当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

医用胶塞

仪器信息网医用胶塞专题为您整合医用胶塞相关的最新文章,在医用胶塞专题,您不仅可以免费浏览医用胶塞的资讯, 同时您还可以浏览医用胶塞的相关资料、解决方案,参与社区医用胶塞话题讨论。

医用胶塞相关的论坛

  • 【求助】医用硅胶管

    我公司是生产医疗器械的,需要使用医用硅胶管,对该管的要求很高,毕竟要对患者负责嘛!现在我想请问是“医用硅胶管与其他硅胶管的区别在哪里?他们是按照什么来区分的?医用硅胶管买来后如果我们要做验证试验以确定它确实满足要求,那么验证试验该怎么做呢?最好能告知一下医用硅胶管的标准!谢谢

  • 温敏性水凝胶在医用方面的研究进展

    【序号】:1【作者】: 胡修波1王事捷2刘雪婷【题名】:温敏性水凝胶在医用方面的研究进展【期刊】:广州化工. 【年、卷、期、起止页码】:2023,51(06)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKu87-SJxoEJutOehf2D0XouCH-lhM6pGz5Z4liBINSvDdDAIQUHRvD5h73AAZpLkRJKrrgs0b-U3&uniplatform=NZKPT

  • 【原创大赛】医用胶中α-氰基丙烯酸正丁酯的测定

    【原创大赛】医用胶中α-氰基丙烯酸正丁酯的测定

    [align=center]医用胶中α-氰基丙烯酸正丁酯的测定[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]品控部:赵杨瑞[/align][b]1.原理[/b] 试样经二氯甲烷溶解定容,采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]测定,保留时间定性,峰面积外标法定量。实验方法参考史迎杰等[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法测定医用胶粘剂中α-氰基丙烯酸正丁酯的含量。[b]材料与方法[/b]2.1仪器设备 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]:配FID检测器,分析天平:感量为0.0001g 。2.2试剂二氯甲烷:分析纯。α-氰基丙烯酸正丁酯标准品。[b]试样处理[/b]3.1 样品配制:准确称取样品50mg(精确至0.00001g),置于50mL容量瓶中,加入二氯甲烷溶解定容,摇匀。3.2[b] [/b]色谱条件:3.2.1色谱柱:(5%-苯基)-甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱,柱长30m,内径0.25mm,膜厚0.25μm或同种极性的色谱柱;3.2.2流速:1.0mL/min ;3.2.3进样体积1.0μL;分流比:50:1。3.2.4柱温:程序升温,初始温度120℃保持3 min,以5℃/min的速率升温至180℃,保持2 min;进样口温度:120℃;检测器:200℃。3.3外标法计算公式:[align=center][img=,156,51]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709110853_01_2904018_3.png[/img][/align]式中:X-样品中α-氰基丙烯酸正丁酯的含量,% C-由标准曲线所得样品溶液各组分浓度,mg/ mL; V-定容体积,mL;m-称样质量g;f-稀释倍数。 两次测试结果的相对误差小于10%即为测试平行。[b]4实验结果[/b]4.1外标法标准曲线线性的确定准确称量α-氰基丙烯酸正丁酯标准品约105mg,精密称定,置于10 mL容量瓶,加入二氯甲烷溶解定容,摇匀,配置成浓度为10.5mg/ml的标准品储备液,再精密配制成8.0mg/mL,4.0mg/mL,2.0mg/mL,1.0mg/mL的标准品溶液,置于进样小瓶中,密封。测定氰基丙烯酸正丁酯浓度与峰面积的相关性,确定相关系数及线性范围,标准曲线见图1。可见,α-氰基丙烯酸正丁酯在1.0-10.5mg/mL范围内,Y=227330X-124184,R[sup]2[/sup]=0.9976506;含量与色谱峰面积呈显著的线性关系,可满足定量分析的需要。[align=center][img=,610,423]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709110854_01_2904018_3.png[/img][/align][align=center] 图1 α-氰基丙烯酸正丁酯标准曲线[/align]4.2检出限取0.5mg/mL和1.0mg/mL标准溶液梯度稀释进样,至S/N=3±1,确定出α-氰基丙烯酸正丁酯的最低检出限0.5%。4.3加标回收及重复性 对样品进行加标回收实验,加标浓度设1.0mg/mL,回收率结果见图2,可见对样品进行的加标回收率在95.8%左右。对样品进行重复性实验结果见图3,结果可见,RSD为1.011%,由图2和图3结果表明本实验方法能够满足分析要求。[align=center][img=,575,101]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709110855_01_2904018_3.png[/img][/align][align=center]图2 α-氰基丙烯酸正丁酯样品加标回收率结果[/align][align=center][img=,586,451]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709110855_02_2904018_3.png[/img] [/align][align=center] 图3 α-氰基丙烯酸正丁酯重复性实验[/align][align=left][b]5.结论[/b][/align]综上所述:医用胶中α-氰基丙烯酸正丁酯的测定方法学从线性、重复性、回收率、准确度、最低检出限均符合分析要求。本方法的α-氰基丙烯酸正丁酯的检出限为0.5%,本方法可以用于医用胶中α-氰基丙烯酸正丁酯的测定。

