阵完善，质谱仪型号约50款，产品种类较同行更加齐全和丰富。公司研发费用率近年稳定在4%左右，但若剔除服务/渠道收入，2018年分析仪器/生命科学/专业诊断部门的研发费用率分别达9.8%/6.3%/5.1%。　　完善的管理体系：精益流程管理，优化盈利能力。得益于优秀的管理能力与成熟的PPI流程管理系统，公司盈利能力持续提升，ROE从2005年的8.2%上升至2020年的19.9%。正文　　赛默飞世尔：全球科学服务行业领导者　　公司概况：深植创新与并购基因，持续高速增长　　赛默飞世尔既是全球分析仪器的领导品牌，也是科学服务的行业龙头。赛默飞世尔(Thermo Fisher)成立于1956年，总部位于美国马萨诸塞州，其前身为热电公司(Thermo Electron)，初期以环境监测与分析仪器、生物医学仪器、量测仪器等为主要业务，在分析仪器领域，目前赛默飞的质谱仪、色谱仪、电子显微镜，以及各类高端光谱仪享誉全球，为科学仪器领域的领导品牌，根据C&EN，2018年赛默飞在全球前20科学仪器企业中收入份额达23%。除此之外，2006年，热电公司和飞世尔(Fisher Scientific)合并成为赛默飞世尔公司，经过几十年的发展，赛默飞世尔已经成长为拥有生命科学、分析仪器、专业诊断、实验室与服务四大业务板块，业务遍布全球约50个国家/地区、雇员超过9万人、2020年营收超过300亿美元的全球科学服务领导者。　　图表1：根据C&EN 2018年的排名，赛默飞世尔居于全球科学分析仪器首位，并遥遥领先第二名　　资料来源：C&EN，公司公告，中金公司研究部 注：仪器业务营收与财报口径有所不同。　　发展历程：创新、并购、多元化基因贯彻始终　　我们认为，公司从热电公司到赛默飞世尔，其发展历程可以归纳为五个阶段：　　► 初始阶段(1956-1981)：以研究服务起家，环保与能源领域创新突破。1956年，美国麻省理工学院教授Hatsopoulos博士创立热电公司，起初为政府及天然气公司提供热力学领域的研发外包服务。1970年美国颁布《Clean Air Act》法案、1973年发生石油禁运事件，热电公司抓住这两个契机，创新推出全球独家的环保监测与节能生产设备，进入仪器行业。　　► “Spin-out”策略，野蛮生长(1981-1997)：分拆上市融资，版图快速扩张。80年代初随着美国经济衰退，行业资本开支下降，热电公司收入与利润也经历低谷期。1983年，为了解决拓展新业务所需的资金问题，热电公司采取了将其新业务子公司分拆上市(Spin-out)的策略，与此同时，热电向子公司核心人员赋予股票期权，以激励技术创新。通过这样的孵化机制，热电在内部广泛植入创业文化，并利用融资，内生外延迅速发展，例如在分析仪器领域，热电1990年完成对全球领先质谱仪制造商Finnigan的收购，1992年收购全球领先的傅立叶红外光谱仪制造商Nicolet Instrument，1996年收购质谱仪龙头Fisons的科学仪器部门，成为行业领军企业。截止1997年，热电拥有22家上市的子公司与孙公司，业务涵盖科学仪器、发电设施、发动机、造纸设备、医疗成像设备、工业废物处理、工业检测设备等领域。　　► 整合调整，聚焦主业(1998-2005)：整合并剥离，成长更加稳健。1998年，热电意识到臃肿的管理架构大大增加了管理难度，1998年与2000年公司分别宣布资产重组计划，最终于2002年2月，将公司简化为3家上市公司，并合计出售了超过60项、对应超过20亿美元收入的非核心业务。2004年，生命科学及实验室仪器业务收入占总收入比重达到73%，热电重新聚焦于仪器行业。在此阶段，公司也获得多项关键质谱技术，包括Orbitrap(轨道离子阱，2000年收购HD Technologies获得)、FAIMS(高场非对称波形离子迁移谱，2005年收购Ionalytics获得)等，为长期竞争力奠定基础。　　图表2：热电公司(Thermo Electron)阶段的发展历程　　资料来源：彭博资讯，公司公告，中金公司研究部　　图表3：热电公司Spin-out策略及上市子/孙公司情况(截止1997年)　　资料来源：彭博资讯，公司公告，中金公司研究部　　► 重启多元化布局(2006-2013)：与飞世尔合并后，重新开启科学服务领域的多元化布局。1)业务拓展：2006年，热电公司和飞世尔合并成为赛默飞世尔，热电为全球科学仪器龙头，飞世尔则在试剂耗材、渠道服务方面具有领先优势，合并后的赛默飞世尔能够提供全方位的技术解决方案、产品与服务。此外，这一阶段赛默飞世尔加速布局医学诊断业务，依次完成对B.R.A.H.M.S(4.7亿美元)、Phadia(35亿美元)、One Lambda(9.25亿美元)的收购。2)市场拓展：赛默飞开始重视新兴市场的发展机会，在中国、印度、新加坡逐步建立生产、研发能力。　　► 进入可持续成长阶段(2014-至今)：持续贯彻高研发、多并购、全球化的策略。1)高研发：2020年公司研发支出已突破10亿美元，维持世界领先的产品创新。2)多并购：近年来赛默飞加强对生命科学、CDMO领域的布局，2014年收购Life Technologies(136亿美元)、2016年收购Affymetrix(13亿美元)、2017年收购Patheon(72亿美元)、2019年收购Brammer Bio(17亿美元)、2021年收购PPD(174亿美元)。3)全球化：新兴市场布局加速，进一步加强本土化战略，2016年以来新兴市场收入占比已超过20%。这一阶段，赛默飞世尔持续外延并购扩大体量的同时，内生增速也有所加快，从2010-2015年的3%-4%提升至2018-2020年的6%以上。　　图表4：赛默飞世尔(Thermo Fisher)阶段的发展历程　　资料来源：公司公告，公司官网，中金公司研究部　　增长特点：内生外延并举，成长性胜过可比公司　　“持续高成长”是赛默飞世尔在资本市场的显著标签。2005~2020年，公司的收入和归母净利润的年均复合增速分别达到18%和25%，其中收入仅在2009年(受金融危机影响)出现负增长，体现长期、强劲、弱周期的突出特点。横向来看，2005~2020年，可比公司丹纳赫/岛津/安捷伦/沃特世/布鲁克/梅特勒-托利多的收入增速分别为7%/4%/1%/5%/12%/5%，均低于赛默飞世尔 以5年为区间，赛默飞的在各个阶段的收入增长也均超过可比公司。　　图表5：赛默飞世尔收入、净利润持续增长　　资料来源：公司公告，彭博资讯，中金公司研究部　　图表6：长期收入增速位于可比公司前列　　资料来源：彭博资讯，中金公司研究部　　从增长的驱动力看，外延并购持续进行，内生增长稳中有升。内生外延并举是赛默飞世尔的长期增长特点，若假定2004年为1，则2005~2020年收入的外延/内生复合增速分别达7.1%/6.0%。外延增长方面，并购活动基本每年可以带来1%以上的增速，特别的，赛默飞通过多次大型并购(2006年与Fisher合并、2014年并购Life technologies、2016年并购FEI等)，使得业务规模实现阶梯式增长。内生增长方面，赛默飞通过产品创新、市场拓展，以及与并购标的的积极整合协同，在2010-2016年实现3%-5%的稳健内生增长，2017-2020年，赛默飞加大了CDMO、COVID-19相关产品等新的细分领域拓展，同时新兴市场、各条产品线布局渐趋完善，内生增速稳步提升，2018~2019年内生增速达到8.3%/6.0%，高于公司估计的行业整体增速的3%~5%。　　图表7：赛默飞世尔的外延增速及内生增速情况　　资料来源：公司公告，中金公司研究部　　业务结构：持续扩展，成为领先的全球科学服务方案提供商　　形成四大业务板块，仪器/试剂/耗材/服务全方位布局　　赛默飞已拓展形成生命科学(Life Sciences Solutions)、专业诊断(Specialty Diagnostics)、分析仪器(Analytical Instruments)、实验室产品与服务(Laboratory Products and Services)四大业务板块，2020年占收入比重分别为34.9%/15.3%/14.7%/35.1%。具体而言：　　1)生命科学(LSS)板块：赛默飞的生命科学板块源于2014年以153亿美元收购全球著名生命科学和生物技术供应商Life Technologies。2020年生命科学板块贡献营收122亿美元，占总营收比重34.9%。目前该板块主要包括生物科学、基因科学和生物工程三个业务部门：　　► 生物科学：产品包括用于生物科学研究分析的试剂、仪器和耗材、用于基因工程、扩增、量化和分析的工具、细胞培养基、荧光技术和蛋白质分析产品等。著名品牌包括Invitrogen(试剂)、Gibco(细胞培养)和EVOS(细胞成像)等，均来自于2014年对Life Technologies的收购。　　► 基因科学：产品包括PCR仪、下一代测序(NGS)、靶向DNA测序解决方案、微阵列技术等。主要品牌包括Applied biosystem(PCR和qPCR)、Ion Torrent(NGS)和Axiom(微阵列)等，前二者来源于2014年收购Life Technologies，后者来源于2016年收购Affymetrix。　　► 生物工程：产品包括一次性生物工艺设备、细胞培养系统、色谱产品等，可为生物技术和生物制药行业提供涵盖整个生物生产流程的整体解决方案。　　2)专业诊断(SDS)板块：赛默飞于2009年9月以3.3亿欧元收购诊断标志物降钙素原(PCT)的全球龙头B.R.A.H.M.S，此后建立了专业诊断部门，2011年8月，赛默飞进一步以35亿美元收购了过敏与自身免疫相关疾病诊断的全球领导者Phadia。2020年专业诊断板块贡献营收53亿美元，占总营收比重15.3%。目前该板块包括五个业务部门，分别为临床诊断、免疫诊断、微生物学、移植诊断以及医疗市场渠道业务。　　3)分析仪器(AIS)板块：赛默飞分析仪器业务在全球范围内服务制药、生物技术、学术、政府、环境、临床实验等市场的客户。2020年分析仪器板块贡献营收51亿美元，占总营收比重14.7%。目前该板块已形成色谱&质谱仪、材料/结构分析、化学分析三个业务部门：　　► 色谱&质谱仪：产品矩阵全面，色谱产品包括液相色谱(LC)、离子色谱(IC)、气相色谱(GC)等，质谱产品包括生命科学质谱系统(三重四极杆与Orbitrap)，以及无机质谱系统(同位素比质谱IRMS、电感耦合等离子质谱ICP/MS、高分辨痕量质谱HR Trace/MS)。特别的，赛默飞可提供与仪器配套的实验室信息管理系统(LIMS)、色谱数据分析系统(CDS)、数据库分析工具、自动化系统以及一系列耗材产品。　　► 材料/结构分析：2016年9月，赛默飞以41亿美元收购全球电子显微镜领导者FEI之后，成立了该部门。目前该部门产品包括电子显微镜、分子光谱仪器(FTIR、拉曼光谱、NIR和UV/Vis光谱)、实验室元素分析仪器(XRF、XRD、OES等)。　　► 化学分析：包括各类材料及矿物分析仪器、现场安全检测仪器(便携式XRF、FTIR、NIR仪器)、环境监测仪器等，广泛用于石化冶金、制药、食品工业、环保监测等市场。　　4)实验室产品与服务(LPS)板块：提供实验室所需的各类通用设备、耗材、试剂、服务等。2020年实验室产品与服务板块贡献营收122亿美元，占总营收比重35.1%。目前该板块包括研究&安全市场渠道、医药服务及实验室用品三大业务部门。　　► 研究&安全市场渠道业务：通过9000多家外部供应商及全球销售渠道，提供众多第三方产品及应用，其电子商务平台www.fishersci.com可提供超过250万种自有产品及来自约9000家外部供应商的代理产品。　　► 医药服务：赛默飞CRO/CDMO业务涵盖了小分子和大分子药物的整个开发、制造和临床试验服务，自2017年以来，TMO不断拓展CRO/CDMO业务，包括收购Patheon(2017年)、Brammer Bio(2019年)、PPD(2021年)等。　　► 实验室用品：提供实验室通用设备及化学品，包括各类样品制备及保存设备、水质分析及净化系统、实验室耗材(移液管、容器等)，以及各类实验室化学品、溶剂和试剂。　　图表8：赛默飞世尔分部门业务情况　　资料来源：彭博资讯，公司公告，中金公司研究部 注：财务状况中红色比率为该业务2020年收入在总收入中的占比 细分品类、产品类别、区域布局中的比率均为2018年数据 专业诊断板块2018年9%收入来源于解剖学病理部门，2019年该业务被剥离。　　图表9：赛默飞世尔已由最初的分析仪器公司(业务占比超过80%)成长为全面的科学服务公司　　资料来源：彭博资讯，公司公告，中金公司研究部　　全球范围内布局，新兴市场“本地化”运营　　欧美为主要市场，中国市场收入占比大幅提升。赛默飞的业务版图遍布约50个国家/地区，截至2020年，其主要的收入来源地为北美(占比53%)、欧洲(占比26%)和亚太地区(占比18%)，其中中国地区占比迅速增长，2020年公司在中国地区收入达到约28亿美元，占总收入比重9.4%，2009~2020年CAGR达21%。　　图表10：赛默飞世尔分地区收入占比情况　　资料来源：彭博资讯，公司公告，中金公司研究部　　重视新兴市场，强调本土化运营。