一次性勺子

p style=" text-align: justify " 　　2019年2月27日，美国药典委员会 (United States Pharmacopoeia，USP) 在北京兴基铂尔曼饭店成功举行2019美国药典“一次性使用系统”研讨会，大会主题是“一次性使用系统”在药品制造和新型监管中的角色。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/63de1360-7c5a-4491-a0e3-7173eefff573.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" width=" 636" height=" 477" style=" width: 636px height: 477px " / /p p style=" text-align: center " strong 会议现场 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　会议期间，仪器信息网采访了赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸，请她对一次性使用技术的特点、一次性产品生物相容性、一次性产品的供应链和赛多利斯的一次性技术优势等作了详细介绍。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d7cda424-d012-4038-86c6-081c07a23f4c.jpg" title=" 003.png" alt=" 003.png" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：相较于传统技术手段，一次性技术有哪些优势? /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 由于过去生产的药物大部分是小分子药物，传统制药工艺大多使用不锈钢设备。该市场相对平稳，产量、销量也较为稳定。如今整个制药行业新药研发的药物品种不断从小分子药物转向大分子药物。对于大分子药物而言，无论是原研药、创新药，还是生物类似药，研发成本都很大。如前期工艺开发、工艺研究和临床研究，都需要投入大量资源。 /p p style=" text-align: justify " 　　当一个制药公司寻求新的发展，在对生物药前景的判断尚不明确时，则会采用较为灵活的投资方案进行厂房建设。此时，快速发展的一次性技术可以体现其优势：相对于传统不锈钢设备，一次性生物工艺厂房占地面积小，灵活度高。而且当制药企业转型做生物药且药物品种较多的时候，使用一次性使用系统可以实现多品种共线生产，期间只需更换一次性袋子即可，极大程度避免了交叉污染情况的发生，降低了风险。因此，一次性使用技术更加适合那些生物药种类较多的企业和还处于生物药研发探索阶段的企业以及CMO/CDMO企业。 /p p style=" text-align: justify " 　　众所周知，药物研发必然要经历从IND(新药临床试验)申报到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的过程。目前中国制药行业，很多企业的药物品种正处于临床申报和临床I阶段，一小部分正逐步进入临床Ⅲ期和商业化生产阶段，正是一次性使用技术的适用时期。总结一次性技术的主要特点是：前期投入少且非常灵活，与传统技术相比，能节省大量设备认证时间，从而帮助制药企业实现产品快速上市并降低成本。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：如何保证一次性产品的生物相容性?在实现稳定生产方面，赛多利斯可以提供哪些解决方案? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 一次性组件对于生物制品的影响包含很多方面。由于一次性产品应用很广，在制药上游、下游的风险和影响必然不同，甚至很多用户在终端制剂灌装阶段也会使用一次性产品，所以生物相容性的检验相当重要。在上游阶段，对于进行细胞培养的生物反应器而言，用户更加关注一次性膜材料是否影响细胞的正常生长。在下游的装原液阶段，评估可提取物和浸出物指标也至关重要。如果应用在终端制剂和灌装工艺步骤中，那么颗粒物控制、不溶性微粒的控制、内毒素、生物负荷等是必不可少的。这方面赛多利斯作为一次性使用技术的市场领导者，也是投入了大量的资源和成本，建立了目前最高的行业标准。首先，从膜的原材料筛选、树脂的配方、膜的生产工艺等开发优化过程中，就以细胞生长作为关键的质量属性，以QbD理念、DoE实验设计确定关键参数的设计区间，确保批次间的稳定性和可靠性。其次，赛多利斯正着手测试绝大部分一次性组件在BPOG和USP要求下的可提取物数据，创建庞大的多种模型溶剂下的可提取物数据库，依据多年的可提取物浸出物研究经验，提出基于物理化学原理而非最差条件下的解决方法，在缩放模型和组合模型中探索性地使用可提取物数据，同时将传统缩放模型与平衡和/或扩散计算方法得出的结果进行比较，进而预测潜在工艺过程相关的浸出物。这对制药企业使用并实施一次性工艺特别是在高风险关键步骤上具有非常重要的意义，极大的缩减制药企业自己进行可提取物浸出物研究的时间和经济成本。真正的确保一次性使用系统从原材料到最终产品的生物相容性。 /p p style=" text-align: justify " 　　在一次性产品的稳健生产方面，赛多利斯更是建立了严格的质量体系，从原材料的控制、生产过程中的关键步骤控制以及出厂QC检测均按照该严格的体系进行实施。比如做到了100%袋体的泄漏测试，做到了制剂灌装使用产品的100% 氦气泄漏测试和100%颗粒物控制、生物负荷和内毒素的测试等等。同时，还采用完善的变更管理体系，充分保证质量安全以及批间质量的一致性，这在制药过程中尤为重要。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：与竞争对手相比，赛多利斯的一次性产品有哪些优势? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 一次性使用系统的核心组件其实是袋子，而袋子其关键原料是膜。专利的膜生产技术和树脂配方是赛多利斯一次性产品的最大优势，只有做到了这一点才能保证所有一次性袋子的批间一致性、稳定的可提取物数据。这是核心也是基础。另外，赛多利斯拥有非常丰富的可提取物浸出物研究经验，具体内容在上一个问题回答中已经提及，正因如此，才能保证用户在使用时的批间一致性和安全性，在这方面，我们拥有强大的Confidence验证服务团队为我们的用户提供相关的咨询和服务。当然，我们在很多一次性产品的设计、操作简便性上也是优于市场上的很多其他产品，比如Celsius一次性冻融技术平台、SART液体无菌传递产品、Biosafe液固无菌传递产品、Octaplus灌装缓冲袋等，都是市场上颇受欢迎的独特技术和产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d0cc9c57-901d-4654-b39f-3b72d6bcf4ae.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" width=" 576" height=" 202" style=" width: 576px height: 202px " / /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：中国用户对于一次性产品的需求呈现怎样的特点?在产品供应方面给制造商提出了哪些挑战?赛多利斯如何应对? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 从中国用户使用一次性技术产品的现状来看，目前大部分使用一次性技术的用户集中于从事单抗、生物类似药、CDMO、CMO的企业，这些企业的药物品种大多处于临床Ⅰ期、Ⅱ期。目前已经有多家PD-1制药进入商业化生产阶段，赛多利斯是他们很重要的供应商之一。进入生产阶段的企业对于供应链的要求非常高，这些企业会做清晰的生产规划，企业自身备有一定的库存，同时要求赛多利斯的生产力能够满足他们的要求，以维持企业正常的生产计划。早在五年前，赛多利斯已经意识到一次性产品的供应链方面挑战，开始优化供应链的网络，包括树脂供应商、膜供应商以及所有组件供应商。在膜工艺方面，赛多利斯拥有自己的专利并备有两年的库存，而供应商也会备有两年的库存，确保我们可以四年不变更膜材料在所有组件方面，赛多利斯同样备有两年库存，签订全球统一的质量协议，保证所有供应商组件可以达到两年变更通知。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：如何看待中国的一次性产品市场? /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 任雪芸： /strong 对于几年前的中国市场而言，很多人都处于“观望”阶段。近年来，随着一次性技术的快速发展，中国市场对于一次性产品的认可度大大提高。至少未来三五年一次性使用技术还会是中国生物制药企业的宠儿，当然制药企业如何选择，还是取决于每个企业的不同特点，不管如何选择，赛多利斯将竭诚为广大中国制药企业提供优质的技术咨询、高质量的产品以及服务，和大家一起共同推动中国制药行业的蓬勃发展。 /p

网上近日盛传，一次性筷子实际上只有半年的保质期，使用超过保质期的一次性筷子会有致癌的危险。 　　记者查阅资料后发现，2005年国家质检总局确出台过关于一次性筷子的相关标准，要求“应有制造厂厂名、厂址……出厂日期、保质日期和执行标准等标示”。广州市质量技术监督局表示，因一次性筷子产品未纳入QS(质量安全)体系，所以暂未进行过检测。 　　市面上的一次性筷子质量是否过关?广州市质监局相关负责人表示，根据相关法规，一次性筷子确需在包装上标明生产日期、保质期等基本信息。至于产品确切的保质日期，则需根据具体产品的特性而定。目前一次性筷子的保质期大约在半年左右。 　　市质监局相关负责人表示，一次性筷子未纳入QS体系，因此暂未抽查过该类产品。同时，省、市工商部门也给出了大致相同的说法。 　　“一次性筷子也有保质期?不知道哦。拿来就直接用了。”正在五羊新城某米粉店用餐的市民张先生说，平时因工作原因，均在小店解决午饭问题，“常常都是用这种简易包装的一次性筷子”，但其从不知筷子也有保质期一说。 　　记者走访发现，不仅绝大多数市民不知道一次性筷子有保质期，就连店主及批发商对此也是一无所知。记者发现，无论大小餐厅，绝大部分一次性筷子外包装都基本一致，包装上保质期、生产日期等信息难寻踪迹。而在一些规模较小的餐馆，一次性筷子甚至是裸露地插在筷子筒里。 　　“我卖一次性筷子好几年了，没听说有保质期。”棠下一名杂货店老板告诉记者，一次性筷子与普通筷子一样，只要放在干燥的地方，“一般能存放个3年左右”。 　　专家观点 　　使用霉变筷子轻者又屙又呕 　　对于一次性筷子有长达几年的保质期之说，环保专家、国际食品包装协会副会长董金狮在接受媒体采访时曾明确表示否定。 　　专家称，筷子含水，时间一长容易发霉，所以必须限定保质期。相关质量标准要求，一次性木筷的含水率必须在7%以下，一次性竹筷含水率必须在10%以下。在潮湿的环境里，一次性筷子很容易发霉。 　　广州医学院第三附属医院消化科曾晖医生表示，使用发生霉变的一次性筷子，轻者可能导致抵抗力弱的市民出现腹泻、呕吐等情况。严重发霉的筷子会滋生“黄曲霉素”，该物质已经被广泛认定可诱发肝癌。 　　温馨提示 　　如何鉴别过期筷子 　　消费者可用肉眼观察和闻味两种方法：1.如果一次性筷子上出现非木本色的斑点，在未使用之前潮湿、变形或是有明显的酸味，都是受污染或过期的标志，不可使用。2.在不清楚生产日期的情况下，最好的方法就是用凉水清洗筷子表面，以洗涤残留的二氧化硫等物质。

央视315晚会今晚曝光一次性筷子的过程，经过多道化工原料的加工处理，一次性筷子上产生多种化学残留。国家对具体残留量有着严格的限制，但这一标准早已经被厂家抛在脑后。　　筷子是中国人最常使用的餐具之一，自从出现了一次性筷子之后很多人觉得用起来非常方便，也非常卫生，所以在现在的餐饮服务当中一次性筷子使用相当普遍，在很多人眼中用起来方便又卫生的一次性筷子却并不卫生。　　据央视曝光，一次性筷子在生产过程中经历了熏硫黄、石蜡、双氧水等多种化学药品的加工，生产过程触目惊心。　　据报道，在筷子加工过程中，工人还要用脚把筷子“翻一下”，而脚与筷子紧密接触，在筷子厂随处可见，在有的厂筷子上看到脚印就不足为奇了。而一些已经发霉变质的筷子也没有扔掉，还要加工处理。工业双氧水具有很强的腐蚀性和漂白作用，经过双氧水煮过的黑筷子就会变白，为了使速度更快甚至有人使用其他的材料，工业无水焦磷酸钠。报道称，用工业双氧水把便黑的筷子煮白了再卖已经成为行业内公开的秘密。　　据央视报道，经过加工处理一次性开子会产生多种化学残留，记者在怀化和宜丰的一次性筷子生产厂没有看到消毒环节。筷子就这样从厂家到批发商手里，有的被批发到加工厂做成一次性餐具。　　报道最后评论称，一次性筷子非但没有成为我们健康的守护神，反而成为了健康的杀手。一连串工业用品的使用，现在让这双一次性筷子上沾边了有害身体的各种各样的物质，在看完了刚才记者调查之后，我们每个人都应该反思或者更新一下我们的消费习惯。让我们拥有更健康的消费主张。