  • 对丁基胶塞加热搅拌

    1、先取5个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?2、取10个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?3、取20个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?4、取30个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?5、取40个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?6、取50个丁基胶塞放入500ml烧杯在不搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?1、先取5个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?2、取10个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?3、取20个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?4、取30个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?5、取40个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?6、取50个丁基胶塞放入500ml烧杯在搅拌情况下依次加热10分钟、20分钟、30分钟。观察结果?测验要求:观察什么情况下胶塞加热后不会粘团(不搅拌);观察什么情况下胶塞加热后不会粘团(搅拌)。

  • 【转帖】浅议医用X光机焦点的检测

    一、引言   X线诊断的医疗照射是全人类所受人工电离辐射照射的最大来源。X光机作为X射线诊断的主要仪器自然就备受世人关注,包括X光机的质量与性能如何,辐射的剂量多少等等。检定规程主要从射线的空气比释动能率、辐射输出的质、重复性、线性、分辨力、辐射野与光野一致性、X射线管的焦点等技术指标来控制X光机的质量与性能。本文主要讨论采用星卡法测量X光机焦点的技术问题。 二、焦点检测的意义   焦点检测中的几个术语,如实际焦点:靶面上阻拦截止加速粒子束的区域;有效焦点:实际焦点在基准平面上垂直投影。规程上用星卡测得的焦点并非制造商所标称的有效焦点的尺寸是成像性能的“等效”焦点,因为它是焦点的大小、球管阳极的倾角、焦点上X射线量的分布和焦点平面度等因素的总和。   医用X光机焦点检定的意义。   (1)保证成像质量。X光机成像质量的一个关键性的参数是清晰度,如果清晰度极差,就起不到诊断的作用,X光机中影响清晰度的因素很多,但其中等效焦点大小是影响清晰度的一个重要参数。   (2)精确测量焦点大小的变化,并配合其它量的测量,能检验高压电路中的元件的功能,尤其是X线管真空度是否降低。   既然医用X光机的焦点影响成像性能即清晰度,那么球管的焦点单独从诊断效果来看是越小越好、这是因为焦点越大,则投影时所产生的半影也越大,而影像的边缘就愈模糊。这对疾病的诊断极为不利。若从X线管的功率来看,焦点越大,散热性能越好,功率越大,X光机的用途就越广,所以球管的焦点应在一定功率的情况下越小越好。 三、焦点的检测   (1)暗盒的使用   在用星卡法测量X光机焦点时,一般不用带增感屏的暗盒,规程测量条件也是在没有增感屏的情况下进行检测的;调整暗盒与球管焦点间的距离,一般在(1.00~1.50)米左右拍出来的效果较佳。   (2)星卡的摆放   将星卡置于射线野的中心,调整星卡使其平面与X射线束的中心轴垂直,中心点与射线束的中心轴重合;在光野与照射野一致性检定合格条件下,可以根据光野调整星卡,即调整星卡使其中心点在暗盒上投影与准直器十字交叉点在暗盒上的投影重合。   焦斑放大倍率的确定,X光机的焦点是一个点面,如果用测量焦点与星卡和焦点与底片间距离来确定放大倍率,由于不是成简单三角形关系而是成梯形关系,不能确定放大倍率,若球管焦点越大则其对放大倍率的估计偏差也越大;可以通过测量星卡在底片上投影的直径与星卡本身直径的比例,更直观、更准确地确定放大倍率。

  • 天然高分子水凝胶神经修复的医用研究

    【序号】:3【作者】:刘延浩王路王振宇【题名】:天然高分子水凝胶神经修复的医用研究【期刊】:卫生研究. 【年、卷、期、起止页码】:2021,50(03)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=hqt_j-uEELF5HiQdARC8eS-mkpRPLp2Wv0WvqtlbjJ0QO7jjDXC1K7VJ6JK3eq8TDtB_HQwkTJRdxnouEmNgpPzfY3Q0E-I-gjk3j5hev8c8hLc8jHAhoj5UxaUZKrDF2MZ2wr4fO0daCwSoPhrsBw==&uniplatform=NZKPT&language=CHS

  • 悲催的橡胶塞

    悲催的橡胶塞

    现在经常是处理好样品,去别的公司,借用人家的仪器做实验。怎么把样品带过去呢?我一般的做法是:处理好的样品,装到西林瓶里,塞上橡胶塞,外面再压上铝盖。但是这两天这的气相样品,却让我很苦难(溶剂是正庚烷)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207102112_376876_1609327_3.jpg(橡胶塞被正庚烷溶胀后,稍微一碰就烂掉了。)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207102114_376877_1609327_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207102115_376878_1609327_3.jpg对于这样要拿出去的样品,你们的通常做法是什么呢?用什么瓶子装样呢?能共享一下吗?

