医药瓶壁厚

美国近年来一直很重视机场的安检措施，研究人员也一直在致力与开发出更好的安检扫描设备。今年5月份研发人员曾展示了一种名为“全身成像”的新型扫描设备，这种设备可以透视过关旅客的衣物，甚至可以透视到人体内部的组织结构，不过仪器显示扫描图像时会自动对过关旅客的头部进行模糊处理，而且只有扫描机操 作员才可以看到扫描画面。目前这种扫描设备已经部署到美国国内40个机场中，设备的造价为每部17万美元。但是由于涉嫌侵犯游客的隐私权，因此这种设备从 露面起便一直遭到旅客和隐私保护者的严厉批评。 　　最近麻省理工学院的科学家们则开发出了一种新的扫描技术,这种技术使用频率高达太赫兹级别的激光对物品进行扫描，能够识别出装在医药瓶里的药水是否含有毒品或爆炸物成分。其工作原理是，太赫兹频率的激光射线在穿透不同成分的物体时，被吸收的部分也将有所不同，这样人们便可以利用这种特性检测出物品的化学成分。 　　科学家们称，要全面鉴别出某种物体的化学成分，需要使用频率连续变化的太赫兹频率级激光对物体进行照射。而为了产生这种频率连续变化的射线，负责该项目的麻省理工学院教授Qing Hu和他的同事在《自然光子学》学术期刊的最新一期上发表了有关的论文，这篇论文中详细描述了一种如何对太赫兹量子级联式激光器的波长(传播速度不变时波长与频率成反比关系，因此控制波长实际便等于控制了频率)进行调节的方法。太赫兹量子级联式激光器是生成太赫兹激光射线的最佳设备，而与容易对人体健康造成影响的X射线不同，太赫兹频率的激光射线则对人体完全无害。 　　研究者们发现，把不同材料的物体靠近太赫兹激光射线时，射线的强度会发生变化。金属材料会造成太赫兹激光射线强度变小，而硅材料则会增强强度，而且当物体与这种射线之间的距离变化时，其对射线的强度造成的影响也会发生变化。 　　目前研究者们已经研制出可以将硅/金属材料制成的物体以不同的角度靠近太赫兹激光射线，以便对射线的波长长短进行精确调节的微电子设备，而先前的试验中科学家用来达成这种目的的设备则是机械手。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日，2018年度吴阶平医学奖、吴阶平医药创新奖获奖名单揭晓，陈香美院士、赵继宗院士获吴阶平医学奖，孔令义、王拥军等六人获吴阶平医药创新奖。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 吴阶平医学奖是在国家卫健委的支持下，经国家科技部批准的我国医药卫生领域高级别奖项。吴阶平医学奖授予的是促进中国医学科学技术进步，为我国医疗卫生事业发展作出突出贡献的个人 吴阶平医药创新奖主要奖励年龄在59周岁以下，在医学、药学研究和应用领域取得创新性成就的优秀中青年医药工作者。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9月18日，吴阶平医学奖评审委员会终审会议在北京召开，评委对2018年吴阶平医学奖获奖候选人的推荐材料进行了认真审阅和广泛讨论，经评委无记名投票，将2018年度吴阶平医学奖授予中国工程院院士、肾脏病专家陈香美教授，中国科学院院士、神经外科专家赵继宗教授，以表彰他们在各自学科领域的临床和基础研究中所做出的突出贡献。终审会议还对8月10日吴阶平医药创新奖专家评审会选出的获奖人进行了确认。孔令义、王拥军、王琳(女)、毛颖、李太生、朱立国等六位教授获得2018年度吴阶平医药创新奖。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 第十三届健康与发展中山论坛2018年吴阶平医学奖、吴阶平医药创新奖颁奖大会将于11月17日在广东省中山市举行，同期还将举办“医药创新与城市发展国际论坛”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年吴阶平医学奖获奖者 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 陈香美，肾脏病学专家、教授、主任医师，中国人民解放军总医院肾脏病医院，中国工程院院士。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 赵继宗，神经外科学专家、教授、主任医师，首都医科大学附属北京天坛医院，中国科学院院士。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年吴阶平医药创新奖获奖者 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 孔令义，54岁，中药化学和天然药物化学专家，教育部“长江学者”特聘教授，国家杰出青年基金获得者，中国药科大学副校长。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 王拥军，56岁，神经病学专家，首都医科大学附属北京天坛医院常务副院长，中华医学会神经病学分会候任主任委员。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 王琳，36岁，再生医学、肿瘤免疫、医学检验学专家，教育部“长江学者”特聘教授，华中科技大学附属协和医院。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 毛颖，51岁，神经外科学专家，教育部“长江学者”特聘教授，国家杰出青年基金获得者，复旦大学附属华山医院副院长，中华医学会神经外科分会候任主任委员。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 李太生，55岁，感染性疾病专家，中国医学科学院北京协和医院，教授、中华医学会感染病学分会候任主任委员。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 朱立国，57岁，中国中医科学院首席研究员、望京医院院长，国际欧亚科学院院士。 /p

口服液瓶壁厚测厚仪的应用与原理在制药包装行业中，口服液瓶作为药品的主要包装形式之一，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。口服液瓶不仅需要具备良好的密封性能，以保持药品的稳定性，还需要有适当的壁厚，以确保在运输和使用过程中的耐用性和安全性。口服液瓶的应用口服液瓶广泛应用于液体药品的包装，包括但不限于口服溶液、糖浆、注射液等。这些瓶子的设计和制造必须符合严格的行业标准和法规要求，以保证药品在储存和使用过程中的质量和安全。壁厚测试的重要性壁厚是口服液瓶质量控制的关键参数之一。过薄的瓶壁可能导致瓶子在运输或使用过程中破裂，影响药品的完整性和安全性。而壁厚不均则可能影响药品的储存稳定性，甚至在极端情况下，可能导致药品泄漏或污染。口服液瓶壁厚测厚仪的作用为了确保口服液瓶的壁厚符合标准，需要使用专业的测厚仪器进行精确测量。口服液瓶壁厚测厚仪是一种专门用于测量口服液瓶壁厚的高精度设备，它能够快速、准确地检测出瓶子的壁厚，帮助制药企业及时发现和解决壁厚问题。容栅传感技术的应用口服液瓶壁厚测厚仪采用先进的容栅传感技术，这是一种机械接触式测量方法，通过测量表头与瓶壁之间的距离来确定壁厚。这种方法提高了测量的准确性和可靠性。测量原理口服液瓶壁厚测厚仪仪的工作原理基于容栅传感器的响应。当测量表头接触到瓶子时，传感器会采集相应的数据。这些数据随后被传输到系统中，通过计算得出瓶壁或瓶底的厚度值。这种测量方式不仅快速，而且可以提供高精度的测量结果。结论口服液瓶壁厚测厚仪是制药包装行业不可或缺的工具。它通过采用容栅传感技术，提供了一种高效、准确的测量方法，帮助企业确保口服液瓶的质量和安全性，从而保障药品的质量和患者用药的安全。本文简要介绍了口服液瓶在制药包装行业中的应用，以及壁厚测试的重要性和测厚仪的作用。通过使用这种高精度的仪器，制药企业可以更好地控制产品质量，确保药品的安全性和有效性。

药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。由于药品包装材料（容器）组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发送化学反应，使药物失效，有的还会有严重的副作用。比如：由于具有弱碱性和高温易降解的特性，普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后，即会出现碎屑颗粒，6个月后碎屑肉眼可见。静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等，危害极大，因此，会对其进行中性处理。《中华人民共和国药品管理法》第52条规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。” 国标YBB00032005-2015对钠钙玻璃输液瓶热性能、耐水性、热稳定等做了一系列的规定，YBB00142002《国家药品监督管理局直接接触药品包装材料和容器标准（试行）》对包装材料的药物相容性做出了相关规定。其中玻璃容器常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装，玻璃按材质可分为3.3硼硅酸、中性、钠钙玻璃。应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液PH的影响、不同酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附等。钠钙玻璃瓶因为成本较低，应用较为广泛。本文选取某公司的不同批次的钠钙玻璃瓶装载相同的药、相同的时间和温度，进行对比实验，如图1所示。从中可以看到不同批次的玻璃瓶腐蚀程度完全不同，b样品几乎没有任何腐蚀现象，性能良好，a样品腐蚀坑细小且密集，c样品腐蚀坑较之a要大很多，同时结合其他热稳定性、耐水性等可以进一步改善工艺，提高其产品的性能。图1 相同实验条件下不同批次的玻璃药瓶内部形貌相欧波同材料分析研究中心欧波同材料分析研究中心（以下简称“研究中心”）隶属于欧波同（中国）有限公司，研究中心成立于2016年，是欧波同顺应市场需求重金打造的高端测试分析技术服务品牌。旗下的核心团队由一大批“千人计划”、杰出青年和海归博士组成，可为广大客户提供系统性的检测解决方案。研究中心以客户需求为主导，致力于高端显微分析表征技术在国内各行业的推广，旨在通过高质量、高效率的测试分析服务帮助客户解决在理论研究、新产品开发、工艺（条件）优化、失效分析、质量管控等过程中遇到的一系列材料显微表征和分析的问题。

C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计瓶装包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。瓶盖的扭矩值是否合适，对产品的中间运输以及最终的消费都具有很大的影响。C612M全自动瓶盖扭矩测量仪—— Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪，专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小，其测量精度高，稳定性好，是生产过程中不可或缺的试验设备。产品特点：1、双重模式，创新机械手全自动测试：提供开启力和锁紧力双重试验模式创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术，避免人工操作误差，利于结果的精准度与重复性瓶盖夹持力、锁紧力，瓶盖旋转速度可自由设定调节机械手自动锁紧，锁紧值可自由设定，锁紧偏差＜0.01 Nm，远优于人工锁紧过载保护、自动清零、故障提示等智能设计，保障操作安全手动测试、自动测试可自由选择2、超高测试精度，超低测试下限：准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样，分辨率高达0.0001 Nm 峰值自动保持，保证测试结果被准确记录峰值自动判断等多种模式，满足任意试样检测需求配件均采用世界知名品牌进口元器件，性能稳定可靠原装进口气动控制系统，具有超低故障率和超长使用寿命，保障测试精度3、全新• 专利• 智能，全触控操作系统：工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护中英双语操作界面，满足不同语言要求试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失历史数据可进行快速查看、打印内置数据存储可达1200条，满足大数据量存储的需求全球通用的八种试验单位可自由切换多级用户权限管理，密码登录微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）参照标准：GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034测试应用：基础应用：瓶装容器——适用于瓶装包装食品、药品（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试，如饮料瓶、药瓶等软管包装产品——适用于软管包装食品、药品、化妆品（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试，如眼药水瓶、护手霜、鞋油等扩展应用：螺纹锁紧、开启的扭矩值——适用于螺母与螺栓锁紧、开启的扭矩值测试（需特殊定制）保温瓶、保温杯产品——适用于保温瓶、保温杯（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试技术参数：传感器规格：5Nm（标配）；20Nm、40Nm (可选)扭矩精度：示值±0.5%（传感器规格的10%-100%）；±0.05%FS（传感器规格的0%-10%）扭矩分辨率：0.0001 Nm瓶身夹持范围：Φ5 mm～Φ170 mm 瓶盖夹持范围：Φ10 mm～Φ80 mm 瓶身高度：20mm～400mm试样夹持旋转：气动自动最大开启/锁紧扭矩：2 Nm（其他可定制）气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.7 MPa（101.5psi）统计数量：0～999件（可任意设定）外形尺寸：550mm(L) x 365mm(W) x 1150mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：39 kg产品配置：标准配置：主机、夹紧杆（4个）、夹紧块（1对）、标定组件（不含校验砝码）、Ф4mm聚氨酯管（2m）选购：微型打印机、专业软件、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф4mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：C612M全自动瓶盖扭矩测量仪——Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪，专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小，其测量精度高，稳定性好，是生产过程中不可或缺的试验设备。 （1）双重模式，创新机械手全自动测试——提供开启力和锁紧力双重试验模式；创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术，避免人工操作误差，利于结果的精准度与重复性； （2）超高测试精度，超低测试下限——准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样，分辨率高达0.0001 Nm； （3）全新的全触控操作系统——工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护；中英双语操作界面，满足不同语言要求； C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计

无证厂家生产的一次性塑料奶瓶，竟进入三甲妇幼保健院，用于喂养患病新生儿。“六一”儿童节前夕，湖北省武汉市执法人员在该省妇幼保健院调查发现，今年来，共有12万多个这样的奶瓶进入该院新生儿病房。执法人员将现场发现的7000个尚未使用完的奶瓶予以封存。 　　无证奶瓶是如何流入这家保健院的?近日，本报记者对此进行了跟踪采访。 　　一封举报信牵出可疑奶瓶 　　今年3月，武汉市民肖女士的一封举报信，引起了武汉市相关执法部门的重视。肖女士称，她妹妹的小孩在湖北省妇幼保健院出生，因病被医院收入新生儿病房。该医院规定，新生儿患者必须使用该院提供的一次性奶瓶。她怀疑这奶瓶质量低劣、来路不正。 　　经过连续两个多月的调查，执法人员摸清了湖北省妇幼保健院的奶瓶来自武汉新银塑料容器有限公司。 　　5月26日下午，执法人员与记者赶到硚口古田1路5号，对武汉新银塑料容器有限公司进行调查。据了解，该公司于1998年成立，注册资本104万元。公司负责人潘某一见执法人员连忙说，奶瓶已经停产了。他称，去年11月，湖北省妇幼保健院采购部人员找到该公司，要求提供一次性奶瓶。该厂本来是生产药瓶的，于是重新开模具，生产出约13万个一次性塑料奶瓶，以每个0.35元的价格供应给医院，又从广东省中山市购进1000个奶嘴，以每个0.95元向医院供货。 　　奶瓶上的合格证是自己贴的 　　根据国家相关法规，凡是2008年1月1日以后生产的塑料奶瓶，必须取得国家工业产品生产许可证，销售时要在包装上明示QS(食品质量安全)标志。然而，该厂根本没有获得奶瓶生产许可，潘某甚至还向执法人员询问，该找哪个部门办这个证?潘某向执法人员提供了3份医药包装材料生产许可证，这些许可证早在2008年全部过期。潘某称，他曾在2007年12月提出重新申请，但是一直没有批下来。 　　执法人员检查生产线发现，没有除菌消毒设备，生产出来的塑料瓶直接裸露堆放。据调查，这些一次性奶瓶的生产原料是聚乙烯。记者从湖北省产品质量监督检验研究院了解到，聚乙烯本身无毒，不过在生产过程中往往会添加有害添加剂，如增塑剂等。此外，作为食品用的塑料瓶，必须经过严格的消毒杀菌程序。该厂家生产的奶瓶，在包装上竟然张贴有“产品合格证”。潘某表示，奶瓶没有送往任何质检部门检测，合格证是自己贴的。 　　120多天用了12万个奶瓶 　　5月26日，执法人员在湖北省妇幼保健院调查，一进入病房就发现，一位护士正往一堆塑料奶瓶中冲入奶粉，奶瓶没有任何标志。在库房内，存放大量一次性奶瓶，仅标注生产厂家为武汉新银塑料容器有限公司，没有QS等产品安全证明。执法人员还拿到该医院采购部门一份入库出库清单：在今年1月11日至5月20日期间，医院总共从武汉新银塑料容器有限公司购进了128970个奶瓶，已经发到病房128520个奶瓶。简单估算可得，120多天时间内已经有约12万个这样的奶瓶投入使用，平均每天约有1000个奶瓶进入病房，用于患病新生婴儿的喂食。 　　湖北省妇幼保健院购进128970个奶瓶，为何与奶瓶配套的奶嘴只购进1000套?对此，湖北省妇幼保健院采购部邓部长向执法人员解释，奶嘴并不是用一次就扔掉的，医院进行消毒之后再重复使用，婴儿一般是两个小时喂养一次，一天下来用掉12个奶瓶，但是奶嘴并不换。执法人员将对此事进行深入调查，同时把一次性奶瓶、奶嘴送往质检部门进行检测。

