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医药铝塑泡罩包装

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医药铝塑泡罩包装相关的资讯

  • 泡罩铝塑包装密封完整性测试仪选用泉科瑞达LEAK-01的可行性分析
    一、引言泡罩铝塑包装在医药、食品及化妆品等行业中有着广泛的应用,其密封完整性对于保障产品质量和消费者安全至关重要。因此,选用一款高效、准确的泡罩铝塑包装密封完整性测试仪成为企业品质控制的关键环节。二、泉科瑞达LEAK-01测试仪的技术特点泉科瑞达LEAK-01泡罩铝塑包装密封完整性测试仪是一款集高精度、自动化、数据记录于一体的先进检测设备。该仪器采用负压法进行测试,能够迅速检测到微小泄漏,确保产品质量和安全性。同时,其自动化程度高,测试过程无需人工干预,大大提高了测试效率。此外,该仪器还具有数据记录功能,可以输出测试报告,方便用户进行数据分析和管理。三、泉科瑞达LEAK-01测试仪的适用性分析1. 适用范围广泛泉科瑞达LEAK-01测试仪适用于各种规格和类型的泡罩铝塑包装产品,包括药品、食品、化妆品等不同行业的包装需求。因此,企业可以根据自身的实际情况,灵活选用该仪器进行密封完整性测试,满足不同产品的检测要求。2. 操作简便,易于掌握该仪器的操作界面简洁明了,用户只需按照说明书或操作视频进行简单设置,即可开始测试。同时,泉科瑞达还提供了完善的售后服务和技术支持,确保用户在使用过程中能够得到及时有效的帮助。3. 高精度、高可靠性泉科瑞达LEAK-01测试仪采用了先进的传感器和数据处理技术,能够实现高精度的测量功能。同时,该仪器还具有良好的稳定性和可靠性,能够长时间稳定运行,减少维护成本和频率。四、与市场上其他产品的比较与其他品牌的泡罩铝塑包装密封完整性测试仪相比,泉科瑞达LEAK-01具有以下优势:首先,在测量精度方面,该仪器采用了先进的技术,能够准确测量泡罩包装的密封性能;其次,在价格方面,该仪器具有较高的性价比,能够满足不同企业的预算需求;最后,在售后服务方面,泉科瑞达提供了完善的售后服务和技术支持,确保用户在使用过程中能够得到及时有效的帮助。五、结论综上所述,泉科瑞达LEAK-01泡罩铝塑包装密封完整性测试仪在技术特点、适用范围、操作简便性、高精度和高可靠性等方面均表现出色。因此,选用该仪器进行泡罩铝塑包装的密封完整性测试是可行的。同时,企业还应根据自身实际需求和预算情况,结合市场上的其他产品进行比较和选择,以确保选用到最适合自己的检测设备。
  • 空泡罩测试 | MOCON用于吸塑包装的两种渗透率测试方法
    由于泡罩包装是目前制药行业广泛应用的软包装材料,因此在药品固体剂型包装上得到迅速发展。作为药品包装的主要形式之一,它适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。泡罩包装还广泛应用于食品、化妆品、消费品、工业零配件的包装。mocon专为空泡罩设计的特殊测试舱盒 在泡罩生产过程中,制造商要通过检查圆顶的阻隔性能和圆顶与底板之间的密封完整性判断生产质量。根据泡罩在不同应用领域的研发或生产过程的侧重点,制造商可以选择只测试空泡罩圆顶,也可以测试带密封底板组合的空罩。用于空泡罩otr/wvtr测试的吸塑包装测试舱盒(p/n 054-126)mocon专为空泡罩样品设计的特殊泡罩舱盒 (p/n 054-126) 可以测试泡罩圆顶、圆顶/底板组合的otr和wvtr。空泡罩测试舱盒主要设计用于在精确的rh下使用干氧或湿氧测试otr和wvtr。它具有在精确rh(otr和wvtr)和100%rh(wvtr)下进行测试的能力,只需将底部测试气体室水平旋转180°即可转换。仅针对空泡罩的otr和wvtr测试在泡罩制造的初期阶段,制造商对采用吸塑工艺将透明的塑料硬片制成特定凸起形状的泡罩样品的阻隔性能进行评估,并最终通过这些数据结果来优化即将投入生产的机器。基于这一点,我们可选择对空泡罩圆顶位置的otr和wvtr进行测试。需要将空泡罩样品与空泡罩开口直径适当尺寸的箔面罩结合起来为了提高粘合强度,可在空泡罩边缘以及面罩和底座之间都使用环氧树脂确保只有泡罩的圆顶位置暴露在测试气体中,而空腔侧暴露于载气室上图是泡罩测试盒内圆顶样品的设置图用于带密封底板的空泡罩测试此方法测试的泡罩由两部分组成,泡罩圆顶和底板。当这两个部分密封在一起时,就形成了一个完整的泡罩系统。在用实际产品填充泡罩之前,先评估空的密封泡罩至关重要。使用一个空白箔片,钻一个与密封泡罩样品对齐的小孔还需在背面钻一个小孔,以便载气可以扫过密封泡罩的内部用环氧树脂将底板密封到箔片上,并在底板和箔片之间使用小垫圈留出空间确保圆顶、圆顶的密封接口和底板暴露在测试气体中上图是舱盒内密封泡罩样品的设置图无论是否有底板,使用mocon空泡罩舱盒测试样品的水蒸气透过率(wvtr)或氧气透过率(otr),都可以像测试薄膜样品一样容易。空泡罩测试舱盒(p/n 054-126)可与任何mocon渗透分析仪搭配使用,例如ox-tran 2/22、2/12、permatran-w3/34、aquatran 3等。mocon专为为吸塑包装研发的特殊泡罩舱盒为制造商的研发和评估过程增加了价值,提高了生产效率。
  • 药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性
    药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性在现代制药行业中,药品包装不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品稳定性的重任,还直接关系到用药的安全性与有效性。其中,药品铝塑泡罩作为一种广泛应用的包装形式,以其优良的阻隔性、美观性和便于携带的特点,成为了众多药品,尤其是固体口服制剂的首选包装材料。药品铝塑泡罩通过铝层的高阻隔性和塑料层的韧性相结合,有效阻止了氧气、水分、光线及微生物的侵入,从而延长了药品的保质期。为什么要对药品铝塑泡罩进行密封性测试?尽管药品铝塑泡罩在设计上已经充分考虑了密封性能,但在实际生产、运输及储存过程中,由于材料缺陷、加工不当、环境温湿度变化等因素,仍有可能导致包装密封性受损。一旦密封失效,外部空气、水分及微生物就可能侵入包装内部,引发药品氧化、受潮、变质甚至污染。因此,对药品铝塑泡罩进行严格的密封性测试,是确保药品质量与安全不可或缺的一环。测试目的与意义三泉中石的药品铝塑泡罩密封性检测仪MFY-05S,主要目的在于评估药品铝塑泡罩包装的实际密封效果,确保其在整个生命周期内都能有效阻隔外界环境,保护药品不受污染。通过测试,可以及时发现并解决包装密封性问题,防止不合格产品流入市场。药品铝塑泡罩密封性检测仪的色水法原理在密封性检测中的应用在众多密封性检测方法中,色水法因其操作简便、直观有效而广受欢迎。该方法利用真空室中放置的含有色水(如亚甲基蓝溶液)的环境,通过对真空室抽真空,使试样内外产生压差,模拟包装在实际使用中可能遇到的压力变化。在释放真空后,观察试样的形状恢复情况及色水是否渗入包装内部,以此判断试样的密封性能。具体操作为:首先,将待测药品铝塑泡罩样品放置于装有亚甲基蓝溶液的真空室中,确保样品完全浸没或部分接触色水。随后,启动真空泵对真空室进行抽气,使室内压力低于外界大气压,此时若包装存在泄漏,内外压差将驱动色水渗入包装内部。待达到预定真空度并保持一段时间后,释放真空,观察并记录样品的形状恢复情况、是否有色水渗入及渗入程度。根据观察结果,可以准确判断药品铝塑泡罩的密封性能是否符合要求。药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性防止污染与变质:药品铝塑泡罩作为药品的直接包装,其密封性直接关系到药品是否会受到外界空气、水分、光线及微生物的污染。MFY-05S药品铝塑泡罩密封性检测仪,能够准确评估泡罩包装的密封性能,确保药品在储存和运输过程中免受污染,保持其原有的质量和疗效。良好的密封性能可以有效隔绝外部环境对药品的影响,延缓药品的氧化、分解等化学反应过程,从而延长药品的保质期。这对于需要长期储存的药品尤为重要。综上所述,药品铝塑泡罩密封性检测仪及其所采用的色水法原理,是保障药品质量与安全的重要技术手段。作为专业从事药品包装玻璃安瓿检测仪器的行业领先者-济南三泉中石实验仪器有限公司,紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持,为国家标准体系的建立添砖加瓦。
  • SEPHA推出新型3D检漏技术助力药品泡罩包装
    p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   制药包装行业泄漏检测解决方案专业企业Sepha通过于2020年12月2日、3日举办的两场网络会议,向业界介绍其最新获得的专利药品泡罩包装的3D检漏技术。该新技术专门针对制药生产企业而开发,采用了一种3D传感器,以提供体积测量,能够快速评估一系列药物刚性和柔性阻隔包装的完整性。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/bc2037fd-be8c-44a1-9bc5-73331d61febc.jpg" title=" q.jpg" alt=" q.jpg" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   Sepha最新型号非破坏性泡罩检漏仪VisionScan 3D的发布,将是该技术在业界的首次应用。新设备将结合使用3D技术、压差和真空,以检测低至5µ m的单个泡罩袋的泄漏,具体泄漏孔径取决于包装和材料。这项新技术可应用于所有哑光或高光类箔材,一种设置即可满足不同文本类型的测试,是多语言版生产线的理想选择。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/1d2091b1-cc79-43d3-bbfb-3d1d902d9cae.jpg" title=" Sepha-VisionScan-3D-Leak-Detection.jpg" alt=" Sepha-VisionScan-3D-Leak-Detection.jpg" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   VisionScan 3D和3D技术开发用于药品包装操作和研发环境。Sepha公司技术和新产品开发负责人Philip Cooper介绍:“过去12个月,我们一直在开发这项技术,以满足客户对无损泡罩泄漏测试解决方案的需求。该解决方案使用非常方便,一种设置即可测试不同形式的包装。通常,验证和性能确认过程非常耗时,尤其是涉及到不同类型的箔材时。我们的3D技术则让校准工作很轻松,参数设置迅速,从而有助于提高验证流程的效率。” /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   VisionScan 3D是一种根据ASTM F3169-16标准,利用真空偏转原理进行的无损确定性泄漏检测仪器。与以往包括泡罩扫描和VisionScan在内的检测机型相比,新技术的测试原理没变,但采用了由3D传感器创建测量轮廓的新的测量技术。VisionScan 3D(297x210mm)的测试区域足够大,可以完全覆盖并同时测试位于常见泡罩生产线台板度量区内生产的所有泡罩。一旦泡罩包装被放置在测试区域内,即可自动识别包装的位置并开始测试。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "    strong 1. 