悬空三多年的纸杯国家标准即将落地，新国标有望于6月1号正式实施。 　　现在随着人们生活节奏的加快，使用一次性物品越来越多。比如：大家在喝水时就经常会使用到一次性纸杯。其实看上去很卫生的这些一次性纸杯实际上既不环保，也不健康。 　　目前，我国只有一次性纸杯的行业标准，消费者呼之欲出的国家标准出台一波三折。最近有消息说，新国标将在一个月后的6月1日正式实施。 　　新标准对纸杯的杯口和杯底印刷位置有严格规定，“杯口距杯身15毫米内、杯底距杯身10毫米内不应印刷”，这样可以避免消费者在使用一次性纸杯时误食纸杯外包装上印刷的油墨，从而提高纸杯的使用安全性。 　　悬空三多年的纸杯国家标准即将落地，新国标有望于6月1号正式实施。新国标从根本上对纸杯的原材料、添加剂、制品、包装、印刷等提出了高于行业标准的要求。 　　国际食品包装协会秘书长董金狮介绍说，新国标规定，“杯口距杯身15毫米内、杯底距杯身10毫米内不应印刷”。 　　董金狮：我们在喝水时嘴可能会接触杯口附近，15毫米之内不印刷就是为了更好的保护消费者安全。还有杯底为什么也不能印呢?因为杯子在套的时候，杯底容易蹭到另一个杯子的内侧。因此下面也不让印刷，这也是为了更好地保护消费者的健康安全。 　　新国标还明确规定：不得人为添加荧光增白剂。一旦荧光物质进入人体，就可能对人体造成伤害，如果剂量达到一定程度可能使人体内的细胞发生变异，成为潜在的致癌隐患。 　　对于纸杯的材质，董金狮说，新国标不再强制要求使用“可降解物质”制作纸杯。 　　董金狮：现在我们认为不降解的更安全。原来我们有点盲目，什么都推广可降解的。实际上，经过这么多年，我们认为，可降解技术第一不成熟，第二不安全，第三浪费资源。所以，现在，回归到安全放在第一位，我们不要求可降解了，就是普通的也行，降解的也行。 　　新国标中还规定，不得使用回收材料作为原料制作纸杯，生产时要使用环保油墨。 　　董金狮：过去我们使用油墨都是苯类的，油墨中含有苯或者甲苯等有毒溶剂，就像报纸一样有味道，其实就是有毒有害有味道。 　　与纸杯新国标同时发布和实施的标准还有《纸碗》、《纸餐盒》的国标，这三个纸制品的国家标准出台，结束了纸质食品包装容器产品没有国家标准的缺憾。专家同时指出，目前，新国标对纸杯印刷位置有了明确的要求，但对纸碗和纸盒却没有要求，这将为公平竞争留下遗憾和诟病。另外值得注意的一点，新国标没有公开向社会征求意见，这也将给标准的公平性、科学性留下隐忧。 　　国际食品包装协会秘书长董金狮分析指出，新国标的实施存在一定难度。 　　董金狮：这个标准是2011年12月5日就发布了，要求2012年6月1日实施，但是这个标准真正印出来已经是4月初了，也就是给企业留的时间比较短，执行起来会有一些困难。因为好多企业面临模具、模板甚至工艺的调整。 　　生活中，很多消费者因为使用了劣质的一次性纸杯，在盛满水的情况下纸杯会变软。于是，大家找来杯托加固纸杯。环保专家董金狮说， 　　董金狮：有些劣质纸杯会渗漏，有些人家里或办公室用个杯托，实际上这都是悲剧。用杯托盛水我认为是个悲剧，是对一次性杯子最大的讽刺。 　　为了避免悲剧的发生，消费者在市场上如何才能挑选到合格的一次性纸杯呢?董金狮介绍说，大家在选购一次性纸杯时要一看，二闻，三动手。 　　董金狮：第一是看，要看包装上的标识信息是不是全。如果打开以后，我们要看纸杯的颜色不要过于鲜艳 纸杯对着光线看不要有杂质。第二就是闻，闻纸杯有没有刺鼻的异味，特别是油墨的味道，或者是发霉的味道。第三就是动手捏一下，好的纸杯很硬，有回弹性，劣质的纸杯往往捏了以后很软，没有回弹性能，一捏就扁了。 　　如何才能使一次性纸杯用出安全呢?环保专家董金狮提醒消费者，在使用一次性纸杯的时候，第一杯水不要喝，最好是倒掉。特别要注意，过冷或过热的水都不适合用一次性纸杯。 　　董金狮：消费者在使用时要注意几点。第一，纸杯里是一层塑料，外面是纸，如果盛过热的东西时会散发出一些味道，因为在热的情况下，有害物质会挥发得更多 但是如果加太凉的东西，纸杯又会吸潮，比如：大家在喝啤酒或冷饮时，我们会感到纸杯变软。所以看来，纸杯不适宜温度太高的，或太冷的，两头都不太合适。

地沟油和一次性筷子将在全国范围内被专项严查。昨日，国家食品药品监督管理局发布通知，对严防“地沟油”及不符合安全标准的一次性筷子流入餐饮服务环节分别作出规定。 　　食用油脂和一次性筷子将“安检” 　　国家药监局昨天发出通知，分别要求各地食品安全监管部门迅速开展对辖区餐饮企业采购、使用食用油脂和一次性筷子的“安检”和抽验 严查餐饮服务单位进货查验记录及索证索票制度落实情况。如发现地沟油和残留有害物质的一次性筷子踪迹，各地食品监管部门须立即责令相关餐饮企业停止使用，并将隐患产品监督销毁。 　　除了多年来屡禁不止的地沟油，今年央视315晚会还曝光部分一次性筷子的生产过程：经历熏硫磺、石蜡、双氧水等多种化学药品的加工，残留多种有害物质 被工人用脚踩，筷子上留下“特殊标记” 在流程的多个环节，没有一处对筷子进行消毒。 　　国家药监局表示，此次专项督察行动目标是严防地沟油和不符合安全标准的一次性筷子流入餐饮环节，切实保护公众餐饮安全。 　　群众投诉举报线索将及时核实 　　除了主动督察，国家药监局还要求各地食品安全监管部门高度重视群众投诉举报，及时对举报线索进行核实，如查实餐饮服务单位采购的食用油脂来源不明，或采购、使用“地沟油”的，食品监管部门不仅须立即叫停使用并销毁，同时须对相关餐饮单位依法严肃查处，情节严重的，将吊销其餐饮服务许可证。

p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器(SUB)概念 /span /strong /p p 　　一次性生物反应器(single-use bioreactor)或用后可弃生物反应器(Disposablebioreactor)是使用一次性袋的生物反应器，代替由不锈钢或玻璃制成的培养容器。简称SUB。 /p p 　　一次性袋通常由三层塑料箔制成。一层由聚对苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成，以提供机械稳定性。中间层由PVA或PVC制成，用作气体屏障。最后，与细胞培养物接触的接触层由PVA或PP制成。包裹着一次性袋的是永久硬性支撑结构(通常为摇动支座或长方体或圆柱形钢筒)。此结构可以确保在培养过程中一次性袋的设计特性不变化。一次性袋需要完全适合其保持装置，以防止由于设置期间展开不完全或者不正确而导致的和传统反应器的不可比性。 /p p 　　商业一次性生物反应器自二十世纪九十年代末已经开始应用，并且向着更加广泛普遍的趋势发展。从小规模液体储存和运输开始，到现在逐渐占据上风。调查显示越来越多药厂希望器材供应商加大对一次性生物反应器的研发力度。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器的种类以及产品 /span /strong /p p 　　波浪式生物反应器和搅拌式生物反应器是目前市场上的标准。 /p p 　　波浪式生物反应器通过摇摆的动作来混合。此类型不需要在一次性袋中使用任何机械搅拌器。适合于各种各样的细胞培养应用，包括常规批次、补料批次和灌注培养工艺。常见的有WAVETM生物反应器 如下： /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong ReadyToProcess WAVE 25 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/6c0179ac-6560-41f3-b895-c2a3075af3fa.jpg" title=" 图1_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong WAVE Bioreactor System 200 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/484cd322-3883-4bcc-939e-4a600b7997c9.jpg" title=" 图2_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong WAVE Bioreactor System 500/1000 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1625a8d-9823-4605-9fcc-3d729341f431.jpg" title=" 图3_副本.jpg" / /p p 　　搅动生物反应器使用像传统生物反应器相似的搅拌器，但是搅拌器被整合在塑料反应袋中，通常也使用塑料材质。封闭的袋子和搅拌器预先灭菌处理，通常使用伽马射线。使用时，将一次性袋安装在固定生物反应器支撑中，再将搅拌器机械地或磁性地连接到驱动器即可。 /p p 　　一些商业可用的一次性搅拌式生物反应器有： /p p 　　 span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong XDR – Xcellerex /strong /span /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong XDR-10Bioreactor System, Single Vessel /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/86d62f42-9788-4a3f-9636-4bf0d29af3a7.jpg" title=" 图4_副本.jpg" / /p p 　　 strong span style=" text-decoration: underline " XDR-50 to 2000Single-Use Bioreactor /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/cc91d0ce-5c9d-429f-87d6-20475e9977f4.jpg" title=" 图5_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " Mobius –Merck /span /strong /span /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong Mobius& reg 3 L Bioreactors /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a93c924e-f6e8-4e0b-95de-32d54aee137d.jpg" title=" 图6_副本.jpg" / /p p 　　 strong span style=" text-decoration: underline " Mobius& reg 50 and 200 L Bioreactors /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/be7abf3e-5717-4c55-a80e-1f4cc6ba7e90.jpg" title=" 图7_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong Mobius& reg 1000 and 2000 LSingle-use Bioreactors /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4c1cd397-fb6f-45d6-b5da-cf2dbb6ad0aa.jpg" title=" 图8_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " /span br/ /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " CelliGen BLU – eppendorf /span /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/50366f96-4694-4b2d-9c7c-560e935b3b8a.jpg" title=" 图9_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span br/ /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " Hyclone S.U.B - Thermo Scientific /span /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p 　　 strong span style=" text-decoration: underline " Open Architecture Single-Use Bioreactors /span /strong /p p style=" text-align: left " 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/49335412-f334-4d20-b0fd-29011842a55a.jpg" title=" 图10_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" text-decoration: underline " strong Integrated Single-Use Bioreactors /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4ccfd3c7-639b-4711-a441-75e00a65f813.jpg" title=" 图11_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " /span br/ /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器的优缺点 /span /strong /p p 　　 strong 优点： /strong /p p 　　减少工艺认证难度，无需清洁认证 /p p 　　缩短停机时间和周转时间： /p p 　　举例，产品切换时间也取决制造模式，使用一次性生物反应器(包括进行所有连接所需的时间)的2小时切换时间将等同于同一产品的不锈钢生物反应器的6-10小时切换时间。假如是不同产品转换，后者则需要3周左右。对于在混合系统中的不同产品(上游生产采用一次性设备，下游纯化采用不锈钢系统的组合)，切换时间大约为两周。如果生产线上的一次性生物反应器连接到一次性过滤器和使用一次性无菌连接器的袋子，则完整的产品转换将不会超过48小时。 /p p 　　显着控制不定期微生物或产品交叉污染的批次间污染的可能性 /p p 　　减少运营成本和资本投资，节省空间和劳动力需 /p p 　　消除由CIP和SIP要求规定的传统不锈钢容器的设计要素 /p p 　　易于安装。空闲时轻松移动。 /p p 　　 strong 缺点： /strong /p p 　　体积可扩展性是一个问题：市场目前还不能满足2000升以上级别的大规模生物反应器需求 /p p 　　在波浪式式一次性生物反应器中，非常规摇摆运动的运动原理限制了这种培养袋的使用，可控制参数较少 /p p 　　在现有的一次性生物反应器中氧转移系数(kLa)较低，所以只适用于哺乳动物细胞培养，不适用于细菌或者酵母这种需氧量更大的上游生产 /p p 　　无法储存较热液体，以防可浸出和可萃取材料所带来的问题 /p p 　　一次性袋有被穿刺的风险 /p p 　　垃圾处理费用增加。 /p p 　　正如一句商业用语所说，“It’s not the big that eat the small but the fast that eat the slow”，商业竞争不是大吃小而是快吃慢。本文所述的新型搅拌的一次性生物反应器可以显着改善动物细胞培养过程，使得细胞培养操作更加灵活，便宜，而且耗时更少。在制药业拼速度的今天，一次性生物反应器的市场需求正以每年21%至40%的速度增长着。不可否认的，一次性生物反应器将会是上游生产的未来。 /p p br/ /p

据悉，自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后，一次性塑料餐具质量有了明显提高，劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场，一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出，《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施，使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准，便于各有关部门顺利开展监管工作，逐步规范行业秩序，对生产者、销售者、使用者做出三方规定，淘汰不符合标准的生产企业，规范中小型企业。同时，有关部门也将根据相关法规，对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。 　　新的国家标准gb18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起实施。据了解，此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准，而是由每个企业制定企业标准，一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依，虽未明文禁止，却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状，为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。 　　明确界定范围 　　《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求，并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定：是指预期用餐或类似用途的器具，包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等，也包括有外托的一次性内衬餐具，但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物，如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。 　　据了解，新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范，主要表现在严把“两关”上：一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定，如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合gb9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀，无划痕，无皱褶，无剥离，无破裂，无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求，尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能，如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。 　　根据新标准，塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度，可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。 　　同时，该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等，都作出了具体的规定。例如，标准规定，一次性餐饮具耐热水试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具，试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具，其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。 　　“可降解”不可随意标注 　　伴随着新国标的实施，执行了近十年的gb18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具，同时较之原标准，修改了分类办法，修改了对原料的技术要求，增加了感官指标内容中的异嗅等，使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求，明确淀粉含量不小于40%。 　　增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法，补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求，修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用gb/t18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用gb/t20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。 　　标准明确规定，对于标称其可生物降解的一次性餐饮具，其生物降解率不得低于60%。据了解，一直以来，市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道，因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准，一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定，只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具，才能标注“可降解餐具”，对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。 　　行业监管有标可循 　　在新国标实施前，一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异，但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范，多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装，外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息，而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。