  • 丁基橡胶的胶塞

    各位老师,我们在做产品时发现进的丁基橡胶的胶塞中含有石蜡成品,长期使用的话会在机器上积累,损坏机器,有做过石蜡定性分析的吗?不胜感谢!急求各位老师指点

  • 【原创大赛】医用胶固化后α-氰基丙烯酸正丁酯残留的测定

    【原创大赛】医用胶固化后α-氰基丙烯酸正丁酯残留的测定

    [align=center]医用胶固化后α-氰基丙烯酸正丁酯残留的测定[/align][align=center][b]西安国联质量检测技术股份有限公司[/b][/align][align=center][b]食品事业部:王军浩[/b][/align][b]1.原理[/b] 医用胶固化后,浸提法很难提取出全部的单体残留;又因单体残留具有单组分、易挥发的特点,固采用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法,将医用胶固化后全部转移至顶空瓶中,在恒温40℃,平衡30min之后进上层空气,进行分析。[b]材料与方法[/b]2.1仪器设备 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]:配FID检测器;顶空装置:HS-10;分析天平:感量为0.0001g 。2.2试剂生理盐水:现用现配;组氨酸:分析纯;0.2g/L溶液;氰基丙烯酸正丁酯标准品[b]试样处理[/b]3.1 固化后产物的配制:取配制好的0.2g/L组氨酸溶液10mL于10cm的培养皿中,准确称量盛有组氨酸溶液的培养皿重量m[sub]1[/sub],然后用吸管吸取组织粘合胶,在培养皿上方将胶滴加到组氨酸溶液上,并静置30min,待完全固化后,记录培养皿的总重量m,则组织粘合胶的样品量m[sub]2[/sub]=m-m[sub]1[/sub]。3.2[b] [/b]色谱条件:3.2.1色谱柱:(5%-苯基)-甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱,柱长30m,内径0.25mm,膜厚0.25μm或同种极性的色谱柱;3.2.2流速:1.11mL/min ;3.2.3预热恒温:40℃;平衡时间:30min;分流比:20:1。3.2.4柱温:程序升温,初始温度110℃保持4 min,以30℃/min的速率升温至250℃,保持5 min;进样口温度:250℃;检测器:250℃。3.3外标法计算公式:[align=center][img=,208,48]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080932_01_2904018_3.png[/img][/align]式中:X-样品中α-氰基丙烯酸正丁酯的含量,% C-由标准曲线所得样品溶液各组分浓度,mg/ mL; V-定容体积,mL;m-称样质量g;f-稀释倍数。 两次测试结果的相对误差小于10%即为测试平行[b]实验结果[/b]4.1外标法标准曲线线性的确定准确称量氰基丙烯酸正丁酯标准品约10mg,精密称定,置于10 mL容量瓶,加入生理盐水定容,摇匀,配置成浓度为10.0mg/mL的标准品储备液,再精密配制成8.0mg/mL,6.0mg/mL,4.0mg/mL,2.0mg/mL,1.0mg/mL的标准品溶液,置于20mL顶空进样瓶中,密封。测定氰基丙烯酸正丁酯浓度与峰面积的相关性,确定相关系数及线性范围,标准曲线见图1。可见,氰基丙烯酸正丁酯在1.0-8.0mg/mL范围内,Y=621.926X+304.560,R[sup]2[/sup]=0.9992186;含量与色谱峰面积呈显著的线性关系,可满足定量分析的需要。[align=center][img=,567,507]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080934_01_2904018_3.png[/img] [/align][align=center]图1 氰基丙烯酸正丁酯标准曲线[/align]4.2检出限取0.1mg/mL和0.5mg/mL标准溶液梯度稀释进样,至S/N=3±1,确定出氰基丙烯酸正丁酯的最低检出限0.1%。4.3加标回收及重复性 对样品进行加标回收实验,加标浓度设1.0mg/mL、6.0mg/mL,回收率结果见图2,可见对样品进行的加标回收率在98.1%和99.6%。对样品进行重复性实验结果见图4,结果可见,RSD为1.011%,由图2和图3、图4结果表明本实验方法能够满足分析要求。[align=center][img=,620,144]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080940_01_2904018_3.png[/img][/align][align=center]图2 α-氰基丙烯酸正丁酯样品加标回收率结果[/align][align=center][img=,690,290]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080941_01_2904018_3.png[/img] [/align][align=center] 图3 氰基丙烯酸正丁酯色谱图[/align][align=center][img=,669,124]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080942_01_2904018_3.png[/img][/align][align=center] 图4 重复性实验[/align][b]5.结论[/b]综上所述:医用胶中α-氰基丙烯酸正丁酯的测定方法学从线性、重复性、回收率、准确度、最低检出限均符合分析要求。本方法的氰基丙烯酸正丁酯的检出限为0.1%,本方法可以用于医用胶中氰基丙烯酸正丁酯的测定。附件:标曲图:[align=center][img=,567,507]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080943_01_2904018_3.png[/img][/align]色谱图:[align=center][img=,690,290]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080944_01_2904018_3.png[/img][/align]加小标:[align=center][img=,533,384]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080944_02_2904018_3.png[/img][/align]加大标:[align=center][img=,558,503]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080945_01_2904018_3.png[/img][/align][align=left]样品:[/align][align=center][img=,683,252]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080946_01_2904018_3.png[/img][/align]