在新兴市场，赛默飞世尔贯彻当地市场“本地化”的运营战略，旨在通过本地化投资进一步确定公司在新兴市场的占有率，同时加速本土企业的国际化发展进程，与新兴市场国家产业链达成共识。例如，在中国市场，2020年公司投资1,000万美元扩建中国制造中心，赛默飞亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产基地以及中国创新中心落地苏州 与此同时，公司在华设立的中国客户体验中心，是目前该公司全球最大、最先进的客户体验中心，目前公司在上海、北京、苏州、广州等地已设立8家工厂。　　图表11：赛默飞世尔新兴市场成长速度快于成熟市场　　资料来源：公司公告，中金公司研究部　　图表12：赛默飞世尔新兴市场的布局战略及中国实践　　资料来源：公司官网，公司公告，中金公司研究部　　股权结构：机构持股比例高，管理层财务管理能力出众　　赛默飞受到较多知名机构投资者青睐。公司前五大股东分别为Vanguard集团(持股7.86%)、BlackRock(持股7.53%)、Capital Research and Management(持股6.37%)、State Street(持股3.99%)和T. Rowe Price(持股3.34%)。赛默飞世尔的管理层大多拥有财务背景，在管理、投资、并购等方面拥有较为成熟的经验。　　图表13：赛默飞世尔股权结构图(截至2021.9.30)　　资料来源：彭博资讯，中金公司研究部　　图表14：赛默飞世尔管理层背景介绍　　资料来源：彭博资讯，中金公司研究部　　成熟的商业模式范式，造就龙头的持续高成长性　　优选的布局结构：获得长期、强劲、弱周期的成长引擎　　产品布局：经常性收入占比提升，抵御周期波动。赛默飞较为重视庞大的客户基础带来的售后服务市场机遇，通过外延并购与内生培育，从分析仪器到试剂、耗材、服务等业务全面布局，提供科学实验所需的一体化解决方案。2020年赛默飞收入中，耗材、仪器、服务分别占比58%、21%、21%，经常性收入占比达79%，相比2009年同比增加13ppt。横向来看，赛默飞经常性收入占比也位列科学仪器可比公司前列。我们认为，长期来看，分析仪器企业面对的“科学服务一体化”空间非常广阔，进入售后市场也有助于增加仪器企业的收入长期稳定性和可预测性。　　图表15：赛默飞世尔分产品类别占比　　资料来源：公司公告，中金公司研究部 注：2013年数据缺失，2010~2017年数据区间为当年4月至第二年3月　　图表16：部分分析仪器可比公司收入构成(2020)　　资料来源：公司公告，中金公司研究部　　市场布局：重视高成长性赛道，获取长期增长动能。　　产品的下游应用非常广泛。2019年(排除疫情影响，更具代表性)赛默飞世尔收入中，生物医药/医学诊断/政府学术/工业应用分别占41%/20%/21%/18%。除医药/医学领域外，公司产品被广泛应用于学术科研、食品安全、环境监测、半导体分析、工业生产监控、司法鉴定等场景。　　加大布局生命科学，竞争力持续提升。赛默飞认为生命科学领域不断有新兴应用涌现，有着明确、稳健的发展前景，因此近10年间，赛默飞持续挖掘生物医药赛道，不断打开成长空间。并购方面，赛默飞2013年以136亿美元收购Life technologies，实现生命科学领域的强强联合，2017-2021年则集中布局CDMO，通过多次收购，基本实现了涵盖药物发现/开发/生产、大分子/小分子的全产业链布局 内生方面，根据公司2021年投资者日公开交流资料，赛默飞计划2020-2022年在生命科学领域合计投资43亿美元，用于CDMO/生物制造产品的产能扩张，以及生命科学及CDMO领域的能力拓展。　　图表17：赛默飞世尔收入分终端市场类别占比　　资料来源：公司公告，中金公司研究部 注：2013年数据缺失，2010~2017年数据区间为当年4月至第二年3月　　图表18：赛默飞世尔加速布局CDMO　　资料来源：公司公告，中金公司研究部　　区域布局：从欧美向新兴市场延申，享受高速增长红利。赛默飞以美国、欧洲为主要市场，向新兴市场逐步拓展，新兴市场收入占比从2010年的13%提升至2020年的22%。公司从21世纪初就开始在各个重点地区进行投资，包括中国、立陶宛、新加坡、韩国、印度等。随着新兴国家对于生命健康、环境监管、食品安全、自主研发等的重视程度提升，赛默飞也享受了10-20年的新兴市场增长红利，并通过布局当地产能，享受了低成本制造红利。　　图表19：公司在新兴市场收入占比逐年提升　　资料来源：公司公告，中金公司研究部 注：2013年数据缺失，2010~2017年数据区间为当年4月至第二年3月　　图表20：新兴市场国家研发投入增速高于发达国家　　资料来源：万得资讯，中金公司研究部　　成熟的并购经验：持续并购+积极赋能，协同效应显著　　并购经验丰富，贯穿成长始终。赛默飞的成长史也是一部并购史，通过并购获取先进技术、延长自身业务线，并推动行业整合的策略贯穿公司成长始终。在赛默飞的并购对象中，既有综合性的科学服务/产品龙头，如Life technologies、Patheon、Dionex等，也有细分市场的领导品牌，如PPD、FEI、B.R.A.H.M.S等。根据Bloomberg中收录的M&A数据，近20年赛默飞世尔进行收购的次数位于可比公司前列，近十年M&A支出占收入比重达到18%，高于珀金埃尔默、安捷伦、布鲁克和沃特世。　　图表21：赛默飞世尔历史上的重要并购事项　　资料来源：彭博资讯，公司公告，中金公司研究部　　图表22：赛默飞世尔M&A次数位于可比公司前列　　资料来源：彭博资讯，中金公司研究部 注：仅包含彭博收录的并购　　图表23：赛默飞世尔M&A支出占比位于可比公司前列　　资料来源：彭博资讯，公司公告，中金公司研究部　　收购前：选取标的兼顾战略定位与财务回报。根据赛默飞世尔投资者日公开交流资料，公司对于并购标的的选取标准，是必须同时满足三个条件：通过并购丰富公司产品矩阵、增强公司的战略地位、并为股东创造价值。战略性方面：赛默飞尤其强调优势互补，例如，收购Life technologies，将其尖端的基因组学、蛋白质组学技术与赛默飞在生物科学、生物工艺方面形成互补 收购Dionex，将其优势的液相色谱技术与赛默飞的气相色谱技术相补充，以及将其在环境、食品及工业领域的优势与赛默飞在生命科学领域的优势相补充，Dionex在亚太领域的强大影响力也符合赛默飞拓展新兴市场的战略。回报性方面：根据赛默飞世尔投资者日公开交流资料，公司在估值时，充分考虑未来现金流现值(通常采用10%的资本回报率计算)、ROIC、P/S或EV/EBITDA等估值指标，以及对每股收益的增厚/摊薄影响。　　收购后：积极赋能与管理，产生显著的协同效应。特别的，赛默飞重视标的收购后的整合与管理，以Life technologies与FEI的并购案例为例，并购完成后三年，赛默飞从Life technologies与FEI的并购整合中分别获得了3.5亿美元与0.8亿美元的协同效应，一方面赛默飞利用自身在优势领域或优势市场的技术与渠道，为标的赋能，加速标的业务板块的内生收入增长 另一方面赛默飞积极进行内部整合，将标的纳入赛默飞的PPI管理体系，以及全球供应链及渠道体系内，进而提高标的公司的供应链管理与内部运营效率，获得显著的成本协同效应。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/0c0e1004-b3e0-4ce7-b4dd-dbf536328055.jpg" title=" 001.jpg" / /p p 　　2018年2月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》，标准自2019年3月1日起实施，以下是16个器械行业标准的名称及适用范围： /p p strong 　　一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管》。 /p p strong 　　二、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。本标准代替YY/T 0528—2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》。 /p p strong 　　三、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。 /p p strong 　　四、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》 /strong /p p 　　适用范围：本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒)的稳定性评价。本标准也适用于含有保存样品用物质或启动反应以进一步处理样品用物质的样品收集装置。本标准规定了从下述过程产生数据时，对稳定性评价的通用要求，以及对实时稳定性和加速稳定性的具体要求：(1)建立体外诊断试剂保存期，包括保证产品性能的运输条件的确定 (2)建立首次打开初始包装后的体外诊断试剂的使用稳定性，例如在机稳定性、复溶稳定性、开瓶稳定性 (3)监测已投放市场的体外诊断试剂的稳定性 (4)试剂改进后稳定性的验证。试剂改进后，可能会影响稳定性，需要对稳定性进行验证。本标准不适用于仪器、装置、设备、系统、标本容器、检验样品。 /p p strong 　　五、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 /p p strong 　　六、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒。 /p p strong 　　七、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。 /p p strong 　　八、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：(1)人红细胞内叶酸含量的测定 (2)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品 (3)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。 /p p strong 　　九、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。 /p p strong 　　十、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。 /p p strong 　　十一、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法。 /p p strong 　　十二、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)。 /p p strong 　　十三、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。 /p p strong 　　十四、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如：试纸条等) 用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。 /p p strong 　　十五、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本方法主要用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本方法不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。 /p p 　 strong 　十六、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。 /p

一、项目基本情况（一）项目一1.项目编号：1410992024AGK000142.项目名称：临汾市中心医院新增耗材试剂购置项目3.预算金额：人民币捌佰肆拾伍万零陆佰肆拾元整（￥8450640.00）4.最高限价：第一包：60.691万元；第二包：3.3万元；第三包：28.94万元；第四包：148.8万元；第五包：304.946万元；第六包：19.45万元；5.采购需求：包号序号品目名称预计年用量计量单位最高限价单价（元）最高限价总价（元）简要技术需求备注11碘测定试剂盒5000人份19.597500详见采购需求2肝素结合蛋白（HBP）/降钙素原（PCT）二联检测试剂盒1200人份140168000核心产品3肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒1200人份135.91630804一次性使用测试杯（组合）1盒420042005两联样品杯1盒7307306糖化血红蛋白分析用洗脱液4盒9400376007糖化血红蛋白分析用洗脱液4盒7900316008糖化血红蛋白溶血剂4盒9400376009测序反应通用试剂盒360人份18566600合计606910包号序号品目名称预计年用量计量单位最高限价单价（元）最高限价总价（元）简要技术需求备注21二氧化碳吸收器300个11033000详见采购需求核心产品合计33000包号序号品目名称预计年用量计量单位最高限价单价（元）最高限价总价（元）简要技术需求备注31动脉测压套件30套56016800详见采购需求2血液净化装置的体外循环血路30套1500450003电切内窥镜30套1520456004一次性使用肺结节定位针100套1300130000核心产品5一次性使用肺结节定位针20套1300260006一次性使用肺结节定位针20套130026000合计289400包号序号品目名称预计年用量计量单位最高限价单价（元）最高限价总价（元）简要技术需求备注41测序反应通用试剂盒9600支1551488000详见采购需求核心产品合计1488000包号序号品目名称预计年用量计量单位最高限价单价（元）最高限价总价（元）简要技术需求备注51可吸收接骨螺钉30个4750142500详见采购需求核心产品2可吸收接骨螺钉30个4900