一、申报条件1.符合浦东新区产业导向，注册地、税收户管均在浦东新区，具有良好的经营业绩和社会贡献 2.具有良好的诚信记录和社会声誉，在企业经营等方面无严重违法违规记录 3.党政机关、全额拨款事业单位等原则上不享受政策。二、扶持范围在2021年1月1日-2021年12月31日期间获得以下荣誉、资质和项目成果的单位。质量创新、质量奖励、检测认证类1.重点产品质量攻关对获得上海市重点产品质量攻关成果一、二、三等奖项的单位，分别给予一次性奖励15万元、10万元、5万元。2.上海品牌认证对通过“上海品牌”认证产品（服务）的单位，给予一次性奖励30万元。3.质量基础设施“一站式”服务试点对入选上海市质量基础设施“一站式”服务试点实施单位，给予一次性资助10万元。4.中国质量奖对获得中国质量奖的组织，给予一次性配套奖励100万元。对获得中国质量奖提名奖的组织，给予一次性配套奖励30万元。5.上海市政府质量奖对获得上海市市长质量奖的组织，给予一次性配套奖励80万元。对获得上海市质量金奖的组织，给予一次性配套奖励30万元。6.实验室认可对首次通过实验室认可（CNAS）能力认定的检验检测机构，给予一次性资助10万元。7.国家质检中心对首次通过国家产品质量监督检验中心认定的检验检测机构，给予一次性资助10万元。标准化类8.标准化组织对新承担国际标准化组织的技术委员会（TC）秘书处、分技术委员会（SC）秘书处和工作组（WG）单位，分别给予100万元、60万元、30万元的一次性资助。对新承担国家标准化组织的技术委员会（TC）秘书处、分技术委员会（SC）秘书处和工作组（WG）单位，分别给予50万元、30万元、15万元的一次性资助。对新承担上海市标准化组织的技术委员会（TC）秘书处单位，给予15万元的一次性资助。9.标准制定对作为主导起草者（前三位）参与制定国际标准的单位，分别给予100万元、30万元、15万元的一次性资助。对作为主导起草者（前三位）参与制定国家标准的单位，分别给予30万元、10万元、5万元的一次性资助。对作为主导起草者（前三位）参与制定行业标准或地方标准的单位，分别给予10万元、5万元、3万元的一次性资助。10.标准修订对作为主导起草者（前三位）参与修订国际标准的单位，分别给予60万元、20万元、10万元的一次性资助。对作为主导起草者（前三位）参与修订国家标准的单位，分别给予20万元、6万元、3万元的一次性资助。对作为主导起草者（前三位）参与修订行业标准或地方标准的单位，分别给予6万元、3万元、2万元的一次性资助。11.标准化试点示范项目对通过国家级、市级标准化试点示范项目验收的单位分别给予30万元、15万元的一次性资助。12.“上海标准”标识与新型标准化技术组织对获得“上海标准”标识的单位，给予30万元的一次性奖励。对国家技术标准创新基地的建设单位，给予60万元的一次性资助。对市级新型标准化技术组织的建设单位，给予30万元的一次性资助。13.团体标准对发布团体标准，且该团体标准被政府采信的单位，给予15万元的一次性资助。14.标准化成果对获得国家级标准化成果一、二、三等奖项的单位分别给予20万元、15万元、10万元的一次性奖励。计量类15.计量测试平台对获批筹建国家级、市级产业计量测试服务公共平台（中心）的单位，分别给予30万元、20万元的一次性资助；验收通过后，再分别给予30万元、20万元的一次性资助。16.计量技术机构对国际性计量技术组织、国家计量专业技术委员会落户浦东的，分别给予100万元、30万元的一次性资助。17.计量技术法规制修订对作为主导起草者（前三位）参与制订国际计量技术法规和国际建议的单位，分别给予100万元、30万元、15万元的一次性资助。对作为主导起草者（前三位）参与修订国际计量技术法规和国际建议的单位，分别给60万元、20万元、10万元的一次性资助。对作为主导起草者（前三位）参与制订国家计量技术法规的单位，分别给予30万元、10万元、5万元的一次性资助。对作为主导起草者（前三位）参与修订国家计量技术法规的单位，分别给予20万元、6万元、3万元的一次性资助。18.测量管理体系对首次通过测量管理体系认证的单位给予10万元的一次性资助。三、申报时间与方式2022年6月1日至7月15日。申报主体请至浦东新区市场监管局官网https://www.pudong.gov.cn/019004006/index.html（通知公告栏）下载材料，按要求申报。四、联系方式申报过程中在政策方面如有相关问题，可咨询浦东新区市场监管局。

一次性塑料饭盒将有合法身份 新标准将强制执行 一次性塑料饭盒将有“合法地位 (资料图片) 　　国家《塑料一次性餐饮具通用技术要求》将于12月1日起施行。长期不被认可的一次性塑料饭盒等不可降解餐具将有“合法地位”。这对老百姓意味着什么?记者最近专访了相关的专家。 　　旧标准太模糊 　　据悉，此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准，而是由每个企业制定企业标准，一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依，虽未明文禁止，却始终没有合法身份。 　　现在不少人关注自己用的饭盒是可降解的还是不可降解?对此，国际食品包装协会常务副会长董金狮表示，可降解餐饮具事实上也未必符合“循环经济” 的要求，即易回收、易处置、易消纳。而旧的“可降解餐饮具技术条件”，也只是推荐性而非强制性的，并且缺乏明确的成分标准，因此，市面上假冒伪劣的所谓“ 可降解饭盒”大行其道。 　　据厂家透露，生产可降解饭盒，其成本要比不可降解的高出20%。而由于旧的技术标准难以保证执法力度，因此，早已明令禁止的一次性发泡塑料，长期难以绝迹。 　　新标准强制执行 　　如今，一次性塑料餐具有了技术要求，但会否像以前“禁止发泡塑料”那样，形同虚设呢?对此，董金狮表示，新标准施行后，将对行业进行严格规范，对生产者、销售者、使用者作出三方规定，实行强制性标准，淘汰不合标准的生产企业，规范中小型企业。同时，工商等有关部门也将根据食品安全质量法等相关法规，对市场进行严格监管。 　　他特别指出，新标准中对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求，如“淀粉基”塑料一次性餐饮具，其淀粉含量不小于40%，“生物降解”的可降解餐饮具，生物分解率需达到60%等，届时只要严格执行，那些假冒伪劣的“可降解”产品，市场份额可能萎缩。 　　厂家未有足够准备 　　新标准将在12月1日实施，涉及到上万家一次性餐具的生产企业。他们做好准备了吗? 　　昨日(18日)，记者就此采访全国最大的一次性餐具生产企业东莞某化学企业，其相关负责人表示“目前还不清楚新标准，要等北京方面的通知”，而另一家广东大型一次性餐具生产商也表示，还在研究新标准。 　　对此，董金狮表示将在9月1日前后，在北京对各个企业进行培训、教育。另外，他还建言，“从家庭分类、社区分类做起，做好回收利用”是关键。 　　专家解读新标准： 　　首次制定了一次性使用塑料餐饮具国家标准，结束了过去不可降解餐饮具无标准可依的混乱状态，减少了每个企业必须制定企业标准的麻烦 　　首次以国家标准的形式，承认了不可降解塑料餐具的合法身份，对可降解塑料餐具也提出了具体的指标要求，减少了过去企业盲目宣传推广降解塑料餐饮具给市场带来的混乱 　　对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定：是指预期用餐或类似用途的器具，包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等，但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物，如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。 　　对餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等，都作了具体的规定。

万宁市促进科技创新发展的若干措施第一章  总则第一条  为贯彻习近平总书记“413”重要讲话和中央12号文件精神，推进创新型县（市）创建，推动我市科技创新发展，助力海南自由贸易港建设，根据《海南省科学技术厅关于印发〈市县高新技术企业工作指引〉等五个工作指引的通知》（琼科〔2019〕203号）《海南省支持高新技术企业发展若干政策(试行)》（琼府〔2020〕50号）和《海南省以超常规手段打赢科技创新翻身仗三年行动方案（2021—2023年）》（琼府办〔2021〕24号）等文件要求，结合我市实际，特制定本措施。第二条  本措施适用于在万宁实质性运营的企事业单位（重点科研项目扶持不受此条件约束）。第三条  万宁市科研经费奖励扶持工作由市科工信局统筹安排，负责企事业单位申报材料的受理审核及资金拨付工作。 第二章  奖励扶持措施第四条  高新技术企业奖励。对首次申报并通过认定的高新技术企业，除享受省级政策扶持资金奖励外，一次性给予每家高新技术企业20万元奖励；对有效期满后再次申报通过认定的高新技术企业一次性给予10万元奖励；企业提供的高新技术企业申报材料，经市科工信局初审通过后向省科技厅推荐，一次性给予每家企业3万元的申报费奖励。（适用于当年度或上一年度被省科技厅认定的高新技术企业，提供省科技厅下达的高新技术企业获批正式文件及证书等）第五条  引进高新技术企业奖励。对迁入的高新技术企业，综合企业贡献、产业带动、创新带动、就业带动等因素给予奖励。在认定有效期内，对整体迁入万宁市的高新技术企业，符合自贸港发展方向且签署三年内不迁出承诺书的，一次性给予每家企业最高不超过20万元奖励。（适用于当年度或上一年度有效期内异地搬迁的高企，提供省科技厅异地搬迁备案材料、本地区人员工资表、纳税证明及社保缴交情况等）第六条  研发经费奖励。纳统科研机构研发经费以研发投入经费中的“基础研究、应用研究、试验发展”支出总额为准，经核定后按研发投入10%的比例一次性给予每家科研机构奖励（不高于30万元）；规上企业研发经费以税务部门提供上一年度的“可加计扣除研发费”投入为准，经核定后按“可加计扣除研发费”10%的比例一次性给予每家企业奖励（不高于30万元）；规下企业以税务部门提供上一年度的“可加计扣除研发费”投入为准，经核定后按“可加计扣除研发费”10%的比例一次性给予每家企业奖励（不高于10万元）。（适用于上一年度的纳统单位及规下企业。科研机构提供年度科技统计表；规上企业及规下企业提供税务部门盖章的“A107012”表等）第七条  科技型中小企业奖励。对入库海南省科技型中小企业，一次性给予每家入库企业3万元奖励。（适用于当年度入库的科技型中小企业，提供省科技厅认定的入库海南省科技型中小企业正式文件及入库企业名单等）第八条  专精特新企业培育奖励。对首次被纳入海南省“专精特新”企业培育库的企业一次性给予10万元奖励；对首次被纳入国家专精特新“小巨人”企业培育库的企业一次性给予20万元奖励。（适用于当年度入库海南省“专精特新”企业培育库的企业及国家专精特新“小巨人”企业。提供“专精特新”获批正式文件及证明材料等）第九条  科研平台、创新载体奖励。对新设立的国家级重点实验室，一次性给予300万元奖励（按获批筹建与认定通过各50%兑现拨付）；对新获批为省部级以上的科研平台和创新载体（工程技术研究中心、工程研究中心、企业技术中心、企业研发中心、省部级重点实验室、院士创新平台、科技企业孵化器、众创空间、星创天地等），且在万宁辖区内有实质性运营（在我市有纳税贡献、人员工资、缴交社保等相关证明）的企事业单位，一次性给予每家单位30万元奖励。（适用于当年度或上一年度获批的科研平台和创新载体。提供国家级筹建与认定正式文件；省级获批正式文件、平台证书或牌匾图片、人员工资表、缴交社保及纳税证明等）第十条  科研机构进驻奖励。鼓励国内外知名高等院校科研院所在我市注册设立科研机构，开展科研项目，推动科技成果转化。对国内外知名高校、科研院所在我市设立整建制的科研机构，签署三年内不迁出承诺书且在万宁辖区内有实质性运营（人员工资、开展科研项目相关材料、缴交社保等相关证明）的，一次性给予每家科研单位100万元奖励；国内外知名高校、科研院所在我市设立科研分支机构，符合自贸港发展方向，签署三年内不迁出承诺书且在万宁辖区内有实质性运营（人员工资、开展科研项目相关材料、缴交社保等相关证明）的，一次性给予每家科研单位30万元奖励。（适用于当年度或上一年度设立的科研机构。提供引进整建制的科研机构、设立分支机构相关证明材料以及人员工资、缴交社保等相关证明）第十一条  科技成果转化奖励扶持（一）重点科研项目扶持。1.八大产业链产业项目扶持。我市八大产业链主管单位根据产业发展需求，向市科工信局推荐立项的科研项目，经组织评审通过后，每个产业链项目按总投资的50%一次性给予项目申报单位资金扶持（不高于30万元）。[适用于被市委市政府列为八大产业链且当年度立项的科研项目，每个产业链每年最多扶持2个项目。提供主管单位推荐函、市委市政府调整后的八大产业链通知、项目申报书等]2.其他产业项目扶持。产业主管部门或所在镇（区）根据产业发展需求，向市科工信局推荐立项的科研项目，经组织评审通过后，每个产业项目按总投资50%的比例给予项目申报单位一次性资金扶持（不高于20万元）。（适用于八大产业链以外且当年度立项的产业科研项目，每个产业最多扶持1个项目，每年不超过10个。提供产业主管部门或镇（区）向市科工信局的推荐函、项目申报书，万宁地区外的申报单位需附加提供产业主管部门或所在镇（区）的委托书等）（二）科研项目奖励。1.承担科研项目奖励。对承担国家级科研项目的单位，分别一次性给予5万元/项的奖励；对承担省部级科研项目的单位，分别给予一次性3万元/项的奖励。（适用于当年度立项的科研项目。提供承担立项正式文件、项目清单表等）2.获奖科研项目奖励。对获得国家科学技术奖的第一完成单位，分别按照特等奖50万元/项、一等奖30万元/项、二等奖20万元/项标准给予奖励；对获得省部级奖项（自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖、科学技术合作奖等奖项）的第一完成单位，分别按照一等奖15万元/项、二等奖10万元/项、三等奖5万元/项标准给予奖励。（适用于当年度申报获得的奖项。提供获奖正式文件、证书等）（三）技术合同认定奖励。经全国技术合同认定系统认定，且经市科工信局在市行政审批局登记备案的每一项技术合同，交易额5万元（含）—10万元（不含）的，一次性给予每家单位1万元/项的奖励；交易额10万元（含）—50万元（不含）的，一次性给予每家单位2万元/项的奖励；交易额50万元（含）—100万元（不含）的，一次性给予每家单位3万元/项的奖励；交易额100万元（含）以上的，一次性给予每家单位5万元/项的奖励。（适用于当年度的技术合同认定登记。提供技术合同认定登记编号表、市科工信局受理书、技术合同认定登记相关材料等）（四）科普基地、科技示范基地奖励。获得省级以上认定的科普基地，科普作用发挥明显并经市科协核定推荐（每年最多3个）的，每个基地一次性给予5万元奖励；获得市科协认定备案的科普示范基地（每年最多5个），科普作用发挥明显的，每个基地一次性给予3万元奖励；获得市科工信局认定备案的科技示范基地（每年最多5个），科技示范作用发挥明显的，每个基地一次性给予3万元奖励。（适用于当年度获得认定的科普基地和科技示范基地。提供省级以上科普基地获批正式文件及基地名单、市科协科普基地认定通知、市科工信局科技示范基地认定通知等）第十二条  知识产权奖励。获得发明专利的专利权人或第一专利权人，每项专利一次性给予奖励1万元。专利权人须是企事业单位方能给予奖励，专利权人为个人或专利权人由个人变更为企事业单位的均不予奖励。（适用于当年度获得授权的专利，提供授权专利证书、官方缴费票据等）第十三条  5G互联网建设项目奖励。采取项目事后奖励形式，经专家评审认定的5G项目，按每个建设项目总投资50%的比例，一次性给予项目业主单位或项目业主委托的单位奖励（不高于30万元）。（适用于当年度或上一年度建设的5G项目，每年度最多奖励2个项目。提供项目相关合同、费用发票及专家评审材料等） 第三章  申报审核第十四条  企事业单位根据本措施要求，按扶持奖励类别认真组织申报材料，在规定时间内向市科工信局报送。具体流程如下：（一）申报流程。奖励扶持资金申报截止时间为每年11月30日，逾期申报材料纳入下一年度奖励扶持；市科工信局提供奖励类别申报表，申报单位填写申报表及提供附件材料（含报账基本信息）报送市科工信局科技组受理。（二）审核流程。市科工信局对申报单位提交的申报表及附件材料进行受理、审核，形成审核意见，呈报市政府审定通过后，将拟奖励扶持结果予以公示。公示无异议后，市科工信局从年度科研经费中拨付。 第四章  监督管理