  • 胶塞的清洗

    新购置的胶塞先用自来水冲洗干净后,再做常规处理。常规洗涤方法:浸泡↓2%NaOH煮沸(10~20分钟)↓自来水冲洗↓1%稀盐酸浸泡(30分钟)↓自来水冲洗↓蒸馏水清洗(2~3次)↓凉干备用

  • 电解电容中的胶塞Cd超标

    最近IQC送样测试时,发现两家不同的供应商同一规格的电解电容(220UF)中的胶塞cd值都超过80PPM,其中一家送外测Cd值为48PPM大于客户Cd=30PPM的要求,被判退,庆幸的是该款来料没上线使用。往常该型号电解电容胶塞Cd都为“ND”,怀疑是供应商使用的原料有问题。

  • 【分享】胶塞的规格和尺寸

    大大小小的玻璃瓶需要配什么规格的橡胶塞呢?收集到了000号~20号橡胶塞的尺寸大小,供各位购买时参考。型号 上直径mm 下直径mm 高mm000 12.5 8 1700 15 11 20 0 17 13 24 1 19 14 26 2 21 15 26 3 23 17 26 4 26 19 26 5 29 22 26 6 33 25 28 7 38 29 30 8 42 33 30 9 46 38 3010 52 43 3211 56 46 3412 62 51 3613 68 55 3814 75 62 3915 81 68 4016 87 74 4217 95 78 4518 103 83 4819 111 88 5220 120 93 55

  • 【求助】胶塞相容性实验

    想请教一下做过胶塞相容性的朋友,一般你们做的条件是什么?60°C五天?十天?还是不定?一般是否只考察溶液的澄清度?谢谢!

  • 取出被胶塞粘结的温度计

    [color=#666666]当温度计或玻璃管与胶塞或胶管粘结在一起而难以取出时,可用小改锥或刀锉的尖端插入温度计(或玻璃管)与胶塞(或胶管)之间,使之形成空隙,再滴上几滴水,如此操作并沿温度计(或玻璃管)周围扩展,同时逐渐深入,很快就会取出。[/color][color=#666666]也可用恰好能套进温度计(或玻璃管)的钻孔器,蘸上少许甘油或水,从温度计的一端套入,轻轻用力,边旋转边推进,当难以转动时,拔出再蘸上润滑剂,继续旋转,重复几次后,便可将温度计(或玻璃管)取出来。[/color]