粗孔检测 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   该系统首先捕获对照用的定量形貌扫描值,施加真空,接着捕获第二次定量形貌扫描值。此时,系统以体积变化(mm3)的形式计算所施加的真空产生的响应。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "    strong 2. 微孔检测 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   如果需要更高的灵敏度,系统将进入测试的衰减阶段。这一阶段,系统在捕获最终泡罩形貌扫描之前,会按照预定的停留时间调整并保持真空。然后按照产品特定参数,对所有扫描的泡罩袋的体积变化进行比较和分析。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "    strong 3. 合格或失败筛选 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   每个泡罩袋是否合格或失败,结果会出现在显示屏上。如果体积变化符合合格标准要求,则认为该泡罩袋良好,并以“绿色”标记。如果泡罩袋没有达到合格标准,则认为泡罩口袋不合格。粗孔缺陷的泡罩袋用“红色”标记,微孔缺陷用 “紫色”表示。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "   Sepha董事总经理paulsmith补充道:“我们非常高兴通过第一场网络研讨会推介我们的新技术。COVID-19使得几乎所有主要贸易展览被取消或推迟,这对我们所有人都产生了不同的影响,需要我们去适应。VisionScan 3D为制药企业提供了一种灵活、可靠、确定性强、节省成本的有别于破坏性泡罩检漏技术的替代方法。在我们的网络研讨会中,我们深入探讨该技术,给出应用示例,并在线演示VisionScan 3D及其技术的工作原理。该网络研讨会呼吁所有热衷于实施确定性和非破坏性泄漏测试解决方案的泡罩包装制造商切实提高其泄漏检测程序的准确性并降低成本”。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em "    /p
  • 泡罩药板密封性测试仪的工作原理
    泡罩药板密封性测试仪的工作原理在医药包装、食品封装等领域,产品的密封性能直接关系到其保质期、安全性和使用效果。因此,对包装材料的密封性进行准确、高效的检测显得尤为重要。泡罩药板密封性测试仪,作为一种采用色水法原理的检测设备,凭借其直观、可靠的检测方式,在行业内得到了广泛应用。本文将详细介绍基于色水法原理的泡罩药板密封性测试仪的工作原理、操作流程及其在评估试样密封性能中的关键作用。一、工作原理泡罩药板密封性测试仪MFY-05S通过模拟包装物在特定条件下的压力变化,检测其密封完整性。其核心在于利用色水(常选用亚甲基蓝溶液以增强观察效果)作为介质,在真空室内形成一定深度的水层。当测试样品置于该水层之上,并对真空室进行抽真空操作时,样品内外形成显著的压力差。这一压力差促使空气(如果存在泄漏通道)从样品内部通过潜在泄漏点逸出,并在释放真空后,通过观察样品形状的恢复情况及色水是否渗入样品内部,来评估其密封性能。二、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪操作流程准备阶段:首先,向真空室中注入适量的清水,并加入适量的亚甲基蓝溶液,搅拌均匀,使水呈现明显的蓝色,便于后续观察。同时,将待测样品按照测试要求放置在真空室上方的指定位置。抽真空过程:启动真空泵,对真空室进行抽气,直至达到预设的真空度。在此过程中,随着真空度的增加,样品内外压力差逐渐增大,可能存在的微小泄漏通道将被放大,使得空气或气体从样品内部向外逸出。保压与观察:在达到所需真空度后,保持一段时间(根据测试标准设定),以便充分观察样品在压力差作用下的反应。此时,若样品密封良好,则形状基本保持不变,色水不会渗入;若存在泄漏,则可能观察到样品形状发生变化,且色水会沿泄漏路径渗入样品内部。释放真空与评估:释放真空室内的真空状态,恢复至常压。仔细观察样品表面是否有色水渗入痕迹,以及样品形状的恢复情况。根据观察结果,结合测试标准,判定样品的密封性能是否符合要求。三、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪优势与应用直观性:色水法的应用使得泄漏现象一目了然,无需复杂的数据分析即可快速判断样品的密封性能。高效性:测试过程简单快捷,提高检测效率。广泛适用性:不仅适用于泡罩药板包装,还可用于其他类型包装材料的密封性检测,如瓶盖、软管等。总之,济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪以其独特的色水法原理,为包装材料的密封性检测提供了一种高效、直观且可靠的解决方案。
  • 完整泡罩测试 | MOCON药包材渗透测试解决方案
    由于泡罩包装是目前制药行业广泛应用的软包装材料,因此在药品固体剂型包装上得到迅速发展。作为药品包装的主要形式之一,它适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。制造商根据其生产规格制备预填充和密封的泡罩样品,通过确定预填充泡罩样品的WVTR来评估泡罩材料的透湿性,以及泡罩密封处的泄露情况,作为质量检测的主要手段来确保最终泡罩包装的完整性。制造商通过使用MOCON的预填充泡罩测试舱盒测试水蒸气透过率 (WVTR),可准确评估泡罩包装的整体阻隔性和密封性。专为预充式泡罩设计的特殊测试舱盒为了成功测试预充式泡罩包装样品的WVTR,可以使用MOCON配备的特殊泡罩舱盒。用于预充式泡罩WVTR测试的泡罩测试舱盒(P/N 054-575)测试舱盒的载气室设计得更深,以容纳多个不同尺寸的泡罩样品需要一个空白铝箔膜来阻挡底部密封板(带有O型圈),避免在载气侧通过O型圈造成漏气由于推动力是来自于预充泡罩内的液体(水或溶液)。因此,测试气体侧设计得相对较浅,以便整个舱盒厚度符合薄膜测试分析仪中允许的尺寸规格单个或多个密封的预充式泡罩将驻留在载气室中载气室内的预充式泡罩包装 制药公司的不二之选 WVTR测量遵循ASTM F-1249,符合2020中国药典第三法为表示泡罩包装的测试,测试结果单位应使用g/(包装*天)如果泡罩内的液体是纯水,则认为测试是在100% RH下进行的,如果泡罩材料是Fickian或非渗透箔,则可以与其他RH条件成比例泡罩样品的WVTR结果通常非常低。建议先在仅使用铝箔的情况下进行测试,然后从泡罩样品的整体测试结果中减去该结果该舱盒与MOCON的新一代水蒸气渗透分析仪兼容(PERMATRA-W 3/34和AQUATRAN 3),并默认选择高级测试模式进行包装渗透测试与制药行业使用的传统重量法相比,使用预充式泡罩测试舱盒,WVTR测试就像测试薄膜样品一样方便和容易。舱盒特有的TruSeal® 设计和MOCON新一代渗透分析仪搭配使用,它的测试速度惊人地的快,并且测量结果具有高重复性和准确性。特殊泡罩舱盒为制药公司的研发和评估过程增加了价值,提高了生产效率。但是需要注意的是,如果是空泡罩样品的OTR或WVTR的测试,则需要使用不同的测试舱盒,MOCON也会在后续技术分享中给大家介绍“如何测试空泡罩样品的渗透率”。
  • 预制菜包装密封性测试仪首选真空负压气泡法原理介绍
    一、引言随着预制菜市场的不断发展,包装密封性测试已成为保障食品品质和安全的重要环节。真空负压气泡法作为一种先进的测试方法,因其准确、高效的特点,逐渐成为预制菜包装密封性测试的首选方案。本文将详细介绍真空负压气泡法的原理及其在预制菜包装密封性测试中的应用。二、真空负压气泡法原理真空负压气泡法是一种基于压力差或真空度变化的测试方法,用于检测包装的密封性。该方法的原理在于,通过模拟包装在不同环境下的压力变化,观察包装内部是否出现气泡,从而判断包装的密封性是否良好。在测试过程中,首先将预制菜包装放入一个密封的测试腔体内,然后通过抽真空的方式使腔内形成负压。随着负压的增加,如果包装存在微小的泄漏点,空气将通过这些泄漏点进入包装内部,形成可见的气泡。通过观察气泡的产生和位置,可以准确地找到包装的泄漏点,进而判断其密封性能是否合格。三、真空负压气泡法在预制菜包装密封性测试中的应用真空负压气泡法在预制菜包装密封性测试中具有广泛的应用。首先,该方法能够准确、快速地检测出包装中可能存在的泄漏点,帮助生产厂家及时发现并改进包装问题。其次,通过调节负压的压力,可以适应不同类型的包装材料和密封要求,使得测试更加具有针对性和实用性。此外,真空负压气泡法还具有操作简单、测试成本低廉等优点,使得其在预制菜包装行业中得到了广泛的应用。四、预制菜包装密封性测试仪的选择与使用在选择预制菜包装密封性测试仪时,需要考虑多种因素。首先,要确保测试仪具有准确的测试精度和可靠的稳定性,以保证测试结果的准确性和可靠性。其次,测试仪应具备简单易懂的操作界面和友好的用户体验,方便用户进行快速、高效的测试操作。此外,测试仪的价格、售后服务等因素也应纳入考虑范围。在使用预制菜包装密封性测试仪时,需要遵循一定的操作规范。首先,要确保测试环境的清洁和干燥,避免外界因素对测试结果的影响。其次,要正确放置预制菜包装,使其与测试仪的测试腔体紧密贴合,避免漏气现象的发生。同时,要根据实际测试需求,合理设置负压的压力和测试时间等参数。五、结论真空负压气泡法作为一种先进的预制菜包装密封性测试方法,具有准确、高效、操作简单等优点,在预制菜包装行业中得到了广泛的应用。通过选择适合的预制菜包装密封性测试仪,并遵循正确的操作规范,生产厂家可以及时发现并解决包装问题,保障食品的品质和安全。未来,随着预制菜市场的不断扩大和消费者对食品品质要求的不断提高,真空负压气泡法将在预制菜包装密封性测试中发挥更加重要的作用。
  • 薄膜拉力测试仪在医药包装性能测试中的重要性
    随着医药行业对包装材料性能要求的不断提升,薄膜拉力测试仪在评估和确保包装质量中的作用显得尤为重要。本文将探讨薄膜拉力测试仪如何满足医药包装性能的测试需求。1. 医药包装的特殊要求医药包装不仅需要保护药品免受外界因素的影响,还需符合安全、有效、便捷等多重要求。因而,包装材料的机械性能,特别是拉力强度、耐撕裂性和耐穿刺性等,成为了检测的重点。2. 薄膜拉力测试仪的基本原理薄膜拉力测试仪通过施加均匀的拉力,测量材料在受力下的变形及断裂情况。它能够提供精确的数据,帮助研发和生产团队分析包装材料的性能。3. 应对医药包装性能需求的优势3.1 精确测试薄膜拉力测试仪具备高精度测量功能,可以准确评估医药包装材料在不同环境条件下的拉伸性能,从而确保药品在运输和储存过程中的安全性。3.2 多功能性除了拉力测试,许多现代薄膜拉力测试仪还配备了其他功能模块,如撕裂强度、穿刺强度等测试。这使得其能够全面评估包装材料的性能。3.3 兼容性强薄膜拉力测试仪适用于多种材料,包括塑料薄膜、复合材料等,符合当今医药包装日益多样化的趋势。4. 数据分析与质量控制4.1 结果的可视化薄膜拉力测试仪常配备数据分析软件,能够将测试结果以图表形式展示,便于研发团队直观分析。这有助于发现潜在问题,并及时进行改进。4.2 质量管理体系的支持测试数据可以作为品质保证的依据,帮助企业建立和完善质量管理体系,符合国际标准和法规要求。5. 展望未来随着科技的不断进步和医药行业需求的变化,薄膜拉力测试仪也在不断发展。未来,智能化、自动化的测试设备将更好地服务于医药包装行业,提升包装材料的质量和安全性。结语薄膜拉力测试仪在医药包装性能测试中扮演着不可或缺的角色。不仅能提供精准的测试数据,还能通过多功能性和数据分析,提高包装材料的质量与安全性。随着行业的发展,薄膜拉力测试仪的应用前景将更加广阔。
  • 药用铝塑包装袋的热封强度可以用热封试验仪测试吗?