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号)，保障公众饮食安全，国家食品药品监管局会同工信部、商务部、国家工商总局和国家质检总局对一次性塑料餐盒的生产、销售和使用进行专项整治。今日，五部门联合下发《关于深入开展一次性塑料餐盒专项整治工作的通知》(国食药监食〔2010〕232号)，启动一次性塑料餐盒专项整治行动。 　　本次专项整治行动主要针对非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒(不包括一次性发泡塑料餐盒)的行为。按照监管职责，质监部门负责严查生产环节是否依法生产 工商行政部门负责严查销售环节是否依法经营 食品药品监管部门负责严查餐饮服务环节是否依法使用 工信部门和商务部门负责推进行业自律。 　　本次专项整治行动分为三个阶段：自查阶段，一次性塑料餐盒的生产、销售和使用者进行自查，食品行业主管部门开展诚信宣传教育。检查阶段，各级食品药品监督管理、工商行政管理、质量监督检验检疫部门开展全面检查，重点对一次性塑料餐盒生产企业、大型集贸市场和集中配餐单位进行检查。总结阶段，国家食品药品监管局牵头组织对整治情况进行评估，研究下一步工作重点，探索建立长效监管机制。 　　消费者发现非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒的，可向当地质量监督检验检疫、工商行政管理和食品药品监督管理部门举报，相关部门将根据职责依法查处。

一次性筷子泡水变色　　天气一热，很多不想做饭的“懒人族”习惯于叫外卖，并用随餐送来的一次性竹筷吃饭。然而，一次性竹筷是否卫生?近日，新京报记者在海淀区清河小营农贸市场以及某购物网站共购买了三种一次性竹筷，从中均测出铅、锌以及硫元素。　　三种竹筷测出铅、锌　　记者将这三种竹筷送到某环保机构，用仪器对竹筷进行元素检测。这三种竹筷都检测出铅、锌等重金属，以及硫元素。实验人员表示，皮肤接触或用舌头舔的行为，都有可能导致吸收重金属。　　据介绍，铅及其化合物进入机体后将对神经、造血消化、肾脏等多个系统造成危害，若含量过高会引起铅中毒。锌入量过多可引发呕吐、腹泻等症状。　　某竹筷生产厂家负责人表示，竹筷生产中需经过干燥和漂白，必须经硫磺熏蒸，因此竹筷中会被检测出硫元素。　　竹筷生产大省——福建省产品质量检验研究院建材机械所的专家此前接受媒体采访时表示，很多小作坊为了降低成本，用工业硫磺进行熏蒸、漂白，工业硫磺中含有重金属，例如汞、铅、砷等重金属。　　样品未检出大肠杆菌　　对于一次性筷子是否“褪色”的问题，记者将3双筷子样品分别放入杯子，并注入80℃热水。20分钟后，每杯水都变成淡黄色。　　福建省产品质量检验研究院建材机械所检验员表示，生产一次性竹筷需要用硫磺熏蒸使之变白，如将筷子放入热水中，二氧化硫遇热水后会进行逆反应，漂白效果消失，筷子就会恢复黄色，水也被染黄。　　此外，记者将样品送到一家实验室检测菌落总数和大肠杆菌，检测出的菌落总数都低于1000CFU/g，大肠杆菌未检测出。实验人员表示，国家没有关于筷子的菌落总数标准，而国标对于大肠菌群规定是不得检出，在这一项上，样品是合格的。　　提醒：如何辨别竹筷是否合格?　　看外观：如果筷子上出现非竹子或木头本色的斑点，则很可能已经发霉变质 颜色太白则可能是用高浓度漂白剂漂过的。　　闻气味：问题竹筷闻起来有股化学的酸味或其他怪味。　　看粗细：国标对一次性竹筷的尺寸有严格规定，如果竹筷过细要慎用，因为这可能是用废旧竹筷重新打磨后制成的。

在2013年5月23初召开相关会议后，联合国工业发展署(UNIDO)建议俄罗斯参照欧盟、美国和加拿大以及其他发达国家，禁止使用制冷剂一次性钢瓶。 　　会议期间，UNIDO建议俄罗斯自然资源部出台一项禁令，禁止使用一次性包装盛装任何制冷剂。途径俄罗斯周边国家，如乌克兰和哈萨克，来自中国的非法制冷剂进口已经成为俄罗斯达成ODS物质淘汰目标的主要障碍。 　　有关人士指出，由于进口集装箱的数量庞大，一次性、小包装的制冷剂进口很难监控。粗略估计，每年此类钢瓶进口量达60万个。而对数量如此之巨大的钢瓶进行复杂的气相色谱分析检测也是不现实的。 　　大多数盛装非法ODS物质如R22的一次性钢瓶都标注为R134a、R404A或其他，这些气体并没有限制进口。另外，控制ODS贸易的困难在于边境海关联合执法的不到位，例如哈萨克海关。禁止一次性钢瓶的ODP气体进入俄罗斯联邦的法规将从今年7月1日起实施。同时，通过海关合作协议，类似的禁止法规将于2014年1月1日全面实施。禁止所有制冷剂以一次性包装形式进口的法规将于2015年1月1日实施，从而全面阻塞非法ODS流通的渠道。

13日，深圳市市场监管局也发布了我市餐饮服务单位使用和销售的乳制品、豆制品、烧卤熟肉、一次性包装材料等食品及食品相关产品抽检结果。本次检测发现烧卤熟肉的合格率为94%，部分烧卤熟肉检出不得检出的致病菌金黄色葡萄球菌和着色剂(日落黄、柠檬黄、胭 　　深圳新闻网讯 (记者 陈莉)13日，深圳市市场监管局也发布了我市餐饮服务单位使用和销售的乳制品、豆制品、烧卤熟肉、一次性包装材料等食品及食品相关产品抽检结果。结果并不尽人意，共抽检60批次，检验合格49批次，抽检合格率81.7%。不合格项目主要为纸包装检出荧光性物质和重金属铅含量超标。说明生产企业在食品包装纸中加入了有害化学物质荧光增白剂。 　　此外，本次检测发现烧卤熟肉的合格率为94%，部分烧卤熟肉检出不得检出的致病菌金黄色葡萄球菌和着色剂(日落黄、柠檬黄、胭脂红)。 　　不过，市民可以放心的是，我市餐饮服务单位销售的乳制品、豆制品质量较好，此次抽检合格率达到百分百。

近日，兰州大学一次性采购2台梯度PCR仪，PCR仪适用于分子生物学、医学、食品工业、司法科学、生物技术、环境科学、微生物学、临床诊断、流行病学、遗传学、基因芯片、基因检测、基因克隆、基因表达等领域以聚合酶链式反应为特征的、以检测DNA/RNA为目的的各种病原体检测及基因分析。托摩根梯度PCR仪G2000仪具有Tm值自动计算，触屏，宽范围，温度梯度，程序暂停，温度监控，屏幕指示，个人账户，曲线加载和保存，手动模式，工作曲线展示，断电保护等功能。拥有超宽梯度功能，可实现不同退火温度的精确控制，仅一次实验就能确定特定体系相应的最优退火温度，从而可在短时间内对PCR实验进行优化，提高PCR科研效率；高效可靠的热循环系统可提高升降温速率；采用低热质合金模块可降低不同区域温度差别，大大延长了元件的使用寿命。 Thmorgan咨询热线：4000-688-151。市场部2018年1月3日

关于开展2022年奉贤区检验检测认证认可奖励申报通知奉贤区各相关单位：为贯彻落实《奉贤区促进质量发展专项奖励办法》（奉市监质1号）的精神，鼓励和支持本区企事业单位积极开展检验检测认证认可工作，提高区内各级组织质量意识和中小企业核心竞争意识，现对首次取得相关检验检测认证认可证书的组织，给予专项补贴。一、申报范围和对象（一）在奉贤依法注册、合法经营，并于2021年1月1日至2022年05月31日期间取得证书的企业，党政机关、全额拨款事业单位等原则上不享受政策；（二）申报企业具有独立法人资格和健全的财务管理制度；（三）申报企业合法合规经营，不在市场监管、环保、安监、水务、电力等部门的负面清单内。二、补贴标准（一） 对首次取得国家认监委颁发的计量认证合格证书（CMA）的检验检测机构，给予一次性奖励5万元。（二）对首次通过实验室认可（CNAS）能力认定的组织，给予一次性奖励5万元。三、申报材料（一）《2022年奉贤区检验检测认证认可项目奖励申请表》（加盖公章）；（二）企业营业执照复印件（加盖公章）；（三）上年度纳税证明（加盖公章）；（四）对应项目证书复印件（加盖公章）；四、申报流程（一）申报方式1、奖励申报采用网上申报与书面材料受理相结合的方式。2、网上申报：申报单位需登录“奉贤区产业发展扶持政策申报服务平台”（http://fxcy.67156715.com）进行在线注册，验证通过后进行专项填报并上传《2022年奉贤区检验检测认证认可项目奖励申请表 》等相应材料。3、书面材料受理：书面材料1份，按顺序装订后加盖公章。申报单位需将书面材料向所属镇、街道、开发区（开发公司）等经济主管部门提出申请，由主管部门对企业申报材料进行初审盖章后，送至奉贤区市场监督管理局认证与产品监督管理科（解放东路58号奉贤区市场监管局311室）。（二）申报时间1、网上申报时间：即日起—6月30日17：00（临近截止时间系统拥堵，建议尽早提交，过时不予受理，视为放弃）。2、网上申报后，书面材料受理时间：2022年6月20日9：00—7月8日17：00，逾期未提交视为放弃。五、奖励资金审批程序申报材料经专家评审通过后，报区市场监管局党政班子会审定。审定通过后报区产业发展扶持政策项目评审会，评审通过后由区财政直接拨款。六、联系方式1、书面材料送达地址：奉贤区南桥镇解放东路58号311室2、业务咨询：认证与产品监督管理科（311室） 郭老师 375631193、技术支持：33565787 上海市奉贤区市场监督管理局2022年5月31日

