一次性医疗用品

p 　　2017年4月18日，GE医疗与四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利药业”)在成都举行了签约仪式，共同宣布百利药业旗下的成都多特抗体药物有限责任公司(以下简称“多特抗体”)采用GE医疗一次性技术平台的生物制药生产线，建设的成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地，建成投产。 /p p 　　多特抗体基于GE的一次性技术的生物制药生产线，立足于生产创新型单抗、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)，多特抗体将成为成都医学城产业园区率先入驻的抗体药物制药企业。百利药业抗体药物的创新发展，将带动产业园区高端人才和先进项目的引进，以及抗体药物产业链的形成，从而推动成都乃至西南地区生物制药产业升级。近年来，中国大力扶持生物医药产业发展。生物制药产业作为中国七大新兴战略产业之一，已成为中国高新技术发展的重点。在成都市，生物医药产业在重点发展产业名录中居于前列。四川百利天恒药业股份有限公司董事长朱义表示：“‘让患者获得健康与活力’始终是百利药业的核心价值观之一。一直以来，我们通过可持续创新的强大研发平台与中外研发团队，打造肿瘤抗体药物领域多样化、领先的在研产品线。此次借助GE医疗基于生物工艺一次性技术的灵活生物制药生产平台，我们将打造国内一流的生物医药生产基地，以更高的产能加速为患者带来更高品质、更可负担的创新型抗体药物，并以丰富的服务与技术输出带动产业园区甚至西南地区生物制药的整体发展。”GE医疗提供的基于生物工艺一次性技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台，能够帮助客户迅速配置cGMP生产能力。与传统设施相比，一次性生产平台极大降低了建设成本和周期，有助于加速研发药物进入临床和商业化生产的进程，提高合作伙伴生产能力及应对风险能力。建设期间，GE医疗严格遵循cGMP指导准则，积极为车间建设、设备制造及安装调试、人员培训等提供了全程技术支持和服务。GE医疗生命科学事业部总经理李庆先生表示：“GE医疗和百利药业都是着眼于‘创新’的企业。我们作为中国生物制药企业的长期合作伙伴，始终在以创新的技术和解决方案助力生物医药企业的研发与生产，而百利药业则是通过创新药研发带动企业与产业的不断前行。此次双方进行合作，将充分汇集‘创新’的力量，让创新加速度，让更多患者从中受益。” /p p 　　据悉，多特抗体基于GE一次性技术平台的创新型肿瘤抗体药物生产基地于2016年10月正式动工，于2017年4月18日投入运营。 /p p br/ /p

广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩[儿童型]（疫情应急产品）主动召回广东吉华医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩[儿童型]，批号为020406-6，经抽检发现不符合标准规定，广东吉华医疗器械有限公司决定发起主动召回。广东吉华医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩[儿童型]（注册证号：粤械注准20202141379）批号为020406-6主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：广东吉华-召回事件报告表.pdf2021年9月22日

央视315晚会今晚曝光一次性筷子的过程，经过多道化工原料的加工处理，一次性筷子上产生多种化学残留。国家对具体残留量有着严格的限制，但这一标准早已经被厂家抛在脑后。　　筷子是中国人最常使用的餐具之一，自从出现了一次性筷子之后很多人觉得用起来非常方便，也非常卫生，所以在现在的餐饮服务当中一次性筷子使用相当普遍，在很多人眼中用起来方便又卫生的一次性筷子却并不卫生。　　据央视曝光，一次性筷子在生产过程中经历了熏硫黄、石蜡、双氧水等多种化学药品的加工，生产过程触目惊心。　　据报道，在筷子加工过程中，工人还要用脚把筷子“翻一下”，而脚与筷子紧密接触，在筷子厂随处可见，在有的厂筷子上看到脚印就不足为奇了。而一些已经发霉变质的筷子也没有扔掉，还要加工处理。工业双氧水具有很强的腐蚀性和漂白作用，经过双氧水煮过的黑筷子就会变白，为了使速度更快甚至有人使用其他的材料，工业无水焦磷酸钠。报道称，用工业双氧水把便黑的筷子煮白了再卖已经成为行业内公开的秘密。　　据央视报道，经过加工处理一次性开子会产生多种化学残留，记者在怀化和宜丰的一次性筷子生产厂没有看到消毒环节。筷子就这样从厂家到批发商手里，有的被批发到加工厂做成一次性餐具。　　报道最后评论称，一次性筷子非但没有成为我们健康的守护神，反而成为了健康的杀手。一连串工业用品的使用，现在让这双一次性筷子上沾边了有害身体的各种各样的物质，在看完了刚才记者调查之后，我们每个人都应该反思或者更新一下我们的消费习惯。让我们拥有更健康的消费主张。

各有关单位：根据国家《团体标准管理规定》和《宁夏化学分析测试协会团体标准管理办法》，我协会对《一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光PCR法》等4项团体标准进行了评审,已经通过了专家审查，现予以发布，自2024年5月30日起正式实施，特此公告。 序号标准号标准名称发布日期实施日期1T/NAIA0288-2024一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光PCR法2024-05-172024-05-302T/NAIA0289-2024一次性使用卫生用品中绿脓杆菌检验 实时荧光PCR法2024-05-172024-05-303T/NAIA0290-2024一次性使用卫生用品中溶血性链球菌检验 实时荧光PCR法2024-05-172024-05-304T/NAIA0291-2024一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量的测定 气相色谱-质谱法2024-05-172024-05-30 2024协会团体标准公告-5.17.pdf

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光 PCR 法》和《一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量的测定 气相色谱-质谱法》 2项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求，公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2024年2月30日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 宁夏化学分析测试协会2024年1月30日 关于团标征求意见函 -1.30.pdf团标表格7-专家意见表.doc团体标准 一次使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光PCR法 征求意见稿.pdf团体标准-一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量 征求意见稿.pdf

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《一次性卫生用品中绿脓杆菌检验 实时荧光PCR法》和《一次性卫生用品中溶血性链球菌检验 实时荧光PCR法》2项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求，公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2024年4月14日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 关于团标征求意见函 -3.14.pdf团标表格7-专家意见表.doc团体标准 一次使用卫生用品中绿脓杆菌 实时荧光PCR法 魏嘉雯(1).pdf团体标准 一次使用卫生用品中溶血性链球菌检验 实时荧光PCR法 姚博伟0125.pdf

用由洋垃圾制成的塑料颗粒做成餐盒并在市场大量销售,广东知名上市公司佛塑股份突然身陷“垃圾门”。 　　8月10日晚间,央视经济频道曝出佛塑股份下属鸿基分公司违规用廉价再生塑料颗粒生产一次性发泡塑料餐具,且每月产量高达1千吨,约2亿个“毒餐盒”流入市场。昨日(8月11日)晚间,佛塑股份发布公告称,涉及到的子公司车间相关设备和产品已经被佛山市质量技术监督局查封。此外,公司将立即终止一次性发泡餐具的生产经营,并就此事向社会公众致歉。 　　每月数亿个“毒餐具”入市 　　8月10日晚间,央视经济频道《消费主张》栏目以《垃圾如何变餐具》为题,报道了部分企业用从欧洲等地进口的废旧塑料,加工成一次性发泡塑料餐具,并以每月数亿个的数量流入市场。其中,涉及佛塑股份下属鸿基分公司。 　　根据央视报道,鸿基分公司采购进出口部的陈跃文承认,公司大部分用于内销的发泡餐具,都是拿那些进口回来的垃圾做的。他甚至表示,一般出口餐具添加的废料都不大,而内销没人管,好糊弄,卖得出去就行。 　　《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》明确规定:“凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。” 　　据了解,央视记者在鸿基某厂房暗访时看到了废旧塑料颗粒,并发现了再生塑料添加比例配方卡。 　　8月11日下午,《每日经济新闻》记者就此事件致电佛塑股份,公司内部人士称,已经获知央视的报道,但无法就此评论,一切以公司公告为准。 　　佛塑股份致歉 　　8月11日晚间,佛塑股份发布公告称,子公司用垃圾做餐盒报道属实,涉案的佛山鸿华聚酯切片有限公司(以下简称鸿华公司)餐具车间相关设备和产品已被佛山市质监局查封。 　　据悉,2007年,佛塑股份出资收购佛山市华洋实业公司持有的鸿华公司股份,并取得控股权。目前鸿华公司注册资金为210万美元,该公司是由佛山塑料持股70%、由鸿基分公司管理的中外合作企业。 　　记者发现,广东省佛山市顺德威控(塑胶)有限公司(以下称顺德威控)是为鸿华公司提供再生塑料颗粒原料的上游公司。据央视报道,顺德威控公司使用从欧洲进口的洋垃圾制造废料颗粒,这些洋垃圾通常是废弃的一次性杯子等日常用品。对此,《每日经济新闻》记者致电顺德威控公司法定代表人林先生,林先生否认与鸿华公司有任何业务往来。 　　公告显示,鸿华公司的发泡制品(包括一次性餐具和包装用片材)今年1~6月总产量为2539吨,其中涉嫌违规产品1667吨 今年1~6月营业收入共为3495万元,其中涉嫌违规产品营业收入2101万元,涉嫌违规产品营业收入仅占本公司营业收入的比例为1.2%。 　　公司表示,事发后当即对公司及控股子公司各项业务进行了全面排查,结果表明,其他产品均严格按照国家法律法规生产经营,没有发现其他违法违规行为。公司董事会感谢社会各界和媒体的监督,并就此事件向社会公众致歉。 　　佛塑股份还称,该公司责成鸿华公司立即终止全部一次性发泡餐具的生产经营,全力追回已发出的问题产品予以销毁。并立即成立事件调查处理专责小组,彻查事件,严肃追究相关责任人的责任。 　　一次性餐具背后的利益 　　据了解,作为塑料餐盒原料的纯聚苯乙烯颗粒价格是每吨1万元左右,而再生塑料颗粒的每吨只有6000元左右,价格几乎只有前者的一半。 　　国际食品包装协会秘书长、环保专家董金狮也证实了这一说法,他告诉《每日经济新闻》记者,这些废旧塑料大多来自德国和日本,采用这种塑料能为企业节省将近一半的原材料成本。 　　一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者,部分厂家为了节省成本,获得更多利益,往往会采用价格低廉的废旧塑料同纯原料聚苯乙烯搭配使用。甚至有部分企业直接采用废旧塑料进行餐盒制作。 　　1990年卫生部颁布的 《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》规定,凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。1999年,国家经贸委下发6号令,明确要求淘汰发泡餐盒。2005年,国家发改委下发40号令,再次要求淘汰发泡餐盒。然而,在巨大的利益的趋势下,发泡餐盒屡禁不止。 　　8月3日,国际食品包装协会公布了 “北京海淀区部分餐馆中一次性餐具质量调查结果”,在20家饭店中完全使用质量合格餐盒的只有3家,疑似不合格率达到85%。 　　董金狮表示,政策没有落到实处,执行力度不够也是发泡餐盒泛滥的一个原因。而替代品的推广力度太小,替代品企业在发泡餐盒的冲击下没有生产的积极性也从另一方面为发泡餐具提供了空间。此外,使用这样的废旧塑料制成的餐具对身体危害极大,中餐高温、多油等特点加剧了有毒物质向身体渗透的力度。他认为,消费者在注意食品安全的时候往往忽略了对食品包装安全的关注,损害了消费者自己的利益。