据外媒报道，美国强生公司周三再次宣布计划召回逾900万瓶泰诺(Tylenol)感冒药，理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。 　　此次召回涉及三种泰诺咳嗽感冒口服液(Tylenol Cold Multi-Symptom Liquid)。强生公司女发言人伯尼-杰克伯斯(Bonnie Jacobs)表示：“在这些药的食用香精中酒精含量不足1%，但这一信息标注在药瓶背面。”正是出于这一疏忽，强生公司正在从批发商和零售商处召回数百万瓶感冒药。 　　过去一年内，强生因药品质量问题已共计召回超过2亿盒泰诺、美林(Motrin)止痛药以及可他敏(Benadryl)抗过敏药，令强生的企业形象遭受重创。 　　强生还称，最新召回的泰诺药品并未发现任何副作用，消费者可继续服用该药。 　　而此前，强生刚因制药过程中药物开发不充分而召回近500万盒儿童抗过敏药可他敏及止痛药美林。 　　该公司称，这些召回的药物均出自宾夕法尼亚州华盛顿堡的制药厂。今年早些时候，为解决生产质量问题，该厂已被暂时关闭，并预计明年底才能重新开始生产。

仪器信息网讯 2023年5月7日，历经两天的学术交流，“第十四届全国生物医药色谱质谱及相关技术学术交流会”在云南省普洱市圆满闭幕。7日下午，共4位专家与3位厂商代表带来了精彩报告，同时还进行了“青年论坛奖”、“优秀墙报奖”等奖项颁奖仪式。大会在热闹友爱的氛围中圆满落下帷幕。报告人：中科院化学研究所 陈义研究员报告题目：高重现毛细管电泳成像以分子或离子为像素的成像分析方法，目前最热门的研究方向之一就是质谱成像。但是质谱成像仍具有一定局限性，其成本昂贵、技术门槛较高，且无法分析相同质荷比的物质等。而毛细管电泳具有高效、成本低廉等有优势，但传统CE出峰不稳定、重现性差，不能对未知样品定性，因而也无法用其分离峰作像素绘图。如果能够实现毛细管电泳成像，可能有着非常积极的应用价值。报告主要介绍了陈义团队就如何实现毛细管电泳成像开展的创造性的探索工作。包括形成新的理论，并根据理论指导搭建了新的毛细管电泳装置，并构筑了新的分析方法。报告人：西北大学 郑晓晖教授报告题目：中式创新药物研发颠覆性路径探索——证伪与证业的分析科学智慧与技术思考当前，原创新药的研发模式布满荆棘。传统西方的新药研发模式，即是“证伪”的思路，主要是基于靶标、通道、先导化合物等假说设计新分子，再从微观到宏观对上述假说进行佐证，在不断重复试错、优化迭代的证伪后，得出具有现代药理学、药效学和实验室条件下的相对安全性评价结果，这种研发模式，具有高风险、高投入、高时长、高回报、低产出的特点。而传统中医药，有着数千年的临床实践经验，其安全性、功效已经得到验证，基于传统中医药的特点，有望发展新的药物研发思路。报告主要分享了郑晓晖在原创新药研究思路方面的思考与实践。即以经典方剂千年临床积淀有效性为凭证，以现代药效学研究印证、佐证中医药传统理论与实践的正确性，采用分析科学技术手段从宏观到微观揭示方证相关的药效物质基础，使客观存在的中医药“天人合一”共求平衡的理论与实践分子化、数字化、信息化，阐释证明中式创新药物的安全有效、可控可及，实现中药现代化。　报告人：复旦大学 张祥民教授报告题目：单细胞中蛋白质组分析与单分子计数新技术研究单细胞蛋白质组分析是单细胞分析领域中非常重要的一个部分，但是由于单个细胞太小，蛋白质含量太少，常规纳升级液质联用系统对单细胞样品并不兼容，致使样品稀释和损失太大。针对单细胞分析问题，张祥民课题组研究发展了单细胞从取样、处理、到色谱分离、质谱分析、以及单分子技术等系列新技术和装置，并发展了多种基于液相色谱质谱联用的单细胞蛋白质组分析和单分子技术定量新技术。同时在上述研究的基础上，还研究发展了单细胞蛋白质单分子计数新方法。报告人：安捷伦（中国）科技有限公司 李功恒报告题目：蛋白药物表征，从二维到四维液相：更快更准在蛋白分析过程中，多维液相色谱分析可以显著简化研发流程、增加分离能力。报告主要介绍了安捷伦液相色谱如何通过搭建包括二维、三维甚至四维系统，应用到单克隆抗体药物开发过程中的应用分享。二维液相可以快速完成单抗效价和聚集体分析、三维液相可以完成单抗的多属性分析并且实现在线除盐进行质谱表征，四维液相在此基础上可以增加在线还原和酶切等过程，实现对于电荷异质体还原酶切后的肽图分析。 报告人：赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告题目：赛默飞色谱质谱方案最新应用——助力突破生物药表征分析瓶颈随着生物制药行业在全球范围内的蓬勃发展，和近三年来的新冠肺炎全球大流行，国内外均加大了对于生物药的研发投入，随之对理化分析所需的各种平台和技术带来了更高的要求。报告主要介绍了赛默飞色谱与质谱解决方案在 mRNA 疫苗与药物 CQAs 表征及 LNPs 纳米脂质体递送体系分析中的应用，及 iCIEF 制备和MS联用，在单抗、ADC 和融合蛋白等样品的电荷变异体分析中的应用等。报告人：沃特世科技（上海）有限公司 罗宇文报告题目：沃特世最新质谱及在生物制药大分子开发中的前沿应用报告主要介绍了沃特世在生物制药领域的整体解决方案，包括Acquity Premier 液相色谱系统和 Xevo G3 高分辨质谱以及环形离子淌度质谱等色谱质谱新产品在生物制药应用优势和实例分享。 Acquity Premier 液相色谱系统能够解决生物样品特异性金属吸附的难题，提升生物药及生物样品分析时的重现性、灵敏度以及线性范围；全新 Xevo G3 高分辨质谱系统具有出色的抗污染能力，同时提升了分析灵敏度。　　报告人：云南师范大学 谢生明教授报告题目：手性分离分析随着人们对单一手性物质尤其是手性药物需求的日益增长，同时对其光学纯度的要求也越来越高，因此研究发展低成本、高效的单一手性物质制备技术成为亟待解决的问题。目前获取单一手性物质主要有不对称催化合成法和手性拆分法，而色谱拆分法和手性膜拆分法仍然是手性拆分技术中的研究热点。报告主要介绍了近年来，袁黎明和谢生明团队在手性分离分析方面所做的大量研究工作，包括利用一系列新型手性功能材料制备手性色谱固定相，手性固膜研制等。报告人：北京大学 白玉教授报告题目：常压离子化质谱新技术及其生物分析应用 生物标志物与疾病的诊断、治疗和预后密切相关，因此，生物标志物的灵敏、准确、高效检测成为临床应用的重要基础。白玉教授团队利用设计新型常压质谱离子化技术，结合质谱增敏策略，在单滴血和单细胞中生物标志物的检测方面开展了一系列研究工作。相关结果为肿瘤耐药相关机制研究提供重要的分析技术和分子基础，为单细胞深层次代谢组分析提供创新方法和技术基础。多年来，白玉教授团队在常压离子化装置研制方面做了很多工作。常压离子化装置作为质谱的重要离子化和进样部件，可以进行原位取样和进样、几乎无需样品前处理，装置搭建形式灵活多样。其与质谱的高灵敏、高分辨、可提供丰富的结构信息等优势相结合，在原位、实时和高通量检测领域发挥重要作用。　　在大会报告后，举行了简短的闭幕式，首先宣布“青年论坛奖”、“优秀墙报奖”获奖名单，奖项均由东曹(上海)生科技有限公司赞助。最后由大会主席刘虎威教授做会议总结，大家依依惜别本次生物医药色谱质谱会。颁发“青年论坛奖”颁发“优秀墙报奖”大会主席刘虎威教授做本届大会总结

8月4日至5日，2022年第六届生物医药创新合作大会暨2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典在苏州盛大召开，聚焦最前沿的技术资讯、解读最新产业政策，链接产学研资多方平台。博雅生命副总裁肖海蓉受邀出席大会，同与会专家交流探讨了当下生物医药前沿创新技术与产业链集群创新发展等话题。同时，博雅生命也在8月4日晚举行的颁奖盛典上被获评为2022中国生物医药产业价值榜的“生物医药产业优秀服务供应商TOP10”奖项，一同评上这个奖项的还有美天旎、百因诺等生物技术企业。本次大会由万怡医学、北京医学奖励基金会主办 由江苏省创业投资协会、上海市生物化学与分子生物学学会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会等单位支持。 “2022中国生物医药产业价值榜”在现场发布了小分子创新药、抗体药、创新疗法、服务供应商等9大子榜单，评选主要聚焦生物医药企业的价值要素、商业化要素、战略要素、产品要素等，从行业、产业及企业深度多维度测评，在行业内具有显著的影响力。 博雅生命经过在细胞科技研发与细胞药物开发等领域的多年布局，在全产业链优势及细胞治疗整体解决方案等方向上输出了创新成果和创新水平，逐渐得到了行业的广泛认可。经过大会组委会及第三方评审，最终获评“生物医药产业优秀服务商TOP10”的奖项。博雅生命旗下的博雅感知医疗、博雅干细胞、博雅感知药业三大业务品牌板块，分别在在高技术壁垒的细胞自动化设备及医疗器械、符合国际AABB质量标准的细胞存储服务，以及细胞新药研发及临床应用等领域积聚了广泛的影响力。至今，博雅已经在在自动化设备与医疗器械的研发与应用、实验室标准体系的建设与管理、细胞提取及制备、细胞药物研发、细胞制剂的临床应用转化等多个领域累积了过百项国际国内创新专利，为细胞治疗全产业链各个环节的发展提供创新服务方案。我国“十四五”规划和2035远景目标纲要提出加快发展生物医药产业。生物医药产业关系国计民生和国家安全，是一种战略性新兴产业。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，再加上利好政策的引导，我国生物医药产业驶入“快车道”，一系列新产品及新服务为保障人民生命健康提供了新助力。生物医药产业从基础研发到生产制造需要很长的链条，对创新能力及产业链的把控力有着很高的要求。经过13年的发展，博雅生命以产品创新及服务模式创新积累了发展的巨大动能，打通了全链条产业服务创新体系，在推动生物医药产业发展的过程中，不断补齐产业链发展短板，秉承“最佳产品策略”，面向行业提供创新的“细胞治疗医疗器械-细胞存储-临床应用”整体解决方案。细胞治疗及生物医药产业高质量发展是当下各国发展的竞争新高地。数据显示，我国细胞和基因治疗市场潜力无穷，有望在2025年市场规模达到25.9亿美元，以276%的复合增长率增长。未来，博雅生命也将以持续的创新力量为生物医药产业量级提升持续赋能，为健康科技的进步贡献力量。

美丽中国，鲜到延边。2021年5月7日，历经两天的学术交流，“第十三届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会”在吉林省延边朝鲜族自治州延吉市圆满闭幕。作为新冠疫情后生物医药色谱界的首次相聚，大家格外珍惜这段难得的时光。7日下午，大会在5位专家与1位厂商代表的精彩报告，以及“青年论坛优秀奖”、“优秀墙报奖”等奖项颁发的热闹氛围中圆满落下帷幕。报告人：中山大学 李攻科教授报告题目：复杂样品快速检测前处理技术研究进展　　中山大学复杂体系分离分析团队自1994年起基于色谱、质谱、光谱等技术发展了诸如分离富集传感、采样分离富集装置、快速分离检测技术的复杂体系分离分析方法，在食品安全、卫生防疫、公共安全、环境监测等领域得到广泛应用。报告在阐述复杂样品快速检测前处理方法研究策略的基础上，系统性地介绍了表面增强拉曼光谱快检前处理方法研究、化学发光快速检测前处理方法研究、微流控磁载分离富集/荧光检测方法研究等内容。未来，复杂样品快速前处理技术将朝着高选择性、高灵敏、高通量、实时性、在线性、无损性、多样性、便携性、智能化、一体化等方向发展。报告人：南京大学 刘震教授报告题目：浅谈液相色谱分离中填料粒径和形貌对柱效的影响　　报告分享了对色谱研究工作以及液相色谱填料粒径和形貌对柱效影响的观察分析。色谱的根本目标是追求更强的分离能力(分辨率、峰容量)、更高的柱效和灵敏度和更快的速度。液相色谱中固定相粒径对分离效率存在极大影响，但也存在极限。单分散径向对称介孔纳米球具有理想的形貌和微观结构，有望进一步发展成实用性高的纳米级色谱填料。而色谱填料的“终极粒径”和“完美形貌”是一个关键科学问题，该问题的解决严重依赖于技术和工程水平，呼吁科研人员与产业界通力合作。报告人：太原理工大学 李晓春教授报告题目：比色生物芯片-体液中多种毒品的可视化定量检测　　污水毒情监测可以客观准确地反映出一个地区的毒情，对于开展制毒窝点稽查、毒品犯罪打击和新精神活性物质预警等工作有着重大参考价值和指导意义。当前，污水中毒品监测技术面临样本复杂、浓度低等挑战，课题组制备了一种多染色的比色生物芯片，用于体液中吗啡、可卡因和安他非命的定量检测和直接可视化判断，检测限满足政府执法规定。眼下毒品检测需求越来越大，急需快速、准确、高通量、高灵敏度的毒品检测技术及设备 以毒品代谢物为检测目标的检测技术和仪器空白较大 样本前处理程序复杂、耗时，需要更加有效、便捷的前处理方法。以上问题的解决需要更多学科交叉合作。报告人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司 薄涛报告题目：色谱和质谱技术的持续创新：突破瓶颈&驱动生物医药的研究　　分析技术，包括高效分离平台、高灵敏度检测和创新性流程方案，极大推动了生物医药的水平，驱动了生物医药研究瓶颈的突破。报告介绍了分析创新平台在生物医药发现、质量控制和临床研究中的应用，包括多维色谱、质谱和组学方案等。报告人：中国科学院生态环境研究中心 汪海林研究员报告题目：DNA修饰分析与表观遗传研究　　表观遗传学是指基于非基因序列改变所致基因表达水平变化，如DNA甲基化和染色质构象变化等。报告中介绍道，表观遗传通过体细胞的有丝分裂稳定遗传和减数分裂的跨代遗传产生着长期的影响。基于此，课题组开展了围绕5hmC在TET酶介导DNA去甲基化过程功能的相关研究，建立了碳酸氢铵增强LC-MS/MS方法，提高了检测灵敏度，实现了检测细胞内的痕量5hmC。近期，课题组还发展了一套独有的、无污染的6mA分析方法，在样品预处理、UHPLC-MS/MS分析中排除可能的原核生物DNA的污染，可获得准确的6mA信号。报告人：延边大学 李东浩教授报告题目：中药现代化发展中微分离分析的新技术新策略　　延吉所在的延边朝鲜族自治州物产丰饶，拥有人参等丰富的自然资源，如何利用现代科学技术服务家乡，中西结合实现中医药的现代化发展，成为李东浩教授课题组考虑的关键科学问题。为此，课题组发展了一系列微分离分析的新技术新策略，如微萃取技术、多室电泳/碳纳米限域分离检测技术、用于微纳尺度物质(细胞)分离的靶式电场流分离技术等，提出并初步建立了中药物质基础研究体系，为后续开展完善和提升长白山生物资源数据库、实现微分离分析技术升级和成果转化、开展中药物质基础研究方法论探索等工作奠定基础。　　大会召开闭幕式，首先宣布“青年论坛奖”、“优秀墙报奖”获奖名单，奖项均由东曹(上海)生科技有限公司赞助，南方科技大学田瑞军教授预告11月的全国色谱大会，最后由大会主席刘虎威教授做会议总结，大家依依惜别本次生物医药色谱会。东曹(上海)生物科技有限公司二木研辅(右)致辞颁发“青年论坛奖”颁发“优秀墙报奖”南方科技大学田瑞军教授预告11月的全国色谱会大会主席刘虎威教授做本届大会总结感谢会务组团队的辛劳付出

