医用包装

医用注射器滑动性能测试仪的应用与重要性在制药包装行业中，医用注射器作为一种不可或缺的医疗器械，扮演着至关重要的角色。它们被广泛用于临床医学中，通过吸入并注射药品至患者体内，以实现治疗目的。医用注射器的使用不仅需要确保药品的精确剂量，还需保证其在使用过程中的安全性和可靠性。因此，对医用注射器进行严格的性能测试，特别是滑动性能测试，显得尤为重要。医用注射器的应用与用途医用注射器通常由针管、活塞（芯杆）、针座、活塞柄、护帽和胶塞等部分组成，其设计精巧，操作简便。在制药包装行业中，医用注射器被用于封装各种药品，如注射液、疫苗等，以便安全、有效地传输给患者。其精确的剂量控制和密封性能，使得医用注射器成为临床治疗中不可或缺的工具。滑动性能测试的必要性为了确保医用注射器的使用质量，国家标准《GB15810-2001使用注射器》对其活塞滑动性能做出了严格规定。滑动性能是指活塞在注射器内移动时的顺畅程度，直接关系到注射过程中药品的推送效果和患者的感受。如果注射器的滑动性能不佳，可能会导致药品推注不畅、注射阻力过大或泄漏等问题，进而影响治疗效果和患者安全。因此，进行医用注射器滑动性能测试，是保障其使用质量、确保患者安全的重要措施。通过测试，可以评估注射器的滑动性能是否符合标准要求，及时发现并解决潜在问题。医用注射器滑动性能测试仪及其测试方法医用注射器滑动性能测试仪是一种专门用于检测注射器滑动性能的仪器。该仪器通过模拟实际使用过程中的推拉动作，对注射器的芯杆施加一定的力，并在一定速度下测量其试验拉力和试验推力。具体测试方法如下：固定器身：首先，将注射器的器身固定在测试仪上，确保其在测试过程中不会移动。施加力并测量：然后，给芯杆一端施加一个力，并设定测试仪的速度（通常为100mm/min±5mm/min）。在此速度下，测试仪将记录芯杆与注射器身之间的试验拉力和试验推力。数据记录与分析：测试仪将自动记录施加的力、芯杆的运动情况以及相应的拉力和推力数据。通过这些数据，可以分析注射器的滑动性能是否符合标准要求。值得注意的是，济南三泉中石实验仪器生产的注射器滑动性测试仪还配备了定制注射管夹具，可以精确测定注射时的初始力、滑动力以及保持力等参数。在拉伸和压缩技术试验模式下，控制横梁的上下移动模拟液体的注入和射出过程，生成相关数据，并计算分析报告初始、平均、最大和最小力等关键指标。综上所述，医用注射器滑动性能测试仪在制药包装行业中具有广泛的应用和重要的意义。通过严格的性能测试和评估，可以确保医用注射器的使用质量符合标准要求，保障患者的安全和治疗效果。

医用n95口罩通常由三到四层多孔无纺布材料构成，在提供保护的同时又可以轻松呼吸。口罩的关键部分是中间的微孔层（熔喷布）具有静电吸附/过滤功能，可以吸附病毒和其他微小的有害物质。口罩层有防水处理，使水滴不能渗透。内层亲肤设计并对于中间层提供结构支撑。重要的是，口罩在阻挡外界水滴的同时，还要散发内部水蒸气并阻挡脸和口罩间水汽的累积，这就需要通过水分/水蒸气传输率（mvtr或wvtr）来评估水分离开面罩的速率。mocon permatran-w 101k设备对透气材料的水蒸气渗透测试提供精确和可重复的结果，包括医用口罩、外科防护服及其他个人防护用品（ppe）的无纺布面料层。该设备符合astmd6701测试标准：通过无纺布面料和塑料屏障测定水蒸气渗透率（wvtr）的标准测试方法。wvtr渗透率对于测量非常重要，因为它控制使用个人防护用品时将积聚多少水分。使用permatran-w 101k和astm d6701在生产用于医用口罩和防护服、个人防护用品过程中提供品质管控，可以有效保证这些医用品提供舒适及安全的保护。关于阿美特克mocon阿美特克mocon公司总部位于美国明尼阿波利斯, 自1966年成立以来一直是全球包装材料渗透率和包装完整性测试仪器的领导品牌，提供给全球客户全面的包装质量控制和最佳的产品货架期研究解决方案，产品包括氧气/水蒸气渗透率测试仪、map顶空气体分析仪、map气体配混器及泄漏检测仪等。阿美特克是电子仪器和机电设备的全球领导者，年销售额约为50亿美金。为材料分析、超精密测量、过程分析、测试测量与通讯、电力系统与仪器、仪表与专用控制、精密运动控制、电子元器件与封装、特种金属产品等领域提供技术解决方案。全球共有18,000多名员工，150多家工厂，在美国及其它30多个国家设立了100多个销售及服务中心。

2024年2月19日，国家药监局审定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业标准。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪将于2025年3月1日正式实施。YY/T 1740.3—2024规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。（图源：NMPA）　　该标准主要起草单位为北京市医疗器械检验研究院等，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)负责归口。2022年4月28日，国家药监局印发《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，提出2022年推荐制定医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等体外诊断相关行业标准。YY/T 1740.3—2024是YY/T 1740《医用质谱仪》标准的四部分之一。其它有第1部分：液相色谱-质谱联用仪、第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、第4部分：气相色谱-质谱联用仪。目前已实施的有第1部分：液相色谱-质谱联用仪、第2部分：基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪。YY/T 1740.3—2024标准的制定与发布，是我国临床质谱标准体系的重要补充，标志着临床质谱行业的日趋规范与成熟，为电感耦合等离子体质谱技术在临床领域的标准化、规范化应用提供了必要依据。　　需要注意的是，在现行的医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪标准前言中YY/T 1740《医用质谱仪》系列中第3部分是气相色谱-质谱联用仪，第4部分是叫做无机质谱仪。所以，后期改了标准的发布顺序。而且无机质谱仪也改成了电感耦合等离子体质谱仪。

用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围（10-100）L/min，精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度（20-30）mg/m3计数中位径盐颗粒物（0.075±0.02）μm、油颗粒物（0.185±0.02）μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 ）mg/m3，精度1%仪器准确度等级（精度等级）460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0～500Pa电源AC 220V，50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置，使用安全方便。7、 配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务，已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点：1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。 2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。 3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。 医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300

医用包装从研发到生产，不仅需要具有高质量包装原料，还要确保加工后的成品包装符合标准要求。医疗器械在使用前要经历包装、灭菌、存储、运输等一系列过程，因为患者都期望得到无菌、优质的医疗配件。医疗器械的包装作为产品无菌屏障系统，还面临着全球化配送挑战。如何保证医疗器械包装在运输途中不受损坏的情况下安全到达客户手里，良好的包装质量成为关键。包装材料的阻隔性渗透率测试方案常见的医疗器械包装材料有塑料、特卫强（Tyvek）、医用级纸、涂层、塑料膜等，不同的材料都因各自的特性被广泛应用于医疗行业中。由于接触后会存在相互迁移、渗透、腐蚀等情况影响稳定性，因此包装材料的质量控制及检测越来越受到研发、生产和检测机构的重视。因此选择合适阻隔性能的包装材料，在能够阻隔细菌的同时，也有利于环氧乙烷穿透包装进行灭菌和挥发解析。MOCON的透湿仪PERMATRAN-W 101K旨在有效，准确地测试透气材料上的水蒸气透过率（WVTR或MVTR）。该仪器可提供500至101,000 g/（m2 *天）的测试结果，同时符合专门针对该仪器方法编写的ASTM D6701标准。透湿仪PERMATRAN-W 101K采用改进的倒置水杯概念，消除了传统重量分析法存在的气隙问题，并在整个测试期间保持恒定的100％RH，从而提供了准确且可重复的结果。安全的灭菌方案环氧乙烷气体监测环氧乙烷是目前大多数医疗器械产品最常见的灭菌方式。技术人员将环氧乙烷的消毒气体填充到腔室中，这种气体会渗透到纸板或塑料包装中并对设备进行消毒，这个过程可能会重复几次。但是环氧乙烷残留对人体有害，职业安全与健康管理局 (OSHA) 专门概述了与环氧乙烷接触人员的允许接触限值，国家对此也有着严格的规定。MOCON Baseline 9100气相色谱仪可以测量低至十亿分之一以下的环氧乙烷残留，同时将其他气体的干扰降至最低。我们的气相色谱仪不断监测主室周围区域的环氧乙烷，确保设施和人工操作安全。由于我们仪器的低检测率已经超出了OSHA和EPA设定的标准，因此这是一个高于标准且兼顾人工安全的灭菌保护方案。灭菌后的质量保护包装完整性测试不论使用什么灭菌方法对产品进行灭菌，都需要进行灭菌后的包装完整性测试。我们提供各种泄漏和爆破测试的解决方案，以确保整个包装的密封完整性。Dansensor® Lippke 5000采用包装内充气正压原理，适用于所有类型的软包装，半硬和硬质包装的泄漏和封口强度测试。医疗器械包装完整性测试 应用领域：爆破测试、泄漏测试（压力衰减）、蠕变测试（具有可选的“蠕变至失败”选项）、气泡测试、组合测试（连续在同一包装上）。 满足标准：ASTM F1140：爆裂和医用包装的蠕变ASTM F2054：爆破测试（带约束板）ASTM F2095：压力衰减泄漏测试ASTM F2096：气泡泄漏测试（带水箱）ISO 11607：最终灭菌医疗设备的包装21 CFR，第11部分：保护您的数据并确保所有记录的真实性和完整性Dansensor® Lippke VC1400密封测试仪，可以测试泡罩包装，玻璃瓶和其他柔性，刚性和半刚性包装的微小泄漏。自动化进行亚甲基蓝染料测试和气泡测试(ASTM D3078)，保证了最佳的测试结果重现性。MOCON一直处于传感器开发的前沿，我们为健康、安全的医疗应用设计了行业领先的仪器。凭借在气体检测和分析方面几十年的经验，您可以信赖我们的专业知识，从原材料的选择到最终产品销售，我们为医疗器械的包装质量和工人安全提供全面的阻隔性和包装完整性检测方案。

食品塑料包装的主要功能是保护食品，使之便于携带、运输和保存，它与人们的生命健康息息相关。因此，为防止食品污染、变质，不仅要求食品包装外形美观、实用性强，更重要的是要提高质量，以确保食品安全，这无疑对食品塑料包装制品提出了更高的要求。 　　用于食品的塑料包装必须有适当的阻隔性，如油脂食品要求高阻氧性和阻油性，干燥食品要求高阻湿性，芳香食品要求高阻异味性 果品、蔬菜类鲜活食品又要求包装有一定的氧气、二氧化碳和水蒸气的透气性。 　　与此同时，食品塑料包装还要有良好的机械性能，主要包括材料的抗拉伸强度，耐撕裂、耐冲击程度等 有良好的化学稳定性，不应与内装食品发生任何化学反应，确保食品安全。另外，塑料食品包装还要有较高的耐温性，适合食品的高温消毒和低温储藏等特点。 　　目前，在众多的食品包装材料中，塑料制品及复合包装材料占有举足轻重的地位，但因塑料材料自身存在的缺陷，如对环境的污染等问题，其耐温性和阻隔性总体还不如金属和玻璃等容器。 　　因此，快速发展的食品工业已向化工，尤其是塑料制品产业提出新的课题——这就是改善已有的塑料性能，开发新型品种，提高其强度和阻隔性，并减少用量(厚壁) 同时还要便于重复使用，分类回收，以保护环境。 　　据我国高分子材料领域的权威专家雷景新教授介绍，目前我国九成以上PVC软制品仍使用传统邻苯二甲酸酯类增塑剂，如果不彻底改变PVC塑料制品的现状，白酒“增塑剂事件”的出现，乃至啤酒、饮料、月饼、各类食品佐料如酱油、食醋和医用输液器、输血袋等有毒增塑剂超标的事件的出现，就不是偶然，而是必然。 　　正是因为邻苯增塑剂的滥用，已经让我们在生活中几乎无法找到“洁净无毒”的塑料制品，这决非危言耸听。 　　雷景新教授说，其实生产无毒的PVC塑料制品其实并不难。无毒的PVC树脂配以无毒的环保增塑剂、钙锌稳定剂及其他无毒的加工助剂，就完全可以制备出无毒的PVC塑料制品。 　　食品业是21世纪的朝阳产业，但随着人们生活质量的不断提高和对健康消费的日益重视，对食品的质量和安全将有更高的要求，与之相适应，食品包装材料领域也将迎来巨大的发展空间和开发潜力。