p 　　据FDA官网提供的最新公布结果，FDA在2018年前三季度陆续批准了41款新药，包括29个新分子实体和12个新生物制品。预计2018年获批的新药数量有望突破50个，创下历史新高。 /p p 　　41款新药陆续获批，涉及多个疾病领域 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/baef6f38-7aae-4a4e-b3d2-4b3ae75a5c43.jpg" style=" " title=" 1.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/b11233df-3a33-42aa-946b-d71a440b8225.jpg" style=" " title=" 2.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d8382aa7-f200-4e27-bb8a-bdb399083f8b.jpg" style=" " title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a3c72170-e9ca-4f58-81cc-f7b05b28e67c.jpg" style=" " title=" 4.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/c960910d-961a-4960-ba07-32b8e86c524c.jpg" style=" " title=" 5.png" / /p p style=" text-align: center " (数据来源：米内网综合整理) /p p 　　获批的41款新药中，涉及多个疾病领域，包含多款具有重大突破性的药物，如首款多肽受体放射性核素疗法：Lutathera，首个非阿片类戒断新药：Lucemyra，首个预防性偏头痛治疗药物：Aimovig，全球第三款PD-1单抗：Libtayo等。新药的上市，后续的销售业绩也是药企和投资者非常关心的重点，这41款新药中就有7款新药广泛被大家看好，极具成为重磅炸弹药物的潜力。 /p p 　　 strong 1. 三合一抗艾药物，吉利德又添一员大将：Biktarvy /strong /p p 　　2018年2月7日，Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。Biktarvy是一种三合一的复方剂型，由bictegravir(50mg)、tenofoviralafenamide(25mg)、与emtricitabine(200mg)三种成分组成。与Gilead的另一款抗HIV药物Descovy(FTC/TAF)相比，Biktarvy多了bictegravir(一款全新的整合酶链转移抑制剂INSTI)。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/25c63b7b-a936-4506-b568-78f433380d54.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图1：bictegravir钠盐结构式 /strong /p p 　　FDA批准Biktarvy后，Leerink Partners分析师Geoffrey Porges评价道，由于该组合的“卓越的安全性和有效性”以及一个包含四个成功的Ⅲ期试验的数据，被FDA提前批准是毋庸置疑的。且该团队对Biktarvy抱有极大的信心，预计其将在2018年为Gilead带来可观的收益，并将在2021年的销售中一路攀升至63亿美元(有点过于乐观)，而科睿唯安在2018年早期发布的报告中给出的预测为2018年销售额8.96亿美元、2012年达到37.16亿美元。 /p p 　　 strong 2. 首个预防性偏头痛治疗药物：Aimovig /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0b2b699a-1a1b-48a3-b77f-09ea2d2e1952.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" / /p p 　　2018年5月17日，美国FDA批准了安进公司的Aimovig(Erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗。Aimovig是安进/诺华共同开发的治疗偏头痛的预防性新药，是一种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源化单克隆抗体，CGRP受体被认为在介导偏头痛的失能性疼痛中起关键作用。优秀的临床试验数据为Aimovig获得FDA批准上市打下了坚实地基础，此前的大型全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，Aimovig显著减少了患者每月的偏头痛天数，其中III期临床试验STRIVE研究是Aimovig正在接受FDA和EMA审查的关键研究之一。 /p p 　　偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，WHO将偏头痛列为最恶化的疾病之一，在美国约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。庞大的用药市场，优秀的临床疗效使得该药在临床试验阶段就受到了诸多关注。此次成功上市，不少分析机构也是给予了挺高的评价。根据EvaluatePharma的预测，2018年Aimovig的销售额为1.26亿美元，在2024年其销售额会高达18.82亿美元。 /p p 　　 strong 3. 再添重磅抗癌新药，强生的不断努力：Erleada /strong /p p 　　2018年2月14日，FDA批准强生Erleada (apalutamide) 上市，用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。Erleada获得过FDA的优先审评资格，是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期(metastasis-free survival，MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/1f32fd33-201e-45b4-95f8-f950080dd071.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图2：apalutamide结构式 /strong /p p 　　Erleada属于第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。强生在2013年8月以10亿美元(6.5亿美元首付款+3.5亿美元里程金)收购Argon公司将ARN-509(JNJ-56021927，apalutamide)收入囊中，作为对自己前列腺癌产品线的补充。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，Erleada的疗效和安全性在临床试验中得到了充分的证实。良好的疗效，使得业内对Erleada的市场前景非常看好，预计未来五年销售额峰值能达到18亿美元。 /p p 　　 strong 4. 遗传性血管性水肿新药：Takhzyro(lanadelumab-flyo) /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/09bf8bb7-069d-4d2a-a7d7-14983fa27180.jpg" title=" 9.png" alt=" 9.png" / /p p 　　2018年8月23日，美国FDA批准了Shire公司的新药Takhzyro(lanadelumab-flyo)，用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。该药可预防罕见病HAE，适用于12岁及以上患者。HAE是一种罕见的遗传性疾病，全球大约每一万至五万人中会有一例。HAE会导致患者的水肿反复发作，引起身体中包括四肢、胃肠道及上呼吸道等部位的衰弱和疼痛，严重者可危及生命。因此，这款可以预防HAE的新药的批准对患者们来说意义重大。 /p p 　　Takhzyro是目前唯一一款针对HAE的全人源单克隆抗体，它可以特异性结合并抑制HAE患者体内不受控制的血浆激肽释放酶，从而达到预防发病的效果。在2017年进行的关键性临床3期疗效和安全性试验HELP，是迄今为止在HAE患者中进行的最大型的预防性研究。HELP研究证明，每两周接受一次剂量为300mg的lanadelumab皮下注射，可使HAE的平均发作频率降低87%。其余的研究也表明，Takhzyro效果远优于安慰剂，优秀的临床试验数据给Takhzyro的成功上市打下了坚实基础。同时也让医药分析机构对其充满信心，预计该药未来五年销售额峰值能达到12亿美元。 /p p 　　 strong 5.10年来新突破，子宫内膜异位症新药：ORILISSA(elagolix) /strong /p p 　　2018年7月20日，美国FDA宣布批准艾伯维的重磅新药ORILISSA(elagolix)，用于女性患者子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，也是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。ORILISSA是一种口服GnRH拮抗剂，通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体，最终降低血循环中性腺激素水平。给药会对黄体生成素和卵泡刺激素产生剂量依赖性抑制，降低卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的血药浓度，最终达到控制疼痛的效果。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/718628bb-1b51-4cdd-98bb-bfc32eb09b09.jpg" title=" 10.png" alt=" 10.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图3：Elagolix的分子结构式 /strong /p p 　　子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一。据估计，每10名育龄女性中就有一人患有这种疾病，数量大约为1.76亿。它可能产生使人衰弱的疼痛，通常可以通过口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等进行治疗，这些药物对某些女性有效，但很少有特别适用于子宫内膜异位症的治疗。在更多的病例中，患者经常需要接受手术干预，但手术无法为所有患者带来治愈效果。因此，这一领域还有巨大的医疗需求亟待满足。作为10多年来首个治疗子宫内膜异位症相关疼痛的口服新药，业界对其的商业前景非常看好，预计该药未来五年销售额峰值能达到11.5亿美元。 /p p 　　6. 重磅类风湿关节炎新药：Olumiant(baricitinib) /p p 　　2018年5月31日，美国FDA批准了礼来(Eli Lilly)与Incyte公司的新药Olumiant(baricitinib)上市，用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。目前，TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/fb407a16-de7c-4ea8-922c-81c0633f93a7.