    在现代药品包装领域,铝塑包装袋以其良好的密封性和稳定性赢得了广泛应用。然而,如何确保这些包装袋的热封强度达到标准,以确保药品的安全性和有效性,一直是制药企业和包装行业关注的焦点。今天,我们就来聊聊如何利用热封试验仪来测试药用铝塑包装袋的热封强度,为药品的安全保驾护航。热封试验仪,作为一种专业的测试设备,其在药用铝塑包装袋热封强度的检测中发挥着不可替代的作用。这款仪器通过模拟实际生产过程中的热封条件,对包装袋的热封性能进行精确测量和评估。其测试原理主要是利用加热元件对样品进行加热,同时施加一定的压力,使包装袋的封口处形成牢固的密封。通过观察和记录封口处的热封强度数据,我们可以对包装袋的密封性能进行量化评估。在实际操作中,我们首先需要准备一定数量的药用铝塑包装袋样品,并将其放置在热封试验仪的测试台上。然后,根据药品包装的相关标准和要求,设置合适的热封温度、压力和时间等参数。接下来,启动热封试验仪进行测试,仪器将自动完成加热、加压和保压等过程,并实时记录热封过程中的各项数据。测试完成后,我们可以根据热封试验仪输出的数据报告,对药用铝塑包装袋的热封强度进行分析和评估。如果热封强度达到或超过标准要求,说明包装袋的密封性能良好,能够有效防止药品在储存和运输过程中受到外界环境的影响。反之,如果热封强度不足,则需要及时调整生产工艺或改进包装材料,以提高包装袋的密封性能。值得注意的是,热封试验仪不仅可以用于药用铝塑包装袋的热封强度测试,还可以广泛应用于食品、化妆品等其他行业的包装材料检测。同时,随着科技的不断进步和市场的不断发展,热封试验仪也在不断升级和完善,其测试精度和可靠性得到了进一步提升。总之,热封试验仪作为药用铝塑包装袋热封强度测试的重要工具,为药品的安全性和有效性提供了有力保障。通过利用这款仪器进行精确测量和评估,我们可以更好地掌控药品包装的质量,为消费者的健康保驾护航。在未来的发展中,随着技术的不断创新和应用领域的不断拓展,热封试验仪将在药品包装行业发挥更加重要的作用。
  • 纪炜:在医药包装材料检测领域辛勤耕耘
    纪炜   纪炜,1996年起担任上海市食品药品包装材料测试所所长,2000年当选为中国医药包装协会副会长。   十三年来,他以敏锐的职业洞察力和高昂的工作激情,辛勤耕耘在医药包材料检测领域,创建了一个设施先进、设备领先、管理规范的实验室,打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队,为政府科学监管提供了坚实的技术支撑,为包装事业发展贡献了力量。   一、创建设施先进、设备领先、管理规范的实验室   《中华人民共和国药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》颁布实施,使药品包装管理走上轨道,包材检验机构成为产品质量控制的关键部门。   在上级支持下,纪炜考察调研了FDA、TGA、SGS等国际先进实验室后,结合国内实际情况,以科学发展的理念创建了一个全新的上海市食品药品包装材料测试所。   1、确立硬件优势开拓特色检测   3000平方米的独栋实验大楼,专业从事包装材料检测和洁净环境检测。化学实验室以全新风设计,体现了以人为本的原则 材料实验室加配独立的恒温恒湿控制,以满足材料试验特定的环境条件 洁净室安装了实时监控系统,提升了微生物实验的可靠性和可追溯性。   先后投资了500多万的仪器设备,使检测能力覆盖了包材标准的全部项目,其中大中型仪器的检测手段达到国际先进水平。特别是阻隔性能的检测仪器,汇聚了国际上多种品牌,能适用于国内、国际标准的不同方法和要求,不仅可测定膜材的氧气或水蒸气透过量,还可对成型包装制品进行测定。形成规模的恒温恒湿箱,能开展不同条件的相容性试验 显微红外光谱仪可精确分析多层共挤膜的结构成分 等离子发射光谱仪和火焰、石墨炉原子吸收仪,三者构成了有层次的金属元素分析平台 液质、气质联用仪作为定性定量测定包材中未知溶剂残留的有效手段。   洁净检测仪器形成系列,各种粒径通道的激光粒子计数器,可满足不同洁净级别要求 两台国际顶尖品牌的多点温度仪,专用于空气净化系统及其工艺用水、气体和灭菌器等GMP验证 振动分析仪扩展了生物安全柜的测试 气溶胶扫描仪开辟了高效过滤器的检漏测试。   硬件设备的绝对优势和独具特色的检测能力,使我所跻身于国内一流行列,不仅成为国内多家检测站的分包实验室,还吸引国外知名企业纷纷前来合作,客户群遍及全国,走向世界。   2、与时俱进提升管理能级   上海市食品药品包装材料测试所在1993年起就获得包装材料和洁净检测项目的计量认证授权, 2001年,在纪所长领导下,通过实验室认可(医药行业第一家)。2005年作为农业部指定单位,开展兽药GMP洁净度检测 2006年取得国家医疗器械检测机构资格认可。   上海市食品药品包装材料测试所每年至少参加国内、国际能力验证比对各一次,以检验考核所的整体检测能力水平。自2004年以来,我所参加的能力验证,结果均为满意。在实验室内部,每年开展人员比对试验和样品复测等质量控制活动,以保持检测质量的稳定可靠。   所内自行开发的Lims系统投入运行,样品实施条行码管理,现场检测数据和仪器测试图谱可直接导入原始记录模块,实现了从样品受理、检测试验到出具报告、审核批准,全过程自动化程序管理。样品库管理、报告业务台账纳入系统,可共享信息资源。由此,减少了人为差错,规范了报告流程,提高了工作效率。我们还开通了网上委托和查询业务,方便客户远程送检。并采用办公自动化系统,实现日常管理的网络化、无纸化。   二、打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队   纪炜不满足于完成常规的检验工作,而是积极争取参与标准制定和大量的课题研究,锻炼培养了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队。   1、做好检验为政府监管提供技术服务   纪炜带领团队,公正、科学地做好食品药品包装材料监督抽验和药包材的产品注册检验工作,及时将抽验结果和市场信息分析、反馈给上级主管部门,为政府制定市场监控计划提供参考依据。还配合监管完成各项突击任务,如:空心胶囊质量检验 植入医疗器械安全性能检验 呼吸机、心肺机等的大型医疗器械的塑料管路的有机溶剂残留量检测等。通过大量的实验数据来分析评价产品的安全性,使政府监管部门掌握全面信息。他对外公开服务承诺,对内建立窗口服务规范,要求全所立足上海,面向全国,为各省市包材检测站及包材企业提供一流的检测服务。   他本人还作为技术专家定期参与全国药包材产品注册评审工作,为药包材企业的发展把好技术关口。   2、参与标准制定引领行业有序发展   上海市食品药品包装材料测试所作为药包材标准的主要起草单位之一,每年参与国家标准的制修订和复核验证工作,截止2008年,共制修订和复核验证药包材标准197个,为药品包装产品的质量控制,构筑了技术防线。在此过程中,检测人员熟悉了包材生产工艺和过程,了解了操作方法的可行性和关键点,积累了包材检验的经验,提高了技术知识和能力。随后,我所派出业务骨干参加国家局的药包材标准宣贯巡讲,对全国检测站和包材企业进行广泛培训,推动了药包材国家标准的全面实施。   1994年起,上海市食品药品包装材料测试所先后制定了行业标准YY/T0141-93医药洁净室(区)悬浮粒子测试方法和国家标准GB/T16292~16294-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法,纪炜分别是主要起草人和第一起草人。该两项标准分别在1986年和1988年被国家医药管理局评为“医药标准化优秀项目”,并授予一等奖。由此,上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测业务得到规范发展,起到引领行业有序前进的标杆作用。   纪炜指挥团队以常规检测为基础,以GMP验证为突破口,凭借丰富的实践经验,起草了“药包材生产洁净室(区)要求”,“药品包装生产厂房洁净室(区)测试指导原则”,“《湿热灭菌器和湿热灭菌工艺的验证指南》”。最近又对GB/T16292~16294《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行了升版修订。   3、承接课题研究开展食品药品包装的风险评估   “抗生素与丁基胶塞相容性研究”是上海市食品药品包装材料测试所承接的国家局课题,通过为期六个月的实验,对近2万个实验数据进行统计分析,递交出8万字的课题报告,详细阐明了胶塞对药品质量的相互关系和影响程度,为国家在淘汰天然胶塞时,企业合理选用国内新型胶塞提供了技术依据。近期,为了进一步追寻胶塞对药品产生影响的根源所在,上海市食品药品包装材料测试所又深入企业调研,继续开展一个新的研究课题。   “食品包装安全性调研”以及“ PVC保鲜膜中DEHA迁移”和“聚碳酸酯成型品中酚类物质迁移”是国家局食品司分别两年下达的课题项目。上海市食品药品包装材料测试所设计了严谨的实验方案,得到统计学专家的论证后,对全国三十多个省市的超市和城乡结合区的批发市场进行抽样检验,开展了食品包装市场现状调研分析,做出风险评估和安全性评价。当社会高度关注PVC保鲜膜的安全性时,我们为政府发言人提供了充分的实验数据,做好坚实的技术支撑。   上海市食品药品包装材料测试所参与了上海市科委课题,研究“药品包装上使用RFID射频标签的影响”。 通过估计药品在流通领域的周转过程中可能受到的射频辐射量,对加速期中的药品进行模拟辐射,并按照设计方案对经过加速及模拟辐射后的药品质量进行大量实验,然后根据试验数据分析射频对药物可能的影响。该课题为药品电子标签的使用做好前期调研。   今年又参与了“十一五”国家科技支撑计划重点项目——药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究,上海市食品药品包装材料测试所承担 “常用药包材的配方工艺研究”和“再生塑料对药品安全性影响研究” 两个子课题。将通过安全配方和工艺的确立,使原本生产和技术水平参差不齐的包材企业有一个统一的生产控制依据,提高整体的生产控制水平,从源头和生产过程保证产品的安全性。   3、加强技术合作为企业排忧解难   为了研究药品包装对药品安全性和有效性的影响,上海市食品药品包装材料测试所在全国率先开展了包装材料与药品的相容性试验,以大量的实验数据证明了:“合格药品+合格包装≠合格产品”的观点。为企业合理选用药包材提供了技术指导。   上海市食品药品包装材料测试所与世界著名企业合作,开展“输液包装吸附研究”,该项目技术要求严谨,试验内容复杂,需要同时比对多种输液包装情况,控制各种影响因素。该项研究的圆满完成,不仅向外方体现了分析实力,也让外方对中国的科研能力得以信服。   接受国外公司委托,上海市食品药品包装材料测试所开展新颖包装“粉液双室袋与药品的相容性研究”。针对该产品的特殊性,我们在方案设计阶段投入了大量的精力,多方面考虑这种新颖包装结构可能对药品带来的影响,从而制订了较为全面试验方案,圆满完成了研究项目。   类似更多的课题项目,以严谨的试验方案,充分的试验数据,良好的结果效应,受到了上级部门和企业客户的高度赞扬,也使我们的团队在困难和磨练中获得成长。   4、贴近市场需求开辟验证新领域   上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测能力在国内独树一帜,利用优势资源我们将工作重点从常规厂房检测,提升为开展GMP系统验证和评估。目前已拓展的新项目有:工艺用水、灭菌器验证、高效过滤器检漏和完整性测试、气体中油分的测试、自净时间测试、接触菌测试、生物安全柜检测等。检测标准引进了ISO、欧盟、FDA的要求。业务检测领域从医药行业扩展至食品、保健品、卫生、电子、航空等,客户群延伸到全国各地。与世界著名的药品、疫苗生产企业,以及食品、保健品公司等建立了长期的良好合作关系。为世界500强企业通过FDA或TGA等国际认证提供优质的服务。   鉴于上海市食品药品包装材料测试所在洁净检测业务上有的丰富实践经验,所内技术专家多次被国家局或外省市局邀请去,进行GMP法规和HVAC系统验证等相关内容的培训讲课,普及提高法规知识和操作水平。   5、扩大内外交流构建人才队伍   2000年纪炜当选为国家医药包装协会副会长,他借助协会平台,组织开展各种形式和不同层次的技术专题研讨会,促使药包材会员单位紧密沟通,广泛交流,通过聚会学习提高,规范管理,推动企业和行业的共同进步。   纪所长不惜精力和财力,注重所内人才队伍培养,每年派员走入国际实验室或国外企业学习交流,参加国际会议等活动。当有外方上门来访时,他经常让青年技术骨干参加现场的技术讨论,锻炼培养了青年人的专业和口语能力。   所内开展青年职业导航三年规划活动,他倡导个人发展要与包材所的发展相结合,鼓励药学专业的本科毕业生继续攻读材料学,并要求学以致用,服务于包材事业。在他的支持下,我所青年技术骨干基本都完成了学历再深造,检测人员中复合型人才达到三分之一,并在岗位上形成各自的特色专长,在课题项目中肩挑重担。   在纪所长率领下,上海市食品药品包装材料测试所形成一个团结向上,勇于拼搏的合作团队,为包材事业努力奋斗。