在现代工业生产中，瓶口边厚仪作为一种关键的质量控制设备，广泛应用于医药、化工、食品等多个领域，尤其在玻璃瓶、塑料瓶等包装容器的生产中发挥着至关重要的作用。本文将深入探讨瓶口边厚仪的工作原理、所采用的技术或原理。一、瓶口边厚仪的工作原理概述瓶口边厚仪是一种高精度测试设备，主要用于测量玻璃瓶或塑料瓶瓶口边缘的厚度。其工作原理基于机械接触式测量技术，通过精确的传感器和数据处理系统，实现对瓶口边缘厚度的准确测量。该设备不仅具有高度的测试准确性和重复性，还能在不对被测物体造成损伤的情况下完成测量，确保测试结果的可靠性。二、机械接触式测量技术详解1. 探头组件与传感器的作用瓶口边厚仪的核心部件包括探头组件和传感器。探头组件通常采用碳纤维等轻质高强度材料制成，确保在测量过程中既能稳定接触瓶口边缘，又不会对瓶子造成损伤。传感器则负责将探头接触到的物理信号（如位移、压力等）转换为电信号，供后续数据处理系统分析。2. 信号处理与显示转换后的电信号经过信号放大器放大后，进入数据处理系统。该系统利用先进的数字信号处理技术，对信号进行滤波、去噪、线性化等处理，最终得出瓶口边缘的厚度值。测量结果通过数字显示屏实时显示，便于操作人员读取和记录。三、高精度测量的实现1. 精密的机械结构设计为了实现高精度的测量，瓶口边厚仪的机械结构设计十分精密。探头组件与瓶口边缘的接触点需保持恒定且均匀的压力，以确保测量结果的准确性。同时，设备的整体结构需具备较高的刚性和稳定性，以抵抗外界干扰和振动对测量结果的影响。2. 先进的测量算法除了精密的机械结构外，瓶口边厚仪还采用先进的测量算法对信号进行处理。这些算法能够自动校正测量过程中的系统误差和随机误差，提高测量结果的精度和稳定性。同时，算法还能实现数据的实时处理和统计分析，为质量控制提供有力支持。四、非接触式测量技术的探索虽然机械接触式测量技术在瓶口边厚测量中占据主导地位，但非接触式测量技术也在不断发展和探索中。例如，基于激光或超声波的非接触式测量技术具有不损伤被测物体、测量速度快等优点，但其在瓶口边厚测量中的应用还需进一步研究和验证。五、应用实例与市场需求1. 医药行业的应用在医药行业中，瓶口边厚仪被广泛应用于药品包装容器的质量检测中。通过测量瓶口边缘的厚度，可以评估包装容器的密封性、耐压性等关键性能指标，确保药品在储存和运输过程中的安全性和有效性。2. 化工行业的需求化工行业对包装容器的要求同样严格。瓶口边厚仪在化工瓶罐的生产过程中发挥着重要作用，通过测量瓶口边缘的厚度，可以及时发现并纠正生产过程中的偏差和缺陷，提高产品的整体质量和市场竞争力。3. 市场需求与未来展望随着工业生产的不断发展和消费者对产品质量要求的不断提高，瓶口边厚仪的市场需求将持续增长。未来，随着技术的不断进步和创新，瓶口边厚仪将更加智能化、自动化和便携化，为各行各业提供更加高效、准确的质量控制手段。六、结语瓶口边厚仪作为现代工业生产中的重要质量控制设备，其工作原理和技术特点决定了其在多个领域中的广泛应用和重要地位。通过不断的技术创新和产品优化，瓶口边厚仪将不断提高测量精度和稳定性，为企业的质量控制和市场竞争提供有力支持。同时，我们也期待非接触式测量技术在瓶口边厚测量中的进一步发展和应用，为工业生产的智能化和自动化注入新的活力。

2019年7月5日，由华东理工大学、生物反应器工程国家重点实验室、国家生化工程技术研究中心（上海）、上海市微生物学会、上海市生物工程学会共同主办，上海耐利流体设备有限公司协办，佰傲谷、药融圈共同承办的Bio-ONE 2019生物医药新型工艺技术及应用高峰论坛在华东理工大学顺利召开。本次会议以“新时代、新机遇、新挑战”为主题，聚焦生物制药工艺开发、工艺放大、新工艺应用等前沿领域，从实际问题和具体案例入手，交流并探索生物制药工艺开发及创新之路。本次会议共吸引超过350名行业专家、企业家、研究人员及投资界人士，此次会议主要参会报告嘉宾和与会人员产业界为主，结合目前生物大分子药物发展的前景以及围绕这产业发展中的难点和要点展开热烈的讨论和交流，同时主办方针对不同主题举办圆桌讨论会，邀请行业专家参加头脑风暴，现场互动热烈。纳微公司积极参加此次会议，江博士应邀做了大会报告“生物医药产业化过程中关键纯化填料的质量稳定性和可放大性”，市场部以“纳微科技，中国芯，色谱芯，引领色谱层析潮流，为您带来不一样的层析体验”为主题参加展台布展，市场部林总参加了“从市场需求出发，探讨生物医药国产装备的现状与自强之路”圆桌讨论会，销售部的韩总和应用部门金总等同事参加了展会，与客户进行了技术交流和解答；这次会议议题与纳微的产业化客户联系密切，针对性强，收获不小。苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺在接受佰傲谷BioVall记者专访时提到：“随着国内企业生产能力的提升和质量体系的完善，在目前中美贸易摩擦的大背景下，国产耗材和设备一定会被广泛接受”，依托于独立自主的技术体系，纳微突破了微球精准制造的技术瓶颈。目前纳微是极少数能将分离纯化工艺中层析介质做到单分散均粒的公司，借助这一技术突破，纳微打破了美国和日本公司在生物制药分离纯化介质方面的长期垄断，不仅给我国生物制药企业提供了更多选择，更将具有自主知识产权的产品返销海外。江博士最后提到：生物制药耗材和设备的国产化是必然趋势。会议现场精彩瞬间

日前，由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会联合主办的“第五届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京召开。与会专家表示，儿童不是缩小的成人，儿童用药安全应引起政府、医药界、家庭等各方面的关注。 　　孩子生病易“用药不当” 　　孩子生病了，很多家长往往心急如焚，赶快带孩子到医院看病拿药，或者就近从药店买药给孩子服用。但是回到家，家长们面对说明书却常常无所适从，用法用量要么是“儿童酌量”、“减半”等模糊字眼，要么是按体重或按体表面积计算服用剂量的复杂公式。 　　“儿童专用药品少，适宜儿童的剂型有限等是儿童药物缺乏的表现，从而导致了儿童‘无药可用’、‘用药不当’等问题的发生。”首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲说。一项来自全国15家医院的调查显示，这15家医院儿科用药1098种药品中，有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%，其中儿童专用药品仅45种，只占4.1% 便于儿童使用的药品剂型也非常有限。以北京儿童医院心内科用药为例，在这个全国最大的儿童心内专业科室，常用的54种药物中，儿童专用药品仅1种。此外，有16种药物写明了儿童的用法用量，其中10种药物仅按照体重给药 4种药物既可按体重给药也可按体表面积给药 2种直接写明服用剂量。 　　由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格，不但是家长们，临床医生也同样不得不分剂量给低龄儿童服用。申昆玲说，分剂量使用成人药物给患儿服药带来了一些不安全因素：首先是准确性差，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标重量的10% 其次是稳定性差，不按规格用药，药物因拆分而使稳定性下降 第三是个体差异影响药物的吸收、利用，儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍。 　　儿童专用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏，儿童用药信息不全，造成儿童用药大多以成人药品分剂量给药或不得不超说明书使用。因滥用、蓄积中毒、超剂量而导致的儿童死亡占儿科死亡因素的55.56%。“儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点。各脏器和身体都处在不断生长、成熟和完善的过程中，各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，其对药物的吸收、分布、代谢、排泄也与成人不同。”申昆玲说，小儿在不同的生长发育阶段存在不同的用药特点，选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。 　　“儿童不是缩小的成人。”虽然专家们都有这样的共识，但令人遗憾的是，在全球范围内，大多数药物的研究资料来自成人或青少年，50%—90%的儿童药品没有儿童临床研究和评估。中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵说，一方面，儿童临床研究十分困难，成本高，耗时长，伦理受局限 另一方面，儿童药品市场小，利润低，风险高，责任大，使企业对儿童药品的研发和生产失去了动力。 　　家长要提高对用药安全的认识 　　2011年，上海儿童医学中心收治一位2岁患儿，因咳嗽家长自行给予“抗生素及右美沙芬缓释混悬液”口服，好转后出现阵咳，家长又自加剂量口服右美沙芬缓释混悬液，约为平时用量的4—5倍，结果孩子药物中毒被紧急送医 2012年该中心又收治一4岁患儿，因感冒发烧39摄氏度左右，家长给服感冒药和止咳药，并到私人诊所静脉输液头孢类抗生素及退热药，结果发生药物中毒紧急送医 2012 年4月，苏州大学附属儿童医院收治一名6岁小女孩严重药物中毒，因其妈妈给孩子吃成人的止咳药，发生呼吸停止，最终死亡。 　　来自全球儿童安全组织的一项调查显示，在全球，每天有125名儿童因中毒而死亡 在中国，中毒是1—14岁儿童伤害死亡的主要原因之一。全球儿童安全组织驻华首席代表崔民彦介绍，86%的中毒发生在家中，近一半的中毒是中、重程度。在儿科医院所有中毒病例中，药物中毒占比最高，达54.7%，而药物中毒的原因多为儿童误服，占比79.2%。导致中毒的药物类型主要为精神类药(28.2%)、感冒发烧/呼吸道疾病药(22.8%)、心血管类药(16.5%)等家庭常备药。 　　儿童为什么会误服这些药物?崔民彦说，存储不当、包装与食品相似、儿童认知能力有限及好奇心强是儿童误服药物的四大原因。对于那些漂亮的药瓶，低龄儿童搞不清楚是酸奶还是药，而一片粉红色心形的心血管类药，幼小的孩子会误认为是“甜甜的糖豆” 为提高儿童服药依从性而设计的糖浆药物，对孩子也有极大的吸引力。 　　您的家庭小药箱是怎么管理的?您会经常给孩子讲药品常识吗?如果家中有孩子，药品的安全储存对预防儿童误服药物至关重要。据调查，70%的家长想起来才检查，甚至从来不检查家里的药品 18%的家长把儿童药和成人药放在一起 11%的家长选择把药品放在易取的地方。“高与远离”——这是全球儿童安全组织对药品安全存储给出的建议。一方面要把药放在比较高的地方，使孩子不能拿到 另一方面要不厌其烦地反复给低龄孩子讲，“药不是糖，不能随便食用。” 　　除了误服，儿童药物中毒另一原因是超出安全剂量服药。幼儿家长关于用药安全的认识有待加强。据调查，31%的家长曾把成人药减量给孩子吃，42%的家长在给孩子吃两种以上药时，甚至从不关注药物有效成分。长期以来，儿童用药靠“掰”，而成人药品对儿童是否会有特别的不良反应，家长却极少关注，他们不知道的是，成人药品一般都缺乏具体的针对儿童的临床试验。 　　“安全储存，安全剂量是预防儿童药物中毒的两大重要措施。儿童用药一定要注意安全剂量，家长要做到按说明书使用，并遵医嘱。另外要始终做到成人药不擅自给孩子吃，别人的药不给自己孩子吃。”崔民彦说，有些人看别人家孩子吃什么药管用，就拿来给自家孩子吃是不安全的。 　　相关链接 　　儿童用药安全八大要点 　　1.要仔细阅读药品说明书 　　确定你理解用药剂量和用药时间。 　　2.了解这种药的主要成分 　　选择正确的药物成分最为关键，特别是常会用到的感冒药和退烧药。 　　如果孩子需要同时服用两种药，而这两种药中的主要成分有相同的，则会发生药物过量服用。 　　如果孩子以前服用过这个类似的药物，它有相同的化学成分，曾经引起过敏的，那么再次服用的时候也会发生过敏。 　　3.给孩子正确的药，正确的剂量 　　在药房，你会发现治疗同一种疾病有着不同的药，有时这些药还是同一个品牌。药品会按成人用药和儿童用药来区分 而儿童用药还按年龄或体重。你一定要选针对自己孩子疾病的儿童用药，并且严格按照说明书上的指示做。 　　不可把同样的成人药，自己减半给孩子服用，因为你认为把药片一切二就是减半，但是，药片中的主要成分是否也可以这样正好减半?你并不能确定。 　　4.了解你孩子的体重 　　有些药物是需要按着孩子的体重计算来给药。当你不确定时，不要盲目的猜，或者你的孩子明显超重时，一定要请教药剂师或医师。 　　5.使用药品附带的剂量器 　　如果你使用日常生活中的汤匙给药，其剂量是难以控制的。请使用药品附带的剂量器。 　　6.询问医生在服用这种药时，有没有忌口 　　服药前一定要了解这种药物对你的小孩来说有没有禁忌证，或者这个药物是否能和食物、饮料、牛奶等同时服用。在不确定时一定要咨询你的医生。 　　7.使用儿童不易打开瓶盖的儿童药 　　还要把药放置在远离孩子的地方，并记住在紧急情况下，可以咨询的热线电话，或去医院就诊。 　　8.三大重要检查： 　　购买时检查药品的包装是否完好，有没有任何被打开的痕迹或标签不清。 　　回家后，仔细阅读盒内的说明书，再次确定这是你要服用的药。 　　打开药瓶，检查颜色、形状、大小和味道 如果你有任何疑义，立即询问药师或医生。 文章转载自：中国医药报