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图4：Baricitinib的结构式 /strong /p p 　　Olumiant是一款每日一次的口服JAK抑制剂，能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。在人体内，不少细胞因子依赖于JAK的活性，其在不少炎性疾病和自身免疫疾病的发病过程中有潜在作用。通过抑制多种JAK的活性，Olumiant能够给类风湿关节炎患者带来新的治疗选择，缓解疾病带来的痛苦。Olumiant是一款充满潜力的新药，在日本、欧盟均已上市，预计未来五年销售额峰值能达到10亿美元。 /p p 　　7. 全球第二款靶向CGRP偏头痛药物: Ajovy(fremanezumab-vfrm) /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d3a9dac2-5c9b-4b00-a26a-779c4d1e2d03.jpg" title=" 12.png" alt=" 12.png" / /p p 　　2018年9月14日，美国FDA批准了梯瓦(Teva)的新药新药Ajovy(fremanezumab-vfrm)，用于偏头痛成人患者的预防性治疗。Ajovy是一种人源化单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合。此次批准，使Ajovy成为继安进和诺华Aimovig(erenumab)之后获批上市的第二款靶向CGRP的偏头痛药物。 /p p 　　Ajovy共有两种剂型，225 mg/每月(575美元)，及675 mg/每季度(1725美元)，即慢性偏头疼或阵发性偏头痛每年的治疗费用为6900美元。作为同类药物Aimovig于2018年5月17日获FDA批准上市，即首款获批的抗CGRP偏头痛药物，由Amgen/Novartis研发，定价也为每年治疗费用6900美元。 /p p 　　Aimovig上市后，市场中展现了持续快速增加的对Aimovig的需求，为采取其他预防性偏头痛药物失败后的患者提供了新的选择，预计2018年Aimovig的销售额会达到4000千万美元。而Ajovy则需要面对前有猛虎，后有追兵的局面。礼来的Emgality(全球第三款CGRP靶向偏头痛药物)也于2018年9月27日获批，现有的临床数据表明Emgality具有不输于前两款的效果。 /p p 　　由于这三款药物均是同一年在美国FDA上市，其竞争激烈程度可想而知，不少分析师给出的三款药物的销售预测存在不小差异，但均一致认为三款药物都具有重磅炸弹药物潜力。科睿唯安发布《2018年最值得关注的12个新药》中，认为Ajovy能在2022年销售额达到9.99亿美元。 /p p 　　 strong 结语 /strong /p p 　　2018年会是FDA丰收的一年，前三季度中已有41款新药获批，其中7款药物在2022年销售额峰值超过或者接近10亿美元。批准的新药中包含多款罕见病用药，充分体现了美国对于罕见病患者的重视。不断学习、不断进步,随着国内企业的不断发展以及政府部门的各种改革，在各大疾病领域新药开发中出现了越来越多国内企业的身影。同时也有一些优秀的国内创新药企正在积极布局国际市场，相信在未来的几年将会有国产新药在FDA获得批准，创造中国药物研发的历史。 /p

国家标准GB/T 39994-2021 《聚烯烃管道中六种金属元素（铁、钙、镁、锌、钛、铜）的测定》于2021年4月30日公开发布，2021年11月01日正式实施。 聚烯烃一般是作为耐腐蚀的比较轻的这种材料来进行应用的。聚烯烃管道材料主要有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚丁烯（PB）等，广泛应用于各行各业。 有关调研显示，2015年聚乙烯管道消费量达到550万吨，占聚烯烃管道产量的一半以上，但实际上市场对聚乙烯管道的原料消费量约330万吨，这意味着部分管道有可能使用非新生管道原料进行生产。而使用过的管材回收料和未使用过的管材专用料的物理性能存在巨大差异，使用这些原料制成管材在实际应用中会成为巨大的安全隐患，也将给整个塑料管道行业造成极其恶劣的社会影响，同时也给合规原材料生产商造成了无法估量的社会评价下降和经济损失。 该标准规定了聚烯烃管道及原料中铁、钙、镁、锌、钛、铜六种金属含量的测定方法，适用于各种聚烯烃管材、管件、阀门中六种金属含量的测定，也适用于混配料、回用料和回收料（再生料）中六种金属含量的测定。研究表明在聚烯烃管道原料或制品中添加回收料（再生料）会导致其铁、钙、镁、锌、钛、铜元素的含量发生明显变化，其中铁和钙元素的变化尤其明显。因此，对聚烯烃管道产品金属元素含量，尤其是铁和钙元素的含量进行测定，是甄别聚烯烃管道原料或制品中是否含有回收料（再生料）的一种有效途径。 标准中对于六种金属含量测定的方法有原子吸收法（AAS法）、电感耦合等离子体光谱法（ICP-OES法）、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS法），三种方法各有特点，客户可以根据样品量等情况进行选择。 岛津推荐仪器 ///特点：-高灵敏度、多元素同时检测-自动方法开发，自动智能结果判断-低运行成本消耗-操作简便，维护简单 岛津ICPMS-2030系列 典型应用实例 ICP-MS测定Ca、Fe等元素的时候，由于同质异位素、多原子离子等的干扰，岛津ICPMS-2030系列通过选择合适的质量数及碰撞气进行高效干扰消除。 岛津可以提供标准规定的三种测量方法所对应需要使用的仪器，其中ICPM-2030系列在应对大量样品、多元素同时分析及元素含量高、低均有的复杂样品方面具有其特有优势，非常适合于聚烯烃管道中六种金属元素的高效、高灵敏的常规分析。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2014年4月17日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于4月17至20日参加在深圳举行的第71届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF），将展示其在医疗检测领域的领先产品和整体解决方案，包括病理解决方案、感染控制方案、过敏检测方案及生物样本库方案等。 赛默飞在此次展会上展示的整体解决方案包括： 病理解决方案：赛默飞CryoStar NX70型冷冻切片机，拥有独特的刀架制冷技术，可以最大限度减少冰晶的产生，提高诊断质量；灵活的高度调节功能和电动切片功能，大大提升操作者的舒适度，帮助减少手工劳动强度；而电子触摸屏和Joystick操作杆，使得用户操作更简单；此外，Cold-D消毒系统可以确保低温无毒快速消毒。 感染控制方案： B.R.A.H.M.S PCTTM降钙素原是由赛默飞旗下的子公司——德国B.R.A.H.M.S 原研开发的具有划时代意义的特异性的脓毒症/严重细菌感染生物标记物。经过近20年的研究和探索，其临床意义已经得到临床8千万检测的验证，以及近3000篇SCI收录的PCT文献的论证，在脓毒症/严重细菌感染的早期诊断/鉴别诊断；评估病情严重程度和预后；监测抗生素使用效果并帮助停药方面有很好的临床价值。目前已经在国内使用的B.R.A.H.M.S PCTTM有以下几种： Elecsys? B.R.A.H.M.S PCT Vidas? B.R.A.H.M.S PCT B.R.A.H.M.S PCT-Q 全自动快速微生物培养系统(VersaTREK 240 Bottle Model)，是FDA唯一认可的全自动培养系统，能够同时实现血培养、无菌体液培养、分歧杆菌培养及结核分枝杆菌药敏检测。它是唯一能全面检测细菌消耗气体和产生气体变化的系统。 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 (ARIS 2X)，采用先进的荧光检测技术，用于临床、食品、药品、环境等各标本中细菌的鉴定以及药敏试验，以及分枝杆菌的药敏试验，已通过美国FDA、国家食品药品监督管理局等的注册认证。 过敏检测方案： Phadia250全自动体外检测系统，是基于荧光酶联免疫分析法原理，以提供过敏、哮喘及自体免疫疾病的临床诊断和监控为目的，集反应、检测和数据分析为一体的全自动荧光免疫分析系统。此系统可以在相同的仪器上执行全自动的EliA和ImmunoCAP分析，大幅度降低人员操作时间。 GenPure xCAD纯水仪+取水臂，对系统内所有纯化步骤都进行了精密的监控，以保证客户得到品质最高、最纯净的超纯水。它适用于ICP-MS、GC-MS、TOC分析和Flame-AAS等各种高要求的衡量分析以及分子生物学、PCR、电泳、细胞、组织等培养和内毒素分析等各种生命科学的研究。 生物样本库方案： 做为生物样本保存管理服务的行业领导者，为生命科学研究领域提供涵盖整个样本保存流程的解决方案，同时也在各个国家自建第三方保存样本库为客户提供相关服务。 自1985 年建立，拥有设计，建筑及样本库运行等方面深厚经验， 全球建设有29 个储存点 ，样本储存量达2 亿份。 符合国际生物和环境样本库协会（ISBER）最佳储存标准 2011 年获得全球最佳样本库实践奖 SlideMate玻片书写仪，实现“扫描-打印-切片”全流程自动化操作，有效消除样本标记错误，提高识别效率和准确性，已经成功应用到一些全国一流的医疗机构或单位应用到了诊断中。 赛默飞世尔科技医疗产品与服务中国区商务运营总监张江立表示：“作为医疗检测检测的领先企业，赛默飞一直关注临床医学、病理学、感控防治技术的发展，通过参加这样的展会，我们也希望与客户进行近距离的交流，深入了解他们的需求，最终开发出真正满足市场需求的产品和服务，帮助客户使世界更健康，更清洁，更安全。” 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com。 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京、广州和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn。

2010年版《中国药典》新增变更HPLC和SPE方法解决方案专题 根据国家药典委员会2010年版《中国药典》征求意见，新增和变更了200余种化药原料药和制剂，300余种中药和制剂的HPLC方法或SPE样品前处理方法。 为了方便广大医药生产企业更能方便的的执行新版药典方法，博纳艾杰尔科技将逐步按照新版药典标准重现分离，供广大用户参考。 博纳艾杰尔科技欢迎广大用户提供使用博纳艾杰尔科技产品实现的新版药典分离结果，博纳艾杰尔提供相应的奖励。 醋酸奥曲肽、注射用醋酸奥曲肽、醋酸奥曲肽注射液有关物质及含量测定 2009-10-9 鲑降钙素 2009-11-6 HPLC法测定胸腺法新、注射用胸腺法新中的有关物质 2009-11-6 HPLC法测定格列齐特片中格列齐特的含量 2009-12-26 HPLC法测定甲硝唑片中甲硝唑的含量 2009-12-26 HPLC法测定地塞米松磷酸钠的含量 2009-12-26 HPLC法检测舒血宁注射液中总黄酮的含量 2009-12-26 HPLC辛伐他汀测定的含量 2009-12-26 益母草中盐酸水苏碱的测定 2010-2-2 合成多肽中的醋酸测定方法 2010-3-17 Venusil C18柱测定桑叶中芦丁的含量 2010-4-12 Venusil XBP C18(L)测定阿奇霉素片中阿奇霉素的含量 2010-4-12 Venusil C18测定丙硫氧嘧啶片中有关物质 2010-4-12 Venusil C18测定醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松的含量 2010-4-12 Venusil C18测定格列本脲片中格列本脲的含量 2010-4-12 Venusil C18测定甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺的含量 2010-4-12 Venusil C18测定枸橼酸喷托维林片中枸橼酸喷托维林的含量 2010-4-12 Venusil C18测定醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德的含量 2010-4-12 Venusil C18测定丁酸氢化可的松乳膏中丁酸氢化可的松的含量 2010-4-12 详情请见：http://www.agela.com.cn/web/news/detail.asp?id=660