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用由洋垃圾制成的塑料颗粒做成餐盒并在市场大量销售,广东知名上市公司佛塑股份突然身陷“垃圾门”。 　　8月10日晚间,央视经济频道曝出佛塑股份下属鸿基分公司违规用廉价再生塑料颗粒生产一次性发泡塑料餐具,且每月产量高达1千吨,约2亿个“毒餐盒”流入市场。昨日(8月11日)晚间,佛塑股份发布公告称,涉及到的子公司车间相关设备和产品已经被佛山市质量技术监督局查封。此外,公司将立即终止一次性发泡餐具的生产经营,并就此事向社会公众致歉。 　　每月数亿个“毒餐具”入市 　　8月10日晚间,央视经济频道《消费主张》栏目以《垃圾如何变餐具》为题,报道了部分企业用从欧洲等地进口的废旧塑料,加工成一次性发泡塑料餐具,并以每月数亿个的数量流入市场。其中,涉及佛塑股份下属鸿基分公司。 　　根据央视报道,鸿基分公司采购进出口部的陈跃文承认,公司大部分用于内销的发泡餐具,都是拿那些进口回来的垃圾做的。他甚至表示,一般出口餐具添加的废料都不大,而内销没人管,好糊弄,卖得出去就行。 　　《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》明确规定:“凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。” 　　据了解,央视记者在鸿基某厂房暗访时看到了废旧塑料颗粒,并发现了再生塑料添加比例配方卡。 　　8月11日下午,《每日经济新闻》记者就此事件致电佛塑股份,公司内部人士称,已经获知央视的报道,但无法就此评论,一切以公司公告为准。 　　佛塑股份致歉 　　8月11日晚间,佛塑股份发布公告称,子公司用垃圾做餐盒报道属实,涉案的佛山鸿华聚酯切片有限公司(以下简称鸿华公司)餐具车间相关设备和产品已被佛山市质监局查封。 　　据悉,2007年,佛塑股份出资收购佛山市华洋实业公司持有的鸿华公司股份,并取得控股权。目前鸿华公司注册资金为210万美元,该公司是由佛山塑料持股70%、由鸿基分公司管理的中外合作企业。 　　记者发现,广东省佛山市顺德威控(塑胶)有限公司(以下称顺德威控)是为鸿华公司提供再生塑料颗粒原料的上游公司。据央视报道,顺德威控公司使用从欧洲进口的洋垃圾制造废料颗粒,这些洋垃圾通常是废弃的一次性杯子等日常用品。对此,《每日经济新闻》记者致电顺德威控公司法定代表人林先生,林先生否认与鸿华公司有任何业务往来。 　　公告显示,鸿华公司的发泡制品(包括一次性餐具和包装用片材)今年1~6月总产量为2539吨,其中涉嫌违规产品1667吨 今年1~6月营业收入共为3495万元,其中涉嫌违规产品营业收入2101万元,涉嫌违规产品营业收入仅占本公司营业收入的比例为1.2%。 　　公司表示,事发后当即对公司及控股子公司各项业务进行了全面排查,结果表明,其他产品均严格按照国家法律法规生产经营,没有发现其他违法违规行为。公司董事会感谢社会各界和媒体的监督,并就此事件向社会公众致歉。 　　佛塑股份还称,该公司责成鸿华公司立即终止全部一次性发泡餐具的生产经营,全力追回已发出的问题产品予以销毁。并立即成立事件调查处理专责小组,彻查事件,严肃追究相关责任人的责任。 　　一次性餐具背后的利益 　　据了解,作为塑料餐盒原料的纯聚苯乙烯颗粒价格是每吨1万元左右,而再生塑料颗粒的每吨只有6000元左右,价格几乎只有前者的一半。 　　国际食品包装协会秘书长、环保专家董金狮也证实了这一说法,他告诉《每日经济新闻》记者,这些废旧塑料大多来自德国和日本,采用这种塑料能为企业节省将近一半的原材料成本。 　　一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者,部分厂家为了节省成本,获得更多利益,往往会采用价格低廉的废旧塑料同纯原料聚苯乙烯搭配使用。甚至有部分企业直接采用废旧塑料进行餐盒制作。 　　1990年卫生部颁布的 《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》规定,凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。1999年,国家经贸委下发6号令,明确要求淘汰发泡餐盒。2005年,国家发改委下发40号令,再次要求淘汰发泡餐盒。然而,在巨大的利益的趋势下,发泡餐盒屡禁不止。 　　8月3日,国际食品包装协会公布了 “北京海淀区部分餐馆中一次性餐具质量调查结果”,在20家饭店中完全使用质量合格餐盒的只有3家,疑似不合格率达到85%。 　　董金狮表示,政策没有落到实处,执行力度不够也是发泡餐盒泛滥的一个原因。而替代品的推广力度太小,替代品企业在发泡餐盒的冲击下没有生产的积极性也从另一方面为发泡餐具提供了空间。此外,使用这样的废旧塑料制成的餐具对身体危害极大,中餐高温、多油等特点加剧了有毒物质向身体渗透的力度。他认为,消费者在注意食品安全的时候往往忽略了对食品包装安全的关注,损害了消费者自己的利益。

近日，国际食品包装协会公布了“2010年度中国食品包装行业‘十大隐忧产品’”，其中就包括了人们日常生活中几乎离不开的快餐盒、食品袋、一次性纸杯、保鲜膜等物品。请关注—— 　　打破砂锅 　　在饭店用餐后，用一次性塑料餐盒把剩菜打包带回家 到菜市场买熟食，用塑料袋提回家 到朋友家做客，用洁白发亮的纸杯喝水 透明耐用的太空杯，即使一个不小心摔在地上，也不会破……谁也不会想到，这些在日常生活中经常用到的东西，一旦选择不慎，就有可能买到劣质、有毒产品，危害到消费者的健康和安全。 　　为提高消费者对这些产品的警惕，1月28日，国际食品包装协会公布了“2010年度中国食品包装行业‘十大隐忧产品’”，其中包括一次性塑料餐饮具、食品用塑料袋、置物盘、纸杯、太空杯与婴儿奶瓶、PVC(聚氯乙烯)保鲜膜等。 　　警惕伪劣产品误导消费者 　　一次性塑料餐饮具中最常见的是发泡塑料餐盒，很多快餐店使用的都是便宜、劣质的发泡塑料餐盒。国际食品包装协会秘书长董金狮说，为降低成本，在劣质的一次性塑料餐饮具生产中，企业大量使用工业级碳酸钙、滑石粉、石蜡等有毒有害原辅材料，或加入有致癌作用的荧光增白剂掩盖杂质，甚至添加了来源不明的废塑料。如长期使用，有毒有害物质将渗入食物内，可能导致消费者慢性中毒。 　　食品用塑料袋也是消费者经常使用的产品，由于直接与食品接触，国家对食品用塑料袋不仅原料要求高，而且要求应在食品袋上注明“食品用”字样。然而，目前市场上非正规的食品用塑料袋，不仅没有标注字样，甚至是用废塑料等违规原辅材料、染色生产的 有的是伪造或冒用他人QS生产许可证欺骗消费者 还有部分食品用塑料袋厚度不足0.015毫米，属于国家明令的淘汰类产品。 　　董金狮说，由于宣传力度不足，许多消费者都不了解非食品用与食品用塑料袋间的区别，使用非食品用塑料袋盛装食品的情况时有发生。 　　密胺餐具又称仿瓷餐具，去年国家质量监督检验检疫总局对劣质仿瓷餐具进行了围剿，但劣质餐具改头换面照样出现在市场上。目前市场上部分置物盘是用有毒尿素甲醛树脂生产的仿瓷餐具，再穿“置物盘”新衣，并在产品上印制盛装水果等食品图案，放在正规仿瓷餐具旁销售，误导消费者将“置物盘”当作可盛装食品的器具。 　　其实，即使是合格的密胺仿瓷餐具，对使用条件也有要求，尤其是不能用微波炉加热。合格密胺餐具使用温度不应超过150℃，用脲醛树脂生产的不合格餐具耐温只是80℃。在80℃以上，脲醛树脂仿瓷餐具就会挥发致癌物质甲醛。 　　长期使用含双酚A产品易致癌 　　2010年度中国食品包装行业“十大隐忧产品”评选提示，目前市场上充斥着大量不合格纸杯，主要原因是劣质纸杯生产厂家为减少成本，使用回收废纸、废塑料进行生产 为增白，还在原料里增加了一些国家明令禁止用于食品包装生产的荧光剂等 为使纸杯外图案更鲜艳，使用劣质含苯型油墨，由于含有苯、甲苯、二甲苯等有害溶剂，汞、铅、砷等重金属，对人体存在严重危害。 　　而太空杯与婴儿奶瓶之所以入选“十大隐忧产品”，是因为部分不法企业在生产太空杯与婴儿奶瓶时，添加了双酚A。双酚A大量用于生产环氧树脂、聚碳酸酯、聚酯树脂等，可用作聚氯乙烯稳定剂、塑料抗氧化剂、紫外线吸收剂、农用杀菌剂、橡胶防老剂等。 　　双酚A属低毒品，实验证明，人体长期使用含有双酚A的食品包装，有可能导致前列腺癌、乳腺癌、糖尿病及心脏、肝脏等器官的病变。目前，欧盟各国逐渐对有机化工原料双酚A下达了禁令。 　　部分超市出售熟食用PVC保鲜膜包裹，由于PVC保鲜膜内含较多增塑剂，用它包装肉食、熟食、油脂食品或用微波炉加热，均可能导致增塑剂与氯乙烯单体溶出到食物中。有些消费者用PVC保鲜膜包裹身体减肥，也会导致增塑剂和氯乙烯单体溶出，威胁健康。此外，由于对健康和环境存在危害，PVC热收缩膜、食品包装材料及添加剂、奶制品包装袋、商品过度包装也被列入2010年食品包装行业“十大隐忧产品”。 　　认清标志，正规途径购买 　　为了加强食品包装的安全性，国家质量监督检验检疫总局早在2006年开始对食品用塑料包装、容器、工具等制品实施市场准入(QS)制度，部分生产企业陆续取得了国家颁布的生产许可证。国家标准化管理委员会也在2009年12月1日正式实施《塑料一次性餐饮具通用技术要求》等。 　　董金狮建议消费者，在使用一次性塑料餐饮具时，注意盒底是否有QS标志和编号 食品用塑料袋是否有注明“食品用”字样，厚度是否大于0.015毫米 应去大型商场和正规超市购买置物盘、纸杯、太空杯与婴儿奶瓶、PVC保鲜膜等，购买时注意密胺餐具底部是否有QS标志和编号 而合格纸杯上应有生产许可标识(QS)、生产日期和厂家信息 使用PVC保鲜膜时要注意“不能接触带油脂食品”“不得微波炉加热”“不得高温使用”等。 　　由于纸杯目前执行的标准为轻工部的行业标准《纸杯》，标准中并没有对油墨提出要求，董金狮呼吁，应尽快出台纸杯的国家标准，禁止使用劣质含苯型油墨，确保纸杯的质量安全。

2022年10月08日，上海多宁生物科技股份有限公司（以下简称“多宁生物”）与利穗科技（苏州）有限公司（以下简称"利穗科技"）共同宣布，双方就一次性使用系统的开发及商业化达成战略合作。仪式现场，多宁生物副总裁顾红峰、利穗科技产品经理胡小微作为企业代表签订协议。多宁生物与利穗科技签约仪式此次合作，双方将充分发挥在工艺设备及生命科学领域的专业优势，在生物制药下游工艺设备的设计与开发、核心耗材、软件集成等多个领域开展深入合作，以建设高效、安全的一次性系统，在开发优质产品的同时，为细胞治疗及基因治疗行业提供灵活的工艺设备解决方案。多宁生物董事长兼CEO王猛先生表示，“很荣幸能与利穗科技达成深度的战略合作，共同推动一次性使用系统的发展。利穗科技在分离纯化领域深耕多年，项目经验丰富且技术纯熟。此次合作将完整化多宁产品线下游设备板块，进一步完善我们一站式的生物工艺服务。我们期待携手利穗，以创新研发及生产能力为支撑，以专业研发技术与产品平台为载体，共同助力生命科学，服务人类健康。”利穗科技总经理赵庆利先生表示：“多宁生物作为国内领先的生物制药行业一站式解决方案提供商，持续为生物药企提供从研发到商业化生产的工艺设备、耗材及服务。利穗科技与多宁生物进行深度合作，双方将充分发挥各自的专业优势，在一次性系统的设计与开发、核心耗材和软件集成等多个方面开展深入的研究与探索，开发优质、高效、安全的一次性系统。相信通过本次合作，利穗与多宁将达到优势互补、叠加，为客户创造巨大价值。”关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司成立于2005年，深耕生命科学领域，致力于为生物制药客户提供一站式解决方案，专注于生物工艺从开发到商业化生产的工艺设备，耗材及服务的同时，提供用于实验室研究的相关产品及服务。关于利穗科技利穗科技成立于2009年，是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商，致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面，为客户提供整体解决方案；在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案，我们的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。