近年来，我国生物医药产业发展迅猛，国家及各省市相继出台了多项举措持续推动产业发展，回顾2021年，行业在新冠疫苗、新冠特效药物、细胞治疗产品等领域均有重大创新突破，产业投融资热情高涨，显示了我国生物医药领域的巨大创新活力和增长潜力，借势时机，2022CBIC细胞生物产业大会（即第三届细胞治疗与再生医学大会、2022中国生物医药创新合作大会）将于3月23-24日于深圳隆重举办，推动生物医药产业“加速跑”。本次大会设置“生物医药”和“细胞治疗”两大会场，从技术创新、临床研究、新政法规、工艺产业化等角度，探讨“新型疫苗研发与应用、新型抗体药物开放与靶点筛选、基因治疗与溶瘤病毒、细胞生物发展新趋势、细胞疗法创新与应用、3D细胞培养与类器官临床应用、外泌体与再生医学的应用”7大专题话题，共设置60余场报告，特邀来创新药企、科研院所、医疗机构、生物技术和服务企业、投融资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行报告分享和产品展示，为参与者搭建一站式“学术交流”、“渠道对接”、“市场拓展”及“品牌推广”平台，赋能产业实现跨越发展。大会详细内容如下1） 组织单位：深圳市细胞治疗技术协会、深圳市生命科学行业协会、深圳市生命科学与生物技术协会、广州市仪器行业协会、中国医学救援协会救援资源保障分会、上海市室内和环境净化行业协会、上海市癌症康复俱乐部、上海实验室装备协会、上海生物医药行业协会、上海市生物医药科技发展中心、武汉市东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、广州正和会展服务有限公司2） 时间与地点：2022年3月23-24日，深圳好日子皇冠假日酒店3）大会规划议程：第三届细胞治疗与再生医学大会议程规划专题一：细胞生物发展新趋势—待定夏建川，中山大学肿瘤防治中心主 任医师—CAR-T创新的价值体现黄海，复星凯特CEO—细胞治疗在肿瘤治疗中的国际进展—基因与细胞治疗药物的申报指导原则—肿瘤超微创精准免疫治疗于保法，山东保法肿瘤治疗股份有限公司董事长专题二：细胞疗法创新与应用—干细胞治疗男性性功能障碍的研究进展陈俊，中山大学附属第三医院主任医师—免疫细胞治疗产品非临床评价策略汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司毒理事业部总监—细胞层片科技简介毕馨文，中科医学投资控股（深圳）集团有限公司总裁—Research and Development of NK cell functional Assay刘韬，深圳市罗湖医院集团肿瘤免疫科副主任—隔离器系统及A级环境下细胞培养系统在细胞无菌生产工艺中作用陈超，温州维科生物实验设备有限公司总经理—新型CAR-T细胞的研发和机制研究李鹏，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员—干细胞在心血管精准医学中的应用张喆，深圳湾实验室特聘研究员—物联网智慧细胞制备全场景解决方案创新应用于洪冬，青岛海尔生物医疗股份有限公司培养场景总监—纳米抗体技术与基因编辑技术“助力”CAR-T细胞治疗徐广贤，广东医科大学二级教授，广东省医学分子诊断重点实验室副主任专题三：3D细胞培养与类器官临床应用—Omicron来袭，类器官如何助新冠病毒研究一臂之力李刚，南方医科大学南方医院主任医师—肿瘤类器官相关转化研究姚晔，中山大学肿瘤防治中心住院医师/临床博士后—类器官在动物营养与疾病研究中的应用与挑战周健，中国科学院亚热带农业生态研究所博士—类器官与干细胞工程马少华，清华大学深圳国际研究生院副教授—待 定蔡建，中山大学附属第六医院结直肠外科副主任医师—鼻粘膜，气管与肺的3D类器官模型的构建与应用—3D细胞培养与新材料—圆桌会议：类器官精准医学病例剖析专题四：外泌体与再生医学的应用—外泌体与中枢神经系统疾病治疗杨令延，广州国家实验室/生物岛实验室副研究员—新型外泌体免疫抑制剂的研发和在皮肤疾病中的应用程芳，中山大学副教授—外泌体的规模化制备及其在免疫性疾病治疗中的应用陈红波，中山大学药学院（深圳）副教授—纳米流式检测技术在细胞与基因治疗载体综合表征中的应用吴圣福，厦门福流生物科技有限公司技术支持—外泌体在皮肤损伤再生修复中的应用—干细胞再生医学国际发展最新趋势—干细胞与再生医学在抗衰老中的应用—衰老共性机制与干预—脂肪源干细胞对未来医美及大健康产业的影响2022生物医药创新合作大会议程规划:专题一：新型疫苗研发与应用—miRNA反义核酸新药开发策略费 嘉，暨南大学基础医学院教授、博士生导师，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任—机器学习算法加速推进mRNA递送系统的研发进程欧阳德方，澳门大学中华医药研究院—慢病毒RNAi载体构建—揭秘mRNA疫苗背后的科学:mRNA从萌芽到初步成熟走过50年历程—siRNA药物研发—腺病毒作为疫苗载体的设计与考虑—mRNA新冠疫苗的研发和应用—类器官平台在mRNA药物研发转化中的应用—麻疹与腮腺炎中国疫苗株反向遗传系统及其在新冠重组载体候选疫苗上的应用专题二：新型抗体药物开发与靶点筛选—基于安捷伦分析平台的ADC药物深度表征陈熙，安捷伦科技Principle Application Scientist—类器官与新药研发的应用陈泽新，创芯国际生物科技（广州）有限公司研发总监—生物技术药物药代动力学研究&临床研究钟国平，中山大学药学院副教授—AI+疾病模型的创新靶向药研发 张海生，希格生科（深圳）有限公司创始人兼CEO—中国心脏安全与心肌毒检测技术最新进展李立，北京美林科技有限责任公司医学总监—双特异性抗体开发中的机制创新吴辰冰，上海岸迈生物科技有限公司 创始人兼总裁专题三：基因治疗与溶瘤病毒—待定毛化，弗若斯特沙利文大中华区合伙人兼董事，总经理—待 定彭姣，深圳源兴基因技术有限公司—溶瘤病毒临床研究进展和展望 倪东耀，深圳市亦诺微医药科技有限公司首席研发官—待定汪洋，武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监—基因治疗病毒载体生产挑战及解决方案 刘亚林，药明生基AAV产品策略副主任 —溶瘤病毒产业的全球现状和发展趋势—腺相关病毒载体肿瘤基因疗法—AVV介导的神经再生型基因疗法。4）会务注册VIP尊享票：早鸟价：1280元/人，（原价：1980，3月1日恢复原价）权益：1.大会通用门票一张；2.3月23-24日两日午餐；3.大会现场专属座位；4.大会会议资料一份；5.专属纪念礼品一份；VIP尊享团体票（4人）：团体价：3840权益：1.大会通用门票四张；2.3月23-24日两日午餐四份；3.大会现场专属座位四个；4.大会会议资料四份；5.专属纪念礼品四份；联系方式：廖小姐-18023374070（微信同号）大会官网：www.ctae.cn

牛津仪器推出AZtecPharma专业药品EDS检测及审查系统制药和生物医学行业需要EDS系统来证明其数据的电子记录是可信的、可靠的，并且等同于纸质记录。AZtecPharma是AZtecLive软件平台的专业版本，具有更高的数据安全性和完整性，旨在满足制药和生物医药行业日益增长的需求。它使EDS分析能够纳入到实验室标准操作程序，以支持优良品质规范指南，如“GxP”和条例、21 CFR第11部分和附件11。个人用户登录 用户必须登录才能使用AZtecPharma AZtecPharma使用公司现有的登录凭据 本地IT可以设置用户权限和密码有效时间 数字签名 数据交互时用“用户名”、“操作”和“日期/时间”做标记 无法修改或删除数字签名 审计跟踪和检查员 用于查看“审计跟踪”的专用“检查员”程序 筛选单个用户、项目或日期/时间的记录 无法修改审计跟踪 实时化学元素成像 提高效率 增强可信度 标准操作程序和配置文件 将现有的SOP导入AZtecPharma配置文件 每个配置文件保存所有采集条件应用案例在制药生产过程中主要的应用是质量控制和失效分析。质量控制通常是对产品的结构和化学成分进行简单检查。使用AZtec的实时能谱比较是比较样品成分和对照的理想方法。任何偏离控制的样品将被提交进行更详细的失效分析。*实时能谱比较的示例——黄色谱图表示当前从正在分析的样品中获取的，红色谱图表示从对照样品中获取的，该结果可以立即显示分析样品是否存在问题。 产品检测产品中异物识别是最常见的应用。不管是从原材料还是生产过程中，追踪污染源是防范未然的关键。这种污染可能导致产品失效，甚至对消费者造成伤害。在下面的示例中，使用AZtecLive化学元素成像系统进行初步检查，以快速了解片剂的结构和成分。然后使用谱图比较和元素面分布成像进行更详细的分析。 包装检测包装本身可能是一种污染源，也可能由于产品缺陷导致包装内的产品被外界污染。*分层图像显示了纤维素包装材料横截面上化学元素分布 药物运送设备药物运送机制也可能是潜在的污染源，例如：哮喘药罐失效导致污染碎片混入药物中，降低药效，甚至对人体造成伤害，或是药瓶和注射器故障导致玻璃污染。*哮喘喷雾

2022年5月27日下午，深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心-岛津企业管理（中国）有限公司合作实验室正式揭牌。深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心（以下简称坪山中心）执行主任李子刚、坪山中心生物部部长尹丰，岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华、区域经理李德波、深圳区域负责人曹山朋、市场部教育行业专员周逸舟出席了本次揭牌仪式。 岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华发言表示，生物医药和生命健康是事关民生的重要科研领域。坪山中心致力于生物医药的研究及转化，以促进药物和有效新型疗法的行业发展，为人们的健康和更好的生活做出贡献，这与岛津宗旨不谋而合。 希望以此次合作实验室签定为起点，携手并进，在前沿科技研发、应用方法开发、学术成果推广、科研成果转化等各个方面进行更加深入的合作，强强联合，实现双方更大的发展。 岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华 坪山中心执行主任李子刚在揭牌仪式上说道，自己从求学阶段便开始使用岛津仪器，本次非常高兴能与岛津建立合作实验室，这次合作，希望双方共同在大湾区孵化出更多研究成果，一起建设湾区，建设中国梦，实现共同发展！ 坪山中心执行主任李子刚 致辞结束后，双方正式签定合作协议并揭牌，深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心-岛津企业管理（中国）有限公司合作实验室正式成立！ 坪山中心执行主任李子刚与岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华签定合作协议 坪山中心执行主任李子刚与岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华正式揭牌 坪山中心与岛津出席代表合影 揭牌仪式当天上午，开展了新治疗技术一体化评价平台建设研讨会，大会邀请到众多学术界大咖，产业界创新领军人才及企业代表参加。研讨会由深圳湾实验室党委书记胡晓军致开幕词。他首先对与会嘉宾表示了欢迎，希望本次研讨会，各方来宾能充分交流、深入探讨，联合为大湾区建设、为国家建设贡献力量。深圳湾实验室党委书记胡晓军 岛津分析计测事业部市场部教育行业专员周逸舟先生在研讨会上作了《岛津科技助力生物医药研究》，他介绍了岛津在生物医药研究领域的整体解决方案及特色技术，寻求与生物医药研究机构建立更深入的产学研一体化前沿合作。 岛津分析计测事业部市场部教育行业专员周逸舟 与会人员合影 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2022年12月21日共披露19起投融资事件，涉及10家国内企业，9家国外企业，融资总额约58.89亿元。数量TOP1为企业服务领域，金额TOP1为制造领域。其中，医疗健康领域共披露4起投融资事件，涉及2家国内企业，2家国外企业，融资总额约2.89亿元。（更多行业投融资数据可查看：亿欧数据）国内医疗健康领域共有2家企业获投，融资总额约1.94亿元。1.丹诺医药完成6600万人民币E轮融资，投资方为燕创资本、博润投资、北创投，该公司总部位于中国江苏省，是一家抗菌新药研发商；2.瑞龙诺赋完成数千万美元Pre-B轮融资，投资方为GGV纪源资本、经纬创投、维梧资本、礼来亚洲基金、江远投资，本轮融资金额在本年度所有Pre-B轮融资中排名前5%。瑞龙诺赋总部位于中国上海市，是一家微创手术及数字手术解决方案提供商。国外医疗健康领域共有2家企业获投，融资总额约0.95亿元。1.Sonio完成1061万美元天使轮融资，投资方为European Innovation Council，本轮融资金额在本年度所有天使轮融资中排名前10%。Sonio总部位于法国，是一家法国生育诊断服务商；2.Parallel Bio完成430万美元种子轮融资，投资方为个人投资人、Breakout Ventures、YC、Refactor Capital，本轮融资金额在本年度所有种子轮融资中排名前50%。Parallel Bio总部位于美国，是一家美国免疫治疗技术开发商。截至2022年12月21日，全球医疗健康领域本年度共发生1487起投融资事件，总融资金额约8772.57亿元。国内医疗健康领域本年度共发生968起投融资事件，总融资金额约1873.10亿元。注：1.医疗健康领域指的是亿欧数据行业分类中的医疗健康这1个行业。2.上述融资金额统计，模糊金融及未披露金额已根据一定规则转化成估算数值，并统一换算为人民币。回顾12月20日医疗健康领域投融资情况，请点击医疗健康领域投融资日报（12月20日）：正大天晴医药被南京医药并购亿欧数据致力于为能引领科技和产业发展的组织，提供好用的行业洞察工具，高效的商业决策服务。想要了解更多领域的详细投融资数据，欢迎访问亿欧数据。