  • 【分享】瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬

    [center]瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬[/center]江苏江阴兰陵瓶塞公司董事长华国平,对我国药用丁基胶塞存在的问题忧心忡忡。去年初,国家药品不良反应监测中心的数据显示,头孢曲松钠等头孢类产品在效期内质量检测不合格率较高,澄清度不达标。前不久,中国药品生物制品检定所抗生素室主任、研究员胡昌勤等人找到了头孢类注射剂澄清度不达标的主要原因:普通丁基胶塞与头孢菌素的相容性较差。 丁基胶塞陷入市场尴尬 据了解,2005年1月,我国天然胶塞退出药用包装,代之以丁基胶塞。在两种胶塞更替前后,我国丁基胶塞生产企业迅速增加,丁基胶塞很快就陷入了生产过剩状态,于是低价格便成为企业的主要竞争手段,而很少有企业在提高胶塞产品质量上下工夫。再者,我国胶塞科技研发投入不足,丁基胶塞的产品升级没人重视。谁也没有预料到,这种尴尬的市场局面,给头孢类注射剂带来麻烦。 胡昌勤介绍,根据我国药典标准,对头孢类注射剂产品进行质量检测,有一个项目为药液的澄清度,即药液在有效期内不能出现混浊、变色等现象。药品出现这些现象,就被视为不合格。然而,从质量检测情况来看,头孢类注射剂浑浊、变色发生率很高,一旦出现这种状况,就可能引发药物的不良反应。胡昌勤等人的研究认为,导致头孢类制剂溶解后浑浊的主要原因是丁基胶塞与药液的相容性不好。 有关资料显示,丁基胶塞尽管在洁净度、化学稳定性、气密性和生物性能上都优于普通橡胶塞,但是由于配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,一些分子活性较强的药物封装后,胶塞中的部分溶出物会慢慢释放,被药物吸附,产生了胶塞与药物的相容性问题。 上海市食品药品包装材料检测所也曾对头孢类抗生素与国产丁基胶塞的相容性做过试验。结果表明,产品在效期内存储时间越长澄清度指标超标就越严重。这说明,澄清度问题的形成与两个因素有关:一是药[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量不稳定,随着效期内存储时间延长而出现问题;另一方面是胶塞与药液的相容性不好,随着储存时间的延长,发生化学反应出现澄清度问题的可能性越大。 胡昌勤认为,国际市场上丁基胶塞的品种很多,选择范围广。国内在更换丁基胶塞时给予企业两年多时间的过渡期,但是胶塞的品种少,药企选择余地小。另外,我国的相容性试验水平也与国外有一定的差距。 改变包材有助于化解难题 胡昌勤说,就在课题组为解决澄清度问题忙于实验的时候,生产瓶塞的兰陵公司联系上了课题组,送来了他们生产的覆膜胶塞。课题组在实验中发现,使用覆膜胶塞后,头孢类产品澄清度指标大为提高,基本上不会出现浑浊、变色现象。国外早就将各种高分子材料用于覆(涂)丁基胶塞了。据了解,国外的头孢类产品95%用覆膜丁基胶塞,这种胶塞由于药液与丁基胶塞之间有隔离膜,胶塞中的活性物质无法释放,有效解决了药品与丁基胶塞相容性的问题。 有的药品生产企业提出其他解决澄清度难题的方案,比如全清洁生产,来自医药新闻网。胡昌勤表示,全清洁生产只能保证外在的物质难以进入药品,肉眼看不到杂质、颗粒,但并不能彻底解决澄清度问题。随着时间的推移,丁基胶塞中的释放物会和药物发生强吸附作用,所以还要从注射剂的包材这个源头上解决问题。覆膜瓶塞虽好价格却高 胡昌勤认为,尽管目前已找到解决头孢类药品澄清度不合格的原因,但是由于覆膜胶塞价格高于普通丁基胶塞一倍,上游注射剂生产企业在利润微薄的情况下不愿使用覆膜胶塞。“我们一直在向有关部门呼吁,通过产品价格的调控来推广覆膜胶塞的使用,毕竟药品安全是关系民生的大事。”胡昌勤说。 众所周知,处于上游的药品生产企业,抗生素和输液产品同样进入迅速扩张期,供大于求的市场格局也让药企利润微薄。在这种情况下,降低成本是企业的主要追求,出厂时产品合格就行,谁还去重视药品与胶塞的相容性呢! 小瓶塞会引发大问题 丁基胶塞相容性的问题仅仅出现在头孢类药品上吗?记者在一个专业网站搜索,发现有人发帖求助说:“最近做注射用泮托拉唑钠,药品和丁基胶塞总是相容性不好(可见异物增加),请问如何解决?” 近年来,我国治疗性输液特别是中药注射剂等同样面临不良反应增加的难题,这和丁基胶塞相容性差是否相关?这些问题都有待探讨。 记者采访了专注于研发药用瓶塞的江阴兰陵公司董事长华国平,他对我国药用丁基胶塞存在的问题很是担心。早在2006年,华国平就在其公司网站上发出了致我国治疗性输液、头孢唑啉钠等粉针用丁基胶塞药厂的公开信。他在信中说:“目前我国应用的治疗性输液、头孢唑啉钠等封装的药品在保质期内存在不达标的问题,其主要影响因素是丁基胶塞,来自医药新闻网。虽然有些厂家尽可能避免将药品倒置、横放或者改善存放条件,还有的药厂采用大肚小口径来减少瓶塞与药品的接触面积,推迟药品出现质量问题的时间,但最终还是解决不了浊度的变化带来的超标、可见异物、不可见微粒等相容性问题。总有一天会因为胶塞引发药品质量问题,如果引起法律诉讼就有可能毁掉药厂!” 华国平说,有一些企业已经意识到丁基胶塞的问题,如正大青春宝、神威药业、江苏恒瑞药业等30多家企业的部分产品开始使用覆膜丁基胶塞。据华国平介绍,他们公司除了生产具有专利保护的覆膜丁基胶塞外,已把研发目光投向了未来:丁基胶塞材料来源于石油,目前国际油价飙升,石油资源会有枯竭的那一天,所以公司正在研发可用于药用瓶塞的新材料。

  • 【讨论】关于丁基胶塞穿刺落屑方法讨论

    大家讨论下关于胶塞穿刺落屑的相关疑问。我在做穿刺落屑的时候,已知穿刺落屑数胶塞是由做第一批时同行2组或4组做一批产品,看看落屑数一致则认为落屑数准确。不知道大家对于已知穿刺落屑数胶塞是怎么来的?