  • 兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世
    由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂,在其力学检测领域,要想对某一样品进行全面的力学检测,往往需要配置多台检测仪器,这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状,Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器&mdash &mdash MED-01医药包装性能测试仪。   此款仪器适用范围广泛,可用于注射针、注射器、软塑医用袋(例如PVC血袋、血小板袋以及单室或者双室输液袋等等)、安瓿、胶塞等器物,并可同时进行8个检测项目。另外考虑到包装材料的不断更新,Labthink兰光在设计上重点加强了测试能力的拓展功能,目前已研发了40余款针对不同检测对象的测试附件,充分满足了各类客户的需求。   此外,通过Labthink兰光的精心设计,最大限度的增强每支传感器的实用性,避免无用配置,客户可以根据自己的检测需求增减配置,这样多种举措可一并帮助客户节约资金,降低购买成本。   作为一家&ldquo 以客户为中心&rdquo 的高科技企业,Labthink兰光拥有完善的服务系统,客户遍及全球;作为全球非标订制中心,Labthink兰光致力于为各客户提供量身打造的专业解决方案。   Labthink兰光,愈了解,愈信任!
  • 定位中国制药新未来——第82届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会在杭州召开
    p    strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2019年5月8-10日,制药及制药设备行业盛会——第82届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(以下简称“API China”)在杭州国际博览中心盛大召开。1200余家医药原料、辅料配料、医药包装、制药设备及检测仪器企业参展,超过5万名全球药品、保健品与化妆品领域专注研发与生产的精英人士汇聚于此,共同分享大健康产业蓬勃发展带来的巨大市场机遇,探讨中国制药行业未来的发展,为观众打造一场规模盛大、产业链齐全的制药工业展会。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/698835a3-34ce-4bb4-8460-709d2db1275e.jpg" title=" 观众入场.JPG" alt=" 观众入场.JPG" / /p p style=" text-align: center " 观众入场 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/2c545a59-36c3-426c-b0df-73dbb1c52986.jpg" title=" 现场.JPG" alt=" 现场.JPG" / /p p style=" text-align: center " 展馆内景 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9decb2af-c7d2-4017-af58-cef6551293c9.jpg" title=" 现场3.JPG" alt=" 现场3.JPG" / /p p style=" text-align: center " 展馆外景 /p p   API China是中国制药领域规模较大、历史悠久的展会,也是海内外数万家药品与保健品生产企业采购原料药、中间体、药用辅料、医药包材、制药设备的“一站式”的平台。展会当天,穿梭于各展馆之中,可以看到现场人头攒动,展商和参展观众热情高涨,气氛十分热烈。 /p p   除了展览之外,本次展会还给展商以及参展观众提供了一个与前沿技术接触、和专家学者交流的机会。当一致性评价、两票制、智能化、信息化、自动化等政策和趋势向制药工业袭来时,很多企业或许无法采取及时有效的应对措施。本次展会特针对于国内各种制药“新政”举办了三十余场高质量会议论坛,邀请了来自NMPA、CDE、核查中心、中检院、药典委、省市药检所等相关政府部门领导及国内外优秀的制药企业、CRO公司、原辅料企业的百余位嘉宾,为制药行业同仁带来最务实的分析、指导和建议。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/0578332c-f636-4dea-9904-fa05e4eea44c.jpg" title=" 高峰论坛.JPG" alt=" 高峰论坛.JPG" / /p p style=" text-align: center " 2019中欧医药产业发展论坛 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1d8d1384-9206-4814-933b-a12bdf29abec.jpg" title=" 仪器论坛.JPG" alt=" 仪器论坛.JPG" / /p p style=" text-align: center " “工欲善其事,必先利其器——论现代仪器技术在药品研发与质控中的应用”论坛 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9d0fe1b5-8f42-471c-b061-58bc2cb1a55e.jpg" title=" 一致性.JPG" alt=" 一致性.JPG" / /p p style=" text-align: center " API China 巡回交流会(杭州)注射剂一致性评价技术和法规研讨会 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 部分实验室仪器设备参展商: /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/909e4ccd-dc69-4316-8f16-ecff5fd194b3.jpg" title=" 永合创新.JPG" alt=" 永合创新.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 永合创信 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/5699fd34-8a39-4c8e-81af-46217216bedf.jpg" title=" 永岐实验.JPG" alt=" 永岐实验.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 永生仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/3a5e374c-939a-438e-a34e-dd221ea99dbe.jpg" title=" 苏盈仪器.JPG" alt=" 苏盈仪器.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 苏盈仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/d1685a44-34c3-4c55-ae7f-ce4241547797.jpg" title=" 真理光学.JPG" alt=" 真理光学.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 真理光学 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/799f973d-70ba-472e-a4b9-dc1404612bc7.jpg" title=" 长城.JPG" alt=" 长城.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 郑州长城 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/83938542-3488-4bf2-a322-ed06e4bf6966.jpg" title=" 岩征仪器.JPG" alt=" 岩征仪器.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 岩征仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/26c575da-30bd-4fde-8bb4-c9015961288f.jpg" title=" 马尔文.JPG" alt=" 马尔文.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 马尔文帕纳科 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/586bb406-01bb-4eb8-bbe5-e22b1d368003.jpg" title=" 庚yu .JPG" alt=" 庚yu .JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 庚雨仪器 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/aa61d815-7eea-43ce-a924-b7253669736f.jpg" title=" 欧世盛.JPG" alt=" 欧世盛.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 欧世盛 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/9a4de8d0-be36-4822-8d7b-65df63b0dea2.jpg" title=" 上海雅称.JPG" alt=" 上海雅称.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 上海雅程 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7c223040-8f13-45a6-8af4-f80178701006.jpg" title=" 仪器信息网.JPG" alt=" 仪器信息网.JPG" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网 /strong /span /p p br/ /p
  • 药品塑料瓶包装密封性能检测方案解析
    在药品包装领域,塑料瓶因其轻便、耐腐蚀、成本低等优点而被广泛使用。然而,塑料瓶的密封性能直接关系到药品的保存质量和安全性。因此,对药品塑料瓶包装的密封性进行检测是确保药品安全的关键环节。本文将解析药品塑料瓶包装密封性的检测方案。首先,药品塑料瓶包装密封性检测的基本原理是通过检测瓶内外压力差或真空度变化来判断瓶体的密封性能。常用的检测方法包括水检法、压力差法、真空衰减法等。这些方法各有优缺点,选择合适的检测方法需要根据实际需求和生产条件来确定。水检法是一种简便易行的检测方法,通过将塑料瓶完全浸入水中,观察是否有气泡产生来判断瓶体的密封性。这种方法适用于初步筛选和现场检测,但无法定量分析密封性能。压力差法是通过在塑料瓶内外施加不同的压力,检测瓶体是否漏气来判断密封性。这种方法可以定量分析密封性能,但需要专门的设备和技术人员操作。真空衰减法是通过在塑料瓶内部形成真空,检测真空度的变化来判断密封性。这种方法具有较高的灵敏度和准确性,但需要专门的真空衰减仪和熟练的操作技巧。在实际应用中,可以根据生产规模和检测要求选择合适的检测方法。对于小规模生产或现场检测,可以选择水检法;对于大规模生产或要求较高的检测,可以选择压力差法或真空衰减法。其次,药品塑料瓶包装密封性检测的设备选择也非常重要。不同的检测方法需要不同的检测设备,如LEAK-01负压法密封性测试仪,LSST-01泄漏与密封强度测试仪等。在选择设备时,需要考虑设备的精度、稳定性、操作简便性等因素。最后,药品塑料瓶包装密封性检测的操作流程也需要严格控制。无论是哪种检测方法,都需要进行标准化操作,以确保检测结果的准确性和可重复性。同时,还需要定期对检测设备进行校准和维护,以保证设备的正常运行和检测结果的准确性。综上所述,药品塑料瓶包装密封性检测是确保药品安全的关键环节。选择合适的检测方法和设备,严格控制操作流程,才能确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 预包装螺蛳粉密封性测试仪首选真空负压气泡法原理介绍