2016年新年伊始，国内新药研发就见开门红。正大天晴药业与美国强生制药公司就一款治疗乙肝的创新药物签署独家许可协议，强生支付总额达2.53亿美元的首付款，上市后还有销售提成。国际化新药无疑越来越重要。在2015年颁布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》中，新药的定义由“中国新”升级为“全球新”；《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书中也指出，到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，加快国产药品的国际化发展进程。四桩交易天价逆袭 通过合作的形式将新药推向全球市场成为许多中国企业的选择。2015年以来，本土企业向国外转让新药权益的国际性合作已有4笔，分别是正大天晴与强生、康方生物与默沙东、信达生物与礼来、恒瑞医药(600276)与InCyte。 2016年1月，正大天晴与美国强生制药公司签署独家许可协议，将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。根据协议，强生将支付总额可达2.53亿美元首付款及里程金，上市后销售还有提成。该药是一种新型小分子抗病毒口服药，通过激发病人自身免疫功能，产生对乙型病毒的清除效能。据悉，项目启动于2013年，目前处于临床前开发阶段，2016年初将在中国申报临床试验。强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。 2015年12月，康方生物与默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议。默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体。根据合作协议条款，康方生物将从默沙东获得一笔前期付款，以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。 2015年10月，信达生物与礼来达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元。信达生物和礼来将合作开发、生产和销售三个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体。其中，信达生物将主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将主导国外市场的开发、生产和销售。三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。如果以上抗体在国外商业化，信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。 2015年9月，恒瑞医药与美国Incyte公司达成协议，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。此次许可转让将至多为公司带来7.95亿美元的收益。肿瘤免疫疗法取得进展 上述四项天价新药转让交易中，除康方生物外，其余皆与肿瘤的免疫治疗技术相关。信达生物与恒瑞医药转让的皆为单克隆抗体项目，简称单抗。单抗是针对肿瘤的特异性药物，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段。 中国医药(600056)企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，目前单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域，近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”，阿达木单抗2014年的全球销售额更是高达128亿美元。放眼国内市场，在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下，单抗药物未来高增长的态势值得期待。有业内人士预测，到2025年，国内单抗市场规模将超过300亿元。 肿瘤免疫治疗是指通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫机能，对肿瘤细胞和组织进行杀灭的疗法。上述两家公司转让的PD-1单抗，属于免疫检查点疗法的靶点之一。PD-1单抗可提高T细胞对于肿瘤细胞的敏感度，阻断癌细胞的免疫逃逸机制，被认为是肿瘤治疗最有潜力的方法。 “肿瘤细胞能够逃逸免疫细胞的监控。”中科院上海药物所研究员俞强说，肿瘤细胞表面会表达一种蛋白，即PD-L1，会与监控肿瘤细胞的T细胞的受体蛋白PD-1发生作用。PD-1又叫程序化死亡分子，也就是说，“这个细胞被激活后，会抑制T细胞的生长，诱导T细胞的凋亡”。“本来免疫细胞是要消灭肿瘤细胞的，现在肿瘤细胞却产生了一个新武器去杀死免疫细胞。” 正是发现了上述免疫机制，科学家研究了PD-1单克隆抗体阻断该通路，这样T细胞就能识别肿瘤细胞，进而攻击肿瘤细胞。生物医药概念股一览：（1）政策避风港遵循从上至下的原则精选子行业：医疗服务、迪安诊断(300244)、泰格医药(300347)等、IVD（迈克生物(300463)、万孚生物(300482)等）、创新药（恒瑞医药（600276）等）；（2）业绩确定性可依照从下至上的原则，根据业务发展态势判断业绩增长可持续性，重点推荐亚宝药业(600351)、安科生物(300009)、京新药业(002020)等；（3）主题性投资机会：上半年基因测序、互联网医疗等概念受到市场热捧，这些新技术、新模式代表着行业自身发展的趋势，将会成为市场持续关注的主题，推荐达安基因(002030)、华润万东(600055)等；国企改革将极大改善公司经营状况，推荐关注太极集团(600129)、千金药业(600479)。

现代生物技术是当代最具潜力和活力的科技领域之一，近年来，以基因工程、细胞工程、蛋白质工程等为代表的生物技术发展迅速，给很多难治性疾病带来了治愈希望：干细胞疗法和免疫细胞疗法在治疗恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多领域展现出了较大的应用潜力；随着单细胞测序技术的发展，单细胞多组学技术应运而生，成为研究肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和复杂疾病的又一利器；类器官技术在疾病建模和药物发现、药物筛选和药敏检测和再生医学等方面应用前景广阔；近几年，抗体药物研发高速增长，包括“经典抗体”、抗体偶联药物（ADC）、纳米抗体、双/多特异性抗体等形式的抗体正不断增加，并研究应用于癌症、血液病和自身免疫病等多个领域。2021年8月，北京发布《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》, 在医药健康领域明确指出要在新型疫苗、细胞和基因治疗、下一代抗体药物、国产高端医疗设备方面构筑领先优势，力争到2025年实现营业收入1万亿元，推动京津冀产业协同发展；2022年1月，北京政府工作报告提出“加强新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，加速创新药、高端医疗器械产业化进程”；2022年2月，《北京市生物医药全产业链开放实施方案》正式实施，出台“50项”创新措举，从研发到临床应用等各环节对北京生物医药产业实现全产业链覆盖，大力促进生物医药实现跨越式发展。现阶段，环渤海地区以京津冀为核心，凭借顶尖高校资源和研发机构为优势，在新药研发领域全国领先位，正处于高速发展之际，于此背景下，2022CBIC第四届细胞生物产业大会、第三届中国生物医药创新合作大会将于2022年7月8-9日在北京隆重举办，会议将邀请100+生物医药权威专家和行业先进，分享相关细胞治疗、干细胞、类器官、单细胞、抗体和新药等领域最前沿的资讯和政策动态，一站式链接产学研资多方平台，促进行业合作和发展。诚邀您7月相聚北京，共襄生物医药产业盛会！大会详情一、会议架构1）组织单位中国非公立医疗机构协会、上海市生物医药行业协会、上海市癌症康复俱乐部、上海实验室装备协会、深圳市生物医药促进会、深圳市细胞治疗技术协会、广州市仪器行业协会、广东省生物医药创新技术协会、中国医学救援协会救援资源保障分会、上海市室内和环境净化行业协会、上海市生物医药科技发展中心、深圳市生命科学行业协会、深圳市生命科学与生物技术协会、深圳市洁净行业协会、珠海高新区生物医药和医疗器械协会、武汉市东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、广州正和会展服务有限公司等2）时间与地点2022年7月8-9日，中国北京二、大会议程规划专题一、细胞疗法创新与应用全球细胞治疗产业发展机遇与挑战嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞药品，开启中国肿瘤细胞治疗新未来基因和细胞治疗研究进展靶向恶性实体瘤免疫细胞治疗新技术的研发及在临床肿瘤治疗中的应用探索肿瘤免疫治疗与传统中西医的多元融合多步骤癌症发展中的分子和细胞动态改变T细胞耗竭与肿瘤免疫治疗专题二、干细胞临床应用与产业转化细胞药物研发工程技术平台与临床试验申报要点干细胞产业与临床转化的机遇和挑战干细胞3D微载体规模化生产工艺及其质量控制细胞外囊泡与疾病治疗干细胞基因治疗地中海贫血间充质干细胞治疗卵巢早衰遗传病的基因和干细胞治疗探索研究干细胞与模拟抗衰老相关疾病人源神经干细胞经鼻粘膜治疗帕金森专题三、3D细胞培养与类器官临床应用类器官芯片在医药研发和临床转化中的应用类器官与新药开发细胞（类器官）力学芯片研究进展类器官的应用及标准化培养方案类器官在转化医学中的应用类器官在生命科学研究中的应用和展望类器官药敏联合二代测序精准治疗二重癌多样本接力送检的肺癌类器官药敏伴随诊断案例Organoid models for tumor immunology and personalized medicine专题四、单细胞多组学与临床应用单细胞精准捕获与测序单细胞测序助力细胞治疗药物和临床开发 实时原位单细胞多功能分析技术及其应用单细胞中酶活性的多元分析单细胞测序研究肿瘤异质性研究思路空间转录组学与单细胞技术结合的生物信息学算法开发人胚胎早期启光命运决定的单细胞图谱多组学解决方案：超多标组织成像分析和细胞精确捕获CyTOF联合单细胞测序临床研究思路详解专题五、新型抗体药物开发抗体药物产业化发展之路抗体药物设施与连续化生产的展望ObD在抗体药物的质量研究与控制新型抗体药物研发的核心策略靶向实体肿瘤的Claudin 6抗体药物开发抗体药纯化工艺中宿主蛋白杂质的检测策略ADC药物抗体选择、payload、linker技术创新多抗药物研发如何实现差异化设计专题六、新型药物研发与应用国内制药行业应用PAT的监管问题探讨 mRNA新冠疫苗的研发和应用siRNA药物研发从新靶点研究看创新药差异化选择创新药临床前与临床相关性的探讨十四五医保规划与医药高质量发展双特异性抗体研究进展及肿瘤治疗中的应用小分子创新药发现的新趋势纳米抗体的工艺开发基因治疗药物的智能设计与制造 新型抗体偶联物（MRG002-ADC）治疗HER2低表达晚期乳腺癌的多中心Ⅱ期研究双特异性抗体开发中的机制创新miRNA反义核酸治疗策略及抗骨肉瘤新药开发生物医药核心技术无血清细胞培养的发展、应用及选择基于分析平台的ADC药物深度表征ADC新星靶点药物闪亮SABCS第四代双特异性抗体的研发现状及未来展望靶向GPCR的纳米抗体药物注：实际议程以主办方最后公布为准。三、展示范围生物医药CDMO企业；实验室仪器/耗材/装备提供方；动物模型技术服务企业；药物分析/临床前/CRO服务机构；生物工艺、制造及解决方案提供方；检测/冷链/信息化/数据情报/医学翻译等相关服务提供方；抗体/蛋白/细胞等原料提供方；生物产业园区等等四、往届参会嘉宾（部分）复星凯特CEO黄海中山大学肿瘤防治中心主任医师夏建川山东保法肿瘤治疗股份有限公司董事长于保法中山大学附属第三医院主任医师陈俊上海益诺思生物技术股份有限公司毒理事业部总监汪溪洁中科医学投资控股（深圳）集团有限公司总裁毕馨文深圳市罗湖医院集团肿瘤免疫科副主任刘韬温州维科生物实验设备有限公司总经理陈超中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员李鹏青岛海尔生物医疗股份有限公司培养场景总监于洪冬广东医科大学二级教授，广东省医学分子诊断重点实验室副主任徐广贤南方医科大学南方医院主任医师李刚中山大学肿瘤防治中心住院医师/临床博士后姚晔中国科学院亚热带农业生态研究所博士周健清华大学深圳国际研究生院副教授马少华中山大学附属第六医院结直肠外科副主任医师蔡建广州国家实验室/生物岛实验室副研究员杨令延中山大学副教授程芳中山大学药学院（深圳）副教授陈红波厦门福流生物科技有限公司技术支持吴圣福澳门大学中华医药研究院欧阳德方安捷伦科技陈熙博士创芯国际生物科技（广州）有限公司研发总监陈泽新中山大学药学院副教授钟国平希格生科（深圳）有限公司创始人兼CEO张海生北京美林科技有限责任公司李立上海岸迈生物科技有限公司创始人兼总裁吴辰冰深圳原兴基因技术有限公司彭姣深圳市亦诺微医药科技有限公司首席研发官倪东耀等等五、会务注册VIP尊享票：1280元/人，原价1980元，7月1日恢复原价权益：1.大会通用门票一张；2.两日午餐；3.大会现场专属座位；4.大会会议资料一份；5.专属纪念礼品一份；VIP尊享团体票（4人）：3840元权益：1.大会通用门票四张；2.两日午餐四份；3.大会现场专属座位四个；4.大会会议资料四份；5.专属纪念礼品四份；联系方式：廖小姐-18023374070（微信同号、参会、参观、赞助及媒体合作均可联系）大会官网：www.ctae.cn

仪器信息网讯 2010年5月9日，历时2天的2010年全国生物医药色谱会在“瓷都”景德镇落下圆满落下帷幕。闭幕式前是精彩的专家报告。 中国科学院大连化学物理研究所的关亚风研究员 　　中国科学院大连化学物理研究所的关亚风研究员以“多维色谱-质谱在线联用分析植物成份”为题，介绍其针对复杂痕量样品分析的方法。复杂样品的痕量分析对样品前处理、二维色谱分离、质谱检测都有很高的要求。关老师对此的解决方案是，针对挥发与半挥发样品采用毛细管液相×毛细管气相-MS在线联用 针对不挥发样品，采用 LC×GC-MS真空辅助溶剂蒸发接口技术。但是，目前毛细管液相×毛细管气相-MS在线联用面临HPLC流量与CGC进样量存在差别、接口的死体积和样品残留、第二维分离速度较长等三大难点，关亚风课题组研制出馏分存储型接口及新型的溶剂排出技术，搭建了微柱液相×毛细管气相-四极联用仪平台，并用此平台成功应用于植物中有机组分和生物大分子组分的分离。 解放军总医院医学实验测试中心的廖杰主任 　　解放军总医院医学实验测试中心的廖杰主任的报告题目是 “茶油中脂肪酸的分析及临床应用研究”。 地中海地区冠心病发病率低的重要原因是当地的“地中海膳食结构”(榄油+深海鱼+生蔬果 ，其中橄榄油起关键作用)。橄榄油与其它食用油的区别在于其油酸含量高(大于70%)，茶油可视为中国的橄榄油。由此背景，廖杰老师研对茶油化学成份及其对健康促进机理进行研究，并分别做了动物实验、化学成份分析、临床研究，结果表明，富含、MUFA(单不饱和脂肪酸)的茶油对高脂饲料诱发的兔肝脂肪变性和血管周样硬化有抑制作用。 中科院化学所的聂宗秀研究员 　　中科院化学所的聂宗秀研究员介绍了其在生物颗粒质谱方面的研究工作。聂宗秀研究员在报告中提到，常规质谱的测量的分子量上限是100道尔顿，主要是因为随着粒子质量的增大，其传输速率迅速下降，而传统的检测器依赖于离子的碰撞速度。通常的ESI源是一个非常软性的电离方法，而MALDI在一定程度上会破坏生物颗粒，所以这两种方法都不太适用于研究生物颗粒样品。如果能够把一单个的粒子放入一个装置中，使其长时间的囚禁，那么其灵敏度将大大提高。聂宗秀研究员在实验中使用离子阱作为质量分析器，采用激光诱导软电离作为离子源，得到了正常人的红血球和病人的红血球的质量，还获得了白血病癌细胞的质量、牛痘病毒的质量等。通过采用圆柱型粒子阱，结合现代光学技术，使实验结果大大改进。聂研究员还表示，今后将在更小的病毒颗粒——80nm~10nm肝炎病毒颗粒方面展开研究。 东曹达(上海)贸易有限公司技术服务中心张琳先生 　　东曹达(上海)贸易有限公司技术服务中心张琳先生带来了报告“新型无孔离子交换色谱柱-TSKgelSTAT系列柱的性能评价及其在生物样品高分离快速分析中的应用”。张琳先生介绍， TSK-GEL STAT是一系列可用于分离生物大分子(如：蛋白质、多肽、核酸)的聚合物基质的离子交换色谱分析柱。采用了无孔树脂填料，可以在常用液相系统下实现高通量和高分辨率分离，其具有超高通量、可应用于低分子量化合物、低反压、更高的载量等特点。这些特性使得该系列柱子可以用于核酸分离、PCR产物的分离制备、β-乳球蛋白的PEG化过程监测、牛血清蛋白酶解产物分析等方面。 北京工商大学化学与环境工程学院、北京市植物资源研究开发重点实验室曹学丽教授 　　北京工商大学化学与环境工程学院、北京市植物资源研究开发重点实验室的曹学丽教授向大家介绍了“高速逆流色谱及其在生物活性成份分离中的应用”。高速逆流色谱(High-speed countercurrent chromatography, HSCCC)是二十世纪八十年代发展起来的一项连续高效的液-液分配色谱分离技术。该技术特别适合于生物活性成份的分离。同时由于被分离物质与液态固定相之间能够充分接触，使得样品的制备量大大提高，也是一种理想的制备分离手段。该技术相对于传统的固-液柱层析技术具有适用范围广、操作灵活、高效、快速、制备量大、费用低等优点。曹教授从溶剂体系的选择、大分子的分离、工业化放大三个方面就自己进行的研究与大家交流。其中，溶剂体系的选择是HSCCC构成体系的关键环节。曹教授表示，今后逆流色谱的发展趋势为：1)微型化以及与多种检测技术的联用 2)工业化仪器设备的研制及应用 3)在蛋白等生物大分子活性成份分离中的应用。 　　另西北大学现代分离科学研究所、现代分离科学陕西省重点实验室的耿信笃教授做了题为“液相色谱法分离整体蛋白速度极限探讨”的报告、中科院化所学刘国诠研究员做了题为“液相色谱柱进展与展望之填料三议”的报告，请见：快速&高分离度——色谱技术永恒不变的主题。 　　随后进行了简短的闭幕式和“东曹达”优秀青年报告奖的颁奖。刘虎威教授介绍了评奖委员会的成员、评选的标准、评奖程序及获奖名单。 颁奖瞬间 　　2010年全国生物医药色谱学术交流会“东曹达”优秀青年报告奖颁奖嘉宾与获奖者合影　　(颁奖嘉宾从左至右依次为：中国科学院化学所赵睿研究员、中国科学院大连化学物理研究所许国旺研究员、中国色谱学会常务副理事长武杰研究员、东曹达贸易有限公司日本总部市场部部长饭国泰男先生、西北大学现代分离科学研究所耿信笃教授、中国科学院化学所刘国诠研究员) 　　评奖委员会： 　　北京大学化学与分子工程学院分析化学研究所 刘虎威 教授 　　中国科学院化学研究所 刘国诠 研究员 　　中国科学院化学研究所 赵睿 研究员 　　解放军总医院医学实验测试中心 廖杰 主任 　　中国科学院大连化学物理研究所 张丽华 研究员 　　评奖标准： 　　1. 报告人年龄不大于35周岁 　　2. 报告人论文收录在论文集中 　　3. 报告人所做工作是否具有创新性 　　4. 报告人讲解十分清楚生动 　　5. 报告人问题回答十分明了 　　6. 报告人所做研究工作的意义大小。 　　评奖程序： 　　各分会场主持人根据每个会场报告情况推荐0-1名候选人 　　评奖委员会讨论决定获奖人名单。 　　获奖人名单(12名) 报告人 题 目 单 位 推荐人 王 瑜 莽草酸分子印记聚合物的制备及其低压制备色谱研究 华东理工大学 吴海龙 汪海林 韩 彬 离子液体对胰酶解效率的影响 中国科学院生态环境中心 中国科学院大连化学物理所 齐 莉 张维冰 郑姝宁 抑郁症模型大鼠代谢指纹谱的色谱研究 沈阳药科大学 卫引茂 白 玉 刘 一 双环铂及卡铂与脱氧核苷酸相互作用的CE-MS分析 北京大学 刘 霞 屈 峰 王蔚芝 微流控芯片阵列多肽合成与HPLC分析 中国科学院化学所 张祥民 张书胜 韩晔华 植物激素茉莉酸的手性分离及CE-MS检测 北京大学 廖 杰 齐美龄 黄嫣嫣 吲哚类化合物显色体系的色谱分离分析 中国科学院化学所 赵书林 胡育筑 韦露莎 采用β2-肾上腺素受体色谱测定药物的EC50 西北大学 张经华 陈东英 张惠萍 加压毛细管电色谱法用于胰腺癌患者代谢指纹图谱的研究 上海交通大学 李晓东 徐远金 尹瑞川 丙烯醛-DNA加合物的鉴定和分析 中国科学院生态环境中心 胡春华 金美兰 刘 昭 聚合物整体柱微萃取与亲水作用色谱串联质谱联用定量分析植物样品中的细胞分裂素 武汉大学 牟世芬 颜流水 张 璐 毛细管区带点泳检测细胞调往方法学研究 北京理工大学 赵 睿 刘虎威