手套作为一种常见的实验室防护品，可以保护使用者避免受到化学物质的腐蚀或减少意外受到的锐器伤害，再加上穿戴和使用手套的便捷以及舒适感，可免于频繁洗手所带来的不便。 一般实验室常用的手套有丁腈或者乳胶两种类型。乳胶手套弹性极强，佩戴舒适，但是会有部分人群由于乳胶过敏而无法使用；丁腈手套虽然没有乳胶手套的弹性，但是其对于化学试剂的耐性会更强一些，耐磨性好，耐穿刺性好，并且不会产生过敏现象，还可以填补乳胶手套无法防静电的特点，应用于电子仪器等领域。为了方便各位老师实验，月旭科技推出了一款十分适合科研使用的一次性丁腈手套。我们这款手套使用双次浸胶的特殊工艺，手套有着高弹性的特点，比起一般丁腈手套使用起来更加舒适。并且手套本身设计成了较薄的款式，可以让使用者获得更良好的触感反馈，在功能上可以作为检查手套来使用。当然手套本身也是无粉的，采用了指部麻面的设计，保证了最基础的防滑和抓捏细小部件的功能。 月旭新品一次性丁腈手套 为了回馈各位关注月旭已久的老师们，仅限本次手套发售前两周，您可以享受额外的价格优惠，欢迎各位老师前来选购，我们的产品货号与价格如下，满10盒包邮。

聚焦一次性技术，2017制药中国“默克行”首站告捷 2017制药中国“默克行”一次性产品专场的首站于5月16日在杭州逸林希尔顿酒店圆满落幕。作为默克专属品牌系列活动，2017年度默克将“制药中国，默克行”的活动主题定位为”与默同行，必有吾师“意在强调活动中每一位参与者的互动与分享，都能让整个活动过程变得更有意义，也让彼此收获更多。 随着生物制药和生物仿制药产业的飞速发展，一次性技术因其降低清洗验证，避免交叉污染，大大加快生产线的建设和药品的开发上市，得到越来越多制药企业的青睐。本次会议，默克一次性品牌Mobius® 带着完整的一次性解决方案，和参会嘉宾一起全方位地探讨了一次性技术领域的发展趋势，应用，法规及验证等主题内容。 一次性技术的应用和案例分享 一次性技术如何在生物制药尤其是单抗生产上的各个环节，实现工艺和法规要求，提高产能；在最终制剂灌装阶段，一次性产品具有高度定制化的特点，Merck技术专家具有丰富的设计经验，就车间布局，冗余过滤，完整性测试等技术点以及组件的设计选型等等与与会者展开了讨论。 一次性技术的法规解读及检查要点 一次性使用系统的法规标准化以病人的安全为最终目标和考虑因素， 行业内的信息分享和协作在推进标准化进程中起到关键作用。本次会议对一次性使用系统的国际行业规范和国内法规现状进行了介绍和要点解读， 并对常见的审计缺陷进行了分享与讨论。 Novaseptum 无菌取样 从法规角度详细探讨了无菌工艺取样的法规要求， 传统取样方式在实际操作中面临的挑战和局限性。通过案列分析探讨了封闭式取样方式如何满足法规的期望，并且能提供灵活性、降低流程复杂度等；选择正确的取样解决方案必须考虑到产品、流程、环境，包括法规整体要求。 一次性使用系统的验证及风险评估 从风险管理和符合法规要求的角度，需要对一次性产品进行全面的验证，例如进行化学兼容性，可提取物浸出物以及安全评估，从而保证产品的无菌性和病人的安全。讨论内容涉及验证方法，评估标准以及如何进行风险消减，更带给大家最新的针对絮凝剂的PDADMAC 检测。 Merck产品演示和VR互动体验的时段 (Lynx® CDR： 可以实现多次无菌连接，连接-断开-再连接；经过验证，保障无菌性；可广泛用于生物反应器的加液和补料，培养基或缓冲液的分装及液相色谱)NovaSeptum® 无菌取样的VR体验NovaSeptum® 无菌取样：封闭式无菌取样；确保工艺的完整性，操作人员的安全和样品的代表性 伴随着5月16日”制药中国，默克行” 一次性产品专场杭州站的顺利落幕，“2017制药中国，默克行“的脚步将相继遍及成都，苏州，广州，北京等地，杭州站现场热烈的互动氛围以及面对面的直接反馈也为整个系列活动的不断优化打下了良好的基础，我们期待着带着更丰富的学术内容，更专业的技术干货，”行“至您的身边。

以色列特拉维夫大学开展的一项新研究为艾滋病治疗提供了一种新的独特方法，有望开发成相关疫苗或促成一次性治疗艾滋病。这项技术利用了B型白细胞，这些白细胞能在患者体内进行基因改造，并分泌针对艾滋病病毒（HIV）的中和抗体。该研究发表在最近的《自然》杂志上。　　在过去的20年里，科学家尝试将艾滋病从致命转变为慢性治疗，许多患者的生活由此而得到了改善。然而，找到可为患者提供永久治愈的方法，还有很长的路要走。　　B细胞是一种白细胞，负责产生针对病毒、细菌等的抗体。B细胞在骨髓中形成，当它们成熟时，会进入血液和淋巴系统，并从那里进入身体的不同部位。　　到目前为止，只有少数科学家能够在体外设计B细胞。在本研究中，特拉维夫大学阿迪巴泽尔实验室首次开发出一次性注射治疗艾滋病的新方法。他们通过基因工程在体内对B细胞进行改造，让这些细胞产生所需的抗体。基因工程是用源自病毒的病毒载体完成的，病毒载体经过工程改造，不会造成损害，而只是将编码抗体的基因带入体内的B细胞。　　研究人员已能准确地将编码抗体基因引入B细胞基因组中的所需位点。所有接受过治疗的模型动物都有反应，血液中含有大量所需的抗体，并确保实际上能有效中和实验室培养皿中的HIV病毒。　　研究人员称，他们结合了CRISPR将基因引入所需位点的能力，以及病毒载体将所需基因带到所需细胞的能力，从而改造了患者体内的B细胞。研究人员使用了腺相关病毒（AAV）家族的两种病毒载体，一种载体去编码所需的抗体，另一种载体去编码CRISPR系统。当CRISPR切入B细胞基因组中的所需位点时，它会指导基因的引入：编码仅针对HIV病毒的抗体基因。　　研究人员预期，在未来几年内，将能以这种方式生产治疗艾滋病、其他传染病和某些由病毒引起的癌症（如宫颈癌、头颈癌）的药物。

62个模块，像搭积木一样拼装起来，仅用一年就建成了符合国际最高标准的全球首个模块化生物医药工厂，达产后将成为全球领先的抗体药物产业化基地。2月25日，由喜康生物与世界500强美国通用集团(GE)共同打造的全球首个模块化生物制药厂，在武汉光谷生物城落成。投产后，该厂将拥有全亚洲最大、基于一次性技术的??细胞培养??能力。　　与常规制药厂生产车间不同的是，该药厂由62个乐高玩具般的模块拼接而成，生产线、核心厂房等均为GE研发，在德国制造，再船运至武汉组装，从面板到螺丝均为全进口。拼完一个大厂房，费时9天。该厂按国际最高标准建造，符合中国、欧盟、美国的监管标准，可完成多国药企订单，药品直接进入各国市场。喜康生物财务长詹孟恭说，不要小看这一个个好似集装箱的模块，GE的工程师已在其“身体”里植入各种线路和系统，高度智能集成，厂内无需再铺设管线。得益于该技术，喜康武汉基地建成仅用1年多，远低于同行的3年周期，且成本更低。　　“生物医药的研发、生产，需要完整的产业链。”光谷生物城相关负责人表示，喜康有着多年积累，具备较高生物药物制成技术，可以帮助创新型公司提供临床试验用药并进行批量生产。工厂在代工生产的同时，也可为客户提供研发等全套服务，是中国地区唯一一个可以为全球生物制药企业提供完整解决方案的供应商。　　据了解，喜康生物制药厂拥有4条2000升的一次性生物反应器，主要研发肿瘤、免疫系统疾病等治疗药物，同时也为全球生物医药客户提供代工服务。6月完成设备验证后，预计三季度正式投产。

新的国家标准GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起正式实施。据了解，此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准，而是由每个企业制定企业标准，一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依，虽未明文禁止，却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状，为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。 　　明确界定范围 　　《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求，并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定：是指预期用餐或类似用途的器具，包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等，也包括有外托的一次性内衬餐具，但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物，如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。 　　据了解，新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范，主要表现在严把“两关”上：一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定，如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合GB9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀，无划痕，无皱褶，无剥离，无破裂，无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求，尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能，如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。 　　根据新标准，塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度，可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。 　　同时，该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等，都作出了具体的规定。例如，标准规定，一次性餐饮具耐热水试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后，不应变形、起皮、起皱，对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具，试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具，其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。 　　“可降解”不可随意标注 　　伴随着新国标的实施，执行了近十年的GB18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具，同时较之原标准，修改了分类办法，修改了对原料的技术要求，增加了感官指标内容中的异嗅等，使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求，明确淀粉含量不小于40%。 　　增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法，补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求，修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用GB/T18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用GB/T20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。 　　标准明确规定，对于标称其可生物降解的一次性餐饮具，其生物降解率不得低于60%。据了解，一直以来，市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道，因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准，一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定，只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具，才能标注“可降解餐具”，对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。 　　行业监管有标可循 　　在新国标实施前，记者走访部分超市时看到，一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异，但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范，多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装，外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息，而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。 　　据悉，自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后，一次性塑料餐具质量有了明显提高，劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场，一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出，《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施，使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准，便于各有关部门顺利开展监管工作，逐步规范行业秩序，对生产者、销售者、使用者做出三方规定，淘汰不符合标准的生产企业，规范中小型企业。同时，有关部门也将根据相关法规，对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。