11月19日，天津检验检疫局工业产品安全技术中心主持的国家质检总局科研项目“一次性使用纸质卫生品安全卫生项目快速检测技术的研究”通过专家组验收，该项目针对当前一次性使用纸质卫生品前处理过程冗长、操作不方便的现状，采用多重荧光PCR技术，解决了以往检测时间长、通关速率低等问题，为该类型产品大批量检测提供了技术支持。 　　传统方法亟须改进 　　一次性使用纸质卫生品是与使用者皮肤直接接触产品，其卫生安全性能尤其重要，如果生产工厂在原料控制、环境消毒、清洁制度、生产过程等方面管理不善，都可能孳生对人身体有害的微生物。 　　对进出口一次性使用纸质卫生品进行微生物项目检测是国内外标准最重要的安全卫生项目要求，我国国家标准规定了一次性使用纸质卫生品要进行微生物检测，包括初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群致病性化脓菌、真菌菌落总数的检测，国外大多数国家标准对一次性使用纸质卫生品安全卫生也有类似的要求。 　　目前国内外进行一次性使用纸质卫生品微生物检测一般采用细菌培养方法。其优点是方法可靠成熟，但目的微生物都需要分别进行培养及检测，每次检测需要至少7天时间才能完成，导致检测时间长，远不能适应进出口检验工作需要。 　　近年来，我国各口岸进口一次性使用纸质卫生品数量呈增长趋势。据统计，2012年天津口岸全年进口357批，货值1500万美元，2013年上半年进口达214批，货值1200万美元。进口量的不断增加给检验检疫部门提出了更高的要求。 　　为进一步提高针对一次性使用纸质卫生品的检验监管水平，保证产品质量，保障消费者身体健康安全，天津检验检疫局落实“检得快、检得出、检得准”要求，在现在检测方法的基础上开展科研攻关，旨在建立一套快速高效、高通量的检测方法，为检验检疫执法提供技术保障。 　　天津检验检疫局纸张纸浆检测重点实验室是第一批国家级重点实验室。近几年来，实验室先后引进了荧光PCR等高端检测设备，技术实力大幅提高。针对国外一次性使用纸质卫生品大量进口国内的现状，实验室科研人员先后走访上海、广东、山东等口岸，在深入调研、了解需求的基础上，于2011年向国家质检总局提出“一次性使用纸质卫生品安全卫生项目快速检测技术的研究”课题，并于2012年经批准立项。 　　科研创新破解难题 　　易感染致病菌是影响一次性使用纸质卫生品安全的主要因素之一。根据现行国家卫生用品安全监管体系，沙门氏菌(Salmonella spp)、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)，金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)，大肠杆菌(E.coli)和白色念珠菌(Candida albicans)均属重点关注的卫生用品致病菌。用传统方法检测这类致病菌，程序较繁琐，准确度不高，在检测速度、敏感性与特异性等方面也有局限性。 　　用细胞生物学和分子生物学方法代替动物实验和菌类培养，是目前国内外检测科研技术的研究方向。天津检验检疫局工业产品安全技术中心实验室人员开展以分子生物学方法为基础的一次性使用纸质卫生品毒理学和微生物快速检测技术研究，经过反复比较，课题组最终确定选用多重PCR技术，在同一反应体系中同时加入多对引物扩增多条目的DNA片段，实现多种病原微生物的同时检测，为病原微生物的鉴定提供了快速、灵敏、经济的方法。 　　课题组参照文献中沙门氏菌的invA基因、绿脓杆菌的ETA基因、金黄色葡萄球菌的nuc基因，大肠杆菌的phoA基因和白色念珠菌5SrRNA区特异的非转录区为靶基因，选取这5个基因序列所设计的引物，对上述菌株进行PCR检测。对选取的目的菌株进行单重及多重PCR扩增，结果目的菌株均能显示出特异条带，说明本反应体系稳定，引物特异性良好。 　　课题组采用单管多重PCR体系，通过二重PCR随机组合、三重PCR随机组合方法对实验菌株进行检测，均得到了较为满意的检测灵敏度。 　　科技成果实用有效 　　课题建立的多重PCR方法可完成对多种病原微生物的检测，有较好的特异性和敏感性，并实现了高通量检测，为卫生用品中致病菌的快速筛查提供了一种重要技术手段。比传统的细菌学方法简便经济，采用该方法目前可以在两天之内完成样品的检测，大大提高了检测速度。该方法目前已在天津市纸质用品生产企业得到应用，并拟在全国各大口岸进行推广。 　　项目还设计了一套一次性使用纸质卫生品的前处理装置。该装置针对目前纸质卫生品处理过程通过人工完成，存在自动化程度低、样品反应效率低、人工取样精度低等问题，研发了一套全自动的纸质卫生品前处理装置，该装置可以将整块纸质卫生品裁切成块状的结构，便于做进一步检测，提高了纸质卫生品与试剂之间的反应效率，满足大规模的处理需求。同时采用了电子称重计和试剂计量模块，具有计量精度高、处理结果可靠度高的优点。目前，该装置已获得国家知识产权局两项实用新型专利授权。

据悉，自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后，一次性塑料餐具质量有了明显提高，劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场，一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出，《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施，使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准，便于各有关部门顺利开展监管工作，逐步规范行业秩序，对生产者、销售者、使用者做出三方规定，淘汰不符合标准的生产企业，规范中小型企业。同时，有关部门也将根据相关法规，对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。 　　新的国家标准gb18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起实施。据了解，此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准，而是由每个企业制定企业标准，一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依，虽未明文禁止，却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状，为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。 　　明确界定范围 　　《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求，并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定：是指预期用餐或类似用途的器具，包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等，也包括有外托的一次性内衬餐具，但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物，如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。 　　据了解，新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范，主要表现在严把“两关”上：一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定，如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合gb9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀，无划痕，无皱褶，无剥离，无破裂，无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求，尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能，如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。 　　根据新标准，塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度，可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。 　　同时，该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等，都作出了具体的规定。例如，标准规定，一次性餐饮具耐热水试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具，试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具，其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。 　　“可降解”不可随意标注 　　伴随着新国标的实施，执行了近十年的gb18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具，同时较之原标准，修改了分类办法，修改了对原料的技术要求，增加了感官指标内容中的异嗅等，使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求，明确淀粉含量不小于40%。 　　增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法，补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求，修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用gb/t18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用gb/t20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。 　　标准明确规定，对于标称其可生物降解的一次性餐饮具，其生物降解率不得低于60%。据了解，一直以来，市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道，因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准，一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定，只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具，才能标注“可降解餐具”，对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。 　　行业监管有标可循 　　在新国标实施前，一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异，但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范，多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装，外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息，而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。

2021年4月30日，中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测）与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议，致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台，为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统（SUS）检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队，将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究；建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室，用于开展微生物及病毒方面的检测；助力企业进行产品的合理、准确选择，将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作，CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势，紧贴医药行业发展需求，坚持立足市场、面向产业、服务企业，最大程度上减少企业的生产研发成本，提高企业研发、质控的质量和效率，提升企业产品在市场的竞争力，共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码：300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家，并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力。自2012年起，CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区，以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构，持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构；CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构，也是欧盟NB指定认证机构；新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告，服务全球客户逾十万家。你的生活里，华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司（简称：多宁生物），是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

一次性塑料饭盒将有合法身份 新标准将强制执行 一次性塑料饭盒将有“合法地位 (资料图片) 　　国家《塑料一次性餐饮具通用技术要求》将于12月1日起施行。长期不被认可的一次性塑料饭盒等不可降解餐具将有“合法地位”。这对老百姓意味着什么?记者最近专访了相关的专家。 　　旧标准太模糊 　　据悉，此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准，而是由每个企业制定企业标准，一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依，虽未明文禁止，却始终没有合法身份。 　　现在不少人关注自己用的饭盒是可降解的还是不可降解?对此，国际食品包装协会常务副会长董金狮表示，可降解餐饮具事实上也未必符合“循环经济” 的要求，即易回收、易处置、易消纳。而旧的“可降解餐饮具技术条件”，也只是推荐性而非强制性的，并且缺乏明确的成分标准，因此，市面上假冒伪劣的所谓“ 可降解饭盒”大行其道。 　　据厂家透露，生产可降解饭盒，其成本要比不可降解的高出20%。而由于旧的技术标准难以保证执法力度，因此，早已明令禁止的一次性发泡塑料，长期难以绝迹。 　　新标准强制执行 　　如今，一次性塑料餐具有了技术要求，但会否像以前“禁止发泡塑料”那样，形同虚设呢?对此，董金狮表示，新标准施行后，将对行业进行严格规范，对生产者、销售者、使用者作出三方规定，实行强制性标准，淘汰不合标准的生产企业，规范中小型企业。同时，工商等有关部门也将根据食品安全质量法等相关法规，对市场进行严格监管。 　　他特别指出，新标准中对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求，如“淀粉基”塑料一次性餐饮具，其淀粉含量不小于40%，“生物降解”的可降解餐饮具，生物分解率需达到60%等，届时只要严格执行，那些假冒伪劣的“可降解”产品，市场份额可能萎缩。 　　厂家未有足够准备 　　新标准将在12月1日实施，涉及到上万家一次性餐具的生产企业。他们做好准备了吗? 　　昨日(18日)，记者就此采访全国最大的一次性餐具生产企业东莞某化学企业，其相关负责人表示“目前还不清楚新标准，要等北京方面的通知”，而另一家广东大型一次性餐具生产商也表示，还在研究新标准。 　　对此，董金狮表示将在9月1日前后，在北京对各个企业进行培训、教育。另外，他还建言，“从家庭分类、社区分类做起，做好回收利用”是关键。 　　专家解读新标准： 　　首次制定了一次性使用塑料餐饮具国家标准，结束了过去不可降解餐饮具无标准可依的混乱状态，减少了每个企业必须制定企业标准的麻烦 　　首次以国家标准的形式，承认了不可降解塑料餐具的合法身份，对可降解塑料餐具也提出了具体的指标要求，减少了过去企业盲目宣传推广降解塑料餐饮具给市场带来的混乱 　　对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定：是指预期用餐或类似用途的器具，包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等，但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物，如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。 　　对餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等，都作了具体的规定。

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号)，保障公众饮食安全，国家食品药品监管局会同工信部、商务部、国家工商总局和国家质检总局对一次性塑料餐盒的生产、销售和使用进行专项整治。今日，五部门联合下发《关于深入开展一次性塑料餐盒专项整治工作的通知》(国食药监食〔2010〕232号)，启动一次性塑料餐盒专项整治行动。 　　本次专项整治行动主要针对非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒(不包括一次性发泡塑料餐盒)的行为。按照监管职责，质监部门负责严查生产环节是否依法生产 工商行政部门负责严查销售环节是否依法经营 食品药品监管部门负责严查餐饮服务环节是否依法使用 工信部门和商务部门负责推进行业自律。 　　本次专项整治行动分为三个阶段：自查阶段，一次性塑料餐盒的生产、销售和使用者进行自查，食品行业主管部门开展诚信宣传教育。检查阶段，各级食品药品监督管理、工商行政管理、质量监督检验检疫部门开展全面检查，重点对一次性塑料餐盒生产企业、大型集贸市场和集中配餐单位进行检查。总结阶段，国家食品药品监管局牵头组织对整治情况进行评估，研究下一步工作重点，探索建立长效监管机制。 　　消费者发现非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒的，可向当地质量监督检验检疫、工商行政管理和食品药品监督管理部门举报，相关部门将根据职责依法查处。