看上去青绿一片的蔬菜，背后可能是和禁/限用的农药度过&ldquo 一生&rdquo ，有菜农还向记者报料，刚喷过农药的韭菜第二天就被采摘下来，运往市场销售，也并未被检测出问题。 　　记者从6月8日至6月19日，追踪佛山蔬菜从田间到餐桌的全过程后发现，多个流通环节的农残检测竟一路&ldquo 通&rdquo ：如有市场抽检品种不足规定的20种 抽检人员不足2人，素质参差不齐 不少农贸市场的仪器简陋&hellip &hellip 对此，禅城区有关部门回应，确实存在&ldquo 管不到&rdquo 的问题，在6~8月会进行全区农贸市场的整改和排查。 　　第一关：生产关 　　蔬菜&ldquo 喝&rdquo 药 菜农称&ldquo 不怕检出问题&rdquo 　　6月14日，记者在三水区大塘镇大塘村的韭菜地中发现了如硫丹、甲基异柳磷等农药瓶。不少菜农表示，他们早已形成了用药习惯，日常检测也无法检出高毒农药。 　　&ldquo 我们一般晚上割一次菜，第二天清晨菜贩子过来收 下午再割一次菜，拿到附近集市摆卖&rdquo ，大塘镇某农户说，他们卖给菜贩子的蔬菜不会也不怕被抽检，&ldquo 我们用甲基异柳磷都用在土壤里，用农药残留快速检测法测不出来。&rdquo 　　菜农老赵(化名)表示，今天喷药明天卖菜的情况确实存在，市场检测未必能覆盖到。&ldquo 这么多菜贩卖菜，哪里有时间全部检查呢!&rdquo 　　一棵蔬菜从田间到餐桌一般要经过3个中转站，是怎样抽检农药残留的呢？ 　　老赵的菜这样&ldquo 过关&rdquo 　　1.菜农&mdash 菜贩子 　　6月15日零时，三水区大塘镇大塘村老赵到菜地里摘韭菜，当天清晨，他将几筐韭菜卖给了经常过来收菜的一位菜贩子，这个环节无需进行农残检测。 　　2.菜贩子&mdash 综合批发市场 　　这位菜贩子将韭菜运送至中南农产品交易中心，这里一天抽检的蔬菜样品约为60个。据相关负责人介绍，中南农产品交易中心的蔬菜档口数量庞大，老赵的产品被抽中的几率为1/14，当天老赵的韭菜并未被抽中。 　　记者走访中也发现，另外的一些综合批发市场也存在抽检不甚规范的情况。比如禅城区扶西批发市场昨日公布的蔬菜抽检结果，依然为6月14日的检测结果。一些蔬菜批发商、直销商也表示，他们的蔬菜被抽中检测的几率很小。 　　3.综合批发市场&mdash 农贸市场 　　老赵的韭菜又被禅城区某农贸市场的零售档主拿走，来到了普君、南堤等农贸市场，但是一般农贸市场的抽检种类仅为10种，当天老赵的韭菜所在的档口并未被抽检。 　　记者从市农业局了解到，目前全市建设市级农产品质量安全检测中心1个、区级农产品质量安全检测中心4个(不含顺德区)、镇级农产品质量安全综合检测站22个。根据相关规定，农贸市场属于监测的流通环节之一。市、区、镇三级每年会制定抽检方案，并将抽检情况定期在网上公布。目前能够做到每日检测的则为农贸市场的食用农产品检测室。市农业局也表示，目前农贸市场的检测室是市场经营者自行建立，在实际操作上存在一定差异。记者在6月8日到17日期间，选取了禅桂不同农贸市场进行走访，发现当中存在不少问题。 　　第二关：检测关 　　四问检测怪象 　　菜都卖了还没检测？ 　　6月11日，当天上午9时30分记者来到禅城区南堤市场，发现农产品检测室空无一人。A区193号档档主告诉记者，大约9时市场管理方来检查，抽检了他们档口的大白菜和豆角，&ldquo 有时候7时左右就抽取，今天是假期比较晚。&rdquo 记者随后来到C区农产品检测室发现无人值守。有档主说，C区的抽检频率一般是一周抽检一次。 　　记者在农贸市场等到10时20分，检测结果才陆续公布在大屏幕上。有市民疑问：&ldquo 等大家都买完菜了才检测完？&rdquo 　　检测人员中有临时工？ 　　17日清晨，石头市场的蔬菜检测工作由该市场主任李钦负责，每天早上他带着一名保安检测。李钦经过农产品检测培训，并有《禅城区农产品质量安全检测员证》。不过，部分市场检测人员素质却参差不齐。 　　11日早上8时，记者来到简村市场办公室兼农产品检测室。据工作人员介绍，农产品每早由保安取回样品检测，再等专门负责检测的人员来看结果。不过当天记者等到9时30分也未见检测人员。此外，记者还了解到，深村市场的一名农产品检测人员为临时所聘。 　　抽检总量大幅缩水？ 　　17日7时32分，深村市场的抽检工作人员已经开始对蔬菜进行抽样，检测结果于当日上午8时准时出炉。记者对照《市场蔬菜抽样方法》发现，按规定，每个农贸市场抽检的品种为20个，每个品种需要抽检2~3个样品，总抽样数量为33个，原则上比例为：叶菜类60%，瓜类30%，豆类10%。而深村市场的抽检，不仅样品量仅为规定的1/3，品种也只是规定的一半，且瓜类为零。 　　记者在普君市场、南堤市场、简村市场都发现了同样的现象，像普君市场6月8日、10日都只抽检了10个样品，简村市场仅检测了11个样品。 　　超标检测仪太简单？ 　　记者在简村市场、石头市场等多个市场走访，发现各市场配制的多为&ldquo Pr-3农药残留速测仪器&rdquo ，但该仪器主要检测有机磷和氨基甲酸酯类农药残留，对于有机氯等其他农药成分并不能检测出来。 　　桂花市场的检测仪器不但能检出超标的百分比，也能检出哪种农药超标，有这样&ldquo 先进&rdquo 仪器的市场并不多见。 　　顺利过关 　　检测背后有多少猫腻 　　试纸部分变白也会&ldquo 放行&rdquo 　　蔬菜浸过水超标易掩盖 　　某个农贸市场的检测人员还向记者报料，农药残留检测背后存在一些不为人知的&ldquo 秘密&rdquo 。 　　在禅城区某市场，记者发现当日蔬菜检测结果的试纸上，蓝色的试纸外圈变成白色，当中也有一些白色的小点。根据正式的检测情况，如果试纸仍呈蓝色则为无毒，如果蓝色变浅则是弱阳性，如果试纸变白则为阳性(有毒)。检测人员说，虽然有时候也会出现小范围白色，严格来说要复检及通知农业部门来检查，但是他们会根据白色范围的大小来&ldquo 放行&rdquo ，如果不到一半都不会有事。 　　有做了多年蔬菜档的档主表示，他们也练就了&ldquo 金睛火眼&rdquo 来辨别蔬菜是否有可能被查出农药残留，抽检的那部分蔬菜会经过特殊处理。&ldquo 机器的灵敏度和检测范围有限，只要浸过水，在机器上检测的通过率还是很高的。因此，档主会把浸过水的部分摆在货架上等抽检。&rdquo 一位做了几年的检测人员说。 　　部门回应 　　有要求无处罚监管难 　　多头管理易&ldquo 尴尬&rdquo 　　禅城区市场监督管理局相关负责人接受采访时表示，对于蔬菜检测的各个环节，确实存在&ldquo 抓不着&rdquo 也&ldquo 管不到&rdquo 的问题。以扶西批发市场为例，按照《广东省商品交易市场管理条例》，所有的批发市场都要设立检测室，但相关部门与扶西批发市场的管理方沟通了两年多，直到最近检测室才正式启用。&ldquo 对于集贸市场不建立检测室没有明文的处罚规定，让我们经常遭遇尴尬。&rdquo 　　此外，农产品的多头监管也让部门的工作存在协商问题。比如，市场管理部门承担着农产品安全的监管责任，但如果发现问题，按规定是由工商部门去处理。为了解决这一尴尬，禅城区市场监督管理局表示，在这3个月会联合多个部门，对禅城的110多个农贸市场进行专项整顿。

9月24日，北京大学医学部药品上市后安全性研究中心在京成立，共有来自国家食药局药品评价中心、国家中医药管理局以及医药企业100多人参加此次活动。 　　药品安全问题关系国计民生、公共安全，为了提高我国的药品安全水平，维护人民群众的健康权益，政府出台了一系列政策措施，使药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。 　　&ldquo 但不容忽视的是，药品安全风险仍较大，药品上市后安全性研究领域相对薄弱。&rdquo 该中心主任詹思延教授表示，药品上市后安全性评价不仅是健康问题，还是经济问题、政策问题。 　　据詹思延介绍，该中心未来将致力于为我国药品上市后安全性研究提供规范严谨的技术指导和支撑，开展药品相关政策研究，为国家制定相关法律法规提供依据，开发培训教材，系统培训相关的技术队伍，与有关机构合作制定适合我国情况的药品上市后研究方法学指南，开展药物流行病学方法学研究等。