    在食品包装领域,预包装螺蛳粉作为一种深受消费者喜爱的方便食品,其密封性的优劣直接关系到产品的保质期和食品安全。真空负压气泡法作为一种有效的密封性测试方法,被广泛应用于检测预包装产品的密封完整性。以下是关于真空负压气泡法原理及其在预包装螺蛳粉密封性测试中的应用介绍。真空负压气泡法原理真空负压气泡法是一种通过在包装内部形成负压环境来检测密封性的方法。该方法的基本步骤如下:负压形成:将预包装螺蛳粉的包装袋放入一个密封的测试腔体内,然后通过抽真空的方式使腔内形成负压。观察气泡:随着腔内负压的增加,如果包装袋存在微小的泄漏点,空气会通过泄漏点进入包装内部,形成可见的气泡。泄漏点定位:通过观察气泡的产生和位置,可以准确地找到包装袋的泄漏点。压力控制:测试过程中,负压的压力可以根据需要进行调节,以适应不同类型的包装材料和密封要求。真空负压气泡法的优势直观性:通过直接观察气泡的产生,可以直观地判断包装的密封性。高灵敏度:该方法能够检测到微小的泄漏点,确保包装的密封质量。操作简便:设备操作简单,易于学习和使用。适用性广:适用于各种材质和形状的包装袋,包括塑料、铝箔、纸塑复合等材料。在预包装螺蛳粉密封性测试中的应用质量控制:真空负压气泡法可以帮助生产企业在生产过程中及时发现包装的密封问题,提高产品质量。产品检验:在出厂前对预包装螺蛳粉进行密封性测试,确保消费者获得的产品质量可靠。研究与开发:在新产品的研发过程中,利用该方法可以评估不同包装材料和设计对密封性的影响。结论真空负压气泡法作为一种高效、直观的密封性测试方法,非常适合用于预包装螺蛳粉等食品的密封性检测。它能够帮助生产企业确保产品的密封质量,延长保质期,保障消费者的食品安全。随着食品工业的不断发展,真空负压气泡法及其相关设备将继续在食品包装质量控制中发挥重要作用。
  • MOCON为医疗保健行业提供包装QA/QC解决方案
    在制药行业,安全和质量始终是重中之重。医疗保健包装设计的挑战是如何确保这些包装的完整性,并符合需要的货架期。从医疗保健包装的研发到生产,需要确保包装原料是高质量的,客户的成品包装符合规格。“包装密封性测试仪Dansensor Lippke 5000测量整体包装的完整性与各种测试选项,采用空气增压的方式,对软性,半塑型、全塑型等所有包装材料进行泄漏及密封强度测试。•爆裂、泄漏、蠕变和气泡测试类型•测试方法符合ASTM和ISO标准•提供符合FDA 21 CFR第11部分(PC软件选项)密封性测试仪Lippke 5000介绍“真空泄漏检测系统使用MOCON的真空泄漏检测系统Dansensor Lippke VC1400,可自动测试和记录泡罩包装、玻璃小瓶和其他柔性、半刚性或刚性包装中最小的泄漏。•气泡测试符合ASTM标准•界面直观,操作方便•亚甲基蓝染料测试(可选)泡罩包装亚甲基蓝染色测试“水蒸气/氧气透过率测试MOCON渗透系列仪器可以准确评估从薄膜到整个包装件的氧气和水蒸气的透过率,医药公司可以根据产品的需要选择最佳的包装材料。•精确的湿度和温度控制•测试方法符合ASTM和ISO标准•提供符合FDA 21 CFR第11部分(PC软件选项)OTR/WVTR阻隔性测试无论是选择MOCON行业领先的渗透测试仪器,还是包装完整性系列解决方案,包装测试是医药公司确保向客户提供高质量产品的关键。
  • 鉴知技术亮相中华中医药学会中药炮制分会2021年学术年会
    10月16日,由中华中医药学会主办,中华中医药学会中药炮制分会、辽宁中医药大学、甘肃省药品检验研究院共同承办的中华中医药学会中药炮制分会2021年学术年会在兰州开幕。会议为期三天,会议主题为“好药材 好炮制 好饮片 好疗效”,线上线下共计300余人参加,鉴知技术有幸携最新产品、技术亮相本次会议。会上,鉴知技术司星宇博士做了报告:《光谱技术在中药材真伪鉴别及有害残留快速检测中的应用》,汇报了两项与甘肃省药检院的合作研究项目。鉴知使用红外光谱法对中药真伪快速鉴别进行方法研究,在清华大学孙素琴教授的技术指导下,通过大规模的样品采集和机器学习算法可在2分钟内实现常见中药材真伪品的快速鉴别,经过持续的数据积累未来有望实现中药材道地溯源。此外,鉴知还开发出了国内外首款基于表面增强拉曼技术的中药有害残留快检设备,可对中药中农药、二氧化硫、黄曲霉毒素、重金属等物质进行快速检测和筛查。基于上述2项研究的成果:药鉴中药快速鉴定仪(IT2000)和 中药有害残留快检仪(RS1000TC),已在多家单位得到使用,并在此次会议上展出,获得了广泛关注。甘肃省是全国中药材主产区之一,作为甘肃省科技重大专项计划“甘肃省地方习用药材质量标准提升及产业化应用”的科技成果之一,这两款产品有助于当地中药材企业及相关机构更高效地保障中药质量安全,帮助加强中药材及饮片的质量控制,从而提升甘肃道地药材声誉和附加值,实现优质优价,为提升甘肃省中药材品牌影响力和产业竞争力贡献力量。 【产品介绍】1、IT2000药鉴中药快速鉴定仪产品简介IT2000使用衰减全反射-傅里叶变换红外光谱技术(ATR-FTIR),内置含数百种中药材及饮片的光谱数据库,结合化学计量学和机器学习算法,实现了中药材及饮片鉴别的快速化、智能化、标准化,适用于中药材及饮片等生产、流通、使用和检验环节的快速筛查。技术特点 检测快速,无需前处理,1分钟即可报出分析结果 适用各种形态样品,整颗、切片、粉末等均可检测 无需试剂耗材,绿色检测,成本低廉 设备小巧便携,抗震耐湿,适合现场快检使用 智能识别,内置深度学习算法实现准确判断 设备自动给出鉴别结果,避免引入人为干扰因素2、RS1000TC 中药有害残留快检仪产品简介该仪器集成多种检测技术,可对党参、当归、黄芪等药材中多种禁用农药残留、二氧化硫残留、黄曲霉毒素、重金属进行快速检测和筛查,协助中药材流通交易市场、中药材企业以及中药材检验检测机构进行快速的中药材质量筛查和控制。技术特点 功能丰富:实现中药材多种有害残留物质的检测 检测快速:快速响应,30 min 内即可完成检测 操作简单:便于操作的样品处理流程,所需前处理设备少 小巧轻便:设备重量不足 500 g,真正灵活机动的掌上实验室 结果可视化:直接报出结果,避免主观判断失误
  • 塑料包装袋和铝塑包装袋在使用热封试验仪测试热封性能时的区别
    在快节奏的现代生活中,包装袋的密封性能直接关系到商品的质量和保质期。塑料包装袋和铝塑包装袋是两种常见的包装材料,它们在结构和材料特性上有所不同,因此在使用热封试验仪测试热封性能时,也需要采取不同的测试策略和参数配置。材料特性塑料包装袋:通常由单一塑料材料制成,如PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)等。具有较好的柔韧性和透明度。热封温度和热封强度通常较低。铝塑包装袋:由铝箔和塑料薄膜复合而成,具有金属层。阻隔性好,不透光,适合保护敏感物质。热封温度和热封强度通常较高。测试目的塑料包装袋:测试塑料包装袋的热封性能,主要评估其密封的可靠性和一致性。重点在于确保包装的完整性和内容物的保护。铝塑包装袋:测试铝塑包装袋的热封性能,除了评估密封性外,还需考虑铝层的保护作用。重点在于确保包装的气密性和光阻隔性。测试参数配置塑料包装袋:热封温度:根据塑料材料的熔点和热稳定性设定。热封速度:通常较快,以适应塑料材料的热封特性。热封压力:适中,以确保密封而不损伤材料。铝塑包装袋:热封温度:需要更高的温度以确保铝层和塑料层的充分粘合。热封速度:可能较慢,以保证铝层和塑料层之间的良好结合。热封压力:较高,以确保金属层的热封效果。测试方法塑料包装袋:通常采用直线热封或脉冲热封。测试时,可能需要关注热封后的平整度和密封线的连续性。铝塑包装袋:可能需要采用特殊的热封技术,如超声波热封或高频热封。测试时,除了关注密封性,还需评估铝层的完整性和热封后的阻隔性能。结果评估塑料包装袋:结果评估通常基于热封强度和密封质量。可能需要进行气密性测试和视觉检查。铝塑包装袋:结果评估除了热封强度外,还需考虑铝层的保护性能。可能需要进行阻隔性能测试,如氧气透过率测试。安全与维护塑料包装袋和铝塑包装袋:在测试过程中,都应遵循安全操作指南,确保操作人员的安全。定期对热封试验仪进行维护和校准,以保证测试结果的准确性。通过上述分析,我们可以看到,塑料包装袋和铝塑包装袋在使用热封试验仪测试热封性能时,需要根据它们的材料特性和测试目的来选择合适的测试参数和方法。正确的测试策略不仅能确保包装的质量和性能,还能提高产品的市场竞争力。
  • 电子显微镜在制药行业的应用之包装材料篇
    电子显微镜助力药品检测包装材料的可靠性药包材是药品的重要组成部分,它伴随着药品生产、流通及使用全过程。药包材有可能与药品中的某些组分发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况,从而影响药品质量,甚至某些有害物质可能侵入药品,成为临床用药的隐患。而相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否发生这些现象,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。药品包装材料“意见稿”明确提出:“应根据药品的特性和临床使用情况选择能保证药品质量的包装材料和容器,提供包装材料的选择依据。吸入溶液/吸入混悬液/吸入用溶液常见的包装系统为半渗透性塑料包装(例如低密度聚乙烯安瓿),并采用保护性材料进行外包装(例如铝箔袋);吸入用粉末常见的包装形式为西林瓶+胶塞铝盖。对于仿制药,包材质量和性能原则上不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。直接接触药品的包装材料和容器应符合国家药监局颁布的包材标准,或 USP、EP、JP 的要求。可参照《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》等相关技术指导原则开展包装材料和容器的相容性研究。”安瓿瓶内壁脱片位置形貌上图显示了常用作药品包装的容器——安瓿瓶的脱片形貌。可以看出,图中的两个位置都出现了数十微米宽,数百微米长的脱片情况,在一般的研究中,往往采用加速实验对包装瓶进行强力腐蚀,以推测实际使用中的表现。较大的脱片如存在于注射针剂的玻璃瓶内,很有可能在对病人进行注射时,随着针管注入人体静脉血管,造成血管堵塞或损伤,甚至引发其他疾病。由于脱片研究中主要关注的是微米级以上的目标物直径,因此用常规的钨灯丝SEM即可满足大部分使用要求。由于玻璃制品的导电性较差,所以一般都要喷镀导电膜进行表面导电处理,以便拍摄到更清晰、无荷电的照片。日立的钨灯丝电镜一般都标配低真空功能,无需镀膜,即可拍摄理想分辨率的无荷电图片。安瓿瓶内壁腐蚀坑和铝包材的多层结构如上图中左图就是采用了不喷金直接拍照的方法拍得的玻璃瓶内壁腐蚀坑,清晰地反映了实验中溶液对玻璃瓶身地腐蚀严重程度。有些需要避光、防潮保存的药物,常用铝制包装材料,一般由PVC塑料和泡罩铝箔构成。泡罩铝箔的截面形貌如右图所示,离子研磨处理之后,在扫描电镜下看到并非只有一层铝箔,还有很多层高分子材料,每一层的厚度都清晰可见。而铝箔的厚度影响了透光性,如果太薄,虽然可以节省生产成本,但是暴露于更多光照,可能导致药物提早失效。铝箔外表面的高分子材料有效避免了铝箔的腐蚀,增强了耐磨、抗皱性能,起到了保护层的作用。在药品的研发过程中,日立扫描电镜助力研究人员解决研究过程中出现的难题,找到新的研究方向。公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 济南兰光“蒸发残渣恒重仪项目”荣获医药包装新产品新技术评选二等奖
    2015中国药典科学年会上,由中国医药包装协会主办的“2015医药包装新产品新技术项目评选活动获奖项目公布,由医药包装及相关的研究、检测、院校、地方协会、企业 等方面的专家、学者组成的评选委经公正专业的评审后一致认定,济南兰光”多功能医药包装材料不挥发物及蒸发残渣恒重测试仪项目“荣获二等奖。  该项目所研制的多功能不挥发物及蒸发残渣恒重测试仪,创新性的将包材中不挥发物、蒸发残渣等试验原有的蒸发、干燥、冷却、称重环节由人工转变为自动化过程,并集中在一台设备中完成,同时实现了有害溶剂回收,从而打破了行业内不挥发物、蒸发残渣等试验的低效率、高能耗、高污染局面。  如今,项目产品已经成功付诸应用,就效果而言,在改善医药包材测试效率和精确性上表现不俗,收获好评如潮。此外,项目产品还可扩展应用于医药、食品、化学品等产品中水分、脂肪、浸出物、提取物等指标的测试,应用前景广泛,具有良好的竞争优势。