2022年7月25日，特朗普的女婿自曝在白宫期间罹患甲状腺癌。 以往我们对“大脖子病”和甲亢比较熟悉，但近些年，甲状腺疾病逐渐走进人们的日常生活，甲状腺癌和甲减我们也不陌生。但甲状腺究竟是个什么器官，你真的了解甲状腺疾病吗？甲状腺是什么，在人体中发挥怎样的作用？甲状腺是脊椎动物体内一个非常重要的内分泌器官，形似蝴蝶和盾甲。在人体内，甲状腺有很重要的调控作用，它可以控制身体耗能速度、制造蛋白质、调节其他身体系统对其他激素的敏感性，对儿童而言，它还和儿童的智力和生长发育息息相关。甲状腺的这些调控作用主要依靠两种激素来完成：三碘甲状腺原氨酸（triiodothyronine，以下简称T3）和四碘甲状腺原氨酸（tetraiodothyronine，即甲状腺素，以下简称T4）。T3和T4是由碘和酪胺酸耦联作用形成的，这也是为什么我们常说需要补碘来预防甲状腺疾病。除了T3和T4之外，甲状腺也生产降钙素（Calcitonin）和少量的反三碘甲状腺原氨酸（rT3），其中降钙素可以调节体内钙的平衡。大约有80%的T4在肝脏、肾脏、脾脏等组织发生化学反应，转换成rT3和T3，在人体内，T3发挥作用时，效力比T4大上好几倍。 T3和T4的作用过程 图片来源：tsu.tw在T4转化为T3的过程中，由于碘离子会转化为碘原子，从而产生过氧化氢（H2O2），此时则需要硒元素来中和自由基，以有效抵御中间产物对甲状腺的伤害，维持甲状腺的正常机能。同时，硒在脱碘酶中也起着关键的作用，这个酶的功能是将T4转换为T3。 简单来说，甲状腺激素的合成和发挥作用都必须经过硒，但实际上很多人体内都严重缺硒，我国72%的地区都处于缺硒或低硒地带。坚果、肉、鱼、贝类等能给人体提供优质的硒元素，需日常适当摄入。了解了甲状腺的工作机理后，让我们来探讨一下甲状腺异常是什么样的情况。甲状腺异常主要分哪些情况？甲状腺是脊椎动物体内一个非常重要的内分泌器官。常见的甲状腺异常有甲状腺功能亢进症（甲亢）、甲状腺功能减退症（甲减）、甲状腺结节等，严重的话，还可能会出现甲状腺癌。如果甲状腺过度活跃，使身体产生的甲状腺激素过多，就会导致甲亢。甲亢的症状包括焦虑或紧张、心跳加快、手抖、出汗过多、体重减轻、失眠等，在极罕见的情况下，甲亢甚至可能会导致突发性瘫痪，这种症状也被称为甲状腺毒性周期性麻痹。甲亢的症状：体重减轻、食欲增加、腹泻、头发细软、心动过速、焦虑紧张等甲减的原因恰恰相反，它是甲状腺不能产生足够的甲状腺激素而导致的。甲减的致病原因往往有两个：甲状腺炎症和服用了影响甲状腺激素生成的药物。甲状腺炎症会导致甲状腺细胞受损或死亡，进而无法产生足够的甲状腺激素。最常见的甲状腺炎症是由自身免疫引起的，比如桥本氏甲状腺炎。除了这两种常见的原因之外，甲减还可能是由于大脑垂体无法产生足够的促甲状腺激素（TSH）、缺碘、先天性甲状腺功能减退症等。甲减的症状因人而异，这取决于激素水平的异常程度和患病时间的长短。在有些情况下，甲减的症状非常轻微，比如疲劳、皮肤干燥、脱发、畏寒、记忆力减退等。这些症状往往在非甲减患者身上也会出现，而有些甲减患者甚至根本没有症状。此外，由于身体处于缺乏甲状腺激素的状态，大脑垂体会分泌过多的TSH，以促进甲状腺分泌更多激素。这种额外的TSH可能导致甲状腺变大，导致代偿性甲状腺肿大，也就是大家俗称的大脖子病的一种。甲减的症状 图片来源wiki.org甲状腺结节是甲状腺组织的异常过度生长导致的，往往为良性，恶性结节的情况相对少见。在患者体内，结节的数目往往是一个到多个不等。实际上，甲状腺结节非常常见，大约有50%以上的人在60岁时都会有甲状腺结节。甲状腺结节，图片来源yxj.org值得庆幸的是，一般情况下甲状腺结节都是良性，不会改变腺体的功能。当甲状腺结节确实产生症状时（最常见的症状是颈部肿块和吞咽困难），也可以采取一些有效的治疗方法。此外，如果结节较大，也可能出现呼吸困难、声音嘶哑和颈部疼痛等症状。在极少数较为严重的情况下，甲状腺结节中可能会分泌过多的T3和T4，这可能导致甲亢。甲状腺疾病更为严重的状况是甲状腺癌。甲状腺癌主要有四种类型：甲状腺乳头状癌、滤泡性甲状腺癌、甲状腺髓样癌、间变性甲状腺癌。其中，乳头状癌和滤泡性甲状腺癌属于分化良好的肿瘤，比较容易治愈。值得庆幸的是，分化不良和未分化的甲状腺肿瘤（间变性甲状腺癌）虽然具有侵袭性，容易发生转移，但是它们不太常见。甲状腺癌早期可能不会有什么症状，但随着肿瘤变大，患者可能会出现呼吸和吞咽困难、声音嘶哑、发烧、厌食、体重减轻等症状。甲状腺癌发病率有升高迹象甲状腺癌是全球范围内十分常见的内分泌癌。在过去的50年里，全球甲状腺癌的发病率一直在上升。自1990年以来，甲状腺癌发病率是所有癌症中发病率上升最快的。2019年的数据显示，全球约有23万例甲状腺癌病例，有4.5万例死亡。从1990年到2013年，全球年龄标准化甲状腺癌患病率增加了20%。当比较不同的全球区域时，发病率似乎有很大的差异，这可能与诊断方式、环境和个人因素的差异有关。此外，也可能受到医疗保健服务和国家统计等因素的影响。美国2022年甲状腺癌发病人数估计，截图来源：cancer.org值得注意的是，女性比男性的患病比例更高，这也许是因为女性的情绪波动比男性更为明显，导致女性的甲状腺负担相对更大。除此之外，随着年龄的增长，人们患甲状腺结节的概率也会升高。甲状腺疾病的诊断和治疗由于碘是T3和T4必须的元素之一，因此可以考虑控制碘的摄入来缓解甲亢，比如少吃鱼、海藻、虾等。此外，钠也和甲状腺的肿胀有关，因此患者也需要注意盐的摄入量。同时，多吃新鲜水果和蔬菜保证身体维生素和矿物质水平的稳定。在生活中，瑜伽、太极拳、自我催眠、冥想等措施也可以帮助患者放慢身体的节奏，缓解甲亢引发的症状。由于甲减的症状不像甲亢那样明显，因此甲减检测往往是依靠测量血液中的激素水平，主要指标是T4和TSH在血液中的含量。前文中也提到，甲减的症状因个体差异而有所不同，甚至有时即使患者感觉良好，他体内的激素水平也可能已经十分不正常。如果不及时治疗，长期的甲减可能会引发一系列的并发症，包括不孕不育、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高和心理健康问题。在极少数情况下，还可能会导致严重的抑郁症、心力衰竭、骨质疏松、粘液性水肿昏迷等。而甲状腺结节的治疗，需要先判断结节中是否含有癌细胞（恶性甲状腺结节的概率不到5%），或者是否伴有其他症状。如果结节已经引发了颈部不适或者甲状腺激素水平过高，可能才需要治疗。而如果甲状腺结节并无癌细胞，也没有引发其他症状，医生往往会推荐采取定期体检的方案来观察。至于甲状腺癌的治疗也是因人而异，这与癌症阶段、年龄、健康状况等因素有关，常用于治疗甲状腺癌的方法有手术治疗、放射性碘治疗、内分泌抑制治疗、靶向治疗等。总的来说，甲状腺的健康关乎着我们每个人的生活质量，身体是革命的本钱，一定在日常生活中关注自己的甲状腺健康，给自己一个健康的甲状腺。作者：云梦伊（西湖欧米） 参考资料1. Hyperthyroidism: Symptoms, Causes, Treatment and Support .endocrineweb.com.https://www.endocrineweb.com/conditions/hyperthyroidism#symptoms2.What Is Hypothyroidism?.endocrineweb.com https://www.endocrineweb.com/conditions/hypothyroidism3. What Are Thyroid Nodules? .endocrineweb.com.https://www.endocrineweb.com/conditions/thyroid-nodules4.Thyroid Cancer Symptoms.endocrineweb.com.https://www.endocrineweb.com/conditions/thyroid-cancer/thyroid-cancer-symptoms5.National, sub-national, and risk-attributed burden of thyroid cancer in Iran from 1990 to 2019.Nature.https://www.nature.com/articles/s41598-022-17115-0

p 　　《国家发展改革委 生态环境部关于进一步加强塑料污染治理的意见》中指出：开展不同类型塑料制品全生命周期环境风险研究评价。加强江河湖海塑料垃圾及微塑料污染机理、监测、防治技术和政策等研究，开展生态环境影响与人体健康风险评估。 /p p 　　全文如下： /p p style=" text-align: center " 国家发展改革委 生态环境部关于进一步加强塑料污染治理的意见 /p p style=" text-align: center " 发改环资〔2020〕80号 /p p 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： /p p 　　塑料在生产生活中应用广泛，是重要的基础材料。不规范生产、使用塑料制品和回收处置塑料废弃物，会造成能源资源浪费和环境污染，加大资源环境压力。积极应对塑料污染，事关人民群众健康，事关我国生态文明建设和高质量发展。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步加强塑料污染治理，建立健全塑料制品长效管理机制，经国务院同意，现提出如下意见。 /p p 　　一、总体要求 /p p 　　(一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，坚持以人民为中心，牢固树立新发展理念，有序禁止、限制部分塑料制品的生产、销售和使用，积极推广替代产品，规范塑料废弃物回收利用，建立健全塑料制品生产、流通、使用、回收处置等环节的管理制度，有力有序有效治理塑料污染，努力建设美丽中国。 /p p 　　(二)基本原则。 /p p 　　突出重点，有序推进。强化源头治理，抓住塑料制品生产使用的重点领域和重要环节，针对社会反映强烈的突出问题，分类提出管理要求 综合考虑各地区、各领域实际情况，合理确定实施路径，积极稳妥推进塑料污染治理工作。 /p p 　　创新引领，科技支撑。以可循环、易回收、可降解为导向，研发推广性能达标、绿色环保、经济适用的塑料制品及替代产品，培育有利于规范回收和循环利用、减少塑料污染的新业态新模式。 /p p 　　多元参与，社会共治。发挥企业主体责任，强化政府监督管理，加强政策引导，凝聚社会共识，形成政府、企业、行业组织、社会公众共同参与的多元共治体系。 /p p 　　(三)主要目标。到2020年，率先在部分地区、部分领域禁止、限制部分塑料制品的生产、销售和使用。到2022年，一次性塑料制品消费量明显减少，替代产品得到推广，塑料废弃物资源化能源化利用比例大幅提升 在塑料污染问题突出领域和电商、快递、外卖等新兴领域，形成一批可复制、可推广的塑料减量和绿色物流模式。到2025年，塑料制品生产、流通、消费和回收处置等环节的管理制度基本建立，多元共治体系基本形成，替代产品开发应用水平进一步提升，重点城市塑料垃圾填埋量大幅降低，塑料污染得到有效控制。 /p p 　　二、禁止、限制部分塑料制品的生产、销售和使用 /p p 　　(四)禁止生产、销售的塑料制品。禁止生产和销售厚度小于0.025毫米的超薄塑料购物袋、厚度小于0.01毫米的聚乙烯农用地膜。禁止以医疗废物为原料制造塑料制品。全面禁止废塑料进口。到2020年底，禁止生产和销售一次性发泡塑料餐具、一次性塑料棉签 禁止生产含塑料微珠的日化产品。到2022年底，禁止销售含塑料微珠的日化产品。 /p p 　　(五)禁止、限制使用的塑料制品。 /p p 　　1.不可降解塑料袋。到2020年底，直辖市、省会城市、计划单列市城市建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务和各类展会活动，禁止使用不可降解塑料袋，集贸市场规范和限制使用不可降解塑料袋 到2022年底，实施范围扩大至全部地级以上城市建成区和沿海地区县城建成区。到2025年底，上述区域的集贸市场禁止使用不可降解塑料袋。鼓励有条件的地方，在城乡结合部、乡镇和农村地区集市等场所停止使用不可降解塑料袋。 /p p 　　2.一次性塑料餐具。到2020年底，全国范围餐饮行业禁止使用不可降解一次性塑料吸管 地级以上城市建成区、景区景点的餐饮堂食服务，禁止使用不可降解一次性塑料餐具。到2022年底，县城建成区、景区景点餐饮堂食服务，禁止使用不可降解一次性塑料餐具。到2025年，地级以上城市餐饮外卖领域不可降解一次性塑料餐具消耗强度下降30%。 /p p 　　3.宾馆、酒店一次性塑料用品。到2022年底，全国范围星级宾馆、酒店等场所不再主动提供一次性塑料用品，可通过设置自助购买机、提供续充型洗洁剂等方式提供相关服务 到2025年底，实施范围扩大至所有宾馆、酒店、民宿。 /p p 　　4.快递塑料包装。到2022年底，北京、上海、江苏、浙江、福建、广东等省市的邮政快递网点，先行禁止使用不可降解的塑料包装袋、一次性塑料编织袋等，降低不可降解的塑料胶带使用量。到2025年底，全国范围邮政快递网点禁止使用不可降解的塑料包装袋、塑料胶带、一次性塑料编织袋等。 /p p 　　三、推广应用替代产品和模式 /p p 　　(六)推广应用替代产品。在商场、超市、药店、书店等场所，推广使用环保布袋、纸袋等非塑制品和可降解购物袋，鼓励设置自助式、智慧化投放装置，方便群众生活。推广使用生鲜产品可降解包装膜(袋)。建立集贸市场购物袋集中购销制。在餐饮外卖领域推广使用符合性能和食品安全要求的秸秆覆膜餐盒等生物基产品、可降解塑料袋等替代产品。