引言无菌器械的安全性和有效性对于医疗行业至关重要。YY/T 0681标准针对无菌器械包装的性能要求，尤其是其抗内压破坏能力，促进了医用包装材料和器械的研发与应用。其中，抗内压破坏试验仪作为一种评估工具，对于确保无菌器械在储存和运输过程中的完整性具有重要意义。抗内压破坏试验仪的设计原理抗内压破坏试验仪主要用于模拟无菌包装在内压作用下的表现。其基本原理是通过控制试验环境中的气压，逐步增加内压直至包装材料或器械出现破坏。这一过程帮助评估包装材料的强度、韧性和耐压性能。抗内压破坏试验仪主要功能精确控制压力：仪器能够精确设定并逐步增加内部压力，以确保试验的标准化和可重复性。数据记录与分析：配备数据采集系统，能够实时记录材料在不同压力下的表现，并进行分析。安全防护设计：考虑到高压操作的潜在风险，设备具备安全保护措施，确保操作者的安全。抗内压破坏试验仪试验步骤样品准备：按照YY/T 0681的要求，准备待测的无菌器械和其包装材料，确保无污染。设备设置：将样品放置在试验仪的测试区域，设定初始压力和增压速率。压力测试：开启设备，逐步增加内压，实时监测样品的表现，记录破坏发生时的压力值。数据分析：试验结束后，对收集的数据进行分析，评估包装材料的耐压性能，得出结论。应用前景随着医疗器械市场的快速发展，合规性的要求日益严格，YY/T 0681标准的实施为无菌器械包装的可靠性提供了保障。抗内压破坏试验仪作为测试工具，将在医疗器械行业中扮演更为重要的角色。结论YY/T 0681无菌器械无约束包装的抗内压破坏试验仪不仅提升了无菌包装材料的测试标准，也为医疗器械的安全性提供了科学依据。通过不断改进测试技术和设备，未来将能够更好地服务于医疗行业，确保病人安全，提升医疗服务质量。

血液袋和静脉输液袋通常由具有高氧气和二氧化碳透过率的材料制成，低阻隔的包装袋可以在防止CO2积聚的同时保持新鲜血液中足够的氧气，但其他药包应用又需要具有更高阻隔的液体袋来保持关键药物的货架期。因此根据不同的医疗包装应用，MOCON提供从低阻隔到高阻隔材料的二氧化碳透过率测试解决方案。MOCON医疗包装渗透测试解决方案不同的医疗应用需要具有不同阻隔值的医用包装增塑PVC和其他聚烯烃袋因其低成本和可处理性被广泛使用于储存捐献的血液和医用盐水溶液，PVC袋通常具有较高的气体渗透值，约为3000 cc/(m2∙ day)的二氧化碳透渗透率(CO2TR)。这些高氧气渗透率（OTR）和CO2TR的袋子保持血液新鲜，促进氧气进入并允许多余的CO2渗透出去。在透析等治疗过程中使用的医疗袋则需要更高的气体阻隔性。患有肺病或肾病的患者需要定期通过透析进行血液净化。其中一种腹膜透析，需要将特殊的溶液注入病人的腹部，病人的腹壁(腹膜)会过滤掉毒素，然后排出废液。大气中440ppm的二氧化碳就能改变敏感的pH值，因此一个足够高阻隔的包装袋，可以在预计的货架期内保障药物的化学稳定性、pH值和浓度。MOCON PERMATRAN-C 4/30二氧化碳渗透率测试仪是测试宽范围二氧化碳值的理想解决方案。它配备了一个仅对CO2分子敏感的调制红外传感器，并符合标准ASTM F2476，在宽的可测量范围内（0.5至8000 cc/（m2∙ day））获得最准确和可重复的测试结果。PERMATRAN-C 4/30不仅能够测试薄膜样品，还能够测试医疗袋等成型包装样品，从而能够帮助用户收集更全面的数据。不管是薄膜还是整个包装件，PERMATRAN-C 4/30是一款值得信赖的低至高阻隔材料CO2TR分析仪，非常适合研发和QA/QC过程。PERMATRAN-C 4/30的优点&bull 调制IR传感器提供准确且可重复的CO2TR结果&bull 专为医疗包装设计的可拆卸式测试舱盒，便于样品制备，结果更加一致&bull TruSeal® 技术可实现更可重复的数据&bull 符合ASTM F2476，薄膜和包装件样品均可测试&bull 可选软件插件，可轻松遵守美国食品药品监督管理局21 CFR第11部分评估医疗包装的准确性对病患的生命至关重要。常用的医疗设备，如血液袋或静脉输液袋、药物袋和医疗导管等，无论是储存血液、静脉输液还是其他药物，医药公司和实验室都必须使用最准确的测试方法来记录数据，以获得合规性和批准，MOCON PERMATRAN-C 4/30能够实现医疗行业所需的高质量CO2TR数据收集，并保证包装材料的阻隔性和产品的货架期符合要求。

C610H智能包装拉力机 塑料拉力机C610H智能电子拉力试验机，专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。产品特点：1、专业程序，满足多样化需求：仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压等专业独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目支持拉压双向试验模式，试验速度可自由设定限位保护、过载保护、自动回位等智能设计，保证操作安全2、卓越的测试机构，精度全面升级：配置全球知名品牌的力值测试系统，提供优于0.5级的力值精度，重复性更佳，多量程选择，测试更灵活配置全球知名品牌的伺服运行系统，搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术，提供优于0.5级的位移精度，无极调速，使用便利，运行更平稳配置全球知名品牌的气动夹持系统，防止试样打滑，保证测试数据的准确性3、高端嵌入式计算机系统平台，安全易用：大尺寸触控平板，视图清晰， 触控灵敏，易于操作全新软件系统，流程精练，操控流畅，简单易学支持成组试验数据比对分析，具有多单位转换功能内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输兰光独有的数据安全性设计，测试数据与电脑分离，避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选） 参照标准：GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040. 4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358, QB/T 1130测试应用：C610H拥有丰富的应用，配置了100种以上不同的试样夹具供用户选择，可满足超过1000种材料的测试要求；针对用户材料的不同，Labthink还提供定制服务，满足不同用户的测试需求。部分应用举例：基础应用——抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度性能、抗撕裂性能、180度剥离、90度剥离、定伸抗拉测试、下压试验扩展应用（需特殊附件或改制）——安瓿折断力、薄膜穿刺力、带袋输液袋盖穿刺力、软橡胶瓶塞穿刺/拔拉力、组合盖开启力、ZD型瓶盖撕开力、口服液盖撕开力、口服液盖穿刺/拔拉力、 倾斜90度输液袋盖拉拔力 带袋输液袋盖拉拔力、倾斜23度瓶盖拉拔力、带瓶瓶盖和胶塞穿刺/拉拔力、胶带90度剥离力、胶订书页撕开力、90度水性膏药剥离力、胶粘物撕开力、黏附强度测试（软）、黏附强度测试（硬）、软管盖剥开力、导管和导管接头脱离力、化妆刷刷毛拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、绳类拉断力、果冻杯和酸奶杯开启力、奶杯杯膜剥离力、胶塞拔出力、瓶膜45度剥离力、自封袋袋口拉力、磁卡磁心剥离力、磁卡90度剥离力、热封膜撕开力、保护膜分离力、离型纸分离力、裤型撕裂力、胶带解卷力、塑料瓶抗压力、20度斜面剥离力、135度插销剥离力、浮辊剥离夹具、偏心夹具、宽试样夹具、日式夹具、英式夹具、隐形眼镜拉断力、果冻杯耐压力测试 容器抗压缩力、海绵抗压缩力、模拟皮肤抗穿刺力技术参数：传感器规格：500 N（标配）；50 N 、100 N 、 250 N 、1000 N（可选）力值精度：示值±0.5%（传感器规格的2%-100%）；±0.01%FS（传感器规格的0%-2%）显示分辨率：0.001N试验速度：0.05~500mm/min 速度精度：示值±0.5%（最大速度的 1% 到 100%）试样数量：1件试样宽度：30 mm（标配夹具）；50 mm（可选夹具）试样夹持：气动气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.5 MPa～0.7 MPa （72.5psi～101.5psi）行程：1000 mm外形尺寸：365mm(L) × 472mm(W) × 1740mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：约110kg产品配置：标准配置：主机、专业软件、平板电脑、薄膜气动夹具选购：标准压辊、试验板、取样刀、打印机（激光）、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф4mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：C610H智能电子拉力试验机是Labthink兰光公司2019年7月上市的一款新型号拉力试验机，专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。 （1）卓越的测试机构，精度全面升级——配置全球知名品牌的力值测试系统、伺服运行系统、气动夹持系统，确保测试的精度、稳定性和数据的准确性； （2）一体机多功能化设计——仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压等专业独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目； （3）高端嵌入式计算机系统平台，安全易用——大尺寸触控平板，视图清晰， 触控灵敏，易于操作；全新软件系统，流程精练，操控流畅，简单易学； C610H智能包装拉力机 塑料拉力机

由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂，在其力学检测领域，要想对某一样品进行全面的力学检测，往往需要配置多台检测仪器，这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状，Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器&mdash &mdash MED-01医药包装性能测试仪。 　　此款仪器适用范围广泛，可用于注射针、注射器、软塑医用袋（例如PVC血袋、血小板袋以及单室或者双室输液袋等等）、安瓿、胶塞等器物，并可同时进行8个检测项目。另外考虑到包装材料的不断更新，Labthink兰光在设计上重点加强了测试能力的拓展功能，目前已研发了40余款针对不同检测对象的测试附件，充分满足了各类客户的需求。 　　此外，通过Labthink兰光的精心设计，最大限度的增强每支传感器的实用性，避免无用配置，客户可以根据自己的检测需求增减配置，这样多种举措可一并帮助客户节约资金，降低购买成本。 　　作为一家&ldquo 以客户为中心&rdquo 的高科技企业，Labthink兰光拥有完善的服务系统，客户遍及全球；作为全球非标订制中心，Labthink兰光致力于为各客户提供量身打造的专业解决方案。 　　Labthink兰光，愈了解，愈信任！