仪器信息网讯 2014年8月31日，默克密理博在北京嘉里大酒店举办了主题为&ldquo 速度的力量&rdquo Mobius® 系列一次性产品技术研讨会，近200位来自生物制药企业相关人员和行业专家参加了本次技术交流会。本次交流会以&ldquo 交流、碰撞、分享、体验&rdquo 形式开展，邀请默克密理博一次性技术专家、药监法规专家、知名生物制药企业专家就全球领先的一次性技术及产品、药品安全生产相关一次性技术法规以及一次性技术及产品在药品生产中的实际应用案例向与会人士做了介绍。 会议现场 　　在当前以速度体现发展的社会，生物制药行业的竞争也越来越激烈，掌握速度即占据发展优势，本次技术交流会上，默克密理博以赛车引入主题&mdash &mdash 默克密理博Mobius® 系列一次性产品对生物制药企业发展速度的提高有积极的意义。Mobius® 系列一次性产品及方案可广泛应用在细胞培养、分离纯化、成品药灌装等各个工艺步骤。现场的产品演示中，汽车人与Mobius® 系列的一次性搅拌系统、无菌链接器、一次性无菌取样方案、囊式过滤器、超滤系统及默克密理博提供的符合一切法规的验证服务在一起，全方位体现Mobius® 系列一次性产品与速度的紧密结合。据悉，8月25日，默克密理博在上海嘉里大酒店为上海及周边地区制药行业用户也展现了一场精彩的速度主题一次性产品技术研讨会。 汽车人与Mobius® 系列一次性明星产品和服务团队展示 　　本次会议上来自默克密理博的行业市场专家Guy Ravanat分享了全球一次性技术最新进展及经验。 报告人：默克密理博行业市场专家 Guy Ravanat 报告题目：从组件到灌装，从产品到方案，一次性技术在全球的新进展 　　Guy在报告中介绍了目前生物制药行业碰到的一些技术挑战，默克密理博为应对行业挑战就一次性技术在制药行业中的转换开发的一系列方案，并且以欧洲制药企业客户应用一次性产品技术为例，阐释一次性技术产品为制药行业带来的巨大影响。 　　制药行业面临的挑战很多，尤其是新建厂房的时间和经济成本，新建厂房的硬件投入和设备验证工作以及对厂房建设的灵活性要求都是驱动一次性产品发展的动力，采用一次性产品方案可以快速实现一些小规模生产，有极高的灵活性，满足各类制药企业不同生产条件需求，并且，部分如灭菌和组装方案的测试和验证工作由第三方供应商承担，在人力和费用方面都可大大节省。 　　Guy介绍到，默克密理博一次性技术产品是基于伽马射线的辐射灭菌，在材料选择的时候将承受伽马射线辐射的因素考虑进去，选取的材料不会因为辐射而造成结构改变。并且，目前的产品可实现生物产品生产工艺中多个阶段单独采用一次性技术或一次性技术与传统技术相结合来完成。从功能上讲，一次性方案可以实现的多种功能，如料液的制备可以采用一次性搅拌平台、细胞生长可以采用一次性的生物反应器、无菌料液的传输可以采用一些无菌连接器、对产品保护包括去除颗粒物和微生物可以采用一次性囊式过滤器等。 　　法规是制药企业生产必须严格执行的，尤其是GMP，2013年主要针对无菌制剂生产企业进行了新版GMP的认证，而截止目前，国内GMP认证情况如何？存在哪些问题哪？本次会议邀请了来自药监系统的资深专家刘燕鲁就&ldquo 无菌药品GMP认证后的一些问题探讨&rdquo 做了精彩报告。 报告人：药监系统资深专家 刘燕鲁 报告题目：无菌药品GMP认证后的一些问题探讨 　　报告中指出，截止2013年12月31日，全国1319家无菌药品生产企业中870家提出认证申请，占企业总数的66%，其中855家完成现场检查，通过GMP认证的药品生产企业为796家，占全部企业的60.3%。刘燕鲁介绍到，在认证的过程中发现的主要的缺陷集中在质量管理、质量控制与质量保证和厂房与设施部分，其次为文件管理、生产管理、设备、确认与验证、物料与产品、机构与人员等部分，其中，质量管理、质量控制与质量保证部分的缺陷项又较为集中的出现在质量体系、偏差处理、变更控制、产品质量回顾分析、取样检验、曲菌检查等方面，而在产品发运与召回、自检及委托生产与委托检验部分缺陷项较少。 　　生物制品的生产依据法规，对使用无菌一次性产品必然要进行一次性系统的验证，来自默克密理博的法规事物专家Janmeet Anant对一次性系统的验证相关内容进行了分享。 报告人：默克密理博法规事务专家 Janmeet Anant 报告题目：生物制品的无菌工艺以及结合一次性工艺系统的验证需求 　　Janmeet在报告中介绍了一次性系统的优点和关键问题。一次性系统具有改善工艺、提高效率和处理量、避免交叉污染、避免在线灭菌和在线清洗过程及其验证、节省设备安装时间、降低资本投资等优点，每一优势对应其各自的关键问题，如改善工艺、提高操作效率和处理量方面生物相容性、可提取物和浸出物以及灭菌/照射就成为必须考虑的关键问题。Janmeet在报告中对可提取物和浸出物以及不溶性微粒和可见异物与一次性系统之间的关系及其确认和验证方法进行了介绍，指出现行的不溶性微粒和可见异物相关的法规正在发生的变化，一次性系统如过滤器、生物容器、无菌连接器、管路和配件等产品的供应商的职责及面临的新概念、定制设计等挑战。报告还通过&ldquo 用于成品药灌装的一次性液体转移系统的验证&rdquo 及&ldquo 完全采用一次性系统的单抗生产过程的浸出物评价&rdquo 两个案例，对生物制药企业的一次性产品的确认和验证方法加以详细阐述。 　　一次性产品在生物制药企业的应用已经相对比较广泛，与参会企业代表沟通过程中发现，与会人士较多已经在使用一次性产品，也有部分传统大型制药企业正在考虑使用一次性产品，参加本次研讨会也是为了解一次性产品的优点，并且通过此次研讨会也可与同行业人员进行面对面的交流沟通，作为基本的考察。来自哈尔滨的一位制药企业质控人员表示，一次性产品对制药企业最大的吸引点是避免交叉污染，生物制药一般以小批量、多批次生产，交叉污染是让企业最担心也是直接影响患者的最大因素，一次性产品如果能够很好的应用到生物制药企业中，将是对产品质量的极大保证。 　　本次会议邀请了来自长春长生生物科技股份有限公司流感制剂主管姜峰及赛进(中国)制药有限公司灌装主管史宣宇分享了一次性产品选取原则和使用经验。 报告人：长春长生生物科技股份有限公司流感制剂主管 姜峰 报告题目：一次性产品在流感疫苗生产中的应用 　　姜峰在报告中介绍到，制药公司企业都会面临一个共同的问题，就是如何提高产品的质量的问题，就其观点，可通过三点提高产品质量：第一，通过加强管理检查差错，减少偏差 第二，通过改变工艺参数，提高产品质量 第三，是采用新设备、新方法提高产品质量。无论是研发、中试、生产的各个阶段均应根据产量更新配套设备，这将有益于控制工艺参数，减少批间差，具体如采用大型超滤系统替代多台并联使用的小型超滤器、采用大型纯化设备替代多台并联使用的小型纯化设备、采用密闭的、可控制温度的罐系统替代玻璃瓶、PP桶存储中间品以及采用带搅拌、冷媒、称重功能的配置系统和一次性搅拌袋代替传统的PP桶、不锈钢罐等减少因清洁、灭菌、操作污染带来的潜在风险。报告中，姜峰以一次性技术应用于流感疫苗半成品稀配为例，对一次性无菌产品在流感疫苗生产中的应用及验证做了详细介绍。 报告人：赛进(中国)制药有限公司灌装主管 史宣宇 报告题目：一次性技术在无菌注射制剂制造工艺的应用 　　史宣宇对目前赛进(中国)制药有限公司在生产工艺中已经应用的一次性技术进行了介绍，包括料液的传输、过滤及分配。对于采用一次性技术的原因做了归纳总结：首先，可以减少设备的空间 其次，产品安装简便，缩短批与批间的准备时间 第三，能够降低耗能、设备数量、设备维护成本等生产成本 第四，防止交叉污染 第五，缩短新产品的上市时间等。关于如何选择一次性组件，史宣宇给出其建议：首先明确自己的工艺需求，并且对产品供应商的产品质量、验证资料等方面要做严格的考察，进而详细的选择。 　　讨论会上充分体现了嘉宾与与会观众的互动，多位嘉宾对现场观众的咨询进行答疑。讨论会还设置多个互动活动专区，与会人员热情参与活动，默克密理博对参与的观众评选出特别大奖，现场气氛十分热烈。 嘉宾答疑 活动现场 特别大奖颁奖仪式

消费者对于一次性筷子的弊端早已熟知，但实际上家庭和餐饮店的可重复使用筷子也存在不同的安全隐患。继国家商务部、发改委、环保部、税务总局等七部门联合发文整治一次性筷子后，记者日前从国际食品包装协会获悉，该协会今年拟起草《可重复使用筷子卫生标准》。 　　一次性筷子有法可依 　　根据商务部相关人士的介绍，国内每年消耗的一次性筷子达400亿双。6月22日，商务部会同国家发改委、环保部和税务总局等七部门，联合下发了《关于在餐饮与饭店业开展减少使用一次性筷子工作的通知》(以下简称《通知》)，要求加强一次性筷子生产、流通和回收环节监管，减少使用一次性筷子。 　　国际食品包装协会副会长董金狮介绍，《通知》的核心内容有四点，一是鼓励饭店宾馆使用可重复使用的筷子 二是从7月开始，不再对一次性筷子的项目进行立项 三是鼓励一次性筷子回收利用 四是必须要使用一次性筷子的餐饮场所，必须使用竹筷子，以减少对环境的影响。 　　董金狮介绍，早在2005年6月28日，《一次性筷子第1部分：木筷》和《一次性筷子第2部分：竹筷》两项标准就已经实施。两项标准均为强制性国家标准，对一次性筷子的产品类型、检验规则、包装、标志、贮存及运输等进行了明确规定。根据标准要求，木筷适用树种为桦木、杨木、椴木、马尾松、云杉、冷杉等。 　　此外，根据标准要求，每箱制品上都应有制造厂厂名、出厂日期、保质期等标志。经消毒的一次性筷子保质期最多是4个月。但调查显示，目前市面上流通的一次性筷子，大多没有商标和厂家信息，因而也无从谈起其卫生是否达标。 　　随着媒体曝光的增多，消费者对一次性筷子的弊端也有了更多了解，许多餐饮店也放弃使用一次性筷子，转而使用可重复使用的筷子。 　　可重复使用筷子也有安全隐患 　　据业内人士介绍，此次下发《通知》，基于时下节能减排的客观形势，而被诟病多时的一次性筷子，其使用有望得到规范。也就是说，每年数百亿双的一次性筷子将逐渐由可重复使用的筷子所替代。 　　那么，重复使用的筷子就一定安全吗?作为一名环保人士，董金狮曾频繁揭发一次性筷子暗藏的“杀机”，并因此让更多的消费者提高环保意识，拒绝使用一次性筷子。“可重复使用的筷子也存在安全隐患。”董金狮前日接受记者采访时表示，据国际食品包装协会在市面上的调查显示，目前可重复使用的筷子也存在不同程度的安全隐患。 　　由于目前还没有可重复使用筷子的国家标准，市面上的可重复使用筷子单是材质就有七八种，普通的有木筷子、竹筷子、仿瓷筷子等，高档的有银筷子、不锈钢筷子、仿象牙筷子等等。即使是最普通的竹筷子和木筷子，如果没有经过处理，也会存在安全隐患。董金狮解释，现在很多消费者追求自然，选择了原色的木筷子和竹筷子，但实际上，如果不涂上一层生漆的话，这些筷子就容易磨损开裂，食物残渣更容易残留在缝隙中，并滋生细菌。 　　而一些颜色鲜艳的油漆筷子和儿童使用较多的仿瓷餐具隐藏的危险更多。“生漆是有国家标准的，但油漆筷子的油漆却没有，若颜色使用不当，有害颜料就进了消费者的口中。”董金狮表示，正常来说，儿童仿瓷餐具必须使用密胺原料，但为了节省成本，有企业用尿素甲醛树脂代替，而后者的原料价格仅5000元/吨，是密胺原料的三分之一。 　　而尿素甲醛最大的危害在于高温后会分解出甲醛和尿素，尿素再分解则成了氨气，对人体的呼吸系统造成很大伤害，而甲醛有致癌作用。 　　消费者从外观上很难辨别是用何种材料所制，董金狮建议，正规仿瓷餐具的底部都有企业详细信息及生产许可证、QS标志和编号，市民在购买的时候应该认准QS标志。此外，价格也是参考标准之一，按照成本核算，一个儿童用的小碗，用密胺制成的零售价在10元左右，市面很多两三元一个的很有可能是用尿素甲醛为原料制成的。 　　筷子使用技巧 　　董金狮介绍，最危险的可重复使用筷子就是裸筷和随意涂漆的筷子。他建议，家庭使用的筷子最好选择木筷子和竹筷子，而且要选择刷过一层清油(生漆)的、表面看起来有一层光亮的，一般半年至一年更换一次为宜 此外，在使用过程中，尽量将筷子竖着放，切勿选择强酸强碱洗涤剂，以免残留的化学物对人体造成伤害。 　　各种材质筷子优劣对比 　　竹筷子：竹筷子是首选，也是最佳选择。它无毒无害，很环保，质量好的竹筷子遇高温也不会变形。 　　木筷子：尽量选择只涂一层生漆的木筷子，不建议用油漆木筷子。 　　银筷子、不锈钢筷子：这些材质的筷子“看起来很美”，但有两个弊端，一个是手感重，二是导热快，在高温油炸和火锅中尤其不合适。 　　仿瓷筷子：必须选择用密胺材料制成的，包装上有QS标志可辨别真伪。