在重点覆膜区域，结合农艺措施规模化推广可降解地膜。 /p p 　　(七)培育优化新业态新模式。强化企业绿色管理责任，推行绿色供应链。电商、外卖等平台企业要加强入驻商户管理，制定一次性塑料制品减量替代实施方案，并向社会发布执行情况。以连锁商超、大型集贸市场、物流仓储、电商快递等为重点，推动企业通过设备租赁、融资租赁等方式，积极推广可循环、可折叠包装产品和物流配送器具。鼓励企业采用股权合作、共同注资等方式，建设可循环包装跨平台运营体系。鼓励企业使用商品和物流一体化包装，建立可循环物流配送器具回收体系。 /p p 　　(八)增加绿色产品供给。塑料制品生产企业要严格执行有关法律法规，生产符合相关标准的塑料制品，不得违规添加对人体、环境有害的化学添加剂。推行绿色设计，提升塑料制品的安全性和回收利用性能。积极采用新型绿色环保功能材料，增加使用符合质量控制标准和用途管制要求的再生塑料，加强可循环、易回收、可降解替代材料和产品研发，降低应用成本，有效增加绿色产品供给。 /p p 　　四、规范塑料废弃物回收利用和处置 /p p 　　(九)加强塑料废弃物回收和清运。结合实施垃圾分类，加大塑料废弃物等可回收物分类收集和处理力度，禁止随意堆放、倾倒造成塑料垃圾污染。在写字楼、机场、车站、港口码头等塑料废弃物产生量大的场所，要增加投放设施，提高清运频次。推动电商外卖平台、环卫部门、回收企业等开展多方合作，在重点区域投放快递包装、外卖餐盒等回收设施。建立健全废旧农膜回收体系 规范废旧渔网渔具回收处置。 /p p 　　(十)推进资源化能源化利用。推动塑料废弃物资源化利用的规范化、集中化和产业化，相关项目要向资源循环利用基地等园区集聚，提高塑料废弃物资源化利用水平。分拣成本高、不宜资源化利用的塑料废弃物要推进能源化利用，加强垃圾焚烧发电等企业的运行管理，确保各类污染物稳定达标排放，并最大限度降低塑料垃圾直接填埋量。 /p p 　　(十一)开展塑料垃圾专项清理。加快生活垃圾非正规堆放点、倾倒点排查整治工作，重点解决城乡结合部、环境敏感区、道路和江河沿线、坑塘沟渠等处生活垃圾随意倾倒堆放导致的塑料污染问题。开展江河湖泊、港湾塑料垃圾清理和清洁海滩行动。推进农田残留地膜、农药化肥塑料包装等清理整治工作，逐步降低农田残留地膜量。 /p p 　　五、完善支撑保障体系 /p p 　　(十二)建立健全法规制度和标准。推进相关法律法规修订，将塑料污染防治纳入相关法律法规要求。适时更新发布塑料制品禁限目录。制定塑料制品绿色设计导则。完善再生塑料质量控制标准，规范再生塑料用途。制修订可降解材料与产品的标准标识。建立健全电商、快递、外卖等新兴领域企业绿色管理和评价标准。研究对包装问题突出的商品开展包装适宜度分级评价，提出差别化管理措施。将一次性塑料制品管控要求纳入旅游景区和星级宾馆、酒店评定评级标准。完善塑料废弃物资源化能源化利用的环境保护相关标准。探索建立塑料原材料与制成品的生产、销售信息披露制度。探索实施企业法人守信承诺和失信惩戒，将违规生产、销售、使用塑料制品等行为列入失信记录。 /p p 　　(十三)完善相关支持政策。加大对绿色包装研发生产、绿色物流和配送体系建设、专业化智能化回收设施投放运营等重点项目的支持力度。落实好相关财税政策，加大对符合标准绿色产品的政府采购力度。开展新型绿色供应链建设、新产品新模式推广和废旧农膜回收利用等试点示范。各地要支持专业化回收设施投放，消除设施进居民社区、地铁站、车站和写字楼等公共场所的管理障碍。鼓励各地采取经济手段，促进一次性塑料制品减量、替代。公共机构要带头停止使用不可降解一次性塑料制品。 /p p 　　(十四)强化科技支撑。 strong 开展不同类型塑料制品全生命周期环境风险研究评价。加强江河湖海塑料垃圾及微塑料污染机理、监测、防治技术和政策等研究，开展生态环境影响与人体健康风险评估。 /strong 加大可循环、可降解材料关键核心技术攻关和成果转化，提升替代材料和产品性能。以降解安全可控性、规模化应用经济性等为重点，开展可降解地膜等技术验证和产品遴选。 /p p 　　(十五)严格执法监督。加强日常管理和监督检查，严格落实禁止、限制生产、销售和使用部分塑料制品的政策措施。严厉打击违规生产销售国家明令禁止的塑料制品，严格查处虚标、伪标等行为。推行生态环境保护综合执法，加强塑料废弃物回收、利用、处置等环节的环境监管，依法查处违法排污等行为，持续推进废塑料加工利用行业整治。行业管理部门日常监管中发现有关塑料环境污染和生态破坏行为的，应当及时将相关线索移交生态环境保护综合执法队伍，由其依法立案查处。对实施不力的责任主体，依法依规予以查处，并通过公开曝光、约谈等方式督促整改。 /p p 　　六、强化组织实施 /p p 　　(十六)加强组织领导。各地区、各有关部门要高度重视塑料污染治理工作，精心组织安排，切实抓好落实。国家发展改革委、生态环境部会同有关部门建立专项工作机制，统筹指导协调相关工作，及时总结分析工作进展，重大情况和问题向党中央、国务院报告。生态环境部会同有关部门开展联合专项行动，加强对塑料污染治理落实情况的督促检查，重点问题纳入中央生态环境保护督察，强化考核和问责。各级地方人民政府要结合本地实际，制定具体实施办法，实化细化政策措施。 /p p 　　(十七)强化宣传引导。加大对塑料污染治理的宣传力度，引导公众减少使用一次性塑料制品，参与垃圾分类，抵制过度包装。利用报纸、广播电视、新媒体等渠道深入宣传塑料污染治理的工作成效和典型做法。引导行业协会、商业团体、公益组织有序开展专业研讨、志愿活动等，广泛凝聚共识，营造全社会共同参与的良好氛围。 /p p style=" text-align: right " 　　国家发展改革委 /p p style=" text-align: right " 　　生 态 环 境 部 /p p style=" text-align: right " 　　2020年1月16日 /p p br/ /p

体外诊断，在人体之外对血液、尿液进行诊断，为医生提供相应的依据。　　有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错的选择!　　也有人认为，IVD 已经是个红海市场，非常难做。　　究竟如何，我们且看看来自学界的深圳大学生物工程系张会生教授和来自创业界的深圳普门科技有限公司合伙人曾映的想法。　　1. IVD 创业的突破点在哪儿　　如果你聚焦在临床需求的某一点，觉得现有的技术并不能很好的满足临床需求，沉下心来，把这个技术做好，你就可以创业。我觉得 IVD 这个行业，比较适合个人创业。　　深圳大学生物工程系张会生教授这么总结 IVD 的创业机会。当初深圳国赛公司的成功，很大程度上是因为他们公司的 CRP(C 反应蛋白)，比血细胞的敏感性和特异性都好，可以更好的鉴别病毒与细菌。另一个例子是深圳海得威生物公司，他们用碳 13/碳 14 来检测人体胃里面的幽门螺旋杆菌，也让公司取得了巨大的成功。　　另外，深圳普门科技有限公司曾映老师认为，IVD 产业链很复杂，会细分成很多小市场，免疫分析就分为仪器和试剂。从试剂角度来看，它的前端也是令人眼前一亮的，我国在这块和国外的差距可能不只 5-10 年。我们可以看到有些企业已经在做这些事情，相信这些对他们来说也是非常好的机会。　　2. IVD 的细分市场会怎样发展?　　IVD 在 2014 年大概有 430 亿的市场，其中生化和免疫加起来就达到近50% 份额，两者的份额不相上下。曾映老师补充到，血液诊断分支和现在很热门的基因测试也各占一部分市场，还有微生物分析等。毫无疑问这个市场在快速地发展。　　整个 IVD 领域有很多不同的细分市场，如果把他们当一个公司来看，有很多过气的产品，有些正在当打的产品(比如生化)，还有的在快速发展(比如免疫)，还有一些是新兴的、朝阳的、挑战未来的(比如基因)。　　2013 年罗氏制药(Roche)单免疫分析这条产品线一年的营收就是 27 亿瑞士法郎，占整个免疫市场价值 1/4。在这么高的占有率情况下，罗氏免疫分析当年还以 14% 的速度在增长，应该说发展速度非常快。　　3. 关于分子诊断、POCT、微流控的讨论　　分子诊断这两年非常火热。「体外诊断的创新点在于分子诊断。」张会生教授说。分子诊断投资比较火，正是因为它区别于基因测序，是针对特定的靶点。虽然分子诊断的市场比较小(中国有大概 20 亿的市场)，但比较适合个人创业，而且以后可能涉及分配编码收费的问题，可以考虑当作投资。　　POCT(point-of-care testing，即时检验)现在也是比较热。张会生教授将 POCT 分为 SMA 单机自动化、SWA 血清工作站、TLA 全实验室自动化三个层次，国内现在是取第二个层次。他认为 POCT 创业还是有机会的，主要在于找到更好的临床需求的应用，一个是标质物，第二个是更好的方法(比如对于PCT(降钙素原)，如果能用 POCT 的方法测，又能测得准)。　　微流控有几个非常成功的应用产品，比如 i-STAT 血气分析仪，美国 BioTek 免疫荧光，用微流控技术做心脏的 4 个标志物，同时做检测。利用微流控比较好实现 POCT 的技术，分子诊断的 PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶链式反应)、Digital PCR，等等。现在研究比较热的是液体微流控(Droplet Microfluidics)。如果想做高通量，使用液体微流控，因为生化样本是在反应堆里，把样本放在液滴(drop)里，只要后面的检测手段足够的灵敏，流动控制也可以做好的话，就可以实现高通量。总之，微流控现在非常热!　　4. 未来第三方实验室会成为主流么?　　曾映老师认为，第三方实验室的整个方向是好的。如果将来我们国家还是大型的三甲医院占据绝大多数的话，他估摸第三方是有发展瓶径的，因为大家在分利益的时候产生了矛盾。但我们同样看到，在中国当前不是非常建全的环境下，也有一些医疗公司做得不错，比如一家上市公司——迪安诊断。目前，迪安诊断已经在全国建立了 12 家连锁化的「独立医学检验实验室」，为全国 3000 余家医疗机构提供医学诊断服务。相信随着中国医疗体制的改进，迪安诊断的医疗服务模式会得到更好的发展。　　从另外一个角度看，第三方实验室还是有一些机会的，中国现在体外诊断的项目总共是 1102 项，美国差不多有 4000 项，中国还有 3000 种医疗项目没有落地，没有到政府的收费目录里面。我觉得第三方可以做得好的话，会有机会的。

p 　　据FDA网站报道，贝克曼库尔特(Beckman Coulter)，生物梅里埃(BioMé rieux)和西门子上个月都获得了多个美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 /p p 　　丹纳赫公司的贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)有四项检测结果，而生物梅里埃公司和西门子公司均有两个检测许可。 /p p 　　美国食品和药物管理局对三种独立的Beckman Coulter MicroScan干革兰氏阴性MIC / Combo试剂盒进行了批准，以便对“在快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌的固体培养基上生长的菌落的抗菌剂敏感性进行定量和/或定性评估”。 /p p 　　贝克曼库尔特公司用于测定抗苗勒氏管激素水平的化学发光免疫分析也获得了510(k)的批准。 /p p 　　BioMé rieux同样有一次检测从FDA获得多次批准，但有两种不同的药物。 Vitek 2 AST-GN测试已被批准使用阿米卡星(≤1 - ≥64微克/毫升)和头孢他啶/阿维巴坦(≤12 - ≥16微克/毫升)。 FDA文件说，这些测试是在Vitek 2和Vitek 2 Compact系统上对革兰氏阴性杆菌进行抗生素敏感性试验，作为确定体外对抗微生物药物敏感性的实验室辅助手段。两种测定都是定量测试。 /p p 　　与此同时，西门子医疗集团收到了Sysmex全自动血液凝固分析仪CS-2500的批准，这是一种全自动血液凝固分析仪，用于基于从3.2%柠檬酸钠管静脉血液采集的血浆的体外诊断止血。 /p p 　　西门子和Sysmex拥有涵盖止血测试的全球合作伙伴关系。该平台主要用于确定V因子，凝血因子VIII和凝血因子IX。 /p p 　　FDA还批准了西门子健康人Advia化学酶法血红蛋白A1c测定法。 IVD测试定量测定人抗凝血全血和溶血产物中的mmol / mol HbA1c和百分比HbA1c，并用于Advia化学系统。 /p p 　　另外510(k)上个月批准的是Alere BinaxNOW甲型流感和B卡2和Alere读者。 IVD免疫层析法定性检测鼻咽拭子和鼻拭子样本中的A型和B型核蛋白抗原。 Alere于十月份以五十三亿美元的价格被雅培收购。 /p p 　　此外，来自Euroimmun(现为PerkinElmer的一部分，Anti-Borrelia burgdorferi US Euroline-WB试剂盒)的测定法得到了FDA批准，用于定性测定人血清和血浆样品中针对伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)的IgM类抗体，所述血清和血浆样品被发现是阳性或不明确的/ borderline使用酶免疫分析或免疫荧光分析测试程序疏螺旋体伯氏疏螺旋体抗体。 /p p 　　并且Fujirebio Diagnostics的Lumipulse G BRAHMS PCT测试被批准，用于定量测定人血清和血浆中的降钙素原。该测试是化学发光酶免疫测定，并在Lumipulse G系统上运行。 /p p 　　其他在12月份获得FDA检测或检测系统许可的公司包括Quidel公司，其B组Strep测试可用于Solana平台，Group A Strep测试用于索非亚2系统，获得了在美国市场的认可。 /p p 　　Ortho临床诊断被批准销售它的Vitros Imunodiagnostic产品HIV组合试剂组装和校准器。 /p p 　　精准肿瘤诊断公司MolecularMD也因其MRDx BCR-ABL试验获得FDA批准，用于鉴定费歇尔染色体阳性的慢性CML患者，该患者接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂Tasigna治疗，这些患者是停止治疗和监测无治疗缓解的候选人。 /p