在初级包装之后，医疗配件以各种方式进行灭菌，例如，用环氧乙烷(EtO)进行化学灭菌、用蒸汽进行物理灭菌、辐照灭菌。其中一些工艺要求包装的一部分是透气的，医用级纸和Tyvek可以实现，这些气体多孔材料允许灭菌剂但不允许微生物渗透，并提供良好的密封和易撕性能。ISO标准11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装规定了材料、预制无菌屏障系统、无菌阻隔系统和包装系统的测试方法。从本质上讲，在包装检测线上，密封强度和包装完整性必须进行验证，确保保护性包装符合质量控制，形成质量保护的闭环。01两大挑战测试包含多孔阻隔材料的整个包装件的密封破裂强度的难点在于需要提供足够的空气流量。空气从多孔材料中逸出的速度比其供应到包装中的速度要快，以保持必要的压力。掩蔽或涂层可以应用于多孔材料，但既耗时又需要精确的技术才能获得可靠的结果。ASTM F88柔性阻隔材料密封强度的标准测试方法涉及开启力、包装完整性和产生一致密封的能力。但是F88仅限于测试包装材料的部分而不是完整的包装。从密封件上切下一小块，用拉力测试仪测试，这一过程必须在包装的四个侧面进行，这意味着必须准备4个样品进行测试。而且，结果并不代表包装一定是完整的，可能会遗漏了一个薄弱的密封点。02新的泄漏测试方法既要实现产品无菌，又要满足没有通道泄漏，这要求包装的密封强度必须能够承受生产、灭菌、分配和储存的层层严苛考验，并且最终能够被医疗保健专业人员轻松打开。现在多孔、无菌的医疗配件包可以有效地按照ASTM F2054进行爆破测试（以设定的增速往包装内充气增加压力，直到包装封口破裂），无需繁琐的准备工作节省了时间和生命。如果包装密封性有泄露点，ASTM F2054这种方法能够及时检测出来，它准确的测试整个包装的密封强度。03Lippke 5000包装密封性/耐破性测试仪 MOCON实现医药和医疗包装产线上更好的质量控制和保护全新的Dansensor Lippke 5000包装测试系统是根据严格的标准执行泄露测试的台式仪器。一个可选的高流量阀和双针，Lippke 5000系统可快速定位最薄弱的密封区域。代替掩盖或涂层的多孔区域，高流量阀对多孔包加压，足以补偿通过多孔材料的流量/压力损失，直到密封件破裂。Lippke 5000系统可以有效地测试已完成的、多孔的、无菌的医疗配件包装的密封爆破强度。无需耗时的测试样品制备并提高测试通量。生成客观、可量化的密封强度结果，用于一致性参考、包装线故障排除和趋势分析。最重要的是，MOCON的密封泄露测试仪提高了生产速度，最大限度地降低了未检测到的包装完整性问题的风险，实现更高标准的药品安全质量控制。将安全包装、无菌的医疗设备推向市场，避免代价高昂的召回损失和医疗事故的产生。MOCON还有更多关于医疗器械包装密封性和安全性评估的解决方案，精彩尽在11月25日（下周四），欢迎来我们的直播间，详情如下：04阿美特克制药行业解决方案MOCON在线专题报名方式：MOCON官方微信后台回复“制药”获取报名通道联系我们：mocon.china@ametek.com400-897-9066

国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告（2021年第137号）为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位，现予公布，组成方案见附件。　　特此公告。　医用高通量测序.docx　　国家药监局　　2021年11月11日医用高通量测序标准化技术归口单位组成方案医用高通量测序标准化技术归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。基础通用标准包括相关术语和定义、数据与数据库格式及定义、参比基因组等标准；产品标准包括核心工具产品（仪器、原材料、建库等前处理产品、试剂产品、生物信息数据分析软件产品技术标准、质量控制）等标准；方法标准包括遗传性疾病诊断及防控、肿瘤精准诊治与监测、传感染精准防治、大健康等应用领域的技术方法、方法评价及高通量测序技术研发、转化管理、试剂仪器原材料质量评价方法等标准；管理标准包括实验室建设、涵盖样本采集、处理、存储和共享等检测平台规范化、数据管理规范化、实验室信息化管理等标准。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单见下表，秘书处由中国食品药品检定研究院承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单序号姓 名工作单位职 务1金 力复旦大学组 长2王佑春中国食品药品检定研究院副组长3李金明国家卫生健康委临床检验中心副组长4张河战中国食品药品检定研究院副组长5黄 杰中国食品药品检定研究院秘书长6刘东来中国食品药品检定研究院成 员7梅享林湖北省医疗器械质量监督检验研究院成 员8杨 忠北京市医疗器械检验所成 员9张文宏复旦大学附属华山医院成 员10林 戈中信湘雅生殖与遗传专科医院成 员11冯 强中国医学科学院肿瘤医院成 员12陈 冰上海交通大学医学院附属瑞金医院成 员13应建明中国医学科学院肿瘤医院成 员14纪 元复旦大学附属中山医院成 员15周 洲中国医学科学院阜外医院成 员16张国军首都医科大学附属北京天坛医院成 员17张 樱解放军总医院第一医学中心成 员18白净卫清华大学成 员19童贻刚北京化工大学成 员20高 媛山东大学成 员21刘 江中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）成 员22周李华中国测试技术研究院成 员23邓 涛北京博奥医学检验所有限公司成 员24孙 嵘北京市医疗器械技术审评中心成 员25赵 阳国家药品监督管理局成 员26黄伦亮国家药品监督管理局成 员27何静云国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员28陈亭亭国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员29颜莉华湖南省药品监督管理局成 员30陈 芳深圳华大智造科技股份有限公司成 员31李 庆因美纳（中国）科学器材有限公司成 员32许兴国赛默飞世尔科技（中国）有限公司成 员33杨学习广州市达瑞生物技术股份有限公司成 员34彭智宇深圳华大基因股份有限公司成 员35胡云富北京泛生子基因科技有限公司成 员36曹志生天津诺禾致源生物信息科技有限公司成 员37刘聪智上海思路迪生物医学科技有限公司成 员38邵 阳南京世和基因生物技术股份有限公司成 员39梁 波苏州贝康医疗股份有限公司成 员40夏 涵予果生物科技（北京）有限公司成 员41覃 兰迪安诊断技术股份集团有限公司成 员42聂俊伟南京诺唯赞生物科技股份有限公司成 员43李厦戎北京聚道科技有限公司成 员44李元浩烟台荣昌生物制药公司成 员45杨晓芳中国医疗器械行业协会成 员46朱宝利中国科学院微生物研究所成 员47张之宏广州燃石医学检验所有限公司成 员48李丽莉中国食品药品检定研究院秘 书49张 超中国食品药品检定研究院观察员50王文庆山东省医疗器械和药品包装检验研究院观察员51张 莉浙江省医疗器械检验研究院观察员52刘园园湖南省医疗器械检验检测所观察员53陈子天赛纳生物科技（北京）有限公司观察员54高旭年广州邦德盛生物科技有限公司观察员55李菁华菁良基因科技(深圳)有限公司观察员56伍启熹北京优迅医学检验实验室有限公司观察员57张建光北京贝瑞和康生物技术有限公司观察员58张介中安诺优达基因科技（北京）有限公司观察员59张 巍广州嘉检医学检测有限公司观察员60肖 锐浙江博圣生物技术股份有限公司观察员61莫俊业罗氏（上海）医药咨询有限公司观察员62楼 峰北京橡鑫生物科技有限公司观察员63陈维之无锡臻和生物科技有限公司观察员64白 健福建和瑞基因科技有限公司观察员65郑晓婉普瑞基准科技（北京）有限公司观察员66高志博深圳裕策生物科技有限公司观察员67蔡兴盛广州迈景基因医学科技有限公司观察员68唐东江珠海圣美生物诊断技术有限公司观察员69陈实富深圳市海普洛斯生物科技有限公司观察员70刘 蕊上海鹍远生物技术有限公司观察员71董 华厦门艾德生物医药科技股份有限公司观察员72易 鑫北京吉因加科技有限公司观察员73凌少平志诺维思（北京）基因科技有限公司观察员74王 洋北京希望组生物科技有限公司观察员75蔡从利武汉致众科技股份有限公司观察员76任海萍国药集团医疗器械研究院观察员

美国食品药物监督管理局(FDA)修订美国食品添加剂法规，不再允许双酚A型环氧树脂作为婴幼儿奶粉包装涂层使用。FDA做出该决定以回应时任美国国会众议院议员爱德华马基(U.S. Representative Edward Markey)于2012年7月的请愿申请。 　　联邦食品药品化妆品法案(the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)第409部分允许请愿人申请FDA修订食品添加剂规例，只要他/她能证明相关食品添加剂的旧用途已被废弃。这种废弃必须是在美国市场上任何预期用途的完全禁止。同时，第409部分也规定在基于安全的原则下，食品添加剂规例可进行修订与撤销，基于废弃某一用途而做的修订与撤销不是基于安全，而是由于该用途已被永远完全禁止，不需要对该具体用途进行管理授权。禁止可能基于某个授权食品添加剂禁止用于某种物质(比如一种物质不再用于某种产品类别中)或者所有授权食品添加剂用途的禁止(比如一种物质不再使用于生产中)。 　　请愿书包括公众信息和来自针对美国所有注册婴幼儿奶粉制造商的调查搜集的信息以支持请愿要求，所有美国的婴幼儿奶粉制造商已经禁止在婴幼儿奶粉食品接触包装涂层中使用双酚A型环氧树脂，并且包装含有双酚A型环氧树脂的婴幼儿产品没有进入美国市场。根据请愿书，调查中参与的制造商是目前美国婴幼儿奶粉市场上的所有制造商。

食品包装复合膜袋在进行T型剥离测试时，通常会使用剥离力试验机来评估复合膜的粘接强度和剥离性能。剥离力试验机可以是立式的，也可以是卧式的，两者在结构和操作方式上存在一些差异：立式剥离力试验机：立式试验机的测试行程通常是垂直方向的，这种设计使得立式机更加节省空间，适合空间有限的实验室或测试场所。立式结构便于观察测试过程，操作者可以更直观地看到复合膜袋在剥离过程中的变形和破坏情况。由于立式试验机的力臂较短，它通常具有较高的测试精度和较小的误差范围。立式试验机的维护和清洁相对简单，垂直的测试行程也有助于减少机器在操作过程中的移动。卧式剥离力试验机：卧式试验机的测试行程是水平方向的，这种设计可以提供较长的测试行程，适合进行大范围或连续的剥离测试。卧式试验机通常具有较大的负载能力，适合测试粘接强度较高的复合膜材料。水平的测试行程可能导致操作者在观察剥离过程时不如立式直观，但一些卧式机配备了透明的观察窗口，以便于观察。卧式试验机在进行180度剥离测试时，由于其结构特点，有时可以更有效地模拟实际使用中剥离动作。在选择立式还是卧式剥离力试验机时，食品包装企业应考虑以下因素：测试需求：考虑测试的频率、复合膜袋的粘接强度范围以及所需的测试行程长度。空间限制：根据实验室的空间大小和布局选择适合的试验机。操作便利性：考虑试验机的易用性，包括样品安装、测试过程观察和数据记录。维护成本：评估两种试验机的长期运行和维护成本。总的来说，立式和卧式剥离力试验机各有优势，食品包装企业应根据自身的具体需求和条件来选择最合适的设备。通过精确的T型剥离测试，可以确保食品包装的质量和安全性，保护食品免受污染，延长保质期。