以色列特拉维夫大学开展的一项新研究为艾滋病治疗提供了一种新的独特方法，有望开发成相关疫苗或促成一次性治疗艾滋病。这项技术利用了B型白细胞，这些白细胞能在患者体内进行基因改造，并分泌针对艾滋病病毒（HIV）的中和抗体。该研究发表在最近的《自然》杂志上。　　在过去的20年里，科学家尝试将艾滋病从致命转变为慢性治疗，许多患者的生活由此而得到了改善。然而，找到可为患者提供永久治愈的方法，还有很长的路要走。　　B细胞是一种白细胞，负责产生针对病毒、细菌等的抗体。B细胞在骨髓中形成，当它们成熟时，会进入血液和淋巴系统，并从那里进入身体的不同部位。　　到目前为止，只有少数科学家能够在体外设计B细胞。在本研究中，特拉维夫大学阿迪巴泽尔实验室首次开发出一次性注射治疗艾滋病的新方法。他们通过基因工程在体内对B细胞进行改造，让这些细胞产生所需的抗体。基因工程是用源自病毒的病毒载体完成的，病毒载体经过工程改造，不会造成损害，而只是将编码抗体的基因带入体内的B细胞。　　研究人员已能准确地将编码抗体基因引入B细胞基因组中的所需位点。所有接受过治疗的模型动物都有反应，血液中含有大量所需的抗体，并确保实际上能有效中和实验室培养皿中的HIV病毒。　　研究人员称，他们结合了CRISPR将基因引入所需位点的能力，以及病毒载体将所需基因带到所需细胞的能力，从而改造了患者体内的B细胞。研究人员使用了腺相关病毒（AAV）家族的两种病毒载体，一种载体去编码所需的抗体，另一种载体去编码CRISPR系统。当CRISPR切入B细胞基因组中的所需位点时，它会指导基因的引入：编码仅针对HIV病毒的抗体基因。　　研究人员预期，在未来几年内，将能以这种方式生产治疗艾滋病、其他传染病和某些由病毒引起的癌症（如宫颈癌、头颈癌）的药物。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 实验耗材是专业院校或医疗单位的检验检测部门、第三方的独立检验检测机构以及其他的实验室开展实验工作的常用物品，其最本质的特点就是一次性使用，主要为一次性塑料制品和一次性玻璃制品等。按照相关管理办法，实验耗材分为试剂类实验室耗材和非试剂类实验室耗材。实验耗材按耗材使用性质可分为化学实验耗材、生物实验耗材、防护用品等。生物实验消耗品按用途可分为细胞培养类、分子生物学类、组织学类、微生物类和纯化类。 span style=" text-indent: 2em " 某国内调研机构的调研数据显示，2019年我国实验室耗材行业市场规模280.2亿元。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 随着中国生命科学及生物医学的快速发展，生物实验消耗品也越来越多地被使用。这类耗材产品也成为相关生产企业的的增长动力。 /span span style=" text-indent: 2em " 2020年9月，某国外调研机构发布了“全球实验室耗材市场”调研报告。 该报告概述了2019年用于科学仪器和实验室的消耗品的市场状况。 /span span style=" text-indent: 2em " 根据该报告， /span strong 细胞培养产品市场的价值超过60亿美元，预计短期内将实现高个位数的销售增长。 /strong span style=" text-indent: 2em " 该报告将细胞培养产品市场划分为八个产品类别：培养基，血清，试剂，3D细胞培养，塑料制品，商业细胞系，转染试剂以及一次性生物反应器袋和容器，主要供应商有 /span span style=" text-indent: 2em " 赛默飞、康宁、 /span span style=" text-indent: 2em " 美国ATCC，龙沙、默克密理博。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 在所分析的八种细胞培养产品类型中，细胞培养基、3D细胞培养和细胞培养试剂占比较大，而细胞培养血清、一次性使用的生物反应器袋和容器、细胞转染试剂则是增长最快的部门，一次性生物反应器袋的需求预计将以两位数的速度增长，而细胞培养血清和细胞转染试剂的销售额将以高个位数增长。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " strong 一次性生物反应器袋和容器 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 由于在生物加工中起着关键作用，一次性生物反应器袋和容器是细胞培养耗材市场的主要增长驱动力。与传统的不锈钢容器相比，这些耗材可以缩短细胞培养的过程。对一次性生物反应器袋和容器的需求不断增长，这源于该技术在降低交叉污染风险、加快实施速度和其他特点方面的优势。根据报告，中试（25-200L）产品是扩大一次性生物反应器袋和容器市场的关键驱动力。预计中国和印度将是这一技术领域增长最快的地区。这一领域的新产品引进正在进行中。今年3月，赛多利斯专为生物制药市场推出了一次性生物反应器，以简化生物制品的生产。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " strong 细胞培养血清 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 细胞培养血清在药物研发和生物治疗开发方面的区域需求和应用研发是细胞培养血清市场的主要驱动力。该报告预计，美国、加拿大和中国在这一领域的需求将大幅增长。胎牛血清市场预计将推动增长。由于这种产品在细胞培养中抗体交叉反应的风险很低，因此对这些产品的需求预计将持续下去。销售Gibco品牌的赛默飞和提供HyClone产品的Cytiva是行业领先的细胞培养血清供应商。2019年11月，赛默飞宣布将扩大其全球生物生产业务，包括其细胞培养产品，投资2400万美元在其位于苏格兰因钦南的工厂。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " strong 转染试剂 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 由于细胞转染试剂在生产各种重组剂、细胞治疗、CRISPR/Cas9系统等方面的大量应用，其市场需求有望增长。此外，细胞转染试剂在COVID-19疫苗竞争中起着至关重要的作用。报告预测，与非脂基转染试剂一起，脂质基转染试剂将是增长最快的产品领域。对于基于脂质的转染试剂，对药物研发和临床试验的兴趣日益增加是需求旺盛的根源。再一次，由于中国和印度在医疗基础设施方面的投资，预计中国和印度将成为转染试剂的主要增长动力。2019年，MilliporeSigma、Roche和Thermo Fisher是顶级细胞转染试剂供应商。细胞转染试剂领域正在引进新产品。今年4月，Polyplus宣布将推出一种转染试剂产品，以帮助药物开发公司大规模生产细胞和基因疗法。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " strong 小结 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 近期内，细胞培养产品市场预计将对整个生命科学实验室耗材市场的增长作出重大贡献。从长远来看，消耗品未来药物研发和其他科研及生产过程中将占有更高的比例。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/96794a22-9deb-4cc6-9e6c-de72ace3663a.jpg" title=" 222.jpg" alt=" 222.jpg" / /p

新的国家标准GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起正式实施。据了解，此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准，而是由每个企业制定企业标准，一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依，虽未明文禁止，却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状，为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。 　　明确界定范围 　　《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求，并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定：是指预期用餐或类似用途的器具，包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等，也包括有外托的一次性内衬餐具，但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物，如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。 　　据了解，新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范，主要表现在严把“两关”上：一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定，如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合GB9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀，无划痕，无皱褶，无剥离，无破裂，无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求，尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能，如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。 　　根据新标准，塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度，可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。 　　同时，该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等，都作出了具体的规定。例如，标准规定，一次性餐饮具耐热水试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具，试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具，其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。 　　“可降解”不可随意标注 　　伴随着新国标的实施，执行了近十年的GB18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具，同时较之原标准，修改了分类办法，修改了对原料的技术要求，增加了感官指标内容中的异嗅等，使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求，明确淀粉含量不小于40%。 　　增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法，补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求，修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用GB/T18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用GB/T20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。 　　标准明确规定，对于标称其可生物降解的一次性餐饮具，其生物降解率不得低于60%。据了解，一直以来，市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道，因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准，一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定，只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具，才能标注“可降解餐具”，对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。 　　行业监管有标可循 　　在新国标实施前，记者走访部分超市时看到，一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异，但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范，多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装，外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息，而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。 　　据悉，自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后，一次性塑料餐具质量有了明显提高，劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场，一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出，《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施，使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准，便于各有关部门顺利开展监管工作，逐步规范行业秩序，对生产者、销售者、使用者做出三方规定，淘汰不符合标准的生产企业，规范中小型企业。同时，有关部门也将根据相关法规，对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。

2015年12月10日，英国豪迈的眼科玻璃透镜品牌沃爱康光学公司发布了Volk?1一次性直接成像囊膜和虹膜切开镜片，能在激光手术中实现高分辨率成像。在Volk1镜片中，沃爱康生产的光学器件减少疾病传播，无需再次处理，兼具品质及一次性无菌镜片的安全与便捷。沃爱康最新研发的Volk1一次性直接成像囊膜和虹膜切开镜片。为了减少疾病传播，监管机构和医院组织正越来越多地要求使用一次性医疗设备（如果可用），而不是回收可重复使用的医疗设备。Volk1镜片消除了传染病交叉感染的可能性以及繁琐昂贵的再次处理程序。设备、劳动力以及妥善处置与处理可重复使用的医疗设备有关的有机溶剂消毒剂的费用超出了一次性医疗设备的费用。Volk1囊膜切开镜片的放大倍率为1.57x，激光光斑为0.63x，因此激光束可以精确地分布在囊袋中。对于激光虹膜切开手术，Volk1虹膜切开镜片可以在1.70x的放大倍率下通过周边虹膜激光光斑为0.58x的高放大倍率成像。Volk1囊膜和虹膜切开镜片以十对为一组，在盒子中进行预先消毒，然后单独密封在特维强袋中。沃爱康公司在有限时间内免费提供镜片样品包。Volk1一次性直接成像囊膜和虹膜切开镜片最先在美国的俄亥俄州曼托市投产，更多关于此镜片的信息，请索取免费样品包，或直接向沃爱康公司致电010-51261868，或发邮件至maggie.bai@halma.cn。关于沃爱康和英国豪迈：沃爱康光学公司（Volk Optical）是眼科诊断和治疗用非球面眼科镜片以及便携式诊断成像设备领域的业界领军企业。公司凭借玻璃镜头结构以及双面非球面的专利技术实现了最高分辨率成像，并为精确诊断、治疗和外科手术提供最佳立体影像。沃爱康公司的便携式电子数码显像设备为眼科、验光以及一般医学的未来奠定了基础。公司总部位于美国俄亥俄州曼托市，其代表办事处和经销商遍布全球。沃爱康是英国豪迈（Halma）的子公司，隶属于豪迈的医疗设备事业部。1894年创立的英国豪迈如今是安全、医疗、环保产业的投资集团，伦敦证交所中唯一在过去30多年股息年增长5%的上市公司。集团在全球拥有5000多名员工，近50家子公司，在中国的上海、北京、广州、成都和沈阳设有区域代表处，且在上海、北京、保定、深圳等地建立了多家工厂。

通用电气医疗集团生命科学部日前在GE中国科技园FastTrak亚太研发中心 (上海) 建成了ReadyToProcess一次性产品技术实验室！ 随着生物技术的日新月异，一次性产品已经逐渐成为生物制药行业发展的重要趋势。一次性的快速灵活生产方式可以对突发疾病流行进行快速响应，适应生物药物快速临床生产的需要，同时也有利于保证产品质量，降低生产过程的失败率，显著减少厂房的硬件投资，增强市场竞争力。 作为生物制药和生命科学研究的行业领先者，通用电气生命科学部不断研发新的技术和产品平台，提供全方位的技术合作服务。在常规一次性产品的基础上，通用电气生命科学部推出ReadyToProcess一次性产品技术平台的全新理念！ 全新的ReadyToProcess (简称RTP) 技术平台不仅具有常规一次性产品快速灵活等优点，更着重于生物制药生产工艺各单元操作间简单快速安全的技术整合。RTP产品的全新理念真正实现从上游细胞培养到下游层析纯化和终产品制剂的无缝整合，简化生产操作的同时，使生产灵活性最大化，严格保证工艺过程的产品安全。 RTP产品事先均经过辐照灭菌，无菌物热原，即开即用，通过方便的无菌连接可快速进行药物生产的全过程，避免清洗灭菌等准备周期和繁琐的清洁验证。完善的RTP产品技术平台涵盖生物工艺的上下游过程，包括：新型WAVE波浪生物反应器、WAVE Mixer混合器、RTP囊式死端滤器、 RTP无菌中空纤维切向流滤膜、 可更换流路的AKTAready工业层析系统、RTP预装工业层析柱、ReadyCircuit无菌储液袋、各种无菌管路和传感器、ReadyMate无菌接头、ReayKart移动工作站等。可以快速进行细胞培养、细胞收获澄清、无菌超滤浓缩、无菌快速层析纯化以及高附加值生物样品的储存和转移等。用户还可以在此平台上根据自身需要，选择并灵活配置符合特定工艺要求的一次性无菌管道化生产线，降低厂房初期投资、提高厂房利用率和产能，缩短产品上市时间。 建成的RTP实验室作为上海FastTrak亚太研发中心的一部分，目前具有完善的产品技术平台和行业资深技术专家，在未来将主要用于生物制药上下游工艺的技术合作开发、新技术推广和技术培训等，为亚太和国内的生物制药和生命科学用户提供全方位的技术服务！ 更多RTP相关产品信息见如下链接： http://www.ebiotrade.com/custom/GE/101229/index.htm 关于通用电气（中国）医疗集团生命科学部 GE Healthcare Life Science隶属于通用电气医疗集团，我们的产品和技术主要应用于基因科学、蛋白质科学、药物开发研究、以及生物制药、诊断、法医和环保等行业。 我们为制药公司提供完整解决方案，以减少新药筛选和开发的时间和费用，迅速、简单地将研究成果转为规模化生产，并更好地从药物开发候选方案中选择开发出有效、安全药物的方案，更快地研制新药，为医药研发领域的重大突破铺平道路。我们的Biacore和Microcal非标记分子相互作用分析系统是生物分子间相互作用、动力学和热力学研究的标准方法。我们的AKTA系统是专为生物分子纯化而设计的平台，集成了液相层析系统、软件和预装柱；市场上90% 以上FDA批准的生物药正是使用基于相同设计理念的可放大平台AKTAProcess系统和填料进行生物药物分子的提纯。我们的Whatman品牌提供在全球享有盛誉的过滤产品和技术，为分析领域、医疗保健和生物科学市场提供全新的解决方案。 100多年来，学术界和工业届以及各领域的科学家和研究人员一直与GE保持长期良好的合作，着力于技术研发和提高产率。无论在医疗系统和基础生命研究中面临怎样的挑战，您都可以通过GE来获得高品质的产品和杰出并系统化的服务和支持。 欲了解更多有关GE医疗集团生命科学部的信息，请访问公司网站www.gelifesciences.com.cn，或垂询800-810-9118。