  • 【分享】使用丁基胶塞的体会

    [center]使用丁基胶塞的体会[/center]相信大家在使用丁基胶塞后都有或多或少的体会,特别是液体注射剂,你的感受是什么呢?这里有一篇关于使用丁基胶塞的体会的文章供大家参考![img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=132814]使用丁基胶塞的体会[/url]

  • 胶塞和塑料用品的清洗标准操作规程(SOP

    关键词(必填项目): 胶 塞 和 塑 料 用 品 的 清 洗目的(必填项目):为 实 验 室 胶 塞 和 塑 料 用 品 制 定 一 项 清 洗 操 作 规 程 , 以 保 证 分 析 工 作 的 准 确 度 和 精 密 度 。背景知识(选填项目):无。原理(选填项目):无主体内容(操作步骤,必填项目):在 实 验 工 作 中 , 胶 塞 和 塑 料 用 品 的 清 洗 是 一 个 必 须 做 的 实 验 前 的 准 备 工 作 ,也 是 一 个 技 术 性 的 工 作 。 仪 器 洗 涤 是 否 符 合 要 求 , 对 化 验 工 作 的 准确 度 和 精 密 度 均 有 影 响 。 一、洗 涤 胶 塞 的 一 般 步 骤 使 用 后 的 胶 塞 要 先 在 水 中 浸 泡 。 然 后 用 2% NaOH 溶 液 煮沸 10 分 钟。自 来 水 冲 洗 晾 干 后 , 再 用 1% 稀 盐 酸 浸 泡 30 分 钟 。 最 后 分 别 用 自 来 水 和 三 蒸 水 各 冲 洗 3 次 , 烘 干 备 用 。二、洗 涤 塑 料 用 品 的 一 般 步 骤 : 塑 料 器 皿 在 使 用 后 也 要 及 时 在 水 中 浸 泡 。 自 来 水 冲 洗 干 净 。 一 般 不 用 刷 洗 以 防 划 痕 和 损 伤 , 洗 干 净 的 器 皿先 在 2% NaOH 溶 液 中 浸 泡 过 夜 。自 来 水 冲 洗 晾 干 后 , 再 用 1% 稀 盐 酸 浸 泡 30 分 钟 。 最 后 分 别 用 自 来 水 和 三 蒸 水 各 冲 洗 3 次 , 烘 干 备 用 。主要参 考文献(选填项目):《 体 外 培 养 的 原 理 与 技 术 》 。