p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　一袭防护服，最美“逆行者”守护着万千生命安全。疫情当前，防护成了隔离病毒，保障生命安全的最直接的屏障。而相对于紧张时期的口罩、护目镜等，防护服的短缺尤其突出。医用防护服产业链条长、生产周期长、各项指标要求严格& #8230 & #8230 相比普通的衣物，医用防护服有哪些特殊功能?相对应的，对材料有哪些特殊的要求?相关的标准和检测仪器都有哪些?日前，我们特别邀请到了北京服装学院材料设计与工程学院龚龑教授给大家做详细的解读。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　龚龑博士，中国纺织服装教育学会常务理事、中国复合材料学会青年委员会副主任，目前挂职新疆塔里木大学筹建纺织服装学院，兼任新疆大学纺织服装学院特聘教授，其团队致力于功能纺织服装材料的研发和应用推广，有功能性服装及相关复合材料国家专利多项，荣获过国家发明金奖，目前正致力于医用纺织品与智能可穿戴领域结合的研究。 /span /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　1、医用防护服的重要性 /strong /span /p p 　　在当前新冠肺炎仍旧肆虐的形势下，医用防护服是为保证医护人员、公共卫生工作者、患者、因医院探视等进入感染区域人员安全而必备的防护性服装，其作用还包括隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液等，保证相关人员的生命和工作安全，同时保持环境清洁。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 309px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5b119a03-7c4f-48b3-a015-b12d7a94007f.jpg" title=" 防护服.jpg" alt=" 防护服.jpg" width=" 300" height=" 309" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图1.一次性医用防护服 /strong /p p 　　医用防护服的性能指标主要指防护性、舒适性、物理机械性能等。其中，防护性是医用防护服最为重要的性能要求——主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质阻隔等 舒适性主要指透气和透湿性能。为增强防护效果，防护服面料通常经过层压或复膜处理，厚重且透气和透湿性差。长期穿着一定要求透气透湿，排汗排热 物理机械性能主要指医用防护服材料要求抗撕裂、抗穿刺和耐磨损等性能，从而避免为细菌和病毒传播提供通道。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2、医用防护服的透气性 /strong /span /p p 　　一次性医用防护服材料需要满足“三拒一抗”(即拒水、拒血液、拒酒精以及抗静电)要求的微纳米级别材料。这种复合材料可以通过不同材料复合，如用聚乙烯/聚丙烯纺黏非织造布，与透气微孔薄膜或其他非织造布复合，或用水刺非织造布与透气微孔薄膜复合，或用木浆复合水刺非织造布。此外还有一些聚四氟乙烯制备的膜材可用于高端防护服面料制作。而这些材料复合中，透气微孔薄膜尤为重要。 /p p 　　所谓的透气性薄膜，是通过聚烯烃原料中均匀加入混入一种功能性无机物产品，使制品在成膜过程中因高倍拉伸而产生气孔，从而具备透气、导湿功能 透气膜的功能简言之：隔水、透气(湿气)，以最常用的PE为载体的透气膜为例。 /p p 　　 strong (1)透气的原理 /strong /p p 　　原理很简单：无机物+拉伸=微孔，实际上操作是很讲究的，只有尺寸合适，分布均匀的微孔才有效，如图2所示： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 242px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e1e98c3d-30e8-456d-9f3d-0a0ba100e5c7.jpg" title=" 02.jpg" alt=" 02.jpg" width=" 450" height=" 242" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图2.透气薄膜的有效孔径 /strong /p p 　　若拉伸不足将导致孔径过小甚至无孔径，而不良的拉伸和尺寸不足的微孔只能作为废品。 /p p 　　 strong (2)透气膜基本成膜原理 /strong /p p 　　透气膜成膜原理：PE+CaCO sub 3 /sub (母粒)——成膜——拉伸——透气膜。PE透气膜是在LDPE/LLDPE聚乙烯树脂载体中，添加50%左右的特种碳酸钙进行共混，经挤出成膜后定向拉伸一定倍率而成。由于聚乙烯树脂为热塑性材料，可在一定条件下进行拉伸和结晶，拉伸时聚合物与碳酸钙颗粒之间发生界面剥离，碳酸钙颗粒周围就形成了相互连通的蜿蜒曲折的孔隙或通道，正是这些孔隙和通道赋予了薄膜的透气(湿)功能，从而沟通了薄膜两面的环境。 /p p 　　 strong (3)透气膜的作用机理 /strong /p p 　　当薄膜一侧的水蒸气浓度在大于薄膜另一侧的环境时，形成了一种湿度梯度压力差。这就提供了气(汽)体对流的基本条件，由于对流的形成从而使得薄膜两侧的湿度环境趋于了相对的平衡。透气膜作为隔水膜使用，对液体有阻隔效果，因为薄膜中存在许多通路，它所形成的曲折通道“长径比”(L/D)值很大，可理解为毛细管。所以，在同一液体(如水)、相同压力情况下，只要毛细管的液柱高度小于毛细管的长度，就可保证液体不会漏出。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　3、医用防护服的分类 /span /strong /p p 　　目前市面上的医疗防护服所用材料各异，但无论使用何种材料都应满足各项指标要求。自从SARS以来，涌现出各式各样的医用防护服。不过按照使用形式可大致分为重复使用型和即用即弃型两类。 /p p 　 strong 　(1)重复使用型医用防护服材料 /strong /p p 　　重复使用型包括：以天然纤维(棉、麻)和合成纤维(涤纶、锦纶)以及两者混纺的传统机织布 由超细长丝织成的高密结构织物 由涂层剂封闭于织物表面的涂层织物 由微孔薄膜和普通织物层压而成的层压织物。 /p p 　　传统机织物：以天然纤维(棉、麻)和合成纤维(涤纶、锦纶)以及两者混纺的多次重复使用的机织布。传统棉质手术衣由于良好的舒适性，仍得到广泛使用，但棉织物容易吸附空气中的污染物及微生物，且它良好的吸湿性变成微生物生存的有利条件。另外棉织物不能阻止血液及其它液体的渗透。 /p p 　　高密织物：利用高支棉纱或其他超细合成纤维长丝织成高密织物，使纱线间隙变得非常小。织物由于纤维的毛细作用而具有透湿性，再经过碳氟化合物、有机硅等防水剂整理后具有一定的防液体渗透性能，但织物表面仍留有间隙。尽管这类织物具有优良的透湿性、悬垂性和较好的手感，但其耐水压性差。 /p p 　　涂层织物：织物经过直接或转移法涂层加工，使织物表面为涂层剂所封闭，因而具有防渗透性。涂层剂包括：聚氨酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、有机硅橡胶等。织物透湿性是通过涂层上经特殊方法形成的微孔结构或亲水基团的作用来获得，涂层织物可分亲水型涂层织物和微孔型涂层织物。亲水型涂层织物通过涂层剂高分子热运动形成的自由体积及高分子之间的空间构成了允许水蒸气通过的孔来达到透湿汽功能。由于亲水基团的存在，汗液水蒸气分子通过吸附——扩散——解吸的作用透过涂层。微孔型涂层织物是通过在涂层剂中形成2～3μm的永久性微孔与通道系统，使水蒸气通过。总的来说，涂层织物加工简单，耐水压高，防渗透性强，但透湿气性差。 /p p 　　层压织物：层压织物一般是将普通织物与一层特殊薄膜通过层压工艺复合在一起制得。比如PTFE(聚四氟乙烯)超级防水透湿复合面料由于该织物主体PTFE膜的微孔。孔径大大小于水滴直径，可以防止血液及其它体液渗透 另一方面，薄膜的孔隙率高，孔径大于水蒸汽分子直径，水蒸汽分子可自由通过，透湿汽性能较好。 /p p 　　 strong (2)用即弃型医用防护服材料 /strong /p p 　　用即弃型一般都是非织造布材料。用于制作医用防护服的非织造布种类主要有水刺法非织造布、纺粘法非织造布、闪蒸法非织造布、SMS复合材料等。 /p p 　　纺粘法：纺粘法也称纺丝成网法，纺丝成网的原理和纤网性状与蚕吐丝网非常相似，只不过它采用树脂为原料，利用化纤纺丝的方法形成长丝，再借助气流或机械的方法分丝成网的，而且绝大多数情况下需要通过固结工序达到成布目的。这种工艺生产的非织造布在手感和性能方面很接近于传统的纺织品，国内技术比较成熟的为丙纶纺粘布。 /p p 　　闪蒸法：闪蒸法也有人称其为瞬时溶剂挥发纺丝成网法，以聚乙烯烃为主要原料。不同于纺粘法用气流分丝或气流与机械结合分丝，闪蒸法采用静电分丝，即利用静电发生器或静电盐添加剂形成静电场，使丝条在拉伸过程中相互摩擦形成静电分丝，彼此互排斥保持单纤维状态，然后靠静电装置使纤维凝聚成网，纤网再经热轧便形成了闪蒸法非织造布。Dupont公司开发的“Tyvek”系列非织造布就是用闪蒸法制造的。 /p p 　　水刺法：水刺法非织造布生产工艺是一种新型非织造布加工技术，70年代中期由美国Dupont和Chicopee公司开发成功。水刺法工艺也称射流喷网工艺，是通过高压水柱高速水流对纤网喷射，在水力作用下使纤网中纤维运动而重新排列和相互缠结，以达到固结成布的目的。水刺法非织造布具有强度高、吸湿透气性好、不易起毛、手感柔软、悬垂性好及无化学粘合剂等优点。主要原料为涤纶、锦纶、丙纶、粘胶、脱脂棉纤维或浆粕以及其它功能性纤维等。 /p p 　　SMS复合非织造布：复合非织造布就是将两种以上性能各异的非织造纤网(或非织造布与其他纺织品及塑料等)通过化学、热或机械等方式复合在一起，或者是结合不同的成网工艺制造的非织造布。由这些方法加工出来的以非织造布为主体的复合产品集多种材料优良性能与一体，通过各种被复合材料性能的互补，使产品的综合性能得以充分的加强。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4、医用防护服相关标准 /strong /span /p p 　　在防护鞋服产品的包装和标识方面，我国标准和美国NFPA 1999、欧盟标准都做了较为全面和严格的规定。 /p p 　　我国GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定防护服由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构，不适用于可重复使用的防护服，并对医用防护服的阻燃性能、沾水等级、电荷密度、断裂延伸率及防水性等指标作出规定。 /p p 　　美国NFPA 1999标准适用的防护服分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。除了常规的物理强力性能、阻燃性能等指标外，该标准还要求进行整体测试，隔离层和接缝要经过抗液体和微生物透过测试。 /p p 　　欧盟的EN 14126-2003《防护服 抗感染防护服的性能要求和试验方法》适用于可重复的和有限使用的防护服，但不适合外科医生及手术过程中为避免交叉感染的患者穿着用。其中要求防护服的接缝处应符合EN 14325中的强度要求。整套防护服按照防护性能分为6类，从type1到type6，数字越小防护越高 type4为医用推荐要求，带(B)的类型是生物防护，一般优先选择带B类型防护服。 /p p 　　所以，医用防护服检测的重点指标在液体阻隔性能，主要包括抗渗水性、湿透量、抗合成血液穿透性及沾水等级等指标。此外还有断裂强力和断裂伸长率测定，过滤效率测定，阻燃性能分析、抗静电性能分析等等。 /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　　5、医用防护服检测相关仪器 /strong /span /p p 　　国标要求防护服关键部位静水压应不低于1.67kpa(17mmH sub 2 /sub O)，防护服透湿量不小于2500g/(m sup 2 /sup · d)，抗合成血液穿透性测试项目不低于2级要求，防护服关键部位材料的断裂强力不小于45N，断裂伸长率不小于15%，非油性颗粒过滤效率大于等于70%，静电衰减时间不超过0.5s，环氧乙烷残留量不超过10μg/g。GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》所采用的检测仪器如表1所示。 /p p style=" text-align: center " strong 表1.GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 229" p style=" text-align:center " strong 项目 /strong strong /strong /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " strong 测试方法 /strong strong /strong /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " strong 主要仪器 /strong strong /strong /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " strong 使用环境 /strong strong /strong /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 外观 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " 5.1章节 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 结构 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " 5.2章节 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 号型规格 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " 5.3章节 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 液体阻隔（抗渗水性） /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB/T 4744-1997 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " YG（B）812Q 织物渗水性测定仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 普通实验室 /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 液体阻隔（透湿量） /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB/T 12704-1991方法A吸湿法 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " YG(B)216G 织物透湿量仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 普通实验室 /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 液体阻隔（抗全成血液穿透） /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " 附录A /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " DR247Y 防护服血液穿透测试仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 可以和液体阻隔共用一台 /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 液体阻隔（表面抗湿性） /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB/T 4745-1997 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " Y（B）813 织物沾水度仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 普通实验室 /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 断裂强力 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB/T 3923.1-1997 /p /td td width=" 230" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " YG（B）026G 无纺布强力机 /p /td td width=" 230" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " 恒温恒湿实验室 /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 断裂伸长率 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB/T 3923.1-1997 /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 过滤效率 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " 5.7章节 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " DR251X颗粒物过滤效率测试仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 湿度30%± 10% br/ & nbsp & nbsp & nbsp 温度25± 5℃ /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 阻燃性能 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB/T5455-1997 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " YG(B)815DC-I 垂 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 直法阻燃性能测试仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 通风柜 /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 抗静电性 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB/T 12703-1991/7.2 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " YG（B）403 织物摩擦带电测试仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 静电衰减性 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " IST 40.2（01）方法 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " YG(B)342T静电衰减性能测试仪 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 湿度50%± 3% br/ & nbsp & nbsp & nbsp 温度23± 1℃ /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 皮肤刺激性 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " 5.11章节、GB/T & nbsp & nbsp 16886.10-2005/6.3 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 微生物指标 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td /tr tr td width=" 229" p style=" text-align:center " 环氧乙烷残留量 /p /td td width=" 229" p style=" text-align:center " 5.13章节 /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " 气相色谱仪* /p /td td width=" 230" p style=" text-align:center " & nbsp /p /td /tr /tbody /table p 　　此外国内的检测仪器还有温州市大荣纺织仪器有限公司的YG(B)812Q 织物渗水性测定仪、YG(B)216G 织物透湿量仪、DR247Y 防护服血液穿透测试仪、Y(B)813 织物沾水度仪(表面抗湿)、YG(B)026G无纺布强力机、DR251X颗粒物过滤效率测试仪、YG(B)815DC-I 垂直法阻燃性能测试仪、YG(B)403 织物摩擦带电测试仪、YG(B)342T静电衰减性能测试仪等 国外仪器常用美国Agilent(安捷伦)8890气相色谱仪 美国CSI(上海程斯智能科技有限公司)的医用防护服透气性测试仪等。 /p p 　　国内检测仪器虽然在快速发展着，但与国外相应的仪器相比性能方面略有不足。不过，从另一方面来说，国产仪器价格相对较低，且大多能达到相关测试要求，在医药检验部门、安全检测部门、高校和研究机构应用较多。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 209px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8df41415-de4b-4abf-bc73-d4e93fb3ff93.jpg" title=" 03_meitu_1.jpg" alt=" 03_meitu_1.jpg" width=" 600" height=" 209" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 从左到右依次为：YG(B)812Q 织物渗水性测定仪、YG(B)216G 织物透湿量仪、 /strong strong DR247Y 防护服血液穿透测试仪、Y(B)813 织物沾水度仪 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 209px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/273ca137-f8ac-470a-82e6-7dea96b55531.jpg" title=" 10_meitu_2.jpg" alt=" 10_meitu_2.jpg" width=" 600" height=" 209" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 从左到右依次为：YG(B)026G 无纺布强力机、DR251X 颗粒物过滤效率测试仪、 /strong strong YG(B)815DC-I 垂直法阻燃性能测试仪、YG(B)403 织物摩擦带电测试仪 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 211px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2bcbe9c1-68ca-44ed-9d60-459a125de119.jpg" title=" 10_meitu 3.jpg" alt=" 10_meitu 3.jpg" width=" 400" height=" 211" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 从左到右依次为：YG(B)342T静电衰减性能测试仪、美国CSI医用防护服合成血液穿透试验仪 /strong /p p 　　 strong 附：防护服相关标准清单 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 1064px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c85b26dd-6177-46ce-a9fe-6b7aace020c7.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" width=" 500" height=" 1064" border=" 0" vspace=" 0" / /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 1078px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5ce457fb-07af-4e51-84f4-cf8e581390d7.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" width=" 500" height=" 1078" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 574px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/38cfcd5b-f97d-4da8-b74c-83be56e788e7.jpg" title=" 003.jpg" alt=" 003.jpg" width=" 500" height=" 574" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 1399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/94a09e5f-41bf-4e11-a2b7-0e6360497ea7.jpg" title=" 004.jpg" alt=" 004.jpg" width=" 500" height=" 1399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/gtzyfywzjc" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 175px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c04bcf8f-7b47-445e-a7f3-aaeb8ba01bc7.jpg" title=" ee09835e-dbad-452e-8d2c-29a05e7303e1.jpg" alt=" ee09835e-dbad-452e-8d2c-29a05e7303e1.jpg" width=" 600" height=" 175" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p br/ /p