  • 产学研抱团 两大医药技术研究中心在蓉成立
    记者16日从成都市科技局获悉,经过历时数月的评审,由蓉企“新荷花”中药饮片、成都中医药大学、国嘉生物科技联合申请组建的“四川省中药饮片炮制工程技术研究中心”和由崇州“君健”塑料、国家生物医学材料工程技术研究中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心联合申请组建的“四川省药品包装材料工程技术研究中心”分别通过了科技厅可行性论证,两大医药技术研究中心在蓉成立。   据悉,两大医药技术研究中心均是以产学研合作模式,在中药饮片与医疗器械两大领域进行抱团合作,“成都拥有非常丰富的中药资源,四川是全国最大的中药材产地之一,中药饮片工业产值、销售收入均居全国首位。”昨日,市科技局相关负责人分析,但一直以来,由于中药饮片行业存在着生产工艺不规范、质量评判标准不统一、炮制专业人才缺乏等问题,影响了中药饮片质量,进而影响了中医药的疗效,成为制约中药产业快速健康发展的瓶颈。据悉,此次中药饮片炮制工程技术研究中心的建立,将搭建全省中药饮片行业技术创新与成果转化平台,开展中药饮片行业关键共性技术的研发与推广,增强“成都造”中药饮片行业的市场竞争力,并带动中药材种植业、中医临床用药、中成药生产等高端产业的技术提升。   此外,此次成立的“四川省药品包装材料工程技术研究中心”主要瞄准“药品包装材料”的研发与生产。据悉,目前国内药品包装行业存在技术水平低、新型包装材料缺乏及产品质量控制水平较低等问题,而崇州“君健”塑料是国内最大的塑料输液用组合式密封盖生产厂家,在药品包装材料行业技术方面处于国内领先水平,此次将技术研究中心设于此,主要是通过企业与研究机构联手,对“成都造”医疗器械产业进行技术创新。“新中心将重点围绕基础原材料的研究开发、药用包装材料的安全性评价、产品质量标准的提高等方面,进行技术开发、标准制订、成果转化,并突破行业关键共性技术,构建行业研发、成果转化和产业化的综合性技术平台。”市科技局相关负责人告诉记者。
  • 创新通恒参展2012中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会
    第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会于2012年11月7日至9日在厦门国际会展中心隆重举行。本届展览交易会的主题是“药品安全之源,品牌优质之选”,旨在关注药品安全,打造创新制药品牌,引领中国制药工业发展大势。 本次交易会吸引了大批国内外众多知名厂商参与。 北京创新通恒科技有限公司作为国内能提供工业化核酸药物合成仪及大型工业级制备纯化系统的企业,组织了公司精干技术人员和市场人员参加了本次交易会。创新通恒十多年来一直专注色谱产品领域的研发及生产,不断攻坚克难,满足客户不同需求。本届展览交易会上我公司展出的产品受到了广大参观者的关注和好评。 “因为专注,所以专业”创新通恒一定能为广大客户提供优质的产品和服务,为用户创造价值。 交易会开幕式 客商正在参观创新通恒展品 创新通恒市场人员与客商进行交流 创新通恒技术人员解答客商的问题
  • 剥离强度试验机在药品包装中的应用有哪些特殊要求
    在药品生产与安全保障体系中,药品包装材料的质量与性能至关重要。剥离强度作为评估药品包装材料质量的关键指标之一,其测试过程需严格遵守一系列特殊要求,以确保药品在运输、储存及使用过程中的安全性与有效性。剥离强度试验机作为这一领域的重要检测工具,其应用不仅体现了技术的精密性,还体现了对药品质量控制的严谨态度。以下将详细探讨剥离强度试验机在药品包装中的应用及其特殊要求。  一、设备精度与校准要求  1.1 高精度传感器  剥离强度试验机需配备高灵敏度传感器,以精确捕捉剥离过程中的力变化。这要求传感器具备极高的分辨率和稳定性,能够实时、准确地记录剥离力值,为评估药品包装材料的剥离性能提供可靠数据。  1.2 定期校准与维护  为确保测试结果的准确性和可重复性,剥离强度试验机需定期进行校准和维护。这包括检查传感器、传动系统、夹具等部件的磨损情况,调整测试参数至标准状态,以及清理和润滑设备,减少测试误差。  二、测试标准与方法选择  2.1 遵循行业标准  剥离强度试验需严格遵循相关行业标准,如《YBB00102003-2015剥离强度试验机标准》、GB 8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》等。这些标准规定了测试方法、试样制备、测试条件等关键要素,确保测试结果具有权威性和可比性。  2.2 定制化测试方案  针对不同类型的药品包装材料,如铝塑复合膜、多层共挤膜、泡罩包装等,剥离强度试验机需提供定制化测试方案。这包括设置合适的剥离速度、剥离角度、试样尺寸等参数,以准确评估材料的剥离性能。  三、试样制备与预处理  3.1 试样质量  试样应确保质量合格,无破损、变形等现象。在制备过程中,需严格按照标准要求进行裁剪、标记和存储,避免试样受到污染或损坏。  3.2 预处理条件  部分药品包装材料在特定条件下(如温度、湿度)的剥离性能会发生变化。因此,试样在测试前需进行必要的预处理,以模拟药品实际储存或运输环境。这包括将试样置于特定温度(如常温、高温、低温)和湿度条件下一定时间,确保测试结果能够真实反映材料在实际应用中的剥离性能。  四、安全与环境控制  4.1 安全操作规范  剥离强度试验机在使用过程中,需严格遵守安全操作规程,如佩戴防护眼镜、手套等个人防护装备,以防止测试过程中可能产生的飞溅物或机械伤害。同时,设备应放置在稳固的工作台上,确保操作环境整洁、无杂物,防止意外发生。  4.2 环境因素控制  测试环境的温度、湿度和噪音等因素都可能对测试结果产生影响。因此,需严格控制试验室的环境条件,保持恒温恒湿,减少外界因素对测试结果的干扰。此外,试验室内应设置适当的通风系统,确保空气质量良好,避免有害气体或粉尘对设备和试样的影响。  五、数据处理与结果分析  5.1 数据准确性验证  在获取测试数据后,需进行准确性验证,包括检查数据是否完整、有无异常值等。必要时,可采用统计学方法进行数据处理,如剔除异常值、计算平均值和标准差等,以提高数据的可靠性和代表性。  5.2 结果分析与应用  基于测试数据,需进行结果分析,评估药品包装材料的剥离强度是否满足标准要求。对于不符合要求的材料,需进一步分析原因,提出改进措施。同时,将测试结果应用于药品包装的质量控制体系中,为优化包装设计、提高药品安全性提供科学依据。  综上所述,剥离强度试验机在药品包装中的应用涉及多个方面的特殊要求,包括设备精度与校准、测试标准与方法选择、试样制备与预处理、安全与环境控制以及数据处理与结果分析等。只有严格遵守这些要求,才能确保测试结果的准确性和可靠性,为药品包装材料的质量控制和药品安全提供有力保障。
  • Labthink兰光诚邀您参观第23届中国国际包装工业展
    第23届「Sino-Pack国际包装展」将在2016年3月2日至4日于广州?琶洲?中国进出口商品交易会展馆B区盛大举行。Labthink兰光将籍此会携带全套检测仪器及最新实验室IT检验技术精心展出,参观者除现场了解PERME和PARAM两大产品系列品牌检测仪器外,还可通过现场演示了解当前行业先进的实验室IT检测技术。期待您的光临展位考查指导!展会相关资料:  本届展会移师广州中国进出口商品交易会展馆B区。新的展馆也给 Sino-Pack – 中国智能包装展一个绝佳的发展空间,为满足更多展商的参展需求,展会将再一次史无前例扩馆升级,给参展商及包装业人士提供一个更好的展示和交流的平台。展会总面积将超过46,000平方米,预计来自21个国家和地区的超过600余家参展商。 本届展会依然沿袭往届高端的品牌定位、专业的优质服务,展品全面覆盖海内外尖端的设备及技术,涵盖食品、日化、医药、饮料、乳品、电器、电子商务等领域,打造包装行业风向标。为业界搭建最专业、最齐全、高品质的国际化展示交流及采购平台!展会时间:2016年3月2日~4日展馆地址:中国?广州?中国进出口商品交易会展馆B区兰光展位号:13.1 E507【兰光展厅】部分参展仪器列表展品名称型号简介蒸发残渣恒重仪PERME博密ERT-01用于各种食品及药品用工具、管道等制品在不同浸泡液中的溶出量的测定。氧气透过率测试系统PERME博密OX2/230等压法,测试薄膜、片状材料及包装容器(袋)的透氧性能。压差法气体渗透仪PERME博密G2/131压差法,薄膜、复合膜、片材等材料气体透过试验性能测试。水蒸气透过率测试系统PERME博密W3/060称重法,用于材料的水蒸气透过率的测定。智能电子拉力试验机PARAM博每XLW(M)薄膜、纸张、胶粘制品等材料的拉伸、剥离、撕裂、热封试验。摩擦系数仪PARAM博每MXD-02薄膜、薄片等材料表面滑动之动静摩擦系数测定。热封试验仪PARAM博每GHS-03薄膜热封强度的检测制样。测厚仪PARAM博每CHY-CA0.1um高精度、多点自动连续测量,液晶显示。撕裂度仪PARAM博每SLY-S1?薄膜、薄片、软聚氯乙烯、等耐撕裂性检测。薄膜冲击试验仪PARAM博每FIT-01?塑料薄膜、薄片、复合膜、金属箔片等材料抗摆锤冲击性能。顶空气体分析仪PARAM博每HGA-03?密封包装袋、中空包装容器中O2和CO2的含量及其混合比例。密封试验仪PARAM博每MFY-01检测包装件密封与泄漏性能、瓶品密封性能等。
  • 国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法(色水法)
    国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法(色水法)示踪液试验法,亦称色水法,是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差,利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出,通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月,国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”(第二次修订版),其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一,凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验,推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计,适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件,设备采用特殊设计的试样固定装置,确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性,同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形,满足实验要求。此外,MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况,确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛:适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试:可完成抽真空(负压)及加压(正压)测试,模拟实际运输条件。智能操作:设备操作简便,自动化程度高,减少人为误差。准确性:采用高精度传感器和控制系统,确保测试结果的准确性。市场认可:作为9628标准的制定单位之一,三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等,为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一,参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程,积累了大量测试数据,结合理论知识和实践中仪器研发经验,为标准的不断完善贡献了应有力量,也愿意与各单位讨论学习标准应用。
  • 德国新帕泰克将参加第62届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会!