“生物医药是全球新一轮科技变革中科技含量最高、创新最为密集、投资最为活跃的领域之一。过去十年，我国在生物医药创新领域取得重大成果，中国批准上市新药数量占全球15%左右，本土企业在研新药数量占全球33%，在中国开展新药临床试验有5500多项。生物医药的创新，已经成为我国进入创新型国家的重要标志之一”。 11月5日，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在第五届虹桥国际经济论坛分论坛上指出。毕井泉认为，推进医药健康产业高质量发展，需要更多原创性科学发现。我们在看到取得成就的同时，也要看到存在的不足，近年来批准上市的创新药大部分属于跟随式、引进式创新，新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药不多，创新的质量与世界先进水平还有差距，我们非常需要当年青蒿素、三氧化二砷和全反式维甲酸治疗白血病、乙肝病毒进入人体细胞靶点这样原创性的科学发现，以这些原创性科学发现为基础的研究开发，一定会诞生出更多的原创性治疗药物。“中国发展生物医药有很多优势。我们国家人口多，发展快，市场规模大，要促进医保、医疗、医药协同发展和治理”， 毕井泉针对提高生物医药产业发展质量提出以下建议：第一，鼓励原创性研发，鼓励临床价值更优药物上市。2021年国家药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》提出，应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，新药研发应以为患者提供更有临床价值的治疗选择为最高目标。这些要求，应该成为药物研发的普遍适用的指导原则。要从审评审批、临床使用、医保支付多方面采取措施鼓励原创性、临床价值更优的创新药上市和使用，鼓励从中医药宝库中发现具有高价值的原创性成果。对于已有治疗手段的适应症，要鼓励新药研发企业去开发更有临床价值的新药。第二，提高监管水平和效率。推进生物医药产业高质量发展，要从药品研发全生命周期各个环节与国际通行做法和最佳实践对标，找出差距，完善政策，提高效率和透明度，为科学家和企业提供更加高效、更可预见的服务，提高医药研发的国际竞争力。第三，使患者能够用上最好的治疗药物。鼓励医疗机构及时采购批准上市的新药，不受医院用药数量限制。现在每年批准上市的新药只有几十种，不会对医疗机构用药数量的增加构成什么压力，建议调整相关规定。第四，稳定创新药市场预期。稳定市场预期对于新药持续研发至关重要。资本会从预期差的领域流向预期好的领域，这就是市场在资源配置中起决定性作用的具体体现。创新药价格形成机制直接影响企业的市场预期。新药研发是高风险的事业，新药上市后能够销售多少数量，销售收入能不能覆盖研发成本，能不能有利润投入新的研发，这些还是交给企业自己去探索。对于高价格的创新药，医保根据资金情况确定支付标准。第五，发展高质量仿制药。解决药品可及的根本性措施是发展仿制药。要继续鼓励企业开展仿制药一致性评价，落实有关奖励政策，抑制恶性竞争，保证中标药品质量和供应。要明确未通过一致性评价药品文号的退出政策，研究按药品文号收取年度监管费，迫使多年不生产的僵尸文号退出市场，减轻监管压力。第六，规范商业医疗保险发展。建立多层次医疗保障制度的关键是划清基本医疗保险和商业医疗保险的边界，明确商业医疗保险的市场范围，便于保险公司精算，推出有明确承保范围的商业保险产品，便于消费者投保，也便于社会监督。要明确商业医疗保险收支平衡、略有结余的原则，鼓励商业医疗保险公司之间的竞争，提高理赔效率，给投保人提供优质的医疗保障服务。第七，改革医疗机构的补偿机制。要按照“总量控制、结构调整”原则，在不增加社会医药费总负担前提下，逐步理顺医疗服务价格，实现医疗服务收费对医务人员工资性支出全覆盖。推进全国统一、医疗机构和医保机构共享的电子病历、电子处方制度，促进合理用药，实现检查检验结果共享，减少医生的重复劳动，提高诊疗效率，减少处方差错，提高基层医生诊疗水平。实现医药分开的改革，才能让药品回归自身的属性。第八，增加基础研究投入。没有强大的基础研究，很难出现原创性的科研成果。建议增加生命科学领域基础研究的经费投入，改革科技成果评价方法，落实《促进科技成果转化法》和《科学技术进步法》中科技成果转化净收益不少于50%奖励科研人员的规定，激励科学家发明创造。第九，扩大生物医药领域的国际合作。要进一步扩大生物医药领域的制度性开放，更多地参与国际药物研发指导原则的制定和采用，最大限度减少生物医药产业发展的制度性成本。加强国际社会公共卫生和医药信息交流。“中国研发的新冠疫苗为很多国家抗击疫情做出了贡献。中国生物医药创新虽然刚刚起步，但研发出来的抗癌药物美价廉，完全可以惠及亚太和‘一带一路’发展中国家的患者”。毕井泉说。

自2015年中国药监局实行一系列重大改革举措以来，中国生物医药产业迅速进入所谓2.0版本，即快速跟跑：me-too, me-better, fast-follower，加上2018年港股生物医药公司上市制度的改革和中国科创板的建立，带来了一波生物医药产业的迅猛发展。2021年是中国生物医药产业的又一个转折点，“新冠疫情” 和 “中美脱钩” 会加速使它步入3.0版本，即基于原创研发、拥有全球知识产权的 First-in-class 新药研发企业，将成为我国产业的领航者。由封仕生物举办的Biofuture 2022第三届生物医药未来领袖峰会将于2022年1月11~12日在上海举办!本次会议邀请了近百位国内生物创新药的权威领袖发言，数百家前沿的生物制药企业密切关注，逾千位医药领域的同行报名参加，数十种创新药技术集体亮相，聚焦新型抗体、细胞与基因治疗、小分子创新药、CDMO未来发展和临床前与临床开发等五个热门板块，德祥作为深耕科学仪器行业近30年的*供应商，也将亮相此次会议，与您共同见证中国未来生物医药行业的发展！展位信息会议信息大会时间：2022年1月11日-12日大会地点：上海会场分布：第三届创新抗体药物发现论坛第二届CDMO未来发展论坛第三届细胞与基因治疗创新论坛临床前与临床开发论坛小分子与创新药论坛GeneVac离心浓缩设备加速小分子药物研发1、高通量，省力GeneVac浓缩仪可批量处理样品：一次可以处理几百个样品，加快研发效率。上百种铝制实心转子可以覆盖绝大多数样品容器，还可根据客户独特需求进行定制。2、真空离心浓缩，省时GeneVac浓缩仪共有4条产品线。从小型的miVac，EZ-2，Rocket到HT-12涵盖了几乎所有行业对于样品前处理的需求。相比较传统氮吹和旋蒸蒸发方式，GeneVac浓缩仪大大减少浓缩时间，尤其是水浴加热的Rocket系列和高功率的HT系列。3、独有技术，省心▲ 防爆沸*：GeneVac浓缩仪配备*的Dri-Pure防爆沸技术，让用户处理96孔板等样品密集型容器，无需担心样品交叉污染。▲Sample Genie套装：独有的Sample Genie套装针对需要进行下游GC测试的用户免去了样品重复转移的烦恼。▲耐酸主机和IGP配置：耐酸配置主机可以耐6N浓度的HCL腐蚀，让你无需担心谁被后续的长期使用；而IGP吹扫功能在让用户处理乙醚或者戊烷等闪点低的溶剂时，游刃有余。▲自动停机：自动停机则可以让用户使用默认程序时，自动完成浓缩全过程，无需值守，让您省心。更多惊喜除了先进的解决方案，德祥还精心为大家准备了现场抽奖活动和礼品，届时欢迎大家来德祥A22号展位参观交流！

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在第十九届中国制药原料展会(CPhI 2019）上，仪器信息网采访了致力于打造世界领先的纳微米球精准制备和应用技术平台的 strong 纳微科技董事长江必旺博士 /strong ，就新的医药形势下，如何走出一条高效、环保、创新之路等问题进行了详细阐述。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " i 详情请点击视频： /i /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=9DEBBC941B6E01B39C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：国家医药新政下，4+7国家集团采购政策下，仿制药出路在哪？如何走出一条：高效 ，环保，创新之路，纳微产品的特点和优势有哪些？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 江必旺： /strong 国家新政策下，改变了中国医药产业的竞争格局，由原来的销售为王，转变成以产品质量和成本为核心竞争力的格局。因为生产成本取决于工艺过程，仿制药只有做到工艺创新、生产成本比原研药更低、更高的生产效率，才能具有一定优势，因此工艺创新不仅对创新药很重要，对仿制药来说也同样重要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 纳微本次基于提升仿制药生产效率、降低成本而打造的一个技术平台，其核心就是单分散的高效色谱填料。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：中国是世界原料药生产大国，也是带来很大的污染问题，抗生素原料药的生产，纳微创新性填料能给用户带来哪些好处？ /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 江必旺： /strong 中国是一个原料药生产大国是大家所公认的，但并不是生产工艺的强国，因为中国很多仿制药的生产工艺都是20、30年代开发出来的，已经远远落后现有的新技术的发展水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前国内还在大量使用无定型的硅胶做分离纯化，基本是一次性的，会造成大量的污染。而纳微开发了新型的单分散硅胶填料，可以使用几百余次，大大降低了环保压力。不仅如此，纳微将产品出口到欧洲的一家制药公司，只用300升新型填料就可以代替原先13000升填料的作用，大大提高其生产效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：目前生物抗体药发展态势非常不错，生产瓶颈也已由抗体表达转移到抗体的分离纯化中，其中层析是最关键的技术。相较国际大品牌，纳微产品有哪些优势？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 江必旺： /strong 众所周知，抗体是生物制药领域重要且热门的产品，在抗体的生产过程中最重要的步骤是下游的分离纯化。比如用于抗体分离纯化的Protein A亲和介质，过去长期被少数几家欧美日公司垄断，不仅在中国销售的价格往往高于国际市场，进口价格每升高达十几万元人民币，且供货周期长，大大增加了中国生物制药的生产成本和安全供应问题。而纳微基于自身独有的技术体系，开发出世界领先的单分散、精准控制的均匀粒径Protein A层析介质，可以带来生产效率的大幅度提升。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " 更多生命科学仪器新鲜资讯，扫码关注 span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 【3i生仪社】 /span /span /p p span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/e6ebf439-8892-4794-9d38-d863d313be51.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义，一般是用于实验室器皿的清洗，可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的，用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期，白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事，关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求，以确保药品的质量和安全。因此，药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时，安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种，新增一台安瓿瓶洗烘一体机，需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程（仅供参考）法规标准要求设备用于药品的包装生产，因此必须符合相关标准/要求：中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm，瓶口内径Ø 4mm，高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘；能够满足三班连续生产要求，设备洗烘能力≥1300瓶/柜；每柜的流程不大于1小时；洗烘瓶完好合格率应＞99.9%；设备放置在洁净区（D级区）灌装间，上瓶方式：整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力，且设备运转稳定。机械要求（部分）设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢，软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料（不锈钢至少为304）制成，并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光，Ra＜0.65μm，焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，无生锈，表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后，白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付，也可以为客户节约经济成本，是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过测试、检验和认证机构SGS的合格性检测，通过IEC60068运行稳定性测试标准检验，具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机，所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢，表面粗糙度Ra＜0.2μm，采用激光焊接工艺，平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验，管路材质达到医用级和食品级，均有认证证书；内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础，主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶，内径最小处仅为4mm，且靠近瓶口位置，清洗容量不低于1300个，在1小时内实现清洗和干燥，合格率＞99.9%。看似简单的几个数字，却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景，没有清洗安瓿瓶的专用篮架，需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量，经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计，远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的，但数量越多需要打破的现有平衡也就越多，意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干，要增加到1728个，无疑是小马拉大车，系统性改进的难度可想而知。经过认知思索，研发部门决定接受这个高难度的挑战，这样可以地为客户提高清洗效率，这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后，经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架，并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后，大家却没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大，超出了预期设想。这该怎么办呢？工期本就很紧张，工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨，终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个，现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶，与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例，遇到的困难自然也是从未有过。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数，造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高，表示流体在流动过程中受到的阻力越大，清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡，严重打破了现有清洗水用量的平衡，需要对水路系统进行整体性的设计调整（因系统性改造过于复杂，本文略，下同），可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度，受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制，喷淋管内径尺寸基本固定，几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上，主要是箱体的容量以及结构形态，经过一次次的测算和调整，最终找到了新的平衡，解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是，工程师们打破惯有思维，采用了斜面式的形态设计，最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和干燥仔细观察安瓿瓶的结构，具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征，会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力，在瓶口处形成一个张力膜，阻碍水的流出。经过简单的测试发现，几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来，需要借助一定的外力才可以实现。因此，不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干，让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度，工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式，问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近，利于瓶子下半部分的干燥，但是颈部的水汽很难得到烘干；距离底部稍远，则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了，但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和干燥，对于现有条件下的烘干效率要求是很高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来，工程师们增加了设计的“脉冲式"烘干。为了进一步提高烘干效率，增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右，还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢？经过反复测试发现，随着风路系统的增加，完成率是不增反降的。不合常理必有缘故，需要进一步深挖。此时，交付期马上就要到了，工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻，越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设，小心求证。通过一个因素一个因素的排查，最终锁定了核心因素。原来，随着风量倍增到一个临界值时，舱体内压会升高，导致空气流动受到阻碍，原有的进出气平衡被打破，里面的气流出不去，外面的气流进不来。空气流动效率下降，烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后，工程师们随即对气路进行了系统性的改造，这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。据此，安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目，即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等，才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说，目数越大，网孔越小，过滤精度越高，过滤出的水就越纯净，水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍，这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加，水流速急剧下降，清洗水无法按照需要的速度循环，导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率，才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小，上面的水形成表面张力，堵塞滤网下面的空气，使得下面的气压变高，导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历，滤网太细，水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象，对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏，危害性也是比较大的。在密封性能较好的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力，靠增加外力的方式把水从下面吸过来，提高水流效率，但这还远远不够。此时，发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作，在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔，既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去，又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计，一个较好的解决方案最终被呈现了出来，这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统，通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此，改动一个点，可能涉及的是一个线或者是一个面的联动，是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中，还有非常多的小难点，篇幅有限不能一一列举，仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享，希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下，我们的工程师们能够更多的发挥所长，打磨出更多的好产品，让清洗设备的服务领域更深更广，更好的贡献社会，服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战，全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天，研发负责人和所有工程师们都信心满满，像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫，但内心充满了喜悦，因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问，顺利通过了客户的工厂验收，且获得了高度评价。交付安装随后，安装工程师们抵达客户所在药厂，完成了设备的安装与调试。至此，白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。上海汉尧自去年开始成为白小白上海、浙江、江苏地区制药行业总代理商。汉尧一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，秉持一贯的服务宗旨，践行“诚信、利他、感恩"的价值观，以客户满意度为前提，提供周到的服务，与我们的客户和合作伙伴共同成长的同时，努力为社会创造更多价值。

吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义，一般是用于实验室器皿的清洗，可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的，用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期，白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事，关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求，以确保药品的质量和安全。因此，药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时，安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种，新增一台安瓿瓶洗烘一体机，需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程（仅供参考）法规标准要求设备用于药品的包装生产，因此必须符合相关标准/要求：中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm，瓶口内径Ø 4mm，高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘；能够满足三班连续生产要求，设备洗烘能力≥1300瓶/柜；每柜的流程不大于1小时；洗烘瓶完好合格率应＞99.9%；设备放置在洁净区（D级区）灌装间，上瓶方式：整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力，且设备运转稳定。机械要求（部分）设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢，软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料（不锈钢至少为304）制成，并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光，Ra＜0.65μm，焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，无生锈，表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后，白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付，也可以为客户节约经济成本，是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过国际公认的测试、检验和认证机构SGS的合格性检测，通过IEC60068运行稳定性测试标准检验，完全具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机，所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢，表面粗糙度Ra＜0.2μm，采用激光焊接工艺，平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验，管路材质达到医用级和食品级，均有认证证书；内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块完全符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础，主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶，内径最小处仅为4mm，且靠近瓶口位置，清洗容量不低于1300个，在1小时内实现清洗和完全干燥，合格率＞99.9%。看似简单的几个数字，却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景，没有清洗安瓿瓶的专用篮架，需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量，经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计，远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的，但数量越多需要打破的现有平衡也就越多，意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干，要增加到1728个，无疑是小马拉大车，系统性改进的难度可想而知。经过认知思索，研发部门决定接受这个高难度的挑战，这样可以最大化地为客户提高清洗效率，这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后，经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架，并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后，大家却完全没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大，完全超出了预期设想。这该怎么办呢？工期本就很紧张，工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨，终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个，现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶，与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例，遇到的困难自然也是前所未有。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数，造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高，表示流体在流动过程中受到的阻力越大，清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡，严重打破了现有清洗水用量的平衡，需要对水路系统进行整体性的设计调整（因系统性改造过于复杂，本文略，下同），可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度，受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制，喷淋管内径尺寸基本固定，几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上，主要是箱体的容量以及结构形态，经过一次次的测算和调整，最终找到了新的平衡，解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是，工程师们打破惯有思维，采用了斜面式的形态设计，最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和完全干燥仔细观察安瓿瓶的结构，具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征，会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力，在瓶口处形成一个张力膜，阻碍水的流出。经过简单的测试发现，几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来，需要借助一定的外力才可以实现。因此，不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干，让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度，工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式，问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近，利于瓶子下半部分的干燥，但是颈部的水汽很难得到完全烘干；距离底部稍远，则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了，但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和完全干燥，对于现有条件下的烘干效率要求是极高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来，工程们增加了独创的“脉冲式”烘干。为了进一步提高烘干效率，增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右，还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢？经过反复测试发现，随着风路系统的增加，完成率是不增反降的。不合常理必有缘故，需要进一步深挖。此时，交付期马上就要到了，工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻，越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设，小心求证。通过一个因素一个因素的排查，最终锁定了核心因素。原来，随着风量倍增到一个临界值时，舱体内压会极具升高，导致空气流动受到阻碍，原有的进出气平衡被打破，里面的气流出不去，外面的气流进不来。空气流动效率下降，烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后，工程师们随即对气路进行了系统性的改造，这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。据此，安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目，即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等，才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说，目数越大，网孔越小，过滤精度越高，过滤出的水就越纯净，水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍，这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加，水流速急剧下降，清洗水无法按照需要的速度循环，导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率，才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小，上面的水形成表面张力，堵塞滤网下面的空气，使得下面的气压变高，导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历，滤网太细，水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象，对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏，危害性也是比较大的。在密封性能卓越的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力，靠增加外力的方式把水从下面吸过来，提高水流效率，但这还远远不够。此时，发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作，在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔，既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去，又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计，一个完美的解决方案最终被呈现了出来，这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统，通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此，改动一个点，可能涉及的是一个线或者是一个面的联动，是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中，还有非常多的小难点，篇幅有限不能一一列举，仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享，希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下，我们的工程师们能够更多的发挥所长，打磨出更多的好产品，让清洗设备的服务领域更深更广，更好的贡献社会，服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战，全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天，研发负责人和所有工程师们都信心满满，像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫，但内心充满了喜悦，因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问，顺利通过了客户的工厂验收，且获得了高度评价。交付安装随后，安装工程师们抵达客户所在药厂，完成了设备的安装与调试。至此，白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。