本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备。本标准适用于各级妇幼保健机构。设备分类：按照妇幼保健机构功能定位和服务需求，分为孕产保健设备、妇女保健设备、儿童保健设备、医用基础设备、急诊急救设备、功能检查设备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 15类。其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 3 类参照相关标准，其他 12 类设备品目共计 249 种。妇幼保健机构设备配备品目：二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，具体品目按照附录 A 的规定。有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。其他要求：作为危重孕产妇和危重新生儿救治中心的妇幼保健机构急救设备配备按照《国家卫生计生委办公厅关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知》（国卫办妇幼发〔2017〕40 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构遗传实验室设备配备按照《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构生殖医学实验室设备配备按照《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科教发〔2003〕176 号）有关标准和规范执行。妇幼保健机构信息化设备配备按照《关于印发全国医院信息化建设标准与规范（试行）的通知》（国卫办规划发〔2018〕4 号）有关标准和规范执行妇幼保健机构医用设备配备标准.pdf

甘肃武威重离子中心治疗室，医生正用仪器给一名肿瘤患者进行碳离子放疗… … 这套治疗系统就是我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）。它由中科院近代物理研究所及其产业化公司研制和运行维护，由武威肿瘤医院负责临床运营。　　这一装置的成功应用，标志着我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家，实现我国在大型医疗设备研制方面的历史性突破，我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。甘肃武威碳离子治疗装置。中国科学院近代物理研究所供图　　医用重离子加速器建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上　　甘肃武威重离子中心的这套装置，核心是医用重离子加速器。它脱胎于中科院近代物理所建造的重大科学装置兰州重离子加速器，建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上。　　截至目前，人类已知的、归入元素周期表的元素共有118种，大多数都有同位素。例如氢的同位素有氕氘氚，碳的同位素有碳12、碳13和碳14等。科研人员了解和利用这些元素、同位素，为工业、农业和医学等领域服务。　　射线能够以波或者粒子的形式穿过空间或物质释放能量，人类在医学上运用放射性元素和同位素消灭肿瘤的历史已有许多年。包括伽马射线和X射线的光子放疗、质子束的质子放疗，还有碳离子束的重离子放疗。　　其中，重离子放疗具备明显优势。中国工程院院士、中科院近代物理所副所长夏佳文介绍，光子射线穿透人体健康组织时能量损耗较大，到达肿瘤时剂量变弱了。碳离子更像一枚精准制导的武器，能直抵病灶，集中释放能量，消杀癌细胞。其次，碳离子束对肿瘤DNA实施双链断裂的概率更高，相比其他放疗的单链断裂，更能防止癌细胞的残留和复发。令人振奋的是，碳离子放疗对健康人体组织产生破坏极小，不仅可以精准攻击并消灭肿瘤，而且治疗中无痛、副作用小，避免“杀敌一千，自损八百”的现象。正因如此，碳离子放疗是目前国际上公认的先进放疗手段。　　我国在重离子领域的技术积累长达60余年。从“一五”期间中科院近代物理所建设1.5米回旋加速器为核物理研究夯实基础，到1988年建成我国第一台大型重离子研究装置兰州重离子加速器，再到“九五”期间研制出兰州重离子加速器冷却储存环，依托历代大科学工程和大科学装置，我国重离子研究呈现良好的发展局面。　　依托雄厚的基础研究支撑和原创成果积累，1993年起，科研人员将目光投向重离子治疗癌症。2020年3月，我国首台具备自主知识产权的碳离子治疗系统在武威投入临床应用。　　曾担任中科院近代物理所所长的中科院兰州分院院长肖国青自豪地说：“我们自主研发的这套‘回旋注入+同步主加速器’组合重离子医用装置，在主加速器的磁聚焦结构和注入方式上，实现了国产重离子治疗设备零的突破，走出一条从基础研究、技术研发、产品示范到产业化应用的全产业链自主创新之路。”　　将重离子基础研究成果转化成现实应用，凝结了科研和工程技术人员近30年的心血汗水　　将重离子基础研究成果转化成现实应用，把科研装置变成医疗器械，听起来只有一步之遥，做起来却隔着万水千山，凝结了我国科研和工程技术人员近30年的心血和汗水。　　跨越性成就的背后，是整个医用重离子加速器团队攻克了三大难题。　　从“大”变“小”。每座大科学装置都融合了最顶尖的技术和最复杂的工艺，重离子加速器也不例外——外观体积巨大，内部精细无比。想把一个庞然大物放进医院，不是单纯意义上建造一个“缩小版”，而是需要在理论设计上有所突破，通过技术创新使得加速器周长更短、结构更紧凑。　　从“粗”到“细”。要把一张理论图纸变成加工图纸，挑战很大。由于科研和医疗的试验要求各有侧重，想做出一台真正的医疗器械，就要重新调整工艺细节，这对设备的加工制造提出了很高要求。例如，重离子束“打”在肿瘤上，要求束斑中心位置稳定性误差极小，相关工艺必须更细更精密。再比如，用重离子帮助患者治病，必须保证仪器运转的稳定与可靠。　　从“专”到“全”。我国把医疗器械的安全性放在首位，相应对医疗器械的资格审批、规范制定、追溯流程都十分严格。此前，医用重离子加速器在国内尚未有统一产品标准和检测方案。为了确保万无一失，国家对中科院近代物理所等单位研制的第一台医用重离子加速器审核，可谓是“严上加严”。　　为了克服道道难关，中科院近代物理所的科研人员、产业化公司的技术人员、当地的医生们团结协作，边学边改，边检边调，开始了艰苦的工程化过程。中科院近代物理所产业化企业、国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯回忆：“2018年，为了给相关审批部门提供严谨的检测报告，光准备的资料就堆满了房间，甚至用小车才拉得动。如果达不到医用标准，这台重离子加速器就是一堆废铁。”　　从无到有，一步步走向产业化，团队不是闭门造车，而是注重市场牵引，要做满足医患需求的医疗器械。　　马力祯介绍，他们曾经认为患者接受治疗，只需按照传统方式躺在病床上就可以。后来调研发现，用机械臂把患者抬起来，与加速器默契配合，能更方便地让射线照射患者身体。团队立刻整改细节，在第二代设备中加装了操作更灵活的机械臂。　　功夫不负有心人。2019年下半年，整套碳离子治疗系统获得注册许可，我国终于有了自己的医用重离子加速器。　　肖国青说，这台自主研发的医用重离子加速器，无论性能指标还是临床反馈，都不逊色于进口设备。尤其是国产重离子治疗装置成本只有发达国家的1/3至1/2，在价格上具备明显优势。同时，国产重离子治疗装置同步加速器的周长只有56.2米，是目前世界上所有医用重离子加速器中周长最短的同步加速器系统，有利于医院减少投入。依托国内完善的加工制造业体系，整套医疗器械的维修成本也大大降低，并且维修时效很快。　　推动国产重离子治疗装置在全国落地，让这一大型医用设备为更多患者服务　　武威重离子中心碳离子治疗系统包括中央控制室、物理计划室、中控大厅、配电室及电源间，配备4个治疗室。　　“根据患者病种的不同，重离子治疗的时间和次数也不同。从目前完成治疗患者的临床随访结果来看，疗效显著，患者的病情得到有效控制。”武威肿瘤医院院长叶延程介绍，截至目前，中心共治疗患者375例（包括临床试验患者），治疗病种涵盖中枢神经系统肿瘤、头颈部和颅底肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤等。　　人类与癌症的斗争已经持续了数千年，即使是最微小的进步背后都有科学技术的加持。“作为科研人员，我们期望能在科学原理上取得更多突破，掌握更多重离子的机理奥秘，加快技术研发，争取为更有效的治癌手段提供科技支撑。”夏佳文表示。　　下一步，国科离子医疗科技有限公司将推动国产重离子治疗装置在全国落地。马力祯说，除了已投入运营的武威重离子中心和将要开展临床试验的兰州重离子治疗装置，正在建设的还有其他城市的4台装置，另有多地也签订了合作协议。“建造布局将充分考虑人口和地理因素，将装置放在国家区域医疗中心，提升重离子治疗服务的可及性。”　　肖国青说，未来将继续研制更加小型的治疗装置，降低占地面积、治疗费用，借助人工智能、5G技术等手段升级改造设备，提升智能化水平。还将大力培养重离子治疗的人才队伍，精心培训更多一线放疗医生和放射物理师，让医用重离子加速器为更多患者服务。