p style=" text-align: justify " 　　2019年2月27日，美国药典委员会 (United States Pharmacopoeia，USP) 在北京兴基铂尔曼饭店成功举行2019美国药典“一次性使用系统”研讨会，大会主题是“一次性使用系统”在药品制造和新型监管中的角色。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/63de1360-7c5a-4491-a0e3-7173eefff573.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" width=" 636" height=" 477" style=" width: 636px height: 477px " / /p p style=" text-align: center " strong 会议现场 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　会议期间，仪器信息网采访了赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸，请她对一次性使用技术的特点、一次性产品生物相容性、一次性产品的供应链和赛多利斯的一次性技术优势等作了详细介绍。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d7cda424-d012-4038-86c6-081c07a23f4c.jpg" title=" 003.png" alt=" 003.png" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：相较于传统技术手段，一次性技术有哪些优势? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 由于过去生产的药物大部分是小分子药物，传统制药工艺大多使用不锈钢设备。该市场相对平稳，产量、销量也较为稳定。如今整个制药行业新药研发的药物品种不断从小分子药物转向大分子药物。对于大分子药物而言，无论是原研药、创新药，还是生物类似药，研发成本都很大。如前期工艺开发、工艺研究和临床研究，都需要投入大量资源。 /p p style=" text-align: justify " 　　当一个制药公司寻求新的发展，在对生物药前景的判断尚不明确时，则会采用较为灵活的投资方案进行厂房建设。此时，快速发展的一次性技术可以体现其优势：相对于传统不锈钢设备，一次性生物工艺厂房占地面积小，灵活度高。而且当制药企业转型做生物药且药物品种较多的时候，使用一次性使用系统可以实现多品种共线生产，期间只需更换一次性袋子即可，极大程度避免了交叉污染情况的发生，降低了风险。因此，一次性使用技术更加适合那些生物药种类较多的企业和还处于生物药研发探索阶段的企业以及CMO/CDMO企业。 /p p style=" text-align: justify " 　　众所周知，药物研发必然要经历从IND(新药临床试验)申报到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的过程。目前中国制药行业，很多企业的药物品种正处于临床申报和临床I阶段，一小部分正逐步进入临床Ⅲ期和商业化生产阶段，正是一次性使用技术的适用时期。总结一次性技术的主要特点是：前期投入少且非常灵活，与传统技术相比，能节省大量设备认证时间，从而帮助制药企业实现产品快速上市并降低成本。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：如何保证一次性产品的生物相容性?在实现稳定生产方面，赛多利斯可以提供哪些解决方案? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 一次性组件对于生物制品的影响包含很多方面。由于一次性产品应用很广，在制药上游、下游的风险和影响必然不同，甚至很多用户在终端制剂灌装阶段也会使用一次性产品，所以生物相容性的检验相当重要。在上游阶段，对于进行细胞培养的生物反应器而言，用户更加关注一次性膜材料是否影响细胞的正常生长。在下游的装原液阶段，评估可提取物和浸出物指标也至关重要。如果应用在终端制剂和灌装工艺步骤中，那么颗粒物控制、不溶性微粒的控制、内毒素、生物负荷等是必不可少的。这方面赛多利斯作为一次性使用技术的市场领导者，也是投入了大量的资源和成本，建立了目前最高的行业标准。首先，从膜的原材料筛选、树脂的配方、膜的生产工艺等开发优化过程中，就以细胞生长作为关键的质量属性，以QbD理念、DoE实验设计确定关键参数的设计区间，确保批次间的稳定性和可靠性。其次，赛多利斯正着手测试绝大部分一次性组件在BPOG和USP要求下的可提取物数据，创建庞大的多种模型溶剂下的可提取物数据库，依据多年的可提取物浸出物研究经验，提出基于物理化学原理而非最差条件下的解决方法，在缩放模型和组合模型中探索性地使用可提取物数据，同时将传统缩放模型与平衡和/或扩散计算方法得出的结果进行比较，进而预测潜在工艺过程相关的浸出物。这对制药企业使用并实施一次性工艺特别是在高风险关键步骤上具有非常重要的意义，极大的缩减制药企业自己进行可提取物浸出物研究的时间和经济成本。真正的确保一次性使用系统从原材料到最终产品的生物相容性。 /p p style=" text-align: justify " 　　在一次性产品的稳健生产方面，赛多利斯更是建立了严格的质量体系，从原材料的控制、生产过程中的关键步骤控制以及出厂QC检测均按照该严格的体系进行实施。比如做到了100%袋体的泄漏测试，做到了制剂灌装使用产品的100% 氦气泄漏测试和100%颗粒物控制、生物负荷和内毒素的测试等等。同时，还采用完善的变更管理体系，充分保证质量安全以及批间质量的一致性，这在制药过程中尤为重要。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：与竞争对手相比，赛多利斯的一次性产品有哪些优势? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 一次性使用系统的核心组件其实是袋子，而袋子其关键原料是膜。专利的膜生产技术和树脂配方是赛多利斯一次性产品的最大优势，只有做到了这一点才能保证所有一次性袋子的批间一致性、稳定的可提取物数据。这是核心也是基础。另外，赛多利斯拥有非常丰富的可提取物浸出物研究经验，具体内容在上一个问题回答中已经提及，正因如此，才能保证用户在使用时的批间一致性和安全性，在这方面，我们拥有强大的Confidence验证服务团队为我们的用户提供相关的咨询和服务。当然，我们在很多一次性产品的设计、操作简便性上也是优于市场上的很多其他产品，比如Celsius一次性冻融技术平台、SART液体无菌传递产品、Biosafe液固无菌传递产品、Octaplus灌装缓冲袋等，都是市场上颇受欢迎的独特技术和产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d0cc9c57-901d-4654-b39f-3b72d6bcf4ae.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" width=" 576" height=" 202" style=" width: 576px height: 202px " / /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：中国用户对于一次性产品的需求呈现怎样的特点?在产品供应方面给制造商提出了哪些挑战?赛多利斯如何应对? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 从中国用户使用一次性技术产品的现状来看，目前大部分使用一次性技术的用户集中于从事单抗、生物类似药、CDMO、CMO的企业，这些企业的药物品种大多处于临床Ⅰ期、Ⅱ期。目前已经有多家PD-1制药进入商业化生产阶段，赛多利斯是他们很重要的供应商之一。进入生产阶段的企业对于供应链的要求非常高，这些企业会做清晰的生产规划，企业自身备有一定的库存，同时要求赛多利斯的生产力能够满足他们的要求，以维持企业正常的生产计划。早在五年前，赛多利斯已经意识到一次性产品的供应链方面挑战，开始优化供应链的网络，包括树脂供应商、膜供应商以及所有组件供应商。在膜工艺方面，赛多利斯拥有自己的专利并备有两年的库存，而供应商也会备有两年的库存，确保我们可以四年不变更膜材料在所有组件方面，赛多利斯同样备有两年库存，签订全球统一的质量协议，保证所有供应商组件可以达到两年变更通知。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：如何看待中国的一次性产品市场? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 对于几年前的中国市场而言，很多人都处于“观望”阶段。近年来，随着一次性技术的快速发展，中国市场对于一次性产品的认可度大大提高。至少未来三五年一次性使用技术还会是中国生物制药企业的宠儿，当然制药企业如何选择，还是取决于每个企业的不同特点，不管如何选择，赛多利斯将竭诚为广大中国制药企业提供优质的技术咨询、高质量的产品以及服务，和大家一起共同推动中国制药行业的蓬勃发展。 /p

PVC保鲜膜在微波炉加热后会析出有害物质氯化氢、汉堡的包装纸可能会析出油墨、一次性纸杯可能是来源不明的回收废纸生产出来的……随着近半年来一系列与食品包装安全密切相关标准的陆续实施，人们逐步认识到，食品“贴身衣物”安全的重要性丝毫不亚于食品本身的安全。从明天开始，保鲜膜、塑料一次性餐饮具的新国标开始实施，今后消费者选购保鲜膜等食品包装材料将更加一目了然。 　　纸杯过白、过软、图案模糊都是劣质表现 　　劣质纸杯用料 来源不明回收废纸 　　在此之前，国家质检总局还要求从9月1日起，所有食品纸用包装、容器等必须通过“QS”市场准入才能上市销售，这些食品“贴身衣物”包括：纸袋、纸杯、纸餐具，汉堡、三明治等熟食的包装纸，曲奇饼的烤盘纸，甚至小小袋泡茶的包装纸…… 　　当中一次性纸杯的安全性至今没能引起消费者的足够重视，不少市民告诉记者：“有些纸杯一加水就软塌塌的，如果装热水还有股味，但也没有特别在意，叠起两个纸杯一起用就是了。”还有很多消费者认为印刷在纸杯表面的文字图案不会有害，但他们忽略了纸杯都是重叠包装的，纸杯的外层直接和另外一个纸杯的内层紧密接触，劣质油墨很可能就因此留在纸杯内侧，成为威胁人们健康的“隐形杀手”。 　　据悉，由于目前纸杯还没有统一的国家标准，纸杯质量参差不齐，有的使用来源不明的回收废纸生产，有的为了掩盖纸的颜色，人为加入具有致癌作用的荧光增白剂，特别是目前行业标准对油墨没有要求，企业为了省钱就会使用苯及重金属超标的劣质油墨进行印刷。对此专家提醒：一次性纸杯过白、过软、图案模糊都是劣质表现，选购有“QS”的纸杯也就显得更为重要。 　　“可降解”一次性餐具并不等于环保产品 　　能否降解不重要 关键要卫生无毒 　　同样是接触食品的包装容器，明起实施的还有《塑料一次性餐饮具通用技术要求》。新国标对塑料一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等都作了具体的规定。同时要求：一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等一次性餐具，不能乱标“可降解”等字样，因为可降解餐具并不等于环保产品。 　　新国标最大的亮点是承认了不可降解塑料餐具的合法身份，因为现阶段一些企业过于追求餐具的可降解性，导致产品反而达不到卫生要求。可降解的餐具往往使用光敏剂，稳定性差的餐具就会产生对人体有害的酮类。此外，降解餐具的使用性能也差，容易吸水渗油，使用不方便。 　　PVC、PE等不同材质保鲜膜要清楚标明警示性语言 　　用PVC保鲜膜减肥 增塑剂会沁入皮肤 　　明起实施的《食品用塑料自粘保鲜膜》规定：可用于包装食品的保鲜膜将标志“食品用”字样 PVC保鲜膜仅适合用于包装生鲜食品，应标有“不能接触带油脂食品”、“不得微波炉加热”、“不得高温使用”等警示性语言 其他类别的保鲜膜，如可用于微波炉加热，应注明“可微波炉使用”、加热方式及最高耐热温度。 　　对此规定消费者很是欢迎，因为PVC、PE等材质不同的保鲜膜适用范围不同，有的只能用作冰箱保鲜纸，有的可以冰箱、微波炉两用，但普通消费者根本记不住区分要领。此次新国标给了消费者一个一目了然。 　　但记者昨天走访广州部分商场、超市看到，还有不少去年、年初生产的食品保鲜膜未按新规定标注，对此有关部门表示，对这些产品给予了一定的市场消化期，但明起生产的食品保鲜膜就必须严格遵照新国标。 　　采访中记者也看到，不少路边小店仍在使用不可加热或包裹油炸食品的塑料袋盛放滚烫的食物，但鲜有消费者提出抗议，目前监管部门也未介入。不仅如此，国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮近期还提醒消费者注意：有些美容院使用PVC保鲜膜包裹身体进行减肥也是很危险的，因为PVC保鲜膜含有大量增塑剂，而有些增塑剂通过皮肤进入人体会对健康有害，甚至影响内分泌。