  • 【原创大赛】医用胶中碳酸二甲酯含量的测定

    【原创大赛】医用胶中碳酸二甲酯含量的测定

    [align=center]医用胶中碳酸二甲酯含量的测定[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]食品事业部:王军浩[/align][b]1.原理[/b] 试样经丙酮溶解定容,采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]测定,保留时间定性,峰面积外标法定量。实验方法参考熊冬生等[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定碳酸二甲酯的含量。[b]材料与方法[/b]2.1仪器设备 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]:配FID检测器,分析天平:感量为0.0001g 。2.2试剂丙酮:优级纯;正丁醇:分析纯碳酸二甲酯标准品[b]试样处理[/b]3.1 样品配制:取1.0mL样品,用丙酮定容至100mL,准确加入8μL正丁醇作为内标物于10mL容量瓶中,用碳酸二甲酯样品的丙酮溶液稀释至刻度,摇匀。3.2[b] [/b]色谱条件:3.2.1色谱柱:Rtx-Wax(30m×0.25mm×0.25μm),3.2.2流速:1.32mL/min ;3.2.3进样体积1.0μL;分流比:10:13.2.4柱温:程序升温,初始温度60℃保持1 min,以1℃/min的速率升温至63℃,保持1 min,再以60℃/min的速率升温至123℃,保持2min;进样口温度:250℃;检测器:250℃。3.3外标法计算公式:[align=center][img=,79,29]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807091749325898_9906_2904018_3.png!w79x29.jpg[/img][/align][align=center][img=,107,29]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807091749423558_5154_2904018_3.png!w107x29.jpg[/img][/align]式中: X-样品中碳酸二甲酯的含量,% -碳酸二甲酯的相对校正因子A[sub]内、[/sub]A[sub]标、[/sub]A[sub]样[/sub]--表示内标物、标准品、样品的出峰面积(峰高)C[sub]内、[/sub]C[sub]标、[/sub]C[sub]样[/sub]--表示内标物、标准品、样品的浓度(相对密度) 两次测试结果的相对误差小于10%即为测试平行[b]4实验结果[/b]4.1外标法标准曲线线性的确定用微量注射器分别精密量取碳酸二甲酯标准品2、4、8、16、32、64μL于10mL容量瓶中,准确加入8μL正丁醇作为内标物,用丙酮稀释至刻度,摇匀,使碳酸二甲酯的体积分数分别为:0.02%、0.04%、0.08%、0.16%、0.32%、0.64%。测碳酸二甲酯体积分数与峰面积的相关性,确定相关系数及线性范围,标准曲线见图1、图1-1。可见,碳酸二甲酯体积分数在0.02-0.64%范围内,Y=2.27751e+006X-32112.5,R[sup]2[/sup]=0.9932927;体积分数与色谱峰面积呈显著的线性关系,可满足定量分析的需要。[align=center][img=,624,399]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807091749568659_4069_2904018_3.png!w624x399.jpg[/img] [/align][align=center]图1 碳酸二甲酯标准曲线[/align][align=center][img=,449,438]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807091750081589_8599_2904018_3.png!w449x438.jpg[/img] [/align][align=center]图1-1 6种体积浓度碳酸二甲酯色谱图比较[/align]4.2检出限取0.02%标准溶液梯度稀释进样,至S/N=3±1,确定出碳酸二甲酯的最低检出限0.1nL即0.0001%。4.3加标回收及重复性 对样品进行加标回收实验,加标浓度设0.08%,回收率结果见图2,可见对样品进行的加标回收率在95%左右。对样品进行重复性实验结果见图3,结果可见,RSD为0.190%,由图2和图3结果表明本实验方法能够满足分析要求。[table][tr][td][align=center] [/align][/td][td][align=center]加入浓度%[/align][/td][td][align=center]测定值%[/align][/td][td][align=center]回收率/%[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]样品[/align][/td][td][align=center]——[/align][/td][td][align=center]0.015[/align][/td][td][align=center]——[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]样品加标[/align][/td][td][align=center]0.08[/align][/td][td][align=center]0.091[/align][/td][td][align=center]95[/align][/td][/tr][/table][align=center]图2 碳酸二甲酯样品加标回收率结果[/align][align=center] [/align][align=center][img=,448,460]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807091750234959_4333_2904018_3.png!w448x460.jpg[/img] [/align][align=center]图3 碳酸二甲酯加标样品重复性实验[/align][align=center] [/align][b]5.结论[/b]综上所述:医用胶中碳酸二甲酯的测定方法学从线性、重复性、回收率、准确度、最低检出限均符合分析要求。本方法的碳酸二丁酯的检出限为0.1nL即0.0001%,本方法可以用于医用胶中碳酸二甲酯的测定。