烟草和印刷行业挥发物检测国标指定用柱&mdash &mdash VOCOLTM气相毛细管柱 VOCOLTM气相毛细管柱是国标YC/T 207-2006《卷烟条与盒包装中挥发性有机化合物的测定 顶空气相色谱法》中的指定专用柱，也是GB-T-5750-2006生活饮用水标准检验方法中挥发性物质1,1-二氯乙烯（GB/T5750.8-2006:5.1）的指定用柱。 因其在分离度、柱性能等各方面均超越竞争对手的对应色谱柱，目前已经成为了烟草和相关印刷行业检测的指定用柱，并经过证明是目前满足该检测需求的唯一用柱。VOCOLTM气相毛细管柱广泛地应用于全国环境检测中心、各大卷烟厂，烟草研究院，烟用纸业公司，印刷厂等。 VOCOLTM气相毛细管柱是中等极性色谱柱，为分析挥发性有机化合物（VOCs）而专门设计的，是Sigma-Aldrich公司旗下著名分析品牌Supelco（色谱科）的专利产品。该系列色谱柱膜厚均大于1.0um，能够为挥发性有机物提供更长的保留时间和分离度，可以说是挥发性有机物分析的首选用柱。用于直接进样或配合吹扫捕集使用，适用于US EPA 502.2，524.2，624，8240，8260和8021等分析方法。 针对国标YC/T 207-2006《卷烟条与盒包装中挥发性有机化合物的测定 顶空气相色谱法》中物质的检测，SIGMA-ALDRICH为您提供了详细的产品清单，帮助您实现快速检测。如有任何问题，请随时联系我们。 北京：010-65688088-6812 上海：021-61415566-8209 广州：020-38840730-5001 序号 货号 名称 规格 目录价（元） 01 24217-U VOCOLTM气相毛细管柱 60m*0.32mm*1.8um 8460.27 02 12540-5ML-F 苯 5ml/瓶 566.28 03 03079-5ML 乙苯 5ml/瓶 625.95 04 95660-5ML 邻二甲苯 5ml/瓶 641.16 05 95670-5ML 间二甲苯 5ml/瓶 641.16 06 95680-5ML 对二甲苯 5ml/瓶 601.38 07 46139-5ML-R 乙醇 5ml/瓶 391.95 0891237-1ML-F 异丙醇 1ml/瓶 360.36 09 19422-5ML 正丁醇 5ml/瓶 827.19 10 02474-5ML 4-甲基-2-戊酮 5ml/瓶 1034.28 11 02482-1ML 环己酮 1ml/瓶 221.13 12 58958-5ML 乙酸乙酯 5ml/瓶 859.95 13 40858-1ML 乙酸丙酯 5ml/瓶 241.02 14 73285-1ML 乙酸丁酯 4ml/瓶 241.02 15 90871-1ML-F 乙酸异丙酯 3ml/瓶 262.08 16 72405-1ML-F 乙二醇二甲醚 2ml/瓶 363.87 17 82762-1ML-F 甲醇 1ml 160.29 18 96566-5ML-F 正丙醇 5ml/瓶 1430.91 19 45997-1ML-F 乙酸甲酯 1ml/瓶 437.58 20 47745-U 苯乙烯 1g/瓶 273.78 关于Sigma-Aldrich： 美国Sigma-Aldrich公司，是一家致力于生命科学与化学领域的高科技跨国公司，产品涵盖生物化学、有机化学、色谱分析等多个领域，产品数量超过120,000种，是全球数以万计的科学家和技术人员的实验伙伴。Sigma-Aldrich公司旗下的两大著名分析品牌Supelco和Fluka/RdH ，致力于分析化学领域的产品研制开发、生产销售和技术服务等，主要产品包括色谱柱、色谱耗材、固相萃取(SPE)、固相微萃取(SPME) 及品种十分齐全的高品质分析试剂和标准品，能为广大分析领域用户提供集色谱耗材、分析试剂和标准品于一体的一揽子解决方案。Sigma-Aldrich在36个国家与地区设有营运机构，雇员超过7900人，为全世界的用户提供优质的服务。Sigma-Aldrich承诺通过在生命科学、高科技与服务上的领先优势帮助用户在其领域更快地取得成功。如需进一步了解Sigma-Aldrich，请访问我们的官方网站：http://www.sigma-aldrich.com

医用蠕动泵是一种非常重要的医疗设备，它在医院、诊所和家庭护理等各种医疗场所起着至关重要的作用。它可以被用于输液、给药、输血和营养治疗等多种医疗流程中，确保病人能够得到恰如其分的药物或液体剂量。首先，医用蠕动泵的工作原理非常精确和可靠。它采用了蠕动泵技术，通过压缩和释放管道上的特殊波纹管来实现流体的输送。这种技术不仅可以提供非常精确的流量控制，而且可以确保药物或液体剂量的稳定性和安全性。在输液和给药的过程中，医用蠕动泵可以根据病人的具体需要调整流速和药物浓度，以确保治疗的准确性和有效性。其次，医用蠕动泵具有很多优点。首先，它非常方便和易于使用。医用蠕动泵通常由一台电子控制器和一个泵头组成，操作简单直观。只需将药物或液体连接到泵头，并设置所需的参数，医用蠕动泵就可以自动控制输液和给药过程。此外，它还具有高度可靠性和安全性。医用蠕动泵内部有多重保护措施，如报警系统和漏液检测，可以随时监测治疗过程中的异常情况，并及时采取措施，确保病人的安全。另外，医用蠕动泵还可以根据具体的需求进行定制化。不同的患者和治疗方案可能需要不同的药物输送方式和流量调整，医用蠕动泵可以根据这些要求进行灵活的调整。同时，医用蠕动泵还可以连接到计算机系统，通过数据和信息的交互，实现更精确的控制和监测。这使得医用蠕动泵成为医疗行业中不可或缺的一部分。总结起来，医用蠕动泵是一种方便、安全和可靠的医疗设备，可以广泛应用于各种治疗场所和治疗方案中。它通过采用蠕动泵技术，实现了流量的精确控制和药物输送的稳定性。同时，医用蠕动泵还具有方便易用、可靠安全和定制化的特点，为医疗流程的顺利进行和病人的安全保障提供了很大的帮助。

一、项目基本情况 项目编号：XJCC-ZB-2023-046 项目名称：新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目 预算金额（元）：12381053.75 最高限价（元）：561.60，32.00，22136.284，61104.997，19.80，520697.00，7865.00 采购需求： 标项一 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目（第一包：国产医用试剂） 数量: 1 预算金额（元）: 549956.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体参数要求详见招标文件。 备注： 标项二 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目（第二包：国产医用试剂） 数量: 1 预算金额（元）: 12800.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体参数要求详见招标文件。 备注： 标项三 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目（第三包：国产医用试剂） 数量: 1 预算金额（元）: 489847.11 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体参数要求详见招标文件。 备注： 标项四 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目（第四包：国产医用试剂） 数量: 1 预算金额（元）: 978820.59 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体参数要求详见招标文件。 备注： 标项五 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目（第五包：进口医用试剂） 数量: 1 预算金额（元）: 10912.05 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体参数要求详见招标文件。 备注： 标项六 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目（第六包：进口医用试剂） 数量: 1 预算金额（元）: 10017851.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体参数要求详见招标文件。 备注： 标项七 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目（第七包：国产医用试剂） 数量: 1 预算金额（元）: 320867.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体参数要求详见招标文件。 备注： 合同履约期限：包 1、2、3、4、5、6、7，按院方要求供货 12个月。 本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：2023年09月22日至2023年10月07日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台线上获取（政采云平台https://www.zcygov.cn/） 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：新疆生产建设兵团医院 地 址：乌鲁木齐市天山区青年路232号 传 真： 项目联系人：夏丽 项目联系方式：0991-7580593 2.采购代理机构信息 名 称：新疆诚成工程项目管理有限公司 地 址：乌鲁木齐市水磨沟区红光山路2588号绿地中心101栋1806室 传 真： 项目联系人：赵雅琦 李颖 项目联系方式：19990210962 18690136275新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目-公开招标文件2023.9.18改后（发布版）.zip

近日，国家卫生健康委发布了“十四五”大型医用设备配置规划。提出，“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类（重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备）117台，乙类（正电子发射型磁共振成像系统、X线正电子发射断层扫描仪、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备等）3528台。“十四五”大型医用设备配置规划详情如下：一、总体目标以人民为中心，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，促进卫生健康事业高质量发展。充分发挥规划引领和资源调控作用，进一步推动形成区域布局更加合理、装备结构更加科学、配置数量与健康需求更加匹配、配置水平与经济社会发展和人民群众医疗服务需求更加适应的大型医用设备配置规划管理体系，促进医疗服务水平和能力提升，推进健康中国建设，更好满足新时期人民群众医疗服务需求。二、基本原则（一）以人为本、促进发展。坚持以人民为中心，更好满足人民群众多层次、多元化就医需求。与社会经济发展、医疗服务能力相适应，充分考虑高质量发展要求，支持医疗机构科学合理配置大型医用设备，推动高端医疗设备在高水平医院合理使用。支持社会办医健康有序发展。（二）均衡布局、扩容下沉。聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异，科学规划配置数量，优化完善配置标准，促进优质医疗资源扩容下沉，优化区域均衡布局。（三）安全审慎、控制费用。坚决维护人民群众生命安全和身体健康，控制医疗费用不合理增长，对操作和维护技术复杂、应用风险大、投入运行成本和诊疗费用高的设备，严格把握配置标准、合理控制规划数量。三、规划内容“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。具体规划数量详见附件1，甲类大型医用设备配置准入标准及乙类大型医用设备配置标准指引详见附件2、3。四、有关要求（一）科学实施规划。严格执行规划数量布局，科学把握配置标准，与上轮规划做好衔接，按年度有序、有效实施。为社会办医配置预留合理空间。（二）坚持依法行政。认真履行行政许可程序，严格评审要求，规范审批行为，维护公开公平公正，依法依规开展许可工作。（三）加强监督管理。健全监督和制约机制，强化事中事后监管，指导和督促医疗机构科学、规范配置和使用大型医用设备，提高质量和效率。（四）开展监测评估。强化本地区规划执行监测评估，定期向国家卫生健康委全面报告规划实施进度和效果。 附件一：“十四五”大型医用设备配置规划数 附件二：甲类大型医用设备配置准入标准 附件三：乙类大型医用设备配置标准指引