仪器信息网讯 2016年5月24日，由中国食品药品国际交流中心举办的《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(以下简称《汇编》)发布会在北京唐拉雅秀酒店成功召开。同期，由中国食品药品国际交流中心主办，赛多利斯协办的“生物制药技术研讨会”隆重举行，来自中国食品药品国际交流中心、食品药品审核查验中心、药品审评中心及各省市级药监局、生物制药企业等120余位专家代表出席会议。仪器信息网作为支持媒体亦参与并报道《汇编》发布会及研讨会盛况。会议现场　　《汇编》发布会　　《汇编》发布会由嘉和生物首席执行官周新华先生主持。首先由中国食品药品国际交流中心薛斌主任为发布会致辞。薛斌主任指出，今天的发布会其实是《汇编》的结题会和发布会，《汇编》是我国首部关于一次性使用系统的综合性参考文件，为我国充分利用一次性使用系统的优势并有效控制相关风险奠定了良好的基础。《汇编》的编撰获得了来自各单位、部门、企业等众多专家的支持和协助，也充分体现了国际交流中心、审核查验中心、药品审评中心等我国药品监管部门对制药工业界出现的新挑战、新需求的密切关注和积极引导。《汇编》作为今后相关指导原则的起草依据，起草工作还得到了众多一次性使用系统的使用企业和生产企业的大力支持，尤其是得到了赛多利斯公司及其中外专家的大力支持。此外，赛多利斯积极参与了《汇编》从立项到编纂直至发布的整个过程，在此表示感谢。中国食品药品国际交流中心主任 薛斌　　第二位致辞嘉宾是《汇编》主编，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心孙京林副主任。他表示，一次性使用系统已诞生30余年，近五年来，在中国的应用也如雨后春笋般涌现，更多的企业选择使用了一次性使用系统。感谢薛斌主任选题并构建了这个平台，也希望更为完善的《汇编》日后能够成为指南或者指导原则的依据。另外，他还表示，《汇编》是一个比较完善的文件，一方面为药监部门监管一次性使用系统提供了可借鉴的依据，另一方面也为药品生产企业如何应用一次性使用系统提供了可查阅的资料。希望各界对《汇编》给予积极反馈，同时，孙京林也指出《汇编》向业界展现了一个非常好的交流平台，希望能够继续开展类似的多方合作交流工作，一起做更多关于技术与指导原则方面的事情，并预祝大会圆满成功。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任 孙京林　　随后，《汇编》副主编、赛多利斯资深工艺与合规专家崔铁民先生作了题为“《汇编》编写过程及其思考”的报告。报告中介绍了《汇编》的整个编写过程。崔铁民强调，在编纂过程中，来自药监部门与国内外制药工业界的专家们一直保持着开放、频繁、积极和有效的互动交流，这是一次成功地、极具代表性的多方合作。《汇编》的顺利地完成得益于编写专家在项目伊始时便统一思想、充分认识项目对我国制药行业的意义、充分理解编纂的原则和目标，同时也归功于所有专家一直秉承专业、客观、中立和敬业的精神，致力于完成一部有价值的、兼顾技术与法规内容的综合性参考文件。赛多利斯资深工艺与合规专家 崔铁民　　最后，《汇编》主编、嘉和生物首席执行官周新华博士，就《汇编》的使用向广大读者提出说明和建议。周新华博士指出，《汇编》全面汇集整理了一次性使用系统的相关应用与技术，为具有不同制药背景的专业团队及个人提供快速、详尽的学习工具。读者可以根据其对一次性使用系统的熟悉范围和程度以及实践需求，对《汇编》特定章节进行学习，必要时以《汇编》为基础展开延伸性阅读。他还指出，《汇编》是一部参考性文件，非强制性文件，但用好《汇编》将有助于国内更科学、合理、有序地实施和监管一次性使用系统。嘉和生物首席执行官 周新华博士　　基于对一次性使用系统的深刻理解，赛多利斯中外专家为《汇编》提供了丰富的文件、知识、经验与案例。作为一次性使用系统的行业先驱和全球领导者，赛多利斯一直致力于技术创新，不断提高一次性使用系统的安全性与可用性，努力推进一次性使用系统的标准化，为制药企业提供及时、可靠、经济的整体解决方案。与制药企业共同管理一次性使用系统的整个生命周期，是赛多利斯所推崇的，包括一次性使用系统的设计开发、生产与质量控制、供应安全与变更管理等等。《汇编》参与专家合影　　生物制药技术研讨会　　生物制药技术研讨会由国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心田少雷处长主持。　　会议伊始，由赛多利斯集团生物工艺解决方案部亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士为会议致辞。Lindenblatt博士首先祝贺《汇编》成功发布，认为《汇编》的发布意味着在一次性系统方面中国已经达到了领先的水平。同时感谢所有参与《汇编》编撰工作的中外专家。他指出，一次性使用技术在行业中已经有接近30年的发展历史。在中国，企业采用一次性技术的时间较国外稍晚，近年来，中国企业也逐渐意识到一次性使用技术的特点和优势，并开始重视一次性技术和使用一次性产品。一次性使用技术在行业中扮演着非常重要的角色，赛多利斯拥有先进的技术产品和服务，帮助客户更加快速有效地实施复杂的质量控制。同时，中国也是赛多利斯很重要的市场之一，公司在中国的投入将会逐步加大。在不久的将来，我们将在上海成立验证实验室，在北京成立一次性使用技术的生产基地。另外，赛多利斯也会加快服务速度，提高产品质量，更好的为广大用户服务。赛多利斯集团生物工艺解决方案部亚太区高级副总裁 Joerg Lindenblatt博士　　随后，来自食品药品审核查验中心的杜婧女士在会议上作了题为“生物制品检查情况概述”的报告。在报告中，杜婧针对生物制品概述、主要法规及基本要求、检查发现问题分析、今后检查重点等四个方面展开了详细的阐述。在生物制品概述中，主要介绍了生物制品的定义、生物制品的分类、生物制品的基本属性和特点、 生物制品的相应监管等方面。　　据杜婧介绍，生物制品生产执行的主要法规有药品生产质量管理规范(2010年修订)及附录、2015年版中国药典、生物制品批签发管理办法(15年底征求意见稿)。在生物制品生产的基本要求中，GMP是基础，是生产环节的基本要求 其次就是人机料法环五大要素 另外，还包括重点检查人员、厂房设施和设备、物料、生产过程、质量管理情况、是否符合GMP的要求 在生物制品检查方面，关注的重点有无菌保障、工艺执行的一致性/可行性。无菌保障，不仅仅指无菌灌装，而是指源头的企业的无菌水平。　　在检查发现问题分析部分，杜婧做了重点介绍。分别从血液制品企业的概况、血液制品企业现场检查的重点、质量控制与质量保证方面常见缺陷等进行了介绍。据她介绍，目前，国内拥有药品生产许可证和血液制品产品文号的企业共有29家，截至2016年2月，26家企业通过了2010年版GMP认证。同时，杜婧介绍，对于血液制品企业现场检查的重点主要有：产品的生产能力和生产情况 原料血浆的管理情况 实验室管理及批签发的情况，重点关注数据可靠性方面的执行情况 批签发不合格产品及不合格原料血浆处理情况 物料数量与制品产量平衡情况 病毒灭活设备及设施验证情况 制品储存与发运 质量管理情况等。2015年GMP跟踪检查了25家血液制品企业，共发现缺陷219条，严重缺陷0 主要缺陷12 项，一般缺陷207项，质量控制与质量保证缺陷74条，文献管理缺陷36条。　　最后，杜婧强调，今后检查重点将以品种为主线检查模式，围绕物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统、数据可靠性、生物制品检查等方面着手。食品药品审核查验中心 杜婧　　来自药品审评中心生物制品药学部程速远女士做了题为“生物制品申报资料中常见的数据可靠性问题”的报告。在报告中，程速远介绍了生物制品申报资料应从生产用原材料、生产工艺、质量研究及结构确证、质量标准及复核检定、稳定性研究包材及相容性研究等方面进行准备。并以生物类似药的申报过程为例进行了详细的解释。最后，她总结道，“只有在对研究药物结构和功能关系的充分认知、对法律法规指导原则充分了解以后，才能保证药品的安全性、有效性、质量的可靠性。”药品审评中心生物制品药学部 程速远　　另外，赛多利斯资深工艺与合规专家崔铁民先生在会议上做的报告题目是“一次性工厂项目管理”。报告主要从一次性工厂项目讨论原因、一次性工厂项目考虑因素、一次性工厂项目实际案例等方面进行了介绍。并以韩国DMBio公司为例，介绍了一次性工厂的管理方法。他强调企业应以药品安全、有效和经济为中点，在项目实施中做到目标明确、策略清晰、路线明晰、团队高效、多方参与、伙伴优质、信息顺畅、定期沟通等，最终实现一次性工厂项目质量达标、时间节省、成本受控、合规达标、运行安全、灵活高效、持续稳定、供应安全。　　来自成都蓉生药业有限责任公司的刘素芳女士在会议上作了题为“新技术供应商的遴选与审计”的报告。在报告中，刘素芳女士主要从物料变更控制、供应商的评估、一次性使用系统的质量评估、一次性使用系统的放行管理、供应商的持续评估等方面进行了重点介绍。她认为，供应商管理是GMP的重要内容之一，对供应商的管理是非常重要的。供应商管理包括选择和评价供应商、对供应商的持续评价、与供应商沟通。供应商的评估包括资质评价、供应商产品的技术及质量控制支持、企业调查表和现场审计。她还强调企业对供应商的持续评估应每年进行。成都蓉生药业有限责任公司 刘素芳　　随后，赛多利斯法规事务部经理沈亮作了题为“高风险工艺的风险评估与验证”的报告。报告主要从风险评估和一次性使用系统工艺验证两方面进行了介绍。在风险评估中，主要介绍了基于风险的方式进行SUS实施和应用、典型质量风险管理、风险管理方法和工具、风险评估的工具、案例分析等方面。据沈亮介绍，风险评估的工具中，第一步是识别失效模式 第二步是严重性 随后依次是可能性 可测性 初始RPN和行动与跟进。一次性使用系统工艺验证主要有测试条件、化学兼容性、可提出和浸出物、完整性以及其他测试。赛多利斯法规事务部经理 沈亮　　研讨会最后，来自诺和诺德的Jangawar Anwar 先生作了题为“生物制药工艺中数据建立与管理”的报告。在报告中，并没有文字和数据，只有精彩美观的图片。Jangawar Anwar 先生用这些生动形象的图片和简洁的语言讲述了GMP数据管理中数据建立与管理的方法，让人耳目一新。诺和诺德Jangawar Anwar产品展示与会人员参观产品　　撰稿：张葳、王明煜

p 　　中国生物制药行业在保持稳步增长的同时面临着巨大的成本挑战。生物制药行业要求不断改进生物工艺，以降低成本 同时加速药品上市时间。为了应对以上挑战，越来越多的生物制造商通过使用一次性系统将商品推向商业化生产。一次性系统需求仍在增长，一次性系统的销售将进一步增加，有望在未来10年实现商业化大规模发展。 /p p 　　在我国大力发展中国制造的产业背景下，中国首家从事生物技术及制药行业新型一次性使用产品及检漏设备的研发、生产和销售的高新技术企业“上海乐纯生物技术有限公司”已经成功研发出培养基和一次性使用解决方案(SUS)以有效帮助中国生物制药企业加速产品开发和生产的同时有效协助降低生产成本。 成为中国制造，国际品质的代表和行业标杆企业。在由上海创世拓元投资咨询有限公司举办的即将于2017年10月26日-27日上海召开的“中国生物制药一次性技术发展论坛”邀请到了乐纯公司的秦孙星总经理为您详细阐述其解决方案和发展思路。另外来自中美合资华星生物科技的李国荣副总裁，将结合其在美国30多年生物制药和生产利润评估经验为您阐述如何基於过程分析工艺配合一次性技术去优化生产效率和提高利润。目前针对生物制药一次性使用系统的相关法律法规和标准的完善发展成为行业主要关注点之一。来自PM集团的亚洲生命科学总监John Duggan 和来自北京科兴生物的资深验证与GMP咨询师智晓日先生将为您介绍一次性技术在生物制药环保工作中的经济考量。主要包括：相关法规简介 标准的发展，一次性技术的成本优劣势分析 一次性技术实施过程的风险管理等宝贵内容。 /p p 　　“中国生物制药一次性技术发展论坛”以“生物制药一次性技术的大规模商业化发展 通过一次性技术的创新优化提高生产力 加速药品上市时间”为主旨，通过权威的演讲嘉宾，专业的议题设置，以及充分的社交时间安排为您提供掌握行业发展最新信息，抓住行业发展机遇，开拓商业合作伙伴关系的宝贵平台。 /p p 　　关于论坛详细细腻及注册请联系： /p p 　　钱先生：+86 21 52710299*8002 klaus.qian@grccinc.com /p p 　　论坛官方网站：http://www.biomanufacturingsingleuseconference.com/ /p p br/ /p

酒香无惧巷深，百闻不如一见 ——无菌流体管理一次性使用技术培训课程3月22日虚位以待，等你来！“妖怪不可怕，SUS也不可怕。关键是要去试一下，使用风险评估的方式去评估。”参加了2016年的无菌流体管理一次性使用技术培训课程的客户如此总结道。作为生物制药行业未来的发展趋势，一次性使用技术创新地互补了传统生物工艺设备的不足，降低了相关前期投资成本，缩短了生产周期。作为一次性使用技术的市场领导者，赛多利斯致力于为本土制药企业传播最新的技术理念和应用经验，进一步丰富客户对一次性生物工艺的安全性、高质量和降低成本的认知。2017，我们将延续此前受好评的授课模式，从基础开始，为您揭开一次性使用技术的神秘面纱。在本课程中，我们不仅请到了《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》编委沈亮作为讲师，分享一次性使用系统相关标准、法规和使用策略，学员还可以在赛多利斯一次性使用技术专家的指导下亲手设计、实践操作，身临其境地见证灵活的一次性使用技术为生物制药上下游工艺提供的最佳整体解决方案，并和专家一起讨论分析一次性使用系统的风险评估带来的工艺挑战以及如何使用相关工艺验证来完善用户的风险管理。由此，学员可通过硬件选择、实际操作、法规监管、风险控制等方面全方位的了解学习生物制药工艺中一次性使用技术所需要的知识和技能。6-8人小班授课，名额紧张，欢迎大家速来抢板凳喔！课程亮点：三分之二的课程实操时间安排，全方位设计、操作、建立贯穿制药工艺上下游的灵活的一次性使用生产设施；手把手教您玩转无菌流体管理的一次性使用基本技术。 讲师简介： 报名信息为了保证课程质量，本次课程招生数目限制为8人。课程费用：3000 元 / 人费用包含培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。报名链接： http://survey.sartorius.com.cn/jq/12054598.aspx更多培训详情，请咨询：赛多利斯培训部 肖女士Tel: 021-68785095E-mail: lisa.xiao@sartorius-stedim.com 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com 官网：www.sartorius.com.cn