  • 【原创大赛】医用胶中碳酸二甲酯含量的测定方法研究

    【原创大赛】医用胶中碳酸二甲酯含量的测定方法研究

    [align=center]医用胶中碳酸二甲酯含量的测定方法研究[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]食品事业部:王军浩[/align][align=left][b]1.原理[/b][/align] 试样经丙酮溶解定容,采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]测定,保留时间定性,峰面积外标法定量。实验方法参考熊冬生等[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定碳酸二甲酯的含量。[b]2.材料与方法[/b]2.1仪器设备 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]:配FID检测器,分析天平:感量为0.0001g 。2.2试剂丙酮:优级纯;正丁醇:分析纯碳酸二甲酯标准品[b]试样处理[/b]3.1 样品配制:取1.0mL样品,用丙酮定容至100mL,准确加入8μL正丁醇作为内标物于10mL容量瓶中,用碳酸二甲酯样品的丙酮溶液稀释至刻度,摇匀。3.2[b] [/b]色谱条件:3.2.1色谱柱:Rtx-Wax(30m×0.25mm×0.25μm),3.2.2流速:1.32mL/min ;3.2.3进样体积1.0μL;分流比:10:13.2.4柱温:程序升温,初始温度60℃保持1 min,以1℃/min的速率升温至63℃,保持1 min,再以60℃/min的速率升温至123℃,保持2min;进样口温度:250℃;检测器:250℃。3.3外标法计算公式:[align=center][img=,181,48]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080914_01_2904018_3.png[/img][/align]式中:C-由标准曲线所得样品溶液各组分浓度,mg/ mL;V-定容体积,mL;m-称样质量g;f-稀释倍数。 两次测试结果的相对误差小于10%即为测试平行[b]4实验结果[/b]4.1外标法标准曲线线性的确定用微量注射器分别精密量取碳酸二甲酯标准品2、4、8、16、32、64μL于10mL容量瓶中,准确加入8μL正丁醇作为内标物,用丙酮稀释至刻度,摇匀,使碳酸二甲酯的体积分数分别为:0.02%、0.04%、0.08%、0.16%、0.32%、0.64%。测碳酸二甲酯体积分数与峰面积的相关性,确定相关系数及线性范围,标准曲线见图1、图1-1。可见,碳酸二甲酯体积分数在0.02-0.64%范围内,Y=2.27751e+006X-32112.5,R[sup]2[/sup]=0.9932927;体积分数与色谱峰面积呈显著的线性关系,可满足定量分析的需要。[align=center][img=,624,399]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080914_02_2904018_3.png[/img] [/align][align=center]图1 碳酸二甲酯标准曲线[/align][align=center][img=,449,438]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080914_03_2904018_3.png[/img] [/align][align=center]图1-1 6种体积浓度碳酸二甲酯色谱图比较[/align]4.2检出限取0.02%标准溶液梯度稀释进样,至S/N=3±1,确定出碳酸二甲酯的最低检出限0.1nL即0.0001%。4.3加标回收及重复性 对样品进行加标回收实验,加标浓度设0.08%,回收率结果见图2,可见对样品进行的加标回收率在95%左右。对样品进行重复性实验结果见图3,结果可见,RSD为0.190%,由图2和图3结果表明本实验方法能够满足分析要求。[align=center][img=,573,99]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080915_01_2904018_3.png[/img][/align][align=center]图2 碳酸二甲酯样品加标回收率结果[/align][align=center] [/align][align=center][img=,448,460]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709080916_01_2904018_3.png[/img] [/align][align=center]图3 碳酸二甲酯加标样品重复性实验[/align][align=center] [/align][b]5.结论[/b]综上所述:医用胶中碳酸二甲酯的测定方法学从线性、重复性、回收率、准确度、最低检出限均符合分析要求。本方法的碳酸二丁酯的检出限为0.1nL即0.0001%,本方法可以用于医用胶中碳酸二甲酯的测定。

  • 医用防护手套检测

    点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-18864.html[/url]服务介绍新冠肺炎疫情期间,医用防护手套是保障病人和医护人员健康安全的重要防疫物资,能有效阻止医务人员把手上的菌群向病人传播,同时也阻止病人的体液传递给医务人员。[b]产品范围:[/b]一次性医用橡胶检查手套、一次性灭菌橡胶外科手套检测[b]测试周期:[/b]7个工作日[b]测试项目:[/b][table][tr=rgb(90, 140, 183)][td]规格尺寸[/td][td]周期[/td][td]测试标准[/td][/tr][tr][td]不透水性[/td][td=1,6]7天[/td][td=1,6]GB/T 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套GB/T 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套[/td][/tr][tr][td]老化前300%定伸负荷最大值[/td][/tr][tr][td]老化前扯断伸长率的最小值[/td][/tr][tr][td]老化前扯断力的最小值[/td][/tr][tr][td]老化后的扯断伸长率[/td][/tr][tr][td]老化后的扯断力[/td][/tr][/table]

  • 测量和校正时是不是应该把这两个加液口的胶塞都取下来?

    “使用时,应拔去参比电极电解液加液口的橡皮塞,以使参比电解液(盐桥)借重力作用维持一定流速渗透并与被测溶液相通。否则,会造成读数漂移”,请问:我所在部门的pH计的参比电极上,有两个加液口,添加的均是3mol/L的KCl溶液。之前从其他网站中看到有人说只取下下面一个胶塞、上面的胶塞不用取下。测量和校正时是不是应该把这两个加液口的胶塞都取下来?实际工作中,我是都取下来的,另外,感觉取下胶塞和不取胶塞测量出的结果实际差异很小,但还是取下的。还有添加填充液时,加到什么位置为好?是加到加液口处还是超过加液口尽量多加?之前提到的pH计是梅特勒·托利多公司的S20型pH计,目前使用的电极有两只,分别用来检测纯化水、注射用水和蛋白溶液。S20pH计所使用的蛋白电极是梅特勒·托利多公司的InLab Science Pro电极,如图所示,可看到上部有两处蓝色椭圆就是加液口的胶塞。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20131204/2013120418480295.jpg

  • 水桶上方可否用硅胶塞子

    有个水桶,作为纯水机的存水的水源容器。没有盖子,想用硅胶打孔,将纯水机的水管插进去,那么硅胶塞子对于实验用水是否有影响呢?会污染吗?硅胶筛子不会和水直接接触,但是水蒸发时,还是不能避免“接触“

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制