台前引语：上周“最戏剧事件”得奖者当属湖南农业大学营养与食品安全检测中心——前一天还因为“敢于单挑三大洋品牌奶粉”被网友们称为“最牛检测机构”，后一天就发布声明称“结果为误判”，等于扇了自己一大嘴巴。尽管该中心反复强调自己没有“被公关”，此事纯属技术失误，但很多网友则认为肯定“另有隐情”。到底我们该相信谁呢?今天的民生二人转，咱们就来聊聊，这起检测“乌龙”事件的前前后后。 　　小彭：那份声明我看了，什么叫“由于工作人员的疏忽，造成误判”?这就好比一个老厨师愣是把水当成了油，把盐当成了糖，你觉得可能吗? 　　老胡：照你的说法，检测结果不是误判，是检测机构被人公关了?让这三家洋奶粉品牌用钱给收买了? 　　小彭：具体是公关还是收买，我也说不准，就觉得这件事情太戏剧化了，用常理解释不通。 　　老胡：什么是常理?要我说，常理就是人非圣贤，岂能无过。你嫂子做饭这么多年，前两天还把醋当成酱油了呢。 　　小彭：你不会也被公关了吧?居然拿嫂子出来说事儿。嫂子又不是专业厨师，犯点错很正常，可检测人员不一样，他就是吃这碗饭的。再说了，嫂子做饭就一个人，这检测报告从分析到出结论，得好几个人经手，难不成他们都集体糊涂了? 　　老胡：你说的这些都有道理，但是忽略了一个细节——这次检测项目是香兰素，平时常规的检测项目里是没有这一项的。 　　小彭：你的意思是，检测中心在不熟悉检测项目的情况下，犯了一个可以理解的错误?这事在你看来很正常? 　　老胡：错，我也觉得不正常，但我关注的点和你不一样。我仔细看了看这件事情的相关报道，有一点不太明白：检验的委托方是湖南信用建设促进会，委托检测项目就是香兰素。如此明确的指向，对于这么一家并非专门研究乳制品的社会团体来说，是不是显得有点太专业了呢? 　　小彭：也是喔，难不成他们也有别的目的?哎呀，真烦人，这么简单一件事情搞得这么复杂，怀疑来怀疑去的，我的脑子都快不够使了。 　　老胡：刚才不是还义愤填膺吗，怎么这么快脑子就不够使了?我看啊，你和很多人一样，其实根本就不关心事实的真相，就是图一个嘴上痛快，骂完了就完了。 　　小彭：作为一个围观群众，我除了表达一下自己的想法，别的也干不了啊。既然你这么冷静、有立场，不图嘴上痛快，那你说个靠谱的解决办法我听听。 　　老胡：咱们先就事论事，搞清楚婴儿奶粉里到底有没有香兰素。这事很简单，同一样本找几家有资质的检测中心分别检测一下，最后的结果是可以让绝大多数人相信的。 　　小彭：那万一检出来，确实有香兰素呢? 　　老胡：如果真有香兰素，那么企业属于违规添加，因为按照国标，婴儿奶粉里是不允许添加任何香料的。怎么罚、罚多少，按《食品安全法》办。与此同时，政府部门要在第一时间组织更大范围的检查，看看其他品牌奶粉里是否也有这个问题。 　　小彭：那接下来，是不是要把香兰素纳入奶粉的常规检测项目? 　　老胡：你这属于头痛医头脚痛医脚，世界上这么多种香料香精，都进行常规检验，那检测中心早就瘫痪了。既然国家已经规定不允许添加，违规添加就属于知法犯法，不是日常检测所能解决的。 　　小彭：唉，说了大半天，你不还是没想出辙吗? 　　老胡：日常检测不是监管的全部，咱们更应该关注日常检测发现问题之后的处理机制。就跟体检似的，查出哪儿有问题，就得赶紧治疗，而不是天天去做体检。

p 　　目前，POCT即时检测领域，发展迅猛。同时，产品快速发展导致了产品质量的良莠不齐。如何寻求优质POCT厂商?如何评估“优质”二字呢?本文拟就此题，稍作阐述，以供参考。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 一、是否有第三方质控标准? /strong /span /p p 　　加强POCT的质控水平，确保检测的各种影响因素和环节处于受控状态，让POCT成为提升临床服务效率和质量的可靠帮手已然成为了当前POCT行业的重中之重。 /p p 　　如何评判一个POCT厂商执行的是有效质控标准呢?第三方质控，是不能缺失的环节!第三方质控品的独立性和公正性能更加客观的反映误差水平。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 二、方法学是否有特色? /strong /span /p p 　　随着POCT技术的不断发展，越来越多的技术方法学问世，一时间众说纷纭，但不能否认，荧光免疫层析法依然是POCT方法学的主流技术。但纵然都叫“荧光免疫层析法”，其本质还是有区别的。“荧光免疫层析法”中标记物主要有荧光素和荧光微球。 /p p 　　其中以FITC(异硫氰酸荧光素)为代表，FITC等荧光物质，对光敏感，容易淬灭，并且荧光效率易受缓冲液pH值影响。北京康思所选择的荧光微球，其荧光物质包被在聚苯乙烯微球颗粒中，不易淬灭，经连续动态测试，荧光值保持不变(降低幅度在5%以内)，保障了结果的准确性。同时，又因人血液本身具有荧光特性，其激发-发射对主要有260-630nm、280-340nm、340-460nm、450-520nm，它们所对应的内源性荧光物质分别为卟啉、色氨酸、还原烟碱腺嘌呤二核苷酸和黄色腺嘌呤二核苷酸，所以如何避免血液中内源性荧光物质的干扰，是厂商不得不思考的问题。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 三、是否便于网络化管理? /strong /span /p p 　　随着POCT院内应用科室的快速扩展，实时打印、规范检验报告打印、LIS系统已成为了基本要求。网络化管理已成为POCT管理的必然趋势，能够帮助克服很多妨碍POCT质量管理的瓶颈和难题，是新时代下优质POCT的尖端武器。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 四、企业是否有前瞻性? /span /strong /p p 　　“第一个吃螃蟹的人”是需要勇气和智慧的，在POCT还是蓝海的曾经，能够看准时机进入到这个领域，并认识到需要有自己的产品、品牌的公司，可以说并不多。而能够跟上时代的步伐，在国家政策的引导下，横向扩张完善产品线，纵向发展瞄准基层市场，更是POCT厂家不可或缺的战略计划。 /p p 　　 strong 五、产品是否有亮点? /strong /p p 　　目前国内POCT最活跃的产品是炎症标志物和心脏标志物，因为国家对于抗生素使用的限制，激活了炎症标志物市场。而在炎症领域，降钙素原PCT无疑是受市场青睐的，其临床四大应用： /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 病毒/细菌感染快速鉴别 /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 　　感染严重程度及预后评估 /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 　　细菌感染/脓毒症最优检测指标 /span /p p span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 　　抗生素应用管理最佳标志物 /span /p p 　　已获得临床高度认可。尤其是PCT结合临床实际病情动态监测条件下，能够有效的降低抗生素使用率、减少抗生素用药天数，减少抗生素对患者的用药伤害、整体节约治疗成本方面，已获得临床一致性好评。而进年来，随着检验技术的不断发展，末梢血PCT越来越受到临床青睐，特别适用于儿科、新生儿科这类患儿静脉血等标本取样较为不便的科室。 /p

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近年来，一批新的抗癌药物相继问世，它们可以将机体对免疫细胞的控制作用完全关闭。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 每年，诺贝尔生理学或医学奖、物理学奖和化学奖都会授予那些在科学上取得重大进步和发现的科学家们。在这里，美国物理联合会 Inside Science 专栏的编辑们总结了今年有望摘取这些著名科学奖桂冠的有力竞争者。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 诺贝尔生理学或医学奖——将于2018年10月1日公布 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 威猛的微生物 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在几十年前，研究人员很少会去关注人体内的微生物，除非它们“为非作歹”，引起了疾病。然而，由于细菌、病毒和真菌在保持人体身体健康方面发挥着许多关键的作用，它们不断地凭借自己的本事跻身到人体器官的行列。换句话说，它们完全可以被视同为人体的器官。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近些年来，微生物领域的关键进展是来自圣路易斯市华盛顿大学的杰弗里。戈登（Jeffrey Gordon）实验室。在1996年，戈登教授和他当时的研究生林恩。布里（Lynn Bry）曾证明，老鼠需要肠道内的微生物来产生某些对其健康非常重要的复杂碳水化合物。而在十年后，戈登教授的研究团队发现骨瘦如柴的老鼠和大腹便便的老鼠的肠道微生物有着非常重要的区别。研究人员将肥胖老鼠肠道的微生物移植到无该微生物的瘦小老鼠体内后，他们发现瘦小的老鼠也会逐渐发胖；反之亦然，即将瘦小老鼠肠道里的微生物移植到肥胖老鼠体内之后，原先肥胖的老鼠也往往会苗条起来，而在这整个过程中，它们所摄入的食物量至始至终都保持相同。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这些发现促进了人类医学的进步，包括提高对使用抗生素的风险的认识，以及发展出能够治愈破坏性胃肠道疾病的“粪便移植”技术。有时，戈登教授更是毫不夸张地被称为“微生物之父”。至少自2015年起，他便一直是诺贝尔生理学或医学奖的有力竞争者。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 寻找癌症病毒的猎手 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据估计，大约有15%~ 20%的人类癌症的病例是由病毒引起的，癌症病毒可以将自身的遗传物质插入到宿主的基因组中。在1994年，来自匹兹堡大学的夫妻搭档研究小组，张远（Yuan Chang）和帕特里克。摩尔（Patrick Moore）通过使用一种独特的创新技巧发现了一种重要的致癌病毒。在研究的过程中，他们并没有去寻找病毒粒子，而是直接从癌细胞的基因组中减去正常人类的基因组，随之剩下的基因便是一种被称为“人类疱疹病毒8”的病毒基因组。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 通常情况下，“人体疱疹病毒8”会被免疫系统直接抑制。但是对于那些免疫功能受损的人群来说，该病毒就会引起细胞的变化，比如促进细胞的生长和关闭细胞的自然死亡，进而增加了被感染细胞逐渐癌变的风险。这种病毒通常会导致三种癌症，这其中就包括卡波西肉瘤，它是一种在艾滋病患者中最为常见的癌症。卡波西肉瘤在一些非洲国家相当普遍，甚至超过了前列腺癌在美国的普遍程度。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在2008年，张教授和摩尔教授通过类似的方法鉴定了另一种会导致癌症的病毒——默克尔细胞多瘤病毒。他们的研究工作为其赢得了许多著名的奖项和数以万次的文章引用，同时也引发了他们在未来将有可能获得诺贝尔奖的猜测。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 抗癌药物会关闭免疫系统的抑制机制 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 原本，人类的免疫系统会自然而然地寻找并摧毁那些癌变的细胞。