国家食品药品监管局网站11月18日发布消息称，国家食品药品监管局近日联合教育部、工业和信息化部、住房城乡建设部、商务部、工商总局和质检总局组成专项整治督察组，对部分省、自治区、直辖市开展一次性塑料餐盒、学校食堂和建筑工地食堂食品安全专项整治工作情况进行督导检查。 　　据介绍，此次联合督察行动共派出6个督察组，分赴各地开展督导检查。督察组认真听取地方及相关部门开展一次性塑料餐盒、学校食堂和建筑工地食堂专项整治工作情况汇报，查阅地方及相关部门专项整治工作的相关文件、资料，随机抽查一次性塑料餐盒生产、经营和使用单位，以及学校食堂及建筑工地食堂，按照《专项整治工作督察评分细则》的规定进行考核。 　　据了解，今年以来，国家食品药品监管局先后与工业和信息化部、商务部、工商总局、质检总局联合开展了一次性塑料餐盒专项整治，与教育部联合开展了学校食堂食品安全专项整治，与住房城乡建设部开展了建筑工地食堂食品安全专项整治工作。

2013年11月22日，中国上海&mdash &mdash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称:赛默飞）为药明康德提供的2000升一次性生物反应器（Single-Use Bioreactor, SUB）近日在药明康德无锡生物研发生产基地正式投入使用，助力药明康德实现生产扩能并成为行业标杆。2000升一次性生物反应器是目前世界上容量最大的一次性生物反应器，这也是中国公司第一次为全球的用户提供临床产品。 赛默飞一次性生物反应器专门用于替代传统的生物发酵罐进行动物细胞培养。药明康德无锡研发生产基地是中国第一家同时符合美国、欧洲和中国cGMP 标准的抗体临床生产工厂。此次2000升生物反应器的投入使用，拓宽了药明康德的cGMP生产设备范围，使其成为国内规模最大的使用一次性生物反应器的生产基地，具备向全球客户提供包括治疗性抗体和重组蛋白药物三期临床生产的能力。 凭借着在生命科学领域的卓越技术和先进生产力，赛默飞的2000升一次性生物反应器，帮助药明康德为一家生物技术公司使用NS0小鼠骨髓瘤细胞株试生产艾滋病治疗药物取得成功。这也标志着全球生物制剂生产领域的一个重要里程碑。 由于技术和工艺限制，在全球范围内很少有使用生物反应器培养NS0小鼠骨髓瘤细胞的成功案例。作为服务科学的世界领导者，赛默飞提供的一次性生物反应器具备兼容性强、功能全、高效、成本低、无菌性和高密封性强等特点，其反应容量的选择范围可从50升一直到2000升，满足了客户不同的生产工艺和需要。 &ldquo 此次产能的进一步扩大将有助于我们快速满足市场对于高品质、高性价比的生物制品的生产需求，2000升世界级反应器的成功运行也进一步显示了药明康德在哺乳动物细胞培养方面雄厚的开发及规模化生产能力，&rdquo 药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，&ldquo 未来我们将继续致力于建设开放式、一体化的生物医药发现、开发及GMP生产平台，希望能为全球客户提供优质服务的同时，积极推动将世界一流生物制药技术引入中国市场，造福中国病人。&rdquo &ldquo 我们非常高兴药明康德此次使用2000升一次性生物反应器在NS0细胞的试生产中取得成功，进一步扩展了生产能力，树立了全球行业标杆。作为药明康德和各大生物制药生产领域客户的合作伙伴，我们将不断了解客户需求，帮助客户在各种可能的解决方案中，选择正确的技术组合，遴选最佳解决方案，设计出最适合、最佳容量的生物反应器。&rdquo 赛默飞中国总裁兼全球环境和过程监测业务总裁迈世福表示，&ldquo 赛默飞与药明康德的成功合作是赛默飞践行我们的使命，帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全的又一很好的例子。&rdquo 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2500名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了7个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站 www.thermofisher.cn

悬空三多年的纸杯国家标准即将落地，新国标有望于6月1号正式实施。 　　现在随着人们生活节奏的加快，使用一次性物品越来越多。比如：大家在喝水时就经常会使用到一次性纸杯。其实看上去很卫生的这些一次性纸杯实际上既不环保，也不健康。 　　目前，我国只有一次性纸杯的行业标准，消费者呼之欲出的国家标准出台一波三折。最近有消息说，新国标将在一个月后的6月1日正式实施。 　　新标准对纸杯的杯口和杯底印刷位置有严格规定，“杯口距杯身15毫米内、杯底距杯身10毫米内不应印刷”，这样可以避免消费者在使用一次性纸杯时误食纸杯外包装上印刷的油墨，从而提高纸杯的使用安全性。 　　悬空三多年的纸杯国家标准即将落地，新国标有望于6月1号正式实施。新国标从根本上对纸杯的原材料、添加剂、制品、包装、印刷等提出了高于行业标准的要求。 　　国际食品包装协会秘书长董金狮介绍说，新国标规定，“杯口距杯身15毫米内、杯底距杯身10毫米内不应印刷”。 　　董金狮：我们在喝水时嘴可能会接触杯口附近，15毫米之内不印刷就是为了更好的保护消费者安全。还有杯底为什么也不能印呢?因为杯子在套的时候，杯底容易蹭到另一个杯子的内侧。因此下面也不让印刷，这也是为了更好地保护消费者的健康安全。 　　新国标还明确规定：不得人为添加荧光增白剂。一旦荧光物质进入人体，就可能对人体造成伤害，如果剂量达到一定程度可能使人体内的细胞发生变异，成为潜在的致癌隐患。 　　对于纸杯的材质，董金狮说，新国标不再强制要求使用“可降解物质”制作纸杯。 　　董金狮：现在我们认为不降解的更安全。原来我们有点盲目，什么都推广可降解的。实际上，经过这么多年，我们认为，可降解技术第一不成熟，第二不安全，第三浪费资源。所以，现在，回归到安全放在第一位，我们不要求可降解了，就是普通的也行，降解的也行。 　　新国标中还规定，不得使用回收材料作为原料制作纸杯，生产时要使用环保油墨。 　　董金狮：过去我们使用油墨都是苯类的，油墨中含有苯或者甲苯等有毒溶剂，就像报纸一样有味道，其实就是有毒有害有味道。 　　与纸杯新国标同时发布和实施的标准还有《纸碗》、《纸餐盒》的国标，这三个纸制品的国家标准出台，结束了纸质食品包装容器产品没有国家标准的缺憾。专家同时指出，目前，新国标对纸杯印刷位置有了明确的要求，但对纸碗和纸盒却没有要求，这将为公平竞争留下遗憾和诟病。另外值得注意的一点，新国标没有公开向社会征求意见，这也将给标准的公平性、科学性留下隐忧。 　　国际食品包装协会秘书长董金狮分析指出，新国标的实施存在一定难度。 　　董金狮：这个标准是2011年12月5日就发布了，要求2012年6月1日实施，但是这个标准真正印出来已经是4月初了，也就是给企业留的时间比较短，执行起来会有一些困难。因为好多企业面临模具、模板甚至工艺的调整。 　　生活中，很多消费者因为使用了劣质的一次性纸杯，在盛满水的情况下纸杯会变软。于是，大家找来杯托加固纸杯。环保专家董金狮说， 　　董金狮：有些劣质纸杯会渗漏，有些人家里或办公室用个杯托，实际上这都是悲剧。用杯托盛水我认为是个悲剧，是对一次性杯子最大的讽刺。 　　为了避免悲剧的发生，消费者在市场上如何才能挑选到合格的一次性纸杯呢?董金狮介绍说，大家在选购一次性纸杯时要一看，二闻，三动手。 　　董金狮：第一是看，要看包装上的标识信息是不是全。如果打开以后，我们要看纸杯的颜色不要过于鲜艳 纸杯对着光线看不要有杂质。第二就是闻，闻纸杯有没有刺鼻的异味，特别是油墨的味道，或者是发霉的味道。第三就是动手捏一下，好的纸杯很硬，有回弹性，劣质的纸杯往往捏了以后很软，没有回弹性能，一捏就扁了。 　　如何才能使一次性纸杯用出安全呢?环保专家董金狮提醒消费者，在使用一次性纸杯的时候，第一杯水不要喝，最好是倒掉。特别要注意，过冷或过热的水都不适合用一次性纸杯。 　　董金狮：消费者在使用时要注意几点。第一，纸杯里是一层塑料，外面是纸，如果盛过热的东西时会散发出一些味道，因为在热的情况下，有害物质会挥发得更多 但是如果加太凉的东西，纸杯又会吸潮，比如：大家在喝啤酒或冷饮时，我们会感到纸杯变软。所以看来，纸杯不适宜温度太高的，或太冷的，两头都不太合适。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。该产品由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成。其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，头部装有铂铱电极，1个头端电极和3个环形电极。该产品在医疗机构中与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。该产品采用了基于应变片原理压力传感技术、磁场定位技术、头端多孔盐水灌注技术与三维电生理标测系统，可为房颤患者的治疗提供整体解决方案，是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管。与传统心脏类射频消融导管相比，该产品可以实时测量导管头端和心壁之间触点压力值，更好的辅助术者完成手术，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全，可缩短医生学习曲线，达到更优的远期治疗成功率。该产品获批上市有利于该技术的临床应用推广和降低临床治疗费用，使更多房颤患者受益。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

p 　　近日，国家药品监督管理局在其官网发布了关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号)，可以说只要符合公告中要求，相应的临床试验用生物制品参照药品就可实现一次性进口。这给相关领域的人员提供一定的标准要求，公告原文如下： /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/7076cc3d-eeeb-4426-add3-f03457958513.jpg" title=" 微信截图_20181203103645.jpg" alt=" 微信截图_20181203103645.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图片来源：国家药品监督管理局官网 /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号) /strong /p p style=" text-align: justify " 　　为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求，支持和鼓励生物类似药的研发，更好地满足公众用药需求，现决定对符合以下条件、用于临床试验参照药的生物制品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下： /p p style=" text-align: justify " 　　一、可以申请一次性进口的生物制品范围包括： /p p style=" text-align: justify " 　　(一)国内已经批准注册，但药品研发机构或者生产企业无法及时从国内市场获得的原研生物制品 /p p style=" text-align: justify " 　　(二)国外已上市、国内尚未批准注册但已获批开展临床试验的原研生物制品。 /p p style=" text-align: justify " 　　二、国家药品监督管理局委托药品审评中心负责办理临床试验用生物制品参照药品一次性进口的受理、审查及审批。 /p p style=" text-align: justify " 　　三、本公告自发布之日起实施。《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第120号)、《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第7号)与本公告不一致的，以本公告为准。 /p p style=" text-align: justify " 　　特此公告。 /p p style=" text-align: right " 　　国家药监局 /p p style=" text-align: right " 　　2018年11月30日 /p