    德国新帕泰克公司将参加第62届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会(62nd API)! 德国新帕泰克公司将参加于2009年05月12-14日在西安曲江国际会展中心(西安市雁展路1号)举办的&ldquo 第62届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会&rdquo ,The 62nd API China 2009 Xi&rsquo an。 公司展位号B1309,届时公司会携专利的全自动干湿二合一激光粒度仪HELOS/OASIS 和世界上第一台光子交叉相关光谱纳米激光粒度仪NANOPHOX 参展!期待与大家进行专业的现场技术交流,并可以在现场提供样品粒度检测。 热忱欢迎各界人士光临公司展位!
  • 德祥顺利参展第10届中国(长春)国际医药原料、中间体、包装设备展览会
    2017年3月23日到25日,第10届中国(长春)国际医药原料、中间体、包装设备展览会在长春国际会展中心顺利举办,德祥携手众多进口实验室仪器供应商在展会上亮相。 作为制药行业的展会,我司代理的德国Hettich离心机,德国Heidoph旋蒸、美国SP scientific、冻干机、德国Pharmatest等仪器作为代表参展,在展会期间,我们产品的质量和性能受到客户的高度认可,客户也对他们目前遇到的技术问题与我们工作人员进行沟通,我们的技术人员也一一给予了满意的答复。 德祥,作为进口实验室仪器的代理商,将一如既往为广大新老客户提供*的产品和完善的服务,欢迎来电咨询,了解更多资讯和产品详情! 电话:4009-000-900
  • 德国新帕泰克公司将参加第61届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会!
    公司将参加于2008年11月05-07日在苏州国际博览中心(苏州工业园区现代大道博览广场.) 举办的“第61届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会 The 61st API CHINA&INTERPHEX CHINA”。 公司展位号3A522,公司会携专利的全自动干湿二合一激光粒度仪HELOS/OASIS和世界上 第一台光子交叉相关光谱纳米激光粒度仪NANOPHOX 参展! 随着对原料药出口要求的不断提高,粒径分布已经成为原料药出口过程中一个很关键的参数指标。 德国新帕泰克专注于医药行业的粒度检测需要,在全球尤其欧美拥有大量的医药客户,专利的干 法激光粒度仪HELOS/RODOS能为您提供快速、方便的原料药粒度检测技术,功能强大,完全符 合FDA的各项要求! 届时中国区首席代表耿建芳博士等将与大家进行专业的现场技术交流,并可以在现场测试样品。 热忱欢迎各界人士光临公司展位!
  • 2024年第二十三届中国(广州)分析测试论坛——大会特邀报告及医药与健康专场顺利召开
    2024年3月5日,由广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)、广东省分析测试协会、《分析测试学报》等主办的“2024年第二十三届中国(广州)分析测试论坛”在广州•保利世贸博览馆隆重开幕。论坛以“科技驱动,创见未来”为主题,旨在加强国内国际学术交流,促进分析测试领域的创新与发展,推动湾区学科的交叉协同发展。CHINA LAB 2024 广州国际分析测试及实验室设备展览会也同期举办,吸引了来自全球33个国家/地区的420家企业参展,首日参观达到10000余人次。 由《分析测试学报》组织召集的大会特邀报告及医药与健康专场也在首日如约而至,8位权威专家将目光聚焦在分析测试领域的前沿议题,深度洞悉、精辟阐释。不仅传递了最新的研究成果,更激发了与会者的深度思考和积极互动,为分析测试领域的突破创新注入了强劲动力。大会开幕式及《Biomedical Analysis》创刊启动仪式 5日上午,广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)党委书记李宏荣,中山大学化学工程与技术学院教授、俄罗斯工程院外籍院士牛利,香港中文大学教授、加拿大工程院院士、美国国家发明家院院士李晨钟,广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)二级研究员、《分析测试学报》常务副主编吴惠勤,国药励展展览有限责任公司总经理李超,广东省科技合作研究促进中心主任江洪波,中山大学生物医学工程学院副院长、教授戴宗,暨南大学药学院副院长、教授江正瑾,香港浸会大学中医药学院、环境与生物分析国家重点实验室终身教授、欧洲科学与人文学院院士吕海涛,澳门大学中药质量研究国家重点实验室副教授、国家糖工程技术中心-澳门大学中药糖工程与检测技术联合实验室副主任赵静,广东药科大学副研究员肖雪等多位领导、专家及嘉宾出席了本次开幕式。 北京大学刘虎威教授主持论坛开幕式及《Biomedical Analysis 》(以下简称《BMA》)创刊启动仪式。仪式之初,《BMA》期刊主编中国科学院院士、南京大学陈洪渊院士发表了视频致辞,陈院士的深邃见解和富有激情的讲话,为《BMA》的未来发展指明了方向,也为在场观众点燃了对《BMA》的无限期待。随后,《BMA》执行主编牛利教授介绍了期刊的创办背景、基本情况及未来发展规划,让在场观众对《BMA》有了更全面和深刻的认识。期刊合作出版单位科爱公司健康医学出版总监蒋磊先生在致辞中,分享了他们对期刊合作的支持和未来展望。在本次仪式上,李宏荣书记为执行主编牛利教授颁发了聘任证书,牛利教授为副主编李晨钟教授、戴宗教授、吴惠勤研究员以及期刊编委江正瑾教授、刘锦斌教授、周小明教授、罗招凡教授颁发了聘任证书。 随后,李宏荣书记、牛利教授、李晨钟教授、吴惠勤研究员、李超总经理、江洪波主任、戴宗教授、蒋磊总监上台共同开启了期刊启动仪式。刘虎威教授主持开幕式主编陈洪渊院士发表视频致辞牛利教授介绍《BMA》的基本情况蒋磊总监发表致辞主编、副主编及编委聘任仪式期刊启动仪式大会特邀报告紧接着是大会特邀报告环节,由戴宗教授担任主持,邀请了三位行业大咖分享了分析测试领域的最新研究成果。牛利教授在《电化学生物传感一种IVD技术探索》报告中,系统介绍了电化学方法种类及当前电化学仪器情况,并指出相较于传统检测方法,电化学检测方法具有更简便、快速、低成本以及高灵敏等特征。报告中重点介绍了核酸和蛋白质等生物标志物的电化学检测方法,并以基于聚合物材料(包括可控自由基聚合、天然聚合物材料、靶标自身聚糖链)的电化学生物传感为例,介绍了上述3类生物传感器的检测特征及其应用范围。 李晨钟教授在《表面等离子传感器在细胞分析上的应用》的报告中,通过具体案例分享了其利用 SPR 的新型细胞/类器官集成传感平台,基于表面等离子共振(SPR)的传感系统和方法,以及对活细胞的分析物分泌进行快速、灵敏和实时分析的最新研究成果。 吴惠勤研究员在《道地药材与特征图谱成分鉴定新方法研究及应用》报告中重点介绍了元素指纹图谱鉴定道地药材产地的专利方法,为产品贸易、政府对市场监管提供了科学依据。此外,该课题组采用色谱-高分辨质谱、核磁共振波谱等技术建立的中药材成分化学结构系统鉴定新方法也为中药材物质基础研究提供了新方法。 报告现场气氛热烈、融洽,这些报告的分享不仅为生物医学分析领域的科学研究提供了新思路和方法,同时也为相关产业的发展带来了新的机遇和挑战。相信在学者专家们的共同努力下,生物医学分析领域必将迎来更多创新突破,为社会发展和人民健康保驾护航。“医药与健康”专场5日下午,2024第二十三届中国(广州)分析测试论坛的第一个专场顺利举行,本次专场以“医药与健康”为主题,由刘虎威教授和吴惠勤研究员共同担任主持,邀请了五位专家学者进行学术分享与交流。江正瑾教授在《表位模拟肽识别技术:从抗体药生物分离到体内命运追踪分析》报告中,介绍了基于表位模拟肽靶向识别策略,课题组开发的一系列满足复杂生物体系中目标抗体精准识别与高效富集需求的生物分离新方法、新技术;并在此基础上提出体内抗体药变异体捕获新策略及双位点识别捕获新技术;此外,研究团队针对多种抗体的Fc区研制拟肽分子VIM配体,并结合亲和膜材料传质效率高的优势,联用在线自动化蛋白纯化仪开发高通量抗体纯化新方法。戴宗教授在《细胞外囊泡的分离检测和生物医学应用研究》报告中,围绕细胞外囊泡在分离纯化、亚型分析、灵敏检测,以及功能化设计等问题,分享了探索不同生物起源细胞外囊泡的新平台、新仪器及新方法。课题组基于丁达尔效应的适配体/AuNPs传感平台用于外泌体的蛋白谱学分析,进一步对纳米囊泡进行功能化设计,将其应用于疾病标志物的检测和药物递送的改善。 吕海涛教授在《多模态分子科学交叉驱动的功能代谢组学转化医学研究》报告中,重点介绍了质谱的功能代谢组学的理论内涵与方法体系,及其应用于发现与解析具有生物医药转化价值的小分子代谢物的新功能。报告中以胰腺癌及其并发症为例,展示了功能代谢组学策略通过决定性功能代谢物的发现与新功能表征,多模态分子水平上革新复杂疾病的精准诊疗与治疗靶点发现的已有范式。赵静副教授在《基于糖谱系列技术的中药质量品牌提升策略》报告中,从中药质量、中药疗效、品牌塑造等方面介绍了国内外的中药市场现状,并结合糖谱系列技术对未来中药质量品牌塑造之路分享了新的探索成果和方法。肖雪副研究员在《文冠果油:特色中国油,助力神经健康,为大脑加油》报告中,介绍了文冠果的基本情况、文冠果油的化学物质基础与入血成分、文冠果油在神经系统疾病(抑郁症、阿尔茨海默病、儿童抽动障碍)的防治作用探索,并探讨了源于中医药的大健康产品研发过程中的思考与建议。 本次专场学术交流内容丰富,会议期间听众提问踊跃,讨论气氛热烈,为参会人员带来了前沿领域的最新研究成果和思想碰撞,有助于进一步推动医药与健康领域的发展与进步。 2024年中国(广州)分析测试论坛的首日会议已顺利举办,专家学者们深入地分享、交流了分析测试领域最前沿的研究成果和技术进展,现场学术氛围浓厚,思想火花不断,为推动分析测试相关领域的科研和应用取得突破具有积极作用。
  • BCEIA 2023|走,和日立共话医药热点(内附抽奖)