第二十届DMP东莞国际模具、金属加工、塑胶及包装展将于11月27-30日在厚街广东现代国际展览中心盛大召开。荷兰INNOVATEST轶诺将携多台高端布、洛、维、万能硬度计参加此次专业化、市场化、国际化的智能装备产业盛会。重磅出击，为有需求人士现场提供专业的硬度测试解决方案。展位号：5H32地点：广东现代国际展览中心荷兰INNOVATEST 轶诺真诚期盼您的参观，恭候您的到来！现场展品1,FALCON 600 全自动维氏硬度计FALCON600采用最前沿的工业设计，配备电动CNC工作台和拥有1800万像素、4K分辨率、全彩图像技术的顶级光学器件，以及一个功能齐全、易学易用的友好用户界面。其标配试验力范围从1gf到62.5kgf，可选配低至0.1gf的试验力范围，结合可实现多种硬度测试功能的软件系统，使它成为当下以及未来一段时间内最为先进的显微/宏观维氏硬度测试仪器。2,FALCON 400 维氏硬度计更快、更可靠，无力值过载且维护便捷。匠心独运的载荷促动系统，利用电控闭环回路技术和先进力传感器力反馈技术，使得仪器在应用各个载荷进行测试时，都能获得令人满意的精度、可靠性和重复性。测试范围是同级别仪器中无与伦比的。3,Fenix200ACL 创新经济型洛氏硬度计FENIX200ACL采用电子闭环力传感器型的力加载系统，受机械结构的影响有限，没有砝码也没有力值选择旋钮。通过仪器面罩上方的数字显示器来选择洛氏硬度标尺。力值加载方式更为精确，没有砝码式硬度计的诸多缺点。维护简便，只需打开仪器的侧盖板或上盖板就可轻易维护仪器的内部结构，无需到处搬运。4,VERZUS710 洛氏硬度计洛氏硬度计VERZUS700系列产品属于新一代硬度测试仪器。该系列硬度计的主体结构是一个具有超强刚性的C型框架，和以力传感器和精密力促动器为基础的闭环控制系统，从而确保了洛氏硬度测试获得一流的重复性和再现性。5,NEXUS 3200系列布式硬度计NEXUS 3200系列布式硬度计为优质的紧凑型硬度计，配有视频测量系统、力传感器、闭环控制和加载系统等。借助布式压痕光学扫描仪（BIOS），可以在LCD屏幕上显示清晰的图像，并实现全自动测量。6,NEMESIS9100 万能硬度计真正的万能硬度计。。。NEMESIS 9100 系列显微硬度测试系统拥有卓越的性能，在设计上着重考虑了硬度测试的精度和可靠性，符合人体工学，使操作者在使用过程中都能获得极大的舒适度。NEMESIS9100 硬度计常用于金属和塑料的硬度测量，广泛应用于航空航天、汽车等行业的实验室样品检测或常规但多功能的测试任务。【轶诺展厅】荷兰INNOVATEST轶诺在上海设有现代化展厅，展示布洛维和万能硬度计超过20台。轶诺资深工程师现场演示仪器的操作方法，并针对您在工作中遇到的问题进行分析与解答。

研究背景自疫情爆发以来，个人防护进入常态化，消费者对口罩的要求从最开始的单一防护功能向舒适化、可复用、时尚化等多功能性转变。市场对多功能化医用口罩的迫切需求，不断推动着现代医用口罩非织造布在新材料、新技术方面的不断探索和改进。有研究表明，将传统非织造织物材料与石墨烯相结合，可开发高效、低阻的新型复合材料。同时，利用石墨烯独特的网状结构和极高的比表面积，吸附和过滤颗粒、细菌和病毒，能有效阻隔冠状病毒，大大地拓宽了石墨烯的应用领域。2020年12月25日，在深圳举行的第22届中国国际高新技术成果交易会上，一种新型石墨烯无纺布一经面世就获得优秀产品奖，引起了社会各界的广泛关注。这种新型石墨烯无纺布是将传统原料聚丙烯替换为石墨烯/聚丙烯复合母粒，采用纺粘无纺布制造工艺制备获得。本文通过对这种新型石墨烯无纺布微观组织形貌及热性能、表面亲疏水(油) 性、防水性能、透气性、压力差、 配戴时效性及是否有异味等进行测试和评价，分析研究这种新型石墨烯无纺布在医用口罩方面的应用前景，开发石墨烯在医疗器械领域的应用潜力，为口罩生产企业的产品升级、转型提供数据支撑。图1. 石墨烯无纺布和医用无纺布扫描电子显微镜照片实验方法与仪器本文采用KRÜ SS DSA25B接触角测量仪对石墨烯无纺布进行接触角测试。DSA25B接触角测试仪实验开始前，将石墨烯无纺布用蒸馏水超声清洗，并在50°C的鼓风干燥箱中烘干。实验时， 样品平铺在载玻片上，水滴(油滴)体积约为2μL。高速相机捕捉水滴(油滴)照片，采用座滴法测量接触角，即在液滴轮廓和表面投影(基线)之间的交叉点上(三相接触点)使用座滴图像量取接触角，每张照片测量10组数据，取平均值作为测试结果。结果与讨论图2. 石墨烯无纺布表面亲疏水（油）性测试结果（注：a.水（油）滴光学照片；a.水（油）接触角）在室温条件下，分别测试了石墨烯无纺布正反面水和油的静态接触角。图2a所示为测试过程中捕捉的水(油)滴光学照片，通过座滴图像法量取的接触角如图2b所示。可知，石墨烯无纺布正面水接触角为132.6°，反面水接触角为138.8°，正面油接触角为142.8°，反面油接触角为129.9°。这种新型石墨烯无纺布纤维表面张力低于水、油的表面张力，使得水滴以及油污无法在织物表面铺展，因此证明这种新型石墨烯无纺布具有拒水、拒油的特性。同时，防水性能评价测试结果显示试样表面没有润湿，存有少量水珠，依照GB/T 4745-2012《纺织品防水性能的检测和评价沾水法》评价标准，沾水等级达到4~5 级，该材料具有良好的抗沾水性能。总结可看出减少银浆层的空洞是提高芯片键合强度的一种有效方法。合适的粘合促进剂可以帮助增加银浆在基材表面的浸润并减少界面银浆层里的空洞。新型石墨烯无纺布在医用口罩的应用中体现出了组织结构稳定、拒水、拒油、抗沾水、低阻透气、口罩无异味的特性，符合当下人们对口罩的舒适性、防护性和可重复使用性的要求，有助于口罩生产企业对产品的升级、转型。随着石墨烯无纺布生产技术和表面改性技术不断完善成熟，新型石墨烯无纺布在医用口罩、医用缝合线、医用辅料等医疗器械的应用将得到进一步拓展，从而实现石墨烯在功能无纺布应用中的商业化与规模化，未来可能会有越来越多功能各异的石墨烯无纺布产品陆续出现在市场上。参考文献：[1]陈大雷,陈凡红,元瑛,梁峰,杨晓辉,贺军权.医用口罩用新型石墨烯无纺布性能测试与评价[J].中国医疗器械信息,2022,28(23):17-20+73.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.23.038.

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 2月8日，武汉雷神山医院正式启用，收治第一批患者共30名。雷神山医院的顺利启用，也意味着两所抗击肺炎建设的临时医院，火神山医院与雷神山医院均投入使用，全力救治已确诊的新冠肺炎患者。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 据悉，该院只设住院不设门诊，全院共设床位1500张，设有心电诊断科、超声影像科、医学检验科等医技科室。在筹建期间，美菱生物医疗第一时间主动联系武汉当地，经过几番沟通后，决定向雷神山医院捐赠医用冰箱等医疗设备物资，解决该院医用冰箱匮乏的困境，为抗击肺炎疫情提供最坚实的设备保障。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 样本检验对于确诊新冠肺炎具有十分重要的依据，为了保证检验的准确性，作为样本检验的耗材存储温度也必须精准控制。随着雷神山医院的启用，雷神山医院医学检验科的设备“庐山真面目”也进入了公众视野。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=C81EBE7CE9AAA7749C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " （美菱生物医疗医用冷藏箱投入雷神山医院检验科使用） /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 美菱生物医疗2-8℃医用冷藏箱内置7路传感器，不仅能对温度进行精准的控制，广泛应用于生物制品、药品、疫苗等物品的存储。 br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 至此，武汉火神山医院、雷神山医院全部投入使用，火雷合体，降瘟除疫，中国加油！ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: right " 稿件来源：美菱生物医疗 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器信息网持续跟踪报道科学仪器厂商在疫情防控、病毒检测方面的信息，不间断更新与补充专题内容，也积极呼吁更多仪器企业加入到驰援疫情战斗的行动中。更多厂商抗击疫情信息请点击下图，进入《抗击新冠病毒& nbsp 仪器人在行动》专题查看。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 123px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4558ac61-8363-4973-966b-2cee368f38ce.jpg" title=" banner.png" alt=" banner.png" width=" 550" height=" 123" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

p 　　由甘肃省计量研究院承担的国家质检总局科研计划项目——《医用制氧机质量分析仪的研制》，目前顺利通过了由国家质检总局验收。 /p p 　　该项目于2015年10月立项，历经一年多完成。本次验收会邀请的专家有计量相关领域的研究员、医院以及相关研究所的高级工程师等。医用制氧机广泛使用于各级医疗卫生部门，属于国家二类医疗器械，其计量性能准确与否将直接影响到患者的生命安全与治疗效果。 /p p 　　项目研制的医用制氧机质量分析仪可实现实时、在线、关键指标的检测，具有携带方便、易于操作的特点，可以现场实时对医疗机构和家用的医用制氧机进行关键参数的检测，具有很好的推广应用价值，可广泛应用于各级检验检测机构。 /p p 　　验收委员会听取和审议了项目组的工作汇报和相关技术文件，现场审查了相关证明材料，认为该项目较好的完成了计划任务书的任务目标，各项技术指标和功能均达到项目任务书要求，部分指标优于项目任务书要求，项目成果具有良好的科学性和实用性，填补了国内空白，一致同意通过验收。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3D打印技术与生物医用材料的结合，可以实现个性化治疗，降低医疗成本，减少对人体的伤害，必将引领医疗领域的革命潮流。以生物医用材料及细胞为新型离散材料，利用3D打印技术，组织器官紧缺的问题。因此，医用3D打印技术及材料在医疗领域具有巨大的临床需求和科学意义。本文主要从临床应用和打印材料两方面介绍了国内医用3D打印技术及材料的研究现状与水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 临床应用方面 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着医用3D打印技术与材料的发展，国内的有关临床应用也越来越成熟。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 西安第四军医大学采用金属3D打印技术打印出与患者锁骨和肩胛骨完全一致的钛合金植入假体，并通过手术成功将钛合金假体植入骨肿瘤患者体内，成为世界范围内肩胛带不定形骨重建的首次应用，标志着3D打印个体化金属骨骼修复技术的进一步成熟。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 北京工业大学开发的数字化医疗3D打印模板导向技术，在内蒙古自治区肿瘤医院微创介入中心，成功地为一名上颌窦癌患者实施了放射性粒子植入术，即组织间放疗，首次将3D打印技术用在肿瘤的放射性粒子植入术中，是临床治疗的一次新的突破。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 江西省人民医院应用3D打印技术制作出的导板，成功应用于无柄髋关节置换术中，并取得了最佳的定位效果。从脱位股骨头、扣上导航模板，到钻孔中心定位，仅仅用了5分钟，就成功实现了精准定位。按照常规定位方法，不仅要多花数倍时间，即使反复调整钻孔并经环锯削骨检验，也难免因偏心锯骨产生不同程度的骨缺损，影响关节安装的位置和强度。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 浙江大学医学院采用立体喷射成型系统，以琥珀酸树脂为基本成型材料，制作下颌骨3D打印模型，根据下颌骨模型再制作术前预弯重建钛板。此钛板完全贴合于模型表面，省去了在术中弯制钛板的步骤，减少了手术时间，同时达到很好贴合效果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 打印材料方面 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3D打印制品结构表面的生物相容性和功能性不足，阻碍了3D打印技术和打印材料在生物医学领域的广泛应用。3D打印技术与传统的表面修饰技术相结合，可极大地增加和拓宽3D打印技术的应用，尤其在生物医用材料领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中国科学院上海陶瓷研究所将3D打印骨架和旋涂表面修饰结合，对骨架表面进行功能化修饰，结果显示MBG-β-TCP骨架具有了更高的成骨和骨再生基因表达，并改善了磷灰石的钙化及骨形成效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 南昌大学利用等离子体增强原子层沉积技术，以及水热处理3D打印复杂结构表面，制备出了均匀和有序的功能纳米阵列，此过程没有有毒添加剂或有毒物残留，从而满足了高纯度产品制造的要求。另外，该团队还实现了精确打印人工耳塞，并进行了动物实验和人体试验，实验结果显示，这种耳塞具有优异的耐磨性、隔音效果，以及抑制病原体的生长能力；实验也进一步表明精确3D打印构架结合表面功能化修饰技术在医疗设备中具有一定的应用发展潜力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 国家对生物医用3D打印技术及装备等方面也给予了大力支持，国家重点研发计划“增材制造与激光制造”重点专项已部署了多个相关项目，取得了国内首次实现高生物相容性材料钽材料3D个性化打印成型等进展。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d808cc47-dea1-4660-877f-a8cc1f6a2b86.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 450" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 就目前来看，生物医用3D打印技术方面的研究成果正如雨后春笋般不断涌现。医用3D打印材料，特别是在组织工程支架材料方面已经取得了诸多成就。然而，生物医用3D打印技术及其材料还是一个新兴的领域，各种研究仍处于初始阶段，要想真正实现临床上的应用还有很长的一段距离，还存在很大的挑战。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着3D打印技术在机械方面的快速发展，生物医用3D打印技术的发展也出现了很多的机遇。未来，可以利用3D打印技术打印出具有生物活性的人体器官，实现人造器官的临床应用，用于个性化治疗，降低治疗成本。将来也有望开发出更多的生物相容性和生物降解材料与3D打印技术相结合，以减轻因材料的不足而对人体产生的伤害。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " i span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 注：本文摘自 张梦月,雷瑾亮,赵政.医用3D打印技术及材料发展现状与趋势[J].科技中国,2020(03):21-24. /span /i /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/BMM/" target=" _self" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e430bf9e-f1dd-4168-a53c-a2f653c23f54.jpg" title=" 1920_420.jpg" alt=" 1920_420.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 生物医用材料又称生物材料，是用于诊断、治疗、修复、替换人体组织及器官或增进其功能的一类高技术新材料，是人工器官和医疗器械发展的基础，多应用在骨科、心外科、齿科、神经外科、整形外科、药物释放载体治疗和医疗美容等医学分支领域。由于生物医用材料与人体健康密切相关，因此，对其化学结构组成、物理机械等性能，及其与人体接触时的生物相容性、安全性等指标进行分析检测和评估，具有非常重要的实际意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为促进全国各地高校、科研院所、企业等生物医用材料相关从业人员进行检测技术交流，仪器信息网网络讲堂将于2020年5月12日举办“生物医用材料检测技术应用与进展”主题网络研讨会，邀请领域内杰出专家和业内人士带来精彩报告，并为参会人员搭建网络互动平台。 span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/BMM/" target=" _self" style=" text-decoration: underline " （点击报名在线听会） /a /strong /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4d505388-d466-4f3b-ab18-db11eb5bc07a.jpg" title=" 1.PNG" alt=" 1.PNG" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3c46575f-4f7f-4472-818d-c205c3bc733a.jpg" title=" 2.PNG" alt=" 2.PNG" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参会方式（手机电脑均可参会） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/BMM/" target=" _self" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1、点击进入报名页面。 /span /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2、报名成功，通过审核后您将收到通知；态度敷衍乱填将不予审核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3、会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 扫一扫，也可报名 /strong /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/36291ea3-daec-49be-b586-fa298dcb5acd.jpg" title=" 3.PNG" alt=" 3.PNG" / /strong /p