到底是采用成本低廉的油墨技术，还是采用更加环保的原材料，是鲍新春一直以来非常纠结的一件事情。 　　鲍新春是北京一家一次性纸杯生产企业的负责人。早在2005年，他所经营的北京合益包装容器有限公司(以下简称合益)就曾试图与京城的一些大型连锁超市合作，然而在鱼龙混杂的商品价格战中，合益最终选择了低端市场。 　　令鲍新春感到尴尬的是，他的企业试水低端市场之后却无奈退出，这并非是自己的产品质量不行，而是源于行业的混乱局面。在他看来，合益完全有能力生产各种高中低档的一次性纸杯，但多年来，公司生产的产品与同类低价产品相比价差高达3倍，在低端市场上完全没有价格优势。 　　为什么一个小小的纸杯会有这么大的价格差异，面对记者的提问，鲍新春表示，原材料的优劣是其中最主要的原因。由于现行标准中有关指标的缺失，使得整个行业倾向于采用成本更加低廉的油墨印刷，直接形成了市场上“劣币驱逐良币”的现象。 　　专家指出，现有行业标准中，对油墨没有要求，有些企业就钻空子，使用有毒劣质油墨印刷纸杯，导致一些劣质油墨纸杯得以堂而皇之地流入市场，我国的一次性纸杯产品急需新的、更加严格的标准来约束，从而提高整体的产品质量水平。 　　材料有猫腻 印刷藏隐忧 　　鲍新春告诉记者，一次性纸杯的原材料方面，目前业内盛行的是价格较低的混浆纸，但这种纸浆的最大缺点是，遇冷遇热都容易变形，接缝处容易开裂。而国内一些纸杯生产企业多数采用蔗浆，这种原材料相比木浆要便宜1/3左右，但蔗浆生产出的大容积纸杯不如木浆纸杯结实，在盛装一些温度较高的液体时，容易破裂造成安全隐患。同时，蔗浆颜色较深，一些不良生产商为了达到产品美观的效果，很可能通过使用漂白剂或荧光粉来进行“美化”。 　　据了解，我国纸杯生产行业目前执行的是2007年5月1日实施的轻工行业标准《纸杯》(QB 2294-2006)，该标准要求，产品包装上需标明产品名称、商标、产品执行标准、生产日期、保质期或生产批号及限用日期 产品的类型、规格、等级和数量 产品合格标志 生产企业(或代理商)的名称和地址。同时，该标准还对纸杯产品的卫生指标(包括理化指标和微生物指标)提出了明确的要求，对纸杯产品在铅、砷、荧光性物质以及大肠杆菌和沙门氏菌等致病菌方面，规定了严格的检出含量。 　　“应当说该行业标准在制定的时候，充分考虑了当时行业的发展现状，但经过这几年的产业发展以后，油墨印刷渐渐成为我国一次性纸杯的主流技术，遗憾的是，对于油墨可能含有的苯、甲苯、二甲苯等有害物质，2006年的行标并未做出明确规定，因此希望国家有关部门尽快出台一次性纸杯的国家标准，以规范行业健康发展。”国家食品包装协会有关负责人说，随着越来越多纸制品企业的成立，行业之间的竞争也渐渐浮出水面，当各个企业之间的竞争演变到要在原材料上降低成本的时候，行业发展的正常秩序被逐渐打乱。 　　期待严“约束” 提高辨识力 　　今年3月，国内一家机构曾对京、津、冀地区部分超市及农贸批发市场售卖的一次性纸杯产品开展了调查。 　　调查发现，国家质检总局《关于开展食品用纸包装、容器等制品生产许可证无证查处工作的公告》发布一年半后，被调查的农贸批发市场销售的纸杯中获证纸杯比例明显提高，尤其是一些质量较好的纸杯在市场内受到消费者的欢迎。但是，在调查时仍发现少数经销商仍然在公然售卖未获得QS准入、质量较差的纸杯。通过相关测试显示，在这些纸杯中存在部分使用含苯油墨印刷，或含有荧光增白剂等情况，生产企业的不负责任给整个行业的健康发展造成严重干扰。 　　据悉，按照国家有关规定：凡加工塑料食具、容器、食品包装材料，不得使用回收塑料。但由于目前一次性纸杯还没有统一的国家标准，有的企业使用回收的废纸生产 有的企业为节约成本，甚至使用回收的废弃聚乙烯、医疗垃圾及装过农药、油漆等有害物质的包装物作为纸杯的再生加工原料。而且，目前国内食品包装主要还是使用溶剂油墨，这类油墨含有大量有害溶剂，如苯、甲苯、二甲苯等，苯超标会引起癌症，特别是血液系统疾病。此外，油墨中的重金属如汞、铅等含量也对人体存在极大的危害。 　　鲍新春表示，由于消费者缺乏辨别能力，这些低端产品利用低廉的价格优势在市场上大行其道，导致优质纸杯无法占领大众市场，这种现状也严重干扰了行业秩序。在鲍新春看来，他最希望的是国家尽快出台完善的标准，来引导行业的健康发展。 　　据国际包装协会相关负责人透露，早在行业标准实施之初，国家有关部门就已经启动了一次性纸杯国家标准的制定工作，其中一个重要的改变，就是对油墨印刷和有关有害指标进行了限定。但后来随着《食品安全法》的颁布实施和我国食品标准制定职能的调整，目前我国的一次性纸杯国标的出台，仍然需要时间。 　　专家建议，在选购一次性纸杯时，要注意以下几点：首先要看产品包装上标注的生产企业名称、QS标志及编号、生产企业地址、产品执行标准、生产日期、有效期等信息。包装太劣质、印刷太粗糙的最好不要买。其次应选择形状饱满、不起皱、有一定厚度、不易变形的产品，如果杯身太软或杯子撕一下就很容易破裂，则多数是不合格产品。第三要闻一闻是否有异味，如果打开纸杯包装味道很大，大多是由于生产企业使用了劣质有毒油墨的原因。第四是购买时别贪图颜色过白的纸杯，颜色过白的纸杯很可能加入了荧光性物质。它不容易被分解、排除，积蓄在体内会影响细胞的正常发育和成长，严重的会引起细胞变异，削弱免疫力，危害人体健康。因此纸杯还是选择颜色淡一点的好。最后，消费者在使用时，应注意纸杯是冷水杯还是热水杯。冷水杯表面有一层食品用蜡，在0～5摄氏度时是安全的，但只要水的温度超过62摄氏度，蜡就会熔化，被人体误食后，可能会导致腹泻等疾病，而且一次性纸杯尽量不要在微波炉中加热使用。

BD Horizon Tour流式细胞技术在京开幕　　4月13日，国际最富盛名的流式细胞技术论坛之一BD Horizon Tour流式细胞技术全球行中国站正式在京开幕。本次论坛将全面覆盖从实验设计到问题解析的流式细胞技术关键环节，致力于为中国科研和临床人员搭建一个着眼于未来的学习和交流平台。　　此外，本次论坛期间，BD还以前所未有的力度，一次性推出了5款覆盖从基础到高端、从仪器到试剂的全新流式技术产品，并创新启动了流式产品的一站式电商平台。新技术、新产品、新模式的集中亮相，标志着流式技术全面进入“新3.0”时代，也再次彰显了BD进一步推动中国流式细胞技术与国际接轨的坚定承诺。　　流式细胞技术——最先进的细胞定量分析技术　　通过流式细胞技术，可以对细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选。它可以高速分析分选上万个细胞，是目前最先进的细胞定量分析技术，普遍应用于免疫、肿瘤、细胞生物、遗传发育、微生物、海洋环境等基础研究和临床检验领域。　　BD大中华区生物科学业务总监吕雯表示：“根植中国二十余年来，BD始终坚持不懈为中国科研和临床人员提供契合实际需求的流式产品，为生命科学研究者和临床医生提供完善高效的科研和临床解决方案。与此同时，BD长期以来鼎力支持和促进中国生命科学领域科学研究的发展，开展各类培训和支持性项目。此次，BD Horizon Tour的开展、系列新产品的上市和电商平台的推出，其力度是史无前例的，无疑是BD对华承诺的又一次最佳实践。”　　杭州师范大学研究员鞠振宇表示：“在今天精准医学的大背景下，考虑到细胞的复杂性，异质性以及某些情况下的稀少性，更能凸显流式细胞技术的重要。尤其是流式技术能做到单细胞分析分选，更使精准医疗研究如虎添翼。”　　BD Horizon Tour提供了一个非常好的交流平台，引入了国际领先的理念、技术和趋势，并突破性地上市了一系列国际领先的全新流式产品和电商平台，从而帮助一线科研人员拓宽眼界和思路，共同探讨和进步。　　BD全球生命科学板块生物学副总裁Robert Balderas表示：“自1973年为世界带来第一台商用流式细胞仪， 40多年来BD一直潜心研发流式技术，并始终引领这一技术的发展。我们非常荣幸通过BD Horizon Tour这一项目，把我们的成果带到包括中国在内的世界各地，重磅推出一系列新一代的流式技术产品，为全球流式用户带来更为便捷、高效、智能化和定制化的革命性体验。”　　发布的4款新型流式细胞仪简介　　BD此次全新发布了4款新型流式细胞仪，采用了诸多国际领先的技术，扩展了应用范围、提高了检测水平，全力支持科研工作的创新与发展。　　其中，配置最为高端的是可完成高达50参数检测的BD FACSymphonyTM流式细胞仪，是一款最先进的革命性的流式产品，可实现对免疫系统大数据的获取和分析，为探索未知的免疫组学提供了广阔平台 　　另一款流式细胞仪BD FACSCelestaTM，拥有四种优化激光器组合、灵敏度和自动化程度卓越，是稀有细胞检测的利器 　　BD AccuriTM C6 Plus 流式细胞仪，使操作简便的个人化流式细胞仪的性能得到大大提升 　　同时BD首次进入基因组学领域，首发智能化流式细胞分选产品BD FACSseq，结合BD Precise Assay试剂，为基因组学研究提供高通量单细胞解决方案，开启了流式新纪元。　　流式细胞仪与试剂相结合，追求最佳的科研应用服务方案　　BD历来重视为科研工作者提供全面的流式细胞仪与试剂相结合的整体解决方案，追求实现最佳的科研应用。此次，BD推出了特有的OptiBuildTM客户定制试剂产品，该技术实现了抗体同荧光染料根据研究者需要进行任意搭配，为科学家提供流式应用创新的试剂方案。　　除新产品之外，多年来，BD不断完善自身商业模式和服务水平，为科研和临床工作者的工作提供助力。此次，BD宣布启动一站式的科研试剂网上商城，用户只需通过注册、产品查询、下单三步就可轻松实现流式试剂在线订购，获得最便捷、高效的购买体验。　　BD是全球最大的研发生产医疗科研系统和试剂的医疗技术公司之一，其在流式细胞生物技术领域居领先地位，迄今超过4000台多台BD流式细胞仪已遍布中国各地。BD生物科学一贯非常重视借助流式技术促进生命科学研究的发展。BD与行业组织及国际顶尖流式教育机构合作，开展多层次的培训及国际认证讲师培养。BD还根据科研及医务工作者的兴趣需求，每年举办多达几十场的大型流式研讨会。BD还在上海和北京设立了卓越中心(COE)，每年举办超过100场次的流式操作培训和应用培训。BD的不懈努力，促进了中国流式细胞技术水平的持续发展。

p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器(SUB)概念 /span /strong /p p 　　一次性生物反应器(single-use bioreactor)或用后可弃生物反应器(Disposablebioreactor)是使用一次性袋的生物反应器，代替由不锈钢或玻璃制成的培养容器。简称SUB。 /p p 　　一次性袋通常由三层塑料箔制成。一层由聚对苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成，以提供机械稳定性。中间层由PVA或PVC制成，用作气体屏障。最后，与细胞培养物接触的接触层由PVA或PP制成。包裹着一次性袋的是永久硬性支撑结构(通常为摇动支座或长方体或圆柱形钢筒)。此结构可以确保在培养过程中一次性袋的设计特性不变化。一次性袋需要完全适合其保持装置，以防止由于设置期间展开不完全或者不正确而导致的和传统反应器的不可比性。 /p p 　　商业一次性生物反应器自二十世纪九十年代末已经开始应用，并且向着更加广泛普遍的趋势发展。从小规模液体储存和运输开始，到现在逐渐占据上风。调查显示越来越多药厂希望器材供应商加大对一次性生物反应器的研发力度。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器的种类以及产品 /span /strong /p p 　　波浪式生物反应器和搅拌式生物反应器是目前市场上的标准。 /p p 　　波浪式生物反应器通过摇摆的动作来混合。此类型不需要在一次性袋中使用任何机械搅拌器。适合于各种各样的细胞培养应用，包括常规批次、补料批次和灌注培养工艺。常见的有WAVETM生物反应器 如下： /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong ReadyToProcess WAVE 25 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/6c0179ac-6560-41f3-b895-c2a3075af3fa.jpg" title=" 图1_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong WAVE Bioreactor System 200 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/484cd322-3883-4bcc-939e-4a600b7997c9.jpg" title=" 图2_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong WAVE Bioreactor System 500/1000 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1625a8d-9823-4605-9fcc-3d729341f431.jpg" title=" 图3_副本.jpg" / /p p 　　搅动生物反应器使用像传统生物反应器相似的搅拌器，但是搅拌器被整合在塑料反应袋中，通常也使用塑料材质。封闭的袋子和搅拌器预先灭菌处理，通常使用伽马射线。使用时，将一次性袋安装在固定生物反应器支撑中，再将搅拌器机械地或磁性地连接到驱动器即可。 /p p 　　一些商业可用的一次性搅拌式生物反应器有： /p p 　　 span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong XDR – Xcellerex /strong /span /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong XDR-10Bioreactor System, Single Vessel /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/86d62f42-9788-4a3f-9636-4bf0d29af3a7.jpg" title=" 图4_副本.jpg" / /p p 　　 strong span style=" text-decoration: underline " XDR-50 to 2000Single-Use Bioreactor /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/cc91d0ce-5c9d-429f-87d6-20475e9977f4.jpg" title=" 图5_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " Mobius –Merck /span /strong /span /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong Mobius& reg 3 L Bioreactors /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a93c924e-f6e8-4e0b-95de-32d54aee137d.jpg" title=" 图6_副本.jpg" / /p p 　　 strong span style=" text-decoration: underline " Mobius& reg 50 and 200 L Bioreactors /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/be7abf3e-5717-4c55-a80e-1f4cc6ba7e90.jpg" title=" 图7_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong Mobius& reg 1000 and 2000 LSingle-use Bioreactors /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4c1cd397-fb6f-45d6-b5da-cf2dbb6ad0aa.jpg" title=" 图8_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " /span br/ /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " CelliGen BLU – eppendorf /span /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/50366f96-4694-4b2d-9c7c-560e935b3b8a.jpg" title=" 图9_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span br/ /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " Hyclone S.U.B - Thermo Scientific /span /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p 　　 strong span style=" text-decoration: underline " Open Architecture Single-Use Bioreactors /span /strong /p p style=" text-align: left " 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/49335412-f334-4d20-b0fd-29011842a55a.jpg" title=" 图10_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong Integrated Single-Use Bioreactors /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4ccfd3c7-639b-4711-a441-75e00a65f813.jpg" title=" 图11_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " /span br/ /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器的优缺点 /span /strong /p p 　　 strong 优点： /strong /p p 　　减少工艺认证难度，无需清洁认证 /p p 　　缩短停机时间和周转时间： /p p 　　举例，产品切换时间也取决制造模式，使用一次性生物反应器(包括进行所有连接所需的时间)的2小时切换时间将等同于同一产品的不锈钢生物反应器的6-10小时切换时间。假如是不同产品转换，后者则需要3周左右。对于在混合系统中的不同产品(上游生产采用一次性设备，下游纯化采用不锈钢系统的组合)，切换时间大约为两周。如果生产线上的一次性生物反应器连接到一次性过滤器和使用一次性无菌连接器的袋子，则完整的产品转换将不会超过48小时。 /p p 　　显着控制不定期微生物或产品交叉污染的批次间污染的可能性 /p p 　　减少运营成本和资本投资，节省空间和劳动力需 /p p 　　消除由CIP和SIP要求规定的传统不锈钢容器的设计要素 /p p 　　易于安装。空闲时轻松移动。 /p p 　　 strong 缺点： /strong /p p 　　体积可扩展性是一个问题：市场目前还不能满足2000升以上级别的大规模生物反应器需求 /p p 　　在波浪式式一次性生物反应器中，非常规摇摆运动的运动原理限制了这种培养袋的使用，可控制参数较少 /p p 　　在现有的一次性生物反应器中氧转移系数(kLa)较低，所以只适用于哺乳动物细胞培养，不适用于细菌或者酵母这种需氧量更大的上游生产 /p p 　　无法储存较热液体，以防可浸出和可萃取材料所带来的问题 /p p 　　一次性袋有被穿刺的风险 /p p 　　垃圾处理费用增加。 /p p 　　正如一句商业用语所说，“It’s not the big that eat the small but the fast that eat the slow”，商业竞争不是大吃小而是快吃慢。本文所述的新型搅拌的一次性生物反应器可以显着改善动物细胞培养过程，使得细胞培养操作更加灵活，便宜，而且耗时更少。在制药业拼速度的今天，一次性生物反应器的市场需求正以每年21%至40%的速度增长着。不可否认的，一次性生物反应器将会是上游生产的未来。 /p p br/ /p