    2023年9月6-8日,第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2023)将在北京中国国际展览中心(顺义馆)举办。展会期间,日立科学仪器(北京)有限公司将携医药行业等系列解决方案亮相,欢迎大家莅临E2223日立展位交流探讨!日立展位效果图本次展会,日立科学仪器以“科学仪器创新 品质引领未来”为主题。为回馈广大用户,诚邀您参与日立线上抽奖活动赢豪礼(行李箱,新秀丽双肩包…..),数量有限,快快扫码参与吧!扫描参与展会期间,日立展台还将定期开启抽盲盒活动,盲盒礼品包括草莓熊、泡泡玛特等,数量有限,惊喜无限,欢迎您莅临展位参观。时代不断更迭,探索永不止步,在数字化大潮下,推动着科学仪器行业的革新发展,请您跟随日立的脚步,先行开启一段医药行业的热门探索!科学仪器推动医药行业发展日立分析仪器(液相色谱仪,氨基酸分析仪,分光光度计等)可以对所含成分进行定性、定量分析,日立电子显微镜可以实现样品的微观观察。以下将从药物检测、微生物检测、临床诊断、药品包装材料、医疗器械五个方向,逐一为您揭秘日立医药解决方案。• 药物检测肠炎宁片的含量测定肠炎宁片的色谱图肠炎宁片中没食子酸与标准样品的光谱重叠图 日立高效液相色谱仪Chromaster特点:• 重现性和灵敏度检测结果优异,完全符合药典要求• 色谱结果和光谱结果双管齐下,排除假阳性峰ChromAssist色谱数据管理系统特点:• 具有完善的制药法规依从性和丰富的功能• 支持FDA 21 CFR Part 11数据完整性• 具有数据管理(数据库)功能• 支持单机版和网络版。• 鼻腔吸入药的粒度、粒型分析使用日立钨灯丝电镜FlexSEM1000Ⅱ观察三种不同晶型、粒度的原料药,能够清晰观察到原料药和辅料在制剂工艺和存储过程的粒度,形貌,团聚情况。钨灯丝电镜FlexSEM1000Ⅱ特点:• 45cm宽度紧凑设计• 最高4nm分辨率• 自动化程度高,操作简单• 标配低真空模式,简化样品前处理• 大开仓进样,可一次性观察更多样品• 微生物检测透射电子显微镜是观察病毒颗粒形态的主要工具,使用日立透射电镜HT7800可以观察到病毒的表面结构。观察新冠病毒结构,新冠病毒直径约为150nm,表面的突刺蛋白清晰可见。观察腺病毒结构,腺病毒直径约为70nm,表面多面体结构清晰可见。• 临床病理诊断电子显微镜可以直接观察组织细胞内部超微立体结构,进而了解疾病的病理变化及发生机制,为疾病诊断提供重要的形态依据。通过透射电镜观察肾小球的滤过屏障结构,能够对约50%的肾活检病例提供重要的诊断依据。透射电镜HT7800系列特点:• 高反差和高分辨两种模式• 兼顾生物组织的大视野观察和病毒的高分辨观察• 在明亮的房间观察• 药品包装材料日立台式扫描电镜TM4000PlusⅡ一般标配低真空功能,无需镀膜,即可拍摄理想分辨率的无荷电图片。对安瓿瓶的质量进行分析检验,可以检测到腐蚀坑、脱落处,消除临床用药隐患。安瓿瓶内壁的腐蚀坑安瓿瓶内壁上的脱落处台式电镜TM4000PlusⅡ特点:• 桌面式设计,自动化程度高,操作简单• 标配低真空模式,简化样品前处理• 大开仓进样,可一次性观察更多样品• 医疗器械通过扫描电镜能够观察心脏支架的表面形貌,这对研究支架的物理性有很好的辅助作用,确保医疗器械的质量和安全性。更多更详细医药方案,欢迎点击下方视频查看。关于日立科学仪器日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术公司在北京设立的全资子公司。公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。公司主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器,在食品、环境、医药、材料、半导体、生命科学等领域均有广泛应用。更多产品信息欢迎咨询我们。日立科学仪器(北京)有限公司400-898-1021
  • 用Sievers M9总有机碳TOC分析仪进行USP 661.1塑料包装结构材料筛选
    简介药品生产商需要用包装系统将他们生产的药品包装后投放到市场上。包装系统通常含有塑料和塑料组件,塑料组件包括静脉输液袋、泡罩包装袋、塑料瓶、预填充注射器等等。包装系统使用的塑料不仅含有聚合物,还含有抗氧化剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂等多种添加剂。当药品直接接触到塑料包装系统及其组件时,药品和塑料之间就会互相影响。为了确保药品的完整性、有效性、以及对患者的安全性,美国药典(USP)颁布了有关应用于药品的塑料包装系统及其组件的监管要求。USP 总章颁布于2016年5月,对各种塑料材料和完整包装系统的稳定性进行了表征1。总章于2017年5月1日经过修订2,更改了以下两点。第一,允许为期三年的实施期,总章的最终生效日期为2020年5月1日2。第二,取缔了之前批准的市场上“特许的老式”包装系统。无论是现在还是将来,市场上所有的制药商都在监管范围之中。USP USP 阐述了塑料包装系统及其结构材料。USP 分为以下两章:USP 结构材料3和USP 药用塑料包装系统4。本文着重介绍USP ,说明规则所要求的材料和方法。USP 规定了一系列测试来表征和筛选塑料材料,以保证其适用性。描述的特征包括材料的特性、生物反应性、一般物理化学性质、可提取物和可浸出物的成分测试3。在物理化学测试中,总有机碳(TOC,Total Organic Carbon)分析是必不可少的药典测试之一。对所用的TOC仪器和方法的要求如下3:...用于进行TOC分析的方法必须有0.2 mg/L(ppm)的检测限,以及0.2至20 mg/L的线性动态范围...此外,USP 还规定了TOC测试的材料筛选接受标准3(见表1)。表1列出了USP 规定的各组塑料材料的提取和测试方法。该方法代表了最坏情况下的可控研究,以判断可提取物变成潜在可浸出物的程度。USP 测试方法第1组:聚乙烯、环烯烃、聚丙烯3:将25 g的测试材料倒入带毛玻璃瓶颈的硼硅酸盐玻璃烧瓶中。加入500 mL纯净水(PW),在回流条件下保持煮沸5小时。让溶液冷却,然后用烧结玻璃过滤器过滤提取液。将滤液收集在500 mL容量瓶中,用纯净水稀释至刻度。应在4小时内使用稀释液。第2组:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚对苯二甲酸乙二醇酯G(PETG)3:将10 g的测试材料倒入带毛玻璃瓶颈的硼硅酸盐玻璃烧瓶中。加入200 mL纯净水,加热到50°C,保持温度5小时。让溶液冷却,将溶液倒入200 mL容量瓶中,用纯净水稀释至刻度。应在4小时内使用稀释液。第3组:增塑聚氯乙烯(PVC)3:将25 g的测试材料倒入硼硅酸盐玻璃烧瓶中。加入500 mL纯净水,用铝箔或硼硅酸盐烧杯盖住瓶口,在高压锅中加热到121±2°C,保持温度20分钟。让溶液冷却,使固体沉淀。将溶液倒入500 mL容量瓶中,用纯净水稀释至刻度。结果对USP 中规定的各塑料类别标样的测试,证明了Sievers® M9 TOC分析仪适用于USP 结构材料筛选。在测试中采用了USP 规定的测试方法,并且准备和分析了各组的空白。表2和图1显示了所测试塑料的扣除空白后的TOC结果。讨论USP 中规定的TOC分析仪和方法标准必须具有0.2 mg/L(ppm)的检测限和0.2至20 mg/L(ppm)的线性动态范围3。Sievers M9 TOC分析仪的检测限为0.03 μg/mL(ppb),线性范围为0.03 μg/mL(ppb)至50 mg/L(ppm)。Sievers M9符合甚至超过USP 的要求,完全适用于USP 要求的塑料中TOC的药典筛选。USP 筛选结果表明,即便是控制的标准塑料,也含有多种可浸出物和可提取物,测量出的具体含量取决于塑料种类。结果表明了通过稳固可靠的材料筛选和测试来正确选择包装材料的重要性。结论Sievers M9 TOC分析仪适用于USP 规定的塑料包装结构材料测试。此外,Sievers还通过特有的标样和文档来提供额外的USP 应用支持。Sievers提供以下认证的参照材料(获ISO 17034和ISO/IEC 17025认证),以支持Sievers M9分析仪在USP 规则达标中的应用1:- 准确度/精确度标准品,8 ppm(STD 77013)- 准确度/精确度标准品组,5 ppm(STD 99011)- USP 线性标准品组(STD 99012)Sievers还按照用户要求提供线性任务和电子表格以供参考。上述标样和Sievers的调查性事件分析报告(FAR,Failure Analysis Report)一起,提供了事件的可追溯性,加快了对“检验结果偏差(Out of Specification)”的调查。本文用数据证明,Sievers M9 TOC分析仪可以用来测量USP 规定的塑料中的各种浓度的TOC。有了可追溯性标样和事件分析报告,Sievers能够为USP 合规性提供全面的应用支持。参考文献1.USP Compliance for TOC Analysis, 300 00347, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from https://geinstruments.com/downmedia?f_id=39418.2. Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from http://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisio ns/661_rb_notice.pdf.3. Plastic Materials of Construction Revision Bulletin, Postponement, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from http://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisio ns/661.1_rb_notice.pdf.4. Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from http://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisio ns/661.2_rb_notice.pdf.◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
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