近日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。一是正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目；三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备；四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备；五是规范部分设备品目名称；六是调整兜底标准将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。全文如下：大型医用设备配置许可管理目录（2023年）甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）]三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）二、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）五、首次配置的单台（套）价格在3000-5000万元人民币的大型医疗器械

4月13日，记者从济南市工信局了解到，济南企业山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（注册证号：国械注准20223220464）获批上市，这是山东省内首台获得注册证医用荧光定量PCR仪器。荧光定量PCR系统在新冠病毒检测中发挥着关键作用。根据国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》，新冠肺炎确诊病例在符合疑似病例标准的基础上，须同时具备包括“实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性”在内的病原学或血清学证据者。据了解，山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4型医用荧光定量PCR仪可对目标核酸进行快速、准确的定量、定性检测，采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一，配备专有散热片技术，可以使仪器升降温速率更快，温控更精确，设备更稳定。

产品安全仍然是食品生产商的首要任务。高质量的原材料，严格的生产工艺以及包装类型和技术是影响产品安全的主要因素，有助于在产品的整个货架期内保持高营养和感官特征。导致烘焙产品变质和货架期缩短的最常见因素是：微生物生长、老化、水分损失/增加。“延长烘焙产品的货架期通过应用MAP包装技术，可以避免上述因素并延长烘焙产品的货架期。烘焙产品通常采用高CO2浓度包装，并最大限度地降低残留O2水平，几项研究证明了高CO2在降低烘焙产品老化率方面的积极作用。这意味着烘焙产品包装需要用N2和CO2等混合气体冲洗包装中的大部分O2。在烘焙行业，乙醇作为防腐剂会在密封前喷入或注射到包装中，或者通过使用卡片、含有粉末状硅胶的小袋添加。但乙醇会干扰用于质量控制和保证的气体分析仪的O2传感器，需要注意使用正确的传感器方案，保证测试数据的准确性和可重复性。烘焙产品的天然孔隙结构，在储存过程中更容易释放O2到包装的顶部空间中，因此O2含量很难降至最低。在线MAP监控让一切处于控制之中，减少对操作人员的依赖，节省气体并提高您的整体质量控制。MAP可以确保正确比例的气体混合物（CO2/N2）存在于包装的顶部空间中，并将残余O2降至最低。在线气体分析仪是一种实时监测每个包装内氧气和二氧化碳浓度的仪器。一旦参数超出预设限值，分析仪会提醒操作员或自动停止包装线，用户可以完全控制流程并实现可追溯性。烘焙产品MAP应用参考“助力可持续包装的研发供应商为了实现可持续包装的目标，通过引入新材料和不同的解决方案来实现。减少、再利用、回收——这三个概念总结了包装专业人员面临的主要挑战。常见的解决方案：- 减小厚度- 单一材料和功能涂层的使用- 引入新的生物基、生物源可堆肥材料- 回收材料的使用- 纸基材料，可能与其他材料和涂层结合在包装过程中，材料会受到机械和热应力的影响，了解整个供应链过程中包装材料如何反应变得极其重要。这些“新”包装材料的引入已被证明在保护食品免受机械应变方面是有效的，但它增加了确保阻隔性能和密封完整性的挑战。即使包装最初是密封的，几天、几周或几个月后，由于环境变化或运输等其他物理因素破坏，它也可能失去密封完整性。破损的包装可能导致食品流失或变质，除了造成食物、材料、资源的不可持续和浪费外，它更损害了品牌声誉或因误食影响到生命安全。因此，包装类型和包装完整性对烘焙产品是否会暴露在高O2环境中、在储存过程中返潮或水分蒸发、添加的气体混合物（CO2+N2）泄漏等有重大影响。除了选择具有适当阻隔性能的包装材料外，确保包装密封无泄漏更是重要保障。“烘焙包装的密封完整性测试通过选择标准化程序，就可以对包装进行密封完整性测试。通过产生的数据帮助用户选择正确的包装解决方案。它还提供时间、温度、压力、不同密封系统的有效性等信息，以帮助设置正确的包装线密封参数。最常见的标准规范用户使用特定的国际测试规范来建立密封完整性和泄漏测试的程序。最常见的标准是：ASTM F-1140、F-2054、F-2095、F-2096、ISO 11607等。MOCON已经开发、销售和服务用于食品包装（MAP）应用的气体分析仪和泄漏检测设备40年了，MOCON了解不同食物的成分以及它们对MAP气体的反应，我们可以帮助您顺利过渡到MAP包装延长产品的货架期，配合我们的包装泄漏检测设备，保证生产线上的每一个产品的密封完整性。

近日，科技部公示了“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息，其中31个项目名列在内，获得中央财政经费共计3.34亿元，项目实施周期为2-4.5年。 通知原文如下：　　关于对国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2016年度项目安排进行公示的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。序号项目编号项目名称项目牵头 承担单位项目 负责人中央财 政经费项目实施周期（年）12016YFC1100100基于天然细胞外基质的系列智能凝胶原位诱导非骨组织再生的机制及理论研究华中科技大学邵增务12504.522016YFC1100200生物材料化学信号、微纳米结构及力学特性对非骨组织再生诱导作用及其机制研究中国科学院上海硅酸盐研究所常江7504.532016YFC1100400生物材料表面/界面及表面改性研究浙江大学高长有14004.542016YFC1100500具有生物功能的个性化假体快速成型及3D打印关键技术研究与应用中国人民解放军第三军医大学唐康来13154.552016YFC1100600个性化硬组织重建植入器械的3D打印技术集成和应用研究上海交通大学郝永强11854.562016YFC1100700可降解医用高分子原材料产业化及其植入器械临床应用关键技术中国科学院长春应用化学研究所陈学思15804.572016YFC1100800具有原位组织诱导及修复再生功能的聚乙交酯及其共聚物纤维网复合真皮替代物的研发浙江大学韩春茂14204.582016YFC1100900动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术中国人民解放军第二军医大学徐志云11254.592016YFC1101000动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术中国医学科学院阜外医院王巍6754.5102016YFC1101100基于血管化的复杂组织工程化构建中国人民解放军第三军医大学朱楚洪12504.5112016YFC1101200基于轴突定向诱导的视神经再生微管关键技术研究温州医科大学附属眼视光医院吴文灿7504.5122016YFC1101300重要生命器官构建的工程化技术研究中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所王常勇10504.5132016YFC1101400人类器官的构建及工程化技术体系建立中国人民解放军第四军医大学金岩9504.5142016YFC1101500脊髓损伤及脑损伤再生修复生物材料产品的研发烟台正海生物科技股份有限公司张赛20004.5152016YFC1101600组织工程神经移植物产品研发与应用江苏益通生物科技有限公司杨宇民6254.5162016YFC1101700基于阵列微管精密3D打印的诱导型周围神经修复支架沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司罗卓荆3754172016YFC1101800耐磨、抗菌、生物活性固定PEEK人工关节的研发与产业化江苏奥康尼医疗科技发展有限公司王友10004.5182016YFC1101900高性能人工关节中奥汇成科技股份有限公司郑诚功10004.5192016YFC1102000生物活性脊柱及节段骨缺损修复器械的产品研发天津正天医疗器械有限公司张凯13154.5202016YFC1102100新型生物活性脊柱融合器和节段骨缺损修复产品的开发上海锐植医疗器械有限公司汤亭亭11854.5212016YFC1102200具有血管组织修复功能的新一代全降解聚合物支架四川兴康脉通医疗器械有限公司王云兵12504.5222016YFC1102300具有血管组织修复功能的全降解聚合物支架山东华安生物科技有限公司葛雷12504.5232016YFC1102400全降解镁合金冠脉药物洗脱支架研发赛诺医疗科学技术有限公司郑玉峰7904.5242016YFC1102500可降解锌合金冠脉支架的研发、评价和临床应用研究山东瑞安泰医疗技术有限公司张海军7104.5252016YFC1102600低模量高强度亲水牙种植体系统研发江苏创英医疗器械有限公司宿玉成5004.5262016YFC1102700新型牙种植体研发及其工程化技术研究成都普川生物医用材料股份有限公司周学东5004.5272016YFC1102800新型颌面软硬组织修复材料研发北京爱美客生物科技有限公司孙宏晨12104.5282016YFC1102900个性化颌面部软、硬组织再生修复材料研发上海瑞邦生物材料有限公司蒋欣泉10904.5292016YFC1103000新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化成都欧赛医疗器械有限公司赵长生18034.5302016YFC1103100一种可穿戴便携式腹膜透析（人工肾）装置北京智立医学技术股份有限公司郑红光1972312016YFC1103200新一代生物材料质量评价关键技术研究中国食品药品检定研究院杨昭鹏19154.5　　公示时间为2016年6月23日至2016年6月27日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。　　联系人：于善江　　联系电话：010-88225130　　传真：010-88225200　　电子邮件：yusj@cncbd.org.cn　　　　中国生物技术发展中心　　2016年6月23日