但是癌症往往会鬼鬼祟祟地寻找反击的方法，直接躲避免疫细胞，甚至能够“策反”免疫细胞来保护它们自己。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 许多类型的癌症都会提升机体的抑制机制，从而控制免疫细胞，犹如一个个关卡。这些关卡的确有助于防止免疫细胞，例如T细胞，直接攻击人体自身，但同时也保护了肿瘤细胞，让它们可以高枕无忧。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近年来，一批新的抗癌药物相继问世，它们可以将机体对免疫细胞的控制作用完全关闭。这些“关卡抑制剂”包括针对CTLA-4的药物和针对PD-1的药物。CTLA-4是一种可以让T细胞变得不活跃的关卡，而PD-1则会促使T细胞自我毁灭。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这些“关卡抑制剂”具有很显著的副作用，但它们被临床证明是有效的，甚至对一些以前无法治疗的晚期癌症也会有明显的疗效。该抑制剂的一位开发者是来自德克萨斯大学安德森癌症中心的詹姆斯。艾里逊（James Allison），他也因此获得了十多个重要奖项。然而，鉴于2011年的诺贝尔生理学或医学奖在一定程度上是表彰癌症疫苗的开发，今年或许诺贝尔奖评审团会不太愿意将荣誉再次授予那些与免疫系统相关的癌症治疗工作。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 诺贝尔物理学奖——将于2018年10月2日公布 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 幽灵般的超距作用 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 一年前，来自中国的研究人员首次推出了量子加密的视频通话技术，而该通话技术是基于一种名为量子纠缠的量子现象。今年的诺贝尔物理学奖将很有可能会颁发给那些在量子纠缠领域做出杰出贡献的科学家们。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 当不同的粒子处于纠缠态时，它们的状态是相互联系的，即使它们相隔“千山万水”。这种粒子之间的纠缠关系在量子世界里可能还会引发一些更为奇怪的现象。这是因为量子态并不是一成不变的，它会根据测量的时间不同而得到完全不同的结果。因此，测量量子纠缠中的某个粒子的特性会瞬间影响其配对粒子的状态。这也是爱因斯坦曾提及的著名的 “幽灵般的超距作用”，他本人是很不喜欢这种相互作用的。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1964年，物理学家约翰。贝尔（John Bell）曾提出了一种检测该“幽灵行动”是否真实的方法。在随后的几十年里，科学家们对所谓的“贝尔不等式”进行着越来越严格的测试。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在2010年，科学家阿兰。派拉（Alain Aspect）、约翰。克劳泽尔（John Clauser）和安东。齐林格（Anton Zeilinger）因在这一领域的突出工作获得了沃尔夫物理学奖。该奖项有时被认为是诺贝尔奖的一个预测指标。在2015年，科学家们又宣布他们终于对“贝尔不等式”进行了一次“无漏洞”式的测试，再次证明量子纠缠系统的不可思议之处很可能的确存在。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 太阳能的利用 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 太阳在地球上每小时散播的能量足以满足人类一年的能源消耗。钙钛矿太阳能电池的出现，将有助于捕获更多这样的清洁能源。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 钙钛矿是19世纪发现于俄罗斯乌拉尔山脉的一种矿物，并以俄罗斯矿物学家Lev Perovski的名字来命名。钙钛矿材料是一类具有相同晶体结构的材料，其中有些是通过人工合成的材料。在太阳能电池中使用钙钛矿材料的想法，是由来自日本桐荫横滨大学的宫坂力（Tsutomu Miyasaka）教授和他的同事在2009年首次提出的。起初，其太阳能转化效率只有可怜的3.8%。但很快，它的转化性能就超过了20%，完全可以媲美传统的硅太阳能电池。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 同时，钙钛矿太阳能电池有很多优点：它们的制造成本相对较低；可以吸收所有可见波段的阳光；可以喷涂到各式各样的表面。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 然而，钙钛矿电池目前仍然面临许多挑战：钙钛矿太阳能电池单元较小，还需改进其生产工艺，制备出更大面积的太阳能电池；热量和水分会损坏其电池的组成物质，电池的稳定性差；钙钛矿电池中往往会包含有毒金属——铅。但是，在未来如果研究人员能够解决这些不利因素，这种新兴的太阳能技术的前景还是很光明的。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 通常来说，诺贝尔奖委员会比较认可基础物理领域的科学发现，而这些工程技术上的进步在评选中很可能会处于劣势。然而，曾今的一项能源创新技术——蓝光LED，就赢得了2014年的诺贝尔物理学奖。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 光的降速和停止 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 光在真空中以每秒186000英里（300000 千米/秒）的速度传播。但近几十年来，科学家们一直在尝试使用特殊材料来减缓光速，使其传播速度可以低于普通人的行走速度，在某些情况下甚至可以完全停止。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在1999年，由丹麦物理学家琳恩。豪（Lene Hau）领导的哈佛大学研究团队，将光通过冷却到仅比绝对零度高几亿分之一度的钠原子气体，使其速度减慢到每小时仅38英里（约61千米/小时）。在如此低的温度下，这些冷原子会形成一种被称为“玻色-爱因斯坦凝聚态”的奇特物质状态。研究人员发现，处于“玻色爱因斯坦凝聚态”的物质的光学性质可以通过控制激光来直接操控。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 随后的实验进一步减慢了光的传播速，在2001年，研究人员甚至让光完全停止了大约一毫秒的时间。后来，在2013年，德国科学家在一个晶体中让光整整静止了一分钟。这些实验绝不仅仅是物理学家的小把戏，这种操纵光的方式在未来很可能会促进计算机和通信网络的进步和发展。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 无疑，豪教授是光降速和停止实验的先驱之一。如果今年她可以被授予诺贝物理学尔奖，这将打破近50多年来诺贝尔物理学奖只有男性得主的魔咒。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 诺贝尔化学奖——将于2018年10月3日公布 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 今年会是CRISPR年么？ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近年来，基因编辑技术CRISPR的发明者一直都在诺贝尔化学奖的候选名单上，今年自然也是一样。这项基因编辑技术是利用从细菌中提取的分子工具，将DNA片段剪切并粘贴到有机体的基因组中。其影响是非常巨大的：科学家们认为通过该基因编辑技术可以消灭像亨廷顿氏舞蹈症这样的遗传疾病，也可以增强脆弱作物对气候变化的抵抗力，甚至还可以创造出产绒量极多的绒山羊。然而，有些人担心，这项技术可能会导致一些伦理的困境，比如涉及到设计婴儿和复活灭绝物种。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 而且，CRISPR并不能毫无争议地切断基因，几位相互竞争的科学家声称已经开发出更新的基因编辑技术。来自伯克利加州大学的生物化学家詹妮弗。杜德纳（Jennifer Doudna）和德国柏林的马克斯。普朗克感染生物学研究所的生物学艾曼纽。卡彭特（Emmanuelle Charpentier），在最近一轮激烈的专利纠纷中落败。其竞争者是来自马萨诸塞州剑桥市的哈佛大学和麻省理工学院博德研究所的生物化学家张锋（Feng Zhang）。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 便携的电源：锂离子电池 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 今天，锂离子电池为全世界提供着电力，然而，它并没有为其发明者赢得诺贝尔奖。从智能手机到电动汽车，锂离子电池已经无处不在，它为日益机动的世界扫平了障碍。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在电池内部，带电的原子，也被称为离子，沿着两个电极之间的路径运动，并产生电流。在当前最常见的一种可反复充放电的锂离子电池中，其富含锂的阴极是由氧化钴组成，而阳极是由碳组成。这一电极的组合在最初发现时就是完美的：电池紧凑且稳定，而且能比其他同等大小的电池存储更多的能量。在1991年，第一个商用的锂离子电池投放市场，并且在这随后的每天里，科学家们都在测试和开发更为高效和安全的锂离子电池。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 来自宾厄姆顿大学 （纽约州立大学）的斯坦利。惠廷汉姆（Stanley Whittingham）在纽约起草了锂离子电池的初始设计方案，而随后，锂离子电池能够更加安全和便携地使用则在很大程度上归功于来自德州大学奥斯丁分校的约翰。班尼斯特。古迪纳夫（John b 。 Goodenough）和来自日本名古屋市的日本旭化成公司和名城大学的旭化成（Akira Yoshino）教授。如果这项技术最终得到认可，这三位科学家都有可能因此获得诺贝尔奖。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 聚焦一位可能再次荣获诺贝尔奖的科学家 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在2001年，斯克里普斯研究所的卡尔。巴里。夏普莱斯（K。 Barry Sharpless）因其在“手性催化氧化反应”中的杰出工作获得了该年的诺贝尔化学奖。作为该研究所唯一的科学作家，我责无旁贷地迅速撰写了一篇新闻稿，向记者介绍了他在不对称催化方面的获奖作品。那天早上，从纽约到圣地亚哥，所有的电视、广播和报纸的记者们都忙着想要采访我，而我的老板却只给我安排了不到一个小时的新闻发布会。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 幸运的是，一位来自夏普莱斯教授实验室的名叫瓦雷利。福金（Valery Fokin）的年轻研究员（他现在在南加州大学工作）给予了我很大的帮助。他巧妙地向我解释了什么是不对称催化科学——一种选择性合成化合物的方法，然后迅速地回顾并巧妙地纠正了我所写的那篇关于这项研究突破的文章。不对称催化作用最后生成的不是右旋分子和左旋分子的混合物（这可能是有害的，比如沙利度胺，其右旋构型有镇静功效，而左旋构型却会导致婴儿畸形），而是有选择性地产生其中一种或是另一种构型。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 同年，夏普莱斯教授创造了“点击化学”这个词汇，用来描述合成化学领域的另一项突破。该项突破是他与福金以及前斯克里普斯研究教授芬恩（M.G.Finn）（现在是乔治亚理工大学）共同开创的。在过去的几年里，“点击化学”一直是诺贝尔奖的有力竞争者，而夏普莱斯、福金和芬恩也因此列入了诺贝尔化学家候选名单之列。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “点击化学”是材料合成梦想的组成部分。它是一种简单的、快速的、在单个容器中进行不对称催化反应以获得高收率并使随之产生的副产品是良性或易于纯化的材料合成方法。这些都是药物设计中所要重点考虑的因素，其中一个主要的挑战是如何在工业规模上开发出合成工艺，以制造出小分子药物。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 如果夏普勒斯教授今年再次获奖，他将成为少数几个可以同时荣获两项诺贝尔奖的人。如果福金教授获奖，我会再打电话给他，要知道他的专访必须归我！ /p