在日常生活和工作中，电子设备运行时会产生电磁辐射，可能会给人们的健康带来不良影响，各设备间的电磁干扰也会严重影响电子设备的性能及其正常运行。因此，发展新型电磁屏蔽材料，尤其是高性能电磁屏蔽材料是解决电磁污染的关键。　　如今，各种电子设备越来越多地应用于人们的生活和工作中，但是电子设备在运行过程中会产生电磁辐射，可能会给人们的健康带来不良影响，各设备间的电磁干扰也会造成信号被拦截、数据丢失等，严重影响电子设备的性能及其正常运行。特别是随着物联网、自动驾驶、可穿戴设备的发展，电子设备越来越复杂、体积越来越小、精度要求越来越高，要保证这些高度集成、高功率的电子设备正常运行，电磁干扰屏蔽至关重要。　　发展新型电磁屏蔽材料是解决电磁污染的关键，特别是超薄、轻质并具有优异力学强度和可靠性的高性能电磁屏蔽材料。日前，北京航空航天大学化学学院研究员衡利苹团队研发了一种具有超润滑界面的还原氧化石墨烯/液态金属（S-rGO/LM）异质层状纳米复合材料，可用于高性能稳定的电磁屏蔽。相关研究成果发表在国际学术期刊《美国化学学会纳米》上。　　用石墨烯研发高性能柔性电磁屏蔽材料　　电磁屏蔽材料是能够通过吸收、反射等方式来衰减电磁波能量传播，以有效抑制电磁干扰和污染的功能材料。　　人们希望，电子设备在工作时，既不被外界电磁波干扰，又不辐射出电磁波干扰其他设备或危害人体健康，因此电子设备运行时，自身产生的电磁波需要被吸收，而外界入射的电磁波需要被反射或吸收。铜、铝等金属是常用的电磁屏蔽材料，但它们容易被腐蚀、密度大、重量重，并以反射电磁波为主，会造成二次电磁污染。特别是传统的金属材料不具备柔性，难以被应用在柔性电磁屏蔽领域。　　镓基液态金属（LM）是目前柔性电子制造应用最广泛的材料，这主要归因于其具有低熔点、低黏度、高电导率和热导率等物理特性。衡利苹说，随着对具备室温流动性的镓金属、镓基合金液态金属材料研究的逐步深入，其在柔性电磁屏蔽材料领域已表现出相当大的潜力。　　但是现有的镓基液态金属电磁屏蔽材料普遍需要与绝缘的聚合物基材共混，以得到具备一定机械强度、可实际应用的电磁屏蔽材料。而材料的导电性和导磁性越好，对电磁的屏蔽效能就越高，镓基液态金属电磁屏蔽材料与绝缘的聚合物基材共混，会损失镓基液态金属的导电性能，使电磁屏蔽性能无法达到最佳水平。使用一种本身也具备超高电导率的基材来构建液态金属柔性复合材料，成为提升液态金属柔性电磁屏蔽复合材料性能的关键。于是，石墨烯进入了衡利苹团队的视线。　　石墨烯具有优异的光学、电学、力学特性，本身就可以保持很好的导电性。氧化石墨烯（GO）对镓基液态金属还起到了良好的桥接作用，因此，在S-rGO/LM材料内部，可形成连续完整的导电网络。材料厚度仅需33微米，就可屏蔽99%的入射电磁波，且对X波段的电磁屏蔽效率较高。　　可作为抗结冰、除冰功能材料使用　　聚二甲基硅氧烷（PDMS）具有耐热性、耐寒性、防水性、导热性以及良好的化学稳定性，电绝缘性和疏水性能好，可在-50℃—200℃下长期使用。目前，PDMS已广泛用于绝缘润滑、防震、防油尘和热载体等。　　该团队先将S-rGO/LM材料在稀释后的PDMS溶液中浸涂，随后再对其旋转涂抹硅油，使其获得超润滑特性。衡利苹说，得益于材料本身的稳定性和超润滑界面的协同保护，S-rGO/LM材料在极限工作温度中，严重机械磨损后，依然能保持良好的电磁屏蔽能力。　　除了具有出色的电磁屏蔽性能外，S-rGO/LM材料还具备优秀的热管理性能。实验显示，在1个太阳光照功率（100毫瓦/平方厘米）照射下，S-rGO/LM材料的表面温度在40秒内就可达到47.5℃。这表明，在低温地区，S-rGO/LM还可以作为具有抗结冰、除冰功能的材料来使用。

1月26日，第十四届全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在第十五届健康中国论坛上发表主题演讲。本次演讲生物医药产业发展、医疗领域人员就业、养老保险、农民工市民化、污水处理达标排放等五个方面介绍推进健康中国建设的方案。在生物医药产业发展部分，毕井泉强调了当前行业面临的资金挑战，指出生物医药创新是一个高风险、高投入、长周期的漫长过程，如果不能融入新的资金支撑实验室研究、动物试验、人体一二三期临床试验，生物医药的创新可能戛然而止； 建议应当研究改革创新药价格形成机制。创新药定价，涉及鼓励创新、专利市场独占、投资人回报、医保资金支付、患者可及等一系列重大问题；此外，明确了一系列该领域应该研究的内容。如果相关政策和相关工作落实到位，将为我国生物医药产业的发展带来新的动力。第十四届全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉毕井泉，现任中国国际经济交流中心常务副理事长、第十三届全国政协经济委员会副主任。历任国家发展改革委副司长、司长、秘书长、副主任，国务院副秘书长、机关党组成员，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记，国家市场监督管理总局党组书记、副局长。中共十八大、十九大代表，第十九届中央委员。一、生物医药产业发展，就是国民经济的高质量发展生物医药的创新与人民群众健康息息相关。发展生物医药产业是推进健康中国建设的迫切需要，也是以科技创新带动产业发展的需要。生物医药产业发展，就是国民经济的高质量发展。近十年来，中国生物医药产业实现了跨越式发展。2011年以来我国批准上市新药510个品种。目前在研的生物医药管线占全球35%。通过仿制药质量疗效一致性评价和按新标准批准上市的仿制药8400多个品规。近三年，有11个新药在美国批准上市，跨国公司购买国内创新药企业的研发项目每年30多起，仅去年12月份以来就有12起。百利天恒与施贵宝达成协议的一个项目交易金额高达84亿美元。目前生物医药产业正遭遇资本“寒冬”。据医药魔方数据，中国创新药一级市场融资金额2020年为869亿元、2021年为877亿元，2022年下降到433亿元，比上年下降50%；2023年降为309亿元，比上年又下降29%；两年累计下降65%。生物医药板块股价大幅度下跌，二级市场融资面临严重困难。毕井泉指出，生物医药融资大幅度下降意味着很多生物医药企业面临严重的资金困难。生物医药创新是一个高风险、高投入、长周期的漫长过程，如果不能融入新的资金支撑实验室研究、动物试验、人体一二三期临床试验，生物医药的创新可能戛然而止。 为支持生物医药产业发展，帮助企业度过资本寒冬，提升企业市场信心，毕井泉建议，应当研究改革创新药价格形成机制。创新药定价，涉及鼓励创新、专利市场独占、投资人回报、医保资金支付、患者可及等一系列重大问题。生产是消费的前提。鼓励创新是当前的主要矛盾。中办国办日前印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》中提出，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。这是一个让业界充满希望、值得期待的改革方向。我们应当：1、研究取消创新药进入医院的各种限制；2、取消医院药事委员会批准采购新药的规定；3、提高医疗服务价格；4、推进医药分开；5、鼓励医生走出医院开办诊所；6、鼓励全科医生到社区和农村执业。我们应当研究：1、支持符合科创板第五套标准的创新药企业上市；2、鼓励龙头企业增资扩股；3、开展企业并购；4、恢复二级市场的融资功能；5、鼓励地方政府设立生物医药母基金；6、支持生物医药早期投资。我们应当研究：1、把细胞治疗和基因治疗从外商投资负面清单中移除；2、允许临床数据的跨境流动；3、促进生物医药国际合作；4、开辟生命科学新赛道。在生物医药领域，我们尤其需要增强宏观经济政策取向一致性。按照把生物医药产业作为战略性新兴产业的要求，对涉及生物医药的研发、注册、生产、使用和支付各个环节进行“取向一致性”评估，及时调整取向不一致的政策，确保同向发力、全链条支持，帮助这个战略性新兴产业从资本寒冬中走出来，以科技创新带动经济发展。二、医生护士比例提高到1:4，医疗领域可以增加1500万人就业 中国居民日益增长的医疗健康需求与医疗资源发展不平衡不充分之间的比较突出，根源在于医疗服务价格长期偏低，制约了医疗服务供给的增加。毕井泉举例说，住院普通病房普遍是4人间、6人间，甚至8人间，加上陪护的护工，挤在一个狭小的空间里，患者很难得到很好的休息。现在城镇居民平均住房面积已达30多平方米，人们愿意多支付一些费用改善住院条件。如果把医疗机构的部分病房改造为2人间或3人间，把一些城市里的烂尾楼改造为医院的住院部，并相应提高住院费标准，既可增加建筑业的需求，扩大建筑业农民工就业，又可以改善患者住院环境，促进健康中国建设。再如，我国医生与护士的比例为1:1，低于国际平均水平的1:3，住院患者不得不每天花费200~300元请护工。如果把护理费标准提高到护工的水平，使护理费能够覆盖护士工资性支出，就可以大量增加护士就业。如把医生护士比例提高到1:4，可以减少很多患者家属陪护的劳动损失，医疗领域可以增加1500万人就业。三、建议把征收工资6%的职工医疗保险金（统筹部分）改为医疗保险税应对人口老龄化挑战，是推进健康中国建设的重要内容。人口老龄化叠加人均寿命增加，老年人养老服务问题愈加突出。老年人养老的核心问题是医疗和失能照护。毕井泉建议，加快发展多层次、多支柱养老保险体系，对满足老年群体多层次生活需求、促进养老保险制度可持续发展具有重要作用。老年人患病是大概率事件，对这种必然性的问题应当研究通过政府提供公共服务的方式，解决老年人医疗和失能护理问题。建议把征收工资6%的职工医疗保险金（统筹部分）改为医疗保险税，专项用于65岁以上老人的基本医疗和照护服务，委托社保机构经办。同时，鼓励保险公司推出老年人补充商业保险，解决看专家、吃好药、住单间等多层次医疗需求。这将极大地刺激养老产业发展，并释放攒钱养老工作人群的消费需求。四、农民工享受当地均等化公共服务尚没有真正落实，扎实推进农民工市民化农村留守儿童、留守妇女、留守老人的身心健康是很大的社会问题。城镇化的核心是人口城镇化，解决农民工住房是推进城镇化健康发展的关键。 “我国在城镇工作的农民工近3亿人，已占到城镇就业人员的近65%。农民工享受当地均等化公共服务尚没有真正落实。根源在于住房问题没有解决，配偶孩子无法进城”。毕井泉说。推进农民工“市民化”进程，关键是把农民工纳入城镇住房保障范围。毕井泉认为，有了住房，就可以把农村的留守儿童、留守妇女和留守老人接入城市一起生活，实现家庭团聚，子女就可接受城市的中小学教育，推进人口城镇化进程，从根本上解决城乡二元结构问题。五、实现污水全部处理达标排放，是生态文明建设的重大问题据住房城乡建设部统计，我国城市污水处理率97%，建制镇76%，农村只有37%。污水处理率低，主要原因是污水管道缺乏，污水收集不起来。我国污水管道长度37万公里，雨污合流管道10万公里，合计47万公里，只相当于供水管网长度110万公里的43%。 “排水管网也不能适应城市发展需要，很多城市都存在暴雨内涝的问题。”毕井泉指出，地下管网还涉及电力、热力、燃气、电信等多个部门，多头管理，道路反复开挖，造成极大浪费。据北京市测算，如以百年计算，统一建设地下管廊比分头建设维护节约成本60%。地下管网建设需要大量资金投入。我国上世纪八九十年代解决电力、交通、通信等基础设施建设的经验，就是在相关产品和服务上加收专项建设基金。如电力加价专项用于电力建设，铁路加价专项用于铁路建设，加收电话初装费，收取民航机场建设费，贷款修路、收费还贷等。正是采取了这些措施，保证了基础设施建设的投入，为我国经济腾飞奠定了坚实的基础。我们现在有条件对进入地下管网的公共服务通过加价方式筹措资金专项用于地下管网建设。毕井泉算了一笔账，初步匡算，如果把入网的电力、供水、供热、供气、电信平均加价10%，每年可以筹措6000亿元。加上市场融资，每年可用于地下管网建设资金3万亿元。这既促进了生态文明建设，从源头上解决水体污染问题；又可以拉动钢材、水泥需求，增加就业，促进经济增长。今年可以先在发行超长期国债中划出一部分，专项用于地下管网建设。“上述五大领域（生物医药产业发展就是国民经济的高质量发展、医生护士比例提高到1:4、建议把征收工资6%的职工医疗保险金改为医疗保险税、农民工享受当地均等化公共服务尚没有真正落实、实现污水全部处理达标排放），都是与健康中国建设有关的产业，都是有需求无供给或供给严重不足的领域。只要解放思想，深化改革，认真设计方案，精心组织实施，一定能收到功在当代、利在千秋的实效”。毕井泉说。（资料整理自人民日报健康客户端）