一次性餐具存在安全隐患 一次性餐具存在安全隐患 　　当董金狮委托的律师前往法院立案时，法官看了诉状后吓了一跳，“我们每天都在用这样的饭盒吃饭，从来没想过会有问题，这案子一定要赶快给他立上。” 　　他们所说的饭盒，正是我们日常所熟悉的一次性白色塑料餐盒。2010年3月中旬,董金狮所在的民间环保机构在北京两家著名的饭店“老边饺子”和“东来顺涮羊肉”消费、打包之后，将餐盒送往一家专业的检验机构检测。 　　检测结果触目惊心：两家饭店使用的餐盒虽然生产厂家不同，但检测结果显示，它们的正己烷蒸发残渣均超过国家标准20倍，而乙酸蒸发残渣则超标了近150倍。这意味着，如果长时间用这种餐盒盛放含有油和醋的食物，人们将会“吃掉1/3的餐盒”。 　　“平常，人们总是会关注食品本身的安全状况，却很少留意食品的包装。”董金狮说。日前，他将这两家饭店告上了法庭。他在接受采访时还指出，不仅是一次性餐盒，我们平常使用的纸杯、塑料杯和矿泉水瓶都可能隐藏着致病风险。 　　这位食品包装与环保领域的专家，已经与这些“隐形毒药”斗争了10年。对于那些人们接触频繁的劣质食品包装，董金狮评价说，它们造成的危害不亚于吸毒。 　　被“吃掉”的隐形毒药 　　要了解“吃掉1/3的餐盒”有多可怕，首先要知道那些溶解在食物中被我们吃下去的，到底是什么东西。 　　科学检测能够帮我们回答这个问题。在北京市理化分析测试中心对餐盒进行的检测中，工作人员将餐盒的样品放入正己烷和乙酸溶液浸泡一段时间后取出，对溶液进行蒸发处理，并称取剩余残渣的重量，从而确定餐盒中有多少物质可能溶解在食物里。其中，正己烷模拟的是食用油，而乙酸模拟的则是醋，这都是日常打包食品中常常会出现的成分。 　　在理想的状态里，一次性餐盒应当由高纯度的聚丙烯塑料制成。这是一种像大米一样半透明的圆形颗粒，柔韧度高，能耐高温，浸泡在正己烷和乙酸溶液中，也不会发生化学反应。但在实际生产中，人们会在纯净的聚丙烯中加入一定比例的碳酸钙和滑石粉，作为主料之外的“填充料”。 　　在自然界中，碳酸钙最常见的状态是“石头”，而在工厂生产的原料中，因为纯度变高，它的外形变成像小粉笔一样细细短短的白色固体。也正是因为它们的加入，有些一次性餐盒的颜色由透明变成了白色。 　　按照国家规定，填充料在原料中所占的比例不能超过20%。但事实是，有的厂家原料中碳酸钙的比例超过一半，有的“甚至会超过80%”。 　　不过，只用这些像粉笔一样的粉末，无法造出柔韧防水的餐盒。因此，在原料中，工人们还需要加入石蜡和工业废塑料作为补充。其中，石蜡是白色像蜡烛一样的固体块，工业废塑料是咖啡色的小颗粒，稍微靠近，就能闻到一股刺鼻的味道。 　　这些工业废塑料的来源，可能是工厂生产的边角料、回收的旧塑料，甚至还有可能是医疗垃圾。它们被混合在一起，熔化后挤成长条，再被切成细小的颗粒。这原本是绝不允许用于食品行业的原料，最终被制成餐盒，盛满了饭菜并送到了我们的面前，甚至还被我们吃进了肚子里。 　　董金狮介绍说，根据检测结果，溶解在乙酸和正己烷溶液中的物质包括“工业碳酸钙和工业石蜡中的部分致癌成分”。这也就是我们所“吃掉”的饭盒的成分。 　　这些成分中，工业碳酸钙可能会影响人体的代谢系统，形成胆结石、肾结石，其中包含的重金属杂质还会威胁人体消化道、神经系统的健康。至于石蜡中所包含的多环芳香烃，会影响人体的造血系统、神经系统和消化系统，还会蓄积毒性，并诱发癌症。 　　中国每年消耗一次性餐盒150亿个，“合格率还不到一半”　　如今，想要避开这样的“黑心餐盒”实在不是件容易的事情。作为国际食品包装协会的秘书长，董金狮表示目前市面上的一次性餐盒“合格率还不到一半”。 　　对于这一比例的计算过程，董金狮解释说，全国生产餐盒的厂家，获得工商和卫生许可证的只有一半左右。而他在平日的调查中发现，一些企业在获得许可证后，还会重新开始违规生产不合格产品。 　　更重要的，是在实际销售中，不合格产品占据着大部分的市场份额，这样的市场现状又再一次影响了合格率的数据。 　　“利润是唯一的问题。”董金狮认为。他算了一笔账：如果生产优质餐盒，使用食品级的聚丙烯树脂原料，每吨原料的价格就要11000元。而工业废塑料的价格是一吨5000元，劣质的工业碳酸钙填充料更便宜，一吨只要2000元,折算下来，黑心饭盒的成本能够节约一半，也有了更大的盈利空间。 　　虽然从质量上来看，优质餐盒有着不可比拟的优势：因为聚丙烯的纯度高，这样的餐盒结实、不渗漏、对健康的危害低。董金狮甚至还编过顺口溜，讲解如何分辨劣质餐盒：“手摸软绵绵，轻撕就破裂，一闻刺鼻又呛眼，遇热变形还渗漏，剪碎了水里会下沉，一折会出白印……” 　　但对于那些购买餐盒的消费者——各个饭店而言，相比于质量和安全，价格往往是他们考虑的最重要的因素。于是，低价的劣质黑心餐盒就这样一次次地占了上风，挤占了大部分的市场份额，董金狮甚至忍不住抱怨，北京的市场“简直就要被烂餐盒垄断了”。 　　他在很多城市看过“黑心餐盒”的生产过程，在北京市通州区，一个烟雾腾腾的小厂房里，环境脏乱不堪，空气里充斥着刺鼻的怪味。“一个连许可证都没有拿到的企业，当然不会注意卫生条件了。” 　　“国际食品包装协会”所发布的数据显示，中国每年消耗的一次性餐盒有150亿个。如果按照董金狮估算的合格率，这意味着每年消耗的“黑心餐盒”超过75亿个。 　　食品包装不是食品，但生产标准也应等同食品 　　从2001年假冒环保饭盒开始泛滥的时候起，董金狮便投身于揭发食品包装的“隐形毒药”的事业，到如今，他已经坚持了10年。不过，像今年这样把质量问题诉诸法律，对他而言还是第一次。 　　“没办法，因为别的办法实在不管用。”董金狮说。 　　一开始，他还会向质监部门投诉，但对方总建议他先等一等，因为有“更重大的质量问题忙不过来”。后来，他开始找媒体，拉着记者一起暗访，再一起曝光。可等记者走了，这些厂子又会重新开工，之前又“白忙活了”。 　　董金狮发现，尽管要分辨质量低劣的“黑心包装”，并不是太困难的事，但相比于直接吃进嘴里的食物，人们对食品包装的安全总没有足够的重视。“食品包装不是食品，但它的生产标准应当等同食品来对待。”董金狮说。 　　他看过有的工厂，把废旧的光盘粉碎、用硫酸清洗、晾干，其间工人们还会光着脚丫，在正在晾晒塑料碎片的地面上踩来踩去，最后这些塑料碎片竟然被制成了婴儿奶瓶。甚至，他曾经在一家用回收纸浆制造一次性纸杯的工厂发现，纸浆池里竟然有卫生巾留下的血迹。 　　去年年底，卫生部等7部门发出了《关于开展食品包装材料清理工作的通知》，明确规定了“可用于食品包装材料的物质名单”、“禁止用于食品包装材料的物质名单”。这曾经让董金狮兴奋地评价为“包装行业的地震”，现在他却发现，很多工厂以“没听说”为托词，仍然坚持生产“黑心包装”。甚至有些地区的工商、质监部门，也推脱自己“不知道”。 　　这个中科院环境化学专业的毕业生逐渐明白，这些非法工厂远比自己所学的环境知识复杂。有时候，前脚检查的人走了，后脚工厂就继续开工 有时候，因为有人“通风报信”，执法队会被挡在工厂紧闭的大门口，听得见里面生产的声音，但就是进不了门。 　　“要真正推动食品包装，不仅要完善法律，也要保证现有制度的执行。”董金狮说。按照他的设想，这需要国家进一步大力投入，也需要卫生、质检、工商几个部门的联合行动。 　　其实，身为国际食品包装协会的秘书长，董金狮的努力并非没有私心。他的会员企业常常抱怨，合格的餐具根本卖不出去，利润空间也太小。他反复举报黑心餐具的工厂，目的之一，也是想为这些会员企业找回被挤占的市场。 　　他也会努力通过媒体宣传，希望大家买那些质量获得认证的食品包装：“代表食品质量安全市场准入的‘QS’标志，代表塑料类别的数字，以及一个代表可循环利用的三角符号。有这三个符号，才可能是合格产品。” 　　3月20日，在一次采访结束后，董金狮向咖啡厅的服务员要求打包。等到餐盒拿来，他习惯性地看了看餐盒底部的标志：没有QS认证，没有塑料品种标志，只有“WD”两个字母，董金狮说，这通常是生产企业的名称缩写。 　　“典型的伪劣产品。”董金狮仔细看了看，笑了，“我认识这家企业，他们曾经放话，说要我的一条腿。” 　　很快，他扭头叫服务员再拿几个餐盒过来，然后小心翼翼地收好刚拿到的“证据”。“等这次的官司判决了，我就再起诉这家饭店。多来几次，也许这个行业就好了。”

万宁市促进科技创新发展的若干措施第一章  总则第一条  为贯彻习近平总书记“413”重要讲话和中央12号文件精神，推进创新型县（市）创建，推动我市科技创新发展，助力海南自由贸易港建设，根据《海南省科学技术厅关于印发〈市县高新技术企业工作指引〉等五个工作指引的通知》（琼科〔2019〕203号）《海南省支持高新技术企业发展若干政策(试行)》（琼府〔2020〕50号）和《海南省以超常规手段打赢科技创新翻身仗三年行动方案（2021—2023年）》（琼府办〔2021〕24号）等文件要求，结合我市实际，特制定本措施。第二条  本措施适用于在万宁实质性运营的企事业单位（重点科研项目扶持不受此条件约束）。第三条  万宁市科研经费奖励扶持工作由市科工信局统筹安排，负责企事业单位申报材料的受理审核及资金拨付工作。 第二章  奖励扶持措施第四条  高新技术企业奖励。对首次申报并通过认定的高新技术企业，除享受省级政策扶持资金奖励外，一次性给予每家高新技术企业20万元奖励；对有效期满后再次申报通过认定的高新技术企业一次性给予10万元奖励；企业提供的高新技术企业申报材料，经市科工信局初审通过后向省科技厅推荐，一次性给予每家企业3万元的申报费奖励。（适用于当年度或上一年度被省科技厅认定的高新技术企业，提供省科技厅下达的高新技术企业获批正式文件及证书等）第五条  引进高新技术企业奖励。对迁入的高新技术企业，综合企业贡献、产业带动、创新带动、就业带动等因素给予奖励。在认定有效期内，对整体迁入万宁市的高新技术企业，符合自贸港发展方向且签署三年内不迁出承诺书的，一次性给予每家企业最高不超过20万元奖励。（适用于当年度或上一年度有效期内异地搬迁的高企，提供省科技厅异地搬迁备案材料、本地区人员工资表、纳税证明及社保缴交情况等）第六条  研发经费奖励。纳统科研机构研发经费以研发投入经费中的“基础研究、应用研究、试验发展”支出总额为准，经核定后按研发投入10%的比例一次性给予每家科研机构奖励（不高于30万元）；规上企业研发经费以税务部门提供上一年度的“可加计扣除研发费”投入为准，经核定后按“可加计扣除研发费”10%的比例一次性给予每家企业奖励（不高于30万元）；规下企业以税务部门提供上一年度的“可加计扣除研发费”投入为准，经核定后按“可加计扣除研发费”10%的比例一次性给予每家企业奖励（不高于10万元）。（适用于上一年度的纳统单位及规下企业。科研机构提供年度科技统计表；规上企业及规下企业提供税务部门盖章的“A107012”表等）第七条  科技型中小企业奖励。对入库海南省科技型中小企业，一次性给予每家入库企业3万元奖励。（适用于当年度入库的科技型中小企业，提供省科技厅认定的入库海南省科技型中小企业正式文件及入库企业名单等）第八条  专精特新企业培育奖励。对首次被纳入海南省“专精特新”企业培育库的企业一次性给予10万元奖励；对首次被纳入国家专精特新“小巨人”企业培育库的企业一次性给予20万元奖励。（适用于当年度入库海南省“专精特新”企业培育库的企业及国家专精特新“小巨人”企业。提供“专精特新”获批正式文件及证明材料等）第九条  科研平台、创新载体奖励。对新设立的国家级重点实验室，一次性给予300万元奖励（按获批筹建与认定通过各50%兑现拨付）；对新获批为省部级以上的科研平台和创新载体（工程技术研究中心、工程研究中心、企业技术中心、企业研发中心、省部级重点实验室、院士创新平台、科技企业孵化器、众创空间、星创天地等），且在万宁辖区内有实质性运营（在我市有纳税贡献、人员工资、缴交社保等相关证明）的企事业单位，一次性给予每家单位30万元奖励。（适用于当年度或上一年度获批的科研平台和创新载体。提供国家级筹建与认定正式文件；省级获批正式文件、平台证书或牌匾图片、人员工资表、缴交社保及纳税证明等）第十条  科研机构进驻奖励。鼓励国内外知名高等院校科研院所在我市注册设立科研机构，开展科研项目，推动科技成果转化。对国内外知名高校、科研院所在我市设立整建制的科研机构，签署三年内不迁出承诺书且在万宁辖区内有实质性运营（人员工资、开展科研项目相关材料、缴交社保等相关证明）的，一次性给予每家科研单位100万元奖励；国内外知名高校、科研院所在我市设立科研分支机构，符合自贸港发展方向，签署三年内不迁出承诺书且在万宁辖区内有实质性运营（人员工资、开展科研项目相关材料、缴交社保等相关证明）的，一次性给予每家科研单位30万元奖励。（适用于当年度或上一年度设立的科研机构。提供引进整建制的科研机构、设立分支机构相关证明材料以及人员工资、缴交社保等相关证明）第十一条  科技成果转化奖励扶持（一）重点科研项目扶持。1.八大产业链产业项目扶持。我市八大产业链主管单位根据产业发展需求，向市科工信局推荐立项的科研项目，经组织评审通过后，每个产业链项目按总投资的50%一次性给予项目申报单位资金扶持（不高于30万元）。[适用于被市委市政府列为八大产业链且当年度立项的科研项目，每个产业链每年最多扶持2个项目。提供主管单位推荐函、市委市政府调整后的八大产业链通知、项目申报书等]2.其他产业项目扶持。产业主管部门或所在镇（区）根据产业发展需求，向市科工信局推荐立项的科研项目，经组织评审通过后，每个产业项目按总投资50%的比例给予项目申报单位一次性资金扶持（不高于20万元）。（适用于八大产业链以外且当年度立项的产业科研项目，每个产业最多扶持1个项目，每年不超过10个。提供产业主管部门或镇（区）向市科工信局的推荐函、项目申报书，万宁地区外的申报单位需附加提供产业主管部门或所在镇（区）的委托书等）（二）科研项目奖励。1.承担科研项目奖励。对承担国家级科研项目的单位，分别一次性给予5万元/项的奖励；对承担省部级科研项目的单位，分别给予一次性3万元/项的奖励。（适用于当年度立项的科研项目。提供承担立项正式文件、项目清单表等）2.获奖科研项目奖励。对获得国家科学技术奖的第一完成单位，分别按照特等奖50万元/项、一等奖30万元/项、二等奖20万元/项标准给予奖励；对获得省部级奖项（自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖、科学技术合作奖等奖项）的第一完成单位，分别按照一等奖15万元/项、二等奖10万元/项、三等奖5万元/项标准给予奖励。（适用于当年度申报获得的奖项。提供获奖正式文件、证书等）（三）技术合同认定奖励。经全国技术合同认定系统认定，且经市科工信局在市行政审批局登记备案的每一项技术合同，交易额5万元（含）—10万元（不含）的，一次性给予每家单位1万元/项的奖励；交易额10万元（含）—50万元（不含）的，一次性给予每家单位2万元/项的奖励；交易额50万元（含）—100万元（不含）的，一次性给予每家单位3万元/项的奖励；交易额100万元（含）以上的，一次性给予每家单位5万元/项的奖励。（适用于当年度的技术合同认定登记。提供技术合同认定登记编号表、市科工信局受理书、技术合同认定登记相关材料等）（四）科普基地、科技示范基地奖励。获得省级以上认定的科普基地，科普作用发挥明显并经市科协核定推荐（每年最多3个）的，每个基地一次性给予5万元奖励；获得市科协认定备案的科普示范基地（每年最多5个），科普作用发挥明显的，每个基地一次性给予3万元奖励；获得市科工信局认定备案的科技示范基地（每年最多5个），科技示范作用发挥明显的，每个基地一次性给予3万元奖励。（适用于当年度获得认定的科普基地和科技示范基地。提供省级以上科普基地获批正式文件及基地名单、市科协科普基地认定通知、市科工信局科技示范基地认定通知等）第十二条  知识产权奖励。获得发明专利的专利权人或第一专利权人，每项专利一次性给予奖励1万元。专利权人须是企事业单位方能给予奖励，专利权人为个人或专利权人由个人变更为企事业单位的均不予奖励。（适用于当年度获得授权的专利，提供授权专利证书、官方缴费票据等）第十三条  5G互联网建设项目奖励。采取项目事后奖励形式，经专家评审认定的5G项目，按每个建设项目总投资50%的比例，一次性给予项目业主单位或项目业主委托的单位奖励（不高于30万元）。（适用于当年度或上一年度建设的5G项目，每年度最多奖励2个项目。提供项目相关合同、费用发票及专家评审材料等） 第三章  申报审核第十四条  企事业单位根据本措施要求，按扶持奖励类别认真组织申报材料，在规定时间内向市科工信局报送。具体流程如下：（一）申报流程。奖励扶持资金申报截止时间为每年11月30日，逾期申报材料纳入下一年度奖励扶持；市科工信局提供奖励类别申报表，申报单位填写申报表及提供附件材料（含报账基本信息）报送市科工信局科技组受理。（二）审核流程。市科工信局对申报单位提交的申报表及附件材料进行受理、审核，形成审核意见，呈报市政府审定通过后，将拟奖励扶持结果予以公示。公示无异议后，市科工信局从年度科研经费中拨付。 第四章  监督管理

网上近日盛传，一次性筷子实际上只有半年的保质期，使用超过保质期的一次性筷子会有致癌的危险。 　　记者查阅资料后发现，2005年国家质检总局确出台过关于一次性筷子的相关标准，要求“应有制造厂厂名、厂址……出厂日期、保质日期和执行标准等标示”。广州市质量技术监督局表示，因一次性筷子产品未纳入QS(质量安全)体系，所以暂未进行过检测。 　　市面上的一次性筷子质量是否过关?广州市质监局相关负责人表示，根据相关法规，一次性筷子确需在包装上标明生产日期、保质期等基本信息。至于产品确切的保质日期，则需根据具体产品的特性而定。目前一次性筷子的保质期大约在半年左右。 　　市质监局相关负责人表示，一次性筷子未纳入QS体系，因此暂未抽查过该类产品。同时，省、市工商部门也给出了大致相同的说法。 　　“一次性筷子也有保质期?不知道哦。拿来就直接用了。”正在五羊新城某米粉店用餐的市民张先生说，平时因工作原因，均在小店解决午饭问题，“常常都是用这种简易包装的一次性筷子”，但其从不知筷子也有保质期一说。 　　记者走访发现，不仅绝大多数市民不知道一次性筷子有保质期，就连店主及批发商对此也是一无所知。记者发现，无论大小餐厅，绝大部分一次性筷子外包装都基本一致，包装上保质期、生产日期等信息难寻踪迹。而在一些规模较小的餐馆，一次性筷子甚至是裸露地插在筷子筒里。 　　“我卖一次性筷子好几年了，没听说有保质期。”棠下一名杂货店老板告诉记者，一次性筷子与普通筷子一样，只要放在干燥的地方，“一般能存放个3年左右”。 　　专家观点 　　使用霉变筷子轻者又屙又呕 　　对于一次性筷子有长达几年的保质期之说，环保专家、国际食品包装协会副会长董金狮在接受媒体采访时曾明确表示否定。 　　专家称，筷子含水，时间一长容易发霉，所以必须限定保质期。相关质量标准要求，一次性木筷的含水率必须在7%以下，一次性竹筷含水率必须在10%以下。在潮湿的环境里，一次性筷子很容易发霉。 　　广州医学院第三附属医院消化科曾晖医生表示，使用发生霉变的一次性筷子，轻者可能导致抵抗力弱的市民出现腹泻、呕吐等情况。严重发霉的筷子会滋生“黄曲霉素”，该物质已经被广泛认定可诱发肝癌。 　　温馨提示 　　如何鉴别过期筷子 　　消费者可用肉眼观察和闻味两种方法：1.如果一次性筷子上出现非木本色的斑点，在未使用之前潮湿、变形或是有明显的酸味，都是受污染或过期的标志，不可使用。2.在不清楚生产日期的情况下，最好的方法就是用凉水清洗筷子表面，以洗涤残留的二氧化硫等物质。